Состояние и организация лабораторной службы управлений Роспотребнадзора по Приволжскому федеральному округу

и

уДК 351

состояние и организация лабораторной службы управлений роспотребнадзора по приволжскому федеральному округу

ЕЮ. Петров, Управление Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области

Эффективность и обоснованность мероприятий, проводимых госсанэпидслужбой, во многом зависит от использования современных, обоснованных лабораторных методов исследования. Это вызывает необходимость усиленного внимания к укреплению и развитию лабораторной базы практических санитарно-противоэпидемических учреждений. На основании изложенного в данной статье, состояние и организация лабораторной службы управлений Роспотребнадзора по Приволжскому округу на современном этапе соответствует должному уровню, целям и задачам по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Представлены задачи по совершенствованию организации лабораторного обеспечения Роспотребнадзора.

Efficiency and reasonableness of activities, carried out by State Sanitation-and-Epidemiological Service, mainly depend on usage of up-to-date reasonable laboratory examination methods. It generates a need for heightened attention to strengthening and development of lab basis of practical sanitary and antiepidemic institutions. On the base of the information given in the article, state and organization of Rospotrebnadzor

offices in the Volga Federal District at present day agree with adequate level, tasks and objectives for provision of State Sanitation-and-Epidemiological supervision. Here are objectives for organization modernization of Rospotrebnadzor lab provision presented.

В соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» значительно возрастает роль и значение объективных, основанных на инструментальных измерениях, методов качественной и количественной оценки неблагоприятных (химических, биологических и физических) факторов среды обитания на организм человека и состояние здоровья населения.

Эффективность и обоснованность мероприятий, проводимых госсанэпидслужбой, во многом зависит от использования современных, обоснованных лабораторных методов исследования. Это вызывает необходимость усиленного внимания к укреплению и развитию лабораторной базы практических санитарно-противоэпидемических учреждений.

В практической деятельности управлений Роспотребнадзора по Приволжскому федеральному округу результаты лабораторного и инструментального контроля играют важную роль в оценке санитарно-эпидемиологической обстановки, обосновании предложений по обеспечению санитарно-

эпидемиологического благополучия населения, выявлении причинно-следственных связей в изменении состояния здоровья под влиянием неблагоприятных факторов среды обитания и основным доказательством в практике выявления, предупреждения и пресечения санитарных правонарушений.

Существенные позитивные перемены, происшедшие в лабораторном обеспечении деятельности управлений Роспотребнадзора по Приволжскому федеральному округу, позволили создать самостоятельную лабораторную службу Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в следующем количестве: общее количество лабораторий в субъектах ПФО -379.

Наибольшее число лабораторий сохранилось в Самарской области.

Испытательные лабораторные центры (ИЛЦ) ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в ПФО, имеют в своем составе все профильные лаборатории:

санитарно-гигиенического профиля

- санитарно-химического направления,

- физико-химических методов исследования,

- токсикологические,

- лаборатории ионизирующих излучений,

- измерений физических факторов, микробиологического профиля

- бактериологические,

- вирусологические,

- лаборатории молекулярно-генетических исследований

- паразитологические,

- лаборатории особоопасных инфекций.

Таблица. Количество лабораторий

ФГУЗ «Центры гигиены и эпидемиологии» в ПФО

Наименование субъекта Лаборатории санитарно- Лаборатория

гигиенического микробиологического

профиля профиля

Нижегородская область 17 18

Кировская область 9 11

Пензенская область 12 12

Ульяновская область 21 21

Оренбургская область 19 16

Саратовская область 11 15

Самарская область 7 7

Пермский край 12 19

Республика Марий -Эл 7 7

Чувашская Республика 8 16

Республика Башкортостан 16 15

Республика Татарстан 17 26

Республика Мордовия 9 15

Удмуртская Республика 7 9

ИТОГО 172 207

Следует отметить, что только ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Саратовской области» имеет подвижную санитарно-экологическую лабораторию на базе автомобиля «Газель».

Испытательные лабораторные центры ФГУЗ и его филиалов аккредитованы в «Системе аккредитации испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» на техническую компетентность и независимость.

Медицинские клинико-диагностические исследования лицензированы на медицинскую деятельность.

