БЕЗОПАСНОЕ УСТРОЙСТВО ИГЛЫ И УЗЕЛ

1. Катетерный узел, содержащий:
втулку иглы с присоединенной к ней иглой, при этом игла содержит изменение профиля размещенное вблизи от кончика иглы, стержень иглы, имеющий сторону и диаметр иглы;
втулку катетера, имеющую внутреннюю полость с присоединенной к ней катетерной трубкой и имеющую иглу, проходящую через втулку катетера и катетерную трубку таким образом, что кончик иглы проходит за дистальный конец катетерной трубки;
защитное устройство иглы, расположенное по меньшей мере частично во внутренней полости втулки катетера, при этом защитное устройство иглы содержит:
неметаллическую базовую часть, содержащую стенку, имеющую канал, проксимально обращенную поверхность и дистально обращенную поверхность;
первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, имеющее второй свободный конец, проходящий по существу по оси в дистальном направлении от базовой части, и имеющие натягивающий элемент, установленный с их внешней стороны, при этом первый свободный конец проходит за второй свободный конец и содержит наклонную концевую секцию, которая проходит по направлению к второму плечу и контактирующую со стороной стержня иглы;
при этом наклонная концевая секция имеет длину и ширину, задающие, по меньшей мере частично, пространство, заключающее кончик иглы, для удержания кончика иглы в пределах пространства, заключающего кончик иглы, в защищенном положении, когда защитное устройство отклоняется или поворачивается на игле; и
при этом ширина наклонной концевой секции больше, чем ширина второго свободного конца и по меньшей мере в два раза больше диаметра иглы для заключения кончика иглы в пределах пространства для заключения кончика иглы.
2. Узел по п. 1 дополнительно содержащий секцию зацепления втулки на защитном устройстве иглы, выполненную с возможностью входить в зацепление с секцией зацепления защитного устройства, образованной во внутреннем пространстве втулки катетера.
3. Узел по п. 1, дополнительно содержащий вставку, размещенную на неметаллической базовой части защитного устройства иглы.
4. Узел по п. 3, в котором вставка представляет собой муфту или пластину из более твердого материала, чем материал защитного устройства иглы.
5. Узел по п. 2, в котором натягивающий элемент расположен вблизи секции зацепления втулки.
6. Узел по п. 1, в котором наклонная концевая секция по меньшей мере в 1,5 раза превышает ширину второго свободного конца.
7. Узел по п. 1, в котором натягивающий элемент выполнен с возможностью смещения первого плеча и второго плеча друг к другу.
8. Узел по п, 1, дополнительно содержащий боковой порт, размещенный на втулке катетера.
9. Узел по п. 2, в котором секция зацепления втулки на защитном устройстве иглы представляет собой канавку.
10. Узел по п. 8, дополнительно содержащий сжимаемую втулку, размещенную во внутреннем пространстве втулки катетера для закрытия бокового порта.
11. Узел по п. 1, в котором ширина наклонной концевой секции по меньшей мере в 1,1 раза превышает ширину второго свободного конца.
12. Способ сборки узла иглы, содержащий:
- обеспечивают иглу, имеющую стержень иглы с диаметром, кончик иглы и изменение профиля вблизи кончика иглы на втулке иглы;
- размещают защитное устройство иглы с возможностью скольжения вокруг стержня иглы, при этом защитное устройство иглы содержит:
неметаллическую базовую часть, содержащую стенку, имеющую канал с длиной канала и диаметром канала, проксимально обращенную поверхность и дистально обращенную поверхность;
первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, имеющее второй свободный конец, проходящий по существу по оси в дистальном направлении от базовой части, и имеющие натягивающий элемент, установленный на них с их внешней стороны и вблизи секции зацепления втулки, при этом первый свободный конец проходит за второй свободный конец и содержит наклонную концевую секцию, содержащую первую боковую грань, вторую боковую грань, длину и ширину, которая проходит по направлению к второму плечу и контактирующую со стороной стержня иглы, при этом второе плечо содержит наиболее дистальную конечную поверхность, имеющую длину и ширину;
пространство, заключающее кончик иглы, образованное по меньшей мере частично базовой частью, первым плечом, вторым плечом, при этом ширина наклонной концевой секции превышает ширину второго свободного конца между частью на 50% больше, чем ширина второго свободного конца для удержания кончика иглы в пределах пространства, заключающего кончик иглы, в защищенном положении, когда защитное устройство отклоняется или поворачивается на игле; и
перемещают защитное устройство иглы вдоль стержня иглы таким образом, что наклонная концевая секция смещается стержнем иглы, а натягивающий элемент смещает первое плечо и второе плечо друг к другу.
13. Способ по п. 12, дополнительно содержащий размещение защитного устройства иглы по меньшей мере частично во внутреннем пространстве полости втулки катетера, которая имеет присоединенную к ней катетерную трубку и иглу, проходящую через катетерную трубку и за пределы ее дистального конца.
14. Способ по п. 12, в котором изменение профиля зацепляет металлическую пластину, размещенную на неметаллическом основании.
15. Способ по п. 12, в котором натягивающий элемент выполнен из упругого материала.
16. Способ по п. 12, дополнительно содержащий вставку, размещенную в или на наклонной концевой секции первого плеча для предупреждения проникновения кончика иглы через наклонную концевую секцию.
17. Способ по п. 12, в котором защитное устройство иглы имеет длину, которая взаимодействует с шириной наклонной концевой секции для предотвращения проскальзывания за одну из боковых кромок наклонной концевой секции.
18. Способ по п. 12, в котором длина канала и диаметр канала выбраны с целью минимизации количества отклонений стержня иглы в пределах канала.
19. Способ по п. 12, в котором вставка размещена в канале неметаллической базовой части для увеличения силы отсоединения иглы от защитного устройства иглы и для минимизации количества отклонений стержня иглы в пределах канала.
20. Способ по п. 14, в котором металлическая пластина, содержащая отверстие, присоединена к неметаллической базовой части для увеличения силы отсоединения иглы от защитного устройства иглы.
21. Способ по п. 12, в котором ширина наклонной концевой секции по меньшей мере в 1,1 раза превышает ширину наиболее дистальной концевой поверхности свободного конца второго плеча.
22. Узел иглы, содержащий:
иглу, имеющую диаметр, кончик иглы и изменение профиля вблизи кончика иглы;
защитное устройство иглы, имеющее неметаллическую базовую часть, содержащую стенку, имеющую канал с длиной канала и диаметром канала, проксимально обращенную поверхность и дистально обращенную поверхность;
первое плечо, содержащее первый свободный конец, и второе плечо, имеющее второй свободный конец, проходящий по существу по оси в дистальном направлении от базовой части, и имеющие натягивающий элемент, установленный на них с их внешней стороны и вблизи секции зацепления втулки, при этом первый свободный конец проходит за второй свободный конец и содержит наклонную концевую секцию, содержащую первую боковую грань, вторую боковую грань, длину и ширину, которая проходит по направлению к второму плечу, при этом второе плечо содержит наиболее дистальную конечную поверхность, имеющую длину и ширину;
металлическую пластину, содержащую отверстие, прикрепленную к неметаллической базовой части или вставку, размещенную в канале неметаллической базовой части;
пространство, заключающее кончик иглы, образованное по меньшей мере частично базовой частью, первым плечом, вторым плечом, при этом ширина наклонной концевой секции превышает ширину второго свободного конца между частью на 50% больше, чем ширина второго свободного конца для удержания кончика иглы в пределах пространства, заключающего кончик иглы, в защищенном положении, когда защитное устройство отклоняется или поворачивается на игле;
при этом первое плечо и второе плечо поджаты так, чтобы перемещаться между положением готовности, в котором наклонная концевая секция упирается в иглу, и защищенным положением, в котором кончик иглы находится внутри пространства, заключающего кончик иглы; и
при этом изменение профиля на игле выполнено с возможностью предотвращения дистального смещения защитного устройства иглы от кончика иглы, когда изменение профиля находится в контакте с металлической пластиной или вставкой.
23. Узел по п. 22, в котором металлическая пластина присоединена к неметаллической базовой части при помощи литья, литья со вставкой, прикрепления или лазерной сварки.
24. Узел по п. 22, дополнительно содержащий втулку катетера с внутренней полостью, при этом неметаллическая базовая часть, первое плечо и второе плечо расположены, по меньшей мере частично, во внутреннем пространстве внутренней полости первой втулки.
25. Узел по п. 22, в котором игла присоединена ко втулке иглы.
26. Узел по п. 24, в котором втулка катетера имеет секцию зацепления защитного устройства, а защитное устройство имеет секцию зацепления втулки, при этом обе секции зацепления выполнены с возможностью разъемного зацепления друг с другом в катетерной втулки.
27. Узел по п. 22 дополнительно содержащий натягивающий элемент, расположенный вокруг первого плеча и второго плеча.
28. Узел по п. 22, дополнительно содержащий вставку, размещенную в или на наклонной концевой секции первого плеча для предотвращения проникновения иглы через наклонную концевую секцию.
29. Узел по п. 27, в котором натягивающий элемент поджимает первое плечо и второе плечо друг к другу.
30. Узел по п. 22, в котором ширина наклонной концевой секции по меньшей мере в 1,1 раза превышает ширину наиболее дистальной концевой поверхности свободного конца второго плеча.