ПІВНІЧНИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД
УХВАЛА

"20" вересня 2023 р. Справа№ 910/1480/22

Північний апеляційний господарський суд у складі колегії суддів:

головуючого: Доманської М.Л.

суддів: Остапенка О.М.

Отрюха Б.В.

за участю секретаря судового засідання Михайленка С.О.

та представників учасників провадження у даній справі відповідно до протоколу судового засіданні від 20.09.2023 у даній справі

при розгляді апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця"

на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023

у справі №910/1480/22

за позовом Компанії Органон Канада ІНК. (Organon Canada Inc.);

до Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" (відповідач1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2);

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2

Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України

про захист порушеного права інтелектуальної власності

ВСТАНОВИВ:

Рішенням Господарського суду міста Києва від 21.02.2023, крім іншого, позов задоволено повністю; зобов`язано Приватне акціонерне товариство "Фармацевтична фірма "Дарниця" припинити порушення прав Органон Канада ІНК. (Organon Canada Inc.) на винахід за патентом України № 62935 шляхом заборони Приватному акціонерному товариству "Фармацевтична фірма "Дарниця" використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Ексіб ®", що містить сполуку еторикоксиб; визнано недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 1467 від 16 серпня 2022 року "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів", в частині реєстрації лікарського засобу "Ексіб ®"; визнано недійсними реєстраційні посвідчення № UA/19245/01/01, №UA/19245/01/02, № UA/19245/01/03 на лікарський засіб "Ексіб ®"; стягнуто з Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на користь Органон Канада ІНК. (Organon Canada Inc.) 9 924 грн. 00 коп. витрат на оплату судового збору.

Не погоджуючись з вказаним рішенням суду першої інстанції, Приватне акціонерне товариство "Фармацевтична фірма "Дарниця" звернулося безпосередньо до Північного апеляційного господарського суду з апеляційною скаргою, в якій просить призначити апеляційний розгляд справи №910/1480/22 у закритому судовому засіданні; скасувати рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі № 910/1480/22; прийняти нове рішення у справі №910/1480/22, яким відмовити у задоволенні позовних вимог компанії Органон Канада Інк повністю.

Згідно з витягом з протоколу автоматизованого розподілу судової справи між суддями від 03.04.2023 апеляційну скаргу Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" передано колегії суддів у складі: головуючий суддя: Доманська М.Л.; судді: Пантелієнко В.О. та Грека Б.М.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 10.04.2023 витребувано у Господарського суду міста Києва матеріали справи № 910/1480/22 за позовом Компанії Органон Канада ІНК. (Organon Canada Inc.) до Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" (відповідач 1); Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2); третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2 Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про захист порушеного права інтелектуальної власності; відкладено розгляд питання про відкриття чи відмову у відкритті апеляційного провадження, повернення без розгляду або залишення без руху апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі № 910/1480/22 до надходження до Північного апеляційного господарського суду матеріалів справи №910/1480/22.

17.04.2023 до Півічного апеляційного господарського суду надійшли матеріали справи №910/1480/22 в 3-х томах.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 24.04.2023 апеляційну скаргу Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 залишено без руху; протягом десяти днів з дня вручення даної ухвали скаржник має право усунути недоліки апеляційної скарги, а саме, подати до Північного апеляційного господарського докази сплати судового збору у встановленому порядку та розмірі (11164,50 грн.); роз`яснено скаржнику, що в разі невиконання зазначеної ухвали суду в строк, визначений п.2 її резолютивної частини, апеляційна скарга вважається неподаною та повертається скаржнику

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 22.05.2023 відкрито апеляційне провадження за апеляційною скаргою Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22; розгляд апеляційної скарги призначено на 21.06.2023 о 12 год. 45 хв.; призначено до розгляду в судовому засіданні 21.06.2023 клопотання скаржника про призначення апеляційного розгляду справи № 910/1480/22 у закритому судовому засіданні; запропоновано учасникам справи у відповідності до статті 263 Господарського процесуального кодексу України надати відзив на апеляційну скаргу із доказами надсилання (надання) копій відзиву та доданих до нього документів іншим учасникам справи протягом десяти днів з дня вручення даної ухвали, але не пізніше 05.06.2023; встановлено учасникам справи строк для подачі всіх заяв, клопотань, пояснень, заперечень в письмовій формі протягом п`ятнадцяти днів з дня вручення даної ухвали, але не пізніше 12.06.2023.31.05.2023 на електронну пошту Північного апеляційного господарського суду від Київської міської ради надійшли пояснення по справі.

14.06.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшла заява про виклик експерта для надання пояснень щодо висновку.

14.06.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшло клопотання про закриття провадження у справі.

15.06.2023 на електронну пошту суду від Органон Канада ІНК. надійшов відзив на апеляційну скаргу.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 21.06.2023 у розгляді апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 оголошено перерву до 05.07.2023 о 13 год 45 хв.

03.07.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшло клопотання про призначення повторної експертизи.

У зв`язку з перебуванням судді Грека Б.М. у відпустці, згідно з протоколом повторного автоматизованого розподілу судової справи між суддями Північного апеляційного господарського суду від 03.07.2023, сформовано склад колегії суддів для здійснення розгляду апеляційної скарги у справі № 911/1480/22 у наступному складі: головуючий суддя - Доманська М.Л., судді: Остапенко О.М., Пантелієнко В.О.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 05.07.2023 апеляційну скаргу прийнято до провадження у новому складі суду та призначено до розгляду у судовому засіданні на 05.07.2023 о 13 год 45 хв.

05.07.2023 у судове засідання з`явилися два представники Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця", два представники Органон Канада ІНК. та представник ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

У судовому засіданні 05.07.2023 ставилось на обговорення клопотання Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" про: здійснення розгляду апеляційної скарги у закритому судовому засіданні, закриття провадження у справі, призначення судової експертизи та заява про виклик експерта для надання пояснень щодо висновку.

Представники скаржника вказані клопотання підтримали.

Представники Органон Канада ІНК. та ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" зазначили, що не отримували від скаржника клопотання про закриття провадження у справі та про призначення судової експертизи, щодо доцільності виклику у судове засідання експерта Петренка С.А. заперечували.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 05.07.2023 розгляд апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 відкладено на 06.09.2023 о 10:00. Заяву Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" про виклик експерта задоволено. Викликано у судове засідання експерта Петренка С.А. для надання пояснень з приводу скаладеного ним Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01. Надано сторонам можливість подати до суду у строк до 24.07.2023 перелік запитань до експерта, які потребують з`ясуванню щодо Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01 (із доказами направлення іншим учасникам справи), які направити експерту до наступного судового засідання. Зобов`язано Приватне акціонерне товариство "Фармацевтична фірма "Дарниця" подати до суду у строк до 24.07.2023 докази направлення учасникам справи клопотання про закриття провадження та призначення повторної експертизи, учасникам апеляційного провадження надати можливість у строк до 14.08.2023 надати за наявності свої заперечення (пояснення) щодо цих клопотань, докази їх направлення іншим учасникам справи надати до суду.

21.07.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від представника Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшло клопотання про долучення до матеріалів переліку питань до експерта щодо Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01.

21.07.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від представника Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшли додаткові пояснення до клопотання про призначення повторної еспертизи.

21.07.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від представника Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшло клопотання про долучення до матеріалів справи доказів надсилання учасникам справи клопотання про закриття провадження у справі та про призначення повторної експертизи.

25.07.2023 на електронну адресу Північного апеляційного господарського суду від представника позивача надійшли письмові питання до експерта, які потребують з`ясуванню щодо Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01.

27.07.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від представника Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшли пояснення до апеляційної скарги.

15.08.2023 на електронну адресу Північного апеляційного господарського суду від представника позивача надійшли заперечення на клопотання про закриття провадження у справі.

22.08.2023 на електронну адресу Північного апеляційного господарського суду від представника позивача надійшли письмові пояснення на клопотання про призначення повторної експертизи.

05.09.2023 на електронну адресу Північного апеляційного господарського суду від судового експерта Петренко С.А. надійшли письмові відповіді на питання Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" щодо складеного ним Висновку.

У зв`язку з перебуванням судді Пантелієнка В.О. у відпустці, згідно з протоколом повторного автоматизованого розподілу судової справи між суддями Північного апеляційного господарського суду від 05.09.2023, сформовано склад колегії суддів для здійснення розгляду апеляційної скарги у справі № 911/1480/22 у наступному складі: головуючий суддя - Доманська М.Л., судді: Остапенко О.М., Отрюх Б.В.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 06.09.2023 прийнято апеляційну скаргу Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 до свого провадження у новому складі суду. Апеляційну скаргу Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 призначено до розгляду на 06.09.2023 о 10 год. 00 хв.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 06.09.2023 розгляд апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 відкладено на 20.09.2023 о 10:00. Повторно викликано у судове засідання експерта Петренка С.А. для надання пояснень з приводу скаладеного ним Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01, направлено експерту клопотання Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" про призначення повторної експертизи, додаткові пояснення Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" до клопотання про призначення повторної еспертизи та письмові питання позивача до експерта, які потребують з`ясуванню щодо Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01, надано експерту можливість у строк до 18.09.2023 надати до суду письмові пояснення з відповідних питань, що стосуються Висновку експерта від 19.08.2022 № 111-01.

19.09.2023 через відділ забезпечення документообігу суду та моніторингу виконання документів Північного апеляційного господарського суду від представника Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" надійшли додаткові пояснення з урахуванням письмових пояснень Органон Канада ІНК. від 21.08.2023 та відповідей експерта Петренка С.А. від 05.09.2023.

20.09.2023 на електронну адресу Північного апеляційного господарського суду від судового експерта Петренко С.А. надійшли письмові відповіді на питання Органон Канада ІНК. щодо складеного ним Висновку. Також судовий експерт повідомив суд, що не може бути присутнім у судовому засіданні, враховуючи участь у навчальному процесі (читання лекцій та семінарів) у Київському національному університеті імені Тараса Шевченка.

У судове засідання 20.09.2023 з`явилися представники Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця", Органон Канада ІНК. та ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

Колегія суддів, розглянувши клопотання відповідача про розгляд справи у закритому судовому засіданні, заслухавши думку учасників справи, дійшла наступних висновків.

Статтею 11 Закону України "Про судоустрій і статус суддів" передбачено, що судові рішення, судові засідання та інформація щодо справ, які розглядаються судом, є відкритими, крім випадків, установлених законом. Ніхто не може бути обмежений у праві на отримання в суді усної або письмової інформації про результати розгляду його судової справи. Будь-яка особа має право на вільний доступ до судового рішення в порядку, встановленому законом.

Інформація про суд, який розглядає справу, сторони спору та предмет позову, дату надходження позовної заяви, апеляційної, касаційної скарги, заяви про перегляд судового рішення, стадії розгляду справи, місце, дату і час судового засідання, рух справи з одного суду до іншого є відкритою та підлягає невідкладному оприлюдненню на офіційному веб-сайті судової влади України, крім випадків, установлених законом.

Розгляд справ у судах відбувається відкрито, крім випадків, установлених законом. У відкритому судовому засіданні мають право бути присутніми будь-які особи. У разі вчинення особою дій, що свідчать про неповагу до суду або учасників судового процесу, така особа за вмотивованим рішенням суду може бути видалена із зали судового засідання.

Учасники судового процесу, інші особи, присутні у залі судового засідання, представники засобів масової інформації можуть проводити в залі судового засідання фотозйомку, відео- та аудіозапис з використанням портативних відео- та аудіотехнічних засобів без отримання окремого дозволу суду, але з урахуванням обмежень, установлених законом. Трансляція судового засідання здійснюється з дозволу суду. Проведення в залі судового засідання фотозйомки, відеозапису, а також трансляція судового засідання повинні здійснюватися без створення перешкод у веденні засідання та здійсненні учасниками судового процесу їхніх процесуальних прав.

Розгляд справи у закритому судовому засіданні допускається за вмотивованим рішенням суду виключно у випадках, передбачених законом.

Відповідно до ч. 8 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом.

Колегія суддів враховує, що розгляд справи та вчинення окремих процесуальних дій у закритому судовому засіданні проводяться з додержанням правил здійснення судочинства в господарських судах. Під час такого розгляду можуть бути присутні лише учасники справи, а в разі необхідності - свідки, експерти, спеціалісти, перекладачі. Суд попереджає зазначених осіб про обов`язок не розголошувати інформацію, для забезпечення захисту якої розгляд справи або вчинення окремих процесуальних дій відбувається в закритому судовому засіданні. Використання систем відеоконференц-зв`язку та транслювання перебігу судового засідання в мережі Інтернет у закритому судовому засіданні не допускаються (ч.ч. 10,11 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України).

Відповідно до пп. 27 п. 1 Розділу ІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я від 26.08.2005 № 426, конфіденційна реєстраційна інформація - науково-технічна інформація, що міститься у реєстраційних матеріалах на лікарський засіб, включаючи частини I-IV або модулі 1-5 матеріалів реєстраційного досьє, методи контролю якості лікарського засобу (за винятком інформації, яка є загальнодоступною, зокрема, про референтний препарат, назву лікарського засобу, склад діючих речовин, силу дії, пакування, заявника та/або виробника лікарського засобу, що наводяться в межах інструкції для медичного застосування, інформації щодо небезпечних властивостей лікарського засобу, які можуть завдати шкоди пацієнту під час застосування, а також за винятком результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою цим Порядком)).

Враховуючи, що відповідні матеріали реєстраційного досьє відповідача - 1 містять конфіденційну інформацію, зокрема, про резюме фармакологічних, фармакокінетичних та токсикологічних даних, системи управління ризиками, відомості про технологію виробництва та інші матеріали, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу "Ексіб ®", колегія суддів вважає за необхідне здійснювати розгляд апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 у закритому судовому засіданні, задовольнивши відповідне клопотання відповідача - 1. При цьому судова колегія відхиляє доводи Органон Канада ІНК. відносно того, що вказане реєстраційне досьє відповідача - 1 не містить конфіденційної інформації. Судом враховані надані представником позивача у судовому засіданні 20.09.2023 відповіді на запитання суду відносно того, чи містить відповідна документація конфіденційну інформацію.

Керуючись ст. ст. 8, 234 ГПК України, Північний апеляційний господарський суд

УХВАЛИВ:

Здійснювати розгляд апеляційної скарги Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" на рішення Господарського суду міста Києва від 21.02.2023 у справі №910/1480/22 у закритому судовому засіданні.

Головуючий суддя М.Л. Доманська

Судді О.М. Остапенко

Б.В. Отрюх