СБОРНЫЙ МЕШОК ДЛЯ МОЧИ
URINE COLLECTING BAG

Настоящее изобретение относится к сборному мешку для мочи, используемому совместно с катетером, причем сборный мешок для мочи на входе оснащен антирефлюксным клапаном. Настоящее изобретение также относится к комплекту деталей, содержащих сборный мешок для мочи и катетер.
Уровень техники настоящего изобретения
Для большой группы людей интермиттирующая катетеризация является ежедневной процедурой, которая производится несколько раз в день. Как правило, катетеры для интермиттирующей катетеризации используются людьми, страдающими недержанием мочи, или людьми с ограниченной подвижностью, например страдающими параличом нижних или всех четырех конечностей, которые могут не иметь контроля над произвольным мочеиспусканием и для которых катетеризация может быть способом мочеиспускания. С помощью катетера для интермиттирующей катетеризации можно опорожнить мочевой пузырь через естественный или искусственный мочевой канал.
Доступность комплектов катетеров, компактных и незаметных при перевозке и утилизации, которые к тому же удобны для использования, даже лицам со сниженной подвижностью, значительно улучшает качество жизни большой группы лиц. SpeediCath Compact Female является компактным катетером, как описано выше, и изготавливается Coloplast A/S.
В некоторых ситуациях пользователь может захотеть использовать катетер с присоединенным к нему сборным мешком для мочи, например, когда пациент находится в инвалидном кресле и не в состоянии переместиться из кресла в туалет. Сборные мешки для мочи, как правило, изготавливаются из листов пленочного материала, соединенных вдоль краев. Таким образом, толщина сборного мешка для мочи крайне мала, однако из-за двумерных размеров мешка он весьма заметен.
Уровень техники
В EP 0748620 A1 раскрыт сборный мешок для мочи со вставкой возле входа, причем эта вставка содержит две тонкие пластины, которые выполнены относительно жесткими, но гибкими. Кроме этого, вставка дополнительно содержит два трубчатых элемента, изготовленных из того же пленочного материала, что и мешок, проходящих вовнутрь мешка. Один из этих трубчатых элементов проходит дальше другого. На конце каждого элемента элемент приварен сам к себе в дискретных точках.
В DE 2249132 раскрыт одноразовый мочеприемник, содержащий водонепроницаемый контейнер с входом и выходом, который меньше входа.
В DE2936622 раскрыт мешок для мочи одноразового использования, выполненный из пластиковой пленки с клапаном входа мешка, который состоит из воронки для входа, выполненной из двух листов.
В US 2009/077734 раскрыта одноразовая туалетная система для личной гигиены, которая включает первичный мешок для туалета/загрязнений и вторичный мешок для загрязнений для сведения к минимуму запаха, испарений и утечки жидкости. Оба мешка могут быть выполнены из листового непроницаемого для жидкости материала, такого как пластиковая пленка или многослойная пластиковая пленка.
Суть изобретения
Настоящее изобретение относится к сборному мешку для мочи для использования совместно с катетером. Мочесборник изготовлен из слоев в пленки и содержит клапан одностороннего действия (антирефлюксный клапан) на входе. Длина клапана больше его ширины, что предусмотрено для того, чтобы помочь клапану оставаться закрытым во всех случаях, кроме тех, когда жидкость поступает из отверстия во вход и, таким образом, в клапан. Аспект настоящего изобретения относится к тому, что вход и клапан подогнаны по ширине к выходу из мочевого катетера. Таким образом, клапан плотно прилегает к выходу, что позволяет минимизировать утечку из катетера. Настоящее изобретение также относится к комплекту катетера, содержащему катетер и сборный мешок для мочи.
Подробное описание изобретения
В первом аспекте настоящее изобретения относится к сборному мешку для мочи, содержащему:
конец с отверстием в верхней части и закрытую нижнюю часть с противоположного конца, определяющие продольное направление мешка между отверстием и нижней частью и поперечное направление мешка, перпендикулярное продольному направлению,
вход в отверстии, проходящий от отверстия и вдоль длины в мешок,
вход представляет собой антирефлюксный клапан в виде пленочного клапана с четырьмя слоями пленки, сваренными друг с другом в продольном направлении, определяющими ширину входа между швами в поперечном направлении, и длину входа как длину пленок в продольном направлении,
где наиболее узкая ширина подобрана для использования с мочевым катетером, оснащенным соединительной частью,
где материал сборного мешка для мочи обладает некоторой эластичностью таким образом, что наиболее узкая ширина образует плотную посадку вокруг соединительной части катетера.
Мочевые катетеры могут оснащаться соединительной частью на выходе катетера. В этой ситуации ширина подгоняется таким образом, чтобы соединительная часть могла входить в клапан, а следовательно, и во вход мешка. В этом варианте осуществления длина составляет по меньшей мере 10 см. Как правило, соединительная часть имеет стандартный размер, например, составляющий от 10 до 15 мм.
Другой способ описания этого заключается в том, что клапан или вход сборного мешка для мочи сконфигурирован для приема катетера с выходом стандартного размера. В частности, сборный мешок для мочи сконфигурирован для приема катетера типа SpeediCath Compact Female, изготавливаемого Coloplast A/S. Когда во вход мешка вставлен катетер этого типа, вход будет обеспечивать плотную посадку вокруг выхода. Таким образом, выполняется уплотнение выход относительно сборного мешка. Выход SpeediCath Compact Female является слегка коническим и имеет наибольший диаметр приблизительно от 10 до 12 мм. Выход стандартного катетера (соединительная часть) также является коническим и имеет наибольший диаметр по существу того же размера, но может быть немного больше - до 15 мм.
Оба типа катетеров плотно посажены во входе мешка. Компактный катетер, такой как катетер SpeediCath Compact Female, после использования может быть полностью введен в мешок. Таким образом, подлежащие утилизации части хранятся вместе, и пользователю не нужно упаковывать катетер и мешок отдельно, что особенно удобно, когда изделия нельзя утилизировать сразу же.
Мешок изготавливается из пленочного материала, такого как полиэтилен низкой плотности (LDPE), который может быть смешан с этиленвинилацетатом (EVA). LDPE обеспечивает пленку с небольшой эластичностью, что позволяет ей упруго возвращаться в предыдущую конфигурацию при небольшом растяжении. Если LDPE смешан с EVA, пленочный материал обладает большим поверхностным трением, таким образом, обеспечивая более полное закрытие клапана. Наличие небольшой эластичности у материала может быть преимуществом в отношении вхождения выхода катетера во вход и клапан. При вхождении выхода он может слегка растянуть диаметр клапана, и благодаря эластичности материала клапан будет повторно сжиматься для плотной посадки вокруг выхода катетера. Примером материала, подходящего для сборного мешка для мочи, является полиэтиленовая пленка из VLLDPE (полиэтилен очень низкой плотности), такого как тип 98826 от Ulfoss Plastic A/S. Эластичность материала может характеризоваться модулем упругости материала. Модуль вышеупомянутой пленки может составлять от 88,5 до 171 МПа согласно ASTM D882 в зависимости от направления полимера по сравнению с направлением растяжения. Пленка, т.е. материал для сборного мешка для мочи, может иметь модуль упругости, составляющий от 80 МПа до 180 МПа, если определять в соответствии с ASTM D882. Такая пленка будет пригодной для использования.
Сборный мешок для мочи, описанный выше согласно с первым или вторым аспектом настоящего изобретения, может в одном варианте осуществления иметь такое соотношение между самой узкой шириной входа и длиной входа, что длина будет менее чем в 3,5 раза больше ширины. В смежном варианте осуществления длина составляет от 4 до 8 см. Такая длина позволит выходу катетера, помещенному в клапан, поддерживать клапан в открытом состоянии на всем его протяжении до самого конца. Таким образом, моча, проходящая через катетер и выход, будет беспрепятственно поступать в сборный мешок для мочи.
Сборный мешок для мочи может в другом варианте осуществления иметь такое соотношение между самой узкой шириной входа и длиной входа, что длина будет более чем в 4 раза больше ширины. В смежном варианте осуществления длина составляет более чем 10 см. Если клапан имеет такую длину, то выход катетера, помещенный в клапан, не будет способным удерживать клапан открытым на всем его протяжении до самого конца. Таким образом, будет предотвращаться обратный ток мочи из мешка обратно в катетер и далее в мочевой пузырь. Мешок не является стерильным изделием. Следовательно, моча, вступившая в контакт с мешком, может быть загрязнена. Следовательно, необходимо избегать возвращения мочи в мочевой пузырь. Благодаря увеличенной длине клапана обратный ток предотвращается даже в том случае, если пользователь будет держать мешок выше выхода катетера.
Сборный мешок для мочи содержит сборную полость в конце мешка. Отверстие мешка располагается напротив сборной полости в продольном направлении мешка. Если держать мешок в положении для нормального использования, то отверстие будет в самом верху, а собирающая полость в самом низу. Верхняя часть мешка определяется как конец, содержащий отверстие, а нижняя часть - как противоположный конец. В положении для нормального использования направление тока будет вниз так, что сборная полость была расположена ниже отверстия. При ссылке на ниже или выше направление будет вдоль направления нормального тока. Направление ширины для всех частей мешка определяется как направление, перпендикулярное продольному направлению, т.е. направление, перпендикулярное направлению нормального тока. Продольное направление всех частей мешка определяется как направление сверху вниз, т.е. направление вдоль направления нормального тока.
Пленочный клапан изготавливается из четырех слоев пленки, приваренных друг к другу в продольном направлении так, чтобы между ними оставался зазор. Этот зазор функционирует как вход. Возле отверстия четыре слоя приварены друг к другу попарно в поперечном направлении так, что остается два лоскута, проходящих изнутри вовнутрь мешка. В этой конфигурации жидкость (в данном случае моча) может протекать в отверстие, через зазор (вход) и далее вниз ниже пленочного клапана. Если перевернуть пленочный клапан вверх дном, два свободных лоскута перекроют зазор между ними так, что вход окажется закрыт. Таким образом, жидкость (моча) не сможет вытекать из мешка.
Материал мешка является гибким и сгибаемым, что позволяет упаковывать его (например, посредством сложения) в конфигурацию, занимающую как можно меньше места. Мешок можно с легкостью сложить в конфигурацию, достаточно компактную, чтобы поместиться в маленькой сумке или в руке.
Поскольку мешок изготовлен всего из нескольких кусков пленки, для изготовления мешка требуется лишь небольшое количество материала. Для мешка не требуется установка никаких дополнительных приспособлений. Кроме того, поскольку пленочный мешок состоит по существу только из сваренных слоев пленки, он дешев и прост в изготовлении.
Сборные мешки для мочи могут быть оснащены возле входа двумя лоскутами для завязывания узла вокруг входа. Такие лоскуты, завязанные в узел, обеспечивают повышенную безопасность от протекания мочи. Узел, завязанный с помощью таких лоскутов, является преимуществом в тех случаях, когда пользователь использует мешок в месте, где его нельзя опорожнить и утилизировать, например, когда мешок применяется в помещении, отличном от туалета или ванной. Когда лоскуты завязаны возле входа, мешок является полностью закрытым и моча не может из него вытечь. Теперь у пользователя есть возможность переместить мешок в место, где его можно будет опорожнить и утилизировать.
В варианте осуществления лоскуты прикреплены перед использованием к сборному мешку для мочи по отрываемым соединениям. Таким образом, лоскуты на мешке всегда готовы к использованию. В смежном варианте осуществления отрываемые соединения выполнены в виде линий перфорации. Эта перфорация может проходить по существу вдоль входа к точке ниже отверстия мешка. Таким образом, после разрыва перфорации лоскуты по-прежнему остаются прикрепленными к мешку и легко обеспечивают возможность завязывания узла на входе.
Сборный мешок может быть оснащен отверстиями для подвешивания или удерживания мешка. Как правило, подобные отверстия выполняют в верхней части мешка. Отверстия для подвешивания или удерживания имеют закругление, и отрываемые соединения возле лоскутов могут оканчиваться в этом закруглении. Благодаря закруглению лоскуты не будут иметь направления для дальнейшего отрыва возле входа.
Другой вариант осуществления относится к пленочному клапану, который содержит ограничители на боковых стенках клапана. Под боковыми стенками клапана подразумевается продольное направление сварных швов, обращенных к входу мешка. Ограничители функционируют как стопор для выхода катетера таким образом, чтобы при вставке катетера во вход и, следовательно, в клапан пользователь ощущал бы определенное сопротивление ограничителей. Таким образом, пользователь будет знать, что выход введен надлежащим образом. Может быть предусмотрено два и более набора ограничителей. Первый набор ограничителей может размещаться приблизительно на 2 см ниже входа мешка.
Если длина клапана менее чем в 3,5 раза больше ширины, то такое расположение ограничителей соответствует 0,8-0,9 длины клапана ниже отверстия. Иными словами, ограничители расположены ближе к нижнему концу клапана, чем к отверстию клапана. Если ограничители расположены в этой точке, то выход катетера может удерживать клапан открытым на всем его протяжении по длине. Это может быть преимуществом, поскольку ток мочи всегда сможет течь в мешок, поскольку он открыт ниже катетера в направлении нормального тока. Направление нормального тока определяется как направление тока от отверстия мешка через клапан и в мешок.
Если длина более чем в 4 раза превосходит ширину, то расположение ограничителей соответствует менее чем половине длины клапана, например, 0,3-0,4 его длины. Используя приведенное выше определение направления нормального тока, ограничители располагаются менее чем на полпути через клапан в нормальном направлении тока. Если ограничители расположены в этой точке, то выход катетера не может удерживать клапан в открытом положении по всему пути до конца клапана. При необходимости установить катетер пользователь устанавливает катетер в мешок по ограничителям. Во время ввода катетера в мочеиспускательный канал мешок необходимо удерживать в более высоком положении, чем катетер. Благодаря наличию ограничителей в этом положении клапан ниже катетера в направлении нормального тока будет открыт для тока мочи внутрь мешка в направлении нормального тока, но закрыт для вытекания мочи из мешка, т.е. против направления нормального тока, даже с катетером, размещенным в клапане возле ограничителей.
В варианте осуществления сборный мешок для мочи оснащен отрывным язычком для вскрытия выхода из мешка. Размер отрывного язычка может быть подобран таким образом, чтобы пользователь мог двумя пальцами захватить его и потянуть, чтобы вскрыть выход. Выход может быть расположен в верхней части мешка. Если удерживать мешок за верхнюю часть и отрывать отрывной язычок, чтобы вскрыть выход, моча не будет вытекать из мешка.
Мешок может быть оснащен хотя бы одним выступом для удерживания мешка и манипуляций с мешком во время использования и опорожнения. В варианте осуществления выступ(ы) для удерживания может оснащаться отверстием для подвешивания мешка. В некоторых ситуациях, например при завязывании узла, опорожнении, отрывании язычка и т.п., наличие такого выступа у мешка может стать преимуществом. Обращение с мешком, заполненным жидкостью, если у него нет выступа или подобного приспособления для удерживания, может быть затруднено. Пользователи с недостаточной подвижностью рук могут найти удобным, что выполнено место для удерживания в виде отверстия для подвешивания мешка. Они могут вешать мешок на крючок или похожее приспособление, когда им нужно провести с ним определенные манипуляции. Один из выступов для удержания может быть расположен напротив выхода из мешка. Этот выступ для держания может далее использоваться для удерживания или подвешивания мешка во время его опорожнения.
Другой аспект настоящего изобретения относится к комплекту деталей, содержащему катетер и сборный мешок для мочи, как описано выше.
В варианте осуществления катетер представляет собой катетер типа SpeediCath Compact Female, распространяемый Coloplast A/S.
