ПИТАНИЕ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЕ ПОЛЕЗНЫЕ МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ
NUTRITION FOR INFANTS, PROVIDING USEFUL METABOLIC EFFECTS

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к питательной композиции для периода прикорма с целью применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Уровень техники
Данные наблюдательных исследований свидетельствуют, что постпрандиальная гликемия причастна к развитию ожирения и хронического метаболического заболевания, такого как диабет 2-го типа и сердечнососудистое заболевание, у взрослых.
Также известно, что высокая степень/продолжительность инсулиновой реакции связана с резистентностью к инсулину и риском развития диабета 2 типа у взрослых.
Несмотря на то, что доступны обширные данные по гликемическому индексу (GI) различных пищевых продуктов и их потенциальное влияние на здоровье в отношении взрослых, особенно диабетиков, намного меньше известно в отношении младенцев/детей, особенно здоровых.
Пренатальные и ранние постнатальные периоды в настоящее время признаны критическими периодами для раннего программирования. В настоящее время признано, что субоптимальное питание в критические периоды развития может вызывать долгосрочные изменения в структурах или функциях органов, что может определять предрасположенность людей к последующим хроническим заболеваниям.
В частности, существуют доказательства того, что пренатальное и раннее постнатальное питание (лактация) играет некоторую роль в определении восприимчивости к развитию в дальнейшей жизни одного или нескольких расстройств, связанных с метаболическим синдромом (см., например, Srinivasan M. et al, “A high carbohydrate diet in the immediate postnatal life of rats induces adaptations predisposing to adult-onset obesity” Journal of endocrinology (2008), 197, 565-574). Во всяком случае, очень мало известно в отношении долгосрочного метаболического эффекта пищевых продуктов, предназначенных для периода прикорма и последующего кормления детей младшего возраста (возрастом < 3 лет).
Таким образом, преимущество будет иметь питательная композиция для введения в течение периода прикорма, снижающая риск развития в дальнейшей жизни расстройств, связанных с метаболическим синдромом.
Существует особая потребность в конкретных питательных композициях, которые можно вводить в конкретные интервенционные периоды на ранних этапах жизни детей младшего возраста и которые могут обладать способностью снижать риск, предотвращать или снижать тяжесть субоптимальных состояний здоровья, которые обычно связаны с метаболическими синдромами, таких как избыточная масса тела, ожирение, диабет или даже сердечнососудистые заболевания.
У этих детей грудного возраста, имеющих повышенный риск развития таких субоптимальных состояний, например, вследствие генетической наследственности, состояния здоровья родителей, сложностей при развитии на ранних этапах, существует еще более выраженная потребность.
Также существует потребность в питательных композициях, которые необходимо вводить в конкретные интервенционные периоды на ранних этапах жизни детей младшего возраста, в которых макроэлементы, которые присутствуют в композиции, были бы оптимизированы в соответствии с последними рекомендациями по питанию.
Таким образом, в одном варианте осуществления преимущество будет иметь питательная композиция для введения в течение периода прикорма, которая сбалансирована по питательным веществам и снижает риск развития в дальнейшей жизни расстройств, связанных с метаболическим синдромом.
Раскрытие изобретения
Авторами настоящего изобретения неожиданно было показано, что крысы, которых кормили в течение периода прикорма рационом, характеризующимся низким гликемическим индексом и низкой гликемической нагрузкой, испытывали защитный эффект против нарушения гомеостаза глюкозы и инсулиновой реакции даже при адипогенной диете на стадии взрослых крыс. В отличие от этого, крысы, которых кормили в течение периода прикорма рационом с более высоким гликемическим индексом и гликемической нагрузкой на стадии крысят, не были защищены.
Соответственно, первый аспект настоящего изобретения относится к питательной композиции для прикорма, характеризующейся низкой гликемической нагрузкой и/или низким гликемическим индексом, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Изобретение также обеспечивает способ лечения, профилактики и/или снижения риска того, что у младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни разовьется расстройство, связанное с метаболическим синдромом; в частности, при воздействии нагрузки в виде адипогенной диеты, причем указанный способ включает стадию введения в возрасте младенца или детей младшего возраста, который приходится на период от 4 месяцев до 5 лет, питательной композиции, характеризующейся низкой гликемической нагрузкой и/или низким гликемическим индексом.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую по меньшей мере один ингредиент, имеющий низкий гликемический индекс, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую по меньшей мере один углеводный ингредиент, имеющий низкий гликемический индекс, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Другой аспект настоящего изобретения относится к применению по меньшей мере одного углеводного ингредиента, имеющего низкий гликемический индекс, для получения питательной композиции для прикорма для применения в лечении, профилактике или снижении риска развития у индивидуума в дальнейшей жизни расстройства, связанного с метаболическим синдромом.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение обеспечивает применение питательной композиции для прикорма, описанной в любом из пунктов 1-25 формулы изобретения, для лечения, профилактики и/или снижения риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Изобретение также обеспечивает способ лечения, профилактики и/или снижения риска того, что у младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни разовьется расстройство, связанное с метаболическим синдромом; в частности, при воздействии нагрузки в виде адипогенной диеты, причем указанный способ включает стадию введения в возрасте младенца или детей младшего возраста, который приходится на период от 4 месяцев до 5 лет, питательной композиции, содержащей по меньшей мере один ингредиент, например по меньшей мере один углеводный ингредиент, имеющий низкую гликемическую нагрузку и/или низкий гликемический индекс.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательный набор для прикорма, в который входит питательная композиция для прикорма, характеризующаяся низкой гликемической нагрузкой и/или низким гликемическим индексом и/или содержащая ингредиент с низким гликемическим индексом, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 40%, например от 1 до 40%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 30 до 55 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жиры в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 40%, например от 1 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 30 до 55 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 40%, например от 1 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас;
для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В другом аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ лечения, профилактики и/или снижения риска того, что у младенца или ребенка младшего возраста в дальнейшей жизни разовьется расстройство, связанное с метаболическим синдромом; в частности, при воздействии нагрузки в виде адипогенной диеты, причем указанный способ включает стадию введения в возрасте младенца или детей младшего возраста, который приходится на период от 4 месяцев до 5 лет, питательной композиции, содержащей:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 30 до 55 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 40%, например от 1 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение обеспечивает питательный набор для прикорма, который содержит питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 30 до 55 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве в диапазоне от 0 до 40%, например от 1 до 40%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
Краткое описание фигур
На фигуре 1 показана диаграмма схемы эксперимента в ходе исследования, описанного в примере 1.
На фигуре 2 показана диаграмма массы тела, наблюдаемой у различных групп из примера 1 со дня 0 по день 21.
На фигуре 3 показаны диаграммы потребления энергии у трех групп из примера 1 во время интервенционного периода прикорма (фаза I) и периода последующего наблюдения (фаза II).
На фигуре 4 показаны диаграммы исходных уровней глюкозы в крови после 8 часов воздержания от пищи у трех групп в эксперименте, описанном в примере 1.
На фигуре 5 показаны диаграммы исходных уровней инсулина в крови после 8 часов воздержания от пищи у трех групп в эксперименте, описанном в примере 1.
На фигуре 6 показано постпрандиальное повышение глюкозы в ответ на продукты, протестированные в примере 9.
На фигуре 7 показано постпрандиальное повышение инсулина в ответ на продукты, протестированные в примере 9.
На фигуре 8 показана инкрементальная площадь под кривой (IAUC) глюкозы у прототипов 1 и 2 из примера 7 относительно IAUC глюкозы стандартного продукта из того же примера.
На фигуре 9 показано IAUC инсулина у прототипов 1 и 2 из примера 9 относительно IAUC инсулина стандартного продукта из того же примера. Подробное описание изобретения
Определения
Перед более подробным обсуждением настоящего изобретения сначала будут приведены определения указанных ниже терминов и условных обозначений:
В контексте настоящего изобретения, если не указано иное, упомянутые процентные значения представляют собой массовое процентное содержание (% мас./мас.).
Термин «и/или», используемый в контексте «X и/или Y», следует интерпретировать как «X», или «Y», или «X и Y».
Предполагается, что числовые диапазоны в настоящем документе включают в себя все числа и подмножества чисел, содержащихся в пределах этого диапазона, независимо от того, раскрыты они конкретно или нет. Кроме того, эти числовые диапазоны следует рассматривать как подтверждение пункта формулы изобретения, который относится к любому числу или подмножеству чисел в этом диапазоне. Например, описание «от 1 до 10» следует рассматривать как подтверждающее диапазон «от 1 до 8», «от 3 до 7», «от 4 до 9», «от 3,6 до 4,6», «от 3,5 до 9,9» и т. д.
Все ссылки на характеристики или ограничения настоящего изобретения, приведенные в единственном числе, должны включать в себя соответствующую характеристику или ограничение во множественном числе и наоборот, если не указано иное или если в контексте, в котором дана ссылка, явно не подразумевается противоположное.
Все используемые в настоящем документе технические и научные термины, если не дано их иное определение, имеют общепринятое значение, понятное среднему специалисту в данной области.
Термин «младенец» означает ребенка в возрасте до 12 месяцев.
Термин «ребенок младшего возраста» означает ребенка старше 12 месяцев и до возраста 5 лет (включая ребенка, начинающего ходить).
Выражение «ребенок», по существу, означает человека в возрасте до восемнадцати лет.
«Недоношенный» или «преждевременно родившийся» относится к младенцу или ребенку младшего возраста, который родился не в срок. По существу, этот термин относится к младенцу, рожденному до 37-й недели беременности.
Выражение «доношенный младенец» означает младенца, рожденного после 37 недель беременности.
В контексте настоящего изобретения термин «низкий вес при рождении» означает массу тела новорожденного менее 2500 г (5,5 фунта), в результате преждевременных родов (т. е. до 37 недель беременности) и/или вследствие внутриутробной задержки роста.
В контексте настоящего изобретения термин «маленький для своего гестационного возраста (SGA)» относится к младенцам с весом при рождении, который ниже 10-го процентиля для младенцев такого же гестационного возраста.
Выражение «постнатальный период» представляет собой период, начинающийся сразу же после рождения ребенка и продолжающийся приблизительно шести недель.
Выражение «питательная композиция» означает композицию, которой вскармливают субъекта. Эта питательная композиция обычно предназначена для энтерального, перорального, парентерального или внутривенного приема и обычно включает одно или более питательных веществ, выбранных из источника липидов или жиров, источника белков и источника углеводов. Предпочтительно питательная композиция предназначена для перорального применения.
Выражение «искусственная композиция» означает смесь, полученную с помощью химических и/или биологических средств, которая может быть химически идентична смеси природного происхождения, присутствующей в молоке млекопитающих. В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательная композиция для прикорма представляет собой синтетическую композицию.
Выражение «детская смесь» означает продукт питания, специально предназначенный для употребления в пищу у младенцев в течение первых четырех–шести месяцев жизни и сам по себе удовлетворяющий потребности в питании этой категории лиц (статья 1.2 Директивы Европейской комиссии 91/321/EEC от 14 мая 1991 г. о детских смесях и смесях для прикармливаемых детей).
Выражение «смесь для прикармливаемых детей» означает продукт питания, специально предназначенный для употребления в пищу у младенцев старше четырех месяцев и составляющий основной жидкий компонент в рационе питания этой категории лиц, который предполагает постепенно увеличиваемое разнообразие.
В контексте настоящего изобретения термин «молочная смесь для детей от 1 до 3 лет (GUM)» означает питательную смесь, которую можно давать детям возрастом от 12 месяцев, в некоторых случаях после прекращения приема детской смеси. «Молочные смеси для детей от 1 до 3 лет» (или GUM) дают после одного года и далее. По существу, это напиток на молочной основе, адаптированный для специфических потребностей в питании у детей младшего возраста.
В настоящем контексте термин «зерновой продукт для младенцев» относится к зерновому продукту, который был разработан специально для младенцев для получения младенцем необходимых питательных веществ.
Выражение «детское питание» означает продукт питания, специально предназначенный для употребления в пищу у младенцев в течение первых лет жизни.
Термин «обогатитель» относится к жидким или сухим питательным композициям, подходящим для смешивания с грудным молоком или детской смесью.
Под «материнским молоком» (также «человеческое грудное молоко», HBM) следует понимать грудное молоко или молозиво матери.
Термин «период прикорма» означает процесс постепенного введения младенца млекопитающего в то, что будет его взрослым рационом питания, и дополнения молока его матери твердыми продуктами питания. Для людей период прикорма обычно начинается в возрасте младенца от 4 до 6 месяцев и считается завершенным после того, как младенец больше вообще не питается грудным молоком (или заменяющей его детской смесью), как правило, в возрасте 24 месяца. В одном варианте осуществления период прикорма приходится на период от 4, например 6, месяцев до 24, например 18, месяцев возраста младенца.
Выражение «питательная композиция для прикорма» или «питательная композиция для периода прикорма» означает питательную композицию, определение которой дано выше, которая предназначена для введения младенцу или ребенку младшего возраста в момент начала периода прикорма или после этого. В одном варианте осуществления питательную композицию для прикорма вводят во время периода прикорма. Эта питательная композиция обычно предназначена для энтерального, перорального, парентерального или внутривенного приема и обычно включает источник липидов или жиров, источник белков и источник углеводов. Необязательно, эти питательные композиции также содержат витамины и минеральные вещества. Предпочтительно питательная композиция предназначена для перорального применения. Неограничивающими примерами питательных композиций для прикорма являются зерновые продукты для младенцев, смесь для прикармливаемых детей, GUMS, детское питание. Зерновые продукты для младенцев можно сгруппировать в две основные категории: полноценный зерновой продукт, который необходимо развести в воде, поскольку он уже содержит все необходимые питательные вещества, которые должны быть доставлены вместе с едой; и стандартный зерновой продукт, что означает, что его необходимо разводить молоком, детской смесью, смесью для прикармливаемых детей и/или GUM.
Термин «снижение риска» означает, что событие имеет меньшую вероятность наступления по сравнению с подходящим и обычно используемым эталоном (например, общей популяцией или детьми грудного возраста или детьми младшего возраста с нормальной массой).
Термин «профилактика» означает, что либо полностью, либо частично предотвращается наступление события или расстройства (т.е. событие наступает в более легкой форме и/или наступает позже). Термины «профилактика» также включает в себя снижение степени тяжести события или расстройства (или состояния здоровья), или снижение частоты наступления таких событий или расстройств, или задержку воздействия на такие события или расстройства.
Термины «нормальная масса/избыточная масса/дефицит массы» относятся к международно признанным таблицам массы тела для детей грудного возраста, детей младшего возраста и детей более старшего возраста и, в частности, зависит от возраста субъекта.
Выражение «гликемический индекс» (GI) в контексте настоящего изобретения означает число, связанное с конкретным типом пищевого продукта/композиции и/или ингредиента, которое указывает на влияние пищевого продукта на уровень глюкозы в крови человека. Значение 100 представляет собой стандарт, эквивалентное количество чистой глюкозы. GI представляет собой общее повышение уровня сахара в крови человека после потребления пищевого продукта/композиции/ингредиента. Гликемический индекс пищевого продукта определяют как инкрементальную площадь под кривой двухчасовой глюкозной реакции в крови (AUC) после 12-часового воздержания от пищи и приема пищевого продукта с определенным количеством доступных углеводов (обычно 50 г). Инкрементальную AUC тестового пищевого продукта делят на инкрементальную AUC стандарта (либо глюкозы, либо белого хлеба, что дает два разных определения) и умножают на 100. Среднее значение GI рассчитывают по данным, собранным у 10 испытуемых людей. Как стандартный, так и тестовый пищевой продукт должен содержать равное количество доступных углеводов. Результат дает относительный ранг для каждого тестируемого пищевого продукта.В современных подтвержденных способах глюкозу применяют в качестве стандартного пищевого продукта, приписывая ей значение гликемического индекса 100 по определению.
Гликемический индекс ингредиента или пищевой композиции можно измерить в соответствии со способом, описанным в ISO (Международная организация по стандартизации) 26642:2010 (англ. версия).
В литературе доступны таблицы, в которых перечислены многие разновидности пищевых продуктов и их значения GI (см., например: “International table of glycemic index and glycemic load values: 2002”, Foster-Powell et al., The American Journal of Clinical Nutrition, 2002, 76: 5-56)
В одном варианте осуществления, если в контексте настоящего изобретения делается ссылка на GI, подразумевается, что GI для такого конкретного ингредиента или пищевого продукта был измерен у здоровых взрослых испытуемых.
В контексте настоящего изобретения термин «гликемическая нагрузка» (GL) пищевого продукта представляет собой число, с помощью которого оценивают, насколько порция пищевой композиции повысит уровень глюкозы в крови человека после ее приема. Гликемическая нагрузка отражает, сколько углеводов находится в порции пищевого продукта и на сколько каждый грамм углеводов в порции пищевого повышает уровни глюкозы в крови. Гликемическая нагрузка основана на гликемическом индексе (GI) ингредиентов в пищевой композиции, и ее рассчитывают путем умножения грамм доступных углеводов в пищевом продукте на GI доступных углеводов, а затем деления на 100.
Гликемическую нагрузку в порции пищевого продукта с различным типом и количеством доступного углевода (CHO) рассчитывают как сумму (GI доступного CHO A на порцию x масса CHO A в пищевом продукте) + (GI доступного CHO B x масса CHO B на порцию в пищевом продукте) + то же самое для каждого из доступного CHO в пищевом продукте/100.
Подходящий размер порции будет очевидным для специалиста в данной области техники для каждого типа пищевого продукта.
В качестве руководства ниже приведен иллюстративный размер порции для применения при расчете GL для младенцев:
Полноценный продукт из зерновых для младенца (необходимо развести в 150 мл воды) = 50 г
Стандартный продукт из зерновых для младенца (необходимо развести в 160 мл детской смеси) = 25 г
Детская смесь = 100 мл
Детское питание = 100 г.
В контексте настоящего изобретения термин «глюкозная реакция» (GR) означает постпрандиальную глюкозную реакцию в крови (изменение концентрации в крови), вызываемую при употреблении одной порции пищевого продукта, и ее измеряют при потреблении порции пищевого продукта независимо от количества доступного углевода.
Глюкозную реакцию можно измерить, как описано ниже:
- Концентрацию глюкозы в образцах крови (капиллярной) анализируют с помощью калиброванного анализатора глюкозы и лактата YSI 2300 Stat Plus.
- Увеличение концентрации глюкозы в крови в различные моменты времени (15-120 минут после приема тестовых блюд) рассчитывают путем вычитания значения исходного уровня (уровень глюкозы в крови до приема тестовых блюд) из каждой величины.
- Общее увеличение площади под кривой двухчасовой глюкозной реакции в крови (IAUC) рассчитывают с использованием правила трапеций.
- Результаты можно выразить как % реакции относительно одного стандартного продукта.
