АВТОИНЪЕКТОР

1. Автоинъектор (1) для введения дозы жидкого лекарственного вещества (М), содержащий:
- трубчатую раму (2),
- подузел носителя, содержащий трубчатый носитель (7), установленный с возможностью скольжения частично внутри рамы (2), при этом носитель (7) выполнен с возможностью содержать шприц (3) с полой инъекционной иглой (4), приводную пружину (8), а также плунжер (9) для передачи нагрузки приводной пружины (8) на ограничитель (6) шприца (3), при этом шприц (3) выполнен с возможностью блокирования для совместного аксиального поступательного перемещения с носителем (7),
- регулировочную пружину (19), установленную вокруг носителя (7),
- механизм (24) регулирования введения иглы для соединения проксимального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7) для его продвижения с целью введения иглы, либо с рамой (2) для отведения иглы назад, в зависимости от относительного осевого положения носителя (7) и рамы (2),
при этом механизм (24) регулирования введения иглы содержит первую втулку (20), смещаемую с помощью регулировочной пружины в проксимальном направлении (P), причем на первой втулке (20) проксимально расположена, по меньшей мере, одна упругая балка (20.1), при этом на носителе (7) и корпусе (2) расположены соответствующие выемки, причем поперечная протяженность головки упругой балки (20.1) превышает зазор между носителем (7) и рамой (2), что заставляет головку упругой балки (20.1) упираться в дистальную поверхность в выемке в раме (2), не допуская при этом отклонения во внутреннем направлении (I) носителем (7), или упираться в дистальную поверхность в выемке в носителе (7), не допуская при этом отклонения в наружном направлении (O) рамой (2), тем самым передавая нагрузку от регулировочной пружины (19) на носитель (7) для введения иглы, при этом упругая балка (20.1) выполнена с возможностью переключения между рамой (2) и носителем (7) с помощью наклонного зацепления головки с дистальными поверхностями под нагрузкой регулировочной пружины (19) в зависимости от относительного продольного положения между рамой (2) и носителем (7).
2. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что упругая балка (20.1) выполнена в форме стреловидного наконечника (20.1), имеющего наружную шестую наклонную плоскость (20.2) и внутреннюю девятую наклонную плоскость (20.3).
3. Автоинъектор (1) по пп.1 или 2, отличающийся тем, что дистальная поверхность на выемке в раме (2) выполнена в форме дистальной седьмой наклонной плоскости (2.4) и/или тем, что дистальная поверхность на выемке в носителе (2) выполнена в форме дистальной десятой наклонной плоскости (7.6).
4. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что зазор между носителем (7) и рамой (2) шире стержня упругой балки (20.1) между первой втулкой (20) и головкой, при этом проксимально от выемки в раме (2) расположено отверстие (2.5), позволяющее головке упругой балки (20.1) выходить из зацепления с носителем (7) и отклоняться в отверстие (2.5), когда носитель (7) совершил достаточное поступательное перемещение относительно рамы (2) в проксимальном направлении (P), тем самым переключая проксимальный конец регулировочной пружины (19) на раму (2), чтобы обеспечить отведение иглы назад.
5. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что упругая балка (20.1) соединена с первой втулкой (20) с помощью гибкого шарнира.
6. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что упругая балка (20.1) первоначально соединена с рамой (2), при этом автоинъектор (1) выполнен с возможностью приведения в действие поступательным перемещением носителя (7) в проксимальном направлении (P), пока упругая балка (20.1) не переключится на носитель (7), поступательно перемещая его далее под нагрузкой регулировочной пружины (19).
