ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ УСТРОЙСТВА МЕХАНОТЕРАПИИ ОТКРЫВАНИЯ РТА
ACTUATOR FOR MOUTH OPENING MECHANOTHERAPY DEVICE

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и предназначено для проведения процедур по восстановлению кинематики движений нижней челюсти за счёт использования принципов биомеханики зубочелюстной системы, височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и группы жевательных мышц. Данное устройство может быть использовано для лечения заболеваний, связанных с ограниченным открыванием рта и тугоподвижностью в ВНЧС. Кроме того, устройство применимо в составе комплексного алгоритма лечения заболеваний ВНЧС согласно МКБ-10: синдром болевой дисфункции ВНЧС (Синдром Костена) (К 07.6), внутренние нарушения (К 07.61), рецидивирующий вывих и подвывих ВНЧС (К 07.62), остеоартрозы (М 19.OX, M 15.VX), анкилозы (К 07.64). Также устройство используется на этапах реабилитации в пред- и пост-операционном периоде врожденных и приобретённых аномалий (К 10.81, К 10.82), на этапах функциональной реабилитации после достижения остеоинтеграции в алгоритме лечения переломов (S 02.62). Кроме того, по показаниям после проведения оперативного лечения применяется на этапах функциональной реабилитации диагнозов К 07.56, D 16.40, D 16.41. Также устройство применимо в случаях реабилитации кинематики движений нижней челюсти в составе алгоритма лечения пациентов с заболеваниями мышц (M 61.VX, M 62.VX), миофасциальной болью (К 07.63), контрактурой – тугоподвижностью ВНЧС, которая не классифицирована в других рубриках (К 07.64). Помимо всего этого, устройство рекомендовано как вспомогательное в составе авторских алгоритмов лечения: «Алгоритм диагностики и лечения «Alg_DrobyshevShipika» заболеваний ВНЧС у пациентов с аномалиями прикуса .02076881.01018-01 99 01) и «Результаты применения богатой тромбоцитами плазмы крови обогащенной факторами роста в лечении заболеваний ВНЧС TMJ-PRGF-DSM». Также устройство может использоваться в послеоперационном периоде функциональной реабилитации пациентов на основе подходов, описанных в патенте, – «Способ малоинвазивного хирургического лечения внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава с использованием артроцентеза с артролаважем» (2576787(13) C1) [МПК A61C19/00]. Более того, аппарат является обязательным в протоколе комплексной реабилитации пациентов после проведения эндопротезирования ВНЧС как частичными эндопротезами суставной впадины, так и полными протезами головки мыщелкового отростка и суставной ямки. Также аппарат положительно зарекомендовал себя в лечении пациентов со спастическим гипертонусом жевательной мускулатуры различного генеза и устранении явлений мышечной дистониии. Кроме того, механотерапия данным устройством рекомендована пациентам на этапах ортодонтического лечения с применением эластических межчелюстных тяг для профилактики явлений контрактур и ограничения кинематики суставных элементов. Более того, эффективность аппарата была доказана во всех случаях для восстановления величины открывания рта после проведения ортогнатических операций и операций по резекции венечного отростка.
Также проведение механотрерапии указанным устройством по протоколу комбинации сагиттальных и вертикальных движений нижней челюсти рекомендовано с одновременным применением физиотерапии (ультрафонофорез, электрофорез, диадинамические токи, чрескожная электронейростимуляция и др.), что способствует формированию правильного вектора ремоделирования суставных элементов ВНЧС и формированию физиологической биоэлектрической активности жевательных мышц.
Из уровня техники известен ПАССИВНЫЙ ПЕРЕВОДЧИК НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ [US5846212 (A), опубл. 08.12.1998 г.], отличающийся тем, что включает в себя для достижения всенаправленного перемещения нижней челюсти пациента пластину для перемещения верхней челюсти, с прикрепленным к ней мундштуком, необходимым для временной фиксации зубных рядов верхней челюсти пациента. При этом пластина управления перемещением вставляется между пластинами перемещения верхней и нижней челюстей. Направляющие прорези соответствующих пластин, которые могут быть прямыми или изогнутыми, расположены под углом 90 градусов для обеспечения относительного всенаправленного поступательного позиционирования и перемещения пластин трансляции для последующего выборочного всенаправленного терапевтического или диагностического позиционирования. Привод перемещения поддерживается одной из пластин трансляции и имеет механическое взаимодействие с пластинами трансляции верхней и нижней челюсти и служит для обеспечения протрузивного, ретрузивного и бокового движения нижней челюсти и мундштука для соответствующего всенаправленного выступающего, ретрузивного и бокового терапевтического движения нижней челюсти пациента или для диагностического позиционирования и движения нижней челюсти.
