議案名稱：函，為修正「罕見疾病醫療補助辦法」，請查照案。
提案單位/提案委員：衛生福利部
提案來源：政府提案
議案類別：行政命令(層級)
屆：第8屆
會議：第8屆第6會期第14次會議
提案日期：2014-12-19
字號：院總第1140號政府提案第7314號之3
議案狀態：交付審查
議案流程：
會期: 08-06-14
院會/委員會: 院會
狀態: 排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)
日期: 2014-12-19
2014-12-23
會期: 08-06-14
院會/委員會: 院會
狀態: 交付審查
日期: 2014-12-19
2014-12-23
狀態: 委員會發文
日期: 2015-10-13
會期: 08-08-06
院會/委員會: 院會
狀態: 交付審查
日期: 2015-10-23
2015-10-27
關連議案：
對照表：
law_name: 罕見疾病醫療補助辦法修正條文對照表
立法種類: 修正條文
title: 罕見疾病醫療補助辦法修正條文對照表
rows: 現行: 第一條　本辦法依罕見疾病防治及藥物法第三十三條第一項規定訂定之。
說明: 本條未修正。
修正: 第一條　本辦法依罕見疾病防治及藥物法第三十三條第一項規定訂定之。
現行: 第二條　罕見疾病病人，因罕見疾病所產生之下列自行負擔之醫療有關費用，除已申請其他補助者外，得依本辦法申請補助：

一、對罕見疾病治療方式或遺傳諮詢建議，有重大影響之診斷費用。

二、國內、外研究證實，具相當療效及安全性之治療、藥物及維持生命所需之特殊營養品費用。

三、疑似罕見疾病確認診斷之檢驗費用。

四、代謝性罕見疾病營養諮詢費。

五、維持生命所需之居家醫療照護器材費用。

前項第三款及第五款規定，自中華民國一百年一月一日施行。
說明: 為協助罕病家族成員接受檢驗，發現罹病個案或帶因者，以及早採行預防措施（如：產前遺傳診斷），避免罕病新個案之發生，故新增本條第一項第六款，擴大確認診斷檢驗費用之補助對象，除疑似罕見疾病患者外，新增補助罕病病人之四親等以內血親疑似罹患罕見疾病或帶因者；並參照優生保健措施減免或補助辦法，以四親等以內血親為補助範圍，使補助標準一致，並於第二項明定第六款補助之起始日期。
修正: 第二條　罕見疾病病人，因罕見疾病所產生之下列自行負擔之醫療有關費用，除已申請其他補助者外，得依本辦法申請補助：

一、對罕見疾病治療方式或遺傳諮詢建議，有重大影響之診斷費用。

二、國內、外研究證實，經罕見疾病及藥物審議會認定，具相當療效及安全性之治療、藥物及維持生命所需之特殊營養品費用。

三、疑似罕見疾病確認診斷之檢驗費用。

四、代謝性罕見疾病營養諮詢費。

五、維持生命所需之居家醫療照護器材費用。

六、罕見疾病病人之四親等以內血親疑似罹患罕見疾病或帶因，為確認診斷所需之檢驗費用。
前項第三款及第五款規定，自中華民國一百年一月一日施行；前項第六款規定，自中華民國一○三年十月十三日施行。
說明: 一、本條新增。

二、考量尚未被公告為罕見疾病之他種罕見疾病案例無法獲得檢驗補助，但以其為個案申請該疾病通過罕病認定後，之後疑似該罕病之個案均可申請檢驗費用補助，對於提出申請罕病之首例個案有失公平，爰增加本條明定補助起始日期。
修正: 第三條　疑似罹患尚未經中央主管機關公告為罕見疾病之疾病，並經罕見疾病及藥物審議會審議認定者，得申請補助其為確認診斷所需之檢驗費用。

