УЛУЧЩЕННЫЙ СИНТЕЗ ЧАСТИЦ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛАТА ЛИЗИНА⋅ ГЛИЦИНА

1. Способ получения ацетилсалицилата лизина ⋅ глицина, включающий стадии:
a) обеспечение раствора ацетилсалициловой кислоты в этаноле;
b) обеспечение водного раствора лизина;
c) объединение растворов со стадий а) и b) с получением смеси;
d) необязательно перемешивание полученной смеси;
e) добавление ацетона к смеси;
f) инкубирование смеси с обеспечением возможности образования продукта лизината ацетилсалициловой кислоты;
g) выделение продукта лизината ацетилсалициловой кислоты;
причем ацетилсалициловую кислоту используют в избытке по отношению к лизину, и
причем к смеси не добавляют затравочные кристаллы; и необязательно
h) обеспечение перекристаллизованного глицина; где глицин перекристаллизован с помощью следующих стадий:
h1) растворение глицина в воде;
h2) добавление ацетона к раствору глицина;
h3) перемешивание полученной смеси до получения осадка;
i) объединение перекристаллизованного глицина со стадии h) с продуктом стадии g) лизинатом ацетилсалициловой кислоты - с получением частиц ацетилсалицилата лизина ⋅ глицина (LASAG).
2. Способ по п. 1, где частицы, полученные на стадии i), имеют средний размер частиц менее 40 мкм, и по меньшей мере 90% частиц, полученных на стадии i), имеют размер частиц менее 110 мкм.
3. Способ по п. 1 или 2, где по меньшей мере стадии способа с)-f) и/или h) и i) выполняют при комнатной температуре или ниже.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где стадию инкубирования f) выполняют при 10°С или менее.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, где выделение на стадии g) выполняют путем фильтрования.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, где выделение на стадии g) выполняют путем центрифугирования.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, где раствор ацетилсалициловой кислоты, полученный на стадии а), содержит примерно от 8 до 12% (масс./об.), предпочтительно примерно от 9 до 10% (масс./об.) ацетилсалициловой кислоты.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, где водный раствор лизина, полученный на стадии b), содержит примерно от 30 до 35% (масс./об.) лизина.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, где водный раствор лизина, полученный на стадии b), дополнительно содержит растворенный глицин, и где концентрация глицина в растворе необязательно составляет от 2 до 20% (масс./об.).
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, где водный раствор лизина, полученный на стадии b), получают из моногидрата лизина.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, где ацетилсалициловую кислоту и лизин используют в молярном отношении от 1 до 0,9 или в отношении от 1 до 0,95.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающий стадию: g1) промывание выделенного продукта.
13. Способ по п. 12, где стадия очистки включает промывание продукта ацетоном.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, где указанный способ осуществляют в стерильных условиях.
15. Способ по любому из пп. 1-14, где указанный способ осуществляют в нестерильных условиях, и он включает дополнительную стадию:
j) стерилизация продукта облучением.
16. Ацетилсалицилат лизина ⋅ глицин, полученный способом по любому из предшествующих пунктов.