ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ, ГИНЕКОЛОГИИ И УРОЛОГИИ "аВЕРс-Лайт"

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для фототерапии.
В настоящее время для облучения слизистой оболочки используются как лазерные, так и светодиодные облучатели. При этом наиболее оптимальным является использование светодиодных источников, т.к. применение лазерного излучения требует дополнительных оптических устройство для расфокусировки лазерного луча. Кроме того, лазерные источники света дороги и не имеют столь различных длин волн испускания света, как светодиоды.
Известно устройство для облучения полости рта и гортани у детей раннего возраста, включающее источник красного света, отличающегося тем, что в качества излучателя используют светодиод, вмонтированный в соску-пустышку, играющую роль рассеивателя света (патент РФ №2074752).
Это устройство эффективно для заживления небольших ран, однако малоэффективно для лечения острых респираторно-вирусных инфекций, распространенных среди детей.
Наиболее популярно физиотерапевтическое устройство «ДОКТОР СВЕТ» (патент РФ №55293), включающее в себя соску-пустышку, монохроматический излучатель синего света, микроконтроллер, герметичный контакт и автономный источник питания. Установлено в ходе клинических испытаний, что при поглощении синего света живой клеткой, в организме излучается кровообращение на уровне микроциркуляции, активизируется функция дыхания и метаболизма.
Для профилактики гинекологических заболеваний разработан «Тампон с монохроматическими излучателями видимого спектра света и, отличающийся тем, что в сферический цилиндр вмонтированы два излучателя синего и красного спектра с автономным источником питания (патент РФ №53916).
Применение монохроматических излучателей различных длин волн позволяет получить терапевтические эффекты гинекологических заболеваний женщин с различной патологией. [Карандашов В.И. с соавт. // Квантовая терапия. М.: Медицина. 2004]
Для профилактики и лечения гинекологических и урологических заболеваний разработано «Вибрационное устройство с монохроматическими излучателями спектра солнечного света «АВЕРС-Клиник», включающее в себя сферический конусообразный цилиндр с монохроматическими излучателями синего, зеленого и красного спектров, а также вибрационное устройство, обеспечивающее рабочие частоты от 3 до 2000 Гц и элементы питания (патент РФ №55600).
Вибрационное устройство, в сочетании с фототерапевтическими возможностями, направлено на профилактику и лечение урологических и гинекологических, желез внутренней секреции и прямой кишки. [Виттерхауер К. // Руководство к вибрационному массажу. С.Петербург. Практическая
медицина. 1907, Хаусман В., Волк Р. // Руководство по светолечения. Ленинград. ГМИ. 1929]
Наиболее близким аналогом предполагаемого устройства является светодиодное устройство для облучения ротоглотки, включающее в себя светодиод излучающий поочередно синий, зеленый и красный спектры, светопроводящий шпатель из плексиглаза в виде усеченной призмы и элементы питания (патент РФ №50420).
Особенность прибора состоит в том, что он удобен для применения в ротовой полости и не может быть использован в гинекологии и урологии. Кроме того, используется светодиод с фиксированными длинами волн 466/519/639 нм.
Техническим результатом, достигаемым при использовании предложенной полезной модели, является создание универсального физиотерапевтического устройства со сменными излучателями всех видов спектра солнечного света (фиолетового, синего, зеленого, желтого, оранжевого и красного), а также сменными светопроводящими насадками.
Достижение технического результата обеспечивается тем, что в физиотерапевтическом устройстве, включающем полый цилиндрический корпус, в котором располагаются элементы питания типа ААА 1,5V, герметичный микропереключатель, устройство для крепления светодиода, насадки со светопроводом, выполненной предпочтительно из ненапряженной пластмассы с высокой степенью светопроводности (не менее 80%), причем светодиоды используются в диапазоне длин волн 390-750 нм, размеры световодов от 50 мм до 250 мм и 10÷24 мм в диаметре, а крепление насадки со световодом к корпусу осуществляется посредством резьбового соединения. Форма и размер световода определяется областью применения.
Корпус и насадка предпочтительно выполняется из легких сплавов алюминия.
Каждое фототерапевтическое устройство упаковано в индивидуальную потребительскую тару - упаковка пластмассовая с внутренней лангетой для хранения корпуса и насадки со световодом. Дополнительные насадки со световодами и светодиодами комплектуются по мере необходимости в полиэтиленовые пакетики с маркировкой. Также в комплекте с насадками со световодами могут входить резиновые (латексные) колпачки для одноразового использования, кроме того насадка со светодиодом может стерилизоваться 6% раствором перекиси водорода или дезинфицироваться 3% раствором в соответствии с ОСТ 42-21-2-89.
Предполагаемое устройство состоит из двух блоков:
Первый блок (ФИГ 1) А - вид устройства в собранном состоянии в разрезе, где:
1 - Корпус; 2 - элементы питания; 3 - герметичный микропереключатель; 4 - устройство для крепления сменных светодиодов; 5 - светодиод.
Второй блок (ФИГ 2) Б - вид насадки для оториноларингологии в разрезе: насадка 6 с внутренней резьбой, световод 7 (⌀18, длина 60); В - вид насадки для гинекологии в разрезе: насадка 6 с внутренней резьбой,
световод 7 (⌀22, длина 150); Г - вид насадки для урологии в разрезе: насадка 6 с внутренней резьбой, световод 7 (⌀18, длина 200).
Фототерапевтическое устройство работает следующим образом:
В зависимости от патологии заболевания выбирается светодиод 5 с определенной длиной волны одного из спектров света и устанавливается в устройство для его крепления 4, прикручивается насадка со световодом 6, 7 устанавливаются элементы питания 2, если они не установлены и нажатием микропереключателя 3, запускается устройство. При необходимости на световод 7 и насадку 6, надевается прозрачный колпачок (стандартный) для избежания стерилизации. По истечении времени процедуры нажатием на микропереключатель 3, отключается светодиод 5, снимается одноразовый колпачок и утилизируется либо стерилизуется открученный световод 7 и насадка 6.
Предлагаемое устройство и упаковочная тара прошли токсикологическое исследование в соответствии с документами:
- Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий»:
«Ч. 1. Оценка и исследования»
«Ч. 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»
«Ч. 11. Приготовление проб и стандартных образцов»
- ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
- «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения» МЗ СССР, 1987
- ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами».
Результаты исследований показали полную токсикологическую безопасность заявляемого устройства.
Устройство прошло успешно клинические испытания и показало высокие результаты при лечении заболеваний оториноларингологии, гинекологии и урологии.
Предполагаемое устройство имеет следующие преимущества:
1. возможность проведения профилактики и лечения спектрами света различной длиной волны в каждом спектре;
2. светопровод обеспечивает оптимальное проведение оптического облучения живой клетки;
3. возможность замены светодиодов и светопроводящей части, позволяет осуществлять терапию различных органов человека;
4. легкость в изготовлении, малогабаритность, простота в применении, возможность замены элементов питания, долговечность эксплуатации.