КАРТРИДЖ СИСТЕМЫ ПОДАЧИ ХРУСТАЛИКА И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
CARTRIDGE OF LENS DELIVERY SYSTEM AND METHOD FOR MAKING THEREOF

Данное изобретение относится к интраокулярным линзам (ИОЛ) и, более точно, к картриджам, предназначенным для использования вместе с устройствами, используемыми для ввода ИОЛ в глаз.
Предпосылки создания изобретения
Человеческий глаз, выражаясь самым простым языком, служит для обеспечения зрения посредством пропускания и преломления (рефракции) света посредством прозрачной наружной части, называемой роговицей, и дальнейшей фокусировки изображения посредством хрусталика глаза на сетчатке в задней части глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза и форму и прозрачность роговицы и хрусталика глаза.
Когда травма, возраст или заболевание приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается вследствие уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Данный дефект в хрусталике глаза известен в медицине как катаракта. Лечение данного состояния представляет собой хирургическое удаление хрусталика и имплантацию (вживление) искусственного хрусталика или интраокулярной линзы (ИОЛ).
В то время как ранние ИОЛы были выполнены из твердого пластика, такого как полиметилметакрилат, мягкие сгибаемые ИОЛы, изготовленные из силикона, мягких акриловых материалов и гидрогелей, становятся все более популярными вследствие обеспечения возможности сгибать или свертывать данные мягкие ИОЛы и вставлять их через меньший разрез. Используется ряд способов свертывания или сгибания ИОЛов. Один популярный способ заключается в использовании картриджа для введения, который обеспечивает сгибание ИОЛ и в котором образован просвет сравнительно небольшого диаметра, через который ИОЛ может быть вытолкнута в глаз, обычно посредством плунжера с мягким наконечником. Наиболее широко используемая конструкция картриджа для введения проиллюстрирована в патенте США No.4681102 (на имя Bartell) и включает в себя разъемный, шарнирно соединенный в продольном направлении картридж. Аналогичные конструкции проиллюстрированы в патентах США No.5494484 и 5499987 (на имя Feingold) и 5616148 и 5620450 (на имя Eagles и др.). С тем, чтобы обойти формулу изобретения патента США No.4681102, были исследованы несколько цельных картриджей, см., например, патенты США No.5275604 (на имя Rheinish и др.) и 5653715 (на имя Reich и др.).
Данные устройства по предшествующему уровню техники были предназначены для введения ИОЛ в заднюю камеру глаза, не имеющего хрусталика (афаничный глаз), через сравнительно большой разрез (с размером приблизительно 3 мм или больше). Была разработана хирургическая техника и ИОЛы, которые обеспечивают возможность выполнения всей хирургической операции посредством значительно меньших разрезов, а именно 2,4 мм и меньше. Подобные небольшие разрезы требуют, чтобы ИОЛ был сжат очень плотно и чтобы наконечник, используемый на картридже для введения, имел очень тонкие стенки. Сочетание плотно сжатой ИОЛ, перемещающейся через наконечник с очень тонкими стенками, часто приводит к расщеплению наконечника во время использования.
Соответственно, продолжает существовать потребность в картридже для введения интраокулярных линз, обеспечивающем возможность введения ИОЛ через сравнительно малый разрез.
Краткое изложение сущности изобретения
Настоящее изобретение представляет собой усовершенствование по отношению к предшествующему уровню техники за счет создания такого картриджа для системы подачи ИОЛ, который имеет прямой тонкостенный дистальный наконечник. Зона перехода между сужающейся сгибающей частью картриджа и наконечником содержит усилительные элементы, предназначенные для того, чтобы способствовать предотвращению расщепления картриджа.
Направляющие для потока в наконечнике обеспечивают направление потока материала во время формования в положении, соответствующем 12:00 на часах, при этом линия сплавления передней части потока будет находиться в положении, соответствующем 6:00 на часах.
Соответственно, цель настоящего изобретения заключается в разработке такого картриджа для системы подачи ИОЛ, который содержит:
а) корпус;
б) трубчатый наконечник, присоединенный к корпусу и выступающий дистально от корпуса, при этом наконечник имеет проксимальную сужающуюся часть и дистальную прямую часть;
с) переходную зону между сужающейся частью и прямой частью наконечника, при этом переходная зона имеет усилительный элемент.
При этом в заявленном картридже сужающаяся часть дополнительно содержит множество направляющих для потока.
Согласно второму аспекту изобретения предусмотрен способ изготовления картриджа системы подачи интраокулярной линзы, включающий в себя следующие операции:
a) формование корпуса;
b) формование трубчатого наконечника, имеющего проксимальную сужающуюся часть и дистальную прямую часть, при этом наконечник присоединен к корпусу и выступает дистально от корпуса;
причем прямая часть отформована так, чтобы обеспечить размещение наиболее непрочного участка прямой части в месте минимального напряжения в прямой части.
Дополнительная цель настоящего изобретения заключается в разработке такого картриджа для системы подачи ИОЛ, который содержит усилительные элементы, предназначенные для того, чтобы способствовать предотвращению расщепления картриджа.
Другие цели, признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными при ссылке на чертежи и нижеприведенное описание чертежей и формулу изобретения.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 представляет собой увеличенный вид сверху в перспективе картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.
Фиг.2 представляет собой увеличенный вид сверху в перспективе дистального наконечника картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.
Фиг.3 представляет собой увеличенный вертикальный вид сбоку дистального наконечника картриджа системы подачи ИОЛ по настоящему изобретению.
2
2
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления, как лучше всего видно на фиг.1-3, картридж 10 для ИОЛ по настоящему изобретению по существу включает в себя корпус 12 и наконечник 14. Картридж 10 может быть отформован из любого пригодного термопласта, такого как полипропилен, и термопласт может содержать вещество, повышающее смазывающую способность, такое как раскрытые в патенте США No.5716364, все содержание которого включено в данное описание путем ссылки. Наконечник 14 может быть образован за одно целое с корпусом 12. Наконечник 14 имеет сужающуюся часть 16 и прямую часть 18. Прямая часть 18 имеет очень тонкие стенки с толщиной, составляющей от приблизительно 0,07 мм до приблизительно 0,17 мм, и предпочтительно является трубчатой и имеет по существу постоянное круглое, овальное или эллиптическое поперечное сечение с площадью поперечного сечения, составляющей от приблизительно 1,0 мм до приблизительно 2,6 мм. Прямая часть 18 предпочтительно имеет длину, составляющую от приблизительно 3 мм до 5 мм с тем, чтобы обеспечить возможность подачи посредством картриджа 10 интраокулярной линзы 24 внутрь капсулярной сумки без входа сужающейся части 16 в разрез. Подобная конструкция не приводит к увеличению разреза во время вставки ИОЛ. Переходная зона 20 между сужающейся частью 16 и прямой частью 18 содержит усилительный элемент 22. Усилительный элемент 22 способствует предотвращению расщепления наконечника 14 в переходной зоне 20.
Выступающие направляющие 26 для потока расположены с проксимальной стороны переходной зоны 20, у дистального конца сужающейся части 16. Направляющие 26 для потока способствуют направлению потока материала во время литья картриджа 10 под давлением в положение 28, соответствующее 12:00 на часах, затем вниз вокруг прямой части 18, что вызывает образование линии сплавления в месте 30, соответствующем 6:00 на часах. К удивлению авторов изобретения, они обнаружили, что максимальное напряжение в прямой части 18 возникает в месте 28, соответствующего 12:00 на часах, в то время как минимальное напряжение в прямой части 18 возникает в месте 30, соответствующего 6:00 на часах. Направление линии сплавления потока материала к месту 30, соответствующему 6:00 на часах, приводит к тому, что самое непрочное место прямой части 18 будет находиться в зоне минимального напряжения, что способствует уменьшению расщепления прямой части 18 во время введения ИОЛ.
Несмотря на то, что выше были описаны некоторые варианты осуществления настоящего изобретения, данные описания приведены в целях иллюстрации и разъяснения. Варианты, изменения, модификации и отклонения от систем и способов, раскрытых выше, могут быть приняты без отхода от объема или сущности настоящего изобретения.