НЕЙРОПРОТЕКТОРНОЕ И РЕТИНОПРОТЕКТОРНОЕ СРЕДСТВО N-АЦЕТИЛ-DL-ЛЕЙЦИН

1. N-ацетил-DL-лейцин или одна из его фармацевтически приемлемых солей или его производное для применения в нейропротекторном и/или ретинопротекторном офтальмологическом лекарственном средстве у животного, которое в этом нуждается, в частности пожилого животного.
2. N-ацетил-DL-лейцин по п.1, отличающийся тем, что нейропротекторное и/или ретинопротекторное офтальмологическое лекарственное средство предназначено для применения для поддержания или улучшения остроты зрения, контрастного зрения, цветового зрения и/или поля зрения.
3. N-ацетил-DL-лейцин по п.1 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких офтальмологических состояний, которые включают ухудшение зрения, в частности офтальмологических состояний, включая повреждение сетчатки и/или зрительного нерва, у пациента, который в этом нуждается, причем указанное состояние выбрано из:
диабетической ретинопатии;
наследственной дистрофии сетчатки, в частности пигментного ретинита и болезни Штаргардта;
глаукоматозной нейропатии и глаукомы в целом;
макулодистрофии, в частности возрастной макулодистрофии и миопической макулодистрофии;
миопии, гиперметропии, астигматизма;
пресбиопии,
возрастного физиологического ухудшения зрения; и
ухудшения ночного зрения.
4. N-ацетил-DL-лейцин для применения по п.1, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство содержит фармацевтически приемлемый носитель, подходящий для введения указанного лекарственного средства в пероральной, парентеральной, внутривенной, внутримышечной, трансдермальной или топической форме животному, которое в этом нуждается.
5. N-ацетил-DL-лейцин для применения по п.1, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство находится в форме, подходящей для топического введения, включая интраокулярную или интравитреальную инъекцию.
6. N-ацетил-DL-лейцин для применения по п.1, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство находится в форме глазных капель.
7. N-ацетил-DL-лейцин по п.1 для применения для предотвращения и/или лечения наследственной дистрофии сетчатки, в частности пигментного ретинита или болезни Штаргардта, глаукоматозной нейропатии и/или глаукомы, или возрастной макулодистрофии и/или миопической макулодистрофии, или миопии, или пресбиопии, или других рефракционных дефектов, в частности астигматизма и/или гиперметропии, гемералопии или диабетической ретинопатии.
8. N-ацетил-DL-лейцин по п.1 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, в частности одного или нескольких заболеваний или нарушений по любому из пп.3 или 7, у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного, или для поддержания или улучшения зрения у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного.
9. N-ацетил-DL-лейцин по п.8, отличающийся тем, что указанный N-ацетил-DL-лейцин вводят топически, например в форме офтальмологического раствора, глазных капель или мази.
10. N-ацетил-DL-лейцин по любому из пп.1-7, который вводят человеку, который в этом нуждается:
- топически в глаз, в концентрации от 0.5 до 5%, в частности, 2%; и/или
- перорально, в количестве от 0.5 до 5 г/сут или от 1 до 3 г/сут, в частности, 2 г/сут.
11. Композиция, характеризующаяся тем, что содержит, по существу состоит из или состоит из:
- N-ацетил-DL-лейцина, в частности N-ацетил-DL-лейцина по п.1;
- одного или нескольких дополнительных действующих веществ, выбранных из: ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), фолиевой кислоты, магния, калия, L-аргинина, H4b, витамина B6, витамина B12, витамина C, омега-3 жирных кислот, глюкозы и их смесей; и
- фармацевтически приемлемого носителя.
12. Композиция по п.11, которая содержит, по существу состоит из или состоит из:
N-ацетил-DL-лейцина, в частности N-ацетил-DL-лейцина по п.1;
- ИАПФ и/или дополнительного действующего вещества, выбранного из: фолиевой кислоты, магния, калия, L-аргинина, H4b, витамина B6, витамина B12, витамина C, омега-3 жирных кислот, глюкозы и их смесей; и
- фармацевтически приемлемого носителя.
13. Композиция по п.11, отличающаяся тем, что ИАПФ представляет собой Рамиприл, Рамиприлат, одну из их фармацевтически приемлемых солей или любое производное Рамиприла или Рамиприлата, которое может высвобождать Рамиприл или Рамиприлат в животное, которому вводят действующее вещество, или их смесь.
14. Композиция по п.11, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый носитель подходит для энтерального, в частности перорального, парентерального, в частности внутривенного, внутримышечного или подкожного, трансдермального или топического введения, в частности для топического введения в глаз, включая интраокулярную или интравитреальную инъекцию или субтеноновое введение, животному, которое в этом нуждается.
15. Композиция по п.11 для применения в качестве лекарственного средства, в частности для применения в качестве лекарственного средства с защитными свойствами в отношении клеток, нейропротекторного и/или ретинопротекторного лекарственного средства.
16. Композиция по п.11 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, выбранных из:
- офтальмологических состояний, в частности офтальмологических состояний, указанных по любому из пп.2-3 или 7; и/или
- нейродегенеративных состояний, в частности болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, бокового амиотрофического склероза или рассеянного склероза, рака, например, карциномы, в частности аденокарциномы, артериальной гипертензии, гиперлипемии, ишемической болезни сердца, атеросклероза, диабета, ревматизма, общего воспаления и иммунных состояний и инфекций, например вирусных, в частности ВИЧ-инфекции, бактериальной инфекции и/или паразитарной инфекции.
17. Композиция по п.11 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, в частности одного или нескольких заболеваний или нарушений по любому из пп.3 или 7, у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного, или для поддержания или улучшения зрения у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного, причем необязательно указанные действующие вещества указанной композиции вводят по отдельности или не по отдельности.
18. Композиция по п.17, отличающаяся тем, что указанную композицию вводят топически, например в форме офтальмологического раствора, глазных капель или мази.
19. Композиция по п.17, отличающаяся тем, что N-ацетил-DL-лейцин вводят человеку, который в этом нуждается:
- топически в глаз, в концентрации от 0.5 до 5%, в частности, 2%; и/или
- перорально, в количестве от 0.5 до 5 г/сут или от 1 до 3 г/сут, в частности, 2 г/сут.
20. Набор, содержащий:
(i) N-ацетил-DL-лейцин по п.1 или композицию по п.11; и
- возможно, (ii) ингибитор ангиотензин-превращающего фермента, определенный в настоящей заявке, и/или (iii) дополнительное действующее вещество, выбранное из фолиевой кислоты, магния, калия, L-аргинина, H4b, витамина B6, витамина B12, витамина C, омега-3 жирных кислот, глюкозы и их смесей; и
возможно, (iv) инструкции по применению указанного набора, причем действующие вещества (i) и (ii) и/или (iii) объединены или не объединены в одной композиции.
21. Набор по п.20 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, в частности одного или нескольких заболеваний или нарушений по любому из пп.3 или 7, у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного, или для поддержания или улучшения зрения у животного, которое в этом нуждается, в частности, пожилого животного, причем указанные действующие вещества указанного набора можно вводить по отдельности или не по отдельности.
22. Набор по п.21, отличающийся тем, что одно или несколько действующих веществ набора вводят топически, например, в форме офтальмологического раствора, глазных капель или мази.
23. Набор по п.21, отличающийся тем, что N-ацетил-DL-лейцин вводят человеку, который в этом нуждается:
- топически в глаз, в концентрации от 0.5 до 5%, в частности, 2%; и/или
- перорально, в количестве от 0.5 до 5 г/сут или от 1 до 3 г/сут, в частности, 2 г/сут.
24. Способ поддержания или улучшения остроты зрения, контрастного зрения, цветового зрения и/или поля зрения или предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, в частности одного или нескольких заболеваний или нарушений по любому из пп.3 или 7, включающий введение N-ацетил-DL-лейцина животному, которое в этом нуждается.