СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИМИ ТЕКУЧИМИ СРЕДАМИ, ПРОСАЧИВАЮЩИМИСЯ ИЗ РАЗРЕЗА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ДРЕНАЖНОЙ ТРУБКИ
METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING BIOLOGICAL FLUID LEAKS FROM AN INCISION FOR A SURGICAL DRAINAGE TUBE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Изобретение относится к способам и устройствам для управления биологическими текучими средами, просачивающимися из разреза в теле пациента для хирургического дренажа.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Хирургические дренажи являются трубками, размещенными рядом с хирургическими разрезами в теле пациента после операции, для удаления гноя, крови или другой текучей среды (в настоящей заявке все вместе названо "текучей средой") с целью предотвращения их накапливанию в теле пациента. Тип вставляемой дренажной системы обоснован потребностями пациента, типом хирургической операции, типом раны, ожидаемым количеством дренажа и предпочтением хирурга. Миллионы хирургических дренажей ежедневно размещают в различных полостях и пространствах тела пациентов. Размещение хирургического дренажа обычно включает выполнение разреза кожи, согласованного с размером дренажа, и последующую туннелизацию дренажа через разрез, размещение дренажа в соответствующем пространстве согласно случаю применения и крепление дренажа к коже посредством кетгутов. Другие способы крепления дренажа на месте включают приклеивание липкой лентой или свертывание дренажа в полости. Независимо от способа размещения дренажа невозможно правильно согласовать размер разреза с размером дренажа. Кроме того, способность человеческой кожи растягиваться усугубляет несоответствие между размером разреза и калибром дренажа. В результате чего образуется небольшое отверстие в коже вокруг дренажа, которое вызывает протечки текучей среды.
[0003] Протечки текучей среды вокруг разрезов для хирургического дренажа представляют собой постоянную проблему в операционных отделениях всего мира. Просачивающиеся текучие среды оказывают существенное влияние на повышенное использование одноразовых хирургических перевязочных средств, что приводит к повышению стоимости запасов расходных материалов, увеличению эксплуатационной загрузки прачечных служб больниц, существенной нагрузке на обслуживающий персонал, требующей увеличения численности сотрудников и занимаемых площадей в хирургических блоках. Кроме того, просачивающиеся текучие среды могут вызывать раздражение кожи и ее размягчение, что приводит к инфекционным заболеваниям кожи, которые в некоторых условиях могут быть чрезвычайно серьезными. Кроме того, открытая полость может приводить к инфекции подкожных тканей и непосредственно полости. Это требует непрерывного использования различных средств, укрепляющих кожный барьер, и защитных повязок, которые необходимо часто менять, что также приводит к увеличению стоимости лечения.
[0004] Открыто просачивающиеся текучие среды нарушают стерильность участка хирургического вмешательства. Кроме того, просачивающиеся текучие среды увеличивают риск инфекции. Обе из этих проблем значительно ухудшают возможность выбора надлежащих выходов для мест размещения дренажа, таким образом влияя на решения и результаты хирургических операций. С точки зрения перспектив больничного лечения в эпоху стоимостно-ориентированного материально-технического снабжения (Value-Based Purchasing, VBP) эта проблема оказывается чрезвычайно дорогостоящей для лечебного учреждения. Просачивающиеся дренажи вызывают инфекцию хирургических/дренажных участков, инфекция и раздражение кожи ведут к повторной госпитализации. Пациенты, находящиеся в кроватях с промокшими простынями и в промокшей одежде, жалуются на низкий уровень общих условий и качество лечения при инспектировании больниц, что снижает рейтинг больниц и, в конечном счете, приводит к увеличению компенсационных выплат. Пациенты и члены их семей нервничают и испытывают повышенное беспокойство, наблюдая хирургический дренаж с просачивающимися неизвестными текучими средами. Это ведет к ощущению низкого качества лечения, недоверию и напряженности в отношении врачей и персонала.
[0005] Затраты на лечение любой раны зависят от трех основных факторов, таких как стоимость расходных материалов, рабочее время медсестры, ухаживающей за пациентом, и дополнительное время, которое пациент проводит в больнице. Четвертым фактором является оценка пациентом и его семьей стоимостно-ориентированного материально-технического снабжения, а также общий рейтинг больницы, влияющий на возмещение расходов.
[0006] Считается, что замена одной марлевой повязки стоит: 6,36 долларов за материал, 9,14 долларов за услуги медсестры, что в итоге составляет 15,54 долларов. Нередко повязки меняют каждый час у пациентов с интенсивно просачивающимся дренажным участком.
[0007] Соответственно, существует потребность в способах и устройствах, которые минимизируют или устраняют проблему просачивающихся текучих сред из хирургического дренажного разреза, таким образом избавляя от необходимости частой смены повязки.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0008] Описанные выше проблемы решаются способом и устройством для управления биологическими текучими средами, просачивающимися вокруг хирургического дренажа, согласно настоящему изобретению.
[0009] В одном аспекте устройство содержит систему для сбора текучей среды. Система для сбора текучей среды в широком смысле включает в себя устройство для удаления просочившейся текучей среды, покрытую адгезивом подложку для крепления устройства для удаления просочившейся текучей среды к коже пациента, и мешок для сбора просочившейся текучей среды для захвата текучей среды, просочившейся из хирургического дренажного разреза. Устройство для удаления просочившейся текучей среды расположено поверх отверстия в подложке. В некоторых аспектах устройство для удаления просочившейся текучей среды может включать в себя соединитель или соединительный узел, выполненный с возможностью уплотненного соединения с сопряженным соединителем на узле адгезивной подложки.
[0010] Согласно другому аспекту устройство для удаления просочившейся текучей среды может включать в себя корпус, имеющий центральное отверстие для приема хирургической дренажной трубки, ведущей из хирургического разреза, и расположенное на расстоянии соосное второе отверстие, через которое хирургическая дренажная трубка проходит к выходу из корпуса устройства для удаления просочившейся текучей среды. Второе отверстие может быть выполнено с непроницаемой для текучей среды эластомерной мембраной для приема хирургической дренажной трубки, имеющей размер в диапазоне различных размеров, и уплотнения вокруг нее.
[0011] Текучие среды, просочившиеся из хирургического разреза, которые не прошли через хирургическую дренажную трубку, захватываются устройством для удаления просочившейся текучей среды и отводятся к мешку для сбора, который сообщается по текучей среде с устройством для удаления просочившейся текучей среды.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0012] Для лучшего понимания изобретения и показа, как оно может быть осуществлено, ниже описаны приведенные в качестве примера сопроводительные чертежи, на которых:
[0013] На ФИГ. 1 показано перспективное изображение системы для сбора текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.
[0014] На ФИГ. 2a показано перспективное изображение системы для сбора текучей среды, содержащей емкость для сбора дренируемой текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.
[0015] На ФИГ. 2b показано перспективное изображение системы для сбора текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, показывающее альтернативные способы выпуска просочившейся текучей среды из устройства для сбора просочившейся текучей среды.
[0016] На ФИГ. 3 показано покомпонентное перспективное изображение системы для сбора текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, показывающее непроницаемые для жидкости уплотнения во всей системе.
[0017] На ФИГ. 4a и 4b показаны виды в разрезе установочного приспособления системы для сбора текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.
[0018] На ФИГ. 5a и 5b показаны перспективные изображения, показывающие динамическое радиальное перемещение эластомерной мембраны установочного приспособления в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.
[0019] На ФИГ. 6 показан вид в разрезе, показывающий еще один аспект системы для сбора текучей среды в соответствии с настоящим изобретением.
[0020] На ФИГ. 7a и 7b показаны виды в разрезе системы для сбора текучей среды в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения, показывающие статическое состояние и динамическое состояние соответственно эластомерного герметичного уплотнения.
[0021] На ФИГ. 8 показано перспективное изображение одного аспекта устройства для удаления просочившейся текучей среды в соответствии с настоящим изобретением, показывающее пробку для отверстия мембраны.
[0022] На ФИГ. 9a показан вид в разрезе установочного приспособления, содержащего устройство для удаления просочившейся текучей среды, имеющее альтернативную конфигурацию.
[0023] На ФИГ. 9b показано перспективное изображение установочного приспособления по ФИГ. 9a, прикрепленного к коже пациента.
[0024] На ФИГ. 10a и 10b показаны перспективные изображения системы для сбора текучей среды в соответствии с настоящим изобретением, показывающие другие способы соединения установочного приспособления с пациентом.
[0025] На ФИГ. 11a показан вид в разрезе альтернативного установочного приспособления или устройства для удаления просочившейся текучей среды, используемого с системой для сбора текучей среды согласно настоящему изобретению в статическом положении.
[0026] На ФИГ. 11b показан вид в разрезе установочного приспособления/устройства для удаления просочившейся текучей среды по ФИГ. 11A, показывающий поток текучей среды, протекающей через переднюю сторону установочного приспособления в тело пациента.
[0027] На ФИГ. 11c показан вид в разрезе установочного приспособления по ФИГ. 11a, показывающий поток текучей среды, протекающей через заднюю сторону (или сторону пациента) установочного приспособления и вытекающей к мешку для сбора.
[0028] На ФИГ. 11d показан вид в разрезе устройства, показывающий хирургический трубопровод и поток текучей среды, выходящий через сторону пациента установочного приспособления, содержащего мембрану, выполненную с возможностью радиального, осевого и/или поворотного перемещения для способствования боковому растяжению под нагрузкой на мембрану, вызванной смещением хирургической дренажной трубки.
[0029] На ФИГ. 11e и 11f показаны частичные перспективные изображения альтернативного варианта реализации с расположенной на расстоянии внутренней мембраной с прорезью и наружной мембраной с отверстием, показанными без проходящей насквозь дренажной трубки и с проходящей насквозь дренажной трубкой соответственно.
[0030] На ФИГ. 11g и 11h показаны частичные виды в разрезе альтернативного варианта реализации внутренней мембраны по ФИГ. 11e и 11f, показанной с закрытой прорезью при отсутствии дренажной трубки и прорезью, через которую проходит дренажная трубка, соответственно.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0031] Используемый в настоящей заявке термин "просочившаяся текучая среда" означает текучую среду, которая просачивается вокруг хирургического разреза после хирургической операции, не захваченную хирургической дренажной трубкой, которая вставлена в разрез для способствования удалению текучей среды. Соответственно, термины "хирургическая текучая среда" или "дренируемая хирургическая текучая среда" означают текучую среду, которая захвачена хирургической дренажной трубкой.
[0032] Подобные элементы системы 100 для сбора текучей среды согласно настоящему изобретению обозначены подобными ссылочными обозначениями на чертежах и в описании.
[0033] На ФИГ. 1-3 в целом показана система 100 для сбора текучей среды согласно одному аспекту настоящего изобретения. Система 100 для сбора текучей среды в широком понимании включает в себя базовую пластину 120 и установочное приспособление 140. Система 100 для сбора текучей среды может использоваться в соединении с другими хирургическими продуктами, известными специалистам в данной области техники, включая различные типы хирургических дренажей и хирургических дренажных емкостей.
[0034] Базовая пластина 120 включает в себя подложку 121, адгезивное покрытие 122 и в целом центрированное отверстие 124 подложки. Подложка 121 имеет отверстие 124 подложки. В некоторых аспектах соединитель 132 может быть прикреплен к отверстию 124 подложки и в целом центрирован относительно указанного отверстия. Адгезивное покрытие 122 может быть выполнено из материалов, которые являются неаллергенными при контакте с кожей, в достаточной степени стойкими, чтобы оставаться приклеенными к коже в течение нескольких дней, и выполненными с возможностью безболезненного удаления. Такие материалы могут включать в себя силиконовый гель, акриловую смолу, гидроколлоид и другие подобные адгезивные материалы, известные специалистам в данной области техники. Подложка 121 может быть выполнена из эластичных материалов с возможностью облегченного деформирования и сгибания в приклеенном к коже 105 пациента положении. Внешний периметр подложки 121 может иметь круглую, квадратную, прямоугольную, ромбическую и другие подобные формы. При использовании базовая пластина 120 может быть прикреплена адгезивом к коже 105 пациента с отверстием подложки 124, в целом центрированным относительно хирургического дренажного разреза 104 для приема хирургической дренажной трубки 111. Таким образом, хирургическая дренажная трубка 111 может быть прикреплена кетгутами к коже 105, окружающей разрез 104, доступной через отверстие 124 подложки. Также, дренажная трубка 111 может быть прикреплена лентой к прилегающей коже 105 и/или к части подложки, окружающей отверстие 124 и внутри кольцевого выступа 132 подложки.
[0035] Согласно конфигурации система 100 для сбора текучей среды обеспечивает возможность расположения отверстия 124 подложки в базовой пластине 120 над ранее размещенной хирургической дренажной трубкой 111. Согласно еще одному варианту реализации, если базовая пластина 120 предварительно приклеена к коже 105 пациента, окружающей хирургический разрез 104, дренажная трубка 111 может быть размещена с прохождением через отверстие 124 подложки в базовой пластине 120. Первый конец хирургической дренажной трубки 111 может быть вставлен через хирургический разрез 104 или рану в коже 105 пациента. Хирургическая дренажная трубка 111 может проходить через подложку 121 и, кроме того, через устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды.
[0036] Установочное приспособление 140 включает в себя устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды. Устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды может включать в себя обращенный назад соединитель 134 устройства для удаления текучей среды. Установочное приспособление 140 также может быть с уплотнением соединено с устройством 160 для сбора просочившейся текучей среды. Устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды может включать в себя обращенную вперед наружную пленку 163 и обращенную назад внутреннюю пленку 162. Пленочный материал может включать любые термопластичные материалы, такие как полиэтилены и поливинилхлориды, известные специалистам в данной области техники, которые легко скрепляются и уплотняются друг с другом и с другими термопластичными полученными литьем под давлением материалами, например, с использованием процессов радиочастотной сварки, ультразвуковой сварки и/или термосварки. Обращенная вперед наружная пленка 163 может быть прозрачной для облегчения распознавания цвета и других характеристик просочившихся текучих сред медицинским персоналом, в то время как обращенная назад внутренняя пленка 162 может быть непрозрачной для облегчения визуализации просочившихся текучих сред.
[0037] Устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды в целом может быть выполнено в виде мешка. Устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды показано как имеющее удлиненную форму для способствования визуализации объема собранной текучей среды внутри. Однако специалистам в данной области техники понятно, что устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды может иметь любую форму, такую как квадратная, прямоугольная, круглая, коническая, цилиндрическая и т.п., и такие формы находятся в пределах объема охраны настоящего изобретения. На обращенную вперед наружную пленку 163 может быть нанесена графическая шкала 166, например, способом тампонной печати для обеспечения возможности медицинскому персоналу различать относительный объем собранных текучих сред. Шкала 166, например, может быть размечена с приращением 10 мл до объема 100 мл или может содержать любую другую соответствующую шкалу, известную специалистам в данной области техники.
[0038] Установочное приспособление 140 может быть механически соединено и может сообщаться по текучей среде с базовой пластиной 120 посредством уплотненного соединения соединителя 134 устройства для удаления текучей среды с соединителем 132 подложки, например, с использованием защелочной посадки, поворота на четверть оборота, байонета и соединителей других типов, известных специалистам в данной области техники. После соединения текучие среды, просочившиеся из хирургического разреза 104, могут проходить через отверстие 124 подложки по пути F потока (как лучше всего показано на ФИГ. 4b) в устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды и затем далее в устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды.
[0039] В целом хирургическая дренажная трубка 111 проходит через заднюю часть установочного приспособления 140 и затем через эластомерную мембрану 151, расположенную внутри устройства 141 для удаления просочившейся текучей среды. Затем хирургическая дренажная трубка 111 выходит из противоположной передней стороны установочного приспособления 140. Хирургическая дренажная трубка 111 может проходить через мембрану 151 из любого направления. Таким образом, установочное приспособление 140 может быть соединено с базовой пластиной 120 после того, как хирургическая дренажная трубка 111 будет размещена в хирургическом разрезе 104, или согласно еще одному варианту реализации перед тем, как хирургическая дренажная трубка 111 будет размещена в хирургическом разрезе. Таким образом, предпочтительно установочное приспособление 140 при необходимости может быть отсоединено от хирургической дренажной трубки 111, например, для поддерживающего лечения хирургического разреза 104 или кожи 105, окружающей разрез 104, или замены базовой пластины 120, или замены установочного приспособления 140 или любого из элементов схемы без нарушения положения хирургической дренажной трубки 111.
[0040] Таким образом, система 100 для сбора текучей среды обеспечивает непрерывный дренаж продуктов распада тканей от внутренних органов из хирургического разреза 104, через хирургическую дренажную трубку 111, которая проходит в осевом направлении через устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды, в то время как устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды одновременно удаляет просочившуюся текучую среду из хирургического разреза 104 и отводит ее для захвата и сбора в устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды.
[0041] Устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды может включать в себя порт 175, расположенный на проксимальном конце устройства. Порт 175 выполнен с возможностью обеспечения пользователю дренировать просочившуюся текучую среду из устройства 160 для сбора просочившейся текучей среды. Порт 175 может включать в себя выполненный с возможностью открытия/закрытия выходной клапан 171 с исполнительно-приводным механизмом 173 клапана, например, рычагом, кольцевым выступом, маховичком или ручкой-манипулятором. Порт 175 также при необходимости может включать в себя съемный колпачок 176 для предотвращения стекания каплями любого остаточного высвобожденного вещества. Колпачок 176 при необходимости может включать в себя шнурок 177, прикрепленный рядом с портом 175 для простоты использования и доступности.
[0042] На ФИГ. 2a показан перспективный вид системы 100 для сбора текучей среды в использовании. Система 100 для сбора текучей среды показана как закрытая система, используемая в соединении с емкостью 114a для сбора дренируемой текучей среды. Установочное приспособление 140 показано связанным с базовой пластиной 120, имеющей подложку 121, прикрепленную адгезивом к коже 105 пациента. Отрезок хирургической дренажной трубки 111 проходит через устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды и выходит из установочного приспособления 140 через эластомерную мембрану 151. Второй конец 112 хирургической дренажной трубки 111 показан соединенным с отдаленно расположенной емкостью 114a для сбора хирургического дренажа и выполнен с возможностью сбора дренируемой (непросочившейся) хирургической текучей среды. Хирургические дренажные мешки известны и в целом расположены в отдалении от находящегося на постельном режиме пациента и ниже него, зачастую, например, прикреплены к каркасу кровати для облегчения оптимального пассивного протекания благодаря силе тяжести через хирургическую дренажную трубку в контейнер 114a для сбора дренируемой текучей среды.
[0043] На ФИГ. 2b изображена конфигурация комплексной системы по ФИГ. 2a, показывающая штриховыми линиями альтернативе пути 178a, 178b, 178c, по которым просочившаяся текучая среда может быть выпущена из устройства 160 для сбора просочившейся текучей среды. Просочившаяся текучая среда может быть выпущена из устройства для сбора просочившейся текучей среды через клапан 171 в порт 175, где она может быть направлена в выбранную емкость для отходов, предназначенных для утилизации. Первый конец 109 трубопровода 178a для дренируемой просочившейся текучей среды может быть соединен с портом 175 устройства для сбора просочившейся текучей среды, и второй конец 113 направлен к емкости для отходов или выбранному резервуару (не показан). Альтернативно второй конец 113 трубопровода 178b для дренируемой просочившейся текучей среды может быть соединен со вспомогательной емкостью для сбора дренируемой текучей среды, если это необходимо для дополнительного отслеживания общего полного объема просочившейся текучей среды в течение продолжительного периода времени. Или второй конец 178c трубопровода для дренирования просочившейся текучей среды может быть соединен с У-образным разделителем 179, вставленным ниже по ходу потока в отрезок хирургической дренажной трубки, так что просочившаяся текучая среда может быть добавлена к накопленной текучей среде в результате хирургического дренажа и собрана вместе с ней.
