Устройство для определения рено-овариального градиента венозного давления при варикозной болезни таза

Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургическому лечению варикозной болезни таза (ВБТ) и может быть использована для интраоперационного определения рено-овариального градиента венозного давления, что в свою очередь позволяет оптимизировать выбор метода операции при ВБТ.
ВБТ - заболевание, характеризующееся расширением яичниковых вен (ЯВ) и внутритазовых венозных сплетений [1].
Одной из причин возникновения ВБТ является синдром аорто-мезентериальной компрессии (САМК) или синдром Щелкунчика, обусловленный компрессией левой почечной вены (ЛПВ) между аортой и верхней брыжеечной артерией [2]. При данном синдроме развивается гемодинамически значимое нарушение оттока по ЛПВ с возникновением левосторонней почечной флебогипертензии по причине превышения венозного давления в ЛПВ над таковым в нижней полой вене (НПВ). При этом для компенсации почечной флебогипертензии венозный отток из ЛПВ осуществляется через гонадные вены (яичниковые у женщин и яичковые у мужчин), что приводит возникновению в них ретроградного кровотока и их варикозному расширению с последующим развитием синдрома тазовой конгестии и хронической тазовой боли с возникновением ВБТ [3].
При наличии ВБТ, обусловленной САМК, стратегия хирургического лечения меняется коренным образом. В данном случае необходимо проведение шунтирующей операции в виде формирования оварико-илиакального анастомоза (анастомоз между проксимальной порцией ЯВ и наружной подвздошной веной), тогда как при первичном расширении ЯВ без САМК достаточно выполнения более простого оперативного вмешательства в виде резекции ЯВ. В настоящее время ни ультразвуковое исследование, ни высокоточные лучевые методы диагностики не позволяют провести дифференциацию синдрома Щелкунчика от феномена Щелкунчика, при котором сдавление ЛПВ не приводит к гемодинамически значимым нарушениям. Единственным методом определения гемодинамически значимого стеноза ЛПВ и верификации САМК является определение градиента венозного давления.
Из существующего уровня техники известно два способа определения градиента венозного давления.
При первом из них определение градиента между ЛПВ и НПВ проводится во время выполнения рентгеноконтрастной селективной флебографии [4]. Величина его в норме не превышает 1 мм рт.ст.(13,6 мм вод.ст.). Изменение показателя более 4 мм рт.ст.(54,4 мм вод.ст.) является клинически значимым и указывает на патологическую гипертензию в ЛПВ. Недостатками данного технического решения являются дороговизна, необходимость наличия специальной аппаратуры и соответствующих специалистов. Его проведение возможно лишь в условиях единичных клиник, что существенно ограничивает возможности в постановке диагноза.
Второй способ предусматривает интраоперационное определение рено-овариального градиента венозного давления с помощью обычного подключичного катетера и простой системы для внутривенных инфузий. Реализация данного способа не требует наличия дорогостоящей аппаратуры и расходных материалов, а также позволяет избежать инвазивных исследований на дооперационном этапе и упростить определение значений градиента давления для выбора хирургического вмешательства. Удешевление диагностического этапа со снижением койко-дня приводят к значительному экономическому эффекту, а возможность его проведения в обычной операционной позволяет установить диагноз без дополнительных затрат [5].
Применение этого способа на практике выявило недостатки данного технического решения. Для измерения высоты столба необходимо одновременное наличие двух расходных материалов и одного инструмента: подключичный катетер, который вводится в просвет венозного сосуда, системы для внутривенных инфузий, сегмент которой соединяется с катетером и используется в виде резервуара для столба крови, измерительная линейка для определения высоты столба жидкости. Процесс измерения высоты столба жидкости требует непосредственного участия не только обеих рук хирурга, но и его ассистента.
Задачей полезной модели является создание устройства, позволяющего упростить проведение данной процедуры, которое отличают удобство и высокая точность определение рено-овариального градиента венозного давления.
Поставленная задача достигается тем, что данное устройство выполнено в виде полой трубки из полиэтилена, состоящей из 3-х сегментов различной длины и диаметра. Свободный конец дистального сегмента закруглен и имеет атравматический кончик в виде усеченного конуса для свободной установки и скольжения его внутри венозного сосуда и исключения возможности травмирования его стенки. Средний сегмент устройства представляет собой конусовидный раструб. Необходимость его обусловлена функцией ограничения продвижения катетера в сосудистый просвет. Поверхность проксимального (измерительного) сегмента устройства маркирована поперечными метками по длине для облегчения определения высоты столба крови с шагом в 2 мм и цифровыми обозначениями от 0 до 20 с шагом в 1 см.
Анализ известных технических решений, проведенный по научно-технической и патентной документации, показал, что совокупность существенных признаков заявляемого технического решения не известна из уровня техники, следовательно, оно соответствует условиям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень».
Заявляемое техническое решение поясняется чертежом, где представлено устройство для определения рено-овариального градиента венозного давления.
Фиг. 1 - устройство для определения рено-овариального градиента венозного давления.
