СТЕРИЛЬНАЯ ПРОСТЫНЯ ДЛЯ ДВУХЪЯРУСНОГО БОЛЬНИЧНОГО ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО СТОЛА
STERILE DRAPE FOR TWO TIERED HOSPITAL INSTRUMENT TABLE

Приоритет данной заявки соответствует 10.08 2012 и 19.10.2012 и определяется датами подачи предварительных патентных заявок США №61/681,846 и №61/715,974 соответственно.
Область техники
Изобретение относится к стерильным покрывалам для застилания поверхности и, более конкретно, к простыням для инструментальных столов, установленных в операционных помещениях.
Уровень техники
В больничных операционных помещениях стерильные и нестерильные зоны тщательно разграничены. Обычно поверхность, на которой находятся инструменты, такая как поверхность металлического стола, покрыта стерильной простыней. Поверхность стола, сама по себе, не считается стерильной, ее стерильность обеспечивается наложением простыни. Любая зона, расположенная ниже накрытой поверхности, также считается нестерильной.
Как правило, в больничных хирургических помещениях используют двухъярусный стол, у которого одна из ярусных рабочих поверхностей находится на высоте, стандартной для стола, а вторая расположена над первой. Столы такого типа известны под названием ʺхирургические инструментальные столыʺ или, сокращенно, ʺинструментальные столыʺ (ʺback tablesʺ). Верхний ярус обычно более узкий, чем нижний, хотя длина у них, как правило, одинакова.
В патенте US 6019102 вместо попыток стерилизовать стол полностью была предложена простыня, которая покрывает поверхности стола. Однако материал простыни, находящийся выше нижней поверхности, может провиснуть в сторону этой поверхности, в особенности на каждом торце стола. В добавление к сказанному, простыня в процессе расстилания может соскользнуть со стола на пол. Если это происходит, она больше не стерильна и должна быть заменена новой, а это приводит к дополнительным расходам.
Таким образом, возникает необходимость иметь простыню, которая в своей центральной зоне не будет использовать крепежную систему, но при этом будет лучше соответствовать верхнему ярусу стола. Желательно также уменьшить вероятность ее соскальзывания на пол во время расстилания.
Раскрытие изобретения
Для решения перечисленных задач предлагается покрывающая система, в комплект которой входит простыня, представляющая собой цельный кусок материала, желательно пленки, которая может быть прозрачной. Предусмотрена возможность прикрепить к цельному куску материала на его верхней стороне (верхней поверхности) другой материал, имеющий по сравнению с цельным куском повышенный коэффициент трения. Данное прикрепление производят в одной или двух зонах, которая (которые), когда простыня расстелена на столе, по меньшей мере, по существу, совпадает (совпадают) с двумя его верхними поверхностями.
Большинство модификаций пленок имеет относительно низкий коэффициент трения, поэтому желательно использовать материал с высоким коэффициентом трения, прикрепленный к нижней стороне (нижней поверхности) цельного куска материала в зоне, которая, когда простыня расстелена на столе, совпадает по меньшей мере с верхней поверхностью его нижнего яруса. Может быть использован также дополнительный материал с высоким коэффициентом трения, прикрепленный к нижней стороне цельного куска материала в зоне, которая, по существу, совпадает с верхней поверхностью верхнего яруса стола.
Желательно скроить цельный кусок материала таким образом, чтобы он помогал блокировать доступ к поверхностям, расположенным непосредственно под верхним ярусом, и сделать так, чтобы их было не видно. В покрывающей системе не используется (т.е. не содержится) крепежное средство типа крючок/петля для прикрепления центра простыни к столу. В ней применена лента в виде непрерывной полосы материала или полосы, состоящей из отдельных частей, которая по меньшей мере частично охватывает верхний ярус или верхнюю часть опорных стоек, поддерживающих верхний ярус. Предлагаемая покрывающая система, предназначенная для двухъярусного больничного инструментального стола, может быть использована для быстрого и удобного создания стерильной зоны.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен, в перспективном изображении, хирургический инструментальный стол, покрытый хирургической стерильной простыней, причем простыня удерживается на месте непрерывной лентой из эластика, из конца в конец охватывающей верхний ярус.
