Менеджмент крови донора: пулирование тромбоцитов

М.В. Зарубин,

к.м.н. главный врач ГБУЗ «Иркутская областная станция переливания крови», Иркутск, Россия Т.Н. Малых,

заместитель главного врача по финансово-экономической работе ГБУЗ «Иркутская областная станция переливания крови», Иркутск, Россия Н.В. Курносов,

заведующий экспедицией с центром управления запасами компонентов крови ГБУЗ «Иркутская областная станция переливания крови», Иркутск, Россия Л.Н. Веревкина,

заведующая отделом заготовки крови и ее компонентов ГБУЗ «Иркутская областная станция переливания крови», Иркутск, Россия Е.Б. Жибурт,

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой трансфузиологии и проблем переливания крови ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова», Москва, Россия

МЕНЕДЖМЕНТ КРОВИ ДОНОРА: ПУЛИРОВАНИЕ ТРОМБОЦИТОВ

УДК 614.2

Зарубин М.В.1, Малых Т.Н.1, Курносов Н.В.', Веревкина Л.Н.', Жибурт Е.Б.2 Менеджмент крови донора: пу-лирование тромбоцитов

Аннотация. На основании анализа себестоимости различных видов концентратов тромбоцитов (КТ) проведена оценка эффективности внедрения технологии пулирования тромбоцитов в Иркутской областной станции переливания крови. Проведен сравнительный анализ себестоимости различных видов КТ, себестоимости расходных материалов для получения одной терапевтической дозы КТ. Установлено, что пулированные КТ по содержанию клеток не уступают аферезным. Внедрение технологии пулирования тромбоцитов позволяет значительно (на 54,4% и более) уменьшить затраты на выпуск КТ. Для оценки обеспеченности регионов КТ целесообразно учитывать количество заготовленных КТ по способам заготовки в терапевтических дозах.

Ключевые слова: тромбоциты; пулирование; себестоимость; эффективность; доза тромбоцитов для взрослых; менеджмент.

Введение

В связи с внедрением в клиническую практику новых технологий лечения потребность клиник в концентратах тромбоцитов (КТ) возрастает [2,5]. В 2013 году в России заготовлено 607228 доз КТ, что в 3,2 раза больше уровня 2003 года [1,4]. Следует заметить, что в России учет КТ проводится в дозах, квивалентных дозе тромбоцитов из одной дозы цельной крови, мире же единицей учета заготовки и переливания тромбоцитов вляется «доза тромбоцитов для взрослого» (ДТВ). Учет КТ по способам заготовки в российской отраслевой статистической отчетности не предусмотрен [1,5].

КТ может быть получен путем афереза или восстановления из дозы крови. Восстановленные из дозы крови тромбоциты могут быть получены из обогащенной тромбоцитами плазмы

© М.В. Зарубин, Т.Н. Малых, Н.В. Курносов, Л.Н. Веревкина, Е.Б. Жибурт, 2016 г.

и лейкотромбослоя (ЛТС). Для получения терапевтической дозы КТ может применяться пулирование. КТ могут быть подвергнуты лейкоредукции, а для поддержания лучшего качества тромбоцитов в процессе хранения, увеличения сроков хранения, сокращения объемов плазмы в контейнере с клетками, стандартизации оптических свойств применяются взвешивающие растворы. Для повышения инфекционной безопасности применяется инактивация патогенов в КТ [1—3].

В Иркутской областной станции переливания крови (ИОСПК) выпускается КТ, восстановленный из дозы крови; восстановленный пулированный; восстановленный, пулирован-ный, обедненный лейкоцитами; аферезный, обедненный лейкоцитами.

КТ, восстановленный из дозы крови, производится из лейкотромбослоя (ЛТС).

Получение КТ путем афереза производится с использованием аппарата MCS+ (Haemonetics, США); аппарата Trima Accel (CaridianBCT Inc, США).

