Тест-кассета с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к области диагностики пищевых продуктов, в частности относится к тест-кассете с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики.
Уровень техники
Иммунохроматография в последнее время становится технологией быстрой клинической диагностики в медицинском сообществе как внутри страны, так и за рубежом, отличающася тем, что диагностику может выполнять один человек, и тем, что она является легкой, удобной и быстрой. В быстрой диагностике безопасности пищевых продуктов для улучшения эффективности диагностики общей тенденцией становится одновременная диагностика для решения различных задач. Для выполнения одновременной диагностики множества разных изделий множество диагностических тест-полосок могут использоваться параллельно. Однако распространенные в настоящее время способы, в общем, основанные на одноэтапном способе, т.е. способе с золотым наконечником, не могут быть совместимы с двухэтапным способом, использующим золотую панель, связаны с большой нагрузкой при диагностике и имеют низкую эффективность диагностики.
Раскрытие полезной модели
Для устранения недостатков существующей технологии полезная модель предлагает тест-кассету с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики, так что может быть реализована диагностика с множеством соединений с помощью иммунохроматографических диагностических тест-полосок в двухэтапном способе, и вместе с тем конструкция тест-кассеты защищает диагностические тест-полоски и исключает влияние внешней среды на диагностические тест-полоски.
Технический результат заключается в обеспечении защиты диагностических тест-полосок.
Технические результаты, которые должны быть получены с помощью полезной модели, достигаются с помощью следующего технического решения: тест-кассета с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики содержит первый корпус тест-кассеты и второй корпус тест-кассеты, которые соединены друг с другом, и диагностические тест-полоски. Первый корпус тест-кассеты используется для крепления двух или больше двух диагностических тест-полосок; концы диагностических тест-полосок в направлении длины имеют наконечники для взятия проб, которые продолжаются от первого корпуса тест-кассеты; а второй корпус тест-кассеты используется для закрывания наконечников для взятия проб. Первый корпус тест-кассеты включает в себя верхний кожух и нижний кожух, которые соединены друг с другом; одна сторона нижнего кожуха, обращенная к верхнему кожуху, имеет две или больше двух опор для поддержки диагностических тест-полосок; и диагностические тест-полоски соответственно расположены на опорах для поддержки диагностических тест-полосок и зафиксированы верхним кожухом и нижним кожухом, которые соединены друг с другом.
Предпочтительно, от нижнего кожуха продолжаются прокладки, соответствующие наконечникам для взятия проб.
Предпочтительно, задние концы, продолжающиеся от прокладок, короче, чем задние концы наконечников для взятия проб.
Предпочтительно, второй корпус тест-кассеты имеет форму в виде крышки канавочного типа с отверстием на одном конце, и конец второго корпуса тест-кассеты, имеющий отверстие, обращен к наконечникам для взятия проб и соединен с первым корпусом тест-кассеты.
Предпочтительно в верхнем кожухе также образованы окна для наблюдения; в том месте второго корпуса тест-кассеты, которое соответствует окнам для наблюдения, выполнен вырез во избежание перекрывания окон для наблюдения.
Предпочтительно, на наружной поверхности верхнего кожуха также зарезервирована область, где предусмотрен код идентификации.
Предпочтительно, опоры для поддержки диагностических тест-полосок имеют форму рамки, выполненной как единое целое с нижним кожухом и имеющей внутреннюю полость.
Предпочтительно, в форме рамки образованы выступы, которые продолжаются параллельно внутрь.
Полезная модель имеет следующие преимущества.
В тест-кассете для диагностики, согласно полезной модели, благодаря компоновке множества диагностических тест-полосок может быть реализована диагностика с множеством соединений с помощью иммунохроматографических диагностических тест-полосок в двухэтапном способе; и, кроме того, благодаря компоновке первого корпуса тест-кассеты и второго корпуса тест-кассеты, диагностические тест-полоски во время использования могут подвергаться контакту с раствором в полости из золота для выполнения диагностики с множеством соединений, и диагностические тест-полоски закрыты и защищены вторым корпусом тест-кассеты, когда они не используются, тем самым исключая их повреждение и загрязнение.
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 – перспективный схематический вид в сборе тест-кассеты с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики в полезной модели;
фиг. 2 – перспективный схематический вид в разобранном состоянии первого корпуса тест-кассеты и второго корпуса тест-кассеты в тест-кассете с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики в полезной модели; и
фиг. 3 – перспективный вид в разобранном состоянии тест-кассеты с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики в полезной модели.
Осуществление полезной модели
Ниже приведено подробное описание полезной модели со ссылкой на приложенные чертежи и варианты выполнения. На чертежах показаны примеры вариантов выполнения, где одни и те же или сходные номера позиций обозначают одни и те же или сходные элементы или элементы с одними и теми же или сходными функциями на протяжении всего описания.
Варианты выполнения, описанные ниже со ссылкой на чертежи, приведены в качестве примеров и предназначены для объяснения полезной модели и не должны рассматриваться в качестве ограничения полезной модели.
Следует понимать, что в описании полезной модели ориентации или относительные положения, обозначенные терминами «длина», «ширина», «верхний», «нижний», «передний», «задний», «левый», «правый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «внутри», «снаружи» и т.п., являются ориентациями или относительными положениями, показанными на чертежах, и служат только для способствования пониманию и упрощения описания полезной модели, а не указанию, что обозначенные устройства или элементы должны иметь конкретные ориентации и должны проектироваться или функционировать в конкретных ориентациях, так что эти термины не рассматриваются как ограничивающие полезную модель.
Кроме того, термины «первый», «второй» и «третий» служат только для описания и могут не рассматриваться как указание на относительную важность или указание на количество указанных технических признаков. Следовательно, признаки, обозначенные терминами «первый», «второй» и «третий», могут явным образом указывать или включать в себя один или несколько из признаков.
В описании полезной модели, если явным образом не указано иное, термин «множество» означает два или больше двух. В полезной модели, если явным образом не указано иное, термины «установка», «соединение», «связь», «крепление», «компоновка» и т.п. следует понимать в широком смысле, например, это может быть неподвижное соединение, разъемное соединение или выполненное как одно целое.
Это может быть механическое соединение или электрическое соединение. Это может быть прямое соединение или косвенное соединение с помощью промежуточной среды. Это также может быть внутреннее соединение между двумя компонентами или взаимодействие между двумя компонентами. Специалисты средней квалификации в данной области могут понимать конкретные значения вышеуказанных терминов в отношении полезной модели согласно конкретным ситуациям.
Со ссылкой на фиг. 1–3 вариант выполнения полезной модели предлагает тест-кассету с множеством соединений для двухэтапной иммунохроматографической диагностики, содержащую первый корпус 100 тест-кассеты и второй корпус 200 тест-кассеты, которые соединены друг с другом, и диагностические тест-полоски 300.
Первый корпус 100 тест-кассеты используется для крепления двух или более двух диагностических тест-полосок 300 (на фигурах показаны 4 диагностические тест-полоски); концы диагностической тест-полоски 300 в направлении длины имеют наконечники 310 для взятия проб, которые продолжаются от первого корпуса 100 тест-кассеты; наконечники 310 для взятия проб продолжаются в полость из золота для контакта с раствором. Второй корпус 200 тест-кассеты используется для закрывания наконечников 310 для взятия проб и обеспечивает защиту наконечников 310 для взятия проб. Двухэтапный способ используется в области быстрой диагностики безопасности пищевых продуктов более широко, чем одноэтапный способ. В тест-кассете для диагностики, согласно полезной модели, благодаря компоновке множества диагностических тест-полосок 300 может быть реализована диагностика с множеством соединений диагностических тест-полосок для иммунохроматографической диагностики по двухэтапному способу; кроме того, благодаря компоновке первого корпуса 100 тест-кассеты и второго корпуса 200 тест-кассеты диагностические тест-полоски 300 во время использования могут подвергаться контакту с раствором в полости из золота для реализации диагностики с множеством соединений, и диагностические тест-полоски 300 закрыты и защищены вторым корпусом 200 тест-кассеты, когда они не используются, тем самым, исключая их повреждение и загрязнение.
В частности, первый корпус 100 тест-кассеты содержит верхний кожух 110 и нижний кожух 120, которые соединены друг с другом; одна сторона нижнего кожуха 120, обращенная к верхнему кожуху 110, имеет две или больше двух опор 130 для поддержки диагностических тест-полосок; диагностические тест-полоски 300 соответствующим образом расположены на опорах 130 для поддержки диагностических тест-полосок и зафиксированы верхним кожухом 110 и нижним кожухом 120, которые соединены друг с другом. Опоры 130 для поддержки диагностических тест-полосок используются для защиты диагностических тест-полосок от смятия или деформации из-за экструзии во время использования. Предпочтительно, количество диагностических тест-полосок 300 такое же, как и количество опор 130 для поддержки диагностических тест-полосок, т.е. каждая диагностическая тест-полоска 300 соответствует одной опоре 130 для поддержки диагностических тест-полосок. Предпочтительно, от нижнего кожуха 120 продолжаются прокладки 140, соответствующие наконечникам 310 для взятия проб, которые используются для препятствования смятию или деформации наконечников 310 для взятия проб из-за экструзии. Кроме того, задние концы, продолжающиеся от прокладок 140, могут быть немного короче, чем задние концы наконечников 310 для взятия проб, так что можно обеспечить, что диагностические тест-полоски 300 могут быть в достаточном контакте с раствором в полости в процессе углубления в полость из золота.
Опоры 130 для поддержки диагностических тест-полосок имеют форму рамки, выполненной как единое целое с нижним кожухом 120 и имеющей внутреннюю полость, тем самым, не только обеспечивая опорный эффект в отношении диагностических тест-полосок 300, но также способствуя поглощению раствора диагностическими тест-полосками 300. Опоры (выступы) 140, которые продолжаются параллельно внутрь, также могут быть образованы в форме рамки дополнительно увеличивая поддерживающий эффект для диагностических тест-полосок 300.
Кроме того, область A, где предусмотрен код идентификации, также зарезервирована на наружной поверхности верхнего кожуха 110 и используется для печатания или маркировки кода идентификации на верхнем кожухе 110. Каждая тест-кассета для диагностики соответствует одному коду идентификации для способствования отслеживания и маркировке информации. Код идентификации может быть кодом быстрого реагирования (QR) или штрих-кодом, который имеет уникальную функцию идентификации.
В полезной модели в верхнем кожухе 110 также образованы окна 150 для наблюдения, которые используются для наблюдения линий T и C или также используются для наблюдения элементов, соответствующих диагностическим тест-полоскам. Окна 150 для наблюдения соответствуют положениям диагностических тест-полосок 300.
Кроме того, окна 150 для наблюдения также имеют прозрачные защитные пленки, используемые для предотвращения воздействия окружающей среды и других факторов на наблюдаемую часть во избежание влияния на результат наблюдения. В частности, в полезной модели второй корпус 200 тест-кассеты имеет форму в виде крышки канавочного типа с отверстием 210 на одном конце; конец второго корпуса 200 тест-кассеты, имеющий отверстие 210, обращен к наконечникам 310 для взятия проб и соединен с первым корпусом 100 тест-кассеты для создания эффекта защиты наконечников 310 для взятия проб. Предпочтительно, в том месте второго корпуса 200 тест-кассеты, которое соответствует окнам 150 для наблюдения, выполнен вырез 220 во избежание перекрывания окон 150 для наблюдения. Таким образом, когда первый корпус 100 тест-кассеты и второй корпус 200 тест-кассеты собраны друг с другом, окна 150 для наблюдения остаются открытыми.
Структура соединения верхнего кожуха 110 и нижнего кожуха 120 и структура соединения первого корпуса 100 тест-кассеты и второго корпуса 200 тест-кассеты могут соответствовать традиционному конструктивному решению по существующей технологии, которая особо не ограничивается и многократно описана в полезной модели.
При необходимости диагностики полость из золота может быть вставлена во второй корпус 200 тест-кассеты для осуществления диагностики.
Во время сборки тест-кассеты для диагностики, согласно полезной модели, беря в качестве примера четырехкратную диагностику, четыре разные диагностические тест-полоски 300 располагают на соответствующих опорах 130 для поддержки диагностических тест-полосок; верхний кожух 110, который промаркирован QR-кодом, и нижний кожух 120 соединяют и собирают для формирования первого корпуса 100 тест-кассеты; и второй корпус 200 тест-кассеты и первый корпус 100 тест-кассеты соединяют и собирают для формирования тест-кассеты для диагностики. И, наконец, собранная тест-кассета для диагностики и сопрягаемая четырехкратная реакционная полость могут быть уплотнены для сухой консервации, причем для указанной консервации предпочтительно используют пакет из алюминиевой фольги.
Полезная модель принимает вид тест-кассеты для иммунохроматографической диагностики, которая в качестве примера обнаруживает в молоке 16 остаточных примесей. Тест-кассета для диагностики может одновременно обнаруживать в молоке следующие остаточные примеси: монензин, бацитрацин, спирамицин, флорфеникол, триметоприм, колистин, альбендазол, вакцина, неомицин, канамицин, спектиномицин, гентамицин, эритромицин, линкомицин, тилозин/тилмикозин и фторхинолоны.
Тест-кассета для диагностики содержит четыре диагностические тест-полоски для диагностики, и каждая диагностическая тест-полоска имеет 4 линии T, которые могут обнаруживать четыре различные остаточные примеси. Во время диагностики сначала выбирают четырехкратную реакционную емкость, промаркированную номерами 1 – 4, и в указанную реакционную емкость последовательно добавляют 200 мл образца молока.
Реакционную емкость помещают в инкубатор при 40°C для реакции в течение 3 минут, и затем извлекают четырехкратную тест-кассету для иммунохроматографической диагностики, промаркированную номерами изделий 1 – 4; и удаляют второй корпус 200 тест-кассеты и соответственно вставляют четырехкратную реакционную емкость.
После реакции в течение 7 минут второй корпус 200 тест-кассеты удаляют с четырехкратной реакционной емкости, и нижние концы испытательных полосок 300 очищают для идентификации результатов.
Идентификация результатов может быть разделена на идентификацию невооруженным глазом и идентификацию с помощью прибора. Результаты могут быть идентифицированы посредством наблюдения невооруженным глазом цветов линий C и линий T через окна для наблюдения. Четырехкратную тест-кассету для иммунохроматографической диагностики помещают в соответствующее считывающее устройство, и считывающее устройство автоматически идентифицирует относящуюся к тест-кассете информацию, такую как номер изделия, партия и элемент диагностики по QR-коду, сканирует четырехкратную тест-кассету для иммунохроматографической диагностики и выводит на дисплей результат идентификации.
В заключение следует отметить, что вышеприведенные варианты выполнения используются только для описания технических решений полезной модели и не предусматривают ограничения полезности. Несмотря на то, что варианты выполнения полезной модели были описаны подробно со ссылкой на предпочтительные варианты выполнения, специалисты средней квалификации в рассматриваемой области должны понимать, что могут быть выполнены модификации или эквивалентные замены технических решений вариантов выполнения полезной модели, и эти модификации или эквивалентные замены также не обусловливают отклонение модифицированных технических решений от объемов технических решений полезных моделей.