Контейнер для стерилизации эластичных пакетов

1. Контейнер для стерилизации эластичных пакетов для фармацевтического применения, отличающийся тем, что он содержит:
a) верхнюю плоскую конструкцию, содержащую по меньшей мере один опорный элемент для указанных эластичных пакетов, который выполнен с возможностью размещения в нем узла из заглушки и отверстия эластичного пакета, причем указанный опорный элемент содержит по меньшей мере один крепежный элемент, выполненный с возможностью удерживания эластичных пакетов после их введения в опорный элемент,
b) нижний резервуар, предназначенный для размещения в нем указанной верхней плоской конструкции (а) и выполненный с возможностью разъемного присоединения к ней, и
c) крышку для герметичного закрытия указанного нижнего резервуара.
2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что верхняя плоская конструкция (а) является указанной крышкой (с) для герметичного закрытия нижнего резервуара.
3. Контейнер по п. 1 или 2, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью размещения в нем от 1 до 250 эластичных пакетов.
4. Контейнер по п. 3, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью размещения в нем от 1 до 180 эластичных пакетов.
5. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он имеет форму прямоугольного параллелепипеда.
6. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он выполнен из полиэтилена высокой плотности.
7. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что опорный элемент для эластичных пакетов представляет собой стержни с Т-образным и/или L-образным поперечным сечением, которые присоединены к верхней плоской конструкции (а) контейнера без возможности отсоединения.
8. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что крепежные элементы представляют собой выемки в форме полукруга, выполненные в опорных элементах.
9. Контейнер по п. 8, отличающийся тем, что диаметр указанного полукруга больше отверстия эластичного пакета, но меньше диаметра фланца заглушки указанного пакета.
10. Способ заполнения/стерилизации контейнера для стерилизации эластичных пакетов, выполненного по одному из пп. 1-9, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
a) введение узла из заглушки и отверстия эластичного пакета через паз, образованный опорными элементами для эластичных пакетов, расположенными в верхней плоской конструкции указанного контейнера,
b) размещение указанного пакета в крепежном элементе, наиболее удаленном от области введения пакета через опорные элементы,
c) введение новых пакетов через опорные элементы до тех пор, пока все крепежные элементы верхней плоской конструкции контейнера не будут заполнены,
d) установку верхней плоской конструкции в нижний резервуар контейнера,
e) герметичное закрытие контейнера и его стерилизацию.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что новые эластичные пакеты на этапе (с) последовательно размещают таким образом, чтобы заполнить первый ряд пакетов в крепежных элементах, наиболее удаленных от области введения пакета через опорные элементы.
12. Способ по п. 10 или 11, отличающийся тем, что ряды формируют поочередно.
13. Способ по одному из пп. 10-12, отличающийся тем, что стерилизацию на этапе (е) выполняют с помощью гамма-лучей или электронного пучка.
14. Способ по одному из пп. 10-13, отличающийся тем, что верхняя плоская конструкция одновременно является крышкой нижнего резервуара контейнера и подходит для его герметичного закрытия.
15. Способ по одному из пп. 10-14, отличающийся тем, что его выполняют вручную.
16. Способ по одному из пп. 10-15, отличающийся тем, что его выполняют автоматически с использованием роботизированного манипулятора.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанный роботизированный манипулятор совершает горизонтальное перемещение параллельно полу для введения узла из заглушки и отверстия эластичного пакета через паз, образованный опорными элементами для эластичных пакетов, на этапе (а) и небольшое вертикальное перемещение по направлению к полу для установки пакета в крепежных элементах контейнера на этапе (b).