УХВАЛА

м. Київ

23.09.2025Справа № 910/3867/25

За позовом Bayer Healthcare LLC (Байєр Хелскер ЛЛК);

до Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А.С.) (відповідач 1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2);

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2, Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України";

про заборону порушення прав інтелектуальної власності на винаходи за патентами України № 73731, № 91520, № 9367; зобов`язання вчинити дії.

Суддя О. В. Мандриченко

Секретар судового засідання С.В. Григоренко

Представники:

Від позивача: Безродний А.Ю., адвокат, ордер серії АІ № 1981179 від 21.08.2025;

Від відповідача 1: Бондар Ю.Ю., адвокат, ордер серії ВТ № 1068274 від 23.09.2025;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: Дараган О.Ю., адвокат, довіреність №10/Д/С від 06.01.2025.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Bayer Healthcare LLC (Байєр Хелскер ЛЛК) звернулося до Господарського суду міста Києва через систему "Електроний суд" із позовом, в якому просить суд:

- заборонити Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А.С.) порушувати права інтелектуальної власності Bayer Healthcare LLC на винахід v-карбоксіарил заміщена дифенілсечовина як інгібітор RAF-кінази за патентом України № 73731, винахід "Термодинамічно стабільна форма тозилату" за патентом України № 91520 та винахід "Фармацевтична композиція, яка містить омега-карбоксіарилзаміщену дифенілсечовину, для лікування раку" за патентом України № 93673, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "сорафеніб" ("sorafenib"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 06.03.2024;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "Софексан" (діюча речовина "сорафеніб" ("sorafenib"), форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг, по 14 таблеток у блістері, по 8 блістерів у картонній упаковці, поданого на державну реєстрацію 06.03.2024 Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.04.2025 вирішено прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі № 910/3867/25, справу розглядати за правилами загального позовного провадження, а підготовче засідання призначити на 13.05.2025.

11.08.2025 до господарського суду, на виконання вимог ухвали Господарського суду міста Києва від 22.07.2025, надійшли копії реєстраційних матеріалів в електронному вигляді від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

Разом з тим, від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшло клопотання про розгляд справи № 910/3867/25 в закритому судовому засіданні.

У підготовчому засіданні 23.09.2025 судом розглядалося клопотання третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2 про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

Представники сторін підтримали вищевказане клопотання.

Розглянувши клопотання третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2 про розгляд справи у закритому судовому засіданні, заслухавши думку представників сторін та вивчивши матеріали справи, суд дійшов наступних висновків.

Положеннями статті 11 Закону України "Про судоустрій і статус суддів" передбачено, що судові рішення, судові засідання та інформація щодо справ, які розглядаються судом, є відкритими, крім випадків, установлених законом. Ніхто не може бути обмежений у праві на отримання в суді усної або письмової інформації про результати розгляду його судової справи. Будь-яка особа має право на вільний доступ до судового рішення в порядку, встановленому законом.

Інформація про суд, який розглядає справу, сторони спору та предмет позову, дату надходження позовної заяви, апеляційної, касаційної скарги, заяви про перегляд судового рішення, стадії розгляду справи, місце, дату і час судового засідання, рух справи з одного суду до іншого є відкритою та має бути невідкладно оприлюдненою на офіційному веб-порталі судової влади України, крім випадків, установлених законом.

Розгляд справ у судах відбувається відкрито, крім випадків, установлених законом. У відкритому судовому засіданні мають право бути присутніми будь-які особи. У разі вчинення особою дій, що свідчать про неповагу до суду або учасників судового процесу, така особа за вмотивованим судовим рішенням може бути видалена із зали судового засідання.

Розгляд справи у закритому судовому засіданні допускається за вмотивованим рішенням суду виключно у випадках, визначених законом.

Відповідно до частини восьмої статті 8 Господарського процесуального кодексу України, розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом.

Представник Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" зазначає, що згідно з підпунктом 29 пункту 1 розділу II Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (надалі - Порядок № 426), конфіденційною реєстраційною інформацією є науково-технічна інформація, що міститься у реєстраційних матеріалах на лікарський засіб, включаючи частини І - IV або модулі 1 - 5 матеріалів реєстраційного досьє, методи контролю якості лікарського засобу (за винятком інформації, яка є загальнодоступною, зокрема, про референтний препарат, назву лікарського засобу, склад діючих речовин, силу дії, пакування, заявника та/або виробника лікарського засобу, що наводяться в межах інструкції для медичного застосування, інформації щодо небезпечних властивостей лікарського засобу, які можуть завдати шкоди пацієнту під час застосування, а також за винятком результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою цим Порядком)).

Пунктами 1 та 2 розділу Х Порядку № 426 передбачено, що під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання. Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", за розголошення, неправомірне використання реєстраційної інформації винні особи притягаються до дисциплінарної, адміністративної, цивільної та/або кримінальної відповідальності відповідно до законів України.

Суд враховує, що в разі оприлюднення рішення у Єдиному державному реєстрі судових рішень, відомостей, які містять конфіденційну інформацію, можуть негативно вплинути на інтереси сторін.

Зважаючи на все вищенаведене, враховуючи предмет даного спору, суд вважає за необхідне задовольнити клопотання сторін та здійснювати розгляд даної справи у закритому судовому засіданні.

Враховуючи викладене та керуючись статтями 8, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України,

У Х В А Л И В:

Здійснювати розгляд справи № 910/3867/25 у закритому судовому засіданні.

Ухвала набрала чинності 23.09.2025 та оскарженню не підлягає.

Суддя Олександр Мандриченко