Такой комплект деталей может упаковываться и храниться совместно, занимая очень мало места, что может быть преимуществом для пользователя, который находится в поездке или, в общем случае, не дома. В комплекте деталей выход катетера и вход мешка разработаны таким образом, чтобы подходить друг к другу так, чтобы во время использования катетер плотно соединялся с мешком. Подобная конфигурация позволяет предотвратить утечку, так как детали способны оставаться в соединении, даже если пользователь потерял контроль над одной из деталей. Вся жидкость, выходящая из катетера, «принудительно» течет в мешок.
Краткое описание фигур
На фигурах 1-3 представлен первый вариант осуществления сборного мешка для мочи согласно настоящему изобретению.
На фигурах 4-6 представлен второй вариант осуществления сборного мешка для мочи согласно настоящему изобретению.
На фигуре 7 представлено, как катетер вставляется в антирефлюксный клапан.
На фигурах 8 и 9 представлено взаимодействие между катетером и антирефлюкснным клапаном в разрезе для первого и второго варианта осуществления соответственно.
На фигуре 10 представлены другие детали устройства мешка.
На фигуре 11 представлен мешок с пиктограммами на боковой стороне мешка, описывающими способ его использования.
Подробное описание фигур
На фигурах 1-3 представлен первый вариант осуществления сборного мешка для мочи 1 согласно настоящему изобретению. Этот сборный мешок для мочи 1 изготовлен из двух слоев пленки 1A, 1B и имеет в целом грушевидную форму с верхним концом 2, содержащим участок горловины 3, и нижним концом 4, содержащим более широкую сборную полость 5. Грушевидность обеспечивает мешку низкое расположение центра тяжести, благодаря чему мешок будет стремиться принять положение, в котором верхний конец будет направлен вверх. Два слоя пленки 1A и 1B сварены друг с другом вдоль их внешнего контура, таким образом, что они образуют закрытый мешок. Вход 6 в мешок 1 располагается в участке горловины 3. Этот вход 6 выполнен в виде антирефлюксного клапана 7, изготовленного из четырех слоев пленки, два из которых представляют собой слои пленки 1A и 1B мешка. Антирефлюксный клапан 7 проходит в мешок, как показано поперечной линией 8, отображающей длину дополнительных слоев пленки 8A и 8B, см. фигуры 1 и 3. Антирефлюксный клапан изготовлен путем сваривания друг с другом четырех слоев пленки вдоль сторон входа, как показано линиями 9A и 9B на фигуре 2, и в верхней части, как показано линиями 9C и 9D на фигуре 3. На фигуре 3 представлен увеличенный вид в разрезе слоев пленки для, чтобы показать, как слои пленки работают вместе.
На фигурах 4-6 представлен второй вариант осуществления сборного мешка для мочи 101 согласно настоящему изобретению. В этом варианте осуществления антирефлюксный клапан 107 имеет увеличенную длину. Что касается остального, то вариант осуществления соответствует первому варианту осуществления. Объекты на фигурах 4-6 нумеруются так же, как на фигурах 1-3, за исключением префикса 100. То, что антирефлюксный клапан 107 длиннее, видно из фигуры 4 благодаря размещению поперечной линии 108, и из фигуры 6 благодаря более долгому участку смыкания слоев пленки 108A и 108B.
На фигуре 7 представлен катетер 200 с обычной соединительной частью 201, введенной во вход 6. Вход 6 и клапан 7 содержат ограничители 10A и 10D по бокам входа 6 и клапана 7. Эти ограничители выполняют ту функцию, что, когда выходной конец катетера, например конец соединительной части, достигнет этих ограничителей, пользователь не сможет вставить катетер далее или, по крайней мере, ощутит легкое сопротивление. Таким образом, когда выходной конец размещается возле ограничителей, катетер правильно расположен в мешке. Эти ограничители располагаются на расстоянии d от конца клапана, как показано на фигуре. Размещение ограничителей по отношению к верхней части мешка одинаково вне зависимости от того, является ли сборный мешок для мочи мешком типа, относящегося к первому варианту осуществления, представленному на фигурах 1-3, или типа, относящегося ко второму варианту осуществления, представленному на фигурах 4-6. Это означает, что расстояние d одинаково для первого и второго вариантов осуществления.
