КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ С ЯРКО ОКРАШЕННОЙ ЧАСТЬЮ, РАСПОЛАГАЮЩЕЙСЯ НА СКЛЕРЕ
CONTACT LENSES WITH VIVIDLY COLOURED PORTION POSITIONED ON SCLERA

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Для обеспечения множества эффектов внешнего вида глаз контактные линзы могут быть окрашены или тонированы. Это может проводиться с целью улучшения внешнего вида глаз или в других косметических целях. В патенте США № 4652099 предлагаются контактные линзы с периферической частью, окрашенной в белый цвет. Однако простое окрашивание этой части линзы обычно не позволяет добиться естественного или желаемого вида линзы на поверхности глаза. Линзы, представленные в настоящем изобретении, позволяют решить эту проблему.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к контактной линзе с центральной частью и периферической частью, окружающей центральную. Периферическая часть окрашена в яркий цвет таким образом, что прозрачность линзы плавно увеличивается по направлению к ее краям.
Ярко окрашенная периферическая часть может быть непрозрачной, полупрозрачной или прозрачной у своего внешнего края, а также может иметь узор лимба или лимбального кольца, который может быть цветным. Яркая часть располагается в промежутке от края лимба до периферической части, создавая впечатление более яркой или белой склеры. Добавление лимбального кольца создает дополнительный контраст и способствует общему эффекту более яркой или белой склеры. В другом аспекте настоящего изобретения на периферическую часть контактной линзы нанесен геометрический узор.
Линзы, относящиеся к настоящему изобретению, выглядят естественно.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1. Вид контактной линзы спереди.
ФИГ.2. Вид спереди контактной линзы с периферической частью, цвет которой плавно переходит от непрозрачного, полупрозрачного или просвечивающего белого к просвечивающему или прозрачному в направлении от внутреннего диаметра до внешнего диаметра периферической части. Кроме того, на поверхность линзы нанесен рисунок лимбального кольца.
ФИГ.3. Вид спереди контактной линзы с периферической частью, имеющей постепенный переход от непрозрачной, полупрозрачной или просвечивающей белой зоны к просвечивающей или прозрачной зоне в направлении от внутреннего диаметра до внешнего диаметра периферической части. Краситель наносится в виде геометрического узора, например сетки, состоящей из продольных и поперечных полос, или радиальной сетки, или просвечивающих кольцевых фрагментов.
ФИГ.4. Неупорядоченный геометрический узор, альтернативный показанному на ФИГ.3.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Линзы, относящиеся к настоящему изобретению, имеют узор, улучшающий внешний вид склеры пользователя линз. Они могут также включать узор лимбального кольца, благодаря которому радужная оболочка выглядит больше или темнее, либо более четкой, чем в реальности. Кроме того, линзы в соответствии с настоящим изобретением могут иметь дополнительные элементы узора, которые полностью или частично покрывают радужную оболочку глаза пользователя.
«Лимбальное кольцо» - кольцевая окрашенная полоска, при нахождении линзы в центральном положении на поверхности глаза частично или полностью покрывающая область лимба глаза пользователя или границу между склерой и роговицей. Самый внутренний край лимбального кольца или край, ближайший к геометрическому центру линзы, может образовывать круг с диаметром от примерно 8 мм до примерно 12 мм, предпочтительно от примерно 11 до примерно 13 мм, при этом центр круга совпадает с геометрическим центром линзы. Кольцо может иметь любую подходящую ширину, предпочтительно, от приблизительно 0,5 до приблизительно 2,5 мм, предпочтительнее, от приблизительно 0,75 до приблизительно 2,0 мм.
Центральная часть содержит зону, которая должна покрывать радужную оболочку во время ношения линзы. Таким образом, центральная часть также может быть окрашена и может содержать лимбальное кольцо. Предпочтительно, чтобы и радужная оболочка, и лимбальное кольцо имели узор, как описано в патенте США № 7246903, который включен в настоящую заявку посредством ссылки. Такой узор может при желании содержать структуры треугольной формы, напоминающие спицы колеса, идущие от внутреннего края лимбального кольца к геометрическому центру линзы. Узор, напоминающий спицы конической формы, может распространяться на всю зону радужной оболочки, то есть части линзы, прилегающей к радужной оболочке при ношении линзы в центральном положении, но обычно узор на всю зону не распространяется. Вместо этого предпочтительно, чтобы спицы были направлены внутрь от внутреннего края лимбального кольца, таким образом, внутренний край узора в форме спиц располагается на расстоянии примерно 6,5 мм или больше, или, предпочтительнее, около 7 мм или больше от геометрического центра линзы. Спицы могут быть одинаковыми или могут различаться по форме и размеру, их предпочтительная длина составляет от примерно 1 до примерно 2 мм.
Линза, изображенная на ФИГ.1, типичной круглой формы, но возможно изготовление линз любой формы, эллипсовидной или усеченной круглой. Линза имеет центр 10 и центральную часть 11. Вокруг центральной части 11 располагается периферическая часть 20, ограниченная краем периферической части. Периферическая часть имеет внутренний диаметр 21 и наружный диаметр 22, который может и совпадать и не совпадать с внешним краем линзы.
Периферическая часть 20 окрашена в яркий цвет. «Яркие цвета» определяются как белый, почти белый, светло-желтый, бледно-голубой, светло-розовый, светло-зеленый или сочетания вышеперечисленных. Яркие цвета распределяются таким образом, чтобы постепенно сливаться со склерой пользователя линзы.
Дополнительно линза может также иметь лимбальное кольцо или узор 13 (ФИГ.2). Периферическая часть 20 - часть, окрашенная в соответствии с настоящим изобретением с целью улучшения внешнего вида глаза. Периферическая окрашенная часть линзы может быть непрозрачной, просвечивающей или нечто среднее (полупрозрачной). Линза может быть окрашена неравномерно, но варианты осуществления изобретения в соответствии с настоящим изобретением зрительно улучшают характеристики внешнего вида глаза, придавая ему отдохнувший, естественный вид. «Непрозрачный» в данном контексте означает цвет, который обеспечивает средний коэффициент светопропропускания (%Т) в диапазоне от 380 до 780 нм, приблизительно от 0 до 50, предпочтительно от 7 до 50%Т. "Просвечивающий" в данном контексте означает цвет, который обеспечивает средний коэффициент светопропропускания (%Т) в диапазоне от 380 до 780 нм, приблизительно от 50 до 85%, предпочтительно, от приблизительно 65 до приблизительно 85%Т.
ФИГ.2 изображает вариант осуществления изобретения, в котором окраска периферической части линзы 20 плавно изменяется от непрозрачной до просвечивающей или прозрачной в направлении от внутреннего диаметра периферической части 21 до внешнего диаметра периферической части 22 и лимбального кольца 13. Кроме того, центральная часть 11 также окрашена или тонирована и может считаться частью, соответствующей радужной оболочке, учитывая, что при ношении эта часть покрывает или охватывает радужную оболочку. Такое сочетание обеспечивает самый естественный вид радужной оболочки (фактической радужной оболочки пользователя) и контрастность темного лимбального кольца, одновременно давая дополнительные преимущества в виде яркого окрашивания периферической части. Лимбальное кольцо может иметь любую подходящую ширину или узор, позволяющий ему зрительно сливаться с радужной оболочкой и выглядеть естественно и сочетаться с узором радужной оболочки и белым цветом периферической части. Лимбальное кольцо может быть просвечивающим или непрозрачным. Центральная часть 11 обычно имеет диаметр 10-13 мм, предпочтительно, более 11 мм.
ФИГ.3 изображает линзу в соответствии с настоящим изобретением с ярким окрашиванием периферической части 20 в форме геометрического узора. В этом случае узор имеет вид кругов на поверхности линзы (которая в ином случае имела бы белый цвет), расположенных так, что каждый круг касается соседнего, расположенного по прямой линии. Также можно представить, что эти ярко окрашенные структуры образованы горизонтальными и вертикальными рядами, состоящими из этих кругов. Узоры геометрической формы могут быть образованы из структур правильной формы или из множества произвольных точек или форм, как показано на ФИГ.4. Возможно использование других традиционных форм для придания естественности или улучшения цвета, в особенности, если такие геометрические формы способствуют получению желаемого оттенка или цвета. Точки, использующиеся для создания узоров в соответствии с настоящим изобретением, могут быть любого размера, предпочтительно от приблизительно 0,060 до приблизительно 0,180 мм в диаметре, предпочтительнее, от приблизительно 0,0075 до приблизительно 0,0125 мм в диаметре. Точки способствуют смешению границ разных элементов линзы.
В любом из узоров настоящего изобретения предпочтительно, чтобы центр линзы оставался прозрачным. Однако центральная часть может представлять собой зону непрозрачного или просвечивающего цвета, либо любое сочетание непрозрачных и просвечивающих цветов.
Чтобы улучшить или изменить цвет глаз пользователя с помощью линз, предпочтительно, чтобы лимбальное кольцо представляло собой сплошную цветную полосу, маскирующую цвет лимбальной области пользователя; предпочтительнее, когда этот цвет непрозрачный. Оставшиеся элементы, спицы, точки или другие элементы узора могут быть просвечивающими или непрозрачными в зависимости от желаемого косметического результата на поверхности глаза.
Цвет, выбранный для элементов лимбального кольца и радужной оболочки, определяется природным цветом радужной оболочки пользователя линз и желаемым улучшением или изменением цвета. Так, указанные элементы могут иметь любой цвет, включая, помимо прочего, любые оттенки любой насыщенности голубого, зеленого, серого, коричневого, черного с желтым, красного цветов, а также их различные сочетания. Предпочтительные цвета лимбального кольца включают, без ограничений, любые различные оттенки и цветовые тона черного, коричневого, серого, синего и темно-зеленого.
2:
2
Ярко окрашенный элемент, образующий периферическую часть, может быть чисто-белым, почти белым, беловатым, светло-желтым, бледно-голубым, светло-розовым, светло-зеленым или состоять из комбинации вышеперечисленных цветов. Предпочтительно, когда он не контрастирует чрезмерно с видимой частью склеры, не покрытой линзой. Предпочтительно, когда для получения такого цвета используется TiO чем выше его количество, тем больше непрозрачность и контраст. Пригодные для добавления пигменты включают, без ограничений, черный оксид железа, коричневый оксид железа, желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана и т.п., а также их сочетания, в небольших количествах для регулировки оттенка белого элемента. В дополнение к этим пигментам могут использоваться растворимые и нерастворимые красители, включая, без ограничений, дихлортриазин и красители на основе винилсульфона. Предпочтительным вариантом является краситель с 10%-20% TiO и 80-90% прозрачного связующего полимера для обеспечения дополнительной прозрачности.
В целом окрашенные элементы могут быть изготовлены из любого органического или неорганического пигмента, пригодного для использования в контактных линзах, а также из комбинации таких пигментов. Возможен контроль непрозрачности путем варьирования концентрации применяемого пигмента и диоксида титана, повышение концентрации приводит к повышению степени непрозрачности. Типичные органические пигменты включают, помимо прочего, фталоцианиновый голубой, фталоцианиновый зеленый, карбазоловый фиолетовый, кубовый оранжевый 1 и т.п., а также их комбинации. Примеры неорганических пигментов включают, помимо прочего, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, железа оксид красный, диоксид титана и т.п., а также их комбинации. Помимо указанных пигментов, могут также применяться растворимые и нерастворимые красители, включая, помимо прочего, красители на основе дихлортриазина и винилсульфонов. Используемые красители и пигменты выпускаются промышленностью.
Выбранный краситель или пигмент могут смешиваться с одним или несколькими преполимерами или полимерными связующими, и растворителем для получения окрашивающей композиции, используемой для изготовления прозрачных и непрозрачных слоев, применяемых в линзах, составляющих предмет настоящего изобретения. В окрашивающих веществах для контактных линз допускается также использование других пригодных добавок. Указанные связывающие полимеры, растворители и другие добавки, пригодные для цветовых слоев по этому изобретению, хорошо известны и либо доступны на рынке, либо способы их изготовления хорошо известны.
Элементы могут быть нанесены или напечатаны на одной или нескольких поверхностях линзы, либо могут быть напечатаны на одной или нескольких поверхностях формы для литья, в которую помещается и в которой отверждается материал для изготовления линз. В типовом варианте изготовления линз, в котором применяются элементы в соответствии с настоящим изобретением, используется форма для литья из термопластического полимера, изготовленная из любого соответствующего материала, включая, помимо прочего, циклические полиолефины и полефины, такие как полипропиленовые или полистирольные смолы. Элементы помещают на необходимую часть оформляющей поверхности формы для литья. Под «формующей поверхностью» подразумевается поверхность формы для литья или половина формы для литья, которая используется для формирования поверхности линзы. В стандартных случаях указанное нанесение выполняют способом тампопечати, как описано ниже.
На металлическую пластину, предпочтительно изготовленную из стали или - более предпочтительно - из нержавеющей стали, наносят слой фоторезистивного материала, который после полимеризации превратится в нерастворимый в воде материал. Элементы выбирают или конструируют, а затем уменьшают до необходимого размера, с использованием любого из ряда оборудования, такого как фотографическое оборудование, размещенного над металлической пластиной, а фоторезистивный материал отвердевает. Затем пластина промывается в водном растворе, и полученное изображение вытравливается на поверхности пластины до необходимой глубины, например, приблизительно 20 мкм. Окрашивающее вещество, содержащее связывающий полимер, растворитель и пигмент или краситель, затем наносится на элементы для заполнения углублений окрашивающим веществом.
Металлическая пластина также может подвергаться лазерному травлению с помощью соответствующего программного обеспечения и лазеров для удаления металла из зон, соответствующих предпочтительному изображению, благодаря чему образуются полости, соответствующие расположению элементов изображения, глубиной 15-30 мкм. Кроме того, лазерное травление для нанесения предпочтительного узора можно использовать для других материалов, например керамики.
Затем силиконовый тампон соответствующей формы для печати на поверхности варьируемой твердости, как правило, в диапазоне приблизительно от 1 до 10, прижимается к поверхности пластины с нанесенным узором и извлекает окрашивающую композицию, которая затем слегка подсушивается путем испарения растворителя. Затем тампон прижимают к оформляющей поверхности формы для литья оптических изделий. Затем форма дегазируется до 12 часов для удаления излишков растворителя и кислорода, после чего в форму заливается материал для формирования линзы. Затем для получения литейной формы в сборе используют дополняющую полуформу, и сборка формы для литья подвергается воздействию в условиях, подходящих для отвердевания используемого материала для изготовления линзы. Такие условия хорошо известны специалистам в данной области и зависят от выбранного материала для изготовления линз. После окончания отвердевания и извлечения из литьевой формы линза уравновешивается в буферном физиологическом растворе.
В предпочтительном варианте осуществления используется прозрачный слой преполимера, который покрывает по крайней мере лимбальное кольцо и точечный узор или, предпочтительно, полностью покрывает внешнюю поверхность линзы. Таким предполимером может являться любой полимер, способный обеспечить диспергирование используемого пигмента и затемняющего вещества. В альтернативном варианте осуществления могут использоваться разные узоры лимбального кольца, наносящиеся на линзу или форму для литья линзы путем струйной печати.
Настоящее изобретение может использоваться для получения тонированных жестких или мягких контактных линз, изготовленных из любого известного материала для формирования линз или материала, пригодного для изготовления подобных линз. В стандартных случаях линзы, изготовленные соответственно настоящему изобретению - это мягкие контактные линзы из любого пригодного для изготовления мягких контактных линз материала. Предпочтительные подходящие материалы для изготовления мягких контактных линз при помощи способов настоящего изобретения без ограничений включают силиконовые эластомеры, силиконсодержащие макромеры, включая, без ограничений, описанные в патентах США № 5371147, № 5314960 и № 5057578, которые включены в настоящий документ во всей своей полноте в виде ссылок, гидрогели, силикон-гидрогели и подобные материалы, а также их сочетания. В более предпочтительном варианте контактные линзы изготавливаются из материала, содержащего силоксановые функциональные группы, включая, без ограничений, макромеры полидиметилсилоксана, метакрилоксипропил полиалкилсилоксаны и их смеси, силиконовые гидрогели или гидрогели, изготовленные из мономеров, содержащих гидроксильные группы, карбоксильные группы или их сочетания. Материалы для изготовления мягких контактных линз хорошо известны и доступны на рынке. Предпочтительно, когда указанный материал для формирования линз представляет собой аквафилкон, генфилкон, ленефилкон, балафилкон, лотрафилкон или галифилкон. В другом варианте осуществления линзы могут быть изготовлены из традиционного гидрогелиевого материала, например этафилкона.
Приводимые ниже неисключительные примеры являются дальнейшей иллюстрацией изобретения.
ПРИМЕРЫ
Пример 1: Приготовление композиции чернил прозрачной основы
Полимерное связующее получили, используя 96 г 1-додекантиола (DODT), 56,54 г лаурилметакрилата (LMA), 7,40 г метакриловой кислоты (MAA), 1 367 г гидроксиэтилметакрилата (HEMA), 68,5 г глицерина, 378 г 1-этокси-2-пропанола (EP), 1 511 г изопропиллактата (PL) и 8,89 г 2,2'-азобис(2-метилбутиронитрила) (AMBN). Мономеры и растворители, первым из которых был добавлен DODT, за исключением приблизительно 50-100 куб. см. IPL, смешали в 5-литровой бутыли с синей крышкой и перемешивали в течение 10 минут. Затем смесь залили в 5-литровый реактор из нержавеющей стали, оборудованный мешалкой и содержащий азотную атмосферу. Смесь перемешивали и нагревали в течение примерно 25 мин, пока температура не достигнет 68°С. После того как температура стабилизировалась на уровне 68°С, AMBN растворяли в оставшемся IPL и добавляли при открытой продувке азотом. Полимеризацию проводят в течение 16-24 часов, после чего температуру повышают до 80°С и завершают реакцию. Далее смеси дали достигнуть равновесного состояния при комнатной температуре. Вязкость смеси доводили до требуемого уровня путем смешивания 4 частей IPL с 1 частью EP.
Пример 2: Приготовление черных чернил
2
3
Черные чернила для тампопечати приготовляются путем отвешивания 243,47 г черного красителя (1D Black Define) (состоит из 11,76 мас. % черного пигмента оксида железаFeO•FeO, CAS # 12227-89-3) в прозрачную основу (как описано в примере 1) в стеклянном сосуде объемом 400 мл. Также в сосуд добавляют 6 масс.% 1-пропанола. Сосуд помещают под мешалку и перемешивают при 1800 оборотах в минуту до получения однородных чернил.
Пример 3: Приготовление белых чернил
2
Белые чернила для тампопечати приготовляются путем отвешивания 49,98 г первичного белого (в состав входит 30,00 масс.% диоксида титана TiO, CAS # 13463-67-7) в прозрачную основу (как описано в примере 1) в стеклянном сосуде объемом 250 мл. 100,00 г прозрачной основы, описанной в примере 1, и 6 масс.% 1-пропанола также добавляют в сосуд. Сосуд помещают под мешалку и перемешивают при 1800 оборотах в минуту до получения однородных чернил.
Описанные здесь чернила используются для получения тонированных линз с помощью способов и устройств, известных технике. Они включают, например, метод, описанный в патенте США № 20090244479, включенном в настоящий документ посредством ссылки.
Пример 4: Изготовление линз с более ярким белым цветом зоны, покрывающей склеру, - для производства применяется форма для литья, состоящая из выпуклой и вогнутой частей, - литье под давлением проводится при обычных условиях (21% кислорода, 25°C). Вогнутую часть формы для литья помещали в сухой азотный туннель внутри пластины принтера на примерно 180 секунд. На вогнутые части наносили красители методом тампопечати при 0,5% кислорода, сначала прозрачную основу чернил для получения замкнутого круга глубиной 15 мкм (прозрачный слой глубиной 15 мкм из прозрачной основы чернил из примера 1), затем черные чернила для лимбального кольца глубиной 20 мкм (лимбальное клише глубиной 20 мкм с черными чернилами состава, показанного в примере 2), и, наконец, белые чернила глубиной 20 мкм (клише в виде белого круга глубиной 20 мкм с белыми чернилами состава, показанного в примере 3). Затем форму возвращали в комнатные условия (21% кислорода, 25°C) на приблизительно 20 секунд. Вогнутую и выпуклую части формы восстанавливали при 2,8% кислорода в течение 70 секунд. Затем печатную вогнутую часть формы заполняли 73 мг реакционной мономерной смеси этафилькона. После этого выпуклую часть формы помещали на реакционную смесь мономеров и оставляли для отверждения, используя груз (~200 г) для обеспечения соответствующего смыкания створок формы. Устройство с грузом помещали в туннель для предварительного отверждения при температуре 25°C на 75 секунд без освещения, чтобы мономеры проникли в нанесенные слои. Грузы для обеспечения предварительного отверждения удаляли, а формы помещали в туннель для предварительного отверждения при контролируемой температуре (70°C) и интенсивности излучения (от 370 до 440 нм) примерно на 4 минуты. Части формы разъединяли и удаляли линзу из формы вместе с неотвержденными мономерами или растворителями, которые вымывали из линзы путем погружения в деионизированную воду и смесь твина при температуре 70°C (+/- 5) в течение минимум 60 минут. Затем линзу уравновешивали в солевом буферном растворе, упаковывали и стерилизовали.