РАСШИРЯЕМЫЙ СТЕНТ, ОСНАЩЕННЫЙ РУКАВОМ, И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАКОГО СТЕНТА

1. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, содержащий
трубчатую основную часть с: первым и вторым осевыми концами; решетчатой периферийной стенкой; и по меньшей мере двумя держателями, которые при радиальном расширении трубчатой основной части из сжатого состояния в расширенное состояние выступают в радиальном направлении от решетчатой периферийной стенки, причем свободный конец каждого держателя выполнен с возможностью смещения в радиальном направлении относительно смежной решетчатой периферийной стенки;
рукав, который
проходит от первого осевого конца трубчатой основной части и покрывает по окружности по меньшей мере часть радиальной наружной поверхности решетчатой периферийной стенки между свободными концами держателей и первым осевым концом трубчатой основной части;
охватывает пространства между частями решетчатой периферийной стенки, смежными с держателями, и свободными концами держателей; и
прикреплен к любому из следующего: (i) держателям; или (ii) трубчатой основной части в непосредственной близости между свободными концами держателей и вторым осевым концом трубчатой основной части,
так что при радиальном расширении трубчатой основной части в направлении расширенного состояния и последующем выступании держателей в радиальном направлении от решетчатой периферийной стенки части рукава, которые охватывают решетчатую периферийную стенку и держатели, расходятся наружу в радиальном направлении.
2. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 1, отличающийся тем, что, когда трубчатая основная часть находится в сжатом состоянии, рукав: (i) в области, которая перекрывает в радиальном направлении решетчатую периферийную стенку, имеет правильную круглую цилиндрическую форму; и (ii) в областях, которые закрывают в радиальном направлении держатели, определяет проходящие наружу в радиальном направлении выпуклости.
3. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 2, отличающийся тем, что, когда трубчатая основная часть находится в сжатом состоянии, выпуклости, определенные рукавом, обеспечивают карманы между рукавом и связанными держателями, причем в эти карманы могут проходить держатели при радиальном расширении трубчатой основной части в направлении расширенного состояния.
4. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 3, отличающийся тем, что
каждый держатель содержит: (i) первый элемент решетки держателя; (ii) обычно U-образный второй элемент решетки держателя; и (iii) третий элемент решетки держателя, соединяющий собой первый и второй элементы решетки держателя;
рукав проходит к первому элементу решетки держателя каждого держателя и прикреплен к нему.
5. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 4, отличающийся тем, что, касательно каждого держателя, второй элемент решетки держателя не прикреплен к рукаву, что обеспечивает возможность скользящего перемещения второго элемента решетки держателя вдоль рукава в области соответствующей выпуклости, определенной рукавом, при радиальном расширении трубчатой основной части в направлении расширенного состояния.
6. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 5, отличающийся тем, что рукав изготовлен из полимера, полученного методом электроформования.
7. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 6, отличающийся тем, что каждая выпуклость, определенная рукавом, имеет форму почки, выгибаясь между осевыми концами второго элемента решетки держателя.
8. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 7, отличающийся тем, что трубчатая основная часть покрыта полимером, и рукав присоединен к трубчатой основной части.
9. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 8, отличающийся тем, что трубчатая основная часть присоединена к зубчатым элементам, образующим часть решетчатой периферийной стенки, смежную со вторыми элементами решеток держателей.
10. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 9, отличающийся тем, что: трубчатая основная часть содержит три держателя; и рукав определяет три выпуклости.
11. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 10, отличающийся тем, что: первая часть рукава изготовлена из однослойного полимерного материала; и вторые части рукава изготовлены из двухслойного полимерного материала.
12. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, содержащий
трубчатую основную часть с: первым и вторым осевыми концами; решетчатой периферийной стенкой; и по меньшей мере двумя держателями, которые при радиальном расширении трубчатой основной части из сжатого состояния в расширенное состояние выступают в радиальном направлении от решетчатой периферийной стенки, причем свободный конец каждого держателя выполнен с возможностью смещения в радиальном направлении относительно смежной решетчатой периферийной стенки; и
рукав, который
проходит от первого осевого конца трубчатой основной части и покрывает по окружности по меньшей мере часть радиальной наружной поверхности решетчатой периферийной стенки между свободными концами держателей и первым осевым концом трубчатой основной части;
охватывает пространства между частями решетчатой периферийной стенки, смежными с держателями, и свободными концами держателей;
покрывает держатели; и,
когда трубчатая основная часть находится в сжатом состоянии:
в области рукава, которая перекрывает в радиальном направлении решетчатую периферийную стенку, имеет правильную круглую цилиндрическую форму; и
в областях рукава, которые закрывают в радиальном направлении держатели, определяет проходящие наружу в радиальном направлении выпуклости, обеспечивающие карманы между рукавом и связанными держателями,
так что при выступании держателей в радиальном направлении от решетчатой периферийной стенки держатели проходят в карманы, обеспеченные выпуклостями.
13. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 12, отличающийся тем, что, касательно каждого держателя, свободный конец держателя не прикреплен к рукаву, что обеспечивает возможность скользящего перемещения свободного конца держателя вдоль рукава в области соответствующей выпуклости, определенной рукавом, при радиальном расширении трубчатой основной части в направлении расширенного состояния.
14. Расширяемый стент, оснащенный рукавом, по п. 13, отличающийся тем, что: трубчатая основная часть содержит три держателя; и рукав определяет три выпуклости.
15. Способ изготовления расширяемого стента, оснащенного рукавом, включающий следующие этапы:
предоставление расширяемого стента, содержащего трубчатую основную часть с: первым и вторым осевыми концами; решетчатой периферийной стенкой; и по меньшей мере двумя держателями, которые при радиальном расширении трубчатой основной части из сжатого состояния в расширенное состояние выступают в радиальном направлении от решетчатой периферийной стенки, причем свободный конец каждого держателя выполнен с возможностью смещения в радиальном направлении относительно смежной решетчатой периферийной стенки;
нанесение полимера на первый цилиндрический сердечник методом электроформования для создания рукава;
растягивание рукава поверх второго цилиндрического сердечника, который определяет по меньшей мере две проходящие наружу в радиальном направлении выпуклости, симметрично разнесенные по окружности второго цилиндрического сердечника;
нагревание рукава, чтобы рукав принял форму второго цилиндрического сердечника с выпуклостями; и
размещение рукава поверх стента так, чтобы выпуклости, образованные в рукаве, закрывали в радиальном направлении держатели стента.