СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ГЛАЗНОГО ИМПЛАНТАТА

1. Система глазного имплантата, содержащая:
глазной имплантат, содержащий удерживающую конструкцию и резервуар, размер и форма которых выполнены с возможностью обеспечить его введение по меньшей мере частично внутрь глазного яблока, позволяя глазному имплантату доставить лекарственное средство из резервуара внутрь глазного яблока; и
несущий элемент, содержащий:
корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса; и
направляющую гильзу, которая съемно прикреплена внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса; и
держатель имплантата, съемно прикрепленный внутри по меньшей мере второй области центрального канала корпуса, прилегающей к дистальному концу направляющей гильзы, при этом держатель имплантата имеет пару захватов, выполненных с возможностью разъемного закрепления имплантата на дистальном конце держателя имплантата.
2. Система по п. 1, дополнительно содержащая заправочный шприц, подобранный таким образом, что его размер и форма обеспечивают его введение через порт в центральный канал через направляющую гильзу для заполнения имплантата одним или более лекарственными препаратами.
3. Система по п. 2, отличающаяся тем, что направляющая гильза выполнена с возможностью отсоединения от корпуса и одновременного прикрепления к заправочному шприцу при введении заправочного шприца внутрь центрального канала.
4. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет по меньшей мере один паз направляющей гильзы, подобранный по размеру и форме для приема соответствующего язычка корпуса, выступающего внутрь по меньшей мере одного паза направляющей гильзы в тех случаях, когда направляющая гильза расположена внутри центрального канала.
5. Система по п. 4, отличающаяся тем, что край паза направляющей гильзы примыкает к дистальному концу язычка корпуса, когда находится в запертом первом состоянии.
6. Система по любому из пп. 2-5, отличающаяся тем, что заправочный шприц содержит узел иглы, имеющий наружную поверхность, и, необязательно, заправочный шприц при этом предварительно заполнен одним или более лекарственными препаратами.
7. Система по п. 6, отличающаяся тем, что введение заправочного шприца через направляющую гильзу, расположенную внутри центрального канала, приводит к контакту между наружной поверхностью узла иглы и внутренней поверхностью язычка корпуса, принуждая язычок корпуса отгибаться наружу от паза направляющей гильзы в разблокированное второе состояние, в котором край направляющего паза гильзы больше не упирается в дистальный конец язычка корпуса.
8. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что в области направляющей гильзы находится U-образный паз, образующий язычок направляющей гильзы.
9. Система по п. 8, отличающаяся тем, что язычок направляющей гильзы имеет свободный конец, выступающий внутрь в направлении продольной оси направляющей гильзы, расположенной внутри центрального канала.
10. Система по любому из пп. 2-9, отличающаяся тем, что заправочный шприц содержит первую часть, имеющую первый наружный диаметр, и вторую часть, имеющую второй наружный диаметр, при этом первая часть расположена дистально по отношению ко второй части, а первый наружный диаметр больше второго наружного диаметра.
11. Система по п. 10, отличающаяся тем, что дистальное продвижение заправочного шприца через направляющую гильзу приводит к упиранию первой части заправочного шприца в свободный конец язычка направляющей гильзы и отталкиванию язычка направляющей гильзы наружу от продольной оси направляющей гильзы.
12. Система по п. 11, отличающаяся тем, что при дальнейшем дистальном продвижении заправочного шприца через направляющую гильзу происходит продвижение первой части дистально к свободному концу язычка направляющей гильзы, таким образом отгибая свободный конец обратно внутрь по направлению к продольной оси и в направлении меньшего диаметра второй части, расположенной проксимально по отношению к первой части.
13. Система по любому из пп. 9-12, отличающаяся тем, что свободный конец язычка направляющей гильзы примыкает к проксимальному уступу первой части, фиксируя направляющую гильзу относительно заправочного шприца.
14. Система по любому из пп. 6-13, отличающаяся тем, что держатель имплантата имеет внутреннюю часть, выполненную с возможностью приема по меньшей мере части узла иглы заправочного шприца.
15. Система по п. 14, отличающаяся тем, что пара захватов проходит, по существу, вокруг удерживающей конструкции имплантата таким образом, что заправочный порт имплантата является доступным изнутри внутренней части держателя имплантата.
16. Система по п. 15, отличающаяся тем, что первый захват из пары захватов имеет первый выступ, и второй захват из пары захватов имеет второй выступ, при этом первый и второй выступы выполнены с возможностью их приема внутри выемки, дистальной относительно удерживающей конструкции имплантата таким образом, что удерживающая конструкция фиксируется внутри внутренней части держателя имплантата, а резервуар проходит дистально по отношению к держателю имплантата.
