УХВАЛА

м. Київ

23.07.2025Справа № 910/6603/25
за позовом Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ)

до Tchaikapharma High Quality Medicines Inc.,

Міністерства охорони здоров`я України

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист прав інтелектуальної власності,

Суддя Зеленіна Н.І.

Секретар судового засідання Солонюк К.Г.

Представники сторін: відповідно до протоколу судового засідання.

ВСТАНОВИВ:

Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) звернулося до Господарського суду міста Києва із позовом Tchaikapharma High Quality Medicines Inc. («Тчаікафарма Хай Куаліті Медіцінес» Інк.), у якому просить суд:

- заборонити «Tchaikapharma High Quality Medicines» Inc. порушувати права інтелектуальної власності Bayer Intellectual Property GmbH на винахід «Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові» за патентом України №73339, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною «ривароксабан» («rivaroxaban»), поданого на державну реєстрацію за заявою від 27.02.2025.

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «Рівароксабан-Чайкафарма» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 15 мг, по 20 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, поданого на реєстрацію 27.02.2025 «Tchaikapharma High Quality Medicines» Inc.

З матеріалів справи вбачається, що компанія Tchaikapharma High Quality Medicines Inc. («Тчаікафарма Хай Куаліті Медіцінес» Інк.) є нерезидентом. Адресою її місцезнаходження є наступна: бул. Г. М. Дімітрова 1, 1172, Софія, Республіка Болгарія. Інформації щодо наявності на території України офіційно зареєстрованого представництва у справі немає, а тому про розгляд даної справи компанію Tchaikapharma High Quality Medicines Inc. («Тчаікафарма Хай Куаліті Медіцінес» Інк.) належить повідомляти в порядку, передбаченому чинними міжнародними договорами, згода на обов`язковість яких надана Верховною Радою України.

Порядок вручення судових та позасудових документів на території Республіки Болгарія регулюється Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах.

Відповідно до ст. 1 вказаної Конвенції, передбачено, що ця конвенція застосовується у цивільних або комерційних справах щодо всіх випадків, коли існує потреба в передачі судових та позасудових документів для вручення за кордоном.

Згідно зі статтею 3 Конвенції, орган влади чи судовий працівник, компетентний відповідно до права запитуючої Держави, направляють Центральному Органу запитуваної Держави прохання згідно з формуляром, що додається до цієї Конвенції, без потреби легалізації або виконання інших аналогічних формальностей.

До прохання додається документ, що підлягає врученню, або його копія. Прохання і документ надаються в двох примірниках.

Таким чином, з метою належного повідомлення компанії Tchaikapharma High Quality Medicines Inc. про час і місце розгляду даної справи, враховуючи норми ст. 3 Конвенції, відправлення судових документів здійснюється шляхом направлення Центральному Органу запитуваної Держави (Ministry of Justice of the Republic of Bulgaria (Bulgaria, 1040, Sofia, 1 Slavyanska Str) прохання згідно з формуляром.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 27.05.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Справу вирішено розглядати за правилами загального позовного провадження. Призначено підготовче засідання у справі на 23.07.2025. Зобов`язано Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) надати суду нотаріально засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 27.05.2025 у справі №910/6603/25 у кількості трьох примірників для направлення Ministry of Justice of the Republic of Bulgaria у порядку, встановленому Конвенцією.

12.06.2025 через відділ діловодства суду від позивача надійшли документи на виконання вимог ухвали від 27.05.2025, а саме нотаріально засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 27.05.2025 у справі №910/6340/25 (3 примірники).

Відповідно до ст. 228 Господарського процесуального кодексу України, суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадках, зокрема, звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.

Враховуючи наведене, у зв`язку із направленням Господарським судом міста Києва судового доручення про вручення відповідачу 1 документів Центральному Органу запитуваної Держави, з метою дотримання процесуальних строків розгляду справи, встановлених нормами Господарського процесуального кодексу України, провадження у справі № 910/6603/25 підлягає зупиненню.

Також, через систему "Електронний суд" 29.05.2025 від представника Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) надійшло клопотання про витребування доказів.

Відповідно до частини 1 статті 81 Господарського процесуального кодексу України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

У Рекомендаціях R (84) 5 Комітету Міністрів Ради Європи державам-членам стосовно принципів цивільного судочинства, що направлені на удосконалення судової системи, наголошується на тому, що суд повинен, принаймні в ході попереднього засідання, а якщо можливо, і протягом всього розгляду, відігравати активну роль у забезпеченні швидкого судового розгляду, поважаючи при цьому права сторін, в тому числі і їх право на неупередженість.

Відповідно до частини 1 статті 2 Господарського процесуального кодексу України завданням господарського судочинства є справедливе, неупереджене та своєчасне вирішення судом спорів, пов`язаних із здійсненням господарської діяльності, та розгляд інших справ, віднесених до юрисдикції господарського суду, з метою ефективного захисту порушених, невизнаних або оспорюваних прав і законних інтересів фізичних та юридичних осіб, держави.

Відповідно до частини 1 статті 74 Господарського процесуального кодексу України кожна сторона повинна довести ті обставини, на які вона посилається як на підставу своїх вимог або заперечень.

Відповідно до частини 3 статті 74 Господарського процесуального кодексу України докази подаються сторонами та іншими учасниками справи.

Клопотання заявника мотивоване тим, що Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" у листі за вих. №1321/12.1-25 від 16.05.2025 зазначило про те, що реєстраційні матеріали на лікарські засоби, подані на державну реєстрацію, належать до конфіденційної інформації відповідно до ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" та ст. 21 Закону України "Про інформацію" та належать до інформації з обмеженим доступом на підставі наказу Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" від 14.12.2021 №284 про затвердження переліку інформації з обмеженим доступом.

З урахуванням наведеного, виходячи з предмету та підстав позову, суд дійшов висновку про необхідність витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (адреса: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14, ) належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися «Tchaikapharma High Quality Medicines» Inc. («Тчаікафарма Хай Куаліті Медіцінес» Інк.) 27 лютого 2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «РІВАРОКСАБАН-ЧАЙКАФАРМА» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban») на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) із скріпленням файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

Відповідно до частини 9 статті 81 Господарського процесуального кодексу України у разі неповідомлення суду про неможливість подати докази, витребувані судом, або неподання таких доказів без поважних причин, суд застосовує до відповідної особи заходи процесуального примусу, передбачені цим Кодексом.

Керуючись статтями 12, 42, 80, 81, 182, 227, 229, 234, 235, 365, 367 Господарського процесуального кодексу України, суд, -

УХВАЛИВ:

1. Клопотання представника Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) (Alfred-Nobel-Strae, 50, Monheim am Rein, Germany, 40789) від 29.05.2025 про витребування доказів - задовольнити.

2. Витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (адреса: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14, ) належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися «Tchaikapharma High Quality Medicines» Inc. («Тчаікафарма Хай Куаліті Медіцінес» Інк.) 27 лютого 2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «РІВАРОКСАБАН-ЧАЙКАФАРМА» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban») на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) із скріпленням файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

3. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надати суду витребувані документи у строк до 01.09.2025.

4. Провадження у справі № 910/6603/25 зупинити до надходження відповіді від компетентного органу іноземної держави на судове доручення про вручення виклику до суду та інших документів.

Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання та оскарженню не підлягає.

Суддя Н.І. Зеленіна