УХВАЛА

12.02.2019Справа № 910/8655/18
за позовом Новартіс АГ (Novartis AG)

до Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ та

Міністерства охорони здоров'я України

про припинення порушення прав інтелектуальної власності, визнання незаконними та часткове скасування наказів

Суддя Картавцева Ю.В.

Представники сторін: згідно з протоколом судового засідання

ВСТАНОВИВ:

Новартіс АГ (Novartis AG) звернулась до Господарського суду міста Києва з позовом до Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA (Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ) та Міністерства охорони здоров'я України про припинення порушення прав інтелектуальної власності, визнання незаконними та часткове скасування наказів.

В обґрунтування позовних вимог позивач зазначає про те, що відповідач 1 неправомірно використовує на території України позначення "Тобросодекс" для позначення засобу "Тобросодекс", зареєстрованого Міністерством охорони здоров'я України, оскільки товари, що маркуються вказаним позначенням, є спорідненими з товарами, для яких зареєстровано знаки для товарів і послуг "Тобрадекс" за свідоцтвом України №51624 від 15.07.2005 та "Тобрекс" за свідоцтвом України №49355 від 16.05.2005, що належать позивачу, а позначення "Тобросодекс" є схожим настільки, що його можна сплутати зі знаком для товарів і послуг "Тобрадекс" за свідоцтвом України №51624 від 15.07.2005.

За наведених обставин, позивач просить суд: визнати незаконним та скасувати Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 16.04.2015 року № 222 "Про державну реєстрацію і перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині реєстрації лікарського засобу "Тобросодекс" краплі очні, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1), заявник Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, номер реєстраційного посвідчення № UА/14326/01/01, зазначений під номером 22 у додатку №1 до Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16.04.2015 № 222; визнати незаконним та скасувати Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 17.11.2017 року № 1426 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "Тобросодекс" (краплі очні, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1), заявник Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, номер реєстраційного посвідчення № UА/14326/01/01, зазначений під номером 109 у додатку №3 до Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.11.2017 року № 1426; визнати недійсним реєстраційне посвідчення № UА/14326/01/01 на лікарський засіб "Тобросодекс" (краплі очні, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1); зобов'язати Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ припинити використання позначення "Тобросодекс" для товарів 05 Класу МКТП, зокрема шляхом нанесення на упаковку лікарського засобу "Тобросодекс", зареєстрованого згідно наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16.04.20115 № 222 у формі крапель очних, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл по 5 мл у флаконі- крапельниці № 1, (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб "Тобросодекс" № UА/14326/01/01), етикетку, бирку чи інший прикріплений до товару предмет, зберігання такого товару із зазначеними позначеннями з метою пропонування для продажу, пропонування його для продажу, продаж, імпорт (ввезення) та експорт (вивезення), застосування його в діловій документації, в тому числі у назві лікарського засобу, в мережі Інтернет та заборонити використання вказаного позначення; зобов'язати Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ вилучити з цивільного обігу лікарський засіб "Тобросодекс", зареєстрований згідно наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16.04.2015 № 222 у формі крапель очних, суспензія (3,0 мг/1,0 мг) в 1 мл по 5 мл у флаконі- крапельниці № 1, (реєстраційне посвідчення на лікарський засіб "Тобросодекс" № UА/14326/01/01), та знищити упаковки та тари вказаного лікарського засобу, марковані позначенням Тобросодекс.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 09.07.2018 суд ухвалив: позовну заяву Новартіс АГ (Novartis AG) залишити без руху, встановити позивачу спосіб усунення недоліків позовної заяви шляхом надання до суду відомостей щодо наявності у позивача або іншої особи оригіналів письмових або електронних доказів, копії яких додано до позовної заяви; надання доказів які підтверджують відправлення відповідачу 1 копії позовної заяви і доданих до неї документів; встановити позивачу строк для усунення недоліків - протягом п'яти днів з дня вручення даної ухвали.

19.07.2018 до відділу діловодства суду від позивача надійшла заява про усунення недоліків.

За змістом ст. 176 Господарського процесуального кодексу України, за відсутності підстав для залишення позовної заяви без руху, повернення позовної заяви чи відмови у відкритті провадження суд відкриває провадження у справі протягом п'яти днів з дня надходження позовної заяви або заяви про усунення недоліків, поданої в порядку, передбаченому статтею 174 цього Кодексу.

Відповідно до пункту 2 частини 3 статті 12 Господарського процесуального кодексу України визначено, що загальне позовне провадження призначене для розгляду справ, які через складність або інші обставини недоцільно розглядати у спрощеному позовному провадженні.

Відповідно до ч. 3 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України при вирішенні питання про розгляд справи в порядку спрощеного або загального позовного провадження суд враховує: 1) ціну позову; 2) значення справи для сторін; 3) обраний позивачем спосіб захисту; 4) категорію та складність справи; 5) обсяг та характер доказів у справі, в тому числі чи потрібно у справі призначити експертизу, викликати свідків тощо; 6) кількість сторін та інших учасників справи; 7) чи становить розгляд справи значний суспільний інтерес; 8) думку сторін щодо необхідності розгляду справи за правилами спрощеного позовного провадження.

Відповідно до п. 4 ч. 4 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України у порядку спрощеного позовного провадження не можуть бути розглянуті справи у спорах щодо захисту прав інтелектуальної власності, крім справ про стягнення грошової суми, розмір якої не перевищує ста розмірів прожиткового мінімуму для працездатних осіб.

Зважаючи на наведені імперативні приписи пункту 4 ч. 4 ст. 247 Господарського процесуального кодексу України, дана справа підлягає розгляду в порядку загального позовного провадження.

З матеріалів справи вбачається, що компанія Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA (Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ) є нерезидентом, інформації щодо наявності на території України офіційно зареєстрованого представництва у справі немає, а тому про розгляд даної справи компанію Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA (Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ) належить повідомляти в порядку, передбаченому чинними міжнародними договорами, згода на обов'язковість яких надана Верховною Радою України. Як вбачається з позовної заяви, адреса місцезнаходження компанії Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA (Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ) наступна: 22/24 Karolkowa Street, Warsaw, 01-207, Poland.

Порядок вручення судових та позасудових документів на території Польської Республіки регулюється Конвенцією про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах.

Відповідно до ст. 1 вказаної Конвенції, передбачено, що ця конвенція застосовується у цивільних або комерційних справах щодо всіх випадків, коли існує потреба в передачі судових та позасудових документів для вручення за кордоном.

Згідно зі статтею 3 Конвенції, орган влади чи судовий працівник, компетентний відповідно до права запитуючої Держави, направляють Центральному Органу запитуваної Держави прохання згідно з формуляром, що додається до цієї Конвенції, без потреби легалізації або виконання інших аналогічних формальностей.

До прохання додається документ, що підлягає врученню, або його копія. Прохання і документ надаються в двох примірниках.

Таким чином, з метою належного повідомлення відповідача 1 (компанії Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA (Варшавського Фармацевтичного Заводу Польфа АТ) про час і місце розгляду даної справи, враховуючи норми ст. 3 Конвенції, відправлення судових документів здійснюється шляхом направлення Центральному Органу запитуваної Держави (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci) прохання згідно з формуляром.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 24.07.2018 суд ухвалив, зокрема: прийняти позовну заяву до розгляду та відкрити провадження у справі; справу розглядати за правилами загального позовного провадження; підготовче засідання призначити на 09.10.2018; зобов'язати позивача надати суду у строк до 02.08.2018 нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 24.07.2018 у справі №910/8655/18 (3 примірники) для направлення відповідачу 1 у порядку, встановленому Конвенцією.

02.08.2018 відділом діловодства суду отримано від позивача додаткові документи на виконання вимог ухвали суду про відкриття провадження у справі від 24.07.2018, а саме нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 24.07.2018 у справі №910/8655/18 (3 примірники).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 03.08.2018 зупинено провадження у справі № 910/8655/18 у зв'язку зі зверненням із судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального Органу Польської Республіки (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci).

Станом на 04.10.2018 відповіді на судове доручення про вручення документів до суду не надійшло.

В той же час, ухвалою Господарського суду міста Києва від 24.07.2018 підготовче засідання у справі №910/8655/18 призначено на 09.10.2018. Однак, 09.10.2018 розгляд даної справи не відбудеться у зв'язку з перебуванням судді Картавцевої Ю.В. у відпустці.

Враховуючи, що провадження у справі № 910/8655/18 було зупинено ухвалою Господарського суду міста Києва від 03.08.2018 у зв'язку зі зверненням із судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального Органу Польської Республіки (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci), з огляду на необхідність призначення підготовчого засідання, призначеного на 09.10.2018 на іншу дату, суд дійшов висновку про поновлення провадження у справі № 910/8655/18.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.10.2018 поновлено провадження у справі № 910/8655/18; підготовче засідання призначено на 04.12.2018; зобов'язано позивача надати суду у строк до 16.10.2018 нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 04.10.2018 у справі №910/8655/18 (3 примірники) для направлення відповідачу 1 у порядку, встановленому Конвенцією.

На виконання вимог ухвали суду від 04.10.2018 позивачем надано до суду нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 04.10.2018 (3 примірники).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.10.2018 зупинено провадження у справі № 910/8655/18 у зв'язку зі зверненням із судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального Органу Польської Республіки (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.12.2018 поновлено провадження у справі № 910/8655/18.

У підготовче засідання 04.12.2018 з'явився представник позивача, представники відповідача 1 та відповідача 2 у підготовче засідання не з'явилися.

Станом на дату підготовчого засідання відомості про повідомлення відповідача 1 у порядку, встановленому Конвенцією, до суду не надійшли.

Відповідно до ст. 183 Господарського процесуального кодексу України, підготовче засідання проводиться за правилами, передбаченими статтями 196 - 205 цього Кодексу, з урахуванням особливостей підготовчого засідання, встановлених цією главою. Суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження, зокрема, у випадках, визначених частиною другою статті 202 цього Кодексу, а також коли питання, визначені ч. 2 ст. 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

З огляду на відсутність відомостей про повідомлення відповідача 1 у порядку, встановленому Конвенцією, неможливість вирішення всіх питань, що визначені ч. 2 ст. 182 Господарського процесуального кодексу України у даному підготовчому засіданні, суд вважає за необхідне відкласти підготовче засідання.

Відповідно до ст. 177 Господарського процесуального кодексу України підготовче провадження має бути проведене протягом шістдесяти днів з дня відкриття провадження у справі. У виняткових випадках для належної підготовки справи для розгляду по суті цей строк може бути продовжений не більше ніж на тридцять днів за клопотанням однієї із сторін або з ініціативи суду.

З метою належної підготовки справи для розгляду у підготовчому засіданні суд вважає за необхідне продовжити строк підготовчого провадження на 30 днів.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.12.2018 суд ухвалив: продовжити строк підготовчого провадження на 30 днів; підготовче засідання відкласти на 12.02.2019; зобов'язати позивача надати суду у строк до 12.12.2018 нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 04.12.2018 у справі №910/8655/18 (3 примірники) для направлення відповідачу 1 у порядку, встановленому Конвенцією.

06.12.2018 до відділу діловодства суду отримано від позивача клопотання про залучення до участі у справі третьої особи - Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».

13.12.2018 відділом діловодства суду отримано від позивача додаткові документи на виконання вимог ухвали суду від 04.12.2018, а саме нотаріально засвідчений переклад на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 04.12.2018 у справі №910/8655/18 (3 примірники).

Відповідно до ст. 228 Господарського процесуального кодексу України, суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадках, зокрема, звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.

Враховуючи наведене, у зв'язку із направленням Господарським судом міста Києва судового доручення, а саме Прохання Центральному Органу Польської Республіки (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci) про вручення відповідачу 1 судових документів в порядку передбаченому ст. 3 Конвенції про вручення за кордоном судових та позасудових документів у цивільних або комерційних справах, з метою дотримання процесуальних строків розгляду справи, встановлених нормами Господарського процесуального кодексу України, ухвалою Господарського суду міста Києва зупинено провадження у справі № 910/8655/18 у зв'язку зі зверненням із судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального Органу Польської Республіки (Ministry of Justice (Ministerstwo Sprawiedliwosci).

Приписами ст. 230 ГПК України передбачено, що провадження у справі поновлюється за клопотанням учасників справи або за ініціативою суду не пізніше десяти днів з дня отримання судом повідомлення про усунення обставин, що викликали його зупинення. Про поновлення провадження у справі суд постановляє ухвалу. З дня поновлення провадження у справі перебіг процесуальних строків продовжується.

Так, зважаючи на дату призначеного ухвалою суду від 04.12.2018 підготовчого засідання, ухвалою Господарського суду міста Києва від 12.02.2019 поновлено провадження у справі №910/8655/18.

У підготовче засідання 12.02.2019 з'явились представники позивача та відповідачів 1 та 2. Представник відповідача 1 подав клопотання про відкладення розгляду справи з метою подання відзиву на позов.

Розглянувши клопотання про залучення третьої особи - Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», суд зазначає наступне.

