НОВЫЕ СОСТАВЫ, КОТОРЫЕ СТАБИЛИЗИРУЮТ ИММУНОГЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ И ИНГИБИРУЮТ ИХ ОСАЖДЕНИЕ

1. Состав, стабилизирующий конъюгат полисахарид-белок, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 7,5, (2) поверхностно-активный агент и (3) один или более конъюгатов полисахарид-белок.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что указанный состав, содержащий конъюгат полисахарид-белок, находится в контейнере, выбранном из одного или более из группы, включающей флакон, пробку флакона, крышку флакона, стеклянную крышку, резиновую крышку, пластмассовую крышку, шприц, пробку шприца, поршень шприца, колбу, мензурку, мерный цилиндр, ферментер, биореактор, шланг, трубку, мешок, банку, ампулу, баллон и одноразовую ручку.
3. Состав по п.1, отличающийся тем, что указанный контейнер является силиконизированным.
4. Состав по п.1, отличающийся тем, что буфер содержит сукцинат в конечной концентрации от 1 до 10 мМ и рН от 5,8 до 6,0.
5. Состав по п.1, отличающийся тем, что поверхностно-активный агент представляет собой полисорбат 80.
6. Состав по п.5, отличающийся тем, что конечная концентрация полисорбата 80 в составе равна по меньшей мере от 0,01 до 10% мас./об. состава.
7. Состав по п.1, отличающийся тем, что конъюгат полисахарид-белок содержит один или более полисахаридов пневмококка.
8. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов менингококка, один или более антигенных белков менингококка или их сочетание
9. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов стрептококка, один или более антигенных белков стрептококка или их сочетание.
10. Состав по п.1, отличающийся тем, что состав, содержащий конъюгат полисахарид-белок, представляет собой 7-валентный пневмококковый состав, содержащий 7-валентный конъюгант пневмококка (7vPnC), содержащий полисахарид S.pneumoniae серотипа 4, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 6В, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 9V, конъюгированный с полипептидом CRM197 полипептид, полисахарид S.pneumoniae серотипа 14, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 18С, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 19F, конъюгированный с полипептидом CRM197, и полисахарид S pneumoniae серотипа 23F, конъюгированный с полипептидом CRM197.
11. Состав по п.1, отличающийся тем, что состав, содержащий конъюгат полисахарид-белок, представляет собой состав, содержащий 13-валентный конъюгат пневмококка (13vPnC), содержащий полисахарид S.pneumoniae серотипа 4, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 6В, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 9V, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 14, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 18С, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 19F, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 23F, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 1, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 3, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 5, конъюгированный с полипептидом CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 6А, конъюгированный с полипептидом, CRM197, полисахарид S.pneumoniae серотипа 7F, конъюгированный с полипептидом CRM197, и полисахарид S.pneumoniae серотипа 19А, конъюгированный с полипептидом CRM197.
12. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит также адъювант.
13. Состав по п.12, отличающийся тем, что указанный адъювант представляет собой фосфат алюминия.
14. Состав, стабилизирующий композицию пептидазы стрептококка (SCP) С5а, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 6,5, (2) поверхностно-активный агент и (3) пептидазу стрептококка С5а.
15. Состав по п.14, отличающийся тем, что указанный состав, содержащий SCP, находится в контейнере, выбранном из одного или более элементов группы, включающей флакон, пробку флакона, крышку флакона, стеклянную крышку, резиновую крышку, пластмассовую крышку, шприц, пробку шприца, поршень шприца, колбу, мензурку, мерный цилиндр, ферментер, биореактор, шланг, трубку, мешок, банку, ампулу, баллон и одноразовую ручку.
16. Состав по п.15, отличающийся тем, что указанный контейнер является силиконизированным.
17. Состав по п.14, отличающийся тем, что указанный буфер является сукцинатным с конечной концентрацией от 1 до 10 мМ и рН от 5,8 до 6,0.
