СЪЁМНЫЙ ПЛАСТИНОЧНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ С СИЛИКОНОВОЙ ПОДКЛАДКОЙ

Полезная модель относится к ортопедической стоматологии, оптимизирует изготовление съемных зубных протезов для пациентов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа.
При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочки, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным. В этих случаях показано применение съемных зубных протезов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа
Эластичные подкладочные материалы для базисов протезов в зависимости от природы материала подразделяют на 4 типа: акриловые, полихлорвиниловые, силиконовые и на основе фторкаучуков (Жулев Е.Н., «Материаловедение в ортопедической стоматологии», Нижний Новгород, 1997 г., с. 45).
Известен состав эластичной подкладки «Композиция для изготовления эластичного слоя базиса съемного пластиночного протеза» (патент РФ № 2288695 С1). Данный состав содержит  сополимер хлорвинила с бутилакрилатом, диоктилфталат и метилметакрилат. Однако наличие в составе пластификатора (диоктилфталата) обуславливало недостатки, присущие всем пластмассам с внешней пластификацией - миграцию пластификатора и, как следствие, старение.  Недостаток указанного состава: в процессе эксплуатации мягкий базис постепенно утрачивает свои эластичные свойства, вследствие чего возрастает его жесткость. Кроме этого, незначительное количество пластификатора, которое выделяется при непрерывной эксплуатации эластичной подкладки в процессе ее деформации, влияет на слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт, вызывая в некоторых случаях аллергические реакции.
Отличие силиконовых полимеров (полисилоксанов) от полихлорвиниловых полимеров их биологическая инертность позволила широко применять их в медицинской практике, в том числе и ортопедической стоматологии. Они характеризуются стабильными эксплуатационными свойствами и высокой технологичностью в условиях холодной вулканизации. При применении их в качестве подкладок в комбинированных базисных зубных протезах они хорошо смачиваются слюной, плотно прилегают к слизистой оболочке. Они не содержат пластификаторов, которые, как правило, вымываются поэтому сохраняют пластичность в течение ряда лет (Штейнгарт М.З., Трезубов В.Н.,  Макаров К.Н., «Зубное протезирование», Руководство по стоматологическому материаловедению, Москва, 1996 г., с. 53).
Ближайшим аналогом полезной модели является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из силоксанового каучука (RU, патент на полезную модель № 45083,  А61, С13/107, 2005 г.). Технический результат от использования полезной модели заключается в получении изделия повышенным сроком службы. Съемный зубной протез содержит акриловый базис и эластичную подкладку под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, причем композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает полидиметилметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, платиновый катализатор, 3-[(2-оксипропил метакрилат) аминопропил]-триэтоксисилан.
Однако следует отметить, что при применении силиконовых полимеров в качестве подкладок не всегда удается избежать возникновения протезных стоматитов, особенно при наличии у больного условий, осложняющих протезирование. (Протезными стоматитами называют различную патологию слизистой оболочки полости рта воспалительного характера, обусловленную наличием в полости рта зубных протезов). Поэтому возникает необходимость в разработке силиконовых композиций, содержащих в своем составе лекарственные средства.
Задачей настоящей полезной модели является повышение эффективности протезирования  челюсти при полном отсутствии зубов у пациентов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа, созданием съемного зубного протеза с силиконовым подкладочным слоем, обеспечивающим лечебно-профилактическое действие.
Съемный пластиночный зубной протез с эластичной силиконовой подкладкой состоит  из базиса (1) с искусственными зубами (2) и эластичной силиконовой подкладки (3), содержащей метилурацил.
«Метилурацил» -  Methyluracilum (2, 4-Диоксо-6-метил-1, 2, 3, 4-тетрагидро-пиримидин – белый кристаллический порошок без запаха. Регистрационный номер 000317/01-2001), оказывающий иммуностимулирующее, противовоспалительное действие, ускоряющий процессы клеточной регенерации, заживление ран. Известно применение метилурацила, который по химическому строению относится к производным пиримидина, обладает анаболитической и антикатаболической активностью. Препараты этой группы ускоряют процессы клеточной регенерации, заживления ран, стимулируют клеточные гуморальные факторы защиты; оказывают противовоспалительное действие; нормализуют нуклеиновый обмен в слизистой оболочке.
Композиция для формирования модифицированной эластичной подкладки состоит  из следующих компонентов:
в качестве каучука композиция может содержать полиорганосилоксан формулы CH2=CH[Si(R2 )О]4Si(R2)-CH=CH 2 с вязкостью 500-300000 сП при 25°С,
в качестве наполнителя может быть использован аэросил, кварцевый порошок, оксид цинка, диатомит. Для обеспечения равномерного распределения модифицирующей добавки в эластичной подкладке нами предложено предварительно перед смешиванием инградиентов, входящих в  силиконовую  подкладку,   проводить насыщение наполнителя (например, аэросила или диатомита) препаратом Метилурацил. Для этого в необходимое количество наполнителя добавляют порошок Метилурацила в соотношении 3:1 и тщательно перемешивают в лабораторном смесителе для порошков в течение 10 мин. Затем модифицированный наполнитель смешивают  с силоксановым каучуком и вводят в состав композиции  для формирования подкладочного слоя.
В качестве платинового катализатора могут быть использованы комплексы и соединения Pt  (платина - 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан),  карбонилы металлов.
