СХЕМА ДОЗИРОВАНИЯ ДЛЯ СОСТАВОВ АПОЛИПОПРОТЕИНА

1. Способ профилактического или терапевтического лечения заболевания, нарушения или состояния у человека, который включает стадию введения человеку состава аполипопротеина с фиксированной дозой, чтобы таким образом лечить указанное заболевание, нарушение или состояние у человека.
2. Состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения при профилактическом или терапевтическом лечении заболевания, нарушения или состояния у человека.
3. Способ по п.1 или состав аполипопротеина для применения по п.2, где заболевание, нарушение или состояние включает сердечнососудистое заболевание, гиперхолестеринемию или гипохолестеринемию.
4. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.3, где заболевание, нарушение или состояние включает острый коронарный синдром (ACS), атеросклероз, нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда.
5. Способ по любому одному из пп.1, 3 или 4, или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по пп.2-4, где состав аполипопротеина терапевтически эффективен при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
6. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.5, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
7. Способ по любому одному из пп.1 или 3-6 или состав аполипопротеина для применения по любому одному из пп.2-6, где состав аполипопротеина показывает относительно сниженную вариабельность между пациентами при воздействии аполипопротеина из состава по сравнению с той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
8. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.7, где вариабельность между пациентами при воздействии аполипопротеина составляет меньше чем 90% от той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
9. Способ по любому одному из пп.1 или 3-8 или состав аполипопротеина для применения по одному из пп.2-8, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина в диапазоне, выбранном из: 0,1-15 г; 1-10 г; 2-9 г; 3-8 г; 4-7 г и 5-6 г аполипопротеина.
10. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.9, где фиксированная доза содержит 0,25 г, 0,5 г, 1 г, 1,7 г, 2 г, 3,4 г, 4 г, 5,1 г, 6 г, 6,8 г или 8 г аполипопротеина.
11. Способ по любому одному из пп.1 или 3-10 или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по любому одному из пп.2-10, где аполипопротеин представляет собой Apo-A1 или его фрагмент.
12. Способ по любому одному из пп.1 или 3-11 или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по любому одному из пп.2-11, где состав аполипопротеина представляет собой восстановленный (rHDL) состав аполипопротеина высокой плотности.
13. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.12, где rHDL состав содержит аполипопротеин, один или несколько липидов и необязательно детергент.
14. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.13, где аполипопротеин представляет собой Apo A-I, очищенный от плазмы, липид представляет собой фосфатидилхолин, а rHDL состав дополнительно содержит детергент холат натрия.
15. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.14, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет от 1:40 до 1:75 (моль:моль), и холат натрия присутствует в концентрации от 0,5 до 0,9 г/л.
16. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.13, где аполипопротеин представляет собой рекомбинантный Apo A-I и один или несколько липидов представляют собой смесь сфингомиелина и фосфатидилглицерина.
17. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.16, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет между 1:80 и 1:120 (моль:моль), и сфингомиелин и фосфатидилглицерин присутствуют при отношении от 90:10 до 99:1 (масс.:масс.).
18. Состав аполипопротеина, который содержит аполипопротеин или его фрагмент, в терапевтически эффективной фиксированной дозе.
19. Способ получения состава аполипопротеина с фиксированной дозой, который содержит аполипопротеин или его фрагмент, который включает стадию получения состава аполипопротеина с фиксированной дозой, которая терапевтически эффективна.
20. Способ по п.19, который включает стадию определения фиксированной дозы состава аполипопротеина, которая терапевтически эффективна при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
21. Способ по п.20, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
22. Состав аполипопротеина, полученный согласно способу по любому одному из пп.19-21.
23. Состав аполипопротеина по п.18 или 22, который терапевтически эффективен при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
24. Состав аполипопротеина по п.23, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
25. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одому из пп.22-24, который показывает относительно сниженную вариабельность между пациентами при воздействии составляющей аполипопротеина из состава по сравнению с таковой, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
26. Состав аполипопротеина по п.25, где вариабельность составляет меньше чем 90% от той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
27. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-26, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина в диапазоне, выбранном из: 0,1-15 г; 1-10 г; 2-9 г; 3-8 г; 4-7 г; и 5-6 г аполипопротеина.
28. Состав аполипопротеина по п.27, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина, выбранное из: 0,25 г; 0,5 г; 1 г; 1,7 г; 2 г; 3,4 г; 4 г; 5,1 г; 6 г; 6,8 г; и 8 г аполипопротеина.
29. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-28, где аполипопротеин представляет собой Apo-A1 или его фрагмент.
30. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-29, где состав аполипопротеина представляет собой восстановленный состав липопротеина высокой плотности (rHDL).
31. Состав аполипопротеина по п.30, где rHDL состав содержит аполипопротеин, один или несколько липидов и необязательно детергент.
32. Состав аполипопротеина по п.31, где в rHDL составе аполипопротеин представляет собой Apo A-I, очищенный от плазмы, липид представляет собой фосфатидилхолин, а rHDL состав дополнительно содержит детергент холат натрия.
33. Состав аполипопротеина по п.32, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет от 1:40 до 1:75 (моль:моль), а холат натрия присутствует в концентрации от 0,5 до 0,9 г/л.
34. Состав аполипопротеина по п.31, где аполипопротеин представляет собой рекомбинантный Apo A-I и один или несколько липидов представляют собой смесь сфингомиелина и фосфатидилглицерина.
35. Состав аполипопротеина по п.34, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет между 1:80 и 1:120 (моль:моль) и сфингомиелин и фосфатидилглицерин присутствуют при отношении от 90:10 до 99:1 (масс.:масс.).
36. Набор, который содержит одну или несколько стандартных доз состава аполипопротеина с фиксированной дозой по п.18 или одному из пп.22-30; и один или несколько других компонентов набора.
37. Набор по п.36, где указанные один или несколько других компонентов набора включают инструкции для использования; флаконы, контейнеры или другие емкости для хранения, которые содержат каждую из стандартных доз; одно или несколько устройств доставки, такие как иглы, катетеры, шприцы, трубки и т.п.; и/или упаковку, подходящую для безопасного и удобного хранения и/или транспортировки набора.
38. Набор по п.36 или 37 для использования в терапевтическом или профилактическом лечении заболевания, нарушения или состояния, включая сердечнососудистое заболевание, гиперхолестеринемию или гипохолестеринемию.
39. Набор по п.38, где заболевание, нарушение или состояние включает острый коронарный синдром (ACS), атеросклероз, нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда.