УХВАЛА

про поновлення провадження у справі та

призначення підготовчого засідання

м. Київ

31.05.2022справа №910/15797/21

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., розглянувши матеріали справи №910/15797/21

за позовом Sugen LLC (Суджен ЛЛК; 235 Іст 42 Стріт, Нью-Йорк, NY 10017, Сполучені Штати Америки) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК; 235 Іст 42 Стріт, Нью-Йорк, NY 10017, Сполучені Штати Америки)

до Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед; 9 Уітмор Менор Клоуз, Ковентрі, Англія, CV6 2PH) та

Міністерства охорони здоров`я України (вул. Грушевського, буд. 7, м. Київ, 01021; ідентифікаційний код 00012925),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2 - державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (вул. Антона Цедіка, буд. 14, м. Київ, 03057; ідентифікаційний код 20015794),

про зобов`язання припинити порушення прав власника патенту України №73976 на винахід та визнання недійсними наказу від 08.07.2021 №1389 і реєстраційних посвідчень №UA/18837/01/01, №UA/18837/01/02, №UA/18837/01/03 та №UA/18837/01/04,

без виклику представників сторін,

ВСТАНОВИВ:

Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК) звернулися до господарського суду міста Києва з позовом про:

- зобов`язання Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) припинити використання у будь-який спосіб, зокрема, виготовлення, пропонування для продажу, в тому через Інтернет, продаж, та інше введення в цивільний оборот або зберігання в зазначених цілях винаходу «ЗАМІЩЕНІ ПІРОЛОМ 2-ІНДОЛІНОНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, СПОСІБ МОДУЛЯЦІЇ КАТАЛІТИЧНОЇ АКТИВНОСТІ ПРОТЕЇНКІНАЗИ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ АБО ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАННЯ, ПОВ`ЯЗАНОГО З ПРОТЕЇНКІНАЗОЮ» за патентом України №73976;

- визнання недійсним наказу Міністерства охорони здоров`я України (далі - МОЗ України) від 08.07.2021 №1389 про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, яким зареєстровано та внесено до державного реєстру лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА» (капсули тверді);

- визнання недійсними реєстраційних посвідчень №UA/18837/01/01, №UA/18837/01/02, №UA/18837/01/03 і №UA/18837/01/04 на лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА» (капсули тверді).

Позовні вимоги мотивовано тим, що:

- Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК) є власниками патенту України №73976 на винахід «ЗАМІЩЕНІ ПІРОЛОМ 2-ІНДОЛІНОНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, СПОСІБ МОДУЛЯЦІЇ КАТАЛІТИЧНОЇ АКТИВНОСТІ ПРОТЕЇНКІНАЗИ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ АБО ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАННЯ, ПОВ`ЯЗАНОГО З ПРОТЕЇНКІНАЗОЮ» (права на патент діють з 17.10.2015 (заявка №)), очікувана дата закінчення дії патенту 15.02.2023;

- згідно з формулою винаходу за патентом України №73976 об`єктом винаходу за незалежним пунктом 1 є речовина (сполука), яка характеризується відповідними ознаками, та згідно з незалежним пунктом 1 формули винаходу правова охорона надається сполуці, яка має відповідну структурну формулу; слід зазначити, що така сполука отримала міжнародну непатентовану назву - сунітиніб (Sunitinib); об`єктом винаходу за незалежним пунктом 10 є фармацевтична композиція, яка містить сполуку загальної формули (І) за пунктом 1 та фармацевтично прийнятний носій або наповнювач; тобто, речовина Сунітиніб та фармацевтична композиція, яка її містить, охоплюються винаходом, права на який охороняються патентом України №73976;

- з 2018 року, за згодою Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК), в Україні зареєстрований лікарський засіб «СУТЕНТ», в якому діючою речовиною є сунітініб (реєстраційні посвідчення від 11.01.2018 №UA/7785/01/01, №UA/7785/01/02, №UA/7785/01/03 і №UA/7785/01/04), який поставляється населенню України;

- 08.07.2021 МОЗ України видано наказ №1389 про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, яким зареєстровано та внесено до державного реєстру лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА» (капсули тверді у блістері); на зазначений лікарський засіб МОЗ України видано реєстраційні посвідчення №UA/18837/01/01, №UA/18837/01/02, №UA/18837/01/03 і №UA/18837/01/04 на ім`я Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед);

