ХИТОЗАНСОДЕРЖАЩИЙ ГИДРОГЕЛЬ И СПОСОБ КОСМЕТИЧЕСКОГО УХОДА ЗА КОЖЕЙ С ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
CHITOSAN-CONTAINING HYDROGEL AND METHOD OF COSMETIC SKIN CARE WITH IT USE

Группа изобретений относится к эстетической медицине, косметологии, а именно к средствам и способам ухода за кожей, в частности, средствам для мгновенного повышения уровня гидратации (влажности) кожи лица и тела, неинвазивным способам реализации лифтинг-эффекта кожи и уменьшения ширины/глубины возрастных и мимических морщин, а также к неаблационным объемным методам нехирургического омоложения и лечения морщин кожи лица и тела, лифтинга дряблой и обвисшей кожи различных участков тела (термолифтинг, радиоволновой лифтинг).
Современные методы, средства и способы ухода за кожей, в том числе предусматривающие реализацию эффектов гидратации и лифтинга, а также лечения морщин и улучшения тургора кожи, условно можно разделить на две группы. К первой группе относятся косметические гелевые и кремообразные средства, включающие масла, экстракты, витамины и другие биологические активные компоненты природного происхождения (полисахариды, белки и т.п.) и полученные химическим синтезом. Такие средства действуют, главным образом, на поверхностный слой кожи и не исключают причин старения, что требует их постоянного (ежедневного) применения. Ко второй группе относятся неаблационные объемные методы нехирургического лечения и омоложения кожи, например высокочастотная радиоволновая терапия, позволяющая не только устранить эффекты старения кожи (морщины, дряблость тканей и т.п.), но и сохранить эффект омоложения на длительное время.
Известны гелевые и кремообразные средства для ухода за кожей лица, шеи с добавками хитозана. Ниже описаны примеры таких средств.
1. Косметический крем фирмы «ПКФ «ЛИНДА» (г. Москва) (см. патент РФ на изобретение №2110987, МПК A61K7/48), содержащий биологически активную добавку и, дополнительно, 2.0-5.0 мас.% жира норкового дезодорированного, или масла норкового, или масла куриного, 3.0-7.0 мас.% масла из плодовых косточек и орехов миндаля, или масла оливкового, или масла салатного хлопкового дезодорированного, или масла подсолнечного высокоолеинового декодированного, или масла соевого, 3.0-7.0 мас.% масла парфюмерного, или бутилстеарата, или изопропилпальмитата, или изопропилмиристата, не более 4.0 мас.% ланолина оксиэтилированного или ланолина безводного, 1.5-3.5 мас.% масла какао, или жира кондитерского, или жира хлебопекарного, или жира кулинарного, 2.0-5.0 мас.% стеарина косметического, 2.0-5.0 мас.% моностеарата глицерина, или моноглицеридов дистиллированных, или стеарата ДЭГ, 0.5-4.0 мас.% воска пчелиного пасечого или церезина, 0.1-0.7 мас.% триэтаноламина, 3.0-6.0 мас.% стеарата ПЭГ-400, 1.0-3.0 мас.% олеата ПЭГ-400, 5.0-7.0 мас.% спирта этилового ректификованного высшей очистки, 0.35-0.8 мас.% консервантов, 0.5-1.0 мас.% отдушки, вода – остальное до 100 л. В качестве биологически активной добавки он содержит 0.2-1.0 мас.% 3%-ного водного раствора хитозана и 0.35-0.8 мас.% коллагеназы с протеолитической активностью 500 ед/мг.
2. Косметическая серия кремов и гелей производства «ЭЛТАБ» (г. Новосибирск). Крем-гель хитозановый «Магия молодости», содержащий масло авокадо, гиалуроновую кислоту, хитозан наногранулированный, коллоидное золото, коллоидный кальций (из жемчуга), экстракт клевера и экстракт солодки для лифтинг-эффекта, улучшения овала лица, уменьшения глубины мимических и возрастных морщин, усиления защитных свойств кожи, выравнивания цвета кожи, длительного и глубокого увлажнения, предупреждения нежелательных возрастных изменений кожи (http://eltabinfo.ru/index.php/katalog/product/view/11/53). «Хитозановый лифтинг-гель для контура глаз», содержащий хитозан наногранулированый, аминокислоты, коллаген, алоэ вера, масло касторовое, биофлавоноиды, каротиноиды, экстракт косточек винограда, экстракт липы, L-аскорбиновую кислоту для разглаживания кожи и предотвращения образования новых морщин (http://eltabinfo.ru/index.php/katalog/product/view/11/56). Гель хитозановый "Q10", содержащий хитозан, коэнзим Q10, гиалуроновую кислоту, гидроманил, ДМАЕ (диметиламиноэтанол), масла (морковное, касторовое, яты), В-каротин, аллантоин, Д-пантенол, ликопен, комплекс витаминов в составе экстрактов алоэ-вера, ламинарии, персика для интенсивного увлажнения кожи лица и тела, сокращения числа мелких поверхностных и глубоких морщин, восстановления энергетического потенциала кожи (http://eltabinfo.ru/index.php/katalog/product/view/11/68). Гель хитозановый для груди «Индол», содержащий наногранулированный хитозан, комплекс аминокислот, экстракты (гречихи, клевера, хвоща полевого, шишек хмеля, аралии, капусты белокочанной, петрушки), масло абрикосовых косточек и персика, для увлажнения и восстановления структуры кожи, предотвращения появление растяжек, смягчения (http://eltabinfo.ru/index.php/katalog/product/view/11/62).
3. Крем-гель «Флер Энзим» с хитозаном и кремовой основой из масла миндаля, оливкового масла и масла Ши, содержащий биологически активные добавки (аллантоин, экстракт морских водорослей и экстракт зеленого чая) косметической линии BEAUTYSSIMA (г. Санкт-Петербург) с увлажняющим тонизирующим эффектом (http://zlatapalma.com/krem-gel.html).

4. Линейка хитозановых гелей компании «Вектор Про» (г. Новосибирск), содержащих концентрат микрогранулированного хитозана (Васнум) и патентованную форму структурированного хитозана (Васнум) (Справочник продукции компании АРГО, Вып.39, С.90-97, http://argo-dom.ru/files/argo-dom.ru-spravochnik-argo_39.pdf). Гель «АльгаРетинол» с витамином А; состав: вода, Васнум, масло бурых водорослей, масло персиковое, кунжутное, касторовое, витамины С, E, А (ретинол), эфирные масла лимона, грейпфрута, ионы серебра; назначение: улучшение структуры и упругости кожи, увлажнение, обеспечение чувства комфорта. Гель «АргоВасна Календула»; состав: вода, Васнум, экстракт календулы, ионы серебра; назначение: для ухода за кожей подверженной процессам старения и при угревой сыпи. Гель «АргоВасна Орех»; состав: вода, Васнум, экстракт зеленых плодов черного грецкого ореха, ионы серебра; назначение: для ухода за кожей любого типа, в том числе склонной к покраснению. Гель «АргоВасна Сирень»; состав: вода, Васнум, экстракт сирени, ионы серебра; назначение: для устранения застойных явлений в коже и прилежащих тканях при целлюлите, пролежнях, угревой сыпи высоких степеней, постинъекционных уплотнениях, для восстановления кожи после оперативных вмешательств. Гель «АргоВасна»; состав: вода, Васнум, ионы серебра; назначение: для ухода за лицом и телом с целью нормализации функционирования кожи и прилежащих тканей, постпилинговый уход, профилактика угревой сыпи, для сужения расширенных пор. Гель «Вита» с маслом зародышей пшеницы; состав: вода, Васнум, масло зародышей пшеницы, масло касторовое, антиоксдантный комплекс, ионы серебра; назначение: для предупреждения процессов старения и повседневного ухода за кожей (в том числе вокруг глаз), устранения сухости и раздражений. Гель «ЛактоХИТ», состав: вода, Васнум, молочные протеины, лактобактерии (L. acidophilus, L.casei, L. plantarum), касторовая эмульсия, витамин Е, масло чайного дерева, ионы серебра; назначение: для предупреждения развития возрастных изменений кожи, выравнивания структуры и цвета кожи, омолаживания кожи. Гель «ХелаГолд» с коллоидным золотом; состав: вода, Васнум, коллоидное золото, масло шалфея; назначение: для решения проблем возрастной кожи, рекомендуется последующее использование питательных кремов или масел. Гель «ХелаЦинк», состав: вода, Васнум, цинк, масло шалфея; назначение: для регенерации клеток кожи, восполнения дефицита цинка в коже при возрастных изменениях, раздражении, сухости и склонности к аллергии.
Главным недостатком всех косметических средств по п.п.1-4 является очень малое содержание хитозана в готовом продукте. В связи с чем, заявленные производителями гелей и кремов эффекты гидратации и лифтинга кожи обеспечиваются высоким содержанием различных масел, жиров, восков, растительных экстрактов, витаминов, аминокислот, биофлавоноидов и т.п. и являются непродолжительными. Кроме того, высокое содержание в косметическом средстве разных по природе биологически активных добавок может приводить к аллергическим реакциям.
