ИНТРАМЕДУЛЛЯРНОЕ БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА

Полезная модель относится к медицине и медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии при лечении переломов трубчатых костей, в частности бедренной кости, путем проведения интрамедуллярного остеосинтеза.
Известны конструкции интрамедуллярных блокирующих устройств в виде внутрикостных стержней с разнесенными вдоль них элементами фиксации в костномозговом канале трубчатой кости по типу либо ребер жесткости, либо различной конфигурации выступов, статично расположенных на внешней поверхности устройств или выполненных с возможностью их выдвижения из корпуса стержня [авторские свидетельства SU на изобретения 186082, 912157, 1041102, 1482686, патенты RU на изобретения 2391069, 2506920].
Известно также устройство для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза [авторское свидетельство SU на изобретение 1111749], выполненное в виде полого резьбового корпуса с колпачком и пружинящими спицами, установленными в корпусе с возможностью их выведения за его пределы для равномерного заполнения внутренней полости кости со стороны ее дистального конца, фиксируя положение всего устройства. Для этого в резьбовом корпусе установлен толкатель. Последний одним концом связан с колпачком, а другим - контактирует со спицами. Противоположные концы спиц связаны гибкими связями.
Однако данное устройство сложно в изготовлении и установке его во внутреннюю полость трубчатой кости. Выполнение фиксации костных отломков только за счет равномерного заполнения внутренней полости кости пружинящими спицами, связанными между собой гибкими связями, не может обеспечить необходимой жесткости фиксации, требуемой для правильного более раннего сращения костных отломков.
Известно также устройство для осуществления интрамедуллярного остеосинтеза [авторское свидетельство SU на изобретение 1386182], содержащее трубку и установленный в ней фиксирующий элемент в виде стержня, снабженного на одном конце упругими заостренными пластинами с соединенными концами, а на другом конце - винтом, шарнирно соединенным с трубкой. Последняя на одном конце выполнена с заострением и прорезями под упругие пластины, а на другом конце -подпружиненной шайбой и гайкой.
Однако из-за особенности анатомического строения метафиза трубчатой кости, а именно из-за различия размеров внутреннего диаметра кости по всей ее протяженности, при использовании данного устройства упругие пластины не смогут войти в полный контакт с костью в двух взаимно перпендикулярных плоскостях одновременно, т.к. винт, управляющий их изгибанием и выпячиванием, связан сразу со всеми четырьмя пластинами, а следовательно, фиксация дистального отломка будет происходить только в одной плоскости, имеющей меньший внутренний диаметр кости. В связи с этим прочное закрепление устройства в дистальном отломке невозможно. Использование пружины на проксимальном конце устройства без тарирования силы при сжатии ее гайкой может не дать эффекта компрессии или, наоборот, вызвать некроз костной ткани на концах отломков при чрезмерном сжатии пружины.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является интрамедуллярное блокирующее устройство для остеосинтеза, описанное в патенте RU на изобретение 2481800. Оно содержит протяженный цилиндрический корпус с центральным каналом, проксимальным и дистальным концами и проходящий внутри и вдоль центрального канала фиксирующий упругий элемент. Корпус на дистальном конце выполнен с заострением. На наружной поверхности корпуса вдоль него со стороны проксимального конца на равноудаленном расстоянии друг от друга размещены уплощенные пластины треугольной формы по типу ребер жесткости. Протяженность вдоль корпуса одной из упомянутых пластин превышает протяженность других. В корпусе со стороны его дистального конца имеется сквозной косопоперечный канал, являющийся продолжением центрального канала путем его изгиба и выполненный с возможностью выхода через него фиксирующего упругого элемента. Со стороны проксимального конца корпуса закреплены последовательно друг за другом съемные направляющая втулка, имеющая протяженную цилиндрическую форму по типу трубки, и крышка.
Однако, в данном устройстве центральный канал выполнен с возможностью его перехода в косопоперечный, образуя единый изогнутый с дистального конца канал, предназначенный только для продвижения по нему фиксирующего упругого элемента. Такая конструктивная особенность не позволяет использовать центральный канал для введения устройства по направителю в виде спицы, что значительно облегчило бы процесс его установки и исключило риск введения корпуса устройства по неправильному направлению.
Задачей заявляемой полезной модели является упрощение процесса установки устройства, исключая возможность дополнительной механической травматизации поверхности костномозгового канала, вызванной повторным введением устройства в случае отклонения его от продольной оси кости из-за наличия неровностей на поверхности костномозгового канала и изменяющихся на его протяжении ширины и формы.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в интрамедуллярном блокирующем устройстве для остеосинтеза, содержащем протяженный цилиндрический корпус с проксимальным и заостренным дистальным концами и центральным каналом, соединенным с размещенным со стороны дистального конца корпуса косопоперечным каналом с возможностью прохода внутри и вдоль обоих каналов фиксирующего упругого элемента, обеспечивая выход его дистального конца за наружную поверхность корпуса и внедрения в костную ткань отломка; на наружной поверхности корпуса вдоль него со стороны проксимального конца на равноудаленном расстоянии друг от друга размещены уплощенные пластины треугольной формы по типу ребер жесткости, при этом протяженность вдоль корпуса одной, из них превышает протяженность других; с торцевой стороны проксимального конца корпуса закреплена съемная крышка, центральный канал выполнен сквозным для обеспечения прохода внутри и вдоль него направителя по типу спицы за счет наличия участка, являющегося продолжением центрального канала вдоль продольной оси устройства от точки его соединения с косопоперечным каналом до дистального конца корпуса, причем последний участок имеет диаметр порядка 1,5-1,8 мм, а участок центрального канала от проксимального конца корпуса до точки соединения его с косопоперечным каналом - 2,5-4 мм.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Установка интрамедуллярного устройства осложняется в связи с наличием неровностей на поверхности костномозгового канала и его постоянно изменяющихся ширины и формы. За счет этого при введении устройства в костномозговой канал высока вероятность возникновения его отклонения от продольной оси кости, приводящее к неправильной установке конструкции. После рентген-контроля положения устройства или в момент его введения по ощущениям врача при возникновении такого отклонения устройство удаляют и вводят повторно до достижения правильного положения. Все это приводит к увеличению сроков проведения хирургического вмешательства и к дополнительной травматизации поверхности костномозгового канала, способствующей развитию послеоперационных осложнений. Исключить возникновение вышеописанной ситуации позволяет применение направителя по типу спицы, которую сначала под рентген-контролем устанавливают в костномозговой канал, а затем по ней вводят стержень. Такой технический прием позволяет упростить процесс установки интрамедуллярного устройства, повысив точность его введения. Конструктивные нововведения, выполненные в заявляемом устройстве, направлены на обеспечение его установки с помощью такого направителя, в частности, это наличие участка, являющегося продолжением центрального канала вдоль продольной оси корпуса, превращая его в сквозной канал. Выполнение участков центрального канала с разными диаметрами позволяет исключить попадание упругого фиксирующего элемента в дополнительный участок для направителя, но обеспечить его введение в косопоперечный канал.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 - общий вид заявляемого устройства, на Фиг. 2 - вид дистального конца корпуса. На Фиг. 1-2 позициями 1-11 обозначены:
1 - корпус;
2 - проксимальный конец корпуса;
3 - дистальный конец корпуса;
4 - центральный канал;
5 - косопоперечный канал;
6 - фиксирующий упругий элемент;
7 - участок центрального канала от точки его соединения с косопоперечным каналом до дистального конца корпуса;
8 - уплощенные пластины по типу ребер жесткости;
9 - съемная крышка;
10 - направляющая втулка;
11 - сквозное отверстие для обеспечения дополнительного поперечного блокирования.
Интрамедуллярное блокирующее устройство для остеосинтеза представляет собой протяженный цилиндрический корпус 1 с проксимальным 2 и заостренным дистальным 3 концами. В корпусе 1 имеется центральный канал 4, соединенный с размещенным со стороны дистального конца 3 корпуса 1 косопоперечным каналом 5 с возможностью прохода внутри и вдоль обоих каналов фиксирующего упругого элемента 6, обеспечивая выход его дистального конца за наружную поверхность корпуса 1 и внедрения в костную ткань отломка. При этом центральный канал 4 выполнен сквозным для обеспечения прохода внутри и вдоль него направителя по типу спицы за счет наличия участка 7, являющегося продолжением центрального канала 4 вдоль продольной оси устройства от точки его соединения с косопоперечным каналом 5 до дистального конца 3 корпуса 1. Последний участок 7 центрального канала 4 имеет диаметр порядка 1,5-1,8 мм, а его участок от проксимального конца 2 корпуса 1 до точки соединения с косопоперечным каналом 5 - 2,5-4 мм. На наружной поверхности корпуса 1 вдоль него со стороны проксимального конца 2 параллельно и на равноудаленном расстоянии друг от друга размещены три уплощенные пластины 8 треугольной формы по типу ребер жесткости. Протяженность вдоль корпуса 1 одной из них превышает протяженность других. Для остеосинтеза бедренной кости, например, протяженность вдоль корпуса 1 двух уплощенных пластин 8 составляет порядка 1/8, третьей - 1/4 протяженности всего корпуса 1 с латеральной поверхности устройства. Со стороны проксимального конца 2 корпуса 1 закреплена съемная крышка 9 посредством резьбового соединения, обеспечивающего возможность установки в момент введения устройства в костномозговой канал направляющей втулки 10, имеющей протяженную цилиндрическую форму по типу трубки, между проксимальным концом 2 устройства и съемной крышкой 9. В корпусе 1 со стороны дистального конца 3 возможно выполнение сквозного отверстия 11 для обеспечения дополнительного поперечного блокирования всего устройства, при этом отверстие расположено под углом до 45° к фронтальной плоскости относительно продольной оси корпуса 1.
Интрамедуллярное блокирующее устройство для остеосинтеза используют следующим образом.
Проводят рентгенологическое исследование, по которому оценивают локализацию перелома, размеры и формы травмированной кости. По полученным данным из набора типов размеров интрамедуллярных блокирующих устройств для остеосинтеза подбирают устройство с необходимыми протяженностью и диаметром. Собирают устройство в рабочее состояние. Для этого навинчивают на корпус с проксимального конца направляющую втулку. Пациента укладывают на операционный стол, проводят обработку операционного поля и его ограничение стерильным материалом. В асептических условиях после выполнения закрытой репозиции, например с помощью устройства, описанного в патенте RU на полезную модель 114601, выполняют операционный доступ 3-7 см к торцевой части большого вертела, в который под рентгенологическим контролем вводят направитель в виде спицы по продольной оси костномозгового канала, проходя линию излома, до середины дистального отломка. Канюлированным сверлом порядка 10 мм в кортикальной и метафизарной части большого вертела, по установленной спице, формируют отверстие до костномозгового канала проксимального отломка бедренной кости. Заостренный конец стержня вводят по направителю в виде спицы в сформированное посредством сверла в костномозговом канале отверстие и ударами по направляющей втулке, закрепленной со стороны проксимального конца корпуса устройства, обеспечивают перемещение последнего по продольной оси бедра в направлении дистального отдела кости до погружения торцевой части проксимального конца в большой вертел. Рентгенологически проверяют анатомичность сопоставления отломков, правильность введения устройства и стабильность фиксации. Направитель удаляют. Помещают внутрь центрального канала фиксирующий упругий элемент, дистальный конец которого погружают в сквозной косопоперечный канал с возможностью его выдвижения за пределы наружной поверхности корпуса. Протяженность фиксирующего упругого элемента равна протяженности участка корпуса в собранном виде с направляющей втулкой от сквозного косопоперечного канала до торца со стороны проксимального конца направляющей втулки. Откручивают направляющую втулку. С помощью пробойника продвигают фиксирующий упругий элемент в дистальном направлении по центральному каналу корпуса, при этом дистальный конец фиксирующего упругого элемента через сквозной косопоперечный канал уходит за наружную поверхность корпуса и врезается в костную ткань отломка, прочно фиксируя его на конце устройства. В необходимых случаях, например при многооскольчатых переломах и остеопорозе, осуществляют дополнительное блокирование всего устройства винтом, проходящим через сквозное отверстие в корпусе со стороны дистального конца. На проксимальный конец корпуса с помощью отвертки навинчивают крышку. Рану послойно ушивают и приступают к реабилитационным мероприятиям. После консолидации отломков устройство удаляют в обратном порядке.
Пример
Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце, изготовленном на промышленном предприятии в г.Пенза. Изделие готовится к практической апробации в медицинском учреждении. Найденные конструктивные усовершенствования практически обоснованы и оправдали конструктивную целесообразность.