УХВАЛА

м. Київ

22.07.2025Справа № 910/6445/25

За позовом Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ)

до Акціонерного товариства "Фармак" (відповідач 1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2);

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2: Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України";

про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід.

Суддя О. В. Мандриченко

Секретар судового засідання С.В. Григоренко

Представники:

Від позивача: Огнев`юк Т.В., адвокат, ордер серії СА № 1075194 від 25.01.2024;

Від відповідача 1: Тесля Ю.О., адвокат, ордер серії АІ № 1915797 від 06.06.2025;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: не з`явилися.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Bayer Intellectual Property GmbH (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) звернулося до Господарського суду міста Києва через систему "Електроний суд" із позовом, в якому просить суд:

- заборонити АТ "Фармак" порушувати права інтелектуальної власності Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) на винахід "Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові" за патентом України № 73339, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 28.04.2025;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "ФЕНІКС®" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban")), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг або по 10 мг, або по 15 мг, або по 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці, поданого на реєстрацію 28.04.2025 АТ "Фармак".

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 26.05.2025 вирішено прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі № 910/6445/25; справу розглядати за правилами загального позовного провадження, а підготовче засідання призначити на 24.06.2025.

29.05.2025 до Господарського суду міста Києва через систему "Електроний суд" надійшло клопотання від представника позивача про витребування доказів, яке розглядалося 22.07.2025 в підготовчому засіданні.

Представник позивача просить витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися Акціонерним товариством "Фармак" 28 квітня 2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою "ФЕНІКС®" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban").

Підставою для звернення представника позивача до суду з даним позовом стало порушення відповідачем 1 права інтелектуальної власності позивача на винахід за патентом України №73339. Зокрема, 28.04.2025 відповідачем 1 до ДЕЦ подано заяву про державну реєстрацію лікарського засобу з торговою назвою "ФЕНІКС®" з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban") (надалі також - "Лікарський засіб").

Позивач переконаний, що для належного та повного з`ясування усіх обставин справи, зокрема, підтвердження факту порушення прав позивача на винахід, необхідно отримати належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, які подавалися відповідачем 1 до ДЕЦ для проведення державної реєстрації Лікарського засобу.

Як зазначає представник позивача, маючи на меті отримати вказані матеріали в досудовому порядку, на адресу ДЕЦ було направлено адвокатський запит за вих. №105-4 від 08.05.2025 з проханням надати копії матеріалів реєстраційного досьє за заявою на реєстрацію лікарського засобу "ФЕНІКС®" від 28.04.2025.

У відповіді на запит представника позивача за вих. №105-4 від 08.05.2025, ДЕЦ своїм листом вих. №1303/12.1-25 від 15.05.2025 підтвердило прийняття до розгляду заяви про реєстрацію лікарського засобу "ФЕНІКС®" та повідомило, що до ДЕЦ надійшли матеріали реєстраційного досьє на лікарський засіб "ФЕНІКС®" та згідно з вимогами Порядку № 426 проводиться їх експертиза.

В частині, що стосується надання позивачу копій реєстраційних матеріалів на Лікарський засіб на запит представника позивача за вих. №105-4 від 15.05.2025 ДЕЦ у своєму листі за вих. №1320/12.1-25 від 16.05.2025 зазначило про неможливість їх надання, оскільки реєстраційні матеріали на реєстрацію лікарського засобу віднесені до інформації з обмеженим доступом на підставі наказу ДЕЦ від 14.12.2021 №284 про затвердження переліку інформації з обмеженим доступом, а також ст. 21 Закону України "Про інформацію".

Представником позивача зазначено, що ним було здійснено всі можливі дії для отримання в позасудовому порядку копії заяви від 28.04.2025 про реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою "ФЕНІКС®" та відповідних реєстраційних матеріалів стосовно лікарського засобу "ФЕНІКС®", у Третьої особи (ДЕЦ), на розгляді в якої наразі перебувають вказані матеріали, на стадії проведення експертизи.

Представник позивача підтримала подане клопотання, про що не заперечувала представник відповідача 1.

Розглянувши клопотання представника позивача про витребування доказів, суд зазначає наступне.

Відповідно до частини 1 статті 81 ГПК України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Згідно з частиною 6 статті 81 ГПК України будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду.

В частині 7 вищевказаної статті вказано, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

Зважаючи на той факт, що позивач самостійно не може подати докази у справі, господарський суд вважає за можливе витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися Акціонерним товариством "Фармак" 28 квітня 2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою "ФЕНІКС®" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban").

Згідно з ч. 5 ст. 183 ГПК України суд може оголосити перерву у підготовчому засіданні у разі необхідності, зокрема у випадках: 1) заміни відведеного експерта, перекладача, спеціаліста; 2) невиконання учасником справи вимог ухвали про відкриття провадження у справі у встановлений судом строк, якщо таке невиконання перешкоджає завершенню підготовчого провадження; 3) неподання витребуваних доказів особою, яка не є учасником судового процесу; 4) витребування нових (додаткових) доказів.

Керуючись статтями 81, 183, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Зобов`язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надати господарському суду належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися Акціонерним товариством "Фармак" 28 квітня 2025 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою "ФЕНІКС®" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban") на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) із скріпленням файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

2. Витрати на виготовлення Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" витребуваних даною ухвалою суду документів покласти на позивача.

3. Оголосити перерву у підготовчому засідання до 23.09.25 о 14:20 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 2.

4. Викликати у підготовче засідання представників учасників справи, яким необхідно при собі мати документи, що підтверджують їх повноваження відповідно до статті 60 Господарського процесуального кодексу України.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.uaч

Ухвала набрала чинності 22.07.2025 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко