ОДНОНЕДЕЛЬНЫЕ И ОДНОМЕСЯЧНЫЕ ВОДОГРАДИЕНТНЫЕ КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ

1. Контактная линза, характеризующаяся:
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше;
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
где контактная линза содержит
переднюю поверхность и противоположную заднюю поверхность; и слоистую структурную конфигурацию, которая содержит в направлении от передней поверхности к задней поверхности: передний наружный гидрогелевый слой, внутренний слой материала линзы и задний наружный гидрогелевый слой,
где внутренний слой имеет первое равновесное влагосодержание примерно 70 мас.% или менее, при этом толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,25 мкм до примерно 25 мкм в полностью гидратированном состоянии, и второе равновесное влагосодержание, которое выше, чем первое равновесное влагосодержание, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга характеризуются коэффициентом набухания в воде не менее 140%, предпочтительно - не менее 170%, более предпочтительно - не менее 200%, еще более предпочтительно - не менее 250%, наиболее предпочтительно - не менее 300%.
2. Контактная линза, характеризующаяся:
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше;
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия; и
градиентом содержания воды, увеличивающимся в направлении из глубины к одной из передней или задней поверхности контактной линзы,
при этом контактная линза содержит основный материал линзы, полностью покрытый передним наружным гидрогелевым слоем и задним наружным гидрогелевым слоем, при этом толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,25 мкм до примерно 25 мкм в полностью гидратированном состоянии, при этом основный материал линзы имеет первое равновесное влагосодержание примерно 70 мас.% или меньше, при этом передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга имеют второе равновесное влагосодержание, которое по меньшей мере в 1,2 раза больше первого равновесного содержания воды и составляет не менее 80 мас.%.
3. Контактная линза, характеризующаяся:
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше;
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
где контактная линза содержит
переднюю поверхность и противоположную заднюю поверхность; и слоистую структурную конфигурацию, которая содержит в направлении от передней поверхности к задней поверхности: передний наружный гидрогелевый слой, внутренний слой материала линзы и задний наружный гидрогелевый слой,
где каждый из переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга характеризуются сниженным модулем поверхности не менее чем на примерно 20%, предпочтительно - не менее чем на примерно 25%, более предпочтительно - не менее чем на примерно 30%, еще более предпочтительно - не менее чем на примерно 35%, особенно предпочтительно - не менее чем на примерно 40% по сравнению со внутренним слоем.
4. Контактная линза, характеризующаяся:
нормализованным поверхностным сжимающим усилием при глубине вдавливания 400 нм, равным примерно 12 мкН/МПа или ниже, предпочтительно - примерно 10 мкН/МПа или ниже, более предпочтительно - примерно 8 мкН/МПа или ниже, еще более предпочтительно - примерно 6 мкН/МПа или ниже, наиболее предпочтительно - примерно 4 мкН/МПа или ниже, как измерено с помощью испытания на микровдавливание с помощью 1-миллиметрового микровдавливающего зонда;
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше; и
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами, или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
причем контактная линза содержит переднюю поверхность, противоположную заднюю поверхность и слоистую структурную конфигурацию, причем слоистая структурная конфигурация содержит в направлении от передней поверхности к задней поверхности: передний наружный гидрогелевый слой, внутренний слой материала линзы и задний наружный гидрогелевый слой.
5. Контактная линза, характеризующаяся:
нормализованным поверхностным сжимающим усилием при глубине вдавливания 400 нм, равным примерно 12 мкН/МПа или ниже, предпочтительно - примерно 10 мкН/МПа или ниже, более предпочтительно - примерно 8 мкН/МПа или ниже, еще более предпочтительно - примерно 6 мкН/МПа или ниже, наиболее предпочтительно - примерно 4 мкН/МПа или ниже, как измерено с помощью испытания на микровдавливание с помощью 1-миллиметрового микровдавливающего зонда;
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше; и
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами, или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
причем контактная линза содержит основный материал линзы, который представляет собой полимерный материал.
6. Контактная линза, характеризующаяся:
400нм
уменьшением силы вдавливания при глубине вдавливания 400 нм - ∆(IF) - на примерно 50% или больше, предпочтительно - на примерно 55% или больше, более предпочтительно - на примерно 60% или больше, еще более предпочтительно приблизительно - на примерно 65% или больше, наиболее предпочтительно - на примерно 70% или больше;
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше; и
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами, или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
причем контактная линза содержит переднюю поверхность, противоположную заднюю поверхность и слоистую структурную конфигурацию, причем слоистая структурная конфигурация содержит в направлении от передней поверхности к задней поверхности: передний наружный гидрогелевый слой, внутренний слой материала линзы и задний наружный гидрогелевый слой.
7. Контактная линза, характеризующаяся:
400нм
уменьшением силы вдавливания при глубине вдавливания 400 нм - ∆(IF) - на примерно 50% или больше, предпочтительно - на примерно 55% или больше, более предпочтительно - на примерно 60% или больше, еще более предпочтительно приблизительно - на примерно 65% или больше, наиболее предпочтительно - на примерно 70% или больше;
поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,40 мкг/линзу или меньше, или примерно 0,30 мкг/линзу или меньше; и
временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд или оценкой трения 2,0 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами, или после обработки путем моделированного циклического истирающего воздействия,
причем контактная линза содержит основный материал линзы, который представляет собой полимерный материал.
400нм
8. Контактная линза по п.6 или 7, где, если Δ(IF) определяют с помощью испытания на нановдавливание с использованием зонда с радиусом острия примерно 9,0 ± 0,9 мкм, то
t
где (IF) - это измеренная сила вдавливания при глубине вдавливания контактной линзы 400 нм, а E'- это объемный модуль упругости (E') контактной линзы.
400нм
9. Контактная линза по п.6 или 7, где, если Δ(IF) определяют с помощью испытания на нановдавливание с использованием 1-миллиметрового полусферического зонда из боросиликатного стекла, то
t
где (IF) - это измеренная сила вдавливания при глубине вдавливания контактной линзы 400 нм, а E'- это объемный модуль упругости (E') контактной линзы.
10. Контактная линза по любому из пп. 1-9, где контактная линза характеризуется поглощением поликватерниума-1 («PU») примерно 0,20 микрограммов/линзу или меньше, примерно 0,15 микрограммов/линзу или меньше, примерно 0,10 микрограммов/линзу или меньше, примерно 0,075 микрограммов/линзу или меньше или примерно 0,050 микрограммов/линзу или меньше.
11. Контактная линза по любому из пп. 1-10, где контактная линза характеризуется временем до разрыва водной пленки не менее 10 секунд, не менее 12,5 секунд, не менее 15 секунд, не менее 17,5 секунд, не менее 20 секунд после 30 циклов обработки протиранием пальцами.
12. Контактная линза любого из пп. 1-11, где контактная линза характеризуется оценкой трения примерно 1,5 или ниже, предпочтительно - примерно 1,0 или ниже, более предпочтительно - примерно 0,5 или ниже после 30 циклов обработки протиранием пальцами.
13. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой и основный материал линзы независимо друг от друга представляют собой предварительно сформованную контактную линзу, изготовленную, по существу, из силиконового гидрогелевого материала.
14. Контактная линза по п. 13, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксанового винилового мономера и/или по меньшей мере одного полисилоксанового винилового сшивающего агента и повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера.
15. Контактная линза по п. 13 или п. 14, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного N-виниламидного мономера.
16. Контактная линза по любому из пп. 13-15, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера, содержащего бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную или трис(триалкилсилилокси)силильную группу.
17. Контактная линза по любому из пп. 13-16, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья одного или нескольких смешивающихся виниловых мономеров, массовая доля которых предпочтительно составляет примерно 25% или менее, примерно 20% или менее или примерно 15% или менее от массы сухого силикон-гидрогелевого материала внутреннего слоя.
18. Контактная линза по любому из пп. 13-17, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья одного или нескольких несиликоновых виниловых сшивающих соединений, содержание которых в массовых долях составляет примерно 1,0% или меньше, примерно 0,8% или меньше или от примерно 0,05% до примерно 0,6% от массы сухого внутреннего слоя.
19. Контактная линза по любому из пп. 13-18, где силикон-гидрогелевый материал характеризуется кислородопроницаемостью в размере не менее примерно 50 баррер, не менее примерно 60 баррер, не менее примерно 70 баррер, не менее примерно 90 баррер или не менее примерно 60 баррер; и/или равновесным влагосодержанием в массовых долях от примерно 10% до примерно 70%, от примерно 10% до примерно 65%, от примерно 10% до примерно 60%, от примерно 15% до примерно 55% или от примерно 15% до примерно 50%.
