КОМБИНИРОВАННЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ИНТРААБДОМИНАЛЬНОЙ ГЕРНИОПЛАСТИКИ

Предлагаемый комбинированный эндопротез для интраабдоминальной герниопластики относится к медицине, а именно к хирургии и может быть применен для пластики грыж живота.
Описаны биоматериалы для предотвращения послеоперационных спаек, включающие производные гиалуроновой кислоты (Патент РФ №98105612) [1]. Материалы представляют собой композитные биоматериалы, содержащие кислые полисахариды, включающие, по меньшей мере, одно производное гиалуроновой кислоты в виде бензилового эфира гиалуроновой кислоты с различным содержанием карбоксильных групп, этерефицированных бензильным радикалом, и различным числом карбоксильных групп, этерефицированных алкильным радикалом алифатического спирта, или стерилового, или пальмитилового спирта. Так же в эту группу входят композитные материалы, содержащие, помимо указанного, не способные к биодеградации синтетические полимеры из полипропилена, полиэтилена.
Недостатком перечисленных композитных материалов является то, что основой конструкции выступает синтетический материал - сетка, а биологический компонент используется дополнительно в качестве пленки, или покрытия, которое может быть легко повреждено при инраоперационных манипуляциях, что повышает риск спайкообразования в брюшной полости после имплантации. В целом такие конструкции являются достаточно жесткими и в отдаленном послеоперационном периоде могут приводить к формированию у пациента стойкого ощущения инородного тела и дискомфорта в области вмешательства.
В литературе описаны комбинированные конструкции для пластики при грыжах живота, состоящие из полипропиленовой сетки и биологического материала - лиофилизированной твердой мозговой оболочки [2] или коллаген-хитозановой пластины [3]. В обоих случаях синтетический и биологический компонент не фиксированы между собой, их размещение в зоне имплантации осуществляется раздельно последовательно при лапароскопической герниопластике с использованием эдогерниостеплера.
Недостатком указанных конструкций является отсутствие соединения компонентов между собой, что может приводить к накоплению серозной жидкости между отдельно фиксированными пластинами эндопротеза. Для указанных конструкций не описана возможность выполнения открытой герниопластики с интраабдоминальным расположением герниопротеза.
Наиболее близким по технической сущности является комбинированный герниопротез для интраабдоминальной пластики при грыжах, состоящий из двух слоев - полипропиленовой сетки и пространственно-сшитого полимера путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда (реперен) (Патент РФ №2460494) [4]. При герниопластике сетка является париетальной стороной, реперен обращен в висцеральную сторону.
Недостатком указанного эндопротеза является то, что реперен является достаточно хрупким материалом, что затрудняет манипуляции с эндопротезом в ходе его имплантации. Существует риск того, что в отдаленном послеоперационном периоде, в результате «крошения» реперена будут потеряны его антиадгезивные свойства.
Предлагаемая полезная модель комбинированного герниопротеза для инраабдоминальной пластики при грыжах направлена на создание прочного каркаса для передней брюшной стенки, но при этом без потери ее функциональности, а так же, на снижение риска спайкообразования в брюшной полости после интраабдоминальной имплантации.
Результатом использования предлагаемой полезной модели является снижение частоты формирования у пациента стойкого ощущения инородного тела и дискомфорта в области вмешательства в отдаленном послеоперационном периоде.
Это достигается за счет того, что комбинированный эндопротез для интраабдоминальной пластики выполнен из двух составляющих, одна из которых представляет собой материал, обладающий антиадгезивными свойствами, а вторая составляющая выполнена из синтетического материала. Согласно предлагаемой полезной модели в качестве синтетического компонента используется сетка из полиэфира с диаметром пор 1220×1340 микрон, соединенная с пластиной модифицированного ксеноперикарда (Патент РФ №2197818) [5], расположенного таким образом, что шероховатая сторона обращена к синтетической основе, а гладкая сторона, обладающая антиадгезивными свойствами [6], после имплантации протеза становится обращенной к органам брюшной полости, что препятствует развитию спаечного процесса.
