ТЕСТОВЫЙ АППАРАТ И СПОСОБЫ ДЛЯ СЕРДЕЧНОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО МАРКЕРА ST2

1. Тестовая полоска для использования в измерении уровня сердечного биологического маркера ST2 в образце плазмы крови, при этом тестовая полоска содержит:
основу;
множество конъюгатов, каждый из которых содержит репортерную группу, связанную с первым антителом, которое связывается с ST2;
конъюгатную площадку, расположенную по длине основы и выполненную с возможностью удерживания множества конъюгатов, которые связываются с ST2 для того, чтобы создавать комплексы конъюгат-ST2, при этом конъюгатная площадка дополнительно выполнена с возможностью приема образца плазмы крови;
множество вторых антител, которые связываются с ST2; и
множество третьих антител, которые связываются с комплексами конъюгат-ST2; и
мембрану, расположенную на основе так, что мембрана находится в соединении по текучей среде с конъюгатной площадкой,
причем множество вторых антител связываются с мембраной в тестовом местоположении, а множество третьих антител связываются с мембраной в контрольном местоположении, расположенном дальше от конъюгатной площадки, чем тестовое местоположение.
2. Тестовая полоска по п. 1, в которой или первые или вторые антитела специфично связываются с ST2.
3. Тестовая полоска по п. 1, в которой как первые, так и вторые антитела специфично связываются с ST2.
4. Тестовая полоска по п. 1, дополнительно содержащая абсорбентную площадку, расположенную на основе и в соединении по текучей среде с мембраной на конце или стороне мембраны, противоположной конъюгатной площадке, при этом абсорбентная площадка выполнена с возможностью абсорбирования плазмы и буфера, который прошел через мембрану.
5. Тестовая полоска по п. 1, в которой конъюгатная площадка расположена на основе для того, чтобы принимать буферный раствор.
6. Тестовая полоска по п. 1, в которой конъюгатная площадка содержит волокна, содержащие стекло или сложный полиэфир, или и стекло, и сложный полиэфир.
7. Тестовая полоска по п. 1, в которой мембрана содержит нитроцеллюлозу.
8. Тестовая полоска по п. 1, в которой первые антитела представляют собой моноклональные антитела.
9. Тестовая полоска по п. 1, в которой репортерная группа содержит флуоресцентные фрагменты.
10. Тестовая полоска по п. 8, в которой моноклональные антитела содержат 7E4 моноклональные антитела против ST2, которые конъюгируют с флуоресцентными фрагментами.
11. Тестовая полоска по п. 1, в которой вторые антитела представляют собой 9F8 моноклональные антитела против ST2.
12. Тестовая полоска по п. 1, в которой третьи антитела представляют собой антитела козы против IgG мыши.
13. Тестовая полоска по п. 1, в которой первая часть, содержащая вторые антитела, меняет внешний вид в зависимости от количества связанного конъюгата, присутствующего в плазме крови, пересекающей первую часть.
14. Тестовый аппарат, содержащий:
тестовую полоску, имеющую первый конец и противоположный второй конец;
метку радиочастотной идентификации (RFID), выполненную с возможностью хранения информации, связанной с тестовой полоской; и
корпус для тестовой полоски, содержащий:
первую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, при этом внутренняя грань первой секции содержит канал для того, чтобы принимать тестовую полоску вдоль длины первой секции, и
вторую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, при этом вторая секция выполнена с возможностью прикрепления к первой секции таким образом, что в прикрепленной конфигурации внутренняя грань первой секции обращена ко внутренней грани второй секции, и первая и вторая секции вместе окружают метку RFID и тестовую полоску внутри корпуса, причем вторая секция содержит:
порт буфера, выполненный с возможностью распределения буферного раствора на часть тестовой полоски вблизи от первого конца тестовой полоски,
тестовое окно, выполненное с возможностью содействия визуализации одного или обоих из тестового местоположения и контрольного местоположения на тестовой полоске,
порт образца, расположенный между портом буфера и тестовым окном, при этом порт образца выполнен с возможностью распределения образца плазмы крови на тестовой полоске, и
группу выступов, расположенную на внутренней грани второй секции между тестовым окном и портом образца таким образом, что в прикрепленной конфигурации каждый выступ в группе выступов находится в контакте с тестовой полоской,
причем высота по меньшей мере одного выступа в группе выступов отличается от высоты другого выступа в группе выступов, и высоты различных выступов выполняют такими, что в прикрепленной конфигурации группа выступов создает градиент давления, который позволяет текучему веществу течь с заданной скоростью потока вдоль длины тестовой полоски между первыми и последними выступами в группе выступов.
15. Тестовый аппарат по п. 14, в котором заданная скорость потока является такой, что текучее вещество течет от части тестовой полоски, смежной с портом буфера второй секции, к части тестовой полоски, смежной с тестовым окном второй секции, приблизительно за 20 минут.
16. Тестовый аппарат по п. 14, в котором группа выступов представляет собой группу ребер.
17. Тестовый аппарат по п. 16, в котором расстояния между ребрами по существу равны.
18. Тестовый аппарат по п. 16, в котором группа выступов содержит четыре ребра, первое ребро расположено ближе к порту образца, чем другие ребра, четвертое ребро расположено ближе к тестовому окну, чем другие ребра, и второе ребро и третье ребро расположены между первым и четвертым ребрами.
19. Тестовый аппарат по п. 14, в котором первая секция содержит множество крепежных выступов, которые выполнены с возможностью крепления к соответствующим крепежным приемным частям, расположенным на второй секции, причем размеры крепежных выступов и крепежных приемных частей выполняют такими, что в прикрепленной конфигурации группа выступов создает градиент давления, который позволяет текучему веществу течь с заданной скоростью потока вдоль длины тестовой полоски.
20. Тестовая система для сердечного биологического маркера ST2, содержащая:
тестовую полоску, выполненную с возможностью содействия обнаружению порогового уровня ST2 в плазме крови;
корпус для тестовой полоски, содержащий:
первую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, при этом внутренняя грань первой секции содержит канал для того, чтобы принимать тестовую полоску вдоль длины первой секции, и
вторую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, причем вторая секция выполнена с возможностью прикрепления к первой секции так, что в прикрепленной конфигурации внутренняя грань первой секции обращена ко внутренней грани второй секции, и первая и вторая секции вместе окружают тестовую полоску внутри корпуса, при этом вторая секция содержит:
порт буфера, выполненный с возможностью распределения буферного раствора на части тестовой полоски вблизи от первого конца тестовой полоски,
тестовое окно, выполненное с возможностью содействия визуализации одного или обоих из тестового местоположения и контрольного местоположения на тестовой полоске,
порт образца, расположенный между портом буфера и тестовым окном и выполненный с возможностью распределения образца плазмы крови на тестовой полоске, и
группу выступов, расположенную на внутренней грани второй секции между тестовым окном и портом образца так, что в прикрепленной конфигурации каждый выступ в группе выступов находится в контакте с тестовой полоской,
при этом высота по меньшей мере одного выступа в группе выступов отличается от высоты другого выступа в группе выступов, и высоты различных выступов выполняют такими, что в прикрепленной конфигурации группа выступов создает градиент давления, который позволяет текучему веществу течь с заданной скоростью потока вдоль длины тестовой полоски между первыми и последними выступами в группе выступов;
идентификационную метку, расположенную на корпусе или внутри него и выполненную с возможностью хранения информации, связанной с тестовой полоской; и
устройство считывателя, выполненное с возможностью приема по меньшей мере часть корпуса внутри считывателя и содержащее оптическую систему, которая визуализирует одно или оба из тестового местоположения и контрольного местоположения на тестовой полоске, и отображает оцениваемый уровень ST2 в образце плазмы крови.
21. Тестовая система по п. 20, в которой устройство считывателя выполнено с возможностью опроса идентификационной метки для того, чтобы получать по меньшей мере часть хранимой информации.
22. Тестовая полоска для использования при измерении уровня сердечного биологического маркера ST2 в образце цельной крови, содержащая:
основу;
множество конъюгатов, каждый из которых содержит репортерную группу, связанную с первым антителом, которое связывается с ST2;
конъюгатную площадку, расположенную по длине основы и выполненную с возможностью удерживания множества конъюгатов, которые связываются с ST2 для того, чтобы создавать комплексы конъюгат-ST2;
множество вторых антител, которые связываются с ST2;
множество третьих антител, которые связываются с комплексами конъюгат-ST2;
мембрану, расположенную на основе так, что мембрана находится в соединении по текучей среде с конъюгатной площадкой, при этом множество вторых антител связываются с мембраной в тестовом местоположении, а множество третьих антител связываются с мембраной в контрольном местоположении, расположенном дальше от конъюгатной площадки, чем тестовое местоположение; и
площадку отделения плазмы в соединении по текучей среде с частью конъюгатной площадки, выполненную с возможностью приема образца цельной крови и пропуска плазмы крови из образца цельной крови к конъюгатной площадке, при этом ингибируя прохождение других компонентов образца цельной крови к конъюгатной площадке.
23. Тестовая полоска по п. 22, в которой или первые или вторые антитела специфично связываются с ST2.
24. Тестовая полоска по п. 22, в которой и первые, и вторые антитела специфично связываются с ST2.
