м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-Б тел.
УХВАЛА

Справа № 910/4506/14 12.08.14

за позовом GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.)до
відповідача-1Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Д-р
Редді'с Лабораторіс
Лтд)відповідача-2Міністерства охорони
здоров'я Україниза участю третіх осіб,
які не заявляють самостійних вимог на
предмет спору, на стороні відповідачів
1. Державне підприємство
"Державний експертний центр
Міністерства охорони здоров'я України"
2. Міністерство доходів і зборів
Українипро заборону використання
винаходу за патентом України № 91961 та
визнання частково недійсним наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 25.04.2013 № 343 Головуючий суддя
Блажівська О.Є.

Суддя Ломака В.С.

Суддя Марченко О.В.

Представники сторін: не викликались.

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Компанія GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.)
звернулась до господарського суду
міста Києва із позовом до відповідача-1:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Д-р Редді'с Лабораторіс
Лтд), відповідача-2 Міністерство
охорони здоров'я України, за участю
третіх осіб, які не заявляють
самостійних вимог на предмет спору, на
стороні відповідачів: 1. Державне
підприємство "Державний експертний
центр Міністерства охорони здоров'я
України", 2. Міністерство доходів і
зборів України про заборону
відповідачу-1 на весь строк дії патенту
України № 91961 на винахід вчиняти дії,
спрямовані на:

- ввезення, пропонування до
продажу, продаж на території України
лікарських засобів, застосування яких
передбачає спосіб лікування, який
охороняється патентом України № 91961 на
винахід;

- застосування способу лікування, який
охороняється патентом України № 91961 на
винахід,

- пропонування до застосування такого
способу;

та визнати недійсним наказ
Міністерства охорони здоров'я України
від 25.04.2013 № 343 "Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів та
внесення змін до реєстраційних
матеріалів" в частині реєстрації
лікарського засобу "РЕДИТУКС"
(реєстраційні посвідчення № 12905/01/01, №
12906/01/01).

В обґрунтування позовних вимог
позивач зазначає, що відповідач-1,
отримавши державну реєстрацію
лікарського засобу "Редитукс", порушує
права позивача, оскільки при його
пропонуванні до застосування для
лікування ревматоїдного артриту або
відповідно при пропонуванні способу
лікування ревматоїдного артриту з його
застосуванням, використовується кожна
ознака незалежних пунктів 1 і 9 формули
винаходу за патентом України № 91961,
власником якого є позивач.

Ухвалою Господарського суду міста
Києва від 18.03.2014 року порушено
провадження у справі № 910/4506/14 за
позовом GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.) до
відповідача-1 - Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Д-р
Редді'с Лабораторіс Лтд), відповідача-2
-Міністерство охорони здоров'я України,
за участю третіх осіб, які не заявляють
самостійних вимог на предмет спору, на
стороні відповідачів: 1. Державне
підприємство "Державний експертний
центр Міністерства охорони здоров'я
України", 2. Міністерство доходів і
зборів України про заборону
використання винаходу за патентом
України № 91961 та визнання частково
недійсним наказу Міністерства охорони
здоров'я України від 25.04.2013 № 343.

До Господарського суду міста Києва від
позивача - GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.)
надійшла заява про вжиття заходів до
забезпечення позову у даній справі, в
якій позивач просить суд до набрання
рішенням у даній справі законної сили:

- заборонити Міністерству доходів і
зборів України та його територіальним
підрозділам, а саме: Київській
міжрегіональній митниці, Житомирській
митниці, Чернігівській митниці,
Дніпропетровській митниці,
Запорізькій митниці, Севастопольській
митниці, Київській митниці,
Рівненській митниці, Ягодинській
митниці, Івано-Франківській митниці,
Львівській митниці, Чопській митниці,
Хмельницькій митниці, Вінницькій
митниці, Тернопільській митниці,
Чернівецькій митниці, Південній
митниці, Миколаївській митниці,
Херсонській митниці, Кримській
митниці, Східній митниці, Луганській
митниці, Сумській митниці, Полтавській
митниці, Харківській обласній митниці,
Кіровоградській митниці, Черкаській
митниці, здійснювати митне оформлення
товару - лікарських засобів "Редитукс",
концентрат для розчину для інфузій, 10
мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500 мг) у
флаконах № 1 (реєстраційне посвідчення
№ UA/12905/01/01); "Редитукс", концентрат для
розчину для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100
мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 1000
(реєстраційне посвідчення № UA/12906/01/01);

