ИНЪЕКЦИОННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЕКСКЕТОПРОФЕНА И ТРАМАДОЛА

1. Инъекционная фармацевтическая композиция, содержащая
a) декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей;
b) трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей;
c) сорастворитель и
d) воду для инъекций;
отличающаяся тем, что концентрация декскетопрофена или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию декскетопрофена составляет от 15 до 75 мг на 1 мл раствора.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация декскетопрофена или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию декскетопрофена составляет от 18 до 40 мг на 1 мл раствора.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что концентрация декскетопрофена или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию декскетопрофена составляет от 22 до 30 мг на 1 мл раствора.
4. Композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола составляет от 10 до 150 мг на 1 мл раствора.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола составляет от 15 до 35 мг на 1 мл раствора.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола составляет от 20 до 30 мг на 1 мл раствора.
7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола составляет от 40 до 60 мг на 1 мл раствора.
8. Композиция по п.7, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола составляет от 45 до 55 мг на 1 мл раствора.
9. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что сорастворитель представляет собой этанол.
10. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что этанол содержится в концентрации от 5 до 200 мг на 1 мл раствора.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что этанол содержится в концентрации от 10 до 150 мг на 1 мл раствора.
12. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит
декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в концентрации 25 мг/мл в пересчете на эквивалентную концентрацию декскетопрофена;
трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в концентрации 25 мг/мл в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола и
этанол в концентрации от 10 до 150 мг на 1 мл раствора.
13. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит
декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в концентрации 25 мг/мл в пересчете на эквивалентную концентрацию декскетопрофена;
трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в концентрации 50 мг/мл в пересчете на эквивалентную концентрацию гидрохлорида трамадола и
этанол в концентрации от 10 до 150 мг на 1 мл раствора.
14. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что декскетопрофен содержится в форме его соли с трометамином.
15. Композиция п.1, отличающаяся тем, что трамадол содержится форме его хлористоводородной соли.
16. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит подходящее буферное вещество для регуляции pH в интервале 6-8.
17. Композиция по п.16, отличающаяся тем, что буфер включает фосфатный буфер.
18. Фармацевтическая единичная лекарственная форма, содержащая композицию по п.1, отличающаяся тем, что содержит декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 15 до 100 мг в пересчете на эквивалентный вес декскетопрофена; трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 20 до 150 мг в пересчете на эквивалентный вес гидрохлорида трамадола.
19. Фармацевтическая форма по п.18, отличающаяся тем, что содержит декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 40 до 60 мг в пересчете на эквивалентный вес декскетопрофена; трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 30 до 110мг в пересчете на эквивалентный вес гидрохлорида трамадола.
20. Фармацевтическая форма по п.18 или 19, отличающаяся тем, что ее объем составляет от 1 до 5 мл.
21. Фармацевтическая форма по п.18, отличающаяся тем, что содержит
декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 45 до 55 мг в пересчете на эквивалентный вес декскетопрофена;
трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 45 до 55 мг в пересчете на эквивалентный вес гидрохлорида трамадола;
этанол в количестве от 18 до 330 мг и
воду для инъекций до объема от 1,8 до 2,2 мл.
22. Фармацевтическая форма по п.18, отличающаяся тем, что содержит
- декскетопрофен или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 45 до 55 мг в пересчете на эквивалентный вес декскетопрофена;
- трамадол или одну из его фармацевтически приемлемых солей в количестве от 95 до 105 мг в пересчете на эквивалентный вес гидрохлорида трамадола;
- этанол в количестве от 18 до 330 мг и
- воду для инъекций до объема от 1,8 до 2,2мл.
23. Фармацевтическая форма по п.21 или 22, отличающаяся тем, что декскетопрофен содержится в форме его соли с трометамином, а трамадол содержится в форме его хлористоводородной соли.
24. Фармацевтическая форма по п.21, отличающаяся тем, что содержит фосфатный буфер.
25. Способ получения композиции по любому из пп.1-17, отличающийся тем, что включает растворение декскетопрофена или одной из его фармацевтически приемлемых солей и трамадола или одной из его фармацевтически приемлемых солей в смеси, образованной водой для инъекций и сорастворителем.
26. Применение композиции по любому из пп.1-17 и фармацевтической формы по любому из пп.18-24 для получения лекарственного препарата для лечения боли, воспаления и лихорадки или любого заболевания, поддающегося лечению трамадолом и декскетопрофеном.