Иглодержатель хирургический
SURGICAL NEEDLE HOLDER

Изобретение относится к области медицины, в частности, к хирургическим инструментам и может быть использовано при сшивании живых тканей во время проведения различных хирургических операций. Сшивание живых тканей – один из наиболее важных этапов хирургической операции, требующий существенных затрат времени хирурга, высокой степени внимания и физического напряжения.
Изобретение позволяет сшивать органы и ткани разной жесткости и твердости, например, от рыхлой подкожной жировой клетчатки и подслизистого слоя кишки до апоневрозов и кожи. Изобретение также позволяет сшивать органы разных размеров, как кровеносный сосуд, так и стенку желудка, ушивать как полые, так и паренхиматозные органы, кроме сшивания особо прочных тканей, таких как сухожилия. Сшивание производится специальными иглами, изогнутыми по дуге окружности. В начале процесса сшивания игла зажимается между губками (браншами) иглодержателя, делается прокол, а затем игла освобождается – бранши иглодержателя разжимаются. Для того, чтобы иглу вытянуть из ткани, необходимо её снова зажать между бранш. Все вышеназванные манипуляции повторяются с каждым стежком.
Из уровня техники известен иглодержатель [Патент US5662665, опубл. 02.09.1997, от 06.06.1995, МПК A61B17/04, A61B17/00, СПК A61B17/062], выполненный в виде ножниц с удлинёнными ручками и кольцами для удерживания пальцами с одной стороны и браншами с другой стороны для удержания нити.
Известные иглодержатели Гегара требуют для зажима иглы приложения определенного усилия на рукоятках (кольцах). Для освобождения иглы (перехвата) необходимо развить на рукоятках такое же усилие. Создание усилия требует напряжения пальцев хирурга, при котором возможны резкие движения инструмента, увеличивающие риск возникновения микротравм и приводящие к потерям времени при оперировании. При этом иглодержатели такого типа характеризуются прочностью и обеспечивают надежное (сильное) зажатие иглы. Фиксация положения рукоятки иглодержателя Гегара осуществляется посредством замка (кремальеры) или рукой хирурга.
В то же время известные микрохирургические иглодержатели характеризуются гладкими поверхностями рабочих частей и имеют более анатомичную форму, более удобны в использовании, но обеспечивают слабое зажатие иглы. Например, классический иглодержатель Кастровьехо [впервые опубликован как Патент US 2652832, опубл. 22.09.1953, от 27.12.1950] выполнен в виде двух расположенных друг напротив друга и закрепленных на оси с возможностью поворота удерживающих иглу бранш с упругими отходящими от бранш рукоятками, соединенными на противоположных концах. На внутренней стороне рукояток выполнен замок, фиксирующий рукоятки иглодержателя в положении зажима иглы.
Таким образом, из уровня техники неизвестен прочный и сильный иглодержатель как иглодержатели Гегара, и в то же время обладающий достоинствами микрохирургических иглодержателей – их эргономичности и удобства в использовании.
Главный недостаток всех существующих конструкций иглодержателей – для разжима иглы требуется усилие, не меньше, чем при зажиме. Таким образом для формирования одного стежка хирург должен два раза прикладывать усилие к рукояткам иглодержателя. Это требует напряжения пальцев, при котором возможны резкие движения, которые, в свою очередь, могут привести к микротравмам и потерям времени при оперировании.
Технический результат, достигаемый при реализации изобретения, заключается в снижении усилий, которые прилагает хирург для управления браншами. В особенности, усилия, которое должно быть приложено для разжима иглы, а также усилий, необходимых для удержания бранш в том или ином положении. За счет этого снижается напряжение пальцев хирурга при сшивании живых тканей. Иглодержатель более эргономичен, и основная доля напряжения мышц перенесена с мышц ротаторов на мышцы-сгибатели пальцев как более сильные. При этом снижаются затраты времени на данную часть операции, а следовательно, на всю операцию в целом, снижается риск для здоровья пациента, утомляемость хирурга (в том числе за счет возможности изменения формы рукоятки). При этом, конструкция проста в сборке, что важно для осуществления периодической санитарной обработки устройства и его составных частей.
