СОСТОЯЩЕЕ ИЗ ДВУХ ЧАСТЕЙ НЕПЛОСКОЕ УСТРОЙСТВО ДОЗИРОВАННОЙ КОМПРЕССИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ КРОВООБРАЩЕНИЯ
TWO-PIECE NON-FLAT GRADUAL COMPRESSION DEVICE FOR DISTURBED CIRCULATION TREATMENT

РОДСТВЕННАЯ ЗАЯВКА
[0001] По настоящей заявке испрашивается приоритет обычной заявки США 13/943937, озаглавленной "A Two-Part Non-Planar Graduated Compression Device For The Treatment Of Circulatory Disorders", которая представляет собой частично продолжающую заявку обычной заявки США 12/952065, озаглавленной "Graduated Compression For The Treatment Of Circulatory Disorders", поданной 22 ноября 2012 года, по которой в свою очередь испрашивается приоритет предварительной патентной заявки США № 61/264213, озаглавленной "Graduated Compression For The Treatment Of Circulatory Disorders", поданной 24 ноября 2009 года, полные раскрытия которых включены в настоящий документ посредством ссылки во всей полноте.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0002] Настоящее изобретение относится к устройствам для лечения нарушений кровообращения, таких как лимфедема, отек и заболевания вен.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0003] Общепринятым способом лечения нарушений кровообращения, таких как лимфедема, отек и заболевания вен, является ношение компрессионных предметов одежды. В настоящее время компрессионные предметы одежды доступны в виде различных готовых к ношению изделий стандартных размеров. К сожалению, приходится иметь в распоряжении широкий ассортимент изделий при реализации готовых к ношению предметов одежды для того, чтобы они подходили по размерам для большинства населения. Хотя были разработаны компрессионные предметы одежды, позволяющие регулирование по окружности или по длине для обеспечения лучшей посадки, все еще остается необходимость в подборе «ближайшего» размера.
[0004] Альтернативной формой лечения является также изготовление по заказу предметов одежды для отдельного пациента. К сожалению, обмеры, изготовление по размерам и оформление заказа этих предметов одежды для отдельного пациента требует затрат времени и при этом может не приводить к надлежащей посадке компрессионного предмета одежды. Для конечностей, размеры которых выходят за пределы диапазона стандартных готовых к ношению размеров, изготавливаемые по заказу предметы одежды должны быть выполнены таким образом, чтобы они соответствовали изгибу, длине и окружности конечности. В результате требуется сделать большое количество обмеров для изготовления таких выполняемых по заказу предметов одежды, и имеет место определенный период времени между проведением обмеров, оформлением заказа, изготовлением и подгонкой предмета одежды, в течение которого профиль конечности может изменяться, что может приводить к ненадлежащей посадке из-за того, что проходит определенное время до получения пациентом заказанного предмета одежды.
[0005] Для различных компрессионных предметов одежды были попытки подгонки посредством обрезания для достижения надлежащей посадки, во время которой длинные ленты подрезают с наибольшего размера для подгонки по пациенту. К сожалению, эти ленты требуется подрезать отдельно или парами и обеспечивать углы наклона таким образом, чтобы они наилучшим образом подходили к форме конечности. Этот процесс является достаточно медленным и затратным по времени. Выбор правильных длин и углов наклона каждой ленты может быть очень сложным, и часто становится еще более сложным из-за того, что требуется наложение лент для достижения полного охвата.
[0006] Использовались также и другие способы создания компрессии, например бинтование. Преимущество бинтования заключается в том, что его можно использовать с одним комплектом изделий у 100% населения. К сожалению, процесс бинтования очень затратен по времени и не обладает преимуществом, заключающимся в быстром и легком надевании, в сравнении со стандартными компрессионными предметами одежды. Кроме того, при бинтовании не гарантируется обеспечение надежного и стабильного уровня компрессии, и невозможно регулирование, если требуется изменение формы конечности и уровня компрессии.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0007] Настоящее изобретение предлагает компрессионный предмет одежды одного размера, который подходит всем и который можно легко и быстро подогнать таким образом, чтобы он соответствовал профилю окружности конечности конкретного пациента.
[0008] В предпочтительном варианте осуществления настоящее изобретение предлагает терапевтический компрессионный предмет одежды, содержащий: основной участок, имеющий множество лент, проходящих из одной стороны; и осевой участок, имеющий множество лент, проходящих из одной стороны, причем ленты, проходящие из основного участка, и ленты, проходящие из осевого участка, выполнены с возможностью скрепления основного и осевого участков друг с другом при оборачивании основного и осевого участков вокруг конечности тела, и причем осевой участок прикреплен с возможностью высвобождения к основному участку, так что осевой участок выполнен с возможностью расположения в различных местоположениях на основном участке. Настоящее изобретение предлагает терапевтическую компрессию. Осевой участок прикреплен к основному участку в предпочтительном местоположении, так что предмет одежды наилучшим образом подходит к конечности конкретного пациента.
[0009] Терапевтический компрессионный предмет одежды может быть подогнан к конечности пациента посредством измерения сначала окружности конечности пациента в верхнем положении, в нижнем положении, и затем длины конечности. Затем предмет одежды собирают вокруг конечности посредством: (i) выравнивания осевого участка и основного участка с помощью шкалы размеров (на той или другой из основного или осевого участков); (ii) прикрепления осевого участка к основному участку; (iii) необязательно, удаления неиспользуемой части основного участка; и затем (iv) оборачивания собранного терапевтического компрессионного предмета одежды вокруг конечности пациента, что закрепляет ленты в их надлежащем положении.
[0010] Следует понимать, что на протяжении данного описания изобретения настоящее изобретение может быть использовано или с рукой, или ногой пациента, и что примеры, относящиеся к ноге, является только типичными, а не ограничивающими.
[0011] Предпочтительно, используются застежки с крючками и петлями, так что основной и осевой участки вначале скрепляют друг с другом посредством застежек с крючками и петлями. После этого устройство из двух кусков становится непрерывным предметом одежды из одного куска. Затем получаемый предмет одежды, представляющий собой один предмет, помещают под конечностью, и тогда открытую переднюю сторону оборачивают и застегивают вместе вокруг передней участка конечности пациента. Предпочтительно, текстильные застежки (застежки с крючками и петлями), удерживающие основной и осевой участки вместе, прочнее, чем текстильные застежки, удерживающие ленты на основном и осевом участках при надевании предмета одежды. Таким образом, если тянуть за ленты для затягивания, регулировки или удаления предмета одежды, это не вызывает разъединения основного и осевого участков. Следовательно, маловероятно, что пользователь непреднамеренно отсоединит крепления оси, когда открепляет другие ленты.
[0012] В предпочтительных вариантах осуществления верхний и нижний края основного участка размечают шкалой размеров, и изогнутый край осевого участка выравнивают по данной измерительной шкале следующим образом. Во-первых, верх осевой участка выравнивают по шкале размеров на основном участке соответственно размеру окружности, измеренному в верхнем положении конечности пациента, а низ осевого участка выравнивают по шкале размеров на основном участке соответственно размеру окружности, измеренному в нижнем положении на конечности пациента. Затем осевой участок прикрепляют к основному участку посредством одной или нескольких текстильных застежек (расположенных вдоль изогнутого края осевого участка). В других вариантах осуществления шкала размеров отображается вдоль среднего участка или осевого, или основного участка. В других вариантах осуществления настоящего изобретения данная шкала размеров соответствует окружности конечности тела конкретного пациента или общим размерам конечностей тела, таким как маленький, средний, большой и очень большой.
[0013] В других вариантах осуществления после того, как основной и осевой участки скреплены вместе (но до оборачивания предмета одежды вокруг конечности пациента), если необходимо, пользователь просто удаляет неиспользуемую часть посредством отрезания лишней части.
[0014] Преимуществом настоящего предмета одежды является то, что он может быть предложен одного размера для всех пациентов (поскольку фактические подбор размера и регулировка предмета одежды могут быть осуществлены терапевтом, или конечным пользователем, или врачом). Другое преимущество настоящего предмета одежды заключается в том, что его просто надевать, и очень легко для врача или конечного пользователя придавать ему правильную форму, размер и соответственно регулировать.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0015] Фиг. 1A представляет собой иллюстрацию предмета одежды перед скреплением основного и осевого участков вместе.
[0016] Фиг. 1B представляет собой иллюстрацию предмета одежды после скрепления основного и осевого участков вместе.
[0017] Фиг. 2A представляет собой увеличенный вид верха предмета одежды, показывающий выравнивание основного и осевого участков.
[0018] Фиг. 2B представляет собой увеличенный вид низа предмета одежды, показывающий выравнивание основного и осевого участков.
[0019] Фиг. 3A представляет собой иллюстрацию первого выравнивания основного и осевого участков (что подходит для пациента, имеющего маленькую лодыжку и голень).
[0020] Фиг. 3B представляет собой иллюстрацию второго выравнивания основного и осевого участков (что подходит для пациента, имеющего маленькую лодыжку и среднюю голень).
[0021] Фиг. 3C представляет собой иллюстрацию третьего выравнивания основного и осевого участков (что подходит для пациента, имеющего маленькую лодыжку и большую голень).
[0022] Фиг. 4 представляет собой иллюстрацию удаления неиспользуемой части основного участка после того, как основной и осевой участки были прикреплены друг к другу.
[0023] Фиг. 5A и 5B представляют собой последовательные иллюстрации пациента, оборачивающего предмет одежды вокруг своей ноги.
[0024] Фиг. 6A и 6B представляют собой второй вариант осуществления настоящего изобретения.
[0025] Фиг. 7A и 7B представляют собой третьи варианты осуществления настоящего изобретения.
[0026] Фиг. 8 представляет собой четвертый вариант осуществления настоящего изобретения.
[0027] Фиг. 9 представляет собой пятый вариант осуществления настоящего изобретения.
[0028] Фиг. 10 представляет собой шестой вариант осуществления настоящего изобретения.
[0029] Фиг. 11A представляет собой седьмой вариант осуществления настоящего изобретения.
[0030] Фиг. 11B представляет собой вид сбоку прикрепления с помощью крючков язычка ленты предмета одежды с фиг. 11A.
[0031] Фиг. 11C представляет собой вид сбоку участка предмета одежды с фиг. 11A.
[0032] Фиг. 11D представляет собой вид сбоку прикрепления с помощью крючков язычка осевой участка, включая фиксатор, предмета одежды с фиг. 11A.
[0033] Фиг. 12A представляет собой вид с обратной стороны предмета одежды, показанного на фиг. 11 A.
[0034] Фиг. 12B представляет собой вид сбоку участка предмета одежды с фиг. 12A.
[0035] Фиг. 13A представляет собой восьмой вариант осуществления настоящего изобретения в открытом положении (причем ленты удалены для понятности иллюстрации).
[0036] Фиг. 13B представляет собой предмет одежды с фиг. 13A в закрытом положении (причем ленты удалены для понятности иллюстрации).
[0037] Фиг. 13C представляет собой иллюстрацию, соответствующую фиг. 13A (причем ленты показаны).
[0038] Фиг. 13D представляет собой вид сверху, соответствующий фиг. 13B.
[0039] Фиг. 14A представляет собой план альтернативного варианта осуществления с направляющей лентой на основном участке, причем направляющая лента и основной участок обернуты вместе вокруг конечности тела.
[0040] Фиг. 14B аналогична фиг. 14A, но в отличие от нее содержит пару параллельных направляющих лент.
[0041] Фиг. 14C представляет собой другой альтернативный вариант осуществления с направляющей лентой, стягивающей основной и осевой участки предмета одежды.
[0042] Фиг. 15A представляет собой план альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения, в котором предмет одежды принимает неплоскую форму, когда концы основного и осевого участков скреплены вместе.
[0043] Фиг. 15B представляет собой иллюстрацию основного и осевого участков, удерживаемых вместе посредством соединителя с прорезями, показывающую неплоскую форму предмета одежды.
[0044] Фиг. 15C представляет собой другую иллюстрацию основного и осевого участков, удерживаемых вместе посредством соединителя с прорезями, показывающую неплоскую форму предмета одежды под другим углом.
[0045] Фиг. 15D представляет собой иллюстрацию, аналогичную фиг. 15B, но в отличие от нее показывающую внутреннюю поверхность предмета одежды.
[0046] Фиг. 15E представляет собой иллюстрацию вида сбоку предмета одежды с фиг. 15A-15D, показывающую его неплоскую форму.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0047] Если для начала обратиться к фиг. 1A-5B, на них представлен терапевтический компрессионный предмет 10 одежды. Предмет 10 одежды состоит из двух кусков, представляющих собой основной участок 20 и осевой участок 30. Основной участок 20 имеет множество лент 22, проходящих из одной стороны, как показано. Осевой участок 30 так же имеет множество лент 32, проходящих из одной из его сторон, как показано.
[0048] Как будет показано, ленты 22, проходящие из основного участка 20, расположены между лентами 32, проходящими из осевого участка 30, когда предмет 10 одежды оборачивают вокруг конечности пациента. А именно, как видно на фиг. 5A и 5B, ленты 22 закрепляют на осевом участке 30, а ленты 32 закрепляют на основном участке 20. Наиболее предпочтительно, ленты 22 и 32 имеют концы с Velcro (т.е. текстильной застежкой). Аналогично, поверхности основного участка 20 и осевого участка 30 также покрыты соответствующими поверхностями с Velcro (т.е. текстильной застежкой). В некоторых вариантах осуществления ленты 22 и 32 могут проходить за осевой разделитель (т.е. точку соединения между основным и осевым участками) и назад на свои собственные участки соответственно.
[0049] При использовании терапевтический компрессионный предмет 10 одежды подгоняют к конечности пациента следующим образом. Во-первых, пациент (или другое лицо, помогающее пациенту) измеряет окружность конечности в верхнем положении и в нижнем положении и длину конечности. Например, конечность может представлять собой ногу, верхнее положение может представлять собой голень, нижнее положение может представлять собой лодыжку, и длина ноги от лодыжки до коленной складки может определять предпочтительную длину предмета одежды.
[0050] Затем пациент собирает терапевтический компрессионный предмет 10 одежды вокруг своей конечности посредством: (i) выравнивания осевого участка 30 по шкале размеров на основном участке 20 (как видно на увеличенном виде фиг. 2A и 2B); (ii) прикрепления осевого участка 30 к основному участку 20; (iii) удаления всех неиспользуемых частей основного участка 20; и затем (iv) оборачивания собранного терапевтического компрессионного предмета 10 одежды вокруг своей ноги (при этом помещая рядом ленты 22 и 32 и тем самым прикрепляя ленты 22 к осевому участку 30 и ленты 32 к основному участку 20). В результате предмет одежды из двух кусков, показанный на фиг. 1A, сначала становится предметом одежды из одного куска, показанным на фиг. 1B. Затем, как показано на фиг. 4, неиспользуемую часть 20A основного участка 20 удаляют. Наконец, как показано на фиг. 5A и 5B, предмет 10 одежды оборачивают вокруг ноги пациента.
[0051] Как можно видеть на фиг. 3A-3C, осевой участок 30 прикреплен с возможностью высвобождения к основному участку 20. В результате осевой участок 30 может быть расположен в различных местоположениях на основном участке 20. Это позволяет осевому участку 30 располагаться в различных местоположениях в зависимости от размеров конечности пациента. Предпочтительно, основной и осевой участки 20 и 30 просто скрепляют вместе с помощью текстильных застежек. Как проиллюстрировано, осевой участок 30 может иметь три застежки 34, расположенные вдоль изогнутого края осевого участка 30 (напротив стороны, из которой выходят ленты 32). Расстояние, выбранное между застежками 34, позволяет линии оси (т.е. соединения, вдоль которого основной и осевой участки 20 и 30 скреплены вместе застежками 34) располагаться так, что предмет 10 одежды начинает принимать трехмерную форму (а не просто лежит горизонтально). Такая форма помогает предмету одежды наилучшим образом соответствовать контурам конечности.
[0052] Как можно видеть, основной участок 20, предпочтительно, имеет параллельные верхний край 21 и нижний край 23. На эти верхний и нижний края 21 и 23 основного участка нанесена шкала размеров. Как видно на увеличенном виде фиг. 2A и 2B, изогнутый край осевого участка 30 выравнивают по шкале размеров на верхнем и нижнем краях 21 и 23 основного участка 20. Выравнивание осевого участка 30 по шкале размеров на основном участке 20 содержит выравнивание верха 31 осевого участка 30 по шкале размеров на верхнем участке 21 основного участка 20, что соответствует размеру окружности, измененному в верхнем положении на конечности пациента (например, на голени). Аналогично, выравнивание осевого участка 30 также содержит выравнивание низа 33 осевого участка 30 по шкале размеров на нижнем участке 23 основного участка 20, что соответствует размеру окружности, измененному в нижнем положении на конечности пациента (например, на лодыжке).
[0053] Подгонку осуществляют посредством измерения окружностей лодыжки и голени пациента. Эти размеры окружностей представлены диапазоном отметок шкал вдоль верхнего края 21 и нижнего края 23 основного участка 20. Нижние отметки отражают окружность лодыжки, а верхние отметки отражают окружность голени. Язычки 34 с крючками из осевого участка 30 прикреплены к основному участку 20 в соответствии с тем, где размеры окружностей лодыжки и голени пациента попадают в пределы отмеченного диапазона. Каждый язычок 34 может быть наклонен независимо благодаря расстоянию между язычками и имеющейся у используемого материала эластичности. Это делает возможной дополнительную регулировку язычков 34 осевого участка для создания плавного перехода сверху вниз вдоль осевого участка 30. Уже изогнутый край осевого участка помогает воспроизводить естественные контуры конечности. Эта особенность наряду с регулируемыми язычками 34 осевого участка позволяет предмету одежды подходить почти к любым размерам и формам конечности.
[0054] Как видно на фиг. 3A-3C, возможно множество различных положений выравнивания (поскольку каждое положение будет зависеть от точных размеров лодыжки и голени конкретного пациента). В частности, фиг. 3A иллюстрирует пациента, имеющего маленькие лодыжку и голень. Фиг. 3B иллюстрирует пациента, имеющего маленькую лодыжку и среднюю голень. Фиг. 3C иллюстрирует пациента, имеющего маленькую лодыжку и большую голень, хотя могут быть рассмотрены любые варианты пропорций ноги. После того, как осевой участок 30 правильно выравнивают, его затем просто прижимают к основному участку 20, так что он удерживается на своем месте с помощью текстильных застежек 34. (Следует отметить: боковая сторона основного участка 20 и осевого участка 30, предпочтительно, покрыта поверхностью текстильной застежки.)
[0055] Затем, как показано на фиг. 4, осевой участок 30 просто оттягивают в сторону, и затем пациент/врач отрезает неиспользуемую часть (обозначенную 20A) основного участка 20. Таким образом, неиспользуемую часть 20A удаляют со стороны, противоположной стороне, из которой выходят ленты 22.
[0056] Затем, как видно на фиг. 5A и 5B, собранный предмет 10 одежды оборачивают вокруг передней части ноги, тем самым прикрепляя ленты 22 к осевому участку 30 и прикрепляя ленты 32 к основному участку 20. Таким образом, ленты 22 просто прикрепляются к осевому участку 30 с помощью текстильных застежек. Аналогично, ленты 32 прикрепляют к основному участку 20 с помощью текстильных застежек. Предпочтительно, текстильные застежки, удерживающие вместе основной и осевой участки 20 и 30, прочнее, чем текстильные застежки, удерживающие ленты 22 и 32 на любом из основного и осевого участков 20 или 30. В результате, затягивание, регулировка или отсоединение лент 22 и 32 с передней стороны предмета одежды не разъединяют основной и осевой участки 20 и 30 с задней стороны предмета одежды. Предпочтительная разница в силе соединения крючок-петля обеспечивает пользователю дополнительное указание на то, какие язычки с крючками следует разъединять при снимании или регулировке терапевтического предмета одежды. Необязательно, могут также использоваться один или несколько укрепляющих язычков 40 (смотри фиг. 11A) для дополнительного скрепления основного и осевого участков 20 и 30 вместе. Укрепляющие язычки 40 могут быть аналогичным образом изготовлены из поверхностей текстильной застежки, так что они могут прикрепляться непосредственно поверх основного и осевого участков 20 и 30 (для снижения риска разъединения соединения основного и осевого участков вдоль задней стороны предмета одежды).
[0057] Текстильные застежки могут быть прикреплены непосредственно к поверхности концов лент 22 и 32 (т.е. пришиты). Напротив, текстильные застежки могут, необязательно, выходить из краев основного и осевого участков 20 и 30. В результате, добавление текстильных застежек к основному и осевому участкам 20 и 30 не будет значительно увеличивать толщину итогового предмета одежды, что снижает риск случайного удаления язычка 34 осевого участка.
[0058] На иллюстрациях изображено три язычка 34. Следует понимать, что настоящее изобретение охватывает любое количество язычков 34. Например, использование дополнительных язычков меньшего размера (например, четырех или больше) может лучше соответствовать профилю конечности, однако будет необходимо большее число регулировок. Сила сцепления осевого участка с основным участком может также снижаться из-за увеличенного числа язычков 34 осевого участка. Наоборот, использование меньшего числа язычков 34 (один или два) уменьшает способность осевого участка соответствовать контурам конечности, поскольку доступный в настоящее время материал крючков неэластичен по своей природе и его нельзя легко изгибать. Если бы использовался эластичный гнущийся крючок, весь изогнутый участок осевого участка 30 мог бы быть изготовлен из одного язычка.
[0059] Альтернативно, предмет 10 одежды может предоставляться пользователю с уже скрепленными вместе участками 20 и 30 (посредством лент 22 и 32, прикрепленных к противоположным основному участку 20 и осевому участку 30). В такой ситуации подгонка будет осуществляться посредством удержания свободного конца основного участка 20 напротив конечности и оборачивания предмета одежды вокруг конечности таким образом, что осевой участок 30 окружает конечность и снова накладывается на наружный участок свободного конца основного участка 20. Затем осевой участок 30 прикрепляют к основному участку 20, так что предмет одежды затягивается настолько, насколько возможно. Дальнейшая подгонка осуществляется посредством натягивания каждого отдельного язычка 34 с крючками, для того чтобы воспроизвести контуры конечности и дополнительно подогнать форму предмета одежды для соответствия форме конечности.
[0060] Когда предмет одежды подогнан, и основной и осевой участки полностью скреплены вместе, предмет одежды удаляют посредством расцепления расположенных рядом лент 22 и 32. После удаления соединение основного и осевого участков может быть дополнительно закреплено посредством разглаживания материала или осуществления незначительных регулировок для ровных переходов между язычками 34 осевого участка с крючками. Лишний материал может быть обрезан по внутреннему краю язычков 34 осевого участка с крючками.
[0061] Фиг. 6A и 6B иллюстрируют второй вариант осуществления настоящего изобретения, в котором осевой участок 30 имеет прямой край напротив стороны, из которой проходят ленты 32. А именно, фиг. 6A показывает внутреннюю сторону (т.е. поверхность, надеваемую на кожу) предмета одежды. Фиг. 6B показывает соответствующий вид снаружи после того, как ленты 22 и 32 прикреплены к наружной поверхности предмета одежды. На предыдущих фигурах изогнутый край на осевом участке 30 увеличивает способность осевого участка 30 соответствовать контурам конечности. Это происходит потому, что окружность лодыжки обычно меньше, чем окружность голени, что создает изогнутый контур. Таким образом, осевой участок с изогнутым краем (который можно видеть на фиг. 1A-5B) наилучшим образом соответствует кривым профиля конечности. Напротив, использование прямого осевого участка (фиг. 6A и 6B) будет вынуждать материал натягиваться и выравниваться больше, чем с изогнутым осевым участком. Таким образом, в варианте осуществления с фиг. 6A и 6B предмет 10 одежды, предпочтительно, изготавливают из эластичного или ограничено растягивающегося материала. Как также видно на фиг. 6A и 6B, основной участок 20 может иметь язычки 23 для отрезания, позволяющие пользователю отрезать верхнюю (или нижнюю) часть устройства, тем самым уменьшая длину устройства на конечности тела. В частности, пользователь может отрезать участок высоты устройства посредством горизонтального разрезания основного участка 20 вдоль одной пунктирной линии из пунктирных линий 27. Аналогичным образом, язычки для отрезания могут быть расположены на осевом участке 30 для обрезания высоты осевого участка 30. Альтернативно, как проиллюстрировано, застежки Velcro на концах ленты 32 могут иметь зазоры 37 между собой. Если пользователь хочет обрезать высоту предмета одежды (т.е. его длину вдоль конечности тела), пользователь может отрезать участок высоты устройства посредством горизонтального разрезания осевого участка 30 вдоль одной из проиллюстрированных пунктирных линий.
[0062] Также в этом варианте осуществления основной участок 20 имеет шкалу размеров, которая указывает более общие размеры, такие как маленький, средний, большой и очень большой (S, M, L, XL). Могут быть проведены линии сверху вниз на основном участке 20, чтобы для удаления участка 20A пользователь с "маленькой" ногой резал вдоль линии 24A, тогда как пользователь со "средней" ногой резал вдоль линии 24B. Такие линии 24A, 24B и т.д. обеспечивают "грубое указание" в отношении размера участка 20A, подлежащего удалению. Следует отметить: аналогичные линии (который могут представлять собой или отметки, или отверстия) можно использовать с предметом одежды с фиг. 1A в качестве способа удаления значительной части неиспользуемого основного участка 20A перед осуществлением конечной регулировки положения осевого участка, тем самым позволяя пациенту легко проверять положение осевого участка до удаления остальной части основного участка 20.
[0063] Одним из преимуществ настоящей системы является то, что устраняется необходимость в затратных по времени регулировках длины. Вместо этого должны быть предусмотрены только две модели с заранее определенной длиной (т.е. основной участок 20 и осевой участок 30). Это успешно уменьшает необходимое место для хранения.
[0064] В настоящее время все допускающие регулировку конструкции, представленные на рынке, основаны на обрезании длины ленты и/или регулировке ее угла для подгонки предмета одежды к конечности. Настоящее изобретение регулирует основной участок предмета одежды для соответствия контурам конечности независимо от каких-либо регулировок лент. Современные компрессионные предметы одежды с осевыми частями или вторым набором лент, которые используют для регулировки, имеют перекрывающиеся точки регулировки, которые делают сложным их использование. Напротив, настоящее изобретение требует закрепления только трех язычков 34 и обрезания одного куска 20 в отличие от обрезания и выравнивания нескольких лент.
[0065] В существующих компрессионных устройствах регулировку длины обычно осуществляют посредством отрезания целого набора лент. Напротив, настоящее изобретение обрезает ширину ленты таким образом, чтобы поддерживать градиент сжатия и не прорезать любые собранные материалы, которые могут перестать работать из-за разрезания. Кроме того, настоящее изобретение представляет собой однослойную систему в отличие от трех или четырех слоев, обычно используемых в подходах, основанных на бинтовании.
[0066] Независимо от механизма скрепления компрессионных лент (перекрывание, наложение, переплетение, d-кольцо и т.д.) настоящее устройство может быть превращено в предмет одежды одного размера, который подходит всем. Он будет также соответствовать контурам ноги независимо от того, где на конечности осуществляют подгонку по окружности. Если пользователь во время подгонки наденет осевой участок для подгонки на переднюю часть голени, но затем поместит ее на заднюю часть голени, чтобы доступ к компрессионным лентам для надевания в передней части голени стал проще, предмет одежды по-прежнему будет соответствовать контурам конечности.
[0067] Все предшествующие модели компрессионных предметов одежды основаны на точке оси или кривой, которая центрально/симметрично расположена на предмете одежды. Для вариантов подрезания для подгонки материал обрезают одинаково с каждой стороны предмета одежды или с концов лент. Напротив, настоящее изобретение является уникальным в том, что его можно быстро и легко регулировать для соответствия контурам конечности с или без попадания на центральную точку в предмете одежды.
[0068] Подгонка и надевание предмета одежды с соответствующей компрессией могут, как правило, быть выполнены менее чем за пять минут. Это намного лучше, чем время, требуемое для бинтования конечности, изменения размеров и подгонки предмета одежды стандартного размер или снятия размеров и изготовления выполняемого по заказу предмета одежды.
[0069] Необязательно, настоящее изобретение также включает в себя "Built-In Pressure System™" и справочную карту. Размер окружности лодыжки пациента определяет соответствующий диапазон на карте "Built-In Pressure System" для пациента. Этим исключается необходимость в переводе длины окружности лодыжки пациента в номинальный размер, что дополнительно упрощает процесс подгонки. Карта "Built-In Pressure System" позволяет пациенту регулировать предмет одежды для достижения предписанной величины компрессии.
[0070] Фиг. 7A представляет собой третий вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет 10 одежды имеет D-кольца 35, прикрепленные к концам лент 32. В данном варианте осуществления концы лент 22 пропускают сквозь D-кольца 35 и затем прикрепляют к самим себе. Как можно видеть в данном варианте осуществления, ленты 32 могут быть довольно короткими, и могут представлять собой просто короткие выступы на осевом участке 30, к которым прикрепляют D-кольца 35. Как можно также видеть, ленты 22 в данном варианте осуществления могут быть довольно длинными, поскольку они представляют собой длинные петли материалов, которые вплетают в D-кольца 35 и затем прикрепляют к самим себе. Преимуществом такой системы D-колец является то, что она позволяет пациенту затягивать предмет одежды с помощью только одной руки. Следует также отметить, что шкала размеров в данном варианте осуществления настоящего изобретения оказывается на осевом участке 30. Используются только два язычка 34 осевого участка.
[0071] Фиг. 7B очень похожа на фиг. 7A, однако вместо D-колец на концах лент осевой участок 30 имеет отверстия 38, проходящие через него. Ленты 22 проходят сквозь отверстия 38 и затем закольцовываются к самим себе. Фиг. 7B иллюстрирует тот факт, что настоящее изобретение не ограничено устройствами, которые имеют ленты, проходящие из обоих из основного и осевого участков. Вместо этого, любой из основного и осевого участков не требует лент, проходящих из него, причем это остается в пределах объема настоящего изобретения.
[0072] Фиг. 8 представляет собой четвертый вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет 10 одежды имеет ленты 22 и 32, которые не расположены друг между друга. Вместо этого, каждая лента 22 просто прикреплена к соответствующей ленте 32 (предпочтительно, с помощью текстильных застежек Velcro). Основной участок 20 имеет множество пронумерованных отверстий (линии 1, 2, 3, 4, 5, 6), делающих возможным более легкое удаление неиспользуемого участка 20A. Данный вариант осуществления дополнительно включает в себя эластичное средство 50 для оборачивания для применения компрессии к области конечности, которую трудно закрыть (такой как стопа или кисть руки), или где нужна гибкость (такой как локоть или колено). Эластичное средство 50 для оборачивания можно также использовать для закрывания соединения между предметами одежды при использовании двух предметов 10 одежды для закрывания различных сегментов конечности. Оно также может быть изготовлено из нескользящего материала для удержания предмета одежды на месте и альтернативно выходить из верхней части предмета одежды.
[0073] Фиг. 9 представляет собой пятый вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет 10 одежды имеет промежуточный участок 60, расположенный между основным участком 20 и осевым участком 30. Предпочтительно, промежуточный участок 60 прикреплен к основному участку 20 с помощью текстильных застежек, и осевой участок 30 прикреплен к промежуточному участку 60 с помощью текстильных застежек. Таким образом, основной и осевой участки 20 и 30 соединены вместе с помощью промежуточного участка 60. В наличии может иметься ряд промежуточных участков 60 для предотвращения потери отрезаемых частей 20A, поскольку окружность конечности пациента изменяется со временем. Как также можно видеть, ленты 22 и 32 могут иметь различные ширины вдоль длины предмета одежды (например с более узкими лентами у лодыжки/запястья и более широкими лентами у голени/локтя), как показано. Также в данном варианте осуществления ленты 32 могут иметь карманы 37, которые можно использовать для удержания одной стороны предмета одежды на месте, когда другую сторону оборачивают и прикрепляют.
[0074] Фиг. 10 представляет собой шестой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет 10 одежды имеет ленты 22, имеющие концы, которые принимают через отверстия 37 в лентах 32. Такие сцепленные ленты обеспечивают соответствие форме конечности тела. Также включен участок 70 для оборачивания лодыжки/стопы для приложения компрессии к обрасти лодыжки-стопы. Как также можно видеть, на основной области 20 напечатана шкала (S, M, L, XL) (для расположения осевого участка 30). Могут быть прикреплены язычки 34 для соединения осевого участка 30 с основным участком 20 в предпочтительном (т.е. S, M, L, XL) местоположении, соответствующем размеру конечности пациента. При продаже в устройство может также быть включена карта 80 измерения натяжения. Карта 80 измерения натяжения имеет шкалы, относящиеся к размеру конечности пациента. Карта 80 измерения натяжения связывает расстояние, на которое растягивается предмет одежды, с натяжением в лентах предмета одежды посредством измерения промежутков между линиями, напечатанными на предмете одежды, когда предмет одежды растягивается.
[0075] Фиг. 11A представляет собой седьмой вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет 10 одежды (т.е. как основной участок 20, так и осевой участок 30) выполнены из толстого материала, такого как вспененный слоистый материал с направленными швами 29 и 39, вшитыми для создания чередующихся каналов высокого и низкого давления, проходящих вдоль внутренней части предмета одежды вдоль конечности тела. Такие чередующиеся каналы высокого и низкого давления могут облегчать отток лимфатической жидкости. Фиксаторы 40 из Velcro можно использовать для дополнительного прикрепления язычков 34 к основному участку 20. Фиг. 11D показывает увеличенный вид данного прикрепления сбоку. Фиг. 11B представляет собой вид сбоку прикрепления ленты 22 назад к основному участку 20 (после того, как конец ленты 22 был расположен между двумя лентами 32). Фиг. 11C представляет собой вид сбоку участка предмета одежды с фиг. 11A, показывающий направленные швы 29, проходящие вдоль основного участка 20. Как можно видеть, вертикальный профиль (т.е. толщина) соединения на фиг. 11B выше, чем вертикальный профиль (т.е. толщина) соединения на фиг. 11D. Это может быть полезно тем, что это позволяет легче разъединить ленты 22 и 32, чем разъединить основной и осевой участки 20 и 30. В данном варианте осуществления ленты 22 и 32, проходящие напротив передней части конечности тела, прикреплены с меньшей прочностью, чем прикрепление осевого и основного участков 20 и 30 напротив задней части конечности тела.
[0076] Фиг. 12A представляет собой вид с обратной стороны предмета одежды, показанного на фиг. 11A. Обозначенная пунктиром область 90 представляет собой область, где может быть добавлена необязательная камера или пена, чтобы распределить давление. Аналогичным образом, область 92 представляет область, где часто присутствует язва (чуть выше лодыжки), и требуется точечное давление. Часть 94 камеры или пены расположена в обозначенной пунктиром области 90. Фиг. 12B представляет собой соответствующий вид сбоку.
[0077] Фиг. 13A представляет собой упрощенный вид восьмого варианта осуществления настоящего изобретения в открытом положении. Фиг. 13B представляет собой предмет одежды с фиг. 13A в закрытом положении. В данном варианте осуществления предмет одежды 100 представляет собой цилиндрическую структуру из одного куска. (На фиг. 13A и 13B внешние ремни предмета одежды были удалены для понятности иллюстрации. Внешние ремни показаны на фиг. 13C). Вначале устройство поставляется, как показано, в своем "открытом" положении с фиг. 13A и 13C. На внешней стороне цилиндрического устройства предусмотрен сцепляющий язычок 110. Или предмет одежды 100 помещают на конечность тела и затем "закрывают" в положение, показанное на фиг. 13B; или, альтернативно, предмет одежды 100 может быть закрыт и затем подогнан по конечности тела. При использовании сцепляющий язычок 110 (который может содержать Velcro) просто вытягивают вперед и прикрепляют к телу цилиндра, как показано. Это приводит к тому, что предмет одежды 100 загибается на себя (в положение фиг. 13B), тем самым сужая окружность предмета одежды (так что он оказывает терапевтическое давление на конечность). Аналогично вариантам осуществления, описанным выше, положение сцепляющего язычка 110 может быть установлено так, что он наилучшим образом соответствует форме конечности конкретного пациента. Поэтому на наружной стороне предмета одежды 100 может быть напечатана шкала размеров (или вдоль верхнего и нижнего краев, и/или вдоль среднего сечения предмета одежды 100). Поэтому пользователь просто перемещает сцепляющие язычки 110 в предпочтительное положение в соответствии со шкалой размеров. Для некоторых пациентов верхний язычок 110 может быть перемещен дальше вперед до его прикрепления к предмету одежды 100 (например, если пациент имеет более тонкую голень). Для некоторых пациентов нижний язычок 110 может быть перемещен дальше вперед до его прикрепления к предмету одежды 100 (например, если пациент имеет более тонкую область лодыжки). Фиг. 13C показывает внешние ленты или ремни 22 и 32 (которые прикрепляют к внешней участка предмета одежды на противоположной стороне, как показано на фиг. 13C). Ленты 22 и 32 используют для затягивания предмета одежды вокруг конечности пациента с помощью системы, аналогичной описанной выше. Фиг. 13D соответствует фиг. 13B и показывает согнутую секцию 120, когда предмет одежды 100 сдвигают в его "закрытое" положение на конечности тела. Следует понимать, что в других вариантах осуществления устройства согнутая секция 120 может быть отрезана и удалена для удобства пациента. Это может приводить к тому, что предмет одежды функционирует по существу так же, как устройство из двух кусков (осевого и основного), как описано выше.
[0078] Фиг. 14A и 14B показывают альтернативный вариант осуществления настоящего изобретения, который использует одну или несколько направляющих лент 200. На фиг. 14A используется одна направляющая лента 200. На фиг. 14B используется пара параллельных направляющих лент 220A и 200B.
[0079] Направляющие ленты 200 при использовании оборачивают вместе с основным участком 20 вокруг конечности до того, как ленты 22 и 32 оборачивают основной участок 20 и осевой участок 30 вместе вокруг конечности.
[0080] Предпочтительно, ленты 200 имеют закрепленный конец 202 и свободный конец 204. Закрепленный конец 202 прикреплен (например, пришит или приклеен) к основному участку 20. Свободный конец 204, предпочтительно, соединен с основным участком 20 с помощью текстильных застежек и, таким образом, позиционируется на основном участке 20. В результате, направляющая лента 200 может быть отрегулирована так, что ее окружность и положение вокруг конечности тела является оптимальным. При использовании направляющие ленты 200 могут быть использованы в качестве направляющего рукава, когда предмет одежды подогнан по размеру к пользователю. Это позволяет пользователю сдвигать предмет одежды и помещать его в желаемое положение на конечности до надевания компрессионных лент (т.е. затягивания предмета одежды вокруг конечности). При этом пользователю не требуется удерживать устройство на месте, закрепив вначале две верхние ленты в нужном положении (и затем надевать нижние ленты с компрессией, проходя обратно наверх). Фиг. 14C показывает альтернативный вариант осуществления с направляющей лентой 200, прикрепленной с одного конца 204 к осевому участку 30, причем другой конец 202 прикреплен к основному участку 20. В данном варианте осуществления лента 200 на фиг. 14C может быть изготовлена из двух кусков, которые могут быть скреплены вместе, как показано.
[0081] Фиг. 15A-15D показывают альтернативный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором предмет одежды принимает неплоскую форму, когда основной и осевой участки скрепляют вместе (до того, как предмет одежды оборачивают вокруг конечности тела). Преимуществом данной конкретной неплоской формы является то, что когда два участка скреплены вместе, предмет одежды принимает форму контуров, которая соответствует форме конечности пользователя. В случае колена (или локтя) соответствие контурам особенно полезно тем, что оно уменьшает образование складок, которое часто происходит во время сгибания.
[0082] Фиг. 15A показывает формы основного и осевого участков до того, как их скрепляют вместе. Основной участок 20 имеет первую сторону 25 (из которого проходят ленты 22) и противоположную вторую сторону 27. Аналогично, осевой участок 30 имеет первую сторону 35 (из которого проходят ленты 32) и противоположную вторую сторону 37. Функционирование основного и осевого участков и соответствующих лент аналогично описанному выше. Однако вариант осуществления фиг. 15A-15D отличается новой геометрией сторон 27 и 37, которые, когда скреплены вместе, придают предмету одежды неплоскую форму до того, как предмет одежды оборачивают вокруг конечности пациента. Посредством соединения второй стороны 27 основного участка 20 и второй стороны 37 осевого участка 30 предмету одежды придают его новую неплоскую форму.
[0083] В предпочтительных аспектах, по меньшей мере, одному (или обеим) из основного и осевого участков придают такие размеры, чтобы они были более узкими в своих средних секциях, чем на одном или обоих из своих верхних и нижних краев. А именно, основной участок 20 является более узким в своей средней секции 29, чем на любом из своих верхнего края 21 или нижнего края 23. Аналогично, осевой участок 30 является более узким в своей средней секции 39, чем на любом из своего верхнего края 31 или своего нижнего края 33. Другими словами, вторые стороны 27 и 37 изогнуты внутрь в своих средних секциях и наружу с одного или обоих из своих верхних и нижних краев. Следует также понимать, что один или оба из основного и осевого участков могут быть изогнуты внутрь в своей средней секции. Например, край 27 может быть изогнутым, тогда как край 37 является прямым, или наоборот; или оба из краев 27 и 37 могут быть изогнутыми. Данный проиллюстрированный вариант осуществления особенно полезен, когда центр предмета одежды надевают на колено или локоть. При этом наоборот, если центр предмета одежды надевают вместо этого на голень, то средние секции 29 и 39 могут вместо этого быть шире, чем верхние и нижние края 21, 31 и 23, 33 соответственно. Поэтому следует понимать, что настоящее изобретение охватывает варианты осуществления со средним сечением предмета одежды, более широким или узким, чем верхний и нижний края.
[0084] В предпочтительных вариантах осуществления шкала будет нанесена не только вдоль верхних и нижних краев (21, 31 и 23, 33 соответственно) предмета одежды. Кроме того, шкала будет также, предпочтительно, нанесена вдоль средних секций 29, 39 предмета одежды. При этом, могут быть достигнуты оптимальные подгонка по размеру и размещение основного и осевого участков, и предмет одежды получит свою желаемую форму контуров.
[0085] Фиг. 15B-15D иллюстрируют новую неплоскую форму, которую предмет одежды принимает, когда края 27 и 37 соединяют или удерживают вместе. Края 27 и 37 могут быть сшиты вместе со своих краев, и/или они могут удерживаться вместе с помощью соединителя 300. Соединитель 300, предпочтительно, стягивает края 27 и 37, как показано. Соединитель 300 может быть пришит или приклеен непосредственно к основному участку 20 и осевому участку 30. Альтернативно, соединитель 300 может быть прикреплен к основному участку 20 и осевому участку 30 с помощью текстильных застежек.
[0086] Как можно видеть, соединитель 300 может быть выполнен из непрерывного корпуса из материала с рядом прорезей 302, проходящих вдоль одной или обеих сторон корпуса, как показано. Прорези 302 позволяют соединителю 300 сгибаться в боковом направлении (перпендикулярно центральной оси соединителя 300). В предпочтительных аспектах прорези 302 проходят больше, чем половину ширины соединителя.