УХВАЛА

м. Київ

22.07.2025Справа № 910/3867/25

УХВАЛИВ:

За позовом Bayer Healthcare LLC (Байєр Хелскер ЛЛК);

до Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А.С.) (відповідач 1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2);

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2, Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України";

про заборону порушення прав інтелектуальної власності на винаходи за патентами України № 73731, № 91520, № 9367; зобов`язання вчинити дії.

Суддя О. В. Мандриченко

Секретар судового засідання С.В. Григоренко

Представники:

Від позивача: Огнев`юк Т.В., адвокат, ордер серії СА № 1075194 від 25.01.2024;

Від відповідача 1: не з`явилися;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: не з`явилися.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Bayer Healthcare LLC (Байєр Хелскер ЛЛК) звернулося до Господарського суду міста Києва через систему "Електроний суд" із позовом, в якому просить суд:

- заборонити Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S. (Нобел Ілач Санаї ве Тіджарет А.С.) порушувати права інтелектуальної власності Bayer Healthcare LLC на винахід "v-карбоксіарил заміщена дифенілсечовина як інгібітор RAF-кінази" за патентом України № 73731, винахід "Термодинамічно стабільна форма тозилату" за патентом України № 91520 та винахід "Фармацевтична композиція, яка містить омега-карбоксіарилзаміщену дифенілсечовину, для лікування раку" за патентом України № 93673, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "сорафеніб" ("sorafenib"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 06.03.2024;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "Софексан" (діюча речовина "сорафеніб" ("sorafenib"), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг, по 14 таблеток у блістері, по 8 блістерів у картонній упаковці, поданого на державну реєстрацію 06.03.2024 Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.04.2025 вирішено прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі № 910/3867/25, справу розглядати за правилами загального позовного провадження, а підготовче засідання призначити на 13.05.2025.

12.05.2025 до Господарського суду міста Києва через систему "Електроний суд" надійшло клопотання від представника позивача про витребування доказів, яке розглядалося 22.07.2025 в підготовчому засіданні.

Представник позивача просить витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. 06 березня 2024 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «СОФЕКСАН» (діюча речовина "сорафеніб" ("sorafenib")) далі - ("спірний лікарський засіб").

Позивач переконаний, що для належного та повного з`ясування усіх обставин справи, зокрема, підтвердження факту порушення прав позивача на винахід, необхідно отримати належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, які подавалися відповідачем-1 до третьої особи для проведення державної реєстрації спірного лікарського засобу.

Як зазначає представник позивача, маючи на меті отримати вказані матеріали в досудовому порядку, представником позивача на адресу третьої особи було направлено адвокатський запит за вих. №119- 2 від 13.12.2025 (доданий в якості додатку 21 до позовної заяви), з повідомленням про порушення прав Позивача та проханням надати інформацію і копії матеріалів реєстраційного досьє за заявою на реєстрацію спірного лікарського засобу від 06.03.2024.

У відповіді на запит позивача за вих. №119-2 від 13.12.2024 третя особа своїм листом №3245/12.1-24 від 20.12.2024 повідомила, що подані відповідачем-1 матеріали реєстраційного досьє спірного лікарського засобу пройшли попередню експертизу та направлені для проведення спеціалізованої експертизи.

Як вказує представник позивача, крім того, третя особа своїм листом №3245/12.1-24 від 20.12.2024 повідомила про неможливість надання на запит позивача копій реєстраційних матеріалів з мотивів їх віднесення до інформації з обмеженим доступом на підставі наказу ДЕЦ від 14.12.2021 №284 про затвердження переліку інформації з обмеженим доступом, а також ст. 21 Закону України "Про інформацію".

Представником позивача зазначено, що ним було здійснено всі можливі дії для отримання в позасудовому порядку копії заяви від 06.03.2024 про реєстрацію спірного лікарського засобу та відповідних реєстраційних матеріалів стосовно нього у третьої особи (ДЕЦ), на розгляді в якої наразі на стадії проведення спеціалізованої експертизи перебувають вказані матеріали.

Представник позивача підтримала подане клопотання, про що не заперечувала представник відповідача 1.

Розглянувши клопотання представника позивача про витребування доказів, суд зазначає наступне.

Відповідно до частини 1 статті 81 ГПК України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Згідно з частиною 6 статті 81 ГПК України будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду.

В частині 7 вищевказаної статті вказано, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

Зважаючи на той факт, що позивач самостійно не може подати докази у справі, господарський суд вважає за можливе витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. 06 березня 2024 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою «СОФЕКСАН» (діюча речовина "сорафеніб" ("sorafenib")).

Згідно з ч. 5 ст. 183 ГПК України суд може оголосити перерву у підготовчому засіданні у разі необхідності, зокрема у випадках: 1) заміни відведеного експерта, перекладача, спеціаліста; 2) невиконання учасником справи вимог ухвали про відкриття провадження у справі у встановлений судом строк, якщо таке невиконання перешкоджає завершенню підготовчого провадження; 3) неподання витребуваних доказів особою, яка не є учасником судового процесу; 4) витребування нових (додаткових) доказів.

Керуючись статтями 81, 183, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надати господарському суду належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, а також документів, що стосуються можливих змін чи доповнень до таких реєстраційних матеріалів, які подавалися NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. 06 березня 2024 для реєстрації лікарського засобу з торговою назвою "СОФЕКСАН" (діюча речовина "сорафеніб" ("sorafenib")) на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) із скріпленням файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

2. Витрати на виготовлення Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" витребуваних даною ухвалою суду документів покласти на позивача.

3. Оголосити перерву у підготовчому засідання до 23.09.25 о 12:40 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 2.

4. Викликати у підготовче засідання представників учасників справи, яким необхідно при собі мати документи, що підтверджують їх повноваження відповідно до статті 60 Господарського процесуального кодексу України.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.uaч

Ухвала набрала чинності 22.07.2025 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко