АВТОНОМНЫЙ РЕКТАЛЬНО-ВАГИНАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР

Полезная модель относится к медицине, точнее к классу медицинских приборов, использующих воздействие электрическими импульсами на мышечные структуры человека с целью стимулирования их жизнедеятельности.
Автономный ректально-вагинальный электростимулятор предназначен для стимуляции электрическими импульсами мышечных структур области малого таза человека в комплексном лечении и профилактике заболеваний мочеполовой сферы.
Известны автономные электростимуляторы желудочно-кишечного тракта как для перорального [1], так и для ректально-вагинального применения. Как правило, электростимуляторы, выполнены в виде полого цилиндрического корпуса с размещенными на нем, по меньшей мере, двумя электродами. В корпусе расположен источник стимулирующего сигнала и источник питания. В ректально-вагинальных электростимуляторах для удобства использования на корпусе закреплен штуцер и на него надета полая диэлектрическая эластичная трубка[2].
Все описанные электростимуляторы, продаваемые на рынке Российской Федерации имеют один общий недостаток - отсутствие рукоятки и фиксатора глубины погружения аппарата в прямую кишку или влагалище.
Цель полезной модели - расширение терапевтических возможностей аппарата и повышение эффективности его применения за оптимизации расположения электростимулятоа в прямой кишке или влагалище пациента и фиксации его в оптимальном положении.
Технически указанный результат достигается тем, что в автономный ректально-вагинальный электростимулятор, содержащий полый корпус с размещенными на нем, по меньшей мере, двумя электродами, формирователь импульсного сигнала с блоком питания, размещенные внутри корпуса, закрепленный на корпусе штуцер и надетую на него диэлектрическую эластичную трубку дополнительно введены рукоятка, соединенная с упомянутой трубкой, и фиксатор, размещенный на трубке и выполненный с возможностью его перемещения вдоль трубки и фиксации в одном из положений на ней.
В корпусе фиксатора выполнено овальное отверстие, минимальная ось которого незначительно превышает суммарную толщину стенок эластичной трубки, а максимальная ось больше или равна удвоенному диаметру эластичной трубки.
На одном их концов рукоятки для присоединения к трубке расположен штуцер, диаметр которого на 10-20% превышает внутренний диаметр эластичной трубки.
Далее на рисунках приводится один из возможных вариантов исполнения устройства.
На фиг.1 представлен один из возможных вариантов конструктивного исполнения предлагаемого электростимулятора.
На фиг.2 представлен один из возможных конструктивных вариантов исполнения фиксатора.
Корпус 1 электростимулятора 2 цилиндрической формы образован полой диэлектрической втулкой 3 с надетыми на нее а обеих сторон электродами 4 и 5. Электроды 4 и 5 с целью снижения травматизма выполнены полусферическими [1]. Внутри полой втулки 3 размещен импульсный генератор 6 и блок питания 7, выполненный из нескольких соединенных последовательно малогабаритных батарей 8. На одном из электродов 5 закреплен штуцер 9, на который надета эластичная диэлектрическая, например силиконовая, трубка 10. Второй конец трубки 10 надет на второй штуцер 11, расположенный на рукоятке 12. Диаметр штуцеров 9 и 11 выбирают на 10-20% больше внутреннего диаметра трубки 10 с целью плотной посадки трубки 10 на штуцеры 9 и 11 и обеспечения надежной работы всего устройства. Рукоятка 12 может иметь произвольную форму (в нашем случае Т-образную) и обеспечивает удобство введения электростимулятора 2 в прямую кишку или влагалище и его извлечение по окончании процедуры.
На трубке 10 между корпусом 1 и рукояткой 12 размещен фиксатор 13 рабочей длины трубки 10. Фиксатор 13 может иметь, например, овальную форму. В теле фиксатора 13 выполнено сквозное отверстие 14 имеющее форму овала или прямоугольника со скругленными углами. Эластичная трубка 10 сплющена и пропущена через отверстие 14 фиксатора 11. Размеры отверстия 14 выбирают такими, чтобы сквозь него проходила трубка 10 в сплющенном состоянии. При этом минимальный размер оси отверстия 14 должен быть незначительно больше удвоенной толщины стенок трубки 10, а максимальный размер отверстия 14 должен пропускать сплющенную трубку 10 и должен, следовательно, быть около двух внешних диаметров трубки 10. Фиксатор 13 фиксируется в заданном положении на трубке 10 за счет упругости сплющенной трубки 10 и трения.
Устройство работает следующим образом.
При помещении корпуса во влажную среду прямой кишки или влагалища сопротивление пространства между электродами 4 и 5 резко уменьшается от нескольких тераОм до 100-400 Ом, что приводит к замыканию цепи питания импульсного генератора 6 и на электродах 4 и 5 появляется импульсное напряжение заданной формы. По слизистой оболочке прямой кишки или влагалища протекает импульсный ток, стимулирующий сокращение гладкой мускулатуры прямой кишки или влагалища, к которым прикасаются электроды 4 и 5.
Перемещая электростимулятор 2 в прямой кишке или влагалище находят оптимальное его положение, при котором эффективно сокращаются гладкие мышцы области малого таза, в первую очередь мышцы промежности и отсутствует травмирующее обжигающее действие электрического тока. Фиксируют глубину погружения электростимулятора 2 внутрь прямой кишки или влагалища и устанавливают фиксатор 13 на трубке 10 в положение, при котором электростимулятор 2 вводится внутрь прямой кишки или влагалища на оптимальную глубину до упора в фиксатор 13. Поскольку электростимуляторы относятся к приборам строго индивидуального применения, то, однажды настроив электростимулятор в оптимальное положение в прямой кишке или влагалище и зафиксировав это положение фиксатором 13, последующие процедуры проводят вводя электростимулятор 2 до упора в фиксатор 13.
Электростимуляторы, изготовленные по описанной конструкции, прошли клинические испытания в клиниках Сибирского государственного медицинского университета, Новосибирской медицинской академии и Государственного военно-клинического госпиталя им. Н.Н.Бурденко, зарегистрированы Росздравнадзором РФ в качестве аппарата медицинской техники под названием «Эректрон» и допущены к использованию в лечебном процессе [3]. На аппараты получен Сертификат соответствия [4].
1. А.с СССР №936931, кл. А61N 1\36, 1982. Электростимулятор желудочно-кишечного тракта.
2. Автономный электростимулятор желудочно-кишечного тракта ректально-вагинальный «Эреос», технические условия ТУ 9444-002-44240337-2007.
3. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ за №ФСР 2008/02842 от 10.06.2008.
4. Сертификат соответствия РОСС RU. АИ42.В02795 от 28.07.2008.