УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ РЕЗЕЦИРОВАННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ СЛИЗИСТОЙ ТОЛСТОЙ КИШКИ ПРИ ЛЕЧЕБНОЙ КОЛОНОСКОПИИ

Полезная модель относится к медицине и может быть использована для улучшения качества морфологического диагноза резецированных новообразований.
Различные устройства, включая холодную полипэктомию и эндоскопическую резекцию слизистой оболочки, используют для удаления небольших колоректальных новообразований [1, 2].
Для того чтобы новообразование было точно оценено патологом, необходимо, чтобы образцы были получены надлежащим образом. Однако адекватный сбор материала затруднителен для полипов размером менее 10 мм, а точный патологический диагноз не может быть установлен для образцов, которые были неправильно извлечены из просвета толстой кишки после удаления. Гистологическое исследование небольших новообразований продолжает оставаться сложной задачей для патологов всего мира [3].
Одним из основных критериев радикальности полипэктомии является определение полноты резекции. Ограничением определения полноты резекции при полипэктомии является фрагментация новообразований [4].
Известны для извлечения резецированных новообразований биопсийные щипцы и специальные инструменты (петли-сачки) [1]. Биопсийные щипцы проводят через инструментальный канал кол оно скопа. Резецированное новообразование захватывают браншами щипцов, после чего колоноскоп медленно извлекают из просвета кишки с визуальным контролем положения захваченного фрагмента. После извлечения колоноскопа из просвета кишки, бранши щипцов раскрывают, и резецированное новообразование помещают в контейнер для транспортировки. Колоноскоп повторно вводят в толстую кишку для завершения манипуляции. При небольших размерах резецированного новообразования, возможно его извлечение щипцами непосредственно через инструментальный канал, однако при этом происходит дополнительное механическое воздействие на биологический материал и есть риск "потери" фрагментов [5]. При использовании "петли-сачка" ее проводят через инструментальный канал, раскрывают рабочую часть, имеющую вид сачка, захватывают резецированное новообразование и колоноскоп вместе с инструментом выводят из просвета кишки. "Петлю-сачок" раскрывают и резецированное новообразование помещают в контейнер для транспортировки. Колоноскоп повторно проводят в толстую кишку для завершения манипуляции.
Недостатки:
1. Технические сложности захвата мелких фрагментов инструментом, значительные трудозатраты.
2. Многократность введения и извлечения колоноскопа из кишки.
3. Риск "потерять" полип, что чревато недостоверностью диагноза.
Ближайший аналог.
Наиболее близким к предполагаемому, является устройство для извлечения резецированного новообразования путем аспирации его через инструментальный канал в банку аспиратора, которая подсоединена к коннектору аспиратора колоноскопа [1]. При этом резецированное новообразование под действием отрицательного давления, проходит через инструментальный канал колоноскопа, гнездо клапана аспирации, канал универсального шлейфа и коннектор аспиратора, попадая в банку аспиратора. Из банки аспиратора новообразование извлекают и помещают в контейнер для транспортировки. Таким образом, резецированное новообразование проходит через всю длину внутренних каналов и соединений колоноскопа, подвергаясь выраженному механическому воздействию и риску "потери" фрагментов.
Недостатками аналога являются:
1. Высокая степень фрагментации новообразования, а, следовательно, снижение достоверности морфологического исследования.
2. Риски «потери» новообразования - снижение достоверности диагностики.
Ограничением определения полноты резекции при полипэктомии является фрагментация полипа. Когда полип фрагментируется, патолог не может определить полноту резекции [2, 5]. Альтернативные подходы к уменьшению фрагментации полипов включают уменьшение сил, влияющих на полип или удаление полипов через инструментальный канал.
Задачи полезной модели: создание устройства для извлечения биологического материала (резецированного новообразования толстой кишки) из просвета толстой кишки, позволяющего улучшить его морфологическую интерпретацию, достоверность; снизить трудозатраты, сократить "путь" пробы и время диагностики.
Сущностью полезной модели является то, что устройство содержит ловушку-контейнер для резецированных новообразований, выполненную с возможностью соединения посредством коннектора с фиксатором со встроенным в рабочую часть колоноскопа инструментальным каналом и посредством разъема с вакуумом, при этом ловушка-контейнер имеет внутри ее корпуса за входом и перед выходом к вакууму крышки, причем непосредственно за крышкой в корпусе за входом в ловушку установлен сетчатый фильтр.
Техническим результатом полезной модели является: возможность оценки краев резецированного новообразования, глубины инвазии опухоли, повышение качества морфологического исследования резецированного новообразования слизистой оболочки толстой кишки, обусловленное меньшим механическим воздействием при его извлечении. Конструктивные особенности устройства позволяют извлечь резецированное новообразование из просвета кишки с минимальными воздействиями на него в виде цельного фрагмента. При этом не требуется многократное извлечение и введение колоноскопа, что значительно снижает трудоемкость. Хорошее качество извлеченного биоматериала позволяет повысить морфологическую достоверность исследования, точность диагноза и степень радикальности операции (см. таблицу), снизить трудозатраты, упростить получение резецированных новообразований толстой кишки при колоноскопии.
Полипы, резецированные методом "холодной" полипэктомии или с использование коагуляции извлекают из просвета кишки с использованием двух методик. Метод I (прототип) заключатся в аспирации резецированного новообразования через всю внутреннюю систему каналов и клапанов колоноскопа (инструментальный канал, гнездо клапана аспирации, клапан аспирации, аспирационый канал универсального шлейфа) в контейнер. Метод II (заявка) включает непосредственное подключение специальной ловушки полипов к коннектору инструментального канала (при аспирации резецированное новообразование не проходит через всю внутреннюю систему каналов и клапанов колоносокпа).
