КОМБИНАЦИЯ ИНГИБИТОРА ALK И ИНГИБИТОРА CDK ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КЛЕТОЧНЫХ ПРОЛИФЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Фармацевтическая комбинация, содержащая по отдельности или вместе: (а) первый агент, который представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (ALK) или его фармацевтически приемлемую соль, и (b) второй агент, который представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Комбинация по п.1, где ингибитор ALK представляет собой соединение А1, описанное формулой А1 ниже:
(А1).
3. Комбинация по п.1, где указанный ингибитор ALK представляет собой соединение А2, описанное формулой A2 ниже:
(А2).
4. Комбинация по любому одному из пп.1-3, где ингибитор CDK представляет собой ингибитор CDK4 или CDK6.
5. Комбинация по любому одному из пп.1-3, где ингибитор CDK представляет собой двойной ингибитор CDK4 и CDK6.
6. Комбинация по любому одному из пп.1-5, где ингибитор CDK представляет собой соединение В, описываемое формулой B1 ниже:
(В).
7. Комбинация п.1, где два агента выбирают из:
(а) соединения A1 и соединения B; и
(b) соединения A2 и соединения В.
8. Фармацевтическая композиция, содержащая фармацевтическую комбинацию по любому одному из пп.1-7 и по меньшей мере одно вспомогательное вещество.
9. Способ лечения клеточного пролиферативного заболевания, включающий введение субъекту, нуждающемуся в этом, совместно терапевтически эффективного количества фармацевтической комбинации по любому одному из пп.1-7 или фармацевтической композиции по п.8.
10. Способ по п.9, где первый агент и второй агент вводят совместно, независимо или последовательно.
11. Способ по п.9 или п.10, где клеточное пролиферативное заболевание представляет собой ALK-положительный рак.
12. Способ по п.11, где рак зависит от мутации гена ALK.
13. Способ по п.11, где рак зависит от амплификации гена ALK.
14. Способ по любому одному из пп.11-13 и п.21, где рак выбран из лимфомы, остеосаркомы, меланомы, опухоли молочной железы, почек, простаты, колоректального рака, опухоли щитовидной железы, яичников, поджелудочной железы, нервной ткани, легких, матки или желудочно-кишечного тракта, воспалительного рака молочной железы, анапластической крупноклеточной лимфомы, немелкоклеточной карциномы легкого и нейробластомы.
15. Способ по п.14, где рак представляет собой нейробластому.
16. Способ по п.14, где рак представляет собой анапластическую крупноклеточную лимфому.
17. Способ по п.14, где рак представляет собой немелкоклеточную карциному легкого.
18. Способ по п.14, где рак представляет собой воспалительный рак молочной железы.
19. Фармацевтическая комбинация по любому одному из пп. 1-7 для лечения пролиферативного заболевания.
20. Применение фармацевтической комбинации по любому одному из пп.1-7 или фармацевтической композиции по п.9 для изготовления лекарственного препарата для лечения пролиферативного заболевания.
21. Набор, включающий фармацевтическую комбинацию по любому одному из пп.1-7 или фармацевтическую композицию по п.8, и вкладыш в упаковку или этикетку, предоставляющие инструкции для лечения пролиферативного заболевания.
22. Способ по п.12, где мутацией гена ALK является R1275Q.