ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Лекарственное вещество, содержащее соединение структурной формулы I:
2
2
где указанное лекарственное вещество представляет собой твердое вещество, и где указанное лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ в диапазоне от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 94 м/г.
2
2
2. Лекарственное вещество по п. 1, где указанное лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 9,6 м/г.
2
2
3. Лекарственное вещество по п. 1, где указанное лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ в диапазоне от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 9,4 м/г.
4. Фармацевтическая композиция, содержащая, по меньшей мере, одно лекарственное вещество по п. 1 и, по крайней мере, один фармацевтически приемлемый носитель.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, которая дополнительно содержит, по меньшей мере, один наполнитель.
6. Способ выделения лекарственного вещества, включающий:
а) осаждение соединения структурной формулы I:
при температуре ниже приблизительно 5,0°С из перенасыщенного раствора с образованием суспензии;
b) необязательно дистилляцию указанной суспензии с образованием концентрата;
c) фильтрацию указанной суспензии или концентрата с образованием влажного осадка на фильтре; и
d) сушку указанного влажного осадка с получением порошка;
где порошок содержит выделенное лекарственное вещество; и
2
2
указанное выделенное лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ в диапазоне от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 94 м/г.
7. Способ по п. 6, где проводят указанную стадию дистилляции b).
8. Способ по п. 6, где указанную стадию дистилляции b) проводят при температуре в диапазоне приблизительно от -15,0°С до приблизительно 35,0°С.
9. Способ по п. 6, где указанную стадию дистилляции b) проводят при температуре в диапазоне от приблизительно 15,0°С до приблизительно 30,1°С.
10. Способ по п. 6, где указанную стадию дистилляции b) проводят при температуре в диапазоне от приблизительно 15,0°С до приблизительно 24,6°С.
11. Способ по п. 10, где указанную стадию дистилляции b) проводят при температуре в диапазоне от приблизительно 15,1°С до приблизительно 24,6°С в течение первых 10 часов дистилляции.
12. Способ по п. 6, где указанную стадию дистилляции b) проводят при температуре в диапазоне приблизительно от -15,0°С до приблизительно 15,0°С.
13. Способ по п. 6, где указанную стадию дистилляции b) проводят в течение в общей сложности от 20 до 30 часов.
14. Способ по п. 6, где стадию фильтрации с) проводят при температуре в диапазоне приблизительно от -15,0°С до приблизительно 15,0°С.
15. Способ выделения лекарственного вещества, включающий:
а) осаждение соединения структурной формулы I:
при температуре ниже приблизительно 5,0°С из перенасыщенного раствора с образованием суспензии;
b) нагревание указанной суспензии до температуры созревания в диапазоне от 5,0°С до 25°С и выдерживание указанной суспензии при указанной температуре созревания в течение определенного периода времени;
c) дистилляцию указанной суспензии с образованием концентрата при температуре в диапазоне от приблизительно -5,0°С до приблизительно 35,0°С, где температура дистилляции равна или
ниже указанной температуры созревания, в течение первых от 4 до 6 часов дистилляции;
d) фильтрацию указанного концентрата с образованием влажного осадка на фильтре; и
2
2
e) сушку указанного влажного осадка с получением порошка; где указанный порошок содержит выделенное лекарственное вещество; и где указанное выделенное лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ в диапазоне от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 94 м/г.
16. Способ по п. 15, где указанную стадию нагревания b) проводят при температуре в диапазоне от 14°С до 18°С.
17. Способ по п. 15, где указанная стадия нагревания b) включает выдерживание указанной суспензии при указанной температуре в течение 6 часов.
18. Способ по п. 15, где указанную стадию дистилляции с) проводят при температуре в диапазоне от приблизительно 13,0°С до приблизительно 30,1°С.
19. Лекарственное вещество, которое получают способом по п. 6.
2
2
20. Лекарственное вещество по п. 19, где лекарственное вещество имеет удельную площадь поверхности по БЭТ в диапазоне от приблизительно 2,9 м/г до приблизительно 9,6 м/г.
21. Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное вещество по п. 19 и фармацевтически приемлемый носитель.
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, которая дополнительно содержит, по меньшей мере, один наполнитель.
23. Применение лекарственного вещества по п. 19 для предотвращения или лечения инфекции, вызванной HCV, или для снижения вероятности возникновения или тяжести симптомов HCV-инфекции у нуждающегося в этом пациента.
24. Применение фармацевтической композиции по п. 21 для предотвращения или лечения инфекции, вызванной HCV, или для снижения вероятности возникновения или тяжести симптомов HCV-инфекции у нуждающегося в этом пациента.
25. Применение способа по п. 6 для получения соединения структурной формулы I
при приготовлении лекарственного средства, предназначенного для предотвращения или лечения HCV-инфекции у нуждающегося в этом пациента.
26. Применение способа по п. 6 для получения соединения структурной формулы I
предназначенного для снижения вероятности возникновения или тяжести симптомов HCV-инфекции у нуждающегося в этом пациента.