Справа № 826/16267/13-а
Суддя: Чаку Є.В.
Дата ухвалення: 2014-03-19 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

КИЇВСЬКИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ
АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД Справа: №
Головуючий у 1-й інстанції: Аблов Є.В.
Суддя-доповідач:
У Х В А Л А

Іменем України

19 березня 2014 року
м. Київ

Київський апеляційний
адміністративний суд у складі:

Головуючого судді:
Чаку Є.В.,

суддів:
Мєзєнцева Є.І., Файдюка
В.В.

за участю секретаря
Муханькової Т.В.

розглянувши у відкритому
судовому засіданні в приміщенні суду
апеляційну скаргу Київської
регіональної митниці Міндоходів на
постанову Окружного адміністративного
суду міста Києва від 14 листопада 2013
року у справі за адміністративним
позовом товариства з обмеженою
відповідальністю «Тева Україна» до
Київської регіональної митниці
Міндоходів про скасування рішення та
зобов'язання вчинити певні дії, -

В С Т А Н О В И В :

Приватне підприємство «Тева
Україна» (далі - позивач) звернулося до
Окружного адміністративного суду
міста Києва з позовною заявою до
Київської регіональної митниці
Міндоходів (далі - відповідач) про
визнання протиправним та скасувати
рішення Київської митниці Міндоходів
№ КТ -158-2013 від 16.09.2013 року про
визначення коду товару; визнання
протиправною та скасування карти
відмови від 17.09.2013 року № 125110008/2013/00031
Київської митниці Міндоходів у митному
оформленні товару у зв'язку із зміною
коду; зобов'язання Київську митницю
Міндоходів вчинити дії із митного
оформлення товарів - НОВО-ПАСИТ (розчин
оральний) та НОВО-ПАСИТ (таблетки,
вкриті оболонкою) за кодом УКТЗЕД - 3004 40
10 00, як лікарські засоби.

Окружний адміністративний суд міста
Києва своєю постановою від 14 листопада
2013 року адміністративний позов
задовольнив.

Не погоджуючись з судовим
рішенням, відповідач подав апеляційну
скаргу, в якій просить скасувати
постанову Окружного адміністративного
суду міста Києва від 14 листопада 2013
року та постановити нову про відмову у
задоволенні адміністративного позову.
На думку апелянта, зазначену постанову
суду прийнято з порушенням норм
матеріального права, що призвело до
неправильного вирішення справи.

Розглянувши доводи апеляційної
скарги, перевіривши матеріали справи
та дослідивши докази, колегія суддів
вважає, що апеляційна скарга підлягає
залишенню без задоволення, а постанова
суду - без змін, з наступних підстав.

Як вбачається з матеріалів справи,
16.09.2013 року ТОВ Тева Україна» подано до
Київської обласної митниці вантажну
митну декларацію за № 125110008/2013/715320 від
11.09.2013 року, згідно з якою
задекларовано товар, який в графі 31
зазначеної декларації описано як:
«Лікарські засоби для людей,
що містять алкалоїди,
терапевтичні та профілактичні,
розфасовані для роздрібної торгівлі,
для лікування нервових розладів:
НОВО-ПАСИТ, розчин оральний по 100 мл у
флаконі; по 1 флакону в коробці (Активні
речовини: І мл розчину містить:
екстракту для Ново-Паситу складного
(Hypericiherba, Passiflorae herba, Valerianaeradix, Crataegi folium cum
flore, Lupuli flos, Melissae herba, Sambusi fios) 0,0775 r,
гвайфенезину 0,04г)) серія: ЗВ0621012 -15 уп.
Виробник: «АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о.», Чехія. Країна виробництва: CZ;
НОВО-ПАСИТ, таблетки, вкриті оболонкою
по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у
картонній коробці (Активні речовини: 1
таблетка містить: екстракту
Ново-Паситу сухого (корінь валеріани
(Valerianae radix, трава звіробою (Нурегісі
1іегЬа), трава пасифлори (Passiflorae herba),
листя та квітки глоду (Crataegi folium cumflore),
шишки хмелю (Lupuli flos), трава меліси Melissae
herba), квітки бузини (Sambusi flos) -157,5 мг,
гвайфенезину - ЗОСмп серія: 6А0011012-20 уп.
Виробник: «ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.»,
Чехія. Країна виробництва: CZ
Торговельна марка: TEVA».

