БИОМАРКЕРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СВЯЗАННОГО С ИМПЛАНТОМ РИСКА ПОВТОРНОЙ ОПЕРАЦИИ С ИМПЛАНТОМ ИЗ-ЗА АСЕПТИЧЕСКОГО РАСШАТЫВАНИЯ

1. Способ диагностики связанного с имплантом риска повторной операции, включающий следующие стадии:
выявление в биологическом образце от субъекта с имплантом уровня по меньшей мере одного полипептида, выбранного из группы, состоящей из кальпротектина, S100A8 и S100A9; и
сравнение уровня по меньшей мере одного полипептида в биологическом образце с уровнем по меньшей мере одного полипептида в контрольном образце; причем контрольный образец представляет собой образец синовиальной жидкости от субъекта, не страдающего от связанного с имплантом риска повторной операции; где повышенный уровень по меньшей мере одного полипептида указывает на связанный с имплантом риск повторной операции; или
больший или равный 4 мг/л уровень по меньшей мере одного полипептида указывает на диагноз связанного с имплантом риска повторной операции;
где биологический образец представляет собой синовиальную жидкость; и
по меньшей мере один полипептид, подлежащий выявлению, представляет собой секретированный полипептид, а не внутриклеточный полипептид интактных клеток, присутствующих в образце.
2. Способ диагностики стадии связанного с имплантом риска повторной операции, включающий следующие стадии:
выявление в биологическом образце от субъекта с имплантом уровня по меньшей мере одного полипептида, выбранного из группы, состоящей из кальпротектина, S100A8 и S100A9; и
сравнение уровня по меньшей мере одного полипептида в биологическом образце с уровнем по меньшей мере одного полипептида в первом контрольном образце и втором контрольном образце; причем первый контрольный образец представляет собой образец синовиальной жидкости от субъекта, не страдающего от связанного с имплантом риска повторной операции, а второй контрольный образец представляет собой образец синовиальной жидкости от субъекта, страдающего от связанного с имплантом риска повторной операции на стадии острой патологии;
где повышенный уровень по меньшей мере одного полипептида по сравнению с первым контрольным образцом и пониженный уровень по меньшей мере одного полипептида по сравнению со вторым контрольным образцом указывает связанный с имплантом риск повторной операции на стадии зарождения патологии; и
аналогичный уровень по меньшей мере одного полипептида по сравнению со вторым контрольным образцом указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии острой патологии;
или уровень в интервале 4-50 мг/л по меньшей мере одного полипептида указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии зарождения патологии, и уровень больше 50 мг/л по меньшей мере одного полипептида указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии острой патологии;
где биологический образец представляет собой синовиальную жидкость; и
по меньшей мере один полипептид, подлежащий выявлению, представляет собой секретированный полипептид, а не внутриклеточный полипептид интактных клеток, присутствующих в образце.
3. Способ диагностики стадии связанного с имплантом риска повторной операции, включающий следующие стадии:
выявление в биологическом образце от субъекта с имплантом уровня по меньшей мере одного полипептида, выбранного из группы, состоящей из кальпротектина, S100A8 и S100A9; и
сравнение уровня по меньшей мере одного полипептида в биологическом образце с уровнем по меньшей мере одного полипептида в первом контрольном образце; причем первый контрольный образец представляет собой образец синовиальной жидкости от субъекта, страдающего от связанного с имплантом риска повторной операции на стадии зарождения патологии;
где повышенный уровень по меньшей мере одного полипептида по сравнению с первым контрольным образцом указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии острой патологии; и
аналогичный уровень по меньшей мере одного полипептида по сравнению с первым контрольным образцом указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии зарождения патологии;
или уровень в интервале 4-50 мг/л по меньшей мере одного полипептида указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии зарождения патологии, и уровень больше 50 мг/л по меньшей мере одного полипептида указывает на связанный с имплантом риск повторной операции на стадии острой патологии;
где биологический образец представляет собой синовиальную жидкость; и
по меньшей мере один полипептид, подлежащий выявлению, представляет собой секретированный полипептид, а не внутриклеточный полипептид интактных клеток, присутствующих в образце.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором образец не подвергается обработке, которая вызвала бы высвобождение внутриклеточного кальпротектина, S100A8 и/или S100A9 в образец.
5. Способ по п. 2 или 3, в котором связанный с имплантом риск повторной операции на стадии зарождения патологии выбран из группы, состоящей из асептического расшатывания, смещения импланта, остеолиза и/или их любой комбинации; и связанный с имплантом риск повторной операции на стадии острой патологии выбран из группы, состоящей из ассоциированной с имплантом инфекции и реакции металла на металле.
6. Способ по п. 5, в котором ассоциированная с имплантом инфекция выбрана из группы, состоящей из септического расшатывания, хронической инфекции сустава, биопленочной инфекции и/или их любой комбинации.
7. Способ по любому из пп. 1-3, в котором по меньшей мере один полипептид, подлежащий выявлению, представляет собой кальпротектин и/или S100A9.
8. Способ по любому из пп. 1-3, в котором субъект, подлежащий диагностике, не может проявлять каких-либо заметных симптомов, с которыми ассоциирован связанный с имплантом риск повторной операции.
9. Способ по любому из пп. 1-3, в котором биологический образец представляет собой синовиальную жидкость, отобранную в месте импланта.
10. Способ по любому из пп. 1-3, в котором имплант представляет собой имплант сустава.
11. Способ по любому из пп. 1 -3, в котором имплант представляет собой протез.
12. Способ по любому из пп. 1-3, в котором имплант представляет собой протез сустава.
13. Способ по любому из пп. 1-3, в котором имплант представляет собой протез тазобедренного сустава, и биологический образец представляет собой синовиальную жидкость тазобедренного сустава; или имплант представляет собой протез колена, и биологический образец представляет собой синовиальную жидкость коленного сустава.
14. Применение набора для осуществления диагостики связанного с имплантом риска повторной операции в соответствии с п. 1, причем данный набор подходит для выявления уровня по меньшей мере одного полипептида, выбранного из группы, состоящей из кальпротектина, S100A8 и S100A9 в биологическом образце; где данный биологический образец представляет собой синовиальную жидкость.
15. Применение набора для осуществления диагостики стадии связанного с имплантом риска повторной операции в соответствии со способом по п. 2 или 3, причем данный набор подходит для выявления уровня по меньшей мере одного полипептида, выбранного из группы, состоящей из кальпротектина, S100A8 и S100A9 в биологическом образце; где данный биологический образец представляет собой синовиальную жидкость.