ПРОДУКТЫ ПЕРОРАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ, СОДЕРЖАЩИЕ ТРЕХМЕРНЫЕ ОБЪЕКТЫ
PRODUCTS ORAL DELIVERY CONTAINING THREE-DIMENSIONAL OBJECTS

Для настоящей заявки испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на патент США № 61/595464, поданной 6 февраля 2012 года, и предварительной заявкой на патент США № 61/595,479, поданной 6 февраля 2012 года, содержание которых включено в настоящий документ ссылкой во всей своей полноте.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к продуктам пероральной доставки, содержащим объекты, прикрепленные к их поверхности. В частности, продукт пероральной доставки содержит по меньшей мере один трехмерный дезинтегрируемый объект на поверхности, при этом объект содержит доставляемый компонент.
Уровень техники
Различные продукты пероральной доставки, такие как жевательные резинки, долгое время служили в качестве носителей для доставки компонентов, таких как ароматизаторы, средства, действующие на органы чувств, активные средства и т.п.Часто желательно быстрое высвобождение таких компонентов из продукта, например, в течение нескольких секунд после попадания продукта в ротовую полость потребителя. Однако одной из проблем доставки таких компонентов в жевательной резинке является то, что основа резинки, используемая для формирования жевательной резинки, имеет тенденцию удерживать компоненты и ограничивать их высвобождение. Некоторые растворы содержат инкапсулирующие компоненты или инкорпорирующие их во внешнее покрытие продукта. Каждый из этих растворов, однако, зависит от разжевывания продукта и не обеспечивает легкого и быстрого высвобождения компонента из продукта.
Настоящее изобретение устраняет недостатки предшествующих продуктов.
Раскрытие изобретения
Согласно одному варианту осуществления изобретения предложен съедобный продукт, содержащий композицию пероральной доставки, имеющую по меньшей мере одну внешнюю поверхность, и по меньшей мере один съедобный трехмерный объект, прикрепленный по меньшей мере к одной внешней поверхности.
Согласно другому варианту осуществления изобретения предложен продукт жевательной резинки, содержащий композицию жевательной резинки, имеющую по меньшей мере одну внешнюю поверхность, и по меньшей мере один съедобный трехмерный объект, прикрепленный по меньшей мере к одной внешней поверхности, при этом объект содержит полиэтиленгликоль и по меньшей мере один доставляемый компонент, выбранный из группы, состоящей из ароматизаторов, красителей, подсластителей, активных средств, средств, действующих на органы чувств, неорганических наполнителей, пластификаторов, эмульгаторов, поверхностно-активных веществ и их комбинаций.
Согласно другим вариантам осуществления изобретения предложен способ формирования съедобного продукта, предусматривающий стадии обеспечения композиции пероральной доставки, имеющей по меньшей мере одну внешнюю поверхность, обеспечения текучей композиции, содержащей доставляемый компонент; нанесения текучей композиции по меньшей мере на одну поверхность и формирования твердого трехмерного объекта из текучей композиции, при этом текучая композиция по составу отличается от композиции пероральной доставки.
Настоящее изобретение может дополнительно относиться к способу обеспечения быстрого высвобождения ароматизатора у потребителя, предусматривающему стадии обеспечения продукта пероральной доставки для потребителя, при этом продукт пероральной доставки имеет по меньшей мере одну внешнюю поверхность и по меньшей мере один съедобный трехмерный объект, прикрепленный по меньшей мере к одной внешней поверхности, при этом объект содержит полимер и компонент ароматизатора; помещения продукта пероральной доставки в ротовую полость потребителя и обеспечения дезинтеграции объекта в ротовой полости потребителя с высвобождение тем самым ароматизатора.
Другие варианты осуществления изобретения относятся к способу обеспечения потребителя быстрым сенсорным ощущением, предусматривающему стадии обеспечения потребителя продуктом пероральной доставки, при этом продукт пероральной доставки содержит композицию пероральной доставки, имеющую по меньшей мере одну внешнюю поверхность и по меньшей мере один съедобный трехмерный объект, прикрепленный по меньшей мере к одной внешней поверхности, при этом объект обеспечивает быстрое сенсорное ощущение потребителю; помещения продукта пероральной доставки в ротовую полость потребителя и обеспечения дезинтеграции указанного объекта в ротовой полости потребителя с обеспечением тем самым потребителя указанным сенсорным впечатлением.
Другие варианты осуществления изобретения относится к продукту пероральной доставки, содержащему композицию пероральной доставки, имеющую по меньшей мере одну поверхность и съедобный трехмерный объект, прикрепленный к поверхности; в котором съедобная трехмерная поверхность выполнена с возможностью дезинтегрироваться в присутствии жидкости в пределах желаемого периода времени.
Краткое описание чертежей
На Фиг. 1 показаны профили растворения аспартама из различных нанесенных композиций на пластинчатых жевательных резинках и на пластинчатой жевательной резинке без нанесенных композиций.
На Фиг. 2 показана интенсивность ароматизатора различных нанесенных композиций на пластинчатой жевательной резинке.
На Фиг. 3 показаны несколько иллюстративных рисунков для нанесенных объектов на кондитерском продукте.
На Фиг. 4 показан один вариант осуществления с трехмерным объектом, являющимся словом и логотипом.
На Фиг. 5 показан другой вариант осуществления с трехмерным объектом, являющимся словом и логотипом.
Осуществление изобретения
Настоящее изобретение относится к продукту пероральной доставки, который быстро и эффективно доставляет компонент или сенсорное ощущение потребителю. Кроме того, настоящее изобретение относится к продукту, который обеспечивает привлекательный и индивидуальный вид для потребителя. Продукт пероральной доставки может содержать любую съедобную и приемлемую композицию, содержащую, например, жевательные резинки, кондитерские изделия или «конфеты, не являющиеся жевательными резинками», съедобные пленки и т.п. Продукты, сделанные в соответствии с настоящим изобретением, уникальны в том, что они содержат трехмерный компонент (называемый в настоящем документе «объектом») для доставки доставляемого компонента, который может быть легко удален, даже после обработки продукта, без разрушения других компонентов при удалении объекта. Это дает возможность повторного использования и восстановления других компонентов, таких как основа жевательной резинки и другие компоненты.
Используемый в настоящем документе переходный термин «содержащий» (также «содержит» и т.д.), который является синонимом «включающий в себя», «состоящий» или «характеризуемый» имеет охватывающий характер или является неограничивающим и не исключает дополнительных, неупомянутых элементов или стадий способа, вне зависимости от его использования в ограничительной части или отличительной части пункта формулы.
Используемые в настоящем документе термины «надувная жевательная резинка», «жевательная резинка» и «резинка» используются взаимозаменяемым образом и означают любые композиции резинки.
Композиции в соответствии с настоящим изобретением содержат композицию пероральной доставки, содержащую, например, жевательные резинки, конфеты, не являющиеся жевательными резинками, и съедобные пленки. Приемлемые конфеты, не являющиеся жевательными резинками, включают в себя, например, твердую конфету, мягкую конфету, жевательную конфету, конфету с помещенной в центр начинкой, многослойную конфету, сладкую вату, прессованные таблетки, многослойные прессованные таблетки, пастилки, съедобные пленки, нугу, карамель, замороженный фруктовый сок, гранулу, липкую конфету, желейную конфету, конфету из сахара и масла, тоффи и т.п.
Согласно некоторым вариантам осуществления продукт содержит композицию жевательной резинки, при этом композиции жевательной резинки обычно содержат ядро жевательной резинки, содержащее основу резинки, которая может содержать типичные компоненты, обычно обнаруживаемые в жевательной резинке. Основа резинки может содержать любой компонент, известный в относящемся к жевательной резинке уровне техники. Такие компоненты могут представлять собой растворимые в воде, нерастворимые в воде или комбинацию таковых. Например, основа резинки может содержать эластомеры, объемообразующие средства, воски, растворители эластомеров, эмульгаторы, пластификаторы, наполнители и их смеси.
Эластомеры (резины), используемые в основе резинки, будут сильно варьировать в зависимости от различных факторов, таких как тип желаемой основы резинки, консистенция желаемой композиции резинки и других компонентов, используемых в композиции для производства конечного продукта жевательной резинки. Эластомер может быть любым нерастворимым в воде полимером, известным в уровне техники, и включает в себя полимеры резинок, используемые для жевательных резинок и надувных жевательных резинок. Иллюстративными примерами приемлемых полимеров в основах резинок являются как натуральные, так и синтетические эластомеры. Например, полимеры, приемлемые в композициях основы резинок, включают в себя без ограничения натуральные вещества (растительного происхождения) такие как чикл, натуральный каучук, краун-гумми, нисперо, розидинху, желутонг, перилло, нигергутту, туну, балату, гуттаперчу, лечи капси, сорву, гуттакей, им подобные вещества и их смеси. Примеры синтетических эластомеров включают в себя без ограничения сополимеры стирола и бутадиена (SBR), полиизобутилен, сополимеры изобутилена и изопрена, полиэтилен, поливинилацетат, им подобные вещества и их смеси.
Количество эластомера, используемое в основе резинки, может значительно варьировать в зависимости от различных факторов, таких как тип используемой основы резинки, консистенция желательной композиции резинки и другие компоненты, используемые в композиции для получения окончательного продукта жевательной резинки. Как правило, эластомер будет присутствовать в основе резинки в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе, желательно от приблизительно 35% до приблизительно 40% по массе.
Согласно некоторым вариантам осуществления основа резинки может содержать воск. Он размягчает смесь полимерных эластомеров и улучшает эластичность основы резинки. При наличии используемые воски будут иметь точку плавления ниже приблизительно 60°С и предпочтительно от приблизительно 45°С до приблизительно 55°С. Воск с низкой точкой плавления может быть парафиновым воском. Этот воск может присутствовать в основе резинки в количестве от приблизительно 6% до приблизительно 10% и предпочтительно от приблизительно 7% до приблизительно 9,5%, по массе основы резинки.
Кроме восков с низкой точкой плавления в основе резинки могут использоваться воски с более высокой точкой плавления в количествах до приблизительно 5% по массе основы резинки. Такие воски с высокой точкой плавления включают пчелиный воск, растительный воск, канделильский воск, карнаубский воск, большинство нефтяных восков, им подобные вещества и их смеси.
Кроме вышеуказанных компонентов основа резинки может включать в себя ряд других ингредиентов, таких как компоненты, выбранные из растворителей эластомеров, эмульгаторов, пластификаторов, наполнителей и их смесей. Основа резинки может дополнительно содержать компоненты, которые находятся в трехмерном объекте, как поясняется ниже.