Для получения КТ пулированием 3-5 ЛТС в ИОСПК используются как системы для ручного пулирования тромбоцитов, так и автоматические фракционаторы NOVOmatic (LMB Technologie GMBH, Германия) и центрифуга TACSI WB (Whole Blood). Для повышения выхода тромбоцитов при заготовке крови используются встроенные контейнеры с консервантом CPD/SAGM «верх-низ» (top and bottom). Имеется возможность проведения вирусинактивации КТ рибофлавином с ультрафиолетовым облучением на аппарате MirasolPRT (CaridianBCT Inc, США).

Недостатками тромбоцитов, восстановленных из дозы крови в виде «букета из нескольких маленьких мешочков - сателлит-ных контейнеров системы для сбора крови»,

является газонепроницаемость этих контейнеров, невозможность удалить лейкоциты, добавить взвешивающий раствор и провести инактивацию патогенов [3].

С 2015 года в ИОСПК выпускаются только аферезные и пулированные КТ. В связи с недостаточной распространенностью технологии пулирования тромбоцитов в России несомненный интерес представляет анализ результатов использования данной технологии в ИОСПК. Кроме того, актуальным является проведение оценки экономической эффективности внедрения пулирования тромбоцитов. Цель исследования: на основании анализа себестоимости различных видов КТ оценить эффективность внедрения технологии пулирования тромбоцитов в Иркутской областной станции переливания крови. Методы

Проведен сравнительный анализ себестоимости различных видов КТ, себестоимости расходных материалов для получения одной терапевтической дозы КТ.

Статистическая обработка результатов проведена с использованием дескриптивных статистик при уровне значимости р<0,05. Результаты и обсуждение

Заготовка КТ в ИОСПК стабильна в течение многих лет (таблица 1).

С 2014 года в ИОСПК внедрена технология пулирования тромбоцитов. В таблице 2 представлены данные о выдаче КТ экспедицией ИОСПК. Количество эквивалентных доз в контейнере определялось расчетным методом: 50 мл - одна доза.

В 95% случаев при проведении АТ заготовлено 2 терапевтических дозы концентрата тромбоцитов. Среднее содержание тромбоцитов в одной терапевтической дозе

Таблица 1

Заготовка КТ в ИОСПК в 2010-2014 годы

2010 2011 2012 2013 2014 2015

17300

15819

15686

16134

16006

14731

енеджер №2

здравоохранения 2016

Менеджмент в здравоохранении лт - -ф

Таблица 2

выдача кт экспедицией иосПк в 2014-2015 годах

Вид КТ 2014 2015

доз мешков доз доз мешков доз

в мешке в мешке

КТ фильтрованный, аферезный 6698 1710 3,9 5157 1523 3,4

КТ из дозы крови 8747 8747 1,0 6252 6252 1,0

КТ пулированный (TACSI), фильтрованный 339 52 6,5 55 9 61

КТ пулированный, (TACSI), фильтрованный, 253 37 6,8 283 47 6,0

патогенредуцированный

КТ пулированный 1227 290 4,2

КТ пулированный, фильтрованный 1462 288 5,1

КТ пулированный, фильтрованный, патогенредуцированный 295 56 5,3

составляет 210х109. В таблице 3 представлены результаты контроля качества пулов тромбоцитов (421 наблюдение).

Данные контроля качества показывают более высокое содержание тромбоцитов

в пуле по сравнению с расчетным. Так в пуле из четырех ЛТС содержится 2 терапевтических дозы КТ, что сопоставимо с количеством тромбоцитов, полученных при проведении афереза.

Таблица 3

характеристики пулов тромбоцитов

Показатель Среднее Медиана Ниж. кварт. Верх. кварт. Макс. Мин. Ст. откл.