Известна увлажняющая маска, изготовленная из компонентов, содержащих, по весу, 5-7 частей моностеарата глицерина, 3-5 частей миндального масла, 4-7 частей триэтаноламина, 3-6 частей ромашки, 2-5 частей корней красного укоренившегося шалфея, 5-6 частей меда, 10-16 частей алоэ вера (гель), 1-4 части корней спаржи, 12-17 частей порошка ревеня, 2-4 части порошка зеленого чая, 10-14 частей порошка боярышника даурского, 12-18 частей хитозана, 8-11 частей олеиновой кислоты, 14-20 частей пустырника, 6-9 частей йогурта, 2-4 части (имидазолидинил)мочевины (аллантоина) и 3-7 частей уксуса (см. патент Китая CN 104922033, МПК A61K8/97). Увлажняющая маска способствует увлажнению кожи, удалению морщин, проявлению эффекта лифтинга кожи, удалению черных пятен, отбеливанию, а также эффективному улучшению состояния кожи.
Недостатком является избыточное количество масел и биологически активных компонентов, а также присутствие в составе маски водного раствора уксусной кислоты, что в совокупности может привести к возникновению аллергии. Задача получения увлажняющей композиции в гелеобразной форме, а также использование увлажняющей маски перед проведением процедуры радиоволнового лифтинга в способе не ставилась.
Известна косметическая маска, состоящая из текстильного материала, уксуснокислого коллагена, композиции альгината натрия с распределенными внутри нее биологически активными веществами, воды, при этом соотношение уксуснокислого коллагена, альгината, биологически активного материала и воды в композиции составляет 5.4, 0.08, (0.01-0.1), (94.51-94.42) мас.% соответственно, текстильный материал выполнен из нетканого целлюлозного материала, причем композиция находится на одной из поверхностей текстильного материала, а драпируемость косметической маски во влажном состоянии 78-85% (см. патент РФ на изобретение №2311169, МПК A61K8/98). В качестве биологически активного вещества композиция может содержать натриевую соль сукцината хитозана. Косметическая маска влияет на поверхностный слой кожи, оказывая лифтинг-эффект, способствует устранению морщин.
Недостатком косметической маски является очень малое (менее 0.1 мас.%) содержание биологически активного вещества – натриевой соли сукцината хитозана, недостаточное для проявления стойкого лифтинг-эффекта кожи и лечения морщин. Задача получения увлажняющей композиции в гелеобразной форме, а также использование косметической маски перед проведением процедуры радиоволнового лифтинга в способе не ставилась.
Известны также аппаратные методики устранения возрастных изменений кожи, влияющие на метаболические и структурно-функциональные характеристики кожи на тканевом, клеточном и субклеточном уровнях.
Известен способ омолаживания кожи лица и тела токами радиочастотного диапазона (см. патент РФ на изобретение №2372872, МПК A61B18/12). Способ включает имплантацию металлической нити и воздействие электрическим током. Металлическую нить вводят на глубину 3-4 мм до границы дермы с подкожно-жировой клетчаткой. После чего на нее воздействуют в течение 3-10 секунд электрическим током радиочастотного диапазона с энергией 5-7 Дж на каждый сантиметр ее длины, в течение 3-10 секунд. По окончании воздействия нить удаляют.
Однако данный способ предполагает хирургическое вмешательство при введении и удалении металлической нити и может привести к травме. Несмотря на то, что введение металлической нити на границу дермы с подкожно-жировой клетчаткой относится к малоинвазивным методикам, при введении и последующем удалении нити возможно повреждение мелких сосудов и, как следствие, появлением гематом, возникновение послепроцедурных отеков и развитие инфекционно-воспалительных реакций. Процесс заживления после проведения такой процедуры протекает не менее 10-14 дней.
Известен способ неинвазивного омоложения кожи лица, шеи и тела (см. патент РФ на изобретение №2336106, МПК A61N5/067). В способе на предварительно очищенную кожу наносят гель, содержащий в качестве действующей субстанции глюкаминовую соль хлорина Е6 или натриевую соль хлорфиллина меди. Выдерживают гель до проникновения действующей субстанции в эпидермис. Затем гель удаляют и воздействуют на кожу лазерным излучением в непрерывном режиме при длине волны, соответствующей максимуму поглощения действующей субстанции. Способ позволяет вызвать деструкцию дефектных клеточных структур, индуцируя при этом рост популяции молодых здоровых клеток кожи, а также усиление гуморального иммунитета.
