СИСТЕМА И СПОСОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ
IDENTIFICATION SYSTEM AND METHOD FOR CONTROLLING MEDICINES

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение, в общем, относится к введению жидкостей, в частности к идентификации пациента и лекарства таким образом, чтобы пациенту вводилось правильное лекарство.
Уровень техники
Врачи и другие медработники применяют внутривенное ("в/в") введение для лечения различных медицинских осложнений у пациентов. Терапия в/в введением обычно включает введение медицинской жидкости типа лекарства или питательного средства из такого источника жидкости, как мешочек, флакон или другой контейнер, через трубку системы введения жидкостей, соединенную с катетером, введенным в кровеносный сосуд пациента. В типичном учреждении врач дает предписание на лекарство для конкретного пациента. Это предписание может быть обработано как простой рецепт, либо оно может быть введено в автоматизированную систему типа системы регистрации врачебных предписаний ("РВП"). Рецепт или электронное предписание из системы РВП отправляется в аптеку, где его проверяют, а затем выполняют. Как правило, в аптеке предписание проверяют насчет возможной аллергии у пациента и возможных лекарственных взаимодействий в том случае, если назначено два или несколько препаратов, а также проверяют насчет противопоказаний. В случае лекарств, предназначенных для в/в введения, предписанное лекарство готовится фармацевтом и помещается в пакет или флакон либо другой подходящий контейнер в аптеке. Как правило, фармацевт идентифицирует готовое предписание, идентифицирует содержимое пакета или флакона и идентифицирует пациента, которому предназначается этот пакет или флакон, с помощью бумажной этикетки, прикрепляемой к пакету или флакону, а в некоторых случаях и другим способом, таким, к примеру, как штрих-код или магнитный элемент, либо с помощью интерактивного устройства радиочастотного (РЧ) сигнала типа метки радиочастотной идентификации (РЧИ). В случае невнутривенных лекарств, к примеру, препаратов для перорального применения, лекарство само может быть помечено с указанием информации о предписании или препарате (включая идентификацию пациента) или может быть помещено в маркированный контейнер. В зависимости от учреждения лекарство может быть помещено в транспортировочный контейнер для доставки на пост медперсонала. На посту медперсонала предписания опять сверяют с предназначенными для введения лекарствами, чтобы убедиться, что не произошло ошибки. Если все в порядке, то лекарство после этого вводится пациенту.
Лекарственные ошибки, то есть ошибки, происходящие при назначении, отпуске и применении лекарств, независимо от того, принесли они вред или нет, подлежат тщательному рассмотрению при оказании медицинской помощи в рамках учреждения. Кроме того, побочные эффекты лекарств ("ПЭЛ"), определяемые как повреждения, связанные с лекарствами, которые требуют медицинского вмешательства и представляют собой одни из наиболее серьезных лекарственных ошибок, ответственны за некоторые повреждения и случаи гибели пациентов. Учреждения здравоохранения постоянно ищут пути снижения встречаемости лекарственных ошибок. В настоящее время разрабатываются различные системы и способы снижения частоты встречаемости и тяжести предотвратимых побочных эффектов лекарств ("ППЭЛ") и других лекарственных ошибок. При применении лекарств обычно обращают внимание на следующие пять "правил" или факторов, а именно: назначить правильное лекарство правильному пациенту, в правильном количестве, правильным способом и в правильное время. Системы и методы, предназначенные для снижения ПЭЛ и ППЭЛ, должны учитывать все эти пять правил.
По соображениям безопасности и с целью достижения наилучших результатов лекарства обычно применяются в точном количестве, предписанном врачом, и контролируемым образом с помощью инфузионного насоса. Инфузионный насос работает путем вытеснения жидкости из источника в системе для подачи жидкости через трубочку к пациенту. Инфузионный насос программируется клиницистом, к примеру медсестрой, при рабочих параметрах, позволяющих применять лекарство так, как предписано врачом. Такие рабочие или насосные параметры зависят от лекарства и пациента. То есть параметры насоса выбираются на основе конкретного назначенного лекарства и конкретного пациента, для которого оно предназначено. Медсестра отвечает за то, чтобы назначенное лекарство соответствовало правильному пациенту и чтобы насос был запрограммирован надлежащим образом.
Медицинские инфузионные насосы сильно усовершенствовались в последние годы и обеспечивают более точный контроль за введением, что приводит к лучшему лечению пациентов. Врачи теперь более уверены, что дозы и скорости введения, предписанные для данного пациента, могут быть точно применены к пациентам с помощью инфузионных насосов для достижения оптимального терапевтического эффекта. Однако все еще остается постоянная забота о том, чтобы правильное лекарство соответствовало правильному насосу и правильному пациенту.
Ранее уже делались попытки гарантировать то, чтобы правильное лекарство вводилось правильному пациенту через правильный насос. В одном примере на пакет, содержащий лекарство, в аптеке прикрепляется этикетка со штрих-кодом, идентифицирующим лекарство и пациента. После того, как клиницист вручную запрограммирует насос, этикетка со штрих-кодом на пакете, содержащем лекарство, считывается сканером штрих-кода, подсоединенным к насосу, чтобы удостовериться, что в нем указано то же самое лекарство, которое запрограммировано в насосе. В другом примере этикетка со штрих-кодом, прикрепленная к пакету, считывается сканером штрих-кода, встроенным в корпус насоса для автоматического программирования насоса, при этом полностью исключается ручное программирование. Однако системы предшествующего уровня техники не связывают сканируемое лекарство или препарат с записью в лекарственной библиотеке, поэтому они не обеспечивают совместную защиту дозировки и правильного лекарства для правильного пациента. Тем не менее система безопасности лекарств Medley фирмы ALARIS Products of Cardinal Health, Сан Диего, Калифорния, США, обеспечивает этот уровень защиты в сетевом и несетевом окружении.
Такие усовершенствованные инфузионные насосы революционизировали то, как происходит внутривенное ("в/в") введение лекарств, гарантируя защиту дозировки, тем самым обеспечивая введение правильной дозы лекарства пациенту. Но эти насосы все еще не обладают способностью автоматически выбрать правильное лекарство из библиотеки лекарств для насоса и гарантировать, что вводимое лекарство предназначено для того пациента, который подключен к насосу в данное время, и что клиницист, применяющий лекарство, имеет право делать это.
Как видно из названия, многоканальные инфузионные насосы имеют более одного канала, причем на каждый канал может быть установлена соответствующая инфузионная линия или установка для введения. Такое расположение позволяет запрограммировать насосы каждого из каналов на введение отдельного лекарства, протекающего через соответствующую инфузионную линию или установку, встроенную в канал, таким образом, что каждая линия может вводить различные лекарства с различной скоростью или в различном объеме. В том случае, когда одному пациенту может быть назначено несколько одновременных вливаний различных лекарств, иногда четыре или больше, многоканальный инфузионный насос обладает явным преимуществом. Каждый канал одного насоса может программироваться отдельно. Такие многоканальные инфузионные насосы могут быть модульными, при этом число каналов может варьировать или быть фиксированным, как у двухканального насоса. В большинстве случаев все каналы многоканального инфузионного насоса находятся под контролем общего контроллера или процессора. В качестве альтернативы можно использовать несколько одноканальных насосов для одновременного вливания многих лекарств пациенту. Возможной проблемой, возникающей при вливании пациенту нескольких инфузионных лекарств посредством многоканального насоса или нескольких одноканальных насосов, является обеспечение того, чтобы каждый инфузионный канал или насос был запрограммирован надлежащим образом для введения соответствующего лекарства. То есть, чтобы отдельный насос или канал насоса был запрограммирован надлежащим образом для введения определенного лекарства из того контейнера, к которому подсоединена линия канала доставки жидкости или насос.
Кроме того, если даже нужное лекарство доходит до правильного пациента при введении и известно правильное лекарство на каждой инфузионной линии, тем не менее это лекарство может быть введено неправильно в том случае, когда запрограммированы неправильные инфузионные параметры насоса. Например, если даже медицинское предписание включает правильные инфузионные параметры, эти параметры могут быть введены в инфузионный насос неправильно, приводя к тому, что инфузионный насос будет вводить лекарство таким способом, который может не привести к назначенному лечению. К тому же медсестра может начать введение в неправильное время или забыть провести вливание, что приведет к неправильному лечению, которое может помешать другим запрограммированным лекарствам, назначенным врачом. Такое неправильное применение лекарств может происходить даже тогда, когда лекарство вводится с помощью автоматического или полуавтоматического устройства типа инфузионного насоса, если автоматическое устройство запрограммировано с неправильными параметрами введения лекарства. Даже в автоматической системе, в которой лекарство имеет штрих-код и этот штрих-код включает инфузионные параметры, могут происходить ошибки. Штрих-код может быть неправильно напечатан или может быть запачкан так, что его невозможно правильно прочесть, и произойдет неправильное считывание. В других случаях штрих-код может просто быть неправильным. По причине такого риска некоторые учреждения здравоохранения позволяют использовать штрих-код только для идентификации пациента и идентификации лекарства. В таких учреждениях предпочитают, чтобы клиницисты программировали инфузионные насосы вручную в самом учреждении.
Несмотря на то, что современные многоканальные и одноканальные инфузионные насосы обладают значительными преимуществами в данной области по части устранения лекарственных ошибок и существенно снижают вероятность таких лекарственных ошибок, возможны и желательны дальнейшие усовершенствования. Поэтому специалисты в этой области признают необходимость автоматической системы идентификации и способа ассоциации пациента с правильным лекарством. Более того, специалисты в этой области признают потребность в более точной системе и способе введения рабочих или насосных параметров в инфузионные насосы таким образом, чтобы избежать ошибок. Настоящее изобретение обеспечивает эти и другие потребности.
Сущность изобретения
Вкратце и в общем смысле, настоящее изобретение направлено на систему и способ идентификации для управления лекарствами. В соответствии с системой изобретения предусматривается лекарственная библиотека, включающая множество лекарственных профилей библиотеки, причем каждый из лекарственных профилей библиотеки определяет набор данных по информации о лекарстве; модуль идентификации, конфигурированный на получение информации о лекарстве из машиночитаемых информационных элементов, прикрепленных к лекарству или контейнеру лекарства, и на получение информации о пациенте из машиночитаемых информационных элементов, носимых пациентом, и конфигурированный на передачу информации о лекарстве и информации о пациенте; и контроллер, соединенный с модулем идентификации, который конфигурирован на: получение доступа к лекарственной библиотеке для связывания лекарственного профиля библиотеки с контроллером; получение информации о пациенте из модуля идентификации; получение информации о лекарстве из модуля идентификации, причем информация о лекарстве включает информацию о пациенте, которому назначено введение лекарства; определение того, соответствует ли информация о пациенте, полученная из модуля идентификации от машиночитаемого информационного элемента, носимого пациентом, информации о пациенте, содержащейся в информации о лекарстве, полученной из модуля идентификации, и определение того, соответствует ли информация о лекарстве, полученная из модуля идентификации, лекарственному профилю библиотеки, связанного с контроллером.
В одном варианте осуществления изобретения контроллер конфигурирован на выдачу сигнала тревоги, если информация о пациенте, полученная из модуля идентификации, не соответствует информации о пациенте, полученной от лекарства или контейнера лекарства. Контроллер также конфигурирован на выдачу сигнала тревоги, если информация о лекарстве включает идентификатор такого лекарства, которого нет в наборе данных по информации о лекарствах в лекарственном профиле библиотеки, связанном с контроллером. Кроме того, контроллер конфигурирован на выдачу сообщения об ошибке, если информация о лекарстве включает концентрацию лекарства, не соответствующую набору данных по информации о лекарствах в лекарственном профиле библиотеки, связанном с контроллером, а в следующем варианте контроллер конфигурирован на выдачу сообщения об ошибке, если информация о лекарстве включает дозу лекарства, не соответствующую набору данных по информации о лекарствах в лекарственном профиле библиотеки, связанном с контроллером.
