ЭНДОСКОПИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ВНУТРИПРОСВЕТНОГО ЛИНЕЙНОГО ШВА НА ПОЛЫХ ТРУБЧАТЫХ ОРГАНАХ СУДАКОВА М.А.

Эндоскопическое устройство для формирования внутрипросветного линейного шва на полых трубчатых органах Судакова М.А.
Полезная модель относится к области медицины, а именно, к эндоскопическим устройствам для формирования внутрипросветного скобочного линейного шва на полых трубчатых органах и может быть использовано в онкологии, онкоколопроктологии, общей проктологии, общей хирургии для одновременного удаления доброкачественных и/или злокачественных опухолей и сшивания тканей ложа опухоли со стороны просвета полых трубчатых органов.
В последние годы отмечается прогресс в развитии различных эндоскопических способов удаления опухолей желудочно-кишечного тракта. К ним относятся: способ петлевой биопсии, аспирационные способы резекции слизистой при помощи колпачка, эндоскопические способы при помощи двухканального эндоскопа, способ четырехточечной фиксации при помощи эндоскопического электроножа, способ чрескожной трансгастральной резекции слизистой, способ эндоскопической резекции слизистой, использующий новый трехканальный эндоскоп с множественными щипцами с целью как можно более полного удаления повреждения единым блоком, описанный Mukai в 2001 году.
Однако применение вышеперечисленных эндоскопических способов может сопровождаться развитием грозных осложнений в виде кровотечения и\или перфорации органа. Риск возникновения кровотечения увеличивается, когда удаляется патологическое образование больших размеров на широком основании, так как после удаления полипа на широком основании всегда остается обширный дефект слизистой, что зачастую является причиной развития язв или перфораций. Как правило, удаление полипов на широком основании полых трубчатых органов происходит «кускованием», что не соответствует принципам современной онкологии удаления новообразования целиком (en bloc) и значительно затрудняет проведение качественного и объективного патоморфологического исследования.
Кроме того, использование вышеперечисленных эндоскопических методик не позволяет выполнить резекцию подслизистых образований, даже небольших размеров.
В настоящее время сформулированы жесткие показания к эндоскопической полипэктомии: единичные и множественные полипы желудка, расположенные на расстоянии не ближе 0,5 см. друг от друга, диаметр у основания не более 2 см.
При множественных, близко расположенных (на расстоянии менее 0,5 см. друг от друга), а также при полипах на широком основании показано хирургическое лечение. Хирургическое лечение подразумевает под собой выполнение дорогостоящей открытой или лапароскопической операции под наркозом, заключающейся в удалении части полого трубчатого органа с полипом. При операциях на толстой кишке после удалении части кишки с полипом в 100% случаях необходимо формировать анастомоз между проксимальным и дистальным краем сшиваемой кишки. Формирования межкишечного анастомоза всегда сопровождается риском развития тяжелых интраабдоминальных осложнений.
Относительно недавно был предложен способ резекции слизистой с диссекцией подслизистого слоя, который позволяет удалять единым блоком патологические образования больших размеров (1. Kakushima N. et al. А learning curve for endoscopic submucosal dissection of gastric epithelial neoplasms // Endoscopy. 2006. Vol. 38. P. 991-995).
Однако, известный способ имеет ряд существенных недостатков: резекция слизистой с диссекцией подслизистого слоя сложна в использовании, всегда выполняется под наркозом, длительная по времени (до нескольких часов), требует дорогостоящего оборудования и длительного периода обучения хирурга, одновременной работы не менее 2х хирургов-эндоскопистов. Длительные оперативные вмешательства, часто сопровождаются кровопотерей, что усложняет соблюдение анатомических ориентиров (для работы в нужном слое). Удаление образования одним блоком удается выполнить лишь в небольшом проценте случаев. Методика эндоскопического зашивания обширного дефекта слизистой сложна, требует дорогостоящего оборудования, которое, в продаже на территории России отсутствует.
