Справа № 2-а-12-08
Суддя: Шилова Л.М.
Дата ухвалення: 2008-01-22 00:00:00+02
Юрисдикція: administrative

копія
Справа № 2-а-83-07
№ 2-а -12-08
ПОСТАНОВА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ
22 січня 2008 року Кіровський р
айонний суд м. Кіровограда в
складі:
головуючого судді Шилово
ї Л.М.
при секретарі

Масалової О.І.
розглянувши у відкритому
судовому засіданні в м. Кіров
ограді справу за адміністрат
ивним позовом ОСОБА_1 до Н
ачальника Державної інспекц
ії з контролю якості лікарсь
ких засобів в Кіровоградські
й області Бафталовського Вал
ерія Васильовича, заступник
а начальника Державної інспе
кції з контролю якості лікар
ських засобів у Кіровоградсь
кій області Мурзак Сергія Ві
кторовича , головних спеціал
істів Державної інспекції з
контролю якості лікарських з
асобів у Кіровоградській обл
асті Зволинської Світлани Се
менівни, Євгейчук Валентини
Василівни про визнання дій н
еправомірними, визнання нед
ійсними актів перевірки, ска
сування рахунків,

ВСТАНОВИВ:

Позивачка ОСОБА_1.3верн
улася до суду з адміністрати
вним позовом, яким просить ви
знати неправомірними дії кер
івника Державної інспекції з
контролю якості лікарських
засобів у Кіровоградській об
ласті Бафталовського В.В., та
кож просить визнати не чинни
ми: акт перевірки від 08.02.2006 року
аптечного пункту селища Зна
м'янки та акт відбору лікарсь
ких засобів, акт перевірки ві
д 08.02.2006 року аптечного пункту Це
нтральної районної лікарні т
а акт відбору лікарських зас
обів, акт перевірки аптеки «
Здорове життя» від 08.02.2006 року та
акт відбору лікарських засо
бів, акт перевірки аптечного
пункту відділової лікарні с
танції Знам'янка від 05.04.2006 року.
Окрім того, просить зобов'яз
ати відповідача скасувати ра
хунки за проведення аналізів
, так як вони виписані на підс
таві актів, що не є обов'язков
ими до виконання, та стягнути
з відповідача на свою корист
ь всі судові витрати.
29 березня 2007 року позивачка
ОСОБА_1. подала заяву про змі
ну позовних вимог, згідно яко
ї просила визнати неправомір
ними дії Начальника Державно
ї інспекції з контролю якост
і лікарських засобів в Кіров
оградській області Бафталов
ського В.В. та заступника нача
льника даної інспекції Мурза
к С. В. та недійсними, складені
ними акти про результати пер
евірки від 08.02.2006 року, відбору з
разків у аптечному пункті по
вулиці Гагаріна, 27 м. Знам'янк
а та аптечному кіоску по вули
ці Енергетиків, 1 м. Знам'янка
, неправомірними дії вказани
х посадових осіб та головних
спеціалістів даної інспекці
ї Зволинської С. С. , Євгейчук В
.В. та недійсними, складені ни
м акти про результати переві
рки від 08.02.2006 року, відбору зраз
ків у аптечному пункті по вул
иці Леніна, 70 с Знам'янка, непр
авомірними дії головних спец
іалістів даної інспекції Зво
линської С. С. , Євгейчук В.В. та
недійсними, складені ними ак
ти про результат перевірки в
ід 05.04.2006 року та відбору зразків
у аптеці" Зелене життя" по вул
иці Привокзальна, 11 м. Знам'ян
ка,
В обґрунтування вимог поз
ивачем зазначено, що Начальн
ик Державної інспекції з кон
тролю якості ліків в Кіровог
радській області Бафталовсь
кий В.В. та інші посадові особи

