СТАБИЛЬНЫЕ ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ ВОДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ РАНИБИЗУМАБА С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ДЕЙСТВИЕМ ПРИ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОМ ВВЕДЕНИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая, по меньшей мере, ранибизумаб в концентрации от 100 мг/мл до 300 мг/мл и фармацевтически приемлемый эксципиент.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, включающая буферообразующий агент.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, где буферообразующий агент выбран из следующих веществ: фосфат натрия, ацетат натрия, цитрат натрия, трисгидроксиметиламинометан, L-гистидин или их сочетания.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где концентрация буферообразующего компонента составляет от 1 до 250 мМ.
5. Фармацевтическая композиция любому из пп. 1-4, включающая стабилизирующий агент.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где в качестве стабилизирующего агента выбрана по меньшей мере одна аминокислота из списка: аргинин, аланин, аспарагин, аспарагиновая кислота, глутамин, глутаминовая кислота, цистеин, цистин, глицин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, валин.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, где концентрация стабилизирующего агента составляет от 1 до 250 мМ.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, включающая антиоксидант.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, где в качестве антиоксиданта используется: метионин, глутатион восстановленный, цистеин, аскорбиновая кислота, ЭДТА, ЭДТА натриевая соль, таурин или их сочетания.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, где концентрация антиокидантов составляет от 0,0001 до 5%.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, включающая регулятор тоничности.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, где в качестве регулятора тоничности выбрана по меньшей мере одна соль из списка: хлорид натрия, хлорид аммония, лактат натрия, хлорид кальция, аргинина гидрохлорид, хлорид магния.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, где концентрация регулятора тоничности составляет 10-200 мМ.
14. Фармацевтическая композиция по п. 11, где регулятор тоничности выбран из списка: сорбитол, маннитол, сахароза, трегалоза, глицерин, мальтозы, лактоза.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, где концентрация агентов, обеспечивающих тоничность раствора, составляет от 0,1 до 10%.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-15, включающая поверхностно активное вещество.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, где в качестве поверхностно-активного вещества используется: полисорбат 20, полисорбат 40, полисорбат 60, полисорбат 80, полоксамер 407 или их сочетания.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, где концентрация поверхностно-активного вещества составляет от 0,0001% до 0,5%.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-18, где значение рН раствора белка составляет от 3,5 до 8 ед., предпочтительно от 5,0 до 7,5 ед.