УХВАЛА

про розгляд справи в закритому судовому засіданні та

відкладення підготовчого засідання по справі

м. Київ

01.04.2021Справа № 910/19065/20

За позовом МЕРК КЕНАДА ІНК. (Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА)

До 1) Гетеро Лабз Лімітед (Hetero Labs Limited) (7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія)

Представництво Гетеро Лабз в Україні (04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12)

2) Міністерство охорони здоров`я України (вул. Грушевського, 7, Київ 21, Центральна Частина Києва, м. Київ, 01021)

За участі третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідачів Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України"

Про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід за патентом № 62935

Суддя Бондаренко-Легких Г. П.

Секретар судового засідання Степов`юк С. О.

За участі учасників судового процесу: без виклику представників сторін

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

МЕРК КЕНАДА ІНК. (далі - позивач) звернувся до Господарського суду міста Києва із позовною заявою до Гетеро Лабз Лімітед (далі - відповідач - 1) та Міністерство охорони здоров`я України (далі - відповідач - 2) про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Позовні вимоги обґрунтовані тими обставинами, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань", яким захищена сполука еторикоксиб, що є активною діючою речовиною лікарського засобу "Аркоксія®", який виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б. В .

Як зазначає позивач, у нього є підстави вважати, що діючою речовиною лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, який поданий на реєстрацію відповідачем-1 в Україні, є сполука еторикоксиб, тотожна з композицією, яка захищена патентом України № 62935, однак позивач не надавав відповідачу - 1 будь - якого дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935.

У зв`язку з викладеним позивач заявляє вимоги про:

- зобов`язання відповідача - 1 припинити порушення його прав на винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935;

- заборону відповідачу - 1 використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Кокстор", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язання відповідача - 2 відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, вкритих плівкою оболонкою, по 60 мг, 90 мг або 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.

Також позивач просить суд покласти на відповідача - 1 відшкодування судових витрат у справі.

09.12.2020 Суд залишив позовну заяву без руху, надав позивачу п`яти денний строк для усунення недоліків з моменту отримання ухвали.

Після подання заяви про усунення недоліків позовної заяви, ухвалою суду від 28.12.2020 судом було порушено провадження у справі, розгляд справи ухвалено здійснювати в порядку загального позовного провадження, підготовче засідання у справі призначено на 12.01.2021, залучено до участі у справі у якості третьої особи без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідачів - ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

Ухвалою суду від 12.01.2021 було відкладено підготовче судове засідання на 16.02.2021.

01.02.2021 до суду надійшов відзив на позовну заяву відповідача-2 у справі, відповідно до якого він заперечує проти задоволення заявлених позовних вимог у повному обсязі.

04.02.2021 від третьої особи надійшли письмові пояснення, в яких він заперечує проти заявлених позовних вимог у повному обсязі.

В судовому засіданні 16.02.2021 було задоволено клопотання позивача від 12.01.2021 у справі про витребування доказів та витребувано у третьої особи матеріали реєстраційного досьє стосовно лікарського засобу "Кокстор", витрати щодо виготовлення копій матеріалів вказаного реєстраційного досьє покладено на позивача у справі (на підставі виставленого третьою особою рахунку), а розгляд справи відкладено на 30.03.2021, про що було зазначено в протоколі відповідного судового засідання (прийнято протокольну ухвалу).

22.02.2021 до суду надійшла заява позивача у справі про вжиття заходів забезпечення позову.

25.02.2021 суд ухвалив заяву Компанії МЕРК КЕНАДА ІНК. про забезпечення позову у справі № 910/19065/20 задовольнити, вжити наступні заходи забезпечення позову по справі № 910/19065/20:

- заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" до набрання рішенням у справі № 910/19065/20 законної сили видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "Кокстор";

- заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" до набрання рішенням у справі № 910/19065/20 законної сили вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "Кокстор", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо, про що постановив відповідну ухвалу, в якій навів мотиви та обґрунтування прийнятих процесуальних рішень.

11.03.2021 від третьої особи надійшов лист про виконання ухвали про забезпечення позову.

22.03.2021 від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшло клопотання про надання ухвали Господарського суду міста Києва, в якому останній просив суд надіслати на адресу Центру ухвалу господарського суду міста Києва по справі № 910/19065/20, якою зобов`язано Центр надати до суду належними чином засвідчені копії Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб "Кокстор".

24.03.2021 суд задовольнив клопотання третьої особи, ухвалив ухвалу від 16.02.2021 про витребування доказів постановлену судом без виходу до нарадчої кімнати викласти окремим письмовим процесуальним документом, про що постановив відповідну ухвалу, в якій навів мотиви та обґрунтування прийнятого процесуального рішення.

29.03.2021 від третьої особи надійшло клопотання про розгляд справи в закритому судовому засіданні, до якого були додані витребувані судом докази по справі.

30.03.2021 від позивача через відділ канцелярії суду надійшло клопотання про призначення експертизи, в якому позивач просить суд призначити у справі судову експертизу на вирішення якої поставити питання: Чи використана кожна ознака, включена до незалежного пункту формули винаходу за патентом України на винахід № 62935, або ознака еквівалентна їй, у лікарському засобі «Кокстор»?.

В судове засідання 30.03.2021 позивач та відповідачі - 1, 2 не прибули, про причини неявки суд не повідомили, про час та місце розгляду справи були повідомлені належним чином, докази чого наявні в матеріалах справи.

Третя особа в судове засідання 30.03.2021 прибула, представник якої в засіданні підтримав подане через канцелярію суду клопотання про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

Клопотання третьої особи обґрунтоване тим, що третьою особою на вимогу суду надані до матеріалів справи документи, які містять конфіденційну інформацію.

Згідно зі ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби" за розголошення, неправомірне використання реєстраційної інформації винні особи притягаються до дисциплінарної, адміністративної цивільної та/або кримінальної відповідальності відповідно до законів України.

Пунктами 1 та 2 розділу Х Порядку № 426 передбачено, що під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання. Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Конфіденційною є інформація про фізичну особу, а також інформація, доступ до якої обмежено фізичною або юридичною особою, крім суб`єктів владних повноважень. Конфіденційна інформація може поширюватися за бажанням (згодою) відповідної особи у визначеному нею порядку відповідно до передбачених нею умов, а також в інших випадках, визначених законом. Відносини, пов`язані з правовим режимом конфіденційної інформації, регулюються законом (ст. 21 Закону України "Про інформацію").

На вимогу суду третя особа надала до матеріалів справи належними чином засвідчені копії Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб "Кокстор", які містять конфіденційну інформацію, яку Центр, як розпорядник інформації, який володіє конфіденційною інформацією, може поширювати її лише за згодою осіб, які обмежили доступ до інформації, а за відсутності такої згоди - лише в інтересах національної безпеки, економічного добробуту та прав людини.

Статтею 8 Господарського процесуального кодексу України (ч. 8, 9) внормовано, що розгляд справи у закритому судовому засіданні проводиться у випадках, коли відкритий судовий розгляд може мати наслідком розголошення таємної чи іншої інформації, що охороняється законом, необхідності захисту особистого та сімейного життя людини, а також в інших випадках, установлених законом. Про розгляд справи у закритому судовому засіданні постановляється ухвала. Суд ухвалою може оголосити судове засідання закритим повністю або закритою його частину.

Враховуючи наведене, суд визнав клопотання третьої особи про здійснення розгляду справи в закритому судовому засіданні обґрунтованим та задовольнив його.

Щодо поданого позивачем клопотання про призначення експертизи, суд зазначає, що до останнього заявником не додані докази направлення такого клопотання іншим учасникам справи, що ставить відповідних учасників, з огляду на їх відсутність в судовому засідання, в нерівне положення по відношенню до позивача та позбавляє останніх можливості висловити свою позиції щодо такого клопотання, а суд можливості розглянути таке клопотання в цьому судовому засіданні. З огляду на зазначене суд зобов`язав позивача надати йому докази направлення клопотання про призначення експертизи іншим учасникам справи, інших учасників справи висловити свою позицію щодо можливості призначення судової експертизи експерту Петренко С.А., якому пропонує призначити експертизу позивач у справі.

Частиною 2 ст. 183 Господарського процесуального кодексу України передбачено, що суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження, зокрема, у випадках, визначених частиною другою статті 202 цього Кодексу; а також в інших випадках, коли питання, визначені частиною другою статті 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

З метою належної підготовки справи для розгляду по суті та виконання завдань, а також у зв`язку із неявкою в судове засідання позивача та відповідачів - 1, 2, а аткож у зв`язку із зобов`язанням позивача надати суду докази направлення клопотання про призначення експертизи іншим учасникам справи суд вирішив відкласти підготовче засідання по справі.

Керуючись ст. 2, 8, 120, 121, 177, 178, 181, 182, 183, ГПК України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Задовольнити клопотання Державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України" про розгляд справи в закритому судовому засіданні.

2. Здійснювати розгляд справи № 910/19065/20 в закритому судовому засіданні.

3. Зобов`язати МЕРК КЕНАДА ІНК. надати у строк до 15.04.2021 через відділ канцелярії суду супровідним листом докази направлення іншим учасникам справи клопотання про призначення експертизи та доданих до нього документів.

