УХВАЛА

ПРО ВІДКРИТТЯ ПРОВАДЖЕННЯ У СПРАВІ

07.03.2023Справа № 910/3369/23

Суддя Щербаков С.О., розглянувши позовну заяву Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК.(Organon Canada Inc.) (16766 Транс-Канада шосе, Кіркленд (Квебек), Канада, Н9Н 4М7)

до 1) Фармацевтичного заводу "Польфарма" С.А. (вул. Бобровецька, 6, Варшава, Польща, 00-728),

2) Компанії Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція (41004, Лариса, Лариса Промислова зона, Греція, поштова скринька 3012, Греція),

3) Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01021)

про захист порушеного права інтелектуальної власності

ВСТАНОВИВ:

Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК.(Organon Canada Inc.) (далі-позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Фармацевтичного заводу "Польфарма" С.А. (далі - відповідач 1), Компанії Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція (далі - відповідач 2) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач 3), в якому просить суд:

- зобов`язати Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. припинити порушення прав ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935, шляхом заборони Фармацевтичному заводу "Польфарма" С.А. використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "ЕТОРА", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язати Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція припинити порушення прав ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935, шляхом заборони Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "ЕТОРА", що містить сполуку еторикоксиб;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 721 від 13 квітня 2021 року "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін у реєстраційні матеріали", в частині реєстрації лікарського засобу "ЕТОРА";

6) визнати недійсними реєстраційні посвідчення №№ UA/18682/01/01, UA/18682/01/02, UA/18682/01/03 на лікарський засіб "ЕТОРА".

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань". Як зазначає позивач, 13.04.2021 йому стало відомо про реєстрацію лікарського засобу "ЕТОРА" у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 (який є заявником лікарського засобу) та відповідачу-2 (який є виробником вказаного лікарського засобу) дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935 у вищевказаному лікарському засобі.

Дослідивши матеріали позовної заяви, суд дійшов висновку, що відсутні підстави для залишення позовної заяви без руху, повернення позовної заяви або відмови у відкритті провадження у справі, встановлені Господарським процесуальним кодексом України.

Справа підсудна Господарському суду міста Києва та підлягає одноособовому розгляду в порядку загального позовного провадження, враховуючи характер спірних правовідносин, з метою забезпечення правильного, своєчасного і безперешкодного розгляду справи по суті.

Разом з тим, судом встановлено, що відповідач-1 та відповідач-2 по справі є нерезидентами.

Як вбачається з позовної заяви, місцезнаходженням Фармацевтичного заводу "Польфарма" С.А. (відповідача-1) є: вул. Бобровецька, 6, Варшава, Польща, 00-728, а місцезнаходженням Компанії Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція є: 41004, Лариса, Лариса Промислова зона, Греція, поштова скринька 3012, Греція.

Відповідно до ст. 365 Господарського процесуального кодексу України, іноземні особи мають такі самі процесуальні права та обов`язки, що і громадяни України та юридичні особи, створені за законодавством України, крім винятків, встановлених законом або міжнародним договором, згода на обов`язковість якого надана Верховною Радою України.

Частиною 1 статті 367 Господарського процесуального кодексу України, передбачено, що у разі якщо в процесі розгляду справи господарському суду необхідно, зокрема, вручити документи на території іншої держави, господарський суд може звернутися з відповідним судовим дорученням до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави (далі - іноземний суд) у порядку, встановленому цим Кодексом або міжнародним договором, згода на обов`язковість якого надана Верховною Радою України.

Судове доручення надсилається у порядку, встановленому цим Кодексом або міжнародним договором, згода на обов`язковість якого надана Верховною Радою України, а якщо міжнародний договір не укладено - Міністерству юстиції України, яке надсилає доручення Міністерству закордонних справ України для передачі дипломатичними каналами (ч. 2 ст. 367 Господарського процесуального кодексу України).

Порядок передачі судових та позасудових документів для вручення за кордоном регулюється Гаазькою Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965 року, до якої Україна приєдналася 19.10.2000 року, прийнявши відповідний нормативний акт - Закон України "Про приєднання України до Конвенції про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах".

Згідно з даним актом, центральним органом, уповноваженим складати підтвердження про вручення документів, отримувати документи, які передаються консульськими каналами тощо, є Міністерство юстиції України та його територіальні управління юстиції.

Якщо документ має бути вручений відповідно до частини першої ст. 5 вказаної Конвенції, то Центральний Орган може вимагати, щоб документ був складений або перекладений офіційною мовою або однією з офіційних мов запитуваної держави.

Порядок здійснення вручення врегульовано в Україні Інструкцією про порядок виконання міжнародних договорів з питань надання правової допомоги в цивільних справах щодо вручення документів, отримання доказів та визнання і виконання судових рішень, затвердженою наказом Міністерства юстиції України, Державної судової адміністрації України від 27 червня 2008 р. № 1092/5/54.

