ВВОДИМЫЕ ПОДКОЖНО АНТИТЕЛА ПРОТИВ РЕЦЕПТОРА IL-6

1. Способ лечения IL-6-опосредованного заболевания у пациента, включающий подкожное введение антитела против рецептора IL-6 (IL-6R) пациенту, где антитело против IL-6R вводят в виде фиксированной дозы 162 мг на дозу.
2. Способ по п.1, где фиксированную дозу вводят каждую неделю или каждые две недели.
3. Способ по п.1, где IL-6-опосредованное заболевание выбрано из группы, состоящей из ревматоидного артрита (RA), ювенильного идиопатического артрита (JIA), псориатического артрита и болезни Кастельмана.
4. Способ по п.1, где IL-6-опосредованное заболевание представляет собой ревматоидный артрит (RA).
5. Способ по п.4, где пациент RA проявляет недостаточный ответ на DMARD.
6. Способ по п.4, где пациент RA проявляет недостаточный ответ на TNF-ингибитор.
7. Способ по п.4, где пациент RA представляет собой пациента, ранее не принимавшего метотрексат (MTX) или прекращавшего прием MTX.
8. Способ по п.1, который дополнительно включает введение пациенту одного или более дополнительных лекарственных средств, которые лечат IL-6-опосредованное заболевание.
9. Способ по п.8, где дополнительное лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из: иммунодепрессивных средств, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (NSAID), модифицирующих течение заболевания противоревматических лекарственных средств (DMARD), метотрексата (MTX), антител против B-клеточных поверхностных маркеров, антител против CD20, ритуксимаба, TNF-ингибиторов, кортикостероидов и костимулирующих модификаторов.
10. Способ по п.9, где дополнительное лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из небиологических DMARD, NSAID и кортикостероидов.
11. Способ по п.1, где антитело против IL-6R представляет собой тоцилизумаб.
12. Способ лечения ревматоидного артрита у пациента, включающий подкожное введение тоцилизумаба пациенту, где тоцилизумаб вводят в виде фиксированной дозы 162 мг на дозу каждую неделю или каждые две недели.
13. Способ по п.12, дополнительно включающий введение одного или более дополнительных лекарственных средств, которые лечат ревматоидный артрит, где дополнительное лекарственное средство выбрано из группы, состоящей из небиологических DMARD, NSAID и кортикостероидов.
14. Изделие, содержащее устройство для подкожного введения, которое доставляет пациенту фиксированную дозу антитела против рецептора IL-6 (IL-6R), где фиксированная доза выбрана из группы, состоящей из 162 мг, 324 мг и 648 мг антитела против IL-6R.
15. Изделие по п.14, где антитело против IL-6R представляет собой тоцилизумаб.
16. Изделие по п.14, где концентрация антитела в устройстве составляет от приблизительно 150 до 200 мг/мл.
17. Способ ингибирования развития повреждения структурных суставов у пациента с ревматоидным артритом, включающий подкожное введение фиксированной дозы 162 мг антитела против IL-6R пациенту каждые две недели, где обнаружено, что повреждение структурных суставов на 24 или 48 неделю ингибировано.
18. Фармацевтическая композиция, содержащая: антитело против IL-6R в количестве от приблизительно 100 мг/мл до приблизительно 300 мг/мл, и фермент, являющийся гиалуронидазой, в количестве от приблизительно 1400 до приблизительно 1600 ед/мл.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, дополнительно содержащая буфер, где буфер является гистидином, pH 5,5-6,5.
20. Фармацевтическая композиция по п.18, дополнительно содержащая один или более стабилизаторов.
21. Фармацевтическая композиция по п.20, где один или более стабилизаторов включают метионин, аргинин и полисорбат.
22. Фармацевтическая композиция по п.18, где концентрация антитела против IL-6R составляет 180 мг/мл и концентрация фермента, являющегося гиалуронидазой, составляет 1500 ед/мл.
23. Способ лечения IL-6-опосредованного заболевания у пациента, включающий подкожное введение фармацевтической композиции по п.18 пациенту, где антитело против IL-6R вводят в виде фиксированной дозы 324 мг на дозу или 648 мг на дозу.
24. Способ по п.23, где фиксированную дозу вводят каждые четыре недели или один раз в месяц.
25. Способ лечения IL-6-опосредованного заболевания у пациента, включающий подкожное введение антитела против IL-6R и фермента, являющегося гиалуронидазой, пациенту, где антитело против IL-6R вводят в виде фиксированной дозы 324 мг на дозу или 648 мг на дозу.
26. Способ по п.25, где гиалуронидаза представляет собой рекомбинантную PH20 (rHuPH20) человека.
27. Способ по п.26, где rHuPH20 вводят при дозе приблизительно 2700 единиц или приблизительно 5400 единиц rHuPH20.
28. Способ по п.25, где композицию, содержащую и антитело против IL-6R и фермент, являющийся гиалуронидазой, вводят пациенту.
29. Способ лечения ювенильного идиопатического артрита (JIA) у пациента, включающий подкожное введение антитела против рецептора IL-6 (IL-6R) пациенту в количестве, эффективном для лечения JIA.
30. Способ по п.29, где JIA представляет собой системный JIA (sJIA).
31. Способ по п.30, где эффективное количество представляет собой 162 мг каждую неделю, если масса пациента является ≥ 30 килограмм.
32. Способ по п.30, где эффективное количество представляет собой 162 мг каждые 10 дней, если масса пациента является < 30 килограмм.
33. Способ по п.29, где JIA представляет собой полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (pcJIA).
34. Способ по п.33, где эффективное количество представляет собой 162 мг каждые две недели.
35. Способ по п.29, где антитело против IL-6R представляет собой тоцилизумаб.
36. Способ лечения фиброзного заболевания у пациента, включающий подкожное введение антитела против рецептора IL-6 (IL-6R) пациенту в количестве, эффективном для лечения фиброзного заболевания.
37. Способ по п.36, где фиброзное заболевание представляет собой системный склероз.
38. Способ по п.37, где эффективное количество облегчает кожный склероз, улучшает физическую функцию и/или замедляет развитие повреждения органа по сравнению с плацебо.
39. Способ по п.38, где облегчение кожного склероза оценивают модифицированной оценкой кожи по Родману (mRSS).
40. Способ по п.38, где улучшение физической функции оценивают опросником оценки состояния здоровья при склеродерме: индекс инвалидизации (HAQ-DI).
41. Способ по п.36, где антитело вводят в виде фиксированной дозы 162 мг на дозу.
42. Способ по п.41, где фиксированную дозу вводят каждую неделю или каждые две недели.
43. Способ по п.36, где антитело против IL-6R представляет собой тоцилизумаб.
44. Способ лечения гигантоклеточного артрита (GCA) у пациента, включающий подкожное введение антитела против рецептора IL-6 (IL-6R) пациенту в количестве, эффективном для лечения GCA.
45. Способ по п.44, где антитело вводят в виде фиксированной дозы 162 мг на дозу.
46. Способ по п.45, где фиксированную дозу вводят каждую неделю.
47. Способ по п.45, где фиксированную дозу вводят каждые две недели.
48. Способ по п.44, где антитело против IL-6R представляет собой тоцилизумаб.
49. Способ по п.44, дополнительно включающий первоначальный курс кортикостероида для пациента.
50. Способ по п.44, где эффективное количество облегчает признаки и симптомы GCA, поддерживает клиническую ремиссию и/или снижает или останавливает применение кортикостероидов пациентом.
51. Способ по п.44, где GCA представляет собой новое возникновение GCA.
52. Способ по п.44, где GCA является резистентным GCA.