УХВАЛА

ПРО ВІДКРИТТЯ ПРОВАДЖЕННЯ У СПРАВІ

08.03.2023Справа № 910/3365/23

Суддя Картавцева Ю.В., розглянувши матеріали

за позовом МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП. (Merck Sharp & Dohme Corp.) Ван Мерк Драйв,П.О.Бокс 100,Вайтхауз Стейшн

до 1) Містрал Кепітал менеджмент Лімітед (Mistral Capital Managment Limited) офіс 2-02, 1 поверх Бізнес Ресурс Нетворк 53,Вейтліс Драйв, Кенілворт, Уорикшир, Англія

2) Міністерства охорони здоров`я України, ВУЛ.ГРУШЕВСЬКОГО 7,м. Київ,Центральна Частина Києва, Київ,01601

про захист порушеного права інтелектуальної власності

ВСТАНОВИВ:

Мерк Шарп Енд Доме Корп. (Merck Sharp & Dohme Corp) звернулось до Господарського суду міста Києва з позовом до Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) та Міністерства охорони здоров`я України про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Обґрунтовуючи позовні вимоги, позивач зазначає, що 14 листопада 2022 року наказом Міністерства охорони здоров`я України № 2074 було зареєстровано лікарський засіб «КАСМІГ», діючою речовиною якого є сполука каспофунгін, тотожна з композицією, яка захищена патентом України № 55409, що належить позивачу. З огляду на викладене, позивач просить суд:

- зобов`язати компанію Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) припинити порушення прав Мерк Шарп Енд Доме Корп. (Merck Sharp & Dohme Corp) на винахід за патентом України № 55409, шляхом заборони компанії Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) використовувати винахід (сполука каспофунгін) за патентом України № 55409 у лікарському засобі «КАСМІГ», що містить сполуку каспофунгін;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 2074 від 14 листопада 2022 року «Про екстрену державну реєстрацію лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов`язання» в частині реєстрації лікарського засобу «КАСМІГ»;

- визнати недійсними реєстраційні посвідчення №UA/19732/01/01, UA/19732/01/02 на лікарський засіб «КАСМІГ».

За змістом ст. 176 Господарського процесуального кодексу України, за відсутності підстав для залишення позовної заяви без руху, повернення позовної заяви чи відмови у відкритті провадження суд відкриває провадження у справі протягом п`яти днів з дня надходження позовної заяви або заяви про усунення недоліків, поданої в порядку, передбаченому статтею 174 цього Кодексу.

Відповідно до пункту 2 частини 3 статті 12 Господарського процесуального кодексу України визначено, що загальне позовне провадження призначене для розгляду справ, які через складність або інші обставини недоцільно розглядати у спрощеному позовному провадженні.

Відповідно до ч. 3 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України при вирішенні питання про розгляд справи в порядку спрощеного або загального позовного провадження суд враховує: 1) ціну позову; 2) значення справи для сторін; 3) обраний позивачем спосіб захисту; 4) категорію та складність справи; 5) обсяг та характер доказів у справі, в тому числі чи потрібно у справі призначити експертизу, викликати свідків тощо; 6) кількість сторін та інших учасників справи; 7) чи становить розгляд справи значний суспільний інтерес; 8) думку сторін щодо необхідності розгляду справи за правилами спрощеного позовного провадження.

Відповідно до п. 4 ч. 4 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України у порядку спрощеного позовного провадження не можуть бути розглянуті справи у спорах щодо захисту прав інтелектуальної власності, крім справ про стягнення грошової суми, розмір якої не перевищує ста розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

Зважаючи на наведені імперативні приписи пункту 4 ч. 4 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України, дана справа підлягає розгляду в порядку загального позовного провадження.

З матеріалів справи вбачається, що компанія Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) є нерезидентом, інформації щодо наявності на території України офіційно зареєстрованого представництва у справі немає, а тому про розгляд даної справи компанію Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) належить повідомляти в порядку, передбаченому чинними міжнародними договорами, згода на обов`язковість яких надана Верховною Радою України.

Як вбачається з позовної заяви, адреса місцезнаходження компанії Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) наступна: офіс 2-02, 1ий Поверх Бізнес Ресурс Нетворк, 53 Вейтліс Драйв, Кенілворт, Уорикшир, Англія, CV8 2GY/office 2-02, 1st floor the Business Resource Network, 53 Whateleys Drive, Kenilworth, Warwickshire, England CV8 2GY.

Порядок вручення судових та позасудових документів на території Великої Британії (Сполученого Королівства Великої Британії та Північної Ірландії), регулюється Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах.

Відповідно до ст. 1 вказаної Конвенції, передбачено, що ця конвенція застосовується у цивільних або комерційних справах щодо всіх випадків, коли існує потреба в передачі судових та позасудових документів для вручення за кордоном.

Згідно зі статтею 3 Конвенції, орган влади чи судовий працівник, компетентний відповідно до права запитуючої Держави, направляють Центральному Органу запитуваної Держави прохання згідно з формуляром, що додається до цієї Конвенції, без потреби легалізації або виконання інших аналогічних формальностей.

До прохання додається документ, що підлягає врученню, або його копія. Прохання і документ надаються в двох примірниках.

