Хирургический сшиватель кожи

[01] Область техники
[02] Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройству для сшивания кожи (степлеру) посредством металлических скоб и может быть использовано для закрытия ран при проведении хирургических операций.
[03] Уровень техники
[04] Хирургические сшиватели (степлеры) для кожи обеспечивают наложение металлических скоб с целью соединения краев кожных покровов, например, после завершения хирургической операции. Скобки заменяют стежки, наложенные на кожные покровы для соединения краев разрезов, а также для устранения последствий травм, сопровождающихся нарушением целостности кожного покрова.
[05] Современные сшиватели представляют собой устройства, содержащие некоторое количество скоб (обычно от 15 до 50) и подвижную рукоятку, нажимая на которую хирург устанавливает соединительную скобу на края раны. Чаще всего используемые в настоящее время сшиватели предназначены для однократного применения и после использования должны быть целиком утилизированы.
[06] Так, например, в дизайн-патенте США USD327323 раскрыта конструкция одноразового хирургического сшивателя со скобами специальной формы.
[07] В патенте РФ RU2104671 предложено сшивающее устройство, содержащее корпус, состоящий из несущего элемента и неподвижной рукоятки, а также снабжено держателем шовного узла. Зажимной толкатель выполнен в виде подвижной пластины с упорной полкой, расположенной на верхнем конце толкателя. Привод толкателя выполнен в виде подвижной рукоятки с осевым креплением. Рабочий конец рукояти имеет несущие плечи. Пружина выполнена в виде трех ребер и опирается на неподвижную рукоятку через ее верхнее ребро и на подвижную рукоятку привода через ее нижнее ребро. Боковое ребро имеет несущие плечи и опирается на несущую полку толкателя. Шовный узел расположен в держателе, а соединительные элементы узла выполнены с возможностью многократного монтажа, в частности, на стержневых элементах. Отделение ушиваемой ткани от шовного аппарата осуществляется смещением всего аппарата вдоль хирургического соединения.
[08] Недостатком одноразовых сшивателей является необходимость утилизации большого объема изделий. Кроме того, подобные конструкции имеют значительные габариты и неприемлемы для использования в местах с ограниченным доступом.
[09] Таким образом, существует необходимость использования многоразовых устройств, к которым присоединяется небольшая сменная часть в виде кассеты со скобами. При такой конструкции основная часть устройства после очистки и стерилизации может быть использована многократно.
[010] Наиболее близким аналогом полезной модели является хирургический сшиватель многоразового использования, раскрытый в патенте на полезную модель RU119225, 20.08.2012. Устройство содержит: корпус, имеющий неподвижную рукоятку, и направляющую; кассету со скобами, закрепленную за направляющей, подвижную рукоятку с рычагом и толкателем; матрицу для выдавливания скоб из кассеты, связанную с толкателем; и упор для загибания скоб. При этом кассета закреплена на направляющей таким образом, что она ориентирована поперечно по отношению к направлению движения матрицы. Детали указанного сшивателя в том числе кассета, могут быть выполнены сменными, что подразумевает возможность производства кассеты отдельно от сшивателя и поставки потребителю в стерилизованном и упакованном виде.
[011] Указанные аналог имеет простую конструкцию, но не обладает компактностью и удобством эксплуатации. В частности, расположение кассеты поперек корпуса сшивателя не дает возможность его использования в условиях ограниченного пространства.
[012] Раскрытие сущности полезной модели
[013] Основной технической проблемой, на решение которой направлена заявленная полезная модель, является создание многоразового сшивателя для кожи, который обеспечивает удобство использования.
[014] Технический результат полезной модели заключается в повышении компактности устройства и, как следствие, обеспечении возможности сшивания тканей в местах с ограниченным доступом.
[015] Указанная проблема решается, а технический результат достигается в полезной модели за счет того, что хирургический сшиватель для кожи многоразового использования, содержащий корпус сшивателя, подвижную рукоятку, размещенную на корпусе, шток, размещенный в корпусе и связанный с подвижной рукояткой с обеспечением возможности поступательного перемещения вдоль корпуса, и сменную кассету, включающую корпус кассеты, основание и узел подачи скоб. Основание кассеты ориентировано продольно относительно оси шток. При этом в корпусе кассеты установлен пуансон для выталкивания скоб из кассеты, связанный со штоком через поворотный элемент с обеспечением возможности поступательного перемещения пуансона под углом к оси штока.
[016] Кроме того, для достижения технического результата предусмотрены частные варианты реализации полезной модели, согласно которым:
[017] шток снабжен силовой пружиной и возвратной пружиной, при этом конец штока размещен в отверстии корпуса кассеты с возможностью его выдвижения при снятии и установке кассеты и удержания корпуса кассеты в рабочем положении;
[018] корпус сшивателя имеет фиксатор кассеты, который снабжен упругими выступами, находящимися в зацеплении с защелками, размещенными на корпусе кассеты;
[019] пуансон снабжен пружиной пуансона, контактирующей с поворотным элементом;
[020] узел подачи скоб содержит размещенный на основании кассеты набор скоб и подпружиненный толкатель скоб;
[021] основание кассеты имеет выступающий язычок, обеспечивающий загибание концов скобы при ее выталкивании из кассеты;
[022] корпус кассеты имеет передний конец с клиновидной формой профиля;
[023] кассета является одноразовой;
[024] корпус имеет дугообразную форму профиля;
[025] корпус снабжен выступом для упора ладони.
[026] В заявленной конструкции основание сменной кассеты, на котором располагаются скобы, размещено продольно направлению движения штока таким образом, что корпус кассеты является продолжением корпуса сшивателя, что обеспечивает повышение компактности всего устройства и, как следствие, улучшенный доступ в ограниченные пространства при сшивании. Кроме того, использование поворотного элемента и пуансона, расположенных в корпусе кассеты (а не корпусе сшивателя), дает возможность подавать скобы под углом к корпусу устройства и оси штока без увеличения его габаритных размеров, что также позволяет сшивать ткани в труднодоступных участках.
[027] Таким образом, все приведенные признаки направлены на достижение единого технического результата, заключающегося в повышении компактности и обеспечении возможности сшивания тканей в местах с ограниченным доступом.
[028] Конструктивные особенности частных вариантов реализации полезной модели также направлены на достижение указанного технического результата. Тем не менее, частные варианты не являются единственно возможными формами реализации полезной модели и достижение описанного результата возможно и без применения этих дополнительных особенностей.
[029] Краткое описание чертежей
[030] Полезная модель поясняется чертежами, где:
на фиг. 1 показан общий вид сшивателя в сборе,
на фиг. 2 показан общий вид сшивателя со снятой кассетой;
на фиг. 3 показан сшиватель в разобранном состоянии;
на фиг. 4 показана конструкция сшивателя в разрезе;
на фиг. 5 показано конструкция кассеты с разобранным корпусом;
[031] Элементы конструкции и другие объекты обозначены на фигурах
1 - корпус сшивателя,
2 - рукоятка,
3 - ось,
4 - кассета,
5 - правая половина корпуса кассеты,
6 - левая половина корпуса кассеты,
7 - шток,
8 - пружина силовая,
9 - пружина возвратная,
10 - втулка,
11 - ось штока,
12 - штифт втулки,
13 - поворотный элемент (ротор),
14 - пуансон,
15 - пружина пуансона,
16 - основание кассеты,
17 - пружина толкателя скоб,
18 - толкатель скоб,
19 - фиксатор пружины,
20 - фиксатор кассеты,
21 - скобы
22 - отверстие в корпусе кассете,
23 - защелка корпуса кассеты,
24 - передняя часть корпуса,
25 - задняя часть корпуса,
26 - упор корпуса,
27 - язычок основания кассеты.
[032] Осуществление полезной модели
[033] Устройство включает следующие основные элементы: корпус (1), подвижную рукоятку (2), шток (7) и одноразовую сменную кассету (4).
[034] Корпус (1), предпочтительно, имеет дугообразную форму профиля (слегка вогнутую вниз), повторяющую форму хирургического инструмента, для удобства использования и обеспечения возможности доступа в труднодоступные области. При этом корпус имеет переднюю часть (24), в которой размещаются подвижные элементы и кассета (4), и заднюю часть (25) для захвата рукой. Между указанными частями сверху корпуса может быть размещен упор (26) для ладони.
[035] Рукоятка (2) шарнирно соединена с корпусом (1) с нижней его стороны с помощью оси (3).
[036] Шток (7) расположен внутри передней части (24) корпуса (1) и связан с рукояткой (2) посредством оси (11) для осевого поступательного перемещения продольно указанной части (24) корпуса при нажатии на рукоятку (2). При этом термин «продольно» в контексте настоящей заявке не означает лишь строго параллельное перемещение и может подразумевать также перемещение под некоторым углом (менее 45°) к передней части (21) корпуса (1). Шток (7) установлен во втулке (10), имеющей штифт (12), и снабжен силовой пружиной (8) и возвратной пружиной (9).
[037] Корпус (1) с размещенными в нем элементами и рукоятка (2) сшивателя предназначены для многократного использования. Они изготавливаются из материалов, допускающих нагрев в автоклаве и обработку другими способами стерилизации после использования.
[038] Одноразовая кассета (4) предназначена для хранения и подачи скоб. Кассета (4) включает корпус кассеты, состоящий из левой (5) и правой (6) половин, основание (16), узел подачи скоб, а также поворотный элемент (ротор) (13), и пуансон (14) с пружиной (15). Основание (16) на конце имеет язычок (27), отогнутый вверх на некоторый угол, например, 45°. Узел подачи скоб включает размещенные на основании (16) набор скоб (21), толкатель (18) скоб, пружину (17) толкателя и фиксатор (19) пружины.
[039] Кассета (4) закреплена на корпусе (1) посредством фиксатора (20), имеющего направленные вниз упругие выступы, которые фиксируются на защелках (23), выполненных на каждой из половин (5, 6) корпуса кассеты (4). При этом кассета (4) устанавливается таким образом, что ее основание (16) ориентировано продольно передней части (24) корпуса (1) и оси штока (7). Термин «продольно» в контексте настоящей заявки не означает лишь строго параллельное расположение и может подразумевать также расположение под небольшим углом. Такая ориентация кассеты обеспечивают устройству компактность и удобство эксплуатации.
[040] Сам корпус кассеты (5, 6) имеет передний конец с клиновидной формой профиля для подачи скоб (21) под углом по отношению к оси штока (7) и оси толкателя (9), что необходимо для обеспечения доступа к тканям в условиях ограниченного пространства.
[041] Нижняя часть кассеты (4), образованная основанием (16), входит в корпус (1) сшивателя. При этом в задней части корпуса кассеты (4) имеется отверстие (22) для прохождения штока (7).
[042] Кассета (4) содержит некоторое количество скоб (21), достаточное для проведения процедуры наложения скобочного шва на разрезах различной длины и расположения. Кассета при изготовлении проходит необходимые процедуры стерилизации и поставляется в стерильной упаковке, которая вскрывается непосредственно перед использованием. После использования кассета подлежит утилизации.
[043] Сшиватель работает следующим образом.
[044] Для установки кассеты (4) рукоятку (2) отводят вниз (фиг. 4). При этом сжимается возвратная пружина (9) и шток (7) перемещается вправо. Кассету (4) вставляют в корпус (1) снизу вверх, и она удерживается в крайнем верхнем положении фиксатором (20), находящимся в зацеплении с защелками (23). При отпускании рукоятки (2), она возвращается в исходное положение возвратной пружиной (9), при этом шток (7) выдвигается справа налево (фиг. 4) и входит в отверстие 22 (фиг. 5) в стенке кассеты. Таким образом, шток (7) предотвращает случайное выпадение кассеты. В таком положении сшиватель готов к использованию.
[045] Для наложения скобочного шва сшиватель подводят к месту кожного разреза, где требуется установить скобу. Далее нажимают на рукоятку (2), при этом шток (7) двигается дистально, передавая усилие поворотному элементу (13), который вращается вокруг своей эксцентричной оси, перемещая пуансон (14). В свою очередь, пуансон (14) давит на внешние части скобы (21), которая занимает крайнее положение на основании (16). Скоба (21) опирается на язычок (27) основания своей средней частью, в то время как на внешние участки скобы давит пуансон (14). В результате скоба (21) изгибается на язычке (27) таким образом, что ее заостренные части прокалывают кожный покров и соединяют части кожного разреза.
[046] При отпускании рукоятки (2) шток (7) двигается в обратном направлении под действием силовой пружины (8), при этом поворотный элемент (13) и пуансон (14) кассеты (4) возвращаются в исходное положение под действием пружины (15) пуансона. Пуансон (14) в этом положении уже не воздействует на скобу (21), которую выталкивает с язычка (27) основания (16) следующая скоба под действием силы пружины (17). Таким образом, следующая скоба занимает место предыдущей, и степлер готов к новому циклу.
[047] Использование корпуса многоразового применения и одноразовой стерильной кассеты позволяет снизить себестоимость применения степлера в одной из самых распространенных хирургических процедур - наложении скобочного шва на разрез после завершения хирургической операции.