ЧЕХОЛ ДЛЯ ПРОТЕЗА И ПРОТЕЗ
PROSTHESIS COVER AND PROSTHESIS

Изобретение касается чехла (лайнер) для протеза, который имеет проксимальное отверстие для принятия ампутационной культи и дистальный конец и который изготовлен из обволакивающего материала, причем продольное направление чехла проходит от проксимального отверстия к дистальному концу, а окружное направление проходит перпендикулярно продольному направлению. Кроме того, изобретение касается протеза с подобного рода чехлом (лайнером).
Подобные чехлы и снабженные ими протезы уже давно известны из уровня техники. Протез имеет гильзу протеза, которая традиционным образом изготавливается из жесткого материала, например, из армированного волокном полимера. Этот материал может легко обрабатываться, стабилен и имеет, тем не менее, незначительный собственный вес, так что он очень подходит для деталей протеза. Чтобы избежать контакта между кожей ампутационной культи пациента и жесткой гильзой протеза и одновременно обеспечить упругость, поверх ампутационной культи сначала надевается чехол из обволакивающего материала, прежде чем ампутационная культя будет вставлена в гильзу протеза. Подходящим материалом чехла является, например, силикон. При этом обволакивающий материал облекает форму ампутационной культи и поэтому имеет оптимальную подогнанную форму и обеспечивает оптимальную посадку.
Кроме того, протез имеет протезное устройство, которое расположено на гильзу протеза, и среди прочего включает в себя искусственную конечность, например искусственную голень с расположенной на ней ступней. Частями протезного устройства являются к тому же крепежные и фиксирующие средства, а также - при необходимости - насосные устройства, клапаны и тому подобное, что становится необходимым для эксплуатации протеза.
Затем, на чехле размещается гильза протеза. Традиционным образом, гильза протеза полностью состоит из жесткого материала. Следовательно, ампутационная культя находится в оболочке, которая полностью отделяет ее от окружающей среды. В частности, для носителя протеза является невозможным воспринимать через ампутационную культю внешнее воздействие, например, прикосновения к ампутационной культе. Кроме того, вследствие полного обхватывания чехла, который находится на ампутационной культе, воздухопроницаемость обволакивающего материала явно снижается и ограничивается. И то и другое приводит к неприятному и искусственному чувству ношения и к уменьшенному комфорту ношения протеза и чехла.
Однако, в частности, у ножных протезов рамочные гильзы, которые прерываются по меньшей мере в одном месте и тем самым имеют по меньшей мере одно окно, имеют недостаток в том, что из-за очень высокой нагрузки ампутационной культи при ходьбе с протезом может привести к выпучиванию наружу обтянутой чехлом ампутационной культи из указанных окон рамочной гильзы. Вследствие этого могут появляться места сдавливания, а за счет истирания, в частности на краях окон рамочной гильзы, также могут происходить отчасти болезненные травмы, например, в виде так называемого оконного отека.
Кроме того, в случае рамочной гильзы по естественным причинам невозможно закреплять рамочную гильзу на ампутационной культе или соответственно на надетом на нее чехле вследствие того, что между чехлом и гильзой протеза образуется пониженное давление. Поскольку рамочная гильзы имеет по меньшей мере один проем в виде окна, то здесь не существует замкнутого объема, который мог бы нагружаться низким давлением. Так что, рамочные гильзы традиционно крепятся к чехлам посредством предусмотренного на дистальном конце чехла крепежного устройства. Вследствие этого, возникающая в маховой фазе ходьбы с протезом растягивающая сила действует исключительно на дистальный конец чехла, вследствие чего может происходить так называемый доильной эффект. Это с течением времени, например, при ношении протеза в течение всего дня, ведет к изменению объема и изменению формы ампутационной культи. Обволакивающий материал должен быть достаточно эластичным, чтобы следовать этим изменениям объема и формы ампутационной культи, чтобы обеспечивать жесткую посадку протеза на ампутационной культе пациента. Однако, посредством необходимого для этого особо эластичного обволакивающего материала облегчается выпучивание наружу чехла и, соответственно, обтянутой ей ампутационной культи из окон рамочной гильзы.
Таким образом, в основу изобретения положена задача предоставить чехол (лайнер) и снабженный им протез, с помощью которых обеспечено более надежное удержание чехла и протеза на ампутационной культе пациента даже в течение долгого временного промежутка, и с помощью которого одновременно эффективно предотвращается выпучивание наружу ампутационной культи из окон рамочной гильзы.
Изобретение решает поставленную задачу посредством соответствующего типа чехла согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения, который отличается тем, что чехол имеет множество волокон, которые состоят из неупругого материала и расположены таким образом, что удлинение чехла в продольном направлении влечет за собой укорачивание чехла в окружном направлении и наоборот, причем чехол имеет противоскользящие средства, посредством которых предотвращается смещение чехла на ампутационная культе во вложенном состоянии чехла.
