СИСТЕМА ДЕТСКОЙ СМЕСИ С АДАПТИВНЫМИ КОНЦЕНТРАЦИЯМИ ОЛИГОСАХАРИДОВ ГРУДНОГО МОЛОКА (ОГМ)
INFANT FORMULA SYSTEM WITH ADAPTIVE CONCENTRATIONS OF BREAST MILK OLIGOSACCHARIDES (BMO)

Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций, включающей олигосахариды грудного молока (ОГМ), в которой количество ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции, выбрано в соответствии с возрастом младенцев. Дополнительно изобретение относится к применению упомянутой соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций для обеспечения полезного для здоровья младенцев эффекта.
Изобретение также относится к набору для питания младенца, содержащему соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций, и к режиму питания младенца, включающему в себя вскармливание упомянутыми соответствующими возрастным потребностям питательными композициями.
Наконец, настоящее изобретение относится к способу изготовления соответствующего возрастным потребностям набора питательных композиций для младенцев.
Предпосылки создания изобретения
Грудное молоко является наиболее полезным и питательным продуктом для детей. Оно состоит из таких питательных веществ, как белки, липиды, углеводы, минеральные вещества, витамины и микроэлементы, в которых нуждаются дети, чтобы расти здоровыми. Оно также содержит иммунные компоненты, такие как IgA, лейкоциты, олигосахариды, лизоцим, лактоферрин, интерферон-γ, нуклеотиды, цитокины и др. Некоторые из этих соединений обеспечивают пассивную защиту в желудочно-кишечном тракте и в некоторой степени в верхних дыхательных путях, предотвращая адгезию патогенов на слизистой оболочке и тем самым защищая находящихся на грудном вскармливании младенцев от инвазивных инфекций. Грудное молоко также содержит незаменимые жирные кислоты, ферменты, гормоны, факторы роста, полиамины и другие биологически активные соединения, которые могут играть важную роль в проявлении полезных для здоровья эффектов, связанных с грудным вскармливанием.
В случаях, когда женщины неспособны кормить своего ребенка собственным молоком или не могут обеспечить достаточное количество молока, или когда грудное вскармливание противопоказано, младенцы могут питаться детскими смесями.
Детские смеси предназначены для детей и младенцев в возрасте до 12 месяцев. Их разрабатывают для имитации грудного молока или соответствия ему в виде полной или частичной замены грудного молока.
В последнее время в детские смеси включали олигосахариды грудного молока (ОГМ). Например, в публикации WO 2012156273 описан способ изготовления детской смеси или питательного продукта для младенцев, содержащего смесь олигосахаридов грудного молока. В пересчете на сухую массу ОГМ являются третьей по величине группой соединений, присутствующих в грудном молоке. Они играют жизненно важную роль в раннем развитии детей младшего возраста. На сегодняшний день выявлено более 130 отдельных структур, но функциональные значения этого разнообразия до сих пор неясны. Большинство олигосахаридов, присутствующих в молоке, не усваивается младенцами. Таким образом, ОГМ могут служить в качестве пребиотиков в форме перевариваемых углеводов, которые избирательно ферментируются полезной кишечной микробиотой. Кроме того, известные эффекты ОГМ в формировании иммунной системы и их прогностическое применение в качестве иммуномодуляторов подчеркивают их значение для здорового развития детей в первый год жизни.
Для многих ОГМ в предшествующем уровне техники указывался очень широкий диапазон концентраций. Этот разброс может быть частично обусловлен ненадлежащими процедурами отбора проб во время кормления, особенностями питания, а также группой крови Льюиса и секреторным статусом матери. Такие величины в отношении содержания ОГМ в грудном молоке, как правило, недостаточно описаны в предшествующем уровне техники. Кроме того, аналитические методы, используемые в предшествующем уровне техники, не всегда соответствовали современному техническому уровню и не были валидированы для количественного определения ОГМ.
В последнее время было установлено, что концентрация некоторых отдельных ОГМ в человеческом грудном молоке во время периода лактации претерпевает изменения. Например, авторы Chaturvedi и др. предположили, что изменения конфигураций олигосахаридов молока являются неотъемлемым свойством человеческой лактации после 26 недель и что в этот период могут происходить кардинальные изменения в концентрациях фукозилолигосахаридов (Chaturvedi и др., 2001; Fucosylated human milk oligosaccharides vary between individuals and over course of lactation, Glycobiology vol. 11, no. 5, pp. 365-372).
Это говорит о том, что потребность младенцев в ОГМ в период времени от рождения младенца до конца периода лактации меняется и, таким образом, не может быть приведена в соответствие с какой-либо конкретной ОГМ-нагрузкой.
Цель изобретения
На сегодняшний день еще существует потребность в обеспечении младенцев питательными растворами, которые отражают изменяющиеся с течением времени потребности в питании младенцев и, в частности, точнее имитируют изменяющиеся во время периода лактации питательное качество и композицию грудного молока. Более конкретно, существует потребность в композициях, адаптированных по содержанию в них ОГМ, где упомянутые композиции, в частности, отвечают потребностям младенцев данного возраста.
Следовательно, целью настоящего изобретения является обеспечение улучшенной системы питания младенцев, которая учитывает изменяющиеся потребности в питании младенцев. Более конкретно, изобретение направлено на разработку системы питательных композиций для младенцев, обеспечивающей ОГМ в диапазонах, близко соответствующих физиологическим концентрациям материнского молока по меньшей мере в течение первых 2-х месяцев жизни младенцев, и, таким образом, обеспечивающей те же функциональные возможности.
Эти цели достигаются с помощью независимых пунктов формулы изобретения. В зависимых пунктах формулы изобретения основная идея настоящего изобретения получает дальнейшее развитие.
Изложение сущности изобретения
В первом аспекте настоящее изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций, содержащей по меньшей мере одну питательную композицию A для младенцев в возрасте от 0 месяцев до 1 месяца и по меньшей мере одну питательную композицию B для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев, где питательные композиции A и B содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ) и где упомянутые питательные композиции A и B отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В предпочтительном варианте осуществления этого первого аспекта соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций дополнительно содержит по меньшей мере одну питательную композицию C для младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев, где предпочтительно питательные композиции C содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ) и где более предпочтительно питательные композиции A, B и C отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В другом предпочтительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций по первому аспекту, в которой количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции, выбраны в соответствии с возрастом младенцев.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления первого аспекта настоящего изобретения ОГМ присутствуют в питательной композиции в общем количестве от 500 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1000 до 8000 мг/л, от 1500 до 5000 мг/л или от 1800 до 4000 мг/л композиции. ОГМ могут также присутствовать в питательной композиции в общем количестве от 1863 до 3673 мг/л, от 1883 до 3632 мг/л, от 1902 до 3590 мг/л, от 2000 до 3500 мг/л, от 2500 до 3000 мг/л, от 2558 до 2602 мг/л или в количестве 2580 мг/л композиции. В различных питательных композициях может содержаться один или несколько ОГМ.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции A, превышает количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции B, а количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции B, превышает количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции С.
В конкретном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения может дополнительно содержать по меньшей мере одну питательную композицию D для младенцев старше 4 месяцев и необязательно любые дополнительные питательные композиции Е, F, G, H, I и т.д. Также эта по меньшей мере одна питательная композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) могут содержать ОГМ, причем по меньшей мере одна композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) предпочтительно отличаются от питательных композиций A, B и C по количеству присутствующих в них ОГМ. Более предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в каждой из этих питательных композиций А, В и С, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно в любых дополнительных питательных композициях (Е, F и т.д.). Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции E, количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции E, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции F и т.д.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция А содержит общее количество ОГМ от 1000 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 8000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 5000 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 4000 мг/л, еще более предпочтительно от 3590 до 3673 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 3632 мг/л композиции.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит общее количество ОГМ от 1500 до 3500 мг/л, предпочтительно от 2000 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 2558 до 2602 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 2580 мг/л композиции.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит ОГМ в количестве от 500 до 2500 мг/л, предпочтительно от 1500 до 2000 мг/л, более предпочтительно от 1863 до 1902 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 1883 мг/л композиции.
В конкретном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций по первому аспекту содержит две питательные композиции A для младенцев в возрасте от 0 месяцев до 1 месяца. Предпочтительно, чтобы две питательные композиции A представляли собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3-7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца. Например, две питательные композиции A могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 8 дней до 1 месяца. Две питательные композиции А также могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 6 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 7 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 4 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 5 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 4 дней до 1 месяца. Эти питательные композиции А1 и А2 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1 и А2, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1 и А2 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2. Упомянутая первая питательная композиция А1 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 5000 до 10 000 мг/л и более предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Вторая питательная композиция А2 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции.
В другом конкретном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций по первому аспекту содержит три питательные композиции A для младенцев в возрасте от 0 месяцев до 1 месяца. Предпочтительно эти три питательные композиции A представляют собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третью питательную композицию A3 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня). Эти питательные композиции А1, А2 и А3 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1, А2 и А3, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1, А2 и А3 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, и чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A3. Упомянутая первая питательная композиция А1 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 5000 до 10 000 мг/л и более предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Вторая питательная композиция А2 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции. Третья питательная композиция А3 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 500 до 4500 мг/л, предпочтительно от 1000 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3500 мг/л, более предпочтительно от 3000 до 3500 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций по первому аспекту, в которой ОГМ выбирают из ОГМ, которые естественным образом присутствуют в человеческом грудном молоке.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту ОГМ выбирают из «сиалилированных олигосахаридов», «фукозилированных олигосахаридов», «N-ацетилированных олигосахаридов» или их любых смесей.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту ОГМ выбирают из 2’-фукозиллактозы (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозы (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозы (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозы (LNnT), лакто-N-тетраозы (LNT) или их любой комбинации.
Особенно предпочтительно, что в соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций по первому аспекту каждое соединение из 2’-фукозиллактозы (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозы (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозы (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозы (LNnT) и лакто-N-тетраозы (LNT) присутствует в количестве от 50 до 5000 мг/л композиции или в количестве от 70 до 4000 мг/л, от 80 до 3000 мг/л, от 95 до 2000 мг/л, от 100 до 1700 мг/л, от 125 до 1400 мг/л, от 130 до 1300 мг/л, от 150 до 920 мг/л, от 190 до 900 мг/л, от 200 до 800 мг/л, от 205 до 650 мг/л, от 231 до 600 мг/л, от 239 до 550 мг/л, от 240 до 540 мг/л, от 250 до 500 мг/л, от 255 до 400 мг/л, от 280 до 350 мг/л или 300 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту 2’-фукозиллактоза присутствует в питательной композиции в количестве от 500 до 5000 мг/л, предпочтительно от 800 до 4000 мг/л, от 900 до 2000 мг/л, от 920 до 1700 мг/л, от 949 до 1520 мг/л, от 980 до 1500 мг/л, от 1000 до 1484 мг/л, от 1000 до 1450 мг/л, от 1200 до 1300 мг/л или от 1206 до 1210 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту 3’-сиалиллактоза присутствует в питательной композиции в количестве от 150 до 280 мг/л, предпочтительно от 190 до 250 мг/л, от 200 до 240 мг/л, от 205 до 231 мг/л, от 210 до 230 мг/л, от 211 до 225 мг/л или от 215 до 220 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту 6’-сиалиллактоза присутствует в питательной композиции в количестве от 80 до 650 мг/л, предпочтительно от 100 до 600 мг/л, от 125 до 550 мг/л, от 130 до 540 мг/л, от 135 до 530 мг/л, от 150 до 500 мг/л, от 180 до 450 мг/л, от 200 до 350 мг/л, от 250 до 300 мг/л, от 270 до 280 мг/л или от 272 до 275 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту лакто-N-неотетраоза присутствует в питательной композиции в количестве от 50 до 350 мг/л, предпочтительно от 70 до 280 мг/л, от 80 до 255 мг/л, от 95 до 239 мг /л, от 100 до 220 мг/л, от 110 до 200 мг/л, от 120 до 180 мг/л, от 130 до 165 мг/л или от 148 до 150 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту лакто-N-тетраоза присутствует в питательной композиции в количестве от 200 до 4000 мг/л, предпочтительно от 250 до 3000 мг/л, от 300 до 1400 мг/л, от 400 до 1300 мг/л, от 490 до 1215 мг/л, от 500 до 1138 мг/л, от 504 до 1060 мг/л, от 515 до 1000 мг/л, от 600 до 850 мг/л, от 700 до 800 мг/л, от 730 до 750 мг/л или от 735 до 741 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция А содержит 2’-фукозиллактозу в количестве от 500 до 5000 мг/л, предпочтительно от 900 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 1000 до 2000 мг/л, еще более предпочтительно от 1300 до 1700 мг/л, еще более предпочтительно от 1450 до 1520 мг/л, наиболее предпочтительно 1484 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит 2’-фукозиллактозу в количестве от 1000 до 1500 мг/л, предпочтительно от 1100 до 1300 мг/л, более предпочтительно от 1200 до 1210 мг/л, наиболее предпочтительно 1206 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит 2’-фукозиллактозу в количестве от 800 до 1200 мг/л, предпочтительно от 900 до 1000 мг/л, более предпочтительно от 920 до 980 мг/л, наиболее предпочтительно 949 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция A содержит 3’-сиалиллактозу в количестве от 200 до 280 мг/л, предпочтительно от 210 до 250 мг/л, более предпочтительно от 225 до 240 мг/л, наиболее предпочтительно 231 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит 3’-сиалиллактозу в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 190 до 230 мг/л, более предпочтительно от 200 до 225 мг/л, наиболее предпочтительно 211 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит 3’-сиалиллактозу в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 180 до 220 мг/л, более предпочтительно от 200 до 210 мг/л, наиболее предпочтительно 205 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция A содержит 6’-сиалиллактозу в количестве от 450 до 650 мг/л, предпочтительно от 500 до 600 мг/л, более предпочтительно от 530 до 550 мг/л, наиболее предпочтительно 540 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит 6’-сиалиллактозу в количестве от 200 до 350 мг/л, предпочтительно от 250 до 300 мг/л, более предпочтительно от 270 до 280 мг/л, наиболее предпочтительно 275 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит 6’-сиалиллактозу в количестве от 80 до 180 мг/л, предпочтительно от 100 до 150 мг/л, более предпочтительно от 125 до 135 мг/л, наиболее предпочтительно 130 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция A содержит лакто-N-неотетраозу в количестве от 150 до 350 мг/л, предпочтительно от 200 до 280 мг/л, более предпочтительно от 220 до 255 мг/л, наиболее предпочтительно 239 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит лакто-N-неотетраозу в количестве от 100 до 200 мг/л, предпочтительно от 120 до 180 мг/л, более предпочтительно от 130 до 165 мг/л, наиболее предпочтительно 148 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит лакто-N-неотетраозу в количестве от 50 до 150 мг/л, предпочтительно от 70 до 120 мг/л, более предпочтительно от 80 до 110 мг/л, наиболее предпочтительно 95 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция А содержит лакто-N-тетраозу в количестве от 600 до 4000 мг/л, предпочтительно от 700 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 800 до 1400 мг/л, еще более предпочтительно от 1000 до 1300 мг/л, еще более предпочтительно от 1060 до 1215 мг/л, наиболее предпочтительно 1138 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция B содержит лакто-N-тетраозу в количестве от 500 до 1000 мг/л, предпочтительно от 600 до 850 мг/л, более предпочтительно от 730 до 750 мг/л, наиболее предпочтительно 741 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту по меньшей мере одна питательная композиция C содержит лакто-N-тетраозу в количестве от 300 до 700 мг/л, предпочтительно от 400 до 600 мг/л, более предпочтительно от 490 до 515 мг/л, наиболее предпочтительно 504 мг/л композиции.
