СПОСОБ КОНТРОЛЯ СОЗРЕВАНИЯ СЛУХОВОЙ ФУНКЦИИ У ДЕТЕЙ РАЗЛИЧНОГО ВОЗРАСТА ГЕСТАЦИИ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОГО ПОЛУГОДИЯ ЖИЗНИ
METHOD OF CONTROLLING AUDITORY FUNCTION MATURATION IN CHILDREN OF DIFFERENT GESTATION AGE WITHIN FIRST HALF YEAR OF LIFE

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии -аудиологии новорожденных и может быть использовано при для контроля созревания (состояния) периферического отдела слухового анализатора недоношенных детей различного возраста гестации.
1
2
1
2
Известно, что отоакустическая эмиссия (ОАЭ) отражает активность наружных волосковых клеток внутреннего уха и изменяет свои характеристики в течение жизни человека. Существуют методики исследования вызванной отоакустической эмиссии (ВОАЭ): задержанной и эмиссии на частоте продукта искажения (ПИОАЭ). Последняя генерируется в ответ на два тональных стимула (f и f). Согласно активным процессам, возникающим в улитке, отклик (продукт искажения) регистрируется на третьей «искаженной» частоте (2f-f), не присутствующей в стимуле. Обычно предъявляются несколько пар тональных стимулов (см. Abdala С. Distortion product otoacoustic emission (2f1-f2) amplitude as a function off2/fl frequency ratio and primary tone level separation in human adults and neonates. J Acoust Soc Am. - 1996. №100(6). - С.3726-40).
Методики и средства измерений описаны во многих публикациях, в том числе и патентных (см. US 5885225 (A), KEEFE, et al., 23.03.1999; US 6331164 (B1), SHAW et al., 18.12.2001 и др.). Так, в патенте US 6231521 (B1), ZOTH et al., 15.05.2001 описаны методика и устройство для регистрации ПИОАЭ, и хотя отмечается, что они предназначены для анализа слуховой функции новорожденных, рассматривается лишь методика обработки сигнала и анализа амплитудно-частотных характеристик сигналов ПИОАЭ, снижающая влияние шумов.
Известно, что ПИОАЭ в раннем онтогенезе (периоде) характеризуются меньшей амплитудой отоакустического ответа у недоношенных по сравнению с доношенными детьми (Гарбарук Е.С. Сравнительная характеристика отоакустической эмиссии у доношенных и недоношенных новорожденных: Автореф. дис. к.б.н., СПБ, 2007). ПИОАЭ и показатели слуховых вызванных потенциалов выявили отставание в сроках созревания слухового ответа у глубоко недоношенных детей (менее 32 недель), что не позволяет сопоставить их на первом году жизни с доношенными (Семина Г.Ю. Формирование речевой функции и созревание слухового ответа у недоношенных детей различного гестационного возраста в норме и при гипоксически-ишемическом поражении ЦНС: Автореф. дис. к.м.н. - М., 2010). Установлено также, что созревание слуховой функции у недоношенных детей продолжается после рождения, и сроки созревания зависят от возраста гестации (см. Рахманова И.В., и др., ж. Вести. оторинолар. - 2011. - №2. - С.26-29; №3. - С.28-30). В клинической практике при оценке слуха методом ПИОАЭ ограничиваются в основном констатацией конечного результата: «Тест пройден» или «Тест не пройден».
Наиболее близким к патентуемому является способ, описанный в публикации «Методика аудиологического обследования недоношенных детей различного гестационного возраста по данным регистрации вызванной отоакустической эмиссии». (Медицинская технология/Под ред. чл.-кор. РАМН, проф. Богомильского М.Р., акад. РАМН Володина Н.Н. - М.: РГМУ, 2010 - прототип. Методика включает аудиологическое обследование недоношенных детей методом вызванной отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения, начиная с установленных сроков и с окончательной поставкой диагноза в скорректированном возрасте. Однако данная методика не описывает критериев, по которым возможно в первом полугодии жизни прогнозировать степень (скорость) созревания периферического отдела слухового анализатора у детей с различной степенью недоношенности. Последнее даст возможность объективизировать процесс контроля на первом полугодии жизни за развитием слухового анализатора (его периферического отдела), что позволит выявить угрозу по развитию тугоухости и глухоты, своевременно провести расширенное аудиологическое обследование слуха с применением слуховых вызванных потенциалов для постановки диагноза и позволит начать ранние реабилитационные мероприятия в специализированном учреждении.
