СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ С ПОМОЩЬЮ МАГНИТНОЙ ГИПЕРТЕРМИИ И КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В УКАЗАННОМ СПОСОБЕ

1. Способ лечения злокачественного новообразования с помощью магнитной гипертермии, включающий следующие стадии:
(i) доставка в область опухоли полимерных микрокапсул в эффективной концентрации, содержащих магнитные наночастицы, выбранные из группы магнитных оксидов металлов,
(ii) воздействие на область опухоли переменным электромагнитным полем (ПеМП) с амплитудой от 50 до 300 Э и частотой от 50 до 400 кГц, где время воздействия указанного магнитного поля при температуре от 38 до 51°C составляет от 10 до 70 мин, и
(iii) селективное повреждение или разрушение опухолевых клеток в области опухоли без повреждения или с минимальным повреждением здоровой окружающей ткани.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы содержат коровую частицу и полимерное покрытие.
3
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы содержат коровую частицу на основе CaCO.
4. Способ по п. 2, отличающийся тем, что указанное полимерное покрытие состоит из полиэлектролита или биоразлагаемого полимера.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что указанное полимерное покрытие получено из натриевой соли сульфата декстрана (DexS) и поли-L-аргинина (PArg).
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что средний размер указанных полимерных микрокапсул составляет от 0,2 до 10 мкм.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что средний размер указанных полимерных микрокапсул составляет от 3 до 6 мкм.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среднее значение коэрцетивной силы для указанных полимерных микрокапсул составляет от 3 до 250 Э.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что среднее значение коэрцетивной силы для указанных полимерных микрокапсул составляет от 3 до 30 Э.
3
4
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные магнитные наночастицы представляют собой наночастицы на основе оксида железа FeO.
x
1-x
2
4
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные магнитные наночастицы представляют собой Zn-замещенные магнитные наночастицы на основе феррита марганца формулы ZnMnFeO, где x=0-0,3.
0,2
0,8
2
4
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанные магнитные наночастицы представляют собой Zn-замещенные магнитные наночастицы на основе феррита марганца формулы ZnMnFeO.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что средний размер указанных магнитных наночастиц составляет менее 50 нм.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что средний размер указанных магнитных наночастиц составляет от 5 до 30 нм.
15. Способ по п. 1, отличающийся тем, что температура Кюри указанных магнитных наночастиц составляет от 42 до 45°C.
16. Способ по п. 1, отличающийся тем, что среднее значение коэрцетивной силы для указанных магнитных наночастиц составляет от 1 до 30 Э.
3
4
4
2
17. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы имеют следующий состав оболочки: PArg / DexS / (PArg / FeO) / (PArg / DexS).
18. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы содержат от 100 до 1000 наночастиц.
19. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы вводят внутривенно или внутрь опухоли в конкретные участки тела пациента, нуждающегося в этом.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что указанные полимерные микрокапсулы вводят путем инъекции или инфузии.
21. Способ по п. 1, отличающийся тем, что переменное электромагнитное поле на стадии (ii) создают с помощью внешнего источника поля.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что внешний источник поля, создающий переменное электромагнитное поле на стадии (ii), помещают внутри или снаружи тела пациента, нуждающегося в указанном лечении.
23. Способ по п. 1, отличающийся тем, что стадия (ii) включает один или несколько циклов.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что на стадии (ii) период времени и количество циклов воздействия выбирают на основе типа опухоли для обеспечения повреждения или разрушения по меньшей мере от 80 до 90%, предпочтительно 95% опухолевых клеток.
25. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает стадию неинвазивного измерения температуры опухоли на стадии (ii).
26. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает стадию инвазивного измерения температуры опухоли на стадии (ii).
27. Способ по п. 1, отличающийся тем, что область опухоли нагревают до температуры от 42 до 45°C.
28. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии (i) полимерные микрокапсулы выбирают на основе их характеристик, включающих средний размер, форму, количество входящих в состав магнитных наночастиц, восприимчивость к внешнему электромагнитному полю, и типа опухоли для обеспечения повреждения или разрушения по меньшей мере от 80 до 90%, предпочтительно, 95% опухолевых клеток.
29. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии (i) магнитные наночастицы, входящие в состав полимерных микрокапсул, выбирают на основе их характеристик, включающих химический состав, форму, средний размер, тепловыделение под действием электромагнитного поля, температуру Кюри, и типа опухоли для обеспечения повреждения или разрушения по меньшей мере от 80 до 90%, предпочтительно, 95% опухолевых клеток.
30. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии (ii) параметры переменного электромагнитного поля, включая амплитуду и частоту, выбирают в зависимости от типа опухоли для обеспечения повреждения или разрушения по меньшей мере от 80 до 90%, предпочтительно, 95% опухолевых клеток.
31. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное злокачественное новообразование представляет собой рак молочной железы, рак легких, рак глотки, рак гортани, рак пищевода, рак желудка, рак печени, рак поджелудочной железы, рак толстой кишки, рак матки, рак шейки матки, рак яичников, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак предстательной железы, рак кости или рак мозга.
32. Способ по п. 31, отличающийся тем, что указанное злокачественное новообразование представляет собой рак желудка, рак предстательной железы или рак мозга.
33. Композиция для применения в способе лечения злокачественного новообразования с помощью магнитной гипертермии по любому из пп. 1-32, содержащая полимерные микрокапсулы в эффективной концентрации, содержащие магнитные наночастицы, выбранные из группы магнитных оксидов металлов, и подходящее вспомогательное вещество.