ПЕРЕСТРАИВАЕМАЯ В РЕЗУЛЬТАТЕ НАГРЕВА ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА
INTRAOCULAR LENS WHICH IS TUNED AS RESULT OF HEATING

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение в целом относится к офтальмологическим линзам и, более конкретно, к перестраиваемой в результате нагрева интраокулярной линзе.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Интраокулярные линзы (ИОЛ) имплантируют в глаза пациентов, либо с целью замены естественного хрусталика пациента, либо, в случае факичной ИОЛ, с целью дополнения естественного хрусталика пациента. Некоторые традиционные ИОЛ представляют собой ИОЛ с одним фокусным расстоянием, тогда как другие являются мультифокальными ИОЛ. ИОЛ с одним фокусным расстоянием имеет одно фокусное расстояние или одну оптическую силу. Объекты, находящиеся на фокусном расстоянии от глаза/ИОЛ, являются четкими, в то время как объекты, находящиеся ближе или более отдаленно, могут быть нечеткими. Что же касается мультифокальных ИОЛ, то они имеют по меньшей мере два фокусных расстояния. Мультифокальные линзы могут помочь пациентам при таком заболевании как близорукость. В целом, врач выбирает ИОЛ, опираясь на соответствующую основную оптическую силу и другие характеристики пациента. При проведении офтальмологической операции, часто выполняемой при других заболеваниях, таких как катаракта, выбранную ИОЛ имплантируют.
Хотя ИОЛ действуют довольно-таки хорошо на большинство пациентов, выбранная ИОЛ может иметь неточную оптическую силу для пациента. ИОЛ можно удалить и, при этом, выбрать и имплантировать новую ИОЛ. Однако для этой цели нежелательно проведение дополнительных офтальмологических операций. Оптическая сила других ИОЛ может регулироваться бесконтактно. Например, ИОЛ может быть чувствительна к ультрафиолетовому (УФ) излучению. Такую ИОЛ можно подвергать воздействию УФ-излучения с целью изменения оптической силы линзы. Воздействие УФ-излучения может менять форму ИОЛ и, таким образом, основную оптическую силу линзы. Хотя этот способ обеспечивает возможность коррекции основной оптической силы ИОЛ, такая ИОЛ требует от пациента ношения очков, защищающих от УФ-излучения, в течение всего времени до завершения фазы коррекции. Фаза коррекции длится, как правило, две недели. Необходимость ношения очков, защищающих от УФ-излучения, двадцать четыре часа в сутки в течение двух недель, является неудобным и неприемлемым для пациента. Как только фаза коррекции будет завершена, необходимо закрепить изменения в отношении ИОЛ с целью предотвращения дополнительных изменений оптической силы ИОЛ в связи с ежедневным воздействием УФ-излучения. Как только эти изменения будут закреплены, никакие дополнительные коррекции не могут быть выполнены в отношении основной оптической силы ИОЛ. Существуют другие механизмы, как например изменение натяжения, изменения основной оптической силы линзы. Однако эти механизмы имеют сопутствующие недоработки в исследованиях.
Соответственно, необходим усовершенствованный механизм бесконтактного изменения основной оптической силы ИОЛ.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Способ и система предоставляют офтальмологическую линзу, содержащую тело линзы, содержащее внутри себя камеру, модуль резервуара, соединенный с телом линзы, и оптическую текучую среду. По меньшей мере часть тела линзы является гибкой. Модуль резервуара содержит термочувствительную часть, а также в нем содержится резервуар. Резервуар имеет объем резервуара и соединен по текучей среде с камерой. Термочувствительная часть модуля резервуара граничит по меньшей мере с частью резервуара. Термочувствительная часть имеет форму, восприимчивую к температуре, составляющей по меньшей мере сорок пять градусов Цельсия, так что объем резервуара меняется в ответ на достижение по меньшей мере участком термочувствительной части этой температуры. Оптическая текучая среда находится в камере и резервуаре. Оптическая текучая среда имеет коэффициент преломления оптической текучей среды, который совпадает с коэффициентом преломления тела линзы с точностью до 0,1. Изменение объема резервуара обеспечивает перетекание части оптической текучей среды между резервуаром и камерой таким образом, что по меньшей мере часть тела линзы подвергается изменению формы, что соответствует изменению основной оптической силы.
Согласно способу и системе, раскрытым в настоящем документе, врач может лучше и легче бесконтактно менять оптическую силу имплантированного офтальмологического устройства, такого как ИОЛ.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ВИДОВ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Для более полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ, далее делается ссылка на последующее описание в сочетании с прилагаемыми графическими материалами, на которых подобные позиционные обозначения обозначают подобные признаки и на которых:
на фиг. 1A-1E показаны разные виды иллюстративных вариантов осуществления перестраиваемого в результате нагрева офтальмологического устройства;
на фиг. 2A-2D показаны разные виды другого иллюстративного варианта осуществления перестраиваемого в результате нагрева офтальмологического устройства;
на фиг. 3A-3B показаны разные виды другого иллюстративного варианта осуществления перестраиваемой в результате нагрева офтальмологической линзы;
на фиг. 4 показан вид с частичным разрезом в перспективе другого иллюстративного варианта осуществления перестраиваемой в результате нагрева офтальмологической линзы;
на фиг. 5 изображена блок-схема, на которой показан иллюстративный вариант осуществления способа предоставления перестраиваемого в результате нагрева офтальмологического устройства; и
на фиг. 6 изображена блок-схема, на которой показан иллюстративный вариант осуществления способа использования перестраиваемого в результате нагрева офтальмологического устройства.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Иллюстративные варианты осуществления относятся к офтальмологическим устройствам, таким как интраокулярные линзы (ИОЛ). Последующее описание представлено с целью предоставления возможности специалисту в данной области техники получить и использовать настоящее изобретение, а также предоставлено в контексте патентной заявки и ее требований. Будут очевидно выражены различные модификации иллюстративных вариантов осуществления и характерные принципы и признаки, описанные в контексте настоящего документа. Иллюстративные варианты осуществления в основном описаны относительно конкретных способов и систем, предоставленных в конкретных реализациях. Однако эти способы и системы эффективно работают в других реализациях. Фразы, такие как «иллюстративный вариант осуществления», «один вариант осуществления» и «другой вариант осуществления» могут относиться к одинаковым или разным вариантам осуществления, а также к нескольким вариантам осуществления. Варианты осуществления будут описаны относительно систем и/или устройств, содержащих определенные компоненты. Однако системы и/или устройства могут содержать больше или меньше компонентов, чем те, что показаны, а варианты компоновки и тип компонентов могут быть выполнены в пределах объема настоящего изобретения. Иллюстративные варианты осуществления также будут описаны в контексте конкретных способов, включающих определенные этапы. Однако способ и система эффективно работают с другими способами, включающими отличные и/или дополнительные этапы, а также этапы в других последовательностях, которые не соответствуют иллюстративным вариантам осуществления. Следовательно, настоящее изобретение не предназначено для ограничения показанными вариантами осуществления, но подлежит согласованию с наиболее полным объемом в соответствии с принципами и признаками, описанными в контексте настоящего документа. Способ и система также описаны в отношении деталей в единственном числе, а не деталей во множественном числе. Специалист в данной области техники поймет, что эти термины в единственном числе охватывает множественное число. Например, камера может содержать одну или более камер.
Способ и система предоставляют офтальмологическую линзу, содержащую тело линзы, содержащее внутри себя камеру, модуль резервуара, соединенный с телом линзы, и оптическую текучую среду. По меньшей мере часть тела линзы является гибкой. Модуль резервуара содержит термочувствительную часть, а также в нем содержится резервуар. Резервуар содержит объем резервуара и соединен по текучей среде с камерой. Термочувствительная часть модуля резервуара граничит по меньшей мере с частью резервуара. Термочувствительная часть имеет форму, восприимчивую к температуре, составляющей по меньшей мере сорок пять градусов Цельсия, так что объем резервуара меняется в ответ на достижение по меньшей мере участком термочувствительной части этой температуры. Оптическая текучая среда находится в камере и резервуаре. Оптическая текучая среда имеет коэффициент преломления оптической текучей среды, который совпадает с коэффициентом преломления тела линзы с точностью до 0,1. Изменение объема резервуара обеспечивает перетекание части оптической текучей среды между резервуаром и камерой таким образом, что по меньшей мере часть тела линзы подвергается изменению формы, что соответствует изменению основной оптической силы.
на фиг. 1A 1E показан иллюстративный вариант осуществления перестраиваемого в результате нагрева офтальмологического устройства 100, которое может использоваться в качестве ИОЛ. Для простоты офтальмологическое устройство 100 в контексте настоящего документа называют ИОЛ 100. На фиг. 1A показан вид в плане ИОЛ 100, в то время как на фиг. 1B 1E показаны виды сбоку офтальмологической линзы 110. Для упрощения фиг. 1A 1E не вычерчены в масштабе. ИОЛ 100 содержит офтальмологическую линзу 110, а также гаптические элементы 102 и 104. Части офтальмологической линзы 110 могут содержать разные оптические материалы, включая, но не ограничиваясь этим, один или более из силикона, гидрогеля и акрилового полимера. Гаптические элементы 102 и 104 используются для удерживания офтальмологического устройства 100 в правильном положении в глазу пациента (не показано явным образом). Однако в других вариантах осуществления может (могут) использоваться другой (другие) механизм (механизмы) с целью удерживания офтальмологического устройства в правильном положении в глазу. Для упрощения гаптические элементы не изображены на фиг. 1B 3C, описанных ниже. Хотя офтальмологическая линза 110 изображена, как такая, что имеет круглое поперечное сечение на виде в плане в отношении фиг. 1A, в других вариантах осуществления могут использоваться другие формы.
Офтальмологическая линза 110 (здесь и далее называется ʺлинзаʺ) имеет оптическую ось 106, а также тело 120 линзы, модуль 130 резервуара и оптическую текучую среду 140. Несмотря на то, что оптическая ось 106 является обозначенной частью линзы 110, она также может рассматриваться в виде воображаемой линии, которая проходит через центры передней поверхности и задней поверхности. Следовательно, оптическая ось 106 показана в виде пунктирной линии. Оптическая ось 106 также может быть перпендикулярна поверхностям и в точке, в которой она проходит через поверхности. Хотя это и не показано, передняя и/или задняя поверхность может содержать другие признаки, включая, но не ограничиваясь этим, дифракционную решетку (дифракционные решетки). Хотя и указаны, как отдельные компоненты, модуль 130 резервуара и тело 120 линзы могут быть соединены вместе в одну деталь. Например, некоторая часть или все тело линзы 120 и модуль резервуара могут представлять собой сформованную монолитную конструкцию.
Тело 120 линзы образует первичный оптический компонент ИОЛ 100. Следовательно, свет проходит через тело 120 линзы и другие компоненты глаза, позволяя пациенту видеть. В некоторых вариантах осуществления модуль резервуара 130 не предназначен для передачи света, используемого в поле зрения. Тело линзы 120 содержит основание 122, гибкую часть 124 и камеру 126. В показанном варианте осуществления гибкая часть 124 рассматривается в виде гибкой мембраны 124. Следовательно, гибкую часть 124 в контексте настоящего документа называют гибкой мембраной 124. Однако ничто не мешает выполнению гибкой мембраны в другой конфигурации. Камера 126 может рассматриваться в виде пространства между основанием 122 и гибкой мембраной 124. Оптическая текучая среда 140, описанная ниже, находится по меньшей мере в камере 126.
В показанном варианте осуществления основание 122 обладает стабильными оптическими свойствами. Следовательно, основание 122 может иметь относительно постоянную форму. В других вариантах осуществления основание 122 может в некоторой степени менять форму в ответ на изменения объема камеры 126. Для сравнения, гибкая мембрана 124 является гибкой и меняет форму в ответ на изменения объема резервуара 126.
В некоторых вариантах осуществления основание 122 и гибкая мембрана 124 могут быть изготовлены из одинакового материала, такого как AcrySof, AcrySof 2 и/или может (могут) использоваться другой (другие) мягкий (мягкие) оптический (оптические) материал (материалы). В других вариантах осуществления основание 122 и гибкая мембрана 124 могут быть изготовлены из разных материалов. Основание 122 может быть достаточно толстым, так что форма основания 122 остается по сути без изменений. Однако гибкая мембрана 124 является достаточно тонкой, чтобы реагировать на изменения объема камеры 126. Например, толщина гибкой мембраны 124 может составлять по меньшей мере восемьдесят микрометров и не более, чем триста микрометров. В других вариантах осуществления возможны другие значения толщины. В некоторых вариантах осуществления гибкая мембрана 124 имеет равномерную толщину до предоставления оптической текучей среды 140. В других вариантах осуществления толщина гибкой мембраны 124 может быть неравномерной.
Модуль 130 резервуара находится на периферии тела 120 линзы и содержит резервуар 132A/132B и термочувствительную часть 134. На фиг. 1B 1D показаны поперечные сечения. Следовательно, показаны резервуар 132A и резервуар 132B (называемые в совокупности резервуар 132A/132B), а также термочувствительные части 134A и 134B. В некоторых вариантах осуществления резервуары 132A и 132B соединены в пределах модуля 130 резервуара таким образом, что текучая среда может протекать по периферии тела 120 линзы. Например, резервуары 132A и 132B могут представлять собой просто часть полого торуса (т.е. трубки). В других вариантах осуществления резервуары 132A и 132B могут быть разъединены таким образом, что любая текучая среда, которая перетекает между резервуарами 132A и 132B протекает через камеру 126 тела 120 линзы. Резервуары 132A и 132B могут иметь разную (разные) форму (формы) в других вариантах осуществления.
Резервуар 132A и 132B соединены по текучей среде с камерой 126 тела 120 линзы. В показанном варианте осуществления между камерой 126 и резервуарами 132A и 132B находятся лишь впускные/выпускные отверстия (т.е. проходы или каналы). В других вариантах осуществления путь для текучей среды между камерой 126 и резервуаром (резервуарами) 132A и/или 132B может быть более сложным.
Оптическая текучая среда 140 находится в камере 126 и резервуаре 132A/132B. Для простоты оптическая текучая среда 140 отдельно отмечена только на фиг. 1B. На фиг. 1C 1E оптическая текучая среда отмечена вместе с резервуаром 132A/132B и камерой 126. Оптическая текучая среда 140 может перетекать между камерой 126 и резервуаром 132A/132B. Поскольку оптическая текучая среда 140 может находиться в камере 126, оптическая текучая среда 140 находится на пути света, используемого в поле зрения. Следовательно, оптическая текучая среда 140 пропускает свет. Поскольку свет преломляется телом 120 линзы, оптическая текучая среда 140 также может иметь коэффициент преломления, который совпадает с коэффициентом преломления тела 120 линзы (например, по меньшей мере основания 122 и в некоторых вариантах осуществления основания 122 и гибкой мембраны 124) в определенных пределах. Например, в некоторых вариантах осуществления коэффициент преломления оптической текучей среды 140 не превышает коэффициент преломления 0,1 тела 120 линзы. В некоторых вариантах осуществления коэффициент преломления оптической текучей среды 140 отличается не более, чем на 0,05 от коэффициента преломления тела 120 линзы. Если тело 120 линзы изготовлено из материала, такого как AcrySof или AcrySof 2, оптическая текучая среда 140 может представлять собой ароматическую силиконовую сополимерную жидкость с высокой молекулярной массой.
Термочувствительные части 134A и 134B модуля 130 резервуара могут представлять собой участок одной термочувствительной части. Например, термочувствительные части 134A и 134B могут представлять собой часть торуса, который занимает одну стенку резервуара 132A/132B. Термочувствительные части 134A/134B могут иметь отличные формы в других вариантах осуществления. Например, термочувствительные части 134A и/или 134B могут иметь сферическую, полусферическую, кубическую, эллиптическую форму или иметь другие дискретные формы. Эти формы могут быть соединены или расположены отдельно. Кроме того, форма термочувствительной части 134A может быть отличной от формы термочувствительной части 134B. В показанном варианте осуществления термочувствительные части 134A и 134B имеют разные размеры. Однако в других вариантах осуществления термочувствительные части 134A и 134B могут иметь одинаковый размер.
Термочувствительные части 134A и 134B меняют форму в ответ на достижение конкретной температуры (здесь и далее называется ʺтемпература перехода в стеклообразное состояниеʺ). В показанном варианте осуществления термочувствительные части 134A и 134B образованы из одинакового материала и имеют одинаковую температуру перехода в стеклообразное состояние. В других вариантах осуществления термочувствительные части 134A и 134B могут быть образованы из разных материалов и/или иметь разные температуры перехода в стеклообразное состояние. Необходимо, чтобы эта температура перехода в стеклообразное состояние термочувствительных частей 134A и 134B была выше нормальной температуры глаза. Также необходимо, чтобы температура перехода в стеклообразное состояние была достаточно низкая, чтобы термочувствительные части 134A и 134B могли достигать температуры перехода в стеклообразное состояние, не нанося вред глазу. В некоторых вариантах осуществления термочувствительные части 134A и 134B являются достаточно небольшими, чтобы локализованный нагрев этих частей 134A и 134B не сказывался негативно на глазу, даже в том случае, если части 134A и 134B достигают температур значительно выше нормальной температуры глаза. Например, нормальная температура глаза, в котором необходимо разместить ИОЛ 100, может составлять приблизительно от тридцати пяти градусов Цельсия до сорока градусов Цельсия. Температура перехода в стеклообразное состояние термочувствительных частей 134A и 134B может составлять по меньшей мере сорок пять градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления температура перехода в стеклообразное состояние может составлять по меньшей мере шестьдесят градусов Цельсия. В других вариантах осуществления температура перехода в стеклообразное состояние может составлять по меньшей мере девяносто градусов Цельсия в некоторых вариантах осуществления. Кроме того, может быть необходимым, чтобы температура перехода в стеклообразное состояние была меньше, чем сто градусов Цельсия.
При нормальной температуре глаза формы термочувствительных частей 134A и 134B остаются постоянными. Если одна или обе из термочувствительных частей 134A и 134B нагреты до температуры перехода в стеклообразное состояние, форма (формы) меняются. После охлаждения термочувствительная (термочувствительные) часть (части) 134A и 134B поддерживают новую форму. Эта форма затем остается постоянной. Следовательно, нормальное ношение ИОЛ 100 не воздействует на основную оптическую силу линзы 110 или форму термочувствительных частей 134A и 134B. Например, термочувствительные части 134A и 134B могут быть образованы из материала с памятью формы, такого как полимер с памятью формы (SMP). Кроме того, SMP может содержать вспомогательное вещество (например, краситель или другой материал), добавленный с целью поглощения света в диапазоне длины волны, предусмотренном лазером для нагрева.
Принцип действия ИОЛ 100 можно видеть на фиг. 1B-1E. Изначально, как показано на фиг. 1B, термочувствительные части 134A и 134B имеют конкретную форму. Термочувствительная часть 134A может быть нагрета до температуры перехода в стеклообразное состояние или выше. В некоторых вариантах осуществления этот нагрев выполняется посредством лазера. Например, лазер можно направить и привести в действие в отношении термочувствительной части 134A. Длину волны лазера выбирают такую, чтобы она могла проходить через роговицу и стекловидное тело глаза. В некоторых вариантах осуществления характерная длина волны лазера может составлять приблизительно 1064 нм. В других вариантах осуществления ширина пропускания длины волны лазера может составлять 750-850 нанометров. Термочувствительная часть 134A нагревается до по меньшей мере температуры перехода в стеклообразное состояние и меняет форму.
На фиг. 1C показана линза 110 после нагрева термочувствительной части 134A до по меньшей мере температуры перехода в стеклообразное состояние. Линза 110 также могла быть охлаждена. Термочувствительная часть 134A' изменила форму. В результате объем резервуара 132A' уменьшился. Это проталкивает некоторое количество оптической текучей среды 140 в камеру 126'. Поскольку гибкая мембрана 124' не является жесткой, перемещение оптической текучей среды 140 в камеру 126' увеличивает объем камеры 126' и меняет форму гибкой мембраны 124'. Следовательно, оптическая сила линзы 110 изменилась. Основываясь на изменениях объема резервуара 132A' и камеры 126', а также на свойствах гибкой мембраны 124' и оптической текучей среды 140, можно обнаружить изменение основной оптической силы линзы 110.
Альтернативно, термочувствительная часть 134В может быть нагрета до температуры перехода в стеклообразное состояние или выше. Нагрев может быть выполнен посредством лазера или подобного механизма таким же образом, как описано выше. На фиг. 1D показана линза 110 после нагрева термочувствительной части 134B. Линза 110 также могла быть охлаждена. Термочувствительная часть 134В' изменила форму. В результате объем резервуара 132В' уменьшился. Это проталкивает некоторое количество оптической текучей среды 140 в камеру 126''. Поскольку гибкая мембрана 124'' не является жесткой, перемещение оптической текучей среды 140 в камеру 126'' увеличивает объем камеры 126'' и меняет форму гибкой мембраны 124''. Следовательно, оптическая сила линзы 110 изменилась. Основываясь на изменениях объема резервуара 132В' и камеры 126'', а также на свойствах гибкой мембраны 124'' и оптической текучей среды 140, можно обнаружить изменение основной оптической силы линзы 110. Однако, поскольку изменение объема резервуара 132B' является меньшим, изменение основной оптической силы линзы 110 на фиг. 1D меньше, чем на фиг. 1C.
Обе термочувствительные части 134A и 134B могут быть нагреты до температуры перехода в стеклообразное состояние или выше. Нагрев может быть выполнен посредством лазера или подобного механизма таким же образом, как описано выше. На фиг. 1E показана линза 110 после нагрева термочувствительных частей 134A и 134B. Линза 110 также могла быть охлаждена. Термочувствительные части 134A' и 134B' изменили форму. В результате объемы резервуаров 132A' и 132B' уменьшились. Это проталкивает некоторое количество оптической текучей среды 140 в камеру 126'''. Поскольку гибкая мембрана 124''' не является жесткой, перемещение оптической текучей среды 140 в камеру 126''' увеличивает объем камеры 126''' и меняет форму гибкой мембраны 124'''. Следовательно, оптическая сила линзы 110 изменилась. Основываясь на изменениях объемов резервуаров 132A' и 132B' и камеры 126''', а также на свойствах гибкой мембраны 124''' и оптической текучей среды 140, можно обнаружить изменение основной оптической силы линзы 110. Поскольку изменения объема резервуаров 132A' и 132B' являются большими, изменение основной оптической силы линзы 110 на фиг. 1E больше, чем на фиг. 1C и 1D. Например, если основная оптическая сила линзы 110 меняется на 0,25 диоптрий для ситуации, показанной на фиг. 1D, то основная оптическая сила может меняться на 0,5 диоптрий для ситуации, показанной на фиг. 1C и на 0,75 диоптрий для ситуации, показанной на фиг. 1E. Также изменения, показанные на фиг. 1C, 1D и 1E, необязательно происходят в одно и то же время. Вместо этого эти изменения могут быть выполнены позже, основываясь на обновленной информации и/или изменениях в отношении глаза пациента.
Основную оптическую силу линзы 110 и, таким образом, ИОЛ 100 можно менять, если линза 110 имеет несоответствующую основную оптическую силу для пациента или если зрение пациента меняется с течением времени. В некоторых конфигурациях можно выполнять коррекцию оптической силы линзы 110 с целью увеличения или уменьшения, что зависит от того, уменьшается или увеличивается объем в резервуаре 132A/132B. Поскольку термочувствительные части 134A и 134B можно менять посредством лазера, оптическую силу линзы 110 можно менять бесконтактно. Следовательно, можно избежать возможных рисков в результате выполнения инвазивных процедур, таких как замена ИОЛ. Вместо этого необходимо просто посетить клинику. Также изменение основной оптической силы линзы 110 посредством лазера может быть более экономически целесообразным, чем замена ИОЛ целиком. Кроме того, можно исключить недостатки других бесконтактных механизмов для изменения основной оптической силы линзы. Например, нет необходимости в закреплении изменений в линзе 110. Вместо этого можно применять дополнительный нагрев в любое время в течение срока службы линзы 110. Также линза 110 не требует специальных защитных очков, таких как защитные очки от УФ-излучения, которые носят круглосуточно, в то время, когда выполняется коррекция основной оптической силы. Кроме того, может быть достаточно простого посещения клиники для коррекции оптической силы линзы 110. Также коррекцию можно осуществлять быстрее. В некоторых случаях нагрев, быстрое изменение формы термочувствительных частей 134A/134B, перетекание текучей среды между резервуаром 132A/132B и камерой 126, изменение объема камеры 126 и соответствующее изменение основной оптической силы линзы может занять несколько минут или меньше. Следовательно, линзу 110 можно намного легче перестроить под потребности пациентов.