Иглодержатель хирургический, содержит:
- корпус с неподвижной браншей в его передней части и соединенную с ним подвижную подпружиненную браншу, которая за счет вращения вокруг поперечной оси занимает открытое или закрытое положение,
- подпружиненный курок, выполненный с возможностью перемещаться вдоль корпуса под действием усилия, приложенного хирургом, и упруго возвращаться в исходное положение при расцеплении фиксатора и имеющий связанный с курком скос для воздействия на браншу и ее поворота вокруг поперечной оси,
- связанный с курком и подпружиненный относительно курка фиксатор с возможностью вращения вокруг поперечной оси при воздействии хирургом на выступающую из корпуса кнопку фиксатора,
- причем фиксатор имеет зуб для зацепления с зубчатой профильной поверхностью корпуса, выполненной на его внутренней поверхности, для заклинивания фиксатора и соответственно удержания бранши от раскрытия,
- а также рукоятку иглодержателя, предназначенную для удержания устройства.
Закрытие бранши для удержания иглы производится нажатием на курок, который направляет скос курка, воздействующий на браншу для ее поворота. Бранша фиксируется в закрытом положении за счет взаимодействия зуба фиксатора с профильной поверхностью корпуса, значит хирург не должен прилагать дополнительные усилия для удерживания иглы. Разжатие бранш производится легким нажатием на кнопку фиксатора, которая стимулирует поворот фиксатора для его расцепления с профильной поверхностью, то есть для разжатия требуется минимальное приложение усилий.
Предпочтительно иглодержатель имеет стопор в задней части корпуса с возвратной пружиной курка, служащий для нее направлением и упором.
Рукоятка предпочтительно выполняется съемной, для этого она имеет паз в форме ласточкиного хвоста, соответствующий поперечному пазу, выполненному на задней поверхности корпуса. Соединение корпуса и рукоятки посредством таких пазов позволяет создать простое в сборке и надежное соединение, что позволяет менять рукоятку в зависимости от проводимой манипуляции и/или предпочтений хирурга. Для дополнительной фиксации рукоятки она имеет отверстие в своей средней части, а на внешней части стопора выполнена подпружиненная кнопка, соответствующая отверстию рукоятки. Таким образом стопор в данном случае выполняет двойную функцию – направляет возвратную пружину курка и дополнительно фиксирует рукоятку.
Для упрощения конструкции устройства, его сборки и разборки пружина бранши и/или пружина фиксатора могут быть выполнены в составе соответствующего элемента. Пружину выполняют в виде пластины, один конец которой соединен с браншей/фиксатором, а второй выполнен свободным с возможностью упругого перемещения. При этом после прекращения усилия, прижимающего браншу/фиксатор пружиной к корпусу, бранша/фиксатор за счет упругости пружины стремятся занять первоначальное положение.
Предлагаемая конструкция позволяет создать анатомичный и удобный в использовании иглодержатель, который в то же время обеспечивает надежное зажатие иглы и обладает достаточной прочностью. Разжимы иглы производятся с усилием в несколько раз меньшим, чем усилие для зажима. Это достигается благодаря возможности управлять положением бранш с помощью курка и используемому механизму их фиксации как в положении зажатия иглы, так и в положении разжатия.
Предпочтительное исполнение изобретения и принцип работы предлагаемой конструкции поясняются чертежами, где изображено:
- Фигура 1 – общий вид иглодержателя;
- Фигура 2 – продольный разрез иглодержателя в положении деталей механизма при закрытой бранше;
- Фигура 3 – продольный разрез иглодержателя в положении деталей механизма при раскрытой бранше;
- Фигура 4 – крепление рукоятки к корпусу.
На общем виде иглодержателя (см. фиг.1) показаны полый корпус 1 с неподвижной браншей в его передней части, подвижная бранша 2 для удержания иглы путем взаимодействия с браншей корпуса 1, курок 4 для управления движением бранши, кнопка фиксатора 5 и рукоятка 7, позволяющая хирургу удерживать устройство. Для расположения и движения курка 4 в корпусе 1 выполнен продольный паз 18. Корпус 1 предохраняет составные части устройства от попадания органических частиц и, одновременно, - живые ткани от травмирования подвижными частями устройства. Остальные детали расположены внутри корпуса 1 (см. Фиг.2, 3).
