КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ЧЕЛОВЕКА НА ОСНОВЕ БЕЛКА L1 И ПЕПТИДОВ БЕЛКА Е7

1. Способ получения рекомбинантного белка L1 папилломавируса человека, выбранного из серотипов HPV16, HPV18 и HPV31, включающий:
a) получение копии гена, кодирующего белок L1, методом полимеразной цепной реакции, используя клинический материал,
b) получение плазмиды, содержащей копию гена, полученного на стадии а) и предназначенной для экспрессии белка L1 папилломавируса человека в дрожжевых клетках-хозяевах,
c) трансформацию дрожжевых клеток-хозяев плазмидой, полученной на стадии b),
d) культивирование трансформированных дрожжевых клеток-хозяев в условиях, обеспечивающих эффективную экспрессию рекомбинантного папилломавирусного белка L1,
e) экстракцию и очистку папилломавирусного белка L1.
2. Способ по п.1, в котором плазмиду, содержащую копию гена L1, получают на основе дрожжевой плазмиды pPDX2.
3. Рекомбинантный белок L1 папилломавируса человека HPV, полученный способом по любому из пп.1 или 2.
4. Белок по п.3, характеризующийся тем, что он получен в виде вирусоподобных частиц.
5. Белок по любому из пп.3-4, полезный для изготовления лекарственного средства для предупреждения папилломавирусной инфекции.
6. Композиция, содержащая очищенный белок L1 по любому из пп.3-5 и по меньшей мере один очищенный синтетический пептид, являющийся фрагментом белка Е7 папилломавируса человека, имеющий последовательность, выбранную из группы, представленной:
SEQ ID NO:1 YMLDLQPETTDLYC,
SEQ ID NO:2 PAGQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:3 QAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:4 QSTHVDIRTLEDLLMGTLGIV,
SEQ ID NO:5 GQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:6 KATLQDIVLHL,
SEQ ID NO:7 PKATLQDIVLHLEPQNEIPV,
SEQ ID NO:8 GVNHQHLPA,
SEQ ID NO:9 RAEPQRHTM,
SEQ ID NO:10 GQAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:11 VLDLQPEATD,
SEQ ID NO:12 GQAEPDTSNYNIVTFCCQ,
SEQ ID NO:13 GQAEPDTSNYNIVTFCCQCKSTLRLCVQSTQVDIR,
SEQ ID NO:14 ELLMGSFGIVCPNA,
SEQ ID NO:15 TSNYNIVTF,
SEQ ID NO:16 DTSNYNIVTF.
7. Вакцина для предупреждения и/или лечения палилломавирусной инфекции, включающая эффективное количество белка по любому из пп.3-5.
8. Вакцина по п.7, дополнительно содержащая эффективное количество по меньшей мере одного очищенного синтетического пептида, являющегося фрагментом белка Е7 папилломавируса человека, имеющего последовательность, выбранную из группы, представленной:
SEQ ID NO:1 YMLDLQPETTDLYC,
SEQ ID NO:2 PAGQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:3 QAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:4 QSTHVDIRTLEDLLMGTLGIV,
SEQ ID NO:5 GQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:6 KATLQDIVLHL,
SEQ ID NO:7 PKATLQDIVLHLEPQNEIPV,
SEQ ID NO:8 GVNHQHLPA,
SEQ ID NO:9 RAEPQRHTM,
SEQ ID NO:10 GQAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:11 VLDLQPEATD,
SEQ ID NO:12 GQAEPDTSNYNIVTFCCQ,
SEQ ID NO:13 GQAEPDTSNYNIVTFCCQCKSTLRLCVQSTQVDIR,
SEQ ID NO:14 ELLMGSFGIVCPNA,
SEQ ID NO:15 TSNYNIVTF,
SEQ ID NO:16 DTSNYNIVTF.
9. Вакцина по любому из пп.7 или 8, дополнительно содержащая один или несколько адьювантов.
10. Вакцина для предупреждения и/или лечения папилломавирусной инфекции, включающая эффективное количество композиции по п.6.
11. Вакцина по п.10, дополнительно содержащая один или несколько адьювантов.
12. Терапевтическая композиция, содержащая эффективное количество белка по любому из пп.3-5.
13. Терапевтическая композиция по п.12, дополнительно содержащая эффективное количество по меньшей мере одного очищенного синтетического пептида, являющегося фрагментом белка Е7 папилломавируса человека, имеющего последовательность, выбранную из группы, представленной:
SEQ ID NO:1 YMLDLQPETTDLYC,
SEQ ID NO:2 PAGQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:3 QAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:4 QSTHVDIRTLEDLLMGTLGIV,
SEQ ID NO:5 GQAEPDRAHYNIVTFCCK,
SEQ ID NO:6 KATLQDIVLHL,
SEQ ID NO:7 PKATLQDIVLHLEPQNEIPV,
SEQ ID NO:8 GVNHQHLPA,
SEQ ID NO:9 RAEPQRHTM,
SEQ ID NO:10 GQAEPDRAHYNIVTFCCKCDSTLRLCVQSTHVDIR,
SEQ ID NO:11 VLDLQPEATD,
SEQ ID NO:12 GQAEPDTSNYNIVTFCCQ,
SEQ ID NO:13 GQAEPDTSNYNIVTFCCQCKSTLRLCVQSTQVDIR,
SEQ ID NO:14 ELLMGSFGIVCPNA,
SEQ ID NO:15 TSNYNIVTF,
SEQ ID NO:16 DTSNYNIVTF.
14. Терапевтическая композиция по любому из пп.12 или 13, дополнительно содержащая один или несколько адьювантов.
15. Применение белка L1 папилломавируса человека HPV по любому из пп.3-5 или композиции по п.6 для изготовления лекарственного средства для предупреждения и/или лечения папилломавирусной инфекции у человека.
16. Применение белка L1 папилломавируса человека HPV по любому из пп.3-5 или композиции по п.6 для изготовления лекарственного средства для индуцирования иммунного ответа у человека.