Организация деятельности испытательно-лабораторного центра фбуз «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» на современном этапе

14. Семанив Е.В. Экспериментальное медико-биологическое обоснование рационального использования в питании населения дальневосточных культивируемых моллюсков: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Владивосток, 1999. 20 с.

15. Семанив М.И. Медико-биологическая оценка нового ароматизатора для создания рыбных консервов повышенного качества: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Иркутск, 1992. 22 с.

16. Тарасенко Г.А. Медико-биологическая оценка хитозана из панциря ракообразных как формующей пищевой добавки: автореф. дис.... канд. мед. наук. Ленинград, 1992. 24 с.

17. Туркутюков В.Б. Медико-биологическое обоснование получения и пищевого использования продуктов из нетрадиционного сырья животного происхождения: автореф. дис. ... д-ра мед. наук. Санкт-Петербург, 1997. 48 с.

18. Филиппова А.Г. Динамика состояния здоровья школьников г. Владивосток (по результатам медицинских осмотров, показателям физического развития и данным заболеваемости): автореф. дис. ... канд. мед. наук. Владивосток, 1972. 30 с.

19. Шепелин О.П. Вопросы гигиены труда в судоремонте: автореф. дис. ... д-ра мед. наук. Ленинград, 1971, 45 с.

20. Шепелин О.П. Гигиена труда в судоремонтной промышленности. М.: Медицина, 1979. 160 с.

21. Шульгин Ю.П. Гигиеническое обоснование стратегии и тактики повышения качества и безопасности морепродуктов в питании здорового и больного человека: автореф. дис. ... д-ра мед. наук. Санкт-Петербург, 2006. 50 с.

22. Шульгин Ю.П., Шульгина Л.В., Петров В.А. Ускоренная биотис оценка качества и безопасности сырья и продуктов из водных биоресурсов. Владивосток: Изд-во ТГЭУ, 2006. 124 с.

23. Щепина Е.Г. Гигиеническое обоснование организации питания плавсостава транспортных судов Дальневосточного бассейна: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Санкт-Петербург, 1992. 17 с.

24. Petrov V.A., Lapardin M.P. Medico-biological estimation of sea food products as in important branch in marine medicine. Bulletin of the institute Maritime and Tropical Medicine in Gdynia. 1989; 40(314): 265-9 (in Poland).

V.A. Petrov

the priorities of the department of hygiene pacific state medical university in research activities

Pacific State Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation, Vladivostok, Russia.

Summed up the main results of scientific activities of the department of Hygiene of the 56-year period of its functioning with allocation of the priorities for which the department had and has a considerable achievement, and who provided the department a leader not only in the former Soviet Union and Russia, but also received international recognition.

Keywords: department, hygiene, science priorities, Pacific state medical university, department of Hygiene. Citation: Petrov VA. The priorities of the department of hygiene Pacific state medical university in research activities. Health. Medical ecology. Science. 2015; 4(62): 16-21. URL: https://yadi.sk/i/lrI1I5cfiTjnR.

Сведения об авторе

Петров Владимир Александрович, д.м.н., профессор, 690002, Океанский проспект, 163, ТГМУ, учебный корпус № 4, кафедра гигиены. Телефон рабочий: (423) 244-61-92, телефон домашний: (423) 241-60-74. E-mail: gigienapetrov@mail.ru.

© В.Ю. Ананьев, 2015 г

УДК 621.18.001.5:658

В.Ю. Ананьев

организация деятельности испытательно-лабораторного центра фбуз «центр гигиены и эпидемиологии в приморском крае» на современном этапе

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», г. Владивосток.

Представлены проблемы деятельности испытательно-лабораторного центра (ИЛЦ) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» в современных условиях. Определены пути дальнейшего развития и совершенствования лабораторной деятельности на территории Приморского края. В результате целенаправленной работе по внедрению системы менеджмента качества в испытательном лабораторном

центре был получен аттестат аккредитации на период до 2015 г., а также была подтверждена компетентность технического состояния лаборатории, функционирования системы менеджмента качества и компетентность персонала при очередном инспекционном аудите.

Ключевые слова: организация, сеть, испытательно-лабораторный центр (ИЛЦ), деятельность, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае».

Цитировать: Ананьев В.Ю. Организация деятельности ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» на современном этапе // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2015. №4(62). С. 21-24. URL: https://yadi.sk/i/uWTgmTbiiTjnV

Испытательные лаборатории Центра гигиены и эпидемиологии в Приморском крае представлены сетью микробиологических и санитарно-гигиенических лабораторий на территории Приморского края. В центральном испытательно-лабораторном центре (ИЛЦ), располагающемся во Владивосто-

Основные сложности в поддержании ИЛЦ в соответствии с требованиями:

1. Необходимость приобретения сложного и дорогостоящего оборудования для проведения некоторых видов исследований в соответствии с потребностями в обеспечении заказчиков (в основном Управление Роспотребнадзора в Приморском крае).

2. Наличие высококвалифицированного персонала в достаточном количестве и постоянное поддержание уровня квалификации на требуемом уровне.