Недостатками аналога являются:
- данное техническое решение при проведении механотерапии открывания рта не реализует возможность воспроизведения сагиттального поступательного движения нижней челюсти вперед с реализацией трансляционного движения головки мыщелкового отростка нижней челюсти;
- конструкция данного решения неудобная и громоздкая;
- не регулируется степень открывания рта.
Также из уровня техники АППАРАТ ДЛЯ МЕХАНОТЕРАПИИ ПРИ ДИСФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СИНДРОМАХ, АРТРОЗАХ И АНКИЛОЗАХ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНЫХ СУСТАВОВ [RU 2440063 C1, опубл. 20.01.2012], отличающийся тем, что включает в себя цилиндрический корпус, снабженный пружиной, соединенной тросиком с ручкой и стержнями, расположенными перпендикулярно оси корпуса и пружины. Стержни установлены с возможностью перемещения по соосной с корпусом прорези в возвратно-поступательном и в перпендикулярном направлении, заключены в кожух и их концы жестко соединены с оттискной ложкой на нижнюю челюсть. На винте-гайке корпуса закреплена пара также перпендикулярно расположенных стержней к ложке на верхнюю челюсть, которые на концах снабжены шарнирами для возможности наклона ложки на 10-15°.
Недостатками данного аналога являются:
- заложенные конструктивные особенности данного технического решения при функционировании не позволяют воспроизводить и соответственно исправлять правильную механику и кинематику открывания рта.
Наиболее близкими по технической сущности являются ТРЕНАЖЕР ДЛЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ОТКРЫВАНИЯ РТА ДЛЯ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОГО СУСТАВА [CN 213373519 (U), опубл. 08.06.2021 г.], отличающийся тем, что содержит пластину для открывания рта и соединительный стержень, при этом, одна сторона пластины для открывания рта соединена с соединительной штангой. Неподвижное соединение, обе стороны шатуна соединены с возможностью скольжения с опорным стержнем, верхняя поверхность шатуна резьбовым соединением с вращающимся стержнем. Средняя часть жестко соединена со средней штангой, верх вращающейся штанги подвижно соединен с U-образной штангой, а одна сторона U-образной штанги жестко соединена с опорной пластиной, поэтому нижняя поверхность U-образного стержня подвижно соединена с подвижным стержнем через нижнюю пластину и одну сторону подвижного стержня, которая подвижно соединена с внутренней пластиной через соединительный вал. Поверхность подвижно соединена с внешней трубкой, верхняя поверхность внешней трубки подвижно соединена зажимом со стержнем через фиксирующую трубку, а верхняя поверхность зажимного стержня зафиксирована.
Основной технической проблемой прототипа является то, что в данном техническом решении тренировка открывания рта производится без учёта особенностей механики и кинематики открывания рта, а именно открывание рта производится не по правильной физиологической кривой. Также данное устройство не реализует сагиттальное поступательное движения нижней челюсти вперед с реализацией трансляционного движения головки мыщелкового отростка нижней челюсти.
Задачей изобретения является устранение недостатков прототипа.
Техническим результатом изобретения является повышение эффективности и оперативности восстановления правильной кинематики движений нижней челюсти.
Указанный технический результат достигается за счет того, что исполнительный механизм для устройства механотерапии открывания рта, содержащий окклюзионную вилку для открывания рта, отличающийся тем, что корпус выполнен в виде детали, у которой опорная рама выполнена вогнутой вовнутрь, при этом по бокам корпуса выполнена направляющая продольная вертикальная канва для нижней окклюзионной вилки нижней челюсти, в верхней части опорной рамы прикреплена верхняя окклюзионная вилка верхней челюсти, выполненная с возможностью сагиттального движения.
В частности, боковая проекция опорной рамы выполнена по форме кривой Посселта.
