КОМПЛЕКТ ИЗ БЕЗОПАСНОЙ ИГЛЫ ДЛЯ МИКРОПЕРФУЗИИ ИЛИ ФИСТУЛЬНОЙ ИГЛЫ С ВЫСОКОНАДЕЖНЫМ ЗАЩИТНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ

Настоящая полезная модель относится к комплекту из иглы для микроперфузии или фистульной иглы и защитного элемента, согласно преамбуле основной формулы полезной модели.
Термин «игла для микроперфузии» означает медицинский инструмент, представляющий из себя корпус, снабженный взаимно противоположными, расположенными по бокам, планками в виде крыльев, к которому с одной стороны присоединен элемент в форме трубки, а с другой стороны или конца - полый катетер, который можно вводить в вену пациента для забора крови или введения медицинских препаратов в вену.
Термин «фистульная игла» означает медицинский инструмент, представляющий из себя корпус, снабженный взаимно противоположными, расположенными по бокам, планками в виде крыльев, куда с одной стороны присоединен полый катетер, через который можно забирать кровь из вены пациента, а с другой стороны - трубка, по которой кровь проходит в установку для диализа (диализатор), которая, в свою очередь, после очистки крови, через другую трубку или другую фистульную иглу вводит кровь назад в вену пациента.
Что касается иглы вышеупомянутого типа, хорошо известно, что сотрудник, который извлекает катетер из вены, может им пораниться и, таким образом, войти в контакт с кровью пациента. Чтобы избежать возможного заражения, известен способ присоединить к корпусу вышеупомянутой иглы полый продолговатый защитный элемент, способный спрятать в себе катетер после извлечения из вены пациента. Полученный таким образом комплект, следовательно, включает в себя два компонента, первый компонент, определяемый иглой для микроперфузии (или фистульной иглой) и снабженный корпусом с крыльями и катетером, и второй компонент, определяемый защитным элементом.
Во время использования, т.е., когда катетер введен в вену, катетер выходит наружу из защитного элемента: обычно, при быстром введении в вену приводят в движение весь комплект целиком путем воздействия на крылышки первого компонента. Когда катетер извлечен из кровеносного сосуда, вся игла для микроперфузии (или фистульная игла) целиком вынуждена вдвигаться внутрь полости второго компонента, пока катетер полностью не скроется, чтобы тем самым предотвратить случайное прикосновение сотрудника.
В современном положении дел в науке, известны многочисленные варианты осуществления защитных элементов вышеупомянутого типа, используемые в таких комплектах, как указано выше: обычно они включают в себя корпус в виде трубки, открытой с двух противоположных концов и имеющей по бокам щели, в которых могут двигаться крылья первого компонента, по крайней мере, при извлечении катетера из вены. Упомянутые выше боковые прорези также обычно включают в себя части определенной формы, способные удерживать внутри крылья первого компонента, части сконструированы таким образом, что, когда они вмещают упомянутые крылья и запирают их внутри, катетер оказывается полностью убран внутрь второго компонента. Следовательно, первый компонент остается запертым относительно второго, и катетер безопасно недосягаем для сотрудника. Примеры таких устройств описаны в US 5279588, US 5562637 и US 5350368.
Однако, в известных решениях всегда есть возможность того, что после извлечения катетера из вены в полость трубчатого корпуса защитного элемента некоторое количество крови, содержащееся в вышеупомянутом катетере или присутствующее на его внешней поверхности, может выступить наружу со свободного конца (другой конец занят первым компонентом) упомянутого элемента.
Это может привести к возможному контакту с кровью врача или сотрудника, который работает с иглой для микроперфузии или фистульной иглой, с вероятными проблемами для упомянутого персонала в случае, если кровь заражена.
Дополнительно, также существует возможность, хотя и незначительная, что система безопасности устройства может не сработать должным образом, вызывая перемещение иглы для микроперфузии внутрь защиты, таким образом, оставляя катетер незащищенным; в этом случае, сотрудник может войти в прямой контакт с катетером, недостатки и опасность чего очевидны.
Задачей настоящей полезной модели является предоставить комплект из иглы для микроперфузии (или фистульной иглы) и защитного элемента, усовершенствованный с учетом и уважением известных решений.
В частности, задачей данной полезной модели является предоставить комплект вышеупомянутого типа, который гарантирует, что сотрудник не сможет вступить в контакт с катетером, или который сведет к минимуму риск контакта сотрудника с кровью, выступившей из катетера после его удаления в защитный элемент.
Еще одной задачей является предложить комплект вышеупомянутого типа, который прост для производства и использования.
Эти и другие задачи, которые легко станут понятны специалистам в данной области, решаются с помощью комплекта из иглы для микроперфузии или фистульной иглы и защитного элемента, согласно данной полезной модели.
Для лучшего понимания настоящей полезной модели, предоставляются следующие чертежи с использованием на них только цифровых обозначений:
Фиг.1 показывает вид комплекта спереди в перспективе, согласно полезной модели в первом рабочем положении;
Фиг.2 показывает вид комплекта с фиг.1 сзади в перспективе во втором рабочем положении;
Фиг.3 показывает вид сзади в перспективе конечной части комплекта с фиг.1 в разобранном виде;
Фиг.4 показывает вид сзади в перспективе задней части комплекта с фиг.2 в другой компоновке;
Фиг.5 показывает вид в перспективе донной части задней секции комплекта с фиг.1;
Фиг.6 показывает вид в перспективе первой секции части компонента комплекта с фиг.1;
Фиг.7 показывает вид сверху в перспективе части второго компонента комплекта с фиг.1;
Фиг.8 показывает частичный боковой вид комплекта, показанного на фиг.2;
Фиг.9 показывает частичный боковой вид первой части комплекта, согласно полезной модели;
Фиг.10 показывает боковой вид первого варианта комплекта с фиг.1; и
Фиг.11 показывает в перспективе частичный боковой вид части компонента дополнительного варианта комплекта с фиг.1.
С учетом вышеупомянутых фигур, комплект из иглы для микроперфузии (или фистульной иглы), снабженный защитным элементом, включает в себя первый компонент 1, определяемый фактически как игла. Указанный компонент содержит корпус 2, имеющий взаимно противоположные, расположенные по бокам, крылья 3, и имеющий первый конец 4, к которому присоединен катетер 5 с кончиком 6 (на который может быть надет наконечник для игл, не показанный на чертеже), и второй конец, к которому присоединяется обычная трубка 9. Указанная трубка может быть соединена с пакетом или другим контейнером с биологической или лекарственной жидкостью или может быть соединена с мешком для сбора крови, забираемой у пациента, которому в вену вводится катетер 5.
Комплект данной полезной модели далее включает в себя второй компонент 10, определяемый защитным элементом. Указанный второй компонент 10 представляет собой корпус 11 по существу трубчатой удлиненной формы, имеющий внутреннюю полость 11К, которая открывается в точках 12 и 13 с двух взаимно противоположных концов 14 и 15 корпуса 11, соответственно. Указанный корпус получается путем соединения двух полусекций или полукорпусов 18 и 19, которые прочно крепятся шарнирами к концу 14 корпуса 11.
Полукорпус 19 имеет плоское дно, дающее возможность поставить его на кожу пациента, которому нужно ввести катетер 5, так, чтобы кончик 6 катетера 5 находился в контакте с кожей пациента. Как показано на фиг.5, фронтальная область 19К полусекции 19, вблизи конца 14, образует полость 19М и закругляется по направлению к этой полости для того, чтобы было возможно правильно и просто ввести катетер 5 в вену пациента. Это необходимо, чтобы исключить дискомфорт для пациента (дискомфорт, связанный с присутствием защитного элемента 10), потому что, благодаря такой форме, элемент 10 не соприкасается с кожей пациента.