На фигуре 8 представлен вид в разрезе поведения сборного мешка для мочи 1 типа первого варианта осуществления, когда катетер 200 введен во вход 6. В этом варианте осуществления, когда выход находится возле первого ограничителя 10A, 10B выхода, клапан 7 будет открыт ниже соединительной части 201. Таким образом, моча сможет свободно протекать в мешок. На фигуре 8 вид пленок в разрезе выполнен увеличенным по сравнению с другими размерами на фигуре. Пунктирные линии пленок отображают положение пленок с катетером 200, введенным во вход 6.
На фигуре 9 также приведен вид в разрезе, иллюстрирующий поведение сборного мешка для мочи 101 второго варианта осуществления, когда катетер 200 введен во вход 106. В этом варианте осуществления клапан 107 будет закрыт ниже соединительной части 201 и будет открываться только для тока мочи. Таким образом, предотвращается попадание мочи из мешка в катетер и далее в мочевой пузырь. Вид пленок в разрезе снова выполнен увеличенным по сравнению с другими размерами фигуры.
На фигуре 10 приведены другие детали сборного мешка для мочи. Эти детали могут быть предусмотрены в мешке согласно первому или второму варианту осуществления. Таким образом, длина и конфигурация антирефлюксного клапана не представлены на фигуре. На фигуре 10 представлено наличие двух отверстий 11A и 11B в верхнем конце 2 мешка. Эти два отверстия 11A и 11B могут использоваться для подвешивания или удерживания мешка 1. Два отверстия 11A, 11B могут выполняться посредством сварки вокруг них, а затем выполнения разреза по линиям 12A, 12B. Таким образом, образуются два лоскута отверстий 13A, 13B. Эти два лоскута отверстий можно повернуть в направлении из плоскости извлечения, благодаря чему образуются два отверстия 11A, 11B.
Мешок на фигуре 10 содержит две линии перфорации 14, 15. Эти две линии перфорации 14, 15 могут использоваться для создания лоскутов 16, 17, предназначенных для завязывания узла вокруг входа 6. Линии перфорации 14, 15 проходят от одной стороны мешка 14A, 15A и заканчиваются на линиях выреза 12A, 12B таким образом, чтобы при разрыве линий перфорации лоскуты 16, 17 были соединены с мешком у скруглений 18, 19. Таким образом, не будет направления для линии разрыва между лоскутами 16, 17 и мешком 1.
Кроме того, в процессе резания может быть создан предварительный надрез 20 для открытия путем разрыва выхода 21 посредством оттягивания язычка 22. Если потянуть язычок 22 в направлении, указанном стрелкой, специальный предварительный надрез 20 будет функционировать как направляющая для линии разрыва и увеличится, как показано пунктирной линией 23. Таким образом, будет выполнено окончательное вскрытие выхода 21, и жидкость, содержащуюся в мешке 1, можно будет вылить.
Наконец, в одном процессе резания могут быть выполнены два дополнительных боковых отверстия 24, 25. Боковые отверстия 24, 25 могут быть и в этом случае выполнены путем выполнения линий надреза 26, 27 по лоскуту отверстия. Первое боковое отверстие 24 может использоваться для удерживания мешка при отрывании язычка 22. Второе боковое отверстие 25 может использоваться для удерживания мешка во время выливания жидкости, находящейся в мешке. Два боковых отверстия 24, 25 размещаются вне внутреннего контура 30, определяющего сборочную емкость 5 мешка. Они располагаются на выступах 31, 32 сваренных слоев пленки, выступающих за внутренний контур 30 таким образом, что наружный контур 33 не конгруэнтный внутреннему контуру 30. Аналогично, язычок 22 является выступом сваренных слоев пленки, проходящим за пределы внутреннего контура.
На фигуре 11 представлен вариант осуществления сборного мешка для мочи, причем мешок оснащен пиктограммами 40 с одной стороны мешка, иллюстрирующими инструкции по использованию. Кроме того, мешок может оснащаться шкалой 41 для определения объема, содержащегося в мешке. Эти два признака также могут быть предусмотрены как для мешка согласно первому варианту осуществления, так и для мешка согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения.