УХВАЛА

про відкладення підготовчого засідання

м. Київ

19.11.2021Справа № 910/16395/21

За позовом Компанії "АстраЗенека АБ" (AstraZeneca AB)
до 1) Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ"( Sandoz Pharmaceuticals AG) 2) Міністерства охорони здоров`я України
про зобов`язання вчинити дії
Суддя Підченко Ю.О.
Секретар судового засідання Лемішко Д.А.

Представники сторін:
від позивача:Грунський В.О. - представник за довіреністю; Огнев`юк Я.В. - представник за довіреністю;
від відповідач-1:не з`явився;
від відповідача-2:Зуєв Д.С. - представник за довіреністю;

ВСТАНОВИВ:

У провадженні Господарського суду міста Києва знаходиться справа № 910/16395/21 за позовом Компанії "АстраЗенека АБ" до Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ" та Міністерства охорони здоров`я України відповідно до якого позивач просить:

- зобов`язати Компанію "Сандоз Фармасьютікалз АГ" припинити порушення прав Компанії "АстраЗенека АБ" на винахід "КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)" за патентом України № 75879;

- заборонити Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ" використовувати винахід "КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)" за патентом України № 75879, в тому числі, шляхом подачі заяв про реєстрацію лікарського засобу із використанням винаходу, а також подальшого введення в цивільний обіг лікарських засобів з використанням винаходу;

- заборонити Міністерству охорони здоров`я України реєструвати лікарський засіб під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз ® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "Фульвестрант" (fulvestrant), поданого на реєстрацію Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ" 30.08.2021.

До позовної заяви долучено клопотання про витребування доказів та заявлено до залучення до участі в справі третьою особою без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача-1 Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

Крім того, разом із позовною заявою подано заяво про забезпечення позову шляхом:

- заборони Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" видавати висновки про рекомендацію до державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), поданого на реєстрацію Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ" 30.08.2021;

- заборони Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" на підставі заяви Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ" чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), поданого на реєстрацію Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ" 30.08.2021.

Ухвалою суду від 23.10.2021 призначено підготовче засідання на 19.11.2021.

09.11.2021 через загальний відділ діловодства суду від позивача надійшла заява про забезпечення позову (нова, у зв`язку зі зміною обставин), відповідно до якої він просить:

- заборонити Міністерству охорони здоров`я України присвоювати реєстраційний номер та вносити до Державного реєстру лікарських засобів України відомості про лікарський засіб під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), а також видавати реєстраційне посвідчення на лікарський засіб під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), поданого на реєстрацію Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ" 30.08.2021;

- заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" на підставі заяви Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ" чи інших уповноважених осіб (в тому числі, ТОВ "Сандоз Україна"), вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant) поданого на реєстрацію Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ" 30.08.2021;

- заборонити Компанії "Сандоз Фармасьютікалз АГ" застосовувати на території України лікарський засіб "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", (діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), лікарська форма/дозування - розчин для ін`єкцій, 250 мг/5 мл, упаковка первинна - попередньо наповнений шприц по 250 мг/5 мл, вторинна упаковка - 2 попередньо наповнені шприци у картонній коробці) або передавати третім особам право на застосування лікарського засобу "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®";

- заборонити Державній митній службі України та усім її територіальним органам здійснювати митне оформлення товару - лікарського засобу під торговою назвою "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", (діюча речовина "фульвестрант" (fulvestrant), лікарська форма/дозування - розчин для ін`єкцій, 250 мг/5 мл, упаковка первинна - попередньо наповнений шприц по 250 мг/5 мл, вторинна упаковка - 2 попередньо наповнені шприци у картонній коробці) та надавати дозвіл на його ввезення на митну територію України.

Ухвалою суду від 12.11.2021 вказану заяву також призначено до розгляду в судовому засіданні 19.11.2021.

17.11.2021 через загальний відділ діловодства суду відповідачем-2 подано письмовий відзив на позов.

18.11.2021 на виконання вимог суду позивач надав письмові пояснення.

Крім того, 19.11.2021 від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшла заява про відсутність підстав для забезпечення позову.

Представники позивача та відповідача-2 безпосередньо в підготовчому засіданні 19.11.2021 надали усні пояснення стосовно наявних у справі клопотань.

Відповідач-1 явку уповноваженого представника в підготовче засідання 19.11.2021 не забезпечив.

Розглянувши клопотання про залучення до участі в справі третьою особою без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача-1 Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" суд дійшов наступних висновків.

Відповідно до ст. 50 ГПК України треті особи, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору, можуть вступити у справу на стороні позивача або відповідача до закінчення підготовчого провадження у справі або до початку першого судового засідання, якщо справа розглядається в порядку спрощеного позовного провадження, у разі коли рішення у справі може вплинути на їхні права або обов`язки щодо однієї із сторін. Їх може бути залучено до участі у справі також за заявою учасників справи. Якщо суд при вирішенні питання про відкриття провадження у справі або при підготовці справи до розгляду встановить, що рішення господарського суду може вплинути на права та обов`язки осіб, які не є стороною у справі, суд залучає таких осіб до участі у справі як третіх осіб, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору.

У заявах про залучення третіх осіб та у заявах третіх осіб про вступ у справу на стороні позивача або відповідача зазначається, на яких підставах третіх осіб належить залучити до участі у справі. Про залучення третіх осіб до участі у справі суд постановляє ухвалу, в якій зазначає, на які права чи обов`язки такої особи та яким чином може вплинути рішення суду у справі. Треті особи, які не заявляють самостійних вимог, мають процесуальні права та обов`язки, встановлені статтею 42 цього Кодексу. Вступ у справу третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, не тягне за собою розгляду справи спочатку.

Зважаючи на те, що рішення у даній справі може вплинути на правовідносини Державного підприємства "Державний експертний центр Сіністерства охорони здоров`я України з позивачем та відповідачами, а у зв`язку з прийняттям судового рішення з даної справи таку особу може бути наділено новими правами чи покладено на неї нові обов`язки, або змінено наявні права та обов`язки, або позбавлено певних прав чи обов`язків у майбутньому, тоді суд вважає за необхідне залучити її до участі в справі третьою особою без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідача-1.

Відповідно до ст. 179 Господарського процесуального кодексу України, у строк, встановлений судом в ухвалі про відкриття провадження у справі або ухвалі, постановленій у підготовчому засіданні (якщо третіх осіб було залучено у підготовчому засіданні), треті особи, які не заявляють самостійні вимоги щодо предмета спору, мають право подати письмові пояснення щодо позову або відзиву. Учасники справи мають право подати відповідь на такі пояснення до закінчення підготовчого провадження.

Згідно зі ст. 168 Господарського процесуального кодексу України, у поясненнях третьої особи щодо позову або відзиву третя особа, що не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, викладає свої аргументи і міркування на підтримку або заперечення проти позову. До пояснень третьої особи застосовуються правила, встановлені частинами третьою - сьомою статті 165 цього Кодексу.

Стосовно заявлених позивачем до витребування доказів суд вважає за необхідне звернути увагу на таке.

Статтею 81 Господарського процесуального кодексу України передбачено, що учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Позивач стверджує, що для підтвердження факту порушення відповідачем-1 прав позивача на винахід за патентом № 75879, необхідно отримати належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, які подавалися 30.08.2021 відповідачем-1 до ДЕЦ для проведення експертизи та подальшої державної реєстрації лікарського засобу.

З огляду на наведені вище обставини, з метою повного та всебічного розгляду справи, суд задовольнив клопотання позивача про витребування доказів.

Враховуючи наявні в матеріалах справи фактичні дані, з огляду на необхідність встановлення наявності або відсутності на території України офіційного представництва на території України відповідача-1, суд дійшов висновку про відкладення підготовчого судового засідання відповідно до ст. 183 Господарського процесуального кодексу України.

Заяви позивача про забезпечення позову та питання про повідомлення відповідача-1 про розгляд справи в порядку, передбаченому Конвенцією про вручення закордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах, будуть вирішені під час судового процесу.

Керуючись ст. ст. 12, 13, 50, 81, 162, 165, 166, 169, 177, 181, 183, 216, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Відкласти підготовче судове засідання на 16.12.21 о 12:00 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 21.

2. Клопотання Компанії "АстраЗенека АБ" (AstraZeneca AB) про залучення третьої особи та про витребування доказів задовольнити.

3. Залучити до участі в справі третьою особою, яка не заявляє самостійні вимоги на предмет спору на стороні відповідача-1:

- Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

4. Зобов`язати позивача не пізніше двох днів з дня вручення копії цієї ухвали направити третій особі копію позовної заяви з додатками, а докази такого направлення надати суду до початку наступного судового засідання.

5. Встановити третій особі строк до 13.12.2021 року для подання пояснень із викладенням своїх аргументів і міркувань на підтримку або заперечення проти позову.

6. Витребувати в Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" належним чином засвідчені копії заяви та реєстраційних матеріалів, поданих Компанією "Сандоз Фармасьютікалз АГ"( Sandoz Pharmaceuticals AG) 30.08.2021 на реєстрацію лікарського засобу "Фулвестрант Сандоз® Fulvestrant Sandoz®", діюча речовина "Фульвестрант" (fulvestrant) на електронному носії.

6. Зобов`язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надати витребувані відомості в строк до 13.12.2021.

7. Повторно запропонувати відповідачу-1 надати відзив на позовну заяву в порядку ст. 165 Господарського процесуального кодексу України та визначити строк для подання відзиву протягом 15 днів з дня отримання даної ухвали.

8. Запропонувати позивачу надати відповідь на відзив відповідача-2 в порядку ст. 166 Господарського процесуального кодексу України протягом 15 днів з дня отримання даної ухвали, а відповідачу-2 - заперечення в порядку ст. 167 Господарського процесуального кодексу України протягом 5 днів з дня отримання відповіді на відзив.

9. Копії письмових доказів, які подаються до суду, оформити відповідно до вимог ст. 91 ГПК України та п. 5.27 Національного стандарту України ДСТУ 4163-2003 "Уніфікована система організаційно-розпорядчої документації", затвердженого Наказом Держспоживстандарту України № 55 від 07.04.2003 року та подати завчасно.

10. Учасникам процесу направити в судове засідання своїх представників, повноваження, яких повинні бути оформлені у відповідності з вимогами ст. 60 Господарського процесуального кодексу України, а також надати належним чином засвідчені копії документів, що підтверджують повноваження представників.

11. Ухвала набирає законної сили з моменту її оголошення та не підлягає оскарженню окремо від рішення суду.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Суддя Ю.О.Підченко