КОНСТРУКЦИЯ МНОГООСЕВЫХ ЛИНЗ ДЛЯ АСТИГМАТИЗМА
CONSTRUCTION OF MULTI-AXIAL LENSES FOR ASTIGMATISM

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к торическим контактным линзам и, в частности, к торическим контактным линзам, конструкция которых включает в себя компонент с мультифокальной осью для снижения чувствительности пациентов, страдающих астигматизмом, к смещению торической оси.
2. Описание смежной области
Миопия, или близорукость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света от изображения фокусируются в точке перед сетчаткой. Как правило, миопия развивается из-за того, что глазное яблоко имеет слишком удлиненную форму или контур роговицы слишком скошен. Для коррекции миопии можно использовать минусовую сферическую линзу. Гиперметропия, или дальнозоркость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света от изображения фокусируются в точке позади сетчатки. Как правило, гиперметропия развивается из-за того, что глазное яблоко слишком короткое или контур роговицы слишком плоский. Для коррекции гиперметропии можно использовать плюсовую сферическую линзу. Астигматизм представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором зрение пациента размыто из-за неспособности глаза фокусировать точечный объект в четкое изображение на сетчатке. В отличие от миопии и/или гиперметропии, астигматизм не связан с размерами глазного яблока или кривизны роговицы, а скорее развивается из-за неосесимметричности или несферичности кривизны роговицы. Правильная роговица имеет сферическую форму, однако у человека, страдающего астигматизмом, сферичность роговицы нарушена. Иными словами, роговица более изогнута или уплощена в одном направлении, чем в другом, что вызывает «растянутость» изображения и не дает ему фокусироваться в одной точке. Для коррекции астигматизма лучше использовать цилиндрические, а не сферические линзы.
Торическая линза представляет собой оптический элемент, имеющий две разные оптические силы в двух перпендикулярных друг другу направлениях. По существу торическая линза обладает двумя оптическими силами, объединенными в одной линзе, одна из них (сферическая оптическая сила) предназначена для коррекции миопии или гиперметропии, а другая (цилиндрическая оптическая сила) - для коррекции астигматизма. Эти силы создаются участками кривизны, направленными под разными углами, которые предпочтительно удерживаются в соответствующем положении относительно глаза. Торические линзы можно использовать в очках, интраокулярных линзах и контактных линзах. Торические линзы, используемые в очках и интраокулярных линзах, остаются в зафиксированном положении относительно глаза, всегда обеспечивая посредством этого оптимальную коррекцию зрения. Однако торические контактные линзы имеют склонность вращаться на глазу, что приводит к временной недостаточно оптимальной коррекции зрения. Соответственно, используемые в настоящее время торические контактные линзы также включают в себя механизм, позволяющий сохранять относительную стабильность контактной линзы на глазу, когда пользователь моргает или оглядывается.
В момент установки торической контактной линзы на глаз она должна автоматически занимать положение или автопозиционироваться, а затем сохранять это положение в течение долгого времени. Однако после размещения торической контактной линзы в необходимом положении она склонна вращаться на глазу под влиянием силы, воздействующей на контактную линзу со стороны век во время моргания, а также при перемещении век и слезной пленки. Сохранение ориентации торической контактной линзы на глазу по существу достигают за счет изменения механических характеристик торических контактных линз. Например, для этой цели используют такие способы, как призматическая стабилизация, включая децентрирование передней поверхности контактной линзы относительно задней поверхности, утолщение нижней периферической зоны контактной линзы, формирование впадин или подъемов на поверхности контактной линзы и усечение края контактной линзы.
Каждый из более традиционных способов стабилизации имеет присущие ему преимущества и недостатки. Главным недостатком этих типов конструкций является то, что в их основе лежит взаимодействие глазных век и различий контактных линз по толщине для ориентации контактной линзы с установкой в правильное положение на глазу пользователя. Проблема носит особенно острый характер в случае так называемых плюсовых торических контактных линз.
Дополнительным недостатком, присущим применяемым в настоящее время торическим контактным линзам, является относительно большое количество установок цилиндрической оси, необходимое для коррекции зрения пациентов, страдающих астигматизмом. Иными словами, чтобы удовлетворить потребности пациентов, страдающих астигматизмом, которые используют торические контактные линзы, требуется большое количество ассортиментных позиций (SKU).
