УХВАЛА

26.01.2021Справа № 910/10851/20

За позовом Мерк Канада ІНК.;

до компанії Стада Арцнайміттель АГ (відповідач 1);

Міністерство охорони здоров`я України (відповідач 2);

про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Суддя О. В. Мандриченко

Представники:

Від позивача: Сопільняк В. Ю., адвокат, довіреність № б/н від 13.02.2015;

Від відповідача 1: не з`явилися;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: Неміровський В. В., представник, довіреність № 34/Д/С від 30.12.2020.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

До Господарського суду міста Києва звернулася компанія Мерк Канада ІНК. з позовом до компанії Стада Арцнайміттель АГ (відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2), у якому просить суд:

- зобов`язати компанію Стада Арцнайміттель АГ припинити порушення прав Мерк Канада ІНК. на винахід за патентом України № 62935;

- заборонити компанії Стада Арцнайміттель АГ використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Еторикоксиб СТАДА®", що містить сполуку еторикоксиб;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Еторикоксиб СТАДА®", у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг, 90 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці або по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5, або по 10 блістерів в картонній коробці; по 120 мг; по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці або по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Позовні вимоги у даній справі обґрунтовані необхідністю захисту прав інтелектуальної власності позивача на патент України № 62935 (далі - патент) на винахід "ЗАМІЩЕНІ ПІРИДИНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ОПОСЕРЕДКОВАНИХ ЦИКЛООКСИГЕНАЗОЮ ЗАХВОРЮВАНЬ" (далі - Винахід).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 29.07.2020 року прийнято справу № 910/10851/20 до провадження суддею Мандриченком О.В., призначено слухання справи на 26.01.2020 року.

На виконання вимог вказаної ухвали позивачем надані відповідні нотаріально засвідчені переклади, які були направлені судом до Центрального органу землі Гессен Федеративної Республіки Німеччина з проханням про вручення судових документів відповідачу-1 у справі № 910/10851/20 - Стада Арцнайміттель АГ.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 11.11.2020 заяву компанії Мерк Канада ІНК. про забезпечення позову задоволено повністю, а саме до набрання законної сили рішенням Господарського суду міста Києва у даній справі:

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (ідентифікаційний код суб`єкта господарювання 20015794, адреса місцезнаходження 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "Еторикоксиб СТАДА®";

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "Еторикоксиб СТАДА®", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Від Центрального органу землі Гессен Федеративної Республіки Німеччина на адресу суду надійшло повідомлення про неможливість вручення пакету документів відповідачеві 1.

У підготовчому засіданні 26.01.2021 року представником позивача подане письмове клопотання про витребування доказів, в якому заявник просить витребувати у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®».

Мерк Канада ІНК. вказує на те, що реєстраційні досьє на вказаний лікарський засіб знаходяться у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України», оскільки саме до вказаного органу державної влади подавався комплект документів на реєстрацію лікарського засобу.

Позивач зазначає, що у відповідь на свій запит, представник Мерк Канада ІНК. отримав лист № 14/210/Б від 23.07.2020, яким ДП «Державний експертний центр МОЗ України» відмовився надати копії вищевказаних реєстраційних досьє, а тому у позивача немає реальної можливості отримати зазначені вище реєстраційні матеріали на лікарський засіб «Еторикоксиб СТАДА®» та надати їх суду в якості доказів.

Відповідно до частини 1 статті 81 ГПК України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Згідно з частиною 6 статті 81 ГПК України будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду.

В частині 7 вищевказаної статті вказано, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов`язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п`яти днів з дня вручення ухвали.

Зважаючи на той факт, що позивач самостійно не може подати докази у справі, господарський суд вважає за можливе витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®».

Згідно з ч. 5 ст. 183 ГПК України суд може оголосити перерву у підготовчому засіданні у разі необхідності, зокрема у випадках:1) заміни відведеного експерта, перекладача, спеціаліста; 2) невиконання учасником справи вимог ухвали про відкриття провадження у справі у встановлений судом строк, якщо таке невиконання перешкоджає завершенню підготовчого провадження; 3) неподання витребуваних доказів особою, яка не є учасником судового процесу; 4) витребування нових (додаткових) доказів.

Керуючись статтями 81, 183, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Зобов`язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надати господарському суду реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®», а саме заяву про державну реєстрацію лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®» та комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентсність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «Еторикоксиб СТАДА®», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення в електронному вигляді.

2. Оголосити перерву у підготовчому засідання до 09.03.20 о 10:00. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 2.

3. Зобов`язати позивача надати суду нотаріально засвідчений переклад листа Центрального органу землі Гессен Федеративної Республіки Німеччина від 04.11.2020.

4. Викликати у підготовче засідання представників учасників справи, яким необхідно при собі мати документи, що підтверджують їх повноваження відповідно до статті 60 Господарського процесуального кодексу України.

5. Явку представників сторін та третьої особи в підготовче судове засідання визнати обов`язковою.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала чинності 26.01.2020 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко