ВРАЩАЮЩИЙСЯ АНОСКОП
ROTATING ANOSCOPE

Изобретение относится к аноскопу, который может быть использован в области проктологии в качестве диагностического и/или хирургического инструмента.
Аноскоп известного типа обычно содержит цилиндрическую или цилиндроконическую часть – так называемое «зеркало» – манипулировать которым оператор может посредством ручки, когда оно введено (через анус) в терминальный сегмент прямой кишки пациента. В упомянутое зеркало, которое является полым и открыто на противоположных концах, вводится расширитель, который длиннее зеркала, имеет цилиндрическую форму, имеет, по существу, скругленный конец и обеспечен с гладкой поверхностью. Когда расширитель позиционирован внутри зеркала, и зеркало введено в прямую кишку, расширитель действует посредством растяжения стенки мышцы прямой кишки без повреждения ее слизистой оболочки. После введения аноскопа расширитель извлекается, в то время как зеркало остается на месте. Таким образом, просвет в терминальном сегменте прямой кишки временно расширен, тем самым, позволяя легко вводить другие инструменты и выполнять диагностические и/или хирургические процедуры.
Поскольку один из известных способов хирургического лечения геморроя состоит в том, чтобы перекрыть артериальные ветви, которые являются приносящими относительно него, а именно, обвязать стенку упомянутых выше сосудов шовной нитью, чтобы сузить их просвет и остановить кровоток, который направляется к геморроидальным шишкам, аноскопы изготовляются с выемкой, выполненной в боковой стенке зеркала. Таким образом, появляется рабочее окошко, у которого слизистая оболочка прямой кишки может выступать внутрь зеркала, и через которое соответствующие хирургические инструменты (такие как щипцы и держатель хирургической иглы) могут контактировать со слизистой оболочкой около заранее установленного оперируемого участка, например, около артериальной ветви, на конце которой возникла геморроидальная шишка. При необходимости хирургического лечения нескольких зон слизистой оболочки прямой кишки у одного пациента и при однократном вмешательстве хирург должен поворачивать зеркало, чтобы разместить рабочее окошко около зоны слизистой оболочки, для которой требуется терапия. Сначала хирург вводит расширитель, чтобы растянуть слизистую оболочку прямой кишки у рабочего окошка и не допустить «пережимания» слизистой оболочки в окошке, когда оно перемещается. В дальнейшем хирург удерживает зеркало и поворачивает его относительно продольной оси, в соответствии с углом вращения, который нужен, чтобы перевести рабочее окошко в требуемое положение. После того, как рабочее окошко правильно позиционировано, хирург может извлечь расширитель и провести терапию участка слизистой оболочки прямой кишки, выступающего через рабочее окошко. Однако эта процедура, по существу, увеличивает время вмешательства и, таким образом, вызывает значительный дискомфорт у пациента, для которого проводится хирургическое лечение.
В публикации международной заявки WO2004/021874 предлагается вращающийся операционный аноскоп, содержащий неподвижную часть, один проксимальный конец которой снабжен ручкой, которой может манипулировать оператор, и подвижную часть, форма которой обеспечивает соединение с неподвижной частью. Подвижная часть может вращаться внутри неподвижной части и при использовании может принимать расширитель. Дистальный конец подвижной части выступает на заранее определенную длину из соответствующего дистального отверстия неподвижной части, и в этом дистальном конце выполнена выемка, а именно рабочее окошко.
