УСТРОЙСТВО ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
DRUG DELIVERY DEVICE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственного средства и, в частности, устройству, позволяющему подавать дозу лекарственного средства, заданную пользователем до подачи.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
На рынке предложено, а также запатентовано множество устройств подачи лекарственного средства, в которых лекарственное средство расположено в емкости, такой как шприц, картридж и подобное, и при подаче лекарственное средство подвергается воздействию давления. Самая обычная конструкция представляет собой в основном трубчатое отделение со стопором на одном конце отделения и подающим элементом, присоединенным к противоположному концу отделения, таким как, например, игла, насадка или подобный элемент, позволяющий подавать лекарственное средство пациенту.
Чтобы подать некоторое количество лекарственного средства, к стопору прикладывается давление, т.е., он проталкивается в отделение посредством штока поршня, что может быть осуществлено вручную пальцем, как для простых удерживаемых рукой шприцов, или с помощью средства под давлением, такого как шприцы, которые обычно используются в автоматических или полуавтоматических аппаратах для инъекций. В этом контексте так называемые шприц-ручки становятся общепринятыми, когда инъекция выполняется вручную надавливанием на дистальный конец устройства. Для этого типа устройства для инъекции также разработана подача различных количеств доз одним и тем же устройством, т.е. позволяющим установить некоторую заранее предписанную дозу перед подачей.
Разработано некоторое число таких устройств, например, устройство, предложенное в публикации EP-A-1 601 395. Здесь устройство расположено с задающим барабаном, который поворачивается по отношению к корпусу, и приводной муфтой, которая, при ручных манипуляциях пользователя, заставляет шток поршня подавать установленную дозу лекарственного средства. Чтобы обеспечивать функцию задания дозы задающим дозу барабаном и подавать дозу с приводной муфтой, между ними должно существовать соединяющее/отсоединяющее устройство некоторого типа. Тем самым, разработана соединительная муфта или однонаправленное соединительное устройство для обеспечения требуемой функции. Это решение влечет за собой некоторое число компонентов, которые должны взаимодействовать друг с другом, а также некоторое число устройств с резьбовым сцеплением и соединительных устройств, для которых требуется тщательная разработка для ручного приложения не слишком большой силы пользователем, или же, в противном случае, устройство не будет функционировать правильно. Также остается вопрос, может ли решение по публикации EP-A-1 601 395 обеспечивать возможность переустановки заданной дозы простым и эффективным образом.
Другой особенностью устройства по публикации EP-A-1 601 395 является то, что должно быть предотвращено задание дозы больше, чем оставшееся количество, чтобы, когда гайка достигает конца спиральной резьбы соединительного устройства, гайка переставала поворачивать муфту с градуировкой по дозе, и приводная муфта, таким образом, была заблокирована, одновременно предотвращая поворот муфты с градуировкой по дозе и задание большей дозы. Это прямое взаимодействие между резьбами не является достаточно точным, поскольку нет определенного ограничителя между компонентами. Скорее компоненты могли бы поворачиваться друг относительно друга как раз на величину поворота до того, как трение станет настолько большим, что будет трудно поворачивать их друг относительно друга далее. Таким образом, пользователь затем может ошибочно посчитать, что он получил большую дозу, чем фактическая полученная доза.
Кроме того, компоненты, такие как задающий дозу барабан и приводная муфта, а также шток поршня, являются удлиненными и расположены внутри друг друга. Чтобы избежать риска защемления компонентов, необходим некоторый люфт. Далее, такой люфт и зазоры между компонентами повышают риск отсутствия опоры и, следовательно, дребезга и других шумов, которые могут негативно воздействовать на потенциального пользователя.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является обеспечения устройства подачи лекарственного средства, в котором устранены недостатки существующих в настоящее время устройств.
Для преодоления одной или нескольких упомянутых выше проблем предлагается устройство подачи лекарственного средства по независимому п. 1 формулы изобретения.
Другие аспекты, усовершенствования и варианты описаны в зависимых пунктах формулы, указаны на чертежах и в описании.
В настоящей заявке, когда используется термин "дистальный", он относится к направлению от участка подачи дозы. Когда используется термин "дистальная часть/конец", он относится к части/концу устройства подачи или частям/концам его элементов, которые при использовании устройства подачи лекарственного средства расположены наиболее удаленно от участка подачи дозы. Соответственно, когда используется термин "проксимальный", он относится к направлению к участку подачи дозы. Когда используется термин "проксимальная часть/конец", он относится к части/концу устройства подачи, или частям/концам его элементов, которые при использовании устройства подачи лекарственного средства расположены ближе всего к устройству подачи дозы. Кроме того, термин "продольный", в сочетании с или без слова "ось", относится к направлению или оси, проходящей через устройство или его компоненты в направлении наибольшей протяженности устройства или компонента. Аналогичным образом, термин "поперечный", в сочетании с или без слова "ось", относится к направлению или оси, проходящей через устройство или его компоненты в направлении в основном перпендикулярном продольному направлению. Кроме того, если не установлено иного, в следующем описании, в котором описана механическая структура устройства и механическая взаимосвязь его компонентов, устройство находится в исходном неактивном или неиспользуемом состоянии.
В настоящем изобретении предлагается устройство подачи лекарственного средства, содержащее корпус с проксимальным концом и дистальным концом; полый шток поршня, расположенный внутри корпуса; телескопический дозирующий барабан, концентрически расположенный между корпусом и штоком поршня, телескопический дозирующий барабан может перемещаться в двух направлениях относительно корпуса и штока поршня при задании дозы и при подаче дозы; и приводное средство штока поршня для перемещения полого штока поршня к проксимальному концу. Приводное средство штока поршня может содержать: полый барабан стержня храповика, подвижно расположенный внутри полого штока поршня и фиксировано присоединенный к телескопическому дозирующему барабану, причем полый барабан стержня храповика и полый шток поршня разъемно присоединяются друг к другу; средство приведения в действие дозы с продольным стержнем, подвижно расположенным внутри полого барабана стержня храповика, причем продольный стержень и полый барабан стержня храповика разъемно соединяются друг с другом; круглую ручку задания дозы, фиксировано присоединенную к средству приведения в действие дозы и разъемно присоединяемую к полому барабану стержня храповика; и упругий элемент, расположенный между полым барабаном стержня храповика и средством приведения в действие дозы, смещающий их в направлении отсоединения продольного стержня средства приведения в действие дозы от полого барабана стержня храповика и соединения круглой ручки задания дозы с полым барабаном стержня храповика, чтобы при задании дозы поворот круглой ручки задания дозы пользователем заставлял полый барабан стержня храповика и телескопический дозирующий барабан поворачиваться вместе.
Предпочтительно продольный стержень и полый барабан стержня храповика предназначены для соединения друг с другом против смещения упругого элемента, если, после задания дозы, осевое перемещение средства приведения в действие дозы направлено к проксимальному концу пользователем, тем самым, полый барабан стержня храповика и полый шток поршня также соединяются друг с другом, чтобы полый шток поршня и телескопический дозирующий барабан могли быть смещены к проксимальному концу для подачи заданной дозы.
Кроме того, упругий элемент может быть предназначен, после подачи заданной дозы, для принудительного перемещения средства приведения в действие дозы к дистальному концу, чтобы круглая ручка задания дозы и полый барабан стержня храповика соединялись друг с другом, а продольный стержень и полый барабан стержня храповика отсоединялись друг от друга, тем самым, также отсоединяя полый барабан стержня храповика и полый шток поршня для задания новой дозы.
Кроме того, упругий элемент может содержать пружинный элемент, расположенный между полым барабаном стержня храповика и средством приведения в действие дозы, заставляя их перемещаться друг от друга.
Дополнительно круглая ручка задания дозы может быть предназначена, за счет перемещения по оси средства приведения в действие дозы к проксимальному концу, для отсоединения от полого барабана стержня храповика, чтобы круглая ручка задания дозы не поворачивалась, в то время как дозирующий барабан поворачивается для подачи дозы.
Кроме того, круглая ручка задания дозы может содержать блокировочные выпуклости, форма которых совпадает с соответствующими фиксаторами поворота, расположенными на полом барабане стержня храповика.
Дополнительно упругий элемент может быть предназначен для смещения блокировочных выпуклостей круглой ручки задания дозы для соединения с фиксаторами поворота полого барабана стержня храповика, чтобы круглая ручка задания дозы и полый барабан стержня храповика могли поворачиваться вместе.
Помимо этого, устройство может дополнительно содержать шаговый привод с заблокированным поворотом, но перемещающийся по оси относительно корпуса, причем шаговый привод содержит первые наклонные направляющие ребра, взаимодействующие с соответствующей структурой дозирующего барабана, посредством чего, когда дозирующий барабан поворачивается при задании дозы, соответствующая структура сдвигается поверх первых наклонных направляющих ребер, тем самым, обеспечивая слышимый и/или осязаемый тактильный сигнал.
Здесь, соответствующая структура дозирующего барабана может представлять собой вторые наклонные направляющие ребра.
Кроме того, телескопический дозирующий барабан может содержать дистальную часть и проксимальную часть, расположенные с возможностью сдвига друг относительно друга, причем дистальная часть расположена коаксиально снаружи от проксимальной части.
Дополнительно вторые наклонные направляющие ребра могут быть расположены на проксимальном конце проксимальной части.
Также, шаговый привод может дополнительно содержать по меньшей мере одну стягивающую лапку для удержания проксимальной части, которая предназначена для стягивания проксимальной части, чтобы поддерживать фиксированное приращение при задании дозы.
Кроме того, устройство может дополнительно содержать элемент блокировки дозы с заблокированным поворотом и перемещением по оси относительно штока поршня, причем элемент блокировки дозы предназначен для взаимодействия с фиксирующим элементом на проксимальной части, когда заданная доза равна оставшейся дозе в емкости с лекарственным средством, чтобы препятствовать повороту телескопического дозирующего барабана.
Помимо этого, элемент блокировки дозы может обладать основной частью в форме кольца, содержащей по меньшей мере один ступенчатый участок на поверхности, обращенной к проксимальному концу.
Дополнительно, по меньшей мере один ступенчатый участок может быть предназначен, по мере перемещения штока поршня по оси, для сцепления с радиальным фиксатором в качестве фиксирующего элемента, радиальный фиксатор расположен на внутренней поверхности проксимальной части, чтобы предотвращать задание дозы, большей, чем оставшаяся доза в картридже.
