СПОСОБ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ GLP-1

1. Способ лечения гипергликемии и/или диабета у пациента, включающий стадию введения прандиально пациенту, нуждающемуся в лечении, сухой порошковой лекарственной формы для ингаляции, включающей терапевтически эффективное количество GLP-1, где указанное введение не приводит, по меньшей мере, к одному побочному эффекту, выбранному из группы, состоящей из тошноты, рвоты и повышенного потоотделения.
2. Способ по п.1, в котором пациент является млекопитающим, страдающим сахарным диабетом 2 типа.
3. Способ по п.1, в котором лекарственная форма GLP-1 включает от приблизительно 0,5 мг до приблизительно 3 мг GLP-1.
4. Способ по п.1, в котором сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции дополнительно включает ингибитор DPP-IV.
5. Способ по п.1, в котором сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции включает дикетопиперазин.
6. Способ по п.5, в котором дикетопиперазин является 2,5-дикето-3,6-ди(4-Х-аминобутил)пиперазином, где Х выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его фармацевтически приемлемой солью.
7. Способ по п.1, в котором GLP-1 выбран из группы, состоящей из нативного GLP-1, метаболита GLP-1, аналога GLP-1, производного GLP-1, аналога GLP-1 пролонгированного действия, миметика GLP-1, эксендина, пептидного аналога GLP-1 или биосинтетического аналога GLP-1, или их комбинации.
8. Способ по п.1, дополнительно включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества инсулина.
9. Способ по п.8, в котором сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции включает GLP-1 в комбинации с инсулином.
10. Способ по п.8, в котором инсулин вводят отдельно, в виде сухой порошковой лекарственной формы для ингаляции.
11. Способ по п.1, в котором сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции не ингибирует опорожнение желудка.
12. Набор для лечения диабета и/или гипергликемии, включающий
a) картридж с лекарственным средством, вставляемый в ингалятор сухого порошка и содержащий сухую порошковую лекарственную форму, которая включает GLP-1 и дикетопиперазин формулы 2,5-дикето-3,6-ди(4-Х-аминобутил)пиперазин, где Х выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его соль, и
b) устройство для ингаляции, в которое вставляется/содержится и надежно фиксируется указанный картридж.
13. Способ снижения уровней глюкозы у пациента с диабетом 2 типа, страдающего гипергликемией, включающий стадию введения указанному пациенту, нуждающемуся в лечении, сухой порошковой ингаляционной лекарственной формы для пульмонального введения, включающей терапевтически эффективное количество GLP-1, а также дикетопиперазин или его фармацевтически приемлемую соль.
14. Способ по п.13, в котором уровни глюкозы снижаются на от приблизительно 0,1 ммоль/л до приблизительно 3 ммоль/л в течение приблизительно четырех часов после введения указанной ингаляционной лекарственной формы указанному пациенту.
15. Способ по п.13, в котором ингаляционную лекарственную форму вводят указанному пациенту с диабетом 2 типа прандиально, препрандиально, прандиально, постпрандиально или натощак.
16. Способ по п.13, в котором лекарственная форма GLP-1 включает от приблизительно 0,02 мг до приблизительно 2 мг GLP-1.
17. Способ по п.13, в котором ингаляционная сухая порошковая лекарственная форма дополнительно включает ингибитор DPP-IV.
18. Способ по п.13, в котором ингаляционная сухая порошковая лекарственная форма включает дикетопиперазин.
19. Способ по п.18, в котором дикетопиперазин является 2,5-дикето-3,6-ди(4-Х-аминобутил)пиперазином, где Х выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его фармацевтически приемлемой солью.
20. Способ по п.13, в котором ингаляционная сухая порошковая лекарственная форма включает GLP-1 в комбинации с инсулином.
21. Способ по п.18, дополнительно включающий введение инсулина в виде сухой порошковой лекарственной формы для ингаляции.
22. Способ по п.21, в котором инсулин является инсулином быстрого действия или пролонгированного действия.
23. Способ по п.13, дополнительно включающий введение лекарственной формы, включающей аналог GLP-1 пролонгированного действия.
24. Способ по п.13, в котором ингаляционная сухая порошковая лекарственная форма не ингибирует опорожнение желудка.
25. Набор для лечения гипергликемии у пациента с диабетом 2 типа, который включает систему пульмональной доставки лекарственного средства, включающую
a) картридж с лекарственным средством, вставляемый в ингалятор сухого порошка и содержащий сухую порошковую лекарственную форму, включающую GLP-1, а также дикетопиперазин формулы 2,5-дикето-3,6-ди(4-Х-аминобутил)пиперазин, где Х выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его соль, и
b) устройство для ингаляции, в которое вставляется и надежно фиксируется указанный картридж.