В боковых секциях или боках 21 и 22 корпуса 11 имеются взаимно противоположные прорези (щели) 23, у каждой из которых первая часть 24 с прямолинейным профилем постоянного сечения, а вторая часть 25 (следующая за первой) большего сечения, чем первая часть, и отделена от нее клиновидной секцией со ступенькой 26. Вторая часть 25 способна вмещать крылья 3 первого компонента 1, когда указанный первый компонент находится в его втором положении использования, в котором катетер 5, изъятый из кровеносного сосуда (куда он был предварительно введен, например, для переливания крови), возвращается внутрь защитного компонента или элемента 10 для того, чтобы избежать случайного ранения сотрудника (например, того, который осуществляет переливание).
Вышеупомянутые взаимно противоположные щели 23 получаются путем прямого соединения двух полукорпусов 18 и 19. Последние соединяются друг с другом устойчивым образом, например, путем соединения сцепляющих плеч 30, выступающих из полукорпуса 18 вблизи конца 15 элемента 10 и способных сцепиться с соответствующими гнездами 31 внутри поверхности 32 полукорпуса 19. На плечах 30 присутствуют края или выточки 30А, перпендикулярные плечам, но наклоненные книзу (и, следовательно, значительно напоминающие по форме клин); указанные плечи 30 вставляются в вышеупомянутые гнезда 31. Таким образом, указанные края 30А, сцепляясь с расположенной снизу поверхностью 33 полукорпуса 19, обеспечивают надежную фиксацию компонента 10.
Вблизи шарнирного конца 14, кроме того, имеются обычные петли 14К, которые могут быть заменены другими элементами, соединяющимися подобно плечам 30 и гнездам 31, описанным выше.
Более того, элемент 10 имеет на торцах 21 и 22 взаимно противоположные углубления 35 и 36, способные вмещать крылья 3 первого компонента 1, когда указанные крылья отогнуты к компоненту 10 для того, чтобы привести в действие комплект из двух компонентов при введении катетера 5 в вену пациента.
На конце 15 корпус 11 второго компонента 10 содержит щель 40, заканчивающуюся по существу круглым углублением 41, способным вместить трубку 9 первого компонента 1 после извлечения катетера 5 из вены пациента. Когда крылья 3 корпуса 2 первого компонента 1 достигают второй части 25 боковых щелей 23 второго компонента 10, сотрудник может ввести трубку 9 в щель 40 и в углубление 41 для обеспечения ее фиксации (косвенно, углубление должно иметь соответствующий размер). Следовательно, при сгибании до 90° трубка становится закупоренной, таким образом, препятствуя самоистеканию крови или жидкости, имеющейся внутри трубки. Кроме того, поскольку трубка 9 введена в круглое углубление 41, она не может проскользнуть внутрь указанного углубления из-за получившегося изгиба в 90°: первый компонент 1 целиком, таким образом, не может двигаться относительно защитного элемента 10, и, в частности, катетер 5 не может сдвинуться внутрь указанного элемента.
Предпочтительно и преимущественно, когда полусекция 18 корпуса 11 второго компонента 10 имеет ребра 53 в верхней части, способные предоставить сотруднику дополнительное удобство, чтобы облегчать обратные движения первого компонента или иглы для микроперфузии 1 при изъятии катетера из вены. Чтобы способствовать этому действию, та же полусекция 18 второго компонента 10 имеет дополнительные поверхностные выступы 55 вблизи концов 14 и 15.
Полусекция 19 включает два выступа 60 (см. Фиг.6) на боковых поверхностях 61 указанной полусекции. Упомянутые выступы 60 имеют такую форму, что у них есть нижняя поверхность или выточка 63, и они способны взаимодействовать с полостями 66, предусмотренными в верхней поверхности 68 другой полусекции 18 (см. фиг.7). У указанных полостей 66 есть внутренние ступеньки 70, способные взаимодействовать с выточкой 63 соответствующего выступа 60 для того, чтобы зафиксировать указанный выступ в самой полости.
