Оценка эффективности использования препарата Монтелукаст натрия (Сингуляр) у детей с лёгким персистирующим течением бронхиальной астмы на фоне поллиноза

АЛЛЕРГОЛОГИЯ и ИММУНОЛОГИЯ в ПЕДИАТРИИ, № 4 (23), декабрь 2010

ПО СЛЕДАМ МАТЕРИАЛОВ III ВСЕРОССИЙСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ / IN THE WAKE OF ABSTRACTS OF THE 3 ALL-RUSSIA CONFERENCE

Я Оценка эффективности использования препарата Монтелукаст натрия (Сингуляр) у детей с лёгким персистирующим течением бронхиальной астмы на фоне поллиноза И.Ф. Карпенко, С.Ю. Землянский ГУЗ «Детская краевая клиническая больница», г. Краснодар

Введение. Астма является хроническим заболеванием с гетерогенным фенотипом, которое часто связано с аллергической сенсибилизацией в детстве. Согласно результатам исследования ШСЕЕ, в России 33% детей с бронхиальной астмой (БА) каждую неделю испытывают внезапные тяжёлые приступы; кроме того, в течение года обращаются за неотложной помощью 36% детей, а 27% посещают врача из-за ухудшения течения заболевания. Одним из наиболее негативных последствий БА в нашей стране является исключительно высокая доля детей, пропускающих занятия в школе из-за БА - 68%, в Центральной и Восточной Европе - 54%, в Западной Европе - 43%. Таким образом, БА отличается самой высокой распространённостью в детском возрасте и сопровождается значительным медицинским и социальным ущербом.

Самыми ранними выявляемыми формами БА являются формы лёгкой степени выраженности (интермиттирующая или персистирующая), характерные для большинства детей, страдающих БА. Известно, что применение современных средств базисной терапии способно приводить к значительному снижению выраженности симптомов и частоты обострений БА, улучшению переносимости физических нагрузок и функции лёгких у детей. Выбор препаратов для длительного контроля БА у детей должен основываться на нескольких факторах, включая эффективность препарата, профиль его безопасности, простоту применения и приверженность к лечению (комплаентность). Международные руководства в качества предпочтительных препаратов для лечения лёгкой персистирующей астмы рекомендуют ингаляционные кортикостероиды (ИКС), а также, в качестве альтернативного лечения или как дополнительные опции к лечению ИКС, - антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР) - Монтелукаст натрия (Сигуляр).

Цель исследования. Оценка эффективности применения Монтелукаста натрия (Сингуляра) у детей с БА слегким персистирующим течением на фоне поллиноза.

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 60 детей в возрасте от 6 до 14 лет, которые к моменту начала исследования были в стабильном состоянии, не имели клинических проявлений поллиноза и БА, закончили получать базисную медикаментозную терапию (ИГКС, Недокромил натрия, Кромогликат натрия). Пациенты были разделены на 3 группы.

Первая группа - 20 человек с лёгким персисти-рующим течением БА вне обострения, имеющие бытовую и пыльцевую сенсибилизацию без клинических проявлений поллиноза в период активной поллинации. Сенсибилизация была выявлена при аллергообследовании.

Вторая группа - 20 человек с лёгким персисти-рующим течением БА вне обострения, с выявленной бытовой и сопутствующей пыльцевой сенсибилизацией, имеющие клинические проявления поллиноза в период активной поллинации. Все пациенты 1-й и 2-й групп ежедневно получали Сингуляр в дозе 5 мг вечером, с длительностью лечения от 3 до 6 мес.

Третья группа - контрольная, 20 человек. В эту группу были включены дети с лёгким персисти-рующим течением БА на фоне бытовой и пыльцевой сенсибилизации, вне обострения. Пациенты контрольной группы не получали Сингуляр.

Оценка эффективности терапии проводилась по выраженности клинических проявлений полли-ноза, по наличию или отсутствию обострений астмы в течение периода лечения, объёма дополнительной медикаментозной терапии и длительности её проведения для стабилизации состояния.

Результаты. У детей первой группы (15 человек, 75%) на фоне применения Сингуляра в течение 3-6 мес. обострений бронхиальной астмы не наблюдалось. У 5 детей (25%) в сезон поллинации проявления аллергического ринита наблюдались в более лёгкой форме, чем в контрольной группе и не требовали коррекции проводимого лечения.

