ПЕРОРАЛЬНАЯ ОСНОВА В ВИДЕ ПЛЕНКИ

1. Пероральная основа в виде пленки, содержащая
один или два или более съедобных полимеров, растворимых в воде и органическом растворителе с параметром растворимости 9,7 или выше, и
частицы одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров, от моно- до гексасахаридов, и их сахарных спиртов со средним размером частиц от 0,1 мкм до 60 мкм.
2. Пероральная основа в виде пленки по п.1, где частицы одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров и их сахарных спиртов, имеют средний размер частиц от 0,1 мкм до 30 мкм.
3. Пероральная основа в виде пленки по п.1 или 2, где съедобные полимеры, растворимые в воде и органическом растворителе с параметром растворимости 9,7 или выше, представляют собой одно или два или более соединений, выбранных из группы, состоящей из поливинилпирролидона и гидроксипропилцеллюлозы.
4. Пероральная основа в виде пленки по п.3, где поливинилпирролидон имеет средневзвешенную молекулярную массу от 2500 до 3000000.
5. Пероральная основа в виде пленки по п.3, где гидроксипропилцеллюлоза имеет средневзвешенную молекулярную массу от 10000 до 1200000.
6. Пероральная основа в виде пленки по п.3, где гидроксипропилцеллюлоза имеет степень замещения гидроксипропокси-группами от 50% до 100%.
7. Пероральная основа в виде пленки по п.5, где гидроксипропилцеллюлоза имеет степень замещения гидроксипропокси-группами от 50% до 100%.
8. Пероральный препарат в виде пленки, содержащий лекарственное средство в пероральной основе в виде пленки по любому из пп.1-7.
9. Способ получения пероральной основы в виде пленки, который включает растворение или диспергирование в органическом растворителе с параметром растворимости 9,7 или выше, одного или двух или более съедобных полимеров, растворимых в воде и органическом растворителе, и частиц одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров, от моно- до гексасахаридов, и их сахарных спиртов со средним размером частиц от 0,1 мкм до 60 мкм; и формирование тонкого слоя полученной дисперсии с последующим высушиванием слоя.
10. Способ получения перорального препарата в виде пленки, который включает растворение или диспергирование в органическом растворителе с параметром растворимости 9,7 или выше, лекарственного средства, одного или двух или более съедобных полимеров, растворимых в воде и органическом растворителе, и частиц одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров, от моно- до гексасахаридов, и их сахарных спиртов со средним размером частиц от 0,1 мкм до 60 мкм; и формирование тонкого слоя полученной дисперсии с последующим высушиванием слоя.
11. Способ получения пероральной основы в виде пленки, который включает:
растворение в части органического растворителя с параметром растворимости 9,7 или выше, одного или двух или более съедобных полимеров, растворимых в воде и органическом растворителе, для приготовления раствора;
смешивание раствора с дисперсией, приготовленной путем диспергирования в остатке органического растворителя с параметром растворимости 9,1 или выше, частиц одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров, от моно- до гексасахаридов, и их сахарных спиртов со средним размером частиц от 0,1 мкм до 60 мкм, для приготовления смешанной дисперсии; и
формирование тонкого слоя дисперсии с последующим высушиванием слоя.
12. Способ получения перорального препарата в виде пленки, который включает:
растворение в части органического растворителя с параметром растворимости 9,7 или выше, одного или двух или более съедобных полимеров, растворимых в воде и органическом растворителе, для приготовления раствора;
смешивание полученного раствора с дисперсией, приготовленной путем растворения или диспергирования, в остатке органического растворителя с параметром растворимости 9,7 или выше, лекарственного средства и частиц одного или двух или более соединений, выбранных из группы, состоящей из сахаров, от моно- до гексасахаридов, и их сахарных спиртов со средним размером частиц от 0,1 мкм до 60 мкм, для приготовления смешанной дисперсии; и
формирование тонкого слоя дисперсии с последующим высушиванием слоя.