НАБОР И СПОСОБ ДЛЯ МЕСТНОЙ ДОСТАВКИ ПОЛЕЗНЫХ ЭФФЕКТОВ
SET AND METHOD FOR LOCAL DELIVERY OF BENEFICIAL EFFECTS

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к системе для обеспечения выделенной части тела млекопитающего полезными эффектами. Более конкретно, настоящее изобретение относится к способу местного применения энергии и необязательно полезного (–ых) агента (–ов) для устранения распространенных дефектов кожи потребителя с помощью системы, включающей в себя пластырь с электропитанием, используемый в комбинации с самоудерживающейся адгезивной пленкой для местной доставки полезных эффектов потребителю, и наборы, содержащие пластырь и самоудерживающуюся адгезивную пленку.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Человечество непрестанно борется с проблемой возрастных изменений кожи и стремится сохранить ее молодость и безупречность. Распространенные дефекты кожи включают в себя: угревую сыпь, возрастные пигментные пятна, родимые пятна, сухую кожу, экзему, гиперпигментацию, расширенные поры, невусы, псориаз, розацеа, рубцы, веснушки, темные круги под глазами, бородавки и морщины.
Потребители постоянно ищут новый продукт или лечение, которое устранит эти недостатки и поможет выглядеть моложе, и в частности более безопасные и более эффективные способы и продукты для омоложения кожи. Известно множество составов в форме кремов, лосьонов, порошков и масел, которые потребители наносят на лицо, руки, ноги и тело и которые специально предназначены для устранения различных распространенных дефектов кожи. Многие из них содержат активные вещества для применения в лечении дефектов.
Было обнаружено, что комбинации косметических составов и электростимуляции полезны при лечении косметических дефектов. Составы можно наносить на кожу потребителя, и впоследствии область лечения подвергают воздействию света, тепла, холода или вибрации.
Составы можно немедленно смывать или сохранять на более продолжительные периоды, например в течение ночи, для обеспечения более длительного контакта кожи с содержащим активное вещество составом.
Известны пластыри для ухода за кожей, включающие в себя компоненты с электропитанием для применения с активными веществами или содержащие их. На кожу потребителя в области лечения можно наносить состав для ухода за кожей, при этом поверх состава размещают пластырь с электропитанием. По истечении времени обработки пластырь с электропитанием удаляют с состава.
Как указано выше, часто возникает желание сохранять содержащие активные вещества составы на коже в течение более продолжительных периодов, например в течение ночи, для обеспечения более длительного контакта кожи с содержащим активное вещество составом. Недостатком описанного выше комбинированного применения пластырей с электропитанием с составами для ухода за кожей является подверженность состава воздействию окружающей среды после удаления пластыря с электропитанием с кожи. В случаях, когда состав представлен в форме кремов, лосьонов, порошков или масел, потребитель может непреднамеренно стереть состав, например, поверхностью подушек или простыней, если потребитель захочет сохранять состав в течение ночи во время сна. Это приводит к уменьшению содержания активного вещества на месте лечения, а также к появлению нежелательных пятен на постельном белье потребителя.
Стирание или образование пятен часто происходит из–за липкости компонентов кремов, лосьонов, порошков или масел. Это можно предотвратить, сохраняя пластырь с электропитанием в течение ночи, чтобы закрыть содержащий активное вещество состав. Однако пластыри с электропитанием могут быть массивными и поэтому неудобными для потребителя, особенно на лице и особенно в течение ночи.
Таким образом, соединение пластырей с электропитанием с самоудерживающейся адгезивной пленкой обеспечивает доставку полезного эффекта при лечении распространенных дефектов кожи. У потребителя часто возникает желание сохранять содержащий активное вещество состав в течение ночи для более длительного лечения. Это может привести к стиранию состава с кожи и его попаданию на постельное белье потребителя. Способность известных комбинаций составов/стимулирующих пластырей с электропитанием предотвращать данные проблемы ограничена. Необходимы способы, устройства и наборы для преодоления данных ограничений.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Неожиданно было обнаружено, что система для доставки энергии к выделенной части тела млекопитающего, включающая в себя пластырь с электропитанием и самоудерживающуюся адгезивную пленку, может преодолеть недостатки предшествующего уровня техники. В частности, пластырь с электропитанием имеет основную поверхность и содержит матрицу из по меньшей мере одного гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью повторения формы выделенной части тела и связывания с ним по меньшей мере одного активного элемента, электрически подключенного к контроллеру и источнику питания. Самоудерживающаяся адгезивная пленка имеет первую нелипкую поверхность, расположенную и предназначенную для прикрепления с возможностью высвобождения к основной поверхности пластыря с электропитанием, и вторую липкую поверхность, противоположную первой поверхности, для адгезивного прикрепления к выделенной части тела. Сила крепления с возможностью высвобождения самоудерживающейся адгезивной пленки к основной поверхности пластыря с электропитанием меньше адгезивного крепления самоудерживающейся адгезивной пленки к выделенной части тела. Таким образом, пластырь с электропитанием выполнен с возможностью удаления с самоудерживающейся адгезивной пленки во время применения, при этом самоудерживающаяся адгезивная пленка остается прикрепленной к выделенной части тела.
В другом варианте осуществления набор для доставки энергии к выделенной части тела млекопитающего включает в себя пластырь с электропитанием и запас самоудерживающихся адгезивных пленок. Пластырь с электропитанием имеет основную поверхность и содержит матрицу из по меньшей мере одного гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью повторения формы выделенной части тела и связывания с ним по меньшей мере одного активного элемента, электрически подключенного к контроллеру и источнику питания. Каждая из таких самоудерживающихся адгезивных пленок имеет первую нелипкую поверхность, расположенную и предназначенную для прикрепления с возможностью высвобождения к основной поверхности пластыря с электропитанием, и вторую липкую поверхность, противоположную первой поверхности, для адгезивного прикрепления к выделенной части тела. Самоудерживающаяся адгезивная пленка может дополнительно включать в себя один или более полезных агентов для доставки к выделенной части тела. Сила крепления с возможностью высвобождения самоудерживающейся адгезивной пленки к основной поверхности пластыря с электропитанием меньше адгезивного крепления самоудерживающейся адгезивной пленки к выделенной части тела. Таким образом, пластырь с электропитанием выполнен с возможностью удаления с самоудерживающейся адгезивной пленки во время применения, при этом самоудерживающаяся адгезивная пленка остается прикрепленной к выделенной части тела.
В других аспектах изобретение относится к способам применения системы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На ФИГ. 1 представлен схематический вид сверху участка первого варианта осуществления пластыря с электропитанием настоящего изобретения.
На ФИГ. 2 представлен схематический вид сбоку варианта осуществления пластыря с электропитанием, показанного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 3 представлен схематический вид сверху участка второго варианта осуществления пластыря с электропитанием настоящего изобретения.
На ФИГ. 4 представлен схематический вид сбоку варианта осуществления пластыря с электропитанием, показанного на ФИГ. 3.
На ФИГ. 5 представлен схематический вид сбоку участка первого варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения.
На ФИГ. 6 представлен схематический вид сбоку участка второго варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения.
На ФИГ. 7 представлен схематический вид сбоку устройства для ухода за кожей, состоящего из варианта осуществления пластыря с электропитанием, показанного на ФИГ. 1, в комбинации с участком первого варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения перед размещением на коже потребителя.
На ФИГ. 8 представлен схематический вид сбоку устройства, показанного на ФИГ. 7, расположенного на коже потребителя.
На ФИГ. 9 представлен схематический вид сбоку участка самоудерживающейся адгезивной пленки устройства после удаления участка пластыря с электропитанием с участка самоудерживающейся адгезивной пленки устройства.
На ФИГ. 10 представлен схематический вид сверху альтернативного варианта осуществления системы пластыря с электропитанием, имеющей множество электрических пластырей.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к системам для доставки активных веществ к выделенной части тела млекопитающего и способам, в которых применяется эта система. Следующее описание представлено, чтобы специалисты в данной области техники имели возможность осуществить и использовать настоящее изобретение. Возможны различные модификации вариантов осуществления, и описанные здесь общие принципы и признаки будут очевидны специалистам в данной области. Таким образом, настоящее изобретение не ограничено представленными вариантами осуществления, но должно охватывать все количество возможных вариантов, согласованных с признаками, описанными в данном документе.
В настоящем описании и формуле изобретения термин «местный» и его варианты означают «относящийся к определенной области или нанесенный на выделенную часть тела». Сюда относятся, без ограничений, кожа, слизистая оболочка и эмаль.
В способе лечения распространенных дефектов кожи потребителя, описанных в настоящем документе, применяют пластырь с электропитанием в комбинации с по меньшей мере одной самоудерживающейся адгезивной пленкой для местной доставки полезных эффектов потребителю, а также наборы, содержащие пластырь и пленочную структуру. Пластырь с электропитанием имеет основную поверхность и изготовлен из по меньшей мере одного гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью повторения формы выделенной части тела и связывания с ним по меньшей мере одного активного элемента, электрически подключенного к контроллеру и источнику питания, такому как батарея, предпочтительно перезаряжаемая батарея. Пленочная структура представляет собой самоудерживающуюся адгезивную пленку, имеющую первую поверхность, расположенную и предназначенную для прикрепления с возможностью высвобождения к основной поверхности пластыря с электропитанием, и вторую поверхность, противоположную первой поверхности, для адгезивного прикрепления к выделенной части тела.
10
10
20
22
24
10
30
40
30
40
50
30
10
30
10
Ссылаясь на чертежи, на ФИГ. 1 и 2 представлены соответственно вид сверху и сбоку первого варианта осуществления пластыря  с электропитанием, который можно применять в настоящем изобретении. Пластырь  с электропитанием включает в себя матрицу , имеющую первую поверхность  и вторую поверхность . Пластырь  с электропитанием также имеет контроллер, такой как панель  управления с соответствующим источником питания, таким как батарея, и активные элементы . Панель  управления и активные элементы  взаимно соединены при помощи проводника . Хотя источник питания показан в соединении с панелью  управления, пластырь  с электропитанием также имеет контроллер, такой как панель  управления, которая также может быть отдельно расположена на пластыре  с электропитанием.
20
20
30
40
50
10
40
22
24
20
22
100
Матрица  изготовлена из гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью повторения формы места лечения на коже потребителя. В некоторых вариантах осуществления матрица  полностью включает в себя панель  управления, активные элементы  и элементы проводника . Это позволит полностью изолировать элементы от влажности окружающей среды, влаги, пота, которые могут возникнуть во время применения пластыря . В других вариантах осуществления активные элементы  могут быть открыты на первой или второй поверхности (, ) матрицы . Первая поверхность  является основной поверхностью, к которой можно прикреплять самоудерживающуюся адгезивную пленку  (описана ниже).
20
20
Существует множество гибких биосовместимых материал материалов, которые можно применять для формирования матрицы . Такие материалы включают в себя, без ограничений, силиконы, полиуретаны и полиэтилены. В некоторых вариантах осуществления матрица  содержит силикон с низкой твердостью по дюрометру, например с твердостью по дюрометру в диапазоне от около 10A по Шору до около 30A по Шору.
20
В других вариантах осуществления матрица  может представлять собой композит из гибких и более жестких компонентов. Материалы конструкции включают в себя полимеры и эластомеры, включая, без ограничений, термопластичные эластомеры (TPE), термопластичные уретаны (TPU), силиконы, акрилонитрил–бутадиен–стирольные полимеры (ABS), помимо гибких и более жестких материалов. Материалы предпочтительно обладают достаточной светопроницаемостью для передачи энергии, например света, электромагнитного поля, микротока, электростимуляции (чрескожной электростимуляции нервов (TENS), MENS, PENS), ионофореза, сонофореза и/или движения, например ультразвука и/или вибрации к обрабатываемой поверхности.
20
20
2
2
2
2
2
2
Матрица  может иметь различные размеры и формы в зависимости от места применения устройства пластыря/пленочной структуры. Возможные формы отпечатка, оставленного матрицей , включают в себя, без ограничений, квадраты, прямоугольники, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т. п. Вершины таких форм, при наличии, могут быть угловыми или изогнутыми для сокращения потенциальных точек подъема/удаления. Область лечения может составлять более около 1000 см, около 1000 см, или около 100 см, или около 10 см, или около 1 см, или менее 1 см.
20
22
24
22
22
22
20
Матрица  может иметь дополнительные структурные элементы для улучшения доставки энергии через первую поверхность . Например, для системы на основе света может быть полезным улучшение отражающей способности, например, за счет отражающего покрытия на второй поверхности , для перенаправления света назад к первой поверхности . Ее можно обрабатывать для улучшения рассеяния света, чтобы обеспечивать более равномерную доставку света через первую поверхность . В определенных вариантах осуществления, в которых теплопередача важна для работы системы, можно располагать теплопередающие компоненты (для поглощения, направления и/или рассеивания тепла) и/или частицы внутри или на первой поверхности  матрицы  или в связующей пленке, описанной ниже.
22
20
24
20
В альтернативном варианте осуществления матрица сама по себе может быть непрозрачной для предотвращения возврата света, испускаемого через первую поверхность , в матрицу . В альтернативном варианте осуществления термическая система может выиграть от наличия изолирующего слоя на второй поверхности  и/или от наличия изолирующего наполнителя внутри матрицы .
22
Для передачи движения, такого как вибрация, можно упрочнять участки матрицы и/или настраивать на частоту движения для оптимальной доставки энергии через первую поверхность .
30
20
30
30
В некоторых вариантах осуществления панель  управления представляет собой PCBA (узел печатной платы). PCBA представляет собой узел, полученный после полного нанесения паяльной пасты на плату с последующим монтажом различных компонентов, таких как резисторы, ИС (интегральные схемы), конденсаторы, трансформаторы, переключатели, батареи и другие компоненты, и конечного затвердевания паяльной пасты и компонентов на месте. В вариантах осуществления, в которых матрица  полностью включает в себя панель управления, батареи в панели  управления можно заряжать посредством индуктивной связи.
40
Активные элементы  применяют в комбинации с косметическими составами, если электростимуляцию используют для усиления эффекта активного вещества при лечении косметических дефектов. Стимуляция может исходить от источника света, источника тепла, источника охлаждения, источника электричества, источника радиочастотного излучения, источника ультразвука или источника движения (вибрации).
40
40
В некоторых вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет света. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, испускающие свет в виде видимого, ультрафиолетового (УФ) или инфракрасного (ИК) излучения. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой светодиоды (СИД).
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет тепла. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, обеспечивающие резистивный или индукционный нагрев. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой резисторы.
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет охлаждения. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, обеспечивающие термоэлектрическое охлаждение с использованием эффекта Пельтье. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой охладители Пельтье.
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет вибрации. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, которые вибрируют или создают вибрации. К ним относятся небольшие двигатели или пьезоэлектрические устройства. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой пьезоэлектрические вибраторы.
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет электричества для обеспечения ионофореза или электрической стимуляции. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, которые доставляют электрический ток к коже. Они включают в себя по меньшей мере два электрода на конструкцию. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой электроды. В некоторых вариантах осуществления электроды прикреплены к одному слою адгезивной пленки. В других вариантах осуществления каждый электрод может быть прикреплен к коже с помощью множества отдельных слоев адгезива.
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет радиочастоты. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, вырабатывающие радиочастотные сигналы. К ним относятся генераторы радиосигналов и передатчики. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой электронные генераторы.
40
40
В других вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет ультразвука. В этих вариантах осуществления активные элементы  могут представлять собой элементы, вырабатывающие ультразвуковую энергию. К ним относятся ультразвуковые консоли или динамики. В некоторых вариантах осуществления активные элементы  представляют собой ультразвуковые генераторы.
40
40
10
40
10
Хотя на ФИГ. 1 показано приблизительно двадцать активных элементов , число активных элементов  в пластыре  с электропитанием будет зависеть от типа лечения, интенсивности и области лечения. Число активных элементов  в пластыре  с электропитанием может составлять 1, или 2, или 5, или 10, или 20, или 100, или более.
40
Возможные формы профилей активных элементов  включают в себя, без ограничений, квадраты, прямоугольники, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т. п. Вершины таких форм, при наличии, могут быть угловыми или изогнутыми для сокращения потенциальных точек подъема/удаления.
50
30
40
Проводник  соединяет панель  управления с активными элементами  и может быть выполнен в форме проволок или волокон. Они могут быть изготовлены из металлических или неметаллических проводящих материалов. Металлические проводящие материалы включают в себя медь, алюминий и серебро. Неметаллические проводящие материалы включают в себя углеродный материал, такой как графит, или проводящие полимеры.
40
10
40
10
40
Хотя на ФИГ. 1 показано регулярное расположение активных элементов , расположение этих элементов необязательно должно быть регулярным. Например, у потребителя может возникнуть желание сконцентрировать активные элементы на определенных участках пластыря и уменьшить частоту/плотность активных элементов на других участках пластыря. Кроме того, активные элементы могут быть размещены по периферии пластыря с электропитанием и соединены с волноводом, который равномерно распределяет энергию, такую как световая энергия, по всему пластырю для доставки к первой поверхности для доставки на кожу пользователя. В других вариантах осуществления пластырь  может иметь форму, допускающую его альтернативное ориентирование, например, поворот удлиненного пластыря на 180 °C из одного положения в другое, а активные элементы  могут быть расположены по всему пластырю  так, что при таком повороте активные элементы  помещаются в другое место в пределах области лечения.
310
310
330
340
330
340
350
На ФИГ. 3 и 4 представлены соответственно вид сверху и сбоку второго варианта осуществления пластыря  с электропитанием, который можно применять в настоящем изобретении. Пластырь 310 с электропитанием включает в себя матрицу 320, имеющую первую поверхность 322 и вторую поверхность 324. Пластырь  с электропитанием также имеет контроллер, такой как панель  управления и активные элементы . Панель  управления и активные элементы  взаимно соединены при помощи проводника .
320
320
330
340
350
310
340
322
324
320
322
100
Матрица  изготовлена из гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью повторения формы места лечения на коже потребителя. В некоторых вариантах осуществления матрица  полностью включает в себя панель  управления, активные элементы  и элементы проводника . Это позволит полностью изолировать элементы от влажности окружающей среды, влаги, пота, которые могут возникнуть во время применения пластыря . В других вариантах осуществления активные элементы  могут быть открыты на первой или второй поверхности (, ) матрицы . Первая поверхность  является основной поверхностью, к которой можно прикреплять самоудерживающуюся адгезивную пленку  (описана ниже).
320
Как указано выше, существует множество гибких биосовместимых материал материалов, которые можно применять для формирования матрицы , силикон с низкой твердостью по дюрометру, например с твердостью по дюрометру в диапазоне от около 10A по Шору до около 30A по Шору.
320
320
2
2
2
2
2
2
Матрица  может иметь различные размеры и формы в зависимости от места применения устройства пластыря/пленочной структуры. Возможные формы отпечатка, оставленного матрицей , включают в себя, без ограничений, квадраты, прямоугольники, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т. п. Вершины таких форм, при наличии, могут быть угловыми или изогнутыми для сокращения потенциальных точек подъема/удаления. Область лечения может составлять более около 1000 см, около 1000 см, или около 100 см, или около 10 см, или около 1 см, или менее 1 см.
320
323
324
322
340
322
В этом варианте осуществления матрица  имеет дополнительный структурный элемент для улучшения доставки энергии через первую поверхность . В данном случае вторая поверхность  имеет отражающее покрытие для перенаправления энергии назад к первой поверхности . Если активные элементы  являются источниками света, это может улучшить рассеяние света для обеспечения более равномерной доставки света через первую поверхность .
320
340
320
В определенных вариантах осуществления, таких, как показаны на ФИГ. 3, матрица  может обеспечивать желаемые оптические свойства (включая экранирование, отражение и/или рефракцию) для выполнения функции световода. В таких вариантах осуществления источники света  могут быть расположены по периферии матрицы . Такой вариант осуществления может также включать в себя светоизвлекающие элементы, такие как дифракционные оптические элементы, преобразователи света (например, устройства сдвига длины волны) и т. п.
320
322
320
324
320
В альтернативном или дополнительном варианте осуществления матрица  может быть непрозрачной для предотвращения возврата света, испускаемого через первую поверхность , в матрицу . В альтернативном варианте осуществления термическая система может выиграть от наличия изолирующего слоя на второй поверхности  и/или от наличия изолирующего наполнителя внутри матрицы .
320
322
Для передачи движения, такого как вибрация, можно упрочнять участки матрицы  и/или настраивать на частоту движения для оптимальной доставки энергии через первую поверхность .
330
320
330
330
Аналогично первому варианту осуществления панель  управления может представлять собой PCBA (узел печатной платы) с различными компонентами, такими как резисторы, ИС (интегральные схемы), конденсаторы, трансформаторы, переключатели, батареи и другие компоненты. В вариантах осуществления, в которых матрица  полностью включает в себя панель управления, батареи в панели  управления можно заряжать посредством индуктивной связи.
340
Активные элементы  применяют в комбинации с косметическими составами, если электростимуляцию используют для усиления эффекта активного вещества при лечении косметических дефектов. Стимуляция может исходить от источника света, источника тепла, источника охлаждения или источника движения (вибрации).
В некоторых вариантах осуществления действие активного вещества усилено за счет света, тепла, охлаждения или вибрации.
340
340
310
340
310
Хотя на ФИГ. 3 показано шестнадцать активных элементов , число активных элементов  в пластыре  с электропитанием будет зависеть от типа лечения, интенсивности и области лечения. Число активных элементов  в пластыре  с электропитанием может составлять 1, или 2, или 5, или 10, или 20, или 100, или более.
340
Возможные формы профилей активных элементов  включают в себя, без ограничений, квадраты, прямоугольники, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т. п. Вершины таких форм, при наличии, могут быть угловыми или изогнутыми для сокращения потенциальных точек подъема/удаления.
350
330
340
Проводник  соединяет панель  управления с активными элементами  и может быть выполнен в форме проволок или волокон. Они могут быть изготовлены из металлических или неметаллических проводящих материалов. Металлические проводящие материалы включают в себя медь, алюминий и серебро. Неметаллические проводящие материалы включают в себя графит или проводящие полимеры.
