НАБОР СООТВЕТСТВУЮЩИХ ВОЗРАСТНЫМ ПОТРЕБНОСТЯМ ДЕТСКИХ СМЕСЕЙ С ОПТИМАЛЬНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ БЕЛКА И СОДЕРЖАНИЕМ ЛАКТОЗЫ
SET OF AGE-APPROPRIATE INFANT FORMULAS WITH OPTIMAL PROTEIN CONTENT AND LACTOSE CONTENT

Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к набору детских смесей, которые специально разработаны для удовлетворения потребностей младенцев от 0 до 6 месяцев, особенно от 0 до 3 месяцев, необязательно от 6 до 12 месяцев. В частности, в изобретении предложен набор детских смесей для младенцев от 0 до 6 месяцев, особенно от 0 до 3 месяцев, необязательно от 6 до 12 месяцев, причем каждая детская смесь имеет соответствующее возрасту содержание белка и содержание лактозы.
Предпосылки создания изобретения
Состав человеческого грудного молока естественно меняется в зависимости от возраста младенца. Такие изменения затрагивают не только общую энергетическую ценность, но также значительно влияют на состав различных питательных веществ в молоке для соответствующего младенца. Например, содержание белка и содержание лактозы в человеческом грудном молоке изменяются во время грудного вскармливания в соответствии с возрастом младенца, особенно в возрасте младенца от 0 до 6 месяцев. Однако до сих пор точный состав человеческого грудного молока и его изменения с течением времени остаются областью рассредоточенных знаний и некоторой противоречивой информации.
Поэтому важно разработать детскую смесь, которая с точки зрения питательных свойств имитирует человеческое грудное молоко.
Хорошо известны детская смесь, детская смесь второго уровня и молочные смеси третьего уровня, предназначенные для различных возрастных групп: от 0 до 6 месяцев, от 6 месяцев до 12 месяцев и от 12 месяцев до 3 лет соответственно. Эти смеси направлены на удовлетворение потребностей младенцев и детей младшего возраста в разных возрастных периодах.
В WO 2009/068549 описана соответствующая возрастным потребностям система питания для младенцев, в которой характер и содержание белка адаптированы к конкретным возрастным группам.
Однако все еще существует необходимость в разработке набора детских смесей, которые, насколько это возможно, имитируют человеческое грудное молоко в более точно разделенных фазах с точки зрения питательных свойств, особенно человеческое грудное молоко для младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев и от 3 месяцев до 6 месяцев.
Особенно существует необходимость в разработке набора таких детских смесей, которые более точно соответствуют потребности какой-либо конкретной популяции.
Цель изобретения
Целью изобретения является следование диетологической эволюционной кривой человеческого грудного молока от 0 до 6 месяцев, особенно человеческого грудного молока от 0 до 3 месяцев.
Изложение сущности изобретения
Таким образом, в одном аспекте в изобретении предложен набор детских смесей для обеспечения младенца соответствующей возрастным потребностям системой питания, который содержит первую детскую смесь для младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев, вторую детскую смесь для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев и необязательную третью детскую смесь для младенцев в возрасте от 6 до 12 месяцев, причем:
содержание белка во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси;
содержание лактозы во второй детской смеси выше, чем в первой детской смеси;
содержание белка в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси; и
содержание лактозы в необязательной третьей детской смеси выше, чем во второй детской смеси.
В другом аспекте в изобретении предложен способ обеспечения питанием младенца, включающий:
(i) кормление младенца в течение первых трех месяцев жизни первой детской смесью;
(ii) кормление младенца в течение оставшейся части первых шести месяцев жизни второй детской смесью; и, необязательно,
(iii) кормление младенца в течение оставшейся части первых двенадцати месяцев жизни необязательной третьей детской смесью.
В еще одном аспекте в изобретении предложено применение набора детских смесей для уменьшения выраженности ожирения или сахарного диабета или риска их развития в дальнейшей жизни или для уменьшения выраженности сердечнососудистых заболеваний или риска их развития в дальнейшей жизни.
В другом аспекте изобретение может быть ориентировано на некоторые конкретные группы населения, которые имеют похожий или родственный пищевой и/или генетический фон (например, китайская популяция).
Подробное описание изобретения
В настоящем описании следующим словам даны определения, которые должны быть приняты во внимание при чтении и интерпретации описания, примеров и формулы изобретения.
«Младенец»: в соответствии с Директивой Комиссии ЕС 91/321/EEC от 14 мая 1991 г. о детских смесях и детских смесях второго уровня, пункт 1.2 (a), термин «младенцы» означает детей младше 12 месяцев. Это определение принято в настоящем описании.
Термин «детская смесь» означает продукты питания, предназначенные для конкретного применения в пищу младенцами, которые сами по себе удовлетворяют потребности в питании этой категории лиц. Необходимо понимать, что младенцев можно вскармливать исключительно детскими смесями или что лицо, осуществляющее уход за младенцем, может использовать детскую смесь в качестве дополнения к грудному молоку.
Пробиотик: в соответствии со статьей Probiotics in Man and Animals, J. Appl Bacteriol. 66: 365-378 пробиотик определяется как добавка к пище в виде живого микроорганизма, оказывающего полезное воздействие на животное-хозяина, улучшая баланс микроорганизмов в его кишечнике.
Для имитации человеческого грудного молока авторы настоящего изобретения провели исследование в Китае, чтобы охарактеризовать композицию питательных веществ материнского молока у китаянок. Некоторые результаты статистического отчета, касающиеся содержания белка, лактозы, жира, энергетической ценности и минеральных питательных веществ в грудном молоке китайских кормящих матерей кратко представлены ниже.
Схема исследования
Это обсервационное, одномоментное, многоцентровое исследование, направленное на оценку композиции питательных веществ в грудном молоке и потребления пищи у китайских кормящих матерей, было проведено в трех городах Китая.
Исследуемая популяция
• Количество субъектов
Всего в исследовании было зарегистрировано 540 здоровых субъектов с возможностью отсева 10 процентов. Эти субъекты состояли из:
- 480 кормящих матерей из трех городов (Пекин, Сучжоу и Гуанчжоу);
- 30 матерей на город на каждый из 5 моментов времени (5-11 дней, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца и 8 месяцев).
Критерии включения/не включения в исследование
• Включение. В исследование включали здоровых китайских кормящих матерей без наличия острых и хронических заболеваний в анамнезе; причем матери кормили младенцев исключительно грудным молоком в течение 4-х месяцев после родов.
• Не включение. Китайские кормящие матери, имеющие психопатические тенденции в анамнезе и не имеющие пищевой памяти.
Результаты
Сводная статистика по минеральным веществам
Месяцы
N
Мин.
Среднее
СО
Макс.
Энергетическая ценность (ккал/100 мл)
0
86
38,00
58,58
10,42
89,0
1
88
38,00
64,03
12,20
98,0
2
90
29,00
62,26
14,19
99,0
4
90
33,00
58,01
13,28
94,0
8
89
25,00
58,66
14,15
96,0
Жир (г/100 мл)
0
86
0,70
2,87
1,10
6,2
1
88
0,90
3,59
1,35
7,3
2
90
0,20
3,48
1,58
7,9
4
90
0,60
3,09
1,44
7,2
8
89
0,50
3,18
1,56
7,6
Лактоза (г/100 мл)
0
86
5,00
6,76
0,51
7,9
1
88
5,60
6,98
0,38
7,7
2
90
6,00
7,16
0,29
7,8
4
90
6,20
7,23
0,31
8,0
8
89
6,60
7,28
0,33
8,2
Белок (г/100 мл)
0
86
0,60
1,32
0,34
2,3
1
88
0,20
1,06
0,22
1,9
2
90
0,50
0,90
0,15
1,4
4
90
0,10
0,80
0,12
1,1
8
89
0,20
0,77
0,15
1,3
Кальций (мг/кг)
0
90
192,00
303,32
52,45
419,00
1
90
151,00
293,16
46,27
397,00
2
90
206,00
309,27
42,99
432,00
4
90
198,00
287,44
39,99
406,00
8
90
150,00
267,59
43,43
462,00
Медь (мг/кг)
0
90
0,16
0,56
0,15
0,93
1
89
0,26
0,49
0,14
1,10
2
90
0,15
0,35
0,09
0,59
4
90
0,13
0,31
0,07
0,47
8
86
0,11
0,28
0,09
0,64
Йод (мкг/кг)
0
89
53,00
293,63
157,29
946,00
1
89
62,00
223,35
121,47
618,00
2
85
51,00
188,09
91,33
680,00
4
88
51,00
175,28
75,99
484,00
8
90
59,00
185,96
96,35
594,00
Фосфор (мг/кг)
0
90
66,00
143,79
33,64
214,00
1
90
73,00
147,88
24,64
228,00
2
90
93,00
136,08
19,48
182,00
4
90
88,00
118,02
18,39
192,00
8
90
35,00
113,58
19,45
198,00
Калий (мг/кг)
0
90
438,00
665,89
111,00
1001,00
1
90
423,00
600,34
79,03
832,00
2
90
375,00
537,10
63,30
715,00
4
90
352,00
489,12
61,36
649,00
8
90
356,00
459,26
47,94
614,00
Натрий (мг/кг)
0
89
8,70
36,28
22,57
122,00
1
89
9,70
23,77
19,09
128,00
2
90
6,00
14,30
6,75
51,00
4
90
4,10
13,26
6,88
45,00
8
90
3,90
12,05
9,24
81,00
Цинк (мг/кг)
0
90
0,89
3,87
1,52
9,90
1
90
0,91
2,85
1,16
7,30
2
90
0,66
1,98
0,68
4,10
4
89
0,52
1,47
0,61
3,50
8
86
0,57
1,25
0,50
2,90
В соответствии с приведенными выше результатами авторами настоящего изобретения был проведен статистический анализ, и они неожиданно обнаружили, что: (1) содержание белка в грудном молоке и его энергетическая ценность постепенно уменьшаются, а содержание лактозы постепенно увеличивается в течение первых 12 месяцев, особенно в течение первых 6 месяцев; и (2) содержание многих минеральных питательных веществ в грудном молоке постепенно уменьшается в течение первых 12 месяцев, особенно в течение первых 6 месяцев. Кроме того, соотношение кальция и фосфора в этот период постепенно увеличивается. На основании этих неожиданных результатов в настоящем изобретении предложено модифицированное содержание белка, лактозы, минеральных питательных веществ в детской смеси для улучшения условий питания младенца.
Таким образом, в одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей для обеспечения младенца соответствующей возрастным потребностям системой питания, который содержит первую детскую смесь для младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев, вторую детскую смесь для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев и необязательную третью детскую смесь для младенцев в возрасте от 6 до 12 месяцев, причем:
содержание белка во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси;
содержание лактозы во второй детской смеси выше, чем в первой детской смеси;
содержание белка в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси; и
содержание лактозы в необязательной третьей детской смеси выше, чем во второй детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором:
в первой детской смеси содержание белка составляет от 1,9 до 2,9 г/100 ккал, предпочтительно от 2,2 до 2,7 г/100 ккал, более предпочтительно от 2,4 до 2,6 г/100 ккал, а содержание лактозы составляет от 9,2 до 13,8 г/100 ккал, предпочтительно от 10,5 до 12,6 г/100 ккал, более предпочтительно от 11,3 до 11,9 г/100 ккал;
во второй детской смеси содержание белка составляет от 1,9 до 2,9 г/100 ккал, предпочтительно от 2,1 до 2,6 г/100 ккал, более предпочтительно от 2,3 до 2,5 г/100 ккал, а содержание лактозы составляет от 9,2 до 13,8 г/100 ккал, предпочтительно от 10,3 до 12,5 г/100 ккал, более предпочтительно от 11,1 до 11,6 г/100 ккал; и
в необязательной третьей детской смеси содержание белка составляет от 1,9 до 2,9 г/100 ккал, предпочтительно от 2,0 до 2,5 г/100 ккал, более предпочтительно от 2,2 до 2,4 г/100 ккал, а содержание лактозы составляет от 9,2 до 13,8 г/100 ккал, предпочтительно от 10,2 до 12,4 г/100 ккал, более предпочтительно от 11,0 до 11,5 г/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором энергетическая ценность второй детской смеси ниже, чем первой детской смеси, и энергетическая ценность необязательной третьей детской смеси ниже, чем второй детской смеси, и при этом:
энергетическая ценность первой детской смеси составляет от 63 до 67 ккал/100 мл, предпочтительно от 65 до 66 ккал/100 мл;
энергетическая ценность второй детской смеси составляет от 63 до 67 ккал/100 мл, предпочтительно от 64 до 65 ккал/100 мл; и
энергетическая ценность необязательной третьей детской смеси составляет от 63 до 65 ккал/100 мл, предпочтительно от 64 до 65 ккал/100 мл.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором:
содержание жира в первой детской смеси составляет от 4,4 до 5,8 г/100 ккал, предпочтительно от 4,8 до 5,3 г/100 ккал, более предпочтительно от 5,0 до 5,2 г/100 ккал;
содержание жира во второй детской смеси составляет от 4,4 до 5,8 г/100 ккал, предпочтительно от 4,7 до 5,4 г/100 ккал, более предпочтительно от 4,9 до 5,2 г/100 ккал; и
содержание жира в необязательной третьей детской смеси составляет от 4,4 до 5,8 г/100 ккал, предпочтительно от 4,6 до 5,3 г/100 ккал, более предпочтительно от 4,8 до 5,3 г/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей,
причем каждая из первой, второй и необязательной третьей детской смеси содержит подходящие количества минеральных питательных веществ, которые выбирают из группы, состоящей из кальция, йода, фосфора, калия, натрия, меди и цинка;
при этом содержание по меньшей мере одного из минеральных питательных веществ во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси, а содержание по меньшей мере одного минерального питательного вещества в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание по меньшей мере двух, предпочтительно по меньшей мере трех, более предпочтительно по меньшей мере четырех, особенно предпочтительно по меньшей мере пяти из минеральных питательных веществ во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси, а содержание по меньшей мере двух, предпочтительно по меньшей мере трех, более предпочтительно по меньшей мере четырех, особенно предпочтительно по меньшей мере пяти из минеральных питательных веществ в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание йода, фосфора, калия, натрия, меди и цинка во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси, а содержание минеральных питательных веществ в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание кальция, йода, фосфора, калия, натрия, меди и цинка во второй детской смеси ниже, чем в первой детской смеси, а содержание минеральных питательных веществ в необязательной третьей детской смеси ниже, чем во второй детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание йода в первой детской смеси составляет от 50,0 мкг/100 ккал до 16,5 мкг/100 ккал, предпочтительно от 25,0 мкг/100 ккал до 16,5 мкг/100 ккал, содержание йода во второй детской смеси составляет от 16,5 мкг/100 ккал до 14,0 мкг/100 ккал, а содержание йода в необязательной третьей детской смеси ниже 14,0 мкг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание фосфора в первой детской смеси составляет от 70 мг/100 ккал до 42 мг/100 ккал, предпочтительно от 52 мг/100 ккал до 42 мг/100 ккал, содержание фосфора во второй детской смеси составляет от 42 мг/100 ккал до 38 мг/100 ккал, а содержание фосфора в необязательной третьей детской смеси ниже 38 мг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание калия в первой детской смеси составляет от 170 мг/100 ккал до 85 мг/100 ккал, предпочтительно от 118 мг/100 ккал до 85 мг/100 ккал, содержание калия во второй детской смеси составляет от 85 мг/100 ккал до 80 мг/100 ккал, а содержание калия в необязательной третьей детской смеси ниже 80 мг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание натрия в первой детской смеси составляет от 58 мг/100 ккал до 25 мг/100 ккал, предпочтительно от 51 мг/100 ккал до 25 мг/100 ккал, содержание натрия во второй детской смеси составляет от 25 мг/100 ккал до 22 мг/100 ккал, а содержание натрия в необязательной третьей детской смеси ниже 22 мг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание меди в первой детской смеси составляет от 120 мкг/100 ккал до 62 мкг/100 ккал, предпочтительно от 109 мкг/100 ккал до 62 мкг/100 ккал, содержание меди во второй детской смеси составляет от 62 мкг/100 ккал до 55 мкг/100 ккал, а содержание меди в необязательной третьей детской смеси ниже 55 мкг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание цинка в первой детской смеси составляет от 1,5 мг/100 ккал до 0,7 мг/100 ккал, содержание цинка во второй детской смеси составляет от 0,7 мг/100 ккал до 0,6 мг/100 ккал, а содержание цинка в необязательной третьей детской смеси ниже 0,6 мг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором содержание кальция в первой детской смеси составляет от 140 мг/100 ккал до 98 мг/100 ккал, предпочтительно от 108 мг/100 ккал до 98 мг/100 ккал, содержание кальция во второй детской смеси составляет от 98 мг/100 ккал до 95 мг/100 ккал, а содержание кальция в необязательной третьей детской смеси ниже 95 мг/100 ккал.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором соотношение кальция и фосфора в первой детской смеси ниже, чем во второй детской смеси, и соотношение кальция и фосфора во второй детской смеси ниже, чем в необязательной третьей детской смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором соотношение кальция и фосфора в первой детской смеси составляет от 2,0 : 1 до 2,2 : 1, предпочтительно от 2,1 : 1 до 2,2 : 1.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором соотношение кальция и фосфора во второй детской смеси составляет от 2,2 : 1 до 2,4 : 1.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором соотношение кальция и фосфора в необязательной третьей детской смеси составляет от 2,4 : 1 до 2,5 : 1.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором каждая из первой, второй и необязательной третьей детской смеси содержит длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты, которые выбирают из докозагексаеновой кислоты (ДГК), арахидоновой кислоты (АРК) или эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), и/или содержит среднецепочечные триглицериды и/или мембраны жировых глобул молока (МЖГМ) или любые их смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором каждая из первой, второй и необязательной третьей детской смеси содержит витамины, лактоферрин, пробиотики, пребиотики, белки, связанные с мембраной жировых глобул молока (МЖГМ), гидролизованный или не гидролизованный белок, углеводы, мальтодекстрин или любые их смеси.
4
7
6
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором пробиотики в первой и второй детской смеси выбраны из списка, содержащего L. helveticus CNCM I-4095, B. longum CNCM I-2618, B. breve NCC2950, L. paracasei ST11 CNCM I-2116, B. longum BB536 ATCC BAA-999, B. Longum BL999, L. acidophilus L92 FERM BP.4981 или любые их смеси, предпочтительно в количестве 10-10 КОЕ/г, наиболее предпочтительно 10 КОЕ/г.
6
8
7
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором пробиотики в необязательной третьей детской смеси выбраны из списка, содержащего B. longum CNCM I-2618, B. breve CNCM I-3865, B. lactis CNCM I-3446, B. longum ATCC BAA-999 (Bb536), L. lactis SL31 CNCM I-4154, L. paracasei ST11 CNCM I-2116 или любые их смеси, предпочтительно в количестве 10-10 КОЕ/г, наиболее предпочтительно 10 КОЕ/г.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором первая детская смесь включает источник белка, содержащий белки молочной сыворотки и, необязательно, казеин, и имеет соотношение молочная сыворотка : казеин от 100 : 0 до 60 : 40 и содержание белка от 1,9 до 2,9 г белка/100 ккал, и вторая детская смесь включает источник белка, содержащий белки молочной сыворотки и казеин, и имеет соотношение молочная сыворотка : казеин от 70 : 30 до 50 : 50 и содержание белка от 1,9 до 2,9 г белка/100 ккал при условии, что содержание белка либо соотношение молочная сыворотка : казеин во второй смеси либо оба из них ниже, чем в первой смеси.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором каждая из первой, второй и необязательной третьей детской смеси представлена в виде порошка для разведения или концентрата для разбавления.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором первая, вторая и необязательная третья детская смесь упакованы в однодозовые единицы, причем каждая единица содержит достаточное количество питательной композиции для получения одной порции после разведения водой.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей, в котором однодозовые единицы представлены в виде капсулы или банки.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей для применения для улучшения условий питания младенца от 0 до 6 месяцев, особенно от 0 до 3 месяцев.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложено применение набора детских смесей для получения комплекта для улучшения условий питания младенца от 0 до 6 месяцев, особенно от 0 до 3 месяцев.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен способ обеспечения питанием младенца, включающий:
(i) кормление младенца в течение первых трех месяцев жизни первой детской смесью;
(ii) кормление младенца в течение оставшейся части первых шести месяцев жизни второй детской смесью; и, необязательно,
(iii) кормление младенца в течение оставшейся части первых двенадцати месяцев жизни третьей детской смесью.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей для применения для уменьшения выраженности ожирения или сахарного диабета или риска их развития в дальнейшей жизни.
В одном варианте осуществления изобретения в изобретении предложен набор детских смесей для применения для уменьшения выраженности сердечнососудистых заболеваний или риска их развития в дальнейшей жизни.
Набор детских смесей изобретения работает в синергии так, что оптимальные эффекты для здоровья наблюдаются при последовательном применении набора детских смесей изобретения.
Имитация человеческого грудного молока в максимально возможной степени считается ориентиром для детской смеси для обычного младенца в каждом отдельном возрастном периоде младенца. Однако набор детских смесей изобретения обеспечивает более точное соответствие детской смеси человеческому грудному молоку посредством предложения принять наличие двух отдельных возрастных категорий от 0 до 6 месяцев, т. е. одну возрастную категорию от 0 до 3 месяцев, и другую возрастную категорию от 3 до 6 месяцев, в то время как стандартная детская смесь обычно рассчитана на один возраст от 0 до 6 месяцев.
Набор детских смесей изобретения также оптимизирует потребление белка, лактозы и/или жира младенцами от 0 до 6 месяцев. Данные текущих связанных исследований дали возможность предположить, что эта оптимизация может относиться к долгосрочной пользе для здоровья, например, уменьшению частоты возникновения инфекций, улучшению функционирования иммунной системы и иммунной защиты, снижению частоты возникновения аллергий, улучшению функционирования кишечника, лучшему развитию кишечника, оптимальному росту, предотвращению избыточной массы тела в дальнейшей жизни и/или лучшему развитию головного мозга.
Предполагается, что оптимизированное потребление жиров с течением времени позволяет не только обеспечить наилучшее потребление калорий и наилучшие потребление и профиль жирных кислот (например, было показано, что жирные кислоты связаны с развитием головного мозга), но также жир обеспечивает транспорт и потребление жирорастворимых питательных веществ, которые играют важную роль в росте и развитии. Жир действительно действует как носитель жирорастворимых питательных веществ. В качестве иллюстрации, обеспечение оптимизированного содержания жира в детской смеси в течение длительного периода времени опосредованно увеличивает потребление жирорастворимых витаминов или других питательных веществ (таких как липидные компоненты мембран жировых глобул молока) в течение длительного периода времени.
Жир в питательной детской смеси может быть выбран из молочного и/или растительного жира. Типичные растительные и животные жиры включают пальмовый олеин, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, каноловое масло, рыбий жир, кокосовое масло, жир коровьего молока или любые их смеси.
Дополнительно любая детская смесь может содержать пребиотики. Пребиотик (при наличии) предпочтительно присутствует в детской смеси в количестве от 1 до 20% мас., предпочтительно от 2 до 15% мас. в расчете на массу сухого вещества.
Пребиотик представляет собой неперевариваемый пищевой ингредиент, который благоприятно влияет на хозяина путем селективной стимуляции роста и/или активности одной или ограниченного числа бактерий в толстом кишечнике и, таким образом, улучшает состояние здоровья хозяина. Такие ингредиенты являются неперевариваемыми в том смысле, что они не расщепляются и не всасываются в желудке или тонком кишечнике и, таким образом, в интактном виде проходят в толстый кишечник, в котором они селективно ферментируются полезными бактериями. Примеры пребиотиков включают некоторые олигосахариды, такие как фруктоолигосахариды (ФОС) и галактоолигосахариды (ГОС). Можно использовать комбинацию пребиотиков, например, 90% ГОС и 10% короткоцепочечных фруктоолигосахаридов, например, в виде продукта, продаваемого под торговой маркой Raftilose, или 10% инулина, например, в виде продукта, продаваемого под торговой маркой Raftiline.
Особенно предпочтительным пребиотиком является смесь галактоолигосахарида (-ов), N-ацетилированного (-ых) олигосахарида (-ов) и сиалилированного (-ых) олигосахарида (-ов), в которой N-ацетилированный (-ые) олигосахарид (-ы) составляет (-ют) от 0,5 до 4,0% олигосахаридной смеси, галактоолигосахарид (-ы) составляет (-ют) от 92,0 до 98,5% олигосахаридной смеси, а сиалилированный (-ые) олигосахарид (-ы) составляет (-ют) от 1,0 до 4,0% олигосахаридной смеси. Далее по тексту эта смесь называется «CMOS-GOS».
Предпочтительно любая детская смесь из набора по изобретению содержит от 2,5 до 15,0% мас. CMOS-GOS в расчете на массу сухого вещества при условии, что детская смесь содержит по меньшей мере 0,02% мас. N-ацетилированного олигосахарида, по меньшей мере 2,0% мас. галактоолигосахарида и по меньшей мере 0,04% мас. сиалилированного олигосахарида.
