УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДАВЛЕНИЯ БОЛЕЗНЕТВОРНЫХ МИКРОБОВ
APPARATUS TO SUPPRESS DISEASE-CAUSING MICROBES

Изобретение относится к устройству для подавления болезнетворных микробов.
На человеческом теле и в нем колонизируют множество разных бактерий. Одним из основных ворот для болезнетворных агентов, таких, как бактерии и грибки, является полость рта.
До настоящего времени в случае болезни эти болезнетворные агенты лечатся более или менее успешно, например, антибиотиками и противогрибковыми средствами, и в таком случае как нежелательные побочные эффекты всегда возникают вторичные эффекты, (непереносимости) и резистентности.
При использовании практически всех антибиотиков очень часты желудочно-кишечные нарушения, такие, как тошнота, рвота, диарея, среди прочих. Кроме того, часто наблюдаются и аллергические реакции, которые во многих случаях даже не позволяют лечить соответствующего больного антибиотиками.
В полости рта человека, например, имеются многочисленные штаммы бактерий, продукты обмена веществ и разложения которых покрывают зубы как зубной налет. Ввиду присутствия этого налета включаются собственные защитные реакции организма против бактерий, колонизирующих в полости рта, и при этом происходит выделение, среди прочего, ферментов, которые пытаются -безуспешно уничтожить бактерии и предотвратить проникновение микроорганизмов в более глубокие слои тканей, но вместо этого вызывают разрушение собственной ткани организма. В данном случае бактерии защищены от воздействия антибиотиков биопленкой.
Таким образом, даже ежедневная гигиена полости рта может из-за побочных эффектов собственной иммунной реакции организма привести к воспалениям в полости рта, например, привести к кровотечению десен, периодонтиту, разрушению кости и т.д. и, в конечном итоге, к необратимому разрушению периодонта.
Периодонтит, вызванное бактериями воспаление периодонта с постепенным разрушением челюстной кости, - это распространенная болезнь, примерно 80% всех немцев страдают от периодонтита разных уровней тяжести.
Для лечения периодонтита обычно рекомендуется тщательная чистка зубов, включающая удаление зубного камня и налета. Поскольку, в частности, скапливание бактерий в так называемых зубодесневых карманах проблематично, лечение периодонтита обычно поддерживается приемом антибиотиков, которые либо вводят местно в зубодесневой карман, либо применяются системно, например, в виде таблеток. Основная цель заключается в быстром уменьшении числа бактерий в полости рта больного.
Во рту другие болезнетворные микробы могут, однако, привести к другим общим заболеваниям, таким, как герпес, афтозные язвы или микозы.
Самым распространенным способом, применяемым до настоящего времени для исцеления в случае высокого риска рецидива, неизменно является медикаментозное лечение.
Другой пример - широкое распространение вагинальных микозов или вагинальных бактериальных инфекций. Здесь также используются противогрибковые средства или антибиотики с описанными выше нежелательными последствиями. И в этом случае действию антибиотиков мешает биопленка, окружающая бактерии.
Неблагоприятные последствия обычного приема антибиотиков хорошо известны; в частности, в данном случае очень проблематична растущая устойчивость многочисленных штаммов бактерий к широко используемым антибиотикам.
Помимо уже упомянутых антибиотиков, антибактериального эффекта можно достичь и при использовании, например, ионов серебра. Так, серебро уже использовалось в старину для дезинфекции ран и сохранения свежести воды и пищевых продуктов.
Этот антибактериальный эффект серебра объясняется высвобождением во влажное окружение ионов серебра, которые атакуют и разрушают стенки клеток бактерий вблизи. Таким образом, серебро обладает антибактериальным эффектом, который можно использовать практически без вторичных эффектов.
Из документа DE 29803277 U1, среди прочего, известно использование так называемых очистителей языка, которые изготовлены из серебра, и которыми очищается поверхность языка, и при этом число бактерий, колонизирующих на языке, заметно снижается.
Кроме того, известно использование зубных паст или жидкостей для полоскания полости рта и зубных щеток, которые содержат серебро. Например, в DE 19508539 предлагается зубная щетка с волосками из эластичного синтетического материала, содержащего, среди прочего, частицы серебра, которые под действием слюны высвобождают серебро в виде ионов.
Это дает в результате зубную щетку, не содержащую микробных пленок, даже после продолжительного пользования щеткой.
Синтетические щетинки, содержащие частицы серебра разных размеров, для использования в зубных щетках уже известны и из документа DE 10145275.
Однако недостатком здесь является тот факт, что изготовление этих специальных зубных щеток с частицами серебра, включенными в волоски, является дорогим.
Помимо описанного использования в зубных щетках, известно также использование ионов серебра для антибактериальных поверхностей синтетических материалов, например, в некоторых выключателях света и дверных ручках в клиниках, в стиральных машинах, бинтах или как вплетенных серебряных нитей в спортивной одежде, а также, среди прочего, как компонент краски для стен против образования плесени.
Способы внедрения частиц серебра в полимерную матрицу, применяемые до настоящего времени, являются, тем не менее, технически сложными и трудными.
Во всех вышеупомянутых устройствах и способах ионы серебра, которые переходят в раствор при контакте с влагой, действую непосредственно на поверхностях серебра и ткани. Однако таким путем действие в более глубоких слоях ткани недостижимо.
Для получения, в общем, действия лекарственного средства не только на поверхности ткани, но и для достижения действия глубоко в ткани, известна, среди прочего, доставка активного ингредиента в ткань посредством ионтофореза.
В этом случае под действием слабого постоянного тока активные компоненты растворяются в жидкости, канализируемой в кожу, в случае чего активные ингредиенты должны присутствовать как ионы, т.е., как носители собственного заряда, чтобы их можно было переносить в электрическом поле. Сила электрического тока настолько мала, что пациент чувствует самое большее легкое покалывание.
Известными применениями ионтофореза являются, например, улучшение проникновения противоревматических мазей в кожу или лечение сверхактивных потовых желез с помощью постоянного тока в водяных ваннах.
Аппарат для ионтофореза, которым лечат сверхчувствительный дентин зуба с помощью специальных жидкостей, известен, например, из документа WO 02/19941 А1.
Пациент держит в его/ее руке устройство, приблизительно имеющее форму стержня, которое содержит внутри источник тока, а также баллончик, наполненный медицинским активным компонентом в жидком виде, который наносится через головку на поверхность зуба во рту. Как только головка касается зуба, через руку пациента замыкается электрическая цепь, и активный ингредиент канализируется в зуб.
В документе US 3520279 А описывается действующая по принципу ионтофореза зубная щетка, в которой используется преимущество различной электропроводности разных металлов в ее головной части в целях переноса активных ингредиентов внутрь зуба. Кроме того, материал серебро упоминается здесь как известный хороший электрический проводник.
Для того чтобы, в основном, переносить активный ингредиент как можно ближе к месту болезни путем ионтофореза, известны также устройства конкретной формы, используемые, в частности, в полости рта для лечения периодонтита.
В качестве примера здесь сделана ссылка на патентный документ США №3502076 А, в котором описывается мундштук в форме конкретного оттиска зубов с губкой, с жидкими лекарственными средствами, переносимыми вовнутрь зубов и челюсти посредством ионтофореза через мундштук. Электрическая цепь замыкается в этом случае через тело пациента.
В документе DE 2839968 С2 также раскрыта специально созданная U-образная дорожка в полости рта, несущая на своих противоположных ветвях оба электрода так, что ток протекает только во рту и не через другие части тела. Кроме того, направление тока можно менять на противоположное. В дорожке, в свою очередь, находится жидкий активный ингредиент, и, следовательно, это устройство служит и для переноса активного ингредиента в более глубокие слои ткани посредством ионтофореза. В качестве электродов предлагается использовать, среди прочих, серебро благодаря его известной хорошей электропроводности.
Недостаток известных аппаратов для ионтофореза заключается в том, что в больную ткань неизменно канализируется лекарственное средство, т.е., в случае болезни лечение проводится медицинским активным ингредиентом, на который организм человека в большинстве случаев реагирует побочными эффектами или устойчивостью при применении в течение более продолжительного времени. В ионтофорезе возможное противомикробное действие используемых электродов не играет роли. Здесь важна лишь хорошая электропроводность, которую металл серебро, например, также имеет.
В заключение, механические способы или медикаментозные методы лечения, известные и применяемые до настоящего времени, не достаточны для достижения действительно длительного уменьшения числа болезнетворных микробов на теле и в нем, посредством чего может ослабеть и собственная иммунная защита организма, которая повреждает собственную ткань организма.
Соответственно, целью настоящего изобретение является создание простого в эксплуатации устройства для подавления болезнетворных микробов, в котором используется противомикробное действие ионов серебра, без дополнительного медикаментозного лечения, так чтобы было возможно практически для каждого проводить эффективное лечение своего организма в качестве профилактики, например, профилактики периодонтита, при ежедневном уходе за зубами, или и в случае болезни, без необходимости постоянно глотать или наносить лекарственное средство.
Поставленная цель достигается, в соответствии с настоящим изобретением. устройством с отличительными признаками по п.1 формулы изобретения.
Преимущественные варианты осуществления уточняются в зависимых пунктах формулы изобретения.
На фигурах иллюстрируются и описываются в деталях преимущественные варианты осуществления изобретения.
Фиг.1 иллюстрирует устройство согласно изобретению в виде схемы приблизительно в реальном масштабе со слоем серебра на положительном полюсе в головке устройства, и
Фиг.2 иллюстрирует вид сверху специальной головной части устройства согласно изобретению для использования во рту, и
Фиг.3 иллюстрирует специальную головную часть устройства согласно изобретению, выполненную как вагинальный зонд.
Устройство 1 согласно изобретению, показанное на фиг.1, состоит из корпуса (далее по тексту и в формуле называется ручкой) 2 из стерилизуемого синтетического материала или нержавеющей стали, внутреннего источника напряжения 5 и заменяемой головки 3 из синтетического материала предпочтительно с круглым или эллиптическим серебряным электродом 4 в качестве положительного полюса. Головка 3 устройства 1 является съемной и заменяемой, причем головка 3 устройства может крепиться к устройству 1 металлическим разъемным соединением. Источник напряжения 5 может быть перезаряжаемым и иметь отдельную станцию зарядки. На устройстве 1 может быть расположен дисплей заряда аккумулятора для источника напряжения и потенциометр, предназначенный для регулирования напряжения. Также на устройстве 1 может быть расположен хронометр. Пациенты будут держать устройство 1, например, в правой руке, крепко сжимая проводящую среднюю часть (отрицательный полюс) 6 корпуса 2.
Затем пациент вставляет головку 3 устройства в его/ее полость рта и начинает равномерно массажировать, не только изнутри наружу, но и сверху вниз, десну, в частности, десневые края на зубах, серебряным электродом 4, действующим как положительный полюс и имеющий проводящую серебряную фольгу, которая ложится прямо на десну.
При контакте с влажной десной слабый ток величиной примерно 0,5 мА, который практически не ощущается, протекает через руку пациента из аккумулятора 5, находящегося в устройстве, т.е., замыкается электрическая цепь, и на положительном полюсе 4 в головке 3 устройства высвобождаются ионы серебра. Точно так же можно лечить язык или слизистую оболочки щеки.
Электронная система управления, которая не изображена, обеспечивает устойчивый поток электрического тока и предотвращает перенапряжение, например, при контакте с металлическим протезом в полости рта.
Силу электрического тока можно регулировать и регулятором 7.
+
Высвободившиеся ионы Ag серебряного электрода 4 в головке 3 устройства связываются с наружной стенкой клетки бактерий, присутствующих в полости рта, и необратимо повреждают клетки бактерий. Дополнительные лекарственные средства, которые непременно используются при классическом ионтофорезе и имеют побочные эффекты, не используются с устройством согласно изобретению.
Фиг.2 иллюстрирует специальную головку 3 устройства, предназначенную для лечения, в частности, генерализованного периодонтита, приблизительно в форме челюсти и в поперечном сечении приблизительно U-образной дорожки. Предпочтительно, эта специальная головка устройства изготавливается по индивидуальному заказу.
Головка 3 устройства соединяется с ручкой 2 устройства 1 шнуром 9. Головка 3 устройства в данном случае состоит из внутреннего тонкого слоя серебра 11 чистотой 0,999, который непосредственно покрывает десневый край полностью по кольцу до шеек зубов, причем слой серебра имеет ширину не менее предварительно измеренных зубодесневых карманов.
Тонкий слой серебра 11, который как положительный полюс при протекании электрического тока в десну высвобождает ионы серебра, лежит вдоль внутренней и наружной внешней десны на внутренней поверхности приблизительно U-образной дорожки, например, из эластичного синтетического материала или силикона. Как следствие, серебро 11 изолировано от полости рта и зубов, и обеспечивается точное облегание слоем серебра 11 подлежащих лечению десневых границ.
Эта специальная дорожка изготавливается по индивидуальному заказу для верхней челюсти и нижней челюсти и является настолько эластичной, что ее можно вставлять по экватору зубов.
Пациент, как и раньше, держит в его/ее руке ручку (отрицательный полюс) 2, но при этом имеет преимущество одновременного лечения всей челюсти без необходимости лечить отдельно индивидуальные области.
Благодаря способу действия устройства согласно изобретению возможно регулярное и длительное устранение болезнетворных бактерий, вызывающих, например, периодонтит, причем без аллергических реакций, развития устойчивости или известных побочных эффектов антибиотиков.
Это эффективное устранение бактерий может выполняться каждым пациентом без каких-либо проблем путем включения в повседневную гигиену полости рта и, кроме того, может проводиться при профессиональной чистке зубов у врача-стоматолога. Соответственно, можно иметь обе базовые модели устройства для повседневного использования со встроенным источником напряжения, как, например, в электрических зубных щетках, и устройства, предназначенные для профессионального пользования врачами-стоматологами и помощниками врача-стоматолога и включающими, факультативно, внешний управляемый источник напряжения и дополнительные конструктивные особенности, такие, как, например, наружное расположение отрицательного полюса как металлической части, которую пациент держит в его/ее руке, и которая подключена к устройству изолированным проводом, и также заменяемые и стерилизуемые концы головки устройства разных форм и размеров, которые необходимы для профессионального пользования устройства.
Слой серебра, по крайней мере, на положительном полюсе, может разрабатываться как более толстый слой серебра или еще как заменяемая более тонкая серебряная фольга для одноразового использования.
Ввиду того факта, что ионы серебра уже обладают сильным противомикробным действием при очень низких силах электрического тока, т.е., могут использоваться эффективно не только против бактерий, но и против грибков и вирусов, устройство согласно изобретению может использоваться практически в любом месте внутри и на теле человека, при условии, что, по меньшей мере, серебряный положительный полюс насколько можно точно подходит к месту тела, которое нужно лечить, и, следовательно, конец головки должен иметь конкретную форму для каждого применения.
Фиг.3 иллюстрирует специальную головную часть 3 устройства 1 согласно изобретению, разработанную приблизительно в форме стержня как приблизительно цилиндрический вагинальный зонд, и которая подключается к ручке (отрицательному полюсу) устройства 1 через гнезда 8 проводами 9. На одном конце вагинальный зонд 3 имеет форму еще одной ручки 10.
На устройстве 1 может также находиться конструкция из двух гнезд, одно из которых соединено с катодом внутреннего источника напряжения, а второе соединено с проводящей зоной в ручке 2. Оба гнезда устройства (1) электрически шунтируются человеком при пользовании его/ее собственной рукой, причем при касании проводящей зоны в ручке (2) через руку человека, использующего устройство (1), замыкается электрическая цепь, как только головка (3) устройства (1) вступает в контакт с телом указанного человека.
Эта специальная головная часть 3 может разрабатываться разных размеров и преимущественно является стерилизуемой, поэтому может использоваться многократно. Важно, что головная часть 3 состоит либо полностью, либо частично из серебра, которое вступает в контакт с внутренней слизистой оболочкой и при протекании электрического тока высвобождает эффективные против микробов ионы серебра.
В принципе, вагинальные зонды подобной формы без серебра используются в медицине со стимулирующим током, например, для усиления мышц тазового дна, но использование эффективных против микробов ионов серебра в этом случае неизвестно.
Поскольку ионы серебра предотвращают также деление некоторых раковых клеток, возможно использование и в этом направлении, например, для лечения рака шейки или, с помощью ректального зонда соответствующей формы, рака ободочной кишки и рака простаты.
В результате многочисленных исследований доказано, что ионы серебра действуют эффективно против всех известных болезнетворных бактерий, а также грибков и вирусов, причем они не могут развить устойчивость к ионам серебра. Непереносимости или аллергии к серебру неизвестны. Единственный побочный эффект, описанный до настоящего времени, - это, в случае слишком большого приема серебра, серая пигментация кожи или слизистой оболочки (аргирия), которая наблюдалась, например, после проглатывания содержащих серебро лекарственных средств или при использовании содержащей серебро косметики. Серая пигментация объясняется попаданием в кожу гранул серебряного цвета. Пороговое значение для аргирии достигается при внутривенном введении 1 мг серебра в сутки (взрослый, 70 кг).
Такое большое введение серебра в организм, которое потребовалось бы для возникновения аргирии, при использовании устройства согласно изобретению невозможно.
Благодаря эффективности предлагаемого устройства против болезнетворных микробов без известных недостатков, таких, как побочные эффекты, аллергии, устойчивости, ограничения использования и непереносимости, которые неизбежно возникают при проглатывании или применении лекарственных средств, пользователь получает возможность эффективной, простой и экономичной профилактики и лечения с успехом при долгосрочном лечении и без проблем для здоровья его/ее организма.