3. Необходимость поддержания системы менеджмента качества, соответственно должен быть персонал, занимающийся поддержанием системы, лучше на постоянной основе.

4. Высокая стоимость работы экспертных организаций за проведение аккредитации или инспекционных контролей для подтверждения компетентности.

5. Метрологическое обеспечение ИЛЦ требует даже от небольшой лаборатории постоянных и достаточно больших затрат.

В «Центре гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» постоянно проводится работа по оптимизации сети и структуры лабораторной базы в соответствии с требованиями действующего законодательства, а также тенденциями времени.

ке, лаборатория имеет более сложную структуру, обусловленную более развитой базой и обширной областью аккредитации.

Итак, в структуре учреждения, обозначено и аккредитовано 7 испытательных лабораторных центров, в соответствии с филиальной сетью (табл.1).

С целью рационального использования имеющегося сложного оборудования, квалифицированного персонала, обеспечения эффективной фондоемкости и фондоотдачи были организованы базовые лабораторные центры в структуре учреждения в составе наиболее крупных (область аккредитации, подготовленный персонал) ИЛЦ филиалов. На настоящий момент их определено 5 на территории края. Были заложены и определены приказом по учреждению логистические схемы движения материалов и проб для исследования с целью рационального их распределения между базами.

Некоторые виды исследований (исследование почвы на наличие металлов рентген-флюоресцентным методом, вирусологические исследования, токсикологические исследования, исследования молока и молочных продуктов на жирно-кислотный состав и наличие стеринов, сложные радиологические исследования, ГМО и др.), требующие наличия дорогостоящего оборудования, высококвалифицированных специалистов закреплены за Испытательным лабораторным центром в г. Владивосток.

В центре, на базе отдела метрологии и менеджмента качества созданы централизованные службы по поддержанию библиотеки нормативной документации, её своевременной актуализации,

Таблица 1

Сеть испытательных лабораторных центров

№ Структурное подразделение Испытательно-лабораторный центр Точки осуществления деятельности

1 Владивосток Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория, токсикология, вирусология, особо опасные инфекции, радиология г. Владивосток, г. Артем, г. Партизанск

2 Филиал г. Уссурийск Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Уссурийск

3 Филиал г. Находка Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Находка

4 Филиал г. Лесозаводск Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Дальнереченск, п. Лучегорск, п. Кировский

5 Филиал г. Спасск-Дальний Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Спасск-Дальний, п. Хороль, п.Черниговка, п.Камень-Рыболов

6 Филиал г. Дальнегорск Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Дальнегорск, п. Кавалерово

7 Филиал г. Арсеньев Бактериология, санитарно-гигиеническая лаборатория г. Арсеньев, с. Чугуевка, с.Яковлевка

аттестации вспомогательного оборудования, проведение внутренних аудитов по подразделениям учреждения и участия в проверках деятельности филиалов. Разработан, внедрен и ведется программный продукт по ведению баз данных лабораторных исследований в учреждении.

В муниципальных образованиях с невысокой численностью населения, неразвитой инфраструктурой небольшие лаборатории остаются для обеспечения задач эпидемиологической безопасности, ведения СГМ, проведения несложных инструментальных исследований с помощью экспресс-анализаторов.

В соответствии с вышеуказанными потребностями происходит планирование в обеспечении деятельности лабораторий за счет бюджетных средств. Приоритет в приобретении сложного и дорогостоящего оборудования отдается базовым ИЛЦ, на небольшие лаборатории планируются приборы и оборудование в соответствии с выполняемыми задачами (автоклавы, термостаты, шумомеры, люксметры т.д.).

Но, несмотря на принимаемые усилия, существование в рамках одного учреждения 7 аккредитованных лабораторных центра с подразделениями является весьма затратным и нерациональным с точки зрения использования государственных бюджетных ресурсов.

На основании вышеизложенного логичным в развитии лабораторной базы учреждения было бы принятие решения о создании единого испытательного лабораторного центра с централизацией управленческих процессов, с дополнительным развитием логистики движения материала и проб в базовые лаборатории для исследования.

Одновременно с этим в структуре учреждения и филиалов могут сохраняться лабораторные подразделения принципиально не требующие аккредитации, таковыми являются бактериологические лаборатории отдаленных территорий, выполняющие задачи по клинической лабораторной диагностике при расшифровке очагов инфекционной заболеваемости, ведению социально-гигиенического мониторинга.

Преимущества:

1. Наличие объединенной метрологической службы для всех подразделений:

- единая библиотека нормативной документации;

- единая система проведения внутренних аудитов;

- единая система проведения межлабораторных сличительных испытаний;

- единая документация и документооборот в системе менеджмента качества учреждения, испытательных лабораторий.

2. Приведение к единообразию приобретаемого типового оборудования, а соответственно уменьшение затрат на обслуживание, ремонт, поверку, аттестацию, снабжению расходными материалами.

3. Наиболее рациональное использование дорогостоящего оборудования в базовых лабора-

ториях за счет его большей загрузки и, соответственно, увеличения показателей фондоемкости и фондоотдачи.

4. Повышение качества лабораторных исследований за счет использования более совершенных ресурсов, квалификации специалистов базовых лабораторий.

