ЗАГОТОВКА ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТЕЛЬКИ

Полезная модель относятся к изделиям медицинского назначения и может быть использована при изготовлении протезно-ортопедических изделий, используемых, в частности, в процессе восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы, например, для лечения, коррекции и профилактики развития продольно-поперечного плоскостопия, преимущественно для пациентов, страдающих болезненной ригидностью первого пальца стопы.
Известна ортопедическая стелька [RU 41413, U1, A61F 2/00, 27.10.2004], содержащая основание, выполненное монолитным по форме стопы или по форме части стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала из силикона и имеет, по меньшей мере, один участок, выполненный из силикона, эластичность которого выше эластичности остальной части основания стельки, при этом, основание может быть выполнено, по меньшей мере, с одной боковой вертикально ориентированной стенкой краями вверх, которая имеет, по меньшей мере, один участок, выполненный из силикона, эластичность которого выше эластичности остальной части основания, а силикон, эластичность которого выше эластичности остальной части основания, может иметь окраску, отличную от окраски силикона, из которого выполнена остальная часть основания.
Известная ортопедическая стелька учитывает индивидуальные особенности патологии стопы пациента, однако она имеет относительно большие размеры, что ограничивает ее применение.
Известна также ортопедическая профилированная стелька для предупреждения и лечения болезней стоп по опубликованной заявке [RU 98112417, A, A43B 7/28, 10.04.2000], содержащая основу с пелотом, установленным в области свода стопы, причем, ее профиль выполнен таким образом, чтобы максимально повторить профиль стопы, для различных участков профиля стельки используются материалы с различными коэффициентами упругости, а используемые материалы приформовываются в процессе эксплуатации, при этом, верхний слой стельки, непосредственно контактирующий со стопой, может быть выполнен мягким, разгружающим, а нижний слой, непосредственно примыкающий к подошве обуви, может быть выполнен формосохраняющим (формоподдерживающим), верхний слой стельки может ламинироваться покрытием, имеющим заданные медико-гигиенические свойства, а нижний слой - покрытием, имеющим заданные физико-механические характеристики, пяточная часть стельки может иметь большую, чем в носочной части, толщину для уменьшения нагрузок во время переднего толчка, в качестве исходного материала может быть использован радиационно-сшитый вспененный полиэтилен, обладающий свойством к приформовыванию в местах повышенного давления.
Недостатком этой стельки является ее относительно высокая сложность.
Известен также каркас для протезно-ортопедической стельки [RU 2226374, C2, A61F 5/14, 10.04.2004], выполненный по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму, причем, образующие осевого и параллельных ему продольных сечений каркаса имеют форму синусоиды с переменной амплитудой и максимумом амплитуды в средней части каркаса, образующие его поперечных сечений в пяточной и средней частях имеют вогнутую форму краями вверх, а в мысочной части - форму синусоиды с уменьшением толщины каркаса к его краям, причем, каркас может быть выполнен из упругого материала на основе полиамидов и армирован углеродсодержащим материалом в виде волокон, а его толщина в своей основной части лежит пределах 0,3…6 мм
Недостатком этого технического решения является относительно нестабильная ресурсная функция (малое время эффективного использования), вызванная возможностью деформации и разрушения в пяточной части, а также деформациями в мысочной части.
Наиболее близким по технической сущности к предложенному изделию является заготовка для индивидуальной ортопедической стельки [RU 2306118, C2, A61F 5/14, 20.09.2007], вырезанная из плоского материала по форме, по меньшей мере, части стопы, при этом, на внутренней стороне она снабжена волнообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы и имеет возможность принимать форму сводов после равномерного ее разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки на стопе до полного застывания, а также впоследствии сохранять приданную ей форму, причем, на наружной стороне она может быть снабжена волнообразным выступом меньшей высоты, чем на внутренней, с тыльной и подошвенной сторон она может иметь слои стелечного покровного материала, представляющего, например, кожу, пенополиуретан, ткань или грабопор, имеющие толщину не более 2 мм, она может быть также снабжена вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части, который может быть выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм, и дополнена подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части.
Недостатком этого наиболее близкого технического решения является относительно узкие функциональные возможности, что не позволяет, в частности, использовать стельку для эффективного восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы пациентов, страдающих болезненной ригидностью первого пальца стопы, а также нестабильная ресурсная функция (относительно малое время эффективного использования), вызванной возможностью деформации и разрушения при объективных неточностях изготовления.
Задача, на решение которой направлено предложенное техническое решение относительно заготовки, заключается в расширении функциональных возможностей при одновременном повышении стабильности ресурсной функции (увеличении времени эффективного использования).
Требуемый технический результат заключается в расширении функциональных возможностей путем использования дополнительного арсенала технических средств, обеспечивающих эффективное восстановление или компенсацию нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы пациентов, страдающих болезненной ригидностью первого пальца стопы, и в повышении стабильности ресурсной функции путем обеспечения более точного отображения в заготовке формы стопы, обеспечения более высокой прочности путем введения каркаса определенной формы и обеспечении возможности ремоделирования.
Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, в заготовку для индивидуальной ортопедической стельки, вырезанной из плоского материала по форме стопы, снабженной на внутренней стороне дугообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы пациента и имеющей возможность принимать форму сводов стопы пациента после предварительного разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки до полного застывания, а также впоследствии сохранении приданной формы, согласно полезной модели, введен каркасный элемент из термоформуемого материала, закрепляемый сверху и боковые края которого выполнены по форме и вдоль боковых сторон заготовки, при этом, каркасный элемент имеет основную часть и языкообразный выступ, причем, задний край основной части каркасного элемента расположенный на расстоянии L1 от наиболее выступающей сзади точки каркасного элемента до заднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, которое составляет от 0,1 до 0,25 ее общей длины L, длина основной части длина каркасного элемента L2 составляет от 0,35L до 0,50L, а языкообразный выступ имеет продольно-вытянутую форму, выполнен сбоку у переднего внутреннего края основной части каркасного элемента шириной от 0,25 до 0,30 максимальной ширины каркасного элемента, а передний край языкообразного выступа заканчивается у линии межфлангового сустава перового пальца стопы.
На чертеже представлена заготовка для индивидуальной ортопедической стельки.
Заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки вырезана из плоского материала по форме стопы, снабженной на внутренней стороне дугообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы пациента и имеющей возможность принимать форму сводов стопы пациента после предварительного разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки до полного застывания, а также впоследствии сохранении приданной формы.
Кроме того, заготовка снабжена каркасным элементом 2 из термоформуемого материала, боковые (внутренний и наружный) края которого выполнены по форме и вдоль боковых (внутреннего и наружного) сторон заготовки 1.
Каркасный элемент 2 имеет основную часть 3 и языкообразный выступ 4, причем, задний край основной части каркасного элемента расположенный на расстоянии L1 от наиболее выступающей сзади точки каркасного элемента до заднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, которое составляет от 0,1 до 0,25 ее общей длины L, длина основной части длина каркасного элемента L2 составляет от 0,35L до 0,50L, а языкообразный выступ 4 имеет продольно-вытянутую форму, выполнен сбоку у переднего внутреннего края основной части каркасного элемента шириной от 0,25 до 0,30 максимальной ширины каркасного элемента, а передний край языкообразный выступ заканчивается у линии межфлангового сустава перового пальца стопы.
Интервалы для параметров L1, L2, а также ширина языкообразного выступа 4 определены из условий эффективного выполнения заготовкой и каркасным элементом 2, в частности, ортопедических функций. При меньших или больших размерах ортопедический эффект практически не проявляется.
Благодаря тому, что каркасный элемент выполняется из термоформуемого материала, то при нагревании он становится мягким и податливым к формованию. К заготовке каркасный элемент крепится при помощи клея.
Основная часть 3 каркасного элемента имеет вогнутый дугообразный задний край 5, образованный дугой радиуса R величиной от 15 до 70 мм, обеспечивающий ортопедические функции.
С подошвенной и/или тыльной стороны заготовка может быть покрыта стелечным материалом, в качестве которого используют или натуральную некрашеную кожу или флиз или пенополиуретан.
В качестве стелечного материала с подошвенной стороны используют термоклеевой материал имеющий толщину от 1 до 2,5 мм, который дает дополнительные преимущества - при нагревании термоклей размягчается и его можно расклеить, чтобы при необходимости вставить дополнительные элементы в межстелечный слой, а если произошел в каком-либо участке расклей - можно легко приклеить после предварительного нагревания, имеющий толщину от 1 до 2,5 мм.
Изготавливается и используется заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки следующим образом.
Заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки (фиг. 1) вырезается из плоского пластичного материала и имеет различный размер и ширину, повторяющие контур всей стопы или ее части. Можно применять форму, сделанную непосредственно по контурограмме стопы пациента. Заготовка 1 изготавливается из термолабильных (при нагревании изменяющих свою форму под действием прикладываемого воздействия и впоследствии при остывании сохраняющих эту форму) пластиков, например, ортостиф, европлекс, аквапласт, полиформ, изиформ и др. Сверху (с тыльной стороны) заготовка покрывается различными стелечными покровными материалами различной толщины: кожей, пенополиуретановыми покрытиями, грабопором и др. Низ заготовки (подошвенная сторона) также выкладывается стелечным материалом обычно толщиной не более 1-2 мм: кожа, грабопор, различные тканые материалы. Стелечные покровные материалы приклеивают к заготовке из пластика, нанося клеевую основу: клей 88 са, 88 и др., с незначительным нагреванием и прессованием.
Заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки снабжена на внутренней стороне дугообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы пациента и имеющей возможность принимать форму сводов стопы пациента после предварительного разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки до полного застывания, а также впоследствии сохранении приданной формы.
Кроме того, заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки снабжена каркасным элементом 2 из термоформуемого материала
Каркасный элемент 2 имеет языкообразный выступ 4, имеющий продольно-вытянутую форму. Он выполнен сбоку у переднего внутреннего края основной части каркасного элемента шириной от 0,25 до 0,30 максимальной ширины каркасного элемента 2, а передний край языкообразного выступа 4 заканчивается у линии межфлангового сустава перового пальца стопы.
Длина каркасного элемента 2 по наружной части может составлять от 40 до 45% общей длины заготовки 1. По внутренней стороне длина каркасного элемента 2 может составлять от 60 до 70% общей заготовки 1. Языкообразный выступ 4 имеет продольно-вытянутую форму, в которой ширина выступа в основании и в месте, где начинается завершающее скругление, имеет одинаковую ширину. Скругление имеет вид пологой окружности. Заканчиваться в передней своей части языкообразный выступ 4 должен не доходя линии межфалангового сустава первого пальца стопы.
Предложенная заготовка предназначена для изготовления стельки, необходимой пациентам, страдающим болезненной ригидностью первого пальца стопы. Это пациенты с деформирующим артрозом первого плюснефалангового сустава, у которых имеется резкая болезненность и ограничение движений первым пальцем стопы в тыльную сторону. Заболевание развивается постепенно и проявляется сначала появлением болей при разгибании первого пальца только в крайних положениях, например, при длительном хождении на шпильках, когда первый палец длительное время в течение дня находится в переразогнутом состоянии. Затем уже сильную боль вызывают небольшие движения в тыльную сторону, то есть при перекате стопы в процессе ходьбы. Это уже вторая степень артроза. Третья степень - полное механическое «заклинивание» пальца. Поэтому языкообразный выступ 4 в каркасном элементе необходим для того, чтобы обеспечивать положение пальца в заданном положении, учитывающем степень ригидности. При ходьбе в такой стельке, механическая нагрузка при перекате стопы переносится с ригидного первого пальца на сам каркасный элемент.В результате в обуви со стелькой именно в области первого пальца появляется управляемая и контролируемая жесткость, снимающая нагрузку с больного сустава и резко уменьшающая болезненность при ходьбе. Данное свойство является управляемым, так как имеется возможность повторно нагревать термопластичный материал каркасного элемента, придавая ему прежнюю форму, если в процессе использования он был деформирован.
Таким образом, благодаря тому, что введен дополнительный арсенал технических средств, (в частности, введен каркасный элемент из термоформуемого материала закрепляемый сверху и боковые края которого выполнены по форме и вдоль боковых сторон заготовки, при этом, каркасный элемент имеет основную часть и языкообразный выступ, причем, задний край основной части каркасного элемента расположенный на расстоянии L1 от наиболее выступающей сзади точки каркасного элемента до заднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, которое составляет от 0,1 до 0,25 ее общей длины L, длина основной части длина каркасного элемента L2 составляет от 0,35L до 0,50L, а языкообразный выступ имеет продольно-вытянутую форму, выполнен сбоку у переднего края основной части каркасного элемента шириной от 0,25 до 0,30 максимальной ширины каркасного элемента, а передний край языкообразного выступа заканчивается у линии межфлангового сустава перового пальца стопы) достигается требуемый технический результат, заключающийся в расширении функциональных возможностей путем обеспечения эффективного восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы пациентов, страдающих болезненной ригидностью первого пальца стопы, и в повышении стабильности ресурсной функции путем обеспечения более точного отображения в заготовке формы стопы, обеспечения более высокой прочности путем введения каркаса определенной формы и обеспечении возможности ремоделирования.