В контексте настоящего изобретения термин «инсулиновый индекс» (II) означает число, связанное с конкретным типом пищевого продукта/композиции и/или ингредиента, которое указывает на влияние пищевого продукта на уровень инсулина в крови человека. Данный индекс похож на гликемический индекс (GI), но вместо того, чтобы в основу брать уровень глюкозы в крови, в основе II лежат уровни инсулина в крови.
II можно рассчитывать по 2-часовому увеличению концентрации инсулина в плазме после употребления тестового пищевого продукта по сравнению с изоэнергетическим пищевым продуктом (1000 кДж хлеб) или после употребления тестового пищевого продукта с 50 г доступного углевода (по сравнению с 50 г глюкозы).
Инсулиновый индекс ингредиента или пищевой композиции можно измерить в соответствии со способом, описанным в статье “An insulin index of food: the insulin demand generated by 100 kJ portions of common foods”, Holt HA S. et al, The American Journal of Clinical Nutrition, 1997; 66; 1264-76
В контексте настоящего изобретения термин «инсулиновая реакция» (IR) означает 2-часовую постпрандиальную инсулиновую реакцию в крови (изменение концентрации), вызванную потребленным количеством тестового пищевого продукта или еды, и ее измеряют как кривую уровня инсулина в плазме после употребления тестового пищевого продукта по сравнению с соответствующим стандартным образцом.
Инсулиновую реакцию можно измерить, как описано ниже:
- Концентрацию инсулина в плазме измеряют с помощью набора для иммуноанализа инсулина человека.
- Увеличение концентрации инсулина в плазме в разные моменты времени рассчитывали так, как объясняется выше для глюкозы (для GR);
- % реакции относительно стандартного продукта можно рассчитать так, как объясняется выше для глюкозы.
Выражение «питательная композиция, характеризующаяся низким гликемическим индексом», в контексте настоящего изобретения означает питательную композицию, имеющую гликемический индекс, равный или меньше 70. Например, гликемический индекс такой питательной композиции может быть в одном варианте осуществления ниже или равен 65, ниже или равен 60, ниже или равен 55, ниже или равен 50. Выражение должно предполагаться как противоположное для «питательной композиции, характеризующейся высоким гликемическим индексом», которое означает питательную композицию, имеющую гликемический индекс выше 70.
Выражение «ингредиент с низким гликемическим индексом» в контексте настоящего изобретения означает пищевой ингредиент, имеющий гликемический индекс, равный или меньше 70. Например, гликемический индекс такого углеводного ингредиента может быть в одном варианте осуществления ниже или равен 65, ниже или равен 60, ниже или равен 55, ниже или равен 50, ниже или равен 45.
В контексте настоящего изобретения выражение «питательная композиция, характеризующаяся низкой гликемической нагрузкой», или «питательная композиция с низкой гликемической нагрузкой» означает питательную композицию, имеющую гликемическую нагрузку, равную или меньше 20. Выражение должно предполагаться как противоположное для «питательной композиции, характеризующейся высокой гликемической нагрузкой», которое означает питательную композицию, имеющую гликемическую нагрузку выше 20. Например, гликемическая нагрузка такой питательной композиции с низкой гликемической нагрузкой может быть в одном варианте осуществления ниже или равна 19, ниже или равна 17, ниже или равна 15. В одном варианте осуществления гликемическая нагрузка имеет значение, варьирующееся в диапазоне от 15 до 20, например от 16 до 19.
Выражение «углеводный ингредиент» или «углеводные ингредиенты» в контексте настоящего изобретения означает пищевой ингредиент, состоящий из одного или более углеводов или содержащий их. Неограничивающими примерами углеводных ингредиентов являются: разновидности муки из зерновых (например, цельнозерновая или рафинированная мука из маиса, пшеницы, риса, овса), крахмалы из зерновых (например, из маиса, пшеницы, овса, риса), сахара [мед, моносахариды (например, галактоза, фруктоза, глюкоза), дисахариды (например, сахароза, лактоза, изомальтулоза, мальтоза)], олигосахариды (фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды, глюкоолигосахариды, мальтодекстрины), полисахариды (например, резистентные крахмалы), разновидности клетчатки (растворимые и нерастворимые), зернобобовые [например, зеленая чечевица, красная чечевица, желтая чечевица, фасоль, спаржевая фасоль, горох бараний, лимская фасоль, черноглазая фасоль, турецкие бобы, горох, голубиный горох, соевые бобы, зерновая фасоль и фасоль многоцветковая, фасоль обыкновенная, соя культурная, горох, люпин, конские бобы, фасоль золотистая, турецкий горох, вигна китайская, чечевица (красная, желтая, зеленая), цареградский стручок, фасоль белая / зеленая / черная /красная, фасоль многоцветковая, лимская фасоль, фасоль пинто, кайанус, фасоль мунго, фасоль Carioquinha, земляной орех бамбарский (Vigna subterranean), пахиризус, мука канолы, льняной порошок, каштановая мука], плод растения, молочные ингредиенты (например, порошковое обезжиренное или цельное молоко).
Выражения «сахар» или «сахара» в контексте настоящего изобретения включают доступные моносахариды (например, галактозу, фруктозу, глюкозу), доступные дисахариды (например, сахарозу, лактозу, изомальтулозу, мальтозу) или их смеси.
В контексте настоящего изобретения термин «добавленный сахар» означает ингредиент, в основном или полностью состоящий из сахара, который добавлен в питательную композицию для прикорма и содержание которого в сахаре вносит вклад в общее содержание сахара в композиции.
Общее содержание сахара в питательной композиции для прикорма обеспечивается суммой количества сахара, естественно присутствующего в ингредиентах, применяемых в рецептуре (например, из муки из зерновых), сахаров, которые могут быть получены во время переработки, плюс количество добавленного сахара. Как будет понятно специалисту в данной области техники, общее количество сахаров также будет включать любое количество сахара, которое может высвобождаться применяемыми в рецептуре ингредиентами во время переработки благодаря конкретным применяемым условиям (например, включающим частичный гидролиз крахмала). Определение общего содержания сахаров в питательной композиции для прикорма согласно изобретению можно осуществить в соответствии со способами, хорошо известными специалисту в данной области.
Например, для количественного определения общего содержания сахаров в зерновых продуктах для младенцев можно применять следующий способ:
Количественное определение моно- и дисахаридов в образцах продуктов из зерновых для младенцев можно осуществить путем взвешивания 1-3 ± 0,001 грамм образца в 100 мл мерной колбе и добавления 60 миллилитров деминерализованной воды. Содержащиеся в образцах моно- и дисахариды экстрагируют, помещая колбы в 70 °С водяную баню на 20 мин при постоянном перемешивании. Образцы охлаждают до комнатной температуры и добавляют еще деминерализованной воды до отметки на каждой мерной колбе, закрывают пробками и закрытые колбы интенсивно встряхивают. Затем образцы фильтруют через сложенную фильтровальную бумагу (№ 597, 150 мм Ø) и через 0,2 мкм ВЭЖХ-фильтр перед введением инъекцией (25 мм Ø, 8825-P-2 Infochroma AG). Раствор, содержащий мономерную глюкозу, димерную лактозу, сахарозу, мальтозу, изомальтулозу и мальтоолигосахариды со степенью полимеризации в диапазоне 3-7, готовят в качестве стандарта для идентификации пиков и количественной оценки сахаридов.
Отфильтрованные образцы вводят инъекцией в хроматограф после дегазации элюентов (деминерализованная вода, минимум 18 MΩ.см; 300 мM NaOH; 500 мM NaOH с 150 мM NaOAc), барботируя гелием в течение 20-30 мин и позволяя системе уравновеситься. Можно применять следующие условия хроматографирования: колонка и предколонка CarboPac PA1 (Dionex); объем инъекции 20 мкл; элюент 300 мM NaOH с 0,6 мл/мин со скоростью потока в виде постколоночного добавления; температура 22 °C.
Выражение «молочный ингредиент» или «молочные ингредиенты» в контексте настоящего изобретения означают углеводсодержащие ингредиенты, полученные из молока млекопитающего, например коровьего, козьего и/или буйволиного или их смесей. Неограничивающие примеры таких ингредиентов включают свежее молоко, концентрированное молоко, сухое молоко, цельное молоко, обезжиренное и/или полуобезжиренное молоко.
Как будет очевидно специалисту в данной области, молочные ингредиенты в соответствии с настоящим изобретением могут привносить в питательную композицию для прикорма дополнительные питательные вещества помимо углеводов, такие как, например, белки и жиры.
В контексте настоящего изобретения термин «добавленный сахар с низким гликемическим индексом» означает добавленный сахар, определение которому дано выше, который характеризуется низким гликемическим индексом. Для ясности, количество лактозы, содержащейся в любом молочном ингредиенте, применяемом в рецептуре, также будет учитываться как добавленный сахар с низким гликемическим индексом.
Выражения «клетчатка» или «разновидности клетчатки» или «пищевая клетчатка» или «разновидности пищевой клетчатки» в контексте настоящего изобретения означают неперевариваемую в тонком кишечнике часть пищевого продукта, которая происходит от растений и включает два основных компонента: растворимую клетчатку, которая растворяется в воде, и нерастворимую клетчатку. В объем упомянутых выше терминов входят смеси различных видов клетчатки. Растворимая клетчатка легко ферментируется в толстом кишечнике в газы и физиологически активные побочные продукты и может быть пребиотической и вязкой. Нерастворимая клетчатка не растворяется в воде, является метаболически инертной и обеспечивает набухание, или она может быть пребиотической и метаболически ферментироваться в толстом кишечнике. С точки зрения химии пищевая клетчатка состоит из не относящихся к крахмалам полисахаридов, таких как арабиноксиланы, целлюлоза, и многих других растительных компонентов, таких как резистентный крахмал, резистентные декстрины, инулин, лигнин, хитины, пектины, бета-глюканы и олигосахариды. Неограничивающими примерами разновидностей пищевой клетчатки являются разновидности пребиотической клетчатки, такие как фруктоолигосахариды (FOS), инулин, галактоолигосахариды (GOS), клетчатка плодов растений, растительная клетчатка, клетчатка зерновых, резистентный крахмал, такой как крахмал зерновых с высоким содержанием амилозы. Поскольку разновидности клетчатки не перевариваются, они не содержат доступных углеводов и, исходя из этого, они не вносят вклад в GI или GL композиции, частью которой они являются.
В контексте настоящего изобретения термин «добавленная клетчатка» или «добавленная пищевая клетчатка» означает ингредиент, в основном или полностью состоящий из клетчатки, который добавлен в питательную композицию для прикорма и содержание которого в клетчатке вносит вклад в общее содержание клетчатки в композиции. Общее содержание клетчатки в питательной композиции для прикорма обеспечивается суммой количества клетчатки, естественно присутствующей в ингредиентах, применяемых в рецептуре (например, из цельнозерновой муки из зерновых), плюс количество добавленной клетчатки.
В контексте настоящего изобретения термин «бобовое» или «бобовые» означают плоды или семена растения семейства Fabaceae или их смеси. К известным бобовым относятся, в том числе, люцерна, клевер, горох, фасоль, чечевица, люпины, прозопис, рожечник, соя, арахис и тамаринд. Семена зерновых культур таких растений обычно известны как «зернобобовые» и входят в объем термина «бобовые» в соответствии с настоящим изобретением.
Как будет очевидно специалисту в данной области, бобовые в соответствии с настоящим изобретением могут привносить в питательную композицию для прикорма дополнительные питательные вещества помимо углеводов, такие как, например, витамины, минералы, белки растительного происхождения и/или разновидности клетчатки.
В контексте настоящего изобретения термин «плод растения» или «плоды растений» означает ингредиенты, полученные из плодов растений, таких как, например, свежий плод растения, паста из плодов растений, высушенный плод растения, экстракты и/или центрифугаты из плодов растений. В объем упомянутых выше терминов также входят смеси таких ингредиентов. Неограничивающими примерами плода растения в соответствии с настоящим изобретением являются яблоко, абрикос, банан, вишня, груша, клубника, манго, апельсин, персик.
Выражение «углеводный ингредиент с низким гликемическим индексом» в контексте настоящего изобретения означает углеводный ингредиент, имеющий гликемический индекс, равный или меньше 70. Например, гликемический индекс такого углеводного ингредиента может быть в одном варианте осуществления ниже или равен 65, ниже или равен 60, ниже или равен 55, ниже или равен 50, ниже или равен 45.
Неограничивающими примерами углеводных ингредиентов являются разновидности муки из зерновых (например, цельнозерновая или рафинированная мука из маиса, пшеницы, риса, овса), сахара [моносахариды (например, галактоза, фруктоза), дисахариды (например, сахароза, лактоза, изомальтулоза), олигосахариды (фруктоолигосахариды, галактоолигосахариды, глюкоолигосахариды)], полисахариды (например, резистентные крахмалы), разновидности клетчатки (растворимые и нерастворимые), бобовые [особенно зернобобовые, например, зеленая чечевица, красная чечевица, желтая чечевица, фасоль, спаржевая фасоль, горох бараний, лимская фасоль, черноглазая фасоль, турецкие бобы, горох, голубиный горох, соевые бобы, зерновая фасоль и фасоль многоцветковая, фасоль обыкновенная, соя культурная, горох, люпин, конские бобы, фасоль золотистая, турецкий горох, вигна китайская, чечевица (красная, желтая, зеленая), цареградский стручок, фасоль белая / зеленая / черная /красная, фасоль многоцветковая, лимская фасоль, фасоль пинто, кайанус, фасоль мунго, белковый изолят картофеля, фасоль Carioquinha, земляной орех бамбарский (Vigna subterranean), пахиризус, мука канолы, белок подсолнечника, конопляный, льняной порошок, каштановая мука], плод растения (например, высушенный плод или паста из плодов растений), молочные ингредиенты, такие как порошковое обезжиренное или цельное молоко.
Гликемический индекс сахаров с низким гликемическим индексом в одном варианте осуществления настоящего изобретения ниже или равен 70, ниже или равен 60, ниже или равен 45, ниже или равен 35, ниже или равен 30. В одном варианте осуществления GI сахаров с низким гликемическим индексом варьируется в диапазоне от 0 до 55, например от 0 до 40. В одном варианте осуществления сахар выбран, например, из группы, состоящей из: галактозы, фруктозы, сахарозы, лактозы и изомальтулозы.
Гликемический индекс бобовых в одном варианте осуществления настоящего изобретения ниже или равен 55, ниже или равен 50, ниже или равен 45, ниже или равен 35, ниже или равен 30. В одном варианте осуществления GI бобовых варьируется в диапазоне от 15 до 40, например от 20 до 35.
Гликемический индекс молочных ингредиентов в одном варианте осуществления настоящего изобретения ниже или равен 55, ниже или равен 50, ниже или равен 45, ниже или равен 35. В одном варианте осуществления GI молочных ингредиентов варьируется в диапазоне от 20 до 40, например от 25 до 35.
Гликемический индекс плода растения в одном варианте осуществления настоящего изобретения ниже или равен 55, ниже или равен 50, ниже или равен 45, ниже или равен 35, ниже или равен 30. В одном варианте осуществления GI бобовых варьируется в диапазоне от 15 до 40, например от 20 до 35. В одном варианте плод растения представляет собой высушенный плод растения, выбранный, например, из группы, состоящей из яблока, абрикоса, банана, вишни, груши, клубники, манго, апельсина и персика.
Выражение «жир», или «источник жиров», или «липид», или «источник липидов», или «жиры» в контексте настоящего изобретения означает съедобный твердый или жидкий жир или их смеси. Неограничивающими категориями жиров являются жиры животного, рыбьего или растительного происхождения. Неограничивающими примерами жиров, которые можно применять в соответствии с настоящим изобретением, являются, среди прочих, рыбий жир, масло какао, эквиваленты масла какао (CBE), заместители масла какао (CBS), растительные масла (например, рапсовое масло, пальмовое масло, кукурузное масло, соевое масло, кокосовое масло и/или подсолнечное масло) и хлопковые масла для производства маргарина.
В контексте настоящего изобретения термин «питательный набор для прикорма» означает все пищевые продукты в жидкой или твердой форме, которые ежедневно потребляются младенцем или ребенком младшего возраста в течение периода прикорма. В соответствии с настоящим изобретением питательный набор для прикорма содержит питательную композицию для прикорма, характеризующуюся низким гликемическим индексом и/или содержащую ингредиент с низким гликемическим индексом. В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает по меньшей мере 10%, например 20%, или 30%, или 50%, или 70%, или 90% от общего количества калорий в питательном наборе для прикорма, в который она входит.
В контексте настоящего изобретения, если указаны количества определенных ингредиентов (таких как, например, сахара, жиры, разновидности пищевой клетчатки и т. д.), которые могут происходить из различных составляющих, включенных в рецептуру, то такие количества будут отражать общее содержание такого ингредиента в композиции, независимо от компонента, из которого он получен.
С другой стороны, если в настоящем изобретении упоминается «добавленный» ингредиент (такой как, например, добавленные разновидности клетчатки, добавленные сахара с низким гликемическим индексом и т. д.), то при расчете следует учитывать только количество компонента, которое главным образом или полностью состоит из такого ингредиента.
Осуществление изобретения
Настоящее изобретение в первом аспекте относится к питательной композиции для прикорма, характеризующейся низкой гликемической нагрузкой, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Настоящее изобретение также относится к питательной композиции для прикорма, характеризующейся низким гликемическим индексом, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
Настоящее изобретение также относится к питательной композиции для прикорма, характеризующейся низкой гликемической нагрузкой и низким гликемическим индексом, для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой глюкозной реакции у принимающего ее субъекта.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой инсулиновой реакции у принимающего ее субъекта.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой глюкозной и инсулиновой реакции у принимающего ее субъекта.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательную композицию для прикорма, характеризующуюся низким гликемическим индексом, получают путем снижения количества углеводного ингредиента любым способом.
В другом аспекте питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит по меньшей мере один ингредиент с низким гликемическим индексом.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению содержит один вид муки из зерновых или смеси с нею. В одном варианте осуществления мука из зерновых может быть рафинированной или цельнозерновой. В дополнительном варианте осуществления мука из зерновых может быть рафинированной или цельнозерновой мукой из маиса, пшеницы, риса, овса, кукурузы или ячменя.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит количество различных видов муки из зерновых, варьирующееся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 20 до 70 мас.%.
В одном варианте осуществления, если питательная композиция для прикорма представляет собой зерновой продукт для младенцев, например, полноценный зерновой продукт для младенцев, она содержит количество различных видов муки из зерновых, варьирующееся в диапазоне от 30 до 55 мас.%. В одном варианте осуществления она содержит от 0 до 30 мас.% рафинированной муки и от 0 до 55% различных видов цельнозерновой муки.
