УХВАЛА

про закриття провадження у справі

м. Київ

14.12.2020справа № 910/13546/20

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., за участю секретаря судового засідання Роздобудько В.В.,

розглядаючи у відкритому судовому засіданні

справу №910/13546/20

за позовом US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) (966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США)

до Міністерства охорони здоров`я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925),

товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22; ідентифікаційний код 31437750) та

товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100; ідентифікаційний код 37002375),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794),

про визнання незаконними та часткове скасування наказів Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 №1037 і від 12.05.2016 №436 та зобов`язання вчинити дії,

за участю представників:

позивача - Грачової А.В. (ордер від 16.11.2020 серія КС №820969);

відповідача-1 - Самборського В.О. (довіреність від 08.09.2020 №14-33/33);

відповідача-2 - Зінченка Ю.В. (ордер від 23.11.2020 серія ВІ №1019359);

відповідача-3 - Зінченка Ю.В. (ордер від 23.11.2020 серія ВІ №1027456);

третьої особи - не з`явився,

ВСТАНОВИВ:

US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.; далі - Компанія) звернулася до господарського суду міста Києва з позовом до Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство), товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (далі - ТОВ «ФК «Здоров`я») та товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (далі - ТОВ «Фармекс Груп») про:

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

Позов мотивовано тим, що:

- Компанія є власником знака для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045, зареєстрованого для товарів 05 класу Міжнародної класифікації товарів і послуг для реєстрації знаків (далі - МКТП); дата реєстрації - 21.07.2010; очікувана дата закінчення терміну дії реєстрації/продовження - 21.07.2030;

- позивач зазначає, що лікарський засіб «» вперше було зареєстровано на території України 16.06.2004; діючою речовиною лікарського засобу«» є Ibuprofen (ібупрофен);

- на території України позначення «» має тривале та регулярне використання, внаслідок чого вказана торговельна марка отримала значну популярність серед споживачів та лікарів;

- позивачем було з`ясовано, що державний реєстр свідоцтв України на знаки для товарів і послуг містить інформацію щодо знака для товарів і послуг «» за свідоцтвом України № 185849 (дата подання заявки - 05.06.2013 року), зареєстрованого для товарів 05 класу МКТП (ліки для людини, фармацевтичні препарати); власником вказаного знака є ТОВ «Фармекс Груп», а заявником - ТОВ «ФК «Здоров`я»;

- Державний реєстр лікарських засобів України містить інформацію щодо лікарських засобів, заявниками яких є ТОВ «ФК «Здоров`я», а виробниками - ТОВ «ФК «Здоров`я» та ТОВ «Фармекс Груп», а саме: «Ібунорм» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/01); «Ібунорм» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/02); « Ібунорм Бебі » (реєстраційне свідоцтво UA/11513/01/01);

- вказані лікарські засоби були перереєстровані відповідно до наказів Міністерства від 04.10.2016 №1037 та від 12.05.2016 №436;

- лікарські засоби позивача та відповідачів-2,3 мають одну діючу речовину - Ibuprofen (ібупрофен);

- на думку позивача, знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України №185849 є схожим настільки, що його можна сплутати з раніше зареєстрованим на ім`я позивача добре відомим знаком для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045, та є таким, що у разі його використання може ввести в оману споживачів щодо особи, яка виробляє товари 05 класу МКТП, оскільки породжує у свідомості споживача асоціації, пов`язані з іншим виробником, а саме з Компанією;

- у зв`язку з порушенням прав інтелектуальної власності позивача накази Міністерства від 04.10.2016 №1037 та від 12.05.2016 №436 підлягають скасуванню в частині реєстрації лікарських засобів, а саме: «Ібунорм» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/01), «Ібунорм» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/02), « Ібунорм Бебі » (реєстраційне свідоцтво UA/11513/01/01); виробниками вказаних вище лікарських засобів є ТОВ «ФК «Здоров`я» та ТОВ «Фармекс Груп»; використання знака для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045 здійснюється відповідачем-2 та відповідачем-3 за відсутності будь-якого дозволу з боку Компанії.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 14.09.2020 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 12.10.2020; залучено до участі у справі Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів.

01.10.2020 та 02.10.2020 Центр подав суду письмові пояснення та клопотання про необхідності виключення Центру зі складу учасників справи №910/13546/20, оскільки позивачем не доведено як рішення у даній справі вплине на права та обов`язки Центру.

Суд у підготовчому засіданні 12.10.2020 повідомив учасників справи про те, що ухвалою господарського суду міста Києва від 14.09.2020 залучено до участі у справі Центр як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів, а тому виключення Центру із складу учасників справи №910/13546/20 не буде розглядатися судом, оскільки дане питання вже вирішено судом під час відкриття провадження у справі.

Міністерство 05.10.2020 подало суду відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог, оскільки: належних та допустимих доказів існування обставин, з якими положення чинного законодавства України, в тому числі Закону України «Про лікарські засоби» (як спеціального законодавчого акту в сфері реєстрації лікарських засобів), пов`язують можливість визнання недійсними наказів Міністерства про реєстрацію лікарських засобів, позивачем не наведено; позивачем не доведено, що спірний наказ порушує його права; таким чином, приймаючи оскаржувані накази, Міністерство діяло на підставі, в межах повноважень та у спосіб, передбачений Конституцією України, Законом України «Про лікарські засоби», Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 №376 (далі - Порядок №376), і Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженим наказом Міністерства від 26.08.2005 № 426.

09.10.2020 ТОВ «Фармекс Груп» подало суду відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог з огляду на те, що:

- починаючи з 05.06.2013 (дата подання заявки) застосування торговельної марки «IBUNORM» в цивільному обороті, зокрема, при маркуванні і упаковці лікарських засобів «Ібунорм» (реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/01), «Ібунорм» (реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02) та « Ібунорм Бебі » (реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01) є законною правомочністю з використання зареєстрованої торговельної марки « IBUNORM », яка надана і охороняється законодавством України; весь обсяг прав інтелектуальної власності на торговельну марку «IBUNORM» були чинними під час видання спірних наказів відповідача-1, так і є чинними станом на 05.10.2020 (дата підписання відзиву);

- знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України №185849 станом на дату подання заявки мав розрізняльну здатність та був зареєстрований відповідно до норм чинного законодавства України;

- задоволення позовних вимог прямо призведе до незаконного обмеження прав інтелектуальної власності ТОВ «Фармекс Груп» на знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України №185849 та порушення принципу «непорушності права інтелектуальної власності», оскільки скасування оскаржуваних наказів Міністерства недопустиме при наявності чинного свідоцтва України №185849 на знак для товарів і послуг «», яке надає ТОВ «Фармекс Груп» весь обсяг майнових прав на нього;

- крім того, позивачем пропущено строк позовної давності.

12.10.2020 ТОВ «ФК «Здоров`я» подало суду заяву про застосування строку позовної давності та відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог, оскільки свідоцтво України №185849 на знак для товарів і послуг «» є чинним, не було визнано недійсним та не скасоване в судовому порядку, відповідач-2 у використанні позначення «Ібунорм», «Ібунорм Бебі» на лікарських засобах за реєстраційними посвідченнями № UA/11677/01/02, №UA/11677/01/02, №UA/11513/01/01 не порушував та не порушує права третіх осіб на торговельну марку, та використовує зазначені позначення на законних правових підставах, у зв`язку з чим для скасування наказів Міністерства від 04.10.2016 №1037 і від 12.05.2016 №436 відсутні правові підстави.

Відповідач-2 12.10.2020 подав суду клопотання про долучення до матеріалів справи пропозиції до позивача про врегулювання спору мирним шляхом.

12.10.2020 позивач подав суду клопотання про долучення до матеріалів справи доказів.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 12.10.2020 відкладено підготовче засідання з розгляду справи №910/13546/20 на 16.11.2020.

04.11.2020 Центр подав суду належним чином засвідчені копії модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «Ібунорм» (реєстраційні посвідчення №UA/11677/01/01 та №UA/11677/01/02) та модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «Ібунорм Бебі» (реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01), заявник - ТОВ «ФК «Здоров`я».

Ухвалою господарського суду міста Києва від 16.11.2020 прийнято до розгляду заяву позивача про зміну предмету позову, подану суду 13.11.2020, в якій Компанія просить суд:

- визнати порушення ТОВ «ФК «Здоров`я» і ТОВ «Фармекс Груп» прав інтелектуальної власності Компанії на знака для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045;

- заборонити ТОВ «ФК «Здоров`я» і ТОВ «Фармекс Груп» вчинення будь-яких дій, пов`язаних з використанням знака для товарів і послуг «» за свідоцтвом України №185849, позначень «Ібунорм»/« IBUNORM », « Ібунорм Бебі »/ « IBUNORM BABY » для маркування та найменування лікарських засобів протягом усього строку дії знака для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045, включно з продовження строку дії такої міжнародної реєстрації;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 16.11.2020 задоволено спільне клопотання US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) про врегулювання спору за участю судді; призначено проведення процедури врегулювання спору у справі №910/13546/20 за участю судді; призначено спільну нараду сторін та судді у справі №910/13546/20 на 30.11.2020 о 15:00 год.; провадження у справі №910/13546/20 зупинено до припинення врегулювання спору за участю судді.

14.12.2020 позивач подав суду заяву про відмову від позовних вимог в частині:

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

14.12.2020 позивач та відповідачі-2,3 подали суду заяву, в якій просили суд затвердити підписану позивачем та відповідачами-2,3 мирову угоду від 10.12.2020.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 14.12.2020 припинено процедуру врегулювання спору за участю судді у справі №910/13546/20; провадження у справі №910/13546/20 поновлено; підготовче засідання призначено на 14.12.2020.

У підготовче засідання 14.12.2020 з`явилися представники позивача, відповідачів-1,2,3; представник Центру у підготовче засідання не з`явився; представник /Центру у підготовчому засіданні 16.11.2020 просив суд розгляд справи здійснювати без участі представника третьої особи за наявними матеріалами.

Представник позивача у підготовчому засіданні 14.12.2020 просив суд прийняти відмову від позову в частині позовних вимог до Міністерства та в цій частині закрити провадження у справі.

Представники відповідачів-1,2, у підготовчому засіданні 14.12.2020 не заперечили проти прийняття судом заяви позивача про відмову від позову в частині позовних вимог до Міністерства.

Пунктом 1 частини другої статті 46 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) передбачено, що позивач вправі відмовитися від позову (всіх або частини позовних вимог), відповідач має право визнати позов (всі або частину позовних вимог) - на будь-якій стадії судового процесу.

Згідно з частинами першою - третьою і п`ятою статті 191 ГПК України позивач може відмовитися від позову, а відповідач - визнати позов на будь-якій стадії провадження у справі, зазначивши про це в заяві по суті справи або в окремій письмовій заяві.

До ухвалення судового рішення у зв`язку з відмовою позивача від позову або визнанням позову відповідачем суд роз`яснює сторонам наслідки відповідних процесуальних дій, перевіряє, чи не обмежений представник відповідної сторони у повноваженнях на їх вчинення.

У разі відмови позивача від позову суд постановляє ухвалу про закриття провадження у справі.

Суд не приймає відмову позивача від позову, визнання позову відповідачем у справі, в якій особу представляє її законний представник, якщо його дії суперечать інтересам особи, яку він представляє.

Судом встановлено, що відмова Компанії від позовних вимог в частині вимог до Міністерства у справі №910/13546/20 не суперечить законодавству.

Подана суду заява підписана представником Компанії адвокатом Костіним І.П., який діє на підставі договору від 28.05.2020 №125/220 про надання правничої допомоги та ордеру від 04.09.2020 серія КС №821281.

Отже, суд вважає за можливе прийняти відмову позивача від позову у справі №910/13546/20 в частині:

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

Згідно із частиною сьомою статті 46 ГПК України сторони можуть укласти мирову угоду на будь-якій стадії судового процесу.

Відповідно до частин першої, другої та третьої статті 192 ГПК України мирова угода укладається сторонами з метою врегулювання спору на підставі взаємних поступок і має стосуватися лише прав та обов`язків сторін. У мировій угоді сторони можуть вийти за межі предмета спору за умови, якщо мирова угода не порушує прав чи охоронюваних законом інтересів третіх осіб.

Сторони можуть укласти мирову угоду і повідомити про це суд, зробивши спільну письмову заяву, на будь-якій стадії судового процесу.

До ухвалення судового рішення у зв`язку з укладенням сторонами мирової угоди суд роз`яснює сторонам наслідки такого рішення, перевіряє, чи не обмежені представники сторін вчинити відповідні дії.

Мирова угода стосується лише прав та обов`язків сторін щодо предмету позову у справі №910/13546/20 та не розповсюджуються на будь-які інші правовідносини між ними, які існують на цей час або можуть виникнути у майбутньому.

Подана суду мирова угода від 10.12.2020 підписана уповноваженими особами, а саме від позивача - представником Компанії адвокатом Костіним І.П. та від відповідачів-2,3 - представником ТОВ «ФК «Здоров`я» та ТОВ «Фармекс Груп» адвокатом Плесюк Н.С., право на укладення мирових угод надано: адвокату Костіну І.П. - договором від 28.05.2020 №125/220 про надання правничої допомоги та ордеру від 04.09.2020 серія КС №821281; адвокату Плесюк Н.С. - договорами від 01.10.2018 №11 і від 01.10.2020 №17 про надання правової допомоги та ордерами від 01.10.2019 серія ХВ №000037 і від 01.10.2020 серія ХВ №000072.

Частиною четвертою статті 192 ГПК України передбачено, що укладена сторонами мирова угода затверджується ухвалою суду, в резолютивній частині якої зазначаються умови угоди. Затверджуючи мирову угоду, суд цією самою ухвалою одночасно закриває провадження у справі.

Відповідно до пункту 7 частини першої статті 231 ГПК України господарський суд закриває провадження у справі, якщо сторони уклали мирову угоду і вона затверджена судом.

З огляду на викладене господарський суд міста Києва вважає за необхідне затвердити укладену позивачем та відповідачами-2,3 мирову угоду від 10.12.2020 та закрити провадження у справі.

Згідно з частиною четвертою статті 231 ГПК України про закриття провадження у справі суд постановляє ухвалу, а також вирішує питання про розподіл між сторонами судових витрат, повернення судового збору з бюджету.

Так, підпунктом 2.17 пункту 2 мирової угоди від 10.12.2020 передбачено, що понесені судові витрати покладаються на сторону, яка їх здійснила, тобто не розподіляються між сторонами.

Враховуючи викладене та керуючись статтями 46, 192, 231, 234 та 235 ГПК України, господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Прийняти часткову відмову US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) від позовних вимог до Міністерства охорони здоров`я України в частині:

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України виключити лікарський засіб «Ібунорм», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства охорони здоров`я України від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства охорони здоров`я України виключити лікарський засіб «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

2. Затвердити мирову угоду у справі №910/13546/20 такого змісту:

«МИРОВА УГОДА по справі №910/13546/20

м. Київ 10 грудня 2020 року

Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк. (US Pharmacia International, Inc.), адреса: 966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США, від імені та в інтересах якої діє адвокат Костін Ілля Павлович, на підставі договору про надання правничої допомоги №125/2020 від 28.05.2020 р. (з додатками і додатковими угодами) та ордера серії КС №821281 від 04.09.2020 р., з однієї сторони,

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я», зареєстроване за законодавством України за адресою: 61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22; ідентифікаційний код юридичної особи: 31437750, від імені та в інтересах якого діє адвокат Плесюк Наталія Сергіївна, на підставі Договору про надання правової допомоги №11 від 01.10.2018 р. та ордера ХВ 000037 від 01.10.2018 р., з другої сторони,

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп», зареєстроване за законодавством України за адресою: 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100; ідентифікаційний код юридичної особи: 37002375, від імені та в інтересах якого діє адвокат Плесюк Наталія Сергіївна, на підставі Договору про надання правової допомоги №17 від 01.10.2020 р. та ордера ХВ 000072 від 01.10.2020 р., з третьої сторони,

які є сторонами у судовій справі №910/13546/20 (надалі - «Сторони»), яка перебуває у провадженні судді Господарського суду м. Києва Марченко О. В., уклали цю Мирову угоду про наступне:

1. ВИЗНАЧЕННЯ ТЕРМІНІВ

1.1. Справа №910/13546/20 - судова справа, що перебуває у провадженні Господарського суду м. Києва за позовом Компанії ЮС Фармація Інтернешнл Інк. (US Pharmacia International, Inc.) до товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» та товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп», за участі третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України», про визнання порушеними прав інтелектуальної власності, заборону використання знаку для товарів і послуг та зобов`язання вчинити дії.

1.2. Позивач - Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк. (US Pharmacia International, Inc.), що зареєстрована за законодавством США за адресою: 966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США, ідентифікаційний код юридичної особи - відсутній.

1.3. Відповідач-1 - Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я», що зареєстровано за законодавством України, ідентифікаційний код юридичної особи: 31437750, адреса: 61013, м. Харків, вул.Шевченка, буд. 22.

1.4. Відповідач-2 - Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп», що зареєстроване за законодавством України, ідентифікаційний код юридичної особи: 37002375, адреса: 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100.

1.5. Знак №1046045 - знак для товарів і послуг «» міжнародною реєстрацією №1046045 (дата реєстрації - 21.07.2010 р.), зареєстрований для 5 класу МКТП (фармацевтичні препарати, анальгетики, протизапальні засоби), дійсний до 21 липня 2030 року, власником свідоцтва на який є Позивач.

1.6. Лікарський засіб «Ібупром Макс» - лікарський засіб, виробниками якого є ЮС Фармація Сп. з о.о. (US Pharmacia Sp. z о.о.) та Шуефарм Сервісез Лтд, а заявником (власником реєстраційного свідоцтва) - Юнілаб, ЛП, реєстраційне посвідчення №UA/1361/01/01, у маркуванні та упакуванні якого використовується Знак №1046045.

1.7. Знак № 185849 - знак для товарів і послуг «» зареєстрований для 5 класу МКТП (ліки для людини, фармацевтичні препарати), власником якого є Відповідач-2, а заявником - Відповідач-1.

1.8. Лікарський засіб «Ібунорм» - лікарський засіб, перереєстрований відповідно до наказу Міністерства охорони здоров`я України №1037 від 04.10.2016 р. за реєстраційними посвідченнями UA/11677/01/01, UA/11677/01/02, UA/14915/01/01 і UA/14915/01/02 заявником яких є Відповідач-1, а виробниками Відповідач-1 і Відповідач-2.

1.9. Лікарський засіб «Ібунорм Бебі» - лікарський засіб, перереєстрований відповідно до наказу Міністерства охорони здоров`я України №436 від 12.05.2016 р., реєстраційне посвідчення UA/11513/01/01, заявником якого є Відповідач-1, а виробниками Відповідач- 1 і Відповідач-2.

1.10. Позначення «Ібунорм»/«IBUNORM» - позначення лікарського засобу, яке використовується Відповідачем-1 і Відповідачем-2 для позначення Лікарського засобу «Ібунорм» і є схожим настільки, що його можна сплутати зі Знаком №1046045.

1.11. Позначення «Ібунорм Бебі»/« IBUNORM BABY » - позначення лікарського засобу, яке використовується Відповідачем-1 і Відповідачем-2 для позначення Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» і є схожим настільки, що його можна сплутати зі Знаком №1046045.

1.12. Реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) - комплект документів, що подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу, на підставі яких можна зробити обґрунтований висновок щодо його ефективності, безпеки та якості.

1.13. Заява про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22198 від 29.09.2020 р. - Заява Відповідача-1 на зміну назви Лікарського засобу «Ібунорм» на лікарський засіб «Ібупрофен-Здоров`я», яка надійшла до Міністерства охорони здоров`я України 29.09.2020 р.

1.14. Заява про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22197 від 29.09.2020 р. - Заява Відповідача-1 на зміну назви Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» на лікарський засіб «Ібупрофен-Бебі», яка надійшла до Міністерства охорони здоров`я України 29.09.2020 р.

2. ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ

2.1. Сторони домовились врегулювати спір по справі №910/13546/20 шляхом підписання та виконання цієї Мирової угоди з метою припинення судових процесів і спрямування зусиль Сторін на власний розвиток та виконання конструктивних завдань.

2.2. Відповідач-1 і Відповідач-2 визнають і підтверджують факт порушення ними прав інтелектуальної власності Позивача на Знак №1046045, який використовується Позивачем для Лікарського засобу «Ібупром Макс».

2.3. Відповідач-1 і Відповідач-2 з дня набрання чинності Ухвалою про затвердження цієї Мирової угоди зобов`язуються утримуватись від будь-яких дій, пов`язаних з використанням Знаку №185849, використанням позначення «Ібкнopм»/«IBUNORM»,позначення «Ібунорм Be6i»/« IBUNORM BABY » та будь-якого іншого позначення, яке до ступеню змішування схоже зі Знаком №1046045 протягом усього строку дії міжнародної реєстрації Знаку №1046045, включно з продовженням строку дії такої міжнародної реєстрації.

2.4. Відповідач-1 і Відповідач-2 зобов`язуються негайно, але не пізніше наступного дня з дня набрання чинності ухвалою про затвердження цієї мирової угоди, припинити випуск Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі».

2.5. Відповідач-1 зобов`язується у строк до 29.12.2020 р. завершити реєстрацію зміни назви:

- Лікарського засобу «Ібунорм» на «Ібупрофен-Здоров`я»;

- Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» на «Ібупрофен-Бебі».

Реєстрація таких змін здійснюється Відповідачем-1 на підставі Заяви про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22198 від 29.09.2020 р. та Заяви про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22197 від 29.09.2020 р.

2.6. Якщо реєстрація зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» на «Ібупрофен-Здоров`я» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» на «Ібупрофен-Бебі» буде неможлива за Заявою про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22198 від 29.09.2020 р. та Заявою про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22197 від 29.09.2020 р., Відповідач-1 зобов`язується негайно здійснити усі необхідні дії для реєстрації зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі», зокрема, шляхом подачі нових заяв про внесення змін до реєстраційних матеріалів цих лікарських засобів.

2.7. У випадку, передбаченому п. 2.6. цієї Мирової угоди, Відповідач-1 зобов`язується скласти, погодити з Позивачем зміст, підписати та направити до Міністерства охорони здоров`я України заяву про внесення змін до реєстраційних матеріалів Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» у строк не пізніше 5 (п`яти) робочих днів після настання обставин, що унеможливили реєстрацію зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» за Заявою про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22198 від 29.09.2020 р. та Заявою про внесення змін до реєстраційних матеріалів №22197 від 29.09.2020 р.

Протягом 3 (трьох) робочих днів після погодження таких документів Позивачем, Відповідач-1 подає ці документи до компетентних органів та установ для проведення реєстрації зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» та надає відповідні підтверджуючі документи Позивачу.

Така нова назва Лікарського засобу "Ібунорм" та Лікарського засобу "Ібунорм-Бебі" не повинна бути схожа до ступеню змішування зі Знаком №1046025. Зокрема, у назві не повинно використовуватись слово "ібупром".

2.8. Якщо з часу підписання цієї Мирової угоди до виконання Відповідачем-1 обов`язку, встановленого п. 2.7. цієї Мирової угоди, законодавством будуть внесені зміни щодо вимог до документів, які подаються на реєстрацію зміни назви лікарських засобів, Відповідач-1 подає документи для реєстрації зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі», що відповідають вимогам чинного на момент такої подачі законодавству.

2.9. У випадку, передбаченому п. 2.6. цієї Мирової угоди, реєстрація зміни назви Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» повинна бути проведена не пізніше 01.01.2021 р.

2.10. Відповідач-1 зобов`язується протягом 3 днів з моменту проведення реєстрації зміни назв Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» на інші, подати Позивачу відповідні підтверджуючі документи (копію реєстраційного посвідчення, копію наказу МОЗ, тощо).

2.11. Позивач підтверджує, що за умови виконання Відповідачем-1 п. 2.5. - 2.10 цієї Мирової угоди, він не вимагатиме скасування:

- наказу Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 року №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) в частині перереєстрації Лікарського засобу «Ібунорм» за реєстраційними посвідченнями №UA/11677/01/01, №UA/11677/01/02, UA/14915/01/01 і UA/14915/01/02;

- наказу Міністерства охорони здоров`я України від 12.05.2016 року №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) в частині перереєстрації Лікарського засобу «Ібунорм Бебі», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01.

2.12. Відповідач-1 і Відповідач-2 визнають, що дизайн упаковки Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» є схожим зі Знаком №1046045 та зобов`язуються змінити дизайн упаковок Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» (з урахуванням зміни назв цих лікарських засобів) протягом ЗО днів після виконання Відповідачем-1 п. 2.5 - 2.10 цієї мирової угоди).

Змінений дизайн упаковки, не повинен містити:

- співпадіння у кольорах, що підлягають правовій охороні за Знаком №1046045, а саме - фіолетового, оскільки цей колір є таким, що переважає та привертає увагу споживачів при візуальному сприйнятті знаків, та близьких до нього відтінків;

- схожість словесних символів

Дизайн упаковок Лікарського засобу «Ібунорм» та Лікарського засобу «Ібунорм Бебі» (з урахуванням зміни назв цих лікарських засобів) повинен бути розроблений таким чином, щоб уникнути будь-якої схожості зі Знаком №1046045.

2.13. У разі введення постановою Кабінету Міністрів України жорстких карантинних обмежень, за яких робота органів та установ, які уповноважені на проведення реєстрації зміни назви лікарських засобів, буде офіційно зупинена і заборонена, строки виконання Відповідачем-1 своїх обов`язків за п. 2.5. - 2.10 цієї Мирової угоди продовжуються на строк тривалості зупинення і заборони постановою Кабінету Міністрів України роботи відповідних органів та установ.

2.14. У разі невиконання або порушення строків виконання Відповідачем-1 або Відповідачем- 2 будь-якого з своїх зобов`язань за цією Мировою угодою, Позивач має право негайно пред`явити цю Мирову угоду та Ухвалу про затвердження Мирової угоди до виконання в примусовому порядку.

2.15. Зобов`язання Відповідача-1 та Відповідача-2 за цією Мировою угодою переходять до їх правонаступників та до нових власників Знака №185849.

2.16. 3 метою обмеження у розповсюдженні інформації про факт укладення цієї Мирової угоди та її змісту, а також з метою гарантування повної конфіденційності угод укладених для забезпечення виконання цієї Мирової угоди, Сторони зобов`язуються:

не використовувати та не надавати будь-яку інформацію щодо факту укладення цієї Мирової угоди, додаткових угод на виконання цієї Мирової угоди, їх змісту, ухвали суду про затвердження цієї Мирової угоди, її змісту з будь-якою метою, будь-яким особам, окрім як на правомірну вимогу органів влади або з метою дотримання положень законодавства, а також, окрім випадків захисту своїх законних прав та інтересів (в тому числі, захисту своєї ділової репутації, спростування поширеної недостовірної інформації тощо);

дотримуватися і приймати необхідні заходи щодо обмеження у розповсюдженні інформації про факт укладення цієї Мирової угоди, зміст цієї угоди, а також забезпечувати повну конфіденційність угод укладених для забезпечення виконання цієї Мирової угоди та їх змісту.

Вказані обмеження і заборони не розповсюджуються на випадки надання цієї Мирової угоди та Ухвали суду про затвердження Мирової угоди Сторонами до органів державної влади з метою підтвердження відсутності порушень законодавства зі сторони Відповідача-1 і Відповідача-2, надання цієї Мирової угоди та Ухвали суду про затвердження Мирової угоди до органів примусового виконання судових рішень для її примусового виконання, а також на випадки надання цієї Мирової угоди та Ухвали суду про затвердження Мирової угоди для захисту порушених прав Сторони, у тому числі в судовому порядку.

2.17. Витрати на професійну правничу допомогу та витрати пов`язані із зверненням до суду, сплатою судового збору, залученням свідків, спеціалістів, перекладачів, експертів та проведенням експертизи, витрати пов`язані з витребуванням доказів, проведенням огляду доказів за їх місцезнаходженням, забезпеченням доказів, а також витрати пов`язані з вчиненням інших процесуальних дій, необхідних для розгляду справи або підготовки до її розгляду покладаються на Сторону, яка їх здійснила (не розподіляються між Сторонами).

