АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС

Полезная модель относится к медицинской технике и медицине, в частности, к акушерству и гинекологии, и может быть использована для остановки кровотечения.
Известны различные кровоостанавливающие устройства в виде:
- систем, имеющих возможность подключения к источнику вакуума, с трубчатым рабочим элементом в виде незамкнутой петли, в которой выполнены отверстия по внутреннему контуру петли [авторское свидетельство SU на изобретение «Кровоостанавливающее устройство» №1228833];
- инструмента, содержащего шарнирно соединенные бранши с рабочими губками, расположенный на середине одной губки продольный паз с выемкой под кровоостанавливаюий зажим и ответный пазу выступ на другой губке [патент RU на изобретение «Инструмент для наложения кровоостанавливающего зажима» №2062053];
- устройств для остановки маточного кровотечения [авторские свидетельства SU на изобретение: №1097302, 288854, 187224, 166104, 125337].
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А.Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев, и др. Акушерство и гинекология, опубликовано 2007, №1, С.48-49, поступила в печать 31.03.2006 г.]. Оно содержит силиконовый баллон, резервуар для жидкости и соединяющую их полую трубку.
Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Гемостаз при использовании баллона обусловлен механическим сдавливанием кровоточащих сосудов с последующим образованием пристеночных тромбов. Баллон также является механическим раздражителем и вызывает рефлекторное сокращение стенок матки. Жидкость, вводимая в резервуар, заполняет катетер и позволяет создать любое требуемое давление.
Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [см. прилагаемую копию буклета с устройством авторов В.Е.Радзинского, Я.Г.Жуковского, М.А.Оленевой, Т.В.Златовратской, Т.В.Галиной, Ч.Г.Гагаева и др., производителя ООО «ГинаМед»].
Это же устройство описано в патенте RU №66665 на полезную модель [дата приоритета 03.05.2006 г., опубликовано 27.09.2007 г.]. Оно содержит трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона, выполненного из эластичного материала. При этом величина удлинения эластичного материала выбрана не менее 250%. Объем баллона составляет от 150 до 650 мл, а толщина стенки баллона составляет не более 50-60 микрон. Баллон имеет, в частности, каплевидную форму. Проксимальный конец трубки выполнен с возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости и имеющей возможность изменения пространственного положения.
Наиболее близким аналогом к заявляемому акушерско-гинекологическому комплексу является устройство для остановки маточного кровотечения, описанное в патенте RU №68883 на полезную модель авторов Салова И.А., Лысенко Л.В., Маршалова Д.В. и др. - дата приоритета 01.10.2007 г., опубликовано 10.12.2007 г. [аналогичное
устройство для остановки маточного кровотечения, описанное в заявке на изобретение №2007136010/14, Решение о выдаче от 28.08.2008 г.]* (* Дата планируемой публикации - январь 2008 г.)
Данное устройство включает в себя внутриматочный баллон из тонкой эластичной резины. Оно имеет средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Имеются в необходимых случаях уложенные на внешней поверхности баллона ирригационная и дренажная трубки из мягкого эластичного формодержащего материала. Длина этих трубок несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллона с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу - из влагалища. Дистальные концы трубок выполнены закругленными и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого. Со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы. Одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости. Трубчатый элемент баллона соединен с резервуаром для заполнения баллона стерильной жидкостью. Вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания. Фиксация баллона осуществлена путем тампонирования во входе влагалища и закрепления его фиксирующими лентами и поясом.
Данная полезная модель имеет следующие недостатки:
- отсутствие достаточной мобильности, невозможность исправить погрешность, связанную с повреждением баллона не иначе, как заменой всей системы тампонирования целиком и не гарантированная
возможность экстренного реагирования в критических ситуациях за единицы секунд (за счет лент, пояса, тампонов).
- отсутствие надежной фиксации баллона может привести к выпадению баллона при повышении давления в нем (известно из опыта специализированного медицинского учреждения).
Задачей заявляемой полезной модели является уменьшение времени подготовки прибора к действию при повышении его надежности.
