ПРЕДКОНЦЕНТРАТ МИКРОЭМУЛЬСИИ, СОДЕРЖАЩИЙ КЛАДРИБИН

1. Предконцентрат микроэмульсии для введения кладрибина, включающий:
I. кладрибин в форме фармацевтически приемлемых сольватов, гидратов, энантиомеров, полиморфов или их смесей;
II. по меньшей мере один апротонный полярный растворитель,
III. по меньшей мере гидрофильный водорастворимый сорастворитель,
IV. по меньшей мере одно гидрофильное неионогенное поверхностно-активное вещество, содержащее одно полиэтоксилированное касторовое масло или комбинацию полиэтоксилированных касторовых масел со значением гидрофильно-липофильного баланса больше 12 и меньше 16,
V. липофильный неионогенный компонент - водонерастворимое поверхностно-активное вещество с ГЛБ <10 и/или липидный носитель, содержащий высокую долю длинноцепочечных жирных кислот, таких как моноолеат глицерина или монолинолеат глицерина и / или их комбинации.
2. Предконцентрат по п.1, отличающийся тем, что кладрибин присутствует в количестве 0,01 мас.%. до 10 мас.%.
3. Предконцентрат по п.1, отличающийся тем, что он содержит смеси гидрофильной и гидрофобной фаз.
4. Предконцентрат по п.2, отличающийся тем, апротонный полярный растворитель выбирают из группы включающей диметилсульфоксид (ДМСО), диметилформамид (ДМФА), этилацетат, N-метилпирролидон (НМП), N, N-диметилацетамид (ДМА) и пропиленкарбонат и / или их комбинации.
5. Предконцентрат по п.2, отличающийся тем, что гидрофильный водорастворимый сорастворитель, выбирают из группы, включающей транскутол, спирты C1-3, гликоли и их комбинации.
6. Предконцентрат по п.2, отличающийся тем, что он содержит полиэтоксилированное касторовое масло в качестве гидрофильной фазы (неионогенное гидрофильное поверхностно-активное вещество).
7. Предконцентрат по п.1, отличающийся тем, что он содержит в качестве липофильного неионогенного компонента содержит неионогенное водонерастворимое поверхностно-активное вещество с ГЛБ <10 и/или липидный носитель с высоким содержанием длинноцепочечных жирных кислот, таких как моноолеат глицерина или монолинолеат глицерина и/или их комбинации, моноолеат глицерина, монолинолеат глицерина и/или их комбинации.
8. Предконцентрат по п.7, отличающийся тем, что липофильный неионогенный компонент  выбирают из группы, включающей лабрафил, монолинолеат глицерина, моноолеат глицерина, монокаприлат пропиленгликоля и/или их комбинациями.
9. Предконцентрат по п.1, отличающийся тем, что он имеет форму безводного предконцентрата микроэмульсии, который при контакте с водной средой образует прозрачную дисперсию наночастиц размером менее 100 нм.
10. Предконцентрат по п. 1, отличающийся тем, что он может содержать дополнительные вспомогательные вещества или добавки, такие как антиоксиданты, красители, ароматизаторы и/или подсластители, для повышения стабильности, эффективности активного ингредиента, повышения восприимчивости и переносимости потребителей составов.
11. Предконцентрат по п.1, отличающийся тем, что он выполнен в форме для перорального приема.
12. Предконцентрат по п.11, отличающийся тем, что представляет собой раствор или капсулу.