ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТОК ИЗ ПОРОШКОВОЙ СМЕСИ, ОБРАБОТАННОЙ ИЗЛУЧЕНИЕМ

3
1. Способ изготовления таблеток, содержащих одно или более фармацевтически активных веществ и одно или более связующих веществ; содержащий стадии, на которых: (i) прилагают излучение к порошковой смеси, содержащей указанное(ые) фармацевтически активное(ые) вещество(а) и указанное(ые) связующее(ие) вещество(а), в течение периода времени, достаточного для активации указанного(ых) связующего(их) вещества (веществ) в указанной порошковой смеси, и (ii) получают указанные таблетки из заранее заданного количества указанной порошковой смеси, обработанной излучением, причем плотность указанных таблеток составляет менее 0,8 г/см и рассасывание указанных таблеток во рту при помещении на язык занимает менее приблизительно 30 с.
2. Способ по п.1, в котором указанное связующее вещество представляет собой плавкий материал с температурой плавления от приблизительно 40 до приблизительно 140°C, и указанную порошковую смесь подвергают воздействию указанного излучения в течение периода времени, достаточного для расплавления или размягчения указанного плавкого материала.
3. Способ по п.2, в котором указанное связующее вещество представляет собой связующее вещество, расплавляемое РЧ-излучением, и указанную порошковую смесь подвергают воздействию РЧ-излучения в течение периода времени, достаточного для расплавления или размягчения указанного плавкого материала.
4. Способ по п.3, в котором указанное радиочастотное излучение имеет частоту от приблизительно от 1 до 100 МГц.
5. Способ по п.1, в котором указанное связующее вещество представляет собой связующий материал, активируемый водой, указанная порошковая смесь дополнительно содержит водосодержащий материал и указанную порошковую смесь подвергают воздействию указанного излучения в течение периода времени, достаточного для нагревания водосодержащего материала до температуры, которая выше его температуры дегидратации.
6. Способ по п.1, в котором указанная порошковая смесь содержит от приблизительно 0,01 до приблизительно 30 вес.% указанного фармацевтически активного вещества и от приблизительно 1 до приблизительно 30 вес.% указанного плавкого связующего вещества.
7. Способ по п.1, в котором указанное связующее вещество представляет собой полиэтиленгликоль.
8. Способ по п.1, в котором указанная порошковая смесь дополнительно содержит один или более углеводов, выбранных из группы, состоящей из моногидрата декстрозы, маннита, эритрита, декстрозы, лактозы, сорбита, изомальта, сахарозы, декстратов и мальтодекстринов.
9. Способ по п.8, в котором указанная порошковая смесь содержит от приблизительно 30 до приблизительно 95 вес.% указанного одного или более углеводов.
10. Способ по п.1, в котором средний размер частиц указанной порошковой смеси составляет менее 500 мкм.
11. Способ по п.1, в котором указанную порошковую смесь, обработанную излучением, охлаждают перед получением указанных таблеток.
12. Способ по п.1, в котором указанные таблетки формируют в таблеточной пресс-форме.
13. Способ по п.1, в котором указанную порошковую смесь, обработанную излучением, нарезают для получения указанных таблеток.
14. Способ по п.1, в котором указанные таблетки соответствуют требованиям, предъявляемым к таблеткам для рассасывания в полости рта, как определено в проекте руководства Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, опубликованном в апреле 2007 г.
15. Способ по п.1, в котором твердость указанных таблеток, измеренная при помощи анализатора текстуры TA-XT2i, оснащенного зондом с плоским торцом диаметром 7 мм, составляет менее 700 г.
16. Способ по п.1, в котором поверхность указанных таблеток дополнительно подвергают воздействию инфракрасного излучения, причем большинство значений длины волн указанного инфракрасного излучения составляет от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 мкм.
17. Способ изготовления таблеток, содержащий стадии, на которых прилагают радиочастотное излучение к порошковой смеси, содержащей фармацевтически активное вещество и связующее вещество, расплавляемое РЧ-излучением, в течение периода времени, достаточного для размягчения или расплавления указанного связующего вещества, расплавляемого РЧ-излучением, и получают указанные таблетки из заранее заданного количества указанной порошковой смеси, обработанной излучением.
3
18. Способ по п.17, в котором плотность указанных таблеток составляет менее 0,8 г/см.
19. Способ по п.15, в котором рассасывание указанных таблеток во рту при помещении на язык занимает менее приблизительно 30 с.
20. Таблетка, произведенная в соответствии со способом по п.1.