ИНТЕРФЕЙСНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ ДОСТАВКИ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ В ОРГАНИЗМ ПАЦИЕНТА И/ИЛИ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ ИЗ ОРГАНИЗМА ПАЦИЕНТА

1. Интерфейсное устройство для текучей среды, предназначенное для доставки текучей среды в организм пациента и/или извлечения текучей среды из организма пациента, при этом устройство содержит
периферийный базовый элемент (2);
i
элемент (4) для передачи текучей среды, герметично соединенный с базовым элементом и образующий центральный участок устройства, при этом элемент для передачи текучей среды содержит переднюю пластинку (6) имеющую первичную поверхность (8) и противоположную ей вторичную поверхность (10), при этом первичная поверхность контактирует с областью (12) жидкости организма пациента, когда устройство имплантировано в организм пациента, при этом элемент для передачи текучей среды дополнительно содержит контрпластину (14), герметично наложенную на вторичную поверхность передней пластинки и образующую буферный объем (16) между ними; при этом передняя пластинка содержит, по меньшей мере, одну матрицу микроканалов (18), образующих проход для текучей среды между буферным объемом и первичной поверхностью, при этом микроканалы имеют отверстие (D) от 0,2 до 10 мкм;
при этом элемент для передачи текучей среды имеет, по меньшей мере, один порт (20; 20a, 20b, 20b) для текучей среды, предназначенный для доставки текучей среды в буферный объем и/или извлечения текучей среды из буферного объема.
2. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.1, имеющее, по меньшей мере, два порта для текучей среды.
3. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.1 или 2, в котором каждый порт (20; 20a, 20b, 20b) для текучей среды расположен в контрпластине.
i
tr
4. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-3, в котором микроканалы имеют отверстие (D) от 0,6 до 2 мкм, при этом первичная поверхность оснащена защитными элементами, выступающими относительно плоскости, образованной выходами микроканалов в первичной поверхности, сами же защитные элементы выполнены так, чтобы образовывать, по меньшей мере, одно поперечное ограничение (D) для каждого выхода микроканала, причем поперечное отграничение превышает отверстие микроканала и лежит в диапазоне от 2 до 4 мкм.
3
4
5. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-4, в котором передняя пластинка выполнена из Si и/или SiN, при этом контрпластина выполнена из стекла.
6. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-5, в котором передняя пластинка и контрпластина соединены друг с другом с помощью анодной сварки.
7. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-5, в котором контрпластина (10) является по существу планарной, при этом буферный объем (16) заключен в пределах периферийной выступающей зоны (22) вторичной поверхности передней пластинки (6).
8. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-7, в котором буферный объем содержит, по меньшей мере, два отдельных отсека, каждый из которых соединен с соответствующей матрицей микроканалов и, по меньшей мере, одним портом для текучей среды.
9. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-8, дополнительно содержащее дистанцирующий элемент (24), предпочтительно выполненный из термопластичного полимера, при этом дистанцирующий элемент (24) имеет первую дистанцирующую поверхность (26), которая адгезионно соединена с наружной поверхностью контрпластины (14), при этом дистанцирующий элемент содержит пересекающие каналы (28a; 28b), соединяющие первую дистанцирующую поверхность и вторую дистанцирующую поверхность (30), при этом каждый пересекающий канал выполнен с возможностью образования прохода между одним из портов (20a; 20b) для текучей среды контрпластины и соответствующим отверстием (32a; 32b) канала на второй дистанцирующей поверхности.
10. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.9, дополнительно содержащее соединитель для подачи текучей среды, а также средство для соединения с возможностью отсоединения соединителя для подачи текучей среды с дистанцирующим элементом (24), при этом соединитель для подачи текучей среды содержит каналы соединителя, каждый из которых ведет от латерального входного порта к выходному порту, совпадающему с отверстием (32a; 32b) канала на второй дистанцирующей поверхности (30), когда соединитель для подачи текучей среды присоединен к дистанцирующему элементу (24).
11. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.10, в котором каждый из упомянутых каналов соединителя образован в виде пары канавок в смежных поверхностях частей соединителя, контактирующих друг с другом.
12. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-11, в котором элемент (4) для передачи текучей среды и базовый элемент (2) герметично соединены друг с другом посредством гребневой конструкции (34), окружающей элемент (4) для передачи текучей среды, при этом гребневая конструкция выполнена из биосовместимого термопластичного материала, образованного вокруг элемента (4) для передачи текучей среды путем инжекционного формования.
13. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.12, в котором периферийный базовый элемент (2) герметично соединен с гребневой конструкцией (34) путем инжекционного формования на нем накрывающей части (40) или с помощью ультразвуковой сварки.
14. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.12 или 13, в котором периферийный базовый элемент (2) выполнен в виде вспененной вставки из термопластичного фторполимера, пригодного для имплантации в стенку кровеносного сосуда пациента, при этом полученная инжекционным формованием гребневая конструкция (34) образована в виде невспененного элемента из упомянутого термопластичного фторполимера.
15. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-13, в котором периферийный базовый элемент (2) образован в виде жесткой рамочной конструкции, пригодной для фиксации к костной структуре пациента.
16. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.9, дополнительно содержащее соединитель (54) для подачи текучей среды, прикрепленный к дистанцирующему элементу (24), при этом соединитель для подачи текучей среды содержит каналы соединителя, каждый из которых ведет от входного порта к выходному порту, совпадающему с отверстием (32a; 32b) канала на второй дистанцирующей поверхности (30), при этом соединитель (54) для подачи текучей среды выполнен в виде уплотняющей массы (66), которая заключает в себя дистанцирующий элемент (24) и элемент (4) для передачи текучей среды, а также дополнительно образует периферийный базовый элемент (2).
17. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-4, выполненное в виде удлиненного элемента, имеющего проксимальный конец (P), дистальный конец (D) и боковую поверхность (S) между ними, при этом передняя пластинка (6) элемента для передачи текучей среды расположена так, чтобы образовывать часть боковой поверхности (S).
18. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.17, в котором дистальный конец (D) удлиненного элемента (B) имеет заостренную форму.
19. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.17 или 18, в котором удлиненный элемент оснащен продольным проходом (108), продолжающимся от дистального конца (D) до проксимального конца (E).
20. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.16-18, в котором периферийный базовый элемент (2) образует внешнюю оболочку удлиненного элемента.
3
4
21. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-20, в котором передняя пластинка и контрпластина выполнены из Si и/или SiN.
22. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-21, в котором буферный объем содержит единственный отсек (16), соединенный с соответствующей матрицей (18) микроканалов и одним портом (20) для текучей среды.
23. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-21, в котором буферный объем содержит единственный отсек, соединенный с соответствующей матрицей микроканалов и двумя портами для текучей среды.
24. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-21, в котором буферный объем содержит два отдельных отсека (16a, 16b), при этом каждый отсек соединен с соответствующей матрицей (18a, 18b) микроканалов и соответствующим портом (20a, 20b) для текучей среды.
25. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-21, в котором буферный объем содержит два отдельных отсека, при этом каждый отсек соединен с соответствующей матрицей микроканалов и двумя портами для текучей среды.
26. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.24 или 25, в котором два отдельных отсека (16a, 16b) расположены на одной и той же стороне удлиненного элемента.
27. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.17-26, в котором удлиненный элемент содержит для каждого порта для текучей среды проход (102) для текучей среды, ведущий к отверстию (104) канала на проксимальном конце удлиненного элемента.
28. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.27, в котором упомянутый проксимальный конец оснащен средством (106) для присоединения соединителя для подачи текучей среды к каждому из упомянутых соответствующих отверстий каналов.
29. Интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-13, в котором периферийный базовый элемент выполнен в виде секции стенки трубчатого сегмента, пригодного для содержания жидкости (12) организма пациента.
30. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.29, в котором элемент (4) для передачи текучей среды и базовый элемент (2) герметично соединены друг с другом посредством гребневой конструкции (34), окружающей элемент (4) для передачи текучей среды, при этом гребневая конструкция выполнена из биосовместимого термопластичного материала, образованного вокруг элемента (4) для передачи текучей среды путем инжекционного формования, при этом периферийный базовый элемент (2) выполнен за одно целое на трубчатом сегменте, который также изготовлен из биосовместимого термопластичного материала.
31. Интерфейсное устройство для текучей среды по п.29 или 30, в котором трубчатый сегмент снабжен на обоих своих концах средством для соединения с большим кругом кровообращения пациента.
32. Система для доставки текучей среды в область тела пациента и/или извлечения текучей среды из области тела пациента, при этом система содержит интерфейсное устройство для текучей среды по одному из пп.1-13, средство для хранения текучей среды и средство для передачи текучей среды для управляемой доставки текучей среды в буферный объем и извлечения текучей среды из буферного объема через, по меньшей мере, один порт (20a; 20b) для текучей среды, при этом система выполнена с возможностью осуществления, по меньшей мере, следующих этапов согласно заданной последовательности:
a) прогонка промывочной среды через буферный объем;
b) прогонка промывочной среды через матрицу микроканалов;
c) извлечение жидкости организма пациента через матрицу микроканалов; а также
d) доставка терапевтического агента в организм пациента.
33. Система по п.32, в которой средство передачи текучей среды выполнено в виде трансдермальной трубки.
34. Система по п.32, в которой средство передачи текучей среды содержит
имплантируемый под кожу инжекционный порт, имеющий, по меньшей мере, одну инжекционную камеру, при этом каждая инжекционная камера имеет верхнее входное отверстие, покрытое прокалываемой мембраной, а также выходное отверстие;
по меньшей мере, одну линию передачи текучей среды, имеющую два конца, которая на одном своем конце может соединяться с упомянутым выходным отверстием, а на другом своем конце может соединяться с соответствующим портом для текучей среды упомянутого интерфейсного устройства для текучей среды.
35. Система по одному из пп.32-34, дополнительно содержащая средство для установления непрерывного или прерывистого потока подающей среды через буферный объем, благодаря которому часть подающей среды доставляется в организм пациента через элемент для передачи текучей среды.
36. Система по одному из пп.32-34, дополнительно содержащая средство для установления непрерывного или прерывистого потока подающей среды через буферный объем, благодаря которому часть подающей среды доставляется в организм пациента через элемент для передачи текучей среды.
37. Способ управления системой по п.32, при этом в данном способе промывочная среда доставляется в буферный объем, чтобы поддерживать избыточное давление относительно основного давления в теле пациента, когда система не извлекает жидкость организма пациента и не доставляет терапевтический агент в организм пациента, тем самым, не допуская создания какого-либо потока из области тела пациента через микроканалы в буферный объем.