17. Система по любому из предшествующих пп., дополнительно содержащая элемент рукоятки, используемый при введении имплантата в глазное яблоко, при этом держатель имплантата выполнен с возможностью попеременного присоединения к несущему элементу и элементу рукоятки.
18. Система по п. 17, отличающаяся тем, что элемент рукоятки содержит протяженный проксимальный участок и дистальный участок крепления.
19. Система по п. 18, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления разъемно прикреплен к держателю имплантата.
20. Система по п. 18 или 19, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления элемента рукоятки подобран по размеру и форме для введения через центральный канал после удаления из корпуса заправочного шприца и направляющей гильзы, соединенной с заправочным шприцем.
21. Система по любому из пп. 18-20, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления содержит первый рычаг и второй рычаг.
22. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что проксимальный концевой участок держателя имплантата имеет пару язычков, образованных посредством пары U-образных пазов.
23. Система по п. 22, отличающаяся тем, что каждый из пары язычков имеет выступающую часть на своей внутренней поверхности.
24. Система по любому из пп. 21-23, отличающаяся тем, что и первый рычаг, и второй рычаг имеет углубление на его наружной поверхности.
25. Система по п. 24, отличающаяся тем, что каждое из углублений выполнено с возможностью приема выступающих частей, когда первый и второй рычаги вставлены через внутреннюю часть держателя имплантата.
26. Система по любому из пп. 17-25, отличающаяся тем, что элемент рукоятки дополнительно содержит исполнительный привод, выполненный с возможностью отсоединения имплантата от держателя имплантата.
27. Система по п. 26, отличающаяся тем, что когда исполнительный привод находится в первом состоянии, пара захватов расположена рядом друг с другом и охватывает имплантат.
28. Система по п. 26 или 27, отличающаяся тем, что когда исполнительный привод находится во втором состоянии, пара захватов отодвинута друг от друга и освобождает имплантат.
29. Система по любому из пп. 26-28, отличающаяся тем, что исполнительный привод содержит элемент исполнительного привода, пружинный скользящий элемент и пару рычагов.
30. Система по п. 29, отличающаяся тем, что элемент исполнительного привода имеет выступающую часть, проходящую от нижней поверхности и имеющую наклонную поверхность.
31. Система по п. 30, отличающаяся тем, что перемещение элемента исполнительного привода в направлении верхней поверхности рукоятки приводит к скольжению наклонной поверхности по соответствующей наклонной поверхности скользящего элемента, вызывая перемещение скользящего элемента в проксимальном направлении по отношению к паре рычагов.
32. Система по п. 31, отличающаяся тем, что скользящий элемент имеет вильчатую область, которая сопрягается с парой рычагов таким образом, что проксимальное перемещение скользящего элемента вызывает открывание пары рычагов в движении по типу ножниц.
33. Система по п. 32, отличающаяся тем, что открывание пары рычагов отталкивает пару захватов друг от друга, высвобождая зафиксированный между ними имплантат.
34. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что центральный канал заканчивается в окне, проходящем через область дистального конца корпуса, и при этом пара захватов фиксирует имплантат внутри окна.
35. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что имплантат имеет удлиненную ось, проходящую через центр имплантата от проксимального конца к дистальному концу имплантата, при этом удлиненная ось имплантата является соосной с удлиненной осью центрального канала.
36. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы находится сравнительно заподлицо с проксимальным концом корпуса.
37. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы выступает на определенное расстояние за пределы проксимального конца корпуса.
38. Система по п. 37, отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы содержит элемент захвата.
39. Система по п. 38, отличающаяся тем, что элемент захвата имеет эргономический размер и форму, что облегчает захват пользователем.
40. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет, в целом, цилиндрическую форму.
41. Система по любому из предшествующих пп., отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет С-образное поперечное сечение, в результате чего первая сторона направляющей гильзы имеет цилиндрическую форму, а вторая сторона направляющей гильзы является разрезной.
42. Система по п. 41, отличающаяся тем, что разрезная вторая сторона направляющей гильзы совмещается с первой стороной корпуса и центральным каналом.
43. Система подачи глазного имплантата, содержащая:
несущий элемент, содержащий:
корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса;
направляющую гильзу, съемно прикрепленную внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса; и
держатель имплантата, съемно прикрепленный внутри по меньшей мере второй области центрального канала корпуса, прилегающей к дистальному концу направляющей гильзы, при этом держатель имплантата имеет пару захватов, выполненных с возможностью разъемного закрепления имплантата на дистальном конце держателя имплантата.
44. Система по п. 43, дополнительно содержащая элемент рукоятки, используемой при введении имплантата внутрь глазного яблока.
45. Система по п. 43 или 44, дополнительно содержащая глазной имплантат, содержащий удерживающую конструкцию и резервуар, размер и форма которых выполнены с возможностью обеспечить его ввод, по меньшей мере частично, в глазное яблоко, позволяя имплантату доставить лекарственное средство из резервуара внутрь глазного яблока.
46. Система по любому из пп. 43-45, дополнительно содержащая заправочный шприц, подобранный таким образом, что его размер и форма обеспечивают его введение через порт в центральный канал через направляющую гильзу.
47. Система по п. 46, отличающаяся тем, что направляющая гильза выполнена с возможностью отсоединения от корпуса и одновременного прикрепления к заправочному шприцу при введении заправочного шприца внутрь центрального канала.
48. Система по любому из пп. 43-47, отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет по меньшей мере один паз направляющей гильзы, подобранный по размеру и форме для приема соответствующего язычка корпуса, выступающего внутрь по меньшей мере одного паза направляющей гильзы в тех случаях, когда направляющая гильза расположена внутри центрального канала.
49. Система по п. 48, отличающаяся тем, что край паза направляющей гильзы примыкает к дистальному концу язычка корпуса, когда находится в запертом первом состоянии.
50. Система по любому из пп. 46-49, отличающаяся тем, что заправочный шприц содержит узел иглы, имеющий наружную поверхность.
51. Система по п. 50, отличающаяся тем, что введение заправочного шприца через направляющую гильзу, расположенную внутри центрального канала, приводит к контакту между наружной поверхностью узла иглы и внутренней поверхностью язычка корпуса, принуждая язычок корпуса отгибаться наружу от паза направляющей гильзы в разблокированное второе состояние, в котором край направляющего паза гильзы больше не упирается в дистальный конец язычка корпуса.
52. Система по любому из пп. 43-51, отличающаяся тем, что в области направляющей гильзы находится U-образный паз, образующий язычок направляющей гильзы.
53. Система по п. 52, отличающаяся тем, что язычок направляющей гильзы имеет свободный конец, выступающий внутрь в направлении продольной оси направляющей гильзы, расположенной внутри центрального канала.
54. Система по любому из пп. 46-53, отличающаяся тем, что заправочный шприц содержит первую часть, имеющую первый наружный диаметр, и вторую часть, имеющую второй наружный диаметр, при этом первая часть расположена дистально по отношению ко второй части, а первый наружный диаметр больше второго наружного диаметра.
55. Система по п. 54, отличающаяся тем, что дистальное продвижение заправочного шприца через направляющую гильзу приводит к упиранию первой части заправочного шприца в свободный конец язычка направляющей гильзы и отталкиванию язычка направляющей гильзы наружу от продольной оси направляющей гильзы.
56. Система по п. 55, отличающаяся тем, что при дальнейшем дистальном продвижении заправочного шприца через направляющую гильзу происходит продвижение первой части дистальнее к свободному концу язычка направляющей гильзы, таким образом отгибая свободный конец обратно внутрь по направлению к продольной оси и в направлении меньшего диаметра второй части, расположенной проксимально по отношению к первой части.
57. Система по любому из пп. 53-56, отличающаяся тем, что свободный конец язычка направляющей гильзы примыкает к проксимальному уступу первой части, фиксируя направляющую гильзу относительно заправочного шприца.
58. Система по любому из пп. 50-57, отличающаяся тем, что держатель имплантата имеет внутреннюю часть, которая выполнена с возможностью приема по меньшей мере части узла иглы заправочного шприца.
59. Система по п. 58, отличающаяся тем, что пара захватов проходит, по существу, вокруг удерживающей конструкции имплантата таким образом, что заправочный порт имплантата является доступным изнутри внутренней части держателя имплантата.
60. Система по п. 59, в которой первый захват из пары захватов имеет первый выступ и второй захват из пары захватов имеет второй выступ, при этом первый и второй выступы выполнены с возможностью быть принятыми внутри выемки, дистальной относительно удерживающей конструкции имплантата таким образом, что удерживающая конструкция фиксирована внутри внутренней части держателя имплантата, а резервуар проходит дистально по отношению к держателю имплантата.
61. Система по любому из пп. 44-60, отличающаяся тем, что элемент рукоятки содержит протяженный проксимальный участок и дистальный участок крепления.
62. Система по п. 61, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления разъемно прикреплен к держателю имплантата.
63. Система по п. 61 или 62, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления элемента рукоятки подобран по размеру и форме для введения через центральный канал после удаления заправочного шприца и направляющей гильзы, соединенной с заправочным шприцем, из корпуса.
64. Система по любому из пп. 61-63, отличающаяся тем, что дистальный участок крепления содержит первый рычаг и второй рычаг.
65. Система по любому из пп. 43-64, отличающаяся тем, что проксимальный концевой участок держателя имплантата имеет пару язычков, образованных посредством пары U-образных пазов.
66. Система по п. 65, отличающаяся тем, что каждый из пары язычков имеет выступающую часть на своей внутренней поверхности.
67. Система по любому из пп. 64-66, отличающаяся тем, что первый рычаги второй рычаг, каждый, имеет углубление на его наружной поверхности.
68. Система по п. 67, отличающаяся тем, что каждое из углублений выполнено с возможностью приема выступающих частей, когда первый и второй рычаги вставлены через внутреннюю часть держателя имплантата.
69. Система по любому из пп. 44-68, отличающаяся тем, что элемент рукоятки дополнительно содержит исполнительный привод, выполненный с возможностью отсоединения имплантата от держателя имплантата.
70. Система по п. 69, отличающаяся тем, что когда исполнительный привод находится в первом состоянии, пара захватов расположена рядом друг с другом и охватывает имплантат.
71. Система по п. 69 или 70, отличающаяся тем, что когда исполнительный привод находится во втором состоянии, пара захватов отодвинута друг от друга и освобождает имплантат.
72. Система по любому из пп. 69-71, отличающаяся тем, что исполнительный привод содержит элемент исполнительного привода, пружинный скользящий элемент и пару рычагов.
73. Система по п. 72, отличающаяся тем, что элемент исполнительного привода имеет выступающую часть, проходящую от нижней поверхности и имеющую наклонную поверхность.
74. Система по п. 73, отличающаяся тем, что перемещение элемента исполнительного привода в направлении верхней поверхности рукоятки приводит к скольжению наклонной поверхности по соответствующей наклонной поверхности скользящего элемента, вызывая перемещение скользящего элемента в проксимальном направлении по отношению к паре рычагов.
75. Система по п. 74, отличающаяся тем, что скользящий элемент имеет вильчатую область, которая сопрягается с парой рычагов таким образом, что проксимальное перемещение скользящего элемента вызывает открывание пары рычагов в движении по типу ножниц.
76. Система по п. 75, отличающаяся тем, что открывание пары рычагов отталкивает пару захватов друг от друга, высвобождая зафиксированный между ними имплантат.
77. Система по любому из пп. 43-76, отличающаяся тем, что центральный канал заканчивается в окне, проходящем через область дистального конца корпуса, и при этом пара захватов фиксирует имплантат внутри окна.
78. Система по любому из пп. 45-77, отличающаяся тем, что глазной имплантат имеет удлиненную ось, проходящую через центр имплантата от проксимального конца к дистальному концу имплантата, при этом удлиненная ось имплантата является соосной с удлиненной осью центрального канала.
79. Система по любому из пп. 43-78, отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы находится сравнительно заподлицо с проксимальным концом корпуса.
80. Система по любому из пп. 43-79, отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы выступает на определенное расстояние за пределы проксимального конца корпуса.
81. Система по п. 80, отличающаяся тем, что проксимальный конец направляющей гильзы содержит элемент захвата.
82. Система по п. 81, отличающаяся тем, что элемент захвата имеет эргономический размер и форму, что облегчает захват пользователем.
83. Система по любому из пп. 43-82, отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет, в целом, цилиндрическую форму.
84. Система по любому из пп. 43-83, отличающаяся тем, что направляющая гильза имеет С-образное поперечное сечение, в результате чего первая сторона направляющей гильзы имеет цилиндрическую форму, а вторая сторона направляющей гильзы является разрезной.
85. Система по п. 84, отличающаяся тем, что разрезная вторая сторона направляющей гильзы совмещается с первой стороной корпуса и центральным каналом.