Две составляющие эндопротеза могут крепиться между собой несколькими способами: 1) сшивание нерассасывающимся шовным материалом; 2) бесшовный способ фиксации с использованием био-клея. Края синтетического компонента конструкции подвергаются термической обработке в целях устранения разволокнения краев имплантата. Полотно биологического компонента выступает по периметру полиэфирной сетки не менее чем на 1 см.
Такое сочетание новых признаков с уже известными, позволяет ликвидировать имеющийся дефект в передней брюшной стенке со стороны брюшины, используя как наиболее простой с технической стороны метод IPOM (intraperitoneal onlay mesh), так и открытую герниопластику, формируя прочный каркас брюшной стенки, но при этом, способствуя уменьшению вероятности развития спаечного процесса в брюшной полости.
Предлагаемый эндопротез имеет преимущества по сравнению с ранее предложенными, так как в предлагаемом эндопротезе основой конструкции выступает биологический материал - модифицированный ксеноперикард, синтетический компонент - сетка, тоньше по отношению к общей толщине протеза, поэтому данный протез является более «мягким».
Предлагаемый эндопротез для интраабдоминальной герниопластики иллюстрируется чертежами.
На фиг. 1. изображена пластина модифицированного ксеноперикарда.
На фиг. 2. изображены две составляющих эндопротеза. На фиг. 2. обозначены: 1 - пластина модифицированного ксеноперикарда; 2 - синтетическая полиэфирная сетка.
На фиг. 3. изображен поперечный срез комбинированного эндопротеза. На фиг.3. обозначены: 1 - пластина модифицированного ксеноперикарда; 2 - синтетическая полиэфирная сетка.
Источники информации:
1. Биоматериалы для предотвращения послеоперационных спаек, включающие производные гиалуроновой кислоты: заявка на патент №98105612 Российская Федерация: МПК A61K 31/728/ Прессато д., Павезио А., Каллегаро Л.,; патентный поверенный Рыбаков В.М.; 98105612/14; заявл. 27.01.2000.
2. Способ комбинированной лапароскопической герниопластики: патент №2435528 Российская Федерация МПК A61B 17 / Лебедев А.Г., Ярцев П.А., Благовестнов Д.А., Раскатова Е.В., Ильичев В.А., Драйер М.Н., Правообладатель ГУЗ НИИ Скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы.
3. Чайкин Д.А., Черданцев Д.В. Экспериментально-клиническое обоснование применения комбинированной конструкции эндопротеза при лапароскопической герниопластике у больных паховыми грыжами. / Д.А. Чайкин, Д.В. Черданцев, А.Н. Чайкин, Ю.Г. Трофимович, И.Н. Большаков, П.А. Дворниченко // Сибирское медицинское обозрение - 2014. - №4(88). - с 33-38.
4. Эндопротез для бесшовной интраабдоминальной пластики при вентральных грыжах: патент №2460494 Российская Федерация: МПК A61F 2/02 / Паршиков В.В., Самсонов А.В, Романов В.В., Петров В.В., Ходак В.А., и др.; заявитель и патентообладатель ООО предприятие «Реперен НН»; 2010124471/14; заявл. 15.06.2010.; опубл. 10.09.2012.
5. Способ подготовки биоткани для ксенопротезирования: патент №2197818 Российская Федерация: МПК A01N 1/00/ Бурцев П.Ю.; Бурцева Е.В.; патентообладатель Закрытое акционерное общество "Медикон ЛТД"; 2001115659/14 заявл. 09.06.2001; опубл. 10.02.2003.
6. Никольский А.В. Экспериментально-клиническое обоснование нефропексии ксеноперикардиальным имплантатом.: автореф. дис. канд. мед. наук: 14.01.17; 28.11.2013 / А.В. Никольский. - Саранск, 2013. 16 с.