УХВАЛА

м. Київ

13.03.2026 Справа № 910/15489/25

За позовомБайєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh)
до1. Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» 2. Міністерства охорони здоров`я України
за участю третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні
відповідача 2:Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України»
пропорушення права інтелектуальної власності на винахід та зобов`язання вчинити дії,
Суддя Босий В.П.

Представники сторін:

не викликалися.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) звернулось до Господарського суду міста Києва з позовом до Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» та Міністерства охорони здоров`я України про порушення права інтелектуальної власності на винахід та зобов`язання вчинити дії.

Позовні вимоги обґрунтовані порушенням відповідачами прав інтелектуальної власності позивача на винахід за патентом України №73339, у зв`язку з чим позивачем заявлено вимоги:

- заборонити Товариству з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола використовувати винахід «Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові» за патентом України №73339, у лікарському засобі під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20» з діючою речовиною «ривароксабан» («rivaroxaban»), поданому на державну реєстрацію за заявою від 08.05.2025;

- заборонити Товариству з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» використовувати винахід «Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові» за патентом України №73339, у лікарському засобі під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» з діючою речовиною «ривароксабан» («rivaroxaban»), поданого на державну реєстрацію за заявою від 09.05.2025;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20», (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг. Ривароксабан 10: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці Ривароксабан 15: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці Ривароксабан 20: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 08.05.2025 ТОВ «Фармацевтична компанія «Віола»;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці або по 15 мг та 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 09.05.2025 ТОВ «Фармацевтична компанія «Віола».

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 06.01.2026 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі, постановлено здійснювати розгляд справи в порядку загального позовного провадження, призначено підготовче засідання, а також залучено до участі у справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України».

11.03.2026 до Господарського суду міста Києва від Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) надійшла заява про забезпечення позову, в якій позивач просить суду вжити заходів забезпечення позову, до набрання рішенням у справі №910/15489/25 законної сили, шляхом:

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» видавати вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20», (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг. Ривароксабан 10: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці Ривароксабан 15: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці Ривароксабан 20: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 08.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола», включати дані про зазначений лікарський засіб до переліків лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації, а також передавати реєстраційні матеріали та відповідні висновки та рекомендації щодо державної реєстрації зазначеного лікарського засобу до Міністерства охорони здоров`я України;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» на підставі заяви Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20», (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг. Ривароксабан 10: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці Ривароксабан 15: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці Ривароксабан 20: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 08.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола», в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» видавати вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці або по 15 мг та 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 09.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола», включати дані про зазначений лікарський засіб до переліків лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації, а також передавати реєстраційні матеріали та відповідні висновки та рекомендації щодо державної реєстрації зазначеного лікарського засобу до Міністерства охорони здоров`я України;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» на підставі заяви Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці або по 15 мг та 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 09.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола», в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Розглянувши заяву Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) про забезпечення позову, суд дійшов висновку про наявність підстав для її задоволення, виходячи з наступного.

Обґрунтовуючи необхідність вжиття запропонованих заходів забезпечення позову, заявник зазначає, що після видання Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» висновку щодо ефективності, безпеки та якості спірного лікарського засобу та рекомендацію до його реєстрації Міністерство охорони здоров`я України буде зобов`язане здійснити державну реєстрацію такого лікарського засобу та видати відповідний наказ, що, на думку позивача, утруднить вирішення справи по суті і зробить неможливим виконання рішення суду у разі задоволення майбутніх позовних вимог. Крім того, заявник зазначає, що відповідач-1 у будь-який час до винесення судом рішення може вчинити дії щодо зміни виробника або заявника оскаржуваного лікарського засобу на іншу юридичну особу, що утруднить вирішення справи по суті і зробить неможливим виконання рішення суду у разі задоволення майбутніх позовних вимог. Також, позивач зазначає, що відповідач-1, отримавши реєстраційне посвідчення на спірний лікарський засіб, набуває права на його комерціалізацію та реалізацію серед невизначеного кола осіб, чиїх інтересів буде стосуватися рішення в даній справі.

