БЕЗОПАСНЫЙ КАТЕТЕР, ЗАЩИЩЕННЫЙ ОТ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
SAFE CATHETER PROTECTED FROM REUSING

Область техники
Настоящее изобретение относится к безопасному катетеру, защищенному от повторного использования, конструкция которого предотвращает его повторное использование и который можно безопасно использовать.
Уровень техники
Катетер является эффективным инструментом, который в основном применяют в больницах для введения пациенту инъекции лекарства. Конфигурация катетера включает втулку, содержащую внешнюю иглу, изготовленную из трубчатого материала и установленную в ее передней части относительно реципиента, такого как пациент или другой больной, который требует частых инъекций лекарств, тем самым катетер предоставляет удобство, заключающееся в том, что не требуется повторное прокалывание кожи иглой каждый раз для инъекции лекарства. Для введения внешней иглы в тело пациента иглу канюли вводят и продвигают внутрь внешней иглы, так что катетер вводят в тело реципиента вместе с внешней иглой. После этого осуществляют процесс извлечения канюли, одновременно оставляя на месте втулку катетера, так что осуществляется только введение и извлечение внутренней иглы.
В современной медицинской науке инвазивный инструмент считают «табу». В частности, иглу канюли, непосредственно связанную с риском инфекции, обязательно нужно использовать только один раз, независимо от места инвазивного вмешательства. Поскольку иглу специально изготавливают таким образом, чтобы она деформировалась при первом использовании, существует риск повреждения тканей, таких как кровеносный сосуд и т.п., при повторном использовании иглы. Более того, поскольку игла представляет собой объект, который вводят и извлекают из тела человека, существует большой риск того, что она станет носителем инфекции.
Повторное использование одноразовых медицинских инструментов, таких как катетер, запрещено, но лица, не являющиеся медицинским персоналом, иногда нагревают и используют использованную иглу из-за недостаточного внимания к гигиене, желания сэкономить и так далее. Соответственно, требуется, чтобы инвазивный медицинский инструмент, такой как катетер, был реализован с помощью такой конструкции, которая предотвращала бы его повторное использование.
В известном уровне техники, в корейском патенте № 10-1598469 катетер имеет необратимый рабочий механизм, в котором втулка или подвижный стержень зафиксированы или отделены посредством зубчатого колеса, рейки и зубца, образованных на втулке, и рейка блокирует путь перемещения иглы наружу после разъединения подвижного стержня и втулки при извлечении иглы, так что иглу невозможно использовать.
Тем не менее, существующий безопасный катетер, защищенный от повторного использования, требует сложной конфигурации для предотвращения повторного использования. Что касается характерных признаков одноразового катетера, очевидно, что затраты на производство непосредственно связаны с прибыльностью, но для реализации одноразового применения требуется множество деталей, отлитых методом впрыска, и сложный производственный процесс, что является недостатком. Кроме этого, применительно к конструкции существующего безопасного катетера, пользователь с силой приводит в действие детали, отлитые методом впрыска, для того, чтобы установить иглу в положение для повторного использования, даже несмотря на то, что это тяжело, поэтому эта конструкция является недостаточной для конструктивной реализации состояния полной непригодности к повторному применению. Соответственно, автор настоящей заявки предложил непригодный для повторного использования безопасный катетер, который может быть реализован с помощью минимального количества деталей, отлитых методом впрыска, и посредством чрезвычайно простого производственного процесса.
Описание
Техническая задача
В настоящем изобретении предоставлен безопасный катетер, защищенный от повторного использования, реализованный посредством низких производственных затрат. Кроме этого в настоящем изобретении предоставлен безопасный катетер, защищенный от повторного использования, конструкция которого не позволяет пользователю выполнять с ним манипуляции, нацеленные на повторное использование.
Техническое решение
Для достижения такой цели безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно настоящему изобретению содержит: втулку катетера, содержащую внешнюю иглу, расположенную в ней; втулку канюли, содержащую внутреннюю иглу, которая вставлена и проходит внутрь втулки катетера, расположенную в ней для введения внешней иглы в кровеносный сосуд и ее отделения от втулки катетера; и узел блокирующих направляющих, содержащий сквозное отверстие, выполненное таким образом, чтобы обеспечивать прохождение сквозь него внутренней иглы, при этом сквозное отверстие будет деформироваться при извлечении внутренней иглы, проникающей сквозь него, так что блокируется повторное проникновение внутренней иглы.
Предпочтительно безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно настоящему изобретению дополнительно содержит выдвижной кожух, проходящий от втулки канюли и закрывающий внутреннюю иглу, при этом узел блокирующих направляющих расположен в передней конечной части выдвижного кожуха.
Предпочтительно, выдвижной кожух дополнительно содержит держатель, который можно схватить пальцами для того, чтобы позволить пользователю отделять втулку канюли от втулки катетера, при этом узел блокирующих направляющих может быть расположен в держателе.
Предпочтительно безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно настоящему изобретению дополнительно содержит элемент, блокирующий кровь, расположенный во втулке катетера для блокирования обратного потока крови.
Предпочтительно узел блокирующих направляющих представляет собой отлитую методом впрыска деталь, независимую от втулки канюли, и поддерживает зафиксированное состояние в канюле посредством внутренней иглы, при этом, когда усилие фиксации перестает действовать при извлечении внутренней иглы, в узле блокирующих направляющих создается наклон, так что положение сквозного отверстия может быть изменено.
Предпочтительно узел блокирующих направляющих содержит первую блокирующую направляющую и вторую блокирующую направляющую, при этом когда первая блокирующая направляющая взаимодействует со второй блокирующей направляющей, в продольном направлении формируется канал сквозного отверстия, выполненного таким образом, чтобы позволить внутренней игле проходить сквозь него, и смещения первой блокирующей направляющей и второй блокирующей направляющей могут быть заблокированы внутренней иглой.
Предпочтительно узел блокирующих направляющих имеет структурную форму, где под действием силы тяжести создается наклон в пределах углового диапазона от 0° до 90°, при этом усилия фиксации первой блокирующей направляющей и второй блокирующей направляющей прекращают действовать, когда внутренняя игла извлечена из узла блокирующих направляющих, так что наклон создается в первом блокирующем узле и втором блокирующем узле, соответственно, и продольный полый канал может быть разрушен путем смещения первого блокирующего узла и второго блокирующего узла.
Преимущества
Согласно настоящему изобретению безопасный катетер, защищенный от повторного использования, может быть реализован с помощью всего лишь конфигурации блокирующей направляющей, которая представляет собой отлитую методом впрыска независимую деталь. Когда во внутренней игле функционально создается однократное разделение, в блокирующей направляющей создается смещение посредством центра тяжести или конструкции, сосредоточенной в угловом диапазоне от 0° до 90°, так что изменяется положение сквозного отверстия, выполненного таким образом, чтобы обеспечить прохождение внутренней иглы сквозь него. В другом варианте осуществления, поскольку блокирующая направляющая состоит из двух сцепленных деталей, две блокирующих направляющих образуют один канал, выполненный таким образом, чтобы обеспечить прохождение внутренней иглы сквозь него, одновременно находясь в сцеплении друг с другом, и каждая из деталей смещается при извлечении внутренней иглы, так что канал для внутренней иглы разрушается, тем самым предотвращая ее повторное введение. Другими словами, благодаря тому, что положение сквозного отверстия выполнено таким образом, чтобы обеспечить прохождение внутренней иглы сквозь него, или благодаря измененной конструкции сквозного отверстия, фиксирующая конструкция согласно настоящему изобретению реализует одноразовый канал для прохождения внутренней иглы.
В это время, поскольку внутренняя игла размещается в сквозном отверстии внутри втулки канюли, пользователь не может намеренно изменить угол внутренней иглы. Соответственно, несмотря на то, что пользователь намеренно трясет наклонную блокирующую направляющую для изменения ее угла, выравнивание угла проникновения внутренней иглы и сквозного отверстия блокирующей направляющей так, чтобы расположить их на одной оси, требует введения внутренней иглы в сквозное отверстие в состоянии, в котором блокирующая направляющая с функционально сосредоточенным центром тяжести зафиксирована в обычном положении без использования отдельной конструкции, что почти невозможно. Соответственно, безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно настоящему изобретению предоставляет преимущество, заключающееся в том, что его механизм необратимого действия тяжело разобрать, несмотря на усилия пользователя.
Тем не менее, процесс изготовления безопасного катетера, защищенного от повторного использования, согласно настоящему изобретению также осуществляет обычный процесс сборки, включающий введение внутренней иглы в блокирующую направляющую, так что безопасный катетер, защищенный от повторного использования, может быть изготовлен простым образом. Соответственно, настоящее изобретение обеспечивает преимущество изготовления с низкими производственными затратами для того, чтобы реализовать такой характерный признак как одноразовое использование катетера.
Описание графических материалов
На фиг. 1 изображен вид в перспективе, изображающий безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 2 изображены втулка катетера и элемент, блокирующий кровь, согласно одному варианту осуществления по фиг. 1.
На фиг. 3 изображен покомпонентный вид в перспективе, изображающий переднюю концевую часть безопасного катетера, защищенного от повторного использования, согласно одному варианту осуществления по фиг. 1.
На фиг. 4 изображен механизм работы блокирующей направляющей согласно одному варианту осуществления по фиг. 1.
На фиг. 5 изображена блокирующая направляющая согласно другому варианту осуществления по фиг. 1.
На фиг. 6 изображены втулка канюли и внутренняя игла согласно одному варианту осуществления по фиг. 1.
На фиг. 7 изображен вид в перспективе, изображающий безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 8 изображен узел катетера и элемент, блокирующий кровь, согласно одному варианту осуществления по фиг. 7.
На фиг. 9 изображен механизм работы блокирующей направляющей согласно одному варианту осуществления по фиг. 7.
На фиг. 10 изображен покомпонентный вид в перспективе, изображающий безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 11 изображен механизм работы безопасного катетера, защищенного от повторного использования, согласно одному варианту осуществления по фиг. 10.
Предпочтительный вариант осуществления
Далее будет подробно описано настоящее изобретение со ссылкой на содержимое, описанное в сопроводительных графических материалах. Тем не менее настоящее изобретение не ограничивается или ограничивается иллюстративными вариантами осуществления. Подобные ссылочные номера на графических материалах обозначают элементы, выполняющие по существу одинаковую функцию.
Цели и преимущества настоящего изобретения станут понятны естественным образом или станут более очевидны из следующего описания, и цели и преимущества настоящего изобретения не ограничиваются лишь следующим описанием. Кроме этого в описании настоящего изобретения, когда определено, что подробное описание известной технологии, относящейся к настоящему изобретению, может неоправданно затруднить понимание предмета настоящего изобретения, ее подробное описание будет пропущено.
На фиг. 1 изображен вид в перспективе, изображающий безопасный катетер, защищенный от повторного использования, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения. Безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения содержит втулку 10 канюли, выдвижной кожух 30 (фиг. 3), блокирующая направляющая 40 (фиг. 4), втулку 70 катетера и колпачок 90.
Колпачок 90 соединен со втулкой 70 катетера до того, как внутреннюю иглу 110 введут в тело пациента, для предотвращения внешнего воздействия на конец внутренней иглы 110. Колпачок 90 выполнен с возможностью отделения и удаления от внутренней иглы 110, когда ее вводят в тело пациента для использования безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, согласно настоящему изобретению. Как показано на фиг. 1, безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, изображен в состоянии, в котором колпачок 90 отделен от безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, перед применением. В безопасном катетере 1, защищенном от повторного использования, выдвижной кожух 30, размещенный во втулке 10 канюли, выдвигается по мере того, как внутреннюю иглу 110 извлекают из тела пациента после инъекции. Одновременно с выдвиганием выдвижного кожуха 30, втулка 70 катетера отделяется от втулки 10 канюли и выдвижной кожух 30 закрывает наружную часть внутренней иглы 110, выходящей из втулки 70 катетера. Когда выдвижной кожух 30 полностью выдвинут по завершении одноразового использования безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, необходимо реализовать механизм необратимого действия для предотвращения повторного вхождения выдвижного кожуха 30 во втулку 10 канюли. В частности выдвижной кожух 30 согласно настоящему варианту осуществления не имеет отдельной соединительной конфигурации для фиксации, но блокирующая направляющая 50 блокирует конец внутренней иглы 110, несмотря на отсутствие соединительной конфигурации, так что она предотвращает введение выдвижного кожуха 30 в направлении втулки 10 канюли. Это будет описано позже, в сочетании с фиг. 4.
На фиг. 2 изображена втулка 70 катетера и элемент 14, блокирующий кровь, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения. На фиг. 2 отдельно изображена втулка 70 катетера, в которой расположена внешняя игла 71, и элемент 14, блокирующий кровь, расположенный во втулке 70 катетера для блокирования обратного потока крови. Элемент 14, блокирующий кровь, вставлен в сквозное отверстие внутри втулки 70 катетера. С другой стороны, на фиг. 2 также изображены внутренняя игла 110, проходящая из втулки 70 катетера, и блокирующая направляющая 50, обеспечивающая введение и прохождение внутренней иглы 110 сквозь него. Для того, чтобы показать соединение между внутренней иглой 110 и блокирующей направляющей 50, выдвижной кожух 30, закрывающий внешнюю часть внутренней иглы 110, не показан на фиг. 2.
Элемент 14, блокирующий кровь, может содержать держатель 143, блокирующий кровь, и прокладку 141, блокирующую кровь. Однократная подача медицинской текучей среды в кровеносный сосуд завершается однократным уколом шприца. С другой стороны, в случае необходимой непрерывной подачи медицинской текучей среды, такой как переливание крови и введение раствора Рингера, необходимо использовать втулку 70 катетера в качестве промежуточного соединительного наконечника для подачи медицинской текучей среды в кровеносный сосуд. Во время этого процесса процесс введения канюли внутренней иглы для исходной инвазии в кровеносный сосуд и процесс удаления канюли внутренней иглы для присоединения к соединительному наконечнику после завершения инвазии осуществляются во втулке 70 катетера. В это время, когда канюля внутренней иглы удалена, кровь может течь обратно к втулке 70 катетера, введенной в кровеносный сосуд. Соответственно, предпочтительно блокировать обратный поток крови в процессе удаления канюли. Ради ясного объяснения настоящего варианта осуществления, блокирование обратного потока крови в процессе удаления канюли внутренней иглы называется первым блокированием.
С другой стороны после того, как соединительный наконечник присоединен ко втулке 70 катетера без обратного потока крови благодаря первому блокированию и медицинская текучая среда в достаточной мере подана пациенту, часто возникает ситуация, при которой соединительный наконечник необходимо временно отделить от соединительного наконечника или заменить, при необходимости. Когда соединительный наконечник отделен, необходимо блокировать обратный поток крови, направленный обратно к втулке 70 катетера, как при первом блокировании. Ради ясного объяснения настоящего варианта осуществления, блокирование обратного потока крови в процессе удаления соединительного наконечника называется вторым блокированием.
Прокладка 141, блокирующая кровь, размещается во внутреннем пространстве втулки 70 катетера и может быть выполнена из эластичного материала и содержать вырезанное отверстие 1411, которое восстанавливается при отделении от внутренней иглы 110 для того, чтобы закрыть передний конец втулки 70 катетера, одновременно позволяя входить и выходить внутренней игле 110 канюли. Согласно настоящему варианту осуществления прокладка 141, блокирующая кровь, может содержать композитный материал из силиконового каучука, обладающий жесткостью, способной обеспечить предопределенную эластичность и силу упругого восстановления.
Прокладка 141, блокирующая кровь, может содержать верхний диск 1413 и нижний диск 1414. Верхний диск 1413 и нижний диск 1414 могут быть выполнены в виде единого целого. Верхний диск 1414 вставлен и зафиксирован в направлении переднего конца корпуса втулки 70 катетера для того, чтобы закрывать передний конец втулки 70 катетера, тем самым выполняя функцию клапана для блокировки обратного потока крови.
В верхнем диске 1414 сформировано вырезанное отверстие 1411 и он может выполнять функцию клапана для блокировки обратного потока крови путем открывания и закрывания вырезанного отверстия 1411. Согласно настоящему варианту осуществления вырезанное отверстие 1411 может быть сформировано вырезом, проходящим сквозь верхний диск 1413. Не имеет значения, что количество вырезов, образованных в вырезанном отверстии 1411, составляет один вырез, образованный вырезанием в вырезанном отверстии 1411, но как изображено в настоящем варианте осуществления, три выреза, которые сходятся в центральной точке под углом 120°, образованы для плавного открывания и закрывания вырезанного отверстия 1411.
Верхний диск 1413 может быть сформирован с предопределенной толщиной для того, чтобы иметь силу упругого восстановления, позволяющую вырезанному отверстию 1411 толкать переднюю концевую часть 1430 держателя 143, блокирующего кровь, при отделении от внутренней иглы 110 канюли или соединительного наконечника для того, чтобы закрывать вырезанное отверстие 1411. Согласно настоящему варианту осуществления предпочтительная толщина верхнего диска 1413 составляет 0,5-1,2 мм.
Нижний диск 1414 относится к конфигурации заднего конца прокладки 141, блокирующей кровь, в который вставлена передняя концевая часть 1430 держателя 143, блокирующего кровь. Нижний диск 1414 вмещает переднюю концевую часть 1430 держателя 143, блокирующего кровь, проходящую через нижнее соединительное отверстие. Поскольку второй выступ 1431 держателя 143, блокирующего кровь, тесно соединен с внутренней поверхностью соединительного отверстия и зафиксирован на ней, нижний диск 1414 расположен таким образом, чтобы обеспечить размещение передней концевой части 1430 держателя 143, блокирующего кровь, без зазора во внутреннем пространстве держателя 143, блокирующего кровь, одновременно плотно соединяясь с нижней поверхностью верхнего диска 1413.
Предпочтительно, чтобы высота внутреннего пространства нижнего диска 1414 соответствовала расстоянию от переднего конца передней концевой части 1430 держателя 143, блокирующего кровь, до нижней поверхности второго выступа 1431. Соответственно, при отсутствии отдельного внешнего усилия, передний конец держателя 143, блокирующего кровь, расположен внутри нижнего диска 1414, одновременно плотно и без зазора соединяясь с нижней поверхностью верхнего диска 1413.
Держатель 143, блокирующий кровь, присоединен к соединительному наконечнику для введения медицинской текучей среды после отделения внутренней иглы 110, которую необходимо прижимать, и передняя концевая часть 1430, размещенная внутри прокладки 141, блокирующей кровь, прижимает вырезанное отверстие 1411 в направлении переднего конца, не проникая сквозь вырезанное отверстие 1411, для работы вырезанного отверстия 1411.
Внутри держателя 143, блокирующего кровь, образован канал для инъекции медицинской текучей среды и его передний конец имеет клиновидную конструкцию. Дистальная часть образована на заднем конце держателя 143, блокирующего кровь, в конической форме с постепенно увеличивающимся внутренним диаметром, и соединительный наконечник плотно прижат к заднему концу держателя 143, блокирующего кровь, так что соединительный наконечник может быть присоединен к втулке 70 катетера.
В держателе 143, блокирующем кровь, образован стопор для ограничения области перемещения в направлении переднего конца корпуса 11 для использования в пределах диапазона, через который не проходит прокладка 141, блокирующая кровь. Держатель 143, блокирующий кровь, содержит первый выступ 1433, выступающий из проксимальной части и выполняющий функцию стопора, и содержит второй выступ 1431, образованный на передней концевой части для размещения внутри прокладки 141, блокирующей кровь, и ширина канавки 145, образованной первым выступом 1433 и вторым выступом 1431, может определять рабочий диапазон передней концевой части 1430.
Ширина канавки 145 может быть больше толщины соединительной части нижнего диска 1414. Поскольку длина канавки 145 может быть больше толщины соединительной части нижнего диска 1414, существует предопределенный интервал в передней концевой части 1430, размещенной в нижнем диске 1414.
В держателе 143, блокирующем кровь, первый выступ 1433 может выполнять функцию стопора и область от первого выступа 1433 до переднего конца может быть образована передней концевой частью 1430, размещенной внутри прокладки 141, блокирующей кровь. Согласно настоящему варианту осуществления первый выступ 1433 может быть образован в форме крыла на обеих боковых поверхностях держателя 143, блокирующего кровь. В настоящем варианте осуществления, первый выступ 1433, выступающий из держателя 143, блокирующего кровь, для предотвращения прохождения сквозь прокладку 141, блокирующую кровь, изображен в форме крыла, которую легко изготовить, но также возможны другие выступающие конструкции.
В держателе 143, блокирующем кровь, когда соединительный наконечник присоединен к втулке 10 катетера, передний конец соединительного наконечника давит на задний конец держателя 143, блокирующего кровь, так что осуществляется перемещение вперед на предопределенное расстояние. Кроме этого, в держателе 143, блокирующем кровь, когда соединительный наконечник отделен от втулки 70 катетера, прекращается внешнее усилие, давящее на задний конец держателя 143, блокирующего кровь, так что осуществляется перемещение верхнего диска 1413 назад под действием силы упругого восстановления. В настоящем описании расстояние, на которое держатель 143, блокирующий кровь, перемещается вперед или назад, когда держатель 143, блокирующий кровь, присоединен или отсоединен от соединительного наконечника, называется рабочим диапазоном. Держатель 143, блокирующий кровь, имеет рабочий диапазон, в котором передняя концевая часть 1430 перемещается вперед в направлении верхнего диска 1413 на некоторое расстояние из застопоренного состояния, при котором она размещена в нижнем диске 1414, на степень, достаточную для открывания вырезанного отверстия 1411.
Элемент 14, блокирующий кровь, по фиг. 2 содержит два независимых изделия, отлитых методом впрыска, в которых прокладка 141, блокирующая кровь, и держатель 143, блокирующий кровь, соединены друг с другом и могут выполнять функцию блокировки обратного потока крови с помощью всего лишь двух деталей, отлитых методом впрыска. Элемент 14, блокирующий кровь, изготавливают в ходе отдельного процесса и собирают во втулке 70 катетера.
На фиг. 3 изображен покомпонентный вид в перспективе, показывающий переднюю концевую часть безопасного катетера, защищенного от повторного использования, согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг. 3, передняя концевая часть, от которой отделена втулка 70 катетера, содержит: держатель 305; выдвижной кожух 30; и блокирующую направляющую 50, расположенную на выдвижном кожухе 30.
Выдвижной кожух 30 содержит сквозное отверстие, образованное в нем, и отодвигается от втулки 10 канюли для того, чтобы закрывать внутреннюю иглу 110. Точнее выдвижной кожух 30 отодвигают в ходе отделения втулки 10 канюли от втулки 70 катетера. Благодаря этой операции выдвижной кожух 30 не только закрывает внутреннюю иглу 110, но также выдвинут больше, чем внутренняя игла 110, до тех пор, пока блокирующая направляющая 50 не будет отделена от внутренней иглы 110.
