УЛУЧШЕННАЯ СПЕЙСЕРНАЯ МЕМБРАНА ДЛЯ ФЕРМЕНТНОГО ДАТЧИКА IN VITRO

1. Электродная система, предназначенная для измерения концентрации аналита в условиях in vivo, содержащая электрод с иммобилизованными молекулами фермента, необязательно диффузионный барьер, который контролирует диффузию аналита из окружающей электродную систему среды к молекулам фермента,
отличающаяся тем, что спейсерная мембрана образует по меньшей мере часть наружного слоя электродной системы, и где спейсерная мембрана содержит гидрофильный сополимер акриловых и/или метакриловых мономеров, где гидрофильный сополимер содержит более 50 мол.% гидрофильных мономеров.
2. Электродная система по п. 1, в которой спейсерная мембрана представляет собой гидрофильный сополимер по меньшей мере 2 или 3 акриловых и/или метакриловых мономеров.
3
2
5
3. Электродная система по п. 1 или 2, в которой гидрофильные мономеры выбраны из сложных гидрофильных (мет)акриловых эфиров с полярными группами, такими, например, как ОН, ОСН или ОСН, гидрофильных (мет)акриламидов, (мет)акриловой кислоты или их комбинаций.
4. Электродная система по п. 3, в которой гидрофильные мономеры выбраны из:
2-гидроксиэтилакрилата,
2-гидроксиэтилметакрилата (ГЭМА),
2-метоксиэтилакрилата,
2-метоксиэтилметакрилата,
2-этоксиэтилакрилата,
2-этоксиэтилметакрилата,
2- или 3-гидроксипропилакрилата,
2- или 3-гидроксипропилметакрилата (2- или 3-ГПМА),
2- или 3-метоксипропилакрилата,
2- или 3-метоксипропилметакрилата,
2- или 3-этоксипропилакрилата,
2- или 3-этоксипропилметакрилата,
1- или 2-глицерилакрилата,
1- или 2-глицерилметакрилата,
акриламида,
метакриламида,
N-алкил- или N,N-диалкилакриламида и
N-алкил- или N,N-диалкилметиламида,
где алкил содержит 1-3 атома С,
акриловой кислоты,
метакриловой кислоты
и их комбинаций,
предпочтительно из 2-гидроксиэтилметакрилата (ГЭМА), 2-гидроксипропилметакрилата (2-ГПМА) и их комбинаций.
5. Электродная система по пп. 1, 2, 4, в которой гидрофильный сополимер спейсерной мембраны содержит по меньшей мере 60 мол.% или по меньшей мере 70 мол.% гидрофильных мономеров.
6. Электродная система по пп. 1, 2, 4, в которой сополимер, из которого выполнена спейсерная мембрана, дополнительно содержит вплоть до 40 мол.% или вплоть до 30 мол.% гидрофобных мономеров.
7. Электродная система по п. 6, в которой гидрофобные мономеры выбраны из:
метилакрилата,
метилметакрилата (ММА),
этилакрилата,
этилметакрилата (ЭМА),
н-пропилакрилата или изопропилакрилата,
н-пропилметакрилата или изопропилметакрилата,
н-бутилакрилата,
н-бутилметакрилата (БМА),
неопентилакрилата,
неопентилметакрилата
и их комбинаций,
предпочтительно из метилметакрилата (ММА), н-бутилметакрилата (БМА) и их комбинаций.
8. Электродная система по п. 7, в которой гидрофобные мономеры представляют собой метилметакрилат (ММА) или н-бутилметакрилат (БМА), а гидрофильные мономеры представляют собой 2-гидроксиэтилметакрилат (ГЭМА) и/или 2-гидроксипропилметакрилат (2-ГПМА).
9. Электродная система по пп. 7 и 8, в которой спейсерная мембрана содержит сополимер н-бутилметакрилата (БМА), 2-гидроксиэтилметакрилата (2-ГЭМА) и 2-гидроксипропилметакрилата (2-ГПМА), где сополимер содержит примерно 80 мол.% мономеров 2-ГЭМА.
10. Электродная система по пп. 1, 2, 4, 7 и 8, в которой гидрофильный сополимер представляет собой статистический сополимер или блоксополимер.
11. Электродная система по пп. 1, 2, 4, 7 и 8, в которой толщина спейсерной мембраны составляет менее чем примерно 20 мкм, предпочтительно менее чем 5 мкм, более предпочтительно от примерно 1 до примерно 3 мкм.
12. Электродная система по пп. 1, 2, 4, 7 и 8, в которой относительное поглощение воды гидрофильным сополимером не превышает 50 мас.%, предпочтительно 40 мас.%, более предпочтительно 30 мас.%, в пересчете на общую массу сополимера.
13. Электродная система по пп. 1, 2, 4, 7 и 8, в которой диффузионный барьер содержит гидрофильный полиуретан или блок-сополимер, имеющий по меньшей мере один гидрофильный блок и по меньшей мере один гидрофобный блок.
14. Электродная система по пп. 1, 2, 4, 7 и 8, которая содержит противоэлектрод (2), имеющий электрический проводник (2а), рабочий электрод (1), имеющий электрический проводник (1а), на котором размещены иммобилизованные молекулы фермента (5) и необязательно диффузионный барьер (8), и спейсерную мембрану (9), которая покрывает по меньшей мере рабочий электрод (1) и необязательно также противоэлектрод (2).
15. Датчик, который можно встраивать или имплантировать в организм, содержащий электродную систему по одному из пп. 1-14.
16. Датчик по п. 15, предназначенный для измерения глюкозы.
17. Применение гидрофильного сополимера акриловых и/или метакриловых мономеров, в котором гидрофильный сополимер содержит более 50 мол.% гидрофильных мономеров, в качестве спейсерной мембраны для ферментной электродной системы.
18. Применение по п. 17 для минимизации реакции против чужеродного тела (FRB), направленной против ферментной электродной системы.