ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСА ПТИЧЬЕГО ГРИППА ПОДТИПА H5

1. Иммуногенная композиция, содержащая гемагглютининовый белок вируса птичьего гриппа подтипа Н5, в которой гемагглютининовый белок содержит:
(а) аминокислотные остатки 120N или 120S, 155N, и 223N или 223S; и
(б) один или несколько аминокислотных остатков, выбранных из группы, состоящей из таких как: 61D, 871, 99А, 102А, 110N, 136S, 140D, 149S, 156Т, 157Р, 170N, 172Т, 178R, 190V, 191L, 200А, 226V, 243D, 268Y, 279А и 298I;
при этом нумерация касательно аминокислотных остатков такая, как представлено в SEQ ID NO: 1.
2. Иммуногенная композиция по п. 1, в которой гемагглютининовый белок содержит:
(а) аминокислотные остатки 61D, 871, 99А, 102А, 110N, 120N, 136S, 140D, 149S, 155N, 156Т, 157Р, 170N, 172Т, 178R, 190V, 191L, 200А, 223N, 226V, 243D, 268Y, 279А и 298I;
(б) аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 6; или
(в) аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 5.
3. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1, 2, в которой гемагглютининовый белок содержится в клеточной культуре, и клеточная культура получена путем культивирования клеток, содержащих вектор экспрессии, где вектор экспрессии содержит молекулу нуклеиновой кислоты, кодирующую гемагглютининовый белок по любому из пп. 1, 2.
4. Иммуногенная композиция по п. 3, в которой молекула нуклеиновой кислоты представлена в SEQ ID NO: 10 или SEQ ID NO: 11.
5. Иммуногенная композиция по любому из пп. 3, 4, в которой вектор экспрессии представляет собой бакуловирус, а клетки представляют собой клетки насекомых.
6. Иммуногенная композиция по пп. 3-5, в которой клеточная культура подвергнута стадии инактивации, предпочтительно стадии инактивации с помощью бинарного этиленимина.
7. Иммуногенная композиция по любому из пп. 3-6, где иммуногенная композиция содержит часть или всю клеточную культуру.
8. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-7, где иммуногенная композиция дополнительно содержит адъювант.
9. Иммуногенная композиция по п. 8, в которой адъювант представляет собой эмульсию вода-в-масле.
10. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-9, где иммуногенную композицию вводят однократным или многократным введением; и/или иммуногенную композицию вводят подкожно или внутримышечно; и/или иммуногенную композицию следует вводить животному в 1-ый день жизни или старше, на 7-ой день жизни или старше, на 10-ый день жизни или старше, на 15-ый день жизни или старше, или на 21-ый день жизни или старше.
11. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-10, для применения в профилактике и/или лечении инфекций, вызванных вирусом птичьего гриппа, предпочтительно вирусом H5Nx, более предпочтительно одним или несколькими из H5N1, H5N2 и H5N6.
12. Иммуногенная композиция по п. 11, где иммуногенная композиция является эффективной в профилактике и/или лечении инфекций, вызванных вирусом птичьего гриппа, предпочтительно вирусом H5Nx, более предпочтительно одним или несколькими из H5N1, H5N2 и H5N6, после введения однократной дозы или многократных доз иммуногенной композиции.
13. Способ дифференциации животных, естественно инфицированных вирусом птичьего гриппа, от животных, вакцинированных иммуногенной композицией по любому из пп. 1-10, включающий:
(а) анализ образца животного в иммунном анализе и/или геномном аналитическом анализе на наличие маркера птичьего гриппа, который не присутствует в иммуногенной композиции, но присутствует у естественно инфицированного животного, где иммунный анализ представляет собой иммуноферментный анализ или твердофазный иммуноферментный анализ,
(б) определение того, является ли образец положительным или отрицательным по маркеру птичьего гриппа, и
(в) корреляцию результатов анализа со статусом тестируемого животного, где животное, положительное по маркеру птичьего гриппа, является естественно инфицированным животным, а животное, которое отрицательно по маркеру птичьего гриппа, является животным, вакцинированным иммуногенной композицией по любому из пп. 1-10.
14. Способ дифференциации животных, естественно инфицированных вирусом птичьего гриппа, от животных, вакцинированных иммуногенной композицией по любому из пп. 1-10, включающий:
(а) анализ образца животного в иммунном анализе и/или геномном аналитическом анализе на наличие маркера птичьего гриппа, который является специфичным для иммуногенной композиции, но не присутствует у естественно инфицированного животного, где иммунный анализ представляет собой иммуноферментный анализ или твердофазный иммуноферментный анализ,
(б) определение того, является ли образец положительным или отрицательным по маркеру птичьего гриппа, и
(в) корреляцию результатов анализа со статусом тестируемого животного, где животное, положительное по маркеру птичьего гриппа, является животным, вакцинированным иммуногенной композицией по любому из пп. 1-10.