УХВАЛА

27.03.2018Справа № 910/1915/18

За позовом МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП;

до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"(відповідач 1);

Ауробіндо Фарма Лімітед (відповідач 2);

Міністерство охорони здоров'я України (відповідач 3);

про захист порушеного права інтелектуальної власності.

Суддя О. В. Мандриченко

Представники:

Від позивача: Сопільняк В. Ю., представник, довіреність № б/н від 25.06.13 р.;

Від відповідача 1: не з'явилися;

Від відповідача 2: не з'явилися;

Від відповідача 3: Мокрицька К. В., представник, довіреність № 14.2/67 від 03.10.17 р.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП звернулася до Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (відповідач 1); Ауробіндо Фарма Лімітед (відповідач 2); Міністерство охорони здоров'я України (відповідач 3) з позовними вимогами про:

1. Зобов'язання компанії Ауробіндо Фарма Лімітед припинити порушення прав Мерк Шарп енд Доме Корп. на винахід за патентом України № 62920.

2. Заборони компанії Ауробіндо Фарма Лімітед використовувати винахід (сполука ертапенем) за патентом України № 62920 у лікарському засобі "ЕРТАПІК" або іншому лікарському засобі, що містить сполуку ертапенем.

3. Зобов'язання Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" та Міністерства охорони здоров'я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "ЕРТАПІК", порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1 г у флаконах №1.

Позовні вимоги у даній справі обґрунтовані необхідністю захисту прав інтелектуальної власності Позивача на патент України № 62920 (далі - патент) на винахід "КАРБАПЕНЕМОВИЙ АНТИБІОТИК, КОМПОЗИЦІЯ ТА СПОСІБ ОДЕРЖАННЯ" (далі - Винахід).

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 23.02.2018 року прийнято справу № 910/1915/18 до провадження суддею Мандриченком О.В., призначено слухання справи на 27.03.2018 року.

У підготовчому засіданні 27.03.2018 року представником позивача подане письмове клопотання про витребування доказів, в якому заявник просить витребувати у ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «ЕРТАПІК», а саме комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «ЕРТАПІК» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «ЕРТАПІК», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «ЕРТАПІК», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.

Своє клопотання представник МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП обґрунтовує тим, що що сполука ертапенем є активною діючою речовиною оригінального (інноваційного) лікарського засобу «ІНВАНЗ®» (ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 скляний флакон у картонній коробці) 1 флакон якого містить ертапенему 1 г. Водночас, активною діючою речовиною лікарського засобу «ЕРТАПІК», виробництва Відповідача 2, також є сполука ертапенем, тотожна зі сполукою, яка захищена патентом України № 62920.

МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ вказує на те, що реєстраційні досьє на вказаний лікарський засіб знаходяться у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», оскільки саме до вказаного органу державної влади подавався комплект документів на реєстрацію лікарського засобу.

Позивач зазначає, що у відповідь на свій запит, представник МЕРК ШАРП ЕНД ДОМЕ КОРП отримав лист № 14/27/Б від 09.02.2018 р., яким ДП «Державний експертний центр МОЗ України» відмовився надати копії вищевказаних реєстраційних досьє, а тому у позивача немає реальної можливості отримати зазначені вище реєстраційні матеріали на лікарський засіб «ЕРТАПІК» та надати їх суду в якості доказів.

Відповідно до частини 1 статті 81 ГПК України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї.

Згідно з частиною 6 статті 81 ГПК України будь-яка особа, в якої знаходиться доказ, повинна видати його на вимогу суду.

В частині 7 вищевказаної статті вказано, що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов'язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п'яти днів з дня вручення ухвали.

Зважаючи на той факт, що позивач самостійно не може подати докази у справі, господарський суд вважає за можливе витребувати у Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «ЕРТАПІК».

Керуючись статтями 81, 183, 216, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -

У Х В А Л И В:

1. Зобов'язати Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" надати господарському суду реєстраційні матеріали (матеріали реєстраційного досьє) стосовно лікарського засобу «ЕРТАПІК», а саме комплект документів, які стосуються матеріалів доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарського засобу «ЕРТАПІК» та їх експертиз (а за відсутності - звіти про біоеквівалентність з референтним лікарським засобом); фармакопейної статті або матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу «ЕРТАПІК», проекту технологічного регламенту або відомостей про технологію виробництва; зразків вказаного лікарського засобу та його упаковки; інших матеріалів, які характеризують ефективність, безпечність та якість лікарського засобу «ЕРТАПІК», передбачених Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення в електронному вигляді.

2. Відкласти підготовче засідання у справі № 910/1915/18 до 03.05.18 о 17:20. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 2.

3. Викликати у підготовче засідання представників учасників справи, яким необхідно при собі мати документи, що підтверджують їх повноваження відповідно до статті 60 Господарського процесуального кодексу України.

4. Явку представників сторін у підготовче судове засідання визнати обов'язковою.

5. Повідомити учасників справи про відсутність у суду технічної можливості забезпечення учасникам справи права брати участь у судовому засіданні в режимі відеоконференції поза межами приміщення суду до затвердження Положення про Єдину судову інформаційно-телекомунікаційну систему та початку функціонування Єдиної судової інформаційно-телекомунікаційної системи.

Інформацію по справі, що розглядається можна отримати на сторінці суду на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет за веб-адресою: http://ki.arbitr.gov.ua

Ухвала набрала чинності 27.03.2018 та оскарженню не підлягає.

Суддя О. В. Мандриченко

Учасники процесу мають можливість отримувати процесуальні документи в електронному вигляді паралельно з документами у паперовому вигляді.

Для отримання процесуальних документів в електронному вигляді потрібно:

1. Зареєструватися в системі обміну електронними документами між судом та учасниками судового процесу (завести поштову скриньку електронного суду), розміщеній на офіційному веб-порталі судової влади України за адресою: mail.gov.ua.

2. Подати до суду заявку про отримання процесуальних документів в електронному вигляді, яку необхідно роздрукувати на офіційному веб-порталі судової влади України у вищевказаному розділі. Процесуальні документи у відповідній справі, що видані після дати подання вказаної Заявки до суду, будуть надходити в електронному вигляді на зареєстровану електронну адресу учасника судового процесу в домені mail.gov.ua, зазначену в Заявці.