Об обороте биологически активных добавок к пище

ОФИЦИАЛЬНО

внесены изменения в ст. 19.20 КоАП РФ, в частности, с 1 января 2011 года увеличен размер административного штрафа за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли:

• без лицензии, если лицензия обязательна, для должностных лиц —

от 30000 до 50000 рублей, для юридических лиц — от 170000 до 250000 рублей (согласно ранее действующей редакции КоАП РФ, для должностных лиц — от 1000 до 2000 рублей, для юридических лиц — от 10000 до 20000 рублей);

• с нарушением требований или условий лицензии, если лицензия обязательна, для должностных лиц — от 15000 до 25000 рублей, для юридических лиц — от 70000 до 100000 рублей (согласно ранее действующей редакции КоАП РФ,

для должностных лиц — от 500 до 1000 рублей, для юридических лиц — от 5000 до 10000 рублей); • с грубым нарушением требований или условий лицензии, если лицензия обязательна, для должностных лиц — от 25000 до 30000 рублей, для юридических лиц — от 100000 до 150000 рублей (согласно ранее действующей редакции КоАП РФ, для должностных лиц — от 1000 до 1500, для юридических лиц — от 10000 до 15000 рублей). В заключение хотелось бы напомнить, что знание и соблюдение требований законодательства в области лицензирования медицинской деятельности является одним из необходимых условий успешной работы медицинской организации. В противном случае это может повлечь за собой привлечение как самой организации, так и ее руководителя к юридической ответственности.

АСПИРАНТУРА - ФОРМУЛАУСПЕХА И БЛАГОПОЛУЧИЯ

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЗДОРОВЬЯ

ОБЪЯВЛЯЕТ ПРИЕМ В АСПИРАНТУРУ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 14.02.03

«ОБЩЕСТВЕННОЕ ЗДОРОВЬЕ И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ»

Выпускники аспирантуры защищают диссертацию на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

г. Кисловодск, ул. Р. Люксембург, 42 Отдел аспирантуры, тел.: (87937) 2-92-11, 6-29-84; www.niizdoroviya.ru

Гос. лицензия, выданная Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки №003547 от 03.06.10 г.

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ИНСТИТУТЗДОРОВЬЯ - ЗАЛОГУСПЕШНОИ КАРЬЕРЫ!

Об обороте биологически активных добавок к пище

Соловьев М. Ю., руководитель Управления Роспотребнадзора по Ростовской области, г. Ростов-на-Дону

В современных условиях в формировании и сохранении здоровья населения фактор питания занимает одно из ведущих мест.

В последние годы состояние здоровья населения характеризуется негативными тенденциями. У большинства населения в целом по России и в Ростовской области, в частности, выявляются нарушения полноценного питания, нарушения структуры и качества питания, обусловленные недостаточным потреблением пищевых веществ, в первую очередь витаминов, микро- и макроэлементов, полноценных белков.

Питание большинства населения является нерациональным: рацион питания имеет избыточную калорийность, раз-балансирован по содержанию жиров, белков, углеводов, не обеспечивает потребности организма в витаминах А, С, В, в макроэлементах кальции, фосфоре, магнии; питание имеет преимущественную жировую и белковую направленность. В составе рациона питания населения Ростовской области отмечается избыточное количество колбасных изделий, масла растительного, макаронных и кондитерских изделий при недостаточном потреблении молока и кисломолочных продуктов, рыбной продукции, овощей, ягод, фруктов. В результате за последние годы отмечен рост

таких алиментарно-зависимых заболеваний как ожирение, сахарный диабет, болезни органов пищеварения.

Потребление обогащенных пищевых продуктов, витаминных препаратов, биологически активных добавок к пище (БАД) находится на достаточно низком уровне.