У 10 детей второй группы (50%) в период активной поллинации отмечалось обострение БА. Улучшение общего состояния, нормализация показателей пикфлоуметрии были достигнуты подключением к лечению Р2-агонистов короткого дей-

АЛЛЕРГОЛОГИЯ и ИММУНОЛОГИЯ в ПЕДИАТРИИ, № 4 (23), декабрь 2010 ПО СЛЕДАМ МАТЕРИАЛОВ III ВСЕРОССИЙСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ / IN THE WAKE OF ABSTRACTS OF THE 3 ALL-RUSSIA CONFERENCE

ствия и ингаляционных глюкокортикостероидов в дозе 200-400 мкг по Беклазону (Будесониду) в течение 10-14 дней. Проявления поллиноза имели более лёгкое течение.

У 10 детей во второй группе (50%) в период активной поллинации наблюдались только клинические проявления аллергического ринита и аллергического конъюнктивита лёгкой и средней степени тяжести, без обострений бронхиальной астмы.

В контрольной группе была отмечена более яркая картина обострения поллиноза, хотя дети за 2-3 недели до начала сезона поллинации получали антигистаминные препараты. У 15 (75%) детей на фоне 1,5-2-месячной базисной терапии ингаляционными глюкокортикостерои-дами (ИГКС) в дозе от 200 до 400 мкг по Беклазону (Будесониду) отмечалось обострение БА. Нормализация показателей пикфлоуметрии достигалась через 1 мес. и более. 10 детей (50%) получали небулайзерную терапию до 14-20 дней суспензией Будесонида в дозе 0,5 мг/сут и Р2-агонисты. Все пациенты этой группы в период активной поллинации получали местную противовоспалительную терапию с включением анти-гистаминных препаратов, топических стероидов.

Терапия монтелукастом натрия (Сингуляр) в целом хорошо переносилась пациентами. Из 40 детей, получавших Сингуляр, только у 2 детей (5%) в первые 2-3 суток наблюдалась лёгкая тошнота, которая прошла самостоятельно и не потребовала отмены препарата.

Примечание. p<0,05 при сравнении соответствующих показателей для каждой из исследуемых групп и контрольной группы.

Выводы. Для контроля и лечения БА у детей, в поисках правильного терапевтического баланса эффективности, переносимости, соблюдения режима лечения и простоты применения, необходимо рассматривать несколько видов лечения. Признание роли воспаления, лежащего в основе патогенеза БА, привело к появлению рекомендаций по использованию ИГКС для контроля заболевания у всех пациентов с персистирующей БА. Хотя применение системных кортикостероидов при обострении может снизить количество госпитализаций, применение ИГКС в поддерживающих дозах не показало значимых, стабильных клинических преимуществ при БА, индуциро-

ванной вирусной инфекцией. В настоящее время имеются доказательства, свидетельствующие о том, что лейкотриены играют ключевую роль в патогенезе респираторных заболеваний, индуцированных вирусной инфекцией. Следует отметить, что клиническая эффективность Монте-лукаста проявлялась с первого дня лечения. В исследованиях предпочтений с применением Монтелукаста/Кромолина и Монтелукаста/Бе-клометазона, пероральное лечение (Монтелу-кастом) характеризовалось значительно более высоким уровнем выполнения назначений, приносило большее удовлетворение и ему отдавали большее предпочтение по сравнению с применением ингаляционной терапии (Кромолином или Бекламетазоном). На сегодняшний день хорошо известно, что Монтелукаст подавляет бронхокон-стрикцию, вызываемую у восприимчивых пациентов ацетилсалициловой кислотой, ингаляцией аллергена и физической нагрузкой, оказывает благоприятный эффект на газообмен в процессе выполнения нагрузки и на физическую работоспособность; обладает отчётливым противовоспалительным эффектом. Было отмечено снижение степени эозинофилии в крови и бронхиальном секрете на фоне лечения Монтелукастом. Сегодня Монтелукасту отводится важное место в лечении детей с БА как в Российской национальной программе «Бронхиальная астма у детей», так и в международных рекомендациях GINA: альтернативная терапия первой линии при пер-систирующей БА; комбинация с ИГКС, что обеспечивает более выраженный противовоспалительный эффект, чем монотерапия ИГКС; использование у больных, которые не могут или не хотят применять ИГКС. Полученные нами данные подтверждают эффективность препарата Монтелукаст натрия (Сингуляр) для лечения детей с лёгкой персистирующей бронхиальной астмой, персистирующим аллергическим ринитом, поллинозами. Рекомендуется назначать препарат за 2-3 недели до манифестации поллиноза.

Заявление о возможном конфликте интересов

Исследование было проведено докторами по собственной инициативе, без какой-либо финансовой поддержки и без предоставления препарата фирмой-производителем Монтелукаста.