СПОСОБ ОЦЕНКИ РИСКА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ

1. Способ идентификации пациента с клинически изолированным синдромом (CIS), который будет прогрессировать до клинически определенного рассеянного склероза (CDMS) в течение двадцати четырех месяцев, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца от указанного пациента;
детектирование в указанном тестируемом образце анти-Glc (α 1,2) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,3) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,4) Glc (α) антитела и анти-Glc (α 1,6) Glc (α) антитела; и
сравнение уровней указанных антител в указанном тестируемом образце с опорным уровнем указанных антител, при этом более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител по сравнению с опорным уровнем для указанных антител указывает на то, что пациент имеет вероятность прогрессирования до CDMS в течение двадцати четырех месяцев.
2. Способ по п.1, в котором более высокий уровень одного из указанных антител в указанном тестируемом образце по сравнению с опорным уровнем указывает на то, что указанный пациент имеет риск появления второго неврологического приступа в течение тридцати шести месяцев.
3. Способ по п.1, в котором более высокий уровень одного из указанных антител в указанном тестируемом образце по сравнению с опорным уровнем указывает на то, что указанный пациент имеет риск появления второго неврологического приступа в течение сорока восьми месяцев.
4. Способ по п.1, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, такую как цельная кровь, сыворотка или плазма.
5. Способ по п.1, в котором указанные антитела представляют собой антитела IgM-изотипа.
6. Способ идентификации пациента с CIS, который, вероятно, будет испытывать быстрое прогрессирование тяжести заболевания MS в течение двадцати лет, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца крови от пациента во время CIS;
детектирование в указанном тестируемом образце крови анти-Glc(α1,2)Glc(α) (GAGA2) антитела, анти-Glc(α1,3)Glc(α) (GAGA3) антитела, анти-Glc(α1,4)Glc(α) (GAGA4) антитела и анти-Glc(α1,6)Glc(α) (GAGA6) антитела;
сравнение уровней каждого антитела в указанном тестируемом образце с опорным уровнем для указанного антитела; и
при этом более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител по сравнению с указанным опорным уровнем указывает на то, что пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на одну единицу по значениям EDSS в течение двадцати лет, при этом указанное значение EDSS показывает тяжесть заболевания.
7. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования, по меньшей мере, на две единицы по значениям EDSS в течение двадцати лет.
8. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования, по меньшей мере, на три единицы по значениям EDSS в течение двадцати лет.
9. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на три единицы по значениям EDSS в течение двадцати лет.
10. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на шесть единиц по значениям EDSS в течение двадцати лет.
11. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на одну единицу по значениям EDSS в течение десяти лет.
12. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на одну единицу по значениям EDSS в течение семи лет.
13. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на одну единицу по значениям EDSS в течение пяти лет.
14. Способ по п.6, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител указывает на то, что указанный пациент имеет вероятность прогрессирования более чем на одну единицу по значениям EDSS в течение четырех лет.
15. Способ по п.6, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, такую как цельная кровь, сыворотка или плазма.
16. Способ по п.6, в котором указанные антитела представляют собой антитела IgM-изотипа.
17. Способ идентификации пациента с CIS, который, вероятно, будет испытывать медленное прогрессирование тяжести заболевания MS, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца крови от пациента во время CIS;
детектирование в указанном тестируемом образце крови анти-Glc(α1,2)Glc(α) (GAGA2) антитела, анти-Glc(α1,3)Glc(α) (GAGA3) антитела, анти-Glc(α1,4)Glc(α) (GAGA4) антитела и анти-Glc(α1,6)Glc(α) (GAGA6) антитела;
сравнение уровней каждого антитела в указанном тестируемом образце с опорным уровнем для указанного антитела; и
при этом равный или более низкий уровень каждого из указанных антител указывает на то, что пациент имеет вероятность медленного прогрессирования по значениям EDSS в течение двадцати лет, при этом указанное значение EDSS показывает тяжесть заболевания.
