НОВЫЕ ЧАСТИЦЫ НОСИТЕЛЯ ДЛЯ СУХИХ ПОРОШКОВЫХ СОСТАВОВ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

1. Замороженные распылением частицы, изготовленные из маннита, для применения в качестве носителя для сухих порошковых составов для ингаляции, причем указанные частицы имеют массовый диаметр в диапазоне от 10 до 300 микрометров, где указанные частицы характеризуются коэффициентом формы, составляющим от 0,80 до 1,15.
2. Замороженные распылением частицы по п.1, где коэффициент формы составляет от 0,90 до 1,10.
3. Замороженные распылением частицы по п.1 или 2, где коэффициент формы составляет от 0,95 до 1,05.
4. Замороженные распылением частицы по любому из пп.1-3, где массовый диаметр составляет от 20 до 280 микрометров.
5. Замороженные распылением частицы по п.4, где массовый диаметр составляет от 30 до 250 микрометров.
2
6. Замороженные распылением частицы по любому из предшествующих пунктов, имеющие удельную площадь поверхности, составляющую от 0,09 до 0,26 м/г.
3
7. Замороженные распылением частицы по любому из предшествующих пунктов, имеющие истинную плотность, составляющую от 1,3 до 1,6 г/см.
8. Замороженные распылением частицы, изготовленные из маннита, для применения в качестве носителя для сухих порошковых составов для ингаляции, получаемые способом, включающим стадии:
i) нагревания маннита до полного расплавления;
ii) распыления расплавленного маннита посредством нагнетательной форсунки (2) в камеру (3) для замораживания спрея с получением капель;
iii) охлаждения капель, с тем чтобы вызвать отверждение и образование частиц;
iv) разделения полученных частиц; и
v) проведения стадии кондиционирования частиц.
9. Замороженные распылением частицы по п.8, где стадию кондиционирования проводят путем воздействия на порошок, при комнатной температуре в закрытой камере, условий относительной влажности 90-97% в течение 12-48 ч.
10. Способ получения замороженных распылением частиц по любому из пп.1-7, включающий следующие стадии:
i) нагревания маннита до полного расплавления;
ii) распыления расплавленного маннита посредством нагнетательной форсунки (2) в камеру (3) для замораживания спрея с получением капель;
iii) охлаждения капель, с тем чтобы вызвать отверждение и образование частиц;
iv) разделения полученных частиц; и
v) проведения стадии кондиционирования частиц.
11. Способ по п.10, где стадию кондиционирования проводят путем воздействия на порошок, при комнатной температуре в закрытой камере, условий относительной влажности 90-97% в течение 12-48 часов.
12. Фармацевтическая композиция в форме сухого порошка для ингаляции, содержащая замороженные распылением частицы по любому из пп.1-9 в физической смеси с одним или несколькими активными ингредиентами.
13. Способ получения фармацевтической композиции по п.12, включающий стадию смешения замороженных распылением частиц с одним или несколькими активными ингредиентами в смесителе с высоким усилием сдвига.
14. Ингалятор сухого порошка, заполненный фармацевтической композицией сухого порошка по п.12.
15. Упаковка, содержащая фармацевтический состав сухого порошка по п.12 и ингалятор сухого порошка.