УХВАЛА

про відкладення підготовчого засідання

та витребування доказів

м. Київ

12.10.2020справа № 910/13546/20

Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., за участю секретаря судового засідання Роздобудько В.В.,

розглядаючи у відкритому судовому засіданні

справу № 910/13546/20

за позовом US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) (966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США)

до Міністерства охорони здоров`я України (01601, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925),

товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (61013, м. Харків, вул. Шевченка, буд. 22; ідентифікаційний код 31437750) та

товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (08301, Київська обл., місто Бориспіль, вул. Шевченка, будинок 100; ідентифікаційний код 37002375),

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів - Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14; ідентифікаційний код 20015794),

про визнання незаконними та часткове скасування наказів Міністерства охорони здоров`я України від 04.10.2016 №1037 і від 12.05.2016 №436 та зобов`язання вчинити дії,

за участю представників:

позивача - Костіна І.П. (ордер від 04.09.2020 серія КС №821281);

відповідача-1 - Самборського В.О. (довіреність від 08.09.2020 №14-33/33);

відповідача-2 - Плесюк Н.С. (ордер від 01.10.2020 серія ХВ №000037);

відповідача-3 - Плесюк Н.С. (ордер від 01.10.2020 серія ХВ №000072);

третьої особи - Дарагана О.Ю. (довіреність від 08.10.2020 №24/Д/С);

Шупінської О.В. (довіреність від 28.12.2020 №31/Д/С),

ВСТАНОВИВ:

US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.; далі - Компанія) звернулася до господарського суду міста Києва з позовом до Міністерства охорони здоров`я України (далі - Міністерство), товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (ТОВ «ФК «Здоров`я») та товариства з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп» (далі - ТОВ «Фармекс Груп») про:

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «ІНФОРМАЦІЯ_2», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02;

- зобов`язання Міністерство виключити лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_2», реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасування наказу Міністерства від 04.10.2016 №1037 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «ІНФОРМАЦІЯ_2», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_2», реєстраційне посвідчення № UA/11677/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу;

- визнання незаконним та скасувати наказ Міністерства від 12.05.2016 №436 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині перереєстрації лікарського засобу «ІНФОРМАЦІЯ_1», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01;

- зобов`язання Міністерства виключити лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_1», реєстраційне посвідчення № UA/11513/01/01, з Державного реєстру лікарських засобів України шляхом видання наказу.

Позов мотивовано тим, що:

- Компанія є власником знака для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045, зареєстрованого для товарів 05 класу Міжнародної класифікації товарів і послуг для реєстрації знаків (далі - МКТП); дата реєстрації - 21.07.2010; очікувана дата закінчення терміну дії реєстрації/продовження - 21.07.2030;

- позивач зазначає, що лікарський засіб «» вперше було зареєстровано на території України 16.06.2004; діючою речовиною лікарського засобу«» є Ibuprofen (ібупрофен);

- на території України позначення «» має тривале та регулярне використання, внаслідок чого вказана торговельна марка отримала значну популярність серед споживачів та лікарів;

- позивачем було з`ясовано, що державний реєстр свідоцтв України на знаки для товарів і послуг містить інформацію щодо знака для товарів і послуг «» за свідоцтвом України № 185849 (дата подання заявки - 05.06.2013 року), зареєстрованого для товарів 05 класу МКТП (ліки для людини, фармацевтичні препарати); власником вказаного знака є ТОВ «Фармекс Груп», а заявником - ТОВ «ФК «Здоров`я»;

- Державний реєстр лікарських засобів України містить інформацію щодо лікарських засобів, заявниками яких є ТОВ «ФК «Здоров`я», а виробниками - ТОВ «ФК «Здоров`я» та ТОВ «Фармекс Груп», а саме: «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/01); «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/02); « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (реєстраційне свідоцтво UA/11513/01/01);

- вказані лікарські засоби були перереєстровані відповідно до наказів Міністерства від 04.10.2016 №1037 та від 12.05.2016 №436;