Кремнегидрид: органогидросилоксан формулы HO[Si(H)+єt0]4-H. В качестве промоутера адгезии: 3-[(2-оксипропилметакрилат) аминопропил]-триэтоксисилан.
Изготовление съемного зубного протеза с модифицированной эластичной силиконовой подкладкой  осуществляют следующим образом.
Пример 1. Состав № 1. В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП в количестве 100,0 мас. ч.; модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий Метилурацил -  20,0 мас. ч.; органогидросилоксан HO[Si(H)+єt0]4-H - 4 мас. ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин, после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят Состав № 2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП - 100,0 мас. ч., модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат - Метилурацил 20,0 мас. ч.; 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 4 мас. ч.;- платиновый катализатор – (платина 1,3  дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-2 мас. ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава № 1 и № 2 перемешивают в отношении 1:1 до получения однородной массы в течение 2-3 мин.  Композиция готова для формирования эластичной прокладки. Отверждение происходит в полости рта больного
Пример 2. Состав № 1.  В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 200000 сП в количестве 100,0 мас. ч.; модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат Метилурацил - 22,0 мас. ч.; органогидросилоксан  HO[Si(H)+єt0]4-H - 3 мас. ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин, после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят состав № 2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 200000 сП - 100,0 мас. ч., модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат  Метилурацил - 22,0 мас. ч.; 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 3 мас. ч.;- платиновый катализатор – (платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-3 мас. ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава № 1 и № 2 перемешивают в отношении 1:1 до получения однородной массы в течение 2-3 мин.  Композиция готова для формирования эластичной прокладки. Затем равномерно наносили на подготовленную поверхность базиса протеза(обработанную адгезивом из комплекта материала ”Mollosil”), который помещали в полость рта и отформовывали под жевательным давлением в течение 2-5 мин. Отверждение происходит в полости рта больного.
Полученный индивидуализированный протез подвергали дополнительной термообработке при 50°С в течение 5 мин для ускорения окончательной полимеризации пластмассы. Затем с помощью скальпеля удаляли избытки пластмассы вышедшей за пределы подготовленной зоны, и наносили защитный лак из набора Mollosil в один слой на зону перехода мягкой пластмассы в жесткую и давали подсохнуть.
Для диагностики воспалительных процессов слизистой оболочки проводили макрогистохимическое исследование, применяя растворы общеизвестных красителей, используемых в стоматологии. Диагностику проводили до протезирования и повторно, назначая пациентов через  7 и 21 дней. Для измерения площади зон воспаления применял-ся специализированный графический пакет GIMP 2,0. Пациентам основной группы были изготовлены протезы с силиконовой подкладкой выше указанного состава, содержащей наполнитель аэросил  модифицированный лечебным препаратом Метилурацилом  в количестве 20 м.ч. к общему объему силиконовой подкладки при соотношении м.ч. : аэросил, препарат Метилурацил 3:1.  В  контрольной  группе исследования для перебазировки протезов  использовали  эластичную силиконовую подкладку без лечебного препарата Метилурацил.
Проведенное макрогистохимическое исследование выявило различия в количестве и частоте локализованных участков острого и хронического воспаления при использовании протезов с двухслойными базисами. Определяя среднее значение суммарных площадей воспаления в группе на одного пациента, получали среднеарифметический показатель площади воспалительных процессов. Суммарная площадь зон воспаления в день фиксации протезов у пациентов первой группы составила 875мм², у пациентов второй группы 866 мм². Через 7 дней эти показатель у пациентов первой группы составил 126 мм², у пациентов второй группы – 438 мм². Через 21 день –  47 мм², 361 мм² соответственно.
На основании анализа результатов исследования можно  сделать вывод, что под комбинированными съемными пластиночными протезами с эластичной подкладкой из силиконовой пластмассы ”Mollosil”, модифицированной Метилурацилом, в динамике отмечалось более быстрое сокращение количество сумарных площадей зон воспаления слизистой оболочки, чем у пациентов использующих съемные зубные протезы с эластичной подкладкой из силиконовой пластмассы ”Mollosil”  по традиционной технологии.
Предложенный съемный зубной протез с модифицированной силиконовой подкладкой Метилурацилом использовали при протезировании 19 больных. Пациенты наблюдались нами после протезирования в течение 7, 14 дней и спустя 3 месяца. У всех пациентов была выявлена положительная динамика. Использование предложенного съемного зубного протеза позволило снизить воспалительную реакцию слизистой протезного ложа, сократить сроки адаптации и повысить функциональную эффективность. Это подтверждено на основании клинической картины и опроса, проведенного у наблюдаемых нами пациентов. Улучшение индивидуального качества жизни проявилось в снижении болевой чувствительности во время ношения протеза и во время жевания.
Таким образом, использование съемного зубного протеза с эластичной подкладкой из силиконовой пластмассы ”Mollosil”, модифицированной Метилурацилом  обеспечивает лечебно-профилактическое действие и оказывает противовоспалительное действие, оптимизирует регенерацию и эпителизацию слизистой оболочки полости рта.пациентов, пользующихся съемными протезами.
Полезная модель может быть использована в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении протезов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции и речи.
Описание к фигурам.
Фиг. 1. Съемный пластиночный зубной протез с силиконовой подкладкой
1 – базис;
2 – искусственные зубы;
3 – эластичная  силиконовая  подкладка, содержащая метилурацил.