ВАКЦИНА К ВИРУСУ СВИНОГО ГРИППА A

.
1Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, содержащая две или более частицы репликона РНК альфавируса, каждая из которых независимо кодирует одну или более нейраминидаз (NA), и фармацевтически приемлемый носитель;
где первая частица репликона РНК альфавируса кодирует первую NA IAV-S (нейраминидазу вируса свиного гриппа А), которая происходит из IAV-S (вируса свиного гриппа А) из первого филогенетического кластера, и вторая частица репликона РНК альфавируса кодирует вторую NA IAV-S, которая происходит из IAV-S из второго филогенетического кластера, или
где частица репликона РНК альфавируса кодирует две или более NA,
где первая NA IAV-S и вторая NA IAV-S выбраны из группы, состоящей из (i) NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N1-классический, который содержит аминокислотную последовательность, которая имеет 95% идентичности, 97% идентичности, 98% идентичности или более с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 2; (ii) NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N1-пандемический, который содержит аминокислотную последовательность, которая имеет 95% идентичности, 97% идентичности, 98% идентичности или более с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 4; (iii) NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N2-1998, которая содержит аминокислотную последовательность, которая имеет 92% идентичности, 94% идентичности, 97% идентичности или более с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 6; (iv) NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N2-2002, которая содержит аминокислотную последовательность, которая имеет 92% идентичности, 94% идентичности, 97% идентичности или более с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 8; при условии, что иммуногенная композиция не содержит ни гемагглютинин (HA) IAV-S, ни нуклеотидную последовательность, кодирующую HA.
2. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п.1,
где NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N1-классический, содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2;
где NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N1-пандемический, содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4;
где NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N2-1998, содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 6;
где NA IAV-S, которая происходит из филогенетического кластера N2-2002, содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 8;
3. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 1 или 2, где первый филогенетический кластер выбран из группы, состоящей из кластера N1-классического и кластера N1-пандемического, и где второй филогенетический кластер выбран из группы, состоящей из кластера N2-1998 и кластера N2-2002.
4. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 3, где первый филогенетический кластер представляет собой кластер N1-классический, и второй филогенетический кластер представляет собой кластер N2-2002.
5. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по любому из пп. 3, 4, дополнительно содержащая третью частицу репликона РНК альфавируса, которая кодирует третью NA IAV-S; где третья NA происходит из IAV-S из третьего филогенетического кластера; и где третий филогенетический кластер отличается от первого филогенетического кластера и второго филогенетического кластера.
6. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 5, дополнительно содержащая четвертую частицу репликона РНК альфавируса, которая кодирует четвертую NA; где четвертая NA IAV-S происходит из IAV-S из четвертого филогенетического кластера; и где четвертый филогенетический кластер отличается от первого филогенетического кластера, второго филогенетического кластера и третьего филогенетического кластера.
7. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 6, где первый филогенетический кластер представляет собой кластер N1-классический, второй филогенетический кластер представляет собой кластер N2-2002, третий филогенетический кластер представляет собой кластер N1-пандемический, и четвертый филогенетический кластер представляет собой кластер N2-1998.
8. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 3 или 4, где частица репликона РНК альфавируса кодирует две и более NA, и где первый филогенетический кластер представляет собой кластер N1-классический, и второй филогенетический кластер представляет собой кластер N1-пандемический.
9. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 8, дополнительно содержащая вторую частицу репликона РНК альфавируса, которая кодирует третью NA IAV-S и четвертую NA IAV-S; где третья NA IAV-S происходит из IAV-S из кластера N2-1998, и четвертая NA IAV-S происходит из IAV-S из кластера N2-2002.
10. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по любому из пп. 1-9, где каждая частица репликона РНК альфавируса представляет собой частицу репликона РНК венесуэльского конского энцефалита (VEEV).
11. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по любому из пп. 1-10, которая включает адъювант, выбранный из группы, состоящей из биоразлагаемого масла, эмульсии «масло-в-воде» с 2,5-50% (об./об.) минерального масла, и биоразлагаемого масла, смешанного с эмульсией «масло-в-воде» с 2,5-50% (об./об.) минерального масла.
12. Вакцина для помощи в профилактике заболевания, вызванного вирусом гриппа, по п. 11, где биоразлагаемое масло представляет собой dl-α-токоферил ацетат, и минеральное масло представляет собой парафиновое масло.
13. Способ иммунизации свиньи против вируса свиного гриппа А, включающий введение свинье иммунологически эффективного количества любой из вакцин по пп. 1-12.
14. Применение вакцины по любому из пп. 1-12 для помощи в профилактике заболевания, вызываемого вирусом свиного гриппа А у свиней.