Материал шовный хирургический рассасывающийся для проведения операций и манипуляций на мышцах малого таза

Полезная модель относится к области медицины, а именно к области хирургических шовных материалов для ушивания ран, преимущественно в гинекологии, предпочтительно при операциях и манипуляциях на мышцах малого таза.
Известны классические шовные материалы, такие как кетгут и шелк, которыми широко пользуются (Буянов В.М., Егиев В.Н., Удатов О.А. "Хирургический шов", Издательство "Димитрэйд График Групп", 2000 г).
Классические материалы в настоящее время дополнены современными синтетическими рассасывающимися и нерассасывающимися материалами. В частности, фирма «Хирмакс» выпускает более 1200 различных модификаций современного шовного материала: короткие нити - нарезанный хирургический шовный материал определенной длины, отрезки длиной 3 метра в катушках «Хирапак», нарезанный хирургический шовный материал определенной длины, снабженный атравматическими иглами, готовый к применению:, причем атравматические иглы могут быть отсоединяемыми, при этом они имеют маркировкук «А» в описании иглы (Хирургический шовный материал Surgical suture. Каталог продукции Chirmax. ООО «Эндомедиум»).
. Известен, в частности, (RU, патент 62822, опубл. 10.05.2007) атравматический хирургический шовный материал, представляющий собой нерассасывающуюся нить с иглой, причем нерассасывающаяся нить охвачена наружным слоем из рассасывающегося материала, по длине и по поверхности которого выполнены ершеобразные насечки под углом к продольной оси нерассасывающейся нити в направлении, обратном направлению от иглы.
Данная нить не может использоваться для женщин репродуктивного возраста, при манипуляциях и операциях на малом тазу (леваторапластика, малоинвазивная перинеопластика и т.д.) т.к. при родовой деятельности будет необходимо применении такой меры, как разрез промежности при родах, в противном случаю будут многочисленные разрывы об эту нить.
Также известна (RU, патент 2034573, опубл. 10.05.1995) рассасывающаяся хирургическая нить на основе гидратцеллюлозы, причем гидратцеллюлоза приготовлена из ацетата целлюлозы со степенью замещения 2,3 2,45 и степенью полимеризации 400 600.
Данная нить не имеет разнонаправленных насечек, которые обеспечивают прочную фиксацию нити в тканях (в частности, в мышечных тканях) при постановке такой нити в области малого таза она при движении пациентки, без хорошей фиксации насечками, будет мигрировать и выходить. Этим самым приносить большой дискомфорт пациентки. Так же миграция нити всегда сопровождается всегда воспалением и нагноением.
Известна (RU, патент 2065782, опубл. 27.08.1996) рассасывающаяся хирургическая нить, полученная путем карбоксиметилирования целлюлозной нити монохлоруксусной кислотой в изопропиловом спирте, промывки и сушки под натяжением.
Данная нить не имеет разнонаправленных насечек, которые обеспечивают прочную фиксацию нити в тканях (в частности, в мышечных тканях) при постановке такой нити в области малого таза она при движении пациентки, без хорошей фиксации насечками, будет мигрировать и выходить. Этим самым приносить большой дискомфорт пациентки. Так же миграция нити всегда сопровождается всегда воспалением и нагноением.
Известен (http://www.shovnik.ru/catalog/?SECTION_ID=36) хирургический шовный материал ATRAMAT ПОЛИДИОКСАНОН МОНОФИЛАМЕНТ, представляющий собой стерильный рассасывающийся хирургический шовный материал, сделанный из поли р-диксанона. Хирургический шовный материал ATRAMAT ПОЛИДИОКСАНОН МОНОФИЛАМЕНТ представляет собой безаллергенный, нетоксический, непирогенный хирургический шовный материал, вызывающий очень слабую реакцию во время рассасывания.
Данная нить не имеет разнонаправленных насечек, которые обеспечивают прочную фиксацию нити в тканях (в частности, в мышечных тканях) при постановке такой нити в области малого таза она при движении пациентки, без хорошей фиксации насечками, будет мигрировать и выходить. Этим самым приносить большой дискомфорт пациентки. Так же миграция нити всегда сопровождается всегда воспалением и нагноением.
Техническая задача, решаемая посредством разработанного технического решения, состоит в разработке нового рассасывающегося шовного материала, применимого в оперативной гинекологии.
Технический результат, достигаемый при реализации разработанного нового рассасывающегося шовного материала, состоит в том, что разработанная нить создает фиброзную реакцию, которая приводит к образованию направленного соединительно тканого каркаса промежности, который, кроме механической опоры, обеспечивает так называемый «вторичный вектор тяги», остающийся даже после полного рассасывания нити.
Для достижения указанного технического результата предложено использовать разработанный материал шовный хирургический рассасывающийся для проведения операций и манипуляций на мышцах малого таза. Он представляет собой мононить с насечками, выполненную из полидиоксанона, причем насечки выполнены двунаправлено.
Обычно насечки расположены на расстоянии 0,510-0,590 мм друг от друга по спирали под углом 72°.
Предпочтительно диаметр нити в месте насечки 0,400-0,499 мм при прочности на разрыв свыше 39Н.
Преимущественно время рассасывания составляет 189-210 дней.
Использование двунаправленных насечек обеспечивает максимальную фиксацию в мышечной ткани и отсутствие возможности, даже при максимальной активности, миграции.
Указанное расстояние между насечками и их количество обеспечивает максимальную фиксацию нити в мышечных тканях и образование более мощной фиброзной реакции.
Расположение насечек по спирали обеспечивает, максимальную фиксацию нити в мышечных тканях и образование более мощной фиброзной реакций.
Указанный угол спирали 72° обеспечивает максимальную фиксацию нити в мышечных тканях и образование более мощной фиброзной реакции.
Преимущественно разработанный шовный материал выполнен диаметр нити в месте насечки 0,400-0,499 мм.
Обычно прочность на разрывная прочность свыше 39Н.
Предпочтительно время рассасывания использованного материала в теле пациента составляет 189-210 дней. Разработанный шовный материал может быть ограничен с обеих сторон иглами, при этом использованы иглы типа колющая круглая, при кривизне иглы . Толщина шовного материала предпочтительно USP 0.
Разработанный шовный материал может иметь широкое применение. Но предпочтительно он предназначен для использования в оперативной гинекологии при операциях и манипуляциях на мышцах малого таза.