ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АЛЕГЛИТАЗАР

1. Фармацевтическая композиция, содержащая алеглитазар или его соль в количестве от 0,01 до 0,9 мг, которую можно получать путем
(а) распыления раствора, содержащего алеглитазар или его соль, на разбавитель и разрыхлитель;
(б) смешения композиции, полученной на стадии (а), с замасливателем и
(в) необязательно прессования композиции, полученной на стадии (б).
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой водный раствор.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой раствор, забуференный фосфатным буфером.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разбавитель выбирают из сахара, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, крахмала и их смесей.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит связующее вещество, выбранное из повидона, ГПМЦ и предварительно желированного крахмала.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой связующее вещество представляет собой повидон.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой раствор, применяемый на стадии (а), содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из Твин 80, сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и лаурилсульфата натрия.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой разрыхлитель выбирают из сшитого поливинилпирролидона, крахмала, кроскармеллозы натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и натрийгликолята крахмала.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой разрыхлитель представляет собой кроскармеллозу натрия.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замасливатель выбирают из стеариновой кислоты, стеарата магния, бегената глицерила и стеарилфумарата натрия.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой замасливатель представляет собой стеарат магния.
13. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой применяют натриевую соль алеглитазара.
14. Фармацевтическая композиция, в состав которой входят, мг:
Алеглитазар или его натриевая соль
0,01-0,9
Вторичный кислый фосфат натрия
1-1,5
Первичный кислый фосфат натрия
0,01-0,3
Лаурилсульфат натрия
0,1-2
Повидон
0,1-20
Лактоза
20-110
Микрокристаллическая целлюлоза
5-100
Кроскармеллоза натрия
0,5-20
Стеарат магния
0,5-3
15. Фармацевтическая композиция по п.1 в форме таблетки.
16. Фармацевтическая композиция по одному из пп.1-15, предназначенная для применения в качестве лекарственного средства для лечения или профилактики диабета типа II или сердечно-сосудистых заболеваний.
17. Способ приготовления фармацевтической композиции, которая содержит алеглитазар или его соль, заключающийся в том, что:
(а) распыляют раствор, содержащий алеглитазар или его соль, на разбавитель и разрыхлитель;
(б) смешивают композицию, полученную на стадии (а), с замасливателем и
(в) необязательно прессуют композицию, полученную на стадии (б).
18. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой водный раствор.
19. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), представляет собой раствор, забуференный фосфатным буфером.
20. Способ по п.17, в котором разбавитель выбирают из сахара, микрокристаллической целлюлозы, лактозы, крахмала и их смесей.
21. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), содержит связующее вещество, выбранное из повидона, ГПМЦ и предварительно желированного крахмала.
22. Способ по п.17, в котором связующее вещество представляет собой повидон.
23. Способ по п.17, в котором раствор, применяемый на стадии (а), содержит поверхностно-активное вещество, выбранное из Твин 80, сополимера полиоксиэтилена и полиоксипропилена и лаурилсульфата натрия.
24. Способ по п.17, в котором поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
25. Способ по п.17, в котором разрыхлитель выбирают из сшитого поливинилпирролидона, крахмала, кроскармеллозы натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и натрийгликолята крахмала.