ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ АППАРАТ

Изобретение относиться к медицинской технике, а именно к хирургическим сшивающим аппаратам, предназначенным для сшивания тканей органов путем наложения шва с помощью металлических скобок с использованием технологии малоинвазивного доступа.
Создание сшивающих хирургических аппаратов является актуальной задачей медицинской техники, поскольку наложение шва механическим путем (с использованием механического сшивателя) по сравнению с ручным способом дает лучшие результаты по качеству шва и, соответственно, снижает число послеоперационных осложнений и сокращает время послеоперационной реабилитации.
Принцип действия большинства хирургических сшивающих аппаратов (ХСА) заключается в следующем. До наложения шва, ХСА сдавливает два края ткани органа до необходимого зазора рабочими частями сшивателя, далее прокалывает металлическими скобками, ножки которых загибаются и принимают В-образную форму, сшивая ткань.
По такому принципу построен известный в медицинской технике ХСА марки УО-40 [1].
Особенно актуально создание сшивающих аппаратов, позволяющих использовать технологии малоинвазивного доступа, которые значительно сокращают время послеоперационной реабилитации. Трудности решения заключаются в том, что сшивающий аппарат должен быть малогабаритным, особенно для доступа из узкого операционного поля не более 4-х сантиметров в длину, одновременно выполняя несколько операций и функций.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому устройству является хирургический сшивающий аппарат СУ-80 по патенту на полезную модель №46916 с приоритетом от 08.07.2003 г., выбранный в качестве прототипа [2].
Это известное устройство ХСА схематично, в разобранном виде, представлено на фиг.1,где:
1 - упорный блок с матрицей в плоскости а для формирования загиба скобок;
2 - скобочный блок;
3 - гайка перемещения скобочного блока;
4 - толкатель;
5 - крыльчатый винт перемещения толкателя;
6 - фиксирующая пластина;
7 - магазин со скобками в два ряда.
Толкатель, упорный и скобочный блоки состоят каждый из рабочей части и держателя.
Аппарат в собранном виде представлен на фиг.2, где скобочный блок 2, с размещенным внутри него магазином 7 и толкателем 4, помещается в корпус упорного блока 1 и фиксируется пластиной 6.
При вращении гайки 3 скобочный блок 2, вместе с магазином 7 и толкателем 4, перемещается относительно упорного блока 1. При вращении винта 5 толкатель 4, перемещаясь относительно магазина 7 и скобочного 2, выдавливает из магазина расположенные в нем в два ряда скобки.
Работа аппарата осуществляется следующим образом. Рабочие части собранного аппарата кругообразным движением вводятся в операционный разрез, в зазор между упорным блоком 1 и скобочным блоком 2 вводятся два края ткани органа и фиксируются в зазоре выдвинутой до упора в блок 1 пластиной 6. Вращением гайки 3 скобочный блок 2 вместе с магазином и толкателем перемещается относительно упорного блока 1 так, что плоскость а магазина 7 приближается к плоскости а матрицы упорного блока 1, зажимая два края ткани органа. Когда плоскость а заряженного скобами магазина 7 сближается с плоскостью а матрицы упорного блока 1 до требуемого рабочего зазора, что контролируется с помощью меток на корпусе аппарата, путем закручивания крыльчатого винта 5 толкатель 4 перемещают вдоль скобочного блока 2 и пластины толкателя входят в пазы магазина 7, в результате чего скобки выталкиваются, прокалывают сшиваемые ткани и, упираясь в матрицу, принимают В-образную форму, скрепляя ткани. Ширина рабочего зазора аппарата СУ-80 составляет 0,8×2,3 мм, размеры используемых скобок 0,3×4×4,8 мм.
ХСА СУ-80 позволяет проводить операции с использованием технологий мало-инвазивного доступа, то есть через очень компактный операционный разрез 40-50 мм.
Это достигается тем, что держатели толкателя, упорного и скобочного блоков, смещены к тому краю рабочих частей, со стороны которого в зазор между скобочным и упорными блоками вводится сшивающая ткань.
Недостатком данного устройства является сложность получения герметичного шва на рыхлых структурах тканей, например, при буллезно-эмфизематозных поражениях легкого, поражениях других паренхиматозных органов, что приводит к прорезанию тканей органа скобами с несостоятельностью шва. Это вызывает послеоперационные осложнения - кровотечение, негерметичность, воспалительные и спаечные процессы и т.п., и ведет к существенному увеличению времени выздоравливания больного.
Задачей настоящего изобретения является создание устройства, обеспечивающего состоятельность (герметичность) шва на рыхлых структурах тканей органов.
Для решения задачи с целью повышения прочности шва можно использовать упрочняющую ткань, в виде прокладки, как биологического (плевро-фасциально-мышечно-надкостные лоскуты, выкроенные из межреберья; ксенобрюшина и др.) так и синтетического происхождения (типа политетрафторэтилена), которые в виде полосок накладываются на сшиваемый орган с обеих сторон в зоне шва. Этот прием сшивания используется при ручном способе наложения шва, но весьма проблематичен при механическом сшивании, особенно при технологии малоинвазивного доступа. Это обусловлено тем, что полоски упрочняющей прокладки нужно зафиксировать в требуемой зоне шва и одновременно производить сшивание органа через операционный разрез 40÷50 мм. До настоящего времени эта задача не решена.