前項規定，自中華民國一○三年十月十三日施行。
現行: 第三條　前條第一項第一款及第二款規定之補助，應由區域醫院以上之醫療機構檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助金額以百分之八十為限。但維持生命所需之特殊營養品費用全額補助，並自中華民國一百年四月七日施行。
說明: 條次變更，並酌作文字修正。
修正: 第四條　第二條第一項第一款及第二款規定之補助，應由區域醫院以上之醫療機構檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助金額以百分之八十為限。但維持生命所需之特殊營養品費用全額補助。

前項規定，自中華民國一百年四月七日施行。
現行: 第四條　第二條第一項第三款規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。

第二條第一項第四款規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助之金額及次數，如附表。
說明: 規範本次新增第三條之補助，應同第二條第一項第三款及第六款，申請時需檢具相關證明文件及補助額度上限。
修正: 第五條　第二條第一項第三款、第六款及第三條規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。

第二條第一項第四款規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助之金額及次數，如附表。
現行: 第五條　第二條第一項第五款規定之補助，由罕見疾病病人或其法定代理人，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。
說明: 條次變更。
修正: 第六條　第二條第一項第五款規定之補助，由罕見疾病病人或其法定代理人，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。
現行: 第六條　下列費用，得全額補助，不受前三條規定之限制：

一、低收入戶及中低收入戶病人之醫療有關費用。

二、罕見遺傳疾病病人維持生命所需之緊急醫療有關之費用。
說明: 條次變更。
修正: 第七條　下列費用，得全額補助，不受前三條規定之限制：

一、低收入戶及中低收入戶病人之醫療有關費用。

二、罕見遺傳疾病病人維持生命所需之緊急醫療有關之費用。
現行: 第七條　醫療機構申請醫療及其相關費用之補助，不得向病人預先收取；並於事實發生後或結帳後三個月內，向中央主管機關申請之。

醫療機構申請之醫療有關費用，如有異常或偏高之情事，中央主管機關得核予刪減；經刪減之費用，醫療機構不得再向病人收取。
說明: 條次變更。
修正: 第八條　醫療機構申請醫療及其相關費用之補助，不得向病人預先收取；並於事實發生後或結帳後三個月內，向中央主管機關申請之。

醫療機構申請之醫療有關費用，如有異常或偏高之情事，中央主管機關得核予刪減；經刪減之費用，醫療機構不得再向病人收取。
現行: 第八條　屬於人體試驗之醫療項目，應依醫療法相關規定為之，其費用除對受試者為確定診斷所施行之常規性醫療服務外，不得向受試者收取。

前項人體試驗之費用，施行醫院得向中央主管機關申請部分補助。其額度應以經罕見疾病及藥物審議委員會審議認可者為限。但已進入多中心臨床試驗者，得依第三條之規定申請補助。
說明: 一、條次變更。

二、為避免申請單位誤以為人體試驗案之補助可於事後進行申請，爰明定補助申請須施行前，須經罕病審議會審議認可，其為參加多中心臨床試驗者，亦同，爰酌作文字修正。
修正: 第九條　屬於人體試驗之醫療項目，應依醫療法相關規定為之，其費用除對受試者為確定診斷所施行之常規性醫療服務外，不得向受試者收取。

前項人體試驗之費用，施行醫院得向中央主管機關申請部分補助。其額度應以人體試驗施行前，經罕見疾病及藥物審議會審議認可者為限。其為參加多中心臨床試驗者，亦同。
現行: 第九條　接受醫療補助之藥物及維持生命所需之特殊營養品，不得轉讓他人使用。但診療醫師基於病人緊急需要，臨時撥轉者，不在此限。
說明: 條次變更。
修正: 第十條　接受醫療補助之藥物及維持生命所需之特殊營養品，不得轉讓他人使用。但診療醫師基於病人緊急需要，臨時撥轉者，不在此限。
現行: 第十條　本辦法除另定施行日期者外，自發布日施行。
說明: 條次變更。
修正: 第十一條　本辦法除另定施行日期者外，自發布日施行。