СИСТЕМА ДЛЯ ДРЕНИРОВАНИЯ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
BLADDER DRAINAGE SYSTEM

Настоящее изобретение относится к системе для дренирования мочевого пузыря, содержащей устройство для дренирования мочевого пузыря и мочеприемник.
ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В последнее время все чаще используются устройства для дренирования мочевого пузыря, предназначенные для дренирования мочевого пузыря, для осуществления периодической, а также непрерывной или постоянной катетеризации. Как правило, устройства для дренирования мочевого пузыря используются пациентами, страдающими недержанием мочи, или нетрудоспособными лицами типа параплегиков или тетраплегиков, которые не могут контролировать себя так, чтобы мочеиспускание происходило тогда, когда им нужно, и которым для мочеиспускания требуется катетеризация.
Обычно моча сливается из устройства для дренирования мочевого пузыря непосредственно в унитаз. Однако существуют устройства для дренирования мочевого пузыря в комбинации с мешками для сбора мочи. Как правило, такие мочеприемники, однако, вызывают уменьшение свободного потока мочи и, следовательно, увеличение продолжительности дренирования мочевого пузыря.
ОПИСАНИЕ ИЗВЕСТНОГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ
В документе CN 2928043 Y описано устройство для мочеиспускания, которое представляет собой портативное устройство для мочеиспускания для мужчин с автоматическим управлением, содержащее защитный мешок, кольцеобразный газовый мешок, отсасывающий мочеприемник, баллон двустороннего действия для накачки воздухом и стравливания воздуха.
В документе US 4230115 описано асептическое устройство для катетеризации мочевого пузыря, содержащее продолговатый вначале закупоренный гибкий пластмассовый контейнер, герметизированный на всех кромках и имеющий размещенное медиально суженное отверстие, находящееся на некотором удалении от одного конца контейнера. Между суженным отверстием и одним концом контейнера расположено не имеющее отверстий разрываемое средство, обеспечивающее беспрепятственный доступ к небольшой камере, образованной в указанном контейнере, расположенное рядом с суженным отверстием.
КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача вариантов осуществления настоящего изобретения состоит в предоставлении улучшенной системы для дренирования мочевого пузыря и, в частности, в уменьшении длительности процесса дренирования мочевого пузыря. Эта система содержит устройство для дренирования мочевого пузыря и мочеприемник. Описано несколько способов уменьшения длительности дренирования мочевого пузыря, включая установку на пути потока элемента стимуляции потока и введение средства отсасывания для обеспечения отсасывания через путь потока. Элемент стимуляции потока способен автоматически расширяться, переходя из свернутого состояния в развернутое состояние. Средство отсасывания имеет возможность взаимосвязи с самим мочеприемником так, что объем мочеприемника увеличивается, что вызывает создание отрицательного давления. Система для дренирования мочевого пузыря может также иметь в своем составе расширяющийся элемент.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На фиг. 1а и 1b показана система для дренирования мочевого пузыря, содержащая устройство для дренирования мочевого пузыря и мочеприемник;
на фиг. 2 показан мочеприемник в свернутом и развернутом виде;
на фиг. 3 показан мочеприемник, содержащий расширяющийся элемент;
на фиг. 4а-4с показаны различные варианты осуществления мочеприемника в форме гармошки;
на фиг. 5а показан вариант осуществления расширяющегося элемента;
на фиг. 5b показан мочеприемник, содержащий расширяющийся элемент по фиг. 5а в развернутом виде;
на фиг. 6а и 6b показан вариант осуществления расширяющегося элемента в свернутом виде и в развернутом виде; и
на фиг. 7 показан вариант осуществления системы, содержащей клапан.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В соответствии с первой особенностью изобретения предлагается система для дренирования мочевого пузыря, содержащая устройство для дренирования мочевого пузыря, предназначенное для сбора мочи из отверстия тела, и мочеприемник, соединенный с указанным устройством так, что может установиться поток мочи в пути потока из указанного устройства в мочеприемник, причем указанная система содержит расширяющийся элемент, расположенный внутри мочеприемника.
В варианте осуществления изобретения мочеприемник содержит камеру между листами пленочного материала и впускное отверстие, ведущее в камеру, причем впускное отверстие соединено с устройством для дренирования мочевого пузыря так, что может установиться поток мочи в пути потока из устройства для дренирования мочевого пузыря через впускное отверстие и в камеру, при этом мочеприемник содержит расширяющийся элемент, действующий как элемент стимуляции потока, расположенный между листами камеры, где расширяющийся элемент обладает способностью автоматически трансформироваться, переходя из сжатого состояния в развернутое состояние.
Этот вариант осуществления изобретения имеет то преимущество, что расширяющийся элемент или элемент стимуляции потока в развернутом состоянии усиливает свойства стимулирования потока.
Расширяющийся элемент расширяется, когда поступает текучая среда. Этой текучей средой может быть жидкость (например, моча или среда, способствующая набуханию) или воздух, которые могут быть доступны тогда, когда система распакована.
В соответствии со второй особенностью изобретения предлагается система для дренирования мочевого пузыря, содержащая устройство для дренирования мочевого пузыря, предназначенное для сбора мочи из отверстия тела, и мочеприемник, соединенный с указанным устройством так, что может устанавливаться поток мочи из указанного устройства в мешок, причем указанная система содержит средство отсасывания, предназначенное для обеспечения отсасывания через путь потока в мешок, при этом средство отсасывания обеспечено взаимосвязью с самим мочеприемником, в то время как объем мочеприемника увеличивается, в результате чего создается отрицательное давление.
Мочеприемник может содержать камеру между листами пленочного материала и иметь впускное отверстие, ведущее в камеру. Ввиду того что листы могут слипаться друг с другом, особенно после того, как они были плотно упакованными в упаковке устройства для дренирования мочевого пузыря, свободное прохождение мочи может уменьшиться и длительность дренирования мочевого пузыря может увеличиться. Для того чтобы уменьшить длительность дренирования мочевого пузыря, мочеприемник, в соответствии с первой особенностью, снабжен элементом стимуляции потока, расположенным между листами. Согласно второй особенности, мочеприемник снабжен средством отсасывания, предназначенным для обеспечения отсасывания через путь потока в мочеприемник. За счет уменьшения длительности дренажа может быть уменьшена опасность установления давления в мочеиспускательном канале и, поэтому, у пользователя дренирование мочевого пузыря может происходить беспрепятственно или, по крайней мере, может быть лишь немного затруднено.
В дальнейшем, всякий раз, когда упоминается ближний конец элемента согласно изобретению, имеется в виду тот конец, который предназначен для введения. Всякий раз, когда упоминается дальний конец элемента, имеется в виду конец, расположенный с противоположной от вводимого конца стороны. Другими словами, ближним концом является наиболее близкий к пользователю конец, когда катетер подготовлен к введению, и дальним концом является противоположный конец - конец, далее всего отстоящий от пользователя, когда катетер подготовлен к введению.
Продольным направлением является направление от дальнего конца к ближнему концу. Поперечное направление - это направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек стержня катетера.
Устройство для дренирования мочевого пузыря может представлять собой стандартное устройство для дренирования мочевого пузыря известных размеров и с известными характеристиками. Этим устройством может быть катетер или уропрезерватив или любое другое устройство для сбора мочи аналогичного вида, прикрепляемое к телу или располагаемое на теле или в полости тела.
Катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дальнего конца до ближнего конца. Кончик расположен в ближнем конце катетера и выполнен в виде закругленного закрытого конца трубки, составляющей основную часть катетера. Соединительный элемент находится в дальнем конце и может в варианте осуществления изобретения содержать раструбный конец катетера, так что диаметр соединительного элемента увеличивается по отношению к трубчатой части.
Размер катетеров, которые обычно используются в устройствах для дренажа мочевого пузыря, колеблется от размера, составляющего 8 FR, до размера, составляющего 18 FR. FR (или французский калибр катетеров и бужей или шкала Шаррьера (Ch)) является стандартным калибром для катетеров, приблизительно соответствующим наружной окружности в мм. Вернее, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, деленному на 3. Таким образом, 8 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 2,7 мм и 18 FR соответствует катетеру с наружным диаметром 6 мм.
Катетеры, предлагаемые в соответствии с изобретением, до их использования могут быть снабжены гидрофильным покрытием с тем, чтобы обеспечить низкое трение при введении.
В одном варианте осуществления изобретения устройство для дренирования мочевого пузыря представляет собой телескопический катетер, то есть устройство для дренирования мочевого пузыря соединено с мочеприемником телескопической трубкой.
Мочеприемник может быть выполнен как одно целое с устройством для дренирования мочевого пузыря. Это может быть особенно целесообразно для нетрудоспособных пользователей, таких как параплегики или тетраплегики, которые могут испытывать серьезные затруднения с заходом в доступные туалеты, что позволяет воспользоваться системой для дренирования мочевого пузыря независимо от доступности туалетов.
Следует понимать, что листы, даже если они и упоминаются во множественном числе, могут быть образованы одной единственной пленкой, например пленкой, которая свернута и соединена вдоль кромки, или пленкой, которая выполнена в форме наподобие мешка, например формовкой выдуванием. Листами могли бы быть, например, противоположные стенки мешка в форме воздушного шара, выполненные как одно целое.
Объем камеры мочеприемника в состоянии для использования может составлять 400-500 мл.
На стенки мочеприемника может быть нанесено покрытие для облегчения разделения листов. Это особенно целесообразно в том случае, если покрытие образовано из гидрофильного полимера, как например покрытие, которое принято использовать для покрытия, например, катетеров для периодической катетеризации. Свойства таких покрытий очень схожи со свойствами поверхностей слизистых оболочек и считается, что их контакт с этими поверхностями безопасен, при этом подходят такие покрытия, как описанные в патенте США №5001009 или европейской заявке на патент № ЕР 991701, которые будут легко соединяться со стенкой мочеприемника, изготовленной из материалов, обычно используемых в области техники.
В данном описании изобретения упоминание свойств стимулирования потока означает, что когда расширяющийся элемент действует как элемент стимуляции потока, он направляет мочу, уменьшает сопротивление, оказываемое потоку мочи, или другими путями способствует поступлению мочи в мочеприемник. Тем самым элемент стимуляции потока вызывает уменьшение длительности дренажа. В результате может уменьшаться опасность установления давления в мочеиспускательном канале и поэтому пользователь может испытывать меньше затруднений при дренаже.
Свойства стимулирования потока позволяют уменьшить сопротивление, оказываемое потоку мочи, поступающему в камеру. Это может быть выполнено, например, путем расширения мочеприемника за счет увеличения расстояния между листами, образующими камеру. В то время как за счет этого объем камеры увеличивается, может происходить уменьшение сопротивления потоку.
Следует понимать, что расположение расширяющегося элемента между листами мочеприемника подразумевает разделение листов, по меньшей мере, на переходном участке между мочеприемником и устройством для дренирования мочевого пузыря и, в частности, для установления расстояния или объема от впуска мочеприемника внутрь него, где внутренние поверхности пленок разделены. Другими словами, расширяющийся элемент разделяет листы, по крайней мере, на впуске. Как пример, может возникнуть потребность в разделении более чем 10 процентов общей площади внутренних поверхностей или, по меньшей мере, 20-30 процентов общей площади внутренних поверхностей или элемент стимуляции потока может полностью разделять внутренние поверхности мешка так, что никакая часть внутренней поверхности не контактирует с другой частью внутренней поверхности мочеприемника.
Элемент стимуляции потока может быть изготовлен, например, из стали, пластмассы, бумаги или синтетических/натуральных волокон. Однако может оказаться целесообразным использование материала, обладающего стойкостью к моче и/или к какому бы то ни было жидкому или газообразному веществу, которое может содержаться в упаковке.
Элемент стимуляции потока автоматически трансформируется из свернутого состояния в развернутое состояние, в результате чего он вызывает усиление свойств стимулирования потока. Другими словами, элемент стимуляции потока обладает свойствами памяти формы. Свойства памяти формы подразумевают, что элемент стимуляции потока будет возвращаться к своей первоначальной форме после того как он был деформирован, находясь между листами.
При расположении элемента стимуляции потока между листами в состоянии, в котором он деформирован по отношению к первоначальной форме, он стремится вернуться к первоначальной форме и тогда, когда это происходит, вызывает расширение мешка. Расширение элемента стимуляции потока может, таким образом, вызывать усиление свойств стимулирования потока и тем самым противодействовать уменьшению свободного потока, которое может вызываться самим мочеприемником. Таким образом, элемент стимуляции потока можно также рассматривать как расширяющийся элемент.
Когда производится отсасывание, оно получается за счет взаимосвязи с самим мочеприемником в результате увеличения объема мочеприемника. Для содействия расширению мочеприемник может быть эластичным, таким как воздушный шар, или же мочеприемник может быть изготовлен из легко деформируемого материала, например, он может быть выполнен из двух тонкостенных листов. В соответствии с другим вариантом или дополнительно мочеприемник может содержать сложенную гармошкой стенку, так что изменение объема может происходить в результате складывания/развертывания этой стенки. Объем можно также увеличивать за счет введения расширяющегося элемента внутрь мочеприемника. Таким образом, расширяющийся элемент может использоваться как элемент стимуляции потока, а также как средство для обеспечения отсасывания.
Возможность регулирования момента времени, в который происходит расширение расширяющегося элемента или увеличение его объема может быть преимуществом. Для этой цели система может содержать пусковое устройство, под действием которого может быть вызвано расширение расширяющегося элемента или увеличение объема. Таким образом может быть гарантировано, что устройство для дренирования мочевого пузыря находится на месте и готово к использованию до того как произошло расширение расширяющегося элемента или увеличение объема.
В одном варианте осуществления изобретения пусковое устройство используется для управления расширяющимся элементом. В другом варианте осуществления изобретения пусковое устройство используется для увеличения объема.
В одном варианте осуществления изобретения управление пусковым устройством может производиться вручную, например, нажатием кнопки, потянув за шнур, развертыванием мочеприемника или другими средствами, вызывающими высвобождение среды, используемыми для расширения расширяющегося элемента или увеличения объема. Среда, используемая для расширения расширяющегося элемента, может быть также известна как расширяющая среда.
Система может также содержать упаковку устройства, герметично заключающую устройство, и конструктивный элемент для открывания, предназначенный для открывания упаковки. В этом варианте осуществления пусковое устройство может быть функционально связано с конструктивным элементом для открывания так, что сразу после открывания упаковки устройства автоматически возникает контакт между расширяющей средой и расширяющимся элементом. Таким образом, посредством открывания упаковки может обеспечиваться отсасывание через путь потока или стимулирование потока. Тем самым может быть гарантировано, что пользователь не получает доступ к устройству для дренирования мочевого пузыря, не переведя пусковое устройство в пусковое положение или, по крайней мере, не вставляет устройство для дренирования мочевого пузыря, не переведя пусковое устройство в пусковое положение.
Если устройство для дренирования мочевого пузыря представляет собой телескопический катетер, пусковое устройство может составлять часть телескопического механизма или может быть связано с телескопическим механизмом, так что при подготовке катетера к использованию пусковое устройство переводится в пусковое положение.
В варианте осуществления изобретения расширяющийся элемент, функционирующий как элемент стимуляции потока, трансформируется, когда мочеприемник трансформируется из состояния для хранения в состояние для использования. Трансформирование мочеприемника из состояния для хранения в состояние для использования может соответствовать открыванию мочеприемника. Когда мочеприемник трансформируется из состояния для хранения в состояние для использования (или когда мочеприемник открыт), может также обеспечиваться возможность отсасывания через путь потока. Другими словами, если используется пусковое устройство, пусковое устройство можно считать переведенным в пусковое положение, когда мочеприемник трансформируется из состояния для хранения в состояние для использования. Таким образом, если используется пусковое устройство, трансформация элемента стимуляции потока или обеспечение отсасывания через путь потока возникают в результате перевода пускового устройства в пусковое положение. Это дает тот результат, что пользователю достаточно развернуть мочеприемник или другими путями подготовить мочеприемник к использованию, после чего автоматически происходит трансформирование элемента стимуляции потока так, что он переходит в развернутое состояние или через путь потока будет обеспечиваться отсасывание. У пользователей с плохой ловкостью рук может вызывать затруднение установка пускового устройства в пусковое положение, и во всех случаях установка пускового устройства в пусковое положение является дополнительной операцией, о которой нужно помнить и которую нужно выполнять. В связи с указанным выше, система проста по конструкции и проста в использовании.
В состоянии для хранения мочеприемник может находиться в сложенном или смятом состоянии, занимая предельно мало места. В состоянии для использования мочеприемник развернут так, что образует камеру для сбора мочи.
Для облегчения трансформации мочеприемника из состояния для хранения в состояние для использования, в мочеприемнике может иметься отверстие, через которое пользователь может вставить один или более пальцев, чтобы вызвать трансформацию мочеприемника. Трансформация мочеприемника может представлять собой изменение формы или развертывание мочеприемника. В соответствии с другим вариантом, мочеприемник может содержать шнур, и трансформация или изменение формы может происходить тогда, когда тянут за шнур. В соответствии с еще одним вариантом, пользователь может трансформировать мочеприемник или изменить его форму и таким образом высвободить элемент стимуляции потока или создать отсасывание в пути потока посредством надавливания его/ее локтем на угол мешка и затем развернуть мочеприемник в сторону от этого угла. Могут быть также применены и способы трансформирования/изменения формы/развертывания мочеприемника.
Устройство для дренирования мочевого пузыря может быть соединено с впускным отверстием мочеприемника гибким соединением. Это соединение может содержать скользящее соединительное средство, так что устройство для дренирования мочевого пузыря и мочеприемник могут двигаться со скольжением относительно друг друга.
В варианте осуществления изобретения элемент стимуляции потока может быть переведен из свернутого состояния в развернутое состояние под действием введения через впускное отверстие в камеру, по меньшей мере, части устройства для дренирования мочевого пузыря, например, при скольжении устройства для дренирования мочевого пузыря относительно мочеприемника. Таким образом, само пусковое устройство и/или расширяющийся элемент, например, в виде пружины, может быть связано с частью устройства для дренирования мочевого пузыря, так что скольжение указанного устройства может инициировать отсасывание через путь потока или высвобождение элемента стимуляции потока.
В варианте осуществления изобретения расширяющийся элемент в сжатой конфигурации имеет плоскую форму и трансформируется так, что он приобретает трехмерную форму, образуя развернутую конфигурацию. Расширяющийся элемент можно также назвать телом элемента стимуляции потока.
Трансформирование из плоской формы (двумерная конфигурация) в трехмерную форму будет приводить к увеличению объема мочеприемника.
Система может быть изготовлена так, что в неразорванном состоянии система поступает к пользователю с расширяющимся элементом плоской формы. В этом состоянии расширяющийся элемент плоской формы может образовывать затвор, препятствующий прохождению текучей среды по пути потока из устройства в мешок. Тем самым расширяющийся элемент плоской формы может препятствовать выходу через путь потока в мешок жидкости и газа, например, среды, способствующей набуханию, предназначенной для придания свойства скольжения гидрофильному катетеру.
Средство отсасывания точно так же может содержать расширяющийся элемент, расположенный в мочеприемнике, так что расширение расширяющегося элемента вызывает увеличение объема мешка и тем самым отсасывание через путь потока. Расширяющийся элемент может представлять собой, например, элемент, который автоматически расширяется, когда устройство системы, распаковывается, или, альтернативно, элемент, который расширяется при его высвобождении, например, пользователем устройства системы.
Расширяющийся элемент может быть расположен с возможностью взаимодействия с замкнутым объемом, который сразу после расширения создает отрицательное давление.
В варианте осуществления изобретения расширяющийся элемент содержит элемент с свойствами памяти формы. Наличие свойств памяти формы подразумевает, что этот элемент снова принимает свою первоначальную форму после того как он претерпел деформацию, когда располагался в состоянии взаимодействия с расширяющимся элементом.
При расположении указанного элемента в мочеприемнике или относительно мочеприемника в таком состоянии, в котором он деформирован по отношению к своей первоначальной форме, он, таким образом, может вызывать расширение мешка после того как он снова принимает первоначальную форму. Таким образом, расширение мочеприемника может создавать требуемое отсасывание через путь потока или стимулировать поток и тем самым противодействовать уменьшению свободного потока, которое может вызывать мочеприемник.
Расширяющийся элемент может, например, содержать пружину, расположенную в мешке. В качестве этой пружины может быть выбрана пружина любого вида, включая тарельчатую пружину, винтовую пружину, пластинчатую пружину и т.д. Если пружина расположена в мочеприемнике в сжатом состоянии, пружина вернется в несжатое состояние после ее высвобождения, что обеспечивает возможность получения отсасывания в пути потока или стимулирования потока.
В другом варианте осуществления изобретения расширяющийся элемент приспособлен для расширения в результате соприкосновения с расширяющей средой. Расширяющей средой могут быть газ, жидкость или гидрофильный материал, который набухает при контакте со способствующей набуханию средой, например PVP. За счет контакта между расширяющимся элементом и расширяющей средой может обеспечиваться требуемое отсасывание через путь потока или стимулирование потока.
В следующем варианте осуществления изобретения тело элемента стимуляции потока (= расширяющегося элемента) трансформируется в винтовую форму с образованием развернутой конфигурации. Если это тело расположено между листами мочеприемника в сжатом виде, тело будет снова переходить в развернутое состояние сразу после его высвобождения, и вследствие этого может обеспечиваться более свободный поток. Высвобождение может инициироваться подготовкой мочеприемника, например, его развертыванием, так как в упаковке устройства мешок может находиться в свернутом виде.
Для обеспечения расширения тела плоской формы, тело плоской формы может содержать ослабляющий конструктивный элемент в форме спирали, понижающий прочность материала, так что тело плоской формы может быть разорвано вдоль ослабляющего конструктивного элемента спиральной формы и тем самым можно получить упомянутую винтовую форму.
В варианте осуществления изобретения отсасывание может обеспечиваться за счет введения отдельной мембраны, расположенной вокруг расширяющегося элемента, так что расширяющийся элемент увеличивает объем этой отдельной мембраны и тем самым обеспечивает отсасывание через путь потока.
Расширяющийся элемент, который действует как элемент стимуляции потока, может быть представлен в виде одной или более пружин, губчатых тел или аналогичных элементов, которые изменяют форму посредством растягивания. Любые из таких элементов могут быть прикреплены в разных местах к внутренней поверхности мешка и при этом могут растягиваться в результате изменения формы мочеприемника.
Один конкретный вариант осуществления элемента, который изменяет форму посредством растяжения, в данном описании изобретения называется пластиной с прорезями. Пластина, с прорезями представляет собой элемент пластинчатой формы, например прямоугольную пластину с двумя рядами прорезей, где каждая прорезь в одном из рядов простирается от первой кромки элемента пластинчатой формы по направлению к противоположной, второй кромке элемента пластинчатой формы, имея протяженность, составляющую более половины расстояния до второй кромки. Каждая прорезь другого ряда прорезей простирается от второй кромки элемента пластинчатой формы по направлению к первой кромке элемента пластинчатой формы, имея протяженность, составляющую более половины расстояния до первой кромки. Прорези в одном ряду прорезей смещены относительно прорезей другого ряда прорезей так, что концы прорезей перекрывают друг друга. Если пластина с прорезями растягивается оттягиванием диагональных углов в противоположных направлениях, пластина с прорезями деформируется и становится способна разделять листы мешка. Пластина с прорезями может быть изготовлена из бумаги, картона, пластмассы, металлизированной пленки или другого аналогичного материала.
Перед использованием пользователь может разорвать пластину плоской формы вдоль, например, линии ослабленной прочности, в результате чего пластина трансформируется в трехмерный профиль, который разделяет внутренние поверхности листов и, вследствие разрывания пластины плоской формы, открывается путь потока, и в мешок могут стекать моча и другие вещества.
Для разрывания пластины плоской формы вдоль линии ослабленной прочности одна часть пластины плоской формы может быть прикреплена к одной части внутренней поверхности мочеприемника, и другая часть пластины плоской формы может быть прикреплена к другой части внутренней поверхности мочеприемника. Таким образом, пластина плоской формы может быть переведена из свернутого состояния в развернутое состояние путем растягивания мешка или путем деформирования или изменения формы мешка другими путями.
Для обеспечения чистого и обеззараженного состояния системы или для получения катетера с гидрофильным покрытием, готового к использованию, система может храниться в упаковке устройства, содержащей контейнер и крышку. Контейнер может использоваться для хранения устройства для дренирования мочевого пузыря, тогда как крышка, которая может быть выполнена в виде колпачка, может использоваться для хранения мочеприемника. Мочеприемник может быть плотно сложен в крышке с тем, чтобы размер упаковки устройства для дренирования был как можно меньше. Однако следует понимать, что устройство для дренирования мочевого пузыря и мочеприемник могут представлять собой одно целое в упаковке устройства. Если устройство представляет собой гидрофильный катетер, подготовка системы к использованию может быть упрощена при наличии в упаковке жидкой среды, например среды, способствующей набуханию, для придания покрытию катетера скользящих свойств или антисептического раствора, обезболивающего раствора или фармацевтического или нефармацевтического медикамента любого вида. Однако эта среда должна присутствовать вокруг устройства для дренирования мочевого пузыря для сбора мочи и, поэтому, должно предотвращаться ее поступление в мочеприемник. Для предотвращения потока, система может также содержать клапан открывания впуска в мочеприемник. Этот клапан, следовательно, должен быть закрыт тогда, когда система находится в упаковке устройства, например, когда система поступает к пользователю.
Таким образом, система может также содержать клапан, выполненный с возможностью перемещения из закрытого состояния, где клапан препятствует прохождению текучей среды через впускное отверстие, в открытое состояние, где клапан позволяет текучей среде проходить через впускное отверстие. Клапан и элемент стимуляции потока могут быть функционально связаны, чтобы обеспечить возможность работы клапана посредством элемента стимуляции потока или чтобы обеспечить возможность работы элемента стимуляции потока посредством клапана.
Клапан и элемент стимуляции потока могут быть функционально связаны для того, чтобы обеспечить автоматическую работу клапана непосредственно после срабатывания элемента стимуляции потока или для обеспечения автоматической работы элемента стимуляции потока непосредственно после срабатывания клапана. Клапан, кроме того, может быть функционально связан с пусковым устройством. Тем самым гарантируется, что устройство для дренирования мочевого пузыря находится на месте до момента активирования элемента стимуляции потока и исключается возможность поступления среды из контейнера в мочеприемник.
Передний конец элемента стимуляции потока может быть прикреплен к мочеприемнику или к устройству вблизи впускного отверстия мешка. Из этого положения элемент стимуляции потока может выступать в камеру. В варианте осуществления изобретения противоположный, задний конец элемента стимуляции потока прикреплен к одному или обеим внутренним поверхностям листов, которые образуют мешок. Это прикрепление заднего конца может обеспечивать получение вытянутого и удлиненного профиля или, по крайней мере, способствовать их получению и, таким образом, стимулирует поток мочи вглубь мешка.
Элемент стимуляции потока может представлять собой удлиненный элемент, размер по длине которого, по меньшей мере, в 3-15 раз больше его размера по ширине, измеренного в перпендикулярном направлении. Для обеспечения потока мочи, идущего вглубь мешка и, таким образом, предотвращения обратного потока мочи, размер по длине может составлять, по меньшей мере, 50 процентов и, предпочтительно, по меньшей мере, 60-80 процентов соответствующего размера по длине мешка, определяемого как наибольшая измеримая длина от впускного отверстия мешка.
Элемент стимуляции потока может быть составлять часть клапана, причем в данном описании изобретения это означает, что клапан и элемент стимуляции потока составляют одно целое и изготовлены из однородного материала.
Стерилизация системы может быть осуществлена различными способами, включая стерилизацию паром и облучение. Ввиду того, что такие способы обеспечивают нагрев упаковки и ее содержимого, упаковка устройства может содержать стравливающие средства для стравливания давления, возникающего внутри упаковки во время хранения или стерилизации. Эти средства могут, таким образом, гарантировать возможность уравновешивания положительного давления без открытия упаковки, в результате чего исключается возможность втягивания в мочеприемник жидкой среды, находящейся вокруг устройства для дренирования мочи. Стравливающие средства могут составлять часть элемента стимуляции потока или средства отсасывания.
В соответствии с третьей особенностью изобретения предлагается способ стимулирования потока текучей среды в системе для дренирования мочевого пузыря, содержащей устройство для дренирования мочевого пузыря, предназначенное для сбора мочи из отверстия тела, и мочеприемник с камерой, образованной листами пленочного материала и имеющей впускное отверстие для приема мочи из устройства для дренирования мочевого пузыря, причем указанный способ включает введение между листами элемента стимуляции потока, при этом элемент стимуляции потока автоматически расширяется из сжатого состояния в развернутое состояние таким образом, что стимулируется поток текучей среды в мочеприемник.В соответствии с четвертой особенностью изобретения предлагается способ стимулирования потока через устройство для дренирования мочевого пузыря, согласно которому указанное устройство соединено с мочеприемником таким образом, что может устанавливаться поток мочи в пути потока из указанного устройства в мешок, причем указанный способ включает установление отсасывания через путь потока в мешок, при этом средство отсасывания обеспечено взаимосвязью с самим мочеприемником, в то время как объем мочеприемника увеличивается так, что создается отрицательное давление.
Путем осуществления способа согласно третьей или четвертой особенности пользователь может обеспечить свободное прохождение потока через указанное устройство в мочеприемник. Перед использованием системы для дренирования мочевого пузыря эта процедура, таким образом, эффективно гарантирует, что система может использоваться безопасно, без опасности возникновения обратного потока или других осложнений, которые могут быть вызваны уменьшением проходящего потока или полным блокированием прохождения потока.
Поэтому изобретение согласно третьей или четвертой особенности может использоваться, например, для указания правильного открытия клапана между указанным устройством и мешком в случае, если такой клапан имеется. Для этой цели может устанавливаться отсасывание под действием открывания пути потока, то есть сразу после открытия клапана.
Кроме того, в целях увеличения скорости потока мочи, поступающего в мешок, и таким образом для облегчения мочеиспускания может быть применено отсасывание или стимулирование потока. Таким образом, способ может также включать этап сбора мочи из отверстия тела человека при одновременном стимулировании потока мочи посредством отсасывания.
Для целей обнаружения, то есть получения подтверждения правильного прохождения потока, может быть целесообразным осуществление контроля падения давления на протяжении пути потока, чтобы убедиться, что оно не слишком высокое, по меньшей мере, не выше, чем 0,1 бар. Для этой цели может быть применено отсасывание в пределах 0,01-0,1 бар. Это падение давления подходит также для стимулирования потока мочи из мочевого пузыря в мешок.
Отсасывание может быть обеспечено сжатием вспененного материала, например, рукой, и, например, при обеспечении возможности выпуска воздуха из мочеприемника и путем обеспечения далее возможности повторного принятия вспененным материалом своей первоначальной формы за счет поглощения воздуха.
В варианте осуществления согласно третьей или четвертой особенности способ включает этап приведения в действие или отпускания пускового устройства и тем самым инициирования расширения элемента стимуляции потока или обеспечения отсасывания через путь потока. Пользователю может быть выгодно контролировать момент расширения элемента стимуляции потока, потому что пользователь может обеспечить полную готовность системы к использованию до момента расширения элемента стимуляции потока. Таким образом, пользователь может распаковать систему и затем подготовить катетер без необходимости обращения с крупной и громоздкой системой.
В другом варианте осуществления элемент стимуляции потока трансформируется или инициируется отсасывание, когда мочеприемник трансформируется из состояния для хранения в состояние для использования. Пользователям с недостаточной ловкостью рук может оказаться затруднительным высвобождение пускового устройства и во всех случаях высвобождение пускового устройства является дополнительной операцией, о которой следует помнить и которую следует выполнять. Таким образом, система проста по конструкции и проста в использовании.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, приводимые при рассмотрении вариантов осуществления изобретения, приведены лишь в целях пояснения, так как для специалистов в области техники, к которой относится изобретение, очевидна возможность внесения различных изменений и усовершенствований в пределах сущности и объема изобретения.
На фиг. 1а и 1b изображена система 1 для дренирования мочевого пузыря, которая содержит устройство 2 для дренирования мочевого пузыря (см. фиг. 4) и мочеприемник 3. Устройство 2 для дренирования мочевого пузыря предназначено для сбора мочи из отверстия тела и мочеприемник 3, таким образом, соединен с указанным устройством так, что в пути 4 потока может устанавливаться поток мочи из указанного устройства в мешок. Система 1 содержит расширяющийся элемент или средство отсасывания, предназначенное для стимулирования потока текучей среды, идущего в мешок 3, или, в соответствии с другим вариантом, для обеспечения отсасывания через путь потока.
До его использования система 1 может храниться в упаковке устройства, содержащей контейнер 5 и крышку 6. Контейнер 5 используется для хранения устройства 2 для дренирования мочевого пузыря, тогда как крышка 6, выполненная в виде колпачка, используется для хранения мочеприемника 3 в свернутом виде (см. фиг. 1а). При снятии крышки 6 мочеприемник 3 может изменить форму, перейдя в развернутое состояние (см. фиг. 1b).
Мочеприемник 3 содержит камеру между листами пленочного материала. Ввиду того, что такие листы могут прилипать друг к другу, особенно после того, как они были плотно упакованы в упаковке устройства (см. например фиг. 1а), свободный поток мочи может уменьшиться и длительность дренирования мочевого пузыря может увеличиться.
Для того чтобы уменьшить продолжительность дренирования мочевого пузыря, мочеприемник 3 снабжен расширяющимся элементом, предназначенным для поддержания потока, направляющегося в мочеприемник 3. Мочеприемник 3 может быть также снабжен средством отсасывания, предназначенным для обеспечения отсасывания через путь 4 потока в мочеприемник 3. За счет уменьшения продолжительности дренажа может снизиться опасность установления давления в мочеиспускательном канале, и у пользователя, таким образом, дренаж мочевого пузыря может протекать беспрепятственно или, по крайней мере, он может быть лишь немного затруднен.
На фиг. 2 изображен мочеприемник 3 в сжатом и развернутом виде. Мешок 3 содержит расширяющийся элемент 7, расположенный в мочеприемнике 3 так, что это расширение расширяющегося элемента 7 вызывает расширение мешка 3 и тем самым стимулирует поток в мешок или обеспечивает отсасывание через путь 4 потока. Расширяющийся элемент 7 по фиг. 2 представляет собой вспененный материал, который приспособлен для расширения в результате соприкосновения с расширяющей средой. В результате контакта друг с другом расширяющегося элемента 7 и расширяющей среды расширяющийся элемент 7 расширяется и, вследствие этого, разделяет листы мочеприемника.
На фиг. 3 изображен другой вариант осуществления расширяющегося элемента 9. Расширяющийся элемент 9 содержит вспененный материал, который может сжиматься пользователем системы 1 посредством сдавливания его рукой. При высвобождении расширяющегося элемента 9 снова он будет стимулировать поток или обеспечивать отсасывание через путь 4 потока в то время, как он будет возвращаться к своей первоначальной форме за счет поглощения воздуха, что вызывает затем отсасывание.
На фиг. 4а и 4с изображены два различных варианта конструктивного исполнения мочеприемника 3 в форме гармошки. До начала использования мочеприемник 3 находится в свернутом виде, в котором мешок сжат (см. фиг. 4а). При развертывании мочеприемника 3 (см. фиг. 4b), обеспечивается отсасывание через путь 4 потока. Вариант осуществления по фиг. 4с аналогичен варианту осуществления по фиг. 4а и 4b за исключением формы мочеприемника 3, который на фиг. 4с сходится на конус вниз по направлению к пути 4 потока. Однако работа данного варианта осуществления идентична.
На фиг. 5а изображен вариант осуществления расширяющегося элемента 10 в форме прямоугольной пластины с прорезями, имеющей два ряда прорезей 11, 12. Прорези 11 первого ряда прорезей простираются от первой кромки элемента 10 пластинчатой формы по направлению к противоположной, второй кромке элемента пластинчатой формы, имея протяженность, составляющую более половины расстояния до второй кромки. Прорези 12 второго ряда прорезей простираются от второй кромки элемента 10 пластинчатой формы по направлению к первой кромке элемента пластинчатой формы, имея протяженность, составляющую более половины расстояния до первой кромки, таким образом, что прорези 11 первого ряда смещены относительно прорезей 12 второго ряда прорезей. Из фигуры 5а видно, что концы прорезей 11 первой группы прорезей перекрывают концы прорезей 12 второй группы прорезей. Если пластина 10 с прорезями растягивается оттягиванием диагональных углов в противоположных направлениях, пластина 10 с прорезями деформируется и становится способна разделять листы мешка 3. Пластина 10 с прорезями может быть изготовлена из бумаги, картона, пластмассы, металлизированной пленки или другого аналогичного материала.
На фиг. 5b изображен мочеприемник 3, содержащий пластину 10 с прорезями по фиг. 5а в развернутом виде.
На фиг. 6а и 6b изображен вариант осуществления расширяющегося элемента 13, выполненного в виде пружины, в сжатом виде и в развернутом виде.
На фиг. 7 изображен вариант осуществления системы 1, содержащей клапан 14. Клапан 14 образован эластичным клапанным уплотнением 15, которое прикреплено к внутренней стороне крышки 6. Клапанное уплотнение 15 может быть изготовлено, например, из силикона или других эластомерных материалов. Клапанное уплотнение 15 имеет седло 16 клапана, которое входит в зацепление с седлом 17 рукоятки на дальней части рукоятки 18, когда упаковка устройства закрыта. Рукоятка 18 обычно может быть соединительной частью катетера, которая расположена с противоположной стороны от конца вставляемого кончика катетера.
Мочеприемник 3, который прикреплен к рукоятке 18, простирается между седлом 16 клапана и седлом 17 рукоятки. Однако, из-за наличия давления между двумя седлами 16, 17, мочеприемник 3 сжат и исключается возможность прохождения потока жидкости через клапанное уплотнение 15.
Когда крышка 6 снята, уплотнение 15 разрывается и может обеспечиваться отсасывание или может стимулироваться прохождение потока через путь 4 потока. Но если крышку 6 вернуть на место, клапанное седло 16 повторно установит контакт с седлом 17 рукоятки, что препятствует прохождению потока.