Способ получения кристаллического глицерофосфатидилхолина

1. Способ получения кристаллического глицерофосфатидилхолина, содержащий следующие этапы:
этап синтеза глицерофосфатидилхолина из фосфатидилхолин содержащего сырья и получения водного раствора глицерофосфатидилхолина;
этап очистки водного раствора глицерофосфатидилхолина с использованием сильноосновного сорбента и с извлечением эллюата; и
этап кристаллизации глицерофосфатидилхолина с отгонкой азеотропной смеси, на котором эллюат предварительно разбавляют вторым растворителем, в котором глицерофосфатидилхолин является нерастворимым или малорастворимым и который образует с водой азеотропную смесь, температура кипения такой азеотропной смеси ниже температуры кипения самого растворителя, и образованная азеотропная смесь является двухфазной, количество растворителя выбирается так, что его количество в смеси с водой больше, чем его содержание в азеотропной точке полученной смеси, и далее осуществляют отгонку азеотропной смеси с последующим выпадением кристаллического глицерофосфатидилхолина.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что этап кристаллизации с отгонкой азеотропной смеси проводят в, по меньшей мере, две стадии, при этом на каждой из стадий осуществляют разбавление вторым растворителем.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что на первой стадии осуществляют неполную отгонку азеотропной смеси с получением глицерофосфатидилхолина в гидратированной форме, а на второй стадии проводят отгонку азеотропной смеси до получения глицерофосфатидилхолина в кристаллической форме.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что в качестве второго растворителя используют 1-бутанол.
5. Кристаллический глицерофосфатидилхолин, полученный способом по любому из пп. 1-4.
6. Фармацевтическая композиция для лечения и\или профилактики нарушений, связанных ишемическими состояниями, в том числе и инсульте, содержащая в качестве активных компонентов глицерофосфатидилхолин, полученный способом по любому из пп. 1-4, и фармацевтически приемлемый носитель.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, выполненная в пероральной форме.
8. Кристаллический глицерофосфатидилхолин, полученный способом по любому из пп. 1-4, содержащий следы или остатки вещества, в котором глицерофосфатидилхолин нерастворим или малорастворим, которое образовывает с водой азеотропную смесь, температура кипения такой азеотропной смеси ниже, чем температура кипения этого вещества, и образованная азеотропная смесь является двухфазной.
9. Фармацевтическая композиция для лечения и\или профилактики нарушений, связанных ишемическими состояниями, в том числе и инсульте, содержащая в качестве активных компонентов глицерофосфатидилхолин по п. 8, и фармацевтически приемлемый носитель.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, выполненная в пероральной форме.