УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ФОТОМОДИФИКАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, а именно к терапии и может быть использована при лечении большой группы заболеваний (хирургических, инфекционных, вирусных и др.) как самостоятельный метод лечения, так и в комплексе с другими традиционными способами лечения.
В последние годы увеличивается частота осложнений, вызванных применением лекарственных препаратов. По данным литературы частота встречаемости таких осложнений достигает 40%, нарастает количество больных с заболеваниями иммунной системы. В связи с этим понятно все более возрастающее внимание к не медикаментозным способам лечения, одним из которых является фотомодификация крови
- вариант квантовой гемотерапии, лечебного воздействия на кровь квантами электромагнитного излучения различной длины волны.
В литературе имеется значительное количество публикаций, посвященных как описанию устройств для фотомодификации биологической жидкости, так и механизму ее действия.
Имеющиеся устройства, как правило, включают обязательные составляющие:
- источник ультрафиолетового излучения, соединенный с блоком питания
- кювета со специальным окном или другими вставками, прозрачными для УФ излучения, к которой подсоединены системы взятия и возврата крови;
- насос для прокачки крови или его отсутствие, если осуществляется экстракорпоральное ее введение (см. РФ, патент №2110296 публ. в БИ №13, 1998 г.)
В качестве источников оптического излучения в различных устройствах применяют, как правило, ртутно-кварцевые газоразрядные лампы низкого давления, типа ДРБ, ЛЕ, ЛБ, ЛУФТ или ртутно-кварцевые лампы высокого давления типа ПРК, ДРГ, ДРЖ (см. РФ, патент №2103035 публ. в БИ №3,1998 г.; №2085229 публ. в БИ №21,1997 г.);
Емкости (кюветы, трубки) отличаются друг от друга по конструкции, по форме, по размерам (см РФ патент №2038105 публ. в БИ №18, 1995 г.), а также по материалу, из которого они изготовлены (РФ патент №2169022 публ. в БИ №17, 2001 г). Однако, большей частью они выполнены из кварцевого стекла, разрешенного к применению в медицинской практике. Конструктивные особенности кюветы должны обеспечивать быструю, надежную, многократную предстерилизационную обработку и стерилизацию химическими лучевыми или термическими способами.
Следует отметить, что детали из кварцевого стекла способствуют адгезии фибрина, и форменных элементов крови. Имеются определенные трудности в их предстерилизационной и стерилизационной обработке. Существует опасность тромбирования иглы, находящейся в вене, а также возникновение эмболии пузырьками воздуха в момент возврата крови. Кроме того, кварцевое стекло достаточно дорого.
За прототип предлагаемой полезной модели выбрано известное устройство для экстракорпоральной фотомодификации крови, содержащее корпус с установленным в нем источником ультрафиолетового излучения, соединенный с блоком питания и проточную кювету (см РФ, патент №2053813 «Устройство для облучения крови ультрафиолетовыми лучами» авт. Провоторов В.М. и др публ Бюл.№4 от 10.02.1996 г.).
В корпусе прибора расположены точечный источник УФ излучения, например, лампа ИВР (СГП, СУЗ. 374.284.), отражатель-радиатор, на котором расположена плата ВЧ генератора возбуждения УФ лампы с индуктором, экран, предохраняющий кровь от воздействия ВЧ ЭМ поля, кварцевое стекло, кювета и подпружиненный прижим. Кювета состоит из корпуса с ребрами и трубками и отверстиями входа и выхода.
Известное устройство работает следующим образом. К трубкам с отверстиями входа и выхода стерильной кюветы подсоединяют стерильные трубки для крови. Для этого используют одноразовую систему для переливания крови. Кювету устанавливают в корпусе прибора и с помощью прижимов фиксируют наружной поверхностью прозрачного для УФ излучения окна к кварцевому стеклу. Включают генератор, и после начала свечения УФ лампы подают кровь во внутреннюю полость кюветы. После однократного использования кювета подлежит утилизации. Авторы отмечают, что конструкция кюветы в виде жесткого корпуса с ребрами и прозрачным окном из полимерной пленки, закрепляемой при помощи бандажа, обеспечивает низкую себестоимость и высокую технологичность изготовления кюветы, позволяющую использовать ее однократно. При этом, конструкция кюветы обеспечивает течение крови без застойных зон и пузырей.
Однако известное устройство имеет ряд недостатков. Хотя авторы изобретения и используют одноразовые кюветы, что обеспечивает стерильность и заменяемость системы, однако модифицированная ими кювета, снабженная дополнительными ребрами, диктует их специальное производство в достаточном количестве, что не может не сказаться на стоимости устройства.
Задачей предлагаемой полезной модели является упрощение и удешевление конструкции устройства при обеспечении высокой эффективности фотомодификации крови, а также расширение функциональных возможностей устройства.
Поставленная задача решается тем, что, в известном устройстве для экстракорпоральной фотомодификации биологической жидкости, содержащем корпус с установленным в нем источником ультрафиолетового излучения, соединенным с блоком питания и проточную кювету с линиями подвода и отвода биологической жидкости, устройство дополнительно снабжено источниками монохроматического света, соединенными с дополнительным блоком питания, источники ультрафиолетового излучения установлены вертикально и закреплены на корпусе посредством держателей, между источниками ультрафиолетового излучения расположена проточная кювета, соединенная с обеих сторон линиями подвода и отвода облучаемой биологической жидкости.
Предлагаемое устройство поясняется чертежом. На фиг.1 изображено предлагаемое устройство для экстракорпоральной фотомодификации биологической жидкости
Устройство содержит корпус 1, в котором, посредством держателей 2 установлены источники ультрафиолетового излучения 3. Источники ультрафиолетового излучения соединены с блоком питания (на фиг.1 не показано), расположенным позади корпуса. Устройство снабжено источниками монохроматического света 4, установленными, например, в верхней части корпуса 1 и соединены с дополнительным блоком питания 5. Между источниками УФ излучения размещена проточная кювета 6 с обеих сторон соединенная с линиями подвода и отвода (7, 8) облучаемой биологической жидкости.
Корпус предлагаемого устройства представляет собой планшет, на котором закреплены источники УФ и монохроматического излучения, а также проточная кювета. Планшет подвешивают к обыкновенной стойке для переливания крови. В устройстве используют ультрафиолетовые лампы типа ДРБ, ДР, МУФТ 6, ЛК 6. Монохроматические источники излучения могут быть выполнены или в виде световодов, обеспечивающих излучение красного света или в виде обыкновенных маленьких красных лампочек для елочных гирлянд. Для УФ ламп используют стандартный блок питания, источники монохроматического света подключены к источнику постоянного тока. Источники УФ излучения крепятся с помощью держателей, которые позволяют быстро заменить один тип лампы на другой. В предлагаемом устройстве фотомодификация биологической жидкости производится через стенку капельницы, а также через стенки линий подводя и отвода биологической жидкости, например одноразового устройства типа ПК 11-05, 11-07, ПР 11-02. Измерения, проведенные авторами предлагаемого устройства и выполненные на спектрофотометре СФ-42 показали, что стенка капельницы, а также стенки подводящих и отводящих трубок пропускают не менее 10% УФ излучения в диапазоне 250-300нм, значимом для модификации биологических жидкостей
ультрафиолетового излучения. Запас интенсивности света от указанных в заявке газоразрядных источников света также обеспечивает эффективность процедур с учетом частичного поглощения излучения в стенках кюветы и подводящих и отводящих трубок.
Предлагаемая полезная модель отвечает критерию «новизна», так как проведенные патентно-информационные исследования не выявили источников патентной литературы, порочащих новизну предлагаемого устройства. Предлагаемая полезная модель отвечает критерию «изобретательский уровень», так как не выявлены технические решения с существенными признаками предлагаемого устройства.
Устройство для фотомодификации биологической жидкости было применено у 241 больного из них с хирургической патологией 104 больных, с терапевтической -83 пациента, с гинекологической -18 пациентов, с заболеваниями кожи и подкожной клетчатки -15 больных и с другой патологией -7 больных. Выполнено 1238 фотомодификации крови. Доза облучаемой крови от 50 до 150мл (0,5-2мл на 1кг веса пациента). Скорость потока крови 50-60 капель в минуту (2-мл в минуту). На основании клинических данных при использовании предлагаемой полезной модели получают следующий положительный эффект.
