СИСТЕМА (ВАРИАНТЫ) И СПОСОБ ДЕТЕКТИРОВАНИЯ НАЛИЧИЯ АНАЛИТА В ЖИДКОМ ОБРАЗЦЕ

1. Способ детектирования наличия аналита в жидком образце, включающий:
6
13
9
12
-1
-1
2
(a) контактирование раствора с магнитными частицами для получения жидкого образца, содержащего от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр жидкого образца, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 150 нм до 950 нм, значение релаксивности T на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и имеют связывающие остатки на своей поверхности, причем данные связывающие остатки действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии аналита;
(b) помещение жидкого образца в устройство, содержащее (i) подложку, имеющую углубление для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и аналит, РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов, и, необязательно, (ii) сменный картридж, который имеет размер, облегчающий введение в устройство и удаление из устройства и представляет собой модульный картридж, содержащий реагентный модуль для удерживания одного или более реагентов для анализа, и детекторный модуль, содержащий детекторную камеру для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и аналит;
(c) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(d) последующую стадию измерения сигнала и
(e) детектирование наличия или концентрации аналита на основании результата, полученного на стадии (d).
2. Способ по п. 1, в котором магнитные частицы являются по существу монодисперсными и показывают неспецифическую обратимость в отсутствие аналита и поливалентного связывающего агента.
2
2
3. Способ по п. 1, в котором стадия (d) содержит измерение времени релаксации T жидкого образца, и в котором увеличение агломерации в жидком образце приводит к увеличению наблюдаемой скорости релаксации T данного образца.
4. Способ по п. 1, в котором аналит представляет собой нуклеиновую кислоту.
5. Способ по п. 4, в котором упомянутую нуклеиновую кислоту-мишень экстрагируют из лейкоцита или патогена.
6. Способ по п. 4, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 900 нм.
7. Способ по п. 6, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 850 нм.
8. Способ детектирования наличия патогена в образце цельной крови, включающий:
(a) предоставление от 0,05 до 4,0 мл образца цельной крови от субъекта;
(b) помещение аликвоты образца со стадии (а) в контейнер и амплифицирование нуклеиновой кислоты-мишени в образце для образования подвергшегося амплифицированию раствора, содержащего нуклеиновую кислоту-мишень, причем данная нуклеиновая кислота-мишень является характерной для патогена, который должен быть обнаружен;
(c) помещение амплифицированного жидкого образца в детектирующее устройство, при этом амплифицированный жидкий образец необязательно содержит белки цельной крови и олигонуклеотиды, не являющиеся мишенями; и
(d) на основании результата, полученного на стадии (c), детектирование патогена, который необязательно представляет собой бактерии или грибы, и при этом достигается детектирование концентрации патогена, равной 10 клеток/мл, в образце цельной крови.
9. Способ по п. 8, в котором детектирующее устройство детектирует патоген посредством оптического, флуоресцентного измерения, измерения массы, плотности, магнитного, хроматографического и/или электрохимического измерения подвергшегося амплифицированию жидкого образца.
10. Способ по п. 8, в котором стадии от (a) до (d) завершаются в течение 3 ч и/или стадию (b) или (c) проводят без предварительной очистки подвергшегося амплифицированию раствора.
11. Способ детектирования наличия патогена в образце цельной крови, включающий:
(a) предоставление образца цельной крови от субъекта;
(b) смешивание от 0,05 до 4,0 мл образца цельной крови с агентом лизиса эритроцитов для получения разрушенных красных кровяных клеток;
(c) последующее центрифугирование образца для образования супернатанта и осадка, отбрасывание некоторого количества или всего супернатанта и ресуспендирование осадка для образования экстракта, с необязательным промыванием осадка до ресуспендирования осадка и необязательным повторением стадии (c);
(d) лизис клеток экстракта для образования лизата;
(e) помещение лизата со стадии (d) в контейнер и амплифицирование нуклеиновой кислоты-мишени в лизате для образования раствора подвергшегося амплифицированию лизата, содержащего нуклеиновую кислоту-мишень, в котором данная нуклеиновая кислота-мишень является характерной для патогена, который должен быть обнаружен;
6
13
8
12
-1
-1
2
(f) смешивание раствора подвергшегося амплифицированию лизата с от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр раствора подвергшегося амплифицированию лизата для образования жидкого образца, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм, значение T-релаксивности на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и связывающие остатки на своей поверхности, которые действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени или поливалентного связывающего агента;
(g) помещение жидкого образца в устройство, содержащее подложку, имеющую углубление для удерживания детекционной пробирки, содержащей магнитные частицы и нуклеиновую кислоту-мишень, РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(h) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(i) последующую стадию измерения сигнала от жидкого образца, который необязательно содержит белки цельной крови и олигонуклеотиды, не являющиеся мишенями; и
(j) детектирование патогена на основании результата, полученного на стадии (i), где при этом патоген необязательно представляет собой бактерии или грибы, и достигается детектирование концентрации патогена, равной 10 клеток/мл, в образце цельной крови.
12. Способ по п. 11, в котором стадии от (a) до (i) завершаются в течение 3 ч и/или стадию (i) проводят без предварительной очистки подвергшегося амплифицированию раствора лизата.
13. Способ детектирования наличия вируса в образце цельной крови, включающий:
(a) предоставление образца плазмы от субъекта;
(b) смешивание от 0,05 до 4,0 мл образца плазмы с агентом лизиса для получения смеси, содержащей разрушенные вирусы;
(c) помещение смеси со стадии (b) в контейнер и амплифицирование нуклеиновой кислоты-мишени в фильтрате для образования раствора подвергшегося амплифицированию фильтрата, содержащего нуклеиновую кислоту-мишень, в котором данная нуклеиновая кислота-мишень является характерной для вируса, который должен быть обнаружен;
6
13
8
12
-1
-1
2
(d) последующее смешивание раствора подвергшегося амплифицированию фильтрата с от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр раствора подвергшегося амплифицированию фильтрата с образованием жидкого образца, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм, значение T-релаксивности на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и связывающие остатки на своей поверхности, которые действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени или поливалентного связывающего агента;
(e) помещение жидкого образца в устройство, содержащее подложку, имеющую углубление для удерживания детекционной пробирки, содержащей магнитные частицы и нуклеиновую кислоту-мишень, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(f) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(g) последующую стадию измерения сигнала от жидкого образца и
(h) детектирование вируса на основании результата, полученного на стадии (g), при этом обеспечивается детектирование менее 100 копий вируса в образце цельной крови.
14. Способ по п. 13, в котором стадии от (a) до (g) завершаются в течение 3 ч.
15. Способ детектирования наличия патогена в образце цельной крови, включающий:
(a) предоставление образца цельной крови от субъекта;
(b) смешивание образца цельной крови с агентом лизиса эритроцитов для получения разрушенных красных кровяных клеток;
(c) последующее центрифугирование образца для образования супернатанта и осадка, отбрасывание некоторого количества или всего супернатанта и ресуспендирование осадка для образования экстракта, с необязательным промыванием осадка до ресуспендирования осадка и необязательным повторением стадии (c);
(d) лизис клеток экстракта для образования лизата;
(e) помещение лизата со стадии (d) в детекционную пробирку и амплифицирование нуклеиновой кислоты-мишени в лизате для образования раствора подвергшегося амплифицированию лизата, содержащего нуклеиновую кислоту-мишень, в котором данная нуклеиновая кислота-мишень является характерной для патогена, который должен быть обнаружен;
6
13
(f) последующее добавление к детекционной пробирке от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр раствора подвергшегося амплифицированию лизата, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм и связывающие остатки на своей поверхности, причем данные связывающие остатки действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени или поливалентного связывающего агента;
(g) размещение детекционной пробирки в устройстве, содержащем подложку, имеющую углубление для удерживания детекционной пробирки, содержащей магнитные частицы и нуклеиновую кислоту-мишень, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(h) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(i) последующую стадию измерения сигнала от детекционной пробирки и
(j) детектирование патогена на основании результата, полученного на стадии (i).
16. Способ по п. 15, в котором стадии от (a) до (i) завершаются в течение 3 ч и/или стадию (i) проводят без предварительной очистки раствора подвергшегося амплифицированию лизата.
17. Способ детектирования присутствия нуклеиновой кислоты-мишени в образце цельной крови, причем данный способ содержит:
(a) предоставление одной или более клеток из образца цельной крови от субъекта;
(b) лизис упомянутых клеток для образования лизата;
(c) амплифицирование нуклеиновой кислоты-мишени в лизате для образования раствора подвергшегося амплифицированию лизата, содержащего данную нуклеиновую кислоту-мишень;
6
13
(d) следующее за стадией (c) добавление к детекционной пробирке раствора подвергшегося амплифицированию лизата и от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр раствора подвергшегося амплифицированию лизата, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм и связывающие остатки на своей поверхности, причем данные связывающие остатки действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени или поливалентного связывающего агента;
(e) помещение детекционной пробирки в устройство, причем данное устройство содержит подложку, обеспечивающую углубление для удерживания детекционной пробирки, содержащей магнитные частицы и нуклеиновую кислоту-мишень, и имеет РЧ катушку, расположенную вокруг ячейки, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(f) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(h) следующую за стадией (f) стадию измерения сигнала от детекционной пробирки; и
(i) детектирование нуклеиновой кислоты-мишени на основании результата, полученного на стадии (h).
18. Способ по п. 17, в котором нуклеиновую кислоту-мишень очищают перед стадией (d).
19. Способ детектирования присутствия нуклеиновой кислоты-мишени в образце цельной крови, включающий:
(a) предоставление экстракта, получаемого лизисом красных кровяных клеток в образце цельной крови, полученной от субъекта, центрифугирование образца для образования супернатанта и осадка, отбрасывание некоторого количества или всего супернатанта и ресуспендирование осадка для образования экстракта, с необязательным промыванием осадка до ресуспендирования осадка и необязательным повторением стадий центрифугирования, отбрасывания и ресуспендирования;
(b) лизис клеток в экстракте для образования лизата, необязательно содержащий объединение экстракта с шариками для образования смеси и перемешивание смеси для образования лизата;
(c) помещение лизата со стадии (b) в детекционную пробирку и амплифицирование нуклеиновых кислот в ней для образования раствора подвергшегося амплифицированию лизата, содержащего нуклеиновую кислоту-мишень;
6
13
(d) следующее за стадией (c) добавление к детекционной пробирке от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр раствора подвергшегося амплифицированию лизата, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм и связывающие остатки на своей поверхности, которые действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени или поливалентного связывающего агента;
(e) помещение детекционной пробирки в устройство, содержащее подложку, имеющую углубление для удерживания детекционной пробирки, содержащей магнитные частицы и нуклеиновую кислоту-мишень, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(f) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(g) последующую за стадией (f) стадию измерения сигнала от детекционной пробирки; и
(h) детектирование нуклеиновой кислоты-мишени на основании результата, полученного на стадии (g), где стадию (g) проводят без какой-либо предварительной очистки раствора подвергшегося амплифицированию лизата.
20. Способ по любому из пп..11-19, в котором магнитные частицы содержат одну или более популяций, имеющих первый зонд и второй зонд, конъюгированные с их поверхностью, причем первый зонд действует, связываясь с первым сегментом нуклеиновой кислоты-мишени, и второй зонд действует, связываясь со вторым сегментом нуклеиновой кислоты-мишени, в котором магнитные частицы образуют агрегаты в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени.
21. Способ по любому из пп..11-19, в котором магнитные частицы содержат первую популяцию, имеющую первый связывающий остаток на своей поверхности, и вторую популяцию, имеющую второй связывающий остаток на своей поверхности, и упомянутый связывающий агент содержит первый зонд и второй зонд, причем первый зонд действует, связываясь с первым связывающим остатком, и второй зонд действует, связываясь со вторым связывающим остатком, и данные связывающие остатки и поливалентный связывающий агент действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии нуклеиновой кислоты-мишени.
22. Способ детектирования наличия организмов, относящихся к видам рода Candida, в жидком образце, включающий:
(a) лизис клеток Candida в жидком образце;
(b) амплифицирование нуклеиновой кислоты, подлежащей определению, в присутствии прямого праймера и обратного праймера, каждый из которых является универсальным для нескольких видов Candida, с образованием раствора, содержащего ампликон Candida;
6
13
9
12
-1
-1
2
(c) контактирование раствора с магнитными частицами для получения жидкого образца, содержащего от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр жидкого образца, в котором магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм, значение T-релаксивности на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и связывающие остатки на своей поверхности, которые действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии ампликона Candida или поливалентного связывающего агента;
(d) помещение жидкого образца в устройство, содержащее подложку, имеющую углубление для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и ампликон Candida, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(e) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(f) последующую за стадией (e) стадию измерения сигнала и
(g) определение на основании результата, полученного на стадии (f), присутствует ли вид Candida в образце.
23. Способ по п. 22, в котором прямой праймер содержит олигонуклеотидную последовательность  и/или обратный праймер содержит олигонуклеотидную последовательность .