- лікарські засоби позивача та відповідачів-2,3 мають одну діючу речовину - Ibuprofen (ібупрофен);

- на думку позивача, знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України НОМЕР_1 є схожим настільки, що його можна сплутати з раніше зареєстрованим на ім`я позивача добре відомим знаком для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045, та є таким, що у разі його використання може ввести в оману споживачів щодо особи, яка виробляє товари 05 класу МКТП, оскільки породжує у свідомості споживача асоціації, пов`язані з іншим виробником, а саме з Компанією;

- у зв`язку з порушенням прав інтелектуальної власності позивача накази Міністерства від 04.10.2016 №1037 та від 12.05.2016 №436 підлягають скасуванню в частині реєстрації лікарських засобів, а саме: «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/01), «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне свідоцтво UA/11677/01/02), « ІНФОРМАЦІЯ_1 » (реєстраційне свідоцтво UA/11513/01/01); виробниками вказаних вище лікарських засобів є ТОВ «ФК «Здоров`я» та ТОВ «Фармекс Груп»; використання для товарів і послуг «» за міжнародною реєстрацією №1046045 здійснюється відповідачем-2 та відповідачем-3 за відсутності будь-якого дозволу з боку Компанії.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 14.09.2020 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження; підготовче засідання призначено на 12.10.2020; залучено до участі у справі Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі - Центр) як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів.

01.10.2020 та 02.10.2020 Центр подав суду письмові пояснення та клопотання про необхідності виключення Центру зі складу учасників справи №910/13546/20, оскільки позивачем не доведено як рішення у даній справі вплине на права та обов`язки Центру.

Міністерство 05.10.2020 подало суду відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог, оскільки: належних та допустимих доказів існування обставин, з якими положення чинного законодавства України, в тому числі Закону України «Про лікарські засоби» (як спеціального законодавчого акту в сфері реєстрації лікарських засобів), пов`язують можливість визнання недійсними наказів Міністерства про реєстрацію лікарських засобів, позивачем не наведено; позивачем не доведено, що спірний наказ порушує його права; таким чином, приймаючи оскаржувані накази, Міністерство діяло на підставі, в межах повноважень та у спосіб, передбачений Конституцією України, Законом України «Про лікарські засоби», Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 №376 (далі - Порядок №376), і Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженим наказом Міністерства від 26.08.2005 № 426.

09.10.2020 ТОВ «Фармекс Груп» подало суду відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог з огляду на те, що:

- починаючи з 05.06.2013 (дата подання заявки) застосування торговельної марки «ІНФОРМАЦІЯ_2» в цивільному обороті, зокрема, при маркуванні і упаковці лікарських засобів «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/01), «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційне посвідчення №UA/11677/01/02) та «ІНФОРМАЦІЯ_1» (реєстраційне посвідчення N°UA/11513/01/01) є законною правомочністю з використання зареєстрованої торговельної марки « ІНФОРМАЦІЯ_2 », яка надана і охороняється законодавством України; весь обсяг прав інтелектуальної власності на торговельну марку «ІНФОРМАЦІЯ_2» були чинними під час видання спірних наказів відповідача-1, так і є чинними станом на 05.10.2020 (дата підписання відзиву);

- знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України НОМЕР_1 станом на дату подання заявки мав розрізняльну здатність та був зареєстрований відповідно до норм чинного законодавства України;

- задоволення позовних вимог прямо призведе до незаконного обмеження прав інтелектуальної власності ТОВ «Фармекс Груп» на знак для товарів і послуг «» за свідоцтвом України НОМЕР_1 та порушення принципу «непорушності права інтелектуальної власності», оскільки скасування оскаржуваних наказів Міністерства недопустиме при наявності чинного свідоцтва України НОМЕР_1 на знак для товарів і послуг «», яке надає ТОВ «Фармекс Груп» весь обсяг майнових прав на нього;

- крім того, позивачем пропущено строк позовної давності.

12.10.2020 ТОВ «ФК «Здоров`я» подало суду заяву про застосування строку позовної давності та відзив на позов, в якому заперечує проти задоволення позовних вимог, оскільки свідоцтво України НОМЕР_1 на знак для товарів і послуг «» є чинним, не було визнано недійсним та не скасоване в судовому порядку, відповідач-2 у використанні позначення «ІНФОРМАЦІЯ_2», «ІНФОРМАЦІЯ_1» на лікарських засобах за реєстраційними посвідченнями № UA/11677/01/02, №UA/11677/01/02, №UA/11513/01/01 не порушував та не порушує права третіх осіб на торговельну марку, та використовує зазначені позначення на законних правових підставах, у зв`язку з чим для скасування наказів Міністерства від 04.10.2016 №1037 і від 12.05.2016 №436 відсутні правові підстави.

Відповідач-2 12.10.2020 подав суду клопотання про долучення до матеріалів справи пропозиції до позивача про врегулювання спору мирним шляхом.

12.10.2020 позивач подав суду клопотання про долучення до матеріалів справи доказів.

У підготовче засідання 12.10.2020 з`явилися представники учасників справи.

Представники Центру у підготовчому засіданні 12.10.2020 просили суд виключити Центр зі складу учасників справи №910/13546/20, оскільки позивачем не доведено як рішення у даній справі вплине на права та обов`язки Центру.

Представник позивача у підготовчому засіданні 12.10.2020 подав суду заперечення на клопотання Центр про виключення останнього зі складу учасників справи №910/13546/20.

Суд у підготовчому засіданні 12.10.2020 повідомив учасників справи про те, що ухвалою господарського суду міста Києва від 14.09.2020 залучено до участі у справі Центр як третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідачів, а тому виключення Центру із складу учасників справи №910/13546/20 не буде розглядатися судом, оскільки дане питання вже вирішено судом під час відкриття провадження у справі.

Представник відповідач-2 у підготовчому засіданні 12.10.2020 подав суду клопотання про долучення до матеріалів справи копії пропозиції до позивача про врегулювання спору мирним шляхом.

У підготовчому засіданні 12.10.2020 представник позивача просив суд витребувати у Центру належним чином засвідчені копії: заяви про державну реєстрацію та реєстраційні матеріали (реєстраційні досьє) на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_2», реєстраційні посвідчення №UA/11677/01/01 та №UA/11677/01/02, заявник - ТОВ «ФК «Здоров`я» та заяви про державну реєстрацію та реєстраційні матеріали (реєстраційні досьє) на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_1», реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01, заявник - ТОВ «ФК «Здоров`я».

Клопотання мотивоване тим, що відповідно до пункту 6 Порядку № 376 державна реєстрація лікарського засобу здійснюється Міністерством на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Центром у визначеному Міністерством порядку, а тому витребувані позивачем реєстраційні досьє необхідні для повного та всебічного розгляду справи №910/13546/20 і на підставі яких в подальшому була здійснена експертиза та відповідна реєстрація лікарських засобів «ІНФОРМАЦІЯ_2» та «ІНФОРМАЦІЯ_1»; витребувані докази зберігаються у Центрі.

Представники третьої особи у підготовчому засіданні 12.10.2020 просили суд обмежити подання лише частиною матеріалів реєстраційних досьє на лікарські засоби «ІНФОРМАЦІЯ_2» та «ІНФОРМАЦІЯ_1», а саме «модуль 3», оскільки вказані реєстраційні матеріали (реєстраційні досьє) мають великий обсяг.

Частиною першою статті 81 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) передбачено, що учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу.

Відповідно до додатку №5 до Порядку №376 структура реєстраційного досьє (формат загального технічного документа) повне реєстраційне досьє складається з п`яти модулів: модуль 1. Адміністративна інформація; модуль 2. Резюме загального технічного документа; модуль 3. Якість. Хімічна, фармацевтична та біологічна інформація про лікарські засоби, що містять хімічні та/або біологічні діючі речовини; модуль 4. Звіти про доклінічні дослідження та модуль 5. Звіти про клінічні випробування.