В одном варианте осуществления, если питательная композиция для прикорма представляет собой зерновой продукт для младенцев, например, стандартный зерновой продукт для младенцев, она содержит количество различных видов муки из зерновых, варьирующееся в диапазоне от 40 до 85 мас.% или от 50 до 90 мас.%. В одном варианте осуществления она содержит от 30 до 50 мас.% рафинированной муки и от 20 до 40% различных видов цельнозерновой муки.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит по меньшей мере один углеводный ингредиент с низким гликемическим индексом.
В дополнительном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит по меньшей мере один углеводный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из: резистентных крахмалов, амилозы, сахарозы, лактозы, изомальтулозы, мальтита, галактозы, фруктозы, изомальта, ксилита и полидекстрозы.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит один сахар или смеси с ним.
В одном варианте осуществления общее количество сахаров в питательной композиции для прикорма согласно изобретению варьируется в диапазоне от 0 до 30 мас.%, предпочтительно от 0 до 20, например от 5 до 18 мас.%.
В одном варианте осуществления, например, если продукт представляет собой полноценный зерновой продукт для младенцев, общее количество сахаров в питательной композиции для прикорма согласно изобретению варьируется в диапазоне от 0 до 30 мас.%, предпочтительно от 2 до 25, например от 5 до 25 мас.%.
В одном варианте осуществления, например, если продукт представляет собой стандартный зерновой продукт для младенцев, общее количество сахаров в питательной композиции для прикорма согласно изобретению варьируется в диапазоне от 0 до 30 мас.%, предпочтительно от 2 до 25, например от 5 до 20 мас.%.
В другом варианте осуществления количество добавленных сахаров в питательной композиции для прикорма варьируется в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.% или от 5 до 15 мас.%.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по настоящему изобретению содержит количество добавленных сахаров с низким гликемическим индексом, которое варьируется в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.% или от 5 до 15 мас.%. Например, сахар с низким гликемическим индексом может быть выбран в группе, состоящей из лактозы, галактозы, фруктозы и изомальтулозы.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма по изобретению содержит съедобный жир или смеси с ним, например, она содержит растительные масла (например, рапсовое масло, пальмовое масло, кукурузное масло, соевое масло, кокосовое масло и/или подсолнечное масло) и/или жиры, полученные из молока.
В дополнительном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит жиры в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 20 мас.%, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%. или от 10 до 15 мас.%.
В одном варианте осуществления энергия, обеспечиваемая жирами в композиции, варьируется в диапазоне от 22 до 40%, например от 27 до 38%, от общего потребления калорий, обеспечиваемого композицией для прикорма согласно изобретению.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению не содержит жиры. В таком варианте осуществления питательная композиция для прикорма по изобретению может представлять собой стандартный зерновой продукт, определение которому дано выше.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению содержит пищевую клетчатку или смеси с нею. В одном варианте осуществления общее количество разновидностей пищевой клетчатки в питательной композиции для прикорма согласно изобретению варьируется в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 22 мас.%; например от 2 до 12 мас.%, например от 6 до 10 мас.%.
В другом варианте осуществления, если питательная композиция для прикорма представляет собой полноценный зерновой продукт для младенцев, количество добавленных разновидностей клетчатки в питательной композиции для прикорма варьируется в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.% или от 1,5 до 7 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления, если питательная композиция для прикорма представляет собой стандартный зерновой продукт для младенцев, количество добавленных разновидностей клетчатки в питательной композиции для прикорма варьируется в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению содержит молочный ингредиент или смеси с ним.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 35 мас.%, например от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит молочные ингредиенты, имеющие GI ниже или равный 30, в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 35 мас.%, например от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению содержит бобовое или смеси с ним.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит бобовые в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит бобовые, имеющие GI ниже или равный 50, в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма согласно настоящему изобретению содержит плод растения или смеси с ним.
В одном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит плоды растений в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления питательная композиция для прикорма содержит плоды растений, имеющие GI ниже или равный 70, например ниже или равный 50, в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 1 до 15 мас.%.
В одном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 25 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма характеризуется низким гликемическим индексом и/или низкой гликемической нагрузкой. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению представляет собой зерновой продукт для младенцев. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой глюкозной и/или инсулиновой реакции у принимающего ее субъекта. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению предназначена для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В одном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 70 мас.%, например от 30 до 55 мас.% разновидностей муки из зерновых;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 2 до 12 мас.%, например от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.%, например от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 35 мас.%, например от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 70 мас.%, например от 30 до 55 мас.% разновидностей муки из зерновых, например от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 2 до 12 мас.%, например от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.%, например от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 35 мас.%, например от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 17 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.%, например от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 17 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1 до 18 мас.%;
- причем питательная композиция для прикорма содержит от 0 до 30 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 0 до 55% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 17 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.%, например от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1 до 18 мас.%;
- причем питательная композиция для прикорма содержит от 0 до 30 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 0 до 55% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 17 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
- причем питательная композиция для прикорма содержит от 0 до 30 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 0 до 55% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 17 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1 до 18 мас.%;
- причем питательная композиция для прикорма содержит от 0 до 30 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 0 до 55% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В одном варианте осуществления вышеописанные семь питательных композиций для прикорма характеризуются низким гликемическим индексом и/или низкой гликемической нагрузкой. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению представляет собой полноценный зерновой продукт для младенцев. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой глюкозной и/или инсулиновой реакции у принимающего ее субъекта. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению предназначена для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 40 до 85 мас.% разновидностей муки из зерновых;
- общий сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.% композиции, например в диапазоне от 0 до 8 мас.%, например от 0 до 5 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 22 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 40 до 85 мас.%, например от 50 до 90 мас.% разновидностей муки из зерновых;
- общий сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 5 до 25 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 2 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.% композиции, например в диапазоне от 0 до 5 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 22 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 50 до 90 мас.%;
- общий сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.% композиции, например в диапазоне от 0 до 5 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 2 до 22 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас.%.
причем питательная композиция для прикорма содержит от 30 до 50 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 20 до 40% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 50 до 90 мас.%;
- общий сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.% композиции, например в диапазоне от 0 до 5 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 2 до 22 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 18 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 1 до 18 мас.%;
причем питательная композиция для прикорма содержит от 30 до 50 мас.% рафинированной муки из зерновых и от 20 до 40% различных видов цельнозерновой муки из зерновых.
В одном варианте осуществления вышеописанные три питательные композиции для прикорма характеризуются низким гликемическим индексом и/или низкой гликемической нагрузкой. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению представляет собой стандартный зерновой продукт для младенцев. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма характеризуется индукцией низкой глюкозной и/или инсулиновой реакции у принимающего ее субъекта. В одном варианте осуществления вышеописанная питательная композиция для прикорма по изобретению предназначена для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение обеспечивает питательный набор для прикорма, который содержит питательную композицию для прикорма, содержащую:
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 70 мас.%, например от 30 до 55 мас.% разновидностей муки из зерновых, например от 33 до 50 мас.%;
- сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 0 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 8 до 20 мас.% композиции, например в диапазоне от 10 до 17 мас.%, например от 10 до 15 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 2 до 12 мас.%, например от 6 до 10 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.%, например от 1 до 8 мас.%, например от 1,5 до 7 мас.%;
- молочный ингредиент в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 35 мас.%, например от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 25 мас.%, например от 5 до 25 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас;
ИЛИ
- муку из зерновых в количестве, варьирующемся в диапазоне от 20 до 90 мас.%, например от 40 до 85 мас.%, например от 50 до 90 мас.% разновидностей муки из зерновых;
- общий сахар в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 5 до 25 мас.%, например от 0 до 20 мас.%, например от 2 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- добавленный сахар с низким гликемическим индексом в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 30 мас.%, например от 1 до 20 мас.%, например от 5 до 15 мас.%;
- жир в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 10 мас.% композиции, например в диапазоне от 0 до 8 мас.%, например от 0 до 5 мас.%;
- общее количество пищевой клетчатки в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 2 до 22 мас.%;
- добавленную клетчатку в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 20 мас.%, например от 5 до 18 мас.%;
- бобовое в количестве, варьирующемся в диапазоне от 5 до 40 мас.%, например от 8 до 30 мас.%, например от 10 до 25 мас.%;
- плод растения в количестве, варьирующемся в диапазоне от 0 до 25 мас.%, например от 1 до 18 мас;
- ИЛИ
любую вышеописанную композицию для прикорма согласно настоящему изобретению.
Композиции для применения - расстройства
Настоящее изобретение относится к питательной композиции для прикорма по настоящему изобретению для применения в лечении, профилактике и/или снижении риска развития в дальнейшей жизни расстройства, связанного с метаболическим синдромом.
В одном варианте осуществления изобретение относится к питательной композиции для прикорма по настоящему изобретению для применения в профилактике и/или снижении риска развития в дальнейшей жизни расстройства, связанного с метаболическим синдромом.
Используемый в настоящем документе термин «расстройство, связанное с метаболическим синдромом» относится к одному или более расстройствам, связанным с метаболическим синдромом. Примеры таких расстройств включают в себя диабет, такой как сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, нарушение уровня глюкозы натощак, резистентность к инсулину, гипертензию, дислипидемию, избыточную массу тела, ожирение (особенно центральное ожирение) и микроальбуминурию. Эти расстройства обычно являются результатом дисрегуляции гомеостаза глюкозы. Например, расстройство может быть выбрано в группе, состоящей из сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе, нарушения уровня глюкозы натощак, резистентности к инсулину, гипертензии, избыточной массы и ожирения (особенно центрального ожирения).
