ОДЕСЬКИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД
_________________________________________________________________________________________
УХВАЛА
ІМЕНЕМ  УКРАЇНИ

"13" лютого 2007 р.
Справа № 11/291-06-7648А

Одеський апеляційний господарський суд у складі:

Головуючого судді                               Ліпчанської Н.В.

Суддів                                        Андрєєвої Е.І.

Мацюри П.Ф.

При секретарі                              Федорові В.А.

За участю представників сторін:

Від прокуратури Одеської області -  Клюкін К.І., довіреність  № 3,  дата видачі : 12.01.07;

Від Державної  інспекції  з контролю якості лікарських засобів в Одеській області -  Решетняк В.В., посвідчення  № 080,  дата видачі : 11.01.06;

Від  Державної  інспекції  з контролю якості лікарських засобів в Одеській області-  Захарченко Е.М., довіреність  № б/н,  дата видачі : 01.11.06;

Від відповідача -   Лиховидов Н.І., посвідчення  № 063661,  дата видачі : 25.01.07; Приватне підприємство фірма "Реал";

Від відповідача -  Гордиєвський Н.Ю., довіреність  № 29,  дата видачі : 01.11.06; Приватне підприємство фірма "Реал";

розглянувши у відкритому судовому засіданні апеляційну скаргу Приватного підприємства фірми „Реал”

на постанову господарського суду  Одеської області від 06.11.2006 р.

у справі  №  11/291-06-7648А

за позовом Прокурора Одеської області в інтересах Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області

до Приватного підприємства фірми „Реал”

про стягнення 5 038,39 грн.

Встановив:

В серпні 2006р. Прокуратура Одеської області в інтересах Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області (далі –Інспекція) звернулась до господарського суду Одеської області з позовом до Приватного підприємства фірми „Реал” (далі –Фірма) про стягнення заборгованості по оплаті лабораторних досліджень в сумі 5 038,39 грн.

Обґрунтовуючи позовні вимоги, Прокуратура посилається на порушення Фірмою вимог ст. 15 Закону України „Про лікарські засоби”, Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України  № 610 від 26.04.2003р., та Угоди № 312 від 27.12.2005р.,  згідно яких Фірма повинна  була оплатити вартість виконаних робіт по лабораторному аналізу якості лікарських засобів на суму 5 038,39 грн.

Відповідач проти позову заперечує, зазначаючи у відзиві, що Інспекцією порушені вимоги Указу Президента України  від 23.07.1998р. за № 817/98, згідно якого державним контролюючим органом запропоновано проводити планові виїзні перевірки не частіше одного разу в календарний рік.

Необґрунтовані перевірки Інспекції  щодо забезпечення якості лікарських засобів негативно позначились на іміджі підприємства та його фінансово-господарській діяльності.

Постановою  господарського суду Одеської області від 06 листопада 2006 р. (суддя Власова С.Г.) позовні вимоги задоволені. Суд стягнув з ПП Фірми „Реал” на користь Інспекції 5 038,39 грн.

Не погоджуючись з прийнятою постановою суду, відповідач звернувся із апеляційною скаргою, в якій вказує на її незаконність. На думку скаржника судом неповно з’ясовані обставини, що мають значення для справи, в порушення вимог ч.4 ст. 11 КАС України, а тому дана постанова підлягає скасуванню.

У відзиві на апеляційну скаргу, Інспекція вважає, що господарським судом Одеської області всебічно були вивчені всі докази та обставини справи. Постанова прийнята у відповідності з нормами матеріального та процесуального права, є законною та обґрунтованою.

Заслухавши пояснення представників сторін, дослідивши доводи апеляційної скарги та доповнення до неї, перевіривши матеріали справи, судова колегія  вважає, що апеляційна скарга не підлягає  задоволенню, виходячи з наступних підстав.

Згідно ст.14 Закону України „Про лікарські засоби” від 14.04.1996р. № 123/96-ВР та Положення  про Державну Інспекцію з контролю якості лікарських засобів  Міністерства охорони здоров’я України, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1997р. № 179, спеціальним органом контролю якості лікарських засобів є Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів  МОЗ України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

Статтею 15 вказаного закону, посадовим особам органів державного контролю  надано право відбирати зразки лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості. При цьому, вартість відібраних зразків та проведення контролю їх якості включається до виробничих витрат суб’єктів, у яких ці зразки відібрані.

Підставою для визначення витрат є акт відбору зразків лікарських засобів, рахунок Державної інспекції МОЗ або відповідної Територіальної інспекції за здійснення державного контролю їх якості.

Перевіркою, яку було проведено 08.11.2005р. на підставі розпорядження № 532/18 від 08.11.2005р. виданого згідно наказу № 284 Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення України від 06.10.2005р., були встановлені порушення Фірмою вимог Постанови КМУ № 1570 від 17.11.2004р. „Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах”, встановлено факт недодержання нормативних умов зберігання термолабільних лікарських засобів (а.с.41-42 т.1) (а.с.26-27 т.1)

В подальшому Держінспекцією були перевірені аптеки, аптечний склад, аптечні кіоски ПП Фірми „Реал”, що знаходяться за різними поштовими адресами.

За результатами перевірок складені акти, здійснені відбори зразків лікарських засобів для проведення лабораторної перевірки їх якості.

По відібраним зразкам лікарських засобів, фахівцями лабораторії проведені дослідження та надані висновки щодо якості кожного препарату.( т.1 а.с. 29-34); (а.с.37-40); (а.с.45-52);(а.с. 54-57); (а.с.60-62)

Відповідно п. 7 „Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості”, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2003р. № 610, вартість відібраних зразків лікарських засобів та витрати на здійснення державного контролю їх якості ( включаючи роботи з відбору та доставки цих зразків, лабораторний аналіз, складання висновку щодо якості лікарських засобів та видачу суб’єктам господарської діяльності розпоряджень (приписів), тощо, відноситься до виробничих витрат суб’єктів господарської діяльності, у яких ці зразки беруться.

Вартість виконаних лабораторних досліджень розрахована згідно з Порядком визначення вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній республіці Крим, областях, м. Києві та Севастополі, затвердженим Наказом МОЗ України від 24.11.2003р. № 543 та Переліком видів робіт та їх вартості у рамках здійснення контролю якості лікарських засобів, затвердженим Наказом Державної інспекції  з контролю якості лікарських засобів в Одеській області № 36-О від 01.08.205р.

Однак, в порушення зазначених нормативних актів, відповідачем не здійснена оплата виконаних лабораторних досліджень щодо якості відібраних лікарських засобів, за виставленими рахунками на загальну суму 5 038,39 грн.

В матеріалах справи міститься угода № 312 10Д від 27.12.2005р. укладена між Фірмою та Інспекцією строком на п’ять років, відповідно якої Замовник (Фірма) доручає та зобов’язується вчасно оплачувати виконані лабораторні дослідження зразків лікарських засобів, що відбираються згідно діючому порядку або самостійно направляються Замовником для державного контролю їх якості, організаційно-методичну, консультативну роботу з питань фармацевтичної діяльності  та інші види послуг, пов’язаних з підготовкою, організацією, веденням діяльності з виробництва, зберігання, транспортування, роздрібної та гуртової реалізації або використання фармацевтичної продукції виробництва, не забороненої діючим законодавством.

Замовник ( Фірма) здійснює оплату виконаних Виконавцем (Інспекцією) лабораторних досліджень, послуг чи робіт у розмірах не нижчих, ніж понесені витрати Інспекції згідно вимог діючого законодавства.

Оплата, за виставленим Інспекцією рахунком, повинна бути проведена Фірмою у триденний термін, від дати отримання цього рахунку.(т.1 а.с.20)

Враховуючи викладене, судова колегія погоджується з висновком місцевого господарського суду  щодо стягнення з відповідача заборгованості по оплаті лабораторних досліджень.

Що стосується посилання апелянта на те, що згідно п.4.2. „Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час  оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої Наказом МОЗ  України від 30.10.2001р., лікарські засоби, що пройшли вхідний контроль уповноваженими особами і перебувають в процесі зберігання та торгівлі, підлягають вибірковому відбору інспектором, що проводить перевірку, для виконання лабораторного аналізу, який здійснюється: за планами інспектувань ( 1 раз на рік), то слід зазначити, що перевірки здійснювались за різними поштовими адресами, тобто перевірці підлягали аптечний склад, аптеки  та аптечні кіоски, що розташовані в м. Одесі та Одеській області, але всі вони належать ПП Фірмі „Реал”.

Таким чином, судова колегія вважає, що при розгляді даної справи, місцевим господарським судом Одеської області повно та об’єктивно встановлені фактичні обставини справи, правильно застосовані норми матеріального права, а тому підстави для скасування постанови суду відсутні.

Враховуючи викладене, та керуючись ст.ст.185, 195, 196; 198; 200; 205; 254 КАС України,  суд

ухвалив:

Апеляційну скаргу Приватного підприємства фірми „Реал” залишити без задоволення.

Постанову господарського суду  Одеської області від 06.11.2006 р.  у справі  №  11/291-06-7648А  залишити без змін.

Ухвала набирає законної сили з дня її проголошення та може бути оскаржена у касаційному порядку протягом одного місяця до Вищого адміністративного суду України.

Головуючий суддя                                                            Н.В.Ліпчанська

Суддя                                                                                Е.І.Андрєєва

Суддя                                                                       П.Ф.Мацюра