ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА
ARTIFICIAL LENS OF THE EYE

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано в хирургической коррекции миопии и гиперметропии, при невозможности использования лазерной коррекции зрения, непереносимости очков и контактных линз.
Известен искусственный хрусталик глаза (ИХГ) (патент на изобретение RU 2362512), содержащий оптическую часть в виде отрицательной линзы и диаметрально расположенные опорные элементы. Опорные элементы выполнены в виде одинаковых криволинейных фигур, симметричных относительно центральной оси линзы и соединенных у периферии оптической части дугами, концентричными ей. Максимальная ширина опорных элементов в 1,2-1,5 раза превышает диаметр оптической части. Боковые стороны вогнуты навстречу друг другу, периферия каждого опорного элемента снабжена двумя выступами, лежащими в плоскости, параллельной главной плоскости линзы, начинающимися от боковых краев опорного элемента, шириной в 4-10 раз меньше ширины опорного элемента и соединенными между собой дугами окружности, несколько вогнутой в направлении оптической части, в центре оптической части выполнено отверстие размером от 0,2 до 0,6 мм. Опорные элементы выполнены как единое целое с оптической частью и отогнуты к ее задней поверхности, а задняя поверхность оптической части и опорных элементов выполнена с переменным радиусом кривизны, увеличивающимся от центра к периферии.
Однако известный ИХГ данной конструкции имеет недостаток, связанный с необходимостью его индивидуального проектирования и изготовления с обеспечением высокой точности соответствия линейного (продольного) размера ИХГ и диаметра цилиарной борозды глаза пациента. Отклонение размеров ИХГ от точных параметров цилиарной борозды в меньшую сторону на величину от 1% приводит к контакту ИХГ с естественным хрусталиком глаза и формированию помутнений естественного хрусталика глаза в зоне контакта, а отклонение в большую сторону на величину от 1% - к прогибу ИХГ в сторону роговицы глаза, что приводит к дисперсии пигмента, сужению угла передней камеры глаза, повышению внутриглазного давления, увеличению риска развития зрачкового блока. Кроме того, известная конструкция не обеспечивает возможности точного центрирования ИХГ относительно оптической оси глаза.
Задачей изобретения является создание конструкции ИХГ для хирургической коррекции миопии и гиперметропии, не требующей подбора линейных размеров в зависимости от диаметра цилиарной борозды, исключающей контакт ИХГ с естественным хрусталиком глаза, имеющей возможность центрирования ИХГ относительно оптической оси глаза.
Техническим результатом изобретения является достижение более высоких зрительных функций как в раннем, так и отдаленном послеоперационном периоде, снижение риска развития таких осложнений послеоперационного периода, как развитие катаракты, пигментной глаукомы, зрачкового блока.
Технический результат достигается за счет выполнения искусственного хрусталика глаза (ИХГ) в виде единой детали, содержащей оптическую часть с опорными элементами для размещения ИХГ в задней камере глаза, где оптическая часть содержит отрицательную или положительную периферическую линзу кольцевидной формы с внешним диаметром 4,5-6,5 мм и оптический цилиндр с внешним диаметром 1,5-4 мм, при этом оптический цилиндр выполнен в виде положительной или отрицательной линзы и расположен в центральной части периферической линзы таким образом, что его верхняя часть выступает за пределы передней поверхности периферической линзы на величину 0,01-4 мм, а задние оптические поверхности цилиндра и периферической линзы представляют собой единую оптическую поверхность.
Выступающая часть оптического цилиндра может иметь прямой или вогнутый профиль боковой поверхности. Вогнутый профиль выступающей части оптического цилиндра может быть выполнен с радиусом кривизны, обеспечивающим центрирование ИХГ относительно оптической оси глаза, например, 0,01-100 мм.
В центре оптического цилиндра может быть выполнено отверстие для обеспечения естественной циркуляции внутриглазной жидкости, например, размером от 0,1 до 1,0 мм.
