ИНЪЕКТОР
INJECTOR

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к инъектору, имеющему несколько автоматических функций, таких как автоматическое проникновение, автоматическое введение и автоматические средства безопасности для предотвращения случайных травм от уколов иглой, и в частности, к инъектору, выполненному с возможностью обращения с лекарственными препаратами в текучей форме, имеющими высокую вязкость.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к инъекторам для введения лекарственных препаратов в текучей форме, имеющих высокую вязкость, что означает, что данные устройства требуют приложения больших усилий для того, чтобы проталкивать текучую среду через иглу при введении указанного лекарственного препарата.
Автоматические инъекторы, или шприцы-ручки, поступали в продажу много лет. Один из первых автоматических инъекторов был разработан для военного времени и активировался путем нажатия инъектором на часть тела для его активации. Главной задачей было ввести лекарственное средство как можно быстрее, а о пациенте и о вопросах безопасности заботились мало. За последние годы были разработаны некоторые лекарственные препараты, такие как те, что подлежат введению пациентами самостоятельно. Следовательно, в зависимости от предполагаемого использования и типа лекарственного препарата, также были разработаны инъекторы, имеющие автоматические функции в разной степени с целью облегчения введения лекарственных препаратов надежным и безопасным способом для пациентов и, в том числе, для обученного персонала, например врачей и медсестер.
Автоматические инъекционные устройства, имеющие функцию автоматического введения, часто содержат корпус, навивную пружину сжатия, воздействующую на стержень поршня, который в свою очередь воздействует на ограничитель хода поршня внутри контейнера для лекарственного препарата для вытеснения указанного лекарственного препарата через иглу, прикрепленную к указанному контейнеру. В большинстве случаев, один конец пружины часто упирается во внутреннюю поверхность торца корпуса, что означает, что корпус должен иметь размеры в соответствии с жесткостью пружины. Когда при помощи автоматического инъектора должны быть введены текучие среды с высокой вязкостью, требуются большие усилия, чтобы вытеснить лекарственный препарат через тонкую иглу. В результате, пружина становится очень велика как в отношении диаметра витой пружины, так и касательно диаметра витков проволоки. Размер пружины означает, что устройство становится большим, а для некоторых случаев применения и некоторых потребителей устройства таких размеров неприемлемы.
Кроме того, в особенности, если введение лекарственного препарата занимает длительное время, например при введении высоковязкой жидкости и/или при использовании иглы, имеющей маленький диаметр, пользователю инъектора желательно знать, продолжается ли еще инъекция или уже нет. Более подробно, пользователю, который самостоятельно принимает лекарственное средство, нужно узнать, когда инъекция завершена и можно спокойно удалить инъектор с места инъекции.
В документе WO 2010/066592 раскрывается инъектор, содержащий механизм индикации инъекции, имеющий эластичную ленту, на которой расположены различные показания. Корпус содержит отверстие, через которое можно видеть данные показания. Указанная лента имеет первый конец, соединенный с приводным устройством инъектора. При разблокировании приводного устройства лента проходит указанное отверстие.
Дополнительно предшествующий уровень техники представлен в документе WO 2004/020028. В нем раскрывается инъектор, имеющий закрытую ленту со шкалой. При введении продукта, необходимая дозировка устанавливается на инъекторе путем вращения поворотного регулятора. Этим лента со шкалой перемещается, в соответствии с установленной дозировкой, так что, как только вращение, устанавливающее дозировку, завершено, соответствующая единица дозирования может показываться через окно. Такая лента со шкалой для индикации дозировки, однако, не иллюстрирует ход выполнения инъекции.
Инъектор, имеющий ленточный индикатор, предложенный в документе WO 2004/020028, является, однако, сложным для сборки. Кроме того, движение ленты видно пользователю только в одном направлении или под одним углом зрения (или в малом диапазоне углов зрения). Более того, медленные инъекции могут быть трудноопределимы для пользователя.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Для того чтобы преодолеть одну или несколько вышеупомянутых проблем, предлагается инъектор, в соответствии с независимым пунктом 1 формулы изобретения.
Дальнейшие аспекты, усовершенствования и изменения раскрываются в зависимых пунктах формулы изобретения, на чертежах и в описании.
В настоящей заявке, при использовании термина «дистальный» речь идет о направлении, указывающем в противоположную сторону от места введения лекарственной дозы. Когда употребляется термин «дистальная часть/дистальный конец», то подразумевается часть/конец устройства введения или части/концы его элементов, которые расположены дальше всего от места введения лекарственной дозы. Соответственно, при использовании термина «проксимальный» речь идет о направлении, указывающем в сторону места введения лекарственной дозы. Когда употребляется термин «проксимальная часть/проксимальный конец», то подразумевается часть/конец устройства введения или части/концы его элементов, которые расположены ближе всего к месту введения лекарственной дозы.
Инъектор, в соответствии с настоящим изобретением, включает в себя корпус и держатель контейнера, расположенный внутри указанного корпуса. Держатель контейнера выполнен с возможностью вмещать контейнер для лекарственного препарата.
Указанный корпус может включать в себя проксимальную часть корпуса, дистальную часть корпуса, проксимальную промежуточную часть корпуса и дистальную промежуточную часть корпуса. В собранном состоянии инъектора проксимальная часть корпуса, дистальная часть корпуса и дистальная промежуточная часть корпуса могут формировать наружную поверхность или внешнюю сторону инъектора. Однако данное изобретение также охватывает конфигурации, при которых корпус включает в себя меньшее количество частей корпуса или дополнительные части корпуса. Части корпуса могут иметь в целом цилиндрическую конфигурацию, такую как округлую, эллиптическую или квадратную, либо по существу квадратную цилиндрическую конфигурацию.
Съемный фронтальный колпачок может закрывать проксимальное отверстие корпуса.
В предпочтительном варианте осуществления, проксимальная промежуточная часть корпуса располагается соосно внутри проксимальной части корпуса и дистальной промежуточной части корпуса, так что она перекрывается с ними обеими, чтобы сформировать связующую структуру для соединения двух данных частей друг с другом. Наружная поверхность проксимальной промежуточной части корпуса и внутренние поверхности проксимальной части корпуса и дистальной промежуточной части корпуса, соответственно, могут, таким образом, быть снабжены структурами зацепления. Такое соединительное зацепление может обеспечиваться кольцеобразными структурами типа паз-ребро и может являться разъемным.
Однако данное изобретение также охватывает случай, когда проксимальная часть корпуса и дистальная промежуточная часть корпуса соединяются с помощью других связующих структур, не требующих проксимальной промежуточной части корпуса.
Дистальная промежуточная часть корпуса может иметь ступенчатую конфигурацию, которая в аксиальном направлении выглядит так, что ее проксимальная часть образует часть внешней стороны инъектора, тогда как ее дистальная часть имеет меньшую площадь поперечного сечения относительно площади поперечного сечения проксимальной части, так что проксимальный конец дистальной части корпуса может перекрываться с данной частью, имеющей меньшую площадь поперечного сечения, чтобы соединять дистальную промежуточную часть корпуса и дистальную часть корпуса друг с другом. В данном случае также в качестве связующего механизма могут быть предусмотрены кольцеобразные структуры типа паз-ребро.
Однако, в качестве альтернативы, дистальная промежуточная часть корпуса может иметь не ступенчатую конфигурацию, а вместо этого, с ее дистального конца, такие же размер поперечного сечения и форму, как и дистальная часть корпуса. В таком случае, дистальная промежуточная часть корпуса и дистальная часть корпуса могут соединяться друг с другом, например, посредством коаксиальной втулки, расположенной снаружи или внутри данных частей и частично перекрывающейся с ними обеими.
Держатель контейнера для лекарственного препарата предпочтительно, по меньшей мере, своей проксимальной частью находится внутри проксимальной части корпуса. Держатель контейнера для лекарственного препарата может включать в себя одну или несколько направляющих держателя контейнера. Предпочтительно указанные направляющие держателя контейнера располагаются продольно на противоположных наружных сторонах держателя контейнера. Направляющие держателя контейнера вмещаются в соответствующие пазовые структуры, предусмотренные на внутренней поверхности проксимальной части корпуса, так что держатель контейнера для лекарственного препарата имеет возможность перемещаться и быть направляемым в аксиальном направлении относительно корпуса, но блокируется против вращения относительно корпуса, в частности относительно проксимальной части корпуса.
Контейнер для лекарственного препарата является вспомогательным компонентом инъектора, поскольку он может вставляться в инъектор пользователем, например, путем замены пустого контейнера для лекарственного препарата после использования инъектора. Кроме того, инъектор необязательно поставляется в полностью собранном состоянии, то есть с контейнером для лекарственного препарата, уже помещенным внутрь инъектора при доставке инъектора.
Контейнер для лекарственного препарата может представлять собой широко распространенный контейнер для лекарственного препарата, имеющий иглу, прикрепленную к одному его концу, и ограничитель хода поршня, герметично расположенный с возможностью скольжения внутри указанного контейнера для лекарственного препарата с другого его конца.
В предпочтительном варианте осуществления данного изобретения, корпус, например проксимальная часть корпуса, содержит, по меньшей мере, одно окно. Данное окно может располагаться аксиально, занимая некоторую часть длины корпуса. В дополнительном предпочтительном варианте осуществления, предусмотрено более одного, например два таких, окна. В случае, когда окон два, они могут находиться на противоположных сторонах проксимальной части корпуса. Такое окно позволяет пользователю видеть этап инъекции, то есть находится ли инъектор все еще на начальной стадии, когда лекарственный препарат еще не введен, или контейнер для лекарственного препарата уже опустошен. Через данное окно (окна) пользователь может видеть контейнер для лекарственного препарата, помещенный, по меньшей мере, в проксимальную часть корпуса. Более того, в состоянии, когда лекарственный препарат вытеснен, пользователь может видеть через окно стержень поршня.
Инъектор может дополнительно включать в себя трубчатый защитный футляр или чехол для иглы, расположенный с возможностью скольжения в проксимальной части корпуса и способный воздействовать на средство фиксации ведущего устройства контейнера, когда указанный трубчатый защитный футляр для иглы прижимается вплотную к месту инъекции. Трубчатый защитный футляр для иглы изначально закрывает иглу контейнера для лекарственного препарата. Таким образом, игла является закрытой или отведенной до тех пор, пока инъектор не приводится в действие, и к ней нельзя непреднамеренно прикоснуться до этого момента. Трубчатый защитный футляр для иглы выполнен с возможностью перемещения между проксимальным и дистальным положением. С трубчатым защитным футляром для иглы предпочтительно контактируют и смещают его, когда инъектор размещен в месте инъекции. С другой стороны, съемный фронтальный колпачок на проксимальном отверстии корпуса предотвращает случайное смещение трубчатого защитного футляра для иглы до начала использования устройства.
С дистального конца трубчатый защитный футляр для иглы может содержать одну или несколько, предпочтительно, две выступающие части в виде язычков. В случае, когда выступающих язычков два, они могут располагаться на противоположных сторонах относительно продольной центральной оси инъектора. Проксимальная часть трубчатого защитного футляра для иглы предпочтительно имеет в целом цилиндрическую форму (принимая во внимание в целом цилиндрическую форму контейнера для лекарственного препарата). Наиболее проксимальная часть представляет собой полностью закрытый цилиндр, из которого выдаются два выступающих язычка, и отходит от проксимального конца трубчатого защитного футляра для иглы на определенное расстояние в направлении дистального конца инъектора. В предпочтительном варианте осуществления, выступающие язычки включают в себя три области. Первая, наиболее проксимальная область образована двумя цилиндрическими сегментами, имеющими такой же радиус/диаметр, как и закрытая цилиндрическая, наиболее проксимальная часть трубчатого защитного футляра для иглы. Дистальные части или области выступающих язычков расположены друг от друга на расстоянии, которое больше, чем диаметр цилиндрической части. Между двумя данными областями предусмотрена промежуточная область, которая образует переход между меньшим диаметром цилиндрической области и большим расстоянием на дистальном конце выступающих язычков. Вообще говоря, трубчатый защитный футляр для иглы имеет расширяющуюся конфигурацию, поскольку он расширяется от проксимального конца в направлении его дистального конца. Такая конфигурация также может обеспечиваться посредством выступающих язычков, наклоненных относительно продольной оси и имеющих только одну или две раздельные области.
Инъектор, в соответствии с настоящим изобретением, может дополнительно включать в себя средство фиксации ведущего устройства контейнера, выполненное с возможностью вращения в отношении корпуса и ведущего устройства контейнера. Указанное средство фиксации ведущего устройства контейнера может предусматриваться дистально к трубчатому защитному футляру для иглы. Средство фиксации ведущего устройства контейнера предназначено для того, чтобы удерживать ведущее устройство контейнера в его исходном заблокированном положении и высвобождать указанное ведущее устройство контейнера из его исходного заблокированного положения в направлении проксимального конца инъектора для перехода во второе положение.
Таким образом, средство фиксации ведущего устройства контейнера обеспечивает механизм, который предотвращает приведение в действие ведущего устройства контейнера (блокирующий механизм), т.е. его приведение в положение введения лекарственной дозы, до того, как устройство будет готово к использованию. Предпочтительно данная функциональная возможность обеспечивается конфигурацией средства фиксации ведущего устройства контейнера и ведущего устройства контейнера, так что приведение в действие ведущего устройства контейнера предотвращается до прикосновения инъектора к месту инъекции.
Средство фиксации ведущего устройства контейнера может представлять собой элемент, имеющий в целом форму кольца. Средство фиксации ведущего устройства контейнера предпочтительно располагается проксимально к ведущему устройству контейнера.
Кроме того, средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения в отношении корпуса и в сцеплении с трубчатым защитным футляром для иглы.
Трубчатый защитный футляр для иглы и средство фиксации ведущего устройства контейнера являются предпочтительно оперативно соединенными, так что аксиальное перемещение указанного трубчатого защитного футляра для иглы в направлении дистального конца инъектора заставляет указанное средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнять вращательное движение. Такое вращательное движение средства фиксации ведущего устройства контейнера дает в результате высвобождение указанного ведущего устройства контейнера.
Такое оперативное соединение может обеспечиваться одной или несколькими пазовыми структурами, предусмотренными на наружной поверхности средства фиксации ведущего устройства контейнера. Каждая пазовая структура предпочтительно имеет два сегмента, а именно наклонный паз, то есть паз, имеющий наклон относительно продольной оси устройства, и продольный аксиальный паз, то есть проходящий параллельно продольной оси устройства. В исходном положении инъектора радиальные выступы, сформированные на внутренней поверхности выступающих язычков, расположены в наклонном пазе пазовых структур. При размещении инъектора на месте инъекции трубчатый защитный футляр для иглы, тем самым, отталкивается или смещается в направлении дистального конца инъектора. Такое смещение трубчатого защитного футляра для иглы заставляет выступы войти или скользить вдоль наклонного паза в направлении дистального конца средства фиксации ведущего устройства контейнера. Поскольку средство фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения относительно корпуса, но зафиксировано продольно (в том смысле, что оно упирается в ведущее устройство контейнера), и трубчатый защитный футляр для иглы вращательно заблокирован, продольное смещение трубчатого защитного футляра для иглы в направлении дистального конца инъектора дает в результате вращательное движение средства фиксации ведущего устройства контейнера, что позволяет выступам скользить в направлении дистальных концов наклонных пазов.
Инъектор дополнительно содержит ведущее устройство контейнера, которое обеспечивает возможность соединения с держателем контейнера и сцепляется посредством резьбы со стержнем поршня. Указанное ведущее устройство контейнера оперативно связано с накапливающим энергию элементом (который подробно описывается ниже), так что, благодаря выходному осевому усилию от указанного второго накапливающего энергию элемента, держатель контейнера и стержень поршня имеют возможность аксиального перемещения относительно корпуса на заранее заданное расстояние в направлении проксимального конца инъектора из исходного заблокированного положения во второе положение, вследствие чего выполняется проникновение иглы.
С проксимальной стороны ведущее устройство контейнера предпочтительно включает в себя, по меньшей мере, одно плечо ведущего устройства контейнера. В более предпочтительном варианте осуществления, присутствуют два плеча ведущего устройства контейнера. Каждое из указанных плеч ведущего устройства контейнера содержит отверстие зацепления, сконфигурированное для зацепления с, например, соответствующими выступами зацепления, отходящими от выступающих язычков держателя контейнера, предусмотренных с дистального конца держателя контейнера. Таким образом, держатель контейнера для лекарственного препарата соединяется с ведущим устройством контейнера, и продольное смещение ведущего устройства контейнера в направлении проксимального конца инъектора дает в результате движение держателя контейнера для лекарственного препарата в направлении проксимального конца инъектора, вследствие чего выполняется проникновение иглы.
Ведущее устройство контейнера может включать в себя, по меньшей мере, одно блокирующее вращение ребро. В предпочтительном варианте осуществления, могут быть предусмотрены более одного, например, три или четыре блокирующих вращение ребра. В собранном состоянии инъектора указанные блокирующие вращение ребра располагаются или вмещаются в соответствующие блокирующие пазы, которые находятся на внутренней поверхности проксимальной промежуточной части корпуса. Блокирующие ребра, а также соответствующие блокирующие пазы предпочтительно проходят в продольном направлении. Такая структура предотвращает вращение самого ведущего устройства контейнера, то есть ведущее устройство контейнера имеет возможность перемещаться в продольном направлении относительно корпуса, но вращательно блокируется.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, ведущее устройство контейнера включает в себя, по меньшей мере, одну планку. Например, предусматриваются две планки. Данные планки, например, находятся в плоскости, которая перпендикулярна продольной оси инъектора, с тем чтобы образовать частично кольцеобразные опоры, так что с помощью данных планок ведущее устройство контейнера изначально упирается в опорные ребра, расположенные на внутренней поверхности средства фиксации ведущего устройства контейнера. Таким образом, ведущее устройство контейнера на его проксимальной стороне частично перекрывается средством фиксации ведущего устройства контейнера. Указанные опорные ребра располагаются проксимально к планкам, так что они образуют ограничитель против проксимального аксиального движения ведущего устройства контейнера. Опорные ребра могут иметь форму соответствующих частично кольцеобразных опорных выступов. Следовательно, в исходном положении инъектора, то есть до начала использования, предотвращается проксимальное смещение ведущего устройства контейнера и, таким образом, держателя контейнера для лекарственного средства, поскольку такое смещение блокируется средством фиксации ведущего устройства контейнера, благодаря тому, что планки упираются в опорные ребра. Только при вращательном движении средства фиксации ведущего устройства контейнера опорные ребра смещаются из положения упора к планкам. Таким образом, ведущее устройство контейнера более не фиксируется/блокируется средством фиксации ведущего устройства контейнера.