Ключевым фактором, способствующим формированию оптимального алиментарного статуса и укреплению здоровья населения, является характер питания. Одним из основных направлений в данной области является оптимизация питания населения через употребление в пищу БАД. Они позволяют восполнить алиментарный дефицит современного человека и пополнить его рацион необходимыми организму витаминами, минеральными веществами, микроэлементами, растительными волокнами и другими ингредиентами.

В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», БАД относятся к пищевым продуктам.

Действующим законодательством запрещается позиционирование БАД в качестве лекарственных средств, в связи с чем изготовителям БАД в обязательном порядке предписывается нанесение на этикетку БАД полных сведений о его составе, а также надписи о том, что БАД не являются лекарственными препаратами.

ОФИЦИАЛЬНО

к<еквк1

В целях реализации федеральных законов от 30.03.1999 №°52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами осуществляется государственная регистрация БАД, а также государственный санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) за соответствием БАД и условий их производства и оборота государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290—03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» продажа БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Кроме того, Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55, не допускается продажа продовольственных товаров в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах.

В настоящее время на территории Ростовской области действуют различные формы обращения БАД:

• 2 предприятия осуществляют производство БАД;

• 20 оптовых фирм осуществляют оптовую реализацию и хранение БАД;

• 46 специализированных магазинов и отделов

в магазинах и 749 аптек осуществляют розничную реализацию БАД.

В целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проводится «Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников».

Добровольная система сертификации БАД позволяет производителю информировать потребителя не только о безопасности продукции, количественном содержании биологически активных компонентов в БАД, но и об эффективности БАД в соответствии с заявленными свойствами.

В рамках системы добровольной сертификации проводится сертификация БАД и выдается сертификат соответствия установленного образца. Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;

• без удостоверения о качестве и безопасности;

• с истекшим сроком годности;

• при отсутствии надлежащих условий хранения;

• не соответствующих санитарным правилам и нормам;

• без этикетки;

• в случае, когда информация

на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства. Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области при проведении государственного надзора выявляются серьезные нарушения в сфере реализации БАД.

Наибольшее количество нарушений допускается хозяйствующими субъектами в части оборота БАД, реализуемых с нарушением требований к этикетке, установленных законодательными актами и свидетельством о государственной регистрации БАД.

Информация о БАД должна содержать:

• наименование БАД с указанием товарного знака изготовления (при наличии);

• обозначения нормативной и технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БА Д (для отечественных БАД);

• сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки;

• сведения о противопоказаниях для применения;

• указание, что БАД не является лекарством;

• дата изготовления, гарантийный срок годности;

• условия хранения;

• информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;

• место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) в принятии претензий от потребителей;

• информация о том, источником каких биологически активных веществ является БА Д в соответствии со свидетельством

о государственной регистрации;

• состав продукта с указанием ингредиентов

в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении. В случае использования в составе БАД пищевых веществ (аминокислоты, жирные кислоты, углеводы, витамины, минеральные вещества, микроэлементы, пищевые волокна) на этикетке указывается количественное содержание и процент от рекомендуемой суточной дозы потребления каждого из веществ, при этом допустимо указывать витамины не в порядке убывания их весового или процентного соотношения, а по группам витаминов. Для БАД на растительной основе количество биологически активных веществ (например, флавоноиды, убихинон, арбутин, катехины и др.) и процент от их адекватного уровня потребления в соответствии с МР 2.3.1.1915—04 на этикетку выносить не обязательно. Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области в 2010 году обследовано 148 объектов, осуществляющих оборот БАД, в ходе надзорных мероприятий выявлено 104 нарушения.

Основными нарушениями, выявляемыми в ходе проверок, являются:

• несоответствие информации на этикетке требованиям действующего законодательства и информации, согласованной при регистрации (на этикетках зачастую не приводится в полном объеме ингредиентный состав, сведения

об основных потребительских свойствах, противопоказаниях, способах применения) — 47,5% от общего количества выявленных нарушений;

• реализация БАД без сопроводительных документов (регистрационных удостоверений, удостоверений о качестве и безопасности

на каждую партию продукции) — 30%;

• нарушения условий хранения при реализации — 20%;

• различные нарушения при рекламе БАД — 2%.

