ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА

Полезная модель относится к медицине, а именно к кардиологии и кардиохирургии и может быть использована для устранения дефектов клапанов сердца различной этиологии.
Известен протез клапана сердца (патент на изобретение РФ 2445047, МПК A61F 2/24, опубл. 20.03.2012), выполненный в виде кольцеобразного корпуса, створок с возможностью поворота вокруг оси вращения между положением открытия и положением закрытия. Каждая створка имеет восходящую поверхность, обращенную к прямому потоку крови, нисходящую поверхность, обращенную к обратному потоку крови, поверхность смыкания и боковую поверхность. На корпусе выполнены радиально ориентированные консольные выступы. На каждой створке выполнен соответствующий выступу паз, образуя подвижный шарнир. На торцевой поверхности корпуса по обе стороны от каждого консольного выступа выполнены выемки с цилиндрическими поверхностями вращения.
Недостатком данного устройства являются недостаточный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации.
Известен протез клапана сердца на опорном каркасе с узлом комиссуры бескаркасного типа (патент на изобретение РФ 158337, МПК A61F 2/24, опубл. 27.12.2015), который содержит гибкие створки; два листка материала обшивки - наружного и внутреннего, сшитых между собой по периметру швом, скрытым внутри обшивки, опирающихся на гибкие опорные стойки каркаса шириной от 4 до 10 мм; узлы комиссур сформированные в дупликатуре внутренней обшивки при креплении швом двух соседних створок; узлы комиссур бескаркасного типа опираются на опорные стойки каркаса с возможностью перемещения комиссур относительно упругих стоек опорного каркаса при закрытии створок клапана.
Недостатком данного устройства являются недостаточный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации.
Наиболее близким аналогом является протез клапана сердца (патент на изобретение РФ 2348379, МПК A61F 2/24, А61В 17/00, опубл. 10.03.2009), включающий жесткий кольцеобразный корпус, запирательный элемент, установленный в просвете корпуса, средство соединения запирательного элемента с корпусом, обшивку и пришивную манжету.
Недостатком данного устройства являются недостаточный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации.
Техническим результатом является обеспечение длительного ресурса функционирования протеза клапана сердца после операции имплантации.
Технический результат достигается тем, что запирательный элемент, кольцеобразный корпус и фиксирующая манжета протеза выполнены из нетканого титанового материала со сквозной пористостью, при этом нетканый титановый материал запирательного элемента, кольцеобразного корпуса и фиксирующей манжеты монолитно связаны друг с другом, а на фиксирующей манжете установлены проволочные петли нетканого титанового материала со сквозной пористостью.
Сравнение предложенного устройства с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели. Полезная модель поясняется чертежом, на котором изображена схема протеза клапана сердца.
Протез состоит из запирательного элемента (1), кольцеобразного корпуса (2), фиксирующей манжеты (3), выполненных из нетканого титанового материала со сквозной пористостью и обшивки (5). Фиксирующая манжета (3) имеет проволочные петли (4) нетканого титанового материала со сквозной пористостью. Нетканый титановый материал запирательного элемента (1), кольцеобразного корпуса (2), фиксирующей манжеты (3) монолитно связаны друг с другом.
Устройство используют следующим образом. В условиях операционной производят торакотомию. При искусственном кровообращении осуществляют доступ к клапану сердца. Производят механическую ретенцию кольцеобразного корпуса (2) и фиксирующей манжеты (3) к стенкам тканевого фиброзного кольца сердца. Проводят нити фиксирующих швов через проволочные петли (4) фиксирующей манжеты (3) протеза клапана сердца. Рану ушивают.
Кольцеобразный корпус (2) и фиксирующая манжета (3), выполненные из нетканого титанового материала со сквозной пористостью, обеспечивают механическую ретенцию к стенкам тканевого фиброзного кольца сердца и позволяют устранить протезно-пациентное несоответствие при проведении протезирования клапана сердца в связи с эластичностью нетканого титанового материала со сквозной пористостью. Проволочные петли (4) фиксирующей манжеты (3) протеза клапана сердца позволяют проводить нити фиксирующих швов. Все это создает условия для интеграции протеза клапана сердца с тканями, что в итоге обеспечивает длительный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации. Выполненные из нетканого титанового материала со сквозной пористостью запирательный элемент (1), кольцеобразный корпус (2), фиксирующая манжета (3), монолитно связанные друг с другом, обеспечивают длительный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации за счет высокого ресурса устойчивости к усталостным нагрузкам нетканого титанового материала со сквозной пористостью. Перечисленные технические решения обеспечивают длительный ресурс функционирования протеза клапана после операции имплантации.
Достижение технического результата подтверждено клиническим примером использования устройства в Клиниках СамГМУ.
Больной С., 57 лет. Диагноз: Порок митрального клапана сердца. Регургитация 3 степени. Фракция выброса менее 40%. Проведена операция эндопротезирование митрального клапана сердца. В условиях операционной произведена торакотомия. При искусственном кровообращении осуществлен доступ к клапану сердца. Произведена механическая ретенция кольцеобразного корпуса и фиксирующей манжеты к стенкам тканевого фиброзного кольца сердца. Нити фиксирующих швов проведены через проволочные петли фиксирующей манжеты протеза клапана сердца. Рана ушита. Пациенту назначен комплекс мероприятий направленный на функциональную реабилитацию. После интеграции протеза клапана сердца у пациента наблюдался длительный период функционирования протеза клапана сердца.
Положительный эффект от использования предложенного устройства выражается в том, что оно обеспечивает длительный ресурс функционирования протеза клапана сердца.
Устройство может применяться в кардиохирургических стационарах при выполнении реконструктивных операций на сердце.