ЗАКРЫТОЕ ОХВАТЫВАЕМОЕ ЛЮЭРОВСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С БЕЗЫГОЛЬНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ ДОСТУПА
CLOSED MALE LUER USED WITH NEEDLE-FREE ACCESS DEVICES

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к медицинским соединительным насадкам, которые используются для подачи текучей среды, и, более конкретно, к соединительным насадкам, которые снижают до минимума утечки текучей среды во время присоединения и отсоединения.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Медицинские соединительные элементы широко применяются в системах подачи текучей среды, таких как те, что используются в соединении с капельницами, извлечением/возвратом крови для экстракорпоральной обработки, гемодиализом, перитонеальным диализом, зондовым питанием, обеспечением доступа к лекарствам во флаконах и т.д. Многие асептические медицинские соединительные элементы известного уровня техники предназначены для прокалывания эластомерной диафрагмы или мембраны, одна сторона которой контактирует с текучей средой, с помощью заостренной полой иглы для подкожных инъекций. Применение таких игл для подкожных инъекций постепенно сокращается из соображений как безопасности, так и стоимости, которые связаны с инфекционными заболеваниями, получаемыми в результате уколов иглами. Данные соединительные элементы заменяются люэрактивируемыми соединительными насадками, которые не требуют применения игл для подкожных инъекций, а вместо этого используют устройство активации, такое как конус Люэра, на конце шприца или системы для внутривенного введения (капельницы) для создания пути потока текучей среды через клапан в соединительной насадке. Удаление соединительной насадки вызывает закрытие клапана при отключении системы. Такая система описывается в патенте США 5569235, авторы Росс (Ross) и другие.
Типичные соединительные насадки и клапаны данного типа, как описывается Россом, имеют множество характеристик, которые не идеальны для медицинских прикладных задач подачи текучей среды, что может оказаться вредоносным в случае контакта с ними специалистов, обеспечивающих медицинское обслуживание, или пациентов иначе, чем через подключение пациента к внутривенной системе. Лекарственные средства, применяемые при онкологических заболеваниях, такие как препараты для химиотерапии, являются примерами текучих сред, которые, несмотря на их пользу для пациента в рамках программы лечения, могут быть чрезвычайно вредны для медицинского сотрудника, если лекарство для химиотерапии соприкоснется с кожей медработника или пациента.
Традиционные медицинские соединительные насадки требуют от специалиста, обеспечивающего медицинское обслуживание, проявлять большую осторожность при присоединении или отсоединении из-за вероятности того, что лекарственное средство может остаться внутри соединительной насадки либо протечь каплями, особенно при отсоединении, когда текучая среда попадает в соединительные насадки. Некоторые охватывающие соединительные насадки предназначены для того, чтобы выталкивать текучую среду в горлышко насадки к наружной поверхности во время отсоединения. В то время как в случае асептических соединительных насадок является целесообразным обеспечивать прокалываемую поверхность, это может привести к утечке текучей среды из устройства при отсоединении. Другие соединительные насадки используют диафрагму с перегородкой, которая тоже может допустить вытекание текучей среды из соединительного элемента.
Существует необходимость в соединительной насадке для медицинских текучих сред, которая имеет стандартные средства соединения для использования с существующими медицинскими соединительными элементами, а также сводит к минимуму или устраняет утечки при присоединении или отсоединении.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ДАННОГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Варианты осуществления принципов, описываемых в данном документе, характеризуют медицинскую соединительную насадку, которую образует корпус, имеющий входное отверстие, выходное отверстие через охватываемый люэровский участок корпуса и канал потока текучей среды между входным отверстием и по меньшей мере одним выходным отверстием. Втягиваемый стержень проходит через канал потока текучей среды в охватываемом конусе Люэра, герметизируя кончик охватываемого конуса Люэра, тем самым закрывая канал потока текучей среды, когда соединительная насадка не активируется. Вдоль наружной стороны охватываемого конуса Люэра проходят зубцовые элементы, соединенные с втягиваемым стержнем, в котором при активации соединительной насадки зубцовые элементы вытесняют втягиваемый стержень из кончика охватываемого конуса Люэра, тем самым открывая канал потока текучей среды через медицинскую соединительную насадку. Фиксирующий элемент прикладывает усилие к стержню с целью заставить его герметизировать кончик охватываемого конуса Люэра, когда медицинская соединительная насадка не активируется.
