ИМПЛАНТАТ ТАЗОВОГО КОЛЬЦА
PELVIC RING IMPLANT

Изобретение относится к имплантату для стабилизации переломов тазового кольца, а также дегенеративных изменений и нестабильностей и артрозов крестцово-подвздошного сочленения.
Тазовое кольцо включает в себя крестцовую кость (os sacrum) и две подвздошные кости (ossa coxae), при этом обе подвздошные кости охватывают сбоку крестцовую кость. Подвздошная кость включает в себя в качестве наибольшей кости подвздошную кость (os ilium) и наряду с ней меньшие кости, например седалищную кость (os ischii) и лобковую кость (os pubis). Подвздошная кость через крестцово-подвздошное сочленение соединена с крестцовой костью, при этом крестцово-подвздошное сочленение является малоподвижным.
При переломе тазового кольца, который, например, зачастую происходит при тяжелых падениях или несчастных случаях на транспорте, могут возникать переломы в костях тазового кольца, например, в подвздошной кости или в крестцовой кости, а также в крестцово-подвздошном сочленении. Ранее такие переломы тазового кольца не лечили путем операции, и срастанию мест перелома в тазовом кольце способствовали лишь посредством иммобилизации. Так как посредством этого зачастую не могло быть достигнуто удовлетворительное излечение, в последнее время разработаны различные операционные технологии для стабилизации переломов тазового кольца. При такой стабилизации речь идет преимущественно о том, чтобы зафиксировать кости на обеих сторонах места перелома друг по отношению к другу, чтобы обеспечить возможность лучшего срастания костей. При этом также стремятся к тому, чтобы зафиксировать кости в их первоначальном положении, чтобы после излечения перелома не оставались остаточные повреждения. При операционных технологиях для стабилизации переломов тазового кольца обычным образом применяют имплантаты. Например, в качестве имплантатов известны винты для остеосинтеза, при помощи которых кости привинчивают друг к другу. Винты могут, например, иметь головку винта и резьбу для кости, так что резьба для кости может ввинчиваться через кости, а головка винта создает давления прижатия на два костных фрагмента вдоль перелома. Также в качестве имплантатов известны винты, которые на одном конце имеют резьбу для кости, а на другом конце - метрическую резьбу, так что вначале винт ввинчивают через первый костный фрагмент во второй костный фрагмент, а затем на метрическую резьбу навинчивают гайку, при помощи которой создается давление прижатия на первый костный фрагмент в направлении ко второму костному фрагменту. Кроме того, известны винты, которые на одном конце имеют резьбу для кости с первым определенным шагом, а на втором конце - резьбу для кости со вторым определенным шагом, при этом второй шаг больше или меньше, чем первый шаг, так что давление прижатия осуществляется при ввинчивании посредством различных перемещений костных фрагментов. Также известно предусмотреть в имплантатах вместо резьбы для кости другой механизм закрепления в кости. Например, это может обеспечиваться посредством клиновидной конфигурации имплантата, при этом имплантат вначале вводят вершиной в кость, преимущественно в предварительно просверленный канал, и посредством приложения к имплантату усилия зажимают его вместе с костью.
Известные имплантаты для стабилизации переломов тазового кольца обеспечивают возможность прижатия костных фрагментов друг к другу и, таким образом, способствуют процессу излечения. Однако недостаток известных имплантатов состоит в том, что с их помощью не может обеспечиваться фиксация костных фрагментов со стабильным углом, в частности, фиксация через крестцовую кость и/или фиксация через подвздошную кость со стабильным углом. Для фиксации со стабильным углом, то есть, фиксации, посредством которой по меньшей мере частично предотвращается проворот костных фрагментов друг по отношению к другу, необходимо предусмотреть несколько известных имплантатов. Например, имплантаты могут быть установлены в костные фрагменты под различными углами вдоль поверхности перелома между двумя костными фрагментами. Однако это влечет за собой тот недостаток, что вследствие множества отверстий и/или винтовых соединений и/или зажимов фиксируемые друг с другом костные фрагменты ослабляются, в частности, вблизи перелома. Кроме того, описанные известные имплантаты влекут за собой тот недостаток, что давление прижатия между костными фрагментами создается самим имплантатом, вследствие чего места контакта между имплантатом и костью подвергаются нагрузке, что может привести к повреждениям костей, в частности, на переходе между имплантатом и костью, который является особенно важным для удерживания кости.
Исходя из состояния техники, в основе изобретения лежит задача предложить имплантат для стабилизации переломов тазового кольца, посредством которого описанные проблемы для традиционных имплантатов по меньшей мере частично устраняются. Равным образом изобретение должно по возможности применяться также для проведения артродеза при дегенеративных нестабильностях и/или артрозах крестцово-подвздошного сочленения.
В качестве решения упомянутой технической задачи в изобретении предложен имплантат с признаками п. 1 формулы изобретения. Соответствующий имплантат согласно изобретению включает в себя гвоздь для внутрикостной имплантации, а также по меньшей мере один блокирующий элемент для относительной фиксации костей таза по отношению к гвоздю. Кроме того, имплантат согласно изобретению включает в себя средство фиксации. При этом внутрикостная имплантация обозначает имплантацию внутри кости. Соответственно гвоздь имплантата согласно изобретению выполнен с возможностью внутрикостного проведения через крестцовую кость через проходной канал, предварительно просверленный через крестцовую кость, или внутрикостного введения в крестцовую кость через проходной канал, предварительно просверленный в крестцовой кости. По меньшей мере на своем первом конце гвоздь имеет поперечное проходное отверстие для размещения блокирующего элемента. Блокирующий элемент имеет участок закрепления, при помощи которого обеспечена возможность его закрепления в кости таза. Кроме того, блокирующий элемент имеет блокирующий участок, который взаимодействует с поперечным проходным отверстием гвоздя таким образом, что блокирующий элемент выполнен с возможностью фиксации вместе с гвоздем со стабильным углом.
Гвоздь имеет диаметр от 7 мм до 10 мм и длину от 80 мм до 220 мм.
Гвоздь выполнен с возможностью внутрикостного проведения через проходной канал, предварительно просверленный через коридор S1 или S2 крестцовой кости, или внутрикостного введения в проходной канал, предварительно просверленный в коридорах S1 или S2 крестцовой кости без обеспечения фиксации перелома тазового кольца в продольном направлении гвоздя, и затем с возможностью фиксации на своем втором конце гвоздь выполнен с возможностью фиксации при помощи фиксирующего средства в первой кости таза и/или в крестцовой кости, при этом обеспечена возможность последующего приложения внешнего усилия на тазовое кольцо в продольном направлении гвоздя с сжатием тазового кольца в области продольной протяженности гвоздя.
Кроме того, при помощи блокирующего элемента гвоздь выполнен с возможностью фиксации по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений, при поддерживании со стабильным углом усилия, воздействующего на тазовое кольцо в области продольной протяженности гвоздя.
Таким образом, гвоздь, после того, как он зафиксирован на своем втором конце в первой кости таза и/или в крестцовой кости при помощи фиксирующего средства, выполнен с возможностью фиксации при помощи блокирующего элемента по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений.
Таким образом, гвоздь может вначале фиксироваться при помощи фиксирующего средства на своем втором конце в кости таза и/или в крестцовой кости, а затем при помощи блокирующего элемента закрепляться со стабильным углом.
Например, гвоздь может применяться односторонне. При этом гвоздь может, например, для стабилизации перелома крестцовой кости вводиться в крестцовую кость через проходной канал и фиксироваться в крестцовой кости при помощи фиксирующего средства, после чего может осуществляться закрепление со стабильным углом в кости таза, например, в подвздошной кости. Тем самым перелом в крестцовой кости зафиксирован посредством осуществленной фиксации крестцовой кости по отношению к другой кости таза. При этом перелом предпочтительно расположен между точкой фиксации гвоздя в крестцовой кости, которая определяется посредством взаимодействия между крестцовой костью и фиксирующим средством, и точкой фиксации гвоздя в кости таза, которая определяется посредством взаимодействия блокирующего элемента с костью таза. Равным образом гвоздь может также применяться двухсторонне, например, проводиться через крестцовую кость через проходной канал и на обоих своих концах фиксироваться по меньшей мере частично за пределами крестцовой кости, например, в подвздошной кости, вначале на своем втором конце при помощи фиксирующего средства, а затем на своем первом конце при помощи блокирующего элемента.
Участок закрепления блокирующего элемента выполнен таким образом, что обеспечена возможность его закрепления в кости таза. Например, участок закрепления может быть выполнен в форме клина и/или содержать резьбу для кости. Также участок закрепления может иметь поверхность, которая может легко срастаться с костью таза. Блокирующий участок блокирующего элемента выполнен с возможностью блокирования с гвоздем через поперечное проходное отверстие гвоздя. Например, блокирующий участок может быть выполнен таким образом, что блокирующий участок может зажиматься с поперечным проходным отверстием гвоздя. Например, поверхность блокирующего участка может иметь фиксирующие крюки, или блокирующий участок может быть выполнен в форме клина. Также возможно выполнение блокирующего участка по типу щелевого дюбеля. Кроме того, блокирующий участок может иметь резьбу, которая взаимодействует с резьбой, предусмотренной в поперечном проходном отверстии гвоздя. При этом блокирование между блокирующим элементом и гвоздем может осуществляться посредством того, что блокирующий элемент свинчивают с гвоздем. Блокирующий участок и участок закрепления блокирующего элемента могут быть, например, расположены непосредственно вплотную друг к другу, переходить друг в друга без стыков или же находиться на расстоянии друг от друга.
Размещение блокирующего элемента в гвозде может осуществляться посредством того, что вначале блокирующий элемент проводят своим первым концом через поперечное проходное отверстие гвоздя. Может быть благоприятным, если блокирующий элемент на своем первом конце конически притуплен. Благодаря этому блокирующий элемент может легче вводиться в поперечное проходное отверстие гвоздя. В частности, при этом даже при перекосе блокирующего элемента по отношению к направлению прохождения поперечного проходного отверстия блокирующий элемент может вводиться в поперечное проходное отверстие без больших проблем. Коническое притупление блокирующего элемента на его первом конце является также благоприятным, если блокирующий элемент вводят в поперечное проходное отверстие с приложением значительного усилия.
На одном конце блокирующего элемента предусмотрен присоединительный элемент для инструмента. Присоединительный элемент для инструмента может быть выполнен, например, в виде шестигранника или по типу другой головки винта, чтобы ввинчивание блокирующего элемента было возможно без проблем. В качестве присоединительного элемента для инструмента может быть также, например, предусмотрено другое соединительное устройство, которое выполнено с возможностью соединения с инструментом.
Гвоздь, который применяется в имплантате согласно изобретению, имеет такой диаметр, что он выполнен с возможностью внутрикостного проведения через проходной канал, предварительно просверленный в крестцовой кости, и что одновременно в гвозде могут быть предусмотрены поперечные проходные отверстия для размещения блокирующего элемента. Соответственно требуется определенная минимальная толщина гвоздя, однако гвоздь не должен достигать такой толщины, что он уже не может проводиться через крестцовую кость, например, поскольку в противном случае следует опасаться существенного ослабления крестцовой кости или контакта с проходящими на крестцовой кости нервами.
Предпочтительно гвоздь в имплантате согласно изобретению может иметь такую длину, что гвоздь после проведения через проходной канал в крестцовой кости выполнен с возможностью фиксации на своем втором конце в первой кости таза, в частности, в первой подвздошной кости, при помощи фиксирующего средства, и после фиксации гвоздь может закрепляться на своем первом конце при помощи блокирующего элемента, который выполнен с возможностью блокировки в его поперечном проходном отверстии, во второй кости таза, в частности, во второй подвздошной кости. Поэтому в данном варианте выполнения гвоздь должен быть длиннее, чем длина проходного канала через крестцовую кость. При этом длина проходного канала зависит во-первых, от индивидуальной ширины крестцовой кости, через которую должен быть проведен гвоздь, а во-вторых, от места крестцовой кости, в котором предусмотрен проходной канал. В человеческом теле крестцовая кость по направлению сверху вниз становится более узкой и имеет области, в которых она по всей своей ширине образована в виде сплошной кости. Эти области обозначают как коридоры S1, S2, S3, S4 или S5. Области соответствуют позвонку, при этом в крестцовой кости друг с другом срослись 5 позвонков, которые образуют упомянутые коридоры. Коридором S1 является коридор в крестцовой кости, который в человеческом теле расположен наиболее высоко, и в его месте крестцовая кость является наиболее широкой. Ширина крестцовой кости уменьшается по направлению вниз, то есть, от коридора S1 к коридору S5. Соответственно, в зависимости оттого, в каком коридоре крестцовой кости предусмотрен проходной канал, через который должен быть проведен гвоздь имплантата согласно изобретению, следует предусмотреть соответствующую длину гвоздя.
Предпочтительно в имплантате согласно изобретению гвоздь может иметь такую длину, что гвоздь после введения через проходной канал в крестцовую кость выполнен с возможностью фиксации на своем втором конце в крестцовой кости при помощи фиксирующего средства, и после фиксации гвоздь может закрепляться на своем первом конце при помощи блокирующего элемента, который выполнен с возможностью блокировки в его поперечном проходном отверстии, в первой кости таза, в частности, в подвздошной кости. В этом варианте выполнения гвоздь должен иметь такую длину, что он после введения и фиксации в крестцовой кости проходит своим первым концом за пределы крестцовой кости через область подвздошной кости, однако длина гвоздя должна быть ограничена таким образом, чтобы гвоздь не мог вызвать повреждений за пределами тазового кольца.
Перед фиксацией гвоздя по отношению ко второй кости таза при помощи блокирующего элемента вначале требуется фиксация гвоздя на его втором конце в первой кости таза и/или в крестцовой кости при помощи фиксирующего средства. Фиксирующее средство может быть выполнено различными способами. В частности, в одном варианте выполнения фиксирующее средство не содержит блокирующий элемент. В качестве фиксирующего средства может быть, например, предусмотрена резьба на втором конце гвоздя, в частности, по типу резьбы для кости, так что гвоздь может ввинчиваться в первую кость таза и/или в крестцовую кость. Также в качестве фиксирующего средства может быть предусмотрено выполнение гвоздя в форме клина, так что гвоздь может забиваться в первую кость таза и/или в крестцовую кость. Специалисту известны различные возможности выполнения фиксирующих средств для фиксации гвоздя в кости, которыми он может воспользоваться при реализации фиксирующего средства для фиксации гвоздя на его втором конце в первой кости таза и/или в крестцовой кости. В частности, фиксирующее средство может быть выполнено таким образом, что при помощи фиксирующего средства гвоздь выполнен с возможностью фиксации в кости таким образом, что он предохранен от смещения по отношению к кости при приложении силы на гвоздь в направлении его осевой протяженности. В частности, этой силой является такая сила, которая для расположения и бокового нагружения давлением анатомических частей таза, например, подвздошной кости и/или крестцовой кости, в их надлежащем положении, которое должно быть достигнуто или же обеспечено для заживления перелома или фиксации анатомии тазового кольца, воздействует посредством имплантата в продольном направлении гвоздя на тазовое кольцо. В частности, возможно также предусмотреть в качестве фиксирующего средства второй блокирующий элемент, а также предусмотреть на гвозде второе поперечное проходное отверстие, так что гвоздь вначале может закрепляться на своем втором конце при помощи блокирующего элемента, а затем при помощи следующего блокирующего элемента выполнен с возможностью фиксации по отношению к кости таза с предохранением от проворотов и смещений. Разумеется, для фиксации кости на одном из его концов может быть также предусмотрено несколько соответствующих этому концу блокирующих элементов и несколько поперечных проходных отверстий на этом конце.
Значительное преимущество изобретения состоит в том, что при имплантации предложенного в изобретении имплантата вначале возможна фиксация гвоздя в первой кости таза, а затем снаружи на тазовое кольцо может воздействовать сила, вследствие чего кости прижимаются друг к другу вдоль места перелома, после чего затем посредством закрепления блокирующего элемента во второй кости таза гвоздь является зафиксированным по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений. Таким образом, давление на место перелома в сломанной кости должно образовываться не самим имплантатом при его установке, а оно может прикладываться снаружи, и блокирующий элемент может лишь закреплять гвоздь в установленном снаружи положении. Это преимущество возникает также при одностороннем применении имплантата согласно изобретению, когда гвоздь вначале фиксируют на его втором конце в крестцовой кости, а затем закрепляют на его первом конце в кости таза, после того, как к тазовому кольцу, в котором имплантируется имплантат, снаружи было приложено сжатие.
Имплантация предложенного в изобретении имплантата может, например, осуществляться при помощи прицельного приспособления, которое выполнено с возможностью присоединения к первому концу гвоздя. При помощи прицельного приспособления гвоздь может по возможности вводиться в проходной канал или проводится через него, при этом прицельное приспособление согласовано с гвоздем имплантата таким образом, что прицельное приспособление задает оператору, в каком месте и в каком направлении сверления по меньшей мере один блокирующий элемент следует ввести в человеческое тело для обеспечения закрепления гвоздя в кости таза. В частности, прицельное приспособление может быть соединено с гвоздем во время приложения давления сжатия снаружи на тазовое кольцо.
Следующее значительное преимущество изобретения состоит в том, что блокирующий элемент выполнен с возможностью введения в поперечное проходное отверстие гвоздя таким образом, что блокирующий элемент может блокироваться с гвоздем со стабильным углом. При этом посредством закрепления блокирующего элемента в кости таза гвоздь расположен по отношению к кости таза со стабильным углом. Благодаря этому может эффективно предотвращаться проворот костных фрагментов друг по отношению к другу.
В частности, в имплантате согласно изобретению не требуется многократное просверливание и/или пробивание места перелома с целью его фиксации. Напротив, необходимо лишь одно единственное просверливание крестцовой кости для образования проходного канала, через который затем вводят или проводят гвоздь, после чего гвоздь на обоих своих концах может соответственно закрепляться в одной или нескольких костях таза.
Таким образом, имплантат согласно изобретению пригоден, в частности, для фиксации перелома в крестцово-подвздошном сочленении или в крестцовой кости. Для фиксации такого перелома является особенно благоприятным, если закрепление блокирующего элемента, после фиксации гвоздя на своем втором конце при помощи фиксирующего средства, по меньшей мере частично может осуществляться в кости таза, а не в крестцовой кости или в крестцово-подвздошном сочленении, так что не происходит повреждение места перелома. Напротив, место перелома может просверливаться посредством простого и аккуратно выполняемого проходного отверстия, при этом сжатие соединяемых костных элементов может осуществляться не посредством имплантата, а снаружи, например, посредством внешнего адаптируемого к имплантату зажима и/или прицельного приспособления, и зафиксированное таким способом положение костных элементов друг по отношению к другу может осуществляться посредством закрепления блокирующего элемента за пределами поврежденной кости. В частности, имплантат согласно изобретению выполнен таким образом, что посредством закрепления имплантата при помощи блокирующего элемента на его первом конце гвоздя после осуществления фиксации гвоздя на его втором конце сжатие соединяемых костных элементов не осуществляется. В частности, имплантат согласно изобретению выполнен таким образом, что посредством закрепления при помощи блокирующего элемента поддерживается со стабильным углом прикладываемое снаружи к фиксируемым костям таза сжатие, которое осуществляется после фиксации гвоздя на его втором конце.
Введение или проведение гвоздя через проходной канал в крестцовую кость или насквозь через нее может, например, осуществляться посредством того, что применяют канюлированный гвоздь, при этом проходной канал просверливают посредством мандрена, а затем гвоздь проводят по мандрену через проходной канал, при этом мандрен проходит через канюлирование в гвозде.
Гвоздь выполнен так, что он может внутрикостно проводиться через проходной канал, предварительно просверленный через коридоры S1 или S2 крестцовой кости, при этом гвоздь имеет диаметр от 7 мм до 10 мм и длину от 80 мм до 220 мм. Предварительно просверленный через соответствующий коридор проходной канал может, в частности, иметь меньший диаметр, чем соответствующий коридор, чтобы избежать повреждений нервов за пределами коридора и/или ослабления крестцовой кости. Коридором S1 является коридор в крестцовой кости, который является наиболее широким и наиболее высоким и который предоставляет в распоряжение наибольшее количество костной субстанции, так что именно в коридоре S1 возможно просверливание крестцовой кости и последующее ее нагружение, без образования повреждений крестцовой кости. Коридор S2, хотя и является меньшим, чем коридор S1 и содержит меньшее количество костной субстанции, чем коридор S1, однако является большим, чем коридор S3, коридор S4 и коридор S5. В общей сложности количество костной субстанции, предоставляемой в распоряжение коридором S2, в большинстве случаев является еще достаточным для просверливания и последующей имплантации гвоздя, так что в коридоре S2 также может быть возможной имплантация гвоздя без повреждения крестцовой кости. Благодаря тому, что предусмотрен диаметр гвоздя от 7 мм до 10 мм, может быть, в частности, обеспечено равновесие между выполнением гвоздя с возможностью максимальной нагрузки и максимально малой нагрузкой на крестцовую кость, вследствие того, что диаметр проходного канала сохраняется малым. Наличие длины гвоздя от 80 мм до 220 мм может обеспечить возможность того, что в большей части тазовых колец взрослых людей гвоздь может располагаться через крестцовую кость таким образом, что концы гвоздя соответственно расположены примерно в середине окружающей крестцовую кость подвздошной кости, при этом в качестве «середины» подвздошной кости обозначена середина по отношению к боковой протяженности подвздошной кости при рассмотрении тазового кольца спереди. При таком двухстороннем применении имплантата согласно изобретению может быть, в частности, благоприятным предусмотреть длину гвоздя от 140 мм до 180 мм.
Кроме того, также обеспечено, что предложенный в изобретении имплантат с более короткой длиной гвоздя может применяться односторонне, посредством того, что гвоздь не проводят через крестцовую кость, а лишь вводят в нее, и фиксация гвоздя на его втором конце осуществляется не в подвздошной кости, а в крестцовой кости. Для этого, в частности, может быть предусмотрена длина гвоздя от 80 мм до 140 мм.
Поперечное проходное отверстие имеет внутреннюю резьбу, которая взаимодействует с резьбой, предусмотренной на блокирующем участке блокирующего элемента. В частности, благодаря этому блокирующий элемент может свинчиваться с гвоздем. Специалисту ясно, что для этого может быть пригодным любой тип резьбы, посредством которого возможно свинчивание двух элементов. В частности, внутренняя резьба поперечного проходного отверстия может быть выполнена по типу резьбы для кости, которая взаимодействует с резьбой для кости, расположенной на блокирующем участке блокирующего элемента. В частности, может быть также благоприятным применение в качестве внутренней резьбы в поперечном проходном отверстии и в качестве наружной резьбы на блокирующем участке метрической резьбы. Благодаря метрической резьбе момент затяжки может определяться особенно хорошо, при этом шаг резьбы может устанавливаться для достижения максимально надежной блокировки между гвоздем и блокирующим элементом.
В частности, по меньшей мере на участке закрепления блокирующего элемента может быть предусмотрена резьба для кости. При помощи резьбы для кости посредством простого ввинчивания блокирующего элемента в кость таза может быть достигнуто закрепление на кости таза блокирующего элемента и, таким образом, также гвоздя. Например, резьба для кости может без перерыва переходить с участка закрепления на блокирующий участок. Однако между участком закрепления и блокирующим участком может также осуществляться смена резьбы, например, смена типа резьбы или смена шага резьбы для кости. Разумеется, участок закрепления может иметь резьбу для кости, а блокирующий участок может быть выполнен для образования блокировки не в виде резьбы, а другим способом. Однако наличие резьбы как на участке закрепления, так и на блокирующем участке может иметь преимуществом то, что блокирующий элемент во время введения в поперечное проходное отверстие при помощи вращения и нагружения в направлении проходного отверстия одновременно может блокироваться с гвоздем и закрепляться в кости.
Диаметр блокирующего элемента на блокирующем участке может быть больше, чем на участке закрепления. Преимущество этого состоит в том, что участок закрепления вначале может проводиться через поперечное проходное отверстие без его повреждений, так как в соответствии с большим диаметром на блокирующем участке диаметр поперечного проходного отверстия также должен быть больше, чем диаметр на участке закрепления.
Кроме того, посредством этого блокирующий механизм между блокирующим участком и поперечным проходным отверстием может быть выполнен полностью независимым от механизма закрепления между костью и участком закрепления.
Кроме того, первый участок закрепления может быть расположен на первом конце блокирующего элемента, при этом блокирующий участок, если смотреть по направлению от первого конца блокирующего элемента, расположен позади участка закрепления, причем, если смотреть таким же образом, позади блокирующего участка расположен участок блокирующего элемента, который выполнен в форме цилиндрической шейки, и диаметр которого имеет по меньшей мере такую же величину, как наружный диаметр блокирующего элемента на блокирующем участке.
Благодаря этому можно провести блокирующий элемент первым концом через поперечное проходное отверстие без повреждения его внутренней области, а затем заблокировать блокирующий элемент при помощи его блокирующего участка в поперечном проходном отверстии. Благодаря тому, что диаметр участка цилиндрической шейки имеет по меньшей мере такую же величину, как наружный диаметр блокирующего участка, при этом участок цилиндрической шейки расположен, если смотреть по направлению от первого конца, позади блокирующего участка, участок цилиндрической шейки может быть выполнен таким образом, что он очень точно подогнан к поперечному проходному отверстию.
При такой точной подгонке цилиндрической шейки к поперечному проходному отверстию и определенной продольной протяженности участка цилиндрической шейки после блокировки с гвоздем блокирующего элемента посредством блокирующего участка может реализовываться особенно хорошая фиксация со стабильным углом между блокирующим элементом и гвоздем. Например, блокирующий участок может иметь резьбу, и цилиндрическая шейка при ввинчивании блокирующего элемента во внутреннюю резьбу в поперечном проходном отверстии примыкает своим концом, обращенным к первому концу, к резьбе и/или к выступу, так что при затягивании блокирующего элемента на гвозде цилиндрическая шейка прижимается к соответствующему элементу (резьба или выступ) гвоздя. При наличии соответствующей резьбы с надлежащим шагом, а также соответствующего момента затяжки, может быть обеспечено особенно хорошее соединение между блокирующим элементом и гвоздем, например, может быть реализована холодная сварка между блокирующим элементом и гвоздем.
Кроме того, по меньшей мере один из блокирующих элементов может иметь второй участок закрепления, при этом блокирующий участок расположен между первым и вторым участками закрепления, причем второй участок закрепления выполнен по типу резьбы для кости. При таком выполнении возможны блокирование гвоздя с блокирующим элементом посредством блокирующего участка и реализация закрепления блокирующего элемента в кости как выше, так и ниже гвоздя. Например, первый и второй участки закрепления могут закрепляться в подвздошной кости. Возможно также при имплантации имплантата закреплять по меньшей мере один из обоих участков закрепления по меньшей мере частично в крестцовой кости или в другой кости тазового кольца. Таким образом, благодаря наличию первого и второго участков закрепления может быть обеспечено особенно хорошее закрепление блокирующего элемента выше и ниже гвоздя, в частности, в нескольких различных костях таза.
Диаметр блокирующего элемента на втором участке закрепления больше, чем диаметр блокирующего элемента на первом участке закрепления. Так как второй участок закрепления не должен проводиться через поперечное проходное отверстие в гвозде с целью блокирования блокирующего элемента с гвоздем, то наличие большего диаметра на втором участке закрепления также не вызывает повреждение поперечного проходного отверстия в гвозде. Однако больший диаметр может обеспечить возможность особенно стабильного закрепления в кости.
Гвоздь на обоих концах может быть выполнен не травматизирующим. Это возможно, например, посредством наличия колпачков на каждом конце гвоздя. При помощи соответствующего выполнения гвоздя присоединительные элементы гвоздя могут оставаться функционирующими, и по возможности можно избежать раздражения окружающей гвоздь ткани концами гвоздя.
Имплантат может иметь по меньшей мере два блокирующих элемента, при этом гвоздь имеет по меньшей мере два поперечных проходных отверстия для размещения соответственно одного из блокирующих элементов, при этом фиксирующее средство для фиксации гвоздя на его втором конце включает в себя один из указанных по меньшей мере двух блокирующих элементов, причем между по меньшей мере двумя из поперечных проходных отверстий предусмотрено расстояние, составляющее по меньшей мере 70% длины гвоздя. Например, после проведения гвоздя блокирующие элементы соответственно могут закрепляться в подвздошной кости за пределами крестцовой кости. Блокирующие элементы могут быть выполнены идентичными, однако это не является обязательным. Разумеется, каждый из блокирующих элементов выполнен таким образом, что он взаимодействует по меньшей мере с одним из поперечных проходных отверстий в гвозде. Благодаря тому, что фиксирующее средство включает в себя один из блокирующих элементов, гвоздь на своем втором конце также может закрепляться в кости таза со стабильным углом. Кроме того, фиксирующее средство может включать в себя дополнительные средства, например, клиновидную конфигурацию гвоздя на его втором конце или дополнительный блокирующий элемент, который, например, взаимодействует с первым блокирующим элементом, содержащимся в фиксирующем средстве, или с дополнительным поперечным проходным отверстием. В одном благоприятном варианте выполнения имплантат содержит ровно два блокирующих элемента, а также ровно два поперечных проходных отверстия в гвозде, при этом поперечные проходные отверстия соответственно расположены вблизи конца гвоздя. Например, между этими обоими поперечными отверстиями гвоздя может находиться по меньшей мере 70% длины гвоздя. Благодаря конфигурации блокирующего элемента и гвоздя при соответствующем наличии двух блокирующих элементов, а также поперечных проходных отверстий на каждом из концов гвоздя, на каждом из концов гвоздя очень простым способом может быть обеспечена фиксация со стабильным углом гвоздя в кости таза. Благодаря этому по возможности сами кости таза могут быть зафиксированы друг по отношению к другу со стабильным углом. Фиксация со стабильным углом костей таза друг по отношению к другу может также обеспечивать фиксацию со стабильным углом переломов крестцовой кости вдоль места перелома в крестцовой кости, посредством того, что перед закреплением блокирующего элемента на первом конце гвоздя окружающие крестцовую кость кости таза прижимают друг к другу, так что на место перелома в крестцовой кости воздействует давление, так что фрагменты крестцовой кости вдоль места перелома сцепляются друг с другом, вследствие чего при нагруженном давлением блокировании со стабильным углом гвоздя посредством блокирующих элементов в костях таза может также быть реализована фиксация со стабильным углом фрагментов крестцовой кости.
Описанные в последнем абзаце преимущества и варианты выполнения соответствующим способом применимы также в имплантате согласно изобретению, если предусмотрены по меньшей мере два блокирующих элемента, при этом гвоздь имеет по меньшей мере два поперечных проходных отверстия для размещения соответственно одного из блокирующих элементов, причем фиксирующее средство для фиксации гвоздя на его втором конце включает в себя один из по меньшей мере двух блокирующих элементов, при этом между по меньшей мере двумя из поперечных проходных отверстий предусмотрено такое расстояние, что после введения гвоздя в крестцовую кость один из блокирующих элементов может закрепляться в крестцовой кости, а один из блокирующих элементов может закрепляться за пределами крестцовой кости в подвздошной кости. При этом преимущества проявляются в отношении стабилизации костных фрагментов при одностороннем применении гвоздя.
В целом следует констатировать, что как на первом конце гвоздя, так и на втором конце гвоздя, а также на дополнительных местах гвоздя может быть соответственно расположено одно или несколько поперечных проходных отверстий, с каждым из которых взаимодействует блокирующий элемент, чтобы обеспечить максимально хорошую фиксацию имплантата и, таким образом, стабилизируемых костных фрагментов.
Кроме того, по меньшей одно или все поперечные проходные отверстия могут иметь направление протяженности через гвоздь, которое образует с перпендикуляром к оси протяженности гвоздя угол более 0°, предпочтительно от 5° до 60°. Благодаря соответствующему наклону направления протяженности поперечного проходного отверстия по отношению к оси протяженности гвоздя могут быть по возможности обеспечены особенно хорошее закрепление блокирующего элемента в кости, в частности, закрепление, стабильное по отношению к поперечным и/или продольным нагрузкам на гвоздь.
Гвоздь может иметь по меньшей мере два поперечных проходных отверстия, при этом направление протяженности первого поперечного проходного отверстия образует с направлением протяженности второго поперечного проходного отверстия в направлении оси протяженности гвоздя и/или в направлении перпендикуляра к оси протяженности гвоздя угол более 0°. Благодаря наклону поперечных проходных отверстий друг по отношению к другу во-первых, может быть упрощена имплантация имплантата, в частности, благодаря этому может быть облегчено закрепление блокирующего элемента по меньшей мере в одной кости таза и/или в крестцовой кости. Во-вторых, благодаря наклону может быть реализована максимально стабильная фиксация гвоздя по меньшей мере в одной кости таза и/или в крестцовой кости, а также по возможности максимально стабильная фиксация костей таза друг по отношению к другу или кости таза по отношению к крестцовой кости.
В следующем варианте выполнения направление протяженности первого поперечного проходного отверстия образует с направлением протяженности второго поперечного проходного отверстия в направлении оси протяженности гвоздя угол от 5° до 175°, при этом проходные отверстия на той стороне гвоздя, с которой блокирующие элементы могут вводиться в проходные отверстия, удалены друг от друга меньше, чем на противоположной стороне гвоздя. В этом варианте выполнения блокирующие элементы образуют после блокирования с гвоздем форму буквы V, раскрытую вверху и внизу, при этом первые концы блокирующих элементов, которыми блокирующие элементы проведены через поперечные проходные отверстия, больше удалены друг от друга, чем вторые концы блокирующих элементов. В этом варианте выполнения может быть реализовано особенно хорошее закрепление блокирующих элементов по меньшей мере в одной кости таза и/или в крестцовой кости. Кроме того, при помощи соответствующего имплантата согласно изобретению может быть реализована особенно хорошая фиксация костей таза друг по отношению к другу и/или крестцовой кости по отношению по меньшей мере к одной кости таза. При этом в смысле максимально хорошей стабилизации костных фрагментов, в частности, фрагментов крестцовой кости, может быть благоприятным, если имплантат согласно изобретению включает в себя два блокирующих элемента, которые соответственно расположены на одном конце гвоздя и закрепляют гвоздь соответственно в одной подвздошной кости, при этом оба этих блокирующих элемента образуют друг по отношению к другу форму буквы V, раскрытую вверху и внизу, согласно приведенным выше пояснениям.
Кроме того, изобретение включает в себя блокирующий элемент для применения в описанном выше имплантате согласно изобретению, при этом блокирующий элемент содержит участок закрепления и блокирующий участок, причем участок закрепления расположен на первом конце блокирующего элемента, и блокирующий элемент при помощи участка закрепления может закрепляться в кости таза и/или в крестцовой кости, при этом блокирующий участок расположен, если смотреть по направлению от первого конца блокирующего элемента, позади участка закрепления, при этом блокирующий участок имеет наружную резьбу, причем, если смотреть по направлению от первого конца, позади блокирующего участка расположен участок, который выполнен в форме цилиндрической шейки (участок цилиндрической шейки), и диаметр которого имеет по меньшей мере такую же величину, как наружный диаметр блокирующего элемента на блокирующем участке. Наружный диаметр блокирующего элемента называется абсолютным наружным диаметром, поэтому при выполнении резьбы на блокирующем участке этот наружный диаметром не является диаметром стержня, а является наружным диаметром резьбы. Выполнение участка цилиндрической шейки обеспечивает возможность фиксирования с особенно хорошей неподвижностью по углу между гвоздем и предлагаемым блокирующим элементом.
Таким образом, блокирующий элемент согласно изобретению может проводиться своим первым концом через поперечное проходное отверстие гвоздя, а при помощи проведенного через гвоздь участка закрепления закрепляться в кости таза и/или в крестцовой кости, в то время как расположенный позади участка закрепления блокирующий участок выполнен с возможностью блокирования с гвоздем. Следует учесть то, что участок закрепления не обязательно должен начинаться непосредственно на первом конце блокирующего элемента, а первый конец блокирующего элемента может быть также выполнен, например, функционально другим способом, в частности, иметь коническое притупление, которое облегчает введение в поперечное проходное отверстие.
Диаметр блокирующего элемента на блокирующем участке больше, чем на участке закрепления. Благодаря этому участок закрепления может проводиться через поперечное проходное отверстие без его повреждения, в то время как после этого блокирующий участок может блокироваться с гвоздем со стабильным углом посредством поперечного проходного отверстия.
Кроме того, блокирующий элемент может иметь второй участок закрепления, при этом блокирующий участок расположен между первым и вторым участками закрепления, причем второй участок закрепления выполнен по типу резьбы для кости. Благодаря наличию первого и второго участков закрепления возможна особенно хорошая фиксация блокирующего элемента выше и ниже блокирующего участка, вследствие чего достижимо особенно хорошее закрепление гвоздя в кости таза и/или в крестцовой кости. Кроме того, диаметр блокирующего элемента на втором участке закрепления может быть больше, чем диаметр блокирующего элемента на первом участке закрепления и/или на блокирующем участке. Благодаря большему диаметру на втором участке закрепления возможна особенно хорошая фиксация блокирующего элемента в кости, без возникновения повреждения поперечного проходного отверстия при проведении блокирующего элемента через поперечное проходное отверстие в гвозде.
Кроме того, блокирующий элемент на своем втором конце может иметь соединительный элемент для присоединения блокирующего элемента к стабилизирующей конструкции нижнего тела поясничного позвонка. Благодаря присоединению стабилизирующей конструкции к блокирующему элементу, закрепленному со стабильным углом в кости таза и/или в крестцовой кости, поясничные позвонки могут быть особенно стабильно соединены с тазовым кольцом, стабилизированным посредством имплантата.
Блокирующий элемент может быть просверлен в осевом направлении. В соответствии с этим блокирующий элемент может иметь сплошное сквозное отверстие, которое в осевом направлении полностью проходит через весь блокирующий элемент, а именно, от его первого конца до его второго конца. В частности, сквозное отверстие может проходить через осевую середину блокирующего элемента. Соответствующе сквозное отверстие зачастую обозначают как канюлирование. Канюлирование может, в частности, служить для того, чтобы с целью имплантации предложенного в изобретении имплантата блокирующий элемент мог имплантироваться при помощи мандрена. Мандрен может проходить в канюлировании через блокирующий элемент, так что с целью имплантации блокирующий элемент сдвигают по мандрену, и он может целенаправленно имплантироваться.
Блокирующий элемент может иметь по меньшей мере одно поперечное отверстие. Поперечные отверстия проходят по меньшей мере одной компонентой направления перпендикулярно к оси блокирующего элемента, при этом ось соединяет первый конец и второй конец блокирующего элемента. Поперечные отверстия могут быть, например, выполнены в виде поперечных сквозных отверстий. Однако поперечные отверстия могут быть также предусмотрены в виде отверстий, не проходящих полностью через блокирующий элемент. В частности, предложенный в изобретении имплантат может иметь как осевое сквозное отверстие, так и поперечные отверстия, при этом поперечные отверстия могут пересекать осевое сквозное отверстие или могут входить в осевое сквозное отверстие. Поперечные отверстия могут, например, быть благоприятными для мероприятий по стабилизации костей, в частности, при закреплении блокирующего элемента в костях с плохим качеством костей. Например, в поперечные отверстия может быть введен костный цемент, который после и/или при закреплении блокирующего элемента может выступать из поперечных отверстий и стабилизировать кость, в которой закреплен блокирующий элемент. Например, в блокирующем элементе, в котором предусмотрено осевое сквозное отверстие, сообщающееся с поперечными отверстиями, костный цемент вводят в поперечные отверстия через осевое сквозное отверстие. Введение костного цемента в поперечные отверстия или же в осевое сквозное отверстие может, например, осуществляться путем нагнетания.
Кроме того, изобретение включает в себя гвоздь для применения в описанном выше имплантате согласно изобретению.
В одном варианте выполнения предложенный в изобретении гвоздь имеет диаметр от 7 мм до 10 мм и длину от 80 мм до 220 мм и имеет поперечное проходное отверстие на своем первом конце для размещения соответствующего блокирующего элемента, при этом гвоздь выполнен с возможностью внутрикостного введения своим вторым концом в крестцовую кость через проходной канал, предварительно просверленный в коридоре S1 или S2 крестцовой кости, и фиксирования в крестцовой кости, или с возможностью внутрикостного проведения через проходной канал, предварительно просверленный через коридор S1 или S2 крестцовой кости, и фиксирования в первой кости (14) таза без обеспечения фиксирования перелома тазового кольца в продольном направлении гвоздя и возможностью последующего фиксирования на своем втором конце в первой кости таза и/или в крестцовой кости посредством фиксирующего средства, при этом обеспечена возможность последующего приложения внешнего усилия на тазовое кольцо в продольном направлении гвоздя с сжатием тазового кольца в области продольной протяженности гвоздя, при этом гвоздь выполнен с возможностью фиксации при помощи блокирующего элемента по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений, при поддерживании со стабильным углом усилия, воздействующего на тазовое кольцо в области продольной протяженности гвоздя.
В следующем варианте выполнения гвоздь имеет по меньшей мере два поперечных проходных отверстия, при этом между поперечными проходными отверстиями предусмотрено расстояние, составляющее по меньшей мере 70% длины гвоздя. Например гвоздь может проводиться через проходной канал в крестцовой кости таким образом, что поперечные проходные отверстия после проведения гвоздя через проходной канал соответственно расположены в области подвздошной кости. Благодаря этому предложенный в изобретении гвоздь может имплантироваться в крестцовой кости таким образом, что он выполнен с возможностью фиксации на каждой стороне крестцовой кости в подвздошной кости при помощи блокирующего элемента. Соответственно возможна особенно хорошая фиксация со стабильным углом гвоздя на обеих сторонах в подвздошной кости, и, таким образом, фиксация подвздошных костей друг по отношению к другу. Это может быть, в частности, благоприятным для стабилизации переломов крестцовой кости, так как благодаря этому сама крестцовая кость, которая расположена между левой и правой человеческими подвздошными костями, выполнен с возможностью фиксации стабильно, в частности, со стабильным углом.
В следующем варианте выполнения предложенный в изобретении гвоздь имеет по меньшей мере два поперечных проходных отверстия, при этом между поперечными проходными отверстиями предусмотрено такое расстояние, что гвоздь может вводиться через проходной канал в крестцовую кость таким образом, что по меньшей мере одно из поперечных проходных отверстий после введения гвоздя через проходной канал расположено в области подвздошной кости. Соответственно гвоздь может обеспечивать возможность особенно хорошей фиксации со стабильным углом крестцовой кости по отношению к подвздошной кости, вследствие чего стабилизируемые костные фрагменты могут фиксироваться друг по отношению к другу особенно хорошо и со стабильным углом.
По меньшей мере на одном из своих обоих концов гвоздь имеет соединительное устройство для присоединения сжимающего зажима и/или прицельного приспособления. Благодаря этому гвоздь может оперативно вводиться при помощи прицельного приспособления в проходной канал, что обеспечивает возможность простой и точной техники операции при помощи предложенного в изобретении гвоздя.
Гвоздь может быть просверлен в осевом направлении. В соответствии с этим, гвоздь может иметь сплошное сквозное отверстие, которое в осевом направлении полностью проходит через гвоздь, а именно, от его первого конца к его второму концу. В частности, отверстие может проходить через осевую середину гвоздя. Соответствующее сквозное отверстие зачастую обозначают как канюлирование. Канюлирование может, в частности, служить для того, чтобы с целью имплантации предложенного в изобретении имплантата гвоздь мог имплантироваться при помощи мандрена. Мандрен может проходить в канюлировании через гвоздь, так что гвоздь с целью имплантации сдвигают по мандрену, и он может целенаправленно имплантироваться.
