КОНТЕЙНЕР-НЕПРОЛИВАЙКА С ТРАНСПОРТНОЙ СРЕДОЙ ДЛЯ ВЗЯТИЯ, ХРАНЕНИЯ (В ТОМ ЧИСЛЕ АРХИВНОГО) И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ КАЛА

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящая полезная модель относится к средствам диагностики, используемым в медицине, в частности к устройствам (контейнерам), содержащим такой контейнер, по меньшей мере частично заполненный жидким реагентом.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известно, что важной и трудоемкой задачей в медицине является сохранение жизнеспособности микроорганизмов в промежуток времени от момента взятия биоматериала до начала исследования. Чаще всего время начала исследования микроорганизмов не должно превышать нескольких часов с момента их взятия. Часто существует необходимость транспортировки и хранения материала, так как своевременные исследования невозможны. В таких случаях возможно увеличить срок хранения и транспортировки образцов от нескольких суток до года благодаря транспортным системам с транспортными средами, которые сохраняют микрофлору без изменений.
Из уровня техники известен комплект для самостоятельного взятия мазка из влагалища для диагностики инфекционных агентов (RU 116331) содержащий индивидуальное средство для самостоятельного взятия мазка из влагалища, выполненное в виде пластикового стержня с низкой прочностью на изгиб, достаточной для взятия мазка, с закрепленным на конце стерильным тампоном из гигроскопичного материала, и пробирку, выполненную прозрачной из полимерного материала с резьбой на конце под крышку, обеспечивающую герметизацию полости пробирки в закрытом состоянии, заполненной буферно-солевым раствором с добавлением муколитика, консерванта и стабилизатора, при этом длина пробирки и количество раствора превышают размер тампона, но меньше длины пластикового стержня, выполненного с возможностью разламывания на две части при размещении тампона внутри пробирки и опоры его средней части на ее край и отделения части пластикового стержня, находящегося вне пробирки.
Недостатками описанного выше технического решения является:
- невозможность обеспечить безопасную работу лаборанта, так как при закрывание крышки тампон остается внутри пробирки, где происходит постоянное его смачивание буферно-солевым раствором, а во время открытия и вынимания лаборантом тампона из пробирки раствор может попасть на незащищенные участки кожи лаборанта.
- низкая прочность стержня для забора биоматериала на изгиб, что делает его нпригодным для забора густых и вязких субстанций, например, кала;
- транспортная среда с буферно-солевым раствором с добавлением муколитика, консерванта и стабилизатора не предназначена для сохранения препаратов кала.
Известно так же устройство для сбора, подготовки и/или культивирования микроорганизмов (WO 2016198715, другой номер ES 2596659). Устройство содержит: пробирку, состоящую из двух частей: корпуса и крышки, изготовленную совместно со стержнем (на оригинале - тампон, у нас шпатель), где последний предназначен для сбора/забора биоматериалов, в том числе и микроорганизмов. При этом длина стержня в данном техническом решении (на оригинале - тампон, у нас шпатель) такова, что когда крышкой закрывают корпус пробирки, его свободный конец размещен в нижней части корпуса пробирки, при этом нижняя часть корпуса пробирки содержит транспортную среду. Заявленное устройство для сбора, подготовки и/или культивирования микроорганизмов позволяет хранить некоторое время в транспортной среде микроорганизмы для получения результатов анализов.
Недостатками описанного выше устройства является:
- невозможность обеспечить тщательное перемешивание, из-за встроенного стержня, изготовленного в виде шпателя, предназначенного для забора биоматериала, так как при закручивании крышки, стержень изготовленного в виде шпателя, остается внутри пробирки, и он лишен подвижности, что делает невозможным перемешивание с нижними слоями, что ухудшает условия хранения анализа;
- невозможность обеспечить безопасную работу, так как при закрывание крышки тампон остается внутри пробирки. Где происходит постоянное его смачивание препаратом, а во время открытия и вынимания лаборантом тампона из пробирки раствор может попасть на незащищенные участки кожи лаборанта.
- невозможность хранения в вертикальном положении из-за отсутствия юбки устойчивости в нижней части пробирки, хранение осуществляется только в специальном штативе, соответственно отсутствует возможность хранения в домашних условиях.
Известно так же устройство (US 4789639 (А)), представляющее собой контейнер с транспортной средой, с завинчивающейся крышкой, внутри которой расположен съемный стержень с тампоном на конце, указанный тампон погружен в транспортную среду. Контейнер включает в себя приемник, тампон для переноса образца в жидкость в приемнике и отжимной узел для удаления жидкости из тампона после переноса образца. Крышка состоит из двух частей: верхней и нижней. Вал тампона проходит через проход в укупорочном средстве. Когда тампон в приемнике поднимается при движении вверх по валу, поглощающая прокладка на нижнем конце вала входит в канал и сжимается. Сжатие отжимной жидкости для подушечки, которая капает обратно в емкость. Устройство может быть использовано в способе приготовления растворов образца в минимальном количестве жидкости.