Отличительные особенности заявляемого решения заключаются во введении новых элементов в устройство подобного типа и конкретном выполнении каждого из них: насадки, ее крепления, запорного элемента, других узлов и деталей, обеспечивающих врачу удобство работы и повышающих эффективность его усилий в данном процессе остановки кровотечения.
Сущность заявляемой полезной модели - акушерско-гинекологического кровоостанавливающего комплекса характеризуется тем, что он имеет полый опорный металлический трубчатый стержень, проксимальный конец которого с помощью соединительной трубки сообщен с резервуаром для заполнения стерильной жидкостью баллона из тонкой эластичной резины, вторая соединительная трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления, а со стороны дистального конца стержень имеет окончание округлой формы с надетым на нем глухим концом баллоном, на расстоянии длины баллона со стороны его открытого конца установлена насадка, выполненная в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца, а со стороны большего основания насадки
размещена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона, за которой расположены шайба и крепящая гайка, в металлическом трубчатом стержне выполнена перфорация в виде ряда прорезей, разнесенных от меньшего основания насадки до края дистального конца стержня, проксимальнее крепящей гайки с возможностью перемещения вдоль стержня выполнен запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала, насаженный своей внутренней поверхностью на втулку с винтовым фиксатором, крепящемся на металлическом трубчатом стержне, с проксимального конца которого установлен с возможностью его фиксации крепежным винтом наездник с выступающими и размещенными на нем двумя крючками для возможности фиксации щипцов для стяжки, крючки равноудалены в противолежащие стороны и имеют загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца, в теле запорного элемента выполнены протяженные выемки с обеих сторон для возможности опоры на них манипуляционных инструментов, под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня расположен упор для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в повышении надежности аппаратуры и возможности мгновенного начала работы персонала, измеряемого секундами в начальный критический момент кровотечения.
Когда в аналогах и в прототипе результат - остановка кровотечения достижим и не имеется вышеназванных осложняющих
моментов, результат достигается, тем не менее, в более длительный период, чем в заявляемой полезной модели потому, что предлагаемое в данной заявке усовершенствование - включающее насадку для баллона с его прочным закреплением, не мешающим мгновенно начать нагнетание жидкости без ее утечки, запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного материала, держащего форму, позволяет практически мгновенно, в несколько секунд блокировать выход как из матки, так и из влагалища пациентки, причем надежно, поскольку его эластичный материал круглого пробкообразного тела после входа пытается принять прежнюю, в частности, шарообразную форму.
Главный медико-социальный эффект достигается заявленным комплексом, насыщенным кроме баллона и трубок для него рядом узлов, составляющих конструктивный модуль, в котором предусмотрены все этапы для экстренного оказания медицинской помощи не только в условиях высокооснащенных профильных медицинских учреждениях, но и в условиях, приближенных к полевым. Медико-социальный эффект заключается в возможности остановить кровотечение при простоте заявляемого комплекса, позволяющего сохранить матку при массивных гипотонических кровотечениях, а в ряде случаев позволяющего увеличить время предоперационного этапа, необходимого для транспортировки пациентки в специализированный стационар за счет уменьшения темпа и объема кровопотери.
Акушерско-гинекологический кровоостанавливающий комплекс поясняется с помощью фиг. - полный набор элементов в системе создания гидростатического давления для динамики работы заявляемым акушерско-гинекологическим кровоостанавливающим комплексом, на которой позициями обозначены:
1 - стержень металлический;
2 - насадка;
3 - баллон;
4 - прокладка;
5 - шайба;
6 - крепящая гайка;
7 - ряд прорезей;
8 - запорный элемент;
9 - втулка;
10 - винтовой фиксатор;
11 - наездник;
12 - крепежный винт;
13 - крючки;
14 - протяженные выемки;
15 - кольцо для размещения пальца врача;
16 - упор;
17 - первая соединительная трубка;
18 - резервуар;
19 - вторая соединительная трубка;
20 - манометр;
21 - помпа.
Акушерско-гинекологический кровоостанавливающий комплекс имеет полый опорный металлический трубчатый стержень 1, окончание дистального конца которого выполнено округлой формы.