18. Состав по п.14, отличающийся тем, что поверхностно-активный агент представляет собой полисорбат 80.
19. Состав по п.18, отличающийся тем, что конечная концентрация полисорбата 80 в составе равна от 0,01 до 10% мас./об. состава.
20. Состав по п.14, отличающийся тем, что указанная композиция SCP содержит также один или более полипептидов, которые выбирают из группы, включающей полипептид стрептококка, полипептид пневмококка, полипептид менингококка и полипептид стафилококка.
21. Состав по п.14, отличающийся тем, что указанная композиция SCP содержит также один или более полисахаридов, которые выбирают из группы, включающей полисахарид стрептококка, полисахарид пневмококка, полисахарид менингококка и полисахарид стафилококка.
22. Состав по п.14, отличающийся тем, что содержит также адъювант.
23. Состав по п.22, отличающийся тем, что указанный адъювант представляет собой гидроксид алюминия, фосфат алюминия или сульфат алюминия.
24. Состав, ингибирующий индуцируемую силиконом агрегацию конъюгата полисахарид-белок, находящегося в силиконизированном контейнере, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 7,5, (2) соль алюминия и (3) один или более конъюгатов полисахарид-белок.
25. Состав по п.24, отличающийся тем, что указанный буфер является сукцинатным с конечной концентрацией от 1 до 10 мМ и рН от 5,8 до 6,0.
26. Состав по п.24, отличающийся тем, что содержит также полисорбат 80 (Tween™80), при этом конечная концентрация полисорбата 80 в составе равна по меньшей мере от 0,01 до 10% мас./об. состава.
27. Состав по п.24, отличающийся тем, что указанный конъюгат полисахарид-белок содержит один или более полисахаридов пневмококка.
28. Состав по п.24, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов менингококка, один или более антигенных белков менингококка или их комбинацию.
29. Состав по п.24, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов стрептококка, один или более антигенных белков стрептококка или их комбинацию.
30. Состав по п.24, отличающийся тем, что указанный состав содержит также адъювант.
31. Состав, ингибирующий индуцируемую силиконом агрегацию композиции пептидазы стрептококка (SCP) С5а, находящейся в силиконизированном контейнере, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 6,5, (2) соль алюминия и (3) пептидазу стрептококка С5а.
32. Состав по п.31, отличающийся тем, что указанный буфер содержит сукцинат в конечной концентрации от 1 до 10 мМ и рН от 5,8 до 6,0.
33. Состав по п.31, отличающийся тем, что содержит также полисорбат 80 (Tween™80), при этом конечная концентрация полисорбата 80 в составе равна по меньшей мере от 0,01 до 10% мас./об состава.
34. Состав по п.31, отличающийся тем, что указанная композиция SCP содержит также один или более полипептидов, выбранных из группы, включающей полипептид стрептококка, полипептид пневмококка, полипептид менингококка и полипептид стафилококка.
35. Состав по п.31, отличающийся тем, что указанная композиция SCP содержит также один или более полисахаридов, выбранных из группы, включающей полисахарид стрептококка, полисахарид пневмококка, полисахарид менингококка и полисахарид стафилококка.
36. Состав по п.31, отличающийся тем, что указанный состав содержит также адъювант.
37. Состав, стабилизирующий композицию белка N.meningitidis 2086, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 7,5, (2) поверхностно-активный агент и (3) белок N.meningitidis 2086.
38. Состав по п.37, отличающийся тем, что указанный поверхностно-активный агент представляет собой полисорбат 80.
39. Состав по п.37, отличающийся тем, что содержит также адъювант, представляющий собой соль алюминия.
40. Состав, ингибирующий индуцируемую силиконом агрегацию композиции белка N.meningitidis 2086, находящейся в силиконизированном контейнере, при этом указанный состав содержит буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 7,5, (2) соль алюминия и (3) белок N.meningitidis 2086.