З огляду на те, що Компанія у позові вказує на те, що лікарські засоби позивача та відповідачів-2,3 мають одну діючу речовину - Ibuprofen (ібупрофен), то з метою встановлення фактичних обставин справи, враховуючи розбіжності у доводах учасників справи, господарський суд міста Києва вважає за необхідне частково задовольнити клопотання Компанії та зобов`язати Центр подати суду у строк до 09.11.2020 належним чином засвідчені копії модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційні посвідчення №UA/11677/01/01 та №UA/11677/01/02) та модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_1» (реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01), заявник - ТОВ «ФК «Здоров`я».

Представники третьої особи у підготовчому засіданні 12.10.2020 просили суд зобов`язати Компанію оплатити витрати, які Центр понесе у підготовці витребуваних реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на лікарський засіб.

Представник позивача у підготовчому засіданні 12.10.2020 зобов`язався здійснити оплату витрат Центру під час підготовки третьою особою витребуваних реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) на лікарський засіб.

У підготовчому засіданні 12.10.2020 представник позивача заявив клопотання про врегулювання спору у справі №910/13546/20 за участю судді.

Представник відповідачів-1,2 підтримав клопотання позивача про врегулювання спору у справі №910/13546/20 за участю судді.

Представники відповідача-1 та третьої особи розгляд клопотання позивача залишили на розсуд суду.

Суд відклав розгляд клопотання позивача про врегулювання спору у справі №910/13546/20 за участю судді до наступного судового засідання.

Відповідно до частини другої статті 183 ГПК України суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження у випадках: 1) визначених частиною другою статті 202 цього Кодексу; 2) залучення до участі або вступу у справу третьої особи, заміни неналежного відповідача, залучення співвідповідача; 3) в інших випадках, коли питання, визначені частиною другою статті 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

Пунктом 7 частини другої статті 182 ГПК України передбачено, що у підготовчому засіданні суд з`ясовує, чи надали сторони докази, на які вони посилаються у позові і відзиві, а також докази, витребувані судом чи причини їх неподання; вирішує питання про проведення огляду письмових, речових і електронних доказів у місці їх знаходження; вирішує питання про витребування додаткових доказів та визначає строки їх подання, вирішує питання про забезпечення доказів, якщо ці питання не були вирішені раніше.

З огляду на необхідність витребування доказів у Центру, суд вважає за необхідне відкласти підготовче засідання у справі №910/13546/20.

Враховуючи викладене та керуючись статтями 81, 119, 177, 182, 183, 234 та 235 ГПК України, господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Відкласти підготовче засідання з розгляду справи №910/13546/20 на 16.11.20 о 10:10 год. Засідання відбудеться у приміщенні господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал №12.

2. Зобов`язати Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14) подати суду у строк до 09.11.2020 належним чином засвідчені копії модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційні посвідчення №UA/11677/01/01 та №UA/11677/01/02) та модулю 3 матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб «ІНФОРМАЦІЯ_1» (реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01), заявник - товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я».

3. Витрати Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» з підготовки витребуваних копій матеріалів реєстраційних досьє на лікарські засоби «ІНФОРМАЦІЯ_2» (реєстраційні посвідчення №UA/11677/01/01 та №UA/11677/01/02) «ІНФОРМАЦІЯ_1» (реєстраційне посвідчення №UA/11513/01/01) покласти на US Pharmacia International, Inc. (Компанія ЮС Фармація Інтернешнл Інк.) (966 Хангерфорд Драйв, к. ЗБ, Роквилл МД. 20850, США). Зобов`язати названу компанію здійснити оплату підготовлених копій матеріалів реєстраційних досьє на лікарські засоби відповідно до виставленого Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» рахунку.

4. Копію даної ухвали надіслати позивачу та третій особі.

Ухвала набрала законної сили 12.10.2020 та оскарженню не підлягає.

Суддя О.В. Марченко