Для решения задачи на сшивающем аппарате, выполненным разъемным и содержащем толкатель, упорный и скобочный блоки, состоящие каждый из рабочей части и держателя, причем держатель упорного блока служит держателем аппарата, выполнен полым и заключает в себя держатели скобочного блока и толкателя, которые, перемещаясь относительно него, зажимают сшиваемую ткань, введенную в зазор между рабочими частями упорного и скобочного блоков, а держатели смещены к тому краю рабочих частей, со стороны которого в зазор между скобочным и упорным блоками вводится сшиваемая ткань, с двух сторон: вокруг матрицы упорного блока 1 и на скобочном блоке 2 вокруг магазина 7 закрепляются полоски упрочняющей прокладки. Фиксация упрочняющих прокладок производится с помощью съемных элементов, например, с помощью двух пар подпружиненных методом фиксированного изгиба, прижимных планок 8 со штырьками 9 с двух сторон, которые вставляются в отверстие 10, выполненное на корпусе 1 и корпусе скобочного блока 2; полоски упрочняющей прокладки расположены между штырьками 9 планок 8, прижимаются к корпусу упорного блока 1 и к корпусу скобочного блока 2 с двух сторон каждая подпружиненными планками 8 (фиг.3).
Последовательность действий при использовании предлагаемого сшивающего аппарата следующая. Перед введением аппарата в операционный разрез нарезаются две полоски упрочняющей прокладки и закрепляются с помощью прижимных подпружиненных планок 8 в виде полукруга: одна вокруг матрицы упорного блока 1, вторая вокруг магазина 7 скобочного блока 2. Аппарат готов к введению в операционный разрез.
После выполнения операций наложения шва, аналогично указанным для устройства сшивающего аппарата-прототипа СУ-80, планки 8 при помощи инструмента извлекаются из отверстий 10 корпуса и удаляются через операционный разрез.
Упрочняющая прокладка после этого не связана со сшивающим аппаратом и его можно извлекать через операционный разрез, не повреждая шва.
С целью повышения герметичности путем увеличения площади сшивающей части ткани за счет роста ширины шва используется магазин 7 сшивающего аппарата с несколькими (два и более) рядами металлических скрепок, расположенных в шахматном порядке. Это позволяет снизить нагрузку на единицу площади сшивающей ткани, тем самым уменьшить ее травматичность и улучшить состоятельность шва.
Другим вариантом фиксации упрочняющих прокладок является использование двух подпружиненных, например, методом фиксированного изгиба, металлических рамок прямоугольной формы 11, изображенных на фиг.4, которые надеваются: одна поверх прокладки со стороны матрицы корпуса 1, вторая поверх прокладки со стороны магазина 7 скобочного блока 2. Подпружиненные рамки так же прижимают прокладки к корпусу аппарата, после выполнения операций наложения шва, указанных выше, они с помощью инструмента снимаются с аппарата и извлекаются через операционный разрез.
К достоинствам этого варианта устройства аппарата можно отнести меньшее число элементов крепления, что позволяет сократить время их извлечения, а так же более надежное крепление упрочняющей прокладки за счет отсутствия подвижных элементов крепления (штырьки 9, отверстия 10).
Возможным материалом изготовления прижимной рамки по второму варианту может быть кремнийорганическая резина.
К достоинствам этого варианта можно отнести меньшую стоимость и большую универсальность при использовании упрочняющих прокладок разной толщины, что проблематично при металлической прижимной рамке.
Проведенный патентный поиск показал отсутствие аналогичных решений и позволяет сделать вывод о том, что заявленная конструкция не следует явным образом из изученного уровня техники, то есть оно соответствует критерию «новизны» и «изобретательский уровень».
Заявленное устройство может найти применение в медицине при проведении операций с использованием технологий малоинвазивного доступа на рыхлых структурах тканей органов.
Сущность заявленного технического решения поясняется чертежами, где на фиг.3 и фиг.4 изображена измененная часть аппарата.
Из чертежа видно, что конструкция позволяет использовать упрочняющие прокладки при наложении шва механическим путем, что ведет к его состоятельности.
Опытный образец предлагаемого аппарата был испытан в Центральном НИИ туберкулеза РАМН г.Москва при резекции легкого и показал хорошие результаты:
герметичность шва достигается на 40% чаще, чем при использовании ХСА старой конструкции.
Таким образом, предлагаемое техническое решение обеспечивает:
- снижение уровня послеоперационной травматичности из-за несостоятельности шва, особенно при рыхлых структурах тканей органов;
- сокращение времени проведения операции.
Источники информации:
1. Ушиватели органов УО-40 и УО-60 моделей 227 и 228. Информационный лист ЦБНТИ №1-01-225.
2. Патент на полезную модель «Хирургический сшивающий аппарат» №46916 МПК А61В 17/072 от 08.07.2003 г. ио заявке №2003/20873/22