В других вариантах осуществления изобретения система дополнительно включает сервер, соединенный с контроллером, причем сервер конфигурирован на подачу на контроллер предписания на лекарство для выбранного пациента. Лекарственная библиотека является составной частью контроллера. В другом варианте лекарственная библиотека доступна для контроллера через удаленный сервер, а в следующем варианте модуль идентификации может избирательно отсоединяться от контроллера.
В других вариантах осуществления изобретения модуль идентификации включает устройство для считывания штрих-кода из штрих-кодовых информационных элементов, модуль идентификации включает считывающее устройство РЧИ для считывания радиочастотных информационных элементов, и модуль идентификации включает ручное мобильное считывающее устройство, конфигурированное на считывание информационных элементов, расположенных вдали от модуля идентификации. В соответствии с другими особенностями модуль идентификации также включает считывающее устройство для штрих-кода, закрепленное на модуле идентификации для считывания подведенных к нему штрих-кодовых информационных элементов; считывающее устройство РЧИ, закрепленное на модуле идентификации для считывания подведенных к нему радиочастотных информационных элементов; и ручное мобильное считывающее устройство, соединенное с модулем идентификации через проводную или беспроводную связь.
В следующих вариантах осуществления изобретения инфузионный насос соединяется с контроллером, а контроллер настроен на обеспечение инфузионного насоса параметрами программирования, полученными от информационного элемента на лекарстве или на контейнере лекарства через модуль идентификации.
В следующих вариантах осуществления изобретения предлагается система идентификации для управления лекарствами, для применения с инфузионным насосом, причем система включает: инфузионный насос, лекарственную библиотеку, содержащую множество лекарственных профилей библиотеки, причем каждый из лекарственных профилей библиотеки определяет набор идентификаторов лекарства, концентраций лекарства и доз лекарства; контроллер, конфигурированный на предоставление насосных параметров для инфузионного насоса и конфигурированный на доступ к лекарственной библиотеке для связывания контроллера с лекарственным профилем библиотеки; модуль идентификации, конфигурированный на получение информации о лекарстве из машиночитаемых идентификационных элементов, прикрепленных к лекарствам или контейнерам лекарств, и на получение информации по идентификации пациента из машиночитаемых идентификационных элементов, носимых пациентом, и конфигурированный на передачу информации о лекарстве и информации по идентификации пациента; и процессор коммуникационного интерфейса, соединенный с контроллером и модулем идентификации, причем процессор интерфейса конфигурирован на: получение информации по идентификации пациента из модуля идентификации, получение информации о лекарстве из модуля идентификации, причем информация о лекарстве включает идентификатор пациента, концентрацию лекарства, дозу лекарства; определение того, совпадает ли информация по идентификации пациента, полученная из модуля идентификации, с идентификатором пациента, полученным из информации о лекарстве из модуля идентификации; и определение того, соответствует ли информация о лекарстве, полученная из модуля идентификации, лекарственному профилю библиотеки по крайней мере на основании сравнения между полученной информацией по идентификации пациента, полученной информацией о лекарстве и информацией из лекарственного профиля библиотеки, связанного с контроллером; и подачу на контроллер программируемых параметров инфузионного насоса. В другом варианте инфузионный насос может избирательно отсоединяться от контроллера.
В способе в соответствии с вариантом осуществления изобретения предлагается способ идентификации для управления лекарствами, который включает: считывание машиночитаемого идентификационного элемента, носимого пациентом, для получения информации по идентификации пациента; считывание машиночитаемого идентификационного элемента, прикрепленного к выбранному лекарству или контейнеру лекарства, для получения информации о лекарстве, которая включает идентификатор пациента, идентификатор лекарства, концентрацию лекарства и дозу лекарства; сравнение информации по идентификации пациента из идентификационного элемента, носимого пациентом, с идентификатором пациента из идентификационного элемента, прикрепленного к лекарству или контейнеру лекарства; выдачу первого сообщения об ошибке, если информация по идентификации пациента не совпадает с идентификатором пациента; сравнение идентификатора лекарства из идентификационного элемента, прикрепленного к лекарству или контейнеру лекарства, с набором идентификаторов лекарств из лекарственного профиля библиотеки; выдачу второго сообщения об ошибке, если идентификатор лекарства не входит в набор идентификаторов из лекарственного профиля библиотеки; сравнение концентрации лекарства из идентификационного элемента, прикрепленного к лекарству или контейнеру лекарства, с набором концентраций лекарства в лекарственном профиле библиотеки; выдачу третьего сообщения об ошибке, если полученная при считывании концентрация лекарства не входит в набор концентраций из лекарственного профиля библиотеки; сравнение полученной при считывании дозы лекарства из идентификационного элемента, прикрепленного к лекарству или контейнеру лекарства, с набором доз лекарства из лекарственного профиля библиотеки; выдачу четвертого сообщения об ошибке, если полученная при считывании доза лекарства не входит в набор доз лекарства из лекарственного профиля библиотеки; и подачу параметров программирования инфузионного насоса, при этом параметры программирования соответствуют полученной при считывании дозе лекарства.
В следующих более подробных вариантах осуществления изобретения способ дополнительно включает подтверждение вручную того, что параметры программирования инфузионного насоса соответствуют предписанию на лекарство для пациента. В другом варианте каждая операция считывания также включает считывание с помощью считывающего устройства, закрепленного в таком положении, что для считывания информационных или идентификационных элементов их нужно подводить к считывающему устройству для штрих-кода. В следующем варианте каждая операция считывания также включает считывание с помощью мобильного и ручного считывающего устройства таким образом, что для считывания информационных или идентификационных элементов к ним можно подводить ручное считывающее устройство. Каждая операция считывания дополнительно включает считывание либо с помощью считывающего устройства, закрепленного в таком положении, что для считывания информационных или идентификационных элементов их нужно подводить к считывающему устройству для штрих-кода; либо с помощью мобильного и ручного считывающего устройства таким образом, что для считывания информационных или идентификационных элементов к ним можно подводить ручное считывающее устройство, и при этом одно из считывающих устройств является оптическим, а другое - беспроводным, но не оптическим.
В других вариантах осуществления изобретения предлагается система идентификации для управления лекарствами, для применения с инфузионным насосом и физиологическим монитором, при этом система включает: инфузионный насос, лекарственную библиотеку, доступную через контроллер и содержащую множество лекарственных профилей библиотеки, причем каждый из лекарственных профилей библиотеки определяет набор идентификаторов лекарства, концентраций лекарства, доз лекарства и физиологический уровень; физиологический монитор, предоставляющий физиологический уровень; модуль идентификации, конфигурированный на получение информации о лекарстве из машиночитаемых идентификационных элементов, прикрепленных к лекарствам или контейнерам лекарств, и на получение информации по идентификации пациента из машиночитаемых идентификационных элементов, носимых пациентами, и конфигурированный на передачу информации о лекарстве и информации по идентификации пациента; и контроллер, соединенный с модулем идентификации и физиологическим монитором; процессор коммуникационного интерфейса, конфигурированный на: получение информации по идентификации пациента из модуля идентификации от машиночитаемого идентификационного элемента, носимого пациентом; получение информации о лекарстве из модуля идентификации от машиночитаемого идентификационного элемента, прикрепленного к лекарству или контейнеру лекарства, причем информация о лекарстве включает идентификатор пациента, идентификатор лекарства, концентрацию лекарства и дозу лекарства; получение физиологического уровня из физиологического монитора; выдачу первого сигнала ошибки, если информация о лекарстве включает идентификатор пациента, который не совпадает с идентификатором пациента, полученным из машиночитаемого идентификационного элемента, носимого выбранным пациентом; выдачу второго сигнала ошибки, если информация о лекарстве включает идентификатор лекарства, который не входит в набор идентификаторов лекарства из лекарственного профиля библиотеки, связанного с контроллером; выдачу третьего сигнала ошибки, если информация о лекарстве включает концентрацию лекарства, которая не входит в набор концентраций лекарства из лекарственного профиля библиотеки, связанного с контроллером; выдачу четвертого сигнала ошибки, если информация о лекарстве включает дозу лекарства, которая не входит в набор доз лекарства из лекарственного профиля библиотеки, связанного с контроллером; выдачу пятого сигнала ошибки, если физиологический уровень из физиологического монитора не согласуется с физиологическим уровнем в лекарственном профиле библиотеки, связанного с контроллером; и подачу на контроллер параметров программирования инфузионного насоса.
В более подробном варианте осуществления изобретения физиологический уровень в лекарственном профиле библиотеки, связанном с контроллером, специфичен для пациента. В другом варианте физиологический уровень в лекарственном профиле библиотеки, связанном с контроллером, специфичен для лекарства. В следующем варианте параметры программирования инфузионного насоса соответствуют выбранной дозе лекарства.
В следующем варианте осуществления изобретения предлагается прибор для идентификации медицинских инструментов, включающий: корпус; первое оптическое считывающее устройство, включающее первый оптический сканер, закрепленный на корпусе в таком положении, что первый оптический сканер обращен наружу от корпуса и первая зона видимости первого оптического сканера направлена наружу от корпуса, при этом для считывания идентификационного элемента его нужно поместить в пределы первой зоны видимости первого оптического сканера; второе оптическое считывающее устройство, установленное внутри корпуса со вторым оптическим сканером, который подвижен относительно корпуса и имеет вторую оптическую зону видимости, при этом для считывания идентификационного элемента к нему можно подвести второй оптический сканер так, чтобы идентификационный элемент попадал в пределы второй оптической зоны видимости; коммуникационное устройство для соединения мобильного второго оптического сканера со вторым оптическим считывающим устройством; и неоптическое беспроводное считывающее устройство для идентификации, закрепленное на корпусе и имеющее неоптическую беспроводную зону видимости, направленную наружу от корпуса, при этом для считывания идентификационного элемента неоптическим беспроводным идентификационным считывающим устройством его нужно поместить в пределах неоптической, беспроводной зоны видимости.
В более подробных вариантах осуществления изобретения неоптическое считывающее устройство включает радиочастотное считывающее устройство, настроенное на считывание радиочастотных элементов. В следующем варианте неоптическое считывающее устройство включает радиочастотное устройство, настроенное на чтение и запись радиочастотных элементов. Прибор для идентификации также содержит контрольный переключатель, имеющий первое положение, в котором считывающее устройство активировано для считывания идентификационного элемента, и второе положение, в котором считывающее устройство в корпусе отключено. Коммуникационное устройство включает проводное соединение между мобильным сканером и корпусом. В другом варианте коммуникационное устройство включает беспроводную систему коммуникации между мобильным сканером и корпусом.
Эти и другие особенности и преимущества настоящего изобретения станут ясными из следующего подробного описания предпочтительных воплощений, которые вместе с прилагающимися фигурами иллюстрируют в виде примера принципы изобретения.
Краткое описание фигур
Фиг.1. Упрощенная графическая иллюстрация модульной системы инфузионного насоса, включающей шприц-насос слева, контроллер в центре и модуль автоматической идентификации (модуль ID) справа, который в данном случае составляет ручное мобильное считывающее устройство для считывания штрих-кода на шприце с лекарством и штрих-кода на запястье пациента для их идентификации, второе считывающее устройство для штрих-кода, жестко закрепленное на корпусе модуля ID, и радиочастотное считывающее устройство, также жестко закрепленное на корпусе модуля ID.
2
2
Фиг.2. Структурная схема модульной системы инфузионного насоса, в которой также есть центральный контроллер, два инфузионных насоса (насос для большого объема ("LVP") и шприц-насос для РСА (анальгезии, контролируемой пациентом)) и два физиологических монитора, которыми являются модуль ETCO и модуль SPO, а также модуль ID, причем все они подсоединены к общему контроллеру, который соединен с удаленным сервером через проводную или беспроводную связь.
