БИОМАРКЕРЫ ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ И ОЦЕНКИ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ СУБЪЕКТОВ С РАКОМ ЭНДОМЕТРИЯ К СОЕДИНЕНИЯМ ЛЕНВАТИНИБА

1. Способ прогнозирования ответа субъекта-человека, страдающего, предположительно страдающего раком эндометрия, или с риском развития рака эндометрия, на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль, при этом способ включает
анализ биологического образца, полученного от субъекта-человека, и определение того, что концентрация белка Ang2 в биологическом образце является низкой по сравнению с контролем; и
идентификацию субъекта-человека, имеющего низкую концентрацию белка Ang2 в биологическом образце, как склонного отвечать на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Способ прогнозирования ответа человека, страдающего, предположительно страдающего раком эндометрия, или с риском развития рака эндометрия, на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль, при этом способ включает
анализ биологического образца, полученного от субъекта-человека, и определение того, что концентрация белка Ang2 в биологическом образце является высокой по сравнению с контролем; и
идентификацию субъекта-человека, имеющего высокую концентрацию белка Ang2 в биологическом образце, как не склонного отвечать на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль.
3. Способ по п. 1 или 2, где биологический образец выбран из группы, состоящей из образца крови, образца сыворотки, образца плазмы, архивного образца опухоли эндометрия и образца биопсии эндометрия.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где биологический образец представляет собой образец плазмы.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где рак эндометрия представляет собой распространенный рак эндометрия.
6. Способ по любому из пп. 1-4, где рак эндометрия представляет собой неоперабельный рак эндометрия стадии III или стадии IV.
7. Способ по любому из пп. 1-4, где рак эндометрия представляет собой рецидивирующий рак эндометрия.
8. Способ по любому из пп. 1-7, где контроль представляет собой предварительно установленное пороговое значение.
9. Способ по п. 8, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2, которая определяется на основании анализа характеристических кривых обнаружения, прогнозирующего ответ опухоли с более высоким положительным прогностическим значением по сравнению с отсутствием порога, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, и значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
10. Способ по п. 9, где ответ опухоли представляет собой частоту объективных ответов, частоту клинической эффективности или % максимального уменьшения размеров опухоли по меньшей мере на 30%.
11. Способ по п. 8, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2, которая определяется на основании прогнозирования выживаемости с помощью имитационных моделей для разделения двух групп, разделенных порогом, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, и значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
12. Способ по п. 11, где выживаемость представляет собой выживаемость без прогрессирования заболевания или общую выживаемость.
13. Способ по п. 8, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2 в диапазоне от 1866,5 до 6024,5 пг/мл, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, и значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
14. Способ по любому из пп. 1-13, где концентрацию белка измеряют иммунологическим способом.
15. Способ по п. 14, где иммунологический способ выбран из группы, состоящей из ферментного иммуноанализа, радиоиммуноанализа, хемилюминесцентного иммуноанализа, электрохемилюминесцентного иммуноанализа, латексного турбидиметрического иммуноанализа, латексного фотометрического иммуноанализа, иммунохроматографического анализа и вестерн-блоттинга.
16. Способ по любому из пп. 1-13, где концентрацию белка измеряют с помощью масс-спектрометрии.
17. Способ по любому из пп. 1-16, где фармацевтически приемлемая соль ленватиниба представляет собой ленватиниба мезилат.
18. Ленватиниб или его фармацевтически приемлемая соль для применения в лечении рака эндометрия у субъекта-человека, где субъект-человек идентифицируется с помощью способа по п. 1 как субъект, который склонен отвечать на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль.
19. Средство обнаружения белка Ang2 для применения в прогнозировании ответа субъекта-человека, страдающего, предположительно страдающего рак эндометрия, или с риском развития рака эндометрия, на терапию, включающую ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль.
20. Средство обнаружения белка Ang2 по п. 19, где средство обнаружения белка Ang2 представляет собой антитело против Ang2.