В частности, нижняя окклюзионная вилка нижней челюсти кинематически связана с корпусом.
В частности, нижняя окклюзионная вилка нижней челюсти имеет ретенционную дугообразную полосу в форме полуэллипса в виде борта.
В частности, нижняя и верхняя окклюзионные вилки верхней и нижней челюсти имеют перфорационные отверстия.
В частности, фиксация нижней окклюзионной вилки нижней челюсти выполнена с возможностью ротации, амплитуда которой лежит в диапазоне от 3 до 7 градусов.
В частности, верхняя окклюзионная вилка верхней челюсти выполнена с возможностью сагиттального движения в пределах 10 мм.
В частности, корпус с противоположной стороны относительно опорной рамы выполнен продолговатой формы, при этом по бокам продолговатая часть посредством шарнирных соединений последовательно соединена с градуированной силовой рамой основного рычага и самим основным рычагом для нижней окклюзионной вилки нижней челюсти.
В частности, на верхней окклюзионной вилке верхней челюсти выполнено семь перфорационных отверстий, а на нижней четыре отверстия.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 показан общий вид устройства механотерапии открывания рта.
На фиг. 2 показан общий вид окклюзионной вилки.
На фиг. 3 показан вид устройства с задней стороны.
На фигурах обозначено: 1 – корпус прибора, 2 – пальцевой упор сагиттального поршня, 3 – сагиттальный поршень, 4 – опорная платформа пальцевого упора, 5 – стабилизационный пальцевой упор, 6 – опорный курок, 7 – корпус основного механизма Посселта, 8 – опорная рама направляющей Посселта, 9 – канва направляющей Посселта, 10 – шарниры, 11 – основной рычаг, 12 – градуированная силовая рама основного рычага, 13 – шипы, 14 – нижняя окклюзионная вилка для нижней челюсти, 15 – верхняя окклюзионная вилка для верхней челюсти, 16 – перфорационные отверстия, 17 – ретенционные дугообразные полосы, 18 – градуированные отверстия, 19 – запирающий цилиндр.
Осуществление изобретения
Устройство механотерапии открывания рта выполнено из сочленения двух ответных деталей 1 болтовыми соединениями посредством монтажных отверстий. В передней части устройства расположен пальцевой упор сагиттального поршня 2 установленный на сагиттальном поршне 3 посредством опорной платформы пальцевого упора 4. Снизу в передней части устройства за опорной платформы пальцевого упора 4 расположен стабилизационный пальцевой упор 5. Напротив стабилизационного пальцевого упора 5 снизу ближе к передней части устройства расположен опорный курок 6, за которым расположен корпус 7, в котором опорная рама 8 выполнена изогнутой, при этом, в средней части по бокам вдоль корпуса 7 выполнены канвы направляющей Посселта 9. Сверху в задней части устройства расположен шарнир 10 для основного рычага 11, на другом конце которого расположен шарнир 10 для градуированных силовых рам основного рычага 12, которые с другой стороны шипами 13 закреплены в боковых канвах направляющей Посселта 9 и имеют кинематическую связь с нижней окклюзионной вилкой для нижней челюсти 14. В передней части устройства расположена верхняя окклюзионная вилка для верхней челюсти 15, которая является ответной нижней окклюзионной вилке для нижней челюсти 14. При этом нижняя 14 и верхняя 15 окклюзионные вилки для челюстей выполнены в виде симметричных дугообразных деталей. Окклюзионные вилки верхней и нижней челюсти 14, 15 имеют префорационные отверстия 16, а в передней части нижней окклюзионной вилки для нижней челюсти расположена ретенционная дугообразная полоса 17. Кроме того, на каждой градуированной силовой раме основного рычага расположены градуированные отверстия 18, в которые вставляется запирающий цилиндр 19.
Устройство механотерапии открывания рта используют следующим образом.
Первоначально, после сбора анамнеза и постановки диагноза пациенту, специалист назначает проведение механотерапии открывания рта с применением устройства механотерапии открывания рта по протоколу «777/555», включающему в себя две фазы:
Фаза №1 выполняется по протоколу «7-7-7» длительностью три недели, направлена на восстановление вертикальной подвижности сочленения ВНЧС и включает в себя: семь вертикальных растягивающих движений, активируемых нажатием ведущей руки пациента на основной рычаг 11, длительностью семь секунд, выполняемых семь раз в день. Суммарно подобный цикл занимает менее десять минут в день. Минимально ожидаемые результаты лечения составляют 1,5-2 мм в неделю увеличения величины открывания рта.
Фаза №2 выполняется по протоколу «5-5-5» длительностью три недели, проводится сразу после выполнения движений по протоколу «7-7-7», направлена на восстановление кинематики сагиттальной подвижности нижней челюсти в пределах угла заданного сагиттального-суставного пути и включает в себя: пять движений, активируемых нажатием на пальцевой упор сагиттального поршня 2 основной рукой пациента при фиксации устройства другой рукой с помощью стабилизационного пальцевого упора 5 либо опорного курка 6 в зависимости от удобства хвата. При этом фаза №2 может продлеваться по необходимости при согласовании с лечащим врачом или специалистом без ограничений.
Кроме того, перед использованием устройства необходимо произвести ретенцию оттискного материала или аналогичного материала, используемого для индивидуальной модификации опорного ложа окклюзионной поверхности вилки. Для этого в нижней и верхней окклюзионных вилках для челюстей 14,15 выполнены перфорационные отверстия 16: на верхней вилке – семь, а на нижней – четыре.
В общем случае для использования устройства по назначенному плану лечения пациент берет устройство и располагает руки так как описано выше для каждой из фаз. После пациент, открывая рот, располагает зубной ряд верхней челюсти на верхнюю окклюзионную вилку для верхней челюсти 15, а нижнюю челюсть заводит за нижнюю окклюзионную вилку для нижней челюсти 14 и располагает на ней зубной ряд нижней челюсти. При этом нижняя окклюзионная вилка для нижней челюсти имеет ретенционную дугообразную полосу 17 в форме полуэллипса по типу борта, возвышающуюся над плоскостью вилки на 1,2 мм. Данное конструктивное решение необходимо для возможности модификации силиконовым или гибридным материалом окклюзионной вилки под морфологию окклюзионной поверхности нижней челюсти и зубного ряда. Подобное конструктивное решение позволяет смещать сагиттально вперед нижнюю челюсть относительно верхней согласно траектории сагиттального суставного пути в пределах сохранения угла сагиттального суставного пути около 33-35 градусов (физиологическая норма по данным Гизи) и возможностью адаптации в пределах 5-7 градусов за счет ротационного механизма фиксации нижней окклюзионной вилки 14 по индивидуальному наклюну окклюзионной плоскости, что в конечном итоге положительно сказывается на ремоделировании внутрисуставного диска и его заднего полюса, восстановлении тонуса латеральных крыловидных мышц и формировании формы головки мыщелкового отростка нижней челюсти, а также восстановление оптимальных кинематических движений в пределах физиологического объёма.
При выполнении растягивающих движений с помощью устройства, нижняя окклюзионная вилка для нижней челюсти 14 с расположенной на ней нижней челюстью кинематически связана с корпусом 7 и совершает движения по траектории фигуры Посселта, заданной канвой направляющей Посселта 9 опорной рамы 8 соответствующего радиуса. При этом фиксация нижней окклюзионной вилки нижней челюсти конструктивно смоделирована с возможностью ротации от трех до семи градусов для нивелировки наклона окклюзионной плоскости зубного ряда нижней челюсти и обеспечения равномерного распределения нагрузки на всей траектории активной фазы открывания рта. А верхняя окклюзионная вилка верхней челюсти выполнена с возможность продольного (сагиттального) движения в пределах 10 мм, что соответствует максимально возможному физиологическому протрузионному движению нижней челюсти. Также для контролируемого процесса растягивающих упражнений на каждой градуированной силовой раме основного рычага расположены по четыре градуированных отверстия 18, в которые вставляется запирающий цилиндр 19. Установка запирающего цилиндра 19 в соответствующие отверстия устанавливает необходимую степень ограничения движения нижней окклюзионной вилки нижней челюсти 14, что позволяет обезопасить пациента от получения травмирующих воздействий.
Таким образом, использование исследуемого технического решения позволяет повысить эффективность и оперативность восстановления правильной кинематики движений нижней челюсти.
Пример достижения технического результата:
Пациентка М, 45 лет, обратилась с жалобами на боль в области нижней челюсти слева, отдающую в висок и усиливающуюся при движении нижней челюсти, а также на ограничение открывания рта, чувство тяжести и скованности в жевательных мышцах.
Анамнез: в течение нескольких лет возникали щелчки при открывании рта слева. За два месяца до обращения в клинику, при широком открывании рта возникла резкая боль в области височно-нижнечелюстного сустава слева и ограничение открывания рта.
Клиническое обследование:
При внешнем осмотре: конфигурация лица изменена за счет снижения высоты нижней трети лица.
При осмотре полости рта: слизистая оболочка бледно-розового цвета, умеренно увлажнена. Отмечается частичное вторичное отсутствие зубов и наличие ортопедических конструкций.
При проведении пальпации жевательной мускулатуры отмечается умеренная болезненность в области жевательных и височных мышц и выраженная боль в точках проекции латеральных крыловидных мышц. Суставных шумов не определялось, открывание рта ограничено до 25 мм, отмечается дефлексия нижней челюсти влево. Уровень боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) – 8 БАЛЛОВ.
Дополнительные методы обследования
Магнитно-резонансная томография:
артроз правого ВНЧС 1-2 степени, частичная вентро-латеральная дислокация суставного диска с репозицией, гипомобильность сустава малой степени выраженности, фиброз биламинарной структуры;
артроз левого ВНЧС 2 степени, синовиит, полная вентральная дислокация суставного диска без репозиции, гипомобильность сустава малой степени выраженности, выраженные признаки функциональной перегрузки латеральных крыловидных мышц.
Поверхностная электромиография до лечения: выраженная асимметрия распределения биоэлектрической активности между височными и жевательными мышцами справа и слева, выявлен гипертонус жевательной мускулатуры – IMPACT=2932мкВ (согласно критериям исследования, нормальные значения индекса IMPACT не превышают 1500мкВ).
Диагноз: деформирующий остеоартроз ВНЧС справа и слева, внутренние нарушения ВНЧС справа и слева, синовиит ВНЧС слева, синдром гипертонуса жевательной мускулатуры, мышечная дистония.
Комплексный план лечения:
1. Изготовление окклюзионно-стабилизирующего аппарата в позиции центрального соотношения челюстей («Алгоритм диагностики и лечения заболеваний ВНЧС у пациентов с аномалиями прикуса» авторское свидетельство электронного ресурса № 19989 2014 г.).
2. Проведение малоинвазивных хирургических методик лечения заболеваний ВНЧС с введением гиалуроновой кислоты и плазмы крови, обогащенной факторами роста («Способ малоинвазивного хирургического лечения внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава с использованием артроцентеза с артролаважем» Патент РФ № 2576787 2016 г.).
3. Введение препарата нейропротеина в жевательную мускулатуру согласно схеме ЭМГ.
4. Механотерапия открывания рта устройством механотерапии открывания рта – аппарат «OpenWide».
5. Стабилизация конструктивного прикуса в позиции центрального соотношения челюстей методом рационального протезирования.
6. Динамическое наблюдение.
В виду затруднительного материального положения, со слов пациентки, а также наличия сопутствующей патологии ЖКТ и опасений по поводу хирургических процедур и инъекций от первых трёх этапов лечения пациентка отказалась. Было предложено проведение с помощью патентуемого устройства курса механотерапии для восстановления величины открывания рта и функции приёма пищи. Дополнительно было выполнено назначение геля «Вольтарен» в области ВНЧС справа и слева 2 раза в сутки в течение 7 дней местно. При этом механотерапия с помощью заявляемого устройства была рекомендована по протоколу «777/555». На 14-е сутки после начала цикла механотерапии заявляемым устройством отмечена положительная динамика за счет увеличения амплитуды открывания рта на 40% относительно исходного показателя (до лечения – 25мм, после лечения – 35мм), нивелирование болевого синдрома на 50%. При пальпации жевательных, височных и латеральных крыловидных мышц отмечается болезненность, открывание рта более 3см сопровождается дискомфортом и болевыми ощущениями преимущественно в жевательных и латеральных крыловидных мышцах. Проведена контрольная поверхностная электромиография жевательной мускулатуры. По результатам обследования: сохранялась незначительная асимметрия распределения биоэлектрической активности между височными и жевательными мышцами справа и слева. Суммарная биоэлектрическая активность жевательной мускулатуры через 14 суток после применения механотерапии с помощью заявляемого устройства снизилась на 8% относительно данных, полученных до лечения (IMPACT=2932мкВ). При этом гипертонус жевательной мускулатуры сохранен (IMPACT=2693мкВ). Через 42 дня после прохождения двух фаз цикла механотерапии по протоколу «777/555» пациентка отмечала значительное уменьшение боли, ощущения скованности в мышцах, увеличение амплитуды открывания рта до 41 мм, что вписывается в границы физиологической нормы. Прирост величины открывания рта, при максимальном значении физиологической нормы 45мм, составил 36% (55% от нормы до лечения и 91% после проведения механотерапии). При этом отмечено снижение суммарной амплитуды биоэлектрической активности жевательной мускулатуры на основании индекса «IMPACT» при сжатии в окклюзии на 52 %. Прирост протрузионного движения нижней челюсти относительно максимального значения физиологической нормы 10мм (100%) составил с 70% до 93% относительно максимальной нормы. Выраженность болевых ощущений при открывании рта и движениях нижней челюсти по ВАШ снизилась на 50% от исходного значения. Таким образом применение аппарата эффективно в составе алгоритма комплексного лечения.
Кроме того, для подтверждения заявляемого технического результата и оценки эффективности устройства механотерапии открывания рта по протоколу «777/555» было обследовано 23 пациента с общей продолжительностью в шесть недель.
Критерии включения в исследование:
1) мужчины и женщины от 21 года до 55 лет;
2) пациенты с заболеваниями ВНЧС.
Критерии не включения в исследование:
1) пациенты, которые не смогли или не хотели совершить все необходимые визиты к врачу;
2) беременные или женщины, планировавшие беременность во время данного исследования или женщины в период лактации.
Критерии исключения из исследования: из исследования исключаются пациенты, которые не могут пройти все его стадии или отказываются от дальнейшего участия в исследовании, в том числе:
1) пациенты, отказывающиеся от выполнения каких-либо диагностических процедур, если при этом отсутствует возможность их замены другими методами в соответствии с протоколом исследования;
2) пациенты, у которых в процессе проведения исследования выявляются противопоказания к каким-либо видам обследования, при отсутствии таковых на этапе предварительного отбора.
В качестве критерия отбора в группу исследования принималось совпадение триады признаков:
1) наличие болевого синдрома;
2) ограничение открывания рта;
3) внутренние нарушения ВНЧС по данным МР-томографии (МКБ-10С К07.6).
Всем пациентам фиксировали амплитуду открывания рта и характер движений нижней̆ челюсти и регистрировали разницу между исследованиями и показателями нормы. При максимальном открывании рта расстояние между режущими краями верхних и нижних резцов (в норме – от 40 до 50 мм), амплитуда переднего движения нижней̆ челюсти (протрузия) – в норме около 10 мм. При этом производилось документирование амплитуды активного открывания рта (в мм), протрузионные движения нижней челюсти (в мм) относительно значений физиологической нормы, наличие и локализация болевых ощущений при выполнении основных типов движений нижней̆ челюсти по ВАШ от 0 до 10, где 0 – отсутствие боли, а 10 – нестерпимая боль.
Значение основных параметров всех пациентов на момент обращения были следующими:
Среднее значение величины открывания рта (в мм) составило 35,4 мм, sigma S – 4,79, ошибка средней (m) параметра – 0,1. Среднее значение параметра оценки боли при максимальном открывании рта по визуальной̆ 10-бальной аналоговой̆ шкале (ВАШ) составило 7,22 балла, sigma S – 1,62, ошибка средней (m) параметра – 0,34. Максимально возможное среднее (m) протрузионное движение нижней челюсти вперед (протрузия) составило – 7,78 мм, sigma S – 1,59, ошибка средней (m) параметра – 0,33.
Оценив результаты применения заявляемого устройства по протоколу «777/555» в течение шести недель, были получены следующие результаты: величина открывания рта увеличилась на 23,5% (8,3мм), снижение выраженности болевых ощущений при максимальном открывании рта по ВАШ на 61% (4,4 балла), увеличение величины максимально возможного протрузионного смещения нижней̆ челюсти вперед на 19,7%.