СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ НИЗКОТИТРАЖНОЙ ПАНЕЛИ СЫВОРОТОК ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ТЕСТ-СИСТЕМ И ИММУНОБЛОТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ АНТИТЕЛ К РАЗНЫМ СУБТИПАМ ВГС

1. Способ получения низкотитражной панели сывороток для контроля качества тест-системы и иммуноблотов, используемых для диагностики антител к разным субтипам ВГС, включающий отбор иммуноспецифических сывороток, содержащих антитела ко всем основным антигенам вируса и имеющих разную концентрацию этих антител, а также отбор нативных донорских сывороток с нулевым титром, отличающийся тем, что отбор сывороток для панелей производят по результатам их исследования методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) на наличие инфекционного материала и титрования в подтверждающем анализе, причем сыворотки секвенируют для определения генотипа HCV, и далее в качестве иммуноспецифических сывороток выбирают только те сыворотки, которые в процессе титрования закономерно уменьшают величину оптической плотности (ОП) в ИФА и величину аналитического сигнала в ПЦР, а в качестве донорских сывороток с нулевым титром - только те, которые имеют отрицательный результат в ОТ-ПЦР, а в ИФА - значение ОП<ОП кр, кроме того, отобранные иммуноспецифические сыворотки разводят разбавителем, не содержащим антитела к тестируемому вирусу, с получением разной концентрации антител; в качестве иммуноспецифических сывороток отбирают сыворотки с ОП>1,6 о.е., а в качестве нативных донорских сывороток с нулевым титром - сыворотки с ОП в диапазоне от 0,02 о.е. до ОП кр; разведение иммуноспецифических сывороток производят в пуле донорских сывороток, причем во все сыворотки панели вводят стабилизатор; для формирования стандартной панели отбирают 25-30% сывороток с нулевым титром, не менее 60% сывороток с титром от 1:20 до 1:40 и не более 25-30% сывороток с титром выше 1:200 при общем количестве сывороток в стандартной панели не менее 20.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что во время приготовления сыворотки стандартной панели вводят стабилизатор и высушивают до остаточной влажности менее 2,0 мас.% путем лиофилизации.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что иммуноспецифические сыворотки отбирают с ОП>2,0 о.е.