86. Система подачи и доставки глазного имплантата, содержащая:
элемент рукоятки, который используется для введения глазного имплантата внутрь глазного яблока, содержащий протяженный проксимальный участок и дистальный участок крепления;
несущий элемент, содержащий:
корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса; и
направляющую гильзу, съемно прикрепленную внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса; и
держатель имплантата, съемно прикрепленный внутри по меньшей мере второй области центрального канала корпуса, прилегающей к дистальному концу направляющей гильзы, при этом держатель имплантата имеет пару захватов, выполненных с возможностью разъемного закрепления имплантата на дистальном конце держателя имплантата,
при этом держатель имплантата выполнен с возможностью попеременного присоединения к несущему элементу и элементу рукоятки.
87. Система по п. 86, дополнительно содержащая глазной имплантат, при этом глазной имплантат содержит удерживающую конструкцию и резервуар, размер и форма которых выполнены с возможностью обеспечить его ввод по меньшей мере частично в глазное яблоко, позволяя имплантату доставить лекарственное средство из резервуара внутрь глазного яблока.
88. Система подачи и заполнения глазного имплантата, содержащая:
несущий элемент, содержащий:
корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса; и
направляющую гильзу, съемно прикрепленную внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса;
держатель имплантата, съемно прикрепленный внутри по меньшей мере второй области центрального канала корпуса, прилегающей к дистальному концу направляющей гильзы, при этом держатель имплантата имеет пару захватов, выполненных с возможностью разъемного закрепления имплантата на дистальном конце держателя имплантата; и
заправочный шприц, подобранный таким образом, что его размер и форма обеспечивают его введение через порт в центральный канал через направляющую гильзу.
89. Система по п. 88, дополнительно содержащая глазной имплантат, при этом имплантат содержит удерживающую конструкцию и резервуар, размер и форма которых выполнены с возможностью обеспечить его ввод по меньшей мере частично в глазное яблоко, позволяя имплантату доставить лекарственное средство из резервуара внутрь глазного яблока.
90. Система по п. 88 или 89, дополнительно содержащая элемент рукоятки, используемый для введения глазного имплантата внутрь глазного яблока, содержащий протяженный проксимальный участок и дистальный участок крепления.
91. Система по п. 90, отличающаяся тем, что держатель имплантата выполнен с возможностью попеременного присоединения к несущему элементу и элементу рукоятки.
92. Система подачи и заполнения глазного имплантата, содержащая:
несущий элемент, содержащий:
корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса; и
направляющую гильзу, съемно прикрепленную внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса; и
держатель имплантата, съемно прикрепленный внутри по меньшей мере второй области центрального канала корпуса, прилегающей к дистальному концу направляющей гильзы, при этом держатель имплантата имеет пару захватов, выполненных с возможностью разъемного закрепления имплантата на дистальном конце держателя имплантата;
заправочный шприц, подобранный таким образом, что его размер и форма обеспечивают его введение через порт в центральный канал через направляющую гильзу; и
элемент рукоятки, используемый для введения глазного имплантата внутрь глазного яблока, при этом элемент рукоятки содержит протяженный проксимальный участок и дистальный участок крепления,
при этом держатель имплантата выполнен с возможностью попеременного присоединения к несущему элементу и элементу рукоятки.
93. Система по п. 92, дополнительно содержащая глазной имплантат, при этом глазной имплантат содержит удерживающую конструкцию и резервуар, размер и форма которых выполнены с возможностью обеспечить его ввод по меньшей мере частично в глазное яблоко, позволяя имплантату доставить лекарственное средство из резервуара внутрь глазного яблока.
94. Заправочный шприц, подобранный таким образом, что его размер и форма обеспечивают его введение через область несущего элемента, удерживающего глазной имплантат, при этом заправочный шприц выполнен с возможностью введения одного или более лекарственных препаратов из заправочного шприца в резервуар глазного имплантата.
95. Заправочный шприц по п. 94, в котором несущий элемент содержит корпус, имеющий центральный канал, проходящий по меньшей мере частично через корпус от проксимального конца в направлении дистального конца корпуса; и направляющую гильзу, съемно прикрепленную внутри по меньшей мере первой области центрального канала корпуса, при этом направляющая гильза образует проксимальный порт внутри центрального канала, который является доступным из проксимального конца корпуса.
96. Заправочный шприц по п. 95, отличающийся тем, что часть заправочного шприца фиксирована с частью направляющей гильзы, когда заправочный шприц вводится через центральный канал корпуса.
97. Заправочный шприц по п. 95 или 96, отличающийся тем, что при извлечении заправочного шприца из несущего элемента направляющая гильза извлекается из корпуса.
98. Заправочный шприц по любому из пп. 94-97, отличающийся тем, что заправочный шприц является предварительно заполненным одним или более лекарственными препаратами.