УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРИМОЙ ПЛЕНКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩЕЙ НЕСКОЛЬКО МЕДИКАМЕНТОВ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НЕСКОЛЬКО РЯДОВ
DEVICE AND METHOD FOR MAKING A SOLUBLE FILM FOR ORAL APPLICATION CONTAINING SEVERAL MEDICINES LOCATED IN SEVERAL ROWS

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству и способу изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в частности, к устройству и способу изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, обеспечивающим непрерывное автоматизированное изготовление и упаковку растворимой пленки для перорального применения в качестве перорального освежающего средства, перорального очищающего средства или лекарственного препарата.
Уровень техники
В целом, понятие «растворимая пленка для перорального применения» (oral dissolving film, ODF) относится к лекарственной форме, принимаемой перорально и растворяемой в ротовой полости, например, на языке, на слизистой оболочке рта или под языком. Растворимая пленка для перорального применения включает в себя съедобную пленку, изготавливаемую путем смешивания растворимых в воде материалов, безвредных для человеческого организма, с веществами, полезными для человеческого организма.
Растворимые пленки для перорального применения обладают тем преимуществом, что такую растворимую пленку для перорального применения можно принимать без воды и удобно держать при себе.
Растворимая пленка для перорального применения (съедобная пленка) обычно чувствительна к воздействию влаги и поставляется в виде тонкой пленки. Растворимую пленку для перорального применения нарезают с подходящими размерами и каждую растворимую пленку для перорального применения герметизируют и упаковывают оберточным листом по отдельности. При использовании отрезают оберточный лист и вытягивают растворимую пленку для перорального применения. В качестве альтернативы, растворимую пленку для перорального применения вытягивают поодиночке из дозатора, в котором хранятся растворимые пленки для перорального применения, нарезанные на определенные размеры. В качестве альтернативы, растворимую пленку для перорального применения подходящего размера отрезают и вытягивают из дозатора, в котором хранится рулон растворимой пленки для перорального применения.
Такую растворимую пленку для перорального применения (съедобную пленку) изготавливают путем нанесения съедобного жидкого материала на лист пленочной основы и высушивания, а для хранения растворимую пленку для перорального применения сматывают в рулон. В качестве альтернативы, растворимую пленку для перорального применения направляют в упаковочную машину. В упаковочной машине растворимую пленку для перорального применения разрезают вдоль и нарезают на отдельные изделия, а эти отдельные изделия по отдельности помещают в оберточный элемент, герметизируют и упаковывают.
Однако применяемый в отрасли способ изготовления растворимой пленки для перорального применения (съедобной пленки) имеет следующие недостатки. Поскольку упаковку выполняют после продольного разрезания и нарезки пленки, число этапов изготовления увеличивается. Кроме того, поскольку пленку хранят в виде рулона, увеличиваются запасы полуфабрикатов и, следовательно, возникают такие проблемы, как снижение производительности и увеличение стоимости из-за необходимости поддержания запасов. Кроме того, это требует выполнения дополнительных санитарно-профилактических мероприятий.
В виду этих проблем, в патенте Кореи №10-1013206 раскрыты устройство и способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, обеспечивающие упрощение производственного оборудования и предотвращающие загрязнение растворимой пленки для перорального применения при ее перемещении и хранении за счет изготовления растворимой пленки для перорального применения способом прерывистого нанесения съедобной пленки с использованием устройства для прерывистого нанесения, сушки пленки и автоматической упаковки пленки.
Тем не менее, в устройстве и способе изготовления съедобной пленки, описанном в патенте Кореи №10-1013206, изделие изготавливается таким образом, что съедобная пленка покрыта одним медикаментом в несколько рядов в одном слое, что вызывает значительное неудобство для пользователей в ситуациях, когда необходимо одновременно принимать разные виды медикаментов.
Например, поскольку изделие производится путем нанесения одного медикамента в один слой и упаковывается по отдельности, в случае приема разных видов медикаментов в небольшом количестве неудобство заключается в том, что раздельно упакованные медикаменты необходимо распаковывать до приема по очереди.
Для устранения этих недостатков было предложено несколько препаратов, в которых растворимая пленка для перорального применения (съедобная пленка) покрыта разными видами медикаментов. Тем не менее, поскольку эти изделия изготавливают путем нанесения медикаментов на их верхние и нижние части и ламинирования, толщина пленки увеличивается и, следовательно, пленка плохо просушивается. Таким образом, возникает другой недостаток, заключающийся в снижении производительности и в сложности обеспечения качества продукции.
Кроме того, изделия, в которых нанесены и ламинированы разные виды медикаментов, обладают недостатком, заключающимся в невозможности принимать медикаменты по отдельности в ситуации, когда требуется их раздельный прием.
Раскрытие изобретения
Техническая задача
Настоящее изобретение относится к устройству и способу для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с настоящим изобретением, в котором все процессы, начиная с подачи пленки, включая нанесение медикаментов, высушивание медикаментов и заканчивая упаковкой изделия, реализованы в виде непрерывных автоматизированных процессов. В этих автоматизированных процессах разные виды медикаментов наносят на пленку основы в несколько рядов в один слой с использованием множества сопел, в которые подают разные виды медикаментов, что позволяет повысить производительность за счет применения автоматизированных процессов, гарантировать качество изделия за счет эффективности сушки, достигаемой в результате сохранения толщины изделия, и обеспечить удобство как в случае одновременного приема небольших количеств разных видов медикаментов, так и в случае раздельного и селективного приема разных видов медикаментов.
