СТЕРИЛИЗУЕМЫЙ ПАКЕТ СО СРЕДСТВОМ ИНДИКАЦИИ СТЕРИЛЬНОСТИ

1. Стерилизуемый пакет для хирургических инструментов, при этом пакет включает:
первый проницаемый для стерилизатора лист, имеющий первую герметизирующую полосу;
герметичный, непроницаемый для стерилизатора лист, имеющий вторую герметизирующую полосу, причем первая герметизирующая полоса герметично скреплена со второй герметизирующей полосой, чтобы сформировать пакет, и по меньшей мере одну запечатываемую открытую часть для герметизации пакета после того как хирургические инструменты помещены внутрь пакета, и
индикаторный материал для индикации условий стерилизационного процесса внутри пакета, причем индикаторный материал расположен на внутренней поверхности непроницаемого для стерилизатора листа внутри пакета.
2. Пакет по п.1, в котором непроницаемый для стерилизатора лист представляет собой ламинированный материал, который включает в себя полиэтиленовый лист и полипропиленовый лист, где полипропиленовый лист обращен к внутренней стороне пакета.
3. Пакет по п.2, в котором индикаторный материал находится на внутренней поверхности полипропиленового листа, обращенного к внутренней стороне пакета.
4. Пакет по п.2, в котором второй проницаемый для стерилизатора лист находится над индикаторным материалом так, чтобы образовать многослойную конструкцию, в которой индикаторный материал находится между полипропиленовым листом и вторым проницаемым для стерилизатора листом.
5. Пакет по п.4, в котором второй проницаемый для стерилизатора лист представляет собой полосу, которая проходит по существу на всю ширину пакета.
6. Пакет по п.4, в котором второй проницаемый для стерилизатора лист представляет собой лист, который охватывает по существу всю внутреннюю поверхность полипропиленового листа.
7. Пакет по п.6, в котором проницаемый для стерилизатора листовой материал включает в себя третью герметизирующую полосу, герметично скрепленную с первой и второй герметизирующими полосами, и находится между ними.
8. Пакет по п.2, в котором индикаторный материал находится между полипропиленовым листом и полиэтиленовым листом, причем полипропиленовый лист имеет проницаемый для стерилизатора участок, расположенный смежно с индикаторным материалом.
9. Пакет по п.8, в котором проницаемый для стерилизатора участок является частью полипропиленового материала, который проницаем для стерилизатора.
10. Пакет по п.1, в котором индикаторный материал представляет собой чип или датчик.
11. Пакет по любому из п.п.1-10, в котором индикаторный материал является индикатором класса 1, класса 2, класса 3, класса 4, класса 5 или класса 6, как определено международным стандартом ISO 11140-1.
12. Пакет по любому из п.п.1-10, в котором индикаторный материал реагирует с одним или несколькими стерилизаторами, выбранными из насыщенного пара, горячего воздуха, радиационного облучения, оксида этилена, паров формальдегида, или паров перекиси водорода, озона, HCFC, надуксусной кислоты, диэлектрического барьерного разряда (DBD) плазмы или дуги скольжения (GA) плазмы.
13. Индикатор стерильности для использования со стерилизуемым пакетом, имеющим первый проницаемый для стерилизатора лист и непроницаемый для стерилизатора лист, которые герметично скреплены вместе по части периферического участка, чтобы сформировать пакет, и по меньшей мере одну запечатываемую открытую часть для герметизации пакета после того как хирургические инструменты помещены внутрь пакета, при этом индикатор стерильности включает:
индикаторный материал для индикации условий стерилизационного процесса внутри пакета, причем индикаторный материал расположен на внутренней поверхности или первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа внутри пакета, и
слой проницаемого для стерилизатора материала, расположенный над индикаторным материалом, чтобы образовать многослойную конструкцию, в которой индикаторный материал находится между слоем проницаемого для стерилизатора материала и внутренней поверхностью или первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, причем слой стерилизуемого проницаемого материала запечатан вокруг индикаторного материала.
14. Индикатор стерильности по п.13, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала герметично скреплен с внутренней поверхностью первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, чтобы покрывать индикаторный материал.
15. Индикатор стерильности по п.13, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала герметично скреплен по периферии с внутренней поверхностью первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, чтобы образовать отдельный участок индикатора.