- заборонити Міністерству охорони
здоров'я України вносити будь-які зміни
до державного реєстру лікарських
засобів відносно лікарських засобів:

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах № 1 (реєстраційне
посвідчення № UA/12905/01/01);

"Редитукс" концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне
посвідчення № UA/12906/01/01);

- заборонити Др. Редді'с Лабораторіс Лтд
брати участь в процедурі відкритих
торгів (тендерах) з пропозицією продажу
лікарських засобів:

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах № 1 (реєстраційне
посвідчення № UA/12905/01/01);

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне
посвідчення № UA/12906/01/01).

Заява про вжиття заходів до
забезпечення позову мотивована тим, що
GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.) є власником
винаходу "ЛІКУВАННЯ АУТОІМУННИХ
ЗАХВОРЮВАНЬ У ПАЦІЄНТА З НЕАДЕКВАТНОЮ
ВІДПОВІДДЮ НА ІНГІБІТОР TNF - АЛЬФА" за
патентом України № 91961, однак, на ім'я
відповідача-1 наказом Міністерства
охорони здоров'я України від 25.04.2013 № 343
зареєстровано лікарський засіб
"Редитукс" (1 мл концентрату для
приготування розчину для інфузій 10 мг
ритуксимаба), про що видано
реєстраційні посвідчення № UA/12905/01/01 №
UA/12906/01/01; активною діючою речовиною
названого лікарського засобу є
ритуксимаб "Rituximab" та використовується
для лікування ревматоїдного артриту.
Оскільки позивач не надавав Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд - відповідачу-1
будь-якого дозволу на використання
винаходу за патентом України № 91961,
відтак використання останнім
лікарського засобу "Редитукс", може
суттєво утруднити виконання рішення у
даній справі (у разі задоволення
позову).

Ухвалою Господарського суду міста
Києва від19.03.2014 року у справі № 910/4506/14
заяву GENENTECH, INC. (ДЖЕНЕНТЕК, ІНК.) про
вжиття заходів до забезпечення позову
задоволено.

Під час розгляду справи від
відповідача-1 - Др. Редді'с Лабораторіс
Лтд надійшла до суду заява від 06.08.2014
року про скасування заходів до
забезпечення позову, вжитих ухвалою
Господарського суду міста Києва від
19.03.2014 року.

В судовому засіданні 06.08.2014 року
заявник надав суду усні пояснення щодо
поданої заяви про скасування заходів
до забезпечся позову та підтримав її у
повному обсязі.

Представники відповідача-2 та третьої
особи-1, присутні в судовому засіданні
06.08.2014 року, надали пояснення щодо заяви
відповідача-1 про скасування заходів
забезпечення позову та підтримали її
вимоги.

Представник третьої особи-2, присутній
в судовому засіданні, вирішення
питання щодо скасування заходів до
забезпечення позову залишив на розсуд
суду.

Розглянувши дану заяву відповідача-1
про скасування заходів до забезпечення
позову, суд зазначає наступне.

Розглянувши вищевказану заяву та
долучені до неї додатки, виходячи із
фактичних обставин, якими позивач
обґрунтовує свої вимоги, здійснивши
оцінку наявних у справі документів, суд
дійшов висновку про необхідність
скасування заходів забезпечення
позову, вжитих ухвалою Господарського
суду міста Києва від 19.03.2014 року у
справі № 910/4506/14, з огляду на наступне.

Заяву про скасування заходів до
забезпечення позову у даній справі,
заявник мотивує тим, що 18.02.2014 року
Державне підприємство "Державний
експертний центр Міністерства охорони
здоров'я" направило Відповідачу-1 лист
від 18.02.2014 року № 367/17ф, в якому
повідомило, що рекомендує до
затвердження в Україні зміни до
терапевтичних показань, а саме,
вилучення терапевтичного показання
стосовно лікарського засобу "Редитукс".
Копія зазначеного листа долучена до
матеріалів справи.