Фиг.3. Перспективное изображение одного из воплощений модуля ID из фиг.1 и 2, на котором представлена передняя панель фиксированного устройства для считывания штрих-кода, разъем для дополнительного подключения ручного мобильного устройства для считывания штрих-кода, и антенна жестко закрепленного радиочастотного опросного устройства или "считывающего устройства".
Фиг.4. Пример ручного мобильного считывающего устройства или сканера штрих-кода, используемого вместе с кабелем, подключенным к порту передней панели модуля ID, представленного на фиг.3, при этом ручной сканер "привязан" к модулю ID.
Фиг.5. Структурная схема одного из воплощений системы с модулем ID из фиг.1-3, из которой видно, что центральный контроллер соединяется с лекарственной библиотекой, а панель коммуникационного интерфейса ("CI") имеет процессор беспроводного коммуникационного интерфейса, причем панель CI соединяется с модулем ID и удаленным сервером.
Фиг.6. Блок-схема типичной системы идентификации и последовательность операций способа в соответствии с аспектами изобретения, показывающая подтверждение инфузионных параметров после автоматического выполнения проверки сканируемой информации о лекарстве из штрих-кода на шприце при сравнении со сканированной идентификацией пациента из манжеты пациента и информацией, полученной из лекарственной библиотеки на фиг.5.
Осуществление изобретения
Теперь обратимся более подробно к фигурам в целях раскрытия воплощений изобретения, при этом одинаковыми номерами обозначены соответствующие или подобные элементы среди нескольких изображений. На фиг.1 представлено фигуративное изображение модульной системы инфузионного насоса 20, содержащего шприц-насос 22, контроллер 24 и систему или модуль автоматической идентификации ("модуль ID") 26. В данном случае модуль ID включает считывающее устройство для считывания штрих-кода 28 на шприце с лекарством 30 и штрих-кода 32 на манжете 36 пациента 34 для их идентификации.
Для сохранения ясности иллюстраций на рисунке шприц 30 представлен без комплекта для введения жидкости 38, который обычно подсоединяется к наконечнику шприца и к пациенту 34; однако на рисунке показано соединение комплекта для введения 38 от шприц-насоса 22 (в котором установлен шприц для инфузии содержимого) к пациенту. В данном случае используется "привязанное" или ручное штрих-кодовое считывающее устройство 40 для считывания двух штрих-кодов 28 и 32. Провод 42 из подсоединенного устройства для считывания штрих-кода соединен с модулем ID 26 через разъем 44 на передней панели 46, хотя возможны и другие средства соединения, в том числе беспроводные. Ручное устройство для считывания штрих-кода является мобильным и показано, что оно подводится в удаленное положение от модуля ID для считывания штрих-кода на шприце и, как показано пунктиром, для считывания штрих-кода на манжете для идентификации пациента.
В данном воплощении модуль ID 26 также включает фиксированное устройство считывания штрих-кода 48, которое жестко закреплено на передней панели модуля ID. Для того, чтобы считывать штрих-кодовые информационные элементы типа штрих-кодовой этикетки с помощью данного фиксированного считывающего устройства, штрих-кодовый информационный элемент нужно подвести поближе к этому фиксированному считывающему устройству. Как и мобильное считывающее устройство штрих-кода, фиксированное считывающее устройство штрих-кода содержит оптический сканер, имеющий ограниченную зону видимости. В данном случае зона видимости фиксированного сканера штрих-кода находится снаружи от корпуса модуля ID. Штрих-кодовые информационные элементы нужно помещать в пределах оптической зоны видимости соответствующего сканера для чтения их считывающим устройством штрих-кода.
Передняя панель 46 модуля ID также включает радиочастотную антенну 50 для использования со встроенным радиочастотным считывающим устройством или опросным устройством. Считывающее устройство применимо для считывания радиочастотных информационных элементов типа радиочастотных этикеток, которые могут использоваться на шприце 30 или у пациента 34 вместо или вместе со штрих-кодами 28 и 32 соответственно. Такие радиочастотные информационные элементы могут быть настроены только на чтение или также и на запись, могут приводиться в действие сами или через радиочастотное считывающее устройство, как это хорошо известно специалистам в этой области. Если соответствующую радиочастотную этикетку поместить рядом и в пределах диапазона антенны на передней панели, например, от 2,5 до 8 см (1-3 дюйма), встроенное считывающее радиочастотное устройство будет в состоянии считать этикетку, а если оно конфигурировано для этого, то и произвести запись на этикетку. В данном случае радиочастотное считывающее устройство также жестко закреплено на модуле ID, и для считывания информационных элементов их нужно подносить к нему поближе. Радиочастотное считывающее устройство имеет беспроводную, неоптическую зону видимости, обращенную наружу от корпуса модуля ID, поэтому радиочастотные информационные элементы нужно помещать в пределах этой зоны видимости для считывания.
Дальнейшие подробности, касающиеся модульной инфузионной системы 20, содержащей центральный контроллер 24, можно найти в патенте США No. 5,713,856 на Eggers et al., который включен в настоящее изобретение путем ссылки во всей полноте. Модуль ID 26 соединяется с контроллером 24. Информация может передаваться непосредственно между контроллером и модулем ID. В качестве альтернативы, как обсуждается более подробно ниже, между контроллером и модулем ID может быть вставлена панель коммуникационного интерфейса.
Модуль ID 26 содержит встроенный сканер штрих-кода 48, который может считывать линейные, двумерные и другие штрих-кодовые символы, а также радиочастотное считывающее устройство и антенну 50 для считывания наклеек на лекарствах 28, а также идентификационных элементов пациента 34 и клинициста 49. Хотя это и не показано, клиницист, который работает с модульной насосной системой 20, также может иметь идентификационный элемент типа значка, содержащего информацию по идентификации клинициста в штрих-кодовом или радиочастотном виде либо в обоих видах, или же в других видах, которые могут считываться в приведенном воплощении модуля ID или в другом воплощении.
