СРЕДСТВО ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ И/ИЛИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИТОВ, ПРИСУТСТВУЮЩИХ В ПРОБЕ

1. Средство (1) иммунохроматографической диагностики для соответствующего, одновременного и специфического обнаружения и/или количественного определения множества аналитов, присутствующих в основном в жидкой пробе (Е), содержащее:
- по меньшей мере одну реакционную смесь (2), содержащую биологические молекулы распознавания и/или конкурирующие лиганды, помеченные по меньшей мере одной молекулой визуализации; и
- по меньшей мере одну рекуперативную систему (3) в виде твердой подложки, на которой закреплены конкурирующие лиганды и/или биологические молекулы распознавания в разных и известных местах (4 и 5) рекуперации, которые расположены в соответствии с двухмерной матричной компоновкой таким образом, чтобы посредством локализации упомянутых мест (4 и 5) рекуперации на упомянутой подложке идентифицировать упомянутые аналиты, присутствующие в упомянутой пробе (Е),
при этом упомянутое средство (1) диагностики отличается тем, что:
а) упомянутая двумерная матричная компоновка определена по системе координат, имеющей первую координату (Х) и вторую координату (Y), при этом для одной и той же координаты Х несколько мест рекуперации содержат, каждое, биологические молекулы распознавания или разные конкурирующие лиганды, расположенные по разным координатам Y, и для одной и той же координаты Y несколько мест рекуперации содержат, каждое, биологические молекулы распознавания или разные конкурирующие лиганды, расположенные по разным координатам Х,
b) для обнаружения и/или количественного определения данного аналита присутствует диагностическая пара, состоящая из конкурирующего лиганда и биологической молекулы распознавания, при этом упомянутая биологическая молекула распознавания находится в упомянутой реакционной смеси (2), и упомянутый конкурирующий лиганд закреплен по меньшей мере в одном месте (4) рекуперации, или наоборот;
c) упомянутая по меньшей мере одна молекула визуализации является молекулой, обнаруживаемой при флуоресценции; и
d) упомянутая реакционная смесь (2) находится в емкости, при этом упомянутая емкость является отдельной от упомянутой рекуперативной системы (3).
2. Средство (1) диагностики по п. 1, отличающееся тем, что упомянутые места (4 и 5) рекуперации расположены в соответствии с двухмерной матричной компоновкой в виде точек, каждая из которых имеет диаметр, составляющий от 20 мкм до 2 мм, предпочтительно составляющий от 100 мкм до 500 мкм и еще предпочтительнее - от 250 мкм до 400 мкм.
3. Средство (1) диагностики по п. 1 или 2, отличающееся тем, что упомянутая рекуперативная система (3) содержит по меньшей мере 5, предпочтительно по меньшей мере 10, предпочтительно по меньшей мере 15 отдельных мест (4) рекуперации, предназначенных для соответствующего, одновременного и специфического обнаружения и/или количественного определения по меньшей мере 5, предпочтительно по меньшей мере 10, предпочтительно по меньшей мере 15 разных аналитов, присутствующих в пробе, и по меньшей мере одно место рекуперации, предназначенное для контроля и/или калибровки.
4. Средство (1) диагностики по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что упомянутая рекуперативная система (3) выполнена в виде твердой подложки и содержит мембрану или набор мембран.
5. Средство (1) диагностики по любому из пп. 1-4, отличающееся тем, что упомянутая по меньшей мере одна молекула визуализации связана с упомянутыми биологическими молекулами распознавания и/или с упомянутыми конкурирующими лигандами посредством химического и/или генетического связывания.
6. Средство (1) диагностики по п. 5, отличающееся тем, что упомянутое химическое и/или генетическое связывание осуществляют при помощи по меньшей мере одной статической силы, по меньшей мере одной пептической связи, по меньшей мере одного репортерного гена или их комбинации.
7. Средство (1) диагностики по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что упомянутые аналиты выбирают из группы, в которую входят медикаментозные остатки, токсины, вирусы, бактерии, гормоны, тяжелые металлы, адюльтеранты, аллергены и их смеси.
8. Средство (1) диагностики по п. 7, отличающееся тем, что упомянутыми аналитами являются медикаментозные остатки, которые выбирают из группы, в которую входят пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, сульфамиды, аминогликозиды, аминоциклитолы, макролиды, хинолоны, ионофоры, карбадоксы, нитрофураны, фениколы и их смеси.
9. Средство (1) диагностики по любому из пп. 1-8, в котором места (4 и 5) рекуперации расположены в соответствии с трехмерной матричной компоновкой.
10. Способ соответствующего, одновременного и специфического обнаружения и/или количественного определения множества аналитов, присутствующих в основном в жидкой пробе (Е), содержащий следующие этапы:
- реакционную смесь средства диагностики по любому из пп. 1-9 вводят в контакт с пробой (Е) для получения жидкости;
- производят инкубацию при температуре, составляющей от 0 до 70°, в течение продолжительности, меньшей или равной 15 минутам;
- один конец рекуперативной системы средства диагностики по любому из пп. 1-9 смачивают в жидкости;
- производят инкубацию при температуре, составляющей от 0 до 70°, в течение продолжительности, меньшей или равной 15 минутам; и
- результат на рекуперативной системе интерпретируют качественно и/или количественно при помощи оптического устройства.
11. Диагностический комплекс для соответствующего, специфического и одновременного обнаружения и/или количественного определения аналитов, присутствующих в пробе (Е), включающий в себя средство (1) диагностики по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что дополнительно содержит оптическое устройство считывания съемной твердой подложки (3), содержащее:
- место для размещения упомянутой твердой подложки (3);
- оптический блок для анализа упомянутой твердой подложки (3), содержащий:
- первый источник света для излучения, с первой интенсивностью излучения и в первом диапазоне длины волны, первого светового пучка в направлении упомянутого места;
- систему получения изображений, содержащую оптический датчик для получения изображения зоны визуализации, при этом упомянутая зона визуализации включает в себя по меньшей мере часть упомянутого места;
- фильтр для фильтрования определенного диапазона длины волны, расположенный между местом и упомянутой системой получения изображений;
- средства связи для получения информации, относящейся к твердой подложке (3);
- средства выбора для:
- выбора из списка заранее определенных аналитов, соответствующих упомянутым местам рекуперации, закрепленным на твердой подложке (3), набора аналитов, предназначенных для обнаружения и/или количественного определения, для упомянутой пробы при помощи этой же твердой подложки (3);
- средства обработки изображения для:
- определения на основании информации, относящейся к упомянутой считываемой твердой подложке (3), конечного числа участков упомянутого изображения, при этом каждый участок соответствует одному аналиту;
- получения данных, относящихся к интенсивности света, исходящего от упомянутых участков;
- средства определения для:
- вычисления для каждого участка, соответствующего аналиту, выбранному из упомянутого набора аналитов, интенсивности участка;
- определения, на основании упомянутой интенсивности участка, информации по аналитам упомянутой пробы для каждого участка, соответствующего аналиту, выбранному из упомянутого набора аналитов;
- средства передачи, выполненные с возможностью передавать упомянутую информацию по аналитам упомянутой анализируемой пробы для каждого участка, соответствующего аналиту, выбранному из упомянутого набора аналитов.
12. Диагностический комплекс по п. 11, отличающийся тем, что оптическое устройство дополнительно содержит:
- средства, позволяющие считывать профиль набора;
и тем, что упомянутые средства выбора выполнены с возможностью осуществления упомянутого выбора аналитов на основании упомянутого профиля набора.
13. Диагностический комплекс для соответствующего, специфического и одновременного обнаружения и/или количественного определения аналитов, присутствующих в пробе (Е), включающий в себя средство (1) диагностики по любому из пп. 1-9 и дополнительно содержащий оптическое устройство считывания съемной твердой подложки, содержащее:
- место для размещения упомянутой твердой подложки (3);
- оптический блок для анализа упомянутой твердой подложки (3), содержащий:
- первый источник света для излучения, с интенсивностью излучения и в первом диапазоне длины волны, первого светового пучка в направлении упомянутого места;
- датчик интенсивности света для измерения интенсивности света, излучаемого упомянутым первым источником света;
- средство ретроконтроля для модулирования упомянутой интенсивности излучения упомянутого первого источника света в зависимости от интенсивности излучения, измеренной упомянутым датчиком интенсивности света, таким образом, чтобы упомянутый первый источник света излучал свет целевой интенсивности;
- систему получения изображений, содержащую оптический датчик для получения изображения зоны визуализации, при этом упомянутая зона визуализации включает в себя по меньшей мере часть упомянутого места;
- фильтр для фильтрования определенного диапазона длины волны, расположенный между местом и упомянутой системой получения изображений;
- средства обработки изображения для:
- определения конечного числа участков упомянутого изображения;
- получения данных, относящихся к интенсивности света, исходящего от упомянутых участков;
- средства определения для:
- вычисления, для каждого участка, интенсивности участка, и
- средства передачи, выполненные с возможностью передавать информацию, касающуюся упомянутой интенсивности участка, для каждого участка.
14. Применение средства (1) диагностики по любому из пп. 1-9 для соответствующего, одновременного и специфического обнаружения и/или количественного определения аналитов, присутствующих в пробе (Е), предпочтительно по меньшей мере 5, предпочтительно по меньшей мере 10 и предпочтительно по меньшей мере 15 разных аналитов, принадлежащих к отдельным классам, являющимся или не являющимся частью семейства разных аналитов.
15. Применение диагностического комплекса по любому из пп. 11-13 для соответствующего, одновременного и специфического обнаружения и/или количественного определения аналитов, присутствующих в пробе (Е), предпочтительно по меньшей мере 5, предпочтительно по меньшей мере 10 и предпочтительно по меньшей мере 15 разных аналитов, принадлежащих к отдельным классам, являющимся или не являющимся частью семейства разных аналитов.