Таким чином, з метою належного повідомлення відповідача 1 (компанії Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited)) про час і місце розгляду даної справи, враховуючи норми ст. 3 Конвенції, відправлення судових документів здійснюється шляхом направлення Центральному Органу запитуваної Держави (Ministry of Justice; Post point 9.11, 102 Petty France LONDON SW1H 9AJ) прохання згідно з формуляром.

Разом з тим, позивачем разом з позовом подано клопотання про витребування у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» доказів, а саме, реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «КАСМІГ», а саме заяву про державну реєстрацію лікарського засобу «КАСМІГ» та комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «КАСМІГ» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «КАСМІГ», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «КАСМІГ», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

Так, обґрунтовуючи клопотання про витребування доказів позивач зазначає, що саме в реєстраційних матеріалах стосовно лікарського засобу «КАСМІГ» міститься інформація, яка має важливе значення для повного та всебічного з`ясування обставин справи та правильного вирішення спору у даній справі, разом з тим, зважаючи на наявність в реєстраційних матеріалах конфіденційної інформації, позивач позбавлений можливості самостійно отримати такі докази.

За змістом ст. 81 Господарського процесуального кодексу України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї. У клопотанні повинно бути зазначено: 1) який доказ витребовується; 2) обставини, які може підтвердити цей доказ, або аргументи, які він може спростувати; 3) підстави, з яких випливає, що цей доказ має відповідна особа; 4) заходи, яких особа, яка подає клопотання, вжила для отримання цього доказу самостійно, докази вжиття таких заходів та (або) причини неможливості самостійного отримання цього доказу; 5) причини неможливості отримати цей доказ самостійно особою, яка подає клопотання. У разі задоволення клопотання суд своєю ухвалою витребовує відповідні докази.

Суд зазначає, що виходячи з предмету та підстав позову, клопотання позивача про витребування доказів є обґрунтованим, тому задовольняє вказане клопотання.

Керуючись ст. ст. 12, 74, 81, 176, 234, 235, 247 Господарського процесуального кодексу України, суд

УХВАЛИВ:

1. Прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі.

2. Справу розглядати за правилами загального позовного провадження.

3. Підготовче засідання призначити на 30.05.23 о 13:45 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 4 . Повідомити учасників, що їх явка в судове засідання є необов`язковою.

4. Витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «КАСМІГ», а саме заяву про державну реєстрацію лікарського засобу «КАСМІГ» та комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «КАСМІГ» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «КАСМІГ», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «КАСМІГ», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (на електронних носіях).

5. Зобов`язати позивача надати суду у строк до 20.03.2023 нотаріально засвідчений переклад на англійську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 08.03.2023 у справі №910/3365/23 (3 примірники) для направлення відповідачу 1 у порядку, встановленому Конвенцією.

6. Зобов`язати відповідача 1 надати суду документи у підтвердження правового статусу компанії Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) на дату розгляду справи у суді (статут, документ, що є доказом правосуб`єктності Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) (сертифікат реєстрації, витяг з торгового реєстру, тощо), оформлені з урахуванням статті 13 Закону України "Про міжнародне приватне право").

7. Запропонувати відповідачам подати відзив на позовну заяву протягом 15 днів з дня одержання даної ухвали. У випадку подання відповідачами відзиву - подати суду докази надіслання (надання) його та доданих до нього доказів іншим учасникам спору.

Звернути увагу відповідачів, що у разі ненадання відповідачами відзиву у встановлений судом строк без поважних причин суд має право вирішити спір за наявними матеріалами справи відповідно до ст. 178 Господарського процесуального кодексу України.

8. Запропонувати позивачу подати до суду відповідь на відзив, а відповідачам - заперечення протягом 5 (п`яти) днів з дня отримання відзиву чи відповіді на відзив. У випадку подання відповіді на відзив / заперечень - подати суду докази надіслання (надання) їх та доданих до них доказів іншим учасникам справи.

9. Запропонувати учасникам справи надати суду актуальні адреси електронної пошти та номерів засобів телефонного зв`язку.

10. Запропонувати учасникам справи подавати значні об`єми доказів (більше 250 аркушів) на електронних носіях інформації (флеш-носії, диску тощо) за умови скріплення файлів електронним цифровим підписом учасника справи (його представника).

11. Запропонувати учасникам справи використовувати сучасні альтернативні способи для отримання процесуальних документів та інформації, а саме: 1) у власному Електронному кабінеті підсистеми "Електронний суд" за посиланням: https://cabinet.court.gov.ua (зареєстрований учасник судового процесу має подати до суду заяву про вступ у справу як представника/внесення даних РНОКПП/коду ЄДРПОУ до додаткових відомостей про учасника справи); 2) через поштову скриньку, створену в системі обміну електронними документами між судом та учасниками судового процесу, за адресою: https://mail.gov.ua (зареєстрований учасник судового процесу має заповнити заявку, зразок якої розміщений за посиланням: https://ki.arbitr.gov.ua/sud5011/300/222/9 та подати її до суду.

12. Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: https://court.gov.ua/fair/

13. Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання та не підлягає оскарженню.

Суддя Ю.В. Картавцева