УХВАЛА

м. Київ

04.08.2020Справа № 910/13876/16

За позовом Компанії Novartis AG/Новартіс АГ

до 1) Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я"

2) Міністерства охорони здоров`я України

3) Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я

України"

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідача-1 - Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична група "Здоров`я".

про припинення порушень прав та визнання недійсними посвідчень на лікарські засоби

Суддя Гумега О.В.

Представники: без повідомлення учасників справи

ВСТАНОВИВ:

У провадженні Господарського суду міста Києва (суддя Гумега О.В.) перебуває справа № 910/13876/16 за позовом Компанії Novartis AG/Новартіс АГ (далі - позивач, Компанія) до Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" (далі - відповідач-1, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"), Міністерства охорони здоров`я України (далі - відповідач-2, Міністерство), Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (далі - відповідач-3, Центр), третя особа, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідача-1 - Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична група "Здоров`я" (далі - третя особа, ТОВ "Фармацевтична група "Здоров`я") з такими позовними вимогами:

- зобов`язати Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "ЗДОРОВ`Я" припинити використання знаків для товарів і послуг "ЕКЗОДЕРИЛ" та "EXODERIL" за свідоцтвами України №№ 138108 та 191155, в тому числі шляхом припинення нанесення схожих із ними до ступеня змішування позначень "Екзо-Дерм" та "Еkzo-Derm" на упаковки лікарських засобів "ЕКЗО-ДЕРМ" №UА/13758/01/01, "ЕКЗО-ДЕРМ" № UА/13915/01/01, "ЕКЗО-ДЕРМ" № UА/13915/02/01, етикетки, бирки чи інший прикріплений до товару предмет, зберігання такого товару із зазначеними позначеннями з метою пропонування для продажу, пропонування його для продажу, продаж, імпорт (ввезення) та експорт (вивезення), застосування його в діловій документації, в тому числі у назві лікарського засобу, в мережі Інтернет та заборонити використання вказаних позначень та/або будь-якого з них;

- визнати недійсними висновки Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" про рекомендацію до реєстрації лікарських засобів "ЕКЗО-ДЕРМ" (розчин нашкірний), "ЕКЗО-ДЕРМ" (спрей нашкірний), "ЕКЗО-ДЕРМ" (крем);

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 453 від 18.05.2016 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині державної реєстрації лікарського засобу "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі розчину нашкірного, 10 мг/мл по 8 мл або по 20 мл у флаконах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 665 від 24.09.2014 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині державної реєстрації лікарського засобу "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі спрею нашкірного, розчину, 10 мг/мл, по 8 мл у флаконах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 222 від 16.04.2015 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині державної реєстрації лікарського засобу "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі крему, 10 мг/г по 15 г у тубах № 1;

- визнати недійсними реєстраційні посвідчення на лікарський засіб "ЕКЗО-ДЕРМ" № UА/13758/01/01, "ЕКЗО-ДЕРМ" № UА/13915/01/01, "ЕКЗО-ДЕРМ" № UА/13915/02/01;

- зобов`язати Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" вилучити з цивільного обігу лікарські засоби: "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі розчину нашкірного, 10 мг/мл по 8 мл або по 20 мл у флаконах № 1, "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі спрею нашкірного, розчину, 10 мг/мл, по 8 мл у флаконах № 1 та "ЕКЗО-ДЕРМ" у формі крему, 10 мг/г по 15 г у тубах № 1, маркований позначеннями "Екзо-Дерм" та "Еkzo-Derm" та знищити упаковки та тари вказаних лікарських засобів, марковані позначеннями, які є схожими до ступеня змішування із знаками для товарів і послуг "ЕКЗОДЕРИЛ" та "EXODERIL" за свідоцтвами України №№ 138108 та 191155.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 25.06.2020 постановлено повернутися до розгляду справи у підготовчому провадженні, призначити підготовче засідання у справі на 03.08.2020 о 11:20 год, залучено до участі у справі в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідача-1 - ТОВ "Фармацевтична група "Здоров`я".

