СПОСОБ И СИСТЕМА УКАЗАНИЯ НА ГИПЕРГЛИКЕМИЮ ИЛИ ГИПОГЛИКЕМИЮ У ЛЮДЕЙ С ДИАБЕТОМ

1. Система контроля диабета у субъекта, причем система содержит:
по меньшей мере один глюкометр для измерения уровней глюкозы у субъекта;
инсулиновую инфузионную помпу, предназначенную для сообщения с указанным по меньшей мере с одним глюкометром и доставки инсулина субъекту; и
контроллер в связи по меньшей мере с инсулиновой инфузионной помпой с указанным и по меньшей мере одним глюкометром, причем контроллер выполнен с возможностью принимать или передавать данные об уровнях глюкозы и дозировании инсулина от указанного по меньшей мере одного глюкометра и помпы для анализа контроллером, так что по меньшей мере одно из гипогликемического или гипергликемического состояний субъекта определяют по:
оценке измерений глюкозы, проведенных в течение определенных периодов натощак для выявления гипогликемии или гипергликемии натощак, и если первая часть таких измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, ниже гипогликемического порога, то делается оповещение о признаках гипогликемии за время, охватывающее определенные периоды натощак, или альтернативно, если вторая часть таких измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, выше гипергликемического порога, оповещение о признаках гипергликемии за время, охватывающее определенные периоды натощак; и
установлению по измерениям глюкозы, проведенным после случаев внешних событий у пользователя, гипогликемии или гипергликемии после таких внешних событий и оповещению о признаках гипогликемии или гипергликемии всякий раз, когда часть измерений глюкозы в крови, проведенных после внешнего неблагоприятного воздействия, соответствует гипогликемическому порогу или ниже него, или всякий раз, когда измерения глюкозы в крови, проведенные после внешнего неблагоприятного воздействия, соответствуют гипергликемическому порогу или выше него.
2. Способ контроля диабета у субъекта с помощью по меньшей мере глюкометра, причем способ включает:
проведение с помощью глюкометра множества измерений глюкозы в крови субъекта;
сохранение в памяти множества измерений глюкозы в крови;
оценку множества измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, для выявления гипогликемии или гипергликемии натощак, и если первая часть таких измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, ниже гипогликемического порога, оповещение о признаках гипогликемии за время, охватывающее определенные периоды натощак, или альтернативно, если вторая часть таких измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, выше гипергликемического порога, оповещение о признаках гипергликемии за время, охватывающее определенные периоды натощак.
3. Способ контроля диабета у субъекта с помощью по меньшей мере глюкометра, причем способ включает:
проведение с помощью по меньшей мере глюкометра множества измерений глюкозы в крови субъекта;
сохранение в памяти множества измерений глюкозы в крови;
установление по множеству измерений глюкозы в крови, проведенных после случаев внешних событий у пользователя, гипогликемии или гипергликемии после таких внешних событий и оповещение о признаках гипогликемии или гипергликемии всякий раз, когда часть измерений глюкозы в крови, проведенных после внешнего неблагоприятного воздействия, соответствует гипогликемическому порогу или ниже него, или всякий раз, когда измерения глюкозы в крови, проведенные после внешнего неблагоприятного воздействия, соответствуют гипергликемическому порогу или выше него.
4. Способ по п. 2, дополнительно включающий: установление по множеству измерений глюкозы в крови, проведенных в течение предварительно заданного времени после внешнего события у пользователя, гипогликемии или гипергликемии после такого внешнего события и оповещение о признаках гипогликемии или гипергликемии всякий раз, когда часть измерений глюкозы в крови, проведенных после внешнего события, соответствует гипогликемическому порогу или ниже него, или всякий раз, когда измерения глюкозы в крови, проведенные после внешнего события, соответствуют гипергликемическому порогу или выше него.
5. Способ по п. 2, в котором оценка включает стадии:
определения числа (N1) измерений глюкозы в крови по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение определенных периодов натощак, в которых каждое число (N1) измерений глюкозы в крови соответствует гипогликемическому порогу или выше него;
расчета гипогликемического значения (V1), которое приблизительно равно числу (N1), деленному на число измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, и умноженному на 100; и
оповещения о гипогликемии у пользователя за время, охватывающее определенные периоды натощак, всякий раз, когда число (N1) равно первому предварительно заданному значению или выше него, а гипогликемическое значение (V1) равно второму предварительно заданному значению или выше него.
6. Способ по п. 2, в котором оценка включает стадии:
определения числа (N2) измерений глюкозы в крови по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение определенных периодов натощак, в которых каждое число (N2) измерений глюкозы в крови соответствует гипергликемическому порогу или выше него;
расчета гипергликемического значения (V2), которое приблизительно равно числу (N2), деленному на число измерений глюкозы в крови, проведенных в течение определенных периодов натощак, и умноженному на 100; и
оповещения о гипергликемии у пользователя за время, охватывающее определенные периоды натощак, всякий раз, когда число (N2) равно третьему предварительно заданному значению или выше него, и гипергликемическое значение (V2) равно четвертому предварительно заданному значению или выше него.
7. Способ по п. 5, в котором гипогликемический порог составляет приблизительно 70 мг/дл, первое предварительно заданное значение составляет приблизительно 2 и второе предварительно заданное значение составляет приблизительно 5.
8. Способ по п. 6, в котором гипергликемический порог составляет приблизительно 180 мг/дл, третье предварительно заданное значение составляет приблизительно 3 и четвертое предварительно заданное значение составляет приблизительно 50.
9. Способ по одному из пп. 3 или 4, в котором внешние события содержат событие, выбранное из группы, по существу состоящей из физических упражнений, психологического стресса, физического стресса, приема лекарственных средств, заболевания или их комбинаций.
10. Способ по п. 9, в котором установление включает стадии:
определения по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение предварительно заданного периода времени после внешнего события в форме доставки инсулина, первого постинсулинового числа глюкозы в крови (ГК) (I1) измерений глюкозы в крови, которые соответствуют гипогликемическому порогу или ниже него;
расчета постинсулинового гипогликемического значения (IN1), которое приблизительно равно первому постинсулиновому числу (I1) измерений глюкозы в крови, деленному на общее число измерений глюкозы в крови, проведенных после каждого дозирования инсулина, и умноженному на 100; и
оповещения о гипогликемии у пользователя после внешних событий в форме дозирования инсулина всякий раз, когда гипогликемическое значение (IN1) выше предварительно заданного значения.
11. Способ по п. 9, в котором установление включает стадии:
определения по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение предварительно заданного периода времени после дозирования инсулина, второго постинсулинового числа (I2) измерений глюкозы в крови, которые соответствуют гипергликемическому порогу или выше него;
расчета гипергликемического значения (IN2), которое приблизительно равно второму постинсулиновому числу (I2) измерений глюкозы в крови, деленному на общее число измерений глюкозы в крови, проведенных после дозирования инсулина, и умноженному на 100; и
оповещения о гипергликемии у пользователя после внешних событий в форме дозирования инсулина всякий раз, когда гипергликемическое значение (IN2) выше другого предварительно заданного значения.
12. Способ по п. 10, в котором гипогликемический порог составляет приблизительно 70 мг/дл, а предварительно заданное значение составляет приблизительно 5.
13. Способ по п. 11, в котором гипергликемический порог составляет приблизительно 180 мг/дл, а другое предварительно заданное значение составляет приблизительно 50.
14. Способ по одному из пп. 10 и 11, в котором предварительно заданный период времени после дозирования инсулина включает любой период времени от приблизительно 1,5 часа до приблизительно 4 часов.
15. Способ по п. 9, в котором установление включает стадии:
определения по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение предварительно заданного периода времени после каждого определенного внешнего неблагоприятного воздействия, первого числа (IEE1) измерений глюкозы в крови, которые соответствуют гипогликемическому порогу или ниже него;
расчета гипогликемического значения (INE1), которое приблизительно равно первому числу (IEE1) измерений глюкозы в крови, деленному на общее число измерений глюкозы в крови, проведенных после каждого внешнего неблагоприятного воздействия и умноженному на 100; и
оповещения о гипогликемии у пользователя после внешних событий всякий раз, когда гипогликемическое значение (INE1) выше предварительно заданного значения.
16. Способ по п. 9, в котором установление включает стадии:
определения по измерениям глюкозы в крови, проведенным в течение предварительно заданного периода времени после каждого определенного внешнего неблагоприятного воздействия, второго числа (IEE2) измерений глюкозы в крови, которые соответствуют гипергликемическому порогу или выше него;
расчета гипергликемического значения (INE2), которое приблизительно равно второму числу (IEE2) измерений глюкозы в крови, деленному на общее число измерений глюкозы в крови, проведенных после каждого внешнего неблагоприятного воздействия и умноженному на 100; и
оповещения о гипергликемии у пользователя после внешних событий всякий раз, когда гипергликемическое значение (INE2) выше другого предварительно заданного значения.
17. Способ по п. 15, в котором гипогликемический порог составляет приблизительно 70 мг/дл, а предварительно заданное значение составляет приблизительно 5.
18. Способ по п. 16, в котором гипергликемический порог составляет приблизительно 180 мг/дл, а другое предварительно заданное значение составляет приблизительно 50.
19. Способ по одному из пп. 15 или 16, в котором предварительно заданный период времени после каждого определенного внешнего неблагоприятного воздействия включает приблизительно 4 часа.
20. Способ по п. 6, в котором измерения глюкозы в крови, проведенные в течение определенных периодов натощак, содержат измерения глюкозы в крови, отмеченные пользователем как полученные натощак.