УХВАЛА

20.05.2024Справа № 910/2517/24

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh

до 1) Компанії Hetero Labs Limited, India,

2) Міністерства охорони здоров`я України

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід

Представники: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія Bayer Intellectual Property Gmbh (далі - позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії Hetero Labs Limited, India (далі - відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач 2), в якому просить суд:

- заборонити Компанії Hetero Labs Limited, India порушувати права інтелектуальної власності Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh на винахід "Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові" за патентом України №73339, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 16.08.2023;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "РИВІКСА" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban"), форма випуску - таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 мг; по 15 мг; по 20 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці), поданого на реєстрацію 16.08.2023 Компанією Hetero Labs Limited, India.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України №73339 на винахід "ЗАМІЩЕНІ ОКСАЗОЛІДИНОНИ І ЇХ ЗАСТОСУВАННЯ ДЛЯ ЗАПОБІГАННЯ ЗГОРТАННЮ КРОВІ". Молекула "ривароксабан" захищена чинним патентом України №73339 у першому незалежному пункті формули винаходу, а також заявлена у пункті 7 формули винаходу. Як зазначає позивач, 16.08.2023 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" було прийнято до розгляду заяву Компанії Hetero Labs Limited, India про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою "РИВІКСА" з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 73339 у вищевказаному лікарському засобі.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 06.03.2024 позовну заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh - залишено без руху. Встановлено Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh строк для усунення недоліків позовної заяви.

15.03.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про усунення недоліків позовної заяви (сформована в системі "Електронний суд").

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 26.09.2024. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмету спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України". Зобов`язано позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках, в термін до 19.04.2024.

10.04.2024 до суду надійшов відзив Міністерства охорони здоров`я України на позовну заяву, в якому відповідач-2 зазначає, що прийняття заяви з метою державної реєстрації та реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й лікарський засіб КСАРЕЛТО®, зокрема лікарського засобу «РИВІКСА», заявника Hetero Labs Limited, India, не суперечить законодавству. Також, відповідач-2 зазначає, що реєстрація лікарського засобу «РИВІКСА» - Міністерством не здійснювалась, наказ про реєстрацію лікарського засобу «РИВІКСА» на підставі заяви від 16.08.2023, поданої «Hetero Labs Limited, India» Міністерством не приймався.

15.04.2024 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшла заява про попередню оплату витрат, в якій третя особа просить суд зобов`язати позивача здійснити попередню оплату витрат за подання доказів у даній справі у сумі 31 069, 76 грн.

16.04.2024 до суду надійшла відповідь позивача на відзив відповідача-2, в якій позивач зокрема зазначає, що відповідачем-2 не надано доказів щодо дотримання встановленого судом процесуального строку для подачі відзиву та обґрунтувань поважності пропуску строку на подачу відзиву.

18.04.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про продовження встановленого судом процесуального строку (сформована в системі «Електронний суд»), в якій позивач просить суд продовжити встановлений судом процесуальний строк для подання належним чином (нотаріально) засвідчених перекладів на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у справі №910/2517/24 та позовної заяви з додатками у трьох примірниках, до 24.05.2024 включно

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 19.04.2024 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про продовження встановленого судом процесуального строку - задоволено. Продовжено позивачу процесуальний строк для подання до суду нотаріально засвідченого перекладу на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 року про відкриття провадження у справі № 910/2517/24 та позовної заяви з додатками - до 24.05.2024.

Листом від 19.04.2024 № 01-37.1/15/24 Господарський суд міста Києва надав відповідь на заяву Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України", в якому повідомив третю особу про необхідність виконати вимоги ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024 та надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РИВІКСА" на електронному носії.

06.05.2024 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про забезпечення позову, в якій позивач просить суду забезпечити позов, до набрання рішенням у справі №910/2517/24 законної сили, шляхом:

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» видавати висновки та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «РИВІКСА» (діюча речовина «rivaroxaban»), поданого на реєстрацію ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) 16.08.2023;

- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» на підставі заяви ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) чи інших уповноважених осіб вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «РИВІКСА» (діюча речовина «rivaroxaban»), поданого на реєстрацію ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД (HETERO LABS LIMITED) 16.08.2023, в тому числі ті, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну даних заявника, зміну даних виробника, їх найменування тощо.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 поновлено провадження у справі № 910/2517/24 для розгляду заяви про забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про забезпечення позову - задоволено. До набрання рішенням законної сили у справі № 910/2517/24 вжито заходи до забезпечення позову.

Відповідно до п. 4 ч. 1 ст. 228 Господарського процесуального кодексу України суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадку звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.

Враховуючи, що судом розглянуто заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh про забезпечення позову, приймаючи до уваги необхідність повідомлення у встановленому законом порядку Компанію Hetero Labs Limited, India про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального органу запитуваної Держави: The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs), провадження у справі, після розгляду заяви про забезпечення позову повторно підлягає зупиненню, відповідно до ухвали Господарського суду міста Києва від 19.03.2024, до 25.09.2024.

Керуючись ст. 234, п. 4 ч. 1 ст. 228, ст. 229 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Зупинити провадження у справі №910/2517/24, у зв`язку з необхідністю повідомлення у встановленому законом порядку Компанію Hetero Labs Limited, India про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального органу запитуваної Держави: The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs), до 25.09.2024.

Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання.

Дата складання та підписання повного тексту ухвали: 20.05.2024.

Ухвали, постановлені судом поза межами судового засідання або в судовому засіданні у разі неявки всіх учасників справи, розгляду справи без повідомлення (виклику) учасників справи, набирають законної сили з моменту їх підписання суддею (суддями).

Апеляційна скарга на ухвалу суду подається протягом десяти днів з дня її проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або у разі розгляду справи (вирішення питання) без повідомлення (виклику) учасників справи, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

Суддя Щербаков С.О.