УСТРОЙСТВО, СОДЕРЖАЩЕЕ МНОЖЕСТВО ИМПЛАНТОВ ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ ПРОТЕЗНОГО МАТЕРИАЛА
DEVICE COMPRISING A PLURALITY OF IMPLANTS FOR FIXATION OF THE PROSTHETIC MATERIAL

Изобретение относится к технической области имплантатов, используемых для обеспечения крепления протезного материала типа протеза (усилений стенки) мягких тканей и обеспечения сближения мягких тканей.
Изобретение, в частности, касается имплантатов или скоб, используемых для фиксации протезов при лечении грыж брюшных стенок для восстановления мягких тканей, реконструкции брюшных стенок.
Использование и установка имплантатов или скоб осуществляются с помощью пистолетов, снабженных магазинами, заполненными множеством имплантатов или скоб, которые не соединены между собой и которые подаются управляющим воздействием на курок пистолета.
Проблема заключается в том, что имплантаты направляются более или менее случайным образом из магазина или до трубки или ствола пистолета, предназначенного для контакта с протезом через троакар, облегчающий введения путем лапароскопии. На практике это приводит к несоосности последовательных имплантатов, что вызывает забивания и выход из строя пистолета.
Существуют различные конструкции устройств, представленные, например, в патентах US 2006/0129154, US 7758612, US 2007/0038220, US 5431669, US 5904693, US 5743880, US 5282808, WO 93/24059, EP 1317213, EP 1237484, WO 2007/123978, FR1237484, WO 2007/123978, FR 2841765, WO 2007/123978.
Заявитель предложил новый способ распределения имплантатов из специального пистолета при повышенной надежности и при исключении рисков заклинивания пистолета и выхода его из строя, что могло бы быть вредным при хирургических вмешательствах в операционной.
Решение, предложенное Заявителем, является новым и неожиданным для этой проблемы.
В соответствии с первым вариантом изобретения устройство содержит множество идентичных имплантатов, расположенных линейно и последовательно и временно связанных одни с другими передней частью и задней частью, при этом каждый имплантат имеет внешнюю конфигурацию в форме винта, причем каждый имплантат содержит внутреннюю продольную полость полностью треугольного поперечного сечения для образования посадочного места средства предварительного позиционирования, форма которого соответствует треугольному отпечатку с остроконечной частью, при этом соединение имплантатов между собой передней частью напротив задней соответственно двух последовательно расположенных имплантатов является временным, причем множество имплантатов образуют общую систему, предназначенную для введения в магазинный блок, соединенный с вспомогательным установочным устройством.
В соответствии с другим вариантом, совокупность имплантатов, соединенных между собой, размещена на средстве предварительного позиционирования, форма которого выполнена в соответствии с треугольным поперечным сечением для ее размещения в магазинной трубке пистолета.
Предпочтительно, чтобы каждый имплантат имел переднюю часть без головки с поперечной фронтальной плоскостью без головки с задней поперечной плоскостью, кажущейся уменьшенной, и с задней поперечной уменьшенной поверхностью, при этом имплантаты соединены в процессе их изготовления и могут быть разделены одни относительно других.
Предпочтительно также, чтобы каждый имплантат имел переднюю часть с конфигурацией вставляемого соединения, полукруг в форме выемки в продолжение промежуточной части, образующей корпус имплантата, и заднюю приемную полукруглую часть с полукруглой конфигурацией в форме выемки в продолжение промежуточной части, образующей корпус имплантата, при этом упомянутые соединительные части, образующие вставляемую и приемную выемки, упирающиеся одна в другую для образования соединения последовательных имплантатов и обеспечивающие точное позиционирование в магазинном блоке с помощью упомянутого средства предварительного позиционирования.
Предпочтительно также, чтобы магазинный блок имплантатов являлся трубчатым и содержал внутри направляющую в форме шага равномерного винта, профиль которого предназначен для осуществления приема множества имплантатов, образующих единый моноблок, и их вращения и подачи вперед в блоке путем вращательного воздействия средства предварительного позиционирования, причем упомянутая направляющая находится в неподвижном положении в магазинном блоке.