Техническое решение
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения реализовано устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, содержащее узел подачи нижнего оберточного листа для подачи нижнего оберточного листа, покрываемого растворимой пленкой для перорального применения; узел нанесения растворимой пленки для перорального применения для нанесения исходного раствора растворимой пленки для перорального применения в виде пленки на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого из узла подачи нижнего оберточного листа; узел сушки для сушки растворимой пленки для перорального применения, нанесенной в узле нанесения растворимой пленки для перорального применения, с помощью горячего воздуха, инфракрасного излучения, путем обезвоживания и т.п.; узел подачи верхнего оберточного листа для подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть растворимой пленки для перорального применения, высушенной в узле сушки; узел герметизации для раздельной герметизации отдельных растворимых пленок для перорального применения путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из растворимых пленок для перорального применения способом термокомпрессионного соединения; и узел индивидуальной упаковки для разделения растворимых пленок для перорального применения, раздельно герметизированных в узле герметизации, на отдельные изделия, путем печати, продольного разрезания и нарезания растворимых пленок для перорального применения.
В частности, узел нанесения растворимой пленки для перорального применения в устройстве для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, содержит сопло подачи второго медикамента и сопло подачи первого медикамента, которые расположены на верхней и нижней частях и содержат множество сопловых отверстий, расположенных с определенным интервалом, причем сопло подачи второго медикамента и сопло подачи первого медикамента наносят медикаменты в несколько рядов так, чтобы они соприкасались друг с другом, но не перекрывались.
В этом случае разные медикаменты, наносимые соплом подачи второго медикамента и соплом подачи первого медикамента, наносят таким образом, что второй медикамент, нанесенный соплом подачи второго медикамента, расположен по соседству в ряд, непосредственно гранича с первым медикаментом, нанесенным соплом подачи первого медикамента.
Кроме того, сопло подачи второго медикамента и сопло подачи первого медикамента могут содержать основание сопла, выполненное с возможностью перемещения вперед и назад по направляющей на раме, корпус сопла, установленный на основании сопла в конструкции, выполненной с возможностью поворота вокруг пальца, со множеством сопловых отверстий на его дальнем конце, наклоняющий цилиндр для перемещения корпуса сопла, расположенный на основании сопла, и серводвигатель для перемещения основания сопла вперед и назад, расположенный на той же раме.
Устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать верхний транспортирующий ролик и нижний транспортирующий ролик, расположенные перед соплом подачи второго медикамента и соплом подачи первого медикамента и обеспечивающие продвижение нижнего оберточного листа и поддержание нижнего оберточного листа во время нанесения растворимой пленки для перорального применения.
В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения реализовано устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, содержащее: узел подачи нижнего оберточного листа для подачи нижнего оберточного листа, на который в виде пленки наносят наполнитель и основной материал; узел нанесения наполнителя для нанесения наполнителя на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого из узла подачи нижнего оберточного листа; узел сушки горячим воздухом для сушки наполнителя, нанесенного в узле нанесения наполнителя, методом сушки горячим воздухом; узел нанесения основного материала для нанесения основного материала в виде пленки на наполнитель, высушенный в узле сушки горячим воздухом; узел сушки естественным обдувом для сушки основного материала, нанесенного в узле нанесения основного материала, посредством естественного обдува; узел подачи верхнего оберточного листа для подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть пленки основного материала, высушенной посредством естественного обдува; узел герметизации для раздельной герметизации отдельных пленок основного материала путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из пленок основного материала способом термокомпрессионного соединения; и узел индивидуальной упаковки для разделения пленок основного материала, раздельно герметизированных в узле герметизации, на отдельные изделия, путем печати, продольного разрезания и нарезания пленок основного материала.
Кроме того, в соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения реализован способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, включающий в себя: этап подачи нижнего оберточного листа, на котором подают нижний оберточный листа, покрываемый растворимой пленкой для перорального применения; этап нанесения растворимой пленки для перорального применения, на котором наносят растворимую пленку для перорального применения, разделяемую с заранее заданным размером, путем распыления исходного раствора растворимой пленки для перорального применения на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого на этапе подачи нижнего оберточного листа и перемещаемого по роликовым транспортерам; этап сушки, на котором сушат растворимую пленку для перорального применения, нанесенную на этапе нанесения растворимой пленки для перорального применения, с помощью горячего воздуха, инфракрасного излучения и путем обезвоживания; этап подачи верхнего оберточного листа, на котором подают верхний оберточный лист на верхнюю часть растворимой пленки для перорального применения, высушенной на этапе сушки; этап герметизации, на котором раздельно герметизируют отдельные растворимые пленки для перорального применения путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из растворимых пленок для перорального применения способом термокомпрессионного соединения; и этап разрезания для разделения растворимых пленок для перорального применения, раздельно герметизированных на этапе герметизации, на отдельные изделия, путем продольного разрезания и нарезания растворимых пленок для перорального применения.
