ТВЕРДАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ КРАСИТЕЛЕЙ И ИХ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Твердая композиция для перорального введения, содержащая по меньшей мере один краситель в сочетании с по меньшей мере одним физиологически приемлемым эксципиентом, отличающаяся тем, что она содержит:
a) матрицу, которая состоит из липофильных соединений с точкой плавления ниже 90°C и амфифильных соединений, в которые по меньшей мере частично включен указанный по меньшей мере один краситель;
b) наружную матрицу, которая состоит из гидрофильных соединений, в которых диспергированы липофильная матрица и амфифильная матрица;
c) необязательно, другие физиологически приемлемые эксципиенты;
d) необязательно, устойчивое к желудочному соку покрытие,
при этом указанный по меньшей мере один краситель выбирают среди метиленового синего, конго красного, индигокармина, толуидинового синего или их смесей.
2. Композиция по п.1, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве от 2 мг до 1000 мг.
3. Композиция по п.2, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве от 10 мг до 1500 мг.
4. Композиция по п.3, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве от 50 мг до 1200 мг.
5. Композиция по п.2, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве от 20 мг до 500 мг.
6. Композиция по п.1, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве, эквивалентном приблизительно 25 мг.
7. Композиция по п.1, в которой указанный по меньшей мере один краситель содержится в количестве, эквивалентном приблизительно 50 мг.
8. Композиция по п.1 в виде таблетки или капсулы.
9. Композиция по п.1, в которой указанные липофильные соединения выбирают из насыщенных, ненасыщенных или гидрогенизированных длинноцепочечных спиртов, насыщенных, ненасыщенных или гидрогенизированных жирных кислот, их солей, сложных эфиров или амидов, моно-, ди- или триглицеридов жирных кислот, их полиэтоксилированных производных, восков, церамидов, холестерина, производных холестерина или их смесей.
10. Композиция по п.1, в которой указанные амфифильные соединения выбирают из полярных липидов I или II типа, церамидов, гликольалкиловых эфиров, солей алкилсульфата или сульфосукцината или их смесей.
11. Композиция по п.1, в которой указанные полярные липиды I или II типа выбирают из лецитина, фосфатидилхолина, фосфатидилэтаноламина или их смесей, а указанным гликольалкиловым эфиром является диэтиленгликоля монометиловый эфир.
12. Композиция по п.1, в которой указанными гидрофильными соединениями являются соединения, образующие гидрогель, предпочтительно выбранные из полимеров или сополимеров акриловой или метакриловой кислоты, алкилвиниловых полимеров, алкилцеллюлоз, гидроксиалкилцеллюлоз, карбоксиалкилцеллюлоз, модифицированных целлюлоз, плюризамещенных целлюлоз, полисахаридов, декстринов, пектинов, крахмалов, сложных крахмалов, производных крахмала, альгиновой кислоты, синтетической резины, натуральной резины, полиспирта или их смесей.
13. Композиция по п.1, в которой указанное устойчивое к желудочному соку покрытие выбирают среди полимеров акриловой или метакриловой кислоты, сополимеров акриловой или метакриловой кислоты, производных целлюлозы, полимеров на основании гидроксибутирата, шеллака или их смесей.
14. Композиция по любому одному из предшествующих пунктов для диагностической цели.
15. Композиция по п.14 для применения при эндоскопической диагностической оценке желудочно-кишечного тракта.
16. Композиция по п.14 для применения при эндоскопической диагностической оценке воспалительных, язвенных, диспластических, предопухолевых и опухолевых патологий желудочно-кишечного тракта.
17. Композиция по п.14 для применения при эндоскопической диагностической оценке раковых форм, предраковых форм, полипов, псевдополипов или различных воспалительных патологий желудочно-кишечного тракта.
18. Способ эндоскопической диагностической оценки воспалительных, язвенных, диспластических, предопухолевых и опухолевых патологий кишечника, включающий введение в пределах 24 часов, предшествующих указанной эндоскопической диагностической оценке, одной или более твердых композиций по предшествующим пунктам.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что указанное введение выполняют однократно или многократно, предпочтительно разделяя дозировку, подлежащую введению, на два или более приемов в пределах 24 часов, предшествующих диагностической оценке.
20. Способ по п.18 эндоскопической диагностической оценки раковых или предраковых форм, полипов, псевдополипов или различных воспалительных патологий желудочно-кишечного тракта.