ВОДОРАСТВОРИМЫЙ МОЛЕКУЛЯРНЫЙ КОМПЛЕКС ВКЛЮЧЕНИЯ ВОССТАНОВЛЕНОЙ ФОРМЫ КОЭНЗИМА Q10 В β-ЦИКЛОДЕКСТРИНЕ И СПОСОБ ЕГО ПРЕПАРАТИВНОГО ПОЛУЧЕНИЯ

10
10
1. Способ получения субстанции, содержащей комплексы «восстановленный коэнзим Q - β-циклодекстрин», отличается тем, что включает последовательные стадии (i) получения восстановленной формы коэнзима Q в присутствии избытка аскорбиновой кислоты; (ii) смешивания реакционного раствора, полученного на стадии (i), с водным раствором β-циклодекстрина для получения молекулярных комплексов включения; (iii) охлаждения, кристаллизации смеси, полученной на стадии (ii), и освобождения от растворителя и воды.
10
10
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на стадии (i) для получения восстановленного коэнзима Q используется избыток аскорбиновой кислоты при соотношении мольного количества аскорбиновой кислоты и коэнзима Q от 40:1 и выше.
10
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что на стадии (i) использует оптимально удобный растворитель для полного и одновременного растворения экстремально гидрофобных (коэнзима Q) и гидрофильных соединений (аскорбиновой кислоты).
10
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что на стадии (i) достигается выход восстановленного коэнзима Q, близкий к количественному (~ 96-98%).
10
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что для получения молекулярных комплексов на стадии (ii) проводится смешение реакционного раствора восстановленного коэнзима Q (молекул-«гостя») и водного раствора β-циклодекстрина (молекул-«хозяина»).
6. Способ по п.1, отличающейся тем, что на стадии (ii) объемное соотношение реакционного и водного раствора в получаемой смеси не превышает 1:10.
7. Способ по п.1, включающий на стадии (iii) медленное охлаждение и выдерживание полученной на стадии (ii) смеси при температуре не выше +2°С, до получения стабильной кристаллической фазы.
8. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию отделения полученной на стадии (ii) кристаллической фазы, ее фильтрования, освобождения от растворителя и воды в постоянном токе воздуха.
9. Способ, по п.1, в котором выход продукта на стадии (iii) - молекулярного комплекса в кристаллической фазе, составляет не менее 34.5%.
10. Способ, по п.1, в котором суммарный выход продукта на стадии (iii) в кристаллической и жидкой фазах, составляет не менее 90%.
11. Способ, по п.1, дополнительно включающий на стадии (iii) полное освобождение от растворителя и высушивание надкристаллической жидкой фазы, содержащей 53.9% убихинола.
10
12. Способ по п.1 отличается тем, что позволяет получить комплексы «восстановленный коэнзим Q - β-циклодекстрин» в форме сухих порошков, способных к солюбилизации в воде.
10
10
13. Способ по п.1 отличается тем, что позволяет получить молекулярные комплексы «восстановленный коэнзим Q - β-циклодекстрин» в удобной для таблетирования и капсулирования форме сухих порошков с содержанием восстановленного коэнзима Q, соответствующего одноразовой дозе приема.
14. Способ по п.1 отличается тем, что достаточно прост технологически и не требует сложного технического оснащения и оборудования.
10
15. Молекулярные комплексы «восстановленный коэнзим Q - β-циклодекстрин», полученные в форме сухих порошков по способу п.1, представляют собой биологически активную субстанцию, обладающую аморфными свойствами.
10
16. Субстанция, полученная по способу п.1, отличается тем, что представляет собой порошковую форму достаточно стабильных водорастворимых комплексов включения восстановленного коэнзима Q в β-циклодекстрине.
10
10
17. Субстанция, полученная по способу п.1, отличается тем, что представляет собой молекулярные комплексы включения восстановленного коэнзима Q в β-циклодекстрине, обладающего в 10 раз меньшей способностью к окислению по сравнению со свободным восстановленным коэнзимом Q.
18. Субстанция, полученная по способу п.1, в виде сухого порошка, состоящего из агрегатов молекулярных комплексов убихинола в β-циклодекстрине с размерами частиц до 70-100 мкм.
19. Субстанция, полученная по способу п.1, отличается тем, что представлена в форме сухих порошков, легко переходящих в водном растворе в солюбилизированную форму с размерами частиц 200-700 нм.