Автономный биологический индикатор

1. Биологический индикатор стерилизации, содержащий
(a) корпус;
(b) ампулу, расположенную внутри корпуса, при этом ампула имеет первый купол, второй купол и боковую стенку;
(c) колпачок, соединенный с корпусом, при этом колпачок имеет выступ, соединенный с ампулой посредством фрикционной посадки таким образом, чтобы центральная продольная ось ампулы и центральная продольная ось корпуса являлись по существу выровненными; и
(d) вставку, расположенную внутри корпуса, имеющую
(i) углубление, в котором расположена, по меньшей мере, часть второго купола;
(ii) наклонную плоскость, расположенную под углом, по меньшей мере, 5 градусов относительно центральной продольной оси ампулы и находящуюся в контакте со вторым куполом ампулы; и
(iii) концентратор напряжений, расположенный над вторым куполом и смежно боковой стенке ампулы.
2. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором вставка дополнительно содержит выступ, превышающий уровень углубления, при этом концентратор напряжений расположен на указанном выступе.
3. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором наклонная плоскость и концентратор напряжений выполнены так, чтобы ограничивать смещение ампулы от колпачка вдоль центральной продольной оси ампулы.
4. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений имеет заостренный наконечник.
5. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений имеет закругленный наконечник.
6. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений расположен, по меньшей мере, приблизительно на 5 мм выше второго купола.
7. Биологический индикатор стерилизации по п. 6, в котором концентратор напряжений расположен, по меньшей мере, приблизительно на 10 мм выше второго купола.
8. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений образует дугу, по меньшей мере, приблизительно в 5 градусов.
9. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений образует дугу, по меньшей мере, приблизительно в 15 градусов.
10. Биологический индикатор стерилизации по п. 9, в котором концентратор напряжений образует дугу, по меньшей мере, приблизительно в 30 градусов.
11. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором наклонная плоскость образует дугу, по меньшей мере, приблизительно в 30 градусов.
12. Биологический индикатор стерилизации по п. 11, в котором наклонная плоскость образует дугу, по меньшей мере, приблизительно в 50 градусов.
13. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором вставка имеет круглую форму и в котором средняя точка дуги, образуемой наклонной плоскостью, и средняя точка дуги, образуемой концентратором напряжений, являются соосными с диаметром вставки.
14. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором ампула не находится в контакте с корпусом.
15. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором концентратор напряжений находится в контакте с боковой стенкой ампулы.
16. Способ активации биологического индикатора, включающий в себя этапы
(a) создания первой противодействующей силы между куполом ампулы и наклонной поверхностью, при этом составляющая первой противодействующей силы направлена перпендикулярно к центральной продольной оси ампулы; и
(b) создания второй противодействующей силы между боковой стенкой ампулы и наконечником концентратора напряжений в ответ на указанную составляющую первой противодействующей силы; и
(c) разламывания ампулы.
17. Способ по п. 16, в котором этап разламывания ампулы включает в себя этап инициации растрескивания в точке контакта между концентратором напряжений и боковой стенкой ампулы.
18. Способ по п. 17, в котором концентратор напряжений является элементом вставки, который выполнен с возможностью контакта с боковой стенкой ампулы, а вставка включает в себя не более одного концентратора напряжений.
19. Способ по п. 18, в котором наклонная поверхность является элементом вставки.
20. Способ по п. 19, в котором вставка расположена внутри корпуса биологического индикатора.
21. Способ по п. 20, в котором ампула опирается на наклонную поверхность перед созданием противодействующей силы.
22. Способ по п. 21, в котором биологический индикатор включает в себя колпачок, соединенный с корпусом и дополнительно соединенный с ампулой посредством фрикционной посадки.
23. Способ по п. 22, в котором ампула не может находиться в контакте с корпусом биологического индикатора.
24. СПОСОБ ПО П. 23, ДОПОЛНИТЕЛЬНО ВКЛЮЧАЮЩИЙ В СЕБЯ ЭТАП ПРИЛОЖЕНИЯ СЖИМАЮЩЕЙ СИЛЫ МЕЖДУ КОЛПАЧКОМ И КОРПУСОМ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ПЕРВОЙ ПРОТИВОДЕЙСТВУЮЩЕЙ СИЛЫ.