ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ АППЛИКАТОР

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к гинекологическим аппликаторам. Предлагаемый аппликатор предназначен для передачи биполярного тока, основанного на комбинированных импульсах, непосредственно в патологический очаг, и применяется в репродуктивной гинекологии, консервативной гинекологии, интимной реабилитации, акушерстве и оперативной гинекологии.
Из уровня техники известны следующие технические решения.
Известен гинекологический аппликатор, содержащий генератор стимулирующих импульсов, стимулирующий электрод-катетер, выполненный в виде гибкой трубки, снабженной контактными площадками, и коммутатор, подключенный к генератору, контактные площадки электрода-катетера расположены вдоль трубки на равном расстоянии друг от друга, а коммутатор выполнен с возможностью последовательного приложения стимулирующего импульса попарно к контактным площадкам электрода-катетера, при этом в коммутатор введен блок задержки для временной задержки импульса при переходе с одной пары контактных площадок к другой, а к выходам коммутатора через блок задержки подключены контактные площадки электрода-катетера (патент РФ №2271840, опубл. 20.03.2006).
Известен гинекологический аппликатор, включающий изогнутый, закругленный одноразовый наконечник для стимуляции, электродный узел соединен с наконечником для стимуляции, в котором электрод, соединенный с наконечником обработки, выполнен с возможностью передавать радиочастотную энергию через вагинальную поверхность кожи к ткани (заявка на патент США №2016263387, опубл. 15.09.2016).
Недостатки указанного аппарата заключаются в следующем. Устройство не позволяет локализовать воздействие в необходимой области (например, задний свод влагалища) за счет гибкого основания, тем самым не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Так как электрод-катетер снабжен тремя контактными площадками, воздействие будет оказано на большую площадь (рассеивание тока), тем самым не будет достигнут необходимый терапевтический эффект, а именно не будет локализованного воздействия на патологический очаг.
Наиболее близким аналогом патентуемого решения является гинекологический аппликатор, содержащий электрод, соединенный с внешним источником питания и блоком управления, при этом электрод содержит пластиковый корпус и съемную металлическую насадку, закрепляемую на корпусе посредством вставки насадки в корпус (патент Франции №2762983, опубл. 13.11.1998).
Данный аппликатор имеет две составные части, и, после введения аппликатора во влагалище, не позволяет менять локализацию электрода в случае его неправильного расположения по отношению к патологическому очагу, а также не позволяет учесть анатомические особенности женских половых органов (аномалии положения женских половых органов). Также электрод является биполярным, что ограничивает его применение в лечении многих гинекологических заболеваний, например трубно-перитонеального генеза.
Техническая проблема, на решение которой направлена заявленная полезная модель, заключается в необходимости создания безопасного и удобного в использовании электротерапевтического средства для лечения гинекологических заболеваний с повышением технологичности эксплуатации устройства.
Технический результат заявленной полезной модели заключается в повышении качества электрического соединения элементов конструкции, что обеспечивает стабильную передачу тока от генератора непосредственно в патологический очаг.
Заявленный технический результат достигается за счет конструкции гинекологического аппликатора, представляющего собой электрод, включающий кабель, помещенный в пластиковый корпус с рукояткой, и металлическую насадку, при этом проксимальный конец кабеля содержит выходной разъем в виде гнезда для пружинного штекера, а дистальный конец - основание металлической насадки, при этом металлическая насадка закреплена на основании посредством резьбового соединения.
Корпус, рукоятка и основание насадки покрыты силиконовой оболочкой.
Кабель заключен в изоляционную оболочку.
Резьбовое соединение насадки с основанием насадки обеспечивает удобство и безопасность стерилизации и дезинфекции насадки после использования за счет возможности отсоединения насадки от корпуса. Кроме того, указанный вид соединения насадки с корпусом аппликатора более надежен и безопасен при проведении терапевтических манипуляций по сравнению с креплением насадок, используемым в наиболее близком аналоге, где насадка вставляется в отверстие на дистальном конце корпуса и удерживается за счет выступов по краям отверстия, что не обеспечивает надежность крепления, и есть риск случайного отсоединения насадки во время проведения манипуляций. Надежное соединение обеспечивает стабильную передачу тока в патологический очаг.
