СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ПОЛИЭФИРА

1. Тара для ориентирования и охлаждения полиэфира в ходе процесса стерилизации полиэфира, включающая:
ряд пакетов, каждый из которых содержит гранулы полиэфира, и
корпус, определяющий гнездо для приема ряда пакетов, а также определяющий верхнюю область, расположенную над гнездом, нижнюю область, расположенную под гнездом в целом напротив верхней области, и несколько стенок, расположенных вокруг гнезда между верхней и нижней областями, причем корпус содержит:
по меньшей мере одну перегородку, расположенную между соседними пакетами с целью их разделения, и
отсек, расположенный с внутренней стороны по меньшей мере одной из нескольких стенок, в котором размещается средство охлаждения, причем средство охлаждения не располагается непосредственно над и непосредственно под гнездом, так что гнездо может подвергаться облучению сверху вниз или снизу вверх без прохождения излучения сквозь средство охлаждения.
2. Тара по п. 1, в которой корпус включает ряд вентиляционных каналов, находящихся в сообщении по текучей среде с отсеком и предназначенных для вентиляции средства охлаждения.
3. Тара по п. 1, в которой пакеты по существу не содержат кислорода.
4. Тара по п. 1, в которой по меньшей мере одна перегородка включает ряд в целом плоских и расположенных параллельно перегородок, причем пакет располагается между соседними перегородками.
5. Тара по п. 4, в которой перегородки и пакеты обращены друг к другу и расположены в ряд, простирающийся в направлении от одной из упомянутых нескольких стенок до другой из упомянутых нескольких стенок.
g
g
6. Способ стерилизации полиэфира, включающий облучение пучком электронов полиэфира, имеющего температуру стеклования (T), причем температуру полиэфира поддерживают ниже его T с помощью средства охлаждения, а пучок электронов не проходит сквозь это средство охлаждения.
7. Способ по п. 6, в котором полиэфир выбирают из группы, включающей полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, поликапролактон, сополимеры полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты и/или поликапролактона, сополимеры поли(молочной-со-гликолевой кислоты) (PLGA) и полиэтиленгликоля (PEG), сополимеры PLGA и поли(диоксанона), сополимеры PLGA и поли(триметиленкарбоната) и их комбинации.
8. Способ по п. 6 или 7, в котором средство охлаждения представляет собой сухой лед, гелевые охлаждающие пакеты, охлаждающие одеяла или их комбинации.
9. Способ по одному из пп. 6-8, в котором полиэфир подвергают облучению дозой от приблизительно 10 кГр до приблизительно 300 кГр.
10. Способ по одному из пп. 6-9, в котором полиэфир присутствует в виде гранул, порошка, пеллет, сыпучего материала или их комбинаций.
11. Способ по одному из пп. 6-10, в котором полиэфир упаковывают в пакет, по существу не содержащий кислорода.
12. Способ по п. 11, в котором пакет подвергают вакуумной герметизации или вакуумной герметизации с последующей продувкой азотом.
13. Способ по п. 11 или 12, в котором пакет содержит внутренний мешок и внешний мешок.
14. Способ по п. 13, в котором внутренний мешок содержит полиэтилен, нейлон или их комбинацию, а внешний мешок содержит фольгу.
15. Способ по одному из пп. 6-14, включающий добавление полиэфира перед облучением в тару, содержащую корпус, определяющий гнездо для приема ряда пакетов, содержащих полиэфир, а также определяющий верхнюю область, расположенную над гнездом, нижнюю область, расположенную под гнездом в целом напротив верхней области, и несколько стенок, расположенных вокруг гнезда между верхней и нижней областями, причем корпус содержит:
по меньшей мере одну перегородку, расположенную между соседними пакетами для их разделения, и
отсек, расположенный с внутренней стороны по меньшей мере одной из нескольких стенок, в которой размещается средство охлаждения, причем средство охлаждения не располагается непосредственно над и непосредственно под гнездом, так что гнездо может подвергаться облучению сверху вниз или снизу вверх без прохождения излучения сквозь средство охлаждения.
16. Способ стерилизации полиэфира, включающий облучение пучком электронов полиэфира, упакованного в пакет, по существу не содержащий кислорода.
17. Способ по п. 16, в котором полиэфир выбирают из группы, включающей полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, поликапролактон, сополимеры полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты и/или поликапролактона, сополимеры PLGA и PEG, сополимеры PLGA и поли(диоксанона), сополимеры PLGA и поли(триметиленкарбоната) и комбинации вышеперечисленного.
18. Способ по п. 16 или 17, в котором полиэфир подвергают облучению дозой от приблизительно 10 кГр до приблизительно 300 кГр.
19. Способ по одному из пп. 16-18, в котором полиэфир присутствует в виде гранул, порошка, пеллет, сыпучего материала или их комбинаций.
20. Способ по одному из пп. 16-19, в котором пакет подвергают вакуумной герметизации или вакуумной герметизации с последующей продувкой азотом.
21. Способ по одному из пп. 16-20, в котором пакет содержит внутренний мешок и внешний мешок.
22. Способ по п. 21, в котором внутренний мешок содержит полиэтилен, нейлон или их комбинацию, а внешний мешок содержит фольгу.