ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ

1. Фармацевтический препарат (10), содержащий первую фармацевтическую композицию, имеющую матриксный материал и фармацевтически активные ингредиенты, распределенные внутри матриксного материала, где первая фармацевтическая композиция содержит Празиквантел, Пирантел и Фебантел в качестве фармацевтически активных ингредиентов,
отличающийся тем, что
препарат (10) содержит вторую фармацевтическую композицию, имеющую матриксный материал и по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов, такой как Моксидектин, в качестве фармацевтически активного ингредиента, распределенного внутри матриксного материала, где препарат (10) обеспечивается в многослойной структуре, такой что первая композиция обеспечивается в первом слое (12), и вторая композиция обеспечивается во втором слое (14), где первый слой (12) и второй слой (14) разделены барьерным слоем (16), обеспеченным между первым слоем (12) и вторым слоем (14).
2. Препарат по п. 1, где по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов обеспечивают во второй композиции в виде твердой дисперсии.
3. Препарат по п. 1, где по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов обеспечивают во второй композиции в аморфной форме.
4. Препарат по п. 1, где по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов присутствует во второй композиции в количестве от ≥ 0,005 мас. % до ≤ 0,5 мас. %, в частности в количестве от ≥ 0,02 мас. % до ≤ 0,3 мас. %, даже более конкретно в количестве от ≥ 0,035 мас. % до ≤ 0,15 из расчета на вторую композицию.
5. Препарат по п. 1, где первая фармацевтическая композиция дополнительно содержит ароматизирующий ингредиент.
6. Препарат по п. 1, где вторая фармацевтическая композиция дополнительно содержит антиоксидант.
7. Препарат по п. 1, где барьерный слой (16) состоит из одного или более инертных материалов, таких как материал, выбранный из группы, состоящей из поливинилпирролидонов, производных поливинилпирролидона, полиэтитленгликолей, полигликолизированных глицеридов, лаурилполиоксил глицеридов, стеароилполиоксил глицеридов, гидроксиалкилцеллюлоз, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетат сукцината, поливинилкапролактам-полиэтиленгликоль-поливинилацетат-полиэтиленгликоль привитых сополимеров и/или сополимеров диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата, и кроме того повидона, соповидона, привитого сополимера поливинилацетата-поливинилкапролактама-полиэтиленгликоля, простых эфиров целлюлозы, алкилмакроглицеридов, гидроксипропилметилцеллюлозы ацетатсукцината, сополимера аминометакрилата.
8. Препарат по п. 1, где барьерный слой имеет толщину в интервале от ≥ 0,1 до ≤ 5 мм.
9. Препарат по любому из пп. 1-8, где первая фармацевтическая композиция содержит фармацевтически активные ингредиенты в количестве от ≥ 5 мас. % до ≤ 50 мас. %, например от ≥ 10 мас. % до ≤ 50 мас. %, как например от ≥ 15 мас. % до ≤ 40% мас. %, в частности от ≥ 15 мас. % до ≤ 30% мас. % из расчета на первую композицию.
10. Способ получения препарата по любому из пп. 1-9, включающий стадии:
А) обеспечение первой фармацевитческой композиции, имеющей матриксный материал и фармацевтически активные ингредиенты, распределенные внутри матриксного материала, где первая фармацевтическая композиция содержит Празиквантел, Пирантел и Фебантел в качестве фармацевтически активных ингредиентов;
B) обеспечение второй фармацевтической композиции, имеющей матриксный материал, и по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов, такой как Моксидектин, в качестве фармацевтически активного ингредиента, распределенного внутри матриксного материала;
C) обеспечение барьерного слоя (16); и
D) формирование многослойной структуры, такой что первая композиция обеспечивается в первом слое (12), и вторая композиция обеспечивается во втором слое (14), где первый слой (12) и второй слой (14) разделены барьерным слоем (16), обеспеченным между первым слоем (12) и вторым слоем (14).
11. Способ по п. 10, где на стадии В), по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов обеспечивают вместе с полимером, таким как эксципиент, в форме твердой дисперсии, в частности, где по меньшей мере один из авермектинов и мильбемицинов обеспечивают в аморфной форме.
12. Способ по п. 10, где стадия В) включает стадии:
B1) обеспечение раствора по меньшей мере одного из авермектинов и мильбемицинов, и эксципиента в растворителе;
B2) нанесение раствора на носитель; и
B3) выпаривание растворителя.
13. Способ по п. 10, где стадия В) включает стадии:
В1) обеспечение раствора по меньшей мере одного из авермектинов и мильбемицинов, и эксципиента в растворителе;
B4) выпаривание растворителя; и
B5) измельчение продукта со стадии В4).
14. Способ по п. 10, где стадия В) включает стадии:
B6) обеспечение эксципиента;
B7) обеспечение по меньшей мере одного из авермектинов и мильбемицинов;
B8) экструдия эксципиента с по меньшей мере одним из авермектинов и мильбемицинов; и
В9) измельчение продукта со стадии В8).
15. Способ по п. 12 или 13, где раствор, который обеспечивают на стадии В1), дополнительно содержит антиоксидант.