СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА ВОЗНИКНОВЕНИЯ РАКА ИЛИ ДИАГНОСТИРОВАНИЯ РАКА У ЖЕНЩИНЫ

1. Способ прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому диагностирования рака у женщины, включающий:
- определение уровня проэнкефалина или его фрагментов, состоящих по меньшей мере из 5 аминокислот, в общей воде организма, взятой у указанной женщины, и
- установление корреляции между указанным уровнем проэнкефалина (PENK) или его фрагментов и риском возникновения рака, при этом пониженный уровень является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, при этом пониженный уровень коррелирует с диагнозом рака;
в котором указанный проэнкефалин или его фрагмент выбирают из группы, включающей SEQ ID NO: 1, SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 6, SEQ ID NO: 8, SEQ ID NO: 9, SEQ ID NO: 10 и SEQ ID NO: 11.
2. Способ по п. 1, в котором указанный рак представляет собой рак молочной железы или рак легкого.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины ни разу не диагностировали рак до момента времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины.
4. Способ по п. 1 или 2, в котором у указанной женщины был ранее диагностирован рак, и он был излечен ко времени взятия образца общей воды организма у указанной женщины, и в котором определяют риск рецидива возникновения рака молочной железы или альтернативно этому диагностируют рецидив рака молочной железы.
5. Способ по п. 1 или 2, в котором на момент взятия у указанной женщины образца общей воды организма у указанной женщины диагностировано наличие сердечно-сосудистого заболевания или диабета.
6. Способ по п. 1 или 2, в котором дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, включающей: возраст, наличие сахарного диабета, курение в рассматриваемый период времени.
7. Способ по п. 1 или 2, в котором уровень проэнкефалина измеряют с помощью иммунноанализа.
8. Способ по п. 1 или 2, в котором указанный способ осуществляют более одного раза с целью мониторинга риска возникновения рака молочной железы у женщины или с целью мониторинга процесса лечения.
9. Способ по п. 8, в котором указанный мониторинг осуществляют для оценки ответа указанной женщины на предпринимаемые профилактические и/или терапевтические меры.
10. Способ по одному из пп. 1, 2 или 9, предназначенный для стратификации указанных женщин на группы риска.
11. Способ по п. 1, в котором осуществляют следующие стадии:
- определяют уровень пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17) в общей воде организма, взятой у указанной женщины, и
- устанавливают корреляцию между указанным уровнем проэнкефалина или его фрагментов и пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17) с риском возникновения рака, где пониженный уровень проэнкефалина является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, где пониженный уровень коррелирует с диагнозом рака, и где повышенный уровень пронейротензина является прогностическим критерием повышенного риска возникновения рака, или альтернативно этому диагностируют рак, где повышенный уровень коррелирует с диагнозом рака.
12. Способ по п. 11, в котором пониженный уровень проэнкефалина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся ниже порогового значения, где указанное пороговое значение составляет менее 100 пмолей/л.
13. Способ по п. 11, в котором повышенный уровень пронейротензина или его фрагментов представляет собой уровень, находящийся выше порогового значения, где указанное пороговое значение составляет более 78 пмолей/л.
14. Способ по одному из пп. 1, 2, 9, 11, 12 и 13, в котором общая вода организма представляет собой плазму или сыворотку.
15. Способ по одному из пп. 1, 2, 9, 11, 12 и 13, в котором определяют уровень MR-проэнкефалина (SEQ ID NO: 6) и/или пронейротензина 1-117 (SEQ ID NO: 17).
16. Набор для определения проэнкефалина и фрагментов проэнкефалина в образце, содержащий две связывающие молекулы, которые связываются с двумя различными областями в области проэнкефалина, состоящей из аминокислот 133-140 (LKELLETG, SEQ ID NO: 22) и аминокислот 152-159 (SDNEEEVS, SEQ ID NO: 23), где каждая из указанных областей содержит по меньшей мере 4 или 5 аминокислот.
17. Набор по п. 16, где указанный набор обеспечивает чувствительность, достаточную для количественного определения проэнкефалина или фрагментов проэнкефалина у здоровых индивидуумов и обеспечивает чувствительность аналитического метода, составляющую <15 пмолей/л.
18. Применение набора по одному из пп. 16 или 17 для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины и/или для стратификации женщин на группы риска.
19. Применение набора по одному из пп. 16 или 17 для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины и/или для выявления путем стратификации группы женщин, которую следует подвергать терапии с использованием опиоидного фактора роста (OGF).
20. Набор по п. 16 или 17, в котором уровень проэнкефалина или фрагментов проэнкефалина используют для прогнозирования риска возникновения рака у женщины, которая не страдает раком, или альтернативно этому для диагностирования рака у женщины.