Кроме того, изобретение относится к способу имплантации предложенного в изобретении имплантата с целью стабилизации переломов тазового кольца, при этом предварительно просверливают проходной канал в крестцовой кости или через нее, причем гвоздь, который включает в себя имплантат, проводят через проходной канал через крестцовую кость или вводят через проходной канал в крестцовую кость, при этом гвоздь после проведения или введения фиксируют на его втором конце в первой кости таза и/или в крестцовой кости, причем после фиксации гвоздя на его втором конце к тазовому кольцу снаружи прикладывают давление сжатия, благодаря которому тазовое кольцо в области продольной протяженности гвоздя сжимается, при этом гвоздь на его первом конце закрепляют во второй кости таза таким образом, что гвоздь предохранен по отношению ко второй кости таза от проворотов и смещений. Закрепление гвоздя во второй кости таза осуществляют после того, как было приложено давление сжатия. Давления сжатия поддерживается неизменным во время закрепления гвоздя во второй кости таза. По меньшей мере одну компоненту давления сжатия прикладывают в направлении осевой протяженности гвоздя. В отношении выполнения упомянутых конструкционных элементов в полном объеме можно сделать ссылку на прочие варианты выполнения изобретения.
В одном варианте выполнения имплантацию осуществляют односторонне, при этом гвоздь вводят в проходной канал, предварительно просверленный в крестцовой кости, и фиксируют в крестцовой кости на его втором конце от перемещения в направлении его осевой протяженности, после чего прикладывают давление сжатия, и фиксируют гвоздь на его первом конце при помощи блокирующего элемента по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений.
В одном варианте выполнения имплантацию осуществляют двухсторонне, при этом гвоздь проводят через проходной канал, предварительно просверленный через крестцовую кость, и по меньшей мере частично за пределами крестцовой кости фиксируют в первой кости таза на его втором конце от смещения в направлении его осевой протяженности, после чего прикладывают давление сжатия, и фиксируют гвоздь на его первом конце при помощи блокирующего элемента по отношению ко второй кости таза с предохранением от проворотов и смещений.
Изобретение подробнее поясняется ниже путем описания вариантов выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи.
На них изображено:
фиг. 1 - принципиальное изображение предложенного в изобретении имплантата;
фиг. 2 - принципиальное изображение предложенного в изобретении блокирующего элемента;
фиг. 3 - принципиальное изображение вида спереди и вида сбоку человеческого тазового кольца;
фиг. 4 - принципиальное изображение вида спереди человеческого тазового кольца с имплантированным имплантатом согласно изобретению;
фиг. 5 - принципиальное изображение вида сбоку человеческого тазового кольца с двумя имплантированными имплантатами согласно изобретению;
фиг.6 - принципиальное изображение вида сбоку человеческого тазового кольца с двумя имплантированными имплантатами согласно изобретению;
фиг.7 - принципиальное изображение вида сбоку человеческого таза с имплантированным имплантатом согласно изобретению в соответствии с видом спереди на фиг. 6;
фиг. 8 - принципиальное изображение вида спереди человеческого таза с предложенным в изобретении имплантатом;
фиг. 9 - принципиальное изображение вида сбоку человеческого таза с нижним концом поясничного отдела позвоночника, с имплантатом согласно изобретению, к которому присоединена стабилизирующая конструкция поясничного отдела позвоночника;
фиг. 10 - принципиальное изображение присоединительного устройства между имплантатом и стабилизирующей конструкцией согласно фиг. 9.
На фиг. 1 показан предложенный в изобретении имплантат 1, который включает в себя гвоздь 2, а также два блокирующих элемента 3. В гвозде 2 расположены канюлирование 5 и два поперечных проходных отверстия 4. Канюлирование 5 в гвозде 2 показано на фиг. 1 как на изображении в сечении. Фактически гвоздь 2 показанного на фиг. 1 имплантата согласно изобретению выполнен таким образом, что он образован по типу вытянутого в продольном направлении цилиндра, при этом цилиндр в качестве канюлирования 5 имеет проходящее через ось продольной протяженности цилиндра сквозное отверстие. Это сквозное отверстие и, таким образом, диаметр канюлирования 5, составляет в показанном варианте выполнения величину 3,2 мм. В других вариантах выполнения могут быть предусмотрены соответствующие канюлирования 5 с другими диаметрами, например, с диаметром, который составляет от 1 мм до 5 мм. При выборе диаметра канюлирования 5 можно, в частности, ориентироваться на диаметр гвоздя 2 и/или на диаметр мандрена, требующегося для имплантации предложенного в изобретении имплантата.
Поперечные проходные отверстия 4 в гвозде 2 показаны на фиг. 1 штриховыми линиями. В соответствии с этим поперечные проходные отверстия 4 пересекают гвоздь 2 по всему его диаметру и выполнены в виде прямолинейного канала. В других вариантах выполнения предложенного в изобретении имплантата поперечные проходные отверстия 4 могут также иметь по направлению своей протяженности криволинейную форму, при помощи которой, например, может обеспечиваться зажатие и, таким образом фиксация со стабильным углом между блокирующим элементом 3 и гвоздем 2. Направление протяженности каждого из обоих поперечных проходных отверстий 4 гвоздя 2 образует определенный угол по отношению к перпендикуляру к оси протяженности гвоздя. Этот угол для обоих поперечных проходных отверстий 4 является идентичным и составляет примерно 20°. Направления протяженности обоих поперечных проходных отверстий 4 образуют плоскость, так что оба направления протяженности образуют угол, больше 0°, именно в направлении оси протяженности гвоздя 2, а не в направлении перпендикуляра к оси протяженности гвоздя 2. В других вариантах выполнения (на фиг. 1 не показаны), разумеется, возможно также, что направления протяженности поперечных проходных отверстий 4, которые предусмотрены в гвозде 2, образуют угол, больший 0°, как в направлении оси протяженности гвоздя 2, так и в направлении перпендикуляра к оси протяженности гвоздя 2, или же только в направлении перпендикуляра к оси протяженности гвоздя 2. Таким образом, возможно то, что направления протяженности поперечных проходных отверстий 4 не расположены в одной плоскости.
Детализированное изображение блокирующих элементов 3, которые содержатся в предложенном в изобретении имплантате согласно фиг. 1, показано на фиг. 2. Оба блокирующих элемента 3 в имплантате 1 согласно фиг. 1 соответственно выполнены идентичными. В других вариантах выполнения (не показаны) предусмотренные в имплантате 1 согласно изобретению блокирующие элементы 3 могут быть также выполнены по меньшей мере частично различными. Требуется лишь только, чтобы блокирующий элемент 3 взаимодействовал по меньшей мере с одним из поперечных проходных отверстий 4.
Предложенный в изобретении блокирующий элемент 3, который применен в предложенном в изобретении имплантате 1 согласно фиг. 1, имеет первый участок 6 закрепления, блокирующий участок 7, участок 8 цилиндрической шейки и второй участок 9 закрепления. На своем первом конце 11 блокирующий элемент 3 конически притуплен, так что введение блокирующего элемента 3 в поперечное проходное отверстие 4 гвоздя 2 может быть реализовано простым способом. На своем втором конце блокирующий элемент 3 имеет присоединительный элемент 10 для инструмента. Присоединительный элемент 10 для инструмента выполнен по типу шестигранника, так что блокирующий элемент 3 может имплантироваться при помощи шестигранного завинчивающего инструмента.
Блокирующий элемент 3 выполнен по типу винта с различными резьбовыми участками. Первый участок 6 закрепления содержит резьбу для кости, при помощи которой блокирующий элемент 3 после проведения через соответствующее поперечное проходное отверстие 4 может ввинчиваться в кость. За первым участком 6 закрепления следует блокирующий участок 7, который в представленном варианте выполнения смещен от первого участка 6 закрепления и имеет метрическую резьбу. Диаметр блокирующего элемента 3 на блокирующем участке 7 больше, чем диаметр на первом участке 6 закрепления. При этом диаметр блокирующего участка 7 согласован с внутренним диаметром соответствующего блокирующему элементу 3 поперечного проходного отверстия 4 гвоздя 2. Соответствующее поперечное проходное отверстие 4 имеет метрическую резьбу, которая взаимодействует с метрической резьбой, предусмотренной на блокирующем участке 7. Таким образом, блокирование между гвоздем 2 и блокирующим элементом 3 осуществляется посредством свинчивания блокирующего элемента 3 при помощи метрической резьбы на блокирующем участке 7 с метрической резьбой в поперечном проходном отверстии 4 гвоздя 2.
Так как диаметр блокирующего элемента 3 на первом участке 6 закрепления меньше, чем на блокирующем участке 7, то блокирующий элемент 3 может быть вначале проведен своим первым концом 11 через поперечное проходное отверстие 4, без причинения взаимных повреждений резьбы для кости на первом участке 6 закрепления и метрической резьбы в поперечном проходном отверстии 4. Затем осуществляется фиксация между гвоздем 2 и блокирующим элементом 3 путем ввинчивания блокирующего участка 7 в поперечное проходное отверстие 4. Блокирующий элемент 3 в течение всего процесса проведения через поперечное проходное отверстие 4 непрерывно вращают, чтобы резьба для кости на первом участке 6 закрепления могла ввинчиваться в кость, как только первый конец 11 блокирующего элемента 3 наталкивается на кость. При таком процессе вращения закрепление блокирующего элемента 3 может осуществляться одновременно с блокированием.
В показанном на фиг. 1 варианте выполнения блокирование со стабильным углом между блокирующим элементом 3 и гвоздем 2 поддерживается, в частности, посредством того, что, если смотреть по направлению от первого конца 11 блокирующего элемента 3, позади блокирующего участка 7 предусмотрен участок 8 цилиндрической шейки, при этом диаметр участка 8 цилиндрической шейки больше, чем диаметр блокирующего участка 7. При процессе блокирования между блокирующим элементом 3 и гвоздем 2 участок 8 цилиндрической шейки прижимается к метрической резьбе, которая расположена в поперечном проходном отверстии 4. Так как диаметр участка 8 цилиндрической шейки больше, чем внутренний диаметр резьбы в поперечном проходном отверстии 4, то участок 8 цилиндрической шейки не может скользить через поперечное проходное отверстие 4, а образуется очень жесткое соединение со стабильным углом между гвоздем 2 и блокирующим элементом 3. В описанном благоприятном варианте выполнения поперечное проходное отверстие 4 выполнено таким образом, что на конце, который соответствует участку 8 цилиндрической шейки, оно имеет участок без резьбы, который может по периметру захватывать участок 8 цилиндрической шейки с геометрическим замыканием, так что может достигаться особенно стабильная фиксация между гвоздем 2 и блокирующим элементом 3.
Если смотреть по направлению от первого конца 11 блокирующего элемента 3, позади участка 8 цилиндрической шейки расположен второй участок 9 закрепления. Второй участок 9 закрепления содержит резьбу для кости. При вращении блокирующего элемента 3 с целью его закрепления при помощи первого участка 6 закрепления и блокирования при помощи блокирующего участка 7 блокирующий элемент 3 вращают. При этом второй участок 9 закрепления также закрепляется в кости, посредством того, что резьба для кости на втором участке 9 закрепления врезается в кость. Таким образом, после завершения проведения блокирующего элемента 3 через поперечное проходное отверстие 4 гвоздя 2 блокирующий элемент 3 соответственно закреплен в кости на своем первом участке 6 закрепления и на своем втором участке 9 закрепления. Кроме того, блокирующий элемент 3 при этом заблокирован с гвоздем 2. Как видно из фиг. 1, закрепления могут быть расположены выше и ниже блокирования между блокирующим элементом 3 и гвоздем 2. Благодаря этому может быть обеспечена особенно хорошая фиксация в кости таза гвоздя 2, зафиксированного с блокирующим элементом 3 со стабильным углом.
На фиг. 3 показан человеческий таз, включающий в себя крестцовую кость 15 и соответственно расположенные по сторонам крестцовой кости 15 подвздошные кости 14. Крестцовая кость 15 включает в себя пять сросшихся друг с другом позвонков. В соответствии с этим крестцовая кость 15 имеет пять областей, в которых крестцовая кость 15 по всей своей ширине образована в виде сплошной кости. Эти области обозначены как коридоры S1, S2, S3, S4 и S5. Это обозначение областей показано на фиг. 3. Предложенный в изобретении имплантат предпочтительно имплантируют в одну из упомянутых пяти областей или же коридоров. При переломе крестцовой кости или крестцово-подвздошного сочленения предложенный в изобретении имплантат может имплантироваться в тазовое кольцо таким образом, что гвоздь 2 внутрикостно имплантирован через крестцовую кость 15 в одном из упомянутых коридоров, при этом гвоздь 2 на обеих сторонах проходит за крестцовую кость наружу, так что оба конца гвоздя 2 соответственно могут закрепляться в подвздошной кости.
На фиг. 4 показано человеческое тазовое кольцо согласно фиг. 3 с предложенным в изобретении имплантатом 1 согласно фиг. 1. Предложенный в изобретении имплантат 1 был имплантирован через коридор S1 частично внутри крестцовой кости 15. Гвоздь 2 имплантата 1 проходит по обеим сторонам крестцовой кости 15 наружу за нее, так что может быть реализовано закрепление гвоздя 2 на его обоих концах в подвздошной кости 14 посредством комбинации между поперечным проходным отверстием 4 и блокирующим элементом 3. В варианте выполнения, показанном на фиг. 4, блокирующие элементы 3 соответственно ввинчены сзади вперед через подвздошную кость. Из фиг. 4 очевидно, что сами блокирующие элементы 3 во время имплантации не прикладывают или по меньшей мере прикладывают лишь очень малое давление на кости в тазовом кольце в направлении вдоль оси протяженности гвоздя 2. Напротив, блокирующие элементы 3 служат по существу исключительно для закрепления гвоздя 2 в подвздошной кости с целью фиксации со стабильным углом между гвоздем 2 и подвздошной костью 14. Имплантация имплантата 1 с целью реализации варианта, показанного на фиг. 4, может, например, осуществляться посредством того, вначале через коридор S1 крестцовой кости 15 просверливают проходной канал, затем гвоздь 2 проводят через проходной канал, потом гвоздь 2 фиксируют на его втором конце с первой подвздошной костью 14 при помощи блокирующего элемента 3 в комбинации с поперечным проходным отверстием 4, затем снаружи к тазу прикладывают усилие, чтобы сжать костные фрагменты и привести их в надлежащее положение, после чего затем гвоздь 2 закрепляют на его первом конце при помощи следующего блокирующего элемента 3 в комбинации со следующим поперечным проходным отверстием 4 во второй подвздошной кости 14. Для специалиста очевидно, что предложенный в изобретении имплантат является особенно благоприятным при переломах крестцовой кости 15 и крестцово-подвздошного сочленения, так как фрагменты крестцовой кости 15 или же крестцово-подвздошного сочленения очень хорошо могут стабилизироваться друг по отношению к другу посредством жесткой фиксации со стабильным углом в обеих подвздошных костях 14, так что обеспечена возможность очень хорошего излечения соответствующих переломов.
На фиг. 5 показан вид сбоку человеческого таза с двумя имплантированными имплантатами 12, 13 согласно изобретению. Расположенный на фиг. 5 вверху имплантат 12 имплантирован через коридор S1 крестцовой кости 15, а расположенный на фиг. 5 внизу имплантат 13 имплантирован через коридор S2 крестцовой кости 15. Направление протяженности блокирующих элементов 3 расположенного вверху имплантата 12 наклонено по отношению к направлению протяженности блокирующих элементов 3 расположенного внизу имплантата 13. При этом следует учесть, что направление протяженности блокирующих элементов 3 или же направление ввинчивания блокирующих элементов 3 при имплантации соответственно может свободно выбираться из медицинских соображений. Медицинским показанием для направления ввинчивания блокирующих элементов 3 может быть, например, то, что блокирующие элементы 3 ввинчиваются своими участками 6, 9 закрепления в максимально стабильную костную субстанцию. Кроме того, при ориентации блокирующих элементов 3 могут играть роль прохождение нервов или другие медицинские показания. На фиг. 5 видно поперечное сечение гвоздя. Гвоздь имеет канюлирование 5 и выполнен вокруг канюлирования 5 в виде полого цилиндра. Кроме того, на фиг. 5 показано соединительное устройство гвоздя, которое служит для присоединения прицельного приспособления.
На фиг. 6 показан следующий вариант осуществленной в тазовом кольце имплантации предложенных в изобретении имплантатов 12, 13.
В показанной на фиг. 6 ситуации имплантирования имплантат 12 имплантирован таким образом, что гвоздь 2 проходит через коридор S1 крестцовой кости 15. По сравнению с показанной на фиг. 4 и 5 ситуацией имплантации имплантата 1, 12 в коридоре S1 крестцовой кости 15, блокирующие элементы 3 ориентированы с другим направлением протяженности. Имплантат 13, по сравнению с показанной на фиг. 5 ситуацией имплантирования, имплантирован лишь слегка наклонно. По сравнению с показанными на фиг. 5 имплантатами 12, 13, блокирующие элементы 3 показанных на фиг. 6 имплантатов 12, 13 имеют различные длины. Очевидно, что специалист может адаптировать соответствующие геометрические признаки блокирующих элементов 3 и имплантатов 1, 12, 13 с учетом ситуации имплантации, соответственно предусмотренной для предложенного в изобретении имплантата 1, 12, 13.
На фиг. 6 блокирующие элементы 3 в обоих имплантатах 12, 13, если смотреть по направлению от человеческого тела, ввинчены сзади и сверху вперед и вниз. При этом второй участок закрепления блокирующих элементов 3 может быть закреплен не только в подвздошной кости 14, но и в крестцовой кости 15. Благодаря этому в общей сложности может быть достижима особенно хорошая стабилизация крестцовой кости 15 по отношению к подвздошной кости 14 и особенно хорошее закрепление гвоздя 2 в тазовом кольце. Соответствующее закрепление блокирующих элементов 3 в крестцовой кости 15 и в подвздошной кости 14 видно на фиг. 7. На фиг. 7 показан вид спереди человеческого тазового кольца, в котором предложенный в изобретении имплантат частично имплантирован в коридоре S1 крестцовой кости 15. Показанная на фиг. 7 ситуация имплантации имплантата 1 соответствует ситуации имплантации имплантата 12, показанной на фиг. 6.
На фиг. 8 показан вид спереди человеческого таза с одним вариантом выполнения имплантата 1 согласно изобретению. По сравнению с вариантами выполнения, которые показаны на фиг. 4-7, в предложенном в изобретении имплантате 1 согласно фиг. 8 предусмотрен более короткий гвоздь 2. Предложенный в изобретении имплантат включает в себя два блокирующих элемента 3, а гвоздь 2 имплантата 1 имеет два поперечных проходных отверстия 4. Фиксирующее средство предложенного в изобретении имплантата 1 реализовано посредством взаимодействия одного из обоих блокирующих элементов 3 с одним из обоих поперечных проходных отверстий 4. На фиг. 8 предложенный в изобретении имплантат 1 применен односторонне. Гвоздь 2 внутрикостно введен в крестцовую кость 15 через проходной канал, предварительно просверленный в крестцовой кости 15. Гвоздь 2 зафиксирован в крестцовой кости 15 при помощи одного из обоих блокирующих элементов 3. Кроме того, гвоздь 2 при помощи второго из обоих блокирующих элементов 3 закреплен в подвздошной кости 14. При имплантации имплантата 1 согласно фиг. 8 вначале гвоздь 2 вводят в проходной канал в крестцовой кости 15, а затем при помощи блокирующего элемента 3 фиксируют в крестцовой кости 15 на его втором конце. После этого к тазовому кольцу снаружи прикладывают давление сжатия, например, при помощи сжимающего зажима или прицельного приспособления. Сжимающий зажим или прицельное приспособление могут быть присоединены к первому концу гвоздя, который после введения гвоздя 2 через проходной канал в крестцовой кости 15 и после фиксации гвоздя 2 в крестцовой кости 15 расположен в области подвздошной кости. Благодаря этому может быть обеспечено, что после приложения снаружи к тазовому кольцу давления сжатия второй из обоих блокирующих элементов 3 может целенаправленно надежно проводиться через второе из обоих поперечных проходных отверстий 4 и может закрепляться в подвздошной кости 14. Благодаря показанному на фиг. 8 имплантату 1 согласно изобретению может быть реализована фиксация со стабильным углом крестцовой кости 15 по отношению к подвздошной кости 14. На фиг. 8 гвоздь 2 введен в крестцовую кость 15 чрез проходной канал в коридоре S1 крестцовой кости 15. В зависимости от специфических обстоятельств варианта применения, в частности, с учетом вида и места перелома, а также конфигурации человеческого тазового кольца, в котором должен имплантироваться предложенный в изобретении имплантат 1 согласно фиг. 8, имплантат 1 может имплантироваться в тазовом кольце в различных положениях, и направления протяженности поперечных проходных отверстий 4 в гвозде 2 могут быть предусмотрены по потребности. К имплантату 1 согласно фиг. 8, который предназначен для одностороннего применения, соответственно применимы возможности выполнения и имплантации, которые приведены в описании, относящемся к фиг. 1-7.
На фиг. 9 показан вид сбоку человеческого таза с нижним концом поясничного отдела позвоночника, при этом в таз имплантирован предложенный в изобретении имплантат 1, к которому присоединена стабилизирующая конструкция нижнего поясничного отдела 18 позвоночника. Показанный на фиг. 9 имплантат 1 имеет по существу те же самые признаки, что и показанный на фиг. 6 имплантат 12 в коридоре S1. Кроме того, имплантат 1 согласно фиг. 9 имеет соединительный элемент 16, посредством которого к имплантату 1 присоединен стабилизирующий элемент 17 стабилизирующей конструкции нижнего поясничного отдела 18 позвоночника. Соединительный элемент 16 расположен на втором конце блокирующего элемента 3 и, таким образом, на том конце блокирующего элемента 3, на котором находится второй участок 9 закрепления. Благодаря наличию стабилизирующей конструкции для нижнего поясничного отдела позвоночника и присоединению этой стабилизирующей конструкции к предложенному в изобретению имплантату 1 обеспечено стабильное расположение тазового кольца по отношению к нижнему поясничному отделу 18 позвоночника. Вследствие этого может быть обеспечена очень хорошая иммобилизация поврежденных мест в тазовом кольце и/или в нижнем поясничном отделе 18 позвоночника.
Соединительный элемент 16, который содержится в предложенном в изобретении имплантате 1, показанном на фиг. 9, детально изображен на фиг. 10а, 10b и 10с. Соединительный элемент 16 включает в себя удерживающий элемент 19, а также винт 20, который выполнен с возможностью ввинчивания в удерживающий элемент 19. Соответственно на своем обращенном от блокирующего элемента 3 конце удерживающий элемент 19 имеет внутреннюю резьбу. Соединительный элемент 16 имеет захват, который взаимодействует со вторым концом блокирующего элемента 3. Второй конец блокирующего элемента 3 может захватываться с точной посадкой захватом соединительного элемента 16. В показанном варианте выполнения захват удерживающего элемента 19 и второй конец блокирующего элемента 3 соответственно являются частично скругленными, так что направление протяженности соединительного элемента 16 не обязательно должно проходить параллельно оси протяженности блокирующего элемента 3, а соединительный элемент 16 может быть расположен с наклоном по отношению к блокирующему элементу 3, см. фиг 10а. Благодаря этому обеспечена определенная гибкость между стабилизирующей конструкцией нижнего поясничного отдела позвоночника и предложенным в изобретении имплантатом 1. В показанном варианте выполнения наклон между соединительным элементом 16 и блокирующим элементом 3 обеспечивается, в частности, посредством того, что блокирующий элемент 3 вблизи своего второго конца имеет проходящий по периметру вырез, в который может входить удерживающий элемент 19 соединительного элемента 16 в наклоненном по отношению к блокирующему элементу 3 состоянии. Другие варианты выполнения (не показаны) могут отличаться от варианта выполнения, показанного на фиг. 10, например, тем, что на блокирующем элементе 3 и/или на захвате удерживающего элемента 19 скругление не предусмотрено, так что соответствующая гибкость не обеспечена.
Удерживающий элемент 19 имеет выемку, через которую может проводиться стабилизирующий элемент 17 стабилизирующей конструкции. На фиг. 10с показан соединительный элемент 16, через выемку которого проведен стабилизирующий элемент 17. Фиксация стабилизирующего элемента 17 по отношению к соединительному элементу 16 осуществляется посредством того, что винт 20 по внутренней резьбе на удерживающем элементе 19 ввинчивают в удерживающий элемент 19, и при этом образуется давление прижатия на стабилизирующий элемент 17. На наружной стороне удерживающего элементе 19 предусмотрена площадка для инструмента, к которой может прикладываться инструмент, чтобы при ввинчивании винта 20 в удерживающий элемент 19 могло быть исключено проворачивание удерживающего элемента 19, и таким образом на винт 20 мог воздействовать достаточный момент затяжки, без возникновения при этом проворачивания удерживающего элемента 19. Другие варианты выполнения могут отличаться от варианта выполнения, показанного на фиг. 10, например, тем, что площадка для инструмента и/или выемка выполнены другим образом.
Из описанных вариантов выполнения видно, что предложенный в изобретении имплантат 1 может очень простым способом и разносторонне применяться при имплантации с целью стабилизации переломов тазового кольца. В вариантах выполнения показаны различные примеры того, как предложенный в изобретении имплантат 1, 12, 13 может имплантироваться в человеческом тазовом кольце. Разумеется, с целью стабилизации переломов тазового кольца может применяться несколько предложенных в изобретении имплантатов 1, 12, 13. Кроме того, каждая из описанных ситуаций имплантации, в частности, в отношении к положения имплантата 1, 12, 13, может быть реализована по отношению к применению лишь одного из имплантатов. Предложенный в изобретении имплантат может также применяться не только в тазовом кольце человека, но и, например, у других млекопитающих.
В частности, предложенный в изобретении имплантат 1 обеспечивает возможность имплантации с учетом конкретной отдельной медицинской ситуации и сохранение контактов костных фрагментов вдоль места перелома. Кроме того, благодаря блокированию со стабильным углом между блокирующим элементом 3 и гвоздем 2 имплантат 1 сам по себе является стабильным в отношении угла и жестким на кручение, так что при помощи имплантата 1 в особой степени обеспечена возможность фиксации переломов тазового кольца со стабильным углом. Кроме того, изобретение равным образом может по возможности применяться также для проведения артродеза при дегенеративных нестабильностях и/или артрозах крестцово-подвздошного сочленения.
Список обозначений
1 имплантат
2 гвоздь
3 блокирующий элемент
4 поперечное проходное отверстие
5 канюлирование
6 первый участок закрепления
7 блокирующий участок
8 участок цилиндрической шейки
9 второй участок закрепления
10 присоединительный элемент для инструмента
11 первый конец блокирующего элемента
12 имплантат в коридоре S1
13 имплантат в коридоре S2
14 подвздошная кость
15 крестцовая кость
16 соединительный элемент
17 стабилизирующий элемент
18 нижний поясничный отдел позвоночника
19 удерживающий элемент
20 винт