СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСИЛИНДИОКСИДА И ЕГО ПРИМЕСЕЙ МЕТОДОМ ВЭЖХ

1. Способ определения в лекарственной субстанции гидроксиметилхиноксилиндиоксида количества активного компонента - гидроксиметилхиноксилиндиоксида (ГМХД) и примесей, включающий приготовление испытуемого раствора субстанции; приготовление стандартных растворов ГМХД и примеси; хроматографирование приготовленных растворов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с разделением на колонке С18 размером 50×3,0 мм, заполненной носителем с зернением 3,0 мкм, или размером 150×4,6 мм, заполненной носителем с зернением 5,0 мкм с использованием в качестве подвижной фазы смесь воды с ацетонитрилом в соотношении от 90:10 до 95:5 или смесь 0,3% раствора муравьиной кислоты с ацетонитрилом в соотношении от 90:10 до 95:5 и ацетонитрила в режиме линейного градиента на хроматографе с использованием ультрафиолетового детектора; идентификацию ГХМД и его примеси на полученных хроматограммах по временам удерживания; расчет содержания ГХМД и его примесей в лекарственной субстанции ГХМД на основании расчетных формул.
2. Способ по п.1, где ацетонитрил представляет собой ацетонитрил для хроматографии.
3. Способ по п.1, где носитель представляет собой обращенно-фазный носитель.
4. Способ по п.1, где определение содержания ГХМД и его примесей проводят в лекарственном препарате.