ЭНДОПРОТЕЗ ДИАФИЗА ДЛИННЫХ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ

Изобретение относится к области медицины, в частности к устройствам, являющимися онкологическими эндопротезами и может использоваться в травматологии и онкологии при хирургическом лечении травм с обширным дефектом костной ткани или опухолей диафиза длинных трубчатых костей: плеча, бедра, голени.
Поражение костей конечностей злокачественными, а в ряде случаев доброкачественными опухолями до недавнего времени приводило к инвалидности, отрыву пациента от привычной работы и снижению качества жизни. Разработано новое направление в лечение этих пациентов. Это эндопротезирование пораженных сегментов конечностей (замещение костей и суставов искусственными материалами). Комбинированное лечение опухолей длинных трубчатых костей, включающее хирургический этап позволило в большинстве случаев улучшить качество жизни данного контингента больных. Хирургический этап лечения заключается в удалении большого фрагмента кости вместе с опухолью в пределах здоровой ткани. Образовавшийся дефект замещается эндопротезом.
Известна конструкция унифицированного эндопротеза диафиза длинных трубчатых костей, состоящая из двух компонентов - двух стержней, которые с одного конца представляют собой цилиндр с закругленным основанием, противоположный конец каждого из стержней имеет посадочное гнездо с ответной частью в виде конуса Морзе, (заявка на изобретение №2004133602)
Известен также способ органосохраняющего эндопротезирования метадиафизарной части плечевой кости и эндопротез для осуществления способа (патент РФ№2155547). Эндопротез содержит интрамедул -
выполнена в виде имеющего резьбу усеченного эллипсоида или близкой к нему геометрической фигуры для возможности внедрения со стороны раневой поверхности в головку плечевой кости, при этом штырь выполнен конусным.
При установке эндопротезов-аналогов необходимо разнести оба отломка кости на посадочную длину конуса, это может вызвать повреждения мягких тканей, что является существенным недостатком данных конструкций.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбрана конструкция онкологического диафизарного эндопротеза, выпускаемого немецкой фирмой Implantcast (каталог фирмы Implantcast «Mutars-Münster» (Модулярная опухолевая и ревизионная система), С.10 - Диафизарный имплантат. Эндопротез состоит из проксимального и дистального компонентов, каждый из которых состоит из погружной и выступающей части. Выступающие части эндопротеза соединены между собой с помощью винтового крепления.
Винтовое крепление не обеспечивает достаточной прочности соединения, так как такое крепление предусматривает наличие зазора, и при многоцикловой нагрузке изделия может наступить разбалтывание соединения, что неизбежно приведет к поломке крепежного элемента.
Техническим результатом полезной модели является повышение прочности соединения выступающих частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза диафиза длинных трубчатых костей.
Технический результат достигается тем, что в эндопротезе диафиза длинных трубчатых костей, состоящего из проксимального и дистального компонентов, каждый из которых состоит из погружной и выступающей частей, выступающие части соединены с помощью двух конических штифтов с конусностью 1:20-1:30, причем конические штифты расположены в местах перехода погружных частей в выступающие.
Штифты расположены в местах перехода погружных частей в выступающие.
Отличительными существенными признаками заявляемой полезной модели являются:
1. выступающие части проксимального и дистального компонентов эндопротеза соединены с помощью двух конических штифтов;
2. конусность конических штифтов - 1:20-1:30;
3. конические штифты расположены в местах перехода погружных частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза в выступающие.
Причинно-следственная связь между существенными отличительными признаками и достигаемым результатом:
1. Наличие штифтов обеспечивает беззазорное соединение, в отличие от прототипа, что, в свою очередь, позволяет создать жесткое соединение выступающих частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза.
2. Конусность 1:20-1:30 конических штифтов обеспечивает максимально жесткое соединение.
3. Для обеспечение максимальной жесткости соединения выступающих частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза конические штифты должны быть максимально удалены один от другого. Максимальное удаление конических штифтов друг от друга обеспечивается их размещением в местах перехода погружных частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза в выступающие.
Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить прочность соединения выступающих частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза диафиза длинных трубчатых костей.
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображен эндопротез диафиза длинных трубчатых костей, где:
1. проксимальный компонент;
2. дистальный компонент;
3. погружная часть;
4. выступающая часть;
5. конические штифты;
6. места перехода погружных частей в выступающие.
Устройство выполнено из титанового сплава ВТ-6 (Ti-Al-4V).
Устройство стерилизуют непосредственно перед хирургической операцией вместе с хирургическими инструментами.
Установка эндопротеза осуществляется следующим образом:
Осуществляют доступ к патологическому очагу на уровне диафиза длинной трубчатой кости. Визуально определяют размеры опухоли. Резецируют кость в пределах здоровых тканей, при необходимости удаляют пораженные мягкие ткани. Определяют размеры дефекта костной ткани. В соответствии с размерами дефекта кости подбирают типоразмер эндопротеза. При помощи рашпилей и разверток обрабатывают костномозговой канал проксимального и дистального отделов кости. В костномозговое пространство вводят костный цемент, после чего вводят погружные части (3) проксимального (1) и дистального (2) компонентов эндопротеза. Затем сопоставляют между собой выступающие части (4) компонентов эндопротеза и в места перехода погружных частей (6) в выступающие части вводят конические штифты (5). Гемостаз по ходу операции. Дренаж. Послойный шов раны.
Заявляемое устройство было апробировано при проведении операций 18 больным с опухолями диафизов плечевой кости (8 больных), бедренной (6 больных) и большеберцовой (4 больных). Ближайшие и отдаленные результаты были изучены у 16 пациентов в сроки от одного года до шести лет. У 15 больных достигнут хороший результат, а у 1 больного (6,7%) развилась нестабильность эндопротеза диафиза бедренной кости.
С помощью эндопротеза, выбранного нами в качестве прототипа, нами было прооперировано четверо пациентов. В отдаленные сроки (через два года) у одного из больных (25%) наблюдалась нестабильность эндопротеза.
Заявляемая конструкция по сравнению с конструкцией прототипом повышает прочность соединения выступающих частей проксимального и дистального компонентов эндопротеза диафиза длинных трубчатых костей.