В соответствии с еще одним вариантом последовательные установка и позиционирование имплантатов на закрепляемом протезе осуществляются при наличии магазинного блока, заполненного множеством имплантатов, соединенных между собой с использованием средства предварительного позиционирования напротив фиксируемого протеза, путем установки заостренного конца упомянутого средства предварительного позиционирования треугольной конфигурации и вращения для обеспечения фиксации имплантата непосредственно на протезе, затем отвода назад упомянутого средства предварительного позиционирования, который воздействует обратной тягой на следующий имплантат, тот, который был расположен так, чтобы создать достаточное толкающее усилие для ослабления и отделения имплантата от непосредственно расположенного рядом имплантата навстречу силе удержания, вызванной креплением имплантата, размещенного на протезе, путем разделения первоначальных соединительных стенок.
В дальнейшем изобретение поясняется нижеследующим описанием, не являющимся ограничительным, со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:
Фиг.1 изображает вид имплантата по изобретению в первом варианте воплощения;
Фиг.2 изображает вид набора имплантатов, соединенных между собой для образования однородного целого в соответствии с конфигурацией, представленной на Фиг.1;
Фиг.3 схематично представляет собой вид набора имплантатов в соответствии с изобретением по п.1 и 2, расположены в трубке магазина, соединенного с пистолетом, при этом все имплантаты расположены в трубке магазина;
Фиг.4 изображает вид в соответствии с Фиг.3, представляющий частичный выход имплантата из упомянутого магазина;
Фиг.5 изображает вид по Фиг.4, представляющий полный выход имплантата;
Фиг.6 изображает вид по Фиг.5, представляющий полное отделение имплантата от блока имплантатов и отвод средства предварительного позиционирования;
Фиг.7А, 7В, 7С, 7D изображают виды в разрезе в крупном масштабе, представляющие магазинный блок имплантатов, имеющий в этой оптимизированной версии профильную направляющую с равномерным винтовым шагом, предназначенным для приема и направления блока имплантатов, при этом Фиг.3-6 представляют позиционирование и подачу блока имплантатов для отделения имплантата в переднем положении;
Фиг.7Е изображает вид спереди по фиг.7А магазинного блока имплантатов, включая направляющую;
Фиг.8 изображает вид в изометрии второго варианта воплощения совокупности двух имплантатов, предназначенных для соединения;
Фиг.9 изображает вид в изометрии множества имплантатов, выполненных в соответствии с Фиг.8 и соединенных с частичным продольным разрезом, представляющим их соответствующее позиционирование;
Фиг.10 схематично иллюстрирует установку множества имплантатов по Фиг.8 в магазинный блок, который сам вставлен в трубчатую направляющую устанавливающего инструмента;
Фиг.11 представляет вид совокупности имплантатов, установленных в соответствии с Фиг.8 и введенных в устанавливающий инструмент, выполненный в виде отвертки.
Устройство по изобретению обозначено в целом позицией (D). Оно содержит множество идентичных имплантатов (1), размещенных на одной оси и связанных между собой для образования блока, например, из 10-30 имплантатов, которые могут быть загружены в трубчатый магазинный блок, соединенный с установочным инструментом, которым может являться вспомогательное устройство типа пистолета или отвертки. Упомянутые имплантаты временно соединены между собой передней частью (1а) и задней частью (1b), затем устанавливаются на место в магазинный блок (2) трубчатой формы, предназначенный для размещения на средстве предварительного позиционирования. Магазинный блок соединен любым подходящим образом с вспомогательным установочным устройством.
В первом варианте воплощения, проиллюстрированном на Фиг.1-7, упомянутые имплантаты соединены задней частью и передней частью в процессе их изготовления. Эти упомянутые имплантаты отделимы один от другого и соединены между собой в процессе производства конфигурацией временной связи. Эта связь может представлять собой молекулярную связь или линии или зоны ослабления в зависимости от способа изготовления. Имплантаты (1) могут таким образом иметь внешнюю форму винта. Их передняя часть (1а) выполнена без головки с передней поперечной фронтальной дисковой поверхностью. Внутри каждый имплантат в своем корпусе (1d) имеет продольную внутреннюю полость (1с) треугольной конфигурации, проходящую через имплантат от передней до задней поверхности. Эта полость образует посадочное место для средства предварительного позиционирования (3), имеющее треугольное сечение и выступающий заостренный конец (3а). Таким образом, упомянутое средство позиционирования обеспечивает последовательное насаживание на стержень множества имплантатов, соединенных между собой. Это средство предварительного позиционирования (3) само подвергается воздействию эффекта вращения для осуществления постепенного перемещения имплантатов посредством средства управления, размещенного в пистолете.
Далее следует изложение способа установки имплантатов в соответствии с первым вариантом воплощения.