2
2
2
2
2
2
Обратимся теперь к фиг.2, на которой показана блок-схема модульной насосной инфузионной системы 20, имеющей центральный контроллер 24 (иногда именуемый как "PCU"), два инфузионных насоса (насос LVP 56 и шприц-насос/РСА 22), два физиологических монитора, включая модуль ЕТСО (концентрации углекислого газа в полном объеме выдыхаемого воздуха) 58 и модуль SPO (насыщения крови кислородом) 60, подсоединенные к одному и тому же пациенту 34 через общий контроллер, подключенный к удаленному серверу 62 через проводную или беспроводную связь 64. Комплекты для внутривенного введения 66 сообщают о лекарствах между насосами и пациентом, а датчик ETCO 68 и датчик SPO 70 передают физиологические данные на соответствующие модули. Дополнительная информация, касающаяся модуля ETCO, содержится в патентной заявке США, публикация No. 2003/0106553 на Vanderveen, a дополнительная информация, касающаяся модуля SPO, содержится в патенте США No. 5,957,885 на Bollish et al., которые оба включены в настоящее изобретение путем ссылки во всей полноте. Модуль ID 26 также подсоединяется к комплекту модулей в/в и физиологических датчиков на правой стороне контроллера 24. Этот единый модуль ID применим ко всем насосным модулям и физиологическим мониторам, контролируемым контроллером, как обсуждается ниже более подробно.
Контроллер 24 показан соединенным с удаленным сервером 62 с помощью проводного или беспроводного соединения. Между контроллером и сервером могут передаваться разнообразные данные, такие, к примеру, но, не ограничиваясь этим, как предписания на лекарства для пациента 34, передаваемые от сервера на контроллер, и состояние введения лекарств, вводимых пациенту, передаваемое от контроллера на сервер. Другие данные могут передаваться от сервера на контроллер, такие как данные лекарственных библиотек, лекарственные профили и другие данные. Нужно также отметить, что инфузионная система 20 может принимать и другие формы, к примеру, два шприц-насоса и два LVP или четыре LVP, либо четыре шприц-насоса, или любые другие комбинации, так как инфузионная система является модульной по природе. Комбинации, представленные на фиг.2, лишь иллюстрируют одно воплощение, но не ограничивают изобретение.
Переходим к фиг.3, на которой в перспективном изображении исполнения модуля ID 26 из фиг.1 и 2 представлено закрепленное на передней панели устройство для считывания штрих-кода 48, разъем 44 для подключения ручного мобильного устройства для считывания штрих-кода 40 (фиг.1) и антенна 50 радиочастотного считывающего устройства, также жестко закрепленного на модуле ID. Дополнительная информация, касающаяся средств соединения модуля ID 26 с другими модулями через разъемы IUI (межблочного интерфейса) 72 и 74 и разъемную защелку каналов 102, содержится в патенте США No. 5,941,846 на Duffy et al., который включен в настоящее изобретение путем ссылки во всей полноте. Два разъема IUI позволяют устанавливать его на левой стороне (как показано на фиг.1 и 2) или на правой стороне по желанию.
Модуль ID 26 также включает контрольную панель 76. Хотя контрольная панель может иметь и другие формы, в данном случае она включает переключатель "SCAN" 75. Этот переключатель при нажатии активирует считывающее устройство таким образом, что становится возможным считывание информационного элемента. Например, нажатие переключателя SCAN 75 позволяет клиницисту поместить информационный штрих-кодовый элемент в зону видимости жестко закрепленного устройства для считывания штрих-кода 48 так, что станет возможным считывание информационного элемента. Аналогичным образом нажатие переключателя SCAN активирует ручное мобильное устройство для считывания штрих-кода 40 и радиочастотное считывающее устройство 50. В одном воплощении переключатель SCAN блокируется, когда работает насос 22 (фиг.1). В такой конфигурации нажатие переключателя SCAN не ведет к активации какого-либо считывающего устройства.
Обратимся теперь к фиг.4, на которой приведен пример ручного устройства для считывания штрих-кода 40 или сканера. Это распространенный тип устройства для считывания штрих-кода, известный специалистам, поэтому здесь не представлены никакие подробности о его структуре или работе. Хотя это и не показано на фиг.4, кабель 42, как показано на фиг.1, может использоваться для соединения устройства для считывания штрих-кода с модулем ID 26. С другой стороны, устройство для считывания штрих-кода может соединяться беспроводным способом с модулем автоматической ID. Ручной сканер имеет триггер 41, который активирует сканер при нажатии таким образом, что становится возможным считывание информационного штрих-кодового элемента. Однако в данном воплощении перед активацией триггера сначала должен быть активирован переключатель SCAN 75 на передней панели.
В настоящем изобретении "информационный элемент" означает такой элемент, который содержит информацию, считываемую посредством специальной технологии, для которой он предназначен. Например, штрих-код является штрих-кодовым информационным элементом, тогда как радиочастотная этикетка рассматривается как радиочастотный информационный элемент. Оба они содержат информацию, считываемую соответствующими устройствами согласно их технологии. Информационные элементы и идентификационные элементы содержат информацию.
Перейдем теперь к фиг.5, на которой представлена система, в которой модуль ID 26 непосредственно сообщается с панелью коммуникационного интерфейса ("панелью CI") 78 через две дополнительные линии связи. На фиг.5 показано, что модуль ID передает сканированную информацию о лекарстве 80 и сканированную идентификацию пациента 82. Информация о лекарстве может включать наименование и концентрацию лекарства, а в другом воплощении может также включать скорость введения и дозу лекарства. Хотя это и не показано, модуль ID также может использоваться для сканирования идентификации клинициста и передачи сканированной идентификации клинициста на панель CI.
Панель CI 78 посылает контрольные сигналы 84 на модуль ID 76. Примером контрольного сигнала может быть контрольный сигнал запрета для модуля ID с тем, чтобы не происходило сканирования штрих-кода во время ручного программирования инфузионного насоса. При этом переключатель SCAN 75 становится неэффективным. Контроллер 24 и панель CI также сообщаются друг с другом. Например, в представленном воплощении контроллер посылает сигнал выбора канала 86, чтобы установить, в котором из насосных каналов 22 или 56 (фиг.2) модульной инфузионной системы 20 (фиг.2) находится определенное лекарство 80.