Частиною 1 ст. 137 Господарського процесуального кодексу України встановлено, що позов забезпечується: накладенням арешту на майно та (або) грошові кошти, що належать або підлягають передачі або сплаті відповідачу і знаходяться у нього чи в інших осіб; забороною відповідачу вчиняти певні дії; забороною іншим особам вчиняти дії щодо предмета спору або здійснювати платежі, або передавати майно відповідачеві, або виконувати щодо нього інші зобов`язання; зупиненням стягнення на підставі виконавчого документа або іншого документа, за яким стягнення здійснюється у безспірному порядку; зупиненням продажу майна, якщо подано позов про визнання права власності на це майно, або про виключення його з опису і про зняття з нього арешту; зупиненням митного оформлення товарів чи предметів, що містять об`єкти інтелектуальної власності; арештом морського судна, що здійснюється для забезпечення морської вимоги; іншими заходами у випадках, передбачених законами, а також міжнародними договорами, згода на обов`язковість яких надана Верховною Радою України.

Згідно зі ст. 140 Господарського процесуального кодексу України заява про забезпечення позову розглядається судом не пізніше двох днів з дня її надходження без повідомлення учасників справи.

Забезпечення позову по суті - це обмеження суб`єктивних прав, свобод та інтересів відповідача або пов`язаних з ним інших осіб з метою забезпечення реалізації в майбутньому актів правосуддя і задоволених вимог позивача (заявника).

Метою забезпечення позову є вжиття судом заходів щодо охорони матеріально-правових інтересів позивача від можливих недобросовісних дій з боку відповідача, щоб забезпечити позивачу реальне та ефективне виконання судового рішення, якщо воно буде прийняте на користь позивача, в тому числі з метою запобігання потенційним труднощам у подальшому виконанні такого рішення.

Суд зазначає, що особа, яка подала заяву про забезпечення позову, повинна обґрунтувати причини звернення із заявою про забезпечення позову. З цією метою та з урахуванням загальних вимог, передбачених Господарським процесуальним кодексом України, обов`язковим є подання доказів наявності фактичних обставин, з якими пов`язується застосування певного заходу до забезпечення позову.

У вирішенні питання про забезпечення позову господарський суд має здійснити оцінку обґрунтованості доводів заявника щодо необхідності вжиття відповідних заходів з урахуванням: розумності, обґрунтованості і адекватності вимог заявника щодо забезпечення позову; забезпечення збалансованості інтересів сторін, а також інших учасників судового процесу; наявності зв`язку між конкретним заходом до забезпечення позову і предметом позовної вимоги, зокрема, чи спроможний такий захід забезпечити фактичне виконання судового рішення в разі задоволення позову; імовірності утруднення виконання або невиконання рішення господарського суду в разі невжиття таких заходів; запобігання порушенню у зв`язку із вжиттям таких заходів прав та охоронюваних законом інтересів осіб, що не є учасниками даного судового процесу.

Згідно з ч. 5, 6 ст. 6 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» обсяг правової охорони, що надається, визначається формулою винаходу (корисної моделі). Тлумачення формули повинно здійснюватися в межах опису винаходу (корисної моделі) та відповідних креслень. Чинність майнових прав інтелектуальної власності на винахід, який є способом одержання продукту, поширюється і на продукт, безпосередньо одержаний цим способом.

Частиною 2 ст. 28 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» визначено, що використанням винаходу зокрема визнається: виготовлення продукту із застосуванням запатентованого винаходу (корисної моделі), застосування такого продукту, пропонування для продажу, в тому числі через Інтернет, продаж, імпорт (ввезення) та інше введення його в цивільний оборот або зберігання такого продукту в зазначених цілях, а також застосування способу, захищеного патентом, або пропонування його для застосування в Україні, якщо особа, яка пропонує цей спосіб, знає про те, що його застосування забороняється без згоди власника патенту або, виходячи з обставин, це і так є очевидним.

Згідно з ч. 1 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Порядок проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення регулюється однойменним Порядком, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров`я України №426 від 26.08.2005 (далі - Порядок №426) та Постановою Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» №376 від 26.05.2005 (далі - Порядок №376).

Відповідно до п. 16 ч. 1 розділу II Порядку №426 державна реєстрація готового лікарського засобу - процедура, яка проводиться відповідно до вимог чинного законодавства з метою допуску лікарського засобу до медичного застосування в Україні та внесення його до Державного реєстру лікарських засобів України.

Пунктом 3 Порядку №376 передбачено, що державна реєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ (далі - Центр) у визначеному МОЗ порядку.

