УХВАЛА

22.07.2020Справа № 910/852/19

Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., розглянувши матеріали господарської справи

за позовом Компанії «Мерк Кенада Інк.»

до 1) Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України",

2) Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я",

3) Міністерства охорони здоров`я України

про захист порушеного права інтелектуальної власності

Представники: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія «Мерк Кенада Інк.» (далі-позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України» (далі-відповідач 1), Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» (далі-відповідач 2) та Міністерства охорони здоров`я України (далі-відповідач 3) в якому просить суд:

- зобов`язати Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» припинити порушення прав «Мерк Кенада Інк.» на винахід за патентом України № 62935;

- заборонити Товариству з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», що містить сполуку еторикоксиб;

- визнати недійсними висновки про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я» (у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці з картону);

- визнати недійсними наказ Міністерства охорони здоров`я України № 2237 від 30 листопада 2018 року «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів», в частині реєстрації лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я»;

- визнати недійсним реєстраційні посвідчення № № UA/17073/01/01, UA/17073/01/03 та UA/17073/01/04 на лікарський засіб «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я».

Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань". Як зазначає позивач, на підставі наказу Міністерства охорони здоров`я України № 2237 від 30.11.2018 за Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я» зареєстровано лікарський засіб «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», який містить в собі сполуку еторикоксиб, захищену патентом позивача № 62935, проте як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-2 дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935 при виготовленні вищевказаного лікарського засобу.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 28.01.2019 позовну заяву Компанії «Мерк Кенада Інк.» - залишено без руху. Встановлено Компанії «Мерк Кенада Інк.» строк протягом п`яти днів з дня вручення ухвали про залишення позовної заяви без руху для усунення недоліків позовної заяви, а саме надати суду оригінал платіжного доручення № 81 від 04.01.2019 про сплату судового збору у розмірі 9 605, 00 грн. засвідчений підписом відповідального виконавця та відбитком штампа банку.

01.02.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Компанії «Мерк Кенада Інк.» надійшла заява про усунення недоліків.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.02.2019 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 28.02.2019.

08.02.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Компанії «Мерк Кенада Інк.» надійшла заява про забезпечення позову, в якій позивач просить суд заборонити Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», в тому числі і такі, що мають наслідком зміну лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо; заборонити Товариству з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" вводити в цивільний обіг (в тому числі, продавати, міняти, пропонувати до закупівлі за результатами закупівельної процедури, вчиняти інші дії, спрямовані на реалізацію) на території України лікарській засіб «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я» у будь-якій формі випуску, активною діючою речовиною якого є сполука еторикоксиб.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 11.02.2019 заяву Компанії «Мерк Кенада Інк.» про забезпечення позову задоволено частково. До набрання рішенням законної сили у справі № 910/852/19 вжито заходи до забезпечення позову, а саме заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" до набрання рішенням законної сили вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», в тому числі і такі, що мають наслідком зміну лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо. В іншій частині заяви відмовлено.

20.02.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" надійшов відзив на позовну заяву, в якому відповідач-1 зазначає, що висновок Центру щодо ефективності, безпеки та якості лікарського засобу - це узагальнений результат експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб з наданням рекомендацій щодо його державної реєстрації тощо, тож встановлення факту порушення майнових прав інтелектуальної власності не відноситься до компетенції Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".

26.02.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Міністерства охорони здоров`я України надійшло клопотання про закриття провадження у справі, в якому відповідач-3 зазначає, що спір в частині вимог до Міністерства охорони здоров`я України не підлягає вирішенню в порядку господарського судочинства, а тому просить суд закрити провадження № 910/852/19 в частині вимог до Міністерства охорони здоров`я України.

28.02.2019 представник позивача через відділ автоматизованого документообігу суду подав клопотання про відкладення підготовчого засідання, в якому просить суд відкласти підготовче засідання з метою надання сторонам строку для укладення мирової угоди.

Також, 28.02.2019 представник позивача подав клопотання про витребування доказів, в якому просить суд витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», а саме: комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

У судовому засіданні 28.02.2019 розглянувши подане відповідачем-3 клопотання про закриття провадження у справі, суд зазначає, що спір у частині визнання недійсним наказу МОЗ України № 2237 від 30 листопада 2018 року щодо державної реєстрації лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я» є спором стосовно захисту прав інтелектуальної власності позивача, який в даному випадку не перебуває у відносинах адміністративного підпорядкування з МОЗ України, має цивільний характер та не відноситься до сфери публічно-правових відносин, а тому підвідомчий господарським судам України, у зв`язку з чим суд відмовив у задоволенні клопотання відповідача-3 про клопотання про закриття провадження у справі в частині вимог до Міністерства охорони здоров`я України.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 28.02.2019 клопотання Компанії «Мерк Кенада Інк.» про витребування доказів - задоволено. Зобов`язано Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" у строк до 22.03.2019 надати суду належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів (матеріали реєстраційного досьє) лікарського засобу «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я». Підготовче засідання відкладено на 28.03.2019.