Подходящие N-ацетилированные олигосахариды включают GalNAcαl,3Galβl,4Glc и Galβl,6GalNAcαl,3Galβl,4Glc. N-ацетилированные олигосахариды могут быть получены при действии глюкозаминидазы и/или галактозаминидазы на N-ацетилглюкозу и/или N-ацетилгалактозу. Аналогично для этой цели можно использовать N-ацетилгалактозилтрансферазы и/или N-ацетилгликозилтрансферазы. N-ацетилированные олигосахариды также могут быть получены с помощью технологии ферментации с применением соответствующих ферментов (рекомбинантных или природных) и/или микробиологической ферментации. В последнем случае либо микроорганизмы могут экспрессировать свои природные ферменты и субстраты, либо могут быть созданы микроорганизмы, продуцирующие соответствующие субстраты и ферменты. Можно использовать культуры микроорганизмов одного вида или смешанные культуры. Образование N-ацетилированных олигосахаридов можно инициировать акцепторными субстратами, начиная с любой степени полимеризации (DP) от DP = 1 и далее. Другой вариант представляет собой химическое преобразование кетогексоз (например, фруктозы), либо свободных, либо связанных с олигосахаридом (например, лактулозой), в N-ацетилгексозамин или N-ацетилгексозамин-содержащий олигосахарид, как описано в публикации Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827-828.
Подходящие галактоолигосахариды включают Galβl,6Gal, Galβl,6Galβl,4Glc, Galβl,6Galβl,6Glc, Galβl,3Galβl,3Glc, Galβl,3Galβl,4Glc, Galβ1,6Galβ1,6Galβ1,4Glc, Galβ1,6Galβ1,3Galβ1,4Glc, Galβ1,3Galβ1,6Galβ1,4Glc, Galβl, 3Galβl,3Galβl,4Glc, Galβl,4Galβl,4Glc и Galβl,4Galβl,4Galβl,4Glc.
Синтезированные галактоолигосахариды, такие как Galβl,6Galβl, 4Glc, Galβl,6Galβl,6Glc, Galβl,3Galβl,4Glc, Galβl,6Galβl,6Galβl,4Glc, Galβl,6Galβl,3Galβl,4Glc и Galβl,3Galβl,6Galβl,4Glc, Galβl,4Galβl,4Glc и Galβl,4Galβ1,4Galβl,4Glc и их смеси, доступны в продаже под торговыми марками Vivinal и Elix'or. Другими поставщиками олигосахаридов являются компании Dextra Laboratories, Sigma-Aldrich Chemie GmbH и Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. В альтернативном варианте осуществления для получения нейтральных олигосахаридов могут быть использованы специфические гликозилтрансферазы, такие как галактозилтрансферазы.
Подходящие сиалилированные олигосахариды включают NeuAcα2,3Galβl,4Glc и NeuAcα2,6Galβl,4Glc. Эти сиалилированные олигосахариды могут быть выделены из природного источника, такого как молоко животных, методами хроматографии или фильтрации. В альтернативном варианте осуществления они также могут быть получены с помощью биотехнологических средств с использованием специфических сиалилтрансфераз либо посредством методики ферментации на основе ферментов (рекомбинантных или природных ферментов), либо посредством методики микробиологической ферментации. В последнем случае либо микроорганизмы могут экспрессировать свои природные ферменты и субстраты, либо могут быть созданы микроорганизмы, продуцирующие соответствующие субстраты и ферменты. Можно использовать культуры микроорганизмов одного вида или смешанные культуры. Образование сиалилолигосахаридов может быть инициировано акцепторными субстратами, начиная с любой степени полимеризации (DP) от DP = 1 и далее.
Детская смесь может необязательно содержать другие вещества, которые могут оказывать благоприятное воздействие, такие как нуклеотиды, нуклеозиды и т.п. Нуклеотиды могут быть выбраны из цитидинмонофосфата (ЦМФ), уридинмонофосфата (УМФ), аденозинмонофосфата (АМФ), гуанозинмонофосфата (ГМФ) или любых их смесей.
Любая из питательных детских смесей может также содержать по меньшей мере один пробиотический бактериальный штамм.
Примеры подходящих пробиотических микроорганизмов включают дрожжи, такие как Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia и Torulopsis, плесневые грибы, такие как Aspergillus, Rhizopus, Mucor и Penicillium, и Torulopsis, и бактерии, такие как принадлежащие к роду Bifidobacterium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus и Lactobacillus. Конкретные примеры подходящих пробиотических микроорганизмов представляют собой: Saccharomyces cereviseae, Bacillus coagulans, Bacillus licheniformis, Bacillus subtilis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. lactis, Lactobacillus farciminus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Micrococcus varians, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Pediococcus acidilactici, Pediococcus halophilus, Streptococcus faecalis, Streptococcus thermophilus, Staphylococcus carnosus и Staphylococcus xylosus.
Предпочтительные пробиотические бактериальные штаммы включают Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103, который можно получить у компании Valio Oy (Финляндия) под торговой маркой LGG, Lactobacillus rhamnosus CGMCC 1.3724, Lactobacillus paracasei CNCM 1-2116, Bifidobacterium lactis CNCM 1-3446, продаваемые, среди прочих, компанией Christian Hansen (Дания) под торговой маркой Bb 12, и Bifidobacterium longum ATCC BAA-999, продаваемый компанией Morigana Milk Industry Co. Ltd. (Япония) под торговой маркой BB536.