100
110
112
114
На ФИГ. 5 и 6 представлены виды сбоку соответственно первого и второго вариантов осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки, которые можно применять в настоящем изобретении. Первый вариант осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  настоящего изобретения, показанный на ФИГ. 5, включает в себя матрицу  с первой контактирующей с кожей поверхностью  и второй не контактирующей с кожей поверхностью .
200
210
220
220
224,
222
212
Второй вариант осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  настоящего изобретения, показанный на ФИГ. 6, имеет нижний контактирующий с кожей слой  и верхний слой . Верхний слой  имеет верхнюю поверхность обращенную наружу от кожи, и нижнюю поверхность , обращенную к коже. Контактирующий с кожей слой 210 содержит первую контактирующую с кожей поверхность , которая прикрепляется к коже пользователя при нанесении на нее. Контактирующий с кожей слой 210 содержит вторую поверхность 214, противоположную первой контактирующей с кожей поверхности 212, жестко прикрепленной к нижней поверхности 222 верхнего слоя 220.
Самоудерживающую адгезивную пленку настоящего изобретения, как показано выше и дополнительно описано далее в настоящем документе, предпочтительно легко наносить, удобно использовать и легко удалять, т. е. диспергировать водой путем распада и/или растворения.
114
100
224
200
112
100
212
200
В соответствии с более конкретным аспектом настоящего изобретения не контактирующая с кожей поверхность  первого варианта осуществления пленочной структуры  и верхняя поверхность  второго варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки , каждая из которых представляет собой поверхности, обращенные по направлению от кожи потребителя, к телу которого прикреплена пленочная структура, не являются липкими так, что самоудерживающаяся адгезивная пленка для местного применения остается на месте наложения, не прилипает к другой пленочной структуре и не собирает пыль, грязь и прочий мусор с непосредственно окружающей области. Контактирующая с кожей поверхность  первого варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  и контактирующая с кожей поверхность  второго варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки , являются липкими и прикрепляются к коже.
22
10
114
224
100
200
10
100
200
100
200
В соответствии с более конкретным аспектом настоящего изобретения первая поверхность  первого варианта осуществления пластыря  с электропитанием прикрепляется с возможностью высвобождения к не контактирующей с кожей поверхности и верхней поверхности первого варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  и второго варианта осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  соответственно. Сила крепления пластыря  с электропитанием к самоудерживающимся адгезивным пленкам  и  меньше силы адгезии самоудерживающихся адгезивных пленок  и  к коже.
10
22
20
10
22
20
114
100
22
20
20
114
100
22
20
100
Эта относительная сила обеспечивается модификацией материала пластыря  с электропитанием по меньшей мере на первой поверхности  (поверхности, направленной к коже в процессе применения). Как указано выше, для матрицы  пластыря  с электропитанием желательной является силиконовая полимерная структура. На силу крепления, действующую между первой поверхностью  матрицы  и верхней поверхностью  самоудерживающейся адгезивной пленки , влияет рельеф первой поверхности  матрицы  и включение одного или более повышающих липкость агентов в материал матрицы . В случае применения относительно гладкой верхней поверхности  самоудерживающейся адгезивной пленки , придание рельефа, такого как множество параллельных канавок, матированной дробеструйной обработкой текстуры и т. п., первой поверхности  может повысить силу крепления, действующую между ними. Кроме того, добавление повышающего липкость агента к материалу матрицы может повысить силу крепления между матрицей  и самоудерживающейся адгезивной пленкой .
20
20
20
20
100
20
100
20
100
Например, в одном варианте осуществления матрица  содержит коммерчески доступный силикон, такой как продаваемый под торговым названием SORTA CLEAR 18 (Smooth On, inc., г. Истон, штат Пенсильвания, США), прозрачный двухкомпонентный силикон с низкой твердостью по дюрометру, смешанный в соотношении 1 часть отвердителя на 10 частей смолы. Силиконовую матрицу  можно модифицировать путем добавления повышающего липкость агента, такого как продаваемый под торговым названием SLACKER (Smooth–On, Inc., г. Истон, штат Пенсильвания, США). Добавление повышающего липкость агента придает силиконовой матрице  свойства чувствительного к давлению клея, повышая силу крепления матрицы  к самоудерживающейся адгезивной пленке . Количество добавляемого повышающего липкость агента влияет на силу крепления, действующую между матрицей  и самоудерживающейся адгезивной пленкой . По существу увеличение количества повышающего липкость агента в матрице  приведет к увеличению силы ее крепления к самоудерживающейся адгезивной пленке .
Например, в первом варианте осуществления силиконовая композиция, полученная из 1 части отвердителя и 10 частей смолы, и 1,5 частей повышающего липкость агента (по весу), обладает силой адгезии 48 граммов при измерении с помощью устройства для испытания на липкость (Texture Technologies (г. Гамильтон, штат Массачусетс, США)), анализатора TA–XT с индексируемой пластиной TA–303 с зондом TA–57R с круговым образцом 7 мм. При этом во втором варианте осуществления силиконовая композиция, полученная из 1 части отвердителя и 10 частей смолы, и 2,5 частей повышающего липкость агента (по весу), обладает силой адгезии 56 граммов при измерении с помощью того же устройства.
100
20
20.
20
20
20
20
Относительную силу крепления между самоудерживающейся адгезивной пленкой  и силиконовой матрицей  можно дополнительно регулировать путем конечной обработки основной поверхности силиконовой матрицы  При увеличении шероховатости поверхности увеличивается площадь контакта между силиконом и самоудерживающейся адгезивной пленкой, что увеличивает силу крепления. Примером служит силиконовая матрица , содержащая композицию, полученную из 1 части отвердителя и 10 частей смолы, и 1,5 частей повышающего липкость агента (по весу), с шероховатостью поверхности менее около 32 Ra (среднее арифметическое абсолютных значений высоты дефектов поверхности). Эта структура обладает силой адгезии около 48 граммов. В отличие от этого силиконовая матрица  имеет такое же соотношение компонентов, но с шероховатостью поверхности 16 Ra, что придает силу адгезии около 75 граммов. При слишком большой шероховатости сила крепления уменьшается из–за эффективного сокращения площади поверхности на контактных поверхностях. Для силиконовой матрицы  при 32 Ra сила адгезии уменьшается до 48 граммов. В некоторых вариантах осуществления шероховатость поверхности силиконовой матрицы  составляет менее около 1 Ra, или менее 16 Ra, или менее 32 Ra.
10
100
100
10
100
100
100
10
Чтобы обеспечить возможность снятия пластыря  с электропитанием и сохранения самоудерживающейся адгезивной пленки  на месте на коже пользователя, сила адгезии самоудерживающейся адгезивной пленки  к коже должна быть больше силы крепления пластыря  к самоудерживающейся адгезивной пленке . В одном варианте осуществления сила адгезии 190 граммов между самоудерживающейся адгезивной пленкой и кожей (измеренная способом испытания на липкость, описанным выше, с помощью микрокристаллического воска, продаваемого под торговым названием MULTIWAX W–445 [Witco Chemical Corporation, г. Нью–Йорк, штат Нью–Йорк, США], для имитации кожи) обеспечивает надежность, позволяющую самоудерживающейся адгезивной пленке оставаться на месте при удалении пластыря  с электропитанием.
100
200
100
200
100
200
Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  выполнены в таких формах, которые удобны, просты для размещения на месте наложения, остаются на месте в течение длительного периода времени, например по меньшей мере в течение получаса, или по меньшей мере одного часа, или по меньшей мере от около шести (6) до восьми (8) часов, или по меньшей мере около двенадцати (12) часов, или около двадцати четырех (24) часов, если это желательно. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  выполнены с возможностью легкого удаления при нанесении на них воды. Термин «выполнена с возможностью легкого удаления» означает, что пленочная структура может растворяться или разрушаться при нанесении воды на пленочную структуру так, что ее можно удалять с кожи без соскребания или т. п. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  предпочтительно представляют собой пленку, пластырь, аппликацию и т. п. для ухода за кожей для местного применения (далее – «пленочная структура» для удобства и без ограничения определения), которые предпочтительно являются относительно гибкими.
100
200
100
200
100
200
100
200
Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения предпочтительно являются относительно тонкими и гибкими, как более подробно описано ниже, так, что они предпочтительно легко повторяют контуры кожи пользователя, и их удобно носить благодаря гибкости и способности принимать нужную форму, а также тонкости. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения, предназначенные для длительного ношения, также предпочтительно выполнены эстетически элегантными, не отслаиваются и не образуют складок или трещин, не являются жирными, липкими или каким–либо другим образом неприятными или неприглядными по своей природе. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  предпочтительно обладают достаточной жесткостью и целостностью, чтобы иметь возможность выдерживать нормальное использование на коже. Например, самоудерживающиеся адгезивные пленки  и настоящего изобретения предпочтительно обладают достаточной прочностью для сохранения целостности на коже при нормальном воздействии внешних сил, которому может быть подвергнута кожа, например, при трении об одежду, подушку и т. д.
100
200
При желании самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения могут быть выполнены с возможностью обладания структурной целостностью. В настоящем документе термин «структурная целостность» следует понимать как физическую возможность самоудерживающейся адгезивной пленки сохранять по существу монолитную форму или структуру и сопротивляться разрывам или трещинам при проведении манипуляций независимо от подложки и предпочтительно при нанесении на место наложения. При применении дополнительной поддерживающей подложки, пленочная структура предпочтительно выполнена с возможностью снятия с подложки в виде цельной пленки и использования независимо от подложки.
100
200
Следует понимать, что структурная целостность самоудерживающихся адгезивных пленок  и настоящего изобретения также предпочтительно увеличивает способность самоудерживающейся адгезивной пленки оставаться интактной при проведении манипуляции и во время применения, а также повторять контуры места наложения, на которое ее наносят, как более подробно описано ниже. Например, желательно, чтобы самоудерживающаяся адгезивная пленка обладала достаточной структурной целостностью так, что самоудерживающуюся адгезивную пленку нельзя легко порвать при удалении с подложки, проведении манипуляций, ношении или любом другом применении. Следует понимать, что выбор одного или более пленкообразователей, которые увеличивают способность изделия обеспечивать сгибаемое, клейкое и непрерывное покрытие на месте наложения, таком как кожа, представляет собой один способ получения желаемой структурной целостности самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения. В дополнительном или альтернативном варианте осуществления выбор одного или более пластификаторов для создания или улучшения свойств пластичности и гибкости и уменьшения хрупкости представляет собой другой способ получения желаемой структурной целостности самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения.
100
200
100
200,
100
200
Структурная целостность самоудерживающихся адгезивных пленок  и  настоящего изобретения, как правило, может соотноситься с прочностью на растяжение и толщиной пленочной структуры. В связи с настоящим изобретением структурная целостность, как правило, повышается при увеличении толщины и устойчивости к деформации. Однако следует обеспечить баланс между такими свойствами и их влиянием на удобство ношения самоудерживающейся адгезивной пленки, как более подробно описывается ниже. Прочность на растяжение увеличивает структурную целостность самоудерживающихся адгезивных пленок  и  применяемых в соответствии с принципами настоящего изобретения, для таких целей, как использование и/или удаление самоудерживающейся адгезивной пленки с подложки. Прочность на растяжение, среди прочего, влияет на способность самоудерживающейся адгезивной пленки к сопротивлению разрыву при использовании и/или удалении с подложки. Например, самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения предпочтительно имеют модуль упругости от около 500 фунтов на кв. дюйм до около 10 000 фунтов на кв. дюйм. Было выявлено, что модуль упругости около 2500 фунтов на кв. дюйм в одном варианте осуществления обеспечивает желаемую жесткость, удобную при применении. Типичные образцы шириной 1,905 см (¾ дюйма) и толщиной 0,1 мм демонстрируют прочность на разрыв около 9 Н (2 фунт–силы), хотя следует понимать, что эффективный диапазон значений прочности на разрыв составляет от около 2 Н (0,5 фунт–силы) до около 22 Н (5 фунт–сил). Толщина самоудерживающейся адгезивной пленки также влияет на структурную целостность.Например, толщина самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения может составлять от около 0,05 мм до около 2 мм и предпочтительно от около 0,05 мм до около 0,3 мм. Было обнаружено, что толщина около 0,1 мм обеспечивает желаемые механические свойства для использования, нанесения и в итоге удаления самоудерживающейся адгезивной пленки так, что самоудерживающаяся адгезивная пленка сохраняет свою структурную целостность на протяжении всего времени применения, а также во время ношения на указанном месте наложения, как более подробно описывается ниже.
100
200
2
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения являются самоклеящимися, т. е. самоудерживающаяся адгезивная пленка прикрепляется к коже пользователя при контакте с ней, предпочтительно без выполнения дополнительных действий, таких как добавление другой композиции, например воды. Адгезивные свойства могут быть обеспечены по меньшей мере одним водорастворимым углеводом, таким как сахариды (моносахариды, или дисахариды, или олигосахариды, или полисахариды, или их смеси). Сахариды имеют химическую формулу Cx(HO)y и химическую структуру H(CHOH)nC=O(CHOH)mH. Примеры включают в себя крахмал, полученный из различных растительных источников, а также разновидности с высоким содержанием амилазы и амилопектина. Используемый в настоящем документе термин «крахмал» также включает в себя водорастворимые пленкообразующие полимерные материалы, полученные из крахмала, включая производные крахмала, такие как гидролизаты крахмала, модифицированные крахмалы, модифицированные производные крахмала и мальтодекстрины. Предпочтительными являются водорастворимые олигомеры углеводов. Подходящие водорастворимые углеводные олигомеры включают в себя ксилозу, рибозу, глюкозу, маннозу, галактозу, фруктозу, декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, сухую кукурузную патоку, палатин, сорбит, ксилит, маннит, мальтит, лактит, ксантан, мальтодекстрин, галактоманнан, трагакант, маннит, лактит, олигосахариды и гидроколлоиды, а также их смеси, такие как кукурузный сироп, мед, высокофруктозный кукурузный сироп и т. д.
В варианте осуществления настоящего изобретения, в котором самоудерживающуюся адгезивную пленку получают из кукурузной патоки, содержащей смесь водорастворимых углеводов глюкозы и ее полимеров, адгезионные свойства пленки по существу связаны с содержанием влаги в веществе, в котором содержатся водорастворимые углеводы. В таком варианте осуществления содержание влаги пленочной структуры предпочтительно находится в диапазоне от около 6% масс. до около 15% масс. для обеспечения достаточной адгезии. Значение ниже такого диапазона не обеспечивает достаточную адгезию, а значение выше него, как правило, приводит к значительной потере структуры пленкой.
В одном варианте осуществления можно использовать полисахариды. Подходящими полисахаридами являются полисахариды несладких коллоидно–растворимых типов, такие как природные камеди, например аравийская камедь, производные крахмала, декстринизированные и гидролизованные крахмалы и т. п. Подходящим полисахаридом является вододиспергируемый модифицированный крахмал.
В одном варианте осуществления можно применять водорастворимые биоадгезивные полимеры для улучшения адгезивного соединения с кожей. Подходящие для настоящего изобретения примеры включают, без ограничений, целлюлозу и ее производные, поливинилпирролидон, водорастворимые целлюлозы, поливиниловый спирт, сополимер этилена и малеинового ангидрида, сополимер простого метилвинилового эфира и малеинового ангидрида, сополимеры акриловой кислоты, анионные полимеры метакриловой кислоты и метакрилата, катионные полимеры с функциональными группами диметиламиноэтил аммония, полиэтиленоксиды, водорастворимый полиамид или полиэфир, полиэтиленгликоль, водорастворимые акриловые полимеры, водорастворимые полиэфиры, гидроксиалкилкрахмалы, казеин, желатин, растворимые белки, полиациламид, полиамины, поликватерний амины, смолы стирола и малеинового ангидрида, полиэтиленамины. Водорастворимый углевод может образовывать водородную или ковалентную связь с водорастворимым или гидрофильным полимером в пленке.
100
200
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения адгезионная способность самоудерживающихся адгезивных пленок  и  настоящего изобретения предпочтительно обеспечивает возможность прикрепления самоудерживающейся адгезивной пленки к коже пользователя на длительный период времени, как обсуждалось выше в настоящем документе, не раздражая при этом кожу. Самоудерживающаяся адгезивная пленка предпочтительно выполнена с возможностью соединения с местом наложения, пока есть необходимость и/или указание оставлять самоудерживающуюся адгезивную пленку на таком месте. Таким образом, верхний предел времени адгезии не является важным, поскольку потребитель или пользователь, как правило, захочет удалить самоудерживающуюся адгезивную пленку до ее естественного стирания с места наложения. Как правило, количество времени, в течение которого самоудерживающаяся адгезивная пленка настоящего изобретения должна быть прикреплена к конкретному месту наложения, определяется количеством времени, в течение которого допустимо отсутствие воздействия воды на место наложения. Например, следует понимать, что некоторые участки хирургического вмешательства не следует подвергать воздействию воды в течение продолжительных периодов времени, например в течение нескольких дней. Самоудерживающаяся адгезивная пленка для нанесения на такие участки должна соответственно быть выполнена с возможностью приклеивания к таким участкам до возникновения воздействия воды на участок в случае необходимости. Следует понимать, что адгезив предпочтительно выбран для нанесения на поверхность кожи, которая, как правило, не считается влажной по сравнению со слизистой оболочкой. Следует понимать, что, будучи выполненной с возможностью прикрепления к коже пользователя, самоудерживающаяся адгезивная пленка просто выполнена с возможностью прикрепления, но она необязательно должна прикрепляться, если такое свойство не желательно или не требуется при определенном нанесении.
100
200
114
224
100
200
114
224
100
200
114
224,
Поскольку самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения предпочтительно выполнены с возможностью сохранения прикрепления к месту наложения в течение длительного периода времени, как сказано выше, не контактирующая с кожей поверхность  и верхняя поверхность  первого варианта осуществления пленочной структуры  и второго варианта осуществления пленочной структуры  соответственно предпочтительно обладают желательными свойствами и характеристиками для облегчения такого предполагаемого применения самоудерживающейся адгезивной пленки. Например, поскольку самоудерживающаяся адгезивная пленка или поверхность выполнена с возможностью прикрепления к месту наложения, если самоудерживающаяся адгезивная пленка выполнена с возможностью прикрепления к месту наложения на длительный период времени, адгезивная обращенная наружу поверхность может непреднамеренно или случайно прикрепляться к другой поверхности или предмету во время применения самоудерживающейся адгезивной пленки. Такое непреднамеренное или случайное событие может привести к смещению самоудерживающейся адгезивной пленки или, что еще хуже, к ее отсоединению (частичному или даже полному) от места наложения. Более того, следует понимать, что адгезивный материал, как правило, притягивает пыль, или грязь, или другой мусор, который, вероятно, будет неприглядным и нежелательным для пользователя. Соответственно, поверхности инастоящего изобретения должны предпочтительно быть нелипкими; неадгезивными. Таким образом, самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения для сохранения прикрепления к месту наложения в течение длительного периода времени предпочтительно имеют поверхности и которые являются нелипкими; неадгезивными.
114
224
100
200
Если поверхности  или  трутся обо что–то, или что–то трется о них, или иным образом контактируют с другой поверхностью или самоудерживающейся адгезивной пленкой, или другая поверхность или самоудерживающаяся адгезивная поверхность контактирует с ними, самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  не должны прикрепляться к такой поверхности или пленочной структуре.
100
200
Можно окрашивать или пигментировать самоудерживающиеся адгезивные пленки  и для соответствия тону кожи пользователя и обеспечения таким образом его эстетической привлекательности или по меньшей мере предотвращения неэстетичности или неприглядности во время ношения.
100
200
100
200
100
200
Можно создавать самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  прозрачными для обеспечения их незаметности на месте. Могут быть выбраны дополнительные свойства для обеспечения визуальной незаметности самоудерживающихся адгезивных пленок  и  настоящего изобретения, когда они нанесены на место, так, чтобы максимально минимизировать заметность самоудерживающейся адгезивной пленки в случае ношения в течение дня. Например, чем тоньше самоудерживающаяся адгезивная пленка, тем, как правило, менее заметна пленочная структура. В альтернативном или дополнительном варианте осуществления цвет, рельеф (например, шероховатый, ровный, гладкий или любой другой рельеф, такой как «апельсиновая корка», который по существу совпадает с рельефом кожи, на которую наносят самоудерживающуюся адгезивную пленку так, чтобы не допустить чрезмерную гладкость изделия по отношению к коже, которая имеет естественные изъяны), блеск (блестящая или тусклая в зависимости от места наложения) и т. д. можно изменять по желанию для облегчения сливания самоудерживающейся адгезивной пленки с местом наложения. Поскольку самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения могут быть выполнены с возможностью ношения в течение длительного периода времени (например, более одного часа, как описано выше, и/или даже в течение ночи), самоудерживающуюся адгезивную пленку предпочтительно формируют или выполняют с возможностью удобного ношения. Для обеспечения желаемого комфорта и уровня комфортности можно учитывать различные факторы (по отдельности или в любой комбинации), включая, без ограничения, тактильные свойства, толщину материала (которая влияет не только на долговечность, но и на вес в месте наложения) и жесткость. Тактильные свойства, которые могут влиять на комфорт, включают в себя гладкость и/или липкость адгезива, применяемого для прикрепления пленочной структуры к выбранному месту наложения, и т. д. Дополнительные тактильные свойства, которые могут способствовать повышению комфорта, включают в себя мягкость, гладкость и рельеф пленки, например, их можно определять модулем упругости и коэффициентом трения (а не только эстетическими аспектами таких свойств).