Насадка 2 для баллона 3 (из тонкой эластичной резины) выполнена в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца. Со стороны большего основания насадки 2 размещена прокладка 4 для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона 3, за которой установлены шайба 5 и крепящая гайка 6. В стержне 1 выполнена перфорация в виде ряда прорезей 7, разнесенных от меньшего основания насадки 2 до дистального конца стержня 1. Проксимальнее крепящей гайки 6 на стержне 1 выполнен запорный элемент 8 в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала с заполнением его внутреннего объема упругим резиновым материалом, поддающимся сжатию и последующему возвращению формы для обеспечения перекрытия входа. Запорный элемент 8 насажен своей внутренней поверхностью на втулку 9 с винтовым фиксатором 10 и выполнен с возможностью перемещения по стержню 1. С проксимального конца стержня 1 установлен наездник* ((* Данный термин получил распространение для перемещаемых площадок по опорному стержню для закрепления инструментария [см., например, патент RU на изобретение №2014804 «Гинекологическое устройство»].)) 11 с возможностью его фиксации крепежным винтом 12 на стержне 1, с выступающими и размещенными на наезднике 11 двумя крючками 13, равноудаленными в противолежащие стороны от стержня 1 и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца. В крючках 13 фиксируют, при необходимости, щипцы для стяжки - слева и справа от стержня 1. В теле запорного элемента 8 выполнены протяженные выемки 18 с обеих сторон от стержня 1 для возможности опоры на них манипуляционных инструментов. Под наездником 11 выполнено кольцо 15 для размещения пальца врача. На краю проксимального конца стержня 1 расположен упор 16 для
размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.
Проксимальный конец стержня 1 с помощью первой соединительной трубки 17 сообщен с резервуаром 18 для заполнения баллона 3 стерильной жидкостью. Вторая соединительная трубка 19, помещенная в резервуар 18 над уровнем жидкости, соединена с манометром 20 и на ее конце расположена помпа 21 для нагнетания давления
Заявляемый акушерско-гинекологический кровоостанавливающий комплекс работает следующим образом. При продолжающихся маточных послеродовых гипотонических кровотечениях остановку их осуществляют следующим образом. Одевают глухим концом баллон 3 на дистальный край стержня 1, а на край насадки 2 - открытым концом. Расправляют его по образующей насадки, заводят открытый край баллона 3 за край насадки 2 с заходом на ее торцевую часть, подвигают вплотную с зажатием прокладку 4. Последняя имеет форму конуса с геометрическими размерами, позволяющими своим краем войти в расширенную часть конусной насадки 2. Вводят насадку 2 до упора в полый усеченный конус, тем самым фиксируют край баллона 3 внутри - между конусными поверхностями. Фиксируют с помощью крепящей гайки 6 шайбу 5, следующую за прокладкой 4. Выпускают остатки воздуха из баллона 3. Заполняют стерильной жидкостью стержень 1 с помощью системы трубок 17, 19 и резервуара 18 со стерильной жидкостью. Перекрывают водяную систему трубок 17, 19 с жидкостью, вводят в полость матки устройство, ослабляют винтовой фиксатор 10 и несколько пододвигают его по стержню 1 в сторону баллона 3, накладывают с каждой из сторон правой и левой стержня 1 по паре щипцов, крепящихся с проксимального конца устройства, и
обеспечивают проход щипцов сквозь пазы - протяженные выемки 14 в запорном элементе 8, осуществляют контакт рабочих губок щипцов с краями шейки матки. Ослабляют крепежный винт 12 наездника 11, обеспечивая перемещение его по стержню 1 с возможностью обеспечения захвата колец щипцов за крючки 13 наездника 11. Осуществляют умеренное натяжение щипцов на стержне 1, затем фиксируют их, пододвигают запорный элемент 8 в дистальную сторону, вводят его на 1/3-1/2 длины влагалища, нагнетают помпой 21 жидкость под давлением. Баллон 3 расправляется, наполняется, внутри матка прижимает своей поверхностью кровоточащие сосуды. Баллон 3 находится в теле пациентки до завершения кровотечения.
Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце, изготовленном на одном из предприятий г.Саратова с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях.