ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО, В ЧАСТНОСТИ ШПРИЦ-РУЧКА, ДЛЯ ОДНОВРЕМЕННОГО ВВЕДЕНИЯ НЕСКОЛЬКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
INJECTION DEVICE, IN PARTICULAR A SYRINGE PEN, FOR THE SIMULTANEOUS ADMINISTRATION OF SEVERAL DRUG PREPARATIONS

Область применения изобретения
Изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к шприц-ручке, для одновременного введения по меньшей мере двух лекарственных препаратов.
Предпосылки создания изобретения
В WO 2009/152542 А1 описано инъекционное устройство стандартной конфигурации, имеющее дистальную концевую секцию и проксимальную концевую секцию. Инъекционное устройство можно автоматически перемещать из конфигурации для хранения в положение впрыска. Устройство содержит несущий корпус, выполненный в виде рукава, конструкция которого разделена на переднюю часть несущего корпуса и заднюю часть несущего корпуса, и содержит дистальный конец и проксимальный конец. Большая часть длины несущего корпуса окружена активирующей гильзой, причем дистальный конец несущего корпуса выступает за пределы активирующей гильзы. Для обеспечения срабатывания инъекционного устройства можно перемещать активирующую гильзу в осевом направлении относительно несущего корпуса. В несущем корпусе расположены карпула и игольное устройство. Карпула находится в приводном соединении с первым приводным модулем. Запирающее устройство обеспечивает надежное удержание первого приводного модуля в положении относительно несущего корпуса до его активирования в рамках процедуры инъекции. Кроме того, внутри несущего корпуса размещено игольное устройство с канюлей, причем в конфигурации для хранения инъекционного устройства игольное устройство расположено перед карпулой в секции дистального конца. Оба конца канюли также расположены внутри несущего корпуса. Кроме того, обеспечен защитный элемент иглы, причем второй активируемый приводной модуль находится в приводном соединении с ним, при этом приводной модуль перемещает защитный элемент иглы из неэффективного положения в закрывающее положение. При наблюдении в осевом направлении первый приводной модуль расположен за карпулой, из-за чего требуется больше места в направлении продольного удлинения.
Изложение сущности изобретения
Цель настоящего изобретения заключается в преодолении недостатков предшествующего уровня техники и создании инъекционного устройства, которое позволяет вмещать
несколько карпул, а также обеспечивает компактную структурную конфигурацию всего инъекционного устройства.
Эта цель достигается с помощью инъекционного устройства в соответствии с формулой изобретения. В частности, в настоящем изобретении обеспечено инъекционное устройство по п. 1.
Инъекционное устройство в соответствии с изобретением, в частности шприц-ручка, служит для обеспечения одновременного введения по меньшей мере двух лекарственных препаратов живому существу, в частности человеку, которое или который находится в чрезвычайной ситуации или в особой ситуации. Инъекционное устройство, выполненное в данном случае в виде шприц-ручки, можно автоматически перемещать из конфигурации для хранения в положение впрыска. Инъекционное устройство, которое имеет дистальную концевую секцию, которая может быть направлена к пациенту, и проксимальную концевую секцию, которая обращена от него, содержит:
- несущий корпус, причем несущий корпус выполнен в форме рукава и содержит дистальный конец и проксимальный конец,
- активирующую гильзу, причем активирующая гильза окружает несущий корпус на большей части его продольного удлинения, начиная от проксимального конца по направлению к дистальному концу, при этом дистальный конец несущего корпуса выступает за пределы активирующей гильзы, и активирующая гильза выполнена с возможностью перемещения в осевом направлении относительно несущего корпуса,
- по меньшей мере одну карпулу с расположенным в ней поршнем, причем указанный поршень выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении, и с лекарственным препаратом, находящимся в по меньшей мере одной карпуле, который должен быть введен во время процедуры инъекции, и при этом по меньшей мере одна карпула находится в несущем корпусе,
- первый приводной модуль с первым приводным средством, причем указанный первый приводной модуль находится в приводном соединении с по меньшей мере одной карпулой и при этом первый приводной модуль выполнен с возможностью активирования посредством активирующей гильзы,
- запирающее устройство, причем запирающее устройство надежно удерживает первый приводной модуль в положении относительно несущего корпуса до активирования первого приводного модуля в рамках процедуры инъекции,
- игольное устройство с по меньшей мере одной канюлей, причем игольное устройство расположено перед карпулой в секции дистального конца при нахождении инъекционного
устройства в конфигурации для хранения, и при этом в каждом случае оба конца по меньшей мере одной канюли размещены внутри несущего корпуса,
- защитный элемент иглы, причем при нахождении инъекционного устройства в конфигурации для хранения защитный элемент иглы выполнен с возможностью перемещения из отведенного положения в закрывающее положение, в котором игольный конец по меньшей мере одной канюли закрыт, и при этом указанный игольный конец выступает над дистальным концом несущего корпуса после выполнения процедуры инъекции,
- второй активируемый приводной модуль со вторым приводным средством, причем указанный второй приводной модуль выполнен с возможностью перемещения защитного элемента иглы из неэффективного положения в закрывающее положение,
- и дополнительно содержит по меньшей мере две карпулы, причем при наблюдении в поперечном сечении эти по меньшей мере две карпулы расположены рядом друг с другом в несущем корпусе,
- причем первый приводной модуль дополнительно содержит приводной элемент, при этом указанный приводной элемент расположен внутри несущего корпуса,
- при этом приводной элемент содержит в каждом случае количество поршневых штоков, которое совпадает с количеством карпул, причем указанные поршневые штоки формируют составной структурный блок,
- при этом по меньшей мере один из поршневых штоков выполнен в форме полого цилиндра, который закрыт на первой концевой области, обращенной к дистальной концевой секции,
- причем первое приводное средство расположено в полом цилиндре по меньшей мере одного поршневого штока и/или
- при этом первое приводное средство расположено в приемной части приводного элемента таким образом, что при наблюдении в поперечном сечении он расположен латерально рядом с поршневыми штоками, и при этом приемная часть формирует составной структурный блок с поршневыми штоками.
Обеспеченное таким образом преимущество заключается в возможности расположения приводного средства первого приводного модуля непосредственно внутри одного из полых цилиндров поршневых штоков и/или непосредственно рядом с ними вследствие обеспечения приводного элемента в качестве составной части приводного модуля и за счет расположения   множества  карпул  рядом  друг  с  другом.   Благодаря возможному
расположению приводных средств внутри указанных поршневых штоков можно обеспечивать более короткую и компактную структуру инъекционного устройства.
Если первое приводное средство находится рядом с поршневыми штоками в собственной приемной части, можно также обеспечивать снижение структурной длины даже при наличии множества карпул. Путем формирования отдельного приводного элемента, на котором обеспечены поршневые штоки, а также при необходимости отдельной приемной части латерально рядом с поршневыми штоками, можно обеспечивать компактную конфигурацию первого приводного модуля. Однако в дополнение к этому можно также обеспечивать автономный структурный блок, за пределами которого не расположено ни одно из первых приводных средств. Это позволяет выполнять обязательную стерилизацию более просто и более безопасно.
Преимуществом является возможность расположения отдельной канюли перед каждой из по меньшей мере двух карпул. Это позволяет применять стандартные компоненты. Однако это также позволяет дополнительно выбирать различные длины канюли для вводимых лекарственных препаратов, за счет чего можно контролировать глубину проникновения и, следовательно, место введения под поверхностью кожи.
Другой вариант осуществления отличается тем, что приводной элемент содержит соединительную часть, которая соединяет поршневые штоки и приемную часть друг с другом в их концевых областях, которые обращены к проксимальной концевой секции, и причем поршневые штоки и приемная часть выступают в дистальном направлении от соединительной части. За счет обеспечения дополнительной соединительной части может быть сформирован компактный структурный блок. Однако в дополнение к этому противолежащая система карпул по отношению друг к другу упрощена, в частности, если карпулы различного размера расположены рядом друг с другом.
К признаку дополнительного возможного варианта осуществления относится выполнение поршневых штоков и приемной части в каждом случае в форме полых цилиндров и выполнение в каждом случае закрытыми на их концевых областях, которые обращены к дистальной концевой секции. Таким образом можно сэкономить материал и, кроме того, можно сформировать полностью закрытую внешнюю поверхность, начиная от проксимального конца к дистальному концу.
Преимуществом будет выполнение только одного из поршней первой карпулы из по меньшей мере двух карпул соединенным с поршневым штоком, относящимся к данному поршню и удержание другой из по меньшей мере двух карпул у первой карпулы с помощью удерживающего устройства. Соединение поршневого штока с поршнем обеспечивает удержание этих двух карпул таким гибким образом на приводном элементе в случае, если нагрузка возникает из-за падения. В конфигурации для хранения приводной элемент также удерживается в положении относительно несущего корпуса, из-за чего возможно специфическое расположение карпул.
Согласно другому возможному и при необходимости альтернативному варианту осуществления необходимо стыковать каждый из поршней с поршневым штоком, относящимся к нему в каждом случае, и удерживать по меньшей мере две карпулы независимо друг от друга на приводном элементе. Это позволяет удерживать каждую из карпул независимо друг от друга на общем приводном элементе на расположенных там поршневых штоках. Это позволяет обеспечивать большую индивидуальную гибкость при удерживании карпул внутри несущего корпуса.
В дополнительном варианте осуществления несущий корпус содержит переднюю часть несущего корпуса с передним приемным пространством и заднюю часть несущего корпуса с задним приемным пространством, и две части несущего корпуса могут быть соединены друг с другом в соединительной секции в осевом направлении в двух разных продольных положениях в первой соединительной конфигурации и во второй соединительной конфигурации. Разделение несущего корпуса на две части несущего корпуса обеспечивает доступ во внутреннее пространство, которое в большей части закрыто, в результате чего можно проводить стерилизацию, а после стерилизации предварительно стерилизованную внутреннюю часть можно полностью закрывать по отношению к внешней окружающей среде. Это позволяет сохранять стерильность всех компонентов, расположенных внутри несущего корпуса, до использования инъекционного устройства.
Кроме того, две части несущего корпуса можно предпочтительно соединять друг с другом в соединительной секции при помощи соединительного устройства. Это позволяет осуществлять дополнительное наведение частей корпуса, которые должны быть стыкованы. Однако, помимо этого, это также обеспечивает более надежное расположение двух несущих корпусов по отношению друг к другу в по меньшей мере одной из двух соединительных конфигураций, и в частности в обеих соединительных конфигурациях.
В дополнительном или альтернативном варианте осуществления задняя часть несущего корпуса содержит по меньшей мере два направляющих удлинения, которые выступают в дистальном направлении, причем указанные направляющие удлинения удерживаются на передней части несущего корпуса и лежат на ней. Наличие дополнительных направляющих удлинений обеспечивает улучшение регулировочного движения (без наклона) между двумя соединительными конфигурациями двух частей несущего корпуса. Однако, помимо этого, в первой соединительной конфигурации также возможно формирование доступа между направляющими удлинениями в приемное пространство несущего корпуса.
Преимуществом является наличие продольного удлинения в первой соединительной конфигурации части несущего корпуса, которое больше, чем во второй соединительной конфигурации. Соответственно, между двумя частями несущего корпуса можно обеспечивать ощутимое относительное расположение относительно друг друга. Однако, таким образом, возможно также формирование зазора между двумя частями несущего корпуса в большем продольном удлинении так, чтобы обеспечивать возможность выполнения стерилизации приемного пространства.
Другой альтернативный вариант осуществления отличается тем, что передняя часть несущего корпуса имеет продольное удлинение в осевом направлении, которое выбрано в диапазоне значений с нижним пределом 60% и верхним пределом 95%, в частности с нижним пределом 70% и верхним пределом 85% относительно общего продольного удлинения двух частей несущего корпуса во второй соединительной конфигурации. Соответственно, приемное пространство, предназначенное для стерилизации, внутри несущего корпуса может быть по существу вытянуто по направлению к задней части несущего корпуса. Однако, помимо этого, в связи с обеспечением уплотняющего элемента в области соединения между двумя частями несущего корпуса герметизация приемного пространства может быть перемещена на приводной элемент. Поскольку при нахождении устройства в конфигурации для хранения общий приводной элемент удерживается в положении на несущем корпусе, в частности на задней части несущего корпуса, возможно также предотвращать любые относительные изменения положения между уплотняющим элементом и общим приводным элементом, происходящие при возникновении вибрации, и, следовательно, препятствовать попаданию загрязняющих веществ, в частности бактерий, в стерилизованное приемное пространство.
В дополнительном возможном и при необходимости альтернативном варианте осуществления дистальный конец несущего корпуса, в частности дистальный конец передней части несущего корпуса, содержит количество отверстий, которое совпадает с количеством канюль, причем указанные отверстия обеспечивают прохождение дистальных концов канюль игольного устройства и в каждом случае снабжены прокалываемой уплотнительной пробкой в их положении герметизации. Это обеспечивает формирование отдельной уплотняемой области прохождения для каждой из канюль, что дополнительно позволяет полностью герметизировать приемное пространство.
Дополнительный вариант осуществления предусматривает обеспечение уплотняющего элемента, причем указанный уплотняющий элемент расположен между передней частью несущего корпуса и задней частью несущего корпуса и сформирован с возможностью непрерывного прохождения по окружности. Уплотняющий элемент предотвращает попадание загрязняющих веществ, в частности бактерий, в стерилизованное приемное пространство после стерилизации приемного пространства.
Уплотняющий элемент дополнительно предпочтительно содержит уплотняющее приспособление на дистальной концевой секции, обращенное к передней части несущего корпуса и проходящее по всей окружности, причем в первой соединительной конфигурации двух частей несущего корпуса указанное уплотняющее приспособление расположено на расстоянии от торцевой поверхности передней части несущего корпуса; а во второй соединительной конфигурации двух частей несущего корпуса уплотняющее приспособление находится в уплотняющем контакте с торцевой поверхностью передней части несущего корпуса. За счет обеспечения уплотняющего приспособления можно создавать простой уплотняющий эффект на предпочтительно плоских торцевых поверхностях между двумя частями несущего корпуса.
Дополнительный предпочтительный вариант осуществления отличается тем, что уплотняющее приспособление уплотняющего элемента находится на торцевой поверхности задней части несущего корпуса, обращенной к передней части несущего корпуса, и дополнительно тем, что уплотняющий элемент проходит с возможностью контактирования с задней частью несущего корпуса. Это позволяет обеспечивать надежную поддержку уплотняющего элемента в ходе процедуры относительного перемещения между двумя частями несущего корпуса. Однако это также позволяет
обеспечивать надежную фиксацию положения уплотняющего элемента во второй соединительной конфигурации двух частей несущего корпуса.
Дополнительным преимуществом может быть то, что при нахождении устройства в конфигурации для хранения и частей несущего корпуса во второй соединительной конфигурации уплотняющий элемент может находиться в уплотняющем контакте по всей окружности с задней частью несущего корпуса и приводным элементом, расположенным внутри части корпуса, в частности с соединительной частью элемента. Это позволяет создавать непрерывное уплотнительное седло по всей окружности в области задней части несущего корпуса между приводным элементом и несущим корпусом, в частности задней частью несущего корпуса.
Другой вариант осуществления отличается тем, что несущий корпус, в частности задняя часть несущего корпуса, содержит на своем дистальном конце поперечную стенку с расположенной в ней прорезью для зацепления защелки. Соответственно, может быть обеспечено надежное положение зацепления для запирающего устройства, часть которого расположена на общем приводном элементе, а также относительное расположение относительно друг друга.
Дополнительный возможный вариант осуществления отличается тем, что запирающее устройство содержит по меньшей мере один удерживающий крючок, причем указанный по меньшей мере один удерживающий крючок расположен на приводном элементе, в частности на его соединительной части, и при этом при нахождении устройства в конфигурации для хранения по меньшей мере один удерживающий крючок удерживается в прорези для зацепления защелки в поперечной стенке. Это предотвращает возникновение потребности в дополнительных удерживающих элементах и, следовательно, в обеспечении компактного приводного элемента, который расположен в непосредственной близости от проксимального конца несущего корпуса при нахождении устройства в конфигурации для хранения.
Дополнительный вариант осуществления предусматривает, что запирающее устройство содержит запирающий колпачок с запирающим штифтом, расположенным в дистальной концевой секции, и при этом с помощью запирающего штифта по меньшей мере один удерживающий крючок удерживается в зацепленном положении при нахождении устройства в конфигурации для хранения.  Обеспечение запирающего колпачка с
запирающим штифтом предотвращает какое-либо непреднамеренное срабатывание устройства.
Дополнительный вариант осуществления отличается тем, что проксимальная концевая область активирующей гильзы содержит замыкающую стенку, и причем указанная стенка содержит спусковое средство, в частности спусковое отверстие, совмещенное с прорезью для зацепления, расположенной в поперечной стенке несущего корпуса, в частности задней части несущего корпуса. За счет обеспечения спускового средства при приведении в действие активирующей гильзы возможно инициирование автоматизированной процедуры высвобождения после высвобождения запирающего устройства.
Дополнительный предпочтительный вариант осуществления отличается тем, что второе приводное средство второго приводного модуля расположено за пределами несущего корпуса, в частности за пределами двух частей несущего корпуса, но в пределах активирующей гильзы. Соответственно, может быть обеспечена защищенная конфигурация второго приводного средства. Кроме того, такая конфигурация позволяет надежно предотвращать взлом.
Преимуществом является то, что второе приводное средство второго приводного модуля проходит в осевом направлении между защитным элементом иглы и проксимальным концом несущего корпуса, в частности задней части несущего корпуса. Можно таким способом обеспечивать тонкую конфигурацию за счет относительно длинного осевого удлинения второго приводного средства.
Преимуществом является то, что первое приводное средство и/или второе приводное средство соответственно сформированы нажимной пружиной, выполненной в виде спиральной пружины. Это позволяет использовать традиционные присутствующие на рынке и недорогие компоненты. Это также позволяет индивидуально простым образом регулировать силу перемещения, создаваемую соответствующими пружинами, для соответствия применимым условиям использования.
Другой альтернативный вариант осуществления отличается тем, что второе приводное средство расположено на стороне поршневых штоков, которая при наблюдении в поперечном сечении находится напротив приемной части приводного элемента. Таким образом,   можно  также  создавать  латерально  смещенную   конфигурацию второго
приводного средства внутри инъекционного устройства. Дополнительное преимущество это связано с соответствием несущего корпуса по форме поперечного сечения с карпулами цилиндрической формы, и таким способом на наружной стороне несущего корпуса уже обеспечено определенное продольное наведение.
Согласно дополнительному возможному и при необходимости альтернативному варианту осуществления необходимо направлять продольное удлинение второго приводного средства по меньшей мере частично с помощью направляющих элементов, причем направляющие элементы расположены на внешней стороне несущего корпуса, в частности на передней части несущего корпуса. Это позволяет предотвращать сгибающее движение наружу вторых приводных средств, а также обеспечивать наклон этих приводных средств между несущим корпусом и активирующей гильзой.
Дополнительный вариант осуществления предусматривает блокировку защитного элемента иглы в закрывающем положении относительно несущего корпуса в проксимальном направлении, а также в осевом направлении. Это позволяет предотвращать травму, вызванную уколом концами уже использованных канюль, и, таким образом, предотвращает передачу инфекций.
Другой вариант осуществления отличается тем, что происходит одновременное высвобождение как первого приводного модуля, так и второго приводного модуля при осевом перемещении активирующей гильзы относительно несущего корпуса. Таким образом, это обеспечивает как автоматическое введение лекарственного препарата, так и последующее защитное расположение защитного элемента иглы без дополнительных действий со стороны пользователя.
Для лучшего понимания изобретения оно более подробно объяснено на следующих фигурах.
На фигурах в каждом случае представлены значительно упрощенные схематические изображения.
Фиг. 1: схематическое представление инъекционного устройства в безопасной
конфигурации для хранения.
Фиг. 2: схематическое представление инъекционного устройства в соответствии
с Фиг. 1, но с удаленной активирующей гильзой. Фиг. 3: инъекционное устройство в соответствии с Фиг. 1 и 2 в виде отдельно
расположенных составных частей. Фиг. 4: схематическое представление инъекционного устройства в соответствии
с Фиг. 2 при взгляде на второй приводной модуль защитного элемента иглы. Фиг. 5: инъекционное   устройство   в   соответствии   с Фиг. 1    в безопасной
конфигурации для хранения в осевом сечении через карпулы. Фиг. 6: инъекционное устройство в соответствии с Фиг. 5 после введения и с
защитным элементом иглы в защитном положении. Фиг. 7: инъекционное устройство в соответствии с Фиг. 5 в поперечном сечении по
линиям VII-VII на Фиг. 5. Фиг. 8: проксимальная концевая секция инъекционного устройства, находящаяся в
положении  для  стерилизации,   в  осевом  сечении  через запирающее
устройство.
