УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СВЕРТЫВАЮЩИХСЯ И АДГЕЗИВНЫХ БЕЛКОВ

Заявляемое устройство относится к области медицины и предназначено для производства свертывающихся и адгезивных белков, которые являются компонентом биологического клея и применяются непосредственно в ходе хирургической операции для смешения с другим компонентом биологического клея.
Известно устройство для приготовления компонентов биологического клея, включающее в комбинации: устройство для получения тромбина, устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков, функционально соединенные с указанными средствами для получения тромбина, средства приема плазмы, соединенные с указанными, для последующего преобразования плазмы, соответственно, в тромбин в указанном устройстве для получения тромбина и в свертывающиеся и адгезивные белки в указанном устройстве для получения свертывающихся и адгезивных белков.
Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков, входящее в указанное известное устройство, включает шприц для свертывающегося и адгезивного белка, соединенный с устройством его получения, при этом изначально шприц для свертывающегося и адгезивного белка размещен в контейнере, расположенном в устройстве для свертывающихся и адгезивных белков и выполнен с возможностью отделения от устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков, (см. WO 00/74713 (14.12.2000), PCT/US00/11865 (02.06.2000), приоритет от 04.06.1999 US, International Patent Classification 7: A61K 38/48, Applicant: Thermogenesis Corp.(US/US), Title: Autologous thrombin (Аутологический тромбин) раздел описания «Наилучший вариант (варианты) реализации изобретения, формула п. 18 и 53, чертежи фиг. 1А, фиг. 1В, фиг. 3В).
Полученный свертывающийся и адгезивный белок и помещенный в шприц для свертывающихся и адгезивных белков, который упакован в контейнер для хранения, далее (согласно описанию изобретения) отделяются от устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков и размещают в непосредственной близости со стерильным местом проведения хирургической операции.
То есть получение компонента биологического клея осуществляется в одном устройстве, а подготовка его к использованию осуществляется при помощи иных средств.
Недостатком известного устройства является то, что в процессе приготовления компонента биологического клея, а именно - свертывающегося и адгезивного белка, происходит прерывание технологической цепочки (от исходного продукта до конечного), делает в целом технологическую систему приготовления компонентов биологического клея открытой (негерметичной).
Наиболее близким по технической сущности является устройство для приготовления компонентов биологического клея, включающее устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков. Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков представляет собой камеру с выступом. Внутри выступа расположен вентиляционный фильтр (см. патент РФ на полезную модель №161127, МПК А61К 38/48 (2006.01), приоритет от 27.01.2015 г., опубликовано 10.04.2016 г., «Устройство для приготовления компонентов биологического клея», фиг. 3 и фиг. 4).
Камера устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков через вентиляционный фильтр сообщается с внешней средой, что делает устройство недостаточно герметичным и поэтому есть вероятность проникновения микроорганизмов из окружающей среды внутрь камеры, что нарушает стерильность продуктов в камере. Данное обстоятельство является недостатком устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в достижении полной изоляции камеры от внешней среды для получения стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков, и в повышении эффективности работы устройства.
Технический результат полезной модели достигается тем, что заявляемое устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков содержит камеру, выполненную из полимерного материала, и пластиковый пакет, который соединен с камерой посредством трубки, причем камера выполнена в форме призмообразной емкости, основания которой являются стенками камеры, имеющими разную толщину и плоскости которых представляют собой симметричные n-угольники.
Плоскость каждой стенки камеры представляет собой симметричный пятиугольник.
Камера выполнена из поливинилацетата (ПВХ).
Трубка и пакет могут быть изготовлены из этиленвинилацетата (ЕВА). Трубка и пакет могут быть изготовлены из поливинилацетата (ПВХ).
Одна стенка камеры имеет толщину (0,03-0,07) мм.
Другая стенка камеры имеет толщину (0,5-1) мм.
Пластиковый пакет, соединенный трубкой с камерой, позволяет создать полную изоляцию камеры от внешней среды, и таким образом, достичь полной герметичности устройства, что гарантирует получение стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков.
Кроме того, объединение камеры и пластикового пакета позволяет создать две сообщающиеся компрессионные емкости, с помощью которых осуществляется регулирование давления в камере, что обеспечивает более стабильное протекание технологических процессов в камере и, следовательно, эффективность работы устройства повышается.