Во втором аспекте изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций по первому аспекту, предназначенной для применения в обеспечении младенцев подходящим питанием.
В третьем аспекте изобретение относится к применению соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по первому аспекту для вскармливания младенца.
В четвертом аспекте изобретение относится к соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций по первому аспекту, предназначенной для применения в обеспечении полезного для здоровья младенцев эффекта, в которой полезный для здоровья эффект предпочтительно выбирают из лечения или профилактики диареи, лечения или профилактики дискомфорта в кишечнике, упрощения отлучения от груди, формирования иммунной системы, профилактики или лечения аллергии, снижения риска возникновения сердечнососудистых заболеваний в дальнейшей жизни, снижения риска развития ожирения, снижения риска инфицирования, обеспечения нормальной кривой роста, улучшения или обеспечения оптимальной когнитивной деятельности, улучшения иммунной функции и иммунной защиты, профилактики инфекций верхних дыхательных путей, таких как отит среднего уха или простуда.
В пятом аспекте изобретение относится к набору для питания младенца, содержащему соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций по первому аспекту.
В предпочтительном варианте осуществления набора для питания младенца по третьему аспекту питательные композиции упакованы в однодозовые единицы, где каждая однодозовая единица предпочтительно содержит достаточное количество питательной композиции для приготовления одной порции путем растворения в воде, где более предпочтительно однодозовая единица представляет собой капсулу.
В шестом аспекте изобретение относится к способу изготовления набора питательных композиций для младенцев, включающему в себя стадии получения по меньшей мере одной питательной композиции А для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца и по меньшей мере одной питательной композиции B для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев, где получение каждой композиции включает в себя перемешивание вместе по меньшей мере источника белка, источника углеводов и источника жиров; выбора для каждой из по меньшей мере одной питательной композиции А и по меньшей мере одной питательной композиции B количества ОГМ в соответствии с возрастом младенцев и включения упомянутого выбранного количества ОГМ в соответствующую питательную композицию так, чтобы упомянутые питательные композиции A и B отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В предпочтительном варианте осуществления способ по шестому аспекту дополнительно включает в себя этапы получения по меньшей мере одной питательной композиции C для младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев, выбора для упомянутой питательной композиции С количества ОГМ в соответствии с возрастом младенцев и включения упомянутого выбранного количества ОГМ в по меньшей мере одну питательную композицию C предпочтительно так, чтобы питательные композиции A, B и C отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту ОГМ для питательной композиции выбраны в общем количестве от 500 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1000 до 8000 мг/л, от 1500 до 5000 мг/л или от 1800 до 4000 мг/л композиции. Предпочтительно ОГМ для питательной композиции выбраны в общем количестве от 1863 до 3673 мг/л, от 1883 до 3632 мг/л, от 1902 до 3590 мг/л, от 2000 до 3500 мг/л, от 2500 до 3000 мг/л, от 2558 до 2602 мг/л или в количестве 2580 мг/л композиции.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции A, превышает количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции B, а количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции B, превышает количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции С.
В другом варианте осуществления способ по шестому аспекту дополнительно включает в себя стадию получения по меньшей мере одной питательной композиции D для детей старше 4 месяцев и необязательно любых дополнительных питательных композиций E, F, G, H, I и т.д., выбора для упомянутой по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно для каждой из упомянутых дополнительных питательных композиций (Е, F и т.д.) количества ОГМ в соответствии с возрастом младенцев и включения упомянутого выбранного количества ОГМ в по меньшей мере одну питательную композицию D и необязательно в дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) соответственно. Предпочтительно количество ОГМ выбрано для по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно для каждой из упомянутых дополнительных питательных композиций (Е, F и т.д.) так, чтобы питательные композиции А, В, С, D и необязательно любые дополнительные питательные композиции E, F и т.д. отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Более предпочтительно, чтобы количество ОГМ, выбранное для каждой из питательных композиций А, В и С, превышало количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно для любых дополнительных питательных композиций (Е, F и т.д.). Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции D, превышало количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции Е, количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции Е, превышало количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции F и т.д.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту общее количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции А, составляет от 1000 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 8000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 5000 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 4000 мг/л, еще более предпочтительно от 3590 до 3673 мг/л и наиболее предпочтительно - 3632 мг/л композиции.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции B, составляет от 1500 до 3500 мг/л, предпочтительно от 2000 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 2558 до 2602 мг/л и наиболее предпочтительно - 2580 мг/л композиции.
В другом дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту количество ОГМ, выбранное для по меньшей мере одной питательной композиции C, составляет от 500 до 2500 мг/л, предпочтительно от 1500 до 2000 мг/л, более предпочтительно от 1863 до 1902 мг/л и наиболее предпочтительно - 1883 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту стадия получения по меньшей мере одной питательной композиции А для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца включает в себя получение двух питательных композиций А. Предпочтительно, чтобы эти две питательные композиции A представляли собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3-7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца. Например, эти две питательные композиции А могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 8 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 6 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 7 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 4 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 5 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 4 дней до 1 месяца.
Предпочтительно, чтобы для каждой из питательных композиций А1 и А2 количество ОГМ выбиралось в соответствии с возрастом младенцев, более предпочтительно, чтобы упомянутое количество ОГМ выбралось так, чтобы питательные композиции А1 и А2 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы для каждой из питательных композиций А1 и А2 количество ОГМ выбиралось так, чтобы количество ОГМ, выбранное для питательной композиции А1, превышало количество ОГМ, выбранное для питательной композиции А2.
Для питательной композиции А1 ОГМ можно выбирать в количестве от 5000 до 10 000 мг/л и предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Для питательной композиции А2 ОГМ можно выбирать в количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту стадия получения по меньшей мере одной питательной композиции А для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца включает в себя получение трех питательных композиций А. Предпочтительно, чтобы эти три питательные композиции A представляли собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третью питательную композицию А3 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня). Эти питательные композиции А1, А2 и А3 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1, А2 и А3, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1, А2 и А3 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, и чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A3. Упомянутая первая питательная композиция А1 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 5000 до 10 000 мг/л и более предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Вторая питательная композиция А2 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции. Третья питательная композиция А3 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 500 до 4500 мг/л, предпочтительно от 1000 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3500 мг/л, более предпочтительно от 3000 до 3500 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту выбранное количество ОГМ включают в соответствующую питательную композицию в процессе получения упомянутой композиции, предпочтительно путем перемешивания ОГМ вместе с источником белка, источником углеводов и источником жиров.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту выбранное количество ОГМ включают в соответствующую питательную композицию путем получения упомянутой композиции на первой стадии и добавления ОГМ в готовую полученную композицию на второй стадии.
В другом предпочтительном варианте осуществления изобретение относится к способу по шестому аспекту, в котором ОГМ выбирают из ОГМ, которые естественным образом присутствуют в человеческом грудном молоке.
Особенно предпочтительно, чтобы ОГМ выбирали из «сиалилированных олигосахаридов», «фукозилированных олигосахаридов», «N-ацетилированных олигосахаридов» или любых их смесей. Еще более предпочтительно, чтобы ОГМ выбирали из 2’-фукозиллактозы (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозы (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозы (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозы (LNnT), лакто-N-тетраозы (LNT) или любой их комбинации.
Также особенно предпочтительно, чтобы для соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций по шестому аспекту каждое соединение из 2’-фукозиллактозы (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозы (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозы (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозы (LNnT) и лакто-N-тетраозы (LNT) выбиралось в количестве от 50 до 5000 мг/л композиции и более предпочтительно в количестве от 70 до 4000 мг/л, от 80 до 3000 мг/л, от 95 до 2000 мг/л, от 100 до 1700 мг/л, от 125 до 1400 мг/л, от 130 до 1300 мг/л, от 150 до 920 мг/л, от 190 до 900 мг/л, от 200 до 800 мг/л, от 205 до 650 мг/л, от 231 до 600 мг/л, от 239 до 550 мг/л, от 240 до 540 мг/л, от 250 до 500 мг/л, от 255 до 400 мг/л, от 280 до 350 мг/л или 300 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 2’-фукозиллактоза для питательной композиции выбрана в количестве от 500 до 5000 мг/л, предпочтительно от 800 до 4000 мг/л, от 900 до 2000 мг/л, от 920 до 1700 мг/л, от 949 до 1520 мг/л, от 980 до 1500 мг/л, от 1000 до 1484 мг/л, от 1000 до 1450 мг/л, от 1200 до 1300 мг/л или от 1206 до 1210 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 3’-сиалиллактоза для питательной композиции выбрана в количестве от 150 до 280 мг/л, предпочтительно от 190 до 250 мг/л, от 200 до 240 мг/л, от 205 до 231 мг/л, от 210 до 230 мг/л, от 211 до 225 мг/л или от 215 до 220 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 6’-сиалиллактоза для питательной композиции выбрана в количестве от 80 до 650 мг/л, предпочтительно от 100 до 600 мг/л, от 125 до 550 мг/л, от 130 до 540 мг/л, от 135 до 530 мг/л, от 150 до 500 мг/л, от 180 до 450 мг/л, от 200 до 350 мг/л, от 250 до 300 мг/л, от 270 до 280 мг/л или от 272 до 275 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-неотетраоза для питательной композиции выбрана в количестве от 50 до 350 мг/л, предпочтительно от 70 до 280 мг/л, от 80 до 255 мг/л, от 95 до 239 мг /л, от 100 до 220 мг/л, от 110 до 200 мг/л, от 120 до 180 мг/л, от 130 до 165 мг/л или от 148 до 150 мг/л композиции.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-тетраоза для питательной композиции выбрана в количестве от 200 до 4000 мг/л, предпочтительно от 250 до 3000 мг/л, от 300 до 1400 мг/л, от 400 до 1300 мг/л, от 490 до 1215 мг/л, от 500 до 1138 мг/л, от 504 до 1060 мг/л, от 515 до 1000 мг/л, от 600 до 850 мг/л, от 700 до 800 мг/л, от 730 до 750 мг/л или от 735 до 741 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 2’-фукозиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции А выбрана в количестве от 500 до 5000 мг/л, предпочтительно от 900 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 1000 до 2000 мг/л, еще более предпочтительно от 1300 до 1700 мг/л, еще более предпочтительно от 1450 до 1520 мг/л, наиболее предпочтительно 1484 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 2’-фукозиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции B выбрана в количестве от 1000 до 1500 мг/л, предпочтительно от 1100 до 1300 мг/л, более предпочтительно от 1200 до 1210 мг/л, наиболее предпочтительно 1206 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 2’-фукозиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции C выбрана в количестве от 800 до 1200 мг/л, предпочтительно от 900 до 1000 мг/л, более предпочтительно от 920 до 980 мг/л, наиболее предпочтительно 949 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 3’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции A выбрана в количестве от 200 до 280 мг/л, предпочтительно от 210 до 250 мг/л, более предпочтительно от 225 до 240 мг/л, наиболее предпочтительно 231 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 3’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции B выбрана в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 190 до 230 мг/л, более предпочтительно от 200 до 225 мг/л, наиболее предпочтительно 211 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 3’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции C выбрана в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 180 до 220 мг/л, более предпочтительно от 200 до 210 мг/л, наиболее предпочтительно 205 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 6’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции A выбрана в количестве от 450 до 650 мг/л, предпочтительно от 500 до 600 мг/л, более предпочтительно от 530 до 550 мг/л, наиболее предпочтительно 540 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 6’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции B выбрана в количестве от 200 до 350 мг/л, предпочтительно от 250 до 300 мг/л, более предпочтительно от 270 до 280 мг/л, наиболее предпочтительно 275 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту 6’-сиалиллактоза для по меньшей мере одной питательной композиции C выбрана в количестве от 80 до 180 мг/л, предпочтительно от 100 до 150 мг/л, более предпочтительно от 125 до 135 мг/л, наиболее предпочтительно 130 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-неотетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции A выбрана в количестве от 150 до 350 мг/л, предпочтительно от 200 до 280 мг/л, более предпочтительно от 220 до 255 мг/л, наиболее предпочтительно 239 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-неотетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции B выбрана в количестве от 100 до 200 мг/л, предпочтительно от 120 до 180 мг/л, более предпочтительно от 130 до 165 мг/л, наиболее предпочтительно 148 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-неотетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции C выбрана в количестве от 50 до 150 мг/л, предпочтительно от 70 до 120 мг/л, более предпочтительно от 80 до 110 мг/л, наиболее предпочтительно 95 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-тетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции А выбрана в количестве от 600 до 4000 мг/л, предпочтительно от 700 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 800 до 1400 мг/л, еще более предпочтительно от 1000 до 1300 мг/л, еще более предпочтительно от 1060 до 1215 мг/л, наиболее предпочтительно 1138 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-тетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции B выбрана в количестве от 500 до 1000 мг/л, предпочтительно от 600 до 850 мг/л, более предпочтительно от 730 до 750 мг/л, наиболее предпочтительно 741 мг/л композиции.
В другом предпочтительном варианте осуществления способа по шестому аспекту лакто-N-тетраоза для по меньшей мере одной питательной композиции C выбрана в количестве от 300 до 700 мг/л, предпочтительно от 400 до 600 мг/л, более предпочтительно от 490 до 515 мг/л, наиболее предпочтительно 504 мг/л композиции.
В седьмом аспекте настоящее изобретение относится к режиму питания младенца, включающему в себя вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца по меньшей мере одной питательной композицией A, вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией B, где питательные композиции A и B содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ) и где упомянутые питательные композиции A и B отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В предпочтительном варианте осуществления режим питания младенца по седьмому аспекту дополнительно включает в себя вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией С, где предпочтительно по меньшей мере одна питательная композиция С содержит олигосахариды грудного молока (ОГМ) и где более предпочтительно питательные композиции A, B и C отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В другом варианте осуществления режим питания младенца по седьмому аспекту дополнительно включает в себя вскармливание упомянутого младенца в возрасте старше 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией D и необязательно любыми дополнительными питательными композициями Е, F, G, H, I и т.д. Также такая по меньшей мере одна питательная композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) могут содержать ОГМ, причем по меньшей мере одна композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) предпочтительно отличаются от питательных композиций A, B и C по количеству присутствующих в них ОГМ.
В еще одном предпочтительном варианте осуществления режим питания младенца по седьмому аспекту включает в себя вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца двумя питательными композициями А. Предпочтительно две упомянутые питательные композиции A могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3-7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца. Например, эти две питательные композиции А могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 8 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 6 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 7 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 4 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 5 дней до 1 месяца, или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 4 дней до 1 месяца. Эти питательные композиции А1 и А2 могут содержать олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1 и А2, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1 и А2 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ, и наиболее предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2.
В другом конкретном варианте осуществления режим питания младенца по седьмому аспекту включает в себя вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца тремя питательными композициями А. Предпочтительно три упомянутые питательные композиции A могут представлять собой первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третью питательную композицию А3 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня). Эти питательные композиции А1, А2 и А3 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1, А2 и А3, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1, А2 и А3 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, и чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A3. Упомянутая первая питательная композиция А1 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 5000 до 10 000 мг/л и более предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Вторая питательная композиция А2 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции. Третья питательная композиция А3 предпочтительно может содержать ОГМ в количестве от 500 до 4500 мг/л, предпочтительно от 1000 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3500 мг/л, более предпочтительно от 3000 до 3500 мг/л композиции.
В особенно предпочтительном варианте осуществления питательные композиции А (например, А1, А2, А3), B, C, D, E, F и т.д. режима питания младенца по седьмому аспекту соответствуют питательным композициям А (например, А1, А2, А3), B, C, D, Е, F и т.д. по первому аспекту настоящего изобретения соответственно.
Другие аспекты и варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже.
В восьмом аспекте настоящее изобретение относится к способу обеспечения питанием младенца. Этот способ может включать:
- вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца по меньшей мере одной питательной композицией A;
- вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией B;
где питательные композиции А и В содержат ОГМ и где упомянутые питательные композиции А и В отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Он может дополнительно включать:
- вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией C;
где предпочтительно по меньшей мере одна питательная композиция С содержит ОГМ;
и где более предпочтительно питательные композиции A, B и C отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Краткое описание фигур
На фиг. 1A представлено изменение концентрации ОГМ в мг/л в грудном молоке с течением времени.
На фиг. 1B представлено изменение концентрации ОГМ в мг/л в грудном молоке с течением времени.
На фиг. 2 приведены сводные статистические данные о концентрациях 2’-фукозиллактозы в человеческом грудном молоке через 1, 2 и 4 месяца после родов.
На фиг. 3 приведены сводные статистические данные о концентрациях 3’-сиалиллактозы в человеческом грудном молоке через 1, 2 и 4 месяца после родов.
На фиг. 4 приведены сводные статистические данные о концентрациях лакто-N-неотетраозы в человеческом грудном молоке через 1, 2 и 4 месяца после родов.
На фиг. 5 приведены сводные статистические данные о концентрациях 6’-сиалиллактозы в человеческом грудном молоке через 1, 2 и 4 месяца после родов.
На фиг. 6 приведены сводные статистические данные о концентрациях лакто-N-тетраозы в человеческом грудном молоке через 1, 2 и 4 месяца после родов.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение обеспечивает соответствующую возрастным потребностям систему питательных композиций для младенцев.
В контексте настоящего изобретения термин «младенцы» означает детей в возрасте до 12 месяцев.
Выражения «между 0 и 1 месяцем», «от 0 до 1 месяца», «между рождением и 1 месяцем», «от рождения до 1 месяца» могут использоваться взаимозаменяемо.
Питательные композиции
Используемые в настоящем документе термины «композиция (-и)», «композиция (-и) изобретения», «питательная (-ые) композиция (-и)» и «питательная (-ые) композиция (-и) изобретения» применяются для обозначения питательных композиций, содержащихся в соответствующей возрастным потребностям системе питательных композиций изобретения.
В контексте настоящего изобретения термин «питательная композиция» относится к любому виду композиции, которая обладает питательной ценностью для индивидуума и которая может безопасно усваиваться человеком или животным. Упомянутая питательная композиция может находиться в твердой, полутвердой или жидкой форме и может содержать один или более макроэлементов, микроэлементы, пищевые добавки, воду и т.п. Например, питательная композиция может содержать следующие макроэлементы: источник белка, источник жиров, источник углеводов и любую их комбинацию. Кроме того, питательная композиция может содержать следующие микроэлементы: витамины, минералы, клетчатку, фитохимические вещества, антиоксиданты, пребиотики, пробиотики и любую их комбинацию. Композиция может также содержать пищевые добавки, такие как стабилизаторы (если обеспечивается твердая форма) или эмульгаторы (если обеспечивается жидкая форма).
Питательная композиция обычно содержит источник белка. Белок может содержаться в количестве от 1,6 до 3 г на 100 ккал, например менее 2,0 г на 100 ккал, например от 1,8 до 2 г / 100 ккал, или в количестве менее 1,8 г на 100 ккал.
Тип белка не считается критическим для настоящего изобретения при условии, что соблюдены минимальные требования по содержанию незаменимых аминокислот и обеспечивается удовлетворительной рост. Таким образом, можно использовать источники белка на основе молочной сыворотки, казеина и их смесей, а также источники белка на основе сои. Что касается белков молочной сыворотки, источник белка может быть основан на кислой сыворотке или сладкой сыворотке, либо на их смесях, и может включать альфа-лактальбумин и бета-лактоглобулин в любых желаемых соотношениях. В некоторых преимущественных вариантах осуществления в источнике белка преобладает молочная сыворотка (т.е. более 50% белков происходят из белков молочной сыворотки, например 60% или 70%).
Белки могут быть интактными или гидролизованными или могут представлять собой смесь интактных и гидролизованных белков. Под термином «интактный» подразумевается, что основная часть белков интактна, т.е. их молекулярная структура не изменена, например по меньшей мере 80% белков не изменено, например по меньшей мере 85% белков не изменено, предпочтительно по меньшей мере 90% белков не изменено, даже более предпочтительно по меньшей мере 95% белков не изменено, например по меньшей мере 98% белков не изменено. В конкретном варианте осуществления 100% белков не изменено.
Термин «гидролизованный» в контексте настоящего изобретения означает белок, который был гидролизован или расщеплен на составляющие его аминокислоты.
Белки могут быть полностью или частично гидролизованными. Может быть желательно вводить частично гидролизованные белки (степень гидролиза от 2 до 20%), например, младенцам или детям младшего возраста, предположительно подверженным риску развития аллергии на коровье молоко. При необходимости использования гидролизованных белков процесс гидролиза может проводиться по желанию и так, как известно в данной области. Например, гидролизаты белка молочной сыворотки можно приготовить ферментативным гидролизом фракции молочной сыворотки в одну или более стадий. Если фракция молочной сыворотки, которая используется в качестве исходного материала, по существу не содержит лактозы, то установлено, что в процессе гидролиза блокировка лизина белка проявляется в гораздо меньшей степени. Это позволяет снизить степень блокировки лизина от приблизительно 15 мас.% общего лизина до менее приблизительно 10 мас.% лизина, например приблизительно 7 мас.% лизина, что значительно улучшает питательное качество источника белка.
В одном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 70% белков гидролизовано, предпочтительно по меньшей мере 80% белков гидролизовано, например по меньшей мере 85% белков гидролизовано, даже более предпочтительно по меньшей мере 90% белков гидролизовано, например по меньшей мере 95% белков гидролизовано, в частности по меньшей мере 98% белков гидролизовано. В конкретном варианте осуществления 100% белков гидролизовано. В одном конкретном варианте осуществления белки композиции гидролизованы, полностью гидролизованы или частично гидролизованы. Степень гидролиза (DH) белка может составлять от 8 до 40, либо от 20 до 60, либо от 20 до 80, либо более 10, 20, 40, 60, 80 или 90.
В конкретном варианте осуществления питательная композиция представляет собой гипоаллергенную питательную композицию.
Питательная композиция обычно содержит источник углеводов. Это особенно предпочтительно в том случае, когда питательная композиция изобретения представляет собой детскую смесь. В этом случае можно использовать любой источник углеводов, обычно встречающийся в детских смесях, такой как лактоза, сахароза, мальтодекстрин, крахмал и их смеси, хотя одним из предпочтительных источников углеводов является лактоза.
Питательная композиция обычно содержит источник липидов. Это особенно важно, если питательная композиция изобретения представляет собой детскую смесь. В этом случае источником липидов может быть любой липид или жир, который подходит для применения в детских смесях. Некоторые подходящие источники жиров включают пальмовое масло, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты и сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты. Также можно добавлять незаменимые жирные кислоты - линоленовую кислоту и α-линоленовую кислоту, а также небольшие количества масел, содержащих большие количества арахидоновой кислоты и докозагексаеновой кислоты в готовом виде, таких как рыбьи жиры или микробные масла. Соотношение жирных кислот n-6 и n-3 в источнике жиров может составлять от приблизительно 5 : 1 до приблизительно 15 : 1; например от приблизительно 8 : 1 до приблизительно 10 : 1.
Питательная композиция может также содержать все витамины и минеральные вещества, которые считаются обязательными в ежедневной диете, в значимых с точки зрения питания количествах. Для некоторых витаминов и минеральных веществ установлены минимальные требования. Примеры минеральных веществ, витаминов и других питательных веществ, необязательно присутствующих в композиции изобретения, включают витамин А, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, витамин Е, витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлор, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин и L-карнитин. Минеральные вещества обычно добавлены в форме солей. Присутствие и количества конкретных минеральных веществ и других витаминов могут варьироваться в зависимости от предполагаемой популяции. При необходимости питательная композиция может содержать эмульгаторы и стабилизаторы, такие как соевый лецитин, сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов и т.п.
Питательная композиция может содержать пробиотики. Термин «пробиотик» означает препараты из клеток микроорганизмов или компоненты клеток микроорганизмов, которые оказывают благоприятное воздействие на здоровье или хорошее самочувствие организма-хозяина. (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al. Probiotics: how should they be defined Trends Food Sci. Technol. 1999:10 107-10). Микробные клетки обычно являются бактериями или дрожжами.
Наиболее часто используемые пробиотические микроорганизмы - это, главным образом, бактерии и дрожжи следующих родов: Lactobacillus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Bifidobacterium spp. и Saccharomyces spp. В некоторых конкретных вариантах осуществления пробиотик представляет собой пробиотический бактериальный штамм. В некоторых конкретных вариантах осуществления они представляют собой, в частности, штаммы Bifidobacteria и/или Lactobacilli.
Подходящие пробиотические бактериальные штаммы включают Lactobacillus rhamnosus, ATCC 53103, от компании Valio Oy, Финляндия, под торговой маркой LGG; Lactobacillus rhamnosus, CGMCC 1.3724, Lactobacillus paracasei, CNCM I-2116, Lactobacillus johnsonii, CNCM I-1225, Streptococcus salivarius, DSM 13084, продаваемые компанией BLIS Technologies Limited, Новая Зеландия, под названием KI2; Bifidobacterium lactis, CNCM 1-3446, продаваемый в числе прочих компанией Christian Hansen, Дания, под торговой маркой Bb 12; Bifidobacterium longum, ATCC BAA-999, продаваемый компанией Morinaga Milk Industry Co. Ltd., Япония, под торговой маркой BB536; Bifidobacterium breve, продаваемый компанией Danisco под торговой маркой Bb-03; Bifidobacterium breve, продаваемый компанией Morinaga под торговой маркой M-16V; Bifidobacterium infantis, продаваемый компанией Procter & GambIe Co. под торговой маркой Bifantis; и Bifidobacterium breve, продаваемый компанией Institut Rosell (Lallemand) под торговой маркой R0070.
Питательная композиция может содержать от 10e3 до 10e12 КОЕ пробиотического штамма, более предпочтительно между 10e7 и 10e12 КОЕ, например между 10e8 и 10e10 КОЕ пробиотического штамма на грамм композиции в расчете на массу сухого вещества.
В одном варианте осуществления пробиотики являются жизнеспособными. В другом варианте осуществления пробиотики являются неразмножающимися или инактивированными. В некоторых других вариантах осуществления могут использоваться жизнеспособные пробиотики и инактивированные пробиотики.
Питательная композиция кроме ранее упомянутых олигосахаридов грудного молока может дополнительно содержать по меньшей мере один неперевариваемый олигосахарид (например, пребиотики). Примеры пребиотиков включают определенные олигосахариды, такие как фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС) и/или олигосахариды из коровьего молока (КОС). Они, как правило, присутствуют в количестве от 0,3 до 10 мас.% композиции. Они могут присутствовать в количестве от 2 до 8 г/л растворенной питательной композиции (например, растворенной смеси).
Питательная композиция может быть в форме питательного продукта, предпочтительно продукта питания, питательной добавки, полноценной пищи, питательно полноценной смеси, фармацевтической рецептуры, функционального продукта, питьевого продукта и их комбинации.
В конкретном варианте осуществления питательная композиция представляет собой «искусственную питательную композицию» (т.е. не грудное молоко). Выражение «искусственная композиция» означает смесь, полученную с помощью химических и/или биологических средств, которые могут быть химически идентичными смеси природного происхождения, присутствующей в молоке млекопитающих.
Наиболее предпочтительно, чтобы питательная композиция настоящего изобретения находилась в форме питательного продукта, который адаптирован к потребностям младенца, такого как детская смесь.
В контексте настоящего изобретения термин «детская смесь» означает питательный продукт, предназначенный для конкретного применения в качестве продукта питания для младенцев во время первых 12 месяцев жизни, который удовлетворяет потребностям в питании упомянутых младенцев. Следует понимать, что детская смесь может быть полным или частичным заменителем грудного молока, т.е. что младенцев можно вскармливать только детской смесью или что детская смесь может применяться в качестве дополнения к грудному молоку. Для получения более подробной информации о детских смесях см. Директивы комиссии ЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г. и/или 91/321/EEC от 14 мая 1991 г. о детских смесях и смесях для прикармливаемых детей, статья 1.2 (с). Выражение «детская смесь» включает в себя как «начальную детскую смесь», т.е. продукт питания, предназначенный для конкретного применения в качестве продукта питания для младенцев во время первых четырех месяцев жизни, так и «смесь для прикармливаемых детей», т.е. продукт питания, предназначенный для конкретного применения в качестве продукта питания для младенцев старше четырех месяцев и составляющий основной жидкий элемент в постепенно диверсифицируемом рационе этой категории лиц.
Система питательных композиций
Дополнительно используемый в настоящем документе термин «система питательных композиций» относится к выбору или диапазону из по меньшей мере двух отдельных питательных композиций настоящего изобретения.
Например, система питательных композиций может быть в форме диапазона питательного продукта или диапазона питательных продуктов, содержащего по меньшей мере два отдельных питательных продукта, где каждый питательный продукт упомянутого диапазона содержит отдельную питательную композицию изобретения.
Предпочтительно, чтобы система питательных композиций изобретения относилась к диапазону питательного продукта, в котором питательные продукты представляют собой детские смеси. Эти детские смеси могут быть составлены таким образом, чтобы обеспечивать полную или частичную замену грудного молока.
Олигосахариды грудного молока (ОГМ)
Термин «ОГМ» относится к олигосахариду (-ам) грудного молока. Эти углеводы обладают высокой устойчивостью к пищеварительному ферментативному гидролизу, что указывает на то, что они могут проявлять основные функции, непосредственно не связанные с их калорийной ценностью. В первую очередь было показано, что они играют жизненно важную роль в раннем развитии младенцев и детей младшего возраста, например в формировании иммунной системы. В грудном молоке обнаружено много различных видов ОГМ. Каждый отдельный олигосахарид основан на комбинации глюкозы, галактозы, сиаловой кислоты (N-ацетилнейраминовой кислоты), фукозы и/или N-ацетилглюкозамина с образованием многочисленных и разнообразных связей между ними. Таким образом, это обусловливает присутствие огромного числа различных олигосахаридов в грудном молоке - на данный момент было выявлено более 130 таких структур. Почти все они имеют фрагмент лактозы на своем восстанавливающем конце, в то время как сиаловая кислота и/или фукоза (при наличии) занимают концевые положения на невосстанавливающих концах. ОГМ могут быть кислотными (например, содержащий заряженную сиаловую кислоту олигосахарид) или нейтральными (например, фукозилированный олигосахарид).
ОГМ, содержащиеся в системе питательной композиции настоящего изобретения, предпочтительно представляют собой «сиалилированные олигосахариды», «фукозилированные олигосахариды», «N-ацетилированные олигосахариды» или любые их смеси.
«Сиалилированный олигосахарид» - это олигосахарид, содержащий заряженную сиаловую кислоту, т.е. олигосахарид, имеющий остаток сиаловой кислоты. Он имеет кислотный характер. Некоторыми примерами являются 3-SL (3’-сиалиллактоза) и 6-SL (6’-сиалиллактоза). Они могут быть выделены из природного источника, такого как молоко животных, методами хроматографии или фильтрации. В альтернативном варианте осуществления их можно получить с помощью биотехнологических средств с использованием специфических сиалилтрансфераз или сиалидаз, нейраминидаз, посредством метода ферментации на основе ферментов (рекомбинантных или природных ферментов), путем химического синтеза или метода микробиологической ферментации. В последнем случае либо микроорганизмы могут экспрессировать свои природные ферменты и субстраты, либо могут быть созданы микроорганизмы, вырабатывающие соответствующие субстраты и ферменты. Можно применять культуры микроорганизмов одного вида или смешанные культуры. Образование сиалилолигосахаридов может быть инициировано акцепторными субстратами, начиная с любой степени полимеризации (DP) от DP = 1 и далее. В альтернативном варианте осуществления сиалиллактозы можно получить путем химического синтеза из лактозы и свободной N’-ацетилнейраминовой кислоты (сиаловой кислоты). Сиалиллактозы также имеются в продаже, например, производства компании Kyowa Hakko Kogyo, Япония.
«Фукозилированный олигосахарид» - это олигосахарид, имеющий остаток фукозы. Он имеет нейтральный характер. Некоторыми примерами являются 2-FL (2’-фукозиллактоза), 3-FL (3-фукозиллактоза), дифукозиллактоза, лакто-N-фукопентаоза (например, лакто-N-фукопентаоза I, лакто-N-фукопентаоза II, лакто-N-фукопентаоза III, лакто-N-фукопентаоза V), лакто-N-фукогексаоза, лакто-N-дифукогексаоза I, фукозиллакто-N-гексаоза, фукозиллакто-N-неогексаоза, дифукозиллакто-N-гексаоза I, дифукозиллакто-N-неогексаоза II и любая их комбинация. В предпочтительном варианте осуществления используется 2-FL. Фукозилированный олигосахарид может быть выделен из природного источника, такого как молоко животных, методами хроматографии или фильтрации. В альтернативном варианте осуществления он может быть получен с помощью биотехнологических средств с использованием специфических фукозилтрансфераз и/или фукозидаз либо посредством применения метода ферментации на основе ферментов (рекомбинантных или природных ферментов), либо метода микробиологической ферментации. В последнем случае либо микроорганизмы могут экспрессировать свои природные ферменты и субстраты, либо могут быть созданы микроорганизмы, вырабатывающие соответствующие субстраты и ферменты. Можно использовать культуры из микроорганизмов одного вида и/или смешанные культуры. Образование фукозилированных олигосахаридов может быть инициировано акцепторными субстратами, начиная с любой степени полимеризации (DP) от DP = 1 и далее. В альтернативном варианте осуществления фукозилированные олигосахариды могут быть получены с помощью химического синтеза из лактозы и свободной фукозы. Фукозилированные олигосахариды также имеются в продаже, например, производства компании Kyowa Hakko Kogyo, Япония.
Выражение «N-ацетилированный (-ые) олигосахарид (-ы)» подразумевает как «N-ацетиллактозамин», так и «олигосахарид (-ы), содержащий (-ие) N-ацетиллактозамин». Они являются нейтральными олигосахаридами, имеющими остаток N-ацетиллактозамина. Подходящими примерами являются LNT (лакто-N-тетраоза) и LNnT (лакто-N-неотетраоза). LNT и LNnT можно синтезировать химическим путем с помощью ферментативного переноса сахаридных единиц с донорных фрагментов на акцепторные фрагменты с использованием гликозилтрансфераз, как описано, например, в патенте США № 5,288,637 и публикации WO 96/10086. В альтернативном варианте осуществления LNT и LNnT можно получить путем химического преобразования кетогексоз (например, фруктозы), либо свободных, либо связанных с олигосахаридом (например, лактулозы), в N-ацетилгексозамин или N-ацетилгексозамин-содержащий олигосахарид, как описано в работе Wrodnigg, T.M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828. N-ацетилгалактозамин, полученный таким образом, можно впоследствии переносить в качестве акцепторного фрагмента на лактозу.
Общее количество олигосахаридов грудного молока (ОГМ), содержащихся в питательных композициях изобретения, предпочтительно находится в диапазонах от 500 до 10 000 мг/л, более предпочтительно от 1000 до 8000 мг/л, от 1500 до 5000 мг/л, от 1800 до 4000 мг/л, от 1863 до 3673 мг/л, от 1883 до 3632 мг/л, от 1902 до 3590 мг/л, от 2000 до 3500 мг/л, от 2500 до 3000 мг/л или от 2558 до 2602 мг/л композиции.
Предпочтительно, чтобы ОГМ, содержащиеся в питательных композициях изобретения, выбирали из ОГМ, которые естественным образом присутствуют в человеческом грудном молоке. Примеры таких ОГМ включают 2’-фукозиллактозу (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозу (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозу (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозу (LNnT), лакто-N-тетраозу (LNT).
2’-Фукозиллактоза может присутствовать в питательной композиции изобретения в количестве от 500 до 5000 мг/л композиции. Предпочтительно 2’-фукозиллактоза может присутствовать в упомянутой питательной композиции в количестве от 800 до 4000 мг/л, от 900 до 2000 мг/л, от 920 до 1700 мг/л, от 949 до 1520 мг/л, от 980 до 1500 мг/л, от 1000 до 1484 мг/л, от 1000 до 1450 мг/л, от 1200 до 1300 мг/л или от 1206 до 1210 мг/л композиции.
3’-Сиалиллактоза может присутствовать в питательной композиции изобретения в количестве от 150 до 280 мг/л композиции. Предпочтительно 3’-сиалиллактоза может присутствовать в упомянутой питательной композиции в количестве от 190 до 250 мг/л, от 200 до 240 мг/л, от 205 до 231 мг/л, от 210 до 230 мг/л, от 211 до 225 мг/л или от 215 до 220 мг/л композиции.
6’-Сиалиллактоза может присутствовать в питательной композиции изобретения в количестве от 80 до 650 мг/л композиции. Предпочтительно 6’-сиалиллактоза может присутствовать в упомянутой питательной композиции в количестве от 100 до 600 мг/л, от 125 до 550 мг/л, от 130 до 540 мг/л, от 135 до 530 мг/л, от 150 до 500 мг/л, от 180 до 450 мг/л, от 200 до 350 мг/л, от 250 до 300 мг/л, от 270 до 280 мг/л или от 272 до 275 мг/л композиции.
3’-Сиалиллактоза (3’-SL) и 6’-сиалиллактоза (6’-SL) могут присутствовать в питательной композиции в массовом соотношении от 6 : 1 до 1 : 10, предпочтительно от 5,9 : 1 до 1,5 : 10, например от 5,86 : 1 до 1,53 : 10, например в соотношении 1 : 1. В дополнительном конкретном варианте осуществления 3’-сиалиллактоза (3’-SL) и 6’-сиалиллактоза (6’-SL) могут присутствовать в питательных композициях соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций в массовом соотношении, которое может изменяться со временем, например образом, аналогичным изменению этого соотношения в человеческом грудном молоке. Например, соотношение 3’SL : 6’SL может составлять 1,53 : 10 в по меньшей мере одной питательный композиции А, затем количество 3’SL (и следовательно также соотношение 3’SL : 6’SL) в композициях B, C и в любых других композициях (D, E, F, ...) может постепенно увеличиваться.
Лакто-N-неотетраоза может присутствовать в питательной композиции изобретения в количестве от 50 до 350 мг/л композиции. Предпочтительно лакто-N-неотетраоза может присутствовать в упомянутой питательной композиции в количестве от 70 до 280 мг/л, от 80 до 255 мг/л, от 95 до 239 мг/л, от 100 до 220 мг/л, от 110 до 200 мг/л, от 120 до 180 мг/л, от 130 до 165 мг/л или от 148 до 150 мг/л композиции.
Лакто-N-тетраоза может присутствовать в питательной композиции изобретения в количестве от 200 до 4000 мг/л композиции. Предпочтительно лакто-N-тетраоза может присутствовать в упомянутой питательной композиции в количестве от 250 до 3000 мг/л, от 300 до 1400 мг/л, от 400 до 1300 мг/л, от 490 до 1215 мг/л, от 500 до 1138 мг/л, от 504 до 1060 мг/л, от 515 до 1000 мг/л, от 600 до 850 мг/л, от 700 до 800 мг/л, от 730 до 750 мг/л или от 735 до 741 мг/л композиции.
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций
Впервые авторы настоящего изобретения разработали систему питательных композиций, которая имитирует изменяющиеся концентрации ОГМ в человеческом грудном молоке, которые, как сообщалось ранее, уменьшаются со временем в течение периода лактации. В частности, эта новая система питательных композиций изобретения представляет собой уникальное средство для имитации снижения концентраций ОГМ на ранних стадиях развития младенцев, т.е. в первые дни, недели и месяцы после рождения младенцев.
Следовательно, предпочтительно, чтобы отдельные питательные композиции изобретения отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
В частности, соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций содержит по меньшей мере одну питательную композицию A для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца и по меньшей мере одну питательную композицию B для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев, где упомянутые питательные композиции A и B отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Поскольку количество ОГМ в грудном молоке уменьшается с течением времени, количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции А, предпочтительно превышает количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции B.
В контексте настоящей системы питательных композиций выражение «по меньшей мере одна питательная композиция» означает, что упомянутая система может включать в себя более одной конкретной питательной композиции. Например, выражение «по меньшей мере одна питательная композиция A» означает, что система может включать в себя от 1 до 100, от 2 до 50, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 10 отдельных композиций А или от 1 до 10, от 1 до 8, от 1 до 6, от 1 до 4, от 1 до 3 отдельных композиций A, например 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или более питательных композиций A. Соответственно, выражение «по меньшей мере одна питательная композиция B» означает, что система может включать в себя, например, от 1 до 100, от 2 до 50, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 10 отдельных композиций B или от 1 до 10, от 1 до 8, от 1 до 6, от 1 до 4, от 1 до 3 отдельных композиций B, а выражение «по меньшей мере одна питательная композиция C» означает, что система может включать в себя от 1 до 100, от 2 до 50, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 10 отдельных композиций C или от 1 до 10, от 1 до 8, от 1 до 6, от 1 до 4, от 1 до 3 отдельных композиций C. То же относится к композициям A1, A2, A3, D, E, F и т.д.
Как правило, количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А и В, выбраны в соответствии с возрастом младенцев.
Например, количество ОГМ в по меньшей мере одной питательной композиции A выбрано так, чтобы оно отражало профиль ОГМ в грудном молоке во время первого месяца грудного вскармливания и, таким образом, было конкретно адаптировано к потребностям в питании новорожденных младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца. Соответственно, количество ОГМ в по меньшей мере одной питательной композиции B обычно выбрано так, чтобы оно отражало профиль ОГМ в грудном молоке во время второго месяца грудного вскармливания и, таким образом, было адаптировано к потребностям в питании младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев.
Следовательно, настоящая соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций адаптирована к потребностям развивающегося младенца в ОГМ и обеспечивает «нужную концентрацию» ОГМ «в нужное время».
Применительно к питательной композиции для младенцев определенного возрастного диапазона это может означать, что данная питательная композиция соответствует возрастным потребностям; что она удовлетворяет потребности младенцев данного определенного возрастного диапазона; что она адаптирована для потребностей младенцев данного определенного возрастного диапазона; что она предназначена для введения (вскармливания или питания) младенцам данного возрастного диапазона; что ее следует вводить (применять для вскармливания или питания) младенцам данного возрастного диапазона; и/или что она будет вводиться (применяться для вскармливания или питания) младенцам данного возрастного диапазона.
Преимуществом является то, что такая адаптация дозы ОГМ к потребностям младенцев данного возраста позволяет избежать передозировки ОГМ, тем самым снижая риск побочных эффектов, связанных с такими ингредиентами, например желудочно-кишечных симптомов. Кроме того, такая адаптация дозы ОГМ с течением времени обеспечивает оптимальное получение этих соединений в течение всей младенческой фазы развития и, таким образом, способствует здоровому развитию младенцев на первом году жизни.
Предпочтительно, чтобы соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения дополнительно содержала по меньшей мере одну содержащую ОГМ питательную композицию C для младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев.
Как правило, по меньшей мере одна упомянутая композиция С отличается от композиций А и В по количеству присутствующих в них ОГМ.
Поскольку было установлено, что количество ОГМ в грудном молоке дополнительно уменьшается в период со второго до четвертого месяца после рождения младенцев, количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной композиции С, предпочтительно ниже, чем количества ОГМ, присутствующих в каждой из по меньшей мере одной питательной композиции A и по меньшей мере одной питательной композиции B.
Как и в питательных композициях А и В, количества ОГМ, присутствующих в композиции C, предпочтительно выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Как правило, упомянутые количества выбраны так, чтобы они отражали профиль ОГМ в грудном молоке в период со второго до четвертого месяца грудного вскармливания. Таким образом, включение третьей питательной композиции C в соответствующую возрастным потребностям систему питательных композиций изобретения может обеспечить еще более улучшенную адаптацию этой системы к изменяющимся потребностям в ОГМ развивающегося младенца.
Как правило, по меньшей мере одна питательная композиция А для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца может содержать ОГМ в количестве от 1000 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 8000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 5000 мг/л упомянутой композиции, еще более предпочтительно в количестве от 3000 до 4000 мг/л, еще более предпочтительно от 3590 до 3673 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 3632 мг/л упомянутой композиции.
Более конкретно, по меньшей мере одна питательная композиция А может содержать 2’-фукозиллактозу в количестве от 500 до 5000 мг/л, предпочтительно от 900 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 1000 до 2000 мг/л, еще более предпочтительно от 1300 до 1700 мг/л, более предпочтительно от 1450 до 1520 мг/л, наиболее предпочтительно 1484 мг/л композиции; 3’-сиалиллактозу в количестве от 200 до 280 мг/л, предпочтительно от 210 до 250 мг/л, более предпочтительно от 225 до 240 мг/л, наиболее предпочтительно 231 мг/л композиции; 6’-сиалиллактозу в количестве от 450 до 650 мг/л, предпочтительно от 500 до 600 мг/л, более предпочтительно от 530 до 550 мг/л, наиболее предпочтительно 540 мг/л композиции; лакто-N-неотетраозу в количестве от 150 до 350 мг/л, предпочтительно от 200 до 280 мг/л, более предпочтительно от 220 до 255 мг/л, наиболее предпочтительно 239 мг/л композиции; и/или лакто-N-тетраозу в количестве от 600 до 4000 мг/л, предпочтительно от 700 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 800 до 1400 мг/л, еще более предпочтительно от 1000 до 1300 мг/л, еще более предпочтительно от 1060 до 1215 мг/л, наиболее предпочтительно 1138 мг/л композиции.
В предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере одна композиция A содержит смесь ОГМ, включающую 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу. Особенно предпочтительно, чтобы упомянутая смесь содержала 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу в количествах, определенных выше для композиции А.
Дополнительно, как правило, по меньшей мере одна питательная композиция B для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев может содержать ОГМ в количестве от 1500 до 3500 мг/л упомянутой композиции и предпочтительно от 2000 до 3000 мг/л, более предпочтительно от 2558 до 2602 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 2580 мг/л упомянутой композиции.
Более конкретно, по меньшей мере одна питательная композиция B может содержать 2’-сиалиллактозу в количестве от 1000 до 1500 мг/л, предпочтительно от 1100 до 1300 мг/л, более предпочтительно от 1200 до 1210 мг/л, наиболее предпочтительно 1206 мг/л композиции; 3’-сиалиллактозу в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 190 до 230 мг/л, более предпочтительно от 200 до 225 мг/л, наиболее предпочтительно 211 мг/л композиции; 6’-сиалиллактозу в количестве от 200 до 350 мг/л, предпочтительно от 250 до 300 мг/л, более предпочтительно от 270 до 280 мг/л, наиболее предпочтительно 275 мг/л композиции; лакто-N-неотетраозу в количестве от 100 до 200 мг/л, предпочтительно от 120 до 180 мг/л, более предпочтительно от 130 до 165 мг/л, наиболее предпочтительно 148 мг/л композиции; и/или лакто-N-тетраозу в количестве от 500 до 1000 мг/л, предпочтительно от 600 до 850 мг/л, более предпочтительно от 730 до 750 мг/л, наиболее предпочтительно 741 мг/л композиции.
В предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере одна композиция B содержит смесь ОГМ, включающую 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу. Особенно предпочтительно, чтобы упомянутая смесь содержала 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу в количествах, определенных выше для композиции B.
В случае, когда соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения дополнительно содержит по меньшей мере одну содержащую ОГМ питательную композицию C для младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев, упомянутая по меньшей мере одна композиция C содержит ОГМ в количестве от 500 до 2500 мг/л, предпочтительно от 1500 до 2000 мг/л, более предпочтительно от 1863 до 1902 мг/л и наиболее предпочтительно в количестве 1883 мг/л композиции C.
Более конкретно, по меньшей мере одна питательная композиция C может содержать 2’-фукозиллактозу в количестве от 800 до 1200 мг/л, предпочтительно от 900 до 1000 мг/л, более предпочтительно от 920 до 980 мг/л, наиболее предпочтительно 949 мг/л композиции; 3’-сиалиллактозу в количестве от 150 до 250 мг/л, предпочтительно от 180 до 220 мг/л, более предпочтительно от 200 до 210 мг/л, наиболее предпочтительно 205 мг/л композиции; 6’-сиалиллактозу в количестве от 80 до 180 мг/л, предпочтительно от 100 до 150 мг/л, более предпочтительно от 125 до 135 мг/л, наиболее предпочтительно 130 мг/л композиции; лакто-N-неотетраозу в количестве от 50 до 150 мг/л, предпочтительно от 70 до 120 мг/л, более предпочтительно от 80 до 110 мг/л, наиболее предпочтительно 95 мг/л композиции; и/или лакто-N-тетраозу в количестве от 300 до 700 мг/л, предпочтительно от 400 до 600 мг/л, более предпочтительно от 490 до 515 мг/л, наиболее предпочтительно 504 мг/л композиции.
В предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере одна композиция C содержит смесь ОГМ из 2’-фукозиллактозы, 3’-сиалиллактозы, 6’-сиалиллактозы, лакто-N-неотетраозы и лакто-N-тетраозы. Особенно предпочтительно, чтобы упомянутая смесь содержала 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу в количествах, определенных выше для композиции C.
В дополнительном конкретном предпочтительном варианте осуществления соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций изобретения содержит первую, вторую и третью питательные композиции А, В и С соответственно.
Также система может дополнительно содержать по меньшей мере одну питательную композицию D для младенцев старше 4 месяцев и необязательно любые дополнительные питательные композиции Е, F и т.д. Кроме того, эта по меньшей мере одна питательная композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) могут содержать ОГМ, в которых по меньшей мере одна композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) предпочтительно отличаются от питательных композиций A, B и C по количеству присутствующих в них ОГМ.
Как и в питательных композициях А, В и C, количества ОГМ, присутствующих в композиции D, предпочтительно выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Как правило, упомянутые количества выбраны так, чтобы они отражали профиль ОГМ в грудном молоке с четырех месяцев грудного вскармливания до конца периода лактации и предпочтительно с четырех месяцев грудного вскармливания до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев грудного вскармливания.
Кроме того, количества ОГМ, присутствующих в каждой из необязательных дополнительных композиций E, F и т.д., предпочтительно выбраны в соответствии с возрастом младенцев и, как правило так, чтобы они отражали профиль ОГМ в грудном молоке с четырех месяцев грудного вскармливания до конца периода лактации, более предпочтительно с 5 месяцев грудного вскармливания до 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев грудного вскармливания и наиболее предпочтительно от 5 до 12 месяцев, от 6 до 11 месяцев, от 7 до 10 месяцев или от 8 до 9 месяцев грудного вскармливания.
Поскольку было установлено, что количество ОГМ в человеческом грудном молоке дополнительно уменьшается в период с четвертого месяца после рождения младенцев до конца периода лактации, например до 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев грудного вскармливания, то количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно в любых дополнительных питательных композициях E, F и т.д., ниже, чем в любой из питательных композиций A, B и C. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции C, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D. В тех вариантах осуществления, в которых система питательных композиций изобретения содержит дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.), предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции Е, количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции Е, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции F, и т.д.
Включение по меньшей мере одной питательной композиции D и необязательно любых дополнительных питательных композиций (Е, F и т.д.) в соответствующую возрастным потребностям систему питательных композиций изобретения может обеспечить еще более улучшенную адаптацию этой системы к изменяющимся потребностям в ОГМ развивающегося младенца.
Более того, адаптация к этим потребностям может быть достигнута путем предоставления двух питательных композиций А для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца, а именно: первой питательной композиции A1 во время первых 3-7 дней после рождения младенца и второй питательной композиции А2 во время остального периода до 1 месяца после рождения. Например, настоящая система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 7 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 8 дней до 1 месяца.
В альтернативном варианте осуществления настоящая система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 6 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 7 дней до 1 месяца.
В дополнительном альтернативном варианте осуществления настоящая система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 дней до 1 месяца.
В другом дополнительном альтернативном варианте осуществления настоящая система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 4 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 5 дней до 1 месяца.
В другом дополнительном альтернативном варианте осуществления настоящая система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 3 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 4 дней до 1 месяца.
Также настоящая система питательных композиций может включать в себя первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 2 дней и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 3 дней до 1 месяца или первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 1 дня и вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 2 дней до 1 месяца.
Как правило, обе питательные композиции А1 и А2 содержат ОГМ, где количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1 и А2, выбраны в соответствии с возрастом младенцев.
Поскольку было установлено, что количество ОГМ в грудном молоке уменьшается уже в период со дня рождения до 1-го месяца после рождения, питательные композиции А1 и А2 предпочтительно отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ и, как правило, так, что количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А1, превышает количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2. Например, упомянутая первая питательная композиция А1 может содержать ОГМ в общем количестве от 5000 до 10 000 мг/л и предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции, тогда как вторая питательная композиция А2 может содержать ОГМ в общем количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции.
В другом конкретном варианте осуществления система питательных композиций может содержать первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третью питательную композицию A3 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня). Эти питательные композиции А1, А2 и А3 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1, А2 и А3, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1, А2 и А3 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, и чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A3. Упомянутая первая питательная композиция А1 предпочтительно может содержать ОГМ в общем количестве от 5000 до 10 000 мг/л и более предпочтительно от 5000 до 8000 мг/л композиции. Вторая питательная композиция А2 предпочтительно может содержать ОГМ в общем количестве от 1000 до 5000 мг/л, предпочтительно от 1500 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3673 мг/л, еще более предпочтительно от 3000 до 3632 мг/л и наиболее предпочтительно 3590 мг/л композиции. Третья питательная композиция А3 предпочтительно может содержать ОГМ в общем количестве от 500 до 4500 мг/л, предпочтительно от 1000 до 4000 мг/л, более предпочтительно от 2000 до 3500 мг/л, более предпочтительно от 3000 до 3500 мг/л композиции.
Преимущественно каждая из этих питательных композиций А (например, А1, А2, А3), B, C, D, E, F и т.д. включает смесь ОГМ, содержащую 2’-фукозиллактозу, 3’-сиалиллактозу, 6’-сиалиллактозу, лакто-N-неотетраозу и лакто-N-тетраозу в указанных выше количествах. Таким образом, с помощью соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций изобретения с максимально возможной точностью воспроизводится изменение концентраций ОГМ в грудном молоке с течением времени.
Как правило, отдельные питательные композиции А (например, А1, А2, А3), B, C, D, E, F и т.д. находятся в форме детских смесей, в которой эти детские смеси могут представлять собой полный или частичный заменитель грудного молока.
Набор для питания младенца
В дополнительном варианте осуществления система питательных композиций может находиться в форме набора для питания младенца. Предпочтительно, чтобы упомянутый набор содержал соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций изобретения.
Например, такой набор может содержать набор питательной композиции А изобретения в количестве, достаточном для вскармливания новорожденного младенца от рождения до возраста 1 месяц.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может содержать набор питательной композиции B изобретения в количестве, достаточном для вскармливания младенца в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может дополнительно содержать набор питательной композиции C изобретения в количестве, достаточном для вскармливания младенца в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев.
В предпочтительном варианте осуществления настоящий набор для питания младенца содержит комбинацию из набора питательной композиции А и набора питательной композиции В, как определено выше. Еще более предпочтительно, чтобы упомянутый набор дополнительно содержал набор питательной композиции С, как определено выше. Таким образом, набор для питания младенца обеспечивает соответствующую возрастным потребностям систему питательных композиций для младенцев, которая специально адаптирована к изменяющимся потребностям в питании таких младенцев в возрасте от 0 до 4 месяцев.
Набор может дополнительно содержать набор питательной композиции D изобретения в количестве, достаточном для вскармливания младенца в возрасте от 4 месяцев до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев. Необязательно упомянутый набор может содержать любые дополнительные питательные композиции E, F и т.д. в количестве, достаточном для вскармливания младенца в возрасте от четырех месяцев до 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев и предпочтительно от 5 до 12 месяцев, от 6 до 11 месяцев, от 7 до 10 месяцев, от 8 до 9 месяцев.
В конкретном варианте осуществления набор изобретения для питания младенца содержит две питательные композиции A, а именно: первую питательную композицию A1 и вторую питательную композицию А2, как описано выше.
Первая питательная композиция A1 может содержаться в настоящем наборе для питания младенца в количестве, достаточном для вскармливания младенца от его рождения до первых 3-7 дней после рождения, а вторая питательная композиция А2 может содержаться в упомянутом наборе в количестве, достаточном для вскармливания упомянутого младенца во время остального периода до 1 месяца после рождения.
В другом конкретном варианте осуществления набор для питания младенца содержит три питательные композиции A, как описано выше, а именно: первую питательную композицию A1 для младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, вторую питательную композицию А2 для младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третью питательную композицию A3 для младенцев остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня).
Как правило, отдельные соответствующие возрастным потребностям питательные композиции набора находятся в форме детских смесей, в которой эти детские смеси могут представлять собой полный или частичный заменитель грудного молока.
Набор соответствующих возрастным потребностям питательных композиций может быть упакован в однодозовые единицы, где предпочтительно каждая однодозовая единица содержит достаточное количество питательной композиции для приготовления одной порции путем растворения в воде.
Как правило, упомянутые однодозовые единицы содержат от 10 до 30 г порошкообразной питательной композиции или от 1 до 50 мл концентрата питательной композиции. Предпочтительно однодозовая единица выполнена в форме капсул. Например, подходящие капсулы описаны в публикациях WO2010/128051, WO2010/128031, WO2010/128028 и WO2014/082924. Капсулы могут представлять собой одноразовые капсулы, оснащенные средством для открывания, содержащимся внутри капсулы, для обеспечения стока растворенной смеси непосредственно из капсулы в приемный сосуд. Приемный сосуд может представлять собой, например, бутылочку для вскармливания младенца. Способ использования капсул для выдачи питательной композиции для младенца описан в публикации WO2006/077259.
В предпочтительном варианте осуществления капсулы могут быть специально выполнены с возможностью вставки в устройство для приготовления напитка, такое как устройство для приготовления детской смеси. Подходящие капсулы и устройства описаны, например, в публикациях WO2012/034819, WO2012/062842, WO2012/104173 и WO2012/146470.
Однодозовые единицы также могут быть представлены в форме упаковок типа «стик» (блистерных упаковок) или саше.
Отдельные питательные композиции, являющиеся частью набора изобретения для питания младенца, могут быть упакованы в отдельные капсулы и предложены потребителю в групповых упаковках, содержащих достаточное количество капсул для удовлетворения потребностей младенца в течение определенного периода времени, например, одной недели или одного месяца.
Например, набор может содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции А, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции А.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции B, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции B.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может также содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции C, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции C.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может также содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A1, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A1.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может также содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A2, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A2.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может также содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A3, например от 1 до 60, от 2 до 50, от 3 до 40, от 4 до 30, от 5 до 20, от 6 до 15, от 7 до 12 или от 8 до 10 однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции A3.
В альтернативном варианте осуществления или дополнительно набор может также содержать определенное количество однодозовых единиц, содержащих достаточное количество питательной композиции D, или E, или F и т.д. в вышеуказанных количествах.
Применение соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций
Настоящая соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций или настоящий набор для питания младенца можно, в частности, применять для вскармливания младенца, обеспечивая тем самым надлежащее питание для упомянутого младенца.
Соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций или набор для питания младенца, содержащий соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций изобретения, можно дополнительно применять для обеспечения полезного для здоровья эффекта для младенцев.
Например, соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций или набор для питания младенца можно применять для следующих целей: лечения или профилактики диареи, лечения или профилактики дискомфорта в кишечнике, упрощения отлучения от груди, формирования иммунной системы, профилактики или лечения аллергии, снижения риска возникновения сердечнососудистых заболеваний в дальнейшей жизни, снижения риска развития ожирения, снижения риска инфицирования, обеспечения нормальной кривой роста, улучшения или обеспечения оптимальной когнитивной деятельности, улучшения иммунной функции и иммунной защиты или профилактики инфекций верхних дыхательных путей, таких как отит среднего уха или простуда.
Способ изготовления набора питательных композиций для младенцев
Изобретение дополнительно относится к способу изготовления набора питательных композиций для младенцев.
На первой стадии этого способа получают по меньшей мере одну питательную композицию, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца (композиция A). На той же стадии способ включает в себя получение по меньшей мере одной другой питательной композиции, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев (композиция B).
Предпочтительно на этой первой стадии способа получают по меньшей мере одну дополнительную питательную композицию, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев (композиция C).
Питательные композиции можно производить любым подходящим способом. Например, питательные композиции можно получать путем перемешивания вместе источника белка, источника углеводов и источника жиров в соответствующих пропорциях. В эту смесь можно включать эмульгаторы в случае их применения. На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.
Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью теплообменника, например пластинчатого теплообменника.
Затем жидкую смесь можно охладить до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C, например, путем мгновенного охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в две стадии: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охладить для добавления любых термочувствительных компонентов, таких как витамины и минеральные вещества. На данном этапе удобно стандартизировать рН и содержание сухого вещества в гомогенизированной смеси.
Гомогенизированную смесь можно перенести в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превратить в порошок. Влагосодержание в порошке должно составлять менее чем приблизительно 3 мас.%. В альтернативном варианте осуществления гомогенизированная смесь является концентрированной.
На второй стадии настоящего способа изготовления количество ОГМ для каждой из питательных композиций А и B выбрано в соответствии с возрастом младенцев.
В предпочтительном варианте осуществления вторая стадия способа дополнительно включает выбор количества ОГМ для по меньшей мере одной дополнительной питательной композиции C в соответствии с возрастом младенцев.
В особенно предпочтительном варианте осуществления количество ОГМ для каждой из композиций А, В и С выбрано так, чтобы эти питательные композиции отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Более предпочтительно количество ОГМ выбрано для по меньшей мере одной питательной композиции A так, чтобы оно превышало количество ОГМ, которое выбрано для по меньшей мере одной питательной композиции B, и необязательно количество ОГМ выбрано для по меньшей мере одной композиции B так, чтобы оно превышало количество ОГМ, которое выбрано для по меньшей мере одной питательной композиции C.
В одном варианте осуществления первая стадия настоящего способа дополнительно включает в себя получение по меньшей мере одной дополнительной питательной композиции, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в возрасте старше 4 месяцев, например к потребностям в питании младенцев в возрасте от 4 месяцев до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев (композиция D).
В данном варианте осуществления вторая стадия способа может дополнительно включать в себя выбор количества ОГМ для по меньшей мере одной дополнительной питательной композиции D в соответствии с возрастом младенцев, где это количество предпочтительно отличается от количества ОГМ, выбранного для каждой из композиций A, B и C, более предпочтительно так, что количество, выбранное для каждой из композиций A, B и C, превышает количество, выбранное для питательной композиции D.
Первая стадия настоящего способа может дополнительно включать в себя получение дополнительных питательных композиций, которые специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте старше 4 месяцев и предпочтительно к потребностям в питании младенцев в возрасте от 5 до 12 месяцев, от 6 до 11 месяцев, от 7 до 10 месяцев, от 8 до 9 месяцев (композиции E, F и т.д.). В этом случае вторая стадия способа может дополнительно включать в себя выбор количества ОГМ для каждой из дополнительных питательных композиций E, F и т.д. в зависимости от возраста младенцев, где эти количества предпочтительно отличаются друг от друга, а также отличаются от количества ОГМ, выбранного для каждой из композиций A, B, C и D, более предпочтительно так, что количество, выбранное для каждой из композиций A, B, C и D, превышает количество, выбранное для питательной композиции Е, количество, выбранное для композиций E, превышает количество, выбранное для питательной композиции F, количество, выбранное для композиций F, превышает количество, выбранное для питательной композиции G, и т.д.
В другом конкретном варианте осуществления первая стадия получения по меньшей мере одной питательной композиции, адаптированной для потребностей в питании младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца (композиции А), включает в себя получение двух различных питательных композиций, а именно: первой питательной композиции, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в возрасте первых 3-7 дней (композиции А1), и второй питательной композиции, которая специально адаптирована к потребностям в питании младенцев в остальной период до возраста 1 месяца (композиции А2).
Также в данном конкретном варианте осуществления вторая стадия способа дополнительно включает выбор количества ОГМ для каждой из питательных композиций А1 и А2 в соответствии с возрастом младенцев, где более предпочтительно упомянутое количество ОГМ выбрано так, чтобы питательные композиции A1 и А2 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы для каждой из питательных композиций А1 и А2 количество ОГМ выбиралось так, чтобы количество ОГМ, выбранное для питательной композиции А1, превышало количество ОГМ, выбранное для питательной композиции А2.
Более конкретно, можно выбирать ОГМ для любой из описанных выше питательных композиций в общем количестве от 500 до 10 000 мг/л, предпочтительно от 1000 до 8000 мг/л, от 1500 до 5000 мг/л или от 1800 до 4000 мг/л композиции. Предпочтительно, чтобы ОГМ присутствовали в питательной композиции в общем количестве от 1863 до 3673 мг/л, от 1883 до 3632 мг/л, от 1902 до 3590 мг/л, от 2000 до 3500 мг/л, от 2500 до 3000 мг/л, от 2558 до 2602 мг/л или в количестве 2580 мг/л композиции в зависимости от возраста младенцев.
В настоящем способе ОГМ могут быть, в частности, выбраны из «сиалилированных олигосахаридов», «фукозилированных олигосахаридов», «N-ацетилированных олигосахаридов» или любых их смесей и предпочтительно из ОГМ, которые естественным образом присутствуют в человеческом грудном молоке, таких как 2’-фукозиллактоза (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактоза (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактоза (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраоза (LNnT), лакто-N-тетраоза (LNT) или любой их комбинации.
На третьей стадии настоящего способа в соответствующую питательную композицию вводят количество ОГМ, выбранное на второй стадии упомянутого способа.
ОГМ можно добавлять к порошкообразным питательным композициям, полученным на первой стадии сухим смешиванием.
В альтернативном варианте осуществления ОГМ можно добавлять на более ранней стадии во время получения питательных композиций, например, путем перемешивания вместе с источником белка, источником углеводов и источником жиров. Специалист в данной области способен определить, когда следует проводить включение ОГМ в питательные композиции.
Например, в альтернативном варианте осуществления способ изобретения может включать в себя первую стадию выбора количества ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца и выбора количества ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев.
Предпочтительно на этой первой стадии способа выбирать дополнительное количество ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев.
На второй стадии этого альтернативного варианта осуществления количество ОГМ, выбранное в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца, перемешивают вместе с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров для того, чтобы обеспечить питательную композицию A для младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца.
На той же стадии количество ОГМ, выбранное в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев, перемешивают вместе с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить питательную композицию B для младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев.
Предпочтительно, чтобы та же стадия включала перемешивание количества ОГМ, выбранного в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев, с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить питательную композицию C для младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев.
Необязательно первая стадия альтернативного варианта осуществления дополнительно включает выбор количества ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте старше 4 месяцев, например потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 4 до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев. Затем вторая стадия включает перемешивание количества ОГМ, выбранного в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 4 до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев, с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить питательную композицию D для младенцев в возрасте от 4 до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте от 4 до 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 месяцев.
Первая стадия альтернативного варианта осуществления может также включать в себя выбор дополнительных количеств ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте старше 4 месяцев и предпочтительно в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 5 до 12 месяцев, от 6 до 11 месяцев, от 7 до 10 месяцев или от 8 до 9 месяцев. В этом случае вторая стадия способа может дополнительно включать в себя перемешивание каждого из выбранных количеств ОГМ вместе с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить какую-либо дополнительную питательную композицию E, F и т.д. для младенцев в возрасте старше 4 месяцев и предпочтительно для младенцев в возрасте от 5 до 12 месяцев, от 6 до 11 месяцев, от 7 до 10 месяцев, от 8 до 9 месяцев. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев соответствующего возраста.
Первая стадия альтернативного варианта осуществления может также включать выбор двух различных количеств ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте от 0 до 1 месяца. В частности, упомянутая первая стадия может включать выбор первого количества ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте первых 3-7 дней и выбор второго количества ОГМ в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в остальной период до возраста 1 месяца. Затем на второй стадии этого варианта осуществления количество ОГМ, выбранное в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в возрасте первых 3-7 дней, перемешивают вместе с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить питательную композицию A1 для младенцев в возрасте между первыми 3-7 днями, а количество ОГМ, выбранное в соответствии с потребностями в конкретных ОГМ младенцев в остальной период до возраста 1 месяца, перемешивают вместе с по меньшей мере источником белка, источником углеводов и источником жиров, чтобы обеспечить питательную композицию A2 для младенцев в остальной период до возраста 1 месяца. Предпочтительно, чтобы количества источника белка, источника углеводов и источника жиров были специально адаптированы к потребностям в питании младенцев в возрасте первых 3-7 дней и младенцев в остальной период до возраста 1 месяца соответственно.
Смеси питательных композиций можно дополнительно обрабатывать, как описано выше. Например, в смесь можно включать эмульгаторы, витамины, минеральные вещества и воду для образования жидкой смеси. Затем жидкая смесь может быть подвергнута термической обработке, охлаждена, гомогенизирована и высушена или сгущена, как описано выше.
В этом альтернативном варианте осуществления количества ОГМ можно выбирать в соответствии с возрастом младенца, как описано в настоящем документе, и предпочтительно в количествах, описанных в настоящем документе.
Наиболее предпочтительно, чтобы питательные композиции А (например, А1, А2), B, C, D, E и т.д., полученные настоящими способами, соответствовали питательным композициям А (например, А1, А2), В, С, D, Е и т.д. соответствующей возрастным потребностям системы питательных композиций изобретения.
Режим питания младенца
Дополнительно изобретение относится к режиму питания младенца. Режим питания младенца включает в себя вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца по меньшей мере одной питательной композицией А, содержащей ОГМ.
Режим питания младенца дополнительно включает в себя вскармливание того же младенца в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией B, содержащей ОГМ.
Предпочтительно, чтобы обе композиции A и B отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Преимущественно режим питания младенца дополнительно включает в себя вскармливание того же младенца в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией C. Также предпочтительно, чтобы эта питательная композиция C содержала ОГМ.
Также предпочтительно, чтобы питательные композиции A, B и C отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ, более предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции A, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции B, а количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции B, если применимо, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции C.
Настоящий режим питания младенца может дополнительно включать в себя вскармливание младенца в возрасте старше 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией D и необязательно любыми дополнительными питательными композициями Е, F и т.д. Также эта по меньшей мере одна питательная композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) могут содержать ОГМ, причем по меньшей мере одна композиция D и необязательные дополнительные питательные композиции (Е, F и т.д.) предпочтительно отличаются от питательных композиций A, B и C по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции С, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D. В тех вариантах осуществления, в которых система питательных композиций содержит дополнительные питательные композиции Е, F и т.д., предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции D, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции Е, количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции Е, превышало количество ОГМ, присутствующих в по меньшей мере одной питательной композиции F, и т.д.
В конкретном варианте осуществления режим питания младенца может включать вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца двумя питательными композициями А, а именно: первой питательной композицией А1 и второй питательной композицией А2. Предпочтительно первой питательной композицией A1 упомянутого младенца вскармливают во время первых 3-7 дней после рождения младенца, а второй питательной композицией А2 упомянутого младенца вскармливают в последовательном порядке во время остального периода до 1 месяца после рождения.
Как правило, обе питательные композиции А1 и А2 содержат ОГМ, где количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1 и А2, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Как правило, чаще питательные композиции A1 и А2 отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ предпочтительно так, что количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышает количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A2.
В другом конкретном варианте осуществления режим питания младенца может включать вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца тремя питательными композициями А, а именно: первой питательной композицией А1, второй питательной композицией А2 и третьей питательной композицией А3. Предпочтительно первой питательной композицией A1 вскармливают младенцев в возрасте от 0 до 5 дней, второй питательной композицией А2 вскармливают младенцев в возрасте от 6 до 15 дней и третьей питательной композицией A3 вскармливают младенцев во время остального периода времени до возраста 1 месяца (т.е. от 16 дней до 30 или 31 дня). Эти питательные композиции А1, А2 и А3 предпочтительно содержат олигосахариды грудного молока (ОГМ), где предпочтительно количества ОГМ, присутствующих в каждой питательной композиции А1, А2 и А3, выбраны в соответствии с возрастом младенцев. Более предпочтительно, чтобы питательные композиции А1, А2 и А3 отличались друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ. Особенно предпочтительно, чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A1, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, и чтобы количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции А2, превышало количество ОГМ, присутствующих в питательной композиции A3.
ОГМ, присутствующие в питательных композициях А (например, А1, А2, А3), B, C, D, E, F и т.д. режима питания младенца, предпочтительно выбраны из «сиалилированных олигосахаридов», «фукозилированных олигосахаридов», «N-ацетилированных олигосахаридов» или любых их смесей, более предпочтительно - из 2’-фукозиллактозы (2’FL, или 2FL, или 2-FL), 3’-сиалиллактозы (3’SL, или 3SL, или 3-SL), 6’-сиалиллактозы (6’SL, или 6SL, или 6-SL), лакто-N-неотетраозы (LNnT), лакто-N-тетраозы (LNT) или любой их комбинации.
Наиболее предпочтительно, чтобы упомянутые питательные композиции A (например, A1, A2, A3), B, C, D, E и т.д. режима питания младенца соответствовали питательным композициям A (например, A1, A2, A3), B, C, D, E и т.д., описанным в настоящем документе.
Эти различные питательные композиции А (например, А1, А2, А3), B, C, D, E и т.д. дают последовательно, и периоды вскармливания различными питательными композициями А (например, А1, А2, А3), В, С, D, Е и т.д. не перекрываются.
Композиции также можно давать во время всего конкретного периода времени или во время только его части, и при этом данное вскармливание может быть постоянным или нет. Дополнительно к этим питательным композициям изобретения режим питания младенца может включать в себя вскармливание младенцев прикормом. Прикормами могут быть любые имеющиеся в продаже продукты для соответствующего возрастного диапазона. Такими прикормами могут быть, например, протертые овощи, мясо, рыба, фрукты.
Предпочтительно, чтобы питательные композиции изобретения, скармливаемые младенцам, составляли более половины рациона этих младенцев.
Было показано, что благодаря адаптации к изменяющимся потребностям в питании младенцев во время первых четырех месяцев после рождения настоящее изобретение обеспечивает множественные полезные для здоровья эффекты, которые не достигаются с помощью наборов питательных композиций, известных в данной области.
Способ обеспечения младенца питанием
Данное изобретение дополнительно относится к способу обеспечения питанием младенца.
Этот способ может включать:
- вскармливание младенца в возрасте от 0 до 1 месяца по меньшей мере одной питательной композицией A;
- вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 1 месяца до 2 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией B;
где питательные композиции А и В содержат ОГМ и где упомянутые питательные композиции А и В отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Он может дополнительно включать:
- вскармливание упомянутого младенца в возрасте от 2 месяцев до 4 месяцев по меньшей мере одной питательной композицией C;
где предпочтительно по меньшей мере одна питательная композиция С содержит ОГМ;
и где более предпочтительно питательные композиции A, B и C отличаются друг от друга по количеству присутствующих в них ОГМ.
Конкретные подробности и варианты осуществления, разработанные в рамках остальных аспектов, особенно в рамках седьмого аспекта, относящегося к режиму питания младенца, применяются в этом способе аналогичным образом.
Настоящее изобретение дополнительно проиллюстрировано далее в настоящем документе при помощи следующих примеров, не имеющих ограничительного характера.
Примеры
Пример 1. Соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций
Соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций приведен ниже в таблице 1.
