УЛУЧШЕННЫЕ ПОКРЫТЫЕ СЛОЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Баллонный катетер, содержащий баллон катетера с гидрофильной или гидрофилизированной мембраной баллона, причем мембрана баллона покрыта по меньшей мере одним лежащим открыто на поверхности активным веществом таким образом, что при расширении баллона катетера по меньшей мере одно активное вещество немедленно высвобождается.
2. Баллонный катетер по п.1, в котором мембрана баллона катетера обработана активированным кислородом.
3. Баллонный катетер по п.1 или 2, в котором баллон катетера дополнительно покрыт произвольными вспомогательными веществами.
4. Баллонный катетер по п.1, причем радиус баллона катетера после полного разворачивания с помощью повышенного давления внутри баллона катетера увеличивается более чем на 15%, предпочтительно более чем на 30% и особенно предпочтительно более чем на 60%.
5. Баллонный катетер с по меньшей мере одним лежащим открыто на поверхности активным веществом, которое немедленно высвобождается при расширении баллона катетера, при этом радиус баллона катетера после полного разворачивания с помощью повышенного давления внутри баллона катетера увеличивается более чем на 15%, предпочтительно более чем на 30% и особенно предпочтительно более чем на 60%.
6. Баллонный катетер по п.1, причем баллон катетера имеет давление разрыва ниже 10000 гПа, предпочтительно ниже 5000 гПа, более предпочтительно ниже 4000 гПа, и особенно предпочтительно ниже 2000 гПа.
7. Баллонный катетер по п.1, в котором баллон катетера имеет диаметр, который по меньшей мере на 20% больше референсного диаметра артерии.
8. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона или гидрофильная мембрана баллона или гидрофильно покрытая мембрана баллона баллона катетера покрыта по меньшей мере одним гидрофильным активным веществом или по меньшей мере одним гидрофильным активным веществом вместе с по меньшей мере одним гидрофильным вспомогательным веществом.
9. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона баллона катетера покрыта по меньшей мере одним лежащим открыто на поверхности активным веществом так, что по меньшей мере одно активное вещество при расширении баллона катетера немедленно высвобождается, причем по меньшей мере одно водорастворимое активное вещество представлено в виде труднорастворимой в воде соли, или труднорастворимой в воде кислоты, или труднорастворимого в воде основания, или труднорастворимого в воде комплексного соединения.
10. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона баллона катетера покрыта по меньшей мере одним лежащим открыто на поверхности активным веществом так, что по меньшей мере одно активное вещество при расширении баллона катетера немедленно высвобождается, причем по меньшей мере одно активное вещество после нанесения на мембрану баллона или гидрофильную мембрану баллона или гидрофильно покрытую мембрану баллона переходит в труднорастворимую в воде форму, в частности труднорастворимую в воде соль, или труднорастворимую в воде кислоту, или труднорастворимое в воде основание или труднорастворимое в воде комплексное соединение.
11. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона или гидрофильная мембрана баллона или гидрофильно покрытая мембрана баллона баллона катетера покрыта по меньшей мере одним гидрофильным активным веществом, которое находится в смеси с по меньшей мере одним малорастворимым в воде вспомогательным веществом.
12. Баллонный катетер по п.1, в котором по меньшей мере одно активное вещество или по меньшей мере одно гидрофильное активное вещество покрыто или пропитано мало или медленно растворимым в воде биосовместимым слоем.
13. Баллонный катетер по п.1, в котором баллон катетера содержит произвольное защитное покрытие.
14. Баллонный катетер по п.1, причем баллон катетера покрыт композицией, содержащей по меньшей мере один легколетучий растворитель или по меньшей мере одно соединение хлора или соединение фтора с точкой кипения ниже 300°С.
15. Баллонный катетер по п.1, в котором баллон катетера покрыт гелем, причем по меньшей мере одно активное вещество само действует как гелеобразующее вещество или участвует в гелеобразовании.
16. Баллонный катетер по п.1, в котором смесь для покрытия содержит по меньшей мере один гидрофильный растворитель или смесь по меньшей мере одного гидрофильного растворителя с водой.
17. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона баллона катетера покрыта активным веществом, растворенным в органическом растворителе, содержащем по меньшей мере 1%, предпочтительно по меньшей мере 10% воды, высушена и стерилизована, и при этом активное вещество находится на мембране баллона в кристаллическом виде.
18. Баллонный катетер по п.1, причем баллон катетера с гладкостенной мембраной баллона покрыт активным веществом, растворенным в органическом растворителе, содержащим по меньшей мере 1%, предпочтительно по меньшей мере 10% воды, высушен и стерилизован, и при этом активное вещество находится на мембране баллона в кристаллическом виде.
19. Баллонный катетер по п.18, причем баллон катетера с гладкостенной мембраной баллона покрывают в сложенном состоянии.
20. Баллонный катетер по п.1, причем мембрана баллона баллона катетера является гладкостенной и покрыта лежащими открыто на поверхности кристаллами паклитаксела без добавки таким образом, что при введении сложенного баллона в артерию по меньшей мере 70%, предпочтительно по меньшей мере 80% и особенно предпочтительно по меньшей мере 90% паклитаксела остается и при расширении баллона катетера в зауженной артерии немедленно высвобождается.
21. Баллонный катетер по п.16, причем органический растворитель содержит метанол, этанол, (изо)пропанол, ацетон, тетрагидрофуран, уксусную кислоту, диоксан или диметилформамид.
22. Баллонный катетер по п.1, в котором мембрана баллона баллона катетера покрыта по меньшей мере одним лежащим открыто на поверхности активным веществом и либо аскорбиновой кислотой, либо мочевиной, либо твердым при комнатной температуре триглициридом, таким как тримиристин, либо полиэтиленгликолем с молекулярной массой от 8000 до 20000 Да, либо любой их смесью таким образом, что по меньшей мере одно активное вещество немедленно высвобождается при расширении баллона.
2
2
2
23. Баллонный катетер по п.22, причем общая доза находящаяся на мембране баллона всех нелетучих компонентов ниже 10 мкг/мм, предпочтительно ниже 5 мкг/мм и особенно предпочтительно ниже 3 мкг/мм.
24. Баллонный катетер по п.1, содержащий метотрексиновую кислоту, мышьяк или соединения мышьяка, висмут или соединения висмута, или талидомид.
25. Баллонный катетер по п.1, подходящий для местного лечения или профилактики сосудистых заболеваний.
26. Баллонный катетер по п.1, подходящий для лечения изменений сосудистых стенок, которые существенно не ограничивают кровоток.
27. Способ нанесения покрытия на баллон катетера баллонного катетера, содержащий этапы:
а) подготовку баллонного катетера;
в) подготовку микродозирующего устройства, содержащего смесь для покрытия, которая не находится в контакте с газовой фазой;
с) равномерное и без потерь покрытие баллона катетера смесью для покрытия, используя микродозирующее устройство.
28. Способ по п.27, причем во время нанесения покрытия баллон катетера вращают вокруг своей продольной оси и микродозирующее устройство движется туда и сюда вдоль продольной оси баллона катетера.
29. Применение по меньшей мере одного гидрофильного низкомолекулярного активного вещества в виде труднорастворимой в воде соли или труднорастворимой в воде кислоты или труднорастворимого в воде основания для лечения и профилактики сосудистых заболеваний.
30. Применение по меньшей мере одного гидрофильного низкомолекулярного активного вещества в виде труднорастворимой в воде соли или труднорастворимой в воде кислоты или труднорастворимого в воде основания для достижения длительного эффекта после однократного применения с немедленной биодоступностью.