СПОСОБЫ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ СОСТОЯНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В РЕЗУЛЬТАТЕ МЕСТНОГО ДЕФИЦИТА ЭСТРОГЕНОВ

1. Способ предотвращения или лечения состояния, возникающего в результате местного дефицита эстрогенов, включающий системное введение нуждающемуся в этом пациенту
(a) эстрогена и
(b) прогестагена;
и одновременно местное введение указанному пациенту
(c) эстрогена.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный системно вводимый эстроген (а), указанный системно вводимый прогестаген (b) и указанный местно вводимый эстроген (с) каждый вводят независимо в непрерывном, импульсном или прерывистом режиме дозирования, при этом:
суточная доза указанного системно вводимого эстрогена эквивалентна дозе от примерно 0,15 мг до примерно 2,5 мг конъюгированных эстрогенов;
суточная доза указанного системно вводимого прогестагена эквивалентна дозе от примерно 0,25 мг до примерно 10 мг медроксипрогестерона ацетата или от примерно 5 мг до примерно 500 мг прогестерона; и
суточная доза указанного местно вводимого эстрогена эквивалентна дозе от примерно 0,05 мг до примерно 2,5 мг конъюгированных эстрогенов.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный эстроген (а) и указанный прогестаген (b) вводят перорально.
4. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный системно вводимый эстроген включает конъюгированные эстрогены.
5. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный системно вводимый прогестаген включает прогестин.
6. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный системно вводимый прогестаген включает медроксипрогестерона ацетат.
7. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный системно вводимый прогестаген включает прогестерон.
8. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный местно вводимый эстроген включает конъюгированные эстрогены.
9. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что
указанный системно вводимый эстроген включает конъюгированные эстрогены; указанный системно вводимый прогестаген включает медроксипрогестерона ацетат; и
указанный местно вводимый эстроген включает конъюгированные эстрогены.
10. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что указанный системно вводимый эстроген и указанный системно вводимый прогестаген вводят в единичной дозированной форме.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанная единичная дозированная форма содержит примерно 0,45 мг конъюгированных эстрогенов и примерно 1,5 мг медроксипрогестерона ацетата.
12. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что
указанный местно вводимый эстроген вводят посредством одного или более из следующего: крема, раствора, суспензии, суппозитория, маточного кольца или механического носителя.
13. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что указанный местно вводимый эстроген вводят в составе крема.
14. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что указанный местно вводимый эстроген вводят во влагалище, или в вульву, или как во влагалище, так и в вульву.
15. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что введение выполняют согласно режиму дозирования, включающему:
ежедневное введение дозы указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена и
ежедневное введение дозы указанного местно вводимого эстрогена.
16. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что введение проводят согласно режиму дозирования, включающему:
ежедневное введение дозы указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена и
периодическое или прерывистое введение доз указанного местно вводимого эстрогена.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что указанное периодическое введение доз указанного местно вводимого эстрогена осуществляют через день, на каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.
18. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что введение проводят согласно режиму дозирования, включающему:
периодическое или прерывистое введение доз указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена и
ежедневное введение дозы указанного местно вводимого эстрогена.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что указанное периодическое введение дозы указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена осуществляют через день, на каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.
20. Способ по любому из пп.1, 2 или 11, отличающийся тем, что введение проводят согласно режиму дозирования, включающему:
периодическое или прерывистое введение дозы указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена и
периодическое или прерывистое введение дозы указанного местно вводимого эстрогена.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что каждое указанное периодическое введение дозы указанного системно вводимого эстрогена и указанного системно вводимого прогестагена и указанное периодическое введение дозы указанного системно вводимого эстрогена осуществляют независимо через день, каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.
22. Способ по любому из пп.1-2, 11, 17, 19 или 21, отличающийся тем, что состояние, возникающее в результате местного дефицита эстрогенов, выбирают из диспареунии, вульварной атрофии, вагинальной атрофии, вагинальной сухости, вульварного зуда, вагинального зуда, вульварного жжения, вагинального жжения, вульварной дистрофии, атрофического вагинита, менопаузальной сексуальной дисфункции и атрофических изменений влагалища, вульвы, мочевого пузыря, кишечника или других тазовых органов.
23. Способ предотвращения или лечения состояния, возникающего в результате местного дефицита эстрогенов, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту компонента для перорального введения и компонента для местного введения, согласно которому
компонент для перорального введения включает:
(i) конъюгированные эстрогены и
(ii) медроксипрогестерона ацетат; а
компонент для местного введения включает
(iii) конъюгированные эстрогены;
при этом
каждый указанный компонент для перорального введения и указанный компонент для местного введения независимо вводят в непрерывном, периодическом или прерывистом режиме дозирования, отличающимся тем, что:
указанные конъюгированные эстрогены для перорального введения вводят в дозе от примерно 0,15 мг до примерно 2,5 мг;
указанный медроксипрогестерона ацетат для перорального введения вводят в дозе от примерно 0,25 мг до примерно 10 мг; и
указанные конъюгированные эстрогены для местного введения вводят в дозе от примерно 0,05 мг до примерно 2,5 мг конъюгированных эстрогенов.
24. Способ по п.23, отличающийся тем, что:
указанные конъюгированные эстрогены для перорального введения вводят в дозе примерно 0,45 мг; и
указанный медроксипрогестерона ацетат для перорального введения вводят в дозе примерно 1,5 мг.
25. Способ по п.23, отличающийся тем, что:
указанные конъюгированные эстрогены для перорального введения вводят в дозе примерно 0,3 мг; и
указанный медроксипрогестерона ацетат для перорального введения вводят в дозе примерно 1,5 мг.
26. Способ по п.23, отличающийся тем, что:
указанные конъюгированные эстрогены для перорального введения вводят в дозе примерно 0,625 мг; и
указанный медроксипрогестерона ацетат для перорального введения вводят в дозе примерно 2,5 мг.
27. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанные конъюгированные эстрогены для местного введения вводят в дозе примерно 0,3 мг.
28. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанные конъюгированные эстрогены для местного введения вводят в дозе примерно 0,45 мг.
29. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что состояние, возникающее в результате местного дефицита эстрогенов, выбирают из диспареунии, вульварной атрофии, вагинальной атрофии, вагинальной сухости, вульварного зуда, вагинального зуда, вульварного жжения, вагинального жжения, вульварной дистрофии, атрофического вагинита, менопаузальной сексуальной дисфункции и атрофических изменений влагалища, вульвы, мочевого пузыря, кишечника или других органов таза.
30. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанный компонент для местного введения вводят во влагалище, или в вульву, или как во влагалище, так и в вульву.
31. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанный компонент для местного введения вводят в составе крема, раствора, суспензии, суппозитория, посредством маточного кольца, через внутриматочное противозачаточное средство или в механическом носителе.
32. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанный компонент для местного введения вводят в составе крема.
33. Способ по любому из пп.23-26, отличающийся тем, что указанные конъюгированные эстрогены для перорального введения и указанный медроксипрогестерона ацетат для перорального введения вводят в единичной дозированной форме.
34. Способ по п.23, отличающийся тем, что:
указанные местно вводимые конъюгированные эстрогены вводят в составе крема, который вводят во влагалище или в вульву или как во влагалище, так и в вульву; и
указанные перорально вводимые конъюгированные эстрогены и указанный перорально вводимый медроксипрогестерона ацетат вводят в единичной дозированной форме.
35. Способ по любому из пп.23-26 или 34, отличающийся тем, что каждый указанный перорально вводимый компонент и указанный местно вводимый компонент вводят в ежедневном режиме дозирования.
36. Способ по любому из пп.23-26 или 34, отличающийся тем, что указанный перорально вводимый компонент вводят в ежедневном режиме дозирования, и указанный местно вводимый компонент вводят в периодическом или прерывистом режиме дозирования.
37. Способ по п.36, отличающийся тем, что указанный периодический режим дозирования включает введение через день, каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.
38. Способ по любому из пп.23-26 или 34, отличающийся тем, что указанный перорально вводимый компонент вводят в прерывистом или периодическом режиме дозирования, и указанный местно вводимый компонент вводят в ежедневном режиме дозирования.
39. Способ по п.38, отличающийся тем, что указанный импульсный режим дозирования включает введение через день, каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.
40. Способ по любому из пп.23-26 или 34, отличающийся тем, что каждый указанный перорально вводимый компонент и указанный местно вводимый компонент вводят в периодическом или прерывистом режиме дозирования.
41. Способ по п.40, отличающийся тем, что каждый из указанных периодических режимов дозирования независимо включает введение через день, каждый третий день, каждый четвертый день, каждый пятый день, каждый шестой день или еженедельно.