В частности, этап нанесения растворимой пленки для перорального применения может включать в себя этап нанесения медикаментов в несколько рядов с использованием множества сопел, имеющих множество сопловых отверстий, расположенных с определенным интервалом, и расположенных сверху и снизу, для подачи разных медикаментов таким образом, чтобы разные медикаменты были нанесены в одном слое в несколько рядов, соприкасаясь друг с другом, но не перекрываясь.
В этом случае на этапе нанесения растворимой пленки для перорального применения разные медикаменты, наносимые множеством сопел, могут быть нанесены таким образом, чтобы вторые медикаменты, наносимые соплом вверху, были расположены по соседству в ряд, непосредственно гранича с первыми медикаментами, наносимыми соплом внизу.
Кроме того, поскольку распыление и прекращение распыления исходного раствора растворимой пленки для перорального применения на этапе нанесения растворимой пленки для перорального применения выполняют множеством сопел в повторяющемся режиме, растворимые пленки для перорального применения определенного размера, разделенные определенными интервалами, могут быть нанесены параллельно на одном этапе нанесения, с расположением в несколько рядов.
Перед этапом герметизации способ может также включать в себя этап визуального контроля с использованием средств визуального контроля для проверки отсутствия дефектов в каждой отдельной растворимой пленке для перорального применения, нанесенной на нижний оберточный лист. После этапа герметизации способ также может включать в себя этап маркировки дефектной растворимой пленки для перорального применения с помощью перфорационной машины и этап обнаружения датчиком дефектной растворимой пленки для перорального применения и ее удаления.
Полезные эффекты
Устройство и способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с настоящим изобретением обеспечивают следующие результаты.
Во-первых, изделия, в которых разные медикаменты нанесены в несколько рядов в одном слое на пленку основы, а именно изделия, в которых два или более видов медикаментов нанесены в одном слое в несколько рядов и соприкасаясь друг с другом без перекрытия друг друга, способны обеспечить удобство как в случае одновременного приема разных видов медикаментов в небольшом количестве, так и в случае раздельного и селективного приема разных видов медикаментов.
Во-вторых, поскольку пленка может быть изготовлена посредством множества этапов нанесения, зависящих от медикамента, это дает возможность получения эффекта за счет того, что процесс изготовления может быть упрощен, а его экономическая эффективность увеличена.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен вид спереди, иллюстрирующий общую конфигурацию устройства для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 2а и фиг. 2b представлены вид спереди и вид сверху, иллюстрирующие узел для однослойного о нанесения разнородных медикаментов в несколько рядов в устройстве для изготовления растворимых пленок для перорального применения, содержащих несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 3 представлен вид спереди, иллюстрирующий состояние узла для однослойного нанесения разнородных медикаментов в несколько рядов в устройстве для изготовления растворимых пленок для перорального применения, содержащих несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в ходе операции нанесения в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 4 представлен вид спереди, иллюстрирующий узел нанесения основного материала в устройстве для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 5 представлена схема последовательности действий, иллюстрирующая способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 6 представлена схема последовательности действий, иллюстрирующая способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
Осуществление изобретения
Далее настоящее изобретение описано со ссылками на прилагаемые чертежи.
Термин «растворимая пленка для перорального применения», используемый в настоящем изобретении, используется в качестве понятия, включающего в себя пленку, подверженную разрушению в ротовой полости или эквивалентную ей, либо съедобную пленку; в описании настоящего изобретения такие пленки совместно называются растворимой пленкой для перорального применения.
На фиг. 1 представлен вид спереди, иллюстрирующий общую конфигурацию устройства для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как показано на фиг. 1, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может содержать узел подачи нижнего оберточного листа, узел нанесения растворимой пленки для перорального применения на нижний оберточный лист, узел сушки растворимой пленки для перорального применения горячим воздухом, узел подачи верхнего оберточного листа, узел герметизации растворимой пленки для перорального применения верхним и нижним оберточными листами и узел разделения растворимой пленки для перорального применения на отдельные изделия и упаковки этих изделий и т.п.
В частности, на участке нанесения растворимой пленки для перорального применения два распылительных сопла, установленные с определенным интервалом сверху и снизу, выполняют множество этапов нанесения растворимых пленок для перорального применения одинакового размера, а именно, исходного раствора растворимой пленки для перорального применения, на внутреннюю поверхность (верхнюю поверхность) нижнего оберточного листа таким образом, чтобы они соприкасались, не перекрываясь, для обеспечения возможности нанесения растворимых пленок для перорального применения с разными медикаментами в несколько рядов в одном слое.
Поэтому устройство изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 10 подачи нижнего оберточного листа для подачи нижнего оберточного листа, служащего в качестве основания, на которое наносят растворимую пленку для перорального применения.
Узел 10 подачи нижнего оберточного листа служит для непрерывной подачи нижнего оберточного листа, смотанного в рулон, при продвижении нижнего оберточного листа по роликовым транспортерам. Узел подачи нижнего оберточного листа содержит, по меньшей мере, одну или две вращающиеся бобины 30 для нижнего оберточного листа для автоматической и непрерывной подачи нижних оберточных листов.
Предпочтительно, чтобы эти две вращающиеся бобины 30 для нижнего оберточного листа, отделенные друг от друга определенным промежутком, были выполнены с возможностью автоматического переключения, чтобы обеспечить возможность непрерывной подачи нижних оберточных листов.
Нижний оберточный лист, подаваемый из узла 10 подачи нижнего оберточного листа, поступает в нижнюю зону узла 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения.
Кроме того, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения для нанесения разных медикаментов в один слой параллельно на внутреннюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого из узла 10 подачи нижнего оберточного листа.
Узел 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения представляет собой установку, наносящую растворимые пленки для перорального применения параллельно в несколько рядов таким образом, чтобы они соприкасались друг с другом, не перекрываясь, с использованием множества сопел, содержащих множество сопловых отверстий (поз. 16 на фиг. 2 и фиг. 3), для обеспечения этого соприкосновения.
В частности, узел 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения позволяет наносить исходный раствор растворимой пленки для перорального применения в виде пленки на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого из узла 10 подачи нижнего оберточного листа, и при этом позволяет наносить исходный раствор другой растворимой пленки для перорального применения таким образом, чтобы они не перекрывались, а именно, так, чтобы они соприкасались в одном слое.
Узел 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения непосредственно соединен с задним концом узла 10 подачи нижнего оберточного листа и после нанесения в узле 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения растворимая пленка для перорального применения и нижний оберточный лист могут направляться в узел 12 сушки.
Кроме того, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 12 сушки для выполнения сушки растворимой пленки для перорального применения, нанесенной в узле 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения, посредством горячего воздуха, инфракрасного излучения, путем обезвоживания и т.п.
Узел 12 сушки представляет собой установку для сушки растворимой пленки для перорального применения при температуре от 30°C до 130°C. Узел сушки содержит множество сушилок 31, расположенных в ряд, и когда нижний оберточный лист, покрываемый растворимой пленкой для перорального применения, продвигается по множеству роликов, установленных внутри сушилки 31, растворимая пленка для перорального применения подвергается высушиванию.
Кроме того, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 13 подачи верхнего оберточного листа для подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть растворимой пленки для перорального применения, высушенной в узле 12 сушки.
Узел 13 подачи верхнего оберточного листа представляет собой установку для подачи верхнего оберточного листа для обертывания растворимой пленки для перорального применения, а именно, высушенной растворимой пленки для перорального применения, нанесенной на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа. Узел подачи верхнего оберточного листа содержит, по меньшей мере, одну или две вращающиеся бобины 30 для нижнего оберточного листа (следует читать: бобин 32 для верхнего оберточного листа - Прим. перев.) для автоматической и непрерывной подачи верхних оберточных листов 130.
Предпочтительно, чтобы эти две вращающиеся бобины 32 для верхнего оберточного листа, отделенные друг от друга определенным промежутком, были выполнены с возможностью автоматического переключения, чтобы обеспечить возможность непрерывной подачи нижних оберточных листов (следует читать: верхних оберточных листов - Прим. перев.).
Узел 13 подачи верхнего оберточного листа расположен на верхней стороне заднего конца узла 12 сушки и верхний оберточный лист, подаваемый из узла 13 подачи верхнего оберточного листа, поступает в зону герметизации узла 14 герметизации.
В частности, верхний оберточный лист, подаваемый автоматической системой транспортирования согласно размеру нижнего оберточного листа, подается в рабочую зону герметизирующей машины 33 узла 14 герметизации при этом верхний оберточный лист соединяется с верхней частью нижнего оберточного листа с помощью инжектора.
Кроме того, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 14 герметизации для раздельной герметизации отдельных растворимых пленок для перорального применения путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру растворимой пленки для перорального применения способом термокомпрессионного соединения.
Узел 14 герметизации представляет собой установку для раздельной герметизации отдельных растворимых пленок для перорального применения между верхним оберточным листом и нижним оберточным листом в отдельных упаковках путем соединения верхнего и нижнего оберточного листа по периметру каждой растворимой пленки для перорального применения способом термокомпрессионного соединения. Узел герметизации оборудован герметизирующей машиной 33.
Кроме того, устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 15 индивидуальной упаковки для продольного разрезания и нарезания каждой растворимой пленки для перорального применения, раздельно герметизированной в узле 14 герметизации, на отдельные изделия.
Узел 15 индивидуальной упаковки содержит узел 34 печати номера партии, установку 35 для продольной резки и резак 37. Узел 34 печати номера партии выполнен с возможностью печати информации об изделии на верхнем и нижнем оберточных листах с использованием струйного принтера. Установка 35 для продольной резки выполняет операцию продольного разрезания в направлении перемещения (в направлении по длине оберточного листа) изделия, герметизированного в несколько параллельных рядов, то есть, упакованного изделия. Резак 37 выполняет операцию разрезания в поперечном направлении (в направлении по ширине оберточного листа).
Устройство для изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, может дополнительно содержать узел 46 визуального контроля, расположенный между задним концом вращающейся бобины 32 для верхнего оберточного листа и передним концом узла 14 герметизации.
