КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ ЧАСТОТЫ МОЧЕИСПУСКАНИЯ, СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Способ производства фармацевтической композиции для снижения частоты мочеиспускания, включающий:
формирование первой смеси, содержащей первый активный ингредиент, сформированный для быстрого высвобождения, и второй активный ингредиент, сформированный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на первую смесь покрытия для отсроченного высвобождения с образованием сердцевинной структуры;
нанесение на сердцевинную структуру второй смеси, содержащей третий активный ингредиент, сформированный для быстрого высвобождения, и четвертый активный ингредиент, сформированный для пролонгированного высвобождения,
причем по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит ингибитор простагландинового пути.
2. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
3. Способ по п. 2, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит (1) ингибитор простагландинового пути и (2) анальгетический агент, выбранный из группы, состоящей из аспирина, ибупрофена, напроксена, напроксена натрия, индометацина, набуметона и ацетаминофена.
4. Способ по п. 2, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинов и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
5. Способ по п. 2, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор простагландинового синтеза, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
6. Способ по п. 2, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового транспортера или экспрессии простагландинового транспортера, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
7. Способ по п. 2, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового рецептора или экспрессии простагландинового рецептора, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
8. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
9. Способ по п. 1, в котором покрытие, обеспечивающее отсроченное высвобождение, представляет собой энтеросолюбильное покрытие.
10. Способ по п. 9, в котором энтеросолюбильное покрытие содержит pH-зависимый полимер.
11. Способ по п. 1, в котором покрытие, обеспечивающее отсроченное высвобождение, содержит набухающий слой, покрытый внешним полупроницаемым полимерным слоем.
12. Способ по п. 1, в котором второй активный ингредиент, или четвертый активный ингредиент, или оба эти ингредиента имеют активную сердцевину, содержащую покрытие для пролонгированного высвобождения, или полимерную матрицу, обеспечивающую контролируемое диффузионное высвобождение.
13. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п.1.
14. Способ производства фармацевтической композиции для снижения частоты мочеиспускания, включающий:
формирование сердцевинной структуры, содержащей первый активный ингредиент, сформированный для быстрого высвобождения, и второй активный ингредиент, сформированный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на сердцевинную структуру покрытия для отсроченного высвобождения с образованием сердцевинной структуры;
смешивание сердцевинной структуры с покрытием с третьим активным ингредиентом, сформированным для быстрого высвобождения, и четвертым активным ингредиентом, сформированным для пролонгированного высвобождения, с образованием конечной смеси; и
получение лекарственной формы с конечной смесью,
причем по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит ингибитор простагландинового пути.
15. Способ по п. 14, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
16. Способ по п. 15, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит (1) ингибитор простагландинового пути и (2) анальгетический агент, выбранный из группы, состоящей из аспирина, ибупрофена, напроксена, напроксена натрия, индометацина, набуметона и ацетаминофена.
17. Способ по п. 15, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинов и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
18. Способ по п. 15, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор простагландинового синтеза, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
19. Способ по п. 15, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового транспортера или экспрессии простагландинового транспортера, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
20. Способ по п. 15, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового рецептора или экспрессии простагландинового рецептора, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
21. Способ по п. 15, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
22. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п.14.
23. Способ производства фармацевтической композиции для снижения частоты мочеиспускания, включающий:
формирование сердцевинной структуры, содержащей первый активный ингредиент, сформированный для быстрого высвобождения, и второй активный ингредиент, сформированный для пролонгированного высвобождения;
нанесение на сердцевинную структуру покрытия для отсроченного высвобождения с образованием сердцевинной структуры;
нанесение на сердцевинную структуру с покрытием третьего активного ингредиента, сформированного для обеспечения пролонгированного высвобождения, с образованием сердцевинной структуры, покрытой слоем для пролонгированного высвобождения; и
нанесение на сердцевинную структуру с покрытием для пролонгированного высвобождения четвертого активного ингредиента,
причем по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит ингибитор простагландинового пути.
24. Способ по п. 23, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит анальгетический агент.
25. Способ по п. 24, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит (1) ингибитор простагландинового пути и (2) анальгетический агент, выбранный из группы, состоящей из аспирина, ибупрофена, напроксена, напроксена натрия, индометацина, набуметона и ацетаминофена.
26. Способ по п. 24, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинов и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
27. Способ по п. 24, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор простагландинового синтеза, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
28. Способ по п. 24, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового транспортера или экспрессии простагландинового транспортера, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
29. Способ по п. 24, в котором ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового рецептора или экспрессии простагландинового рецептора, и в котором анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
30. Способ по п. 24, в котором по меньшей мере один из первого, второго, третьего и четвертого активных ингредиентов содержит агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
31. Фармацевтическая композиция, полученная способом по п. 23
32. Фармацевтическая композиция, содержащая:
первый компонент, содержащий субкомпонент с быстрым высвобождением и субкомпонент с пролонгированным высвобождением, где первый компонент сформирован для высвобождения субкомпонента сразу после введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент с быстрым высвобождением и субкомпонент с пролонгированным высвобождением, где второй компонент сформирован для отсроченного высвобождения субкомпонентов,
причем по меньшей мере один из субкомпонентов в первом компоненте или во втором компоненте имеет активный ингредиент, содержащий ингибитор простагландинового пути.
33. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой по меньшей мере один из субкомпонентов в первом компоненте и во втором компоненте имеет активный ингредиент, содержащий анальгетический агент.
34. Фармацевтическая композиция по п. 33, в которой активный ингредиент по меньшей мере в одном субкомпоненте содержит (1) анальгетический агент, выбранный из группы, состоящей из аспирина, ибупрофена, напроксена, напроксена натрия, индометацина, набуметона и ацетаминофена, и (2) ингибитор простагландинового пути.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинов, и в которой анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор синтеза простагландинов, и в которой анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
37. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового транспортера или экспрессии простагландинового транспортера, и в которой анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
38. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой ингибитор простагландинового пути представляет собой ингибитор активности простагландинового рецептора или экспрессии простагландинового рецептора, и в которой анальгетический агент представляет собой ацетаминофен.
39. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой второй компонент покрыт энтеросолюбильным покрытием.
40. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой второй компонент сформирован для высвобождения субкомпонентов со временем задержки в 1-4 часов после перорального введения.
41. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой субкомпонент с пролонгированным высвобождением в первом компоненте разработан для высвобождения активного ингредиента в течение промежутка времени примерно 2-10 часов.
42. Фармацевтическая композиция по п. 41, в которой субкомпонент с пролонгированным высвобождением во втором компоненте разработан для высвобождения его активного ингредиента в течение промежутка времени примерно 2-10 часов.
43. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой по меньшей мере один из субкомпонентов первого или второго компонента дополнительно содержит агент, выбранный из группы, состоящей из антимускариновых агентов, антидиуретических агентов и спазмолитиков.
44. Фармацевтическая композиция, содержащая:
первый компонент, содержащий субкомпонент с быстрым высвобождением, где субкомпонент с быстрым высвобождением содержит активный ингредиент, содержащий один или несколько агентов, выбранных из группы, состоящей из анальгетических агентов и ингибиторов простагландинового пути, где первый компонент сформулирован для высвобождения субкомпонента сразу после перорального введения; и
второй компонент, содержащий субкомпонент с быстрым высвобождением и субкомпонент с пролонгированным высвобождением, где второй компонент сформулирован для высвобождения его субкомпонента после выхода из желудка второго компонента,
причем по меньшей мере один из субкомпонентов в первом или втором компонентах содержит активный ингредиент, содержащий один или несколько агентов, выбранных из группы, состоящей из анальгетических агентов и ингибиторов простагландинового пути.
45. Фармацевтическая композиция по п. 44, в которой анальгетические агенты выбраны из группы, состоящей из аспирина, ибупрофена, напроксена, напроксена натрия, индометацина, набуметона и ацетаминофена.
46. Фармацевтическая композиция по п. 44, в которой второй компонент разработан для высвобождения субкомпонентов со временем задержки в 1-4 часов после перорального введения.
47. Фармацевтическая композиция по п.44, в которой первый компонент, кроме того, содержит субкомпонент, где субкомпонент с пролонгированным высвобождением имеет активный ингредиент, содержащий один или несколько агентов, выбранных из группы, включающей анальгетические агенты и ингибиторы простагландинового пути.
48. Фармацевтическая композиция по п. 44, в которой активный ингредиент в субкомпоненте с быстрым высвобождением первого компонент, и активный ингредиент в субкомпоненте с быстрым высвобождением и в субкомпоненте с пролонгированным высвобождением второго компонента, кроме того, содержат агент, выбранный из группы, включающей антимускариновые агенты, антидиуретические агенты и спазмолитики.
49. Фармацевтическая композиция, содержащая:
компонент с быстрым высвобождением, содержащий ацетаминофен и NSAID, каждый в количестве 5-2000 мг;
компонент с пролонгированным высвобождением, содержащий ацетаминофен и NSAID, каждый в количестве 5-2000 мг,
причем компонент с быстрым высвобождением, или компонент с пролонгированным высвобождением, или оба эти компонента дополнительно содержат ингибитор простагландинового пути.
50. Фармацевтическая композиция по п. 49, где компонент с пролонгированным высвобождением, кроме того, покрыт задерживающим высвобождение покрытием.