Инъектор дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один стержень поршня, проксимальный конец которого выполнен с возможностью контактировать с ограничителем хода поршня контейнера для лекарственного препарата. Указанный стержень поршня содержит резьбовую структуру, а также, по меньшей мере, один продольный паз на его наружной поверхности. С проксимального конца стержень поршня может иметь кончик стержня поршня, на который защелкнут вспомогательный вращательный элемент. Указанный вращательный элемент воздействует на ограничитель хода поршня в контейнере для лекарственного препарата. С помощью своей резьбовой структуры, стержень поршня ввинчивается сквозь центральное сквозное отверстие ведущего устройства контейнера, имеющего соответствующую резьбовую структуру.
Приводное средство поршня расположено с возможностью скольжения относительно стержня поршня. Приводное средство поршня также заблокировано от вращения относительно стержня поршня и имеет возможность вращения относительно корпуса. Кроме того, указанное приводное средство поршня оперативно связано с еще одним накапливающим энергию элементом.
Приводное средство поршня предпочтительно включает в себя ведущее устройство поршня и средство фиксации приводного средства поршня. Указанное средство фиксации приводного средства поршня может иметь дистальную часть, имеющую в целом цилиндрическую конфигурацию, и проксимальную часть, сформированную посредством радиального фланца проксимального конца. Проксимальный фланец средства фиксации приводного средства поршня может включать в себя, по меньшей мере, один блокирующий вращение элемент, выступающий по существу радиально. В предпочтительном варианте осуществления, предусмотрены два или несколько таких блокирующих вращение элементов. С помощью данных блокирующих вращение элементов средство фиксации приводного средства поршня изначально зафиксировано от вращения относительно ведущего устройства контейнера. Для того чтобы обеспечить такую вращательную фиксацию, ведущее устройство контейнера содержит соответствующие продольные ребра на внутренней поверхности его дистальной части. Указанные блокирующие вращение элементы изначально упираются в данные ребра. Таким образом, ведущее устройство контейнера, по меньшей мере, частично перекрывается со средством фиксации приводного средства поршня, расположенным дистально к ведущему устройству контейнера. Аксиальная длина данных блокирующих ребер ведущего устройства контейнера приспособлена к длине, на которую ведущее устройство контейнера и держатели контейнера для лекарственного препарата смещены/имеют возможность смещаться, с целью выполнения проникновения иглы. Более подробно, аксиальная длина указанных блокирующих ребер такова, что при полном смещении держателя контейнера для лекарственного препарата в направлении места инъекции, блокирующие вращение элементы в конечном итоге освобождаются от зацепления с блокирующими ребрами. Это означает, что на данном этапе средство фиксации приводного средства поршня более не является вращательно зафиксированным посредством ведущего устройства контейнера. Другими словами, при выполнении проникновения иглы держатель контейнера перемещается продольно относительно средства фиксации приводного средства поршня. Средство фиксации приводного средства поршня блокируется аксиально. Такая аксиальная блокировка обеспечивается посредством блокирующей структуры с дистального конца средства фиксации приводного средства поршня, которая находится в зацеплении с соответствующей структурой с дистального конца дистальной промежуточной части корпуса.
Указанное ведущее устройство поршня вращательно заблокировано к средству фиксации приводного средства поршня, но имеет возможность скольжения в аксиальном направлении относительно средства фиксации приводного средства поршня. Ведущее устройство поршня может включать в себя два внутренних продольных ребра. Данные продольные ребра взаимодействуют с продольными пазами на наружной поверхности стержня поршня. Таким образом, стержень поршня вращательно заблокирован к ведущему устройству поршня, но может скользить аксиально вдоль данных ребер.
Кроме того, ведущее устройство поршня может дополнительно включать в себя продольный разрез сквозь его стенку. При помощи данного продольного разреза ведущее устройство поршня соединяется с внутренним концом накапливающего энергию элемента. Таким образом, усилие, которое накапливающий энергию элемент прикладывает к ведущему устройству поршня, передается стержню поршня, благодаря зацеплению внутренних продольных ребер с продольными пазами.
С другой стороны, ведущее устройство поршня может включать в себя, по меньшей мере, одно продольное ребро. Например, предусматриваются четыре таких ребра, отнесенные друг от друга на 90º. Наружные продольные ребра вмещаются с возможностью скольжения в продольные пазы средства фиксации приводного средства поршня. Таким образом, до тех пор, пока предотвращается вращение средства фиксации приводного средства поршня, благодаря фиксирующему зацеплению с ведущим устройством контейнера, предотвращается и вращение ведущего устройства поршня и стержня поршня, хотя усилие первой пружины воздействует на ведущее устройство поршня. Однако, как только средство фиксации приводного средства поршня освобождается для вращения, ведущее устройство поршня и стержень поршня также начинают вращаться под воздействием первой пружины. В исходном состоянии инъектора, то есть перед началом использования, проксимальная часть стержня поршня вмещается в центральное отверстие ведущего устройства контейнера. Указанное центральное отверстие ведущего устройства контейнера содержит резьбовую структуру, которая зацепляется с резьбой стержня поршня. Таким образом, проксимальный участок стержня поршня, имеющий резьбу, ввинчивается внутрь ведущего устройства контейнера. Благодаря данному резьбовому зацеплению, вращение стержня поршня при использовании инъектора дает в результате аксиальное смещение стержня поршня в направлении проксимального конца инъектора. Другими словами, стержень поршня вращается посредством резьбового зацепления в направлении контейнера для лекарственного препарата и заставляет ограничитель в держателе контейнера для лекарственного препарата, упирающийся во вращательный элемент, двигаться в направлении проксимального конца держателя контейнера для лекарственного препарата с целью вытеснения лекарственного препарата. Крутящее усилие пружины продолжит двигать стержень поршня в направлении проксимального конца инъектора, нажимая на ограничитель, чтобы вытеснить лекарственный препарат через иглу. Ведущее устройство контейнера скользит по стержню поршня, поскольку стержень поршня продолжает двигаться в направлении проксимального конца устройства. Инъекция завершается, когда ограничитель достигает проксимального конца контейнера для лекарственного препарата.
Таким образом, ведущее устройство контейнера образует блокирующий механизм, который сконфигурирован для того, чтобы по существу препятствовать доставке лекарственного препарата, когда он находится в исходном блокирующем положении. Предпочтительно в блокирующем положении указанный блокирующий механизм способен по существу препятствовать движению, по меньшей мере, одного стержня поршня относительно других частей устройства. Предпочтительно ведущее устройство контейнера (блокирующий механизм) выполнено с возможностью по существу препятствовать движению стержня поршня в проксимальном направлении в блокирующем положении. Более предпочтительно блокирующий механизм выполнен с возможностью по существу препятствовать движению стержня поршня в проксимальном направлении вдоль продольной оси устройства в блокирующем положении.
Предпочтительно ведущее устройство контейнера выполнено с возможностью разрешать доставку лекарственного препарата, когда оно находится в, по меньшей мере, одном положении доставки, то есть во втором положении. Во втором положении, после выполнения проникновения иглы, ведущее устройство контейнера предпочтительно способно разрешать доставку лекарственного препарата путем инъекции. Предпочтительно в положении доставки ведущее устройство контейнера выполнено с возможностью разрешать, по меньшей мере, некоторое движение, по меньшей мере, одного стержня поршня в проксимальном направлении относительно других частей устройства вдоль продольной оси устройства.
Движение стержня поршня в проксимальном направлении предпочтительно приводит к вытеснению, по меньшей мере, одного лекарственного препарата из, по меньшей мере, одного контейнера для лекарственного препарата. Указанный лекарственный препарат предпочтительно находится в жидком состоянии, и указанный контейнер для лекарственного препарата предпочтительно размещается в держателе контейнера для лекарственного препарата.
Кроме того, в соответствии с данным изобретением, первый накапливающий энергию элемент и второй накапливающий энергию элемент располагаются внутри корпуса инъектора и приспособлены накапливать и сохранять энергию. Указанный первый накапливающий энергию элемент используется для вытеснения лекарственного препарата после проникновения иглы и предпочтительно располагается с дистального конца инъектора, внутри дистальной части корпуса. Указанный второй накапливающий энергию элемент используется для аксиального смещения держателя контейнера для лекарственного препарата с целью выполнения проникновения иглы перед введением лекарственного препарата. Таким образом, проникновение иглы и доставка лекарственного препарата разделяются, поскольку используются различные накапливающие энергию элементы.
Первый накапливающий энергию элемент инъектора может содержать первый конец, присоединенный к приводному средству поршня, и второй конец, присоединенный к корпусу, например к дистальной части корпуса. Предпочтительно первый накапливающий энергию элемент представляет собой пружину с постоянным коэффициентом жесткости. Например, первый накапливающий энергию элемент является плоской спиральной пружиной.
Второй накапливающий энергию элемент может располагаться между ведущим устройством контейнера и планкой на внутренней поверхности корпуса. Второй накапливающий энергию элемент может представлять собой витую пружину или цилиндрическую пружину, расположенную соосно продольной оси инъектора. В частности, дистальный конец второго накапливающего энергию элемента может соприкасаться с внутренней поверхностью дистальной радиальной стенки дистальной промежуточной части корпуса. В качестве альтернативы, он может соприкасаться с планкой, предусмотренной с внутренней стороны дистальной промежуточной части корпуса, проксимально к дистальной радиальной стенке дистальной промежуточной части корпуса. Проксимальный конец второго накапливающего энергию элемента, с другой стороны, упирается в дистальную поверхность ведущего устройства контейнера.
Инъектор дополнительно может включать в себя упругое средство для проталкивания трубчатого защитного футляра или чехла для иглы в направлении проксимального конца инъектора, когда инъектор удаляется с места инъекции. Таким образом, трубчатый защитный футляр для иглы предпочтительно закрывает иглу, когда инъектор убирают с места инъекции.
Инъектор может дополнительно включать в себя средство фиксации для блокирования трубчатого защитного футляра для иглы против смещения в направлении дистального конца инъектора, когда инъектор удаляется с места инъекции. До тех пор, пока инъектор прижимается к месту инъекции, упомянутые выступы остаются с дистального конца пазовых структур. Однако когда пользователь убирает инъектор от места инъекции, трубчатый защитный футляр для иглы проталкивается в направлении проксимального конца инъектора. Во время данного движения выступы скользят из наклонного паза в продольный паз (которые соединяются своими дистальными концами в виде буквы V) и скользят вдоль продольных пазов. Выступы затем фиксируются с проксимальных концов продольных пазов с помощью соответствующих блокирующих структур.
Следовательно, трубчатый защитный футляр для иглы, в соответствии с данным изобретением, является подвижным или смещаемым. Более предпочтительно, после использования устройства, трубчатый защитный футляр для иглы смещается и блокируется в дистальном положении, когда инъектор удаляется с места введения лекарственной дозы. Трубчатый защитный футляр для иглы предпочтительно проталкивается в проксимальном направлении с помощью усилия, по меньшей мере, одной пружины. Указанная пружина(-ны) может предусматриваться в дистальной области трубчатого защитного футляра для иглы. Таким образом, трубчатый защитный футляр для иглы является защитным элементом, таким как элемент защиты иглы или предохранительная втулка для иглы, которые защищают пользователя от непреднамеренного или случайного контакта с иглой, которая может быть загрязнена.
Такое проксимальное смещение футляра для иглы может обеспечиваться посредством держателя пружины проксимальной части корпуса, который может иметь в целом кольцеобразную форму или по существу кольцеобразную форму и располагаться соосно проксимальной части корпуса. Указанный держатель пружины проксимальной части корпуса может окружать дистальную область держателя контейнера для лекарственного препарата, если смотреть радиально между дистальной областью держателя контейнера для лекарственного препарата и дистальными областями выступающих язычков. Указанный держатель пружины может включать в себя один или несколько штифтов, которые служат опорой для пружин, чтобы толкать трубчатый футляр для иглы в направлении проксимального конца инъектора, когда инъектор удаляется с места инъекции после того, как выполнено введение лекарственного препарата, для того чтобы закрыть иглу.
Таким образом, средство фиксации трубчатого защитного футляра для иглы предпочтительно формируется посредством средства фиксации ведущего устройства контейнера. Оперативное соединение между трубчатым защитным футляром для иглы и средством фиксации ведущего устройства контейнера может создаваться с помощью механизма криволинейного паза.
Инъектор может дополнительно содержать механизм или узел индикации инъекции для отображения хода выполнения инъекции для пользователя. Сигнал может быть визуальным или тактильным.
Указанный механизм индикации инъекции может представлять собой поворотный механизм или узел индикации инъекции, сконфигурированный для отображения хода выполнения инъекции для пользователя.
Указанный узел индикации может включать в себя дистальную крышку индикатора в сборе, которая устанавливается на проксимальную часть корпуса, например, посредством надавливания или защелкивания. Таким образом, указанная крышка становится частью корпуса инъектора. На дистальной поверхности, перпендикулярной к продольной оси инъектора, крышка может иметь, по меньшей мере, одно отверстие или окно. Указанный поворотный механизм индикации инъекции располагается таким образом, что ход выполнения инъекции демонстрируется, например, через, по меньшей мере, одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, в дистальной торцевой поверхности крышки.
Поворотный механизм/узел индикации инъекции может включать в себя сигнальный элемент и приводной механизм для вращательного приведения в действие указанного сигнального элемента. Таким образом, сигнальный элемент оперативно соединяется с приводным механизмом.
Указанный приводной механизм может быть соединен с приводным средством поршня. В одном варианте осуществления, указанный приводной механизм соединен с дистальным концом приводного средства поршня.
Указанный поворотный механизм индикации инъекции располагается таким образом, что ход выполнения инъекции демонстрируется, например, через, по меньшей мере, одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, в дистальной торцевой поверхности корпуса.
В соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, приводной механизм указанного поворотного механизма индикации инъекции формируется посредством планетарной передачи в сборе. Солнечная шестерня указанной планетарной передачи в сборе соединена с приводным средством поршня, например с ведущим устройством поршня.
Указанный сигнальный элемент может содержать, по меньшей мере, один элемент индикации для сообщения пользователю, что устройство готово к введению лекарственного препарата, что введение лекарственного препарата происходит и что введение лекарственного препарата подошло к концу.
Указанный, по меньшей мере, один элемент индикации предпочтительно предусматривается на поверхности сигнального элемента, к которой продольная ось инъектора является перпендикулярной. В предпочтительном варианте осуществления, указанный, по меньшей мере, один элемент индикации предусматривается только на поверхности сигнального элемента, к которой продольная ось инъектора является перпендикулярной. В альтернативном варианте осуществления, сигнальный элемент также может иметь, по меньшей мере, один элемент индикации, расположенный на кольцеобразной, радиальной поверхности сигнального элемента. Указанный, по меньшей мере, один элемент индикации может быть обращен в направлении дистального конца инъектора.
Сигнальный элемент предпочтительно включает в себя поворотный, предпочтительно круглый диск. Указанный диск (диск индикатора) может располагаться аксиально между планетарной передачей в сборе и дистальной стенкой крышки индикатора. Диск индикатора соединяется с планетарной передачей с помощью соответствующей зубчатой структуры. Таким образом, вращение солнечной шестерни превращается во вращение диска.
Элемент или область индикатора является отличимой от остальной области диска индикатора, например, посредством другого цвета или другой структуры поверхности. В исходном положении инъектора, индикатор в сборе располагается так, что область индикатора находится с одной стороны окна в крышке. Данное окно предпочтительно имеет серповидную форму. В качестве альтернативы, оно может иметь форму буквы L. Также, в качестве альтернативы, в случае серповидной формы, с одного конца окна боковые стороны окна могут сходиться друг с другом, тогда как другой конец может быть усеченным. Таким образом, индикатор в сборе может располагаться так, что область индикатора изначально находится с той стороны окна, которая имеет наибольшую ширину. Следовательно, пользователь может видеть большую часть элемента индикатора через окно. Во время введения лекарственного препарата, диск индикатора вращается, и одновременно элемент индикатора вращается в направлении другого конца окна, то есть в направлении меньшего/узкого конца. Таким образом, область элемента индикатора, видимая для пользователя, уменьшается, что наглядно представляет для пользователя ход выполнения инъекции, а также, в конечном итоге, указывает пользователю на конец дозы.
Во время полного введения лекарственного препарата диск индикатора предпочтительно поворачивается на угол, например, от 90° до 180°, то есть между четвертью и половиной полного оборота.
В альтернативном варианте осуществления, приводной механизм указанного поворотного механизма индикации инъекции формируется посредством ступицы, соединенной с указанным приводным средством поршня, например с ведущим устройством поршня. Также в этом варианте осуществления, индикатор в сборе содержит крышку, которая крепится к дистальной части корпуса. Указанная крышка, таким образом, располагается дистально к дистальной части корпуса и, следовательно, образует удлинение корпуса с его дистального конца. В частности, данная крышка формирует дистальную поверхность инъектора.
В данном варианте осуществления, сигнальный элемент представляет собой поворотный, предпочтительно круглый элемент, такой как колесико или диск.
Указанные приводной механизм и сигнальный элемент, предпочтительно, изготавливаются интегрально, то есть как единое целое. Например, поворотный элемент содержит цилиндрический проксимальный выступ, такой как ступица колеса. Посредством данной ступицы колеса поворотный элемент соединяется и прикрепляется к дистальному концу ведущего устройства поршня.
Указанные приводной механизм и сигнальный элемент вмещаются в указанную крышку.
Сигнальный элемент может содержать структуру индикации для сообщения пользователю, что устройство готово к введению лекарственного препарата, что введение лекарственного препарата происходит и что введение лекарственного препарата подошло к концу.
Указанная структура индикации может включать в себя множество сегментов, отделенных друг от друга с помощью множества ребер, выступающих из поверхности сигнального элемента. В качестве альтернативы, индивидуальные сегменты могут быть отделены друг от друга посредством углублений в поверхности сигнального элемента.
Указанные ребра выступают из поверхности поворотного диска в, по меньшей мере, дистальном направлении и проходят радиально относительно радиального центра инъектора. При вращении поворотного диска, чередующаяся структура ребер/углублений и сегментов проходит через упомянутые окна. В предпочтительном варианте осуществления, сегменты и/или ребра/углубления включают в себя элементы индикации. Например, сегмент или ребро, которые появляются в окне в исходном состоянии инъектора, содержат первый элемент индикации, тогда как сегмент или ребро, которые появляются в окне на конечном этапе инъекции, вероятно, содержат второй, отличающийся элемент индикации, так что пользователь может легко отличить исходное состояние до начала инъекции от конечного этапа после введения лекарственного препарата. Например, сегменты окрашиваются в различные цвета. В качестве альтернативы, угловая ширина сегментов может варьироваться, например, от очень малой величины ширины к большой величине с целью различения исходного положения и конечного положения.
