ЛИПИДНЫЙ ПРЕКОНЦЕНТРАТ АНИОННЫХ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ И СОДЕРЖАЩАЯ ЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ

1. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением, содержащий: a) по меньшей мере один формирователь жидких кристаллов; b) по меньшей мере один фосфолипид; c) по меньшей мере один отвердитель жидких кристаллов; и d) по меньшей мере одну соль двух- или многовалентного металла, где преконцентрат с замедленным высвобождением существует в виде липидной жидкой фазы в отсутствие водного текучего вещества и образует жидкие кристаллы под воздействием водной текучей среды.
2. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где формирователь жидкой фазы выбирают из группы, состоящей из сложного сорбитанового эфира ненасыщенной жирной кислоты, моноацилглицерина, диацилглицерина и их комбинации.
3. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где сложный сорбитановый эфир ненасыщенной жирной кислоты имеет две или более -OH (гидроксильных) группы в полярной головке.
4. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где сложный сорбитановый эфир ненасыщенной жирной кислоты выбирают из группы, состоящей из сорбитанмоноолеата, сорбитанмонолинолеата, сорбитанмонопальмитолеата, сорбитанмономиристолеата, сорбитансесквиолеата, сорбитансесквилинолеата, сорбитансесквипальмитолеата, сорбитансесквимиристолеата, сорбитандиолеата, сорбитандилинолеата, сорбитандипальмитолеата, сорбитандимиристолеата и их комбинации.
5. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где сложный сорбитановый эфир ненасыщенной жирной кислоты выбирают из группы, состоящей из сорбитанмоноолеата, сорбитанмонолинолеата, сорбитанмонопальмитолеата, сорбитанмономиристолеата, сорбитансесквиолеата и их комбинации.
6. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где моноацилглицерин имеет полярную головку, состоящую из глицерина, с хвостом жирной кислоты, присоединенным к ней через сложноэфирную связь.
7. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где диацилглицерин имеет полярную головку, состоящую из глицерина, с двумя хвостами жирных кислот, присоединенными к ней через соответствующие сложноэфирные связи, указанные два хвоста жирных кислот являются одинаковыми или отличаются друг от друга.
8. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где группы жирных кислот, присоединенные к моноацилглицерину или диацилглицерину через сложноэфирные связи, содержат от 4 до 30 углеродных атомов, и их выбирают из группы, состоящей из пальмитиновой кислоты, пальмитолеиновой кислоты, лауриновой кислоты, масляной кислоты, валериановой кислоты, капроновой кислоты, энантовой кислоты, каприловой кислоты, пеларгоновой кислоты, каприновой кислоты, миристиновой кислоты, миристолеиновой кислоты, стеариновой кислоты, арахидиновой кислоты, бегеновой кислоты, лигноцериновой кислоты, церотовой кислоты, линоленовой кислоты, альфа-линоленовой кислоты (ALA), эйкозапентаеновой кислоты (EPA), докозагексаеновой кислоты (DHA), линолевой кислоты (LA), гамма-линолевой кислоты (GLA), дигомо гамма-линолевой кислоты (DGLA), арахидоновой кислоты (AA), олеиновой кислоты, вакценовой кислоты, элаидиновой кислоты, эйкозановой кислоты, эруковой кислоты, нервоновой кислоты и их комбинации.
9. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где моноацилглицерин выбирают из группы, состоящей из глицеринмонобутирата, глицеринмонобегената, глицеринмонокаприлата, глицеринмонолаурата, глицеринмонометакрилата, глицеринмонопальмитата, глицеринмоностеарата, глицеринмоноолеата, глицеринмонолинолеата, глицеринмоноарахидата, глицеринмоноарахидоната, глицеринмоноэруката и их комбинации.
10. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где моноацилглицерин представляет собой глицеринмоноолеат (GMO).
11. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где диацилглицерин выбирают из группы, состоящей из глицериндибегената, гликольдилаурата, глицериндиметакрилата, глицериндипальмитата, глицериндистеарата, глицериндиолеата, глицериндилинолеата, глицериндиэруката, глицериндимиристата, глицериндирицинолеата, глицериндипальмитолеата и их комбинации.
12. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 2, где диацилглицерин представляет собой глицериндиолеат (GDO).
13. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где фосфолипид выбирают из группы, состоящей из фосфатидилхолина, фосфатидилэтаноламина, фосфатидилсерина, фосфатидилглицерина, фосфатидилинозитола, фосфатидной кислоты, сфингомиелина и их комбинации, имеющих насыщенные или ненасыщенные углеродные атомы в диапазоне от 4 до 30.
14. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где отвердитель жидких кристаллов не содержит ионизируемую группу и его гидрофобный фрагмент имеет триацильную группу с 15-40 атомами углерода или структуру углеродного кольца.
15. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где отвердитель жидких кристаллов выбирают из группы, состоящей из триглицерида, ретинилпальмитата, токоферолацетата, холестерина, бензилбензоата, убихинона и их комбинации.
16. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где отвердитель жидких кристаллов выбирают из группы, состоящей из токоферолацетата, холестерина и их комбинации.
17. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где металл соли двух- или многовалентного металла выбирают из группы, состоящей из алюминия, кальция, железа, магния, олова, титана и цинка.
18. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где металл соли двух- или многовалентного металла выбирают из группы, состоящей из алюминия, кальция и цинка.
19. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где массовое соотношение a) к b) находится в диапазоне от 10:1 до 1:10.
20. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где массовое соотношение a)+b) к c) находится в диапазоне от 1000:1 до 1:1.
21. Липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по п. 1, где массовое соотношение a)+b)+c) к d) находится в диапазоне от 10000:1 до 10:1.
22. Фармацевтическая композиция, которая содержит: липидный преконцентрат с замедленным высвобождением по любому из пп. 1-21; и e) по меньшей мере одно анионное фармакологически активное вещество, где соль двух- или многовалентного металла предварительного концентрата с замедленным высвобождением улучшает замедленное высвобождение анионного фармакологически активного вещества посредством формирования ионной связи с анионным фармакологически активным веществом.
23. Фармацевтическая композиция по п. 22, где анионное фармакологически активное вещество выбирают из группы, состоящей из фармакологически активного вещества, которое имеет по меньшей мере одну структуру из карбоновой кислоты, сульфиновой кислоты, сульфоновой кислоты, фосфоновой кислоты, фосфорной кислоты, бороновой кислоты, бориновой кислоты, ароматического спирта, имида или галогенидных солей четвертичного аммония, их фармацевтически приемлемых солей и их комбинации.
24. Фармацевтическая композиция по п. 22, где анионное фармакологически активное вещество выбирают из группы, состоящей из бортезомиба, метотрексата, олопатадина, лираглутида, эксенатида, таспоглутида, албиглутида, ликсисенатида, интерферона альфа, интерферона бета, интерферона гамма, тиотропия, ипратропия, гликопиррония, аклидиния, умеклидиния, троспия, алендроновой кислоты, ибандроновой кислоты, инкадроновой кислоты, памидроновой кислоты, ризедроновой кислоты, золедроновой кислоты, этидроновой кислоты, клодроновой кислоты, тилудроновой кислоты, олпадроновой кислоты, неридроновой кислоты, глюкагоноподобных пептидов, адренокортикотропного гормона, инсулина и инсулиноподобных факторов роста, паратиреоидного гормона и его фрагментов, дарбэпоэтина альфа, эпоэтина альфа, эпоэтина бета, эпоэтина дельта, диклофенака, левокабастина, индометацина, ибупрофена, флурбипрофена, фенопрофена, кетопрофена, напроксена, диклофенака, этодолака, сулиндака, толметина, салициловой кислоты, дифлунизала, оксапрозина, тиагабина, габапентина, ципрофлоксацина, левофлоксацина, фусидовой кислоты, аминолевулиновой кислоты, их фармацевтически приемлемых солей и их комбинации.
25. Фармацевтическая композиция по п. 22, где анионное фармакологически активное вещество выбирают из группы, состоящей из тиотропия, ипратропия, гликопиррония, аклидиния, умеклидиния, троспия, их фармацевтически приемлемых солей и их комбинации.
26. Фармацевтическая композиция по п. 22, где массовое соотношение a)+b)+c)+d) к e) находится в диапазоне от 10000:1 до 2:1.
27. Фармацевтическая композиция по п. 22, которую составляют в лекарственную форму, выбранную из инъекции, мази, геля, лосьона, капсулы, таблетки, раствора, суспензии, спрея, средства для ингаляции, глазных капель, адгезива и пластыря, а также адгезива, чувствительного к давлению.
28. Фармацевтическая композиция по п. 27, где дозированная форма представляет собой инъекцию.