Является ли рандомизация в исследованиях лекарств обманом?

Является ли рандомизация в исследованиях лекарств обманом?

Онкология

Рандом в переводе обозначает случайность. У нас этих исследований существенно меньше. Одна группа больных получает стандартное лечение и самый лучший препарат на сегодняшний день. И он сравнивается с экспериментальными. Этот препарат уже прошел 1-ю, 2-ю фазу и показал хорошую эффективность. Мы уже знаем все побочные эффекты, как с этим бороться. Поэтому в Российской Федерации в клинических исследованиях можно спокойно участвовать, потому что в Соединенных Штатах Америки 1-я фаза проводится достаточно часто. В эту фазу обычно набирают больных, добровольцев, заключенных, бедных, которые за деньги принимают участие в эксперименте. У нас законодательством это запрещено, поэтому пациентам мы предлагаем именно лечение. Плацебо они могут получать в стандартную терапию, плюс экспериментальные препараты против стандартной терапии.

Когда даем информированное согласие, там есть все телефоны: страховой компании, Этического комитета, главного исследователя. Если есть какие-то вопросы, можно позвонить и выяснить. В любой момент пациент может выйти из исследования.

Рустем Гафанов

Врач-онкоуролог, старший научный сотрудник, доцент, кандидат медицинских наук ФГБУ "Российский Научный Центр Рентген Радиологии" Минздрава России