СИСТЕМА ИНДИКАЦИИ ХИРУРГИЧЕСКОГО КОЛЬЦЕВОГО СШИВАТЕЛЯ И ХИРУРГИЧЕСКИЙ КОЛЬЦЕВОЙ СШИВАТЕЛЬ
SURGICAL CIRCULAR STAPLER INDICATION SYSTEM AND SURGICAL CIRCULAR STAPLER

Система индикации для хирургического кольцевого сшивателя и хирургический кольцевой сшиватель.
Изобретение относится к системе индикации для хирургического кольцевого сшивателя, используемого в хирургическом анастомозе, в частности, предназначенного для соединений кишечной стенки, причем структурное соединение выполняют с использованием хирургических скоб. Изобретение также относится к хирургическому кольцевому сшивателю, содержащему систему индикации.
В описании к патенту US 2013193187 раскрыто хирургическое устройство для сшивания, содержащее блок рукоятки с пусковым триггером и приводным триггером, выполненный с возможностью перемещения между первым неактивным положением и вторым активным положением; удлиненный корпус, выходящий за пределы блока рукоятки; головку, расположенную вблизи удаленной части удлиненного корпуса и содержащую блок наковальни и блок крышки, причем блок наковальни выполнен с возможностью передвижения относительно блока крышки между двумя положениями: удаленным и ближним; и индикатор, механически соединенный с блоком рукоятки и имеющий возможность перемещения между первым положением и вторым положением в ответ на движение удерживающего механизма по направлению к своему ближнему положению, причем индикатор установлен с возможностью перемещения между вторым положением и третьим положением в ответ на запуск инструмента. Блок рукоятки содержит предохранитель и пусковой триггер, приспособленный для контакта с предохранителем при переключении пускателя во второе положение. Индикатор содержит по меньшей мере две различные отметки, включая первый указатель, видимый пользователем, когда индикатор находится во втором положении, и второй указатель, видимый пользователем, когда индикатор находится в третьем положении. Индикатор поворачивается относительно неподвижной рукоятки. Блок рукоятки содержит окошко, часть индикатора, видимую через окошко. Индикатор наклонен к своему первому положению. Индикатор поворачивается в первом направлении из первого положения во второе положение и из второго положения в третье положение. Блок рукоятки содержит предохранитель, а также скользящий механизм, подвижно соединенный с индикатором, причем предохранитель имеет опорную поверхность, приспособленную для зацепления скользящего элемента для приведения его в движение, чтобы сдвинуть индикатор в третье положение.
В патентном документе US 2015/0083772 А1 раскрыт хирургический кольцевой сшиватель, имеющий корпус, вал, блок сшивания, двигатель, блок кулачка и пусковой блок. Вал или стержень выходит наружу из корпуса. Блок сшивания прикреплен к удаленному концу стержня. Продольное смещение блока привода приводит к выпуску нескольких скоб из блока сшивания в цилиндрическую систему, чтобы соединить два просвета в ткани вместе. Блок сшивания также может направлять лезвие, чтобы отсекать излишек ткани внутри кольцевой системы скоб. Двигатель приспособлен для вращения блока кулачка. Вращение блока кулачка приводит к продольному смещению пускового блока. Один поворот блока кулачка соответствует перемещению пускового блока с ближнего положения в удаленное положение и его возврату в ближнее положение.
В известных технических решениях индикатор связан механически с блоком рукоятки и может перемещаться в три положения. Движение индикатора происходит в результате движения зажимных элементов. Недостатком этих решений является то, что они основаны на взаимодействии индикатора с несколькими механическими элементами, что может привести к блокировке одного из них или к возникновению трения, препятствующего правильному функционированию всей системы.
Цель настоящего изобретения состояла в разработке надежной системы индикации путем ограничения количества механических элементов.
Система индикации в соответствии с изобретением взаимодействует только со штырем ударника. Это позволяет упростить устройство в целом и в то же время предотвратить возникновение технических дефектов многочисленных механизмов. Индикатор кольцевого сшивателя в соответствии с изобретением показывает два значения: 1 мм и 1,5 мм. Эти значения показывают, каким будет промежуток между насадкой (где расположены хирургические скобы и нож) и наковальней (закрывающей хирургические скобы) после активации (или запуска) сшивателя. Усовершенствование состоит в том, что при значении 1 мм регулировочная головка блокируется направляющим винтом. Когда регулировочная головка заблокирована, нет возможности дополнительно уменьшить зазор между наковальней и насадкой. Соответственно, не происходит сдавливания закрываемой ткани. Зазор менее 1 мм крайне нежелателен, поскольку он приведет к неблагоприятным необратимым эффектам в виде повреждения, а именно сдавливания соединяемой кишечной ткани.
На направляющем винте расположен штырь ударника, при повороте регулировочной головки надавливающий на механизм индикатора, вызывая его наклон. Когда зазор между наковальней и насадкой достигает величины 1 мм, наклонное положение индикатора указывает на значение 1 мм.
Индикатор имеет только два положения (1 и 1,5 мм), при этом другие варианты исполнения предусматривают 3 положения.
Индикатор в соответствии с изобретением предотвращает установку зазора менее 1 мм. Это происходит, поскольку на направляющем винте предусмотрен механизм блокировки, препятствующий дальнейшему повороту регулировочной головки после достижения зазором значения 1 мм.
К преимуществам использования настоящего изобретения относится возможность наблюдения за значением зазора между насадкой и наковальней, не видимого оператору. Система индикации обеспечивает блокировку регулировочной головки, когда значение зазора между насадкой и наковальней достигает 1 мм, что предотвращает сдавливание или разрыв ткани. Кроме того, значения, показываемые индикатором в интервале от 1,5 до 1 мм, информируют оператора о том, что он приближается к значению 1 мм.
Сущность изобретения составляет система индикации хирургического кольцевого сшивателя для соединения фрагментов ткани, состоящая из индикатора, осевого вала индикатора, расположенного в корпусе, системы натяжения, содержащей иглу, натяжитель, болт и опорный механизм; направляющего винта, пружины индикатора и регулировочной головки; отличающаяся тем, что индикатор выполнен в форме полувтулки с присоединенным механизмом крепления и механизмом индикации и установлен с возможностью скользящего поворота на осевом валу индикатора за счет вращения регулировочной головки и, следовательно, системы натяжения, вызывающей приближение наковальни к насадке; причем направляющий винт на удаленном участке имеет выступ, образующий штырь ударника, и после того как зазор между наковальней и насадкой достигает 1 мм, штырь ударника надавливает на верхнюю поверхность индикатора, в результате чего индикатор переводится в наклонное положение и показывает значение 1 мм в окошке, расположенном на противоположной стороне штыря ударника.
Изобретение также относится к хирургическому кольцевому сшивателю для соединения фрагментов ткани, имеющему составной блок соединения, расположенный на корпусе, содержащий насадку, присоединяемую к наковальне посредством системы натяжения; рукоятку, индикатор, регулировочную головку и систему ударника; отличающийся тем, что содержит вышеописанную систему индикации.