3. ЗАКЛЮЧНІ ПОЛОЖЕННЯ

3.1. Ця Мирова угода подається Сторонами до Господарського суду м. Києва для її затвердження.

3.2. Після підписання цієї Мирової угоди Сторони зобов`язані подати в Господарський суд м. Києва спільну заяву про затвердження цієї Мирової угоди. За домовленістю Сторін, вони можуть визначити одну Сторону, яка зобов`язана підготувати і подати в Господарський суд м. Києва заяву про затвердження цієї Мирової угоди.

3.3. Ця Мирова угода набирає чинності з моменту її затвердження судом і діє до повного виконання зобов`язань, передбачених цією Мировою угодою, крім умов у пункті 2.16 цієї Мирової угоди, виконання яких не обмежується дією цієї Мирової угоди.

3.4. Сторони домовились укласти Угоду про забезпечення виконання цієї Мирової угоди, якою будуть передбачені штрафні санкції за порушення умов цієї Мирової угоди.

3.5. Дія цієї Мирової угоди, зокрема всіх Основних Положень, не обмежується територією України.

3.6. Ухвала суду про затвердження даної Мирової угоди Господарським судом м. Києва є виконавчим документом згідно Закону України «Про виконавче провадження».

3.7. Ця Мирова угода укладена в чотирьох оригінальних примірниках, які мають однакову юридичну силу, по одному примірнику для кожної із Сторін, один - для Господарського суду м. Києва.

4. НАЙМЕНУВАННЯ ТА РЕКВІЗИТИ СТОРІН

Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк. (US Pharmacia International, Inc.)

Адреса: 966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ,

Роквилл МД. 20850, США

Ідентифікаційний код юридичної особи - відсутній,

від імені та в інтересах якої діє:

адвокат Костін І.П., на підставі договору про надання правничої допомоги №125/2020 від 28.05.2020 р. (з додатками і додатковими угодами) та ордера серії КС №821281 від 04.09.2020 р.

Тел.: 301-279-0002 вн.18,

Моб.:(США) 301-273-5947

_____________/І.П. Костін/

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я»

Юридична адреса: 61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22

Ідентифікаційний код юридичної особи: 31437750

від імені та в інтересах якої діє

адвокат Плесюк Наталія Сергіївна, на підставі Договору про надання правової допомоги №11 від 01.10.2018 р. та ордера ХВ 000037 від 01.10.2018 р.

Представник

адвокат_____________/Плесюк Н.С./

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп»

Юридична адреса: 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100 Ідентифікаційний код юридичної особи: 37002375

від імені та в інтересах якої діє

адвокат Плесюк Наталія Сергіївна, на підставі Договору про надання правової допомоги

№17 від 01.10.2020 р. та ордера ХВ 000072 від 01.10.2020 р.

Представник

адвокат______________/Плесюк Н.С./».

3. Закрити провадження у справі №910/13546/20 за позовом US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) (966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США) до Міністерства охорони здоров`я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925), товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22; ідентифікаційний код 31437750) та товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100; ідентифікаційний код 37002375), третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794), про визнання незаконними та часткове скасування наказів Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 №1037 і від 12.05.2016 №436 та зобов`язання вчинити дії.

4. Боржниками за даною ухвалою є товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22; ідентифікаційний код 31437750) та товариство з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100; ідентифікаційний код 37002375).

5. Стягувачем за даною ухвалою є US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) (966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США).

6. Ухвала може бути пред`явлена до примусового виконання в порядку, передбаченому Законом України «Про виконавче провадження», протягом 3 (трьох) років з дня набрання ухвалою законної сили, тобто до 14.12.2023.

7. Копію даної ухвали надіслати учасникам справи.

Ухвала господарського суду набирає законної сили після її проголошення.

Апеляційна скарга на ухвалу суду може бути подана до Північного апеляційного господарського суду протягом десяти днів з дня її проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини ухвали суду, зазначений строк обчислюється з дня складення повного тексту ухвали суду.

Повний текст ухвали складений 17.12.2020.

Суддя Оксана Володимирівна Марченко