СПОСОБ АНАЛИЗА ПРОБЫ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА НА ЗАБОЛЕВАНИЕ ТУБЕРКУЛЕЗОМ ПУТЕМ ДЕТЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПРЕССИИ МАРКЕРА CD154, СТИМУЛИРОВАННОГО АНТИГЕНАМИ К ВОЗБУДИТЕЛЯМ ТУБЕРКУЛЕЗА, В КОМБИНАЦИИ С CD38, KI-67 ИЛИ HLA-DR

1. Способ анализа пробы (100) крови человека на заболевание туберкулезом на основе туберкулезных бактерий, включающий в себя следующие этапы:
предоставление клеток (110) из пробы (100) крови,
стимулирование предоставленных в распоряжение клеток (110) антителами к возбудителям туберкулеза для выработки по меньшей мере одного маркера (AM) наличия на T-клетках из предоставленных в распоряжение клеток (110),
маркировку по меньшей мере одного из выработанных маркеров (AM) наличия на Т-клетках в предоставленных в распоряжение клетках (110), который специфично образуется на Т-клетках, которые распознали антитела к возбудителям туберкулеза во время стимулирования,
маркировку по меньшей мере одного маркера (SM) статуса на Т-клетках в предоставленных в распоряжение клетках (110), который специфичен для их статуса активации и отличается от по меньшей мере одного маркера (AM) наличия,
оценку результата маркировки на этапах маркировки с помощью анализа частоты Т-клеток в предоставленных в распоряжение клетках (110) с маркированным маркером (SM) статуса и маркированным маркером (AM) наличия, или с помощью анализа интенсивности маркировки маркера (SM) статуса в предоставленных в распоряжение клетках (110) с маркированным маркером (AM) наличия и сравнение с предельным значением (KG) комбинации.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один маркер (AM) наличия во время стимулирования in-vitro антителами к возбудителям туберкулеза образуется только посредством Т-клеток, которые во время стимулирования специфично распознали свои антитела.
3. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один маркер (SM) статуса коррелирует со статусом активации Т-клеток как меры для статуса инфекции.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный маркер (SM) статуса имеет по меньшей мере одно из следующих образований:
указанный по меньшей мере один маркер статуса изменяется вследствие стимулирования in vivo специфичных Т-клеток,
вызванные in vivo за счет инфекции изменения за время теста и под действием условий активации in vitro не изменяются,
независимость от этапа маркировки и/или от этапа оценки результата маркировки маркера (AM) наличия.
5. Способ по любому из предыдущих п.п., отличающийся тем, что для предельного значения (KG) комбинации задано предельное значение, при превышении которого констатируется активное заболевание туберкулезом.
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что указанное предельное значение (KG) комбинации имеет по меньшей мере два предельных значения с различными вероятностями для выявления активного заболевания туберкулезом.
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что маркировка указанного по меньшей мере одного маркера (AM) наличия и указанного по меньшей мере одного маркера (SM) статуса по меньшей мере на отдельных участках происходит параллельно по времени.
8. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что маркировка указанного по меньшей мере одного маркера (AM) наличия и указанного по меньшей мере одного маркера (SM) статуса производится одинаковой маркировочной смесью.
9. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что по меньшей мере часть предоставленных в распоряжение клеток (110) из пробы (100) крови стимулируется, и/или по меньшей мере часть предоставленных в распоряжение клеток (110) из пробы (100) крови остается не стимулированной.
10. Способ по любому из предыдущих пунктов отличающийся тем, что предоставляются клетки (110) из пробы (100) периферической крови.
11. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в качестве маркера (AM) наличия применяется по меньшей мере один из следующих: поверхностный маркер, в частности, CD154.
12. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в качестве маркера (SM) статуса используется по меньшей мере один из следующих:
CD38
HLA-DR
Ki-67.
13. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что этапы маркировки осуществляются без пермеабилизации предоставленных в распоряжение n клеток (110).