Основа резинки может содержать растворители эластомеров для размягчения эластомерного компонента. Такие растворители элестомеров могут включать в себя растворители эластомеров, известные в уровне техники, например, терпиненовые смолы, такие как полимеры альфа-пинена или бета-пинена, метиловые, глицериновые и пентаэритритоловые сложные эфиры канифолей и модифицированных канифолей, и камеди, такие как гидрогенизированные, димеризованные и полимеризованные канифоли, и их смеси. Примеры растворителей эластомеров, приемлемых для использования в настоящем документе, могут включать в себя пентаэритритоловый сложный эфир частично гидрогенизированной экстракционной канифоли и живичной канифоли, пентаэритритоловый сложный эфир экстракционной канифоли и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир экстракционной канифоли, глицериновый сложный эфир частично димеризованной экстракционной канифоли и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир полимеризованной экстракционной канифоли и живичной канифоли, глицериновый сложный эфир таловой канифоли, глицериновый сложный эфир экстракционной канифоли и живичной канифоли и частично гидрогенизированной экстракционной канифоли и живичной канифоли, а также частично гидрогенизированный метиловый сложный эфир экстракционной канифоли и канифоли, им подобные вещества и их смеси. Растворитель эластомера может быть использован в основе резинки в количествах от приблизительно 2% до приблизительно 15% и предпочтительно от приблизительно 7% до приблизительно 11% по массе основы резинки.
Основа резинки может также содержать эмульгаторы, которые способствуют диспергированию несмешивающихся компонентов в единую устойчивую систему. Эмульгаторы, используемые в соответствии с настоящим изобретением, включают в себя глицерилмоностеарат, лецитин, моноглицериды жирных кислот, диглицериды, пропиленгликольмоностеарат, им подобные вещества и их смеси. Эмульгатор может быть использован в количествах от приблизительно 2% до приблизительно 15% и, более конкретно, от приблизительно 7% до приблизительно 11% по массе основы резинки.
Основа резинки может также содержать пластификаторы или размягчители для обеспечения разнообразных желаемых свойств текстуры и консистенции. Благодаря низкой молекулярной массе этих ингредиентов пластификаторы и размягчители способны проникать в основную структуру основы резинки, делая ее пластичной и менее вязкой. Применимые пластификаторы и размягчители включают в себя ланолин, пальмитиновую кислоту, олеиновую кислоту, стеариновую кислоту, стеарат натрия, стеарат калия, глицерилтриацетат, глицериллецитин, глицерилмоностеарат, пропиленгликольмоностеарат, цетилированный моноглицерид, глицерин, им подобные вещества и их смеси. Воски, например натуральные и синтетические воски, гидрогенизированные растительные масла, нефтяные воски, такие как полиуретановые воски, полиэтиленовые воски, парафиновые воски, микрокристаллические воски, воски на основе соединений жирного ряда, сорбитанмоностеарат, твердый животный жир, пропиленгликоль, их смеси и подобные им вещества, также могут быть включены в основу резинки. Пластификаторы и размягчители обычно используют в основе резинки в количествах до приблизительно 20% по массе основы резинки и, более конкретно, в количествах от приблизительно 9% до приблизительно 17%, на основе массы резинки.
Пластификаторы также включают в себя гидрогенизированные растительные масла, такие как соевое масло и хлопковые масла, которые могут быть использованы по отдельности или в комбинации. Эти пластификаторы обеспечивают основу резинки хорошей текстурой и мягкими жевательными характеристиками. Эти пластификаторы и размягчители обычно используют в количествах от приблизительно 5% до приблизительно 14% и, более конкретно, в количествах от приблизительно 5% до приблизительно 13,5% по массе основы резинки.
Безводный глицерин также может быть использован в качестве размягчающего средства, поскольку он коммерчески доступен со степенью чистоты, соответствующей Фармакопеи Соединенных Штатов Америки (USP). Глицерин - это сиропообразная жидкость со сладким теплым вкусом, сладость которой составляет приблизительно 60% сладости тростникового сахара. Поскольку глицерин является гигроскопичным, безводный глицерин следует содержать в безводных условиях в ходе приготовления композиции жевательной резинки.
Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения основа резинки может также содержать эффективные количества объемообразующих средств, таких как минеральные вспомогательные средства, которые могут служить в качестве наполнителей и текстурных средств. Применимые минеральные вспомогательные средства включают в себя карбонат кальция, карбонат магния, окись алюминия, гидроксид алюминия, силикат алюминий, тальк, трикальция фосфат, дикальция фосфат, сульфат кальция, им подобные вещества и их смеси. Эти наполнители или вспомогательные средства могут быть использованы в композициях основы резинки в различных количествах. Предпочтительно количество используемого наполнителя будет составлять от приблизительно 15% до приблизительно 40% и, желательно, от приблизительно 20% до приблизительно 30% по массе основы резинки.
Ряд традиционных ингредиентов может быть необязательно включен в основу резинки в эффективных количествах, таких как ароматизирующие средства и красители, антиоксиданты, консерванты и т.п. Например, могут использоваться диоксид титана и другие красители, приемлемые для применений в пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах, известные как красители F.D. & С. Может быть также включен антиоксидант, такой как бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА), пропилгаллат, витамин Е и их смеси. Другие общепринятые добавки жевательной резинки, известные специалистам в области производства жевательной резинки, также могут использоваться в основе резинки.
Композиции жевательной резинки могут содержать количества общепринятых добавок, выбранных из группы, состоящей из подсластителей, пластификаторов, размягчителей, эмульгаторов, восков, наполнителей, объемообразующих средств (носителей, наполнителей, объемных подсластителей), минеральных вспомогательных средств, ароматизирующих средств и красителей, антиоксидантов, подкислителей, загустителей, медикаментов, активных средств ухода за ротовой полостью, таких как средства реминерализации, противомикробные и отбеливающие зубы средства, как описано в патенте США № 6685916, который включен в настоящих документ посредством ссылки во всей своей полноте, а также подобных им веществ и их смесей. Некоторые из этих добавок могут служить нескольким целям. Например, в композициях резинки, не содержащей сахара, подсластитель, такой как мальтит или другой сахарный спирт, может также функционировать как объемообразующее средство.
Объемные подсластители включают в себя сахара, объемные подсластители, не содержащие сахара, или подобные им вещества или их смеси. Объемные подсластители обычно присутствуют в количествах от приблизительно 5% до приблизительно 99% по массе композиции жевательной резинки.
Приемлемые сахарные подсластители обычно включают в себя моносахариды, дисахариды и полисахариды, такие как без ограничения сахароза (сахар), декстроза, мальтоза, декстрин, ксилоза, рибоза, глюкоза, лактоза, манноза, галактоза, фруктоза (левулоза), инвертированный сахар, фруктоолигосахаридные сиропы, частично гидролизованный крахмал, твердые кукурузное сиропы, изомальтулоза и их смеси.
Приемлемые объемные подсластители, не содержащие сахара, включают в себя сахарные спирты (или полиолы), такие как без ограничения сорбит, ксилит, маннит, галактит, мальтит, гидрогенизированная изомальтулоза (ISOMALT), лактит, эритрит, гидролизат гидрогенизированного крахмала, стевию и их смеси.
Приемлемые гидролизаты гидрогенизированного крахмала включают те, которые раскрыты в патенте США № 4279931 и различные гидрогенизированные сиропы глюкозы и/или порошки, которые содержат сорбит, мальтит, гидрогенизированные дисахариды, гидрогенизированные высшие полисахариды или их смеси. Гидролизаты гидрогенизированного крахмала первоначально готовят путем контролируемой каталитической гидрогенизации кукурузных сиропов. Получающиеся гидролизаты гидрогенизированного крахмала являются смесями мономерных, димерных и полимерных сахаридов. Отношения этих различных сахаридов придают разным гидролизатам гидрогенизированного крахмала разные свойства. Также применимыми являются смеси гидролизатов гидрогенизированного крахмала, такие как LYCASIN, коммерчески доступный продукт, производимый Roquette Freres во Франции, и HYSTAR, коммерчески доступный продукт, производимый SPI Polyols, Inc. в Ньюкасле, Делавер.
Согласно некоторым вариантам осуществления могут быть использованы высокоинтенсивные подсластители. Не ограничиваясь конкретными подсластителями, иллюстративные категории и примеры включают в себя:
(a) растворимые в воде подслащивающие средства, такие как дигидрохалконы, монеллин, стевия, стевиозиды, ребаудиозид А, глицирризин, дигидрофлавонол, и сахарные спирты, такие как сорбит, маннит, мальтит, ксилит, эритрит и сложные эфирамиды двуосновной L-аминокарбоновой кислоты и аминоалкеновой кислоты, такие как те, которые раскрыты в патенте США № 4619834, который включен в настоящий документ посредством ссылки, и их смеси;
(b) растворимые в воде искусственные подсластители, такие как растворимые соли сахарина, т.е. натриевая или кальциевая соли сахарина, соли цикламата, натриевая, аммониевая или кальциевая соль 3,4-дигидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксида, калиевая соль 3,4-дигидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксида (ацесульфам-K), свободная кислая форма сахарина и их смеси;
(c) подсластители на основе дипептидов, такие как подсластители, полученные из L-аспарагиновой кислоты, такие как L-аспартил-L-фенилаланинметиловый сложный эфир (аспартам), и материалы, описанные в патенте США № 3492131, L-альфа-аспартил-N-(2,2,4,4-тетраметил-3-тиэтанил)-D-аланинамида гидрат (алитам), N-[N-(3,3-диметилбутил)-L-аспартил]-L-фенилаланин-1-метиловый сложный эфир (неотам), метиловые сложные эфиры L-аспартил-L-фенилглицерина и L-аспартил-L-2,5-дигидрофенил-глицина, L-аспартил-2,5-дигидро-L-фенилаланин; L-аспартил-L-(1-циклогексен)-аланин и их смеси;
(d) растворимые в воде подсластители, полученные из встречающихся в природе растворимых в воде подсластителей, таких как хлорированные производные обычного сахара (сахарозы), например, производные хлордезоксисахаров, такие как производные хлордезоксисахарозы или хлордезоксигалактосахарозы, известные, например, как продукт под названием «сукралоза»; примеры производных хлордезоксисахарозы и хлордезоксигалактосахарозы включают в себя без ограничения 1-хлор-1′-дезоксисахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-альфа-D-фруктофуранозид или 4-хлор-4-дезоксигалактосахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-1-хлор-1-дезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,1′-дихлор-4,1′-дидезоксигалактосахарозу; 1′,6′-дихлор-1′,6′-дидезоксисахарозу; 4-хлор-4-дезокси-альфа-D-галактопиранозил-1,6-дихлор-1,6-дидезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,1′,6′-трихлор-4,1′,6′-тридезоксигалактосахарозу; 4,6-дихлор-4,6-дидезокси-альфа-D-галактопиранозил-6-хлор-6-дезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,6,6′-трихлор-4,6,6′-тридезоксигалактосахарозу; 6,1′,6′-трихлор-6,1′,6′-тридезоксисахарозу; 4,6-дихлор-4,6-дидезокси-альфа-D-галакто-пиранозил-1,6-дихлор-1,6-дидезокси-бета-D-фруктофуранозид или 4,6,1′,6′-тетрахлор-4,6,1′,6′-тетрадезоксигалакто-сахарозу и 4,6,1′,6′-тетрадезокси-сахарозу и их смеси;
(e) подсластители на основе белков, такие как Thaumatococcus danielli (тауматин I и II) и талин;
(f) подсластитель монатин (2-гидрокси-2-(индол-3-илметил)-4-аминоглутаровая кислота) и его производные; и
(g) подсластитель Lo han guo (иногда также упоминаемый как «Lo han kuo»).