Таким образом, заявляемая совокупность взаимосвязанных признаков устройства позволяет достичь полной изоляции камеры от внешней среды для получения стерильного продукта - свертывающихся и адгезивных белков, и обеспечить более эффективную в сравнении с прототипом работу устройства.
Технических решений, совпадающих с совокупностью существенных признаков полезной модели, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии полезной модели критерию патентоспособности «новизна».
Условие патентоспособности «промышленная применимость» подтверждает пример конкретного выполнения устройства, что указывает на возможность осуществления полезной модели.
Заявляемая полезная модель поясняется чертежом (фиг. 1), на котором схематично представлено устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков в форме призмообразной пятиугольной емкости. Для наглядности также приведено фотографическое изображение заявляемого устройства на фигуре 2.
Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков содержит камеру 1, выполненную из полимерного материала, соединенную посредством трубки 2 с пластиковым пакетом 3 с образованием сообщающихся емкостей, по которым перетекает воздух для стабилизации меняющегося в камере 1 давления. Камера 1 выполнена в форме призмообразной пятиугольной емкости. Основания призмообразной емкости являются стенками 4 и 5 камеры 1, имеющими разную толщину. Стенка 4, являющаяся нижней стенкой камеры 1, имеет толщину (0,03-0,07) миллиметров. Стенка 5, являющаяся верхней стенкой камеры 1, имеет толщину (0,5-1) миллиметров. Плоскости стенки 4 и стенки 5 представляют собой симметричные пятиугольники. При этом две стороны пятиугольника параллельны между собой, одна сторона перпендикулярна параллельным сторонам и две стороны наклонены друг к другу под равными углами. На верхней стенке 5 камеры 1 выполнен выступ 6 круглой формы с центральным каналом, переходящим в полость камеры 1. Камера 1 непосредственно соединена с трубкой 2 через коннектор 7, установленный в центральный канал выступа 6.
Камера 1 может быть выполнена из поливинилацетата (ПВХ).
Материалом трубки 2 и пакета 3 может быть этиленвинилацетат (ЕВА).
Материалом трубки 2 и пакета 3 может быть поливинилацетат (ПВХ).
Устройство для получения свертывающихся и адгезивных белков работает следующим образом.
---
В камере 1 устройства для получения свертывающихся и адгезивных белков 3 при помощи аппарата CS-1 (CryoSeal FS) производства фирмы «Термогенезис Корпорэйшн» США путем теплообменных процессов и покачивания камеры 1 создаются условия для извлечения из плазмы свертывающихся и адгезивных белков, которые выпадают в осадок. При этом в устройстве используется плазма одного донора, которым может являться оперируемый пациент (См. Оборудование для обработки…(http//www/delrus/med).
Для этого камеру 1 кладут на нижнюю стенку 4 и располагают в соответствующую ей ячейку на плите аппарата CS-1 (CryoSeal FS). При поступлении плазмы через входное отверстие 8 в камеру 1 лишний воздух из камеры 1 через трубку 2 уходит в пакет 3. Затем камеру 1 с плазмой подвергают охлаждению до минус 30°С при постоянном перемешивании плазмы. При этом происходит снижение давления в камере 1 и воздух из пакета 3 поступает в камеру 1. Далее производят нагрев камеры 1 до плюс 4°С и выдерживание ее при данной температуре для оттаивания замороженного продукта в камере 1. При этом происходит образование свертывающихся и адгезивных белков в виде осадка (хлопьев). После этого камеру 1 устанавливают вертикально (подвешивают) наклонными сторонами вниз, в результате чего осуществляется естественное разделение продукта в камере 1 на осадок и жидкую составляющую. Жидкая составляющая продукта удаляется из камеры 1, падение давления в камере 1 компенсируется воздухом из пакета 3. После чего осадок в камере 1 нагревается естественным путем до температуры окружающей среды, приобретая при этом жидкое состояние, и удаляется через выходное отверстие 9.
Таким образом, благодаря тому, что достигнута полная изоляция камеры от внешней среды, полученный в камере продукт является гарантированно стерильным, что снижает риск послеоперационных осложнений, в частности, послеоперационных кровотечений и снижает риск развития инфекционного процесса.