СРАЩИВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ СРАЩЕНИЯ СУСТАВОВ ЧЕЛОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНОГО

1. Способ сращения сустава человека или животного путем имплантации сращивающего устройства в сустав, представляющий собой синовиальное соединение, содержащее две сочленяемые поверхности и щель между указанными поверхностями, содержащий следующие этапы:
обеспечивают наличие сращивающего устройства, содержащего разжижаемый материал и выполненного с возможностью передачи разжижаемому материалу энергии для разжижения указанного материала;
имплантируют сращивающее устройство в указанную щель или поперек указанной щели, при проведении имплантации передавая энергию разжижаемому материалу в течение времени, достаточного для разжижения по меньшей мере части разжижаемого материала и проникновения разжижаемого материала в костную ткань в области указанной щели таким образом, чтобы после возвращения в твердое состояние образовывать с костной тканью соединение с положительным натягом.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что энергия представляет собой либо энергию вибрации или вращения, преобразуемую в разжижаемом материале или вблизи разжижаемого материала в теплоту трения; либо энергия представляет собой энергию электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона, поглощаемую в разжижаемом материале или вблизи разжижаемого материала с образованием тепловой энергии.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что синовиальное соединение представляет собой один из следующих суставов человека: фасеточный сустав, сустав кисти, сустав пальца руки, сустав стопы или пальца ноги, крестцово-подвздошный сустав, грудино-ключичный сустав, грудино-реберный сустав, реберно-позвоночный сустав.
4. Способ по любому из пп.1 или 2, дополнительно содержащий этап фиксации сочленяемых поверхностей в предварительно заданном взаимном положении и этап снятия фиксации сочленяемых поверхностей; причем этап фиксации выполняют до этапа имплантации; причем этап снятия фиксации выполняют после этапа имплантации.
5. Способ по любому из пп.1 или 2, дополнительно содержащий этап подготовки сустава, предусматривающий удаление ткани с сочленяемых поверхностей и/или рядом с сочленяемыми поверхностями; причем этап подготовки выполняют до этапа имплантации или после этапа фиксации.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что удаление ткани выполняют в отношении слоя хряща сочленяемых поверхностей и/или костной ткани непосредственно под слоем хряща или на расстоянии от слоя хряща.
7. Способ по п.5, отличающийся тем, что либо сращивающее устройство имплантируют в указанную щель, при этом этап подготовки предусматривает изготовление канавки (11) по меньшей мере в одной из сочленяемых поверхностей или пары расположенных напротив друг друга канавок (11) по одной в каждой из сочленяемых поверхностей; либо сращивающее устройство имплантируют поперек указанной щели, при этом этап подготовки предусматривает изготовление отверстий (13) в костной ткани с обеих сторон указанной щели.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что сращивающее устройство содержит по меньшей мере одну анкерную часть (1), на поверхностях которой размещен разжижаемый материал; при этом этап имплантации предусматривает установку сращивающего устройства, обеспечивающую контакт указанных поверхностей анкерной части (1) с костной тканью в канавках (11) или в отверстиях (13), а также подачу энергии к проксимальному концу анкерной части (1).
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что энергия представляет собой энергию вибрации; при этом устройство устанавливают таким образом, что энергия вибрации создает трение между указанными поверхностями и костной тканью.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что энергия представляет собой энергию электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона; при этом устройство приспособлено для поглощения энергии электромагнитного излучения и передачи образующейся при поглощении тепловой энергии разжижаемому материалу, размещенному на указанных поверхностях.
11. Способ по п.7, отличающийся тем, что сращивающее устройство содержит по меньшей мере одну анкерную часть (1), причем разжижаемый материал размещают внутри перфорированной оболочки (52), являющейся частью анкерной части (1); при этом этап имплантации предусматривает установку сращивающего устройства таким образом, что указанная перфорация указанной оболочки (52) контактирует с костной тканью в канавках (11) или отверстиях (13), а также подачу энергии к проксимальной поверхности разжижаемого материала, размещенного внутри перфорированной оболочки (52).
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что энергия представляет собой энергию вибрации или энергию вращения, обеспечивающую трение между перфорированной оболочкой и разжижаемым материалом.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что энергия представляет собой энергию электромагнитного излучения в видимом или инфракрасном диапазоне частот, при этом устройство выполнено с возможностью поглощения энергии электромагнитного излучения и передачи тепловой энергии, образующейся при поглощении, разжижаемому материалу.