3.1. Запропонувати відповідачам - 1, 2 та третій особі висловити письмово у строк до 20.04.2021 свою правову позицію щодо призначення у справі експертизи.

4. Відкласти підготовче судове засідання на 20.04.21 о 12:00 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 19 .

5. Повідомити учасників справи, що їх явка або їх уповноважених представників є обов`язковою, та про обов`язок учасників справи повідомляти суд про причини неявки. З урахуванням епідеміологічної ситуації в України, учасники справи можуть подати до Суду заяви про розгляд справи за їхньої відсутності.

6. Повідомити учасників справи, що всі письмові пояснення та інші документи по справі можуть бути подані засобами поштового зв`язку, а також подані на електронну адресу суду з зазначенням номеру справи та прізвища судді у справі та скріплення їх Електронним цифровим підписом.

7. Повідомити сторін про можливість участі у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду з використанням програми EasyCon.

8. Порядок роботи з технічними засобами відеоконференцзв`язку під час судового засідання затверджений наказом Державної судової адміністрації України від 23.04.2020 N 196 "Про затвердження Порядку роботи з технічними засобами відеоконференцзв`язку під час судового засідання в адміністративному, цивільному та господарському процесах за участі сторін поза межами приміщення суду".

8.1. Для участі у судовому засіданні в режимі відеоконференції учасник справи повинен попередньо зареєструватись з використанням власного електронного підпису в Системі та перевірити наявні у нього власні технічні засоби на відповідність технічним вимогам, визначеним для роботи з обраною для проведення відеоконференції Системою.

8.2. Учасник справи подає заяву про участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду, зразок якої наведено в додатку 2 до зазначеного Порядку, не пізніше ніж за п`ять днів до судового засідання. Копія заяви в той самий строк надсилається учасником, що подав заяву, іншим учасникам справи. За відсутності в матеріалах справи належних доказів підтвердження повноважень особи на представництво інтересів учасника справи, подати відповідні докази разом із заявою про участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду.

8.3. Головуючий суддя приймає рішення про можливість проведення засідання в режимі відеоконференції за умови наявності у суді відповідної технічної можливості (наявність обладнання та можливість його використання у визначений день і час). Про прийняте рішення головуючим суддею учасники справи інформуються засобами телефонного зв`язку (електронної пошти), вказаними у заяві, щодо технічної можливості проведення засідання в режимі відеоконференції або відсутності такої можливості.

8.4. Учасник, що бере участь у судовому засіданні в режимі відеоконференцзв`язку, зобов`язаний: зайти та авторизуватися в Системі за 10 хвилин до початку судового засідання; активувати технічні засоби (мікрофон, навушники та камера) та перевірити їх працездатність шляхом тестування за допомогою Системи; очікувати запрошення Секретаря до участі в судовому засіданні. Підтвердження особи учасника відбувається шляхом його авторизації в Системі із застосуванням електронного підпису. Система не дає можливості участі в судовому засіданні у режимі відеоконференції неавторизованим учасникам.

9. Ухвала набирає законної сили негайно після її оголошення та оскарженню не підлягає.

Суддя Г.П. Бондаренко - Легких

ІНФОРМАТИВНО ВАЖЛИВО!!!

Отримання учасниками справи інформації про рух процесуальних документів та дій суду у конкретній справі забезпечується у спосіб:

1) участь уповноважених представників сторін в судових засіданнях;

2) звернення сторін до спеціально створеного інформаційно-довідкового центру Господарського суду міста Києва;

3) надіслання сторонами до канцелярії суду необхідних процесуальних документів;

4) ознайомленням із наявною інформацією на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за посиланням: http://court.gov.ua/fair/.

5) ознайомлення із наявною інформацією в єдиному реєстрі судових рішень за посиланням: http://reyestr.court.gov.ua.

6) подання клопотання про надання судом процесуальних документів у електронному вигляді;

7) ознайомлення із матеріалами справи у встановленому порядку.

УВАГА!!! Спілкування із суддею (сектором судді) за межами вище означених способів отримання інформації процесуальним законодавством не передбачено, у тому числі і через засоби службового телефонного зв`язку !!!

ПРИМІТКА: ОЗНАЙОМЛЕННЯ з матеріалами справи здійснюється ЩОП`ЯТНИЦІ з 10:00 до 16:00 у приміщенні Господарського суду міста Києва за наявності ЗАВЧАСНО поданого через канцелярію суду клопотання. Коли представник з`явиться до суду для ознайомлення з матеріалами справи, він повинен при собі мати документ, що посвідчує особу, оригінал довіреності та належним чином засвідчену копію для долучення до матеріалів справи.