Київською митницею Міндоходів (Відділ
контролю за класифікацією та кодування
товарів управління митної вартості,
класифікації товарів та заходів
регулювання ЗЕД) було прийнято рішення
№ КТ-158-2013 про визначення коду
товару.

Оскаржуваним рішенням надані до
митного оформлення товари - НОВО- ПАСИТ
(розчин оральний) та НОВО-ПАСИТ
(таблетки, вкриті оболонкою),
задекларовані Позивачем як лікарські
засоби за кодом УКТЗЕД - 3004 40 10 00, були
віднесені Відповідачем до наступних
кодів УКТЗЕД: НОВО-ПАСИТ таблетки,
вкриті оболонкою) - 2106 90 92 00, НОВО-ПАСИТ
(розчин оральний) - 2106 90 98 90, тобто
класифіковані як харчові продукти.

17.09.2013 pоку Митницею оформлена карта
відмови позивачу у митному оформленні
товару у зв'язку із зміною коду.

В своїх доводах, відповідач звертав
увагу суду на наступне.

Якщо продукт не вважається
медикаментами товарної позиції 3004,
вони зазвичай класифікуються у
товарній позиції 2106 як добавки, а саме,
в товарній підкатегорії 2106 9092 00 або 2106 90
98 90.

У товарній підкатегорії 2106 90 92 00
класифікуються товари без вмісту
молочних жирів, цукрози, ізоглюкози,
глюкози, крохмалю або з вмістом менш як
1,5 мас.% молочних жирів, менш як 5 мас.%
цукрози чи ізоглюкози, менш як 5 мас.%
глюкози або крохмалю.

Таким чином, враховуючи вміст активних
та допоміжних речовин препарату «НОВО
ПАСИТ, таблетки», зокрема, відсутність
у його складі цукрози, ізоглюкози,
глюкози, крохмалю, його було
класифіковано у товарній підкатегорії
2106 90 92 00 УКТ ЗЕД.

Враховуючи вміст активних та
допоміжних речовин препарату
«НОВО-ПАСИТ, розчин оральний», зокрема,
наявність у його складі
мальтодекстрину (крохмаль) - 6,95 % (8 г на
100 мл розчину) та інвертного цукору
частин глюкози і фруктози) - 34,5 % (39,73 г на
100 мл розчину), його класифіковано у
товарній підкатегорії 2106 90 98 90 УКТЗЕД.

З приводу даних спірних правовідносин,
колегія суддів апеляційної інстанції
вважає за необхідне звернути увагу на
наступне.

Як вбачається з матеріалів справи, що
під час митного оформлення препаратів
(товарів) НОВО-ПАСИТ за ВМД позивач
надав відповідачу документи на
підтвердження заявленого в ВМД коду
товару, зокрема: облікова карта
суб'єкта зовнішньоекономічної
діяльності; інвойси; CRM; реєстраційне
посвідчення на лікарський засіб №
UA/1830/02/01 (НОВО- ПАСИТ, таблетки, вкриті
оболонкою), видане МОЗ України 25.05.2010
року та № UA/9976/01/01 (НОВО-ПАСИТ, розчин
оральний), видане МОЗ України 08.09.2009
pоку; інструкція для медичного
застосування препарату НОВО-ПАСИТ
(таблетки, вкриті оболонкою),
затверджена наказом МОЗ України від
25.05.2010 року № 431, та НОВО-ПАСИТ (розчин
оральний), затверджена наказом МОЗ
України від 25.08.2009 року № 627 (далі -
інструкції), де містяться всі відомості
(вказівки), передбачені Додатковою
приміткою 1 до товарної групи 30 УКТЗЕД
(Розділ VI Митного тарифу України,
затверджений Законом України «Про
Митний тариф України» від 05.04.2001 року №
2371-III) (що підтверджується інформацією,
викладеною в оскаржуваному рішенні).
Згідно з вимогами зазначеної
Додаткової примітки 1 до товарної групи
30 УКТ ЗЕД, інструкції до препаратів
НОВО- ПАСИТ (таблетки, вкриті оболонкою)
та НОВО-ПАСИТ (розчин оральний) містять
всі необхідні відомості для їх
класифікації у товарній позиції 3004, а
саме: (а) специфічні недуги, хвороби або
їх ознаки, для лікування яких цей
продукт повинен використовуватися, (Ь)
концентрація активної речовини або
речовин, (с) дозування, (d) спосіб
застосування.

