УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДЕЛЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Полезная модель относится к фармацевтическому оборудованию, более конкретно, к техническим средствам для разделения на части и измельчения различного рода твердых лекарственных препаратов, в том числе таблеток, пилюль и драже.
Устройства для деления твердых лекарственных средств могут использоваться в стационарных условиях, например в лечебных учреждениях, в домашних условиях, а также в качестве портативного переносного устройства, применяемого для приема лекарственных средств в определенное время. Такого рода устройства применяются для точного и эффективного разделения твердых лекарственных препаратов на более мелкие дозы, которые наиболее пригодны для глотания, или в случаях, когда уменьшение дозы необходимо по предписанию врача, например, для детей, пожилых людей или пациентов, страдающих хроническими заболеваниями и имеющих противопоказания для приема больших доз лекарственных препаратов.
В настоящее время известны различные типы устройств, предназначенных для разделения таблеток режущим средством на равные части. Так, например, известно устройство (разделитель таблеток), описанное в патенте США №4173826 (МПК В26В 11/00, опубликован 13.11.1979). Данное устройство представляет собой достаточно простую конструкцию, состоящую из двух частей, верхней и нижней, между которыми размещается разделяемая таблетка. Фиксация таблетки осуществляется с помощью упруго деформируемых элементов, размещенных напротив друг друга на верхней и нижней части устройства. Разрезание таблетки на равные части производится с помощью режущего элемента, расположенного на нижней части устройства в центре упругих элементов, при сдавливании верхней и нижней части устройства.
Несмотря на простоту конструкции, описанное устройство требует точной установки таблетки между упругими элементами и не может использоваться в качестве переносного портативного делителя лекарственных препаратов.
Известен переносной портативный делитель таблеток, конструкция которого раскрыта в патенте США №5118021 (МПК B26F 3/00, опубликован 02.06.1992). Известное устройство состоит из двух частей, верхней и нижней, которые связаны между собой с возможностью перемещения верхней части относительно оси вращения, расположенной параллельно плоскости размещения разрезаемой таблетки на нижней части устройства. Верхняя часть устройства выполнена в виде крышки, во внутренней части которой установлен режущий элемент. В нижней части устройства, напротив режущего элемента расположен фиксатор твердых лекарственных средств. Фиксатор обеспечивает центрирование относительного кромки режущего элемента лекарственных препаратов различной формы и размеров, включая капсулы трубчатой формы. Фиксатор имеет форму параллелограмма в плоскости размещения разделяемого лекарственного препарата и образован замкнутой жесткой ограничительной стенкой, расположенной на нижней части устройства. Жесткая стенка перпендикулярна плоскости размещения лекарственного препарата.
Следует отметить, что данный фиксатор не обеспечивает точного центрирования таблеток малых размеров относительного режущего элемента в случае непреднамеренного перемещения устройства после того, как таблетка вставлена в фиксатор.
Наиболее близким аналогом полезной модели является устройство для деления твердых лекарственных препаратов, раскрытое в патенте США №6557945 (МПК B25F 3/00, опубликован 06.05.2003). Данное устройство включает в свой состав верхнюю и нижнюю части, связанные между собой и перемещаемые относительно друг друга вокруг оси вращения, которая расположена параллельно плоскости размещения разрезаемой таблетки или капсулы. Режущий элемент закрепляется в верхней части устройства, которая закрывается декоративной крышкой. Фиксатор разрезаемых лекарственных препаратов расположен на нижней части устройства и состоит из двух неподвижных элементов, в которых выполнены выемки под различные размеры и форму лекарственных препаратов. Элементы фиксатора симметрично расположены в плоскости размещения разрезаемого лекарственного препарата относительно кромки режущего элемента. При этом элементы фиксатора расположены относительно друг друга на расстоянии, обеспечивающем беспрепятственное разделение таблетки или капсулы при опускании режущего элемента до упора.
Известное устройства позволяет достаточно точно разделять таблетки стандартных размеров без разрушения и измельчения кромок среза. Вместе с тем применение данного устройства ограничено в связи с заранее выбранными конкретными размерами и формами лекарственных препаратов, в соответствии с которыми рассчитываются размеры и форма установочных пазов, выполненных в элементах фиксатора. Кроме того, для правильной работы устройства требуется точная установка таблеток малого размера в пазы фиксатора, что не всегда возможно, например, для пожилых пациентов.
Полезная модель направлена на решение технической задачи, связанной с созданием устройства для деления твердых лекарственных препаратов, которое обеспечивает автоматическое центрирование в фиксаторе таблеток и капсул различных форм и размеров, и упрощает установку таблеток и капсул в фиксаторе.
Решение поставленной технической задачи позволяет существенно упростить применение устройства, используемого в качестве переносного портативного устройства для деления твердых лекарственных препаратов, в первую очередь, для пожилых людей. Другим важным техническим результатом является возможность использования устройства не только в бытовых стационарных условиях, но и в транспорте при воздействии внешних нагрузок.
Достижение указанных технических результатов обеспечивается за счет применения следующей конструкции устройства.
Устройство для деления твердых лекарственных препаратов содержит две части, связанные между собой и выполненные с возможностью взаимного перемещения относительно оси вращения, расположенной параллельно либо в плоскости размещения лекарственного препарата. В верхней части устройства устанавливается режущий элемент, а в нижней части - фиксатор лекарственных препаратов. Фиксатор содержит два направляющих элемента. Один направляющий элемент выполнен в виде неподвижного упора с ограничительными стенками, симметрично расположенными относительно кромки режущего элемента. Второй направляющий элемент выполнен в виде толкателя, обеспечивающего возвратно-поступательное перемещение относительно неподвижного упора. На поверхности толкателя со стороны области размещения лекарственного препарата образованы ограничительные кромки, между которыми выполнена продольная прорезь, расположенная напротив режущего элемента.
Для удобства использования устройства его верхняя часть выполняется в виде крышки, в полости которой установлен режущий элемент.
Центрирование твердых лекарственных препаратов в фиксаторе может осуществляться с помощью специально профилированных ограничительных стенок неподвижного упора и ограничительных кромок толкателя. В предпочтительном варианте выполнения ограничительные стенки неподвижного упора имеют плоскую форму и направлены под острым углом к плоскости симметрии кромки режущего элемента со стороны области размещения лекарственного препарата. Ограничительные кромки толкателя имеют плоскую форму и направлены под тупым углом к плоскости симметрии кромки режущего элемента со стороны области размещения лекарственного препарата.
С целью обеспечения возможности измельчения твердых лекарственных препаратов либо их частей, полученных с помощью устройства, в состав устройства может быть включен контейнер, содержащий донную часть, жестко связанную с нижней частью устройства, и подвижную часть, установленную с возможностью вращения относительно донной части контейнера. Указанные части контейнера образуют полость для измельчения лекарственных препаратов. В одной части контейнера выполняется углубление цилиндрической формы, а в другой части - выступ цилиндрической формы. Диаметр углубления превышает диаметр выступа. При этом полость для измельчения лекарственных препаратов образована между цилиндрическими поверхностями углубления и выступа, оси симметрии которых параллельны друг другу.
Загрузочное отверстие, сообщенное с полостью для измельчения лекарственных препаратов, может быть образовано в подвижной части контейнера.
Далее полезная модель поясняется описанием конкретного примера реализации полезной модели в виде устройства для деления таблеток, включающего в свой состав контейнер, предназначенный для последующего измельчения твердых лекарственных препаратов.
На прилагаемых чертежах изображено следующее:
на фиг.1 - вид сбоку на устройство при открытой крышке с установленной в фиксаторе таблеткой;
на фиг.2 - вид сверху на устройство при открытой крышке с установленной в фиксаторе таблеткой;
на фиг.3 - вид снизу на устройство при закрытой крышке (таблетка в фиксаторе отсутствует).
Устройство для деления твердых лекарственных препаратов, изображенное на фиг.1-3 чертежей, включает в свой состав следующие элементы конструкции.
Верхняя часть устройства выполнена в форме крышки 1, в полости которой установлен режущий элемент 2 в виде стального лезвия. Крышка 1 соединена с нижней частью 3 устройства с помощью петель 4, которые установлены на оси 5, расположенной параллельно плоскости размещения разделяемого лекарственного препарата. Крышка 1 выполнена с возможностью вращения вокруг оси 5, жестко связанной с нижней частью 3 устройства.
Фиксатор лекарственных препаратов расположен в нижней части 3 устройства и содержит два направляющих элемента: один направляющий элемент выполнен в виде неподвижного упора с ограничительными стенками 6, а второй направляющий элемент - в виде перемещаемого толкателя 7. Ограничительные стенки 6 неподвижного упора расположены симметрично относительно кромки режущего элемента 2.
Толкатель 7 установлен на нижней части 3 устройства с возможностью возвратно-поступательного перемещения относительно неподвижного упора (ограничительных стенок 6). На поверхности толкателя 7 со стороны области размещения разделяемой таблетки 8 образованы ограничительные кромки 9 (см. фиг.2). Между кромками 9 выполнена продольная прорезь 10, которая расположена напротив режущего элемента 2.
Плоские ограничительные стенки 6 неподвижного упора направлены под острым углом к плоскости симметрии кромки режущего элемента 2 со стороны области размещения разделяемой таблетки 8 (см. фиг.2). Плоские ограничительные стенки 9 толкателя 7 направлены под тупым углом к плоскости симметрии кромки режущего элемента 2 со стороны области размещения разделяемой таблетки 8 (см. фиг.2).
С нижней частью 3 устройства соединен контейнер, предназначенный для измельчения твердых лекарственных препаратов, в частности таблеток. Контейнер содержит донную часть 11, которая жестко связана с нижней частью 3 устройства, и подвижную часть 12, установленную с возможностью вращения относительно донной части 11. При этом в донной части 11 выполнено цилиндрическое углубление 13, а в подвижной части 12 - цилиндрический выступ 14 (см. фиг.3). Диаметр цилиндрического углубления 13 превышает диаметр цилиндрического выступа 14. Вследствие данного выполнения цилиндрический выступ 14 находится в полости цилиндрического углубления 13 и между ними образована полость 15 для измельчения таблетки или иных твердых лекарственных препаратов.
Оси симметрии цилиндрического углубления 13 и цилиндрического выступа 14 параллельны друг другу. При этом ось вращения подвижной части 12 относительно донной части 11 совпадает с осью симметрии цилиндрического углубления 13. За счет смещения оси симметрии цилиндрического выступа 14 относительно оси вращения и, соответственно, относительно оси симметрии цилиндрического углубления 13 ширина кольцеобразной полости 15, образованной между цилиндрическими поверхностями выступа 14 и углубления 13, плавно изменяется по периметру окружности от минимального до максимального значения зазора между цилиндрическими поверхностями.
В подвижной части 12 контейнера выполнено загрузочное отверстие 16, через которое таблетка или иное твердое лекарственное средство подается в полость 15, образованную между цилиндрическими поверхностями выступа 14 и углубления 13.
Работа устройства, изображенного на фиг.1-3 чертежей, осуществляется следующим образом.
Перед делением таблетки на части, например на две равные части, открывают крышку 1 с режущим элементом 2 и вытягивают до упора толкатель 7 фиксатора таблетки. Разделяемая таблетка 8 помещается на опорную поверхность между ограничительными стенками 6 неподвижного упора фиксатора. Затем задвигается толкатель 7 до соприкосновения его опорных кромок 9 с боковой поверхностью таблетки 8, которая, в свою очередь, перемещается по опорной поверхности до соприкосновения с ограничительными стенками 6. Форма ограничительных стенок 6 и ограничительных кромок 9 выбирается оптимальной для перемещения и центрирования таблетки 8 относительно кромки режущего элемента 2. Выполнение данного условия в рассматриваемом варианте конструкции устройства обеспечивается за счет использования ограничительных стенок 6 плоской формы и направления их под острым углом к плоскости симметрии кромки режущего элемента 2 со стороны области размещения таблетки 8. Ограничительные кромки 9 толкателя 7 также выполнены плоскими и направлены под тупым к плоскости симметрии кромки режущего элемента 2 со стороны области размещения таблетки 8.
В результате указанных действий, осуществляемых с помощью фиксатора, происходит центрирование таблетки 8 относительно кромки режущего элемента 2 с помощью ограничительных стенок 6 неподвижного упора и ограничительных кромок 9 подвижного толкателя 7. После этого опускают крышку 1 до соприкосновения режущего
элемента 2 с поверхностью таблетки. Для разделения таблетки 8 на равные части осуществляют надавливание на крышку 1. Под действием приложенного усилия режущий элемент 2, установленный в крышке 1, разрубает таблетку 8, зажатую между толкателем и неподвижным упором фиксатора, на две равные части. При перемещении крышки 1 режущий элемент 2 проходит через продольную прорезь 10, выполненную в подвижном толкателе 7, без соприкосновения с другими элементами устройства.
При использовании фиксатора описанной выше конструкции отпадает необходимость точной установки лекарственного препарата между элементами фиксатора. Таблетку можно устанавливать на опорную поверхность фиксатора в пределах размеров ограничительной стенки 6. Размеры опорной поверхности фиксатора выбираются достаточными для установки твердых лекарственных препаратов различной формы и размеров. Кроме того, вследствие фиксации таблетки 8 между ограничительными стенками 6 и ограничительными кромками 9 толкателя 7 разделение таблетки происходит в строго заданном направлении без разрушения и измельчения ее кромок. Установка таблетки между опорными поверхностями неподвижного упора и толкателя позволяет избежать смещения ее положения в случае каких-либо внешних воздействий, например, во время движения на транспортном средстве.
После разделения таблетки часть таблетки либо целая таблетка может быть измельчена до дисперсной консистенции с помощью контейнера, входящего в состав устройства. Для подачи таблетки или ее части в полость 15 контейнер переворачивают таким образом, чтобы загрузочное отверстие 16 находилось сверху. Таблетку опускают в загрузочное отверстие 16 и после этого начинают вращать подвижную часть 12 контейнера относительно его донной части 11, которая жестко связана с нижней частью 3 устройства.
В результате перемещения стенок цилиндрического выступа 14 относительно стенок цилиндрического углубления 13 происходит плавное уменьшение зазора между противолежащими стенками, в котором находится таблетка. Сужение зазора между цилиндрическими стенками обеспечивается за счет смещения оси симметрии цилиндрического выступа 14 относительно оси вращения, совпадающей с осью симметрии цилиндрического углубления 13. Вследствие сжатия таблетка разрушается, а ее части перемалываются в полости 15 до порошкообразного состояния под действием давления соприкасающихся при вращении цилиндрических стенок. Полученный
порошок лекарственного препарата извлекается из контейнера через загрузочное отверстие 16 или при извлечении подвижной части 12 из донной части 11 контейнера.
Представленный пример реализации полезной модели основан на использовании таблетки в качестве твердого лекарственного препарата, однако это не исключает возможности использования устройства для деления и измельчения других видов твердых лекарственных препаратов, например: пилюль, драже.