На фиг. 2A-2D показан другой иллюстративный вариант осуществления перестраиваемой в результате нагрева офтальмологической линзы 150, которую можно использовать в качестве ИОЛ или в ней. Для простоты офтальмологическую линзу 150 в контексте настоящего документа называют линза 150. На фиг. 2A-2D показаны виды сбоку офтальмологической линзы 110. Для упрощения фиг. 2A-2D не вычерчены в масштабе. Линза 150 может представлять собой часть ИОЛ, такой как ИОЛ 100, которая содержит линзу 150 и может содержать гаптические элементы (не показаны на фиг. 2A-2E).
Линза 150 имеет оптическую ось 156, а также тело 160 линзы, модуль 170 резервуара и оптическую текучую среду 190. Тело 160 линзы, модуль 170 резервуара, оптическая текучая среда 190 и оптическая ось 156 аналогичны телу 120 линзы, модулю 130 резервуара, оптической текучей среде 140 и оптической оси 106, соответственно. Следовательно, тело 160 линзы, основание 162, гибкая мембрана 164 и камера 166 аналогичны телу 120 линзы, основанию 122, гибкой мембране 124 и камере 126, соответственно. Подобным образом модуль 170 резервуара, резервуар 172A/172B и термочувствительные части 174A и 174B аналогичны модулю 130 резервуара, резервуару 132A/132B и термочувствительным частям 134A и 134B, соответственно. И наконец, оптическая текучая среда 190 аналогична оптической текучей среде 140. Следовательно, конструкция, функция и материалы этих компонентов могут быть аналогичны тем, что описаны выше. Например, коэффициент преломления оптической текучей среды 190 может совпадать с коэффициентом преломления тела 160 линзы с точностью до допустимых пределов, описанных выше. Хотя это и не показано, передняя и/или задняя поверхность может содержать другие признаки, включая, но не ограничиваясь этим, дифракционную решетку (дифракционные решетки). Хотя и указаны, как отдельные компоненты, модуль 170 резервуара и тело 160 линзы могут быть соединены вместе в одну деталь.
Также показан микрофлюидный канал 180, который соединяет резервуар 172A/172B с камерой 166. Концы микрофлюидного канала 180 показаны пунктирными линиями с указанием впускных отверстий/выпускных отверстий по направлению к камере 166 и резервуару 172A/172B. В некоторых вариантах осуществления микрофлюидный канал 180 представляет собой просто прямой канал. Однако в других вариантах осуществления микрофлюидный канал 180 может иметь другую, более сложную конструкцию.
Тело 170 линзы образует первичный оптический компонент линзы 150. Для сравнения модуль 170 резервуара может быть не предназначен для передачи света, используемого в поле зрения. В показанном варианте осуществления гибкая мембрана 164 является податливой и обладает оптическими свойствами, которые могут меняться в ответ на изменение объема камеры 166. Для сравнения основание 162 имеет стабильные оптические свойства и может иметь относительно постоянную форму. В других вариантах осуществления основание 162 может в некоторой степени менять форму в ответ на изменения объема камеры 166.
Модуль 170 резервуара находится на периферии тела 160 линзы. В некоторых вариантах осуществления резервуары 172A и 172B соединены в пределах модуля 170 резервуара таким образом, что текучая среда может протекать по периферии тела 160 линзы. В других вариантах осуществления резервуары 172A и 172B могут быть разъединены таким образом, что любая текучая среда, которая перетекает между резервуарами 172A и 172B протекает через камеру 166 тела 160 линзы. Резервуары 172A и 172B могут иметь разную (разные) форму (формы) в других вариантах осуществления.
3
Термочувствительные части 174A и 174B модуля 130 резервуара могут представлять собой участок одной термочувствительной части. Например, термочувствительные части 174A и 174B могут представлять собой часть торуса, который занимает одну стенку резервуара 172A/172B. Альтернативно термочувствительные части 174A и 174B могут состоять из дискретных единиц. Например, на фиг. 2A-2D каждая термочувствительная часть 174A и 174B предусматривает несколько капсул 175A и 17B, соответственно. Для простоты в каждой термочувствительной части 174A и 174B отмечена только одна капсула 175A и 175B, соответственно. В некоторых вариантах осуществления каждая капсула 175A и/или 175B представляет собой одну термочувствительную конструкцию, которая может быть термически изолирована от других капсул. В других вариантах осуществления капсулы 175A и 175B представляют собой участок одной термочувствительной конструкции. Выбранные области термочувствительной части 174A и 174B могут быть индивидуально нагреты до или выше их температуры (температур) перехода в стеклообразное состояние. В показанном варианте осуществления капсулы 175A и 175B являются в общих чертах полусферическими. Однако ничто не мешает использованию другой формы. В показанном варианте осуществления каждая из капсул 175A и 175B имеет одинаковый размер. Следовательно, каждая капсул 175A и 175B может содержать/вытеснять одинаковый объем оптической текучей среды 190. В других вариантах осуществления капсулы 175A и/или 175B могут иметь разные размеры. По-прежнему необходимо, чтобы объем оптической текучей среды содержащейся/вытесняемой в каждой (из каждой) капсуле (капсулы) 175A и 175B был известен и соответствовал известному изменению основной оптической силы. Например, каждая капсула 175A и 175B может соответствовать изменению основной оптической силы на 0,25 диоптрий, с точностью до необходимых допустимых пределов. В некоторых случаях это соответствует объему 0,2 мм для каждой капсулы 175A и 175B. Однако можно использовать другие объемы и другие изменения основной оптической силы. Например, одна капсула 175A может соответствовать изменению на 0,25 диоптрий, другая капсула 175A может соответствовать изменению на 0,5 диоптрий и т.д. В некоторых вариантах осуществления может быть предоставлено изменение оптической силы в количестве четырех диоптрий (например, ±2 диоптрия).
Каждая из капсул 175A и 175B меняет форму, в ответ на достижение капсулой 175A и 175B температуры перехода в стеклообразное состояние. После охлаждения эта новая форма становится стабильной. Ниже температуры перехода в стеклообразное состояние форма по сути остается неизменной либо в виде капсулы, либо в виде плоской поверхности. Необходимо, чтобы эта температура перехода в стеклообразное состояние термочувствительных частей 174A и 174B была значительно выше нормальной температуры глаза и достаточно низкой, чтобы термочувствительные части 174A и 174B могли достигать температуры перехода в стеклообразное состояние, не нанося вред глазу. В некоторых вариантах осуществления капсулы 175A и 175B являются достаточно небольшими, чтобы локализованный нагрев этих капсул 175A и 175B не сказывался негативно на глазу, даже в том случае, если части 174A и 174B достигают температур значительно выше нормальной температуры глаза. Капсулы 175A и 175B могут быть образованы из SMP, описанного выше, а также могут иметь температуру (температуры) перехода в стеклообразное состояние, описанную (описанные) выше.
Как показано на фиг. 2A, ориентации капсул 175A и 175B относительно резервуаров 172A и 172B отличаются. В частности, каждая из капсул 175A вытесняет в общих чертах полусферический объем оптической текучей среды 190 из резервуара 172A. Каждая из капсул 175B содержит в общих чертах полусферический объем оптической текучей среды 190 в резервуаре 172B. В результате основная оптическая сила линзы 150 может быть увеличена или уменьшена посредством изменения величин, что зависит от того, нагревают ли капсулу 175A или капсулу 175B до температуры перехода в стеклообразное состояние или выше нее и количества капсул 175A или 175B нагретых таким образом.
Принцип действия линзы 150 описывается относительно фиг. 2A-2D. В ходе последующего описания предполагается, что линза 150 изначально имеет конфигурацию, показанную на фиг. 2A. Если основная оптическая сила линзы 150 является слишком высокой, тогда необходимо, чтобы линза 150 в меньшей степени преломляла свет. Этого можно достичь посредством уменьшения кривизны гибкой мембраны 164. Можно использовать изменение формы капсул 175A/термочувствительной части 174A, благодаря их ориентации относительно резервуара 172A. Конкретнее нагрев применяют в отношении одной или более капсул 175A, например, посредством лазера. Температура этой капсулы 175A становится выше ее температуры перехода в стеклообразное состояние. Следовательно, капсула 175A меняет форму.
На фиг. 2B показан иллюстративный вариант осуществления линзы 150 после того, как достаточный нагрев применен в отношении капсулы 175A, ближайшей к микрофлюидному каналу 180, с целью увеличения температуры капсулы 175A до температуры не ниже температуры перехода в стеклообразное состояние. Линзу 150 впоследствии могли охладить до обычной температуры глаза. Капсула 175A, ближайшая к камере 166', теперь уплощена. Эта капсула меняет форму с первой формы (полусферической) на вторую (по сути плоскую). Это изменение формы остается стабильным после охлаждения. В результате объем резервуара 172A' увеличивается приблизительно на объем капсулы 175A. Резервуар 172B остается без изменений. Следовательно, оптическая текучая среда 190 перетекла из камеры 166' через микрофлюидный канал 180 в резервуар 172A'. Давление, оказываемое оптической текучей средой 190 на гибкую мембрану 164', уменьшено. Гибкая мембрана 164' становится плоской и объем камеры 166', соответственно, уменьшается. Оптическая сила тела 160 линзы, таким образом, уменьшена. Следовательно, основная оптическая сила линзы 150 была уменьшена бесконтактно.
Для сравнения предположим, что оптическую силу линзы 150 необходимо увеличить, исходя из ситуации, показанной на фиг. 2A. Для этого необходимо увеличить кривизну гибкой мембраны 164. Если одну или более капсул 175B обрабатывают с использованием нагрева с целью достижения температуры, приближающейся к температуре перехода в стеклообразное состояние, или которая превышает ее, капсула (капсулы) 175B становится (становятся) плоской (плоскими). Предположим, что нагрев применяется в отношении одной капсулы 175B, например, посредством лазера. Температура этой капсулы 175В становится выше температуры перехода в стеклообразное состояние. Следовательно, капсула 175В меняет форму.
На фиг. 2С показан иллюстративный вариант осуществления линзы 150 после того, как достаточный нагрев применен в отношении капсулы 175B', ближайшей к микрофлюидному каналу 180, с целью увеличения температуры капсулы 175B' до температуры не ниже температуры перехода в стеклообразное состояние. Линзу 150 также впоследствии могли охладить до обычной температуры глаза. В термочувствительной части 174B' модуля 170 резервуара капсула, ближайшая к камере 166'', теперь уплощена. Эта капсула меняет форму с полусферической на по сути плоскую. В результате объем резервуара 172В' уменьшается приблизительно на объем капсулы 175В. Резервуар 172A остается без изменений. Следовательно, оптическая текучая среда 190 перетекла из резервуара 172В' через микрофлюидный канал 180 в камеру166''. Давление, оказываемое оптической текучей средой 190 на гибкую мембрану 164'', увеличено. Объем камеры 166'' увеличивается и, соответственно, увеличивается кривизна гибкой мембраны 164''. Изменение объема камеры 166'' может, но необязательно, приравниваться к объему капсулы 175B. Оптическая сила линзы 110, таким образом, увеличена. Следовательно, основная оптическая сила линзы 150 может быть увеличена бесконтактно.
Может выясниться, что необходимо дополнительно увеличить оптическую силу линзы 150. В таком случае еще одну капсулу (больше капсул) 175B могут обработать с использованием нагрева. Такая ситуация показана на фиг. 2D. Как можно видеть на термочувствительной части 174B'', другая капсула 175B была обработана с использованием нагрева и, таким образом, стала плоской. Объем резервуара 172B'' дополнительно уменьшился. Оптическая текучая среда 190 перетекает из резервуара 172B'' в камеру 166''. Увеличение давления оптической текучей среды в камере 164'' является причиной дополнительной деформации гибкой мембраны 164'' и увеличения объема камеры 166''. Следовательно, оптическая сила линзы 150 дополнительно увеличена. Следует отметить, что оптическую силу линзы 150 можно снова уменьшить посредством обработки с использованием нагрева одной или более капсул 175A.
Свойства линзы 150 можно корректировать бесконтактно. Конкретнее основную оптическую силу линзы 150 можно увеличивать и/или уменьшать бесконтактно. Следовательно, можно достичь преимуществ, аналогичных тем, что описаны выше в отношении линзы 110.
На фиг. 3A-3B показаны разные виды другого иллюстративного варианта осуществления перестраиваемой в результате нагрева офтальмологической линзы 200. Для простоты офтальмологическую линзу 200 в контексте настоящего документа называют линза 200. На фиг. 3A-3B показаны виды сбоку и в перспективе частей линзы 200. Для упрощения фиг. 3A-3B выполнены не в масштабе. Линза 200 может представлять собой часть ИОЛ, такой как ИОЛ 100, которая содержит линзу, а также гаптические элементы (не показаны на фиг. 3A 3B). Для простоты оптические оси не показаны.
Линза 200 содержит тело 210 линзы, модуль 220 резервуара, микрофлюидный канал 230 и оптическую текучую среду (не показана специально на фиг. 3A 3B). Тело 210 линзы, модуль резервуара 220, микрофлюидный канал 230 и оптическая текучая среда аналогичны телу 120/160 линзы, модулю 130/170 резервуара, микрофлюидному каналу 180 и оптической текучей среде 140/190, соответственно. Следовательно, тело 210 линзы, основание 212, гибкая мембрана 214 и камера 216 аналогичны телу 120/160 линзы, основанию 122/162, гибкой мембране 124/164 и камере 126/166, соответственно. Подобным образом модуль 220 резервуара, резервуар 222 и термочувствительные части 224 аналогичны модулю 130/170 резервуара, резервуару 132A/132B/172A/172B и термочувствительным частям 134A/134B/174A/174B, соответственно. Конструкция, функция и материалы этих компонентов могут быть аналогичны тем, что описаны выше. Хотя это и не показано, передняя и/или задняя поверхность может содержать другие признаки, включая, но не ограничиваясь этим, дифракционную решетку (дифракционные решетки). Хотя и указаны, как отдельные компоненты, модуль 210 резервуара и тело 220 линзы могут быть соединены вместе в одну деталь.
В показанном варианте осуществления резервуар 222 содержит стенки, обеспечивающие индивидуально образованные капсулы. Каждая капсула содержит термочувствительную часть 224, образующую стенки капсулы. Следовательно, термочувствительная часть 224 и капсулы 224 по сути синонимичные в отношении линзы 200. Капсулы 224 могут представлять собой SMP. В показанном варианте осуществления каждая капсула 224 является дискретной. Каждая капсула 224 показана такой, что имеет такой же объем и ориентацию. В других вариантах осуществления одна или более капсул 224 могут иметь другой объем и/или другую ориентацию. Например, восемь из шестнадцати показанных капсул 224 могут иметь противоположную ориентацию относительно показанной. Следовательно, капсулы 224 могут иметь ориентацию, аналогичную термочувствительным частям 174A и 174B, изображенным на фиг. 2A. Следовательно можно предоставить как увеличение, так и уменьшение основной оптической силы линзы 200.
Принцип действия линзы 200 аналогичный линзам 110 и 150. Таким образом, линза 200 может использовать преимущества линз 110 и/или 150. В частности, основная оптическая сила линзы 200 может быть подобрана бесконтактно с учетом потребностей пациента. Это можно выполнить посредством обработки с использованием нагрева одной или более капсул 224, например, с помощью лазера. Следовательно, основную оптическую силу линзы 200 можно относительно быстро и легко перестроить в течение срока службы линзы 200.
На фиг. 4 показан вид с частичным разрезом в перспективе другого иллюстративного варианта осуществления перестраиваемой в результате нагрева офтальмологической линзы 200'. Для простоты офтальмологическую линзу 200' в контексте настоящего документа называют линза 200'. Для упрощения фиг. 4 выполнена не в масштабе. Линза 200' может представлять собой часть ИОЛ, такой как ИОЛ 100, которая содержит линзу, а также гаптические элементы (не показаны на фиг. 4). Для простоты оптические оси не показаны.
Линза 200' содержит тело 210' линзы, модуль 220' резервуара и оптическую текучую среду (не показана специально на фиг. 4). Тело 210' линзы, модуль резервуара 220', микрофлюидный канал 230' и оптическая текучая среда аналогичны телу 120/160/210 линзы, модулю 130/170/220 резервуара, микрофлюидному каналу 180/230 и оптической текучей среде 140/190, соответственно. Следовательно, тело 210' линзы, основание 212', гибкая мембрана 214' и камера 216' аналогичны телу 120/160/210 линзы, основанию 122/162/212, гибкой мембране 124/164/214 и камере 126/166/216, соответственно. Подобным образом модуль 220' резервуара, резервуар 222' и термочувствительные части 224' аналогичны модулю 130/170/220 резервуара, резервуару 132A/132B/172A/172B/222 и термочувствительным частям 134A/134B/174A/174B/220, соответственно. Конструкция, функция и материалы этих компонентов могут быть аналогичны тем, что описаны выше. Хотя это и не показано, передняя и/или задняя поверхность может содержать другие признаки, включая, но не ограничиваясь этим, дифракционную решетку (дифракционные решетки). Хотя и указаны, как отдельные компоненты, модуль 210' резервуара и тело 220' линзы могут быть соединены вместе в одну деталь.
В показанном варианте осуществления резервуар 222' содержит стенки, обеспечивающие индивидуально образованные капсулы сферической формы. Следовательно, капсулы в отношении линзы 200' имеют сферическую форму вместо полусферической формы. Каждая капсула содержит термочувствительную часть 224', образующую стенки капсулы. Следовательно, термочувствительная часть 224' и капсулы 224' сферической формы по сути синонимичные в отношении линзы 200. Капсулы 224' сферической формы могут представлять собой SMP. В показанном варианте осуществления каждая капсула 224' сферической формы является дискретной. Каждая капсула 224' сферической формы показана такой, что имеет такой же объем. В других вариантах осуществления одна или более капсул 224' могут иметь другой объем. В показанном варианте осуществления верхние и нижние термочувствительные части 224' полусферической формы капсул сферической формы можно индивидуально обрабатывать с использованием нагрева.
Принцип действия линзы 200' аналогичный принципу действия линз 110, 150 и 200. Таким образом, линза 200' может использовать преимущества линз 110, 150 и/или 200. В частности, основная оптическая сила линзы 200' может быть подобрана бесконтактно с учетом потребностей пациента. Это можно выполнить посредством обработки с использованием нагрева одной или более капсул 224', например, с помощью лазера. Следовательно, основную оптическую силу линзы 200' можно относительно быстро и легко перестроить в течение срока службы линзы 200'.