31.07.2020 через відділ діловодства суду від представника позивача надійшла заява про зміну предмета позову, відповідно до якої позивач просить викласти позовні вимоги в наступній редакції:

- зобов`язати Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «ЗДОРОВ`Я» (ідентифікаційний код суб`єкта господарювання: 31437750, адреса місцезнаходження: 61013, Харківська обл., місто Харків, Київський район, вулиця Шевченка, будинок 22) припинити використання позначення «Екзо-Дерм» та/або «Екг», яке є схожим настільки, що його можна сплутати зі знаками для товарів і послуг «ЕКЗОДЕРИЛ» та «Еkzo-Derm» за свідоцтвами України №№138108, 191155, в тому числі нанесення його на будь-який товар, для якого знак зареєстровано, упаковку, в якій міститься такий товар, вивіску, пов`язану з ним, етикетку, нашивку, бирку чи інший прикріплений до товару предмет, зберігання такого товару із зазначеним нанесенням знака з метою пропонування для продажу, пропонування його для продажу, продаж, імпорт (ввезення) та експорт (вивезення); застосування його в діловій документації чи в рекламі та в мережі Інтернет;

- визнати недійсними висновки Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» про рекомендацію до реєстрації лікарських засобів «ЕКЗО-ДЕРМ» (розчин нашкірний), «ЕКЗО-ДЕРМ» (спрей нашкірний), «ЕКЗО ДЕРМ» (крем);

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 453 від 18.05.2016 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі розчину нашкірного, 10 мг/мл по 8 мл або по 20 мл у флаконах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 665 від 24.09.2014 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної реєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі спрею нашкірного, розчину, 10 мг/мл, по 8 мл у флаконах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 222 від 16.04.2015 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної реєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі крему, 10 мг/г по 15 г у тубах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 528 від 29.07.2014 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної реєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі розчину нашкірного, 10 мг/г; по 8 мл або по 20 мл у флаконах № 1;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 1030 від 08.05.2019 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної перереєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі спрея нашкірний, розчин, 10 мг/мл, по 8 мл або по 15 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, по 1 флакону у коробці з картону;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 2352 від 28.11.2019 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної перереєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі крему, 10 мг/г; по 15 г. у тубі; по 1 тубі у коробці;

- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України № 464 від 22.02.2019 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів» в частині державної перереєстрації лікарського засобу «ЕКЗО ДЕРМ» у формі розчину нашкірного, 10 мг/г; по 8 мл або по 20 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою; по 1 флакону в коробці з картону;

- визнати недійсними реєстраційні посвідчення на лікарський засіб «ЕКЗО ДЕРМ» № UA/13758/01/01, «ЕКЗО-ДЕРМ» № UA/13915/01/01, «ЕКЗО-ДЕРМ» № UA/13915/02/01;

- зобов`язати Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «ЗДОРОВ`Я» (ідентифікаційний код суб`єкта господарювання: 31437750, адреса місцезнаходження: 61013, Харківська обл., місто Харків, Київський район, вулиця Шевченка, будинок 22) вилучити з цивільного обігу лікарські засоби: «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі розчину, 10 мг/мл по 8 мл або 15 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою- розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону, «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі спрею нашкірного, розчину, 10 мг/мл по 8 мл або 15 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону та «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі крему, 10 мг/г; по 15 г. у тубі; по 1 тубі у коробці, маркованих позначенням «Екзо-Дерм» та/або «Ekzo-Derm», яке є схожим настільки, що його можна сплутати зі знаками для товарів і послуг «ЕКЗОДЕРИЛ» та «EXODERIL» за свідоцтвами України №№138108, 191155, та знищити упаковки та тари вказаних лікарських засобів.

31.07.2020 через відділ діловодства суду від представника позивача надійшла заява про забезпечення позову № 200731/12155 від 31.07.2020, відповідно до якої позивач просить суд заборонити Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14; ідентифікаційний код суб`єкта господарювання: 20015794) вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Екзо-Дерм» в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо (далі - заява про забезпечення позову).

03.08.2020 від представника відповідача-3 через відділ діловодства суду надійшли додаткові письмові пояснення.

У підготовче засідання, призначене на 03.08.2020, з`явились представники позивача, відповідачів-1, 3, представники відповідача-2 та третьої особи - не з`явились.