Оптическая часть и опорные элементы ИХГ выполнены как единое целое - в виде единой и однородной по структуре используемого материала конструкции.
Выполнение оптического цилиндра с выступающей за пределы передней поверхности периферической линзы частью, у которой боковая поверхность имеет вогнутый профиль с радиусом кривизны 0,1-100 мм, обеспечивает лучший обхват оптического цилиндра зрачком и, как следствие, более точное центрирование ИХГ относительно оптической оси глаза, при этом передняя торцевая поверхность оптического цилиндра может быть выполнена вогнутой, выпуклой или плоской.
Оптическая сила центрального оптического цилиндра и периферической линзы рассчитаны таким образом, что их фокусы сходятся в одной точке (совпадают). Задние оптические поверхности центрального оптического цилиндра и периферической линзы представляют собой единую оптическую поверхность с индивидуально рассчитанным радиусом кривизны, которая зависит от требуемой оптической силы ИХГ. Отверстие в оптическом цилиндре (центре оптической части) выполнено размером от 0,1 до 0,6 мм. Отверстие служит для обеспечения естественной (нормальной) циркуляции внутриглазной жидкости. Оптический цилиндр в поперечном сечении может иметь незначительное отклонение от круглой формы в пределах погрешности оборудования, с помощью которого изготавливаются ИХГ (например, прецизионного станка).
Таким образом, наличие оптического цилиндра позволяет получить эффект точной центрации ИХГ относительно оптической оси глаза за счет экскурсии зрачка, что значительно улучшает качество зрения пациентов в светлое время суток, при этом наличие периферической кольцевидной линзы позволяет значительно снизить эффект появления бликов и гало в условиях недостаточного освещения, в случае расширения зрачка. Отступление от вышеперечисленных параметров, например, в сторону увеличения внешнего диаметра оптического цилиндра более 4.0 мм может приводить к его плотному обжиму зрачковым краем радужки, постоянной травматизации зрачкого края и, как следствие, развитию хронического воспаления, а уменьшение менее 1.5 мм не обеспечит самоцентрацию искусственного хрусталика глаза относительно оптической оси глаза, выполнение же периферической кольцевидной линзы диаметром менее 4.5 мм приводит к получению некачественного изображения на сетчатке, значительному увеличению засветов и гало, а увеличение диаметра периферической кольцевидной линзы более 6,5 мм обуславливает общее увеличение размеров искусственного хрусталика глаза, неудобство имплантации ИГХ через малый самогерметизирующийся доступ. Наличие единой задней оптической поверхности у оптического цилиндра и периферической линзы, которая также может быть с переменным радиусом кривизны, обеспечивает сведение фокусных расстояний оптического цилиндра и периферической линзы в одну точку, тем самым исключая получение на сетчатке размытого, некачественного изображения. Наличие отверстия в центре оптического цилиндра позволяет не проводить колобому радужки и, как следствие, сохраняет естественный ток камерной влаги, снижая риск развития помутнений естественного хрусталика глаза, исключая вероятность развития зрачкового блока, уменьшает травматичность хирургического вмешательства и риск атипичного течения послеоперационного периода. Проведенные исследования показали, что технический результат достигается именно за счет сочетания предложенных нами конструктивных и количественных признаков.
Изобретение иллюстрируется чертежами, где на фиг. 1 схематично изображен ИХГ, вид сверху, на фиг. 2 представлен поперечный разрез ИХГ по линии А-А фиг. 1.
ИХГ содержит оптическую часть 1 и два опорных элемента 2. Оптическая часть 1 представляет собой линзу сложной формы, образованную периферической линзой 3 кольцевидной формы, переходящей в центральный оптический цилиндр 4. При этом оптический цилиндр 4 расположен внутри периферической линзы, соосно с ней, таким образом, что верхняя часть цилиндра выступает за пределы передней поверхности ИХГ, а нижняя часть выполнена заодно с периферической линзой 3. Боковая поверхность 5 выступающей части оптического цилиндра 4 может быть плоской или вогнутой. Передняя торцевая часть 6 оптического цилиндра 4 может быть выполнена выпуклой, вогнутой или плоской. Задняя поверхность оптической части, образованная задней поверхностью периферической линзы, переходящей в заднюю торцевую поверхность центрального оптического цилиндра, имеет радиус кривизны, зависящий от степени миопии пациента.