На фиг. 2А-2С представлены, на видах сверху, варианты выполнения цельной хирургической простыни.
На фиг. 3 представлен, в перспективном изображении, хирургический инструментальный стол, покрытый хирургической стерильной простыней, причем простыня удерживается на месте лентой материала, состоящей из отдельных частей, охватывающих верхний ярус по всей его длине и связанных одна с другой.
На фиг. 4 представлен, в перспективном изображении, хирургический инструментальный стол, покрытый хирургической стерильной простыней, причем простыня удерживается на месте лентой материала, состоящей из отдельных частей, проходящей по всей длине нижней стороны верхнего яруса, а затем отгибаемой на его верхнюю часть, где она прикреплена застежкой типа крючок/петля к верхней поверхности простыни.
На фиг. 5 представлен, в перспективном изображении, хирургический инструментальный стол, покрытый хирургической стерильной простыней, причем простыня удерживается на месте лентой материала, состоящей из отдельных частей, проходящей по всей длине нижней стороны верхнего яруса и удерживаемой на месте зажимами.
Осуществление изобретения
Как показано на фиг. 1, инструментальный стол 50 типа ʺback tableʺ имеет нижний ярус 52 и верхний ярус 54, около каждого из торцов 58 подпираемый у своей задней части по меньшей мере двумя вертикальными стойками (опорами) 56. У каждого яруса имеется верхняя поверхность 60, фронтальная сторона 62, задняя сторона 64 и два торца 58. На некоторых столах ярусы выполнены с возможностью регулировки по высоте и углу, т.е. для них одно и то же расстояние между собой, а также горизонтальное положение и параллельность относительно друг друга не являются обязательными свойствами.
Рассматриваемая в данном описании покрывающая система содержит простыню 100, выполненную, как это показано на фиг. 2, из цельного куска первого материала 102, который имеет верхнюю сторону (верхнюю поверхность) 104 (см. фиг. 2А) и нижнюю, т.е. оборотную сторону (поверхность) 106 (см. фиг. 2В). Когда простыня 100 расстелена на столе 50, ее более широкая часть покрывает по меньшей мере участок нижнего яруса 52, а более узкой частью покрывается по меньшей мере участок верхнего яруса 54. Простыню 100 можно сложить по линии 134 сгиба (см. фиг. 2С), тогда выступы 130, 132, расположенные на одной и той же стороне, наложатся друг на друга. Предусмотрена возможность после такого сгибания скрепить их друг с другом, например, посредством адгезива, сформировав тем самым карман или пакет, который можно передвигать со скольжением по верхнему ярусу во время процедуры накрывания стола простыней. За счет соединенных выступов 130, 132 образуется немного увеличенный объем в той зоне кармана, которая оказывается сдвинутой в сторону задней части верхнего яруса после расстилания на этом ярусе узкой части простыни. Неожиданно оказалось, что наличие соединенных между собой выступов облегчает процедуру накрывания, уменьшая сопротивление кармана перемещению по верхнему ярусу. Максимальное расстояние, на которое выступы отходят от стороны 136, соответствует самой выдвинутой по ширине точке 138 выступа и может составлять 2,5-10 см, предпочтительно 3,25-7,5 см, еще более предпочтительно примерно 5 см. Показанные на фиг. 2С выступы 130, 132, начиная от точки 138, соответствующей максимальной ширине, сужаются в простыне в сторону линии 134 сгиба. Предусмотрены также и другие возможные конфигурации выступов, например, в виде сужения материала по обе стороны от данного максимального расстояния.
В настоящее время используются двухъярусные столы различной длины, составляющей, например, 1,4 м и 1,8 м, а размеры простыни выбирают в соответствии с параметрами стола, на котором ее будут использовать, причем так, чтобы простыня покрывала стол описанным выше образом, т.е. как это проиллюстрировано на чертежах. Следует отметить, что на фиг. 1,3-5 простыня 100 показана непрозрачной, однако, в других вариантах ее материал 102 может быть прозрачным или просвечивающим.
Если нужно избавиться от избытка ткани, например, в зоне между верхним и нижним ярусами стола, в простыне можно выполнить проиллюстрированный на фиг. 2 скос 118. У торцов стола избыток материала в данной зоне может привести к тому, что материал, смещаясь, будет касаться покрытой поверхности нижнего яруса, нарушая ее стерильность. Кроме того, простыня, выполненная с такими скосами, выглядит более аккуратно и помогает избежать помех для персонала больницы. Независимо от прямоугольной, скошенной или любой другой формы простыни важно, чтобы первый материал покрывал по меньшей мере верхнюю и нижнюю поверхности верхнего яруса стола, фронтальную сторону опорных стоек верхнего яруса и верхнюю поверхность нижнего яруса. Для того чтобы на верхних поверхностях, на которых разложены хирургические принадлежности, поддерживалась стерильная зона, важно также, чтобы первый материал был непроницаемым.
В данном контексте коэффициент трения (КТ) представляет собой безразмерное число, лежащее в интервале 0-1 и характеризующее статическое сопротивление взаимному скольжению двух поверхностей, приведенных в контакт одна с другой. Чем выше значения коэффициента, тем больше сопротивление скольжению. В общем случае при тестировании согласно документу ASTM D1894-11е1 ʺСтандартный метод определения статического и кинетического коэффициентов трения для пленок и листовых покрытий из пластмассыʺ принимается, что значениями выше 0,50 характеризуются нескользящие поверхности, а поверхностям с высоким скольжением соответствуют значения менее 0,20.
В возможном варианте предусмотрено наличие участка, который выполнен из второго материала 108, имеющего по сравнению с первым материалом более высокий коэффициент трения. Данный участок расположен на верхней стороне первого материала в зоне, по меньшей мере своей частью совпадающей по меньшей мере с частью верхней поверхности нижнего яруса стола, когда на нем расстелена простыня. При желании вторым материалом можно покрыть и зону, которая даже больше площади, соответствующей этой поверхности. Предусмотрена возможность, в частности, покрыть вторым материалом весь первый материал (например, сформировав ламинат), хотя этот вариант может иметь высокую стоимость. Желательно также, чтобы второй материал по сравнению с первым имел более высокую поглощательную способность. Тогда во время операции жидкие субстанции, которые могут расплескаться на него, не будут стекать на пол, где они могут стать помехой.. В процессе операции с использованных инструментов на ярусы стола могут стекать капли, а сами инструменты могут быть сброшены туда же, поэтому польза от второго (как и третьего, см. далее) материала заключается в том, что они амортизируют падение, удерживают инструмент от соскальзывания со стола и поглощают любые жидкие субстанции, которые могут накапать с инструмента.
Второй материал 108 желательно разместить на первом материале 102 так, чтобы, когда простыня расстелена на столе, материал 108 оказался на верхней поверхности нижнего яруса 52. В расстеленной простыне второй материал 108, находясь на верхней стороне (верхней поверхности) цельного куска материала 102, т.е. на поверхности 104, не соприкасается со столом, а находится на той стороне цельного куска материала 102, которая обращена от стола. По сравнению с данным куском второй материал 108 должен иметь повышенный коэффициент трения, в желаемом варианте превышающий 0,50, что уменьшает вероятность соскальзывания предметов, размещенных на этом материале.
В структуру простыни 100 может входить третий материал 110. Этот материал также имеет повышенный коэффициент трения по сравнению с первым материалом 102, на верхней стороне которого он расположен в зоне, совпадающей, по существу, по меньшей мере с частью верхней поверхности верхнего яруса 54 стола, когда простыня 100 расстелена на столе. Это означает, что, когда простыня 100 расстелена, третий материал 110 не соприкасается со столом, находясь на стороне цельного куска материала 102, обращенной от стола. По сравнению сданным куском третий материал 110 должен иметь повышенный коэффициент трения, в желательном варианте превышающий 0,50, что уменьшает вероятность соскальзывания предметов, размещенных на этом материале. Желательно также, чтобы третий материал по сравнению с первым имел более высокую поглощательную способность. Тогда во время операции жидкие субстанции, которые могут расплескаться на него, не будут стекать на пол, где они могут стать помехой.