Все лабораторные подразделения ИЛЦ учреждений ФГУЗ и их филиалов размещены в зданиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, обеспечены санитарно-техническими системами и устройствами безопасности, имеют санитарно-эпидемиологические заключения и выданные на их основе лицензии на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний 2-4 групп патогенности и гельминтами. В некоторых учреждениях ведется новое строительство: строится новый лабораторный корпус в столице Удмуртии, Республике Татарстан, введен в эксплуатацию после реконструкции лабораторный корпус филиала ФГУЗ Республики Мордовия, ремонтностроительные работы в лабораториях ФГУЗ в Республике Марий Эл выполнены на сумму более 3,5 млн рублей. Вместе

с тем, к сожалению, в лабораторной службе профилактической медицины немало проблем, связанных с укреплением материально-технической базы, уровнем оснащенности современным оборудованием, развитием сети лабораторий, организационно-методическим обеспечением деятельности, слабым финансированием. В ветхих зданиях размещены 2 лаборатории в Татарстане, в 28% лабораторий Кировской области отсутствует централизованное отопление, в 16% лабораторий Кировской области и в половине лабораторий Ульяновской области нет централизованной канализации, часть лабораторий расположены в арендуемых помещениях (2 - в Татарстане, 3 - в Кировской области), 12 аварийных ситуаций зарегистрировано в лабораториях Ульяновской области. Основной парк моральноустаревшего оборудования выпуска 2001 г. по Кировской области - 69%, в Мордовии

- 50-80%, в Республике Удмуртия - работает 62 единицы морально-устаревшего оборудования, 65% лабораторного оборудования в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» со стопроцентным износом.

Развитие современных технологий не только расширяет возможности профилактики, но и повышает требования к квалификации специалистов, работающих в лабораторной службе. Основными кадрами бактериологических и гигиенических лабораторий являются врачи - микробиологи, биологи (бактериологи, вирусологи), врачи-лаборанты и специалисты с высшим немедицинским образованием, лаборанты.

По состоянию на 01.05.2008 г. численность специалистов лабораторий ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в ПФО составляет 3766 человек, в том числе: от 3 до 16 специалистов в лабораториях санитарно-гигиенического профиля и от 4 до 12 специалистов в лабораториях микробиологического профиля.

Удмуртская респ. респ. Мордовия респ. Татарстан респ. Башкортостан Чувашская респ. респ. Марии-эл Пермскии край Самарская обл. Саратовская обл. Оренбурская обл. Ульяновская обл. Пензенская обл. Кировская обл. Нижегородская обл.

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 ДОЛЯ,%

сан-гиг лаборатории • микробиологические лаборатории

Рис. 1. Численность специалистов лабораторной службы на 01.05.08 г. (среднее количество специалистов в 1 лаборатории).

Из общего количества специалистов лабораторий более 70% имеют квалификационную категорию, доля специалистов с высшим медицинским и немедицинским образованием составляет около 40%. Во ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в ПФО работают эксперты по проведению санитарно-гигиенических испытаний (исследований), эксперты по проведению микробиологических исследований, а такжеэкспертыпоаккредитациилабораторий.Периодичность

подготовки специалистов 1 раз в 5 лет на центральных и местных базах.

90% специалистов структурных лабораторных подразделений имеют сертификаты по соответствующим специальностям.

Структурами лабораторных подразделений ФГУЗ проводятся исследования для обеспечения контрольно-надзорных функций, серийного лабораторного производства для целей мониторингого наблюдения, для целей производственного контроля, сертификации и выдачи гигиенических заключений. Основные направления и потребности деятельности управлений ФС Роспотребнадзора по ПФО в целом обеспечены сложными высокотехнологичными исследованиями и измерениями. Показатель сложных физико-химических методов исследований по большинству лабораторий превышает 50%.

рф

Ульяновская область Удмуртская респ. респ. Мордовия Пермский край Саратовская область Оренбургская область Пензенская область Кировская область Нижегородская область

359,5

=1 6  62,4

57,5

52,4

65

59,1

58,8

58

59,9

10

20

30

40

50 60 70

доля, %

Рис. 2. Обеспеченность высокотехнологическими сложными физико-химическими методами исследований.

Контроль, осуществляемый лабораторными подразделениями ФГУЗ, включает испытания и исследования продукции производственно-технического и бытового назначения, товаров, пищевых продуктов, продовольственного и непродовольственного сырья, объектов окружающей среды (вода, почва, воздух) и биологических сред с использованием современных физико-химических, микробиологических (бактериологических, вирусологических, серологических), паразитологических и токсиколого-гигиенических методов исследования, измерений физических факторов ионизирующего и неионизирующего излучения.

Лабораторные исследования проводятся с целью обеспечения деятельности управлений Роспотребнадзора по ПФО, лабораторно-производственного контроля на объектах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и осуществления экспертиз, оценок по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц и др.

