УХВАЛА

27.11.2024Справа № 910/2517/24

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh

до 1) Компанії Hetero Labs Limited, India,

2) Міністерства охорони здоров`я України

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід

Представники: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія Bayer Intellectual Property Gmbh (далі - позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії Hetero Labs Limited, India (далі - відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач 2), в якому просить суд:

- заборонити Компанії Hetero Labs Limited, India порушувати права інтелектуальної власності Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh на винахід "Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові" за патентом України №73339, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 16.08.2023;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "РИВІКСА" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban"), форма випуску - таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 мг; по 15 мг; по 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці), поданого на реєстрацію 16.08.2023 Компанією Hetero Labs Limited, India.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України №73339 на винахід "ЗАМІЩЕНІ ОКСАЗОЛІДИНОНИ І ЇХ ЗАСТОСУВАННЯ ДЛЯ ЗАПОБІГАННЯ ЗГОРТАННЮ КРОВІ". Молекула "ривароксабан" захищена чинним патентом України №73339 у першому незалежному пункті формули винаходу, а також заявлена у пункті 7 формули винаходу. Як зазначає позивач, 16.08.2023 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" було прийнято до розгляду заяву Компанії Hetero Labs Limited, India про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою "РИВІКСА" з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 73339 у вищевказаному лікарському засобі.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 06.03.2024 позовну заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh - залишено без руху. Встановлено Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh строк для усунення недоліків позовної заяви.

15.03.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про усунення недоліків позовної заяви (сформована в системі "Електронний суд").

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 26.09.2024. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмету спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України". Зобов`язано позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках, в термін до 19.04.2024. Зобов`язано третю особу: у строк до 25.09.2024 надати суду письмові нормативно обґрунтовані пояснення з викладенням своїх аргументів і міркувань на підтримку або заперечення проти позову, оформлені з урахуванням вимог ч.ч. 3-7 ст. 165 Господарського процесуального кодексу України та належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу «РИВІКСА» на електронному носії.

10.04.2024 до суду надійшов відзив Міністерства охорони здоров`я України на позовну заяву, в якому відповідач-2 зазначає, що прийняття заяви з метою державної реєстрації та реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й лікарський засіб КСАРЕЛТО®, зокрема лікарського засобу «РИВІКСА», заявника Hetero Labs Limited, India, не суперечить законодавству. Також, відповідач-2 зазначає, що реєстрація лікарського засобу «РИВІКСА» - Міністерством не здійснювалась, наказ про реєстрацію лікарського засобу «РИВІКСА» на підставі заяви від 16.08.2023, поданої «Hetero Labs Limited, India» Міністерством не приймався.

15.04.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшла заява про попередню оплату витрат, в якій третя особа просить суд зобов`язати позивача здійснити попередню оплату витрат за подання доказів у даній справі у сумі 31 069, 76 грн.

16.04.2024 до суду надійшла відповідь позивача на відзив відповідача-2, в якій позивач зокрема зазначає, що відповідачем-2 не надано доказів щодо дотримання встановленого судом процесуального строку для подачі відзиву та обґрунтувань поважності пропуску строку на подачу відзиву.

18.04.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про продовження встановленого судом процесуального строку (сформована в системі «Електронний суд»), в якій позивач просить суд продовжити встановлений судом процесуальний строк для подання належним чином (нотаріально) засвідчених перекладів на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у справі №910/2517/24 та позовної заяви з додатками у трьох примірниках, до 24.05.2024 включно

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 19.04.2024 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про продовження встановленого судом процесуального строку - задоволено. Продовжено позивачу процесуальний строк для подання до суду нотаріально засвідченого перекладу на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у справі № 910/2517/24 та позовної заяви з додатками - до 24.05.2024.

Листом від 19.04.2024 № 01-37.1/15/24 Господарський суд міста Києва надав відповідь на заяву Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України", в якому повідомив третю особу про необхідність виконати вимоги ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 та надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РИВІКСА" на електронному носії.

