Опыт клинического применения лекарственного средства Синглон® (монтелукаст)

Опыт клинического применения лекарственного средства Синглон

Синглон

• уменьшает активность воспаления в дыхательных путях

• уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и аллергического ринита

•предотвращает развитие бронхоспазма

- обеспечивает эффективный контроль бронхиальной астмы в течение 24 часов

• улучшает функцию легких

• снижает частоту обострения бронхиальной астмы

• удобство приема - 1 таблетка 1 раз в день

• может использоваться у детей с 2 лет

Гедеон Рихтер оао

• Роль антилейкотриенового препарата монтелукаста в лечении детей с бронхиальной астмой

Романова И.С., Кожанова И.Н., Гавриленко Л.Н., Давидовская Е.И., Сачек М.М.

Антилейкотриеновые препараты включают антагонисты рецепторов цистеиниловых лейкотриенов 1-го субтипа (монтелукаст, зафир-лукаст) и ингибитор 5-липокси-геназы (зилеутон). Позиция этих препаратов в лечении бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей определена в основополагающем документе по диагностике, профилактике и лечению этого

заболевания - GINA «Глобальная стратегия по лечению и профилактике бронхиальной астмы». Клиническая эффективность монтелу-каста (может назначаться детям с двухлетнего возраста) доказана более чем в 50 контролируемых исследованиях, включающих в общей сложности более 25 тысяч пациентов. В представленной статье обсуждаются наиболее значимые клинические исследования мон-телукаста у детей дошкольного и школьного возрастов, страдающих бронхиальной астмой.

Медицинские новости. - 2012. - №9. -С. 62-69.

• Анализ «затраты-эффектив-ность» применения монтелукаста у детей, больных бронхиальной астмой, в условиях системы здравоохранения Республики Беларусь

Кожанова И.Н., Романова И.С., Гавриленко Л.Н., Чмырева А.А., Са-чек М.М.

Проведена оценка соотношения «затраты-эффективность» (CER) при применении монтелукаста у детей с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести в Беларуси. На основе рандомизированных клинических исследований и локальных данных построена годичная модель дерева решений астмы для гипотетической когорты из 100 детей с астмой, не получающих базисную терапию или принимающих монтелу-каст или ингаляционный глюкокорти-костероид. У детей старше 6 лет CER применения флутиказона составило 1,45$ на «один день без ухудшений астмы, обострений, использования короткодействующих ß.j-агонистов» по сравнению с CER монтелукаста -2,62$. У детей 2-6 лет при применении монтелукаста CER составило 4,1$, суспензии будесонида - 5,6$, при отсутствии базисной терапии -6,9$. В Республике Беларусь у детей в возрасте 2-6 лет с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести приоритетной тактикой лечения является использование перорального монтелукаста по

сравнению с суспензией будесонида или отсутствием базисной терапии. У детей старше 6 лет, которые способны овладеть техникой ингаляции,при-оритетным лекарственным средством является ингаляционный глюкокорти-костероид (ИГКС).

Медицинские новости. - 2012. - №5. -С. 8-13.

• Использование монтелукаста (Синглон) - новая стратегия лечения аллергических заболеваний

Василевский И.В.

Приведены современные данные по использованию нового перспективного лекарственного средства для лечения аллергических заболеваний (бронхиальной астмы (БА), аллергического ринита (АР), рецидивирующей крапивницы) - ингибитора лейкотриеновых рецепторов - монтелукаста. Рассматривается применение в клинической практике дженерика - Синглона. Препарат выпускается в виде жевательных таблеток по 4 мг и 5 мг и в таблетках, покрытых оболочкой, по 10 мг. Монтелукаст (Синглон) обладает пероральной активностью, с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLИ-рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст инги-бировал бронхоспазм при вдыхании ЦЮ-4 в весьма низких дозах (5 мг). На основании литературных дан-

ных и результатов собственных исследований нами сформулированы условия (ситуации), когда предпочтительно назначение антилейко-триеновых лекарственных средств (монтелукаста, Синглона) у детей. Среди них следует подчеркнуть неправильное выполнение пациентами с БА техники ингалирования ИГКС; наличие фенотипических особенностей системы лекарственного метаболизма (выявлена большая эффективность монтелукаста у детей младшего возраста и у девочек); сопутствующие моменты, приводящие к усилению бронхиальной реактивности при попытке ингаляционной терапии (выраженный негативный паторецепторный механизм); негативную реакцию больных и их родителей на назначение стероидов (стероидофобия), что существенно затрудняет (и часто исключает) их использование для базисной терапии согласно общепринятым протоколам (нарушение комплаентности); наличие БА у детей группы ЧДБ; фенотип пациентов, обозначаемый как «ви-русиндуцированная астма»; астму физического усилия; астму у лиц, занимающихся спортом; БА у пациентов с пристрастием к никотину, поскольку возможно развитие вторичной стероидной резистентности на фоне воздействия табачного дыма (никотина) и снижение эф-

фекта ИГКС; формирование у пациентов с аллергическим ринитом полипов носа.

При сочетании сезонного АР с БА антагонисты лейкотриеновых рецепторов (Синглон) могут быть лекарственными средствами выбора, так как они положительно влияют на симптомы обоих заболеваний (в отличие от Н1-блокаторов, которые не показаны для лечения астмы).

Применение монтелукаста (Син-глон) в рассмотренных клинических ситуациях представляет собой новую медицинскую технологию, соответствующую современному развитию знаний. J.A. Lagos и G.D. Marshall на основании анализа многочисленных литературных данных об использовании монтелукаста пришли к выводу о том, что данный препарат «принадлежит к уникальному классу лекарств», активно внедряемых в клиническую практику в последнее время.

Медицинские новости. - 2013. - №12. -С. 36-42.

• Аллергический ринит у детей: современное понимание проблемы, возможности контроля ринита резистентного типа

Жерносек В.Ф.

Приведены современные представления об аллергическом рините, диагностике, подходы к его терапии у детей, принятые в мире. Особое внимание уделено лечению

резистентных форм аллергического ринита. Приведена информация

0 антилейкотрие-новом препарате Синглон. Представлена ступенчатая терапия аллергического ринита у детей с учетом лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь.

Ступень I (легкий интермиттиру-ющий ринит), длительность терапии подбирается индивидуально, варианты терапии на выбор:

- один из антигистаминных препаратов внутрь на выбор (хифенадин с первых дней жизни, дезлоратадин с 6 мес., цетиризин с 6 мес., лора-тадин с 2 лет, левоцетиризин с 2 лет, фексофенадин с 6 лет, эбастин с 6 лет);

- один из интраназальных анти-гистаминных препаратов (азеластин с 6 лет; диметинден/фенилэфрин с

1 года);

- монтелукаст (Синглон) 1 раз в сутки (2-5 лет - 4 мг 6-14 лет - 5 мг старше 15 лет - 10 мг).

Ступень II (умеренно тяжелый ин-термиттирующий, легкий персистиру-ющий). При персистирующем рините при улучшении в течение 2-4 недель продолжить лечение 1 мес., при отсутствии эффекта перейти на ступень вверх. Один из вариантов терапии на выбор:

- один из антигистаминных препаратов внутрь (хифенадин с первых дней жизни, дезлоратадин с 6 мес.,

цетиризин с 6 мес., лоратадин с 2 лет, левоцетиризин с 2 лет, фексофенадин с 6 лет, эбастин с 6 лет);

- один из интраназальных антигистаминных препаратов (азеластин с 6 лет; диметинден/фенилэфрин с

1 года);

- монтелукаст (Синглон) 1 раз в сутки (2-5 лет - 4 мг 6-14 лет - 5 мг старше 15 лет - 10 мг);

- один из интраназальных корти-костероидов (мометазона фуроат с

2 лет, флутиказона фуроат с 2 лет, флутиказона пропионат с 4 лет, бе-клометазон с 6 лет);

- препараты кромоглициловой кислоты в виде назального спрея 4-5 раз в сутки.

Ступень III (умеренно тяжелый персистирующий ринит). При улучшении в течение 2-4 недель ступень вниз и продолжить лечение в течение 1 мес.

Препарат выбора - один из ин-траназальных кортикостероидов (мометазона фуроат с 2 лет, флути-казона фуроат с 2 лет, флутиказона пропионат с 4 лет, беклометазон с 6 лет).

Альтернативные препараты на выбор:

- один из антигистаминных препаратов внутрь (хифенадин с первых дней жизни, дезлоратадин с 6 мес., цетиризин с 6 мес., лоратадин с 2 лет, левоцетиризин с 2 лет, фек-софенадин с 6 лет, эбастин с 6 лет);

- монтелукаст (Синглон) 1 раз в сутки (2-5 лет - 4 мг 6-14 лет - 5 мг старше 15 лет - 10 мг).

При отсутствии эффекта (терапия на выбор с учетом преобладания симптомов):

- увеличить в 2 раза дозу интра-назального кортикостероида;

- при некупирующейся блокаде носа к интраназальным стероидам добавить антилейкотриеновый препарат (Синглон) 1 раз в сутки (2-5 лет - 4 мг 6-14 лет - 5 мг старше 15 лет - 10 мг);

- при некупирующихся зуде, чихании и ринореи к интраназальным стероидам добавить один из Н1-гистаминоблокаторов внутрь (хифе-надин с первых дней жизни, дезло-ратадин с 6 мес., цетиризин с 6 мес., лоратадин с 2 лет, левоцетиризин с 2 лет, фексофенадин с 6 лет, эба-стин с 6 лет).

Медицинские новости. - 2013. - №10. -С. 34-40.

• Место антилейкотриеновых препаратов в лечении детей c бронхиальной астмой

Беляева Л.М., Микульчик Н.В., Войтова Е.В., Панулина Н.И.

Рассматриваются основные вопросы эпидемиологии, этиологии и патогенеза бронхиальной астмы у детей. Описан патогенетический механизм лейкотриенов в развитии и поддержании аллергического

воспаления. Дана характеристика антилейкотрие-новых препаратов и очерчена их терапевтическая роль в рамках глобальной стратегии лечения и профилактики бронхиальной астмы 2009). GINA предусматривает ступенчатый подход к терапии с разделением лекарств на средства базисной терапии и скорой помощи. Способы доставки лекарственных средств могут быть как ингаляционными, так и перо-ральными и инъекционными. Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) являются самыми эффективными из имеющихся средств базисной терапии. К препаратам выбора скорой помощи и профилактики бронхоспазма при физической нагрузке относятся в2-агонисты короткого действия. Ступень 1 терапии включает использование только в2-агонистов короткого действия по потребности - этого достаточно для контроля заболевания. Ступень 2 предлагает альтернативный выбор между ИГКС в низких дозах (предпочтительно) или антилей-котриеновыми препаратами. Ступень 3 предполагает использование одной из следующих стратегий: низкие дозы ИГКС+в2-агонист длительного действия; средние или высокие дозы ИГКС; низкие дозы ИГКС+антилейкотриеновый препарат; низкие дозы ИГКС+теофиллин замедленного высвобождения.

Ступень 4 - добавление к предыдущему лечению одного из вариантов: средние или высокие дозы ИГКС+ß2-агонист длительного действия; антилейкотриеновый препарат; теофиллин замедленного высвобождения. Ступень 5 включает использование минимально возможной дозы перорального глюкокортикостероида или антител к IgE. Такой подход позволяет добиться положительных результатов у большинства пациентов с соче-танными формами кожной и респираторной аллергии. В качестве базисной терапии после купирования острых проявлений БА применяют противовоспалительные препараты. В настоящее время среди средств противовоспалительной терапии астмы у детей широко используется антилейкотриеновый препарат мон-телукаст (Синглон): в ряде ситуаций в качестве монотерапии или в комбинации с ИГКС.

Медицинские новости. - 2013. - №5. -С. 28-34.

• Аллергический ринит у детей: современная тактика диагностики, лечения и профилактики

Беляева Л.М., Микульчик Н.В., Панулина Н.И.

Представлены современные взгляды на причины и факторы риска развития аллергических ринитов. Приведена современная клас-

сификация, определены ведущие этиологические факторы и механизмы патогенеза, тактика диагностики и дифференциального диагноза, лечения, определена роль и место антилейкотриеновых препаратов в лечении детей с аллергическим ринитом. Для базисной терапии АР в настоящее время активно применяются препараты четырех основных групп: препараты кромоглициевой кислоты; антигистаминные препараты; топические интраназальные глюкокортикостероиды; антилейко-триеновые препараты. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут применяться для лечения сезонного АР у детей и взрослых, а также у дошкольников с персистирующим АР.

Проведен ряд исследований у пациентов с сезонным АР с применением монтелукаста; результаты сравнивали с плацебо. Доказана эффективность монтелукаста в отношении всех назальных и глазных симптомов. Комбинированная терапия монтелукастом и цетиризи-ном, начатая до 6 недель до начала пыления, оказалась эффективной в профилактике симптомов АР; она также уменьшала аллергическое воспаление в слизистой оболочке носа в период контакта с аллергенами. У пациентов с сезонным АР в сочетании с БА монтелукаст (Синглон) значительно улучшал назальные и бронхиальные симпто-

мы, уменьшая потребность в применении ß.j-агонистов короткого действия. Для лечения сезонного АР антагонисты лейкотриеновых рецепторов более эффективны, чем плацебо, сравнимы с антиги-стаминными препаратами. Использование монтелукаста (Синглона) в сочетании с антигистаминными препаратами 2-го поколения рядом авторов рассматривается как имеющее сопоставимые результаты по фармакологическому эффекту с назальными ГКС.

Медицинские новости. - 2013. - №2. -С. 34-39.

• Клиническая эффективность монтелукаста (Синг-лона) в контроле легкой персистирующей бронхиальной астмы у детей 6-14 лет

Жерносек В.Ф., Войтович Т.Н., Пивоварова Н.П., Гаганова Н.В.

Обобщен клинический опыт применения монтелукаста (Синг-лон) в достижении и поддержании контроля легкой персистирующей бронхиальной астмы у детей 6-14 лет жизни. Установлено, что лечение монтелукастом (Синглон) в форме жевательных таблеток по 5 мг у детей 6-14 лет с легкой персистирующей астмой через 3 месяца терапии эффективно снижает вероятность возникновения дневных симптомов с 80 до 7%, ночных симптомов - с 43 до 7%; потребность в средствах

неотложной помощи - с 67 до 13%, а также снижает вероятность обострения бронхиальной астмы с 77 до 10%. Эффективность монтелукаста (Синглон) в форме жевательных таблеток по 5 мг в достижении полного клинического контроля у детей 6-14 лет с частично контролируемой легкой бронхиальной астмой составила 83%, общая эффективность у детей с контролируемой и частично конт-ролируемой астмой, заключающаяся в достижении и удержании клинического контроля, - 87%.

Медицинские новости. - 2014. - №9. -С. 70-73.

• Антилейкотриеновые препараты в лечении брон-хиальной астмы

Баранова И.А.

Обсуждаются распространенность, патофизиология, классификация, фенотипы и подходы к терапии бронхиальной астмы. Рассмотрена роль лейкотриенов в процессах воспаления и ремоделирования. Особое внимание уделено клиническим рекомендациям по применению ингибиторов лейкотри-енов в терапии бронхиальной астмы. Обсуждаются проблема приверженности пациентов назначенному лечению, а также важная роль снижения стоимости лечения благодаря применению биоэквивалентных генерических препаратов монтелукаста (Синглон).

Consilium Medicum. - 2014. - Т.16, №11. - С. 18-22.

• Показатели функции внешнего дыхания у детей 6-14 лет с легкой персистирующей бронхиальной астмой на фоне терапии монтелука-стом

Жерносек В.Ф., Войтович Т.Н., Пивоварова Н.П., Гаганова Н.В.

Представлены данные по динамике показателей функции внешнего дыхания у детей 6-14 лет жизни с легкой персистирующей бронхиальной астмой, не соответствующей критериям контролируемой, на фоне трехмесячного курса терапии Синглоном. Показано, что лечение монтелукастом (Синглон) в форме жевательных таблеток по 5 мг детей 6-14 лет с легкой персистирующей астмой, не соответствующей критериям контролируемой, в течение трех месяцев позволяет стабилизировать и удерживать показатели функции внешнего дыхания, характеризующие бронхиальную проходимость (ОФВ-1, ПОСВ, МОС-25, 50, 75) на исходном уровне. У пациентов 6-14 лет с легкой персистиру-ющей астмой, не соответствующей критериям контролируемой, к концу 3 месяцев терапии Синглоном регистрируется достоверное нарастание показателя МВЛ.

Педиатрия. Восточная Европа. - 2014. -№3. - С. 82-88.

• Современные подходы к терапии больных брон-хиальной астмой

Ревякина В.А.

Обсуждаются проблемы улучшения контроля над бронхиальной астмой (БА) у детей. Подробно рассмотрены такие вопросы, как роль лейкотриенов в патогенезе БА и аллергического ринита и возможность длительного применения антагонистов лейкотриеновых рецепторов у детей с БА. Обсуждаются результаты исследований, свидетельствующих о высокой эффективности антилейко-триеновых препаратов, в частности монтелукаста (Синглон), у больных c легким течением БА.

Практическая пульмонология. - 2014. -№1. - С. 83-88.

• Роль антилейкотриеновых препаратов в терапии бронхиальной астмы

Горячкина Л.А., Насунова А.Ю.

