АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ СОСТАВЫ ДЛЯ ХИМЕРНЫХ ПОЛИПЕПТИДОВ TNFR:FC

1. Водная композиция, содержащая:
выделенный полипептид, который является внеклеточной лиганд-связывающей частью человеческого рецептора фактора некроза опухоли р75, слитого с Fc-доменом человеческого IgG1;
соль в концентрации от 80 до 130 мМ;
водный буфер, где водный буфер представляет собой натриевый и/или калиевый фосфатный буфер и где водный буфер присутствует в концентрации 2-30 мМ; и
наполнитель, который является сахарозой, где концентрация сахарозы составляет 34-80 мг/мл, отличающийся тем, что ни аргинин, ни цистеин не присутствуют в композиции.
2. Композиция по п. 1, где концентрация соли составляет 90 мМ.
3. Композиция по п. 1, где соль является хлоридом натрия.
4. Композиция по п. 2, где соль является хлоридом натрия.
5. Композиция по п. 1, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
6. Композиция по п. 2, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
7. Композиция по п. 3, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
8. Композиция по п. 4, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
9. Водная композиция, содержащая:
выделенный полипептид, который является внеклеточной лиганд-связывающей частью человеческого рецептора фактора некроза опухоли р75, слитого с Fc-доменом человеческого IgG1;
соль в концентрации от 80 до 130 мМ, где соль не присутствует в концентрации 100 мМ;
водный буфер, где водный буфер является сукцинатным буфером; и
наполнитель, выбранный из группы трегалозы и сахарозы или их комбинации,
отличающийся тем, что свободные аминкислоты не присутствуют в композиции.
10. Композиция по п. 9, где концентрация соли составляет 90 мМ.
11. Композиция по п. 9, где соль является хлоридом натрия.
12. Композиция по п. 10, где соль является хлоридом натрия.
13. Композиция по - п. 9, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
14. Композиция по п. 10, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
15. Композиция по п. 11, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
16. Композиция по п. 12, где выделенный полипептид представляет собой этанерцепт.
17. Композиция по п. 9, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
18. Композиция по п. 10, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
19. Композиция по п. 11, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
20. Композиция по п. 12, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
21. Композиция по п. 13, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
22. Композиция по п. 14, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
23. Композиция по п. 15, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
24. Композиция по п. 16, где наполнитель является сахарозой, представленной в концентрации от 5 до 80 мг/мл.
25. Композиция по любому из пп. 9-24, где водный буфер представлен в концентрации от 15  до 100 мМ.
26. Композиция по п. 25, где водный буфер присутствует в концентрации от 20 до 30 мМ.
27. Композиция по п. 25, где водный буфер присутствует в концентрации 50 мМ.
28. Композиция по любому из пп. 1-24, 26 или 27, дополнительно содержащая один или несколько наполнителей.
29. Композиция по п. 25, дополнительно содержащая один или несколько наполнителей.
30. Композиция по п. 28, отличающаяся тем, что наполнитель представляет собой лактозу, глицерин, ксилит, сорбит, маннит, мальтозу, инозит, глюкозу, альбумин бычьей сыворотки, альбумин человеческой сыворотки, рекомбинантный гемагглютинин, декстран, поливиниловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), полиэтиленимин, желатин, поливинилпирролидон (PVP), гидроксиэтилцеллюлозу (НЕС), полиэтиленгликоль, этиленгликоль, диметилсульфоксида (DMSO), диметилформамид (DMF), пролин, L-серин, глутаминовую кислоту, аланин, глицин, лизин, саркозин, гамма-аминомасляную кислоту, полисорбат-20, полисорбат-80, додецилсульфат натрия, полисорбат, полиоксиэтилен сополимер, фосфат калия, ацетат натрия, сульфат аммония, сульфат магния, сульфат натрия, триметиламин N-оксид, бетаин, ионы цинка, ионы меди, ионы кальция, ионы марганца, ионы магния, 3-[(3-холамиддепропил)-диметиламмонио]-1-пропансульфат, монолаурат сахарозы или их сочетание.
31. Композиция по п. 29, отличающаяся тем, что наполнитель представляет собой лактозу, глицерин, ксилит, сорбит, маннит, мальтозу, инозит, глюкозу, альбумин бычьей сыворотки, альбумин человеческой сыворотки, рекомбинантный гемагглютинин, декстран, поливиниловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлозу (НРМС), полиэтиленимин, желатин, поливинилпирролидон (PVP), гидроксиэтилцеллюлозу (НЕС), полиэтиленгликоль, этиленгликоль, диметилсульфоксида (DMSO), диметилформамид (DMF), пролин, L-серин, глутаминовую кислоту, аланин, глицин, лизин, саркозин, гамма-аминомасляную кислоту, полисорбат-20, полисорбат-80, додецилсульфат натрия, полисорбат, полиоксиэтилен сополимер, фосфат калия, ацетат натрия, сульфат аммония, сульфат магния, сульфат натрия, триметиламин N-оксид, бетаин, ионы цинка, ионы меди, ионы кальция, ионы марганца, ионы магния, 3-[(3-холамиддепропил)-диметиламмонио]-1-пропансульфат, монолаурат сахарозы или их сочетание.
32. Композиция по любому из пп. 1-24, 26, 27, 29, 30 или 31, отличающаяся тем, что pH композиции составляет от pH 6,0 до pH 7,0.
33. Композиция по п. 25, отличающаяся тем, что pH композиции составляет от pH 6,0 до pH 7,0.
34. Композиция по п. 28, отличающаяся тем, что pH композиции составляет от pH 6,0 до pH 7,0.
35. Композиция по любому из пп. 9-24, 26, 27, 29, 30, 31, 33 или 34, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 22 мМ сукцината, 90 мМ NaCl, 10 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
36. Композиция по п. 25, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 22 мМ сукцината, 90 мМ NaCl, 10 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
37. Композиция по п. 28, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 22 мМ сукцината, 90 мМ NaCl, 10 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
38. Композиция по п. 32, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 22 мМ сукцината, 90 мМ NaCl, 10 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
39. Композиция по любому из пп. 1-8, 29, 30, 31, 33, 34, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 25 мМ сукцината, 90 мМ хлорид натрия, 34 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
40. Композиция по п. 28, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 25 мМ сукцината, 90 мМ хлорид натрия, 34 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.
41. Композиция по п. 32, включающая 50 мг/мл этанерцепта, 25 мМ сукцината, 90 мМ хлорид натрия, 34 мг/мл сахарозы, отличающаяся тем, что pH композиции составляет pH 6,3.