ПРОТЕЗ С ПРИЕМНОЙ ГИЛЬЗОЙ ПРОТЕЗА
PROSTHESIS WITH PROSTHESIS SLEEVE

Изобретение относится к протезу, содержащему предназначенную для размещения ампутационной культи приемную гильзу протеза, которая имеет на своем дистальном конце крепежное устройство для удерживания искусственной конечности.
Обычное крепление искусственной конечности состоит в том, что в приемной гильзе протеза размещается остаток конечности, соответственно, ампутационная культя ампутированной конечности и тем самым создается соединение с заменяющей ампутированную конечность искусственной конечностью. В ножном протезе приемная гильза протеза может охватывать ампутационную культю голени или ампутационную культю бедра. Приемная гильза протеза для ампутационной культи голени охватывает, например, остаток голени и искусственную ступню, в то время как у ампутационной культи бедра к приемной гильзе протеза может примыкать дополнительно искусственный коленный сустав.
Обычно приемную гильзу протеза не размещают непосредственно на ампутационной культе, а снабжают ампутационную культю демпфирующей и защищающей прокладкой (лайнером), прежде чем она вводится в проксимально открытую и дистально закрытую приемную гильзу протеза. При этом может быть предусмотрена установка на дистальном конце прокладки блокировочного пальца, который проходит через сквозное отверстие на дистальном конце приемной гильзы протеза и предназначен для введения в запирающую систему, которая закреплена на дистальной нижней стороне приемной гильзы протеза и обеспечивает возможность ввода блокировочного пальца в дистальном направлении, однако блокирует обратное движение в проксимальном направлении. Таким образом, снабженная прокладкой ампутационная культя блокируется в приемной гильзе протеза в максимально дистальном положении упора. Вытягивание ампутационной культи из приемной гильзы протеза требует деблокирования запирающей системы с помощью кнопки деблокирования или клавиши деблокирования.
Было установлено, что различные пациенты предпочитают различное позиционирование кнопки деблокирования или клавиши деблокирования, или же подходящее положение необходимо определять лишь опытным путем. Поскольку запирающая система неподвижно соединена с приемной гильзой протеза, возникают проблемы для нового расположения запирающей системы.
Во многих случая искусственную конечность необходимо юстировать относительно продольной оси приемной гильзы протеза (от проксимального направления в дистальном направлении) относительно ее углового положения. Эта юстировка осуществляется на искусственной конечности тем, что предусмотрено юстировочное переходное приспособление, которое взаимодействует с имеющим форму полусферы окончанием частичного элемента искусственной конечности и обеспечивает возможность юстировки углового положения вокруг нескольких пространственных осей. Если желательна юстировка лишь вокруг одной оси, то необходимо тщательно следить за сохранением юстировки относительно проходящей перпендикулярно оси.
В основу данного изобретения положена задача улучшения протеза, в частности ножного протеза указанного в начале вида относительно возможностей регулирования.
Эта задача решена согласно изобретению с помощью протеза указанного в начале вида, который характеризуется тем, что крепежное устройство имеет введенную в дистальный конец без возможности проворачивания плоскую базовую часть и предназначенное для позиционирования с возможностью поворота вокруг проходящей перпендикулярно плоской базовой части продольной оси и служащее для крепления искусственной конечности крепежное средство, и что предусмотрена возможность фиксации крепежного средства в установленном угловом положении относительно базовой части с помощью фиксирующего приспособления.
Таким образом, возможность регулирования протеза предусмотрена согласно изобретению уже на дистальном конце приемной гильзы протеза. Возможная за счет этого перестановка является перестановкой по углу относительно продольной оси, которая проходит от проксимального конца к дистальному концу и перпендикулярно крепежной поверхности плоской базовой части. Базовая часть введена в приемную гильзу без возможности проворачивания, предпочтительно базовая часть заделана в приемную гильзу при ее изготовлении. Крепежное средство выполнено с возможностью фиксации в установленном угловом положении относительно базовой части с помощью фиксирующего приспособления, при этом фиксирующее приспособление предпочтительно можно приводить в действие предпочтительно с дистальной нижней стороны приемной гильзы протеза.
Устанавливаемое относительно базовой части в своем угловом положении крепежное средство обеспечивает возможность в одном предпочтительном варианте выполнения упрощенного приведения в действие, когда базовая часть снабжена направляющей для поворачиваемого относительно базовой части крепежного средства. Для этого базовая часть может иметь, например, кольцеобразный край, который окружает с возможностью направления круговой периметр крепежного средства.
Фиксирующее приспособление может быть предпочтительно предназначено для фиксации углового положения вследствие прикладываемой осевой силы. Для этого возможно, что крепежное средство и базовая часть имеют обращенные друг к другу, рифленые дополняющим образом или по-другому структурированные поверхности, которые после снятия осевой силы обеспечивают возможность удаления друг от друга или поворота относительно друг друга и перевода в блокированное положение за счет приложения осевой силы. В одном варианте выполнения крепежное средство может иметь круговую окружную линию с наружными зубьями, которые входят в зацепление с соответствующими внутренними зубьями на крае базовой части. За счет снятия осевой силы можно выводить крепежное средство из зоны края базовой части и изменять его угловое положение, чтобы затем за счет приложения снова осевой силы фиксировать с помощью зубьев на наружном крае кругового периметра крепежного средства.
В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения крепежное средство имеет притягиваемую к первому осевому упору базовой части с помощью осевой силы крепежную пластину и обеспечивающую создание осевой силы, опирающуюся в осевом направлении на базовую часть опорную пластину. При этом опорная пластина может опираться на базовую часть или может быть соединена с базовой частью или выполнена в виде единого целого с базовой частью.
В простом и предпочтительно используемом варианте выполнения базовая часть выполнена в виде кольца с имеющей осевой упор для крепежного средства внутренней стенкой. Если опорная пластина является отдельной частью, то внутренняя стенка в одном предпочтительном варианте выполнения имеет осевые упоры в обоих осевых направлениях, так что опорная пластина опирается на один из осевых упоров в противоположном относительно крепежной пластины направлении. При этом оба упора могут быть образованы на общей, выступающей радиально внутрь перегородке внутренней стенки кольцеобразной базовой части.
Предпочтительно, когда отдельная опорная пластина также имеет круговой наружный периметр, и кольцеобразный край базовой части окружает с возможностью направления опорную пластину. Фиксация крепежной пластины относительно базовой части с помощью опорной пластины предпочтительно осуществляется за счет зажимания, для которого осевая сила может прикладываться с помощью различных механизмов. В одном конструктивно простом варианте выполнения осевая сила прикладывается с помощью по меньшей мере одного винтового соединения, при этом в опорной пластине может быть предусмотрено резьбовое отверстие для резьбового болта, который можно приводить в действие с помощью его головки с дистальной нижней стороны приемной гильзы протеза.
В варианте выполнения крепежного средства с крепежной пластиной и опорной пластиной можно с помощью крепежной пластины, однако также и опорной пластины вместе с крепежной пластиной или без нее, закреплять искусственную конечность в приемной гильзе протеза. Элегантное решение состоит в том, что элемент крепления искусственной конечности выполнен с наружной резьбой и выступающим радиально наружу упором и предназначен для ввинчивания в образованную с помощью крепежной пластины и/или опорной пластины внутреннюю резьбу до упора. В этом варианте выполнения крепежная пластина и опорная пластина могут непосредственно прилегать друг к другу и могут быть снабжены продолжающими друг друга участками внутренней резьбы, так что крепление искусственной конечности осуществляется совместно с помощью крепежной пластины и опорной пластины. За счет осевого ввинчивания элемента крепления искусственной конечности до упора, который в этом случае прилегает к крепежной пластине, создается улучшенное и стабильное по сравнению с прежними возможностями крепления соединение.
Закрепленная на нижней стороне дистального конца приемной гильзы протеза часть искусственной конечности может быть также соединенной с искусственной конечностью запирающей системой для приема крепежного штифта прокладки. Его деблокирующая кнопка или клавиша вследствие конструкции согласно изобретению может быть расположена в любом радиальном угловом положении, без угрозы для возможной предшествующей юстировки искусственной конечности.
Ниже приводится более подробное пояснение изобретения на основе примера выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:
фиг.1 – протез голени с приемной гильзой протеза и удерживаемой на дистальном конце приемной гильзы протеза искусственной конечностью, на виде сбоку;
фиг.2 – разрез системы согласно фиг.1 на виде спереди;
фиг.3 – часть приемной гильзы протеза и его соединение с искусственной конечностью согласно фиг.2 в увеличенном масштабе;
фиг.4 – применяемое на фиг.3 крепежное устройство в разнесенной изометрической проекции.
На фиг.1 показана приемная гильза 1 протеза, которая обычно изготовлена из термореактивной пластмассы и согласована с формой ампутационной культи пациента. В приемную гильзу 1 схематично вставлена цилиндрическая прокладка 2, которая, однако, сначала надевается на ампутационную культю, например развертывается, перед введением ампутационной культи в приемную гильзу протеза. На дистальной нижней стороне приемной гильзы 1 протеза находится крепежное устройство 3, с помощью которого запирающее устройство 4 крепится на приемной гильзе протеза. Запирающее устройство 4 соединено через юстировочное соединение с модульной трубой 6 голени, к которой на ее дистальном конце примыкает искусственная ступня через другое юстировочное соединение 8.
Запирающее устройство 4, юстировочные соединения 5, 8, модульная труба 6 голени и искусственная ступня 7 образуют закрепленную на приемной гильзе 1 протеза искусственную конечность 9, которая с помощью приемной гильзы 1 протеза и, возможно, прокладки 2 крепится на ампутационной культе. Запирающее устройство 4 имеет деблокирующую клавишу 10, которую необходимо приводить в действие, когда ампутационную культю с прокладкой 2 необходимо вытягивать из приемной гильзы 1 протеза для снятия протеза.
На фиг.2 показано в разрезе, что прокладка 2 выполнена по существу цилиндрической и имеет закрытый дистальный конец 11. На дистальном конце 11 прокладка 2 имеет большую толщину стенки, так что она имеет там усиленное смягчающее действие. В дистальный конец 11 заделана защитная структура 12, которая несет блокировочный палец 13. Блокировочный палец 13 выступает в проксимальный, воронкообразно расширенный канал запирающей системы 4. Блокировочный палец 13 имеет на поверхности кольцеобразные параллельные перегородки, которые взаимодействуют известным образом с соответствующей зубчатой структурой запирающей системы 4, при этом зубчатая структура обеспечивает возможность вращения лишь в одном направлении, в то время как вращение в другом направлении предотвращается с помощью стопора. На практике это означает, что блокировочный палец может проталкиваться вниз (в дистальном направлении) относительно приемной гильзы 1 протеза за счет веса пациента, однако вытягивание блокировочного пальца 13 из запирающего устройства предотвращается, если не нажата деблокирующая клавиша 10.
На фиг.2 показано, что юстировочное соединение 5 состоит известным образом из наклонных поверхностей 14 перевернутой пирамиды, положение которых относительно модульной трубы 4 фиксируется с помощью проходящих перпендикулярно наклонным поверхностям 14 потайных винтов 15. Перевернутая пирамида выступает из сегмента 16 полусферы, который взаимодействует с соответствующей дополняющей противоположной поверхностью 17 для юстировки.
Как показано в увеличенном масштабе на фиг.3, крепежное устройство состоит из заделанной в дистальный конец приемной гильзы 1 протеза базовой части 18 и установленного в базовой части 18 крепежного средства, которое имеет крепежную пластину 19 и опорную пластину 20. Базовая часть 18 выполнена в виде кольца, которое на своей внутренней стенке имеет посредине окружной выступ, который образует осевой упор 21 для крепежной пластины 19 и противоположно направленный осевой упор 22 для опорной пластины 20. Для обеспечения возможности прилегания друг к другу крепежной пластины 19 и опорной пластины 20 в смонтированном состоянии, они снабжены каждая соответствующим упорам 21, 22 ступеньками.
Как показано на фиг.4, опорная пластина 20 имеет резьбовые отверстия 23, предпочтительно глухие резьбовые отверстия, которые расположены соосно со сквозными отверстиями в крепежной пластине 19. Через сквозные отверстия 24 выступают резьбовые болты 25 винтов 26, головки 27 которых по меньшей мере частично утоплены в смонтированном состоянии в выполненных ступенчато выходных отверстиях 24. Резьбовые болты 25 в смонтированном состоянии ввинчены в резьбовые отверстия 23. На фиг.4 показан проходящий на внутренней стенке базовой части 18 окружной осевой упор 22, при этом внутренняя стенка базовой части 18 имеет внутренний диаметр, который обеспечивает размещение с возможностью направления крепежной пластины 19 и по меньшей мере части опорной пластины 20, так что получается показанная на фиг.3 смонтированная структура.
За счет ослабления прикладывающего осевую зажимную силу, служащего в качестве фиксирующего приспособления винтового соединения 23, 26, крепежная пластина 19 и опорная пластина 20 снимаются с упоров 21, 22, так что обе пластины можно поворачивать в их соединенном с помощью ослабленных винтовых соединений 23, 26 состоянии относительно базовой части 18 вокруг вертикальной продольной оси, с целью обеспечения возможности регулирования углового положения искусственной конечности 9 относительно приемной гильзы 1 протеза и тем самым относительно ампутационной культи. Для этого искусственная конечность 9 соединена без возможности проворачивания с крепежным средством. В показанном примере выполнения крепежная пластина 19 и опорная пластина 20 в смонтированном и зажатом состоянии плотно прилегают друг к другу и выполнены обе кольцеобразно, так что они на своей радиальной внутренней поверхности имеют участки 28 внутренней резьбы, которые примыкают друг к другу. Таким образом, обеспечивается возможность ввинчивания элемента 29 крепления искусственной конечности 9 (в данном случае запирающей системы 4) с помощью наружной резьбы в крепежную пластину 19 и опорную пластину 20, которые с помощью винтового соединения 23, 26 прижаты друг к другу, а именно до образованного за счет ступенчатого расширения в дистальном продолжении элемента 29 соединения кольцеобразного упора, так что искусственная конечность неподвижно соединяется с помощью элемента 29 соединения за счет осевого свинчивания.
За счет регулирования углового положения можно, например, располагать деблокирующую клавишу 10 в приемлемое для каждого пациента положение, т.е. устанавливать, например, в боковом или ориентированном вперед или назад положении.
Независимо от наличия запирающего устройства 4, можно за счет крепления согласно изобретению устанавливать искусственную конечность в желаемое угловое положение относительно продольной оси уже на дистальном конце приемной гильзы 1 протеза.