ПЕРОРАЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ СЛОЖНЫЙ ЭФИР 17-ГИДРОКСИПРОГЕСТЕРОНА, И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

1. Пероральная фармацевтическая композиция, содержащая:
терапевтически эффективное количество 17-гидроксипрогестерона капроата и фармацевтически приемлемый носитель.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она приготовлена для поддержания беременности.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что 17-гидроксипрогестерона капроат присутствует в композиции в форме частиц со средним диаметром примерно 50 мкм или менее.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит бензилбензоат, бензиловый спирт или их смеси.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что количество 17-гидроксипрогестерона капроата по отношению к суммарному количеству бензилбензоата и бензилового спирта в пероральной лекарственной форме составляет от примерно 1:0,01 до примерно 1:5 (мас./мас.).
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество 17-гидроксипрогестерона капроата составляет от примерно 5 до примерно 80%. от общей массы композиции.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция представлена в форме капсулы или таблетки.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанная композиция представлена в форме капсулы, и указанная капсула содержит от примерно 30 до примерно 300 мг 17-гидроксипрогестерона капроата.
9. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанная композиция представлена в форме таблетки и указанная таблетка содержит от примерно 20 до примерно 800 мг 17-гидроксипрогестерона капроата.
10. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанные капсула или таблетка представляют собой лекарственную форму с контролируемым высвобождением.
11. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что отношение количества 17-гидроксипрогестерона капроата в композиции к номинальному объему капсулы составляет от примерно 0,02 до примерно 0,8 г/мл.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит гидрофильную добавку.
13. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит липофильную добавку.
14. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из солей лимонной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и молочной кислоты, гидроксида калия, гидроксида натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната кальция, диоксида кремния, алюмосиликата магния, гидроксипропилциклодекстрина, глицеридов жирных кислот, солей желчных кислот, поливинилпирролидона, этилового спирта, бензилового спирта, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, карбомера, хитозана, метилакрилатов, поливинилового спирта, желатина, ПЭГ-8-каприловых/каприновых глицеридов, лауроилмакрогол-32-глицерида, стеароилмакроголглицерида, ПЭГ-40-гидрогенизированного касторового масла, ПЭГ-35-касторового масла, олеата натрия, лаурилсульфата натрия, лаурилсаркозината натрия, диоктилсульфосукцината натрия, ПЭГ-10-лаурата, ПЭГ-20-олеата, ПЭГ-30-стеарата, ПЭГ-40-лаурата, ПЭГ-20-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилтеарата, ПЭГ-40-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилолеата, ПЭГ-10-сорбитанлаурата, ПЭГ-20-сорбитанмонолаурата, ПЭГ-20-сорбитанмоноолеата, полиглицерил-10-олеата, полиглицерил-10-моно-, диолеата, полоксамера 188, полоксамера 108, мальтозы, сахарозы, фруктозы, маннита, ксилита и их комбинаций.
15. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из солей лимонной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и молочной кислоты, гидроксида калия, гидроксида натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната кальция, диоксида кремния, алюмосиликата магния, гидроксипропилциклодекстрина, пирролидона, поливинилпирролидона, этилового спирта, бензилового спирта, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, карбомера, хитозана, метакрилатов, поливинилового спирта, желатина, мальтозы, сахарозы, фруктозы, маннита, ксилита и их комбинаций.
16. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из трибутилцитрата, триэтилцитрата, триацетина, этилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, ацетата целлюлозы, ацетат-бутирата целлюлозы, ацетат-фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, токоферола, токоферола ацетата, токоферола сукцината, бензилбензоата, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, сафлорового масла, кунжутного масла, соевого масла, гидрогенизированного касторового масла, глицерилтрикапрата, глицерилтрилаурата, глицерилтриолеата, глицерилтрилинолеата, глицерилтрикаприлата/капрата, глицерилтрикаприлата/капрата/лаурата, глицерилтрикаприлата/капрата/линолеата, глицерилтрикаприлата/капрата/стеарата, насыщенных полигликолизированных глицеридов, линолевых глицеридов, каприловых/каприновых глицеридов, каприновой кислоты, каприловой кислоты, пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, линолевой кислоты, олеиновой кислоты, арахидоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, глицерилмоноолеата, глицерилмонолинолеата, глицерилмонолаурата, глицерина моностеарата, глицерилдистеарата, глицерилпальмитостеарата, глицериллаурата, глицерилкаприлата, дистеарина, монопальмитолеина, монолаурина, этилолеата, ПЭГ-6-кукурузного масла, ПЭГ-6-масла абрикосовых косточек, ПЭГ-4-каприлового/капринового триглицерида, ПЭГ-20-сорбитанмоностеарата, ПЭГ-4-лаурата, ПЭГ-6-дилаурата, полиглицерил-3-олеата, полиглицерил-6-диолеата, полоксамера 182, пропиленгликольмонокаприлата, пропиленгликольмонолаурата, пропиленгликольдикаприлата/дикапрата, пропиленгликолькаприлата/капрата, сорбитанмонолаурата, сорбитанмонопальмитата, сорбитанмоноолеата, сорбитанмоностеарата, сорбитансесквиолеата, сорбитансесквистеарата и их комбинаций.
17. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из трибутилцитрата, триэтилцитрата, триацетина, этилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, ацетата целлюлозы, ацетат-бутирата целлюлозы, ацетат-фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, токоферола, токоферола ацетата, токоферола сукцината, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, сафлорового масла, кунжутного масла, соевого масла, гидрогенизированного касторового масла, глицерилтрикапрата, глицерилтрилаурата, глицерилтриолеата, глицерилтрилинолеата, глицерилтрикаприлата/капрата, глицерилтрикаприлата/капрата/лаурата, глицерилтрикаприлата/капрата/линолеата, глицерилтрикаприлата/капрата/стеарата, каприновой кислоты, каприловой кислоты, пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, линолевой кислоты, олеиновой кислоты, арахидоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, этилолеата и их комбинаций.
18. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит по меньшей мере 50 мас.% липофильной добавки.
19. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит по меньшей мере одну гидрофильную добавку и по меньшей мере одну липофильную добавку при соотношении липофильной добавки и гидрофильной добавки от примерно 90:10 до примерно 1:99.
20. Способ лечения беременной женщины, имеющей риск преждевременных родов, включающий введение указанной женщине фармацевтической композиции по п. 1.
21. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма, содержащая: терапевтически эффективное количество 17-гидроксипрогестерона капроата и фармацевтически приемлемый носитель,
причем при определении с использованием аппарата для растворения 2-го типа согласно USP в 900 мл искусственного кишечного сока с 0,5% мас./мас. лаурилсульфата натрия при 50 об/мин при 37°C через 60 мин из указанной пероральной лекарственной формы высвобождается по меньшей мере на 20 мас.% больше 17-гидроксипрогестерона капроата, чем из эквивалентно вводимой пероральной лекарственной формы, не содержащей носителя.
22. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма приготовлена для поддержания беременности.
23. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанный 17-гидроксипрогестерона капроат присутствует в указанной пероральной лекарственной форме в форме частиц, имеющих средний диаметр примерно 50 мкм или менее.
24. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит бензилбензоат, бензиловый спирт или их смеси.
25. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 24, отличающаяся тем, что количество 17-гидроксипрогестерона капроата по отношению к суммарному количеству бензилбензоата и бензилового спирта в пероральной лекарственной форме составляет от примерно 1:0,01 до примерно 1:5 (мас./мас.).
26. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что количество 17-гидроксипрогестерона капроата составляет от примерно 5 до 80% от общей массы пероральной лекарственной формы.
27. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая пероральная лекарственная форма представлена в форме капсулы или таблетки.
28. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 27, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой капсулу и указанная капсула содержит от примерно 10 до примерно 300 мг 17-гидроксипрогестерона капроата.
29. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 27, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой таблетку и указанная таблетка содержит от примерно 20 до примерно 800 мг 17-гидроксипрогестерона капроата.
30. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 27, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой капсулу и отношение количества 17-гидроксипрогестерона капроата в капсуле к номинальному объему капсулы составляет от примерно 0,02 до примерно 0,8 г/мл.
31. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит гидрофильную добавку.
32. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит липофильную добавку.
33. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 31, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из солей лимонной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и молочной кислоты, гидроксида калия, гидроксида натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната кальция, диоксида кремния, алюмосиликата магния, гидроксипропилциклодекстрина, глицеридов жирных кислот, солей желчных кислот, поливинилпирролидона, этилового спирта, бензилового спирта, глицерина, полипропиленгликоля, полиэтиленгликольметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, карбомера, хитозана, метакрилатов, поливинилового спирта, желатина, ПЭГ-8-каприловых/каприновых глицеридов, лауроилмакрогол-32-глицерида, стеароилмакроголглицерида, ПЭГ-40-гидрогенизированного касторового масла, ПЭГ-35-касторового масла, олеата натрия, лаурилсульфата натрия, лаурилсаркозината натрия, диоктилсульфосукцината натрия, ПЭГ-10-лаурата, ПЭГ-20-олеата, ПЭГ-30-стеарата, ПЭГ-40-лаурата, ПЭГ-20-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилтеарата, ПЭГ-40-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилолеата, ПЭГ-10-сорбитанлаурата, ПЭГ-20-сорбитанмонолаурата, ПЭГ-20-сорбитанмоноолеата, полиглицерил-10-олеата, полиглицерил-10-моно-, диолеата, полоксамера 188, полоксамера 108, мальтозы, сахарозы, фруктозы, маннита, ксилита и их комбинаций.
34. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 31, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из солей лимонной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и молочной кислоты, гидроксида калия, гидроксида натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната кальция, диоксида кремния, алюмосиликата магния, гидроксипропилциклодекстрина, пирролидона, поливинилпирролидона, этилового спирта, бензилового спирта, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, карбомера, хитозана, метакрилатов, поливинилового спирта, желатина, мальтозы, сахарозы, фруктозы, маннита, ксилита и их комбинаций.
35. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 32, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из трибутилцитрата, триэтилцитрата, триацетина, этилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, ацетата целлюлозы, ацетат-бутирата целлюлозы, ацетат-фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, токоферола, токоферола ацетата, токоферола сукцината, бензилбензоата, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, сафлорового масла, кунжутного масла, соевого масла, гидрогенизированного касторового масла, глицерилтрикапрата, глицерилтрилаурата, глицерилтриолеата, глицерилтрилинолеата, глицерилтрикаприлата/капрата, глицерилтрикаприлата/капрата/лаурата, глицерилтрикаприлата/капрата/линолеата, глицерилтрикаприлата/капрата/стеарата, насыщенных полигликолизированных глицеридов, линолевых глицеридов, каприловых/каприновых глицеридов, каприновой кислоты, каприловой кислоты, пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, линолевой кислоты, олеиновой кислоты, арахидоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, глицерилмоноолеата, глицерилмонолинолеата, глицерилмонолаурата, глицерина моностеарата, глицерилдистеарата, глицерилпальмитостеарата, глицериллаурата, глицерилкаприлата, дистеарина, монопальмитолеина, монолаурина, этилолеата, ПЭГ-6-кукурузного масла, ПЭГ-6-масла абрикосовых косточек, ПЭГ-4-каприлового/капринового триглицерида, ПЭГ-20-сорбитанмоностеарата, ПЭГ-4-лаурата, ПЭГ-6-дилаурата, полиглицерил-3-олеата, полиглицерил-6-диолеата, полоксамера 182, пропиленгликольмонокаприлата, пропиленгликольмонолаурата, пропиленгликольдикаприлата/дикапрата, пропиленгликолькаприлата/капрата, сорбитанмонолаурата, сорбитанмонопальмитата, сорбитанмоноолеата, сорбитанмоностеарата, сорбитансесквиолеата, сорбитансесквистеарата и их комбинаций.
36. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 32, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит соединение, выбранное из группы, состоящей из трибутилцитрата, триэтилцитрата, триацетина, этилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, ацетата целлюлозы, ацетат-бутирата целлюлозы, ацетат-фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, токоферола, токоферола ацетата, токоферола сукцината, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, сафлорового масла, кунжутного масла, соевого масла, гидрогенизированного касторового масла, глицерилтрикапрата, глицерилтрилаурата, глицерилтриолеата, глицерилтрилинолеата, глицерилтрикаприлата/капрата, глицерилтрикаприлата/капрата/лаурата, глицерилтрикаприлата/капрата/линолеата, глицерилтрикаприлата/капрата/стеарата, каприновой кислоты, каприловой кислоты, пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, линолевой кислоты, олеиновой кислоты, арахидоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, этилолеата и их комбинаций.
37. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 32, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит по меньшей мере 50 мас.% липофильной добавки.
38. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанный носитель содержит по меньшей мере одну гидрофильную добавку и по меньшей мере одну липофильную добавку при соотношении липофильной добавки и гидрофильной добавки, составляющем от примерно 90:10 до примерно 1:99.
39. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма приготовлена для введения человеку каждые 8 часов.
40. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма приготовлена для введения человеку каждые 6 часов.
41. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма приготовлена для введения человеку каждые 12 часов.
42. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 21, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма приготовлена для введения человеку каждые 24 часа.
43. Способ лечения беременной женщины с риском преждевременных родов, включающий введение указанной женщине пероральной лекарственной формы по п. 21.
44. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма, содержащая: терапевтически эффективное количество 17-гидроксипрогестерона капроата и фармацевтически приемлемый носитель,
причем при определении с использованием аппарата для растворения 2-го типа согласно USP в 900 мл искусственного кишечного сока с 0,5% (мас./об.) лаурилсульфата натрия при 50 об/мин при 37°C через 60 мин из указанной пероральной лекарственной формы высвобождается по меньшей мере 20 мас.% дозы 17-гидроксипрогестерона капроата.
45. Способ лечения беременной женщины с риском преждевременных родов, включающий введение указанной женщине фармацевтически приемлемой пероральной лекарственной формы по п. 44.
(0-24 ч)
-1
-1
46. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма, содержащая: терапевтически эффективное количество 17-гидроксипрогестерона капроата, причем при однократном пероральном введении человеку указанная лекарственная форма обеспечивает отношение 17-гидроксипрогестерона капроата AUC к дозе 17-гидроксипрогестерона капроата от примерно 0,2 до примерно 10 нг*ч мл мг, и при этом указанная доза представляет собой количество введенного 17-гидроксипрогестерона капроата в мг.
47. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что указанная лекарственная форма содержит носитель, выбранный из группы гидрофильных добавок, липофильных добавок или их комбинаций.
48. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что 17-гидроксипрогестерона капроат присутствует в указанной пероральной лекарственной форме в форме частиц со средним диаметром, примерно 50 мкм или менее.
49. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что носитель содержит бензилбензоат, бензиловый спирт или их смеси.
50. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой таблетку или капсулу.
51. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой пероральную лекарственную форму с контролируемым высвобождением.
52. Фармацевтически приемлемая пероральная лекарственная форма по п. 46, отличающаяся тем, что указанная пероральная лекарственная форма представляет собой пероральную лекарственную форму с немедленным высвобождением.
