УСТОЙЧИВАЯ К РАЗРУШЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ АНИОННЫЙ ПОЛИМЕР

1. Фармацевтическая лекарственная форма, проявляющая прочность на разрыв по меньшей мере 500 H, указанная лекарственная форма содержит
фармакологически активный компонент (A);
анионный полисахарид (B), получаемый путем введения анионных функциональных групп, в протонированной форме или его физиологически приемлемой соли, в полисахарид, который выбирают из группы, включающей карбоксиметилцеллюлозу, карбоксиметилкрахмал, кроскармеллозу, и каррагенан; и
полиалкилен оксид (C);
где фармакологически активный компонент (A) присутствует в матриксе с контролируемым высвобождением, содержащем анионный полисахарид (B) и полиалкилен оксид (C).
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, которую получают методом экструзии горячего расплава.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, которая представляет собой таблетку.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, которая высвобождает в условиях in vitro:
через 1 ч. самое большее 17 мас.%
через 2 ч. самое большее 32 мас.%
через 3 ч. самое большее 42 мас.%
через 4 ч. самое большее 49 мас.%
через 7 ч. самое большее 68 мас.%
через 10 ч. самое большее 80 мас.%
через 13 ч. самое большее 89 мас.%
фармакологически активного компонента (A).
5. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где фармакологически активный компонент (A) представляет собой опиоид.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где анионный полисахарид (B) выбирают из группы, включающей натрий карбоксиметил целлюлозу, натрий карбоксиметилкрахмал, кроскармеллозу, карбоксиметил целлюлозу и каррагенан.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где полиалкилен оксид (C) имеет молекулярную массу по меньшей мере 0,5 миллион г/моль.
8. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где полиалкилен оксид (C) имеет молекулярную массу по меньшей мере 1 миллион г/моль.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где полиалкилен оксид (C) имеет молекулярную массу в диапазоне от 1 до 15 миллион г/моль.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, где относительное весовое соотношение полиалкилен оксида (С) к анионому полисахариду (B) находится в диапазоне от 8:1 до 1,5:1.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по п. 1, которая содержит дополнительный полимер, выбранный из полигликолидов и полиалкиленгликолей.