Толщина влияет на ряд дополнительных факторов, включая жесткость: более жесткая самоудерживающаяся адгезивная пленка, как правило, менее удобна, чем менее жесткая самоудерживающаяся адгезивная пленка. Свойства материала (в зависимости от композиции материала независимо от формы), а также структурные свойства (форма самоудерживающейся адгезивной пленки) могут влиять на обеспечиваемый уровень комфортности самоудерживающейся адгезивной пленки, применяемой в соответствии с принципами настоящего изобретения, при ее ношении пользователем. Следует понимать, что все желаемые свойства самоудерживающейся адгезивной пленки, применяемой в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны быть сбалансированными, причем некоторые свойства являются взаимодополняющими, тогда как другие имеют противоположные параметры. Что касается комфорта, следует понимать, что необходимо находить баланс между свойствами, обеспечивающими комфорт, и свойствами, обеспечивающими структурную целостность. Существует по меньшей мере три структурных свойства, которые влияют на «комфорт»: гибкость (около одного направления сгиба; гибкость по существу рассматривают как комбинацию толщины и модуля изгиба), растяжимость (в одном осевом направлении; растяжимость, как правило, рассматривают как комбинацию толщины и модуля упругости) и прилегаемость (по существу рассматривают как комбинацию гибкости и физической формы во множестве направлений относительно сложной поверхности). Можно обеспечивать комфорт за счет минимизации как толщины, так и модуля упругости. Следует понимать, что и гибкость, и растяжимость являются функциями модуля упругости материала. Более конкретно, гибкость по существу определяют толщиной материала, а также модулем изгиба. Растяжимость представляет собой функцию толщины и модуля упругости. При большей толщине материала жесткость повышается (это свойство соотносится с комфортом), а гибкость и растяжимость уменьшаются, что по существу отрицательно сказывается на комфорте. Модуль упругости по существу влияет на степень эластичности и хрупкости материала, а также связан с комфортом, поскольку он определяет гибкость материала. Повышение модуля изгиба или модуля упругости материала делает материал менее гибким или растяжимым соответственно. В частности, более высокое значение модуля изгиба или модуля упругости обеспечивает более высокую жесткость материала, и, следовательно, материал будет менее гибким и менее растяжимым. При наличии постоянного значения модуля изгиба или модуля упругости более высокая толщина материала обеспечит его меньшую гибкость или меньшую растяжимость. Следует понимать, что можно обеспечивать комфорт за счет уменьшения толщины данной пленки до наименьшего практического предела. Более низкий предел определяют путем обеспечения достаточной структуры для использования самоудерживающейся адгезивной пленки и выполнения манипуляций с ней, а также для облегчения нанесения и удаления самоудерживающейся адгезивной пленки. С точки зрения материала модуль упругости наиболее тесно связан с комфортом. Как правило, чем ниже значение модуля упругости, тем более комфортной является пленочная структура. Модуль упругости от около 3 МПа до около 500 МПа (от около 500 фунтов на кв. дюйм до около 10 000 фунтов на кв. дюйм) обеспечивает приемлемый уровень комфорта для пользователя, при этом более предпочтительный диапазон значений модуля упругости составляет от около 7 МПа до около 34 МПа (от около 1000 фунтов на кв. дюйм до около 5000 фунтов на кв. дюйм), при этом предпочтительное значение модуля упругости составляет около 17 МПа (около 2500 фунтов на кв. дюйм). Прилегаемость, т. е. способность прилегать к заданному участку (как правило, к поверхности со сложной кривизной), не только включает гибкость в целом, но также относится к разнонаправленной гибкости и растяжимости (например, самоудерживающаяся адгезивная пленка может растягиваться, если ее поместить поверх сустава). Прилегаемость по существу следует характеризовать с точки зрения физической формы или контура места наложения, и ее определяют с учетом поверхности в сочетании с гибкостью. Возможно, самоудерживающаяся адгезивная пленка должна иметь конкретную плоскую форму для обеспечения возможности прилегания к сложной поверхности. Самоудерживающаяся адгезивная пленка, применяемая в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно демонстрирует по существу аналогичные свойства во всех направлениях.
100
200
100
200
100
200
Если самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны оставаться на месте наложения в течение длительного периода времени, такая самоудерживающаяся адгезивная пленка предпочтительно имеет желаемую степень воздухопроницаемости. Воздухопроницаемость также может быть важна для достижения желаемой степени увлажнения кожи или надлежащего баланса содержания влаги в коже для функциональной возможности самоудерживающейся адгезивной пленки обеспечивать такой положительный эффект. Воздухопроницаемость относится к кислородному обмену и представляет собой функцию кислородного обмена, которая влияет на барьерную функцию кожи, а также на ощущения потребителя. Воздухопроницаемость также является функцией влагопроницаемости. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно являются достаточно воздухопроницаемыми так, что сохраняется баланс содержания влаги в коже. Разумеется, если одним из желаемых результатов применения настоящего изобретения является улучшение или повышение содержания влаги в коже, воздухопроницаемость самоудерживающейся адгезивной пленки предпочтительно может быть выбрана для обеспечения такого увлажнения, как более подробно описывается ниже. Полуокклюзивная пленка по меньшей мере частично будет ингибировать потерю воды и, таким образом, будет удерживать влагу внутри кожи. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно обеспечивают сопротивление влагопередаче и могут иметь скорость влагопередачи около 50–150 граммов воды в час на квадратный метр. Было обнаружено, что такая самоудерживающаяся адгезивная пленка приблизительно на 87% блокирует или предотвращает испарение, которое будет наблюдаться при отсутствии пленочного барьера.
100
200,
200
220
220
210
220
220
Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и применяемые в соответствии с принципами изобретения, как дополнительно описывается ниже, могут быть полузакрытыми (предпочтительно закрытыми приблизительно на 85%) не только для поддержания воздухопроницаемости, но также для обеспечения других полезных эффектов, которые, как было обнаружено, являются результатом закрытия места наложения полузакрытой самоудерживающейся адгезивной пленкой. Во втором варианте осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  настоящего изобретения, верхний слой  может дополнительно обеспечивать общую полузакрытую сущность самоудерживающейся адгезивной пленки. В частности, верхний слой  может функционировать вместе с гигроскопическим контактирующим с кожей слоем . При дополнительной гидратации такого контактирующего с кожей слоя он может дополнительно утратить структурную целостность и трансформироваться из пленкообразного вещества в гелевую фазу без структурной целостности независимо от верхнего слоя . Таким образом, верхний слой  по существу покрывает и включает в себя контактирующую с кожей поверхность в месте наложения так, что контактирующая с кожей поверхность может гидратировать место наложения.
100
200
100
200
100
200
Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, растворяются или распадаются только при добавлении воды. Для облегчения удаления самоудерживающейся адгезивной пленки предпочтительно не требуется механического перемешивания. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в настоящем изобретении, предпочтительно полностью растворяются в условиях обычного мытья пользователем места наложения в отсутствие самоудерживающейся адгезивной пленки, поэтому пользователю не придется тратить дополнительное время на мытье. Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и , применяемые в настоящем изобретении, предпочтительно являются быстрорастворимыми для легкого удаления пользователем с места наложения (при умывании лица, предпочтительно менее около 5 минут, и даже менее около 1 минуты, и даже около 30 секунд после добавления воды). Следует понимать, что более длительное время растворения допустимо в местах на других частях тела, которые, как правило, моют более 5 минут, но предпочтительно не настолько длительное время растворения, при котором потребуется отшелушивание для удаления). При моделировании скорости потока промывочной воды около 4 фт/сек (параллельный поток на поверхность или пленку) измерили, что полного растворения достигают через около 67 секунд, при этом первый разрыв внешней пленочной поверхности происходит через около 30 секунд. В другом варианте осуществления пленку можно удалять при помощи влажной ткани, листа или салфетки, изготовленных из тканых или нетканых материалов.
Первоначальная механическая прочность пленки создается пленкообразователем (предпочтительно поливиниловый спирт (ПВС)), который, как правило, также выбран на основании его способности обеспечивать при необходимости быстрое разрушение самоудерживающейся адгезивной пленки. Следует понимать, что в одном варианте осуществления пленкообразователь предпочтительно выбран для обеспечения желаемой способности растворять или разрушать самоудерживающуюся адгезивную пленку для ее удаления при нанесении на нее воды и может быть первым выбранным компонентом композиции самоудерживающейся адгезивной пленки, причем другие компоненты выбраны для желаемого взаимодействия с уже выбранным пленкообразователем. Гибкость обеспечивают за счет добавления к пленкообразующему веществу пластификатора, такого как глицерин. Пленкообразующие вещества и/или пластификаторы, как правило, являются основными факторами, определяющими структурную целостность, и, как правило, представляют собой компонент композиции, используемой для формирования обращенного наружу верхнего слоя с такими свойствами, как было описано выше. Примерами пленкообразующих веществ являются пластификаторы, как более подробно описывается ниже. Что касается содержания твердых веществ, ПВС может составлять 70% масс. сухих ингредиентов пленочной структуры, применяемой в соответствии с принципами настоящего изобретения, при этом глицерин может составлять 20% масс. Содержание глицерина может варьироваться от всего 10% масс. до 30% масс. пленочной структуры, а содержание ПВС может составлять вплоть до 90% масс. сухих ингредиентов.
100
200
Гидрофильные пленкообразующие полимеры, приемлемые для получения самоудерживающихся адгезивных пленок  и  для местного нанесения на кожу, применяемых в настоящем изобретении, могут иметь синтетическое, полусинтетическое или естественное происхождение. Такие гидрофильные пленкообразующие полимеры включают, помимо прочего, простые эфиры целлюлозы, поливиниловые спирты, поливинилацетат, поливинилпирролидон, полисахариды, а также их производные, сополимеры или полимеры. Многослойная самоудерживающаяся адгезивная пленка для местного нанесения на кожу может быть изготовлена в форме продуктов различных типов, которые включают в себя, без ограничений, форму пленки.
В одном варианте осуществления адгезию самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения получают за счет обеспечения инвертазы или кукурузного сиропа (предпочтительно кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы) в качестве ингредиента самоудерживающейся адгезивной пленки. Кукурузный сироп вместе с остаточной влагой, остающейся в пленке после высыхания, обеспечивает самоудерживающуюся адгезивную пленку желаемыми адгезивными свойствами и наделяет самоудерживающуюся адгезивную пленку адгезионной способностью.
Примеры способов изготовления однослойных пленочных структур настоящего изобретения рассматриваются в следующих заявках на патент США с серийным № 14/580,974, озаглавленной PROCESS FOR FORMING AN INTEGRAL FILM PRODUCT, поданной 23 декабря 2014 г., и 14/581,010, озаглавленной PROCESS FOR FORMING A SHAPED FILM PRODUCT, поданной 23 декабря 2014 г., которые включены в настоящий документ в полном объеме путем ссылки.
Примеры способов изготовления двухслойной самоудерживающейся адгезивной пленки настоящего изобретения рассматриваются в следующих заявках на патент США с серийным № 14/580,977, озаглавленной PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT, поданной 23 декабря 2014 г., и 14/581,057, озаглавленной SINGLE–PASS PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT, поданной 23 декабря 2014 г., которые включены в настоящий документ в полном объеме путем ссылки.
210
220
210
220
210
220
210
Самоудерживающаяся адгезивная пленка может быть сформирована в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения путем отливки и сушки контактирующего с кожей слоя  и впоследствии отливки верхнего слоя  поверх контактирующего с кожей слоя . Два слоя прикрепляются друг к другу при помощи любого из известных способов адгезии (механического, химического, дисперсионного, электростатического, диффузионного и т. д.). В одном варианте осуществления оба слоя предпочтительно являются растворимыми в воде таким образом, что вода в неадгезивном верхнем слое  будет незначительно растворять уже высушенный адгезивный контактирующий с кожей слой , создавая таким образом диффузионную адгезию определенной степени на границе двух слоев. Во втором варианте осуществления настоящего изобретения оба слоя отливают способом «мокрый по мокрому», а смешивание материалов происходит на границе между ними с созданием таким образом соединения посредством диффузионной адгезии. Материалы предпочтительно обладают общим растворителем и/или они выполнены с возможностью смешивания друг с другом так, что они перемешиваются и соединяются друг с другом. Следует понимать, что у материалов верхнего слоя  и контактирующего с кожей слоя  может быть общий растворитель, отличный от воды, например спирт, в результате чего материалы связываются друг с другом.
100
200
camellia sinesis
Самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения могут содержать по меньшей мере одно активное вещество или активный агент. К активным агентам, которые можно применять в пленочных структурах настоящего изобретения, относятся косметические и терапевтические агенты. Используемый в настоящем документе термин «полезный агент» означает ингредиент или материал, который обеспечивает полезный эффект, например улучшает, облегчает, уменьшает или лечит косметические или терапевтические симптомы или состояния кожи. Такие вещества могут представлять собой любые из множества композиций, включая, без ограничений, гиалуроновую кислоту; гидроксикислоты (например, гликолевая кислота, молочная кислота, яблочная кислота, салициловая кислота, лимонная кислота, винная кислота); агенты против угревой сыпи (например, салициловая кислота, ретинол, ретиноиды или другие кератолитики и бензоилпероксид или другие противомикробные средства для лечения угревой сыпи); агенты для регулирования блеска (например, рисовый белок, хлопковый порошок, элюбиол (дихлорфенил имидазол–диоксалан); ретиноид или его производные, такие как третиноин, изотретиноин, мотретинид, адапален, тазаротен, азелаиновая кислота и ретинол; ингибитор 5 альфа–редуктазы аминокислот, например производные глицина; гидролизованные растительные белки, включая соевый белок и пшеничный белок и т. д.; экстракт зеленого чая () и экстракт коры коричного дерева; увлажнители; противомикробные агенты (например, катионные противомикробные средства, такие как хлорид бензалкония, хлорид бензетония, триклокарбон, полигексаметиленбигуанид, хлорид цетилпиридиния, хлорид метилбензетония; соли хлоргексидина, такие как бутилкарбамат йодопропинила, диазолидинил мочевина, диглюконат хлоргексидина, ацетат хлоргексидина, изетионат хлоргексидина и гидрохлорид хлоргексидина; галогенированные фенольные соединения, такие как 2,4,4′,–трихлор–2–гидроксидифениловый эфир (триклозан); парахлорметаксиленол (PCMX); короткоцепочечные спирты, такие как этанол, пропанол и т. п.); антибиотики или антисептики (мупироцин, сульфат неомицина, бацитрацин, полимиксин B, 1–офлоксацин, тетрациклины (гидрохлорид хлортетрациклина, гидрохлорид окситетрациклина–10 и гидрохлорид тетракциклина), фосфат клиндамицина, сульфат гентамицина, метронидазол, гексилрезорцин, хлорид метилбензетония, фенол, четвертичные соединения аммония, масло чайного дерева, а также их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства), противовоспалительные агенты (приемлемые стероидные противовоспалительные агенты, такие как кортикостероиды, такие как гидрокортизон, гидроксилтриамцинолон альфаметил дексаметазон, фосфат дексаметазона, дипропионат беклометазона, валерат клобетазола, дезонид, дезоксиметазон, ацетат дезоксикортикостерона, дексаметазон, дихлоризон, диацетат дифлоразона, валерат дифлукортолона, флуадренолон, ацетонид флукларолона, флудрокортизон, пивалат флуметазона, ацетонид флуоцинолона, флуоцинонид, бутиловый эфир флукортина, флукортолон, ацетат флупреднидена (флупреднилидена), флурандренолон, гальцинонид, ацетат гидрокортизона, бутират гидрокортизона, метилпреднизолон, ацетонид триамцинолона, кортизон, кортодоксон, флуцетонид, флудрокортизон, диацетат дифлуорозона, ацетонид флурадреналона, медризон, амциафел, амцинафид, бетаметазон, хлорпреднизон, ацетат хлорпреднизона, клокортолон, клесцинолон, дихлоризон, дифлупреднат, флукоронид, флунизолид, флуорометолон, флуперолон, флупреднизолон, валерат гидрокортизона, циклопентилпропионат гидрокортизона, гидрокортамат, мепреднизон, параметазон, преднизолон, преднизон, дипропионат беклометазона, дипропионат бетаметазона, триамцинолон и их соли, нестероидные противовоспалительные агенты, пиретрум девичий (Tanacetum parthenium), дереза обыкновенная (Lycium barbarum), экстракт чертополоха морского (Silybum marianum), масло амаранта (Amaranthus cruentus), гранатовое дерево (Punica granatum), трава мате (экстракт листьев Ilex paraguariensis), экстракт цветов лилии белой (Lilium Candidum), экстракт листьев оливы (Olea europaea) и флоретин (экстракт яблока)); противогрибковые средства (например, миконазол, эконазол, кетоконазол, сертаконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, клиохинол, бифоконазол, терконазол, бутоконазол, тиоконазол, оксиконазол, сульконазол, саперконазол, клотримазол, ундециленовая кислота, галопрогин, бутенафин, толнафтат, нистатин, циклопироксоламин, тербинафин, аморолфин, нафтифин, элубиол, гризеофульвин и их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства; азол, аллиламин или их смесь); наружные анальгетики (например, ибупрофен или диклофенак; капсаицин, фентанил и его соли, такие как цитрат фентанила; парацетамол (в виде ацетаминофена); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как салицилаты; опиоидные лекарственные средства, такие как морфин и оксикодон; гель, содержащий ибупрофен или диклофенак); антиоксиданты (например, сульфгидрильные соединения и их производные (например, метабисульфит натрия и N–ацетилцистеин), липоевая кислота и дигидролипоевая кислота, ресвератрол, лактоферрин; аскорбиновая кислота, сложные эфиры аскорбиновой кислоты и производные аскорбиновой кислоты (например, аскорбилпальмитат и полипептид аскорбила); бутилгидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол (бутилгидрокситолуол), ретиноиды (например, ретинол и пальмитат ретинола), токоферолы (например, ацетат токоферола), токотриенолы и убихинон; цистеин, N–ацетилцистеин, бисульфит натрия, метабисульфит натрия, формальдегидсульфоксилат натрия, бисульфит ацетон–натрия, токоферолы и нордигидрогваяретовая кислота; экстракты, содержащие флавоноиды и изофлавоноиды, а также их производные (например, генистеин и диадзеин); экстракты, содержащие ресвератрол, и т. п.; экстракты виноградных косточек, зеленого чая, сосновой коры и прополиса; полифенольные антиоксиданты растительного происхождения, такие как гвоздика, корица, орегано, куркума, тмин, петрушка, базилик, порошок карри, семена горчицы, имбирь, перец, порошок чили, паприка, чеснок, кориандр, лук и кардамон; обычные травы, такие как шалфей, тимьян, майоран, тархун, перечная мята, орегано, чабер, базилик и укроп)); депилирующие агенты (например, тиогликолят кальция или тиогликолят калия); витамины (например, витамин А, витамин В, витамин C, витамин E; альфа–, бета–, гамма– или дельта–токоферолы, ниацин или ниацинамид) и соли или производные витаминов, такие как диглюкозид аскорбиновой кислоты и ацетат или пальмитат витамина E; солнцезащитные вещества (например, диоксид титана) и/или солнцезащитные средства (например, неорганические солнцезащитные средства, такие как диоксид титана и оксид цинка; органические солнцезащитные средства, такие как октил–метокси циннаматы, октилсалицилат, гомосалат, авобензон); сосудорасширяющие средства (например, ниацин); увлажнители (например, глицерин); антивозрастные агенты (например, ретиноиды; диметиламиноэтанол (DMAE); медьсодержащие пептиды); альфа–гидроксикислоты или фруктовые кислоты и их предшественники, такие как гликолевая кислота, лимонная кислота, молочная кислота, яблочная кислота, миндальная кислота, аскорбиновая кислота, альфа–гидроксимасляная кислота, альфа–гидроксиизомасляная кислота, альфа–гидроксиизокапроновая кислота, атролактиновая кислота, альфа–гидроксиизовалериановая кислота, этилпируват, галактуроновая кислота, глюкогептоновая кислота, глюкогептоно–1,4–лактон, глюконовая кислота, глюконолактон, глюкуроновая кислота, глюкуронолактон, изопропилпируват, метилпируват, муциновая кислота, пировиноградная кислота, сахарная кислота, 1,4–лактон–сахарная кислота, винная кислота и тартроновая кислота; бета–гидроксикислоты, такие как бета–гидроксимасляная кислота, бета–фенилмолочная кислота и бета–фенилпировиноградная кислота; цинк и цинк–содержащие соединения, такие как оксиды цинка; растительные экстракты, такие как экстракт зеленого чая, сои, расторопши, морских водорослей, алоэ, дягиля, горького апельсина, кофе, коптиса, грейпфрута, Пории, жимолости, кукушкиных слезок, воробейника, шелковицы, пиона, пуэрарии лопастной, риса и сафлора, а также их соли и пролекарства); каротиноиды, церамиды, жирные кислоты, ферменты, ингибиторы ферментов, минеральные вещества, стероиды, пептиды, аминокислоты, растительные экстракты, красящие вещества и т. д. Вещества могут влиять на кожу любым из множества способов, таким как увлажнение; улучшение тона или цвета кожи (например, при помощи пигментов); лечение или по меньшей мере уменьшение различных кожных патологий (таких как сухая или очень сухая кожа, экзема, псориаз, атопический дерматит, аллергические реакции, угревая сыпь, угорь черный, пустулы, комедоны, розацеа, опоясывающий лишай, морщины, герпетические язвы, герпес, мозоли, бородавки, солнечные ожоги, укусы насекомых, дерматиты, вызванные плющом ядовитым, и т. д.); применение механического усилия для разглаживания морщин; или больше по существу лечение или уменьшение симптомов и проявлений нежелательных дефектов кожи (таких как темные круги под глазами, покраснение угревой сыпи, мелкие мимические морщинки и морщины, поствоспалительная гиперпигментация (ПВГ), покраснение, воспаление, целлюлит, морщины, возрастные пятна, пятнистая пигментация, темные точки, лентиго, отечность под глазами); удаление нежелательных волос на лице или теле; содействие заживлению ран; и т. д. Например, на кожу можно наносить лосьоны, кремы, масла и даже маски для оказания лечебного или любого другого воздействия на нее. Кожа адсорбирует такие вещества для личной гигиены или народного потребления, по существу следуя принципам диффузии, согласно которым скорость диффузии или транспорта через кожу соотносится с разницей концентрации активного вещества с обеих сторон кожи.
100
200
Как указано выше, было обнаружено, что комбинации косметических составов и электростимуляции полезны при лечении некоторых косметических дефектов. Электростимуляции могут усиливать воздействие активных веществ на самоудерживающихся адгезивных пленках  и  для местного применения. Стимуляция может быть выполнена в форме света, тепла, охлаждения или вибрации.
