УХВАЛА

про відкладення підготовчого засідання

м. Київ

26.02.2026справа № 910/7649/25

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали справи №910/7649/25

за позовом Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі; СТ Corporation System 820 Bear Tavern Road West Trenton, NJ 08628)

до Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія; MSN Corporate, H. No. 2 -91/10 & 11 /MSN, Whitefields, Kondapur, Hyderabad, Telangana, India - 500084) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 - державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, будинок 14, м. Київ, 03057; ідентифікаційний код 20015794),

про зобов`язання припинити порушення прав на винаходи за патентами України №74912 і №86026 та зобов`язання вчинити дії,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом до Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство) про:

- зобов`язання компанії Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) припинити порушення прав Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) на винаходи за патентами України №74912 та №86026 шляхом заборони компанії Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) використовувати винаходи (сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину) за патентами України №74912 та №86026 у лікарському засобі «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, що містить сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину;

- зобов`язання Міністерства відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

Позовні вимоги мотивовано тим, що:

- Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) є власником:

патенту України №74912 на винахід «БЕТА-АМІНОТЕТРАГІДРОІМІДАЗО-(1,2-А)- ПІРАЗИНИ І ТЕТРАГІДРОТРИАЗОЛО-(4,3-А)-ПІРАЗИНИ ЯК ІНГІБІТОРИ ДИПЕПТИДИЛПЕПТИДАЗИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АБО ЗАПОБІГАННЯ ДІАБЕТУ» (дата подання заявки - 05.07.2002, дата реєстрації - 15.02.2006), яким захищено сполуку ситагліптин, а також застосування даної сполуки для виготовлення лікарського засобу для лікування, в тому числі діабету типу 2;

патенту України №86026 на винахід «СІЛЬ ФОСФОРНОЇ КИСЛОТИ ІНГІБІТОРА ДИПЕПТИДИЛПЕПТИДАЗИ-IV» (дата подання заявки - 18.06.2004, дата реєстрації - 25.03.2009), яким захищено сполуку дигідрофосфат ситагліптину (далі - Винаходи); вказаним патентом також захищено спосіб лікування діабету 2 типу;

- позивачу належать виключні права на виготовлення та реалізацію продуктів з використанням речовин та способу лікування, які є об`єктами Винаходів зазначених патентів, та права перешкоджати неправомірному використанню Винаходів;

- вказаними патентами захищено активну діючу речовину оригінального лікарського засобу «ЯНУВІЯ», що виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б.В. (Мерк Шарп і Доум Б.В. (випуск серії, тестування при випуску), Нідерланди; Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Велика Британія; Еурофінс Біолаб Срл (тестування при випуску та тестування стабільності), Італія);

- лікарський засіб «ЯНУВІЯ» було зареєстровано 25.02.2009 наказом Міністерства №120 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»; наказом Міністерства від 06.03.2020 №630 лікарський засіб «ЯНУВІЯ» було перереєстровано безстроково;

- Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) стало відомо про подання 01.04.2025 відповідачем-1 на державну реєстрацію лікарського засобу «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; діючою речовиною лікарського засобу «СИАКРЕТ» вказано речовину ситаглиптін; на думку позивача, вказаний лікарський засіб містить сполуки ситагліптин та/або дигідрофосфат ситагліптину, захищені патентами України №74912 та №86026;

- позивач не надавав будь-якого дозволу Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) на використання Винаходів за патентами України №74912 та №86026 у лікарському засобі «СИАКРЕТ».

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 26.01.2026; залучено до участі у справі Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2; зобов`язано Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 04.08.2025.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 22.07.2025 заяву Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) про забезпечення позову у справі №910/7649/25 задоволено повністю; до набрання рішенням з даної справи законної сили вжити заходи до забезпечення позову шляхом заборони Центру: видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «СИАКРЕТ»; вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «СИАКРЕТ», в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо; зобов`язано Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову даної ухвали у двох примірниках та заяви про забезпечення позову з додатками у двох примірниках.

