ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА С НЕПРОНИЦАЕМОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ
INTRAOCULAR LENS WITH A PROOFED SURFACE

Область техники
Настоящее изобретение относится к офтальмологическим протезам, таким как интраокулярные линзы с непроницаемой поверхностью. У таких интраокулярных линз уменьшенная потеря прозрачности или отсутствует потеря прозрачности и однородности, которые обычно обусловлены поглощением воды и диффузией в полимере после имплантации линзы в глаз, что часто служит причиной серьезного нарушения зрения пациентов.
Уровень техники
Перенос жидкостей через полимерные материалы является важным параметром во многих биомедицинских применениях. Управление механизмами переноса в полимерных материалах является крайне важным для достижения значительных улучшений в таких областях как офтальмологическое протезирование.
Важной нерешенной проблемой, особенно для гидрофобных акриловых интраокулярных линз является тенденция к образованию в линзах отражающих точек в их полимерной структуре после имплантирования в глаз пациента. Частицы воды способны проникать в вакуоли полимерной матрицы, в результате чего в этих точках изменяется показатель преломления линзы. Фактическая причина этого явления остается нерешенной. На клиническом уровне обсуждаются эффекты и они варьируются от потери остроты и четкости зрения до других нарушений зрения. В отдельных случаях может потребоваться замена линзы.
Многие предыдущие попытки усовершенствования материалов интраокулярных линз включали в себя изменение химической структуры и состава материала линз с целью устранения образования точек отражения и преломления, однако, при этом ухудшаются объемные свойства материала линз. Изменение химических свойств для уменьшения количества и размера вакуолей или увеличение влагосодержания для регулирования градиента концентрации приводит к риску ухудшения механических и оптических свойств, а также к изменениям биосовместимости.
Таким образом, существует потребность в акриловой складываемой интраокулярной линзе, обеспечивающей отсутствие или значительное уменьшение тенденции формирования этих областей в структуре линзы при сохранении неизменных объемных свойств.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение предлагает такую линзу с непроницаемой поверхностью, функционирующей в качестве барьера для диффузии жидкости внутрь материала линзы и в вакуоли. Устранение возможности проникновения тканевой жидкости обеспечивает предотвращение или уменьшение образования пятен в полимерной матрице. Непроницаемая поверхность интраокулярных линз представляет собой высокостабильную поверхность, переформированную, без нанесения покрытия или выполнения трансплантации.
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 - пример спектров рентгеноэлектронной спектроскопии после обработки газовой плазмой перекиси водорода.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе (ИОЛ) с непроницаемой поверхностью, которая регулирует поглощение жидкости и диффузию жидкости в полимерной матрице, а также образование пятен отражения-преломления.
ИОЛ с непроницаемой поверхностью можно использовать в качестве помощи хирургу для оптимизации послеоперационных результатов при рефрактивной хирургии и операциях по удалению катаракты. При имплантации ИОЛ с непроницаемой поверхностью не происходит ухудшение оптических характеристик линзы, и не усложняется послеоперационный курс лечения пациентов с имплантированными стандартными ИОЛ (например, однофокусными) и/или усовершенствованной оптикой (например, многофокусными ИОЛ, торическими ИОЛ или их комбинацией).
Описанная ИОЛ с непроницаемой поверхностью обладает неизменяемыми объемными свойствами и водосодержанием.
Описанная ИОЛ с непроницаемой поверхностью также регулирует образование областей локализации воды в полимерной матрице путем предотвращения поступления воды, и сохраняет одну и ту же внутритканевую конфигурацию объемного материала и неизменное водосодержание.
Описанную ИОЛ с непроницаемой поверхностью можно изготавливать из новых или из стандартных материалов. Например, ИОЛ с непроницаемой поверхностью, выполненные из обычных гидрофобных материалов с большим количеством вакуолей большого размера, могут предотвращать образование областей локализации воды. Описанные ИОЛ также могут иметь более высокие клинические характеристики без ухудшения прозрачности и однородности. Поскольку описанные ИОЛ имеют непроницаемую поверхность, но неизменяемые объемные свойства, нет необходимости восстанавливать существующую клиническую историю биосовместимости по оптическим и механическим результатам.
Непроницаемая поверхность ИОЛ представляет собой высокостабильную поверхность, самопроизвольно переформированную, без нанесения покрытия или выполнения трансплантации, которая может быть сделана непроницаемой на любом этапе процесса производства.
ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут содержать уменьшенное количество свободных частиц с малым молекулярным весом, поскольку такие частицы с малым молекулярным весом могут образовываться из остаточных мономеров и добавок.
ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут обеспечивать определенные клинические преимущества для пациентов с имплантированными линзами premium ИОЛ, с усовершенствованной оптикой с помощью микроинцизионной хирургии. Оптические результаты ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут быть улучшенными, а поскольку пористость объемного материала не изменена, и механические характеристики разгибания и деформируемости сохраняются, также обеспечивается низкая инвазивность хирургии и стабильность ИОЛ.
