РЕСПИРАТОРНОЕ ИНТЕРФЕЙСНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ГАЗА ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ
RESPIRATORY INTERFACE DEVICE FOR GAS DELIVERY TO THE USER

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к респираторному интерфейсному устройству для доставки газа пользователю. Настоящее изобретение дополнительно относится к надувной опорной конструкции для использования в таком респираторном интерфейсном устройстве.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Все более и более пациентов страдают обструктивным апноэ сна или синдромом обструктивного апноэ сна (OSA). OSA обычно вызывается обструкцией верхних дыхательных путей. Заболевание характеризуется повторяющимися прерываниями дыхания в процессе сна и обычно связано с пониженным насыщением крови кислородом. Эти задержки дыхания, называемые апноэ, обычно длятся 20-40 с. Обструкция верхних дыхательных путей обычно вызывается пониженным мышечным тонусом организма, имеющим место в процессе сна. Дыхательные пути человека состоят из стенок мягкой ткани, способной сжиматься, тем самым нарушая дыхание в процессе сна. Ткань языка перемещается в направлении задней части горла во сне, тем самым блокируя дыхательные пути. OSA, таким образом, обычно сопровождается храпом.
Известны различные инвазивные и неинвазивные схемы лечения OSA. Одна из наиболее действенных неинвазивных схем лечения заключается в использовании CPAP (положительного постоянного давления в дыхательных путях) или BiPAP (положительного двухуровнего давления в дыхательных путях), при которых лицевая маска крепится к трубке и аппарату, нагнетающему воздух под давлением в маску и продувающему его через дыхательные пути, чтобы сохранять их открытыми. Положительное давление воздуха, таким образом, обеспечивается пациенту через шланг, соединенный с дыхательным интерфейсом, таким как лицевая маска, надетая на пациента. Такие дыхательные интерфейсы должны плотно прилегать к лицу пациента, например, для обеспечения герметичного уплотнения. Обычно дыхательный интерфейс надевают с использованием головной гарнитуры, имеющей ремешки, охватывающие заднюю часть головы пациента.
Пример такой CPAP-системы известен из публикации WO 2011/022779 A1. Маска или дыхательный интерфейс, который в ней используется, содержит жесткую оболочку, к которой подсоединен шланг подачи воздуха и в которую встроена или к которой крепится мягкая прокладка, предпочтительно выполненная из силикона. Силиконовая прокладка создает границу раздела маска/лицо и соприкасается с лицом пациента в процессе использования маски. Помимо этого, она служит уплотнительным элементом для создания воздухонепроницаемого уплотнения маски.
Из-за больших жестких оболочек маски, служащих для присоединения шланга подачи воздуха и прокладки, такие маски оказываются весьма громоздкими. Помимо этого, сложная конструкция таких масок часто приводит к большому общему весу маски. Жесткая оболочка маски, уплотнительные прокладки, шланг и его коленчатое соединение все вместе относительно громоздки, что делает маску тяжелой для ношения. Кроме того, шланг создает дополнительные усилия, действующие на конструкцию маски. С учетом того, что маски обычно надевают на ночь, когда пациент спит, это оказывается неудобным для пациента. Ношение таких масок, таким образом, может быть неприятным и причинять боль пользователю. Еще один недостаток – сильно выступающие поверхности известных на сегодняшний день масок, что снижает комфорт для пользователя, особенно в процессе сна. Кроме того, громоздкие дыхательные интерфейсы совершенно не практичны во время поездок или при транспортировке.
Здесь следует отметить, что при использовании термина "маска" в настоящем описании его не следует понимать как ограничивающий каким-либо конкретным вариантом осуществления маски, а следует понимать как относящийся в целом к дыхательным интерфейсам, приведенным в настоящем описании, где это уместно и если нет иных указаний. Кроме того, следует отметить, что представленное респираторное интерфейсное устройство не ограничено лечением обструктивного апноэ сна.
В документе AU 2001272204 B2 раскрыта надувная реанимационная маска для лица, содержащая верхний лист, соединенный с нижним листом с образованием надуваемого кармана, который при надувании образует приподнятый корпус, имеющий вершину и нижний периметр, причем средство надувания обеспечено на маске, и отверстие в вершине позволяет воздуху поступать через отверстие к области ниже надувной маски.
В документе US 2011/253144 A1 раскрыта маска, которая включает участок назального интерфейса, выполненный из композиции материала, отличного от остальной маски и состоящий из между двенадцатью и тридцатью двумя процентами эластана, между двенадцатью и тридцатью двумя процентами полиуретана и между сорока шестью и шестьюдесятью шестью процентами полиамида.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения заключается в создании респираторного интерфейсного устройства для доставки газа пользователю, которое позволит устранить вышеупомянутые недостатки. В частности, задача заключается в создании респираторного интерфейсного устройства, которое будет менее громоздким, иметь меньший вес и которое легче брать с собой в дорогу и/или легче хранить, чем известные в настоящее время респираторные интерфейсные устройства. Кроме того, задача заключается в том, чтобы предложить недорогое решение для создания такого респираторного интерфейсного устройства.
Согласно первому объекту настоящего изобретения эта задача решается с помощью респираторного интерфейсного устройства по пункту 1, содержащего:
соединительный интерфейс для подсоединения шланга для доставки газа пользователю,
прокладку, выполненную с возможностью контакта с лицом пользователя и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя, а также
надувную опорную конструкцию для удерживания прокладки, причем надувная опорная конструкция содержит по меньшей мере одно надувное ребро, выполненное с возможностью образования рамы для удерживания прокладки и для придания механической устойчивости, когда по меньшей мере одно ребро надуто.
Согласно другому объекту настоящего изобретения вышеупомянутая задача решается с помощью надувной опорной конструкции по п. 12 для использования в таком респираторном интерфейсном устройстве, при этом надувная опорная конструкция выполнена с возможностью удерживания прокладки, выполненной с возможностью контакта с лицом пользователя и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя, причем надувная опорная структура содержит по меньшей мере одно надувное ребро, выполненное с возможностью образования рамы для удерживания прокладки и для придания механической устойчивости, когда по меньшей мере одно ребро надуто.
Согласно второму объекты настоящего изобретения вышеописанная проблема решается с помощью респираторного интерфейсного устройства по п. 13, содержащего: соединительный интерфейс для подсоединения шланга для доставки газа пользователю,
прокладку, выполненную с возможностью контакта с лицом пользователя и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя, и
надувную опорную конструкцию для удерживания прокладки, причем прокладка соединена с возможностью высвобождения с надувной опорной структурой.
Согласно третьему объекту настоящего изобретения вышеописанная проблема решается с помощью респираторного интерфейсного устройства по п. 14, содержащего соединительный интерфейс для подсоединения шланга для доставки газа пользователю,
прокладку, выполненную с возможностью контакта с лицом пользователя и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя,
надувную опорную конструкцию для удерживания прокладки и жесткую раму для придания механической устойчивости респираторному интерфейсному устройству и удерживания надувной опорной конструкции и/или прокладки.
Согласно четвертому объекту настоящего изобретения  вышеописанная проблема решается с помощью респираторного интерфейсного устройства по пункту 15, содержащего:
соединительный интерфейс для подсоединения шланга для доставки газа пользователю,
прокладку, выполненную с возможностью контакта с лицом пользователя и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя, и
надувную опорную конструкцию для удерживания прокладки,  и
головную гарнитуру, выполненную с возможностью крепления респираторного интерфейсного устройства к голове пользователя, при этом головная гарнитура является по меньшей мере частично надувной.
Изобретение, таким образом, устраняет вышеупомянутые недостатки путем создания по меньшей мере частично надувной маски. Предложенная надувная опорная конструкция выполнена с возможностью удерживания прокладки и создания гибкой, хотя и по меньшей мере частично жесткой конструкции, будучи надутой. Надувная опорная конструкция может иметь различные формы. Она обеспечивает механическую устойчивость респираторному интерфейсному устройству (маске) и его частям. Согласно одному варианту осуществления соединительный интерфейс для подсоединения шланга для доставки газа может располагаться на надувной опорной конструкции или быть встроенным в нее. Респираторное интерфейсное устройство может содержать одну или более прокладок, которые могут крепиться к надувной опорной конструкции. Другими словами, надувная опорная конструкция может включать в себя одну или более прокладок, однако надувная опорная конструкция и одна или более прокладок могут быть также реализованы в виде отдельных частей. Согласно одному варианту осуществления респираторное интерфейсное устройство, в частности прокладка и надувная опорная конструкция, выполнены только из одного материала. Данный вариант осуществления служит достижению весьма недорогого решения. Однако возможно также использование различных видов материалов для прокладки и надувной опорной конструкции, а также для остальных частей респираторного интерфейсного устройства.
Надувная опорная конструкция, предложенная согласно настоящему изобретению, главным образом имеет преимущество в том, что позволяет создать весьма облегченную общую конструкцию маски. Кроме того, поскольку опорная конструкция может надуваться и сдуваться, она может, например, упаковываться в плоском виде для перевозки и надуваться только перед использованием или в процессе него. При надувании газом, предпочтительно воздухом, газ создает достаточное давление, позволяющее стабилизировать конструкцию, тем самым создавая механически устойчивую несущую конструкцию для одной или более прокладок.
Надувная опорная конструкция предпочтительно содержит одну или более камер, которые могут заполняться газом, чтобы надуть опорную конструкцию. Сама опорная конструкция предпочтительно служит оболочкой маски для удерживания одной или более прокладок, будучи надутой. Надувание опорной конструкции может осуществляться с помощью дополнительного насоса и/или имеющимся в наличии нагнетателем давления газа, соединенным с соединительным интерфейсом, либо путем переключения нагнетателя газа из режима доставки газа пациенту в режим надувания маски. Следует отметить, что настоящее изобретение должно охватывать все типы масок, содержащих надувную опорную конструкцию и прокладку согласно приведенным пояснениям, вне зависимости от того, сконструирована ли она в виде оральной маски, назальной маски, полнолицевой маски, шлема-маски, альтернативной маски/назальных вставок.
Согласно дополнительному варианту осуществления прокладка разъемным образом соединена с надувной опорной конструкцией. Возможны различные виды механических и других соединений для соединения одной или более прокладок с надувной опорной конструкцией. Одна или более прокладок, например, могут быть помещены в надувную опорную конструкцию, используя зажимы. Однако возможны и другие виды соединений, например с использованием магнитов. Разъемное соединение между одной или более прокладками и надувной опорной конструкцией главным образом имеет преимущество в том, что позволяет быстро заменить одну или более прокладок. Одна или более прокладок, например, могут также высвобождаться из надувной опорной конструкции, чтобы очистить одну или более прокладок и/или надувную опорную конструкцию. С респираторным интерфейсным устройством, таким образом, легко обращаться в процессе чистки. В особенности одна или более прокладок, которые обычно образуют границу раздела маска/лицо, требуют чистки или промывки достаточно часто.
Однако одна или более прокладок могут также неразъемно крепиться к надувной опорной конструкции. Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения прокладка встроена в надувную опорную конструкцию. Это главным образом имеет преимущество в том, что повышается устойчивость соединения между прокладкой и надувной опорной конструкцией. Тем самым эффективно предотвращается непреднамеренное высвобождение прокладки из надувной опорной конструкции (из оболочки маски). Одна или более прокладок, например, могут составлять единое целое с полостью, образованной в надувной опорной конструкции, или могут быть встроены в нее. Надувная опорная конструкция и/или одна или более прокладок выполнены с возможностью обеспечения пространства для полости, предназначенной для размещения в ней носа и/или рта пациента. Такая полость создается при надувании надувной опорной конструкции. С другой стороны с этой полостью предпочтительно соединен соединительный интерфейс, так что газ, подаваемый под давлением (например, подаваемый под давлением воздух), доставляется пациенту через описанную полость для размещения рта и/или носа. Предпочтительно одна или более прокладок и надувная опорная конструкция совместно образуют назальную маску, ротовую маску, полнолицевую маску или шлем-маску.
Согласно одному варианту осуществления одна или более прокладок и/или опорная конструкция в надутом состоянии принимают заданную форму и адаптированы к контурам лица пациента. Прокладка и/или опорная конструкция, например, могут быть изготовлены индивидуально и адаптированы к индивидуальным контурам лица пациента. Это обеспечивает практически идеальное прилегание, тем самым повышая комфорт для пользователя и способствуя снижению нежелательных утечек воздуха, наносящих вред работе маски. Однако следует отметить, что это условие не является обязательным, а скорее является возможным условием. Недорогие решения могут подразумевать стандартные формы и размеры прокладки и/или опорной конструкции.
Согласно дополнительному варианту осуществления надувная опорная конструкция содержит по меньшей мере одно надувное ребро, выполненное с возможностью образования рамы для удерживания прокладки и для придания механической устойчивости, когда это по меньшей мере одно ребро надуто. Предпочтительно надувная опорная конструкция содержит два или более либо множество надувных ребер. Надувная опорная конструкция может также состоять из одного или более надувных ребер. Такая реберная конструкция, будучи надутой, может напоминать жесткую оболочку маски, выполненную из пластика. Множество ребер могут соединяться друг с другом и образовывать остов для удерживания одной или более прокладок, когда реберная конструкция надута. Надувные ребра главным образом служат для обеспечения механической устойчивости и создания квазиполужесткой оболочки маски. В зависимости от конкретного варианта осуществления каждое ребро реберной конструкции может надуваться отдельно или надуваться одинаково с остальными ребрами реберной конструкции.
Согласно дополнительному варианту осуществления предложенное респираторное интерфейсное устройство содержит жесткую раму для придания механической устойчивости респираторному интерфейсному устройству и для удерживания надувной опорной конструкции и/или прокладки.
В данном варианте осуществления оболочка маски может поддерживаться дополнительной жесткой рамой. В этом случае только части маски, т.е. надувная опорная конструкция, являются надувными, при этом по-прежнему дополнительно существует жесткая опорная конструкция или рама. Чтобы устранить вышеупомянутые недостатки, известные из предшествующего уровня техники, эта жесткая рама предпочтительно содержит легкий материал или состоит из него. Форма жесткой рамы предпочтительно адаптирована к форме надувной опорной конструкции в надутом состоянии. Чтобы сэкономить складское пространство и создать компактную конструкцию респираторного интерфейсного устройства, жесткая рама, например, может складываться из первоначально плоского листа. Таким образом, жесткая рама может быть собрана из первоначально плоского листа путем складывания вдоль определенных линий и соединения определенных кромок друг с другом.
В качестве альтернативы надувная опорная конструкция может неразъемно крепиться к жесткой раме или быть встроенной в жесткую раму. Будучи надутой, надувная опорная конструкция далее случит в качестве опоры, придающей дополнительную механическую устойчивость раме, обеспечивая создание вполне устойчивой конструкции оболочки маски, которая может сдуваться, когда требуется сэкономить пространство в процессе использования или хранения.
Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения опорная конструкция может надуваться, переходя из сдутого в надутое состояние, при этом опорная конструкция имеет по существу плоскую форму в сдутом состоянии. Предпочтительно опорная конструкция имеет форму плоского листа в сдутом состоянии. В данном варианте осуществления надувная опорная конструкция совместно с прокладкой может образовывать весьма плоский блок, когда опорная конструкция сдута, т.е. когда респираторное интерфейсное устройство не эксплуатируется. В особенности в случае, когда прокладка встроена в надувную опорную конструкцию, маска может упаковываться в плоском виде для перевозки и/или хранения. Это позволяет снизить транспортные расходы, а также облегчает обращение с ней пользователю/пациенту.
Согласно дополнительному варианту осуществления надувная опорная конструкция и/или прокладка по меньшей мере частично выполнена из упругой пленки. В одном примере осуществления надувная опорная конструкция и прокладка состоят из одного материала и образуют единую общую часть. Для этого предпочтительно используется упругая термосвариваемая пленка. По сравнению с жесткими пленками, у которых наблюдается образование складок, упругие пленки позволяют создать жесткую, но при этом гладкую поверхность, будучи надутыми при соответствующем растягивающем усилии. Это позволяет легко надувать и легко сдувать. Такие упругие термосвариваемые пленки, помимо прочего, весьма недороги в производстве и закупаются по низким ценам. Надувная опорная конструкция, выполненная из такой упругой пленки, одновременно может также служить прокладкой для контакта с лицом пациента в процессе использования, когда надувная опорная конструкция надута, так что отдельная прокладка более не требуется, т.е. прокладка интегрирована или встроена в надувную опорную конструкцию. Помимо этого, такое моноблочное решение, для выполнения которого используется один материал (например, упругая термосвариваемая пленка), имеет дополнительное преимущество в удобном ношении, поскольку силы распределяются равномерно благодаря воздушной подушке, создаваемой при надувании надувной опорной конструкции. В другом варианте надувная опорная конструкция содержит комфортный для кожи слой, соприкасающийся с лицом пациента в процессе использования.
Согласно дополнительному варианту осуществления настоящего изобретения прокладка по меньшей мере частично является надувной. Другими словами, прокладка в данном варианте осуществления является также надувной аналогично опорной конструкции, описанной выше. В данном случае опорная конструкция и прокладка могут быть либо единой общей частью, либо также отдельными частями. Заполненная воздухом прокладка демонстрирует высокое демпфирование, а значит, повышает комфорт для пользователя. Благодаря своим гибким характеристикам заполненная воздухом прокладка оптимально согласуется с контурами лица пациента. Нежелательные утечки воздуха на границе раздела маска/лицо можно, таким образом, эффективно предотвратить. Однако следует отметить, что прокладка может также содержать гелевую или силиконовую подушку, как это часто использовалось на предшествующем уровне техники.
Согласно одному варианту осуществления респираторное интерфейсное устройство дополнительно содержит входной канал для газа, предназначенный для надувания опорной конструкции. Такой входной канал для газа, например, может быть реализован с помощью малогабаритного клапана. Этот входной канал для газа или клапан может соединяться с устройством подачи газа или воздуха, чтобы надуть опорную конструкцию до использования маски. В альтернативном варианте осуществления прокладка соединена с надувной опорной конструкцией и может надуваться через входной канал для газа. Другими словами, прокладка и опорная конструкция могут надуваться вместе путем подачи воздуха через один и тот же входной канал для газа. Таким образом, прокладка и опорная конструкция могут надуваться на едином этапе работы.
Согласно дополнительному варианту осуществления настоящего изобретения внутренняя часть опорной конструкции и/или прокладки соединена с соединительным интерфейсом, при этом соединительный интерфейс выполнен с возможностью надувания опорной конструкции и/или прокладки. В данном случае надувание прокладки и/или опорной конструкции объединено с доставкой газа или воздуха, подаваемого пациенту. Отдельный входной канал для газа, описанный выше, таким образом, не требуется. Вышеописанный входной канал для газа далее объединяется с соединительным интерфейсом для подсоединения шланга, чтобы доставлять газ пациенту. Это уменьшает общее количество необходимых частей маски, облегчает пользователю манипулирование, а также снижает себестоимость продукции. Помимо этого, пользователю в данном случае не требуется надувать маску или части маски до ее использования, поскольку это выполняется на том же этапе автоматически путем запуска подачи газа.
Согласно дополнительному варианту осуществления респираторное интерфейсное устройство содержит головную гарнитуру, выполненную с возможностью закрепления респираторного интерфейсного устройства на голове пациента, при этом головная гарнитура является по меньшей мере частично надувной. Сама головная гарнитура может быть также полностью надувной.
Например, она может надуваться через тот же входной канал для газа, который также используется для надувания опорной конструкции и/или прокладки. По аналогии с надувной прокладкой надувная или по меньшей мере частично надувная головная гарнитура практически идеально согласуется с контурами головы пациента. Жесткость головной гарнитуры может регулироваться путем регулировки давления газа в головной гарнитуре. Сама головная гарнитура может быть реализована различными способами. Например, она может содержать частично или полностью надувные ремешки, выполненные с возможностью охвата задней части головы. Однако возможны и другие конструкции головной гарнитуры.
Согласно еще одному варианту осуществления интерфейс пациента выполнен с возможностью складывания из несложенной, по существу плоской, формы в сложенную форму.
В данном варианте осуществления прокладка и/или опорная конструкция, и/или все респираторное интерфейсное устройство (маска) могут быть складными. Кроме того, каждая из этих частей может быть надувной, как пояснялось выше. Маска, прокладка и/или опорная конструкция, таким образом, могут быть выполнены с возможностью сборки из первоначально плоского блока. Маска, прокладка и/или опорная конструкция могут содержать одноразовый материал или состоять из одноразового материала, такого как бумага или пластики потребительского уровня либо других недорогостоящих материалов. Интерфейс пациента, кроме того, может быть изготовлен из плоского листа материала. Путем складывания вдоль определенных линий и соединения определенных кромок интерфейс пациента может быть собран из первоначально плоского листа. Такая сборка из плоского блока позволяет хранить и транспортировать респираторное интерфейсное устройство, когда оно по-прежнему представляет собой плоский блок. Следовательно, по сравнению с громоздкими и жесткими масками, известными из предшествующего уровня техники, хранение и транспортировка облегчаются. Для подготовки маски к использованию требуется только ее собрать путем складывания, а затем частично или полностью надуть, как пояснялось выше.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Эти и другие объекты изобретения станут понятны из пояснений вариантов осуществления, описанных ниже.
На чертежах
на Фиг. 1 показан пример респираторного интерфейсного устройства согласно предшествующему уровню техники;
на Фиг. 2 схематично показан первый вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства согласно настоящему изобретению на виде сверху;
на Фиг. 3 схематично показан первый вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства, представленного на Фиг. 2, на виде в разрезе;
на Фиг. 4 схематично показан второй вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства согласно настоящему изобретению на виде сверху с первой стороны;
на Фиг. 5 показан второй вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства, представленного на Фиг. 4, на другом виде сверху с другой стороны;
на Фиг. 6 показан вид в разрезе второго варианта осуществления респираторного интерфейсного устройства, представленного на Фиг. 4 и 5, в сдутом состоянии;
на Фиг. 7 показан вид в разрезе второго варианта осуществления респираторного интерфейсного устройства, представленного на Фиг. 4 и 5, в надутом состоянии;
на Фиг. 8 схематично показан третий вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства согласно настоящему изобретению, в несложенном состоянии;
на Фиг. 9 схематично показан третий вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства согласно настоящему изобретению, в сложенном виде в собранном состоянии.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На Фиг. 1 показан пример CPAP-маски согласно предшествующему уровню техники. Маска в целом обозначена позицией 100. Маска, которая в дальнейшем будет называться респираторным интерфейсным устройством 100, обычно используется в системах вентиляции с поддержкой давлением (CPAP-системах), подающих поток газа в дыхательные пути пациента 50. Такие респираторные интерфейсные устройства широко известны и главным образом надеваются на голову с использование системы 102 ремешков, охватывающих голову пациента для удерживания маски 100 на месте вокруг входа в дыхательные пути на лице человека. Такие маски 100 обычно содержат жесткую оболочку 104 маски, к которой крепится головная гарнитура 102. Оболочка 104 маски обычно выполнена из жесткого материала, такого как жесткий пластик. Жесткая оболочка 104 маски служит в качестве удерживающей рамы для удерживания гибкой или мягкой прокладки 106. Прокладка 106 входит в зацепление с лицом пациента, когда маска 100 закреплена на лице пациента в процессе использования. Она служит в качестве границы раздела маска/пациент. Эти прокладки 106 обычно выполнены из силикона или содержат гелевую подушку для осуществления «мягкого» контакта с лицом пациента. Дополнительная функция этих прокладок 106 заключается в изоляции внутреннего пространства маски 100 от окружающей среды, чтобы предотвратить нежелательные утечки воздуха между маской 100 и лицом пациента при подаче давления в дыхательные пути пацинта. Форма прокладки 106 для этой цели предпочтительно адаптирована к форме лица пользователя.
Проиллюстрированный пример относится к полнолицевой маске 100, при этом прокладка 106 охватывает нос и рот пользователя 50. Эти полнолицевые маски 100 часто содержат дополнительную опору 108 прокладки, которая обычно соединена с оболочкой 104 маски, образуя с ней единое целое, и выполнена с возможностью вхождения в зацепление со лбом пациента 50. Дополнительная опора 108 прокладки главным образом служит для уравновешивания сил, которые маска 100 прикладывает к лицу пациента 50, и для механической стабилизации оболочки 104 маски, а также служит для обеспечения правильного и комфортного прилегания маски 100. Шланг подачи газа (не показан) обычно соединен с соединительным интерфейсом 110, который предпочтительно крепится к жесткой оболочке 104 маски или встроен в нее.
Недостаток современных масок заключается в их чрезмерной рельефности и весе. Жесткая оболочка 104 маски, уплотнительная прокладка 106 и шланг подачи воздуха относительно громоздки, что делает маску 100 тяжелой при ношении. Кроме того, шланг подачи воздуха создает дополнительные усилия, действующие на конструкцию маски, что делает маску 100 неудобной для ношения.
На Фиг. 2 показан первый вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства согласно настоящему изобретению, который устраняет вышеупомянутые недостатки масок, присущие предшествующему уровню техники. Респираторное интерфейсное устройство в целом обозначено позицией 10. Респираторное интерфейсное устройство 10 содержит прокладку 12 и опорную конструкцию 14 для удерживания прокладки 12 и придания ей механической устойчивости. Прокладка 12 выполнена с возможностью контакта с лицом пользователя 50 и охвата по меньшей мере части носа и/или рта пользователя 50, предпочтительно охвата носа и/или рта пользователя 50. Она, например, может содержать силикон или любой другой комфортный для кожи материал, обеспечивающий достаточный уплотнительный эффект. Предпочтительно прокладка 12 выполнена из силикона или любого другого комфортного для кожи уплотнительного материала.
В отличие от предшествующего уровня техники опорная конструкция 14 для удерживания прокладки 12 согласно данному варианту осуществления является надувной. Надувная опорная конструкция 14 служит оболочкой маски и заменяет жесткую оболочку маски, используемую согласно предшествующему уровню техники. Надувная опорная конструкция реализована в виде пневмоусиленной конструкции, содержащей надувные ребра 16, выполненные с возможностью образования механически устойчивой рамы, когда надувная опорная конструкция 14 или ребра 16 соответственно надуты воздухом или любым другим газом, подаваемым под давлением. Другими словами, опорная конструкция 14, таким образом, может надуваться, переходя из сдутого в надутое состояние. Она предпочтительно имеет по существу плоскую форму в сдутом состоянии и образует вышеупомянутую полужесткую удерживающую раму, будучи надутой.
Такая пневмоусиленная конструкция 14 ограничивает вес благодаря использованию меньшего количества материала, сохраняя при этом достаточно жесткую опору маски. Благодаря весьма плоской форме надувной опорной конструкции 14 в сдутом состоянии респираторное интерфейсное устройство 10, таким образом, легко транспортировать и хранить, экономя пространство.
Прокладка 12 может быть либо разъемным образом соединена с надувной опорной конструкцией 14 либо крепиться к ней неразъемно. Разъемное соединение между прокладкой 12 и надувной опорной конструкцией 14 главным образом имеет преимущество в том, что прокладка 12 легко и быстро заменяется, чтобы промыть или заменить прокладку 12 и/или надувную опорную конструкцию 14. Однако надувная опорная конструкция 14 может быть также встроена в прокладку 12. В любом случае предпочтительно прокладка 12 и надувная опорная конструкция 14 образуют плоский блок, т.е. имеют плоскую и тонкую форму, когда надувная опорная конструкция 14 сдута, т.е. не надута.
По аналогии с респираторными интерфейсными устройствами, известными из предшествующего уровня техники, респираторное интерфейсное устройство 10 согласно настоящему изобретению может также включать в себя дополнительную опору 18 прокладки, выполненную с возможностью вхождения в зацепление со лбом пациента, тем самым повышая общую устойчивость респираторного интерфейсного устройства 10. Эта дополнительная опора 18 прокладки либо может представлять собой отдельную часть прокладки 12, либо может быть соединена с прокладкой 12, образуя единое целое. Однако следует отметить, что дополнительная опора 18 прокладки не является обязательной для функционирования респираторного интерфейсного устройства 10. В случае создания такой дополнительной опоры 18 прокладки надувная опорная конструкция 14 может содержать дополнительное надувное ребро 16', которое либо может быть соединено с остальными ребрами 16 надувной опорной конструкции, либо может надуваться отдельно.
Респираторное интерфейсное устройство 10 дополнительно содержит соединительные звенья 20a-d, служащие для присоединения головной гарнитуры или ремешков 22a-d головной гарнитуры (схематично показаны пунктирными линиями) для закрепления респираторного интерфейсного устройства 10 на голове или лице пациента. Ремешки 22a-d головной гарнитуры могут иметь различную форму и не ограничены конкретными размерами или формой.
Респираторное интерфейсное устройство 10 согласно настоящему изобретению дополнительно содержит соединительный интерфейс 24 для подсоединения шланга подачи газа к респираторному интерфейсному устройству 10. Этот соединительный интерфейс 24 либо может быть встроен в прокладку 12, либо соединен с ней, но также может быть интегрирован или соединен с надувной опорной конструкцией 14. В другом варианте соединительный интерфейс 24 интегрирован или соединен с частью жесткой рамы 26, обеспечивающей дополнительную механическую устойчивость и служащей созданию устойчивого и надежного соединения между шлангом подачи газа и респираторным интерфейсным устройством 10. Часть 26 жесткой рамы, например, может представлять собой жесткую или полужесткую пластиковую пластину. Однако следует отметить, что данная часть 26 жесткой рамы является только возможным элементом, но не обязательным элементом респираторного интерфейсного устройства 10 согласно настоящему изобретению. Респираторное интерфейсное устройство 10 может также содержать и другие части жесткой рамы (не показаны) для придания механической устойчивости респираторному интерфейсному устройству 10 и для удерживания надувной опорной конструкции 14 и/или прокладки 12.
