СИСТЕМА И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЛЮКОЗЫ, НЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОЙ К ГЕМАТОКРИТУ

1. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая содержит тест-полоску и измерительный прибор, причем измерительный прибор имеет микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества тестовых напряжений к тест-полоске и измерения по меньшей мере выходного переходного сигнала тока, обусловленного электрохимической реакцией в измерительной камере тест-полоски, причем способ содержит:
вставку тест-полоски в разъем порта полоски измерительного прибора для соединения по меньшей мере двух электродов, связанных с измерительной камерой тест-полоски, со схемой измерения полоски;
инициирование последовательности измерения после нанесения образца, при этом инициирование содержит:
приложение первого напряжения, близкого к потенциалу земли, к измерительной камере в течение первого промежутка времени;
приложение второго напряжения к измерительной камере в течение второго промежутка времени после первого промежутка времени;
изменение второго напряжения на третье напряжение, отличное от второго напряжения, на третий промежуток времени после второго промежутка времени;
переключение третьего напряжения на четвертое напряжение, отличное от третьего напряжения, на четвертый промежуток времени после третьего промежутка времени;
смену четвертого напряжения на пятое напряжение, отличное от четвертого напряжения, на пятый промежуток времени после четвертого промежутка времени;
модифицирование пятого напряжения на шестое напряжение, отличное от пятого напряжения, на шестой промежуток времени после пятого промежутка времени;
изменение шестого напряжения на седьмое напряжение, отличное от шестого напряжения, на седьмой промежуток времени после шестого промежутка времени;
измерение по меньшей мере одного из:
первого выходного переходного сигнала тока от измерительной камеры во время первого интервала, проксимального второму и третьему промежуткам времени;
второго выходного переходного сигнала тока во время второго интервала, проксимального четвертому и пятому промежуткам времени;
третьего выходного переходного сигнала тока во время третьего интервала, проксимального пятому и шестому промежуткам времени;
четвертого выходного переходного сигнала тока во время четвертого интервала, проксимального шестому и седьмому промежуткам времени; и
пятого выходного переходного сигнала тока во время пятого интервала, близкого к концу седьмого промежутка времени;
вычисление концентрации глюкозы в образце, исходя из по меньшей мере одного из первого, второго, третьего, четвертого или пятого выходных сигналов тока таким образом, что погрешность в концентрации глюкозы составляет менее, чем ±10%, для концентраций глюкозы ниже 75 мг/дл при уровнях гематокрита в диапазоне от примерно 20% до примерно 60%.
2. Способ по п. 1, в котором второе напряжение содержит напряжение, противоположное по полярности третьему, пятому и седьмому напряжениям и одинаковое по полярности с четвертым и шестым напряжениями.
3. Способ по п. 1, в котором каждое из второго-седьмого напряжений составляет примерно один милливольт.
4. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит использование уравнения вида:
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 203,9;
2
x составляет примерно -0,853;
3
x составляет примерно 20,21;
5
x составляет примерно -100,3; и
6
x составляет примерно 13,04.
5. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно -1,114;
2
x составляет примерно -1,930;
3
x составляет примерно 74,23;
4
x составляет примерно -1,449;
5
x составляет примерно 275,0; и
6
x составляет примерно 7,451.
6. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,190;
2
x составляет примерно 1,280;
3
x составляет примерно 5,905;
4
x составляет примерно 53,01; и
5
x составляет примерно 2,473.
7. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
,
где
g - концентрация глюкозы;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,569;
2
x составляет примерно 2,080; и
3
x составляет примерно -2,661.
8. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,580;
2
x составляет примерно 0,142;
3
x составляет примерно 3,260; и
4
x составляет примерно 46,40.
9. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая содержит тест-полоску и измерительный прибор, причем измерительный прибор имеет микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества тестовых напряжений к тест-полоске и измерения по меньшей мере выходного переходного сигнала тока, обусловленного электрохимической реакцией в измерительной камере тест-полоски, причем способ содержит:
вставку тест-полоски в разъем порта полоски измерительного прибора для соединения по меньшей мере двух электродов, связанных с измерительной камерой тест-полоски, со схемой измерения полоски;
инициирование последовательности измерения после нанесения образца, при этом инициирование содержит:
приложение нулевого потенциала к измерительной камере в течение первого промежутка времени;
подачу множества напряжений на измерительную камеру в течение множества промежутков времени после первого промежутка времени, при этом по меньшей мере один милливольт во время одного промежутка времени противоположен по полярности другому напряжению в другой промежуток времени после этого одного промежутка времени, так чтобы изменение полярности создавало множество перегибов выходного переходного сигнала тока измерительной камеры;
измерение амплитуд выходного переходного сигнала тока в непосредственной близости к соответствующим перегибам переходного сигнала тока, вызванным изменением полярности множества напряжений; и
вычисление концентрации глюкозы в образце, исходя из амплитуд переходного сигнала тока с этапа измерения.
10. Способ по п. 9, в котором множество напряжений содержит два напряжения, равные по амплитуде, но противоположные по полярности; и измерение содержит суммирование выходных токов при затухании переходного сигнала тока во время интервала, близкого к затуханию переходного сигнала тока.
11. Способ по п. 10, в котором множество промежутков времени содержит второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой промежутки времени после первого промежутка времени.
12. Способ по п. 11, в котором вычисление содержит использование уравнения вида:
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 203,9;
2
x составляет примерно -0,853;
3
x составляет примерно 20,21;
5
x составляет примерно -100,3; и
6
x составляет примерно 13,04.
13. Способ по п. 11, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
d
e
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени; I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно -1,114;
2
x составляет примерно -1,930;
3
x составляет примерно 74,23;
4
x составляет примерно -1,449;
5
x составляет примерно 275,0; и
6
x составляет примерно 7,451.
14. Способ по п. 11, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,190;
2
x составляет примерно 1,280;
3
x составляет примерно 5,905;
4
x составляет примерно 53,01; и
5
x составляет примерно 2,473.
15. Способ по п. 11, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
где
g - концентрация глюкозы;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,569;
2
x составляет примерно 2,080; и
3
x составляет примерно -2,661.
16. Способ по п. 11, в котором вычисление содержит использование уравнения вида
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 1,580;
2
x составляет примерно 0,142;
3
x составляет примерно 3,260; и
4
x составляет примерно 46,40.
17. Система измерения глюкозы в крови, содержащая:
тест-полоску для определения аналита, содержащую:
подложку с размещенным на ней реактивом;
по меньшей мере два электрода, расположенных в непосредственной близости к реактиву в измерительной камере;
прибор для измерения аналита, включающий в себя:
разъем порта для тест-полоски, расположенный с возможностью соединения с двумя электродами;
источник питания; и
микроконтроллер, электрически соединенный с разъемом порта для тест-полоски и источником электропитания так, что когда тест-полоска вставлена в разъем порта для тест-полоски, а образец крови нанесен в измерительной камере для химических превращений глюкозы в образце крови, концентрация глюкозы в образце крови определяется микроконтроллером, исходя из по меньшей мере одного из первого, второго, третьего, четвертого или пятого выходных токов от измерительной камеры вследствие приложенных напряжений, так что погрешность концентрации глюкозы составляет менее, чем ±10%, для концентраций глюкозы менее 75 мг/дл при уровнях гематокрита в диапазоне от примерно 20% до примерно 60%.
18. Система по п. 17, в которой микроконтроллер рассчитывает концентрацию глюкозы при помощи уравнения вида:
используя уравнение вида
,
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно 203,9;
2
x составляет примерно -0,853;
3
x составляет примерно 20,21;
5
x составляет примерно -100,3; и
6
x составляет примерно 13,04.
19. Система по п. 17, в которой микроконтроллер рассчитывает концентрацию глюкозы при помощи уравнения вида:
где
g - концентрация глюкозы;
a
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений со второго на третий промежутки времени;
b
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с четвертого промежутка времени на пятый промежуток времени;
c
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с пятого промежутка времени на шестой промежуток времени;
d
I содержит выходной ток, измеренный в непосредственной близости к точке перегиба выходного переходного сигнала тока вследствие изменения приложенных напряжений с шестого промежутка времени на седьмой промежуток времени;
e
I содержит выходной ток, измеренный после шестого промежутка времени, но менее чем через 10 секунд после запуска последовательности измерения;
1
x составляет примерно -1,114;
2
x составляет примерно -1,930;
3
x составляет примерно 74,23;
4
x составляет примерно -1,449;
5
x составляет примерно 275,0; и
6
x составляет примерно 7,451.