СПОСОБ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО РАЗДЕЛЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОЙ ТВЕРДОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ АМЛОДИПИН И ВАЛСАРТАН

Способ хроматографического разделения твердой комбинированной лекарственной формы, содержащей амлодипин и валсартан, методом обращено-фазовой ВЭЖХ с использованием ультрафиолетового спектрофотометрического детектора, отличающийся тем, что при разделении происходит сорбция компонентов лекарственной формы (амлодипина и валсартана) на колонках, заполненных октадецилсилил силигагелем из водно-ацетанитрильно-метанольных растворов, анализ проводят на хроматографической колонке размером 150×4,6 мм, заполненной сорбентом Luna C18(2) с размером частиц 5 мкм, с использованием подвижной фазы, содержащей органический модификатор триэтиламин (ионпарная добавка) в количестве 1%, в качестве растворителя пробы используют метанол и смесь из подвижных фаз A и B, температура термостатирования колонки составляет 30°C, детектрирование осуществляется при длине волны 237 нм и градиентном режиме хроматографирования, при этом время удерживания амлодипина составляет 10 минут, время удерживания валсартана составляет 15 минут, эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пикам амлодипина и валсартана, составляет не менее 2000 теоретических тарелок, относительные стандартные отклонения для площадей пиков амлодипина и валсартана составляют не более 2,0%, факторы асимметрии пиков амлодипина и валсартана составляют не более 2,0.