В структуру простыни 100 может входить четвертый материал 112. Этот материал также имеет повышенный (по сравнению с цельным куском материала 102) коэффициент трения на нижней (обратной) стороне простыни 100 в зоне, по существу, совпадающей по меньшей мере с частью верхней поверхности нижнего яруса 52 стола, когда на столе расстелена простыня 100. Это означает, что когда стол застелен, четвертый материал 112 находится с его стороны. Как и в случае второго материала, четвертым материалом можно покрыть и зону, которая больше всей площади, соответствующей верхней поверхности нижнего яруса стола. Предусмотрена возможность, в частности, покрыть четвертым материалом весь первый материал (например, сформировав ламинат), хотя этот вариант может иметь высокую стоимость. Желательно, чтобы КТ четвертого материала превышал 0,50.
В альтернативном варианте первый материал может быть выполнен из пленки, коэффициент трения которой достаточно высок, чтобы простыня не соскальзывала с полированной металлической поверхности стола, на которой она расстелена. В границы объема изобретения попадает простыня из цельного листа, в структуру которой входит непроницаемая пленка с нетканым материалом на верхней поверхности и с высоким коэффициентом трения нижней поверхности, который в желательном варианте превышает 0,50.
В структуру простыни 100 может входить пятый материал 114. Этот материал имеет повышенный (по сравнению с цельным куском материала 102) коэффициент трения на нижней (обратной) стороне простыни 100 в зоне, по существу, совпадающей по меньшей мере с частью верхней поверхности верхнего яруса 54 стола, когда простыня 100 расстелена на столе. Это означает, что когда стол застелен, пятый материал 114 находится с его стороны. Желательно, чтобы КТ пятого материала превышал 0,50.
В качестве цельного куска первого материала 102 желательно выбрать непроницаемую пленку, хотя могут быть применены и другие материалы, такие как вощеная бумага и ламинаты, сформированные из пленок. Кроме того, желательно, хотя и необязательно, чтобы первый материал был прозрачным. В общем случае КТ первого материала на стороне, прилегающей к столу, когда на нем расстелена простыня, имеет значение менее 0,50, предпочтительно менее 0,40, а еще более предпочтительно - менее 0,30 или даже менее 0,20. Для первого материала желательна толщина примерно 7,6-127 мкм, предпочтительно 38-76 мкм. Первым материалом может быть пленка, выполненная из полиолефина типа полиэтилена и пропилена, причем в возможном варианте она многослойна и содержит слои разного состава и с разными свойствами. Такую пленку получают согласно известным способам, таким как соэкструзия.
Второй материал 108 и третий материал 110 могут относиться к одному типу материала, хотя предусмотрена возможность выполнить их отличающимися друг от друга. Эти материалы выполняют функцию поверхности, на которую можно выложить хирургические принадлежности, такие как подносы для инструментов, отдельные инструменты и другие подобные предметы. Поэтому на первом материале 102 желательно разместить данные материалы в виде непрерывного слоя, хотя в альтернативном варианте они могут образовывать систему, состоящую из отдельных частей. Предусмотрена возможность придать материалам 108 и 110 форму, например, соответствующую конфигурациям размещаемых на них конкретных объектов. Тогда эти объекты оказываются в заданном положении, желаемом для проведения хирургической операции. Для обозначения таких желаемых заданных положений конкретных хирургических принадлежностей можно использовать и другие средства индикации, такие как картинки или надписи.
Поскольку хирургические принадлежности могут быть гладкими, они могут соскользнуть, если стол толкнуть или если ярус не горизонтален. Чтобы данные принадлежности удерживались в стабильном положении и не смещались, второй материал 108 и третий материал 110 по сравнению с цельным куском первого материала 102 должны иметь повышенный коэффициент трения. Желаемый КТ для второго и третьего материалов в общем случае превышает 0,50, предпочтительно 0,60, более предпочтительно 0,70. Как указывалось выше, полезными свойствами второго и третьего материалов являются создание более мягкой поверхности поверх ярусов и способность поглощать жидкость. В число примеров материалов, пригодных для этой цели, входят нетканые, плетеные и вспененные материалы, а также их многослойные ламинаты. Обычно нетканые и вспененные материалы получают из несмачиваемых полимеров; однако, им можно придать способность смачиваться. Это свойство обеспечивается посредством применения добавок или в результате последующих обработок поверхности, в результате чего поглощение жидкостей в этих материалах увеличивается. В случае использования с этой целью вспененных материалов желательны структуры с открытыми ячейками, поскольку они обеспечивают более открытый объем для улавливания жидкостей.
2
В данном контексте термин ʺнетканый или плетеный материалʺ относится к материалу, состоящему из индивидуальных волокон или нитей, которые переплетены, но, в отличие от вязаного изделия (трикотажа), не идентифицируемым, регулярным образом. Нетканые или плетеные материалы создавались посредством многих методов, таких как ʺмелтблаунʺ (meltblown), ʺспанбондʺ (spanbond) и ʺтермобондʺ (bonded carded web). Обычно поверхностная плотность нетканых материалов выражается в унциях на квадратный ярд или в граммах на квадратный метр (г/м), а перевод из первой из этих величин во вторую производят умножением на 33,91. Диаметры пригодных волокон, как правило, выражают в мкм.
2
2
В данном контексте термин ʺмногослойный нетканый ламинатʺ относится к ламинату, у которого часть слоев получена методом спанбонд (С), а другая часть - методом мелтблаун (М), в результате чего получают ламинат спанбонд/мелтблаун/спанбонд (CMC), а также другие ламинаты, описанные в патентах США №№4041203, 5169706, 5145727, 5178931 и 5188885. Такие ламинаты можно получить, последовательно осаждая на движущуюся формовочную ленту сначала слой материала спанбонд, затем слой материала мелтблаун и, последним, еще один слой материала спанбонд, после чего слои ламината связывают описанным далее образом. В альтернативном варианте слои материала можно получить индивидуально, смотать в рулоны и скомбинировать на раздельных стадиях связывания. У данных материалов поверхностная плотность обычно составляет примерно 6-400 г/м, в частности примерно 24-100 г/м. Многослойные ламинаты могут иметь также различные количества слоев материала мелтблаун или несколько слоев материала спанбонд во многих различающихся конфигурациях. Кроме того, в состав таких ламинатов могут входить в качестве сопутствующих компонентов другие материалы типа пленок (П) или коформные (coform) материалы, образуя, например, системы СММС, СМ, СПС и т.д.
Четвертый материал 112 и пятый материал 114 могут быть одинаковыми, хотя предусмотрена также возможность выполнить их отличающимися друг от друга. Данные материалы можно расположить на нижней (обратной) стороне первого материала 102 без интервала между ними. В другом варианте они могут быть размещены и закреплены в виде раздельных полос или в любой другой желаемой конфигурации, состоящей из отдельных компонентов. На обратной стороне цельного куска материала 102 данные материалы обеспечивают наличие поверхности с повышенным коэффициентом трения, в результате чего простыня 100 при ее расстилании не соскальзывает со стола. Обычно стол хорошо отполирован, т.е. для полимерных материалов он скользкий. Разворачивание и расстилание на нем пленки, имеющей, как правило, очень низкий коэффициент трения, может привести к значительному смещению простыни, которая может при этом даже соскользнуть со стола на пол. Если это происходит, простыню больше нельзя считать стерильной, и она должна быть заменена, что приводит к затратам денег и времени. У четвертого и пятого материалов значение КТ обычно превышает 0,50, например он больше 0,60 или больше 0,70, или даже больше 0,80.
В перечень материалов для четвертого материала 112 и пятого материала 114 входят термоплавкие адгезивы, нетканые материалы с агентами, повышающими клейкость, а также вспененные материалы и пленки с высоким коэффициентом трения. Было показано, что пленки, выполненные из полиметаллоценов, имеют относительно высокий КТ, т.е. такие пленки и их ламинаты с неткаными и вспененными материалами пригодны для использования.
Волокна типа мелтблаун могут быть изготовлены, например, из эластичного полимера, обладающего способностью, превращаясь в волокна, приобретать клейкость. В альтернативном варианте, чтобы получить волокна, обладающие такой способностью, к экструдируемому эластомерному составу можно подмешать специальную смолу, обеспечивающую выполнение этой функции. В данном контексте пригодны смолы и составы такого типа, описанные в патенте США №4787699, содержание которого включено в настоящее описание посредством ссылки.
Может быть использована любая повышающая клейкость смола, если она хорошо смешивается с примененными полимерами и может выдержать высокие температуры в процессе изготовления волокон (например во время экструдирования). Если полимер (в частности эластомерный блоксополимер) смешивают с технологическими добавками, такими, например, как полиолефины или масла-наполнители, повышающая клейкость смола должна обладать способностью смешиваться также и с этими добавками. В общем случае в качестве смол такого назначения предпочтительны гидрированные углеводородные смолы вследствие их улучшенной термостойкости. Могут быть использованы также и другие смолы, повышающие клейкость, если они обладают способностью смешиваться с другими компонентами состава и могут выдержать высокие температуры в процессе обработки.
Описанная простыня 100 может удерживаться на своем месте на столе с помощью непрерывной ленты 120, охватывающей верхнюю часть стола по всей длине от торца до торца, т.е. по максимальному горизонтальному размеру (см. фиг. 1). Лента 120 частично или полностью выполнена из эластомерного материала, так что она растягивается, а после этого по меньшей мере частично возвращается в исходное состояние. Непрерывная лента 120 должна охватывать верхний ярус 54 у его задней стороны или у верхней части опорных стоек 56. Как показано на фиг. 1, она удерживает простыню 100 над нижним ярусом 52, не позволяя ей заметно провисать в сторону торцов стола.
В альтернативном варианте лента может состоять из отдельных частей и быть эластичной, неэластичной или иметь эластичные и неэластичные участки. Лентой 122 такого типа может по меньшей мере частично охватываться верхний ярус 54 у его задней стороны или верхняя часть опорных стоек 56 таким же образом, как это было описано выше для непрерывной ленты 120. Предусмотрена возможность скрепить концы 124 ленты 122 между собой посредством известного крепежного приема, такого, например, как связывание этих концов друг с другом в узел или развязываемый бантик (например, как шнурки обуви) (см. фиг. 3), применение адгезива на одном или на обоих концах, использование застежки с крючком на одном конце и петлей на другом, сшивание скобками, склеивание лентой.
Вместо скрепления между собой концов 124 ленты 122, состоящей из отдельных частей, предусмотрена также возможность снабдить ее на каждом конце 124 крепежным средством в виде крючка, которое прикрепляют к третьему материалу 110, представляющему собой в этом варианте петлевую структуру. В данном случае лента 122 проходит под верхним ярусом 54 и отгибается вокруг его верхней части у торцов, как это показано на фиг. 4. Лента 122 может также удерживаться на месте у каждого торца стола на верхнем ярусе 54 или на верхней части стоек 56, например, посредством зажимов 128, как это показано на фиг. 5. Зажимы могут быть подпружинены, привинчены или зафиксированы в требуемом месте другим известным образом. Зажимы могут быть использованы для того, чтобы надежно удерживать у соответствующего торца 58 стола каждый конец ленты 122, проходящей под верхним ярусом 54.
Независимо от того, является лента непрерывной или состоит из отдельных частей, она, в зависимости от прочности своего материала, может иметь ширину в интервале от 1 мм до значения, равного ширине верхнего яруса, но более желателен интервал 3-100 мм, еще более желателен интервал 5-30 мм. В обоих своих вариантах лента удерживает простыню 100 над нижним ярусом 52, не позволяя ей заметно провисать в сторону торцов стола.
В данном описании и в формуле термин ʺсодержащийʺ имеет инклюзивный характер с возможностью расширения, т.е. не исключает присутствия дополнительных неупомянутых элементов устройства, компонентов состава и этапов способа.
Изобретение было подробно описано на примере конкретных вариантов осуществления, но специалисту в этой области будет понятно, что возможно внесение различных корректировок, модификаций и других изменений, не выходящих за границы идеи и объема изобретения. Таким образом, подразумевается, что изобретение охватывает все такие модификации, корректировки и другие изменения, если они соответствуют прилагаемой формуле.