2
2
2
2
К недостаткам способа относится достаточно сложная методика выполнения процедуры. Так, при использовании в качестве действующей субстанции глюкаминовой соли хлорина Е6 воздействуют лазерным излучением с удельной мощностью 80, 96 или 105 мВ/см, удельной дозой 72 или 126 Дж/см и полной дозой 1440, 1800 или 2520 Дж. При использовании натриевой соли хлорфиллина меди воздействуют лазерным излучением с удельной мощностью 70 мВ/см, удельной дозой 50,4 Дж/см и полной дозой 2200 Дж. Кроме того хорошо известно, что соединения хлоринового ряда (соединения действующей субстанции) используются в качестве фотосенсибилизатора при фотодинамической терапии рака и других новообразований различного генезиса, вследствие чего накапливаются только в клеточных структурах кожи, имеющих различные виды повреждений наружных мембран, старые и атипичные клетки, либо клетки, имеющие повышенную скорость пролиферации, пораженные вирусной или бактериальной микрофлорой. Помимо этого, присутствие в составе натриевой соли хлорфиллина меди тяжелого металла (меди) может приводить к негативному влиянию на организм при превышении предельно-допустимые норм данного реагента.
Наиболее близким к заявляемому гидрогелю является гидрогель, содержащий, мас.%: гидрохлорид хитозана – 1.5-20.0; аскорбиновую кислоту – 1.5-10.0 или молочную кислоту – 0.5-2.0; раствор глицеролата кремния в глицерине – 10.0-60.0; вода – остальное (см. патент РФ на изобретение 2617501, МПК C08J 3/075).
Недостатком гидрогеля является необходимость введения гелеобразующего компонента в значительном количестве.
Наиболее близким к заявляемому способу является способ радиоволнового лифтинга. Согласно этому способу энергия радиоволн высокой частоты проникает через верхние слои дермы в подкожно-жировую клетчатку, задерживается в ней с накоплением энергии, которая высвобождается в виде эндогенного тепла, обеспечивая «термоселективное» действие, т.е. преимущественное выделение тепла в определенных тканях (описание к прибору для электро-радиохирургии и косметологии «Сургитрон DF S5», http://www.deal-med.ru/files/instruction/instruction_s5.pdf). Таким образом, незатухающая энергия умеренной мощности проникает в подкожно-жировую клетчатку, вызывая образование и накопление в ней тепла до 53°С. При этом поверхность кожи нагревается до 40-42°С (или до 38-40°С в зонах с тонкой кожей, либо при высокой чувствительности пациента). При температуре 53°С происходит частичная денатурация коллагена, приводящая к образованию зон воздействия (микрорубцов) в дерме и контролируемой воспалительной реакции, что вызывает сокращение старого и генерацию образования нового коллагена:
– коллаген частично денатурирует;
– находящиеся в дерме и подкожно-жировой клетчатке волокна коллагена сокращаются, возникает лифтинг-эффект;
– стимуляция белка и воспалительная реакция приводят к активации фибробластов и генерации в дерме нового коллагена, процесс носит название «ремоделирование коллагена».
Ремоделирование коллагена, приводящее к омоложению и поверхностной подтяжке кожи, подтверждено гистологическими исследованиями изменений кожи после проведения процедуры (Javate R.M., Cruz R.T., Khan J.. Trakos N.. Gordon R.E. Nonablative 4-MHz Dual Radiofrequency Wand Rejuvenation Treatment for Periorbital Rhytides and Midface Laxity // Ophthalmic Plastic & Reconstructive Surgery: 2011. Vol.27. No.3. P.180-185). Клиническое проявление лифтинг-эффекта кожи за счет появления эффектов частичной денатурации и последующего синтеза коллагена в дерме и подкожно-жировой клетчатке при селективном нагревании слоев кожи до температуры 40-42°С (поверхность кожи) и 53°С (подкожно-жировая клетчатка) описано в статье (Липова Е.В., Глазко И.И. Физические основы применения «RF»- и радиоволновых технологий в косметологии // Аппаратная косметология и физиотерапия. 2012. №3. Р.26-40). Доказательство эффективности воздействия радиоволн высокой частоты для коррекции возрастных изменений кожи лица путем изучения особенностей ее регенерации на основе морфологических и иммуногистохимических показателей приведено в работе (Труфанов В.Д., Коган Е.А., Струкова А.И., Юцковская Я.А., Файзуллина Н.М., Иванов С.Ю. Радиоволны высокой частоты – инновационный подход к коррекции возрастных изменений кожи: клиническое, иммуногистохимическое исследование // Клиническая медицина. 2016. Т.8. №1. С.106-116).
При проведении процедуры радиоволнового лифтинга на приборе «Сургитрон DF S5» в качестве резистентного геля традиционно используют дорогостоящий фирменный гель «Pellevé™», либо более дешевый гель для проведения ультразвуковых исследований «Медиагель».
Недостатком способа является длительность проведения процедуры и ее высокая стоимость.
Технической проблемой изобретения является разработка эффективного, простого в исполнении, неинвазивного способа омолаживания кожи лица и тела с применением гидрогеля.
Техническим результатом изобретения является мгновенное повышение влажности кожи, реализация лифтинг-эффекта, уменьшение параметров морщин при применении хитозансодержащего гидрогеля при косметическом уходе за кожей лица, шеи и декольте; повышение эффективности способа радиоволнового лифтинга за счет применения хитозансодержащего гидрогеля; повышение скорости нагрева кожи за счет эффекта гидратации при сокращении времени контакта электрода с кожей (времени работы электрода); существенное снижение времени и, соответственно, себестоимости проведения процедуры радиоволнового лифтинга.
Предложен хитозансодержащий гидрогель для косметического ухода за кожей, содержащий низкомолекулярный хитозан, молочную кислоту, воду, который согласно изобретению, дополнительно содержит гликолевую кислоту, при следующем соотношении компонентов, мас. %:
низкомолекулярный хитозан – 2.7 - 7.0;
молочная кислота – 2.0 - 2.2;
гликолевая кислота – 0.2 - 0.5;
вода – остальное.
Кроме того, гидрогель может дополнительно содержать высокомолекулярный хитозан в количестве 3.9 - 4.9 мас.% и/или аминокапроновую кислоту в количестве 0.9 - 1.1 мас.%.
Предложен также способ косметического ухода за кожей, путем проведения процедуры радиоволнового лифтинга, в котором предварительно перед процедурой радиоволнового лифтинга наносят заявляемый хитозансодержащий гидрогель, выдерживают его в течение 5-7 минут, после чего удаляют избыток гидрогеля.
Изобретение поясняется фотографиями, на которых представлены фотографии Пациента №1 (55 лет), иллюстрирующие состояние кожи лица до (фиг. 1) и сразу после применения хитозансодержащего гидрогеля (фиг. 2).
Для достижения технического результата изобретения используют три вида хитозансодержащего гидрогеля:
– хитозансодержащий гидрогель I, содержащий гликолевую кислоту, молочную кислоту, низкомолекулярный хитозан, высокомолекулярный хитозан в соотношении компонентов 0.2 : 2.0 : 2.7-3.0 : 4-4.2 мас.% соответственно, деионизованная вода – остальное;
– хитозансодержащий гидрогель II, содержащий гликолевую кислоту, аминокапроновую кислоту, молочную кислоту, низкомолекулярный хитозан, высокомолекулярный хитозан в соотношении компонентов 0.5 : 1.0 : 2.0-2.2 : 3.0-4.0 : 3.9-4.9 мас.% соответственно, деионизованная вода – остальное;
– хитозансодержащий гидрогель III, содержащий гликолевую кислоту, аминокапроновую кислоту, молочную кислоту, низкомолекулярный хитозан в соотношении компонентов 0.5 : 1.0 : 2.0-2.2 : 5.0-7.0 мас.% соответственно, деионизованная вода – остальное.
Приготовление хитозансодержащего гидрогеля I включает растворение низко- и высокомолекулярного хитозана в водном растворе фармакопейных органических кислот. Предварительно готовят водный раствор смеси органических кислот, из расчета получения в готовом гидрогеле 0.2 мас.% гликолевой кислоты и 2.0 мас.% молочной кислоты. Взвешивают навески хитозана из расчета получения в готовом гидрогеле 2.7-3.0 мас.% низкомолекулярного хитозана и 4-4.2 мас.% высокомолекулярного хитозана. Навески низко- и высокомолекулярного хитозана механически перемешивают и вводят в водный раствор смеси кислот. Полученную композицию перемешивают на механической мешалке до получения гомогенной системы.
Хитозансодержащий гидрогель II готовят аналогично получению хитозансодержащего гидрогеля I. Отличие заключается в том, что используют смесь трех фармакопейных органических кислот: гликолевую, аминокапроновую и молочную. Водный раствор смеси органических кислот готовят из расчета получения в готовом гидрогеле 0.5 мас.% гликолевой кислоты, 1.0 мас.% аминокапроновой кислоты и 2.0-2.2 мас.% молочной кислоты. Навески хитозана взвешивают из расчета получения в готовом гидрогеле 3.0-4.0 мас.% низкомолекулярного хитозана и 3.9-4.9 мас.% высокомолекулярного хитозана.
Хитозансодержащий гидрогель III готовят аналогично получению хитозансодержащего гидрогеля II. Отличие заключается в том, что используют низкомолекулярный хитозан, навеску которого взвешивают из расчета получения в готовом гидрогеле 5.0-7.0 мас.% низкомолекулярного хитозана.
Способ осуществляется следующим образом.
Косметический уход за кожей.
Предварительно проводят очистку кожи лица, шеи и декольте от наружных загрязнений, наносят на очищенную поверхность хитозансодержащий гидрогель и равномерно тонким слоем распределяют по всей поверхности кожи, оставляют на 5-10 минут, затем смывают теплой водой и наносят обычный увлажняющий крем. Процедуру проводят 1 раз в день с периодичностью 3 раза в неделю в течение 30 сут. В ходе испытаний другие косметические средства (кроме пенки или лосьона для умывания и обычного увлажняющего крема) исключают из применения.
Оценку эффективности действия гидрогеля проводят сразу после первого применения, потом через 14 и 30 сут от начала применения по следующим критериям:
• мнение пациентов о состоянии кожи после применения гидрогеля;
• мнение дерматолога;
• оценка дерматологом функциональных показателей кожи (влажность, эластичность, содержание меланина, состояние морщин, эритема) на аппарате «Soft Plus Top»;
• наличие индивидуальной непереносимости;
• наличие осложнений или побочных эффектов.
Определение параметров кожи на аппарате «Soft Plus Top» проводят согласно описанию к прибору.
Тест влажности кожи (синоним корнеометрия) основан на определении емкостных свойств кожи. По результатам влагометрии определяют степень увлажненности кожи и состояние гидролипидной мантии. Используют датчик ультразвукового сканирования, значения параметра увлажнения кожи анализируют, исходя из следующих показаний прибора: 0-30 – плохо увлажнена, 30-50 – недостаточно увлажнена, 50-80 – увлажнена, 80-100 – достаточно увлажнена.
Определение эластичности (синоним кутометрия) основано на принципе отрицательного давления или всасывания. Используют датчик для рН-метрии, во время измерений кожа всасывается внутрь датчика. По степени всасывания определяют модуль упругости Юнга, максимальное значение которого соответствует показанию прибора 50.
Определение содержания меланина (синоним мексаметрия) основано на определении поглощении света. Используют датчик для фотометрии. Измерительная система датчика испускает свет трех определенных длин волн, соответствующие максимумам спектра поглощения хроматофоров кожи: зеленая λ = 568 нм ± 3 нм, красная λ = 660 нм ± 3 нм, инфракрасная λ = 870 нм ± 10 нм. По количеству испускаемого и отраженного света, рассчитывают поглощенный свет и, соответственно, уровень меланина в коже: значения показания прибора 0-100.
Тест дерматоскопии (видеодерматоскопия) – неинвазивной диагностики состояния кожи – заключается в визуальном исследовании поверхностных слоев кожи при помощи дерматоскопа, обеспечивающего освещение и 400-кратное увеличение наблюдаемого участка, что позволяет видеть морфологические структуры, недоступные для невооруженного глаза. В ходе исследования становятся хорошо различимыми морщины, поры, сосуды, пигментные пятна. Для определения морфологической структуры кожи (длина, ширина и глубина морщин) используют датчик для дерматоскопии. Проводят визуальное исследование поверхностного слоя кожи на выбранном участке при 400-кратном увеличении. На дисплее аппарата строят 3D модель рельефа кожи и определяют линейные размеры (длина, ширина и глубина) морщин в мм.
Эритему определяют эритемомеланинометром ЭММ-01 (РФ).
Процедура радиоволнового лифтинга.
Процедуру традиционного радиоволнового лифтинга проводят на радиоволновом генераторе «Сургитрон DF S5» следующим образом. Пациента укладывают в соответствии с требованиями планируемой процедуры на косметологическую кушетку. Антенную пластину устанавливают под плечами или воротниковой зоной пациента. Участок тела в области обработки равномерно очищают от наружных загрязнений ватными дисками, смоченными тоником или теплой водой, и измеряют уровень эритемы кожи. Далее тонким слоем наносят резистентный к радиоволнам гель, активируют электрод и постепенно разогревают лечебную зону до необходимой температуры. Для этого активированный электрод в постоянном контакте с кожей непрерывно и быстро передвигают пересекающимися вертикальными и горизонтальными спиралевидными движениями диаметром 1.5-3 см в течение 3-5 минут. Каждую лечебную зону постепенно разогревают до температуры 40-42°С (или до 38-40°С в зонах с тонкой кожей, либо при высокой чувствительности пациента) во время каждого из подходов. После прогревания зоны до максимальной температуры переходят на следующую зону. При этом температуру поверхности кожи регулярно контролируют инфракрасным дистанционным термометром. После проведения процедуры снова измеряют уровень эритемы кожи. Для достижения косметического эффекта проводят 3-4 процедуры с промежутком в 14 дней.
Перед нанесением резистентного геля очищенную кожу обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем составов I, II или III. Для этого на предварительно очищенную кожи наносят хитозансодержащий гидрогель, равномерно тонким слоем распределяют по поверхности кожи, выбранной для проведения процедуры радиоволнового лифтинга и оставляют на 5-7 минут. По истечении указанного времени остатки гидрогеля удаляют ватными дисками или тампонами, предварительно смоченными тоником или теплой водой. Далее наносят резистентный к радиоволнам гель и с помощью радиоволнового генератора «Сургитрон DF S5» проводят процедуру радиоволнового лифтинга как описано выше. Уровень эритемы измеряют до и после применения хитозансодержащего гидрогеля, а также после проведения процедуры радиоволнового лифтинга.
Процедуры косметического ухода за кожей и радиоволнового лифтинга проводились на базе клиники кожных и венерических болезней государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского».
Клиническая эффективность заявляемого решения иллюстрируется примерами 1-14 и фотографиями (Фиг. 1, Фиг. 2).
Группа примеров 1-6. Использование хитозансодержащего гидрогеля для косметического ухода за кожей лица, шеи и декольте. В испытаниях приняло участие 11 пациентов женского пола в возрасте от 30 до 63 лет без кожных заболеваний.
Пример 1. Используют хитозансодержащий гидрогель I. Оценивают эритему на нескольких участках кожи лица до и сразу после применения гидрогеля. Уровень повышения эритемы после обработки кожи гидрогелем составил 25±15%.
Пример 2. Процедуру обработки кожи проводят аналогично примеру 1, но используют хитозансодержащий гидрогель II. Уровень повышения эритемы после обработки кожи гидрогелем составил 40±20%.
Пример 3. Процедуру обработки кожи проводят аналогично примеру 2, но определяют влажность кожи сразу после обработки гидрогелем, затем через 14 и 30 дней от начала применения гидрогеля.
Для всех пациентов отмечается мгновенное повышение влажности кожи сразу после применения хитозансодержащего гидрогеля. Увеличение влажности кожи сразу после применения хитозансодержащего гидрогеля составило 20±10%, через 14 сут − 40±25%, через 30 сут − 80±50%.
Пример 4. Процедуру обработки кожи хитозансодержащим гидрогелем проводят аналогично примеру 3, но определяют эластичность кожи.
Практически у всех женщин, участвующих в эксперименте, показатель эластичности кожи через 30 сут применения хитозансодержащего гидрогеля достиг максимального значения (50).
Пример 5. Процедуру обработки кожи хитозансодержащим гидрогелем проводят аналогично примеру 3, но определяют содержание меланина в коже через 14 и 30 сут от начала применения.
Снижение содержания меланина в коже через 30 сут применения хитозансодержащего гидрогеля составило 20±10%.
Пример 6. Процедуру обработки кожи проводят аналогично примеру 3, но определяют состояние морщин: ширина и глубина (мм). Для адекватности оценки у всех пациенток выбирают морщины одинаковой длины (4±0.1 мм).
Уменьшение ширины морщин через 30 сут применения хитозансодержащего гидрогеля составило 45±25%, глубины морщин − 50±30%.
Оценка результатов по примерам 1-6. Все пациенты, участвующие в эксперименте по применению хитозансодержащего гидрогеля для косметического ухода за кожей лица, шеи и декольте, отметили его положительное влияние на кожу. По мнению пациентов кожа после использования гидрогеля стала более шелковистой, упругой, исчезло шелушение. Отчетливо разгладились морщинки, особенно около глаз и углов рта. Наиболее выраженный эффект отмечали пациенты в возрасте 30-46 лет.
Осмотр и анализ состояния кожи пациентов дерматологом (сразу после первого применения гидрогеля, через 14 и 30 сут от начала применения) показали появление значимого терапевтического эффекта в результате применения хитозансодержащего гидрогеля. Влажность кожи возрастала в 1.6-2.6 раз. Глубина морщин уменьшалась в среднем в 2.5 раза у всех пациентов. Цвет кожи становился более розовым, повышался тургор, эластичность. У 7 пациентов отмечен отбеливающий эффект, у 4 исчез землистый оттенок кожи. В качестве примера на Фиг. приведены фотографии состояния кожи лица Пациента №1 (55 лет) до и сразу после применения хитозансодержащего гидрогеля.
Индивидуальной непереносимости гидрогеля не зарегистрировано. Осложнений и побочных эффектов от применения гидрогеля не зарегистрировано.
Таким образом, в результате применения хитозансодержащего гидрогеля отмечается выраженная гидратация кожи (в частности мгновенное повышение влажности кожи сразу после первого применения), уменьшение глубины и ширины морщин, восстановление эластичности кожи и повышение ее мышечного тонуса. Курсовое применение гидрогеля в течение месяца позволяет получить длительный эффект омоложения.
Группа примеров 7-14. Использование хитозансодержащего гидрогеля для ухода за кожей лица перед проведением процедуры радиоволнового лифтинга. В проведении процедуры радиоволнового лифтинга приняло участие 18 пациентов женского и мужского пола в возрасте 30-60 лет, которым проводилось лечение кожи щечной области лица, шеи и живота.
Примеры 7-9. Проведение процедуры радиоволнового лифтинга кожи щечной области лица.
Пример 7. На предварительно очищенную поверхность кожи щечной области лица наносят резистентный гель для ультразвуковых исследований, например, «Медиагель» и проводят процедуру радиоволнового лифтинга [http://www.deal-med.ru/files/instruction/instruction_s5.pdf]. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.04 град/с, время обработки участка кожи размером 4х4 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 28 минут, уровень повышения эритемы после процедуры радиоволнового лифтинга 50±5%, скорость охлаждения поверхности кожи после процедуры 1.2°С/мин.
Пример 8 выполнен аналогично примеру 7. Отличие заключается в том, что поверхность предварительно очищенной кожи сначала обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем II. По истечении 5-7 минут и удаления остатков гидрогеля на кожу наносят резистентный гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» и проводят процедуру радиоволнового лифтинга. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.05 град/с, время обработки участка кожи размером 4х4 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 24 минуты, уровень повышения эритемы после процедуры радиоволнового лифтинга 50±5%.
Пример 9 выполнен аналогично примеру 7. Отличие заключается в том, что поверхность предварительно очищенной кожи сначала обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем III. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.07 град/с, время обработки участка кожи размером 4х4 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 22 минуты, уровень повышения эритемы после процедуры радиоволнового лифтинга 70±5%, скорость охлаждения поверхности кожи после процедуры 0.6°С/мин.
Примеры 10-11. Проведение процедуры радиоволнового лифтинга кожи области живота.
Пример 10 выполнен аналогично примеру 7. Отличие в том, что процедуру проводят на коже области живота. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.04 град/с, время обработки участка кожи размером 7х7 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 28 минут.
Пример 11 выполнен аналогично примеру 10. Отличие заключается в том, что поверхность предварительно очищенной кожи сначала обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем по примеру 9. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.06 град/с, время обработки участка кожи размером 7х7 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 23 минуты.
Примеры 12-14. Проведение процедуры радиоволнового лифтинга кожи области бедер.
Пример 12 выполнен аналогично примеру 7. Отличие в том, что процедуру проводят на коже области бедер. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.04 град/с, время обработки участка кожи размером 6х6 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 28 минут.
Пример 13 выполнен аналогично примеру 12. Отличие заключается в том, что поверхность предварительно очищенной кожи шеи сначала обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем по примеру 9. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.06 град/с, время обработки участка кожи размером 7х7 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 23 минуты.
Пример 14 выполнен аналогично примеру 12. Отличие заключается в том, что поверхность предварительно очищенной кожи шеи сначала обрабатывают хитозансодержащим гидрогелем по примеру 1. Скорость нагрева кожи до 40°С составляет 0.06 град/с, время обработки участка кожи размером 7х7 см составляет 5 минут, количество обрабатываемых участков 4 шт., время контакта активированного электрода с кожей 23 минуты.
Оценка результатов по примерам 7-14. Таким образом, обработка кожи хитозансодержащим гидрогелем перед проведением процедуры радиоволнового лифтинга приводит к значимому повышению скорости нагрева кожи, сокращению времени контакта электрода с кожей (времени работы электрода) и существенному снижению себестоимости проведения процедуры радиоволнового лифтинга.
Таким образом, результаты примеров 1-14 доказывают, что используемый в способе хитозансодержащий гидрогель обеспечивает мгновенное повышение влажности и лифтинг-эффект кожи, а использование хитозансодержащего гидрогеля для обработки кожи перед проведением процедуры радиоволнового лифтинга приводит к значимому повышению скорости нагрева кожи за счет эффекта гидратации, сокращению времени контакта электрода с кожей (времени работы электрода) и существенному снижению себестоимости проведения процедуры радиоволнового лифтинга.
Преимуществом заявляемого решения является получение геля без введения гелеобразователя за счет использования смеси низко- и высокомолекулярного хитозана, смеси фармакопейных органических кислот.