УХВАЛА

про задоволення клопотання про надання ухвали про витребування доказів

м. Київ

24.03.2021Справа № 910/19065/20

За клопотанням Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794)

про надання ухвали про витребування доказів

За позовом МЕРК КЕНАДА ІНК. (Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА)

До 1) Гетеро Лабз Лімітед (Hetero Labs Limited) (7-2-А2, Гетеро Корпорейт Індастріал Істейтс,Санат Нагар Гайдерабат, 500 018, Теленгана, Індія)

Представництво Гетеро Лабз в Україні (04050, м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 12)

2) Міністерство охорони здоров`я України (вул. Грушевського, 7, Київ 21, Центральна Частина Києва, м. Київ, 01021)

Третя особа без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідачів Державне підприємство "Державний експертний центр МОЗ України"

Про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід за патентом № 62935

Суддя Бондаренко-Легких Г. П.

Представники учасників судового процесу: без виклику.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

МЕРК КЕНАДА ІНК. (далі - позивач) звернувся до Господарського суду міста Києва із позовною заявою до Гетеро Лабз Лімітед (далі - відповідач - 1) та Міністерство охорони здоров`я України (далі - відповідач - 2) про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Позовні вимоги обґрунтовані тими обставинами, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань", яким захищена сполука еторикоксиб, що є активною діючою речовиною лікарського засобу "Аркоксія®", який виробляється компанією Мерк Шарп і Доум Б. В .

Як зазначає позивач, у нього є підстави вважати, що діючою речовиною лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, який поданий на реєстрацію відповідачем-1 в Україні, є сполука еторикоксиб, тотожна з композицією, яка захищена патентом України № 62935, однак позивач не надавав відповідачу - 1 будь - якого дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935.

У зв`язку з викладеним позивач заявляє вимоги про:

- зобов`язання відповідача - 1 припинити порушення його прав на винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935;

- заборону відповідачу - 1 використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Кокстор", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язання відповідача - 2 відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Кокстор", у формі таблеток, вкритих плівкою оболонкою, по 60 мг, 90 мг або 120 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.

Також позивач просить суд покласти на відповідача - 1 відшкодування судових витрат у справі.

09.12.2020 Суд залишив позовну заяву без руху, надав позивачу п`яти денний строк для усунення недоліків з моменту отримання ухвали.

Після подання заяви про усунення недоліків позовної заяви, ухвалою суду від 28.12.2020 судом було порушено провадження у справі, розгляд справи ухвалено здійснювати в порядку загального позовного провадження, підготовче засідання у справі призначено на 12.01.2021, залучено до участі у справі у якості третьої особи без самостійних вимог на предмет спору на стороні відповідачів - ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

Ухвалою суду від 12.01.2021 було відкладено підготовче судове засідання на 16.02.2021.

01.02.2021 до суду надійшов відзив на позовну заяву відповідача-2 у справі, відповідно до якого він заперечує проти задоволення заявлених позовних вимог у повному обсязі.

04.02.2021 від третьої особи надійшли письмові пояснення, в яких він заперечує проти заявлених позовних вимог у повному обсязі.

В судовому засіданні 16.02.2021 було задоволено клопотання позивача від 12.01.2021 у справі про витребування доказів та витребувано у третьої особи матеріали реєстраційного досьє стосовно лікарського засобу "Кокстор", витрати щодо виготовлення копій матеріалів вказаного реєстраційного досьє покладено на позивача у справі (на підставі виставленого третьою особою рахунку), а розгляд справи відкладено на 30.03.2021, про що було зазначено в протоколі відповідного судового засідання (прийнято протокольну ухвалу).

22.02.2021 до суду надійшла заява позивача у справі про вжиття заходів забезпечення позову.

25.02.2021 суд ухвалив заяву Компанії МЕРК КЕНАДА ІНК. про забезпечення позову у справі № 910/19065/20 задовольнити, вжити наступні заходи забезпечення позову по справі № 910/19065/20:

- заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" до набрання рішенням у справі № 910/19065/20 законної сили видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "Кокстор";

- заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" до набрання рішенням у справі № 910/19065/20 законної сили вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "Кокстор", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо, про що постановив відповідну ухвалу, в якій навів мотиви та обґрунтування прийнятих процесуальних рішень.

