Сетчатый эндопротез для лапароскопической герниопластики косых паховых грыж

Полезная модель относится к медицине, а именно абдоминальной хирургии, и может использоваться при лапароскопической герниопластике паховых грыж, преимущественно косых, а также при использовании двух сетчатых эндопротезов, возможно использование при лапароскорической герниопластики двусторонних косых паховых грыж.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения заболеваемость грыжами передней брюшной стенки превышает 50 случаев на 100000 населения [1-6]. В структуре грыж передней брюшной стенки лидирующее место занимают паховые грыжи (66-75%). В развитых странах мира герниопластика при паховых грыжах достигает 10% от всех оперативных вмешательств. В России ежегодно оперируется порядка 180 тысяч больных паховыми грыжами [1, 7, 8, 9]. Частота рецидивов, при использовании классических способов герниопластики, то есть без использования сетчатых эндопротезов, достигает 14% после первичных операций [7, 8] и 30% при рецидивных грыжах [10-13], а при безнатяжных способах герниопластики этот показатель находится на уровне 1-3% [14].
Лапароскопическая герниопластика является методом выбора при паховой грыже, вследствие значительно меньшей травматичности при использовании одного доступа и меньшей травме поверхностных тканей. Рецидивы при данной методике встречаются меньше, чем при традиционных методиках как натяжных, так и не натяжных, и не превышают 2,2%. Однако при использовании стандартных однослойных сетчатых эндопротезов возможно развитие осложнений, таких как врастание сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока, что может привести к его стриктуре и развитии обструктивной азооспермии.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности выбран стандартный однослойный сетчатый эндопротез шириной 10 см и длиной 15 см, состоящий из полипропилена, используемый при лапароскопической герниопластике паховых грыж. Возможна установка вышеуказанного сетчатого эндопротеза как одним блоком, так и двумя при лапароскопической герниопластике двусторонних паховых грыж [15].
К недостаткам стандартного однослойного сетчатого эндопротеза, выбранного нами в качестве прототипа, можно отнести риск возникновения рецидивов, а также риск врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока, что может привести к его стриктуре и развитию обструктивной азооспермии, вызванной выполнением данного эндопротеза из адгезивного материала, а именно полипропилена.
Задачей полезной модели является снижение рисков:
возникновения рецидивов;
врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока;
развития стриктуры протока, обструктивной азооспермии.
Техническим результатом полезной модели является разработка сетчатого эндопротеза, используемого при лапароскопической герниопластики косых паховых грыж, обеспечивающего профилактику спаечного процесса в проекции семенного канатика.
Технический результат полезной модели достигается тем, что в сетчатом эндопротезе для лапароскопической герниопластики косых паховых грыж, выполненном в форме прямоугольника и состоящим из полипропилена, выполнен латеральный раскрой сетчатого эндопротеза длиной 9,5 см параллельно и равноудаленно от его больших сторон. Обе стороны участка сетчатого эндопротеза в форме круга, радиус которого - 2,5 см, а центром является конечная точка латерального раскроя, покрыты неадгезивным материалом из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на них с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами.
Полезная модель поясняется иллюстрирующим материалом: на фиг. 1 представлено схематичное изображение заявляемого сетчатого эндопротеза, где:
1 - сетчатый эндопротез;
2 - большие стороны сетчатого эндопротеза;
3 - меньшие стороны сетчатого эндопротеза;
4 - участок сетчатого эндопротеза в форме круга;
5 - радиус участка сетчатого эндопротеза в форме круга;
6 - конечная точка латерального раскроя;
7 - латеральный раскрой.
Полезная модель работает следующим образом.
Под комбинированной анестезией после создания пневмоперитонеума выполняется установка троакаров в типичных точках при лапароскопической герниопластике. Париетальную брюшину рассекают в зоне дефекта передней брюшной стенки слева направо, с тщательным выделением над всеми паховыми и бедренными областями. Для предбрюшинной аллопластики используют сетчатый эндопротез (1) для лапароскопической герниопластики паховых грыж, располагая таким образом, что большие стороны (2) сетчатого эндопротеза (1) располагаются параллельно верхним ветвям лобковых костей, а меньшие стороны (3) сетчатого эндопротеза (1) - перпендикулярно, укрывая паховые и бедренные области передней брюшной стенки с одной стороны так, что участок сетчатого эндопротеза (1) в форме круга (4), радиус которого (5) 2,5 см, а центром является конечная точка (6) латерального раскроя (7), покрытый неадгезивным покрытием из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на них с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами, находится в проекции области семявыносящего протока. Сетчатый эндопротез фиксируется герниостеплером. После чего дефект брюшины ушивают на всем протяжении. Завершением операции является десуфляция, экстракция троакаров, ушивание троакарных послеоперационных ран.
Отличительные существенные признаки полезной модели и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:
Дополнительно выполнен латеральный раскрой сетчатого эндопротеза длиной 9,5 см параллельно и равноудаленно от больших сторон сетчатого эндопротеза.
При установке сетчатого эндопротеза во время оперативного вмешательства протез располагают таким образом, чтобы он огибал семенной канатик, что и обеспечивается благодаря наличию латерального раскроя.
Обе стороны участка сетчатого эндопротеза в форме круга, радиус которого 2,5 см, а центром является конечная точка латерального раскроя, покрыты неадгезивным материалом из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на них с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами.
Конечная точка разреза находится в проекции семенного канатика. И чтобы профилактировать спаечный процесс в месте, где проходит сквозь сетку семенной канатик, участок сетчатого эндопротеза в форме круга покрыт окисленной регенерированной целлюлозой, и радиуса 2,5 см достаточно, чтобы это сделать.
Оксиленная регенерированная целлюлоза - это материал, основанный на природном биополимере целлюлозе, полученный путем окисления соединениями азота, обладающий следующими свойствами: биосовместимость с тканями организма, нетоксичность, инертность, достаточная волокнистость, механическая прочность, нерастворимость в воде, неадгизивность.
Основной способ получения - окисление целлюлозы соединениями азота (например, оксид азота, жидкий азотноватый ангидрид). Исходным материалом для окисления может служить хлопковая, древесная и регенерированная целлюлоза. В процессе окисления возникают следующие реакции в молекуле целлюлозы: окисление первичный гидроксильных групп до альдегидных групп; окисление первичных гидроксильных групп до карбоксильных групп; окисление вторичных гидроксильных групп (в положении 2 или 3) до кетогрупп; одновременное окисление вторичных гидроксильных групп в положении 2 и 3 до альдегидных групп, сопровождающееся разрывом пиранового цикла элементраного звена. Оптимальным уровнем содержания карбоксильных групп составляет 16-24%. Содержание связанного азота не должно превышать 0,5 мас. %, что является необходимым условием использования окисленной целлюлозы в медицине.
Применяется окисленная регенерированная целлюлоза в качестве гемостатического препарата в виде сетки, марли или порошка, а также при изготовлении сетчатых эндопротезов для герниопластики в качестве неадгезивного покрытия.
В случае данной полезной модели используется окисленная регенерированная целлюлоза в виде сетки, которая соединяется с полипропиленовой сеткой посредством пленки, обладающей клеящими свойствами и соединяющая волокна окисленной регенерированной целлюлозы с сеткой.
Участок сетчатого эндопротеза в форме круга, радиус которого 2,5 см, а центром является конечная точка латерального раскроя, является проекцией семенного канатика, и этот участок, покрытый окисленной регенерированной целлюлозой, обладающей неадгезивными свойствами, защищен от формирования спаек. Оставшиеся части сетчатого эндопротеза не следует покрывать этим материалом, так как адгезивные свойства монослоя полипропилена позволяют адекватно фиксировать лоскут брюшины, что препятствует ее отслойке и создает прочный каркас передней брюшной стенки. Поэтому использование сетки, полностью покрытой неадгезивным слоем нецелесообразно, так как это не обеспечивает формирование адекватного каркаса, что может привести к риску рецидива грыжи.
Слой из окисленной регенерированной целлюлозы, закреплен на обеих сторонах участка сетчатого эндопротеза в форме круга, радиус которого 2,5 см, а центром является конечная точка раскроя, с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами, что обеспечивает прочную фиксацию вышеуказанного слоя окисленной регенерированной целлюлозы.
Совокупность существенных отличительных признаков является новой и обеспечивает достижение технического результата и выполнение задачи полезной модели.
Полезная модель была апробирована у 11 больных. В отличие от прототипа, возникновения рецидивов, а также врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семенного канатика, и, как следствие, развития обструктивной азооспермии, не наблюдалось.
