議案名稱：函，為修正「管理系統驗證實施辦法」，請查照案。
提案單位/提案委員：經濟部
提案來源：政府提案
議案類別：行政命令(層級)
屆：第8屆
會議：第8屆第7會期第16次會議
提案日期：2015-06-12
字號：院總第695號政府提案第8365號之3
議案狀態：審查完畢(逾審查期限)
議案流程：
會期: 08-07-16
院會/委員會: 院會
狀態: 排入院會 (交經濟委員會)
日期: 2015-06-12
2015-06-15
2015-06-16
會期: 08-07-16
院會/委員會: 院會
狀態: 交付審查
日期: 2015-06-12
2015-06-15
2015-06-16
狀態: 委員會發文
日期: 2015-12-15
關連議案：
對照表：
law_name: 管理系統驗證實施辦法修正條文對照表
立法種類: 修正條文
title: 管理系統驗證實施辦法修正條文對照表
rows: 現行: 第一條　本辦法依據商品檢驗法第十四條第二項規定訂定之。
說明: 本條未修正。
修正: 第一條　本辦法依據商品檢驗法第十四條第二項規定訂定之。
現行: 第二條　本辦法所稱檢驗機關（構），指經濟部標準檢驗局（以下簡稱標準檢驗局）、所屬轄區分局或受委託之其他政府機關、法人或團體。
說明: 本條未修正。
修正: 第二條　本辦法所稱檢驗機關（構），指經濟部標準檢驗局（以下簡稱標準檢驗局）、所屬轄區分局或受委託之其他政府機關、法人或團體。
現行: 第三條　本辦法所稱管理系統驗證，指標準檢驗局對廠商所建立之品質、環境、安全或衛生管理系統，執行公正獨立之評鑑，以證明符合標準。

前項有關品質、環境、安全或衛生管理系統驗證之標準及其適用範圍，由標準檢驗局參酌國家標準、國際標準或其他國際通用標準指定之。

本辦法所稱廠商指公司、合夥或獨資商號、法人、團體、學校或政府機關。
說明: 為提高各類管理系統驗證品質及實務需要，得指定廠商所有之產品、服務或活動項目納入驗證範圍及各類管理系統驗證之實施期間，爰修正第二項規定。
修正: 第三條　本辦法所稱管理系統驗證，指標準檢驗局對廠商所建立之品質、環境、安全或衛生管理系統，執行公正獨立之評鑑，以證明符合標準。

前項有關品質、環境、安全或衛生管理系統驗證之標準，由標準檢驗局參酌國家標準、國際標準或其他國際通用標準指定之，並得指定各類管理系統驗證之適用範圍及實施期間。
本辦法所稱廠商指公司、合夥或獨資商號、法人、團體、學校或政府機關。
現行: 第四條　申請管理系統驗證之廠商，應具備與申請範圍有關合法設立之文件。
說明: 本條未修正。
修正: 第四條　申請管理系統驗證之廠商，應具備與申請範圍有關合法設立之文件。
現行: 第五條　申請管理系統驗證之廠商，應填具申請書並檢附有關文件，向檢驗機關（構）申請。

前項申請人為國外廠商，應由中華民國境內有住所或營業所之代理人辦理。

第一項應檢附之文件及驗證作業相關規定，由標準檢驗局依各類管理系統驗證定之。
說明: 為加強驗證申請管理，明定管理系統驗證權利義務聲明書為申請管理系統驗證應填具之文件，爰修正第一項，以更臻完備申請相關規定。
修正: 第五條　申請管理系統驗證之廠商，應填具管理系統驗證權利義務聲明書及申請書並檢附有關文件，向檢驗機關（構）申請。

前項申請人為國外廠商，應由中華民國境內有住所或營業所之代理人辦理。

第一項應檢附之文件及驗證作業相關規定，由標準檢驗局依各類管理系統驗證定之。
說明: 一、本條新增。

二、為加強管理系統驗證廠商之管理，爰新增本條規定於管理系統驗證權利義務聲明書變更時，作為規範認可登錄廠商重新簽署之依據。
修正: 第六條　管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時，認可登錄廠商應於指定期限內重新簽署。
現行: 第六條　廠商提出申請後，檢驗機關（構）應辦理文件審查、派遣評審人員及評鑑作業。
說明: 條次變更。
修正: 第七條　廠商提出申請後，檢驗機關（構）應辦理文件審查、派遣評審人員及評鑑作業。
現行: 第七條　申請廠商有下列情事之一者，檢驗機關（構）得於評鑑作業前駁回其申請：

