Лекарствам не выписывают перечень

Лекарствам не выписывают перечень

Фармпроизводитель пробивается на госторги через ФАС

«Биокад», у которого не выходит включить свои препараты для лечения рассеянного склероза в перечни жизненно важных и высокозатратных нозологий, а значит, получить доступ к госторгам, пожаловался в Федеральную антимонопольную службу на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Чиновник возглавляет комиссию, формирующую списки, но ее заседания не проводились почти год. Ведомство может выдать чиновнику предостережение, но юристы называют это «инструментом мягкого понуждения», который вряд ли быстро поможет компании.

Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ

В распоряжении “Ъ” оказалась копия жалобы, поданной «Биокадом» 22 января в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) на бездействие замглавы Минздрава РФ Сергея Глаголева. Чиновник возглавляет комиссию министерства по формированию в том числе перечней жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и лекарственных средств для программы «14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН). В ФАС и Минздраве на запрос “Ъ” не ответили.

Последний раз заседание комиссии проходило в феврале 2023 года, хотя обычно оно проводится раз в квартал.

Последний раз перечень ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 года, но только за счет новых форм уже имеющихся там препаратов. В результате нерассмотренными остаются 32 заявки разных фармпроизводителей на включение их препаратов в перечни.

По этой причине, например, «Биокад» не может включить в перечни два препарата для лечения рассеянного склероза — «Ивлизи» на основе дивозилимаба и сампэгинтерферон бета-1а, зарегистрированные компанией еще весной 2023 года. По этому поводу «Биокад» уже обращался с открытым письмом к главе Минздрава Михаилу Мурашко, а пять отраслевых ассоциаций в августе 2023 года просили премьер-министра Михаила Мишустина ускорить проведение заседания комиссии (см. “Ъ” от 25 декабря).

Сейчас «Биокад» просит ФАС провести внеплановую проверку и в случае наличия оснований вынести предписание об устранении нарушений и привлечь Сергея Глаголева к административной ответственности.

Бездействие комиссии, возглавляемое чиновником, по мнению фармпроизводителя, «создает конкурентное преимущество для других препаратов».

В свою очередь, препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. По данным сайта госзакупок, в 2023 году дивозилимаба было приобретено на 26,9 млн руб., сампэгинтерферона бета-1а — на 4 млн руб. В то же время в январе 2024 года структура Минздрава закупила у Roche на 13,2 млрд руб. на два года вперед окрелизумаб — препарат той же группы, что и дивозилимаб. «Биокад» пишет в жалобе в ФАС, что лишается возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями», получать норму прибыли, позволяющую окупить инвестиции.

ФАС может выдать предостережение должностному лицу, но это является «инструментом мягкого понуждения» и не предполагает возбуждения антимонопольного дела, указывает руководитель коммерческой практики ALUMNI Partners Александр Муравин. Но, по его словам, несколько заседаний уже не состоялись, а предметом предостережения сможет стать только очередной перенос заседания комиссии в будущем. Эксперт также напоминает, что представители ФАС включены в состав комиссии и причины должны быть известны службе и рассматриваться как объективные.

Отменить состоявшийся аукцион по госзакупке препарата у Roche «Биокаду» будет сложно, считает господин Муравин.

Для этого, по его словам, нужно доказать причинно-следственную связь между нарушением и итогами торгов, да и сам контракт будет уже к тому времени исполняться.

Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже закончился, отмечает эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Он также напоминает, что одобрение препарата комиссией может не привести к итоговому включению его в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного.