АНАЛИТИЧЕСКИЕ ТЕСТ-ПОЛОСКИ С ЭЛЕКТРОДАМИ, ИМЕЮЩИМИ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ И ИНЕРТНЫЕ ОБЛАСТИ ЗАДАННОГО РАЗМЕРА И ЗАДАННОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

1. Электрохимическая аналитическая тест-полоска для определения аналита в образце биологических жидкостей, содержащая:
электроизоляционный слой основы; и
структурированный проводящий слой, расположенный поверх электроизоляционного слоя, причем структурированный проводящий слой содержит по меньшей мере один электрод, при этом упомянутый по меньшей мере один электрод имеет электрохимически инертные области и по меньшей мере одну электрохимически активную область, причем электрохимически инертные области и упомянутая по меньшей мере одна электрохимически активная область имеют такие заданные размер и заданное распределение, что электрохимический отклик электрода во время использования электрохимической аналитической тест-полоски фактически эквивалентен заданному электрохимическому отклику.
2. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом структурированный проводящий слой является структурированным проводящим слоем золота, упомянутый по меньшей мере, один электрод является рабочим электродом, а заданный электрохимический отклик является электрохимическим откликом углеродного электрода, полученного методом трафаретной печати.
3. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно включающая в себя поверхностный блокирующий слой, и при этом электрохимически инертные области сделаны электрически инертными за счет поверхностного блокирующего слоя.
4. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом электрохимически инертные области сделаны электрически инертными путем посредством физической электрической изоляции от упомянутой по меньшей мере одной электрохимически активной области.
5. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 4, при этом физическая электрическая изоляция достигается при помощи лазерной абляции.
6. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы.
7. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 6, при этом регулярная матрица является регулярной матрицей с квадратной решеткой.
8. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 7, при этом ширина упомянутой по меньшей мере одной электрохимически активной области составляет в диапазоне от 3 мкм до 50 мкм.
9. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 7, при этом ширина электрохимически инертных областей составляет в диапазоне от 20 мкм до 200 мкм.
10. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом аналитическая тест-полоска предназначена для определения глюкозы в образце цельной крови.
11. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом структурированный проводящий слой содержит первый рабочий электрод, второй рабочий электрод и противоэлектрод сравнения, и при этом каждый из первого рабочего электрода и второго рабочего электрода имеет электрохимически инертные области и по меньшей мере одну электрохимически активную область, причем электрохимически инертные области и упомянутая по меньшей мере одна электрохимически активная область имеют такие заданный размер и заданное распределение, что электрохимический отклик электрода во время использования электрохимической аналитической тест-полоски фактически эквивалентен заданному электрохимическому отклику.
12. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом заданный электрический отклик является откликом пикового тока.
13. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом заданный электрический отклик является откликом разделения пиков.
14. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом заданный электрический отклик является ранним переходным откликом, происходящим в течение приблизительно 500 миллисекунд приложения потенциала к электрохимической аналитической тест-полоске.
15. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом заданный электрический отклик является откликом чувствительности к помехам.
16. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно содержащая:
слой ферментного реагента, расположенный по меньшей мере поверх по меньшей мере части структурированного проводящего слоя;
верхний слой, расположенный поверх слоя ферментного реагента; и
принимающую образец камеру, образованную внутри электрохимической аналитической тест-полоски.
17. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы таким образом, что электрохимический отклик электрохимической аналитической тест-полоски является преобладающим над наложением и нелинейной диффузией.
18. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, при этом структурированный проводящий слой включает в себя множество электродов, причем каждый из множества электродов имеет различные заданный размер и заданное распределение электрохимически инертных областей и по меньшей мере одной электрохимически активной области.
19. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и соответствующее измерительное устройство для определения аналита в образце биологической жидкости, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска и соответствующее измерительное устройство содержат:
электрохимическую аналитическую тест-полоску, имеющую:
электроизоляционный слой основы; и
структурированный проводящий слой, расположенный поверх электроизоляционного слоя, причем структурированный проводящий слой включает в себя по меньшей мере один электрод; при этом упомянутый по меньшей мере один электрод имеет электрохимически инертные области и по меньшей мере одну электрохимически активную область, причем электрохимически инертные области и упомянутая по меньшей мере одна электрохимически активная область имеют такие заданный размер и заданное распределение, что электрохимический отклик электрода во время использования электрохимической аналитической тест-полоски фактически эквивалентен заданному электрохимическому отклику; и
измерительное устройство, которое имеет алгоритм, причем измерительное устройство и алгоритм выполнены с возможностью определения аналита в образце биологической жидкости, нанесенном на электрохимическую аналитическую тест-полоску, на основе электрохимического отклика электрода.
20. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и соответствующее измерительное устройство по п. 19, при этом электрод является золотым электродом.
21. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и соответствующее измерительное устройство по п. 20, при этом заданный электрохимический отклик является электрохимическим откликом углеродного электрода, полученного методом трафаретной печати.
22. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом электрохимическая аналитическая тест-полоска дополнительно содержит поверхностный блокирующий слой, и электрохимически инертные области сделаны электрохимически инертными за счет поверхностного блокирующего слоя.
23. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом электрохимически инертные области сделаны электрохимически инертными посредством физической электрической изоляции от электрохимически активных областей.
24. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 23, при этом физическая электрическая изоляция достигается при помощи лазерной абляции.
25. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы.
26. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 24, при этом регулярная матрица является регулярной матрицей с квадратной решеткой.
27. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 25, при этом ширина упомянутой по меньшей мере одной электрохимически активной области составляет в диапазоне от 3 мкм до 50 мкм.
28. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 25, при этом ширина электрохимически инертных областей составляет в диапазоне от 20 мкм до 200 мкм.
29. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом аналитическая тест-полоска предназначена для определения глюкозы в образце цельной крови.
30. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом заданный электрический отклик является откликом пикового тока.
31. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом заданный электрический отклик является откликом разделения пиков.
32. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом заданный электрический отклик является ранним переходным откликом.
33. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом заданный электрический отклик является откликом чувствительности к помехам.
34. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы таким образом, что электрохимический отклик электрохимической аналитической тест-полоски является преобладающим над наложением и нелинейной диффузией.
35. Электрохимическая аналитическая тест-полоска и измерительное устройство по п. 19, при этом структурированный проводящий слой включает в себя множество электродов, причем каждый из множества электродов имеет различные заданный размер и заданное распределение электрохимически инертных областей и по меньшей мере одной электрохимически активной области.
36. Способ определения аналита в образце биологической жидкости, включающий в себя:
нанесение образца биологической жидкости на электрохимическую аналитическую тест-полоску, имеющую:
электроизоляционный слой основы; и
структурированный проводящий слой, расположенный поверх электроизоляционного слоя, причем структурированный проводящий слой включает в себя по меньшей мере один электрод;
при этом упомянутый по меньшей мере один электрод имеет электрохимически инертные области и по меньшей мере одну электрохимически активную область, причем электрохимически инертные области и упомянутая по меньшей мере одна электрохимически активная область имеют такой заданный размер и заданное распределение, что электрохимический отклик электрода во время использования электрохимической аналитической тест-полоски фактически эквивалентен заданному электрохимическому отклику;
измерение электрохимического отклика электрохимической аналитической тест-полоски; и
определение аналита на основе измеренного электрохимического отклика.
37. Способ по п. 36, при этом на этапе измерения используют измерительное устройство для измерения электрохимического отклика электрода электрохимической аналитической тест-полоски.
38. Способ по п. 36, при этом структурированный проводящий слой является структурированным проводящим слоем золота, по меньшей мере один электрод является рабочим электродом, а заданный электрохимический отклик является электрохимическим откликом углеродного электрода, полученного методом трафаретной печати.
39. Способ по п. 36, при этом электрохимически инертные области сделаны электрически инертными за счет поверхностного блокирующего слоя.
40. Способ по п. 36, при этом электрохимически инертные области сделаны электрически инертными посредством физической электрической изоляции от электрохимически активных областей.
41. Способ по п. 36, при этом электрохимически инертные области и электрохимически активные области заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы.
42. Способ по п. 41, при этом регулярная матрица является регулярной матрицей с квадратной решеткой.
43. Способ по п. 42, при этом ширина упомянутой по меньшей мере одной электрохимически активной области составляет в диапазоне от 3 мкм до 50 мкм.
44. Способ по п. 42, при этом ширина электрохимически инертных областей составляет в диапазоне от 20 мкм до 200 мкм.
45. Способ по п. 36, при этом аналитом является глюкоза, а образец биологической жидкости является цельной кровью.
46. Способ по п. 36, при этом структурированный проводящий слой содержит первый рабочий электрод, второй рабочий электрод и противоэлектрод сравнения, и при этом каждый из первого рабочего электрода и второго рабочего электрода имеет электрохимически инертные области и по меньшей мере одну электрохимически активную область, электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область имеет такие заданный размер и заданное распределение, что электрохимический отклик первого рабочего электрода и второго рабочего электрода во время использования электрохимической аналитической тест-полоски фактически эквивалентен заданным электрохимическим откликам.
47. Способ по п. 36, при этом заданный электрический отклик является откликом пикового тока.
48. Способ по п. 36, при этом заданный электрический отклик является откликом разделения пиков.
49. Способ по п. 36, при этом заданный электрический отклик является ранним переходным откликом.
50. Способ по п. 36, при этом заданный электрический отклик является откликом чувствительности к помехам.
51. Способ по п. 36, при этом электрохимическая аналитическая тест-полоска дополнительно содержит:
слой ферментного реагента, расположенного по меньшей мере поверх по меньшей мере части структурированного проводящего слоя;
верхний слой, расположенный поверх слоя ферментного реагента; и
принимающую образец камеру, образованную внутри электрохимической аналитической тест-полоски.
52. Способ по п. 36, при этом электрохимически инертные области и по меньшей мере одна электрохимически активная область заданного размера и заданного распределения сконфигурированы в виде регулярной матрицы таким образом, что измеренный электрохимический отклик электрохимической аналитической тест-полоски является преобладающим над наложением и нелинейной диффузией.
53. Способ по п. 36, при этом структурированный проводящий слой включает в себя множество электродов, причем каждый из множества электродов имеет различные заданный размер и заданное распределение электрохимически инертных областей и по меньшей мере одной электрохимически активной области, и
при этом на этапе определения используют алгоритм для отделения сигналов измерения аналита от по меньшей мере одного из сигналов шума и помех в электрохимическом отклике.