УСТРОЙСТВО ОРИЕНТАЦИИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ВОССТАНОВЛЕНИИ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА

1. Устройство ориентации для использования в восстановительной хирургии митрального клапана, включающее в себя катетер, который является вставляемым чрескожно через митральный клапан в камеру сердца, катетер, имеющий дистальный конец, способный входить в сердце, и проксимальный конец для манипулирования устройством, отличающееся тем, что устройство включает в себя по меньшей мере один датчик давления на или рядом с дистальным концом катетера и две в целом дугообразные комиссуральные лапы на или рядом с дистальным концом катетера, лапы, развертываемые из сложенного состояния, с котором катетер может быть введен чрескожно в сердце, в рабочее состояние, в котором лапы выдвигаются по направлению наружу в обычно противоположных направлениях, каждая лапа выполняется с такой формой, чтобы быть размещаемой внутри коммисуры митрального клапана в целях ограничения вращательного движения катетера относительно митрального клапана, не сказываясь на функции клапана.
2. Устройство ориентации по п. 1, отличающееся тем, что в каждой лапе предусмотрена выемка, выполненная с такой формой, чтобы выступать, при использовании, по меньшей мере частично вокруг комиссуры митрального клапана, чтобы ограничивать их перемещение относительно митрального клапана в осевом направлении катетера.
3. Устройство ориентации по п. 1, отличающееся тем, что комиссуральные лапы включают в себя пару удлиненных гибких элементов, которыми можно оперировать по отдельности, и которые являются частично вращающимися вокруг катетера.
4. Устройство ориентации по п. 3, отличающееся тем, что удлиненными гибкими элементами выступают гибкие провода, которые могут быть развернуты в рабочее дугообразное состояние посредством конфигурации толкающих и/или натягивающих проводов.
5. Устройство ориентации по п. 3, отличающееся тем, что удлиненные элементы представляют собой гибкие провода, каждый из которых изготовлен из сплава с эффектом памяти формы и предварительно сформован в дугообразную форму и удерживается в деформированной, относительно неизогнутой форме в процессе входа устройства в сердце, и возвращается в свою предварительно сформированную форму посредством манипулирования устройства, обеспечивающего его перевод из сложенного состояния в рабочее состояние.
6. Устройство ориентации по п. 1, отличающееся тем, что комиссуральные лапы являются трубчатыми и способны принимать в себя жидкость, и при этом по меньшей мере часть каждой лапы наполняема.
7. Устройство ориентации по п. 6, отличающееся тем, что лапы являются поворачиваемыми относительно катетера.
8. Устройство ориентации по п. 6, отличающееся тем, что включает в себя зонд, который выдвигается из катетера и который является перемещаемым относительно комиссуральных лап.
9. Устройство ориентации по п. 1, отличающееся тем, что предсердный фиксатор связан с дистальным концом катетера и может быть развернут из нерабочего состояния, в котором он может быть введен чрескожно в левое предсердие, в рабочее состояние, в котором он образует кольцеобразную форму, которая может размещаться в или над кольцом митрального клапана и слишком велика, чтобы через него пройти.
10. Устройство ориентации по п. 9, отличающееся тем, что фиксатор имеет спиралевидную форму в рабочем состоянии.
11. Устройство ориентации по п. 1, отличающееся тем, что включает в себя два датчика давления, расположенных на расстоянии друг от друга по длине катетера, первый датчик давления, размещающийся на или около дистального конца катетера, и второй датчик давления, размещающийся на расстоянии от него.
12. Устройство манипулирования для использования в восстановительной хирургии митрального клапана, включающее в себя катетер, вставляемый чрескожно через митральный клапан в камеру сердца, имеющий дистальный конец, способный входить в сердце, и проксимальный конец для манипулирования устройством, отличающееся тем, что включает в себя по меньшей мере один датчик давления на или около дистального конца катетера, и который способен крепиться к фиксаторному узлу, размещенному в митральном клапане, и в котором на катетере предусмотрен перемещаемый зонд, который может быть перемещен в зону смыкания митрального клапана.
13. Способ позиционирования катетера относительно митрального клапана, содержащий:
выдвижение дистального конца катетера, имеющего по меньшей мере один узел давления на или около его дистального конца, через митральный клапан либо из левого желудочка в левое предсердие сердца, либо из левого предсердия в левый желудочек сердца,
измерение первоначального давления в левом желудочке и измерение первоначального давления в левом предсердии, используя узел давления или каждый из узлов давления,
выдвижение внутри митрального клапана пары лап из дистального конца катетера, лапы которого выдвигаются по направлению наружу в обычно противоположных направлениях и выполнены с такой формой, чтобы их можно было размещать внутри комиссуры митрального клапана, и имеют выемку, выполненную с такой формой, чтобы выступать, при использовании, по меньшей мере частично вокруг комиссуры митрального клапана
измерение давления либо в левом желудочке или в левом предсердии, либо в них обоих, и сравнение результата измерения с соответствующим результатом измерения первоначального давления,
вращение лап внутри митрального клапана, если результат измерения не является по существу аналогичным соответствующему результату измерения первоначального давления,
повторение шагов по измерению давления либо в левом желудочке и в левом предсердии, либо в них обоих,
сравнение результата измерения с результатом измерения первоначального давления в соответствующей камере и вращение лап внутри митрального клапана, если результат измерения не является по существу аналогичным соответствующему результату измерения первоначального давления до тех пор, пока результат измерения не будет, по существу, аналогичным соответствующему результату измерения первоначального давления,
и перемещение лап в осевом направлении внутри клапана до тех пор, пока выемка в каждой лапе не будет выступать вокруг комиссуры митрального клапана.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что предсердный фиксатор имеет кольцеобразную форму и развертывается в левом предсердии в или над митральным кольцом.
15. Способ по п. 13, отличающийся тем, что зонд перемещается внутри зоны смыкания митрального клапана, и в процессе такого перемещения осуществляются измерения давления.