22.03.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" на виконання вимог ухвали суду від 28.02.2019 надійшли копії реєстраційних матеріалів на лікарський засіб «ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ`Я».

27.03.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" надійшло клопотання, в якому відповідач просить суд відкласти розгляд справи призначений на 28.03.2019.

У судовому засіданні 28.03.2019 представник позивача надав клопотання про призначення експертизи, в якому просить суд призначити у даній справі експертизу об`єктів прав, проведення якої доручити судовому експерту Петренку С.А., що працює в Науково-дослідному інституті інтелектуальної власності Національної академії правових наук України.

28.03.2019 через відділ автоматизованого документообігу суду від Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" надійшов відзив на позовну заяву разом з заявою про поновлення строку, в якому відповідач зазначає, що Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров`я" не виробляє лікарський засіб із застосуванням запатентованого винаходу за патентом України № 62935, також відповідач вважає, що позивачем не доведено порушення його виключних прав на використання патенту України на винахід № 62935.

У судовому засіданні 28.03.2019 суд на місці ухвалив відкласти підготовче засідання на 25.04.2019.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 25.04.2019 призначено у справі № 910/852/19 судову експертизу об`єктів інтелектуальної власності, проведення якої доручено Науково-дослідному інституту інтелектуальної власності Національної академії правових наук України. Провадження у справі № 910/852/19 зупинено до закінчення проведення судової експертизи. Матеріали справи № 910/852/19 надіслано до Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Національної академії правових наук України.

08.07.2020 матеріали справи № 910/852/19 надійшли до Господарського суду міста Києва разом з висновком експерта № 1272 від 07.07.2020.

Відповідно до ч. 1 ст. 230 Господарського процесуального кодексу України, провадження у справі поновлюється за клопотанням учасників справи або за ініціативою суду не пізніше десяти днів з дня отримання судом повідомлення про усунення обставин, що викликали його зупинення. Про поновлення провадження у справі суд постановляє ухвалу.

За таких обставин, суд вважає за необхідне поновити провадження у справі № 910/852/19.

В той же час, враховуючи що суддя Щербаков С.О. у період з 08.07.2020-21.07.2020 перебував у відпустці, тож ухвала про поновлення провадження у даній справі винесено 22.07.2020.

Керуючись ст.ст. 230, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва

УХВАЛИВ:

1. Поновити провадження у справі № 910/852/19.

2. Підготовче засідання у справі № 910/852/19 призначити на 20.08.20 об 11:30 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- В, зал № 31.

3. Звернути увагу сторін на положення ст. ст. 80, 81 Господарського процесуального кодексу України щодо подання та витребування доказів.

4. Попередити учасників судового процесу про наслідки неявки в судове засідання відповідно до ст.ст. 202-203 Господарського процесуального кодексу України.

5. Зобов`язати учасників процесу направити в судове засідання своїх представників, повноваження яких оформити у відповідності з вимогами ст.60 Господарського процесуального кодексу України, а також надати належним чином засвідчені копії документів, що підтверджують повноваження представників.

6. Повідомити учасників справи про підготовче засідання.

7. Попередити учасників судового процесу, що при ухиленні від виконання вимог суду до них можуть бути застосовані заходи процесуального примусу у вигляді штрафу, передбаченого ст. 135 Господарського процесуального кодексу України.

8. Звернути увагу учасників процесу на те, що документи подаються через канцелярію суду або безпосередньо у судовому засіданні за умови їх оформлення належним чином (кожна сторінка має бути належним чином засвідчена, документи прошиті та подане клопотання про приєднання зазначених документів до матеріалів справи).

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала законної сили 22.07.2020 та оскарженню не підлягає.

Суддя Щербаков С.О.

Учасники процесу мають можливість отримувати процесуальні документи в електронному вигляді паралельно з документами у паперовому вигляді. Для отримання процесуальних документів в електронному вигляді потрібно:

1. Зареєструватися в системі обміну електронними документами між судом та учасниками судового процесу (завести поштову скриньку електронного суду), розміщеній на офіційному веб-порталі судової влади України за адресою: mail.gov.ua.

2. Подати до суду заявку про отримання процесуальних документів в електронному вигляді, яку необхідно роздрукувати на офіційному веб-порталі судової влади України у вищевказаному розділі. Процесуальні документи у відповідній справі, що видані після дати подання вказаної Заявки до суду, будуть надходити в електронному вигляді на зареєстровану електронну адресу учасника судового процесу в домені mail.gov.ua, зазначену в Заявці.