СКУЛОВОЙ ИМПЛАНТ С ЧАСТИЧНО ПРЕРЫВАЮЩИМСЯ РЕЗЬБОВЫМ УЧАСТКОМ

[001] Настоящая полезная модель относится к зубному устройству, более точно, к импланту, предназначенному для обеспечения поддержки множеству протезов, используемых для замещения зубов верхней челюсти, утерянных пациентом. В частности, настоящая полезная модель относится к скуловому импланту, который был разработан с целью обеспечения улучшенных условий установки, большей механической устойчивости и большего комфорта при использовании по сравнению с аналогичными имплантами, известными в существующем уровне техники.
Связанный уровень техники
[002] Как известно специалистам в данной области техники, зубные импланты представляют собой остеоинтегрированные компоненты, изготовленные из биосовместимых материалов (например, помимо прочих, титана и оксида циркония), которые устанавливаются/закрепляются в костной ткани, при этом они со временем остеоинтегрируются. Установка таких имплантов будет успешной, если она обеспечивает надлежащую первичную и вторичную устойчивость, то есть: (i) первичная устойчивость представляет механическую устойчивость набора "имплант/кость", которая, будучи достигнутой во время установки импланта, может обеспечить возможность непосредственного размещения протеза (техника, называемая «немедленной нагрузкой»), и (ii) вторичная устойчивость представляет устойчивость, обеспечиваемую посредством надлежащей остеоинтеграции импланта после определенного периода времени.
[003] Что касается конкретно скуловых имплантов, они представляют собой медицинские устройства, используемые для фиксации множества зубных протезов - при обычных протоколах - у пациентов с тяжелой утратой костной ткани в области верхней челюсти. Следует заметить, что при этих условиях альтернативой использованию скуловых имплантов является выполнение пересадки имеющейся кости, что требует серии сложных процедур, в дополнение к более долгому лечению до собственно установки протеза.
[004] Однако, в отличие от традиционных имплантов скуловые импланты устанавливаются с двойной фиксацией, проксимальная фиксация происходит в оставшейся кости верхней челюсти пациента, а верхушечная - в скуловой кости лица - которая образует часть глазницы.
[005] На фиг. 1.1 и 1.2 представлены примеры скуловой фиксации, на которых возможно наблюдать, что полость, обычно называемая верхнечелюстной пазухой (SM), располагается между верхней челюстью (M) и скуловой костью (OZ). Следовательно, верхушечный участок импланта вставляется в скуловую кость, а его шеечный участок остается вставленным в оставшуюся верхнюю челюсть/альвеолярный гребень после установки. Средний участок импланта, однако, может быть вделан в кость, как происходит с имплантами 1 и 1’ на фиг. 1.1, проходить через верхнечелюстную пазуху, как происходит с имплантами 2 и 2' на указанной фиг., или располагаться снаружи скуловой кости, как происходит с имплантами 3 фиг. 1.2, эта техника известна как наружная установка.
[006] Традиционные скуловые импланты содержат винтовую резьбу (R), которая занимает весь их корпус, как представлено на приложенной фиг. 2. Однако происходит так, что, главным образом, в случаях, когда используется техника наружной установки (при которой часть импланта располагается вне костной структуры), после окончания процедуры винтовая резьба (R) среднего участка корпуса, который пересекает верхнечелюстную пазуху, в конечном счете непосредственно взаимодействует с мягкими тканями лица, что вызывает раздражение и/или воспаление тканей. Кроме того, пациент может чувствовать винтовую резьбу импланта каждый раз, когда, по какой-либо причине, к его лицу прикасаются или прижимаются в области верхнечелюстной пазухи, что может быть в значительной степени некомфортно.
[007] В попытке уменьшить такие недостатки были раскрыты скуловые импланты, имеющие различные наружные элементы, например, такой, как имплант, раскрытый в документе BRMU9101211-2 (фиг. 3), который имеет средний участок (PI), имеющий полностью гладкий и полированный периметр для увеличения комфорта и также для недопущения фиксации бактерий, поскольку шероховатость поверхности является малой по сравнению с их размером. В этом случае винтовая резьба располагается в шеечной и верхушечной областях импланта.
