Автономный биологический индикатор

1. Биологический индикатор стерилизации, содержащий:
(a) корпус, имеющий первое отделение и второе отделение;
(b) ампулу, содержащую жидкую культуральную среду, причем, по меньшей мере, часть ампулы расположена внутри первого отделения; и
(c) вставку, расположенную, по меньшей мере, частично в первом отделении, при этом вставка имеет:
(i) платформу, включающую верхнюю поверхность, прилегающую поверхность и боковую поверхность;
(ii) первое пустое пространство, расположенное в платформе и выполненное с возможностью обеспечения прохождения первого объема жидкой культуральной среды во второе отделение; и
(iii) второе пустое пространство, проходящее, по меньшей мере, через часть боковой поверхности и выполненное с возможностью обеспечения прохождения второго объема жидкой культуральной среды во второе отделение.
2. Биологический индикатор стерилизации по п. 1, в котором второе пустое пространство вставки представляет собой наклонный вырез через прилегающую поверхность и боковую поверхность.
3. Биологический индикатор стерилизации по п. 2, в котором наклонный вырез вставки полностью располагается ниже верхней поверхности.
4. Биологический индикатор стерилизации по п. 3, в котором вставка дополнительно включает в себя стенку, расположенную на верхней поверхности платформы.
5. Биологический индикатор стерилизации по п. 4, в котором стенка имеет цилиндрическую форму.
6. Способ применения биологического индикатора стерилизации, содержащий этапы, на которых:
(a) обеспечивают биологический индикатор стерилизации, который содержит:
(i) ампулу, содержащую жидкую культуральную среду; и
(ii) вставку, расположенную, по меньшей мере, частично внутри первого отделения биологического индикатора стерилизации, при этом вставка имеет:
платформу, включающую в себя верхнюю поверхность, прилегающую поверхность и боковую поверхность;
первое пустое пространство, проходящее через платформу и выполненное с возможностью обеспечения прохождения первого объема жидкой культуральной среды во второе отделение; и
второе пустое пространство, проходящее, по меньшей мере, через часть боковой поверхности и выполненное с возможностью обеспечения прохождения второго объема жидкой культуральной среды во второе отделение;
(b) разламывание ампулы;
(c) обеспечение прохождения первого объема жидкой культуральной среды через первое пустое пространство; и
(d) обеспечение прохождения второго объема жидкой культуральной среды через второе пустое пространство.
7. Способ по п. 6, дополнительно включающий подавление образования жидкостной блокировки.
8. Биологический индикатор стерилизации, содержащий:
(a) корпус, имеющий внутреннюю боковую стенку, внутреннюю нижнюю стенку, первое отделение, второе отделение и опору во внутренней боковой стенке, причем первое отделение расположено над опорой, а второе отделение расположено между внутренней нижней стенкой и опорой;
(b) ампулу, по меньшей мере, часть которой расположена внутри первого отделения, при этом ампула имеет первый конец и второй конец;
(c) колпачок, имеющий внутреннюю поверхность и наружную поверхность, при этом колпачок расположен на части корпуса, включающей в себя, по меньшей мере, часть первого отделения;
(d) носитель, расположенный на внутренней нижней стенке; и
(e) вставку, имеющую:
(i) платформу, включающую в себя верхнюю поверхность и прилегающую поверхность, при этом второй конец ампулы расположен на верхней поверхности, а прилегающая поверхность расположена на опоре; и
(ii) ножку, проходящую к внутренней нижней стенке, при этом ножка имеет меньшую длину, чем расстояние между опорой и внутренней нижней стенкой, таким образом, что между носителем и ножкой имеется зазор.
9. Биологический индикатор стерилизации по п. 8, в котором длина ножки приблизительно на 0,1-2 миллиметра меньше, чем расстояние между опорой и внутренней нижней стенкой.
10. Биологический индикатор стерилизации по п. 9, в котором верхняя поверхность платформы включает в себя, по меньшей мере, три концентратора усилия, и второй конец ампулы контактирует с каждым из, по меньшей мере, трех концентраторов усилия.
11. Биологический индикатор стерилизации по п. 10, в котором колпачок дополнительно включает в себя кольцевой выступ, начинающийся на внутренней поверхности и проходящий ко второму отделению корпуса, причем первый конец ампулы располагается внутри кольцевого выступа.
12. Биологический индикатор стерилизации по п. 11, в котором первый конец ампулы соединен с кольцевым выступом посредством фрикционной посадки.
13. Биологический индикатор стерилизации по п. 11, в котором ампула имеет кольцевое поперечное сечение, наружный диаметр которого приблизительно на 0,1-1 миллиметр меньше, чем внутренний диаметр кольцевого выступа.
14. Биологический индикатор стерилизации по п. 11, в котором внутренняя поверхность колпачка контактирует с первым концом ампулы.
15. Биологический индикатор стерилизации, содержащий:
(a) корпус, который имеет первое отделение, второе отделение и первую стенку, включающую в себя опору, расположенную между первым отделением и вторым отделением;
(b) ампулу, по меньшей мере, часть которой расположена внутри первого отделения, при этом ампула имеет первый конец и второй конец;
(c) колпачок, имеющий внутреннюю поверхность и наружную поверхность, при этом колпачок расположен на части корпуса, включающей в себя, по меньшей мере, часть первого отделения; и
(d) вставку, имеющую:
(i) платформу, которая расположена на опоре; и
(ii) первый концентратор усилия, второй концентратор усилия и третий концентратор усилия, каждый из которых расположен на платформе и каждый из которых контактирует со вторым концом ампулы.
16. Биологический индикатор стерилизации по п. 15, в котором вставка дополнительно включает в себя вторую стенку, которая начинается на платформе и проходит в направлении от второго отделения.
17. Биологический индикатор по п. 16, в котором каждый из первого концентратора усилия, второго концентратора усилия и третьего концентратора усилия имеет треугольную форму и включает участок основания, участок высоты и участок гипотенузы, и при этом каждый участок основания контактирует с платформой, каждый участок высоты контактирует со второй стенкой, а каждый участок гипотенузы контактирует со вторым концом ампулы.
18. Биологический индикатор стерилизации по п. 17, в котором угол между платформой и участком гипотенузы первого концентратора усилия отличается от угла между платформой и участком гипотенузы второго концентратора усилия.
19. Биологический индикатор стерилизации по п. 18, в котором угол между платформой и участком гипотенузы первого концентратора усилия отличается от угла между платформой и участком гипотенузы третьего концентратора усилия, и угол между платформой и участком гипотенузы второго концентратора усилия отличается от угла между платформой и участком гипотенузы третьего концентратора усилия.
20. Биологический индикатор стерилизации по п. 19, в котором угол между платформой и участком гипотенузы второго концентратора усилия отличается от угла между платформой и участком гипотенузы третьего концентратора усилия на величину в пределах приблизительно пяти градусов.
21. Биологический индикатор стерилизации по п. 20, в котором угол между платформой и участком гипотенузы второго концентратора усилия равен углу между платформой и участком гипотенузы третьего концентратора усилия.
22. Биологический индикатор стерилизации по п. 17, в котором колпачок выполнен с возможностью перемещения из первого положения во второе положение, причем биологический индикатор стерилизации дополнительно содержит:
(a) выступ, начинающийся у внутренней поверхности колпачка и проходящий к вставке; и
(b) ответвление, начинающееся у второй стенки и проходящее к колпачку, при этом ответвление выполнено с возможностью препятствования перемещению колпачка посредством взаимодействия с выступом, при этом ответвление дополнительно выполнено с возможностью перемещения из первой ориентации во вторую ориентацию, чтобы позволить перемещение колпачка во второе положение.
23. Биологический индикатор стерилизации по п. 22, в котором ответвление включает в себя проходящее через него отверстие, и при этом выступ выполнен с возможностью перемещения из третьей ориентации в четвертую ориентацию.
24. Биологический индикатор стерилизации по п. 23, в котором ответвление расположено относительно выступа таким образом, чтобы ампула была расположена с возможностью препятствования сгибанию выступа из третьей ориентации в четвертую ориентацию.
25. Биологический индикатор стерилизации по п. 23, в котором ответвление расположено относительно выступа таким образом, что ампула расположена с возможностью препятствования сгибанию ответвления из первой ориентации во вторую ориентацию.
26. Способ активации биологического индикатора стерилизации, содержащий этапы, на которых:
(a) обеспечивают биологический индикатор стерилизации, который содержит корпус, колпачок, ампулу и вставку,
причем колпачок включает в себя внутреннюю поверхность и выступ, начинающийся у внутренней поверхности и проходящий ко вставке,
при этом вставка включает в себя, по меньшей мере, три концентратора усилия и ответвление, проходящее к колпачку, и
при этом первый конец ампулы расположен внутри колпачка, и при этом второй конец ампулы лежит, по меньшей мере, на трех концентраторах усилия;
(b) прикладывают усилие к биологическому индикатору стерилизации; и
(c) создают, по меньшей мере, пять противодействующих сил в отдельных местах на ампуле.