Задняя поверхность оптической части 1 и опорных элементов 2 может быть выполнена с переменным радиусом кривизны, увеличивающимся от центра к периферии для обеспечения оптимального безопасного расположения ИХГ в задней камере глаза. В центре оптического цилиндра 4 может быть выполнено сквозное отверстие 7.
Опорные элементы могут иметь конструкцию, описанную в патенте RU 2362512. В одном из вариантов осуществления изобретения каждый опорный элемент 2 заканчивается выступами 8, ширина которых в 4-10 раз меньше ширины опорного элемента и соединенными между собой дугами окружности, концентричной оптической части 1. Опорные элементы 2 одинаковы по форме и размеру и выполнены как единое целое с оптической частью и отогнуты к ее задней поверхности, а задняя поверхность оптической части и опорных элементов выполнена с радиусом кривизны, увеличивающимся от центра к периферии, при этом максимальная ширина опорных элементов может в 1,2-1,5 раза превышать диаметр оптической части.
ИХГ может быть изготовлен по известной технологии, например методом точения на прецизионном станке. В качестве исходного материала для изготовления ИХГ используют прозрачный, биологически инертный гидрофильный материал с содержанием воды не менее 26% и коэффициентом преломления 1,45 и выше, например Contamac CI26.
Хирургическая коррекция миопии или гиперметропии с помощью ИХГ заявляемой конструкции может быть осуществлена следующим образом.
После местной анестезии, проведения роговичного разреза длиной 3 мм, заполнения передней и задней камер глаза вискоэластическим препаратом ИХГ складывают вдоль продольной оси и заправляют в картридж и затем имплантируют в заднюю камеру глаза.
Пример 1. Пациент А., 33 лет, обратился с жалобами на слабое предметное зрение. При осмотре - роговица прозрачная, передняя камера глубокая, зрачок с активной реакцией на свет, хрусталик прозрачен. На глазном дне изменения, характерные для миопии высокой степени. Острота зрения 0,01 sph 19 = 0,5. ВГД = 16 мм рт.ст. Был поставлен диагноз OU: миопия высокой степени.
Исходя из того, что у пациента непереносимость контактной коррекции и было отказано в проведении процедуры LAZIK, было принято решение имплантировать предложенный ИХГ. Для пациента был изготовлен ИХГ с линейным размером 12,0 мм, оптическая часть которого была выполнена с отрицательной периферической линзой с внешним диаметром 5,5 мм и оптическим цилиндром в виде линзы с внешним диаметром 2,5 мм. Оптический цилиндр имел выступающую часть за пределы передней поверхности ИХГ на величину 0,5 мм, при этом задние оптические поверхности цилиндра и периферической линзы были выполнены с радиусом кривизны 10,0 мм, соответствующим оптической силе - 24 дптр.
После проведения стандартной предоперационной подготовки ИХГ, выполненный согласно изобретению, при помощи инжектора был имплантирован в заднюю камеру глаза. Послеоперационный период протекал без особенностей. Острота зрения при выписке из стационара 0,6 без коррекции.
ИХГ, выполненный согласно изобретению, имплантировали пяти пациентам с миопией и прозрачным хрусталиком и трем пациентам с гиперметропией. У всех пациентов послеоперационный период протекал без осложнений, пациенты отмечали достижение более высоких зрительных функций как в раннем, так и отдаленном послеоперационном периоде, отсутствовал контакт между ИХГ и естественным хрусталиком глаза, ни на одном глазу не отмечалось прогиба ИХГ предложенной конструкции в сторону роговицы, была отмечена центрация ИХГ относительно зрительной оси глаза.