22.03.2021 від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» надійшло клопотання про надання ухвали Господарського суду міста Києва, в якому останній просив суд надіслати на адресу Центру ухвалу господарського суду міста Києва по справі № 910/19065/20, якою зобов`язано Центр надати до суду належними чином засвідчені копії Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб «Кокстор».

Зазначене клопотання обґрунтоване тим, що в судовому засіданні 16.02.2021 судом задоволено клопотання позивача про витребування доказів та клопотання Центру про компенсацію грошових витрат, зобов`язано Центр надати до суду належними чином засвідчені копії Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб «Кокстор» та зобов`язано позивача оплатити витрати Центру на виготовлення копій доказів за відповідним рахунком, та що відповідна інформація є конфіденційною, відповідно така інформація може бути надана лише за ухвалою суду.

Суд розглянув клопотання Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» та дійшов висновку про його задоволення з таких підстав.

Так, відповідно до положень ст. 81 Господарського процесуального кодексу України у разі задоволення клопотання суд своєю ухвалою витребовує відповідні докази, будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду. Особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

Статтею 233 Господарського процесуального кодексу України (ч. 4, 5) внормовано, що ухвали суду, які оформлюються окремим документом, постановляються в нарадчій кімнаті, інші ухвали суд може постановити, не виходячи до нарадчої кімнати. Ухвали суду, постановлені окремим документом, підписуються суддею (суддями) і приєднуються до справи. Ухвали, постановлені судом, не виходячи до нарадчої кімнати, заносяться до протоколу судового засідання.

Як вбачається із протоколу судового засідання від 16.02.2021 ухвала про витребування доказів, зобов`язання Центру надати до суду витребувані докази та зобов`язання позивача здійснити компенсацію грошових витрат на виготовлення копій доказів була постановлена судом не виходячи до нарадчої кімнати та була занесена до протоколу судового засідання від 16.02.2021. Окремий документ - ухвалу про витребування доказів суд не постановив. Враховуючи викладене, ухвала про витребування доказів, як окремий документ не оформлювалася, що відповідає процесуальним вимогам.

Згідно зі ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» за розголошення, неправомірне використання реєстраційної інформації винні особи притягаються до дисциплінарної, адміністративної цивільної та/або кримінальної відповідальності відповідно до законів України.

Пунктами 1 та 2 розділу Х Порядку № 426 передбачено, що під час проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення Центр зобов`язаний забезпечити захист конфіденційної реєстраційної інформації від розголошення і недобросовісного комерційного використання. Не допускається ознайомлення третіх осіб з конфіденційною реєстраційною інформацією, зняття копій з таких матеріалів на паперових, електронних або інших носіях без письмової згоди власника такої інформації чи в інших випадках, встановлених чинним законодавством.

Конфіденційною є інформація про фізичну особу, а також інформація, доступ до якої обмежено фізичною або юридичною особою, крім суб`єктів владних повноважень. Конфіденційна інформація може поширюватися за бажанням (згодою) відповідної особи у визначеному нею порядку відповідно до передбачених нею умов, а також в інших випадках, визначених законом. Відносини, пов`язані з правовим режимом конфіденційної інформації, регулюються законом (ст. 21 Закону України «Про інформацію»).

Отже, Центр, як розпорядник інформації, який володіє конфіденційною інформацією, може поширювати її лише за згодою осіб, які обмежили доступ до інформації, а за відсутності такої згоди - лише в інтересах національної безпеки, економічного добробуту та прав людини.

Відповідно до ст. 73 Господарського процесуального кодексу України доказами є будь-які дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин (фактів), що обґрунтовують вимоги і заперечення учасників справи, та інших обставин, які мають значення для вирішення справи.

Учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом (ч.1 ст. 81 Господарського процесуального кодексу України), а будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду. При цьому, жодних обмежень щодо витребування та/або надання доказів в залежності від порядку доступу до витребуваної інформації (відкритої чи то з обмеженим доступом) процесуальних закон не містить.

Враховуючи, що витребувані судом докази містять конфіденційну інформацію, і відповідно не можуть бути надані Центром на підставі протокольної ухвали, про що зазначено в заяві самого Центру, та що за розголошення такої інформації передбачена юридична відповідальність, суд, дійшов висновку про необхідність постановлення відповідної ухвали окремим письмовим процесуальним документом, з метою забезпечення виконання відповідної протокольної ухвали суду про витребування доказів.

