Медицинские иммунобиологические препараты, их роль и значение в геронтофармакологии

КЛИНИЧЕСКАЯ ГЕРОНТОЛОГИЯ, 9, 2007

расширение доли Федерального бюджета в структуре финансирования системы здравоохранения РФ до 30-40% в ближайшие годы в отличие от 21,7% в 2005 году;

в Приоритетном национальном проекте в сфере здравоохранения необходимо развивать как первичную медицинскую помощь, так и профилактическое направление и, кроме того, обеспечивать население высокотехнологичной медицинской помощью.

Уместно заметить, что в 2006 году обеспеченность населения России медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) составила 96,9% от рассчитанной потребности препарата для лечения гепатитов B и C - 96,3%. Однако этого количества недостаточно, учитывая из года в год ухудшающуюся эпидемическую ситуацию на территории России по целому ряду инфекционных заболеваний, поражающих в высоком проценте лиц пенсионного возраста и инвалидов детства, страдающих тяжелыми хроническими заболеваниями (ВИЧ инфекция, цитомегаловирусные заболевания, хронические гепатиты, паразитарные заболевания и др.).

Проведение иммунизации населения с охватом старших возрастных групп, в частности: туберкулез, гепатиты B и C, грипп и гриппоподобные заболевания, потребуют вложения финансовых затрат гораздо больших, чем это запланировано на 2008-2009 гг. в пределах 12,2 млрд. рублей.

Только такие подходы, осуществляемые с активным привлечением геронтофармакологии, смогут внести позитивный перелом в медико-демографическую ситуацию в стране и поднять на более высокий уровень планку состояния здоровья, в частности, пожилых людей.

Для достижения выше обозначенных целей и задач необходимо в геронтофармакологии формировать эффективные формулярные перечни лекарственных средств (ЛС) и медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) с помощью применения ряда апробированных и достоверных методик:

ретроспективный анализ затрат на ЛС и МИБП;

ABC-анализ;

анализ жизненной важности ЛС и МИБП-УЕ^анализ;

ретроспективный анализ частоты применения лекарственных средств (ЛС) и медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП);

частотный анализ.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДИАГНОСТИКИ СОСУДИСТОЙ ПАТОЛОГИИ У БОЛЬНЫХ ПРЕКЛОННОГО ВОЗРАСТА

П.М. Барышев, Н.Л. Шимановский

Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Российский государственный медицинский университет, Москва

В связи с ростом сердечно-сосудистых заболеваний, как основной причины смертности, повышается актуальность совершенствования методов их диагностики, среди которых центральное место занимают методы диагностической визуализации. Наиболее часто требуется установить степень гемодинамической значимости изменения внутрисосудистого просвета. Эта диагностическая информация необходима для планирования терапии, проведения транслюминального лечения и оценки эффективности проводимой терапии. Применение малоинвазивных методов сосудистой хирургии, таких как чрескожное стентирование и эндопротезирование сосудов, а также новых способов фармакотерапии, требует более частого проведения диагностических процедур. Применяемая для такой диагностики рентгеновская селективная внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография представляет собой весьма инвазивную. времязатратную и дорогостоящую процедуру, которая сопровождается облучением пациента ионизирующей радиацией и использованием потенциально нефротоксичных йодированных контрастных средств. Особенно актуальны вопросы безопасности диагностических процедур у больных преклонного возраста, часто страдающих диабетом. В этом случае повышается риск развития острой почечной недостаточности, которая у пожилых людей, к сожалению, может приводить к летальному исходу. Поэтому представляется очень важным использование для диагностических целей новых более безопасных методов визуализации. В первую очередь это относится к методу магнитно-резонансной ангиографии (МРА), разработанный около 15 лет тому назад. Первоначально МРА в качестве нового метода ангиографии проводилась без контрастных средств. Однако, бесконтрастная МРА имеет ряд недостатков (артефакты, длительность сканирования, невозможность визуализации мелких сосудов), которые удалось устранить с помощью внеклеточных гадолинийсодержащих магнитно-резонансных контрастных средств (МРКС). Благодаря ним достигается минимизация артефактов вследствие укорочения времени релаксации Т1, генерации внутрисосудистого сигнала, очень быстрым временам сканирования. В настоящее время среди всех методов магнитно-резонансной томографии (МРТ) наибольший рост наблюдается для МРА с контрастным усилением (МРА-КУ). Первый опыт МРА-КУ был получен с 0,5-молярными гадолинийсодержащим препаратом гадопентетатом, который не только позволяет получать хорошую визуализацию сосудистого русла, но даже способен улучшать функцию почек у больных с заболеваниями мочевы-делительной системы. Впоследствии при создании одрномолряного МРКС - гадобутрола, удалось в большей степени показать преимущества МРА При проведении многоцентровых клинических испытаний с участием более 2900 пациентов была доказана высокая диагностическая эффективность гадобутрола 1,0 при выявлении сосудистой патологии (стенозы, мальформации, аневризмы), сочетающаяся с его чрезвычайно хорошей переносимостью, в том числе и у больных находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью. По своей диагностической ценности МРА с гадобутролом 1,0 оказалась сходной с золотым стандартом - селективной рентгеновской цифровой субтракционной ангиографией с йодированным контрастным средством, а в ряде случаев (визуализация артерий стопы) даже превосходила ее. В настоящее время продолжаются дальнейшие исследования с гадобутролом 1,0, направленные на расширение его показаний у различных групп пациентов пожилого возраста. Весьма перспективным представляется использование гадобутрола 1,0 для оценки изменение ангиогенеза при опухолевых заболеваниях. Начаты многоцентровые клинические испытания, направленные на изучение визуализирующей способности гадобутрола 1,0 при проведении кардиальной МРТ с контрастным усилением (перфузия миокарда и отсроченное контрастирование). Благодаря 1,0-молярной концентрации и соответствующей высокой концентрации гадолиния в болюсе можно ожидать реализацию преимуществ гадобутрола 1,0 при МР-изображении перфузии миокарда, которая регистрируется при первом прохождении быстро введенного небольшого объема болюса контрастного средства.

МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ РОЛЬ И ЗНАЧЕНИЕ В ГЕРОНТОФАРМАКОЛОГИИ

П.М. Барышев, О.В. Борисенко

Формулярный комитет РАМН, Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва

Общеизвестно, что медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) достаточно широко представлены и применяются с лечебной и профилактической целью (к примеру, календарь прививок в детском и взрослом возрасте человека) (В.И. Покровский с соавт. 2005, 2006).

Однако, начиная с возраста 60 лет и старше, т. е. в пожилом (60-74 лет) и старческом (75-90 лет) возрасте, а также у долгожителей (90 лет и старше) применение МИБП как с лечебной, так и профилактической точки зрения начинает принимать эксклюзивный и спорадический характер в современных условиях.

В тоже время осложнившаяся за последние 10-15 лет эпидемическая ситуация, а также видоизменный характер клинических проявлений целого ряда инфекционных заболеваний на территории России и сопредельных стран, таких как гепатиты A, B и C, кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, тифо-паратифы), воздушно-капельные инфекции (дифтерия, грипп и гриппоподобные заболевания), вирусные (ВИЧ-инфекция, краснуха, цитомегаловирусная инфекция), а также целый ряд зоонозов и природно-очаговых инфекций, диктуют особую необходимость расширения возрастного диапазона применения МИБП как с лечебной, так и профилактической целью.

Эта проблема с ускорением нарастает из года в год. Так, рост удельного веса старшей возрастной группы во всех странах мира (в том числе и России) - объективный процесс (Брискин Б.С., 2007). По данным ЮНЕСКО, лица в возрасте 60 лет и старше - самая

XI МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

быстрорастущая группа населения. Так, с 1950 по 2025 гг. ООН прогнозирует 5-кратное увеличение численности населения в возрасте 60 лет и старше, 7-кратное в возрасте старше 80 лет. В 2025 году каждый седьмой житель будет старше 60 лет по сравнению с каждым двенадцатым в 1950-м. В 1950 году в мире проживало около 214 млн. человек в возрасте 60 лет, а к 2025 году этот показатель возрастет до 1121 млн. человек. На территории России к 2025 году поколение старшей возрастной группы в возрасте 60 лет и старше возрастет с 10-14% до 20% и более. Таким образом, современные демографические процессы ускоряются и имеют тенденцию к постепенному старению населения в России и мире в целом. Большинство клинико-эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что в пожилом и старческом возрасте происходит и накопление болезней: после 60 лет у каждого человека наблюдается 4-6 заболеваний, и с каждым десятилетием их число растет (А.Б. Лазебник, 2002).

Суммируя вышеизложенное, можно утверждать, что одной из важных проблем геронтологической практики и геронтофармакологии в целом является полиморбидность - т. е. наличие одновременно у одного больного нескольких заболеваний и полипрагмазия - применение для лечения сразу нескольких лекарственных препаратов, где порой не находится места для применения специфических МИБП. Таким образом, МИБП должны играть гораздо большее значение и применение в геронтологии у лиц в пожилом и старческом возрастах, тем более что демографическая ситуация, характер патологии, а также динамика (положительная или отрицательная) в решении социально-экономических вопросов наглядно диктуют это.

Представляется полезным обсудить вопрос о создании схемы проведения профилактических прививок у лиц в возрасте старше 60 лет против кишечных инфекций, воздушно-капельных инфекций (корь, дифтерия), гепатитов А, В. По эпидемическим показаниям необходимо решать вопросы применения МИБП в зависимости от конкретной эпидемической ситуации. В лечебной практике применение МИБП необходимо осуществлять в зависимости от статуса больных и характера клинического течения нозологической формы с учетом старческого возраста больного, степени и постоянства проявления полиморбидности и полипрагмазии у каждого пожилого лица строго индивидуально.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ - ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА РАМН

И ОСНОВА ФОРМУЛЯРНОЙ ПОЛИТИКИ

П.М. Барышев, О.В. Борисенко

Формулярный комитет РАМН, Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва

В «Положении о Формулярном комитете РАМН», утвержденном Президиумом РАМН (протокол № 13 §11 от 13.09.2006 г.) зафиксировано следующее: «Формулярный комитет является экспертным органом Президиума Российской академии медицинских наук и работает по поручению Президиума Российской академии медицинских наук. Формулярный комитет разрабатывает рекомендации и предложения в соответствии с возложенными на него задачами и представляет на рассмотрение Президиума Российской академии медицинских наук и в федеральные органы исполнительной власти в сфере здравоохранения. В составе Формулярного комитета образуются постоянно действующие комиссии, по вопросам, входящим в компетенцию Формулярного комитета, а также временные рабочие группы по сложным специальным вопросам.

На сегодняшний день в составе Формулярного комитета созданы:

а) фармацевтическая комиссия для рассмотрения вопросов, связанных с организационными процессами лекарственного обеспечения;

б) клинические комиссии для рассмотрения вопросов применения лекарственных средств с учетом протоколов ведения больных и стандартов медицинской помощи при заболеваниях: желудочно-кишечного тракта; сердечно-сосудистой системы; органов дыхания; центральной нервной системы; эндокринной системы; мочеполовой системы и акушерско-гинекологических; злокачественных и иммунной системы; системы кроветворения и нарушениях водно-электролитного обмена и обмена веществ; опорно-двигательного аппарата; офтальмологических; ЛОР-органов; дерматологических; инфекционных. А также: иммунологических препаратов и вакцин; лекарственных средств, применяемых в анестезиологии и реаниматологии.

Решением Президиума Формулярного комитета от 4.10.2001 образована комиссия по клинической фармакологии (Председатель член-корреспондент РАМН Ю.Б. Белоусов).

Президиум Формулярного комитета рассматривает и принимает предложения комиссий по внесению изменений и дополнений в нормативные документы, регулирующие объемы и качество оказания медицинской помощи - перечни лекарственных средств, протоколы ведения больных, стандарты медицинской помощи.

Кроме того, в специальность «клиническая фармакология», благодаря усилиям Формулярного комитета, включена как важная современная составляющая подготовки предложений по целесообразности регистрации и перерегистрации лекарственных средств в РФ с учетом данных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований. Это касается в том числе и программы ДЛО. Также среди новаторских введений стоит отметить формирование и регулярное ежегодное переиздание Справочника лекарственных средств Формулярного комитета (2005-2007), разработка и актуализация списка аналоговой замены лекарств.

На очередном заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 г. было принято важное с позиций клинической фармакологии решение: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью - церебролизин, триметазидин, хондроэтинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, ремантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта... Увеличить финансирование Государственной программы лекарственного обеспечения до 75 миллиардов рублей».

Так, сегодня, будучи членами Формулярного комитета РАМН, в рамках специальности «клиническая фармакология» в РФ работают академик РАН и РАМН А.И. Воробьев, профессор П.А. Воробьев, академики РАМН В.Г. Кукес и В.И. Петров, член-корреспондент РАМН Ю.Б. Белоусов со своими научными коллективами, до недавнего времени член-корреспондент РАМН З.С. Баркаган. Однако все это разные направления без консолидации научных исследований, осуществляемых в рамках современной клинической фармакологии.

На наш взгляд, обилие в настоящее время лекарственных средств, применяемых в клинике (и из года в год их число растет), требует объединения усилий клинических фармакологов с единым научным планом работы, что позволит в будущем получать более масштабные результаты исследований лекарственных средств с учетом новых технологий, применяемых в современной клинической фармакологии, в том числе и по программе ДЛО.

Как показали итоги прошедшей XVIII (81) Сессии Общего собрания РАМН, состоявшейся в Москве 23-25 мая 2007 г., Формулярному комитету РАМН должно уделяться гораздо большее внимание и помощь в работе по специальности «клиническая фармакология» со стороны Президиума РАМН и его аппарата. Это чрезвычайно важный вопрос, так как клиническая фармакология составляет основу деятельности Формулярного комитета в современных условиях.

РОЛЬ ФАРМАКОПЕИ В СТАНДАРТИЗАЦИИ ФОРМУЛЯРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ГЕРОНТОФАРМАКОЛОГИИ

П.М. Барышев, Н.И. Некрасова

Формулярный комитет РАМН, Межрегиональная общественная организация «Научное медицинское общество геронтологов и гериатров», Москва

Работа Формулярного комитета РАМН по выбору медицинских технологий в конечном итоге означает одно важное обстоятельство: все больные пожилого и старческого возраста будут лечиться доступными эффективными и качественными, преимущественно не дорогими лекарственными средствами (А.И. Воробьев, П.А. Воробьев, М.В. Сура, 2006; Ю.Б. Белоусов, 2007 и др.). Формулярная система