議案名稱：函，為修正「環境檢驗測定機構管理辦法」部分條文，請查照案。
提案單位/提案委員：行政院環境保護署
提案來源：政府提案
議案類別：行政命令(層級)
屆：第8屆
會議：第8屆第8會期第10次會議
提案日期：2015-11-20
字號：院總第1426號政府提案第6051號之13
議案狀態：交付查照
議案流程：
會期: 08-08-10
院會/委員會: 院會
狀態: 排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)
日期: 2015-11-20
2015-11-24
會期: 08-08-11
院會/委員會: 院會
狀態: 交付查照
日期: 2015-11-27
2015-12-01
關連議案：
對照表：
law_name: 環境檢驗測定機構管理辦法部分條文修正條文對照表
立法種類: 修正條文
title: 環境檢驗測定機構管理辦法部分條文修正條文對照表
rows: 現行: 第十條　申請檢測機構許可證者，應檢具下列文件：

一、申請表。

二、機關（構）組織證明文件。

三、負責人證明文件影本。

四、檢驗室地理位置簡圖。

五、檢驗設施配置圖及平面圖。

六、檢測人員任職、學經歷及必要之訓練證明文件影本。

七、敘明申請之項目及使用方法名稱等文件。

八、具有申請項目十五組以上實際檢測數據及相關品管圖表或具有申請項目檢測經驗能力之證明文件與相關品管資料。但中央主管機關另有規定者，不在此限。

九、檢驗室管理手冊。

十、其他經中央主管機關指定之文件。

前項申請文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應通知其限期補正，屆期未補正者，應予駁回，所收文件不予退還。
說明: 一、新增申請檢測機構許可證者，應檢具標準作業程序手冊之要求。

二、例示說明檢驗室管理手冊應具備之內容。
修正: 第十條　申請檢測機構許可證者，應檢具下列文件：

一、申請表。

二、機關（構）組織證明文件。

三、負責人證明文件影本。

四、檢驗室地理位置簡圖。

五、檢驗設施配置圖及平面圖。

六、檢測人員任職、學經歷及必要之訓練證明文件影本。

七、敘明申請之項目、使用方法名稱及其標準作業程序等文件。

八、具有申請項目十五組以上實際檢測數據及相關品管圖表或具有申請項目檢測經驗能力之證明文件與相關品管資料。但中央主管機關另有規定者，不在此限。

九、依中央主管機關公告之環境檢驗測定機構檢驗室品質系統基本規範編制之檢驗室管理手冊，其內容至少應包括：檢驗室運作之組織、品質系統、文件管制、客戶要求、標單與合約之審查、委外檢測、服務與供應品採購、客戶服務、抱怨處理、檢測工作不符合要求時之管制、矯正措施、預防措施、紀錄管制、內部稽核、管理審查、人員、設施與環境條件、檢測方法、儀器設備管理、量測追溯性、採樣、檢測樣品之處理、檢測品質保證及檢測報告等。

十、其他經中央主管機關指定之文件。

前項申請文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應通知其限期補正，屆期未補正者，應予駁回，所收文件不予退還。
現行: 第十一條　檢測機構分設一個以上之檢驗室，應分別申請許可證。

檢測機構申請展延、復業、檢驗室搬遷或增加檢驗室、檢測類別、檢測項目，應檢附前條第一款、第四款至第十款規定之文件。

前項申請展延，檢測機構並應檢附檢測人員依第二十二條接受訓練之證明文件。
說明: 一、文字調整。

二、統整檢驗室搬遷相關規範，現行條文十九條第四項亦屬檢驗室搬遷相關規範，爰予移至修正條文第四項。
修正: 第十一條　檢測機構分設一個以上之檢驗室，應分別申請許可證。

檢測機構申請展延、復業、檢驗室搬遷或增加檢驗室、檢測類別、檢測項目，應檢附前條第一項第一款、第四款至第十款規定之文件。

前項申請許可證展延，檢測機構並應檢附檢測人員依第二十二條接受訓練之證明文件。

檢測機構之檢驗室搬遷，應於十五日前向中央主管機關申請檢驗室搬遷，並提送搬遷計畫書備查；檢測機構應依搬遷計畫執行搬遷，自搬遷完成日起三十日內，依第二項規定提送文件。
現行: 第十六條　許可證有效期限最長為五年，有效期限屆滿四個月前起算一個月之期間內提出申請，每次展延期限為五年，逾期應重行申請許可證。
說明: 一、考量許可證展延審查涉及之檢測類別、項目數量繁多，且各檢測技術實務執行之複雜性及困難度高，為維護技術評鑑之品質，依審查程序時程之實際需求，爰配合調整許可證展延申請案之提出申請期限。

二、參考固定污染源設置與操作許可證管理辦法，增訂檢測機構申請許可證展延文件不符規定或內容有欠缺者之補正規定，爰新增第二項。

三、參酌水污染防治措施計畫及許可申請審查辦法之體例，新增第三項、第四項，增訂於法定期間申請展延者之期限利益及未於法定期間或許可證期限屆滿前申請展延之效果，以避免爭議。
修正: 第十六條　許可證有效期限最長為五年，檢測機構應於有效期限屆滿前五至六個月內申請展延；每次展延之有效期限最長為五年。

檢測機構申請展延文件不符規定或內容有欠缺者，中央主管機關應即通知限期補正；屆期未補正者，駁回其申請。
檢測機構依第一項規定期間申請展延者，因中央主管機關之審查致許可證期限屆滿前無法完成展延准駁者，檢測機構於許可證期限屆滿後至完成審查期間內，得依原許可證內容執行檢測業務。
檢測機構未依第一項規定期間申請展延者，中央主管機關尚未作成准駁之決定時，應於許可證有效期限屆滿日起，停止執行該項目之檢測業務。未於許可證有效期限屆滿前申請展延者，於許可證有效期限屆滿日起，其許可證失其效力。如需繼續執行該項目之檢測業務者，應重新提出申請。
現行: 第十七條　檢測機構執行環境檢驗測定業務時，應遵行下列規定：

