СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ОЛЕОСОМЫ

1. Способ получения эмульсии типа "масло в воде", образованной жидкими глобулами, каждая из которых снабжена жидкокристаллической ламеллярной оболочкой и которые диспергированы в водной фазе, причем каждая масляная глобула единообразно покрыта моноламеллярным или олиголамеллярным слоем, полученным из по меньшей мере одного липофильного поверхностно-активного вещества, по меньшей мере одного гидрофильного поверхностно-активного вещества и по меньшей мере одного определенного анионогенного поверхностно-активного вещества, причем указанный способ включает следующие стадии:
a) смешивание при температуре не более 75°С липофильного поверхностно-активного вещества, гидрофильного поверхностно-активного вещества, определенного анионогенного поверхностно-активного вещества и всех ингредиентов жидких глобул для получения гомогенной смеси масляной фазы (А);
b) смешивание при температуре не более 75°С всех ингредиентов водной фазы для получения гомогенной смеси водной фазы (В);
c) приливание водной фазы (В), полученной на стадии b), к масляной фазе (А), полученной на стадии а), при сильном перемешивании для получения гомогенной эмульсии;
d) охлаждение гомогенной эмульсии, полученной на стадии с), при медленном перемешивании до достижения эмульсией температуры, меньшей или равной 50°С;
причем способ отличается тем, что число стадий меньше или равно 5, не требуется применять гомогенизатор высокого давления, в способе отсутствует стадия предварительного эмульгирования, а любую стадию способа осуществляют при температуре, меньшей или равной 75°С.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что липофильное поверхностно-активное вещество имеет значение HLB в интервале от 2 до 5.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что липофильное поверхностно-активное вещество, имеющее значение HLB в интервале от 2 до 5, выбрано из дистеарата сахарозы, тристеарата сахарозы, диглицерилдистеарата, тетраглицерилтристеарата, декаглицерилдекастеарата, диглицеролмоностеарата, сорбитанмоностеарата, сорбитантристеарата, диэтиленгликоль-15-моностеарата, сложных эфиров глицерина и пальмитиновой и стеариновой кислот, полиоксиэтилированного моностеарата, содержащего 2 оксиэтильных звена, полиоксиэтилированного простого стеарилового эфира, содержащего 2 оксиэтильных звена, глицерилмонобегената, глицерилдибегената и пентаэритриттетрастеарата.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что гидрофильное поверхностно-активное вещество имеет значение HLB в интервале от 8 до 12.
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что гидрофильное поверхностно-активное вещество, имеющее значение HLB в интервале от 8 до 12, выбрано из полиоксиэтилированного сорбитанмоностеарата с 4 ОЕ, полиоксиэтилированного сорбитантристеарата с 20 ОЕ, полиоксиэтилированного моностеарата с 8 ОЕ, гексаглицерилмоностеарата, полиоксиэтилированного моностеарата с 10 ОЕ, полиоксиэтилированного простого стеарилового эфира с 10 ОЕ, полиоксиэтилированного дистеарата с 12 ОЕ и полиоксиэтилированного дистеарата метилглюкозы с 20 ОЕ.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что определенное анионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из жирных кислот или сложных эфиров жирных кислот, причем указанные жирные кислоты содержат по меньшей мере одну насыщенную алифатическую цепь, содержащую больше 12 и предпочтительно от 16 до 22 атомов углерода, нейтрализованных анионактивных липидов, амфотерных липидов и алкилсульфоновых производных.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что определенное анионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из стеариновой, пальмитиновой, арахиновой, бегеновой кислот и стеароилглутамата натрия.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что поверхностно-активные вещества для покрытия оболочкой масляных глобул смешивают на стадии а) в следующих пропорциях:
- липофильное поверхностно-активное вещество: 45-50 масс.% от смеси;
- гидрофильное поверхностно-активное вещество: 30-35 масс.% от смеси;
- определенное анионогенное поверхностно-активное вещество: 20-25 масс.% от смеси.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что эмульсия типа "масло в воде" содержит по меньшей мере одно активное вещество, предпочтительно выбранное из ретиноидов, глицирретиновой кислоты и глюконата цинка и предпочтительно из 3′′-трет-бутил-4′-(2-гидроксиэтокси)-4′′-пирролидин-1-ил-[1,1′;3′,1′′]-терфенил-4-карбоновой кислоты.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что смешивание на стадии а) осуществляют турбинной мешалкой предпочтительно со скоростью вращения в интервале от 700 до 1500 об/мин и при необходимости с коаксиальной скоростью в интервале от 20 до 40 об/мин.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что смешивание на стадии b) осуществляют турбинной мешалкой предпочтительно со скоростью вращения в интервале от 150 до 1500 об/мин.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что приливание водной фазы (В) к масляной фазе (А) на стадии с) осуществляют при перемешивании роторно-статорным смесителем со скоростью в интервале от 10000 до 13000 об/мин и в течение промежутка времени от 25 минут до 1 часа.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что охлаждение на стадии d) осуществляют введением воды в смесь, полученную на стадии с), при перемешивании со скоростью в интервале от 1000 до 3000 об/мин и с коаксиальной скоростью в интервале от 40 до 50 об/мин до достижения эмульсией температуры, меньшей или равной 50°С.
14. Способ по п. 1, отличающийся тем, что охлаждение на стадии d) осуществляют введением воды в смесь, полученную на стадии с), при перемешивании со скоростью в интервале от 1000 до 3000 об/мин и с коаксиальной скоростью в интервале от 40 до 50 об/мин до достижения эмульсией температуры, меньшей или равной 40°С.
15. Способ по п. 1, отличающийся тем, что гелеобразователь вводят в охлажденную смесь, полученную на стадии d), при перемешивании со скоростью в интервале от 1000 до 2000 об/мин до получения крема.
16. Способ по п. 1, отличающийся тем, что он ограничивает риски дестабилизации или разрушения композиции.
17. Композиция, полученная способом по любому из предыдущих пп. 1-16.
18. Применение способа по любому из предыдущих пунктов для получения композиции, содержащей по меньшей мере один термочувствительный эксципиент и/или одно термочувствительное активное вещество.