[008] Документ US5,564,926 также описывает имплант, имеющий средний участок, не содержащий резьбы, корпус которого состоит из двух цилиндрических сегментов, имеющих различные поперечные сечения, дистальный участок, который вставляется в скуловую кость, имеет меньший диаметр, чем проксимальный участок.
[009] Замечено, что и в импланте, описанном в документе BRMU9101211-2, и в импланте, описанном в документе US5,564,926, после прохода резьбового верхушечного участка через отверстие в верхней челюсти, из-за наличия гладкой поверхности установка продолжается посредством простого нажатия на имплант в направлении установки; однако во время этого процесса может произойти отклонение от правильного направления оси импланта из-за подвижности, обеспеченной за счет отсутствия винтовой резьбы в его среднем участке, что может препятствовать немедленному попаданию в заранее образованное отверстие в скуловой кости и, следовательно, препятствовать установке. Кроме того, случайное расположение верхушки импланта и неточности при установке в скуловую кость могут вызвать то, что шеечная винтовая резьба чрезмерно расширит отверстие верхней челюсти, подвергая риску надлежащую первичную устойчивость при его окончательном расположении.
[010] Имплант, раскрытый в документе US9.125.708, который может изготавливаться из металлического или керамического материала - имеет верхушечный участок (PA) с резьбой на коническом конце (см. приложенную фиг. 4) для облегчения идентификации импланта и его проникновения в отверстие, выполненное в скуле с помощью сверла. С другой стороны, средний и шеечный участки импланта (PIC) имеют полностью гладкую поверхность и диаметр, равный или меньше диаметра резьбового участка, назначение гладкой поверхности состоит в том, чтобы избежать возникновения раздражения или повреждения расположенных рядом мягких тканей. Однако, когда диаметр резьбового верхушечного участка импланта больше диаметра шеечного участка, небольшой зазор будет образовываться в отверстии нижней челюсти относительно гладкого участка импланта, что, вместе с полным отсутствием винтовой резьбы шеечной области импланта приводит к нарушению надлежащей и требуемой первичной устойчивости при установке.
[011] Имплант, раскрытый в документе WO2011/063958 (проиллюстрированный в приложенной фиг. 5) имеет "направляющий участок "(PG), затупленный и по существу имеющий гладкую цилиндрическую форму, поскольку он может иметь микроскопические структуры для облегчения остеоинтеграции, на верхушечном конце, который действует как простая направляющая для первоначальной установки импланта в кость для недопущения отклонения при установке. То есть, таким образом, имплант предназначен для случаев, которые требуют высокой степени точности расположения. После этого направляющего участка (PG) имплант имеет самонарезную винтовую резьбу (RAC) для обеспечения установки и фиксации импланта в костной основе, при этом самонарезные характеристики винтовой резьбы возникают из-за продольного прерывания (IL) указанной винтовой резьбы в средне верхушечном участке импланта, поскольку такое прерывание обеспечивает образование суженных концевых частей, которые способствуют прорезанию кости при вращении для его установки. Таким образом, указанный участок прерывающейся винтовой резьбы импланта должен всегда располагаться в верхушечном участке для обеспечения того, что первые витки винтовой резьбы являются самонарезными (RAC) для обеспечения установки этой части и ее надлежащей фиксации в кости.
[012] Использование импланта, имеющего такую конфигурацию, для фиксации к скуловой кости, может также причинить значительный последующий дискомфорт пациенту, главным образом из-за того факта, что самонарезные винтовые резьбы (RAC) сужаются в концевых частях, что ограничивает продольное прерывание (IL), которое может, в зависимости от положения, в котором они располагаются после окончания установки, легко ощущаться пользователем и даже вызывать раздражение и/или нежелательные повреждения.
[013] Таким образом, следует заметить, что существующее состояние уровня техники испытывает недостаток в скуловых имплантах, которые выполнены так, что не позволяют ощутить их часть, когда пользователь прикасается к коже и/или давит на кожу, но, в то же время обеспечивает хорошие условия установки и надлежащую окончательную устойчивость.
Цели полезной модели
[014] Цель настоящей полезной модели, таким образом, состоит в преодолении недостатков, имеющихся в скуловых имплантах, известных в существующем уровне техники, особенно относящихся к тому факту, что такие импланты взаимодействуют напрямую с мягкими тканями после использования техники наружной установки, что может вызывать раздражение и/или воспаление ткани и быть заметно при прикосновении к лицу пользователя.
[015] Следовательно, одна из целей настоящей полезной модели состоит в раскрытии универсального скулового импланта, который может быть использован независимо от вида установки - наружной, вделанной в кость или внутренней относительно верхнечелюстной пазухи.
[016] Кроме того, одна из главных целей настоящей полезной модели состоит в обеспечении скулового импланта, который является гладким и лишен винтовой резьбы в продольной секции своего средне-шеечного участка - более конкретно, в области корпуса, которая в конечном счете не будет располагаться внутри костных структур после установки (то есть, она будет располагаться снаружи от верхнечелюстной пазухи, как видно на фиг. 1.2) - но которая все же может продвигать имплант, надлежащим образом расположенный в альвеолярной кости, таким образом, гарантируя требуемую первичную установочную устойчивость.
[017] Также другая цель настоящей полезной модели состоит в раскрытии скулового импланта, имеющего винтовую резьбу вдоль своей длины, включенной в продольную область, противоположную указанной гладкой продольной секции.
[018] Кроме того, одна из главных целей этой полезной модели состоит в обеспечении такого средства, чтобы в конце установки оператор мог установить гладкий участок скулового импланта обращенным кпереди от пациента (вестибулярно), для удержания его дальше от мягких тканей и, таким образом, значительно уменьшить шансы раздражения и/или воспаления ткани, помимо содействия низкой чувствительности к прикосновению.
[019] И, наконец, другая цель настоящей полезной модели состоит в обеспечении средства для перехода между гладким участком импланта и резьбовым участком, полностью лишенным режущих краев, что также нацелено на увеличение комфорта пользователя и безопасность при использовании.
Сущность полезной модели
[020] Настоящая полезная модель, таким образом, относится к скуловому импланту, имеющему частично прерывающийся резьбовой участок, который образован удлиненным цилиндрическим корпусом 11, снабженным винтовой резьбой 111; конической верхушечной областью 12, имеющей поверхность, снабженную винтовой резьбой 121, указанная коническая верхушечная область 12 снабжена по меньшей мере тремя спиральными камерами 13 и полусферическим концом 14; и шеечной областью, образованной гладкой шеечной поверхностью 15, край которой перпендикулярно прикреплен к расположенной по периметру плоской платформе 16, которая ограничивает открытый промежуток участка взаимодействия с протезом, снабженного по меньшей мере одной внутренней областью, имеющей шестиугольное поперечное сечение 18.
[021] В предпочтительном варианте осуществления настоящего полезной модели удлиненный цилиндрический корпус 11 содержит по меньшей мере продольную полосу 112, имеющую по существу гладкую поверхность, указанная гладкая продольная полоса 112 располагается в шеечной области скулового импланта 10; соединение между резьбой 111 и гладкой продольной полосой 112 выполнено посредством переходного изгиба 113, и гладкая продольная полоса 112 совмещена с одной из плоских сторон имеющей шестиугольное поперечное сечение 18 внутренней области участка взаимодействия с протезом импланта 10.
[022] Предпочтительно, гладкая продольная полоса 112 начинается от гладкой шеечной поверхности 15 и проходит к средней области скулового импланта 10 или, альтернативно, указанная гладкая продольная полоса 112 проходит и выходит за пределы средней области скулового импланта 10.
[023] Также согласно предпочтительному варианту осуществления настоящей полезной модели участок взаимодействия с протезом скулового импланта 10 содержит усеченно-конусную область 17, имеющую диаметр платформы 16, постоянно уменьшающийся в направлении верхушки импланта, шестиугольную область 18 и цилиндрическую область, снабженную внутренней винтовой резьбой 19. Необязательно, этот участок взаимодействия с протезом может содержать одно из следующих соединительных участков: конус Морзе, наружный шестигранник или внутренний шестигранник.
[024] Следует заметить, что в представленном предпочтительном варианте осуществления поверхность гладкой продольной полосы 112 углублена на расстояние r от периметра винтовой резьбы 111.
[025] Дополнительно и также согласно предпочтительному варианту осуществления настоящей полезной модели может иметься по меньшей мере метка, расположенная на скуловом импланте 10, при этом указанная метка указывает положение плоской стороны внутренней области, имеющей шестиугольное поперечное сечение 18, участка взаимодействия с протезом импланта 10, соответствующее расположению гладкой продольной полосы 112. Следует заметить, что метка может располагаться в одном из следующих мест скулового импланта 10: платформа 16 участка взаимодействия с протезом, гладкая шеечная поверхность 15 или усеченно-конусная область 17, и содержит по меньшей мере одно из цветовой метки, надписи, выступа или углубления.
[026] Кроме того, предпочтительно в верхушечной области 12 представленного скулового импланта 10 угол α1 винтовой резьбы 121 будет больше угла α2 сердечника, при этом винтовая резьба 111 должна быть цилиндрической и иметь выступы, параллельные продольной оси цилиндрического корпуса 11, в котором она расположена. Следует заметить, что винтовая резьба 121 верхушечной области 12 имеет по существу трапециевидную форму, (также известную как обратная трапециевидная резьба), имеющую винтовую резьбу со слегка конусной верхушкой, при этом винтовая резьба 111 цилиндрического корпуса 11 имеет трапециевидную форму.
Краткое описание чертежей
[027] Представленная полезная модель более подробно описана ниже на основе примерного варианта осуществления, представленного на приложенных чертежах, на которых:
[028] Фиг. 1.1 и 1.2 - изображения внутренних структур лица, представляющих скуловую кость, полости верхнечелюстных пазух и верхнюю челюсть, в которых протез (протокол; см. фиг. 1.1) надлежаще установлен с помощью скуловых имплантов, известных из имеющегося состояния уровня техники;
[029] Фиг. 2 - отдельное изображение скулового импланта, имеющего винтовую резьбу по всему корпусу, известного из уровня техники;
[030] Фиг. 3 - вид в перспективе другого импланта, известного из уровня техники, который имеет гладкую и не имеющую винтовой резьбы среднюю область корпуса;
[031] Фиг. 4 - другой вид в перспективе импланта, известного из уровня техники, имеющего винтовую резьбу только в верхушечном участке, при этом остальной корпус (в средней и шеечной областях) полностью гладкий и не имеет винтовой резьбы;
[032] Фиг. 5 - вид сбоку другого импланта, известного из уровня техники, который демонстрирует продольное прерывание в верхушечной области корпуса, ограниченное конусовидной и режущей резьбой;
[033] Фиг. 6 - вид в перспективе предпочтительного варианта осуществления скулового импланта, имеющего частично прерывающийся резьбовой участок, который является предметом настоящей полезной модели;
[034] Фиг. 7 - увеличенный и частично вырезанный фрагмент шеечного участка скулового импланта, представленного на фиг. 6, позволяющий наблюдать совмещение между внутренним шестигранником соединительного участка взаимодействия и областью, имеющей частично прерывающуюся винтовую резьбу;
[035] Фиг. 8 - представляет вид сбоку шеечной области корпуса скулового импланта фиг. 6, в которой располагается частично прерывающаяся винтовая резьба, в полном совмещении с проекцией вида сверху, который позволяет наблюдать внутренний участок шеечного конца;
[036] Фиг. 9 - вид сбоку предмета настоящей полезной модели с увеличенными фрагментами винтовой резьбы, имеющейся в ее верхушечном и шеечном участках,
[037] Фиг. 10.1 - вид снизу, представляющий верхушечный конец скулового импланта предмета настоящей полезной модели;
[038] Фиг. 10.2 - вид сбоку верхушечного участка скулового импланта, представленного на фиг. 6, выделяющий различие углов между сердечником импланта и его резьбой;
[039] Фиг. 11 - увеличенное подробное изображение шеечного конца, представленного в настоящем документе скулового импланта;
[040] Фиг. 12 - увеличенный подробный вид сбоку сердечника скулового импланта настоящей полезной модели, позволяющий наблюдать его гладкую область, образованную как результат частично прерывающейся винтовой резьбы;
[041] Фиг. 13 и 14 представляют поперечные сечения соответственно скулового импланта (фиг. 13) настоящей полезной модели и импланта (фиг. 14) существующего уровня техники из документа WO2011/063958, позволяющие сравнить различие перехода между гладкой и резьбовой областями указанных двух вариантов; и
[042] Фиг. 15 - представляет увеличенный фрагмент шеечного участка скулового импланта по настоящей заявке на полезную модель.