Узел 46 визуального контроля служит для проверки с помощью камеры визуального контроля наличия или отсутствия дефектов в растворимой пленке для перорального применения перед раздельной герметизацией на этапе герметизации.
Иными словами, узел 46 визуального контроля служит для контроля наличия или отсутствия примесей загрязняющих веществ в растворимой пленке для перорального применения, наличия или отсутствия повреждений растворимой пленки для перорального применения, или отсутствия растворимой пленки для перорального применения.
Узел 14 герметизации снабжен перфорационной машиной 36 маркировки дефектов для маркировки дефектов в соответствии с результатами, полученными в узле визуального контроля, и для перфорации дефектного изделия. Таким образом, в узле герметизации возможно дополнительно выполнять этап маркировки дефектов.
В частности, в узле 15 индивидуальной упаковки обнаруживается дефектное изделие после того как информация об изделии напечатана струйным принтером, но перед упаковкой, и растворимая пленка для перорального применения, маркированная (перфорированная) в узле 14 герметизации как дефектная, обнаруживается датчиком 50 обнаружения дефектов. Таким образом, дефектная продукция может быть легко удалена резаком 37.
Конкретные конструкции устройств и режимы работы узла подачи нижнего оберточного листа, узла сушки, узла подачи верхнего оберточного листа, узла визуального контроля, узла герметизации и узла индивидуальной упаковки в соответствии с настоящим изобретением аналогичны использованным в существующих устройствах, предназначенных для изготовления растворимой пленки для перорального применения, поэтому их подробное описание опущено.
С другой стороны, в настоящем изобретении в случае раздельного нанесения наполнителя (вещество для придания жидкости соответствующего размера или формы) и основного материала используют способ раздельного нанесения и сушки наполнителя и основного материала.
Для этого узел 27 нанесения наполнителя для нанесения наполнителя на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа выполнен на заднем конце узла 10 подачи нижнего оберточного листа для подачи нижнего оберточного листа для нанесения наполнителя и основного материала в виде пленки.
В этом случае узел 27 нанесения наполнителя позволяет наносить наполнитель на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа с использованием сопловых средств или их аналогов в узле 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения.
Узел 12 сушки для сушки наполнителя, нанесенного в узле 27 нанесения наполнителя, посредством горячего воздуха, инфракрасного излучения или путем обезвоживания, расположен после узла 27 нанесения наполнителя. Наполнитель может быть высушен в узле 12 сушки таким образом, чтобы наполнитель на нижнем оберточном листе обдувался горячим воздухом при температуре от 30°C до 130°C.
В частности, узел 28 нанесения основного материала расположен после узла 12 сушки. Узел 28 нанесения основного материала служит для нанесения основного материала в виде пленки на наполнитель, высушенный в узле 12 сушки.
Как показано на фиг. 4, узел 28 нанесения основного материала снабжен соплом 43 нанесения основного материала для нанесения основного материала с применением способов дозирования, струйной печати и распыления порошка. Сопло 43 нанесения основного материала установлено в конструкции, выполненной с возможностью раздельного нанесения (дозирования, струйной печати и распыления порошка), на дополнительной раме 45, расположенной в задней части (следует читать: в передней части - Прим. перев.) узла 28 нанесения основного материала.
Поэтому, когда нижний оберточный лист с нанесенным наполнителем, высушенный в узле 12 сушки, поступает в зону нанесения основного материала, основной материал наносят на наполнитель способом раздельного нанесения (дозирования, струйной печати и распыления порошка) с использованием сопла 43 нанесения основного материала, установленного в верхней части. Затем нижний оберточный лист продвигаются в сторону узла 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием, после чего могут выполняться последующие процессы, такие как визуальный контроль, герметизация, перфорация, продольное разрезание и отрезание.
Кроме того, узел 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием для сушки основного материала, нанесенного в узле 28 нанесения основного материала, путем естественного обдува или обезвоживания, расположен после узла 28 нанесения основного материала. Узел 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием способен выполнять сушку основного материала путем естественного обдува при комнатной температуре (от 15°C до 25°C) или без обдува в условиях комнатной температуры. Узел 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием может быть снабжен нагнетающим вентилятором для быстрого выполнения сушки при комнатной температуре, что дает возможность уменьшения времени сушки.
Узел 13 подачи верхнего оберточного листа для подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть пленки основного материала, высушенной в узле 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием, узел 14 герметизации для раздельной герметизации пленки основного материала путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из отдельных пленок основного материала способом термокомпрессионного соединения, узел 15 индивидуальной упаковки для разделения пленки основного материала, раздельно герметизированной в узле 14 герметизации, на отдельные изделия путем продольного разрезания и нарезания пленки основного материала и т.п., расположены последовательно после узла 29 сушки естественным обдувом/обезвоживанием, чтобы обеспечить выполнение каждого этапа.
Таким образом, путем, во-первых, нанесения и сушки наполнителя, во-вторых, нанесения основного материала, который, как правило, легко повреждается под воздействием тепла, и сушки естественным обдувом и обезвоживанием, возможно эффективно наносить основной материал, подверженный повреждению под действием тепла.