14. Способ по п.8, отличающийся тем, что сращивающее устройство дополнительно содержит по меньшей мере одну опорную часть (2); при этом либо закрепляющие и опорные части прикреплены друг к другу, и имплантацию выполняют в один этап, либо анкерные и опорные части представляют собой отдельные детали устройства, и имплантацию выполняют по меньшей мере в два этапа, предусматривающих закрепление по меньшей мере одной анкерной части (1) в костной ткани до или после установки указанной по меньшей мере одной опорной части (2) в щель между сочленяемыми поверхностями.
15. Способ по любому из пп.1, 2, 6-13, отличающийся тем, что при выполнении этапа имплантации сращивающее устройство удерживают на дистальном конце виброинструмента или толкателя (27).
16. Способ по любому из пп.1, 2, 6-13, отличающийся тем, что используют по меньшей мере либо анкерную часть, либо опорную часть, полностью состоящую из разжижаемого материала, при этом указанную часть деформируют на этапе имплантации.
17. Сращивающее устройство для сращения сустава человека или животного, представляющего собой синовиальное соединение, содержащее две сочленяемые поверхности и щель между указанными поверхностями, причем указанное сращивающее устройство содержит по меньшей мере одну анкерную часть (1) и по меньшей мере одну опорную часть (2); при этом по общей глубине (D), измеряемой от проксимальной поверхности (4) до дистального конца сращивающего устройства, сращивающее устройство ориентировано параллельно направлению (I) имплантации, при этом по общей ширине (W) и профилю толщины (Т1 и Т2) сращивающее устройство ориентировано перпендикулярно направлению (I) имплантации; при этом анкерная часть (1) и опорная часть (2) размещены с чередованием или с возможностью чередования на протяжении ширины (W), причем толщина (Т1) указанной по меньшей мере одной анкерной части больше толщины (Т2) указанной по меньшей мере одной опорной части.
18. Сращивающее устройство по п.17, отличающееся тем, что опорная часть, при необходимости вместе с анкерной частью (1), образует вогнутый профиль устройства, ограничивающий область (3) остеокондукции.
19. Сращивающее устройство по п.18, отличающееся тем, что либо в области (3) остеокондукции размещен материал, способствующий росту костей, либо поверхности вогнутого профиля устройства снабжены средствами для удерживания указанного материала.
20. Сращивающее устройство по п.19, отличающееся тем, что материал, способствующий росту костей, представляет собой по меньшей мере один из перечисленных материалов: аллогенная костная ткань или аллогенный материал, заменитель кости, губка, носитель костного морфогенетического белка КМБ (BMP).
21. Сращивающее устройство по п.17, отличающееся тем, что по меньшей мере одна анкерная часть (1) содержит разжижаемый материал, размещенный на поверхности анкерной части (1) или внутри перфорированной оболочки (52), являющейся частью анкерной части (1); причем указанная поверхность анкерной части (1) или указанная перфорированная оболочка (52) размещены на сращивающем устройстве таким образом, чтобы при имплантации входить в контакт с костной тканью.
22. Сращивающее устройство по п.21, отличающееся тем, что разжижаемый материал или другой участок устройства, расположенный рядом с разжижаемым материалом, способен поглощать энергию электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона.
23. Сращивающее устройство по п.21, отличающееся тем, что полностью изготовлено из разжижаемого материала.
24. Сращивающее устройство по любому из пп.17-23, отличающееся тем, что для улучшения остеоинтеграции опорная часть (2) содержит поверхности, снабженные покрытием и/или структурными элементами, способствующими остеоинтеграции.
25. Сращивающее устройство по любому из пп.17-23, отличающееся тем, что глубина анкерной части (1) больше глубины опорной части (2).
26. Сращивающее устройство по п.25, содержащее две стержнеобразные анкерные части (1) и одну опорную часть (2), отличающееся тем, что либо опорная часть размещена между анкерными частями (1), либо анкерные и опорная части представляют собой отдельные детали устройства, при этом либо опорная часть (2) выполнена с возможностью крепления к проксимальным концам анкерных частей (1) и расположением между указанными концами, либо на опорной части (2) имеются сквозные отверстия (55) или канавки (60) под анкерные части (1).
27. Сращивающее устройство по любому из пп.17-23, отличающееся тем, что проксимальная поверхность (4) устройства содержит по меньшей мере одно отверстие (5) или выступ и/или выпуклость.
28. Сращивающее устройство по любому из пп.21-23, 26, отличающееся тем, что разжижаемый материал представляет собой термопластичный материал с модулем упругости не ниже 0,5 ГПа и температурой плавления не выше 350°С.
29. Способ сращения сустава человека или животного, представляющего собой синовиальное соединение, содержащее две сочленяемые поверхности и щель между указанными поверхностями, содержащий следующие этапы:
обеспечивают наличие сращивающего устройства по любому из пп.21-28;
подготавливают по меньшей мере одну из сочленяемых поверхностей;
вставляют сращивающее устройство таким образом, что указанная по меньшей мере одна анкерная часть входит в контакт с костной тканью в области указанной по меньшей мере одной подготовленной сочленяемой поверхности;
при этом этап вставления предусматривает подачу энергии к проксимальной поверхности (4) сращивающего устройства за счет присоединения сращивающего устройства к приводу вибрации или вращения, или к источнику энергии электромагнитного излучения видимого или инфракрасного диапазона во время вставления или после вставления, и включение привода или источника в течение времени, достаточного для сжижения по меньшей мере части разжижаемого материала и проникновения разжижаемого материала в указанную костную ткань, где после возвращения в твердое состояние разжижаемый материал образует с указанной костной тканью соединение с положительным натягом.
30. Способ сращения сустава человека или животного, представляющего собой синовиальное соединение, содержащее две сочленяемые поверхности и щель между указанными поверхностями, содержащий следующие этапы:
обеспечивают наличие сращивающего устройства по любому из пп.17-28;
подготавливают по меньшей мере одну из сочленяемых поверхностей;
вставляют сращивающее устройство таким образом, что указанная по меньшей мере одна анкерная часть входит в контакт с костной тканью в области указанной по меньшей мере одной подготовленной сочленяемой поверхности.
31. Способ сращения сустава человека или животного, представляющего собой синовиальное соединение, содержащее две сочленяемые поверхности и щель между указанными поверхностями, содержащий следующие этапы:
обеспечивают наличие сращивающего устройства по любому из пп.17-28;
фиксируют сочленяемые поверхности в предварительно заданном взаимном положении;
вставляют сращивающее устройство между зафиксированными сочленяемыми поверхностями;
снимают фиксацию сочленяемых поверхностей.
32. Набор инструментов для сращения синовиального сустава человека или животного, содержащий виброинструмент или толкатель (27), а также сращивающее устройство по любому из пп.17-28, или часть указанного сращивающего устройства, установленное или устанавливаемое на дистальный конец виброинструмента или толкателя (27).
33. Набор инструментов по п.32, отличающийся тем, что дистальный конец виброинструмента или толкателя (27) и проксимальная поверхность (4) сращивающего устройства снабжены взаимно-сопрягаемыми отверстиями и выступами, обеспечивающими удерживание сращивающего устройства на дистальном конце виброинструмента или толкателя (27).
34. Набор инструментов по любому из пп.32-33, отличающийся тем, что проксимальная поверхность (4) сращивающего устройства содержит выпуклость, при этом дистальная поверхность виброинструмента или толкателя (27) содержит соответствующую вогнутость,
35. Набор инструментов по любому из пп.32-33, дополнительно содержащий направляющую втулку (21) с осевым каналом (32) или поперечным сечением, соответствующим поперечным сечениям виброинструмента или толкателя (27), причем дистальная поверхность направляющей втулки (21) снабжена множеством шипов, размещенных с возможностью вгонки в костную поверхность по обеим сторонам щели между сочленяемыми поверхностями с обеспечением фиксации сочленяемых поверхностей в предварительно заданном взаимном положении.
36. Набор инструментов по п.35, дополнительно содержащий по меньшей мере один из следующих инструментов: локализатор (20) фасеток, направляющая (22) сверла и соответствующее сверло (23), направляющая (24) бура и соответствующий бур (25); при этом поперечные сечения локализатора (20) фасеток, направляющей (22) сверла и направляющей (24) бура соответствуют поперечному сечению осевого канала (32) направляющей втулки (21).