Ежегодно, по представленной информации, лабораториями ФГУЗ выполняется от 500 тыс. до 1 млн исследований (испытаний) в республиках Марий Эл, Мордовии, Чувашии, Удмуртии; от 1 млн до 1,5 исследований (испытаний) в Кировской, Пензенской, Ульяновской областях, в республике Башкортостан; от 1,5 млн до 2 млн исследований (испытаний) в Оренбургской, Саратовской областях, Пермском крае, Республике Татарстан; более 2 млн исследований (испыта-

ний) выполнено в Нижегородской области, более 3 млн - в Самарской области.

Доля исследований по обеспечению надзорных мероприятий в среднем по округу составляет 29,8%, с разбросом от 23% в Пензенской области до 59% в республике Татарстан.

Удмуртская респ. респ. Мордовия

респ. Татарстан респ. Башкортостан Чувашская респ. респ. Марий-Эл Пермский край Самарская обл. Саратовская обп Оренбургская обл. Ульяновская обл. Пензенская обл. Кировская обл. Нижегородская обл.

0 10 20 30

санитарно- гигиенические

40 50 60

микробиологические

70 доля, %

Рис. 3. Лабораторное обеспечение контрольно-надзорных мероприятий.

Санитарно-гигиенические лаборатории располагают оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, обработки и анализа результатов испытаний в соответствии с заявленной областью аккредитации.

В структуре физико-химических методов традиционно основную часть занимает фотометрический метод (более 40%), затем методы атомно-абсорбционной спектрометрии и хроматографические.

С каждым годом возрастает количество исследований, выполняемых электрохимическими методами, как правило, за счет развивающегося в последнее время инверсионно-вольтамперометрического метода. Число исследований, выполняемых полярографическим методом, неуклонно снижается, происходит замена устаревшего полярографического метода современным развивающимся вольтампероме-трическим. На смену полярографу приходят приборы инверсионно-вольтамперометрического анализа -«Сульфат», «Экотест» и другие. В последнее время наблюдается рост удельного веса хроматографических методов исследования в структуре физико-химических методов испытаний.

Необходимо отметить, что приоритетным направлением в организации лабораторного дела является укрепление и развитие материально технической базы, что позволяет расширять номенклатуру и объем исследований, обеспечивать их высокую точность, уменьшать трудоемкость и время проведения лабораторных работ.

После централизации на уровне 90% парка оборудования приобретено за счет внебюджетных средств. С целью обеспечения основных направлений деятельности управлений Роспотребнадзора по Республике Башкортостан в порядке выполнения Федеральной целевой программы «Социальноэкономическое развитие Республики Башкортостан» было выделено 65 млн рублей на приобретение средств измерений и вспомогательного оборудования для лабораторий. На

7,8 млн рублей обновлен парк основных средств и оргтехники в Республике Марий Эл.

Бактериологическими лабораториями ФГУЗ и их филиалов проводится практически весь спектр исследований, необходимый для обеспечения деятельности управлений Роспотребнадзора. При этом номенклатура исследований и объекты, контролируемые учреждениями, практически одинаковы. В деятельности бактериологических лабораторий приоритетными являются исследования объектов окружающей среды, которые составляют 80% от общего количества проведенных испытаний, 20% - исследования биологического материала.

В структуре санитарно-бактериологических исследований преобладают наиболее информативные исследования проб воды и пищевых продуктов, которые составляют до 60% от общего количества санитарно-бактериологических исследований. Оснащенность экспресс-анализаторами «Биотрак», «Бак-трак - 4300» , системой «Микротакс», люминесцентными микроскопами, ПЦР-оборудованием, в т. ч. термоциклерами с детекцией в режиме реального времени, мультисканами, ламинарными боксами позволяет полно и ускоренно проводить микробиологические исследования и контроль качества, сертификацию продуктов питания, а так же идентификацию микроорганизмов и определение чувствительности к антибиотикам.

Внедрение представленного высокотехнологичного лабораторного оборудования в большей мере обеспечивает приоритетные направления деятельности Роспотребнадзора, включая надзор за оборотом БАД, продукцией, содержащей ГМО, диагностику гриппа, в т. ч. птичьего, энтеровирусной, норовирусной инфекции, легинеллеза и др., а так же деятельность по осуществлению санитарно-гигиенического мониторинга на территории, т. к. повышает точность, чувствительность микробиологических методов и позволяет определять концентрации загрязняющих биологических факторов, тем самым увеличивая возможность до нозологической диагностики и методологии по оценке рисков населения. Данное оборудование имеет программное обеспечение, что позволяет, во-первых, исключить влияние на процесс исследований человеческого фактора, во-вторых, снизить временные затраты на работу специалистов.

