КОМБИНАЦИЯ АНТАГОНИСТА PD-1 И ЭРИБУЛИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА

1. Способ лечения рака молочной железы у индивидуума, предусматривающий введение индивидууму комбинированной терапии, которая содержит антагонист белка Programmed Death 1 (PD-1) и эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Способ по п. 1, при котором индивидуум представляет собой человека.
3. Способ по п. 1 или 2, при котором рак молочной железы представляет собой солидную опухоль.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где рак молочной железы представляет собой тройной негативный рак молочной железы.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где рак молочной железы представляет является метастатическим.
6. Способ по любому из пп. 1-5, при котором антагонист PD-1 представляет собой пембролизумаб, а фармацевтически приемлемая соль эрибулина представляет собой эрибулина мезилат.
7. Лекарственное средство, содержащее антагонист белка Programmed Death 1 (PD-1) для применения в комбинации с эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью для лечения рака молочной железы у индивидуума.
8. Лекарственное средство, содержащее эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль, для применения в комбинации с антагонистом белка Programmed Death 1 (PD-1) для лечения рака молочной железы у индивидуума.
9. Лекарственное средство по п. 7 или 8, причем индивидуум представляет собой человека.
10. Лекарственное средство по любому из пп. 7-9, причем рак молочной железы представляет собой солидную опухоль, которая показывает положительный результат в отношении экспрессии PD-L1 посредством иммуногистохимического (IHC) анализа.
11. Лекарственное средство по любому из пп. 7-10, причем рак молочной железы представляет собой тройной негативный рак молочной железы.
12. Лекарственное средство по любому из пп. 7-11, причем рак молочной железы является метастатическим.
13. Лекарственное средство по любому из пп. 7-12, в котором антагонист PD-1 представляет собой пембролизумаб, а фармацевтически приемлемая соль эрибулина представляет собой эрибулина мезилат.
14. Лекарственное средство по п. 13, в котором пембролизумаб составлен в виде жидкого лекарственного средства, которое содержит 25 мг/мл пембролизумаба, 7% (w/v) сахарозы, 0,02% (w/v) полисорбата 80 в гистидиновом буфере с концентрацией 10 мМ с рН 5,5, а эрибулин или его фармацевтически приемлемая соль в виде жидкого лекарственного средства, которое содержит эрибулина мезилат в дозе 0,5 мг/мл или его фармацевтически приемлемую соль.
15. Набор, который содержит первый контейнер, второй контейнер и листок-вкладыш в упаковке, причем первый контейнер содержит по меньшей мере одну дозу лекарственного средства, содержащего антагонист белка Programmed Death 1 (PD-1), второй контейнер содержит по меньшей мере одну дозу лекарственного средства, содержащего эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль, и листок-вкладыш в упаковке содержит инструкции для лечения индивидуума от рака молочной железы с использованием лекарственных средств.
16. Набор по п. 15, в котором в инструкциях указано, что лекарственные средства предназначены для применения при лечении индивидуума с раком молочной железы, который при исследовании показал положительный результат в отношении экспрессии PD-L1 посредством иммуногистохимического (IHC) анализа.
17. Набор по п. 15 или 16, причем индивидуум представляет собой человека.
18. Набор по любому из пп. 15-17, в котором антагонист PD-1 представляет собой пембролизумаб, составленный в виде жидкого лекарственного средства, которое содержит 25 мг/мл пембролизумаба, 7% (w/v) сахарозы, 0,02% (w/v) полисорбата 80 в гистидиновом буфере с концентрацией 10 мМ с рН 5,5, а фармацевтически приемлемая соль эрибулина представляет собой эрибулина мезилат, составленный в виде жидкого лекарственного средства, который содержит эрибулина мезилат в дозе 0,5 мг/мл.
19. Набор по любому из пп. 15-18, причем рак молочной железы представляет собой тройной негативный рак молочной железы.
20. Набор по любому из пп. 15-19, причем рак молочной железы является метастатическим.
2
2
2
21. Способ лечения индивидуума-человека с диагнозом рака молочной железы, предусматривающий введение индивидууму комбинированной терапии, которая содержит пембролизумаб и эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль, причем эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль вводят в дозе 1,4 мг/м, 1,1 мг/м или 0,7 мг/м в дни 1 и 8 21-дневного цикла, а пембролизумаб вводят в дозе 200 мг Q3W.
22. Лекарственное средство, содержащее:
2
2
2
(a) пембролизумаб для применения в комбинации с эрибулином или его фармацевтически приемлемой солью для лечения рака молочной железы у индивидуума-человека способом, предусматривающим введение индивидууму эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли в дозе 1,4 мг/м, 1,1 мг/м или 0,7 мг/м в дни 1 и 8 21-дневного цикла и пембролизумаба в дозе 200 мг Q3W; или
2
2
2
(b) эрибулин или его фармацевтически приемлемую соль для применения в комбинации с пембролизумабом для лечения рака молочной железы у индивидуума-человека способом, предусматривающим введение индивидууму эрибулина или его фармацевтически приемлемой соли в дозе 1,4 мг/м, 1,1 мг/м, или 0,7 мг/м в дни 1 и 8 21-дневного цикла и пембролизумаба в дозе 200 мг Q3W.