Кольцевой сшиватель используют в общей хирургии, торакальной хирургии, бариатрической хирургии, при резекции ободочной и прямой кишки для соединений типа «конец в конец», «бок в конец» и «бок в бок» через желудочно-кишечный тракт.Перед первым использованием сшиватель следует промыть от остатков защитного покрытия и стерилизовать в автоклаве. После каждого использования сшиватель необходимо мыть и стерилизовать, чтобы он мог использоваться повторно. Это применимо только к самому устройству, поскольку насадки и наковальня поставляются в стерильном состоянии и предназначены для однократного использования. Стерильную насадку необходимо закрутить по часовой стрелке на удаленной части сшивателя. Подготовка сшивателя к использованию требует применения кисетных швов с обоих соединяемых краев. Затем, поворачивая регулировочную головку по часовой стрелке, необходимо полностью скрыть иглу в корпусе устройства. Наковальню вставляют в просвет органа и затягивают кисетный шов в отверстии кисетного шва. Затем кольцевой сшиватель с отсоединенной наковальней вставляют во вторую часть соединяемого органа, пока просвет не будет закрыт.Поворачивая регулировочную головку против часовой стрелки, необходимо полностью убрать иглу, прокалывающую закрытый просвет органа. На следующем этапе ткань соскальзывает на основание иглы, открывая место хирургического соединения. Затем стержень наковальни необходимо соединить с иглой. При правильном соединении слышен щелчок. Затем путем вращения регулировочной головки по часовой стрелке между наковальней и насадкой устанавливают промежуток (зазор). Когда индикатор покажет подходящее значение (1 мм), болт разблокирует крючок, а потом рукоятку. Сшиватель готов к использованию. Для выполнения соединения на рукоятку нажимают сильным и равномерным движением. Затем рукоятку необходимо отпустить, и она возвратится в исходное положение. Вращение регулировочной головки против часовой стрелки не более чем на 2-3 оборота обеспечит удаление наковальни от насадки. Сшиватель необходимо убрать, осторожно вытягивая назад путем возвратно-вращательного движения. После удаления одноразового блока соединения необходимо проверить целостность соединения, тогда как ткань, подвергшуюся резекции с помощью кольцевого ножа, необходимо тщательно проверить на предмет того, что она образует полное кольцо и содержит все слои по всему периметру.
Система индикации в соответствии с изобретением состоит из индикатора в форме полувтулки с присоединенным механизмом крепления и механизмом индикации, установленной подвижно на осевом валу индикатора, расположенном в корпусе; системы натяжения, направляющего винта со штырем ударника, пружины индикатора и регулировочной головки 7.
Предмет изобретения представлен в конкретном варианте исполнения и на чертеже, где на Фиг. 1 показан поперечный разрез фрагмента кольцевого сшивателя, включая систему рукоятки; на Фиг. 2 показан поперечный разрез кольцевого сшивателя; на Фиг. 3 показан поперечный разрез кольцевого сшивателя, содержащий систему индикации; на Фиг. 4 показан поперечный разрез кольцевого сшивателя, содержащий систему индикации и систему рукоятки; на Фиг. 5 показан вид кольцевого сшивателя в аксонометрии в соответствии с изобретением.
Система индикации состоит из индикатора 6 в форме полувтулки с присоединенным механизмом крепления и механизмом индикации, установленной подвижно на осевом валу 37 индикатора, расположенном в корпусе 2 системы 19 натяжения, состоящей из иглы 20, натяжителя 22, болта 23 и опорного механизма 34; направляющего винта 24 со штырем ударника 36, пружины 38 индикатора и регулировочной головки 7. Поворот регулировочной головки 7 по часовой стрелке вызывает движение системы 19 натяжения, состоящей из иглы 20 с установленной на ней с возможностью блокировки наковальней 4, натяжителя 22, болта 23, опорного механизма 34 и направляющего винта 24 со штырем ударника 36. Перемещение системы натяжения по направлению к удаленному концу кольцевого сшивателя вызывает приближение наковальни 4 к насадке 3, при этом между наковальней 4 и насадкой 3 должен быть установлен зазор, составляющий по меньшей мере 1 мм.
После того, как расстояние между наковальней 4 и насадкой 3 достигнет 1 мм, штырь ударника 36 в форме выступа, расположенного на направляющем винте 24, надавит на верхнюю поверхность индикатора 6, переводя индикатор в наклонное положение, где тот покажет значение 1 мм в окошке, расположенном на противоположной стороне штыря ударника 36. Это позволяет оператору наблюдать величину зазора между наковальней и насадкой, причем индикатор 6 выполнен в виде полувтулки, заметной при увеличении на разрезе на Фиг. 3 и Фиг. 4, установленной поворотно-скользящим способом на валу оси индикатора 37. Поворот регулировочной головки 7 против часовой стрелки заставляет систему 19 натяжения отодвигать наковальню 4 от насадки 3. Это действие также вызывает удаление штыря ударника 36 от верхней поверхности индикатора 6, возвращающегося в исходное положение за счет натяжения пружины 38 индикатора.