Таблица 1
Композиция
A
B
C
D
Возрастной диапазон
От 0 до 1 месяца
От 1 до 2 месяцев
От 2 до 4 месяцев
Старше 4 месяцев
Основные
Объем разведения (мл) для получения готового к употреблению напитка
от 100 до 200
от 100 до 200
от 100 до 200
от 100 до 200
Энергетическая ценность (ккал/100 мл)
63-67
63-67
63-67
63-67
Содержание (г/100 ккал)
1,8-2,25
1,8-2,25
1,8-2,25
1,8-2,25
Белок
Содержание (г/л)
11,3-15,1
11,3-15,1
11,3-15,1
11,3-15,1
Молочная сыворотка : казеин
70 : 30
70 : 30
70 : 30
70 : 30
Тип
Лактоза
Лактоза
Лактоза
Лактоза
Углеводы
Содержание (г/100 ккал)
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
Содержание (г/л)
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
Липиды
Тип
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Содержание (г/100 ккал)
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
Содержание (в виде % общей калорийности)
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
Содержание (г/л)
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
ДЦ-ПНЖК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
Пробиотики
Тип
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
Содержание
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
ОГМ(мг/л)
2’-Фукозиллактоза
1484,1
1205,6
949,4
< 949,4
3’-Сиалиллактоза
230,5
210,5
205,2
< 205,2
6’-Сиалиллактоза
540,5
275,1
129,7
< 129,7
Лакто-N-неотетраоза
239,2
147,9
95,0
< 95,0
Лакто-N-тетраоза
1137,5
740,6
503,6
< 503,6
Нуклеотид
ЦМФ (мг/100 ккал)
1,1
1,1
1,1
1,1
УМФ
0,7
0,7
0,7
0,7
АМФ
0,7
0,7
0,7
0,7
ГМФ
0,2
0,2
0,2
0,2
Минеральные вещества (/100 ккал)
Na (мг)
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
K (мг)
от 80 до 95
от 80 до 95
от 80 до 95
от 80 до 95
<i>Na/K (молярное соотношение)</i>
0,53-0,67
0,53-0,67
0,53-0,67
0,53-0,67
<i>Молярное соотношение (Na + K) / Cl</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
Cl (мг)
от 65 до 80
от 65 до 80
от 65 до 80
от 65 до 80
Ca (мг)
60
60
60
60
P (мг)
33
33
33
33
Mg (мг)
7
7
7
7
Mn (мкг)
5
5
5
5
Ca/P
1,8
1,8
1,8
1,8
Витамины (/100 ккал)
Вит. A (эквивалент ретинола (ЭР), мг)
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
Вит. D (мг)
0,0015
0,0015
0,0015
0,0015
Вит. E (мг)
1,3
1,3
1,3
1,3
Вит. K1 (мкг)
8
8
8
8
Вит. C (мг)
15
15
15
15
Вит. B1 (мг)
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
Вит. B2 (мг)
0,1
0,1
0,1
0,1
Ниацин (мг)
0,5
0,5
0,5
0,5
Вит. B6 (мг)
0,05
0,05
0,05
0,05
Фолиевая кислота (мкг)
от 15 до 16
от 15 до 16
от 15 до 16
от 15 до 16
Пантотеновая кислота (мг)
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
Вит. B12 (мкг)
0,2
0,2
0,2
0,2
Биотин (мкг)
2
2
2
2
Холин (мг)
20
20
20
20
Инозит (мг)
25
25
25
25
Таурин (мг)
8
8
8
8
Карнитин (мг)
1,5
1,5
1,5
1,5
Микроэлементы (/100 ккал)
Fe (мг)
0,7
0,7
0,7
0,7
I (мкг)
от 15 до 20
от 15 до 20
от 15 до 20
от 15 до 20
Cu (мг)
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
Zn (мг)
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
Se (мкг)
от 3 до 4
от 3 до 4
от 3 до 4
от 3 до 4
* смесь жиров соответствует требованиям AHA: нас. жир < 7 E% + полиненас. < 10 E% ЛК / α-ЛК 5,0
** транс-жирные кислоты
Пример 2. Соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций
Соответствующий возрастным потребностям набор питательных композиций приведен ниже в таблице 2.
Таблица 2
Композиция
A
B
C
D
Возрастной диапазон
От 0 до 1 месяца
От 1 до 2 месяцев
От 2 до 4 месяцев
Старше 4 месяцев
Основные
Объем разведения (мл) для получения готового к употреблению напитка
от 100 до 200
от 100 до 200
от 100 до 200
от 100 до 200
Энергетическая ценность (ккал/100 мл)
63-67
63-67
63-67
63-67
Содержание (г/100 ккал)
1,8-2,25
1,8-2,25
1,8-2,25
1,8-2,25
Белок
Содержание (г/л)
11,3-15,1
11,3-15,1
11,3-15,1
11,3-15,1
Молочная сыворотка : казеин
70 : 30
70 : 30
70 : 30
70 : 30
Тип
Лактоза
Лактоза
Лактоза
Лактоза
Углеводы
Содержание (г/100 ккал)
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
от 9,7 до 11,6
Содержание (г/л)
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
от 65,0 до 73,5
Липиды
Тип
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Молочные и растит.
Содержание (г/100 ккал)
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
от 5,1 до 5,8
Содержание (в виде % общей калорийности)
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
от 45,9 до 52,2
Содержание (г/л)
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
от 32,1 до 38,9
ДЦ-ПНЖК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
ДГК + АРК
Пробиотики
Тип
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
<i>B.lactis CNCM I-3446 </i>и/или<i> B. longum CNCM I-2618</i>
Содержание
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>5</sup> КОЕ/г
ОГМ(мг/л)
2’-Фукозиллактоза
2170,0
1764,0
1376,0
< 1376,0
3’-Сиалиллактоза
230,5
210,5
205,2
< 205,2
6’-Сиалиллактоза
540,5
275,1
129,7
< 129,7
Лакто-N-неотетраоза
239,2
147,9
95,0
< 95,0
Лакто-N-тетраоза
1137,5
740,6
503,6
< 503,6
Нуклеотид
ЦМФ (мг/100 ккал)
1,1
1,1
1,1
1,1
УМФ
0,7
0,7
0,7
0,7
АМФ
0,7
0,7
0,7
0,7
ГМФ
0,2
0,2
0,2
0,2
Минеральные вещества (/100 ккал)
Na (мг)
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
от 25 до 37,5
K (мг)
от 80 до 95
от 80 до 95
от 80 до 95
от 80 до 95
<i>Na/K (молярное соотношение)</i>
0,53-0,67
0,53-0,67
0,53-0,67
0,53-0,67
<i>Молярное соотношение (Na + K) / Cl</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
<i>1,71-1,81</i>
Cl (мг)
от 65 до 80
от 65 до 80
от 65 до 80
от 65 до 80
Ca (мг)
60
60
60
60
P (мг)
33
33
33
33
Mg (мг)
7
7
7
7
Mn (мкг)
5
5
5
5
Ca/P
1,8
1,8
1,8
1,8
Витамины (/100 ккал)
Вит. A (эквивалент ретинола (ЭР), мг)
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
от 0,09 до 01125
Вит. D (мг)
0,0015
0,0015
0,0015
0,0015
Вит. E (мг)
1,3
1,3
1,3
1,3
Вит. K1 (мкг)
8
8
8
8
Вит. C (мг)
15
15
15
15
Вит. B1 (мг)
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
от 0,07 до 0,1
Вит. B2 (мг)
0,1
0,1
0,1
0,1
Ниацин (мг)
0,5
0,5
0,5
0,5
Вит. B6 (мг)
0,05
0,05
0,05
0,05
Фолиевая кислота (мкг)
от 15 до 16
от 15 до 16
от 15 до 16
от 15 до 16
Пантотеновая кислота (мг)
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
от 0,7 до 0,8
Вит. B12 (мкг)
0,2
0,2
0,2
0,2
Биотин (мкг)
2
2
2
2
Холин (мг)
20
20
20
20
Инозит (мг)
25
25
25
25
Таурин (мг)
8
8
8
8
Карнитин (мг)
1,5
1,5
1,5
1,5
Микроэлементы (/100 ккал)
Fe (мг)
0,7
0,7
0,7
0,7
I (мкг)
от 15 до 20
от 15 до 20
от 15 до 20
от 15 до 20
Cu (мг)
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
от 0,06 до 0,08
Zn (мг)
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
от 1 до 1,2
Se (мкг)
от 3 до 4
от 3 до 4
от 3 до 4
от 3 до 4
* смесь жиров соответствует требованиям AHA: нас. жир < 7 E% + полиненас. < 10 E% ЛК / α-ЛК 5,0
** транс-жирные кислоты
Таким образом, из приведенного здесь подробного описания настоящего изобретения и его преимуществ следует понимать, что подробное описание не имеет целью ограничить объем изобретения, представленного в настоящем документе.
Пример 3. Клинические испытания нормальных диапазонов содержания олигосахаридов грудного молока в грудном молоке здоровых матерей
Схема исследования
Было проведено открытое одноцентровое исследование в 1 группе, включающей 50 субъектов (матерей), продолжительностью 4 месяца. Включались только здоровые добровольцы.
Все субъекты соответствовали всем приведенным ниже критериям включения: 1. гестационный возраст между 37 и не выше 42 недель; 2. наличие ребенка в возрасте от рождения до V1; 3. матери не моложе 18 лет и не старше 40 лет; 4. ИМТ матери до беременности в диапазоне 18,5-29; 5. матери, желающие вскармливать ребенка грудью во время первых 4-х месяцев после рождения.
Субъекты, соответствующие одному или нескольким из приведенных ниже критериев, исключались из участия в исследовании: 1. гестационный диабет; 2. повышенное АД > 140/90; 3. матери, курящие во время грудного вскармливания; 4. субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения процедур исследования; 5. участвующие в настоящее время или участвовавшие во время последних 12 недель до начала данного исследования в другом клиническом исследовании.
Получение и анализ образцов ОГМ
Анализ ОГМ проводили в двух идентичных образцах цельного грудного молока объемом 1 мл, соответствующих полноценному питанию и взятых через 30, 60 и 120 дней после рождения младенцев (после родов). Содержание 3’-сиалиллактозы и 6’-сиалиллактозы регистрировали на нескольких стадиях и до 240 дней после рождения младенцев
Получение образца
1 мл хорошо перемешанного цельного грудного молока центрифугировали 20 мин при 1700 x g. Около 0,1 мл супернатанта обезжиренного молока разводили в 10 раз водой и отбирали 0,01 мл полученного таким образом разбавленного супернатанта в качестве образца для анализа.
Анализ
Образцы анализировали методом высокоэффективной ионообменной хроматографии (НРАЕС;Thermo, Dionex, Ca) с использованием оборудования: колонки для разделения CarboPac PA1 (Thermo, Dionex, Ca) и импульсного амперометрического детектора (ИАД) для выявления углеводов. Идентификацию олигосахаридов осуществляли на основе сравнения времен удержания с аутентичными стандартами и ферментативным гидролизом образцов (например, фукозидазы, сиалидазы, галактозидазы). Количественное определение олигосахаридов осуществляли с использованием калибровочных кривых внешних стандартов с чистыми аутентичными олигосахаридами.
Статистические способы
Временными точками сбора данных были 1, 2 и 4 месяца после рождения младенцев. Динамический анализ проводили с использованием линейных смешанных моделей. Вычисляли скорректированные R-квадраты для получения степени изменчивости, которая объяснялась применяемыми статистическими моделями. Где применимо, вычисляли P-значения для исследования различий между полами и моментами времени.
Анализ концентраций ОГМ проводили с применением следующей линейной модели со смешанными эффектами:
2
2
Конц. = возраст + возраст + пол + возраст * пол + (возраст) * пол + случайные эффекты.
Случайные эффекты - это специфические для конкретного субъекта параметры для моделирования основной корреляции между повторными измерениями. При необходимости исследовали члены более высокого порядка в формуле возраста.
Результаты
Результаты исследования растворения представлены на фиг. 1-6. На фиг. 2-6, V1, V2 и V3 обозначено число дней после родов: 30, 60 и 120 соответственно.
Как видно из фиг. 1А и фиг. 1B, абсолютная концентрация ОГМ в человеческом грудном молоке уменьшается с течением времени, как определено через 30, 60 и 120 дней после рождения младенцев. На фиг. 1A были рассчитаны концентрации ОГМ во всех образцах, включая образцы с очень низкими концентрациями 2’FL (< 100 мг/л, которые считают несекреторами). На фиг. 1B концентрации в ОГМ вычисляли по образцам, содержащим 2’-фукозиллактозу (2’FL) > 100 мг/л.
На фиг. 1-6 дополнительно продемонстрировано, что отдельные концентрации 2’-фукозиллактозы, 3’-сиалиллактозы, 6’-сиалиллактозы, лакто-N-неотетраозы, лакто-N-тетраозы также снижаются в течение 30, 60 и 120 дней после рождения младенцев.
Дополнительно было также установлено, что массовое соотношение 3’-сиалиллактозы и 6’-сиалиллактозы в человеческом грудном молоке увеличивается со временем, как определено через 11, 30, 60,120 и 240 дней после рождения младенцев. Хотя в самом начале периода лактации соотношение 3’SL/6’SL составляет приблизительно 1,53 : 10, т.е. основную часть сиалиллактозы в человеческом грудном молоке составляет 6’SL, упомянутое соотношение со временем смещается к значению приблизительно 5,86:1, т.е. через 8 месяцев после родов основную часть сиалиллактозы в человеческом грудном молоке составляет 3’SL. Дополнительно было установлено, что среднее массовое соотношение 3’-сиалиллактозы и 6’-сиалиллактозы в человеческом грудном молоке во время периода лактации составляет приблизительно 1 : 1.
Заключение
Пример 3 ясно демонстрирует, что соответствующая возрастным потребностям система питательных композиций настоящего изобретения обеспечивает ОГМ в диапазонах, близко соответствующих физиологическим концентрациям материнского молока и, в частности, учитывает изменяющиеся потребности в питании младенцев в по меньшей мере первые 2 месяца жизни младенцев.
Следовательно продемонстрировано, что система питательных композиций настоящего изобретения обеспечивает надлежащее решение для вскармливания, отражающее изменяющиеся со временем потребности в питании младенцев и, в частности, имитирует изменяющиеся питательное качество и композицию грудного молока во время периода лактации.