10
100
200
Варианты осуществления пластыря  с электропитанием и самоудерживающихся адгезивных пленок  и  настоящего изобретения будут использовать следующим образом для усиления полезного действия активных веществ при лечении косметических дефектов.
100
112
100
10
114
100
22
10
100
10
В одном варианте осуществления первый вариант осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  настоящего изобретения располагают на коже потребителя на участке, требующем лечения. Контактирующая с кожей поверхность  самоудерживающейся адгезивной пленки  прикрепляется к коже пользователя. Затем основную поверхность варианта осуществления пластыря  с электропитанием прикрепляют с возможностью высвобождения к открытой поверхности самоудерживающейся адгезивной пленки. Это прикрепление с возможностью высвобождения к первой (основной) поверхности  пластыря  с электропитанием обладает достаточной силой крепления для предотвращения отделения самоудерживающейся адгезивной пленки  от пластыря  с электропитанием во время обычных движений кожи.
10
100
10
100
100
100
114
112
В некоторых вариантах осуществления пользователь может приобрести набор, содержащий пластырь  с электропитанием с одной или более индивидуально упакованными самоудерживающимися адгезивными пленками . Наборы могут содержать один или более пластырей  с электропитанием, а также одну или более, две или более, пять или более, или десять или более самоудерживающихся адгезивных пленок , содержащих вещество. В некоторых вариантах осуществления самоудерживающаяся адгезивная пленка , содержащая вещество, может быть упакована в герметичную упаковку для предотвращения выхода активного вещества из пленочной структуры . В других вариантах осуществления на одной или обеих из не контактирующей с кожей поверхности  и контактирующей с кожей поверхности  может быть предусмотрена отделяемая подложка для защиты поверхности (–ей) перед применением.
10
100
200
60
10
100,
100
22
10
114
100
22
10
100
10
60
В других вариантах осуществления можно предварительно объединять пластырь  с электропитанием и самоудерживающиеся адгезивные пленки  и  настоящего изобретения перед применением для создания устройства для ухода за кожей. На ФИГ. 5 показан вид сбоку устройства  для ухода за кожей, выполненного из варианта осуществления пластыря  с электропитанием в комбинации с первым вариантом осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки  содержащей активное вещество, перед размещением на коже потребителя на участке, требующем лечения. В данном случае самоудерживающаяся адгезивная пленка , содержащая активное вещество, расположена на первой (основной) поверхности  пластыря  с электропитанием. Не контактирующая с кожей поверхность  самоудерживающейся адгезивной пленки  с электропитанием прикрепляется к первой поверхности  пластыря  с электропитанием с достаточной степенью адгезии так, чтобы предотвращать отделение самоудерживающейся адгезивной пленки  от пластыря  с электропитанием во время обычной работы устройства .
60
100
22
10
60
112
60
В некоторых вариантах осуществления устройство  для ухода за кожей приобретают в виде предварительно собранного устройства, в котором самоудерживающаяся адгезивная пленка  предварительно расположена на первой поверхности  пластыря  с электропитанием. В этих вариантах осуществления устройство  для ухода за кожей можно рассматривать как одноразовое устройство для ухода за кожей. В некоторых вариантах осуществления на контактирующей с кожей поверхности  устройства  для ухода за кожей может быть предусмотрена отделяемая подложка для защиты поверхности перед применением.
10
100
60
100
22
10
60
10
100
100
100
114
112
В других вариантах осуществления пользователь может приобрести набор, содержащий пластырь  с электропитанием с одной или более индивидуально упакованными самоудерживающимися адгезивными пленками . В этих вариантах осуществления пользователь собирает устройство  для ухода за кожей, закрепляя с возможностью высвобождения самоудерживающуюся адгезивную пленку  на первой (основной) поверхности  пластыря  с электропитанием для подготовки устройства  к применению. Затем липкую адгезивную поверхность самоудерживающейся адгезивной пленки наносят на выделенную часть тела, такую как кожа или слизистая оболочка. Наборы могут содержать один или более пластырей  с электропитанием, а также одну или более, две или более, пять или более, или десять или более самоудерживающихся адгезивных пленок , содержащих вещество. В некоторых вариантах осуществления самоудерживающиеся адгезивные пленки , содержащие вещество, могут быть упакованы в герметичные упаковки для предотвращения выхода активного вещества из самоудерживающейся адгезивной пленки . В других вариантах осуществления на одной или обеих из не контактирующей с кожей поверхности  и контактирующей с кожей поверхности  может быть предусмотрена отделяемая подложка для защиты поверхности (–ей) перед применением.
60
100
22
10
100
60
60
150
112
60
152
60
60
60
60
В некоторых вариантах осуществления, наборы могут включать в себя одно или более предварительно собранных устройств  для ухода за кожей с самоудерживающейся адгезивной пленкой , предварительно расположенной на первой поверхности  пластыря  с электропитанием, с одной или более дополнительными самоудерживающимися адгезивными пленками  в индивидуальных упаковках. Когда устройство  для ухода за кожей готово, пользователь накладывает устройство на участок лечения. На ФИГ. 6 представлен вид сбоку устройства  для ухода за кожей, расположенного на коже  потребителя. Контактирующая с кожей поверхность  устройства  для ухода за кожей прикрепляется к поверхности  кожи на участке лечения. Адгезионная способность устройства  для ухода за кожей настоящего изобретения предпочтительно обеспечивает фиксацию устройства  на коже пользователя в течение продолжительного периода времени, как описано в настоящем документе, не раздражая при этом кожу. Устройство  предпочтительно выполнено с возможностью соединения с местом наложения, пока есть необходимость и/или указание оставлять такое устройство  на таком месте.
60
100
22
10
60
152
60
112
60
60
152
В тех вариантах осуществления, в которых устройство  для ухода за кожей приобретено в виде предварительно собранного устройства с самоудерживающейся адгезивной пленкой , предварительно расположенной на первой поверхности  пластыря  с электропитанием, пользователь наносит устройство  для ухода за кожей непосредственно на поверхность  кожи на участке лечения. Если в устройстве  на контактирующей с кожей поверхности  устройства  для ухода за кожей предусмотрена отделяемая подложка, пользователь удаляет отделяемую подложку перед нанесением устройства  на поверхность  кожи.
60
10
100
60
100
22
10
60
60
152
100
114
112
60
В тех вариантах осуществления, в которых устройство  для ухода за кожей приобретено в виде набора, содержащего пластырь  с электропитанием и одну или более самоудерживающихся адгезивных пленок  в индивидуальных упаковках, пользователь сначала собирает устройство , располагая самоудерживающиеся адгезивные пленки , содержащие активное вещество, на первой поверхности  пластыря , подготавливая устройство  к применению. Затем полученное устройство  накладывают на поверхность  кожи на участке лечения. Если самоудерживающаяся адгезивная пленка  снабжена отделяемой (–ыми) подложкой (–ами), расположенной (–ыми) на не контактирующей с кожей поверхности  и/или контактирующей с кожей поверхности , пользователь удаляет отделяемую (–ые) подложку (–и) перед сборкой устройства .
10
Затем пользователь инициирует цикл лечения с помощью электропитания, подавая питание на активный (–ые) элемент (–ы). Этого можно добиться, например, путем нажатия и включения/выключения переключателя, расположенного на пластыре  с электропитанием. В циклах лечения можно применять свет, тепло, охлаждение, вибрацию или их комбинации. Продолжительность цикла лечения будет зависеть от подвергаемого лечению дефекта кожи и применяемого активного вещества. В некоторых вариантах осуществления цикл лечения с помощью пластыря составляет менее шестидесяти (60) минут, или тридцати (30) минут, или десяти (10) минут, или пяти (5) минут, или одной (1) минуты.
10
10
60
Затем цикл лечения завершается. В некоторых вариантах осуществления пользователь вручную завершает цикл, например, путем нажатия переключателя включения/выключения, размещенного на пластыре  с электропитанием. В других вариантах осуществления пластырь  с электропитанием имеет механизм синхронизации, и устройство  отключается по завершении цикла лечения.
10
100,
100
152
10
100
152
10
100
100
100
60
10
После чего пластырь  с электропитанием отделяют от самоудерживающейся адгезивной пленки  содержащей активное вещество, оставляя самоудерживающуюся адгезивную пленку  прикрепленной к поверхности  кожи на участке лечения. При удалении пластыря  с электропитанием самоудерживающаяся адгезивная пленка  остается прикрепленной к поверхности  кожи, поскольку пластырь  с электропитанием прикреплен к самоудерживающейся адгезивной пленке  слабее, чем пленочная структура  к коже. На ФИГ. 7 представлен вид сбоку участка содержащей активное вещество самоудерживающейся адгезивной пленки  устройства  после удаления участка пластыря  с электропитанием с участка лечения.
100
100
100
100
Теперь можно сохранять самоудерживающуюся адгезивную пленку  на участке лечения в течение длительного периода времени. Можно применять длительный период времени для дополнительной доставки активного вещества к участку лечения или для защиты участка лечения. Самоудерживающуюся адгезивную пленку  оставляют на участке лечения в течение по меньшей мере 1 минуты, или по меньшей мере 5 минут, или по меньшей мере 15 минут, или по меньшей мере получаса, или по меньшей мере одного часа, или по меньшей мере от около шести (6) до восьми (8) часов, или по меньшей мере около двенадцати (12) часов, или около двадцати четырех (24) часов. В некоторых вариантах осуществления потребитель удаляет самоудерживающуюся адгезивную пленку  вручную, например, с помощью отслаивания. В других вариантах осуществления самоудерживающаяся адгезивная пленка  выполнена с возможностью легкого удаления после нанесения на нее воды. Термин «выполнена с возможностью легкого удаления» означает, что самоудерживающаяся адгезивная пленка может растворяться или разрушаться при нанесении воды на самоудерживающуюся адгезивную пленку так, что ее можно удалять с кожи без отшелушивания или т. п. В случае если устройство для ухода за кожей включает в себя множество пластырей с электропитанием, как описано ниже, описанные выше этапы будут повторены для каждого такого пластыря.
400
400
410
410a
410, 410a
420
440
450
410
410a
410
430
Хотя приведенное выше описание относится к системе с одним пластырем с электропитанием, альтернативный вариант осуществления включает в себя множество пластырей с электропитанием. На ФИГ. 10 показан пример такой системы . Система  включает в себя основной пластырь  с электропитанием и соединенный вспомогательный пластырь . И в этом случае каждый пластырь  с электропитанием включает в себя матрицу  и активные элементы , взаимно соединенные с помощью проводника , который также соединяет несколько пластырей ,  с электропитанием. Один пластырь  с электропитанием также имеет контроллер, такой как панель  управления, которая связывает с ним источник питания.
400b
400n
В систему, описанную выше, могут быть включены дополнительные пластыри … с электропитанием.
Примеры
Для лучшего понимания настоящее изобретение будет дополнительно описано со ссылкой на следующий конкретный пример, иллюстрирующий состав, форму и способ производства настоящего изобретения. Следует понимать, что специалистам в данной области техники будет очевидно, что состав, форма и способ его производства могут быть различными. В последующих примерах все части и процентные значения указаны по отношению к общему весу композиции, если не указано иное, и данные примеры являются исключительно иллюстративными.
Пример 1.