У підготовчому засіданні 03.08.2020 додаткові пояснення відповідача-3, подані 03.08.2020 через відділ діловодства суду, долучені судом до матеріалів справи.

У підготовчому засіданні 03.08.2020 суд зазначив, що заява про зміну предмету позову, подана 31.07.2020 через відділ діловодства суду, буде розглянута в наступному підготовчому засіданні.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 03.08.2020 відкладено підготовче засідання у справі № 910/13876/16 на 07.09.2020 о 10:40.

Розглянувши наведену заяву про забезпечення позову, проаналізувавши норми господарського процесуального законодавства України, суд відзначає наступне.

Відповідно до статті 136 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) господарський суд за заявою учасника справи має право вжити передбачених статтею 137 цього Кодексу заходів забезпечення позову. Забезпечення позову допускається як до пред`явлення позову, так і на будь-якій стадії розгляду справи, якщо невжиття таких заходів може істотно ускладнити чи унеможливити виконання рішення суду або ефективний захист або поновлення порушених чи оспорюваних прав або інтересів позивача, за захистом яких він звернувся або має намір звернутися до суду.

Згідно частини 1 статті 139 ГПК України, заява про забезпечення позову подається в письмовій формі, підписується заявником і повинна містити: 1) найменування суду, до якого подається заява; 2) повне найменування (для юридичних осіб) або ім`я (прізвище, ім`я та по батькові) (для фізичних осіб) заявника, його місцезнаходження (для юридичних осіб) або місце проживання чи перебування (для фізичних осіб), поштовий індекс, ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі підприємств і організацій України, реєстраційний номер облікової картки платника податків (для фізичних осіб) за його наявності або номер і серію паспорта для фізичних осіб - громадян України, номери засобів зв`язку та адресу електронної пошти, за наявності; 3) предмет позову та обґрунтування необхідності забезпечення позову; 4) захід забезпечення позову, який належить застосувати, з обґрунтуванням його необхідності; 5) ціну позову, про забезпечення якого просить заявник; 6) пропозиції заявника щодо зустрічного забезпечення; 7) інші відомості, потрібні для забезпечення позову.

Відповідно до ч. 5 ст. 139 ГПК України до заяви додаються документи, що підтверджують сплату судового збору у встановлених порядку і розмірі.

Судом встановлено, що Компанією Novartis AG/Новартіс АГ не дотримано вимог п. 3, 4 ч. 1 ст. 139 ГПК України з огляду на таке.

Так, обґрунтовуючи необхідність забезпечення позову шляхом заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» вчиняти певні дії, позивач визначив у якості предмету позову вимоги (пункти 1 - 11 стор. 2 - 3 заяви про забезпечення позову), які просить суд прийняти до розгляду згідно поданої ним 31.07.2020 через відділ діловодства суду заяви про зміну предмета позову.

Враховуючи, що станом на час подання заяви про забезпечення позову та постановлення даної ухвали суду відповідна заява позивача про зміну предмета позову судом не прийнята до розгляду, суд дійшов висновку, що заява про забезпечення позову не містить предмету позову (з урахуванням якого здійснюється розгляд справи на даний час) та обґрунтування необхідності забезпечення позову саме відносно до такого предмету позову.

Суд також звертає увагу, що у якості заходу забезпечення позову, який належить застосувати, позивач просить суд заборонити Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14; ідентифікаційний код суб`єкта господарювання: 20015794) вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «Екзо-Дерм» в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо. Тобто, назва лікарського засобу «Екзо-Дерм» фактично вказана позивачем без зазначення лікарської форми.

Разом з цим, з поданої позивачем заяви про забезпечення позову вбачається, що спірними у даній справі є лікарські засоби «Екзо-Дерм» у таких формах:

- лікарський засіб «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі розчину нашкірного, 10 мг/г; по 8 мл або по 20 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою; по 1 флакону в коробці з картону;

- лікарський засіб «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі спрею нашкірного, розчину, 10 мг/мл по 8 мл або 15 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насосом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону;

- лікарський засіб «ЕКЗО-ДЕРМ» у формі крему, 10 мг/г; по 15 г. у тубі; по 1 тубі у коробці.

Крім того, з Державного реєстру лікарських засобів України вбачається наявність зареєстрованих лікарських засобів «Екзо-Дерм» також і в інших формах (у формі розчину нашкірного, 10 мг/мл in bulk по 10 л або по 50 л у бочках металевих КЕГ, у формі спрію нашкірного, розчин, 10 мг/мл in bulk по 10 л або по 50 л у бочках металевих КЕГ, у формі крему 10 мг/г; in bulk по 10 кг у бочках сталевих, закритих кришками з захисним кільцем).

Враховуючи наведене, суду не доведено, що обраний позивачем захід забезпечення позову співвідноситься з предметом позову у даній справі.

Компанією Novartis AG/Новартіс АГ також не дотримано вимог ч. 5 ст. 139 ГПК України, оскільки до заяви про забезпечення позову не додано документів, що підтверджують сплату судового збору у встановленому порядку з огляду на таке.

Відповідно до частини 1 статті 4 Закону України "Про судовий збір" судовий збір справляється у відповідному розмірі від прожиткового мінімуму для працездатних осіб, встановленого законом на 1 січня календарного року, в якому відповідна заява або скарга подається до суду, - у відсотковому співвідношенні до ціни позову та у фіксованому розмірі.

Згідно з пп. 3 п. 2 ч. 2 ст. 4 Закону України "Про судовий збір" за подання до господарського суду заяви про забезпечення позову ставка судового збору становить 0,5 розміру прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

Відповідно до ст. 7 Закону України "Про Державний бюджет України на 2020 рік" з 1 січня 2020 року встановлено прожитковий мінімум на одну працездатну особу в розрахунку на місяць у розмірі 2102,00 грн.

Відтак, за подання до господарського суду заяви про забезпечення позову позивач мав сплатити судовий збір в сумі 1051,00 грн.

Платіжне доручення на безготівкове перерахування судового збору, квитанція установи банку про прийняття платежу готівкою подаються до господарського суду тільки в оригіналі; копії, у тому числі виготовлені із застосуванням технічних засобів (фотокопії тощо), цих документів не можуть бути належним доказом сплати судового збору.

Між тим, позивачем до заяви про забезпечення додане платіжне доручення № 260 від 31.07.2020 на суму 1051,00 грн, яке фактично містить лише відтиск печатки Адвокатського об`єднання «Дубинський і Ошарова» та підпис особи без зазначення її прізвища, імені та по-батькові. Проте, платіжне доручення № 260 від 31.07.2020 не містить відтиску печатки (штампу) та підпису працівника банку (філії, відділення), інших реквізитів, які б свідчили про здійснення відповідної банківської операції, а відтак таке платіжне доручення не є оригіналом.

Враховуючи наведене, суд дійшов висновку, що позивачем не надано суду належних доказів сплати судового збору у встановленому порядку, а саме оригіналу платіжного доручення про сплату судового збору за подання до господарського суду заяви про забезпечення позову у розмірі 1051,00 грн.

Частиною 7 ст. 140 ГПК України визначено, що суд, встановивши, що заяву про забезпечення позову подано без додержання вимог статті 139 цього Кодексу, повертає її заявнику, про що постановляє ухвалу.

За таких обставин, заява Компанії Novartis AG/Новартіс АГ про забезпечення позову № 200731/12155 від 31.07.2020 підлягає поверненню заявнику.

В той же час, суд наголошує, що повернення заяви про забезпечення позову з наведених вище підстав не перешкоджає повторному зверненню до суду з відповідною заявою після усунення визначених вище недоліків.

Керуючись ст. 139, 140, 232, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, суд

УХВАЛИВ:

1. Заяву Компанії Novartis AG/Новартіс АГ про забезпечення позову № 200731/12155 від 31.07.2020 - повернути заявнику.

2. Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання - 04.08.2020 та може бути оскаржена в порядку, передбаченому статтями 253 - 259 Господарського процесуального кодексу України, з урахуванням підпункту 17.5 пункту 17 розділу ХІ "Перехідні положення" Господарського процесуального кодексу України.

Суддя О.В.Гумега