ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО И ЭФФЕКТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛИ КОЛЕНА И/ИЛИ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

1. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта, страдающего болью в коленном суставе или тазобедренном суставе, при этом субъект не реагирует на обезболивающее лечение или страдает от побочных эффектов обезболивающего лечения, содержащая
терапевтически эффективное количество антитела против фактора роста нервов (NGF), которое специфически связывается с NGF или его антигенсвязывающим фрагментом; и
посредством чего фармацевтическая композиция уменьшает у субъекта боль в коленном суставе или тазобедренном суставе.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где обезболивающее лечение выбрано из группы, состоящей из ацетаминофена, опиоидов, нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) и их комбинации;
где каждая начальная доза и одна или несколько вторичных доз фармацевтической композиции содержат от около 1,0 мг до около 9,0 мг анти-NGF антитела.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где каждая начальная доза и одна или несколько вторичных доз фармацевтической композиции содержат около 1,0 или около 3 мг анти-NGF антитела или его антигенсвязывающего фрагмента;
при этом у субъекта в анамнезе не было адекватного обезболивания с помощью ацетаминофена;
при этом у субъекта в анамнезе не было адекватного обезболивания или нежелания употреблять опиоиды.
4. Фармацевтическая композиция для предотвращения артропатии, связанной с лечением антителом против фактора роста нервов (NGF), которое специфически связывается с NGF или его антигенсвязывающим фрагментом, содержащая дозу менее 9 мг анти-NGF антитела или его антигенсвязывающего фрагмента.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, где каждая начальная доза и одна или несколько вторичных доз фармацевтической композиции содержат количество, выбранное из группы, состоящей из 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 5 мг анти-NGF антитела или его антигенсвязывающего фрагмента.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 4-5, где артропатия включает сужение суставной щели, превышающее предварительно заданные пороговые значения.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 4-5, где артропатия включает изменения в структуре кости, очевидные на обзорной рентгенограмме.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 4-5, где фармацевтическая композиция составлена для подкожного введения.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, где фармацевтическая композиция предназначена для введения каждые 4 недели; в течение более 16 недель.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, где анти-NGF антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит HCVR, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, и LCVR, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 10.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, где у субъекта диагностирована боль от умеренной до сильной в индексном суставе колена и/или тазобедренного сустава, определяемая как ≥4 балла по субшкале боли по оценке остеоартрита университетами Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, где субъект имеет оценку по системе Келлгрена-Лоуренса [K-L] ≥2 по шкале от 0 до 4 до начала лечения.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, где анти-NGF антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит три последовательности области, определяющие комплементарность тяжелой цепи (HCDR) (HCDR1, HCDR2, HCDR3), содержащие SEQ ID NO: 4, 6 и 8, соответственно, и три последовательности, определяющие комплементарность легкой цепи (LCDR) (LCDR1, LCDR2, LCDR3), содержащие SEQ ID NO: 12, 14 и 16, соответственно.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, отличающаяся тем, что антитело представляет собой фасинумаб.
15. Фармацевтическая композиция для лечения субъекта, страдающего болью в коленном суставе или тазобедренном суставе, где субъект в анамнезе принимал опиоидные препараты, содержащая
терапевтически эффективное количество антитела против фактора роста нервов (NGF), которое специфически связывается с NGF или его антигенсвязывающим фрагментом; и
посредством чего фармацевтическая композиция уменьшает у субъекта боль в коленном суставе или тазобедренном суставе.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, где композиция дополнительно содержит нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП).
17. Фармацевтическая композиция по п. 15 или 16, где каждая начальная доза и одна или несколько вторичных доз фармацевтической композиции содержат от около 1,0 мг до около 9,0 мг анти-NGF антитела.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 15-17, где каждая начальная доза и одна или несколько вторичных доз фармацевтической композиции содержат около 1,0 мг или около 3 мг анти-NGF антитела или его антигенсвязывающего фрагмента; и
где фармацевтическая композиция предназначена для введения каждые 4 недели в течение периода в 16 недель.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 15-18, где анти-NGF антитело или его антигенсвязывающий фрагмент содержит HCVR, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, и LCVR, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 10.