24. Способ по п. 22, в котором
(a) вид Candida представляет собой Candida albicans, и в котором первый зонд содержит олигонуклеотидную последовательность:  и второй зонд содержит олигонуклеотидную последовательность: ;
(b) в котором вид Candida представляет собой Candida krusei, и в котором первый зонд и второй зонд содержат олигонуклеотидную последовательность, выбранную из: ,  и ;
(c) в котором вид Candida представляет собой Candida glabrata, и в котором первый зонд содержит олигонуклеотидную последовательность  и второй зонд содержит олигонуклеотидную последовательность ;или
(d) в котором вид Candida представляет собой Candida parapsilosis или Candida tropicalis, и в котором первый зонд и второй зонд содержат олигонуклеотидную последовательность, выбранную из: , , , , и .
25. Способ по любому из пп..22-24, в котором стадии от (a) до (h) завершаются в течение 3 ч.
26. Способ по любому из пп..22-24, в котором магнитные частицы содержат две популяции, причем первая популяция несет на своей поверхности первый зонд и вторая популяция несет на своей поверхности второй зонд.
27. Способ по любому из пп..22-24, в котором магнитные частицы содержат одну или более популяций, имеющих первый зонд и второй зонд, конъюгированные с их поверхностью, причем первый зонд действует, связываясь с первым сегментом ампликона Candida, и второй зонд действует, связываясь со вторым сегментом ампликона Candida, причем магнитные частицы образуют агрегаты в присутствии ампликона Candida.
28. Способ по любому из пп..22-24, в котором магнитные частицы содержат первую популяцию, имеющую первый связывающий остаток на своей поверхности, и вторую популяцию, имеющую второй связывающий остаток на своей поверхности, и, причем упомянутый поливалентный связывающий агент содержит первый зонд и второй зонд, причем первый зонд действует, связываясь с упомянутым первым связывающим остатком, и второй зонд действует, связываясь со вторым связывающим остатком, и данные связывающие остатки и поливалентный связывающий агент действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии ампликона Candida.
29. Способ детектирования наличия аналита в образце, включающий:
(a) получение жидкого образца, предположительно содержащего один или более аналитов, выбранных из GRO-альфа, белка High mobility group-box 1 protein (HMBG-1), рецептора IL-1, антагониста рецептора IL-1, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-18, макрофагального воспалительного белка (macrophage inflammatory protein (MIP-1)), фактора ингибирования миграции макрофагов (macrophage migration inhibitory factor (MIF)), остеопонтина, RANTES (регулируемого активацией, в норме экспрессируемого и сретируемого T-клетками; или CCL5), TNF-α, C-реактивного белка (CRP), CD64, хемотаксического для моноцитов белка 1 (monocyte chemotactic protein 1 (MCP-1)), белка, связывающего аденозиндезаминазу (adenosine deaminase binding protein (ABP-26)), индуцируемой синтетазы оксида азота (inducible nitric oxide synthetase ((iNOS)), липополисахарид-связывающего белка и прокальцитонина;
6
13
8
12
-1
-1
2
(b) приготовление анализируемого образца объединением с порцией жидкого образца от 1×10 до 1×10 магнитных частиц на миллилитр жидкого образца, где магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 150 нм до 950 нм и значение T-релаксивности на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и в котором магнитные частицы имеют на своих поверхностях связывающие остатки, которые действуют, изменяя агрегацию магнитных частиц в присутствии одного или более аналитов;
(c) помещение анализируемого образца в устройство, содержащее подложку, имеющую углубление для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и один или более аналитов, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с использованием одного или более магнитов, и последовательности РЧ импульсов;
(d) подвергание образца воздействию подмагничивающего поля и последовательности РЧ импульсов;
(e) последующую стадию измерения сигнала, испускаемого анализируемым образцом, и
(f) на основании результата, полученного на стадии (e), детектирование аналита.
30. Способ по п. 29, который дополнительно включает детектирование наличия одного или более связанных с патогеном аналитов, происходящих от связанного с сепсисом патогенного организма, выбранного из Acinetobacter baumannii, Aspergillus fumigatis, Bacteroides fragilis, B. fragilis, blaSHV, Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli, Candida guilliermondii, C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. lusitaniae, C. parapsilosis, C. tropicalis, Clostridium pefringens, coagulase-negative Staphylococcus sp, Enterobacter aeraogenes, E. cloacae, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis, E. faecium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Kingella Kingae, Klebsiella oxytoca, K. pneumoniae, Listeria monocytogenes, гена МесА (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)), Morganella morgana, Neisseria meningitidis, non-meningitidis Neisseria sp., Prevotella buccae, P. intermedia, P. melaninogenica, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella enterica, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, S. haemolyticus, S. maltophilia, S. saprophyticus, Stenotrophomonas maltophilia, S. maltophilia, Streptococcus agalactie, S. bovis, S. dysgalactie, S. mitis, S. mutans, S. pneumoniae, S. pyogenes и S. sanguinis.
