УХВАЛА

18.10.2018Справа № 910/1046/18

За позовом Компанії МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП.

до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони

здоров'я України" (відповідач 1);

Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited)

(відповідач 2)

Міністерства охорони здоров'я України (відповідач 3);

про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Суддя О. В. Мандриченко

Представники:

Від позивача: Сопільняк В. Ю., представник, довіреність № б/н від 25.07.13;

Від відповідача 1: Садовничий В. В., представник, довіреність № 37/Д-С від 16.07.18;

Від відповідача 2: не з'явилися;

Від відповідача 3: Маковецька-Саєнко І. М., представник, довіреність № 14.02/19 від 11.04.18.

ВСТАНОВИВ:

До Господарського суду міста Києва звернулася компанія МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП. з позовом до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (відповідач 1), Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед (Mistral Capital Management Limited) (відповідач 2) та Міністерства охорони здоров'я України (відповідач 3) про захист порушеного права інтелектуальної власності, у якій позивач просить суд:

1. Зобов'язати компанію Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед припинити порушення прав Мерк Шарп енд Доме Корп. на винахід за патентом України № 55409.

2. Заборонити компанії Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед використовувати винахід (сполука каспофунгін ацетат) за патентом України № 55409 у лікарському засобі "Каспофунгін-Віста" або іншому лікарському засобі, що містить сполуку каспофунгін ацетат.

3. Зобов'язати Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" та Міністерство охорони здоров'я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 70 мг у флаконі; по 1 флакону в пачці.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 07.02.2017 року відкрито провадження у справі № 910/1056/18, слухання справи призначено на 13.03.2018 року.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.02.2018 року заяву компанії Мерк Шарп енд Доме Корп. про забезпечення позову задоволено частково, а саме: до набрання законної сили рішенням Господарського суду міста Києва у даній справі:

1. Заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (ідентифікаційний код суб'єкта господарювання 20015794, адреса місцезнаходження 03040, м. Київ, вул. Васильківська, 14) видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "Каспофунгін-Віста".;

2. Заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (ідентифікаційний код суб'єкта господарювання 20015794, адреса місцезнаходження 03040, м. Київ, вул. Васильківська, 14) вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 13.03.2018 року підготовче засідання у справі відкладено до 29.03.2018 року.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 29.03.2017 року, відкладено підготовче засідання у справі № 910/1046/18 до 18.09.18 та зупинено провадження у справі до 18.09.2018 року.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 18.09.2018 року у підготовчому засіданні оголошено перерву до 18.10.2018 року, зобов'язано Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" надати господарському суду реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", а саме комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу "Каспофунгін-Віста" та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентсність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

18.10.2018 року Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" на виконання ухвали суду від 18.10.2018 року надало реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", а саме комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу "Каспофунгін-Віста" та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентсність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу "Каспофунгін-Віста", передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

У підготовчому засіданні 18.10.2018 року представником позивача подане клопотання про продовження строку підготовчого засідання на 30 днів.

Відповідно до ч. 3 ст. 177 ГПК України підготовче провадження має бути проведене протягом шістдесяти днів з дня відкриття провадження у справі. У виняткових випадках для належної підготовки справи для розгляду по суті цей строк може бути продовжений не більше ніж на тридцять днів за клопотанням однієї із сторін або з ініціативи суду.

Враховуючи вищевикладене, господарський суд вважає за необхідне задовольнити клопотання позивача та продовжити строк підготовчого провадження.

Згідно з ч. 5 ст. 183 ГПК України суд може оголосити перерву у підготовчому засіданні у разі необхідності, зокрема у випадках:1) заміни відведеного експерта, перекладача, спеціаліста; 2) невиконання учасником справи вимог ухвали про відкриття провадження у справі у встановлений судом строк, якщо таке невиконання перешкоджає завершенню підготовчого провадження; 3) неподання витребуваних доказів особою, яка не є учасником судового процесу; 4) витребування нових (додаткових) доказів.

Керуючись ст.ст. 177, 183, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Продовжити строк підготовчого провадження на 30 днів.

2. У підготовчому засіданні оголосити перерву до 01.11.18 о 14:45. Засідання відбудеться в приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 44-Б, зал судових засідань № 2 .

3. Повідомити учасників справи про відсутність у суду технічної можливості забезпечення учасникам справи права брати участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду до затвердження Положення про Єдину судову інформаційно-телекомунікаційну систему та початку функціонування Єдиної судової інформаційно-телекомунікаційної системи.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала чинності 18.10.2018 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко

Учасники процесу мають можливість отримувати процесуальні документи в електронному вигляді паралельно з документами у паперовому вигляді.

Для отримання процесуальних документів в електронному вигляді потрібно:

1. Зареєструватися в системі обміну електронними документами між судом та учасниками судового процесу (завести поштову скриньку електронного суду), розміщеній на офіційному веб-порталі судової влади України за адресою: mail.gov.ua.

2. Подати до суду заявку про отримання процесуальних документів в електронному вигляді, яку необхідно роздрукувати на офіційному веб-порталі судової влади України у вищевказаному розділі. Процесуальні документи у відповідній справі, що видані після дати подання вказаної Заявки до суду, будуть надходити в електронному вигляді на зареєстровану електронну адресу учасника судового процесу в домені mail.gov.ua, зазначену в Заявці.