ИММУНОГЕННЫЙ ПРОДУКТ, СОДЕРЖАЩИЙ IL-4 И/ИЛИ IL-13 ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ, АССОЦИИРОВАННЫХ С АБЕРРАНТНОЙ ЭКСПРЕССИЕЙ ИЛИ АКТИВНОСТЬЮ IL-4 И/ИЛИ IL-13

197
1. Иммуногенный продукт, содержащий по меньшей мере один цитокин, конъюгированный с белком-носителем, причем указанный по меньшей мере один цитокин выбран из группы, включающей IL-4, IL-13 и их смеси, и при этом указанный белок-носитель представляет собой CRM.
2. Иммуногенный продукт по п. 1, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один цитокин представляет собой IL-4.
3. Иммуногенный продукт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один цитокин представляет собой IL-13.
197
4. Иммуногенный продукт по любому из пп. 1-3, содержащий CRM, связанный как с IL-4, так и с IL-13.
5. Композиция, содержащая по меньшей мере один иммуногенный продукт по любому из пп. 1-4.
6. Композиция по п. 5, содержащая смесь по меньшей мере двух иммуногенных продуктов по любому из пп. 1-4.
197
197
7. Композиция по п. 5 или 6, содержащая смесь иммуногенного продукта, содержащего IL-4 и CRM, с иммуногенным продуктом, содержащим IL-13 и CRM.
197
197
8. Композиция по любому из пп. 5-7, содержащая смесь иммуногенного продукта, содержащего IL-4 и CRM, с иммуногенным продуктом, содержащим IL-13 и CRM, в массовом соотношении в диапазоне от приблизительно 10:1 до приблизительно 1:10.
9. Композиция по любому из пп. 5-8, дополнительно содержащая по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество и/или по меньшей мере один адъювант.
10. Композиция по любому из пп. 5-9, которая представляет собой эмульсию.
11. Способ получения иммуногенного продукта по любому из пп. 1-4, причем указанный способ включает этапы
а) приведения указанного по меньшей мере одного цитокина в контакт с гетеробифункциональным перекрестносшивающим агентом, содержащим сложный эфир NHS, предпочтительно сложный эфир N-[γ-малеимидобутирилокси]-сукцинимида (sGMBS);
b) приведения указанного белка-носителя в контакт с гетеробифункциональным перекрестносшивающим агентом, содержащим сложный эфир NHS, предпочтительно N-сукцинимидил-S-ацетилтиоацетат (SATA), с получением комплекса носитель-SATA;
с) приведения указанного комплекса sGMBS-цитокин, полученного на этапе (a), в контакт с указанным комплексом носитель-SATA, полученным на этапе (b).
12. Иммуногенный продукт по любому из пп. 1-4 или композиция по любому из пп. 5-10 для лечения воспалительного нарушения, причем предпочтительно указанное нарушение ассоциировано с аберрантной экспрессией или активностью IL-4 и/или IL-13.
13. Иммуногенный продукт или композиция для применения по п. 12, отличающиеся тем, что указанное воспалительное нарушение выбрано из группы, включающей астму (как аллергическую, так и неаллергическую), аллергические состояния (такие как, например, разные виды пищевой аллергии, аллергия на яд, аллергия на животных, аллергия на лекарство, синдром гипер-IgE, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит и аллергический энтерогастрит), атопические нарушения (такие как, например, атопический дерматит, крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу и хроническую спонтанную крапивницу), экзема), буллезный пемфигоид, респираторные нарушения (такие как аллергическая и неаллергическая астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), полипоз носа и другие состояния, вовлекающие воспаление дыхательных путей (такие как, например, эозинофилия, фиброз и избыточная выработка слизи, включая муковисцидоз и легочный фиброз, системный склероз (SSc); воспалительные и/или аутоиммунные нарушения или состояния, желудочно-кишечные нарушения или состояния (такие как, например, воспалительные заболевания кишечника (IBD) и эозинофильный эзофагит (EE), и желудочно-кишечное заболевание, опосредуемое эозинофилами, язвенный колит и болезнь Крона); системную красную волчанку, нарушения или состояния печени (такие как, например, цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома), склеродермию; фиброзные заболевания или нарушения (такие как, например, фиброз печени (такой как, например, фиброз, вызванный вирусом гепатита B и/или C), склеродермию; солидные опухоли или разные виды рака, такие как лейкоз (например, хронический B-клеточный лимфоцитарный лейкоз), глиобластому, лимфому (например, лимфому Ходжкина) и мастоцитоз.
14. Иммуногенный продукт или композиция для применения по любому из пп. 12, 13, отличающиеся тем, что указанное воспалительное нарушение выбрано из астмы (например, аллергической астмы), атопического дерматита, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), легочного фиброза, пищевой аллергии, полипоза носа и эозинофильного эзофагита, причем предпочтительно указанное воспалительное нарушение представляет собой аллергию, астму или атопический дерматит.
15. Иммуногенный продукт или композиция для применения по любому из пп. 12, 13, отличающиеся тем, что указанный иммуногенный продукт или композиция индуцирует десенсибилизацию в отношении аллергена.
16. Иммуногенный продукт по любому из пп. 1-4 или композиция по любому из пп. 5-10 для индукции десенсибилизации субъекта, имеющего аллергию к специфичному антигену, причем указанный иммуногенный продукт или композиция и указанный специфичный антиген предназначены для введения указанному субъекту, имеющему аллергию.