議案名稱：函，為修正「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文，請查照案。
提案單位/提案委員：衛生福利部
提案來源：政府提案
議案類別：行政命令(層級)
屆：第9屆
會議：第9屆第1會期第13次會議
提案日期：2016-05-13
字號：院總第1604號政府提案第14770號之2
議案狀態：審查完畢(逾審查期限)
議案流程：
會期: 09-01-13
院會/委員會: 院會
狀態: 排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)
日期: 2016-05-13
2016-05-17
會期: 09-01-13
院會/委員會: 院會
狀態: 交付審查
日期: 2016-05-13
2016-05-17
狀態: 委員會發文
日期: 2016-11-04
關連議案：
對照表：
law_name: 全民健康保險藥品價格調整作業辦法部分條文修正條文對照表
立法種類: 修正條文
title: 全民健康保險藥品價格調整作業辦法部分條文修正條文對照表
rows: 現行: 第十三條　依市場實際交易調查結果，調整支付價格者，其處理原則如下：

一、依有無專利權，分為下列三大類：

(一)第一大類：專利期內藥品及其同分組品項。

(二)第二大類：逾專利期五年內之藥品及其同分組品項。但中華民國一百零二年一月一日前專利期滿者，歸於第三大類。

(三)第三大類：非屬第一大類及第二大類之品項。

二、同成分、同含量、同規格且同劑型之品項，歸為同分組。

三、調整時程：

(一)第二大類藥品：每一品項每年檢討一次，並依下列時程辦理：

專利權期滿日之季別

檢討價格季別

調整後新支付價格生效日

第一季

第二季

當年六月一日

第二季

第三季

當年九月一日

第三季

第四季

當年十二月一日

第四季

次年
第一季

次年三月一日

(二)第一大類及第三大類藥品：每二年調整一次，其新支付價格生效日，由保險人公告；本保險實施藥品費用分配比率目標制，且該年度藥費核付金額超出目標值時，其新支付價格，自次一年度第二季第一個月之一日生效。

四、新藥暫予列入藥物支付標準內，且自列入生效日起，至藥商銷售資料採計期間之末日止，其期間在二年以內，且同分組藥品無醫療費用申報資料者，該新藥之藥價不予調整。
說明: 複方製劑未取得成分組合專利者，原歸列為第三大類。考量其中任一有效成分仍於專利期內之複方製劑，仍應隨專利期內藥品予以適度鼓勵，爰比照專利期內藥品之調整方式進行調整，爰於本條文第一款第一目及第二目，分別增訂含有效成分（或至少含有一個有效成分）仍在專利期內（或逾專利期五年內）之單方或複方製劑藥品。
修正: 第十三條　依市場實際交易調查結果，調整支付價格者，其處理原則如下：

一、藥品分為下列三大類：

(一)第一大類：

1.專利期內藥品。

2.含仍在專利期內有效成分之單方製劑。

3.含至少一個仍在專利期內有效成分之複方製劑。

4.上述之同分組品項。
(二)第二大類藥品如下，但中華民國一百零二年一月一日前專利期滿者，歸於第三大類：

1.逾專利期五年內之藥品。

2.含逾專利期五年內有效成分之單方製劑。

3.含至少一個逾專利期五年內有效成分之複方製劑，且非屬第一大類藥品。

4.上述之同分組品項。
(三)第三大類：非屬第一大類及第二大類之品項。

二、同成分、同含量、同規格且同劑型之品項，歸為同分組。

三、調整時程：

(一)第二大類藥品：每一品項每年檢討及調整一次，並依下列時程辦理：

專利權期滿日之季別

檢討價格季別

調整後新支付價格生效日

第一季

第二季

當年六月一日

第二季

第三季

當年九月一日

第三季

第四季

當年十二月一日

第四季

次年
第一季

次年三月一日

(二)第一大類及第三大類藥品：每二年檢討及調整一次，其新支付價格生效日，由保險人公告；本保險實施藥品費用分配比率目標制，且該年度藥費核付金額超出目標值時，其新支付價格，自次一年度第二季第一個月之一日生效。

四、新藥暫予列入藥物支付標準內，且自列入生效日起，至藥商銷售資料採計期間之末日止，其期間在二年以內，且同分組藥品無醫療費用申報資料者，該新藥之藥價不予調整。
現行: 第十七條　第一大類藥品支付價格調整方式如下：

一、加權平均銷售價格（WAP）達調整前支付價格百分之八十五以上者，不予調整；加權平均銷售價格（WAP）低於調整前支付價格百分之八十五者，應調整其支付價格，其新支付價格為調整前支付價格百分之十五加上加權平均銷售價格（WAP）。其藥價調整公式及原則如下：

(一)WAP≧（1-R）×Pold：不予調整

(二)WAP＜（1-R）×Pold：依下列公式調整

Pnew=WAP+ Pold ×R

Pnew：新支付價格

Pold：調整前支付價格

R：百分之十五

(三)前目之調降幅度以百分之四十為限。但本保險實施藥品費用分配比率目標制時，不在此限。

二、依前款公式調整後，屬同藥品許可證持有者之品項，有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者，依下列方式調整：

(一)同成分、同劑型品項：以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量，並以該常用規格量品項調整後之新支付價格，作為其基準價格。

(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑：以前目基準價格，按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格品項支付價格。

(三)第一目品項非屬錠劑或膠囊劑：以第一目基準價格，按規格比例換算同藥品許可證其他規格品項支付價格。

(四)同成分、同劑型，不同規格之品項於列入藥物支付標準時，核予相同支付價格者，以最低支付價之規格品項調整各規格為相同價格。

三、同分組、同藥品許可證持有者且同品質條件藥品有二以上品項者，以最低支付價調整。

四、依前三款規定調整藥品支付價格後，其藥品支付價格低於同分組最高支付價百分之七十者，依同分組最高支付價百分之七十調整。但調整後之新支付價格不得高於其調整前之支付價格。

五、調整後之新支付價格，學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合PIC/S GMP，且其支付價格為基本價之藥品，不在此限。

六、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位，本保險藥品代碼末二碼為99者：以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。
說明: 為增進藥品價格調整之合理性，同藥品其高低規格間價格調整，對於即將不列入藥物支付標準且於藥商銷售資料採計期間無銷售資料之品項，不列為高低規格支付價格調整之參考，爰增修第一項第二款第一目規定。
修正: 第十七條　第一大類藥品支付價格調整方式如下：

一、加權平均銷售價格（WAP）達調整前支付價格百分之八十五以上者，不予調整；加權平均銷售價格（WAP）低於調整前支付價格百分之八十五者，應調整其支付價格，其新支付價格為調整前支付價格百分之十五加上加權平均銷售價格（WAP）。其藥價調整公式及原則如下：

(一)WAP≧（1-R）×Pold：不予調整

(二)WAP＜（1-R）×Pold：依下列公式調整

Pnew=WAP+ Pold ×R

Pnew：新支付價格

Pold：調整前支付價格

R：百分之十五

(三)前目之調降幅度以百分之四十為限。但本保險實施藥品費用分配比率目標制時，不在此限。

二、依前款公式調整後，屬同藥品許可證持有者之品項，有低規格品項支付價格高於高規格品項支付價格之情形者，依下列方式調整：

(一)同成分、同劑型品項：

1.以各分組藥品前一年醫療費用申報數量最高之分組之規格量為常用規格量，並以該常用規格量品項調整後之新支付價格，作為其基準價格。

2.新支付價格生效日（含）前不列入藥物支付標準，且藥商銷售資料採計期間無銷售資料之品項，其支付價不列為規格調整之參考。

(二)前目品項屬錠劑及膠囊劑：以前目基準價格，按規格比例換算同成分、同劑型、同藥品許可證持有者之其他規格品項支付價格。

(三)第一目品項非屬錠劑或膠囊劑：以第一目基準價格，按規格比例換算同藥品許可證其他規格品項支付價格。

(四)同成分、同劑型，不同規格之品項於列入藥物支付標準時，核予相同支付價格者，以最低支付價之規格品項調整各規格為相同價格。

三、同分組、同藥品許可證持有者且同品質條件藥品有二以上品項者，以最低支付價調整。

四、依前三款規定調整藥品支付價格後，其藥品支付價格低於同分組最高支付價百分之七十者，依同分組最高支付價百分之七十調整。但調整後之新支付價格不得高於其調整前之支付價格。

五、調整後之新支付價格，學名藥品不得高於原開發廠藥品。但具標準包裝及符合PIC/S GMP，且其支付價格為基本價之藥品，不在此限。

六、保險醫事服務機構申報屬大包裝品項之最小單位，本保險藥品代碼末二碼為99者：以同藥品許可證各規格調整後最小單位之最低單價調整。