На фиг. 5 изображена блок-схема, на которой показан иллюстративный вариант осуществления способа 300 предоставления офтальмологической линзы. Для простоты некоторые этапы можно исключать, чередовать и/ или объединять. Способ 300 также описан в отношении офтальмологического устройства 100 и офтальмологической линзы 110. Однако способ 300 можно использовать с одной или более из офтальмологических линз 110, 150, 200, 200' и/или аналогичного офтальмологического устройства.
Тело 120 линзы предоставляется посредством этапа 302. Этап 302 предусматривает обеспечение основания 122, гибкой мембраны 124 и полости 126. Некоторая часть или весь микрофлюидный канал, такой как микрофлюидный канал 180 или 230, может быть предусмотрен (предоставлен) в виде участка формы тела 120 линзы. Этап 302 может предусматривать образование и/или соединение основания 122 и гибкой мембраны 124 таким образом, что между ними находится пустое пространство для камеры 126. Этап 302 также может предусматривать образование любых дифракционных решеток на гибкой мембране 124 и/или основании 122.
Модуль 130 резервуара предоставляется посредством этапа 304. Этап 304 может предусматривать обеспечение термочувствительных частей 134A и 134 на границе резервуара 132A/132B. Например, предусмотрен необходимый SMP, имеющий соответствующую форму, размер, температуру перехода в стеклообразное состояние и способность поглощать лазерное излучение. Этап 304 также может предусматривать образование некоторой части или всего микрофлюидного канала.
Если еще не завершен на этапах 302 и 304, микрофлюидный канал 180 или 230 предоставляется посредством этапа 306. Этап 306 может только предусматривать обеспечение прохода или канала между камерой 126 и резервуаром 132A/132B. Альтернативно может быть образован более сложный канал.
Оптическая текучая среда 140 обеспечивается в линзе 110 посредством этапа 308. Этап 308 может предусматривать заполнение линзы 110 необходимой оптической текучей средой 140 и герметизацию линзы 110. Следовательно, оптическая текучая среда 140 может перетекать между камерой 126 и резервуаром 132A/132B. Гаптические элементы 102 и 104 необязательно могут быть предоставлены посредством этапа 310.
С помощью способа 300 может быть предоставлена ИОЛ 100 и офтальмологическая линза (офтальмологические линзы) 110, 150, 200 и/или 200'. Следовательно, можно достичь преимуществ одной или более из линз 110, 150, 200 и/или 200'.
На фиг. 6 показана блок-схема, изображающая иллюстративный вариант осуществления способа 350 лечения офтальмологического заболевания у пациента и перестройки линзы. Для простоты некоторые этапы можно исключать, чередовать и/ или объединять. Способ 350 также описан в отношении использования ИОЛ 100 и офтальмологической линзы 110. Однако способ 350 можно использовать с одной или более из линз 150, 200 и/или 200'.
Этап 352 предусматривает выбор ИОЛ 100, перестраиваемую в результате нагрева, для имплантации в глаз пациента. ИОЛ 100 содержит тело 120 линзы, модуль 130 резервуара, соединение по текучей среде между камерой 126 и резервуаром 132A/132B, а также оптическую текучую среду 140. Часть процесса выбора может предусматривать определение коррекции, необходимой для зрения пациента, и выбор ИОЛ 100, имеющей соответствующую оптическую силу.
ИОЛ 100 имплантируют в глаз пациента, что предусмотрено этапом 354. Этап 354 может предусматривать замену естественного хрусталика пациента на ИОЛ 100 или дополнение естественного хрусталика пациента с помощью ИОЛ 100.
На этапе 150 определяется, имеет ли имплантированная ИОЛ 100 подходящую основную оптическую силу. Этап 150 может предусматривать повторную проверку зрения пациента. Этот этап может происходить вскоре после имплантации или через какое-то время. Это обусловлено тем, что в некоторых вариантах осуществления ИОЛ 100 можно перестраивать в течение ее срока службы. Если основная оптическая сила является подходящей, тогда способ завершается.
Однако, если основная оптическая сила не является подходящей, тогда, основную оптическую силу ИОЛ 100 можно перестроить бесконтактно, что предусмотрено этапом 358. Если необходимо выполнить коррекцию основной оптической силы с целью увеличения или уменьшения, тогда на этапе 352 можно выбрать линзу, аналогичную линзе 150. Этап 358 может предусматривать определение местонахождения необходимых областей термочувствительной части 134A и/или 134B, подлежащих нагреву. Затем лазер можно направить на необходимые части термочувствительных частей 134A и/или 134B и привести его в действие до тех пор, пока не будет достигнута температура перехода в стеклообразное состояние или пока она не будет превышена. В некоторых вариантах осуществления можно использовать незначительный период включения лазера, чтобы снизить нагрев глаза. Этап 358 можно выполнять при разовом амбулаторном приеме пациента. Кроме того, этапы 356 и 358 можно многократно повторять до тех пор, пока не будет достигнута необходимая оптическая сила линзы 110. Также этапы 356 и 358 можно повторять в любое время в течение срока службы линзы 110.
С помощью способа 350 врач может быстрее и легче перестроить основную оптическую силу ИОЛ 100 с использованием нагрева. Этого можно достичь без необходимости в дополнительных защитных очках для пациента или закрепления изменений внутри ИОЛ 100. Следовательно, это уменьшает обременение как врача, так и пациента. Способ 350 также может быть более безопасным для пациента, поскольку способ 350 может быть осуществлен бесконтактно. Следовательно, можно достичь преимуществ перестраиваемой в результате нагрева ИОЛ 100 и линз 110, 150, 200 и/или 200'.
Были описаны способ и система предоставления перестраиваемой в результате нагрева ИОЛ. Способ и системы были описаны в соответствии с показанными иллюстративными вариантами осуществления, и специалист в данной области техники сразу поймет, что могут быть варианты в отношении вариантов осуществления, и любые варианты будут находиться в пределах сущности и объема настоящего способа и системы. Соответственно, много модификаций может быть выполнено специалистом в данной области техники в пределах сущности и объема прилагаемой формулы изобретения.