Результаты
Для лучшего понимания использования, предлагаемое устройство изображено на фигуре - общий вид устройства, где 1 - дистальный конец колоноскопа, 2 - инструментальный канал, 3 - ловушка-контейнер, 4 - место соединения ловушки-контейнера со встроенным в рабочую часть колоноскопа инструментальным каналом, 5 - корпус ловушки-контейнера, 6 - сетчатый фильтр, 7 - крышка внутри корпуса за входом, 8 - крышка внутри корпуса перед вакуумом, 9 - коннектор с фиксатором, 10 - разъем для соединения с вакуумом, 11 - гнездо клапана аспирации, 12 - колоноскоп, 13 - рабочая часть колоноскопа, 14 - вакуум, 15 - клапан аспирации, 16 - аспирационный канал универсального шлейфа.
Устройство используется следующим образом.
Эпителиальные новообразования (размерами до 10 мм), выявленные при колоноскопии, резецируют при помощи метода "холодной" или "горячей" полипэктомии. Рабочая часть колоноскопа 13 расположена в просвете толстой кишки. Дистальный конец колоноскопа 1 подводится к резецированному новообразованию. Резецированное новообразование аспирируют в ловушку-контейнер 3, подключенную к инструментальному каналу 2, в месте 4 при помощи коннектора с фиксатором 9. Резецированное новообразование под действием вакуума 14, подключенного к разъему для соединения с вакуумом 10, проходит только через инструментальный канал 2, не проходя через клапан аспирации 15, гнездо клапана аспирации 11 и аспирационный канал универсального шлейфа 16, сразу попадает в ловушку-контейнер 3, фиксируясь на сетчатом фильтре 6. Коннектор с фиксатором 9 позволяет легко и быстро прикреплять ловушку-контейнер 3 к месту соединения ловушки-контейнера со встроенным в рабочую часть колоноскопа инструментальным каналом 4 во время процедуры. Крышка внутри корпуса за входом 7 и крышка внутри корпуса перед вакуумом 8 позволяют легко извлечь резецированное новообразование из корпуса ловушки-контейнера 5. Таким образом, резецированное новообразование, подвергаясь меньшему механическому воздействию, не фрагментируется. Его целостность позволяет морфологу провести достоверный анализ.
Устройство апробировано на 26 пациентах. Степень фрагментации составила 23,1% (6/26).
Пример №1. В эндоскопическом отделении 10 октября 2019 года выполнена колоноскопия пациентке К., возраст 61 год. При обследовании выявлено плоское эпителиальное новообразование слепой кишки диаметром 7 мм. При осмотре в узком спектре света, рельеф поверхности новообразования структурный, палочковидный, что характерно для аденоматозного полипа. На основание новообразования наложена монофиламентная эндоскопическая петля, затянута, новобразование резецировано без использования электрокоагуляции. Место резекции представляет собой дефект слизистой диаметром 8 мм, в дне которого визуализируются соединительно-тканные структуры подслизистого слоя, кровотечения нет. К встроенному в рабочую часть колоноскопа инструментальному каналу 4 подсоединена ловушка-контейнер 3, а к разъему 10 подсоединен вакуум 14. Рабочий конец колоноскопа 1 подведен к резецированному новообразованию, свободно расположенному в просвете кишки. Под действием отрицательного давления резецированное новообразование проходит через инструментальный канал колоноскопа 2 и попадает в ловушку-контейнер 3, фиксируется на сетчатом фильтре 6. При гистологическом исследовании - аденоматозный полип, в краях резекции аденоматозной ткани нет, следовательно новообразование удалено полностью.
Таким образом, предлагаемая полезная модель позволила:
Улучшить качество биологического материала (резецированного новообразования толстой кишки) представляемого для морфологического исследования за счет снижения степени фрагментации.
Найти и произвести оценку краев резекции новообразования, что позволяет судить о радикальности операции.
Улучшить качество морфологического исследования (меньшее количество артефактов, лучшее расправление срезов, возможность правильной ориентации образцов).
Повысить удобство использования (нет необходимости повторно введения колоноскопа в толстую кишку, простота фиксации ловушки-контейнера к колоноскопу).
Повысить экономичность (в случае радикальности резекции нет необходимости в последующих контрольных обследованиях).
Практическими результатами предложения являются: улучшение качества диагностики резецированных эпителиальных новообразований толстой кишки и определение радикальности проведенной операции. Устройство рекомендуется для широкого использования в практической хирургии.
1. Озерова О.С., Веселов В.В., Чернышов С.В. "Холодная " петлевая эксцизия плоских эпителиальных образований толстой кишки. / Колопроктология. том 18, №1 (67) 2019.
2. Lee Н.W. Disappearance of a large pedunculated polyp after diagnostic colonoscopy. / H.W. Lee, W. Moon, S.J. Park, M.I. Park, H.H. Kim, J.M. Choi. // Endoscopy / - 2013. - 45(S 02). - E169-E170.
3. Murino A. The diminutive colon polyp: biopsy, snare, leave alone? / Murino A, Hassan C, Repici A. // CurrOpinGastroenterol. - 2016. - Jan. - 32(1). - 38-43.
4. Metz AJ. A blinded comparison of the safety and efficacy of hot biopsy forceps electrocauterization and conventional snare polypectomy for diminutive colonic polypectomy in a porcine model. / Metz AJ, Moss A, McLeod D, Tran K, Godfrey C, Chandra A, Bourke MJ. // Gastrointest Endosc. - 2013. - Mar. - 77(3). - 484. - 90.
5. William Barge Alternative approaches to polyp extraction in colonoscopy: a proof of principle study. / William Barge et. al. // Gastrointestinal Endoscopy - 2018. - Sep. - 88 (3). - 536-541.