7. Автоинъектор (1) по п.6, отличающийся тем, что предусмотрен удлиненный трубчатый корпус (12), при этом рама (2) и носитель (7) телескопически перемещаются в пределах корпуса (12), при этом корпус (12) смещен в дистальном направлении (D) и выполнен с возможностью поступательного перемещения в проксимальном направлении (P), преодолевая смещение, когда рама (2) поджимается к участку инъекции, при этом предусмотрено первое ребро (12.3) на корпусе (12), выполненное с возможностью предотвращения вхождения головки упругой балки (20.1) в отверстие (2.5), когда рама (2) поджимается к участку инъекции, при этом при удалении с участка инъекции и последующем поступательном перемещении корпуса (12) в дистальном направлении (D) первое ребро (12.3) перемещается так, чтобы позволить головке упругой балки (20.1) выйти из зацепления с носителем (7) и отклониться в отверстие (2.5).
8. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что
- пусковая кнопка (13) расположена дистально или сбоку в или на корпусе (12),
- механизм (27) разблокирования плунжера выполнен с возможностью разблокирования плунжера (9) для проведения инъекции, когда носитель (7), по меньшей мере, почти достиг глубины инъекции в процессе введения иглы,
- фиксирующий механизм (18) выполнен с возможностью соединения рамы (2) с носителем (7) для совместного аксиального поступательного перемещения относительно корпуса (12), при этом фиксирующий механизм (18) выполнен с возможностью отсоединения рамы (2) от носителя (7) при приведении в действие пусковой кнопки (13), что позволяет носителю (7) перемещаться относительно рамы (2), так чтобы заставить механизм (24) регулирования введения иглы переключить проксимальный конец регулировочной пружины (19) на носитель (7) для введения иглы, и
- механизм (25) регулирования отведения шприца назад выполнен с возможностью соединения дистального конца регулировочной пружины (19) либо с носителем (7) для отведения иглы назад, либо с корпусом (12).
9. Автоинъектор (1) по п.8, отличающийся тем, что механизм (27) разблокирования плунжера содержит, по меньшей мере, один упругий рычаг (15) на носителе (7), выполненный с возможностью наклонного зацепления с плунжером (9), так чтобы разъединять их под нагрузкой приводной пружины (8), при этом от дистальной торцевой поверхности пусковой кнопки (13) в проксимальном направлении (P) выступает штырь (14) так, чтобы поддерживать упругий рычаг (15), не допуская отцепления носителя (7) от плунжера (9), и таким образом, разблокирования приводной пружины (8), когда носитель (7) находится в дистальном положении, при этом пусковая кнопка (13) выполнена с возможностью сохранять свое положение относительно корпуса (12), когда носитель (7) поступательно перемещается для продвижения иглы (4), так чтобы отделить упругий рычаг (15) от штыря (14), тем самым позволяя упругому рычагу (15) отклониться благодаря наклонному зацеплению под нагрузкой приводной пружины (8) для отсоединения плунжера (9) от носителя (7) и разблокирования приводной пружины (8) для доставки лекарственного вещества, когда носитель (7) достиг заданного положения в ходе продвижения иглы.
10. Автоинъектор (1) по одному из пп.8 или 9, отличающийся тем, что фиксирующий механизм (18) содержит упругую балку (2.1) на раме (2) и ромбовидное наклонное звено (7.1) на носителе (7), при этом упругая балка (2.1) является по существу прямолинейной, когда находится в релаксированном состоянии, и имеет первую головку (2.2) балки, выполненную с возможностью взаимодействия в наклонном зацеплении с проксимальной четвертой наклонной плоскостью (7.2) или дистальной пятой наклонной плоскостью (7.3) на ромбовидном наклонном звене (7.1) так, что приложение перемещающего усилия к носителю (7) относительно рамы (2) в проксимальном направлении (P), когда первая головка (2.2) балки находится в зацеплении с четвертой наклонной плоскостью (7.2), изгибает упругую балку (2.1) в одном поперечном направлении (O, I), когда заданная величина перемещающего усилия, по меньшей мере, зависящая от сопротивления упругой балки (2.1), преодолевается, так чтобы позволить первой головке (2.2) балки совершить перемещение вдоль одной поперечной стороны ромбовидного наклонного звена (7.1) при продолжающемся относительном поступательном перемещении компонентов (2, 7), при этом упругая балка (2.1) имеет возможность релаксации, когда первая головка (2.2) балки достигла пятой наклонной плоскости (7.3), тем самым входя в зацепление с ней так, что приложение перемещающего усилия к носителю (7) в дистальном направлении (D) изгибает упругую балку (2.1) в другом поперечном направлении (I, O), когда заданная величина перемещающего усилия, по меньшей мере, зависящая от сопротивления упругой балки (2.1), преодолевается, так чтобы позволить первой головке (2.2) балки переместиться вдоль другой поперечной стороны ромбовидного наклонного звена (7.1) при продолжающемся поступательном перемещении носителя (7).
