Фиксатор нижней челюсти пациента одноразового использования

Полезная модель относится к области медицины, в частности стоматологии и рентгенологии, и предназначена для проведения функциональной магнитно-резонансной томографии височно-нижнечелюстных суставов.
Известен позиционер для функциональной магнитно-резонансной томографии височно-нижнечелюстного сустава (патент RU 191929), при помощи которого нижняя челюсть пациента располагается в пространстве так, чтобы в результате диагностики могли быть получены данные, как располагаются внутренние структуры сустава в привычном прикусе и насколько влияет изменение положения нижней челюсти в момент открывания рта на соотношение внутренних структур. Позиционер предназначен для диагностики височно-нижнечелюстного сустава при открывании рта на высоте 10, 20, 30, 40 мм, а также на максимальной высоте открывания рта.
Недостатком данного устройства является то, что при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) делается 6 снимков височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), при которых пациент, ориентируясь наощупь на выпуклые обозначения в виде геометрических фигур на боковых поверхностях позиционера, поочередно устанавливает верхние резцы на ступенях позиционера. Эту процедуру пациент выполняет самостоятельно, находясь в аппарате МРТ, без контроля врача за положением позиционера, что в условиях дискомфорта может привести к нарушению пациентом методологии исследования и потребует его повторного проведения. Кроме того, использование такого позиционера требует длительного по времени МРТ исследования (не менее 1,5 часа), что значительно повышает стоимость исследования.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому эффекту к предлагаемой полезной модели является роторасширитель (патент RU 18623), содержащий конусную часть с винтовой нарезкой, выполнен полым, из амагнитного инертного материала (фторопласта), причем конусная часть соединена с цилиндром, на основании которого нанесена шкала подсчета оборотов. Конус роторасширителя помещают своей самой узкой частью между центральными резцами верхней и нижней челюстей пациента и по мере вращения роторасширителя его конус ввинчивается между зубами, при этом растет межрезцовое расстояние, величину которого определяют по числу сделанных роторасширителем оборотов. Роторасширитель прост в изготовлении и обработке антисептиками. Термостойкость и инертность фторопласта делают устройство устойчивым к воздействию агрессивных дезинфицирующих средств и высоких температур при стерилизации.
Недостатками данной модели (прототипа) являются конструкция роторасширителя и его материал, которые при использовании вызывают выделение обильного количества слюны в ротовой полости пациента и, как следствие, необходимость постоянно ее сглатывать, что вызывает двигательные артефакты изображения на МРТ и увеличение времени на проведение исследования. Отсутствие варианта устройства для одноразового использования не исключает риска заражения пациента вирусной инфекцией (в первую очередь COVID-19).
Задачей полезной модели является устранение указанных недостатков и создание одноразового устройства для фиксации нижней челюсти в положении максимально открытого рта для оптимизации проведения функциональной магнитно-резонансной томографии височно-нижнечелюстных суставов у пациентов разного возраста и с различной патологией ВНЧС.
Поставленная задача решается конструкцией устройства, выполненного из амагнитного материала (требования при проведении МРТ - отсутствие металлических предметов в магнитном поле аппарата), умеренной эластичности (для повышения комфортности у пациентов разного возраста, с различной патологией ВНЧС и структур лицевого черепа), но с надежной фиксацией на определенное время максимально открытого рта, одноразового использования без гигиенической обработки и/или без дезинфекции устройства.
Фиксатор нижней челюсти пациента одноразового использования имеет форму несимметричной ступенчатой пирамиды из 5 ступеней, на каждой ступени сделаны четкие краевые насечки для закусывания фиксатора пациентом, которые позволяют фиксировать максимальное открытие рта в диапазоне от 15 до 45 мм. Высота ступеней подобрана таким образом, чтобы пациент мог максимально широко открывать рот без дискомфорта. При патологиях может уменьшаться амплитуда открывания рта (до почти незначительного открывания), причем уменьшение может быть разным с обеих сторон ВНЧС, поэтому форма фиксатора и его ступеней способны зафиксировать максимальное открывание рта для проведения исследования (пациент закусывает фиксатор на определенном уровне конкретной секции) и минимизировать дискомфорт (снимать болевые ощущения, тремор, стягивание).
Фиксатор с тонкими стенками толщиной 2 мм плотно размещается основной частью во рту пациента. Центральная часть фиксатора выполнена в виде сквозной полости с широким диаметром, что обеспечивает пациенту возможность свободно дышать во время исследования (подсушивая ротовую полость), не давая возможности скапливаться во рту слюне с необходимостью ее постоянно сглатывать и не вызывает не только глотательные движения, кашель, но и общий дискомфорт во время функционального МРТ исследования, который может привести к необходимости повторного исследования, увеличивая, тем самым, общее время исследования и повышая риск отказа пациента от дальнейшего или повторного проведения исследования.
Полезная модель поясняется прилагаемыми чертежами, где на фигуре 1 представлено объемное изображение фиксатора нижней челюсти пациента одноразового использования со ступенями 1 - 5 и сквозной полостью 6. На фигуре 2 представлен вид сверху, где ступень 1 имеет длину 50 мм, минимальную ширину 30,36 мм, максимальную ширину 43,52 мм, высоту 10 мм; ступень 2 длиной 46 мм, минимальной ширины 26,93 мм, максимальной ширины 39,5 мм, высотой 5 мм; ступень 3 имеет длину 40 мм, минимальную ширину 21,8 мм, максимальную ширину 25,72 мм, высоту 5 мм; ступень 4 длиной 34 мм, минимальной ширины 12,34 мм, максимальной ширины 18,89 мм, высотой 5 мм; ступень 5 имеет длину 28 мм, минимальную ширину 6,35 мм, максимальную ширину 11,55 мм, высоту 5 мм. Радиус скругления ступеней R1 равен 1,5 мм. На фигуре 3 представлен вид сбоку, где насечка 7 на ступени 1 сделана на высоте 7,5 мм, а расстояние между насечками 7 на ступенях 1-5 составляет последовательно 5 мм. На фигуре 4 изображена насечка 7 для закусывания фиксатора пациентом глубиной 1 мм, высотой 2 мм и радиусом скругления R2 1,5 мм.
Функциональная магнитно-резонансная томография височно-нижнечелюстных суставов проводится в состоянии окклюзии (в положении закрытого рта пациента) и с максимально открытым ртом с использованием фиксатора нижней челюсти пациента (для оценки функции), что позволяет проводить полное исследование за 15-25 минут.
Одноразовое использование исключает гигиеническую обработку и/или дезинфекцию и требует использования биоразлагаемых материалов, т.е. используемые для производства материалы не должны наносить вреда окружающей среде при утилизации и иметь высокий процент ресайклинга (до 80%) и биоразложения (до 100%).
Для изготовления фиксатора применяется технология 3D-печати с использованием биоразлагаемого, биосовместимого и амагнитного материала - пластик полилактид (PLA), отвечающего требованиям одноразового использования. Полилактид обладает техническими характеристиками, позволяющим осуществлять 3D-печать: температура плавления 175-180°С, температура размягчения пластика 55°С, температура эксплуатации в диапазоне от -20 до +45°С. Пластик имеет высокие показатели прочности, твердости и упругости, нетоксичен, не дает усадки при 3Д-печати, что гарантирует точность изготовления фиксатора по заявленным размерам, не производит сильного и неприятного запаха во время 3Д-печати, что позволяет производить фиксатор в небольших помещениях без использования специальной вытяжки.
Фиксатор нижней челюсти пациента одноразового использования отличает высокая анатомо-физиологическая эргономичность, надежная и безопасная фиксация нижней челюсти при магнитно-резонансной томографии височно-нижнечелюстных суставов, сокращает количество повторов МРТ исследований в 90-95% случаев и уменьшает время пребывание пациента в магнитном поле аппарата МРТ до 75%.
При использовании такого фиксатора пациент получает возможность длительное время дышать ртом, без накопления во рту слюны и активного ее сглатывания, что гарантирует получение качественных МРТ-изображений с четкой контрастностью, без двигательных и глотательных артефактов, с четкой визуализацией даже самых мелких структур суставов у пациентов с различной патологией ВНЧС и разного возраста.
Фиксатор нижней челюсти пациента одноразового использования несложен в изготовлении по технологии 3D-печати, на 100% исключает риск вирусных и бактериальных инфекций (в первую очередь от COVID-19) и снижает финансовые затраты (исключается необходимость покупки антисептиков для обработки).