[0044] На ФИГ. 3 показаны местоположения основных непроницаемых для жидкости уплотнений по всей системе 100 для сбора текучей среды. Установочное приспособление 140 и подложка 120 могут быть собраны без усилий с использованием индивидуализированных крепежных средств в соединении со способами ультразвуковой сварки, радиочастотной сварки или термосварки известных типов для достижения непроницаемых для жидкости швов. Кроме того, компоненты могут быть собраны вручную в случае небольших объемов экспериментального производства. Альтернативно сборка может быть автоматизирована за счет использования рулонной подачи пленки и автоматизированного размещения компонентов.
[0045] Фланец 131 расположен на отверстии 124 подложки и по окружности связан вдоль периферийного края с подложкой 121 швом 133. Шов 133 может быть выполнен сваркой или другими способами соединения, известными специалистам в данной области техники. Корпус 142 и/или полностью собранное устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды также может быть связано швом 165 вокруг его периферийного края с внутренней пленкой 162 с расположением в центре относительно отверстия 167 во внутренней пленке. Полусобранный клапан 171 может быть связан швом 172 с нижней оконечностью наружной пленки 163 с расположением в центре относительно отверстия 174 клапана. Наконец, наружная пленка 163 может быть связана швом 165 с корпусом 142 с центрированием отверстия 168 в наружной пленке вокруг центральной оси 144 корпуса, и наружная пленка 163 может быть связана швом 164 с внутренней пленкой 162, в результате чего образован запечатанный периферийный край вокруг камеры 169 для сбора просочившейся текучей среды.
[0046] На ФИГ. 4-7 показаны виды в разрезе установочного приспособления 140 и системы 100 для сбора текучей среды. Каждый из показанных компонентов, за исключением подложки 121 и устройства 160 для сбора просочившейся текучей среды, в целом имеет круглую форму и радиально структурирован вокруг центральной оси 144. Таким образом, виды в разрезе изображаемых компонентов в статическом состоянии показаны симметричными слева направо, кроме конкретных признаков на круглых формах.
[0047] На ФИГ. 4a показано покомпонентное изображение базовой пластины 120 под установочным приспособлением 140. В различных аспектах базовая пластина 120 включает в себя периферийный соединитель 132 подложки с радиально расположенным уплотнением 135 манжетного типа вокруг его внутренней поверхности, причем оба элемента являются цельнолитыми под давлением на фланце 131. В различных аспектах фланец 131 может быть связан швом или термосваркой с гибкой подложкой 121 и центрирован относительно отверстия 124 подложки.
[0048] Установочное приспособление 140 обычно включает в себя устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды и мембрану 151, расположенную внутри корпуса 142. Специалистам в данной области техники понятно, что корпус 142 может быть получен литьем под давлением и может содержать одиночную часть или две или большее количество частей. Состоящий из двух частей корпус 142 включает в себя компонент 142.1 корпуса и компонент 142.2 корпуса, выполненные с возможностью размещения внутри них обода 151.2 мембраны. Компоненты 142.1 и 142.2 корпуса могут быть соединены, например, посредством сопряженных защелкивающихся конструкций, ультразвуковой сваркой или адгезивом. В других аспектах корпус 142 обеспечивает конструкцию, используемую для соединения смежных промежутков и компонентов, состоящих в функциональных соотношениях. Еще в одних аспектах корпус включает в себя пару разнесенных друг от друга круглых плоских поверхностей для швов 165, связывающих пленку с корпусом, причем одна поверхность предназначена для связывания швом с уплотнением наружной пленки 163, и другая поверхность предназначена для внутренней пленки 162.
[0049] Корпус 142 показан в виде структурного тела, состоящего в данном случае, например, из двух полученных литьем под давлением термопластичных компонентов 142.1 и 142.2 корпуса. Специалисту понятно, что такое структурное тело с такими конкретными функциями может быть выполнено множеством различных способов, все из которых попадают в объем охраны настоящего изобретения. Например, в некоторых аспектах, при внимательном рассмотрении перекрестной штриховки компонентов 142.1 и 142.2 корпуса понятно, что компонент 142.1 корпуса включает в себя соединитель 134 устройства для удаления текучей среды, отверстие 145a устройства для удаления просочившейся текучей среды (над мембраной) и шов 165, связывающий пленку с корпусом, как для внутренней пленки 162, так и для наружной пленки 163. Сопряженный компонент 142.2, включающий в себя отверстие 145b устройства для удаления просочившейся текучей среды (под мембраной), захватывает обод 151.2 мембраны с нижней стороны. В других аспектах используется альтернативный конструктивный вариант реализации корпуса 142, лучше всего показанный на ФИГ. 6. Компонент 142.1 включает в себя соединитель 134 устройства для удаления текучей среды и шов 165, соединяющий внутреннюю пленку 162 с корпусом. Однако шов 165, соединяющий наружную пленку 163 с корпусом, а также отверстие 145a устройства для удаления просочившейся текучей среды (над мембраной) теперь, в отличие от предыдущего варианта, расположены на сопряженном компоненте 142.2. Кроме того, отверстие 145a устройства для удаления просочившейся текучей среды (над мембраной) и шов 165, соединяющий наружную пленку 163 с корпусом, теперь являются частью сопряженного компонента 142.2. Эти и другие конструктивные изменения могут быть применены, например, для оптимизации литья под давлением, изготовления, термосварки и/или последовательностей сборки.
[0050] На ФИГ. 4b базовая пластина 120 и установочное приспособление 140 показаны сопряженными друг с другом посредством соединителя 132 подложки и соединителя 134 устройства для удаления текучей среды. Соединитель 134 устройства для удаления текучей среды в качестве сопряженного круглого канала вставлен в нижнюю часть корпуса 142. Круглый кольцеобразный соединитель 132 подложки радиально проходит в верхнем направлении от фланца 131 и связан с соединителем 134 устройства для удаления текучей среды с защелкиванием. Однако специалистам в данной области техники понятно, что могут использоваться соединения помимо конфигураций с защелочной посадкой. Сопряженные механические замки 136 при сборке взаимодействуют с компонентами соединителя. Окружное напряжение, присущее соединяемым круглым компонентам 132 и 134 соединителя, которые получены литьем под давлением из выбранных термопластичных материалов, облегчает безопасное и тем не менее разъемное крепление, а также тесную уплотненную по текучей среде посадку с натягом поверх уплотнения 135 манжетного типа. Базовая пластина 120 и установочное приспособление 140, связанные вместе таким способом, образуют камеру 143 потока текучей среды для протекания текучей среды, просочившейся из хирургического разреза, в устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды и через него с ее последующим захватом и сбором в устройстве 160 для сбора просочившейся текучей среды по пути F потока.
