НОВЫЕ СПОСОБЫ ОЧИСТКИ БЕЛКА

1. Способ уменьшения загрязнения ультрафильтрационной мембраны в процессе, в котором вирусные частицы удаляются из водного раствора, содержащего указанные вирусные частицы и, как минимум, один белок, включающий стадии:
а) добавления в вышеуказанный водный раствор поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества, выбранных из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, производного целлюлозы, аргинина и декстрана, и
б) очистки указанного водного раствора, содержащего указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неиногенное вещество через указанные ультрафильтрационные мембраны, где присутствие указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в вышеуказанном водном растворе, способствует уменьшению загрязнения вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны.
2. Способ по п.1, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество представляет собой неионогенное поверхностно-активное вещество.
3. Способ по п.2, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, Triton Х-100, Triton X-405, лауромакрогола и полисорбата 80.
4. Способ по п.3, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20.
5. Способ по п.1, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляются в вышеуказанный водный раствор в концентрации 1-10000 м.д.
6. Способ по п.1, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляются в вышеуказанный водный раствор в концентрации 10-200 м.д.
7. Способ по п.1, в котором вышеуказанная ультрафильтрационная мембрана представляет собой мембрану, задерживающую парвовирус.
8. Способ по п.1, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны составляет меньше, чем 100 нм или менее.
9. Способ по п.1, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны составляет около 20 нм или менее.
10. Способ по п.1, в котором вышеуказанная стадия очистки указанного водного раствора является обычной проточной фильтрацией.
11. Способ по п.1, в котором вышеуказанный белок является антителом.
12. Способ по п.11, в котором вышеуказанное антитело представляет собой моноклональное или гуманизированное антитело.
13. Способ по п.1, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 10%.
14. Способ по п.1, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 50%.
15. Способ по п.1, в котором вышеуказанные вирусные частицы являются парвовирусными частицами.
16. Способ по п.1, дополнительно содержащий стадию очистки вышеуказанного водного раствора через один или несколько слоев фильтров глубокой адсорбции либо один или несколько слоев заряженных или поверхностно-модифицированных микропористых мембран, до очистки вышеуказанного водного раствора через вышеуказанную ультрафильтрационную мембрану.
17. Способ повышения эффективности фильтрационной пропускной способности ультрафильтрационной мембраны в процессе, в котором вирусные частицы удаляются из водного раствора, содержащего указанные вирусные частицы и, как минимум, один белок, включающий добавление поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества, выбранных из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, производного целлюлозы, аргинина и декстрана в вышеуказанный водный раствор до очистки указанного водного раствора через вышеуказанные ультрафильтрационные мембраны, где присутствие вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в вышеуказанном водном растворе повышает эффективность фильтрационной пропускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, по сравнению с их отсутствием.
18. Способ по п.17, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является неионогенным поверхностно-активным веществом.
19. Способ по п.18, в котором вышеуказанное неионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, Triton X-100, Triton X-405, лауромакрогола и полисорбата 80.
20. Способ по п.19, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20.
21. Способ по п.17, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в вышеуказанный водный раствор в концентрации 1-10000 м.д.
22. Способ по п.17, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в вышеуказанный водный раствор в концентрации 1-200 м.д.
23. Способ по п.17, в котором вышеуказанная ультрафильтрационная мембрана является мембраной, задерживающей парвовирус.
24. Способ по п.17, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны меньше, чем 100 нм и менее.
25. Способ по п.17, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны около 20 нм и менее.
26. Способ по п.17, в котором указанная стадия очистки вышеуказанного водного раствора является обычной проточной фильтрацией.
27. Способ по п.17, в котором вышеуказанный белок является антителом.
28. Способ по п.27, в котором вышеуказанное антитело представляет собой моноклональное или гуманизированное антитело.
29. Способ по п.17, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неиногенного вещества в вышеуказанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 10%.
30. Способ по п.17, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неиногенного вещества в вышеуказанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 50%.
31. Способ по п.17, в котором вышеуказанные вирусные частицы являются парвовирусными частицами.
32. Способ по п.17, дополнительно содержащий стадию очистки вышеуказанного водного раствора через один или несколько слоев фильтров глубокой адсорбции либо один или несколько слоев заряженных или поверхностно-модифицированных микропористых мембран, до очистки вышеуказанного водного раствора через указанную ультрафильтрационную мембрану.
33. Способ разделения полипептидных агрегатов или уменьшению образования полипептидных агрегатов в ультрафильтрационном сырьевом потоке, содержащем водный раствор, в котором находится, как минимум, один белок, включающий добавление поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества, выбранных из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, производного целлюлозы, аргинина и декстрана в вышеуказанный водный раствор.
34. Способ по п.33, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является неионогенным поверхностно-активным веществом.
35. Способ по п.34, в котором вышеуказанное неионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, Triton X-100, Triton X-405, лауромакрогола и полисорбата 80.
36. Способ по п.34, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20.
37. Способ по п.33, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в вышеуказанный водный раствор в концентрации 1-10000 м.д.
38. Способ по п.33, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в вышеуказанный водный раствор в концентрации 10-200 м.д.
39. Способ по п.33, дополнительно включающий стадию очистки вышеуказанного водного раствора, содержащего указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество через ультрафильтрационную мембрану.
40. Способ по п.39, в котором вышеуказанная ультрафильтрационная мембрана является мембраной, задерживающей парвовирус.
41. Способ по п.39, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны составляет меньше, чем 100 нм или менее.
42. Способ по п.39, в котором размер пор вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны составляет около 20 нм или менее.
43. Способ по п.39, в котором вышеуказанная стадия очистки указанного водного раствора является обычной проточной фильтрацией.
44. Способ по п.33 или 39, в котором указанный белок является антителом.
45. Способ по п.44, в котором вышеуказанное антитело представляет собой моноклональное или гуманизированное антитело.
46. Способ по п.39, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной попускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 10%.
47. Способ по п.39, в котором добавление вышеуказанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной попускной способности вышеуказанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 50%.
48. Способ по п.39, дополнительно включающий стадию очистки указанного водного раствора через один или несколько слоев фильтров глубокой очистки либо один или несколько слоев заряженных или поверхностно-модифицированных микропористых мембран, до стадии очистки указанного водного раствора через вышеуказанную ультрафильтрационную мембрану.
49. Способ уменьшения загрязнения ультрафильтрационной мембраны в процессе, в котором вирусные частицы удаляются из водного раствора, содержащего указанные вирусные частицы и, как минимум, один белок, включающий стадии:
а) очистки вышеуказанного водного раствора через устройство, выбранное из группы, состоящей из одного или нескольких слоев фильтров глубокой очистки и одного или нескольких слоев заряженных или поверхностно-модифицированных микропористых мембран;
б) добавления поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества, выбранных из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, производного целлюлозы, аргинина и декстрана в указанный водный раствор; и
в) очистки вышеуказанного водного раствора, содержащего указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество через указанные ультрафильтрационные мембраны, где присутствие указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанном водном растворе уменьшает загрязнение указанной ультрафильтрационной мембраны.
50. Способ по п.49, в котором вышеуказанное поверхностно-активное вещество является неионогенным поверхностно-активным веществом.
51. Способ по п.50, в котором вышеуказанное неионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, Triton X-100, Triton X-405, лауромакрогола и полисорбата 80.
52. Способ по п.50, в котором указанное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20.
53. Способ по п.49, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в указанный водный раствор в концентрации 1-10000 м.д.
54. Способ по п.49, в котором вышеуказанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в указанный водный раствор в концентрации 10-200 м.д.
55. Способ по п.49, в котором указанная ультрафильтрационная мембрана является мембраной, задерживающей парвовирус.
56. Способ по п.49, в котором размер пор указанной ультрафильтрационной мембраны составляет меньше, чем 100 нм или менее.
57. Способ по п.49, в котором размер пор указанной ультрафильтрационной мембраны составляет около 20 нм или менее.
58. Способ по п.49, в котором указанная стадия очистки вышеуказанного водного раствора является обычной проточной фильтрацией.
59. Способ по п.49, в котором указанный белок является антителом.
60. Способ по п.59, в котором вышеуказанное антитело представляет собой моноклональное или гуманизированное антитело.
61. Способ по п.49, в котором добавление указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности указанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 10%.
62. Способ по п.49, в котором добавление указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности указанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 50%.
63. Способ по п.49, в котором указанные вирусные частицы являются парвовирусными частицами.
64. Способ уменьшения загрязнения ультрафильтрационной мембраны в процессе, в котором вирусные частицы удаляются из водного раствора, содержащего указанные вирусные частицы и, как минимум, один белок, включающий стадии:
а) добавления поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества, выбранных из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, производного целлюлозы, аргинина и декстрана в указанный водный раствор,
б) очистки вышеуказанного водного раствора через устройство, выбранное из группы, состоящей из одного или нескольких слоев фильтров глубокой очистки и одного или нескольких слоев заряженных или поверхностно-модифицированных микропористых мембран; и
в) очистки вышеуказанного водного раствора, содержащего указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество через указанные ультрафильтрационные мембраны, где присутствие указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанном водном растворе уменьшает загрязнение указанной ультрафильтрационной мембраны.
65. Способ по п.64, в котором указанное поверхностно-активное вещество является неионогенным поверхностно-активным веществом.
66. Способ по п.65, в котором вышеуказанное неионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, Triton X-100, Triton X-405, лауромакрогола и полисорбата 80.
67. Способ по п.65, в котором указанное поверхностно-активное вещество является полисорбатом 20.
68. Способ по п.64, в котором указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в указанный водный раствор в концентрации 1-10000 м.д.
69. Способ по п.64, в котором указанные поверхностно-активное или поверхностно-неактивное вещества, неионогенное вещество добавляют в указанный водный раствор в концентрации 10-200 м.д.
70. Способ по п.64, в котором указанная ультрафильтрационная мембрана является мембраной, задерживающей парвовирус.
71. Способ по п.64, в котором размер пор указанной ультрафильтрационной мембраны составляет меньше, чем 100 нм или менее.
72. Способ по п.64, в котором размер пор указанной ультрафильтрационной мембраны составляет около 20 нм или менее.
73. Способ по п.64, в котором указанная стадия очистки вышеуказанного водного раствора является обычной проточной фильтацией.
74. Способ по п.64, в котором указанный белок является антителом.
75. Способ по п.74, в котором вышеуказанное антитело представляет собой моноклональное или гуманизированное антитело.
76. Способ по п.64, в котором добавление указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности указанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 10%.
77. Способ по п.64, в котором добавление указанных поверхностно-активного или поверхностно-неактивного веществ, неионогенного вещества в указанный водный раствор повышает эффективность фильтрационной пропускной способности указанной ультрафильтрационной мембраны, как минимум, на 50%.
78. Способ по п.64, в котором указанные вирусные частицы являются парвовирусными частицами.