РАСПАДАЮЩАЯСЯ В РОТОВОЙ ПОЛОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ НЕФОПАМ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Распадающаяся в ротовой полости фармацевтическая композиция, содержащая нефопам и фармацевтически приемлемые инертные вспомогательные вещества, при этом композиция содержит от 5 до 10 мас.% нефопама по отношению к массе композиции.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где композиция представлена в форме таблетки.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где нефопам в композиции представлен в форме пеллет или гранул.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, где у пеллет или гранул маскирован вкус.
5. Фармацевтическая композиция по п. 3, где пеллеты или гранулы содержат затравочные кристаллы нонпарель.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где диаметр затравочных кристаллов нонпарель находится в диапазоне 250-355 микрон.
7. Распадающаяся в ротовой полости таблетка, содержащая
a) нефопам в форме пеллет или гранул с маскированным вкусом;
b) от приблизительно 1 мас.% до приблизительно 50 мас.% разбавителя;
c) от приблизительно 5 мас.% до приблизительно 50 мас.% разрыхлителя;
d) от приблизительно 0,05 мас.% до приблизительно 2 мас.% вещества, способствующего скольжению; и
e) от приблизительно 0,05 мас.% до приблизительно 2 мас.% смазывающего вещества,
где % приведены относительно общей массы таблетки.
8. Таблетка по п. 7, где пеллеты или гранулы с маскированным вкусом содержат водную дисперсию поли(мет)акрилатного полимера.
9. Таблетка по п. 7, где разбавитель представляет собой сахар, декстраты, декстрин, декстрозу, фруктозу, лактит, маннит, сахарозу, крахмал, лактозу, ксилит, сорбит, тальк, микрокристаллическую целлюлозу, карбонат кальция, двухосновный или трехосновный фосфат кальция или сульфат кальция.
10. Таблетка по п. 7, где разрыхлитель представляет собой крахмал, кроскармеллозу натрия, поливинилпирролидон, крахмалгликолят натрия или микрокристаллическую целлюлозу.
11. Таблетка по п. 7, где маскирование вкуса у пеллет или гранул произведено с помощью с водной дисперсии поли(мет)акрилатного полимера.
12. Таблетка по п. 7, где время полного распада таблетки составляет менее 180 секунд, а предпочтительно менее 60 секунд.
13. Способ получения распадающейся в ротовой полости фармацевтической таблетки, содержащей нефопам, причем способ предусматривает следующие стадии
(a) получение пеллет или гранул нефопама;
(b) маскирование вкуса у пеллет или гранул;
(c) получение смеси, содержащей различные фармацевтически приемлемые инертные вспомогательные вещества;
(d) смешивание смеси с пеллетами или гранулами нефопама и ее смазывание;
(e) спрессовывание смазанной смеси с получением таблетки.