60
Устройство  для ухода, замедляющего старение кожи
10
200
Создан прототип устройства для ухода, замедляющего старение кожи, включающего вариант осуществления  пластыря с электропитанием в комбинации с вариантом осуществления самоудерживающейся адгезивной пленки , содержащей активное вещество.
10
20
Вариант осуществления  пластыря с электропитанием содержит следующие электронные компоненты: Светодиоды (SunLED XZM2ACR105S), батарею (GM300910HB), цепь светодиодного драйвера и микропроцессор (Nordic Semiconductor, NRF51822 CFAC R). Компоненты заключают в силиконовую матрицу  состава, представленного в таблице 1.
Таблица 1.
Состав силиконовой матрицы
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% масс.</b>
Смола SORTA–CLEAR 18
50
76,9
Отвердитель SORTA–CLEAR 18
5
7,7
SLACKER
10
15,4
<b>ИТОГО</b>
65
<b>100,0</b>
Заключение в оболочку выполняли следующим образом:
1. Форму для литья готовили так, чтобы она представляла нижнюю половину готового пластыря с использованием состава, как указано выше. После заполнения формы для литья силикон выдерживали при 60 °C в течение 2 часов.
2. После извлечения нижней половины из формы для литья электронный узел и отвержденную нижнюю часть помещали во вторую открытую форму для литья.
3. Впоследствии открытую форму для литья, содержащую первую половину и электронные компоненты, заполняли жидким силиконом, после чего форму для литья закрывали. Закрытая форма для литья представляет собой конечную форму облегченного пластыря, при этом узел электронных компонентов размещен вдоль центральной плоскости готового пластыря.
4. Стадия 4. Второй слой силикона впоследствии выдерживали еще раз при 70 °C в течение 2 часов.
200
220
210
220
Формировали самоудерживающуюся адгезивную пленку  с верхним слоем  и контактирующим с кожей слоем . Состав верхнего слоя  приведен в таблице 2.
Таблица 2.
Состав верхнего слоя
<b>Журнал № 12924, стр. № 120</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Selvol 805
22,9730
80,7543
27,2037
190,43
Полисорбат 80
1,7500
6,1516
2,0723
14,51
Воск косметический Dow Corning 2501
0,8000
2,8112
0,9473
6,63
Искусственный воск Kester Wax K–24
0,8000
2,8122
0,9473
6,63
Глицерин 99,7% фармакопеи США (USP)
2,1250
7,4698
2,5163
17,61
Вода очищенная
56,0000
66,3130
464,19
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>28,4480</b>
235,81
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>84,4480</b>
700,0000
<b>% твердого вещества</b>
<b>33,69</b>
210
Состав контактирующего с кожей слоя  приведен в таблице 3.
Таблица 3.
Состав контактирующего с кожей слоя
<b>Журнал № 13237, стр. № 129</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Plasdone K–29/32
17,8240
43,3448
20,2266
70,7932
Plasdone S–630
4,4560
10,8362
5,0567
17,6983
Glycerox 767
1,0000
2,4318
1,1348
3,9718
Cosmedia SP
0,7500
1,8239
0,8511
2,9788
Глицерин 99,7%, USP
7,3297
17,8245
8,3177
29,1121
Monomuls 90–O18
2,0561
5,0001
2,3333
8,1664
Гексилрезорцин
0,2056
0,5000
0,2333
0,8166
Invertose HFCS 26550 (Ingredion)
7,5000
18,2387
8,5110
29,7558
Вода очищенная
47,0000
53,3355
186,7643
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>41,1214</b>
163,3257
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>88,1214</b>
350,0000
<b>% твердого вещества</b>
<b>46,66</b>
200
Самоудерживающуюся адгезивную пленку  готовили с применением способа отливки пленки, включающего следующие стадии:
1. Первый слой создавали путем наливания 20 граммов состава, пригодного для контакта с кожей, на покрытую силиконом прокладочную бумагу.
2. Для нанесения жидкого состава вдоль верхнего края отделяемой подложки использовали литой пруток на расстоянии 0,004 дюйма, чтобы получить слой жидкого состава толщиной 0,004 дюйма.
3. Этот первый слой впоследствии выдерживали в конвекционном сушильном шкафу при 70 °C в течение 12 минут.
4. После высушивания первого слоя по одному краю первого слоя наливали 20 граммов состава верхнего слоя.
5. Для нанесения жидкости тонкой пленкой поверх первого слоя, толщина которого в мокром состоянии составляет 0,004 дюйма, использовали литой пруток на расстоянии 0,006 дюйма.
6. Затем его сушили в сушильном шкафу при 70 °C в течение 12 минут.
7. Высушенную двухслойную пленку впоследствии нарезали с помощью резака так, чтобы она по форме совпадала с силиконовым облегченным пластырем.
Для завершения сборки прототипа устройства для ухода, замедляющего старение кожи, пластырь с электропитанием вручную располагали на самоудерживающейся адгезивной пленке, содержащей активное вещество, и применяли небольшое давление для прикрепления с возможностью высвобождения этих двух элементов друг к другу.
Прототип устройства для ухода, замедляющего старение кожи, впоследствии располагали на лице человека, чтобы убедиться, что он будет прикрепляться к коже субъекта. Через несколько минут пластырь с электропитанием отделяли от самоудерживающейся адгезивной пленки, содержащей активное вещество, при этом самоудерживающаяся адгезивная пленка, содержащая активное вещество, оставалась на лице человека.
Пример 2.
Состав для ухода, замедляющего старение
Самоудерживающаяся адгезивная пленка, изготовленная в соответствии со способом, описанным выше, была сформирована с верхним слоем (таблица 4) и нижним слоем (таблица 5).
Таблица 4.
Состав верхнего слоя
<b>Журнал № 13237, стр. № 139</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Selvol 805
20,5039
41,8407
17,5240
87,62
Овсяное волокно Vitacel HF600–30
9,9730
20,3511
8,5236
42,62
Monomuls 90–O18 *BASF)
2,4503
5,0001
2,0942
10,47
Полисорбат 80
1,7500
3,5711
1,4957
7,48
Воск косметический Dow Corning 2501
1,200
2,4487
1,0256
5,13
Искусственный воск Kester Wax
1,200
2,4487
1,0256
5,13
Глицерин 99,7%, USP
4,4784
9,1388
3,8276
19,14
Молочная кислота, Ritalac LA
7,4491
15,2008
6,3665
31,83
Вода очищенная
68,000
58,1173
290,59
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>49,0047</b>
209,41
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>117,0047</b>
500,00
<b>% твердого вещества</b>
<b>41,88</b>
Таблица 5.
Состав контактирующего с кожей слоя
<b>Журнал № 13664, стр. № 008</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Plasdone S–630
17,2800
41,8107
19,5632
97,8160
Овсяное волокно Vitacel HF600–30
5,000
12,0980
5,6606
28,3032
Glycerox 767
1,0000
2,4196
1,1321
5,6606
Cosmedia SP
0,7500
1,8147
0,8491
4,2455
Глицерин 99,7%, USP
7,3297
17,7350
8,2982
41,4909
Monomuls 90–O18
2,0561
4,9749
2,3278
11,6389
Synovea HR, гексилрезорцин
0,4133
1,000
0,4679
2,3395
Invertose HFCS 26550 (Ingredion)
7,5000
18,1470
8,4910
42,4549
Вода очищенная
47,0000
53,2101
266,0505
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>41,3291</b>
233,9495
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>88,3291</b>
500,0000
<b>% твердого вещества</b>
<b>46,79</b>
И в этом случае пластырь с электропитанием, описанный в примере 1, вручную располагали на самоудерживающейся адгезивной пленке, содержащей активное вещество, и применяли небольшое давление для прикрепления с возможностью высвобождения двух элементов друг к другу.
Прототип устройства для ухода, замедляющего старение кожи, впоследствии располагали на лице человека, чтобы убедиться, что он будет прикрепляться к коже субъекта. Через несколько минут пластырь с электропитанием отделяли от самоудерживающейся адгезивной пленки, содержащей активное вещество, при этом самоудерживающаяся адгезивная пленка, содержащая активное вещество, оставалась на лице человека.
Пример 3.
Состав для лечения угревой сыпи
Самоудерживающаяся адгезивная пленка, изготовленная в соответствии со способом, описанным выше, была сформирована с верхним слоем (таблица 6) и нижним слоем (таблица 7).
Таблица 6.
Состав верхнего слоя
<b>Журнал № 13664, стр. № 032</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Selvol 805
20,5039
34,5976
16,1113
80,56
Овсяное волокно Vitacel HF600–30
9,9730
16,8281
7,8364
39,18
Monomuls 90–O18 *BASF)
2,4503
4,1346
1,9254
9,63
Полисорбат 80
1,7500
2,9529
1,3751
6,88
Воск косметический Dow Corning 2501
1,200
2,0248
0,9429
4,71
Искусственный воск Kester Wax
1,200
2,0248
0,9429
4,71
Глицерин 99,7%, USP
14,7377
24,8679
11,5804
57,90
Молочная кислота, Ritalac LA
7,4491
12,5693
5,8533
29,27
Вода очищенная
68,000
53,4323
267,16
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>59,2640</b>
232,84
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>127,2640</b>
500,00
<b>% твердого вещества</b>
<b>46,57</b>
Таблица 7.
Состав контактирующего с кожей слоя
<b>Журнал № 13664, стр. № 008</b>
<b>Ингредиенты</b>
<b>Вес (г)</b>
<b>% твердого вещества (в пленке)</b>
<b>% в растворе</b>
<b>Лабораторная партия (г)</b>
Plasdone S–630
24,0000
50,2837
30,8764
123,5057
Polyox WSR N–10
5,5000
11,5234
7,0759
28,3034
Овсяное волокно Vitacel HF600–30
6,0000
12,5709
7,7191
30,8764
Glycerox 767
1,0000
2,0952
1,2865
5,1461
Салициловая кислота, USP, порошок
0,9546
2,0000
1,2281
4,9124
Аквакоут ECD, дисперсия этилцеллюлозы (30%)
10,2746
21,5268
13,2184
52,8737
Вода очищенная
30,0000
38,5955
154,3822
<b>100,0000</b>
<b>100,0000</b>
<b>Суммарный вес твердого вещества (г)</b>
<b>47,7292</b>
245,6178
<b>Суммарный вес партии (г)</b>
<b>77,7292</b>
400,0000
<b>% твердого вещества</b>
<b>61,40</b>
И в этом случае пластырь с электропитанием, описанный в примере 1, вручную располагали на самоудерживающейся адгезивной пленке, содержащей активное вещество, и применяли небольшое давление для прикрепления с возможностью высвобождения двух элементов друг к другу.
Прототип устройства для лечения угревой сыпи впоследствии располагали на лице человека, чтобы убедиться, что он будет прикрепляться к коже субъекта. Через несколько минут пластырь с электропитанием отделяли от самоудерживающейся адгезивной пленки, содержащей активное вещество, при этом самоудерживающаяся адгезивная пленка, содержащая активное вещество, оставалась на лице человека.
Представленное выше описание и варианты осуществления предназначены для более полного и не имеющего ограничительного характера понимания изобретения, описанного в настоящем документе. Так как возможны различные изменения и варианты осуществления изобретения без отступления от его сущности и объема, суть настоящего изобретения отражена в прилагаемой ниже формуле изобретения.