Совершенствование уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств

УДК 343.2/.7 © А. И. Марцев, Т. П. Юркина, 2012

Совершенствование уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств

А. И. Марцев, Т. П. Юркина *

В статье обосновывается необходимость введения уголовно-правовой нормы, предусматривающей ответственность за производство и выпуск в продажу фальсифицированных лекарственных средств.

Ключевые слова: ответственность, незаконное обращение, лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства, ответственность.

Фармацевтический рынок в настоящее время представляет собой значительную и активно развивающуюся часть экономики России . В России насчитывается около 30 тыс . аптечных учреждений (аптек и аптечных пунктов), из них почти 25% относятся к государственной и муниципальной формам собственности, остальные являются частными Ежегодно количество частных аптечных учреждений увеличивается на 1,5-2 тыс . ед . , а муниципальных и государственных — снижается 1 . Увеличение числа частных аптечных компаний, их укрупнение привели к расширению ассортимента лекарственных средств и обострению конкуренции между ее поставщиками, при этом страдают культура обслуживания, полнота и качество ассортимента лекарственных средств

На российских предприятиях отрасли производится 2500 лекарственных средств В структуре производства наибольший удельный вес составляют пять групп препаратов: антибиотики, препараты для

лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, витаминные препараты . С изобилием лекарственных средств возникла угроза злоупотребления ими, и, как следствие этого, заполняется рынок фальсифицированной продукцией

Еще одним из важных направлений отечественного фармацевтического рынка является развитие электронного фармацевтического бизнеса В России насчитывается уже более 22 млн пользователей Интернета и почти половина из них посещают интернет-аптеки В условиях отсутствия законодательства, регламентирующего данную сферу деятельности, фармацевтический бизнес в Интернете потенциально ведет к увеличению продаж фальсифицированных лекарственных средств

Уголовное законодательство России не содержит специальной нормы, предусматривающей ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, однако существует ряд статей, позволяющих

В нашем журнале публикуются впервые .

*

квалифицировать деяния, связанные с обращением фармацевтической продукции .

Деяния, включающие незаконное изготовление, хранение, перевозку и реализацию лекарственных средств, могут содержать признаки ряда преступлений . Чаще всего деяния, связанные с незаконным обращением лекарственных средств, включают признаки состава преступления, предусмотренного ст. 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство». Если при этом оптовые покупатели лекарственных и фармацевтических препаратов были обмануты относительно легальности их производства, подлинности, потребительских свойств или качества, то такие действия могут быть дополнительно квалифицированы по ст. 159 УК РФ «Мошенничество» . А при незаконно используемых чужих товарных знаках действия будут квалифицированы по ст. 180 УК РФ «Незаконное использование товарного знака»

В зависимости от обстоятельств дела, незаконное обращение лекарственных средств может включать в себя и ряд иных преступлений, в частности: «Нарушение изобретательских и патентных прав» — ст. 147 УК РФ; «Уклонение от уплаты налогов и

Следует отметить также, что ряд статей Уголовного кодекса применяются для необходимой оценки последствий незаконного обращения лекарственных средств . Это могут быть такие статьи УК РФ, как ст. 105 «Убийство»; ст. 109 «Причинение смерти по неосторожности»; ст. 111 «Умышленное причинение тяжкого вреда здоровью»; ст. 112 «Умышленное причинение средней тяжести вреда здоровью»; ст 115 «Умышленное причинение легкого вреда здоровью»; ст. 118 «Причинение тяжкого вреда здоровью» .

Данные статьи закрепляют лишь общие нормы ответственности за преступления, связанные с обращением лекарственных средств, при этом растет

количество выявленных фальсифицированных лекарств, а число зарегистрированных преступлений в данной сфере остается ничтожно малым

Так, в 2007-2008 гг. в рамках государственного контроля за качеством находящихся в обращении лекарственных средств Росздравнадзором проведено 409 проверок, из которых 129 осуществлялись в целях установления происхождения лекарственных средств .

По результатам мониторинга качества лекарственных средств Росздравнадзором в 2007 г. изъято из обращения 58 наименований 146 серий фальсифицированных лекарственных средств; в 2008 г. изъято из обращения 33 наименования 66 серий фальсифицированных лекарственных средств .

В 2009 г. в рамках выборочного государственного контроля качества было проверено 2377 серий лекарственных средств, из них забраковано 11 По результатам мониторинга лекарственных средств, находящихся в обращении, изъято из обращения 857 серий недоброкачественных лекарственных препаратов Кроме того, из обращения изъято 20 серий фальсифицированных препаратов и 209 серий готовых лекарственных средств, произведенных из 46 серий 6 фальсифицированных фармацевтических субстанций 2

Проверяя качество лекарств у производителей, оптовиков и в аптеках, Росздравнадзор в 2010 г изъял из обращения в общей сложности 422 торговых наименования 1179 серий лекарственных препаратов, что составило 0,6% от общего количества серий, выпущенных на рынок 3 .

