СИЛОИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КАТЕТЕР С ПРИСОЕДИНЕННОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ РАСПОРКОЙ

1. Силоизмерительный катетер, имеющий продольную ось, для использования в сосуде, содержащий:
удлиненный трубчатый элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, а также имеющий первую полость, расположенную в нем;
электрод наконечника, размещенный на дистальном конце трубчатого элемента;
центральную распорку, продолжающуюся вблизи от проксимального конца электрода наконечника через способный к изгибу дистальный участок удлиненного трубчатого элемента, которая имеет первую продольную кромку и вторую продольную кромку;
при этом центральная распорка присоединена к удлиненному трубчатому элементу по существу по всей длине первой продольной кромки и второй продольной кромки для образования неразъемной сборной конструкции из центральной распорки и удлиненного трубчатого элемента; и
по меньшей мере, один датчик деформации, закрепленный на центральной распорке для измерения силы вблизи дистального конца трубчатого элемента.
2. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором первый датчик деформации и второй датчик деформации, каждый из которых имеет элемент для измерения деформации, закреплены на центральной распорке, причем элемент для измерения деформации первого датчика деформации расположен перпендикулярно элементу для измерения деформации второго датчика деформации, при этом элемент для измерения деформации каждого из датчиков располагается под углом сорок пять градусов к продольной оси катетера для измерения деформации кручения на дистальном наконечнике катетера.
3. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором датчик деформации, имеющий элемент для измерения деформации, закреплен на центральной распорке так, что элемент для измерения деформации расположен соосно с продольной осью катетера для измерения изгибной деформации на дистальном наконечнике катетера.
4. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором первый датчик деформации и второй датчик деформации, каждый из которых имеет элемент для измерения деформации, закреплены на центральной распорке, причем элемент для измерения деформации первого датчика деформации расположен перпендикулярно элементу для измерения деформации второго датчика деформации, при этом элемент для измерения деформации каждого из датчиков расположен под углом сорок пять градусов к продольной оси катетера для измерения деформации кручения на дистальном наконечнике катетера, а третий датчик деформации, имеющий элемент для измерения деформации, закреплен на центральной распорке так, что элемент для измерения деформации расположен соосно с продольной осью катетера для измерения изгибной деформации на дистальном наконечнике катетера.
5. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором датчик деформации представляет собой полупроводниковый датчик деформации.
6. Силоизмерительный катетер по п.5, в котором полупроводниковый датчик деформации выполнен на основе кремния.
7. Силоизмерительный катетер по п.5, в котором таблица температурных коэффициентов смещения хранится в запоминающем устройстве, связанном с катетером, в целях использования для компенсации изменений воспринятой деформации, вызванных изменением температуры окружающей среды, в которой эксплуатируется катетер.
8. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором датчик деформации представляет собой датчик деформации на основе металлической фольги.
9. Силоизмерительный катетер по п.2, в котором центральная распорка заужена вдоль участка крепления первого и второго датчиков деформации для усиления деформации кручения.
10. Силоизмерительный катетер по п.3, в котором, по меньшей мере, один паз прорезан в центральной распорке вблизи датчика деформации для усиления изгибной деформации.
11. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором центральная распорка присоединена термическим способом к удлиненному трубчатому элементу по существу по всей своей длине.
12. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит тяговую нить, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, для того, чтобы изогнуть способный к изгибу дистальный участок удлиненного трубчатого элемента, причем проксимальный конец тяговой нити прикреплен к рукоятке управления на дистальном конце катетера.
13. Силоизмерительный катетер по п.3, в котором дистальный конец тяговой нити прикреплен к электроду наконечника.
14. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к рукоятке управления, и дистальный конец первой тяговой нити прикреплен к первой лицевой поверхности центральной распорки, а дистальный конец второй тяговой нити прикреплен ко второй лицевой поверхности центральной распорки.
15. Силоизмерительный катетер по п.14, в котором центральная распорка содержит, по меньшей мере, одно крепежное отверстие для закрепления дистальных концов первой и второй тяговых нитей.
16. Силоизмерительный катетер по п.14, в котором центральная распорка содержит множество крепежных отверстий, продольно разнесенных по длине центральной распорки для закрепления дистальных концов первой и второй тяговых нитей.
17. Силоизмерительный катетер по п.16, в котором множество крепежных отверстий разнесено на расстояние от прилегающих отверстий, составляющее примерно 0,078 дюйма.
18. Силоизмерительный катетер по п.16, в котором диаметр крепежных отверстий составляет примерно 0,015 дюйма.
19. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к рукоятке управления, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к электроду наконечника.
20. Силоизмерительный катетер по п.19, в котором электрод наконечника содержит полый участок и вставную втулку, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к вставной втулке до введения в полый участок.
21. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит датчик температуры.
22. Силоизмерительный катетер по п.21, в котором датчик температуры выполнен с возможностью обеспечения определения температуры наконечника катетера для использования при температурной компенсации выходного сигнала датчика деформации.
23. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит датчик положения.
24. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором электрод наконечника имеет ирригационные порты, а катетер дополнительно содержит полость для ирригации, которая сообщена с ирригационными портами.
25. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к рукоятке управления, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к фиксаторам и продеты через первое и второе отверстия в трубчатом элементе.
26. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором трубчатый элемент имеет внутренний слой, слой с оплеткой и наружный слой, причем первая продольная кромка и вторая продольная кромка центральной распорки присоединены термическим способом к внутреннему слою.
27. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором центральной распорке придана шероховатость вдоль первой продольной кромки и второй продольной кромки для обеспечения улучшенного соединения с трубчатым элементом.
28. Силоизмерительный катетер по п.1, который дополнительно содержит отформованное соединительное звено, выполненное с возможностью приема проксимального концевого участка электрода наконечника.
29. Силоизмерительный катетер по п.28, в котором дистальный конец центральной распорки содержит, по меньшей мере, одну выемку, способную к зацеплению с защелкиванием, а отформованное соединительное звено дополнительно содержит, по меньшей мере, один клин, способный к зацеплению с защелкиванием, выполненный с возможностью приема выемки, способной к зацеплению с защелкиванием.
30. Силоизмерительный катетер по п.28, в котором отформованное соединительное звено дополнительно содержит, по меньшей мере, один паз, выполненный с возможностью приема, по меньшей мере, одной из первой или второй продольных кромок дистального участка центральной распорки.
31. Силоизмерительный катетер для использования в сосуде, содержащий:
удлиненный трубчатый элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, а также имеющий первую полость, расположенную в нем;
электрод наконечника, размещенный на дистальном конце трубчатого элемента;
центральную распорку, продолжающуюся вблизи от проксимального конца электрода наконечника через способный к изгибу дистальный участок удлиненного трубчатого элемента, которая имеет первую продольную кромку и вторую продольную кромку;
отформованное соединительное звено, имеющее дистальный участок, выполненный с возможностью приема участка проксимального конца электрода наконечника, и имеющее проксимальный участок, имеющий, по меньшей мере, один паз, выполненный с возможностью приема, по меньшей мере, одной из первой или второй продольных кромок центральной распорки;
при этом центральная распорка присоединена к удлиненному трубчатому элементу по существу по всей длине первой продольной кромки и второй продольной кромки для образования неразъемной сборной конструкции из центральной распорки и удлиненного трубчатого элемента; а также
по меньшей мере, один датчик деформации, закрепленный на центральной распорке для измерения силы вблизи дистального конца трубчатого элемента.
32. Катетер по п.31, в котором дистальный конец центральной распорки содержит, по меньшей мере, одну выемку, способную к зацеплению с защелкиванием, а отформованное соединительное звено дополнительно содержит, по меньшей мере, один клин, способный к зацеплению с защелкиванием, выполненный с возможностью приема выемки, способной к зацеплению с защелкиванием.
33. Силоизмерительный катетер по п.31, в котором первый датчик деформации и второй датчик деформации, каждый из которых имеет элемент для измерения деформации, закреплены на центральной распорке, причем составной элемент для измерения деформации первого датчика деформации расположен перпендикулярно элементу для измерения деформации второго датчика деформации, при этом элемент для измерения деформации каждого из датчиков расположен под углом сорок пять градусов к продольной оси катетера для измерения деформации кручения на дистальном наконечнике катетера.
34. Силоизмерительный катетер по п.31, в котором датчик деформации, имеющий элемент для измерения деформации, закреплен на центральной распорке так, чтобы элемент для измерения деформации был расположен соосно с продольной осью катетера для измерения изгибной деформации на дистальном наконечнике катетера.
35. Силоизмерительный катетер по п.31, в котором первый датчик деформации и второй датчик деформации, каждый из которых имеет элемент для измерения деформации, закреплены на центральной распорке, причем элемент для измерения деформации первого датчика деформации расположен перпендикулярно элементу для измерения деформации второго датчика деформации, при этом элемент для измерения деформации каждого из датчиков расположен под углом сорок пять градусов к продольной оси катетера для измерения деформации кручения на дистальном наконечнике катетера, а третий датчик деформации, имеющий элемент для измерения деформации, закреплен на центральной распорке так, что элемент для измерения деформации расположен соосно с продольной осью катетера для измерения изгибной деформации на дистальном наконечнике катетера.
36. Силоизмерительный катетер по п.1, в котором выходной сигнал датчика деформации используется для расчета воспринятой силы по следующему уравнению:
OUT
B
0
1
r
0
1
r
V=V·(S·S·(1+S·(T-T))+U+U·(T-T)),
OUT
B
r
0
r
1
0
r
1
где V- выходное напряжение моста, V- напряжение возбуждения моста, S - приложенная деформация датчика, T - справочная температура, измеренная вблизи кремниевого тензодатчика, S - чувствительность датчика деформации при справочной температуре T, S - коэффициент температурной чувствительности (TCS), U - смещение нуля или небаланс моста при температуре Tпри отсутствии приложенной деформации, а U - температурный коэффициент смещения (OTC).