Задачей изобретения является установление критериев оценки состояния периферического отдела органа слуха у недоношенных детей различного возраста гестации в течение первого полугодия жизни.
Технический результат изобретения - объективизация процесса контроля с выявлением возможной угрозы по развитию тугоухости или глухоты у недоношенных детей на первом году жизни.
Способ контроля созревания слуховой функции у недоношенных детей различного возраста гестации в течение первого полугодия жизни включает аудиологическое обследование методом вызванной отоакустической эмиссии с подачей акустических стимулов и регистрацией отклика.
1
2
2
1
1
2
2
пи
1
2
Отличие способа состоит в том, что аудиологическое обследование проводят методом вызванной отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения, причем тональные акустические стимулы подают на частотах f, f, удовлетворяющих условию f/f=1,22; f<f, где f=1; 2; 4; 6 кГц, а продукт искажения регистрируют на частоте f=2f-f. При этом у детей с возрастом гестации менее 28 недель обследование проводят трехкратно - в 2,3 и 6 месяцев жизни, а с возрастом гестации более 28 недель - двухкратно - в 3 и 6 месяцев жизни.
пи
1
2
1
2
пи
Определяют среднеарифметическое значение уровня f для всех указанных частот акустических стимулов, вычисляют показатель К по формуле: K=A-A в дБ, где: A, А - среднеарифметическое значение уровня f текущего и предыдущего обследования, соответственно. При этом заключение о возможной задержке созревания слуховой функции недоношенных детей, рожденных в срок гестации менее 28 недель, выносят при значении К менее 0,55 дБ при обследовании между 2-3 месяцами, и значении К менее 1,56 дБ при обследовании между 3-6 месяцами, а для детей, рожденных со сроком гестации более 28 недель, - при значении К менее 0,29 дБ при обследовании между 3-6 месяцами.
Способ может характеризоваться тем, что измерения проводят на приборе Eclipse фирмы «Interacoustics» A/S (Дания), с использованием программного обеспечения DPOAE20.
Прибор «Eclipse» позволяет автоматически регистрировать отклик на заданных частотах, в патентуемом случае на рекомендованных частотах 1, 2, 4, 6 кГц, в виде графика зависимости амплитуды ПИОАЭ от частоты, т.н. DP-грамма. Эти частоты ПИОАЭ, как было показано в ранних работах, представляются важными для речевого диапазона. Для получения результата «Тест пройден» в протоколе DP-тестов используются следующие характеристики: соотношение сигнал/шум (S/N) - не менее 7 дБ, разрешенная толерантность стимула - 3 дБ УЗД, количество зарегистрированных ответов - не менее чем на 3 частотах. В процессе измерения каждая единичная ПИОАЭ должна быть стабильной в течение определенного временного промежутка в отношении соотношения сигнал/шум, частоты и интенсивности. Поскольку уровни регистрации ПИОАЭ очень малы, предъявляется серия стимулов и прибор накапливает образцы зарегистрированного ПИОАЭ. Накопленные образцы ОАЭЧПИ подвергаются усреднению для улучшения сигнала ОАЭЧПИ и минимизации шума, а уровни ПИОАЭ в дБ выводятся на DP-граммы. Тест проводится в течение 60 с.
Перед проведением регистрации ПИОАЭ обязательным является оториноларингологический осмотр. Для удовлетворительной записи необходимы: свободный слуховой проход, отсутствие воспалительных изменений наружного и среднего уха и визуально диагностируемых врожденных пороков развития наружного и среднего уха; свободное носовое дыхание и отсутствие воспалительных изменений в полости носа; отсутствие внешнего шума или наличие звукоизолирующей камеры, состояние физиологического сна или спокойное поведение ребенка после кормления; подходящий размер ушного вкладыша акустического зонда - наличие удовлетворительной установочной кривой, транслируемой на экране компьютера; трехкратное повторение аудиологического теста с получением однотипного результата.
Технические характеристики проведения ПИОАЭ не менялись на протяжении всего срока наблюдения (6 мес.) за функциональным созреванием периферического отдела слухового анализатора.
пи
1
2
1
2
2
1
1
2
2
1
2
1
2
Уровни ПИОАЭ регистрируют на частоте f=2f-f при подаче стимула на частотах f, f, удовлетворяющих условию f/f=1,22; f<f, где f=1; 2; 4; 6 кГц, после чего определяют среднеарифметическое значение уровня ПИОАЭ для всех указанных частот стимула. Вычисляют показатель К по формуле: К=A-А в дБ, где: A, A - среднеарифметическое значение уровня ПИОАЭ текущего и предыдущего обследования, соответственно, при этом заключение о возможной задержке созревания слуховой функции для детей, рожденных в срок гестации менее 28 недель, выносят при значении К менее 0,55 дБ при обследовании между 2-3 месяцами, и значении К менее 1,56 дБ при обследовании между 3-6 месяцами, а для детей, рожденных в срок гестации более 28 недель, - при значении К менее 0,29 дБ при обследовании между 3-6 месяцами.
Пример 1. Пациент Э.М. родился в срок беременности 27 недель.
1
2
2
1
1
2
2
пи
1
2
пи
Обследование проведено в 2, 3, 6 и 12 месяцев жизни на приборе Eclipse фирмы «Interacoustics» A/S (Дания), с использованием программного обеспечения DPOAE20. Тональные акустические стимулы подают на частотах f, f, удовлетворяющих условию f/f=1,22; f<f, где f=1; 2; 4; 6 кГц, а уровень продукта искажения регистрируют на частоте f=2f-f. Уровни сигнала на частоте f имеют как положительное, так и отрицательное значения, поскольку измеряются относительно нулевого значения на DP-диаграмме, формируемой прибором Eclipse.
пи
Получены следующие уровни сигнала на частоте f в дБ:
Частота стимула f<sub>2</sub>, кГц
Возраст 2 мес
Возраст 3 мес
Возраст 6 мес
Возраст 12 мес
справа
слева
справа
слева
справа
слева
справа
слева
1
7,2
6,6
2,5
-5,7
5,8
-1,7
0,8
0,6
2
1,4
-2,1
-6,9
6,6
-18,5
-11,5
-1,7
-16,1
4
7.7
-1,6
-2,3
-5,4
-18,0
-20,6
-13,6
-5,7
6
-5,4
-6,2
-1,7
-13,9
0,6
1,8
-12,1
-0,5
32
63
Ниже приведены результаты прогноза созревания слуховой функции и сделанные выводы в части совпадения прогноза с реальным исследованием, проведенным в 1 год жизни. Индексы при показателе К, К относятся к месяцам текущего и предыдущего обследований.
Обследование ПИОАЭ
А в 2 мес (дБ)
А в 3 мес (дБ)
А в 6 мес (дБ)
К<sub>32</sub>
Прогноз
Исследованиев 1 год жизни
Результаты прогнозирования
К<sub>63</sub>(дБ)
К<sub>32</sub><0,55?
К<sub>63</sub><1,56?
справа
2,725
-2,025
-7,525
К<sub>32</sub>=-4,75
Неблагопр.
сенсоневральная глухота
Прогноз совпал
К<sub>63</sub>=-5,5
К<sub>32</sub><0,55
К<sub>63</sub><1,56
слева
-0,825
-4,575
-8,0
К<sub>32</sub>=-3,75
Неблагопр.
сенсоневральная глухота
Прогноз совпал
К<sub>63</sub>=-3,425
К<sub>32</sub><0,55
К<sub>63</sub><1,56
Представленные данные показывают, что прогноз созревания слуховой функции, выполненный в возрасте 6 мес.в соответствии с предлагаемыми критериями, совпал с результатами, полученными при реальном аудиологическом контроле в возрасте ребенка 1 год. У ребенка выявлена двусторонняя сенсоневральная тугоухость, которая подтверждена данными анализа слуховых вызванных потенциалов.