Несмотря на такое количество выявленных контролирующими органами нарушений, имеющаяся в нашем распоряжении форма 1-Г статистической отчетности ГИАЦ МВД России представляет данную картину лишь отчасти Эта форма подразделяется в зависимости от сферы экономической деятельности и выделяет преступления в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов Так, по данным ГИАЦ МВД, в 2008 г не было выявлено ни одного преступления в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов . В 2009 г. такое количество составило 69 преступлений, из них в 13 случаях нанесен крупный или особо крупный вред или причинен крупный ущерб, девять деяний совершены группой лиц либо группой лиц по предварительному сговору. В 2010 г. выявлено шесть преступлений в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов, при этом три совершены в крупном или особо крупном размере, одно — группой лиц (группой лиц по предварительному сговору) и четы-

ре — организованной группой Такая нестабильная статистика не может не свидетельствовать о проблемах при выявлении и квалификации преступлений в сфере незаконного оборота лекарственных средств, что приводит к необходимости совершенствования уголовного законодательства, регулирующего данную сферу

Так, при квалификации незаконного обращения лекарственных средств по ст 238 УК РФ существует ряд недостатков такой квалификации, которые лежат на поверхности Мы согласны с тем, что статья, предусматривающая ответственность за незаконное обращение лекарств, как и ст 238 УК РФ, должна находиться в главе 25 «Преступления против здоровья населения и общественной нравственности» раздела IX УК РФ «Преступления против общественной безопасности и общественного порядка», соответственно, непосредственным объектом данного преступления являются общественные отношения, обеспечивающие охрану жизни и здоровья людей

Предмет преступления, предусмотренного ст 238 УК РФ, очень широк — это товары, продукция, работы и услуги, не отвечающие требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а также официальные документы, удостоверяющие соответствие требованиям безопасности этих товаров, работ и услуг

Товарами и продукцией, не отвечающими требованиям безопасности, признаются товары в виде готовых изделий или отдельных комплектующих деталей и сырья, использование которых сопряжено с нанесением вреда здоровью человека, причинением смерти или иных тяжких последствий 4 .

Необходимо отметить, что фальсифицированные лекарственные средства могут и не повлечь прямого причинения вреда здоровью, но вследствие отсутствия или замены активного ингредиента они могут привести к безуспешности лечения и повлечь угрозу здоровью

Кроме того, необходимость выделения лекарственных средств в качестве особого предмета преступления обусловлена еще и тем, что, в отличие от остальных товаров, предусмотренных в качестве предмета ст 238 УК РФ, лекарственные средства являются жизненно необходимыми для человека, и их потребление не зависит от желания человека, оно необходимо для лечения либо поддержания здоровья

В связи с этим предметом рассматриваемого преступления должны являться только фальсифицированные лекарственные средства Под ними следует понимать лекарственные средства, сопровождаемые ложной информацией о его составе и (или) производителе и не соответствующие требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия,

требованиям нормативной документации или нормативного документа 5 .

В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» определено, что лекарственные средства — это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), для лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты 6 . Следует отметить, что в данной норме широка объективная сторона преступления В диспозиции ст 238 УК РФ идет перечисление следующих действий: производство, хранение или перевозка в целях сбыта либо сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности, выполнение работ или оказание услуг, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие требованиям безопасности указанных товаров, работ или услуг.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» трактует производство лекарственных средств как деятельность по производству лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств 7. Соответственно, необходимость выделения хранения в качестве самостоятельного уголовно наказуемого действия отпадает

Особенностью производства лекарственных средств является то, что их производят сериями, поэтому необходимо закрепление этого признака законодательно Под серийным производством понимается тип организации производства, характеризующийся одновременным изготовлением на предприятии широкой номенклатуры однородной продукции, выпуск которой повторяется в течение продолжительного времени

Серийное производство характеризуют также как производство продукции, товаров сериями, т. е . отдельными партиями, в значительном, но не массовом количестве 8 либо как одновременное изготовление на предприятии сравнительно широкой номенклатуры однородной продукции, выпуск которой повторяется в течение продолжительного времени9 .

Таким образом, под серийным производством лекарственных средств следует понимать деятельность по производству лекарственных средств сериями, в значительном количестве и в течение продолжительного времени, а также хранение и реализацию произведенных лекарственных средств

В связи с тем что производство лекарственных средств — длительный процесс, включающий несколько стадий, большое значение имеет определение момента окончания преступления По нашему мнению, производство фальсифицированных лекарственных средств считается оконченным с момента завершения производства и перемещения лекарственных средств на склад для хранения либо реализации .