Обґрунтовуючи вказане клопотання, представник позивача зокрема зазначає, що позовні вимоги за даним позовом в тому числі стосуються скасування в частині наказів Міністерства охорони здоров'я про реєстрацію лікарських засобів, тоді-як відповідач 2 приймав ці накази на підставі висновків Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України". Так, відповідно до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, та Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом Міністерства від 26.08.2005 № 426, до повноважень Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" належить проведення експертизи реєстраційних матеріалів, за результатами якої складаються вмотивовані висновки про можливість (або неможливість) реєстрації лікарських засобів, не застосовуючи при цьому механізму владних управлінських функцій, як то видання наказу про державну реєстрацію, відмови і т.д., оскільки зазначені функції належать до компетенції саме відповідача 2.

За змістом ст. 50 Господарського процесуального кодексу України, треті особи, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору, можуть вступити у справу на стороні позивача або відповідача до закінчення підготовчого провадження у справі або до початку першого судового засідання, якщо справа розглядається в порядку спрощеного позовного провадження, у разі коли рішення у справі може вплинути на їхні права або обов'язки щодо однієї із сторін. Їх може бути залучено до участі у справі також за заявою учасників справи. Якщо суд при вирішенні питання про відкриття провадження у справі або при підготовці справи до розгляду встановить, що рішення господарського суду може вплинути на права та обов'язки осіб, які не є стороною у справі, суд залучає таких осіб до участі у справі як третіх осіб, які не заявляють самостійних вимог щодо предмета спору. Про залучення третіх осіб до участі у справі суд постановляє ухвалу, в якій зазначає, на які права чи обов'язки такої особи та яким чином може вплинути рішення суду у справі.

У вирішенні відповідного питання щодо наявності юридичного інтересу у третьої особи, суд з'ясовує, чи буде у зв'язку з прийняттям судового рішення з даної справи таку особу наділено новими правами чи покладено на неї нові обов'язки, або змінено її наявні права та/або обов'язки, або позбавлено певних прав та/або обов'язків у майбутньому.

Так, оскільки позивачем зокрема заявлено вимоги про визнання незаконними та скасування наказів Міністерства охорони здоров'я, якими здійснено реєстрацію лікарських засобів, що в силу п. 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. N 376, здійснюється МОЗ на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ, наявні підстави для залучення Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» як третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача 2, а тому клопотання позивача про залучення третьої особи підлягає задоволенню.

Відповідно до ст. 183 Господарського процесуального кодексу України, підготовче засідання проводиться за правилами, передбаченими статтями 196 - 205 цього Кодексу, з урахуванням особливостей підготовчого засідання, встановлених цією главою.

Суд відкладає підготовче засідання в межах визначеного цим Кодексом строку підготовчого провадження у випадках: 1) визначених частиною другою статті 202 цього Кодексу; 2) залучення до участі або вступу у справу третьої особи, заміни неналежного відповідача, залучення співвідповідача; 3) в інших випадках, коли питання, визначені частиною другою статті 182 цього Кодексу, не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні.

З огляду залучення до участі у справі третьої особи, оскільки питання, визначені частиною другою статті 182 ГПК України не можуть бути розглянуті у даному підготовчому засіданні, зважаючи також на клопотання відповідача 1 про відкладення розгляду справи, суд вважає за необхідне відкласти підготовче засідання.

На підставі викладеного та керуючись ст.ст. 50, 182, 183, ч. 2 ст. 232, ст.ст. 233, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, суд

УХВАЛИВ:

1. Залучити до участі у справі третю особу, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача 2 Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14).

2. Зобов'язати відповідача 2 надіслати (надати) третій особі, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача 2, відзив на позов з додатками, докази надіслання (надання) надати суду.

3. Запропонувати третій особі, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, подати письмові пояснення щодо позову - протягом п'яти днів з дня отримання даної ухвали та щодо відзиву - протягом п'яти днів з дня отримання відзиву. У випадку подання письмових пояснень щодо позову/відзиву - подати суду докази надіслання (надання) їх та доданих до них доказів іншим учасникам справи.

4. Підготовче засідання відкласти на 05.03.19 о 13:45 год. Засідання відбудеться в приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Б. Хмельницького 44-Б, зал судових засідань № 21. Повідомити сторін та третю особу, що їх явка в судове засідання є обов'язковою.

5. Інформацію по справі, що розглядається, можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: https://court.gov.ua/fair/

6. Ухвала набирає законної сили негайно після її оголошення та не підлягає оскарженню.

Суддя Ю.В. Картавцева