Сам соединительный интерфейс 24 может представлять собой простое отверстие или канал в маске, который может быть снабжен резьбой, в которую может вкручиваться шланг подачи газа. Однако шланг подачи газа может быть также зафиксирован в соединительном интерфейсе 24 с помощью любого зажимного механизма. Другие типы механических соединений также возможны.
Хотя на Фиг. 2 схематично показана полнолицевая маска, такой тип маски является лишь иллюстративным примером. Данное изобретение не ограничивается каким-либо конкретным типом маски. Следует отметить, что настоящее изобретение должно охватывать все типы масок, содержащих описанные надувную опорную конструкцию и прокладку, вне зависимости от того, сконструирована ли она в виде оральной маски, назальной маски, полнолицевой маски, шлема-маски, альтернативной маски или в виде назальных вставок.
На Фиг. 3 схематично показан вид в разрезе первого варианта осуществления респираторного интерфейсного устройства 10, представленного на Фиг. 2. Этот вид в разрезе дает наглядное представление о респираторном интерфейсном устройстве 10 в надутом состоянии, т.е. когда надувная опорная конструкция 14, включающая в себя ребра 16, надута. Сравнив Фиг. 2 и 3, можно видеть, что надувная опорная конструкция 14 содержит ребра 16, которые встроены или интегрированы в прокладку 12. Надувная опорная конструкция 14 содержит обходные ребра 16ʺ вблизи лицевой плоскости и вблизи соединительного интерфейса 24, а также промежуточные ребра 16ʺ', соединяющие обходные ребра 16ʺ друг с другом. Промежуточные ребра 16ʺ' используются для создания жесткой конструкции, когда надувная опорная конструкция 14 надута. Обходные ребра 16ʺ и промежуточные ребра 16ʺ' могут быть внутренне соединены друг с другом, т.е. образовывать общую и целиком надувную реберную конструкцию.
Как можно дополнительно видеть на Фиг. 3, могут быть предусмотрены силиконовые створки 28a, b для улучшения функции уплотнения и взаимодействия с кожей. Силиконовые створки 28a, b либо могут представлять собой отдельные части, соединенные с прокладкой 12, либо составные части прокладки 12. Следует отметить, что в проиллюстрированном примере силиконовые створки 28a, b в действительности образуют общий клапан 28, окружающий прокладку 12 на границе раздела лицо/маска. Однако в зависимости от технического применения респираторное интерфейсное устройство 10 может также содержать более одного силиконового клапана 28.
На Фиг. 4 и 5 схематично проиллюстрирован второй вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства 10 согласно настоящему изобретению, показанный с двух разных сторон. В данном варианте осуществления надувная опорная конструкция 14 содержит гибкую упругую пленку. Предпочтительно надувная опорная конструкция 14 выполнена из гибкой упругой пленки. Термосвариваемые пленки проявляют подходящие свойства для такого применения. Относительно жесткая пленка оказалась в особенности предпочтительной. Однако пленка не должна быть слишком жесткой, т.е. пленка должна также обладать эластичностью, поскольку абсолютно жесткая пленка не обладает достаточной способностью повторять контур лица. Эластичные свойства позволят это сделать и лучше распределяют давление по контактной поверхности между маской и лицом пациента.
Вместо реберной конструкции, показанной согласно первому варианту осуществления (см. Фиг. 2 и 3), в данном варианте осуществления используется надувная пленка, которая в сдутом состоянии имеет по существу плоскую форму, в частности форму плоского листа. Гибкая упругая пленка позволяет создать жесткую гладкую поверхность при соответствующем растягивающем усилии, тогда как жесткие пленки образуют складки. Надувная опорная конструкция 14, например, может быть надута путем подачи воздуха или другого газа, подаваемого под давлением через входной канал 30 для газа во внутреннее пространство конструкции из пленки. Сравнив Фиг. 6 и 7, можно видеть, что опорная конструкция 14 тем самым раздувается наподобие надувного матраса. На Фиг. 6 показано сдутое состояние надувной опорной конструкции 14, при этом респираторное интерфейсное устройство уложено практически плоско. На Фиг. 7, наоборот, показано надутое состояние надувной опорной конструкции 14, при котором респираторное интерфейсное устройство готово к использованию.
В надутом состоянии опорной конструкции 14 опорная конструкция 14 и/или прокладка 12 предпочтительно адаптированы к форме лица пациента. Прокладка 12 в данном случае образует полость 32 для размещения носа и/или рта пациента 50. В показанном примере прокладка 12 имеет форму кольца, адаптированного к контурам лица пациента, т.е. адаптированного к контурам рта, щек и области между глазами (переносице). Полость 32, которая образована прокладкой 12 и служит для размещения носа и/или рта пациента 50, обычно соединена посредством канала 34 с отверстием 24, выполняющим роль соединительного интерфейса для подсоединения шланга подачи воздуха к респираторному интерфейсному устройству 10. Этот соединительный интерфейс 24 предпочтительно расположен с другой стороны надувной опорной конструкции 14, противоположной стороне, на которой расположена прокладка 12.
Надувная опорная конструкция 14 в данном случае может быть реализована с помощью однослойной, двуслойной или многослойной надувной пластиковой пленки. Наличие такой надувной пластиковой пленки в сочетании с малым по размеру входным каналом 30 для газа позволяет легко надувать и легко сдувать опорную конструкцию 14. Гибкая пластиковая пленка, из которой выполнена надувная опорная конструкция 14, позволяет получить весьма экономичное решение предложенного респираторного интерфейсного устройства 10.
Сама прокладка 12 также может быть надувной. Однако она также может быть выполнена из силикона или содержать гелевую подушку, как упоминалось ранее. Если прокладка является надувной, она может надуваться либо через отдельный входной канал для газа (не показан) либо может быть внутренне соединена с надувной опорной конструкцией 14, чтобы ее можно было надуть через тот же входной канал 30 для газа. Однако в одном варианте также существует возможность того, что внутренняя часть опорной конструкции 14 и/или прокладки 12 соединена с соединительным интерфейсом 24, при этом соединительный интерфейс 24 также выполнен с возможностью надувания опорной конструкции 14 и/или прокладки 12. В данном случае надувание прокладки 12 и/или опорной конструкции 14 объединено с подачей газа/воздуха в дыхательные пути пациента 50. Другими словами, надувание опорной конструкции 14 и/или прокладки 12 может быть реализовано либо с помощью дополнительного насоса, наполняющего опорную конструкцию 14 и/или прокладку 12 через отдельный входной канал 30 для газа, либо с помощью имеющегося в наличии давления, подаваемого через шланг подачи воздуха, соединенный с соединительным интерфейсом 24. Имеется также возможность переключения подачи воздуха между двумя режимами, а именно первым режимом, при котором воздух подается в дыхательные пути пациента, и вторым режимом, при котором воздух используется для надувания опорной конструкции 14 и/или прокладки 12.
По аналогии с первым вариантом осуществления, представленным на Фиг. 2 и 3, второй вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства 10 (Фиг. 4-7) может также содержать соединительные звенья 20a-d для крепления ремешков головной гарнитуры (не показаны) к респираторному интерфейсному устройству 10. Так же как опорная конструкция 14 и прокладка 12, эти ремешки головной гарнитуры могут быть частично или полностью надувными.
Третий вариант осуществления респираторного интерфейсного устройства 10 согласно настоящему изобретению показан на Фиг. 8 и 9. Как на них показано, респираторное интерфейсное устройство 10 выполнено с возможностью складывания из несложенной, по существу плоской, формы в сложенную форму. На Фиг. 8 и 9 лишь схематично показан принцип, заложенный в данном варианте осуществления.
В данном варианте осуществления прокладка 12 и/или опорная конструкция 14, и/или все респираторное интерфейсное устройство 10 (маска) могут быть складными. Кроме того, каждая из этих частей может быть надувной, как пояснялось выше. Маска 10, прокладка 12 и/или опорная конструкция 14, таким образом, могут быть выполнены с возможностью сборки из первоначально плоского блока. Маска 10, прокладка 12 и/или опорная конструкция 14 могут содержать одноразовый материал или состоять из одноразового материала, такого как бумага или пластики потребительского уровня, либо других недорого стоящих материалов. Интерфейс пациента 10, кроме того, может быть изготовлен из плоского листа материала. Путем складывания вдоль заданных линий и соединения заданных кромок интерфейс пациента 10 может быть собран из первоначально плоского листа. Такая сборка из плоского блока позволяет хранить и транспортировать респираторное интерфейсное устройство 10, когда оно по-прежнему представляет собой плоский блок.
Следовательно, по сравнению с громоздкими и жесткими масками, известными из предшествующего уровня техники, хранение и транспортировка облегчаются. Для подготовки маски к использованию требуется только ее собрать путем складывания, а затем частично или полностью надуть, как пояснялось выше.
Подводя итог вышесказанному, авторы изобретения нашли способ создания существенно облегченного и недорого стоящего респираторного интерфейсного устройства, в котором используется пневмоусиленная конструкция. С предложенным респираторным интерфейсным устройством легко обращаться, его удобно носить благодаря малому весу, а также легко хранить и перевозить, экономя пространство. Предложенное респираторное интерфейсное устройство, таким образом, оптимально для использования при переездах и в других ситуациях, требующих решения, обеспечивающего компактность и малый вес.
Хотя изобретение проиллюстрировано и подробно описано на чертежах и в вышеприведенном описании, такие иллюстрации и описание следует рассматривать как приведенные в качестве примера, но не ограничивающие; изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления. Специалисты в данной области техники смогут предложить и реализовать другие модификации раскрытых вариантов осуществления, применяя на практике заявленное изобретение, изучив чертежи, описание и прилагаемую формулу изобретения.
В формуле изобретения термин "содержащий" не исключает наличия других элементов или этапов, а неопределенный артикль "a" или "an" не исключает множественности. Единственный элемент или иной блок может выполнять функции нескольких объектов, перечисленных в формуле изобретения. Тот факт, что определенные меры упоминаются во взаимно отличных зависимых пунктов формулы изобретения, не означает, что сочетание этих мер не может быть использовано с выгодой.
Ни одну из ссылочных позиций не следует рассматривать, как ограничивающую объем изобретения.