Другие аспекты, особенности и преимущества будут очевидны по приведенной выше сущности изобретения, а также из последующего описания, включающего чертежи и формулу изобретения.
На прилагаемых чертежах показан вариант осуществления настоящего изобретения только в иллюстративных целях. В частности, описание на чертежах не ограничивает защищаемого объема настоящего изобретения. Показанный вариант осуществления может быть модифицирован различными способами в пределах объема формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства по предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, показанному в исходном состоянии;
на фиг. 2 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства по предпочтительному варианту осуществления по фиг. 1, показанному в состоянии, когда доза установлена;
на фиг. 3 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства по предпочтительному варианту осуществления по фиг. 1, показанному после подачи установленной дозы;
на фиг. 4 показано в разобранном виде устройство подачи лекарственного средства по предпочтительному варианту осуществления по фиг. 1;
на фиг. 5 показано в частично разобранном виде устройство подачи лекарственного средства по фиг. 1;
на фиг. 6 показан другой частично разобранный вид устройства подачи лекарственного средства по фиг. 1;
на фиг.7a показан вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства по фиг. 1;
на фиг. 7b показана в увеличенном виде область в пределах круга, указанного на фиг. 7a;
на фиг. 8 показан частичный вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства по фиг. 1, показанного в исходном состоянии;
на фиг. 9 показан частичный вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства по фиг. 1, показанного в состоянии, когда доза установлена;
на фиг. 10 показан частичный вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства по фиг. 1, показанного во время подачи дозы.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Механическая конструкция одного варианта осуществления
На фиг. 1 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства по предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения. Устройство подачи лекарственного средства обладает проксимальным концом и дистальным концом и содержит корпус 10 с проксимальной частью или концом 11 и дистальной частью или концом 12. В собранном состоянии устройства подачи лекарственного средства корпус 10 образует часть наружной поверхности или определяет внешний вид устройства подачи лекарственного средства. Однако понятно, что корпус может быть сконструирован различными другими способами.
Устройство подачи лекарственного средства дополнительно содержит держатель 80 емкости для лекарственного средства, который вмещает емкость для лекарственного средства. Держатель 80 емкости для лекарственного средства также образует часть наружной поверхности или определяет внешний вид устройства подачи лекарственного средства. Проксимальная часть держателя 80 емкости дополнительно предусмотрена с сужением 82 у проксимального конца для присоединения известной сама по себе и обычной иглы для инъекций (не показана). Однако понятно, что могут быть предусмотрены другие типы соединительных элементов, такие как соединительные штифты, принадлежности с люэровским наконечником и подобное. Кроме того, емкость для лекарственного средства может содержать иглу для инъекций, встроенную в ее корпус, тем самым, суженый участок 82 может отсутствовать.
Колпачок (не показан) может быть предусмотрен для разъемного покрытия проксимального конца устройства и, тем самым, проксимального конца держателя 80 емкости для лекарственного средства, когда оно не используется.
Держатель 80 емкости для лекарственного средства устройства подачи лекарственного средства содержит окошко 81, которое позволяет пользователю видеть ход подачи лекарственного средства, т.е., находится ли устройство подачи лекарственного средства все еще в исходном состоянии с лекарственным средством, которое еще не вводится, или емкость для лекарственного средства уже опустошена. Через окошко 81 пользователь может видеть емкость для лекарственного средства, вмещенную по меньшей мере в держатель 80 емкости для лекарственного средства (дистальная часть емкости для лекарственного средства может достигать проксимальной части корпуса 10). В предпочтительном варианте осуществления такие окошки предусмотрены на противоположных сторонах держателя 80 емкости для лекарственного средства.
Кроме того, на дистальном конце 12 корпуса 10 предусмотрено другое окошко 13, которое используется для индикации установленной дозы для пользователя, как указано подробно далее. На дистальном конце 12 корпуса 10 дистально для задания дозы выступает круглая ручка 100 задания дозы.
На фиг. 1 показано устройство подачи лекарственного средства в исходном состоянии. Когда пользователь захватывает круглую ручку 100 задания дозы и поворачивает ее в первом направлении, например, в направлении по часовой стрелке, круглая ручка 100 задания дозы и другие компоненты перемещаются дистально, как будет пояснено подробно далее, чтобы установить дозу. На фиг. 2 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства в таком состоянии, т.е., когда доза установлена.
На фиг. 3 показан вид в перспективе устройства подачи лекарственного средства после подачи установленной дозы. Как можно видеть, круглая ручка 100 задания дозы и связанные с ней компоненты переместились проксимально, и круглая ручка 100 задания дозы снова находится в исходном положении. Однако шток 20 поршня устройства подачи лекарственного средства сместился в проксимальном направлении, и стопор 29 внутри емкости для лекарственного средства также переместился в том же направлении.
Держатель 80 емкости для лекарственного средства предусмотрен с соединительным средством для соединения или его присоединения к проксимальной части 11 корпуса. В показанном варианте осуществления соединительное средство содержит выступ (не показан), вставленный в соответствующую выемку 14. Однако следует понимать, что могут быть использованы другие соединительные элементы, такие как соединительные штифты, резьба или подобное для соединения держателя 80 емкости для лекарственного средства с корпусом 10.