18. Способ по п.17, в котором равный или более низкий уровень каждого из указанных антител указывает на то, что пациент имеет вероятность отсутствия прогрессирования более чем на одну единицу по значению EDSS в течение пяти лет.
19. Способ по п.17, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, такую как цельная кровь, сыворотка или плазма.
20. Способ по п.17, в котором указанные антитела представляют собой антитела IgM-изотипа.
21. Способ идентификации пациента, у которого будет развиваться прорыв MS, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца крови от указанного пациента;
детектирование в указанном тестируемом образце крови анти-Glc (α 1,2) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,3) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,4) Glc (α) антитела и анти-Glc (α 1,6) Glc (α) антитела; и
сравнение уровней указанных антител в указанном тестируемом образце с опорным уровнем указанных антител, при этом более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител по сравнению с опорным уровнем для указанных антител указывает на то, что пациент имеет вероятность развития прорыва MS.
22. Способ по п.21, в котором более высокий уровень, по меньшей мере, одного из указанных антител, указывает на то, что пациент имеет вероятность развития прорыва MS в течение пяти лет.
23. Способ по п.21, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, такую как цельная кровь, сыворотка или плазма.
24. Способ по п.21, в котором указанные антитела представляют собой антитела IgM-изотипа.
25. Машиночитаемый носитель, содержащий исполняемые компьютером инструкции для выполнения способа, включающего:
запись по меньшей мере одной первой переменной, ассоциированной с уровнем по меньшей мере одного антитела в тестируемом образце от пациента с CIS;
запись по меньшей мере одной второй переменной, ассоциированной по меньшей мере с одним опорным уровнем;
вычисление фактора риска для пациента относительно перехода к клинически определенному рассеянному склерозу (CDMS) как функции, по меньшей мере, первой и второй переменных; и
вывод фактора риска.
26. Машиночитаемый носитель по п.25, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровням анти-Glc (α 1,2) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,3) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,4) Glc (α) антитела и анти-Glc (α 1,6) Glc (α) антитела в тестируемом образце.
27. Машиночитаемый носитель по п.25, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровню, по меньшей мере, одного антитела в тестируемом образце, выбираемого из группы, состоящей из анти-Glc(α1,2)Glc(α) (GAGA2) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,3)Glc(α) (GAGA3) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,4)Glc(α) (GAGA4) антитела изотипа IgM и анти-Glc(α1,6)Glc(α) (GAGA6) антитела изотипа IgM.
28. Машиночитаемый носитель, содержащий исполняемые компьютером инструкции для выполнения способа, включающего:
запись по меньшей мере одной первой переменной, ассоциированной с уровнем по меньшей мере одного антитела в тестируемом образце от пациента с CIS;
запись по меньшей мере одной второй переменной, ассоциированной по меньшей мере с одним опорным уровнем;
вычисление фактора риска для пациента относительно прогрессирования по значению EDSS как функции, по меньшей мере, первой и второй переменных; и
вывод фактора риска.
29. Машиночитаемый носитель по п.28, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровням анти-Glc (α 1,2) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,3) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,4) Glc (α) антитела и анти-Glc (α 1,6) Glc (α) антитела в тестируемом образце.
30. Машиночитаемый носитель по п.28, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровню, по меньшей мере, одного антитела в тестируемом образце, выбираемого из группы, состоящей из анти-Glc(α1,2)Glc(α) (GAGA2) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,3)Glc(α) (GAGA3) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,4)Glc(α) (GAGA4) антитела изотипа IgM и анти-Glc(α1,6)Glc(α) (GAGA6) антитела изотипа IgM.