- відповідно до інформації про склад мнн/діючих речовин та медичне застосування, препарат «СУНІТІНІБ-ВІСТА» по кожному з реєстраційних посвідчень: «містить 12,5 мг; 25 мг; 37,5 мг; 50 мг сунітінібу», мнн/діючою речовиною є Sunitinib, який є об`єктом винаходу, права на який належать Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК) і охороняється патентом України №73976;

- Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК) не надавали згоди на реєстрацію «SUNITINIB-VISTA» або будь-якого лікарського засобу, що містить сунітініб, за винятком SUTENT в Україні;

- за висновком експерта Петренка Сергія Анатолійовича від 17.08.2021 №99-01 за результатами експертизи об`єктів інтелектуальної власності, підготовленого для використання в господарському судочинстві, у лікарському засобі «СУНІТІНІБ-ВІСТА» (реєстраційні посвідчення №UA/18837/01/01, №UA/18837/01/02, №UA/18837/01/03 і №UA/18837/01/04) використано кожну ознаку винаходу, включену до незалежного пункту 1 формули винаходу «ЗАМІЩЕНІ ПІРОЛОМ 2-ІНДОЛІНОНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ, СПОСІБ МОДУЛЯЦІЇ КАТАЛІТИЧНОЇ АКТИВНОСТІ ПРОТЕЇНКІНАЗИ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ АБО ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАННЯ, ПОВ`ЯЗАНОГО З ПРОТЕЇНКІНАЗОЮ» за патентом України №73976;

- внаслідок проведення державної реєстрації та видачі МОЗ України реєстраційного посвідчення на лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА», з мнн/діючою речовиною Sunitinib, Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) отримала фактичну можливість пропонувати його для продажу та здійснювати продаж лікарського засобу «СУНІТІНІБ-ВІСТА» із застосуванням винаходу, що охороняється патентом України №73976, що порушує чинні права інтелектуальної власності Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК); натомість, за відсутності наказу МОЗ України та відповідного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА» така діяльність Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) була б неможливою; наведене доводить, що внаслідок державної реєстрації лікарського засобу «СУНІТІНІБ-ВІСТА» склалася ситуація, яка дозволяє Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед) реалізувати на території України лікарський засіб, з мнн/діючою речовиною Sunitinib, тобто здійснювати порушення виключних прав Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК).

Слід зазначити, що Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК) було подано до господарського суду міста Києва заяву про забезпечення позову до пред`явлення позову.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 15.09.2021 у справі №910/14963/21 до набрання рішенням законної сили вжити заходи до забезпечення позову шляхом заборони Державній митній службі України та її територіальним органам як відокремленим підрозділам, зокрема, Вінницькій митниці, Волинській митниці, Дніпровській митниці, Донецькій митниці, Закарпатській митниці, Запорізькій митниці, Івано-Франківській митниці, Київській митниці, Кропивницькій митниці, Луганській митниці, Львівській митниці, Миколаївській митниці, Одеській митниці, Полтавській митниці, Рівненській митниці, Сумській митниці, Тернопільській митниці, Харківській митниці, Митниці в Херсонській області, Автономній Республіці Крим і м. Севастополі, Хмельницькій митниці, Черкаській митниці, Чернівецькій митниці та Чернігівській митниці, здійснювати митне оформлення лікарських засобів:

- «СУНІТІНІБ-ВІСТА», капсули тверді по 37,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці, реєстраційне посвідчення №UA/18837/01/03;

- «СУНІТІНІБ-ВІСТА», капсули тверді по 12,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці, реєстраційне посвідчення №UA/18837/01/01;

- «СУНІТІНІБ-ВІСТА», капсули тверді по 50 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 4 капсули у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці, реєстраційне посвідчення №UA/18837/01/04;

- «СУНІТІНІБ-ВІСТА», капсули тверді по 25 мг, по 7 капсул в блістері; по 4 блістери в картонній коробці, реєстраційне посвідчення №UA/18837/01/02.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 28.09.2021 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 18.04.2022; залучено до участі у справі державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача-2; зобов`язано Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК)) подати суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали господарського суду міста Києва від 28.09.2021 у двох примірниках та позовної заяви з додатками у двох примірниках в термін до 18.10.2021.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 19.10.2021 задоволено заяву Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК)) про продовження процесуального строку виконання вимог ухвали господарського суду міста Києва від 28.09.2021 у справі №910/15797/21.