Удлиненный шток 20 поршня (см. фиг. 4-6) расположен внутри корпуса 10 и обладает продольной осью, в основном соответствующей продольному направлению устройства подачи лекарственного средства. Шток 20 поршня предусмотрен с резьбой 21 по меньшей мере на части его наружной поверхности. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на чертежах, шток 20 поршня содержит резьбовую структуру 21 на наружной поверхности. Кроме того, шток 20 поршня содержит по меньшей мере одну продольную канавку 25 (в показанном варианте осуществления две такие канавки 25 предусмотрены на противоположных сторонах). Проксимальный конец штока 20 поршня предусмотрен с шайбой или обтекателем 28, (фиг. 4), предназначенным для примыкания к стопору 29. Стопор 29 при его перемещении предназначен для приема внутрь емкости 85 для лекарственного средства.
Шток 20 поршня вставляется во вставку 50, предусмотренную с центральным проходом 51, (фиг. 6), центр которой в основном совпадает с продольной осью устройства подачи лекарственного средства. Центральный проход 51 резьбовой вставки предусмотрен с резьбой 52 сопрягаемой конструкции в качестве резьбы 21 штока 20 поршня. Наружная поверхность вставки 50 содержит по меньшей мере один выступ 53 или подобное, вставляемый в соответствующие выемки 15 (фиг. 4) на внутренней поверхности корпуса 10, посредством чего вставка 50 заблокирована на проксимальной части 11 корпуса. Как показано на фиг. 4, выемка 15 в корпусе может быть сформирована в виде сквозного отверстия.
Вставка 50 дополнительно содержит центральный канал 54 на проксимальной стороне резьбовой вставки 50. Диаметр центрального канала 54 больше, чем диаметр центрального прохода 51, чтобы обеспечивать ступенчатую конструкцию. Внутренняя периферийная поверхность центрального канала 54 предусмотрена с продолжающимся по окружности храповиком 55, снабженным пилообразными зубцами.
Храповик 55 взаимодействует с вращающимся в обратном направлении блокирующим устройством 60 в форме кольца (фиг. 6), которое снабжено двумя противоположно расположенными упругими язычками 62, продолжающимися на наружной периферийной поверхности 61 в основном в направлении по окружности блокирующего устройства 60. Хотя на фиг. 6 показаны два таких язычка 62, может быть вполне достаточно одного язычка, или может быть предусмотрено более двух язычков, в зависимости от размера блокирующего устройства 60. Один или более язычков 62 отгибаются в основном в радиальном направлении. На направленных наружу поверхностях язычка(ов) 62 расположен уступ 63. Каждый уступ 63 обладает формой, обеспечивающей сопряжение с храповиком 55 резьбовой вставки 50. Вращающееся в обратном направлении блокирующее устройство 60 дополнительно предусмотрено с центральным проходом 65 (фиг. 6), через который продолжается шток 20 поршня. Центральный проход 65 предусмотрен с направленными радиально наружу выступами или ребрами 66, причем выступы 66 вставляются в удлиненные канавки 25 на наружной поверхности штока 20 поршня. Эта структура обеспечивает блокировку поворота штока 20 поршня, но допускает перемещение штока 20 поршня в продольном направлении.
Шток 20 поршня дополнительно предусмотрен с несколькими продольными направляющими или ребрами 23, предусмотренными на внутренней периферийной поверхности 22 полого штока 20 поршня (фиг. 6). Барабан 30 стержня храповика (фиг. 4) в основном трубчатой формы расположен радиально внутри штока 20 поршня. Барабан 30 стержня храповика предусмотрен со стенкой 31 на дистальном конце поперечно относительно продольной оси барабана 30 стержня храповика. Стенка 31 на дистальном конце обладает центральным отверстием, и барабан стержня храповика является полым для приема в него устройства 70 приведения в действие дозы, как будет пояснено далее. Проксимальный конец барабана 30 стержня храповика содержит одну или более, предпочтительно две, гибкие лапки 33, продолжающиеся в проксимальном направлении. Лапки 33 гибкие, чтобы их проксимальные концы отклонялись радиально при приложении к ним радиальной силы, как будет указано далее. Наружная поверхность каждой гибкой лапки 33 содержит поверхность 34 сцепления с выступающим радиально штоком (фиг. 7b) для выборочного сцепления с продольными направляющими 23 на внутренней поверхности 22 штока 20 поршня. Форма поверхности 34 в основном может соответствовать форме расположенных по периферии ребер 23 на штоке 20 поршня. Внутренняя поверхность каждой гибкой лапки 33 содержит выступ 37 для радиального сцепления (фиг. 7b) для выборочного сцепления со средством 70 приведения в действие дозы, расположенным внутри полого барабана 30 стержня храповика.
Стенка 31 у дистального конца образует соединительный элемент посредством двух продолжающихся проксимально блокировочных лапок 35 (фиг. 4). Блокировочные лапки 35 содержат на соответствующей наружной поверхности блокировочную структуру 36 для блокировки барабана 30 стержня храповика на внутренней поверхности дозирующего барабана 40. Вдоль наружной периферии стенки 31 у дистального конца предусмотрена блокировка 37 поворота зубчатой формы, которая предназначена для соответствия блокировочным выступам 105, сформированным вдоль внутренней периферийной поверхности круглой ручки 100 задания дозы трубчатой формы. Как указано далее подробно, сцепление/расцепление между блокировкой 37 поворота и блокировочными выступами 105 обеспечивает надежную блокировку/разблокировку круглой ручки 100 задания дозы относительно барабана 30 стержня храповика.
Снаружи относительно штока 20 поршня, как видно в радиальном направлении, расположен телескопический дозирующий барабан 40 (барабан задания дозы) (фиг. 4 и 5). Дозирующий барабан 40 обладает в основном трубчатой формой и расположен коаксиально относительно штока 20 поршня, а также корпуса 10. Дозирующий барабан 40 содержит первую, дистальную, часть 41 и вторую, проксимальную, часть 42, расположенные с возможностью сдвига друг относительно друга. Дистальная часть 41 расположена коаксиально радиально снаружи относительно проксимальной части 42 дозирующего барабана 40.
Дистальная часть 41 содержит продолжающуюся спирально канавку 49 (фиг. 5) на наружной боковой поверхности. Канавка 49 продолжается от проксимального конца до дистального конца дистальной части 41 дозирующего барабана 40. Канавка 49 предназначена для взаимодействия по меньшей мере с одним выступом или спирально продолжающимся сегментом с уступом (не показан), расположенным на внутренней поверхности корпуса 10, чтобы дозирующий барабан 40 был присоединен к корпусу 10 с возможностью поворота, посредством чего взаимный поворот вызывает перемещение этих частей в продольном направлении. Область на дистальном конце первой части 41 дозирующего барабана 40 дополнительно предусмотрена с блокирующей структурой, например, выемками 41-1 для осевого стопора, который сцепляется с блокировочной структурой 36 барабана 30 стержня храповика, когда барабан 30 стержня храповика перемещается в шток 20 поршня при сборке устройства подачи лекарственного средства.
На дистальном конце первой части 41 расположена круглая ручка 100 задания дозы (фиг. 4, 8 и 9). Круглая ручка 100 задания дозы содержит в основном трубчатую часть, диаметр которой несколько больше, чем наружная поверхность первой части 41 дозирующего барабана 40. Вдоль внутренней поверхности круглой ручки 100 задания дозы первая часть 41 дозирующего барабана 40 может перемещаться проксимально и/или дистально во время операций задания дозы и инъекции. Здесь, поскольку барабан 30 стержня храповика заблокирован для перемещения по оси с первой частью 41 за счет сцепления между блокирующими структурами 41-1 и 36, в зависимости от относительного перемещения по оси между первой частью 41 и круглой ручкой 100 задания дозы, блокировка 37 поворота барабана 30 стержня храповика становится выборочно сцепленной или расцепленной с блокировочными выступами 105, предусмотренными на проксимальном конце круглой ручки 100 задания дозы, как наилучшим образом показано на фиг. 8 и 9. Между тем, наружный диаметр круглой ручки 100 задания дозы предпочтительно находится на одном уровне с наружным диаметром корпуса 10. Первая часть 41 телескопического дозирующего барабана 40, таким образом, предназначена для вращательного перемещения дистально в первом направлении относительно корпуса 10 во время задания дозы с помощью круглой ручки 100 задания дозы.
Внутренняя периферийная поверхность 44 второй части 42 телескопического дозирующего барабана 40 присоединена резьбой к резьбовой наружной периферийной поверхности 21 штока 20 поршня. В частности, проксимальный конец второй части 42 содержит резьбовую структуру 45 (фиг. 5). Резьбовое соединение между первой частью 41 телескопического дозирующего барабана 40 и внутренней периферийной поверхностью корпуса 10 обладает шагом резьбы, отличающимся от шага резьбового соединения внутренней периферийной поверхности 44 второй части 42 телескопического дозирующего барабана 40 и резьбовой наружной периферийной поверхности 21 штока 20 поршня.
Устройство дополнительно содержит шаговый привод 120, поворот которого заблокирован, но он может перемещаться по оси относительно корпуса 10 и взаимодействовать со второй частью 42 дозирующего барабана 40, чтобы создавать слышимый и/или осязаемый тактильный сигнал при повороте дозирующего барабана 40 для задания дозы. Шаговый привод 120 в основном обладает формой кольца и предусмотрен с наклонными направляющими ребрами 125 на одной боковой поверхности, обращенной к дистальному концу устройства. Соответствующие наклонные направляющие ребра 46 также сформированы на одной боковой поверхности второй части 42 дозирующего барабана 40, которая обращена к проксимальному концу устройства, посредством чего два соответствующих наклонных направляющих ребра 125 и 46 сдвигаются друг поверх друга и обеспечивают различимый "щелчок (звук)" для каждого приращения дозы. Дополнительно, чтобы сохранять фиксированное приращение дозы, шаговый привод 120 снабжен двумя расположенными противоположно гибкими стягивающими лапками 127 для стягивания второй части 42 дозирующего барабана 40. Гибкие стягивающие лапки 127, продолжающиеся на наружной периферийной поверхности шагового привода 120 в основном в продольном направлении устройства, удерживают вторую часть 42 дозирующего барабана 40 путем перемещения в и взаимодействия с периферийной канавкой 47, сформированной на наружной периферийной поверхности второй части 42 около ее проксимального конца.
Кольцо 26 блокировки дозы в основном представляет собой основную часть в форме кольца (фиг. 5), содержащую по меньшей мере одно продолжающееся продольно ребро 26-1 на его внутренней поверхности. В этом соединении шток 20 поршня содержит по меньшей мере одну канавку 24 (фиг. 6) на наружной периферийной поверхности на дистальном участке, которая соответствует продольному ребру 26-1, расположенному на кольце 26 блокировки. За счет сцепления между ребрами 26-1 на кольце 26 блокирующего устройства и канавками 24 на штоке 20 поршня, кольцо 26 блокирующего дозу устройства заблокировано от поворота и перемещения по оси на штоке 20 поршня. Тем не менее, кольцо 26 блокирующего устройства дополнительно содержит радиальный останов, например, по меньшей мере один (два, в показанном варианте осуществления) ступенчатый участок 26-2, расположенный на поверхности, обращенной к проксимальному концу устройства, который предназначен для взаимодействия с соответствующим радиальным остановом 43, расположенным на внутренней поверхности второй части 42 телескопического дозирующего барабана 40, когда установленная доза равна оставшейся дозе в емкости для лекарственного средства, так что предотвращается поворот телескопического дозирующего барабана 40.
Средство 70 приведения в действие дозы содержит продольный стержень 71 и дистальную нажимную кнопку 72. Нажимная кнопка предназначена в качестве контактной поверхности для пальца пользователя во время подачи лекарственного средства, как будет указано далее. Как указано выше, продольный стержень 71 средства 70 приведения в действие дозы 7вмещен внутрь полого барабана 30 стержня храповика. На проксимальном конце продольный стержень 71 содержит сцепляющую структуру, содержащую канавку 73 по окружности (фиг. 7b). К канавке примыкает в проксимальном направлении выступ 74 и в дистальном направлении расположена наклонная поверхность 77. Размер канавки 73 и местоположение на продольном стержне 71 таково, чтобы направленный радиально вовнутрь выступ 37 на гибких лапках 33 барабана 30 стержня храповика первоначально принимался к канавке 73. В таком исходном состоянии гибкие лапки 33 не отклоняются радиально наружу, а находятся в состоянии без натяжения.
Длина по оси средства 70 приведения в действие дозы по сравнению с барабаном 30 стержня храповика такова, чтобы в исходном состоянии устройства подачи лекарственного средства, т.е., со сцепляющим выступом 37, принимаемым в канавку 73, проксимальная поверхность нажимной кнопки 72 была расположена с промежутком от стенки 31 на дистальном конце с зазором 76 (см., например, фиг. 8). По предпочтительному варианту осуществления внутри зазора 76 может быть расположен упругий элемент 110 и его держатель 115, которые будут описаны подробно далее. Упругий элемент 110 принудительно перемещает нажимную кнопку 72 в дистальном направлении и удерживает зазор 76. Соответственно, в этом конкретном варианте осуществления зазор 76 может фактически означать зазор между нажимной кнопкой 72 и держателем 115. Этот зазор 76 сохраняется, когда доза установлена пользователем, и первая часть 41 дозирующего барабана 40, барабан 30 стержня храповика и средство 70 приведения в действие дозы перемещаются дистально. Однако когда нажимная кнопка 72 нажата в проксимальном направлении, нажимная кнопка 72 сначала перекрывает зазор 76, тем самым, перемещая продольный стержень 71 в проксимальном направлении относительно барабана 30 стержня храповика. За счет такого относительного смещения наклонная поверхность 77 перемещается для контакта с и полного прижатия к сцепляющему выступу 37 на гибких лапках 33, таким образом, отклоняя лапки 33 наружу и до сцепления с продольными ребрами на внутренней поверхности 22 штока 20 поршня.
Когда подана установленная доза, предпочтительно, чтобы средство 70 приведения в действие дозы перемещалось назад дистально по отношению к барабану 30 стержня храповика и первой части 41 дозирующего барабана 40, чтобы зазор 76 между проксимальной поверхностью нажимной кнопки 72 и дистальной поверхностью стенки 31 на дистальном конце мог быть снова сохранен для другой инъекции. Для этого упругий элемент, т.е., пружина 110 средства приведения в действие дозы в предпочтительном варианте осуществления, и держатель 115 пружины расположены между барабаном 30 стержня храповика и средством 70 приведения в действие дозы, то есть, точнее говоря, между проксимальной поверхностью нажимной кнопки 72 и дистальной поверхностью стенки 31 на дистальном конце. Пружина 110 средства приведения в действие дозы, смонтированная на держателе 115 пружины, расположенная на дистальной поверхности соединительного элемента 31, предназначена для действия на проксимальной поверхности нажимной кнопки 72, принудительно перемещая ее в дистальном направлении, тем самым, отсоединяя продольный стержень 71 средства 70 приведения в действие дозы от полого барабана 30 стержня храповика. Соответственно, когда подана установленная доза, и пользователь отпускает нажимную кнопку 72, нажимная кнопка 72 отходит назад в исходное положение за счет смещающей силы пружины 110, тем самым, удерживая зазор 76.
