ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ПРОТИВ ВОСПАЛЕНИЯ И БОЛИ И СПОСОБ ЕЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ )

1. Фармацевтическая комбинация, содержащая противовоспалительный агент и обезболивающий агент или их фармацевтически приемлемые соли, характеризующаяся тем, что противовоспалительный агент представляет собой мелоксикам и обезболивающий агент представляет собой кеторолак.
2. Фармацевтическая комбинация, содержащая противовоспалительный агент и обезболивающий агент или их фармацевтически приемлемые соли, характеризующаяся тем, что противовоспалительный агент представляет собой пироксикам и обезболивающий агент представляет собой кеторолак.
3. Фармацевтическая композиция, содержащая комбинацию по п. 1 и фармацевтически приемлемые носители или эксципиенты.
4. Фармацевтическая композиция, содержащая комбинацию по п. 2 и фармацевтически приемлемые носители или эксципиенты.
5. Фармацевтическая композиция для топического нанесения, которая содержит а) противовоспалительный агент, выбранный из пироксикама или мелоксикама или их фармацевтически приемлемых солей; б) кеторолак или его фармацевтически приемлемые соли; в) по меньшей мере один гелеобразующий агент; г) агент, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента; и фармацевтически приемлемые носители или эксципиенты.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая содержит от 0.1 до 10 г кеторолака или его фармацевтически приемлемых солей на 100 г указанной композиции.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая содержит от 0.2 г до 5 г мелоксикама или его фармацевтически приемлемых солей на 100 г указанной композиции.
8. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая содержит от 0.5 до 20 г пироксикама или его фармацевтически приемлемых солей на 100 г указанной композиции.
9. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая находится в виде геля, крема, мази или пасты.
10. Фармацевтическая композиция по п. 5, в которой агент, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, поддерживает в указанной композиции величину pH от 7.0 до 10.0
11. Фармацевтическая композиция по п. 5, в которой агент, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, выбран из группы, состоящей из этаноламинов, таких как моноэтаноламин, диэтаноламин, триэтаноламин или их смеси.
12. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая содержит от 2.5 мг до 3.8 мг агента, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, на 100 мг указанной композиции.
13. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая содержит от 0.5 мг до 1.5 мг агента, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, на 100 мг указанной композиции.
14. Фармацевтическая композиция по п. 5, которая дополнительно содержит носитель, диспергирующий агент, консервант, спиртовой сорастворитель, смачивающий агент и/или эмульгирующий агент.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой диспергирующий агент выбран из пропиленгликоля, полиэтиленгликоля или производных гликолей, жидкого парафина, полимеров кислот с винильными связями и других агентов.
16. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой консервант выбран из парабенов, этилпарабена, метилпарабена, бутилпарабена, бензоата натрия и других консервантов.
17. Фармацевтическая композиция по п. 5, в которой гелеобразующий агент выбран из полимеров кислот с винильными связями, Лутрола (полоксамера), гидроксипропилцеллюлозы и других агентов.
18. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой сорастворитель выбран из этилового спирта, изопропилового спирта, метилового спирта и других сорастворителей.
19. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой смачивающий агент выбран из глицерина, сорбитола, полиэтиленгликоля и других смачивающих агентов.
20. Фармацевтическая композиция по п. 14, в которой эмульгирующий агент выбран из касторового масла, Cremophor RH40, Novemer, лецитина, полученного на основе соевых бобов, твинов (Tweens); буферного регулятора или модулятора: органических эксципиентов, таких как молочная кислота, триэтаноламин или другие агенты.
21. Применение фармацевтической комбинации по п. 1 для приготовления лекарственного средства, пригодного для лечения воспаления и боли.
22. Применение фармацевтической комбинации по п. 2 для приготовления лекарственного средства, пригодного для лечения воспаления и боли.
23. Фармацевтическая комбинация по п. 1, предназначенная для лечения воспаления и боли.
24. Фармацевтическая комбинация по п. 2, предназначенная для лечения воспаления и боли.
25. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 3-20 для приготовления лекарственного средства, пригодного для лечения воспаления и боли.
26. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 3-20, предназначенная для лечения воспаления и боли.
27. Способ приготовления фармацевтической композиции в виде геля, содержащего а) кеторолак и б) мелоксикам, который включает стадии:
а) смешения и диспергирования гелеобразующего агента или агента, влияющего на вязкость, в очищенной воде до достижения полной гомогенности;
б) смешения и растворения спиртового сорастворителя и консерванта, добавления диспергирующего агента, смачивающего агента, эмульгирующего агента и мелоксикама или пироксикама или их фармацевтически приемлемых солей до достижения гомогенности; регулирования величины pH до значения между 8 и 8.5; стабилизации путем добавления агента, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, или стабилизирующего агента;
в) соединения смеси со стадии б) с дисперсией гелеобразующего агента, полученной на стадии а); перемешивания до достижения гомогенности и гелеобразования и
г) растворения кеторолака или его фармацевтически приемлемых солей в воде и медленного добавления полученного раствора к смеси со стадии в).
28. Способ приготовления фармацевтической композиции в виде крема, содержащего а) кеторолак и б) мелоксикам или пироксикам, который включает стадии:
а) регулирования величины pH до 8.0 и диспергирования гелеобразующего агента или агента, влияющего на вязкость;
б) добавления диспергирующего агента, и смачивающего агента; медленного добавления агента, который вызывает диссоциацию гелеобразующего агента, или стабилизирующего агента и эмульгирующего агента; медленной гомогенизации смеси; диспергирования кеторолака или его фармацевтически приемлемых солей и затем мелоксикама или пироксикама или их фармацевтически приемлемых солей; и
в) медленного добавления смеси со стадии а) к смеси со стадии б) при энергичном перемешивании со скоростью между 5000 и 7000 об/мин до получения гомогенной смеси.