ИОЛ с непроницаемой поверхностью также могут создавать определенные промышленные преимущества, поскольку при их использовании устраняется необходимость разработки новых материалов для ИОЛ с целью предотвращения послеоперационного образования отражательных пятен. Непроницаемость поверхности существующих ИОЛ может улучшить клинические оптические результаты и может дать возможность продолжения использования ранее существующих клинических данных.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения интраокулярная линза с непроницаемой поверхностью имеет уменьшенное перемещение сегментов макромолекулы на границе вода/полимер.
В еще одном варианте настоящего изобретения интраокулярная линза с непроницаемой поверхностью имеет градиент пористости от поверхности в глубину материала, причем пористость ИОЛ с непроницаемой поверхностью на границе вода/полимер намного ниже, чем пористость в глубине материала.
Еще в одном варианте осуществления изобретения плотность связей между молекулярными цепями избирательно повышена в поверхностном слое материала линзы с непроницаемой поверхностью. Материал линзы с непроницаемой поверхностью на поверхностном слое подвергнут обработке по вулканизации, селективно воздействуя на поверхность.
Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения обработка поверхности, избирательно применявшаяся к поверхности для получения непроницаемой поверхности, основана на механизме окисления.
Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения, в механизме окисления, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, используется плазма.
Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения в качестве газовой плазмы используется перекись водорода.
Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения, в механизме окисления, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, используется УФ-излучение.
Еще в одном варианте осуществления изобретения, обработка по вулканизации поверхности УФ-излучением производится, когда интраокулярная линза имплантирована в глаз пациента. При этом используется активируемый УФ-излучением вулканизирующий агент, способный мигрировать и концентрироваться на поверхности линзы.
Еще в одном варианте осуществления настоящего изобретения обработка по вулканизации поверхности основана на термических механизмах. В термическом механизме, на котором основана обработка по вулканизации поверхности, применяется избирательный нагрев поверхности интраокулярной линзы. Избирательный нагрев поверхности обеспечивается регулированием двух параметров, а именно, времени и температуры. При этом используется термически-активируемый вулканизирующий агент, способный мигрировать и концентрироваться на поверхности линзы.
Согласно аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой складываемую интраокулярную линзу.
Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой интраокулярную линзу с однофокусной, многофокусной торической или многофокусной/торической оптикой.
Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза представляет собой интраокулярную линзу для микроинцизионной хирургии.
Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения, интраокулярная линза предварительно загружается в инструмент для развертывания.
Полимер интраокулярной линзы представляет собой сополимер. Полимер интраокулярной линзы представляет собой акриловый полимер или кремнийорганический полимер.
Различные аспекты настоящего изобретения поясняются с помощью нескольких приведенных ниже примеров. Данные примеры приводятся лишь в целях иллюстрации и не носят какого-либо ограничительного характера.
ПРИМЕР 1
Данный пример касается поверхностного анализа рентгеноэлектронной спектроскопии (РЭС), интраокулярных линз, подвергнутых обработке газовой плазмой перекиси водорода.
Повышение непроницаемости поверхности показано в связи с увеличением полярных групп. Как видно из приведенных на фиг.1 спектральных характеристик РЭС и данных в таблице 1 ниже, после обработки газовой плазмой перекиси водорода, происходит увеличение связей С-С и уменьшение связей С(=O)O и С-О-С. На графике слева приведены спектральные характеристики РЭС необработанной линзы, которые сравниваются со спектральными характеристиками РЭС обработанной линзы на графике справа.
Радикалы, присутствующие в фазе плазмы, генерируют реакцию, в результате которой происходит переход водорода из полимерных цепей в радикалы ОН*. Это создает алкильные радикалы (R*) в полимерной цепи.
Наличие двух или более алкильных радикалов R*, в соответствии со спектральными характеристиками РЭС на фиг. 1 и в таблице 1, приводит к образованию связей С-С и, следовательно, увеличению поперечных связей в поверхностной полимерной сети.
Радикалы R* перестраиваются и стабилизируются за счет потери сегмента (*O-R) макромолекулы. Таким образом, в результате этой перестройки происходит уменьшение связей С(=O)O и С-О-С в полимерных цепях на поверхности согласно фиг. 1 и таблицы 1, приведенной ниже.
Применение устройств и способов, раскрытых выше, не ограничивается обработкой линз, но может использоваться также и в любых других областях. Модификация описанных выше устройств и способов для реализации настоящего изобретения, а также комбинации различных вариантов осуществления и аспектов настоящего изобретения, очевидные специалистам в данной области, охватываются объемом притязаний настоящего изобретения.