УХВАЛА

10.11.2022Справа № 910/1478/22

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., за участю секретаря судового засідання Вершиніної Д.О., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. (Organon Canada Inc.)

до 1) Компанії Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія,

2) Міністерства охорони здоров`я України

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист порушеного права інтелектуальної власності

Представники:

від позивача: Сопільняк В.Ю.;

від відповідача-1: Краснов І.В.;

від відповідача-2: не з`явився;

від третьої особи: Дараган О.Ю.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК.(Organon Canada Inc.) (далі-позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд.,Індія (Salud Care (I) Pvt.Ltd.,India) (далі - відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач 2), в якому просить суд:

- зобов`язати Компанію Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія припинити порушення прав ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935;

- заборонити Компанії Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Еторізал", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Еторізал", у формі таблеток, вкритих оболонкою по 60 мг, по 90 мг, по 120 мг по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів в упаковці (№ 100).

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань". Як зазначає позивач, 27.11.2020 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" було прийнято до розгляду заявку Компанії Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія про державну реєстрацію лікарського засобу "Еторізал", проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935 у вищевказаному лікарському засобі.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 07.02.2022 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 11.08.2022. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмету спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України". Зобов`язано позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 07.02.2022 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках, в термін до 04.03.2022. Зупинено провадження у справі №910/1478/22, у зв`язку зі зверненням з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Республіки Індія, до 10.08.2022.

14.02.2022 через відділ автоматизованого документообігу суду від Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. (Organon Canada Inc.) надійшло клопотання про забезпечення позову, в якому позивач просить суд заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «Еторізал»; заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Еторізал», в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 поновлено провадження у справі № 910/1478/22 для розгляду клопотання про забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 клопотання Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. (Organon Canada Inc.) про забезпечення позову - задоволено. До набрання рішенням законної сили у справі № 910/1478/22 вжито заходи до забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 зупинено провадження у справі №910/1478/22, у зв`язку з необхідністю повідомлення у встановленому законом порядку Компанію Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Міністерства юстиції Республіки Індія (The Ministry of Law and Justice), до 10.08.2022.

02.05.2022 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшли письмові пояснення, в яких третя особа зазначає, що на час проведення експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Еторізал» рішень суду які підтверджують порушення прав третіх осіб до Центру не надходило, тому реєстрація лікарського засобу «Еторізал», на думку третьої особи, не може бути посяганням на права інших осіб, у зв`язку з чим просить суд залишити позовну заяву Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. (Organon Canada Inc.) без задоволення.

29.06.2022 через відділ автоматизованого документообігу суду Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" подало клопотання, в якому просить суд розгляд даної справи проводити у закритому судовому засіданні. Крім того, третя особа, на виконання вимог ухвали суду від 07.02.2022 подала копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу «Еторізал».

11.07.2022 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог суду подав нотаріально засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 07.02.2021 року про відкриття провадження у справі № 910/1478/22 у трьох примірниках; позовну заяву з додатками в трьох примірниках; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про поновлення провадження в трьох примірниках; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про забезпечення позову в трьох примірниках; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про зупинення провадження у справі в трьох примірниках.

12.07.2022 Господарським судом міста Києва було направлено копію ухвали Господарського суду міста Києва від 07.02.2021 року про відкриття провадження у справі № 910/1478/22; позовну заяву з додатками; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про поновлення провадження; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про забезпечення позову; ухвали Господарського суду міста Києва від 16.02.2022 про зупинення провадження у справі англійською мовою для вручення відповідачу-1 в порядку, передбаченому Гаазькою Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах від 15.11.1965 року, через Центральний орган запитуваної Держави: The Ministry of Law and Justice (Department of Legal Affairs): Room No. 439-A, 4th Floor, A-Wing, Shastri Bhavan, New Delhi, 110 001 India

Судове засідання призначене на 11.08.2022 не відбулося, у зв`язку із перебуванням судді Щербакова С.О. у відпустці, в той же час ухвалою Господарського суду міста Києва від 03.08.2022 призначено підготовче судове засідання на 01.09.2022.

У судовому засіданні 01.09.2022 суд на місці ухвалив відкласти підготовче засідання на 13.10.2022.

У судовому засіданні 13.10.2022 оголошено перерву до 10.11.2022.

