АМФИФИЛЬНЫЙ КЛЕЙ, СКЛЕИВАЮЩИЙ ПРИ НАДАВЛИВАНИИ, ДЛЯ СКЛЕИВАНИЯ КОЖИ ЧЕЛОВЕКА

1. Композиция амфифильного клея, склеивающего при надавливании, пригодная для закрепления медицинского устройства на коже человека, в которой клей, склеивающий при надавливании, содержит сополимер, по меньшей мере, одного гидрофобного акрилового мономера или олигомера и, по меньшей мере, одного гидрофильного или амфифильного мономера или олигомера, такого, что амфифильный сополимер:
a) является сшитым,
b) не растворяется в водной среде,
c) впитывает менее 10% от своей массы в присутствии воды или влаги,
d) снимается с кожи человека и не оставляет остатка,
e) остается приклеенным к коже во влажных условиях и
f) имеет температуру стеклования ниже 25°C.
2. Композиция клея, склеивающего при надавливании, по п.1, в которой гидрофобный мономер или олигомер представляет собой длинноцепочечный акрилат, выбираемый из бутилакрилата, изооктилакрилата, н-октилакрилата, 2-этилгексилакрилата и их комбинаций.
3. Композиция клея, склеивающего при надавливании, по п.1, в которой гидрофильный или амфифильный мономер или олигомер выбирают из акриламидов, N-алкилакриламидов, Ν,Ν-диалкилакриламидов, N-алкиламиноалкилакриламидов, метакриламидов, аминометакрилатов, N-алкиламиноакрилатов, Ν,Ν-диалкиламиноакрилатов, N-алкиламинометакрилатов, алкиламидоалкилсульфоновой кислоты и ее солей, N-винилпирролидонов, N-винилкапролактамов и их комбинаций.
4. Композиция клея, склеивающего при надавливании, по п.1, в которой прочность на отдир под углом 180° клея от пластины из нержавеющей стали, тестируемая согласно ASTM D3330, составляет ниже 20 Н/дюйм при минимальном остатке на пластине.
5. Композиция клея, склеивающего при надавливании, по п.1, в которой медицинское устройство представляет собой устройство для удержания стомы, повязку на рану, хирургическое устройство, катетер, имплантируемое инфузионное устройство или внутривенную линию течения жидкости в тело.
6. Композиция клея, склеивающего при надавливании, по п.1, в которой гидрофобный акриловый мономер представляет собой изооктилакрилат (IOA), гидрофильный или амфифильный мономер представляет собой N-изопропилакриламид (NIPAM), сшивающий агент представляет собой этиленгликольдиметакрилат (EGDMA) так, чтобы весовое соотношение IOA к NIPAM к EGDMA составляло, по меньшей мере, 3/1/0,05.
7. Композиция клея, склеивающего при надавливании, пригодная к креплению медицинского устройства к биологическим поверхностям, содержащая 0,1-100% амфифильного сополимера, по меньшей мере, одного гидрофобного акрилового мономера или олигомера и, по меньшей мере, одного гидрофильного или амфифильного мономера или олигомера, которая не вымывается в присутствии влаги.