Патогенез и причины возникновения бронхиальной астмы (БА) все же до конца не изучены, между тем заболеваемость БА растет во всем мире. Согласно рекомендациям Глобальной стратегии лечения и профилактики БА (GINA - The Global Initiative for Asthma, 2011 г.) современное определение БА выглядит следующим образом: БА - это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, в котором принимают участие многие клетки и клеточные элементы. Хроническое воспаление обусловливает развитие

бронхиальной гиперреактивности, которая приводит к повторяющимся эпизодам свистящих хрипов, одышки, чувства заложенности в груди и кашля, особенно по ночам или ранним утром. Эти эпизоды обычно связаны с распространенной, но изменяющейся по своей выраженности обструкции дыхательных путей в легких, которая часто бывает обратимой либо спонтанно, либо под действием лечения. Еще до недавнего времени лечение БА заключалось только в назначении ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) и в2-агонистов короткого действия с минимальным применением таких препаратов, как кромоны и теофил-лины. На современном этапе для лечения БА используются разные варианты комбинированной терапии, в том числе и антилейкотриеновые препараты, так как они избирательно способны влиять на механизм связывания лейкотриенов (ЛТ) с рецепторами, который является частью аллергического воспаления при БА. Представления о ЛТ как о медиаторах воспаления позволили разработать концепцию создания класса лекарственных препаратов, получивших название «антилейко-триеновые субстанции». Основным представителем этой группы лекарственных средств является препарат монтелукаст. Он обладает перораль-ной активностью и с высокой степе-

нью сродства и избирательностью связывается с CysЛТ1-рецепторами и препятствует взаимодействию с ними цистеиниловых ЛТ. Клиническая эффективность мон-телукаста доказана более чем в 50 контролируемых исследованиях, включающих в общей сложности более 25 тысяч пациентов. Результаты этих исследований доказали высокую клиническую эффективность, безопасность и хорошую переносимость монтелукаста как у взрослых, так и у детей. Особое практическое значение антилейкотриеновые препараты имеют при БА физического усилия, аспириновой БА, а также в тех случаях, когда у пациента с астмой одновременно наблюдается аллергический ринит. Кроме того, монтелукаст необходимо назначать при отсутствии возможности применения ИГКС, например, у пациентов со стероидофобией или невозможностью обучения технике ингаляции.

Consiiium Medicum. - 2014. - Т.16, №9. -С. 9-13.

• Безопасность и переносимость монтелукаста (Синг-лон) у детей 6-14 лет при контроле легкой перси-стирующей бронхиальной астмы

Жерносек В.Ф., Войтович Т.Н., Пивоварова Н.П., Гаганова Н.В.

Приведены данные о переносимости монтелукаста (Синглон) детьми 6-14 лет с легкой перси-

стирующей бронхиальной астмой в течение трех месяцев терапии. За время лечения Синглоном у пациентов не было отмечено клинически значимых изменений мониториру-емых биохимических параметров крови. Установлено, что препарат Синглон у пациентов в возрасте 6-14 лет с легкой персистирующей бронхиальной астмой по лабораторным и клиническим показателям характеризуется высокой безопасностью применения и хорошей переносимостью. Полученные результаты могут служить основанием для клинического применения лекарственного средства (Синглон жевательные таблетки 5 мг) у детей 6-14 лет с легкой персистирующей бронхиальной астмой.

Медицинские новости. - 2014. - №10. -С. 31-34.

• Антагонисты лейкотриеновых рецепторов - противовоспалительные препараты для лечения бронхиальной астмы

Княжеская Н.П.

Бронхиальная астма и АР имеют одинаковые патогенетические и иммунологические механизмы, включая накопление тучных клеток и эози-нофилов, активацию Т-лимфоцитов и увеличение продукции цитокинов. Как и при БА, ЛТ играют важную роль в патофизиологии АР. В исследованиях у больных сезонным

АР в сочетании с БА монтелукаст снижал выраженность не только назальных симптомов, но и симптомов БА, уменьшал необходимость использования в2-агонистов короткого действия. В группе пациентов с БА и сопутствующим АР комбинированная терапия оказывала более значимое положительное влияние на проявления АР и функцию легких, чем большая доза ИГКС. Проведенные исследования продемонстрировали высокую эффективность монтелу-каста в лечении сезонного и круглогодичного АР, уменьшении основных симптомов ринита при АР. Следует особо подчеркнуть, что монтелукаст хорошо сочетается с другими препаратами, применяемыми для лечения АР (с антигистаминными и топическими стероидами).

