ЛЕКАРСТВЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ ПРЕВОСХОДНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ

1. Лекарственная композиция, содержащая в качестве активного ингредиента 3-{[(2S)-2-амино-2-карбоксиэтил]карбамоиламино}-5-хлор-4-метилбензолсульфоновую кислоту, ее фармацевтически приемлемую соль или ее сольват, в которой лекарственная композиция имеет pH 8,0 или ниже.
2. Лекарственная композиция по п.1, дополнительно содержащая средство, регулирующее pH, и/или буферный раствор.
3. Лекарственная композиция по п.1 или 2, в которой средство, регулирующее pH, представляет собой одно или комбинацию двух или более, выбранных из группы, состоящей из органической кислоты, выбранной из уксусной кислоты, лимонной кислоты, янтарной кислоты, и винной кислоты, и их солей; неорганической кислоты, выбранной из хлористоводородной кислоты, и фосфорной кислоты, и их солей; и неорганического основания, выбранного из гидроксида натрия и водного раствора аммиака.
4. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-3, в которой средство, регулирующее pH, представляет собой одно или комбинацию двух или более, выбранных из фосфорной кислоты и ее солей.
5. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-4, в которой средство, регулирующее pH, представляет собой гидрат гидрофосфата динатрия или дигидрофосфат натрия.
6. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-5, в которой лекарственная композиция имеет pH от 5,0 до 7,5.
7. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-6, в которой лекарственная композиция имеет pH от 6,0 до 7,0.
8. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-7, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемое средство, регулирующее тоничность.
9. Лекарственная композиция по п.8, в которой средство, регулирующее тоничность, представляет собой одно или комбинацию двух или более, выбранных из группы, состоящей из хлорида натрия, D-маннита, глицерина, концентрированного глицерина, глюкозы и пропиленгликоля.
10. Лекарственная композиция по п.9, в которой средство, регулирующее тоничность, представляет собой хлорид натрия.
11. Лекарственная композиция по любому одному из пп.1-10, в которой активный ингредиент используют для внутривенного введения взрослому пациенту со вторичным гиперпаратиреозом при поддерживающем диализе в конце диализа с суточной дозой от 0,025 мг до 0,8 мг.
12. Лекарственная композиция по п.11, в которой доза составляет от 0,05 мг до 0,2 мг.
13. Лекарственная композиция по п.11 или 12, в которой конец диализа представляет собой конец каждого сеанса диализа в режиме проведения диализа из 3-5 сеансов в неделю.