При этом, предпочтительным образом волокна расположены так, что упругое деформирование чехла возможно как в продольном направлении, так и в окружном направлении. Однако, это не является обязательно необходимым. Важным является исключительно то, что чехол при его надевании, т.е. когда ампутационная культя вводится в чехол, оптимально подгоняется по форме ампутационной культи. Как правило, это происходит за счет того, что чехол на дистальном конце ампутационной культи заворачивается и приводится в контакт с ампутационной культей по большой поверхности.
При этом предпочтительно волокна внедрены в обволакивающий материал. Это влечет за собой то, что не имеется никаких вредящих мест сдавливания или неровностей у чехла, которые могут приводить к неудобствам или даже к болям.
Следовательно, чехол как в окружном направлении, так и в продольном направлении может оптимально подгоняться к соответствующему контуру ампутационной культи, в частности, если в обоих направлениях возможно упругое деформирование. В течение дня объем ампутационной культи изменяется. Если, например, ее окружность уменьшается, то чехол также должен становиться короче в окружном направлении, чтобы и далее обеспечивать оптимальную посадку. Однако, это могло бы повлечь за собой удлинение чехла в продольном направлении. Это означает, что большая часть внутренней поверхности чехла, которая контактирует с кожей носителя, должна была бы сдвигаться относительно кожи. Однако, это невозможно из-за противоскользящих средств, так что чехол не следует за изменением объема. В частности, это является преимуществом тогда, когда объем ампутационной культи сильно увеличивается и таким образом может привести к выпучиванию наружу культи из окон гильзы протеза. Чехол должен был бы расширяться в окружном направлении, что, однако, могло бы привести к укорачиванию в продольном направлении и поэтому из-за противоскользящих средств является невозможным.
Если чехол должен подгоняться к измененному объему ампутационной культи, то чехол должен лишь удаляться от ампутационной культи и снова натягиваться на нее. В этом случае чехол может вновь оптимально подгоняться к имеющейся теперь форме ампутационной культи.
Следовательно, упругое деформирование чехла в одном направлении всегда ведет к деформированию в другом направлении, которое сопровождается возникающим по большой поверхности сдвигом обволакивающего материала относительно ампутационной культи пациента и поэтому является невозможным во вложенном состоянии чехла.
В одном предпочтительном варианте осуществления противоскользящие средства представляют собой поверхностное структурирование внутренней стороны чехла, которое во вложенном состоянии чехла прилегает к ампутационной культе. Вследствие этого поверхностного структурирования обеспечивается увеличенное трение сцепления, соответственно, сцепление между внутренней поверхностью чехла и кожей носителя чехла, так что в этом случае вследствие увеличенного трения сцепления, соответственно, сцепления не может возникать сдвига по большой поверхности и проскальзывания чехла на ампутационной культе, как это было бы необходимо для изменения объема.
В одном предпочтительном осуществлении чехла его внутренняя поверхность, которая во вложенном состоянии контактирует с кожей носителя протеза, снабжена покрытием, которое улучшает трение сцепления между чехлом и кожей носителя и таким образом усиливает желательный эффект. Альтернативно или дополнительно к этому, также может быть предусмотрен отдельный дополнительный чехол, который натягивается на собственно (истинный) чехол и который имеет увеличенную стабильность в продольном направлении, чтобы иметь возможность воспринимать усилия в продольном направлении.
Альтернативно или дополнительно к этому, противоскользящие средства могут иметь по меньшей мере один ограждающий элемент, который выполнен для того, чтобы оградить ампутационную культю во вложенном состоянии так, что предотвращается проскальзывание чехла. При этом, ограждающий элемент может представлять собой, например, элемент в виде носка или в виде рукава, который натягивается по расположению чехла на ампутационной культе на этот чехол и располагается, например, в проксимальной области чехла. При этом, ограждающий элемент оказывает давление на чехол по окружности ампутационной культи, на которой находится чехол, и заботится о том, чтобы в этой области осуществлялось увеличенное трение сцепления между внутренней поверхностью чехла и ампутационной культей. Таким образом, например, даже без поверхностного покрытия внутренней стороны чехла, можно достичь необходимого трения сцепления, чтобы предотвратить проскальзывание чехла на ампутационной культе. В зависимости от необходимой силы трения сцепления и от уже достигнутого уже другим путем трения сцепления может изменяться ширина ограждающего элемента в продольном направлении. Если является необходимым только небольшое увеличение трения сцепления посредством ограждающего элемента, то он может выполняться соответственно узким, в то время как он должен был бы выполняться широким, если должно достигаться большое увеличение трения сцепления между внутренней стороной чехла и ампутационной культей.
