ФИКСАТОР ДЛЯ СТАБИЛЬНО-ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ НАДКОЛЕННИКА
RETAINER FOR STABLE FUNCTIONAL OSTEOSYNTHESIS OF PATELLA FRACTURES

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при остеосинтезе переломов надколенника. Изобретение представляет собой фиксатор в виде пластины с угловой стабильностью. Использование данного фиксатора обеспечит лучшую стабильность фиксации отломков надколенника (даже при остеопорозе), что позволит исключить иммобилизацию конечности и применить раннюю активную реабилитацию и тем самым избежать осложнений после операции.
Известны следующие фиксаторы при переломах надколенника.
1. Нить (шелковая, лавсановая, полиэстер, нить на основе поли-L-лактида).
Особенность применения данного фиксатора: нитью осуществляется перипателлярный обвивной шов, прошивая мягкотканный связочный аппарат вокруг надколенника.
Недостатки применения данного фиксатора: нить ослабляет связочный аппарат надколенника; имеет место недостаточная прочность фиксации фрагментов швами, наложенными на надкостницу и фрагменты надколенника; необходимость гипсовой иммобилизации нижней конечности после операции, что может привести к развитию контрактуры коленного сустава.
2. Проволока.
Использование проволоки является самым распространенным стандартным хирургическим лечением при переломах надколенника [Lotke PA, Ecker ML: Transverse fractures of the patella. Clin Orthop Relat Res 1981,158:180-4; Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M: Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures. J Orthop Trauma 1987, 1(3):219-22]. Использование проволоки часто комбинируют с окружным обвивным швом надколенника нитью, с применением спиц [М.Е. Мюллер, М. Алльговер, Р. Шнейдер, Х. Виллингер Руководство по внутреннему остеосинтезу. Методика, рекомендованная группой АО (Швейцария). Берлин - Гейдельберг - Нью-Йорк - Париж - Токио - Гонг-Конг - Барселона - Будапешт - Москва, 1996. - 750 с; Травматология и ортопедия. Руководство для врачей в 4 томах. Санкт-Петербург, 2006, т. 3, стр. 250-251].
Недостатки применения проволоки. Несмотря на ряд модификаций применения проволоки для остеосинтеза надколенника, смещение отломков перелома встречается 22-30% случаев. [Smith ST, Cramer КЕ, Karges DE, Watson JT, Moed BR: Early complications in the operative treatment of patella fractures; Wild M, Khayal T, Miersch D, Windolf J, Hakimi M: Dynamic cerclage wiring of patellar fractures. Complications and midterm functional results], что говорит о недостаточной прочности фиксации проволокой. Также при данном способе отмечается большая частота миграции проволоки и послеоперационные боли, что говорит о плохом функциональном результате и приводит к необходимости проведения повторных операций до 65% случаев [Catalano JB, lannacone WM, Marczyk S, Dalsey RM, Deutsch LS, Born CT, Delong WG:Open fractures of the patella: long-term functional outcome; Torchia ME, Lewallen DG: Open fractures of the patella. J Orthop Trauma 1996, 10(6):403-9; Wu CC, Tai CL, Chen WJ: Patellar tension band wiring: a revised technique. Arch Orthop Trauma Surg 2001, 121(l-2):12-6]. Эластичная проволока ослабляет связочный аппарат надколенника. Также после операции отмечается необходимость использования гипсовой иммобилизации нижней конечности, что приводит к развитию контрактуры коленного сустава.
3. Винт.
Особенность применения данного фиксатора: винты применяются при простых (неоскольчатых) переломах, при апикальных переломах надколенника с хорошим качеством костной ткани [М.Е. Мюллер, М. Алльговер, Р. Шнейдер, Х. Виллингер Руководство по внутреннему остеосинтезу. Методика, рекомендованная группой АО (Швейцария). Берлин  - Гейдельберг - Нью-Йорк - Париж - Токио - Гонг-Конг - Барселона - Будапешт - Москва, 1996. - 750 с]. При использовании канюлированных винтов применяется проволока [Benjamin J, Bried J, Dohm M, McMurtry M: Biomechanical evaluation of various forms of fixation of transverse patellar fractures; Berg EE: Open reduction internal fixation of displaced transverse patella fractures with figure-eight wiring through parallel cannulated compression screws. J Orthop Trauma, 1997, 11(8):573-6; Carpenter JE, Kasman RA, Patel N, Lee ML, Goldstein SA: Biomechanical evaluation of current patella fracture fixation techniques].