5. Подход к созданию единой информационной базы данных лабораторных исследований с возможностью создания единой отчетности и обработки данных.

6. Уменьшение финансовых затрат на проведение аудитов по подтверждению компетентности испытательного лабораторного центра.

В связи с вышеизложенным предлагается:

1. Создание базовых межрегиональных лабораторных центров по специфичным лабораторным исследованиям

2. Создание на базе учреждений Роспотребнадзо-ра межрегиональных центров подготовки специалистов лабораторных подразделений с привлечением ресурсов центральных учреждений Роспотребнад-зора по вопросам входящим в компетенцию Ро-спотребнадзора

3. Дальнейшая проработка и развитие логистики движения материала для лабораторного исследования в базовые лаборатории, в том числе с использованием холодовой цепи.

4. Создание ведомственной структуры по доставке материала на исследования в референс-центры, передачи тест-систем с соблюдением «холодовой» цепи через санитарно-карантинные пункты в авиа-, ж/д транспортных узлах

Вывод.

Таким образом, существующая лабораторная сеть и материально-техническая база позволяют на сегодняшний день обеспечивать деятельность службы Роспотребнадзора по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

ЛИТЕРАТУРА

1. Ананьев В.Ю. Организация подготовки персонала испытательного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» для аккредитации в международной системе и ее особенности // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2012. № 3-4(49-50). С. 14-16.

2. Вершкова Т.И., Ананьев В.Ю. О реализации программы оптимизации и устойчивого функционирования ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в приморском крае» и его филиалов // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. №4(58). С. 1517. URL: https://yadi.sk/i/fQQPjMK0ZKurK

3. Лесс В.Р. Практическое руководство для лабораторий. М. 2011. 446 с.

4. Онищенко Г.Г. Об итогах деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее органов и организаций в 2010 г. и основных направлениях деятельности на 2011 г. М. 2011. 156 с.

5. Онищенко Г.Г. Об итогах деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее органов и организаций в 2011 г. и основных направлениях деятельности на 2012 год. М. 2011. 104 с.

6. Причард Э., Барвик В. Контроль качества в аналитической химии. М. 2011. 244 с.

V.Yu. Anan'ev

organization of activities of the testing laboratory center

of the federal budgetary healthcare institution «centre for hygiene

and epidemiology in the primorsky region» on the modern stage

FBUZ «Center of Hygiene and Epidemiology in the Primorsky Region», Vladivostok, Russia.

Presents the problems of activities of the testing laboratory center (IDC) of the Federal budgetary healthcare institution «Centre for hygiene and epidemiology in the Primorsky territory» in modern conditions. The ways of further development and improvement of laboratory activities on the territory of Primorsky Region. As a result of purposeful work on the implementation of the quality management system in laboratory testing center has obtained the accreditation certificate for the period up to 2015, and confirmed the competence of the technical condition of the laboratory, the functioning of the quality management system and competence of staff when the next inspection audit.

Keywords: Quality Management System, Laboratory Centre, accreditation, education, the international system, Primorsky Region.

Citation: Anan'ev V.Yu. Organization of activities of the testing laboratory center of the Federal budgetary healthcare institution «Centre for Hygiene and Epidemiology in the Primorsky Territory» on the modern stage. Health. Medical ecology. Science. 2015; 4(62): 21-24. URL: https://yadi.syi/uWTgmTbiiTjnV.

Сведения об авторах

Ананьев Василий Юрьевич - к.м.н., главный врач ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», председатель Приморского отделения Национального медицинского общества гигиенистов и санитарных врачей; тел. 8(423) 240-21-85. E-mail: fguz@pkrpn.ru

© Т.И. Вершкова, В.Ю. Ананьев, 2014 г УДК 614.8-084-047.44

Т.И. Вершкова, В.Ю. Ананьев

реализация ведомственной программы роспотребнадзора

надлежащей лабораторной практики

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», г. Владивосток.

Представлены принципы и результаты работы по реализации ведомственной программы Роспотребнадзора надлежащей лабораторной практики. Выполнение практических задач позволило отработать документирование требований системы надлежащей лабораторной практики (НЛП), приобрести навыки соблюдения принципов НЛП, актуализировать в последующем стандартные операционные процедуры (СОП), отработать требования системы НЛП по содержанию и уходу за тест-системами, ведению записей и их архивированию.

Ключевые слова: Роспотребнадзор, испытательный лабораторный центр (ИЛЦ), надлежащая лабораторная практика (НЛП), принципы, стандартные операционные процедуры (СОП).

Цитировать: Вершкова Т.И., Ананьев В.Ю. Реализация ведомственной программы Роспотребнадзора надлежащей лабораторной практики // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2015. №4(62). С. 24-26. URL: https://yadi.sk/i/ T5hjxwogiTjnX.

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее - Центр) с 2013 г. последовательно проводит запланированные мероприятия по внедрению и совершенствованию принципов надле-

жащей лабораторной практики (НЛП) в рамках реализации ведомственной программы Роспотребнад-зора реализации принципов НЛП, утвержденных приказом от 08.05.2013 г. №287.