МИКРОНИЗИРОВАННЫЙ КРАХМАЛ И СПОСОБЫ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Микронизированный крахмал, у которого средний размер частиц составляет менее чем 5 мкм и степень полимеризации составляет более чем 100, причем данный микронизированный крахмал проявляет, по меньшей мере, 20% кристалличности основного гранулированного крахмала,
2. Микронизированный крахмал по п.1, где микронизированный крахмал изготавливают обработкой основного гранулированного крахмала таким способом, чтобы получить микронизированный крахмал, у которого средний размер частиц, по меньшей мере, на 20% меньше, чем средний размер частиц основного гранулированного крахмала.
3. Микронизированный крахмал по п.1, где микронизированный крахмал проявляет, по меньшей мере, 40% кристалличности основного гранулированного крахмала.
4. Микронизированный крахмал по п.1, где микронизированный крахмал проявляет не более чем 90% кристалличности основного гранулированного крахмала.
5. Микронизированный крахмал по п.1, где основной гранулированный крахмал представляет собой зерновой крахмал.
6. Микронизированный крахмал по п.5, где основной гранулированный крахмал представляет собой кукурузный крахмал.
7. Микронизированный крахмал по п.1, где энтальпия плавления микронизированного крахмала составляет, по меньшей мере, 50% от энтальпии плавления основного гранулированного крахмала.
8. Микронизированный крахмал по п.1, где температура желатинизации микронизированного крахмала не более чем на 16°C отличается от температуры желатинизации основного гранулированного крахмала.
9. Микронизированный крахмал по п.1, где максимальная вязкость микронизированного крахмала составляет не более чем 90% максимальной вязкости основного гранулированного крахмала.
10. Микронизированный крахмал по п.1, где степень полимеризации микронизированного крахмала составляет более чем 1000.
11. Микронизированный крахмал по п.1, где степень полимеризации микронизированного крахмала составляет более чем 10000.
12. Таблетка, включающая микронизированный крахмал по п.1 и, по меньшей мере, еще один фармацевтически приемлемый ингредиент.
13. Таблетка по п.12, где таблетку отличает прочность при раздавливании, составляющая, по меньшей мере, 20 кПа при давлении сжатия 3000 фунтов на кв. дюйм (20,68 МПа), в случае таблетки, состоящей только из крахмала.
14. Способ уменьшения размера частиц крахмала, включающий следующие стадии:
a) дегидратация основного гранулированного крахмала до содержания влаги, составляющего менее чем 5 мас.%, и
b) микронизация дегидратированного основного гранулированного крахмала в среде, содержащей менее чем 5 об.% кислорода, в результате чего получается микронизированный крахмал;
где микронизированный крахмал имеет содержание влаги, составляющее не более чем 5% по отношению к массе основного гранулированного крахмала;
где микронизированный крахмал имеет средний размер частиц, составляющий менее чем 5 мкм;
где степень полимеризации микронизированного крахмала составляет более чем 100 и
где микронизированный крахмал проявляет, по меньшей мере, 20% кристалличности основного гранулированного крахмала.
15. Способ по п.14, где среда, содержащая менее чем 5 об.% кислорода, образована инертным газом.