УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ПЛОМБИРОВОЧНОЙ МАССЫ К ЗАКРЫТИЮ ДЕФЕКТА КОСТИ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к контейнеру, частично заполненному гранулами, например комбинированным препаратом «КоллапАн», или измельченным кораллом, для инкубации с препаратами крови, и может быть применена в травматологии, ортопедии, нейротравматологии и нейрохирургии при подготовке пломбировочной массы к закрытию дефекта кости.
Известно, что для активизации репаративного остеогенеза используют кальций-фосфатные материалы, например препараты КоллапАн, Остим (Ostim), Церосорб (Cerosorb) и др. Из перечисленных препаратов приготовляют пломбировочную массу для закрытия дефекта кости [1, 2, 3, 8, 10, 12, 13].
2
Свиридова И.К. и др. (2010) [11] механически измельчали в планетарной шаровой мельнице (Retch, Германия: размеры частиц 300-600 мкм) натуральный коралл (НК) и стерилизовали γ-облучением в дозе 25 кГр. За сутки до начала опыта частицы НК помещали в 96 луночных культуральных планшетов и для насыщения заливали полной ростовой средой (ПРС) следующего состава: среда ДМЕМ («ПанЭко», Россия), 10% эмбриональная телячья сыворотка («HyClone», США), глютамин (292 мг/л), гентамицин (50 мг/л) («ПанЭко», Россия). Затем среду с образцами НК декантурировали и вносили суспензию фагоцитов человека в объеме 200 мкл. Культивирование осуществляли при 37°С и атмосфере влажного воздуха, содержащего 5% CO. Смену ПРС в планшетах осуществляли дважды в неделю.
К недостаткам известного технического решения [11] можно отнести: сложность подготовки коралла для закрытия дефекта в кости, требующей специального дорогостоящего оборудования, и повышенный риск инфекционных осложнений многочисленных манипуляции при подготовке коралла к имплантации. Поэтому была поставлена задача разработки устройства для подготовки пломбировочной массы к закрытию дефекта кости.
При анализе патентных источников установлено, что применяются устройства с различной конструкцией, которые имеют вид шприца с герметичными резервуарами с разными субстанциями и поршневым механизмом, который включает поршневую камеру, поршень и поршневой шток [7, 4, 5, 6].
Известные устройства не отвечают требованиям поставленной задачи в связи с конструкционными особенностями, которые не позволяют извлечь из контейнера приготовленную пломбировочную массу без нарушения целостности устройства и принципов асептики и антисептики.
Близким к предлагаемому устройству является техническое решение (патент РФ 2530667, А61М 5/178, опубл. 10.10.2014 [9]), которое состоит из цилиндра с наконечником для присоединения инъекционной иглы и штока с поршнем и упором для пальцев. На штоке в области упора для пальцев выполнена деталь в виде продолговатой планки с поперечными выступами или пазами на ее внешней стороне, составляющая со штоком единое целое и расположенная параллельно штоку на определенном расстоянии от него таким образом, что при размещении штока с поршнем в цилиндре в рабочем состоянии она находится с внешней стороны стенки цилиндра и расположена вдоль него.
Существенным недостатком прототипа [9] является отсутствие возможности дозированного извлечения пломбировочной массы из цилиндра с помощью поршня для заполнения дефекта в кости. Кроме этого, не исключается возможность попадания мелких фрагментов содержимого в иглу, а при заборе крови и в кровеносный сосуд. Создаются условия для попадания мелких фрагментов между стенками цилиндра и поршня. Возможно нарушение асептики и антисептики при извлечении пломбировочной массы из цилиндра.
Задачей предлагаемой полезной модели является устранение недостатков прототипа путем создания упрощенной конструкции, позволяющей дозированно извлекать пломбировочную массу из цилиндра с помощью поршня при заполнении дефекта в кости, исключить попадание мелких фрагментов содержимого в иглу, а также между стенками цилиндра и поршня. Повысить антимикробную защиту пломбировочной массы при извлечении ее из устройства.
Общий вид устройства и отдельных его фрагментов приведены на фиг. 1-5:
на фиг. 1 - общий вид устройства;
1
на фиг. 2 - поперечное сечение (AA) устройства на уровне съемной крышки;
1
на фиг. 3 - поперечное сечение (BB) устройства на уровне поршня;
1
на фиг. 4- поперечное сечение (CC) устройства на уровне поршневого штока;
на фиг. 5 - вид продольного разреза съемной крышки с защитной сеткой;
на фиг. 6 - поперечное сечение уплотнительной манжетки.
Конструкция предлагаемого устройства включает трубку (1), выполненную из прозрачного материала, на одном конце которой находится уплотнитель (2), выполненный, например из силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70), для герметизации съемной крышки (3), которая имеет конический выступ (4) под иглу, полость которого сообщается с полостью трубки (1). На другом конце трубки (1) находится упор для пальцев (5). В полость трубки (1) помещен поршень (6) с поршневым штоком (7), свободный конец которого совмещен с упором для пальцев (8). Для исключения попадания мелких фрагментов содержимого между стенками цилиндра и поршня периметр рабочей поверхности поршня (6) снабжен уплотнительной манжеткой (9), которая выполнена из эластичного материала, например силиконовой резины марки Elastosil R Plus 4000/40 (50, 60, 70), с поперечным сечением в виде треугольника с вогнутой гипотенузой, один катет которого жестко совмещено с рабочей поверхностью поршня (6) посредством фигурного выступа (фиг. 6), вставленного в паз в стенке поршня (6), а второй катет плотно и подвижно совмещен с внутренней стенкой трубки (1). Для исключения попадания мелких фрагментов содержимого в полость конического выступа (4), а из нее в иглу (условно не показана) во внутренней полости съемной крышки (3) вставлен полужесткий фильтр (10) в виде мешочка из фильтрующей сетки, выполненной из эластичного полимерного материала, например микрофильтр из иглопробивного нетканого полотна.
Устройство используется следующим образом.
Размер устройства соответствует количеству препарата, например «КоллапАн», измельченный коралл и др., для приготовления пломбировочной массы с учетом объема дефекта в кости. Устройство стерилизуется вместе с препаратом в блистерной упаковке и используется одноразово. Для закрытия дефекта кости берут устройство с необходимой массой препарата из расчета объема дефекта в кости. На конический выступ (4) надевают иглу, и у пациента забирают венозную кровь с учетом количества препарата, который должен быть погружен в кровь. Затем на иглу надевают колпачок, и устройство устанавливается в вертикальном положении иглой вверх. Во время операции (после инкубации пломбировочной массы) в стерильных условиях с устройства снимается съемная крышка (3), и пломбировочная масса выдавливается поршнем в дефект кости.
Использование предложенного технического решения улучшает способ подготовки пломбировочной массы путем упрощения его конструкции, что позволяет дозированно извлекать пломбировочную массу из цилиндра с помощью поршня. Применение устройства исключает попадание мелких фрагментов содержимого между стенками цилиндра и поршня вследствие наличия уплотнительной манжетки (9) и попадание мелких фрагментов содержимого в полость конического выступа (4), а из нее в иглу вследствие наличия в съемной крышке (3) фильтрующей сетки. Применение устройства позволяет при извлечении пломбировочной массы повысить антимикробную защиту вследствие возможности ее выдавливания поршнем.
Источники информации, принятые во внимание
1. Берченко Г.Н., Кесян Г.А. Уразгильдеев Р.З., Арсеньев И.Г., Микелаишвили Д.С. Сравнительное экспериментально-морфологическое исследование влияния некоторых используемых в травматолого-ортопедической практике кальций-фосфатных материалов на активизацию репаративного остеогенеза // Бюллетень Восточно-сибирского научного центра Сибирского отделения РАМН. - 2006. - № 4 (50). – с. 327-333.
2. Бушуев О.М. Использование КоллапАна в комплексном лечении хронического остеомиелита: автореф. дис. … канд. мед. наук. - Москва, 1999. - 21 с.
3. Кесян Г.А., Берченко Г.Н., Уразгильдеев Р.З. и др. Сочетанное применение обогащенной тромбоцитами аутоплазмы и биокомпозиционного материала коллапан в комплексном лечении больных с длительно несрастающимися переломами и ложными суставами длинных костей конечностей // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. - 2011. - № 2. - с. 26-32.
4. Патент СЩА 5785682, А61М 5/178, опубл. 28.07.1998.
5. Патент РФ 2183111, A61J 1/06, опубл. 10.06.2002.
6. Патент РФ 2246321, А61М 5/178, опубл. 20.02.2005.
7. Патент РФ 2264231, А61М 5/178, опубл. 20.11.2005.
8. Патент RU 2356508, A61B 17/56, опубл. 27.05.2009.
9. Патент РФ 2530667, А61М 5/178, опубл. 10.10.2014.
10. Рак А.В. Оперативное лечение ложных суставов длинных трубчатых костей: автореферат дис. на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. - Ленинград, 1974. - 17 с.
11. Свиридова И.К., Сергеева Н.С., Франк Г.А., Тепляков В.В., Кирсанова В.А., Ахмедова С.А., Мыслевцов И.В., Шанский Я.Д. Скелет натуральных кораллов сем. Acropora в замещении дефекта костной ткани у мелких и крупных лабораторных животных // Клеточная травматология и тканевая инженерия. - 2010. - Т. 5, № 4. - с. 43-48.
12. Терновой К.С., Прокопова Л.В., Алексюк К.П. Лечение остеомиелита у детей. - Киев: Здоровье, 1979. - с. 131-132.
13. Уразгильдеев З.И., Бушуев О.М., Берченко Г.Н. Применение Коллапана для пластики остеомиелитических дефектов костей // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. - 1998. - № 2. - с. 31-35.