На фиг. 2а и фиг. 2b представлены вид спереди и вид сверху, иллюстрирующие узел для однослойного нанесения разнородных медикаментов в несколько рядов в устройстве для изготовления растворимых пленок для перорального применения с несколькими медикаментами, расположенными в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как показано на фиг. 2а и фиг. 2b, в узле 11 нанесения растворимой пленки для перорального применения последовательно наносят разные медикаменты в несколько рядов в одном слое так, чтобы разные виды медикаментов не перекрывались.
Для этого сопло 17 подачи второго медикамента и сопло 18 подачи первого медикамента расположены на заранее заданном расстоянии друг от друга в верхней и нижней частях рамы 38 устройства, соответственно. Сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента, расположенные указанным образом, наносят разные виды медикаментов на внутреннюю поверхность нижнего оберточного листа благодаря перемещению вперед и назад и повороту.
На дальних концах сопел 17 и 18 подачи второго и первого медикаментов сформировано множество сопловых отверстий 16, расположенных с определенным интервалом с левой и правой сторон этих сопел. Медикаменты прерывисто выбрасываются через сопловые отверстия 16, так что растворимые пленки для перорального применения одновременно наносятся на нижний оберточный лист в несколько рядов параллельно.
В этом случае множество сопловых отверстий 16 сопла 17 подачи второго медикамента и множество сопловых отверстий 16 сопла 18 подачи первого медикамента с одинаковым шагом расположены поблизости, сверху и снизу.
Соответственно, медикаменты растворимой пленки для перорального применения, выбрасываемые из сопловых отверстий 16 сопла 17 подачи второго медикамента, и медикаменты растворимой пленки для перорального применения, выбрасываемые из сопловых отверстий сопла 18 подачи первого медикамента, наносятся вдоль одной линии на нижнем оберточном листе.
Очевидно, что емкости для медикаментов (не показано), в которых хранятся разные виды медикаментов, соединены с соплом 17 подачи второго медикамента и соплом 18 подачи первого медикамента, соответственно, и из сопел могут выбрасываться разные медикаменты для нанесения разных медикаментов на нижний оберточный лист.
Для перемещения вперед и назад и поворота сопел 17 и 18 подачи второго и первого медикамента, по обе стороны рамы 28 выполнены направляющие 19. Основание 20 сопла, служащее в качестве опоры сопла, установлено на направляющих 19, установленных указанным образом.
Соответственно, основание 20 сопла может перемещаться вперед и назад по направляющим 19, так что сопла, опирающиеся на основание 20 сопла, могут перемещаться вперед и назад вместе с основанием сопла.
На обоих участках боковой поверхности основания 20 сопла выполнены несущие пластины 39. Сопла установлены между пластинами 39 и участки боковой поверхности сопел взаимодействуют с пальцем 21, так что сопло 17 подачи второго медикамента и сопло 18 подачи первого медикамента могут поворачиваться вверх и вниз вокруг пальца 21, как вокруг оси.
Наклоняющий цилиндр 23 выполнен в качестве привода для операции поворота сопел 17 и 18 подачи второго и первого медикамента. Наклоняющий цилиндр 23 установлен в вертикальном положении на задней поверхности основания 20 сопла. Его шток соединен с соединительным кронштейном 40, прикрепленным к задней поверхности сопел 17 и 18 подачи второго и первого медикамента.
Соответственно, когда наклоняющий цилиндр 23 обеспечивает движение назад (шток опускается), сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента поворачиваются вокруг пальца 21 и, таким образом, их дальний конец поднимается вверх, так что сопла могут быть отведены от нижнего оберточного листа.
Аналогично, когда наклоняющий цилиндр 23 обеспечивает движение вперед (шток поднимается), сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента поворачиваются вокруг пальца 21, так что сопла могут быть возвращены в исходное горизонтальное положение.
Серводвигатель 24 для перемещения вперед и назад выполнен в качестве привода для перемещения вперед и назад сопел 17 и 18 подачи второго и первого медикамента. Серводвигатель 24 для перемещения вперед и назад установлен на раме 38 и его шток соединен с задней частью основания 20 сопла посредством соединительного устройства и т.п.
Соответственно, вследствие перемещений вперед и назад посредством серводвигателя 24 для перемещения вперед и назад, сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента, включая основание 20 сопла, могут перемещаться вперед и назад. Благодаря такому перемещению сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента находятся вплотную к нижнему оберточному листу в переднем положении, отходя в заднее положение после нанесения растворимой пленки для перорального применения.
Например, как показано на фиг. 3, сопла 17 и 18 подачи второго и первого медикамента могут непрерывно наносить растворимую пленку для перорального применения на нижний оберточный лист с определенным интервалом в направлении движения оберточного листа при повторении операций перемещения вперед → нанесения (подачи медикаментов) → подъема (прекращения подачи медикаментов) → перемещения назад → возврата.
Кроме того, для поддержки нижнего оберточного листа на этапе нанесения соплами 17 и 18 подачи второго и первого медикамента используются два транспортирующих ролика, а именно, верхний транспортирующий ролик 25 и нижний транспортирующий ролик 26.
