СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ АНАЛИЗА БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ

1. Система для анализа биологической жидкости, содержащая
сборный элемент (14), принимающий биологическую жидкость (32) в резервуаре (28),
тестовый элемент (18), выполненный для подтверждения наличия в биологической жидкости (32) вещества, определяемого при анализе,
транспортирующее устройство (20) для создания флюидного соединения между сборным элементом (14) и тестовым элементом (18) и
блок (22) детектирования, регистрирующий в течение интервала измерения специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения на тестовом элементе (18),
отличающаяся тем, что
транспортирующее устройство (20) в течение интервала измерений продолжительно приводит тестовый элемент (18) в контакт с находящейся в резервуаре (28) биологической жидкостью (32), так что на индикаторной поверхности (38) тестового элемента (18) остается столбик жидкости (44),
причем объем жидкости резервуара (28) определяется таким образом, что столбик (44) жидкости на индикаторной поверхности (38) на длительности интервала измерений не спадает ниже минимальной высоты,
и транспортирующее устройство (20) выполнено с возможностью физического отделения друг от друга тестового элемента (18) и сборного элемента (14) после интервала измерений.
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что минимальная высота столбика (44) жидкости составляет больше, чем 10 мкм, предпочтительно больше, чем 50 мкм.
3. Система по п.1, отличающаяся тем, что тестовый элемент (18) выполнен таким образом, чтобы биологическую жидкость (32) в течение интервала измерений плоско распределять в зоне (46) распространения, и величина зоны (46) распространения и объем резервуара (28) согласованы друг с другом таким образом, что в течение интервала измерений на индикаторной поверхности (38) сохраняется столбик (44) жидкости.
4. Система по п.1, отличающаяся тем, что резервуар (28) имеет глубину от 50 до 150 мкм, ширину от 50 до 150 мкм и длину более 1 мм, предпочтительно примерно 2 мм.
2
2
5. Система по п.1, отличающаяся тем, что индикаторная поверхность (38) имеет величину в диапазоне от 0,1 мм до 1 мм.
6. Система по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения регистрируется во временном интервале от 0 до 15 с после создания флюидного соединения между сборным и тестовым элементом (14, 18).
7. Система по п.6, отличающаяся тем, что конец интервала измерений определяется тем, что изменение сигнала измерения в единицу времени достигает заданного значения.
8. Система по любому из пп.1-5, 7, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) и тестовый элемент (18) в исходном состоянии как отдельные компоненты разнесены на некоторое расстояние один от другого, и что флюидное соединение может создаваться при перемещении сборного элемента (14) и/или тестового элемента (18).
9. Система по п.8, отличающаяся тем, что отбор жидкости осуществляется с помощью процесса укола, и флюидное соединение сборного элемента (14) с тестовым элементом (18) устанавливается только после процесса укола.
10. Система по любому из пп.1-5, 7, 9, отличающаяся тем, что резервуар (28) образован посредством капиллярной структуры, в особенности предпочтительно открытого с одной стороны линейного капиллярного канала или капиллярного зазора.
11. Система по п.10, отличающаяся тем, что индикаторная поверхность (38) выполнена как сухой химический слой, в особенности, на основе фермента для фотометрической регистрации.
12. Система по любому из пп.1-5, 7, 9, 11, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) по меньшей мере в зоне резервуара (28) снабжен гидрофильным покрытием (34).
13. Система по п.12, отличающаяся тем, что сборный элемент (14) и тестовый элемент (18) после интервала измерений предпочтительно могут вновь отделяться друг от друга посредством транспортирующего устройства (20).
14. Способ анализа биологической жидкости, при котором:
а) создается флюидное соединение между сборным элементом (14), содержащим биологическую жидкость (32) в резервуаре (28), и тестовым элементом (18), выполненным с возможностью индикации наличия вещества, определяемого при анализе, в биологической жидкости (32),
b) в течение интервала измерений на тестовом элементе (18) регистрируется специфический для вещества, определяемого при анализе, сигнал измерения,
отличающийся тем, что
с) тестовый элемент (18) в течение интервала измерений продолжительно приводится в контакт с биологической жидкостью (32), находящейся в резервуаре (28), так, что на индикаторной поверхности (38) тестового элемента (18) остается столбик (44) жидкости,
d) причем объем жидкости резервуара (28) определяется таким образом, что столбик (44) жидкости на индикаторной поверхности (38) на длительности интервала измерений не спадает ниже минимальной высоты, и
е) тестовый элемент (18) и сборный элемент (14) после интервала измерений отделяются друг от друга.