ПОЛНЫЙ СЪЁМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ С ДВУХСЛОЙНЫМ БАЗИСОМ

Полезная модель относится к ортопедической стоматологии и может быть использована для формирования эластичной подкладки при изготовлении съемных зубных протезов.
Эластичные подкладочные материалы для базисов протезов в зависимости от природы материала подразделяют на 4 типа: акриловые, полихлорвиниловые, силиконовые и на основе фторкаучуков (Жулев Е.Н., «Материаловедение в ортопедической стоматологии», Нижний Новгород, 1997г., с. 45).
Отечественный материал Эладент-100 — эластичная пластмасса, изготовленная на основе винил-акриловых сополимеров. Порошок состоит из сополимера винилхлорида с бутилакрилатом, пигмента, (0,025%) и замутнителя — двуокиси титана (0,005%). Отличается хорошей продолжительной мягкостью, прочной связью с пластмассой базиса протеза. В состав жидкости входит диоктилфталат, который выполняет роль пластификатора- [Е.Н. Жулев, Материаловедение в ортопедической стоматологии, Нижний Новгород, 1997г. С.46-47]. Недостаток указанного состава: в процессе эксплуатации мягкий базис постепенно утрачивает свои эластичные свойства, вследствие чего возрастает его жесткость. Кроме этого незначительное количество пластификатора, которое выделяется при непрерывной эксплуатации эластичной подкладки в процессе её деформации, влияет на слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт, вызывая в некоторых случаях аллергические реакции.
Отличие силиконовых полимеров (полисилоксанов) от полихлорвиниловых полимеров их биологическая инертность позволила широко применять их в медицинской практике в том числе и ортопедической стоматологи. В России силиконовые базисные подкладки изготавливаются с 1963 г Они характеризуются стабильными эксплуатационными свойствами и высокой технологичностью в условиях холодной вулканизации. При применении их в качестве подкладок в комбинированных базисных зубных протезах они хорошо смачиваются слюной, плотно прилегают к слизистой оболочке. Они не содержат пластификаторов, которые, как правило, вымываются поэтому сохраняют пластичность в течение ряда лет [Штейнгарт М.З., Трезубов В.Н., Макаров К,Н., «Зубное протезирование» Руководство по стоматологическому материаловедению, Москва, 1996г.с.53].
Однако следует отметить, что при применении силиконовых полимеров в качестве подкладок не всегда удаётся избежать возникновения протезных стоматитов особенно при наличии у больного условий, осложняющих протезирование. (Протезными стоматитами называют различную патологию слизистой оболочки полости рта воспалительного характера, обусловленную наличием в полости рта зубных протезов). Поэтому возникает необходимость в разработке силиконовых композиций содержащих в своём составе лекарственные средства. Тенденция последних лет показывает, что при длительной терапии хронических процессов в качестве лекарственных средств предпочтение отдается препаратам природного происхождения: они обладают широким терапевтическим эффектом, влиянием на биологические процессы организма с минимальными токсическими эффектами и хорошей биосвместимостью. Существует целая группа препаратов, ускоряющих восстановление поврежденного эпителия (кератопластики): каротолин, масло облепихи, прополис, масло шиповника, Абисил и др.
Задачей настоящей полезной модели является создание съемного зубного протеза с эластичной подкладкой, обладающим лечебно-профилактическим действием и обеспечивающим антибактериальное действие.
Сущность устройства заключается в том, что полный съёмный зубной протез, содержит базис, с искусственными зубами и силиконовую подкладку модифицированную лечебным составом содержащим прополис и Абисил (масляный раствор Пихты Сибирской, регистрационный номер: Р N003339/02-171008), которые обладает антибактериальным действием оптимизируют регенерацию и эпителизацию слизистой оболочки полости рта.
Полный съёмный зубной протез с двухслойным базисом изображён на рис.1, где показан вид протеза в разрезе. Протез состоит из базиса 2 с искусственными зубами 1 и эластичной силиконовой подкладки 3, модифицированной прополисом и Абисилом.
Для решения поставленной задачи и достижения технического результата предложена композиция для изготовления эластичного слоя базиса съемного пластиночного протеза, содержащая в качестве подкладки стоматологическую силиконовую пластмассу Mollosil [Штейнгарт М.З., Трезубов В.Н., Макаров К,Н., «Зубное протезирование» Руководство по стоматологическому материаловедению, Москва, 1996г.с.54] модифицированную кератопластиками: прополисом и Абисилом.
Стоматологическая силиконовая пластмасса Mollosil (производство Германия) состоит из силиконового полимера на основе поливинилсилоксанового каучука и катализатора платина-1,3-дивинилтетраметилдисилоксана. Последующая вулканизация каучука предусматривает применение компонентов в соотношении 1:1 при активном смешивании в течении 30-60 секунд, но не с полным завершением вулканизации через 1,5-5 минут, твердеющего при комнатной температуре.
Прополис (Propolis) в медицине применяют в качестве противовоспалительного, противомикробного и болеутоляющего средства, стимулирующего процессы регенерации. В частности, в стоматологии прополис (настойка для местного применения) используются при воспалительных заболеваниях полости рта: катаральный гингивит, афтозный стоматит, язвенный стоматит. Фармакологическое действие настойки прополиса обусловлено суммой биологически активных компонентов фенольной природы, Подавляющее большинство штаммов патогенных бактерий чувствительны к прополису в концентрации 0,25-0,50 мг/мл [Лепехин В.Н., Леонова Т.А. Антимикробные свойства прополиса//Стоматология. - 1970, - №4. - С.16-19].