Також ним зазначено, що Державне
підприємство "Державний експертний
центр Міністерства охорони здоров'я" у
листі від 13.03.2014 року № 1270/06-4 повідомило
відповідача-1 про те, що на лікарський
засіб "Редитукс", концентрат для
розчину для інфузій 10 мг/1 мл по 10 мл (100
мг) або 50 мл (500 мг) у флаконах № 1 у
картонній коробці, заявник - Д-р
Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія,
виробник - Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд,
Індія за процедурою: внесення змін до
реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування
у розділи: "Показання" "Спосіб
застосування та дози" завершено
спеціалізовану експертизу, копію якого
долучено до даної заяви.

При цьому відповідач-1 зазначає, що
процедура вилучення ревматоїдного
артриту з переліку терапевтичних
показань лікарського засобу "Редитукс"
завершилась прийняттям відповідачем-2
Наказу № 226 від 28.03.2014 року "Про державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарських
засобі» (медичних імунобіологічних
препаратів) та внесення змін до
реєстраційних матеріалів". Зазначеним
наказом було внесено зміни до
інструкції для медичного застосування
препарату "Редитукс", а саме виключено з
переліку показань до застосування
ревматоїдний артрит. Копія інструкції
для медичного застосування препарату
"Редитукс", затвердженої Наказом
Міністерства охорони здоров'я України
№ 343 від 25.04.2013 р., зі змінами, внесеними
Наказом Міністерства охорони здоров'я
України № 226 від 28.03.2014 р. долучена до
матеріалів справи.

З огляду на вищевикладене, заявник
зазначає, що препарат "Редитукс" не
призначений для лікування
ревматоїдного артриту, а може
використовуватися саме для лікування
неходжкінської лімфоми, що в свою чергу
свідчить про невикористання
відповідачем-1 такої формули винаходу
за патентом України № 91961, як лікування
ревматоїдного артриту.

При вжитті вказаних заходів до
забезпечення позову у даній справі, суд
виходив з того, що вжиття наведених
заходів до забезпечення позову
сприятиме запобіганню порушення прав
позивача на час вирішення спору в суді,
а у разі задоволення позову
забезпечить можливість уникнення
труднощів при виконанні рішення суду.

Відповідно до ст. 68 Господарського
процесуального кодексу України
питання про скасування забезпечення
позову вирішується господарським
судом, що розглядає справу, із
зазначенням про це в рішенні чи ухвалі.

Згідно із п. 10 Постанови Пленуму Вищого
господарського суду України "Про деякі
питання практики застосування заходів
до забезпечення позову" від 26.12.2011 р. №16
враховуючи, що забезпечення позову
застосовується як гарантія
задоволення законних вимог позивача,
господарський суд не повинен
скасовувати вжиті заходи до виконання
рішення або зміни способу його
виконання, за винятком випадків, коли
потреба у забезпеченні позову з тих чи
інших причин відпала або змінились
певні обставини, що спричинили
застосування заходів забезпечення
позову, або забезпечення позову
перешкоджає належному виконанню
судового рішення.

З огляду на зазначене, а також
враховуючи те, що те, що Наказом
Міністерства охорони України від 28.03.2014
року № 226 "Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів)
та внесення змін до реєстраційних
матеріалів" було внесено зміни до
інструкції для медичного застосування
препарату "Редитукс", а саме: з переліку
показань до застосування виключено
ревматоїдний артрит, який, в свою
чергу, є одним із пунктів формули
винаходу за патентом України № 91961, суд
дійшов висновку про обґрунтованість
клопотання заяви Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд про скасування заходів
до забезпечення позову, вжитих ухвалою
Господарського суду міста Києва від
19.03.2014 року у справі № 910/4506/14.

На підставі викладеного та керуючись
ст.ст. 68, 86 Господарського
процесуального кодексу України,
Господарський суд міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Заяву Др. Редді'с Лабораторіс Лтд
про скасування заходів до забезпечення
позову, вжитих ухвалою Господарського
суду міста Києва від 19.03.2014 року у
справі № 910/4506/14 задовольнити.