Объем, мл 252,4 250 220 280 400 140 46,1

Кол-во ЛТС 4,5 4 4 5 5 3 0,5

Кол-во тромбоцитов в мешке, х109 393,4 404 338 470 647 53 107,6

Таблица 4

себестоимость компонентов крови ГБуЗ иосПк в 2015 году

Компонент

Себестоимость за 1 эквивалентную дозу

Себестоимость за терапевтическую дозу

КТ фильтрованный, аферезный 2501,83 10007,32

КТ из дозы крови 333,05 1332,2

КТ пулированный (TACSI), фильтрованный 1519,95 6079,8

КТ пулированный, (TACSI), фильтрованный, патогенредуцированный 2898,47 11593,88

КТ пулированный 506,6 2026,4

КТ пулированный, фильтрованный 697,79 2791,16

КТ пулированный, фильтрованный, патогенредуцированный 3012,64 12050,56

Таблица 5

себестоимость расходных материалов для получения кт

зКо

Компонент Расходный материал Кол-во Стоимость Итого На 1 ДТВ

КТ фильтрованный, аферезный Комплект расходных материалов для получения тромбоцитов (Haemonetics, США) 1 15520,0 15520,0 7760

КТ пулированный (TACSI), фильтрованный Контейнер д/разделения, хранения и транспортировки компонентов крови для центрифуги TACSI (Terumo BCT, Нидерланды) 1 7100,0 8241,42 4120,71

Пластины для запаивания (Terumo Corporation, Япония) 6 1141,42

КТ пулированный, (TACSI), фильтрованный, патогенредуци- Контейнер д/разделения, хранения и транспортировки компонентов крови для центрифуги TACSI (Terumo BCT, Нидерланды) 1 7100,0 21941,42 10970,71

рованный Пластины для запаивания (Terumo Corporation, Япония) 6 1141,42

Набор для инактивации тромбоцитов Mirasol (Terumo BCT, Нидерланды) 1 13700,0

КТ пулированный Система для пулирования тромбоцитов (MacoPharma, Франция) 1 430,98 1373,48 686,74

Пластины для запаивания (Terumo Corporation, Япония) 5 942,85

КТ пулированный, фильтрованный Система для пулирования тромбоцитов с тромбоцитным фильтром Tromboflex T-Lab (MacoPharma, Франция) 1 1571,73 2514,58 1257,29

Пластины для запаивания (Terumo Corporation, Япония) 5 942,85

КТ пулированный, фильтрованный, патогенредуци-рованный Система для пулирования тромбоцитов с тромбоцитным фильтром Tromboflex T-Lab (MacoPharma, Франция) 1 1571,73 16214,58 8107,29

Пластины для запаивания (Terumo Corporation, Япония) 5 942,85

Набор для инактивации тромбоцитов Mirasol (Terumo BCT, Нидерланды) 1 13700,0

В таблице 4 представлена себестоимость различных видов КТ в 2015 году.

Учитывая тот факт, что восстановление тромбоцитов из дозы крови не требует дополнительных расходных материалов, то целесообразно оценить себестоимость расходных материалов, используемых для получения

различных видов КТ из расчета на одну процедуру (таблица 5).

Таким образом, себестоимость расходных материалов для получения одной терапевтической дозы КТ пулированного, фильтрованного ниже себестоимости расходных материалов для получения одной дозы КТ фильтрованного,

1енеджер №2

здравоохранения 2016

Менеджмент в здравоохранении лт - -ф

Таблица 6

себестоимость обследования донора тромбоцитафереза

Исследование Себестоимость

Предварительное обследование 156,02

Исследование на гепатиты В, С, ВИЧ и сифилис (ИФА) 721,46

Исследование на гепатиты В, С, ВИЧ (ПЦР) 728,26

Иммуногематологические исследования 651,92

Биохимические исследования 16,11

Итого 2273,77

аферезного в 6,2 раза. Себестоимость расходных материалов для получения одной дозы КТ пулированного, фильтрованного с использованием центрифуги TACSI (Тегито ВСТ, Нидерланды) в 1,9 раза ниже себестоимости расходных материалов для получения одной дозы КТ фильтрованного, аферезного. В случае применения вирусинактивации КТ рибофлавином с ультрафиолетовым облучением на аппарате MirаsolPRT (Са^апВСТ 1пс, США) себестоимость одной терапевтической дозы КТ увеличивается на 13700 руб. Применение взвешивающего раствора SSP+ (МасоРЬюпгю, Франция) увеличивает себестоимость одной терапевтической дозы КТ на 1089,37 руб.

В связи с тем, что при получении КТ из дозы крови нет затрат на обследование донора, как при проведении аппаратного

тромбоцитафереза, несомненный интерес представляет себестоимость обследования донора (таблица 6).

При выпуске пулированных КТ себестоимость терапевтической дозы снижается за счет обследования донора на 1136,89 руб, а также за счет компенсации на питание донору на 263 руб. (в Иркутской области компенсация на питание донору - 526 руб.).

В ИОСПК ежегодно осуществляется в пределах 20 тыс. кроводач и заготавливается 4 тыс. терапевтических доз КТ. Рассмотрим 2 варианта заготовки КТ: заготовка всех КТ только аппаратным аферезом (1 вариант) и вариант, при котором 50% КТ выпускается путем пулирования ЛТС (2 вариант). Предположим, что при афере-зе тромбоцитов и при пулировании тромбоцитов заготавливается 2 тыс. терапевтических доз

Таблица 7

себестоимость расходных материалов, обследования доноров и компенсации на питание при различных вариантах выпуска кт

1 вариант 2 вариант

Стоимость, руб Количество Стоимость, руб Количество

Расходные материалы для получения КТ фильтрованного, аферезного 15520 2000 15520 1000

Расходные материалы для получения КТ пулированного, филь- 0 0 1257,29 1000

трованного

Обследование донора 2273,77 2000 0 0

Компенсация на питание 526 2000 0 0

Итого, руб 36639540 16777290

КТ. В таблице 7 представлены себестоимость расходных материалов, обследования доноров и размер компенсации для этих двух вариантов.

При втором варианте выпуска КТ экономия составляет 19862250 руб. Данную сумму можно направить на приобретение встроенных контейнеров с консервантом CPD/ SAGM «верх-низ» (top and bottom) (стоимость контейнера 263,9 руб х20000=5278000 руб), а также на вирусинактивацию и т.д.

Выводы

Пулированные КТ по содержанию клеток не уступают аферезным.

Внедрение технологии пулирования тромбоцитов позволяет значительно (на 54,4% и более) уменьшить затраты на выпуск КТ.

Для оценки обеспеченности регионов КТ целесообразно учитывать количество заготовленных КТ по способам заготовки в терапевтических дозах.

Жибурт Е.Б. Бенчмаркинг заготовки и переливания крови. Руководство для врачей. - М., РАЕН, 2009. - 364 с

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р. Заготовка и переливание тромбоцитов. -М., РАЕН, 2013. - 376 с.

Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А. Правила и аудит переливания крови. - М., РАЕН, 2010. - 347 с.

Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г. Деятельность учреждений службы крови Российской Федерации в 2013 году // Трансфузиология. - 2014. - Т. 15, № 3. - С. 4-14. Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г. Оценка эффективности деятельности службы крови по заготовке тромбоцитного концентрата // Трансфузиология. - 2014. -Т. 15, № 2. - С. 8-15.

UDC 614.2

Zarubin M.V.1, Malyh T.N.1, Kurnosov N.V.1, Verevkina L.N.1, Zhiburt E.B.2Management of blood donor: platelet pooling

Abstract. Based on the cost analysis of different types of platelet concentrates (PC) assessed the effectiveness of the introduction of technology pooling of platelets in the Irkutsk Regional Blood Transfusion. Comparative cost analysis of different types of PC, the cost of consumables for the same therapeutic dose PC was performed. It was found that the content of pooled PC cells does not give in to apheresis. The introduction of technology pooling of platelets allows significantly (by 54,4% or more) to reduce the cost of issuing PC. To evaluate provision of PC in the regions it is advisable to consider the number of harvested PC through methods for preform at therapeutic doses. Keywords: platelets; pooling; cost; efficiency; platelet dose for adults; management.

енеджер №2

здравоохранения 2016