СПОСОБ УЛЬТРАОЧИСТКИ АЛЬГИНАТОВ

1. Способ получения растворов солей альгината, не подвергшихся структурной модификации, содержание эндотоксинов в которых составляет не более 20 EU/г, включающий следующие этапы:
a) добавление порошка технического альгината к солевому раствору до получения раствора альгината, концентрация которого составляет от 1,6 до 2,0 мас.%, и доведение показателя рН до значений, составляющих 7,4-7,6;
b) фильтрование раствора, полученного при выполнении этапа а) на по меньшей мере одном гидрофильном фильтре, и извлечение полученного раствора, отличающийся тем, что
c) раствор, полученный при выполнении этапа b), фильтруют на гидрофобном фильтре, и полученный раствор извлекают.
2. Способ по п.1, в котором порошок альгината представляет собой порошок альгината натрия.
3. Способ по п.1 или 2, в котором состав альгината включает 52,26% М и 47,74% G, что соответствует отношению M/G, составляющему 1,093.
4. Способ по п.1 или 2, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone LVCR.
5. Способ по п.3, в котором применяемый альгинат представляет собой Keltone LVCR.
6. Способ по п.1, в котором фильтрование выполняют на трех гидрофильных фильтрах, изготовленных из гидрофильных ацетатов целлюлозы.
7. Способ по п.6, в котором первый из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 30 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, второй из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 60 с номинальным размером пор, равным 2 мкм, и третий из трех фильтров представляет собой фильтр фармацевтической марки 90 с номинальным размером пор, равным 2 мкм.
8. Способ по п.1, в котором гидрофобный фильтр представляет собой модифицированный зарядом фильтр из нейлона.
9. Способ по п.8, в котором гидрофобный фильтр представляет собой фильтр из нейлона 66, имеющий положительный электрический заряд.
10. Солевой раствор альгината, получаемый способом по пп.1-9.
11. Альгинат натрия, получаемый в растворе по п.10.
12. Применение раствора альгината натрия по п.10 и/или альгината натрия по п.11 для изготовления медицинских устройств для парентерального введения в организм человека в составе трансплантатов.
13. Применение по п.12, в котором указанные устройства представляют собой микрокапсулы альгината/полиорнитина, которые используют в составе клеточных трансплантатов человека.