УХВАЛА

про відкладення підготовчого засідання

м. Київ

09.04.2026срава № 910/7097/25

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали справи №910/7097/25

за позовом H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]; Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark)

до Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед; 9 Whitmore Manor Close, Coventry, England, CV6 2PH) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794),

про зобов`язання припинити порушення прав інтелектуальної власності на винахід за патентом України №81749, заборону використовувати винахід за патентом України №81749 у лікарському засобі «ВОРТАЛЕНС» та зобов`язання вчинити дії,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]) звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом до Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство) про:

- зобов`язання Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) припинити порушення права інтелектуальної власності компанії H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]) на винахід за патентом України на винахід № 81749;

- заборону Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) використовувати винахід за патентом України на винахід №81749 у лікарському засобі «ВОРТАЛЕНС», що містить як діючу речовину вортіоксетин;

- зобов`язання Міністерства відмовити у державній реєстрації лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС», що містить як діючу речовину вортіоксетин.

Позовні вимоги мотивовано тим, що:

- позивач є одноосібним власником патенту України на винахід №81749 «ФЕНІЛПІПЕРАЗИНОВІ ПОХІДНІ ЯК ІНГІБІТОРИ ЗВОРОТНОГО ЗАХОПЛЕННЯ СЕРОТОНІНУ» (дата подання заявки - 02.10.2002, дата реєстрації - 11.02.2008, дійсний до 02.10.2027);

- об`єктом винаходу за патентом України на винахід № 81749 є, зокрема, застосування 1-[2-(2,4-диметилфенілсульфаніл)феніл]піперазину або його фармацевтично прийнятних кислотно-адитивних солей для приготування лікарського засобу для лікування афективних розладів, таких як депресія тощо (пункт 64 формули винаходу, що уточнює сукупність ознак за незалежним пунктом 53 формули); а також фармацевтична композиція, що містить 1-[2-(2,4- диметилфенілсульфаніл)феніл] піперазин або його фармацевтично прийнятні кислотно-адитивні солі і принаймні один фармацевтично прийнятний носій або розріджувач (пункт 38 формули винаходу, що уточнює сукупність ознак за незалежним пунктом 27 формули);

- застосування вортіоксетину або його фармацевтично прийнятних кислотно-адитивних солей для приготування лікарського засобу для лікування афективних розладів, таких як депресія тощо, а також фармацевтична композиція, що містить вортіоксетин або його фармацевтично прийнятні кислотно-адитивні солі, захищені патентом України на винахід № 81749;

- лист Державного підприємства «Український інститут промислової власності» від 06.04.2015 № 509/1.1 підтверджує використання винаходу за патентом України на винахід №81749 у оригінальному лікарському засобі «Брінтеллікс», діючою речовиною якого також є вортіоксетин;

- позивачу належить виключне право на використання винаходу за патентом України на винахід № 81749 на території України;

- оригінальний лікарський засіб «Брінтеллікс» був вперше зареєстрований в Україні у 2014 році строком на 5 років, що підтверджується виданими відповідачем-2 реєстраційними посвідченнями №UA/14150/01/01 (5 мг) та №UA/14150/01/02 (10 мг) на лікарський засіб «Брінтеллікс»;

- станом на дату подання позову лікарський засіб «Брінтеллікс» було перереєстровано на необмежений термін згідно з наказом Міністерства від 06.03.2020 №630;

- позивач добросовісно використовує належні йому виключні права на використання на території України винаходу за патентом України на винахід № 81749 у оригінальному лікарському засобі «Брінтеллікс»;

- 18.04.2025 Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) подав до Міністерства та Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) заяву про реєстрацію лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС», що містить як діючу речовину вортіоксетин, та реєстраційні матеріали, відповідно, що є порушенням права інтелектуальної власності H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]) на винахід за патентом України на винахід № 81749, оскільки у лікарському засобі «ВОРТАЛЕНС» використано винахід позивача, захищений вказаним патентом;

- у лікарському засобі «ВОРТАЛЕНС» використана кожна ознака, включена принаймні до незалежних пунктів 27, 53 формули винаходу за патентом України на винахід №81749, оскільки активною діючою речовиною лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС» є вортіоксетин - речовина, яка належить до групи антидепресантів та призначена для лікування депресивного розладу;

- H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]), який має виключне право на використання на території України винаходу за патентом України на винахід № 81749, не надавав Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) ліцензії, якою б дозволялось виробництво та продаж зареєстрованого лікарського засобу, із використанням винаходу, захищеного патентом України на винахід № 81749.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 24.06.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 26.01.2026; залучено до участі у справі Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2; зобов`язано H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]; Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 24.06.2025 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 21.07.2025.

