Аппарат и способ анализа биологических индикаторов

1. Анализатор биологических индикаторов, содержащий:
(a) множество ячеек, причем каждая ячейка выполнена с возможностью приема соответствующего биологического индикатора;
(b) множество элементов для обнаружения организмов, причем каждый элемент для обнаружения организмов выполнен с возможностью обнаружения, содержит ли биологический индикатор, расположенный в соответствующей ячейке из множества ячеек, живой организм; и
(c) сенсорный экран, причем сенсорный экран выполнен с возможностью приема пользовательского ввода и обеспечения пользователя информацией, указывающей статус анализа биологического индикатора.
2. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, в котором элементы для обнаружения организмов содержат:
(i) источники света, выполненные с возможностью излучения света к биологическим индикаторам, расположенным в ячейках, и
(ii) датчики, выполненные с возможностью обнаружения флуоресценции, исходящей от биологических индикаторов, расположенных в ячейках.
3. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий порт связи, причем порт связи выполнен с возможностью передачи результатов анализа биологического индикатора устройству, расположенному на удалении от анализатора биологических индикаторов.
4. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий множество датчиков индикатора, причем каждый датчик индикатора выполнен с возможностью определения: помещен ли индикатор в соответствующую ячейку из множества ячеек.
5. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий:
(a) процессор, причем процессор выполнен с возможностью приема от пользователя выбора ячейки и выбора индикатора и ответного запроса удаленному серверу на определение, прошел ли контрольный индикатор из партии индикаторов, связанной с выбором индикатора, испытание, и с возможностью выдачи пользователю посредством сенсорного экрана контрольного уведомления, если контрольный индикатор не подвергался испытанию; и
(b) память, взаимодействующую с процессором.
6. Анализатор биологических индикаторов по п. 5, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью обнаружения того, что контрольный индикатор помещен в ячейку, выполнения инкубации контрольного индикатора и анализа контрольного индикатора, чтобы определить наличие биологического загрязнения, и, в случае наличия биологического загрязнения, отображения посредством сенсорного экрана уведомления, указывающего, что испытание контрольного индикатора выполнено успешно, и устанавливающего связь контрольного индикатора с выбором индикатора.
7. Анализатор биологических индикаторов по п. 6, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью отображения уведомления о том, что необходимо провести испытание второго контрольного индикатора из партии индикаторов в другой ячейке, в случае отсутствия биологического загрязнения в контрольном индикаторе.
8. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий:
(a) процессор, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью отображения посредством сенсорного экрана руководства в отношении химического индикатора в ответ на прием сигнала, указывающего на намерение пользователя поместить индикатор в ячейку; причем руководство в отношении химического индикатора выполнено с возможностью отображения исходного химического индикатора и химического индикатора после стерилизации; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью приема выбора пользователя, указывающего, соответствует ли химический индикатор индикатора исходному химическому индикатору или химическому индикатору после стерилизации; и
(b) память, взаимодействующую с процессором.
9. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий:
(a) процессор, причем процессор дополнительно выполнен с возможностью отображения посредством сенсорного экрана руководства по активации индикатора в ответ на прием сигнала, указывающего на намерение пользователя поместить индикатор в ячейку; причем руководство по активации индикатора выполнено с возможностью отображения набора команд для слома стеклянной ампулы индикатора и смешивания химического раствора из ампулы с биологическим материалом; причем процессор дополнительно выполнен с возможностью приема от пользователя выбора, указывающего: была ли стеклянная ампула сломана и был ли химический раствор смешан; и
(b) память, взаимодействующую с процессором.
10. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий:
(a) процессор, выполненный с возможностью отображения посредством сенсорного экрана графического представления каждой ячейки, причем графическое представление выполнено с возможностью указания наличия индикатора в соответствующей ячейке, времени до конца испытания, выполняемого для индикатора в соответствующей ячейке, и указания того, было ли испытание, выполненное в соответствующей ячейке, успешным или неудовлетворительным; и
(b) память, взаимодействующую с процессором.
11. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий:
(a) процессор, причем процессор выполнен с возможностью, в ответ на то, что индикатор не прошел испытание, приема идентификации от пользователя анализатора индикаторов, приема от пользователя признания неудовлетворительного результата, выдачи пользователю посредством сенсорного экрана набора инструкций по карантину, доступа к удаленному серверу, чтобы идентифицировать один или более из хирургических инструментов, связанных с неудовлетворительным индикатором, и создания уведомления, содержащего описание одного или более из хирургических инструментов, связанных с неудовлетворительным индикатором, в ответ на неудовлетворительное испытание индикатора; и
(b) память, взаимодействующую с процессором.
12. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий сканер индикаторов, причем сканер индикаторов выполнен с возможностью считывания идентификации индикатора с биологического индикатора и определения набора данных индикатора на основании идентификации индикатора, причем набор данных индикатора содержит уникальный идентификатор и историю индикатора.
13. Анализатор биологических индикаторов по п. 12, в котором сканер индикаторов выбирают из группы, состоящей из оптического считывателя и беспроводного радиосчитывателя.
14. Анализатор биологических индикаторов по п. 12, дополнительно содержащий процессор и порт связи, причем процессор выполнен с возможностью передачи набора результатов анализа на сервер посредством порта связи, при этом результат анализа содержит набор данных результатов и уникальный идентификатор.
15. Анализатор биологических индикаторов по п. 1, дополнительно содержащий корпус, имеющий ячейки и содержащий элементы для обнаружения организмов, причем корпус обеспечивает основание, выполненное с возможностью опоры корпуса на поверхность, причем сенсорный экран ориентирован под наклоном относительно основания.
16. Способ анализа биологического индикатора с помощью анализатора индикаторов, содержащий этапы, на которых:
(a) пользователю предоставляют инструкции посредством сенсорного экрана анализатора индикаторов;
(b) принимают биологический индикатор в ячейку, выбранную из множества ячеек в анализаторе индикаторов;
(c) анализируют биологический индикатор в выбранной ячейке, причем выполнение анализа содержит оценку флуоресценции, связанной с биологическим индикатором в выбранной ячейке;
(d) отображают результаты анализа на сенсорном экране; и
(e) инициируют процедуру карантина, если результаты анализа указывают на то, что биологический индикатор является нестерильным.
17. Способ по п. 16, в котором выполнение анализа биологического индикатора содержит этапы, на которых:
(i) пользователю отображают инструкцию по проверке того, подвергался ли биологический индикатор циклу стерилизации,
(ii) пользователю отображают инструкцию по проверке химической активации биологического индикатора,
(iii) определяют, был ли биологический индикатор помещен в ячейку анализатора индикаторов,
(iv) инкубируют биологический индикатор,
(v) излучают свет к биологическому индикатору от источника света анализатора индикаторов, и
(vi) обнаруживают флуоресценцию, исходящую от биологического индикатора, с помощью датчика анализатора индикаторов.
18. Способ по п. 16, в котором процедура карантина содержит этапы, на которых:
(i) идентифицируют набор потенциально загрязненных медицинских устройств, и
(ii) для каждого потенциально загрязненного медицинского устройства из набора потенциально загрязненных медицинских устройств предоставляют уведомление стороне, ответственной за потенциально загрязненное медицинское устройство.
19. Способ по п. 16, дополнительно содержащий этапы, на которых:
(a) пользователю отображают инструкцию по сканированию биологического индикатора с помощью сканера индикаторов анализатора индикаторов;
(b) принимают идентификацию индикатора от биологического индикатора; и
(c) определяют набор данных индикатора на основании идентификации индикатора, причем набор данных индикатора содержит уникальный идентификатор и историю индикатора.
20. Способ анализа биологического индикатора с помощью анализатора индикаторов, содержащий этапы, на которых:
(a) проверяют контрольный статус анализа биологического индикатора путем:
(i) идентификации партии, связанной с биологическим индикатором,
(ii) определения, проводился ли контроль указанной партии, и
(iii) выполнения следующих действий в случае, если контроль не проводился:
(A) отображение пользователю инструкции относительно помещения контрольного индикатора в ячейку анализатора биологических индикаторов,
(B) выполнение контрольного анализа с использованием контроля,
(C) если контрольный анализ оказывается неудовлетворительным в первый раз, отображение пользователю инструкции относительно повторной проверки контрольного статуса биологического индикатора с использованием другой ячейки, и
(D) если контрольный анализ оказывается неудовлетворительным во второй раз, отображение пользователю инструкции относительно повторной проверки контрольного статуса биологического индикатора с использованием другой партии;
(b) выполняют анализ биологического индикатора путем:
(i) отображения пользователю инструкции по проверке того, подвергался ли биологический индикатор циклу стерилизации,
(ii) отображения пользователю инструкции по проверке химической активации биологического индикатора,
(iii) определения, был ли биологический индикатор помещен в ячейку анализатора индикаторов,
(iv) инкубации биологического индикатора,
(v) излучения света к биологическому индикатору от источника света анализатора индикаторов, и
(vi) обнаружения флуоресценции, исходящей от биологического индикатора, с помощью датчика анализатора индикаторов;
(c) выдают результаты анализа биологического индикатора; и
(d) инициируют процедуру карантина, если результаты анализа биологического индикатора указывают на то, что биологический индикатор является нестерильным.