ТОЧНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКОЙ ТЕСТ-ПОЛОСКИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВРЕМЕНИ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА НА ОСНОВАНИИ ИЗМЕРЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ, ФИЗИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОЦЕНОЧНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ АНАЛИТА

1. Система для измерения концентрации аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
совокупность электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем порта тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически сопряженный с разъемом порта тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от совокупности электродов в ходе тестовой последовательности,
в котором микропроцессор может быть выполнен с возможностью на протяжении тестовой последовательности выполнить следующее:
(a) начать последовательность тестирования аналита после нанесения пробы;
(b) подать сигнал на пробу, чтобы определить сигнал, представляющий физическую характеристику пробы;
(c) передать на пробу другой сигнал;
(d) измерить, по меньшей мере, один выходной сигнал от, по меньшей мере, одного из электродов;
(e) измерить температуру одного из пробы, тест-полоски или измерителя;
(f) определить температурно-компенсированное значение сигнала, представляющего физическую характеристику на основании измеренной температуры;
(g) получить оценочную концентрацию аналита на основании, по меньшей мере, одного выходного сигнала в один из множества заданных временных интервалов, отсчитываемых от начала последовательности тестирования;
(h) определить температурно-компенсированное значение для оценочной концентрации аналита на основании измеренной температуры;
(i) выбрать временную отметку или временной интервал выборки для измерения аналита по отношению к началу последовательности тестирования на основании (1) температурно-компенсированного значения сигнала, представляющего физическую характеристику, и (2) температурно-компенсированного значения оценочной концентрации аналита;
(j) рассчитать концентрацию аналита на основании величины выходных сигналов в выбранную временную отметку или временной интервал выборки для измерения аналита; и
(k) сообщить концентрацию аналита.
2. Система для измерения концентрации аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
совокупность электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем порта тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически сопряженный с разъемом порта тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от совокупности электродов в ходе тестовой последовательности,
причем микропроцессор выполнен с возможностью в ходе выполнения последовательности тестирования:
(a) начать последовательность тестирования аналита после нанесения пробы;
(b) подать сигнал на пробу, чтобы определить сигнал, представляющий физическую характеристику образца;
(c) передать на пробу другой сигнал;
(d) измерить, по меньшей мере, один выходной сигнал от, по меньшей мере, одного из электродов;
(e) измерить температуру одного из пробы, тест-полоски или измерителя;
(f) получить оценочную концентрацию аналита на основании, по меньшей мере, одного выходного сигнала в один из множества заданных временных интервалов, отсчитываемых от начала последовательности тестирования;
(g) выбрать временную отметку или временной интервал выборки для измерения аналита по отношению к началу последовательности тестирования на основании:
(1) измеренной температуры,
(2) сигнала, представляющего физическую характеристику,
(3) оценочной концентрации аналита;
(i) рассчитать концентрацию аналита на основании величины выходных сигналов в выбранную временную отметку или временной интервал выборки для измерения аналита; и
(j) сообщить концентрацию аналита.
3. Система для измерения концентрации аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
совокупность электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем порта тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически сопряженный с разъемом порта тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от совокупности электродов в ходе тестовой последовательности,
причем микропроцессор выполнен с возможностью в ходе выполнения последовательности тестирования:
(a) начать последовательность тестирования аналита после нанесения пробы;
(b) подать сигнал на пробу, чтобы определить сигнал, представляющий физическую характеристику образца;
(c) передать на пробу другой сигнал;
(d) измерить, по меньшей мере, один выходной сигнал от, по меньшей мере, одного из электродов;
(e) измерить температуру одного из пробы, тест-полоски или измерителя;
(f) получить оценочную концентрацию аналита на основании, по меньшей мере, одного выходного сигнала в один из множества заданных временных интервалов, отсчитываемых от начала последовательности тестирования;
(g) определить, находится ли измеренная температура в одном из множества температурных диапазонов;
(h) выбрать время выборки для измерения аналита на основании оценочной концентрации аналита и сигнала, представляющего физическую характеристику пробы, в выбранном одном из множества температурных диапазонов;
(i) рассчитать концентрацию аналита на основании величины выходных сигналов во временную отметку или временной интервал выборки для измерения аналита из выбранной карты времени выборки для измерения аналита; и
(j) сообщить концентрацию аналита.
4. Система измерения по п. 3, в которой каждый температурный диапазон из множества температурных диапазонов содержит множество временных отметок выборки для измерения, коррелирующих с соответствующими оценочными концентрациями аналита и сигналами, представляющими физическую характеристику.
5. Система по п. 3, в которой множество электродов содержат, по меньшей мере, два электрода для измерения сигнала, представляющего физическую характеристику и, по меньшей мере, два других электрода для измерения концентрации аналита.
6. Система по п. 3, в которой, по меньшей мере, два электрода и, по меньшей мере, еще два электрода размещены в одной камере, представленной на подложке.
7. Система по п. 3, в которой множество электродов содержат два электрода для измерения сигнала, представляющего физическую характеристику, и концентрации аналита.
8. Система по п. 3, в которой все электроды размещены в одной плоскости, определяемой подложкой.
9. Система по п. 3, в которой реагент может быть помещен вблизи, по меньшей мере, двух других электродов, и реагент может отсутствовать на, по меньшей мере, двух электродах.
10. Система по п. 3, в которой один из множества заданных временных интервалов для измерения, по меньшей мере, одного выходного сигнала в ходе выполнения последовательности тестирования может составлять 2,5 секунды после начала последовательности тестирования.
11. Система по п. 3, в которой один из множества заданных временных интервалов представляет собой временной интервал, который перекрывает временную отметку 2,5 секунды после начала последовательности тестирования.
12. Система по п. 3, в которой другой из множества заданных временных интервалов для измерения, по меньшей мере, одного выходного сигнала во время последовательности тестирования может представлять собой временную отметку около 5 секунд после начала последовательности тестирования.
13. Система по п. 3, в которой один из множества заданных временных интервалов содержит любую временную отметку менее пяти секунд после начала последовательности тестирования.
14. Система по п. 3, в которой другой из множества заданных временных интервалов содержит любую временную отметку менее десяти секунд после начала последовательности тестирования.
15. Система по п. 3, в которой один из множества заданных временных интервалов содержит временной интервал, перекрывающий временную отметку 2,5 секунды после начала последовательности тестирования, а другой из множества заданных временных интервалов содержит временной интервал, перекрывающий временную отметку 5 секунд после начала последовательности тестирования.
16. Глюкометр, содержащий:
корпус;
разъем порта тестовой полоски, выполненный с возможностью подключения биосенсора к соответствующим электрическим разъемам; и
средства для:
(a) подачи первого и второго входных сигналов на пробу, нанесенную на биодатчик, в ходе последовательности тестирования;
(b) измерения сигнала, представляющего физическую характеристику пробы, по выходным сигналам от одного из первого и второго входных сигналов;
(c) измерения температуры одного из биодатчика или измерителя;
(d) получения оценочной концентрации глюкозы в один из множества заданных временных интервалов, отсчитываемых от начала последовательности тестирования, на основании другого из первого и второго входных сигналов;
(e) определения времени выборки для измерения на основании измеренной температуры, сигнала, представляющего физическую характеристику, и оценочной концентрации глюкозы; и
(f) расчета концентрации глюкозы на основании времени выборки для измерения;
и
средство информирования для обеспечения выходного сигнала, представляющего концентрацию глюкозы, от указанных средств.
17. Глюкометр по п. 16, в котором средства для измерения включают в себя средства для приложения первого переменного сигнала к биосенсору и для приложения второго постоянного сигнала к биосенсору.
18. Глюкометр по п. 16, в котором средства получения включают средства для оценки концентрации аналита на основании заданной временной отметки выборки для измерения аналита, отсчитываемой после начала последовательности тестирования.
19. Глюкометр по п. 16, в котором средства получения содержат средства для соотнесения сигнала, представляющего физическую характеристику, с оценочной концентрацией глюкозы и измеренной температурой.
20. Глюкометр по п. 18, в котором заданный временной интервал выборки для измерения аналита содержит временной интервал около 2,5 секунды после начала последовательности тестирования.
21. Способ определения концентрации аналита в пробе текучей среды с помощью тест-полоски, имеющей, по меньшей мере, два электрода и реагент, нанесенный на, по меньшей мере, один из электродов, при этом способ содержит этапы, на которых:
осаждают образец текучей среды на любом из, по меньшей мере, двух электродов для запуска последовательности тестирования аналита;
подают первый сигнал на образец для измерения физической характеристики образца;
передают второй сигнал на пробу для инициирования ферментативной реакции аналита и реагента;
оценивают концентрацию аналита на основе предварительно определенной временной отметки выборки от начала тестовой последовательности;
измеряют температуру, по меньшей мере, одного из биодатчика или окружающей среды;
получают справочную таблицу из множества справочных таблиц, сопоставленных с измеренной температурой, причем в каждой из справочных таблиц различные качественные категории оценочного аналита и различные качественные категории измеренной или оценочной физической характеристики сопоставлены с различными временными отметками получения выборки;
выбирают временную отметку выборки из справочной таблицы, полученной на этапе получения;
производят выборку выходного сигнала от образца в выбранный момент времени выборки для измерения из справочной таблицы, полученной на этапе получения;
рассчитывают концентрацию аналита по измеренному выходному сигналу, в отношении которого произведена выборка в указанный выбранный момент времени выборки для измерения, в соответствии с уравнением вида:
,
0
где G представляет собой концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал (пропорциональный концентрации аналита), измеренный в выбранное время выборки T;
Наклон представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску; и
Intercept представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного тестирования партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску.
22. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий этапы, на которых:
осаждают образец текучей среды на биодатчик для запуска последовательности проведения теста;
инициируют ферментативную реакцию аналита в образце;
определяют концентрацию аналита в образце;
измеряют по меньшей мере одну физическую характеристику образца;
измеряют температуру, по меньшей мере, одного из биодатчика или окружающей среды;
получают справочную таблицу из множества справочных таблиц, сопоставленных с измеренной температурой, причем в каждой из справочных таблиц различные качественные категории оценочного аналита и различные качественные категории измеренной или оценочной физической характеристики сопоставлены с различными временными отметками выборки;
выбирают временную отметку выборки из справочной таблицы, полученной на этапе получения;
производят выборку выходного сигнала от образца в выбранный момент времени выборки для измерения из справочной таблицы, полученной на этапе получения; и
определяют концентрацию аналита по сигналам, в отношении которых произведен выборка в выбранной временной отметке выборки для измерения.
23. Способ по п. 22, в котором этап измерения содержит подачу первого сигнала на образец для измерения физической характеристики образца; этап инициации содержит передачу второго сигнала на образец; этап измерения содержит оценку выходного сигнала от, по меньшей мере, двух электродов биодатчика в выбранной временной отметке выборки для измерения после запуска последовательности тестирования, в которой временная отметка задается в зависимости от, по меньшей мере, измеренной или оценочной физической характеристики или оценочной концентрации аналита.
24. Способ по п. 23, дополнительно содержащий оценку концентрации аналита на основе заданной временной отметки выборки с момента запуска последовательности проведения теста.
25. Способ по п. 24, в котором этап установления содержит выбор заданной временной отметки на основе как измеренной или оценочной физической характеристики, так и на основе оцененной на этапе оценки концентрации аналита.
26. Способ по п. 23, дополнительно содержащий оценку концентрации аналита на основе результата измерения выходного сигнала в заданное время.
27. Способ по п. 26, в котором заданное время представляет собой приблизительно 2,5 секунды с момента запуска последовательности проведения теста.
28. Способ по п. 27, в котором этап вычисления содержит использование следующего уравнения:
,
0
где G представляет собой концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал (пропорциональный концентрации аналита), измеренный в установленное время получения выборки T;
Наклон представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску; и
Intercept представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного тестирования партии тест-полосок, из которой взяли данную конкретную полоску.
29. Способ по п. 28, в котором подачу первого сигнала и передачу второго сигнала проводят последовательно.
30. Способ по п. 28, в котором подача первого сигнала перекрывается с передачей второго сигнала.
31. Способ по п. 30, в котором подача первого сигнала содержит направление переменного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному переменному сигналу определить физическую характеристику образца.
32. Способ по п. 31, в котором подача первого сигнала содержит направление электромагнитного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному электромагнитному сигналу определить физическую характеристику образца.
33. Способ по п. 23, в котором физическая характеристика представляет собой, по меньшей мере, одно из вязкости, гематокрита, температуры и плотности.
34. Способ по п. 23, в котором физическая характеристика представляет собой гематокрит, а аналит представляет собой глюкозу.
35. Способ по п. 23, в котором направление содержит передачу первого и второго переменных сигналов с разной соответствующей частотой, причем первая частота ниже второй частоты.
36. Способ по п. 35, при котором первая частота по меньшей мере на один порядок величины меньше второй.
37. Способ по п. 35, в котором первая частота включает в себя любую частоту в пределах от примерно 10 кГц до примерно 250 кГц.
38. Способ по п. 23, в котором получение выборки содержит непрерывное получение выборки выходного сигнала с момента запуска последовательности проведения теста до по меньшей мере приблизительно 10 секунд после запуска.