МАНИПУЛЯТОР ДЛЯ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ

Полезная модель относится к медицинской технике, в частности к офтальмологическим инструментам, используемым в хирургической практике при выполнении ультразвуковой факоэмульсификации катаракты.
Ультразвуковая (УЗ) факоэмульсификация в настоящее время самая популярная операция по поводу удаления катаракты. Операция состоит из нескольких этапов: разрез, рексис, гидродиссекция, гидродели-низация, разлом и удаление ядра хрусталика. На этапе операции - разлом используют факонаконечник УЗ инструмента, а также чоппер, а при удалении фрагментов ядра хрусталика, кроме вышеперечисленных инструментов, используют также манипуляторы. (Gimbel H.V. Divide and conquer nucleofractis phacoemulsification: development and variations. J.Cataract Refract. Surg. - 1991. - Vol.17. - P.281-291; RU №2277397, С 2, 2007; RU №2331398 Cl, 2007).
Для увеличения эффективности ультразвука, кусок манипулятором прижимают к работающей игле факонаконечника, добиваясь тем самым наибольшего разрушающего эффекта. Если кусок большой, и игла, погружаясь в него, образует тоннель, в котором не соприкасается с веществом ядра, УЗ будет работать вхолостую. Для избежания этого, вторым инструментом нужно снимать сегмент с факоиглы и поворачивать его другой поверхностью. (Першин К.Б. Занимательная факоэмульсификация. Записи катарального хирурга. М., 2007, с.131, С.60).
Манипуляторы, применяемые в современной офтальмологии как вспомогательный инструмент при выполнении факоэмульсификации, представляют собой металлические инструменты, состоящие из рукоятки и рабочей части. Это могут быть шпатели, факошпатели, факочопперы, поддерживатели ядра, микропалец и другие инструменты. (Catalog Medtekhnika. Microinstruments for ophthalmology, p.59 M-2470; p.63 M-5501, 5502; p.61 М-3340; Р.60, № М-3330).
По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа нами выбран Манипулятор - микропалец (Catalog Medtekhnika. Microinstruments for ophthalmology, P.60, № М-3330). Микропалец представляет собой металлический инструмент, состоящий из рукоятки в виде стержня и изогнутой под углом рабочей части, дистальная часть которой выполнена каплеобразно.
Как аналоги, так и прототип, имеют следующий недостаток. При одновременной работе иглы факонаконечника УЗ инструмента и манипулятора, возможно их соприкосновение, особенно, при работе начинающего хирурга. При этом ультразвуковая волна передается на манипулятор, что увеличивает площадь воздействия ультразвука, включая все слои роговицы, вследствие чего в послеоперационном периоде может развиться дистрофия слоев роговицы, в особенности эндотелия, а также заднего отдела глаза.
Известен факт развития выраженной клеточной декомпенсации в отдаленном периоде после ультразвуковой факоэмульсификации, выполненной практически с минимальным нарушением морфологической структуры эндотелиального пласта роговицы (Swanson M.W. Opton-Clin. 1991, 1 (2), 35-80). Данный факт согласуется с общебиологическими механизмами действия ультразвука (УЗ), в соответствии с которыми УЗ вызывает не только непосредственные морфологические изменения, обусловленные кавитацией, но и звукохимические реакции (при низких значениях У3-интенсивности) на субмикроскопическом уровне, которые могут привести к морфологическим и клиническим нарушениям.
Техническим результатом полезной модели является разработка инструмента, позволяющего уменьшить нежелательное воздействие ультразвука при ультразвуковой факоэмульсификации катаракты на вспомогательный инструмент-манипулятор за счет уменьшения площади воздействия ультразвука, и тем самым снизить количество послеоперационных осложнений.
Технический результат достигается тем, что манипулятор состоит из рукоятки в виде стержня и изогнутой под углом рабочей части, дистальная часть которой выполнена каплеобразно. Рабочая часть покрыта пластическим материалом.
Существенным отличительным признаком полезной модели является покрытие рабочей части манипулятора пластическим материалом.
Причинно-следственная связь между отличительными существенными признаками и достигаемым эффектом:
Пластический материал, в отличие от нержавеющей стали, из которой выполнен инструмент прототип и являющейся передатчиком ультразвука, представляет собой пористый материал, поглощающий ультразвук, что позволяет уменьшить нежелательное воздействие ультразвука при ультразвуковой факоэмульсификации катаракты на вспомогательный инструмент-манипулятор за счет уменьшения площади воздействия ультразвука, и тем самым снизить количество послеоперационных осложнений.
На Фиг.1 представлен общий вид заявляемого манипулятора. Рукоятка - 1; рабочая часть - 2, дистальная часть рабочей части - 3.
Инструмент работает следующим образом:
Иглой факонаконечника УЗ на этапе удаления фрагментов ядра хрусталика разрушают фрагменты ядра. Для максимальной эффективности данного действия используют вспомогательный инструмент, а именно манипулятор. Дистальной частью 3 рабочей части 2 манипулятора, который хирург держит в руке за рукоятку 1, прижимают к работающей игле факонаконечника УЗ, добиваясь тем самым наибольшего разрушающего эффекта.
Стержень инструмента выполнен из нержавеющей стали, а рабочая часть, включая дистальную часть, выполненную каплеобразно, покрыта пластическим материалом. Покрытие производят в термостате при температуре 180-200°С в течение 5-7 мин. В качестве пластического материала нами была использована пентопластовая суспензия - ТУ 2251-065-00203521-2000.
Возможно также использование таких пластических материалов как фторопласт Ф-2СД или Ф-2МСД - ТУ 2241-056-00203521-2005, а также других.
Нами впервые разработан инструмент, позволяющий уменьшить нежелательное воздействие ультразвука при ультразвуковой факоэмульсификации катаракты на вспомогательный инструмент-манипулятор за счет уменьшения площади воздействия ультразвука, и тем самым снизить количество послеоперационных осложнений.