Протокол заседания президиума Всероссийского общественного совета медицинской промышленности

Медико-технический менеджмент и образование

ПРОТОКОЛ

заседания Президиума Всероссийского общественного Совета медицинской промышленности

10 сентября 2009 г.

г. Москва

Повестка дня

1. О проекте технического регламента «О безопасности медицинских изделий».

2. О кандидатурах от ВРОС МП в состав рабочей группы по разработке Закона «О медицинских изделиях».

3. О работе по подготовке проектов создания инновационных медицинских изделий и лекарственных средств для представления в Комиссию по модернизации и технологическому развитию экономики России.

4. О проекте Закона «Об обращении лекарственных средств».

5. О ходе разработки Каталога конкурентоспособных медицинских изделий отечественного производства.

6. О подготовке к проведению 3-его Всероссийского съезда работников медицинской промышленности.

Первый вопрос

Слушали информацию членов рабочей группы, назначенной ВРОС МП (И. Ф. Рыбакова, Е. Н. Ованесова, А. В. Ручкина, А. Н. Шибанова, Ю. Т. Калинина) для участия в разработке технического регламента «О безопасности медицинских изделий».

Отметили, что члены рабочей группы приняли активное участие в разработке проекта технического регламента на всех стадиях (подготовительных совещаниях, общественных слушаниях и корректировке проекта при обсуждении его в Мин-промторге РФ). Большинство замечаний, высказанных представителями ВРОС МП, были учтены при доработке проекта технического регламента.

09.09.2009 г. Минпромторг представил на согласование уточненный вариант проекта, значительно отличающийся от варианта, обсуждаемого на общественных слушаниях.

Решили

1. Членам президиума ВРОС МП в недельный срок подготовить замечания к проекту, представленному Минпромторгом РФ, и направить их в адрес ассоциации Росмедпром.

2. Ассоциации Росмедпром обобщить замечания членов президиума и после согласования (в рабочем порядке) с членами президиума ВРОС МП направить их в Минпромторг.

3. Членам экспертного совета от ВРОС МП при рассмотрении окончательного проекта технического регламента в Минпромторге — довести до Министерства позицию ВРОС МП по данному вопросу.

4. Членам президиума ВРОС МП принять участие в обсуждении проекта технического регламента в Правительстве РФ и Государственной думе.

Второй вопрос

Слушали информацию Ю. Т. Калинина о работе, проводимой ВРОС МП по ускорению подготовки проекта Федерального закона «О медицинских изделиях».

Отметили, что представленный рабочей группой вариант проекта Федерального закона «О медицинских изделиях» неоднократно обсуждался на круглых столах и конференциях. Получены замечания от предприятий отрасли, которые будут учтены при дальнейшей работе над ним. По инициативе руководства Росздравнадзора концепция проекта Закона обсуждалась на совещании у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н. В. Юргеля.

Решили

1. Принять предложения Росздравнадзора о создании комплексной рабочей группы с участием представителей заинтересованных Министерств и ведомств, а также общественных организаций для подготовки согласованного варианта проекта Закона. Включить от ВРОС МП следующие кандидатуры: А. С. Беличенко, В. Д. Вагнер, Ю. И. Голе-няев, И. В. Кузнецова, В. Н. Нечаев, Г. Н. Ноль, Е. Н. Ованесов, Л. В. Осипов, И. Ф. Рыбаков.

2. Считать целесообразным регулярно на заседаниях президиума ВРОС МП заслушивать вопрос о ходе разработки проекта Федерального закона «О медицинских изделиях».

Третий вопрос

Слушали информацию Ю. Т. Калинина о решении Президента РФ о создании в рамках Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России рабочей группы по отбору инновационных проектов по направлению «Медицинская техника и фармацевтика» под председательством министра промышленности и торговли РФ В. Б. Христенко.

Решили

1. Создать при ВРОС МП рабочую группу для подготовки комплексных проектов по данному направлению в составе: Ю. Г. Андреев, Ю. Т. Калинин (руководитель), Б. И. Леонов, Е. Н. Ованесов, Л. В. Осипов, А. В. Ручкин, И. Ф. Рыбаков.

Рабочей группе при отборе проектов руководствоваться задачами, поставленными Президентом РФ по замещению импорта лекарственных средств и медицинских изделий продукциейы отечественного производства в течение 3-5 лет.

2. Направить предприятиям отрасли форму, по которой будут приниматься проекты.

3. После обсуждения отобранных проектов на президиуме ВРОС МП направлять их в Минпромторг от имени ВРОС МП.

Четвертый вопрос

Слушали информацию А. Д. Апазова и Ю. Т. Калинина о ходе обсуждения проекта Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», разработанного Минздравсоцразвития РФ.

2

№ 5/2009 I'

биотехносфера

Медико-технический менеджмент и образование

¡3

Решили

Ассоциации «Росмедпром» (Ю. И. Голеняеву) обобщить замечания предприятий отрасли по данному Закону, направить их от имени ВРОС МП в Минздравсоцразвития РФ и взять под контроль учет интересов отрасли на последующих стадиях прохождения Закона.

Пятый вопрос

Слушали информацию Л. В. Осипова о состоянии выполнения поручения президиума ВРОС МП

0 разработке Каталога конкурентоспособных медицинских изделий отечественного производства.

Решили

1. Ограничиться объемом проделанной работы и завершить создание Каталога первого выпуска до

1 октября 2009 года. Поступающие после 10 сентября 2009 года предложения будут учтены при подготовке второго издания.

2. Л. В. Осипову до 30 сентября 2009 года представить в ассоциацию «Росмедпром» экземпляр Каталога для подготовки его к презентации.

3. Осипову Л. В. и Калинину Ю. Т. подготовить предложения по финансированию выпуска каталога и порядку доведения его до участников сферы обращения медицинских изделий и заинтересованных организаций.

4. Членам президиума Ю. Т. Калинину и Л. В. Осипову подготовить презентацию официального выпуска Каталога до 1 октября 2009 года.

Шестой вопрос

Слушали информацию Ю. Т. Калинина о ходе подготовки к проведению 3-го Всероссийского съезда работников медицинской промышленности.

Решили

1. Отметить, что большинство предприятий медицинской промышленности считают наиболее целесообразной датой проведения съезда — конец марта 2010 года. В качестве главной цели форума

следует считать дальнейшую консолидацию коллективов отрасли при решении следующих проблем, определенных решениями 1-го съезда работников медицинской промышленности:

а) совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

б) принятие стратегии развития медицинской промышленности, отвечающей положениям, заложенным в Концепции развития здравоохранения до 2020 года;

в) защита интересов предприятий отрасли при организации органами здравоохранения всех уровней тендеров и конкурсов на закупку медицинских изделий и лекарственных средств;

г) снятие административных барьеров при разработке, производстве, регистрации и лицензировании медицинской продукции;

д) разработка и реализация инновационных программ, направленных на создание конкурентно-способной на внутреннем и внешнем рынках продукции медицинского назначения;

е) привлечение инвестиций в развитие отрасли.

2. Созвать съезд 30 марта 2010 года.

3. Согласиться с предложениями о проведении конференций по подготовке к съезду в Санкт-Петербурге (ноябрь 2009 года), Екатеринбурге (декабрь 2009 года) и Новосибирске (январь 2010 года). Членам президиума А. Д. Апазову, Ю. Т. Калинину и С. Г. Мифтахутдинову до 25 сентября 2009 года разработать программу проведения съезда и доложить ее на очередном заседании президиума ВРОС МП.

Председатель Совета Ю. Т. Калинин

биотехносфера

| № 5/2009