ПРИМЕНЕНИЕ ОЛИГОМЕРОВ МОЛОЧНОЙ КИСЛОТЫ В ЛЕЧЕНИИ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ

1. Применение одного или нескольких олигомеров молочной кислоты в качестве активного ингредиента для приготовления лекарственного средства для нанесения на кожу или слизистую оболочку для профилактики и/или лечения заболевания или состояния посредством установления низкого pH в пораженной среде, причем заболевание или состояние выбрано из гинекологических инфекций, поражений слизистой оболочки ротовой полости, ректальных заболеваний или расстройств, выбранных из геморроя, анальных трещин, зуда заднего прохода или проктита, дерматологических заболеваний или состояний, выбранных из ран, экземы, атопического дерматита, псориаза, угрей, розовых угрей, крапивницы, зуда, фотодерматоза, чрезмерного потоотделения, облысения, бактериальных, вирусных, грибковых инфекций или эктопаразитарных инфекций, стоматологических заболеваний или состояний, таких как кариес, пародонтит или галитоз.
2. Применение по п.1, в котором заболевание или состояние представляет собой гинекологическую инфекцию.
3. Применение по п.2, в котором инфекция представляет собой бактериальную инфекцию, такую как бактериальный вагиноз, неспецифический кольпит, сенильный кольпит, цервитит и уретрит, или инфекция представляет собой грибковую инфекцию, такую как кандидоз (Candida albicans), криптококкоз, актиномикоз, или инфекция представляет собой вирусную инфекцию, такую как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус простого герпеса (HSV), вирус папилломы человека (HPV).
4. Применение по любому из предыдущих пунктов, в котором один или несколько олигомеров молочной кислоты имеют следующую формулу I:
где n представляет собой целое число от 2 до 25, такое, например, как от 2 до 20, от 3 до 25, от 3 до 20, от 2 до 15, от 3 до 15, от 2 до 10, от 3 до 10, от 4 до 10 или от 4 до 9.
5. Применение по п.1, в котором один или несколько олигомеров молочной кислоты присутствуют в олигомерном продукте, имеющем средневзвешенную молекулярную массу примерно от 300 примерно до 2000.
2
3
4
5
6. Применение по п.1, в котором общая концентрация олигомеров HL, HL, HL и HLсоставляет, по меньшей мере, примерно 30% мас./мас.
-3
12
-1
9
5
7. Применение по п.1, в котором один или несколько олигомеров молочной кислоты или олигомерный продукт имеют собственную вязкость при 25°C в пределах 10-10 Па·с, такую как 10-10 Па·с, 1-10 Па·с, которую определяли с помощью реометра.
8. Применение по п.1, в котором один или несколько олигомеров молочной кислоты или олигомерный продукт высвобождает молочную кислоту в течение периода времени, по меньшей мере, 8 ч, по меньшей мере, 12 ч, такого как, по меньшей мере, 16 ч, по меньшей мере, 20 ч, по меньшей мере, 24 ч, по меньшей мере, 36 ч, по меньшей мере, 2 дней, по меньшей мере, 3 дней, по меньшей мере, 4 дней, по меньшей мере, 5 дней, по меньшей мере, 6 дней, или, по меньшей мере, 7 дней под воздействием воды при комнатной температуре.
9. Применение по п.1, в котором лекарственное средство содержит, по меньшей мере, 0,01% мас./мас. одного или нескольких олигомеров молочной кислоты или олигомерного продукта, так, примерно, как от 0,02 до 100% мас./мас., так, например, как примерно от 0,1 примерно до 95% мас./мас., примерно от 1 примерно до 95% мас./мас., примерно от 5 примерно до 95% мас./мас., примерно от 10 примерно до 90% мас./мас., примерно от 15 примерно до 90% мас./мас. одного или нескольких олигомеров молочной кислоты или олигомерного продукта.
10. Применение по п.1, в котором лекарственное средство разработано для вагинального введения.
11. Применение по п.1, в котором состав представляет собой твердый, полутвердый или жидкий состав.
12. Применение по п.1, в котором лекарственное средство находится в форме тампона, пессария, вагинального аэрозоля, вагинального прокладки, вагинального геля, вагинальной вставки, вагинального пластыря, вагинального кольца, вагинальной губки, вагинального суппозитория, вагинального крема, вагинальной эмульсии, вагинальной пены, вагинального лосьона, вагинальной мази, вагинального порошка, вагинального шампуня, вагинального раствора, вагинального спрея, вагинальной суспензии, вагинальной таблетки, вагинальной палочки, вагинальной пенки, вагинального диска, полупроницаемого упаковочного материала и любой их комбинации.
13. Применение по п.1, в котором лекарственное средство дополнительно содержит одно или несколько фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из производных целлюлозы, таких как гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза (HEC), гидроксипропилцеллюлоза (HPC), этилгидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na CMC), производных крахмала, таких как умеренно сшитый крахмал, акриловых полимеров, таких как карбомер и его производные (Поликарбофил, Карболол, и т.д.); полиэтиленоксида (PEO), хитозана (поли-(D-глюкозамина); природных полимеров, таких как желатин, альгинат натрия, пектин, склероглюкан, трагакант, геллановая камедь, ксантановая смола или гуаровая камедь, сополимеров метилвинилового эфира/малеинового ангидрида), микрокристаллической целлюлозы/Авицел), и кросскармелоза.
14. Применение по п.13, где концентрация одного или нескольких фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ находится в интервале примерно от 0,01 до 99,9% мас./мас., например в диапазоне примерно от 1 примерно до 95% мас./мас., примерно от 5% примерно до 95% мас./мас., примерно от 10% примерно до 90% мас./мас., примерно от 15 примерно до 90% мас./мас., примерно от 20 примерно до 80% мас./мас. или примерно от 30 примерно до 70% мас./мас.
15. Фармацевтическая композиция, содержащая один или несколько олигомеров молочной кислоты или олигомерный продукт молочной кислоты, как определено в любом из пп.1-17, вместе с фармацевтически приемлемым вспомогательным веществом.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, в которой фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество выбран из группы, состоящей из производных целлюлозы, таких как гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза (HEC), гидроксипропилцеллюлоза (HPC), этилгидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na CMC), производных крахмала, таких как умеренно сшитый крахмал, акриловых полимеров, таких как карбомер и его производные (Поликарбофил, Карбопол, и т.д.); полиэтиленоксида (PEO), хитозана (поли-(D-глюкозамина); природных полимеров, таких как желатин, альгинат натрия, пектин, склероглюкан, трагакант, геллановая камедь, ксантановая смола или гуаровая камедь, сополимеров метилвинилового эфира/малеинового ангидрида), микрокристаллической целлюлозы/Авицел) и кросскармеллозы.