3
12
6
11
4
9
7
9
7
Количество пробиотика (при наличии) предпочтительно составляет от 10 до 10 КОЕ/г, более предпочтительно от 10 до 10 КОЕ/г, еще более предпочтительно от 10 до 10 КОЕ/г, наиболее предпочтительно от 10 до 10 КОЕ/г детской смеси или на мл детской смеси. В одном предпочтительном варианте осуществления любая питательная детская смесь из набора содержит 2 x 10 КОЕ/г. Наиболее предпочтительно пробиотик представляет собой Bifidobacterium lactis.
В одном варианте осуществления количество пробиотиков, присутствующих в детской смеси набора, также может предпочтительно изменяться в зависимости от возраста младенца.
Задачей набора изобретения является близкое соответствие диетологической эволюционной кривой человеческого грудного молока, по меньшей мере в отношении белков, лактозы, содержания жира и энергетической ценности.
Таким образом, в одном варианте осуществления каждая из первой, второй и необязательной третьей детской смеси набора по изобретению находится в пределах по меньшей мере 80%, предпочтительно по меньшей мере 90%, более предпочтительно по меньшей мере 95% среднего содержания белка, лактозы, жира и энергетической ценности человеческого грудного молока в соответствующем возрасте.
Детскую смесь можно получить любым подходящим способом. Например, детскую смесь можно получать путем смешивания источника белка, источника углевода, такого как лактоза, и источника жира в соответствующих пропорциях. В смесь можно включать эмульгаторы в случае их использования. На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.
Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью теплообменника, например пластинчатого теплообменника.
Затем жидкую смесь можно охладить до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C, например, путем резкого охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в две стадии: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охладить для добавления любых термочувствительных компонентов, таких как витамины и минеральные вещества. На данном этапе для удобства стандартизируют рН и содержание твердых веществ в гомогенизированной смеси.
Гомогенизированную смесь переносят в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превращают в порошок. Содержание влаги в порошке должно составлять менее чем приблизительно 3% мас. В альтернативном варианте осуществления гомогенизированную смесь концентрируют.
Если необходимо добавить пробиотик (-и), то его (их) можно культивировать в соответствии с любым подходящим способом и подготавливать для добавления в детскую смесь путем, например, сушки сублимацией или сушки распылением. В альтернативном варианте осуществления бактериальные препараты можно приобрести у специализированных поставщиков, таких как Christian Hansen и Morinaga, в готовом виде и подходящей форме для добавления в продукты питания, такие как детская смесь. Такие бактериальные препараты можно добавлять к сухой детской смеси путем сухого смешивания.
Капсулы могут представлять собой одноразовые капсулы, оснащенные средством для открывания, содержащимся внутри капсулы, чтобы обеспечить сток разведенной смеси непосредственно из капсулы в приемный сосуд, например бутылочку для кормления ребенка младшего возраста. Такой способ использования капсул для выдачи питательной детской смеси для младенца или ребенка младшего возраста описан в WO 2006/077259. Различные питательные детские смеси, составляющие часть набора по изобретению, могут быть упакованы в отдельные капсулы и представлены потребителю в наборах, содержащих достаточное количество капсул для удовлетворения потребностей младенца, например, в течение одной недели. Подходящие конструкции капсул описаны в WO 2003/059778.
В одном варианте осуществления изобретение особенно адаптировано для удовлетворения конкретных потребностей младенцев китайской популяции и/или младенца, имеющего азиатский генетический фон. В одном варианте осуществления изобретение конкретно адаптировано к популяциям, имеющим схожие с «китайским типом» пищевые привычки. В одном варианте осуществления изобретение способствует наиболее адаптированному росту и/или наиболее адаптированному развитию иммунных, нейронных и/или желудочно-кишечных функций, особенно в упомянутых популяциях.
Настоящее изобретение дополнительно проиллюстрировано в данном документе с помощью следующих примеров, не имеющих ограничительного характера.
Примеры
Пример 1
Набор соответствующих возрастным потребностям детских смесей представлен в таблице ниже, причем энергетическая ценность означает энергию 100 мл стандартного жидкого молока, состоящего из 13,08 г детской смеси и 90 мл воды.
Возрастной диапазон
От 0 до 3 месяцев
От 3 до 6 месяцев
От 6 до 12 месяцев
Основные
Объем разведения (мл) для получения готового к употреблению напитка
100-200
100-200
230
Энергетическая ценность (ккал/100 мл)
63-67
63-67
63
Белок
Содержание (г/100
1,9-2,9
1,9-2,9
1,9
ккал)
Содержание (г/л)
11,1-17,1
11,1-17,1
11,1
Молочная сыворотка : казеин
70 : 30
70 : 30
50 : 50
Функциональные белки
-
-
Углеводы
Тип
Лактоза
Лактоза
Лактоза
Содержание (г/100 ккал)
9,2-13,8
9,2-13,8
10,6
Содержание (г/л)
54,0-81,2
54,0-81,2
62,3
Липиды
Тип
Молочные и растительные
Молочные и растительные
Молочные и растительные
Содержание (г/100 ккал)
4,4-5,8
4,4-5,8
5,6
Содержание (в виде % общей калорийности)
45,9-52,2
45,9-52,2
45,8
Содержание (г/л) ДЦ-ПНЖК
25,8-34,0 ДГК + АРК
25,8-34,0 ДГК + АРК
32,8 ДГК + АРК
Растворимая клетчатка
Содержание (г/100 ккал)
Пробиотики
Тип
B. lactis
B. lactis или B. Longum ATCC BAA-999
Содержание
2 x 10<sup>7</sup> КОЕ/г
2 x 10<sup>7</sup> КОЕ/г или 10<sup>8</sup> КОЕ/г
Нуклеотиды
ЦМФ (мг/100 ккал)
1,1
1,1
-
УМФ
0,7
0,7
-
АМФ
0,7
0,7
-
ГМФ
0,2
0,2
-
Готовая смесь NucleoPremix
-
Минеральные вещества (/100 ккал)
Na (мг)
40
24
21
K (мг)
105
81
70
Na/K (молярное соотношение)
0,65
0,5
0,5
(Na + K)/Cl молярное соотношение
1,71-1,81
1,71-1,81
1,71
Cl (мг)
87-92
61-65
56
Ca (мг)
100
97
90
P (мг)
47
42
37
Mg (мг)
7
7
7
Mn (мг)
5
5
5
Ca/P
2,13
2,31
2,43
Fe (мг)
0,7
0,7
1
I (мкг)
25
15
13
Cu (мкг)
100
60
53
Zn (мг)
1,2
0,65
0,55
Se (мкг)
3-4
3-4
3
F (мкг)
-
Витамины (/100
Вит. A (мг РЭ)
0,09-0,1125
0,09-0,1125
0,09
ккал)
Бета-каротин (мкг)
Вит. D (мг)
0,0015
0,0015
0,0015
Вит. E (мг)
1,3
1,3
1,3
Вит. K1 (мкг)
8
8
8
Вит. C (мг)
15
15
15
Вит. B1 (мг)
0,07-0,1
0,07-0,1
0,1
Вит. B2 (мг)
0,1
0,1
0,1
Ниацин (мг)
0,5
0,5
0,5
Вит. B6 (мг)
0,05
0,05
0,05
Фолиевая кислота (мкг)
15-16
15-16
15
Пантотеновая кислота (мг)
0,7-0,8
0,7-0,8
0,8
Вит. B12 (мкг)
0,2
0,2
0,2
Биотин (мкг)
2
2
2
Холин (мг)
20
20
20
Инозит (мг)
25
25
20
Таурин (мг)
8
8
6
Карнитин (мг)
1,5
1,5
-
Пример 2
Набор соответствующих возрастным потребностям детских смесей представлен в таблице ниже.
От 0 до 3 месяцев
От 3 до 6 месяцев
От 6 до 12 месяцев
Питательное вещество
На 100 ккал
На 100 ккал
На 100 ккал
Энергетическая ценность (ккал)
100
100
100
Белки (г)
2,5
2,3
2,0
Жиры (г)
5,6
5,3
5,1
Линолевая кислота (г)
0,79
0,79
0,79
α-Линолевая кислота (мг)
101
101
101
Лактоза (г)
11,2
12,8
13,2
Минеральные вещества (г)
0,37
0,37
0,37
Na (мг)
40
23
21
K (мг)
100
80
75
Cl (мг)
64
64
64
Ca (мг)
100
96
92
P (мг)
46
41
37
Соотношение Ca/P
2,17
2,34
2,48
Mg (мг)
7
7
7
Mn (мкг)
8
8
8
Se (мкг)
2
2
2
Витамин A (мкг РЭ)
105
105
105
Витамин D (мкг)
1,5
1,5
1,5
Витамин E (мг ТЭ)
0,8
0,8
0,8
Витамин K1 (мкг)
8
8
8
Витамин С (мг)
10
10
10
Витамин В1 (мг)
0,07
0,07
0,07
Витамин В2 (мг)
0,15
0,15
0,15
Ниацин (мг)
1
1
1
Витамин В6 (мг)
0,075
0,075
0,075
Фолиевая кислота (мкг)
9
9
9
Пантотеновая кислота (мг)
0,45
0,45
0,45
Витамин В12 (мкг)
0,3
0,3
0,3
Биотин (мкг)
2,2
2,2
2,2
Холин (мг)
10
10
10
Fe (мг)
1,2
1,2
1,2
I (мкг)
24
15
13
Cu (мкг)
95
60
54
Zn (мг)
1,25
0,65
0,58
3'-сиалиллактоза (мг)
30
30
30
6'-сиалиллактоза (мг)
6
6
6
LNnT (мг)
30
30
30
2FL (г)
0,3
0,3
0,3
Было показано, что кормление набором питательных детских смесей, приведенных в примере выше, удовлетворяет питательные потребности младенцев, в частности, в отношении белков, лактозы, жира и энергии. Кроме того, детские смеси близко соответствовали человеческому грудному молоку в разные возрастные периоды.