АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ КОМБИНАЦИЯ

1. Фармацевтическая композиция для применения в лечении HIV или AIDS, включающая твердую лекарственную форму, включающую:
(i) первую гранулу (гранулы), включающую ритонавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват, и нерастворимый в воде полимер и/или растворимый в воде полимер;
(ii) вторую гранулу (гранулы), включающую дарунавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где лекарственная форма представляет собой капсулу или саше, содержащее указанную первую гранулу (гранулы) и вторую гранулу (гранулы).
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где сольват ритонавира представляет собой гидрат ритонавира.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, где сольват дарунавира представляет собой гидрат дарунавира.
5. Фармацевтическая композиция для применения в лечении HIV или AIDS, включающая твердую лекарственную форму, включающую:
(i) первую таблетку (таблетки), включающую ритонавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват, и нерастворимый в воде полимер и/или растворимый в воде полимер;
(ii) вторую таблетку (таблетки), включающую дарунавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где первая таблетка (таблетки) и вторая таблетка (таблетки) помещены в капсулу или саше.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, где сольват ритонавира представляет собой гидрат ритонавира.
8. Фармацевтическая композиция по п. 5, где сольват дарунавира представляет собой гидрат дарунавира.
9. Фармацевтическая композиция для применения в лечении HIV или AIDS, включающая твердую лекарственную форму, включающую таблетку (таблетки), включающую: ритонавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват; и дарунавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват; и нерастворимый в воде полимер и/или растворимый в воде полимер.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, где сольват ритонавира представляет собой гидрат ритонавира.
11. Фармацевтическая композиция по п. 9, где сольват дарунавира представляет собой гидрат дарунавира.
12. Фармацевтическая композиция по п. 5, где таблетка (таблетки) помещены в капсулу или саше.
13. Фармацевтическая композиция для применения в лечении HIV или AIDS, включающая твердую лекарственную форму, включающую таблетку (таблетки), включающую: ритонавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват в первом слое; и дарунавир или его фармацевтически приемлемую соль, сложный эфир или сольват во втором слое; и нерастворимый в воде полимер и/или растворимый в воде полимер.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, где таблетка (таблетки) помещены в капсулу или саше.
15. Фармацевтическая композиция по п. 13, где сольватом ритонавира является гидрат ритонавира.
16. Фармацевтическая композиция по п. 13, где сольватом дарунавира является гидрат дарунавира.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где отношение массы ритонавира к массе полимера составляет от 1:1 до 1:6.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, дополнительно включающая, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество, где указанное вспомогательное вещество предпочтительно включает пластификатор.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где дарунавир присутствует в количестве от 300 до 800 мг.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где дарунавир присутствует в количестве менее 300 мг.
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где ритонавир присутствует в количестве от 50 до 100 мг.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где ритонавир присутствует в количестве менее 50 мг.
23. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16 для применения в лечении HIV или AIDS.
24. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, где таблетку (таблетки) или гранулу (гранулы), включающую ритонавир, получают с помощью экструзии из горячего расплава указанного ритонавира с полимером.
25. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп. 1-24, включающий экструзию из горячего расплава ритонавира с образованием экструдата, затем включение экструдата в указанную первую гранулу (гранулы) или таблетку (таблетки); включение указанного дарунавира в указанную вторую гранулу (гранулы) или таблетку (таблетки); и объединение указанной первой и второй гранулы (гранул) или таблетки (таблеток), с получением лекарственной формы.
26. Способ по п. 25, где ритонавир смешивают с растворимым в воде полимером и/или нерастворимым в воде полимером, перед стадией экструзии из горячего расплава.
27. Способ по п. 25 или 26, где стадия включения дарунавира включает обработку дарунавира с помощью способа влажной грануляции, грануляции из горячего расплава, прямого прессования или экструзии из горячего расплава.
28. Способ по п. 25 или 26, включающий получение, по существу, гомогенного расплава ритонавира и, необязательно, одного или более из вспомогательных веществ, экструзию расплава и охлаждение расплава до его отверждения, где расплав образуется при температуре, от, по существу, 50°С до, по существу, 200°С, и где охлажденный экструдированный расплав предпочтительно подвергают обработке с получением указанной гранулы (гранул) или таблетки (таблеток).
29. Способ по п. 25 или 26, где ритонавир, полимер, и, необязательно, одно или более из вспомогательных веществ обрабатывают с образованием порошкообразной смеси, которая поступает через нагретый цилиндр экструдера, в результате чего порошкообразная смесь расплавляется и образуется продукт в виде расплавленного раствора, которому дают возможность охладиться с образованием экструдата.