ТРИПЛЕТНЫЙ АНТИГЕН TREPONEMA PALLIDUM

1. Рекомбинантная плазмида, кодирующая триплетный антиген Treponema pallidum, причем плазмида содержит нуклеиновую кислоту, кодирующую аминокислотную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO:7, SEQ ID NO:8, SEQ ID NO:9, SEQ ID NO:10, SEQ ID NO:11 и SEQ ID NO:12.
2. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:7.
3. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:8.
4. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:9.
5. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:10.
6. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:11.
7. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой аминокислотная последовательность представляет собой SEQ ID NO:12.
8. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO:1, SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:6.
9. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:1.
10. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:2.
11. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:3.
12. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:4.
13. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:5.
14. Рекомбинантная плазмида по п. 1, в которой нуклеиновая кислота имеет нуклеотидную последовательность, представленную в SEQ ID NO:6.
15. Клетка-хозяин, содержащая рекомбинантную плазмиду по п. 1.
16. Клетка-хозяин по п. 15, представляющая собой Escherichia coli.
17. Способ получения триплетного антигена Treponema pallidum, который включает культивирование клетки-хозяина по п. 15 в условиях, подходящих для экспрессии триплетного антигена Treponema pallidum, и выделение триплетного антигена Treponema pallidum из клеточной культуры.
18. Рекомбинантная плазмида, кодирующая триплетный антиген Treponema pallidum, причем рекомбинантную плазмиду выбирают из группы, состоящей из:
плазмиды, обозначенной p261nS-TP17-15-47 и депонированной в Американской коллекции типовых культур с № доступа ATCC PTA-11590;
плазмиды, обозначенной p261nS-TP47-17-15 и депонированной в Американской коллекции типовых культур с № доступа ATCC PTA-11589;
плазмиды, обозначенной p261nS-TP17-47-15;
плазмиды, обозначенной p261nS-TP47-15-17;
плазмиды, обозначенной p261nS-TP15-17-47; и
плазмиды, обозначенной p261nS-TP15-47-17.
19. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP17-15-47 и депонированная в Американской коллекции типовых культур с № доступа ATCC PTA-11590.
20. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP47-17-15 и депонированная в Американской коллекции типовых культур с № доступа ATCC PTA-11589.
21. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP17-47-15.
22. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP47-15-17.
23. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP15-17-47.
24. Рекомбинантная плазмида по п. 18, обозначенная p261nS-TP15-47-17.
25. Клетка-хозяин, содержащая рекомбинантную плазмиду по п. 18.
26. Клетка-хозяин по п. 25, представляющая собой Escherichia coli.
27. Способ получения триплетного антигена Treponema pallidum, который включает культивирование клетки-хозяина по п. 25 в условиях, подходящих для экспрессии триплетного антигена Treponema pallidum, и выделение триплетного антигена Treponema pallidum из клеточной культуры.
28. Триплетный антиген Treponema pallidum с аминокислотной последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID NO:7, SEQ ID NO:8, SEQ ID NO:9, SEQ ID NO:10, SEQ ID NO:11 и SEQ ID NO:12.
29. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:7.
30. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:8.
31. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:9.
32. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:10.
33. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:11.
34. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28 с аминокислотной последовательностью, представленной в SEQ ID NO:12.
35. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28, меченный обнаруживаемым маркером.
36. Триплетный антиген Treponema pallidum по п. 35, где обнаруживаемый маркер представляет собой пероксидазу хрена.
37. Способ обнаружения присутствия антител Treponema pallidum в образце, включающий стадии:
приведения образца в контакт с триплетным антигеном Treponema pallidum по п. 28, причем антитела Treponema pallidum, присутствующие в образце, связываются с триплетным антигеном Treponema pallidum c образованием комплекса антитело/антиген; и
обнаружения комплекса антитело/антиген, чем осуществляется обнаружение присутствия антител Treponema pallidum.
38. Способ по п. 37, в котором триплетный антиген Treponema pallidum иммобилизован на твердой подложке.
39. Способ по п. 37, в котором стадия обнаружения комплекса антитело/антиген включает:
приведение комплекса антитела/антиген в контакт со вторым триплетным антигеном Treponema pallidum по п. 28, причем второй триплетный антиген Treponema pallidum помечен обнаруживаемым маркером, причем второй триплетный антиген Treponema pallidum связывается с антителом, присутствующим в комплексе антитело/антиген, с образованием комплекса антиген/антитело/меченый антиген; и
обнаружение комплекса антиген/антитело/меченый антиген, чем осуществляется обнаружение присутствия антител Treponema pallidum.
40. Способ по п. 37, в котором стадия обнаружения комплекса антитело/антиген включает:
приведение комплекса антитело/антиген в контакт с меченым антителом к человеческому иммуноглобулину, причем указанное меченое антитело к человеческому иммуноглобулину связывается с антителом, присутствующим в комплексе антитело/антиген, с образованием комплекса антиген/антитело/меченое анти-антитело; и
обнаружение комплекса антиген/антитело/меченое анти-антитело, чем осуществляется обнаружение присутствия антител Treponema pallidum.
41. Компонент набора для обнаружения антител Treponema pallidum, содержащий триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28.
42. Набор для обнаружения антител Treponema pallidum, содержащий:
триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28; и
второй триплетный антиген Treponema pallidum по п. 28, меченный обнаруживаемым маркером.
43. Набор по п. 42, дополнительно содержащий положительные или отрицательные контроли.
44. Набор по п. 42, дополнительно содержащий калибровочные образцы.
45. Набор по п. 42, дополнительно содержащий один или более из ферментативного коньюгата, субстрата для ферментативного конъюгата, буферного раствора и промывного раствора.