ПРОТЕЗ ОРТОТОПИЧЕСКОГО ИСКУССТВЕННОГО МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

1. Протез (1) ортотопического искусственного мочевого пузыря, включающий сминаемый баллон (600) из силиконовой многослойной оболочки (2), наружная поверхность (601) и внутренняя поверхность (604) которой покрыты пиролитическим турбостратическим углеродом или алмазоподобным углеродом, из которого отходят наружу два трубчатых элемента (10), приспособленных для присоединения мочеточников (6, 6') к протезу (1) посредством тугой посадки, и усеченный конус (602), приспособленный для присоединения уретры (8) к протезу, отличающийся тем, что усеченный конус (602) выполнен из армированного сеткой силикона (5), а трубчатые элементы (10) содержат внутри несколько выступов (16), приспособленных для удерживания мочеточников (6, 6') после их установки на тугую посадку.
2. Протез по п.1, в котором каждый трубчатый элемент (10) представляет собой часть полого конического элемента (300), покрытого внутри и снаружи пиролитическим турбостратическим углеродом или алмазоподобным углеродом, и присоединен к усеченно-конической части (14), имеющей расширенное основание (13), приспособленное для приклеивания к внутренней поверхности баллона (600) с получением полого конического элемента (300), составляющего единое целое с баллоном (600).
3. Протез по п.1 или 2, в котором в силикон оболочки (2) введены рентгеноконтрастные добавки, предпочтительно, выбранные из группы, состоящей из сульфата бария, диоксида титана и им подобного.
4. Протез по п.1 или 2, дополнительно имеющий по меньшей мере два отверстия (9, 9'), каждое из которых сформировано в соответствующей заглушке (603) на баллоне, причем каждое из этих отверстий (9, 9') приспособлено для введения трубчатой части (10) полого элемента (300).
5. Протез по п.1 или 2, в котором многослойная оболочка (2) имеет толщину примерно 600 мкм и сформирована двадцатью слоями силикона.
6. Протез по п.1 или 2, в котором армирующая сетка усеченного конуса (602) выполнена из дакрона.
7. Протез по п.2, в котором пиролитический турбостратический углерод или алмазоподобный углерод используются в форме наружного слоя (3) и внутреннего слоя (4), толщина каждого из которых составляет примерно 0,2-0,3 мкм.
8. Протез по п.1 или 2, в котором трубчатый элемент (10) и соответствующий полый конический элемент (300) выполнены из силикона, предпочтительно, рентгеноконтрастного силикона, имеющего твердость 50 ед. по Шору.
9. Протез по п.1 или 2, в котором выступы (16) выдаются так, что определяют, в горизонтальном сечении, окружность с диаметром меньше диаметра мочеточников (6, 6'), для сжатия мочеточников, и при этом выступы предпочтительно имеют ширину 1 Ch (по шкале Шарьера) и высоту 1 Ch.
10. Протез по п.1 или 2, в котором обращенные наружу поверхности протеза покрыты пиролитическим турбостратическим углеродом, а поверхности, обращенные внутрь, покрыты алмазоподобным углеродом, или наоборот.
11. Способ изготовления протеза по пп.1-10, в котором:
подготавливают протез в форме баллона (600), имеющего наружную поверхность (601) и внутреннюю поверхность (604), выполненного из оболочки (2) из мягкого силикона;
выполняют в баллоне щель и три круглых отверстия (603') и закрывают каждое отверстие (603') заглушкой (603);
приклеивают на одну из заглушек (603) круглый усеченный конус (602) из силикона, полый внутри и обращенный к наружной поверхности (601) баллона (600);
наносят турбостратический углерод на наружную поверхность (601) баллона (600) и на поверхность усеченного конуса (602), предварительно защитив кромки щели;
выполняют первую вулканизацию;
выворачивают наизнанку сквозь щель вулканизированный баллон (600) так, чтобы наружная поверхность (601) оказалась внутри баллона (600), а внутренняя поверхность (604) оказалась снаружи баллона;
наносят на поверхность (604) покрытие пиролитического турбостратического углерода или алмазоподобного углерода, предварительно защитив поверхности (605) заглушек (603) и кромок щели;
выполняют вторую вулканизацию и удаляют защиту;
формируют сквозное отверстие (9, 9') в поверхности (605) заглушки (603) без усеченного конуса (602), вставляют в отверстие (9, 9') трубчатую часть (10) полого элемента (300), предварительно покрытого турбостратическим углеродом или алмазоподобным углеродом, приклеивают расширенную поверхность (13) к непокрытой поверхности (605) заглушки (603);
затем выворачивают наизнанку баллон (600) так, чтобы усеченный конус (602) и трубчатая часть (10) полого элемента (300) были обращены наружу, и далее склеивают кромки щели, предназначенной для выворачивания наизнанку.