УХВАЛА

02.10.2015 р.Справа № 910/25514/15

За позовом ДЖЕНЕНТЕК,ІНК

до 1) "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"

2) Міністерства охорони здоров'я України

за участю третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідачів: Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства

охорони здоров'я України"

про припинення порушення прав власника патенту, визнання недійсними свідоцтв

про державну реєстрацію лікарських засобів та зобов'язання вчинити дії

Суддя Зеленіна Н.І.

Без виклику представників.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія ДЖЕНЕНТЕК,ІНК звернулась до господарського суду міста Києва з позовною заявою до: 1) "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд", 2) Міністерства охорони здоров'я України, за участю третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору, на стороні відповідачів: Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", про припинення порушення прав власника патенту, визнання недійсними свідоцтв про державну реєстрацію лікарських засобів та зобов'язання вчинити дії.

Ухвалою господарського суду міста Києва від 29.09.2015 р. порушено провадження у справі, розгляд справи призначено на 22.10.2015 р.

29.09.2015 р. від позивача через відділ діловодства суду надійшла заява про вжиття заходів забезпечення позову.

Розглянувши наявні у справі матеріали з огляду на подану позивачем заяву про вжиття заходів до забезпечення позову, дослідивши докази та оцінивши їх в сукупності, суд зазначає наступне.

Відповідно до статті 66 Господарського процесуального кодексу України, господарський суд за заявою сторони, прокурора чи його заступника, який подав позов, або з своєї власної ініціативи має право вжити, передбачених статтею 67 цього Кодексу, заходів до забезпечення позову.

Забезпечення позову допускається в будь-якій стадії провадження у справі, якщо невжиття таких заходів може утруднити чи зробити неможливим виконання рішення господарського суду.

Згідно зі ст. 67 Кодексу, позов забезпечується: накладанням арешту на майно або грошові суми, що належать відповідачеві; забороною відповідачеві вчиняти певні дії; забороною іншим особам вчиняти дії, що стосуються предмета спору; зупиненням стягнення на підставі виконавчого документа або іншого документа, за яким стягнення здійснюється у безспірному порядку; зупиненням продажу арештованого майна, якщо подано позов про визнання права власності на це майно і про зняття з нього арешту.

У пункті 1 постанови Пленуму Вищого господарського суду України «Про деякі питання практики застосування заходів до забезпечення позову» від 26 грудня 2011 року № 16 судам роз'яснено, що особа, яка подала заяву про забезпечення позову, повинна обґрунтувати причини звернення із заявою про забезпечення позову. З цією метою та з урахуванням загальних вимог, передбачених статтею 33 ГПК, обов'язковим є подання доказів наявності фактичних обставин, з якими пов'язується застосування певного заходу до забезпечення позову. У вирішенні питання про забезпечення позову господарський суд має здійснити оцінку обґрунтованості доводів заявника щодо необхідності вжиття відповідних заходів з урахуванням: розумності, обґрунтованості і адекватності вимог заявника щодо забезпечення позову; забезпечення збалансованості інтересів сторін, а також інших учасників судового процесу; наявності зв'язку між конкретним заходом до забезпечення позову і предметом позовної вимоги, зокрема, чи спроможний такий захід забезпечити фактичне виконання судового рішення в разі задоволення позову; імовірності утруднення виконання або невиконання рішення господарського суду в разі невжиття таких заходів; запобігання порушенню у зв'язку із вжиттям таких заходів прав та охоронюваних законом інтересів осіб, що не є учасниками даного судового процесу.

Достатньо обґрунтованим для забезпечення позову є підтверджена доказами наявність фактичних обставин, з якими пов'язується застосування певного виду забезпечення позову. Про такі обставини може свідчити вчинення відповідачем дій, спрямованих на ухилення від виконання зобов'язання після пред'явлення вимоги чи подання позову до суду (реалізація майна чи підготовчі дії до його реалізації, витрачання коштів не для здійснення розрахунків з позивачем, укладення договорів поруки чи застави за наявності невиконаного спірного зобов'язання тощо). Адекватність заходу до забезпечення позову, що застосовується господарським судом, визначається його відповідністю вимогам, на забезпечення яких він вживається. Оцінка такої відповідності здійснюється господарським судом, зокрема, з урахуванням співвідношення прав (інтересу), про захист яких просить заявник, з вартістю майна, на яке вимагається накладення арешту, або майнових наслідків заборони відповідачеві вчиняти певні дії.

Як вбачається з матеріалів справи, позивач обґрунтовує заявлені вимоги тим, що наказами Міністерства охорони здоров'я України (відповідач-2) № 343 від 25.04.2013р. та № 226 від 28.03.2014р. зареєстровано та внесено до Державного реєстру лікарських засобів лікарський засіб «РЕДИТУКС» (Концентрат для розчину для інфузій, 10 10мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 у картонній коробці в якому 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ритуксимабу) та (Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000, де 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ритуксимабу). Також на зазначений лікарський засіб Міністерством охорони здоров'я України видано реєстраційні посвідчення №UA/12905/01/01 та №UA/12906/01/01 на ім'я компанії «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд» (Індія) (відповідач-1), яка являється заявником та виробником цього лікарського засобу.

При цьому, позивач вказує, що у лікарському засобі «РЕДИТУКС» використано речовину «Ритуксимаб (Rituximab)», яка охороняється патентом України на винахід № 27946 «СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ЛІМФОМИ В-КЛІТИН, ІМУНОЛОГІЧНО АКТИВНЕ ХИМЕРНЕ АНТИТІЛО AHTH-CD20», права на який належать позивачу.

Вказане підтверджується постановою Вищого господарського суду України у справі №910/21281/14 від 31.03.2015 р., у якій зазначено, що строк дії патенту України №27946 правомірно було продовжено на 5 років. Таким чином, датою закінчення строку дії патенту є 12.11.2018 р.

Речовина «Ритуксимаб (Rituximab)» використовується в лікарських засобах як діюча речовина, що має протипухлинну фармакологічну дію.

Відповідно до формули винаходу за патентом України № 27946, незалежний пункт 10 формули містить ознаки, якими охарактеризовано діючу речовину «Ритуксимаб (Rituximab)»: « 10. Імунологічно активне хімерне антитіло aumu-CD-20, що виробляється трансфектомой, включає aumu-CD-20 у векторі ТСАЕ8, що має депозитний номер 69119 АТСС».

Згідно з ч. ч. 5, 6 ст. 6 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі», обсяг правової охорони, що надається, визначається формулою винаходу (корисної моделі). Тлумачення формули повинно здійснюватися в межах опису винаходу (корисної моделі) та відповідних креслень.

Частиною 2 ст. 28 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі» визначено, що використанням винаходу зокрема визнається: виготовлення продукту із застосуванням запатентованого винаходу (корисної моделі), застосування такого продукту, пропонування для продажу, в тому числі через Інтернет, продаж, імпорт (ввезення) та інше введення його в цивільний оборот або зберігання такого продукту в зазначених цілях, а також застосування способу, захищеного патентом, або пропонування його для застосування в Україні, якщо особа, яка пропонує цей спосіб, знає про те, що його застосування забороняється без згоди власника патенту або, виходячи з обставин, це і так є очевидним.

Згідно з ч. 1 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Таким чином, позивач зазначає, що факт реєстрації та видача реєстраційних посвідчень на ім'я «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд» Міністерством охорони здоров'я України означає, що з моменту такої реєстрації відповідач-1 отримав фактичну можливість введення лікарського засобу «РЕДИТУКС» у цивільний оборот, імпорту (ввезення) та продажу його на території України.

При цьому, відповідно до даних реєстраційних посвідчень №UA/12905/01/01 та UA/12906/01/01, виробником цих лікарських засобів є «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд» - іноземна компанія, яка являється юридичною особою за законодавством Індії, що свідчить про можливість ввезення в Україну (імпорту) з-за кордону, тобто, через митний кордон України, тож митне оформлення таких лікарських засобів буде здійснюватись митними органами України.

Обґрунтовуючи подану заяву про вжиття заходів до забезпечення позову, позивач стверджує, що у випадку задоволення позовних вимог, виконання рішення буде значно утрудненим або навіть неможливим, у зв'язку з ввезенням таких лікарських засобів на територію України та їх митного оформлення, вони будуть реалізовані юридичним та/або фізичним особам, що призведе до неможливості зобов'язати відповідача-1 припинити продаж товару, так як цей товар буде вже проданий. Крім того, відстежити вже продані на території України лікарські засоби буде неможливо.

Відповідно до п. 10 ст. 65 Господарського процесуального кодексу України, з метою забезпечення правильного і своєчасного вирішення господарського спору суддя вчиняє в необхідних випадках такі дії по підготовці справи до розгляду, зокрема, вирішує питання про вжиття заходів до забезпечення позову.

Суд, дослідивши зібрані у матеріалах справи докази, встановивши обставини справи та доводи, що являються підставами для подання даної заяви, погоджується з позицією позивача щодо пов'язаності заявлених до вжиття заходів забезпечення позову з предметом позовних вимог та наявності достатніх підстав вважати, що невжиття таких заходів, у разі задоволення позовних вимог, значно утруднить або зробить неможливим виконання такого рішення.

При цьому, заявлений позивачем спосіб забезпечення позову співвідноситься з предметом позову, а отже існує конкретний зв'язок між конкретним заходом до забезпечення позову і предметом позовних вимог, тож такі заходи забезпечення позову спроможні забезпечити належне виконання судового рішення у разі задоволення позову.

Крім того, застосування заходів до забезпечення позову не порушить прав та охоронюваних законом інтересів відповідачів у справі чи інших осіб, що не є учасниками даного судового процесу, не призведе до втручання у звичайну діяльність учасників судового процесу, а лише запровадить тимчасові обмеження, існування яких дозволить створити належні умови для запобігання перешкод у виконанні рішення суду у разі задоволення позовних вимог.

Відповідно до ч. 1 ст. 20 Господарського кодексу України, держава забезпечує захист прав і законних інтересів суб'єктів господарювання та споживачів.

Згідно зі ст. 33 Господарського процесуального кодексу України, кожна сторона повинна довести ті обставини, на які вона посилається як на підставу своїх вимог та заперечень.

В порядку, передбаченому ст. 43 Господарського процесуального кодексу України, господарський суд оцінює докази за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на всебічному, повному і об'єктивному розгляді в судовому процесі всіх обставин справи в їх сукупності, керуючись законом.

Враховуючи вищевикладене, здійснивши оцінку обґрунтованості доводів позивача щодо необхідності вжиття відповідних заходів з урахуванням розумності, обґрунтованості і адекватності вимог щодо забезпечення позову, дотримання збалансованості інтересів сторін, встановивши наявність правового зв'язку між конкретним заходом до забезпечення позову і предметом позовних вимог, врахувавши ймовірність утруднення виконання або невиконання рішення господарського суду в разі невжиття таких заходів, господарський суд вважає за доцільне заяву позивача про вжиття заходів до забезпечення позову задовольнити.

На підставі вищевикладеного, керуючись ст. ст. 65, 66, 67, 86 Господарського процесуального кодексу України, суд, -

УХВАЛИВ:

1. Заяву ДЖЕНЕНТЕК, ІНК. (GENENTECH, INC.) про вжиття заходів до забезпечення позову у справі №910/25514/15 задовольнити.

2. Вжити заходи до забезпечення позову шляхом:

1) заборони Державній фіскальній службі України (04655, м. Київ, Львівська пл., 8; ідентифікаційний код 39292197) та його територіальним підрозділам, зокрема, Київській митниці ДФС (08307, Київська обл., м. Бориспіль, Міжнародний аеропорт «Бориспіль»; ідентифікаційний код 39470947), Київській міській митниці ДФС (03680, м. Київ, бульв. Івана Лепсе, 8-а; ідентифікаційний код 39422888), Житомирській митниці ДФС (10003, м. Житомир, вул. Перемоги, 25; ідентифікаційний код 39421140), Чернігівській митниці ДФС (14017, м. Чернігів, просп. Перемоги, 6; ідентифікаційний код 39482156), Дніпропетровській митниці ДФС (49000, м. Дніпропетровськ, вул. Горького, 22; ідентифікаційний код 39421732), Донецькій митниці ДФС (87510, м. Маріуполь, пр. Адмірала Луніна, 1; ідентифікаційний код 39496499), Запорізькій митниці ДФС (69041, м. Запоріжжя, вул. Кремлівська, 12; ідентифікаційний код 39477764), Закарпатській митниці ДФС (88000, м. Ужгород, вул. Собранецька, 20; ідентифікаційний код 39515893), Рівненській митниці ДФС (33028, м. Рівне, вул. Соборна, 104; ідентифікаційний код 39420640), Волинській митниці ДФС (44350, Волинська обл., Любомльський р-н, с. Римачі, вул. Призалізнична, 13; ідентифікаційний код 39472698), Івано-Франківській митниці ДФС (76005, м. Івано-Франківськ, вул.Чорновола, 159; ідентифікаційний код 39640261), Львівській митниці ДФС (79000, м. Львів, вул. Костюшка, 1; ідентифікаційний код 39420875), Хмельницькій митниці ДФС (29010, м. Хмельницький, вул. Пілотська, 2; ідентифікаційний код 39423132), Вінницькій митниці ДФС (21034, м. Вінниця, вул. Лебединського, 7; ідентифікаційний код 39510664), Тернопільській митниці ДФС (46020, м. Тернопіль, вул. Текстильна, 38; ідентифікаційний код 39420537), Чернівецькій митниці ДФС (58000, м. Чернівці, вул. Руська, 248М; ідентифікаційний код 39465937), Одеській митниці ДФС (65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 21А; ідентифікаційний код 39441717), Миколаївській митниці ДФС (54001, м. Миколаїв, вул. Московська, 57А; ідентифікаційний код 39536431), Херсонській митниці ДФС (73000, м. Херсон, вул. Гоголя, 13; ідентифікаційний код 39624611), Луганській митниці ДФС (92701, Луганська обл., м. Старобільськ, вул. Рози Люксембург, 76; ідентифікаційний код 39500819), Сумській митниці ДФС (40020, м. Суми, вул. Воровського, 24; ідентифікаційний код 39420037), Полтавській митниці ДФС (36022, м. Полтава, вул. Пролетарська, 28; ідентифікаційний код 39421072), Харківській митниці ДФС (61003, м. Харків, вул. Короленко, 16-Б; ідентифікаційний код 39534151), Кіровоградській митниці ДФС (25006, м. Кіровоград, вул. Кавалерійська, 15; ідентифікаційний код 39640963), Черкаській митниці ДФС (18007, м. Черкаси, вул. Остафія Дашковича, 76; ідентифікаційний код 39420084) здійснювати митне оформлення лікарських засобів:

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 (реєстраційне посвідчення № UA/12905/01/01);

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне посвідчення № UA/12906/01/01);

2) заборони компанії Dr. Reddy`s Laboratiries Ltd. (Др. Редді'с Лабораторіс Лтд) (8-2-337, Роуд №3, Банджара Хіллз, Хайдерабад-500 034, Андра Прадеш, Індія (8-2-33 7, Road No. З, Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Andhra Pradesh, India) брати участь в процедурі відкритих торгів (тендери) з пропозицією продажу лікарських засобів:

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 (реєстраційне посвідчення № UA/12905/01/01);

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне посвідчення № UA/12906/01/01);

3) заборони Міністерству охорони і здоров'я України (01021, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925) укладати договори щодо закупівлі лікарського засобу:

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 (реєстраційне посвідчення № UA/12905/01/01);

- «Редитукс», концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне посвідчення № UA/12906/01/01);

3. Боржниками за даною ухвалою є:

- Державна фіскальна служба України (04655, м. Київ, Львівська пл., 8; ідентифікаційний код 39292197) та її територіальні підрозділи, зокрема, Київська митниця ДФС 08307, Київська обл., м. Бориспіль, Міжнародний аеропорт «Бориспіль» ідентифікаційний код 39470947), Київська міська м7итниця ДФС (03680, м. Київ, бульв. Івана Лепсе, 8-а; ідентифікаційний код 39422888), Житомирська митниця ДФС (10003, м. Житомир, вул. Перемоги, 25; ідентифікаційний код 39421140), Чернігівська митниця ДФС (14017, м. Чернігів, просп. Перемоги, 6; ідентифікаційний код 39482156), Дніпропетровська митниця ДФС (49000, м. Дніпропетровськ, вул. Горького, 22; ідентифікаційний код 39421732), Донецька митниця ДФС (87510, м. Маріуполь, пр. Адмірала Луніна; ідентифікаційний код 39496499 ), Запорізька митниця ДФС (69041, м. Запоріжжя, вул. Кремлівська, 12; ідентифікаційний код 39477764), Закарпатська митниця ДФС (88000, м. Ужгород, вул. Собранецька, 20; ідентифікаційний код 39515893), Рівненська митниця ДФС (33028, м. Рівне, вул. Соборна, 104; ідентифікаційний код 39420640), Волинська митниця ДФС (44350, Волинська обл., Любомльський р-н, с. Римачі, вул. Призалізнична, 13; ідентифікаційний код 39472698), Івано-Франківська митниця ДФС (76005, м. Івано-Франківськ, вул. Чорновола, 159; ідентифікаційний код 39640261), Львівська митниця ДФС (79000, м. Львів, вул. Костюшка, 1; ідентифікаційний код 39420875), Хмельницька митниця ДФС (29010, м. Хмельницький, вул. Пілотська, 2; ідентифікаційний код 39423132), Вінницька митниця ДФС (21034, м. Вінниця, вул. Лебединського, 7; ідентифікаційний код 39510664), Тернопільська митниця ДФС (46020, м. Тернопіль, вул. Текстильна, 38; ідентифікаційний код 39420537), Чернівецька митниця ДФС (58000, м. Чернівці, вул. Руська, 248М; ідентифікаційний код 39465937), Одеська митниця ДФС (65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 21А; ідентифікаційний код 39441717), Миколаївська митниця ДФС (54001, м. Миколаїв, вул. Московська, 57А; ідентифікаційний код 39536431), Херсонська митниця ДФС (73000, м. Херсон, вул. Гоголя, 13; ідентифікаційний код 39624611), Луганська митниця ДФС (92701, Луганська обл., місто Старобільськ, вул. Рози Люксембург 76; ідентифікаційний код 39500819), Сумська митниця ДФС (40020, м. Суми, вул. Воровського, 24; ідентифікаційний код 39420037), Полтавська митниця ДФС (36022, м. Полтава, вул. Пролетарська, 28; ідентифікаційний код 39421072), Харківська митниця ДФС (61003, м. Харків, вул. Короленко, 16-Б; ідентифікаційний код 39534151), Кіровоградська митниця ДФС (25006, м. Кіровоград, вул. Кавалерійська, 15; ідентифікаційний код 39640963), Черкаська митниця ДФС (18007, м. Черкаси, вул. Остафія Дашковича, 76; ідентифікаційний код 39420084);

- Міністерство охорони здоров'я України (01021, м. Київ, вул. Грушевського 7; ідентифікаційний код 00012925);

- Dr. Reddy`s Laboratiries Ltd. (Др. Редді'с Лабораторіс Лтд) (8-2-337, Роуд №3, Банджара Хіллз, Хайдерабад-500 034, Андра Прадеш, Індія (8-2-33 7, Road No. З, Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Andhra Pradesh, India).

4. Стягувачем за даною ухвалою є ДЖЕНЕНТЕК, ІНК. (GENENTECH, INC.) (1 ДНА Вей, Південний Сан-Франциско, Каліфорнія, 94080, США) (1DNA Way, South San Francisko, CA 94080, USA).

5. Дана ухвала являється виконавчим документом, набирає чинності з моменту її прийняття, тобто з 02.10.2015 р., та підлягає негайному виконанню в порядку, встановленому Законом України «Про виконавче провадження». Дана ухвала підлягає обов'язковому виконанню на всій території України з моменту її винесення.

6. Строк пред'явлення ухвали господарського суду м. Києва від 02.10.2015 р. у справі № 910/25514/15 про вжиття заходів до забезпечення позову до виконання становить один рік, тобто до 02.10.2016 р.

На ухвалу може бути подано апеляційну скаргу до Київського апеляційного господарського суду через господарський суд міста Києва протягом п'яти днів з дня її проголошення.

Суддя Н.І. Зеленіна