СИСТЕМА СБОРА, ОБРАБОТКИ И ДОСТАВКИ ПРОБЫ КРОВИ

1. Система для отбора, обработки и выдачи пробы крови, которая содержит:
изделие для объединения с пациентом, имеющее идентификатор пациента;
первый шприц, имеющий:
впуск первого шприца для отбора пробы необработанной крови у пациента,
первую флюидальную камеру для приема необработанной крови,
выпуск первого шприца для выдачи пробы необработанной крови из первой камеры,
первый суммирующий счетчик для регистрации временных данных, соответствующих моментам отбора пробы необработанной крови,
причем первый шприц объединен с первым уникальным идентификатором, коррелируемым с идентификатором пациента;
резервуар для обработки пробы крови, который имеет:
камеру для обработки пробы крови, причем резервуар имеет впуск камеры; выпуск первого шприца, который позволяет устанавливать связь заданного первого флюида с впуском камеры, для подачи пробы необработанной крови в камеру для обработки пробы крови, выпуск камеры для подачи пробы обработанной крови после ее обработки во второй шприц,
причем второй шприц имеет:
впуск второго шприца, который позволяет устанавливать связь заданного второго флюида с выпуском камеры, для приема пробы крови из камеры для обработки пробы крови;
вторую камеру для приема обработанной крови;
выпуск второго шприца;
канал для связи со второй камерой и с выпуском второго шприца;
второй суммирующий счетчик для приема временных данных, соответствующих событиям обработки, событиям обработанной крови и событиям выдачи; причем второй суммирующий счетчик работает независимо от первого суммирующего счетчика и не синхронизирован с первым суммирующим счетчиком;
при этом второй шприц объединен со вторым уникальным идентификатором, причем второй уникальный идентификатор оперативно связан с первым шприцом и является коррелируемым с первым уникальным идентификатором;
освобождаемый запор, образованный внутри канала и позволяющий изменять состояния выпуска второго шприца;
процессор, имеющий:
компаратор для сравнения идентификатора пациента с первым уникальным идентификатором для нахождения связи между ними; для сравнения второго уникального идентификатора с идентификатором пациента для нахождения связи между ними, причем компаратор вырабатывает выходной сигнал;
логические схемы для приема выходного сигнала и временных данных, чтобы определять временные задержки между событиями и находить, когда временные задержки находятся в заданных диапазонах;
генератор сигнала освобождения, связанный с логическими схемами и выдающий сигнал освобождения на освобождаемый запор;
причем сигнал освобождения вырабатывают после подтверждения корреляции между идентификатором пациента и первым уникальным идентификатором и корреляции между идентификатором пациента и вторым уникальным идентификатором при условии, что временные задержки находятся в заданных диапазонах.
2. Система по п.1, в которой первый шприц дополнительно содержит:
узел впускного клапана, имеющий связь с первой флюидальной камерой; и
узел выпускного клапана, расположенный между первой флюидальной камерой и узлом впускного клапана;
причем узел впускного клапана содержит:
впускной клапанный элемент, работающий в открытом положении и в закрытом положении;
упругий элемент, смещающий впускной клапанный элемент в его закрытое положение;
при этом узел выпускного клапана содержит:
выпускной клапанный элемент, перемещаемый между закрытым положением и открытым положением;
уплотнительный элемент и
анкерный элемент, побуждающий узел выпускного клапана поддерживать выпускной клапанный элемент в закрытом положении;
причем, когда выпускной клапанный элемент находится в закрытом положении, впускной клапанный элемент перемещается в открытое положение за счет сжатия упругого элемента, чтобы позволить флюиду втекать в камеру;
при этом выпускной клапанный элемент служит для разъединения анкерного элемента и ослабления уплотнительного элемента, когда флюидная камера заправлена и когда впускной клапанный элемент находится в закрытом положении, что позволяет выпускать флюид из флюидальной камеры.
3. Система по п.1, в которой освобождаемый запор срабатывает в ответ на сигнал освобождения для перемещения выпускного клапана шприца между открытым состоянием и закрытым состоянием.
4. Система по п.3, в которой освобождаемый запор содержит:
поворотную защелку;
взаимосвязанные пазы, соответствующие закрытому состоянию, открытому состоянию и постоянно закрытому состоянию;
первый упругий элемент, имеющий фланец с ограниченным перемещением внутри взаимосвязанных пазов, причем первый упругий элемент представляет собой пружину, изготовленную из плавкого материала, который временно изменяет свою форму под воздействием сигнала освобождения, причем положение фланца во взаимосвязанных пазах задает состояние выпускного клапана.