Конфигурационные данные 88 также передаются из контроллера на панель CI 78. Такие данные могут содержать информацию, касающуюся конфигурации данных, передаваемых на панель CI, к примеру, формат данных. При получении предписания на инфузию из удаленного сервера 62 или другого источника панель CI передает предписание 90 на контроллер. Панель CI работает как процессор коммуникационного интерфейса.
Контроллер 24 также имеет доступ в лекарственную библиотеку 92. Дополнительная информация о лекарственных библиотеках содержится в патенте США No. 5,681,285 на Ford, который включен в настоящее изобретение путем ссылки во всей полноте. Лекарственная библиотека может быть постоянно загруженной в контроллере, в локальной дополнительной памяти, или может располагаться где-то в системной сети, но быть доступной через контроллер. Могут устанавливаться "лекарственные профили библиотеки", в которые заносятся лекарства или препараты, допустимые концентрации и допустимые насосные параметры, такие, к примеру, как профиль ICU (отделения интенсивной терапии), педиатрический профиль, неонатальный профиль и другие. Для каждого лекарственного профиля библиотеки могут устанавливаться наборы данных о лекарствах, разрешенных к применению, и конфигурации насосных параметров, включая ограничения для их применения. В таком виде лекарственные профили библиотеки, хотя и не обязательно, могут соответствовать различным профилям лечения пациентов в больнице. Так, контроллер, расположенный в педиатрическом отделении, к примеру, будет использовать педиатрический профиль лекарственной библиотеки, включающий комплекты разрешенных медикаментов, насосные параметры и насосные ограничения, специфические для пациентов, классифицируемых как педиатрические, или находящихся в педиатрическом отделении. Аналогичным образом контроллер, расположенный в отделении интенсивной терапии (ICU), будет использовать профиль ICU лекарственной библиотеки, который включает другой комплект разрешенных медикаментов, насосных параметров и насосных ограничений, специфических для пациентов, находящихся в режиме интенсивной терапии, и других пациентов, требующих интенсивной терапии.
Представлен обслуживающий ПК или сервер 94, который выполняет обновления, исправления или другие регламентные задачи для контроллера 24. Наконец, как уже упоминалось выше, панель CI 78 соединяется с удаленным сервером 62, имеющим управляющую программу, которая способна загружать данные 96, такие как предписания на лекарства и другие данные, на панель CI. Следует отметить, что хотя панель CI и представлена как отдельный элемент на фиг.5, в другом воплощении она может быть встроена в контроллер 24.
Сканированная информация 80 и 82 поступает прямо с модуля ID 26 на панель CI 78 для обработки. Панель CI затем обрабатывает сканированные данные и посылает данные о подаче лекарства 98 или сообщения об ошибке 100 на контроллер 24. При этом преимущество состоит в том, что бремя обработки отнесено на панель CI и модуль ID без обременения контроллера 24 дополнительной компьютерной обработкой сканированных данных. Это выгодно, поскольку такой механизм предотвращает прерывание связи между инфузионным или сенсорным модулем и контроллером.
В одном воплощении последовательность операций системы и способа, описанных выше, иллюстрируется типичным процессом, показанным на фиг.6. В последующем описании термины "сканировать" или "сканирование", "считывать" или "считывание" могут относиться к сканированию штрих-кода или радиочастотному сканированию, либо к другим методам или технологиям получения данных.
Сразу после включения инфузионной системы 20 (фиг.2) инфузионная система напоминает клиницисту об ассоциации контроллера 24 с пациентом 34. Пациент может иметь номер или иную схему для идентификации. Аналогичным образом лекарства могут иметь наименования или номера с целью идентификации. Используя встроенный сканер 48, "привязанный" сканер 40 или радиочастотный блок 50, клиницист сканирует ID пациента 82. ID пациента может содержать различную информацию о пациенте, включая идентификатор пациента, EMAR (электронный регистр применения лекарств) пациента, аллергии и прочую информацию. На стадии 200 сканированная ID пациента поступает из модуля ID 26 на панель CI 78, которая затем на стадии 202 посылает сообщение на контроллер, сообщая, что он теперь связан со сканированной ID пациента. Для введения лекарства клиницист сканирует свою идентификацию способом, описанным выше. После того, как панель CI получит сканированную ID клинициста на стадии 204 и распознает клинициста как имеющего допуск для введения лекарства, панель CI на стадии 206 подает сигнал на контроллер для предоставления параметров программирования на лекарство для инфузионного насоса на стадии 208. В других воплощениях считывание информационного элемента клинициста может и не требоваться. Клиницист, к примеру, затем сканирует этикетку на контейнере лекарства 28 для получения сканируемой информации о лекарстве 80 из этикетки, которая содержит, к примеру, ID пациента, наименование лекарства, концентрацию и дозу лекарства. Эта информация затем поступает на панель CI на стадии 210, при этом панель CI:
1) проверяет, содержит ли сканированная информация о лекарстве ID того же пациента, который связан с контроллером, подтверждая "правильность" пациента на стадии 212;
2) автоматически выбирает запись в лекарственной библиотеке 92 для сканированного наименования лекарства на стадии 214 и проверяет, соответствует ли лекарственной библиотеке сканированное наименование лекарства и его концентрация на стадии 216, подтверждая, что применяется "правильное лекарство" и концентрация; и
3) автоматически заносит параметры дозы лекарства на стадии 226, например, в оперативную память инфузионного модуля, подтверждая, что применяется "правильная доза" вводимого лекарства.
Перед автоматическим занесением параметров дозы лекарства в инфузионный модуль могут отображаться сигналы тревоги для клинициста на стадии 220, если ID пациента, связанного с контроллером, и этикетка на лекарстве не согласуются на стадии 212, или если сканированное наименование лекарства не входит в лекарственный профиль той библиотеки, с которой связался контроллер на стадии 216.
Сигналы тревоги также могут отображаться на контроллере 24, если, к примеру, сканированная информация о лекарстве 80 из наклейки 28 на шприце 30 показывает, что шприц должен быть введен пациенту по имени "Джон Смит", имеющему определенный номер ID, но сканированная ID 82 пациента с браслета 32, носимого другим пациентом 34, также называющегося "Джон Смит", дает другой номер ID или код. В другом примере сигнал тревоги может отображаться, если сканированная информация о лекарстве из наклейки на шприце показывает, что шприц содержит лекарство, имеющее определенную концентрацию, подходящую для взрослых пациентов, но контроллер находится в или же связан с педиатрическим отделением и сканированное наименование лекарства и/или сканированная концентрация лекарства не соответствует каким-либо записям в педиатрическом профиле лекарственной библиотеки 92, связанном с контроллером.
Если все сканированные параметры правомерны, панель CI 78 посылает сканированные данные 98 о введении лекарства на контроллер 24 на стадии 222. На стадии 224 клиницист выбирает канал, на который должно поступать сканированное лекарство, и запись в лекарственной библиотеке 92, а также параметры программирования, которые автоматически загружаются в подходящий инфузионный насос или канал на стадии 226. Клиницист должен вручную подтвердить правильность этих параметров на стадии 228. В сетевом окружении эти параметры могут проверяться системой ввода предписаний 230, вероятно в аптеке, чтобы на стадии 232 подтвердить, что правильное предписание применяется к правильному пациенту.
Следует отметить, что используется единственный сканер штрих-кода или радиочастотный сканер для всех функциональных единиц, контролируемых контроллером, независимо от природы единицы. Данные, полученные сканером, поступают прямо на контроллер из модуля ID, который затем обрабатывает их перед тем, как они достигнут насоса или другого блока. Будь это шприц-насос 22, или LVP 56, или физиологический датчик, используется единственное считывающее устройство штрих-кода или иной сканер для получения информации по идентификации пациента и другой информации, если необходимо. Таким образом, единственный сканер функционирует для нескольких различных медицинских блоков или приборов. Кроме того, сканер штрих-кода находится в отдельном корпусе, который является модульным и может отсоединяться от контроллера, что обеспечивается разъемной защелкой 102 (фиг.3), и не крепится в корпусе каких-либо медицинских приборов, обеспечивающих лечебное воздействие на пациента, или в корпусе каких-либо инструментов, измеряющих физиологические параметры пациента. Поэтому сканер или модуль ID специфичен скорее к пациенту, чем к насосу или прибору. Для тех учреждений здравоохранения, которым требуется сканирование штрих-кода или радиочастотное сканирование, модуль ID легко прикрепляется к инфузионной системе 20, а для тех учреждений здравоохранения, которые не заинтересованы в таком сканировании, модуль ID может и не входить в состав оборудования, тем не менее инфузионная система 20 будет работать.
Для тех учреждений здравоохранения, которым требуется сканирование штрих-кода, в одном воплощении модуля ID 26 по настоящему изобретению может быть два сканера штрих-кода. Один сканер устанавливается на переднюю панель 48, тогда как другой сканер 40 может соединяться с модулем ID 26 через разъем 44 по желанию. Такая избыточность придает модулю ID дополнительную степень полезности. Она полезна не только в случае, если тот или другой сканер нуждается в обслуживании, но и если идентификационная метка или элемент 32 пациента не может быть помещен вблизи от встроенного сканера штрих-кода, тогда можно использовать "привязанный" или непривязанный сканер, чтобы подойти к пациенту и считать его идентификационную метку или элемент.
Обратимся еще раз к фиг.6. Панель CI 78 может получить ограничения по применению лекарства из лекарственной библиотеки 92 на стадии 214. После этого, на стадии 216, панель CI проверяет, согласуется ли сканированная информация о лекарстве 80 с пределами, полученными из лекарственной библиотеки. Если два набора информации не согласуются, выдается сигнал тревоги и посылается на панель CI на стадии 218, затем отображается контроллером 24 на стадии 220. Например, сигнал тревоги отображается, если параметры дозы лекарства, полученные при сканировании наклейки 28 на шприце 30, предназначенном для введения педиатрическому пациенту, превышают пределы применения лекарства, установленные в педиатрическом профиле лекарственной библиотеки, связанной с контроллером. Таким образом, предотвращаются ошибки при введении в тех случаях, когда сканируемый элемент, будь-то штрих-код, радиочастотная метка или иной машиночитаемый элемент, мог быть неправильно напечатан или введен, запачкан или испорчен так, что будет давать неправильные данные или просто окажется неправильным.
2
2
Кроме того, лекарственные профили библиотеки могут включать ограничения по инфузии, зависящие от физиологического уровня пациента. В случае, когда используется физиологический монитор, такой как показан на фиг.2, где представлены мониторы ETCO 58 и SPO 60, определенный отслеживаемый физиологический уровень пациента сравнивается с пределами в лекарственном профиле библиотеки, в результате чего введение может контролироваться. Такие пределы физиологического уровня в профиле могут зависеть от лекарства или от пациента. Например, лекарственный профиль библиотеки может включать пределы физиологического уровня пациента для определенного лекарства независимо от конкретного пациента. В другом случае, и только в качестве примера, могут учитываться специфические для пациента характеристики, такие как недавняя медицинская история или аллергия, при рассмотрении того влияния, которое измеряемый физиологический уровень конкретного пациента должен оказать на инфузию определенного лекарства. В другом воплощении могут приниматься в расчет как специфические для лекарства, так и специфические для пациента соображения при мониторинге физиологического уровня пациента.
Наряду с тем, что описано и раскрыто несколько отдельных форм изобретения, следует также понимать, что можно делать различные модификации, не выходящие за рамки изобретения. Также предусматривается, что можно составлять различные комбинации или субкомбинации специфических особенностей и аспектов раскрытых воплощений или заменять ими друг друга с тем, чтобы образовать разновидности изобретения. Соответственно подразумевается, что изобретение не ограничено ничем, кроме прилагаемой формулы изобретения.