СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ОКСАЛИПЛАТИНА

1. Лекарственный препарат, содержащий оксалиплатин для применения в лечении рака мочевого пузыря посредством локального применения оксалиплатина в мочевом пузыре пациента для того, чтобы достичь устойчивой концентрации оксалиплатина в моче в мочевом пузыре, достаточной для получения терапевтической концентрации оксалиплатина в тканях мочевого пузыря.
2. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение в мочевом пузыре пациента является непрерывным.
3. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение в мочевом пузыре пациента является периодическим.
4. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение в мочевом пузыре пациента является непрерывным на протяжении по меньшей мере 2 ч.
5. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение в мочевом пузыре пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 1 до около 100 мг оксалиплатина в день на протяжении периода от 1 до 14 дней.
6. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение в мочевом пузыре пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 1 до около 100 мг оксалиплатина в день в течение периода до 7 дней.
7. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что оксалиплатин поступает в мочевой пузырь из внутрипузырного устройства доставки лекарственного средства, которое непрерывно высвобождает оксалиплатин в мочу в мочевом пузыре на протяжении длительного периода времени.
8. Лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства непрерывно высвобождает оксалиплатин в мочу в мочевом пузыре на протяжении по меньшей мере 2 ч.
9. Лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства непрерывно высвобождает оксалиплатин в мочу в мочевом пузыре на протяжении периода от 1 дня до 14 дней.
10. Лекарственный препарат по любому из пп. 7-9, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства содержит корпус, который вмещает и контролируемо высвобождает оксалиплатин и является упруго деформируемым от состояния сохранения формы для возможности удерживать устройство в мочевом пузыре пациента до установочной формы для возможности прохождения устройства через мочеиспускательный канал пациента.
11. Лекарственный препарат по п. 10, отличающийся тем, что оксалиплатин, содержащийся в корпусе, находится в нежидкой лекарственной форме.
12. Лекарственный препарат по п. 11, отличающийся тем, что нежидкая лекарственная форма выбрана из группы, состоящей из таблеток, гранул, мягких лекарственных форм, капсул и их комбинаций.
13. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что оксалиплатин поступает в мочевой пузырь из вещества покрытия, нанесенного на стенку мочевого пузыря, при этом вещество покрытия непрерывно высвобождает оксалиплатин в мочу в мочевом пузыре в течение длительного периода времени.
14. Лекарственный препарат по п. 13, отличающийся тем, что вещество покрытия содержит мукоадгезивную композицию.
15. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное применение включает нагнетание жидкой лекарственной формы оксалиплатина в мочевой пузырь через уретральный катетер, который введен в мочевой пузырь.
16. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее лекарственный препарат по любому из предшествующих пунктов, выполненное с возможностью высвобождать оксалиплатин при введении устройства доставки лекарственного средства в мочевой пузырь.
17. Способ введения оксалиплатина пациенту, который нуждается в лечении рака мочевого пузыря, включающий:
локальное применение оксалиплатина в мочевом пузыре пациента для достижения устойчивой концентрации оксалиплатина в моче в мочевом пузыре, достаточной для достижения терапевтической концентрации оксалиплатина в тканях мочевого пузыря.
18. Способ по п. 17, дополнительно включающий введение пациенту по меньшей мере второго лекарственного средства.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что второе лекарственное средство вводят интравезикально.
20. Способ по п. 18 или 19, отличающийся тем, что второе лекарственное средство содержит гемцитабин или другое цитотоксическое средство; болеутоляющее средство; противовоспалительное средство или их комбинацию.
21. Медицинское устройство, содержащее:
корпус, выполненный с возможностью интравезикального введения; и
лекарственную форму, содержащую оксалиплатин,
при этом корпус удерживает лекарственную форму и выполнен с возможностью высвобождения оксалиплатина в мочевом пузыре в терапевтически эффективном количестве для лечения рака предстательной железы.
22. Устройство по п. 21, которое выполнено с возможностью высвобождения от 1 до 100 мг/сутки оксалиплатина в течение периода до 7 дней.