ОКИСЛЯЕМЫЕ ВИДЫ СОЕДИНЕНИЙ В КАЧЕСТВЕ ВНУТРЕННЕГО СТАНДАРТА В КОНТРОЛЬНЫХ РАСТВОРАХ ДЛЯ БИОСЕНСОРОВ

1. Способ выявления контрольного раствора от биологического образца при работе электрохимического сенсора, измеряющего количество анализируемого вещества в упомянутом контрольном растворе и в упомянутом биологическом образце, где способ включает следующие стадии:
(а) добавление к упомянутому контрольному раствору соединения внутреннего стандарта, где упомянутое соединение может подвергаться электрохимическому окислению при потенциале более высоком, чем потенциал необходимый для измерения окисления упомянутого анализируемого вещества, где упомянутое соединение внутреннего стандарта добавляют в количестве, связанном с заданным количеством анализируемого вещества в упомянутом контрольном растворе, достаточном для индикации наличия упомянутого соединения внутреннего стандарта в контрольном растворе;
(б) внесение упомянутого контрольного раствора, содержащего упомянутое соединение внутреннего стандарта и упомянутое заданное количество упомянутого анализируемого вещества в электрохимический сенсор, где упомянутый сенсор имеет рабочий электрод и электрод сравнения и реакционный слой, содержащий реагенты для окисления упомянутого анализируемого вещества;
(в) по меньшей мере однократное приложение потенциала к упомянутым электродам упомянутого электрохимического сенсора, достаточного для окисления упомянутого соединения внутреннего стандарта и упомянутого анализируемого вещества, и измерение возникающего электрического тока;
(г) по меньшей мере однократное приложение потенциала к упомянутому электрохимическому сенсору, который ниже потенциала по пункту (в), где упомянутый потенциал достаточен для окисления упомянутого анализируемого вещества и недостаточен для окисления упомянутого соединения внутреннего стандарта, и измерение возникающего электрического тока;
(д) расчет дифференциального индекса (ДИ), определяемого как
высокого напряжения
низкого напряжения
ДИ=I/I
высокого напряжения
где I является током, измеряемым по (в);
низкого напряжения
I является током, измеряемым по (г);
(е) определение того, что присутствует контрольный раствор, когда дифференциальный индекс по пункту (д) значительно больше единицы, чтобы отличить соединение внутреннего стандарта от заданного количества анализируемого вещества; и
(ж) определение того, что присутствует биологический образец, когда дифференциальный индекс по пункту (д) приблизительно равен единице.
2. Способ по п.1, где упомянутый дифференциальный индекс, определенный по пункту (е), составляет 1,5 или выше.
3. Способ по п.1, где упомянутое соединение внутреннего стандарта добавляют в количестве пропорциональном количеству анализируемого вещества, присутствующего в упомянутом контрольном растворе.
4. Способ по п.3, где упомянутое соединение внутреннего стандарта добавляют в таком количестве, чтобы дифференциальный индекс составил 1,5 или выше, когда количество анализируемого вещества является максимальным применяемым в упомянутом контрольном растворе.
5. Способ по п.1, где потенциал по пункту (в) прилагают до потенциала по пункту (г).
6. Способ по п.1, где потенциал по пункту (г) прилагают до потенциала по пункту (в).
7. Способ по п.1, где потенциалы по пунктам (в) и (г) прилагают более одного раза.
8. Способ по п.1, где упомянутое анализируемое вещество измеряют посредством приложения первого потенциала достаточного для окисления упомянутого анализируемого вещества в течение первого заданного периода времени с последующим приложением второго потенциала, недостаточного для окисления упомянутого анализируемого вещества и более низкого, чем упомянутый первый потенциал в течение второго заданного периода времени с последующим приложением третьего потенциала, более высокого, чем упомянутый второй потенциал и достаточного для окисления упомянутого анализируемого вещества в течение третьего заданного периода времени.
9. Способ по п.8, где упомянутый потенциал по пункту (в) прилагают в течение упомянутого первого заданного периода времени и упомянутый потенциал по пункту (г) прилагают в течение упомянутого третьего заданного периода времени.
10. Способ по п.8, где оба упомянутые потенциала по пункту (в) и пункту (г) прилагают в течение упомянутого первого заданного периода времени.
11. Способ по п.8, где оба упомянутые потенциала по пункту (в) и пункту (г) прилагают в течение упомянутого третьего заданного периода времени.
12. Способ по п.8, где упомянутый потенциал по пункту (г) прилагают в течение упомянутого первого заданного периода времени и упомянутый потенциал по пункту (в) прилагают в течение упомянутого третьего периода времени.
13. Способ по п.8, где упомянутые потенциалы, состоящие по меньшей мере из одного по пунктам (в) и (г), прилагают более одного раза.
14. Способ по п.1, где упомянутое анализируемое вещество является глюкозой, и упомянутый биологический образец является цельной кровью.
15. Способ по п.1, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, координационным соединением или органическим амином.
16. Способ по п.15, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является упомянутым соединением органического амина, где органический амин является 3-(N-морфолино)-пропан сульфоновой кислотой, N-(2-гидроксиэтил)-пиперазин-N'-(2-этан сульфоновой кислотой), 2-[(2-гидрокси-1,1-бис(гидроксиметил)-этиламино]-этан сульфоновой кислотой, 2-морфолиноэтан-сульфоновой кислотой, бис(2-гидроксиэтил)амино-трис(гидроксиметил)метаном (бис-трис), 4-аминобензонитрилом, 4-амино-бензойной кислотой или 4-йоданилином.
17. Способ по п.16, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является бис-трис.
18. Способ по п.15, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, где упомянутое металлоорганическое соединение является ферроценом или производными ферроцена.
19. Способ по п.15, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является координационным соединением, где упомянутое координационное соединение является ферроцианидом калия.
20. Способ по п.14, где глюкоза окисляется глюкозооксидазой и где упомянутый контрольный раствор содержит буфер, способный поддерживать рН между 5 и 7.
21. Способ по п.14, где глюкоза окисляется глюкозодегидрогеназой и где упомянутый контрольный раствор содержит буфер, способный поддерживать рН между 6 и 8.
22. Контрольный раствор для применения в тестировании электрохимической системы для измерения количества анализируемого вещества в биологическом образце, где контрольный раствор включает:
(а) заданное количество упомянутого анализируемого вещества и
(б) заданное количество соединения внутреннего стандарта, где упомянутое соединение внутреннего стандарта способно окисляться при потенциале более высоком, чем потенциал необходимый для окисления анализируемого вещества, где упомянутое заданное количество упомянутого соединения внутреннего стандарта пропорционально упомянутому заданному количеству анализируемого вещества, так что присутствие упомянутого внутреннего стандарта можно детектировать.
23. Контрольный раствор по п.22, где упомянутое анализируемое вещество является глюкозой, и упомянутый биологический образец является цельной кровью.
24. Контрольный раствор по п.23, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, координационным соединением или органическим амином.
25. Контрольный раствор по п.24, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является упомянутым соединением органического амина, где органический амин является 3-(N-морфолино)-пропан сульфоновой кислотой, N-(2-гидроксиэтил)-пиперазин-N'-(2-этан сульфоновой кислотой), 2-[(2-гидрокси-1,1-бис(гидроксиметил)-этиламино]-этан сульфоновой кислотой, 2-морфолиноэтан-сульфоновой кислотой, бис(2-гидроксиэтил)амино-трис(гидроксиметил)метаном (бис-трис), 4-аминобензонитрилом, 4-амино-бензойной кислотой или 4-йоданилином.
26. Контрольный раствор по п.25, где упомянутый внутренний стандарт является бис-трис.
27. Контрольный раствор по п.24, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, где упомянутое металлоорганическое соединение является ферроценом или производными ферроцена.
28. Контрольный раствор по п.24, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является координационным соединением, где упомянутое координационное соединение является ферроцианидом калия.
29. Контрольный раствор по п.23, где глюкоза окисляется глюкозооксидазой и где содержится буфер для поддержания рН между 5 и 7.
30. Контрольный раствор по п.23, где глюкоза окисляется глюкозодегидрогеназой и содержится буфер для поддержания рН между 6 и 8.
31. Соединение внутреннего стандарта для добавления к контрольному раствору, применяемому для тестирования электрохимического измерителя глюкозы, где упомянутое соединение внутреннего стандарта включает химическое соединение, которое окисляется при более высоком потенциале, чем требуемый для измерения окисления глюкозы.
32. Соединение внутреннего стандарта по п.31, где упомянутое соединение внутреннего стандарта окисляется при потенциале по меньшей мере на 100 мВ выше, чем потенциал, требуемый для измерения окисления глюкозы.
33. Соединение внутреннего стандарта по п.31, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, координационным соединением или органическим амином.
34. Соединение внутреннего стандарта по п.33, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является 3-(N-морфолино)-пропан сульфоновой кислотой, N-(2-гидроксиэтил)-пиперазин-N'-(2-этан сульфоновой кислотой), 2-[(2-гидрокси-1,1-бис(гидроксиметил)-этиламино]-этан сульфоновой кислотой, 2-морфолиноэтан-сульфоновой кислотой, бис(2-гидроксиэтил)амино-трис(гидроксиметил)метаном (бис-трис), 4-аминобензонитрилом, 4-амино-бензойной кислотой или 4-йоданилином.
35. Соединение внутреннего стандарта по п.34, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является бис-трис.
36. Соединение внутреннего стандарта по п.33, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является окисляемым металлоорганическим соединением, где окисляемое металлоорганическое соединение является ферроценом или производными ферроцена.
37. Соединение внутреннего стандарта по п.33, где упомянутое соединение внутреннего стандарта является координационным соединением, где упомянутое координационное соединение является ферроцианидом калия.