一、申請文件不符合第五條規定者。

二、廠商無法於受理後六個月內配合評鑑者。但有正當理由者，得向標準檢驗局申請延展一次，其延展期間以六個月為限。
說明: 一、條次變更。

二、為加強管理系統驗證申請管制，及配合修正條文第三條第二項，爰修正第一款申請駁回相關規定。

三、為強化管理系統驗證品質，刪除第二款申請評鑑延展之相關規定。

四、為強化管理系統驗證品質及實施嚴懲處理機制，增訂第三款有關評鑑不符合驗證標準、第四款有經撤銷或廢止認可登錄之重大違規廠商及第五款一般廢止認可登錄廠商等重新申請驗證之時限限制規定。
修正: 第八條　申請廠商有下列情事之一者，檢驗機關（構）得於評鑑作業前駁回其申請：

一、申請文件不符合第五條規定，或申請驗證範圍不符合標準檢驗局依第三條第二項指定之適用範圍。

二、廠商無法於受理後六個月內配合評鑑。

三、前次申請經評鑑不符合驗證標準，自不符合通知送達之次日起未滿六個月。
四、曾有第十六條、第十七條第十款或第十一款情形，經標準檢驗局撤銷或廢止認可登錄，自撤銷或廢止之次日起未滿三年。
五、曾有前款以外情形，經標準檢驗局廢止認可登錄，自廢止之次日起未滿六個月。
現行: 第八條　經評鑑符合驗證標準之廠商，標準檢驗局按其申請驗證類別及產品、服務或活動項目，核准其認可登錄及使用認可登錄標誌，並發給驗證證書，驗證證書有效期間為三年。

前項驗證證書及認可登錄標誌之式樣由標準檢驗局定之。
說明: 一、條次變更。

二、為加強驗證證書管理及實務需要，爰修正第一項並增訂第二項，現行條文第二項調整項次移列至修正條文第三項並配合酌修文字。
修正: 第九條　經評鑑符合驗證標準之廠商，標準檢驗局按其申請驗證類別及產品、服務或活動項目，核准其認可登錄及使用認可登錄標誌，並發給驗證證書。

前項驗證證書有效期間為三年，必要時，得由標準檢驗局調整之。但驗證類別經標準檢驗局依第三條第二項指定實施期間者，驗證證書有效期間應短於實施期限。
第一項驗證證書及認可登錄標誌之式樣由標準檢驗局定之。
現行: 第九條　取得認可登錄之廠商應依下列規定使用驗證證書及認可登錄標誌：

一、應依驗證證書所載廠商名稱、地址及認可登錄範圍，於有效期限間使用。

二、使用認可登錄標誌時，應於標誌下方加註驗證證書編號之前七碼。

三、廠商取得認可登錄之範圍僅限部分產品、服務或活動項目，使用認可登錄標誌時，應清楚加以識別。

四、認可登錄標誌及驗證證書編號、內文及加註之文字應清晰可辨。

五、不得使用於產品之本體及外包裝上。

六、不得以任何方式詮釋與產品有關之用途上。

七、不得作出任何可能導致第三者被誤導為產品驗證之宣傳。
說明: 一、條次變更。

二、為更臻明確相關規定，酌修第一款文字。
修正: 第十條　取得認可登錄之廠商應依下列規定使用驗證證書及認可登錄標誌：

一、應依驗證證書所載廠商名稱、地址及認可登錄範圍，於有效期間內使用。

二、使用認可登錄標誌時，應於標誌下方加註驗證證書編號之前七碼。

三、廠商取得認可登錄之範圍僅限部分產品、服務或活動項目，使用認可登錄標誌時，應清楚加以識別。

四、認可登錄標誌及驗證證書編號、內文及加註之文字應清晰可辨。

五、不得使用於產品之本體及外包裝上。

六、不得以任何方式詮釋與產品有關之用途上。

七、不得作出任何可能導致第三者被誤導為產品驗證之宣傳。
現行: 第十條　取得認可登錄之廠商，其驗證證書所載事項如有變更，應檢具有關文件向標準檢驗局申請變更並換發驗證證書。

檢驗機關（構）對前項變更內容，必要時得實施管理系統追查，符合驗證標準者，核准其變更並換發驗證證書；未符合標準者，依第十三條第二項規定辦理。
說明: 一、條次變更。

二、配合刪除現行條文第十三條第二項辦理再追查之相關規定，及因應近來食品重大事件不斷發生，為提高管理系統驗證品質，爰刪除第二項後段規定。
修正: 第十一條　取得認可登錄之廠商，其驗證證書所載事項如有變更，應檢具有關文件向標準檢驗局申請變更並換發驗證證書。

檢驗機關（構）對前項變更內容，必要時得實施管理系統追查，符合驗證標準者，核准其變更並換發驗證證書。
現行: 第十條之一　取得認可登錄之廠商，其驗證標準經標準檢驗局依第三條第二項指定修正時，應於標準檢驗局指定轉換期限內改正。
說明: 一、條次變更。

二、為提高管理系統驗證品質，配合修正條文第三條第二項得指定各類管理系統驗證之適用範圍，爰修正本條規定。
修正: 第十二條　取得認可登錄之廠商，其管理系統驗證標準或適用範圍，經標準檢驗局依第三條第二項指定修正時，應於標準檢驗局指定轉換期限內改正。
現行: 第十一條　取得認可登錄之廠商，其驗證證書遺失或毀損時，得向標準檢驗局申請補發。
說明: 條次變更。
修正: 第十三條　取得認可登錄之廠商，其驗證證書遺失或毀損時，得向標準檢驗局申請補發。
現行: 第十二條　經評鑑未符合驗證標準之廠商，於接到通知後二個月內得申請複評一次。廠商應配合於申請日起六個月內辦理複評。

前項廠商因故無法於期限內完成複評者，視為放棄複評申請。但有正當理由者，得向標準檢驗局申請延展一次，其延展期間以六個月為限。
說明: 一、本條刪除。

二、第一項已修正增訂為修正條文第八條第三款駁回申請之事由；又因近來食品重大事件不斷發生，為提高管理系統驗證品質，停止受理經評鑑未符合驗證標準之廠商複評，爰刪除本條規定。
現行: 第十三條　取得認可登錄之廠商，檢驗機關（構）每年最少追查一次。

經追查發現不符合驗證標準時，廠商應於接到通知後一個月內完成改善，檢驗機關（構）於期滿後再追查。
經追查有第十條之一之情形者，檢驗機關（構）應於轉換期滿前三個月內再追查。
發生管理系統符合性相關重大事件時，取得認可登錄廠商有違反驗證標準之虞者，標準檢驗局得辦理赴廠查核。
說明: 一、條次變更。

二、為提高管理系統驗證品質，爰刪除現行條文第二項及第三項辦理再追查之相關規定。

三、因應近來食品重大事件不斷發生，爰修正現行條文第一項及增訂第二項規定，作為辦理不定期追查、加強抽樣、強化廠商進料源頭管理及辦理相關紀錄抽查之法源依據。

四、為因應發生管理系統符合性相關重大事件處理之實務需要，爰修正現行條文第四項，納入重大事件相關之限期改正及廢止認可登錄等處置規定，並調整項次為修正條文第三項。
修正: 第十四條　取得認可登錄之廠商，檢驗機關（構）每年最少定期追查一次，並得隨時辦理不定期追查；追查時，得視需要增加抽樣範圍及數量。

廠商應使用符合規定之原物料，並自行查核原物料與供應商及建置查核紀錄，檢驗機關（構）得視需要辦理紀錄抽查。
發生管理系統符合性相關重大事件時，取得認可登錄廠商有違反驗證標準之虞者，標準檢驗局得辦理赴廠查核，並得視廠商違反之情節輕重，通知其限期改正。
現行: 第十四條　取得認可登錄之廠商停工或停業在一個月以上者，應於停工或停業次日起一個月內向檢驗機關（構）備查。

前項備查期間不得超過一年。但廠商有正當理由未能於備查期間內復工或復業者，得於期滿前申請延展一次，其延展期間以六個月為限。
說明: 一、條次變更。

二、因應近來食品重大事件不斷發生，為加強驗證品質，爰增訂第一項受勒令停工或停（歇）業處分廠商備查之期限規定，並酌修文字。

三、為加強驗證品質，爰修正第二項，縮短停工或停業備查期間與取消延展，並新增第三項，增訂廠商應申請追查等相關規定。
修正: 第十五條　取得認可登錄之廠商停工或停（歇）業在一個月以上者，應於停工或停（歇）業次日起一個月內向檢驗機關（構）備查。但受勒令停工或停（歇）業處分者，應於處分送達之次日起五日內向檢驗機關（構）備查。
前項自行停工或停（歇）業不得超過六個月。
廠商依第一項規定自行停工或停（歇）業或受勒令停工或停（歇）業處分不超過六個月者，應於期滿前一個月向檢驗機關（構）申請追查。
現行: 第十五條　以詐偽方法取得認可登錄之廠商，標準檢驗局應撤銷其認可登錄。
說明: 一、條次變更。

二、本條未修正。
修正: 第十六條　以詐偽方法取得認可登錄之廠商，標準檢驗局應撤銷其認可登錄。
現行: 第十六條　取得認可登錄廠商有下列情事之一，標準檢驗局應廢止其認可登錄：

一、經第十三條第二項再追查，仍不符合驗證標準者。

二、未於第十條之一指定之轉換期限內改正者。

三、未依規定繳納相關費用，經通知後逾期仍未繳納者。

四、未依規定向檢驗機關（構）備查停工或停業，未於通知後十五日內辦理備查亦未復工或復業者。

五、相關證照經主管機關撤銷、註銷或廢止者。

六、主動申請廢止管理系統認可登錄者。

七、未能採行各項安排，以利檢驗機關（構）辦理追查、再追查或赴廠查核者。

八、未依第九條使用驗證證書及認可登錄標誌，經檢驗機關（構）通知仍未改正者。

九、發生損害社會公益之涉及管理系統違規事件，經標準檢驗局認定情節重大者。

十、違反權利義務聲明書規定，或於追查、再追查或赴廠查核時，有隱瞞事實、提供不實資料之情形者。
說明: 一、條次變更。

二、因應近來食品重大事件不斷發生，為維護社會公益，配合政府政策，實施嚴懲不肖廠商處理機制，提高管理系統驗證品質，並配合修正條文第十四條，爰修正現行條文第一款、第三款、第七款、第十款及增訂第十四款。

三、配合修正條文第六條，爰增訂第十二款，及配合修正條文第十五條，爰修正現行條文第四款及增訂第五款，及為落實第十一條第一項規定，爰增訂第十三款。

四、現行條文第五款至第十款，修正調整款次至第六款至第十一款。
修正: 第十七條　取得認可登錄廠商有下列情事之一者，標準檢驗局應廢止其認可登錄：

一、經追查或赴廠查核發現重大缺失不符合驗證標準，或經依第十四條第三項通知限期改正，屆期不改正。

二、未於第十二條指定之轉換期限內改正。

三、未依規定繳納定期、不定期追查或其他相關費用，經通知後逾期仍未繳納。

四、未依規定向檢驗機關（構）備查停工或停（歇）業，或受勒令停工或停（歇）業處分超過六個月。

五、未於停工或停（歇）業備查期間屆滿前一個月內申請追查或逾備查期限未復工或復業。
六、相關證照經主管機關撤銷、註銷或廢止。

七、主動申請廢止管理系統認可登錄。

八、未能採行各項安排，以利檢驗機關（構）辦理定期追查、不定期追查、赴廠查核、抽樣或原物料與供應商查核紀錄抽查。

九、未依第十條使用驗證證書及認可登錄標誌，經檢驗機關（構）通知仍未改正。

十、發生損害社會公益之涉及管理系統違規事件，經標準檢驗局認定情節重大。

十一、違反管理系統驗證權利義務聲明書規定，或於定期追查、不定期追查、赴廠查核或原物料與供應商查核紀錄抽查時，有隱瞞事實、提供不實資料之情形。

十二、管理系統驗證權利義務聲明書內容有變更時，未依第六條於指定期限內重新簽署。
十三、驗證證書所載事項有變更時，未依第十一條第一項申請變更，經通知限期改正，屆期不改正。
十四、未依第十四條第二項使用符合規定之原物料，或原物料與供應商之查核不確實。
現行: 第十七條　經撤銷或廢止認可登錄之廠商，應於撤銷或廢止處分後停止使用驗證證書及認可登錄標誌，並限期繳回驗證證書；屆期未繳回，標準檢驗局得逕為註銷。

前項廠商自撤銷或廢止日起四個月後始得重新申請管理系統驗證。
說明: 一、條次變更。

二、配合修正條文第八條第四款及第五款駁回申請事由之增訂，爰刪除第二項。
修正: 第十八條　經撤銷或廢止認可登錄之廠商，應於撤銷或廢止處分後停止使用驗證證書及認可登錄標誌，並限期繳回驗證證書；屆期未繳回，標準檢驗局得逕為註銷。
現行: 第十八條　本辦法自發布日施行。
說明: 條次變更。
修正: 第十九條　本辦法自發布日施行。