20. Контактная линза по любому из пп. 13-19, где силиконовый гидрогелевый материал не является самоувлажняющимся, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,5 мкм до примерно 25 мкм, от примерно 1,0 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 1,0 мкм до примерно 15 мкм или от примерно 1,5 мкм до примерно 10 мкм в полностью гидратированном состоянии.
21. Контактная линза по любому из пп. 13-20, где силиконовый гидрогелевый материал является самоувлажняющимся, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,25 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 0,5 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 0,5 мкм до примерно 15 мкм или от примерно 1,0 мкм до примерно 10 мкм в полностью гидратированном состоянии.
22. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой или основный материал представляет собой предварительно сформованную жесткую контактную линзу, по существу, изготовленную из твердого пластмассового материала, предпочтительно сшитого полиметакрилата, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 1,0 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 2,0 мкм до примерно 15 мкм, от примерно 2,0 мкм до примерно 10 мкм или от примерно 2,5 мкм до примерно 8 мкм в полностью гидратированном состоянии.
23. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой или основный материал представляет собой предварительно сформованную жесткую газопроницаемую контактную линзу, по существу, изготовленную из твердого газопроницаемого материала линзы, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 1,0 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 2,0 мкм до примерно 15 мкм, от примерно 2,0 мкм до примерно 10 мкм или от примерно 2,5 мкм до примерно 8 мкм в полностью гидратированном состоянии.
24. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой или основный материал представляет собой предварительно сформованную мягкую силиконовую контактную линзу, по существу выполненную из сшитого силиконового материала, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 2,0 мкм до примерно 25 мкм, от примерно 3,0 мкм до примерно 25 мкм, от примерно 4,0 мкм до примерно 20 мкм или от примерно 5,0 мкм до примерно 20 мкм в полностью гидратированном состоянии.
25. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой или основный материал представляет собой предварительно сформованную гибридную контактную линзу, центральная оптическая зона которой изготовлена, по существу, из жесткого газопроницаемого материала линзы и окружена периферийной зоной, изготовленной по существу, из силикон-гидрогелевого материала, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,25 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 0,50 мкм до примерно 15 мкм, от примерно 0,5 мкм до примерно 10 мкм или от примерно 0,5 мкм до примерно 6 мкм в полностью гидратированном состоянии.
26. Контактная линза по любому из пп. 1-12, где внутренний слой или основный материал представляет собой предварительно сформованную несиликоновую гидрогелевую контактную линзу, по существу, изготовленную из несиликонового гидрогелевого материала, и где толщины переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев независимо друг от друга составляют от примерно 0,25 мкм до примерно 20 мкм, от примерно 0,50 мкм до примерно 15 мкм, от примерно 0,5 мкм до примерно 10 мкм или от примерно 0,5 мкм до примерно 6 мкм в полностью гидратированном состоянии.
27. Контактная линза по п. 25 или 26, где несиликоновый гидрогелевый материал содержит молярную фракцию не менее 50% повторяющихся звеньев по меньшей одного гидроксилсодержащего винилового мономера, предпочтительно выбранного из группы, состоящей из гидроксиэтил(мет)акрилата, глицерин(мет)акрилата, 3-гидроксипропил(мет)акрилата, 2-гидроксипропил(мет)акрилата, 3-амино-2-гидроксипропил(мет)акрилата, N-2-гидроксиэтил(мет)акриламида, N-3-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламида, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламида, винилового спирта, аллилового спирта и их комбинаций.
1
4
28. Контактная линза по любому из пп. 1-27, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга представляют собой сшитый гидрофильный полимерный материал, который содержит молярную фракцию не менее 25%, предпочтительно - не менее 35%, более предпочтительно - не менее 45%, еще более предпочтительно - не менее 55% повторяющихся мономерных звеньев по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера, выбранного из группы, состоящей из алкил(мет)акриламида, N-2-диметиламиноэтил(мет)акриламида, диметиламиноэтил(мет)акрилата, гидроксилсодержащего акрилового мономера, N-виниламидного мономера, метиленсодержащего пирролидонового мономера, (мет)акрилатного мономера, содержащего С-С алкоксиэтоксигруппу, мономера на основе винилового простого эфира, мономер на основе аллилового эфира и их комбинаций.
29. Контактная линза по любому из пп. 1-27, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга представляют собой сшитый гидрофильный полимерный материал, который содержит молярную фракцию не менее 25%, предпочтительно - не менее 35%, более предпочтительно - не менее 45%, еще более предпочтительно - не менее 55% повторяющихся мономерных звеньев по меньшей мере одного фосфорилхолинсодержащего винилового мономера.
