СПОСОБ И СОСТАВ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ, СВОБОДНЫХ ОТ КЛЕТОК, И КЛЕТОК

1. Применение композиции в качестве стабилизатора содержащихся в биологическом образце нуклеиновых кислот, свободных от клеток, отличающееся тем, что указанная композиция содержит по меньшей мере одно буферное вещество, которое забуферивает до значения pH 7 или ниже, по меньшей мере один ингибитор свёртывания, который предпочтительно является хелатирующим веществом, и уротропин, необязательно ПЭГ, в водном растворе.
2. Применение по п. 1, отличающееся тем, что композиция состоит из по меньшей мере одного буферного вещества, по меньшей мере одного ингибитора свёртывания, который является хелатирующим веществом, и уротропина, необязательно ПЭГ, в водном растворе.
3. Применение композиции в качестве стабилизатора содержащихся в биологическом образце нуклеиновых кислот, свободных от клеток, отличающееся тем, что композиция содержит по меньшей мере одно буферное вещество, которое предназначено для забуферивания биологического образца до значения pH 7 или ниже, по меньшей мере один ингибитор свёртывания, который предпочтительно является хелатирующим веществом, и уротропин, необязательно ПЭГ, в виде сухой смеси.
4. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что композиция не содержит соединения, улавливающего свободный или растворённый формальдегид.
5. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что по меньшей мере одно буферное вещество забуферивает водный раствор до значения pH от 3,5 до 7 и показывает буферную способность, которая соответствует концентрации от 0,3 до 1 М цитрата, и в растворе растворены от 1 до 30 мас./об.% уротропина.
6. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что по меньшей мере одно буферное вещество и по меньшей мере один ингибитор свёртывания, который представляет собой хелатирующим веществом, обеспечены из цитратного буфера.
7. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что по меньшей мере одно буферное вещество выбирается из цитратного буфера, ацетатного буфера, MES (2-N-морфолиноэтансульфоновой кислоты), PIPES (пиперазин-N,N’-бис-2-этансульфоновой кислоты), MOPS (3-N-морфолинопропансульфоновой кислоты), фосфатного буфера и смесей из по меньшей мере двух компонентов из перечисленных, и по меньшей мере один ингибитор свёртывания является хелатирующим веществом, которое выбирается из цитрата и ЭДТА и ее смесей.
8. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что включает последующее выделение бесклеточной фракции и анализ содержащихся в бесклеточной фракции нуклеиновых кислот.
9. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что включает последующее выделение фракции, содержащей клетки, и анализ содержащихся в ней клеток.
10. Применение по п. 9, отличающееся тем, что анализ клеток во фракции, содержащей клетки, включает анализ содержащихся в клетках нуклеиновых кислот и/или иммунологический анализ белков, связанных с поверхностью клеток.
11. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что биологический образец представляет собой цельную кровь, а указанная композиция содержится в трубке для забора крови в объёмной доле до 20% максимального объёма образца, подлежащего отбору, причем указанная трубка для забора крови предназначена для взятия указанного образца.
12. Применение по любому из предшествующих пп. 1-10, отличающееся тем, что биологический образец представляет собой мочу.
13. Применение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что биологический образец в смеси с указанной композицией является стабильным при температуре от 0 до 37°C в течение от 1 часа до 14 суток.
14. Композиция для применения в качестве стабилизатора для биологического образца, отличающаяся тем, что состоит из по меньшей мере одного буферного вещества, которое способно забуферивать до значения pH 7 или ниже, по меньшей мере одного ингибитора свёртывания, который предпочтительно является хелатирующим веществом для ионов кальция, и уротропина, необязательно ПЭГ (полиэтиленгликоль), необязательно воды.
15. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что состоит из цитратного буфера, используемого в качестве буферного вещества, и уротропина, используемого в качестве хелатирующего вещества и как ингибитора свёртывания, необязательно в водном растворе, и указанный цитратный буфер забуферивает до значений pH от 3,5 до 7.
16. Композиция по п. 15, отличающаяся тем, что состоит из цитратного буфера, используемого в качестве буферного вещества, и уротропина, используемого в качестве хелатообразователя, в водном растворе, и указанный цитратный буфер забуферивает до значения pH от 3,5 до 7, и в указанном растворе растворены от 1 до 30 мас./об.% уротропина.
17. Трубка для забора крови, отличающаяся тем, что она содержит композицию для применения в качестве стабилизатора содержащихся в биологическом образце нуклеиновых кислот, свободных от клеток, по любому из предшествующих пп. 1-11 или 13 в объёмной доле до 20% максимального объёма образца, подлежащего отбору в указанную трубку для забора крови.
18. Способ стабилизации и анализа нуклеиновых кислот, свободных от клеток, биологического образца, включающий стадии контактирования этого образца с композицией для применения по любому из предшествующих пп. 1-14 с получением смеси из этого образца и указанной композиции и хранения этой смеси из образца и композиции при температуре от 0 до 37°C в течение от 1 часа до 14 суток.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что композицию приводят в контакт с образцом в объёмном соотношении максимум 20% объёма указанного образца.
20. Способ по любому из предшествующих пп. 18, 19, отличающийся тем, что после хранения включает стадии разделения смеси на фракцию, содержащую клетки, и бесклеточную фракцию, и анализа нуклеиновых кислот бесклеточной фракции и/или фракции, содержащей клетки, и/или анализа связанных с поверхностью клеток белков во фракции, содержащей клетки.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что после разделения смеси к бесклеточной фракции добавляют протеиназу, и смесь инкубируют.
22. Способ по любому из предшествующих пп. 20, 21, отличающийся тем, что нуклеиновые кислоты выделяют из бесклеточной фракции и затем подвергают последующему анализу.
23. Способ по любому из предшествующих пп. 20-22, отличающийся тем, что биологический образец представляет собой цельную кровь или мочу.