СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ОДНОКОДОВЫХ И БЕСКОДОВЫХ ТЕСТ-ПОЛОСОК

2
2
1. Диагностический тест-элемент для определения аналита, содержащегося в пробе физиологической жидкости, имеющий по меньшей мере одно тестовое поле с по меньшей мере одним детекторным слоем и по меньшей мере одним разделительным слоем, причем по меньшей мере один разделительный слой содержит SiO в количестве от 1,0 до 1,6 г/м и твердые компоненты из насыщенной ими дисперсной системы, полученные диспергированием твердых компонентов в композиции покрытия, образующей разделительный слой, до достижения их максимального содержания, после которого дальнейшего увеличения количества диспергированных твердых компонентов не наблюдается (стадия плато).
2
2. Диагностический тест-элемент по п. 1, характеризующийся тем, что по меньшей мере один разделительный слой также содержит TiO.
2
2
3. Диагностический тест-элемент по п. 2, характеризующийся тем, что TiO присутствует в количестве от 5,5 до 9,0 г/м.
2
2
2
4. Диагностический тест-элемент по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что TiO присутствует в количестве, при котором отношение SiO к TiO составляет от 0,11 до 0,29.
5. Диагностический тест-элемент по любому из пп. 1-4, характеризующийся тем, что детекторный слой и разделительный слой по существу свободны от железосодержащих окислителей.
6. Диагностический тест-элемент по п. 5, характеризующийся тем, что железосодержащим окислителем является феррицианид калия(III).
7. Композиция покрытия, способная образовывать разделительный слой на диагностическом тест-элементе по любому из пп. 1-6.
8. Композиция покрытия по п. 7, характеризующаяся тем, что она содержит кремниевую кислоту в количестве от 2,0 до 3,5 г на 100 г композиции.
2
9. Композиция покрытия по п. 7 или 8, характеризующаяся тем, что она содержит TiO в количестве от 11,0 до 18,0 г на 100 г композиции.
10. Способ изготовления диагностического тест-элемента по любому из пп. 1-6, характеризующийся тем, что твердые компоненты для разделительного слоя диспергируют в композиции покрытия до достижения их максимального содержания, после которого дальнейшего увеличения количества диспергированных твердых компонентов не происходит (стадия плато), причем композиция покрытия содержит кремниевую кислоту в количестве от 2,0 до 3,5 г на 100 г композиции.
11. Способ по п. 10, характеризующийся тем, что в композицию покрытия добавляют в качестве индикатора фосфорномолибденовую кислоту.
12. Способ по п. 11, характеризующийся тем, что фосфорномолибденовую кислоту добавляют менее чем за два дня, менее чем за один день, менее чем за шесть часов, менее чем за три часа, менее чем за два часа или менее чем за один час до нанесения композиции покрытия на тестовое поле диагностического тест-элемента.
13. Способ по п. 11 или 12, характеризующийся тем, что фосфорномолибденовую кислоту добавляют после регулирования рН композиции покрытия.
14. Применение диагностического тест-элемента по любому из пп. 1-6 для определения количества аналита, предпочтительно глюкозы, в пробе субъекта.