В другом варианте осуществления принципов, описываемых в данном документе, характеризуется способ активации медицинской соединительной насадки. Медицинская соединительная насадка включает в себя корпус, имеющий входное отверстие и выходное отверстие, причем выходное отверстие является частью охватываемого конуса Люэра. Соединительная насадка далее содержит стержень, проходящий через канал потока текучей среды в охватываемом конусе Люэра и один или более зубцов, соединенных со стержнем и прилегающих к внешней поверхности охватываемого конуса Люэра. Способ включает в себя введение охватываемого конуса Люэра медицинской соединительной насадки в охватывающий конус Люэра вспомогательного устройства, зацепление зубцов медицинской соединительной насадки поверхностью охватывающего конуса Люэра и втягивание стержня через выходное отверстие медицинской соединительной насадки под действием сцепления зубцов с охватывающим конусом Люэра, в котором втягивание стержня через выходное отверстие открывает канал потока текучей среды через медицинскую соединительную насадку.
В другом варианте осуществления описывается медицинская соединительная насадка с закрытым охватываемым конусом Люэра, который включает в себя корпус, образованный верхней частью и основанием, причем корпус имеет внутреннюю полость и каналы потока текучей среды, сформированные в стенках внутренней полости, причем корпус далее включает в себя входное отверстие и выходное отверстие, причем выходное отверстие включает охватываемый конус Люэра, в котором охватываемый конус Люэра обуславливает канал потока текучей среды вдоль своей длины. Соединительная насадка также содержит корпус, имеющий верхнюю часть во внутренней полости корпуса; стержень, отходящий от верхней части и имеющий участок, который продолжает длину канала потока текучей среды, кончик стержня имеет такой размер, чтобы герметизировать охватываемый конус Люэра, тем самым закрывая канал потока, когда стержень полностью введен внутрь охватываемого конуса Люэра, причем стержень далее содержит один или более зубцов, проходящих через вентиляционные отверстия в корпусе и прилегающих к внешней поверхности охватываемого конуса Люэра, и эластичный колпачок, причем эластичный колпачок имеет уплотняющее кольцо, удерживаемое в фиксированном положении корпусом и колпачком, который помещается во внутренней полости и вмещает верхнюю часть стержня. Давление, оказываемое на зубцы в направлении, параллельном охватываемому конусу Люэра и от выходного отверстия, заставляет верхнюю часть корпуса перемещаться во внутреннюю полость, а стержень оттягиваться из выходного отверстия, тем самым разгерметизируя охватываемый конус Люэра и открывая канал потока через медицинскую соединительную насадку. Эластичный колпачок оказывает давление на корпус стержня, причем давление отводит стержень в герметичное положение, когда с зубцов снимается усилие.
В еще одном варианте осуществления описывается медицинская соединительная насадка, содержащая корпус, имеющий входное отверстие, выходное отверстие через охватываемый люэровский участок корпуса и путь потока текучей среды от входного отверстия к выходному отверстию; втягиваемый стержень, проходящий через путь потока текучей среды в охватываемом конусе Люэра, герметизируя кончик охватываемого конуса Люэра, тем самым закрывая путь потока текучей среды, когда соединительная насадка не активируется; и по меньшей мере один канал, сформированный в кончике охватываемого конуса Люэра от выходного отверстия до наружного края кончика; при этом указанный втягиваемый стержень вытесняется из кончика охватываемого конуса Люэра при зацеплении соединительной насадки с соответствующим охватывающим люэровским соединительным элементом, тем самым открывая путь потока текучей среды через медицинскую соединительную насадку; и при этом текучая среда вокруг кончика охватываемого конуса Люэра втягивается в выходное отверстие через указанный по меньшей мере один канал в кончике во время отсоединения от соответствующего охватывающего люэровского соединительного элемента.
Предпочтительно указанный втягиваемый стержень содержит первый участок, имеющий первый диаметр, и второй участок, имеющий второй диаметр, меньший, чем первый диаметр; указанное первое уплотнение расположено на первом участке втягиваемого стержня; и медицинская соединительная насадка дополнительно содержит второе уплотнение, расположенное между вторым участком втягиваемого стержня и корпусом.
Также представлен вариант осуществления способа активации медицинской соединительной насадки, причем способ содержит следующие этапы: введение охватываемого конуса Люэра медицинской соединительной насадки в охватывающий люэровский соединительный элемент вспомогательного устройства, причем охватывающий конус Люэра содержит выступ, сконфигурированный для смещения втягиваемого стержня, который герметизирует входное отверстие на кончике охватываемого конуса Люэра, когда соединительная насадка не активируется, тем самым открывая путь потока текучей среды от входного отверстия через объем текучей среды, сформированный внутри корпуса медицинской соединительной насадки посредством первого уплотнения, расположенного между втягиваемым стержнем и корпусом, к выходному отверстию, с одновременным уменьшением объема текучей среды; и извлечение охватываемого конуса Люэра медицинской соединительной насадки из охватывающего люэровского соединительного элемента вспомогательного устройства, тем самым давая возможность втягиваемому стержню герметизировать входное отверстие на кончике охватываемого конуса Люэра, одновременно увеличивая объем текучей среды, посредством чего втягивая текучую среду вокруг кончика охватываемого конуса Люэра внутрь медицинской соединительной насадки через по меньшей мере один канал, сформированный в кончике охватываемого конуса Люэра от выходного отверстия до наружного края кончика, когда медицинская соединительная насадка отсоединяется от охватывающего люэровского соединительного элемента.
Предпочтительно втягиваемый стержень содержит первый участок, имеющий первый диаметр, и второй участок, имеющий второй диаметр, меньший, чем первый диаметр; указанное первое уплотнение расположено на первом участке втягиваемого стержня; и медицинская соединительная насадка дополнительно содержит второе уплотнение, расположенное между вторым участком втягиваемого стержня и корпусом.
В вышеизложенном в широком смысле обозначены характерные признаки и технические преимущества настоящего изобретения, для того чтобы нижеследующее подробное описание данного изобретения было более понятным. Ниже будут описываться дополнительные признаки и преимущества данного изобретения, составляющие предмет Формулы данного изобретения. Специалистам в данной области следует учесть, что идея изобретения и конкретный описанный вариант осуществления могут быть легко использованы в качестве основы для модификаций или проектирования других конструкций для воплощения тех же самых целей, какие имеет настоящее изобретение. Также специалисты в данной области должны понимать, что такие эквивалентные конструкции не отступают от сущности и объема данного изобретения, как изложено в прилагаемой Формуле изобретения. Новые признаки, считающиеся отличительными для данного изобретения, как в отношении его организации, так и в отношении способа работы, вместе с дальнейшими задачами и преимуществам, будут более понятны из последующего описания, если рассматриваются совместно с прилагаемыми чертежами. Необходимо ясно понимать, однако, что каждый из чертежей представлен только с иллюстративной и описательной целью и не предназначен определять ограничения настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Для более полного понимания настоящего изобретения нижеследующее описание дается с учетом прилагаемых чертежей, на которых:
Фиг.1 иллюстрирует вид сбоку варианта осуществления медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра для подачи текучей среды, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе;
Фиг.2 иллюстрирует вариант осуществления медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.1, в разобранном виде;
Фиг.3А и 3В иллюстрируют виды сбоку варианта осуществления основания медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.2;
на Фиг.3С представлен вид в перспективе, иллюстрирующий выходное отверстие варианта осуществления основания медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.2;
Фиг.4 иллюстрирует вид в поперечном сечении варианта осуществления верхней части медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.2;
Фиг.5 иллюстрирует вид сбоку варианта осуществления зубцового элемента медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.2;
Фиг.6А представляет собой вид в поперечном сечении медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, показанной на Фиг.1;
Фиг.6В представляет собой вид в поперечном сечении медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, показанной на Фиг.1, повернутый на 90º вокруг ее продольной оси относительно вида, представленного на Фиг.6А;
Фиг.7 представляет собой вид в поперечном сечении медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, показанной на Фиг.1, иллюстрирующий взаимосвязь между охватываемым конусом Люэра медицинской соединительной насадки и охватывающим люэровским соединительным элементом, а также канал потока текучей среды через насадку;
Фиг.8А и 8В иллюстрируют виды поперечного сечения медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, представленной на Фиг.1, иллюстрирующие зубцовый элемент, зацепляющий охватывающий люэровский соединительный элемент и открывающий канал потока текучей среды через насадку;
на Фиг.9 представлен вид поперечного сечения медицинской соединительной насадки, показанной на Фиг.1, иллюстрирующий альтернативный механизм открывания канала потока текучей среды через насадку; и
Фиг.10А-10D иллюстрируют альтернативные варианты осуществления медицинской соединительной насадки с охватываемым конусом Люэра, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В отношении Фиг.1 представлен вариант осуществления медицинской соединительной насадки 100, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе. Медицинская соединительная насадка 100 выполняет функцию безыгольного устройства доступа и имеет корпус 101 с охватывающим входным отверстием 102 и охватываемый конус 103 Люэра. Охватываемый конус 103 Люэра выполнен по стандарту ISO и соответствует стандартным безыгольным устройствам доступа и взаимодействует с ними. Медицинская соединительная насадка 100 отличается от устройств доступа тем, что охватываемый конус 103 Люэра является закрытым, тем самым предотвращается любая утечка или протекание текучей среды до активации путем помещения в охватывающий люэровский элемент. Несмотря на то, что соединительная насадка 100 представлена с охватывающим люэровским элементом, имеющим резьбу на его дистальном конце, может использоваться входящее отверстие любого типа, если оно остается в рамках принципов, описываемых в данном документе. Такие входящие отверстия могут включать в себя известные соединительные элементы для источников или устройств подачи текучей среды любого типа, таких как мешки для внутривенного вливания, помпы и тому подобное.
Как и в случае традиционных безыгольных медицинских соединительных элементов, охватываемый конус 103 Люэра медицинской соединительной насадки 100 вставляется в охватывающий люэровский элемент другого безыгольного устройства доступа для создания канала потока текучей среды между механизмом подачи текучей среды и пациентом. Для того чтобы предотвратить просачивание или вытекание медицинских текучих сред, что может быть вредно для медицинского персонала или пациентов, медицинская соединительная насадка 100 выполнена с возможностью минимизировать или устранять просачивание или вытекание текучей среды при присоединении медицинской соединительной насадки 100 с другим устройством доступа, или, в особенности, при отсоединении от другого устройства доступа, когда внутри обоих устройств находится текучая среда.
Далее, в отношении Фиг.2, вариант осуществления медицинской соединительной насадки 100, показанной на Фиг.1, представлен в разобранном виде. Представлены варианты осуществления компонентов, образующих медицинскую соединительную насадку 100. Корпус медицинской соединительной насадки 100 включает в себя верхнюю часть 204, имеющую входное отверстие 202, и основание 208, содержащее выходное отверстие 203. Медицинская соединительная насадка 100 также содержит эластичный колпачок 205, изготовленный из эластичного деформируемого материала, зубцовый элемент 206 и уплотняющее кольцо 207.
Верхняя часть 204 может образовывать большую часть корпуса медицинской соединительной насадки 100. Верхняя часть 204 включает в себя охватывающий люэровский элемент 209, имеющий резьбу, который присоединяет охватываемый конус Люэра любого другого совместимого устройства. Охватывающий люэровский элемент 209 может иметь резьбу для поддержания соединения между устройствами. Несмотря на то, что соединительный элемент 209 изображен как имеющий охватывающий люэровский элемент с резьбой, может использоваться входное отверстие любого типа, такое как соединительный карман или другой соединительный элемент, если он остается в рамках принципов, описываемых в данном документе. Верхняя часть 204 также может включать в себя выступы 210 вдоль наружной поверхности верхней части 204. Выступы 210 обеспечивают лучшую поверхность сцепления, когда к медицинской соединительной насадке 100 прикладываются скручивающие усилия во время присоединения и отсоединения других устройств. Верхняя часть 204 также включает в себя полость 223, которая вмещает эластичный колпачок 205 и зубцовый элемент 206, как будет описано далее.
Эластичный колпачок 205 изготавливается из эластичного деформируемого материала, позволяющего ему растягиваться и затем возвращаться в исходное состояние. Эластичный колпачок 205 плотно входит в полость 223 верхней части 204, и он включает в себя чашеобразное углубление 224 для вмещения верхней части 212 зубцового элемента 206. Опорное кольцо 211 используется для удержания эластичного колпачка 205 между верхней частью 204 и основанием 208.
Зубцовый элемент 206, который также можно назвать корпусом стержня, используется для того, чтобы открывать и закрывать канал потока текучей среды через медицинскую соединительную насадку 100, как будет описано далее. В описании зубцового элемента 206 дается дополнительная ссылка на Фиг.5. Зубцовый элемент 206 включает в себя верхнюю часть 212, которая плотно вмещается в эластичный колпачок 205. Зубцы 213а и 213b зубцового элемента выдаются вниз из радиального края верхней части 212 и зацепляют поверхность активирующего соединительного элемента. Опорная поверхность 214 уплотняющего кольца вмещает уплотняющее кольцо 207, которое удерживается на месте с помощью фланца 215. Стержень 216 выступает по направлению вниз из центра верхней части 212 параллельно зубцам 213а и 213b зубцового элемента. Стержень 216 имеет конический конец 217, который сопрягается с концевым выходным отверстием 203 в основании 208. Контактные столбики 218, расположенные по длине окружности стержня 216, удерживают стержень 216 выровненным по центру основания 208 и обеспечивают пространство для протекания текучей среды вокруг стержня 216 зубцового элемента 206.
Основание 208 сопрягается с верхней частью 204, тем самым удерживая эластичный колпачок 205, зубцовый элемент 206 и уплотняющее кольцо 207 в полости 223 верхней части 204. Верхняя часть 204 фиксируется к основанию 208 при помощи традиционных средств, таких как клейка с помощью растворителя, спайка ультразвуком, сварка трением и т.д. Основание 208 содержит канал 225, который вмещает стержень 216 зубцового элемента 206.