Класифікація товарів для цілей митного
оформлення здійснюється згідно з
вимогами Української класифікації
товарів зовнішньоекономічної
діяльності, що є товарною
номенклатурою Митного тарифу,
затвердженого законом України від
05.04.2001 року N 2371-III «Про Митний тариф
України», з врахуванням Основних
правил інтерпретації УКТЗЕД та
характеристик товару, які є
визначальними для класифікації.

Відповідно до визначення товарної
позиції 3004 Українською
класифікацією товарів
зовнішньоекономічної діяльності (далі
УКТ ЗЕД), до неї включені лікарські
засоби (ліки) (за винятком товарів,
включених до товарних позицій 3002, 3005
або 3006), що складаються із змішаних або
незмішаних продуктів для
терапевтичного або профілактичного
застосування, у дозованому вигляді
(включаючи лікарські засоби у вигляді
трансдермальних систем) або
розфасовані для роздрібної торгівлі.

До категорії 3004 40 включено лікарські
засоби (ліки), що містять алкалоїди або
їх похідні, але без вмісту гормонів,
інших сполук товарної позиції 2937 або
антибіотиків; до коду 3004 40 1000 -
розфасовані для роздрібної торгівлі.

Таким чином, колегія суддів зазначає,
що для того, щоб класифікувати товар за
кодом , він повинен відповідати
наступним характеристикам: складатися
із змішаних або незмішаних продуктів
для терапевтичного або
профілактичного застосування, у
дозованому вигляді; бути розфасованим
для роздрібної торгівлі; не містити
гормонів, інших сполук товарної
позиції 2937 або антибіотиків та не бути
включеним до товарних позицій 3002, 3005
або 3006.

Згідно з Додатковою приміткою до
товарної групи 30 УКТ ЗЕД, товарна
позиція 3004 включає лікарські засоби,
виготовлені на основі рослинної
сировини, та препарати, виготовлені на
основі таких активних речовин, як
вітаміни, мінеральні речовини,
компоненти амінокислот або жирних
кислот, в упаковках для роздрібної
торгівлі. Ці препарати класифікують у
товарній позиції 3004, якщо вони мають на
етикетці, упаковці або в інструкції для
користувачів відповідні вказівки: (a)
специфічні недуги, хвороби або їх
ознаки, для лікування яких цей продукт
повинен використовуватися; (b)
концентрація активної речовини або
речовин; (c) дозування; та (d) спосіб
застосування. Ця товарна позиція
включає гомеопатичні лікарські
препарати, якщо виконуються умови,
зазначені в пунктах (a), (c) і (d).

Викладене свідчить про те, що умовою
віднесення товарів до групи 3004 є
призначення для певного застосування
товару виробником, та наявність певних
визначень щодо товару, зокрема, в
інструкції.

Жодна норма законодавства України не
надає митним органам права на
визначення коду товару в залежності
від ефективності застосування товару
за визначеним виробником призначенням,
аналізу відповідності підтвердженого
компетентним органом призначення
товару.

Отже, митні органи України не є
органами, уповноваженими на аналіз
фармакологічної дії препарату,
оскільки відсутні норми чинного
законодавства, які б уповноважували
відповідача на вчинення таких дій.

