УХВАЛА

18.11.2021Справа № 910/5676/21

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., за участю секретаря судового засідання Філон І.М., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанії "Мерк Шарп Енд Доме Корп." (Merck Sharp & Dohme Corp.)

до Компанії "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited)

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України"

про захист порушеного права інтелектуальної власності

Представники:

від позивача: Казанкіна А.Ю.;

від відповідача: не з`явився;

від третьої особи: Неміровський В.В.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія "Мерк Шарп Енд Доме Корп." (Merck Sharp & Dohme Corp.) (далі-позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) (далі-відповідач), в якому просить суд:

- зобов`язати Компанію "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) припинити порушення прав Компанії "Мерк Шарп Енд Доме Корп." на винахід за патентом України № 55409 у лікарському засобі "Каспофунгін-Віста", що подано на державну реєстрацію 25.11.2020 та 15.12.2020;

- заборонити Компанії "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) використовувати винахід (сполука каспофунгін ацетат) за патентом України № 55409 у будь-якому лікарському засобі.

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 55409 на винахід "Фармацевтична композиція для внутрішньовенного введення, спосіб її одержання та спосіб лікування і/або профілактики грибкових захворювань (варіанти)". Як зазначає позивач, 25.11.2020 та 15.12.2020 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" було прийнято до розгляду заявки Компанії "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) про державну реєстрацію лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу дозволу на використання винаходу за патентом України № 55409 у вищевказаному лікарському засобі.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 12.04.2021 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначити на 21.10.2021. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України". Зобов`язано третю особу надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "Каспофунгін-Віста".

14.05.2021 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог ухвали суду від 12.04.2021 подав нотаріально засвідчені переклади на англійську мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 12.04.2021 року про відкриття провадження у справі № 910/5676/21 у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках.

25.08.2021 через відділ автоматизованого документообігу суду Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" подало клопотання, в якому просить суд розгляд даної справи проводити у закритому судовому засіданні. Крім того, третя особа, на виконання вимог ухвали суду віл 12.04.2021 подала копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "Каспофунгін-Віста".

01.09.2021 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшли письмові пояснення, в яких третя особа зазначає, що висновок Центру за результатами експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби має інформаційний характер та не є обов`язковим для МОЗ України при прийнятті рішення про державну реєстрацію лікарського засобу або відмову у державній реєстрації, тобто містить рекомендації Центру.

10.09.2021 третя особа через відділ автоматизованого документообігу суду подала клопотання щодо виплати грошової компенсації Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України", пов`язаних із наданням доказів, в якому просить суд стягнути з Компанії "Мерк Шарп Енд Доме Корп." (Merck Sharp & Dohme Corp.) на користь Центру витрати, пов`язані із наданням доказів у розмірі 8 128, 02 грн.

Судове засідання призначене на 21.10.2021 не відбулося у зв`язку із перебуванням судді Щербакова С.О. у відпустці.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 25.10.2021 призначено підготовче судове засідання на 18.11.2021. Зокрема, зобов`язано Компанію "Мерк Шарп Енд Доме Корп." (Merck Sharp & Dohme Corp.) у строк до 12.11.2021 надати суду актуальні відомості щодо місцезнаходження Компанії "Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited).

15.11.2021 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог ухвали суду від 25.10.2021 подав заяву про актуальні відомості щодо місцезнаходження відповідача.

У цьому судовому засіданні представник третьої особи підтримав раніше подане клопотання про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

Представник позивача поклався на розсуд суду щодо задоволення клопотання про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

Розглянувши подане третьою особою клопотання про розгляд справи у закритому судовому засіданні, проаналізувавши норми господарського процесуального законодавства України, суд відзначає наступне.

Відповідно до ч. 11 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до положень цього Закону та інших нормативно-правових актів України підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров`я, зобов`язаний охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації, а також забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров`я), які є відкритою інформацією.

Суд зазначає, що дана норма кореспондується з положеннями п. 3-1 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засіб, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, яким також визначено, що інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї (далі - реєстраційна інформація), відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та інших нормативно-правових актів підлягає державній охороні від розголошення і недобросовісного комерційного використання. МОЗ та Центр зобов`язані охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації. МОЗ зобов`язаний забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, затверджених за формою, встановленою МОЗ), які є відкритою інформацією. Форми звітів та питання їх підготовки встановлюються МОЗ.

Крім того, розділом Х Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджено наказ Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров`я України 23.07.2015 № 460), під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання.

Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Згідно ч. 8 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом.

Про розгляд справи у закритому судовому засіданні постановляється ухвала. Суд ухвалою може оголосити судове засідання закритим повністю або закритою його частину (ч. 9 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України).

Відповідно до ч.ч. 10, 11 ст. 8 Господарського процесуального кодексу України, розгляд справи та вчинення окремих процесуальних дій у закритому судовому засіданні проводяться з додержанням правил здійснення судочинства в господарських судах. Під час такого розгляду можуть бути присутні лише учасники справи, а в разі необхідності - свідки, експерти, спеціалісти, перекладачі. Суд попереджає зазначених осіб про обов`язок не розголошувати інформацію, для забезпечення захисту якої розгляд справи або вчинення окремих процесуальних дій відбувається в закритому судовому засіданні. Використання систем відеоконференц-зв`язку та транслювання перебігу судового засідання в мережі Інтернет у закритому судовому засіданні не допускаються.

Враховуючи наведене вище, з метою збереження від розголошення інформації, яка міститься в матеріалах реєстраційного досьє на лікарський засіб "Каспофунгін-Віста", що підлягає державній охороні, суд дійшов висновку, що клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи у закритому судовому засіданні підлягає задоволенню.

Керуючись ст.ст. 8, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про розгляд справи у закритому судовому засіданні - задовольнити.

2. Розгляд справи № 910/5676/21 проводити у закритому судовому засіданні.

Ухвала набрала законної сили з моменту її підписання та оскарженню не підлягає.

Дата складання та підписання повного тексту ухвали: 23.11.2021.

Суддя Щербаков С.О.