УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОККЛЮЗИИ СОСУДОВ

Область техники
Полезная модель относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, и может быть использована для перекрытия просвета сосуда.
Уровень техники
Из уровня техники известны различные устройства для искусственной окклюзии сосудистого русла в лечебных целях. В частности известны внутрисосудистые окклюзионные устройства для избирательного закрытия сосуда в любом месте системы кровообращения организма, где желательно выключить кровоток. Как правило, эти устройства подходят для доставки по катетеру к удаленному месту в сосудистой системе пациента.
Известен окклюдер для перекрытия просвета сосуда, выполненный в виде трубчатой структуры с проксимальным и дистальным концами, которая сконфигурирована для обжатия в сложенном состоянии для доставки до целевого участка сосуда и возврата к раскрытой конфигурации внутри целевого участка, при этом трубчатая структура выполнена в виде баллон-расширяемого стента с суженным участком на дистальном конце в раскрытой конфигурации, при этом внутри стента размещена трубка из герметизирующего материала, зафиксированная на балках каркаса стента по периметру проксимального края и непосредственно перед суженным участком на дистальном конце, причем свободный участок трубки из герметизирующего материала подвернут внутрь указанной трубки в направлении проксимального конца каркаса стента относительно места фиксации на дистальном конце каркаса стента (RU 206863 U1, 30.09.2021).
Наиболее близким техническим решением является устройство для окклюзии сосудов, выполненное из проволочных элементов, образующих ячейки, в виде тела вращения конической или цилиндрической формы, или в виде двух конических тел вращения, при этом устройство снабжено мембраной из эластичного кровонепропускающего материала, установленной соосно телу вращения и имеющей диаметр, равный или больший максимального диаметра тела вращения, при этом в случае выполнения устройства в виде одного тела вращения мембрана расположена на одном из торцов тел вращения, а при выполнении устройства в виде двух тел вращения - между ними (RU 2071792 С1, 20.01.1997).
Недостатками данных устройств является возможность некачественной, неэффективной окклюзии в особенности в сосудах и анатомических зонах со сложной геометрией.
Таким образом, основной технической проблемой, решение которой обеспечивается при осуществлении и использовании заявленной полезной модели, и которая не могла быть решена при осуществлении или использовании аналогов полезной модели, является возможность некачественной, неэффективной окклюзии в сосудах и анатомических зонах со сложной геометрией.
Раскрытие полезной модели
Технический результат, обеспечиваемый заявленной полезной моделью при решении вышеуказанной технической проблемы, заключается в обеспечении качественной, эффективной окклюзии за счет точного размещения устройства для окклюзии в сосудах и анатомических зонах со сложной геометрией.
Вышеуказанная проблема решается, а технический результат обеспечивается предложенным устройством для окклюзии сосудов, выполненным в виде двух, расположенных на одной оси и соединенных между собой вершинами, конусов из проволочных элементов, образующих ячейки, снабженным мембраной из эластичного кровонепропускающего материала, установленной между конусами, имеющей диаметр больше максимального диаметра конусов и выполненную с возможностью покрывать поверхность одного из конусов под действием тока крови, и содержащим канюлю, выполненную с возможностью прохождения через нее проводника диаметром не более 0,35 мм, установленную в месте соединения конусов и проходящую из полости одного конуса в полость другого. При этом канюля припаяна к проволочным элементам в месте соединения конусов и имеет длину не более 10 мм, внешний диаметр не более 1 мм, внутренний диаметр не меньше 0,35 мм. Эластичный кровонепропускающий материал представляет собой ePTFE или нетканый полиуретан. Проволочные элементы выполнены из нитинола или сплава Elgiloy.
Данная конструкция позволяет обеспечить надежную и полную обтурацию просвета сосудов, использовать устройство для окклюзии сосудов любой геометрии, анатомических зон и любых диаметров, а также осуществить полную и надежную самофиксацию устройства.
Краткое описание чертежей
Конструкция устройства показана на фиг. 1 (а, б, в).
Осуществление полезной модели
Устройство для окклюзии сосудов, выполнено в виде двух, расположенных на одной оси и соединенных между собой вершинами, конусов 1, т.е. по сути в виде двойного конуса, состоящего из двух симметричных относительно вершины частей (https://ru.wikipedia.org/wiki/Конус). Конусы 1 выполнены из проволочных элементов 2, образующих ячейки 3. Проволочные элементы 2 могут быть выполнены как из нитинола, так и из сплава Elgiloy, что позволяет устройству расширяться при выталкивании из доставляющей системы и фиксироваться при установке в нужном сегменте сосуда. Для улучшения фиксации основания конусов 1 могут быть снабжены специальными цапками или крючками 6.
Для перекрытия потока крови устройство снабжено мембраной 4 из эластичного кровонепропускающего материала, например, такого как ePTFE (экспандированный политетрафторэтилен) или нетканый полиуретан. Мембрана 4 установлена между конусами 1 и имеет диаметр больше максимального диаметра конусов 4 и выполнена с возможностью покрывать поверхность одного из конусов 1 под действием тока крови.
Кроме этого, устройство для окклюзии сосудов содержит канюлю 5, выполненную с возможностью прохождения через нее проводника диаметром не более 0,35 мм (на чертеже не показан) Канюля 5 установлена в месте соединения конусов 1 и проходит из полости одного конуса 1 в полость другого. Фиксация канюли 5 к проволочным элементам 2 устройства осуществляется путем пайки или сварки. При этом канюля 5 имеет длину не более 10 мм, внешний диаметр не более 1 мм, и внутренний диаметр не меньше 0,35 мм, которые позволяют провести устройство в доставляющей системе по проводнику до места его назначения, и не влияют на жесткость устройства, на способность его надежной установки в месте назначения, и не позволяют канюле 5 пропускать кровь из полости одного конуса 1 в полость другого конуса 1.
Работа устройства осуществляется следующим образом
После пункции бедренной или радиальной артерии или вены катетеризируется целевая (предназначенная для закрытия-окклюзии) артерия или вена и дистально проводится проводник диаметром не более 0,35 мм и далее проксимальный конец проводника помещают внутрь канюли 5 устройства. При этом устройство для окклюзии сосудов в виде двух, расположенных на одной оси и соединенных между собой вершинами, конусов 1, из-за наличия проволочных элементов 2, образующих ячейки 3, вытягивается в прямую линию и помещается в специальную гибкую доставляющую систему (на рисунке не изображена), диаметром не более 2,5 мм. Затем по проводнику доставляющий катетер проводят в целевой сосуд и устройство выталкивают из катетера.
Устройство полностью обтурирует просвет сосуда благодаря наличию кровонепропускающей эластичной мембраны 4, которая надежно фиксирована между конусами 1.
Мембрана 4, расположенная между конусами 1, с помощью тока крови (градиента давления) покрывает коническую поверхность дистально расположенного конуса 1 и перекрывает поток крови, моментально окклюзируя просвет сосуда. С использованием такой мембраны 4 достигается универсальность устройства для его применения в сосудах (артерии, вены) различных анатомических зон, геометрии и размеров (например, незарасшенного Боталлого протока). При этом устройство надежно самофиксируется в сосуде из-за наличия саморасширяющихся конусов 1 (диаметр которых превышает диаметр сосуда), и дополнительно из-за специальных цапок 6.
Из-за наличия гибкой доставляющейся системы, малого ее диаметра (не более чем 2,5 мм), достигается малотравматичность как на месте пункционного отверстия, так и на месте имплантации и возможность имплантации устройства в сосудах различных диаметров, геометрии и анатомических зон.
Такое устройство может быть использовано для окклюзии магистральных артерии и вен любой локализации.