Керуючись ст. 73, 81, 233, 234 Господарського процесуального кодексу України, Суд

УХВАЛИВ:

1. Задовольнити клопотання Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» про надання протокольної ухвали Господарського суду міста Києва (вх. № 01-37/21787/21 від 22.03.2021) від 16.02.2020 року в письмовому вигляді.

2. Ухвалу від 16.02.2021 про витребування доказів постановлену судом без виходу до нарадчої кімнати викласти окремим письмовим процесуальним документом.

2.1. Задовольнити клопотання МЕРК КЕНАДА ІНК. від 12.01.2021 про витребування доказів.

2.2. Витребувати у Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) належними чином засвідчені копії Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб «Кокстор».

2.3. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, буд. 14; ідентифікаційний код 20015794) надати витребувані документи через канцелярію суду супровідним листом до наступного судового засідання по справі.

2.4. Повідомити Державне підприємство «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України», як особу від якої Суд витребує докази про його обов`язок у разі не можливості подати доказ, який витребує Суд, або не можливості подати доказ у встановлені Судом строки, повідомити про це Суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

2.5. Повідомити Державне підприємство «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України», як особу від якої Суд витребує докази, що у відповідності до ст. 135 Господарського кодексу України у випадку невиконання процесуальних обов`язків, зокрема ухилення від вчинення дій, покладених судом на учасника судового процесу, суд може постановити ухвалу про стягнення в дохід державного бюджету з відповідної особи штрафу у сумі від одного до десяти розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

2.6. Задовольнити клопотання Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» про компенсацію грошових витрат.

2.7. Зобов`язати МЕРК КЕНАДА ІНК. (Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА) оплатити витрати Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України» на виготовлення належними чином засвідчених копій Модулю 3 реєстраційних матеріалів на лікарський засіб «Кокстор», на підставі рахунку Державного підприємства «Державний експортний центр Міністерства охорони здоров`я України», протягом 3 (трьох) днів, з моменту отримання останнього, докази чого надати суду.

2.8. Повідомити МЕРК КЕНАДА ІНК. (Транс-Канада шосе, Кіркленд QC H9H 4M7, Канада, СА), як особу на яку Суд покладає обов`язок по оплаті, що у відповідності до ст. 135 Господарського кодексу України у випадку невиконання процесуальних обов`язків, зокрема ухилення від вчинення дій, покладених судом на учасника судового процесу, суд може постановити ухвалу про стягнення в дохід державного бюджету з відповідної особи штрафу у сумі від одного до десяти розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

3. Згідно ч. 1 ст. 235 Господарського процесуального кодексу України дана ухвала набирає законної сили з моменту її підписання суддею та не підлягає оскарженню окремо від рішення суду.

Суддя Г.П. Бондаренко - Легких

ІНФОРМАТИВНО ВАЖЛИВО!!!

Отримання учасниками справи інформації про рух процесуальних документів та дій суду у конкретній справі забезпечується у спосіб:

1) участь уповноважених представників сторін в судових засіданнях;

2) звернення сторін до спеціально створеного інформаційно-довідкового центру Господарського суду міста Києва;

3) надіслання сторонами до канцелярії суду необхідних процесуальних документів;

4) ознайомленням із наявною інформацією на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за посиланням: http://court.gov.ua/fair/.

5) ознайомлення із наявною інформацією в єдиному реєстрі судових рішень за посиланням: http://reyestr.court.gov.ua.

6) подання клопотання про надання судом процесуальних документів у електронному вигляді;

7) ознайомлення із матеріалами справи у встановленому порядку.

УВАГА!!! Спілкування із суддею (сектором судді) за межами вище означених способів отримання інформації процесуальним законодавством не передбачено, у тому числі і через засоби службового телефонного зв`язку !!!

ПРИМІТКА: ОЗНАЙОМЛЕННЯ з матеріалами справи здійснюється ЩОП`ЯТНИЦІ з 10:00 до 16:00 у приміщенні Господарського суду міста Києва за наявності ЗАВЧАСНО поданого через канцелярію суду клопотання. Коли представник з`явиться до суду для ознайомлення з матеріалами справи, він повинен при собі мати документ, що посвідчує особу, оригінал довіреності та належним чином засвідчену копію для долучення до матеріалів справи.