Согласно настоящему варианту осуществления, выдвижной кожух 30 может относиться к многосекционному типу. В настоящем варианте осуществления предоставлен выдвижной кожух 30, образованный в виде двух секций. Выдвижной кожух 30 содержит: первый выдвижной элемент 31, который выдвигается из внутренней части втулки 10 канюли; и второй выдвижной элемент 33, который выдвигается из внутренней части первого выдвижного элемента 31. Поскольку первый и второй выдвижные элементы 31, 33 могут быть спроектированы таким образом, чтобы соответствовать длине втулки 10 канюли, выдвижной кожух 30 можно выдвинуть на расстояние, вдвое превышающее длину втулки 10 канюли. Длина выдвижного кожуха 30 в выдвинутом состоянии превышает длину внутренней иглы 110 и длину (в направлении высоты) блокирующей направляющей 50.
Соответственно, в случае, когда втулка 10 канюли спроектирована довольно короткой для реализации небольшого катетера, безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления может использовать выдвижной кожух 30, имеющий многосекционную конфигурацию (например, две секции) для того, чтобы закрывать внутреннюю иглу 110, имеющую небольшой оголенный участок, не закрытый втулкой 10 канюли. С другой стороны, согласно другому варианту осуществления, когда втулка 10 канюли безопасного катетера, защищенного от повторного использования, спроектирована с достаточной длиной, оголенная внутренняя игла 110 может быть закрыта даже при использовании односекционного выдвижного кожуха. Выдвижной кожух 30, описанный в настоящем варианте осуществления, относится к двухсекционному типу, но может быть образован с одной секцией, когда его длина может превышать длину внутренней иглы 110, способной отсоединиться от блокирующей направляющей 50.
Выдвижной кожух 30 дополнительно содержит держатель 305, который можно схватить пальцами для того, чтобы позволить пользователю отделять втулку 10 канюли от втулки 70 катетера. Достаточно, чтобы форма держателя 305 имела конструкцию, способную выступать или создавать трение для того, чтобы оператор мог вытолкнуть выдвижной кожух вверх с помощью пальцев. Держатель 305 расположен с возможностью присоединения к переднему концу выдвижного кожуха 30.
После введения безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления в кожу пациента, оператор толкает держатель 305 вверх указательным пальцем, одновременно удерживая втулку 10 канюли пальцами, кроме указательного пальца. В этом случае, поскольку внутренняя игла 110 присоединена ко втулке 10 канюли и стержню 11 (фиг. 6), внутренняя игла 110 перемещается назад со втулкой 10 канюли. Внутренняя игла 10 перемещается назад со втулкой 10 канюли и, одновременно с этим выдвижной кожух 30 перемещается относительно втулки 10 канюли. Для того, чтобы объяснить конфигурации безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, изображено, что выдвижной кожух 30 проходит от втулки 10 канюли. Тем не менее, учитывая реальную эксплуатацию, следует уточнить, что втулка 10 канюли перемещается назад от выдвижного кожуха 30 и сложенный выдвижной кожух 30 открыт для внешнего воздействия из-за того, что втулка 10 канюли убрана, так что выдвижной кожух 30 закрывает наружную часть внутренней иглы 110.
В то же время, следует подчеркнуть, что безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления не требует отдельных фиксирующих средств для того, чтобы помешать выдвижному кожуху 30 снова переместиться назад в втулку 10 канюли. Выдвижной кожух 30 может быть изготовлен с возможностью сдвига только относительно втулки 10 канюли и не может естественным путем перемещаться назад от механизма, описанного позже, для блокировки внутренней иглы 110 блокирующей направляющей 50 в направлении втулки 10 канюли. Соответственно, нет необходимости в формировании сложной конструкции на выдвижном кожухе 30 и безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, может быть реализован с небольшими производственными затратами.
Выдвижной кожух 30 содержит выступающую часть 303, образованную на поверхности внутренней стенки верхней части, для предотвращения отделения блокирующей направляющей. Выступающая часть 303, образованная в выдвижном кожухе 30, имеет конфигурацию, взаимодействующую с блокирующей направляющей, описанной ниже, и будет подробно описана ниже со ссылкой на фиг. 4. Выступающую часть 303 тяжело рассмотреть на покомпонентном внутреннем виде выдвижного кожуха, изображенном на фиг. 3, так что предпочтительно описывать ее со ссылкой на вид в поперечном сечении, изображенный на фиг. 4.
Выдвижной кожух 30 использует конфигурацию выступающей части 303, образованной в нем, для предотвращения отделения блокирующей направляющей 50 от внутренней передней концевой части выдвижного кожуха 30. Выступающая часть 303 фиксирует блокирующую направляющую 50, когда внутренняя игла 110 отделена от втулки 70 катетера, так что внутренняя игла 110 может быть отделена от блокирующей направляющей 50. При сборке безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, изготовитель вставляет и вводит блокирующую направляющую 50 во внутреннюю иглу 110 и присоединяет внутреннюю иглу 110 к выдвижному кожуху 30. В это время, поскольку блокирующая направляющая 50 вставлена в выдвижной кожух 30, выступающая часть 303 слегка зафиксирована и позволяет изготовителю почувствовать, что блокирующая направляющая 50 проходит сквозь выступающую часть 303. С помощью этого процесса завершается сборка безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления. Несмотря на наличие функции предотвращения повторного использования, безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления не требует дополнительных трудозатрат на производство по сравнению со сборкой обычного катетера.
Блокирующая направляющая 50 расположена внутри выдвижного кожуха 30 и имеет конструкцию со смещенным центром тяжести, а также сквозное отверстие, выполненное с возможностью прохождения внутренней иглы 110 через него, так что конец внутренней иглы 110 блокируется смещением, образованным при извлечении внутренней иглы 110. Блокирующая направляющая 50 соответствует конструкции, создающей наклон в пределах углового диапазона от 0° до 90°.
Благодаря функциональным признакам катетер позволяет вводить внутреннюю иглу 110 в пределах углового диапазона от 0° до 90°. После введения внутреннюю иглу 110 извлекают в пределах углового диапазона от 0° до 90°. Когда отдельный крепежный элемент отсутствует в пределах углового диапазона от 0° до 90° относительно земли, в блокирующей направляющей 50 создается наклон благодаря смещенному центру тяжести и такое смещение блокирующей направляющей 50 изменяет положение сквозного отверстия, выполненного с возможностью прохождения внутренней иглы 110 сквозь него.