Державна реєстрація лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу та застосовується на території таких країн чи держав - членів Європейського Союзу, здійснюється на підставі заяви та висновку Центру, складеного за результатами проведення у визначеному МОЗ порядку розгляду реєстраційних матеріалів, що додаються до заяви (п. 5 Порядку №376).

Державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, здійснює МОЗ на підставі заяви та висновку Центру, складеного за результатами проведення у визначеному МОЗ порядку перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність (п. 6 Порядку №376).

Відповідно до п. 2.1. розділу VІ Порядку №426, за характером зміни до реєстраційних матеріалів класифікують на:

- зміни типу IА - незначні зміни, що виявляють незначний вплив або не виявляють впливу на якість, безпеку та ефективність лікарського засобу та стосуються внесення поправок до змісту матеріалів реєстраційного досьє, поданих на момент прийняття рішення про реєстрацію лікарського засобу, і не потребують його нової реєстрації;

- зміни типу ІБ - незначні зміни, які не можуть бути змінами типу ІА та типу ІІ і не потребують нової реєстрації;

- зміни типу II - будь-які зміни до матеріалів реєстраційного досьє, що не потребують нової реєстрації лікарського засобу та можуть виявляти значний вплив на його якість, безпеку та ефективність, але не можуть розглядатися як зміни типу IА та ІБ.

Пунктом 17 розділу VІ Порядку №426 встановлено, що за результатами експертизи Центр складає висновки щодо внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє або змін, що потребують нової реєстрації лікарського засобу, враховуючи при цьому строк, зазначений заявником у реєстраційній формі, протягом якого заявлені зміни мають бути введені в дію (імплементаційний період).

Предметом позову є захист порушених прав інтелектуальної власності Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) на винахід за патентом України №73339.

Виходячи з викладеного, наявний зв`язок між обраними заявником заходами забезпечення позову та предметом позовних вимог, суд погоджується із доводами позивача про те, що видання Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» висновку про рекомендацію до реєстрації спірного лікарського засобу, Міністерство охорони здоров`я України буде зобов`язане в силу закону здійснити його державну реєстрацію та видати відповідний наказ.

У разі внесення Міністерством на підставі заяви відповідача-1 змін до реєстраційних матеріалів спірного лікарського засобу, що матимуть наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування, невжиття заходів забезпечення позову може ускладнити або зробити неможливим виконання рішення суду у разі задоволення позовних вимог.

Заходи до забезпечення позову застосовуються господарським судом як гарантія реального виконання рішення суду.

Достатньо обґрунтованим для забезпечення позову є підтверджена доказами наявність фактичних обставин, з якими пов`язується застосування певного виду забезпечення позову. Про такі обставини може свідчити вчинення відповідачем дій, спрямованих на ухилення від виконання зобов`язання після пред`явлення вимоги чи подання позову до суду (реалізація майна чи підготовчі дії до його реалізації, витрачання коштів не для здійснення розрахунків з позивачем, укладення договорів поруки чи застави за наявності невиконаного спірного зобов`язання тощо). Саме лише посилання в заяві на потенційну можливість ухилення відповідача від виконання судового рішення без наведення відповідного обґрунтування не є достатньою підставою для задоволення відповідної заяви.

Адекватність заходу до забезпечення позову, що застосовується господарським судом, визначається його відповідністю вимогам, на забезпечення яких він вживається. Оцінка такої відповідності здійснюється господарським судом, зокрема, з урахуванням співвідношення прав (інтересу), про захист яких просить заявник, з вартістю майна, на яке вимагається накладення арешту, або майнових наслідків заборони відповідачеві вчиняти певні дії.

Заходи до забезпечення позову повинні бути співрозмірними із заявленими позивачем вимогами. Співмірність передбачає співвідношення господарським судом негативних наслідків від вжиття заходів до забезпечення позову з тими негативними наслідками, які можуть настати в результаті невжиття цих заходів, з урахуванням відповідності права чи законного інтересу, за захистом яких заявник звертається до суду, та майнових наслідків заборони відповідачу здійснювати певні дії.

Метою вжиття заходів щодо забезпечення позову є уникнення можливого порушення в майбутньому прав та охоронюваних законом інтересів позивача, а також можливість реального виконання рішення суду та уникнення будь-яких труднощів при виконанні у випадку задоволення позову.

