УХВАЛА

м. Київ

14.06.2022Справа № 910/1480/22

За позовом Компанії Органон Канада ІНК (Organon Canada Inc.)

до Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця"

(відповідач 1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2)

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2

Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони

здоров`я України"

про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Суддя О. В. Мандриченко

Представники:

Від позивача: Сопільняк В. Ю., адвокат, ордер серії АІ № 1199510 від 18.01.22;

Від відповідача 1: не з`явилися;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: Дараган О.Ю., представник, довіреність № 28/Д/С від 30.12.21.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія Органон Канада ІНК. звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Приватного акціонерного товариства "Фармацевтична фірма "Дарниця" та Міністерства охорони здоров`я України з позовом про захист порушеного права інтелектуальної власності, в якому просить суд:

- зобов`язати Приватне акціонерне товариство "Фармацевтична фірма "Дарниця" припинити порушення прав ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935;

- заборонити Приватному акціонерному товариству "Фармацевтична фірма "Дарниця" використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Ексіб®", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Ексіб®", у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, по 90 мг, по 10 таблеток в контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 3 контурні чарункові упаковки в пачці; по 120 мг, по 10 таблеток в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Позовні вимоги обґрунтовані необхідністю захисту прав інтелектуальної власності позивача на патент України № 62935 на винахід "ЗАМІЩЕНІ ПІРИДИНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ОПОСЕРЕДКОВАНИХ ЦИКЛООКСИГЕНАЗОЮ ЗАХВОРЮВАНЬ" (далі - Винахід).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 07.02.2022 прийнято справу № 910/1480/22 до провадження суддею Мандриченком О.В., призначено слухання справи на 15.03.2022.

У зв`язку із введенням Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022, затвердженого Законом України "Про затвердження Указу Президента України "Про введення воєнного стану в Україні", військового стану на всій території України з 05 години 30 хвилин 24.02.2022, судове засідання, призначене на 15.03.2022, не відбулось.

Так, ухвалою Госопдарського суду міста Києва від 05.05.2022 у справі № 910/1480/22 було призначено підготовче засідання на 14.06.2022 та викликано у судове засідання представників учасників справи.

У підготовчому засіданні 14.06.2022 представником позивача Сопільняк В.Ю. було заявлено клопотання про витребування доказів, яке також міститься в матеріалах справи, в якому позивач просить суд витребувати у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "Ексіб®".

Заявник вказує, що реєстраційні досьє на вказаний лікарський засіб знаходяться у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України», оскільки саме до вказаного органу державної влади подавався комплект документів на реєстрацію лікарського засобу.

Позивач зазначає, що у відповідь на свій запит, представник Компанії Органон Канада ІНК. отримав лист № 28/12.4-2 від 05.01.2022, яким ДП «Державний експертний центр МОЗ України» відмовився надати копії вищевказаних реєстраційних досьє, а тому у позивача немає реальної можливості отримати зазначені вище реєстраційні матеріали на лікарський засіб "Ексіб®" та надати їх суду в якості доказів.

Відповідно до частини 1 статті 81 ГПК України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Згідно з частиною 6 статті 81 ГПК України будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду.

В частині 7 вищевказаної статті вказано, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

Зважаючи на той факт, що позивач самостійно не може подати докази у справі, господарський суд вважає за можливе витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "Ексіб®".

Згідно з ч. 5 ст. 183 ГПК України суд може оголосити перерву у підготовчому засіданні у разі необхідності, зокрема у випадках:1) заміни відведеного експерта, перекладача, спеціаліста; 2) невиконання учасником справи вимог ухвали про відкриття провадження у справі у встановлений судом строк, якщо таке невиконання перешкоджає завершенню підготовчого провадження; 3) неподання витребуваних доказів особою, яка не є учасником судового процесу; 4) витребування нових (додаткових) доказів.

Керуючись статтями 81, 183, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Зобов`язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надати господарському суду реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "Ексіб®", а саме заяву про державну реєстрацію лікарського засобу "Ексіб®" та комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу "Ексіб®" та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентсність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу "Ексіб®", проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу "Ексіб®", передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення в електронному вигляді.

2. Витрати на виготовлення Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" витребуваних даною ухвалою суду документів покласти на позивача.

3. Оголосити перерву у підготовчому засідання до 12.07.22 о 12:00 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 2 .

4. Викликати у підготовче засідання представників учасників справи, яким необхідно при собі мати документи, що підтверджують їх повноваження відповідно до статті 60 Господарського процесуального кодексу України.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала чинності 14.06.2022 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко