ТВЕРДЫЕ ДИСПЕРСИИ НЕРАСТВОРИМОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ИХ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

1. Твердая дисперсия, отличающаяся тем, что она включает 3-(4-бензилоксифенил)-изоксазол-5-илметиловый эфир карбаминовой кислоты в качестве активного ингредиента и растворимый в воде полимер, имеющий температуру перехода в стеклообразное состояние ниже точки плавления активного ингредиента в качестве носителя, и приготовлена путем экструзии расплавом.
2. Твердая дисперсия по п. 1, которая дополнительно включает смягчитель, который облегчает экструзию расплавом.
3. Твердая дисперсия по п. 1 или 2, где растворимый в воде полимер выбирают из поливинилпирролидона, ацетатсукцината гипромеллозы и их комбинаций.
4. Твердая дисперсия по п. 2, где смягчитель выбирают из группы, состоящей из сукцината D-альфа-токоферилполиэтиленгликоля 1000, полиэтиленгликоля 400 и их комбинации.
5. Твердая дисперсия по п. 1 или 2, где растворимый в воде полимер содержится в количестве 30% по весу или более на основании общего веса композиции.
6. Твердая дисперсия по п. 2, где смягчитель содержится в количестве от 1% до 10% по весу или более на основании общего веса композиции.
7. Твердая дисперсия по п. 1, которая включает от 10% до 50% по весу активного ингредиента и от 50% до 90% по весу поливинилпирролидона.
8. Твердая дисперсия по п. 2, которая включает от 10% до 50% по весу активного ингредиента, от 45% до 85% по весу поливинилпирролидона или ацетатсукцината гипромеллозы и от 1% до 5% по весу D-альфа-токоферилполиэтиленгликоль-1000-сукцината или полиэтиленгликоля 400.
9. Твердая дисперсия по п. 1 или 2, которая плавится при температуре ниже точки плавления активного ингредиента.
10. Композиция для перорального введения, которая включает твердую дисперсию по любому из пп. 1-8.
11. Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний центральной нервной системы, которая включает твердую дисперсию по любому из пп. 1-8.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, которая предназначена для лечения дегенеративного заболевания головного мозга.
13. Способ приготовления твердой дисперсии, который включает стадию смешивания 3-(4-бензилоксифенил)-изоксазол-5-илметилового эфира карбаминовой кислоты в качестве активного ингредиента и растворимого в воде полимера в качестве носителя, и стадию экструзии расплавом при температуре ниже точки плавления активного ингредиента.
14. Способ по п. 13, где смесь дополнительно включает смягчитель.
15. Способ по п. 13 или 14, где смесь плавят при ее прохождении через четыре (4) или более нагревательных устройств, чья температура постепенно понижается.
16. Способ по п. 13 или 14, где нагревательные устройства состоят из нагревательных устройств от первого до четвертого, где температура плавления первого нагревательного устройства контролируется на уровне от 160°С до 145°С, второго нагревательного устройства от 144°С до 120°С, третьего нагревательного устройства от 119°С до 80°С и четвертого нагревательного устройства от 79°С до 70°С.