Интенсивные подслащивающие средства могут быть использованы во множестве индивидуальных физических форм, хорошо известных в уровне техники, для обеспечения первоначального внезапного проявления сладости и/или пролонгированного ощущения сладости. Без ограничения такие физические формы включают в себя свободные формы, такие как высушенные распылением, порошковые, гранулированные формы, инкапсулированные формы и их смеси.
В целом, эффективное количество интенсивного подсластителя может быть использовано для обеспечения уровня желательной сладости, и это количество может варьировать в зависимости от выбранного подсластителя. Интенсивный подсластитель может присутствовать в количествах от приблизительно 0,001% до приблизительно 3% по массе композиции жевательной резинки в зависимости от подсластителя или комбинации используемых подсластителей. Точный диапазон количеств для каждого типа подсластителя может быть подобран специалистами в данной области.
Ароматизаторы (вкусовые средства или ароматизирующие средства), которые могут быть использованы в композициях жевательной резинки, включают в себя ароматизаторы, известные специалисту, такие как натуральные и искусственные ароматизаторы. Эти вкусовые средства могут быть выбраны из синтетических ароматических масел и вкусовых ароматических соединений и/или масел, олеосмол и экстрактов, полученных из растений, листьев, цветков, фруктов и т.д., и их комбинаций. Неограничивающие типичные ароматические масла включают в себя масло мяты кудрявой, масло корицы, масло грушанки (метилсалицилат), масло мяты перечной, масло мяты японской, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, тимьяновое масло, масло из хвои кедра, масло мускатного ореха, масло из душистого перца, шалфейное масло, мацисовое масло, масло горького миндаля и масло кассии. Также применимыми вкусовыми средствами являются искусственные, натуральные и синтетические фруктовые ароматизаторы, такие как ваниль и цитрусовые масла, включающие лимонную, апельсиновую, лаймовую, грейпфрутовую эссенции, эссенции юдзу и судачи, а также фруктовые эссенции, включающие яблочную, грушевую, персиковую, виноградную, голубичную, клубничную, малиновую, вишневую, сливовую, ананасовую, арбузную, абрикосовую, банановую, дынную, абрикосовую, японской сливы, вишневую, малиновую, черничную, тропических фруктов, манговую, мангустановую, гранатовую, папайевую, и т.д. Другие возможные ароматизаторы включают в себя молочный ароматизатор, ароматизатор сливочного масла, сырный ароматизатор, сливочный ароматизатор и йогуртовый ароматизатор; ванильный ароматизатор; чайный или кофейный ароматизаторы, такие как ароматизатор зеленого чая, ароматизатор красного чая, ароматизатор чая, ароматизатор какао, шоколадный ароматизатор и кофейный ароматизатор; мятные ароматизаторы, такие как ароматизатор мяты перечной, ароматизатор мяты кудрявой и ароматизатор японской мяты; пряные ароматизаторы, такие как ароматизатор асафетиды, аджовановый ароматизатор, анисовый ароматизатор, ароматизатор дудника, ароматизатор фенхеля, ароматизатор душистого перца, коричный ароматизатор, ромашковый ароматизатор, горчичный ароматизатор, кардамоновый ароматизатор, тминный ароматизатор, ароматизатор зиры, гвоздичный ароматизатор, перечный ароматизатор, ароматизатор кориандра, ароматизатор сассафраса, ароматизатор чабера, ароматизатор Zanthoxyli Fructus, ароматизатор периллы, ароматизатор ягод можжевельника, имбирный ароматизатор, бадьяновый ароматизатор, ароматизатор хрена, ароматизатор чабреца, ароматизатор тархуна, укропный ароматизатор, ароматизатор красного перца, ароматизатор мускатного ореха, ароматизатор базилика, ароматизатор майорана, ароматизатор розмарина, ароматизатор лаврового листа и ароматизатор вассаби (японского хрена); алкогольные ароматизаторы, такие как винный ароматизатор, ароматизатор виски, ароматизатор бренди, ромовый ароматизатор, ароматизатор джина и ликерный ароматизатор; цветочные ароматизаторы и овощные ароматизаторы, такие как луковый ароматизатор, чесночный ароматизатор, капустный ароматизатор, морковный ароматизатор, ароматизатор сельдерея, грибной ароматизатор и томатный ароматизатор. Эти вкусовые средства могут использоваться в жидкой или твердой форме и могут использоваться по отдельности или в смеси. Широко используемые ароматизаторы включают в себя мятные, такие как мята перечная, ментол, мята кудрявая, искусственная ваниль, коричные производные и различные фруктовые ароматизаторы, применяемые по отдельности или в смеси. Ароматизаторы могут также обладать свойствами освежения дыхания, в частности, мятные ароматизаторы, при использовании их в комбинации с охлаждающими средствами.
Могут быть использованы другие применимые вкусовые средства, в том числе альдегиды и сложные эфиры, такие как циннамилацетат, циннамальдегид, цитральдиэтилацеталь, дигидрокарвилацетат, эвгенилформиат, п-метиламизол и т.д. Как правило, могут быть использованы любые вкусовое средство или пищевая добавка, как те, что описаны в Chemicals Used in Food Processing, publication 1274, pages 63-258, by the National Academy of Sciences. Эта публикация включена в настоящий документ посредством ссылки.
Следующие примеры альдегидных вкусовых средств включают в себя без ограничения ацетальдегид (яблоко), бензальдегид (вишня, миндаль), анисовый альдегид (солодка, анис), коричный альдегид (корица), цитраль, т.е. альфа-цитраль (лимон, лайм), нераль, т.е. бета-цитраль (лимон, лайм), деканаль (апельсин, лимон), этилванилин (ваниль, сливки), гелиотроп, т.е. пиперональ (ваниль, сливки), ванилин (ваниль, сливки), альфа-амилциннамальдегид (пряные фруктовые ароматизаторы), бутиралальдегид (сливочное масло, сыр), валеральдегид (сливочное масло, сыр), цитронеллаль (модификаторы, множество типов), деканаль (цитрусовые фрукты), альдегид С-8 (цитрусовые фрукты), альдегид С-9 (цитрусовые фрукты), альдегид С-12 (цитрусовые фрукты), 2-этилбутиральдегид (ягоды), гексеналь, т.е. транс-2 (ягоды), толилальдегид (вишня, миндаль), вератральдегид (ваниль), 2,6-диметил-5-гептеналь, т.е. мелональ (дыня), 2,6-диметилоктаналь (зеленый фрукт) и 2-додеценаль (цитрус, мандарин), вишневый, виноградный, клубничный, песочного печенья и их смеси.
Согласно некоторым вариантам осуществления ароматизирующее средство можно использовать в жидкой форме и/или в сухой форме. При использовании в последней форме можно применять приемлемые средства высушивания, такие как распылительная сушка масла. В качестве альтернативы, ароматизирующее средство может быть абсорбировано на растворимых в воде материалах, таких как целлюлоза, крахмал, сахар, мальто декстрин, аравийская камедь и т.д., или может быть инкапсулировано. Актуальные методики приготовления таких сухих форм хорошо известны.
Согласно некоторым вариантам осуществления ароматизирующие средства могут быть использованы во множестве отдельных физических форм, хорошо известных в уровне техники, для обеспечения первоначального внезапного проявления ароматизатора и/или пролонгированного ощущения ароматизатора. Без ограничения такие физические формы включают в себя свободные формы, такие как высушенные распылением, порошковые, гранулированные формы, инкапсулированные формы и их смеси.
В композициях жевательной резинки ароматизирующие средства обычно могут присутствовать в количествах от приблизительно 0,02% до приблизительно 5% и, более конкретно, от приблизительно 0,1% до приблизительно 4%, еще более конкретно, от приблизительно 0,8% до приблизительно 3% по массе композиции.
Красители могут быть использованы в количествах, эффективных для получения желаемого цвета. Красители могут включать в себя пигменты, которые могут быть включены в количествах до приблизительно 6% по массе композиции. Например, диоксид титана может быть включен в количествах до приблизительно 2% и предпочтительно менее приблизительно 1% по массе композиции. Красители могут также включать в себя натуральные пищевые красители и краски, приемлемые для применений в пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах. Эти красители известны как красители и лаки F.D. & С. Материалы, приемлемые для вышеизложенных применений, предпочтительно растворимы в воде. Иллюстративные неограничивающие примеры включают в себя индигоидный краситель, известный как F.D. & С. Blue № 2, который представляет собой двунатриевую соль 5,5-индиготин-дисульфоновой кислоты. Аналогичным образом, краситель, известный как F.D. & С. Green № 1 содержит трифенилметановый краситель и представляет собой мононатриевую солью 4-[4-(N-этил-п-сульфонийбензиламино)дифенилметилен]-[1-(N-этил-N-п-сульфонийбензил)-дельта-2,5-циклогексадиенимина]. Полное перечисление всех красителей F.D. & С. и их соответствующих химических структур можно найти в Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3rd Edition, в томе 5, на страницах 857-884, тест которой включен в настоящий документ посредством ссылки.
Могут быть включены средства, действующие на органы чувств, такие как пищевые кислоты, бикарбонат, охлаждающие средства, интенсивные подсластители, согревающие средства, средства, стимулирующие слюноотделение, скребущие частицы. Также могут быть включены красители, в том числе красители F.D. & С., красители EU, натуральные красители и изготовленные на заказ по системе подбора цветов компании Pantone красители.
Согласно некоторым вариантам осуществления композиции жевательной резинки могут содержать физиологические охлаждающие средства. Может быть использован ряд хорошо известных охлаждающих средств. Например, к применяемым охлаждающим средствам относятся ксилит, эритрит, декстроза, сорбит, ментан, ментон, кетали, ментоновые кетали, ментоновые кетали глицерина, замещенные п-ментаны, ациклические карбоксамиды, мономентилглутарат, замещенные циклогексанамиды, замещенные циклогексанкарбоксамиды, замещенные мочевины и сульфонамиды, замещенные ментанолы, гидроксиметил- и гидроксиметильные производные п-ментана, 2-меркапто-цикло-деканон, гидроксикарбоновые кислоты с 2-6 атомами углерода, циклогексанамиды, ментилацетат, ментилсалицилат, N-2,3-триметил-2-изопропил-бутанамид (WS-23), N-этил-п-ментан-3-карбоксамид (WS-3), изопулегол, 3-(1-ментокси)пропан-1,2-диол, 3-(1-ментокси)-2-метилпропан-1,2-диол, п-ментан-2,3-диол, п-ментан-3,8-диол, 6-изопропил-9-метил-1,4-диоксаспиро[4,5]декан-2-метанол, ментилсукцинат и его соли щелочноземельных металлов, триметилциклогексанол, М-этил-2-изопропил-5-метилциклогексанкарбоксамид, масло японской мяты, масло мяты перечной, 3-(1-ментокси)этан-1-ол, 3-(1-ментокси)пропан-1-ол, 3-(1-ментокси)бутан-1-ол, N-этиламид 1-ментилуксусной кислоты, 1-ментил-4-гидроксипентаноат, 1-ментил-3-гидроксибутират, N-2,3-триметил-2-(1-метилэтил)-бутанамид, н-этил-трет-2-с-6-нонадиенамид, N,N-диметилментилсукцинамид, замещенные п-ментаны, замещенные п-ментан-карбоксамиды, 2-изопропанил-5-метилциклогексанол (от Hisamitsu Pharmaceuticals, называемый далее «изопреголом»); ментоновые кетали глицерина (FEMA 3807, торговое наименование FRESCOLAT тип MGA); 3-1-ментоксипропан-1,2-диол (от Takasago, FEMA 3784) и ментиллактат; (от Haarman & Reimer, FEMA 3748, торговое наименование FRESCOLAT тип ML), WS-30, WS-14, эвкалиптовый экстракт (п-мента-3,8-диол), ментол (его натуральные или синтетические производные), ментол PG карбонат, ментол EG карбонат, ментоловый эфир глицерина, N-третбутил-п-ментан-3-карбоксамид, сложный эфир глицерина и п-ментан-3-карбоновой кислоты, метил-2-изопропил-бицикло(2.2.1), гептан-2-карбоксамид, метиловый эфир ментола и ментилпирролидонкарбоксилат среди прочих. Эти и другие приемлемые охлаждающие средства более подробно описаны в следующих патентах США №№ 4230688; 4032661; 4459425; 4136163; 5266592; 6627233, включенных в настоящий документ посредством ссылки во всей их полноте.
