Управление фондом нормативно-методической и нормативно-правовой документацией

а также соответствия процедур требованиям и правилам действующего законодательства РФ (Федеральные законы от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании, от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», от 21.07.2005 г. № 94 - ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и др.).

Поставленные цели реализуются посредством решения следующих задач:

- подтверждение целесообразности и обоснованности заявленного к приобретению оборудования, средств измерения, программных продуктов для испытательных лабораторных центров (ИЛЦ);

- централизованное приобретение для всех ИЛЦ однотипного оборудования, рас-ходных материалов, средств измерений;

- проведения модернизации имеющегося оборудования;

- замены морально устаревшего оборудования

- централизация работ по поверке оборудования и аттестации средств измерений;

- рациональности использования и экономии бюджетных и внебюджетных финансовых средств.

В 2009 г. проведено 7 заседаний совета, в соответствии с планом работы подлежало рассмотрению 12 вопросов, рассмотрено 14 (2 вопроса

- внепланово).

Коллегиальность рассмотрения вопросов позволила:

- обоснованно перераспределить некоторые единицы оборудования;

- снять с приобретения 9 единиц дорогостоящего оборудования, экономически не обоснованного;

- перенести 8 единиц оборудования для приобретения на 2010 г.;

- перенести приобретение дорогостоящих приборов для закупки под проведение Саммита в 2012 г.;

- принять решение о централизованных закупках по видам и количеству оборудо-вания в 2010 г.

В текущем 2010 г. проведено 5 заседаний Экспертного совета, на которых рас-смотрено 3 вопроса плановых, 5 вопросов - внепланово. Серьёзное внимание уделено таким вопросам, как:

- обсуждение плана закупок оборудования на 2010 г.;

- о перераспределении лабораторного оборудования вирусологической лаборато-рии, о выполнении решения коллегии ФС от 27.11.2009 г. и обоснование включения в план централизованных закупок приборов для контроля электромагнитной безопасности населения;

- централизованной закупке приборов для анализа концентрации вредных веществ в воздушной среде;

- об увеличении выделения финансовых средств для приобретения одноименных товаров филиалам с базовыми ИЛЦ и другие.

По итогам обсуждений всех рассмотренных вопросов рассчитана экономическая эффек-тивность принятых решений. Только по итогам работы в 2010 г. она уже составила более 8 млн. рублей.

© Коллектив авторов, 2010 УДК 614.2

Вершкова Т.И., Кайдан А.И., Курлович А.С.

УПРАВЛЕНИЕ ФОНДОМ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», г. Владивосток

Одним из главных моментов в деятельности ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» и его филиалов является использование фонда нормативно-методической документации (НМД) и нормативно-правовой документации (НПД), которые сконцентрированы в отделении стандартизации и метрологии организационнометодического отдела.

В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» разработан Стандарт оперативной процедуры (СОП 2-07-02-2010) «Управление фондом нормативно-методической документации».

Настоящий документ устанавливает требования к порядку управления и внедрения нормативнометодической и нормативно-правовой документации в ФГУЗ «Центр гигиены и эпи-демиологии

в Приморском крае», филиалах и их структурных подразделениях.

Стандарт разработан в соответствии с законами Российской Федерации № 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техническом регулировании», № 102-ФЗ от 26.06.2008 г.» Об обеспечении единства измерений», № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», требованиями ГОСТ Р 90012008 г. «Системы менеджмента качества. Требования» и соответствует требованиям «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания».

Внедрение нормативных и методических документов является обязательным условием в де-

ятельности структурных подразделений ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» и его филиалах.

Внедрение и приобретение НМД планируется в ежегодных и ежемесячных планах работ. Целесообразность приобретения НМД определяется руководителями структурных подразделений учреждения и его филиалов.

Для внедрения НПД в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее по тексту Центр) составлен перечень законодательных документов. Приказом главного врача № 229-ОД от 08.09.2009 г. создан Совет по качеству, который принимает решение о целесообразности внедрения документов, подлежащих ежемесячному отслеживанию вновь изданных документов в Российской Федерации. Рекомендованный советом перечень утверждается приказом главного врача для внедрения в работу отделов и филиалов.

В Центре ответственными лицами за организацию работы по стандартизации и метрологии (формирование подписки на НМД, заявок, формирование банка данных НМД и НПД, ведение АИС АРМ-НМД) являются специалисты отделения стандартизации и метрологии организационно- методического отдела. С 2009 г. функционирует автоматизированная информационная система (АИС) АРМ-НМД (перечень НМД в электронном виде), позволяющая оперативно и качественно управлять фондом НМД.

Вновь поступившие в Центр и его филиалы НМД оформляются лицами, ответственными за ор-ганизацию мероприятий по стандартизации и метрологии, в том числе, за формированием фонда.

Внедрение нормативных документов (СанПиН, СП, ГН, ГОСТ и т.п.) согласно приказу (перечня) оформляется протоколом аттестации специалистов. Оценку знаний НД специалистом осуществляет комиссия, утверждённая приказом главного врача, созданная на базе Центра (филиала).

Руководители испытательными лабораторными центрами, заведующие структурными подразделениями организовывают процесс внедрения НМД внутри структурных подразделений в соответствии с планом мероприятий, утверждённым главным врачом учреждения (филиала).

Процесс внедрения НМД (методики) в себя включают: подготовку специалистов на знание нормативно-методической документации, технологию и технику проведения исследования, зна-

ние нормирующих показателей, отсутствие или наличие ошибок в результатах исследования, проведение внутреннего контроля качества осваиваемых специалистом исследований (испытаний) в соответствии с методикой.

Методика считается апробированной и готовой к постоянному применению при получении достоверных полученных результатов исследований. Протокол внедрения с расчетом метрологических характеристик и результатами внутреннего оперативного контроля качества прилагаются к акту внедрения методики.

Оценку действий специалиста осуществляет комиссия, утверждённая приказом главно-го врача, созданная на базе Центра (филиала). По результатам аттестации оформляется «Акт внедрения нормативно-методической документации».

Лицо, ответственное за работу с НПД, обязано:

- проводить обзор опубликованных в информационных источниках НПД (еженедельно);

- подготавливать информацию для рассмотрения на заседании Совета по качеству вновь поступивших НПД (ежемесячно);

- информировать структурные подразделения Центра о новых НПД (ежемесячно);

- обеспечить структурные подразделения НПД необходимым количеством экземпляров для изучения и использования в работе;

- актуализировать НПД и НДП в случаях появления изменений и дополнений. Появив-шиеся изменения подкрепляются к основному документу и об этом делается отметка.

При отмене документа на нем ставится отметка, и он изолируется от действующих документов для предотвращения непреднамеренного использования. Устаревший документ либо списывается (составляется акт списания), либо хранится в отдельном шкафу с пометкой «справочный материал».

Изменения, дополнения и статус НМД и НПД отслеживаются в таких источниках, как - электронный ресурс «сайт Федеральной службы Роспотребнадзора», программный продукт «Кодекс», «Консультант», официальное печатное издание «Российская газета», информационный указатель нормативных и методических документов Роспотребнадзора, информационный указатель стандартов.

Разработанная и внедрённая процедура (СОП «Управление фондом НМД») позволила систематизировать и совершенствовать работу по применению нормативно-методической и нормативноправовой документации.