УХВАЛА

про призначення до розгляду

м. Київ

27.02.2024справа № 910/5745/23

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали заяви Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794; далі - Центр)

про скасування заходів забезпечення позову, вжитих ухвалою Господарського суду міста Києва від 18.04.2023

зі справи №910/5745/23

за позовом Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) (One Merck Drive P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889, United States; Ван Мерк Драйв, П.О. Бокс 100, Вайтхауз Стейшн, ЕнДжей 08889, Сполучені Штати Америки)

до товариства з обмеженою відповідальністю «Варзар» (пр. Палладіна Академіка, буд. 44 Б, м. Київ, 03142; ідентифікаційний код 44646553),

Pube Global sp. z. о. о. (Пюбе Глобал сп. з, о. о.; Al Jana Pawla II, 27, 00-867 Warsaw, Poland; Аль Яна Павла II, 27, 00-867 Варшава, Польща),

Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед; Survey No. 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads D.P. Pally, Dundigal Post, Dundigal- Gandimaisamma Mandal Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad - 500043, Telangana, India; Сурвей № 143- 148, 150 та 151, біля Гандімайсамма Крос Роудс, Д.П., Паллі, Дандігал Пост, Дандігал-Гандімайсамма Мандал, район Медчал- Малькаджгірі, Хайдарабад - 500043, Телангана, Індія) та

Міністерства охорони здоров`я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 - Центр,

про зобов`язання припинити порушення прав на винахід за патентом України №55409, вилучити з цивільного обороту та знищити лікарський засіб, та зобов`язання вчинити дії,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) звернулося до господарського суду міста Києва з позовом до товариства з обмеженою відповідальністю «Варзар» (далі - Товариство), Pube Global sp. z. о. о. (Пюбе Глобал сп. з, о. о.), Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство) про:

- зобов`язання Товариства припинити порушення прав Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) на винахід «Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і /або профілактики грибкових захворювань (варіанти)» за патентом України №55409 шляхом заборони Товариству використовувати винахід (сполука каспофунгін) за патентом України № 55409 у лікарському засобі «Каспофунгіну ацетат», що містить сполуку каспофунгін;

- зобов`язання Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) припинити порушення прав Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) на винахід «Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і /або профілактики грибкових захворювань (варіанти)» за патентом України №55409 шляхом заборони Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) використовувати винахід (сполука каспофунгін) за патентом України № 55409 у лікарському засобі «Каспофунгіну ацетат», що містить сполуку каспофунгін;

- зобов`язання Pube Global sp. z. о. о. (Пюбе Глобал сп. з, о. о.) припинити порушення прав Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) на винахід «Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і /або профілактики грибкових захворювань (варіанти)» за патентом України №55409 шляхом заборони Pube Global sp. z. о. о. (Пюбе Глобал сп. з, о. о.) використовувати винахід (сполука каспофунгін) за патентом України № 55409 у лікарському засобі «Каспофунгіну ацетат», що містить сполуку каспофунгін;

- вилучення з цивільного обороту та знищення лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» виробництва компанії Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед), виготовленого для пропонування для продажу та продажу в Україні, як такого, що виготовлений та введений у цивільний оборот з порушенням прав інтелектуальної власності, що засвідчуються патентом України на винахід № 55409;

- зобов`язання Міністерства відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» або будь-якого іншого лікарського засобу, що містить сполуку каспофунгін ацетат виробництва компанії Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед).

Позов мотивовано тим, що:

- Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) є власником патенту України №55409 на винахід «Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і /або профілактики грибкових захворювань (варіанти)» (дата подання 15.04.1997; дата реєстрації - 15.04.2003); вказаним патентом захищена сполука каспофунгін ацетат, спосіб її одержання та спосіб лікування і профілактики грибкових захворювань; строк дії патенту України №55409 подовжено до 15.04.2022;

- позивачу належать виключні права на виготовлення та реалізацію продуктів з використанням речовин та способу, які є об`єктами винаходу за зазначеним патентом, та права перешкоджати неправомірному використанню винаходу;

- сполука каспофунгін ацетат є активною діючою речовиною оригінального (інноваційного) лікарського засобу «КАНСИДАЗ®»; зазначений лікарський засіб виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б.В. (Нідерланди) та лабораторією Мерк Шарп і Доум Шибре (Франція) та поставляється в Україну, де реалізується в установленому законом порядку;

- лікарський засіб «КАНСИДАЗ®» був вперше зареєстрований в Україні у 2005 році, в подальшому його було перереєстровано згідно з наказом Міністерства від 11.05.2018 №907 та на нього видані реєстраційні посвідчення №UА/2841 /01 /02 та №UA/2841/01/01;

- Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) стало відомо про подання Товариством пропозиції в участі у процедурі закупівлі фармацевтичної продукції Каспофунгін 50 мг; відповідно до відомостей, опублікованих на ресурсі prozorro.gov.ua, за оголошенням про закупівлю ДК 021:2015 - 33600000-6 «Фармацевтична продукція (Каспофунгін 50 мг)», відповідач-1 пропонує до купівлі лікарський засіб «Каспофунгіну ацетат» для ін`єкцій, 50 мг у флаконі, виробництва Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед);

- з тендерної документації, поданої Товариством, вбачається також, що Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) уповноважив Pube Global sp. z. о. о. (Пюбе Глобал сп. з, о. о.), продавати лікарські засоби виробництва Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) та підписувати, затверджувати необхідні документи на запит від Міністерства, закупівлі (копії інструкцій, сертифіката про реєстрацію, копія сертифіката GMP та ін.) для лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» для ін`єкцій 50 мг у флаконах на території України;

- на думку позивача, діючою речовиною лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» для ін`єкцій, 50 мг у флаконі, виробництва Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед), є сполука каспофунгін, яка захищена патентом України № 55409;

- Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) не надавав відповідачам-1-3 будь-якого дозволу на використання винаходу «Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і /або профілактики грибкових захворювань (варіанти)» за патентом України № 55409 у вказаному лікарському засобі;

- з гарантійного листа від 10.04.2023 № б/н вбачається, що відповідач-2 гарантує зареєструвати в Україні лікарський засіб «Каспофунгіну ацетат» для ін`єкцій, 50 мг у флаконі, виробництва Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед), як був зареєстрований в США (US FDA) не пізніше ніж протягом 90 календарних днів з дати укладення договору про закупівлю (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 проекту договору про закупівлю, якщо цей строк настане раніше);

- позивач надіслав лист до державного підприємства «Медичні закупівлі України» з попередженням, що прийняття пропозиції до закупівлі будь-якого іншого лікарського засобу, активною діючою речовиною якого є сполука каспофунгін, захищеною патентом України №55409, без дозволу правовласника, призведе до порушення прав інтелектуальної власності Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп);

- на думку Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп), реєстрація лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» має бути заборонена в судовому порядку.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 18.04.2023 у справі №910/5745/23 клопотання позивача про забезпечення позову у справі №910/5745/23 задоволено повністю; до набрання рішенням з даної справи законної сили вжито заходи забезпечення позову шляхом:

- заборони державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» та висновок за результатами перевірки реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат» на їх автентичність;

- заборони Державній митній службі України та її територіальним органам як відокремленим підрозділам, зокрема, Вінницькій митниці, Волинській митниці, Дніпровській митниці, Донецькій митниці, Житомирській митниці, Закарпатській митниці, Запорізькій митниці, Івано- Франківській митниці, Київській митниці, Кропивницькій митниці, Луганській митниці, Львівській митниці, Миколаївській митниці, Одеській митниці,' Полтавській митниці, Рівненській митниці, Сумській митниці, Тернопільській митниці, Харківській митниці, Митниці в Херсонській області, Автономній Республіці Крим і м. Севастополі, Хмельницькій митниці, Черкаській митниці, Чернівецькій митниці та Чернігівській митниці здійснювати митне оформлення товару - лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат», виробництва Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед);

- заборони товариству з обмеженою відповідальністю «Варзар», Pube Global sp. z.о.о. (Пюбе Глобал сп. з.о.о.) і Gland Pharma Limited (Гланд Фарма Лімітед) вводити в цивільний обіг (в тому числі, продавати, міняти, пропонувати до закупівлі за результатами закупівельної процедури, вчиняти інші дії, спрямовані на реалізацію) на території України лікарського засобу «Каспофунгіну ацетат».

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.12.2023 у справі №910/5745/23 позовну заяву Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп Енд Доме Корп) залишено без розгляду.

Центр 21.02.2024 подав суду заяву про скасування заходів забезпечення позову, вжитих ухвалою Господарського суду міста Києва від 18.04.2023 №910/5745/23.

Відповідно до частин першої і другої статті 145 Господарського процесуального кодексу України суд може скасувати заходи забезпечення позову з власної ініціативи або за вмотивованим клопотанням учасника справи.

Клопотання про скасування заходів забезпечення позову розглядається в судовому засіданні не пізніше п`яти днів з дня надходження його до суду.

Керуючись статтями 145, 234 та 235 Господарського процесуального кодексу України, господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Призначити розгляд заяви Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794) про скасування заходів забезпечення позову, вжитих ухвалою Господарського суду міста Києва від 18.04.2023 зі справи №910/5745/23 04.03.24 об 11:30 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал №12.

2. Копію даної ухвали надіслати сторонам.

Ухвала набрала законної сили 27.02.2024 та оскарженню не підлягає.

Суддя Оксана Марченко