Под перевозкой фальсифицированных лекарственных средств следует понимать перемещение таких лекарственных средств из одного места в другое любым видом транспорта (наземным, водным, воздушным), а также ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз фальсифицированных лекарственных средств Перевозка должна признаваться оконченным преступлением в момент начала транспортировки фальсифицированных лекарственных средств

Продажа товаров — это выпуск продукции на товарный рынок, предложение ее потребителю Преступное деяние считается оконченным с момента предложения фальсифицированных лекарственных средств потребителю, например выставления их на прилавок аптеки

Исходя из вышесказанного мы делаем вывод, что объективную сторону преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств, образует любое из следующих действий: серийное производство; перевозка или продажа

Преступление имеет формальный состав, обращение фальсифицированных лекарственных средств необходимо считать оконченным преступлением с момента совершения одного из указанных в диспозиции статьи действий, независимо от того, удалось ли продать фальсифицированное лекарственное средство

Субъективная сторона преступления, предусмотренного ст 238 УК РФ, в целом характеризуется умышленной формой вины, а по отношению к последствиям, предусмотренным в п «в» чч 2 и 3 ст 238 УК РФ в форме неосторожности Мы считаем, что по отношению к незаконному обращению лекарственных средств это не совсем верно, так как лицо, фальсифицирующее лекарственное средство, должно предвидеть реальную возможность причинения вреда здоровью людей или иных тяжких последствий как результат приема фальсифицированных лекарственных средств Но в то же время это лицо понимает, что такие последствия могут не наступить благодаря

различным обстоятельствам (например, вследствие особенностей организма потребителя фальсифицированное лекарство не нанесло вред его здоровью).

Поэтому по отношению к серийному производству, перевозке либо продаже фальсифицированных лекарственных средств вина выступает в виде прямого умысла, а по отношению к причинению вреда здоровью людей и иным тяжким последствиям — в виде косвенного умысла, при этом лицо осознает общественную опасность своих действий, предвидит возможность наступления указанных последствий, не желает, но сознательно допускает их наступление либо относится к ним безразлично

Субъект в данном составе общий: вменяемое, физическое лицо, достигшее возраста 16 лет.

В статье 238 УК РФ предусмотрены следующие квалифицирующие признаки:

а) группой лиц по предварительному сговору или организованной группой;

б) в отношении товаров, работ или услуг, предназначенных для детей в возрасте до шести лет;

в) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека

Как отмечалось выше, производство лекарственных средств осуществляется сериями, соответственно, при серийном производстве должна быть задействована группа лиц, и, следовательно, нет необходимости введения такого квалифицирующего признака, как «группой лиц по предварительному сговору».

В части 2 этой статьи предлагаем закрепить следующий квалифицирующий признак: «те же деяния, если они повлекли причинение вреда здоровью людей» В соответствии с правилами определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью потерпевшего, вред может быть легким, средней тяжести и тяжким. Здесь понимается вред здоровью любой тяжести, в том числе тяжкий Поэтому дополнительной квалификации по ст. ст. 111, 112, 115 УК РФ не требуется

Часть 3 предлагаемой нами статьи предусматривает в качестве особо квалифицирующего признака те же деяния, если они повлекли смерть хотя бы одного человека вследствие производства либо выпуска в продажу фальсифицированных лекарственных средств

Исходя из изложенного мы считаем необходимым дополнить Уголовный кодекс РФ нормой, предусматривающей самостоятельную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств Уголовный кодекс во многих случаях содержит в себе общие и специальные нормы, и будет верным рассматривать предлагаемую норму, предусматривающую ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, как специальную относительно ст 238 УК РФ

На наш взгляд, данная норма должна быть следующей:

«Статья 2381 Обращение фальсифицированных лекарственных средств

Серийное производство, перевозка либо продажа фальсифицированных лекарственных средств, — наказываются...

Те же деяния, если они повлекли причинение вреда здоровью людей, — наказываются.

Те же деяния, если они повлекли смерть человека, — наказываются.»

Мы полагаем, что предлагаемая нами норма будет способствовать более эффективному применению уголовного закона и позволит точно квалифицировать деяния в сфере незаконного обращения лекарственных средств .

1 Чихирин С. Н. Взлет цен на лекарства — опять вина монополий? // ЭКО. Экономика и организация промышленного производства. 2009. № 10 . С. 36-50.

2 Росздравнадзор проверил // Вопросы социального обеспечения . 2009. № 24 . С. 31 .

3 Две из трех недоброкачественных таблеток — отечественного производства [Электронный ресурс]. URL: http:// www. pharma2020. ru/discussion/topic/6970. html?pharma2020 (дата обращения: 20.11.2011).

4 Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный) / под ред. А . В. Бриллиантова [Электронный ресурс]. URL: http: // http://www. consultant . ru/online/ (дата обращения: 29.01. 2012).

5 Подробнее о понятии фальсифицированного лекарственного средства см: Юркина Т. П. К вопросу о понятии фальсифицированного лекарственного средства // Актуальные проблемы борьбы с преступлениями и иными правонарушениями : мат-лы Девятой междунар. науч . -практ. конф. Барнаул, 2011 . С 167-169.

6 Об обращении лекарственных средств : федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (п . 1 ст. 4) // Рос. газета. 2010 14 апр

7 Там же (п . 31 ст. 4) .

8 Райзберг Б. А., Лозовский Л. Ш., Стародубцева Е. Б. Современный экономический словарь. 2-е изд. , испр. М . , 1999. С 125 .

9 Большой энциклопедический словарь / отв . ред. В. Н . Ярцева. М. , 1998. С 231 .