В конце XX века одним из приоритетных направлений онкопроктологии стало выполнение органосохраняющих вмешательств по поводу доброкачественных новообразований и рака прямой кишки в ранних стадиях. Такая технология как трансанальная эндомикрохирургия (ТЕМ), предложенная Gerhard Buess в 1983 году показала хорошие результаты: при частоте осложнений 5,5%, уровень рецидивов после удаления аденом составил 2,1%. Эндомикрохирургические операции имеют определенные преимущества перед методами трансанального иссечения и трансанальной резекции: лучшая визуализация оперативного поля, полностенное удаление пораженного участка кишки, меньшая частота фрагментации новообразования в процессе выделения, достижение адекватных краев резекции, более низкий уровень местных рецидивов (5%) в сравнении с трансанальным иссечением (27%).
Дальнейшим развитием данного метода является технология трансанальной эндоскопической операции (ТЭО) - модификация ТЭМ (1. Шелыгин Ю.А., Чернышов С.В., Пересада И.В., Жданкина С.В., Рыбаков Е.Г. Первый опыт трансанальных эндоскопических операций // Колопроктология. - 2012. - №2(40). - С. 34-40).
2. Allaix М.Е., Rebecchi F., Giaccone С., et al. Long-term functional results and quality of life after transanal endoscopic microsurgery // Br. J. Surg. - 2011. - №98. - P. 1635-43).
Ключевая особенность данной методики заключается в отсутствии стереоскопической оптики, HD изображение подается на монитор, расположенный перед хирургом, а инсуфляция углекислого газа в просвет прямой кишки с формированием карбоксиректум создает идеальные условия для операции.
Потенциальными преимуществами этой техники является лучшая визуализация новообразования в прямой кишке, так как производится инсуфляция в просвет кишки и изображение выводится на отдельный экран, чем достигается более чистое определение границ резекции в пределах здоровых тканей, следовательно, повышается радикальность вмешательства. Таким образом, может быть достигнуто снижение частоты местного рецидивирования и снижение количества ранних послеоперационных осложнений.
Однако указанные способы (ТЭМ или ТЭО) сложны в использовании, требуют дорогостоящего оборудования и длительного периода обучения хирурга. Кроме того, технология трансанальной эндоскопической операции (ТЭО) - модификация ТЭМ, может быть использована только при операциях на прямой кишке. Использование ректоскопа и жестких манипуляционных инструментов не позволяет выполнить эндоскопическую операцию на ободочной кишке или любом другом полом трубчатом органе.
За прототип предлагаемого устройства выбрано известное эндоскопическое устройство для формирования внутрипросветного линейного шва на полых трубчатых органах, содержащее гибкий толкатель, размещенный в оплетке и сшивающий узел (Patent US 8679136. «Needle capture device»).
Известное эндоскопическое сшивающее устройство (ЭСУ) для сшивания дефекта тканей, состоит из четырех отдельных эндоскопических инструментов: 1. Эндоскопическое сшивающее устройство с иглодержателем (ЭСУСИ) 2. Инструмент доставки съемной иглы с нитью 3. Инструмент для фиксации и подтягивания тканей 4. Инструмент для доставки съемного зажима.
Эндоскопическое сшивающее устройство с иглодержателем состоит из рукоятки, к которой крепится гибкий толкатель с внешней оболочкой в виде гибкой скрученной по спирали оплетки на другом конце толкатель размещена крышка с иглодержателем. Оплетка толкателя неподвижно соединена с крышкой, которая фиксируется (надевается) к дистальному краю эндоскопа. Подвижный толкатель соединен с подвижным рычагом иглодержателя, расположенного на крышке ЭСУСИ. Крышка ЭСУСИ содержит неподвижные кронштейны, соединенные с подвижным рычагом иглодержателя и два отверстия, размещенными над дистальными отверстиями двух рабочих каналов эндоскопа. ЭСУСИ располагается снаружи эндоскопа.
Через два рабочих канала эндоскопа вводятся два инструмента: через правый канал эндоскопа вводят инструмент доставки съемной иглы с нитью и через левый канал инструмент для фиксации и подтягивания тканей. Инструмент доставки съемной иглы состоит из ручки, гибкого доставочного троса с наличием на дистальном конце расширения для фиксации со съемной иглой. Инструмент для фиксации и подтягивания тканей состоит из ручки, гибкого троса с наличием на дистальном конце проволочной спирали.
Для фиксации концов нитей после наложения шва, используется гибкий инструмент для доставки съемного зажима, который состоит из ручки, гибкого вала и съемного зажима. Вводится данный инструмент через левый инструментальный канал эндоскопа.
Известное устройство работает следующим образом: иглодержатель ЭСУСИ находится в открытом положении. Через правый инструментальный канал вводится инструмент доставки съемной иглы с нитью. Далее с помощью нажатия на ручку рукоятки ЭСУСИ приводится в действие приводной рычаг иглодержателя, который из открытого положения переходит в закрытое. Далее поступательным движением вперед за ручку инструмента доставки съемной иглы с нитью игла перемещается в иглодержатель. Ручку рукоятки ЭСУСИ переводят в первоначальное положение, таким образом, иглодержатель с иглой и ниткой переводится в открытое положение. Затем через левый инструментальный канал эндоскопа вводится инструмент для фиксации и подтягивания тканей до сшиваемых тканей, который необходимо вращать в области дефекта ткани и после фиксации тканей подтягивается к эндоскопу за счет втягивания инструмента для фиксации и подтягивания тканей в инструментальный канал. Далее приводится в действие приводной рычаг иглодержателя, который из открытого положения переходит в закрытое, тем самым способствуя проведению иглы и нити через ткани. Затем инструментом доставки съемной иглы с нитью захватывает иглу из иглодержателя. Далее иглодержатель вновь возвращается в открытое положение уже без иглы и выходит из тканей. Шовный материал остается в ткани. Далее инструмент для фиксации и подтягивания тканей выкручивают из ткани, что способствует удлинению нити. Если врач хочет сделать еще один стежок, тогда иглодержатель вновь приводится в закрытое положение и игла из инструмента доставки съемной иглы с нитью вновь перемещается в иглодержатель. Затем процесс прошивания тканей повторяется. После завершения прошивания тканей инструмент для фиксации и подтягивания тканей извлекают из левого инструментального канала и через него вводят инструмент для введения съемного зажима. Съемный зажим плотно фиксируется на обоих концах нити сразу же над сшиваемыми поверхностями, затем съемный зажим отсоединяется от инструмента для введения съемного зажима, последний удаляется. Съемный зажим остается на нити. Далее через левый инструментальный канал вводят эндоскопические ножницы, излишки нити срезаются.
Однако известное устройство имеет следующие недостатки:
- эндоскопическое устройство используют только для сшивания дефекта тканей после удаления опухолевидного образования полого органа;
- указанная методика сшивания сложна в использовании, требует длительного периода обучения хирурга; устройство отсутствует в продаже на территории России;
- эндоскопическое сшивающее устройство совместимо только с эндоскопами одной фирмы производителя - для эндоскопов с двумя инструментальными каналами;
- процедура подслизистой резекции полого органа с последующим применением сшивающего устройства трудоемкая, длительная, зачастую сопровождающаяся кровотечением, перфорацией органа, фрагментацией опухоли (что не соответствует онкологическим принципам, затрудняет проведение качественного и объективного патоморфологического исследования), требующая длительного (многочасового) наркоза
Техническим результатом, на достижение которого направлена предлагаемая полезная модель является создание эндоскопического устройства, которое обеспечивает возможность внутрипросветного удаления опухолевидного образования стенки полого органа на любом расстоянии от естественных отверстий организма и наложения скобочного линейного шва, снижение травматичности и риска возникновения интраоперационных и послеоперационных осложнений, сокращение времени нахождения пациента под наркозом за счет сокращения времени операции, исключение фрагментации опухоли, что соответствует современным онкологическим принципам удаления опухоли целиком (en bloc) и в значительной степени улучшении качества и объективности патоморфологического исследования, сокращение стоимости операции и расширение показаний к эндоскопическому оперативному вмешательству (удаление полипов на широком основании, возможность полнослойной резекции полого органа, резекции полых органов по поводу злокачественных новообразований на ранних стадиях).
Указанный технический результат достигается тем, что в известном эндоскопическом устройстве для формирования внутрипросветного линейного шва на полых трубчатых органах, содержащем гибкий толкатель, размещенный в оплетке и сшивающий узел, устройство дополнительно содержит сшивающе-режущий узел и узел ходового винта, который предназначен для управления работой сшивающе-режущего узла, при этом гибкий толкатель выполнен в виде вала, который размещен в корпусе, выполненным из гибкого полимерного материала, с одной стороны гибкий вал выполнен с возможностью соединения с электродвигателем, с другой стороны конец гибкого вала выполнен четырехгранным для соединения с концом муфты узла ходового винта, узел ходового винта состоит из втулки, диаметр которой равен диаметру корпуса, с одной стороны втулка узла ходового винта имеет возможность соединения с корпусом устройства, с другой стороны к корпусу сшивающе-режущего узла, внутри втулки узла ходового винта размещены ходовой винт и два подшипника, один конец ходового винта жестко фиксирован в муфте, подшипники жестко фиксированы к внутренним стенкам втулки, один из подшипников расположен на проксимальном конце ходового винта, второй подшипник расположен на дистальном конце ходового винта, между подшипниками на ходовом винте имеется гайка, сшивающе-режущий узел содержит нож, представляющий собой металлическую пластинку полулунной формы с режущей кромкой, размещенный между верхней и нижней пластинами, на верхней пластине имеются два боковых выступа, на нижней пластине имеется выступ в вертикальном направлении для фиксации ножа в прорези держателя сшивающей кассеты, к выступу нижней пластины жестко фиксирована гайка ходового винта, сшивающая кассета имеет прямоугольный корпус, снабженный шестью рядами расположенных в шахматном порядке прорезей для металлических скоб и их толкателей, между тремя рядами прорезей имеется ход линейной формы для главного толкателя, который выталкивает толкатели металлических скоб, скобы формуются в углублениях опорной бранши, которая состоит из верхней и нижней частей, между которыми имеется зазор для продольного перемещения боковых выступов верхней пластины, на нижней части опорной бранши имеются две пружины в виде скоб, которые предлежат к внутренней поверхности корпуса сшивающе-режущего узла.
Предлагаемое устройство отвечает критерию «новизна», так как в процессе проведения патентно-информационных исследований не выявлены источники технической и патентной информации, порочащие новизну предлагаемого устройства, равно как и технических решений с существенными признаками предлагаемого устройства.
Устройство является промышленно применимым, так как может быть многократно повторено и использовано в здравоохранении при хирургическом лечении, в частности, полипов, ворсинчатых опухолей, раннего рака прямой, ободочной кишки, пищевода, желудка в специализированных учреждениях, особенно, онкологического профиля: онкодиспансерах, научно-исследовательских институтах онкологического профиля.
Предлагаемая полезная модель при использовании обеспечивает получение следующего технического эффекта:
- обеспечивает возможность одномоментного внутрипросветного удаления опухолевидного образования стенки полого трубчатого органа на любом расстоянии от естественных отверстий организма с последующим наложением скобочного линейного шва;
- снижает травматичность и риск возникновения интраоперационных и послеоперационных осложнений;
- сокращает время нахождения пациента под наркозом за счет сокращения времени операции;
- исключает фрагментацию опухоли, что соответствует современным онкологическим принципам удаления опухоли целиком (en bloc);
- улучшает качество и объективность патоморфологического исследования;
- сокращает стоимость операции;
- расширяет показания к эндоскопическому оперативному вмешательству (удаление полипов на широком основании, возможность полнослойной резекции полого органа, резекции полых органов по поводу злокачественных новообразований на ранних стадиях);
- не требует выполнения открытых или лапароскопических операций, а также использования сложного дорогого зарубежного оборудования для внутрипросветной хирургии прямой кишки,
- значительно сокращает время внутрипросветной операции и наркоза;
Предлагаемое устройство может использоваться как многоразовый инструмент с заменой только съемных сшивающих кассет или сшивающих кассет и ножа или сшивающе-режущего узла или сшивающе-режущего узла и узла ходового винта, так и как одноразовый инструмент.
Полезная модель поясняется следующими графическими материалами
На фиг. 1 изображено предлагаемое устройство в сборном варианте.
На фиг. 2 изображен сшивающе-режущий узел и узел ходового винта.
Эндоскопическое устройство для формирования внутрипросветного линейного шва на полых трубчатых органах, содержащее гибкий толкатель 1 (фиг. 1), выполненный в виде гибкого вала, размещенный в оплетке 2. Эндоскопическое устройство содержит узел ходового винта 3 и сшивающее-режущий узел 4. Гибкий вал 1 размещен в корпусе 5, который выполнен из гибкого полимерного материала. С одной стороны гибкий вал 1 выполнен с возможностью соединения с электродвигателем 6, с другой стороны конец гибкого вала 1 выполнен четырехгранным для соединения с концом муфты 7 узла ходового винта 3 (фиг. 2). Узел ходового винта 3 состоит из втулки 8, диаметр проксимального конца втулки 8 равен диаметру корпуса 5. С одной стороны втулка 8 узла ходового винта 3 имеет возможность соединения с корпусом 5 устройства, с другой стороны к корпусу сшивающе-режущего узла 4. Внутри втулки 8 узла ходового винта 3 размещены ходовой винт 9 и два подшипника 10 и 11. Один конец ходового винта 9 жестко фиксирован в муфте 7, подшипники 10 и 11 жестко фиксированы к внутренним стенкам втулки 8. Один из подшипников 10 расположен на проксимальном конце ходового винта 9, второй подшипник 11 расположен на дистальном конце ходового винта 9. Между подшипниками 10 и 11 на ходовом винте 9 имеется гайка 12. Сшивающе-режущий узел 4 содержит нож 13, представляющий собой металлическую пластинку полулунной формы с режущей кромкой, размещенный между верхней 14 и нижней 15 пластинами. На верхней пластине 14 имеются два боковых выступа 16 и 17, на нижней пластине 15 имеется выступ 18 в вертикальном направлении для фиксации ножа 13 в прорези 19 держателя 20 сшивающей кассеты 21. К выступу 18 нижней пластины 15 под держателем 20 сшивающей кассеты 21 жестко фиксирована гайка 12 ходового винта 9. Сшивающая кассета 21 имеет прямоугольный корпус, снабженный шестью рядами расположенных в шахматном порядке прорезей 22 для металлических скоб и их толкателей. Между тремя рядами прорезей 22 имеется ход 23 линейной формы для главного толкателя 24, который выталкивает толкатели металлических скоб, скобы формуются в углублениях опорной бранши 25. Опорная бранша 25 состоит из верхней 26 и нижней 27 частей, между которыми имеется зазор для продольного перемещения боковых выступов 16 и 17 верхней пластины 14 ножа 13. На нижней части 27 опорной бранши 25 имеются две пружины 28 и 29 в виде скоб, которые предлежат к внутренней поверхности корпуса сшивающе-режущего узла 4.
Предлагаемое эндоскопическое устройство работает следующим образом.
На первом этапе перед эндоскопическим исследованием полого органа (например, исследование поперечной ободочной кишки) на колоноскоп надевают известное устройство overtime. Далее колоноскоп проводят через прямую кишку в сигмовидную и далее в поперечную ободочную кишку, где визуализируют полип на широком основании (например, основание полипа - 45 мм). Затем по колоноскопу, как по проводнику, в просвет толстой кишки до поперечной ободочной кишки вводят overtube. Колоноскоп извлекают, а overtime остается в просвете толстой кишки.
Далее производят подготовку предлагаемого эндоскопического устройства (фиг. 1). К концу гибкого вала 1 присоединяют электродвигатель 6 (например, дрель 5/12V). С помощью электродвигателя 6 происходит вращение гибкого вала 1 против часовой стрелки. Вращение с гибкого вала 1 передается на муфту 7 узла ходового винта 3 и далее на ходовой винт 9, что придает гайке 12 поступательное движение вперед. Поскольку гайка 12 находится в жестком соединении с выступом 18 нижней пластины 15 сшивающе-режущего узла 4, то поступательное движение вперед передается также на нож 13 и верхнюю пластину 14 сшивающе-режущего узла 4. Это приводит к тому, что боковые выступы 16 и 17 верхней пластины 14 ножа 13 упираются в нижнюю часть 27 опорной бранши 25, что способствует смыканию опорной бранши 25 и сшивающей кассеты 21. После этого, вращение гибкого вала 1 прекращают. Затем в просвет overtube вводят колоноскоп и эндоскопическое устройство таким образом, чтобы во время продвижения устройства внутри overtube дистальный конец устройства находился под визуальным контролем колоноскопа. После того, как устройство доставлено до полипа сшивающе-режущий узел 4 выводят из overtube и располагают рядом с полипом. Затем с помощью электродвигателя 6 вращают гибкий вал 1 по часовой стрелке и боковые выступы 16 и 17 верхней пластины 14 ножа 13 отходят от нижней части 27 опорной бранши 25. Опорная бранша 25 отходит от сшивающей кассеты 21 под воздействием двух пружин 28 и 29 нижней части 27 опорной бранши 25. Затем сшивающе-режущий узел 4 размещают таким образом, чтобы весь полип располагался между опорной браншей 25 и сшивающей кассетой 21. Далее с помощью электродвигателя 6 гибкий вал 1 вращается против часовой стрелки. Таким образом, опорная бранша 25 и сшивающая кассета 21 постепенно смыкаются под основанием полипа. С помощью колоноскопа убеждаются в том, что полип целиком располагается над сшивающе-режущим узлом 4 после смыкания опорной бранши 25 и сшивающей кассеты 21. Вращение гибкого вала 1 продолжают против часовой стрелки, что, в конечном счете, приводит к поступательному движению ножа 13, который толкает перед собой главный толкатель 24 сшивающей кассеты 21. Таким образом, приводят в действие механизм выталкивания П-образных скобок, которые, пройдя сквозь кромки тканей, упираются в углубления нижней части 27 опорной бранши 25 и принимают В-образную форму. Сразу же за прошиванием фиксированных тканей происходит рассечение сшиваемых тканей с помощью ножа 13 между тремя рядами скобок. Затем с помощью электродвигателя 6 гибкий вал 1 вращается по часовой стрелке до того момента, когда опорная бранша 25 полностью отходит от сшивающей кассеты 21. Таким образом, на ложе удаленного полипа и на основании отсеченного полипа располагаются по три ряда скобок. Проводят контроль гемостаза и далее приступают к извлечению отсеченного полипа из толстой кишки. Для извлечения крупного полипа последний располагают между опорной браншей 25 и сшивающей кассетой 21, вновь вращают гибкий вал 1 против часовой стрелки до мягкой фиксации полипа между опорной браншей 25 и сшивающей кассетой 21. Устройство вместе с полипом, колоноскоп и overtube удаляют из толстой кишки через анус.
Полезная модель иллюстрируется следующим примером.
Первый этап эксперимента проведен на аутопсийном женском трупном материале полезной моделью под п. 1. Толстая кишка (сигма и прямая кишка) отмыта от каловых масс и подготовлена к эксперименту. На фиброколоноскоп надет overtube, затем фиброколоноскоп через анус введен в сигмовидную кишку. С помощью фиброколоноскопа на передней стенке сигмовидной кишки визуализирована складка слизистой 25 мм*20 мм*5 мм. По фиброколоноскопу, как по проводнику, в просвет сигмовидной кишки ввели overtube. Колоноскоп извлекли, a overtube остался в просвете прямой и сигмовидной кишки.
Далее произвели сборку устройства. К гибкому валу фиксирован электродвигатель (дрель 12V). Вращая гибкий вал против часовой стрелки произошло смыкание опорной бранши и сшивающей кассеты. После того, как произошло полное смыкание опорной бранши и сшивающей кассеты вращение гибкого вала прекращено. Затем в просвет overtube ввели колоноскоп и сшивающее режущее устройство таким образом, чтобы во время продвижения устройства внутри overtube дистальный конец устройства находился под визуальным контролем колоноскопа. После того, как устройство доставлено до складки слизистой сигмовидной кишки сшивающе-режущий узел выведен из overtube и расположен рядом со складкой. Затем с помощью электродвигателя вращали гибкий вал по часовой стрелке до того момента, как опорная бранша полностью отошла от сшивающей кассеты. Далее устройство расположили таким образом, чтобы, между опорной браншей и сшивающей кассетой оказалось основание удаляемой складки толстой кишки. Затем с помощью электродвигателя гибкий вал вращается против часовой стрелки, опорная бранша и сшивающая кассета смыкаются. С помощью фиброколоноскопа убедились в том, что вся складка слизистой сигмовидной кишки расположилась над сшивающе-режущим узлом. Продолжили вращать гибкий вал, таким образом, приведен в действие механизм выталкивания П-образных скобок, которые, пройдя сквозь кромки тканей, упираются в углубления опорной бранши и приняли В-образную форму. Сразу же за прошиванием фиксированных тканей в движение приводится нож с помощью которого происходит рассечение сшиваемых тканей между тремя рядами скобок. Затем с помощью электродвигателя гибкий вал вращается по часовой стрелке, опорная бранша отошла от сшивающей кассеты. На ложе удаленной слизистой и на основании участка отсеченной слизистой сигмовидной кишки расположены по три ряда скобок. Далее для извлечения удаленной слизистой толстой кишки, участок отсеченной слизистой расположили между опорной браншей и сшивающей кассетой, вновь вращали гибкий вал против часовой стрелки до мягкой фиксации складки слизистой сигмовидной кишки между опорной браншей и сшивающей кассетой. Устройство (вместе с резецированной слизистой толстой кишки), колоноскоп и overtube удалены из просвета сигмовидной и прямой кишки.
Второй этап эксперимента проведен с полезной моделью под п. 2 на аутопсийном мужском трупном материале. На фиброгастроскоп надет overtube, затем эндоскоп через рот введен в желудок. С помощью фиброгастроскопа на задней стенке желудка визуализирована складка слизистой 35 мм*15 мм*10 мм. По фиброгастроскопу, как по проводнику, в просвет пищевода и желудка ввели overtube. Гастроскоп извлекли, a overtube остался в просвете пищевода и желудка.
Далее произвели подготовку устройства к использованию. К гибкому валу фиксирован электродвигатель (дрель 12V). Вращая гибкий вал против часовой стрелки происходит смыкание опорной бранши и сшивающей кассеты. После того, как произошло полное смыкание опорной бранши и сшивающей кассеты вращение гибкого вала прекращено. Затем в просвет overtube ввели гастроскоп и сшивающее режущее устройство таким образом, чтобы во время продвижения устройства внутри overtube дистальный конец устройства находился под визуальным контролем гастроскопа. После того, как устройство доставлено до складки слизистой желудка сшивающе-режущий узел и узел винтового хода выводят из overtube и расположили рядом со складкой. Затем с помощью электродвигателя вращали гибкий вал по часовой стрелке до того момента, как опорная бранша полностью отошла от сшивающей кассеты. Далее устройство расположили таким образом, чтобы между опорной браншей и сшивающей кассетой оказалось основание удаляемой складки желудка. Затем с помощью электродвигателя гибкий вал вращали против часовой стрелки, опорная бранша и сшивающая кассета сомкнулись. С помощью фиброгастроскопа убедились в том, что вся складка слизистой желудка расположилась над сшивающе-режущим узлом. Продолжили вращать гибкий вал, таким образом, приведен в действие механизм выталкивания П-образных скобок, которые, пройдя сквозь кромки тканей, упираются в углубление опорной бранши и приняли В-образную форму. Сразу же за прошиванием фиксированных тканей в движение приводится нож с помощью которого произошло рассечение сшиваемых тканей между тремя рядами скобок. Затем с помощью электродвигателя гибкий вал вращали по часовой стрелке, опорная бранша отошла от сшивающей кассеты. На ложе удаленной слизистой и на основании участка отсеченной слизистой желудка расположены по три ряда скобок. Далее для извлечения удаленной слизистой желудка ее расположили между опорной браншей и сшивающей кассетой, вновь вращали гибкий вал против часовой стрелки до мягкой фиксации складки слизистой желудка между опорной браншей и сшивающей кассетой. Устройство (вместе с резецированной слизистой желудка), гастроскоп и overtube удалены из просвета желудка и пищевода через рот.