СПОСОБЫ СНИЖЕНИЯ ЧАСТОТЫ И ТЯЖЕСТИ ОСТРЫХ ПРИСТУПОВ АСТМЫ

1. Способ снижения количества и тяжести острых приступов астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту с острыми приступами астмы в анамнезе эффективного количества антитела к рецептору интерлейкина-5 (IL-5R) или его антигенсвязывающего фрагмента.
1
2. Способ по п. 1, где тяжелые острые приступы пациента характеризуются одним или несколькими симптомами, выбранными из группы, состоящей из: (а) свистящего дыхания; (b) одышки; (с) объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV), составляющего не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (d) пиковой скорости выдоха (PEF), составляющей не более 60%, 70% или 80% прогнозируемого значения; (е) кашля и (f) двух или более симптомов.
3. Способ по п. 1, где приступы у пациента не поддаются лечению с помощью бронходилататоров.
4. Способ по п. 1, в котором снижается количество острых приступов в течение 12-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.
5. Способ по п. 1, в котором снижается количество приступов в течение 24-недельного периода после введения антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по сравнению с количеством приступов, предполагаемым в соответствии с историей болезни пациента.
6. Способ по п. 4, где количество рецидивирующих приступов снижается по меньшей мере на 40% в течение 12-недельного периода.
7. Способ по п. 1, в котором снижается тяжесть одного или нескольких острых приступов, по сравнению с тяжестью приступов, предполагаемой в соответствии с историей болезни пациента.
8. Способ по п. 7, где количество приступов, требующих помещения в отделение неотложной помощи, снижается по меньшей мере на 50% в течение 12-недельного периода.
9. Способ по п. 8, где количество приступов, требующих госпитализации, снижается по меньшей мере на 40% в течение 12-недельного периода.
10. Способ по п. 9, где снижается продолжительность любой требуемой госпитализации.
11. Способ по п. 10, где снижается количество госпитализаций, требующих помещения в ICU.
12. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой моноклональное антитело.
13. Способ по п. 12, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой гуманизированное антитело.
14. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент специфически связывается с цепью α IL-5R.
15. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент дополнительно содержит константную область.
16. Способ по п. 15, где константная область содержит Fc-область иммуноглобулина.
17. Способ по п. 16, где Fc-область иммуноглобулина изменяют таким образом, что увеличивается эффекторная функция.
18. Способ по п. 17, где Fc-область иммуноглобулина не включает фукозу.
19. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается с тем же самым эпитопом IL-5Rα, что и бенрализумаб.
20. Способ по п. 19, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент представляет собой бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент.
21. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в виде однократной дозы.
22. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в виде двух- или многократных доз.
23. Способ по п. 22, где две или более дозы разделяют по времени по меньшей мере на пять (5) недель.
24. Способ по п. 23, где две или более дозы разделяют по времени по меньшей мере на двенадцать (12) недель.
25. Способ по п. 21, где однократную дозу или первую дозу вводят пациенту в пределах 7 суток с момента острого приступа астмы.
26. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе, находящейся в диапазоне приблизительно от 0,1 мг/кг и 2 мг/кг на дозу.
27. Способ по п. 26, где доза составляет 0,3 мг/кг.
28. Способ по п. 26, где доза составляет 1 мг/кг.
29. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят парентерально.
30. Способ по п. 29, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент вводят внутривенно.
31. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дополнение к кортикостероидной терапии.
32. Способ по п. 1, где острые приступы пациента являются тяжелыми.
33. Способ по п. 1, где курс системных кортикостероидов, который проводят в больнице при выписке, не полностью эффективен для снижения количества эозинофилов у пациента.
34. Способ по п. 1, где пациент не полностью соблюдает требования стандартной постстационарной терапии.
35. Способ по п. 1, где антитело к IL-5R или его антигенсвязывающий фрагмент уменьшает количество эозинофилов независимо от соблюдения требований стандартной терапии.
36. Способ по п. 1, где пациент поступает с характеристиками, выбранными из группы, состоящей из повышенного количества циркулирующих эозинофилов, повышенного количества эозинофилов в индуцированной мокроте, повышенного уровня катионного белка эозинофилов, повышенного уровня нейротоксина эозинофилов и комбинацией перечисленных характеристик.
37. Способ по п. 1, где пациент поступает с характеристиками, выбранными из группы, состоящей из нормального количества циркулирующих эозинофилов, нормального количества эозинофилов в индуцированной мокроте, нормального уровня катионного белка эозинофилов, нормального уровня нейротоксина эозинофилов и комбинацией перечисленных характеристик.