Монтелукаст является эффективным противовоспалительным препаратом, позволяющим достичь контролируемого течения БА в виде монотерапии при легком персисти-рующем течении, а также в комбинации с ИГКС или ИГКС+ДДБА при более тяжелых формах заболевания. Особую эффективность препарат демонстрирует при аспириновой, «холодовой», аллергической астме и астме физического усилия, а также при сочетании БА и АР. Все это позволило расширить показания к применению данной группы препаратов, что нашло свое отражение в

рекомендациях новой версии GINA.

[енерик монтелукаста под торговым названием Синглон прошел необходимые клинические исследования и подтвердил свою эквивалентность оригинальному препарату. Дозировки препарата для детей от 2 до 5 лет - жевательные таблетки по 4 мг для детей 6-14 лет - жевательные таблетки по 5 мг от 15 лет и старше - таблетки по 10 мг. Препарат принимается 1 раз в сутки.

Астма и аллергия. - 2014. - №1. -С. 25-28.

• Терапия антагонистами лейко-триеновых рецепторов с учетом фе-нотипических особенностей бронхиальной астмы

Выхристенко Л.Р.

Рассматриваются патогенетические аспекты бронхиальной астмы, роль лейкотриенов в формировании гиперреактивности дыхательных путей, фенотипы и эндотипы астмы. Представлены современные рекомендации и подходы к применению антагонистов лейкотриеновых рецепторов, в том числе биоэквивалентного генерического препарата монтелукаста (Синглон), при различных фенотипах астмы. Препарат применяется внутрь 1 раз в сутки, длительно, лечебная и поддерживающая дозы не отличаются. Выпускается в дозах 4 мг (детям в возрасте 2-5 лет), 5 мг (детям в возрасте

6-15 лет), 10 мг (15 лет и старше), по 28 таблеток в упаковке. Имеет высокий профиль безопасности, хорошо переносится, в том числе при длительном применении. Доказанная клинико-фармакоэкономическая эффективность и высокая безопасность Синглона позволили включить его в Республиканский формуляр лекарственных средств и протокол лечения БА у детей старше 2 лет и взрослых. Показания для назначения препарата Синглон согласно инструкции по применению: перси-стирующая БА любой степени тяжести у взрослых и детей с 2 лет, нежелание или неспособность пациента применять ИГКС, БА с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, астма физического усилия. Доказанные в последние годы эффекты монтелукаста при других фенотипах БА (атопической БА в сочетании с аллергическим ринитом, кашлевой астме, астме у курящих, астме, ассоциированной с ожирением, вирусиндуцированной астме) являются основанием для более широкого его применения.

Медицинские новости. - 2015. - №10. -С. 7-13.

• Эффективность лечения больных бронхиальной астмой с использованием антилейкотриенового препарата монтелукаст

Межебовский В.Р.

Изучена эффективность монте-лукаста в комплексной плановой терапии бронхиальной астмы сред-нетяжелого течения. В рандомизированное, проспективное, контролируемое, 3-месячное исследование в параллельных группах были включены 30 взрослых мужчин и женщин в возрасте от 20 до 60 лет со среднетяжелой бронхиальной астмой смешанной этиологии. Пациенты основной группы (n=15) получали монтелукаст в дозе 10 мг один раз в сутки в сочетании со стандартными антиастматическими средствами, пациенты группы сравнения (n=15) -только стандартные препараты. Критериями оценки эффективности лечения были частота обострений бронхиальной астмы в течение трех месяцев, продолжительность меж-приступного периода и суточные колебания пиковой скорости выдоха (ПСВ). Во время наблюдения одна пациентка основной группы была исключена из исследования в связи с появлением диспепсии. Все остальные больные завершили исследование. Хотя доля пациентов, у которых наблюдались обострения бронхиальной астмы, достоверно не отличалась между основной и контрольной группами (50,0 и 73,3% соответственно), частота обострений в течение 3 месяцев была достоверно ниже при лечении монтелукастом. Кроме того, в основной группе вы-

явили достоверное увеличение длительности межприступного периода с 1,3±0,4 до 2,6±0,6 мес. (р<0,05). Суточные колебания ПСВ в основной группе достоверно снизились с 32,5±15,3 до15,5±10,5% (р<0,05) и не изменились в группе сравнения (35,5±15,5 и 38,8±11,5%). Таким образом, применение монтелукаста в качестве дополнительной терапии у взрослых больных бронхиальной астмой среднетяжелого течения приводит к уменьшению частоты обострений заболевания, увеличению продолжительности межприступного периода и снижению суточных колебаний ПСВ.