Как упоминалось выше, крышка узла индикации может иметь, по меньшей мере, одно отверстие. В данном варианте осуществления данного изобретения предпочтительно предусмотрены два противоположных отверстия/окна. Указанные два окна расположены противоположно друг другу относительно центральной оси инъектора, то есть они размещены диаметрально противоположно. Через данные отверстия пользователь может видеть сигнальный элемент. Указанное окно (окна) предпочтительно располагается в месте перехода между боковой поверхностью и дистальной торцевой поверхностью крышки. При вращении ведущего устройства поршня с помощью первого накапливающего энергию элемента поворотный элемент также вращается. Пользователь может наблюдать это через указанные окна. Следовательно, пользователь может легко видеть, что устройство работает должным образом и что инъекция происходит.
Во всех вариантах осуществления, поворотный механизм/узел индикации инъекции может располагаться дистально к указанному первому накапливающему энергию элементу. Он также может располагаться дистально к приводному средству поршня.
Инъектор, в соответствии с данным изобретением, является в особенности полезным в случаях высоковязких жидкостей, имеющих коэффициент вязкости приблизительно 50 сП. Для таких жидкостей первый накапливающий энергию элемент предпочтительно дает усилие поршня 70 Н в среднем (то есть нижнее усилие нагрузки 60 Н и верхнее усилие нагрузки 80 Н).
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Нижеследующие чертежи раскрывают вариант осуществления данного изобретения только в иллюстративных целях. В частности, раскрытие в рамках данных чертежей не предназначено для ограничения объема охраны данного изобретения. Изображенный вариант осуществления может быть изменен многими способами в пределах объема пунктов формулы изобретения.
Фиг.1 иллюстрирует вид в перспективе инъектора, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения;
На Фиг.2 изображен первый вид инъектора, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления, представленным на Фиг.1, в разобранном виде;
На Фиг.3 изображен дополнительный вид инъектора, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде;
На Фиг.4 изображен дополнительный вид инъектора, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде;
Фиг.5 иллюстрирует дополнительные компоненты инъектора, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления;
Фиг.6 иллюстрирует дополнительные компоненты инъектора, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления;
На Фиг.7 изображен вид в разрезе инъектора, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, в исходном положении;
Фиг.8 иллюстрирует вид в перспективе инъектора, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, в исходном положении, как изображено на Фиг.7;
Фиг.9 иллюстрирует вид в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления данного изобретения;
Фиг.10 иллюстрирует вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;
Фиг.11 иллюстрирует вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;
Фиг.12 иллюстрирует вид в перспективе деталей второго предпочтительного варианта осуществления;
Фиг.13 иллюстрирует вид в перспективе третьего предпочтительного варианта осуществления данного изобретения; и
На Фиг.14 изображено устройство индикации в разобранном виде, согласно третьему предпочтительному варианту осуществления.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1 иллюстрирует вид в перспективе инъектора, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения. Инъектор 1 имеет корпус, содержащий проксимальную часть 2 корпуса, дистальную часть 3 корпуса, проксимальную промежуточную часть 4 корпуса (не показана на Фиг.1) и дистальную промежуточную часть 5 корпуса. В собранном состоянии инъектора 1 проксимальная часть 2 корпуса, дистальная часть 3 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса формируют наружную поверхность или внешнюю сторону инъектора 1.
Как изображено на Фиг.1, проксимальная часть 2 корпуса содержит, по меньшей мере, одно окно 6. В предпочтительном варианте осуществления предусмотрены два таких окна, которые находятся на противоположных сторонах проксимальной части 2 корпуса. Такое окно позволяет пользователю видеть этап инъекции, то есть находится ли инъектор 1 все еще на начальной стадии, когда лекарственный препарат еще не введен, или контейнер для лекарственного препарата уже опустошен. Через окно 6 пользователь может видеть контейнер для лекарственного препарата, помещенный, по меньшей мере, в проксимальную часть 2 корпуса.
Кроме того, на Фиг.1 изображен фронтальный колпачок 7, который закрывает проксимальное отверстие проксимальной части 2 корпуса до начала применения инъектора 1.
На Фиг.1 также можно видеть наружный конец 41 пружины. Данная деталь будет описываться более подробно ниже.
На Фиг.2 изображен первый вид инъектора 1, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, в разобранном виде. На данном покомпонентном изображении, представленном на Фиг.2, проксимальная часть 2 корпуса, дистальная промежуточная часть 5 корпуса и дистальная часть 3 корпуса, а также фронтальный колпачок 7 изображены «отдельно» от инъектора 1. Кроме того, на Фиг.2 изображена проксимальная промежуточная часть 4 корпуса. Указанная проксимальная промежуточная часть 4 корпуса образует часть корпуса инъектора 1, но фактически расположена внутри него (как ясно видно на виде в разрезе, изображенном на Фиг.7), для того чтобы соединять проксимальную часть 2 корпуса и дистальную промежуточную часть 5 корпуса друг с другом. В связи с этим, наружная поверхность проксимальной промежуточной части 4 корпуса и внутренние поверхности проксимальной части 2 корпуса и дистальной промежуточной части 5 корпуса соответственно снабжены соответствующими структурами зацепления, такими как кольцеобразные структуры типа паз-ребро, как изображено на Фиг.2. Таким образом, проксимальная часть 2 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса легко могут быть защелкнуты на проксимальной промежуточной части 4 корпуса, так что проксимальная часть 2 корпуса и дистальная промежуточная часть 5 корпуса не отделяются друг от друга. Однако соединение между данными деталями может быть разъемным, так чтобы контейнер для лекарственного препарата можно было вставить внутрь или удалить из проксимальной части инъектора 1.
Как далее изображено на Фиг.2, инъектор, в соответствии с первым вариантом осуществления данного изобретения, включает в себя держатель 10 контейнера для лекарственного препарата. В полностью собранном состоянии инъектора 1 держатель 10 контейнера для лекарственного препарата, по меньшей мере, своей проксимальной частью находится внутри проксимальной части 2 корпуса. Это будет более подробно описываться ниже с учетом Фиг.7. В предпочтительном варианте осуществления, изображенном на Фиг.2, держатель 10 контейнера для лекарственного препарата включает в себя первую и вторую направляющие 11 держателя контейнера. Предпочтительно направляющие 11 держателя контейнера располагаются на противоположных сторонах держателя 10 контейнера и проходят вдоль его продольного направления. Направляющие 11 держателя контейнера вмещаются в соответствующие пазовые структуры, предусмотренные на внутренней поверхности проксимальной части 2 корпуса, так что держатель 10 контейнера для лекарственного препарата имеет возможность перемещаться в аксиальном направлении по отношению к корпусу, но блокируется против вращения относительно корпуса, в частности относительно проксимальной части 2 корпуса.
На Фиг.2 также изображен трубчатый защитный футляр 17 для иглы, имеющий с его проксимального конца выступающую часть 18 трубчатого защитного футляра для иглы. С дистального конца трубчатый защитный футляр 17 для иглы содержит две выступающие части 19 в виде язычков, которые располагаются на противоположных сторонах относительно продольной центральной оси инъектора 1. Проксимальная часть трубчатого защитного футляра 17 для иглы имеет в целом цилиндрическую форму. Наиболее проксимальная часть представляет собой полностью закрытый цилиндр, из которого выдаются два выступающих язычка 19 и отходят в направлении дистального конца инъектора 1. В предпочтительном варианте осуществления, изображенном на чертежах, выступающие язычки 19, в основном, включают в себя три области. Первая, наиболее проксимальная область 191 образована двумя цилиндрическими сегментами, имеющими такой же радиус/диаметр, как и закрытая цилиндрическая, наиболее проксимальная часть трубчатого защитного футляра 17 для иглы. Дистальные части или области 193 выступающих язычков 19 расположены друг от друга на расстоянии, которое больше, чем диаметр цилиндрической части. Между двумя данными областями предусмотрена промежуточная область 192, которая образует переход между меньшим диаметром цилиндрической области 191 и большим расстоянием на дистальном конце 193 выступающих язычков 19. Вообще говоря, трубчатый защитный футляр 17 для иглы имеет расширяющуюся конфигурацию, поскольку он расширяется от проксимального конца в направлении его дистального конца.
На Фиг.2 дополнительно изображен держатель 30 пружины проксимальной части корпуса, который имеет в целом кольцеобразную форму или по существу кольцеобразную форму и располагается соосно проксимальной части 2 корпуса. Держатель 30 пружины проксимальной части корпуса окружает дистальную область держателя 10 контейнера для лекарственного препарата, то есть располагается, как изображено на Фиг.2, радиально между дистальной областью держателя 10 контейнера для лекарственного препарата и дистальными областями 193 выступающих язычков 19. Как более подробно изображено на Фиг.4, держатель 30 пружины проксимальной части корпуса включает в себя два штифта 31, которые служат опорой для пружин (не показано на Фиг.2), для того чтобы толкать трубчатый футляр 17 для иглы в направлении проксимального конца инъектора 1, когда инъектор 1 удаляется с места инъекции после того, как выполнено введение лекарственного препарата, чтобы закрыть иглу 13.
На Фиг.2 также изображено средство 25 фиксации ведущего устройства контейнера, которое представляет собой в целом кольцеобразный элемент. Средство 25 фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения в отношении корпуса и в зацеплении с трубчатым защитным футляром 17 для иглы. Данное зацепление описывается более подробно ниже с учетом Фиг.3 и 4.
Дистально от средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера располагается ведущее устройство 32 контейнера. Ведущее устройство 32 контейнера обеспечивает возможность соединения с держателем 10 контейнера, что будет более подробно описываться ниже.
Кроме того, на Фиг.2 изображены первый накапливающий энергию элемент, то есть первая пружина 40, которая используется для выполнения инъекции, и второй накапливающий энергию элемент, например вторая пружина 45, которая используется для аксиального смещения держателя 10 контейнера для лекарственного препарата, с целью выполнения проникновения иглы перед введением лекарственного препарата.
Наконец, на Фиг.2 изображен индикатор 80 для указания конца дозы.
Дополнительные детали, изображенные на Фиг.2, которые до сих пор не были описаны, будут подробно описываться ниже.
На Фиг.3 изображен дополнительный вид инъектора 1, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, в разобранном виде.
На Фиг.3 трубчатый защитный футляр 17 для иглы, выступающая часть 18 трубчатого защитного футляра для иглы и средство 25 фиксации ведущего устройства контейнера изображены «отдельно» от инъектора в сборе. Кроме того, проксимальная промежуточная часть 4 корпуса и первая пружина 40 изображены как индивидуальные компоненты более подробно.
На Фиг.3 более детально изображена одна из двух противолежащих пазовых структур 26 средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера. Каждая пазовая структура 26 имеет два сегмента, а именно наклонный паз 261 и продольный паз 262. В исходном положении инъектора 1 радиальные выступы 20, сформированные на внутренней поверхности дистальных областей 193 выступающих язычков 19, расположены в наклонном пазе 261 пазовых структур 26. При размещении инъектора 1 на месте инъекции, например на коже пользователя, трубчатый защитный футляр 17 для иглы, тем самым, отталкивается или смещается в направлении дистального конца инъектора 1. Такое смещение трубчатого защитного футляра 17 для иглы заставляет выступы 20 двигаться в наклонных пазах 261 в направлении дистального конца средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера (что изображено с помощью стрелки внутри наклонного паза 261 на Фиг.3). Поскольку средство 25 фиксации ведущего устройства контейнера выполнено с возможностью вращения относительно корпуса, но фиксируется продольно (в том смысле, что оно упирается в ведущее устройство 32 контейнера), и трубчатый защитный футляр 17 для иглы вращательно заблокирован, продольное смещение трубчатого защитного футляра 17 для иглы в направлении дистального конца инъектора 1 дает в результате вращательное движение средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера, что позволяет выступам 20 скользить в направлении дистальных концов наклонных пазов 261.
До тех пор, пока инъектор 1 прижимается к месту инъекции, то есть пока трубчатый защитный футляр 17 для иглы удерживается в его дистальном положении, выступы 20 остаются с дистального конца пазовых структур 26. Однако когда пользователь убирает инъектор 1 с места инъекции, например, после введения лекарственного препарата, трубчатый защитный футляр 17 для иглы проталкивается в направлении проксимального конца инъектора 1, как описывается выше. Во время данного движения выступы 20 скользят вдоль продольных пазов 262 и фиксируются с проксимальных концов продольных пазов 262 с помощью соответствующих блокирующих структур 28. Это предотвращает то, что трубчатый защитный футляр 17 для иглы снова может быть смещен в направлении дистального конца инъектора 1.
На Фиг.3 дополнительно изображен более подробно держатель 10 контейнера для лекарственного препарата и его две направляющие 11 держателя контейнера. Кроме того, один из двух штифтов 31 держателя 30 пружины проксимальной части корпуса, проходящий параллельно продольной оси в направлении проксимального конца инъектора, изображен в полную длину.
На Фиг.3 также изображено устройство 16 для снятия жесткого футляра для иглы. Устройство 16 для снятия футляра для иглы включает в себя с его проксимального конца структуру зацепления, такую как кольцеобразное ребро на его наружной поверхности, которая находится в зацеплении с соответствующей структурой зацепления на внутренней поверхности фронтального колпачка 7, например с соответствующим пазом (изображенным на Фиг.7). Благодаря такому зацеплению, при удалении фронтального колпачка 7 устройство 16 для снятия жесткого футляра для иглы убирается с контейнера 12 для лекарственного препарата. Кроме того, при удалении устройства 16 для снятия жесткого футляра для иглы, жесткий футляр для иглы, состоящий из мягкой части 14 и жесткой части 15 (см. Фиг.5), также удаляется с контейнера 12 для лекарственного препарата, поскольку соответствующие структуры зацепления сцепляют две части жесткого футляра для иглы и устройства 16 для снятия жесткого футляра для иглы друг с другом.
На Фиг.3 также более подробно изображено ведущее устройство 32 контейнера. Ведущее устройство 32 контейнера включает в себя, по меньшей мере, одно блокирующее вращение ребро 39. В предпочтительном варианте осуществления, предусмотрены четыре блокирующих вращение ребра 39, три из которых изображены на Фиг.3. В собранном состоянии инъектора 1 блокирующие вращение ребра 39 располагаются или вмещаются в соответствующие блокирующие пазы 8, которые находятся на внутренней поверхности проксимальной промежуточной части 4 корпуса. Блокирующие ребра, а также соответствующие блокирующие пазы проходят в продольном направлении. Такая структура предотвращает вращение ведущего устройства 32 контейнера, то есть ведущее устройство 32 контейнера имеет возможность перемещаться в продольном направлении относительно корпуса, но вращательно блокируется.
С проксимальной стороны ведущее устройство 32 контейнера включает в себя, по меньшей мере, одно плечо 33 ведущего устройства контейнера. В предпочтительном варианте осуществления, изображенном на чертежах, предусмотрены два плеча 33 ведущего устройства контейнера (см. Фиг.4). Каждое из плеч 33 ведущего устройства контейнера содержит отверстие 34 зацепления, сконфигурированное для зацепления с соответствующими выступами 36 зацепления, отходящими от выступающих язычков 35 держателя контейнера, предусмотренных с дистального конца держателя 10 контейнера. Таким образом, держатель 10 контейнера для лекарственного препарата соединяется с ведущим устройством 32 контейнера, и продольное смещение ведущего устройства 32 контейнера в направлении проксимального конца инъектора 1 (с помощью второй пружины 45) дает в результате движение держателя 10 контейнера для лекарственного препарата в направлении проксимального конца инъектора 1, вследствие чего выполняется проникновение иглы.
Также, как можно видеть на Фиг.3, ведущее устройство 32 контейнера включает в себя, по меньшей мере, одну планку 37. В предпочтительном варианте осуществления, предусматриваются две планки 37 (как можно видеть более подробно на Фиг.4). С помощью данных планок 37 ведущее устройство 32 контейнера изначально упирается в опорные ребра 27, расположенные на внутренней поверхности средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера (указанные опорные ребра 27 изображены на Фиг.6). Таким образом, в исходном положении инъектора, то есть до начала использования, предотвращается проксимальное смещение ведущего устройства 32 контейнера и, следовательно, держателя 10 контейнера для лекарственного препарата, поскольку такое смещение блокируется средством 25 фиксации ведущего устройства контейнера, благодаря тому, что планки 37 упираются в опорные ребра 27. Только при вращательном движении средства 25 фиксации ведущего устройства контейнера (вызванном дистальным смещением трубчатого защитного футляра 17 для иглы) опорные ребра 27 смещаются из положения упора к планкам 37. Таким образом, ведущее устройство 32 контейнера более не фиксируется/блокируется средством 25 фиксации ведущего устройства контейнера.
На Фиг.3 также изображены ведущее устройство 50 поршня, стержень 60 поршня и средство 70 фиксации приводного средства поршня. Более подробно данные компоненты описываются ниже.
Наконец, как изображено на Фиг.3, первая пружина 40 включает в себя наружный конец 41, который соединяет первую пружину 40 с корпусом, то есть с дистальной частью 3 корпуса, и внутренний конец 42, который соединяет первую пружину 40 с ведущим устройством 50 поршня. Наружный конец 41 может, например, проходить через продольный разрез в дистальной части корпуса, так что он может зацепляться со стенкой в форме крючка. Первый конец 41 тогда может быть виден снаружи, как изображено на Фиг.1. В качестве альтернативы, первый конец пружины 40 зацепляется с соответствующей структурой зацепления, предусмотренной на внутренней поверхности дистальной части 3 корпуса.
На покомпонентном изображении на Фиг.4, инъектор 1, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, изображен дополнительно в разобранном виде. На данном чертеже держатель 30 пружины проксимальной части корпуса, ведущее устройство 32 контейнера и средство 70 фиксации приводного средства поршня изображены «отдельно» от инъектора в сборе. На Фиг.4 ведущее устройство 32 контейнера не закрывает дистальный конец держателя 10 контейнера для лекарственного препарата. Таким образом, легко можно увидеть два выступающих язычка 35 держателя контейнера, каждый из которых имеет выступ 36 зацепления.
Кроме того, изображены два противоположных плеча 33 ведущего устройства 32 контейнера. В предпочтительном варианте осуществления, каждое плечо содержит два участка, причем первый участок проходит радиально, а второй участок проходит продольно в направлении проксимального конца инъектора. Хотя в предпочтительном варианте осуществления иллюстрируются только два плеча 33 ведущего устройства контейнера и только два соответствующих выступающих язычка 35 держателя контейнера, данное изобретение охватывает и другие конфигурации, такие как содержащие лишь одну пару плечо-выступ или большее количество пар плечо-выступ, например три или четыре. Аналогично, ведущее устройство 32 контейнера может иметь только одно блокирующее вращение ребро 39, но данное изобретение также охватывает ведущие устройства контейнера, имеющие два, три, пять или шесть, или даже еще больше блокирующих вращение ребер. Кроме того, хотя ведущее устройство 32 контейнера, изображенное на Фиг.4, содержит только две планки 37 для примыкания к средству 25 фиксации ведущего устройства контейнера, другие конфигурации, имеющие только одну или три, четыре, либо большее количество планок, также охватываются данным изобретением.
Далее, на Фиг.4 изображено средство 70 фиксации приводного средства поршня. Средство 70 фиксации приводного средства поршня имеет в целом цилиндрическую конфигурацию (дистальная часть 71) и содержит с проксимального конца радиальный фланец 72. Проксимальный фланец 72 средства 70 фиксации приводного средства поршня включает в себя, по меньшей мере, один блокирующий вращение элемент 73, выступающий по существу радиально. В предпочтительном варианте осуществления, изображенном на чертежах, предусмотрены два таких блокирующих вращение элемента 73. С помощью данных блокирующих вращение элементов 73, средство 70 фиксации приводного средства поршня изначально вращательно зафиксировано к ведущему устройству 32 контейнера. Для того чтобы обеспечить такую вращательную фиксацию, ведущее устройство 32 контейнера содержит соответствующие продольные ребра 75 на внутренней поверхности его дистальной части (изображено на Фиг.7). Блокирующие вращение элементы 73 изначально упираются в данные ребра 75. Аксиальная длина данных блокирующих ребер 75 ведущего устройства 32 контейнера приспособлена к длине, на которую ведущее устройство 32 контейнера и держатели 10 контейнера для лекарственного препарата смещены/имеют возможность смещаться с целью выполнения проникновения иглы. Более подробно, аксиальная длина блокирующих ребер 75 такова, что при полном смещении держателя 10 контейнера для лекарственного препарата в направлении места инъекции, блокирующие вращение элементы 73 в конечном итоге освобождаются от зацепления с блокирующими ребрами 75. Это означает, что на данном этапе средство 70 фиксации приводного средства поршня более не является вращательно зафиксированным посредством ведущего устройства 32 контейнера. Другими словами, при выполнении проникновения иглы, держатель 10 контейнера перемещается продольно относительно средства 70 фиксации приводного средства поршня. Средство 70 фиксации приводного средства поршня блокируется аксиально. Такая аксиальная блокировка обеспечивается посредством блокирующей структуры 76 с дистального конца средства 70 фиксации приводного средства поршня, которая находится в зацеплении с соответствующей структурой с дистального конца дистальной промежуточной части 5 корпуса (см. Фиг.7).
Фиг.5 иллюстрирует дополнительные компоненты инъектора 1, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления.
Как упоминалось выше, игла 13 контейнера 12 для лекарственного препарата закрывается жестким футляром для иглы, состоящим из мягкой части 14 и жесткой части 15.
На Фиг.5 дополнительно изображено ведущее устройство 50 поршня, которое вращательно зафиксировано к средству 70 фиксации приводного средства поршня, но имеет возможность скольжения в аксиальном направлении относительно средства 70 фиксации приводного средства поршня. Более подробно это будет описываться в контексте Фиг.6.
Стержень 60 поршня, изображенный на Фиг.5, содержит резьбовую структуру 63, а также, по меньшей мере, один продольный паз 61. С проксимального конца стержень 60 поршня включает в себя кончик 62 стержня поршня, на который защелкнут вспомогательный вращательный элемент 65. Вращательный элемент 65 воздействует на ограничитель хода поршня в контейнере 12 для лекарственного препарата.
Наконец, на Фиг.5 изображен индикатор в сборе для указания конца дозы, включающий в себя индикатор 80 и U-образную скобку 81, расположенную между стержнем 60 поршня и ведущим устройством 50 поршня. U-образная скобка 81 соединена со средством 70 фиксации приводного средства поршня так, что когда стержень 60 поршня проксимально выдвинут и не касается указанной U-образной скобки, к U-образной скобке, индикатору 80 и стержню 82 индикатора дистально прикладывается усилие. Фиг.5 дополнительно иллюстрирует стержень 82 индикатора, который также является частью индикатора в сборе. Спиральная пружина (не показана на Фиг.5) расположена соосно на стержне 82 индикатора, в котором спиральная пружина находится внутри стержня 60 поршня. Таким образом, стержень 82 индикатора с пружиной вмещается внутрь центрального аксиального сквозного отверстия в стержне 60 поршня, тогда как U-образная скобка 81 своими двумя ножками лежит в двух противоположных продольных пазах под углом в 90 градусов к двум противоположным продольным пазам 61 стержня 60 поршня.
Фиг.6 иллюстрирует ведущее устройство 50 поршня. Ведущее устройство 50 поршня включает в себя, в изображенном варианте осуществления, два внутренних продольных ребра 51. Данные продольные ребра 51 взаимодействуют с продольными пазами 61 на наружной поверхности стержня 60 поршня. Таким образом, стержень 60 поршня вращательно зафиксирован к ведущему устройству 50 поршня, но может скользить аксиально вдоль данных ребер 51.
Ведущее устройство 50 поршня дополнительно включает в себя продольный разрез 55 сквозь его стенку. При помощи данного продольного разреза 55, ведущее устройство 50 поршня соединяется с внутренним концом первой пружины 40. Таким образом, усилие, которое первая пружина 40 прикладывает к ведущему устройству 50 поршня, передается стержню 60 поршня, благодаря зацеплению внутренних продольных ребер 51 с продольными пазами 61.
С другой стороны, ведущее устройство 50 поршня включает в себя, по меньшей мере, одно наружное продольное ребро 52. В изображенном варианте осуществления, предусматриваются четыре таких ребра, отнесенные друг от друга на 90°. Наружные продольные ребра 52 вмещаются с возможностью скольжения в продольные пазы 74 средства 70 фиксации приводного средства поршня. Таким образом, до тех пор, пока предотвращается вращение средства 70 фиксации приводного средства поршня, благодаря фиксирующему зацеплению с ведущим устройством 32 контейнера, предотвращается и вращение ведущего устройства 50 поршня и стержня 60 поршня, хотя усилие первой пружины 40 воздействует на ведущее устройство 50 поршня. Однако, как только средство 70 фиксации приводного средства поршня освобождается для вращения, ведущее устройство 50 поршня и стержень 60 поршня также начинают вращаться под воздействием первой пружины 40. В исходном состоянии инъектора 1, то есть перед началом использования, проксимальная часть стержня 60 поршня вмещается в центральное отверстие ведущего устройства 32 контейнера. Как изображено на Фиг.6, указанное центральное отверстие ведущего устройства 32 контейнера содержит резьбовую структуру 38, которая зацепляется с резьбой 63 стержня 60 поршня. Таким образом, проксимальный участок стержня 60 поршня, имеющий резьбу, ввинчивается внутрь ведущего устройства 32 контейнера. Благодаря данному резьбовому зацеплению, вращение стержня поршня при использовании инъектора дает в результате аксиальное смещение стержня поршня в направлении проксимального конца инъектора. Другими словами, стержень 60 поршня вращается посредством резьбового зацепления в направлении контейнера 12 для лекарственного препарата и заставляет ограничитель (не показан) в держателе 10 контейнера для лекарственного препарата, упирающийся во вращательный элемент 65, двигаться в направлении проксимального конца держателя контейнера для лекарственного препарата с целью вытеснения лекарственного препарата. Крутящее усилие пружины 40 продолжит двигать стержень поршня в направлении проксимального конца инъектора 1, нажимая на ограничитель, чтобы вытеснить лекарственный препарат через иглу 13. Ведущее устройство 32 контейнера скользит по стержню 60 поршня, поскольку стержень поршня продолжает двигаться в направлении проксимального конца устройства. Введение лекарственного препарата завершается, когда ограничитель достигает проксимального конца контейнера для лекарственного препарата.
Когда стержень 60 поршня полностью повернут в направлении проксимального конца инъектора 1, две ножки U-образной скобки 81 более не поддерживаются продольными пазами стержня 60 поршня. Таким образом, радиальные ножки 86 с проксимальных концов U-образной скобки могут расцепиться с разрезами в ведущем устройстве 50 поршня. Спиральная пружина (не показана), расположенная соосно со стержнем 82 индикатора, заставляет индикатор в сборе смещаться дистально до тех пор, пока индикатор 80 не прикоснется к дистальной передней поверхности дистальной части 3 корпуса. Это приводит к тому, что дистальные выступы индикатора 80 проходят через отверстие 83 индикатора, предусмотренное в центре дистальной стенки дистальной части 3 корпуса. Это обеспечивает визуальное и тактильное указание пользователю, что доза лекарственного препарата была полностью вытеснена.
На Фиг.7 изображен вид в разрезе инъектора 1, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, в исходном положении. В частности, Фиг.7 иллюстрирует расположение второй пружины 45 внутри дистальной промежуточной части 5 корпуса. Дистальный конец 46 второй пружины 45 соприкасается с внутренней поверхностью дистальной радиальной стенки дистальной промежуточной части 5 корпуса. В качестве альтернативы, он может соприкасаться с планкой, предусмотренной с внутренней стороны дистальной промежуточной части корпуса, проксимально к дистальной радиальной стенке дистальной промежуточной части 5 корпуса. Проксимальный конец 47 второй пружины 45, с другой стороны, упирается в дистальную поверхность ведущего устройства 32 контейнера.
Тот же вид в разрезе изображен на Фиг.8, но в перспективе, чтобы проиллюстрировать с другой точки различные компоненты по отношению друг к другу и их зацепление. Кроме того, на Фиг.8 можно видеть относительное расположение индикатора 80, U-образной скобки 81, стержня 82 индикатора и дистальное отверстие 83 индикатора. Стержень 82 индикатора по существу проходит внутри центрального сквозного отверстия стержня 60 поршня. С дистального конца инъектора 1 дистальная часть стержня 82 индикатора выходит за пределы дистального конца стержня 60 поршня и вмещается во внутреннее центральное отверстие индикатора 80. Стержень 82 индикатора содержит кольцеобразный фланец 84, примыкающий к его дистальному концу. Если смотреть в аксиальном направлении, между кольцеобразным фланцем 84 и проксимальной поверхностью индикатора 80 располагается промежуточная часть U-образной скобки 81. Как изображено на Фиг.5, данная промежуточная часть U-образной скобки 81 включает в себя сквозное отверстие, через которое проходит дистальная часть стержня 82 индикатора. Две ножки U-образной скобки 81 проходят в аксиальном направлении в сторону проксимального конца стержня 60 поршня. С их проксимальных концов каждая из двух ножек U-образной скобки 81 включает в себя радиальную ножку 86. Данные радиальные ножки 86 выступают в соответствующие радиальные отверстия в ведущем устройстве 50 поршня (см. Фиг.5).
Фиг.9 иллюстрирует вид в перспективе второго предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения. Инъектор 100, изображенный на Фиг.9, в значительной степени идентичен инъектору 1, в соответствии с первым предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения. Одинаковые компоненты обозначены идентичными позиционными обозначениями. В дальнейшем будут подробно описываться только отличия между первым и вторым предпочтительными вариантами осуществления.
Как изображено на Фиг.9, инъектор 100 отличается от инъектора 1 в отношении индикатора в сборе, который предусмотрен для указания конца дозы. Структура для проникновения иглы и введения лекарственного препарата, изображенная на Фиг.2-6, также присутствует в инъекторе 100, иллюстрируемом на Фиг.9-12.
Второй предпочтительный вариант осуществления, изображенный на Фиг.9, включает в себя индикатор 180 в сборе, предусмотренный с дистального конца корпуса. То есть указанный индикатор в сборе предпочтительно располагается дистально к приводному устройству 50, 70 поршня и/или дистально к первому накапливающему энергию элементу. Данный индикатор в сборе содержит крышку, имеющую, по меньшей мере, одно отверстие 181. В варианте осуществления, изображенном на чертежах, предусмотрены два противоположных отверстия/окна 181. Указанные два окна располагаются противоположно друг другу относительно центральной оси инъектора, то есть они располагаются диаметрально противоположно. Через данные отверстия 181 пользователь может видеть сигнальный элемент в виде поворотного элемента, такого как колесико или диск 182, который также изображен на Фиг.10. Указанное окно (окна) предпочтительно располагается в месте перехода между боковой поверхностью и дистальной торцевой поверхностью крышки.
Как изображено на Фиг.11, поворотный диск 182 содержит цилиндрический проксимальный выступ 183, такой как ступица колеса. Посредством данной ступицы 183 колеса, поворотный диск 182 соединяется с дистальным концом ведущего устройства 50 поршня. Таким образом, при вращении ведущего устройства 50 поршня с помощью первой пружины 40, поворотный диск 182 также вращается. Пользователь может наблюдать это через окна 181. Следовательно, пользователь может легко видеть, что устройство работает должным образом и что инъекция происходит.
Также, как изображено на Фиг.11 и 12, поворотный диск содержит дистальную структуру индикации, имеющую множество сегментов 184а, …, 184i, …, 184n. Данные сегменты 184 чередуются с радиальными ребрами 185, то есть отделены друг от друга посредством радиальных ребер. Указанные ребра выступают из поверхности поворотного диска в, по меньшей мере, дистальном направлении и проходят радиально относительно радиального центра инъектора. При вращении поворотного диска 182, чередующаяся структура ребер и сегментов проходит окна 181. В предпочтительном варианте осуществления, сегменты 184 и/или ребра 185 включают в себя элементы индикации. Например, сегмент 184 или ребро 185, которые появляются в окне в исходном состоянии инъектора 100, содержат первый элемент индикации, тогда как сегмент 184 или ребро 185, которые появляются в окне на конечном этапе инъекции, вероятно, содержат второй, отличающийся элемент индикации, так что пользователь может легко отличить исходное состояние до начала инъекции от конечного этапа после введения лекарственного препарата. Например, сегменты 184 окрашиваются в различные цвета. В качестве альтернативы (не показано), угловая ширина сегментов может варьироваться, например, от очень малой величины ширины к большой величине с целью различения исходного положения и конечного положения.
Фиг.13 иллюстрирует третий предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения. Инъектор 200, изображенный на Фиг.13, является идентичным инъекторам 1 и 100, в соответствии с первым и вторым предпочтительными вариантами осуществления, за исключением индикатора в сборе, предусмотренного с дистального конца инъектора 200. Таким образом, структура для проникновения иглы и введения лекарственного препарата, изображенная на Фиг.2-6, также присутствует в инъекторе 200, иллюстрируемом на Фиг.13 и 14.
Инъектор 200 включает в себя индикатор 280 в сборе. На Фиг.14 изображен индикатор 280 в сборе в разобранном виде. Индикатор 280 в сборе включает в себя дистальную крышку 281 индикатора в сборе, которая устанавливается на проксимальную часть 3 корпуса, например, посредством надавливания или защелкивания. На дистальной поверхности, перпендикулярной к продольной оси инъектора 200, предусмотрено отверстие или окно 282.
Внутри крышки 281 индикатора находится планетарная передача 283 в сборе. Солнечная шестерня 284 указанной планетарной передачи соединена с ведущим устройством 50 поршня с его дистального конца.
Кроме того, диск 286 индикатора расположен аксиально между планетарной передачей 283 в сборе и дистальной стенкой крышки 281 индикатора. Диск индикатора соединяется с планетарной передачей с помощью соответствующей зубчатой структуры. Таким образом, вращение солнечной шестерни превращается во вращение диска.
Диск 286 индикатора включает в себя область 287 индикатора. Область 287 индикатора является отличимой от остальной области диска 286 индикатора, например, посредством другого цвета или другой структуры поверхности. В исходном положении инъектора 200 индикатор 280 в сборе располагается так, что область 287 индикатора находится с одной стороны окна 282. Вообще говоря, окно может иметь серповидную форму любого типа. В качестве альтернативы, оно может иметь форму буквы L. Также в качестве альтернативы, в случае серповидной формы, с одного конца окна боковые стороны окна могут сходиться друг с другом (так, как сторона 289), тогда как другой конец может быть усеченным (так, как сторона 288). Таким образом, индикатор 280 в сборе может располагаться так, что область 287 индикатора находится с той стороны окна, которая имеет наибольшую ширину (сторона 288). Следовательно, пользователь может видеть большую часть элемента индикации через окно 282. Во время введения лекарственного препарата диск 286 индикатора вращается, и одновременно элемент 287 индикации вращается в направлении другого конца окна 282, то есть в направлении узкого конца 289. Таким образом, область элемента 287 индикации, видимая для пользователя, уменьшается, что наглядно представляет для пользователя ход выполнения инъекции, а также указывает пользователю на конец дозы.
Во время полного введения лекарственного препарата, диск индикатора предпочтительно поворачивается на угол, например, от 90° до 180°, то есть между четвертью и половиной полного оборота.
На Фиг.14 также изображен штифт 285 индикатора, который также находится в зацеплении с планетарной передачей 283 в сборе. Такой штифт 285 может быть предусмотрен в некоторых случаях, чтобы имелся дополнительный сигнальный элемент на наружной, радиальной, поверхности дистальной части 5 корпуса, как изображено на Фиг.13.
Второй и третий предпочтительные варианты осуществления содержат поворотный механизм 180, 280 индикации инъекции для отображения хода выполнения инъекции для пользователя. Данные поворотные механизмы 180, 280 индикации инъекции включают в себя сигнальный элемент и приводной механизм для вращательного приведения в действие указанного сигнального элемента. Указанные приводные механизмы соединяются с ведущим устройством 50 поршня с его дистального конца. Кроме того, данные поворотные механизмы индикации инъекции расположены таким образом, чтобы ход выполнения инъекции был виден через, по меньшей мере, одно отверстие, предусмотренное, по меньшей мере, в дистальной торцевой поверхности корпуса.
Наряду с тем, что данное изобретение иллюстрировалось и подробно описывалось с помощью чертежей и вышеизложенного описания, такие иллюстрацию и описание следует рассматривать как пояснительные или примерные и неограничивающие. Следует учитывать, что изменения и модификации могут быть внесены специалистами в данной области техники в пределах объема нижеследующих пунктов формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение охватывает дополнительные варианты осуществления с любыми сочетаниями признаков из различных вариантов осуществления, описываемых выше и ниже.
Более того, в пунктах формулы изобретения термин «содержащий» не исключает другие элементы или этапы, а указание единственного числа компонентов не исключает присутствие данных компонентов во множественном числе. Один компонент может выполнять функции нескольких признаков, изложенных в пунктах формулы изобретения. Термины «по существу», «около», «приблизительно» и подобные в связи с характерной особенностью или величиной, в частности, также определяют именно данную характерную особенность или данную величину соответственно. Любые ссылочные позиции в пунктах формулы изобретения не следует толковать как ограничивающие объем.