Стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее дифенгидрамин

1. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина (DPH) и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1,5% бензгидрола (BZH), исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности, и причем жидкое лекарственное средство адаптировано для употребления взрослыми и детьми от 12 лет и старше.
2. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,90.
3. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
4. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
5. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство имеет вязкость от приблизительно 2,2 сП до приблизительно 5,25 сП.
6. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
7. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 0,5% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
8. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит глицерин.
9. Жидкое лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит сорбит.
10. Жидкое лекарственное средство, имеющее стабильный цвет, содержащее дифенгидрамин и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,0, при этом изменение цвета является визуально неразличимым, и причем лекарственное средство
является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
11. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что значение рН составляет более, чем приблизительно 4,8.
12. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является химически стабильным и при этом среднее значение прогнозированного разложения продукта через два года при 25°C составляет менее, чем приблизительно 1,15%.
13. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что вязкость составляет менее, чем приблизительно 6 сП.
14. Жидкое лекарственное средство по п. 10, отличающееся тем, что лекарственное средство является физически стабильным, и при этом осадок является визуально неразличимым.
15. Химически стабильное жидкое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид дифенгидрамина и имеющее значение рН более, чем приблизительно 4,5, и при этом жидкое лекарственное средство содержится в полупрозрачном контейнере, и причем контейнер не содержит ингибитор УФ, и вторичный контейнер не требуется для стабильности.
16. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что контейнер является бесцветным.
17. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы.
18. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство является, по существу, свободным от карбоксиметилцеллюлозы.
19. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что лекарственное средство содержит менее, чем приблизительно 1% BZH, исходя из исходного DPH через 14 дней при 75°C, в соответствии с методом прогнозирования стабильности.
20. Жидкое лекарственное средство по п. 15, отличающееся тем, что дополнительно содержит краситель.