СПОСОБ СУХОГО ГРАНУЛИРОВАНИЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОЗИЦИЙ МЕТФОРМИНА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК И ЕГО КОМПОЗИЦИИ

1. Способ получения композиций метформина в виде таблеток, включающий сухое гранулирование активного вещества с разбавителем, который представляет собой смесь микрокристаллической целлюлозы и безводного двухосновного фосфата кальция.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что отношение метформина к разбавителю составляет от 2,5 до 25 по массе.
3. Способ по п. 1, дополнительно включающий добавление к композиции ингибитора дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) с получением комбинации метформина и указанного ингибитора DPP-4.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный ингибитор DPP-4 выбирают из группы, состоящей из ситаглиптина, вилдаглиптина и саксаглиптина.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что ингибитор DPP-4 представляет собой вилдаглиптин.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что смесь микрокристаллической целлюлозы и безводного двухосновного фосфата кальция представляет собой Avicel DG.
7. Композиция в виде таблетки, содержащая гранулы метформина, полученные в результате сухого гранулирования, и разбавитель, который представляет собой смесь микрокристаллической целлюлозы и безводного двухосновного фосфата кальция.
8. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что отношение метформина к разбавителю составляет от 2,5 до 25 по массе.
9. Композиция по п. 7, дополнительно содержащая ингибитор DPP-4.
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанный ингибитор DPP-4 выбирают из группы, состоящей из ситаглиптина, вилдаглиптина и саксаглиптина.
11. Композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ингибитор DPP-4 представляет собой вилдаглиптин.
12. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что смесь микрокристаллической целлюлозы и безводного двухосновного фосфата кальция представляет собой Avicel DG.
13. Композиция по п. 7, дополнительно содержащая один или более чем один эксципиент, выбранный из группы дополнительных разбавителей, связующих веществ, разрыхлителей, смазывающих веществ и скользящих веществ.
14. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что дополнительный разбавитель выбирают из группы, состоящей из маннита, лактозы, сорбита, водного двухосновного фосфата кальция и целлюлозы в порошке.
15. Композиция по п. 7 или 13, отличающаяся тем, что общее количество разбавителей, добавляемое к композиции, составляет от 2 до 25 мас. % от общей массы композиции.
16. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что связующее вещество выбирают из группы гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, крахмала, поливинилпирролидона и коповидона.
17. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что разрыхлитель выбирают из группы модифицированных крахмалов, модифицированных полимеров целлюлозы, поперечно-сшитой гидроксиметилцеллюлозы натрия, натрия крахмал гликолята, полакрилина калия, кроскармеллозы натрия и гидроксиметилцеллюлозы кальция.
18. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что смазывающее вещество и скользящее вещество выбирают из группы стеарата магния, стеарата кальция, стеариновой кислоты, стеарилфумарата натрия, гидрогенизированного касторового масла, талька, коллоидного диоксида кремния, фумаровой кислоты, крахмалов и их смесей.
19. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что количество метформина составляет от 60 до 98 мас. % от общей массы композиции.
20. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что количество ингибитора DPP-4 составляет от 1 до 6 мас. % от общей массы композиции.
21. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что смесь композиции содержит следующие ингредиенты:
22. Композиция по п. 11, содержащая активные ингредиенты в количествах, соответствующих одной из величин дозировки 500 мг, 850 мг, 1000 мг метформина и 25 мг, 50 мг и 100 мг вилдаглиптина в виде свободных оснований.