Способ подготовки емкостей для полученных из крови продуктов

1. Способ подготовки емкостей для полученных из крови продуктов, включающий по меньшей мере:
- этап заполнения емкостей для полученных из крови продуктов продуктом, полученным из крови,
- этап инактивации вирусов для емкостей с полученным из крови продуктом,
- этап контроля качества для обнаружения возможных дефектов, имеющихся в емкостях с полученным из крови продуктом,
отличающийся тем, что этап инактивации вирусов выполняют путем размещения емкостей с полученным из крови продуктом в контакте с паром, находящимся при давлении ниже атмосферного, в предназначенной для этого камере.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает дополнительный этап охлаждения, который выполняют после этапа инактивации вирусов для емкостей с полученным из крови продуктом.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что этап охлаждения выполняют путем размещения емкостей с полученным из крови продуктом в контакте с очищенной водой.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что пар, используемый на этапе инактивации вирусов, представляет собой пар санитарного качества.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что пар, используемый на этапе инактивации вирусов, представляет собой насыщенный пар.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что этап контроля качества включает визуальную проверку емкостей для локализации дефектов, имеющихся в указанных емкостях.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что полученный из крови продукт представляет собой терапевтический альбумин, и этап инактивации вирусов выполняют при температуре от 55°С до 65°С и при абсолютном давлении, составляющем от 190 мБар (19 кПа) до 210 мБар (21 кПа).
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что полученный из крови продукт представляет собой терапевтический альбумин, и этап инактивации вирусов выполняют при температуре от 59,5°С до 60,5°С и при абсолютном давлении, составляющем 200 мБар (20 кПа).
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что этап инактивации вирусов продолжается от 10 до 11 часов.
10. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что полученный из крови продукт представляет собой ФАКТОР VIII, и этап инактивации вирусов выполняют при температуре от 80°С до 82°С и при абсолютном давлении, составляющем от 450 мБар (45 кПа) до 550 мБар (55 кПа).
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что этап инактивации вирусов продолжается от 72 до 74 часов.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что емкости представляют собой пакеты, выполненные из пластмассового материала.
13. Способ по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что емкости представляют собой флаконы.