11. Автоинъектор (1) по п.8, отличающийся тем, что корпус (12) выполнен с возможностью блокирования фиксирующего механизма (18) до поступательного перемещения в проксимальном направлении (P) относительно рамы (2), когда рама (2) поджимается к участку инъекции, при этом корпус (12), при поступательном перемещении в выдвинутое положение в проксимальном направлении (P), выполнен с возможностью разблокирования фиксирующего механизма (18), придавая ему работоспособность.
12. Автоинъектор (1) по п.8, отличающийся тем, что, дистально расположенная пусковая кнопка (13), по меньшей мере, первоначально соединена с носителем (7), при этом корпус (12) выполнен с возможностью упора в пусковую кнопку (13) в исходном состоянии, не допуская нажатия пусковой кнопки (13), при этом при поступательном перемещении корпуса (12) в выдвинутое положение, когда рама (2) поджимается к участку инъекции, пусковая кнопка (13) остается соединенной с носителем (7), выступая, таким образом, из корпуса (12), так чтобы позволить ее нажать для запуска цикла инъекции.
13. Автоинъектор (1) п.8, отличающийся тем, что механизм (25) регулирования отведения шприца назад содержит вторую втулку (21), плотно прилегающую к дистальному концу регулировочной пружины (19) и имеющую упругую проксимальную балку (21.1), имеющую вторую головку (21.2) балки, которая имеет внутренний выступ (21.3), при этом вторая головка (21.2) балки выполнена с возможностью находиться в наклонном зацеплении со вторым фиксатором (12.2) корпуса в корпусе (12), так чтобы наклонять вторую головку (21.1) балки во внутреннем направлении (I) под нагрузкой регулировочной пружины (19) в дистальном направлении (D), при этом внутренний выступ (21.3) выполнен с возможностью упора во внутреннем направлении в носитель (7), чтобы не допустить внутреннего отклонения второй головки (21.1) балки и удерживать вторую втулку (21) зафиксированной на корпусе (12), при этом в носителе (7) расположена третья выемка (7.7), чтобы позволить внутреннему выступу (21.3) отклониться во внутреннем направлении при поступательном перемещении корпуса (12) в дистальном направлении (D) относительно носителя (7) при удалении автоинъектора (1) с участка инъекции.
14. Автоинъектор (1) по п.8, отличающийся тем, что пусковая кнопка (13) расположена дистально, при этом корпус (12) выполнен в виде накладного муфтового пускового механизма, имеющего закрытую дистальную торцевую поверхность (12.10), накрывающую пусковую кнопку (13), при этом в исходном состоянии между дистальной торцевой поверхностью (12.10) муфтового пускового механизма (12) и пусковой кнопкой (13) создан зазор (33), допускающий некоторое перемещение муфтового пускового механизма (12), противодействуя смещению регулировочной пружины (19), в проксимальном направлении (P) на первом этапе перед упором в пусковую кнопку (13).
15. Автоинъектор (1) по п.1, отличающийся тем, что предусмотрен высвобождаемый звуковой компонент (28), способный при разблокировании генерировать слышимый или тактильный сигнал обратной связи для пользователя, при этом звуковой компонент (28) выполнен с возможностью разблокирования, когда плунжер (9) достигает положения относительно шприца (3), в котором ограничитель (4) расположен вблизи проксимального конца шприца (3), при этом разблокированный звуковой компонент (28) соударяется с компонентом (12, 13) корпуса, указывая на окончание инъекции.