5. Система по п.4, в которой плавким материалом является никель-титановый интерметаллический материал марки NITINOL.
6. Система по п.5, в которой освобождаемый запор содержит второй упругий элемент, принудительно вводящий фланец в паз, соответствующий постоянно закрытому состоянию.
7. Система по п.6, которая дополнительно содержит электронные схемы для передачи, приема и хранения данных, связанных с отбором, обработкой и выдачей аутологической крови.
8. Система по п.7, в которой схемы содержат один из компонентов, выбранных из группы, в которую входят передатчик, приемник, антенна, процессор, считываемый компьютером носитель информации, таймер для выработки временных данных, связанных со сбором, обработкой и выдачей аутологической пробы крови, источник питания и устройства ввода и вывода.
9. Система по п.8, в которой схемы первого шприца и второго шприца содержат активный RFID тег, получающий питание от источника питания.
10. Система по п.9, которая содержит изделие для объединения с пациентом, RFID считывающее устройство/ устройство записи, имеющее связь с активными RFID тегами на первом шприце и на втором шприце.
11. Система по п.10, которая содержит изделие для объединения с пациентом, процессор, компаратор, логические схемы и генератор сигнала освобождения, выдающий сигнал освобождения на освобождаемый запор после подтверждения корреляции между идентификатором пациента и первым уникальным идентификатором и корреляции между идентификатором пациента и вторым уникальным идентификатором при условии, что временные задержки находятся в пределах заданных диапазонов.
12. Система по п.8, в которой схемы изделия для объединения с пациентом и резервуара содержат пассивный RFID тег.
13. Система по п.12, в которой первый шприц и второй шприц содержат RFID считывающее устройство/ устройство записи, имеющее связь с пассивными RFID тегами на изделии для объединения с пациентом и на резервуаре.
14. Система по п.13, в которой второй шприц содержит процессор, компаратор, логические схемы и генератор сигнала освобождения, выдающий сигнал освобождения на освобождаемый запор после подтверждения корреляции между идентификатором пациента и первым уникальным идентификатором и корреляции между идентификатором пациента и вторым уникальным идентификатором при условии, что временные задержки находятся в пределах заданных диапазонов.
15. Система по п.11 или 14, в которой резервуар дополнительно содержит:
верхний участок, нижний участок и участок стенки между ними;
участок крышки, который герметично входит в отверстие корпуса у верхнего участка, так что образуется камера для обработки пробы крови;
причем участок крышки имеет канал впуска газа, позволяющий вводить по меньшей мере один газ в камеру для обработки пробы крови для взаимодействия с необработанной пробой, канал выпуска газа, позволяющий выводить по меньшей мере газ из камеры для обработки пробы крови; впускной канал камеры, предназначенный для соединения, с возможностью отсоединения, с первым шприцом, для ввода необработанной пробы и выпуск камеры, предназначенный для соединения, с возможностью отсоединения, со вторым шприцом, предназначенным для приема обработанной пробы;
датчик температуры, предназначенный для определения температуры по меньшей мере одного флюида в полости обработки.
16. Система по л. 15, в которой участок стенки является жестким.
17. Система по п.15, в которой участок стенки является гибким.
18. Система по п.15, в которой по меньшей мере один из указанных каналов содержит Luer соединитель для соединения с дополняющим Luer соединителем.
19. Крышка по п.15, в которой по меньшей мере один из указанных каналов содержит деталь штыкового соединения для соединения с дополняющей деталью штыкового соединения.
20. Способ контроля пробы материала, отбираемого у пациента, который включает в себя следующие операции:
(a) отбор пробы у пациента с использованием первого устройства накопления;
(b) привязка пациента к первому сигналу, содержащему представительные данные пробы;
(c) привязка первого устройства накопления ко второму сигналу, содержащему представительные данные пробы;
(d) подача пробы в камеру для обработки пробы;
(e) обработка пробы;
(f) сбор пробы во втором устройстве накопления;
(g) привязка второго устройства накопления к третьему сигналу, содержащему представительные данные обработанной пробы;
(h) сравнение данных первого и третьего сигналов, чтобы связать обработанную пробу с пациентом; и после этого
(i) привязка по меньшей мере одной из операций от (а) до (h) к временным данным;
(j) определение по меньшей мере одной временной задержки с использованием указанных временных данных, чтобы определить, какая указанная по меньшей мере одна из операций (a)-(h) происходит в течение приемлемого предельного срока;
(k) ввод обработанной пробы пациенту в случае положительного результата операции (h) и операции (j) и
(l) объединение проверочных записей, содержащих временные данные, полученные в операции (l), результат операции (h) и операции (j), и данные, связанные с пробой.