Ограждающий элемент при этом не должен полностью, т.е. по всему периметру, окружать ампутационную культю. Может быть достаточным даже частичное ограждение, чтобы приложить необходимые усилия к чехлу и ампутационной культе.
Ограждающий элемент также может быть выполнен в форме, например, полимерного конструктивного элемента, например, из пластика, который имеет два подобных язычку выступа, которые облегают ампутационную культю. Посредством крепежного элемента оба подобных язычку выступа могут быть соединены друг с другом, причем таким образом действует необходимое для предотвращения проскальзывания чехла давление. В частности, предпочтительным образом заключенная двумя подобными язычку выступами окружность плавно настраивается, так что приложенное к ампутационной культе усилие может оптимально подгоняться к потребностям носителя. Для замыкания на одном из двух язычков может быть расположен, например, лентообразный или ремнеобразный элемент, который, например, посредством элементов-липучек, выполнен с возможностью закрепления на соответственно другом подобном язычку выступе. Конечно, также является возможным, что элемент затягивается посредством петли, а также может закрепляться посредством элемента-липучки на самом себе.
В другом выполнении полимерный элемент может быть выполнен так, что при прикладывании протеза он расширяется на ампутационной культе и таким образом упруго предварительно напрягается. Вследствие этого, к расположенному на ампутационной культе чехлу прикладывается зажимное усилие, которое также предотвращает проскальзывание чехла на культе.
Предпочтительно, множество волокон имеет по меньшей мере одно первое волокно и по меньшей мере одно второе волокно, которые расположены таким образом, что они взаимно пересекаются предпочтительно под прямым углом. Это относится к чехлу, который находится в не растянутом или упруго не деформированном в каком-либо направлении состоянии. В качестве особенно предпочтительного оказалось, если первое волокно и второе волокно формируют ромбовидный рисунок, в котором внутренние углы каждого ромба являются прямыми углами и волокна образуют угол приблизительно 45°, соответственно, -45° с продольным направлением чехла.
Вследствие того, что в обволакивающем материале предусмотрены по меньшей мере одно первое волокно и по меньшей мере одно второе волокно, которые расположены таким образом, что они взаимно пересекают друг друга и возникает чехол со стабильным объемом. Если соответствующий изобретению чехол натягивается на ампутационную культю, то вследствие упругости и эластичности обволакивающего материала он оптимально подгоняется к ампутационной культе. Традиционным образом, подобного рода чехол наматывается на ампутационную культю, так что прилегание соответствующего изобретению чехла может осуществляться как у традиционного чехла. Внедрение в обволакивающий материал первые волокна и вторые волокна располагаются при этом так, что они оптимально следуют форме ампутационной культи. При прилегании чехла к ампутационной культе упомянутое по меньшей мере одно первое волокно и упомянутое по меньшей мере одно второе волокно также следуют внешнему контуру ампутационной культи, так что угол, под которым пересекаются оба волокна, свободно настраивается. Пределы этой возможности настройки угла задаются только обволакивающим материалом, в который внедрены первые волокна и вторые волокна.
В одном предпочтительном варианте осуществления первое волокно формирует спиральную матрицу в первом окружном направлении, а второе волокно-спиральную матрицу в противоположном первому окружному направлению втором окружном направлении. В этом случае «спиральный» означает, что соответствующее волокно проходит предпочтительно в несколько витков вокруг окружности ампутационной культи, когда чехол прилегает к ампутационной культе, и при этом проходит, например, от дистального конца чехла к проксимальному отверстию. Вследствие того, что первое волокно и второе волокно проходят в различных окружных направлениях вокруг ампутационной культи, когда чехол приложен, то это приводит к пересечению обоих волокон в большом количестве различных мест. Этим достигнута желаемая стабильность объема и одновременно обеспечена оптимальная подгонка по форме чехла при приложении к ампутационной культе.
Предпочтительно, первое волокно является частью первого волокнистого слоя из множества первых волокон, а второе волокно является частью второго волокнистого слоя из множества вторых волокон. При этом, отдельные волокна каждого волокнистого слоя могут проходить параллельно относительно друг друга. В этом осуществлении могут использоваться занимающие большую площадь волокнистые слои, которые для соответственно желаемого чехла могут нарезаться на оптимальные размеры.
Предпочтительно, чехол имеет, по меньшей мере, две части чехла, причем упомянутое, по меньшей мере, одно первое волокно внедрено в первую часть чехла и упомянутое по меньшей мере одно второе волокно внедрено во вторую часть чехла и вторая часть чехла предусмотрена, чтобы натягиваться на ампутационную культю после того, как на ампутационную культю была натянута первая часть чехла. Поэтому, упомянутые - по меньшей мере две - части чехла выполнены так, чтобы натягиваться на ампутационную культю. Соответственно они состоят из обволакивающего материала, в который введен соответственно только один из предусмотренных типов волокон. В результате натягивания друг на друга упомянутых, по меньшей мере, двух частей чехла происходит желательное перекрытие упомянутых по меньшей мере двух волокон таким образом, что они пересекаются под углом. На этом примере особенно ясным становится то, что в рамках настоящего изобретения не является необходимым, чтобы разные волокна при пересечении соприкасались. Важно лишь то, что они проходят в разных направлениях и что они позволяют упругое деформирование чехла в продольном направлении и в окружном направлении. Пересечение также может происходить с некоторым интервалом.
В одном другом предпочтительном осуществлении волокна проходят в продольном направлении чехла от дистального конца к проксимальному отверстию. Это ведет к тому, что эластичное удлинение чехла в этом направлении не может происходить. Тем не менее, такой чехол в состоянии при наматывании на ампутационную культю приспосабливаться к разным объемам и размерам соответствующей ампутационной культи и надежно обхватывать ампутационную культю. Если подобный чехол наматывался на тонкую ампутационную культю, которая, следовательно, имеет лишь небольшую окружность, то проксимальный край, который окружает проксимальное отверстие чехла, находится на ампутационной культе вверху дальше, чем если бы тот же самый чехол был натянут на толстую ампутационную культю, которая следовательно имеет большую окружность. Также, в этом случае изменение объема ампутационной культи, например увеличение объема, ведет к тому, что чехол может следовать за этим изменением объема только, если проксимальный конец чехла проскальзывает на ампутационной культе пациента. Однако, это связано с проскальзыванием по большой площади всей внутренней стороны чехла на ампутационной культе, что предотвращается противоскользящими средствами.
Альтернативно, также возможно, что множество волокон формируют сетчатую структуру, которая имеет множество прилегающих друг к другу ячеек. Предпочтительно, ячейки имеют шестиугольную форму. Подобного типа сети или сетчатые структуры имеют соответствующие изобретению свойства и делают возможным упругое деформирование в продольном направлении и в окружном направлении чехла, если они расположены в соответствующей ориентации. Также, эти сети могут предварительно изготавливаться с большой площадью и при изготовлении чехла нарезаться и внедряться в обволакивающий материал. Вследствие этого, упрощается и сокращается способ изготовления и тем самым сокращаются производственные затраты.
Следовательно, важным для функционирования описанного здесь чехла является то, что чехол фиксируется на проксимальном краю на ампутационной культе так, что он не может сдвигаться относительно ампутационной культи. Следовательно, должно максимально хорошо предотвращаться то, что чехол на ампутационной культе соскальзывает вниз, что в частности могло бы произойти в течение дня, в котором чехол носится, например, долгий период времени. С одной стороны, это может случиться вследствие того, что повышается трение сцепления между обволакивающим материалом и кожей ампутационной культи. Это, например, является возможным вследствие специального покрытия внутренней стороны чехла. Альтернативно или дополнительно к этому также могут использоваться описанные здесь противоскользящие средства. Они могут выполняться, например, в форме обвязного ремня, который располагается в проксимальной области чехла. При этом ремень или крепежная лента уложен вокруг ампутационной культи в проксимальной области чехла и закрепляется таким образом, что на чехол в этой области оказывается давление, которое действует в направлении на ампутационную культю. Вследствие этого, трение сцепления чехла с кожей ампутационной культи в этой области значительно повышается и таким образом предотвращается смещение чехла относительно культи.
Вместо ремня могут также использоваться так называемые подъемные ворсовые «шкурки» (нем. Steigfell или Skifell), которые расположены на отдельном противоскользящем средстве, которое расположено в проксимальной области чехла. Это может быть осуществляться, например, отдельным устройством, которое расположено в дистальной области чехла и, например, посредством штырька или другого фиксирующего устройства соединено с чехлом в этой дистальной области. Таким образом, указанные шкурки позиционируется неподвижно в дистальной области чехла относительно ампутационной культи и за счет одной ориентации волокон указанной шкурки может предотвращаться движение чехла в одном направлении, в то время как на его движение в соответственно противоположном направлении не оказывается или оказывается лишь незначительное негативное влияние. Таким образом, чехол может закрепляться в проксимальной области на ампутационной культе.
На дистальном конце чехла чехол удерживается в своем положении предпочтительно относительно гильзы протеза. Это может осуществляться любыми самими по себе известными из уровня техники методами, например, посредством фиксирующего штырька.
Посредством однозначного положения зафиксированных таким образом концов чехла в комбинации с особенным использованием продольно стабильных волокон может хорошо охватываться объем чехла, который при наложении чехла соответствует объему ампутационной культи, и таким образом также постоянно удерживать ампутационную культю в объеме.
Соответствующий изобретению протез имеет описанный выше чехол, гильзу протеза и дистальное протезное устройство, которое выполнено с возможностью закрепления на дистальном конце гильзы протеза. При этом, гильзы протеза имеет предпочтительно проксимальную область гильзы и дистальную область гильзы, которые посредством соединительного устройства соединены друг с другом на расстоянии друг от друга.
Гильзы протеза выполнена соответственно в виде рамочной гильзы, вследствие чего она имеет уже упомянутые преимущества. Дистальная область гильзы выполнена предпочтительно в форме лотка или чашки и предназначена для того, чтобы принимать дистальный конец ампутационной культи. Посредством проксимальной области гильзы она закрепляется на ампутационной культе и фиксируется в определенной ориентации. Таким образом, пациент получает достаточно стабилизированное соединение с протезом и возможность управлять им оптимальным образом. Такого типа протез является, в частности, транстибиальным протезом. Такого типа протез используется, когда нога пациента должна ампутироваться ниже колена. Оставшаяся у пациента часть голени при этом от пациента к пациенту сильно отличается по длине. Посредством соединительного устройства, которым проксимальная область гильзы соединена с дистальной областью гильзы, может учитываться эта длина за счет того, что соединительное устройство выполнено с возможностью регулирования по своей длине. Чем длиннее может образовываться устройство, тем дальше проксимальная область гильзы и дистальная область гильзы отдаляются друг от друга и тем больше становятся контроль и управляемость протеза пациентами. Одновременно, таким образом, проемы в выполненной такого типа рамочной гильзу выполняются максимально большими, так что их преимущества реализуются максимально широко.
Гильзы протеза может закрепляться на чехле в различных формах. Например, на дистальном конце чехла может быть расположено крепежное устройство, например, в форме выступающего в дистальном направлении штырька, который может устанавливаться на гильзе протеза в предусмотренном для этого приемном устройстве. Альтернативно, также трением о поверхность или о боковую поверхность между наружной стороной обволакивающего материала и внутренней стороной гильзы протеза может вызываться удерживающая сила между гильзой протеза и чехлом. Предпочтительно, оба эффекта комбинируются друг с другом, чтобы обеспечить по возможности надежное удержание гильзы протеза на чехле и тем самым также на ампутационной культе.
В одном предпочтительном варианте осуществления проксимальная область гильзы имеет отверстие для принятия ампутационной культи, причем длина окружности отверстия выполнена с возможностью регулирования. Это может достигаться, например, по меньшей мере двумя элементами гильзы, которые посредством по меньшей мере одного перестановочного элемента выполнены с возможностью перестановки относительно друг друга. Тем самым обеспечивается, что размер отверстия, в которое вставляется ампутационная культя с натянутым поверх нее чехлом, выполнен с возможностью индивидуального настраивания. Вследствие этого, может использоваться стандартная гильзы, которая выполнена с возможностью подгонки к индивидуальным данным ампутационной культи пациента. Оба элемента гильзы могут быть выполнены, например, в виде подобных язычку выступов, которые в окружном направлении направлены друг на друга. Эти выступы могут соединяться друг с другом посредством ремня или другого подходящего соединительного устройства, причем ремень предпочтительно выполнен с возможностью изменения своей длины. Таким образом, периметр проксимального отверстия гильзы может изменяться и подгоняться к индивидуальным данным пациента.
В частности, посредством выбранного осуществления протеза возможно комбинировать различные стандартные конструктивные элементы друг с другом и таким образом добиваться соответственно индивидуально подогнанного протеза. Так, например, можно зарезервировать различные дистальные области гильзы, т.е., например, чашки различного размера и глубины, а также различные проксимальные области гильзы и различные по длине соединительные устройства, которые выполнены с возможностью комбинирования соответственно между собой. Таким образом, становится возможной индивидуальная подгонка к ампутационной культе пациента.
На дистальном и/или проксимальном конце гильзы протеза может устанавливаться протезное устройство, которое может существовать, например, в виде искусственной голени с расположенным на ней протезом ступни. Также это протезное устройство может быть выполнено с возможностью поворачивания в различных направлениях, чтобы достичь оптимального положения для соответствующей ампутационной культи пациента. Одновременно, в частности искусственная голень выполнена с возможностью перестановки по длине, чтобы иметь возможность реагирования на различные по длине ампутационные культи.
Далее, пример осуществления настоящего изобретения поясняется более подробно с помощью чертежей, которые показывают:
Фиг. 1 - схематичное расположение двух слоев из обволакивающего материала;
Фиг. 2 - расположение множества волокон в первой ориентации;
Фиг. 3 - расположение множества волокон во второй ориентации;
Фиг. 4 - схематичное изображение чехла согласно одному примеру осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 5 - другое возможное расположение волокон в чехле;
Фиг. 6 - схематичное изображение противоскользящего средства;
Фиг. 7 - изображение в разрезе противоскользящего средства из фиг. 6 во вложенном состоянии;
Фиг. 8 - увеличенный фрагмент из фиг. 7;
Фиг. 9 - схематичное изображение в разрезе протеза согласно другому примеру осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 10 - увеличенный фрагмент из фиг. 9;
Фиг. 11 - схематичное изображение в разрезе другого протеза согласно одному примеру осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 12 - схематичное изображение в разрезе другого протеза согласно одному примеру осуществления настоящего изобретения.
Фиг. 1 схематично показывает два слоя 2 из обволакивающего материала 4. Каждый слой 2 имеет множество волокон 6, которые расположены в соответствующем слое 2 параллельно друг другу. Однако, между отдельными слоями 2 волокна 6 смещены относительно друг друга на 90°. При этом, совокупность волокон 6 в верхнем слое 2 является первым волокнистым слоем 8, в то время как совокупность волокон 6 в нижнем ряду 2 формирует второй волокнистый слой 10. Во вложенном состоянии чехла, который включает в себя оба этих слоя 2, такое расположение волокон 6 в первом волокнистом слое 8 и во втором волокнистом слое 10 приводит к тому, что упругое деформирование чехла в первом направлении ведет к упругому деформированию во втором направлении, проходящего перпендикулярно относительно первого.
Фиг. 2 показывает первый волокнистый слой 8, а также второй волокнистый слой 10 в чехле 16 согласно одному примеру осуществления настоящего изобретения. При этом является несущественным, расположены ли первый волокнистый слой 8 и второй волокнистый слой 10 в одном слое 2 или в двух отдельных слоях 2, которые натягиваются друг над другом в единый чехол. Видно, что волокна 6 первого волокнистого слоя 8 и волокна 6 второго волокнистого слоя 10 составляют друг с другом соответственно прямой угол. Удлинение чехла в первом направлении, которое изображено стрелкой 12 на фиг. 2, ведет, следовательно, к укорачиванию чехла 16 в проходящем перпендикулярно относительно первого втором направлении, которое изображено стрелкой 14. Это, в частности, может достигаться тем, что отдельные волокна 6 выполняются неупругими или по меньшей мере менее упругими, чем обволакивающий материал 4, в который они внедрены (заделаны). Таким образом, невозможно или возможно лишь в очень незначительной степени растягивать отдельные волокна 6 вдоль их продольной протяженности, так что удлинение чехла вдоль первого направления не может достигаться или может лишь в очень незначительной степени вследствие того, что растягиваются отдельные волокна 6.
Фиг. 3 показывает первый волокнистый слой 8 и второй волокнистый слой 10 из фиг. 2, причем чехол был растянут теперь в направлении второго направления, которое показывается стрелкой 14. Видно, что волокна 6 первого волокнистого слоя 8 и второго волокнистого слоя 10 не составляют больше прямой угол, а что теперь между отдельными волокнами формируются вытянутые ромбы. Расширение и удлинение чехла вдоль первого направления стрелки 14 одновременно ведет к укорачиванию чехла в смещенном противоположно первому втором направлении, которое изображается стрелкой 12. Во вложенном состоянии чехла 16 такого вида укорачивание может происходить, только когда чехол по большой поверхности скользит на ампутационной культе вдоль нее. Однако, поскольку сцепление между обволакивающим материалом 4 и ампутационной культей является относительно высоким, то подобного типа продольное скольжение невозможно. Следовательно, чехол 16 в единожды вложенном состоянии не следует за изменением объема ампутационной культи или следует лишь в очень незначительной степени, так что задана объемная стабильность.
Фиг. 4 показывает особенное осуществление чехла 16. Он состоит из первой части 18 чехла, которая на своем проксимальном конце имеет отверстие 20. В него вводиться ампутационная культя. Первая часть 18 чехла имеет первый волокнистый слой 8, который в этом случае формирует спиральную матрицу, которая имеет первое окружное направление.
На дистальном конце первой части 18 чехла расположена вторая часть 22 чехла, в которой находится второй волокнистый слой 10. Он также представляет собой спиральную матрицу, которая, однако, обращается в противоположном направлении. Вторая часть 22 чехла скатывается для наложения чехла 16 на непоказанную ампутационную культю поверх первой части 18 чехла, так что как первая часть 18 чехла, так и вторая часть 22 чехла обволакивают ампутационную культю, а первый волокнистый слой 8 и второй волокнистый слой 10 располагаются друг над другом. Вследствие того, что оба волокнистых слоя 8, 10 образуют спиральные матрицы, которые, однако, имеют различные окружные направления, отдельные волокна 6 обоих волокнистых слоев 8, 10 формируют в целом сетчатую структуру, которая имеет точно желаемые свойства.
Фиг. 5 показывает возможность расположения различных волокон 6, которые в этом случае формируют сетчатую структуру с прилегающими друг к другу ячейками 24. Каждая такая ячейка 24 имеет в показанном на фиг. 5 примере осуществления шестиугольную форму. Вследствие такой формы сетчатой структуры при таком расположении волокон удлинение чехла вдоль направления стрелки 12 также имеет свои следствием укорачивание чехла вдоль направления стрелки 14 и наоборот, так что даже такое расположение имеет желаемый и соответствующий изобретению эффект.
Фиг. 6 показывает противоскользящее средство 26, как оно может использоваться в протезе согласно примеру осуществления настоящего изобретения. Противоскользящее средство 26 выполнено в виде отдельного конструктивного элемента, но несмотря на это рассматривается в качестве части чехла. Оно включает в себя в своей дистальной области приемную чашку 28, в которую вставляется дистальный конец ампутационной культи. В проксимальной области противоскользящего средства 28 расположены два выполненных в виде язычка выступа 30, которые, по меньшей мере, частично окружают ампутационную культю с помощью находящегося вокруг них обволакивающего материала. На внутренней стороне 32 расположены подъемные ворсовые шкурки 34, посредством которых предотвращается относительно движение обволакивающего материала относительно выполненных в виде язычков выступов 30, по меньшей мере, в одном направлении.
Фиг. 7 показывает изображение в разрезе чехла 16 с противоскользящим средством 26. В облегающем материале 4 видны расположенные первый волокнистый слой 8 и второй волокнистый слой 10, которые расположены так, что отдельные волокна пересекаются. В дистальной области можно видеть приемную чашу 28, в то время как в проксимальной области противоскользящего средства 26 изображены оба выполненных в виде язычков выступа 30, причем на их внутренней стороне 32 находятся подъемные ворсовые шкурки 34. Этот фрагмент показан на фиг. 8 в увеличенном виде. Здесь можно видеть первую часть 18 чехла, а также вторую часть 22 чехла, которые прилегают друг к другу. На наружной стороне второй части 22 чехла находится выполненный в виде языка выступ 30 с расположенной на его внутренней стороне подъемной ворсовой шкуркой 34. В показанном расположении подъемной ворсовой шкурки 34 отдельные волоски или щетинки подъемной ворсовой шкурки 34 направлены вниз от выполненного в виде язычка выступа 30, так что возможно смещение или проскальзывание обволакивающего материала 4 вниз относительно выполненных в виде язычка выступов 30, в то время как смещение обволакивающего материала 4 вверх предотвращается. Следовательно, подобного рода расположение является целесообразным, в частности, для того случая, что ожидается, что объем ампутационной культи уменьшается в течение дня. Это имело бы своим следствием смещение обволакивающего материала 4 вверх, так как уменьшение протяженности чехла 16 в окружном направлении приводило бы к удлинению в продольном направлении. Однако, это смещение предотвращается посредством подъемных ворсовых шкурок 34 на внутренней стороне выполненных в виде язычков выступов 30.
Фиг. 9 показывает другое выполнение чехла 16. Здесь также представлены первый волокнистый слой 8 и второй волокнистый слой 10, которые заделаны в обволакивающий слой 4. В этой дистальной области чехла 16, в свою очередь, расположена приемная чашка 28 противоскользящего средства. Разумеется, также имеется противоскользящее средство без приемной чашки 28. В проксимальной области противоскользящего средства находится ограждающий элемент 36, который в показанном примере осуществления полностью окружает ампутационную культю. Он может быть изготовлен, например, из упругого материала и в этом случае при расположении ампутационной культи внутри ограждающего элемента 36 растягивается, так что он вводит усилие в радиальном относительно продольного направления ампутационной культи направлении. Таким образом, в этой области, в которой находится ограждающий элемент 36, большее усилие прикладывается к обволакивающему материалу 4 и тем самым также к находящейся в нем ампутационной культе, так что достигается увеличенное трение сцепления.
На фиг. 10 видно, что проксимальная область 38 обволакивающего материала 4 завернута вокруг верхней кромки 40 ограждающего элемента 36. Эта ситуация представлена на фиг. 10 в увеличенном виде. Заворот проксимальной области 38 первой части 18 чехла и второй части 22 чехла имеет несколько эффектов. С одной стороны, ограждающий элемент 36 заключается между двумя слоями обволакивающего материала. Это является целесообразным, в частности, для случая, что противоскользящее средство 26 состоит исключительно из ограждающего элемента 26 и не имеет дополнительно приемной чашки 28 или подобного элемента, посредством которого гарантируется оптимальное и неподвижное позиционирование ограждающего элемента 38 на ампутационной культе. Кроме того, посредством завернутой проксимальной области 38 обволакивающего материала 4 дальнейшее усилие прикладывается в радиальном направлении к ограждающему элементу и тем самым также к находящейся в нем ампутационной культе, так что достигается дальнейшее увеличение трения сцепления.
Фиг. 11 показывает аналогичное фиг. 9 представление, на котором также предусмотрен ограждающий элемент 36, который уложен вокруг не показанной ампутационной культи. Вокруг верхней кромки 40 ограждающего элемента 36 резко изменяет свое направление (заворачивается) проксимальная область 38 обволакивающего материала 4. В отличие от показанного на фиг. 9 чехла показанный на фиг. 11 чехол теперь имеет один волокнистый слой, который состоит из волокон 6, которые проходят исключительно в продольном направлении чехла, то есть от дистального конца чехла к проксимальному краю чехла. Это имеет своим следствием то, что упругая деформация в продольном направлении является больше невозможной, несмотря на то, что чехол при натягивании и скатывании на ампутационную культю может оптимально подгоняться к форме ампутационной культи.
При этом чехол 16 предпочтительным образом в своей дистальной области может иметь крепежный элемент, который может быть выполнен, например, в виде штырька или замка или аналогичного устройства. С помощью этого устройства является возможным закрепление дистальной области чехла на приемной чашке 28 и таким образом достижение особенно стабильного соединения между чехлом 16 и приемной чашкой 28, соответственно, закрепленной на ней гильзе протеза. Таким образом, объем чехла 16, который заполняется ампутационной культей, определяется действительной длиной волокон 6, которая задается от дистального крепления чехла на приемной чашке 28 до проксимального конца чехла, которым он закреплен на ампутационной культе, а также контура ампутационной культи.
Однако, в целом действительный вес, например, в фазе стояния действует так, что культя прилегает к приемной чашке 28, соответственно, к соответствующей дистальному лотку гильзы протеза и не может выскальзывать в проксимальном направлении. Это особенно важно постольку, поскольку за счет этого предотвращается то, что чехол принимает максимально возможный объем, который позволяется вложенными волокнами 6. Вследствие этого во время ношения чехла изменялся бы объем, так что больше не имелась бы желательная объемная стабильность. Поэтому существенное значение для функционирования описанного здесь чехла имеет то, что чехол не может соскальзывать относительно ампутационной культи, а зафиксирован, в частности, в проксимальной области.
Это может происходить за счет показанного здесь противоскользящего средства, например, ремня или показанной подъемной ворсовой шкурки 34. Однако, также может быть достаточным достичь этого лишь за счет нанесенного, например, на внутреннюю сторону чехла покрытия, которое повышает трение сцепления между чехлом и кожей ампутационной культи.
Фиг. 12 показывает аналогичный фиг. 7 вид в разрезе чехла 16 с противоскользящим средством 26. В отличие от показанного на фиг. 7 чехла 16 чехол в проксимальной области, то есть на фиг. 12 вверху, заканчивается заподлицо с выполненными в виде язычка выступами 30 противоскользящего средства 26. При этом речь идет о предпочтительном, но отнюдь не необходимом выполнении чехла. В то время как показанный на фиг. 7 чехол 16 может заворачиваться, как показано на фиг. 9, и таким образом по меньшей мере частично охватывать противоскользящее средство 26 с двух сторон, (то есть изнутри и снаружи), это является невозможным в случае чехла 16 согласно показанному на фиг. 12 варианту осуществления. Однако, здесь также на внутренней стороне 32 противоскользящего средства 26 расположены подъемные ворсовые шкурки 34, посредством которых предотвращается относительное движение обволакивающего материала относительно выполненных в виде язычка выступов 30, по меньшей мере, в одном направлении. Для большинства применений является достаточным, если подъемные ворсовые шкурки 34 соответственно предусмотрены в виде единственного компонента, которые вызывают эффект противоскользящих средств 26. Резкое изменение направления (заворот) чехла 16, как показано на фиг. 9, чтобы приложить дополнительное давление от внешней стороны выполненных в виде язычка выступов 30 и таким образом усилить действие подъемных ворсовых шкурок 34, является предпочтительным, но не обязательно необходимым.
Список ссылочных позиций
2 слой
4 обволакивающий материал
6 волокно
8 первый волокнистый слой
10 второй волокнистый слой
12 стрелка
14 стрелка
16 чехол
18 первая часть чехла
20 отверстие
22 вторая часть чехла
24 ячейки
26 противоскользящее средство
28 приемная чашка
30 выполненный в виде язычка выступ
32 внутренняя сторона
34 подъемная ворсовая шкурка
36 ограждающий элемент
38 проксимальная область
40 верхняя кромка