НОВОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОСТРОГО ЛИМФОБЛАСТНОГО ЛЕЙКОЗА У ДЕТЕЙ

1. Применение конструкции CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела в способе лечения, уменьшения интенсивности или устранения острого лимфобластного лейкоза (ALL) у детей-пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом (ALL), где указанный острый лимфобластный лейкоз (ALL) является резистентным к химиотерапии или трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (HSCT).
2. Применение по п. 1, где указанный острый лимфобластный лейкоз (ALL) является резистентным к химиотерапии и трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (HSCT).
3. Применение по п. 1 или 2, где указанный острый лимфобластный лейкоз (ALL) является рецидивирующим ALL или рецидивирующим ALL, резистентным к химиотерапии и/или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT).
4. Применение по любому из пп. 1-3, где способ направлен на лечение, уменьшение интенсивности или устранение минимального остаточного заболевания (MRD) у детей-пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом (ALL).
5. Применение по п. 4, где указанный ребенок-пациент, страдающий острым лимфобластным лейкозом (ALL), является MRD-позитивным при полной гематологической ремиссии.
6. Применение по любому из пп.1-5, где соответствующие вариабельные области тяжелой цепи (VH) и соответствующие вариабельные области легкой цепи (VL) у указанной конструкции CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела располагаются от N-конца до C-конца в порядке VL(CD19)-VH(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3).
7. Применение по п. 6, где указанная конструкция CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела содержит аминокислотную последовательность, представленную SEQ ID NO. 1, или аминокислотную последовательность, имеющую по меньшей мере 90%, предпочтительно 95%, идентичность последовательности SEQ ID NO. 1.
8. Применение по любому из пп. 1-7, где фармацевтическую композицию, содержащую конструкцию CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела вводят с помощью непрерывной инфузии в течение по крайней мере четырех недель с последующим 2-недельным промежутком времени без лечения.
9. Применение по п. 8, где указанное введение должно быть повторено по крайней мере два, три, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять из десяти раз после определения MRD-негативного состояния.
10. Применение по любому из пп. 1-9, где конструкция CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела должна вводиться в суточной дозе, составляющей от 10 мкг до 100 мкг на каждый квадратный метр площади поверхности тела пациента.
11. Применение по любому из пп. 1-9, где конструкция CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела должна вводиться в суточной дозе, составляющей от 15 мкг до 30 мкг на каждый квадратный метр площади поверхности тела пациента.
12. Применение по пп. 1-9, где конструкция CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела должна вводиться в суточной дозе, составляющей от 15 мкг, 30 мкг, 60 мкг или 90 мкг на каждый квадратный метр площади поверхности тела пациента.
13. Применение по пп. 1-9, где конструкция CD19×CD3-биспецифического одноцепочечного антитела должна вводиться в дозе 5 мкг в первый(ые) день(дни) с последующим введением 15 мкг в последующий(ие) день (дни), а затем введением 30 мкг или 45 мкг на каждый квадратный метр площади поверхности тела пациента в качестве суточной дозы в течение остального периода введения, составляющего всего 4 недели.
14. Применение по п. 13, где две первоначальные дозы вводят в течение 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 дней или даже дольше.