16. Индикатор стерильности по п.15, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала представляет собой полосу проницаемого для стерилизатора материала.
17. Индикатор стерильности по п.13, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала представляет собой лист проницаемого для стерилизатора материала, который охватывает по существу всю внутреннюю поверхность первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа.
18. Индикатор стерильности по п.17, в котором проницаемый для стерилизатора материал герметично скреплен по периферическому участку вместе с первым проницаемым для стерилизатора листом или непроницаемым для стерилизатора листом.
19. Индикатор стерильности по п.13, в котором индикатор стерильности представляет собой чернильную круглую метку.
20. Индикатор стерильности по п.13, в котором индикатор стерильности представляет собой чернильную полосу.
21. Индикатор стерильности по п.13, в котором индикатор стерильности представляет собой чип или датчик.
22. Индикатор стерильности по любому из п.п.13-21, в котором индикаторный материал является индикатором класса 1, класса 2, класса 3, класса 4, класса 5 или класса 6, как определено международным стандартом ISO 11140-1.
23. Индикатор стерильности по любому из п.п.13-21, в котором индикаторный материал реагирует с одним или несколькими стерилизаторами, выбранными из насыщенного пара, горячего воздуха, радиационного облучения, оксида этилена, паров формальдегида, или паров перекиси водорода, озона, HCFC, надуксусной кислоты, диэлектрического барьерного разряда (DBD) плазмы или дуги скольжения (GA) плазмы.
24. Стерилизуемый пакет для хирургических инструментов, при этом пакет включает:
первый проницаемый для стерилизатора лист и непроницаемый для стерилизатора лист, которые герметично скреплены вместе по части периферического участка, чтобы сформировать пакет, и по меньшей мере одну запечатываемую открытую часть для герметизации пакета после того как хирургические инструменты помещены внутрь пакета;
индикаторный материал для индикации условий стерилизационного процесса внутри пакета, причем индикаторный материал расположен на внутренней поверхности или первого проницаемого для стерилизатора листа или проницаемого для стерилизатора листа внутри пакета, и
слой проницаемого для стерилизатора материала, расположенный над индикаторным материалом, чтобы образовать многослойную конструкцию, в которой индикаторный материал находится между слоем проницаемого для стерилизатора материала и внутренней поверхностью или первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, причем слой проницаемого для стерилизатора материала запечатан вокруг индикаторного материала.
25. Пакет по п.24, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала герметично скреплен с внутренней поверхностью первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, чтобы покрывать индикаторный материал.
26. Пакет по п.24, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала герметично скреплен по его периферии с внутренней поверхностью первого проницаемого для стерилизатора листа или непроницаемого для стерилизатора листа, чтобы образовать отдельный участок индикатора.
27. Пакет по п.26, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала представляет собой полосу проницаемого для стерилизатора материала.
28. Пакет по п.24, в котором слой проницаемого для стерилизатора материала представляет собой лист проницаемого для стерилизатора материала, который охватывает по существу всю внутреннюю поверхность первого проницаемого для стерилизатора листа или проницаемого для стерилизатора листа.
29. Пакет по п.28, в котором проницаемый для стерилизатора материал герметично скреплен по периферическому участку вместе с первым проницаемым для стерилизатора листом или непроницаемым для стерилизатора листом.
30. Пакет по п.24, в котором индикатор стерильности представляет собой чернильную круглую метку.
31. Пакет по п.24, в котором индикатор стерильности представляет собой чернильную полосу.
32. Пакет по п.24, в котором индикатор стерильности представляет собой чип или датчик.
33. Пакет по любому из п.п.24-32, в котором индикаторный материал является индикатором класса 1, класса 2, класса 3, класса 4, класса 5 или класса 6, как определено международным стандартом ISO 11140-1.
34. Пакет или индикатор стерильности по любому из п.п.24-32, в котором индикаторный материал реагирует с одним или несколькими стерилизаторами, выбранными из насыщенного пара, горячего воздуха, радиационного облучения, оксида этилена, паров формальдегида, или паров перекиси водорода, озона, HCFC, надуксусной кислоты, диэлектрического барьерного разряда (DBD) плазмы или дуги скольжения (GA) плазмы.