Новые композиции на основе фуразидина и способы их изготовления

1. Пероральная фармацевтическая композиция, содержащая фуразидин, отличающаяся тем, что она находится в форме суспензии.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит от 0,5 до 20 мас.% фуразидина.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один многоатомный спирт и/или по меньшей мере один сахар или их смесь в количестве от 5 до 80 мас.% и воду в количестве до 80 мас.%.
4. Композиция по п.3, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из сорбита, глицерина, маннитол, сахарозы, глюкозы и/или фруктозы.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один суспендирующий агент.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один суспендирующий агент, выбранный из группы, состоящей из гуммиарабика, карбомера, ксантановой камеди, модифицированного или немодифицированного крахмала, смеси микрокристаллической целлюлозы и кроскармеллозы натри и/или их смесей.
7. Композиция по п.5 или 6, отличающаяся тем, что она содержит суспендирующий агент в количестве от 0,1 до 10 мас.%.
8. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один ароматизатор и/или консервант.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одну буферную смесь.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что её pН составляет от 2 до 9.
11. Способ применения композиции по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что композицию вводят млекопитающему, включая человека, в количестве, обеспечивающем ежедневное дозу фуразидина от 25 до 600 мг.
12. Способ изготовления композиции по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что фазу I получают таким образом, что суспендирующий агент диспергируют в части очищенной воды, затем добавляют многоатомный спирт или/и сахар, фуразидин и, возможно, ароматизаторы, всё гомогенизируют, затем получают фазу II таким образом, что консерванты и/или буферная смесь растворяют в оставшейся части очищенной воды, затем фаза II добавляют в I фазу, всё гомогенизируется и деаэрируется 2
13. Способ изготовления композиции по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что суспендирующий агент диспергируют в очищенной воде, затем растворяют многоатомный спирт и/или сахар и, возможно, ароматизаторы, консерванты и буферные смеси, всё гомогенизируют, а затем добавляют фуразидин, все перемешивают и гомогенизируют до получения гомогенной суспензии, а затем деаэрируют.
14. Фармацевтическая композиция, содержащая фуразидин, отличающаяся тем, что она представлена в виде порошка, и/или гранул, и/или гранул с покрытием.
15. Композиция по п.14, отличающаяся тем, что имеет немодифицированные характеристики высвобождения.
16. Композиция по п.14, отличающаяся тем, что имеет модифицированные характеристики высвобождения.
17. Композиция по любому из пп.14-16, отличающаяся тем, что она содержит от 0,5 до 95 мас.% фуразидина.
18. Композиция по любому из пп.14-17, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно соединение, обладающее свойствами связывания и/или покрытия, в количестве от 0,1 до 30 мас.%.
19. Композиция по п. 18, отличающаяся с тем, что соединение, обладающее свойствами связывания и/или покрытия, выбрано из группы, состоящей из сахаридов, многоатомных спиртов, полимеров производных акриловой кислоты, полимеров производных метакриловой кислоты, полимеров производных винилового спирта, химически модифицированных производных целлюлозы, поливинилпирролидонов и/или полиэтиленоксидов.
20. Композиция по любому из пп.14-19, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно соединение, обладающее эмульгирующими свойствами, в количестве от 0,1 до 45 мас.%, выбранное из группы, включающей фосфолипиды, производные полиоксиэтиленсорбитана, жирные кислоты и/или жирные спирты.
21. Композиция по любому из пп.14-20, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы поверхностно-активных веществ, в количестве от 0,1 до 15 мас.%.
22. Композиция по любому из пп.14-21, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один наполнитель в количестве от 5 до 99 мас.%.
23. Композиция по любому из пп.14-22, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере один смазочный материал в количестве от 0,1 до 10 мас.%. 3
24. Композиция по любому из пп.14-23, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей подсластители, ароматизаторы и буферные агенты в количестве от 0,01 до 25 мас.%.
25. Способ изготовления композиции по любому из пп.14-24, отличающийся тем, что готовят водный или органический раствор вещества, имеющего свойства связывания, затем фуразидин смешивают с веществом, обладающим эмульгирующими свойствами, и/или с наполнителем, затем смесь фуразидина с веществом, обладающим эмульгирующими свойствами, и/или с наполнителем, гранулируют с добавлением раствора связующего вещества, после грануляции полученные гранулы калибруют и сушат, а затем смешивают с наполнителем и/или смазывающим веществом, и/или поверхностно-активным веществом, и/или подсластителем, и/или ароматизатором, и/или буферным агентом.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что водный и/или органический раствор вещества, обладающего свойствами связывания и/или покрытия, имеет концентрацию от 5 до 90 мас.%.
27. Способ по п.25 или 26, отличающийся тем, что гранулы непосредственно после сушки или после сушки и калибровки, а также перед смешиванием с другими веществами покрывают покрывающими агентами.
28. Способ изготовления композиции по пп.14-24, отличающийся тем, что фуразидин смешивают с наполнителем, или/и связующим агентом, или/и эмульгатором, или/и поверхностно-активным веществом, или/и смазывающим веществом, или/и подсластителем, или/и ароматизатором или/и буферным агентом.