Таким образом, впервые заявлен сетчатый эндопротез, используемый при лапароскопической герниопластики косых паховых грыж, обеспечивающий профилактику спаечного процесса в проекции семенного канатика, что снизит риски:
возникновения рецидивов;
врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока;
развития стриктуры протока, обструктивной азооспермии.
Литература:
1. Седов В.М., Гуслев А.Б., Стрижелецский В.В., Гутенберг Г.М., Чуйко И.В., Бокарев В.В., Гиршович В.В. // Лапароскопическая герниопластика при паховых грыжах. Санкт-Петербург, 1995.
2. Бижев А.А. Место герниопластики по методике I.Lichtenstein в лечении паховых грыж: автореф. дис. канд. мед. наук / Бижев А.А. М., 2002. - 23 с.
3. Егиев В.Н., Чижов Д.В., Рудаков М.Н. // Хирургия. 2000. - №1.1. С. 19-21.
4. Шептунов Ю.М. Как завершить паховое грыжесечение? / Ю.М. Шептунов, Н.Ф. Долгов, П.В. Внуков // Новые технологии в хирургии: сборник трудов Международного хирургического конгресса (5-7 октября 2005 г.). Ростов-на-Дону, 2005. - С.451.
5. Nyhus L.М. Inguinal hernia / L.М. Nyhus, М.S. Klein, F.В. Roger // Curent surgical problems. Mosby-YearBook, St. Louis. 1991; - №1: - P. 403.
6. Paganini A.M. A randomized, controlled, clinical study of laparoscopic vs open tension-free inguinal hernia repair / A.M. Paganini, E.T. Lezoche, E. Carle et al. // Surg-Endosc. 1998. - Vol. 12 (7). - P. 979-986.
7. Ненатяжная герниопластика / под. ред. В.Н. Егиева. М., 2002. - 324 с.
8. Metzger J. Mesh-plug operation a simple, rapid and complication-free technique for managing inguinal hernia / J. Metzger, C. Kruss, T. Kocher, et al. // Schweizmed.Wschr. 1998. - Vol. 19-128, №38. - P. 1401-1407.
9. С.И. Емельянов, А.В. Протасов, Г.М. Рутенбург // Эндоскопическая хирургия паховых и бедренных грыж// Медпрактика-М, 2000.
10. Феодориди Н.К. Предбрюшинная липома как фактор, способствующий развитию паховых грыж / Н.К. Феодориди // Амб. хирургия. 2002. - №1 (5). - С. 46-47.
11. Хатьков И.Е. Трудности лапароскопической герниопластики (обзор литературы) / И.Е. Хатьков, А.В. Протасов, А.Э. Фалькова // Эндоскоп, хирургия. 1999. - №3. - С. 31-34.
12. Rulli F. From Bassini to tension- free mesh hernia repair Review of 1409 consecutive cases / F. Rulli, M. Percudani, M. Muzi et al. // G.Chir. 1998. - Vol. 19, №6-7. - P. 285-289.
13. Коган А.С., Веронский Г.И., Таевский А.В. // Патогенетические основы хирургического лечения паховых и бедренных грыж // Иркутск: Изд-во Иркут. ун-та, 1990.
14. Баулин А.В., Митрошин А.Н., Никольский В.И., Нестеров А.В., Зюлькин Г.А. // Некоторые аспекты хирургии грыж брюшной стенки // Журнал «ИЗВЕСТИЯ ВЫСШИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЙ. ПОВОЛЖСКИЙ РЕГИОН. МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ». Выпуск№4 / 2009.
15. Гордеев С.А. Симультанные лапароскопические операции у больных с двусторонними паховыми грыжами / С.А. Гордеев // Хирург-2006. - No 9. - С. 22-31.
16. Паршников В.В. Ретромускулярная пластика брюшной стенки сеткой. / Паршиков В.В., Ходак В.А., Петров В.В., Дворников А.В., Миронов А.А., Самсонов А.А., Романов Р.В. // Фундаментальные исследования. - 2012. - №7 (часть 1) - С. 159-163.
17. Геньш К.В., Базарнова Н.Г. Окисленная целлюлоза: получение, применение в медицине // Химия растительного сырья, 2014. №4. С. 13-20.