ДИСПЕРГИРУЕМАЯ ТАБЛЕТКА МИЗОПРОСТОЛА

1. Фармацевтическая композиция, содержащая мизопростол или его фармацевтически приемлемую соль, которая обеспечивает форму введения, выбранную из подъязычного, перорального и вагинального введения.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где указанная фармацевтическая композиция обеспечивает подъязычное введение.
3. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1,2, где указанная фармацевтическая композиция обеспечивает любую форму введения, выбранную из подъязычного и перорального введения.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, подходящая для созревания шейки матки или стимулирования родов при введении субъекту.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, обеспечивающая среднюю длительность от стимулирования до родов менее чем 25; предпочтительно менее чем 24; более предпочтительно менее чем 23; предпочтительно менее чем 22; более предпочтительно менее чем 21; предпочтительно менее чем 20; более предпочтительно менее чем 19; предпочтительно менее чем 18 ч.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, где мизопростол или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой единственный активный ингредиент.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, содержащая по меньшей мере два разрыхлителя.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где указанные по меньшей мере два разрыхлителя задействуют различные механизмы распадаемости.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-8, где указанные по меньшей мере два разрыхлителя задействуют механизмы распадаемости, включающие набухание, пористость, капиллярное действие и деформацию.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 7-9, где указанные по меньшей мере два разрыхлителя представляют собой суперразрыхлители.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, дополнительно содержащая по меньшей мере один суперразрыхлитель.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, содержащая разрыхлитель в количестве 1-50%, предпочтительно 2-30%, более предпочтительно 3-25%, предпочтительно 5-20%, более предпочтительно 6-15%, предпочтительно 8-12%, более предпочтительно примерно 10% по массе.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, содержащая суперразрыхлитель в количестве 1-50%, предпочтительно 2-30%, более предпочтительно 3-25%, предпочтительно 5-20%, более предпочтительно 6-15%, предпочтительно 8-12%, более предпочтительно примерно 10% по массе.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, содержащая крахмал в количестве 1-50%, предпочтительно 2-30%, более предпочтительно 3-25%, предпочтительно 5-20%, более предпочтительно 6-15%, предпочтительно 8-12%, более предпочтительно примерно 10% по массе.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, содержащая агент, препятствующий слеживанию и комкованию, в количестве 0,1-10%, предпочтительно 0,2-5%, более предпочтительно 0,3-4%, предпочтительно 0,5-3%, более предпочтительно 0,8-2%, предпочтительно примерно 1% по массе.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, где указанный агент, препятствующий слеживанию и комкованию, представляет собой коллоидный диоксид кремния.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, имеющая содержание мизопростола или его фармацевтически приемлемой соли, выбранное из 0,5-1000, 1-500, 2,5-250, 5-100, 10-50, 20-30 и 25 мкг.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-17, имеющая содержание мизопростола или его фармацевтически приемлемой соли, выбранное из 0,005%-2%; 0,01%-1%; 0,02%-0,5%; и 0,024%-0,25% по массе от массы фармацевтической композиции.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-18, имеющая содержание мизопростола или его фармацевтически приемлемой соли, выбранное из менее чем 2%; менее чем 1%; менее чем 0,7%; менее чем 0,5%; менее чем 0,3% и менее чем 0,2% по массе от фармацевтической композиции.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-19, представляющая собой таблетку с риской.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, где указанная риска обеспечивает частичное дозирование.
22. Фармацевтическая композиция по п. 20, где указанная риска обеспечивает частичное дозирование  или  общей дозировки указанной фармацевтической композиции.
23. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-22, имеющая время распадаемости не более чем 15 мин, предпочтительно менее чем 15 мин, более предпочтительно менее чем 10 мин, предпочтительно менее чем 5 мин, более предпочтительно менее чем 3 мин, предпочтительно менее чем 2 мин, более предпочтительно менее чем 1 мин, предпочтительно менее чем 45 с, более предпочтительно менее чем 30 с, предпочтительно менее чем 25 с, более предпочтительно менее чем 20 с, предпочтительно менее чем 15 с, более предпочтительно менее чем 10 с, предпочтительно менее чем 9 с, более предпочтительно менее чем 8 с, предпочтительно менее чем 7 с, более предпочтительно менее чем 6 с.
24. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-23, имеющая время распадаемости менее чем 1 мин, предпочтительно менее чем 45 с, более предпочтительно менее чем 30 с, предпочтительно менее чем 25 с, более предпочтительно менее чем 20 с, предпочтительно менее чем 15 с, более предпочтительно менее чем 10 с, предпочтительно менее чем 9 с, более предпочтительно менее чем 8 с, предпочтительно менее чем 7 с, более предпочтительно менее чем 6 с.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-24, которая обеспечивает диспергирование одной или более указанных фармацевтических композиций в 100 мл воды при 25°С в пределах 15 мин, предпочтительно в пределах 10 мин, более предпочтительно в пределах 5 мин, предпочтительно в пределах 3 мин, более предпочтительно в пределах 2 мин, предпочтительно в пределах 1 мин, при перемешивании, с получением таким образом дисперсии; где указанная дисперсия проходит через ситовую сетку с номинальным размером ячеек 710 мкм.
26. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-25, которая обеспечивает диспергирование одной или более указанных фармацевтических композиций в 100 мл воды при 25°С в пределах 1 мин, предпочтительно менее чем 45 с, более предпочтительно менее чем 30 с, предпочтительно менее чем 25 с, более предпочтительно менее чем 20 с, предпочтительно менее чем 15 с, более предпочтительно менее чем 10 с, предпочтительно менее чем 9 с, более предпочтительно менее чем 8 с, предпочтительно менее чем 7 с, более предпочтительно менее чем 6 с, при перемешивании, с получением таким образом дисперсии; где указанная дисперсия проходит через ситовую сетку с номинальным размером ячеек 710 мкм.
27. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-26, представляющая собой таблетку.
28. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-27, представляющая собой диспергируемую таблетку.
29. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-28, представляющая собой диспергируемую таблетку, которая может быть диспергирована в воде перед введением с получением гомогенной дисперсии; где указанная диспергируемая таблетка распадается в пределах 3 мин с использованием воды при 15-25°С, образуя дисперсию; где дисперсность указанной дисперсии соответствует тесту, включающему помещение 2 таблеток в 100 мл воды и перемешивание до полного диспергирования, при этом предпочтительно образуется однородная дисперсия, которая проходит через ситовую сетку с номинальным размером ячеек 710 мкм.
30. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-29, представляющая собой диспергируемую таблетку, которая может быть диспергирована в воде перед введением с получением гомогенной дисперсии; где указанная диспергируемая таблетка распадается в пределах 3 мин с использованием воды при 20°С, образуя дисперсию; где дисперность указанной дисперсии соответствует тесту, включающему помещение 2 таблеток в 100 мл воды и перемешивание до полного диспергирования, при этом предпочтительно образуется однородная дисперсия, которая проходит через ситовую сетку с номинальным размером ячеек 900 мкм, предпочтительно 600 мкм, более предпочтительно 400 мкм.
31. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-30, представляющая собой таблетку, диспергируемую в полости рта.
32. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-31, представляющая собой таблетку немедленного высвобождения.
33. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-32, которая не содержит каких-либо агентов пролонгированного высвобождения.
34. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-33, дополнительно содержащая по меньшей мере один эксципиент, предпочтительно выбранный из разбавителей, разрыхлителей, связующих веществ, скользящих веществ, смазывающих веществ и покрытий.
35. Способ обеспечения созревания шейки матки или стимулирования родов, включающий введение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-34.
36. Способ по п. 35, где 25-50 мкг мизопростола или эквивалентное количество его фармацевтически приемлемой соли вводят перорально или подъязычно каждые 2-4 ч или вагинально каждые 6 ч.