РІШЕННЯ

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

м. Київ

30.08.2022Справа № 910/19065/20

За позовом ОРГАНОН КАНАДА ІНК. (Organon Canada Inc.) (16750 Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА; адреса для листування: 03110, м. Київ, вул. Устинівський, 6 до уваги адвоката Сопільняк В. Ю.)

До 1) Гетеро Лабз Лімітед (Hetero Labs Limited) (7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія) (Представництво Гетеро Лабз в Україні - 04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12)

2) Міністерство охорони здоров`я України (вул. Грушевського, 7, Київ 21, Центральна Частина Києва, м. Київ, 01021)

За участі третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідачів Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України" (вул. Антона Цедіка,14, Київ 57, 03057)

Про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід за патентом № 62935

Суддя: Бондаренко-Легких Г.П.

Секретар судового засідання: Конон В.В.

Представники сторін:

Від позивача Сопільняк В.Ю., адвокат, ордер серії АІ № 1209379 від 31.01.2021

Від відповідачів не прибули

Від третьої особи не прибув

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

МЕРК КЕНАДА ІНК. (далі - позивач) звернувся до Господарського суду міста Києва із позовною заявою до Гетеро Лабз Лімітед (далі - відповідач - 1) та Міністерство охорони здоров`я України (далі - відповідач - 2) про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Позовні вимоги обґрунтовані тими обставинами, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань", яким захищена сполука еторикоксиб, що є активною діючою речовиною лікарського засобу "Аркоксія®", який виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б. В.

Як зазначає позивач, у нього є підстави вважати, що діючою речовиною лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, який поданий на реєстрацію відповідачем-1 в Україні, є сполука еторикоксиб, тотожна з композицією, яка захищена патентом України № 62935, однак позивач не надавав відповідачу - 1 будь - якого дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935.

У зв`язку з викладеним позивач заявляє вимоги про:

- зобов`язання відповідача - 1 припинити порушення його прав на винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935;

- заборону відповідачу - 1 використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Кокстор", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язання відповідача - 2 відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, вкритих плівкою оболонкою, по 60 мг, 90 мг або 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.

Також позивач просить суд покласти на відповідача - 1 відшкодування судових витрат у справі.

09.12.2020 Суд залишив позовну заяву без руху, надав позивачу п`яти денний строк для усунення недоліків з моменту отримання ухвали.

Після подання заяви про усунення недоліків позовної заяви, ухвалою суду від 28.12.2020 судом було порушено провадження у справі, розгляд справи ухвалено здійснювати в порядку загального позовного провадження, підготовче засідання у справі призначено на 12.01.2021, залучено до участі у справі у якості третьої особи без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідачів - ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

30.03.2021 від позивача через відділ канцелярії суду надійшло клопотання про призначення експертизи, в якому позивач просить суд призначити у справі судову експертизу на вирішення якої поставити питання: Чи використана кожна ознака, включена до незалежного пункту формули винаходу за патентом України на винахід № 62935, або ознака еквівалентна їй, у лікарському засобі "Кокстор"?

В судове засідання 20.04.2021 відповідачі - 1, 2 не прибули, про причини неявки суд не повідомили, про час та місце судового засідання були повідомлені належним чином, докази чого наявні в матеріалах справи.

Позивач та третя особа в судове засідання 20.04.2021 прибули, позивач підтримав подане ним раніше клопотання про призначення експертизи у справі, третя особа не заперечувала проти задоволення такого клопотання.

В судовому засіданні 20.04.2021 суд, заслухавши пояснення сторін та дослідивши подане клопотання позивача про призначення експертизи, дійшов висновку про його задоволення, про що постановив відповідну ухвалу про призначення у справі № 910/19065/20 судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності, проведення якої доручив експерту Петренку С. А., атестованому за спеціальністю 13.3. «Дослідження пов`язані з винаходами і корисними моделями» (03150, м. Київ, вул. Казимира Малевича (Боженка), 11, адреса для листування: а/с 189, м. Київ, 0104). На вирішення експертизи поставив питання: Чи використана кожна ознака, включена до незалежного пункту формули винаходу за патентом України на винахід № 62935, або ознака еквівалентна їй, у лікарському засобі "Кокстор"? Провадження у справі №910/19065/20 зупинив до надання висновків судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності.

Супровідним листом від 19.05.2021 матеріали справи №910/19065/20 у 14-ти томах були направлені експерту Петренку С. А. та отримані останнім 27.05.2021 під розписку.

17.12.2021 на адресу суду повернулись матеріали справи у 14 томах, а також висновок експерта Петренка С. А. від 15.12.2021 №90-01 за результатами проведення судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності, підготовлений для використання в господарському судочинстві (справа №910/19065/20).

14.01.2022 суд ухвалою поновив провадження у справі, в зв`язку з проведенням судової експертизи та призначив підготовче судове засідання на 01.02.2022

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 01.02.2022 клопотання Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. про процесуальне правонаступництво - задоволено. Замінено позивача Компанію "Мерк Кенада Інк." у справі № 910/19065/20 на його процесуального правонаступника - Компанію ОРГАНОН КАНАДА ІНК, а також закрив підготовче провадження у справі та призначив розгляд справи по суті на 15.03.2022 року.

Судове засідання, призначене на 15.03.2022, не відбулось, у зв`язку з початком повномасштабного вторгнення росії на територію України та введенням указом Президента України від 24 лютого 2022 року № 64/2022 "Про введення воєнного стану в Україні", затвердженого Законом України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX зі змінами.

Ухвалою повідомленням-викликом від 08.06.2022 року суд повідомив сторін про визначення нової дати судового засідання про розгляд справи по суті, яку призначив на 12.07.2022, яку було вручено всім учасникам судового процесу, про що в справі наявні відповідні повідомлення про вручення поштового відправлення.

В судовому засіданні 12.07.2022 судом було заслухане вступне слово представника позивача, який підтримав заявлені позовні вимоги в повному обсязі, а також пояснення третьої особи, яка заперечувала проти задоволення позовних вимог.

Розгляду справи в судовому засіданні 12.07.2022 року було відкладено на 30.08.2022 року та судом вирішено розпочати наступне судове засідання зі стадії дослідження доказів, про що представників відповідачів було повідомлено ухвалами-викликами, які були отримані відповідачами.

Після дослідження доказів у справі, а також заслуховування позиції позивача в судових дебатах, судом було проголошено вступну та резолютивну частини рішення про задоволення позовних вимог

Дослідивши матеріали справи, заслухавши пояснення учасників процесу, яки брали участь в розгляді справи, дослідивши наявні в матеріалах справи докази та оцінивши їх за власним внутрішнім переконанням, що ґрунтується на вимогах закону, Господарський суд міста Києва -

ВСТАНОВИВ:

Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК. є власником патенту України № 62935 на винахід "ЗАМІЩЕНІ ПІРИДИНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ОПОСЕРЕДКОВАНИХ ЦИКЛООКСИГЕНАЗОЮ ЗАХВОРЮВАНЬ" (дата подання заявки - 08.07.1997, дата реєстрації - 15.01.2004), яким захищена сполука еторикоксиб, що є активною діючою речовиною лікарського засобу «АРКОКСІЯ®».

Суд зазначає, що 13.04.2022 набрав чинності Закон України «Про захист інтересів осіб у сфері інтелектуальної власності під час дії воєнного стану, введеного у зв`язку із збройною агресією Російської Федерації проти України», відповідно до якого майнові права інтелектуальної власності, строк чинності яких спливає на день введення в Україні воєнного стану або під час дії воєнного стану, залишаються чинними до дня, наступного за днем припинення чи скасування воєнного стану. З дня, наступного за днем припинення чи скасування воєнного стану, чинність майнових прав інтелектуальної власності може бути продовжена у встановленому порядку з урахуванням особливостей, встановлених цим Законом.

Передбачені цим Законом правила зупинення перебігу строків не тягнуть за собою зупинення дії свідоцтв, патентів, якими засвідчується виникнення прав інтелектуальної власності відповідно до законодавства, а також відповідних прав інтелектуальної власності. Під час дії воєнного стану встановлені законодавством права інтелектуальної власності продовжують діяти і реалізуються суб`єктами права інтелектуальної власності у повному обсязі.

Тож, станом на дату винесення рішення у даній справі патент позивача № 62935 на винахід є чинним.

Як зазначає позивач, сполука еторикоксиб є активною діючою речовиною оригінального (інноваційного) лікарського засобу "АРКОКСІЯ®", який виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Доум Ідеа Інк. (пакування, випуск серії), Нідерланди, Фросст Іберика, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія та поставляється в Україну.

18.05.2010 наказом Міністерства охорони здоров`я України №417 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" було зареєстровано лікарський засіб "АРКОКСІЯ®" за компанією Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., який в подальшому було перереєстровано згідно наказу Міністерства охорони здоров`я України № 257 від 30.04.2015 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів».

Як зазначає позивач, йому стало відомо, що 18 лютого 2020 року Державним підприємством «Державний експертний центр МОЗ України» було прийнято до розгляду заяву компанії Гетеро Лабз Лімітед про державну реєстрацію лікарського засобу «Кокстор» у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, 90 мг або 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.

Обґрунтовуючи свої вимоги, позивач зазначає, що лікарський засіб Гетеро Лабз Лімітед - "Кокстор" містить в собі сполуку еторикоксиб, захищену патентом позивача № 62935, проте останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935 при виготовленні вищевказаного лікарського засобу.

Оцінюючи подані докази та наведені обґрунтування за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на всебічному, повному і об`єктивному розгляді в судовому засіданні всіх обставин справи в їх сукупності, суд вважає, що позовні вимоги підлягають задоволенню, виходячи з наступного.

Згідно зі ст. 418 Цивільного кодексу України (надалі - ЦК України) право інтелектуальної власності - це право особи на результат інтелектуальної, творчої діяльності або на інший об`єкт права інтелектуальної власності, визначений цим Кодексом та іншим законом.

Право інтелектуальної власності становлять особисті немайнові права інтелектуальної власності та (або) майнові права інтелектуальної власності, зміст яких щодо певних об`єктів права інтелектуальної власності визначається цим Кодексом та іншим законом.

Право інтелектуальної власності є непорушним. Ніхто не може бути позбавлений права інтелектуальної власності чи обмежений у його здійсненні, крім випадків, передбачених законом.

За змістом абзацу восьмого частини першої статті 420 ЦК України до об`єктів права інтелектуальної власності, належать, зокрема, винаходи, корисні моделі, промислові зразки.

Суб`єктами права інтелектуальної власності є: творець (творці) об`єкта права інтелектуальної власності (автор, виконавець, винахідник тощо) та інші особи, яким належать особисті немайнові та (або) майнові права інтелектуальної власності відповідно до цього Кодексу, іншого закону чи договору (стаття 421 ЦК України).

Право інтелектуальної власності виникає (набувається) з підстав, встановлених цим Кодексом, іншим законом чи договором (стаття 422 ЦК України).

Стаття 1 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі", містить наступні визначення:

- винахід (корисна модель) - результат інтелектуальної діяльності людини в будь-якій сфері технології;

- патент (патент на винахід, деклараційний патент на винахід, деклараційний патент на корисну модель, патент (деклараційний патент) на секретний винахід, деклараційний патент на секретну корисну модель) - охоронний документ, що засвідчує пріоритет, авторство і право власності на винахід (корисну модель);

- патент на винахід - різновид патенту, що видається за результатами кваліфікаційної експертизи заявки на винахід.

Згідно з п. 2. ст. 6 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі", об`єктом корисної моделі може бути продукт (пристрій, речовина, штам мікроорганізму, культура клітин рослини і тварини тощо), процес (спосіб), а також нове застосування відомого продукту чи процесу.

Стаття 462 ЦК України визначає, що набуття права інтелектуальної власності на винахід, корисну модель, промисловий зразок засвідчується патентом. Обсяг правової охорони визначається формулою винаходу, корисної моделі, сукупністю суттєвих ознак промислового зразка.

В матеріалах справи міститься опис до патенту на винахід "«ЗАМІЩЕНІ ПІРИДИНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ОПОСЕРЕДКОВАНИХ ЦИКЛООКСИГЕНАЗОЮ ЗАХВОРЮВАНЬ»№62935 від 15.01.2004, власником якої станом на момент прийняття рішення є Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК.

Частина 2 ст. 28 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі", окрім іншого визначає, що використанням винаходу (корисної моделі) визнається виготовленням продукту із застосуванням запатентованого винаходу (корисної моделі), застосування такого продукту, пропонування для продажу, в тому числі через Інтернет, продаж, імпорт (ввезення) та інше введення його в цивільний оборот або зберігання такого продукту в зазначених цілях. Продукт визнається виготовленим із застосуванням запатентованого винаходу (корисної моделі), якщо при цьому використано кожну ознаку, включену до незалежного пункту формули винаходу (корисної моделі), або ознаку, еквівалентну їй.

Суд враховує, що у випадках коли предметом спору є продукти, що відрізняються лише певним процентним співвідношенням хімічних елементів, не може вважатися належним дослідженням предмета позову лише дослідження, в тому числі експертне, відповідної документації (протоколів погодження, сертифікатів, технічних умов тощо). Для з`ясування питання про те, чи було використано у відповідному продукті кожну ознаку винаходу, що включена до незалежного пункту формули за патентом згідно з описом цього останнього, за допомогою спеціальних знань має бути безпосередньо порівняно винахід позивача та продукт відповідача у справі, виготовлений з використанням винаходу за даним патентом.

Так, за приписами ч. ч. 1, 2 ч. 2 ст. 73 ГПК України, доказами є будь-які дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин (фактів), що обґрунтовують вимоги і заперечення учасників справи, та інших обставин, які мають значення для вирішення справи. Ці дані встановлюються, зокрема, письмовими, речовими і електронними доказами та висновками експертів.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.04.2021 було призначено судову експертизу об`єктів інтелектуальної власності у справі № 910/19065/20, на вирішення якої поставлено наступні питання:

- Чи використана кожна ознака, включена до незалежного пункту формули винаходу за патентом України на винахід № 62935, або ознака еквівалентна їй, у лікарському засобі "Кокстор"?

У висновку експерта № 90-01, за результатами проведення судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності від 15.12.2021 судовим експертом Петренко С.А. встановлено:

- У лікарському засобі "Кокстор" використана кожна ознака, включена до незалежних пунків 1, 40, 45 формули винаходу за патентом на винахід № 62935.

Суд зазначає, що судовим експертом у висновку № 90-01 від 15.12.2021, зокрема встановлено, що відповідно до інформації з Опису до патенту України на винахід № 62935, формула винаходу складається з 3 незалежних та 43 залежних від них пунктів.

Здійснивши аналіз формули винаходу за патентом України № 62935 судовим експертом також встановлено, що незалежний пункт 1 та залежні від нього пункти 2-39 містять ознаки (структурна формула із зазначенням значень радикалів; призначення індивідуальної сполуки), якими охарактеризовано речовину у вигляді індивідуальної хімічної сполуки.

Незалежний пункт 40 та залежні від нього пункти 41-44 формули винаходу за патентом України № 62935 містять ознаки (якісний склад композиції (інгредієнти); призначення), якими охарактеризовано речовину у вигляді композиції.

Незалежний пункт 45 та залежний від нього пункт 46, формули винаходу за патентом України № 62935 містять ознаки (наявність дії або сукупності дій; порядок виконання таких дій у часі (послідовно, одночасно, урізних сполученнях тощо); умови виконання дій: режим, використання речовин (вихідної сировини, реагентів, каталізаторів тощо), якими охарактеризовано способи лікування опосередокованих циклооксигеназою захворювань.

Таким чином, об`єктами винаходу за патентом України № 62935 є: речовина у вигляді хімічної сполуки; речовина у вигляді фармацевтичної композиції; способи лікування.

Відповідно до інформації з Опису до патенту України на винахід № 62935, технічним результатом зазначеного винаходу є створення нової сполуки для лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань, до деяких фармацевтичних композицій на основі цієї сполуки та способу лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань.

Крім того, експертом під час дослідження встановлено, що лікарський засіб "Кокстор" представлений у формі таблеток вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, 90 мг та 120 мг з діючою речовиною: еторикоксиб.

Відповідно до ст. 2 Закону України «Про лікарські засоби», лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів;

Готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування;

Активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів;

Допоміжна речовина (ексципієнт) - будь-яка речовина лікарської форми, яка не є АФІ або готовим лікарським засобом та відповідно не здійснює фармакологічної, імунологічної або діагностичної дії, входить до лікарського засобу та необхідна для його виробництва (виготовлення), зберігання та/або застосування.

Експертом також встановлено, що відповідно до інструкції до лікарського засобу "Кокстор", яка міститься у наданих на дослідження матеріалах справи № 910/19065/20, зазначений лікарський засіб відноситься до нестероїдних, антиревматичних препаратів, що має призначатись при лікуванні остеоартриту, ревматоїдного артриту, або напади подагри (подагричний артрит), анкілозуючий спондиліт.

Зазначені лікувальні властивості лікарського засобу "Кокстор" забезпечуються його активною діючою речовиною - еторикоксибом, яка належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).

У висновку експерта № 90-01 від 15.12.2021 також встановлено, що патентом України на винахід № 62935 охороняється хімічна речовина еторикоксиб.

Відповідно до змісту першого незалежного пункту (п. 1) та з урахуванням залежного від нього п. 34 формули винаходу за патентом України № 62935 зазначеним патентом надається прямий абсолютний захист еторикоксибу.

Абсолютний захист хімічних сполук забезпечує незалежні права власнику відповідного патенту, а також ставить у залежність усі наступні розробки, пов`язані з запатентованою сполукою, зокрема з її використанням.

Разом з тим, еторикоксиб є активною діючою речовиною лікарського засобу "Кокстор".

Отже, всі ознаки, що включені до першого незалежного пункту формули винаходу за патентом України № 62935 і які характеризують еторикоксиб (структурна формула хімічної сполуки, значення радикалів та взаємозв`язок між ними), використані у лікарському засобі "Кокстор".

Також, експертом встановлено, що у лікарському засобі "Кокстор" використано кожну ознаку включену до незалежного пункту 40 формули винаходу за патентом України № 62935.

Крім того, експертом встановлено, що у способі лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань, з використанням лікарського засобу "Кокстор", використано кожну ознаку включену до незалежного пункту 45 формули винаходу за патентом України № 62935.

За змістом ст. 98 Господарського процесуального кодексу України, висновок експерта - це докладний опис проведених експертом досліджень, зроблені у результаті них висновки та обґрунтовані відповіді на питання, поставлені експертові, складений у порядку, визначеному законодавством. Предметом висновку експерта може бути дослідження обставин, які входять до предмета доказування та встановлення яких потребує наявних у експерта спеціальних знань. Висновок експерта може бути наданий на замовлення учасника справи або на підставі ухвали суду про призначення експертизи. У висновку експерта повинно бути зазначено: коли, де, ким (прізвище, ім`я, по батькові, освіта, спеціальність, а також, за наявності, свідоцтво про присвоєння кваліфікації судового експерта, стаж експертної роботи, науковий ступінь, вчене звання, посада експерта), на якій підставі була проведена експертиза, хто був присутній при проведенні експертизи, питання, що були поставлені експертові, які матеріали експерт використав. Інші вимоги до висновку експерта можуть бути встановлені законодавством. У висновку експерта має бути зазначено, що він попереджений (обізнаний) про відповідальність за завідомо неправдивий висновок, а у випадку призначення експертизи судом, також про відповідальність за відмову без поважних причин від виконання покладених на нього обов`язків.

Статтею 74 Господарського процесуального кодексу України встановлено, що кожна сторона повинна довести ті обставини, на які вона посилається, як на підставу своїх вимог та заперечень.

Відповідно до ст.ст. 76, 77 Господарського процесуального кодексу України, належними є докази, на підставі яких можна встановити обставини, які входять в предмет доказування. Суд не бере до розгляду докази, які не стосуються предмета доказування. Обставини справи, які відповідно до законодавства повинні бути підтверджені певними засобами доказування, не можуть підтверджуватись іншими засобами доказування.

Також статтею 78 ГПК України визначено, що достовірними є докази, створені (отримані) за відсутності впливу, спрямованого на формування хибного уявлення про обставини справи, які мають значення для справи.

Наявність обставини, на яку сторона посилається як на підставу своїх вимог або заперечень, вважається доведеною, якщо докази, надані на підтвердження такої обставини, є більш вірогідними, ніж докази, надані на її спростування. Питання про вірогідність доказів для встановлення обставин, що мають значення для справи, суд вирішує відповідно до свого внутрішнього переконання (ст. 79 ГПК України).

При цьому суд приймає до уваги припис, закріплений у ст. 104 ГПК України, згідно якого висновок експерта для суду не має заздалегідь встановленої сили і оцінюється судом разом із іншими доказами за правилами, встановленими статтею 86 цього Кодексу. Відхилення судом висновку експерта повинно бути мотивоване в судовому рішенні.

Оцінюючи висновок експерта № 90-01 від 15.12.2021, суд зазначає, що зазначений висновок містить відповідь на порушене питання, яка є обґрунтованою та такою, що узгоджується з іншими матеріалами справи, при цьому, висновок експерта складений кваліфікованим атестованим судовим експертом Петренко С.А.

Таким чином, висновок експерта № 90-01 за результатами проведення судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності від 15.12.2021 приймається судом в якості належного та допустимого доказу.

Статтею 431 Цивільного кодексу України встановлено, що порушення права інтелектуальної власності, в тому числі невизнання цього права чи посягання на нього, тягне за собою відповідальність, встановлену цим Кодексом, іншим законом чи договором.

Отже, суд зазначає, що відповідач-1 виготовляє лікарський засіб "Кокстор" з використанням кожної ознаки, включеної до незалежних пунктів 1, 40, 45 винаходу за патентом України на винахід № 62935, що належить позивачу.

За змістом ст. ст. 16 та 432 Цивільного кодексу України, способами захисту прав інтелектуальної власності є, зокрема, припинення дії, яка порушує право.

Відповідно до ч. 1, 2 ст. 34 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" будь-яке посягання на права, передбачені статтею 28 цього Закону, вважається порушенням прав володільця патенту, що тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України. На вимогу власника патенту таке порушення повинно бути припинено, а порушник зобов`язаний відшкодувати власнику патенту заподіяні збитки.

Враховуючи викладене, позовні вимоги в частині зобов`язання Гетеро Лабз Лімітед припинити порушення прав Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935 та заборони Гетеро Лабз Лімітед використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Кокстор", що містить сполуку еторикоксиб, є обґрунтованими та такими, що підлягають задоволенню.

Щодо вимоги позивача про зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «Кокстор», у формі - порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 50 мг або по 70 мг флакон з порошком, по 1 флакону у картонній коробці, суд відзначає наступне.

Відповідно до частин першої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Статтею 41 Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (ТРІПС) передбачено, що її Члени повинні гарантувати, що процедури щодо захисту прав інтелектуальної власності, як визначено в цій Частині, передбачаються їхнім законодавством з тим, щоб дозволити ефективні заходи проти будь-якої дії, що порушує права інтелектуальної власності, яка підлягає під цю Угоду, включаючи термінові заходи, спрямовані на запобігання порушень та заходи, що стримують від подальших порушень. Ці процедури повинні застосовуватися таким чином, щоб уникнути створення бар`єрів для законної торгівлі та забезпечити гарантії проти їх зловживань.

Введення в цивільний оборот на території України лікарських засобів можливе лише після проведення їх державної реєстрації.

Згідно із пунктом 2 Порядку № 376 державну реєстрацію лікарського засобу здійснює МОЗ.

Таким чином, єдиною підставою для отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та можливості реалізації лікарського засобу на території України є реєстрація лікарського засобу.

Чинним законодавством України не передбачений обов`язок МОЗ перевіряти лікарські засоби, що подаються на реєстрацію в Україні, на предмет дотримання прав інтелектуальної власності інших учасників цивільного обороту, в тому числі, інших виробників лікарських засобів, зокрема щодо винаходу.

Разом з тим, власники об`єктів інтелектуальної власності мають право в судовому порядку оскаржувати рішення про державну реєстрацію лікарських засобів, які призводять до порушення прав інтелектуальної власності.

Оскільки матеріалами справи підтверджено, що поданий на реєстрацію лікарський засіб «Кокстор» порушує право інтелектуальної власності позивача як власника патенту України № 62935, суд приходить до висновку, що позовні вимоги про зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «Кокстор», у формі таблеток вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, 90 мг та 120 мг, є обґрунтованими та підлягають задоволенню.

Відповідно до ч. 4 ст. 129 Господарського процесуального кодексу України, інші судові витрати, пов`язані з розглядом справи, покладаються: 1) у разі задоволення позову - на відповідача; 2) у разі відмови в позові - на позивача; 3) у разі часткового задоволення позову - на обидві сторони пропорційно розміру задоволених позовних вимог.

Водночас, ч. 9 ст. 129 Господарського процесуального кодексу України, передбачено, зокрема, що якщо спір виник внаслідок неправильних дій сторони, суд має право покласти на таку сторону судові витрати повністю або частково незалежно від результатів вирішення спору.

Враховуючи наведені приписи ч. 4, 9 ст. 129 ГПК України, суд дійшов висновку, що понесені позивачем витрати по сплаті судового збору покладаються на відповідача 1, як на сторону, внаслідок неправильних дій якої виник спір у даній справі.

Керуючись ст. 74, 76-80, 129, 236, 237, 238, 240-242 Господарського процесуального кодексу України, суд

ВИРІШИВ:

1. Позов задовольнити повністю.

2. Зобов`язати Гетеро Лабз Лімітед (7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія) (Представництво Гетеро Лабз в Україні - 04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12) припинити порушення прав ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935.

3. Заборонити компанії Гетеро Лабз Лімітед (7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія) (Представництво Гетеро Лабз в Україні - 04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12) використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі «Кокстор», що містить сполуку еторикоксиб.

4. Зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу «Кокстор», у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, 90 мг або 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.

5. Стягнути з Гетеро Лабз Лімітед(7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія) (Представництво Гетеро Лабз в Україні - 04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12) на користь ОРГАНОН КАНАДА ІНК (16750 Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА судовий збір у розмірі 6306 (шість тисяч триста шість) грн 00 коп.

6. Видати накази після набрання рішенням законної сили

Рішення господарського суду набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги, якщо апеляційну скаргу не було подано. У разі подання апеляційної скарги рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті чи закриття апеляційного провадження або прийняття постанови суду апеляційної інстанції за наслідками апеляційного перегляду.

Апеляційна скарга на рішення суду подається протягом двадцяти днів з дня його проголошення безпосередньо до суду апеляційної інстанції. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або у разі розгляду справи (вирішення питання) без повідомлення (виклику) учасників справи, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

Повний текст рішення виготовлено та підписано 23.09.2022

Суддя Бондаренко-Легких Г.П.