Подробное описание полезной модели
[043] Предмет настоящей полезной модели описан и объясняется более подробно на основании приложенных чертежей, которые являются просто примерными и неограничивающими, поскольку могут быть выполнены адаптации и модификации без изменения объема заявленной защиты.
[044] Как уже упоминалось, фиг. 1-5 представляют современное состояние уровня техники в отношении скуловых имплантов, которые представлены в разделе “Связанный уровень техники” в начале настоящего описания.
[045] На фиг. 6 проиллюстрирован предпочтительный вариант осуществления скулового импланта 10 настоящей полезной модели, который имеет:
удлиненный цилиндрический корпус 11;
коническую верхушечную область 12, имеющую винтовую резьбу 121, указанная коническая верхушечная область 12 имеет по меньшей мере три спиральные винтовые камеры 13 и полусферический конец 14; и
шеечный конец, образованный гладкой поверхностью 15, заканчивающийся периметрической плоской платформой 16, которая обеспечивает указанный имплант прямым элементом взаимодействия.
[046] Удлиненный цилиндрический корпус 11 также снабжен винтовой резьбой 111, за исключением продольной полосы 112, имеющей по существу гладкую поверхность - то есть, через которую не проходит ни одной нитки винтовой резьбы 111, поскольку она прерывается на краю этой области. Следует заметить, что на иллюстративных чертежах, сопровождающих настоящую заявку, предпочтительный вариант осуществления скулового импланта 10 был представлен содержащим только гладкую продольную полосу 112, но специалистам в данной области техники понятно, что очевидно возможно использовать по меньшей мере еще одну гладкую полосу на корпусе, в симметричном положении относительно указанной полосы 112, если только сохраняется конечная цель устранения недостатков существующего состояния уровня техники.
[047] В этом отношении следует разъяснить, что винтовая резьба 111, которая будет двойной, представляющей трапециевидный профиль, является гладко прерывающейся, то есть прерывается посредством переходного изгиба 113, так что не имеется режущих углов и режущих краев между гладкой продольной полосой 112 и участком, снабженным винтовой резьбой 111, как можно видеть на приложенных фиг. 13 и 15. Кроме того, предпочтительно радиус этой продольной полосы 112 составляет 2,5 мм, при этом ось смещена относительно оси импланта 10, что делает поверхность продольной полосы 112 углубленной на расстояние r относительно периметра винтовой резьбы 111 и, таким образом, дальше от внутренних тканей лица пациента.
[048] Выполнение сравнительного анализа фиг. 13 и 14 позволяет ясно наблюдать, как прерывание винтовой резьбы существующего уровня техники создает протыкающие и режущие кончики (RAC), а прерывание винтовой резьбы по настоящему предложению происходит постепенно и, таким образом, без наличия острых и/или тупых вершин. Кроме того, возможно наблюдать, что форма прерывания винтовой резьбы существующего уровня техники сохраняет практически ту же площадь периметра, что и у остального импланта, а в скуловом импланте, представленном в настоящем документе, эта площадь значительно уменьшена и углублена, таким образом дистанцируя гладкую продольную полосу 112 от мягких тканей лица пользователя, как объяснено выше.
