ИМПЛАНТАТ И СПОСОБЫ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Имплантируемое ортопедическое устройство, содержащее:
имплантат, имеющий первую поверхность, контактирующую с протезом сустава пациента,
причем имплантат дополнительно содержит множество выступов, которые соединены с первой поверхностью и возвышаются над первой поверхностью, и множество пор, распределенных внутри первой поверхности.
2. Устройство по п.1, в котором указанные выступы скруглены.
3. Устройство по п.1, в котором указанные выступы возвышаются над первой поверхностью на высоту от приблизительно 50 мкм до приблизительно 2000 мкм.
4. Устройство по п.3, в котором указанная высота составляет от приблизительно 100 мкм до приблизительно 1100 мкм.
5. Устройство по любому из пп.3 или 4, в котором указанная высота составляет от приблизительно 200 до приблизительно 400 мкм.
6. Устройство по любому из пп.1-4, в котором указанное множество выступов имеет концентрацию от приблизительно 0,25 выступов на квадратный миллиметр до приблизительно 6 выступов на квадратный миллиметр.
7. Устройство по любому из пп.1-4, дополнительно содержащее ребро жесткости, расположенное вдоль или внутри имплантата.
8. Устройство по любому из пп.1-4, содержащее фланец, имеющий первый конец, прикрепленный к имплантату, и второй конец, имеющий сквозное отверстие для крепления к кости пациента.
9. Устройство по любому из пп.1-4, содержащее ретикулярное поверхностное покрытие на имплантате.
10. Способ изготовления имплантируемого ортопедического устройства, содержащий следующие этапы:
- обеспечивают наличие матрицы, имеющей негативный оттиск пористой зерненой поверхности;
- обеспечивают наличие основы имплантата для нанесения покрытия;
- располагают частицы между основой имплантата и матрицей;
- воздействуют давлением или повышенной температурой на матрицу, основу имплантата и частицы.
11. Способ по п.10, в котором основа имплантата является сплошной или пористой.
12. Способ по любому из пп.10 или 11, в котором частицы имеют асимметричную форму.
13. Способ изготовления имплантируемого ортопедического устройства, содержащий следующие этапы:
- создают трехмерную модель, имитирующую профиль внешней поверхности пористого зерненого имплантата;
- создают трехмерную модель объема основы имплантата;
- накладывают трехмерную модель, имитирующую профиль внешней поверхности пористого зерненого имплантата, на трехмерную модель объема основы имплантата, чтобы создать объем заготовки;
- применяют алгоритм заполнения объема заготовки требуемой ретикулярной структурой, чтобы создать модель пористого имплантата;
- изготавливают имплантат, применяя модель пористого имплантата.
14. Способ изготовления имплантируемого ортопедического устройства, содержащий следующие этапы:
- обеспечивают наличие матрицы имплантата, имеющую внутреннюю поверхность, воспроизводящую негативное изображение геометрии профиля внешней поверхности пористой зерненой поверхности;
- обеспечивают наличие множества частиц;
- помещают множество частиц внутрь матрицы;
- воздействуют давлением или повышенной температурой на матрицу.
15. Способ по п.14, в котором частицы имеют асимметричную форму.
16. Способ изготовления имплантируемого ортопедического устройства, содержащий следующие этапы:
- обеспечивают наличие матрицы имплантата, имеющей внутреннюю поверхность, воспроизводящую негативное изображение геометрии профиля внешней поверхности пористой зерненой поверхности;
- загружают в матрицу один или более вспенивающих агентов;
- создают пористый вспененный компонент общей формы или размера имплантата, причем имплантат имеет геометрию внешней поверхности, воспроизводящую геометрию профиля внешней поверхности пористой зерненой поверхности;
- извлекают вспененный компонент из матрицы;
- наносят на вспененный компонент связующий агент;
- наносят множество симметричных или асимметричных частиц на вспененный компонент, на котором имеется связующий агент;
- подвергают вспененный компонент, на котором имеются связующий агент и частицы, воздействию повышенной температуры для спекания частиц друг с другом и выжигания вспененного компонента, чтобы создать имплантат, имеющий шероховатую пористую структуру с геометрией профиля внешней поверхности, воспроизводящей клинически апробированную пористую зерненую структуру.
17. Способ по п.16, в котором вспененный компонент является полимерным.
18. Способ по любому из пп.16 или 17, в котором вспененный компонент представляет собой полиуретан.