Какой путь проходит новый лекарственный препарат, прежде чем попадет в продажу?

Какой путь проходит новый лекарственный препарат, прежде чем попадет в продажу?

Онкология

Клинические исследования имеют два этапа. Это доклинические исследования, то есть без участия человека — это крысы, мыши, биологические опыты и постклинические исследования 1-ой, 2-ой и 3-й фазы. 1-я фаза — это небольшая группа больных, десятки пациентов. 2-я фраза — сотни пациентов, и 3-я — это более тысячи пациентов.

На 1-ой фазе подбирается доза препарата, на 2-ой изучаются побочные эффекты, в 3-ей фазе изучаются клинические ответы. В нашей стране чаще всего проводятся исследования 2-ой, 3-ей фазы, 1-я крайне редко.

Рустем Гафанов

Врач-онкоуролог, старший научный сотрудник, доцент, кандидат медицинских наук ФГБУ "Российский Научный Центр Рентген Радиологии" Минздрава России