Кейдж межпозвонкового диска

Полезная модель относится к нейрохирургии, а именно к медицинским изделиям, предназначенным для замещения поврежденных или патологически измененных естественных дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий поясничного отдела позвоночника.
Известен «Поясничный раздвижной кейдж» [патент RU на изобретение №2677058], конструкция кейджа имеет бобовидную форму, включает корпус, крышку, осевой винт, две цилиндрические гайки и стягивающую пружину, в крышке имеются четыре направляющих цилиндра, в корпусе имеются четыре отверстия, в которые вставляются направляющие цилиндры, осевой винт с одной стороны до середины длины имеет прямую резьбу, с другой стороны до середины - обратную резьбу, а также гексагональный шлиц собранная конструкция фиксируется пружиной, при вращении винта по часовой стрелке происходит раздвижение основания и крыши, при обратном вращении осевого винта основание и крыша сдвигаются. Недостатком этого кейджа является сборная конструкция, увеличивающая сложность имплантации изделия и повышает опасность постоперационных осложнений. Кроме этого, бобовидная форма не подходит для всех анатомических вариантов строения поясничного отдела.
Также известен «Межтеловой эндофиксатор» [патент RU на изобретение №2319473], который имеет овалоидную форму, в его задних отделах выполнено утолщение с округлой поверхностью, обращенной кзади, снизу и сверху, образующей поперечные зубцы, их высота меньше высоты передних отделов фиксатора, а наружные поверхности торцов имеют зубцы с наклоном кпереди. Недостатком данного изделия является отсутствие какого-либо покрытия на поверхности, контактирующей с костной тканью, что увеличивает процесс формирования костного блока, увеличивая постоперационный период.
Наиболее близким аналогом является «Пористый титановый имплантат для замещения позвонков и межтеловых дисков» [патент RU на полезную модель №160822]. Имплантат имеет металлический каркас в виде кольца, сетки, рамки или корзины, служащей технологической оснасткой для фиксации имплантата в позвоночнике и поддержания формы имплантата. Недостатком имплантата является отсутствие места для установки материала ксеногенного происхождения, что увеличивает срок реабилитации после операции, а также выполнение импланта из металла может вызвать аллергическую реакцию организма на него.
Задачей полезной модели является создание импланта с минимальным реабилитационным периодом.
Сущностью заявляемой полезной модели является, что кейдж межпозвонкового диска выполнен из титанового сплава ВТ-6, имеет пулевидную форму, повторяющую анатомическое строение тела позвонка, с шипами, расположенными на поверхности кейджа, обеспечивающими первичную фиксацию при имплантации. Пористая поверхность, развитая на шипах, обеспечивает дальнейшую фиксацию, а аморфное углеродное покрытие, покрывающее весь кейдж, минимизирует аллергическую реакцию организма на металлический имплант. Отверстие, расположенное в центре кейджа, может использоваться для заполнения материалом ксеногенного происхождения, отверстия сбоку обеспечивают нормализацию кровотока, а отверстие, расположенное с торца, предназначено для крепления принадлежностей для имплантации.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в минимальном реабилитационном периоде и достигается за счет изготовления кейджа из биологически инертного титанового сплава, который обладает высокими механическими свойствами. Выполнение кейджа согласно анатомической форме тел позвонков, позволяет надежно стабилизировать кейдж в межпозвонковом пространстве. Расположение шипов на внешней поверхности корпуса обеспечивает первичную фиксацию с позвонками, препятствующими переднее-заднему смещению кейджа. А пористая поверхность со структурированным аморфным углеродным покрытием позволяет минимизировать аллергическую реакцию организма на металлический имплант. Ксеногенный материал, установленный в отверстии кейджа, ускоряет остеоинтеграцию, гарантируя срастание костной структуры с кейджем за минимальное постоперационное время. Жесткость кейджа позволяет произвести декомпрессию спинного мозга.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью фигуры, на которой изображен общий вид кейджа межпозвонкового диска. На фиг. позициями 1-8 обозначены:
1 - пулевидная форма;
2 - шипы;
3 - пористая поверхность;
4 - аморфное углеродное покрытие;
5 - отверстие в центре;
6 - материал ксенногенного происхождения;
7 - отверстия сбоку;
8 - отверстие с торца.
Кейдж межпозвонкового диска выполнен из титанового сплава ВТ-6, имеет пулевидную форму 1, повторяющую анатомическое строение тела позвонка, с шипами 2, расположенными на поверхности кейджа, обеспечивающими первичную фиксацию при имплантации. Пористая поверхность 3, развитая на шипах, обеспечивает дальнейшую фиксацию, а аморфное углеродное покрытие 4, покрывающее весь кейдж, минимизирует аллергическую реакцию организма на металлический имплант. Отверстие, расположенное в центре 5 кейджа, может использоваться для заполнения материалом ксеногенного происхождения 6, отверстия сбоку 7 обеспечивают нормализацию кровотока, а отверстие, расположенное с торца кейджа 8, предназначено для крепления принадлежностей для имплантации.
Имплантация кейджа межпозвонкового диска происходит следующим образом.
Перед проведением операции необходимо чтобы набор пробников, дистрактор и принадлежность для имплантации прошли предстерилизационную очистку и стерилизацию. Стерильные принадлежности должны находиться в операционной на стерильном столе. Для предварительного выбора размера кейджа до операции следует воспользоваться результатами компьютерной или магниторезонансной томографии.
Хирург, после проведения процедуры дискэктомии и декомпрессии спинального канала, вводит в межпозвонковое пространство пробник (калибр), определив размер кейджа. Подборку размера кейджа проводить с наименьшего типоразмера пробника (калибра). Определение размера кейджа осуществляется путем введения пробника в межпозвонковое пространство. Верхние и нижние анатомические поверхности позвонков должны плотно прилегать к поверхностям пробника.
По результату определения типоразмера кейджа, хирург считывает с ручки пробника (калибра) типоразмер кейджа.
В связи со сложностью хирургических процедур при имплантации кейджа, а также до - и послеоперационное лечение пациента определяется в каждом отдельном случае хирургом индивидуально. Фиксацию и манипуляции с кейджем проводят при помощи принадлежности для имплантации.
В результате дискэктомии полностью удаляют пульпозное ядро и фиброзное кольцо естественного межпозвонкового диска, после чего осматривают межпозвонковую полость на отсутствие патологий. Кейдж устанавливают в момент тракции позвоночника, визуально контролируя качество имплантации изделия в межпозвонковое пространство. После чего снимают нагрузку с дистрактора, поворачивая винт до момента соприкосновения позвонков с кейджем. Путем поворота фиксирующего винта на принадлежности для имплантации в направлении «открыто» снимают фиксацию с кейджа. Извлекают принадлежность для имплантации и контролируют качество имплантации кейджа.
Надежность фиксации и точность установки контролируют с помощью рентгена или аналогичных средств.
По завершению процедуры накладывают швы, и фиксируют поясничный отдел позвоночника.