ПРИЕМНАЯ ГИЛЬЗА ПРОТЕЗА БЕДРА С ПЕРЕМЕННЫМ УСИЛИЕМ ФИКСАЦИИ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к протезам нижних конечностей.
Известна приемная гильза протеза бедра (патент РФ №2012286, МПК A61F 2/60, дата публ. 15.05.1994), содержащая корпус с насадочным кольцом в верхней его части и продольным разрезом на боковой поверхности, на которой выполнены равномерно расположенные под углом к продольной оси дополнительные разрезы, каждый из которых в верхней части имеет цилиндрическое отверстие, а в нижней части стянут эластичным кольцом, дно корпуса выполнено в виде пробки и связано с боковой поверхностью корпуса с возможностью съема и фиксации, при этом пробка имеет форму усеченного конуса и выполнена из двух симметричных частей с клиновидной вставкой между ними.
Недостатком известной приемной гильзы является неизменность ее размеров и объемов в зависимости от изменения объемов культи.
Изменение объемов гильзы необходимо при протезировании инвалидов, так как размеры культи изменяют свои размеры особенно после ампутации. В дальнейшем также культя может менять свои объемы в зависимости от времени года и от жизнедеятельности инвалида. После ампутации спадает отек культи, и приемная гильза по своим объемам не соответствует размерам культи, и последняя начинает «болтаться» в гильзе.
Недостатком известного устройства является также то, что ротационная подвижность гильзы, достигаемая прорезанными пазами, ухудшает общую жесткость гильзы, что может ухудшить устойчивость пациента при ходьбе. Пазы, вырезанные в гильзе, не могут дать ожидаемой вентиляции, поскольку имеют небольшую ширину, а сами стенки гильзы плотно облегают культю и предотвращают ожидаемую вентиляцию. Эффект предполагаемого массажа культи ожидаемый от зарессоренного перемещения по вертикали маловероятен, к тому же пружинная подвижность корпуса гильзы придает неуверенность в надежности конструкции пациенту в процессе эксплуатации.
Известная приемная гильза предназначена для протезирования инвалидов с булавовидными культями. Ее конструкция не предусматривает формирования ложа для культи, которое позволяет осуществить высокую управляемость протезом и физиологичное распределение нагрузки на ткани культи в фазе опоры на протез и в фазе переноса протеза. Кроме того, не обеспечивает равномерного полного контакта между ее стенками и дном, с одной стороны, и тканями культи - с другой, из-за наличия в конструкции приемной гильзы наклонных разрезов.
Известен протез с ложем для размещения ампутационной культи (патент РФ №2444335, дата публ. 10.03.2012 г.), содержащий, по меньшей мере, один искусственный член протеза и соединенное с ним ложе с проксимальным отверстием для размещения ампутационной культи. Ложе состоит из создающего примыкание к искусственному члену стабильного внешнего ложа и гибкого внутреннего ложа, при этом внешнее ложе имеет дистальный концевой участок и проходящие от него в проксимальном направлении, образующие между собой промежуток чашеобразные сегменты. По меньшей мере, один из чашеобразных сегментов соединен с дистальным концевым участком с возможностью поворота из исходного положения против упругого сопротивления, причем сопротивление повороту выбирается так, что соединение между ампутационной культей и искусственным членом протеза сохраняется постоянным при изменении объема ампутационной культи. Дистальный концевой участок выполнен в виде закрытой чаши. Поворотный чашеобразный сегмент соединен с дистальным концевым участком посредством пленочного шарнира. Протез содержит два противоположных друг другу чашеобразных сегмента.
Недостатками известного устройства являются сложность его изготовления, большое количество сборочных частей, изготовление устройства требует привлечения технических специалистов высокой степени квалификации. При изготовлении ложе для размещения ампутационной культи необходимо обязательное предварительное снятие гипсового слепка и последующая его подгонка. Все элементы в процессе изготовления устройства должны иметь высокую точность. Все вышеперечисленное приводит к высокой стоимости известного протеза с ложем для размещения ампутационной культи, что уменьшает его доступность для всех слоев пациентов, нуждающихся в данном устройстве.
Известна приемная гильза протеза для приема ампутационной культи конечности (патент РФ №2476190, дата публ. 27.02.2013 г.), содержащая, по меньшей мере, одно соединительное средство для дистального протезного устройства, при этом приемная гильза протеза имеет, по меньшей мере, одну стенку, которая имеет изогнутое открытое поперечное сечение и концы которой в наложенном состоянии, частично перекрывают друг друга. На стенке расположено, по меньшей мере, одно стяжное средство, которое действует в окружном направлении и стягивает концы стенки друг к другу. Стенка выполнена из стабильной по форме пластмассы с зонами различной эластичности, причем стенка выполнена гибкой в проксимальной зоне. Протезное устройство имеет каркас, который предназначен для латерального и/или медиального крепления на приемной гильзе протеза. Каркас выполнен в виде U-образных скоб из металлического или пластмассового профиля и служит в качестве наружного каркаса для как можно меньшего нагружения носителя протеза. Обе скобы U-образного наружного каркаса расположены медиально и латерально. На каркасе расположены с соединением в дистальном направлении другие компоненты протезного устройства, в данном случае протез коленного сустава, соединительный элемент, а также протезная ступня.
Недостатками известной приемной гильзы протеза для приема ампутационной культи конечности являются:
- сложность изготовления, сборки, так как стенки закреплены к упругому каркасу, поэтому необходима точная выверка всех деталей сборки под культю пациента и соответственно обязательное снятие, и изготовление гипсового слепка, по которому должны быть сформованы стенки с отвалами по верхним краям. Крепление стенок к жесткому каркасу осуществляют винтами или болтами, а в самих скобах должны быть закреплены ответные резьбовые соединения. Такая конструкция добавляет множество работ, связанных с изготовлением гильзы протеза;
- сложность эксплуатации (надевания и фиксации) приемной гильзы на культе пациента, поскольку принцип закрепления и фиксации культи пациента в данной приемной гильзе осуществляют за счет стенок путем их стягивания несколькими ремнями через систему множества петель для продевания ремней. Кроме того, регулировка усилия затяжки ремней без снятия одежды надетой поверх протеза не возможна, таким образом, усилие затяжки невозможно изменить во время ношения протеза, что также создает дополнительные неудобства эксплуатации гильзы протеза.
- на гильзе отсутствует выраженная часть задней опорной (туберной) площадки, что снижает устойчивость пациента, лишая дополнительной опоры пациента в процессе передвижения.
Задача полезной модели - разработка удобной в эксплуатации приемной гильзы протеза бедра с переменным усилием фиксации с сохранением надежного удержания протеза на культе и его высокой управляемости.
Технический результат, получаемый при решении поставленной задачи, состоит в удобстве эксплуатации приемной гильзы протеза бедра с переменным усилием фиксации.
Технический результат достигается тем, что в приемной гильзе протеза бедра с переменным усилием фиксации, содержащей каркас, соединительное средство для закрепления дистального протезного устройства, гибкую стенку, состоящую из двух вкладышей, концы которых в наложенном состоянии частично перекрывают друг друга, стяжное устройство, действующее в окружном направлении стягивающее концы частей стенки друг к другу, согласно полезной модели, каркас выполнен в виде двух параболических пластинчатых скоб, расположенных под углом 90 градусов друг к другу, вершины которых соединены между собой разъемным соединением с соединительным средством для закрепления дистального протезного устройства, введены регулируемая опора для дистального конца культи, установленная в нижней части каркаса, и регулируемая опорная пластина, установленная на заднем конце скобы каркаса, при этом вкладыши снабжены наружными петлями для закрепления на концах одной из скоб каркаса, скобы каркаса снабжены съемными чехлами с петлями для закрепления стяжного устройства.
Выполнение в приемной гильзе протеза бедра каркаса в виде двух параболических пластинчатых скоб, расположенных под углом 90 градусов друг к другу, вершины которых соединены между собой разъемным соединением с соединительным средством для закрепления дистального протезного устройства, позволяет надежно удерживать культю пациента внутри каркаса.
Введение в устройство регулируемой опоры для дистального конца культи и регулируемой опорной пластины, установленной на заднем конце скобы каркаса, позволяет дополнительно повысить устойчивость пациента при передвижении, что повышает удобство эксплуатации приемной гильзы протеза бедра.
Выполнение вкладышей, снабженных наружными петлями для закрепления на концах одной из скоб каркаса, позволяет упростить сборку гильзы, повысить удобство ее эксплуатации.
Снабжение скоб каркаса съемными чехлами с петлями для закрепления стяжного устройства позволяет повысить комфортное ношение протеза, повысить удобство эксплуатации устройства.
Технический результат достигается тем, что стяжное устройство выполнено в виде ремня с регулируемой системой механической затяжки, которое позволяет закрепить (отрегулировать) гильзу протеза бедра на культе самому пациенту с переменным (необходимым) усилием затяжки в зависимости от ситуации без снятия одежды, надетой поверх протеза, что повышает удобство эксплуатации устройства. Например, в сидячем положении усилие затяжки ремня гильзы на культе пациент может ослабить, а для удобства ходьбы усилие затяжки ремня можно увеличить. Данные действия пациент с ограниченными возможностями в движении может легко осуществить сам даже одной рукой.
Сравнение заявленного решения с прототипом и другими техническими решениями в данной области техники показывает, что изложенная совокупность признаков не известна из существующего уровня техники, на основании чего можно сделать вывод о его соответствии критерию полезной модели «новизна».
Соответствие заявленной полезной модели критерию «промышленная применимость» показано на примере конкретного выполнения приемной гильзы протеза бедра с переменным усилием фиксации.
На фигуре 1 изображена приемная гильза протеза бедра с переменным усилием фиксации - вид спереди, на фигуре 2 - приемная гильза протеза бедра - вид сзади, на фигуре 3 - приемная гильза протеза бедра в изометрии в разобранном виде.
Приемная гильза протеза бедра с переменным усилием фиксации содержит каркас, выполненный в виде параболических пластинчатых скоб 1 и 2, расположенных под углом 90 градусов друг к другу. Вершины параболических пластинчатых скоб 1 и 2 соединены между собой разъемным соединением - винтами с соединительным средством для закрепления дистального протезного устройства - адаптером 3, который является соединительным узлом для изготовления протезов нижних конечностей. Адаптер 3 изготовлен из металла, имеет форму квадрата с четырьмя отверстиями по углам для крепления к гильзе и центральным отверстием с резьбой для крепления гильзы к конструкции протеза ноги. Пластинчатые скобы 1 и 2 выполнены из композитного материала, например, стеклопластика, имеющего пружинящие свойства, позволяющие надежно закрепить гильзу с необходимым усилием на культе пациента, а также возвратить пластинчатые скобы в исходное состояние при снятии нагрузки. Приемная гильза протеза бедра с переменным усилием фиксации включает гибкие вкладыши 4 и 5 (фиг. 3), выполненные в виде трапециевидных пластин с закругленными углами для удобного и комфортного охвата культи пациента. Вкладыши 4 и 5 изготовлены из полимерного листового материала, например, полистирола. Вкладыши 4 и 5 обшиты с внутренней стороны текстильным материалом со смягчающим внутренним слоем, а снаружи обшиты материалом изокожа. На наружной стороне вкладышей 4 и 5 выполнены петли 6 для надевания вкладышей 4 и 5 на концы скобы 1 (фиг. 1). Вкладыши 4 и 5 можно также расположить и на концах скобы 2, в зависимости от предпочтения и удобства пользователя протезом.
Четыре конца параболических скоб 1 и 2 снабжены четырьмя съемными чехлами 7 (фиг. 3), выполненными из изокожи. Наружная часть чехлов 7 снабжена петлями 8 для крепления в них стягивающего приемную гильзу ремня 9 с системой механической затяжки 10, обеспечивающей переменное усилие фиксации при регулировке усилия крепления гильзы к культе. Приемная гильза протеза бедра снабжена опорой 11, установленной в нижней части приемной гильзы с помощью резьбового стержня 12, позволяющего регулировать опору по высоте. Опора 11 выполнена в виде плоской круглой пластины, изготовленной из пластика. Сверху опоры 11 по ее диаметру приклеен материал со смягчающим внутренним слоем и наружным текстильным покрытием. Опора 11 служит для фиксации дистального конца культи в гильзе. Приемная гильза снабжена регулируемой опорной (туберной) пластиной 13 (фиг. 2) с загнутым концом 14. Опорная пластина 13 снабжена двумя вертикальными пазами 15, посредством которых с помощью винтов 16 она установлена с возможностью регулировки вверх-вниз в отверстиях 17, выполненных на заднем конце скобы 1 (фиг. 3). Опорная пластина 13 с загнутым концом 14, закрепленная на заднем конце скобы 1, создает дополнительную опору пациенту в процессе передвижения, что позволяет повысить устойчивость пациента, повысить удобство эксплуатации устройства.
Устройство работает следующим образом.
По размерам культи подбирают требуемый типоразмер параболических пластинчатых скоб 1 и 2, вкладышей 4 и 5. Скобы 1 и 2 крепят на адаптер 3 четырьмя винтами, через который гильзу закрепляют к самому протезу (не показано). В нижнюю часть приемной гильзы с помощью резьбового стержня 12, устанавливают опору 11. На заднем конце скобы 1 в отверстиях 17 закрепляют опорную пластину 13 двумя винтами 16. На каждый из концов скоб 1 и 2 надевают съемные чехлы 7. Далее на передний конец скобы 1 надевают вкладыш 4, а на задний конец скобы 1 надевают вкладыш 5 с помощью петель 6. По желанию пациента, для удобства эксплуатации гильзы вкладыши 4 и 5 можно закрепить на концах скобы 2. Затем в петли 8 чехлов 7 вставляют стягивающий ремень 9 и фиксируют системой механической затяжки 10. Собранную приемную гильзу протеза бедра с помощью адаптера 3 прикрепляют к конструкции протеза нижней конечности (не показано).
Пациент вставляет в гильзу свою культу и затягивает ремень 9 системой механической затяжки 10 с усилием, необходимым для надежной фиксации культи в гильзе. В процессе эксплуатации протеза усилие затяжки гильзы можно менять, создавая комфортное состояние, то есть при активном движении пациента можно затянуть ремень 9 более сильно, а в положении покоя ослабить затяжку.
Нижняя часть гильзы не закрытая трапециевидными вкладышами 4 и 5 позволяет осуществить хорошую вентиляцию культи.
Конструкция данной гильзы не предусматривает обязательного ношения силиконовых лайнеров, которые предназначены для эксплуатации традиционных приемных гильз, тем самым упрощает эксплуатацию протеза пациентом.
Таким образом, заявленная приемная гильза протеза бедра с переменным усилием фиксации позволяет обеспечить надежное удержание протеза на культе сегмента конечности, управляемость протезом в процессе его использования. Конструкция приемной гильзы протеза бедра с переменным усилием фиксации, позволяет физиологично распределять нагрузку на ткани культи в фазе опоры на протез и в фазе переноса протеза. Приемная гильза протеза бедра с переменным усилием фиксации проста в изготовлении и удобна в эксплуатации.