Бранша 2 представляет собой двуплечий рычаг и соединена с корпусом 1 осью 3 с возможностью движения вокруг нее. Для обеспечения поворота бранши 2 вокруг оси 3 путем взаимодействия со скосом 16 курка 4 бранша 2 имеет соответствующую скосу 16 форму хвостовика бранши.
Упругое перемещение относительно оси 3 обеспечивается благодаря использованию пружины 11, выполненной в составе бранши 2 или присоединенной к ней. Пружина 11 в составе бранши предпочтительно представляет собой плоскую прямую пружину – пластину, один конец которой соединен с браншей 2, а второй выполнен свободным с возможностью упругого перемещения.  Выполнение пружины 11 в составе бранши позволяет упростить как саму конструкцию, так и ее сборку, разборку и обработку частей устройства, так как уменьшает количество отдельных, требующих монтажа с применением специальных инструментов частей устройства.
Внутренняя поверхность корпуса в ее части, взаимодействующей с зубом 22 фиксатора 5, имеет профильную поверхность 12, где выполнена зубчатая поверхность, например, по принципу храпового механизма. То есть геометрия зубцов поверхности 12 выполнена таким образом, чтобы позволять перемещение зуба 22 при взведении курка 4, но препятствовать самопроизвольному расцеплению зуба 22 с профильной поверхностью 12 при отпускании курка 4.
Курок 4 размещен в нижней части корпуса 1 и имеет анатомичную форму, обеспечивающую комфорт для пальцев хирурга. Курок 4 конструктивно связан с элементами, обеспечивающими поворот бранши 2 и ее фиксацию - скосом 16, фиксатором 5 и перемычкой 17 курка так, чтобы обеспечить их совместное движение внутри корпуса 1 при движении курка 4. Пружина 9 курка 4, необходимая для возвращения курка 4 в его первоначальную позицию, входит одним концом в гнездо 24 пружины 9 курка 4, а вторым упирается в корпус стопора 8. Пружина 9 курка 4 направляется стержнем 19 стопора 8.
Фиксатор 5 обеспечивает удержание бранши 2 в положении зажатия и фиксации иглы. Фиксатор 5 подпружинен относительно курка 4, в частности его перемычки 17, пружиной 10, выполненной в составе фиксатора 5 (аналогично плоской пружине бранши 2) или присоединенной к нему. Аналогично пружине бранши 2 выполнение пружины 10 в составе фиксатора 5 упрощает конструкцию как таковую, а также ее сборку и разборку. Фиксатор 5 закреплен с помощью оси 6, закреплённой в отверстии 21 курка 4 и обеспечивающей его вращение вокруг него на небольшой угол для изменения характера взаимодействия с профильной поверхностью 12 корпуса 1.
Стопор 8 размещается в задней части корпуса 1 и выполняет двойную функцию. С одной стороны, стопор 8 используется для направления возвратной пружины 9, обеспечивающей движение курка 4, которая надевается на стержень 19. С другой стороны, выполненная с внешней стороны стопора 8 кнопка 26 предназначена для фиксации рукоятки 7. При этом пружина 9 выполняет функцию возвратной пружины и для кнопки 26.
Хирургическая игла зажимается между рабочей поверхностью 14 корпуса 1 и рабочей поверхностью 13 бранши 2 (см. фиг.2,3). При зажиме иглы бранша 2 поворачивается против часовой стрелки за счёт воздействия скоса 16 курка 4 на скос 15 бранши 2 при движении курка 4 вправо (в сторону рукоятки) в продольном пазе 18 корпуса 1 под воздействием пальца хирурга. Курок 4 сдвигается, и кнопка 23 фиксатора 5 опускается в продольный паз корпуса 1. Зуб 22 фиксатора 5 прижимается под действием пружины 10 к профильной поверхности 12 корпуса 1, при этом пружина 10 фиксатора 5 упирается в перемычку 17 курка 4. Так фиксатор 5 за счет сцепления с зубьями профильной поверхности 12 препятствует движению курка 4 и его возвращению в исходную позицию, тем самым препятствуя разжатию бранши 2, удерживающей иглу.
Для разжима иглы хирург должен нажать на кнопку 23 фиксатора 5, инициируя тем самым его поворот вокруг оси 6, выводящий зуб 22 из зацепления с профильной поверхностью 12 корпуса 1.  Курок 4 в отсутствие зацепления свободно движется влево (от рукоятки) под действием пружины 9 курка 4, возвращаясь в исходное положение. Скос 16 курка 4 также смещается в исходное положение, прекращая тем самым воздействие на браншу 2. При этом бранша 2 поворачивается по часовой стрелке под воздействием пружины 11 бранши 2 и происходит разжим иглы. В открытом положении бранша 2 удерживается за счет удержания пружиной 9 курка 4, для изменения положения которой необходимо вновь приложить усилие к курку 4.
Оригинальная конструкция механизма удерживания иглы, управляемого воздействием пальцев хирурга на курок 4, обеспечивает легкий разжим иглы. Геометрия зуба 22 фиксатора 5 и профильной поверхности 12 корпуса 1 рассчитываются таким образом, что при воздействии на курок 4 фиксатор 5 заклинивается. Для расклинивания фиксатора 5 достаточно незначительного (1-2 H) воздействия на кнопку 23 фиксатора 5. Прекращение такого воздействия приводит обратно к заклиниванию фиксатора 5. Бранша 2 при этом может находиться как в открытом, так и в закрытом положении. Таким образом хирургу нет необходимости удерживать браншу 2 ни в открытом положении при захвате иглы, ни в закрытом ее положении.
Надёжный зажим иглы обеспечивается высоким передаточным отношением механизма (1:10) за счет угла передачи движения между скосом курка и браншей, а также соотношения плеч в самой бранше как рычажном механизме. Благодаря этому при нажиме на курок с усилием 20-40 H бранша прижимает иглу с усилием 200-400 H.
Рукоятка 7 предназначена для удерживания устройства в руках хирурга. Она имеет паз 27 в виде ласточкиного хвоста, соответствующий поперечному пазу 20, который выполнен в задней части корпуса 1 (см. Фиг.4). В средней своей части рукоятка 7 имеет отверстие 25. Причем под средней частью следует понимать ту часть рукоятки, которой в зависимости от ее формы, размеров, особенностей геометрии, материала исполнения рукоятка 7 прикрепляется к корпусу 1. Стопор 8 имеет соответствующую отверстию 25 подпружиненную кнопку 26 для дополнительной фиксации рукоятки 7.
Для установки рукоятки на корпус 1 рукоятка 7 входит своим пазом 27 в виде ласточкиного хвоста в ответный паз 20 корпуса 1. Стопор 8 имеет подпружиненную пружиной 9 кнопку 26, которая входит в отверстие 25 рукоятки 7 и фиксирует её. Для снятия рукоятки 7 необходимо нажать на кнопку 26 стопора 8 и сдвинуть рукоятку 7 вверх вдоль пазов 27 и 20.
Съёмная рукоятка иглодержателя позволяет применять различные её формы, наиболее удобные для определённой работы или определённого хирурга. Производить быструю замену рукоятки позволяет оригинальная конструкция её крепления и фиксации относительно корпуса (см. Фиг.4).
Форма присоединительной поверхности «ласточкин хвост» позволяет надежно зафиксировать рукоятку и способна передать высокие нагрузки. В свою очередь подпружиненная кнопка 26 стопора 8 выбирает зазор в этом соединении и позволяет легко разъединить детали путём нажатия на кнопку 26 любым заострённым инструментом (отвёрткой, иглой, шпилькой, шилом и т.д.) Фиксация рукоятки 7 с помощью кнопки 26 дополнительно предупреждает отсоединение рукоятки 7 при возникновении в процессе работы устройства вибраций, различных перемененных нагрузок и др. явлений.
За счет лаконичной конструкции устройство легко собирается и разбирается, в том числе с целью обработки внутренних частей. Для разборки достаточно нажать на кнопку 26, снять рукоятку 7, затем стопор 8 с пружиной, вынуть курок 4. При сборке вставляется курок 4 до упора, возвратную пружину 9 со стопором 8, затем надевается рукоятка 7, которая со стопором 8 взаимно фиксируют друг друга.
Таким образом достигается повышение удобства и снижение затрат усилий и времени на проведение ответственного этапа любой хирургической операции – сшивания живых тканей. В свою очередь это приводит к снижению временных затрат на проведение хирургической операции в целом, а значит, снижает риски для здоровья пациентов и снижает утомляемость хирургов.