МАТЕРИАЛ ЗАМЕНИТЕЛЯ КОСТНОЙ ТКАНИ

1. Двухфазный материал заменителя костной ткани на основе фосфата кальция/гидроксиапатита (САР/НАР), включающий ядро из спеченного CAP и как минимум один равномерный и закрытый эпитаксически нарастающий слой нанокристаллического НАР, нанесенный сверху на ядро из спеченного CAP, причем эпитаксически нарастающие нанокристаллы имеют такой же размер и морфологию, что и у минерала костей человека, то есть длину от 30 до 46 нм и ширину от 14 до 22 нм.
2. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по п.1, отличающийся тем, что эпитаксически нарастающий слой нанокристаллического НАР, как правило, имеет толщину как минимум от 15 до 50 нм.
3. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по п.1, отличающийся тем, что эпитаксически нарастающий слой нанокристаллического НАР, как правило, имеет толщину как минимум от 20 до 40 нм.
4. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соотношение материала с НАР составляет от 5:95 до 95:5.
5. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соотношение ядра из спеченного материала CAP с НАР составляет от 10:90 до 90:10.
6. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что ядро из спеченного CAP по сути состоит из α-ТСР.
7. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что предусмотрен в форме частиц или гранулята.
8. Материал заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что является формованным изделием.
9. Формованное изделие по п.8, отличающееся тем, что имеет форму винта, гвоздя или штыря.
10. Формованное изделие по п.8, отличающееся тем, что представляет собой конструкцию, имеющую профиль части костного тела.
11. Способ получения материала заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-10, включающий следующие этапы
a) изготовление ядра из спеченного материала CAP,
b) погружение ядра из спеченного материала CAP в водный раствор при температуре от 10°С до 50°С для запуска процесса преобразования CAP в НАР, при помощи которого на поверхности ядра из спеченного материала CAP образуется равномерный и закрытый эпитаксически нарастающий слой нанокристаллического гидроксиапатита, причем эпитаксически нарастающие нанокристаллы имеют такие же размер и морфологию, что и у минерала костей человека,
c) прекращение преобразования путем отделения твердого материала от водного раствора при наличии равномерного и закрытого покрытия из как минимум одного нанокристаллического слоя НАР, но до полного завершения процесса преобразования, и
d) необязательную стерилизацию отделенного материала с этапа с).
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что на этапе b) уровень рН водного раствора остается в пределах от 5,5 до 9,0.
13. Способ по п.11 или 12, отличающийся тем, что температура на этапе b) составляет от 25°С до 45°С, предпочтительно от 35°С до 40°С.
14. Применение материала заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-10 в качестве имплантата или протеза для остеогенеза, регенерации костей, восстановления костей и/или реплантации костей в месте повреждения у человека или животного.
15. Способ содействия остеогенезу, регенерации костей и/или восстановлению костей в месте повреждения у человека или животного путем имплантации материала заменителя костной ткани на основе САР/НАР по любому из пп.1-10.