Устройство для оценки реагирования кожи на материал имплантата

1. Устройство для оценки реагирования кожи на проверочный материал, содержащее удерживающее приспособление и элемент проверочного материала, при этом:
удерживающее приспособление дополнительно содержит часть для выполнения проверок и удерживающую часть, при этом удерживающее приспособление образовано из инертного и гипоаллергенного материала;
часть для выполнения проверок содержит вогнутое вмещающее отделение, отверстие которого обращено к коже субъекта во время ношения устройства, при этом вогнутое вмещающее отделение выполнено с возможностью размещения внутри себя элемента проверочного материала и контактирования с ним, при этом периферия элемента проверочного материала соответствует форме внутренней поверхности вогнутого вмещающего отделения;
удерживающая часть выполнена с возможностью приведения в непосредственный контакт элемента проверочного материала и кожи без применения клеящего вещества, при этом удерживающая часть выбрана из группы, состоящей из браслета, повязки, повязки на запястье, повязки на грудь, повязки на ногу, ножного браслета, пояса, поясного ремня и удерживающего приспособления в виде часового ремешка; и
элемент проверочного материала содержит материал имплантата и прикреплен к вогнутому вмещающему отделению удерживающего приспособления.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что элемент проверочного материала прикреплен с возможностью снятия к вогнутому отделению с использованием защелкивающего механизма.
3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что удерживающее приспособление и элемент проверочного материала изготовлены как одно целое.
4. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что материал имплантата представляет собой металл, применяемый в ортопедической хирургии, металл, применяемый в восстановительной хирургии, или сплав металлов имплантата, или металл имплантата из разных комбинаций металлов.
5. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что материал имплантата содержит металл имплантата, выбранный из группы, состоящей из следующего: хром, кобальт, молибден, титан, ванадий, алюминий, палладий, цирконий, иттрий, олово, тантал, ниобий, медь, золото, серебро, марганец, вольфрам, бериллий и никель или их сплав.
6. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что материал имплантата содержит металлический сплав имплантата, содержащий любой из алюминия, хрома, кобальта, молибдена, никеля, ванадия, титана и сплава Ti6AI-4V.
7. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что металл, применяемый в ортопедической хирургии, содержит металлический сплав хрома, кобальта или молибдена.
8. Устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что материал имплантата содержит неметаллический материал, применяемый в восстановительной хирургии, или неметаллический имплантат, или неметаллический материал, применяемый в ортопедической хирургии, выбранный из группы, состоящей из полиметилметакрилата (РММА), полиэтилена, полиарилефиркетона (PEEK) и углеродного волокна.
9. Устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что материал имплантата содержит неметаллический материал, применяемый в хирургии, выбранный из группы, состоящей из латекса, стиракса, перуанского бальзама, камеди (в составе Mastisol) и гуттаперчи.
10. Устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что материал имплантата представляет собой материал стоматологического имплантата, выбранный из группы, состоящей из следующего: титан, цирконий, алюминий и ванадий, или стоматологическая амальгама, состоящая по сути из жидкой ртути и смеси металлических сплавов, содержащей ртуть, серебро, олово, медь или комбинации из двух или больше из них.
11. Устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что материал имплантата содержит первый металлический материал имплантата и второй металлический материал имплантата, совместно скрепленные друг с другом таким образом, чтобы только первый металлический материал имплантата или второй металлический материал имплантата непосредственно контактировал с кожей.
12. Устройство по п. 11, отличающееся тем, что первый металлический материал имплантата и второй металлический материал имплантата представляют собой разные материалы.
13. Устройство по п. 11, отличающееся тем, что первый металлический материал имплантата и второй металлический материал имплантата разъемно соединены друг с другом или изготовлены как одно целое.
14. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что элемент проверочного материала содержит верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, при этом верхняя поверхность меньше нижней поверхности, и верхняя поверхность закреплена внутри вогнутого вмещающего отделения удерживающего приспособления.
15. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что удерживающая часть удерживающего приспособления представляет собой эластичную ленту.
16. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что форма внутренней поверхности вогнутого вмещающего отделения является круглой, эллиптической, квадратной, прямоугольной, многоугольной, четырехугольной, квадратной, треугольной, параллелограммной, пятиугольной, шестиугольной, семиугольной или восьмиугольной.
17. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что удерживающая часть удерживающего приспособления дополнительно содержит крепежный модуль, выбранный из группы, состоящей из застежки с липучкой, пуговичной застежки и застежки с пряжкой.
18. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что элемент проверочного материала содержит идентифицирующую метку, нанесенную в виде рельефа на его поверхность, при этом идентифицирующая метка обозначает тип проверочного материала, дату изготовления, серийный номер, название медицинского учреждения или комбинацию из двух или больше из них.
19. Способ оценки реагирования кожи субъекта на материал имплантата перед подверганием субъекта имплантационной хирургии для проверки чувствительности тканей субъекта к имплантируемому материалу, включающий:
прикладывание устройства по любому из предыдущих пунктов к коже субъекта таким образом, чтобы элемент проверочного материала устройства непосредственно контактировал с кожей на протяжении предварительно определенного периода времени; и
определение наличия реагирования кожи на основании одной или нескольких накожных реакций кожи при непосредственном контактировании с элементом проверочного материала устройства.