一、以檢驗室所屬檢測人員使用其專屬之儀器設備。

二、依中央主管機關公告之檢測方法及品質管制事項之程序，作成標準作業程序手冊，置於檢驗室備查並據以執行檢測。

三、依中央主管機關公告之品質系統基本規範編制檢驗室管理手冊執行其業務。

四、每年一月三十一日前提報該年之品質管制數據資料。

五、每年一月、四月、七月及十月等各該月份十五日前向中央主管機關提報前三個月檢測統計表，申報項目為檢測類別、檢測項目數、檢測樣品數及金額。

六、依中央主管機關規定之項目、格式、內容，以網路傳輸方式申報檢測作業相關資料。

七、其他經中央主管機關規定事項。
說明: 一、檢驗室管理手冊應具備之內容已增列於修正條文第十條第九款，現行條文第三款酌作文字修正，不再重複規範。

二、現行條文第二款所稱品質管制事項係指本署依各項環保法律之授權或本職掌訂定之土壤底泥及地下水污染物檢驗測定品質管制準則、環境檢驗品質管制指引通則、環境樣品採集及保存作業指引、環境檢驗品管分析執行指引、環境檢驗品質管制圖建立指引、環境檢驗器皿清洗及校正指引、環境檢驗方法偵測極限測定指引、環境檢驗儀器設備校正及維護指引，以及各項環境檢測標準方法中品質管制章節為執行環境檢測確保檢測數據品質之應遵循事項。

三、新增第二項放流水採樣人員申報時應填報之項目。
修正: 第十七條　檢測機構執行環境檢驗測定業務時，應遵行下列規定：

一、以檢驗室所屬檢測人員使用其專屬之儀器設備。

二、依中央主管機關公告之檢測方法、品質管制事項及檢驗室之標準作業程序執行檢測。

三、依檢驗室管理手冊執行其業務。

四、每年一月三十一日前提報該年之品質管制數據資料。

五、每年一月、四月、七月及十月等各該月份十五日前向中央主管機關提報前三個月檢測統計表，申報項目為檢測類別、檢測項目數、檢測樣品數及金額。

六、依中央主管機關規定之項目、格式、內容，以網路傳輸方式申報檢測作業相關資料。

七、其他經中央主管機關規定事項。

放流水採樣人員申報之項目，同時應填報確實進廠起訖日期及時間、採樣起訖日期及時間、採樣會同事業人員照片等。
現行: 第十九條　檢測機構檢驗室之檢測人員變更者，應於變更後三十日內辦理變更登記。檢驗室主管或品保品管人員出缺者，應於三十日內遞補之；其餘檢測人員因變更致不符合第五條規定員額時，應於變更後九十日內遞補之。

檢測機構變更代表人，應於變更後九十日內辦理變更登記。

許可證應記載事項有變更者，檢測機構應於變更後三十日內向中央主管機關辦理變更登記。

檢測機構之檢驗室搬遷，應於十五日前向中央主管機關申請檢驗室搬遷並提送搬遷計畫書備查，搬遷計畫內容應依「環境檢驗測定機構許可證申請須知」表十之規定辦理；檢測機構應依搬遷計畫執行搬遷，自搬遷完成日起三十日內，提送第十一條第二項規定之文件。
說明: 現行條文第四項屬檢驗室搬遷相關規範，爰予移列至修正條文第十一條第四項。
修正: 第十九條　檢測機構檢驗室之檢測人員變更者，應於變更後三十日內辦理變更登記。檢驗室主管或品保品管人員出缺者，應於三十日內遞補之；其餘檢測人員因變更致不符合第五條規定員額時，應於變更後九十日內遞補之。

檢測機構變更代表人，應於變更後九十日內辦理變更登記。

許可證應記載事項有變更者，檢測機構應於變更後三十日內向中央主管機關辦理變更登記。
現行: 第二十一條　檢測機構或其檢測人員應依中央主管機關之指定進行採樣技術評鑑或盲樣測試，並於規定期限將盲樣測試結果送交中央主管機關。

依前項規定進行採樣技術評鑑或盲樣測試，經中央主管機關判定為不合格者，檢測機構應依中央主管機關公告之品質系統基本規範採取適當措施，並將所採取措施之執行紀錄報請中央主管機關備查，始得從事該項目檢驗測定。
說明: 一、實務上如各類基質之戴奧辛含量、農藥、多氯聯苯、油品成分等檢測項目可能因國內檢測機構家數不足統計最小樣品數，為對檢測機構進行檢測技術監管，中央主管機關得指定檢測機構或其檢測人員進行採樣技術評鑑或盲樣測試。

二、經由中央主管機關指定應參加中央主管機關以外之國內或國際盲樣測試時，參加測試之機構應支付相關費用，以符合受益者付費之原則。而為避免檢測機構以不支付費用由規避盲樣測試之技術監管，故明定檢測機構不支付費用致無法參加時，視為拒絕參加。

三、檢測機構採取之適當措施屬實驗室內部管理事項，並無送主管機關備查之必要，爰刪除現行條文第二項規定。
修正: 第二十一條　檢測機構或其檢測人員應依規定接受中央主管機關之採樣技術評鑑或盲樣測試，並於規定期限內將盲樣測試結果送交中央主管機關。

前項盲樣測試，中央主管機關亦得以指定檢測機構或其檢測人員參加國內或國際盲樣測試方式進行，檢測機構應自行支付相關費用；不支付費用致無法參加盲樣測試者，視為拒絕參加。