ТВЕРДЫЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ АГОНИСТ GLP-1 И СОЛЬ N-(8-(2-ГИДРОКСИБЕНЗОИЛ)АМИНО)КАПРИЛОВОЙ КИСЛОТЫ

1. Композиция, содержащая i) aгонист GLP-1, ii) соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты (NAC) и iii) гидротропное вещество, при этом гидротропное вещество способно обеспечивать увеличение растворимости SNAC в по меньшей мере 5 раз или, например, в по меньшей мере 10 раз.
2. Композиция по п. 1, где гидротропное вещество представляет собой никотинамид или резорцин.
3. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где соотношение соль NAC/гидротропное вещество (вес/вес) составляет 0,5-10, например, 0,5-8 или, например, 0,5-5.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция дополнительно содержит смазывающее вещество, выбранное из стеарата магния и глицерилдибегената.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где агонист GLP-1 содержит по меньшей мере один альбумин-связывающий заместитель.
6. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где агонист GLP-1 выбран из группы, состоящей из лираглутида, семаглутида, агониста GLP-1 B и агониста GLP-1 C.
7. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты (NAC) представляет собой натриевую соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты (SNAC).
8. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой твердую композицию.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, состоящая из: i) агониста GLP-1, например семаглутида, агониста GLP-1 B или агониста GLP-1 C, ii) соли N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты (NAC), например натриевой соли NAC (SNAC), iii) никотинамида или резорцина и iv) смазывающего вещества.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где стандартная доза содержит i) 0,1-30 мг, например 0,1-20 мг агониста GLP-1, например семаглутида, агониста GLP-1 B или агониста GLP-1 C, ii) 50-600 мг соли N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты (NAC), например натриевой соли NAC (SNAC), и iii) 20-200 мг никотинамида, iv) 0-10 мг смазывающего вещества.
11. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой фармацевтическую композицию для перорального введения.
12. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция представляет собой фармацевтическую композицию для применения в способе лечения сахарного диабета и/или ожирения.
13. Способ получения твердой фармацевтической композиции, включающий следующие стадии: i) получение смеси, содержащей соль NAC и гидротропное вещество, ii) совместную обработку смеси из i) и iii) получение указанной твердой фармацевтической композиции с применением продукта из ii).
14. Способ получения твердой фармацевтической композиции, включающий следующие стадии: i) получение смеси, содержащей соль NAC и гидротропное вещество, ii) экструзию горячего расплава смеси из i), iii) измельчение экструдата из ii) и iv) получение указанной твердой фармацевтической композиции с применением продукта из iii).
15. Способ получения твердой фармацевтической композиции, включающий следующие стадии: i) получение смеси, содержащей соль NAC и гидротропное вещество, ii) экструзию горячего расплава смеси из i) iii) смешивание экструдата из ii) с активным фармацевтическим ингредиентом и необязательно любыми дополнительными вспомогательными веществами и iv) получение указанной твердой фармацевтической композиции с применением смеси из iii).