КОМПОЗИЦИИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ЭПАЛРЕСТАТА ИЛИ ЕГО ПРОИЗВОДНЫХ И СПОСОБЫ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

1. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением, содержащая:
эпалрестат или его фармацевтически приемлемое производное соединение;
набухающий в воде и независимый от уровня рН полимер;
анионный набухающий в воде полимер не на основе целлюлозы;
а также регулирующий скорость высвобождения агент на основе сахарида.
2. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, дополнительно содержащая один или более фармацевтически приемлемый наполнитель.
3. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где набухающий в воде и независимый от уровня рН полимер выбирается из группы, состоящей из гипромеллозы, гидроксипропил этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, метилцеллюлозы и их комбинаций.
4. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где анионный набухающий в воде полимер не на основе целлюлозы выбирается из группы, состоящей из анионных производных агара; анионных производных гуаровой камеди; анионных производных камеди бобов рожкового дерева; анионных производных ксантановой камеди; анионных производных альгинина; анионных производных полисахаридов маннозы и галактозы, или хитозана; анионных производных модифицированного крахмала; а также их комбинаций.
5. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где регулирующий скорость высвобождения агент на основе сахарида является полиоловым соединением.
6. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 5, где полиоловое соединение выбирается из арабита, ксилита, рибита, маннита, сорбита, дульцита, фуцита, идита, изомальта, мальтита и лактита.
7. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, которая является матричной формой.
8. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 7, которая является таблеткой для перорального приема.
9. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где соотношение массы набухающего в воде и независимого от уровня рН полимера и анионного набухающего в воде полимера не на основе целлюлозы составляет примерно от 2,5:1 до 1,5:1.
10. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 5, где соотношение массы набухающего в воде и независимого от уровня рН полимера и полиолового соединения составляет примерно от 1,5:1 до 1:1,5.
11. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 5, где соотношение массы анионного набухающего в воде полимера не на основе целлюлозы и полиолового соединения составляет примерно от 1:2,5 до примерно 1:1,5.
12. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 5, где соотношение массы набухающего в воде и независимого от уровня рН полимера и анионного набухающего в воде полимера не на основе целлюлозы, а также полиолового соединения составляет примерно 2:1:2.
13. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где эпалрестат или его фармацевтически приемлемое производное соединение используют в количестве примерно от 30% до 45% массовых процентов.
14. Фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением по п. 1, где эпалрестат или его фармацевтически приемлемое производное соединение является холин водород диэпалрестатом или бетаин водород диэпалрестатом.
15. Способ лечения диабета и осложнений диабета у пациентов, нуждающихся в таком лечении, включающий прием пациентом фармацевтической композиции с модифицированным высвобождением по п. 1.
16. Способ по п. 15, где фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением принимается один или два раза в день.
17. Способ по п. 15, где осложнение диабета выбирается из группы, состоящей из диабетической нейропатии, диабетической нефропатии, диабетической кардиомиопатии, диабетической ретинопатии, диабетического гастропареза, катаракт, язв на ногах, диабетической макроангиопатии, диабетической микроангиопатии, высокого уровня глюкозы в крови, высокого уровня HbAlc и сочетаний этих состояний.
18. Способ ингибирования альдоредуктазы у пациентов, нуждающихся в вышеупомянутом лечении, включающий прием пациентом фармацевтической композиции с модифицированным высвобождением по п. 1.
19. Способ по п. 18, где фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением принимается один или два раза в день.
20. Способ, позволяющий осуществлять кардиопротекцию у пациентов, нуждающихся в таком лечении, включающий прием пациентом фармацевтической композиции с модифицированным высвобождением по п. 1.
21. Способ по п. 20, где фармацевтическая композиция с модифицированным высвобождением принимается один или два раза в день.