Некоторые варианты осуществления могут предусматривать согревающие средства, которые могут быть выбраны из широкого ряда соединений, известных для обеспечения сенсорного сигнала согревания индивидуальному потребителю. Эти соединения предоставляют субъективное ощущение тепла, особенно в ротовой полости, и часто усиливают восприятие ароматизаторов, подсластителей и других органолептических компонентов. Применимые согревающие средства включают в себя содержащие по меньшей мере один алилвиниловый компонент, который может связываться с рецепторами в ротовой полости. Примеры приемлемых согревающих средств включают в себя без ограничения н-бутиловый эфир ваниллилового спирта (ТК-1000, поставляемый компанией Takasago Perfumery Company Ltd., Токио, Япония); н-пропиловый эфир ваниллилового спирта; изопропиловый эфир ваниллилового спирта; изобутиловый эфир ваниллилового спирта; н-аминоэфир ваниллилового спирта; изоамиловый эфир ваниллилового спирта; н-гексиловый эфир ваниллилового спирта; метиловый эфир ваниллилового спирта; этиловый эфир ваниллилового спирта; гингерол; шогаол; парадол; зингерон; капсаицин; дигидрокапсаицин; нордигидрокапсаицин; гомокапсаицин; гомодигидрокапсаицин; этанол; изопропиловый спирт; изоамиловый спирт; бензиловый спирт; глицерин; хлороформ; эвгенол; коричное масло; коричный альдегид; их фосфатные производные и их комбинации.
Вызывающие пощипывание средства могут быть использованы для обеспечения ощущения пощипывания, жжения или онемения у потребителя. Вызывающие пощипывание средства включают в себя без ограничения олеосмолу эвгении или бразильского кресса (Spilanthes sp.), в которых активным ингредиентом является спилантол; экстракт японского перца (Zanthoxylum peperitum), содержащий ингредиенты, известные как сааншул-I, сааншул-II и саншоамид; экстракт черного перца (Piper nigrum), содержащий активные ингредиенты чавицин и пиперин; экстракт эхинацеи; экстракт северного желтого дерева, и олеосмолу красного перца. Согласно некоторым вариантам осуществления могут содержаться алкиламиды, экстрагированные из материалов, таких как эвгения или сааншул. Кроме того, согласно некоторым вариантам осуществления ощущение создается благодаря шипению. Такое шипение создается путем комбинации щелочного материала с кислотным материалом, каждый из которых или они оба могут быть инкапсулированы. Согласно некоторым вариантам осуществления щелочной материал может включать в себя карбонаты щелочных металлов, бикарбонаты щелочных металлов, карбонаты щелочноземельных металлов, бикарбонаты щелочноземельных металлов и их смеси. Согласно некоторым вариантам осуществления кислотный материал может включать в себя уксусную кислоту, адипиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, масляную кислоту, лимонную кислоту, муравьиную кислоту, фумаровую кислоту, глюконовую кислоту, молочную кислоту, фосфорную кислоту, яблочную кислоту, щавелевую кислоту, янтарную кислоту, винную кислоту и их комбинации. Примеры средств, действующих на органы чувств, «пощипывающего» типа можно найти в патенте США № 6780443, полное содержание которого включено в настоящих документ посредством ссылки для всех целей. Вызывающие пощипывание средства описаны в патенте США № 6780443, Nakatsu et al., патенте США № 5407665, McLaughlin et al., патенте США № 6159509, Johnson et al., и патенте США № 5545424, Nakatsu et al., каждый из которых включен в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.
Средства ухода за ротовой полостью, которые могут быть использованы, включают в себя активные средства, известные специалисту, такие как без ограничения поверхностно-активные вещества, средства, освежающие дыхание, противомикробные средства, противобактериальные средства, средства против зубного камня, средства против налета, средства контроля неприятного запаха в ротовой полости, фтористые соединения, соединения четвертичного аммония, средства реминерализации и их комбинации.
Пластификаторы, размягчители, минеральные вспомогательные средства, воски и антиоксиданты, обсуждаемые выше, будучи приемлемыми для применения в основе резинки, также могут использоваться в композиции жевательной резинки. Примеры других общепринятых добавок, которые могут использоваться, включают в себя эмульгаторы, такие как лецитин и глицерилмоностеарат, загустители, используемые по отдельности или в комбинации с другими размягчителями, такие как метилцеллюлоза, альгинаты, каррагенан, ксантановая камедь, желатин, компонент из рожкового дерева, трагакант, компонент из плодов рожкового дерева и карбоксиметилцеллюлоза, подкислители, такие как яблочная кислота, адипиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, фумаровая кислота и их смеси, а также наполнители, такие как те, что описаны выше в категории минеральных вспомогательных средств.
Также в композициях жевательной резинки могут использоваться другие общепринятые добавки резинки, известные специалисту в области технологии жевательной резинки.
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящее изобретение относится к способам получения продукта жевательной резинки. Продукты могут быть получены с использованием стандартных методик и оборудования, известных специалистам в данной области, процессы которых, как правило, предусматривают плавление основы резинки, включение желаемых ингредиентов в время смешивания и формирования из массы отдельных кусочков жевательной резинки. Установка, используемая согласно вариантам осуществления, описанным в настоящем документе, включает в себя установку для смешивания и нагревания, хорошо известную в области производства жевательной резинки, и, следовательно, выбор конкретной установки будет очевиден для специалиста. Общие процессы получения жевательной резинки см. в патентах США №№ 4271197, Hopkins et al, 4352822, Cherukuri, и 4497832, Cherukuri et al, каждый из которых включен в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.
Отдельные кусочки жевательной резинки могут быть сформированы с использованием стандартных методик, известных в области технологии жевательной резинки. Например, кусочки жевательной резинки могут быть получены в форме пластинки, пеллеты, палочки, резинки с помещенной в центр начинкой, нанесенной, прессованной жевательной резинки или в любом другом приемлемом формате.
Например, согласно вариантам осуществления жевательная резинка с помещенной в центр начинкой может содержать область помещенной в начинки, которая может быть жидкой или порошковой, или другим твердым веществом, и область резинки. Согласно некоторым вариантам осуществления также может иметься внешнее покрытие резинки или оболочка, которая, как правило, обеспечивает кусочку хрусткость в начале жевания. Внешнее покрытие или оболочка может, по меньшей мере частично, окружать область резинки.
Согласно некоторым другим вариантам осуществления жевательная резинка может быть в формате прессованной резинки, таком как, например, резинка в виде прессованной таблетки. Такие варианты осуществления могут предусматривать основу жевательной резинки в форме частиц, которая может содержать композицию прессуемой основы резинки и таблетируемый порошок. Прессованные жевательные резинки более подробно описаны в одновременно находящейся на рассмотрении предварительной заявке на выдачу патента США того же заявителя № 60/734680, поданной 8 ноября 2005 г. и озаглавленной «Система прессуемой резинки», содержание которой включено в настоящий документ посредством ссылки.
Согласно некоторым вариантам осуществления жевательная резинка может иметь покрытие. Такие покрытые жевательные резинки обычно называют резинки в подушечках. Внешнее покрытие может быть твердым или хрустящим. Любые приемлемые материалы покрытия, известные специалистам в данной области, могут быть использованы. Обычно внешнее покрытие может включать в себя сорбит, мальтит, ксилит, изомальт, эритрит и другие кристаллизующиеся полиолы; также может использоваться сахароза. Более того, покрытие может содержать несколько непрозрачных слоев так, что композиция жевательной резинки визуально не просматривается сквозь само покрытие, которое необязательно может быть покрыто еще одним или несколькими прозрачными слоями с эстетической, текстурной и защитной целями. Внешнее покрытие может также содержать небольшие количества воды и гуммиарабика. Покрытие может быть покрыто воском. Покрытие может наноситься общепринятым методом путем последовательного нанесения покрывающего раствора с высушиванием каждого покрытия. По мере высыхания покрытие обычно становится матовым (непрозрачным) и, как правило, белым, хотя могут быть добавлены другие красители. Покрытие из полиолов может быть далее покрыто воском. Кроме того, покрытие может содержать окрашенные хлопья или вкрапления. Если композиция содержит покрытие, возможно, что в покрытии могут быть диспергированы одно или несколько активных средств для ухода за ротовой полостью. Это особенно предпочтительно, если одно или несколько активных средств для ухода за ротовой полостью несовместимы в однофазной композиции с другими активными средствами. Ароматизаторы также могут быть добавлены для придания продукту уникальных характеристик.
В покрытие могут быть добавлены другие материалы для придания желаемых свойств. Эти материалы могут включать в себя без ограничения целлюлозу, такую как карбоксиметилцеллюлоза, желатин, ксантановую камедь и гуммиарабик.
Композиция покрытия может быть нанесена любым способом, известным в уровне техники, в том числе описанный выше способ. Композиция оболочки может присутствовать в количестве от приблизительно 2% до приблизительно 60%, более конкретно, от приблизительно 25% до приблизительно 45% по массе всего кусочка жевательной резинки.
Продукты пероральной доставки в соответствии с настоящим изобретением содержат композицию пероральной доставки, формирующую основу продукта. Композиция пероральной доставки может содержать, как объяснялось выше, жевательную резинку, конфету, не являющуюся жевательной резинкой, съедобные пленки и их комбинации. Композиции жевательной резинки являются предпочтительными, но прочие продукты, не являющиеся жевательными резинками, могут быть применимы в соответствии с настоящим изобретением. Кроме того, могут быть применимыми комбинации жевательных резинок и продуктов, не являющихся жевательными резинками, например, конфета, не являющаяся жевательной резинкой, содержащая жевательную резинку в центре (или наоборот).