Во время использования иглы для микроперфузии, до момента, предшествующего изъятию катетера 5 из вены, выступы 60 и соответствующие полости 66 взаимно не сцеплены. После изъятия катетера и перехода крыльев 3 из положения с фиг.1 в положение с фиг.2 (они фиксируются во второй части 25 щелей 23), движения, которое перемещает катетер внутрь защитного элемента 10, сотрудник нажимает на две полусекции 18 и 19 по направлению друг к другу, вводя выступы 60 внутрь полостей 66 и складывая сам корпус 11. Это приводит к тому, что каждая выточка 63 и соответствующая ступенька 70 сцепляются вместе, и, в то же время, во фронтальной области элемента 10 полусекция 19 частично «проникает» в полусекцию 18, закрывая таким образом все щели 23 (см. фиг.8).
Следовательно, возможно предотвратить контакт сотрудника с катетером, содержащимся в элементе 10, и с кровью или другими жидкостями, которые могут присутствовать в указанном катетере 5 или на внешней стороне указанного катетера (5) и выступить с боковых сторон через щели 23.
Фиг.9, 10 и 11 показывают другие характеристики полезной модели. На фигурах те части, которые соответствуют уже описанным, обозначены теми же номерами. Согласно варианту осуществления с фиг.9 и 10, полусекция 18 имеет два выступа 82, каждый в форме столбика, наклоненного в направлении изъятия катетера 5 из вены, который отходит от боковой поверхности или края 83 упомянутой полусекции. Каждый выступ 82, в рамках первого компонента 1, расположен на вершине клиновидных секций 26. Когда первый компонент 1 отодвигается назад в безопасное положение (катетер 5 внутри элемента 10), крылья 3 корпуса 2 подходят к каждому из выступов 82, которые сгибаются, давая возможность его продвижению. Когда корпус 2 полностью продвинулся и достиг безопасной области (с крыльями 3 в частях 25 щелей 23), выступы 82 возвращаются в первоначальное положение, почти полностью закрывая щель 23 на вершине клиновидных секций 26, таким образом, предотвращая проникновение компонента 1 внутрь элемента 10 в направлении, противоположном направлению изъятия из вены. Выступ 82 дает абсолютную гарантию того, что катетер не сможет выйти наружу из элемента 10, в дополнение к функции углубления 41, запирающего трубку 9.
На фиг.11 показана полусекция 19, имеющая выступы 86 в форме столбиков, которые отходят от вершины каждой из клиновидных секций 26. Упомянутые выступы 86 имеют функции, подобные функциям описанных выше выступов 82.
Благодаря данной полезной модели, можно получить комплект из иглы для микроперфузии (или фистульной иглы) 1 и защитного элемента 10, который дает возможность безопасного движения катетера 5 при введении его в вену пациента и в то же время возможность полностью и надежно убрать упомянутый катетер внутрь второго компонента 10 после изъятия его из вышеупомянутой вены.
Данная полезная модель делает возможным остановить утечку крови, которая может присутствовать в катетере, втянутом в элемент 10, или на его внешней поверхности, а также наружу через щели 23, полностью закрытые у катетера, и/или она обеспечивает запирание самого катетера внутри упомянутого элемента. Это позволяет предотвратить любые вероятные проблемы для сотрудника, который использует иглу, такую как игла данной полезной модели, в работе с пациентами.
В частности, в процессе использования иглы, каждый выступ 82 или 86 наклоняется, когда катетер вынимают из вены внутрь элемента 10, и возвращается в исходное положение (положение как на фиг.9 и 11) после прохождения корпуса 2. В этот момент катетер 5 безопасно входит в указанный элемент 10, и сотрудник не соприкасается с ним. Следовательно, сотрудник далее сжимает две полусекции 18 и 19 по направлению друг к другу для того, чтобы скрепить их и предотвратить возможную утечку крови с боковой стороны элемента 10.
Данная полезная модель, как описано выше, также позволяет использовать иглу для микроперфузии (или фистульную иглу) без необходимости вносить изменения в рабочую процедуру медиков и сотрудников больниц. Полезная модель достаточно компактна, таким образом, не препятствует ее легкому применению. И наконец, данная полезная модель используется просто, интуитивным образом, и сотрудникам не нужно специально этому обучаться.