06.05.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про забезпечення позову, в якій позивач просить суду забезпечити позов, до набрання рішенням у справі №910/2517/24 законної сили, шляхом:

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» видавати висновки та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «РИВІКСА» (діюча речовина «rivaroxaban»), поданого на реєстрацію ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) 16.08.2023;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» на підставі заяви ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) чи інших уповноважених осіб вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «РИВІКСА» (діюча речовина «rivaroxaban»), поданого на реєстрацію ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) 16.08.2023, в тому числі ті, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну даних заявника, зміну даних виробника, їх найменування тощо.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 поновлено провадження у справі № 910/2517/24 для розгляду заяви про забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про забезпечення позову - задоволено. До набрання рішенням законної сили у справі № 910/2517/24 вжито заходи до забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 зупинено провадження у справі №910/2517/24, у зв`язку з необхідністю повідомлення у встановленому законом порядку Компанію Hetero Labs Limited, India про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального органу запитуваної Держави: The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs), до 25.09.2024.

Листом № 01-37.1/18/24 від 21.05.2024 Господарський суд міста Києва звернувся до Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh, в якому повідомив позивача про необхідність надання суду належним чином (нотаріально) засвідчених перекладів на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.04.2024 про продовження процесуального строку у трьох примірниках, копії ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про поновлення провадження у даній справі у трьох примірниках, копії ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про забезпечення позову у трьох примірниках та копії ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про зупинення провадження у даній справі у трьох примірниках, в термін до 07.06.2024.

23.05.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог ухвали суду від 19.03.2024 надав нотаріально засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках.

27.06.2024 Господарський суд міста Києва звернувся до уповноваженого органу запитуваної держави - The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs) з проханням про вручення за кордоном судових або позасудових документів (копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у справі № 910/2517/24 та позовної заяви з додатками із нотаріально засвідченим перекладом зазначених документів на англійську мову) Компанії Hetero Labs Limited, India.

05.07.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач надав нотаріально засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.04.2024 про продовження процесуального строку, ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про поновлення провадження у даній справі, ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про забезпечення позову та ухвали Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 про зупинення провадження у даній справі у трьох примірниках.

05.08.2024 Господарський суд міста Києва звернувся до уповноваженого органу запитуваної держави - The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs) з проханням про вручення за кордоном судових або позасудових документів (копій вищезазначених ухвал) Компанії Hetero Labs Limited, India.

16.09.2024 до суду надійшли письмові пояснення Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" щодо позову.

26.09.2024 до суду надійшли письмові заперечення Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh на заяву Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про попередню оплату витрат.

У судовому засіданні 26.09.2024 суд на місці ухвалив відкласти підготовче засідання на 24.10.2024.

07.10.2024 та 29.10.2024 до Господарського суду міста Києва надійшло підтвердження про вручення Компанії Hetero Labs Limited, India судових документів.

24.10.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшли пояснення на заперечення позивача щодо попередньої оплати витрат третьої особи.

У судовому засіданні 24.10.2024 оголошено перерву до 31.10.2024.

У судовому засіданні 31.10.2024, розглянувши заяву Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про попередню оплату витрат, суд відмовив у її задоволенні, з огляду на наступне.

З урахуванням предмету та підстав позову у даній справі, враховуючи що у матеріалах справи відсутні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу «РИВІКСА», оскільки такі не можуть бути у позивача та, відповідно, надані останнім, ухвалою суду від 19.03.2024 було зобов`язано третю особу у строк до 25.09.2024 надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу «РИВІКСА» на електронному носії.

При цьому, суд наголошує, що реєстраційні матеріали щодо лікарського засобу "РИВІКСА" витребовувалися судом саме на електронному носії, а не у паперовому вигляді, що потребувало би значного часу на копіювання, витрат паперу та картриджів для принтера.

Приписами частин 1 та 2 статті 18 Господарського процесуального кодексу України визначено, що судові рішення, що набрали законної сили, є обов`язковими до виконання всіма органами державної влади, органами місцевого самоврядування, їх посадовими та службовими особами, фізичними і юридичними особами та їх об`єднаннями на всій території України. Невиконання судового рішення є підставою для відповідальності, встановленої законом.