Разъем аппликатора в виде гнезда для пружинного штекера обеспечивает безопасное и надежное соединение аппликатора с аппаратом при помощи кабеля, имеющего соединительный пружинный штекер типа «банан», соответствующий разъему аппликатора. В отличие от обычных коннекторов, коннекторы типа «банан» имеют рассеченный кончик и подпружиненные боковые лепестки, что позволяет получить более плотное соединение, что необходимо для качественного электрического соединения и стабильной передачи тока в патологический участок.
Силиконовое покрытие обеспечивает износостойкость и долгий срок службы устройства.
Далее решение поясняется ссылками на чертеж, на котором приведен общий вид гинекологического аппликатора.
Предлагаемый гинекологический аппликатор представляет собой электрод.
Аппликатор включает кабель 1 с изоляцией, помещенный в пластиковый продолговатый корпус 2 с рукояткой 3.
Проксимальный конец кабеля 1 включает разъем 4 в виде гнезда для пружинного штекера аппликатора. Посредством разъема 4 аппликатора обеспечивается соединение аппликатора с аппаратом, генерирующим ток, при помощи кабеля, имеющего соединительный пружинный штекер типа «банан», соответствующий разъему аппликатора. Гнездо фиксируется на кабеле посредством пайки.
Дистальный конец кабеля 1 включает пластиковое основание 5 металлической насадки 6. Кабель 1 крепится к основанию посредством крепежа 5. Тип крепления: кабельная клемма.
Основание 5 металлической насадки 6 имеет винт 8, выступающий из корпуса 2. Насадка 6 имеет внутреннюю резьбу, соответствующую винту 8 для крепления насадки к аппликатору посредством резьбового соединения.
Для легкого и безболезненного введения аппликатора в полость тела при проведении лечебных манипуляций металлическая насадка 6 выполнена со скругленным наконечником. Материал насадки представляет собой хирургическую сталь (нержавеющая сталь AISI 420).
Для износоустойчивости устройства и защиты элементов аппликатора корпус 2, рукоятка 3 и основание 5 насадки 6 (кроме соединительного винта 8) покрыты силиконовой оболочкой 9.
Показания к применению
1. Репродуктивная гинекология:
- Повторные неудачи имплантации в программах вспомогательной репродукции;
- Лечение женского бесплодия;
- Лечение синдрома привычной потери плода;
- Лечение тазовых перитонеальных спаек;
- Восстановление маточных труб после реконструктивных операций;
- Восстановление эндометрия после перенесенного эндометрита и гинекологических операций;
- Подготовка к плановой беременности.
2. Консервативная гинекология:
- Лечение хронических воспалительных заболеваний;
- Лечение хронической тазовой боли;
- Лечение клинических проявлений и профилактика прогрессирования генитального эндометриоза (не требующего хирургического лечения);
- Лечение психо-вегетативных синдромов.
3. Интимная реабилитация:
- Лечение слабости мышц тазового дна;
- Лечение стрессового недержания мочи;
- Лечение сексуальной дисфункции;
- Профилактика и лечение опущения стенок влагалища I-II степени.
4. Акушерство:
- Ранний токсикоз при беременности;
- Ринит беременных;
- Симфизопатия беременных;
- Лактостаз;
- Катаральный мастит;
- Мацерация или трещины соска;
- Физиологическое нагрубание молочных желез после родов;
- Субинволюция матки, гематометра после родов;
- Рубцы на коже после гинекологических операций.
5. Оперативная гинекология
- Восстановительное лечение после гинекологических операций.
Результативность и эффективность применения
1. Оказывает:
- анальгетический эффект;
- дефиброзирующий эффект;
- противовоспалительный эффект;
- трофикостимулирующий эффект;
- фибролитический эффект;
- вазотропный эффект.
2. Улучшение состояния эндометрия;
3. Сокращение периода перименструальных мажущих выделений;
4. Повышение частоты наступления беременности у пациенток с бесплодием и патологией эндометрия.