Устройство выполнено в виде полой трубки, состоящей из 3-х частей различной длины и диаметра. 1 - дистальный (внутривенный) сегмент имеет длину 20 мм, наружный диаметр 3 мм и внутренний диаметр 2 мм. Свободный его конец закруглен и имеет атравматический кончик в виде усеченного конуса для свободной установки и скольжения внутри венозного сосуда и исключения возможности травмирования его стенки. 2 - конусовидный соединительный раструб, представляет собой средний сегмент устройства. Необходимость его обусловлена функцией ограничения продвижения катетера в сосудистый просвет. Длина раструба составляет 10 мм, форма его коническая. Наружный и внутренний диаметр вершины конуса составляют 3 мм и 2 мм. Наружный и внутренний диаметр основания конуса составляют 5 и 4 мм. 3 - проксимальный (измерительный) сегмент устройства в виде трубки длиной 200 мм с наружным диаметром 5 мм и внутренним диаметром 4 мм, его поверхность маркирована поперечными метками по длине для облегчения определения высоты столба крови с шагом в 2 мм, соответствующим 2 мм высоты столба крови и цифровыми обозначениями от 0 до 20 с шагом в 1 см.
Устройство работает следующим образом:
Выделяем ЯВ, ограничиваем венозный сегмент длиной около 30 мм двумя сосудистыми зажимами по типу «бульдог». Дистальный сегмент устройства 1 вводится в просвет вены через точечную инцизию, либо через устье пересеченного притока до конусовидного раструба 2. Сначала устройство продвигаем в краниальном направлении (в сторону ЛПВ). После снятия проксимального зажима ретроградный кровоток из ЛПВ устремляется в устройство, высота столба крови в проксимальном сегменте устройства 3 отражает величину ретроградного венозного давления в мм вод.ст. Затем устройство продвигаем в каудальном направлении (в сторону яичника). После снятия дистального зажима антеградный кровоток из вен таза также устремляется в устройство, высота столба крови отражает величину антеградного венозного давления в мм вод.ст. Разница этих двух величин отражает истинную величину рено-овариального градиента венозного давления, значение которого позволяет установить диагноз САМК и выбрать способ оперативного лечения.
Предлагаемое устройство может применяться в специализированных клиниках, имеющих опыт хирургического лечения ВБТ.
Заявляемое техническое решение соответствует требованию промышленной применимости и может быть изготовлено на стандартном оборудовании с применением современных материалов и технологий.
Клинический пример №1
Пациентка А., 28 лет, поступила с диагнозом: варикозная болезнь таза, расширение левой яичниковой вены, синдром хронических тазовых болей. При проведении диагностических исследований (ультразвуковое дуплексное ангиосканирование и мультиспиральная компьютерная флебография) верифицированы расширение ЛЯВ до 6 мм и стеноз ЛПВ в передне-заднем направлении. Выполнено интраоперационное определение рено-овариального градиента венозного давления с помощью предложенного устройства. Значение градиента составило 64 мм вод.ст., что свидетельствовало о гемодинамически значимом стенозе ЛПВ и наличии САМК. Выполнена операция формирования оварико-илиакального анастомоза. Отдаленный результат операции прослежен на протяжении 3-х лет. Жалобы купированы, состоятельность анастомоза и уменьшение диаметров тазовых вен подтверждена данными ультразвукового дуплексного ангиосканирования.
Клинический пример №2
Пациентка Б., 34 лет, поступила с диагнозом: варикозная болезнь таза, расширение левой яичниковой вены, синдром хронических тазовых болей. При проведении диагностических исследований (ультразвуковое дуплексное ангиосканирование и мультиспиральная компьютерная флебография) верифицированы расширение ЛЯВ до 8 мм и стеноз ЛПВ в передне-заднем направлении. Выполнено интраоперационное определение рено-овариального градиента венозного давления с помощью предложенного устройства. Значение градиента составило 12 мм вод.ст., что свидетельствовало о гемодинамически незначимом стенозе ЛПВ и отсутствии САМК. Выполнена операция резекции левой ЯВ. Отдаленный результат операции прослежен на протяжении 3-х лет. Жалобы купированы, отсутствие ЯВ и уменьшение диаметров тазовых вен подтверждены данными ультразвукового дуплексного ангиосканирования.
Положительный эффект - удобство и высокая точность определения рено-овариального градиента венозного давления, способствующее выбору рационального способа оперативного вмешательства при ВБТ.
Список литературы
1. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология. 2018; 12(3): 146-240.
2. O'Brien М.Т., Gillespie D.L. Diagnosis and treatment of the pelvic congestion syndrome. J Vase Surg Venous Lymphat Disord. 2015; 3(1): 96-106. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.05.007.
3. Winer A.G., Chakiryan N.H., Mooney R.P., Verges D., Ghanaat M., Allaei A., Robinson L., Zinn H., Lang E.K. Secondary pelvic congestion syndrome: description and radiographic diagnosis. Can J Urol. 2014; 21(4): 7365-8.
4. Jeanneret C, Beier K., von Weymarn A., Traber J. Pelvic congestion syndrome and left renal compression syndrome - clinical features and therapeutic approaches. Vasa. 2016; 45(4): 275-82. doi: 10.1024/0301-1526/a000538.
5. RU 2623331 C1 Способ диагностики и выбора хирургического лечения больных с варикозной болезнью вен малого таза / Ахметзянов Р.В., Бредихин Р.А., Гаптраванов А.Г., Фомина Е.Е., Новожилова А.А. Зарегистрирован в Госуд. Реестре изобретений РФ 23.06 2017 - Бюл. №18.