ТВЕРДЫЕ ОРАЛЬНЫЕ ДОЗИРУЕМЫЕ ФОРМЫ НА ОСНОВЕ ВАЛЬСАРТАНА

1. Способ получения твердой оральной дозируемой формы, включающей:
а) действующее вещество, содержащее эффективное количество вальсартана или его фармацевтически приемлемой соли и необязательно эффективное количество гидрохлортиазида (ГХТА), и
б) фармацевтически приемлемые добавки, пригодные для изготовления твердых оральных дозируемых форм прессованием, предусматривающий следующие этапы:
I) действующее вещество и фармацевтически приемлемые добавки измельчают,
II) смесь измельченного действующего вещества и добавок прессуют с получением копримата, причем прессование для получения копримата требует уплотнения сухой смеси измельченных компонентов,
III) копримат превращают в гранулят и
IV) гранулят прессуют с получением твердой оральной дозируемой формы.
2. Способ по п.1, где этап прессования II) осуществляют с использованием методов валкового уплотнения или штамповки.
3. Способ по п.1, где этап III) осуществляют путем просеивания или размалывания копримата.
4. Способ по п.1, где размер частиц полученного гранулята варьируется в пределах от 9 до 340 мкм.
5. Способ по п.1, где гранулят вначале выходит из валкового уплотнителя после просеивания или размалывания и содержит частицы как слишком малого, так и слишком большого размеров для формирования твердых дозируемых форм.
6. Способ по п.1, где копримат изготавливают под давлением от 25 до 65 кН.
7. Способ по п.1, где копримат изготавливают под давлением по меньшей мере 30 кН и оральная дозируемая форма содержит действующее вещество, включающее 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
8. Твердая оральная дозируемая форма, полученная способом по любому из пп.1-7.
9. Применение вальсартана и необязательно гидрохлортиазид для получения твердой оральной дозируемой формы для лечения гипертензии (злокачественную, первичную артериальную, вазоренальную, диабетическую, изолированную систолическую или другие вторичного типа), застойную сердечную недостаточность, стенокардию (как стабильную, так и нестабильную), инфаркт миокарда, атеросклероз, диабетическую нефропатию, диабетическую сердечную миопатию, почечную недостаточность, периферическое сосудистое заболевание, гипертрофию левого желудочка, нарушение познавательное деятельности такую, как болезнь Альцгеймера и инсульт, где получение осуществляют способом по любому из пп.1-7.
10. Коприматы, полученные путем валкового уплотнения или штамповки в способе по пп.1-7.
11. Гранулят, полученный способом по любому из пп.1-7.