[0051] Эластомерная мембрана 151, размещенная в корпусе 142, отлита под давлением, например, из высокоэластичного силикона или термопластичного эластомера, такого как эластомер с твердостью 20-30 по Шору А. Отверстие 151.1 мембраны в целом центрировано относительно мембраны 151 и также в целом может быть центрировано относительно центральной оси 144 корпуса 142, когда находится в статическом состоянии. Отверстие 151.1 мембраны в целом может иметь круглую или цилиндрическую форму, или усеченно-коническую форму вдоль ее длины и может иметь внутренний диаметр, который меньше, чем диаметр хирургической дренажной трубки 111, для использования с которой оно предназначено. Специалистам в данной области техники понятно, что могут быть обеспечены мембраны 151 различных размеров в зависимости от наружных диаметров имеющихся в продаже хирургических трубок. Таким образом, разумеется, что может быть обеспечен доступный товарный диапазон установочных приспособлений 140, каждое из которых имеет мембраны 151 различных размеров.
[0052] Альтернативно одиночное установочное приспособление 140 может включать в себя небольшое количество легко взаимозаменяемых мембран 151, имеющих чередующиеся размеры, каждая из которых предназначена для использования в соединении с хирургическими дренажными трубками 111 различных типов или применяемыми для процедур конкретных типов. Например, одно отверстие 151.1 мембраны с диаметром приблизительно 2,3 мм (0,09 дюйма) может быть подходящим для достижения положительной посадки с натягом вокруг хирургической дренажной трубки 111, предназначенной для дренирования нарывов, для которых обычно используется хирургическая дренажная трубка 111 диаметром в диапазоне от 2,7 мм (8 френчей (French)) до 4,7 мм (14 френчей). Отверстия 151.1 мембраны других размеров могут быть предназначены и для других конкретных хирургических применений, например, отверстия мембраны диаметром приблизительно 8 мм могут быть подходящими для грудных/бронхиальных процедур, для которых хирургическая дренажная трубка обычно имеет размер в диапазоне от приблизительно 9,3 мм (28 френчей) до приблизительно 11,3 мм (34 френча). Альтернативно, в качестве еще одного примера может быть предложена система 100 для сбора текучей среды с двумя или более мембранами 151, имеющими чередующиеся размеры, для использования с имеющими различные размеры отверстиями 151.1 в диапазоне от небольшого диаметра приблизительно 2,3 мм до большого диаметра приблизительно 5 мм, так что в целом может быть достигнута уплотняющая посадка поверх хирургической дренажной трубки 111 с размерами в диапазоне от используемой при небольших нарывах до используемой для больших грудных/бронхиальных процедур, обычно в диапазоне диаметров приблизительно вплоть до 34 френчей (11,3 мм).
[0053] Мембрана 151 может включать в себя цельнолитые под давлением толстую и тонкую секции и альтернативные геометрические признаки для достижения конкретных функций. В других аспектах в целом круглая эластомерная мембрана 151 может быть захвачена вдоль периферийного обода 151.2 между сопряженными полученными литьем под давлением компонентами корпуса 142 для достижения уплотняющего по текучей среде закрытия отверстия 147a устройства для удаления просочившейся текучей среды. В других аспектах мембрана 151 включает в себя отверстие 151.1 в высокоэластичной мембране, выполненное с возможностью растягиваться для приема и в то же время сохранять уплотнение в диапазоне размеров хирургического дренажа. Отверстие 151.1 мембраны центрировано внутри более жесткого тела 151.3 мембраны. Сверхгибкая мембрана 151.4 мембраны окружает более жесткое тело 151.3 мембраны, обеспечивая возможность более жесткому телу 151.3 мембраны перемещаться радиально, в осевом направлении и/или поворотно для способствования боковому растяжению под нагрузкой отверстия 151.1 мембраны, вызванного, например, натяжением после прохождения хирургического дренажа через отверстие 151.1 мембраны, которое в противном случае может быть причиной просачивания, если отверстие 151.1 мембраны становится удлиненным. В других аспектах мембрана 151.4 мембраны и тело 151.3 мембраны заключены внутри свободно согласованного пространства 152 мембраны, как это может использоваться для ограничения управляемым образом осевого и радиального и/или поворотного перемещений тела 151.3 мембраны.
[0054] Установочное приспособление 140 представлено на ФИГ. 4a и 4b в статическом состоянии и на ФИГ. 5a и 5b в динамическом состоянии для показа и описания динамических внутренних функций системы 100 для сбора текучей среды, которые ранее были описаны только в общем со ссылкой на предыдущие чертежи. На ФИГ. 5a и 5b показана система 100 для сбора текучей среды на месте использования с подложкой 121, прикрепленной адгезивным покрытием 122 к коже 105 пациента. Отверстие 151.1 мембраны показано растянутым для размещения имеющей различные размеры хирургической дренажной трубки 111. Тело 151.3 мембраны показано в виде, в котором оно может перемещаться в осевом или радиальном направлении, и/или поворотно в пределах пространства 152 мембраны.
[0055] Как показано на ФИГ. 5a, установочное приспособление 140 может быть установлено или заменено поверх хирургической дренажной трубки 111, которая предварительно размещена с прохождением через хирургический разрез 104. Схожим образом установочное приспособление 140 может быть отсоединено от базовой пластины 120 и также удалено вверх через второй конец хирургической дренажной трубки 111 без замены или нарушения хирургической дренажной трубки 111 при необходимости, например, очистки или лечения хирургического разреза 104 и/или участка рядом с областью кожи 105 пациента. Кроме того, установочное приспособление 140 может быть удалено при необходимости для упрощения замены хирургической дренажной трубки 111 без необходимости удаления базовой пластины 120 от кожи 105 пациента.
[0056] Как указано выше, хирургическая дренажная трубка 111 может быть вставлена через установочное приспособление 140 из любого направления, т.е. со стороны верхней части или со стороны нижней части установочного приспособления 140. Таким образом, корпус 142 может включать в себя два отверстия 145 устройства для удаления просочившейся текучей среды, а именно: обращенное наружу отверстие 145a, расположенное над мембраной 151, и обращенное внутрь отверстие 145b, расположенное под мембраной 151. Оба отверстия 145a, 145b могут иметь приблизительно один и тот же размер и открывать наибольший размер хирургической дренажной трубки 111, для которой может быть предназначено установочное приспособление 140. Обычно наиболее часто используемой является хирургическая дренажная трубка 111 размером 34 френча (11,3 мм) для грудных/бронхиальных процедур. Таким образом, диаметр таких отверстий 145 может находиться в диапазоне до примерно 12 мм или 14 мм. Принимая во внимание то, что отверстие 151.1 мембраны, через которое пользователь должен вставить хирургическую дренажную трубку, видно пользователю через обращенное наружу отверстие 145a, обращенное внутрь отверстие 145b и относящееся к нему отверстие 151.1 мембраны по существу скрыты под ним. Таким образом, обращенное внутрь отверстие 145b может включать в себя двунаправленный воронкообразный ориентированный воронкой внутрь проход 147a и ориентированный воронкой наружу проход 147b для способствования направлению хирургической дренажной трубки через отверстие мембраны.
[0057] Из ФИГ. 5a и 5b специалистам в данной области техники понятна важность того, что надевание на хирургическую дренажную трубку 111 не вызывает протечку из установочного приспособления 140 при удлинении отверстия 151.1 мембраны, через которое она проходит, в частности, в отношении более малых диаметров дренажной трубки 111, проходящей через большее обращенное наружу отверстие 145.1. Таким образом, выбор размера отверстий 145 устройства для удаления просочившейся текучей среды может быть скоординирован с учетом размера самой маленькой хирургической дренажной трубки 111, предназначенной для использования, и радиального перемещения отверстия 151.1 мембраны, управляемого в пределах пространства 152 мембраны. Иными словами, если к хирургической дренажной трубке 111 применена сила натяжения относительно фиксированного положения корпуса 142, указанная сила в целом будет передаваться через отверстие 151.1 мембраны. Если наружный периметр отверстия 151.1 мембраны должен быть фиксированным в положении, например, относительно корпуса 142, или, например, в пределах тела 151.3 мембраны, которое может быть фиксированным в положении относительно корпуса 142, в этом случае сила натяжения, радиально приложенная к хирургической дренажной трубке 111, может вызывать растяжение, деформацию и удлинение отверстия 151.1 эластомерной мембраны, через которое она проходит. Деформированное и удлиненное отверстие 151.1 мембраны может увеличиться в достаточной степени для создания условий утечки текучей среды в наружном направлении из камеры 143 потока текучей среды с протеканием между хирургической дренажной трубкой 111 и внутренним периметром деформированного отверстия 151.1 мембраны.
[0058] Для смягчения такой потенциальной проблемы протечки устройство 132 для удаления просочившейся текучей среды может включать в себя специально спроектированную мембрану 151. Эластомерное отверстие 151.1 мембраны может быть в целом центрировано в пределах обращенного наружу отверстия 145a и также в целом центрировано относительно тела 151.3 мембраны и может содержаться внутри указанного тела, которое, в свою очередь, может быть в целом центрировано в пределах гибкой эластомерной мембраны, которая, в свою очередь, может быть прикреплена внутри корпуса 142, например, к ободу 151.2 мембраны, зажатому между компонентами 142.1 и 141.2 корпуса 142.
[0059] Как в целом показано на ФИГ. 5a и 5b, мембрана 151.4 эластомерной мембраны может обеспечить возможность телу 151.3 мембраны и сопутствующему отверстию 151.1 мембраны перемещаться вместе внутри пространства 152 мембраны в направлении действия силы натяжения после прохождения хирургической дренажной трубки 111 через отверстие 151.1 мембраны.
[0060] Если устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды выполнено с возможностью использования с хирургической дренажной трубкой 111, имеющей различный размер в определенном/ограниченном диапазоне, в этом случае имеющая самый малый размер дренажная трубка 111 по существу переместится радиально дальше, чем имеющая больший размер хирургическая дренажная трубка 111, внутри обращенного наружу отверстия 145a устройства 141 для удаления просочившейся текучей среды.
[0061] Таким образом, величина радиального перемещения тела 151.3 мембраны внутри пространства 152 мембраны должно быть больше, чем величина радиального перемещения имеющей самый малый диаметр хирургической дренажной трубки 111, размещенной внутри обращенного наружу отверстия 145a. Таким образом, хирургическая дренажная трубка 111 при ее радиальном натяжении будет упираться в периферийный край обращенного наружу отверстия 145a вплоть до упирания тела мембраны в периферийный край пространства мембраны с последующим ограничением натяжения хирургической дренажной трубки 111 поверх отверстия мембраны и, таким образом, уменьшением удлинения отверстия 151.1 мембраны и результирующей протечки из камеры 143 потока текучей среды.
[0062] По меньшей мере в одном аспекте отверстие 151.1 мембраны, тело 151.3 мембраны, мембрана мембраны и обод мембраны могут быть единым компонентом, цельнолитым под давлением. В других аспектах элементы мембраны могут быть изготовлены в качестве узла. Еще в одном аспекте отверстие 151.1 эластомерной мембраны и мембрана 151.4 эластомерной мембраны могут быть выполнены литьем под давлением поверх тела 151.3 пластиковой мембраны или выполнены двухэтапным литьем под давлением на тело 151.3 пластиковой мембраны.
[0063] На ФИГ. 6 показана система 100 для сбора текучей среды, ориентированная вертикально для более ясного изображения того, как просочившаяся текучая среда пассивно протекает благодаря силе тяжести из хирургического разреза 104 через канал 143 потока текучей среды в камеру 169 для сбора просочившейся текучей среды. Покомпонентное изображение в разрезе показывает установочное приспособление 140, расположенное на расстоянии от базовой пластины 120, которая прикреплена к коже 105 пациента адгезивным покрытием 122 подложки 121. Эта базовая пластина 120 в альтернативном случае выполнена с возможностью включения в себя того, что обычно упоминается как продукция для стомы, такая как складчатое соединение (accordion) 125. Складчатое соединение 125 в широком смысле включает в себя фланец 127 складчатого соединения и шов 128 фланца складчатого соединения. Складчатое соединение 125 в настоящей заявке обычно является круглым, выполнено из гибкой пленки, которая имеет центральное отверстие, соответствующее отверстию 124 подложки, и связано образованным термосваркой швом 133 вокруг наружного периферийного края подложки 121 и вдоль внутреннего периферийного края с периферийным краем отверстия 124 подложки. Таким образом, периферийный наружный край подложки 121 может быть расположен на расстоянии от подложки для образования пространства 129 для пальцев под фланцем 127 складчатого соединения для облегчения ввода в зацепление соединителя 132 подложки с соединителем 134 устройства для удаления текучей среды. Как показано на чертеже, путь F потока просочившейся текучей среды выходит из кожи пациента через отверстие 124 подложки, проходит в камеру 143 потока текучей среды, выходит к камере 169 устройства для сбора просочившейся текучей среды и в конечном счете проходит к устройству 160 для сбора просочившейся текучей среды.
[0064] На ФИГ. 7 показан еще один аспект настоящего изобретения. Устройство 141 для удаления просочившейся текучей среды в данном случае включает в себя мембрану 151 с сопряженным эластомерным герметичным уплотнением 155, размещенным на той же оси, что и эластомерная мембрана 151. Этот признак предпочтительно обеспечивает возможность удаления хирургической дренажной трубки 111, например, в различных схемах лечения пациента, таких как во время пребывания пациента в больнице, или когда пациент возвращается домой. Эластомерное герметичное уплотнение 155 предотвращает утечку просочившейся текучей среды и гарантирует, что просочившаяся текучая среда попадает в устройство 160 для сбора просочившейся текучей среды по пути F потока, как описано ниже.
[0065] В некоторых случаях хирургический разрез 104 должен оставаться открытым после удаления хирургической дренажной трубки 111, пока просочившаяся текучая среда не перестанет протекать. Без хирургической дренажной трубки 111, проходящей через отверстие 151.1 мембраны, незакрытое отверстие 151.1 мембраны потенциально может допускать просачивание текучей среды из установочного приспособления 140. Включение эластомерного герметичного уплотнения 155, такого как одноходовой клапан типа "утиный нос", может работать совместно с отверстием 151.1 эластомерной мембраны для перекрытия потока в отсутствие хирургической дренажной трубки 111. В то время как клапан типа эластомерной мембраны может быть поврежден в отсутствие закрывающей хирургической дренажной трубки 111, эластомерное герметичное уплотнение типа клапана "утиный нос" может быть повреждено при введении хирургической дренажной трубки 111. Однако вместе они гарантируют поддержку безопасного уплотнения как с хирургической дренажной трубкой 111, так и без нее.
[0066] Например, на ФИГ. 7a в статическом состоянии и на ФИГ. 7b в динамическом состоянии показана эластомерная мембрана 151 с отверстием 151.1 мембраны и телом 151.3 мембраны, выполненными с возможностью функционировать в пределах пространства 152 мембраны, как описано выше, в соединении с эластомерным герметичным уплотнением 155, отверстием 155.1 герметичного уплотнения и альтернативно сконфигурированным воронкообразным проходом 147b, оба из которых расположены вдоль общей центральной оси 144. Мембрана 151 может быть с уплотнением захвачена вдоль обода 151.2 мембраны и с герметичным уплотнением захвачена вдоль сопряженного обода 155.2 с герметичным уплотнением, оба из которых захвачены вместе между первым компонентом 141.1 корпуса и вторым компонентом 141.2 корпуса.
[0067] В других аспектах изобретения другие способы могут быть осуществлены для обеспечения запечатанного установочного приспособления 140 в отсутствие хирургической дренажной трубки 111. На ФИГ. 8 показана пробка 158 отверстия мембраны. Пробка 158 отверстия мембраны имеет соответствующий размер и выполнена с возможностью прессовой посадки в открытое отверстие 151.1 мембраны. Пробка 158 отверстия мембраны может, например, включать в себя колпачок 157 устройства для удаления текучей среды, соединенный, например, ремешком 159 колпачка с корпусом 142 установочного приспособления 140. Специалистам в данной области техники понятно, что все эти компоненты или их части могут быть цельноформованными под давлением. Таким способом, пробка 158 отверстия мембраны может быть легко доступна и соответственно расположена для ее вставки вдоль центральной оси 144 в открытое отверстие 151.1 мембраны при отсутствии хирургической дренажной трубки 111.
[0068] Как показано на ФИГ. 9a, установочное приспособление 940 включает в себя устройство 941 для удаления просочившейся текучей среды, в альтернативном случае выполненное с выходным отверстием 949 вместо прикрепленного устройства 960 для сбора просочившейся текучей среды, например, без внутренней пленки 962 или наружной пленки 963. Кроме того, устройство 941 для удаления просочившейся текучей среды, как описано выше, состоит из: корпуса 942, включающего в себя компонент 942.1 корпуса, с уплотнением соединенный с компонентом 942.2 корпуса, причем оба указанных компонента с уплотнением захватывают мембрану 951 вдоль обода 951.2 мембраны; мембраны 951, функционирующей аналогично мембране, имеющей отверстие 951.1 мембраны, тело 951.3 мембраны и мембрану 951.4 мембраны; обращенного наружу отверстия 945a и обращенного внутрь отверстия 945b; воронкообразного прохода 947a и 947b; камеры 943 потока текучей среды и соединителя 934 устройства для удаления текучей среды, которое связано соответствующим образом с соединителем 933 подложки, закрепленным на базовой пластине 920 посредством фланца 931 на подложке 921 с адгезивным покрытием 922 и центральным отверстием 924. Это установочное приспособление 940 отличается от описанных выше вариантов реализации тем, что его корпус 942 полностью замыкает камеру 943 потока текучей среды и имеет выходное отверстие 949, посредством которого указанное устройство 941 для удаления просочившейся текучей среды может быть связано через трубопровод 978 для сбора просочившейся текучей среды, например, с контейнером 914 для дренируемой текучей среды.
[0069] Вариант реализации установочного приспособления 940, описанный со ссылкой на ФИГ. 9a, в более общем виде показан на ФИГ. 9b. Таким образом, это установочное приспособление 940 связано с базовой пластиной 920, показанной с подложкой 921, и прикреплено адгезивным покрытием 922 к коже 905 пациента. Установочное приспособление имеет выходное отверстие 949 для текучей среды, с которым может быть соединен трубопровод 978 для собранной просочившейся текучей среды, предназначенный для отвода удаленных просочившихся текучих сред, например, через У-образный соединитель 979 для накапливания вместе с дренируемой хирургической текучей средой, поступающей из хирургической дренажной трубки 911.
[0070] На ФИГ. 10a и 10b показаны альтернативные способы крепления системы 100 для сбора текучей среды к коже 105 пациента. На ФИГ. 10a показана однокомпонентная адгезивная система 191 крепления. Однокомпонентная адгезивная система включает в себя покрытую адгезивом прокладку, которая приложена непосредственно к коже пациента. На ФИГ. 10b изображена двухкомпонентная адгезивная система 194 крепления. Прокладка 195 включает в себя адгезивный слой 197. Адгезивный слой 197 приложен к подложке 196, которая также включает в себя адгезивный слой 199, приложенный к коже 105 пациента. Подложка 196 может иметь гладкую наружную поверхность, к которой может быть приклеена прокладка 195. Прокладка 195 с адгезивным слоем 197 прикреплена к подложке 196 для образования двухкомпонентной адгезивной системы 194 крепления, выполненной с возможностью удаления без усилий в случае необходимости.
[0071] На ФИГ. 11a-11d показан альтернативный вариант реализации установочного приспособления 1100 согласно настоящему изобретению. Подобные признаки обозначены подобными ссылочными номерами. В установочном приспособлении 1100 по ФИГ. 11a-11d не показаны базовая пластина 120, подложка 121, адгезивное покрытие 122 и соединитель 132, связанный с ним. Однако система 120 базовой пластины описана выше и ясно показана на ФИГ. 3.
[0072] Установочное приспособление 1100 в широком смысле включает в себя устройство 1110 для удаления просочившейся текучей среды, имеющее наружную мембрану 1112 и внутреннюю мембрану 1114, расположенные внутри корпуса 142. Корпус 142 является тем же самым, что и корпус 142 по ФИГ. 1-10, как описано выше. Специалистам в данной области техники понятно, что корпус 142 может быть получен литьем под давлением и может содержать одиночную часть или две или более частей. Двухкомпонентный корпус 142 включает в себя компонент 142.1 корпуса и компонент 142.2 корпуса. Компоненты 142.1 и 142.2 корпуса могут быть соединены, например, с использованием сопряженной конструкции с защелочной посадкой, ультразвуковой сварки или адгезивной связи. Как показано на чертеже, двухкомпонентный корпус 142.1, 142.2 соединен с сопряжением посредством резьбовых крепежных элементов 1118. В других аспектах корпус 142 имеет конструкцию, используемую для взаимного соединения смежных промежутков и компонентов в функциональных отношениях. В других аспектах корпус включает в себя пару расположенных на расстоянии круглых плоских поверхностей для швов 165, связывающих пленку с корпусом, причем один шов предназначен для уплотненной связи с наружной пленкой 163 и другой шов предназначен для внутренней пленки 162.
