УХВАЛА

про зупинення провадження у справі

м. Київ

01.10.2025справа № 910/7649/25

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали справи №910/7649/25

за позовом Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі; СТ Corporation System 820 Bear Tavern Road West Trenton, NJ 08628)

до Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія; MSN Corporate, H. No. 2 -91/10 & 11 /MSN, Whitefields, Kondapur, Hyderabad, Telangana, India - 500084) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 - державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, будинок 14, м. Київ, 03057; ідентифікаційний код 20015794),

про зобов`язання припинити порушення прав на винаходи за патентами України №74912 і №86026 та зобов`язання вчинити дії,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом до Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство) про:

- зобов`язання компанії Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) припинити порушення прав Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) на винаходи за патентами України №74912 та №86026 шляхом заборони компанії Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) використовувати винаходи (сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину) за патентами України №74912 та №86026 у лікарському засобі «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці, що містить сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину;

- зобов`язання Міністерства відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

Позовні вимоги мотивовано тим, що:

- Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) є власником:

патенту України №74912 на винахід «БЕТА-АМІНОТЕТРАГІДРОІМІДАЗО-(1,2-А)- ПІРАЗИНИ І ТЕТРАГІДРОТРИАЗОЛО-(4,3-А)-ПІРАЗИНИ ЯК ІНГІБІТОРИ ДИПЕПТИДИЛПЕПТИДАЗИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ АБО ЗАПОБІГАННЯ ДІАБЕТУ» (дата подання заявки - 05.07.2002, дата реєстрації - 15.02.2006), яким захищено сполуку ситагліптин, а також застосування даної сполуки для виготовлення лікарського засобу для лікування, в тому числі діабету типу 2;

патенту України №86026 на винахід «СІЛЬ ФОСФОРНОЇ КИСЛОТИ ІНГІБІТОРА ДИПЕПТИДИЛПЕПТИДАЗИ-IV» (дата подання заявки - 18.06.2004, дата реєстрації - 25.03.2009), яким захищено сполуку дигідрофосфат ситагліптину (далі - Винаходи); вказаним патентом також захищено спосіб лікування діабету 2 типу;

- позивачу належать виключні права на виготовлення та реалізацію продуктів з використанням речовин та способу лікування, які є об`єктами Винаходів зазначених патентів, та права перешкоджати неправомірному використанню Винаходів;

- вказаними патентами захищено активну діючу речовину оригінального лікарського засобу «ЯНУВІЯ», що виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б.В. (Мерк Шарп і Доум Б.В. (випуск серії, тестування при випуску), Нідерланди; Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Велика Британія; Еурофінс Біолаб Срл (тестування при випуску та тестування стабільності), Італія);

- лікарський засіб «ЯНУВІЯ» було зареєстровано 25.02.2009 наказом Міністерства №120 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»; наказом Міністерства від 06.03.2020 №630 лікарський засіб «ЯНУВІЯ» було перереєстровано безстроково;

- Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) стало відомо про подання 01.04.2025 відповідачем-1 на державну реєстрацію лікарського засобу «СИАКРЕТ» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; діючою речовиною лікарського засобу «СИАКРЕТ» вказано речовину ситаглиптін; на думку позивача, вказаний лікарський засіб містить сполуки ситагліптин та/або дигідрофосфат ситагліптину, захищені патентами України №74912 та №86026;

- позивач не надавав будь-якого дозволу Msn Laboratories Private Limited, India (Мсн Лабораторіз Прайвет Лімітед, Індія) на використання Винаходів за патентами України №74912 та №86026 у лікарському засобі «СИАКРЕТ».

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 26.01.2026; залучено до участі у справі Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2; зобов`язано Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 04.08.2025.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 22.07.2025 заяву Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) про забезпечення позову у справі №910/7649/25 задоволено повністю; до набрання рішенням з даної справи законної сили вжити заходи до забезпечення позову шляхом заборони Центру: видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «СИАКРЕТ»; вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «СИАКРЕТ», в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо; зобов`язано Merck Sharp & Dohme LLC (Мерк Шарп Енд Доме Елелсі) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову даної ухвали у двох примірниках та заяви про забезпечення позову з додатками у двох примірниках.

На виконання вимог ухвали суду 29.07.2025 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвалу Господарського суду міста Києва від 02.07.2025 про відкриття провадження у справі у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках.

На виконання вимог ухвали суду 19.09.2025 судом отримано від позивача належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвалу Господарського суду міста Києва від 22.07.2025 про забезпечення позову у двох примірниках та заяву про забезпечення позову з додатками у двох примірниках.

Відповідно пункту 4 частини першої статті 228 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадках звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.

Враховуючи необхідність звернення з судовим дорученням до Центрального органу іноземної держави через Joint Secretary (Legal & Treaties) Ministry of External Affairs Legal & Treaties Division (ISIL Building 9 Bhagwandass Road NEW DELHI 110 001 India) провадження у справі підлягає зупиненню.

Керуючись статтями 228, 234, 235 ГПК України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. У зв`язку зі зверненням Господарського суду міста Києва із судовим дорученням про надання правової допомоги до Центрального органу іноземної держави через Joint Secretary (Legal & Treaties) Ministry of External Affairs Legal & Treaties Division (ISIL Building 9 Bhagwandass Road NEW DELHI 110 001 India) для вручення судових документів на території Індії провадження у справі №910/7649/25 зупинити.

2. Копію ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала набрала законної сили 01.10.2025 та може бути оскаржена протягом десяти днів з моменту її підписання до Північного апеляційного господарського суду.

Суддя Оксана Марченко