УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Устройство для введения лекарственных препаратов
Полезная модель относится к медицинской технике и предназначена для использования в стоматологии при выполнении некоторых видов анестезий, таких как: поднадкостничная, интралигаментарная (разновидности инфильтрационной анестезии) и внутрипульпарная. Устройство может применяться и в других областях медицины, например в хирургии, для подкожных, внутримышечных, внутривенных, внутрисуставных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в ампулах или карпулах, используемых для инъекций. Также устройство может применяться у лиц, страдающих сахарным диабетом І типа, для введения инсулина.
Как известно, препараты для местной анестезии выпускаются как в стандартных ампулах, так и в специальных ампулах, так называемых карпулах, например, лекарственные средства на основе артикаина. Данные препараты обладают хорошим анестезирующим действием и способностью диффундировать через костную ткань, что позволяет в большинстве случаев отказаться от выполнения так называемых, классических стандартных анестезий, связанных с различными лечебными манипуляциями на зубах и органах полости рта. Наиболее часто в стоматологии применяют поднадкостничную и интралигаментарную анестезии, представляющие собой разновидность инфильтрационной анестезии, и внутрипульпарной анестезии. Для выполнения этих видов анестезий к шприцу предъявляется ряд требований: малая толщина сечения иглы, ее длина, прочное соединение иглы со шприцом, твердый и устойчивый шток. Это объясняется тем, что при исполнении техник выше приведенных анестезий врач сталкивается со сложностью введения местного анестетика, что связано с увеличением давления на шток шприца. Преодолевая сопротивление ввода лекарственного препарата в инъецируемую область, и при чрезмерном давлении происходит «соскакивание» иглы с корпуса шприца. Врач не может «почувствовать» грань, между чрезмерной и допустимой силой давления на шток, поэтому и происходит «соскакивание» иглы с канюли шприца.
Из уровня техники известны шприцы, например "Луэр" [http://shpric.com/about], при использовании которых для достижения высокого давления на выходе инъекционной системы, увеличивают усилие на шток шприца, при этом чем, больше давление на шток, тем выше скорость потока на выходе, но из-за высокого сопротивления (инициируемая зона) на выходе, игла часто "соскакивает" с места соединения. Чем больше емкость шприца, тем отчетливей проявляется эффект «соскакивания» иглы. Так как современные анестетики обладают хорошими вышеперечисленными свойствами, для достижения эффектной анестезии при выполнении вышеперечисленных анестезий требуется достаточно малое количество анестезирующего препарата - от 0,2 до 1 мл. Шприцы "Луэр" для этого малопригодны, так как выпускаются на 2 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл с иглами - 0,6Ч25, 0,7Ч38, 0,8Ч38 мм.
Так же известны карпульные шприцы, имеющие следующие составные части: карпулу (картридж) с анестетическим раствором, иглу обоюдоострую, инъектор, упор для пальцев, шток-упор, защитный колпачок [http://shpric.com/products/syringe-aers/infografika]. Недостаток таких шприцов в том, что они рассчитаны только на применение карпул.
В качестве прототипа выбрано одноразовое карпульное устройство для введения лекарственного препарата "аэрс-2" по патенту RU 2413542, опубликован 10.03.2011 г. Одноразовое карпульное устройство для введения лекарственного препарата содержит цилиндрический корпус с упорами для пальцев с одной стороны и узел фиксации с инъекционной иглой на торце корпуса - с другой, защитный колпачок иглы и предохранительную насадку, установленную с возможностью выдвижения на инъекционную иглу и фиксации на цилиндрическом корпусе по окончании инъекции. Внутри корпуса размещена карпула с лекарственным препаратом, снабженная поршнем и установленная с возможностью перемещения в цилиндрическом корпусе. Карпула снабжена системой контроля вскрытия, надетой на нее со стороны поршня и выполненной в виде корпуса, имеющего выступ с одной стороны и отрывную часть с другой. Инъекционная игла является обоюдоострой. Игла установлена в направляющей втулке узла фиксации, имеет инъекционную часть и часть для забора лекарственного препарата. Торец направляющей втулки со стороны части для забора лекарственного препарата выполнен с возможностью упора в ответную часть резинового поршня карпулы. Узел фиксации дополнительно включает выступ и блокатор обратного хода, выполненный с возможностью прогиба, между которыми имеется углубление, выполненное с возможностью установки в нем уступа, имеющегося на предохранительной насадке. На предохранительной насадке имеется прижим, выполненный с возможностью, оказывая давление на блокатор, блокировать обратный ход карпулы за счет выступа системы контроля вскрытия.
Представленный в прототипе карпульный шприц имеет сложную конструкцию, множество промежуточных функций в приведении его в действие, что определяет его громоздкость использования (по действию), и невозможность применения стандартных ампул. Неудобство составляет и то, что карпулы имеют на сегодняшний день, достаточно малую распространенность в аптечной сети. Для врача и пациента создается неблагоприятная ситуация: имеется шприц карпульный - но нельзя применить ампулу.
Задачей является устранение перечисленных выше недостатков и создание одноразового шприца для широкого применения при исполнении техник интралигаментарной, поднадкостничной и внутрипульпарной анестезий с применение местных анестетиков, как в ампулах, так и в карпулах.
Для решения задачи предложено устройство для введения лекарственных препаратов, содержащее цилиндрический корпус с упорами для пальцев с одной стороны и инъекционной иглой на торце корпуса - с другой, защитный колпачок иглы. Внутри корпуса установлен с возможностью перемещения в нем резиновый поршень, снабженный металлическим штоком. В свою очередь инъекционная игла выполнена размерами 0,2Ч20 мм и жестко зафиксирована на торце корпуса.
Технический результат полезной модели заключается в возможности создания высокого давления на выходе при использовании предлагаемого устройства для вышеперечисленных видов анестезий, а следовательно в сокращении времени для проведения инъекции.
На фиг. показан вид устройства сбоку.
Устройство содержит цилиндрический корпус 1, выполненный например, из медицинского пластика, с упорами 6 для пальцев с одной стороны, и зафиксированной на торце корпуса 1 инъекционной иглы 4 с защитным колпачком 5 - с другой. Инъекционная игла 4 неподвижно и жестко соединена с корпусом, а ее размеры составляют иглы - 0,2Ч20 мм, данные размеры вполне достаточны и оправданы для выполнения анестезий перечисленных выше.
Внутри корпуса 1 размещен резиновый поршень 2 жестко соединенный с металлическим штоком 3, что повышает устойчивость при обеспечении различной степени давления струи на выходе устройства. На цилиндрическом корпусе 1 выполнена градуировка, например, аналогично инсулиновому шприцу (на фиг. не показаны), для визуального контроля расхода лекарственного препарата. Объем шприца составляет 1 мл. Стерильность шприца обеспечивается в заводских условиях; он запаковывается в стандартную стерильную упаковку, как и принято, для одноразовых шприцов, что позволяет обеспечить высокую степень стерильности. Благодаря конструкции устройства, отсутствует проблема «соскакивания» иглы 4 из-за чрезмерного усилия на шток 3, шток при этом не деформируется, а применение защитного колпачка 5 дает возможность обезопасить медперсонал от случайного травмирования использованными шприцами.
Устройство используют следующим образом.
Вскрывается стерильная упаковка, достается устройство, снимается защитный колпачок 5 с иглы 4, вскрывается ампула и набирается лекарственный препарат обычным способом, т.е. шприц иголкой окунается в ампулу и путем выдвижения штока 3 с поршнем 2 на себя идет набор лекарственного препарата. Если предстоит набор лекарственного препарата из карпулы, то после снятия защитного колпачка 5 с иглы 4, иглой 4 протыкается резиновая мембрана карпулы. Набор лекарственного препарата в шприц происходит идентично ампуле. Если набор из карпулы затруднен, то можно его облегчить путем поддавливания поршня карпулы любым предметом, диаметр которого меньше диаметра карпулы, а длина совпадает с длиной карпулы или составляет больше длины карпулы. Обычно, это выполняется при помощи стоматологического инструмента: обратная сторона ручки стоматологического зеркала, стоматологический шпатель и др. По окончании процедуры инъекции, на инъекционную иглу надевается защитный колпачок 5, тем самым блокируя ее от случайных уколов.
Клинические примеры.
Пациент А., 29 лет, явился с целью санации полости рта. При осмотре полости рта были выявлены не подлежащие сохранению и восстановлению корни 17 зуба. Пациенту А. было произведено удаление корней данного зуба, а перед удалением произведена интралигаментарная анестезия при помощи устройства предложенной конструкции.
Пациент Д., 42 года, явился на стоматологический прием с диагнозом острый гнойный периостит верхней челюсти справа. Перед выполнением операции периостотомии пациенту Д. была произведена поднадкостничная анестезия с помощью устройства предложенной конструкции.
3. Пациентка Н., 27 лет явилась на стоматологический прием с жалобами на боли в зубе на нижней челюсти. При осмотре полости рта ей был установлен диагноз: пульпит 15 зуба. Пациентке Н. было предложено эндодонтическое лечение с дальнейшим сохранением зуба. В ходе лечения была выполнена внутрипульпарная анестезия при помощи устройства предложенной конструкции.