[0073] Корпус 142 показан как конструктивный узел, состоящий в данном случае, например, из двух полученных литьем под давлением термопластичных компонентов 142.1 и 142.2 корпуса. Специалисту понятно, что такой конструктивный узел с такими конкретными функциями может быть выполнен множеством различных способов, все из которых попадают в объем охраны настоящего изобретения. Например, в некоторых аспектах при внимательном рассмотрении компонентов 142.1 и 142.2 корпуса понятно, что компонент 142.1 корпуса включает в себя соединитель 134 устройства для удаления текучей среды, отверстие 145a устройства для удаления просочившейся текучей среды (над наружной мембраной 1112) и шов 165, связывающий пленку с корпусом, как для внутренней пленки 162, так и для наружной пленки 163. Сопряженный компонент 142.2 включает в себя отверстие 145b устройства для удаления просочившейся текучей среды (под мембраной). В других аспектах альтернативного конструктивного варианта реализации корпус 142 установочного приспособления 1100 может включать в себя шов 165, связывающий пленку с корпусом, для наружной пленки 163, а также отверстие 145a устройства для удаления просочившейся текучей среды (над мембраной, расположенное на сопряженном компоненте 142.2, подобно тому, как показано на ФИГ. 6. Эти и другие изменения в чертежах могут рассматриваться, например, для оптимизации литья под давлением, изготовления, термосварки и/или последовательности сборки.
[0074] Установочное приспособление 1100 включает в себя разделитель 1116, который включает в себя верхнюю поверхность 1120 разделителя и нижнюю поверхность 1122 разделителя. Нижняя поверхность наружной мембраны 1112 расположена на верхней поверхности 1120 разделителя или выполнена за одно целое с верхней поверхностью 1120 разделителя, в то время как верхняя поверхность внутренней мембраны 1114 расположена на нижней поверхности 1122 разделителя или выполнена за одно целое с нижней поверхностью 1122 разделителя. Разделитель 1116 выполнен с возможностью разделения внутренней и наружной мембран 1112, 1114, обеспечивая пространство между указанными двумя мембранами, которое позволяет уплотняющим кромкам 1124, 1126 мембран выворачиваться вверх и вниз, когда хирургическую дренажную трубку вставляют с одного направления или другого направления, без взаимных помех сгибаемых уплотняющих кромок 1124 наружной мембраны 1112 и сгибаемых уплотняющих кромок 1126 внутренней мембраны 1114 и наоборот, как ясно показано на ФИГ. 11b-11d.
[0075] Специалистам в данной области техники понятно, что разделитель 1116 может быть выполнен из эластомерных или пластиковых материалов. Разделитель 1118 может быть отлит под давлением в виде отдельного компонента или может быть выполнен за одно целое как часть любой из мембран или обеих мембран.
[0076] Наружная мембрана 1112 и внутренняя мембрана 1114 могут быть выполнены из эластомерных материалов, таких как термопластичные эластомеры, силикон и т.п. Эластомерная внутренняя и наружная мембраны могут быть совместимыми, например, могут иметь твердость приблизительно 20-40 по Шору A для приспособления к диаметру проходящей сквозь них хирургической дренажной трубки 111.
[0077] Как показано на ФИГ. 11e и 11f, наружная мембрана 1112 имеет в целом центрированное отверстие 1128, пробитое, отлитое под давлением или прорезанное в теле наружной мембраны 1112. Отверстие 1128 может быть выполнено с различными диаметрами, каждый из которых походит для растягивания в пределах определенного диапазона от максимального диаметра до минимального диаметра хирургических дренажных трубок 111. Сквозное отверстие 1128 в наружной мембране 1112 предпочтительно является круглым, узким и совместимым таким образом, чтобы герметично поддерживать уплотнение по воздуху и текучей среде камеры 143 потока текучей среды, когда через отверстие 1128 проходит хирургическая дренажная трубка 111.
[0078] Как дополнительно показано на ФИГ. 11e и 11f, внутренняя мембрана 1114 имеет прорезь 1130, выполненную в целом вдоль центральной части ее средней линии. Прорезь 1130 обеспечивает возможность хирургической дренажной трубке 111 проходить через внутреннюю мембрану 1114. Прорезь 1130 сквозь внутреннюю мембрану 1114 функционирует для уплотнения против воздуха и потока жидкости, вытекающих из камеры 143 потока текучей среды, при отсутствии хирургической дренажной трубки 111.
[0079] На ФИГ. 11g показан вид в разрезе внутренней мембраны 1114 по ФИГ. 11e, показанной с прорезью 1130, герметично закрытой в ее статическом состоянии. Внутренняя мембрана предпочтительно должна быть выполнена из эластомерного материала толщиной примерно 3-4 мм таким образом, чтобы она была достаточно толстой для предотвращения разгерметизации под действием воздуха или текучей среды под давлением при отсутствии дренажной трубки 111. На ФИГ. 11h показан вид в разрезе внутренней мембраны, показывающий противоположные стороны 1131 прорези 1130, как они могут сгибаться при сопротивлении наружному давлению 1132, например, если сила приложена к гибкой камере 169 для сбора текучей среды и передается через камеру 143 потока текучей среды. Наружное давление 1132 на внутреннюю мембрану 1114 создает прессовую посадку 1133 между противоположными сторонами 1131 прорези 1130, таким образом уплотняя против выходящего воздуха или текучей среды. Поскольку прорезь 1130 достигает эффективного уплотнения внутренней мембраны 1114 в отсутствие дренажной трубки 111, текучие среды и воздух могут проходить через полости 1134 (ФИГ. 11f) в любом конце прорези 1130 в присутствии вставленной дренажной трубки 111. Таким образом, наружная мембрана 1112 обеспечивает уплотненное закрытие при использовании со вставленной хирургической дренажной трубкой 111.
[0080] Несмотря на то, что настоящее изобретение описано в соединении с множеством различных аспектов, показанных на различных чертежах и описанных в настоящей заявке, специалистам в данной области техники понятно, что могут использоваться другие подобные аспекты или признаки, и могут быть сделаны изменения и добавления без отклонения от объема охраны настоящего изобретения. Например, различные признаки могут быть описаны с конкретной детализацией относительно одного аспекта изобретения, но такие признаки также могут быть включены в другие аспекты, описанные в настоящей заявке, без отклонения от объема охраны настоящего изобретения, рассматриваемого в настоящем раскрытии. Соответственно, настоящее изобретение не должно быть ограничено тем, что конкретно показано и описано.