Композиция пероральной доставки содержит перорально доставляемую композицию основы (также называемую в настоящем документе композицией «ядра» или «основы»), которая имеет по меньшей мере одну внешнюю поверхность, которая может содержать покрытие или не содержать покрытие. Согласно предпочитаемым вариантам осуществления внешняя поверхность ядра по составу идентична продукту ядра и не содержит отдельного покрытия. Согласно некоторым вариантам осуществления внешняя поверхность может быть внешней областью продукта с помещенной в центр начинкой.
Продукт может иметь более чем одну внешнюю поверхность, например, типичный пластинчатый продукт жевательной резинки имеет шесть внешних поверхностей. По необходимости любое число внешних поверхностей может быть приемлемым в соответствии с настоящим изобретением. Любая из внешних поверхностей может содержать один или несколько трехмерных объектов, как более подробно будет описано ниже с некоторыми неограничивающими примерами, показанными в графических материалах.
Продукт пероральной доставки в соответствии с настоящим изобретением содержит по меньшей мере один трехмерный и съедобный объект, прикрепленный к поверхности композиции ядра. Определяемый в настоящем документе термин «прикрепленный» означает, что объект должен оставаться на месте и не может быть удален с легкостью во время производства, упаковки, транспортировки и хранения продукта. Как будет описано ниже, трехмерный объект может быть удален с помощью одного или нескольких средств, в том числе, например, применение продукта (например, употребление потребителем), промывку водой и непосредственное применение нагревания, но желательно, чтобы объект прикреплялся таким образом, чтобы он доходил до потребителя без повреждения, деформации или удаления с продукта и не мог быть с легкостью отделен применением обычного усилия. Это сохраняет объект на поверхности продукта при упаковке, поставке, обращении и хранении до употребления его потребителем.
Трехмерный объект содержит по меньшей мере один связующий материал, такой как полимерный компонент, и второй смешанный с ним компонент, при этом второй компонент содержит по меньшей мере один доставляемый компонент. Термин «доставляемый компонент» относится к компоненту, который доставляется потребителю через продукт и может содержать компоненты, такие как ароматизаторы, красители, подсластители, активные средства, средства, действующие на органы чувств, шипучие соединения и их комбинации. Количество доставляемого компонента в объекте может варьировать по желанию. В случаях, при которых количество доставляемого компонента является минимальным, продукт может содержать большее количество трехмерного объекта с тем, чтобы обеспечить желаемое количество доставляемого компонента для потребителя. Особенно желательно, чтобы доставляемый компонент был диспергирован по всему объекту в значительной мере однородно.
Объект может содержать более чем один доставляемый компонент. Например, объект может содержать средство, действующее на органы чувств, и ароматизатор, диспергированные по всему объекту. При желании один доставляемый компонент в объекте может содержаться в большем количестве, чем другой доставляемый компонент. Доставляемый компонент может иметь форму твердого вещества, жидкости, порошка, пены, суспензии, газа, эмульсии и их комбинаций. Доставляемый компонент может быть свободным (т.е. неинкапсулированным), или он может быть инкапсулированным. Кроме того, в объекте может быть смесь свободного и инкапсулированного доставляемого компонента. Полученный в результате инкапсулированный материал может быть капсулой, сферической частицей, порошком или подобным материалом. Желательно, чтобы полученный в результате инкапсулированный материал имел размер частиц менее приблизительно 3 мм в диаметре. Кроме доставляемого компонента объект может содержать связующий материал, наполнители (в том числе неорганические наполнители), пластификаторы, эмульгаторы, поверхностно-активные вещества и их комбинации.
Помимо описанных выше ароматизаторов, средств, действующих на органы чувств, активных средств и наполнителей объект может содержать любой желаемый доставляемый компонент. Приемлемые ароматизаторы включают в себя без ограничения мяту перечную, мяту кудрявую, грушанку, фруктовый, ментоловый, коричный, кондитерский ароматизаторы и их комбинации. Приемлемые средства, действующие на органы чувств, включают в себя средства, описанные выше, и могут включать в себя средства, действующие на органы чувств, такие как средства, обеспечивающие ощущение шипучего, охлаждающего, согревающего, пощипывающего, скребущего, горького, кислого, сладкого, шипучего, пенистого, испаряющего действия и их комбинации. Различные средства, действующие на органы чувств, могут использоваться для обеспечения «сенсорного впечатления» потребителю, что означает, что потребитель испытывает конкретное ощущение при доставке компонента. Приемлемые активные средства включают в себя, например, противобактериальные, противомикробные, освежающие дыхание, травяной экстракт, скребущие язык микрочастицы, реминерализации, против зубного камня, отбеливающие зубы, противоналетные, витамины, минералы, стимуляторы, пищевые добавки и их комбинации.
Объект содержит связующий материал, который может быть гидрофильным или он может содержать комбинацию материалов с гидрофильными и гидрофобными свойствами. Согласно предпочтительному варианту осуществления связующим материалом является плавкий материал, наиболее предпочтительно - полимерный материал. Например, объект может содержать только гидрофильные полимеры, или он может содержать как гидрофильные, так и гидрофобные полимеры. Предпочтительно, чтобы объект содержал по меньшей мере один полимерный материал с молекулярной массой от 50 до 2000000 единиц, более предпочтительно, от приблизительно 1000 до 30000 единиц, наиболее предпочтительно, от приблизительно 2000 до 10000 единиц. Согласно предпочтительным вариантам осуществления полимер имеет молекулярную массу приблизительно 3300 единиц. Может быть использован любой полимер, в том числе описанные выше полимеры. Предпочтительно, используемым полимером является полиэтиленгликоль с молекулярной массой приблизительно 3300 единиц. Другие приемлемые полимеры включают в себя без ограничения гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, метилцеллюлозу, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлозу, поливиниловый спирт, альгинат натрия, ксантановую камедь, каррагенан, трагакантовую камедь, аравийскую камедь, амилозу, высокоамилозный крахмал, гидроксипропилированные, полидекстрозу, высокоамилозный крахмал, декстрин, пектин, хитин, хитозан, леван, элсинан, коллаген, циклодекстрины, белки, углеводы, полиолы, растительные камеди, олигофруктозу, зеин, глютен, изолят соевого белка, изолят сывороточного белка, казеин, гуаровую камедь, гуммиарабик, гидрогенизированное касторовое масло, шеллак, производные целлюлозы, воски, PVA, пуллулан, этилцеллюлозу, желатин и их комбинации.
Композиция пероральной доставки, формирующая ядро продукта доставки, может содержать по меньшей мере один доставляемый компонент, который может быть идентичным компоненту в прикрепленном к ней объекте или отличаться от такового. Согласно некоторым вариантам осуществления доставляемый компонент в объекте идентичен доставляемому компоненту в ядре, и, таким образом, продукт обеспечивает первоначальное, быстрое высвобождение доставляемого компонента при помещении в ротовую полость с последующим продолжающимся остаточным высвобождением по мере того, как продукт потребляется потребителем. Например, доставляемый компонент может быть ароматизатором, и тот же ароматизатор может содержаться в объекте, а также в ядре. При помещении в ротовую полость объект начинает дезинтегрироваться в присутствии слюны, высвобождая ароматизатор и обеспечивая потребителю первоначальное быстрое ощущение. По мере потребления продукта, например, путем жевания продукта, ароматизатор высвобождается из ядра, обеспечивая, таким образом, непрерывное и пролонгированное высвобождение ароматизатора для потребителя. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления ядро представляет собой жевательную резинку, а доставляемый компонент содержится внутри этой жевательной резинки. Доставляемый компонент может содержаться в жевательной резинке инкапсулированным в ней или в свободной форме, или, в качестве альтернативы, как в инкапсулированной, так и в свободной форме.
Согласно предпочтительным вариантам осуществления трехмерный съедобный объект может быть нанесен на поверхность жевательной резинки в форме текучей смеси, при этом текучая смесь содержит связующий материал (например, плавкий полимер) и любой желаемый доставляемый компонент(ы). После нанесения объект отвердевает, как описано ниже.
Желательно, чтобы текучая смесь содержала полимерный материал и имела вязкость от приблизительно 1 сП до приблизительно 500000 сП при температуре нанесения. Полученная в результате полимерная смесь должна, таким образом, иметь характеристики и свойства, которые дают возможность наносить смесь на поверхность жевательной резинки без необходимости добавления растворителей, и, кроме того, избежать нежелательного растекания до отвердевания. Согласно некоторым вариантам осуществления текучая смесь содержит дополнительные компоненты, в том числе наполнители, но согласно другим вариантам осуществления текучая смесь содержит только полимер(ы) и доставляемый компонент(ы), смешанные вместе.
Поверхностно-активные вещества могут быть использованы в полимерной смеси в качестве солюбилизирующих, смачивающих или диспергирующих средств, которые могут способствовать дезинтеграции объекта. Поверхностно-активные вещества могут быть использованы для того, чтобы дать возможность объекту высвободить гидрофобные ароматизаторы/активные средства немедленно. Некоторые применимые поверхностно-активные вещества включают в себя лецитин натрия, твины лаурилсульфат, триацетин. Calcium Stearoyl Di Laciate CSL, полиглицериновый сложный эфир (PGE), сорбитановый сложный эфир (SOE), сложный эфир PG (PGME), сложный эфир сахара (SE), моноглицерид (MG), ацетилированный моноглицерид (AMG), лактилированный моноглицерид (LMG), GMS и подобные им. Одним особенно применимым поверхностно-активным веществом является полаксамер 407, который используют в качестве солюбилизирующего, смачивающего и диспергирующего средства.
Различные наполнители необязательно могут быть использованы в текучей смеси. Приемлемые наполнители включают в себя, например, сорбит, мальтит, изомальт, маннит, ксилит, эритрит, сахар, полиолы, окись алюминия, тальк, диоксид титана, стеарат кальция, стеарат магния, оксид цинка, кремнистый песок, глину, слюду, различные пигменты на основе неорганических оксидов, оксид магния, фосфат дикальция, карбонат кальция, диоксид кремния, коллоидный диоксид кремния, слюду, диоксид титана.
Желательно, чтобы текучая смесь и полученный в результате объект не содержали добавленных растворителей, но они могут содержать влагу до 5% по массе, до приблизительно 3% по массе или, более предпочтительно, до 2% по массе. Согласно некоторым вариантам осуществления текучая смесь и полученный в результате объект содержат полимер(ы) и доставляемый компонент(ы). Согласно некоторым вариантам осуществления текучая смесь и полученный в результате объект не содержат какого-либо другого компонента, который может нежелательно повлиять на физические характеристики текучей смеси и полученного в результате объекта, соответственно. Например, текучая смесь может содержать только связующий материал, доставляемый компонент и подсластитель. Особенно желательно, чтобы все ингредиенты в текучей смеси и в полученном в результате объекте были съедобными, и, таким образом, несъедобные ингредиенты не должны быть использованы.
Полимер и полученный в результате объект, как правило, могут быть гидрофильными по природе и могут иметь растворимость более 0,1 г/мл. Более конкретно, растворимость объекта может составлять более 0,5 г/мл и может составлять до 1,0 г/мл.
