НЕОДНОРОДНЫЕ ПОКРЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1. Жидкая фармацевтическая композиция для покрытия лекарственной формы, включающая:
а) образующий оболочку компонент, включающий дисперсию:
i) по меньшей мере, одного образующего пленку полимера в жидкой форме, который является жидким при температурах 37°С или выше; и
ii) по меньшей мере, одного образующего частицы полимера в виде твердых частиц для несплошной фазы, которые диспергированы в указанном полимере в жидкой форме в (i),
где твердые частицы имеют среднечисловой размер частиц, по меньшей мере, 30 мкм.
2. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где, по меньшей мере, один образующий пленку полимер является нерастворимым в воде.
3. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где, по меньшей мере, один образующий пленку полимер представляет собой растворимый в воде или набухающий в воде гелеобразующий полимер.
4. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.3, где гелеобразующий полимер состоит по существу, по меньшей мере, из одного желатина.
5. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.2, где образующий пленку нерастворимый в воде полимер является сшитым.
6. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где, по меньшей мере, один образующий частицы полимер является нерастворимым в воде.
7. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.6, где нерастворимый в воде образующий частицы полимер является сшитым.
8. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где частицы имеют среднечисловой размер частиц менее чем примерно 3000 мкм.
9. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.8, где частицы имеют среднечисловой размер частиц менее чем примерно 1000 мкм.
10. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.8, где частицы имеют сферическую форму и среднечисловой размер частиц менее чем от примерно 30 мкм до примерно 3000 мкм.
11. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где твердые частицы являются аморфными.
12. Жидкая композиция для покрытия фармацевтической лекарственной формы по п.1, где твердые частицы являются растворимыми в воде.
13. Твердая фармацевтическая лекарственная форма, включающая ядро и, по меньшей мере, один слой покрытия, который включает твердую сплошную пленку, имеющую диспергированные в ней дискретные композиционно отличные области.
14. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.13, где ядро включает прессованную порошковую таблетку.
15. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.13, где, по меньшей мере, один слой покрытия имеет вогнутую имеющую углубления зону поверхности, включающую части, имеющие углубления.
16. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.13, где диаметр части, имеющей углубления в указанной приподнятой имеющей углубления зоне поверхности, составляет от 30 мкм до примерно 3000 мкм.
17. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.15, где диаметр имеющей углубления части в указанной вогнутой имеющей углубления зоне поверхности составляет от 30 мкм до примерно 3000 мкм.
18. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.15, где толщина твердой сплошной пленки в среднем, по меньшей мере, на 10% больше, чем самая маленькая толщина твердой сплошной пленки и, причем перекрывающие дискретные композиционно отличные области в указанных областях имеют вогнутую зону поверхности.
19. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.13, где, по меньшей мере, один слой покрытия имеет приподнятую имеющую углубления зону поверхности, включающую имеющие углубления части.
20. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.19, где толщина твердой сплошной пленки в среднем, по меньшей мере, на 10% меньше, чем самая большая толщина твердой сплошной пленки и, причем перекрывающие дискретные композиционно отличные области в указанных областях имеют приподнятую имеющую углубления зону поверхности.
21. Твердая фармацевтическая лекарственная форма по п.13, где дискретные композиционно отличные области имеют большую растворимость в воде, чем твердая сплошная пленка.
22. Способ получения твердой лекарственной формы, включающий покрытие ядра, содержащего фармакологически активный ингредиент с композицией по п.1.
23. Способ получения твердой лекарственной формы по п.22, где твердые частицы достаточно гидратированы для деформации в инжекционном устройстве для формовки.
24. Способ получения лекарственной формы, состоящей из ядра и оболочки, включающий:
а) получение прессованного ядра, содержащего, по меньшей мере, один фармацевтический активный ингредиент в таблетирующей прессованием машине; и
b) покрытие прессованного ядра композицией по п.1.
25. Способ получения лекарственной формы, состоящей из ядра и оболочки, включающий:
а) получение твердого, прессованного ядра, содержащего, по меньшей мере, один фармацевтический активный ингредиент в таблетирующей машине;
b) введение прессованного ядра в полость пресс-формы; и
с) инжекцию композиции по п.1 в полость пресс-формы для покрытия, по меньшей мере, части прессованного ядра.
26. Способ получения лекарственной формы, состоящей из ядра и оболочки, включающий:
а) получение твердого, прессованного ядра, содержащего, по меньшей мере, один фармацевтически активный ингредиент в таблетирующей машине;
b) введение прессованного ядра в полость пресс-формы;
с) инжекцию композиции по п.1 в полость пресс-формы для покрытия, по меньшей мере, части прессованного ядра;
d) вращение полости пресс-формы; и
е) инжекцию жидкой отверждаемой композиции в указанную пресс-форму для покрытия, по меньшей мере, второй части прессованного ядра.