При цьому, господарський суд не повинен вживати таких заходів до забезпечення позову, які фактично є тотожними задоволенню заявлених позовних вимог, якщо при цьому спір не вирішується по суті.

У даному випадку судом враховано співвідношення права (інтересу), про захист яких просить заявник, та наслідків заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» вчиняти певні дії.

Так, передбачена процесуальним законом заборона особі вчиняти певні дії не є втручанням у повноваження підприємства, а виступає як обґрунтоване обмеження його дій виключно з метою забезпечення виконання судового рішення (в разі задоволення майбутніх позовних вимог).

Крім того, необхідність у застосуванні певних способів захисту у сфері інтелектуальної власності, як і вжиття заходів забезпечення позову, пов`язується, насамперед, з недопущенням розповсюдження товарів, виготовлення або введення у цивільний оборот, імпорт чи експорт яких здійснюється з ймовірним порушенням права інтелектуальної власності.

Аналогічних висновків дійшов Верховний Суд у постанові від 19.02.2021 у справі №910/14116/20.

Враховуючи наведене вище, подана заява про забезпечення позову визнається судом обґрунтованою, обраний спосіб забезпечення позову співвідноситься з предметом позову, а отже існує конкретний зв`язок між конкретним заходом до забезпечення позову і предметом позовних вимог, а тому вжиті судом заходи до забезпечення позову спроможні забезпечити фактичне виконання судового рішення, у разі задоволення позову.

У зв`язку з наведеним, подана Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) заява про забезпечення позову визнається судом обґрунтованою та такою, що підлягає задоволенню.

Відповідно до ч. 6 ст. 140 Господарського процесуального кодексу України, про забезпечення позову або про відмову у забезпеченні позову суд постановляє ухвалу.

На підставі викладеного та керуючись ст. 136, 137, 140, 234 Господарського процесуального кодексу України, суд

ПОСТАНОВИВ:

1. Заяву Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) про забезпечення позову задовольнити.

2. До набрання рішенням законної сили у справі №910/15489/25, вжити заходи забезпечення позову шляхом:

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) видавати вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20», (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг. Ривароксабан 10: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці Ривароксабан 15: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці Ривароксабан 20: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 08.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040), включати дані про зазначений лікарський засіб до переліків лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації, а також передавати реєстраційні матеріали та відповідні висновки та рекомендації щодо державної реєстрації зазначеного лікарського засобу до Міністерства охорони здоров`я України;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) на підставі заяви Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040) чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «Ривароксабан 10, Ривароксабан 15, Ривароксабан 20», (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 15 мг; таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг. Ривароксабан 10: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці Ривароксабан 15: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці Ривароксабан 20: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 08.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040), в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) видавати вмотивовані висновки щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці або по 15 мг та 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 09.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040), включати дані про зазначений лікарський засіб до переліків лікарських засобів, що пропонуються до державної реєстрації, а також передавати реєстраційні матеріали та відповідні висновки та рекомендації щодо державної реєстрації зазначеного лікарського засобу до Міністерства охорони здоров`я України;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) на підставі заяви Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040) чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «Гемаксобан 10, Гемаксобан 15, Гемаксобан 20» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці або по 15 мг та 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 09.05.2025 Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Віола» (07400, Київська обл., м. Бровари, Об`їзна Дорога, буд. 68; ідентифікаційний код 41603040), в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Стягувач: Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property Gmbh) (Alfred-Nobel-Str., 50, 40789, Monheim am Rhein, Germany) вул. Альфреда-Нобеля 50, 40789 Монгайм-ам-Райн, Німеччина).

Боржник: Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794)

3. Ухвала про вжиття заходів забезпечення позову набирає законної сили з 13.03.2026 та може бути пред`явлена до виконання в передбаченому чинним законодавством порядку до 13.03.2029.

4. Ухвалу про забезпечення позову або про відмову у забезпеченні позову може бути оскаржено. Оскарження ухвали про забезпечення позову не зупиняє її виконання, а також не перешкоджає подальшому розгляду справи.

5. Апеляційна скарга на ухвалу суду подається протягом десяти днів з дня її проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або у разі розгляду справи (вирішення питання) без повідомлення (виклику) учасників справи, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

Суддя В.П. Босий