Клиническая фармакология и терапия. - 2015. - Т.24, №1. - С. 44-46.

• Крапивница: патогенез, клиника, терапия

Левончук Е.А.

Рассмотрены современные представления о патогенезе крапивницы. Отмечена роль лейкотриенов в возникновении воспаления. Приведены основные клинические формы заболевания, включая аутоиммунную крапивницу. Описаны диагностические критерии крапивницы. В терапии крапивницы выделяют три линии. Первая линия - это неседа-тивные антигистаминные препараты (АГП) - блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Среди препаратов второй линии обращается внимание на

антилейкотриеновый монтелукаст (Синглон), который в сочетании с антигистаминными препаратами особенно эффективен у пациентов при непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов. Монтелукаст (Синглон) может быть эффективным в борьбе с хронической крапивницей (ХК) у пациентов, которые не отвечают ни на один из АГП. Он селективно блокирует лей-котриеновые рецепторы, специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТС-4, ЛТД-4 и ЛТЕ-4) - наиболее мощных медиаторов хронического пер-систирующего воспаления. Имеются также сведения, что АЛР могут предотвратить НПВП-индуцированные обострения у пациентов с ХК. Монтелукаст в сочетании с дезло-ратадином превосходил монотерапию дезлоратадином при ХК. S.E. Bagenstose и соавт. также сообщили, что добавление антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР) к цетиризину было значительно более эффективным, чем монотерапия цетиризином в лечении пациентов с ХК и положительным тестом с аутологичной сывороткой, но не у больных с ХК и отрицательным тестом. Терапия третьей линии предназначена для пациентов с крапивницей, не отвечающих на терапию первой и второй линий и, как правило, включает в себя

использование иммуномодулиру-ющих агентов (циклоспорин, та-кролимус, метотрексат, циклофос-фамид, микофенолат мофетила и внутривенные иммуноглобулины). Пациенты, которые нуждаются в третьей линии терапии, часто имеют аутоиммунную форму хронической крапивницы. Другие методы лечения третьего ряда, которые могут быть полезными, включают плазмаферез, колхицин, дапсон, альбутерол (сальбутамол), тра-нексамовую кислоту, тербуталин, сульфасалазин, гидроксихлорохин и варфарин. Ведение пациентов с крапивницей требует индивидуальных подходов, учитывающих особенности патогенеза и клиники заболевания.

Медицинские новости. - 2015. - №12. -С. 3-6.

• Антилейкотриеновые препараты в лечении атопического дерматита и крапивницы у детей

Жерносек В.Ф.

Представлен обзор литературы по возможности применения анти-лейкотриеновых препаратов в контроле симптомов атопического дерматита и крапивницы у детей. Обобщен опыт применения мон-телукаста в лечении атопического дерматита и крапивницы. Показано, что применение монтелукаста (Синглона) расширяет возможно-

сти успешного контроля течения у детей как атопического дерматита, так и крапивницы. Установлено,что мон-телукаст оказывает дополнительный противовоспалительный эффект при среднетяжелом атопическом дерматите у детей 6-16 лет, уменьшает зуд, нарушение сна, тяжесть болезни, степень эозинофилии крови, уровни сывороточного IgE. Некоторые считают, что антилейкотриеновые препараты могут применяться как дополнительная терапия у пациентов с атопиче-ским дерматитом, рефрактерным к традиционной терапии.

Медицинские новости. - 2015. - №11. -С. 4-7.

• Эффективность Синглона (монтелукаст) в лечении атопиче-ского дерматита у детей

Муратова Ж.К.

Представлены новые сведения по использованию ингибитора лей-котриеновых рецепторов - монте-лукаста при лечении атопического дерматита у детей. В Кыргызской Республике зарегистрирован дже-нерик монтелукаста - Синглон. Препарат для детей выпускается в виде жевательных таблеток по 4 и 5 мг. Монтелукаст (Синглон) обладает пероральной активностью, с высокой степенью сродства и избирательно связывается с CysLT1-рецептором.

Под нашим наблюдением находились 32 пациента, страдающих ато-пическим дерматитом (АД). После проведенной терапии у всех пациентов было отмечено уменьшение зуда, эритемы, отечности на 10-й день применения Синглона, в дальнейшем регресс высыпаний постепенно продолжался.