На виконання вимог ухвали суду 29.07.2025 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвалу Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 про відкриття провадження у справі у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках.

30.07.2025 та 04.08.2025 Центр на виконання вимог ухвали суду від 02.07.2025 подав суду витребувані докази та клопотав у суду розгляд справи №910/7649/25 здійснювати у закритому судовому засіданні.

04.09.2025 Центр подав суду заяву про компенсацію витрат, пов`язаних з наданням доказів.

На виконання вимог ухвали суду 19.09.2025 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 22.07.2025 про забезпечення позову у двох примірниках та заяву про забезпечення позову з додатками у двох примірниках.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 01.10.2025 у зв`язку зі зверненням Господарського суду міста Києва із судовими дорученнями про надання правової допомоги до Центрального органу іноземної держави через Joint Secretary (Legal & Treaties) Ministry of External Affairs Legal & Treaties Division (ISIL Building 9 Bhagwandass Road NEW DELHI 110 001 India) для вручення судових документів на території Індії провадження у справі №910/7649/25 зупинено.

04.11.2025 Міністерство подало суду клопотання про розгляд справи без участі уповноваженого представника Міністерства.

Разом з тим, 04.11.2025 Міністерством подано суду відзив на позов, в якому просило суд відмовити у задоволенні позову, оскільки:

- за даними Державного реєстру України лікарський засіб «ЯНУВІЯ»® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, з 02.01.2019 перереєстрований на необмежений термін, тобто реєстрація цього препарату в Україні вперше відбулась понад 10 років тому;

- відповідно до вимог прийняття заяви з метою державної реєстрації та реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й зазначений лікарський засіб «ЯНУВІЯ»®, зокрема лікарського засобу «СИАКРЕТ», заявник Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія), не суперечить законодавству;

- відповідно до законодавчо визначених повноважень питання щодо встановлення фактів порушення прав інтелектуальної власності, захищених патентами України, знаходяться поза межами компетенції Міністерства;

- станом на сьогодні висновок щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації, підготовленого Центром за результатами експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу «СИАКРЕТ» до Міністерства не надходив, що й підтверджується наказом Центру від 24.04.2025 №134, яким заборонено: видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «СИАКРЕТ»; вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «СИАКРЕТ», в тому числі, і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування;

- реєстрація лікарського засобу «СИАКРЕТ» - Міністерством не здійснювалася, наказ про реєстрацію лікарського засобу «СИАКРЕТ» на підставі заяви від 01.04.2025, поданої Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія), Міністерством не приймався;

- Міністерство діючи, на підставі, в межах повноважень жодним чином не порушувало права та законні інтереси позивача.

Станом на 26.01.2026 повідомлення від Центрального органу іноземної держави (Joint Secretary (Legal & Treaties) Ministry of External Affairs Legal & Treaties Division) відсутні в матеріалах справи.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 26.01.2026 провадження у справі №910/7649/25 поновлено.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 05.02.2026 відкладено підготовче засідання з розгляду справи №910/7649/25 на 23.02.2026.

23.02.2026 представник позивача Сопільняк Вікторія Юріївна подала суду клопотання про відкладення підготовчого засідання у справі № 910/7649/25 щонайменше на 2 тижні, оскільки наразі позивач та відповідач-1 перебувають у переговорному процесі з приводу мирного врегулювання спору.

Відповідно до пункту 3 частини другої статті 183 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження у випадках в інших випадках, коли питання, визначені частиною другою статті 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

У зв`язку з перебуванням судді Марченко О.В. на лікарняному підготовче засідання 23.02.2026 не відбулося.

Враховуючи викладене та керуючись статтями 183, 234 та 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Відкласти підготовче засідання з розгляду справи №910/7649/25 на 20.04.26 о 10:30 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44-Б, зал №12.

2. Повідомити учасників справи про можливість подання заяви про проведення судового засідання без участі представників учасників справи.

3. Копію даної ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала набрала законної сили 26.02.2026 та оскарженню не підлягає.

Суддя Оксана Марченко