Предварительно соединенный блок имплантатов насаживается на стержень средством предварительного позиционирования (3) и вводится в трубку (2) магазина пистолета. Трубка магазина используется с троакаром или без него в зависимости от наложений на фиксируемый протез, и накладывают острый конец упомянутого средства (3) на протез. Далее воздействуют на средство (3) вращения для осуществления ввинчивания в протез. Как изображено на Фиг.4 и 5, имплантат, размещенный перед блоком имплантатов, постепенно выходит из магазинного блока (2) для крепления на протезе. Для обеспечения отделения имплантата от всей части блока осуществляют отвод средства (3). Последнее вызывает толкающее усилие, которое при встрече с удерживающей силой, порожденной креплением имплантата на протезе, вызывает отделение установленного имплантата от остальной части блока имплантатов путем отсоединения их первоначальных соединительных стенок. Вращение средства (3) и таким образом имплантатов, и его перемещение вперед или отвод осуществляется любым соответствующим способом. Имплантаты выполнены из саморассасывающихся материалов или не рассасывающихся материалов, совместимых с их дозируемой окружающей средой, известной специалистам.
В зависимости от условий использования, например при лапароскопии или лапаротомии, вспомогательное установочное устройство может быть выполнено в форме пистолета для разового использования или при многочисленных использованиях со стерилизацией или в необходимых случаях в форме отвертки.
При оптимизированном использовании, изображенном на Фиг.7А-7Е, магазинный блок (2) имплантатов (1), который, в частности, обеспечивает внешнюю защиту имплантатов, внутри содержит направляющую (4) в форме втулки большой длины, полностью или частично соответствующей длине магазинного блока и имеющую профиль винта с равномерным шагом. Этот профиль определен для обеспечения приема множества имплантатов (1), образующих моноблок с осуществлением направления упомянутых имплантатов наподобие гайки воздействием средства (3) предварительного позиционирования. Профиль с равномерным шагом направляющей приспособлен к винтовому профилю имплантатов. Направляющая находится в неподвижном положении в магазинном блоке.
Техническое решение по изобретению позволяет некоторым образом изготовить “цепочку” множества имплантатов или скоб, которые хорошо направляются их соответствующей связью в трубке магазина, соединенного с пистолетом. Нет никакого риска того, что имплантаты могут отсоединиться одни от других, пока они размещены внутри трубки магазина. Таким образом, пистолет может использоваться при длительных операциях без риска вредного воздействия.
Количество имплантатов в цепочке может изменяться в зависимости от потребности и конфигурации пистолета в соответствии с применениями.
Связь имплантатов между собой является предпочтительно молекулярной или с зонами ослабления, но форма связи может быть и другой, главным является то, что она может быть легко разрушена послу установки имплантата и отведения следующего блока.
В вариантах, изображенных на Фиг.8-11, каждый имплантат имеет внутреннюю конфигурацию, одинаковую с полостью (1с) треугольной конфигурации, полностью образующей каждый имплантат. Напротив, каждый имплантат имеет переднюю часть с винтообразно вставляемой конфигурацией (1е), образующей полукруглую выемку в продолжение упомянутой промежуточной части корпуса (1d), и заднюю часть (1b) в конфигурации приемной соединительной винтовой части (1f), образующей полукруглую выемку в продолжение упомянутой промежуточной части корпуса (1d). Предпочтительно, части передняя (1а) и (1b) имеют наклонное поперечное сечение. Вследствие этого винтовая конфигурация, связанная с внешней конфигурацией в форме винта, две вставляемая (1е) и принимающая (1f) части в форме выемок выполнены дополняющими и соединяются путем объединения между ними для образования соединения двух последовательных имплантатов.
В соответствии с таким исполнением благодаря получаемым связям обеспечивают привод во вращение последовательных имплантатов в процессе манипуляции средством (3) предварительного позиционирования.
Для этого и в соответствии с необходимым расположением направление имплантатов (1) в двух вариантах воплощения по Фиг.1-7 и 8-11 обеспечивается конфигурацией приемного магазинного блока (4), который является трубчатым, но который обеспечивает выдавливание (4а) посредством внутренней части конфигурации шага для направления упомянутых имплантатов и обеспечения их перемещения вперед.
Упомянутые имплантаты (1) могут распределяться известным в технике инструментом, а именно пистолетом, но также и отверткой, как изображено на Фиг.11.
В конфигурации по Фиг.8-11 собранные таким образом имплантаты расположены в виде цепочки на приемном устройстве (3).
Преимущества изобретения очевидны и оно подчеркивают новую концепцию изготовления имплантатов.