ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТАТ

1. Хирургический имплантат, содержащий:
– поверхностный гибкий пористый основной каркас (12; 52), имеющий первую сторону и вторую сторону;
– по меньшей мере, один рассасывающийся фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки, прикрепленный к основному каркасу (12; 52) и содержащий множество твердых выступов (40; 62), отходящих от фрагмента (20; 30; 54) цветной пленки в направлении от основного каркаса (12; 52);
– причем, по меньшей мере, одному фрагменту (20; 30; 54) цветной пленки выполнен со структурой формы, которая асимметрична в области основного каркаса (12; 52).
2. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один фрагмент (20; 30) цветной пленки содержит структуру отчетливо асимметричной формы.
3. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что структура асимметричной формы образована множеством отдельных фрагментов (54) цветной пленки, расположенных асимметричным рисунком (56).
4. Хирургический имплантат по любому из пп. 1–3, отличающийся тем, что в дополнение к, по меньшей мере, одному фрагменту (54) цветной пленки фрагменты (58) второй пленки прикрепляются к основному каркасу (52), причем каждый из фрагментов (54) второй пленки содержит, по меньшей мере, один выступ (62), отходящий от соответствующего фрагмента (54) второй пленки в направлении от основного каркаса(52), при этом фрагменты (58) второй пленки не окрашены или окрашены иначе, чем, по меньшей мере, один фрагмент (54) цветной пленки.
5. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–4, отличающийся тем, что структура (20; 56) асимметричной формы образует, по меньшей мере, один символ (E; 54).
6. Хирургический имплантат по п. 5, отличающийся тем, что структура (56) асимметричной формы образует строку символов.
7. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–6, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один выступ (40; 62) имеет свойство, выбранное из следующего списка: он имеет форму прутка, имеет форму столбика, имеет форму гриба, имеет форму, определяемую наличием соответствующего корпуса (42, 43) и соответствующей головки (44), при этом тело (42, 43) выступает из фрагмента пленки и заканчивается головкой (44), а головка (44) выступает поперек тела (42).
8. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–7, отличающийся тем, пленка (16) прикреплена ко второй стороне основного каркаса (12), причем пленка (16) имеет одну характеристику из каждой из следующих групп характеристик: представлена одним фрагментом, представлена множеством фрагментов пленки; способна рассасываться в организме, не способна рассасываться в организме; содержит выступы, не содержит выступов; имеет барьерные свойства, не имеет барьерных свойств.
9. Хирургический имплантат по п. 8, отличающийся тем, что пленку (16), имеющую барьерные свойства, прикрепляют ко второй стороне основного каркаса (12), причем эта пленка (16) содержит, по меньшей мере, один из материалов, выбранных из следующего списка: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, полиуретаны, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, коллаген, желатин, шелк.
10. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–7, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки проходит в поры основного каркаса, причем выступы по п. 1 отходят от, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки в обоих направлениях: от первой стороны основного каркаса и от второй стороны основного каркаса.
11. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–10, отличающийся тем, что, по меньшей мере, две структуры полосообразной формы, каждая из которых содержит, по меньшей мере, один фрагмент (54) цветной пленки и каждая из которых образует строку (56) символов, прикреплены к основному каркасу (52), и тем, что необязательно фрагменты (58) второй пленки по п. 4 прикреплены к основному каркасу (52) в области между структурами полосообразной формы.
12. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–11, отличающийся тем, что хирургический имплантат (10; 50) выполнен таким образом, что его можно складывать или свертывать для лапароскопического размещения, перемещать к месту операции с помощью гильзы троакара и развертывать или раскладывать без его прилипания к самому себе.
13. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–12, отличающийся тем, что хирургический имплантат (10; 50) выполнен в виде имплантата для мягкой ткани, предпочтительно имплантата для герниопластики, и выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичной самофиксации в мягкой ткани, такой как мышца или жир, с увеличением трения между хирургическим имплантатом (10; 50) и мягкой тканью в, по меньшей мере, одном направлении в 2 или более раз по сравнению с соответствующим имплантатом без выступов.
14. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–13, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки содержит материал, выбранный из следующего списка: синтетические биорассасывающиеся полимерные материалы, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, коллаген, желатин, биорассасывающиеся гелевые поперечно-сшитые пленки с жирными кислотами омега-3, окисленная регенерированная целлюлоза.
15. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–14, отличающийся тем, что основной каркас (12; 52) содержит, по меньшей мере, один из материалов, выбранных из следующего списка: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, кПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисиликоны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, эфиры полиметакриловой кислоты, эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксикислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические сложные полиэфиры, ароматические сложные полиэфиры, полиуретаны, сополимеры их полимеризуемых веществ, рассасывающиеся стекломатериалы, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, коллаген, желатин, шелк.
16. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–15, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один фрагмент (20; 30; 54) цветной пленки и отходящие от него выступы (40; 62) изготовлены в виде одного целого.
17. Хирургический имплантат по любому одному из пп. 1–16, отличающийся тем, что основному каркасу придана трехмерная конфигурация, причем хирургический имплантат предпочтительно выполнен в форме, выбранной из следующего списка: трубки, сосудистые имплантаты, стенты, имплантаты молочной железы, ортопедические имплантаты.
18. Способ производства хирургического имплантата по п. 1 отличающийся тем, что согласно способу:
– обеспечивают литейную форму (70), содержащую совокупность полостей, причем каждая полость имеет форму одного выступа;
– заполняют литейную форму (70) жидким материалом (80), образующим, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки и выступы в соответствии с рисунком (74), образующим с структуру формы, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки;
– отверждают жидкий материал (80);
– прикрепляют, по меньшей мере, один фрагмент цветной пленки к основному каркасу (72), при этом выступы направляют от основного каркаса (72);
– удаляют литейную форму (70).
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что литейная форма (70) является гибкой и содержит, по меньшей мере, один из следующих материалов: гибкий материал, силикон, полиуретан, натуральные каучуки, синтетические каучуки.
20. Способ по п. 18 или 19, отличающийся тем, что рисунок, определяющий структуру формы, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, определяется маской (74), размещенной между основным каркасом (72) и материалом (80) для заполнения литейной формы (70).
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что:
– обеспечивают многослойную сборку, содержащую в указанном порядке литейную форму (70), хирургическую сетку (72) в качестве основного каркаса, маску (74), лист материала (80) для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, имеющий температуру плавления, которая ниже, чем у хирургической сетки (72), гибкое пластинчатое устройство (84);
– нагревают лист материала (80) до температуры, которая выше температуры плавления материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки (72);
– прижимают литейную форму (70) и пластинчатое устройство (84) друг к другу, в результате чего материал (80), по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки переносится через маску (74) в литейную форму (70) и внедряется в хирургическую сетку (72);
- снижают температуру и удаляют литейную форму (70).
22. Способ по п. 20, отличающийся тем, что:
– обеспечивают многослойную сборку, содержащую в указанном порядке литейную форму, лист материала для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки, имеющий температуру плавления, которая ниже температуры плавления хирургической сетки, маску, хирургическую сетку в качестве основного каркаса и гибкое пластинчатое устройство;
– нагревают лист материала до температуры, которая выше температуры плавления материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки;
– прижимают литейную форму и пластинчатое устройство друг к другу таким образом, чтобы материал для, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки переносился в литейную форму и внедрялся в хирургическую сетку в тех областях, которые не закрыты маской;
– снижают температуру и удаляют литейную форму.
23. Способ по п. 21 или 22, отличающийся тем, что гибкое пластинчатое устройство (84) имеет одно из следующих свойств: содержит закрытую поверхность, выполнено в качестве второй литейной формы, которая является гибкой и содержит совокупность полостей, при этом каждая полость имеет форму одного выступа.
24. Способ по любому одному из пп. 21–23, отличающийся тем, что фрагменты второй пленки по п. 4 получают из листового материала (82), который размещают рядом с листовым материалом (80), использованным для получения, по меньшей мере, одного фрагмента цветной пленки.