ИНТРАВАГИНАЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ КОНТРОЛИРУЕМОЙ ДОСТАВКИ ЛУБРИКАНТОВ

1. Интравагинальное устройство, содержащее:
первый сегмент, включающий:
наружную поверхность и
полость, содержащую водный лубрикант, и
при этом
первый сегмент сконфигурирован с возможностью доставки содержимого полости к наружной поверхности, и
первый сегмент содержит гидрофильный, полупроницаемый эластомер.
2. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что является интравагинальным кольцом или тампоноподобным устройством.
3. Интравагинальное средство по п.1, отличающееся тем, что гидрофильный полупроницаемый эластомер набухает в воде.
4. Интравагинальное устройство по п. 3, отличающееся тем, что гидрофильный полупроницаемый эластомер может набухать от около 20 мас.% до около 500 мас.% свыше своего сухого веса.
5. Интравагинальное устройство по п.1, отличающееся тем, что гидрофильный полупроницаемый эластомер выбран из группы, состоящей из гидрофильного полиуретана, гидрофильного силиконового полиуретанового сополимера и гидрофильного полиэфирного полиамида.
6. Интравагинальное устройство по п.5, отличающееся тем, что гидрофильный полиуретан выбран из группы, состоящей из «TECOPHILIC», «HYDROTHANE», «DRYFLEX», and «HYDROMED 640».
7. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водный лубрикант является водой, водным раствором, гипоосмолярным раствором, изоосмолярным раствором, гиперосмолярным раствором или гелем.
8. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водный лубрикант имеет pH от около 3 до около 8.
9. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водный лубрикант включает симулянт вагинальной жидкости, от около 5 до около 50 ммоль молочной кислоты, буфер уксусной кислоты при pH около 3,5-4,5, и, необязательно, приблизительно от 5 приблизительно до 50 ммоль глюкозы.
10. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водным лубрикантом является по меньшей мере 90 мас.% вода.
11. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водным лубрикантом является гиперосмотический раствор, содержащий глицерин.
12. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что гиперосмотический раствор включает от около 4 мас.% глицерина до 99 мас.% глицерина.
13. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водный лубрикант не содержит стероидов.
14. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что водный лубрикант содержит воду и одно или более дополнительных веществ, выбранных из группы, состоящей из соли, неводных растворителей, C1-8-карбоновых кислот, глюкозы, антиоксидантов, консервантов, поверхностно-активного вещества, ароматизаторов и подсластителей.
15. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что первый сегмент сконфигурирован для доставки 0,001-1000 мг водного лубриканта на наружную поверхность устройства в сутки.
16. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что первый сегмент содержит трубку, образованную из полимера и имеющую два конца.
17. Интравагинальное устройство по п. 16, отличающееся тем, что концы первого сегмента соединены друг с другом в круговой или эллиптической форме.
18. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит один или более дополнительных сегментов, каждый из которых содержит полимер, наружную поверхность, и, необязательно, полость.
19. Интравагинальное устройство по п. 18, отличающееся тем, что каждый дополнительный сегмент отделен от любого соседнего сегмента полимерной пробкой.
20. Интравагинальное устройство по п. 18, отличающееся тем, что содержит сегмент с гиперосмотическим раствором глицерина, и сегмент, содержащий другой водный лубрикант.
21. Интравагинальное средство по п. 20, отличающееся тем, что гиперосмотический раствор содержит от около 4 мас.% глицерина до 99 мас.% глицерина.
22. Интравагинальное устройство по п. 18, отличающееся тем, что содержит сегмент с водным гелевым лубрикантом и сегмент с водным раствором лубриканта.
23. Интравагинальное устройство по п. 22, отличающееся тем, что водный гель содержит воду и одно или более дополнительных веществ, выбранных из группы, состоящей из неводных растворителей, C1-8-карбоновых кислот, глюкозы, антиоксидантов, загустителей, консервантов, увлажнителей, поверхностно-активного вещества, ароматизаторов и подсластителей.
24. Интравагинальное устройство по п. 18, отличающееся тем, что полимер первого сегмента отличается от полимера, по меньшей мере, одного дополнительного сегмента.
25. Интравагинальное устройство по п. 24, отличающееся тем, что полимер первого сегмента является гидрофильным, полупроницаемым эластомером, а полимер, по меньшей мере, одного дополнительного сегмента является гидрофобным эластомером.
26. Интравагинальное устройство по п. 24, отличающееся тем, что полимер первого сегмента является гидрофильным, полупроницаемым эластомером, а полимер, по меньшей мере, одного дополнительного сегмента является другим гидрофильным эластомером.
27. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит один или более контейнер, загруженный веществом, выбранным из группы, состоящей из лекарственных средств и пробиотиков.
28. Интравагинальное устройство по п. 27, отличающееся тем, что пробиотик выбран из группы, состоящей из лактобактерий, витаминов и минералов.
29. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство является интравагинальным кольцом, и кольцо имеет наружный диаметр в диапазоне от около 40 мм до около 80 мм.
30. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство является интравагинальным кольцом, и кольцо имеет диаметр поперечного сечения в диапазоне от около 3 мм до около 12 мм.
31. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство является интравагинальным кольцом, и сила не менее 0,15 Н и не более 10 Н достаточна, чтобы сжать кольцо на 10%.
32. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство является интравагинальным кольцом и дополнительно содержит пружинку, сконфигурированную для поддержания кольца или любой его части.
33. Интравагинальное кольцо по п. 32, отличающееся тем, что пружинка вложена в кольцо и окружает, по меньшей мере, одну полость кольца.
34. Интравагинальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство перезаполняется водным лубрикантом.
35. Интравагинальное устройство, содержащее:
первый сегмент, включающий:
наружную поверхность и
полость, содержащую лубрикант,
при этом
первый сегмент сконфигурирован для доставки содержимого полости к наружной поверхности, и
первый сегмент содержит гидрофильный, полупроницаемый эластомер.
36. Интравагинальное устройство по п. 35, отличающееся тем, что лубрикант гипоосмотический, изоосмотический или гиперосмотический.
37. Интравагинальное устройство по п. 36, отличающееся тем, что лубрикант содержит глицерин и/или пропиленгликоль.
38. Способ смазки, включающий введение интравагинального устройства по п. 1 женщине при необходимости вагинального увлажнения.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что устройство доставляет 0,001-1000 водного лубриканта на наружную поверхность устройства в сутки.
40. Способ по п. 38, отличающийся тем, что лубрикант доставляют в течение периода времени от 1 часа до 1 месяца.
41. Способ по п. 38, отличающийся тем, что интравагинальное устройство вводят женщине, чтобы облегчить сухость влагалища при вагините, воспалении влагалища (и наружных мочевыводящих путей) из-за истончения и сокращения тканей, уменьшения смазывания, сексуального расстройства возбуждения, менопаузы, медикаментозной сухости влагалища, диспареунии, сексуальном болевом расстройстве, менопаузе, беременности, гормонального дисбаланса, тревожности и сахарного диабета или других связанных расстройств.
42. Способ по п. 38, отличающийся тем, что водный лубрикант доставляется в ткань влагалища в виде жидкости, пара или их комбинации.
43. Способ смазки, включающий доставку водного лубриканта или лубриканта в ткани влагалища женщины путем доставки водного лубриканта на поверхность интравагинального устройства по п. 1, причем интравагинальное устройство находится во влагалище женщины.
44. Способ по п. 43, отличающийся тем, что первый сегмент интравагинального устройства содержит гидрофильный полиуретан.
45. Способ по п. 43, отличающийся тем, что водный лубрикант - это вода, водный раствор, гипоосмолярная вода, изоосмотический раствор, гиперосмотический раствор или гель.
46. Способ по п. 43, отличающийся тем, что водный лубрикант доставляется в ткани влагалища в виде жидкости, пара или их комбинации.
47. Способ изготовления интравагинального устройства по п. 1, содержащий:
добавление физиологически приемлемого водорастворимого ионного или неионного материала в полость интравагинального устройства и замачивание интравагинального устройства в воде, причем интравагинальное устройство содержит:
первый сегмент, содержащий:
наружную поверхность и
полость, причем
первый сегмент сконфигурирован для доставки содержимого полости к наружной поверхности, и
первый сегмент содержит гидрофильный, полупроницаемый эластомер.
48. Способ по п. 47, отличающийся тем, что материал содержит щелочно галоидные соли.
49. Способ по п. 47, отличающийся тем, что материал содержит глицерин.
50. Способ смазки, включающий введение интравагинального устройства по п. 35 женщине при необходимости вагинального увлажнения.
51. Способ по п. 50, отличающийся тем, что устройство доставляет 0,001-1000 водного лубриканта на наружную поверхность устройства в день.
52. Способ по п. 50, отличающийся тем, что лубрикант доставляют в течение периода времени от 1 часа до 1 месяца.
53. Способ по п. 50, отличающийся тем, что интравагинальное устройство вводят женщине, чтобы облегчить сухость влагалища при вагините, воспалении влагалища (и наружных мочевыводящих путей) из-за истончения и сокращения тканей, уменьшения смазывания, сексуального расстройства возбуждения, менопаузы, медикаментозной сухости влагалища, диспареунии, сексуальном болевом расстройстве, менопаузе, беременности, гормонального дисбаланса, тревожности и сахарного диабета или других связанных расстройств.
54. Способ по п. 50, отличающийся тем, что водный лубрикант доставляется в ткань влагалища в виде жидкости, пара или их комбинации.