ШОВНЫЙ ФИКСАТОР И СПОСОБ ФИКСАЦИИ ШОВНОГО МАТЕРИАЛА В ТВЕРДОЙ ТКАНИ

1. Шовный фиксатор для фиксации шовного материала (4) относительно твердой ткани, содержащий штырь (20), по периферии которого по меньшей мере частично размещен материал, обладающий термопластичными свойствами, и шовный канал для удерживания шовного материала, расположенный на дистальном конце штыря (20), в котором
для фиксации шовного материала относительно твердой ткани шовная канавка (22), проходящая в осевом направлении вдоль штыря (20) имеет на проксимальном конце штыря (20) участок (24) с нулевой глубиной, или дистальный шовный канал выполнен деформируемым.
2. Шовный фиксатор по п.1, имеющий головку (21).
3. Шовный фиксатор по п.1, в котором шовный канал на дистальном конце штыря (20) представляет собой прорезь (23), проходящую поперек дистальной поверхности штыря (20).
4. Шовный фиксатор по п.3, в котором для размещения шовных материалов с различными размерами прорезь (23) имеет по меньшей мере два уровня (23.1 и 23.2) с различными поперечными сечениями.
5. Шовный фиксатор по п.1, в котором шовный канал на дистальном конце штыря (20) представляет собой канал или ушко (25).
6. Шовный фиксатор по п.1, в котором шовная канавка (22), проходящая в осевом направлении вдоль штыря (20) и, возможно, головки (21), имеет входной участок на проксимальном торце фиксатора.
7. Шовный фиксатор по любому из пп.1-6, содержащий по меньшей мере один распорный элемент (37), размещенный в шовном канале или в канавке распорного элемента, пересекающей шовный канал для удерживания шовного материала, а также ослабленный и за счет этого деформируемый участок фиксатора, проксимально примыкающий к каналу для удерживания шовного материала.
8. Шовный фиксатор по п.7, в котором ослабленный участок имеет по меньшей мере одно поперечное отверстие (36).
9. Шовный фиксатор по любому из пп.1-6, имеющий вогнутый дистальный торец.
10. Способ фиксации шовного материала (4) в твердой ткани посредством шовного фиксатора (2), включающий в себя этапы, на которых:
- берут шовный фиксатор (2), содержащий штырь (20), по периферии которого по меньшей мере частично размещен материал, обладающий термопластичными свойствами, а также шовный канал на дистальном конце штыря (20); в котором для фиксации шовного материала относительно твердой ткани шовная канавка (22), проходящая в осевом направлении вдоль штыря (20) имеет на проксимальном конце штыря (20) участок (24) с нулевой глубиной, или дистальный шовный канал выполнен деформируемым;
- выполняют отверстие (5) в твердой ткани, имеющее такой размер поперечного сечения, что для установки в указанное отверстие штыря (20) необходимо приложить усилие;
- вставляют штырь (20) шовного фиксатора (2) с усилием в отверстие (5), выполненное в твердой ткани, передавая шовному фиксатору (2) энергию в течение времени, достаточного для разжижения по меньшей мере части материала, обладающего термопластичными свойствами в местах, контактирующих с твердой тканью в отверстии (5), выполненном в твердой ткани;
- фиксируют шовный материал (4) путем его зажима между твердой тканью и шовным фиксатором (2) на участке шовной канавки (24), имеющем нулевую глубину, или путем его зажима или стопорения посредством деформации шовного канала.
11. Способ по п.10, в котором, энергия, передаваемая на шовный фиксатор (2), представляет собой механическую энергию колебаний, причем на этапе установки шовного фиксатора (2) в отверстие и передачи ему энергии используют вибрационный инструмент (1), к дистальному торцу которого прикрепляют шовный фиксатор (2).
12. Способ по п.10 или 11, в котором на этапе установки шовного фиксатора (2) в отверстие и передачи ему энергии дистальные концевые секции (2.1 и 2.2) шовного фиксатора (2), разделенные шовной канавкой (22) или канавкой распорного элемента, разводят друг от друга посредством натяжения шовного материала (4) или путем проталкивания дистального конца шовного фиксатора (2) в направлении дна отверстия (5), выполненного в твердой ткани.
13. Способ по п.12, в котором распорный элемент (37) размещают в шовном канале или в канавке распорного элемента.
14. Способ по любому из пп.10-11, в котором на этапе установки шовного фиксатора (2) в отверстие и передачи ему энергии участок шовного фиксатора, проксимально примыкающий к каналу для удерживания шовного материала, радиально расширяют под действием сжимающей силы, возникающей либо при натяжении шовного материала (4), или при проталкивании дистального конца шовного фиксатора (2) в направлении дна отверстия (5), выполненного в твердой ткани.
15. Набор, содержащий шовный фиксатор (2) и вибрационный инструмент (1), выполненный с возможностью закрепления шовного фиксатора (2) в отверстии, путем размещения дистального торца инструмента напротив проксимального торца фиксатора и передачи толкающего усилия и механических колебаний от вибрационного инструмента (1) к шовному фиксатору (2);
в котором проксимальный торец фиксатора имеет по меньшей мере один входной участок шовной канавки (22), проходящей в осевом направлении вдоль периферической поверхности шовного фиксатора (2);
причем дистальный торец инструмента и проксимальный торец фиксатора выполнены таким образом относительно друг друга, чтобы дистальный торец инструмента не закрывал указанный по меньшей мере один входной участок, имеющийся на проксимальном торце фиксатора, когда дистальный торец инструмента расположен напротив проксимального торца фиксатора для осуществления фиксации.
16. Набор по п.15, в котором дистальный торец инструмента и проксимальный торец фиксатора имеют разную форму, так, что та часть проксимального торца фиксатора, где находится по меньшей мере один входной участок, выступает относительно дистального торца инструмента, когда дистальный торец инструмента размещен напротив проксимального торца фиксатора для осуществления фиксации.
17. Набор по п.16, в котором дистальный торец инструмента имеет круглую форму, а проксимальный торец фиксатора имеет продолговатую форму, в частности, овальную.
18. Набор по п.15, в котором инструмент имеет по меньшей мере одну латеральную канавку (26), имеющую входной участок в дистальном торце инструмента, причем данный входной участок согласован и совмещен или выполнен с возможностью совмещения с входным участком проксимального торца шовного фиксатора.
19. Набор по любому из пп.15-18, в котором или дистальный торец инструмента, или проксимальный торец фиксатора содержит по меньшей мере один выступ (27), а, другой из указанных элементов имеет углубление, причем указанный по меньшей мере один выступ (27) и указанное по меньшей мере одно углубление взаимодействуют друг с другом для размещения шовного фиксатора (2) на дистальном торце инструмента, так, что дистальный торец инструмента расположен напротив проксимального торца фиксатора таким образом, чтобы по меньшей мере один входной участок в проксимальном торце инструмента не был закрыт дистальным торцом инструмента.
20. Способ закрепления шовного фиксатора (2) в твердой ткани посредством местного разжижения материала, имеющего термопластичные свойства, включающий в себя этапы, на которых:
- берут шовный фиксатор (2), имеющий дистальную шовную канавку (22) и материал, обладающий термопластичными свойствами;
- выполняют отверстие (5) в твердой ткани;
- в отверстие (5), выполненное в твердой ткани, вставляют шовный фиксатор (2) вместе с шовным материалом (4), проходящим по дистальной шовной канавке (22), путем проталкивания шовного фиксатора (2) в отверстие (5), выполненное в твердой ткани, с использованием инструмента (1), с одновременной передачей через инструмент (1) энергии на шовный фиксатор (2), вызывая тем самым разжижение материала, обладающего термопластичными свойствами, в местах контакта со стенкой отверстия (5), выполненного в твердой ткани, с сохранением натяжения шовного материала (4) и, таким образом, прижимая шовный материал (4) ко дну дистальной шовной канавки (22); и
- дистальные секции (2.1 и 2.2) фиксатора раздвигают относительно друг друга путем проталкивания шовного материала (4) через дно дистальной канавки (22) в шовный фиксатор, и/или путем расширения шовного фиксатора (2) посредством его сжатия между инструментом и шовным материалом (4).
21. Способ по п.20, в котором шовный фиксатор (2) имеет по меньшей мере одно поперечное отверстие (36), проходящее параллельно дистальной шовной канавке (22), за дном дистальной шовной канавки (23), причем шовный материал (4) заходит в указанное по меньшей мере одно поперечное отверстие (36), когда его проталкивают через дно шовной канавки.
22. Способ по п.20, в котором шовный фиксатор (2) имеет по меньшей мере одно поперечное отверстие (36), расположенное под углом к дистальной шовной канавке (22), за дном указанной шовной канавки, причем указанное поперечное отверстие (36) выполнено деформируемым при сжимании шовного фиксатора между шовным материалом (4) и инструментом (1).
23. Способ по п.21 или 22, в котором по меньшей мере одно поперечное отверстие (36) проходит сквозь материал, обладающий термопластичными свойствами, причем энергия, передаваемая шовному фиксатору, представляет собой энергию колебаний.