Крім того, станом на дату митого
оформлення, препарати НОВО-ПАСИТ
(розчин оральний) та НОВО-ПАСИТ
(таблетки, вкриті оболонкою) були
зареєстровані в МОЗ України як
лікарські засоби та внесені до
Державного реєстру лікарських засобів
України, що підтверджується чинними
реєстраційним посвідченням на
лікарський засіб № UА/1830/02/01 (НОВО-ПАСИТ,
таблетки, вкриті оболонкою), видане МОЗ
України 25.05.2010 року та реєстраційним
посвідченням на лікарський засіб №
UA/9976/01/01 (НОВО - ПАСИТ, розчин оральний),
видане МОЗ України від 08.09.2009 року, а
інструкції для медичного застосування
таких препаратів містили всі відомості
(вказівки), що вимагаються Додатковою
приміткою 1 (а) - (d) до товарної групи 30
УКТЗЕД, як необхідні умови для
класифікації препарату у товарній
позиції 3004. Такі препарати відповідали
всім характеристикам для класифікації
за кодом 3004 40 10 00 УКТЗЕД.

Відповідно до реєстраційних
посвідчень на лікарський засіб №
UA/1830/02/01, № UA/9976/01/01, препарат
«Ново-Пасит» є лікарським засобом,
містить показання до застосування, в
яких визначено специфічні недуги,
хвороби або їх ознаки, для лікування
яких цей продукт повинен
використовуватися, визначення
активної речовини та її концентрацію,
спосіб застосування.

Затверджена наказом Міністерством
охорони здоров'я України від 25.08.2009 року
№ 627 Інструкція до медичного
застосування препарату «Ново - Пасит»
містить визначення про специфічні
недуги, хвороби або їх ознаки, для
лікування яких цей продукт повинен
використовуватися, (легка форма
неврастенії, диспептичний синдром,
синдром «подразненого кишечнику»,
психосоматичні дерматози, які
супроводжуються свербежем
(кропив'янка, атопічна екзема),
концентрацію активної речовини ((Hyperici
herba (трава звіробою), Passiflorae herba (трава
пасифлори), Valerianae radix (корінь валеріани),
Crataegi folium cum flore (листя та квітки глоду),
Lupuli flos (шишки хмелю), Melissae herba (трава
меліси), Sambusi flos (квітки бузини)) 0,0775 г,
гвайфенезину 0,04 г,) дозування та
спосіб застосування.

Міністерство охорони здоров'я України,
при здійсненні реєстрації лікарських
засобів «НОВО-ПАСИТ», на підставі
проведеної відповідної експертизи
Державним експертним центром МОЗ
вказаних лікарських засобів,
досліджувало повний склад лікарського
засобу, показання до застосування та
протипоказання, дозування, умови
відпуску, способи застосування.

Викладене дає підстави для висновку, що
визначальною умовою для митного
оформлення товару як лікарського
засобу є наявність відомостей про те,
що цей товар зареєстрований як
лікарський засіб та внесений до
Державного реєстру лікарських засобів.

Таким чином, колегія суддів
апеляційної інстанції погоджується з
висновком суду першої інстанції, що
ввезений позивачем товар має
затверджену компетентним органом
Інструкцію до медичного застосування,
яка містить відомості, передбачені
додатковою приміткою до товарної групи
30 УКТ ЗЕД. Саме наявність таких
відомостей в інструкції передбачена в
якості підстави для віднесення товару
для певної товарної групи, а тому
апеляційна скарга Київської
регіональної митниці Міндоходів
підлягає залишенню без задоволення, а
постанова суду першої інстанції - без
змін.

Відповідно до статті 200 Кодексу
адміністративного судочинства
України, суд апеляційної інстанції
залишає апеляційну скаргу без
задоволення, а постанову або ухвалу
суду - без змін, якщо визнає, що суд
першої інстанції правильно встановив
обставини справи та ухвалив судове
рішення з додержанням норм
матеріального і процесуального права.

Керуючись ст. ст. 160, 195, 196, 198, 200,
205, 206, 212, 254 КАС України, суд, -

У Х В А Л И В :

Апеляційну скаргу Київської
регіональної митниці Міндоходів -
залишити без задоволення.

Постанову Окружного
адміністративного суду міста Києва від
14 листопада 2013 року - залишити без змін.

Ухвала набирає законної сили з моменту
проголошення та може бути оскаржена
протягом двадцяти днів в касаційному
порядку шляхом подачі касаційної
скарги до Вищого адміністративного
суду України.

Головуючий суддя:

Судді:

Повний текст ухвали виготовлений
21.03.2014 року.

Головуючий суддя
Чаку Є.В.

Судді:
Файдюк В.В.

Мєзєнцев Є.І.