УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В НОСОВУЮ ПОЛОСТЬ
NASAL DRUG DELIVERY DEVICE

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственных веществ в носовую полость и к способу доставки вещества, конкретно, какой-либо жидкости, в виде суспензии или раствора, или порошок содержащего лекарственного средства, в особенности фармацевтических препаратов системного или местного действия, или вакцин в носовые дыхательные пути пациента.
При ссылке на Фиг.15, носовой дыхательный путь 1 включает в себя две носовые полости, отделенные носовой перегородкой, где дыхательный путь 1 включает в себя многочисленные отверстия такие, как отверстие придаточной пазухи 3 носа и отверстие евстахиевых труб 5, и обонятельные клетки, и выстлано слизистой оболочкой носа. Носовой дыхательный путь 1 может сообщаться с носоглоткой 7, ротовой полостью 9 и нижележащими дыхательными путями 11, при этом носовой дыхательный путь 1 находится в избирательном сообщении с передней областью носоглотки 7 и ротовой полости 9 посредством открывания и закрывания небной занавески 13. Небная занавеска 13, которую часто называют мягким небом, изображена сплошной линией в закрытом положении, которое достигается посредством обеспечения определенного положительного давления в ротовой полости 9, как это достигается при осуществлении выдоха через ротовую полость 9, и пунктирной линии в открытом положении.
Существует множество патологических состояний, затрагивающих носовую область, которые требуют лечения. Одним из таких состояний является воспалительный процесс в носовой полости, в частности, ринит, который может быть аллергическим или неаллергическим и часто является связанным с инфекцией и препятствует нормальному функционированию носа. В качестве примера, аллергическое и неаллергическое воспаление носовых дыхательных путей обычно может затрагивать от 10 до 20% населения, при этом заложенность носа, связанная с кавернозными тканями носовой раковины, слезотечение, выделение жидкого слизистого секрета, чихание и зуд являются наиболее распространенными симптомами. Как можно понять, заложенность носа препятствует носовому дыханию и обуславливает дыхание через рот, приводящее к храпу и нарушению сна. Другие патологические состояния, затрагивающие носовую область, включают в себя полипы носа, источником возникновения которых являются придаточные пазухи носа, гипертрофию аденоидов, экссудативное воспаление среднего уха, заболевания придаточных пазух носа и снижение обоняния.
В терапии определенных патологических состояний, затрагивающих носовую область, местное введение лекарственных средств является предпочтительным, в особенности в тех случаях, когда слизистая оболочка носа является главным проводником патологического процесса, например, при лечении или заложенности носа. Лекарственные средства, которые обычно используются для местного применения включают в себя деконгестанты, антигистаминные препараты, хромогликаты, стероиды и антибиотики. В настоящее время из известных противовоспалительных фармацевтических препаратов местно применяемые стероиды продемонстрировали свою эффективность при заложенности носа. Местно применяемые деконгестанты были также предложены для использования с целью уменьшения заложенности носа. Также было предложено лечение гипертрофиии аденоидов и хронического экссудативного воспаления среднего уха, с использованием местно применяемых деконгестантов, стероидов и антимикробных средств, что хотя и является несколько спорным, тоже было предложено. Дополнительно, местное введение фармацевтических препаратов использовалось, для лечения или, по меньшей мере, уменьшения симптомов воспаления в передней области носоглотки, придаточных пазух носа и евстахиевых труб.
Лекарственные средства могут также системно доставляться через носовые дыхательные пути, поскольку носовые дыхательные пути являют собой хороший путь введения для системной доставки фармацевтических препаратов, таких, как гормоны, например, окситоцин и кальцитонин, и анальгетики, такие, как противомигреневые композиции, в связи с тем, что повышенный кровоток и большая площадь поверхности слизистой оболочки носа успешно обеспечивают быстрое системное усвоение.
Доставка через носовую полость, предположительно также является предпочтительной для введения лекарственных средств, требующих быстрого наступления действия, например, анальгетиков, противорвотных средств, инсулина, противоэпилептических препаратов, седативных и снотворных средств, а также других фармакологических препаратов, например, сердечно-сосудистых препаратов. Представляется, что введение через носовую полость будет обеспечивать быстрое наступление действия, со скоростью близкой к таковой для инъекции и с намного большей скоростью, чем при пероральном введении. В действительности, для лечения многих острых состояний, введение через носовую полость предпочтительно по сравнению с пероральным введением, так как гастростаз может дополнительно замедлять наступление действия после перорального введения.
Также предполагается, что доставка в носовую полость могла бы обеспечить эффективный путь доставки для введения протеинов и пептидов, которые производятся посредством современных биотехнологических методов. Для такого рода веществ, метаболизм в кишечнике и эффект первого прохождения в печени представляют существенные препятствия для надежной и эффективной с точки зрения затрат доставки.
Кроме того, предполагается что, что доставка в носовую полость с использованием способа доставки в носовую полость настоящего изобретения окажется эффективной в терапии многих распространенных неврологических заболеваний, таких, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, психиатрические заболевания и внутримозговые инфекции, где невозможное использование существующих способов. Способ доставки в носовую полость настоящего изобретение позволяет осуществлять доставку к обонятельной области, указанная область расположена в верхней части носовых полостей и представляет собой единственную область, где возможно обойти гематоэнцефалический барьер (BBB) и облегчить сообщение со спинномозговой жидкостью (CSF) и головным мозгом.
Дополнительно, предполагается что, что технология доставки в носовую полость настоящего изобретение будет предусматривать эффективную доставку вакцин.
Кроме доставки лекарственных средств, орошение слизистой оболочки носа жидкостями, в частности, солевыми растворами, обычно осуществляется для удаления частиц и секретов, а также для улучшения функционирования реснитчатого эпителия слизистой оболочки носа. Эти растворы могут использоваться в комбинации с активными фармакологическими препаратами.
Для любого вида доставки лекарственного препарата имеет существенное значение точное и надежное дозирование, однако это имеет особенно важное значение в случае введения сильнодействующих лекарственных средств, которые имеют узкий терапевтический диапазон, лекарственных средств, обладающих потенциально серьезными нежелательными действиями и лекарственных средства для лечения серьезных и угрожающих жизни состояний. Для некоторых состояний является существенной индивидуализация дозировки в зависимости от конкретной ситуации, например, в случае сахарного диабета. При диабете и, в действительности, при многих других состояниях дозировка фармакологических препаратов предпочтительно основана на фактических измерениях в реальном времени. В настоящее время наиболее часто используются пробы крови, вместе с тем, был предложен молекулярный анализ выдыхаемого пациентом воздуха как альтернатива анализу крови для определенных состояний. Анализ выдыхаемого воздуха в настоящее время используется для диагностики таких состояний, как инфекции, обусловленные хеликобактер пилори, которые вызывают язвенную болезнь желудка.
В WO-A-2000/051672 раскрыто устройство для подачи веществ для подачи веществ, в частности, лекарственных средств в двунаправленном потоке через носовые полости, то есть, воздушный поток, который входит внутрь в одну ноздрю, проходит вокруг заднего края носовой перегородки и в противоположном направлении выходит из другой ноздри. Этот двунаправленный воздушный поток преимущественно действует таким образом, чтобы стимулировать чувствительные нервы, расположенные в слизистой оболочке носа, подготавливая пациента для подачи, и обеспечивая более комфортные условия подачи.
Целью настоящего изобретения является обеспечение устройства для подачи веществ в носовую полость и способов доставки в носовую полость, для обеспечения подачи веществ в носовую полости пациента, и конкретно, относительно простых приводимых в действие механически устройствах для подачи веществ.
В одном из аспектов настоящее изобретение обеспечивает устройство для подачи веществ в носовую полость для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента, включающее в себя: мундштук через который пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы вызвать закрытие небной занавески пациента; наконечник для установки в ноздрю пациента, наконечник включает в себя насадку, через которую вещество в процессе использования подается в носовой дыхательный путь; и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через сопло наконечника.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя: запорный механизм, который осуществляет свою работу между первой, нерабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является неприводимым в действие и второй, рабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является приводимым действие.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм является приводимым в действие выдыхаемым воздухом механизмом, который включает в себя запирающий элемент, являющийся перемещаемым при осуществлении выдоха пациентом между первым, нерабочим, положением, в котором подающий вещество блок является неприводимым в действие, и вторым, рабочим, положением, в котором подающий вещество блок является приводимым в действие.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя отводящий элемент для отведения запирающего элемента в нерабочее положение.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя рабочий элемент, который соединен с запирающим элементом и приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент в рабочее положение.
В одном из вариантов исполнения изобретения рабочий элемент включает в себя раздуваемый элемент, который расширяется при выдыхании воздуха пациентом.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: узел клапана, соединенный по текучей среде с мундштуком и наконечником, и выполняющий свою работу между закрытой конфигурацией, в которой нет пути сообщения текучей среды между мундштуком и наконечником, и открытой конфигурацией при приведении в действие подающего вещество блок, чтобы обеспечить воздушный поток через наконечник при приведении в действие подающего вещество блока.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: проточный канал, соединяющий по текучей среде наконечник и блок мундштука, посредством чего выдыхаемый в процессе выдоха воздух подается через наконечник.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок выполнен с возможностью нажатия вручную пациентом.
В еще одном варианте исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя: загружающий механизм, который работает таким образом, чтобы заряжаться загрузочным усилием, и приводится в действие вручную для приложения загрузочного усилия к подающему вещество блоку, чтобы привести в его действие.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок включает в себя содержащую вещества камеру, которая обеспечивает объем вещества для подачи посредством устройства для подачи веществ.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок дополнительно включает в себя поршневой элемент, который является перемещаемым относительно содержащей вещества камеры, чтобы подать дозу вещества из содержащей вещество камеры.
В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент является перемещаемым между множеством соответствующих положений, чтобы осуществлять подачу отмеренной дозы вещества с каждым продвижением поршневого элемента между соответствующими положениями.
В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент является перемещаемым относительно элемента корпуса и либо поршневой элемент, или элемент корпуса включает в себя направляющую, которая включает в себя участки направляющей, которые определяют каждое из соответствующих положений, и другой из указанных элементов, либо поршневой элемент, или элемент корпуса, включает в себя ведомый элемент, который расположен в направляющей, и перемещается по очереди в каждое из соответствующих положений при приведении в действие поршневого элемента.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок является содержащим двух дозовым насосным блоком, где поршневой элемент является перемещаемым к двум отдельным положениям.
В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера включает в себя первую и вторую камеры, каждая из которых по отдельности содержит соответствующий компонент вещества и обеспечивает смешивание компонентов вещества, чтобы обеспечить вещество нового состава для подачи посредством устройства для подачи веществ.
В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера дополнительно включает в себя ломкий элемент, который изначально разделяет первую и вторую камеры, и при разрыве обеспечивает смешивание компонентов вещества, чтобы обеспечить вещество нового состава для подачи посредством устройства для подачи веществ.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя разрывающий элемент, который выполнен с возможностью разрывать ломкий элемент при установке содержащей вещества камеры в наружный корпус.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок обеспечивает подачу порошкообразного вещества.
В еще одном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок обеспечивает подачу жидкого вещества.
В одном из вариантов исполнения изобретения вещество подается в виде аэрозоля.
В еще одном варианте исполнения изобретения вещество подается в виде струи.
В одном из вариантов исполнения изобретения наконечник включает в себя герметизирующий элемент, который обеспечивает плотно прилегающее герметизирующее сопряжение с ноздрей пациента.
В еще одном аспекте настоящее изобретение обеспечивает способ доставки вещества в носовой дыхательный путь пациента, включающий в себя этапы: обеспечение устройства для подачи веществ, которое включает в себя наконечник для установки в ноздрю пациента, где наконечник включает в себя насадку, через которую вещество подается, и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через сопло наконечника; установка наконечника в ноздрю пациента; и приведение в действие вручную подающего вещество блок для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента.
В одном из вариантов исполнения изобретения этап установки наконечника включает в себя этап: установка наконечника в ноздрю пациента, таким образом, чтобы наконечник находился в герметизирующем контакте с ноздрей пациента.
В одном из вариантов исполнения изобретения способ дополнительно включает в себя этап: закрытие небной занавески пациента.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя мундштук, а этап закрытия небной занавески включает в себя этап: выдыхание воздуха пациентом через мундштук, чтобы осуществить закрытие небной занавески пациента.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ включает в себя узел клапана, соединенный по текучей среде с мундштуком и наконечником, и выполняющий свою работу между закрытой конфигурацией, в которой нет пути сообщения текучей среды между мундштуком и наконечником, и открытой конфигурацией при приведении в действие подающего вещество блок, посредством чего воздушный поток, образуемый выдыхаемым воздухом подается через наконечник при приведении в действие подающего вещество блока.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ дополнительно включает в себя запорный механизм, который выполняет свою работу между первой, нерабочей, конфигурацией, в которой подающий вещество блок является неприводимым в действие, и второй, рабочей, конфигурацией в которой, подающий вещество блок является приводимым в действие.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм является приводимым в действие выдыхаемым воздухом механизмом, который включает в себя запирающий элемент, являющийся перемещаемым при выдыхании воздуха пациентом между первым, нерабочим, положением, в котором подающий вещество блок является неприводимым в действие и вторым, рабочим, положением в котором подающий вещество блок является приводимым в действие.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя отводящий элемент для отведения запирающего элемента в нерабочее положение.
В одном из вариантов исполнения изобретения запорный механизм включает в себя рабочий элемент, который соединен с запирающим элементом и приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент в рабочее положение.
В одном из вариантов исполнения изобретения рабочий элемент включает в себя раздуваемый элемент, который расширяется при выдыхании воздуха пациентом.
В одном из вариантов исполнения изобретения способ дополнительно включает в себя этап: образование вещества нового состава из, по меньшей мере, первого и второго компонентов вещества.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение обеспечивает устройство для подачи веществ в носовую полость для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента, включающее в себя: наконечник для установки в ноздрю пациента, где наконечник включает в себя насадку, через которую вещество в процессе использования подается в носовой дыхательный путь; и приводимый в действие вручную подающий вещество блок для подачи веществ через насадку наконечника.
Предпочтительные варианты исполнения настоящего изобретения будут описаны далее в настоящем описании только в качестве примера со ссылкой на сопровождающие чертежи, в которых:
На Фиг.1 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с первым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.2 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии со вторым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.3 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с третьим вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.4 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с четвертым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.5 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с пятым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.6 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с шестым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.7 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с седьмым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.8 проиллюстрированы профили потока для устройства для подачи веществ Фиг.7;
На Фиг.9 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с восьмым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.10 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с девятым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.11 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с десятым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.12 проиллюстрировано устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с одиннадцатым вариантом исполнения настоящего изобретения;
На Фиг.13 проиллюстрирован один из вариантов исполнения настоящего изобретения как модификация описанного второго варианта исполнения изобретения;
На Фиг.14 проиллюстрирован еще один вариант исполнения настоящего изобретения как модификация описанного второго варианта исполнения изобретения; и
На Фиг.15 схематично проиллюстрирована анатомия верхних дыхательных путей человека.
На Фиг.1(a)-(c) проиллюстрировано приводимое в действие вручную, приводимое в действие выдыхаемым воздухом устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с первым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 15, наконечник 17 для установки в носовую полость пациента, мундштук 19, через который пациент при использовании выдыхает воздух, и подающий вещество блок 20, который приводится в действие вручную, чтобы подать вещество в носовую полость пациента.
Наружный корпус 15 включает в себя элемент 21 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, и запорный механизм 23, который выполняет свою работу между закрытой, нерабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.1(a), в которой устройство находится в нерабочем состоянии, и открытой, рабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.1(b), в котором подающий вещество блок 20 является приводимым в действие.
Запорный механизм 23 включает в себя запирающий элемент 27, который подвижно соединен, в данном варианте исполнения изобретения шарнирно-соединен с элементом 21 корпуса, отводящий элемент 29, в данном варианте исполнения изобретения упруго-эластичный элемент, который работает таким образом, чтобы отклонять запирающий элемент 27 к закрытому, нерабочему, положению, в данном варианте исполнения изобретения внутреннему положению, как показано на Фиг.1(a), рабочий элемент 31, который приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент 27 в открытое, рабочее, положение, в данном варианте исполнения изобретения внешнее положение, при отклонении отводящего элемента 29, как показано на Фиг.1(b), что делает возможным приведение в действие подающего вещество блока 20.
В данном варианте исполнения изобретения запирающий элемент 27 включает в себя стопорный элемент 33, в данном случае обращенный назад элемент, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление с ответным стопорным элементом 57 подающего вещество блок 20 и предотвращать приведение его в действие, когда запирающий элемент 27 находится в закрытом положении, и выводится из зацепления с ответным стопорным элементом 57 подающего вещество блок 20, чтобы сделать возможным приведение его в действие, когда запирающий элемент 27 находится в открытом положении.
В данном варианте исполнения изобретения рабочий элемент 31 включает в себя раздуваемый элемент, в данном случае гибкий, упруго-эластичный элемент, который расширяется при осуществлении выдоха пациентом внутрь мундштука 19, и работает таким образом, чтобы перемещать запирающий элемент 27 к открытому положению, которое делает возможным приведение в действие подающего вещество блок 20.
При этой конфигурации, в течение всего времени, пока пациент выдыхает через мундштук 19 достаточным образом, чтобы переместить запирающий элемент 27 к открытому положению, подающий вещество блок 20 является приводимым в действие.
В данном варианте исполнения изобретения рабочий элемент 31 сконфигурирован таким образом, чтобы требовать создания предварительно заданного давления в мундштуке 19 для перемещения запирающего элемента 27 в открытое положение. Таким образом, закрытие небной занавески пациента гарантируется перед приведением в действие подающего вещество блок 20.
Наконечник 17 включает в себя элемент 41 корпуса, который определяет внешнюю направляющую поверхность 43, в данном варианте исполнения изобретения имеющий форму усеченного конуса элемент для направления наконечника 17 внутрь носовой полости пациента, и внутренний подающий канал 45, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 19, таким образом, что воздушный поток подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом воздуха через мундштук 19, и выпускной блок 47 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 45.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 47 включает в себя насадку 49 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 49 расположена в подающем канале 45 коаксиально с ним. В этом варианте исполнения изобретения насадка 49 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости насадка 49 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 47 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 включает в себя содержащую вещества камеру 51, которая соединена по текучей среде с выпускным блоком 47, и толкатель 53, который работает таким образом, чтобы выбросить вещество из содержащей вещество камеры 51 в выпускной блок 47 и из его насадки 49, в данном варианте исполнения изобретения в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения толкатель 53 включает в себя поршневой элемент 54, который располагается с возможностью скольжения внутри содержащей вещества камеры 51, и приводящий в действие элемент 55, в данном случае в виде кнопки, который соединен с поршневым элементом 54 и приводится в действие вручную, в данном случае путем нажатия пациентом, обычно большим или другим пальцем, при приведении в действие подающего вещество блок 20.
В данном варианте исполнения изобретения приводящий в действие элемент 55 включает в себя стопорный элемент 57, в данном случае обращенную вперед поверхность, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление со стопорным элементом 33 запирающего элемента 27, когда запирающий элемент 27 находится в закрытом, нерабочем, положении и таким образом предотвращать приведение в действие подающего вещество блок 20, и поверхность 59 для зацепления, в данном случае кнаружи и кзади расширяющаяся поверхность, которая выполнена таким образом, чтобы удерживать запирающий элемент 27 в открытом положении после начала работы подающего вещество блок 20.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 является содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества.
В еще одном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 может быть содержащим две дозы или содержащим множество доз блоком для подачи двух или множества отмеренных доз вещества.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 20 включает в себя механический подающий насос, в частности насос для подачи жидкости или насос для подачи порошка, который подает отмеренные дозы вещества при приведении его в действие.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 20 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.2(a)-(d) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии со вторым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 115, наконечник 117 для установки в носовую полость пациента, мундштук 119, внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении выдоха пациентом через мундштук 119, и подающий вещество блок 120, который является приводимым в действие вручную для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 115 включает в себя элемент 121 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде по существу удлиненной трубчатой секции, которая включает в себя отверстие 123 на одном из его (ее) концов, через которую выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блок 120, в данном варианте исполнения изобретения определяемая основанием содержащей вещества камеры 151.
Наружный корпус 115 дополнительно включает в себя узел клапана 125, который соединен по текучей среде с наконечником 117 и мундштуком 119, и выполняющий свою работу между закрытой и открытой конфигурациями, как показано на Фиг.2(c) и (d), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 117 одновременно с приведением в действие подающего вещество блок 120, как будет описано более детально далее в настоящем описании.
Узел клапана 125 включает в себя основной элемент 127 корпуса и клапанный элемент 129, который расположен с возможностью скольжения относительно элемента 127 корпуса между закрытым и открытым положениями, как показано на Фиг.2(c) и (d).
Элемент 127 корпуса включает в себя клапанную секцию 131, в данном варианте исполнения изобретения трубчатую секцию, в которой клапанный элемент 129 располагается с возможностью скольжения, и расширяющуюся внутрь переднюю секцию 133, в данном варианте исполнения изобретения имеющую суживающуюся кнутри секцию, расположенную после клапанную секции 131 и соединенную по текучей среде с наконечником 117.
Как клапанная секция 131 элемента 127 корпуса, так и клапанный элемент 129, каждый из них включает в себя клапанное отверстие 137, 139, где отверстия изолированы для сообщения по текучей среде, когда клапанный элемент 129 находится в закрытом положении, как показано на Фиг.2(c), и сообщаются по текучей среде, когда клапанный элемент 129 находится в открытом положении, как показано на Фиг.2(d).
Наконечник 117 включает в себя элемент 141 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 143 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 117 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 145, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 119 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 119, и выпускной блок 147 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 145.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 147 включает в себя насадку 149 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 149 расположена в подающем канале 145 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 149 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 149 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 147 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 120 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 151, которая содержит вещества, и выдается из отверстия 123 в наружном корпусе 115 как приводящая в действие часть подающего вещество блок 120, и механический подающий насос 153, который является приводимым в действие, в данном случае посредством нажатия на содержащую вещества камеру 151, обычно большим пальцем или каким-либо другим пальцем кисти пациента, для осуществления подачи отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 151 в выпускной блок 147 и из выходного отверстия его насадки 149, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 151 соединена с клапанным элементом 129 узла клапана 125, чтобы перемещаться с помощью этого и одновременно обеспечивать приведение в действие подающего вещество блок 120 и открытие узла клапана 125, посредством чего вещество, в данном случае в виде спрея, и воздушный поток, в данном случае в виде выброса воздуха, одновременно подаются в носовую полость пациента.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 153 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 153 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 120 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 120 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.3(a)-(e) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с третьим вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 215, наконечник 217 для установки в носовую полость пациента, мундштук 219, внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 219, подающий вещество блок 220, который является приводимым в действие для подачи веществ в носовую полость пациента, и загружающий механизм 221, который работает таким образом, чтобы быть снаряженным загрузочным усилием, и является приводимым в действие вручную, чтобы приложить загрузочное усилие к подающему вещество блоку 220 для приведения его в действие.
Наружный корпус 215 включает в себя элемент 223 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде по существу удлиненной трубчатой секции, и узел клапана 225, который соединен по текучей среде с наконечником 217 и мундштуком 219, и выполняющий свою работу между закрытой и открытой конфигурациями, как показано на Фиг.3(c) и (e), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха через наконечник 217 одновременно с приведением в действие подающего вещество блок 220, что будет описано более детально далее в настоящем описании.
Элемент 223 корпуса включает в себя запирающий элемент 224, в данном варианте исполнения изобретения стопорный элемент, для запирания загружающего элемента 259 загружающего механизма 221 в снаряженном положении, как будет описано более детально далее в настоящем описании.
Узел клапана 225 включает в себя основной элемент 227 корпуса и клапанный элемент 229, который расположен с возможностью скольжения относительно элемента 227 корпуса между закрытым и открытым положениями, как показано на Фиг.3(c) и (e).
Элемент корпуса 227 включает в себя клапанную секцию 231, в данном варианте исполнения изобретения трубчатую секцию, в которой клапанный элемент 229 располагается с возможностью скольжения, и расширяющуюся внутрь переднюю секцию 233, в данном варианте исполнения изобретения имеющую суживающуюся кнутри секцию, расположенную после клапанная секции 231 и соединенную по текучей среде с наконечником 217.
Как клапанная секция 231 элемента 227 корпуса, так и клапанный элемент 229, каждый из них включает в себя клапанные отверстия 237, 239, где отверстия изолированы для сообщения по текучей среде, когда клапанный элемент 229 находится в закрытом положении, как показано на Фиг.3(c), и сообщаются по текучей среде, когда клапанный элемент 229 находится в открытом положении, как показано на Фиг.3(e).
Наконечник 217 включает в себя элемент 241 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 243 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 217 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 245, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 219, таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 219, и выпускной блок 247 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 245.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 247 включает в себя насадку 249 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 249 расположена в подающем канале 245 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 249 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 249 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 247 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно, от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 220 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 251, которая содержит вещества и располагается внутри элемента 223 корпуса наружного корпуса 215, и механический подающий насос 253, который является приводимым в действие, чтобы осуществить подачу отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 251 в выпускной блок 247 и из выпускного отверстия его насадки 249, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 251 соединена с клапанный элементом 229 узел клапана 225, чтобы перемещаться с помощью этого и одновременно обеспечивать приведение в действие подающего вещество блок 220 и открытие узла клапана 225, посредством чего вещество, в данном случае в виде спрея, и воздушный поток, в данном случае в виде выброса воздуха, одновременно подаются в носовую полость пациента.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 253 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 253 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 220 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 220 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 220 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества, в виде сухого порошка, при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 220 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 220 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество либо в виде суспензии, или в виде раствора.
Загружающий механизм 221 включает в себя выполняющий функцию привода элемент 255, который снаряжен усилием для осуществления подачи, отводящий элемент 257, в данном варианте исполнения изобретения упруго-эластичный элемент, в данном случае пружина, работающая на сжатие, которая в снаряженном состоянии, прикладывает усилие для осуществления подачи к выполняющему функцию привода элементу 255, загружающий элемент 259, который является приводимым в действие вручную, для снаряжения отводящего элемента 257, чтобы обеспечить усилие для осуществления подачи, и приводящий в действие элемент 261, который является приводимым в действие вручную, чтобы высвободить выполняющий функцию привода элемент 255 при отклонении отводящего элемента 257. Приводящий в действие элемент 261 может быть расположен в любом удобном месторасположении, и может, например, быть размещен таким образом, чтобы исполнять команды пациента. Например, в одном из вариантов исполнения изобретения может быть использован указательный палец, чтобы зафиксировать и отводить носовой канал впускающей ноздри по наконечнику 217, чтобы обеспечить улучшенную подачу. В данном варианте исполнения изобретения приводящий в действие элемент 261 может быть размещенным таким образом, чтобы приводиться в действие при помощи большого пальца пациента.
В данном варианте исполнения изобретения выполняющий функцию привода элемент 255 включает в себя запирающий элемент 263, в данном случае стопорный элемент, который является ответной частью к запирающему элементу 224 в наружном корпусе 215, и запирающие элементы 224, 263 выполнены с возможностью изначально запирать выполняющий функцию привода элемент 255 в первом, запертом положении, как показано на Фиг.3(c), и быть высвобожденными ко второму, приведенному в действие положению, как показано на Фиг.3(e), посредством приведения в действие вручную приводящего в действие элемента 261.
В данном варианте исполнения изобретения загружающий элемент 259 включает в себя кнопку 267 загрузки на одном, нижнем, его конце, которая обычно загружается посредством большого пальца или какого-либо другого из пальцев кисти пользователя при снаряжении отводящего элемента 257, и перемещается из первого, незагруженного, положения, как показано на Фиг.3(c) ко второму, загруженному, положению, как показано на Фиг.3(d).
В данном варианте исполнения изобретения загружающий элемент 259 включает в себя стопорный элемент 269, в данном случае направленный наружу выступ, который работает таким образом, чтобы запереть загружающий элемент 259 в загруженном положении, и посредством этого удерживать отводящий элемент 257 в снаряженном состоянии относительно выполняющего функцию привода элемента 255.
Приводящий в действие элемент 261 включает в себя приводящую в действие кнопку 271, которая является приводимой в действие вручную пациентом, в данном варианте исполнения изобретения большим пальцем или каким-либо другим пальцем кисти пациента, и рабочий элемент 273, в данном варианте исполнения изобретения стержень, который соединен с приводящей в действие кнопкой 271 и работает таким образом, чтобы переместить запорный элемент 263 выполняющего функцию привода элемента 255 из запирающего зацепления с запорным элементом 224 наружного корпуса 215, чтобы высвободить выполняющий функцию привода элемент 255 из запертого положения, как показано на Фиг.3(d), в приведенное в действие положение, как показано на Фиг.3(e), в котором выполняющий функцию привода элемент 255 приведен в движение для приведения в действие подающего вещество блок 220, в данном варианте исполнения изобретения посредством смещения содержащей вещества камеры 251, чтобы подать дозу вещества в выпускной блок 247 и из его насадки 249, в данном варианте исполнения изобретения в виде распыляемого аэрозоля.
На Фиг.4(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с четвертым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 315, наконечник 317 для установки в носовую полость пациента, мундштук 319 внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 319, и подающий вещество блок 320, который является приводимым в действие вручную, для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 315 включает в себя элемент 321 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, которая размещает в себе подающий вещество блок 320, и включает в себя отверстие 323 на одном из ее концов, через которую выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блок 320, в данном варианте исполнения изобретения определяемая основанием содержащей вещества камеры 351.
Элемент 321 корпуса дополнительно включает в себя впускник 325, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 319, и выходное отверстие 327, которое находится в сообщении по текучей среде с наконечником 317.
Наружный корпус 315 дополнительно включает в себя герметизирующий элемент 329, в данном варианте исполнения изобретения сальник, имеющий круговой сечение, который расположен по внутреннему контуру элемента 321 корпуса для обеспечения герметизирующего сопряжения с содержащей вещества камерой 351 и посредством этого предотвращения потери образующегося при выдохе воздушного потока сквозь отверстие 323, через которое осуществляется приведение в действие.
Наконечник 317 включает в себя элемент 341 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 343 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 317 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 345, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 319 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 319, и выпускной блок 347 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 345.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 347 включает в себя насадку 349 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 349 расположена в подающем канале 345 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 349 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 349 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 347 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см, и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 320 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 351, которая содержит вещества и выдается из отверстия 323 в наружном корпусе 315 как приводящая в действие часть подающего вещество блок 320, и механический подающий насос 353, который является приводимым в действие, в данном случае посредством нажатия на содержащую вещества камеру 351, из нерабочего положения, как показано на Фиг.4(a), в приведенное в действие положение, как показано на Фиг.4(b), для осуществления подачи отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 351 в выпускной блок 347 и из выходного отверстия его насадки 349, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 351 включает в себя часть 355 корпуса, в данном случае головную часть, которая выполнена с возможностью закрывать впускник 325 элемента 321 корпуса, когда подающий вещество блок 320 находится в нерабочей или покоящейся конфигурации, как показано на Фиг.4(a), чтобы предотвратить подачу воздушного потока через наконечник 317 при осуществлении выдоха пациентом внутрь мундштука 319, и открывать впускник 325 элемента 321 корпуса, когда подающий вещество блок 320 находится в приведенной в действие конфигурации, как показано на Фиг.4(b), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха через наконечник 317 одновременно с приведением в действие подающего вещество блок 320.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 353 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 353 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 320 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 320 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 320 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 320 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества, в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 320 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.5(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с пятым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 415, наконечник 417 для установки в носовую полость пациента, мундштук 419 внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 419, и подающий вещество блок 420, который является приводимым в действие вручную для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 415 включает в себя элемент 421 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, которая включает в себя отверстие 423 на одном из ее концов, через которую выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блок 420, в данном варианте исполнения изобретения представленная приводящим в действие элементом 451.
Наружный корпус 415 дополнительно включает в себя узел клапана 425, который соединен по текучей среде с наконечником 417 и мундштуком 419, и выполняет свою работу между закрытой и открытой конфигурациями, как показано на Фиг.5(a) и (b), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 417 одновременно с приведением в действие подающего вещество блок 420, что будет описано более детально далее в настоящем описании.
Узел клапана 425 включает в себя основной элемент 427 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения трубчатая секция, и клапанный элемент 429, в данном варианте исполнения изобретения трубчатая секция, которая расположена с возможностью скольжения относительно элемента 427 корпуса между закрытым и открытым положениями, как показано на Фиг.5(a) и (b).
Как элемент 427 корпуса, так и клапанный элемент 429 каждый из них включает в себя клапанное отверстие 437, 439, где отверстия изолированы для сообщения по текучей среде, когда клапанный элемент 429 находится в закрытом положении, как показано на Фиг.5(a), и сообщаются по текучей среде, когда клапанный элемент 429 находится в открытом положении, как показано на Фиг.5(b).
Наружный корпус 415 дополнительно включает в себя герметизирующий элемент 449, в данном варианте исполнения изобретения сальник, имеющий круговой сечение, который расположен по внутреннему контуру элемента 421 корпуса для обеспечения герметизирующего сопряжения с клапанным элементом 429 узла клапана 425 и посредством этого предотвращения потери образующегося при выдохе воздушного потока сквозь отверстие 423, через которое осуществляется приведение в действие.
Наконечник 417 включает в себя элемент 451 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 453 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 417 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 455, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 419 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 419, и выпускной блок 457 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 455.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 457 включает в себя насадку 459 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 459 расположена в подающем канале 455 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 459 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения насадка 459 может быть выполнена с возможностью подавать струю, в виде столба порошка, или облако порошка.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 457 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 420 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 461, которая содержит отмеренную дозу вещества и соединена по текучей среде с выпускным блоком 457, и механический подающий насос 463, который является приводимым в действие, чтобы подать воздушный поток через содержащую вещества камеру 461, чтобы увлечь вещество из содержащей вещество камеры 461 в выпускной блок 457 и из выходного отверстия его насадки 459, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 461 является трубчатой секцией, обычно из алюминия, полиэтилентерефталата (PET) или поликарбоната (PC), которая включает в себя впускник, который соединен по текучей среде с механическим подающим насосом 463 и выходное отверстие, которое соединено по текучей среде с выпускным блоком 457, где впускник и выходное отверстие включают в себя ломкие элементы 465, 467, обычно фольгу, такую, как ламинированная пластиком алюминиевая фольга, герметично запаянная к впускнику и выходному отверстию, которые изначально удерживает вещество в содержащей вещества камере 461, и разрываются при приведении в действие механического подающего насоса 463.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 463 включает в себя воздушную камеру 471, которая соединена по текучей среде с впускником содержащей вещества камеры 461 и поршневым элементом 473, который расположен с возможностью движения в воздушной камере 471 между покоящейся конфигурацией, как показано на Фиг.5(a), и приведенным в действие положением, как показано на Фиг.5(b), в котором поршневой элемент 473 вогнан внутрь, воздушной камеры 471, чтобы сжать и, таким образом, вытолкнуть содержащийся воздух.
В данном варианте исполнения изобретения поршневой элемент 473 включает в себя выполняющий функцию толкателя элемент 475, в данном случае в виде кнопки, которая выдается из отверстия, через которое осуществляется приведение в действие 423, в наружном корпусе 415, и приводится в действие большим пальцем или каким-либо другим пальцем кисти пациента.
В данном варианте исполнения изобретения поршневой элемент 473 соединен с клапанным элементом 429 узла клапана 425, чтобы быть перемещенным посредством этого. При этой конфигурации, клапанный элемент 429 находится в закрытом положении, когда поршневой элемент 473 находится в нерабочем положении или положении покоя, как показано на Фиг.5(a), чтобы предотвратить подачу воздушного потока через наконечник 417 при осуществлении пациентом выдоха воздуха, и перемещается в открытое положение, когда поршневой элемент 473 приводится в действие, как показано на Фиг.5(b), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 417 одновременно с приведением в действие подающего вещество блока 420.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 420 является содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества при осуществлении операции подачи вещества. В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера 461 является заменяемой, таким образом, чтобы давать возможность повторного использования устройства для подачи веществ.
В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент 473 может включать в себя проникающий элемент на переднем его конце, который работает таким образом, чтобы пробить один или оба ломких элемента 465, 467 при нажатии на поршневой элемент 473.
В одном из вариантов исполнения изобретения содержащая вещества камера 461 может быть представлена трубой небольшого диаметра, обычно диаметра меньше чем приблизительно 3 мм, и предпочтительно между приблизительно 2 мм и 3 мм.
В еще одном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 461 может быть капсулой, такой, как желатиновая или гидроксипропилметилцеллюлозовая (HPMC) капсула. Капсула может быть любого размера 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 или 5.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий вещество блок 420 может включать в себя множество содержащих вещества камер 461, обычно от 2 до 6 содержащих вещества камер 461, которые предусмотрены в магазине, который является подвижным, чтобы подать очередную содержащую вещества камеру 461 при каждом приведении в действие подающего вещество блока 420. В одном из вариантов исполнения изобретения магазин может быть вращающимся магазином. В другом варианте исполнения изобретения магазин может быть гибким или жестким устройством, которое отводится латерально, чтобы поместить соответствующую содержащую вещества камеру 461 в сообщение с механическим подающим насосом 463 и выпускным блоком 457. В одном из вариантов исполнения изобретения магазин может быть заменяемым, либо как отдельный компонент, или как составной с мундштуком 417 компонент.
В одном из вариантов исполнения изобретения устройство для подачи веществ может включать в себя разрывающий элемент, который работает таким образом, чтобы обеспечить прорывание выходного отверстия содержащей вещества камеры 461 при ее замене. В одном из вариантов исполнения изобретения разрывающий элемент может быть операционно совмещенным с наконечником 417, чтобы обеспечивать прорывание выходного отверстия содержащей вещества камеры 461 при установке наконечника 417. В еще одном варианте исполнения изобретения, в котором содержащая вещества камера 461 предусмотрена в магазине, разрывающий элемент может быть операционно совмещенным с магазином, чтобы обеспечивать прорывание выходного отверстия содержащей вещества камеры 461 при перемещении магазина.
В одном из вариантов исполнения изобретения подающий насос 463 может включать в себя клапанное устройство, которое обеспечивает то, что воздух, удаляется иным способом, чем через наконечник 417 или мундштук 419, которые могут быть загрязнены, например, ранее подаваемым веществом. В одном из вариантов исполнения изобретения поршневой элемент 473 может включать в себя проточный канал, который выдается от передней поршневой поверхности к выполняющему функцию толкателя элементу 475, таким образом, что при извлечении поршневого элемента 473 из воздушной камеры 471 воздух удаляется только через проточный канал, а когда выполняющий функцию толкателя элемент 475 нажат при помощи большого пальца или какого-либо другого пальца кисти пациента, большой палец или какой-либо другой из пальцев кисти закрывает проточный канал, что обеспечивает компрессию воздуха, содержащегося в воздушной камере 471.
На Фиг.6(a)-(f) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с шестым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 515, наконечник 517 для установки в носовую полость пациента, мундштук 519 внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 519, и подающий вещество блок 520, который является приводимым в действие вручную, для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 515 включает в себя элемент 521 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, которая размещает в себе подающий вещество блок 520, и включает в себя отверстие 523 на одном из ее концов, через которое выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блока 520, в данном варианте исполнения изобретения представленная приводящим в действие элементом 555.
Элемент 521 корпуса дополнительно включает в себя впускник 525, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 519, и выходное отверстие 527, которое находится в сообщении по текучей среде с наконечником 517.
Наружный корпус 515 дополнительно включает в себя герметизирующий элемент 529, в данном варианте исполнения изобретения сальник, имеющий круговой сечение, который расположен по внутреннему контуру элемента 521 корпуса для обеспечения герметизирующего сопряжения с выполняющим функцию толкателя элементом 555 и посредством этого предотвращения потери образующегося при выдохе воздушного потока сквозь отверстие 523, через которое осуществляется приведение в действие.
Наружный корпус 515 дополнительно включает в себя выполняющий функцию позиционера элемент 531, в данном варианте исполнения изобретения выдающийся внутрь выступ, который расположен фиксированно в направляющей 577 в выполняющем функцию толкателя элементе 555, как будет описано более детально далее в настоящем описании.
Наконечник 517 включает в себя элемент 541 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 543 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 517 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 545, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 519 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 519, и выпускной блок 547 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 545.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 547 включает в себя насадку 549 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 549 расположена в подающем канале 545 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 549 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 549 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 547 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 520 является насосным блоком, который включает в себя механический подающий насос 553, который работает таким образом, чтобы, чтобы осуществить подачу отмеренной дозы вещества в выпускной блок 547, и выполняющий функцию толкателя элемент 555, который приводится в действие, в данном случае посредством нажатия на него большим пальцем или каким-либо другим пальцем кисти пациента, чтобы привести в действие насос 553.
В данном варианте исполнения изобретения насос 553 включает в себя содержащую вещества камеру 561, которая содержит объем вещества, и соединена по текучей среде с выпускным блоком 547, и поршневым элементом 573, который является перемещаемым внутрь содержащей вещества камеры 561 между множеством соответствующих положений для осуществления подачи отмеренной дозы вещества с каждым продвижением поршневого элемента 573 между соответствующими положениями. В данном варианте исполнения изобретения насос 553 является содержащим двух дозовым насосом, который содержит две отмеренные дозы вещества, и во время работы поршневой элемент 573 продвигается к двум положениям при последовательных операциях подачи, как будет описано более детально далее в настоящем описании.
Выполняющий функцию толкателя элемент 555 включает в себя секцию 575 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения цилиндрической формы, которая располагается с возможностью скольжения в элементе 521 корпуса наружного корпуса 515, в данном варианте исполнения изобретения в герметизирующем контакте с герметизирующим элементом 529 по внутреннему контуру элемента 521 корпуса, чтобы предотвратить потерю воздушного потока сквозь отверстие, через которое осуществляется приведение в действие 523.
Секция 575 корпуса включает в себя направляющую 577 на ее внешней, периферийной поверхности, которая принимает выполняющий функцию позиционера элемент 531 на наружном корпусе 515.
Направляющая 577 определяет множество, в данном варианте исполнения изобретения два продольно разнесенных стопора 579a, 579b, которые определяют соответствующие положения выполняющего функцию толкателя элемента 555 относительно элемента 521 корпуса.
В данном варианте исполнения изобретения направляющая 577 включает в себя первый и второй участки направляющей 581a, 581b, которые выдаются в продольном направлении выполняющего функцию толкателя элемента 555, при этом соответствующие внешние концы участков направляющей 581a, 581b определяют стопоры 579a, 579b, и третий участок направляющей 583, который связывает между собой первый и второй участки направляющей 581a, 581b и выдается по окружности. В данном варианте исполнения изобретения выполняющий функцию позиционера элемент 531 перемещается между первым и вторым участком направляющей 581a, 581b посредством вращения выполняющего функцию толкателя элемента 555 в наружном корпусе 515.
Выполняющий функцию толкателя элемент 555 дополнительно включает в себя клапанную секцию 587, которая включает в себя множество, в данном варианте исполнения изобретения первую и вторую клапанные отверстия 589, 591, в продольно разнесенных местоположениях, таким образом, что первое клапанное отверстие 589 находится в сообщении по текучей среде с выходным отверстием 525 наружного корпуса 515, когда выполняющий функцию толкателя элемент 555 находится в первом, приведенном в действие, положении, как показано на Фиг.6(d), и второе клапанное отверстие 591 находится в сообщении по текучей среде с впускником 525 наружного корпуса 515, когда выполняющий функцию толкателя элемент 555 находится во втором, приведенном в действие, положении, как показано на Фиг.6(f).
При этой конфигурации, воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в виде выброса воздуха, подается через наконечник 517 одновременно с приведением в действие подающего вещество блока 520 при доставке дозы вещества в носовую полость пациента.
В данном варианте исполнения изобретения насос 553 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения насос 553 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 520 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 520 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества в виде распыляемого аэрозоля при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 520 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.7(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с седьмым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 615, наконечник 617 для установки в носовую полость пациента, мундштук 619 внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 619, и подающий вещество блок 620, который является приводимым в действие вручную, для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 615 включает в себя элемент 621 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, которая размещает в себе подающий вещество блок 620, и включает в себя отверстие 623 на одном из ее концов, через которое выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блока 620, в данном варианте исполнения изобретения определяемая основанием содержащей вещества камеры 651.
Элемент 621 корпуса дополнительно включает в себя впускник 625, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 619, и выходное отверстие 627, которое находится в сообщении по текучей среде с наконечником 617.
Элемент 621 корпуса включает в себя регулятор 629 потока, который работает при осуществлении приводящего в действие движения подающего вещество блока 620, чтобы регулировать параметры потока, включающие в себя скорость потока, профиль потока и продолжительность потока образующегося при выдохе воздушного потока подаваемого между впускником 625 и выходным отверстием 627 элемента 621 корпуса. В настоящем изобретении предусмотрено то, что посредством регулирования параметров потока образующегося при выдохе воздушного потока, характер оседания поданного вещества может быть существенно изменен, таким образом обеспечивается простой механизм управления параметрами оседания поданного вещества.
В данном варианте исполнения изобретения регулятор 629 потока, в данном случае в форме кольцевого элемента, включает в себя отверстие 631, внутрь которого выдается перемещаемая часть подающего вещество блока 620, таким образом, что при осуществлении приводящего в действие движения подающего вещество блока 620 эффективная площадь проточного канала между впускником 625 и выходным отверстием 627 имеет заранее заданный профиль в течение запуска перемещения подающего вещество блока 620.
В данном варианте исполнения изобретения регулятор 629 потока обеспечивает по существу закрытие проточного канала между впускником 625 и выходным отверстием 627 в конце окончания приводящего в действие перемещения (хода) подающего вещество блока 620.
В альтернативном варианте исполнения регулятор 629 потока может обеспечивать неполное закрытие проточного канала между впускником 625 и выходным отверстием 627 в конце окончания приводящего в действие движения в действие перемещения (хода) подающего вещество блока 620, например, 50%-ое уменьшение эффективной площади проточного канала.
В данном варианте исполнения изобретения наружный корпус 615 включает в себя трубчатую секцию 635, которая обеспечивает герметизирующее сопряжение с содержащей вещества камерой 651 и посредством этого предотвращает потерю выдыхаемого воздушного потока сквозь отверстие 623, через которое осуществляется приведение в действие.
На Фиг.8 проиллюстрированы профили потока, достигнутые в устройствах, имеющих (I) регулятор 629 потока, который по существу закрывает проточный канал в конце приводящего в действие перемещения подающего вещество блока 620, (II) регулятор 629 потока, который обеспечивает 50%-ое уменьшение эффективной площади проточного канала в конце приводящего в действие перемещения подающего вещество блока 620, и (III) отсутствие регулирования создаваемого выдохом воздушного потока при выдохе продолжительностью 2 сек.
Наконечник 617 включает в себя элемент 641 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 643 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 617 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 645, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 619 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 619, и выпускной блок 647 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 645.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 647 включает в себя насадку 649 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 649 расположена в подающем канале 645 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 649 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 649 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 647 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см, и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см, внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 620 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 651, которая содержит вещества, и выдается из отверстие 623 в наружном корпусе 615 как приводящая в действие часть подающего вещество блока 620, и механический подающий насос 653, который является приводимым в действие, в данном случае посредством нажатия на содержащую вещества камеру 651 из нерабочего положения, как показано на Фиг.7(a), в приведенное в действие положение, как показано на Фиг.7(b), для осуществления подачи отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 651 в выпускной блок 647 и из выходного отверстия его насадки 649, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 651 включает в себя часть 655 корпуса, в данном случае головную часть, которая выполнена с возможностью закрывать впускник 625 элемента 621 корпуса, когда подающий вещество блок 620 находится в нерабочей или покоящейся конфигурации, как показано на Фиг.7(a), чтобы по существу предотвратить подачу воздушного потока через наконечник 617 при осуществлении выдоха пациентом внутрь мундштука 619, и открывать впускник 625 элемента 621 корпуса, когда подающий вещество блок 620 находится в приведенной в действие конфигурации, как показано на Фиг.7(b), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 617 одновременно с приведением в действие подающего вещество блока 620. Как описано выше, часть 655 корпуса также работает с регулятором 629 потока, чтобы изменять параметры потока образующегося при выдохе воздушного потока, в данном варианте исполнения изобретения по существу, чтобы закрыть проточный канал при перемещении подающего вещество блока 620 к приведенной в действие конфигурации.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 653 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 653 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 620 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 620 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества, или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 620 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества, в виде сухого порошка, при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 620 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества, в виде распыляемого аэрозоля, при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 620 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.9(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с восьмым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Этот вариант исполнения изобретения очень похож на описанный четвертый вариант исполнения изобретения, и таким образом, для того, чтобы исключить излишнее дублирование описания, только различия будут подробно описаны, где сходные ссылочные позиции, означают сходные обозначаемые элементы.
Этот вариант исполнения изобретения отличается принципиально конфигурацией наконечника 317 и мундштука 319, и выполненный с возможностью конкретно для использования pMDI (дозирующего ингалятора под давлением) в качестве подающего вещество блока 320, где шток клапана pMDI, является направленным книзу.
В данном варианте исполнения изобретения pMDI приводится в действие посредством ручного нажатия вниз основания емкости. В альтернативном варианте исполнения устройство может, включать в себя боковой приводящий в действие механизм, который обеспечивает приведение в действие pMDI посредством приложения латерального приводящего в действие усилия относительно оси подачи вещества. Этот механизм может, например, быть выполненным в виде одного или нескольких вращающихся элементов, которые при латеральном нажатии, отклоняют емкость книзу. В одном из вариантов исполнения изобретения вращающийся элемент может обеспечивать заглушку, которая защищает наконечник 317 и/или мундштук 319 в закрытой конфигурации и может быть перемещенным в рабочее положение, чтобы сделать возможным приведение в действие подающего вещество блока 320.
На Фиг.10(a)-(d) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с девятым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Устройство для подачи веществ включает в себя наружный корпус 915, в данном варианте исполнения изобретения сформированный из двух ответно-соединяемых половинчатых деталей 915a, 915b, наконечник 917 для установки в носовую полость пациента, мундштук 919 внутрь которого пациент при использовании выдыхает воздух, чтобы обеспечить подачу воздушного потока внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 919, и подающий вещество блок 920, который является приводимым в действие вручную, для подачи веществ в носовую полость пациента.
Наружный корпус 915 включает в себя элемент 921 корпуса, в данном варианте исполнения изобретения в виде удлиненной трубчатой секции, которая размещает в себе подающий вещество блок 920, и включает в себя отверстие 923 на одном из ее концов, через которое выдается наружу приводящая в действие часть подающего вещество блока 920, в данном варианте исполнения изобретения определяемая основанием содержащей вещества камеры 951.
Элемент 921 корпуса дополнительно включает в себя впускник 925, который находится в сообщении по текучей среде с мундштуком 919, и выходное отверстие 927, которое находится в сообщении по текучей среде с наконечником 917.
В данном варианте исполнения изобретения элемент 921 корпуса дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один, в данном случае первый и второй направители 929, 929 на его внутренней периферийной поверхности, которые работают таким образом, чтобы зафиксировать положение подающего вещество блока 920, в данном случае посредством вхождения в зацепление с частью 955 его корпуса, при нахождении в нерабочем положении, чтобы обеспечить, чтобы впускник 925 оказался закрытым подающий вещество блок 920 при нахождении в нерабочем положении.
В данном варианте исполнения изобретения элемент 921 корпуса включает в себя трубчатую секцию 935, которая обеспечивает по существу герметизирующее сопряжение с содержащей вещества камерой 951 и посредством этого предотвращает потери образующегося при выдохе воздушный потока воздушного потока сквозь отверстие 923, через которое осуществляется приведение в действие.
Наконечник 917 включает в себя элемент 941 корпуса, который определяет внешнюю герметизирующую поверхность 943 для обеспечения герметизирующего сопряжения между наконечником 917 и носовой полостью пациента, и внутренний подающий канал 945, который находится в избирательном сообщении по текучей среде с мундштуком 919 таким образом, что воздушный поток избирательно подается внутрь носового дыхательного пути пациента и через носовой дыхательный путь при осуществлении пациентом выдоха через мундштук 919, и выпускной блок 947 для подачи веществ внутрь носового дыхательного пути пациента, который расположен внутри подающего канала 945.
В данном варианте исполнения изобретения выпускной блок 947 включает в себя насадку 949 для подачи веществ в носовой дыхательный путь пациента. В данном варианте исполнения изобретения насадка 949 расположена в подающем канале 945 коаксиально с ним. В данном варианте исполнения изобретения насадка 949 выполнена с возможностью обеспечивать распыление аэрозоля. В альтернативном варианте исполнения, для подачи жидкости, насадка 949 может быть выполнена с возможностью подавать струю жидкости в виде столба жидкости.
В предпочтительном варианте исполнения дистальный конец выпускного блока 947 выполнен с возможностью выдаваться, по меньшей мере, на приблизительно 2 см, предпочтительно, по меньшей мере, на приблизительно 3 см, и более предпочтительно от приблизительно 2 см до приблизительно 3 см внутрь носовой полости пациента.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 920 является насосным блоком, который включает в себя содержащую вещества камеру 951, которая содержит вещества и выдается из отверстия 923 в наружном корпусе 915 как приводящая в действие часть подающего вещество блока 920, и механический подающий насос 953, который является приводимым в действие, в данном случае посредством нажатия на содержащую вещества камеру 951, из нерабочего положения, как показано на Фиг.10(c), в приведенное в действие положение, как показано на Фиг.10(d), для осуществления подачи отмеренной дозы вещества из содержащей вещества камеры 951 в выпускной блок 947 и из выходного отверстия его насадки 949, в данном случае в виде распыляемого аэрозоля.
В данном варианте исполнения изобретения содержащая вещества камера 951 включает в себя часть 955 корпуса, в данном случае головную часть, обычно металлический ободок, который выполнен таким образом, чтобы закрывать впускник 925 элемента 921 корпуса, когда подающий вещество блок 920 находится в нерабочей или покоящейся конфигурации, где положение части 955 корпуса локализуется посредством направителей 929, 929, как показано на Фиг.10(c), чтобы предотвратить подачу воздушного потока через наконечник 917 при осуществлении выдоха пациентом внутрь мундштука 919, и открывать впускник 925 элемента 921 корпуса, когда подающий вещество блок 920 находится в приведенной в действие конфигурации, как показано на Фиг.10(d), чтобы обеспечить воздушный поток, в данном варианте исполнения изобретения в форме выброса воздуха, через наконечник 917 одновременно с приведением в действие подающего вещество блока 920.
В данном варианте исполнения изобретения механический подающий насос 953 является насосом для подачи жидкости для подачи отмеренной дозы вещества, однако в альтернативном варианте исполнения механический подающий насос 953 может быть насосом для подачи порошка, который подает отмеренные дозы порошкообразного вещества при приведении его в действие.
В данном варианте исполнения изобретения подающий вещество блок 920 является содержащим множество доз блоком для подачи множества отмеренных доз вещества при последовательных операциях подачи.
В альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 920 может быть содержащим одну дозу блоком для подачи единственной отмеренной дозы вещества или содержащим две дозы блоком для подачи двух отмеренных доз вещества при двух последовательных операциях подачи.
В еще одном альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 920 может включать в себя блок подачи сухого порошка, который подает отмеренные дозы вещества в виде сухого порошка, при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 920 может включать в себя распылитель, который подает отмеренные дозы вещества, в виде распыляемого аэрозоля, при приведении его в действие.
В еще другом альтернативном варианте исполнения подающий вещество блок 920 может включать в себя емкость аэрозоля для подачи отмеренных объемов пропелланта, предпочтительно гидрофторалканового (HFA) пропелланта или т.п., содержащую вещество, либо в виде суспензии, или в виде раствора.
На Фиг.11(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с десятым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Этот вариант исполнения изобретения очень похож на описанный девятый вариант исполнения изобретения, и таким образом, для того, чтобы исключить излишнее дублирование описания, только различия будет подробно описаны, где сходные ссылочные позиции, означают сходные обозначаемые элементы.
Этот вариант исполнения изобретения отличается тем, что дополнительно включает в себя запорный механизм 963, который выполняет свою работу между закрытый, нерабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.11(a), в котором устройство находится в нерабочем состоянии, и открытой, рабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.11(b), в которой подающий вещество блок 920 является приводимым в действие.
Запорный механизм 963 включает в себя запирающий элемент 967, является подвижно соединенным, в данном варианте исполнения изобретения соединенным с возможностью скольжения с элементом 921 корпуса, и отводящий элемент 969, в данном варианте исполнения изобретения упруго-эластичный элемент, который работает таким образом, чтобы отклонять запирающий элемент 967 к закрытому, нерабочему, положению, в данном варианте исполнения изобретения внутреннему положению, как показано на Фиг.11(a), где запорный механизм 963 приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент 967 в открытое, рабочее, положение, в данном варианте исполнения изобретения внешнее положение, при отклонении отводящего элемента 969, как показано на Фиг.11(b), что делает возможным приведение в действие подающего вещество блока 920.
В данном варианте исполнения изобретения запирающий элемент 967 включает в себя поршневой элемент 971, который располагается с возможностью скольжения в поршневом стволе 973, который соединен по текучей среде с мундштуком 919, таким образом, что давление, создаваемое выдыхаемым воздухом оказывает воздействие на поршневой элемент 971, чтобы переместить запирающий элемент 967 в рабочее положение при отклонении отводящего элемента 969, и стопорный элемент 975, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление с ответным стопорным элементом 977 подающего вещество блока 920, и предотвращать приведение его в действие, когда запирающий элемент 967 находится в закрытом положении, и выводится из зацепления с ответным стопорным элементом 977 подающего вещество блока 920, чтобы сделать возможным приведение его в действие, когда запирающий элемент 967 находится в рабочем положении.
При этой конфигурации, в течение всего времени, пока пациент выдыхает через мундштук 919 достаточным образом, чтобы переместить запирающий элемент 967 к открытому положению, подающий вещество блок 920 является приводимым в действие.
В данном варианте исполнения изобретения запорный механизм 963 сконфигурирован таким образом, чтобы требовать создания предварительно заданного давления в мундштуке 919 для перемещения запирающего элемента 967 в рабочее положение. Таким образом, неумышленное приведение в действие предотвращается, и закрытие небной занавески пациента гарантируется перед приведением в действие подающего вещество блока 920.
На Фиг.12(a) и (b) проиллюстрировано приводимое в действие вручную устройство для подачи веществ в носовую полость в соответствии с одиннадцатым вариантом исполнения настоящего изобретения.
Этот вариант исполнения изобретения очень похож на описанный девятый вариант исполнения изобретения, и таким образом, для того, чтобы исключить излишнее дублирование описания, только различия будут подробно описаны, где сходные ссылочные позиции, означают сходные обозначаемые элементы.
Этот вариант исполнения изобретения отличается тем, что дополнительно включает в себя запорный механизм 983, который выполняет свою работу между закрытый, нерабочей, конфигурацией, как показано на Фиг.12(a), в котором устройство находится в нерабочем состоянии, и открытой, рабочей конфигурацией, как показано на Фиг.12(b), в которой подающий вещество блок 920 является приводимым в действие.
Запорный механизм 983 включает в себя запирающий элемент 987, который является подвижно соединенным, в данном варианте исполнения изобретения эластично сопряженным, с элементом 921 корпуса, и включает в себя запирающий элемент 988 и эластичный элемент 989, в данном варианте исполнения изобретения в виде упруго-эластичного элемента, в данном случае диафрагмы, которая удерживает запирающий элемент 988 и является соединенной по текучей среде с мундштуком 919, где эластичный элемент 989 работает таким образом, чтобы отклонять запирающий элемент 988 к закрытому, нерабочему, положению, в данном варианте исполнения изобретения внутреннему положению, как показано на Фиг.12(a), и запорный механизм 983 приводится в действие посредством выдыхаемого пациентом воздуха, чтобы переместить запирающий элемент 988 в открытое, рабочее положение, в данном варианте исполнения изобретения внешнее положение, при отклонении гибкого элемента 989, как показано на Фиг.12(b), что делает возможным приведение в действие подающего вещество блока 920.
В данном варианте исполнения изобретения запирающий элемент 988 включает в себя стопорный элемент 991, который работает таким образом, чтобы входить в зацепление с ответным стопорным элементом 993 подающего вещество блока 920, и предотвращать приведение в его действие, когда запирающий элемент 987 находится в закрытом положении, и выводится из зацепления с ответным стопорным элементом 993 подающего вещество блока 920, чтобы сделать возможным приведение его в действие, когда запирающий элемент 987 находится в рабочем положении.
При этой конфигурации, в течение всего времени, пока пациент выдыхает через мундштук 919 достаточным образом, чтобы переместить запирающий элемент 987 к открытому положению, подающий вещество блок 920 является приводимым в действие.
В данном варианте исполнения изобретения запорный механизм 983 сконфигурирован таким образом, чтобы требовать создания предварительно заданного давления в мундштуке 919 для перемещения запирающего элемента 987 в рабочее положение. Таким образом, неумышленное приведение в действие предотвращается, и закрытие небной занавески пациента гарантируется перед приведением в действие подающего вещество блока 920.
Устройства для подачи веществ в носовую полость настоящего изобретения обеспечивают подачу в обонятельную область носа, данная область расположена в верхней области носовых полостей, и представляет собой единственную область, где является возможным обойти гематоэнцефалический барьер (BBB) и сделать возможным сообщение со спинномозговой жидкостью (CFS) и головным мозгом.
Подача веществ посредством устройства для подачи веществ в носовую полость включает в себя:
Антагонисты ангиотензина;
Антагонисты рецепторов ангиотензина-II, также известные как блокаторы ангиотензиновых рецепторов, антагонисты рецепторов ангиотензина-I и сартаны, которые включают в себя лозартан (поставляемый как Cozaar (RTM) Merck & Co);
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента;
Антагонисты глициновых рецепторов;
Антигистаминные средства, в частности неселективные антигистаминные средства, такие, как димебон (2,3,4,5-тетрагидро-2,8-диметил-5-[2-(6-метил-3-пиридинил)этил]-1H-пиридо [4,3-b]индол представленные в виде дихлоридной соли соединения);
Морфин;
Ингибиторы гликоген-синтаза-киназы-3 (GSK3), включающие в себя замещенные пиразоло[3,4-b]пиридин-6-оны, как раскрыто в патентных заявках США № 7300943 и № 7300944, содержание которых в настоящем описании изобретения включено посредством ссылки, замещенные 4-амино[l,2,4]триазоло[4,3-a]хиноксалины, как раскрыто в патентной заявке США № 7202245, содержание которой, в настоящем описании изобретения, включено посредством ссылки, производные пиримидина и пиридина как раскрыто в патентной заявке США № 6417185, № 6489344, № 7037918, № 7045519 и US-2006/0089369, содержание которых в настоящем описании изобретения включено посредством ссылки, и литий;
Блокаторы фактора некроза опухоли (TNF), включающие в себя этанерцепт (поставляемый как ENBREL (RTM) Wyeth), инфликсимаб (поставляемый как REMICADE (RTM) Centocor, Inc) и адалимумаб (поставляемый как HUMIRA (RTM) Abbott Laboratories);
Окситоцин
для терапии неврологических заболеваний и патологических состояния, включающих в себя нейродегенеративные болезни и состояния, включающих в себя болезнь Альцгеймера, болезнь Хантингтона, болезнь Паркинсона, деменцию и инсульт, биполярное расстройство, диабет, шизофрению, депрессивные состояния, тревожность, потерю волос, рак, ожирение, атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, эссенциальную гипертензию, синдром поликистоза яичников, синдром X, ишемию, особенно ишемию головного мозга, травматическое повреждение мозга, иммунодефицитные состояния, аутизм, сексуальная дисфункция, регулирование материнского поведения, регулирование женского сексуального поведения, регулирование мужского сексуального поведения, регулирование социального поведения, включающее в себя регулирование мужской и женской агрессии, способствование формированию социальную памяти, включающее в себя социальное признание и парные отношения, развитие обучаемости, развитие памяти, подавление лихорадки, и посредством обезболивания, так как при терапии прорыва боли, например, у онкологических больных.
В заключение, следует понимать, что настоящее изобретение было описано в его предпочтительных вариантах исполнения, и может быть видоизменено многими различными способами, не отступая от объема притязаний изобретения определяемых прилагаемой формулой изобретения.
В одном из альтернативных вариантах исполнения мундштук вышеописанных устройств может быть подвижным, либо посредством гибкого или шарнирного соединения, чтобы обеспечить возможность регулирования взаимосвязи между мундштуком и наконечником, в отношении угла наклона, вращательного положения и длины, в зависимости анатомических особенностей пациента.
В других вариантах исполнения изобретения вышеописанные устройства могут быть видоизменены таким образом, чтобы быть приспосабливаемыми к сборной или складной конфигурации, и эти варианты исполнения изобретения могут быть выполнены с возможностью быть заключенными в сборной или складной конфигурация и, таким образом, предотвращая случайное или неумышленное приведение в действие. Эти варианты исполнения изобретения могут дополнительно быть выполненный с возможностью закрывать мундштук в сборной или складной конфигурации, чтобы предотвратить попадание посторонних веществ внутрь устройства.
В предпочтительных вариантах исполнения устройства для подачи веществ выполнены с возможностью подавать вещества через одну из ноздрей пациента под таким давлением, чтобы они могли, обтекая задний край носовой перегородки, выводиться из другой ноздри пациента, обеспечивая осуществление двунаправленной подачи через носовые полости, как раскрыто в патентной заявке WO 2000/051672. В альтернативных вариантах исполнения устройство для подачи веществ может быть выполненным с возможностью подавать под меньшим давлением, которое является недостаточным, для достижения двунаправленной подачи через носовые полости. Подобные варианты исполнения изобретения являются более предпочтительны по сравнению с известными устройствами для подачи веществ в касаемо закрытия небной занавески, и способны приводить к достижению целенаправленной подачи, в, частности, когда определенные области носовой полости перекрыты инкубационными средствами.
В другом варианте исполнения изобретения настоящее изобретение делает возможным смешивание подаваемых веществ, например, смешивании готовых лекарственных форм в месте наблюдения за пациентами. Компоненты вещества могут быть жидкость/жидкость, порошок/жидкость или порошок/порошок. Типичные заявки включают в себя смешивание липофилизированных готовых лекарственных форм.
На Фиг.13(a) и (b) проиллюстрирован одни из вариантов исполнения изобретения, как модификация описанного второго варианта исполнения изобретения, в котором содержащая вещества камера 151 включает в себя первую и вторую камеры 1001, 1003, каждая из которых содержит соответствующий компонент вещества Sl, S2, и ломкий элемент 1005, в данном случае в форме мембраны, которая изначально отделяет первую и вторую камеры 1001, 1003, как показано на Фиг.13(a), и при разрыве делает возможным смешивание компонентов вещества Sl, S2, для образования вещества S нового состава, как показано на Фиг.13(b), для подачи посредством устройства для подачи веществ.
В данном варианте исполнения изобретения ломкий элемент 1005 выполнен с возможностью, разрываться при нанесении резкого удара по содержащей вещества камере 151. В альтернативном варианте исполнения одна из камер, либо первая или вторая камера 1001, 1003 могут включать в себя свободно перемещающийся элемент, который выполнен с возможностью разрывать ломкий элемент 1005 при встряхивании содержащей вещества камеры 151.
На Фиг.14(a) и (b) проиллюстрирован еще один вариант исполнения изобретения, как еще одна модификация описанного второго варианта исполнения изобретения, в котором содержащая вещества камера 151 включает в себя первую и вторую камеры 1011, 1013, каждая из которых содержит соответствующий компонент вещества S1, S2 и ломкий элемент 1015, в данном случае в виде мембраны, которая изначально отделяет первую и вторую камеры 1011, 1013, как показано на Фиг.14(a), и при разрыве делает возможным смешивание компонентов вещества S1, S2, для образования вещества S нового состава, как показано на Фиг.14(b), для подачи посредством устройства для подачи веществ.
В данном варианте исполнения изобретения наружный корпус 115 включает в себя разрывающий элемент 1021, который выполнен с возможностью разрывать ломкий элемент 1015 при установке содержащей вещества камеру 151 в наружный корпус 115. В альтернативном варианте исполнения разрывающий элемент 1021 может быть выполнен частью подающего насоса 153, с которым содержащая вещества камера 151 сопряжена, в одном из вариантов исполнения изобретения погружной трубой подающего насоса 153.
В альтернативном варианте исполнения разрывающий элемент 1021 может быть представлен приводимым в действие вручную элементом, таким, как кнопка, которая приводится в действие вручную, чтобы разорвать ломкий элемент 1015. В одном из вариантов исполнения изобретения приводимый в действие вручную элемент может быть выполнен с возможностью приводиться в действие перед установкой содержащей вещества камеры 151. В еще одном варианте исполнения изобретения приводимый в действие вручную элемент может быть выполненным с возможностью приводиться в действие, когда содержащая вещества камера 151 установлена в наружный корпус 115.
Следует понимать, что, несмотря на то, что эти варианты исполнения изобретения, касающиеся смешивания подаваемого вещества, были описаны как модификации вышеописанного второго варианта исполнения изобретения, описанные модификации имеют равное применение к другим описанным вариантам исполнения изобретения.
В еще одной модификации, устройства для подачи веществ могут включать в себя индикатор, такой, как звуковой, тактильный или визуальный индикатор, например, свист или выскакивающий шар, для обеспечения индикации установки соответствующего давления в мундштуке 19, 119, 219, 319, 419, 519, 619, 919 перед приведением в действие этих устройств.
В дополнительной модификации устройства для подачи веществ могут включать в себя индикатор, звуковой, тактильный или визуальный индикатор, например, свист или выскакивающий шар, для обеспечения индикации, следующей за приведением в действие этих устройств.
В еще дополнительной модификации устройства для подачи веществ могут, включать в себя приводимый в действие выдыхаемым воздухом регулятор потока.
В вышеописанных вариантах исполнения изобретения наконечник 17, 117, 217, 317, 417, 517, 617, 917 имеет конусовидную, асимметричную конфигурацию. Другие симметричные конфигурации могут использоваться в равной мере, например, с овальной концевой частью или кольцевой формы.
Особое преимущество симметричных конфигураций состоит в том, что, устройство для подачи веществ может использоваться в другой пространственной ориентации, что дает возможность мундштуку 19, 119, 219, 319, 419, 519, 619, 919, быть открытым, и воздушный поток подается другим человеком, обычно посредством трубки, прикрепленной к мундштуку 19, 119, 219, 319, 419, 519, 619, 919, снабженной антивирусным и антибактериальным фильтром. Эти функциональные возможности открывают возможность для использования у лиц в бессознательном состоянии или у неконтактных пациентов, таких, как пациенты с травмами, например, пациенты, пострадавшие при несчастных случаях, или страдающие эпилепсией.
Другое преимуществом симметричных конфигураций состоит в том, что, наконечник 17, 117, 217, 317, 417, 517, 617, 917 может быть повернут, что позволяет изменять длину и конфигурацию устройства для того, чтобы приспособить его к различным по размеру носам.
Дополнительно, в вышеописанных вариантах исполнения изобретения, выходное отверстие 47, 147, 247, 347, 447, 547, 647, 947 насадки может быть на одном уровне или по существу на одном уровне с кончиком наконечника 17, 117, 217, 317, 417, 517, 617, 947, чтобы облегчить очистку выходного отверстия 47, 147, 247, 347, 447, 547, 647, 947 насадки. Некоторые вещества могут оставлять осаждающиеся частицы в выходном отверстии 47, 147, 247, 347, 447, 547, 647, 947 насадки. Примеры включают в себя суспензии, содержащие стероиды, которые оставляют кристаллические осажденные слои.
В еще дополнительных модификациях устройства для подачи веществ могут быть видоизмененными, чтобы включать в себя мундштуки 19, 119, 219, 319, 419, 519, 619, 919 в форме гибких трубчатых элементов.