Синглон, назначаемый в виде жевательных таблеток, эффективен у 72,3% пациентов в возрасте от 6 до14 лет; страдающих атопическим дерматитом.

Клиническая эффективность Синглона сопровождается снижением индекса SCORAD, сокращением периода об-острения и продлением ремиссии атопического дерматита. Комплексная терапия атопического дерматита с включением Синглона детьми переносится хорошо, побочных реакций и нежелательных явлений ни в одном случае отмечено не было. Не наблюдалось какого-либо отрицательного воздействия проводимой терапии на показатели периферической крови, мочи.

Полученные нами данные позволяют рекомендовать Синглон для продолжительной терапии обострений атопического дерматита у детей в различных возрастных группах

Проблемы современной науки и образования. - 2015. - №2. - С. 103-108.

Патогенез аллергической реакции I типа* и механизм действия антагониста лейкотриеновых рецепторов - Синглона

Простагландины Лейкотриены

Дегрануляция

I

Высвобождение сформированных медиаторов: гистамин, гепарин, протеолитические ферменты

(синглон

Лейкотриеновые рецепторы _

1Г

1 «>

Ткани, органы

I

Увеличение секреции слизи

Сокращение гладких мышц

Повышение проницаемости стенок сосудов

Обструкция

Роль медиаторов воспаления при бронхиальной астме и аллергическом рините

Поддержание аллергического воспаления Хемокины, ЛТВ4

Гиперсекреция слизи Гистамин (Н1 и Н2), ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4, эйкозаноиды

Отек слизистой Гистамин (Н1), ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4, ПГЕ2

Бронхоспазм Гистамин (Н1), ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4, ПГО2, тромбоксан А2

Зуд Гистамин (Н1),простагландины

Заложенность носа Гистамин (Н1), кинины, ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4

Чиханье Гистамин (Н1), ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4

Ринорея Гистамин (Н1), ЛТС4, ЛТО4, ЛТЕ4

Неспецифическая гиперреактивность Эйкозаноиды, хемокины

* Согласно классификации аллергических реакций по Ф. Джеллу и Р. Кумбсу.

Ступенчатая терапия бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей 6-11 лет

Адаптировано из 61МА 2015

СТУПЕНЬ 4

СТУПЕНЬ 1 СТУПЕНЬ 2 Низкие дозы ИГКС СТУПЕНЬ 3 Низкие дозы ИГКС/ В2-агонист длительного действия Средние/ высокие дозы ИГКС/ В2-агонист длительного действия Дополнительные варианты терапии

Рассмотреть необходимость низких доз ИГКС *Йыщонист лейкотриеновых рецепторов^АДШ)<-Низкие дозы теофиллина* Средние/ высокие дозы ИГКС. Низкие дозы ИГКС <АЛТР/ (или + теофиллин*) Высокие дозы ИГКС + (/ШТР^или + теофиллин*) Добавить тиотропиум**. Добавить низкие дозы перорального ГКС

При необходимости 62-агонисты короткого действия При необходимости (32-агонисты короткого действия или низкие дозы ИГКС/формотерол

предпочтительная базисная терапия альтернативные варианты базисной терапии

для детей 6-11 лет прием теофиллина не рекомендован * тиотропиум не показан для детей <18 лет

Ступенчатая терапия бронхиальной астмы

у детей 5 лет и младше Адаптировано из в!МА 2015 СТУПЕНЬ 4 Продолжить базисную терапию и обратиться к специалисту за помощью

СТУПЕНЬ 1 СТУПЕНЬ 2 Ежедневные низкие дозы ИГКС СТУПЕНЬ 3 Удвоение низкой дозы ИГКС

-г^нтагонист лейкотриеновЕтх--рецепторов (АЛТР) ^^ Интермиттирующий прием ИГКС Низкие дозы игкс<£лт£, <^бавйть^АЛТР> Увеличить частоту ИГКС. Добавить интермиттирующий прием ИГКС

По потребности В2-агонисты короткого действия

СИНГАОН

монтелукаст натрия

• Включен в Перечень основных лекарственных средств

• Включен в Перечень основных лекарственных средств, назначаемых при заболеваниях ^45 - Астма), дающих право гражданам на бесплатное обеспечение

• Включен в Республиканский формуляр

• Включен в клинический протокол диагностики и лечения БА

• Включен в клинические протоколы диагностики и лечения аллергических заболеваний у детей