РЕГУЛИРУЕМЫЙ ФИКСАТОР ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИХ ТРОАКАРОВ

Полезная модель относится к медицине, к медицинской технике, а именно к лапароскопической и роботассистированной хирургии, урологии, гинекологии, трансплантологии и предназначена для обеспечения надежной и длительной фиксации лапароскопических троакаров к телу пациента с возможностью регулировки в процессе выполнения операции.
Первоначальный успех лапароскопической холецистэктомии побудил хирургов и инженеров к изобретению новых инструментов и разработке новых хирургических операций все возрастающей сложности. Лапароскоп, который первоначально применяли только для удаления желчного пузыря, теперь используется при операциях на почти всех органов живота, грудной клетки и средостения. Разработка и внедрение нового инструментария растет экспоненциально. (Лапароскопическая хирургия. Атлас./ Теодор Н. Паппас, Михаэль С. Харниш; пер. с англ. под ред. проф. С.С. Харнаса. - М: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 338 с).
Несмотря на постоянное совершенствование лапароскопического инструментария и появления новых методик ряд вопросов остается неразрешенным. Одним из таких вопросов длительное время остается возможность надежной регулируемой фиксации троакаров на теле пациента. Было предложено большое количество устройств и модификаций, однако проблема не решена до сих пор.
Стандартный троакар для лапароскопии, например, троакар лапароскопический, диаметр 11 мм (Арт. 1011-04, производитель: МНПО Эндомедиум, Россия, г. Казань) представляет собой троакар лапароскопический, диаметр 11 мм, рабочая длина 10.5 см, универсальный автоматический клапан с ручным управлением, гладкая канюля со скошенным дистальным концом. Для использования с инструментами диаметром 10 мм.
Указанный троакар и подобные изделия других производителей являются наиболее распространенными. Недостатком таких троакаров является отсутствие возможности их фиксации на теле после введения, а неустойчивость положения троакара в тканях при выполнении манипуляций хирургом во время операции приводит к их выпадению, что как следствие, усложняет проведение операции, повышает вероятность интраоперационных осложнений и приводит к снижению эффективности работы хирурга.
В качестве попытки зафиксировать троакар относительно тела пациента нашли применение два основных различных друг от друга решения.
Первое решение - нанести на внешнюю поверхность тубуса винтовую нарезку с целью фиксации с ее помощью троакара в толще брюшной стенки. В качестве одного из примеров можно привести троакар для лапароскопических операций (см. патент RU 198930 U1, МПК А61В 17/34, дата публикации 03.08.2020 г.). Данный троакар для лапароскопических операций содержит гильзу, которая представляет собой удлиненный трубчатый корпус с винтовой нарезкой, которая выполнена однозаходной, при этом высота витка резьбы составляет не менее 2 мм, шаг резьбы - не менее 6 мм, профиль витка резьбы выполнен скругленным, причем винтовая нарезка выполнена из эластичного материала. Также в качестве эластичного материала винтовой нарезки использован пластик или резина.
Троакары данного вида обладают основным недостатком в виде высокой травматичности, так как в процессе установки данные троакары механически вкручиваются по винтовой нарезке сквозь брюшную стенку, за счет чего собственно и осуществляется их фиксация. Очевидно, что травма тканей составляющих брюшную стенку, особенно мышц и апоневроза, при использовании троакаров с нарезкой значительно выше, чем при использовании стандартных троакаров с гладкой наружной поверхностью. При этом при необходимости изменить в процессе операции положение троакара нужно провести вкручивание или выкручивание троакара, что, учитывая неоднократную необходимость коррекции троакара, приводит к значительной дополнительной травме.
Второе решение - использование раздуваемых воздухом баллончиков с целью фиксации троакара в толще брюшной стенки.
Одним из представителей данной группы является устройство для фиксации троакара в оперативном лапароскопическом доступе (см. патент RU 70113 U1, МПК А61В 17/32, дата публикации 20.01.2008 г.). Данное устройство для фиксации троакара в оперативном лапароскопическом доступе содержит удерживающий элемент, через который в брюшную полость вводят троакар, в качестве удерживающего элемента используют несущую трубку, на которой фиксируют две полимерные манжеты, находящиеся на расстоянии 5 мм друг от друга, к каждой из которых в толще несущей трубки подходят каналы, соединенные с воздушными ниппель-системами, которые попеременно приводят манжеты в раздувное состояние.
К минусам данных устройств относятся: невозможность коррекции глубины стояния после установки троакара, что ограничивает степень полезной работы инструмента проведенного через данный троакар; чрезмерное сдавление раздутыми манжетами и, как следствие, большая ишемия тканей брюшной стенке в случае ее значительной толщины у пациентов с гиперстеничным типом телосложения; в случае разрыва наружной манжеты возможна миграция троакара внутрь брюшной стенки; стерилизация и повторное применение данных устройств крайне затруднительно.
Наиболее близких аналогов из области техники не выявлено.
Достигаемым при использовании предлагаемой полезной модели техническим результатом является повышение безопасности проведения хирургического вмешательства путем надежной и длительной фиксации лапароскопических троакаров к телу пациента с возможностью регулировки в процессе выполнения операции, что снижает травматизацию больного, облегчает работу хирургической бригады, ускоряет проведение операции.
Технический результат достигается тем, устройство содержит квадратное основание с насечками и центральным квадратным отверстием и жестко закрепленный на основании механизм фиксации троакара, выполненный в виде конусной опоры, в полости которой размещен подвижный шаровой элемент со сквозным отверстием для троакара, при этом шаровой элемент снабжен пружинным замком, а в верхней части конусной опоры, с внутренней ее стороны, выполнена профильная выемка под шаровой элемент, а с внешней стороны - резьба под крепежную гайку, на внутренней поверхности которой выполнена ответная профильная выемка.
Полезная модель иллюстрируется чертежами, где: На Фиг. 1 - схематическое изображение регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров (А - вид сбоку, Б - вид сверху).
На Фиг. 2 - схематически изображен пример использования регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров (вид сбоку в разрезе).
На Фиг. 3-схематически изображен пример использования регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров (вид сверху).
Регулируемый фиксатор для лапароскопических троакаров выполнен в виде квадратного основания 1, которое имеет квадратное центральное отверстие 2, при этом основание 1 на своей верхней поверхности имеет насечки 3 и конусную опору 4, у которой на внутренней стороне выполнена профильная выемка 5, а на внешней стороне - резьба 6 под крепежную гайку 7, также имеющую на внутренней поверхности профильную выемку 8, при этом в профильных выемках 5 и 8 размещается подвижный шаровый элемент 9 со сквозным отверстием 10 для троакара и пружинным замком 11 для удержания троакара в заданном положении.
Предлагаемое устройство функционирует следующим образом:
Рассмотрим механизм действия регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров (Фиг. 2-3). Перед установкой троакара 12 сначала выполняется разрез кожи брюшной стенки 13, далее разжимается пружинный замок 11 и троакар 12 проводится в отверстие 10 расположенное в шаровом элементе 9, после чего пружинный замок 11 переводится в закрытое состояние. Троакар 12 с помощью стилета проводится через стенку живота 13 в брюшную полость и выставляется на необходимую глубину стояния. Далее с помощью регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров происходит закрепление лапароскопического троакара к телу пациента. Для этого раскрывается пружинный замок 11, шаровый элемент 9 посредством отверстия 10 смещается по троакару 12 до уровня полного соприкосновения основания 1 с поверхностью кожи стенки живота 13. После этого закрывается пружинный замок 11 и троакар 12 надежно фиксируется в заданном уровне к шаровому элементу 9. Основание 1 дополнительно фиксируется к поверхности кожи брюшной стенки пластырем 14.
Таким образом, регулируемый фиксатор для лапароскопических троакаров позволяет создать оптимальные условия фиксации лапароскопических троакаров к телу пациента за счет своей конструкции:
1. Пружинный замок 11, размещенный на шаровом элементе 9, позволяет надежно фиксировать троакар 12 в заданном положении относительно шарового элемента 9 и при необходимости провести быстрое закрытие/раскрытие для изменения положения троакара, при этом изменение положения троакара 12 осуществляется продольным его перемещением сквозь отверстие 10 относительно шарового элемента 9 при раскрытом пружинном замке 11.
2. Отверстие 10 для троакара 12 проходит внутри шарового элемента 9, которой закреплен, с возможностью вращения благодаря профильным выемкам 5 и 8, конусной опорой 4 и крепежной гайкой 7, что позволяет закрепленному в шаровом элементе 9 троакара 12 совершать свободные движения относительно неподвижно закрепленной на стенке живота 13 основании 1.
3. Форма конусной опоры 4 увеличивает углы поворота шарового элемента 9 и соответственно амплитуду движения троакара 12.
4. Наличие крепежной гайки 7 дает возможность проводить полный разбор устройства на несколько составных частей, что облегчает его послеоперационную обработку и повышает ремонтопригодность.
5. Наличие насечек 3 на наружной поверхности основания 1 обеспечивает надежную фиксацию основания 1 с помощью пластыря 14 к стенке живота 13, что позволяет надежно зафиксировать троакар 12 относительно стенки живота 13 (непреднамеренная миграция троакара 12 вглубь стенки живота 13 невозможна за счет фиксации троакара 12 пружинным замком 11 в отверстии 10 шарового элемента 9 и опирания основания 1 непосредственно на стенку живота 13, а миграция троакара 12 кнаружи стенки живота 13 невозможна за счет фиксации основания 1 пластырем 14.
6. Все части регулируемого фиксатора для лапароскопических троакаров выполнены из медицинской стали с возможностью разборки устройства и стерилизации, что позволяет использовать устройство многократно и приводит к экономии денежных средств на проведение хирургической операции.
Предлагаемое устройство повышает безопасность проведения хирургического вмешательства путем надежной и длительной фиксации лапароскопических троакаров к телу пациента с возможностью регулировки в процессе выполнения операции, что снижает травматизацию больного, облегчает работу хирургической бригады, ускоряет проведение операции, повышает безопасность вмешательства для пациента. Устройство имеет широкие функциональные возможности. Оно может быть использовано при проведении операций в хирургии, урологии, трансплантологии, гинекологии и применяться при лапароскопических и роботических операциях.
Изготовлены 5 экспериментальных образцов предлагаемого регулируемый фиксатор для лапароскопических троакаров. Данные устройства использовалось в 11 лапароскопических операциях. Неудобств во время эксплуатации при работе с ними не отмечено, во всех операциях достигнут хороший результат, миграции троакаров не было, привлечения дополнительного ассистента не потребовалось.
Предлагаемый фиксатор для лапароскопических троакаров с возможностью обеспечения надежной и длительной фиксации лапароскопических троакаров к телу пациента с регулировкой в процессе операции позволяет облегчить проведение операции, снизить вероятность интраоперационных осложнений и повысить эффективность работы хирурга при лапароскопическом и роботическом доступе.
Полезная модель поясняется примером.
Клинический пример. Пациентка М., 32 лет поступила в плановом порядке в отделение урологии с диагнозом: Стриктура лоханочно-мочеточникового сегмента справа для хирургического лечения. Пациенту выполнена операция лапароскопическая пластика ЛМС по Андерсону-Хайнсу справа с применением регулируемых фиксаторов для лапароскопических троакаров. Время операции составило 72 минут, кровопотеря минимальная, миграции троакаров не было, привлечения дополнительного ассистента не потребовалось, конверсия в открытую операцию не потребовалась. Течение послеоперационного периода благоприятное.