Абисил оказывает выраженное противовоспалительное, ранозаживляющее, антибактериальное, обезболивающее, антиэкссудативное действие, обусловленное свойствами природных терпеноидов, входящих в его состав. Обладает широким спектром противомикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. и к антибиотикоустойчивым штаммам. Создает оптимальные условия для заживления раневой поверхности мягких тканей, ускоряет процесс эпителизации, улучшает микроциркуляцию. При местном применении не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. Препарат не обладает токсическими свойствами, тератогенных, мутагенных и канцерогенных эффектов не выявлено, что позволяет его применять во всех возрастных группах (инструкция по применению препарата Абисил, например, https://health.mail.ru/drug/abisil/).
Модификация пластмассы Mollosil составами прополис с Абисилом предполагала получение композиций с более широким спектром антисептических и репаративных свойств при сохранении удовлетворительных физико-механических показателей. Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками. Для изучения влияния соотношения модифицирующих компонентов на свойства композиций разработаны композиции на основе прополиса с масляным раствором Абисила в соотношении 2:3. Такую композицию с концентрацией от 6 до 12 м.ч. вводили при интенсивном перемешивании в базовый полимер, а затем совмещали с катализатором, которые показали незначительное изменение физико-механических свойств. Дальнейшее увеличение концентрации модифицирующих компонентов более 12 м.ч. приводило к снижению прочностных свойств из-за снижения термодинамической совместимости.
Изготовление съёмного зубного протеза с модифицированной эластичной силиконовой подкладкой Mollosil осуществляют следующим образом: в структуру эластичного полимера Mollosil на 88 массовых частей его вводят 12,0 массовых частей (м.ч.) композиции прополис, Абисил для обеспечения длительного лечебного и антибактериального действия на слизистую оболочку полости рта. На основании проведенных физико-химических исследований силиконнового подкладочного материала Mollosil, модифицированного составом прополис, Абисил, было выявлено, что Mollosil приобретает оптимальные пласто-эластические свойства при введении в него 12 массовых частей модификатора. Модифицированный эластичный слой получают из базового силиконового полимера и катализатора силиконовой подкладки Mollosil, которые смешивают в соотношении 1:1, согласно инструкции к материалу, и добавляют разработанный нами состав прополиса, Абисила. Приготовление модифицированного состава проводят путем совмещения очищенного прополиса с масляным раствором Абисила в соотношении 2:3 и тщательного растирания компонентов в ступке до получения гомогенной массы. Полученную дисперсию добавляют в базу полимера в количестве 12 массовых частей от общего объема силиконовой подкладки, смешивают до равномерного распределения в объеме всех компонентов с последующим активным совмещением полученной массы с катализатором в течение 1 мин. Затем равномерно наносят на подготовленную поверхность базиса протеза, который помещают в полость рта и отформовывают под жевательным давлением в течение 5-10 мин. Полученный индивидуализированный протез подвергают дополнительной термообработке при 50°С в течении 5 минут для ускорения окончательной полимеризации полимера. Затем с помощью скальпеля удаляли избытки полимера, вышедшие за пределы подготовленной зоны и наносили защитный лак из набора Mollosil в один слой на зону перехода мягкой пластмассы в жесткую и давали подсохнуть.
Определение антимикробной активности силиконовой подкладки модифицированной прополиса с Абисилом в соотношении 2:3. проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности». Для определения антимикробной активности использовали тест-микроорганизмы: Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans.
При определения антимикробной активности при воздействии испытываемых композиций прополис с Абисилом массовых частей: 6,0, 8,0, 12,0, м.ч. в структуре эластичного полимера Mollosil на тест-микроорганизмы были получены следующие результаты диаметров зон торможения роста микроорганизмов: 5, 7, 9мм. соответственно. Они свидетельствуют о том, что уровень антимикробной активности прямо пропорционален их концентрации.
Нами было пролечено 26 больных, которые также находились под наблюдением в течение 7, 14 дней и спустя 2 месяца. У всех пациентов была выявлена положительная динамика. Все это позволило уменьшить число посещений для коррекции протеза, сократить сроки адаптации на одну неделю. Использование съёмного зубного протеза с модифицированным двухслойным базисом позволяет уменьшить выраженность клинических проявлений негативного действия съемного протеза: снизить воспалительную реакцию слизистой протезного ложа, а именно нивелировать явления гиперемии, отечности; обеспечить более раннее привыкание к протезам, сократить сроки адаптации и повысить функциональную эффективность, особенно в первые дни пользования, тем самым улучшить качество жизни пациентов с полным отсутствием зубов. Это подтверждено на основании клинической картины и опроса, проведенного у наблюдаемых нами пациентов. Улучшение индивидуального качества жизни проявилось в снижении болевой чувствительности во время ношения протеза и во время жевания с первых дней пользования.
Таким образом, использование съёмного зубного протеза с эластичной подкладкой из силиконовой пластмассы Mollosil, модифицированной композицией прополис с Абисилом обладает антибактериальное действие комплексным свойством сокращения механической нагрузки на протезное ложе, устранения воспалительных явлений, и обеспечивает лечебно-профилактическое действие пациентов, пользующихся съемными протезами.
Предложенная полезная модель может быть использовано в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении протезов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции речи.
Описание к чертежам
Фигура 1. Вид протеза в разрезе
1
- искусственные зубы
2
- базис акриловый
3
- модифицированная эластичная силиконовая подкладка.