Вкратце, при извлечении внутренней иглы 110, проникающей в блокирующую направляющую 50, блокирующая направляющая 50 наклонена в выдвижном кожухе благодаря смещенному центру тяжести и в это время положение сквозного отверстия, выполненного с возможностью прохождения внутренней иглы 110 сквозь него, изменяется из-за создания наклона, так что внутренняя игла 110 заблокирована от повторного проникновения в блокирующую направляющую 50. Благодаря выступающей части 303 положение блокирующей направляющей 50 поддерживается у передней концевой части выдвижного кожуха 30. Когда пользователь хочет повторно использовать внутреннюю иглу 110, пользователю нужно передвинуть выдвижной кожух 30 назад в втулку 10 канюли. Когда положение сквозного отверстия, выполненного с возможностью прохождения внутренней иглы 110 сквозь него, изменяется путем создания смещения, несмотря на то, что пользователю хочет передвинуть выдвижной кожух 30 назад в втулку 10 канюли, блокирующая направляющая 50 согласно настоящему варианту осуществления предотвращает прохождение внутренней иглы 110 сквозь него, так что предотвращается возвращение выдвижного кожуха 30 в состояние перед использованием.
Блокирующая направляющая 50 может содержать одно или более ребер 53, вызывающих наклон под действием силы тяжести. В настоящем описании термин «ребро» 53 может собирательно относиться к частям, образующим смещенный центр тяжести в блокирующей направляющей. В других вариантах осуществления ребро 53 может представлять собой элемент, создающий асимметрию в конструкции блокирующей направляющей 50. Как показано на фиг. 3, ребра 53, представляющие собой элемент, создающий асимметрию в конструкции блокирующей направляющей 50, в этом случае толкают внутреннюю поверхность стенки выдвижного кожуха 30 для того, чтобы создать наклон блокирующей направляющей 50.
На фиг. 4 изображен механизм работы блокирующей направляющей 50 согласно настоящему варианту осуществления. Фиг. (a) на фиг. 4, которая представляет собой внешний вид безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, перед использованием, изображает состояние, в котором выдвижной кожух 30 сложен во втулке 10 канюли. Для облегчения понимания этого механизма, втулка 70 катетера, присоединенная к передней стороне внутренней иглы 110, не изображена на фиг. 4. Фиг. (b) на фиг. 4 изображает состояние, в котором внутренняя игла 110 извлечена после использования безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования. По мере того как внутренняя игла 110 перемещается назад со втулкой 10 канюли, выдвижной кожух 30 относительно удаляется. В то же время, фиг. (b) на фиг. 4 изображает состояние, в котором внутренняя игла 110 вставлена в сквозное отверстие блокирующей направляющей 50, которая еще не переместилась назад на достаточное расстояние, и вставленное состояние внутренней иглы 110 обеспечивает усилие фиксации для предотвращения создания смещения в блокирующей направляющей 50. Фиг. (c) на фиг. 4 изображает состояние, в котором внутренняя игла 110 вышла из сцепления с блокирующей направляющей 50 для извлечения в достаточной степени. Относительно фиг. (c) на фиг. 4, когда внутренняя игла 110 отделена от блокирующей направляющей 50, перестает действовать усилие фиксации для поддержания положения блокирующей направляющей 50. По мере концентрации центра тяжести, в блокирующей направляющей 50 создается наклон. Относительно блокирующей направляющей 50, изображенной на фиг. 4, поскольку ребро 53 толкает внутреннюю поверхность стенки выдвижного кожуха 30, положение блокирующей направляющей 50 становится более сжатым. Благодаря созданному смещению, в блокирующей направляющей 50 изменяется положение сквозного отверстия, сквозь которое может проходить внутренняя игла 110, чтобы предотвратить повторное введение. Важно учитывать, что при отсутствии отдельного усилия блокирования, наклон в блокирующей направляющей 50 создается благодаря особой конструкции. Соответственно, пользователь не может поместить блокирующую направляющую в правильное положение в выдвижном кожухе 30, имея закрытую внутреннюю часть. Более того, поскольку внутренняя игла 110 также зафиксирована во втулке 10 канюли, внутреннюю иглу 110 невозможно использовать для того, чтобы поместить блокирующую направляющую 50 в правильное положение.
На фиг. 5 показана блокирующая направляющая 50’ согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. Относительно фиг. (a) на фиг. 5, блокирующая направляющая 50’ имеет форму со смещенным центром тяжести в пределах углового диапазона от 0° до 90° относительно земли и может иметь Т-образную конструкцию. T-образная блокирующая направляющая 50’ может быть естественным образом наклонена под любым углом, кроме вертикального.
В качестве другого варианта осуществления, относительно фиг. (b) на фиг. 5, форма блокирующей направляющей 50’ имеет точечную симметрию, при этом ребро 53’, направляющее наклон в двух точках верхней и нижней частей, может быть образовано в блокирующей направляющей 50’. В этом случае ребро 53’ может иметь более безопасную и преимущественную конструкцию, чем в варианте осуществления существующей блокирующей направляющей, которая направляет наклон в одной точке.
На фиг. 6 изображены втулка 10 канюли и внутренняя игла 110 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения. Внутренняя игла 110, вставленная и проходящая внутрь втулки катетера, расположена во втулке 10 канюли. Втулка 10 канюли вводит втулку 70 катетера для того, чтобы позволить ввести внешнюю иглу 71, и затем ее извлекают вместе с внутренней иглой 110. Как описано в известном уровне техники, втулку 10 канюли и внутреннюю иглу 110 необходимо выбрасывать после однократной инвазии.
Втулка 10 канюли имеет полое внутреннее пространство. Игла, представляющая собой внутреннюю иглу 110, расположена в наиболее глубокой части внутреннего пространства втулки 10 канюли. Внутренняя игла 110 присоединена к стержню 11, который имеет предопределенную длину, учитывая длину, на которую ее можно вставить и ввести во втулку 70 катетера, для размещения во втулке 10 канюли.
Выдвижной кожух 30 может быть расположен снаружи внутренней иглы 110 во внутреннем пространстве втулки канюли. Выдвижной кожух 30 может быть размещен внутри втулки 10 канюли и выдвигаться из втулки 10 канюли. Втулка 10 канюли имеет конфигурацию, позволяющую оператору удерживать ее пальцами, за исключением указательного пальца, чтобы выдвинуть втулку 10 канюли из втулки 70 катетера после того, как пользователю сделают укол внутренней иглой 110. В это время, для облегчения операции выдвижения, осуществляемой оператором, внешняя окружность втулки 10 канюли может иметь гофрированную поверхность для создания трения.
На фиг. 7 представлен вид в перспективе, изображающий безопасный катетер 2, защищенный от повторного использования, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг. 7, безопасный катетер 2, защищенный от повторного использования, согласно настоящему варианту осуществления может содержать втулку 70 катетера, втулку 10 канюли и узел 5 блокирующих направляющих. В настоящем варианте осуществления раскрыт другой вариант осуществления блокирующей направляющей 50, описанный на фиг. 1–6. В узле 5 блокирующих направляющих может применяться вышеописанная конфигурация блокирующей направляющей 50, но вариант осуществления усовершенствованной блокирующей направляющей 50 раскрыт на фиг. 7–9, которые будут описаны далее.
На фиг. 7 изображен безопасный катетер 2, защищенный от повторного использования, в котором применен вариант осуществления дополнительного держателя 60 и вариант осуществления модифицированного узла 5 блокирующих направляющих, а другие конфигурации являются такими же, как описаны на фиг. 1 – 6.
На фиг. 8 изображен держатель 60 и узел 5 блокирующих направляющих согласно одному варианту осуществления по фиг. 7.
Узел 5 блокирующих направляющих согласно настоящему варианту осуществления содержит сквозное отверстие 500, образованное в нем таким образом, чтобы позволить внутренней игле 110 проходить сквозь него, при этом сквозное отверстие 500 деформируется при извлечении проникающей в него внутренней иглы 110, так что блокируется повторное проникновение внутренней иглы 110. Деформация сквозного отверстия 500, образованного узлом 5 блокирующих направляющих, полностью характеризует вариант осуществления, описанный выше, в котором положение сквозного отверстия 500 изменяется как на фиг. 1–6, и вариант осуществления, который будет описан далее, в котором канал сквозного отверстия 500 сминается и деформируется. В вышеописанном варианте осуществления, в котором положение сквозного отверстия 500 изменяется как на фиг. 1–6, узел 5 блокирующих направляющих представляет собой отлитую методом впрыска деталь, независимую от втулки 10 канюли, и поддерживает состояние, в котором внутренняя игла 110 зафиксирована во втулке 10 канюли, при этом, когда усилие фиксации перестает действовать из-за извлечения внутренней иглы 110, создается наклон, так что положение сквозного отверстия 500 изменяется.
Как показано на фиг. 8, узел 5 блокирующих направляющих согласно настоящему варианту осуществления может быть предусмотрен в держателе 60. С другой стороны, как изображено на фиг. 1–6, узел 5 блокирующих направляющих может быть размещен в переднем конце выдвижного кожуха 30. Далее будет описан вариант осуществления узла 5 блокирующих направляющих, в котором канал сквозного отверстия 500 разрушается.
Узел 5 блокирующих направляющих содержит первую блокирующую направляющую 51 и вторую блокирующую направляющую 53, сквозное отверстие 500, сквозь которое может проходить внутренняя игла 110, образовано в продольном направлении, поскольку первая блокирующая направляющая 51 вступает в контакт со второй блокирующей направляющей 53, и смещения первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 зафиксированы внутренней иглой 110.
Узел 5 блокирующих направляющих имеет структурную форму, создающую под действием силы тяжести наклон в пределах углового диапазона от 0° до 90°, и усилие фиксации первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 перестает действовать после извлечения внутренней иглы 110, так что наклон создается в первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 и канал продольного сквозного отверстия 500 может быть разрушен путем смещения первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 относительно друг друга.
На фиг. 9 изображен механизм работы узла 5 блокирующих направляющих согласно одному варианту осуществления по фиг. 7. Относительно фиг. (a) на фиг. 9, первая блокирующая направляющая 51 содержит первое сквозное отверстие 510, образованное в ней для прохождения внутренней иглы 110 сквозь него. Вторая блокирующая направляющая 52 также содержит второе сквозное отверстие 530, образованное в ней для прохождения внутренней иглы 110 сквозь него. По мере того, как внутренняя игла 100 проникает сквозь первую блокирующую направляющую 51 и вторую блокирующую направляющую 53, первая блокирующая направляющая 51 и вторая блокирующая направляющая 53 выравниваются на одной оси и фиксируются в держателе 60 с помощью внутренней иглы 110.
Относительно фиг. (b) на фиг. 9, можно увидеть, что внутренняя игла 100 находится в состоянии, в котором внутренняя игла 110 перемещается назад из второго сквозного отверстия 530 на расстояние, позволяющее извлечь внутреннюю иглу 110. Когда пользователь толкает вверх держатель 60, выдвижной кожух 30 выдвигается и закрывает внутреннюю иглу 110 и внутренняя игла 110 перемещается назад и отделяется от узла 5 направляющих фиксаторов.
Относительно фиг. (c) на фиг. 9, можно увидеть, что держатель 60 в достаточной степени выдвинут вверх, поэтому выдвижной кожух 30 максимально убран и втулка 10 канюли полностью отделена от втулки 70 катетера. Вид (c) на фиг. 9, на котором втулка 10 канюли полностью отделена от втулки 70 катетера после введения внутренней иглы 110, изображает безопасный катетер 2, защищенный от повторного использования, после однократного использования. В этом случае внутренняя игла 110 полностью отделена от узла 5 блокирующих направляющих, так что усилия фиксации первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 перестают действовать. Когда усилия фиксации первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 перестают действовать, каждая из первой блокирующей направляющей 51 и второй блокирующей направляющей 53 свободно наклонена в держателе 60, так что две детали можно свободно разделять и вставлять. Соответственно, осевое выравнивание сквозного отверстия 510 и второго сквозного отверстия 530 естественным образом нарушается. В результате канал единственного сквозного отверстия 500, который является каналом для прохождения внутренней иглы 110, разрушается. После этого, несмотря на то, что пользователь хочет переместить внутреннюю иглу 110 вперед для повторного использования, внутренняя игла 110 зафиксирована на узле 5 блокирующих направляющих, поскольку канал сквозного отверстия 500 разрушен. Соответственно, выдвижной кожух 30, выдвинутый один раз, не может переместиться назад к блоку иглы узла 5 блокирующих направляющих, таким образом формируется механизм необратимого действия. Как показано в настоящем варианте осуществления, в случае, где узел 5 блокирующих направляющих реализован двумя деталями, независимо от усилий пользователя внутреннюю иглу 110 невозможно установить в положение для повторного использования.
На фиг. 10 изображен покомпонентный вид в перспективе, изображающий безопасный катетер 1, защищенный от повторного использования, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения. В варианте осуществления безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, изображенном на фиг. 10, конструкции держателя 305 и узла 5 блокирующих направляющих модифицированы и к ним добавлена конфигурация пружины 13.
После введения втулки 70 катетера в кровеносный сосуд, пользователь удерживает держатель 305 пальцами для облегчения отделения втулки 10 канюли от втулки 70 катетера. В этом процессе пользователь держит держатель 305 и должен вытолкнуть выдвижной кожух 30 вверх до конца, до полного отделения внутренней иглы 110 от узла 5 блокирующих направляющих. Если пользователь толкает выдвижной кожух 30 вверх, не полностью отделив внутреннюю иглу 110 от узла 5 блокирующих направляющих, не происходит вышеупомянутой блокировки канала для внутренней иглы 110, предназначенной для предотвращения повторного использования. Соответственно, в варианте осуществления по фиг. 10 в стержне 11 расположена пружина 13. Пружина 13 входит в выдвижной кожух 30 и толкает выдвижной кожух 30 вверх до конца, используя силу упругости. Соответственно, можно гарантировать, что внутренняя игла 110 отделяется от узла 5 блокирующих направляющих без ручного управления со стороны пользователя. Начальная фиксация пружины 13 может быть реализована соединительной деталью 307 (фиг. 11) втулки 305.
По сравнению с узлом 5 блокирующих направляющих изменена только структурная форма внешней окружности блокирующей направляющей 50, описанного на фиг. 1–9. В вариантах осуществления по фиг. 7–10 узел 5 блокирующих направляющих содержит две блокирующих направляющих 50. Когда внутренняя игла отделена от узла 5 блокирующих направляющих, содержащего две блокирующих направляющих 50, состояние двух блокирующих направляющих 50 необходимо изменить для того, чтобы сместить две блокирующих направляющих 50 относительно друг друга. В варианте осуществления по фиг. 10 предусмотрена двухсекционная куполообразная блокирующая направляющая, имеющая разные внутренние диаметры для облегчения деформации сквозного отверстия узла 5 блокирующих направляющих. Блокирующая направляющая, раскрытая на фиг. 10, имеет форму, в которой верхняя часть имеет больший внутренний диаметр, а внутренний диаметр нижней части меньше внутреннего диаметра верхней части. Поскольку как верхняя, так и нижняя поверхности блокирующей направляющей имеют куполообразную округлую конструкцию, эта конструкция легко создает наклон. В другом варианте осуществления узел 5 блокирующих направляющих может содержать канавку, образованную на контактной поверхности для легкого создания смещения, когда внутренняя игла 110 извлечена и усилие фиксации перестает действовать.
На фиг. 11 изображен механизм работы безопасного катетера 1, защищенного от повторного использования, согласно одному варианту осуществления по фиг. 10. Относительно фиг. (a) на фиг. 11, когда пользователь нажимает и толкает держатель 305 к передней стороне, задняя соединительная деталь 307 держателя 305 и выдвижной кожух 30 отсоединяются друг от друга. Соответственно, относительно фиг. (b) на фиг. 11, сила упругости пружины 13, расположенной во втулке 10 канюли, прижимает выдвижной кожух 30 к передней стороне. Соответственно, пользователю легко начать использовать держатель 305 затем, благодаря этому начальному использованию, втулку 10 канюли можно отделить от втулки 70 катетера, чему способствует сила упругости пружины 13. В то же время пружина 13 сдвигает выдвижной кожух 30 на достаточное расстояние, так что внутренняя игла 110 точно отделяется от узла 5 блокирующих направляющих. Когда внутренняя игла 110 точно отделена от узла 5 блокирующих направляющих, сквозное отверстие узла 5 блокирующих направляющих деформируется, так что предотвращается повторное перемещение внутренней иглы 110 вперед.
Промышленная применимость
В настоящем изобретении предоставлен безопасный катетер, защищенный от повторного использования, изготовленный с использованием минимального количества деталей, отлитых методом впрыска, и конструкция которого не позволяет пользователю выполнять с ним манипуляции, нацеленные на повторное использование. Настоящее изобретение гарантирует низкие затраты на изготовление и улучшенную собираемость, а также имеет конструкционную особенность, не позволяющую пользователю искусственно поместить иглу в положение, необходимое для ее повторного использования. Соответственно предотвращаются медицинские несчастные случаи путем предотвращения повторного использования одноразового катетера и, когда использованный катетер выбрасывают, острый конец иголки безопасно закрыт.