ПРИМЕНЕНИЕ ЭРИБУЛИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

1. Применение эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли для лечения рака молочной железы у индивидуума, который был выбран, как имеющий (i) HER2-негативный, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативный, или (iii) HER2-негативный, ER-негативный и PR (рецептор прогестерона)-негативный (трижды негативный) рак молочной железы.
2. Применение по п. 1, где рак молочной железы представляет собой местнораспространенный рак молочной железы.
3. Применение по п. 1, где рак молочной железы представляет собой метастатический рак молочной железы.
4. Применение по любому из пп. 1-3, где индивидуум ранее не проходил курс лечения рака молочной железы.
5. Применение по п. 1, где индивидуум проходил один предшествующий курс лечения рака молочной железы.
6. Применение по п. 1, где индивидуум проходил два или более предшествующих курсов лечения рака молочной железы.
7. Применение по п. 5 или 6, где предшествующий курс(-ы) лечения рака молочной железы включал химиотерапию или биологическую терапию.
8. Применение по любому из пп. 5 и 6, где индивидуум проходил предшествующий курс лечения рака молочной железы, включающий введение одного или нескольких из: антитело, гормональное средство, капецитабин, антрациклин и таксан.
9. Применение по п. 8, где антрациклин выбран из группы, состоящей из доксорубицина, эпирубицина, даунорубицина и идарубицина.
10. Применение по п. 8, где таксан выбран из группы, состоящей из паклитаксела и доцетаксела.
11. Применение по п. 8, где антитело представляет собой трастузумаб.
12. Применение по п. 1, где индивидуума ранее не лечили антрациклином или таксаном.
13. Применение по п. 1, где индивидуум имеет HER2-негативный рак молочной железы.
14. Применение по п. 1, где индивидуум имеет ER-негативный рак молочной железы.
15. Применение по п. 1, где индивидуум имеет HER2-негативный, ER-негативный и PR-негативный (трижды негативный) рак молочной железы.
16. Применение по п. 1, где фармацевтически приемлемая соль эрибулина представляет собой эрибулина мезилат.
17. Применение по п. 1, дополнительно включающее этап отбора для лечения индивидуума, имеющего (i) HER2-негативный, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативный, или (iii) HER2-негативный, ER-негативный и PR (рецептор прогестерона)-негативный (трижды негативный) рак молочной железы.
18. Применение по п. 1, дополнительно включающее этап тестирования образца рака молочной железы от индивидуума на статус ER, PR и/или HER2.
2
19. Применение по п. 1, где эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль вводят в течение 2-5 мин внутривенно на 1 и 8 дни 21-дневного цикла, необязательно в дозе 1,4 мг/м.
20. Применение п. 1, где индивидуум является человеком.
21. Применение по п. 1, дополнительно включающее:
(a) выбор эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли для лечения указанного индивидуума, вместо капецитабина, или
(b) повышение одногодичной общей выживаемости за счет лечения указанного индивидуума эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью по сравнению с капецитабином,
основанное на детекции рака молочной железы указанного индивидуума как (i) HER2-негативного, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативного или (iii) HER2-негативного, ER-негативного и PR (рецептор прогестерона)-негативного (трижды негативного).
22. Способ выявления пациента с раком молочной железы в качестве кандидата для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью, способ, включающий оценку статуса HER2, ER и/или PR рака молочной железы у пациента, где выявление того факта, что пациент является (i) HER2-негативным, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативным или (iii) HER2-негативным, ER-негативным и PR (рецептор прогестерона)-негативным (трижды негативным), идентифицирует пациента в качестве кандидата для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью.
23. Способ выбора лечения для пациента с раком молочной железы, включающий оценку статуса HER2, ER и/или PR рака молочной железы у пациента, где выявление того факта, что пациент является (i) HER2-негативным, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативным или (iii) HER2-негативным, ER-негативным и PR (рецептор прогестерона)-негативным (трижды негативным), указывает на выбор эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли для лечения пациента.
24. Способ по п. 22, дополнительно включающий получение и анализ образца ткани с раком молочной железы от пациента.
25. Способ по п. 23, дополнительно включающий получение и анализ образца ткани с раком молочной железы от пациента.
26. Способ по п. 22, дополнительно включающий введение пациенту эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли.
27. Способ по п. 23, дополнительно включающий введение пациенту эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли.
28. Способ по п. 26, где пациенту вводят эрибулина мезилат.
29. Способ in vitro для оценки пригодности индивидуума, такого как пациент с раком молочной железы, для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью, характеризующийся тем, что оценивают статус HER2, ER и/или PR в образце, полученном от индивидуума, и в котором определение образца как (i) HER2-негативного, (ii) ER-негативного или (iii) HER2-негативного, ER-негативного и PR-негативного (трижды негативного) является показателем того, что индивидуум подходит для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью.
30. Применение способа in vitro для оценки статуса HER2, ER и/или PR в образце, полученном от индивидуума, такого как пациент с раком молочной железы, для установления пригодности индивидуума для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью, где определение образца как (i) HER2-негативного, (ii) ER-негативного или (iii) HER2-негативного, ER-негативного и PR-негативного (трижды негативного) является показателем того, что индивидуум подходит для лечения эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью.
31. Способ лечения рака молочной железы у индивидуума, который был выбран, как имеющий (i) HER2-негативный, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативный или (iii) HER2-негативный, ER-негативный, и PR (рецептор прогестерона)-негативный (трижды негативный) рак молочной железы, способ включающий введение индивидууму эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли.
32. Способ по п. 31, где рак молочной железы представляет собой местнораспространенный рак молочной железы.
33. Способ по п. 31, где рак молочной железы представляет собой метастатический рак молочной железы.
34. Способ по любому из пп. 31-33, где индивидуум ранее не проходил курс лечения рака молочной железы.
35. Способ по любому из пп. 31-33, где индивидуум проходил один предшествующий курс лечения рака молочной железы.
36. Способ по любому из пп. 31-33, где индивидуум проходил два или более предшествующих курсов лечения рака молочной железы.
37. Способ по п. 35, где предшествующий курс(-ы) лечения рака молочной железы включал химиотерапию или биологическую терапию.
38. Способ по п. 35, где индивидуум проходил предшествующий курс лечения рака молочной железы, включающий введение одного или нескольких из: антитело, гормональное средство, капецитабин, антрациклин и таксан.
39. Способ по п. 38, где антрациклин выбран из группы, состоящей из доксорубицина, эпирубицина, даунорубицина и идарубицина.
40. Способ по п. 38, где таксан выбран из группы, состоящей из паклитаксела и доцетаксела.
41. Способ по п. 38, где антитело представляет собой трастузумаб.
42. Способ п. 31, где индивидуума ранее не лечили антрациклином или таксаном.
43. Способ по п. 31, где индивидуум имеет HER2-негативный рак молочной железы.
44. Способ по п. 31, где индивидуум имеет ER-негативный рак молочной железы.
45. Способ по п. 31, где индивидуум имеет HER2-негативный, ER-негативный и PR-негативный (трижды негативный) рак молочной железы.
46. Способ по п. 31, где фармацевтически приемлемая соль эрибулина представляет собой эрибулина мезилат.
47. Способ по п. 31, где способ включает этап отбора для лечения индивидуума, имеющего (i) HER2-негативный, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативный или (iii) HER2-негативный, ER-негативный и PR (рецептор прогестерона)-негативный (трижды негативный) рак молочной железы.
48. Способ по п. 31, где способ включает этап тестирования образца рака молочной железы от индивидуума на статус ER, PR и/или HER2.
2
49. Способ по п. 31, где эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль вводят в течение 2-5 мин внутривенно на 1 и 8 дни 21-дневного цикла, необязательно в дозе 1,4 мг/м.
50. Способ по п. 31, где индивидуум является человеком.
51. Способ по п. 31, дополнительно включающий:
(a) выбор эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли для лечения указанного индивидуума, вместо капецитабина, или
(b) повышение одногодичной общей выживаемости за счет лечения указанного индивидуума эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью, по сравнению с капецитабином,
основанный на детекции рака молочной железы указанного индивидуума как (i) HER2-негативного, (ii) ER (рецептор эстрогенов)-негативного или (iii) HER2-негативного, ER-негативного и PR (рецептор прогестерона)-негативного (трижды негативного).