РЕЖИМ ВВЕДЕНИЯ АНТИТЕЛА К TIGIT ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА

1. Способ лечения рака у пациента, предусматривающий введение пациенту от 2,1 мг до 700 мг антитела к TIGIT, содержащего тяжелую цепь и легкую цепь, при этом легкая цепь содержит области CDR легкой цепи под SEQ ID NO: 26, 27 и 28, а тяжелая цепь содержит области CDR тяжелой цепи под SEQ ID NO: 29, 30 и 31.
2. Способ по п. 1, где антитело к TIGIT вводят с помощью внутривенной инфузии.
3. Способ по п. 1, где пациенту вводят 2,1 мг антитела к TIGIT.
4. Способ по п. 1, где пациенту вводят 7 мг антитела к TIGIT.
5. Способ по п. 1, где пациенту вводят 21 мг антитела к TIGIT.
6. Способ по п. 1, где пациенту вводят 70 мг антитела к TIGIT.
7. Способ по п. 1, где пациенту вводят 200 мг антитела к TIGIT.
8. Способ по п. 1, где пациенту вводят 210 мг антитела к TIGIT.
9. Способ по п. 1, где пациенту вводят 700 мг антитела к TIGIT.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где пациенту вводят антитело к TIGIT в день 1, а затем раз в три недели после этого.
11. Способ по любому из пп. 1-10, где антитело к TIGIT содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 25, а легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 24.
12. Способ по любому из пп. 1-11, где антитело к TIGIT содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит SEQ ID NO: 23, а легкая цепь содержит SEQ ID NO: 22.
13. Способ по любому из пп. 1-10, где антитело к TIGIT представляет собой вариант 31С6.
14. Способ по любому из пп. 1-13, где антитело к TIGIT вводят совместно с антителом к PD-1 или антителом к PD-L1 или их антигенсвязывающим фрагментом.
15. Способ по любому из пп. 1-13, где антитело к TIGIT составляют совместно с антителом к PD-1 или антителом к PD-L1 или их антигенсвязывающим фрагментом.
16. Способ по п. 14 или 15, где антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент специфически связывается с PD-1 человека и блокирует связывание PD-L1 человека с PD-1 человека.
17. Способ по п. 16, где антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент также блокирует связывание PD-L2 человека с PD-1 человека.
18. Способ по п. 17, где антитело к PD-1 или его антигенсвязывающий фрагмент содержит: (а) области CDR легкой цепи SEQ ID NO: 1, 2 и 3, и (b) области CDR тяжелой цепи SEQ ID NO: 6, 7 и 8.
19. Способ по п. 18, где антитело к PD-1 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 9, и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 4.
20. Способ по п. 18, где антитело к PD-1 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 10, а легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 5.
21. Способ по п. 17, где антитело к PD-1 представляет собой пембролизумаб.
22. Способ по п. 17, где антитело к PD-1 представляет собой вариант пе мбро л изумаба.
23. Способ по п. 14, где антитело к PD-1 представляет собой ниволумаб.
24. Способ по п. 14, где антитело к PD-L1 представляет собой атезолизумаб, дурвалумаб или авелумаб.
25. Способ по любому из пп. 18-24, где антитело к PD-1 вводят в дозе 200 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в три недели после этого.
26. Способ по любому из пп. 18-24, где антитело к PD-1 вводят в дозе 400 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в шесть недель после этого.
27. Способ по п. 14 или 15, где антитело к PD-1 представляет собой гуманизированное антитело к PD-1, которое содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую области CDR тяжелой цепи под SEQ ID NO: 6, 7 и 8, и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую области CDR легкой цепи под SEQ ID NO: 1,2 и 3; и антитело к TIGIT представляет собой гуманизированное антитело к TIGIT, которое содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую области CDR тяжелой цепи под SEQ ID NO: 29, 30 и 31, и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую области CDR легкой цепи под SEQ ID NO: 26, 27 и 28.
28. Способ по п. 14 или 15, где антитело к PD-1 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 9, и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 4; и антитело к TIGIT содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 25, и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 24.
29. Способ по п. 14 или 15, где антитело к PD-1 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит SEQ ID NO: 10, и легкая цепь содержит SEQ ID NO: 5; и антитело к TIGIT содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит SEQ ID NO: 23, а легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 22.
30. Способ по любому из пп. 27-29, где антитело к PD-1 вводят в дозе 200 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в три недели после этого, а антитело к TIGIT вводят в дозе 200 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в три недели после этого.
31. Способ по любому из пп. 27-29, где антитело к PD-1 вводят в дозе 400 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в шесть недель после этого, а антитело к TIGIT вводят в дозе 200 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1 раз в шесть недель.
32. Способ по любому из пп. 27-29, где антитело к PD-1 вводят в дозе 200 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в три недели после этого, а антитело к TIGIT вводят в дозе 700 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в три недели после этого.
33. Способ по любому из пп. 27-29, где антитело к PD-1 вводят в дозе 400 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1, а затем раз в шесть недель после этого, а антитело к TIGIT вводят в дозе 700 мг с помощью внутривенной инфузии в день 1 раз в шесть недель.
34. Способ по любому из пп. 27-29, где 200 мг антитела к PD-1 составляют совместно с 200 мг антитела к TIGIT.
35. Способ по любому из пп. 27-29, где 200 мг антитела к PD-1 составляют совместно с 700 мг антитела к TIGIT.
36. Способ по любому из пп. 1-35, где рак выбирают из группы, состоящей из: НМРЛ, рака шейки матки, колоректального рака, рака желудка, рака молочной железы, рака яичника, рака эпителия, рака маточной трубы или первичной перитонеальной карциномы.
37. Способ по п. 36, где рак представляет собой НМРЛ.
38. Способ по любому из пп. 1-37, дополнительно предусматривающий введение комбинации (i) карбоплатина и пеметрекседа, или (ii) карбоплатина и паклитаксела.
39. Способ по любому из пп. 1-38, где индивидуум ранее не получал терапию антителом PD-1 или антителом к PD-L1, или подтверждено прогрессирующее течение при получении предшествующей терапии антителом к PD-1 или антителом к PD-L1.
40. Фармацевтическая композиция, содержащая 200 мг пембролизумаба или варианта пембролизумаба, 200 мг антитела 31С6 или варианта 31С6 и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
41. Фармацевтическая композиция, содержащая 200 мг пембролизумаба или варианта пембролизумаба, 2,1-700 мг антитела 31С6 или варианта 31С6 и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
42. Фармацевтическая композиция, содержащая 400 мг пембролизумаба или варианта пембролизумаба, 2,1-700 мг антитела 31С6 или варианта 31С6 и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
43. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 2,1 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
44. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 7 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
45. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 21 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
46. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 70 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
47. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 200 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
48. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 210 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
49. Фармацевтическая композиция по п. 41 или 42, содержащая 700 мг антитела 31С6 или варианта 31С6.
50. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 40-49, где антитело 31С6 или вариант 31С6 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, при этом легкая цепь содержит области CDR легкой цепи под SEQ ID NO: 26, 27 и 28 и тяжелая цепь содержит области CDR тяжелой цепи под SEQ ID NO: 29, 30 и 31.
51. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 40-49, где антитело 31С6 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, при этом тяжелая цепь содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO: 25, а легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 24.
52. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 40-49, где антитело 31С6 содержит тяжелую цепь и легкую цепь, и при этом тяжелая цепь содержит SEQ ID NO: 23 и легкая цепь содержит вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO: 22.
53. Набор для лечения рака, содержащий любую из фармацевтических композиций по пп. 40-52 и инструкции по применению.