Верхний транспортирующий ролик 25 и нижний транспортирующий ролик 26 опираются на оба конца рамы 38, будучи расположенными параллельно перед соплами 17 и 18 подачи второго и первого медикамента. Верхний и нижний транспортирующие ролики выполнены с возможностью их вращения двигателем 42 для обеспечения движения нижнего оберточного листа и для поддержки наружной поверхности нижнего оберточного листа во время нанесения.
Верхний транспортирующий ролик 25 и нижний транспортирующий ролик 26 соединены ремнем 41, так что эти ролики вращаются одновременно в одном направлении.
Соответственно, в состоянии, когда нижний оберточный лист 100, подаваемый из узла 10 подачи нижнего оберточного листа, движется по нижнему транспортирующему ролику 26 и верхнему транспортирующему ролику 25 в указанном порядке, вначале на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа 100 в несколько рядов наносят первые медикаменты 110 посредством сопла 18 подачи первого медикамента. Затем нижний оберточный лист 100 с нанесенными первыми медикаментами 110 продвигается наверх и на внутреннюю поверхность нижнего оберточного листа 100 в несколько рядов наносятся вторые медикаменты 120, которые отличаются от первых медикаментов 110, посредством сопла 17 подачи второго медикамента.
В частности, вторые медикаменты 120 и первые медикаменты 110, наносимые соплом 17 подачи второго медикамента и соплом 18 подачи первого медикамента, наносятся таким образом, что они граничат друг с другом в одном слое, не перекрываясь. Например, первые медикаменты 110, наносимые соплом 18 подачи первого медикамента, и вторые медикаменты 120, наносимые соплом 17 подачи второго медикамента, могут быть нанесены таким образом, что вторые медикаменты расположены по соседству в ряд в направлении движения оберточного листа, соприкасаясь с первыми медикаментами.
Например, вторые медикаменты 120, нанесенные соплом 17 подачи второго медикамента, могут соприкасаться с передней стороной первых медикаментов 110, нанесенных соплом 18 подачи первого медикамента.
Таким образом, разные медикаменты наносят в несколько рядов в одном слое, используя сопло 17 подачи второго медикамента и сопло 18 подачи первого медикамента, так что прием медикаментов не вызывает затруднений как в случае приема разных медикаментов одновременно, так и в случае раздельного приема медикаментов. При этом, поскольку разные виды медикаментов нанесены в один слой, толщина пленки может быть уменьшена, что позволяет обеспечить эффективность технологического процесса, в частности, эффективность этапа сушки.
На фиг. 5 представлена схема последовательности действий, иллюстрирующая способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
Как показано на фиг. 5, способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, включает в себя, в качестве основных этапов, этап S100 подачи нижнего оберточного листа, этап S110 нанесения растворимой пленки для перорального применения, этап S120 сушки, этап S130 подачи верхнего оберточного листа, этап S140 герметизации, этап S200 маркировки дефектов, этап S150 индивидуальной упаковки, этап S210 удаления дефектов и т.п.
Кроме того, способ может дополнительно включать в себя этап S160 визуального контроля для проверки наличия или отсутствия дефектов в каждой отдельно герметизированной растворимой пленке для перорального применения с использованием средств визуального контроля между этапом S130 подачи верхнего оберточного листа и этапом S140 герметизации.
Этап S100 подачи нижнего оберточного листа представляет собой этап подачи нижнего оберточного листа, покрываемого растворимой пленкой для перорального применения. Этап S120 сушки представляет собой этап сушки нанесенной растворимой пленки для перорального применения посредством горячего воздуха, инфракрасного излучения и путем обезвоживания. Этап S130 подачи верхнего оберточного листа представляет собой этап подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть высушенной растворимой пленки для перорального применения. Этап S160 визуального контроля представляет собой этап контроля состояния растворимой пленки для перорального применения, нанесенной на нижний оберточный лист. Этап S140 герметизации представляет собой этап раздельной герметизации отдельных растворимых пленок для перорального применения путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из растворимых пленок для перорального применения, в которых расположены разные медикаменты в несколько рядов в одном слое, способом термокомпрессионного соединения. Этап S200 маркировки дефектов представляет собой этап маркировки дефектной растворимой пленки для перорального применения, выявленной в установке визуального контроля, с помощью перфорационной машины 36 для маркировки дефектов. Этап S150 индивидуальной упаковки представляет собой этап продольного разрезания и нарезания каждой из раздельно герметизированных растворимых пленок для перорального применения на отдельные изделия. Этап S210 удаления дефектов представляет собой этап удаления отдельных дефектных растворимых пленок для перорального применения, обнаруженных датчиком 50 обнаружения дефектов. В этом случае этап S100 подачи нижнего оберточного листа, этап S120 сушки, этап S130 подачи верхнего оберточного листа, этап S160 визуального контроля, этап S140 герметизации и этап S150 индивидуальной упаковки аналогичны известным из уровня техники, поэтому их подробное описание опущено.
В частности, этап S110 нанесения растворимой пленки для перорального применения представляет собой этап нанесения растворимых пленок для перорального применения, разделенных с заранее заданными размерами в несколько рядов в одном слое, путем подачи исходного раствора растворимой пленки для перорального применения на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, подаваемого и перемещаемого на этапе S100 подачи нижнего оберточного листа.
