НОВЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ПРЕГАБАЛИН

1. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
2. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат, а также один или более нерастворимых в воде компонентов.
3. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.2, где нерастворимый в воде компонент представляет собой комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
4. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет приблизительно от 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
5. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.3, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
6. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и комбинацию из одного или более нерастворимых в воде компонентов и одного или более растворимых в воде компонентов.
7. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.6, где таблетка включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
8. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
9. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.7, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
10. Задерживающаяся в желудке плавающая двухслойная таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая
а) плавающий слой,
b) слой, контролирующий высвобождение, содержащий прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и
с) фармацевтически приемлемые эксципиенты.
11. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
12. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где слой, контролирующий высвобождение, включает комбинацию этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.
13. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает комбинацию этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла.
14. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.10, где плавающий слой включает вызывающую набухание систему захвата газов.
15. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где отношение по массе этилцеллюлозы к гидрогенизированному касторовому маслу составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10:0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
16. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.11, где комбинация этилцеллюлозы и гидрогенизированного касторового масла присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
17. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где отношение по массе этилцеллюлозы к полиэтиленгликолю составляет от приблизительно 0,1:10 до приблизительно 10:0,1, предпочтительно от приблизительно 0,5:10 до приблизительно 10: 0,5, наиболее предпочтительно от приблизительно 1:5 до 5:1.
18. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.12, где комбинация этилцеллюлозы и полиэтиленгликоля присутствует от приблизительно 1% мас./мас. до приблизительно 80% мас./мас. в композиции.
19. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 30% через 4 ч.
20. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 40% через 8 ч.
21. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 50% через 12 ч.
22. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 70% через 16 ч.
23. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где таблетка in vitro проявляет высвобождение прегабалина не менее 85% через 24 ч.
24. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и фармацевтически приемлемые эксципиенты, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 3 ч.
25. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 6 ч.
26. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 12 ч.
27. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.24, где таблетка плавает сразу после контактирования с биологическими и/или водными жидкостями и остается в плавающем состоянии в течение более 24 ч.
28. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка по п.1, где сыпучесть таблетки составляет менее 1% мас./мас.
29. Задерживающаяся в желудке плавающая таблетка, адаптированная для перорального применения один раз в день, включающая прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, где таблетку получают путем прямого прессования, сухого гранулирования, влажного гранулирования или гранулирования из расплава.
30. Способ лечения состояния или болезни у пациента, которые являются восприимчивыми к прегабалину, где способ включает введение пациенту один раз в день задерживающейся в желудке плавающей таблетки для перорального применения один раз в день, включающей прегабалин или его фармацевтически приемлемый комплекс, соль, сольват или гидрат и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.