СПОСОБЫ ИЗМЕНЕНИЯ КАЧЕСТВА СТУЛА И/ИЛИ ЧАСТОТЫ СТУЛА
METHODS OF CHANGING STOOL QUALITY AND/OR FREQUENCY

Перекрестная ссылка на родственные заявки
Данная заявка заявляет приоритет предварительной заявки США, серийный № 60/741632, поданной 2 декабря 2005 года, описание которой включено в качестве ссылок.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Область изобретения
Данное изобретение относится, главным образом, к способам изменения качества и/или частоты стула у животного и, в частности, к способам изменения качества и/или частоты стула у животного путем регулирования баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным.
Описание предшествующего уровня техники
Качество и частота стула, главным образом, определяются пятью факторами: перевариваемость компонентов пищи, уровень волокон, состояние здоровья, уровень активности и потребление воды. Когда эти факторы сбалансированы, то стул, главным образом, оформленный, твердый, темного цвета и не имеет сильно выраженного запаха. Стул, имеющий эти свойства, рассматривается как стул хорошего качества. Если данные факторы не сбалансированы, стул, главным образом, мягкий, несформированный, водянистый, светлой окраски и имеет сильно выраженный запах. Стул, имеющий эти свойства, особенно слабый, водянистый стул, рассматривается как стул плохого качества.
Плохое качество стула и его нерегулярная частота могут быть вызваны различными факторами, например аномальной моторикой кишечника, увеличениями кишечной проницаемости, присутствием не всасывающихся осматически активных субстанций в кишечнике или веществ, которые вызывают диарею. Подобным образом некоторые корма для животных, особенно известные в предшествующем уровне техники как сытные корма, могут вызвать плохое качество стула. Часто животное, употребляющее такие корма, имеют проблемы со стулом, такие как нерегулярный стул или позывы на физиологические отправления в неподходящий момент. Эти позывы к физиологическим отправлениям, главным образом, выражаются в частом слабом и водянистом стуле. В некоторых случаях данные сбои со стулом классифицируют как диарею.
Способы, регулирующие качество и частоту стула, направлены на употребление противодиарейных лекарств и смесей, которые улучшают качество стула. Например, в US 6280779 обсуждаются корма, содержащие химически модифицированные крахмалы и камеди, полезные для поддержания нормального функционирования кишечника и способствующие приемлемому по качеству стулу. W005063271А1 обсуждает использование травяных смесей для лечения желудочно-кишечных расстройств, влияющих на качество стула. US 5919760 обсуждает использование октреотида для лечения диареи, а W09625940А1 раскрывает использование смесей, содержащих морковь, рис, бананы и глюкозы для лечения диареи. Несмотря на то что эти способы являются пригодными, однако существует необходимость в новых способах и смесях для изменения и, тем самым, улучшения качества и частоты стула.
Сущность изобретения
Таким образом, целью данного изобретения является предоставление способов, улучшающих качество стула у животного.
Другой целью данного изобретения является предоставление способов для изменения частоты стула у животного.
Другой целью данного изобретения является предоставление изделий в форме наборов, пригодных для изменения и улучшения качества и/или частоты стула.
Эти и другие цели и задачи достигаются путем регулирования баланса (соотношения) метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов, потребляемых животным в количестве, достаточном для изменения и соответственного улучшения качества и/или частоты стула у животного. Наборы, включающие комбинации катионов, анионов, корма, соединения, инструкции по применению и приспособления, полезные для изменения качества и/или частоты стула, также предлагаются.
Дополнительные цели, признаки и преимущества данного изобретения будут очевидными для специалистов, квалифицированных в данной области, которые будут изучать данный патент.
Подробное описание изобретения
В одном аспекте настоящее изобретение представляет собой способы изменения качества стула у животного. С другой стороны, это изобретение представляет собой способы для изменения частоты стула у животного. Эти способы включают регулирование баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным в достаточном количестве, чтобы изменить качество и/или частоту стула у животного.
Термин «животное» обозначает любое животное, которое подвержено или страдает от стула плохого качества и/или имеет нерегулярную частоту стула. Животное является «подозреваемым» в болезни или состоянии, если животное имеет симптомы, указывающие на то, что у животного развивается болезненное состояние или болезнь. Животное, «страдающее от» данного заболевания или состояния, если животное имеет симптомы, указывающие на то, что у животного уже развилось это состояние или болезнь.
Эти способы являются полезными для различных человекоподобных и нечеловекоподобных животных, включая птиц, животных из отряда бычьих, собачьих, лошадиных, кошачьих, козьих, крысиных, овечьих и свиноподобных, и являются особенно полезными при применении у животных из отрядов собачьих и кошачьих, включая обычных собак и кошек. В некоторых воплощениях, животное - это член отряда Carvinora (плотоядных). В некоторых воплощениях - это животное из отряда собачьих и в других воплощениях - это животное из отряда кошачьих. В некоторых воплощениях - это животное-компаньон. Компаньоном может быть, например, животное любого вида, которое содержится как домашний питомец.
Животным-компаньоном может также быть животное из различных распространенных одомашненных видов животных, например собаки (Canis familaris) и кошки (Felis domesticus), вне зависимости, содержится ли животное только в качестве домашних питомцев. Таким образом, животные-компаньоны, включают, например, служебных собак, кошек, содержащихся для контроля за грызунами, так же как и кошек и собак, содержащихся только в качестве домашних питомцев.
Данными катионами и анионами, полезными в данном изобретении, могут быть любые катионы или анионы, подходящие для употребления животным. В одном воплощении метаболизируемые катионы отбираются из группы, состоящей из кальция, натрия, калия и магния и метаболизируемые анионы отбираются из группы, состоящей из фосфора, хлорида и серы.
Баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам может быть определен любым способом, известным квалифицированным специалистам. Например, один из методов для измерения баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам - это подсчет совокупного количества
катионно-анионного баланса в рационе животного (DCAB), который определяется путем подсчета совокупного количества натрия, калия, кальция и магния, регулярно потребляемых животным, и за вычетом совокупного количества хлорида, серы и фосфора, регулярно потребляемых животным. См. Baker et al., относительного питания для собак и кошек, Ann.Rev.Nutr. 11:239-63(1991).
В регулировании баланса метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов, потребляемых животным, главным образом, было обнаружено, что повышение баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам приводит к закреплению стула и уменьшению частоты стула. И наоборот, снижение баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам приведет к послаблению стула и увеличению частоты стула.
В некоторых воплощениях, когда животное подозревается в проблеме или уже страдает от слабого и/или частого стула, качество и частота стула могут быть улучшены путем повышения баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, что делает возможным уплотнение стула у животного и снижение его частоты. В некоторых воплощениях баланс катионов к анионам может быть увеличен путем повышения совокупного количества кальция, натрия, калия и магния, регулярно потребляемых животным, к совокупному количеству фосфора, хлорида и серы, регулярно потребляемых животным. Например, баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам может быть увеличен путем увеличения приема животным хотя бы одной смеси, включающей излишек катионов кальция, натрия, калия или магния. Также баланс может быть увеличен путем понижения приема животным хотя бы одной смеси, включающей излишек анионов, состоящий из хлорида, фосфора или серы.
В других воплощениях, когда животное подвержено или уже страдает от запоров, качество и/или частота стула могут быть улучшены путем понижения баланса метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемых животным, что делает возможным некоторое послабление и увеличение частоты стула. В некоторых воплощениях баланс катионов к анионам может быть снижен путем снижения совокупного количества кальция, натрия, калия и магния, регулярно потребляемых животным, относительно совокупного количества фосфора, хлорида и серы, регулярно потребляемых животным. Например, баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам может быть снижен путем снижения приема животным хотя бы одной композиции, включающей излишек катионов кальция, натрия, калия или магния. Также баланс может быть снижен путем снижения приема животным хотя бы одной композиции, состоящей из излишка анионов, состоящего из хлорида, фосфора или серы.
В некоторых воплощениях баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным, может быть отрегулирован путем кормления животного композицией, включающей некоторое количество одного или более метаболизируемых катионов или метаболизируемых анионов, изменяющих качество стула. Такие композиции могут включать кормовые композиции, содержащие один или более ингредиентов, пригодных для потребления животным. В некоторых воплощениях ингредиенты кормовой композиции включают сухой корм (то есть корм, содержащий примерно от 3 до 11% воды). В некоторых воплощениях ингредиенты кормовой смеси включают наполовину влажный корм (то есть корм, содержащий примерно от 25 до 35% воды). В некоторых воплощениях кормовая композиция включает влажный корм (то есть корм, содержащий примерно от 60 и до более чем приблизительно 87% воды). В некоторых воплощениях кормовая композиция включает угощения, закуску, пищевую добавку или частично или полностью съедобную игрушку.
В некоторых воплощениях баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным, может быть отрегулирован путем назначения приема одного или более противодиарейных компонентов и веществ против запора. Термин «противодиарейный компонент» означает любое соединение, композицию или лекарственное средство, полезное для предотвращения или лечения диареи. Термин "средство против запора" означает соединение, композицию или лекарственное средство, полезные для предотвращения или лечения запоров.
В некоторых воплощениях баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным, может быть отрегулирован путем назначения одной или более композиций, включающих себя вещества, улучшающие работу желудочно-кишечного тракта, отобранные из группы, состоящей из пробиотиков и пребиотиков. Пробиотики - это живые микроорганизмы, которые имеют целебный эффект, преимущественно при предотвращении и лечении специфических состояний в медицине, когда имеется неусваиваемость пищи. Предполагается, что пробиотики оказывают положительное влияние на биологические результаты путем феномена, известного как противодействие заселению. Пробиотики продвигают процесс посредством того, что природная анаэробная флора сокращает концентрацию потенциально вредных (главным образом, аэробных) бактерий в пищеварительном тракте. Другое умеренное действие пробиотиков, такое как снабжение энзимами или повышение активности энзимов в пищеварительном тракте, может иметь важное значение и для улучшения других функций организма, что тоже приписывается пробиотикам.
Пребиотики - это составные части пищи, трудные для переваривания, которые, главным образом, влияют на здоровье хозяина, избирательно стимулируя рост и/или активность бактерий в толстом кишечнике. Пребиотик-фруктоолигосахарид (FOS) найден в природе во многих пищевых продуктах, таких как пшеница, лук, бананы, мед, чеснок, лук-порей. FOS может быть выделен из корня цикория или синтезирован ферментативным образом из сахарозы. Ферментация FOS в толстом кишечнике приводит к появлению большого количества физиологических результатов, включая повышение количества бифидобактерий в толстом кишечнике, повышение всасывания кальция, повышение фекального объема, путем сокращения времени прохождения по желудочно-кишечному тракту, также возможно понижение уровня липидов в крови. Допустимое повышение уровня бифидобактерий положительно влияет на здоровье человека путем повышения сложных соединений, которые захватывают потенциально опасные патогенные вирусы и микроорганизмы, путем понижения уровня аммония в крови, путем производства витаминов и энзимов, способствующих пищеварению. Полезным для жизни пробиотическим бактериям, таким как лактобактерии и бифидобактерии, придают большое значение, так как они оказывают положительный эффект на иммунную систему путем улучшения микробиологического баланса в кишечнике, что приводит к повышенной выработке антител и повышенной фагоцитарной (поглощающей или истребляющей) активности белых кровяных клеток. Бифидобактерии лактис могут быть эффективной пробиотической добавкой к пище для повышения качества некоторых аспектов клеточного иммунитета в пожилом возрасте.
Увеличение потребления пробиотиков улучшает состояние клеток во всем организме, они могут быть полезной добавкой для повышения природного клеточного иммунитета и у здоровых людей. Пробиотики включают в себя много типов бактерий, но в основном они отобраны из четырех основных видов бактерий: lactobacillus acidophilus, бифидобактерий, лактобактерий, pediococcus. Количество пробиотиков и пребиотиков, назначаемое животному, определяется квалифицированным специалистом в данной области и зависит от типа и основных свойств пробиотиков и пребиотиков и вида и природного состояния организма животного, включая возраст, пол, общее состояние организма, степень микробиологического истощения запасов организма, наличие вредных бактерий и диеты животного. Главным образом, пробиотики назначаются животному в количестве от одного до двадцати миллиардов поселяемых единиц в день для поддержания здоровой микрофлоры кишечника, желательно от пяти миллиардов до приблизительно десяти миллиардов живых бактерий в день. Главным образом, пребиотики назначают в достаточном количестве, чтобы позитивно стимулировать здоровую микрофлору в пищеварительном канале и вызывать увеличение числа "хороших" бактерий. Типичные количества примерно от одного до десяти граммов на один прием или примерно от пяти до сорока процентов от рекомендуемого потребления волокон животным в день.
В другом аспекте настоящее изобретение представляет собой наборы, применяемые для изменения качества и/или частоты стула, которые включают в себя определенное количество, изменяющее качество и частоту стула, изменяя количество хотя бы одного метаболизируемого катиона или метаболизируемого аниона. В некоторых воплощениях набор далее включает одно или более противодиарейных веществ или веществ против запора и одно или более средств, улучшающих работу желудочно-кишечного тракта, выбранные из группы, состоящей из пробиотиков и пребиотиков. В некоторых воплощениях набор дополнительно включает инструкции, по меньшей мере, одному из: (1) кормление животного с целью отрегулировать баланс метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов, потребляемых животным, или (2) введение противодиарейного средства, или средства против запора, или средства, которое улучшает работу желудочно-кишечного тракта в сочетании со смесью, регулирующей качество и частоту стула.
В некоторых воплощениях набор помещают в отдельные контейнеры в одной упаковке или помещают в отдельные контейнеры в фактической упаковке, соответствующей данному компоненту набора для изменения качества и/или частоты стула, изменяя количество, по меньшей мере, одного ингредиента, включающего метаболизируемый катион или метаболизируемый анион, и, по меньшей мере, (1) одного из ингредиентов, включающего различный метаболизируемый катион или метаболизируемый анион; (2) один или более ингредиентов для потребления животным; (3) одно или более веществ, улучшающих работу желудочно-кишечного тракта, выбранных из группы, состоящей из пробиотиков и пребиотиков; (4) одно или более противодиарейных веществ; (5) одно или более веществ против запора; (6) инструкции для комбинирования одного или более компонентов данного набора для приготовления композиции, применимой для изменения качества и/или частоты стула, и (7) инструкции по использованию одного или более компонентов набора, регулирующего качество и/или частоту стула.
Термин "одна упаковка", главным образом, означает, что компоненты данного набора, физически объединенные в одном или более контейнерах, рассматриваются в качестве единицы для изготовления, распространения, продажи или использования. Контейнеры включают, но не ограничиваются этим, сумки, коробки, бутылки, сжатые упаковки с оберткой, скрепленные или зафиксированные другим способом компоненты или комбинации из этих компонентов. Одной упаковкой, например, могут быть контейнеры или индивидуальные кормовые смеси, физически объединенные так, что они рассматриваются как единица для изготовления, распространения, продажи или использования. Термин "виртуальная упаковка", главным образом, означает, что компоненты набора взаимно связаны с инструкциями по применению одного или более виртуальных компонентов набора, рассказывающих потребителю, как получить компоненты, т.е. вариант, содержащий 1 компонент и инструкцию, как выйти на вебсайт, как выйти на контакт с записанным сообщением, посмотреть наглядное сообщение, как выйти на контакт со специалистом, который дает инструкции по уходу и использованию данного набора. Когда набор включает виртуальную упаковку, то набор ограничен инструкциями по виртуальному применению в данной обстановке одного или более компонентов набора.
В другом аспекте настоящее изобретение предусматриваетт средство для передачи информации о нем или инструкций по применению одного или более (1), используя баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам, потребляемым животным для изменения качества и/или частоты стула, (2) по смешиванию метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов с другими компонентами, описанными в настоящем изобретении, (3) ведению метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов животному, (4) по использованию наборов данного изобретения для изменения качества и/или количества стула, включая документ, цифровой носитель данной информации, оптическое хранение данной информации, аудиопрезентацию или наглядный показ, включающий информацию или инструкцию по применению. Предпочтительно, чтобы средствами для передачи информации были предоставленный вебсайт или брошюра, торговая этикетка, упаковочный вкладыш, реклама или наглядный показ, содержащие данную информацию или инструкции по применению. Полезная информация или инструкции включают в себя, например, (1) информацию и инструкции по использованию композиции, метода или набора, описанного в данном изобретении, и (2) информацию по контактам со специалистом, который дает инструкции и советы, если потребители имеют вопрос, касающийся данного изобретения и его использования.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение предусматривает возможность использования композиции, которая включает некоторое количество, по меньшей мере, одного ингредиента, выбранного из группы, состоящей из метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов, для изготовления лекарственного средства для регулирования качества стула. В другом аспекте настоящее изобретение предусматривает применение композиции для изготовления лекарственного средства для регулирования качества или частоты стула. Главным образом, лекарственные средства готовят путем смешивания соединения или композиции с наполнителями, буферными веществами, связующими веществами, пластификаторами, красителями, растворителями, уплотняющими средствами, смазывающими веществами, отдушками, увлажняющими средствами и другими ингредиентами, которые известны специалистам в данной области, чтобы быть полезными для производства лекарственного средства и изготовления препаративной формы лекарственного средства, которое является пригодным для приема животным.
Примеры
Это изобретение может быть далее проиллюстрировано следующим примером. Однако следует понимать, что этот пример дан просто с целью иллюстрации и не предназначен для ограничения данного изобретения.
Пример 1
Семьдесят собак были отобраны наугад и распределены на семь групп по десять собак в группе. Каждая группа получала один из семи кормов, содержащих по формуле различные соотношения метаболизируемых катионов и метаболизируемых анионов. Баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам был просчитан согласно DCAB, как предписано выше, включая совокупное количество натрия, калия, кальция и магния, за минусом совокупного количество хлорида, серы и фосфора. Собаки ели корма в течение семи дней, и в течение этого отрезка времени стул собак собирали и оценивали. Каждый образец стула был распределен по шкале от одного до пяти по содержанию воды, слабости стула и идеальности стула.
Результаты, показывающие анализ питательных веществ в каждом корме, среднюю оценку стула для каждого вида корма и подсчет количества стула для определенного вида корма, представлены в таблице 1.
Таблица 1Анализ композиций питательных веществ в кормах для собак <sup>а</sup>
Номер
Корм 1
Корм 2
Корм 3
Корм 4
Корм 5
Корм 6
Корм 7
Неочищенный белок (%)
20,2
18,6
19,1
22,1
21,2
21,3
21,5
Неочищенный жир (%)
13,0
14,0
14,2
9,8
13,8
14,0
12,8
Неочищенный клетчатка (%)
2,9
3,0
3,2
1,4
4,1
4,7
3,7
Натрий (%)
0,39
0,29
0,30
0,30
0,43
0,43
0,39
Калий (%)
0,87
0,64
0,71
0,63
1,29
1,55
1,52
Хлорид (%)
0,97
0,77
0,74
0,72
0,83
0,79
0,76
Сера (%)
0,40
0,33
0,33
0,25
0,53
0,58
0,54
Кальций (%)
0,63
0,67
0,66
0,75
0,66
0,62
0,66
Магний (%)
0,06
0,05
0,05
0,16
0,09
0,11
0,11
Фосфор (%)
0,58
0,55
0,50
0,75
0,58
0,63
0,62
DCAB <sup>b</sup>
-107
-81
-23
+4
+21
+30
+62
Распределение образцов кала по шкале <sup>с</sup>
4,0
4,1
4,3
4,3
4,6
4,8
4,6
Количество стула за определенный период <sup>d</sup>
84
85
69
80
68
68
68
<sup>а </sup>Подсчитано на основе сухого вещества
<sup>b </sup>DCAB= (натрий+калий+кальций+магний)-(хлорид+сера+фосфор)
<sup>с </sup>Образцы стула были распределены по шкале от 1 до 5, где 1 - водянистый слабый стул, а 5 - идеальный стул.
<sup>d </sup>Количество стула за семидневный период.
Результаты показывают, что баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам в кормах был напрямую связан с качеством и частотой стула. Собаки, которых кормили этими кормами, имели повышенный баланс метаболизируемых катионов к метаболизируемым анионам DCAB, продемонстрировав лучшие оценки стула, что служит признаком улучшения качества стула, и сниженное количество стула, что показано через снижение частоты стула.
В описании были раскрыты типичные предпочтительные воплощения данного изобретения, и, хотя были использованы определенные специфические термины, эти свойства используются для общего описания, передающего смысл данного изобретения в общем, а не с целью ограничения. Очевидно, что многие варианты и модификации данного изобретения возможны в свете представленных выше сведений. И поэтому следует понимать, что данное изобретение может быть применено на практике по-другому, чем это описано определенным специфическим образом.
Термины "включать", "включает" и "включающий" должны быть интерпретированы как, скорее, включительно, чем исключительно.
Если не определено по-другому, все технические и научные термины и любые акронимы, использованные в данной работе, имеют те же значения, которые следует понимать как хорошо известные обычные навыки в области данного изобретения. Несмотря на то что любые композиции, способы, наборы и средства для передачи информации, подобные или эквивалентные тем, что описаны в этой работе, могут быть использованы для осуществления изобретения, предпочтительные композиции, способы, наборы и средства для передачи информации, описанные в данной работе.
Все ссылки, приведенные выше, включены в описание в том объеме, в котором ссылка разрешена законом. Обсуждение этих ссылок, главным образом, предназначено, чтобы сделать выводы на основании оценок, сделанных их авторами. Непризнание любой из этих ссылок (или часть любой ссылки) является релевантным к предшествующему уровню техники. Заявители данного изобретения оставляют за собой право на оспаривание точности и уместности любой представленной здесь ссылки.