2. Скасувати заходи до
забезпечення позову у справі № 910/4506/14,
вжиті ухвалою Господарського суду
міста Києва від 19.03.2014 року, а саме щодо:

2.1 Заборони Міністерству доходів і
зборів України (; 04655, м.
Київ, Львівська пл., 6-8) та його
територіальним підрозділам, зокрема:
Київська міжрегіональна митниця (03680, м.
Київ, бульв. Лепсе, 8-а; ),
Житомирська митниця (10003, м. Житомир,
вул. Перемоги, 25; ),
Чернігівська митниця (14017, м. Чернігів,
просп. Перемоги, 6; ),
Дніпропетровська митниця (49000, м.
Дніпропетровськ, вул. Горького, 22; ), Запорізька митниця (69041, м.
Запоріжжя, вул. Кремлівська, 12: ), Київська митниця (08307,
Київська область, м. Бориспіль,
міжнародний аеропорт „Бориспіль"; ), Рівненська митниця (33028, м.
Рівне, вул. Соборна, 104; ),
Ягодинська митниця (44350, Волинська
область, Любомльський район, с. Римачі;
), Івано-Франківська
митниця (76005, м. Івано-Франківськ,
вул.Чорновола, 159; ),
Львівська митниця (79000, м. Львів, вул.
Костюшка, 1; ), Чопська
митниця (88000, м. Ужгород, вул.
Собранецька, 20; ),
Хмельницька митниця (29010, м.
Хмельницький, вул. Пілотська, 2; ), Вінницька митниця (21034, м.
Вінниця, вул. Лебединського, 7; ), Тернопільська митниця
(46020, м. Тернопіль, вул. Текстильна, 38; ), Чернівецька митниця (58000,
м. Чернівці, вул. Руська, 248М; ), Південна митниця (65078, м. Одеса,
вул. Гайдара, 21А; ),
Миколаївська митниця (54001, м. Миколаїв,
вул. Московська, 57А; ),
Херсонська митниця (73000, м. Херсон, вул.
Гоголя, 13; ), Східна
митниця (83048, м. Донецьк, пров. Ніколенко,
9; ), Луганська митниця
(91047, м. Луганськ, вул. Оборонна, 34А; ), Сумська митниця (40020, м.
Суми, вул. Воровського, 24; ), Полтавська митниця (36022, м.
Полтава, вул. Пролетарська, 28; ), Харківська обласна
митниця (61003, м. Харків, вул. Короленко,
16-Б; ), Кіровоградська
митниця (25006, м. Кіровоград, вул.
Орджонікідзе, 15; ),
Черкаська митниця (18007, м. Черкаси, вул.
Остафія Дашкевича, 76; ),
здійснювати митне оформлення
лікарських засобів, зокрема,
виробництва Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд):

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах № 1 (реєстраційне
посвідчення № UA/12905/01/01);

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне
посвідчення № UA/12906/01/01);

2.2. Заборони Міністерству охорони
здоров'я України (вул. Грушевського 7, м.
Київ, 01021, Україна) вносити будь-які
зміни до Державного реєстру лікарських
засобів відносно лікарських засобів:

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах № 1 (реєстраційне
посвідчення № UA/12905/01/01);

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне
посвідчення № UA/12906/01/01);

2.3. Заборони компанії Dr. Reddy's Laboratories Ltd
(Др. Редді'с Лабораторіс Лтд) (Дільниця
№ 47, с. Бачупалі, Кутбулапур Мандал,
округ Ранга Редді, Андра Прадеш, Індія)
(Plot No. 47, Bachupally village, Kutbulapur Mandal, Ranga Reddy
district, Andra Pradesh, India) брати участь у
процедурі відкритих торгів (тендерах)
(у відповідних органах згідно чинного
законодавства) з пропозицією продажу
лікарських засобів:

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах № 1 (реєстраційне
посвідчення № UA/12905/01/01);

"Редитукс", концентрат для розчину для
інфузій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або 50 мл (500
мг) у флаконах in bulk № 1000 (реєстраційне
посвідчення № UA/12906/01/01).

3. Дана ухвала набирає чинності з дня її
винесення судом і виконується в
порядку, встановленому для виконання
судових рішень, та відповідно до п. 2 ч. 2
ст. 17 Закону України "Про виконавче
провадження" є виконавчим документом.

4. Строк пред'явлення виконавчого
документа до виконання - один рік до
12.08.2015р.

5. Ухвалу може бути оскаржено у
встановленому законодавством України
порядку.

Головуючий суддя
О.Є. Блажівська

Суддя
В.С. Ломака

Суддя
О.В. Марченко