25. Тестовая полоска по п. 22, дополнительно содержащая абсорбентную площадку, расположенную на основе мембраны и в соединении с ней по текучей среде на конце или стороне мембраны, противоположной конъюгатной площадке, причем абсорбентная площадка выполнена с возможностью абсорбирования плазмы и буфера, который прошел через мембрану.
26. Тестовая полоска по п. 22, в которой конъюгатная площадка расположена на основе для того, чтобы принимать буферный раствор, и часть конъюгатной площадки, которая принимает буферный раствор, не находится в контакте с площадкой отделения плазмы.
27. Тестовая полоска по п. 22, в которой конъюгатная площадка содержит волокна, содержащие стекло или сложный полиэфир, или стекло и сложный полиэфир.
28. Тестовая полоска по п. 22, в которой по меньшей мере одно из площадки отделения плазмы или мембраны содержит нитроцеллюлозу.
29. Тестовая полоска по п. 22, в которой первые антитела содержат моноклональные антитела.
30. Тестовая полоска по п. 22, в которой репортерная группа содержит золотые частицы.
31. Тестовая полоска по п. 29, в которой моноклональные антитела содержат 7E4 моноклональные антитела против ST2, которые конъюгируют с коллоидным золотом.
32. Тестовая полоска по п. 22, в которой вторые антитела представляют собой 9F8 моноклональные антитела против ST2.
33. Тестовая полоска по п. 22, в которой третьи антитела содержат антитела козы против IgG мыши.
34. Тестовая полоска по п. 22, в которой количество изменения визуального внешнего вида первой части, которая содержит вторые антитела, зависит от количества связанного конъюгата, присутствующего в плазме крови, пересекающей первую часть.
35. Тестовый аппарат, содержащий:
тестовую полоску, имеющую первый конец и противоположный второй конец; и
корпус для тестовой полоски, содержащий:
первую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, причем внутренняя грань первой секции содержит канал для того, чтобы принимать тестовую полоску вдоль длины первой секции, и
вторую секцию, содержащую внешнюю грань и внутреннюю грань, причем вторая секция выполнена с возможностью прикрепления к первой секции таким образом, что в прикрепленной конфигурации внутренняя грань первой секции обращена ко внутренней грани второй секции, и первая и вторая секции вместе окружают тестовую полоску внутри корпуса, при этом вторая секция содержит:
порт буфера, выполненный с возможностью распределения буферного раствора на части тестовой полоски вблизи от первого конца тестовой полоски,
тестовое окно, выполненное с возможностью обеспечения визуализации одного или обоих из тестового местоположения и контрольного местоположения на тестовой полоске,
порт образца, расположенный между портом буфера и тестовым окном и выполненный с возможностью распределения образца цельной крови на тестовой полоске, и
группу выступов, расположенную на внутренней грани второй секции между тестовым окном и портом образца так, что в прикрепленной конфигурации каждый выступ в группе выступов находится в контакте с тестовой полоской,
при этом высота по меньшей мере одного выступа в группе выступов отличается от высоты другого выступа в группе выступов, и высоты различных выступов выполняют такими, что в прикрепленной конфигурации группа выступов создает градиент давления, который позволяет текучему веществу течь с заданной скоростью потока вдоль длины тестовой полоски между первыми и последними выступами в группе выступов.
36. Тестовый аппарат по п. 35, в котором заданная скорость потока является такой, что текучее вещество течет от части тестовой полоски, смежной с портом буфера второй секции, к части тестовой полоски, смежной с тестовым окном второй секции, приблизительно за 15 минут.
37. Тестовый аппарат по п. 35, в котором группа выступов представляет собой группу ребер.
38. Тестовый аппарат по п. 37, в котором расстояния между ребрами по существу равны.
39. Тестовый аппарат по п. 37, в котором группа выступов содержит три ребра, первое ребро расположено ближе к порту образца, чем другие ребра, третье ребро расположено ближе к тестовому окну, чем другие ребра, и второе ребро расположено между первым и третьим ребрами.
40. Тестовый аппарат по п. 35, в котором первая секция содержит множество крепежных выступов, выполненных с возможностью крепления к соответствующим крепежным приемным частям, расположенным на второй секции, при этом размеры крепежных выступов и крепежных приемных частей выполняют такими, что в прикрепленной конфигурации группа выступов создает градиент давления, который позволяет текучему веществу течь с заданной скоростью потока вдоль длины тестовой полоски.
41. Тестовый аппарат по п. 35, в котором внутренняя грань второй секции содержит второй выступ около порта образца, при этом второй выступ выполнен с возможностью ингибирования потока компонентов образца цельной крови вдоль длины или ширины тестовой полоски.