Недостатки применения данного фиксатора: использование винтов только при простых (неоскольчатых) переломах надколенника; использование винтов при остеопорозе приводит к смещению отломков; при использовании канюлированных винтов с проволокой в 65% случаев имеется необходимость повторных операций для удаления проволоки из-за чувства дискомфорта, локального болевого синдрома [Catalano JB, lannacone WM, Marczyk S, Dalsey RM, Deutsch LS, Born CT, Delong WG:Open fractures of the patella: long-term functional outcome. J Trauma 1995, 39(3):439-44]; в 22% случаев остеосинтеза надколенника винтами отмечается необходимость проведения повторных операций из-за смещения отломков надколенника более 2 мм [Smith ST, Cramer КЕ, Karges DE, Watson JT, Moed BR: Early complications in the operative treatment of patella fractures. J Orthop Trauma 1997, 11(3):183-7]; необходимость гипсовой иммобилизации нижней конечности после операции, что может привести к развитию контрактуры коленного сустава.
4. «Корзинчатая» пластина [The Knee. Volume 14, Issue 3, June 2007, Pages 188-193].
Особенность применения данного фиксатора: «корзинчатая» пластина успешно используется в клинической практике только при переломах дистального полюса надколенника [Matejcic A, Smifjanic В, Bekavac-Beslin  M, Ledinsky М, Puljiz Z: The basket plate in the osteosynthesis of comminuted fractures of distal pole of the patella. Injury 2006, 37(6):525-30].
Недостатки применения данного фиксатора: невозможность использования данной пластины при других типах перелома надколенника, а только при переломах нижнего полюса; использование «корзинчатой» пластины не подразумевает применение винтов с угловой стабильностью, что ограничивает их применение при наличии остеопороза у пациентов с переломом надколенника; «корзинчатая» пластина располагается непосредственно на собственной связке надколенника, это может привести к раздражению мягких тканей и нарушению кровоснабжения связки [Scapinelli R: Blood supply of the human patella. Its relation to ischaemic necrosis after fracture. J Bone Joint Surg Br 1967, 49(3):563-570].
5. Пластина с угловой стабильностью [Clinical Biomechanics. Volume 25, Issue 4, May 2010, Pages 341-347; European Journal of Medical Research 2011, 16:41-46; Trauma. Volume 43, Issue 8, August, 2012, Pages 1290-1295], представляющая собой металлическую пластину с двумя ветвями. Обе ветви пластины согнуты в полукруглую форму. Каждая ветвь содержит пять отверстий, каждое из которых позволяет размещать винт с угловой стабильностью и фиксированным углом введения. Данный вид фиксатора взят за прототип.
Особенность применения данного фиксатора: данная пластина имеет угловую стабильность и фиксированный угол введения винтов. Вследствие угловой стабильности винтов увеличивается устойчивость конструкции к изгибающим и осевым нагрузкам, увеличивается прочность фиксации винта в костной ткани, что позволяет применять данный фиксатор при остеопорозе. Так как блокирование винта не создает компрессии между пластиной и костью, надкостница подвергается меньшей травматизации и сохраняется кровоснабжение кости. Пластины с угловой стабильностью обладают хорошими биомеханическими свойствами, что позволяет с уменьшением размеров фиксатора добиваться превосходной стабильности [Egol КА, Kubiak EN, Fulkerson E, Kummer FJ, Koval KJ: Biomechanics of locked plates and screws. J Orthop Trauma 2004, 18(8):488-93; Haidukewych GJ: Innovations in locking plate technology. J Am Acad Orthop Surg 2004, 12(4):205-12].
Недостатки применения данного фиксатора: использование при простых переломах надколенника [European Journal of Medical Research 2011, 16:41-46]; большие, фиксированные размеры пластины.
Техническим результатом изобретения является повышение стабильности фиксации отломков при переломе надколенника, повышение эффективности оперативного лечения переломов надколенника, отказ от внешней иммобилизации, уменьшение осложнений в послеоперационном периоде, оптимизация функционального лечения.
Указанный технический результат достигается тем, что в фиксаторе для стабильно-функционального остеосинтеза, включающем пластину, винт с угловой стабильностью и отверстие для головки упомянутого винта, согласно изобретению отверстие для головки винта с угловой стабильностью выполнено центральным, пластина имеет предызогнутую овальную форму, по краям которой расположены два отверстия для проведения нити, на нижней поверхности пластины находятся два шипа конической формы, расположенные симметрично относительно отверстия для головки винта с угловой стабильностью, на верхней поверхности пластины установлен крючок для отклонения нити.
Фиксатор для стабильно-функционального остеосинтеза (далее фиксатор) переломов надколенника представляет собой предызогнутую пластину овальной формы (фиг. 5, 6) с наличием в центре пластины отверстия 1 (фиг. 1) для головки винта с резьбой для блокирования головки винта с угловой стабильностью, с наличием на нижней поверхности двух шипов 2 (фиг. 1, 2) конической формы, расположенных симметрично от центрального отверстия 1 по краям пластины. Также имеются два отверстия 3 (фиг. 1, 3) для проведения нити, расположенные вдоль продольной оси фиксатора симметрично по краям пластины относительно центрального отверстия 1 и ближе к краю относительно расположения шипов 2. На верхней поверхности фиксатора имеется крючок 5 (фиг. 2, 3, 4), расположенный посередине одной из продольных сторон устройства для отклонения нити 4 (фиг. 2) от центрального положения во время установки, чтобы не препятствовала введению винта (фиг. 5). Фиксатор устанавливают по боковой поверхности надколенника. Предызогнутая овальная форма пластины обеспечивает более ровное ее расположение по боковой поверхности надколенника для обеспечения стабильности фиксации.
Особенностью фиксатора для стабильно-функционального остеосинтеза является возможность блокирования в его центральном отверстии головки винта, вводимого в костные отломки, что позволяет значительно увеличить стабильность фиксации костных отломков. Эффект блокирования достигается заклиниванием конической резьбы головки винта в резьбе центрального отверстия 1 (фиг. 1) фиксатора. Вследствие блокирования увеличивается угловая стабильность винтов и устойчивость конструкции к изгибающим и осевым нагрузкам. Стабильность данной конструкции за счет блокирования в гораздо меньшей степени зависит от состояния костной ткани и контакта между фиксатором и костью, что позволяет применять данный фиксатор при остеопорозе. Так как блокирование винта не создает компрессии между фиксатором и костью, надкостница подвергается меньшей травматизации и сохраняется кровоснабжение кости.
Наличие двух шипов конической формы на фиксаторе, учитывая небольшие размеры последнего, придает конструкции дополнительную стабильность и жесткость фиксации.
Два отверстия для проведения нити и крючок расположены таким образом, чтобы обеспечить беспрепятственный ввод винта в центральное отверстие и необходимы для осуществления остеосинтеза пластиной в сочетании с нитью для усиления фиксации при оскольчатых переломах надколенника.
Использование данного фиксатора обеспечит лучшую стабильность фиксации отломков надколенника (даже при остеопорозе), что позволит исключить иммобилизацию конечности, применить раннюю активную реабилитацию после операции и предотвратить такое частое осложнение, приводящее к инвалидизации пациентов, как контрактура коленного сустава.
Сочетание стабильной фиксации отломков и ранней активизации конечности после операции позволяет назвать это стабильно-функциональным остеосинтезом.
Сократив сроки пребывания пациентов на больничной койке и уменьшив расходы на дорогостоящее стационарное лечение и реабилитацию, а также снизив уровень инвалидизации, использование данного фиксатора при переломах надколенника дает значительный экономический эффект.