Основные направления совершенствования технологии изготовления и контроля качества мазей

it was indicated that this plant possess good antibacterial activity. The different results might be due to origin of the plant.

In conclusion, Eucalyptus viminalis, Populus L, Salvia officinalis and Pinus sylvestris plants that grow in the territory of Kazakhstan and Russia possess great antibacterial activity against wound pathogenic bacteria. The extracts of these plants should be further analyzed to isolate the specific antibacterial principles in them.

Biocomposite wound dressing from plant extracts and CRH was found to satisfy various ideal wound dressing characteristics like moisture maintenance, water absorption and protection from secondary infections proving their wound dressing potential.

References

1. Annan K., Houghton P.J., Antibacterial, antioxidant and fibroblast growth stimulation of aqueous extracts of Ficus asperifolia Miq. and Gossypium arboreum L., wound-healing plants of Ghana. Journal of Ethnopharmacology, 2007, 119: 141-144.

2. Archer G.L., Clin. Infect. Dis. 26 (1998) 1179-1181.

3. Bernat Vanaclocha., Salvador., Fitoterapia :Vademécum de Prescripción Cañigueral Folcara V 02-05/06

4. Chang H.Y., Yun H.P., Chong R.P., Effects of pre-carbonization on porosity development of activated carbons from rice straw // Carbon. - 2001. - Vol. 39, №4. - P. 559-567.

5. Falanga V., Faria K., Robert L., Joseph V, Bioengineered skin constructs, in: Principles of Tissue Engineering, third ed., Academic Press, Burlington, 2007, pp.1167-1185.

6. Houghton P. J., Hylands P.J., Mensah A.Y., Hensel A., Deters A.M., J. Ethnopharmacol. 100 (2005) 100-107.

7. Jayakumar R., Prabaharan M., Sudheesh K.P.T., Nair S.V, Tamura H., Biotechnol.Adv. 29 (2011) 322-337.

8. Leaper D. J., Silver dressings: their role in wound management. Int Wound J. 2006; 3:282-294.

9. Махлаюк В.П., Лекарственные растения в народной медицине 1992. 594стр "M.: Нива-Росии"

10. Purna S.K., Babu M., Traditional medicine and practices in burn care: need for newer scientific perspectives. Burns, 1998 , 24: 387-388.

11. Shoba Jhadhav, Value Added Products from Gasification - Activated Carbon». The Combustion, Gasification and Propulsion Laboratory (CGPL) at the Indian Institute of Science (IISc). Retrieved 2015-04-30.

12. Singer A.J., Clark R.A., N. Engl. J. Med. 341 (1999) 738-746.

13. Zamyrbek F.Z., Zhusipova D.A., Zulpuhar A., Tastambek K.T., Karibayev E.K., Abdullayeva B., In vivo investigation of wound dressing based on carbonized rice husk with silver ions, KazNU Bulleten, Ecology series №1/1(43) Almaty, 2015

14. Zulkhair Mansurov, Ilya Digel, Makhmut Biisenbaev, Irina Savitskaya, Aida Kistaubaeva, Nuraly Akimbekov and Azhar Zhubanova, Heterogeneous Composites on the Basis of Microbial Cells and Nanostructured Carbonized Sorbents, DOI: 10.5772/47796

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

МАЗЕЙ

Позднякова Татьяна Александровна

Канд. фарм. наук, ст. преподаватель кафедры фармакологии, клинической фармакологии и фармации ОГУ им. И.С. Тургенева,

г. Орел

АННОТАЦИЯ

Современная медицина использует богатейший ассортимент лечебных и косметических мазей. В целях повышения качества, эффективности и безопасности данной лекарственной формы большое значение приобретает совершенствование технологии изготовления и контроля качества мазей. Важным фактором, оказывающим влияние на качество мази, является правильный выбор основы в зависимости от назначения мази.

ABSTRACT

Modern medicine uses a rich variety of medical and cosmetic ointments. In order to improve the quality, effectiveness and safety of the formulation it becomes very important to improve technology of production and quality control of ointments. An important factor influencing the quality of the ointment bases on the right choice which depends on the purpose of the ointment.

Ключевые слова: мазь, мазевая основа, технология изготовления, контроль качества.

Keywords: ointment, ointment base, production technology, quality control.

Мази относятся к числу лекарственных форм, известных с глубокой древности, и не утративших своего значения и в настоящее время в медицине и косметологии. Они могут оказывать как местное, так и резорбтивное действие на организм. Мази являются сложной лекарственной формой и состоят из лекарственных и вспомогательных веществ, между которыми наблюдаются сложные взаимодействия, оказывающие значительное влияние на качество и безопасность мази. Основы придают мазям определенный объем,

консистенцию, обеспечивают необходимую концентрацию лекарственных веществ. От удачного сочетания лекарственных веществ и мазевой основы зависит скорость высвобождения лекарственного вещества и, следовательно, фармакологический эффект мази. Достоверно установлено, что одно и то же лекарственное средство, применяемое в виде мази, может оказывать совершенно различное по степени выраженности терапевтическое действие в зависимости от технологии изготовления и свойств мазевой основы.

Целью работы явилось рассмотрение и изучение современных направлений совершенствования технологии изготовления, выбора вспомогательных веществ и контроля качества медицинских и лечебно-косметических мазей.

Материалы и методы.

Появление новых научных данных в области технологии изготовления и применения мазей позволило определить ряд направлений для возможного их дальнейшего усовершенствования. Основная тенденция совершенствования изготовления мягких лекарственных форм связана с использованием все более эффективных лекарственных субстанций и создания на их основе комбинированных мазей или мазей, предназначенных для лечения определенных заболеваний, а также защитных и профилактических мазей [2].

Выбор мазевой основы зависит от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств и характера действия мази. При изготовлении мазей в качестве вспомогательных веществ используют эмульгаторы, гелеобразовате-ли, антиоксиданты, солюбилизаторы, консерванты, регуляторы рН, загустители, красители, ароматизаторы. Варьируя различные сочетания вспомогательных веществ, можно регулировать силу и продолжительность терапевтического действия мази, биодоступность лекарственных веществ, влиять на их накопление в тканях и процесс элиминации. Поэтому наибольшее значение имеет расширение ассортимента мазевых основ и их использование зависимости от способа применения, назначения мази и возраста больного. При этом вводимые в состав мазей вспомогательные вещества должны обеспечивать эффективность, безопасность, определенные реологические свойства и стабильность лекарственной формы в течение заданного срока годности [1].

Несмотря на то, что вязкие лекарственные формы более стабильны, чем лекарства с жидкой дисперсной фазой, вопрос повышения стабильности мазей по-прежнему имеет немаловажное значение. Использование современных стабилизаторов (загустителей, эмульгаторов и других вспомогательных веществ) позволяет значительно повысить физическую стойкость суспензионных и эмульсионных мазей. Так, введение оксила (аэросила) в количестве 3-5% позволяет повысить агрегативную и седиментационную устойчивость мазей, облегчает ресуспендирование осадка в суспензионных линиментах. Использование эмульгаторов-загустителей (твины, спены, эмульгатор Т-2, производные целлюлозы) позволяет устранить расслоение эмульсионных и суспензионных мазей, особенно линиментов. Введение антиоксидантов (бутилокситолуол, натрия ме-табисульфит) предохраняет основы (особенно жировые) и лекарственные вещества от окисления, тем самым повышая химическую и физическую стабильность мазей [3, 5, 6].

Для повышения микробиологической стабильности мазей и мазевых основ и увеличения срока их годности перспективным является добавление консервантов. Консервирующими свойствами обладают тимол, фенол, кислота сорбиновая, натрия бензоат, нипагин, нипазол, спирт бен-зиловый. Однако при экстемпоральном изготовлении мази консервант может быть добавлен только в том случае, если он входит в состав прописи, регламентированной соответствующим нормативным документом или выписан врачом в прописи рецепта. В целях соответствия современным нормам микробиологической чистоты мази глазные, для носа, лечения ран, ожоговых поверхностей, для новорожденных и детей первого года жизни, а также мази с антибиотика-

ми должны изготавливаться в асептических условиях, что также является одним из направлений совершенствования мазей [4].

Научные достижения последних лет показали, что повысить стабильность мазей и снизить уровень микробной контаминации можно путем использования рациональной упаковки. Перспективным является создание для этих целей комбинированных материалов, отвечающих современным требованиям и сочетающим лучшие свойства алюминиевой фольги, полимеров и бумаги, а также создание упаковки одноразового использования.

Повышение качества мазей невозможно без разработки объективных методов анализа, позволяющих оценить однородность мази, определить размер частиц, температуру плавления, вязкость, рН, стабильность. Перспективным является разработка новых методов биофармацевтических исследований, которые позволят определять содержание действующих веществ не только в самой лекарственной форме, но и в биологических жидкостях, уровень диализа лекарственных веществ через различные мембраны, а также определение скорости убывания концентрации лекарственного вещества в навеске мази, нанесенной на кожу или слизистые оболочки. Данные методы анализа позволят осуществить правильный выбор вспомогательных веществ и подобрать оптимальную концентрацию лекарственных веществ при разработке новых составов мазей [3, 5, 6].

Таким образом, совершенствование технологии изготовления и контроля качества медицинских и лечебно-косметических мазей включает в себя следующие направления:

- расширение ассортимента и унификация рецептуры;

- поиск носителей, обеспечивающих доставку лекарственных средств в определенные органы или ткани;

- повышение физической, химической и микробиологической устойчивости мазей и мазевых основ;

- создание мазей с контролируемым воздействием и высвобождением лекарственных средств, обеспечивающих ожидаемый терапевтический эффект;

- изучение биологических процессов, происходящих во время воздействия лекарственного средства на поврежденную и неповрежденную кожу;

- создание комбинированных композиций с целью снижения дозы лекарственного вещества и минимального проявления побочного действия;

- разработка доступных и объективных методов оценки качества мазей;

- разработка и внедрение элементов малой механизации при приготовлении мазей в условиях аптек;

- совершенствование упаковки.

Выводы.

1. Определены основные направления совершенствования технологии изготовления медицинских и лечебно-косметических мазей.

2. Предложены методы контроля качества мазей, необходимые при разработке новых лекарственных форм.

Список литературы:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации 13-е изд. - Т. 2. / МЗ РФ. - Москва, 2015. - 1004 с.

2. Перспективы развития и стандартизация мазей и ректальных лекарственных форм. Учебно-методическая разработка. - Пермь, ПГФА, 2001. - 30 с.

3. Перцев И.М., Котенко А.М., Чуешов О.В., Халеева

Е.Л. / Под ред. Перцева И.М. Фармацевтические и биологические аспекты мазей. Монография. - Х.: НФаУ Золотые страницы, 2003. - 288 с.

4. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных учреждений (аптек)».

5. Тенцова А.И., Грецкий В.М. Современные аспекты исследования и производства мазей. - М. Медицина, 1980. -192 с.

6. Чижова Е.Т. Медицинские и лечебно-косметические мази / Е.Т. Чижова, Г.В. Михайлова. - М.: ВУНМЦ МЗ РФБ, 1999. - 404 с.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЦИКЛОДЕКСТРИНОВ С ЦЕЛЬЮ ПОВЫШЕНИЯ БИОДОСТУПНОСТИ ПОЛИФЕНОЛЬНЫХ

СОЕДИНЕНИЙ

Сокуренко Мария Сергеевна

Аспирантка кафедры фармацевтической технологии, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

Соловьёва Наталья Леонидовна

Канд.фарм.наук, доцент кафедры фармацевтической технологии, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

Кречетов Сергей Петрович

Канд.мед.наук, заведующий лабораторией дизайна лекарственных форм ЦЖС МФТИ, г. Долгопрудный

Бруновленский-Богоявленский Сергей Александрович

Студент 5 курса фармацевтического факультета, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

АННОТАЦИЯ

Цель работы: изучение методов повышения биодоступности полифенолов. Метод: проведение литературного обзора с помощью баз данных PubMed, Scopus, E-library, патентов и статей в научно-популярных отечественных и зарубежных журналах. Результат: в качестве вспомогательных веществ, улучшающих биодоступность, были исследованы циклодекстрины. Выводы: исследованные данные свидетельствуют о перспективности использования циклодекстринов в качестве вспомогательных компонентов, улучшающих биодоступность полифенольных соединений.

ABSTRACT

Background: to study the methods of increasing the bioavailability of polyphenols. Methods: conducting a review of publications using the databases PubMed, Scopus, E-library, patents and articles in scientific and popular domestic and foreign journals. Result: cyclodextrins were studies as auxiliaries that improve bioavailability. Conclusion: the studied data suggest the use of cyclodextrins as an auxiliary component, improving the bioavailability of polyphenolic compounds.

Ключевые слова: биодоступность, полифенолы, циклодекстрины.

Keywords: bioavailability, polyphenols, cyclodextrins.

Полифенольные соединения представляют собой многочисленный класс веществ, характеризующихся наличием одного или нескольких бензольных колец и гидроксильных групп. Источниками природных полифенолов являются растения, такие, как чай, виноград, клюква, черника, фасоль, олива, кофе, арахис и др. К данному классу химических соединений относят производные лигнанов, фенолокислот, стильбенов и наиболее многочисленная группа флавонои-дов [1, с. 4-5].

Большой интерес к полифенолам связан с широким спектром их биологического действия, в том числе антиокси-дантным противовоспалительным, кардиопротекторным, антиканцерогенным эффектам. Они способны ингибировать действие бактериальных, вирусных или грибковых возбудителей, взаимодействовать с большим числом ферментов, белками тканей и мембранными рецепторами, определенным образом модулируя их активность, тормозить образование факторов канцерогенеза. [4, с.816]

Эти исследования повлияли на создание лекарственных препаратов на основе растительных полифенолов, облада-

ющих определённым фармакологическим действием. Но разработка лекарств на их основе представляет сложную задачу, поскольку по своей химической структуре они являются свето- и теплочувствительными соединениями, ряд из них обладает низкой растворимостью и плохой биодоступностью, что снижает их эффективность при приёме.

Изучение и разработка новых подходов увеличения стабильности и защиты полифенолов от деструкции с целью повышения их биодоступности представляет научный интерес.

Описано много различных исследований о методах улучшения доставки полифенолов. Это физические методы (распылительная сушка, инкапсуляция с использованием сверхкритических флюидов); физико-химические (инкапсуляция с помощью охлаждения эмульсии, удаление растворителя после эмульгирования); методы, основанные на ионных и гидрофобных взаимодействиях; химические методы (полимеризация и др.); к другим методам относятся инкапсуляция в дрожжах, лиофилизация, сублимационная сушка, молекулярные включения [4, с.799-819]. В последнем мето-