ДНІПРОПЕТРОВСЬКИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ
ГОСПОДАРСЬКИЙ  СУД
УХВАЛА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

24.04.2007                                                                               Справа № 16/216

Дніпропетровський апеляційний господарський суд у складі колегії суддів:

головуючого судді Дмитренко А.К. (доповідач)

суддів: Крутовських В.І., Прокопенко А.Є.

При секретарі судового засідання Чохі Є.О.

Представники сторін у судове засідання не з"явились, про час та місце судового засідання повідомлені належним чином.

розглянувши апеляційну скаргу товариства з обмеженою відповідальністю фірми "Ескулап", м. Світловодськ на постанову господарського суду Кіровоградської області від  23.10.06р.  у справі № 16/216

за позовом товариства з обмеженою відповідальністю фірми "Ескулап", м.Світловодськ

до державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області, м.Кіровоград

про  зобов"язання вчинити певні дії

Постановою господарського суду Кіровоградської області від 23.10.06 суддя Коротченко Л.С. відмовила товариству з обмеженою відповідальністю фірмі «Ескулап»у позові про зобов’язання Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградської області погодити паспорти на аптечні склади товариства.

Не погоджуючись з постановою суду, товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Ескулап» просить її скасувати, посилаючись на порушення норм матеріального та процесуального права.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області вважає, що постанову винесено з дотриманням норм матеріального права і просить її залишити без змін.

Тоовариство з обмеженою відповідальністю фірма «Ескулап» заявою від 24.04.07 просить розглядати справу без участі його представника.

Заслухавши представників сторін, розглянувши матеріали справи, суд

В С Т А Н О В И В :

Листом від 23.01.06 № 23 товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Ескулап»звернулось до відповідача з проханням провести перевірку і погодження паспортів торгівельних точок за адресами:

аптека № 1 м. Світловодськ, вул..Леніна, 67

аптечний пункт № 2, м. Світловодськ, вул Павлова, 16

аптечний кіоск № 4, м. Світловодськ, вул. Леніна, 108-а

аптечний кіоск № 8, смт. Власівка, вул. Млодіжна, 9

аптечний пункт № 9, м. Світловодськ, вул. Леніна, 41

аптечний пункт № 10, м. Світловодськ, вул. Леніна, 110

аптечний кіоск № 12, смт. Власівка, на розі вул. Труда-Зелена

аптечний кіоск № 13, м. світловодськ, вул. Космсомольська, 5

аптечний кіоск № 15, с. Андрусівка, вул. Дикого, 28

аптечний кіоск № 16, м. світловодськ, буд. К.Маркса, 9

аптечний кіоск № 17, с. Григорівка, вул. Леніна, 69

у зв’язку з переоформленням паспортів на діючі аптечні заклади та гарантував оплату.

На вказане звернення Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області повідомила про неможливість термінової перевірки аптечних закладів, перелічених у згаданому вище листі (лист інспекції від 19.04.06 № 223).

19.06.06 відповідачем було проведено перевірку аптечних закладів позивача з питань дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів під час зберігання та роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі наказу інспекції від 16.06.06 № 64 та складено акти від 19.06.06, а також проведені перевірки аптечного кіоску № 13 (м. Світловодськ, вул.. Краснопольська,5), аптечного пункту № 9 (м. Світловодськ, вул.. Леніна, 41), аптечного пункту № 2 (м. Світловодськ, вул.. Павлова,16), аптечного пункту № 10 (м. Світловодськ, вул.. Леніна, 110), що належать товариству з обмеженою відповідальністю фірмі «Ескулап», на предмет відповідності приміщення та обладнання вимогам Правил торгівлі лікарськими засобами, затвердженими постановою Кабінету міністрів України від 17.11.04 № 1570, про що складено акти №№ 334, 335, 336, 337.

20.06.06 Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградської області винесено приписи № 358 про усунення порушень законодавства України про лікарські засоби та № 359 про заборону реалізації лікарських засобів.

Постановою Кабінету міністрів України від 17.11.04 № 1570 затверджено Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, у п. 1 яких вказано, що ці Правила визначають загальні умови та порядок здійснення торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах і поширюються на всіх суб'єктів господарювання, які провадять підприємницьку діяльність з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі - суб'єкти господарювання).

У п. 2 згаданих Правил наведено визначення терміну паспорт аптечного закладу та зазначено, що це є складений суб’єктом господарювання при створенні або реконструкції аптечного закладу і погоджений з територіальними органами державної санітарно-епідеміологічної служби, державного контролю якості лікарських засобів і місцевими органами виконавчої влади документ, який засвідчує відповідність наявних приміщень та устатковання аптечного закладу (його структурного підрозділу) встановленим вимогам і можливість використання для оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Відповідно до п. 23 Правил суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен, зокрема, мати паспорт аптеки (структурного підрозділу).

Вичерпний перелік повноважень посадових органів державного контролю якості лікарських засобів наведено у статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», яка не містить вказівки про такі повноваження як погодження паспортів аптечних закладів (структурних підрозділів).

Відсутні такі повноваження і у положенні про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області.

Аналіз змісту Закону України «Про лікарські засоби»та Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, які затверджені постановою Кабінету міністрів України від 17.11.04 № 1570, свідчить також про відсутність порядку погодження паспортів аптечних закладів (структурних підрозділів) (відсутній механізм погодження паспортів аптечних закладів).

З огляду на викладене судова колегія не вбачає підстав для скасування постанови.

Керуючись ст.ст. 195, 198, 200,205, 206, 212, 254 Кодексу адміністративного судочинства України, суд

У Х В А Л И В :

Постанову господарського суду Кіровоградської області від 23.10.06 у даній справі залишити без змін, а скаргу без задоволення

Ухвала набирає законної сили з моменту проголошення і може бути оскаржена в касаційному порядку протягом одного місяця з дня складання її в повному обсязі безпосередньо до Вищого адміністративного суду України.

Головуючий                                                      А.К.Дмитренко

Суддя                                                                 В.І. Крутовських

Суддя                                                                 А.Є.Прокопенко

З оригіналом згідно

Помічник судді                  О.В. Поштаренко