Суд зазначає, що у ст. 125 Господарського процесуального кодексу України, на яку посилається Центр у поданій заяві зазначено, що суд може зобов`язати учасника справи, який заявив клопотання про виклик свідка, призначення експертизи, залучення спеціаліста, перекладача, забезпечення, витребування або огляд доказів за їх місцезнаходженням, попередньо (авансом) оплатити витрати, пов`язані з відповідною процесуальною дією.

Тобто, ст. 125 Господарського процесуального кодексу України визначено право суду, а не обов`язок зобов`язати учасника справи який заявив клопотання про витребування попередньо (авансом) оплатити витрати, пов`язані з відповідною процесуальною дією, що не звільняє третю особу від обов`язку виконати вимоги ухвали суду від 19.03.2024.

При цьому, такі документи (копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РИВІКСА" на електронному носії) були витребувані судом з метою всебічного, повного та об`єктивного розгляду справи, враховуючи характер спірних правовідносин.

У поданій заяві Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" визначено розмір попередньої оплати витрат за надання доказів у даній справі у сумі 31 069, 76 грн., а також додано розрахунок фактично понесених витрат, в якому окремим розділом викладено «статті витрат» із зазначенням суми витрат на оплату праці (юрисконсульт-1, юрисконсульт-2) та відрахування на заробітну плату, проте, суд зазначає, що заява не містить посилання на норми права/положення, якими передбачено, що виконання вимог суду тягне за собою окрему оплату працівника та/або здійснення окремого відрахування на заробітну плату, тобто третьою особою не обгрунтовано заявлений до стягнення розмір попередньої оплати витрат за надання доказів у сумі 31 069, 76 грн.

Суд також вважає за необхідне звернути увагу на ту обставину, що з моменту відкриття провадження у даній справі 19.03.2024 та до першого підготовчого засідання у даній справі - 26.09.2024 пройшло 6 місяців, тобто у третьої особи було достатньо часу для виконання вимог ухвали суду від 19.03.2024, відтак заява Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про попередню оплату витрат не підлягає задоволенню.

У судовому засіданні 31.10.2024 суд повторно зобов`язав третю особу надати копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу «РИВІКСА» у строк до наступного підготовчого засідання та оголосив перерву до 07.11.2024.

У судовому засіданні 07.11.2024 оголошено перерву до 21.11.2024.

07.11.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" на виконання вимог ухвали суду від 19.03.2024 надійшли копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РИВІКСА" на електронному носії.

Також, Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" заявлено клопотання про розгляд даної справи у закритому судовому засіданні.

21.11.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшла заява про компенсацію витрат, пов`язаних з наданням доказів, в якому третя особа просить суд компенсувати Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" витрати за надання доказів у справі № 910/2517/24 в сумі 31 069, 76 грн.

Підготовче засідання призначене на 21.11.2024 не відбулося у зв`язку із перебуванням судді Щербакова С.О. у відпустці.

За таких обставин, суд вважає за необхідне повідомити сторін про дату та час наступного підготовчого судового засідання.

Керуючись статтями 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Призначити підготовче судове засідання на 05.12.2024 о 10:00 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: 01054, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44-В, зал № 31.

2. Повідомити сторін про можливість взяти участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду з використанням власних технічних засобів.

3. Звернути увагу сторін на положення ст. ст. 80, 81 Господарського процесуального кодексу України щодо подання та витребування доказів.

4. Попередити сторін про наслідки неявки в судове засідання відповідно до ст.ст. 202-203 Господарського процесуального кодексу України.

5. Повідомити сторін про підготовче засідання.

6. Попередити сторін, що при ухиленні від виконання вимог суду до них можуть бути застосовані заходи процесуального примусу у вигляді штрафу, передбаченого ст. 135 Господарського процесуального кодексу України.

7. Звернути увагу сторін на те, що документи подаються через канцелярію суду або безпосередньо у судовому засіданні за умови їх оформлення належним чином (кожна сторінка має бути належним чином засвідчена, документи прошиті та подане клопотання про приєднання зазначених документів до матеріалів справи).

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала законної сили 27.11.2024 та оскарженню не підлягає.

Суддя Щербаков С.О.