[049] Важно подчеркнуть, что в примерных чертежах, сопровождающих настоящее описание, указанная гладкая продольная полоса 112 начинается сразу после гладкой шеечной поверхности 15 импланта 10. Однако специалистам в данной области техники понятно, что такая гладкая продольная полоса 112 может проходить по длине и выходить за пределы средней области импланта 10, или располагаться только в его шеечном участке, но на удалении от гладкой шеечной поверхности 15. Такие положения не нарушают надлежащие условия фиксации импланта 10, поскольку их эффективное взаимодействие с областями кости пациента уже обеспечиваются посредством винтовой резьбы 121 конической верхушечной области 12, и исходная одиночная винтовая резьба 111 цилиндрического корпуса 11 контактирует с верхушечной областью 12.
[050] Указанная гладкая поверхность 15 шеечного конца скулового импланта 10 заканчивается на периметре платформы 16 и предпочтительно перпендикулярно ей. Такая периметрическая платформа 16 ограничивает проем участка взаимодействия с протезом, который имеет продольную ось, совпадающую с продольной осью импланта, согласно чертежу приложенных фиг. 7 и 15. От платформы 16 в направлении верхушечной области такой участок взаимодействия с протезом образуется посредством: усеченно-конусной области 17, диаметр которой монотонно уменьшается от платформы 16 в направлении верхушки импланта; шестигранной области 18; и цилиндрической области, снабженной внутренней резьбой 19 для соединения и фиксации подходящего протезного компонента (не представлен).
[051] Следует прояснить, что предпочтительный участок взаимодействия с протезом, описанный выше, является примерным, и может быть заменен другим типом участка взаимодействия, известным из уровня техники, например, конусом Морзе, наружным шестигранником или внутренним шестигранником, без выхода за пределы объема заявленной защиты.
[052] На фиг. 7 и 8 представлено, что продольная полоса 112 импланта 10 совмещена/указывает на одну из прямых сторон шестигранной области 18 участка взаимодействия с протезом, чтобы позволить установщику, в конце установки, разместить имплант так, чтобы продольная полоса 112, лишенная винтовой резьбы, оказалась обращенной вестибулярно относительно пациента для недопущения описанных ранее затруднений и дискомфорта и, вследствие этого, улучшения использования по сравнению с аналогичными имплантами, известными из уровня техники. Как известно, при использовании скуловых имплантов существующего уровня техники пользователь может чувствовать винтовую резьбу при любом давлении на лицо, что может вызывать дискомфорт, раздражение и плохое впечатление. В случае имплантов, имеющих режущее прерывание в винтовой резьбе, например, как раскрытые в документе WO2011/063958 (поперечное сечение которых представлено на прилагаемой фиг. 14), существует осложнение, заключающееся в том, что тупые края винтовой резьбы - которые образованы на участке прерывания - могут вызвать повреждения внутренней области участка лица, который покрывает область верхнечелюстной пазухи, во время возможно более интенсивного внешнего давления. Таким образом, конфигурация, представленная в настоящем документе, нацелена на обеспечение того, что после установки импланта пользователь не подвергается риску внутренних повреждений или ощущений дискомфорта при любом давлении на его лицо. Кроме того, при конфигурации, раскрытой в настоящем документе, углубление r создается на поверхности 10 импланта, которая будет обращена вестибулярно относительно пользователя, что поддерживает ее в “более глубоком” положении по сравнению с традиционными имплантами и, следовательно, недоступной при незначительном давлении на лицо.
[053] Идентификация передней стороны шестигранной области 18, которая указывает на гладкую продольную полосу 112, может быть выполнена посредством связывания уже установленной визуализации импланта (с учетом того, что процесс установки скуловых имплантов предусматривает предшествующее раскрытие промежуточного пространства для визуализации верхнечелюстной пазухи) с использованием шестигранной установочной отвертки (не представлена), снабженной маркирующими элементами в положениях, соответствующих прямым сторонам, просто посредством правильного расположения метки, соответствующей стороне шестигранника 18, которая совмещена/указывает на гладкую продольную полосу 112 импланта 10, вестибулярно относительно пациента.
[054] Необязательно сторона шестигранной области 18, которая совмещена с гладкой продольной полосой 112, может быть идентифицирована на самом импланте 10 посредством любой метки, которая, например, может представлять собой цветовую метку, надпись, выступ или углубление, и такая полуметка может располагаться на платформе 16, на гладкой шеечной поверхности 15 или в усеченно-конусной области 17 участка взаимодействия с протезом.