Желательно, чтобы объект был «легко дезинтегрируемым», что означает, что он способен к первоначальной дезинтеграции с высокой скоростью при контакте с жидкостью, такой как слюна. Используемый в настоящем документе термин «высокая скорость» означает, что его первоначальная дезинтеграция начинается в пределах менее 10 секунд, более предпочтительно менее 5 секунд и наиболее предпочтительно менее 2 секунд. Таким образом, объект начинает «быстро» дезинтегрироваться в присутствии жидкости и высвобождает содержащиеся в нем компоненты. Быстрая дезинтеграция желательна для того, чтобы доставляемый компонент высвобождался из продукта быстро. Если доставляемым компонентом является средство, действующее на органы чувств, потребитель испытывает первоначальное ощущение, обеспечиваемое средством, действующим на органы чувств, в течение короткого времени доставки. Если доставляемым компонентом является ароматизатор, потребитель чувствует первоначальный вкус ароматизатора, обеспечиваемый в течение короткого времени доставки. Это описывается как первоначальное «внезапное проявление» компонента, например, внезапное проявление ароматизатора, внезапное проявление средства, действующего на органы чувств, внезапное проявление сладости, внезапное проявление шипения или сенсорного ощущения. Конечно понятно, что термины «легко дезинтегрируемый», «высокая» скорость дезинтеграции и «внезапное проявление» предназначаются для описания первоначальной дезинтеграции объекта, а не его полной дезинтеграции. Полная дезинтеграция может быть намного более длительной и, например, может завершаться в течение от приблизительно 30 до приблизительно 90 секунд или может даже быть более длительной (т.е. до приблизительно пяти минут). Используемый в настоящем документе термин «полная дезинтеграция» означает, что по меньшей мере 99% объекта дезинтегрировалось. Используемый в настоящем документе термин «дезинтеграция» предназначен включать в себя растворение.
Согласно некоторым вариантам осуществления доставляемый компонент может быть доставлен потребителю при помещении в ротовую полость потребителя. Доставляемый компонент начинает доставляться потребителю при дезинтеграции объекта, которая может происходить без жевания или при жевании, или при кусании. Например, дезинтеграция объекта и, таким образом, доставка доставляемого компонента могут быть достигнуты путем сосания продукта без жевания. Согласно некоторым вариантам осуществления дезинтеграция объекта может начинаться просто при воздействии слюны и не требовать каких-либо действий потребителя помимо помещения в ротовую полость.
Объект желательно является трехмерным объектом для того, чтобы потребитель мог рассмотреть его и прикоснуться к нему. Объект может выступать над поверхностью, к которой он прикреплен, на расстояние от приблизительно 0,01 мм до приблизительно 10 мм и, более конкретно, от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1 мм. Объект может содержать области с различной глубиной. Например, в одной части продукта глубина объекта может составлять от приблизительно 0,01 мм до приблизительно 0,05 мм, а в другой части продукта глубина объекта может составлять от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 1 мм.
Объект может быть любого желаемого цвета, или он может быть прозрачным, может быть полупрозрачным или может быть матовым (непрозрачным). По желанию объект может представлять собой любой рисунок или изображение на поверхности. Объект или объекты могут покрывать любую желаемую площадь поверхности композиции, и могут быть любой желаемой формы или дизайна. Например, объект может покрывать практически всю поверхность. Например, объект может быть серией точек, полос, иметь шахматный рисунок, рисунок в виде звезд или любые иные узнаваемые формы и рисунки. Объект может быть серией полос, которые покрывают от приблизительно 5% до приблизительно 90% поверхности, или серией полос, которые покрывают от приблизительно 5% до приблизительно 100% поверхности. Объект может представлять собой случайное расположение линий и других отметок. Кроме того, объект может быть узнаваемым объектом, таким как изображение объекта из реальной жизни, или слово, или ряд слов. Объект может быть фразой, именем или другими сериями знаков. Объект может быть логотипом или другим изображением, которые ассоциируются с лицом, продуктом или компанией.
Поверхность может содержать более чем один прикрепленный к ней объект, и эти объекты могут быть различными или одинаковыми, и они могут содержать различные компоненты. Кроме того, объекты на одной поверхности могут содержать одинаковый доставляемый компонент, или они могут содержать разные доставляемые компоненты. Согласно некоторым вариантам осуществления одна поверхность продукта может содержать первый объект с первым доставляемым компонентом, а вторая поверхность продукта может содержать второй объект со вторым доставляемым компонентом, при этом первый и второй доставляемые компоненты могут быть идентичными или могут быть разными. Каждая поверхность продукта может содержать один объект или более чем один объект, и объект(ы) на каждой поверхности могут быть одинаковыми или могут отличаться от объекта(ов) на другой поверхности.
Трехмерный объект (или объекты) прикреплен по меньшей мере к одной поверхности в достаточной степени, чтобы его нельзя было с легкостью отделить силой. Используемый в настоящем документе термин «прикрепленный» означает, что объект достаточно прочно присоединен к поверхности продукта, так что объект(ы) не может быть непреднамеренно удален с поверхности во время производства, упаковки и до конечного потребления потребителем. Желательно, чтобы объект(ы) прикреплялся таким образом, чтобы объект(ы) невозможно было отделить с помощью силы, равной приблизительно 5 Н. Один способ тестирования прочности прикрепления объекта(ов) заключается в испытании на рудиментарное отслаивание, такое как испытание на отслаивание под углом на 90 градусов. В этом способе бытовую липкую ленту, такую как Scotch, накладывают на объект и затем ленту тянут под углом 90 градусов относительно поверхности. Если объект удаляется с лентой, он считается недостаточно прикрепленным к поверхности жевательной резинки. Желательно, чтобы объект прикреплялся к точке, которая прошла испытание на рудиментарное отслаивание, т.е. не более чем от приблизительно 5% до приблизительно 25% объекта удаляется после наложения ленты Scotch на объект и последующего удаления ленты. Это означает, что после испытания на отслаивание по меньшей мере от приблизительно 75% до приблизительно 95% объекта остается прикрепленным к поверхности.
Подобным образом, желательно, чтобы объект был стойким к образованию трещин, с тем чтобы объект и рисунок на поверхности продукта жевательной резинки не растрескивались и не ломались во время производства, упаковки, обработки и до конечного потребления потребителем. Желательно, чтобы объект не растрескивался при помещении продукта в стеклянный контейнер, который затем подвергается вибрационным силам.
Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения объект или объекты на поверхности продукта могут быть удалены с продукта без повреждения ядра продукта. Способы удаления объекта особенно применимы, если ядро продукта представляет собой жевательную резинку. Представлены два способа удаления объекта, которые могут использоваться альтернативно или совместно. Первый способ предусматривает промывание растворителем (например, водой), а второй предусматривает нагревание. В способе промывания водой вода омывает поверхность продукта жевательной резинки так, что контактирует с объектом. Благодаря легкости дезинтеграции объекта он дезинтегрируется в растворителе, таком как вода или другой полярный растворитель. Вода может омывать поверхность продукта жевательной резинки в течение периода от приблизительно 30 секунд до приблизительно 2 минут, который можно модифицировать с целью обеспечения желаемого уровня удаления. Полное удаление объекта желательно, однако понятно, что незначительные количества остаточного объекта могут оставаться на поверхности (например, менее 5% по массе от первоначального количества объекта может оставаться на поверхности). Промывание водой практически не оказывает влияния на композицию жевательной резинки, и, следовательно, композиция жевательной резинки не подвергается нежелательному воздействию. Оставшаяся основа резинки может быть использована повторно, например, путем помещения композиции жевательной резинки в смесительный бак, в котором ее можно расплавить и обработать повторно, превращая в композицию жевательной резинки.
Второй способ удаления заключается в контролируемом и направленном применении тепла к объекту. Желательно, чтобы точка плавления объекта была ниже точки плавления композиции пероральной доставки (например, жевательной резинки), как объясняется более подробно ниже, и, следовательно, применение тепла к объекту применимо для удаления объекта. Желательно, чтобы композиция жевательной резинки с прикрепленным на ней объектом подвергалась нагреванию на таком уровне, который создает температуру, попадающую в диапазон от точки плавления объекта до точки плавления жевательной резинки. Например, если точка плавления объекта составляет приблизительно 60°С, а точка плавления жевательной резинки составляет приблизительно 100°С или выше, температура удаления может находиться между этими температурами.
Воздействие на продукт такой температуры расплавит объект и обеспечит его удаление при сохранении жевательной резинки по большей части интактной. Полное удаление объекта желательно, однако, понятно, что незначительные количества остаточного объекта могут оставаться на поверхности (например, менее 5% по массе от первоначального количества объекта может остаться на поверхности). Прилагаемое тепло практически не оказывает влияния на находящуюся под объектом композицию пероральной доставки (например, жевательную резинку), и, следовательно, продукт жевательная резинка не подвергается нежелательному воздействию. Оставшаяся основа резинки может быть использована повторно, например, путем помещения жевательной резинки в смесительный бак, в котором ее можно расплавить и обработать повторно, превращая в жевательную резинку.
Также представлен способ формирования продукта по меньшей мере с одним трехмерным объектом на поверхности. Желательно, чтобы продукт являлся продуктом жевательной резинкой, однако понятно, что другие продукты, не являющиеся жевательной резинкой, могут быть использованы в качестве основы для продукта.
Сначала обеспечивают композицию пероральной доставки, например, композицию жевательной резинки или отличную от жевательной резинки. Композиция пероральной доставки может быть сформирована любыми желаемыми средствами, в том числе описанными выше. Композиция пероральной доставки может содержать любые компоненты, известные специалистам в данной области. Композиция пероральной доставки имеет по меньшей мере одну внешнюю поверхность, которая может содержать или не содержать на себе отдельное покрытие. Типичная пластинчатая резинка, например, имеет шесть внешних поверхностей. Любое число поверхностей может быть использовано в зависимости от желаемой формы композиции пероральной доставки. Композиция пероральной доставки формирует основу или ядро продукта в соответствии с настоящим изобретением.
Отдельно получают текучую смесь. Текучая смесь содержит по меньшей мере один съедобный связующий материал, такой как полимер, и по меньшей мере один доставляемый компонент, как описано выше. Желательно, чтобы текучая смесь не содержала добавленного растворителя, но она может содержать влагу на уровне до 5% по массе, более желательно менее 3% по массе смеси. Другие компоненты могут быть использованы, как описано выше, однако особенно предпочтительно, чтобы все компоненты текучей смеси были съедобными.
Текучая смесь может содержать более чем один доставляемый компонент. Например, текучая смесь может содержать средство, действующее на органы чувств, и ароматизатор, диспергированные по всей текучей смеси. По желанию содержание одного доставляемого компонента в текучей смеси может быть выше, чем содержание другого доставляемого компонента. Доставляемый компонент может находится в свободном виде (т.е. быть неинкапсулированным) или может быть инкапсулированным. Кроме того, в текучей смеси может находиться смесь свободного и инкапсулированного доставляемого компонента. Доставляемый компонент может быть в форме твердого вещества, жидкости, порошка, эмульсии и их комбинаций. Текучая смесь может быть любого желаемого цвета, она может быть прозрачной, может быть полупрозрачной или может быть матовой (непрозрачной). Полученный в результате объект, формируемый из текучей смеси, может быть соответственно прозрачным, полупрозрачным или непрозрачным.
Текучая смесь может быть гидрофильной или может характеризоваться комбинацией гидрофильных и гидрофобных свойств. Например, текучая смесь может содержать только гидрофильные полимеры или может содержать как гидрофильные, так и гидрофобные полимеры. Включение полимерного компонента формирует текучую полимерную смесь. Текучая полимерная смесь желательно содержит по меньшей мере один полимер с молекулярной массой от 50 до 2000000 единиц, более желательно от 1000 до 30000 единиц, более желательно от приблизительно 2000 до 10000 единиц и наиболее желательно от приблизительно 2000 до 4000 единиц. В предпочтительных вариантах осуществления полимер имеет молекулярную массу приблизительно 3300 единиц. Может быть использован любой полимер, в том числе описанные выше. Предпочтительно используемым полимером является полиэтиленгликоль с молекулярной массой приблизительно 3300 единиц.
Желательно, чтобы текучая полимерная смесь имела вязкость от приблизительно 1 сП до приблизительно 500000 сП при температуре нанесения. Желательно, чтобы текучая полимерная смесь имела температуру отвердевания от приблизительно 20°С и приблизительно 120°С, более желательно от приблизительно 40°С до приблизительно 70°С и наиболее желательно от приблизительно 40°С до 50°С. При температуре выше температуры отвердевания текучая смесь остается текучей и может, следовательно, быть нанесена на поверхность композиции ядра. Температура отвердевания текучей смеси может быть ниже или выше точки плавления композиции пероральной доставки, при которой необходимо размещать объект. Согласно некоторым вариантам осуществления предпочтительно, чтобы температура отвердевания текучей смеси была ниже, чем температура отвердевания композиции пероральной доставки, при которой необходимо размещать объект.
После формирования композиции пероральной доставки (например, композиции жевательной резинки) в желаемую форму, т.е. формирования ядра или основы продукта в соответствии с настоящим изобретением, потребитель выбирает поверхность, на которой размещается объект. Текучую смесь нагревают до температуры выше температуры отвердевания текучей смеси, но желательно ниже точки плавления композиции жевательной резинки. Это дает возможность нанести текучую смесь на поверхность композиции жевательной резинки, не расплавляя композицию жевательной резинки в процессе. Предпочтительно, чтобы текучая смесь нагревалась до температуры, которая на приблизительно 10°С - приблизительно 20°С выше температуры отвердевания текучей смеси. Например, если температура отвердевания текучей смеси составляет от 40°С до 50°С, то температура нанесения может составлять от 60°С до 70°С.
После того как текучую смесь нагревают до желаемой температуры, ее наносят на поверхность композиции и формируют в любой желаемый рисунок, изображение или расположение. Например, как объяснялось выше, рисунок может быть серией точек, полос, шахматным рисунком, непрерывными или прерывистыми линиями, случайным расположением линий и отметок, узнаваемым объектом, таким как изображение объекта из реальной жизни, или словом или серией слов, фразой, именем или другими сериями знаков, или логотипом или может иметь другой дизайн, который ассоциируется с лицом, продуктом или компанией. На данную поверхность может быть нанесен более чем один рисунок. Рисунок может быть наложен на поверхность путем однократного действия на сторону, однако могут быть приемлемы многократные действия. Рисунок может быть нанесен с целью придания любой желаемой толщины полученному в результате объекту и, более конкретно, может иметь толщину от приблизительно 0,01 мм до приблизительно 10 мм при измерении от поверхности композиции пероральной доставки до верхней части рисунка.
Любой способ нанесения текучей смеси может быть использован по желанию, и он может предусматривать бесконтактные способы или контактные способы. Приемлемые бесконтактные способы предусматривают, например, способы печати, такие как чернильно-струйную печать, трафаретную печать или ламинирование. Другие приемлемые способы предусматривают экструдирование, распыление, нанесение, глазирование, штампование, литье, глубокую печать, погружение, перекатывание, покрытие краской и трехмерную печать, цифровую печать, термическую печать, лазерную печать, сублимационную печать, печать с помощью точечной матрицы, стереолитографию или флексографические способы.
Желательно, чтобы текучая смесь имела достаточную вязкость во время стадии нанесения так, чтобы она не растекалась до нежелательного уровня после нанесения и до отвердевания. Предпочтительно, чтобы текучая смесь не растекалась на более чем приблизительно 20% площади нанесения и более предпочтительно на менее чем приблизительно 10% площади нанесения. Предпочтительные значения вязкости для текучей смеси во время стадии нанесения составляют от приблизительно 10 до приблизительно 400000 сП.
После нанесения текучей смеси на поверхность композиции пероральной доставки желаемым образом текучей смеси дают возможность остыть. Композиция пероральной доставки с нанесенной на нее текучей смесью переносят в зону с температурой отвердевания текучей смеси или ниже этой температуры. Согласно некоторым вариантам осуществления эта зона имеет приблизительно комнатную температуру, и согласно некоторым вариантам осуществления эта температура ниже комнатной. При желании можно использовать вентиляторы, охлаждающий туннель или других способов понижения температуры текучей смеси. Текучей смеси дают возможность остыть до температуры ее отвердевания или ниже этой температуры, как поясняется выше. После остывания текучая смесь формирует жесткий трехмерный объект, прикрепленный к композиции пероральной доставки, как также поясняется выше.
Согласно одному варианту осуществления в процессе в соответствии с настоящим изобретением используют текучую смесь, по сути, не содержащую добавленного растворителя. Согласно этому варианту осуществления в процессе избегают необходимости выпаривания растворителей из текучей смеси для формирования жесткого объекта. Специалистам в данной области понятно, что, удаление растворителя требует дополнительных стадий, таких как нагревание, вакуумирование, или увеличения периода времени. Все, что требуется в соответствии с настоящим изобретением - это охлаждение текучей смеси до температуры ее отвердевания. Кроме того, уровень нанесения текучей смесь поддается варьированию и дает возможность более толстого или более тонкого нанесения, и, таким образом, уровень доставляемого компонента можно контролировать и изменять от продукта к продукту без изменения состава текучей смеси.
Другие объекты могут быть нанесены по меньшей мере на еще одну поверхность композиции пероральной доставки посредством изложенных выше стадий. Каждая поверхность может содержать прикрепленный к ней объект, или объекты могут содержать одна или несколько поверхностей. Кроме того, первый объект может быть нанесен и прикреплен к поверхности второго объекта, например, один объект на верхней части другого. Кроме того, различные объекты могут быть нанесены на различные поверхности, при этом различные объекты имеют разные рисунки или разные доставляемые компоненты. Например, одна поверхность может содержать объект, содержащий шипучий компонент, а вторая поверхность того же продукта может содержать объект, содержащий ароматизатор. Специалистам в данной области понятны другие комбинации.
Согласно одному конкретному варианту осуществления процесс в соответствии с настоящим изобретением может предусматривать стадию удаления жесткого и прикрепленного объекта без повреждения или негативного влияния на композицию ядра, к которой объект прикреплен. Используемая в настоящем документе стадия удаления объекта с поверхности композиции ядра не обязательно означает полное и тотальное удаление, скорее это подразумевает, что незначительное количество объекта может остаться после стадии удаления. Например, может остаться менее 5% объекта или может остаться менее 3% объекта, или может остаться менее 2% объекта. Кроме того, во время и после стадии удаления объекта с поверхности композиция ядра не повреждается. После стадии удаления объекта композиция ядра может быть использована повторно с целью формирования другой композиции ядра. Это особенно применимо, если композицией ядра является композиция жевательной резинки.
В соответствии с настоящим изобретением предусматриваются два способа удаления объекта с композиции жевательной резинки. Первый - это промывание водой, а второй - это нагревание. В способе промывания водой вода или другой съедобный растворитель омывает поверхность композиции жевательной резинки таким образом, что вода или другой съедобный растворитель контактирует с объектом. Благодаря легкости дезинтеграции объекта он дезинтегрируется в воде. Вода может омывать поверхность композиции жевательной резинки в течение периода от приблизительно 10 секунд до приблизительно 5 минут, более конкретно, от приблизительно 30 секунд до приблизительно 2 минут, что может быть модифицировано для обеспечения желаемого уровня удаления. Полное удаление объекта желательно, однако, следует понимать, что незначительные остаточные количества объекта могут оставаться на поверхности, как объяснялось ранее. Поскольку в этом процессе используют воду, а композиция жевательной резинки обычно представляет собой гидрофобный материал, омывание водой практически не оказывает влияния на композицию жевательной резинки. Оставшаяся основа резинки может быть использована повторно, например, путем помещения композиции жевательной резинки в смесительный бак, в котором ее можно расплавить и обработать повторно с образованием композиции жевательной резинки. Согласно некоторым вариантам осуществления композиция жевательной резинки не требует повторной обработки для превращения в другую композицию, и стадии нанесения жесткого объекта на поверхность той же композиции жевательной резинки можно повторять.
Второй способ удаления предусматривает применение тепла к объекту. Точка плавления жесткого объекта ниже точки плавления композиции ядра, как более подробно объясняется ниже, и поэтому применение тепла к объекту применяют при удалении объекта. В этом способе композиция ядра с прикрепленным к ней объектом подвергают уровню нагревания, который соответствует диапазону от точки плавления объекта до точки плавления композиции ядра. Например, композиция ядра может быть жевательной резинкой с точкой плавления выше точки плавления объекта, и применяемое нагревание создает температуру, которая попадает в диапазон между этими двумя значениями точек плавления.
Воздействие на композицию жевательной резинки такой температурой расплавит объект и обеспечит его удаление при сохранении жевательной резинки практически интактной. Полное удаление объекта желательно, однако, следует понимать, что незначительные количества остаточного объекта могут оставаться на поверхности, как объяснялось ранее. Применяемое нагревание практически не оказывает влияния на композицию жевательной резинки, и, следовательно, композиция жевательной резинки не подвергается нежелательному воздействию. Оставшаяся основа резинки может быть использована повторно, например, путем помещения композиции жевательной резинки в смесительный бак, в котором ее можно расплавить и обработать повторно с образованием композиции жевательной резинки. Согласно некоторым вариантам осуществления композиция жевательной резинки не требует повторной обработки для превращения в другую композицию, и стадии нанесения жесткого объекта на поверхности той же композиции жевательной резинки можно повторять.
Согласно некоторым вариантам осуществления стадия удаления объекта может иметь место после затвердевания и прикрепления текучей смеси к поверхности ядра в виде жесткого объекта или она может иметь место перед стадией охлаждения текучей смеси. Например, во время обработки сначала формируют съедобную композицию ядра, имеющую по меньшей мере одну поверхность. Отдельно формируют текучую смесь, как описано выше. Текучую смесь наносят на поверхность композиции ядра, как также описано выше. Если установлено, что рисунок или рисунки, нанесенные на поверхность композиции не приемлемы, текучую смесь можно удалять до охлаждения текучей полимерной смеси. В качестве альтернативы, текучая полимерная смесь может быть охлаждена с формированием жесткого объекта, прикрепленного к поверхности композиции пероральной доставки. Впоследствии, если установлено, что рисунок или рисунки, нанесенные на поверхность композиции, не приемлемы или нежелательны, жесткий объект может быть удален, как поясняется выше. Полученная в результате композиция с удаленным объектом может быть использована повторно или обработана повторно, как поясняется выше.