В качестве вступления можно отметить, что в различных описанных вариантах осуществления одинаковые детали имеют одинаковые ссылочные номера или одинаковые обозначения компонентов, причем описания, содержащиеся во всем настоящем документе, можно применять аналогичным образом к тем же частям с теми же ссылочными номерами или теми же обозначениями компонентов. Указания о местоположении, выбранные в описании, такие как верхний, нижний, латеральный и т. д., также относятся к непосредственно описываемой и представленной фигуре и в случае изменения местоположения эти указания о местоположении должны применяться аналогичным образом к новому местоположению.
Следует понимать, что термин «в частности» в настоящем документе означает, что это может относиться к возможной более специфической конфигурации или более подробному конкретному описанию объекта или стадии способа, но необязательно представляет предпочтительный обязательный вариант осуществления или обязательный вид процедуры.
На Фиг. 1-8 показаны различные виды и сечения инъекционного устройства 1, которое может также быть обозначено как шприц-ручка. Такие шприц-ручки служат для введения по меньшей мере одного лекарственного препарата человеку 2 или животному существу,
причем введение происходит автоматически и, следовательно, без дополнительных действий со стороны оператора. Такие инъекционные устройства 1 при нахождении в конфигурации для хранения защищены от непреднамеренного срабатывания, причем срабатывание или приведение в действие может происходить только путем намеренного высвобождения или расцепления запирающего устройства 14, описанного далее. После произведенного высвобождения может последовать срабатывание или приведение в действие, что приводит к автоматическому перемещению инъекционного устройства 1 в положение впрыска, и в этом положении происходит введение лекарственного препарата или лекарственных препаратов, хранящихся в устройстве.
В некоторых ситуациях применения может потребоваться отдельное расположение нескольких лекарственных препаратов относительно друг друга в инъекционном устройстве 1 с отсутствием контакта между ними до введения. Именно с этой целью обеспечено инъекционное устройство 1, описанное в настоящем документе. Предполагается, что должны быть готовы меньшей мере два лекарственных препарата, чтобы затем можно было одновременно вводить лекарственные средства пациенту 2 за одну процедуру введения.
Инъекционное устройство 1 содержит дистальную концевую секцию 3, которая при использовании направлена к пациенту 2, и проксимальную концевую секцию 4, которая обращена от пациента.
В настоящем документе описаны отдельные модули или компоненты инъекционного устройства 1, которые может содержать устройство. Кроме того, для указания местоположения используют обозначения «передний» и «задний», и в этом контексте «передний» относится к обращенной к пациенту или дистальной концевой секции 3, а «задний» к проксимальной концевой секции 4.
Таким образом, инъекционное устройство 1 содержит несущий корпус 5, который выполнен в форме гильзы и содержит дистальный конец 6 и проксимальный конец 7. Кроме того, обеспечена активирующая гильза 8, которая окружает несущий корпус 5 на большей части его продольного удлинения, начиная от проксимального конца 7 по направлению к дистальному концу 6. В такой конфигурации дистальный конец 6 несущего корпуса 5 выступает за пределы активирующей гильзы 8 в дистальном направлении. Активирующая гильза 8 выполнена с возможностью перемещения относительно несущего корпуса 5 в
осевом направлении и ориентирования им. Как будет описано далее, такое относительное перемещение необходимо для высвобождения и, следовательно, для связанного с этим введения лекарственного препарата или лекарственных препаратов.
В настоящем примере осуществления две карпулы 9, 11 расположены в несущем корпусе 5, вмещающем лекарственные препараты, которые необходимо подлежат введению в каждом случае, но не обозначены более подробно. Известным образом внутри каждой из карпул 9, 11 находится поршень 10, 12 для обеспечения герметичного закрытия карпул 9, 11 в их проксимальных концевых областях. Для введения лекарственных препаратов карпулы 9, 11 находятся в приводном соединении с первым приводным модулем 13. По меньшей мере две карпулы 9, 11, показанные на поперечном сечении, расположены рядом друг с другом в несущем корпусе 5. Активация или срабатывание приводного модуля 13 может происходить с помощью активирующей гильзы 8 после высвобождения запирающего устройства 14.
Запирающее устройство 14 надежно удерживает по меньшей мере первый приводной модуль 13 в положении относительно несущего корпуса 5 до его активации в рамках процедуры инъекции.
Кроме того, преимуществом может быть обеспечение в каждом случае отдельной канюли 15, 16 для каждой из карпул 9, 11. Канюли 15, 16 формируют игольное устройство 17. В конфигурации для хранения инъекционного устройства 1 игольное устройство, и в частности его канюли 15, 16, расположены перед соответствующими карпулами 9, 11 в секции дистального конца 7. Каждая из канюль 15, 16 содержит, в свою очередь, концы 18, 19 канюли, причем в конфигурации для хранения оба конца 18, 19 канюли соответственно также расположены внутри несущего корпуса 5. Аналогичным образом в конфигурации для хранения проксимальные концы 19 канюли 15, 16 расположены перед соответствующими канюлями 9, 11. Прокол и, следовательно, доступ к лекарственному препарату не происходит до активирования инъекционного устройства 1 с помощью активирующей гильзы 8.
