МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО, РАСПОЗНАЮЩЕЕ БЕЛОК L2 ПАПИЛЛОМАВИРУСА ЧЕЛОВЕКА (ВПЧ), И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТИТРА ВПЧ-НЕЙТРАЛИЗУЮЩЕГО АНТИТЕЛА, ИСПОЛЬЗУЮЩИЙ ТАКОЕ АНТИТЕЛО

1. Моноклональное антитело, которое распознает общий эпитоп в белке L2 папилломавируса человека.
2. Моноклональное антитело по п.1, в случае которого общий эпитоп в белке L2 папилломавируса человека состоит из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2, SEQ ID NO: 3, SEQ ID NO: 24 или SEQ ID NO: 25.
3. Моноклональное антитело по п.1, в случае которого общий эпитоп в белке L2 папилломавируса человека состоит из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2 или SEQ ID NO: 3.
4. Моноклональное антитело по п.1, которое включает аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 11 (CDRH1), SEQ ID NO: 12 (CDRH2), SEQ ID NO: 13 (CDRH3), SEQ ID NO: 14 (CDRL1), SEQ ID NO: 15 (CDRL2) и SEQ ID NO: 16 (CDRL3).
5. Моноклональное антитело по п.1, которое включает аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 17 (CDRH1), SEQ ID NO: 18 (CDRH2), SEQ ID NO: 19 (CDRH3), SEQ ID NO: 20 (CDRL1), SEQ ID NO: 21 (CDRL2) и SEQ ID NO: 22 (CDRL3).
6. Моноклональное антитело по п.1, вариабельная область тяжелой цепи которого представляет собой аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 7, а вариабельная область легкой цепи которого представляет собой аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8.
7. Моноклональное антитело по п.1, вариабельная область тяжелой цепи которого представляет собой аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 9, а вариабельная область легкой цепи которого представляет собой аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 10.
8. Моноклональное антитело по п.6, которое распознает белок L2 папилломавируса человека и продуцируется линией гибридомных клеток с входящим № FERM BP-11304.
9. Моноклональное антитело по п.7, которое распознает белок L2 папилломавируса человека и продуцируется линией гибридомных клеток с входящим № FERM BP-11305.
10. Способ определения титра перекрестно нейтрализующего антитела против папилломавируса человека (ВПЧ), который включает стадии:
(a) приведения исследуемого образца в контакт с антигеном ВПЧ для осуществления связывания антител в образце с антигеном; и
(b) добавления моноклонального антитела по п.1 в реакционную систему стадии (a) для определения количества моноклонального антитела, связавшегося с антигеном.
11. Способ определения титра перекрестно нейтрализующего антитела против папилломавируса человека (ВПЧ), который включает стадии:
(a) приведения исследуемого образца в контакт с антигеном ВПЧ для осуществления связывания антител в образце с антигеном; и
(b) приведения оставшихся эпитопов, которые остаются несвязанными с антителами на стадии (a), в контакт с моноклональным антителом по п.1 для определения количества моноклонального антитела, связавшегося с эпитопами.
12. Способ определения титра перекрестно нейтрализующего антитела против папилломавируса человека (ВПЧ), который включает стадии:
(a) приведения моноклонального антитела по п.1 в смеси с исследуемым образцом в контакт с антигеном ВПЧ для образования конъюгатов антитело/антиген; и
(b) определения количества моноклонального антитела, использованного для образования конъюгатов антитело/антиген среди тех, которые были получены на стадии (a).
13. Способ по п.10, в котором моноклональное антитело, которое связывают с антигеном, или моноклональное антитело, которое приводят в контакт и, следовательно, связывают с эпитопами, приводят, кроме того, в контакт с меченым вторым антителом, распознающим моноклональное антитело, и определяют интенсивность сигналов, обусловленных меченым вторым антителом, в присутствии и в отсутствие исследуемого образца для определения тем самым титра возможного перекрестно нейтрализующего антитела в исследуемом образце.
14. Способ по п.11, в котором моноклональное антитело, которое связывают с антигеном, или моноклональное антитело, которое приводят в контакт и, следовательно, связывают с эпитопами, приводят, кроме того, в контакт с меченым вторым антителом, распознающим моноклональное антитело, и определяют интенсивность сигналов, обусловленных меченым вторым антителом, в присутствии и в отсутствие исследуемого образца для определения тем самым титра возможного перекрестно нейтрализующего антитела в исследуемом образце
15. Способ по п.12, в котором конъюгаты, образуемые между моноклональным антителом и антигеном на стадии (a), приводят в контакт с меченым вторым антителом, распознающим моноклональное антитело, и определяют интенсивность сигналов, обусловленных меченым вторым антителом, в присутствии или в отсутствие исследуемого образца для определения тем самым титра возможного перекрестно нейтрализующего антитела в исследуемом образце.
16. Способ по любому из пп.10-15, в котором антиген ВПЧ иммобилизован на твердой подложке.
17. Набор для определения присутствия перекрестно нейтрализующего антитела против ВПЧ в исследуемом образце, который включает (a) антиген ВПЧ, иммобилизованный на твердой подложке, (b) моноклональное антитело по п.1 и (c) меченое второе антитело, распознающее моноклональное антитело по п.1.
18. Диагностический реагент для ВПЧ инфекции, который включает моноклональное антитело по п.1.
19. Линия клеток, которая продуцирует моноклональное антитело по п.1.
20. Линия клеток по п.18, входящим № которой является FERM BP-11304 или FERM BP-11305.
21. Фармацевтический препарат, который включает моноклональное антитело по п.1.
22. Терапевтическое средство против ВПЧ, которое включает моноклональное антитело по п.1.