31. Система для детекции одного или более аналитов, содержащая:
(a) первый блок, содержащий (i) постоянный магнит, определяющий магнитное поле; (ii) подложку, имеющую углубление для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и один или более аналитов, и РЧ катушку, расположенную вокруг данного углубления, причем данная РЧ катушка настроена на детектирование сигнала, испускаемого при подвергании жидкого образца воздействию подмагничивающего поля, создаваемого с помощью постоянного магнита, и последовательности РЧ импульсов; и (iii) один или более электрических элементов, связанных с РЧ катушкой, причем данные электрические элементы конфигурированы, чтобы усиливать, исправлять, передавать и/или оцифровывать сигнал; и
(b) второй блок, содержащий сменный картридж, который имеет размер, облегчающий введение в систему и удаление из системы, и который представляет собой модульный картридж, содержащий (i) реагентный модуль для удерживания одного или более реагентов для анализа; и (ii) детекторный модуль, содержащий детекторную камеру для удерживания жидкого образца, содержащего магнитные частицы и один или более аналитов, и, необязательно, (iii) стерилизуемый входной модуль,
где реагентный модуль, детекторный модуль и, необязательно, стерилизуемый входной модуль могут быть собраны в модульный картридж перед применением, и где детекторную камеру можно удалять из модульного картриджа.
32. Система по п. 31, в которой система дополнительно содержит компьютер с процессором для осуществления протокола анализа и хранения данных анализа, и в которой сменный картридж дополнительно содержит (i) читаемую этикетку с указанием аналита, который должен быть обнаружен, (ii) читаемую этикетку с указанием протокола анализа, который должен быть реализован, (iii) читаемую этикетку с указанием идентификационного номера пациента, (iv) читаемую этикетку с указанием позиции реагентов для анализа, содержащихся в картридже, или (v) читаемую этикетку, содержащую инструкции для программируемого процессора.
33. Система по п. 31 или 32, в которой один или более аналитов представляют собой нуклеиновые кислоты.
34. Система по п. 33, в которой магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 900 нм.
35. Система по п. 34, в которой магнитные частицы имеют средний диаметр в интервале от 700 нм до 850 нм.
6
13
8
12
-1
-1
2
36. Сменный картридж, который имеет размер, облегчающий введение в систему и удаление из системы по.31, и содержит одну или более камер для удерживания нескольких реагентных модулей для удерживания одного или более реагентов для анализа, причем реагентные модули содержат (i) камеру для удерживания от 1×10 до 1×10 магнитных частиц, имеющих средний диаметр в интервале от 100 нм до 699 нм, значение T-релаксивности на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и связывающие остатки на своих поверхностях, которые действуют, изменяя специфическую агрегацию магнитных частиц в присутствии одного или более аналитов или поливалентного связывающего агента; и (ii) камеру для удерживания буфера, где необязательно упомянутый буфер включает в себя от 0,1% до 3% (масс./масс.) альбумина, от 0,01% до 0,5% неионогенного сурфактанта, агент лизиса или их комбинацию.
6
13
9
12
-1
-1
2
37. Сменный картридж, который имеет размер, облегчающий введение в систему и удаление из системы по изобретению, причем данный сменный картридж содержит одну или более камер для удерживания нескольких реагентных модулей для удерживания одного или более реагентов для анализа, причем реагентные модули включают в себя (i) камеру для удерживания от 1×10 до 1×10 магнитных частиц, имеющих средний диаметр в интервале от 700 нм до 950 нм, значение релаксивности T на одну частицу, составляющее от 1×10 до 1×10 ммольс, и олигонуклеотидные связывающие остатки на своих поверхностях, причем данные олигонуклеотидные связывающие остатки действуют, изменяя специфическую агрегацию магнитных частиц в присутствии одного или более аналитов или поливалентного связывающего агента; и (ii) камеру для удерживания буфера, причем необязательно упомянутый буфер включает в себя от 0,1% до 3 мас./мас.% альбумина, от 0,01% до 0,5% неионогенного сурфактанта, агент лизиса или их комбинацию.
38. Сменный картридж по п. 36 или 37, в котором магнитные частицы и буфер находятся вместе в одной камере внутри картриджа.
39. Сменный картридж по п. 36 или 37, дополнительно содержащий: (a) камеру, содержащую шарики для лизиса клеток; (b) камеру, содержащую полимеразу; и/или камеру, содержащую праймер.