Недостатками описанного выше устройства является:
- невозможность обеспечить тщательное перемешивание, из-за строения самого стержня, изготовленного в виде шпателя, с тампоном на конце, так как длина стержня, не достигает конца контейнера, что делает невозможным перемешивание с нижними слоями, что ухудшает условия хранения анализа;
- невозможность обеспечить более дешевое производство таких баночек из-за сложного профиля двухкомпонентной крышки;
- невозможность обеспечения герметичности, так как после извлечения стержня, изготовленного в виде шпателя, с тампоном на конце из контейнера в крышке остается отверстие.
Известно устройство для сбора образца, которое по своим техническим характеристикам является ближайшим к заявляемому техническому решению (US 7141033 B2). Устройство содержит: пробирку, состоящую из: корпуса и крышки, где последняя изготовлена со стержнем, выполненного в виде шпателя, предназначенного для забора биоматериала, который после закручивания крышки можно извлечь. После извлечения стержня, изготовленного в виде шпателя, крышка закрывается герметичной прокладкой. Нижняя часть корпуса пробирки содержит транспортную среду для хранения некоторого времени анализов, при этом сам корпус по низу выполнен округлой формы.
Недостатками описанного выше устройства является:
- невозможность хранения в вертикальном положении в домашних условиях, из-за отсутствия юбки устойчивости в нижней части пробирки, хранения осуществляется только в специальном штативе;
- невозможность обеспечения герметичности, так как после извлечения стержня, изготовленного в виде шпателя, с тампоном на конце из контейнера остается отверстие, которое закрывается герметичной прокладкой, но при воздействии внешних сил, например колебаний во время переноски контейнера возможен пролив транспортной среды с биоматериалом.
Задачами заявляемой полезной модели является создание контейнера-непроливайки с транспортной средой для взятия, хранения, в том числе архивного и транспортирования препаратов кала с последующим исследованием, совокупность элементов которого обеспечивает безопасное использование в домашних условиях, а так же:
- полную герметичность при транспортировании и хранении;
- устойчивое положение на горизонтальной поверхности.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ
Технический результат вышеприведенной задачи достигается за счет создания контейнера непроливайки с транспортной средой для взятия, хранения, в том числе архивного и транспортирования препаратов кала, представляющего собой контейнер и состоящего из баночки, крышки, содержащий некоторое количество транспортной среды - консерванта и отличающейся тем, что соотношение высоты контейнера-непроливайки в сборе к диаметру контейнера такова, что проекция центра тяжести устройства находится в контуре дна баночки при наклоне не менее 45 градусов, обтюратор в крышке выполнен конусообразным, с углом наклона конуса в диапазоне от 0, 1 до 45 градусов, при этом завинчивающаяся часть крышки, преобразует результирующее вертикально направленное выталкивающее усилие в прижимное усилие ниток резьбы крышки и баночки.
Указанные признаки обеспечивают безопасное использование в домашних условиях, так как обеспечивается:
- устойчивое положение на горизонтальной поверхности, которое достигается за счет соотношения высота/диаметр контейнера, препятствующего возникновению опрокидывающего момента при наклоне контейнера менее чем на 45 градусов к горизонтальной поверхности;
- герметичность за счет завинчивающийся части крышки.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели конический обтюратор крышки выполнен в полой форме. Указанные признак обеспечивает герметичность, за счет соприкосновения обтюратора крышки с внутренней поверхностью горловины баночки контейнера-непроливайки в произвольном месте, а именно месте стыка.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели конический обтюратор крышки выполнен в заполненной форме. Указанные признак обеспечивает герметичность, за счет соприкосновения обтюратора крышки с внутренней поверхностью горловины баночки контейнера-непроливайки в произвольном месте (месте стыка).
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели, баночка контейнера может быть изготовлена из материала, разрешенного для работы с биологическим материалом. Указанный признак обеспечивает возможность использование баночки контейнера, изготовленного например, из пластика и другого материала, который отвечает требованием биологической безопасности, для длительного хранения биоматериала.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели, крышка может быть изготовлена из материала, разрешенного для работы с биологическим материалом. Указанный признак обеспечивает возможность использование крышки контейнера изготовленного например, из пластика и другого материала, который отвечает требованием биологической безопасности, для длительного хранения биоматериала.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели, транспортная среда - это преимущественно - это консервант для сохранения микроорганизмов, яиц гельминтов, патогенной флоры и т.п. Указанный признак обеспечивает возможность сохранения биоматериалов не менее года.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели, транспортная среда - консервант Турдыева для сохранения яиц гельминтов. Указанный признак обеспечивает возможность сохранения биоматериалов не менее года.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели, транспортная среда - консервант Сафаралиева для сохранения вегетативных и цистных форм простейших. Указанный признак обеспечивает возможность сохранения биоматериалов не менее года.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели конусообразный обтюратор выполнен, с углом наклона таковым, что непрерывная линия соприкосновения обтюратора крышки с внешней резьбовой частью баночки может быть достигнута в любом месте на протяжении не менее 2/3 от высоты обтюратора. Указанный признак обеспечивает герметичность контейнера-непроливайки при завинчивании вручную в домашних условиях.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели завинчивающаяся часть крышки преобразует результирующее вертикально направленное выталкивающее усилие в прижимное усилие ниток резьбы. Указанный признак предотвращает самопроизвольное раскручивание контейнера-непроливайки в процессе хранения и транспортирования в условиях вибрации и смены температур.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели на крышке выполнены выступы. Указанный признак обеспечивает автоматическое ориентирование во время закручивания крышки на баночке контейнера-непроливайки в процессе производства.
Согласно одному из вариантов осуществления предполагаемой полезной модели на выступы на крышке выполнены геометрической формы, например, прямоугольной, треугольной, квадратной и любой другой формы. Указанный признак обеспечивает автоматическое ориентирование во время закручивания крышки на баночке контейнера-непроливайки в процессе производства.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 показан контейнер-непроливайка в сборе в соответствии с предпочтительным вариантом реализации.
На фиг. 2 показана баночка контейнера-непроливайка в соответствии с предпочтительным вариантом реализации.
На фиг. 3 показана крышка контейнера-непроливайки в соответствии с предпочтительным вариантом реализации в 1 исполнении, а именно полый обтюратор.
На фиг. 4 показана крышка контейнера-непроливайки в соответствии с предпочтительным вариантом реализации во 2 исполнении, а именно заполненный, другое название глухой обтюратор.
На фиг. 5 показано соединение баночки и крышки контейнера-непроливайки в соответствии с предпочтительным вариантом реализации.
Поз. 1 - контейнер-непроливайка в сборе.
Поз. 2 - баночка контейнера-непроливайка.
Поз. 3 - крышка.
Поз. 4 - шпатель для взятия и перемешивания биоматериала.
Поз. 5 - резьбовая часть, выполненная на верхней внешней части баночки (2).
Поз. 5а - резьбовые нитки, выполненные на внешней части баночки (2);
Поз. 6 - обтюратор, находящийся внутри крышки (3), выполнен в двух исполнениях: полый (фиг. 3), заполненный, другое название глухой обтюратор, (фиг. 4).
Поз. 7 - выступы, выполненные, например, в треугольной форме, по нижнему краю крышки (3).
Поз. 8 - резьбовая часть, выполненная на внутренней части крышки (3).
Поз. 8а - резьбовые нитки, выполненные на внешней части крышки (3);
Поз. 9 - полость для помещения стенки баночки (2) в крышку (3).
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ
Заявляемое техническое решение, представляет собой контейнер-непроливайка с транспортной средой, преимущественно это консервант для сохранения микроорганизмов, например: яиц гельминтов, патогенной флоры и т.п., и обеспечивает возможность взятия, хранения, в том числе архивного и транспортирования биоматериалов, преимущественно препаратов кала и состоит при этом из баночки с крышкой и шпателя.
На фиг. 1-5 показан один из примеров реализации предполагаемой полезной модели, где:
Контейнер-непроливайка в сборе (1), при этом сверху баночки (2) контейнера-непроливайки (1) завинчена крышка (3). Шпатель (4) входит в состав контейнера-непроливайки (1), но является отдельным изделием, не прикрепленным к контейнеру-непроливайки, и может поставляться отдельно. Транспортная среда, наливается в контейнер-непроливайку не менее 2/3 от высоты баночки, пример показан линией А. Все указанные детали контейнера-непроливайки (1) в сборе изготовлены из материала, разрешенного для работы с биологическим материалом.
1
2
При этом соотношение высоты контейнера-непроливайки (1) в сборе к диаметру баночки (2) такова, что проекция центра тяжести устройства находится в контуре дна баночки (2) контейнера-непроливайки (1) при наклоне не менее 45 градусов к горизонтальной поверхности. Баночка (2) контейнера-непроливайки (1) изготавливается таким образом, чтобы диаметр нижней ее части d был больше или равен диаметру d верхней части, на которой находиться резьбовая часть (5), для закручивания крышки (3).
Резьбовая часть (5) баночки (2) представляет собой нитки резьбы (5а), которые обеспечивают позиционирование деталей контейнера-непроливайки (1) и крышки (3), относительно друг - друга посредством свободного вращения вокруг общей продольной оси (линия Б), оказание, по меньшей мере, на одну из соединяемых деталей нажимного усилия (F) (фиг. 5) величиной, направленного, приблизительно, в направлении продольной оси (линия Б), причем взаимодействующие нитки резьбы (5а) выполнены таким образом, что указанное нажимное усилие преобразуется в относительное вращательное или поворотное движение между крышкой (3) и баночкой (2) относительно общей продольной оси (линия Б), при котором нитки (5а) резьбы резьбовой части (5) находятся в зацеплении по всей длине пути навинчивания вплоть до укупорки баночки (2) обтюратором (6) крышки (3). Крышка (2) имеет конический обтюратор (6), где угол наклона конуса выполнен в диапазоне от 0, 1 до 45 градусов, что позволяет герметизировать контейнер-непроливайка (1) в произвольном месте соприкосновения обтюратора (6) с внутренней поверхностью горловины баночки (2) контейнера-непроливайки (1), и не требует высокой точности при изготовлении крышки (3) контейнера-непроливайки (1).
Конический обтюратор (6) крышки (3) при закручивании резьбы входит в баночку (2) контейнера-непроливайки (1) с внутренней стороны до момента укупорки контейнера обтюратором (6). При этом результирующее направление вектора сил F1, направленное на выталкивание обтюратора (6) из укупоренной баночки (2) контейнера-непроливайки (1) вдоль продольной оси (линия Б) преобразуется в прижимное усилие нитей резьбы (8а) крышки (3) к соответствующем нитям резьбы (5а) баночки (2), что препятствует самопроизвольному раскручиванию резьбы и нарушению герметичности контейнера-непроливайки (1). Обтюратор (6) контейнера-непроливайки (1) выполняется в двух исполнениях в полом и заполненном (глухом).
При этом высота (h3) обтюратора (6) крышки (3) и угол наклона конуса таковы, что непрерывная линия соприкосновения обтюратора (6) крышки (3) с внешней резьбовой частью (5) баночки (2) может быть достигнута в любом месте на протяжении не менее 2/3 от высоты обтюратора (6). При этом даже минимальная ширина непрерывной линии соприкосновения (линия Y) обеспечивает герметичность контейнера-непроливайки (1). При этом с внутренней стороны крышки (3) контейнера-непроливайки (1) между обтюратором (6) и резьбовой частью (5) находится полость (12) для помещения стенки баночки (2) в процессе завинчивания.
1
Диаметр нижней части баночки (2) контейнера-непроливайки (1) выполнен таким образом, что обеспечивает устойчивое положении при установки контейнера-непроливайки (1) на горизонтальную поверхность. Это удобно при использовании контейнера-непроливайки (1) в домашних условиях, когда отсутствуют различные специальные приспособления, например штативы. Высота внешней резьбовой части (5) баночки (2) выполнена размером h - это размер, обеспечивающий достижения момента укупорки баночки (2) обтюратором (6) крышки (3) контейнера-непроливайки (1).
По нижнему краю крышки (3) выполнены выступы (7), предназначенные для автоматического ориентирования во время закручивания, что удешевляет процесс производства и позволяет автоматизировать процесс работы. При этом выступы (7) могут быть выполнены прямоугольной, треугольной, квадратной и любой другой формы.
Использование контейнера-непроливайки (1) поясняется на одном из примеров:
Пациент берет контейнер-непроливайку (1) с транспортной средой в руки, отвинчивает крышку (3) баночки (2). Берет в руки шпатель (4). При этом не требуются точные дозировки, и количество биоматериала можно определить на глаз.
Далее тем же с помощью шпателя (4) пациент перемешивает биоматериал с транспортной средой, преимущественно это консервант для сохранения микроорганизмов, яиц гельминтов, патогенной флоры и т.п. Состав транспортной среды, таков, что при помещении в него биоматериала, например кала находящиеся в нем яйца гельминтов (попросту глистов) сразу подкрашиваются и в подкрашенном виде консервируются. Срок консервирования может достигать год. Далее пациент осуществляет закрытие крышкой (3) баночки (2), при этом конусообразный обтюратор (6) крышки (3) обеспечивает герметичность, и биоматериал совместно с транспортной средой не проливается. Контейнер-непроливайка (1), можно выдавать пациентам на руки для забора кала в домашних условиях. Контейнер непроливайку можно хранить в вертикальном положении в домашних условиях, без использования специальных штативов.
Заявляемое техническое решение, а именно контейнер-непроливайка с транспортной средой для взятия, хранения, в том числе архивного и транспортирования препаратов кала обеспечивает полную герметичность, безопасное использование в домашних условиях, устойчивое положение на горизонтальной поверхности.