Соответственно, было бы предпочтительно разработать конструкцию торической контактной линзы со сниженной зависимостью от требований к вращательной стабилизации, а также добавить дополнительные цилиндрические оптические силы для улучшения остроты зрения (VA).
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Конструкция контактной многоосевой торической линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, лишена ряда недостатков, связанных с достижением и сохранением правильной ориентации торических контактных линз на глазу пользователя.
В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к офтальмологическому устройству. Офтальмологическое устройство, содержащее контактную линзу, которая требует вращательной стабильности на глазу, при этом контактная линза имеет переднюю изогнутую поверхность, заднюю изогнутую поверхность, оптическую зону и периферическую стабилизационную зону, а также одну или более подзон, встроенных по меньшей мере в одну из передней изогнутой поверхности или задней изогнутой поверхности контактной линзы в оптической зоне, которые отличаются друг от друга цилиндрической осью.
В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к способу получения офтальмологического устройства. Способ, содержащий формирование контактной линзы, которая требует вращательной стабильности на глазу, имеющей переднюю изогнутую поверхность, заднюю изогнутую поверхность, оптическую зону и периферическую стабилизационную зону, а также одну или более подзон, встроенных в поверхность по меньшей мере одной из передней изогнутой поверхности или задней изогнутой поверхности контактной линзы в оптической зоне, которые отличаются друг от друга цилиндрической осью.
Настоящее изобретение относится к торической контактной линзе, включающей в своей конструкции компонент с мультифокальной осью, а также любые соответствующие элементы механической стабилизации, встроенные в контактную линзу. Иными словами, для компенсации временной потери соосности и/или сведения к минимуму зависимости только от сохранения вращательной стабильности конструкция торической контактной линзы может включать в себя разные параметры конструкции линзы в оптической зоне. Соответственно, торическая контактная линза, составляющая предмет настоящего изобретения, дает пациентам, страдающим астигматизмом, возможность пользоваться контактной линзой, которая снижает чувствительность пациентов к смещению торической оси, что в свою очередь снижает требования к вращательной стабилизации для заданной конструкции торической контактной линзы.
В одном примере осуществления в конструкции торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, используют концентрические кольцевые элементы, которые представляют собой дискретный вариант конструкции. В другом примере осуществления в конструкции торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, используют постоянно или непрерывно изменяемый параметр конструкции как функцию расстояния от центра линзы, представляющий непрерывный вариант конструкции. Однако важно отметить, что любой тип конструкции призван создавать диапазон зон с цилиндрическими осями и может использоваться в соответствии с настоящим изобретением. За счет такого диапазона зон с цилиндрическими осями торические контактные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, также могут сокращать количество установок цилиндрической оси или количество ассортиментных позиций (SKU), необходимых для коррекции зрения пациентов, страдающих астигматизмом, по сравнению со стандартной конструкцией торической контактной линзы. Иными словами, количество необходимых SKU может быть меньше, поскольку за счет диапазона цилиндрических осей в одной контактной линзе можно увеличить шаги цилиндрической оси.
Конструкцию торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, можно использовать для коррекции низких уровней астигматизма, а также избирательно использовать для повышения остроты зрения при более высоких уровнях астигматизма. Данные параметры или модификации конструкции могут быть реализованы на передней или задней изогнутых поверхностях контактной линзы без каких-либо изменений показателей коррекции астигматизма.
Торические контактные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, могут быть изготовлены с использованием любого соответствующего способа без существенного увеличения расходов или сложности. Данная конструкция может быть реализована в любом количестве или типе контактных линз или любых других линз, например, интраокулярных линз, роговичных имплантатов, роговичных накладок и т. п.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Описанные выше и другие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут понятны из следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, проиллюстрированных прилагаемыми фигурами.
На фигуре 1 представлено схематическое изображение первого примера осуществления торической контактной линзы, имеющей конструкцию с мультифокальной осью в соответствии с настоящим изобретением.
На фигуре 2 представлено схематическое изображение второго примера осуществления торической контактной линзы, имеющей конструкцию с мультифокальной осью в соответствии с настоящим изобретением.
На фигуре 3 представлено схематическое изображение третьего примера осуществления торической контактной линзы, имеющей конструкцию с мультифокальной осью в соответствии с настоящим изобретением.
На фигуре 4 представлено схематическое изображение четвертого примера осуществления торической контактной линзы, имеющей конструкцию с мультифокальной осью в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Контактные линзы представляют собой линзы, которые надевают непосредственно на глаз. Контактные линзы относятся к медицинским устройствам и могут применяться для коррекции зрения и/или в косметических или иных терапевтических целях. Контактные линзы используют в коммерческих масштабах для улучшения зрения с 1950-х гг. Первые контактные линзы, которые изготавливали из твердых материалов, были относительно дорогими и хрупкими. Кроме того, эти первые контактные линзы изготавливали из материалов, которые не обеспечивали достаточную степень проникновения кислорода через контактную линзу в конъюнктиву и роговицу, что потенциально могло привести к ряду неблагоприятных клинических эффектов. Хотя эти контактные линзы используют и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первичного комфорта. Дальнейшие разработки в этой области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. В частности доступные в настоящее время силикон-гидрогелевые контактные линзы сочетают преимущества силикона, отличающегося исключительно высокой кислородной проницаемостью, с признанным комфортом при ношении и клиническими показателями гидрогелей. Такие силикон-гидрогелевые контактные линзы по существу обладают более высокой кислородной проницаемостью и по существу более комфортны при ношении, чем контактные линзы, изготовленные из применявшихся ранее твердых материалов. Однако эти новые контактные линзы не лишены ограничений.
Доступные в настоящее время контактные линзы остаются эффективным средством для коррекции зрения с экономической точки зрения. Тонкие пластиковые линзы располагаются над роговицей глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию, или близорукость, гиперметропию, или дальнозоркость, астигматизм, то есть асферичность роговицы, а также пресбиопию, то есть потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые могут быть изготовлены из множества материалов для обеспечения различной функциональности. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения обычно изготавливают из мягких полимерных пластических материалов, которые соединяют с водой для кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой одноразовые линзы для повседневного ношения или одноразовые линзы длительного ношения. Одноразовые линзы для повседневного ношения обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые линзы длительного ношения обычно носят до тридцати дней. Для обеспечения различной функциональности цветных мягких контактных линз используют разные материалы. Например, в контактных линзах с оттенком используют светлый оттенок для облегчения поиска пользователем выпавшей контактной линзы, контактные линзы с усиливающим оттенком имеют полупрозрачный оттенок, который может усиливать натуральный цвет глаз пользователя, контактные линзы с цветным оттенком имеют темный, непрозрачный оттенок, который может изменять цвет глаз пользователя, а светофильтрующие контактные линзы с оттенком могут усиливать определенные цвета, приглушая другие. Жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливают из силиконовых полимеров, но они более жесткие, чем мягкие контактные линзы, что позволяет им сохранять свой контур и делает их более долговечными. Бифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих пресбиопией, и доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих астигматизмом, и также доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты описанных выше линз, также доступны, например, гибридные контактные линзы.
Для целей настоящего изобретения в определении контактной линзы выделяют по меньшей мере два отдельных участка: внутренний участок или оптическая зона, который обеспечивает коррекцию зрения, и внешняя периферическая зона контактной линзы, которая обеспечивает механическую стабильность контактной линзы на глазу. В некоторых случаях или вариантах конструкции контактной линзы промежуточную зону или участок, размещенную между внутренней оптической зоной и внешней периферической зоной, можно использовать для плавного смешения двух указанных выше зон без образования неоднородностей. В определении контактной линзы также выделяют переднюю поверхность или поверхность оптической силы, заднюю кривизну или кривизну основы, а также край.
Внутренний участок или оптическая зона обеспечивает коррекцию зрения и выполнен с учетом конкретной потребности, такой как коррекция монофокальной миопии или гиперметропии, коррекция астигматического зрения, коррекция бифокального зрения, коррекция мультифокального зрения, индивидуальная коррекция, или выполнен в виде любой другой конструкции, которая может обеспечивать коррекцию зрения. Внешняя периферия или периферическая зона обеспечивает стабилизацию контактной линзы на глазу, включая центрирование и ориентацию. Стабилизация ориентации имеет фундаментальное значение, когда оптическая зона включает в себя неосесимметричные элементы, такие как элементы для коррекции астигматизма и/или коррекции аберраций высшего порядка. Промежуточный участок или зона обеспечивает смешение оптической зоны и периферической зоны по касательным кривым. Важно отметить, что как оптическая зона, так и периферическая зона могут иметь независимую конструкцию, хотя иногда их конструкции могут быть тесно связаны друг с другом при наличии специфических требований. Например, конструкция торической линзы с астигматической оптической зоной может требовать специфической периферической зоны для удержания контактной линзы в предварительно определенной ориентации на глазу.
Торические контактные линзы отличаются по конструкции от сферических контактных линз. Часть оптической зоны торических контактных линз выполняют с двумя профилями оптических сил, сферическим и цилиндрическим, которые по существу создают с профилями кривизны, расположенными под прямыми углами друг к другу. Для обеспечения необходимой коррекции астигматического зрения профили оптических сил должны сохранять положение под конкретным углом к цилиндрической оси на глазу. Механическая или внешняя периферическая зона торических контактных линз, как правило, содержит средство стабилизации для надлежащего вращения и ориентации цилиндрической или астигматической оси с установкой в необходимое положение при ношении линзы на глазу. Поворот контактной линзы в правильное положение при перемещении контактной линзы или установке ее на глаз имеет большое значение в производстве торической контактной линзы.
В некоторых конструкциях торических контактных линз используют технологию стабилизации, которая опирается на естественное давление или напряжение глазного века и конкретные изменения толщины на периферии контактной линзы для обеспечения вращательной стабильности линзы на глазу. Эти контактные линзы быстро ориентируются на глазу после установки линзы и сохраняют вращательную стабильность во время перемещений глаза. Контактная линза взаимодействует с глазными веками для обеспечения активного баланса контактной линзы в определенном положении, когда глаз открыт, и быстрого восстановления положения контактной линзы, если оно меняется при вращении контактной линзы. Однако для компенсации временной потери соосности и/или сведения к минимуму зависимости только от сохранения вращательной стабильности конструкция торической контактной линзы может включать в себя разные параметры конструкции линзы в оптической зоне, которые подробно описаны ниже.
Настоящее изобретение относится к торической контактной линзе, включающей в конструкции или содержащей встроенный компонент с мультифокальной осью в контактной линзе, а также потенциальные элементы механической стабилизации, входящие или встроенные в конструкцию периферической зоны. Важно отметить, что можно использовать любую соответствующую зону механической стабилизации. Соответственно, торическая контактная линза, составляющая предмет настоящего изобретения, дает пациентам, страдающим астигматизмом, возможность пользоваться контактной линзой, которая снижает чувствительность пациентов к смещению торической оси, что в свою очередь снижает требования к вращательной стабилизации для заданной конструкции торической контактной линзы. В конструкции торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, используют концентрические кольцевые элементы, при этом цилиндрическая ось будет меняться между соседними кольцами, постоянно или непрерывно меняющийся параметр конструкции линзы, цилиндрическую ось как функцию расстояния от центра линзы или любые альтернативные варианты конструкции для создания диапазона зон цилиндрических осей. За счет такого диапазона зон с цилиндрическими осями торические контактные линзы, составляющие предмет настоящего изобретения, также могут сокращать количество установок цилиндрической оси или количество ассортиментных позиций (SKU), необходимых для коррекции зрения пациентов, страдающих астигматизмом, по сравнению со стандартной конструкцией торической контактной линзы. Иными словами, количество необходимых SKU может быть меньше, поскольку за счет диапазона цилиндрических осей в одной линзе можно увеличить шаги цилиндрической оси. Например, вместо шагов по пять или десять градусов лучше использовать шаги по двадцать градусов. Эту конструкцию по существу можно использовать для коррекции низких уровней астигматизма, а также выборочно использовать для повышения остроты зрения при более высоких уровнях астигматизма. Эти параметры конструкции могут быть реализованы на передней или задней поверхности или кривизны контактной линзы без каких-либо изменений показателей коррекции астигматизма.