Дополнительно, в отношении Фиг.3А и 3В, иллюстрирующих виды сбоку варианта осуществления основания 208, представленного на Фиг.2, основание 208 будет описываться более подробно. Основание 208 содержит канал 225, который вмещает стержень 216 зубцового элемента 206. Опорная поверхность 219 уплотняющего кольца зацепляет нижнюю поверхность опорного кольца 211 для удерживания эластичного колпачка 205 на месте при сборке медицинской соединительной насадки 100. Опорная поверхность 221 сопрягается с соответствующей поверхностью (не показано) на верхней части 204 для того, чтобы герметизировать медицинскую соединительную насадку 100, за исключением канала потока текучей среды. Каналы 220 позволяют текучей среде протекать через основание в выходное отверстие 203. Несмотря на то, что на чертеже представлены два канала в основании 208, любое количество каналов, от одного до трех и более, могут быть использованы без отступления от объема принципов, описываемых в данном документе. Основание 208 также включает в себя охватываемый конус 226 Люэра и соединительный элемент 222 с резьбой.
На Фиг.3С представлен вид в перспективе варианта осуществления основания 208, иллюстрирующий выходное отверстие основания 208. Как было описано, охватываемый конус 226 Люэра выступает по направлению вниз через соединительный элемент 222 с резьбой, и он включает в себя выходное отверстие 203 канала потока текучей среды через соединительный элемент. Каналы 334 сформированы в конце охватываемого конуса 226 Люэра для того, чтобы улучшить свойства всасывания и способствовать втягиванию текучей среды соединительной насадкой при отсоединении, как будет описываться более подробно ниже. Каналы 334 помогают втягиванию текучей среды при отсоединении путем направления текучей среды в конический конец 217 выходного отверстия 203 на протяжении всего процесса отсоединения.
Далее, в отношении Фиг.4, представлен вариант осуществления верхней части 204 в поперечном сечении. Как было описано, верхняя часть 204 содержит входное отверстие 202 для вмещения охватываемого конуса Люэра другого совместимого устройства. Как было описано в отношении Фиг.2, полость 223 вмещает эластичный колпачок и зубцовый элемент 206, и, как будет обсуждаться ниже, обеспечивает пространство для зубцового элемента 206, представленного на Фиг.2, для продольного движения в пределах полости 223. Полость 223 также содержит каналы 327, отлитые во внутренних стенках полости 223. Несмотря на то, что на чертеже показано, что каналы 327 потока текучей среды расположены симметрично на расстоянии друг от друга вокруг внутренней стенки полости 223, могут использоваться каналы потока текучей среды в любом количестве, любых размеров и конфигурации и на любом расстоянии друг от друга без отступления от объема принципов, описываемых в данном документе.
Внутренняя поверхность полости 223 верхней части 204 также включает в себя опорную поверхность 328 эластичного колпачка, которая взаимодействует с опорной поверхностью 219 уплотняющего кольца основания 208, представленной на Фиг.3А и 3В, для удерживания опорного кольца 211 эластичного колпачка 205 на месте при сборке медицинской соединительной насадки. Опорная поверхность 329 основания сопрягается с опорной поверхностью 221, представленной на Фиг.3А и 3В, для монтажа и герметизации верхней части 204 с основанием 208.
Далее, в отношении Фиг.6А и 6В, представлен вариант осуществления медицинской соединительной насадки 100 в сборке в поперечном сечении. Фиг.6В представляет собой вид в поперечном сечении медицинской соединительной насадки, показанной на Фиг.6А, повернутый на 90º вокруг ее продольной оси. Как было описано, предпочтительный вариант медицинской соединительной насадки 100 образуется путем монтажа верхней части 204 и основания 208. Внутри полости 223, формируемой верхней частью 204 и основанием 208, помещаются зубцовый элемент 206 и эластичный колпачок 205. Уплотняющее кольцо 207 плотно вмещается внутрь опорной поверхности 214 уплотняющего кольца.
Каналы 650 потока текучей среды верхней части сообщаются с каналами 651 потока текучей среды места соединения и каналами 652 потока текучей среды основания при помощи канала 220, до достижения каналов 653 потока текучей среды стержня, которые находятся в сообщении с выходным отверстием 203 в охватываемом конусе 226 Люэра соединительной насадки 100. В отличие от других аналогичных медицинских соединительных насадок, в которых канал потока текучей среды проходит непосредственно от входного отверстия через канал внутри стержня и наружу из выходного отверстия кончика охватываемого конуса Люэра, каналы 650, 651, 652, 653 потока текучей среды проходят вокруг эластичного колпачка 205, через канал 220 в основании 208 и вокруг стержня 216 зубцового элемента 206. Данные каналы потока текучей среды дают возможность герметизировать охватываемый конус 226 Люэра с помощью конического конца 217 стержня 216.
Верхняя часть 212 зубцового элемента 206 плотно входит в полость, образованную эластичным колпачком 205. Уступ, или опорная поверхность, 328, сформированный во внутренней стенке верхней части 204 между каналами потока текучей среды, сопрягается с верхней поверхностью опорного кольца 211, в то время как нижняя поверхность опорного кольца 211 сопрягается с опорной поверхностью 219 уплотняющего кольца в основании 208. В собранном виде опорное кольцо 211 эластичного колпачка 205 прочно удерживается на месте между верхней частью 204 и основанием 208. Чашеобразное углубление 648 эластичного колпачка 205 может деформироваться или растягиваться внутри полости 223 верхней части 204.
Чашеобразное углубление 648 также служит для оказания давления на зубцовый элемент 206, которое толкает зубцовый элемент 206 к основанию 208, что загоняет конический кончик стержня 216 внутрь конического канала 647 охватываемого конуса 226 Люэра. Когда конический конец 217 вдавливается внутрь конического канала 647, охватываемый конус 226 Люэра блокируется, тем самым предотвращая поток текучей среды через медицинскую соединительную насадку 100.
В отношении конкретно Фиг.6В, можно видеть, что представленный вариант осуществления основания 208 содержит вентиляционные отверстия 646а и 646b. Зубцы 213а и 213b зубцового элемента выдаются вниз сквозь вентиляционные отверстия 646а и 646b и выступают внутрь полости, образующей соединительный элемент 222 с резьбой. Уплотняющее кольцо 207 предотвращает попадание текучей среды из канала 652 потока текучей среды в вентиляционные отверстия 646а и 646b. Как будет обсуждаться ниже, зубцы 213а и 213b зубцового элемента могут зацеплять поверхность охватываемого конуса Люэра для того, чтобы втолкнуть зубцовый элемент 206 и чашеобразное углубление 648 в полость 223, выдавливая конический конец 217 стержня 216 из конического канала 647 охватываемого конуса 226 Люэра и, тем самым открывая канал потока текучей среды через медицинскую соединительную насадку 100.
Далее, в отношении Фиг.7, вид в поперечном сечении медицинской соединительной насадки 100, показанной на Фиг.1, описывается в зависимости от дополнительного соединительного элемента 700. Медицинская соединительная насадка 100, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе, включает в себя закрытый охватываемый конус Люэра, который предотвращает поток текучей среды до активации путем введения в дополнительный охватывающий соединительный люэровский элемент. Как было описано, эластичный колпачок 205 оказывает избыточное давление на зубцовый элемент 206, тем самым удерживая конический конец 217 стержня 216 прочно зафиксированным в охватываемом конусе 226 Люэра основания 208. Зубцы 213а и 213b зубцового элемента проходят через вентиляционные отверстия 646а и 646b, соответственно, и внутрь полости, образованной соединительным элементом 222.
Охватывающий соединительный элемент 700 содержит охватывающий конус 703 Люэра, который включает в себя имеющий резьбу соединительный элемент 704 и верхнюю поверхность 701. Как можно видеть, когда охватывающий соединительный элемент 700 навинчивается на медицинскую соединительную насадку 100 таким образом, что охватываемый конус 226 Люэра сцепляется с охватывающим конусом 703 Люэра, верхняя поверхность 701 охватывающего соединительного элемента 700 сцепляется с нижними поверхностями 702а и 702b зубцов 213а и 213b зубцового элемента, соответственно. По мере того, как охватывающий соединительный элемент 700 продолжает навинчиваться на медицинскую соединительную насадку 100, сцепление верхней поверхности 701 с зубцами 213а и 213b зубцового элемента вталкивает зубцовый элемент 206 внутрь медицинской соединительной насадки 100, растягивая эластичный колпачок 205.