[055] Скуловой имплант 10 может быть изготовлен имеющим различный диаметр, подходящий для использования такой детали, например, в предпочтительном варианте осуществления, представленном в настоящем документе, этот диаметр составляет 4,0 мм. Кроме того, его наружная винтовая резьба 111, которая имеет два захода непосредственно рядом с гладкой шеечной поверхностью 15, предпочтительно имеет трапециевидный профиль, как может быть видно на приложенной фиг. 9 (то есть, она не обладает режущим свойством), а в участке 11 цилиндрического корпуса высота h1 одиночной винтовой резьбы 111 предпочтительно составляет 0,20 мм. Винтовая резьба 121 верхушечной области 12 также имеет по существу трапециевидную форму (также известную как обратная трапециевидная резьба), и может иметь некоторые одиночные резьбовые нитки, имеющие более суженную верхушку, чем другие, как представлено на увеличенном фрагменте на фиг. 9, для лучшего проникновения в кость при установке.
[056] Как упоминалось ранее, верхушечная область 12 имеет по существу сужающийся профиль, представляющий полусферический конец 14 и три винтовых камеры 13, равномерно распределенные по ее периметру (см. фиг. 10.1). Кроме того, эта винтовая резьба 121 верхушечной области 12 монотонно увеличивается по глубине или высоте h2 - которая предпочтительно достигает максимального значения 0,4 мм - в шеечном направлении.
[057] Кроме того, на приложенной фиг. 10.2 возможно заметить, что угол α1 винтовой резьбы 121 является более выраженным, чем угол α2 сердечника импланта в верхушечной области 12, такая форма предназначена для облегчения при установке и взаимодействии указанной части со скуловой костью. Таким образом, сочетание конического верхушечного профиля с полусферическим концом 14, винтовыми камерами 13 и монотонным увеличением глубины h2 винтовой резьбы 121 способствует обеспечению надлежащей верхушечной фиксации и, следовательно, первичной устойчивости импланта.
[058] Благодаря тому факту, что это имплант для фиксации на скуловой кости, он может быть изготовлен в широком диапазоне длин, например, 30,0/35,0/37,5/40,0/42,5/45,0/47,5/50,0/52,5 и 55,0 мм, предпочтительно из чистого титана Grade 4 (согласно стандарту ASTM F67 “Беспримесный титан для применения в хирургии имплантами”) и, альтернативно, с использованием других материалов для изготовления, например, оксида циркония или биосовместимых полимерных материалов. Дополнительно, имплант 10 может необязательно иметь отличающуюся геометрическую форму в центральной области 141 полусферического конца 14 согласно примеру, представленному на фиг. 10.2, для обеспечения надлежащего вмещения детали в упаковку, которая будет ее содержать - следует заметить, что в предпочтительном варианте осуществления, проиллюстрированном в указанном чертеже, центральная область 141 является плоской, но могут иметься другие характеристики согласно требованиям упаковки, подлежащей использованию.
[059] Гладкая продольная полоса 112 корпуса 11 должна, в предпочтительном варианте осуществления, представленном в настоящем документе, начинаться на расстоянии d1, составляющем 1,60 мм, и заканчиваться на расстоянии d2, составляющем 16,0-16,5 мм от платформы 16 импланта 10, согласно приложенной фиг. 12 (которая представляет только сердечник корпуса 11, без винтовой резьбы 111). Винтовая резьба 111, заполняющая шеечную область, должна заканчиваться на расстоянии d3, предпочтительно составляющем 2,0 мм, от платформы 16, при этом шаг P винтовой резьбы составляет около 0,65 мм (см. фиг. 9).
[060] Важно заметить, что когда-нибудь будет необходимо выполнить дополнительное перемещение в направлении завинчивания или против направления завинчивания для расположения указанной гладкой продольной полосы 112 в требуемом положении - то есть обращенной вестибулярно относительно пациента. Принимая во внимание, что наиболее неблагоприятным расположением является такое, когда точка O, представленная в секции фиг. 13, обращена вестибулярно в конце установки, в этом худшем случае было бы необходимо использовать дополнительное движение с поворотом на 180 градусов для надлежащего расположения продольной полосы 112 вестибулярно от пациента.
[061] Поэтому, используя предпочтительное значение, составляющее 0,65 мм, для шага P винтовой резьбы, и поскольку указанный имплант предпочтительно изготавливается имеющим двойную винтовую резьбу, на каждые 360 градусов поворота импланта ход резьбы составит 1,30 мм. Таким образом, в худшем случае в конце установки будет необходимо выполнить дополнительное завинчивание или отвинчивание на 180 градусов, что приведет, в данном рассматриваемом примере, к максимальному дополнительному перемещению на 0,65 мм. Следовательно, значение максимального перемещения, требуемое для расположения продольной полосы 112 вестибулярно от пациента, соответствует половине длины хода резьбы импланта.
[062] Изготовление импланта 10 по настоящей полезной модели, которое состоит из следующих операций (i) размерное преобразование исходного материала, (ii) механическая обработка, (iii) очистка и (iv) упаковка, требует использования вертикального фрезерного станка (не представлен) для обеспечения в продольной полосе 112 геометрии, не имеющей винтовой резьбы, и этот инструмент должен быть способен повторять профиль перехода в изгибе 113 между продольной полосой 112 и отдельными нитками винтовой резьбы 111, как представлено на фиг. 13.
[063] Для использования скулового импланта 10, после надлежащей подготовки места установки - которая включает в себя открытие промежуточной области, которая позволяет визуализировать верхнечелюстную пазуху и, следовательно, сам имплант, подлежащий установке - оператор должен извлечь имплант из упаковки с помощью динамометрической отвертки, которая соединяется с его участком взаимодействия с протезом, что автоматически устанавливает один из маркировочных элементов отвертки в положение, соответствующее положению боковой стороны шестигранной области 18, которая располагается на одной линии с гладкой продольной полосой 112. Затем имплант 10 размещается в предварительно выполненном с помощью надлежащих сверл отверстии, и начинают ввинчивать его для обеспечения установки импланта.
[064] Здесь надо пояснить, что во время всей установки импланта необходимо его поворачивать, даже когда часть с частично прерывающейся винтовой резьбой установлена в верхнюю челюсть. Это связано с наличием винтовой резьбы 111 в области, расположенной позади области, в которой расположена гладкая продольная полоса 112 (заметим, что при использовании имплантов, известных в существующем уровне техники, участок, не имеющий винтовой резьбы, располагается по периметру импланта, так что для его вставки оператору достаточно правильно вдвинуть эту область через отверстие, уже образованное в кости). Внешняя форма скулового импланта 10, представленного в настоящем документе, обеспечивает, что он остается совмещенным с продольной осью установки в течение всей процедуры, следовательно, без возможности нежелательных отклонений от заданного направления, что облегчает работу, в дополнение к гарантии идеального расположения для размещения запланированного протеза.
[065] В конце установки - то есть после прикрепления верхушечного конца импланта 10 к скуловой кости и когда весь корпус уже установлен в верхней челюсти пациента до обращения платформы 16 в сторону альвеолярного отростка - оператор должен разместить имплант так, чтобы гладкая продольная полоса 112 была размещена вестибулярно, что выполняется посредством визуального совмещения положения импланта 10 с положением существующей визуальной метки на установочной отвертке - то есть имплант 10 слегка дополнительно ввинчивается по часовой стрелке или против часовой стрелки до тех пор, пока надлежащая метка на установочной отвертке не укажет вестибулярное направление относительно пациента, таким образом, обеспечивая, что гладкая продольная полоса 112 также обращена вестибулярно. После окончания этого процесса выбранный протезный компонент, и затем протез, может просто прикрепляться для завершения процедуры стоматологической реабилитации верхней челюсти пациента.
[066] Описан пример предпочтительного варианта осуществления, однако следует понимать, что объем настоящего полезной модели охватывает другие возможные варианты и ограничивается только содержанием приложенной формулы, включающей в себя его возможные эквиваленты.