При этом средство 70 приведения в действие дозы заблокировано от перемещения по оси относительно круглой ручки 100 задания дозы за счет закрепления защелкой в канавке 117, сформированной на дистальном конце на внутренней поверхности круглой ручки 100 задания дозы. Соответственно, перемещение по оси нажимной кнопки 72 пользователем приводит к перемещению по оси круглой ручки 100 задания дозы вместе со средством 70 приведения в действие дозы в проксимальном/дистальном направлении. После этого осевое перемещение круглой ручки 100 задания дозы относительно дозирующего барабана 40 вызывает блокировку/разблокировку круглой ручки 100 задания дозы относительно барабана 30 стержня храповика, как указано выше.
Описание функции и использование варианта осуществления
Операция задания подаваемой дозы
На фиг. 8 показан вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства в исходном состоянии.
Для подачи дозы на устройстве должна быть задана доза. Для задания подаваемой дозы пользователь захватывает корпус 10 и расположенную дистально круглую ручку 100 задания дозы, а затем поворачивает их друг относительно друга, причем круглая ручка 100 задания дозы поворачивается, например, в направлении по часовой стрелке. Поворот круглой ручки 100 задания дозы будет вызывать поворот барабана 30 стержня храповика вместе с ней за счет их сцепления посредством средства 37 блокировки поворота и блокировочных выступов 105. Это, в свою очередь, заставляет первую часть 41 дозирующего барабана 40 поворачиваться, поскольку поворот первой части 41 относительно барабана 30 стержня храповика снова заблокирован, как указано выше. За счет соединения между спиральной канавкой 49 дозирующего барабана 40 и спиральным сегментом с уступом корпуса 10 поворот будет вызывать перемещение первой части 41 дозирующего барабана 40 в дистальном направлении относительно корпуса 10.
Продольные ребра 48 на внутренней поверхности первой части 41 дозирующего барабана 40 соприкасаются с продольными канавками 42-1 на наружной поверхности второй части 42 дозирующего барабана 40. Таким образом, первая часть 41 может сдвигаться относительно второй части 42. Кроме того, вторая часть 42 также поворачивается и за счет резьбы 45, сцепляющейся с резьбовой поверхностью штока 20 поршня, вторая часть 42 также перемещается дистально, хотя на более низкой скорости, чем первая часть 41, из-за разного шага резьбы. По мере поворота второй части 42 она взаимодействует с шаговым приводом 120, который зафиксирован на корпусе 10 с блокировкой поворота, тем самым, генерируя слышимый и/или осязаемый тактильный сигнал за счет поворота круглой ручки 100 задания дозы для задания дозы. Поворот второй части 42 также вызывает приложение некоторой силы поворота штока 20 поршня, который также принудительно поворачивает в обратную сторону блокирующий элемент 60 для поворота за счет блокировки поворота между блокирующим элементом 60 и штоком 20 поршня, поскольку выступы 66 поворачивающегося в обратном направлении блокировочного элемента 60 вставлены в продольные канавки 25 штока 20 поршня. Однако лапки 62 поворачивающегося в обратном направлении блокировочного элемента 60 направлены и взаимодействуют с храповиком 55 на резьбовой вставке 50 таким образом, что предотвращается любой поворот поворачиваемого в обратном направлении блокировочного элемента 60. Таким образом, предотвращается поворот штока 20 поршня. При повороте предпочтительно шкала (не показана) на дозирующем барабане 40 показана через окошко или отверстие 13 на дистальном конце 12 корпуса 10. Пациент, таким образом, поворачивает круглую ручку 100 задания дозы, пока не будет показана предписанная величина дозы.
Если пользователь по ошибке установил слишком большую дозу, он просто поворачивает круглую ручку 100 задания дозы в противоположном направлении, посредством чего и дозирующий барабан 40, и барабан 30 стержня храповика поворачиваются в противоположном направлении, пока не будет достигнута правильная доза.
На фиг. 9 показан вид в разрезе устройства подачи лекарственного средства в состоянии, когда доза задана. В частности, можно видеть, что еще существует зазор 76.
Операция подачи заранее заданной дозы лекарственного средства
Чтобы подать дозу лекарственного средства, пользователь вжимает проксимальный конец устройства к участку подачи дозы и, в частности, к участку инъекции, когда элементом подачи лекарственного средства является игла для инъекций. Следующий этап состоит в нажатии на кнопку 72 устройства для приведения в действие на дистальном конце устройства. Это заставляет зазор 76 смыкаться за счет силы, приложенной пользователем, и кнопка 72 соприкасается со стенкой 31 на дистальном конце барабана 30 стержня храповика.
Сила, действующая на кнопку 72 устройства для приведения в действие, будет сначала приводить барабан 30 стержня храповика в сцепление с внутренней поверхностью штока 20 поршня, как уже указано выше. Далее, когда зазор 76 перекрыт, сила, приложенная к кнопке 72 устройства приведения в действие, заставляет дозирующий барабан 40 перемещаться в проксимальном направлении, и за счет резьбового соединения с корпусом 10, барабан 40 задания дозы будет поворачиваться, теперь в направлении против часовой стрелки, и перемещаться в проксимальном направлении. За счет блокировки поворота между дозирующим барабаном 40 и барабаном 30 стержня храповика, последний также будет поворачиваться. Из-за радиального изгибания лапок 33 барабана 30 стержня храповика, обращенная радиально наружу поверхность 34 барабана 30 стержня храповика надежно сцепляется с ребрами 23 штока 20 поршня.
Таким образом, теперь, когда дозирующий барабан 40 и барабан 30 стержня храповика поворачиваются, последний будет принудительно поворачивать также шток 20 поршня. Этот поворот в направлении против часовой стрелки будет разрешен за счет поворачивающегося в обратном направлении блокировочного элемента 60 благодаря конструкции его лапок 62 в контакте с храповиком 55 на резьбовой вставке 50. Шток 20 поршня, таким образом, будет поворачиваться вместе с поворачивающимся в обратном направлении блокировочным элементом 60, и лапки 62 поворачивающегося в обратном направлении блокировочного элемента 60, сдвигающиеся поверх храповика 55 резьбовой вставки 50, будут обеспечивать слышимый и осязаемый тактильный сигнал. Дальнейший поворот штока 20 поршня будет вызывать его перемещение в проксимальном направлении за счет резьбового соединения с резьбовой вставкой 50, посредством чего перемещение штока 20 поршня будет вызывать перемещение стопора 29 в проксимальном направлении, тем самым, вытесняя дозу лекарственного средства через элемент подачи дозы. Когда кнопка 72 устройства приведения в действие нажата во время операции подачи, поскольку круглая ручка 100 задания дозы смещается в проксимальном направлении вместе со средством 70 приведения в действие дозы относительно дозирующего барабана 40, блокировочные выступы 105 круглой ручки 100 задания дозы расцепляются от средств 37 блокировки поворота барабана 30 стержня храповика, тем самым разблокируя круглую ручку 100 задания дозы от барабана 30 стержня храповика (см. фиг. 10). Соответственно, круглая ручка 100 задания дозы может все-таки оставаться неподвижной, хотя дозирующий барабан 40 и барабан 30 стержня храповика поворачиваются во время инъекции. Доза подана, когда дозирующий барабан 40 переместился назад в исходное положение, которое может быть ограничено блокировочным элементом некоторого типа (не показан), предотвращая дальнейшее перемещение или поворот дозирующего барабана.
Устройство теперь может быть удалено с участка подачи дозы, а элемент для подачи дозы может быть выброшен. Если емкость 85 с лекарственным средством все еще содержит достаточно большую дозу для подачи, упомянутые выше этапы могут быть повторены с этапа "Операции задания подаваемой дозы". В этом случае, после подачи заданной дозы и отпускания нажимной кнопки 72, пружина 110 средства приведения в действие дозы действует на нажимную кнопку 72 в дистальном направлении, тем самым, удерживая зазор 76 между нажимной кнопкой 72 и дистальной поверхностью стенки 31 на дистальном конце для следующей подачи дозы.
Однако если емкость с лекарственным средством содержит дозу, которая меньше, чем предписанная доза, настоящее изобретение предотвращает задание дозы, которая больше, чем оставшаяся доза. Когда круглая ручка 100 задания дозы поворачивается, как указано выше, вторая часть 42 барабана 40 задания дозы также поворачивается относительно штока 20 поршня, и за счет резьбового соединения между второй частью 42 и штоком 20 поршня, вторая часть 42 перемещается в дистальном направлении. Поскольку, как указано выше, кольцо 26 средства блокировки дозы зафиксировано на штоке 20 поршня и не может поворачиваться или перемещаться по оси, когда задана максимальная доза, ступенчатый участок 26-2 на проксимальной стороне кольца 26 средства блокировки дозы приходит в контакт с радиальным остановом 43, расположенным на внутренней поверхности второй части 42, тем самым, предотвращая любое дальнейшее задание дозы. Таким образом, кольцо 26 средства блокировки дозы предотвращает любой дальнейший поворот круглой ручки 100 задания дозы, тем самым, предотвращая задание дозы, которая больше оставшейся дозы.
Предпочтительно устройство снабжено некоторой шкалой или некоторым средством индикации информации, которое указывает количество последней, низкой, дозы, чтобы пользователь мог взять последующую дополнительную дозу недостающего объема. Таким образом, также все лекарственное средство используется в емкости для лекарственного средства, посредством чего лекарственное средство не будет выброшено из-за того, что оставшаяся доза меньше, чем предписанная.
Хотя настоящее изобретение описано подробно и показано на чертежах и предшествующем описании, эти иллюстрации и описание следует рассматривать, как иллюстративные или примеры, а не как подразумевающие ограничение ими. Будет очевидно, что специалистами в этой области могут быть внесены изменения и модификации в рамках объема следующей формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение охватывает другие варианты осуществления с любой комбинацией особенностей разных вариантов осуществления, описанных выше и далее.
Кроме того, в формуле изобретения слово "содержащий" не исключает других элементов или этапов, а упомянутый в единственном числе элементы не исключают множественного числа. Один блок может осуществлять функции нескольких особенностей, упомянутых в формуле изобретения. Термины "по существу", "примерно", "приблизительно" и подобные в связи с признаком или значением, в частности, также точно определяют признак или точное значение, соответственно. Никакие справочные символы не следует рассматривать, как ограничивающие объем изобретения.