УХВАЛА

м. Київ

21.09.2022Справа № 910/214/22

Господарський суд міста Києва, у складі судді Чинчин О.В., розглянувши матеріали справи

за позовом Баєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property GmbH) (40789, Німеччина, 40789 Монхайм, вул. Альфреда-Нобеля, 10)
до за участю про1. Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) (208, Окгла Індустріал Естате Пфазе 3 Рд, Окгла Пфазе ІІІ, Окгла Індустріал Естете), Нью-Делі, Делі, Індія, 110020) 2. Міністерства охорони здоров`я України (01021, місто Київ, ВУЛИЦЯ ГРУШЕВСЬКОГО, будинок 7) третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні Відповідача-2 Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (03057, місто Київ, ВУЛИЦЯ АНТОНА ЦЕДІКА, будинок 14) захист порушеного права інтелектуальної власності

Представники: без повідомлення представників сторін

ВСТАНОВИВ:

Баєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property GmbH) звернулось до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) та Міністерства охорони здоров`я України про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Позовні вимоги обґрунтовані наявністю підстав для зобов`язання Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) припинити порушення прав інтелектуальної власності Баєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ на винахід за патентом України № 73339; заборони Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) використовувати винахід (заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові) за патентом України №73339; зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України реєструвати лікарський засіб під торговою назвою "Реблес 2,5", "Реблес 10", "Реблес 15", "Реблес 20" (діюча речовина "rivaroxaban"), поданий на реєстрацію Компанією "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 10.01.2022 року позовну заяву Баєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property GmbH) до Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) та Міністерства охорони здоров`я України про захист порушеного права інтелектуальної власності залишено без руху.

25.01.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Позивача надійшла заява про усунення недоліків позовної заяви.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 31.01.2022 року відкрито провадження у справі №910/214/22, постановлено справу розглядати за правилами загального позовного провадження, залучено до участі у справі в якості Третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні Відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України", підготовче засідання призначено на 20.07.2022 року, зупинено провадження у справі №910/214/22 до виконання судового доручення про вручення судових документів чи повідомлення про неможливість такого виконання.

07.02.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Позивача надійшла заява про вжиття заходів забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.02.2022 року поновлено провадження у справі №910/214/22, заяву Баєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ (Bayer Intellectual Property GmbH) про забезпечення позову задоволено.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.02.2022 року зупинено провадження у справі №910/214/22 до виконання судового доручення про вручення судових документів чи повідомлення про неможливість такого виконання.

21.02.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Третьої особи надійшли письмові пояснення по суті спору, документи для долучення до матеріалів справи та заява про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

22.02.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Третьої особи надійшли письмові пояснення по суті спору.

30.05.2022 та 02.06.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Позивача надійшли аналогічні заяви про визнання поважними причин пропуску строку для подання нотаріально засвідченого перекладу на англійську мову ухвали суду про відкриття провадження у справі і позовної заяви з додатками та продовжити встановлений процесуальний строк.

14.06.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Позивача надійшов нотаріально засвідчений переклад на англійську мову ухвали суду про відкриття провадження у справі та позовної заяви з додатками.

Листом від 23.06.2022 року Господарським судом міста Києва направлено на адресу Міністерства юстиції України прохання про вручення документів Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) у справі №910/214/22.

07.09.2022 року через загальний відділ діловодства суду (канцелярію) від Міністерства юстиції України надійшов лист, яким повернуто прохання про вручення документів Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) у справі №910/214/22 з додатками та вказівкою про те, що доручення надсилаються безпосередньо до центрального органу запитуваної держави.

Листом від 12.09.2022 року Господарським судом міста Києва направлено на адресу Міністерства закону та юстиції Індії прохання про вручення документів Компанії "Манкінд Фарма Лімітед" (Mankind Pharma Limited) у справі №910/214/22.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 21.09.2022 року поновлено провадження у справі №910/214/22.

Щодо клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи №910/14/22 у закритому судовому засіданні, Суд зазначає наступне.

Відповідно до ч. 11 ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби", інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до положень цього Закону та інших нормативно-правових актів України підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров`я, зобов`язаний охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації, а також забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я), які є відкритою інформацією.

Суд зазначає, що дана норма кореспондується з положеннями п. 3-1 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засіб, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, яким також визначено, що інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та інших нормативно-правових актів підлягає державній охороні від розголошення і недобросовісного комерційного використання. МОЗ та Центр зобов`язані охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації. МОЗ зобов`язаний забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, затверджених за формою, встановленою МОЗ), які є відкритою інформацією. Форми звітів та питання їх підготовки встановлюються МОЗ.

Крім того, розділом Х Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджено наказ Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров`я України 23.07.2015 № 460), під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання.

Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Згідно ч. 8 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом.

Відповідно до ч.ч. 10, 11 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України, розгляд справи та вчинення окремих процесуальних дій у закритому судовому засіданні проводяться з додержанням правил здійснення судочинства в господарських судах. Під час такого розгляду можуть бути присутні лише учасники справи, а в разі необхідності - свідки, експерти, спеціалісти, перекладачі. Суд попереджає зазначених осіб про обов`язок не розголошувати інформацію, для забезпечення захисту якої розгляд справи або вчинення окремих процесуальних дій відбувається в закритому судовому засіданні. Використання систем відеоконференц-зв`язку та транслювання перебігу судового засідання в мережі Інтернет у закритому судовому засіданні не допускаються.

Враховуючи наведене вище, з метою збереження від розголошення інформації, що підлягає державній охороні, Суд дійшов висновку, що клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи №910/14/22 у закритому судовому засіданні підлягає задоволенню.

Керуючись ст.ст. 8, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи №910/214/22 у закритому судовому засіданні - задовольнити.

2. Розгляд справи № 910/214/22 проводити у закритому судовому засіданні.

3. Ухвала набирає законної сили негайно після її підписання та не підлягає оскарженню.

Дата складання та підписання повного тексту ухвали: 21 вересня 2022 року.

Суддя О.В. Чинчин