ТРАВЯНОЙ СОСТАВ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АКНЕ И КОЖНЫХ РАССТРОЙСТВ

1. Состав местного применения на основе нанотехнологии и новой системы доставки лекарственного средства для лечения акне и других кожных расстройств, причем указанный состав включает
содержащую лекарственное средство водную фазу,
где указанная содержащая лекарственное средство водная фаза захвачена в липидный слой, по меньшей мере, одного эфирного масла в качестве масляной фазы;
где соотношение указанной содержащей лекарственное средство водной фазы и указанной масляной фазы находится в диапазоне от 1:1 до 1:2;
где указанный состав местного применения представляет собой наноэмульсию.
2. Состав местного применения по п.1,
где указанный состав местного применения дополнительно включает, по меньшей мере, одно неионное поверхностно-активное вещество и, по меньшей мере, одно дополнительное поверхностно-активное вещество;
где указанное неионное поверхностно-активное вещество и указанное дополнительное поверхностно-активное вещество присутствуют в соотношении от 1,5:1 до 1:1,5; и
где указанное дополнительное поверхностно-активное вещество представляет собой спирт с короткой и средней цепью.
3. Составы местного применения по пп.1 и 2,
где указанная содержащая лекарственное средство водная фаза включает, по меньшей мере, одно из розовой воды или лимонного сока; и
где соотношение указанной розовой воды и указанного лимонного сока находится в диапазоне 1:1;
где указанное эфирное масло выбрано из группы, включающей масло чайного дерева, базиликовое масло, розмариновое масло, лавандовое масло, масло розового дерева, масло жожоба, бергамотовое масло, гвоздичное масло, мятное масло;
где указанный состав местного применения имеет размер частицы ≤5 нм, PDI индекс ≤0,200 и дзета-потенциал ≤-0,0500.
4. Составы местного применения по п.3,
где указанное неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей полиоксиэтиленовые сложные эфиры сорбита и жирной кислоты, Tween 80, Tween 20, полиэтиленгликоли, полиоксиэтилен-стеараты, коллоидный диоксид кремния, фосфаты, натрия додецилсульфат, кальций карбоксиметилцеллюлозу, натрий карбоксиметилцеллюлозу, метилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, микрокристаллическую целлюлозу, магния алюмосиликат, триэтаноламин, поливиниловый спирт и поливинилпирролидон (PVP);
где указанное неионное поверхностно-активное вещество является предпочтительно, по меньшей мере, одним из Tween 80, Tween 20; и
где соотношение указанного Tween 80 к указанному Tween 20 составляет, по меньшей мере, 70:30, или 80:20, или 88:12.
5. Состав местного применения по п.3,
где указанное дополнительное поверхностно-активное вещество представляет собой этанол; и
где соотношение указанного неионного поверхностно-активного вещества к указанному дополнительному поверхностно-активному веществу составляет от 1,5:1 до 1:1,5.
6. Составы местного применения по п.3,
где указанная содержащая лекарственное средство водная фаза включает свежевыжатый лимонный сок;
где указанный свежевыжатый лимонный сок включает 25±5% указанной содержащей лекарственное средство водной фазы;
где указанное эфирное масло включает в диапазоне процентного соотношения объемов указанное масло чайного дерева в количестве 20+5%, указанное розмариновое масло в количестве 5±5% и указанное мятное масло в количестве 1±5% в качестве указанной масляной фазы;
где указанное неионное поверхностно-активное вещество включает Tween 20:Tween 80 в соотношении объем/объем как 88:12;
где соотношение неионного поверхностно-активного вещества к дополнительному поверхностно-активному веществу составляет 1,5:1 с величиной HLB 16,7;
где указанный состав местного применения имеет соотношение указанной содержащей лекарственное средство водной фазы к указанной масляной фазе 1:1 и размер частицы ≤0,5 нм, дзета-потенциал составляет ≤-0,0326, и индекс полидисперсности составляет ≤0,169.
7. Составы по п.3,
где указанная наноэмульсия включает указанную розовую воду и указанный свежевыжатый лимонный сок в соотношении 1:1, доступные в диапазоне 18+5%, в качестве указанной содержащей лекарственное средство водной фазы;
где указанная содержащая лекарственное средство водная фаза захвачена в диапазоне процентного соотношения объемов указанного эфирного масла, включающего 18±5% масла чайного дерева, 4±5% базиликового масла, 2±5% розмаринового масла, 5±5% лавандового масла и 7±5% мятного масла вместе в качестве указанной масляной фазы, захватывающей указанную содержащую лекарственное средство водную фазу, где соотношение указанной содержащей лекарственное средство водной фазы к указанной масляной фазе составляет 1:2;
где указанное неионное поверхностно-активное вещество имеет соотношение объем/объем Tween 20:Tween 80 88:12;
где указанное дополнительное поверхностно-активное вещество представляет собой этанол, и соотношение указанного поверхностно-активного вещества к указанному дополнительному поверхностно-активному веществу составляет 1,2:1 с величиной HLB 16,7;
где указанный состав местного применения имеет размер частицы ≤5 нм, дзета-потенциал составляет ≤-0,0500, и индекс полидисперсности (PDI) составляет ≤0,200.
8. Способ получения состава местного применения по любому из предыдущих пунктов,
причем указанный способ включает этапы, на которых:
а) берут, по меньшей мере, любое из розовой воды и свежевыжатого лимонного сока в соотношении 1:1 или только указанный свежевыжатый лимонный сок в качестве содержащей лекарственное средство водной фазы для получения смеси,
где указанную смесь фильтруют фильтром 0,2 мкм для получения фильтрата;
смешивают, по меньшей мере, одно из эфирного масла и указанной содержащей лекарственное средство водной фазы в соотношении от 1:5 до 1:1 для получения смеси "А";
смешивают, по меньшей мере, одно поверхностно-активное вещество в соотношении или 70:30, или 80:20, или 88:12 для получения смеси "В";
эмульгируют в течение 15 мин указанную "А" с указанной смесью поверхностно-активного вещества "В", пока эмульсия не станет белесой для получения эмульсии "С";
берут этанол в качестве дополнительного поверхностно-активного вещества для получения "D";
смешивают 20±5% указанного "D" с указанной "С" для получения смеси "Е", где указанная смесь "Е" имеет размер частицы ≤5 нм;
b) указанную наноэмульсию обрабатывают асептически.
9. Способ по п.8, дополнительно включающий добавление смягчителя.