ПЛАСТЫРЬ, ВЫСВОБОЖДАЮЩИЙ АКТИВНОЕ СОЕДИНЕНИЕ

1. Пластырь для снабжения поврежденной кожи, слизистых оболочек или открытых ран одним или более чем одним активным веществом или лекарственным средством и, по существу, содержащий основу-носитель, которая содержит активное вещество (активные вещества) или лекарственное средство (лекарственные средства),
отличающийся тем, что основа-носитель содержит:
(1) области или структуры (i) в форме одной или более полостей, служащих в качестве резервуара для лекарственного средства, и
(2) области или структуры (ii) в форме одной или более полостей, служащих каналоподобными структурами, которые служат для поглощения и отведения раневого секрета, и/или для аэрации, и/или для местного нанесения других активных веществ и/или клеток, способствующих заживлению кожи, слизистых оболочек или открытых ран; при этом:
(а) по меньшей мере одна область (i) граничит с по меньшей мере одной областью (ii);
(б) области (i) и (ii) закрыты на стороне, противоположной ране;
(в) области (i) и (ii) открыты на стороне, обращенной к ране, или по меньшей мере проницаемы для вышеуказанных лекарственных средств, раневого секрета и других активных веществ/вышеуказанных клеток;
(г) состоящие из полостей области (i) и (ii) расположены на уровне поверхности пластыря; и
(д) полости областей (ii) содержат по меньшей мере одно отверстие или один разъем для шприца или отсасывающего/подающего устройства, который обеспечивает возможность отведения раневого секрета, скапливающегося в полостях, за счет создания в пластыре пониженного давления и/или, при желании, возможность нанесения указанных дополнительных активных веществ.
2. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что в случае мокнущих или продуцирующих раневой секрет кожи или ран (е) полости областей (ii) дополнительно содержат дренирующие средства, которые обеспечивают возможность отведения раневого секрета, скопившегося в полостях.
3. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что полости областей (ii) являются каналами, связанными между собой.
4. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что полости областей (i), служащие резервуаром для лекарственного средства, имеют форму ванн, причем открытые стороны ванн обращены к ране, и ванны имеют прямоугольное, квадратное, шестиугольное/в форме сот или круглое основание.
5. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что полости областей (i), служащие резервуаром для лекарственного средства, отделены друг от друга перегородками из материала основы-носителя.
6. Пластырь по п.5, отличающийся тем, что перегородки сами содержат каналоподобные структуры, которые по меньшей мере частично связаны между собой и служат для отведения раневого секрета, и/или аэрации, и/или доставки других активных веществ/вышеуказанных клеток.
7. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что полости областей (i), служащие резервуаром для лекарственного средства, представляют собой субструктуры, объединенные в кластеры, которые отделены друг от друга перегородками из материала основы-носителя.
8. Пластырь по п.7, отличающийся тем, что кластерные домены имеют любое, прямоугольное, квадратное, шестиугольное/в форме сот или круглое основание.
9. Пластырь по п.8, отличающийся тем, что кластерные домены имеют основание квадратной или прямоугольной формы.
10. Пластырь по п.8, отличающийся тем, что форма основания кластера одинакова или отличается от формы основания субструктур областей (i).
11. Пластырь по п.7, отличающийся тем, что один кластерный домен области (i) граничит с по меньшей мере одной полостью области (ii).
12. Пластырь по п.7, отличающийся тем, что два кластерных домена областей (i) отделены друг от друга полостью области (ii).
13. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что одна полость области (ii) пересекается с по меньшей мере одной другой полостью области (ii).
14. Пластырь по п.13, отличающийся тем, что полости областей (ii) образуют в основе-носителе прямоугольную, квадратную или ромбовидную сетку или решетку, которая окружает структуры областей (i).
15. Пластырь по п.14, отличающийся тем, что структуры областей (i) являются кластерными доменами по пп.7-11.
16. Пластырь по п.11, отличающийся тем, что структуры областей (i) и (ii) имеют форму прямоугольной или круглой спирали или прямоугольного или круглого кольца.
17. Пластырь по п.16, отличающийся тем, что основа-носитель содержит одно или более вышеупомянутых спиральных или кольцевых образований, так что их поверхность, по существу, заполнена этими образованиями.
18. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что полости областей (i), содержащие лекарственное средство, имеют толщину, подобранную так, чтобы депо-эффект лекарственного средства достигался.
19. Пластырь по п.18, отличающийся тем, что толщина или глубина содержащих лекарственное средство полостей областей (i) составляет от 0,3 до 3,0 мм.
20. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что каждая отдельная полость областей (i) имеет средний внутренний диаметр в диапазоне от 0,5 до 5,0 мм.
21. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что отдельные полости областей (i) объединены в кластеры по пп.5-8, имеющие средний внутренний диаметр в диапазоне от 5,0 до 25,0 мм.
22. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что отдельные содержащие лекарственное средство полости областей (i) объединены в кластеры по пп.5-8, причем каждый кластерный домен содержит от 20 до 200 напоминающих ванны отдельных структур областей (i).
23. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что каналоподобные полости областей (ii) имеют средний внутренний диаметр от 0,3 до 3,0 мм.
24. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что расстояние между двумя каналоподобными полостями областей (ii) и расстояние между двумя кластерными доменами областей (i) составляет 5-25 мм.
25. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что у пересекающихся каналоподобных полостей областей (ii) имеется разъем для подсоединения шприца или отсасывающего/подающего устройства в месте пересечения двух канальных структур (i).
26. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что у пересекающихся каналоподобных структур областей (ii) зона пересечения расширена и имеет форму пузыря, полусферы или сферы.
27. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что на стороне, обращенной к ране/коже, он имеет защитную пленку, удаляемую перед употреблением.
28. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что на стороне, обращенной к ране/коже, он имеет пленку/мембрану, проницаемую для лекарственного средства.
29. Пластырь по п.28, отличающийся тем, что пленка или мембрана, по существу, является непроницаемой для протеолитических ферментов, содержащихся в раневом секрете.
30. Пластырь по п.28, отличающийся тем, что пленка или мембрана изготовлена из биологически разлагаемого материала.
31. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что основа-носитель, включая ее структуры областей (i) и (ii), изготовлена из полимерного материала, силикона или натурального эластомера.
32. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что основа-носитель, включая ее структуры областей (i) и (ii), изготовлена из биоразлагаемого материала.
33. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит самоклеящееся крепежное средство, которое полностью и герметично закрывает основу-носитель с лекарственным средством/активным веществом и саму рану.
34. Пластырь по п.1, отличающийся тем, что лекарственное средство, помещенное в полости областей (i) является полипептидом или белком.
35. Пластырь по п.34, отличающийся тем, что лекарственное средство, помещенное в структуры (i) является полипептидом или белком с молекулярной массой в диапазоне 10-50 кДа.
36. Пластырь по п.34, отличающийся тем, что полипептид или белок чувствителен к протеолизу.
37. Пластырь по п.34, отличающийся тем, что полипептид или белок является фактором роста или цитокином.
38. Пластырь по п.37, отличающийся тем, что полипептид или белок является эритропоэтином (ЭПО) или его биологически активным производным или фрагментом.
39. Применение фактора роста или цитокина, способного стимулировать направленную регенерацию тканей, для изготовления пластыря по пп.1-38, предназначенного для закрытия ран при повреждениях кожи и слизистых оболочек.
40. Применение ЭПО для изготовления пластыря по пп.1-38, предназначенного для регенеративного заживления поврежденной кожи, слизистых оболочек или открытых ран.