На этих этапах нанесения растворимой пленки для перорального применения, подачу и прекращение подачи исходного раствора растворимой пленки для перорального применения выполняют в повторяющемся режиме посредством множества сопел, имеющих множество сопловых отверстий, и благодаря одновременному выполнению этапа нанесения через сопла, растворимые пленки для перорального применения с определенными размерами, разделенные определенным интервалом, наносятся параллельно в несколько рядов.
В частности, на этапе нанесения растворимой пленки для перорального применения, благодаря использованию сопла подачи второго медикамента и сопла подачи первого медикамента, которые расположены в вверху и внизу с заданной разностью по высоте, и подают разные медикаменты, эти разные медикаменты могут быть нанесены на растворимую пленку для перорального применения в несколько рядов в одном слое, так, чтобы они соприкасались друг с другом, но не перекрывали друг друга.
Например, растворимая пленка для перорального применения с разными медикаментами может быть нанесена соответствующими соплами. А именно, растворимая пленка для перорального применения может быть нанесена таким образом, что первый медикамент и второй медикамент расположены по соседству в ряд, то есть, таким образом, что второй медикамент расположен по соседству в ряд перед первым медикаментом, нанесенным нижним соплом, соприкасаясь с первым медикаментом.
На фиг. 6 представлена схема последовательности действий, иллюстрирующая способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.
Как показано на фиг. 6, способ изготовления растворимой пленки для перорального применения, содержащей несколько медикаментов, расположенных в несколько рядов, включает в себя, в качестве основных этапов, этап S100 подачи нижнего оберточного листа, этап S170 нанесения наполнителя, этап S120 сушки горячим воздухом, этап S180 нанесения основного материала, этап S190 сушки естественным обдувом, этап S130 подачи верхнего оберточного листа, этап S160 визуального контроля, этап S140 герметизации, этап S200 маркировки дефектов, этап S150 индивидуальной упаковки и этап S210 удаления дефектов.
В этом случае этап S100 подачи нижнего оберточного листа представляет собой этап подачи нижнего оберточного листа, покрываемого растворимой пленкой для перорального применения. Этап S120 сушки представляет собой этап сушки растворимой пленки для перорального применения горячим воздухом, инфракрасным излучением и обезвоживанием. Этап подачи верхнего оберточного листа представляет собой этап подачи верхнего оберточного листа на верхнюю часть высушенной растворимой пленки для перорального применения. Этап S140 герметизации представляет собой этап раздельной герметизации отдельных растворимых пленок для перорального применения путем соединения верхнего оберточного листа и нижнего оберточного листа по периметру каждой из растворимых пленок для перорального применения, в которых расположены разные медикаменты в несколько рядов в одном слое, способом термокомпрессионного соединения. Этап S150 нарезки представляет собой этап продольного разрезания и нарезания каждой из раздельно герметизированных растворимых пленок для перорального применения на отдельные изделия. В этом случае этап S100 подачи нижнего оберточного листа, этап S120 сушки горячим воздухом, этап S130 подачи верхнего оберточного листа, этап S160 визуального контроля, этап S140 герметизации и этап S150 индивидуальной упаковки аналогичны известным из уровня техники, поэтому их подробное описание опущено.
В частности, этап S170 нанесения наполнителя и этап S180 нанесения основного материала могут выполняться как отдельные этапы нанесения, и нанесенный наполнитель и основной материал также могут быть высушены в одинаковых условиях сушки или в разных условиях сушки.
На этапе нанесения наполнителя наполнители, разделенные согласно заранее заданным размерам, наносят в виде пленки посредством сопла, путем подачи наполнителя на верхнюю поверхность нижнего оберточного листа, который подается и перемещается на этапе подачи нижнего оберточного листа.
Затем наполнитель, нанесенный на этапе нанесения наполнителя, высушивают при температуре от 30°C до 130°C путем сушки горячим воздухом, инфракрасным излучением, обезвоживанием и т.д.
На этапе нанесения основного материала, основной материал отдельно наносят на наполнитель, высушенный на этапе сушки, посредством сопла, например, способами дозирования, струйной печати и распыления порошка, так что основной материал наносится в виде пленки.
Затем основной материал, нанесенный на этапе нанесения основного материала, высушивают путем естественного обдува или обезвоживания в условиях комнатной температуры (от 15°C до 25°C).
Как описано выше, на этапе раздельного нанесения наполнителя и основного материала, во время нанесения медикамента, в первую очередь наносят наполнитель и высушивают его горячим воздухом, инфракрасным излучением и обезвоживанием. После этого, во вторую очередь, наносят основной материал, легко повреждаемый под воздействием тепла, и высушивают его путем естественной сушки. Это позволяет предотвратить появление дефектов, таких как повреждение основного материала, и обеспечить качество изделия.
Промышленная применимость
В настоящем изобретении все процессы, от нанесения растворимой пленки для перорального применения до окончательной упаковки, выполняют как непрерывные автоматизированные процессы в одной производственной линии для получения отдельных изделий, что позволяет увеличить производительность. С другой стороны, получение изделий, в которых разные медикаменты (разные виды медикаментов) нанесены в несколько рядов в одном слое, позволяет с удобством принимать медикаменты, как в случае одновременного приема нескольких медикаментов, так и в случае раздельного приема медикаментов.