ДОЛГОСРОЧНЫЕ УСТРОЙСТВА С ПОЛИМЕРАМИ НА ОСНОВЕ ПОЛИУРЕТАНА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЕ

1. Способ доставки активного агента субъекту, включающий имплантацию субъекту имплантируемого устройства, при этом имплантируемое устройство включает активный агент, окруженный полимером на основе полиуретана, где полимер на основе полиуретана выбирают в соответствии с одним или несколькими физическими свойствам, которые позволяют оптимизировать высвобождение активного агента из имплантируемого устройства после имплантации субъекту.
2. Способ по п.1, где имплантируемое устройство дополнительно включает один или несколько фармацевтически приемлемых носителей.
3. Способ по п.1, где полимер на основе полиуретана выбирают на основании содержания в нем равновесной влаги или его модуля упругости при изгибе.
4. Способ по п.3, где полимер на основе полиуретана выбирают на основании молекулярной массы активного агента.
5. Устройство для доставки лекарственного средства для регулируемого высвобождения, по меньшей мере, одного активного агента в течение длительного периода времени для получения местного или системного фармакологического действия, включающее
a) полимер на основе полиуретана, сформованный для образования полости, при этом полимер на основе полиуретана включает одну или несколько функциональных групп, выбранных из группы, состоящей из гидрофильных боковых групп, гидрофобных боковых групп и их смесей, и где функциональные группы определяют степень, в которой полимер является гидрофобным или гидрофильным; и
b) твердую композицию лекарственного средства, включающую, по меньшей мере, один активный агент и, необязательно, один или более фармацевтически приемлемых носителей,
при этом твердая композиция лекарственного средства находится в полости резервуара цилиндрической формы, и при этом свойства полимера и характеристики водорастворимости, по меньшей мере, одного активного агента выбирают для обеспечения желательной скорости высвобождения активного агента из устройства после имплантации.
6. Устройство по п.5, которое кондиционируют и грунтуют в условиях, выбранных как соответствующие характеристикам водорастворимости, по меньшей мере, одного активного агента.
7. Устройство по п.6, где условия кондиционирования и грунтования включают использование водной среды, когда, по меньшей мере, один активный агент является гидрофильным.
8. Устройство по п.7, где водная среда представляет собой солевой раствор.
9. Устройство по п.6, где условия кондиционирования и грунтования включают использование гидрофобной среды, когда, по меньшей мере, один активный агент является гидрофобным.
10. Устройство по п.9, где гидрофобная среда включает среду на основе масла.
11. Устройство по п.5, где, по меньшей мере, один активный агент выбирают из группы, состоящей из лекарственных средств, которые могут действовать на центральную нервную систему, антидепрессантов, транквилизаторов, противосудорожных средств, мышечных релаксантов, средств против болезни Паркинсона, обезболивающих средств, противовоспалительных средств, анестезирующих средств, спазмолитических средств, мышечных контрактантов, антимикробных средств, противомалярийных средств, гормональных средств, симпатомиметических средств, сердечно-сосудистых средств, мочегонных средств и антипаразитарных средств.
12. Устройство по п.5, где гидрофильные боковые группы выбирают из группы, состоящей из ионных, карбоксильных, простых эфирных и гидроксильных групп.
13. Устройство по п.5, где гидрофобные боковые группы выбирают из группы, состоящей из алкильных и силоксановых групп.
14. Устройство по п.5, где твердая композиция лекарственного средства включает фармацевтически приемлемый носитель.
15. Устройство по п.14, где фармацевтически приемлемый носитель представляет собой стеариновую кислоту.
16. Устройство по п.5, где полимер на основе полиуретана представляет собой термопластичный полиуретан или термоотверждающийся полиуретан.
17. Устройство по п.16, где термопластичный полиуретан включает макродиолы, диизоцианаты, бифункциональные удлинители цепей или их смеси.
18. Устройство по п.16, где термоотверждающийся полиуретан включает полифункциональные полиолы, изоцианаты, удлинители цепей или их смеси.
19. Устройство по п.16, где термоотверждающийся полиуретан включает полимерную цепь, которая содержит ненасыщенные связи, и при этом для сшивания субъединиц полимера используют соответствующие сшивающие агенты и/или инициаторы.
20. Устройство по п.6, где подходящие параметры кондиционирования и грунтования могут быть выбраны для установления желательных скоростей доставки, по меньшей мере, одного активного агента, где параметрами priming являются время, температура, среда для кондиционирования и среда для грунтования.