ЖИДКАЯ КОМПОЗИЦИЯ G-CSF

1. Жидкая композиция G-СSF(гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), содержащая G-CSF в качестве биологически активного вещества, ацетат в качестве буферного вещества, полисорбат 20 и/или полисорбат 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, причем композиция имеет значение рН, между 4,1 и 4,4.
2. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,1 до 4,3.
3. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,2 до 4,3.
4. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН, равное 4,25.
5. Композиция по п.1, причем концентрация ацетатного буфера находится в интервале между 2 и 50 ммоль/л.
6. Композиция по п.1, причем значение концентрации ацетатного буфера составляет 10 ммоль/л.
7. Композиция по п.1, причем композиция содержит в качестве фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества сорбитол и/или маннитол.
8. Композиция по п.7, причем композиция содержит сорбитол.
9. Композиция по п.1, которая свободна от консервирующих средств.
10. Композиция по п.1, которая свободна от аминокислот.
11. Композиция по п.1, которая свободна от полимерных стабилизирующих средств.
12. Композиция по п.1, причем значение рН было установлено с помощью NaOH.
13. Композиция по п.12, содержащая ионы натрия.
14. Композиция по одному из пп.1-13, состоящая из G-CSF, полисорбата 20 и/или полисорбата 80, сорбитола, ацетата и натрия.
15. Композиция по одному из пп.1-13, содержащая полисорбат 20 в качестве единственного поверхностно-активного вещества.
16. Способ получения жидкой композиции G-CSF по одному из пп.1-15, включающий смешивание G-CSF-протеина с раствором, состоящим из ацетата в качестве буферного вещества, из полисорбата 20 и/или полисорбата 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.