-2-
інспекції - заступник начал
ьника даної інспекції Мурзак
С. В. та голові спеціалісти Зв
олинська С. С. , Євгейчук В.В. бе
зпідставно порушили низку пі
дзаконних актів під час неза
конних непланових перевірок
суб'єкта підприємницької ді
яльності - фізичної особи О
СОБА_1. ( позивача по справі) 08.
02.2006 року та 05.04.2006 року. Зокрема, да
ними посадовими особами в ак
тах перевірок, приписах та ак
тах відбору зразків для лабо
раторної перевірки якості лі
карських засобів посадовими
особами інспекції було пору
шено вимоги Постанови Кабіне
ту Міністрів України від 26.02.2003 р
оку № 610 « Про затвердження пор
ядку відбору зразків лікарсь
ких засобів для державного к
онтролю їх якості», оскільки
відбір вказаних зразків про
водився у відсутність предст
авника суб'єкта підприємниць
кої діяльності. У відповідач
ів не було ніяких підстав та о
бґрунтувань для складання ак
та відбору зразків лікарськи
х засобів та їх вилучення. Від
повідачами при складанні акт
ів перевірки були порушені в
имоги Інструкції «Про порядо
к контролю якості лікарських
засобів під час оптової та ро
здрібної торгівлі» , а саме, п
. 4.2 згідно якої визначено пров
едення перевірки згідно план
у інспектувань ( 1 раз на рік), я
кий їй -позивачці не надано. Ві
дповідачами також не були за
безпечені умови зберігання в
ідібраних зразків лікарськи
х засобів, чим вони допустили
порушення вимог Постанови К
абінету Міністрів України ві
д 2 квітня 1994 року № 215 "Про затвер
дження Порядку відбору у суб
'єктів господарської діяльно
сті сфер торгівлі, громадськ
ого харчування і послуг зраз
ків товарів, сировини, матер
іалів, напівфабрикатів, ком
плектуючих виробів для перев
ірки їх якості". Позивачка вка
зала і на те, що діями відпові
дачів їй заподіяна майнова ш
кода, оскільки в результаті л
абораторного аналізу, відіб
рані зразки лікарських засоб
ів визначені як доброякісні,
а відтак рахунки по сплаті в
итрат є безпідставними. Окрі
м того, позивачкою вказано, щ
о відповідач Бафталовський В
.В. під час перевірки вів себе
некоректно, весь час висловл
юючи безпідставні сумніви в
професійних якостях позивач
а, допускав особисті образи,
погрожував, що жоден суд нік
оли його не зупинить, натякав
на необхідність «ділитися»,
хоча позивачем справно спла
чуються всі податки і збори.

Відповідачі позов не визн
али і суду пояснили, що перев
ірки аптек та аптечних кіоск
ів у суб'єкта господарської д
іяльності Приватного підпри
ємця ОСОБА_1., який здійсню
є роздрібну торгівлю лікарсь
кими засобами, при складені н
ими актів про результати пер
евірок, відібрання зразків л
ікарських засобів, складені
приписів були здійснені у ві
дповідності до діючого закон
одавства про діяльність орга
нів державного контрою якост
і лікарських засобів, відпов
ідних Положень та інструкції
щодо порядку контролю якост
і лікарських засобів та у від
повідності до плану перевіро
к. Судом встановлені наступн
і факти.
05 квітня 2006 року головними сп
еціалістами Державної інспе
кції з контролю якості ліків
в Кіровоградській області Є
вгенйчук В.В., Зволинською С. С
. у аптечному пункті по вулиц
і Жовтнева, 15 м. Знам'янка була
здійснена перевірка додержа
ння суб'єктом господарської
діяльності Приватним підпри
ємцем ОСОБА_1., який здійсн
ює роздрібну торгівлю лікарс
ькими засобами, вимог актів з
аконодавства і нормативних д
окументів щодо забезпечення
якості лікарських препараті
в, по результатам якої було с
кладено відповідний акт та а
кт відбору зразків лікарськи
х засобів для лабораторної п
еревірки їх якості від 05.04.2006 рок
у, припис про усунення поруше
нь законодавства України про
лікарські засоби. / л.с акти 6-7,
припис 8/.
08 лютого 2006 року Начальником
Державної інспекції з контр
олю якості лікарських засобі
в в Кіровоградській області
Бафталовським В.В., , заступни
ком начальника даної інспекц
ії Мурзак С. В. та її головними
спеціалістами Зволинською С
. С. , Євгейчук В.В. у аптечному
пункті по вулиці Леніна, 70 м. З
нам'янка була здійснена пере
вірка додержання суб'єктом г
осподарської діяльності При
ватним підприємцем ОСОБА_1
., який здійснює роздрібну т
оргівлю лікарськими засобам
и, вимог актів законодавства
і нормативних документів що
до забезпечення якості лікар
ських препаратів, по результ
атам якої було

-3-
складено відповідний акт
та акт відбору зразків лікар
ських засобів для лабораторн
ої перевірки їх якості від 08.02
.2006 року /л.с акти 9-10, 11/.
08 лютого 2006 року Начальником
Державної інспекції з контр
олю якості лікарських засобі
в в Кіровоградській області
Бафталовським В.В. та заступн
иком начальника даної інспек
ції Мурзак СВ. у аптечному пун
кті по вулиці Гагаріна, 27 м. Зн
ам'янка була здійснена перев
ірка додержання суб'єктом го
сподарської діяльності Прив
атним підприємцем ОСОБА_1
., який здійснює роздрібну то
ргівлю лікарськими засобами
, вимог актів законодавства і
нормативних документів щодо
забезпечення якості лікарсь
ких препаратів, по результат
ам якої було складено відпов
ідний акт та акт відбору зраз
ків лікарських засобів для л
абораторної перевірки їх яко
сті від 08.02.2006 року / л.с акти 12-13, 14/.

08 лютого 2006 року головними с
пеціалістами Державної інсп
екції з контролю якості лікі
в в Кіровоградській області
Євгейчук В.В., Зволинською С. С
. у аптеці " Здорове життя" по в
улиці Привокзальна м. Знам'ян
ка була здійснена перевірка
додержання суб'єктом господа
рської діяльності Приватним
підприємцем ОСОБА_1., який
здійснює роздрібну торгівлю
лікарськими засобами, вимог
актів законодавства і норма
тивних документів щодо забез
печення якості лікарських пр
епаратів, по результатам яко
ї було складено відповідний
акт та акт відбору зразків лі
карських засобів для лаборат
орної перевірки їх якості ві
д 08.02.2006 року, припис про усуненн
я порушень законодавства Укр
аїни про лікарські засоби, /л
.с акти 15-16, 17/.
08 лютого 2006 року Начальником
Державної інспекції з контр
олю якості лікарських засобі
в в Кіровоградській області
Бафталовським В.В. та заступн
иком начальника даної інспек
ції Мурзак СВ. у аптечному кіо
ску по вулиці Енергетиків, 1 м
. Знам'янка була здійснена пе
ревірка додержання вимог суб
'єктом господарської діяльно
сті Приватним підприємцем
ОСОБА_1., який здійснює розд
рібну торгівлю лікарськими з
асобами, актів законодавств
а і нормативних документів щ
одо забезпечення якості ліка
рських препаратів, по резуль
татам якої було складено від
повідний акт та акт відбору з
разків лікарських засобів дл
я лабораторної перевірки їх
якості від 08.02.2006 року / л.с акти 94-95
, 97/.
Дії відповідачів щодо здій
снення вище вказаних перевір
ок додержання позивачем як с
уб'єктом господарської діяль
ності Приватним підприємцем
ОСОБА_1., який здійснює ро
здрібну торгівлю лікарським
и засобами, вимог актів закон
одавства і нормативних докум
ентів щодо забезпечення якос
ті лікарських препаратів є з
аконними, складені ними по ре
зультатам перевірок акти та
акти відібрання зразків ліка
рських засобів, приписи є пра
вомірними. Висновок суду ґру
нтується на наступному .
Згідно до вимог ст. 15 Закону
України " Про лікарські засоб
и" від 04.04.1996 року посадові особи
органів державного контролю
лікарських засобів в межах ї
х компетенції мають право зд
ійснювати перевірку додержа
ння вимог законодавства щодо
якості лікарських засобів п
ід час їх реалізації суб'єкта
ми господарської діяльності
, безперешкодно проводити ог
ляд будь - яких виробничих, ск
ладських, торгівельних прим
іщень суб'єктів господарсько
ї діяльності /з урахуванням в
становленого режиму роботи/
за наявності рішення про пер
евірку, одержувати від суб'єк
тів господарської діяльност
і необхідні відомості про до
держання стандартів, техніч
них умов, фармакопейних стат
ей і технологічних регламент
ів, а також про забезпечення
якості лікарських засобів пі
д час транспортування, збері
гання та реалізації, відбира
ти зразки лікарських засобів
для лабораторної перевірки
їх якості, давати обов'язкові
для виконання приписи про ус
унення порушень реалізації л
ікарських засобів. Порядок в
ідбору зразків лікарських за
собів визначається Кабінето
м Міністрів України.
Згідно з п.3 Положення про Д
ержану інспекцію по контролю
якості лікарських засобів в
Кіровоградській області осн
овним завданням вказаної дер
жавної інспекції являється з
дійснення на відповідній тер
иторії державного контролю з
а виконанням суб'єктами госп
одарської діяльності незале
жно від форми власності вимо
г законодавства щодо забезпе
чення якості лікарських засо
бів, за територіальним розме
жуванням аптеки, аптечні

-4-
кіоски та пункти, розташов
ані у м. Знам'янка, підпорядко
вані державному контролю заз
наченою інспекцією / л.с 49- 51 Пол
оження /
Згідно плану перевірки су
б'єктів господарської діяльн
ості на 1 півріччя 2006 року, затв
ердженого начальником Держа
ної інспекції по контролю як
ості лікарських засобів в Кі
ровоградській області та узг
одженого із в.о. Головою Держа
вного контролю якості лікарс
ьких засобів України передба
чено проведення у першому пі
вріччі 2006 року перевірок пози
вачки як приватного підприєм
ця, який здійснює роздрібну т
оргівлю лікарськими засобам
и у аптеці " Здорове життя" по в
улиці Привокзальна11, аптечни
х пунктів по вулиці Жотнева, 15
, вулиці Леніна, 70, вулиці Гага
ріна, 27, аптечного кіоску по ву
л. Енергетиків, 1 м. Знам'янка.
/ л. с. план перевірок - 105/. Діючим
законодавством не передбаче
но обов'язок відповідача щод
о доведення до відома позива
чки пр наявність такого план
у перевірок. У судовому засід
анні не було добуто доказів н
а підтвердження того, що відп
овідачами була порушена пері
одичність проведення у 2006 роц
і планових перевірок - 1 раз на
рік.
При відібранні зразків лі
карських засобів для лаборат
орної перевірки їх якості ві
дповідачі діяли в порядку та
у відповідності до вимог Пос
танови Кабінету Міністрів Ук
раїни від 26.04.2003 року № 610 "Про затв
ердження Порядку відбору зра
зків лікарських засобів для
державного контролю їх якост
і ". Згідно п.2 та п.3 вказаного По
рядку зразки лікарських засо
бів можуть братись у суб'єкті
в господарської діяльності н
езалежно від організаційно-п
равової форми та форми власн
ості, які зобов'язані створит
и для цього належні умови в мі
стах їх реалізації. Відбір пр
оводиться безпосередньо пос
адовими особами Державної ін
спекції, а також проводиться
у присутності представника
суб'єкта господарської діяль
ності, відбір зразків оформл
яється відповідним актом та
підписується в томі числі і п
редставником суб'єкта господ
арської діяльності. / л. с 60 /. Поз
ивачка у судовому засіданні
не заперечувала той факт, що
зазначені перевірки аптек, а
птечних пунктів та кіосків, в
ідібрання зразків лікарськи
х засобів були здійснені від
повідачами у присутності пра
цівників вказаних аптечних з
акладах, які фактично здійсн
ювали реалізацію у них лікар
ських засобів, а відтак у поз
ивачки не має підстав стверд
жувати, що вказане мало місце
у відсутність відповідного
представника суб'єкта господ
арської діяльності. Копії до
кументів, які були складені в
ідповідачами по результатам
перевірок, що були підписані
працівникам аптек, аптечних
пунктів та кіосків, що підтв
ерджується відповідними їх п
ідписами на документах. Вказ
ані обставини позивачкою не
спростовані.
У відповідності до ст. 15 Зак
ону України " Про лікарські за
соби" від 04.04.1996 року вартість ві
дібраних зразків та проведен
ня контролю їх якості включа
ється до виробничих витрат с
уб'єкта господарської діяльн
ості, у якого ці зразки відіб
рані. За вказаних обставин бе
зпідставними є твердження по
зивачки про нанесення їй май
нової шкоди, завданої, на її д
умку, вартістю вилучених лік
арських засобів як зразків т
а вартістю проведеного лабор
аторного дослідження цих зра
зків, навіть і за умови виявл
еної відповідності вилучени
х зразків лікарських засобів
щодо якості. Окрім того, згід
но згідно Постанови Господар
ського суду Кіровоградської
області від 25 січня 2007 року по с
праві за позовом Знам'янсько
го міжрайонного прокурора в
інтересах держави в особі Де
ржавної інспекції з контролю
якості лікарських засобів в
Кіровоградській області до
ОСОБА_1. про стягнення борг
у за проведений контроль яко
сті лікарських засобів визна
но обгрунтованими та законни
м вимоги до ОСОБА_1. щодо не
обхідності оплати нею, як суб
'єктом господарської діяльно
сті, який здійснює роздрібну
торгівлю лікарськими засоба
ми, витрат за здійснення держ
авного контролю якості зразк
ів лікарських засобів, відіб
раних в ході відповідних пер
евірок службовими особами Де
ржавної інспекції контролю л
ікарських засобів в Кіровогр
адській області, доставки ци
х зразків, лабораторний анал
із. Позов задоволено та стягн
уто із ОСОБА_1. на користь Д
ержавної інспекції контролю
лікарських засобів в Кірово
градській області 5154 грн.73 коп
відповідного боргу. / л.с 106-107 Пос
танова суду/.
Посилання позивачки на По
станову Кабінету Міністрів У
країни від 2 квітня 1994 року № 215 "П
ро затвердження Порядку відб
ору у суб'єктів господарсько
ї діяльності сфер

-5-торгівлі, громадського х
арчування і послуг зразків т
оварів, сировини, матеріалів
, напівфабрикатів, комплект
уючих виробів для перевірки
їх якості" у своїх доводах про
визнання не правомірними ді
й відповідачів, які не забезп
ечили умови зберігання відіб
раних зразків лікарських зас
обів, є безпідставними оскіл
ьки вказана постанова не рег
ламентує діяльність органів
державного контролю якості
лікарських засобів.
Доводи позивачки про те, що
відповідач Бафталовський В.
В. під час перевірки вів себе п
о відношенні неї некоректно,
образливо висловлювався що
до її професійності у судово
му засіданні підтвердження н
е знайшли, оскільки позивачк
ою не було надано жодного док
азу на підтвердження вказани
х обставин.
За вказаних обставин, позо
вні вимоги не грунтуються на
законі та є не доведені в суді
, а відтак суд вімовляє у задо
воленні позовних вимог позив
ачки повністю.
Керуючись Законом України
" Про лікарські засоби", Поста
новою Кабінету Міністрів Укр
аїни від 26.04.2003 року № 610 "Про затве
рдження Порядку відбору зраз
ків лікарських засобів для д
ержавного контролю їх якості
", Постановою Кабінету Мініс
трів України від 2 квітня 1994 рок
у № 215 "Про затвердження Порядк
у відбору у суб'єктів господа
рської діяльності сфер торгі
влі, громадського харчуванн
я і послуг зразків товарів, с
ировини, матеріалів, напівфа
брикатів, комплектуючих вир
обів для перевірки їх якості
", ст. 70 , ст. 71, 160- ст. 163, 167, 186 Кодекс
у адміністративного судочин
ства України , суд

ПОСТАНОВИВ:

ОСОБА_1 в задоволенні поз
ову до Начальника Державної
інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Кіровог
радській області Бафталовсь
кого Валерія Васильовича, за
ступника начальника Державн
ої інспекції з контролю якос
ті лікарських засобів у Кіро
воградській області Мурзак С
ергія Вікторовича, головних
спеціалістів Державної інсп
екції з контролю якості ліка
рських засобів у Кіровоградс
ькій області Зволинської Сві
тлани Семенівни, Євгейчук Ва
лентини Василівни про визнан
ня дій неправомірними, визна
ння недійсними актів перевір
ки, скасування рахунків відм
овити.
Заява про апеляційне оскар
ження постанови суду може бу
ти подана до Дніпропетровськ
ого апеляційного адміністра
тивного суду через Кіровськи
й районний суд м. Кіровоград
протягом десяти днів з дня її
проголошення.
Апеляційна скарга на пост
анову суду може бути подана д
о Дніпропетровського апеляц
ійного адміністративного су
ду через Кіровський районний
суд м. Кіровоград протягом д
вадцять днів після подачі за
яви про апеляційне оскарженн
я.