РЕЦЕПТУРА РАСТВОРОВ САХАРОВ ДЛЯ НЕПРЕРЫВНОГО УЛЬТРАЦЕНТРИФУГИРОВАНИЯ ДЛЯ ОЧИСТКИ ВИРУСОВ

1. Способ очистки вируса или вирусного антигена, включающий предоставление образующего градиент раствора, содержащего градиент концентраций сахара, посредством центрифугирования, по меньшей мере, первого буферного раствора сахара и, по меньшей мере, второго буферного раствора сахара, в котором концентрация сахара в первом буферном растворе эквивалентна концентрации сахарозы от 35% до 50% (мас.%) и концентрация сахара во втором буферном растворе эквивалентна концентрации сахарозы от 50% до 65% (мас.%), и в котором второй буферный раствор сахара имеет более высокую плотность, чем первый буферный раствор сахара; добавление препарата вируса к градиенту концентраций сахара, центрифугирование препарата вируса и градиента концентраций сахара для получения пиковой фракции и экстрагирование пиковой фракции для получения вируса или вирусного антигена.
2. Способ по п.1, в котором объем образующего градиент раствора составляет от 5% до 100% объема ротора ультрацентрифуги.
3. Способ по п.1, в котором фракция пика имеет плотность от 1,13 кг/л до 1,25 кг/л.
4. Способ по п.1, в котором собирают фракцию пика с концентрацией сахарозы, эквивалентной от 30% до 54% (мас.%) сахарозы.
5. Способ по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых буферов имеет концентрацию от 5 мМ до 50 мМ.
6. Способ по п.5, в котором упомянутый, по меньшей мере, один буфер имеет концентрацию от 15 мМ до 30 мМ.
7. Способ по п.6, в котором упомянутый, по меньшей мере, один буфер имеет концентрацию от 18 мМ до 25 мМ.
8. Способ по п.1, в котором стадия центрифугирования вирусного препарата выполняется с относительным ускорением, по меньшей мере, 20000 g.
9. Способ по п.8, в котором упомянутое относительное ускорение составляет, по меньшей мере, 30000 g.
10. Способ по п.9, в котором упомянутое относительное ускорение составляет, по меньшей мере, 90000 g.
11. Способ по п.1, в котором упомянутое отношение объемов упомянутого первого буферного раствора сахара к упомянутому второму буферному раствору сахара составляет от 20:1 до 1:1.
12. Способ по п.11, в котором упомянутое отношение объемов составляет от 10:1 до 1,5:1.
13. Способ по п.12, в котором упомянутое отношение объемов составляет от 8:1 до 2:1.
14. Способ по п.13, в котором упомянутое отношение объемов составляет от 6:1 до 3:1.
15. Способ по п.1, в котором упомянутый раствор, содержащий градиент концентрации сахара, включает в себя два слоя.
16. Способ по п.1, в котором упомянутый препарат не содержит предосветлитель.
17. Способ по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, первый буферный раствор содержит сахар в диапазоне концентраций от 40% до 44% (мас.%) эквивалента сахарозы.
18. Способ по п.17, в котором упомянутый, по меньшей мере, первый буферный раствор содержит сахар в диапазоне концентраций от 41% до 43% (мас.%) эквивалента сахарозы.
19. Способ по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, второй буферный раствор содержит сахар в диапазоне концентраций от 52% до 58% (мас.%) эквивалента сахарозы.
20. Способ по п.19, в котором упомянутый, по меньшей мере, первый буферный раствор содержит сахар в диапазоне концентраций от 54% до 56% (мас.%) эквивалента сахарозы.
21. Способ по п.1, в котором упомянутый вирус представляет собой ортомиксовирус.
22. Способ по п.21, в котором упомянутый вирус представляет собой вирус гриппа.
23. Способ по п.1, в котором упомянутый препарат вируса содержит клетки, инокулированные вирусом.
24. Способ по п.23, в котором упомянутые клетки представляют собой культуру или линию клеток животных.
25. Способ по п.23, в котором упомянутые клетки представляют собой эпителиальные клетки.
26. Способ по п.25, в котором упомянутые клетки представляют собой эпителиальные клетки почки.
27. Способ по п.26, в котором упомянутые клетки представляют собой клетки Vero.
28. Способ по п.1, в котором упомянутый вирус является инактивированным.
29. Способ по п.1, в котором упомянутый вирус фрагментирован.
30. Способ по п.1, в котором буферный компонент является амином.
31. Способ по п.1, в котором буферный компонент представляет собой TRIS.
32. Способ по п.1, в котором буфер представляет собой забуференный TRIS солевой раствор.
33. Способ получения вакцины против вируса или вирусного антигена, в котором упомянутый вирус или вирусный антиген получают с применением способа в соответствии с п.1.
34. Способ очистки вируса или вирусного антигена, включающий в себя предоставление формирующего градиент раствора, содержащего градиент концентрации сахара, посредством центрифугирования, по меньшей мере, первого буферного раствора сахара и, по меньшей мере, второго буферного раствора сахара, в котором плотность первого буферного раствора составляет от 1,15 кг/л до 1,23 кг/л и плотность второго буферного раствора составляет от 1,23 кг/л до 1,32 кг/л, и в котором второй буферный раствор имеет более высокую плотность, чем первый буферный раствор; добавление препарата вируса к градиенту концентрации сахара, центрифугирование препарата вируса и градиента концентрации сахара для получения фракции пика и экстрагирование фракции пика для получения вируса или вирусного антигена.