СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, СПОСОБ И МАШИНОЧИТАЕМЫЙ НОСИТЕЛЬ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ ПРИБОРАМИ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ/ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ И РАСХОДНЫМИ МАТЕРИАЛАМИ

1. Система контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими диагностическими приборами для биологических или экологических исследований и одним или несколькими их пользователями и расходными материалами, в которую входят:
(а) подсистема данных КК, обеспечивающая: (i) сбор поступающих от диагностических приборов тестовых данных КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, при этом подсистема данных КК обеспечивает сбор тестовых данных КК, поступающих по меньшей мере от одного из местных диагностических приборов и относящихся к нему; и (ii) определение для каждых одних соответствующих тестовых данных КК одного или нескольких соответствующих параметров КК на основании диагностических приборов, пользователей и расходных материалов, так что подсистема данных КК определяет один или несколько соответствующих параметров КК для диагностических приборов, пользователей и расходных материалов,
(б) подсистема анализа КК, обеспечивающая выполнение одного или нескольких статистических или алгоритмических анализов и определение, когда одни или несколько из тестовых данных КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, находятся вне соответствующих параметров КК для диагностических приборов, пользователей и расходных материалов, соответственно,
(в) подсистема усовершенствования КК, обеспечивающая генерирование данных усовершенствования КК, относящихся к: (i) диагностическим приборам, когда тестовые данные КК, относящиеся к диагностическим приборам, находятся вне параметров КК для диагностических приборов, (ii) пользователям, когда тестовые данные КК, относящиеся к пользователям, находятся вне параметров КК для пользователей, и (iii) расходным материалам, когда тестовые данных КК, относящиеся к расходным материалам, находятся вне параметров КК для расходных материалов; при этом данные усовершенствования КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, и
(г) база данных КК для приема и хранения данных усовершенствования КК для использования в процедурах усовершенствованного КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям расходным материалам; при этом процедуры усовершенствованного КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, а база данных КК хранится и обновляется в одном из местных диагностических приборов.
2. Система по п. 1, в котором база данных КК хранится на удалении от диагностических приборов.
3. Система по п. 1, в которой по меньшей мере часть подсистемы данных КК, подсистемы анализа КК и подсистемы усовершенствования КК находится на удалении от диагностических приборов.
4. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК, поступающие от: (а) выбранного одного из диагностических приборов; (б) выбранной группы диагностических приборов; (в) всех диагностических приборов и относящиеся к ним.
5. Система по любому из пп. 1-3, в которой по меньшей мере часть подсистемы данных КК, подсистемы анализа КК и подсистемы усовершенствования КК реализована вблизи базы данных КК или встроена в один из местных диагностических приборов.
6. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК, поступающие от удаленной одноранговой группы диагностических приборов и относящиеся к ней.
7. Система по п. 6, в которой в каждом из диагностических приборов из удаленной одноранговой группы обновляются и хранятся конгруэнтные копии базы данных КК.
8. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема анализа КК генерирует, а в базу данных КК поступает и хранится в ней отчет об анализе КК, указывающий, находятся ли одни или несколько из тестовых данных КК вне соответствующих параметров КК.
9. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК, относящиеся к: (а) выбранному одному из пользователей; (б) всем пользователям выбранного одного из диагностических приборов; (в) выбранной группе, типу или классу пользователей; или (г) всем пользователям.
10. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК, относящиеся к: (а) выбранному одному из расходных материалов; (б) выбранной поставке расходных материалов; (в) выбранной партии расходных материалов; (г) выбранному типу расходных материалов; или (д) всем расходным материалам.
11. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК регистрирует тестовую дату в качестве тестовых данных КК и определяет срок действия расходных материалов в качестве соответствующих параметров КК.
12. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК регистрирует инкубационный период в качестве тестовых данных КК.
13. Система по п. 12, в которой подсистема данных КК регистрирует инкубационный период путем мониторинга данных одного или нескольких визуальных изображений слежения за временем, относящихся к расходным материалам.
14. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК путем мониторинга данных освещения, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
15. Система по п. 14, в которой подсистема данных КК осуществляет мониторинг данных освещения на основании одной или нескольких интенсивностей, цветов, частот, положений и/или количеств светоизлучающих диодов, встроенных в диагностические приборы.
16. Система по п. 1, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК путем мониторинга данных температуры, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
17. Система по п. 16, в которой подсистема данных КК осуществляет мониторинг данных температуры на основании одного или нескольких визуальных изображений слежения за температурой относящихся к расходным материалам.
18. Система по одному из пп. 16 или 17, в которой подсистема данных КК осуществляет мониторинг данных температуры на основании одного или нескольких датчиков температуры, относящихся к диагностическим приборам.
19. Система по п. 1, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК путем мониторинга данных влажности, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
20. Система по п. 19, в которой подсистема данных КК осуществляет мониторинг данных влажности на основании одного или нескольких визуальных изображений слежения за влажностью, относящихся к расходным материалам.
21. Система по одному из пп. 19 или 20, в которой подсистема данных КК осуществляет мониторинг данных влажности на основании одного или нескольких датчиков влажности, относящихся к диагностическим приборам.
22. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает видеоданные в качестве тестовых данных КК путем мониторинга данных одного или нескольких условий работы, наладки и/или состояний, относящихся к диагностическим приборам.
23. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК путем слежения за одним или несколькими условиями транспортировки или сроками доставки, относящимися к расходным материалам.
24. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК определяет соответствующие параметры КК для аутентичных расходных материалов, а подсистема анализа КК признает расходные материалы аутентичными, когда тестовые данных КК находятся в пределах соответствующих параметров КК, и признает расходные материалы поддельными, когда тестовые данных КК находятся вне соответствующих параметров КК.
25. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК, поступающие от одного или нескольких датчиков веса, встроенных в диагностические приборы, с целью определения одного или нескольких весов расходных материалов в момент регистрации и момент анализа.
26. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК путем мониторинга данных идентификации, относящихся к диагностическим приборам.
27. Система по любому из пп. 1-3, в которой подсистема данных КК собирает тестовые данные КК и определяет соответствующие параметры КК на основании двух или более идентифицирующих пациента изображений расходных материалов, а подсистема анализа КК совмещает друг с другом идентифицирующие пациента изображения на основании одного или нескольких аффинных преобразований.
28. Система по любому из пп. 1-3, в которой для данных усовершенствования КК и процедур усовершенствованного КК требуется совмещение друг с другом идентифицирующих пациента изображений расходных материалов на основании одного или нескольких аффинных преобразований.
29. Система по любому из пп. 1-3, в которой для данных усовершенствования КК и процедур усовершенствованного КК требуется обучение или сертификация одного или нескольких пользователей.
30. Система по любому из пп. 1-3, в которой данные усовершенствования КК и процедуры усовершенствованного КК предусматривают наладку или управление диагностическими приборами или расходными материалами.
31. Система по п. 30, в которой данные усовершенствования КК и процедуры усовершенствованного КК предусматривают получение диагностическими приборами изображений технологического процесса через равные промежутки времени.
32. Система по любому из пп. 1-3, в которой данные усовершенствования КК и процедуры усовершенствованного КК обеспечивают диагностическое приложение КК для использования диагностическими приборами.
33. Способ контроля качества (КК) для использования с одним или несколькими диагностическими приборами для биологических или экологических исследований и одним или несколькими пользователями и расходными материалами, включающий следующие шаги:
(a) (i) сбор поступающих от диагностических приборов тестовых данных КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, при этом тестовые данные КК поступают по меньшей мере от одного из местных диагностических приборов и относятся к нему; и (ii) определение для каждых соответствующих из тестовых данных КК одного или несколько соответствующих параметров КК на основании диагностических приборов, пользователей и расходных материалов с тем, чтобы подсистема данных КК определяла один или несколько соответствующих параметров КК для приборов, пользователей и расходных материалов,
(б) выполнение одного или нескольких статистических и алгоритмических анализов и определение того, когда одни или несколько из тестовых данных КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, находятся вне упомянутых параметров КК для приборов, пользователей и расходных материалов, соответственно,
(в) генерирование данных усовершенствования КК, относящихся к (i) диагностическим приборам, когда тестовые данные КК, относящиеся к диагностическим приборам, находятся вне параметров КК для приборов, (ii) пользователям, когда тестовые данные КК, относящиеся к пользователям, находятся вне параметров КК для пользователей, и (iii) расходным материалам, когда тестовые данные КК, относящиеся к расходным материалам, находятся вне параметров КК для расходных материалов; при этом данные усовершенствования КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, и
(г) прием и хранение в базе данных КК данных усовершенствования КК для использования в процедурах усовершенствованного КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, при этом процедуры усовершенствованного КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, а база данных КК хранится и обновляется в одном из местных диагностических приборов.
34. Способ по п. 33, в котором база данных КК хранится на удалении от диагностических приборов.
35. Способ по п. 33, в котором по меньшей мере часть шагов (а), (б) и (в) выполняется на удалении от диагностических приборов.
36. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК, поступающих от выбранного одного из диагностических приборов; выбранной группы диагностических приборов; или всех диагностических приборов и относящихся к ним.
37. Способ по любому из пп. 33-35, в котором по меньшей мере часть шагов (а), (б) и (в) выполняется вблизи базы данных КК или в одном из местных диагностических приборов.
38. Способ по любому из пп. 33-35, в котором тестовые данные КК поступают от удаленной одноранговой группы диагностических приборов и относятся к ней.
39. Способ по п. 38, в котором в каждом из диагностических приборов из удаленной одноранговой группы обновляются и хранятся конгруэнтные копии базы данных КК.
40. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (б) включает генерирование отчета об анализе КК, который на шаге (г) поступает в базу данных КК и хранится в ней, при этом в отчете об анализе КК указано, находятся ли одни или несколько из тестовых данных КК вне соответствующих параметров КК.
41. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК, относящихся к выбранному одному из пользователей; всем пользователям выбранного одного из диагностических приборов; выбранной группе, типу или классу пользователей; или всем пользователям.
42. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК, относящихся к выбранному одному из расходных материалов; выбранной поставке расходных материалов; выбранной партии расходных материалов; выбранному типу расходных материалов; или всем расходным материалам.
43. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает регистрацию тестовой даты в качестве тестовых данных КК и определение срока действия расходных материалов в качестве соответствующих параметров КК.
44. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает регистрацию инкубационного периода в качестве тестовых данных КК.
45. Способ по п. 44, в котором шаг (а) включает регистрацию инкубационного периода путем мониторинга данных одного или нескольких визуальных изображений слежения за временем, относящихся к расходным материалам.
46. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК путем мониторинга данных освещения, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
47. Способ по п. 46, в котором шаг (а) включает мониторинг данных освещения на основании одной или нескольких интенсивностей, цветов, частот, положений и/или количеств светоизлучающих диодов, встроенных в диагностические приборы.
48. Способ по п. 33, в шаг (а) включает сбор тестовых данных КК путем мониторинга данных температуры, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
49. Способ по п. 48, в котором шаг (а) включает мониторинг данных температуры на основании одного или нескольких визуальных изображений слежения за температурой, относящихся к расходным материалам.
50. Способ по п. 48 или 49, в котором шаг (а) включает мониторинг данных температуры на основании одного или нескольких датчиков температуры, относящихся к диагностическим приборам.
51. Способ по п. 35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК путем мониторинга данных влажности, относящихся к диагностическим приборам или расходным материалам.
52. Способ по п. 51, в котором шаг (а) включает мониторинг данных влажности на основании одного или нескольких визуальных изображений слежения за влажностью, относящихся к расходным материалам.
53. Способ по п. 51 или 52, в котором шаг (а) включает мониторинг данных влажности на основании одного или нескольких датчиков влажности, относящихся к диагностическим приборам.
54. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор видеоданных в качестве тестовых данных КК путем мониторинга данных одного или нескольких условий работы, наладки и/или состояний, относящихся к диагностическим приборам.
55. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК путем слежения за одним или несколькими условиями транспортировки или сроками доставки, относящимися к расходным материалам.
56. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает определение соответствующих параметров КК для аутентичных расходных материалов, а шаг (б) включает признание расходных материалов аутентичными, когда тестовые данные КК находятся в пределах соответствующих параметров КК, и признание расходных материалов поддельными, когда тестовые данные КК находятся вне соответствующих параметров КК.
57. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК, поступающих от одного или нескольких датчиков веса, встроенных в диагностические приборы, с целью определения одного или нескольких весов расходных материалов в момент регистрации и момент анализа.
58. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных КК путем мониторинга данных идентификации устройств, относящихся к диагностическим приборам.
59. Способ по любому из пп. 33-35, в котором шаг (а) включает сбор тестовых данных и определение соответствующих параметров КК на основании двух или более идентифицирующих пациента изображений расходных материалов, а шаг (б) включает совмещение друг с другом идентифицирующих пациента изображений на основании одного или нескольких аффинных преобразований.
60. Способ по любому из пп. 33-35, в котором для данных усовершенствования КК на шагах (в) и (г) и процедур усовершенствованного КК на шаге (г) требуется совмещение друг с другом идентифицирующих пациента изображений расходных материалов на основании одного или нескольких аффинных преобразований.
61. Способ по любому из пп. 33-35, в котором для данных усовершенствования КК на шагах (в) и (г) и процедур усовершенствованного КК на шаге (г) требуется обучение или сертификация одного или нескольких пользователей.
62. Способ по любому из пп. 33-35, в котором данные усовершенствования КК на шагах (в) и (г) и процедуры усовершенствованного КК на шаге (г) предусматривают наладку диагностических приборов и/или расходных материалов или управление ими.
63. Способ по п. 62, в котором данные усовершенствования КК на шагах (в) и (г) и процедуры усовершенствованного КК на шаге (г) предусматривают получение диагностическими приборами изображений технологического процесса через равные промежутки времени.
64. Способ по любому из пп. 33-35, в котором данные усовершенствования КК на шагах (в) и (г) и процедуры усовершенствованного КК на шаге (г) обеспечивают диагностическое приложение КК для использования диагностическими приборами.
65. Машиночитаемый носитель для использования с одним или несколькими диагностическими приборами для биологических или экологических исследований и одним или несколькими пользователями и расходными материалами, содержащий выполняемые команды, которые физически хранятся на нем, и которые при их выполнении кодируют один или несколько процессоров с обесцениванием:
(а) (i) сбора поступающих от диагностических приборов тестовых данных контроль качества (КК), относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, при этом тестовые данные КК поступают по меньшей мере от одного из местных диагностических приборов и относятся к нему; и (ii) определения для каждых соответствующих из тестовых данных КК одного или несколько соответствующих параметров КК на основании диагностических приборов, пользователей и расходных материалов с тем, чтобы подсистема данных КК определяла один или несколько соответствующих параметров КК для приборов, пользователей и расходных материалов,
(б) выполнения одного или нескольких статистических и алгоритмических анализов и определение того, когда одни или несколько из тестовых данных КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, находятся вне упомянутых параметров КК для приборов, пользователей и расходных материалов, соответственно,
(в) генерирования данных усовершенствования КК, относящихся к (i) диагностическим приборам, когда тестовые данные КК, относящиеся к диагностическим приборам, находятся вне параметров КК для приборов, (ii) пользователям, когда тестовые данные КК, относящиеся к пользователям, находятся вне параметров КК для пользователей, и (Hi) расходным материалам, когда тестовые данные КК, относящиеся к расходным материалам, находятся вне параметров КК для расходных материалов; при этом данные усовершенствования КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, и
(г) приема и хранения в базе данных КК данных усовершенствования КК для использования в процедурах усовершенствованного КК, относящихся к диагностическим приборам, пользователям и расходным материалам, при этом процедуры усовершенствованного КК основаны на тестовых данных КК и статистических и алгоритмических анализах, а база данных КК хранится и обновляется в одном из местных диагностических приборов.