Согласно некоторым вариантам осуществления продукт может содержать объект на более чем одной поверхности композиции пероральной доставки. Для того, чтобы сформировать такой продукт, выполняют стадии нанесения и охлаждения текучей смеси на первой поверхности. После того, как первый жесткий объект на первой поверхности сформирован, т.е. после охлаждения нанесенной смеси, можно выполнять стадии нанесения и охлаждения текучей смеси на второй поверхности той же композиции ядра. Эти стадии могут быть повторены для нанесения объектов на столько поверхностей композиции, сколько желательно. Более того, стадия удаления объекта, описанная выше, может быть выполнена на одной или более чем одной поверхности, содержащей объект.
Настоящее изобретение, кроме того, относится к способу обеспечения высвобождения или быстрого высвобождения (т.е. «внезапного проявления», как объяснялось выше) доставляемого компонента или сенсорного ощущения потребителю. Согласно этому варианту осуществления композиция ядра пероральной доставки, имеет по меньшей мере один объект по меньшей мере на одной поверхности. Композиция ядра может быть, например, композицией жевательной резинки, композицией, отличной от композиции жевательной резинки, или композицией съедобной пленки. Конечно, более чем один объект может быть обеспечен на одной поверхности или на нескольких поверхностях, и более чем один доставляемый компонент может быть обеспечен в одном объекте или в более чем одном объекте. Согласно некоторым вариантам осуществления объект может полностью покрывать одну поверхность или все поверхности композиции ядра с глазированием, таким образом, композиции ядра.
Композиция ядра, имеющая по меньшей мере один объект по меньшей мере с одним доставляемым компонентом, помещается в ротовую полость потребителя, и объекту (или объектам) дается возможность дезинтегрироваться в присутствии слюны. Тем самым доставляемый компонент высвобождается из объекта в ротовую полость потребителя. Желательно, чтобы доставляемый компонент «быстро» высвобождался из объекта, что означает, что объект начинает дезинтегрироваться и высвобождать доставляемый компонент в пределах менее 10-20 секунд и более желательно менее 5 секунд после воздействия жидкости, такой как слюна. Согласно некоторым вариантам осуществления по меньшей мере 50% доставляемого компонента высвобождается из объекта в пределах приблизительно 90 секунд после воздействия жидкости или более желательно в пределах приблизительно 60 секунд после воздействия жидкости либо при жевании, либо без жевания или кусания продукта. Согласно другим вариантам осуществления по меньшей мере 75% доставляемого компонента высвобождается из объекта в пределах приблизительно 2 минут после воздействия жидкости, или в пределах приблизительно 90 секунд после воздействия жидкости, или в пределах приблизительно 60 секунд после воздействия жидкости либо при жевании, либо без жевания или кусания продукта. Доставляемый компонент может содержать любой компонент, описанный выше, в том числе, например, ароматизаторы, красители, подсластители, средства, действующие на органы чувств, шипучие соединения и их комбинации.
Высвобождение доставляемого компонента может достигаться просто путем помещения продукта в соответствии с настоящим изобретением в ротовую полость потребителя и, таким образом, воздействия на объект(ы) слюны, или потребитель может выполнить действие с целью увеличения скорости дезинтеграции объекта. Например, потребитель может сосать, или потребитель может жевать или кусать продукт. Согласно некоторым вариантам осуществления потребитель может сосать продукт в течение времени, достаточного для дезинтеграции объекта, а затем жевать продукт.
В целом, получают перорально дезинтегрируемый трехмерный рисунок, содержащий гидрофильный полимер и ароматизатор и/или активный ингредиент, нанесенный на плоскую поверхность кондитерского изделия или резинки. Трехмерный рисунок является применимым для быстрого или немедленного высвобождения доставляемых компонентов в ротовой полости. Быстрое высвобождение определенных компонентов достигается благодаря специальной матрице из растворимых в воде полимеров. Критерии состава, такие как эмульгаторы, пластификаторы, наполнители, являются факторами, которые могут влиять на механические свойства пленок, такие как сдвиг температуры стеклования в сторону более низкой температуры.
Желательная композиция в соответствии с настоящим изобретением имеет одну или несколько из следующих характеристик: рисунки, формы и дизайны различных размеров и форм, быстрые дезинтеграция и высвобождение, отсутствие добавленного растворителя в объекте, повышенная стабильность компонентов и улучшенное высвобождение активных компонентов при использовании.
Примеры
Получение трехмерного объекта
1. Быстро дезинтегрируемая композиция PEG, наносимая на пластинчатую резинку
Приблизительно 93,8 г порошкообразного PEG (полиэтиленгликоля) 3300 расплавляли в лабораторном стакане с использованием микроволновой печи. К этому расплавленному полимеру добавляли приблизительно 1 г аспартама, 1 г ментола, 5 г мальтита и 0,2 г красителя и хорошо перемешивали. Смесь выдерживали при приблизительно 60°C с использованием водяной бани. Приблизительно 0,5 г смешанной композиции PEG наносили на поверхность пластинчатой резинки одноразовой пипеткой и давали возможность затвердевать при комнатной температуре в течение 24 часов. Полученный в результате объект был хорошо прикреплен к резинке. Только одна сторона была обнажена.
2. Быстро дезинтегрируемая композиция полиэтиленовый (РЕ) воск - альгинат, наносимая на пластинчатую резинку
Приблизительно 73 г порошкообразного полиэтиленового воска расплавляли в лабораторном стакане с использованием микроволновой печи. Добавляли приблизительно 20 г порошка альгината натрия, содержащего 1% ментол, 1 г аспартама, 0,8 г ментола, 5 г мальтита и 0,2 г красителя и хорошо перемешивали. Смесь выдерживали при приблизительно 80°C с использованием водяной бани. Приблизительно 0,5 г композиции РЕ воска наносили на поверхность пластинчатой резинки с использованием пипетки и давали возможность затвердевать при комнатной температуре в течение 24 часов. Полученный в результате объект был хорошо прикреплен к резинке. Только одна сторона была обнажена.
3. Быстро дезинтегрируемая композиция жир - гуммиарабик, наносимая на пластинчатую резинку
Приблизительно 73 г порошкообразного гидрогенизированного жира расплавляли в лабораторном стакане с использованием микроволновой печи. Добавляли приблизительно 20 г порошка гуммиарабика, содержащего 1% ментол, 1 г аспартама, 0,8 г ментола, 5 г мальтита и 0,2 г красителя и хорошо перемешивали. Полученную в результате смесь выдерживали при приблизительно 80°C с использованием водяной бани. Приблизительно 0,5 г композиции гидрогенизированного жира наносили на поверхность пластинчатой резинки с использованием пипетки, а затем давали возможность затвердевать при комнатной температуре в течение 24 часов. Полученный в результате объект был хорошо прикреплен к резинке. Только одна сторона была обнажена.
4. Тесты на дезинтеграцию и ароматизаторы
Получали различные композиции пластинчатой резинки, содержащие аспартам. Получали контрольную пластинчатую жевательную резинку, содержащую 1% аспартам, без нанесения трехмерного объекта. Получали три тестовые пластинчатые жевательные резинки, каждая из которых содержала трехмерный объект, прикрепленный к одной поверхности. Композиции трехмерного объекта получали в соответствии с таблицей 1, приведенной ниже.
Пластинчатую резинку получали, как изложено в таблице 2, приведенной ниже.
Контрольную пластинчатую резинку получали из компонентов, перечисленных выше, и не прикрепляли объект к ее поверхности. Тестовые резинки получали в соответствии с вышеприведенными примерами 1-3, одна из них содержала композицию PEG, другая - композицию РЕ - альгинат, а третья - композицию гидрогенизированный жир - гуммиарабик. Композиции трех тестовых резинок приведены в таблице выше.
Процедуру растворения выполняли следующим образом. Резинку помещали на дно 500-мл лабораторного стакана, оборудованного лопастной мешалкой. Поверхность резинки, на которой расположен объект, была обращена вверх для максимального контакта со средой растворения. В лабораторный стакан с резинкой как можно быстрее наливали приблизительно 300 мл фосфатного буфера, рН 7, при 37°С (+/- 0,5°С). Когда вода полностью покрывала резинку, лопастная мешалка начинала перемешивание со скоростью 250 оборотов в минуту. Приблизительно через 5 секунд включали таймер, затем отбирали пробы по 5 мл через 10, 20 и 30 секунд, соответственно. Каждую пробу фильтровали для удаления твердых веществ и наливали в кювету. Количество аспартама в каждой пробе определяли с помощью спектрофотометра в УФ и видимой областях спектра при длине волны поглощения 210 нм.
Профили растворения четырех резинок (PEG, РЕ - альгинат, жир - гуммиарабик и резинка без покрытия) представлены на фигуре 3. Как можно видеть, профиль растворения трех продуктов с трехмерными объектами на одной поверхности значимо выше по сравнению с контрольной резинкой. Это истинно через 10 секунд и 20 секунд и наиболее выражено через 30 секунд. Обнаруживали, что каждый объект на тестовых резинках полностью растворялся в лабораторном стакане с лопастной мешалкой, описанном выше, в течение 80 секунд.
Резинки, содержащие нанесенные композиции, а также контрольную резинку помещали на верхнюю часть языка потребителя и давали возможность дезинтегрироваться без пережевывания. Каждую резинку помещали в ротовую полость субъекта и перекатывали в ротовой полости без жевания или кусания. Интенсивность ароматизатора оценивали по шкале 1-12, 12 означает максимальную интенсивность, а 1 - минимальную интенсивность. Измерение интенсивности занимало 10 секунд, 20 секунд и 30 секунд. Результаты изложены на фиг.4. Профили интенсивности содержащих объект продуктов значимо выше по сравнению с контрольной резинкой; и, более того, можно видеть, что объект на основе PEG характеризовался наибольшей интенсивностью ароматизатора во все три периода времени.
5. Трехмерные объекты для доставки компонента
Могут быть получены различные трехмерные объекты, содержащие средства, действующие на органы чувств, ароматизаторы, противобактериальные средства, шипучие средства, ароматизаторы, подвергаемые распылительной сушке, ароматизирующие микрокапсулы и другие подобные компоненты. Примеры применимых составов трехмерных объектов включают в себя следующие, при этом все процентные отношения выражены в массовых процентах.
Пример А: Ментол
Пример В: Ароматизатор мята перечная
Пример С: Фруктовый ароматизатор
Пример D: Шипучая композиция
Пример Е: Ароматизатор, подвергнутый распылительной сушке
Пример F: Ароматизирующие микрокапсулы
Пример G: Противобактериальная композиция
Пример Н: Охлаждающая композиция
Пример I: Композиция, скребущая язык
Приведенные выше примеры предназначены всего лишь для демонстрации различных потенциальных высвобождаемых и доставляемых компонентов и не предназначены ограничивать полный объем настоящего изобретения. Следует учитывать, что в настоящем изобретении могут быть использованы другие высвобождаемые и доставляемые компоненты посредством использования составов, таких как приведенные выше.