КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК С НЕМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ НИЗКУЮ ДОЗУ МИФЕПРИСТОНА, ПОЛУЧЕННЫЕ ТАКИМ ПУТЕМ ТАБЛЕТКИ И СПОСОБ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Композиция для изготовления таблеток с немедленным высвобождением для перорального введения, содержащая мифепристон в количестве в от 3 до 10% (масса/масса) в сочетании с подходящими разбавителями, связующими, дезинтегрирующими агентами, лубрикантами и глидантами, в которой содержание влаги (воды) в разбавителях составляет 1-10 мас.%  и разбавитель представляет собой микрокристаллическую целлюлозу, глидант представляет собой безводный коллоидный диоксид кремния, дезинтегрирующий агент представляет собой кроскармеллозу натрия, связующее представляет собой поливинилпирролидон и лубрикант представляет собой стеарат магния.
2. Композиция по п.1, в которой указанные компоненты присутствуют в следующих количествах, мас.%:
микрокристаллическая целлюлоза
76-94
коллоидный диоксид кремния
0-1
кроскармеллоза натрия
1-5
поливинилпирролидон
2-6
стеарат магния
0-2
вода
3-10
3. Способ изготовления таблеток с немедленным высвобождением для перорального введения, включающий стадию прямого прессования композиции по любому из пп.1 и 2.
4. Способ по п. 3, в котором:
a) премикс (предварительную смесь) готовят путем смешивания действующего вещества с равным количеством микрокристаллической целлюлозы и пропускают через сито;
b) оставшуюся микрокристаллическую целлюлозу, связующее и дезинтегрирующий агент пропускают через сито и смешивают;
c) смесь, полученную в пункте (b), добавляют в премикс (предварительную смесь), содержащий действующее вещество, и в заключение добавляют лубриканты и глиданты;
d) вышеуказанную смесь прессуют в таблетки.
5. Таблетка с немедленным высвобождением для перорального введения, состоящая из, мас.%:
мифепристона
6
микрокристаллической целлюлозы
85,7
поливинилпирролидона
4
кроскармеллозы натрия
3
стеарата магния
1
безводного коллоидного диоксида кремния
0,3
воды
3-10
6. Таблетка по п. 5, предназначенная для лечения фибромы матки.