В соответствии с первым примером осуществления чередующиеся концентрические кольца можно использовать для разделения оптической зоны контактной линзы на участки, каждый из которых имеет две оптические силы: первая оптическая сила соответствует рефракционному сферическому компоненту основного рецепта пациента, а вторая оптическая сила соответствует цилиндрической оптической силе основного рецепта пациента или ее части. На фигуре 1 представлена торическая контактная линза 100 в соответствии с первым примером осуществления. Приведенная в качестве примера торическая контактная линза 100 содержит край контактной линзы 102, периферическую зону 104 с любыми соответствующими элементами стабилизации, известными в данной области, и оптическую зону 106. Оптическая зона 106 содержит центральный диск 120 с рефракционными сферическими и цилиндрическими компонентами на меридиане номинальной цилиндрической оси 114, а также ряд чередующихся концентрических кольцевых элементов или полос 108, 110 и 112. Количество колец или полос может меняться в зависимости от ряда факторов, включая способность глаза/мозга перемещаться от полосы к полосе и степень центрирования со зрачком, а также возможностей производства. Каждый концентрический кольцевой элемент 108, 110 и 112 отличается цилиндрической осью, которые чередуются для создания меридиана номинальной оси 114, меридиана нижней границы 116 и меридиана верхней границы 118 или любого меридиана оси между двумя граничными меридианами таким образом, чтобы исключить чувствительность торической контактной линзы 100 к вращению за счет мультифокального эффекта, который обеспечивает множество концентрических кольцевых элементов 108, 110 и 112.
Более конкретно, чередующиеся концентрические кольца 108, 110 и 112 создают участок в оптической зоне 106 цилиндрических оптических сил вдоль разных осей. Например, если номинальная цилиндрическая ось пациента составляет 45 (сорок пять) градусов, нижняя граничная ось может составлять 30 (тридцать) градусов, а верхняя граничная ось может составлять 60 (шестьдесят) градусов. Следовательно, для данного пациента процентное содержание первой специфической области оптической зоны 106 будет соответствовать его номинальной оси цилиндрической оптической силы, процентное содержание второй специфической области оптической зоны 106 будет на 15 (пятнадцать) градусов выше его номинальной оси цилиндрической оптической силы, а процентное содержание третьей специфической области оптической зоны будет на 15 (пятнадцать) градусов ниже его номинальной оси цилиндрической оптической силы. Диапазон может меняться от плюс 90 (девяносто) градусов до минус 90 (девяносто) градусов, а предпочтительно между плюс и минус 5 (пять) градусов и плюс и минус 10 (десять) градусов. Кроме того, области также могут меняться. Иными словами, процентное содержание оптической зоны для каждой оси может меняться, как подробно описано ниже.
В соответствии с другим примером осуществления непрерывно меняющаяся ось торической линзы может быть функцией расстояния от центра контактной линзы, при этом на любом заданном расстоянии от центра контактной линзы профиль оптической силы в данной точке будет включать в себя две оптические силы: первая оптическая сила соответствует рефракционному сферическому компоненту основного рецепта пациента, а вторая оптическая сила соответствует цилиндрической оптической силе основного рецепта пациента или ее части. На фигуре 2 представлена торическая контактная линза 200 в соответствии с этим примером осуществления. Приведенная в качестве примера торическая контактная линза 200 содержит край контактной линзы 202, периферическую зону 204 с любыми соответствующими элементами стабилизации, известными в данной области, и оптическую зону 206. В этом примере осуществления оптическая зона 206 содержит меридиан номинальной оси 208, меридиан нижней граничной оси 210 и меридиан верхней граничной оси 212, при этом все из них определяются непрерывной функцией 214, которая меняется по амплитуде от центра контактной линзы 216. Концепция создания этого участка совпадает с концепцией описанного выше примера осуществления, но ее лучше реализовать непрерывным, а не дискретным образом.
Сферическая и цилиндрическая оптические силы в этой конструкции контактной линзы также могут меняться как функция расстояния от центра линзы для дополнительного усиления эффекта глубины поля зрения для заданного рецепта. Для увеличения эффекта глубины поля зрения контактной линзы на торическую кривизну также может быть наложена асферическая поверхность. Линза, составляющая предмет настоящего изобретения, может представлять собой контактную линзу, как описано в настоящем документе, или интраокулярную линзу.
Чтобы определить чувствительность к нарушению ориентации цилиндрической оси торической контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением проводили анализ торической линзы с вращающейся зоной. В этом примере или анализе использовали фиксированный угол вращения θ с меняющимися значениями цилиндрических оптических сил, чтобы выявить показатели торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, по сравнению со стандартной торической контактной линзой. При анализе рассматривали три тестовых случая или рецепта, результаты которых приведены ниже в таблице 1.
Таблица 1
Сферическая оптическая сила -2,0 дптр
Цил.=-0,75 дптр
Ось=0
Сферическая оптическая сила -2,0 дптр
Цил.=-1,50 дптр
Ось=0
Сферическая оптическая сила -2,0 дптр
Цил.=-2,25 дптр
Ось=0
Анализ проводили для контактной линзы, которая вращалась от 0 (нуля) до 5 (пяти) градусов. На фигуре 3 показана оптическая зона 300 торической контактной линзы, сконструированной в соответствии с концепцией кольцевого элемента, представленной в первом примере осуществления, которую использовали при проведении этого анализа. Как показано на фигуре, оптическая зона 300 содержит первую зону 302, вторую зону 304 и третью зону 306, при этом каждая из них имеет собственную цилиндрическую ось, как описано выше, и создает меридиан верхней граничной оси 308, меридиан нижней граничной оси 310 и меридиан номинальной оси 312. Меридианы верхней и нижней граничных осей 308 и 310 смещены на плюс θ градусов и минус θ градусов от меридиана номинальной оси 312. Центральная или первая зона 302 составляет приблизительно 50 (пятьдесят) процентов площади оптической зоны 300, кольцо вокруг первой зоны 302 или второй зоны 304 составляет приблизительно 25 (двадцать пять) процентов площади оптической зоны 300, а кольцо вокруг второй зоны 304 или третьей зоны 306 составляет приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 300. Соответственно, при надлежащей установке контактной линзы на глазу пациента приблизительно 50 (пятьдесят) процентов оптической зоны 300 будут совмещены надлежащим образом, но если контактную линзу повернуть на плюс θ градусов, то приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 300 будут совмещены надлежащим образом, приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 300 будут смещаться на 2θ градусов, а приблизительно 50 (пятьдесят) процентов оптической зоны будут смещаться на θ градусов, а если контактную линзу повернуть на минус θ градусов, то приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 300 будут совмещены надлежащим образом, приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 300 будут смещаться на 2θ градусов. Во время этого анализа оптическую зону 5 (пять) мм также совмещали со зрачком 5 (пять) мм. Моделирование поверхности контактной линзы выполняли в Code V с использованием поверхности INT. Результаты анализа представлены ниже в таблице 2.
По результатам анализа расчетный показатель зрения, расчетная VA, для торической конструкции с вращающейся зоной с -0,75 дптр цилиндра была по существу эквивалентна показателю стандартной торической линзы. Расчетный показатель VA для торической конструкции с вращающейся зоной с более высокими значениями цилиндрических оптических сил был немногим хуже, с потерей приблизительно от 1 до 1,5 букв, по сравнению со стандартной торической контактной линзой независимо от того, учитывалась ли ошибка вращения. Показатели среднеквадратичного размера пятна для торической конструкции с вращающейся зоной были хуже в диапазоне от приблизительно 30 (тридцати) до приблизительно 300 (трехсот) процентов по сравнению со стандартной торической линзой для всех оцениваемых цилиндрических осей независимо от того, учитывалась ли ошибка вращения. Взвешенные по площади показатели MTP, оцениваемые по 3-12 циклам на градус для торической конструкции с вращающейся зоной, были хуже приблизительно на 10 (десять) и более процентов по сравнению со стандартной торической контактной линзой для оцениваемых значений цилиндра независимо от того, учитывалась ли ошибка вращения.
Чтобы определить чувствительность к ошибке вращения для торической контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением проводили анализ вращения второй зоны торической линзы. В этом примере или анализе контактная линза вращалась в диапазоне от 0 (нуля) до 30 (тридцати) градусов с шагом 5 (пять) градусов с фиксированным цилиндром, чтобы выявить показатели торической контактной линзы, составляющей предмет настоящего изобретения, по сравнению со стандартной торической контактной линзой. Рецепт торической контактной линзы приведен ниже в таблице 3.
Таблица 3
Сферическая оптическая сила -2,0 дптр
Цил.=-0,75 дптр
Ось=0
Анализ проводили при вращении контактной линзы в диапазоне от 0 (нуля) до 30 (тридцати) градусов с шагом 5 (пять) градусов. На фигуре 4 представлена оптическая зона 400 торической контактной линзы, сконструированной в соответствии с концепцией кольцевого элемента, представленной в первом примере осуществления, которую использовали при проведении этого анализа. Как показано на фигуре, оптическая зона 400 содержит первую зону 402, вторую зону 404 и третью зону 406, при этом каждая из них имеет собственную цилиндрическую ось, как описано выше, и создает меридиан верхней граничной оси 408, меридиан нижней граничной оси 410 и меридиан номинальной оси 412. Меридианы верхней и нижней граничной осей 408 и 410 смещены на плюс θ градусов и минус θ градусов от меридиана номинальной оси 412. Центральная или первая зона 402 составляет приблизительно 50 (пятьдесят) процентов площади оптической зоны 400, кольцо вокруг первой зоны 402 или второй зоны 404 составляет приблизительно 25 (двадцать пять) процентов площади оптической зоны 400, а кольцо вокруг второй зоны 404 или третьей зоны 406 составляет приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 400. Соответственно, при надлежащей установке контактной линзы на глазу пациента приблизительно 50 (пятьдесят) процентов оптической зоны 400 будут совмещены надлежащим образом, но если контактную линзу повернуть на угол плюс θ градусов, то приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 400 будут совмещены надлежащим образом, приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 400 будут смещаться на 2θ градусов, а приблизительно 50 (пятьдесят) процентов оптической зоны будут смещаться на θ градусов, а если контактную линзу повернуть на минус θ градусов, то приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 400 будут совмещены надлежащим образом, приблизительно 25 (двадцать пять) процентов оптической зоны 400 будут смещаться на 2θ градусов. Во время этого анализа оптическую зону 5 (пять) мм также совмещали со зрачком 5 (пять) мм. Моделирование поверхности контактной линзы выполняли в Code V с использованием поверхности INT. Результаты анализа представлены ниже в таблице 4.
По результатам анализа расчетный показатель зрения, расчетная VA, для торической конструкции с вращающейся зоной при повороте на 5 (пять) градусов была эквивалентна показателю стандартной торической линзы, отличаясь менее чем на 0,5 буквы. Расчетный показатель VA для торической конструкции с вращающейся зоной при повороте на 10 (десять) градусов и более был немногим хуже, с потерей приблизительно от 1 до 2,75 букв, по сравнению со стандартной торической контактной линзой при таких же углах поворота. Показатели среднеквадратичного размера пятна для торической конструкции с вращающейся зоной были хуже в диапазоне от приблизительно 30 (тридцати) до приблизительно 300 (трехсот) процентов по сравнению со стандартной торической линзы для всех углов вращения. Взвешенные по площади показатели MTF, оцениваемые по 3-12 циклам на градус для торической конструкции с вращающейся зоной, были хуже приблизительно на 10 (десять) и более процентов по сравнению со стандартной торической контактной линзой для всех углов вращения более 5 (пяти) градусов. Показатели MTF очень жестко коррелируют с расчетным показателем VA.
Хотя расчетный показатель VA ниже по сравнению с показателем стандартной торической контактной линзы, изменение расчетной VA из-за поворота контактной линзы на глазу (флуктуация остроты зрения) может быть меньше в случае конструкций торической контактной линзы с вращающейся зоной. Этот эффект можно наблюдать при высоких уровнях значений цилиндра, см. таблицу 2, и при более высоких уровнях углов вращения, см. таблицу 4.
Конструкцию торической линзы с вращающейся зоной, составляющую предмет настоящего изобретения, можно использовать в комбинации с элементами механической стабилизации для обеспечения улучшенных показателей конструкции торической линзы. Эти конструкции могут быть более сложными в изготовлении и тестировании по сравнению со стандартными торическими линзами из-за неоднородных поверхностей, которые возникают на границах зон.
Хотя представленные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, очевидно, что специалисты в данной области могут отступать от конкретных описанных и представленных конструкций и способов, и их можно использовать без отступления от сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничено конкретными конструкциями, описанными и представленными в настоящем документе, но все его конструкции должны быть согласованы со всеми модификациями, которые могут входить в объем приложенной формулы изобретения.