ЭНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ОСТАНОВКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ ИЗ ВАРИКОЗНО-РАСШИРЕННЫХ ВЕН ПИЩЕВОДА

Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к хирургическим устройствам для устранения кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода.
Известен эндопротез для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода цилиндрической формы, выполненный с тороидальным наружным контуром из секций, удерживаемых изнутри втулкой, а снаружи - кольцами (а.с. SU 1297816, кл. А61В 17/00, 17/12 от 25.12.84).
Такой протез обеспечивает остановку кровотечения при введении его в пищевод на уровень зоны кровотечения и прижатия стенок пищевода лигатурой снаружи к тороидальной поверхности эндопротеза. После развития под лигатурой рубцевой ткани и проникновения ее в стенку пищевода, чем гарантируется исключение возобновления кровотечения, эндопротез удаляется. Удаление эндопротеза осуществляется путем разборки его при извлечении внутренней втулки с помощью фиброгастроскопа. Втулка удаляется через рот, а наружные секции и кольца самопроизвольно разделяются и выводятся через желудок и кишечник естественным путем.
Такой способ устранения кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода с применением эндопротеза позволяет сохранить целостность стенки пищевода, проводить хирургическое вмешательство в благоприятных условиях антисептики, способствует эффективности излечения.
Недостатком известного эндопротеза является возможность осложнений при его установке и удалении. Это связано с тем, что втулка не зафиксирована от продольного смещения относительно наружных секций в направлении, обеспечивающем извлечение втулки при разборке эндопротеза. Поэтому во время установки возможна непреднамеренная разборка эндопротеза при его проведении по пищеводу и выведении направляющего эндоскопа. Кроме этого, возможна преждевременная разборка эндопротеза из-за выталкивания втулки рвотными массами. С другой стороны, при удалении эндопротеза для извлечения втулки необходимо приложить некоторое небольшое усилие, но из-за изгиба пищевода в месте наиболее вероятного расположения эндопротеза, усилие вытягивания прикладывается под углом 20°-30° к оси втулки. Это приводит к возникновению заклинивающего эффекта и существенно осложняет, в общем-то, простую операцию (точнее процедуру).
Известен также эндопротез для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода цилиндрической формы, состоящий из секций, составляющих тороидальный наружный контур, удерживаемых изнутри втулкой, а снаружи - кольцами, отличающийся тем, что втулка от продольного смещения относительно секций зафиксирована установленным в выполненных на сопрягаемых поверхностях секций и втулки канавках кольцом, упруго сдеформированным концами скобы, размещенными в выполненных на втулке пазах, при этом сопряжение секций и втулки осуществлено по конической поверхности с углом конусности α>γ, где γ - угол трения материалов втулки и секций (Редькин А.Г. Экспериментально-морфологическое обоснование и клиническая оценка операции воротно-непарного венозного разобщения при синдроме портальной гипертензии с помощью пищеводного эндопротеза: диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук / А.Г.Редькин. - г.Челябинск, 1999 г.).
Недостатком известного эндопротеза является наличие колец в канавках на наружной поверхности эндопротеза, удерживающих секции тороидального наружного контура на втулке. Это необходимо при установке эндопротеза, но при его удалении кольца препятствуют сдвигу секций тороидального наружного контура относительно друг друга и разделению контура на составляющие части для свободного прохождения их по пищеводу к желудку. Нередко при удалении эндопротеза после извлечения втулки секции из-за сцепления с кольцами не распадаются самопроизвольно, и их разъединяют и проталкивают с помощью фиброгастроскопа.
В основу полезной модели положена задача создания эндопротеза, конструкция которого исключала бы его непреднамеренную разборку и обеспечивала гарантированное разделение на составляющие части при удалении для свободного их выхода из пищевода.
Эта задача решается тем, что эндопротез для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода, состоящий из секций, составляющих тороидальный наружный контур, удерживаемых изнутри конической втулкой, зафиксированной в секциях замковым элементом, характеризуется тем, что каждая секция на сопрягаемой с втулкой поверхности, имеет продольный паз, втулка на наружной поверхности имеет входящие в соответствующие пазы секций продольные шлицы, замковый элемент выполнен в виде двух соединенных перемычкой параллельных колец, при этом одно из колец выполнено разрезным и установлено в канавке, выполненной в секциях у торца со стороны извлечения втулки и прикреплено одним концом к втулке, а вторым - к перемычке.
При этом продольные пазы в секциях и продольные шлицы на наружной поверхности втулки, входящие в соответствующие пазы секций, выполнены -образными или в форме «ласточкиного хвоста».
Заявителями предложено закрепить секции на конической втулке за счет взаимодействия глухих, например, -образных пазов или в форме «ласточкиного хвоста» или другой формы и -образных шлицов или в форме «ласточкиного хвоста» или другой формы, выполненных на сопрягаемых поверхностях секций и втулки. Такая конструкция исключает преждевременную разборку эндопротеза без колец на наружной поверхности. За счет выполнения замкового элемента в виде двух соединенных перемычкой параллельных колец, одно из которых выполнено с разрезом около перемычки и установлено в канавке, выполненной в секциях у торца со стороны извлечения втулки, обеспечивается фиксация втулки от извлечения из секций при установке эндопротеза. Этим исключается непреднамеренная разборка эндопротеза при его установке в пищевод и при выведении направляющего эндоскопа. При этом сохраняется легкость извлечения втулки после удаления замкового элемента, который изготавливается из фторопласта и извлекается из канавки при захвате за неразрезанное кольцо с незначительным усилием. В итоге обеспечивается гарантированное разделение наружного контура на секции при удалении эндопротеза, и, следовательно, свободное прохождение секций к желудку.
Полезная модель поясняется описанием конкретного варианта ее осуществления и чертежами, где на:
фиг.1 изображен схематично продольный разрез эндопротеза по плоскостям А-А на фиг.2;
фиг.2 - вид эндопротеза со стороны извлечения втулки при разборке с указанием плоскостей разреза А-А, который дан на фиг.1;
фиг.3, 4 - эндопротез в поперечном разрезе по плоскости Б-Б, указанной на фиг.1;
фиг.5 изображает схематично принцип удаления эндопротеза из пищевода;
фиг.6 изображено схематично взаимоположение секций тороидального наружного контура после удаления втулки.
Эндопротез для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода, изображенный на фиг.1, 2, 3 или 4 состоит из секций 1, 2, 3, образующих тороидальный наружный контур. Секции собраны на внутренней конической втулке 4. Каждая из секций имеет -образный паз 5 (фиг.3). Пазы 5 выполнены глухими. Втулка 4 на наружной поверхности имеет -образные шлицы 6 (фиг.3), входящие в пазы 5. Наружная поверхность 7 секций в собранном виде имеет форму тора. На внутренней поверхности секций выполнена канавка 8, в которой установлен замковый элемент, выполненный из фторопласта в виде двух параллельных колец 9 и 10, соединенных перемычкой 11. Кольцо 9 размещено в канавке 8, имеет разрез около перемычки 11. Один конец 12 кольца 9 прикреплен к втулке 4, другой - к перемычке 11.
Эндопротез поступает от изготовителя в собранном виде, изображенном на фигурах 1, 2, 3 или 4. При этом непроизвольная разборка эндопротеза исключается, так как секции 1, 2 и 3 удерживаются на втулке 4 за счет зацепления шлицов 6 в пазах 5. Случайному выходу втулки 4 из наружного контура в сторону извлечения препятствует кольцо 9, а в другую - упор шлицов втулки в торцевые поверхности пазов, поскольку пазы выполнены глухими. Непроизвольное удаление кольца 9 исключено, так как ни во время установки, ни во время нахождения эндопротеза в пищеводе никаких случайных сил воздействия на кольца 9 и 10 не прилагается.
Эндопротез вводится в пищевод, проводится в зону кровотечения и фиксируется с прижатием к его тороидальной поверхности 7 стенки пищевода 13 лигатурой 14 известным способом. Пережатие стенки пищевода приводит к остановке кровотечения и развитию в последующем соединительно-тканного рубца непосредственно под лигатурой, распространяющегося с течением времени внутрь стенки пищевода и препятствующего возобновлению кровотока после удаления эндопротеза. Кровотечение прекращается без нарушения подслизистого слоя пищевода.
По истечении определенного срока производится удаление эндопротеза. Для этого через фиброгастроскоп 15 специальным инструментом (крючком) 16 захватывают кольцо 10 и вытягивают за него кольцо 9 из канавки 8 в секциях эндопротеза (фиг.5). Поскольку кольцо 9 разрезано и вытягивается за конец, связанный с перемычкой 11, это выполняется без существенного усилия. При извлечении кольца 9 из канавки 8 оно частично выпрямляется, и усилие начинает передаваться на втулку 4. Поскольку втулка 4 сопряжена с секциями по конической поверхности, то извлечение втулки осуществляется практически без усилия. Извлечение втулки 4 осуществляется вместе с фиброгастроскопом 15 инструментом 16. После удаления втулки 4 обеспечивается возможность смещения секций 1 на место втулки и затем и секций 2 и 3 к центру, при этом диаметральный габарит эндопротеза уменьшается (фиг.6). С уменьшением габарита эндопротез имеет возможность пройти в желудок, где распадается и выводится из организма естественным путем через кишечник.
Таким образом, предложенный эндопротез имеет конструкцию, которая полностью решает задачу полезной модели - исключает в полной мере непреднамеренную разборку эндопротеза в процессе его эксплуатации и в то же время по истечении необходимости в его дальнейшем использовании обеспечивает гарантированное разделение на составляющие части при его удалении для свободного их выхода из пищевода. Эндопротез может с успехом применяться в клинической практике, заменив известные.
Пример клинического применения
Эндопротезы предлагаемой конструкции были имплантированы девяти больным с обильным кровотечением из варикозно-расширенных вен пищевода в стационаре Челябинской областной клинической больницы в течение 2009 года. Затруднений по установке и удалению эндопротезов не наблюдалось. Втулки эндопротеза были извлечены из секций без заметных усилий, а секции разъединились и были выведены из организма без дополнительного вмешательства естественным путем у всех больных. Пациенты выписались из стационара с хорошими показателями.