ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ОКСИГИДРОКСИД ЖЕЛЕЗА, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая оксигидроксид железа в количестве от 10 до 80% (по весу) относительно общей массы композиции, в форме, подходящей для перорального введения, которая содержит смесь нативного и прежелатинизированного крахмала.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в форме, подходящей для перорального введения в виде покрытых пленкой лекарственных форм для глотания в цельном виде или в виде лекарственных форм, способных к распаду в ротовой полости.
3. Композиция по п.2, которая является лекарственной формой, приспособленной к распаду в ротовой полости или в малом количестве жидкости перед проглатыванием.
4. Композиция по п.2, в которой дозированную форму, способную к распаду в ротовой полости, выбирают из группы, состоящей из жевательных таблеток или пилюль, сухих порошков, гранул, капсул или саше, содержащих такие гранулы, облатки или таблетки для рассасывания.
5. Композиция по п.2, лекарственную форму которой, способную к распаду в ротовой полости, выбирают из жевательных таблеток.
6. Композиция по п.2, где пероральные лекарственные формы способны к быстрому распаду в ротовой полости или в малом количестве жидкости передо проглатыванием, и где оксигидроксид железа присутствует в количестве от 700 до 1700 мг на лекарственную форму.
7. Композиция по п.6, в которой оксигидроксид железа присутствует в количестве 800 мг на лекарственную форму.
8. Композиция по п.1, которая содержит сахарозу.
9. Композиция по п.1, которая состоит из оксигидроксида железа, сахарозы, смеси нативного и прежелатинизированного крахмала, ароматизатора, подсластителя и вещества, способствующего скольжению.
10. Композиция по п.1, в котором оксигидроксид железа содержит бета оксигидроксид железа.
11. Композиция по п.1, в которой оксигидроксид железа присутствует в количестве от 30 до 65% (по весу), по отношению к общей массе композиции.
12. Композиция по п.1, в которой углевод и/или гуминовая кислота присутствуют в общем количестве от 1 до 50% (по весу), предпочтительно от 5 до 30% (по весу) по отношению к общей массе композиции.
13. Композиция по п.1, дополнительно содержащая одно или несколько из числа вкусовых добавок, подсластителей, усилителей вкуса и/или красителей.
14. Композиция по п.13, в которой подсластитель является натуральным или ненатуральным подсластителем, выбранным из числа сахара, полиола, аспартама, сукралозы, ацесульфамина К, и/или сахарина и усилитель вкуса выбран из числа гликозидов, таких как неогесперидин дигидрохалкон, глицирризин, глутамат.
15. Композиция по п.13, в которой подсластитель присутствует в количестве от 0,01 до 2,5% (по весу), и усилитель вкуса - в количестве от 0,1 до 10 промилле, каждый по отношению к общей массе композиции.
16. Композиция по п.13, в которой вкусовая добавка присутствует в количестве от 0,01 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,1 до 5% (по весу), наиболее предпочтительно от 0,1 до 1% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
17. Композиция по п.1, дополнительно включающая одно или большее число формообразующих веществ, таких как суперразрыхлители, вещества, способствующие скольжению, антиоксиданты.
18. Композиция по п.17, в которой суперразрыхлитель выбран из группы, состоящей из поливинилпирролидонов с поперечными межмолекулярными связями, модифицированных крахмалов и модифицированных целлюлоз.
19. Композиция по п.17, в которой суперразрыхлитель присутствует в количестве от 0,1 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,5 до 8% (по весу), более предпочтительно от 2,5 до 6% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
20. Композиция по п.17, в которой вещество, способствующее скольжению, выбрано из группы, состоящей из стеарата магния, производных кремния, таких как коллоидный кремний, пирогенетический кремнезем, гидратированный алюмосиликат натрия, коллоидный диоксид кремния, талька и их смесей, предпочтительно стеарат магния, коллоидный кремний или тальк.
21. Композиция по п.17, в которой вещество, способствующее скольжению, присутствует в количестве от 0,01 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,1 до 5% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
22. Композиция по п.1, включающая оксигидроксид железа в количестве от 10 до 80% (по весу), по меньшей мере, один углевод и/или гуминовую кислоту в общем количестве от 1,0 до 50% (по весу), по желанию одно или большее число формообразующих веществ в общем количестве от 1,0 до 50% (по весу), один или большее число усилителей вкуса в общем количестве от 0,1 до 10 промилле, и/или одну или большее число вкусовых добавок в общем количестве от 0,01 до 10% (по весу), каждый по отношению к общему весу композиции.
23. Композиция по п.22, включающая один или большее число суперразрыхлителей в общем количестве от 0,1 до 10% (по весу).
24. Композиция по любому из пп.1-23 в форме формы для глотания в цельном виде или в форме, способной к быстрому распадению, такой как жевательные таблетки или пилюли, сухие порошки, гранулы, капсулы или саше, содержащие такие гранулы, облатки или таблетки для рассасывания.
25. Применение композиций по любому из пп.1-24 при изготовлении лекарственного средства для лечения гиперфосфатемии.
26. Применение композиций по любому из пп.1-24 при изготовлении лекарственного средства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью.
27. Способ получения таблеток, содержащих композицию по любому из пп.1-24, путем прямого прессования или сухого гранулирования.
28. Способ получения композиции по любому из пп.1-24, согласно которому готовят водную суспензию, включающую, по меньшей мере, 90% (по весу) ингредиентов от общего веса конечной композиции, которую затем подвергают сушке распылением для получения текучего порошка, который по желанию смешивают с остальными ингредиентами и впоследствии подвергают прессованию для получения таблетки.
29. Таблетка, полученная способом по п.28.
30. Таблетка, включающая оксигидроксид железа в количестве от 40 до 65% (по весу), сахарозу в количестве от 5 до 30% (по весу) и крахмал в количестве от 5 до 30% (по весу) по отношению к общему весу композиции для таблеток, за исключением веса необязательного покрытия таблетки.