КАРДИАЛЬНЫЙ ОККЛЮДЕР

1. Устройство для окклюзии отверстия в ткани, содержащее первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует первую и вторую, по существу, полукруглые формы, при этом первая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив первой полукруглой формы из второй проволоки с образованием первого диска, а вторая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив второй полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, образованным из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки; и герметичную накладку поверх каждого из указанных дисков, обеспечивающую герметизацию для закрытия отверстия.
2. Устройство по п.1, в котором две секции первой проволоки и две секции второй проволоки создают направленное наружу радиальное усилие для сохранения самоцентрирующейся конфигурации устройства.
3. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из биологически совместимых металлов или полимеров, биорезорбируемых полимеров, полимеров с памятью формы, сплавов металлов с памятью формы, биорезорбируемых металлов или их комбинаций.
4. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из железа, магния, нержавеющей стали, нитинола и комбинаций этих или подобных материалов.
5. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы выполнена из сплава нитинола.
6. Устройство по п.1, в котором каждая из проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, при этом втулка дополнительно содержит подающий крепежный механизм для присоединения к перемещающему кабелю.
7. Устройство по п.1, в котором накладки выполнены из гибкого биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя.
8. Устройство по п.1, в котором накладки изготовлены из материала, выбранного из дакрона, полиэфирных волокон, материалов на основе тефлона, пористого ПТФЭ полиуретанов, металлических материалов, поливинилового спирта, экстрацеллюлярного матрикса, биоинженерных материалов, синтетических биодеградируемых полимерных материалов, коллагена и комбинаций вышеуказанных материалов.
9. Устройство по п.1, дополнительно включающее в себя по меньшей мере одну ограничительную проволоку, окружающую перехват.
10. Устройство по любому из пп.1-9, в котором ткань является тканью сердца.
11. Устройство по п.6, предназначенное для операций в связи с незаращением боталлова протока, в котором длина соединительного перехвата составляет примерно 4-8 мм, первый диск примерно на 4-8 мм больше перехвата, а второй диск примерно на 1-3 мм больше перехвата, при этом устройство дополнительно содержит вторую, противоположную втулку.
12. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия отверстия в кровеносных сосудах, в котором длина соединительного перехвата, по существу, равна длине первого и второго дисков.
13. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия ушка левого предсердия, в котором первый диск имеет дугообразную форму и содержит по меньшей мере один крючок для захвата наружной части ткани левого предсердия, а второй диск является, по существу, плоским.
14. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия перимембранозных дефектов межжелудочковой перегородки, в котором первый диск является полукруглым по форме и, по существу, больше второго диска, при этом устройство дополнительно включает вторую, противоположную втулку.
15. Устройство для окклюзии отверстия в ткани сердца, содержащее первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует первую и вторую, по существу, полукруглые формы, при этом первая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив первой полукруглой формы из второй проволоки с образованием первого диска, а вторая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив второй полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, образованным из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки, которые создают направленное наружу радиальное усилие для сохранения самоцентрирующейся конфигурации устройства, при этом каждая из указанных проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, дополнительно содержащей подающий крепежный механизм для присоединения к перемещающему кабелю; и герметичную накладку поверх каждого из дисков, обеспечивающую герметизацию для окклюзии отверстия, причем накладки выполнены из гибкого биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя.
16. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из биологически совместимых металлов или полимеров, биорезорбируемых полимеров, полимеров с памятью формы, сплавов металлов с памятью формы, биорезорбируемых металлов или их комбинаций.
17. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из железа, магния, нержавеющей стали, нитинола и комбинаций этих или подобных материалов.
18. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из сплава нитинола.
19. Устройство по п.15, в котором герметичные накладки изготовлены из материала, выбранного из дакрона, полиэфирных волокон, материалов на основе тефлона, пористого ПТФЭ, полиуретанов, металлических материалов, поливинилового спирта, экстрацеллюлярного матрикса, биоинженерных материалов, синтетических биодеградируемых полимерных материалов, коллагена и комбинаций вышеуказанных материалов.
20. Устройство по п.15, дополнительно включающее себя по меньшей мере одну ограничительную проволоку, окружающую перехват.
21. Способ установки окклюдера в отверстие, являющееся дефектом в сердце, для предотвращения потока крови через него, причем окклюдер содержит первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует первую и вторую, по существу, полукруглые формы, при этом первая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив первой полукруглой формы из второй проволоки с образованием первого диска, а вторая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив второй полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, образованным из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки; и герметичную накладку поверх каждого из дисков, обеспечивающую герметизацию для окклюзии отверстия; при этом каждая из первой и второй проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, дополнительно содержащей подающий крепежный механизм для присоединения к удаляемому перемещающему кабелю, включающий в себя этапы, на которых:
- присоединяют окклюдер к удаляемому перемещающему кабелю,
- размещают кардиальный окклюдер внутри гибкого доставляющего катетера, имеющего открытый канал,
- вводят катетер в кровеносный сосуд и продвигают его через систему кровеносных сосудов к отверстию, являющемуся пороком сердца,
- продвигают катетер через отверстие, являющееся дефектом,
- отводят катетер от окклюдера так, чтобы первый диск кардиального окклюдера расправлялся на одной стороне отверстия, являющегося дефектом,
- продолжают отводить катетер от окклюдера так, чтобы второй диск окклюдера расправлялся на другой стороне отверстия, являющегося дефектом, а перехват кардиального окклюдера расправлялся за счет памяти формы внутри отверстия, являющегося дефектом, для самоцентрирования окклюдера,
- извлекают катетер из кровеносного сосуда,
- удаляют перемещающий кабель из втулки.