Далее, в отношении Фиг.8А и 8В, виды поперечного сечения варианта осуществления медицинской соединительной насадки 100, представленной на Фиг.1, показаны активированными дополнительным соединительным элементом 700, представленным на Фиг.7. Термин «активировать» или «активированный», употребляемые в данном документе, имеют такое же значение, что и «подсоединенный» или «сцепленный», тогда как термин «деактивированный» имеет такое же значение, что и «отсоединенный» или «расцепленный». Как было описано в отношении Фиг.7, когда охватываемый конус 226 Люэра активируется охватывающим соединительным элементом 700 путем введения охватываемого конуса 226 Люэра в охватывающий соединительный элемент 700, верхняя поверхность 701 охватывающего соединительного элемента 700 зацепляет зубцы 213а и 213b зубцового элемента 206. По мере того как зубцовый элемент 206 вталкивается вверх в полость 223 верхней части 204, уплотняющее кольцо фиксируется на месте между противоположными поверхностями верхней части 204 и основания 208, тогда как чашеобразное углубление 648 эластичного колпачка 205 растягивается, чтобы вместить увеличение зубцового элемента 206. Увеличение зубцового элемента 206 дает в результате увеличение стержня 216, вызывая расцепление конического конца 217 с коническим каналом 647, которое создает открытый канал потока текучей среды из входного отверстия медицинской соединительной насадки через выходное отверстие 203 и в охватывающий соединительный элемент 700. Деформация эластичного колпачка 205 обеспечивает давление на зубцовый элемент 206 так, что при удалении охватывающего соединительного элемента 700 из охватываемого конуса 226 Люэра, усилие, прилагаемое эластичным колпачком 205, заставляет зубцовый элемент 206 возвращаться в закрытое положение, в котором конический конец стержня 216 снова герметизирует конический канал 647 охватываемого конуса 226 Люэра.
Канал потока текучей среды при зацеплении медицинской соединительной насадки 100 охватывающим соединительным элементом 700 можно ясно видеть на Фиг.8В с учетом элементов, представленных на Фиг.8А. При конфигурации открытого канала потока текучей среды, текучая среда проходит через входное отверстие 202 и попадает в полость 223 верхней части 204. Текучая среда продолжает протекать по каналам 650 верхней части, проходя через каналы 327 потока текучей среды, как было описано в отношении Фиг.4. Далее текучая среда продолжает протекать по каналам места соединения вдоль каналов 330 потока текучей среды, которые также были описаны с учетом Фиг.4, и затем по каналам 220 через основание 208 в каналы 652 потока текучей среды. Из каналов 220 и каналов 652 потока текучей среды текучая среда далее протекает через каналы 653 потока текучей среды, которые проходят вдоль длины охватываемого конуса 226 Люэра между внутренней поверхностью охватываемого конуса Люэра и стержнем 216 зубцового элемента 206. Затем текучая среда выходит через выходное отверстие 203 по коническому каналу 647 и попадает в охватывающий соединительный элемент 700.
Как можно видеть на Фиг.8А и 8В, активация или присоединение медицинской соединительной насадки 100 к другому устройству заставляет стержень 216 толкать эластичный колпачок 205 внутрь полости 223, тем самым уменьшая объем полости 223. При деактивации или отсоединении происходит обратное, колпачок 205 возвращается в свое исходное состояние, увеличивая в объеме полость 223. Данное увеличение объема полости 223 благоприятно воздействует на работу медицинской соединительной насадки 100. А именно, увеличение объема текучей среды, удерживаемого медицинской соединительной насадкой 100 при отсоединении обеспечивает усилие всасывания, или усилие негативного смещения, воздействующее на текучую среду в охватываемом конусе 226 Люэра, тем самым вытягивая текучую среду из охватываемого конуса 226 Люэра в медицинскую соединительную насадку 100. Каналы 334 на конце охватываемого конуса 226 Люэра, как иллюстрирует Фиг.3С, обеспечивают путь для усилия всасывания и втягивания текучей среды в выходное отверстие 203 при расцеплении соединительной насадки. Без каналов 334 кончик охватываемого конуса 226 Люэра мог бы закрываться приемным устройством до момента полного отсоединения, по возможности предотвращая втягивание текучей среды до данного момента.
Данное всасывание служит для удаления текучей среды перед открытием охватываемого конуса Люэра, предотвращающего протекание или просачивание капель из медицинской соединительной насадки при отсоединении, что является весьма важным при работе с кровью или потенциально опасными лекарственными препаратами, например, теми, которые используются для химиотерапии. Традиционные соединительные насадки требовали, чтобы медицинские работники зажимали катетер системы, чтобы предотвратить утечку при отсоединении. Такое зажимание, несмотря на то, что оно является потенциально полезным в том, что оно не допускало, чтобы всасывание, создаваемое увеличением объема текучей среды при отсоединении, оттягивало текучую среду из системы, не является необходимым для вариантов осуществления соединительных насадок, как было описано в данном документе, для предотвращения утечки или просачивания текучей среды.