02.11.2021 позивачі подали суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову ухвали господарського суду міста Києва від 28.09.2021 у двох примірниках.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 03.11.2021 задоволено заяву Sugen LLC (Суджен ЛЛК) та Pharmacia & Upjohn Company LLC (Фармація Енд Апджон Компані ЛЛК)) та продовжено позивачам строк до 15.11.2021 для подання суду належним чином (нотаріально) засвідченого перекладу на англійську мову позовної заяви з додатками у двох примірниках.

08.11.2021 позивачі подали суду належним чином (нотаріально) засвідчений переклад на англійську мову позовної заяви з додатками у двох примірниках.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 10.11.2021 провадження у справі зупинено у зв`язку зі зверненням господарського суду міста Києва із судовим дорученням про надання правової допомоги до Міністерства юстиції Сполученого Королівства Великобританії та Північної Ірландії (Ministry of Justice of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland; Post point 9.11, 102 Petty France London SW1H 9AJ) для вручення судових документів на території Англії.

У зв`язку із введенням Указом Президента України від 24.02.2022 №64/2022 на території України воєнного стану та продовженням строку його дії Указом Президента України від 14.03.2022 №133/2022 провадження справі поновлено не було та підготовче засідання 18.04.2022 не відбулося.

Центр 25.04.2022 подав суду пояснення, в яких вказав про те, що: на момент надання письмових пояснень, на лікарський засіб «СУНІТІНІБ-ВІСТА» видано реєстраційні посвідчення №UA/18837/01/01, №UA/18837/01/02, №UA/18837/01/03 та №UA/18837/01/04 на ім`я Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед), про що відомо позивача; слід чітко розмежувати, що Центр здійснює експертизу матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, а державну реєстрацію лікарського засобу - МОЗ України; позовні вимоги жодним чином не пов`язані з діяльністю Центру, а тому позовна заява не містить належного обґрунтування того, як рішення з даної справи може вплинути на права та обов`язки Центру.

04.05.2022 до суду від Royal courts of justice group Queen's Bench Division надішов сертифікат-підтвердження, в якому вказано про те, що документи суду було вручено відповідачу-1 шляхом надіслання на поштову скриньку за юридичною адресою Mistral Capital Management Limited (Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед).

Частиною першою статті 230 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) передбачено, що провадження у справі поновлюється за клопотанням учасників справи або за ініціативою суду не пізніше десяти днів з дня отримання судом повідомлення про усунення обставин, що викликали його зупинення. Про поновлення провадження у справі суд постановляє ухвалу.

З урахуванням викладеного, суд вважає за необхідне поновити провадження у справі.

Керуючись статтями 230, 234 та 235 ГПК України, господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Поновити провадження у справі №910/15797/21.

2. Призначити підготовче засідання на 27.06.22 о 10:30 год. Засідання відбудеться у приміщенні господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал №12.

3. Запропонувати учасникам справи взяти участь у судових засіданнях в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду з використанням програмного забезпечення «EasyСon», для чого учасникам справи необхідно подати суду заяву про участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду не пізніше ніж за п`ять днів до судового засідання; копія заяви в той самий строк надсилається іншим учасникам справи; учасники справи беруть участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду з використанням власних технічних засобів та електронного цифрового підпису згідно з вимогами Положення про Єдину судову інформаційно-телекомунікаційну систему.

4. Повідомити учасників справи про можливість подання заяви про проведення судового засідання без участі представників учасників справи.

5. Встановити позивачам строк для надання суду оригіналів всіх документів, доданих до позовної заяви, що стосуються предмету спору - для огляду безпосередньо у засіданні.

6. Запропонувати відповідачам подати суду:

- відзиви на позов в порядку статті 165 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання відзивів і доданих до них документів позивачам;

- документи, що підтверджують повноваження представників (накази, довіреності, тощо), - оригіналів для огляду, належним чином засвідчених копій для долучення до матеріалів справи.

7. Запропонувати позивачам подати суду відповіді на відзиви в порядку статті 166 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання вказаних документів відповідачам.

8. Запропонувати відповідачам подати суду заперечення на відповіді на відзиви в порядку статті 167 ГПК України з доданням доказів, що підтверджують викладені обставини, та доказів надіслання зазначених документів позивачам.

Ухвала набрала законної сили 31.05.2022 та оскарженню не підлягає.

Суддя Оксана Марченко