СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ 3,7-БИС(ДИМЕТИЛАМИНО)ФЕНОТИАЗИН-5-ИЛИЯ ИОДИДА

1. Способ получения 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия иодида с использованием фенотиазина в качестве исходного вещества, включающий следующие стадии:
2
a) обработку фенотиазина I,
b) обработку реакционной среды, непосредственно полученной на стадии а), диметиламином.
2
2
2. Способ по п. 1, где обработку I проводят с количеством I относительно фенотиазина от 2,5 до 3,5 молярных эквивалентов.
3. Способ по п. 1, где перед стадией b) реакционную среду, полученную на стадии a), выдерживают при температуре от 5 до 50°C.
4. Способ по п. 1, где обработку диметиламином проводят с помощью по меньшей мере 7 молярных эквивалентов диметиламина относительно фенотиазина.
5. Способ по п. 1, где на стадии а) растворитель выбран из: ароматического растворителя или ацетонитрила, или их смесей.
6. Способ по п. 5, где на стадии a) растворитель выбран из: толуола или ацетонитрила, или их смесей.
7. Способ по п. 1, где на стадии b) диметиламин вводят в реакционную среду в виде раствора в воде.
8. Способ по п. 1, где в результате обработки на стадии b) образуется осадок, который отделяют путем фильтрации.
9. Способ по п. 1, где фенотиазин, который используют в качестве исходного вещества, имеет органическую чистоту, которая составляет 98 % или более, измеренную с помощью ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) с детектированием при 264 нм.
-1
10. Способ по п. 1, где фенотиазин, который используют в качестве исходного вещества, содержит не менее 20 млн металлических загрязнителей.
11. Способ по п. 1 для получения композиции, содержащей 3,7-бис(диалкиламино)фенотиазин-5-илия иодид, где 3,7-бис(диалкиламино)фенотиазин-5-илия иодид составляет по меньшей мере 95 % композиции, где процентное содержание измерено с помощью ВЭЖХ с детектированием при 246 нм.
12. Способ получения 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия хлорида, включающий:
a) получение 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия иодида по п. 1,
b) превращение 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия иодида в 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия хлорид.
13. Способ по п. 12 для получения композиции, содержащей 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия хлорид, содержание которого составляет 97 % или более от площади, измеренной с помощью ВЭЖХ в соответствии со способом, описанным в Европейской Фармакопее 8.6.
-1
14. Способ по п. 12 для получения композиции, содержащей менее 20 млн металлических загрязнителей, измеренных в соответствии со способом, описанном в Европейской Фармакопее 8.6.
15. Способ получения лекарственного средства, содержащего 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия хлорид, включающий получение 3,7-бис(диметиламино)фенотиазин-5-илия хлорида по п. 12 и его введение в фармацевтически приемлемую среду.
16. Способ по п. 15 для получения лекарственного средства, предназначенного для предупреждения или лечения патологического состояния, выбранного из: таупатии, болезни, связанной со скоплением тау-белка, болезни Пика, прогрессирующего надъядерного паралича (PSP), лобно-височной деменции (FTD), лобно-височной деменции с паркинсонизмом, связанным с хромосомой 17 (FTDP-17), комплекса расторможенность-деменция-паркинсонизм-амиотрофия (DDPAC), паллидо-понто-нигральной дегенерации (PPND), БАС (Боковой амиотрофический склероз) острова Гуам, паллидо-нигро-льюисовой дегенерации (PNLD), кортикобазальной дегенерации (CBD), легких когнитивных нарушений (MCI), рака кожи, меланомы, метгемоглобинемии, вирусной инфекции, бактериальной инфекции, протозойной инфекции, паразитарной инфекции, малярии, висцерального лейшманиоза, африканской сонной болезни, токсоплазмоза, гиардиоза, болезни Шагаса, инфекции вирусом гепатита С (HCV), инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), инфекции вирусом Западного Нила (WNV), синуклеинопатии, болезни Паркинсона (БП), деменции с тельцами Леви (DLB), мультисистемной атрофии (MSA), лекарственного паркинсонизма, истинной вегетативной недостаточности (PAF), септического шока, избыточной гемодинамической реакции, рака молочной железы, маниакально-депрессивных расстройств, болезни Альцгеймера (БА) и, в более широком смысле, лечения дегенеративных заболеваний центральной нервной системы.