На виконання вимог ухвали суду 23.07.2025 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвалу Господарського суду міста Києва від 24.06.2025 про відкриття провадження у справі у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках.

08.07.2025 Центр на виконання вимог ухвали суду від 24.06.2025 подав суду витребувані докази та клопотав у суду розгляд справи №910/7097/25 здійснювати у закритому судовому засіданні.

10.07.2025 Міністерством подано суду клопотання про розгляд справи без участі уповноваженого представника Міністерства.

Разом з тим, Міністерство подало суду відзив на позов, в якому просило суд відмовити у задоволенні позову, оскільки:

- за даними Державного реєстру України лікарський засіб «БРІНТЕЛЛІКС», 06.03.2020 перереєстрований на необмежений термін, тобто реєстрація цього препарату в Україні відбулась понад 10 років тому;

- відповідно до вимог прийняття заяви з метою державної реєстрації та реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й зазначений лікарський засіб «БРІНТЕЛЛІКС», зокрема, лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС», заявник Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед), не суперечить законодавству;

- станом на сьогодні висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації, підготовленого Центром за результатами експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС» до Міністерства не надходив;

- реєстрація лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС» - Міністерством не здійснювалася, наказ про реєстрацію лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС» Міністерством не приймався;

- Міністерство діючи на підставі, в межах повноважень жодним чином не порушувало права та законні інтереси позивача.

16.07.2025 позивач подав суду відповідь на відзив відповідача-2, а також 23.07.2025 подав суду клопотання про долучення доказів до матеріалів справи.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 29.07.2025 у зв`язку зі зверненням Господарського суду міста Києва із судовими дорученнями про надання правової допомоги до Центрального органу іноземної держави через Міністерство юстиції Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії (Post point 9.11, 102 Petty France London SW1H 9AJ) для вручення судових документів на території Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії провадження у справі №910/7097/25 зупинити.

04.09.2025 Центр подав суду заяву про компенсацію витрат, пов`язаних з наданням доказів.

Позивач 15.09.2025 подав суду клопотання про відмову у задоволенні заяви третьої особи про компенсацію витрат, пов`язаних з наданням доказів.

28.10.2025 відділ іноземних процесів Королівського суду надіслав лист від 30.09.2025 про підтвердження отримання документів, запитуваних відповідно до Конвенції про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965.

11.12.2025 відділ іноземних процесів Королівського суду повернув судові документи з свідоцтвом-посвідченням, в якому зазначено, що документи були вручені шляхом їх розміщення у поштовій скриньці компанії-відповідача за її зареєстрованою адресою; такий спосіб вважається належним відповідно до Розділу 1139 Закону про Компанії 2006 року.

Позивач 31.12.2025 та 15.01.2026 подав суду клопотання про долучення доказів до матеріалів справи.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 26.01.2026 провадження у справі №910/7097/25 поновлено.

26.01.2026 Центр подав суду письмові пояснення, в яких зазначено, що уповноваженим представником заявника - Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) в Україні, Товариством з обмеженою відповідальністю «Буст Фарма» разом з реєстраційними матеріалами надано листа від 22.12.2025 №1935/12, в якому повідомлено, що у зв`язку із реєстрацією лікарського засобу «ВОРТАЛЕНС» права третіх осіб, захищені патентом або передані за ліцензією, не порушуються.

13.02.2026 H. Lundbeck A/S (Н. Лундбек А/С [Н. Луннбек А/СМ]) подало суду заяву про залишення позову без розгляду.

Центр 17.02.2026 подав суду лист з додатковими документами.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.03.2026 відкладено підготовче засідання з розгляду справи №910/7097/25 на 06.04.2026.

Відповідно до пункту 3 частини другої статті 183 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження у випадках в інших випадках, коли питання, визначені частиною другою статті 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

У зв`язку з перебуванням судді Марченко О.В. на лікарняному підготовче засідання 06.04.2026 не відбулося.

Враховуючи викладене та керуючись статтями 183, 234 та 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Відкласти підготовче засідання з розгляду справи №910/7097/25 на 20.04.26 о 09:30 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал №12.

2. Повідомити учасників справи про можливість подання заяви про проведення судового засідання без участі представників учасників справи.

3. Копію даної ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала набрала законної сили 09.04.2026 та оскарженню не підлягає.

Суддя Оксана Марченко