14.10.2022 до суду надійшло клопотання позивача про долучення доказів, в якому позивач просить суд залучити до матеріалів справи висновок експерта № 126-01 за результатами проведення експертизи об`єктів інтелектуальної власності від 08.10.2022, підготовлений за зверненням позивача для подання до господарського суду.

18.10.2022 через відділ автоматизованого документообігу суду Компанія Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія подала відзив на позовну заяву, в якому зазначає, що з Виписки з державного реєстру України на винаходи вбачається, що очікувана дата закінчення строку чинності майнових прав інтелектуальної власності позивача на патент України № 62935 на винахід є 08.07.2022, тож, на думку відповідача-1, оскільки виключні майнові права інтелектуальної власності позивача на винахід відповідно до патенту № 62935 припинилися, відтак запатентовані об`єкти можуть вільно та безоплатно використовуватися будь-якою особою.

28.10.2022 до суду надійшла заява позивача про понесені витрати, в якій позивач просить суд залучити докази понесення витрат на експертизу до матеріалів справи та врахувати їх при вирішенні питання про розподіл судових витрат.

10.11.2022 до суду надійшли заперечення Компанії Салюд Кейр (І) Пвт.Лтд., Індія на висновок експерта, в яких відповідач-1 зокрема зазначає, що висновок експерта № 126-01 не підтверджує того, що у лікарському засобі «Еторізал» використано ознаки включені до незалежного пункту 34 формули винаходу за патентом України на винахід № 62935, у зв`язку з чим просить суд не приймати до уваги при вирішенні спору у даній справі висновок експерта № 126-01 від 08.10.2022.

У цьому судовому засіданні представник третьої особи підтримав раніше подане клопотання про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

Представники позивача та відповідача-1 не заперечили проти задоволення вказаного клопотання.

Представник відповідача-2 у судове засідання не з`явився, однак про час та місце розгляду справи був повідомлений належним чином.

Розглянувши подане третьою особою клопотання про розгляд справи у закритому судовому засіданні, проаналізувавши норми господарського процесуального законодавства України, суд відзначає наступне.

Відповідно до ч. 11 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до положень цього Закону та інших нормативно-правових актів України підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров`я, зобов`язаний охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації, а також забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я), які є відкритою інформацією.

Суд зазначає, що дана норма кореспондується з положеннями п. 3-1 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, яким також визначено, що інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та інших нормативно-правових актів підлягає державній охороні від розголошення і недобросовісного комерційного використання. МОЗ та Центр зобов`язані охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації. МОЗ зобов`язаний забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, затверджених за формою, встановленою МОЗ), які є відкритою інформацією. Форми звітів та питання їх підготовки встановлюються МОЗ.

Крім того, розділом Х Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджено наказ Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров`я України 23.07.2015 № 460), під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання.

Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Згідно ч. 8 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом.

Про розгляд справи у закритому судовому засіданні постановляється ухвала. Суд ухвалою може оголосити судове засідання закритим повністю або закритою його частину (ч. 9 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України).

Відповідно до ч.ч. 10, 11 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України, розгляд справи та вчинення окремих процесуальних дій у закритому судовому засіданні проводяться з додержанням правил здійснення судочинства в господарських судах. Під час такого розгляду можуть бути присутні лише учасники справи, а в разі необхідності - свідки, експерти, спеціалісти, перекладачі. Суд попереджає зазначених осіб про обов`язок не розголошувати інформацію, для забезпечення захисту якої розгляд справи або вчинення окремих процесуальних дій відбувається в закритому судовому засіданні. Використання систем відеоконференц-зв`язку та транслювання перебігу судового засідання в мережі Інтернет у закритому судовому засіданні не допускаються.

Враховуючи наведене вище, з метою збереження від розголошення інформації, яка міститься в матеріалах реєстраційних досьє на лікарський засіб "Еторізал", що підлягає державній охороні, суд дійшов висновку, що клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи у закритому судовому засіданні підлягає задоволенню.

Керуючись ст.ст. 8, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи у закритому судовому засіданні - задовольнити.

2. Розгляд справи № 910/1478/22 проводити у закритому судовому засіданні.

Ухвала набрала законної сили з моменту її підписання та оскарженню не підлягає.

Дата складання та підписання повного тексту ухвали: 14.11.2022.

Суддя Щербаков С.О.