ГЛАЗНАЯ ЛИНЗА

Полезная модель относится к области медицинской техники в офтальмологии и может быть использована для введения глазных капель.
Мягкие контактные линзы (МКЛ) изготавливают из полимерных гидрогелей, широко применяющихся в качестве носителей лекарственных препаратов для лечения различных глазных болезней. Такие гидрогели совместимы с тканями глаза, обладают хорошими оптическими свойствами и обеспечивают доступ необходимого количества кислорода к роговице.
Использование линзы в качестве устройства для введения лекарственных препаратов в глаз позволяет не только пролонгировать, но и регулировать непрерывное высвобождение лекарственного вещества в течение всего времени контакта офтальмо-терапевтической системы с роговицей глаза. Использование МКЛ совместно с раствором для линз и лекарственным препаратом позволяет снизить вероятность микробной контаминации, увеличит целенаправленное попадание лекарственного вещества в требуемые отделы глаза, выполнит бандажную функцию, что является важным аспектом в терапии глазных заболеваний, а также в постоперационном периоде.
Известна контактная линза, изготовленная из полимерного материала 2 - гидроксиэтилметакрилат с массой сухой линзы 25,5 мг с водосодержанием в нем 38% (RU №2336851, 27.10.2008 г.). Линза пропитана лекарственным препаратом - антибиотиком из ряда фторхинолонов - левофлоксацином с массой 0,035 мг на 1 мг сухого полимера линзы при его концентрации в водном растворе 0,5%.
Недостатком данной линзы является то, что материал, из которого она изготовлена, представляет собой полимер с влагосодержанием 38%, которого недостаточно для непрерывного ношения мягких контактных линз. Низкое влагосодержание ведет к недостаточному снабжению кислородом тканей глаза, что в свою очередь, вызывает отек роговицы и грозит различными осложнениями. Однако, при лечении различных заболеваний глаз необходимое длительное ношение контактной линзы. Помимо этого, ряд исследователей отмечают, что при увеличении влагосодержания гидрогелей наблюдается увеличение проникновения лекарств в ткани глаза (Пак В.Х., Жевняк В.Д., Дикунова Т.В., Шрайбман Г.Н. ИССЛЕДОВАНИЕ ОБМЕННЫХ СВОЙСТВ ПОЛИМЕРНОГО ГИДРОГЕЛЯ ДЛЯ МЯГКИХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ // ПОЛЗУНОВСКИЙ АЛЬМАНАХ, 2007, №1-2, С.127-129).
Кроме того, данная линза является лекарственным средством заводского изготовления и как устройство не предусмотрена для повторного использования.
Известна также контактная линза (RU №2251394, 10.05.2005 г.), изготовленная из желатина и добавок, отличающаяся тем, что в качестве добавок содержит глюкозу, гидроксид щелочного металла, дистиллированную воду.
Недостатком данного изобретения является то, что в качестве гелеобразующего агента используется желатин, который в слезной жидкости может набухать и создавать ощущение напряженности в области глаз. Желатин как полимер белковой природы иногда может вызывать аллергические реакции. Кроме того, такая линза может уступать по механическим и оптическим показателям линзам из синтетических материалов (А.А.Киваев, Е.И.Шапиро «Контактная коррекция зрения», М., изд-во «ЛДМ Сервис», 2000 г).
Задачей предлагаемой полезной модели является создание изделия медицинского назначения, глазной линзы, из материала с высоким влагосодержанием, позволяющего пациенту самостоятельно многократно вводить в глаз жидкие стерильные лекарственные средства (водные глазные капли) различных фармакологических групп с обеспечением длительного терапевтического эффекта.
Поставленная задача решается с помощью глазной линзы, изготовленной из полимера, причем в качестве полимера используют природное вещество - натрия альгинат (4,0-4,5%). Глазная линза содержит вспомогательные вещества в виде глюкозы (3,0-4,0%) и воды очищенной (91,5-93,0%).
Настоящая линза содержит достаточное количество воды для обеспечения тканей глаза кислородом.
Натрия альгинат (производное растительного полисахарида, получаемого из слоевищ ламинарии) в свою очередь, обладает высокой сорбирующей способностью, выраженным гипоаллергенным действием, обладает высокой поверхностной активностью, способствует созданию оптимальной для глаз рН среды. Альгинат натрия способен пролонгировать высвобождение многих действующих веществ, в т.ч. антибиотиков. Кроме того, альгинаты способны усиливать полезные фармакологические свойства действующих веществ, а также способствовать их доставке к органу-мишени.
Изделие медицинского назначения - глазная линза работает следующим образом. В домашних или стационарных условиях, линзу достают из традиционной герметичной стерильной упаковки и помещают непосредственно в необходимые для лечения глазные капли для насыщения действующим компонентом. Затем, после достижения оптимальной концентрации лекарственного средства в глазной линзе ее помещают на роговицу глаза, и начинается процесс высвобождения лекарственного средства непосредственного на слизистую оболочку глаза.
После использования в течение необходимого для обеспечения фармакологического эффекта времени, линза извлекается с поверхности слизистой глаза и помещается в дезинфицирующий раствор до следующего применения.
Пример использования 1. Насыщение контактных линз раствором иммуномодулятора.
Используемый иммуномодулятор высокоэффективен при вирусных и бактериальных конъюнктивитах, кератитах, послеоперационных и травматических повреждениях глаз, включая ожоги роговицы и конъюнктивы. Препарат применяется в виде инстилляций.
Глазная линза помещается в раствор с терапевтической концентрацией лекарственного препарата. Через равные промежутки времени (от 1 до 11 ч.) производят отбор проб по 1 мл раствора. Этот объем помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят водой до метки и перемешивают. Измеряют оптические плотности полученных растворов и получают график остаточной концентрации лекарственного вещества в растворе после насыщения глазных линз.
Оптическая плотность и остаточная концентрация препарата в растворе
№ п/п
Часы
Показатели
Оптическая плотность
Концентрация,%
1.
1
0,501
0,167
2.
2
0,551
0,184
3.
3
0,510
0,17
4.
4
0,515
0,172
5.
5
0,452
0,151
6.
6
0,383
0,127
7.
7
0,191
0,093
8.
8
0,955
0,032
9.
9
0,1565
0,052
10.
10
0,132
0,044
11.
11
0,146
0,048
Полученные данные свидетельствуют о том, что через 8 часов наблюдается минимум концентрации лекарственного препарата в растворе, и, следовательно, максимум его содержания в глазной линзе. Последующее поддержание концентрации лекарственного препарата подтверждает пролонгированное высвобождение препарата из глазной линзы.
Таким образом, предлагаемая глазная линза, изготовленная на основе натрия альгината, глюкозы и воды очищенной позволяет использовать ее для пролонгированного многоразового введения лекарственного средства в виде глазных капель.