31. Машиночитаемый носитель, содержащий исполняемые компьютером инструкции для выполнения способа, включающего:
запись по меньшей мере одной первой переменной, ассоциированной с уровнем по меньшей мере одного антитела в тестируемом образце от пациента;
запись по меньшей мере одной второй переменной, ассоциированной по меньшей мере с одним опорным уровнем;
вычисление фактора риска для пациента относительно развития прорыва MS как функции, по меньшей мере, первой и второй переменных; и
вывод фактора риска.
32. Машиночитаемый носитель по п.31, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровням анти-Glc (α 1,2) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,3) Glc (α) антитела, анти-Glc (α 1,4) Glc (α) антитела и анти-Glc (α 1,6) Glc (α) антитела в тестируемом образце.
33. Машиночитаемый носитель по п.31, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровню, по меньшей мере, одного антитела в тестируемом образце, выбираемого из группы, состоящей из анти-Glc(α1,2)Glc(α) (GAGA2) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,3)Glc(α) (GAGA3) антитела изотипа IgM, анти-Glc(α1,4)Glc(α) (GAGA4) антитела изотипа IgM и анти-Glc(α1,6)Glc(α) (GAGA6) антитела изотипа IgM.
34. Способ идентификации пациента с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), который имеет риск развития активного течения заболевания, в соответствии с измерениями очагов на T1 MRI-снимке с усилением контрастности, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца от указанного пациента;
измерение в указанном образце уровней анти-Glc (α 1,2) Gal (β) (GAAB) IgM-антитела; и
сравнение уровней указанного антитела в указанном тестируемом образце с опорным уровнем указанного антитела, при этом более высокий уровень указанного антитела по сравнению с опорным уровнем для указанного антитела коррелирует с активным течением заболевания, в соответствии с измерениями очагов на T1 MRI-снимке с усилением контрастности.
35. Способ по п.34, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, выбираемую из группы, состоящей из цельной крови, сыворотки и плазмы.
36. Способ идентификации пациента с RRMS, у которого будет развиваться прорыв MS, при этом способ включает:
предоставление тестируемого образца от указанного пациента;
измерение в указанном образце уровней анти-Glc (α 1,2) Gal (β) (GAAB) IgM-антитела; и
сравнение уровней указанного антитела в указанном тестируемом образце с опорным уровнем указанного антитела, при этом более высокий уровень указанного антитела по сравнению с опорным уровнем для указанного антитела коррелирует с прорывом MS.
37. Способ по п.36, в котором указанный тестируемый образец представляет собой биологическую жидкость, выбираемую из группы, состоящей из цельной крови, сыворотки и плазмы.
38. Машиночитаемый носитель, содержащий исполняемые компьютером инструкции для выполнения способа, включающего:
запись по меньшей мере одной первой переменной, ассоциированной с уровнем по меньшей мере одного антитела в тестируемом образце от пациента с RRMS;
запись по меньшей мере одной второй переменной, ассоциированной по меньшей мере с одним опорным уровнем;
вычисление фактора риска для пациента относительно развития активного течения заболевания, демонстрируемого очагами на T1 MRI-снимке с усилением контрастности, как функции, по меньшей мере, первой и второй переменных; и
вывод фактора риска.
39. Машиночитаемый носитель по п.38, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровням анти-Glc (α 1,2) Gal (β) (GAAB) IgM-антитела в тестируемом образце.
40. Машиночитаемый носитель, содержащий исполняемые компьютером инструкции для выполнения способа, включающего:
запись по меньшей мере одной первой переменной, ассоциированной с уровнем по меньшей мере одного антитела в тестируемом образце от пациента с RRMS;
запись по меньшей мере одной второй переменной, ассоциированной по меньшей мере с одним опорным уровнем;
вычисление фактора риска для пациента относительно развития прорыва MS как функции, по меньшей мере, первой и второй переменных; и
вывод фактора риска.
41. Машиночитаемый носитель по п.40, отличающийся тем, что по меньшей мере одна первая переменная соответствует уровням анти-Glc (α 1,2) Gal (β) (GAAB) IgM-антитела в тестируемом образце.