СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ И/ИЛИ ИММУНОДЕПРЕССИЯМИ
METHOD OF TREATING PATIENTS WITH ONCOLOGICAL DISEASES OR IMMUNE SUPPRESSIONS

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии и иммунологии.
Известно лечение онкологических заболеваний и иммунодепрессий готовыми цитокинами: интерферонами, интерлейкинами (1. Минимальные клинические рекомендации Европейского Общества Медицинской Онкологии (ESMO) / Редакторы русского перевода: проф. С.А.Тюляндин, к.м.н. Д.А.Носов, проф. Н.И.Переводчикова. - М.: Издательская группа РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, 2010; 2. Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний. Под ред. Переводчиковой Н.И. - 3-е изд., доп. и перераб. - М.: Практическая медицина, 2011. - 512 с.).
Однако пассивная иммунотерапия готовыми цитокинами имеет ряд существенных недостатков:
- сильные побочные реакции, такие как отравление организма, высокая температура, развитие цирроза печени, неблагоприятное воздействие на плод и иммунный статус потомства;
- в организме больных прекращается выработка цитокинов собственной иммунной системой, органы иммунной системы атрофируются, наступает депрессия иммунитета;
- длительность клинического эффекта напрямую связана с общей продолжительностью лечения, так как после отмены препарата довольно скоро возникает рецидив заболевания;
- для получения эффекта от дальнейшего лечения приходится увеличивать дозы цитокинов, что увеличивает токсическое действие препаратов.
Известно также лечение онкологических заболеваний и иммунодепрессий активной иммунотерапией с помощью «вакцины Со1еу», содержащей липополисахарид (Бойцов А.Г., Лифляндский В.Г. Лечение дисбактериоза: Продукты, лекарства и биологически активные добавки. - СПб.: Издательский Дом «Нева»; М.: «ОЛМА-ПРЕСС Инвест», 2003. - 384 с.).
Недостатком такого лечения является то, что эта вакцина вызывала сильные побочные реакции, прежде всего связанные с повышением температуры, отравлением организма и развитием цирроза печени.
Задача изобретения заключается в стимулировании иммунной системы больного с использованием природных механизмов, выработанных в ходе всей эволюции человека, и ведении лечения без побочного вредного действия на его организм.
Задача решается тем, что лечение больных с онкологическими заболеваниями и/или иммунодепрессиями производят препаратами, вызывающими активную клеточную иммуностимуляцию, которые согласно изобретению принимают в виде лиофилизата лизата грамотрицательных бактерий семейства кишечных. При этом ключевым моментом является то, что данные препараты должны быть помещены в капсулы, препятствующие всасыванию действующего вещества в верхнем отделе кишечника, например в желатиновые капсулы. Эффект активной иммунотерапии быстро наступает при небольших опухолях, поэтому она должна применяться на ранних стадиях развития злокачественных новообразований или после хирургического удаления опухоли. Иммунотерапия в этом случае направлена на предотвращение рецидива и метастазирования. Кроме того, после удаления опухолей большого размера уменьшается раковая интоксикация, которая сильно угнетала иммунную систему, и сокращается продолжительность активной иммунотерапии.
Таким образом, предлагаемый метод обладает следующими преимуществами:
1. Лечебный эффект достигается стимуляцией иммунной системы больного с использованием природных механизмов, выработанных в ходе всей эволюции человека.
2. Отсутствуют побочные реакции, что позволяет проводить длительное лечение как в стационаре, так и в амбулаторных условиях.
3. В отличие от известных методов органы иммунной системы не только не атрофируются, а напротив - усиливаются, гипертрофируются.
4. Не имеет противопоказаний.
Пример 1
Микроорганизмы семейства кишечных, основным представителем которых является Esherichia coli, выращивают методом глубинного культивирования в питательной среде Эндо для кишечных палочек (например, производства НПО «Питательная среда», г.Махачкала).
Посев культивируют 18-24 ч. при 36°C.
Культуральную жидкость (КЖ) с микроорганизмами подвергают центрифугированию. Бактериальные клетки лизируют при помощи литического фермента трипсина (2,1 мас.%) в течение 4 часов при температуре +37°C.
Полученный ферментативный лизат клеток бактерий подвергают лиофилизации в сушильном аппарате для сушки сыворотки.
Полученный лиофилизат смешивают со стерильными вспомогательными веществами: цеолит, гидролизат соевой муки (ГСМ), стеарат кальция (СК).
Препарат содержит (мас.%): цеолит 70-80; гидролизаты соевой муки 15-20; стеарат кальция 0,5-1,5; литические ферменты 0,05-3,5; лиофилизат лизата клеток микроорганизмов - остальное.
В стерильных условиях препарат насыпают в твердые желатиновые кишечно-растворимые капсулы, покрытые кислотно-защитным слоем. Количество препарата в капсуле должно быть таким, чтобы содержание лиофилизата в каждой капсуле было 6 мг.
Пример 2
Больной Ш, 76 лет.
23 марта 2011 г. анализ крови на простатспецифический антиген (ПСА): 8 нг/мл.
24 марта 2011 г. прием онкоуролога. При пальцевом исследовании предстательной железы определяется хрящевой плотности образование левой доли простаты.
3
30 марта 2011 г. ультразвуковое исследование ТРУЗИ. Предстательная железа: Размеры 66×42×61 мм. Объем железы 84,5 см. Капсула прослеживается на всем протяжении, ровная четкая. Эхогенность ткани смешанная, структура неоднородная. Изоэхогенный узел в правой центральной зоне 14 мм, в левой и переходной зоне на протяжении 26 мм. Камнеобразование в обеих половинах 1-2 мм. В задней периферической зоне слева участок 23×6×4 мм, пониженной эхогенности, неправильной формы, без четких контуров с усилением сосудистого рисунка. Заключение: наружная гиперплазия простаты с выявлением гипоэхогенного участка в левой периферической зоне.
31 марта 2011 г. пункционная биопсия предстательной железы с 12 точек под контролем ТРУЗИ. Паталогогистологическое заключение: мелкоацинарная умеренно-дифференцированная карцинома предстательной железы слабой степени злокачественности, сумма Глисона 5 балов (2+3), на фоне аденомы и хронического простатита.
1 апреля 2011 г. прием онкоуролога. Диагноз: рак простаты стадия III, группа II, сопутствующие заболевания - дисгармональная гипертрофия предстательной железы и хронический простатит.
При лечении предлагаемым способом больной принимал лиофилизат лизата грамотрицательных бактерий семейства кишечных разовой дозой 6 мг, помещенный в желатиновые капсулы, приготовленный как описано в примере 1, в течение 3 месяцев без перерыва, ежедневно по одной капсуле утром натощак. При этом традиционные методы лечения онкологических заболеваний (пассивная гормональная терапия, химиотерапия, лучевая терапия, хирургические и др.) не применялись.
По истечении 3-месячного лечения больной прошел контрольное обследование.
18 августа 2011 г. анализ крови на ПСА - 6,6 нг/мл.
3
19 августа 2011 г. ультразвуковое исследование - ТРУЗИ. Предстательная железа: Размеры 67×42×57 мм. Объем железы 80,2 см. Капсула прослеживается на всем протяжения, ровная, четкая. Эхогенность ткани повышена, структура неоднородная. Наружные изоэхогенные узлы справа на протяжении 20 мм, слева 31 мм. Камнеобразование по контуру узлов, единичные кисты в толще узлов до 3 мм. В задней периферической зоне участок пониженной эхогенности слева 14×6×9 мм без четких контуров, с выявлением сосудов. Сосудистый рисунок предстательной железы не изменен. Семенные пузырьки обычных размеров, симметричные, структура не изменена. Просвет вен вокруг простаты в норме.
Учитывая наличие остаточной опухоли предстательной железы и отсутствие каких-либо осложнений, принято решение продолжить лечение предлагаемым способом без перерыва.
Контрольное обследование через 4,5 месяца лечения.
19 октября 2011 г. анализ крови на ПСА - 6,7 нг/мл.
3
1 ноября 2011 г. ультразвуковое исследование - ТРУЗИ. Предстательная железа шаровидной формы. Контуры - ровные, четкие. Длина 58 мм, толщина 47 мм, ширина 65 мм. Объем 92,14 см. Капсула - не нарушена, неравномерно утолщена уплотнена. «Зональная дифференциация» железы - определяется. Эхогенность паренхимы неравномерная. Структура предстательной железы: с наличием гипо- и гиперэхогенных участков, с гиперэхогенными включениями в обеих долях. В левой доле ПЖ лоцируется узловое образование 39 мм в диаметре изоэхогенной структуры, с четкими ровными контурами, однородной структуры, с гипоэхогенной капсулой вокруг образования. Отчетливо видна гиперэхогенная хирургическая капсула. Периферическая часть железы без очаговых изменений неравномерной эхогенности. По ходу простатической части уретры и в периуретральной области лоцируются гиперэхогенные включения. Перипростатическая клетчатка - не изменена, обычной эхогенности. В режиме ЦДК - ЭДК патологической васкуляризации не выявлено, образований, выявленных при предыдущих обследованиях (при ТРУЗИ от 3.03.2011 г. и 19.08.2011 г.), в указанных участках не обнаружено. Заключение: объемное увеличение предстательной железы (ДГПЖ).
Самочувствие, сон и аппетит больного после лечения предлагаемым способом улучшились. До лечения испытывал упадок сил, постоянную слабость и быстро утомлялся при малейшей физической нагрузке.
9
9
Показатели крови после окончания лечения улучшились, число лейкоцитов WBC (показатель общего иммунитета) увеличилось с 4,81·10/л до 6,88·10/л, моноциты MONO (показатель клеточного иммунитета) с 7,85% до 10,6%.
Показатели печеночной пробы стабильно хорошие.
Начало лечения
Окончание лечения
ALT
26UI
29UI
AST
29UI
27UI
Timol
0,6 ED
0,4 ED
2 ноября 2011 г. прием онкоуролога. Диагноз: рак простаты стадия III, группа III, сопутствующие заболевания - дисгармональная гипертрофия предстательной железы и хронический простатит.
Проведенное лечение предлагаемым способом стимулирует продукцию противовоспалительных и противоопухолевых цитокинов самой иммунной системой организма больного, при этом органы иммунной системы усиливаются, гипертрофируются. Цитокины, образованные собственной иммунной системой организма, не оказывают токсического действия.
Пример 3
Больная Ф., 70 лет. Диагноз: хроническая эпидермофития кожи стопы и ногтя, иммунодепрессия.
После лечения больной предлагаемым способом в течение одного месяца установлено излечение от грибкового заболевания кожи стопы и ногтя. Рецидив не наблюдался в течение года.
9
9
Показатели крови после окончания лечения улучшились, число лейкоцитов WBC (показатель общего иммунитета) увеличилось с 3,62·10/л до 5,74·10/л, моноциты MONO (показатель клеточного иммунитета) с 7,05% до 8,6%.
Пример 4
Больная Г., 64 года. Диагноз: рецидивирующий опоясывающий лишай - Herpes zoster, иммунодепрессия.
После лечения больной предлагаемым способом в течение одного месяца рецидивов заболевания нет более года.
9
9
Показатели крови после окончания лечения улучшились, число лейкоцитов WBC (показатель общего иммунитета) увеличилось с 3,55·10/л до 6,81·10/л, моноциты MONO (показатель клеточного иммунитета) с 6,25% до 8,31%.
Обязательным условием лечения предлагаемым способом является выполнение следующего:
- коррекция дисбактериоза кишечника для восстановления поступления в организм липополисахаридов (ЛПС) естественным путем;
- прием антиоксидантов (витамины E, A, C, бета-каротин) для сохранения от разрушения соединений NO;
- прием полноценной белковой пищи для обеспечения поступления в организм незаменимой аминокислоты L-аргинина, которая является исходным веществом для образования соединений NO в организме;
- диета должна быть богата пектином и растительной клетчаткой (овощи, фрукты, отруби зерновых) для стимуляции развития нормальной кишечной микрофлоры;
- прием других витаминов и минералов для улучшения обменных процессов.
Предлагаемый способ является перспективным и безвредным для профилактики и лечения рака, иммунодепрессивных состояний, вирусных заболеваний (например, герпес). Предлагаемый способ может быть использован при лечении больных злокачественными опухолями в качестве монотерапии, при опухолях больших размеров при комбинированном лечении (хирургическое и послеоперационная активная иммунотерапия), а также при иммунодепрессии, вирусных и грибковых заболеваниях.