ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ПОСЛЕРОДОВЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

Заявляемая полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использована для совершенствования акушерско-гинекологической аппаратуры: диагностического устройства послеродовых осложнений и одновременно устройства для лечения послеродовых осложнений, в частности, остановки послеродовых кровотечений.
Известно устройство для остановки маточного кровотечения, заявленное в виде полезной модели, являющееся одним из аналогов полезной модели [патент RU №68883 авторов Салова И.А., Лысенко Л.В., Маршалова Д.В. и др.], а также изобретение авторов этого коллектива [патент RU №2347589].
В данных устройствах для остановки кровотечения одним из действующих элементов является опорный трубчатый полый стержень. Со всех сторон одного из концов - рабочего - с дистального края (во избежание травмирования больных или нарушения целостности баллона) стержень закруглен. Он выполняет роль доставляющего звена, а именно, баллона из тонкой эластичной резины вглубь органа, и жидкости, наполняющей его, раздувающего его внутри матки до размеров ее стенок и кровоточащей слизистой. Прорези в теле опорного трубчатого стержня с дистального его конца подводят не только стерильную жидкость для создания прижимного усилия к кровоточащему месту, но могут выполнять, при необходимости, роль доставляющего лекарства к объекту. Поскольку на этом участке протяженности, где выполнены прорези, одет баллон, прорези не всегда четко визуализируются.
Существующее подобное оборудование, простое в эксплуатации, которого к настоящему времени разработано очень не много видов, не отличается не только элементами надежности. В большей части подобные изделия еще не достигли современного уровня медицинского инструментария, поскольку в них не решены полностью практические задачи эксплуатации.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является акушерско-гинекологический кровоостанавливающий комплекс того же Заявителя [патент RU на полезную модель №81635], включающий опорный полый стержень, с дистальной стороны которого выполнен гладкий округлый конец. В теле опорного полого стержня на участке, служащем рабочим наконечником, протяженным от насадки до края устройства с дистальной стороны, выполнены прорези для выхода нагнетаемой жидкости. На опорном стержне имеются: насадка для баллона формы усеченного конуса, узел ее крепления в виде последовательно расположенных за насадкой прокладки, шайбы и крепящей гайки. Затем следует в сторону от дистального конца запорный элемент в виде шарообразного тела с двумя пазами с обеих сторон, расположенными параллельно опорному стержню.
Задачей заявляемой полезной модели является усовершенствование оборудования и повышение эффективности как диагностики, так и лечения послеродовых осложнений.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что у лечебно-диагностического устройства послеродовых осложнений, содержащего полый протяженный опорный держатель, на дистальном конце которого установлены конусообразная насадка с выступающим рабочим наконечником в центральной части и баллоном из прозрачного эластичного материала для наполнения стерильным раствором, крепежный узел в виде последовательно расположенных за насадкой прокладки, шайбы, крепящей гайки, и перемещаемый вдоль опорного держателя запорный элемент, на проксималъном конце опорного держателя насажены коаксиально узел подачи жидкости в виде емкости горизонтально вытянутой цилиндрической формы для стерильной жидкости, регулируемой краном, направляющая цилиндрическая втулка и формодержащая шайба из эластичного материала к ней с края проксимального конца с осевыми отверстиями, адаптированными к вводу и выводу медицинского манипуляционного инструмента, при этом запорный элемент имеет форму диска с утолщением в его центральной части и ориентирован перпендикулярно опорному держателю, а рабочий наконечник имеет протяженность, сравнимую с протяженностью насадки вдоль опорного держателя.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в возможности соединения в одном, не сложном в эксплуатации приборе одновременно диагностики и последующего лечения, как правило, не вынимая устройства из послеродовой матки больной. Эта возможность достигается техническим усовершенствованием - посадкой на один корпус элементов оборудования как диагностического, так и лечебного назначения. Достигается и другой технический результат в сравнении с наиболее близким решением - снижение габаритов и веса в значительных пределах, что позитивно не столько с точки зрения металло- и деталеемкости, сколько с точки зрения удобства эксплуатации как для больных, так и врача во время медицинских манипуляций. И первое, и второе технические преимущества являются следствием технического конструктивного успеха, выразившегося в продумывании и конструктивной доработке каждого из узлов устройства - наиболее близкого аналога того же Заявителя. Конструктивное видоизменение насадки, рабочего наконечника, запорного органа с дистального конца заявляемой полезной модели и внесение новых элементов в устройстве с проксимального конца делают данное устройство универсальным акушерско-гинекологическим прибором для оказания помощи больным послеродового периода. Специальных отечественных приборов именно такого применения нет и зарубежного - патентный поиск не обнаружил.
Заявляемая полезная модель иллюстрируется с помощью прилагаемых Фиг.1-2, на которых представлено заявляемое устройство, где соответственно обозначены:
1 - опорный держатель;
2 - рабочий наконечник;
3 - насадка;
4 - прокладка для узла крепления насадки;,
5 - шайба;
6 - крепящая гайка;
7 - дискообразный запорный элемент;
8 - паз запорного элемента;
9 - направляющая втулка;
10 - амортизирующая шайба;
11 - емкость узла подачи жидкости;
12 - кран.
Разработка заявляемой полезной модели основана на современном представлении медицинского инструментария как в целом, так и его составных частей. Подавляющее большинство элементов выполнено из современных материалов - медицинского нержавеющего хромированного металла с безупречно гладкими поверхностями мягкой обтекаемой округлой формы, а также из формодержащего эластичного материала, например, одного из современных эластичных и одновременно формодержащих медицинских материалов для прокладок между металлическими держателями.
Заявляемая полезная модель является композиционным построением цилиндрических элементов, консолидированных общим толстостенным протяженным полым металлическим держателем 1, являющимся корпусом для элементов, насаженных на него.
Со стороны дистального конца опорного держателя 1 имеется рабочий наконечник 2 в виде полого сквозного цилиндра протяженностью, сравнимой с протяженностью насадки 3 на опорном держателе 1, т.е. рабочий наконечник 2 в несколько раз короче, чем в наиболее близком аналоге. С дистального края рабочий наконечник 2 выполнен открытым и с плоским торцевым сечением в месте выходного отверстия (в наиболее близком аналоге торец с дистального края рабочего наконечника закрыт и в месте его (торца) нахождения - выступающий шарообразный элемент для предотвращения прорыва нарушения целостности баллона во время натяга в процессе эксплуатации).
Насадка 3 выполнена в виде усеченного конуса и в форме срезанной со стороны основания части тела круглой формы, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального, большим основанием - в сторону проксимального конца опорного держателя 1. Насадка 3 выполнена с покатыми, хорошо обработанными краевыми поверхностями для контакта с баллоном из тонкого прочного прозрачного эластичного материала, исключающими заусенцы и резкие грани. Обработка металла высокого класса должна исключить любые микротравмы больных или повреждение баллона. В противном случае не будет осуществлено эффективное лечение, не будет выполнена остановка кровотечения по причине выхода из строя баллона или не будет выполнена диагностика патологии эндометрия в послеродовой фазе из-за прорыва баллона. Насадка 3 может быть металлической или из другого равнозначного материала, хорошо держащего форму. Вариант одноразового использования возможен при выборе недорогого, обеспечивающего стерильность, материала.
Детали, входящие в набор узла крепления насадки 3 с баллоном, также имеют современные округлые формы высокой точности обработки материала их изготовления. Детали, разработанные для данного вида узла крепления насадки 3: следующая за ней прокладка 4, конструктивно повторяющая в месте контакта форму конусообразной насадки 3, которая имеет вид конусообразного элемента низкой высоты («посадки») или ширины при виде сбоку. Такая геометрия контуров насадки 3 и прокладки 4 позволяет несколько продвинуть (вдвинуть) соседний край прокладки 4 в воронкообразную неглубокую поверхностную, расположенную в центре, полость насадки 3, тем самым, обеспечивая не только удобство соединения элементов, но и надежность при закреплении баллона и захода его за край насадки 3 без лишних деталей. Обтекаемость форм шайбы 5, крепящей гайки 6 создает законченность проработки как каждой из деталей, входящих в устройство, так и устройства в целом на данном участке.
Сопрягаемые части всех элементов на опорном держателе 1 выполнены плотно подходящими друг к другу в рабочем режиме, переходные части выполнены максимально соответствующими высоким стандартам медицинского инструментария. Часть фиксаторов, выступающих на стержне, визуализируются, внутренняя фиксация элементов скрыта и выполнена с помощью втулок на резьбе на опорном держателе, например, дискообразный запорный элемент 7 - отличительная особенность заявляемой полезной модели.
Запорный элемент 7 имеет утолщенную в центре дискообразную форму и делает его похожим с учетом используемых материалов на мягкую, но хорошо держащую форму прокладку. Запорный элемент 7 выполнен с максимально выступающими в сравнении со всеми выступающими на опорном держателе внешними радиальными размерами других деталей, с превышающим диаметром всех входящих в устройство узлов. Дискообразная деталь - запорный элемент 7 указывает на ее предназначение как соответствием формы детали быть пробкообразным телом, не допускающим нежелательного выхода раздутого баллона наружу, так и размерами, соответствующими размерам органа, куда предстоит поместить дискообразное тело. На дискообразном запорном элементе 7 выполнен паз (в ближайшем аналоге два паза). Он выполнен в виде изъятия сегментального объема, повернутого пустотой наружу от центра диска с возможностью фиксирования в нем съемных манипуляционных инструментов, например, коагулятора для прижигания кровоточащего сосуда.
С края проксимального конца опорного держателя 1 размещена направляющая цилиндрическая втулка 9 с осевым отверстием для ввода сопрягаемого съемного манипуляционного инструмента. На направляющей втулке 9 выполнена амортизирующая шайба 10 из мягкого формодержащего материала - одного из многих современных медицинских эластичных материалов, пригодного для соприкосновения со съемным манипуляционным инструментом.
Узел подачи жидкости выполнен в виде цилиндрически вытянутой емкости 11 с краном 12 для ее перекрытия, насаженной на опорный держатель 1 со стороны его проксимального конца перед направляющей втулкой 9.
Целесообразно изготавливать заявляемое устройство разных типов размеров с учетом телосложения и габаритов больных.
Устройство для защиты в виде заявляемой полезной модели представляет собой предварительно сформированную и подготовленную к моменту начала процесса остановки кровотечения или другого вида лечения (коагуляции и т.п.), а также диагностики модель, конструктивно устремленную дистальной своей частью к полому органу, где ей предстоит быть помещенной на время манипуляции, например, с целью устранения маточного послеродового кровотечения. Но только этой функцией устройство не ограничивается. Устройство пригодно одновременно и для диагностики послеродовых осложнений. Прозрачный эластичный баллон позволяет четко визуализировать все лопнувшие кровоточащие сосуды эндометрия матки, а также другие возможные патологии матки, что до сих пор было не возможно с помощью существующих приборов и др. устройств. Существующие типы УЗИ пока не позволяют обеспечить так четко и ярко подобную визуализацию слизистой матки целиком участок за участком.
Заявляемая полезная модель и устройство, его реализирующее, по сути дела, являются первым удачным опытом подобного рода, по крайней мере в России, для применения прибора одновременно как для лечения, так и диагностики именно послеродовых осложнений. Все остальные приборы, используемые до настоящего времени, пригодны только для дородового исследования, а для послеродового осмотра - только при наличии дополнительных приспособлений в силу изменившейся архитектоники, в частности, на участке шейки матки - зева матки, его расширения и наличия пространства, осложняющего удержание промышленного инструментария, выпускаемого без учета этой особенности, т.е. только для небеременных женщин или пациенток в дородовой стадии.
К основным отличительным признакам заявляемого устройства относятся - дискообразный запорный элемент 7, горизонтально вытянутая цилиндрическая емкость для жидкости 11 с краном для ее перекрытия 12, направляющая цилиндрическая втулка 9 с формодержащей шайбой 10 на ней, «укороченный» рабочий наконечник современного вида инструмента для серьезного медицинского пользования - как для послеродовой остановки кровотечения, так и для диагностики и лечения других послеродовых осложнений коагуляцией и другими методами.
В сравнении с наиболее близким аналогом:
выполнение узла подачи жидкости организовано в виде специальной емкости горизонтально вытянутой цилиндрической формы, посаженной коаксиально на опорный держатель со стороны проксимального конца;
с проксимального конца опорного держателя и его края - посадкой на него направляющей втулки с амортизирующей кольцеобразной шайбой с осевым отверстием из мягкого амортизирующего материала для возможности ввода и смены сопрягаемых с заявляемым устройством манипуляционных инструментов»
более низкая «посадка» конусообразной насадки и соотношение размеров конуса, форма которого напоминает грибообразное тело, т.е. протяженность конусообразной насадки вдоль опорного держателя значительно короче, чем у ближайшего аналога;
протяженность наконечника сравнима с протяженностью насадки вдоль опорного держателя, т.е. протяженность рабочего наконечника в несколько раз меньше, чем в наиболее близком аналоге;
выходное отверстие жидкости с дистальной стороны опорного держателя организовано иначе - в виде центрального отверстия рабочего наконечника в его плоском торцевом сечении с самого края дистального конца (в то время как в ближайшем аналоге - в виде нескольких прорезей на цилиндрической боковой поверхности рабочего наконечника, а центральный торец с дистального края прочно закрыт и имеет выпуклую - выступающую округлую форму);
протяженность запорного элемента вдоль опорного держателя короче, поскольку диск - более уплощенное тело, чем шар в наиболее близком аналоге;
меньшие поперечные и продольные габариты заявляемого решения;
выполнение всех деталей заявляемого решения только круглых форм (в наиболее близком аналоге имеет место наличие прямоугольной площадки-«наездника» с проксимального конца).
Работа лечебно-диагностического устройства послеродовых осложнений.
При продолжающихся маточных послеродовых кровотечениях диагностику и лечение осуществляют следующим образом. С дистального конца опорного держателя 1 одевают глухим концом баллон на рабочий наконечник 2, а на край насадки 3 - открытым концом. Расправляют его по образующей насадки 3, заводят открытый край баллона за край насадки 3 с заходом на ее торцевую заднюю часть, подвигают вплотную крепящую гайку 6 с зажатием прокладки 4 и шайбы 5. Последние имеет форму конуса с геометрическими размерами, позволяющими своим краем войти в расширенную часть конусной насадки 3. Выпускают остатки воздуха из баллона. С помощью узла подачи жидкости заполняют стерильной жидкостью опорный держатель 1. Перекрывают кран 12 подачи жидкости. Вводят в полость матки устройство, пододвигая дискообразный запорный элемент 7 в дистальную сторону опорного держателя 1. Нагнетают жидкость, баллон наполняется и расправляется внутри матки с возможностью обеспечения прозрачной герметичной среды и вместе с тем прижимает своей поверхностью кровоточащие сосуды. В осевое отверстие направляющей цилиндрической втулки 9 вводят эндоскоп. Обозревают всю полость матки. При необходимости вдоль опорного держателя 1 по наружному краю баллона, укладывая в паз дискообразного запорного элемента 7, в полость матки вводят манипуляционный инструмент, например фотокоагулятор, с помощью которого прижигают кровоточащие сосуды. Поэтапно удаляют весь инструментарий из полости матки.
Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце, изготовленном на одном из предприятий ВПК с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях. Габариты натурного образца представлены на Фиг.1.