Пример 2. Пациент Б.А., рожденный в срок гестации 27 недель. Условия проведенного исследования аналогичны описанным в примере 1. Ниже приведены результаты прогноза созревания слуховой функции и сделанные выводы.
Обследование ПИОАЭ
А в 2 мес (дБ)
А в 3 мес (дБ)
А в 6 мес (дБ)
К<sub>32</sub>
Прогноз
Исследование в 1 год жизни
Результаты прогнозирования
К<sub>63</sub>(дБ)
К<sub>32</sub><0,55?
К<sub>63</sub><1,56?
справа
-4,825
-1,35
8,575
К<sub>32</sub>=3,475
Благопр.
Слуховая функция в норме
Прогноз совпал
К<sub>32</sub>>0,55
К<sub>63</sub>=9,925
К<sub>63</sub>>1,56
слева
-1,7
3,85
9,125
К<sub>32</sub>=5,55
Благопр.
Слуховая функция в норме
Прогноз совпал
К<sub>32</sub>>0,55
К<sub>63</sub>=5,275
К<sub>63</sub>>1,56
Представленные данные показывают, что прогноз созревания слуховой функции, выполненный в возрасте 6 мес.в соответствии с предлагаемыми критериями, совпал с результатами, полученными при реальном аудиологическом контроле в возрасте ребенка 1 год. У ребенка слуховая функция в норме.
Пример 3. Пациент Л.А. родился в срок гестации 29-30 недель. Условия проведенного исследования аналогичны описанным в примере 1. Ниже приведены результаты прогноза созревания слуховой функции и сделанные выводы.
Обследование ПИОАЭ
А в 3 мес (дБ)
А в 6 мес (дБ)
К<sub>63</sub> (дБ)
Прогноз
Исследование в 1 год жизни
Результаты прогнозирования
К>0,29
К<0,29?
справа
0,05
-6,325
-6,375
Неблагоприятн. К<0,29
Двусторонняя сенсоневральная тугоухость IV степени
Прогноз совпал
слева
0,8
-4,9
-5,7
Неблагоприятн. К<0,29
Двусторонняя сенсоневральная тугоухость II степени
Прогноз совпал
Представленные данные показывают, что прогноз созревания слуховой функции, выполненный в возрасте 6 мес. в соответствии с предлагаемыми критериями, совпал с результатами, полученными при реальном аудиологическом контроле в возрасте ребенка 1 год. У ребенка выявлена двусторонняя сенсоневральная тугоухость, при этом диагноз подтвержден данными регистрации слуховых вызванных потенциалов.
Пример 4. Пациент Н.И. родился в срок гестации 30 недель. Условия проведенного исследования аналогичны описанным в примере 1. Ниже приведены результаты прогноза созревания слуховой функции и сделанные оценки.
Обследование ПИОАЭ
А в 3 мес (дБ)
А в 6 мес (дБ)
K=A<sub>6</sub>-А<sub>3</sub>, (дБ)
Прогноз
Исследование в 1 год жизни
Результаты прогнозирования
К>0,29
К<0,29?
справа
5,4
15,525
10,125
Благопр. K>0,29
Слуховая функция в норме
Прогноз совпал
слева
6,275
9,875
3,6
Благопр. K>0,29
Слуховая функция в норме
Прогноз совпал
Представленные данные показывают, что прогноз созревания слуховой функции, выполненный в возрасте 6 мес.в соответствии с предлагаемыми критериями, совпал с результатами, полученными при реальном аудиологическом контроле в возрасте ребенка 1 год.
Таким образом представленные сведения позволяют сделать вывод о достижении технического результата - возможности объективизации контроля с выявлением угрозы по развитию тугоухости или глухоты у недоношенных детей в течение первого полугодия жизни посредством регламентации возраста, при котором необходимо проводить исследования, выбора частот исследований и расчета показателя с учетом полученных данных.