2
2
2
30. Контактная линза по любому из пп. 1-27, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга представляют собой сшитый гидрофильный полимерный материал, который содержит цепочки поли(этиленгликоля), полученные из: (1) поли(этиленгликоля), имеющего одну единственную функциональную группу -NH, -SH или -COOH, (2) поли(этиленгликоля), имеющего две концевые функциональные группы, выбранные из группы, состоящей из -NH, -COOH, -SH и их комбинаций, (3) поли(этиленгликоля) с разветвленной структурой, имеющего одну или несколько функциональных групп, выбранных из группы, состоящей из -NH, -COOH, -SH и их комбинаций, или (4) их комбинаций.
31. Контактная линза по любому из пп. 1-30, где передний и задний наружные гидрогелевые слои - идентичные друг другу и, по существу, равномерные по толщине - сливаются на краю контактной линзы, чтобы полностью покрыть внутренний слой.
32. Контактная линза по любому из пп. 1-31, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга характеризуются равновесным влагосодержанием в массовых долях не менее чем примерно 80%, предпочтительно - не менее чем 85%, более предпочтительно - не менее чем 90%, еще более предпочтительно - не менее чем 95%.
33. Контактная линза по любому из пп. 1-32, где передний и задний наружные гидрогелевые слои независимо друг от друга практически не содержат силикон, предпочтительно совсем не содержат силикон.
34. Контактная линза по любому из пп. 1-33, где контактная линза дополнительно содержит два переходных слоя из полимерного материала, причем каждый из двух переходных слоев расположен между внутренним слоем или основным материалом линзы и одним из переднего и заднего наружных гидрогелевых слоев.
35. Контактная линза по п. 34, где два переходных слоя сливаются на периферийном краю контактной линзы, полностью закрывая внутренний слой материала линзы или основного материала линзы.
36. Контактная линза по п. 34 или 35, где толщина двух переходных слоев составляет не менее чем примерно 0,05 мкм, предпочтительно от примерно 0,05 до примерно 10 мкм, более предпочтительно от примерно 0,1 до примерно 7,5 мкм, еще более предпочтительно от примерно 0,1 до примерно 5 мкм в полностью гидратированном состоянии.
37. Контактная линза по любому из пп. 34-36, где каждый из двух переходных слоев представляет собой слой полианионного полимера, нейтрализованного и сшитого полиазиридином, который имеет по меньшей мере две азиридиновые группы и среднечисленную молекулярную массу 2000 дальтон или меньше.
38. Контактная линза по п. 37, где полианионный полимер представляет собой карбоксилсодержащий полимер, содержащий молярную фракцию не менее 60% повторяющихся звеньев одного или нескольких карбоксилсодержащих акриловых мономеров.
39. Контактная линза по п. 37, где полианионный полимер представляет собой полиакриловую кислоту, полиметакриловую кислоту, поли(этилакриловую кислоту), сополимер (акрилоая кислота-метакриловая кислота), сополимер [этилакриловая кислота(мет)акриловая кислота], поли(N, N-2-акриламидогликолевую кислоту), сополимер [(мет)акриловая кислота-акриламид], сополимер [(мет)акриловая кислота-винилпирролидон], сополимер [этилакриловая кислота-акриламид], сополимер [этилакриловая кислота-винилпирролидон], сополимер [(мет)акриловая кислота-винилацетат], сополимер [этилакриловая кислота-винилацетат] или их комбинации.
40. Контактная линза по п. 37, где полианионный полимер представляет собой привитой полимер, который привит на внутренний слой или основный материал линзы, причем привитый полимер содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного карбоксилсодержащего винилового мономера.
41. Контактная линза варианта по п. 40, где полианионный полимер представляет собой привитой полимер, который привит на внутренний слой или основный материал линзы, причем привитый полимер содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного карбоксилсодержащего акрилового мономера.
42. Контактная линза по любому из пп. 37-41, где полиазиридин представляет собой триметилолпропан-трис(2-метил-1-азиридинпропионат), пентаэритрит-трис[3-(1-азиридинил) пропионат], триметилолпропан-трис(3-азиридинопропионат), продукт реакции Михаэля винилового сшивающего агента, содержащего по меньшей мере две (мет)акрилоильные группы, с 2-метилазиридином или азиридином или их комбинации.