53. Фармацевтическая композиция по п. 46, отличающаяся тем, что носитель содержит одну или более добавок, выбранных из группы, состоящей из солей лимонной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, уксусной кислоты, аскорбиновой кислоты, бензойной кислоты и молочной кислоты, гидроксида калия, гидроксида натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната кальция, диоксида кремния, алюмосиликата магния, гидроксипропилциклодекстрина, глицеридов жирных кислот, солей желчных кислот, поливинилпирролидона, этилового спирта, бензилового спирта, глицерина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, метилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, карбомера, хитозана, метилакрилатов, поливинилового спирта, желатина, ПЭГ-8-каприловых/каприновых глицеридов, лауроилмакрогол-32-глицерида, стеароилмакроголглицерида, ПЭГ-40-гидрогенизированного касторового масла, ПЭГ-35-касторового масла, олеата натрия, лаурилсульфата натрия, лаурилсаркозината натрия, диоктилсульфосукцината натрия, ПЭГ-10-лаурата, ПЭГ-20-олеата, ПЭГ-30-стеарата, ПЭГ-40-лаурата, ПЭГ-20-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилтеарата, ПЭГ-40-глицериллаурата, ПЭГ-20-глицерилолеата, ПЭГ-10-сорбитанлаурата, ПЭГ-20-сорбитанмонолаурата, ПЭГ-20-сорбитанмоноолеата, полиглицерил-10-олеата, полиглицерил-10-моно, диолеата, полоксамера 188, полоксамера 108, мальтозы, сахарозы, фруктозы, маннита, ксилита, камедей и их комбинаций.
54. Фармацевтическая композиция по п. 46, отличающаяся тем, что носитель содержит одну или более липофильных добавок, выбранных из группы, состоящей из: трибутилцитрата, триэтилцитрата, триацетина, этилцеллюлозы, сложных эфиров целлюлозы, ацетата целлюлозы, ацетат-бутирата целлюлозы, ацетат-фталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, токоферола, токоферола ацетата, токоферола сукцината, бензилбензоата, кукурузного масла, оливкового масла, арахисового масла, сафлорового масла, кунжутного масла, соевого масла, гидрогенизированного касторового масла, глицерилтрикапрата, глицерилтрилаурата, глицерилтриолеата, глицерилтрилинолеата, глицерилтрикаприлата/капрата, глицерилтрикаприлата/капрата/лаурата, глицерилтрикаприлата/капрата/линолеата, глицерилтрикаприлата/капрата/стеарата, насыщенных полигликолизированных глицеридов, линолевых глицеридов, каприловых/каприновых глицеридов, каприновой кислоты, каприловой кислоты, пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, линолевой кислоты, олеиновой кислоты, арахидоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, глицерилмоноолеата, глицерилмонолинолеата, глицерилмонолаурата, глицерина моностеарата, глицерилдистеарата, глицерилпальмитостеарата, глицериллаурата, глицерилкаприлата, дистеарина, монопальмитолеина, монолаурина, этилолеата, ПЭГ-6-кукурузного масла, ПЭГ-6-масла абрикосовых косточек, ПЭГ-4-каприлового/капринового триглицерида, ПЭГ-20-сорбитанмоностеарата, ПЭГ-4-лаурата, ПЭГ-6-дилаурата, полиглицерил-3-олеата, полиглицерил-6-диолеата, полоксамера 182, пропиленгликольмонокаприлата, пропиленгликольмонолаурата, пропиленгликольдикаприлата/дикапрата, пропиленгликолькаприлата/капрата, сорбитанмонолаурата, сорбитанмонопальмитата, сорбитанмоноолеата, сорбитанмоностеарата, сорбитансесквиолеата, сорбитансесквистеарата и их комбинаций.
55. Применение 17-гидроксипрогестерона капроата для получения лекарственного средства для введения беременной женщине с риском преждевременных родов, причем указанное лекарственное средство включает композицию по любому из пп. 1, 21, 44 или 46.