Таким образом, в одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с настоящим изобретением, причем расстройство выбирают из группы, состоящей из сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе, нарушения уровня глюкозы натощак, резистентности к инсулину, гипертензии, дислипидемии, избыточной массы тела, ожирения (особенно центрального ожирения) и микроальбуминурии.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с настоящим изобретением, причем использование предназначено для улучшения чувствительности к инсулину, достижения нормальной массы тела и/или профилактики избыточной массы тела в дальнейшей жизни.
Термин «в дальнейшей жизни» в контексте настоящего изобретения относится к периоду времени после детства, то есть после возраста 12 лет. В вариантах осуществления настоящего изобретения расстройство, связанное с метаболическим синдромом, проявляется после возраста 12 лет или, например, после возраста 15 лет, например, после возраста 18 лет, например, после возраста 25 лет, после возраста 30 лет, после возраста 35 лет.
Таким образом, дополнительный вариант осуществления изобретения относится к композиции для применения в соответствии с изобретением, причем применение предназначено для лечения, профилактики и/или снижения риска развития расстройства, связанного с метаболическим синдромом, проявляющегося в дальнейшей жизни при нагрузке в виде адипогенной диеты.
В контексте настоящего изобретения термин «адипогенная диета» относится к диете, которая приводит к увеличению жировой массы у индивида. Как правило, к увеличению жировой массы приводит избыток поступления энергии, поэтому одним примером адипогенной диеты является диета, при которой поступление калорий превышает потребность индивида в калориях. Другие примеры адипогенной диеты включают в себя типичную западную диету, также известную как диета западного образца или стандартная американская диета. Другим примером адипогенной диеты является диета, которая характеризуется таким содержанием жиров, которое превышает рекомендованное диетологами значение 30% энергии, получаемой из жиров, диета с высоким содержанием сахаров и/или диета, при которой поступление калорий превышает потребность индивида в калориях.
Таким образом, представляется, что композиция для применения в соответствии с изобретением при введении на ранних этапах жизни (например, младенцу старше 4 месяцев или ребенку младшего возраста) будет защищать данного индивида, если и когда указанный индивид в дальнейшей жизни (например, во взрослом возрасте, или, например, после 18, после 20, после 25, после 30 лет жизни) будет придерживаться адипогенной диеты. Под защитой имеется в виду, что гомеостаз глюкозы и/или чувствительность к инсулину не нарушается или не нарушается в такой же степени. Без привязки к теории была предложена гипотеза, что использование композиции настоящего изобретения во время вскармливания модулирует метаболические пути.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с настоящим изобретением, причем применение предназначено для улучшения чувствительности к инсулину, достижения нормальной массы тела и/или профилактики избыточной массы тела.
Композиция для применения - целевые группы
Композиция для применения в соответствии с изобретением предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев или ребенку младшего возраста.
В одном варианте осуществления ребенок грудного возраста или ребенок младшего возраста, например, рожден матерью, которая сама страдала или страдает от одного или более расстройств, связанных с метаболическим синдромом, например, от одного или более расстройств, которые выбирают из группы, состоящей из сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе, нарушения уровня глюкозы натощак, резистентности к инсулину, гипертензии, дислипидемии, избыточной массы тела, ожирения (особенно центрального ожирения) и микроальбуминурии, или гестационного диабета.
В дополнительном варианте осуществления предполагается, что младенец или ребенок младшего возраста подвержен риску развития одного или более расстройств, связанных с метаболическим синдромом, например, вследствие наследственного риска, такого как риск, связанный с семейным анамнезом, низкий вес при рождении или ограничение роста.
В одном варианте осуществления композиция для применения предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев или ребенку младшего возраста независимо от веса при рождении.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения композиция для применения в соответствии с изобретением предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев, например 6 месяцев, или ребенку младшего возраста, чей вес при рождении был нормальным. В другом варианте осуществления, вес при рождении младенца или ребенка младшего возраста был ниже или выше нормы.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с изобретением, причем композиция предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев, например 6 месяцев, или ребенку младшего возраста, у которого наблюдается догоняющий рост после периода ограничения роста.
В дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с изобретением, причем композиция предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев, например 6 месяцев, или ребенку младшего возраста, у которого не наблюдается догоняющий рост после периода ограничения роста.
В еще одном дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к композиции для применения в соответствии с изобретением, причем композиция предназначена для введения младенцу старше 4 месяцев, например 6 месяцев, или ребенку младшего возраста, который был рожден с нормальным весом и имел неограниченное потребление пищи и нормальный рост во младенчестве и/или в младшем возрасте.
Режим дозирования
Изобретение относится к неожиданному обнаружению того, что введение питательных композиций с низким гликемическим индексом младенцу или ребенку младшего возраста возрастом от 4, например 6, месяцев до 5, например 2, лет, может защитить от развития в дальнейшей жизни расстройств, связанных с метаболическим синдромом.
Композиция для прикорма для применения в соответствии с изобретением предназначена для введения младенцу или ребенку младшего возраста в период времени от 4 до 60 месяцев. В других вариантах осуществления введение приходится на период времени от 6 месяцев до 36 месяцев или 24 месяцев, например, до 18 месяцев, например, до 12 месяцев.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения композицию для применения в соответствии с изобретением вводят младенцу или ребенку младшего возраста в период прикорма.
Период прикорма означает период в жизни младенца или ребенка младшего возраста, когда его переводят с исключительно молочного вскармливания (например, грудного вскармливания) на смешанный рацион, включающий грудное молоко (или заменители) и твердые продукты питания. Этот период зависит от индивидуальных особенностей ребенка грудного возраста или ребенка младшего возраста, но, как правило, приходится на диапазон от 4 месяцев до 18 месяцев, например, от 6 до 18 месяцев.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения композиция для прикорма для применения согласно изобретению предназначена для введения младенцу или ребенку младшего возраста в возрасте от 4 до 60 месяцев, и введение должно длиться по меньшей мере 3 месяца, например 6 месяцев, или 9 месяцев, или 12 месяцев.
В вышеупомянутом периоде введение может быть, например, периодическим, или, например, в среднем раз в день на протяжении указанного периода, или, например, раз в два дня на протяжении указанного периода, или, например, по меньшей мере раз в день на протяжении указанного периода.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения введение композиции предназначено для более короткого периода времени в пределах упомянутого выше периода времени, например, в среднем раз в день на протяжении по меньшей мере шести недель в указанном периоде времени; например, в среднем раз в день на протяжении 3, 6, 8, 9 месяцев в течение указанного периода времени.
Альтернативно, введение можно осуществлять, например, в среднем раз в два дня в течение периода по меньшей мере шесть недель в период от 4 месяцев до 60 месяцев, например, в среднем раз в два дня на протяжении периода 3, 6, 8 или 9 месяцев в течение указанного периода времени.
В других вариантах осуществления настоящее изобретение относится к применению в соответствии с настоящим изобретением, причем композицию вводят по меньшей мере один раз в день в течение по меньшей мере 1 месяца.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения питательная композиция для прикорма обеспечивает принимающему ее младенцу или ребенку младшего возраста по меньшей мере 10%, например, 20%, или 30%, или 50%, или 70%, или 80% от суммарного дневного потребления калорий.
В другом варианте осуществления питательная композиция для прикорма обеспечивает принимающему ее младенцу или ребенку младшего возраста суммарное дневное потребление калорий.
Формы питательной композиции
Лечебное питание представляет собой специальный класс питательных композиций, разработанный для обеспечения контроля определенных состояний при помощи диеты. Лечебное питание соответствует определенным критериям, которые устанавливаются и регулируются разделом 5 [360ee](b)(2)(D) Закона об орфанных препаратах от 1983 г. Лечебное питание может быть представлено в любой подходящей форме, как описано ниже.
Таким образом, один вариант осуществления изобретения относится к питательной композиции для прикорма в соответствии с изобретением, причем питательная композиция представляет собой лечебное питание.
Питательная композиция для прикорма в соответствии с изобретением может иметь любую подходящую форму.
Форма питательной композиции для прикорма для применения в соответствии с изобретением может быть адаптирована к возрасту младенца или ребенка младшего возраста, которому ее вводят.
Примеры форм питательной композиции, подходящие для младенцев, включают смесь для прикармливаемых детей, молочную смесь для детей от 1 до 3 лет, зерновой продукт для младенцев или детское питание.
Примеры форм, подходящих для младенцев и/или детей младшего возраста, включают в себя готовые к употреблению композиции, жидкие продукты питания, молочные напитки, молочные коктейли, молочные бисквиты, йогурты, супы, десерты, пудинги, батончики, такие как батончики со злаками, экструдированные зерновые продукты, каши, напитки и различные виды детского питания.
Если питательная композиция для прикорма представляет собой зерновой продукт для младенцев, она может содержать по меньшей мере 0,48 г/100 кДж источника белка, не больше 1,1 г/100 кДж источника липидов и источника углеводов.
Продукты из зерновых для младенцев известны из уровня техники. Продукты из зерновых для младенцев представляют собой композиции, содержащие зерновые, предназначенные для введения младенцам. Обычно их необходимо вводить с использованием ложки, и, например, они могут быть представлены в виде сухого продукта из зерновых для младенцев. В объем настоящего изобретения также входят готовые к употреблению продукты из зерновых для младенцев. В Кодексе Алиментариус предлагается руководство относительно того, какие ингредиенты должен содержать продукт из зерновых для младенцев. Продукты из зерновых для младенцев могут быть предназначены для разведения в воде или в молоке.
Как правило, плотность калорий, а также количества и виды белков, углеводов и липидов, присутствующих в продукте из зерновых для младенцев, должны быть тщательно подобраны к потребностям младенца и зависят от стадии развития и возраста младенца.
Хорошо известно, что требования к питанию младенца изменяются с развитием и возрастом младенца, и композиция продукта из зерновых для младенца идеально отражает это изменение.
Следовательно, стандартный продукт из зерновых для младенцев (для приготовления с молоком) в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для введения младенцам в возрасте 4-6 месяцев, может иметь энергетическую ценность 220-240 кДж/15 г, 0,8-1,2 г/15 г источника белков, 0,1-0,3 г источника жиров и 12,3-12,7 г/15 г источника углеводов. Такой продукт из зерновых для младенцев может содержать, например, рисовую муку, маисовый мальтодекстрин, витамин С и железо.
Стандартный продукт из зерновых для младенцев (для приготовления с молоком) в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для введения младенцам в возрасте 6-12 месяцев, может иметь энергетическую ценность 220-240 кДж/15 г, 1,5-1,9 г/15 г источника белков, 0,2-0,4 г источника жиров и 11,1-11,5 г/15 г источника углеводов. Такой продукт из зерновых для младенцев может содержать, например, пшеничную муку, крупу из пшеницы, железо, витамин С, ниацин, витамин В6, тиамин и маисовый мальтодекстрин.
Следовательно, продукт из зерновых для младенцев, предназначенный для приготовления с молоком, в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для введения младенцам с возраста 4-6 месяцев, может иметь на 100 г энергетическую ценность 400-420 ккал 100 г, 10-16 г источника белков, 7-17 г источника жиров и 50-75 г источника углеводов. Такой продукт из зерновых для младенцев может содержать, например, рисовую муку, маисовый мальтодекстрин, витамин С и железо.
Продукт из зерновых для младенцев в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для введения младенцам в возрасте 6-12 месяцев, может иметь некоторую энергетическую ценность. Такой продукт из зерновых для младенцев может содержать, например, пшеничную муку, крупу из пшеницы, железо, витамин С, ниацин, витамин B6, тиамин и маисовый мальтодекстрин.
Продукты из зерновых для младенцев могут быть приготовлены из одного или более молотых зерновых, которые могут составлять по меньшей мере 25 мас.% конечной смеси в расчете на массу сухого вещества.
Продукты из зерновых для младенцев по настоящему изобретению предпочтительно готовят из одной зерновой культуры, такой как рисовая зерновая культура или пшеничная зерновая культура, поскольку однозерновые композиции с меньшей вероятностью вызывают аллергические реакции.
Как правило, продукты из зерновых для младенцев перед употреблением необходимо смешивать с водой или молоком. Например, 15 г продукта из зерновых для младенцев по настоящему изобретению можно смешать соответственно с 45 мл (в случае полноценного продукта из зерновых для младенцев) воды или 90 мл молока (в случае стандартного продукта из зерновых для младенцев).
Комбинация описаний
Следует отметить, что варианты осуществления и признаки, описанные в контексте одного из аспектов настоящего изобретения, также применимы к другим аспектам и вариантам осуществления изобретения с учетом необходимых изменений.
Композиции для применения в соответствии с изобретением описаны в настоящем документе с использованием различных параметров, таких как ингредиенты, формы питательной композиции, применения, целевые группы и т. д. Следует отметить, что варианты осуществления, признаки и иллюстративные варианты осуществления, описанные в контексте одного из параметров композиции для применения в соответствии с изобретением, также можно комбинировать с другими вариантами осуществления, признаками и иллюстративными вариантами осуществления, описанными в контексте другого параметра, если явно не указано иное.
Все патентные и непатентные ссылки, цитируемые в настоящей заявке, настоящим полностью включены путем ссылки.
Настоящее изобретение будет дополнительно подробно описано в представленных ниже примерах, не имеющих ограничительного характера.
Экспериментальный раздел
Пример 1
Влияние рационов во время периода прикорма с различными GI на последующие уровни глюкозы в крови во взрослом возрасте исследовали с применением крысиной модели задержки внутриутробного развития (ЗВУР). Модель ЗВУР применяли в качестве чувствительной модели для последующего нарушенного гомеостаза глюкозы (см. Shankhalili Y. et Al, 2010, “Comparison of two models on intrauterine growth restriction for early catch up growth and later development of glucose intolerance and obesity in rats” (Am. J. Physiol Regul Interg Comp Physiol 298; R141-R146).
Схема исследования:
ЗВУР индуцировали у крыс линии Sprague Dawley (SD) путем ограничения на 50% пищи на последних 10 днях беременности. На протяжении подсосного периода крысят вскармливали их матери. В конце подсосного периода (возраст 21 день) от матерей отделяли 40 крысят мужского пола из группы ЗВУР и двадцать крысят мужского пола из группы неЗВУР (группы сравнения).
Крысят с ЗВУР случайным образом разделяли на две группы(20/группа) со схожей массой тела и схожим количеством крысят из каждого помета. Затем крысят кормили без ограничения с возраста 21 и до 52 дней (I фаза) рационом из модифицированного полусинтетического AIN96 для прикорма с 15% глюкозы в виде источника энергии (E) и либо 15% галактозы E (галактозный рацион: группа G ЗВУР), либо 15% крахмала E (контрольный рацион: группы C неЗВУР и C ЗВУР). Содержание микроэлементов и клетчатки, а также распределение энергии в виде макроэлементов у обоих рационов для прикорма были схожими с 20% белка E, 17% жира E и 67% CHO E с наличием или отсутствием 15% галактозы E в качестве изокалорийной замены кукурузному крахмалу в контрольном рационе (таблица 1).
Затем всех животных кормили без ограничения высокожировой диетой (Kliba 2126, 45% жира E) до возраста 155 дней (II фаза). На фигуре 1 показана схема исследования.
В ходе исследования регистрировали потребление пищи и массу тела (2-3 раза в неделю). Образцы крови для определения исходных показателей (спустя 8 часов после лишения пищи) брали из хвостовой вены в возрасте 52 и 141 день для анализа на глюкозу и инсулин.
Для двух рационов, предложенных этим группам, рассчитывали заменитель гликемической нагрузки для крыс (SGL), основанный на ежедневном потреблении 15 г. Для контрольного рациона SGL = 7,1, тогда как для галактозного рациона SGL = 5,76, что приводило к 19,2% снижению SGL по сравнению с контрольным рационом.
Таблица 1- состав рационов
Ингредиент
Галактозный рацион
Контрольный рацион
Крахмал из кукурузной муки
33
48
K-казеин
20
20
D-глюкоза
15
15
Галактоза
15
-
Соевое масло
7
7
Целлюлоза
5
5
Смесь минералов
3,5
3,5
Смесь витаминов
1
1
Другие
0,5
0,5
Всего (масса сырого вещества)
100
100
Ккал/100 г влажной смеси
360,0
360,0
Энергетическая ценность, %
Белок
20
20
CHO
62
62
Жир
18
18
Результаты
Масса тела и потребление энергии
Масса тела при рождении в обеих группах ЗВУР была существенно ниже, чем у группы неЗВУР. Тем не менее рост в группы ЗВУР был быстрее, чем в группе неЗВУР, в течение первой недели подсосного периода (догоняющий рост), и все группы имели схожую массу тела, начиная с возраста 10 дней (фигура 2). Общее потребление калорий (фигура 3) и масса тела (фигура 4) у всех групп также были схожими во время интервенционного периода прикорма (I фаза) и периода последующего наблюдения (II фаза).
Исходные показатели уровня глюкозы и инсулина в крови
Из результатов видно, что обе группы ЗВУР имели более низкие исходные уровни глюкозы и инсулина в крови относительно группы неЗВУР в конце периода прикорма (возраст 51 день), что свидетельствует об измененном метаболизма глюкозы у крыс ЗВУР и отсутствии немедленного эффекта рациона для прикорма.
К удивлению, группа ЗВУР, которую ранее кормили галактозой (сахар с низким GI) только во время периода прикорма (возраст 21-51 день), имела более низкий уровень глюкозы в крови во взрослом возрасте (в возрасте 142 дня) по сравнению с контрольной группой ЗВУР, которую кормили рационом для прикорма с более высоким содержанием крахмала (углевод с более высоким GI) (фигура 4). Значения в группе, которая получала галактозу в течение периода прикорма, нормализовали, и они были схожи со значениями в группе сравнения неЗВУР. Схожую тенденцию наблюдали и в инсулиновой реакции в возрасте 142 дня (фигура 5).
В заключение необходимо отметить, что из этих результатов впервые видно, что рационы для прикорма с различными GI, GL оказывают влияние на последующий контроль уровня глюкозы/инсулина в крови во взрослом возрасте и, следовательно, на риск развития метаболических заболеваний. Следовательно, эти результаты свидетельствуют о полезном программирующем эффекте рационов для прикорма с низкой гликемической нагрузкой и/или низким гликемическим индексом на последующий контроль гомеостаза глюкозы и риск развития диабета 2-го типа и других метаболических заболеваний в дальнейшей жизни.
Пример 2
Пример зернового продукта для младенцев, приготовленного с водой (мас.%).
Традиционный зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: пшеничная мука 45% (40,1 г CHO), обезжиренное молоко 26% (14,6 г CHO), масло 7%, глюкоза 6%, сахароза 15%, витамин и минералы 1% GI (рассчитанный на основе GI ингредиентов) этого примера равен 70, а GL — 24,6.
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 50 г): GL=24,6 [GL= ((40,1/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (6,0/2 x 100) + (15/2 x68)/100]
Соответствующий зерновой продукт для младенцев согласно настоящему изобретению можно приготовить согласно следующей рецептуре с использованием способов, известных специалисту в данной области: пшеничная мука 43% (38,3 г CHO), добавленная лактоза 15%, обезжиренное молоко 26% (14,6 г CHO), масло 13%, сахароза 2%, витамины и минералы 1%. GI этого примера равен 63, а GL — 20.
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 50 г): GL 20= [GL= ((38,3/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (15/2 x 46)+(2/2x68))/100]
Пример 3
Пример продукта из зерновых для младенцев, приготовленного с молоком (мас.%).
Традиционный зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить молоком, готовят согласно следующей рецептуре: рисовая мука 75% (71 г CHO), глюкоза 7%, сахароза 15%, банан 2% (1,4 г CHO), витамины и минералы 1%.
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 25 г): 21-[GL= ((71/4 x 85) + (7/4 x 100) + (15/4 x 68) + (1,4/4 x 61))/100]
Соответствующий зерновой продукт для младенцев согласно настоящему изобретению можно приготовить согласно следующей рецептуре с использованием способов, известных специалисту в данной области: рисовая мука 66% (62,5 г CHO), сахароза 2%, галактоза 20%, банан 4% (1,4 г CHO), жир 5%, клетчатка 2,0%, витамины и минералы 1%.
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 25 г): 16 -[GL= ((62,5/4 x 71) + (2/4 x 68) + (20/4 x 20) + (2,8/4 x 61))/100]
Пример 4
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо готовить с водой (мас.%)
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: 23% рафинированной пшеничной муки с 4% клетчатки (20 г доступного CHO с GI 71), 20% цельнозерновой пшеничной муки с 8,6% клетчатки (14 г доступного CHO с GI 71), 14% красной чечевицы с 11% клетчатки (8,2 г доступного CHO с GI 26), 15% обезжиренного молока (8,4 г CHO, GI 32), 12% жира (без GI), 11% сахарозы (GI 68), 4% пребиотика (без GI), витамины и минералы 1% (без GI) (размер порции = 50 г порошка + 150 мл воды). Общее содержание сахаров: 20 мас.%
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 50 г): GL=18 [GL= ((20/2 x 71) + (14/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (11/2 x 68)) /100]
Пример 5
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо готовить с водой (мас.%)
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: 24% рафинированной пшеничной муки с 4% клетчатки (21 г доступного CHO с GI 71), 15% цельнозерновой пшеничной муки с 8,6% клетчатки (10,5 г доступного CHO с GI 71), 14% красной чечевицы с 11% клетчатки (8,2 г доступного CHO с GI 26), 15% обезжиренного молока (8,4 г CHO, GI 32), 15% жира (без GI), 4% пребиотика (без GI), 4% лактозы (GI 46), 8% сухого яблока с 15% клетчатки (доступного CHO 5,8 с GI 29), витамины и минералы 1% (без GI) (размер порции = 50 г порошка + 150 мл воды). Общее содержание сахаров: 19 мас.%
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 50 г) дает: GL=15,4
[GL= ((21/2 x 71) + (10,5/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (4/2 x 46) + (5,8/2 x 29)) / 100]
Пример сравнения 6
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо готовить с водой (мас.%)
Традиционный зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: 52% рафинированной пшеничной муки с 4% клетчатки (43% доступного CHO с GI 70), 26% обезжиренного молока (14,6 г доступного CHO, GI 36), 6% жира (без GI), 15% сахарозы (GI 68), витамины и минералы 1% (без GI). (Размер порции = 50 г порошка + 150 мл воды). Общее содержание сахаров: 30 мас.%.
Расчет гликемической нагрузки дает: GL=22,7
GL= ((43/2 x 71) + (14,6/2 x 32) + (15/2 x 68))/ 100
Пример 7
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо готовить с водой (мас.%)
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: 27% рафинированной пшеничной муки с 4% клетчатки (24 г доступного CHO с GI 71), 20% цельнозерновой пшеничной муки с 8,6% клетчатки (14 г доступного CHO с GI 71), 14% красной чечевицы с 11% клетчатки (8,2 г доступного CHO с GI 26), 15% обезжиренного молока (8,4 г CHO, GI 32), 12% жира (без GI), 11% сахарозы (GI 68), витамины и минералы 1% (без GI) (размер порции = 50 г порошка + 150 мл воды). Общее содержание сахаров: 20 мас.%.
Расчет гликемической нагрузки (размер порции 50 г) дает: GL=19,6 [GL= ((24/2 x 71) + (14/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (11/2 x 68)) /100]
Пример 8
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо готовить с водой (мас.%)
Зерновой продукт для младенцев, который необходимо разводить водой, готовят согласно следующей рецептуре: 28% рафинированной пшеничной муки с 4% клетчатки (25 г доступного CHO с GI 71), 15% цельнозерновой пшеничной муки с 8,6% клетчатки (10,5 г доступного CHO с GI 71), 14% красной чечевицы с 11% клетчатки (8,2 г доступного CHO с GI 26), 15% обезжиренного молока (8,4 г CHO, GI 32), 15% жира (без GI), 4% лактозы (GI 46), 8% сухого яблока с 15% клетчатки (доступного CHO 5,8 GI 29), витамины и минералы 1% (без GI) (размер порции = 50 г порошка + 150 мл воды). Общее содержание сахаров: 19 мас.%.
Расчет гликемической нагрузки дает: GL=16,8
[GL= ((25/2 x 71) + (10,5/2 x 71) + (8,2/2 x 26) + (8,4/2 x 32) + (4/2 x 46) + (5,8/2 x 29)) / 100]
Хотя из-за различий среди видов SGL и GL отличаются по своим абсолютным значениям, следует отметить, что снижение GL приводит к уменьшению на 18,5% и 33% при сравнении примера сравнения 6 соответственно с примером 4 и 5. Таким образом, это демонстрирует уменьшение GL, по меньшей мере сопоставимое с тем, которое наблюдали у крыс с SGL при переходе от традиционных продуктов на продукты по изобретению.
Пример 9
Две полноценные композиции из зерновых для младенцев согласно настоящему изобретению (прототип 1 и прототип 2) сравнивали в клиническом испытании со стандартным полноценным продуктом из зерновых для младенцев.
По схеме исследование было рандомизированным, одноцентровым, двойным слепым, перекрестным, с тремя тестовыми приемами пищи (существующий стандартный образец в виде зернового продукта для младенцев и 2 прототипа зерновых продуктов для младенцев). В приведенной ниже таблице 2 показан состав зерновых продуктов для младенцев.
Таблица 2 - Состав основных макроэлементов у протестированных продуктов из зерновых для младенцев (г/100 г порошка)
Эталон
Прототип 1
Прототип 2
Пшеничная рафинированная мука (крахмал)
40,5
16
15,5
Пшеничный цельнозерновой крахмал
19,9
14,7
Глюкоза и мальтоза
20,5
8,0
8,3
сахароза
11,0
изомальтулоза
5,0
Красная чечевица
14,0
14,0
Обезжиренное молоко
27,0
14,8
14,4
(из которого лактозы)
(15,1)
(8,2)
(8,0)
Добавленная клетчатка
4,0
4,0
Добавленный жир
9,0
12,0
15,3
Высушенный плод растения*
8,0
Добавленная фруктоза
2,7
GL (50 г порция)
26
20
17
*2,1 г сахарозы и 3,6 г фруктозы
Общее содержание сахаров (включая молочную лактозу и сахара из плодов растений) тестируемых блюд составляют; 38% в рационе сравнения, 27,3% в прототипе 1 и 27% в прототипе 2.
20 здоровых мужчин возрастом 21-45 лет с ИМТ 22,3 ± 2,03 кг/м2, употребляли все 3 исследуемых продукта из зерновых для младенцев после ночного воздержания от пищи в случайном порядке с интервалом по меньшей 3 дня между тестами. Исследование проводили в соответствии с международным стандартом ISO 26642, 2010.10.01 для гликемического индекса. Исследуемые блюда готовили с 75 г порошка продукта из зерновых для младенцев, разведенного 225 мл предварительно прокипяченной теплой воды (40 °C), и употребляли в течение 10 минут вместе с 250 мл воды. Образцы капиллярной крови из пальца брали натощак (-10 и 0 минут перед приемом тестовых блюд) и спустя 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после начала приема тестовых блюд.
Уровень глюкозы в капиллярной крови анализировали с помощью Cobas, с применением Roche GLUC2 (04657527, Швейцария). Инсулин в сыворотке анализировали с помощью набора для проведения иммуноанализа инсулина человека AlphaLISA, PerkinElmer Inc.
Инкрементальную площадь под кривой (IAUC) постпрандиальной 2-часовой глюкозы и инсулина рассчитывали с использованием правила трапеций. Результаты постпрандиального увеличения глюкозных и инсулиновых реакций представлены на фигурах 6-7, а 2-часовая IAUC относительно продукта сравнения — на фигурах 8-9..
Результаты клинического испытания ясно демонстрируют преимущество прототипов с измененным составом продуктов из злаков для младенцев (с низкой GL 20 и 17 соответственно) в снижении постпрандиальной как глюкозной, так и инсулиновой реакций относительно стандартного продукта (с высокой GL, равной 26).
Относительно стандартного продукта IAUC 2-часовой глюкозы и инсулина были на 15% и на 22% ниже в ответ на прототип 1 и на 25% и на 35% ниже в ответ на прототип 2 соответственно (p<0,05 во всех случаях).