Упомянутый аноскоп позволяет успешно позиционировать рабочее окошко в различных зонах слизистой оболочки прямой кишки, воздействуя только на часть аноскопа без необходимости вращения всего инструмента. Кроме того, размеры рабочего окошка таковы, чтобы обеспечивать доступ только к зонам слизистой оболочки прямой кишки, которые действительно предназначены для хирургического лечения, таким образом, не допускается, чтобы лишние части слизистой оболочки выступали через рабочее окошко и загораживали хирургическое поле. Аноскоп, предложенный в публикации WO2004/021874, дополнительно снабжен средством позиционирования по углу, предназначенным для регулировки относительного углового положения подвижной части внутри неподвижной части в заранее определенных двухсторонних угловых положениях. В частности, средство позиционирования по углу содержит регулировочное кольцо, которое управляет поворотом на 360° подвижной части и обеспечивает ее блокировку в шести альтернативных положениях. Шесть альтернативных положений соответствуют тому же самому числу положений рабочего окошка относительно внутренней стенки прямой кишки и, более точно, они соответствуют положениям шести артериальных ветвей, которые подвергаются терапии посредством деартериализации геморроидальных узлов с трансанальной анопексией (выпадением слизистой). Этот способ является особенно эффективным хирургическим способом (предложенным заявителем), который основан на постоянном присутствии (вдоль стенки прямой кишки) шести терминальных артериальных ветвей, приходящих от верхней прямокишечной артерии, и в конце которых обычно формируется геморрой. Посредством размещения пациента в положении на животе, чтобы анальное отверстие было расположено фронтально, шесть артериальных ветвей будут позиционированы – на виртуальном циферблате – в положении на 1, 3, 5, 7, 9 и 11 часов, соответственно. Следовательно, используя аноскоп, предложенный в публикации WO2004/021874, хирург легко может разместить окошко у артериальной ветви, на конце которой сформирован геморроидальный узел, и перевязать упомянутую ветвь выше по кровотоку относительно геморроидальных узлов.
Недостатком аноскопа, предложенного в публикации WO2004/021874, является то, что он может поворачивать кольцо – и, следовательно, поворачивать рабочее окошко – также, когда расширитель не введен внутрь подвижной части. Это означает, что если кольцо и, следовательно, рабочее окошко, случайно повернуты в отсутствие расширителя после хирургического лечения зоны слизистой оболочки прямой кишки – и, следовательно, на этапе, на котором упомянутая зона слизистой оболочки прямой кишки выступает внутрь аноскопа через рабочее окошко – существует значительный риск того, что рабочее окошко потащит швы с последующей травмой пациента.
Задачей изобретения является усовершенствование аноскопов, которые могут быть использованы в хирургической и диагностической области.
Другой задачей изобретения является создание аноскопа, относящегося к типу, содержащему подвижную часть, которая вращается внутри неподвижной части и снабженному окошком, которое выполнено в подвижной части, причем невозможно повернуть подвижную часть и, таким образом, окошко, когда расширитель не введен внутрь аноскопа.
Согласно изобретению предлагается аноскоп такой, как определено в п. 1 формулы изобретения.
Согласно изобретению предлагается аноскоп, содержащий подвижную часть, которая вращается внутри неподвижной части, и снабженный окошком, выполненным в подвижной части, причем невозможно повернуть подвижную часть и, таким образом, окошко, когда расширитель не введен внутрь аноскопа.
Как будет пояснено более подробно далее, это позволяет ввести позиционирующее и блокирующее средство, форма которого предотвращает коаксиальный поворот подвижной части внутри неподвижной части, когда внутренняя полость аноскопа, которая образована подвижной частью, не занята расширителем.
Изобретение будет более понятно со ссылками на чертежи, на которых показаны некоторые неограничивающие его варианты осуществления.
На фиг. 1 в разобранном состоянии показан аноскоп согласно изобретению, содержащий неподвижную часть, подвижную часть и расширитель, вид в перспективе;
на фиг. 2 – подвижная часть на фиг. 1, вид сбоку в разрезе;
на фиг. 3 – проксимальный конец подвижной части на фиг. 1, вид спереди;
на фиг. 4 – проксимальный конец неподвижной части на фиг. 1, вид спереди;
на фиг. 5 схематично показан аноскоп на фиг. 1, вид сбоку в разрезе, показывающий подвижную часть, заключенную в неподвижную часть, и расширитель, вставленный в подвижную часть.
В описании и формуле изобретения прилагательное «проксимальный» определяет часть, сегмент или конец аноскопа 1, который при использовании обращен к оператору (например, хирургу), удерживающему и/или использующему аноскоп. Соответственно, прилагательное «дистальный» определяет часть, сегмент или конец аноскопа 1, который при использовании обращен в направлении, противоположном оператору, удерживающего и/или использующего аноскоп.