Відповідно до п.6.7 Інструкції про порядок виконання міжнародних договорів з питань надання правової допомоги в цивільних справах щодо вручення документів, отримання доказів та визнання і виконання судових рішень, затвердженої наказом Міністерства юстиції України від 27.06.2008 №1092/5/54, суд чи інший компетентний орган України надсилає доручення на підставі Конвенції про вручення до Центрального органу іноземної держави, визначеного запитуваною державою відповідно до статті 2 цієї Конвенції, напряму.

Відповідно до ч. 2 п. b) ст. 15 Конвенції кожна договірна держава може заявити, що суддя, незалежно від положень частини першої цієї статті, може постановити рішення, навіть якщо не надійшло жодного пітвердження про вручення або безпосередню доставку, у разі, якщо виконані всі наступні умови, зокрема, з дати направлення документа сплинув термін, який суддя визначив як достатній для даної справи і який становить щонайменше шість місяців.

Враховуючи вищевикладені обставини, з огляду на положення Конвенції про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965 року, з метою повного та об`єктивного дослідження матеріалів справи, належного повідомлення відповідача-1 та відповідача-2 про дату, час та місце судового засідання, господарський суд вважає за необхідне направити процесуальні документи відповідачу-1 та відповідачу-2 в порядку, передбаченому Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах 1965 року (Гаазькою конвенцію 1965 року).

Вручення судових документів на території Республіки Польща здійснює Міністерство юстиції Польщі (Ministry of Justice), а вручення судових документів на території Грецької Республіки здійснює Міністерство юстиції Грецької Республіки (Hellenic Ministry of Justice).

Згідно з листами Вищого господарського суду України від 15.10.2004 року N 01-8/1798 та Міністерства юстиції України від 04.10.2004 року N 25а-84-04 витрати по перекладу документів та оплаті за їх вручення, на стадії судового розгляду повинна нести заінтересована сторона, а після розгляду справи, згадані витрати повинні розподілятись відповідно до вимог ст. 129 Господарського процесуального кодексу України

За таких обставин, суд вважає за необхідне зобов`язати позивача надати до суду нотаріально засвідчений переклад на польську та грецьку мову позовної заяви з додатками та дану ухвали про відкриття провадження у справі № 910/3369/23, з метою подальшого звернення до центральних органів з приводу надання правової допомоги щодо вручення відповідачу-1 та відповідачу-2 по даній справі копії вищевказаних документів.

Крім того, разом з позовною заяву позивачем подано клопотання про витребуванн доказів, в якому позивач просить суд витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» в електронному вигляді реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "ЕТОРА", а саме заяву про державну реєстрацію лікарського засобу "ЕТОРА" та комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу "ЕТОРА" та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу "ЕТОРА", проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу "ЕТОРА", передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

Згідно ст. 81 Господарського процесуального кодексу України, учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

У клопотанні повинно бути зазначено: який доказ витребовується; обставини, які може підтвердити цей доказ, або аргументи, які він може спростувати; підстави, з яких випливає, що цей доказ має відповідна особа; заходи, яких особа, яка подає клопотання, вжила для отримання цього доказу самостійно, докази вжиття таких заходів та (або) причини неможливості самостійного отримання цього доказу; причини неможливості отримати цей доказ самостійно особою, яка подає клопотання. У разі задоволення клопотання суд своєю ухвалою витребовує відповідні докази.

За таких обставин, з метою повного, всебічного та об`єктивного розгляду справи, суд вважає за необхідне задовольнити подане позивачем клопотання та зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "ЕТОРА".

Керуючись ст. ст. 12, 81, 121, 177, 178, 181, 234, п. 4 ч. 1 ст. 228, ст.ст. 365,367 Господарського процесуального кодексу України,

УХВАЛИВ:

1. Прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі.

2. Здійснювати розгляд справи в порядку загального позовного провадження.

3. Підготовче засідання призначити на 21.09.23 о 10:00 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 31 .

4. Зобов`язати позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на польську та грецьку мову копії ухвали Господарського суду міста Києва про відкриття провадження у справі № 910/3369/23 у чотирьох примірниках та позовну заяву з додатками у чотирьох примірниках, в термін до 06.04.2023.

5. Направити копію ухвали Господарського суду міста Києва про відкриття провадження у справі № 910/3369/23 та позовну заяву з додатками польською мовою для вручення відповідачу-1 в порядку, передбаченому Гаазькою Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965 року, через Центральний орган запитуваної Держави: Ministry of Justice (Departament Wspоlpracy Miedzynarodowej i Praw Czlowieka) Al. Ujazdowskie, 11, 00-950 Warsaw, P.O. Box 33, Poland для їх подальшого вручення відповідачу-1 - Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. (вул. Бобровецька, 6, Варшава, Польща, 00-728).

6. Направити копію ухвали Господарського суду міста Києва про відкриття провадження у справі № 910/3369/23 та позовну заяву з додатками грецькою мовою для вручення відповідачу-2 в порядку, передбаченому Гаазькою Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965 року, через Центральний орган запитуваної Держави: Hellenic Ministry of Justice (Directorate of Special Legal Affairs Department of Private International Law): 96 Mesogeion Av. Athens 11527, Greece для їх подальшого вручення відповідачу-2 - Компанія Ронтіс Хеллас Медікал ЕНД Фармасьютікалс продактс С.А., Греція (41004, Лариса, Лариса Промислова зона, Греція, поштова скринька 3012, Греція).

7. Зобов`язати відповідачів надати суду:

- в строк не пізніше п`ятнадцяти днів з дня вручення ухвали про відкриття провадження у справі відзив на позовну заяву у порядку, передбаченому ст. 165 Господарського процесуального кодексу України, з нормативно обґрунтованими поясненнями по суті заявлених вимог та доданням оригіналів для огляду та належним чином завірених копій підтверджуючих документів, на які міститься посилання у відзиві. Звернути увагу відповідача, що відзив повинен містити мотиви повного або часткового відхилення вимог позивача з посиланням на законодавство;

- докази направлення відзиву з доданими до нього документами на адресу позивача;

- заперечення на відповідь на відзив (якщо такі будуть подані) - протягом 5 днів з дня отримання відповіді на відзив.

8. Зобов`язати позивача протягом п`яти днів з дня отримання відзивів на позовну заяву надати суду відповіді на відзиви відповідно до ст. 166 Господарського процесуального кодексу України, з урахуванням положень ч. 3-6 ст. 165 ГПК.

- оригінали доданих до позовної заяви документів для огляду в судовому засіданні.

9. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» у строк до 19.09.2023 надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "ЕТОРА" на електронному носії.

10. Звернути увагу сторін на положення ст.ст. 80, 81 Господарського процесуального кодексу України щодо подання та витребування доказів.

11. Зобов`язати учасників процесу направити в судове засідання своїх представників, повноваження яких оформити у відповідності з вимогами ст.60 Господарського процесуального кодексу України, а також надати належним чином засвідчені копії документів, що підтверджують повноваження представників.

12. Звернути увагу сторін, що інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою://ki.arbitr.gov.ua

13. Попередити позивача, що у разі ненадання господарському суду без поважних причин витребуваних судом документів або нез`явлення його представника у судове засідання, позов відповідно до п. 4 ч. 1 ст. 226 Господарського процесуального кодексу України може бути залишений без розгляду.

14. Попередити відповідачів, що у разі ненадання відзивів на позов, справа згідно з ч. 9 ст. 165 Господарського процесуального кодексу України буде розглянута за наявними в ній матеріалами.

15. Довести до відома сторін, що відповідно до п. 1 ч. 1 ст. 135 Господарського процесуального кодексу України суд має право стягувати в дохід Державного бюджету України з винної особи штраф у сумі від одного до десяти розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб за невиконання процесуальних обов`язків, зокрема ухилення від вчинення дій, покладених судом на учасника судового процесу.

16. Нагадати, що сторони відповідно до ст. 192 Господарського процесуального кодексу України, можуть укласти мирову угоду на будь-якій стадії судового процесу.

17. Повідомити сторін, що додаткові письмові докази, клопотання, заяви, пояснення, заперечення необхідно подати у строк до 20.09.2023.

18. Повідомити учасників справи про підготовче засідання.

19. Звернути увагу учасників процесу на те, що документи подаються через канцелярію суду за умови їх оформлення належним чином (кожна сторінка має бути належним чином засвідчена, документи прошиті та подане клопотання про приєднання зазначених документів до матеріалів справи).

20. Зупинити провадження у справі №910/3369/23, у зв`язку зі зверненням з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Республіки Польща та Грецької Республіки, до 20.09.2023.

Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання та може бути оскаржена в частині зупинення провадження у справі в порядку, встановленому статтею 256 Господарського процесуального кодексу України.

Суддя Щербаков С.О.

Учасники процесу мають можливість отримувати процесуальні документи в електронному вигляді одночасно з документами у паперовому вигляді.

Для отримання процесуальних документів в електронному вигляді потрібно:

1. Зареєструватися в системі обміну електронними документами між судом та учасниками судового процесу (завести поштову скриньку електронного суду), розміщеній на офіційному веб-порталі судової влади України за адресою: mail.gov.ua.

2. Подати до суду заявку про отримання процесуальних документів в електронному вигляді, яку необхідно роздрукувати на офіційному веб-порталі судової влади України у вищевказаному розділі. Процесуальні документи у відповідній справі, що видані після дати подання вказаної Заявки до суду, будуть надходити в електронному вигляді на зареєстровану електронну адресу учасника судового процесу в домені mail.gov.ua, зазначену в Заявці.