КОМБИНАЦИИ ПЕРОРАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОЕДИНЕННЫХ ПОСРЕДСТВОМ ОБОЛОЧКИ

1. Пероральная фармацевтическая лекарственная форма, содержащая по меньшей мере два лекарственных вещества, в которой лекарственные вещества с одной стороны находятся вместе в герметичной in vivo водорастворимой обертке, и с другой стороны разделены таким образом, чтобы действующие начала комбинированных лекарственных веществ не могли контактировать друг с другом.
2. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.1, в которой лекарственное средство представляет собой коммерческие галеновые формы и/или галеновые формы, имеющие тот же качественный и количественный состав, что и коммерческие галеновые формы, но отличается по геометрической форме.
3. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.1, в которой лекарственные средства разделены с помощью пластинки или стенкой, которая находится внутри оболочки.
4. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.3, в которой оболочка и необязательно разделяющая пластинка или стенка сделаны из материала, который является водорастворимым при уровне рН полости рта, при уровне рН желудка или при уровне рН кишечника.
5. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.1, в которой содержится два, три или четыре лекарственных средства.
6. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.1, в которой общая масса лекарственных средств меньше или равна 1500 мг, предпочтительно меньше или равна 1000 мг, в частности меньше или равна 500 мг.
7. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.1, в которой галеновые формы объединенных лекарственных средств имеют ту же самую природу или имеют разную природу и их выбирают из таблеток, таблеток с покрытием, желатиновых капсул и мягких капсул.
8. Фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, которая содержит объединенные лекарственные средства, оболочку, образованную из двух пластинок фармацевтического материала, и по меньшей мере одну разделяющую пластинку, сделанную из фармацевтического материала.
9. Фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, которая содержит объединенные лекарственные средства, матрицу из рисовой бумаги, имеющую по меньшей мере две камеры, в каждой из которых находится лекарственное средство, и часть, образующую покрытие.
10. Фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, которая содержит объединенные лекарственные средства, заключенные в комплекс включения.
11. Фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, в которой оболочка представляет собой пленочное покрытие, которое находится на всей внешней поверхности таблеток, объединенных вместе путем связывания, пленкообразующие растворы для пленочных покрытий разных таблеток являются одинаковыми или разными, и в которой таблетки сначала покрывают пленкой и затем связывают или связывают и затем покрывают пленкой.
12. Фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, в которой объединенные лекарственные средства должны абсорбироваться в одной и той же или в разных полостях пищеварительной системы.
13. Пероральная фармацевтическая лекарственная форма согласно любому из пп.1-7, в которой по меньшей мере одно из лекарственных средств выбирают из следующих групп терапевтических средств: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ингибитор протонного насоса (ИПН), бета-блокатор, статин, ингибитор конверсионного фермента (CEI), бигуанид, миорелаксант, ингибитор кальция, кортикоид, антидепрессант, бензодиазепин, замедлитель кишечного транзита не атропиноподобного действия, кишечный антибактериальный препарат и следующие терапевтические молекулы: спиронолактон, пропранолол, кларитромицин, амоксициллин, ацетилсалициловая кислота в низкой дозе, калий, клопидогрел.
14. Пероральная фармацевтическая лекарственная форма согласно п.13, содержащая лекарственные средства, выбранные для получения следующих комбинаций:
- комбинация нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) с ингибитором протонного насоса (ИПН);
- комбинация бета-блокатора со статином;
- комбинация ингибитора конверсионного фермента (CEI) со статином;
- комбинация статина с бигуанидом;
- комбинация НПВС с анальгетиком и/или с миорелаксантом;
- комбинация ингибитора кальция с CEI;
- комбинация спиронолактона с пропранололом;
- комбинация ИПН с кларитромицином и амоксициллином;
- комбинация ацетилсалициловой кислоты в низких дозах с CEI, статином и бета-блокатором;
- комбинация ацетилсалициловой кислоты в низких дозах с клопидогрелом;
- комбинация кортикоида с калием;
- комбинация антидепрессанта с бензодиазепином (транквилизатором);
- комбинация замедлителя кишечного транзита не атропиноподобного действия с кишечным антибактериальным препаратом.
15. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.14, содержащая:
- лекарственное средство, содержащее НПВС, и лекарственное средство, содержащее ИПН, для противовоспалительного лечения пациентов группы риска по гастродуоденальным патологиям; или
- лекарственное средство, содержащее бета-блокатор, и лекарственное средство, содержащее статин, для лечения гиперхолестеринемии у пациентов с артериальной гипертонией; или
- лекарственное средство, содержащее CEI, и лекарственное средство, содержащее статин, для профилактики сердечнососудистых заболеваний у субъектов группы риска, в частности, в случае артериальной гипертонии, связанной с гиперхолестеринемией; или
- лекарственное средство, содержащее бигуанид, и лекарственное средство, содержащее статин, для профилактики риска сердечно-сосудистых заболеваний у больных диабетом 2 типа; или
- лекарственное средство, содержащее НПВС, и лекарственно средство, содержащее миорелаксант, для лечения распространенной острой боли в поясничной области; или
- лекарственное средство, содержащее ингибитор кальция, и лекарственное средство, содержащее CEI, для лечения артериальной гипертонии, стойкой к монотерапии; или
- лекарственное средство, содержащее спиронолактон, и лекарственное средство, содержащее пропранолол, для лечения цирроза печени у пациентов с легочной артериальной гипертонией; или
- лекарственное средство, содержащее ИПН, лекарственное средство, содержащее кларитромицин, и лекарственное средство, содержащее амоксициллин, для радикального антибактериального лечения Helicobacter pilory при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, в частности с последующим эндоскопическим подтверждением язвенного поражения и инфекции; или
- лекарственное средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, лекарственное средство, содержащее CEI, лекарственное средство, содержащее статин, и лекарственное средство, содержащее бета-блокатор, для лечения состояния после инфаркта; или
- лекарственное средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе, и лекарственное средство, содержащее клопидогрел, для профилактики риска тромбоэмболии у пациентов страдающих гипертонией и у пациентов после ангиопластики; или
- лекарственное средство, содержащее кортикоид, и лекарственное средство, содержащее калий, для профилактики гипокалиемии у пациентов, которым показана кортикотерапия; или
- лекарственное средство, содержащее антидепрессант, и лекарственное средство, содержащее бензодиазепин, для лечения депрессии; или
- лекарственное средство, содержащее замедлитель кишечного транзита не атропиноподобного действия и лекарственное средство, содержащее кишечный антибактериальный препарат, для восстановления кишечного транзита и лечения бактериальной диареи.
16. Фармацевтическая лекарственная форма согласно п.15, в которой:
- бигуанид выбирают из: метформина, гликлазида, карбутамида и глибенкламида; или
- миорелаксант представляет собой тиоколхикозид; или
- ингибитор кальция выбирают из: нифедипина, фелодипина и никардипина; или
- калий находится в форме соли калия; или
- кортикоид выбирают из: преднизолона и преднизона; или
- замедлитель кишечного транзита не атропиноподобного действия является лоперамидом; или
- антибактериальным препаратом является нифуроксазид; или
- НПВС выбирают из: напроксена, кетопрофена, диклофенака и ибупрофена; или
- CEI выбирают из рамиприла, каптоприла, эналаприла и фозиноприла; или
- ИПН выбирают из: омепразола, эзомепразола и ланзопразола; или
- статин выбирают из: правастатина, симвастатина; или
- бета-блокатор выбирают из: бисопролола, атенолола, ацебутолола, карведилола; или
- антидепрессант представляет собой трициклический антидепрессант, например, кломипрамин, или селективный ингибитор обратного захвата серотонина, например, флуоксетин или венлафаксин; или
- бензодиазепин выбирают из бромазепана и алпразолама.