ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА СИНЕГО ЯЗЫКА И ИММУНОГЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ, СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Композиция для индуцирования иммунного ответа против вируса синего языка (BTV) у животного, содержащая иммуногенно эффективное количество по меньшей мере одного штамма дважды инактивированного вируса синего языка и биологически приемлемый адъювант.
2. Композиция по п.1, где дважды инактивированный BTV инактивирован первый раз инактивирующим агентом в концентрации примерно 10 мМ и инактивирован второй раз инактивирующим агентом в концентрации примерно 5 мМ.
3. Композиция по п.1, где инактивирующий агент представляет собой бинарный этиленимин (BEI).
4. Композиция по п.1, где штамм представляет собой серотип 4.
5. Композиция по п.1, где композиция представляет собой вакцинную композицию или иммуногенную композицию.
6. Композиция по п.1, где животное представляет собой жвачное животное, выбранное из группы, состоящей из овец, ягнят, коз, крупного рогатого скота и оленей.
7. Композиция по п.6, где жвачное животное представляет собой овцу или ягненка.
8. Композиция по п.1, где биологически приемлемый адъювант выбран из группы, состоящей из одного или более чем одного гидрата окиси алюминия, сапонина, SL-CD, карбопола и SP-масла.
9. Композиция по п.8, где биологически приемлемый адъювант содержит смесь гидрата окиси алюминия и сапонина.
10. Композиция по п.9, где гидрат окиси алюминия присутствует при концентрации от примерно 1% до примерно 10%.
11. Композиция по п.10, где гидрат окиси алюминия присутствует в концентрации от примерно 2% до примерно 5%.
12. Композиция по п.11, где гидрат окиси алюминия присутствует в концентрации примерно 3%.
13. Композиция по любому из пп.1-12, где индуцированный иммунный ответ защищает животное от инфекции или уменьшает тяжесть по меньшей мере одного симптома, ассоциированного с инфекцией патогенным штаммом вируса синего языка.
14. Способ усиления иммунного ответа у животного на вирус синего языка или предупреждения или уменьшения по меньшей мере одного симптома, ассоциированного с заболеванием, включающий стадию введения одной или нескольких доз композиции по любому из пп.1-13.
15. Способ по п.14, где животное представляет собой жвачное животное, выбранное из группы, состоящей из овец, ягнят, коз, крупного рогатого скота и оленей.
16. Способ по п.15, где жвачное животное представляет собой овцу или ягненка.
17. Способ по любому из пп.14-16, где стадию введения осуществляют посредством парентерального введения.
18. Способ по п.17, где стадию парентерального введения осуществляют посредством внутримышечной инъекции.
19. Способ по любому из пп.14-16, где стадию введения осуществляют посредством перорального введения.
20. Способ по п.19, где стадию перорального введения осуществляют посредством ручной доставки или массового применения.
21. Способ предупреждения или облегчения вспышки вируса синего языка, который включает стадию введения животному композиции по любому из пп.1-13.
22. Способ по п.21, где животное представляет собой жвачное животное, выбранное из группы, состоящей из овец, ягнят, коз, крупного рогатого скота и оленей.
23. Способ по п.22, где жвачное животное представляет собой овцу или ягненка.
24. Способ по п.22, где стадию введения осуществляют посредством парентерального введения.
25. Способ по п.24, где стадию парентерального введения осуществляют посредством внутримышечной инъекции.
26. Способ по любому из пп.21-23, где стадию введения осуществляют посредством перорального введения.
27. Способ по п.26, где стадию перорального введения осуществляют посредством ручной доставки или массового применения.
28. Способ получения инактивированного цельного вируса синего языка (BTV), включающий стадии:
а) обработки BTV инактивирующим агентом с использованием соотношения инактивирующего агента к BTV 1:10;
б) гомогенизации смеси инактивирующий агент/BTV со стадии (а) в течение по меньшей мере 15 мин;
в) декантации смеси со стадии (б) в стерильный контейнер и перемешивания смеси в течение примерно 24 ч;
г) обработки BTV второй раз инактивирующим агентом с использованием соотношения инактивирующего агента к BTV 1:20;
д) гомогенизации смеси инактивирующий агент/BTV со стадии (г) в течение по меньшей мере 15 мин;
е) декантации смеси со стадии (д) в стерильный контейнер и перемешивания смеси в течение примерно 24 ч; и
ж) нейтрализации инактивирующего агента для корректировки конечного рН до примерно 7,2;
где указанный способ приводит к инактивации BTV при сохранении иммуногенности BTV.
29. Способ по п.28, где инактивирующий агент представляет собой бинарный этиленимин (BEI).
30. Способ по п.28, где конечная концентрация инактивирующего агента на стадии (а) составляет примерно 10 мМ.
31. Способ по п.28, где конечная концентрация инактивирующего агента на стадии (г) составляет примерно 5 мМ.
32. Способ по любому из пп.28-31, где целый вирус синего языка представляет собой серотип 4.