Облучение крови или другой биологической жидкости монохроматическим светом позволяет улучшить реологические свойства крови, усилить энергетическое процессы в клетках и наряду с эффектом УФО компенсировать возможные отрицательные воздействия на мембраны со стороны УФ лучей. Возможность использования излучения различных характеристик (монохроматический свет, коротковолновое, длинноволновое, УФ излучение) в различных сочетаниях и по отдельности позволяет значительно расширить функциональные возможности устройства. Расширяется арсенал лечебных воздействий на пациента, что позволяет коррегировать состояние здоровья больных в зависимости от заболевания, стадии лечения и наличия сопутствующей патологии и таким образом лечить больных, а не болезнь. Использование одноразовых систем типа ПК 11-05 и ПР 11-02, которые обладают проницаемостью для УФ лучей в диапазоне от 250нм и выше, обеспечивает эффективность процедур с учетом частичного поглощения излучения стенками кюветы и стенками подводящей и отводящей системы. Устройство легко переносится и собирается. Его применение возможно как в условиях стационара, так и в амбулаторных условиях. Поскольку узлы устройства выполнены из повседневно применяемых деталей оно легко в изготовлении и не требует больших финансовых затрат.
Предлагаемое устройство работает следующим образом.
У пациента производят забор крови из расчета 0,75-1,5мл на 1кг веса тела пациента методом самотека во флакон. Флакон размещают на стойке для переливания крови и через
линию подвода соединяют с проточной кюветой. Включают УФ лампы и источники монохроматического света. Источники УФ и монохроматического света могут использоваться и по отдельности, в зависимости от программы лечения. Фототерапию проводят в запланированном режиме. Облученную кровь по линии отвода вводят непосредственно пациенту или в дополнительный флакон для последующего введения.
Примеры конкретного исполнения даны в виде вписок из историй болезни. Больной В. 51 год - рожистое воспаление левой голени буллезная форма. Состояние тяжелое, выраженная лихорадка. Температура до 41 С. Конечность увеличена в объеме в средней трети голени на 5см. Гиперемия кожи отслойка эпидермиса, пузыри наполненные геморрагической жидкостью. На фоне традиционного медикаментозного лечения выполнено 10 сеансов фотомодификации крови предлагаемым устройством в дозе от 50 до 100мл крови через день. Источники излучения: ДРБ в сочетании с монохроматическими источниками красного света. Динамика положительная. Выписана домой в удовлетворительном состоянии с полностью купированными местными и общими проявлениями.
Больной Б., 45лет, диагноз - гнойно-некротическая флегмона правой стопы. Состояние тяжелое. Обильное гнойное отделяемое, некроз кожи, подкожной клетчатки с явлениями лимфаденита и лимфангоита. На фоне медикаментозного лечения с применением массивных доз антибиотиков, процесс склонен к распространению. Решение консилиума - ампутация стопы по тапару.
Больной взят на лечение: фотомодификация крови с облучением лампами ДРБ 8-1, ЛЭ-8, а также монохроматическим красным светом. Доза облучения от 60 до 120мл, скорость потока 60 капель в минуту. Выполнено 8 сеансов фотомодификации крови с интервалом 2 дня. Воспалительный процесс удалось полностью купировать. Выписан в удовлетворительном состоянии. Функция стопы восстановлена.
Больной А.,47лет. Диагноз - распространенный псориаз. Давность заболевания 15 лет. Поступил с выраженным обострением. На волосистой части головы, верхних и нижних конечностях, туловище псориатические бляшки местами сливного характера, с расчесами. Доза облучаемой крови от 50 до 100мл. Облучение лампой ДРБ 8-1. Улучшение течения заболевания наблюдалось после первого сеанса лечения. Выраженное исчезновение кожных проявлений через 5 сеансов фотомодификации крови. В данном случае УФ облучение крови проводилось амбулаторно, как монотерапия. Всего проведено 7 процедур. Выписан в удовлетворительном состоянии с купированными явлениями псориаза.
Больная С., 48лет. Диагноз - гинекологический сепсис, пельвиоперитонит. Выраженная эндогенная интоксикация с лихорадкой, повышением температуры тела до 41 С. Головная боль, потрясающий озноб. На фоне медикаментозной терапии назначена фотомодификация крови в дозе от 60 до 110мл. Облучение ДРБ 8-1 Выполнено 6 процедур. Улучшение состояния после первого облучения. Больная выписана в удовлетворительном состоянии.
Больная Л., 58лет. Диагноз - общий аллергоз. Выраженные явления полирадикулоневрита, болевой синдром, скованность движений, затрудненность дыхания из-за болей. Лечение больного затруднялось из-за практически полной непереносимости лекарственных препаратов. Облучение ДРБ8-1, ЛУФТ, монохроматический красный цвет. Доза 6-80мл. Непосредственно во время сеанса лечения больной отметил улучшение, уменьшение болевого синдрома, увеличение объема дыхания. После второй процедуры, через день выраженное улучшение. В связи с этим самовольно прекратил лечение. В настоящее время работоспособен, чувствует себя удовлетворительно.