ИМПЛАНТАТ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ДЕФЕКТОВ МЯГКИХ ТКАНЕЙ ЛИЦА

Полезная модель относится к медицине, а именно, к пластической и реконструктивной хирургии, и может быть использовано в восстановительной хирургии лица для устранения дефектов мягких тканей.
Известно использование в качестве имплантатов для коррекции дефектов мягких тканей лица пластинок из метилметакрилата [British Vourual of Plastic Surgery, 1967, №20, p.424) и полиолефинов [Plastic and Recoustructive Surgery, 1964, №33, p.349).
Известны также имплантаты из силиконовой резины для коррекции дефектов мягких тканей (CN2776338Y, A 61 F 2/02, 2006; SU 1572601, A 61 F 2/02, 1990; SU 1651889, A 61 F 2/02, 1991).
Наиболее близким аналогом является имплантат, для устранения деформаций твердых и мягких тканей лица, изготовленный из композиций на основе высокомолекулярного силоксанового каучука, наполнителя и органического пероксида [SU 1789208, A 61 F 2/02, 1993). Однако получаемые из предложенной композиции имплантаты имеют высокую твердость и недостаточно удовлетворительные гигиенические показатели.
Задачей решаемой полезной моделью, является создание имплантата, обладающего высокими медико-техническими показателями.
Поставленная задача решается тем, что имплантат для коррекции дефектов мягких тканей лица изготавливается из композиции следующего состава, масс.ч.:
полидиметилметилвинилсилоксановый
каучук
100
олиго (триэтоксисилилэтил)
2-4
метилгидросилоксан
бис (триоктилбензиламмоний)
тетранитроплатинат
5.10<sup>-4</sup>-5.10<sup>-2</sup>
(в пересчете на Pt)
наполнитель
8-12.
Техническим результатом от использования полезной модели является получение имплантата, обладающего биоинертностью, высокой механической прочностью и эластичностью, позволяющей имитировать качество окружающих тканей.
Применение в качестве материала имплантата предлагаемой композиции позволяет изготавливать различные имплантаты для коррекции мягких тканей - лобно-носовой имплантат, имплантат для коррекции подглазнично-скуловой области, имплантаты для коррекции челюсти и щечной области и т.п.
Варьировая соотношение компонентов можно в широких пределах менять физико-механические свойства имплантата, в зависимости от его назначения.
Так, например, для сохранения гибкости и мягкости ушной раковины, имплантат должен обладать высоким относительным удлинением и эластичностью, при сохранении достаточных прочностных показателей, обуславливающей в сочетании с высокой биоинертностью длительный срок службы имплантата.
2
Имплантат изготавливается в специальных формах из материала с указанным выше составом по следующему режиму: первую стадию вулканизации проводят в пресс-форме на гидравлическом прессе при температуре 150°С и удельном давлении 25-30 кгс/см в течение 10-15 мин, вторую стадию - в воздушном термостате при температуре 200°С в течение 6-12 час.
Композицию для материала имплантата изготавливают путем смешения в роторном смесителе перечисленных выше компонентов в течение 10-15 мин.
В качестве полидиметилвинилсилоксанового каучука использовали жидкий полимер с концевыми тривинилсилоксигруппами и молекулярной массой 60000.
В качестве наполнителя использовали аэросил А «300», модифицированный метилвинилдиэтоксисиланом. Физико-механические показатели полученного имплантата определяли в соответствии с ГОСТом. О санитарно-химических свойствах имплантатов судили по содержанию в водных вытяжках продуктов миграции. Для оценки суммарного содержания соединений в водных вытяжках использовали набор интегральных показателей: изменение значения рН вытяжки по сравнению с контролем (ΔрН), содержание восстановительных примесей, определяемое по расходу 0,01М раствора тиосульфата натрия (ΔV мл).
В таблице 1 приведены примеры изготовленных композиций, основные показатели изделий, полученных с использованием композиций согласно таблице 1, приведены в таблице 2.
Имплантаты, полученные из предлагаемой композиции, обладают удовлетворительными физико-механическими показателями, низкой твердостью, биологически инертны, выдерживают любые виды стерилизации, не рвутся при прокалывании иглой, фиксации нитью и при сильной деформации их в процессе введения в операционное ложе. Материал хорошо обрабатывается острым режущим инструментом, шлифуется и полируется, что позволяет, при необходимости, вносить изменения в форму и габариты изделия с учетом данных конкретного пациента.
Таблица 1
Наименование компонентов
Условное обозначение композиций
№1
№2
№3
№6 прототип
1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук, масс.ч
100
1001
100
2. Олиго(триэтоксисилилэтил)метилгидросилоксан, масс.ч.
3
2
4
3. бис(триоктилбензиламмоний)тетранитроплатинат (в пересчете на Pt), масс.ч.
5·10<sup>-2</sup>
5·10<sup>-4</sup>
5·10<sup>-2</sup>
4. Наполнитель, масс.ч
10
8
12
Свойства получаемого изделия
Композиция №1
Композиция №2
Композиция №3
Композиция №6 прототип
1.Условная прочность, Мпа
4,6
3,8
4,2
4,0
2. Относительное удлинением, %
680
700
380
450
3. Твердость по Шору А
15
10
20
30
4. Δ рН водной вытяжки
0
0
0
-1,10
5. ΔV
0,43
0,48
0,47
0,96
6. Эластичность по отскоку, %
0,42
0,45
0,37
0,30