СИСТЕМА И СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОМОЛЕКУЛ, ТАКИХ КАК ВИРУСНЫЕ ВАКЦИНЫ

1. Система производства биомолекул, содержащая биореактор, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора ретентанта, и который позволяет осуществлять рециркуляцию этого ретентата на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
2. Система по п. 1, в которой упомянутый биореактор и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, обеспечивающим перенос жидкости из упомянутого биореактора в упомянутый концентратор.
3. Система по п.1, в которой упомянутый биореактор и промежуточный сосуд соединены трубопроводом, обеспечивающим транспортировку жидкости от упомянутого биореактора в упомянутый промежуточный сосуд, и в котором упомянутый промежуточный сосуд и упомянутый концентратор соединены трубопроводом, облегчающим транспортировку жидкости из упомянутого промежуточного сосуда в упомянутый концентратор.
4. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой перфузионный биореактор.
5. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый биореактор представляет собой периодический биореактор.
6. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые трубопроводы оснащены одним или несколькими насосами для обеспечения поперечного потока упомянутой жидкости через упомянутый концентратор.
7. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство ультра- или микрофильтрации.
8. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
9. Система по п. 2, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым концентратором.
10. Система по п. 3, в которой фильтр расположен между упомянутым биореактором и упомянутым промежуточным сосудом.
11. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система дополнительно содержит сосуд для деконтаминации.
12. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек осветления.
13. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит отсек хроматографии.
14. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой система содержит отсек вирусной инактивации.
15. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит защитный кожух.
16. Система по любому из предшествующих пунктов, в которой упомянутые отсеки соединены или отделены друг от друга перегородками, причем конфигурация упомянутых перегородок может быть приведена в открытую или закрытую конфигурацию.
17. Система по любому из предшествующих пунктов, причем система содержит устройство управления процессом для автоматического управления системой.
18. Система очистки биомолекул, таких как вирусы, содержащая:
отсек для подготовительного процесса, содержащий перфузионный биореактор с неподвижным слоем, включающий в себя камеру, подходящую для приема жидкости, содержащей целевую биомолекулу; и концентратор, предпочтительно ФТП, при этом упомянутый концентратор оснащен трубопроводом для ретентата, подходящим для сбора выходного потока жидкости, такого как ретентат, из упомянутого концентратора и рециркуляции упомянутого выходного потока жидкости на вход упомянутого биореактора или на вход промежуточного сосуда, расположенного между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором;
отсек осветления;
отсек хроматографии; и
необязательно отсек вирусной инактивации;
причем упомянутые отсеки расположены в одном или нескольких изоляторах.
19. Способ получения биомолекул, в котором упомянутые биомолекулы получают в биореакторе, содержащем жидкость, при этом упомянутый способ включает стадию концентрирования, в которой выходной поток из упомянутого биореактора концентрируют в концентраторе, и в котором выходной поток из упомянутого концентратора возвращают в упомянутый биореактор или в промежуточный сосуд, расположенный между упомянутым концентратором и упомянутым биореактором.
20. Способ по п. 19, в котором упомянутый биореактор работает в режиме перфузии и/или в периодическом режиме.
21. Способ по любому из пп. 19, 20, в котором насосы применяют для создания направленного потока упомянутой жидкости.
22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство для ультрафильтрации или микрофильтрации.
23. Способ по любому из пп. 19-22, в котором упомянутый концентратор представляет собой устройство фильтрации в тангенциальном потоке.
24. Способ по любому из пп. 19-23, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый концентратор.
25. Способ по любому из пп. 19-24, в котором упомянутую жидкость пропускают через фильтр до ее перемещения в упомянутый промежуточный сосуд.
26. Способ по любому из пп. 19-25, в котором рециркулируемый выходной поток из упомянутого концентратора собирают из упомянутого промежуточного сосуда, тем самым получая концентрированный сбор клеточной культуры.
27. Способ по любому из пп. 19-26, в котором упомянутый концентрированный сбор клеточной культуры осветляют, получая, таким образом, очищенный сбор клеточной культуры.
28. Способ по любому из пп. 19-27, в котором упомянутую биомолекулу дополнительно очищают путем проведения стадии хроматографии упомянутого осветленного сбора клеточной культуры.
29. Способ по любому из пп. 19-28, в котором упомянутая биомолекула представляет собой вирус.
30. Способ по любому из пп. 19-29, в котором упомянутый вирус инактивируют с применением формальдегида.
31. Способ по любому из пп.19-30, в котором упомянутые биомолекулы представляют собой очищенные инактивированные вирусы.
32. Применение системы по любому из пп. 1-18 для производства биомолекул, таких как белки, вирусы и/или вирусные вакцины.
33. Применение системы по п. 32, где упомянутую биомолекулу применяют для приготовления вирусной вакцины, предпочтительно инактивированной полиовакцины.
34. Интегрированная платформа биореактора, содержащая док-станцию и интегрированный контроллер, причем док-станция приспособлена для приема сигнала из биореактора и промежуточного сосуда.