Для покрытия дистальных концов 18 канюль, которые выступают за пределы несущего корпуса 5 после введения лекарственных препаратов, также может быть предусмотрен защитный элемент 20 иглы. Если инъекционное устройство 1 находится в конфигурации для хранения, защитный элемент 20 иглы принимает положение по отношению к
дистальным концам 18, которое называется положением высвобождения и в котором может происходить беспрепятственное перемещение канюль 15, 16 и последующее введение. Если процедура введения началась и дистальные концы 18 канюли все еще находятся во вставленном положении для инъекции в пациенте 2, защитный элемент 20 иглы может находиться в положении на коже или на элементе одежды, если пациент 2 является человеком. Для автоматизированного регулирующего перемещения защитного элемента 20 иглы может быть предусмотрен второй запускаемый или активируемый приводной модуль 18, который находится в приводном соединении с защитным элементом 20 иглы. Таким образом, это позволяет защитному элементу 20 иглы перемещаться за пределы дистальных концов 18 канюли после процедуры инъекции, выступая из несущего корпуса 5 над дистальным концом 7, в закрывающее положение, защищающее эти концы.
Приводной модуль 13 может дополнительно содержать приводной элемент 22, который аналогичным образом расположен внутри несущего корпуса 5. Приводной элемент 22 в каждом случае содержит количество поршневых штоков 23, 24, которое совпадает с количеством карпул 9, 11. Поршневые штоки 23, 24 формируют составной структурный блок.
Кроме того, по меньшей мере один из поршневых штоков 23, 24 может быть выполнен в форме полого цилиндра и сформирован закрытым в концевой области 25, которая обращена к дистальной концевой секции 3. В этом случае, в зависимости от внутреннего измерения в свету поршневого штока 23, 24, первое приводное средство 46 первого приводного модуля 13 может быть расположено или размещено в по меньшей мере одном поршневом штоке 23, 24, выполненном в форме полого цилиндра.
Однако в дополнение или независимо от этого можно также обеспечивать отдельную приемную часть 27 на приводном элементе 22, которая, если смотреть в поперечном сечении, расположена латерально рядом с поршневыми штоками 23, 24. Первое приводное средство 26 должно быть расположено или размещено внутри нее. Однако возможно также обеспечивать множество вариантов размещения первого приводного средства 26, при этом в каждом случае первое приводное средство 26 расположено как внутри по меньшей мере одного из поршневых штоков 23, 24, так и внутри приемной части 27.
Если обеспечена приемная часть 27, это приводит к формированию составного структурного блока с поршневыми штоками 23, 24. Приводной элемент 22 может
дополнительно содержать соединительную часть 28, посредством которой по меньшей мере два поршневых штока 23, 24 и при наличии приемная часть 27 соединены друг с другом с формированием структурного блока. Каждый из поршневых штоков 23, 24 и при наличии также приемная часть 27 имеют соответствующие концевые области 29, причем в зоне указанных концевых областей 29 происходит взаимное соединение с формированием структурного блока. Начиная от общей соединительной части 28, по меньшей мере два поршневых штока 23, 24 и при необходимости приемная часть 27 выступают из нее в дистальном направлении (т. е. к «передней части» устройства).
Для экономии материала и уменьшения веса может быть предпочтительно, чтобы по меньшей мере два поршневых штока 23, 24 и приемная часть 27 приводного элемента 22 были соответственно выполнены в форме полых цилиндров и в каждом случае выполнены закрытыми в первых концевых областях 25, которые обращены к дистальной концевой секции 3.
Существует множество различных возможностей удержания карпул 9, 11 на приводном элементе 22. Первая возможность предусматривает стыковку и, следовательно, приведение в приводное соединение только одного из поршней 10, 12 первой из по меньшей мере двух карпул 9, 11 с поршневым штоком 23, 24, относящимся к поршню 10, 12. Другая из по меньшей мере двух карпул 11, 9 удерживается с помощью удерживающего устройства 30 на первой из по меньшей мере двух карпул 9, 11. Другой поршневой шток 24, 23, не являющийся стыкованным, предназначен только для продвижения карпулы 11 и поршня 12, расположенных внутри нее.
В альтернативной конфигурации предусмотрено, что каждый из поршней 10, 12 стыкован с поршневыми штоками 23, 24, относящимися к соответствующим поршням, и по меньшей мере две карпулы 9, 11 удерживаются на приводном элементе 22 независимо друг от друга.
Для облегчения сборки и стерилизации компонентов, расположенных внутри несущего корпуса 5, несущий корпус 5 разделен на первую часть 31 несущего корпуса и заднюю часть 32 несущего корпуса. Передняя часть 31 несущего корпуса разграничивает переднее приемное пространство 33, а задняя часть 32 несущего корпуса разграничивает заднее приемное пространство 34. Для обеспечения взаимного соединения две части 31, 32 несущего корпуса соединены друг с другом в соединительной секции 35 в осевом направлении,  в  двух  разных  продольных  положениях,  в  первой соединительной
конфигурации и второй соединительной конфигурации. Это может быть выполнено при помощи соединительного устройства 36, которое более подробно не показано. Соответственно, части 31, 32 несущего корпуса в первой соединительной конфигурации имеют большее продольное удлинение относительно второй соединительной конфигурации.
В настоящем примере осуществления передняя часть 31 несущего корпуса имеет продольное удлинение в осевом направлении, которое выбрано из диапазона значений с нижним пределом 60% и верхним пределом 95% относительно общего продольного удлинения двух частей 31, 32 несущего корпуса во второй соединительной конфигурации. Однако также было обнаружено, что предпочтительным является диапазон, в котором нижний предел составляет 70%, а верхний предел составляет 85% относительно общего продольного удлинения двух частей 31, 32 несущего корпуса во второй соединительной конфигурации.
Кроме того, показано, что задняя часть 32 несущего корпуса может содержать по меньшей мере два направляющих удлинения 37, выступающих в дистальном направлении. Однако направляющие удлинения 37 также могут быть обеспечены либо только на передней части
31 несущего корпуса, либо также на противоположных сторонах. Направляющие удлинения 37 расположены на передней части 31 несущего корпуса и/или на задней части
32 несущего корпуса и находятся с ними в контакте.
Чтобы избежать нежелательного проникновения грязи в канюли 15, 16 и в карпулы 9, 11 при нахождении устройства в конфигурации для хранения, дополнительно предусмотрено, что дистальный конец 7 несущего корпуса 5, в частности дистальный конец 7 передней части несущего корпуса 31, имеет количество отверстий 38, совпадающее с количеством канюль 15, 16. Поскольку число канюль 15, 16 предпочтительно выбрано равным числу карпул 9, 11, это число также соответствует числу отверстий 38. В каждом случае в отдельных отверстиях 38 находится прокалываемая уплотнительная пробка 39 в положении герметизации, причем благодаря отверстиям 38 возможно сквозное прохождение дистальных концов 18 канюль 15, 16. Во время процедуры введения канюли 15, 16 также прокалывают уплотнительные пробки 39.
Для обеспечения взаимной герметизации между двумя обращенными друг к другу концами двух частей 31, 32 несущего корпуса также предусмотрен уплотняющий элемент 40,
который сформирован с возможностью непрерывного прохождения по окружности. Уплотняющий элемент 40 содержит на своем дистальной концевой секции, обращенной к передней части 31 несущего корпуса, уплотняющее приспособление 41, проходящее непрерывно по всей окружности. Уплотняющее приспособление 41 в форме фланца может быть предпочтительно дополнительно выполнено таким образом, чтобы выступать между обращенными друг к другу торцевыми поверхностями 42, 43 двух частей 31, 32 несущего корпуса; см. Фиг. 8. В первой соединительной конфигурации, описанной выше в настоящем документе, между обращенными друг к другу торцевыми поверхностями двух частей 31, 32 несущего корпуса также сформирован кольцевой зазор, в который также может выступать уплотняющее приспособление 41. Чтобы обеспечить по меньшей мере один доступ для осуществления стерилизации с помощью способа газификации в переднее приемное пространство 33 передней части 31 несущего корпуса, необходимо выбрать достаточно большую ширину зазора, чтобы зазор не закрывался полностью находящимся в нем уплотняющим приспособлением 41.
В данном примере осуществления предусмотрено, что уплотняющее приспособление 41 в первой соединительной конфигурации двух частей 31 несущего корпуса размещается на расстоянии от торцевой поверхности 42 передней части 31 несущего корпуса. Во второй соединительной конфигурации двух частей 31, 32 несущего корпуса уплотняющее приспособление 41 находится в уплотняющем контакте с торцевой поверхностью 42 передней части 31 несущего корпуса. Уплотняющее приспособление 41 уплотняющего элемента 40 может также быть расположено на торцевой поверхности 43 задней части 32 несущего корпуса, обращенной к передней части 31 несущего корпуса. Кольцевой уплотняющий элемент 40 может также проходить в заднюю часть 32 несущего корпуса и удерживаться за счет контактирования на его внутренней поверхности.
Кроме того, важно, чтобы уплотняющий элемент 40 при нахождении устройства в конфигурации для хранения и нахождении частей 31, 32 несущего корпуса во второй соединительной конфигурации также находился в уплотняющем контакте по всей окружности приводного элемента 22, размещенного во внутреннем пространстве частей корпуса. На внутренней поверхности задней части 32 несущего корпуса также предпочтительно предусмотрена продольная опора уплотняющего элемента 40. В любом случае по меньшей мере переднее приемное пространство 33 при нахождении устройства в конфигурации для хранения должно быть полностью герметизировано по отношению к внешней окружающей среде с помощью уплотняющего элемента 40. Герметизирующий
контакт уплотняющего элемента 40 должен проходить, в частности, по внешней окружности соединительной части 28 приводного элемента.
Запирающее устройство 14 содержит по меньшей мере один удерживающий крючок 44 и предпочтительно их множество, который (-ые) расположен (-ы) так, что по меньшей мере один удерживающий крючок 44 находится на приводном элементе 22. Соединительная часть 28 приводного элемента 22 содержит в этом контексте торцевую стенку, выравненную предпочтительно в перпендикулярном направлении по отношению к продольной оси 45 инъекционного устройства 1, причем от этой стенки отходит по меньшей мере один удерживающий крючок 44, выступая в проксимальном направлении. Для зацепления защелки по меньшей мере одного удерживающего крючка 44 несущий корпус 5, в частности задняя часть 32 несущего корпуса, может содержать на своем дистальном конце поперечную стенку 46 с расположенной в ней прорезью 47 для зацепления защелки. Соответственно, по меньшей мере один удерживающий крючок 44 в безопасной конфигурации, а также в конфигурации для хранения может удерживаться в прорези 47 для зацепления защелки поперечной стенки 46. В данной конфигурации по меньшей мере один удерживающий крючок 44 зацеплен за поперечную стенку 46, причем на ее стороне он обращен к проксимальной концевой секции 4. Первое приводное средство 26 расположено с одной стороны на задней части 32 несущего корпуса и в приемной части 27, создавая на ней предварительное напряжение. При высвобождении запирающего устройства 14 происходит смещение приводного элемента 22 по направлению к дистальному концу 6 или дистальной концевой секции 3.
Запирающее устройство 14 может дополнительно содержать запирающий колпачок 48 с запирающим штифтом 49, расположенными в проксимальной концевой секции 4 инъекционного устройства 1. Посредством этого запирающего штифта 49 по меньшей мере один удерживающий крючок 44 в конфигурации для хранения удерживается в защелкнутом положении на несущем корпусе 5. Чтобы высвободить или отпустить по меньшей мере один удерживающий крючок 44, его сначала высвобождают с помощью запирающего штифта 49.
Срабатывание и связанное с ним высвобождение по меньшей мере одного удерживающего крючка 44 осуществляется с помощью активирующей гильзы 8. Для этого гильза содержит в проксимальной концевой области замыкающую стенку 50. На замыкающей стенке 50 находится спусковое средство 51, которое в данном примере осуществления выполнено в
виде спускового отверстия. Спусковое средство 51 совмещено в осевом направлении с прорезью 47 для зацепления защелки, расположенной в поперечной стенке 46 несущего корпуса 5, в частности задней части 32 несущего корпуса.
Защитный элемент 20 иглы находится в приводном соединении со вторым приводным модулем 21; см. Фиг. 4. Второй приводной модуль 21 содержит по меньшей мере одно второе приводное средство 52, которое расположено снаружи несущего корпуса 5, в частности двух частей 31, 32 несущего корпуса и внутри активирующей гильзы 8. Второе приводное средство 52 проходит в осевом направлении между защитным элементом 20 иглы и проксимальным концом несущего корпуса 5, в частности задней части 32 несущего корпуса. Таким образом, например, лицевая стенка соединительной части 28 может формировать стопор для второго приводного устройства 52.
Преимуществом будет формирование первого приводного средства 26 и второго приводного средства 52 в каждом случае за счет нажимной пружины, выполненной в виде спиральной пружины. Это позволяет применять стандартные компоненты. Таким образом, обеспечивается возможность выбора тонкой конфигурации второго приводного средства
52. Соответственно, второе приводное средство 52, выполненное в виде спиральной пружины, может быть расположено на стороне поршневых штоков 23, в поперечном сечении расположенных напротив приемной части 27 приводного элемента 22, между несущим корпусом 5 и активирующей гильзой 8.
Чтобы предотвратить сгибающее движение наружу второго приводного средства 52, выполненного в виде спиральной пружины, приводное средство может быть по меньшей мере частично направлено в продольном удлинении с помощью направляющих элементов
53. Направляющие элементы 53 могут быть расположены на внешней стороне несущего корпуса 5, в частности передней части 31 несущего корпуса, и могут быть сформированы с помощью стержней или ребер.
Для предотвращения повреждения путем прокалывания, вызванного уже использованными канюлями 15, 16, защитный элемент 20 иглы может удерживаться в закрывающей конфигурации в проксимальном направлении, а также в осевом направлении относительно несущего корпуса 5 с помощью фиксирующего устройства, не показанного более подробно.
Осевое регулировочное движение, выполняемое активирующей гильзой 8 относительно несущего корпуса 5, приводит к одновременному высвобождению как первого приводного модуля 12, так и второго приводного модуля 21.
В заключение следует отметить, что конфигурация инъекционного устройства 1, описанного выше в настоящем документе, в частности шприц-ручки, в нескольких группах компонентов, соответствует такой конфигурации, как, например, описанной в WO 2009/152542 А1, составленной предшествующей компанией настоящих заявителей. Соответственно, конфигурацию игольного устройства 17 и направляющего и блокирующего зацепления защитного элемента 20 иглы и карпул 9, 11 можно найти в описании, содержащемся в WO-A1.
В примерах осуществления показаны возможные варианты конфигурации, причем на данном этапе можно отметить, что изобретение не ограничено вариантами конфигурации, которые специально представлены, а возможны различные комбинации отдельных вариантов осуществления друг с другом, и что такая возможность создания вариантов на основе приведенных в настоящем изобретении объяснений, касающихся технических мер, может быть реализована специалистом в данной области.
Диапазон защиты определен формулой изобретения. Однако описание и чертежи должны быть использованы для интерпретации формулы изобретения. Отдельные признаки или комбинации признаков из различных показанных и описанных примеров осуществления могут представлять собой независимые обладающие признаками изобретения решения. Объект, лежащий в основе независимых обладающих признаками изобретения решений, может быть получен из описания.
Все подробные сведения, относящиеся к диапазонам значений в настоящем описании, следует понимать как охватывающие все входящие в диапазон значения; например, выражение «от 1 до 10» следует понимать как охватывающее все входящие в диапазон значения от нижнего предела 1 до верхнего предела 10, т. е. все входящие в диапазон значения, начиная с нижнего предела 1 или более и заканчивающиеся верхним пределом 10 или менее, например от 1 до 1,7, или от 3,2 до 8,1, или от 5,5 до 10.
Для обеспечения надлежащего порядка в заключение можно отметить, что для лучшего понимания структуры представлены не в масштабе и/или в увеличенном или уменьшенном размере.