Далее, в отношении Фиг.9, представлен альтернативный вариант осуществления охватывающего соединительного элемента для активации медицинской соединительной насадки 100 с закрытым охватываемым конусом Люэра, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе. В то время как Фиг.8А и 8В иллюстрируют медицинскую соединительную насадку с закрытым охватываемым конусом Люэра, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе, открываемым при помощи плеч зубцового элемента 260, представленного на Фиг.2, охватывающий соединительный элемент 900 также может содержать шип для того, чтобы вызвать активацию закрытого охватываемого конуса Люэра. Шип 901 сцепляется с нижней поверхностью 902 стержня 216, смещая стержень 216 по направлению от конического канала 647. Шип 901 содержит входные отверстия 903, которые дают возможность текучей среде из медицинской соединительной насадки протекать внутрь канала 904 в шипе 901.
Тогда как медицинская соединительная насадка 100, представленная на Фиг.2-9, использует упругие свойства эластичного колпачка 205 для приведения зубцового элемента 206 в закрытое положение, когда он не сцеплен с охватывающим соединительным элементом, для достижения той же цели могут применяться другие механизмы, без отступления от принципов, описываемых в данном документе. Фиг.10А-10D иллюстрируют варианты осуществления других медицинских соединительных насадок, которые используют другие механизмы для приведения стержня в герметичное положение.
На Фиг.10А представлен вариант осуществления медицинской соединительной насадки 1001, в котором эластичный колпачок заменен жестким колпачком 1002 и пружина 1003 используется для обеспечения усилия по отношению к стержню 1004. Соединительная насадка 1001, посредством использования жесткого колпачка, обеспечивает постоянный объем наполнения. На Фиг.10В представлена соединительная насадка 1010, в которой используется обратный сильфонный клапан 1011 для того, чтобы обеспечить упругое усилие, воздействующее на стержень 1012. Прорези 1014 в обратном сильфонном клапане 1011 дают текучей среде возможность проходить через канал потока текучей среды и внутрь него. Дополнительное уплотнение 1013 необходимо для того, чтобы предотвратить попадание текучей среды внутрь вентиляционных отверстий в основании.
На Фиг.10С представлен вариант осуществления медицинской соединительной насадки 1020, по существу, как описывалось в отношении Фиг.10В, за исключением того, что обратный сильфонный клапан заменен обратной спиральной пружиной 1021. Фиг.10D иллюстрирует альтернативный вариант осуществления обратного сильфонного клапана. В медицинской соединительной насадке 1030 используется сильфонный клапан 1031, как было описано в отношении Фиг.10В, чтобы обеспечить упругое усилие, воздействующее на стержень 1033. Однако вместо использования прорезей и прохождения текучей среды через сильфонный клапан, соединительная насадка 1030 включает в себя уплотнительный элемент 1032, который направляет текучую среду поверх и вокруг сильфонного клапана 1031 и по каналу потока текучей среды через соединительную насадку 1030.
Компоненты верхней части, основания и зубцового элемента, предпочтительно, изготавливаются из поликарбоната, но могут быть изготовлены из ряда любых материалов, подходящих для медицинских соединительных насадок. Эластичный колпачок и сильфоны, описываемые в данном документе, предпочтительно, изготавливаются из силикона для медицинских изделий, но могут быть изготовлены из любых материалов, которые имеют свойства, описываемые в отношении данных элементов. Охватывающий соединительный элемент, используемый вместе с медицинской соединительной насадкой, в соответствии с принципами, описываемыми в данном документе, может быть охватывающим соединительным элементом любого типа, например, как те, что имеют конструкцию вентиль-пробка, пробки сильфонного типа, устройства с мембранами, либо другие конфигурации, сконструированные для вмещения стандартных соединительных насадок с охватываемыми конусами Люэра.
Хотя настоящее изобретение и его преимущества были подробно описаны, следует понимать, что в данное описание могут быть внесены различные изменения, замены и вариации без отступления от сущности и объема данного изобретения, как определено прилагаемой Формулой изобретения. Кроме того, объем настоящего описания не ограничивается конкретными вариантами осуществления процесса, оборудования, производства, состава материала, средств, способов и этапов, излагаемых в описании. Как без труда поймет специалист в данной области из раскрытия настоящего изобретения, процессы, оборудование, производство, состав материала, средства, способы или этапы, существующие в настоящее время либо которые будут разработаны позднее, которые выполняют, по существу, ту же функцию или достигают, по существу, тот же результат, что и соответствующие варианты осуществления, описанные в данном документе, могут быть применены, согласно настоящему изобретению. Соответственно, прилагаемая Формула изобретения включает в свой объем такие процессы, оборудование, производство, составы материалов, средства, способы или этапы.