СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ МОЛЕКУЛЯРНОГО ФЕНОТИПА ПАЦИЕНТА, СТРАДАЮЩЕГО ЗАБОЛЕВАНИЕМ, СОПРОВОЖДАЮЩИМСЯ ХРОНИЧЕСКИМИ ВОСПАЛЕНИЯМИ

1. Способ диагностики молекулярного фенотипа больного, страдающего заболеванием, сопровождающимся хроническими воспалениями, согласно которому подбирают молекулярный фенотип из ряда, в который входят подгруппы «Тh2-высокая», «Тh2-низкая», «Th1-высокая» и «Тh1-низкая», и проводят количественное определение экспрессии генов GATA-3 и/или Tbet в биологическом изоляте пациента, которое используют для отнесения к тому или иному молекулярному фенотипу заболевания.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что
уровень экспрессии GATA-3 и/или Tbet определяют по количеству протеина, причем количество протеина находят, в частности, с помощью иммуноанализа, предпочтительно твердофазного иммуноферментного анализа ELISA, радиоиммунного анализа, электрохемилюминесцентного иммуноанализа, твердофазного иммуноферментного анализа с хемилюминесценцией CLIA, твердофазного иммуноанализа с флуоресцентным усилением FLIA или мультиплексного иммуноанализа; и/или
уровень экспрессии GATA-3 и/или Tbet определяют по количеству мРНК, причем количество мРНК находят, в частности, с помощью ПЦР или микроматричного анализа.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что отнесение пациента к тому или иному молекулярному фенотипу «Тh2-высокой» подгруппы происходит, если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий:
a) экспрессия генов GATA-3 в биологическом изоляте выше заданного контрольного значения,
b) отношение уровней экспрессии генов GATA-3 Tbet в биологическом изоляте выше заданного контрольного значения.
4. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что отнесение пациента к тому или иному молекулярному фенотипу «Тh2-низкой» подгруппы
происходит, если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий:
a) экспрессия генов GATA-3 в биологическом изоляте ниже заданного контрольного значения,
b) отношение уровней экспрессии генов GATA-3: Tbet в биологическом изоляте ниже заданного контрольного значения.
5. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что отнесение пациента к тому или иному молекулярному фенотипу «Th1-высокой» подгруппы происходит, если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий:
a) экспрессия генов Tbet в биологическом изоляте выше заданного контрольного значения,
b) отношение уровней экспрессии генов Tbet: GATA-3 в биологическом изоляте выше заданного контрольного значения.
6. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что отнесение пациента к тому или иному молекулярному фенотипу «Тh1-низкой» подгруппы происходит, если выполняется, по меньшей мере, одно из следующих условий:
a) экспрессия генов Tbet в биологическом изоляте ниже заданного контрольного значения,
b) отношение уровней экспрессии генов Tbet: GATA-3 в биологическом изоляте ниже заданного контрольного значения.
7. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что наряду с определением экспрессии генов GATA-3 и/или Tbet определяют уровень IgE в сыворотке крови и/или число эозинофильных гранулоцитов и/или находят значение FeNo.
8. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что сопровождаемое хроническими воспалениями заболевание обусловлено Th2, в частности, аллергическая бронхиальная астма, риноконьюктивит, аллергический синусит, атопический дерматит, пищевые аллергии, пузырчатка, язвенный колит, паразитарные заболевания, или обусловлено Th1, в частности, псориаз, аллергическая контактная экзема, регионарный энтерит, ХОБЛ, ревматоидный
артрит, аутоиммунные заболевания, сахарный диабет 1 типа или рассеянный склероз.
9. Лекарственный препарат для лечения больного, страдающего заболеванием, сопровождающимся хроническими воспалениями, с помощью молекулярного фенотипа, причем молекулярный фенотип выбирают из ряда подгрупп «Тh2-высокая», «Тh2-низкая», «Th1-высокая» и «Th1-низкая», определяя его согласно способу по одному из пп. 1-8.
10. Лекарственный препарат по п. 9, отличающийся тем, что содержит специфичный к GATA-3 или Tbet ДНК-фермент.
11. Лекарственный препарат по п. 10, отличающийся тем, что лекарственный препарат со специфичным к GATA-3 ДНК-ферментом предусмотрен для лечения пациента с молекулярным фенотипом «Th2-высокой» подгруппы, или что лекарственный препарат со специфичным к Tbet ДНК-ферментом предусмотрен для лечения пациента с молекулярным фенотипом «Th1-высокой» подгруппы.
12. Лекарственный препарат по п. 10 или 11, отличающийся тем, что лекарственный препарат включает гетерогенную эмульсию, содержащую внешнюю водную фазу W1, диспергированную во внешней водной фазе W1 масляную фазу 0 и диспергированную в масляной фазе 0 внутреннюю водную фазу W2, причем во внутренней водной фазе W2 предусмотрен, по меньшей мере, один электролит, выбранный из ряда щелочные и щелочноземельные галогениды и сульфаты, и, по меньшей мере, один специфичный к GATA-3 или Tbet ДНК-фермент, причем внешняя водная фаза W1 содержит гидрофильный эмульгатор, являющийся полимером этиленоксида и пропиленоксида, а масляная фаза 0 образована триацилглицеридами и содержит липофильный эмульгатор из ряда диметиконов.
13. Набор для диагностики молекулярного фенотипа больного, страдающего заболеванием, сопровождающимся хроническими воспалениями,
причем набор содержит, по меньшей мере, один специфический компонент для количественного определения количества протеина и/или мРНК GATA-3 и/или Tbet в биологическом изоляте пациента согласно способу по одному из пп. 1-8.
14. Набор по п. 13, отличающийся тем, что для определения количества протеинов в каждом случае содержит антитело, специфичное к GATA-3 и/или Tbet, причем предпочтительно содержит компоненты для проведения иммуноанализа, в частности, твердофазного иммуноферментного анализа ELISA.
15. Набор по п. 13, отличающийся тем, что для определения количества мРНК содержит сайт-специфический зонд и/или сайт-специфический праймер для генов GATA-3 и/или Tbet.