За выявленные нарушения наложено 150 штрафов на сумму 528200 рублей (в 2009 году наложено 128 штрафов на сумму 469000 рублей).

Одной из проблем при обороте БАД является недостоверная реклама этой продукции, которая в части показаний для применения не соответствует информации,

www.akvarel2002.ru №3(26) • 2011

0

согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее время широко распространена реклама, в том числе и через средства массовой информации, которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта, рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний), а также об отсутствии противопоказаний у рекламируемого продукта. Подобные нарушения законодательства вводят в заблуждение потребителей и порождают многочисленные жалобы.

Как показывает анализ поступающих обращений граждан с жалобами на недобросовестную практику распространения под видом лечебных препаратов обычных бАд, а нередко и их суррогатов, имеющую вполне очевидные признаки мошенничества, в качестве обманутых приобретателей БАД чаще всего фигурируют люди преклонного возраста, в основном инвалиды, склонные в надежде излечиться от всяческих недугов легко поддаваться настойчивым увещеваниям лиц, паразитирующих на их доверчивости.

Как следует из обращений граждан, недобросовестный продавец при разговоре с заявителями по телефону ссылается на якобы имеющиеся рекомендации Минздрава по применению БАД, что не является действительностью, тем самым умышленно вводя в заблуждение и обманывая граждан, которые обратились к нему по рекламе, распространяемой СМИ. В последнее время мошенники все чаще усугубляют свои противоправные деяния всякого рода обещаниями несуществующих «компенсационных выплат» пострадавшим со стороны государственных органов после перечисления на счета соответствующих фирм-однодневок или подставных лиц «подоходного налога».

В то же время оплата за товар, как правило, производится заявителями путем денежного перевода в адрес физических лиц, которые якобы являются сотрудниками

этих организаций. С учетом положений потребительского законодательства, правоотношения по сделкам между физическими лицами законом РФ «О защите прав потребителей» не регулируются.

Как правило, у пострадавших в результате таких действий лиц отсутствуют достоверные сведения о продавцах БАД и месте их нахождения, либо в информации заявителей фигурируют фиктивные адреса различных несуществующих клиник, медицинских центров и т. д., что значительно затрудняет их идентификацию в качестве легальных субъектов предпринимательской деятельности и, как следствие, приводит к невозможности их проверки в установленном законом порядке силами Управления Роспотребнадзора по Ростовской области, не наделенного правом совершения каких-либо следственных действий или проведения оперативно-розыскных мероприятий по установлению лиц, виновных в совершении, по сути, уголовно наказуемых деяний.

Характерно, что в результате описанного обмана у пострадавших формируется устойчивое недоверие и явно негативное отношение к БАД как таковым, даже несмотря на то, что в жалобах граждан в подавляющем большинстве случаев фигурируют находящиеся в законном обороте и прошедшие процедуру государственной регистрации пищевые продукты данной группы.

В 2011 году подписано соглашение о сотрудничестве между Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Всероссийским обществом инвалидов, в его рамках предпринимаются совместные действия, направленные на недопущение дальнейшего распространения практики обмана, в первую очередь, инвалидов, как наиболее уязвимой категории потребителей БАД, за счет введения их в заблуждение относительно истинного назначения и потребительских свойств этой продукции.

те

+ технологии чистоты

+7 (473) 224-86-40

Звоните и заказывайте http: //www. eco - medical. ru e-mail: info@eco-medical.ru

Компания «ЭкоМедикал+» — российский производитель аппаратов для одевания бахил СтЭко.

Приобретя машину СтЭко, вы сделаете правильный выбор: благодаря данному устройству вам больше никогда не придется думать о грязи, оставленной обувью на полу!

СтоЭко удобна и безопасна в применении

Вам больше не нужно нагинаться, чтобы надеть бахилы, мы заботимся о вашем комфорте!