Следует отметить, что в Нижегородской области проводится работа по качественному и количественному исследованию пищевых продуктов на ГМО вирусологической лабораторией являющейся головным Центром по Приволжскому федеральному округу по количественному определению ГМО в продуктах питания. В 2007 году Центром было исследовано 69 пробы пищевых продуктов, содержащих ГМО, для субъектов, входящих в Приволжский федеральный округ, а именно: Республики Мордовия, Республики Чувашия, Республики Башкортостан, Пермского края, Кировской, Ульяновской и Самарской областей. Данные пробы были исследованы на количественное содержание ГМО, в 9 (13%) из них содержание ГМО превысило 0,9%, в том числе 3

пробы из Нижегородской области (4,3%), 3 из Пермского края (4,3%), 2 - Республики Марий Эл (2,9%) и 1 из Саратовской области (1,4%).

Вирусологическая лаборатория ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области» является региональным центром по надзору за корью и другими эритемны-ми инфекциями. Доставляется биоматериал для диагностики кори и краснухи из Саратовской, Ульяновской, Республики Мордовия, Чувашской Республики. В 2007 году число обследованных больных на корь по сравнению с 2006 годом увеличилось на 67%, при этом процент подтверждения кори находится на одном уровне (12,0-13,2%). Процент подтверждения диагноза краснухи уменьшился с 45,0% в 2006 году до 9,0% в 2007 году. Кроме того, в 2007 году началась работа по обследованию беременных женщин, бывших в контакте с больными краснухой. Было обследовано 73 беременных женщины, в 7,0% случаев выявлены антитела к краснухе.

Удельный вес проб, несоответствующих гигиеническим нормативам, в среднем по ПФО составляет 6,6%. (от 0,2% до 18,6%). Удельный вес проб, несоответствующих микробиологическим нормативам, колеблется от 2,1% до 11,5% (что в среднем составляет 5,1%). По данным отчетов отмечается тенденция к снижению количества проб, несоответствующих гигиеническим и микробиологическим нормативам по основным объектам исследований.

' 1 | Удмуртская респ.

^—, респ. Мордовия

' , респ. Татарстан

—I респ. Башкортостан

| Чувашская респ.

— респ. Марий-ап

Пермский край

м —, Самарская обп.

Саратовская обп Оренбургская обл.

' | , Ульяновская обл.

Пензенская обп.

' ' I Кировская обл.

I —, Нижегородская обл.

0 5 10 15 20 доля,%

по гигиеническим нормативам ппо микробиологическим нормативам

Рис. 4. Удельный вес проб, несоответствующих нормативам.

Одной из главных задач лабораторий является выполнение исследований, измерений с качеством и достоверностью, определенными методиками исследований (измерений). Высокое качество и достоверность проводимых исследований зависят от организации метрологического обеспечения лабораторного контроля, от наличия официально изданных нормативно-правовых документов, необходимых для проведения исследований, систематического проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества, выполнения требований по охране труда и технике безопасности. Политика, направленная на выполнение поставленных задач, проводится во всех субъектах ПФО, постепенно внедряется компьютерная программа для локальной сети по автоматической оценке и обработке результатов исследований проб, удовлетворяющая всем требованиям, предъявляемым к внутрилабораторному контролю качества.

На основании изложенного, состояние и организация лабораторной службы управлений Роспотребнадзора по ПФО на современном этапе соответствует должному уровню, целям и задачам по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Задачи по совершенствованию организации лабораторного обеспечения Роспотребнадзора:

- в целях оптимизации их методической и практической работы, внедрения современных форм организации лабораторного дела, обеспечения лицензионных требований, организовать координационный центр с функциями Лабораторного совета ПФО;

- предусмотреть бюджетное финансирование на укрепле-

ние материально-технической базы лабораторий и дальнейшее их техническое перевооружение;

- продолжить внедрение новых прогрессивных методов исследований по приоритетным направлениям деятельности Госсанэпиднадзора;

- своевременное и полное методическое, метрологическое, информационное и программное обеспечение лабораторий;

- совершенствовать уровень повышения образования и подготовки кадров в данной области, в том числе в вопросах биологической безопасности,

- вовлечение всех лабораторий в Федеральную Систему внешней оценки качества.