На фиг. 1 – 5 показан аноскоп 1, содержащий неподвижную часть 2, подвижную часть 3 и расширитель 4. Неподвижная часть 2, подвижная часть 3 и расширитель 4 изготовлены из пригодного для стерилизации полимерного материала, например, полипропилена, или другого материала, который подходит для медицинского использования.
Неподвижная часть 2 и подвижная часть 3, которые соединены за счет их особой формы, являются полыми и открытыми на противоположных концах. При использовании, а именно, когда аноскоп 1 собран (фиг. 5), подвижная часть 3 принята внутрь неподвижной части 2, в то время как расширитель 4 может быть либо вставлен, либо извлечен из подвижной части 3. В присутствие позиционирующего и блокирующего средства, которое обеспечено согласно изобретению (конструкция и действие которого будут подробно описаны далее), подвижная часть 3 может коаксиально поворачиваться на угол 360° по отношению к неподвижной части 2, только когда расширитель 4 вставлен в подвижную часть 3.
Неподвижная часть 2 (фиг. 1, 4 и 5) содержит проксимальный конец 2a и дистальный конец 2b, который ограничен краем 2f. Эти два конца 2a, 2b открыты и взаимно противоположны. Проксимальный конец 2a при использовании, – это конец неподвижной части 2 – и, таким образом, аноскопа 1 – обращенный к оператору, который использует аноскоп. При просмотре от проксимального конца 2a к дистальному концу 2b неподвижная часть 2 содержит проксимальный сегмент 2c, который обладает приблизительно формой усеченного конуса, и дистальный сегмент 2d, который обладает приблизительно формой цилиндра. И проксимальный сегмент 2c, и дистальный сегмент 2d являются полыми, взаимно соединены и в целом образуют корпус 2e, который предназначен для приема подвижной части 3 и проходит параллельно продольной оси X (фиг. 2) аноскопа 1.
Неподвижная часть 2 содержит ручку 5, которая обеспечена, по существу, эргономичной формы и подходит для того, чтобы оператор мог легко удерживать и управлять аноскопом 1. В частности, ручка 5 имеет, по существу, сегментированную форму (фиг. 1, 4 и 5) и содержит центральный элемент 5a, от которого выходят множество выступов 5b приблизительно дискообразной формы.
В одном варианте осуществления, который не показан, ручка 5 не обладает сегментированной конструкцией, которая показана на чертежах, и является полой внутри. Таким образом, внутри ручки 5 может быть изготовлена коаксиальная оптическая направляющая, которая пригодна для вмещения осветительного устройства (известного типа) для освещения при использовании операционного поля (а именно, внутренней полости аноскопа 1).
Подвижная часть 3 (фиг. 1, 2, 3 и 5) содержит вращающийся сегмент 3a и рабочий сегмент 3b, которые являются полыми и соединены между собой. Вращающийся сегмент 3a и рабочий сегмент 3b в целом образуют продольную полость 13 – а именно, внутреннюю полость – аноскопа 1, которая проходит параллельно его продольной оси X. Следовательно, расширитель 4 может быть либо введен, либо извлечен из продольной полости 13.
Вращающийся сегмент 3a является приблизительно коническо-цилиндрическим, в то время как рабочий сегмент 3b сужается дистально и приблизительно имеет форму усеченного конуса. Вращающийся сегмент 3a соответствует проксимальной части подвижной части 3, в то время как рабочий сегмент 3b соответствует дистальной части подвижного части 3.
На одном конце рабочего сегмента 3b, который противоположен вращающемуся сегменту 3a, выполнена U-образная выемка 7, вогнутость которой обращена в направлении, противоположном вращающемуся сегменту 3a. Выемка 7 образует окошко 8, которое при использовании обеспечивает доступ оператора к части слизистой оболочки прямой кишки, которая подлежит хирургическому лечению или диагностике. Поскольку внешний диаметр вращающегося сегмента 3a, по существу, меньше, чем внешний диаметр рабочего сегмента 3b, в зоне, где два сегмента соединяются, образуется зона 14 стыка (фиг. 2) в форме кольца.
Когда аноскоп 1 собран, подвижная часть 3 позиционирована таким образом, чтобы рабочий сегмент 3b был обращен к проксимальному концу 2a неподвижной части 2. Тогда подвижная часть 3 перемещается вдоль направления, показанного стрелкой F1 (фиг. 1), за счет ввода рабочего сегмента 3b и вращающегося сегмента 3a в корпус 2e и продвижения, пока рабочий сегмент 3b не выйдет из дистального конца 2b неподвижной части 2. Это обеспечивается тем фактом, что материал, из которого изготовлена подвижная часть 3, является, по существу, обратимо деформируемым на этапе введения в неподвижную часть 2. После того, как рабочий сегмент 3b выходит из дистального конца 2b, зона 14 стыка примыкает к соседнему краю 2f неподвижной части 2.
В подвижной части 3 выполнено множество канавок 10. Каждая канавка 10 образована в пределах толщины боковой стенки вращающегося сегмента 3a и содержит проксимальный сегмент 10a, который имеет приблизительно U-образную форму и вогнутость, обращенную в направлении, противоположном рабочему сегменту 3b, и дистальный сегмент 10b, который является прямым и отходит от выпуклости проксимального сегмента 10a.
Проксимальный сегмент 10a каждой канавки проходит в виде выемки 15, выполненной в выступающей части 12, которая по периферии выступает от свободного (проксимального) конца вращающегося сегмента 3a и расположена, по существу, поперек него. Дистальные сегменты 10b канавок 10 позволяют оператору временно уменьшить поперечный диаметр подвижной части 3 (и, в частности, поперечный диаметр вращающегося сегмента 3a), когда он введен в неподвижную часть 2 (как указано выше), чтобы правильно позиционировать подвижную часть 3 в корпусе 2e.
Ползун 16 прикреплен к выступающей части 12 в таком ее положении, когда он содержится между двумя последовательными прорезями 15. Ползун 16 выровнен с окошком 8 (фиг. 1, 2) и, таким образом, указывает положение последнего при использовании, когда подвижная часть 3 поворачивается внутри неподвижной части 2 (а именно, когда расширитель 4 вставлен в продольную полость 13). В собранном аноскопе 1 ползун 16 позиционирован на проксимальном конце 2a (фиг. 5) и может скользить вдоль него, следуя за вращением подвижной части 3, когда расширитель 4 вставлен в продольную полость 13.
Аноскоп 1 обеспечен с позиционирующим и блокирующим средством 9, позволяющим разместить подвижную часть 3 в заранее определенном угловом положении относительно неподвижной части 2 и заблокировать его в упомянутом выше угловом положении, когда расширитель 4 не вставлен в продольную полость 13. Позиционирующее и блокирующее средство 9 содержит множество выемок 6a и стопор 11.
Выемки 6a в количестве шести штук (фиг. 4) выполнены на заплечике 6 (фиг. 5), образованном во внутренней части проксимального конца 2a неподвижной части 2. Каждая выемка 6a является приблизительно полусферической и благодаря своей форме сопрягается со стопором 11.
Стопор 11 приблизительно полусферический по форме и изготовлен в подвижной части 3 около ползуна 16. Более точно стопор 11 изготовлен в зоне выступающей части 12, в которой зафиксирован ползун 16, и которая – в собранном аноскопе 1 – обращена к проксимальному концу 2a неподвижной части 2, как показано на фиг. 5.
Следует отметить, что на фиг. 5 выемка 6a показана не в точном положении, в котором она должна находиться, а в положении, которое подходит для схематичного представления выемки 6a на виде сбоку в разрезе (как выемка на фиг. 5).
Действительно, в аноскопе 1 согласно изобретению за счет соответствия проксимального конца 2a (круговому) контуру циферблата виртуальных часов, положения шести выемок 6a по существу соответствуют 1, 3, 5, 7, 9, 11 часам (фиг. 4), а именно положениям шести терминальных артериальных ветвей верхней прямокишечной артерии. Следовательно, выемки 6a выполнены в заранее установленных положениях проксимального конца 2a. Это расположение выемок 6a позволяет использовать аноскоп 1 по способу, аналогичному вращающемуся операционному аноскопу, предложенному в публикации WO2004/021874, а именно, для хирургического лечения геморроидальных узлов, которые могут образовываться на конце упомянутых артериальных ветвей, за счет использования хирургического способа (деартериализации геморроидальных узлов с трансанальной анопексией), представленного заявителем.
Когда аноскоп 1 собран, подвижная часть 3 частично вставлена (вдоль направления F1) в корпус 2e неподвижной части 2, и она поворачивается относительно продольной оси X (аноскопа 1) таким образом, что стопор 11 размещен у какой-либо из шести выемок 6a. Это может быть достигнуто при рассмотрении положения ползуна 16 (который выровнен с окошком 8), в то время как подвижная часть 3 поворачивается, и путем останова поворота подвижной части 3, когда ползун 16 достигает соответствующего положения на 1, 3, 5, 7, 9 или 11 часов. При этом подвижная часть 3 полностью вставлена в корпус 2e, чтобы ввести стопор 11 в соответствующую выемку 6a. Поскольку выемки 6a и стопор 11 сопрягаются по форме, стопор 11 и соответствующая выемка 6a взаимно сцепляются таким образом, чтобы блокировать коаксиальный поворот подвижной части 3 внутри неподвижной части 2. Следовательно, позиционирующее и блокирующее средство 9 позволяет эффективно разместить, а также заблокировать подвижную часть 3 в заранее определенном угловом положении по отношению к неподвижной части 2. Когда подвижная часть 3 заблокирована таким образом, окошко 8 аналогичным образом позиционируется на соответствующий час (1, 3, 5, 7, 9 или 11) виртуального циферблата. Поскольку ползун 16 выровнен с окошком 8, час (а именно, положение), в котором позиционировано окошко 8, четко показан положением ползуна 16 по отношению к проксимальному концу 2a неподвижной части 2.
Чтобы разблокировать подвижную часть 3 и обеспечить ее поворот на 360° в корпусе 2e, необходимо ввести расширитель 4 в продольную полость 13.
Расширитель содержит (фиг. 1, 5) проксимальную часть 4a, промежуточную часть 4b, дистальную часть 4c, соединительную часть 4d и язычок 4e. Промежуточная часть 4b продолговатая, цилиндрическая и образует основную часть расширителя 4. Промежуточная часть 4b расположена между соединительной частью 4d и дистальной частью 4c, которая соответствует концу расширителя 4 и сужена и/или закруглена. Проксимальная часть 4a имеет цилиндрическую форму, полая внутри и продолговатая в поперечном направлении для формирования язычка 4e язычка, который выступает наклонно от зоны проксимальной части 4a, расположенной напротив промежуточной части 4b. Язычок 4e имеет криволинейный профиль и эргономичную форму, которая подходит для обращения с ним оператора. Между проксимальной частью 4a и промежуточной частью 4b расположена соединительная часть 4d, которая по форме напоминает усеченный конус, и большее основание которого примыкает к проксимальной части 4a. Как показано на фиг. 5, соединительная часть 4d и промежуточная часть 4b за счет своей формы соединяются с продольной полостью 13, которая образована внутри подвижной части 3. Кроме того, общая длина соединительной части 4d и промежуточной части 4b такова, чтобы только дистальная часть 4c выступала продольно из рабочего сегмента 3b.
На наружной поверхности соединительной части 4d образовано множество выступающих элементов 17, которые за счет своей формы соединяются с канавками 10. Более точно, выступающие элементы 17 за счет своей формы соединяются с проксимальными сегментами 10a канавок 10, и, следовательно, они обеспечены с приблизительно U-образным профилем (с выпуклостью, обращенной к дистальной части 4c). В варианте аноскопа 1, который показан на чертежах, выступающих элементов 17 три (только два из которых показаны на фиг. 1), и они расположены со смещением на 120°. В варианте выполнения, который не показан, число выступающих элементов 17 может быть меньше трех или больше трех (но не более шести).
Для завершения сборки аноскопа 1 после вставления и блокировки подвижной части 3 внутри неподвижной части 2 (как указано выше), расширитель 4 вставляется в продольную полость 13 вдоль направления F1 таким образом, чтобы каждый выступающий элемент 17 достигал и полностью сцеплялся с проксимальным сегментом 10a соответствующей канавки 10. Таким образом, можно разблокировать подвижную часть 3, воздействуя на язычок 4e, чтобы повернуть расширитель 4 по часовой стрелке или против часовой стрелки. Действительно, поскольку каждый выступающий элемент 17 сцепляется с соответствующим проксимальным сегментом 10a, за счет поворота расширителя 4 стопор 11 принудительно расцепляется с соответствующей выемкой 6a, чтобы выйти из нее. Подвижная часть 3 затем может поворачиваться, повторяя поворот расширителя 4, и стопор 11 может скользить в контакте с заплечиком 6 проксимального конца 2a, пока не достигнет следующей выемки 6a (и, следовательно, следующего положения для окошка 8) и сцепляться с ней. На этом этапе, если оператор перестает поворачивать расширитель 4 (и, следовательно, подвижную часть 3) и извлекает расширитель 4 из продольной полости 13 – за счет перемещения расширителя 4 вдоль направления (не показано), которое параллельно и противоположно направлению F1 – подвижная часть будет заблокирована за счет стопора 11, который сцепляется с выемкой 6a, и, следовательно, окошко 8 будет позиционировано (и заблокировано) в нужном для вмешательства месте. Если, в противоположность этому, оператор продолжает поворачивать расширитель 4 (и, следовательно, подвижную часть 3), стопор 11 будет расцепляться с выемкой 6a, выйдет из нее и будет продолжать скользить в контакте с заплечиком 6, пока не достигнет следующей выемки 6a.
Выступающие элементы 17 и канавки 10 и, в частности, проксимальные сегменты 10a этих канавок, в целом составляют разблокирующее средство 18, которое выполнено в подвижной части 3 и расширителе 4. При использовании разблокирующее средство 18 действует совместно с позиционирующим и блокирующим средством, позволяя эффективно использовать аноскоп 1.
Один из возможных режимов использования аноскопа 1 согласно изобретению описан далее просто для примера.
Оператор, удерживая аноскоп 1, укомплектованный расширителем 4, (который введен в продольную полость 13) посредством ручки 5, ориентирует аноскоп 1 таким образом, чтобы ручка 5 была параллельна межъягодичной складке пациента, для которого проводится терапия, и рабочий сегмент 3b был позиционирован около анального отверстия пациента. Аноскоп 1 затем может быть введен в терминальный сегмент прямой кишки за счет расширителя 4, который расширяет просвет кишечника и растягивает слизистую оболочку кишки, предшествуя ему и облегчая доступ подвижной части 3 и неподвижной части 2. Когда аноскоп 1 позиционирован в терминальном сегменте прямой кишки, оператор может захватить язычок 4e и, воздействуя на него, может разблокировать и повернуть по часовой или против часовой стрелки подвижную часть 3. Это осуществляется посредством разблокирующего средства 18, а именно, выступающих элементов 17 расширителя 4 и проксимальных сегментов 10a канавок 10, взаимно сцепляющихся и обеспечивающих отцепление стопора 11 от соответствующей канавки 6a. Оператор поворачивает подвижную часть 3, пока окошко 8 не будет переведено в нужное положение (которое показано положением ползуна 16) и извлекает расширитель 4 из продольной полости 13. Таким образом, часть слизистой оболочки прямой кишки, подлежащая хирургическому лечению (или исследованию для диагностических целей), становится доступной для оператора, и больше нельзя повернуть подвижную часть 3 относительно неподвижной части 2, поскольку стопор 11 сцепляется с соответствующей выемкой 6a. Следовательно, после хирургического лечения (или исследования) части слизистой оболочки прямой кишки, которая позиционирована около окошка 8, для поворота подвижной части 3 и изменения положения окошка 8 оператор должен вставить расширитель 4 в продольную полость 13, чтобы отцепить стопор 11 от выемки 6a и разблокировать подвижную часть 3. Таким образом, по существу устраняется риск того, что подвижная часть 3 случайно поворачивается в отсутствие расширителя 4, и шовные нити протаскиваются окошком 8 с последующей травмой пациента.
Аноскоп 1 может быть эффективно использован, помимо хирургического лечения геморроидальных узлов, также для: выполнения наложения упругих лигатур, криотерипии, резекции полипов кишечника, выполнения склерозирующих инъекций, трансанальной диагностики и общей терапии.
Изменения и/или дополнения также возможны для описанного выше и/или показанного на сопроводительных чертежах.