КАТЕТЕР

Область техники
Настоящая полезная модель относится к цилиндрическому устройству, способному удерживаться в полости тела человека. Более конкретно, настоящая полезная модель относится к самоудерживающемуся катетеру без упорного средства.
Уровень техники
Катетер определяют как трубчатый инструмент, используемый для того, чтобы позволить жидкости проходить из полости тела или в полость тела. Катетеры обычно используют для дренирования мочи из мочевого пузыря. Однако катетеры также используют для подачи лекарства и внутривенной жидкости, ангиопластии и, в случае катетера Свона-Ганца, прямого измерения давления крови в вене или артерии. Это не исчерпывающий перечень, и широко распространены разные типы катетеров, равно как и виды их использования.
Одной проблемой, обычно ассоциируемой с катетерами, является прекращение их удержания. Прекращение удержания происходит, когда катетер перестает удерживаться в желательном месте, и это приводит к прекращению функции катетера и обострению той проблемы, которая обусловила введение катетера, а также к другим проблемам, таким как инфекция, загрязнение и неудобство. Когда происходит прекращение удержания катетера, обычной реакцией является повторное введение. Оно может повышать вероятность инфекции и травмы в полости тела. Неоднократные эпизоды прекращения удержания и соответственного повторного введения могут уменьшить желание пациента искать медицинской помощи для испытываемой им проблемы.
Когда традиционный цилиндрический катетер вставляют в полость тела человека, направленная вниз сила, создаваемая перистальтическим движением внутри полости тела человека, будет постоянно перемещать катетер к точке введения и постепенно вытеснит катетер. Поэтому большинство катетеров снабжены упорным средством, таким как баллон, на первом вводимом конце катетера, чтобы препятствовать перистальтическому движению в полости тела, выталкивающему катетер.
Одним возможным решением проблемы прекращения удержания является использование катетера с баллоном на конце, который после расширения внутри полости или просвета тела действует так, чтобы сопротивляться перистальтике, а также другим физиологическим факторам, которые способствуют прекращению удержания и выталкиванию катетера из полости тела. Примером катетера с баллоном на конце является катетер Фолея. Однако при использовании катетера Фолея могут возникать значительные проблемы. Во-первых, после раздувания баллон может порваться. Это может потребовать хирургического вмешательства, чтобы отремонтировать внутреннее повреждение, а также удалить фрагменты порванного баллона. Во-вторых, баллон может быть случайно надут до того, как он достигнет места назначения. Это может быть очень болезненным для пациента и потребовать инвазивных методов для удаления катетера.
Другим возможным решением проблемы удержания катетера является наличие резьбы типа винтовой на наружной поверхности катетера. Такой катетер может быть надежно введен в полость тела путем поворачивания устройства. Однако большие проблемы и осложнения могут возникнуть, если катетер удаляют неправильно. Например, если катетер случайно внезапно вытянуть, полости тела может быть нанесена серьезная травма.
Третьим возможным средством решения проблемы удержания катетера являются внешние выступы на наружной поверхности катетера. Эти выступы взаимодействуют со стенками полости тела и действуют как якоря для предотвращения прекращения удержания. Однако использование якорей может привести к раздражению полости тела и неудобству для пациента.
В патенте США №5,964,732, выданном Уилларду 12 октября 1999 года, содержатся притязания на способы позиционирования катетера в мочеиспускательном канале. Уиллард также в общем описывает, что преодоление гидравлических сил, действующих на выталкивание катетера, может быть осуществлено посредством сжимающих сил, создаваемых стенкой мочеиспускательного канала, действующей на продольную поверхность катетера. Уиллард также описывает, что сочетание поверхностных выступов вместе с площадью продольной поверхности может смещать гидравлические и физиологические силы, которые действуют на удаление катетера из мочеиспускательного канала. Уиллард в общем заявляет, что удержание может быть достигнуто, если сумма сил между мочеиспускательным каналом и телом катетера будет превосходить гидравлические и физиологические силы, действующие на выталкивание катетера.
[09] В патенте США №5,971,967, выданном Уилларду 26 октября 1999 года, описан катетер для мочеиспускательного канала, имеющий один или несколько конических якорей, расположенных на наружной поверхности устройства. Эти якоря формируют частичные спирали. Уиллард заявляет, что эта структура преодолевает недостатки существующего уровня техники, а именно, что непрерывная спиральная поверхность создает обходной путь для мочи.
Раскрытие полезной модели
Задача настоящей полезной модели заключается в том, чтобы предложить самоудерживающийся катетер, который остается в полости тела человека без использования традиционных упорных средств, таких как баллон, и который легко использовать, кроме того катетер является недорогим и легким в производстве.
Технический результат настоящей полезной модели заключается в том, чтобы предложить катетер, который использует поперечное давление полости тела для того, чтобы удерживать катетер в полости тела.
Указанная задача и технический результат достигаются тем, что катетер выполнен в виде полой трубки со скругленной торцевой поверхностью и волнообразной боковой поверхностью, образованной чередованием выпуклых и вогнутых поверхностей, при этом длина каждого участка в направлении открытой стороны трубки от нижней точки впадины волны до верхней точки вершины волны меньше длины сопряженного участка от верхней точки вершины волны до нижней точки впадины волны, при этом торец трубки с открытой стороны выполнен плоским, а другой торец, выполненный со скругленной поверхностью, сформирован поверхностью шарообразной формы, сопряженной с участком боковой поверхности волнообразной формы на участке ее впадины.
Длина волны полой трубки может быть выбрана в диапазоне от 3 до 12 мм, что установлено экспериментально, обеспечивает оптимальное поперечное давление полости тела для того, чтобы удерживать катетер в полости тела.
Волнообразная боковая поверхность полой трубки по всей длине может быть снабжена продольно расположенными выступами, которые взаимодействуют со стенками полости тела и действуют как якоря.
Экспериментально установлено, что наиболее целесообразно изготавливать выступы высотой от 0,1 до 0,5 мм.
Полая трубка может быть выполнена из пластичного материала, преимущественно резины или пластифицированного полихлорвинила или она может быть жесткой, например из металла. Данные признаки существенные, что определено экспериментальным путем, выполнение полых трубок из указанных материалов обеспечивало получение оптимального поперечного давления полости тела для того, чтобы удерживать катетер в полости тела.
По одному из варианту исполнения полезной модели длина каждого участка в направлении открытой стороны трубки от нижней точки впадины волны до верхней точки вершины волны меньше длины сопряженного участка от верхней точки вершины волны до нижней точки впадины волны в 1,2-3 раза. Указанный интервал определен экспериментально и обеспечивает оптимальное поперечное давление полости тела для того, чтобы удерживать катетер в полости тела.
В частном варианте исполнения полезной модели наибольшей диаметр торца трубки шарообразной формы превышает наибольший диаметр волнообразной боковой поверхности трубки, что также положительным образом влияет на эксплуатацию катетера, а именно удерживать катетер в полости тела, что также определено экспериментально.
Краткое описание чертежей На фиг.1 представлена вертикальная проекция катетера по настоящей полезной модели.
Осуществление полезной модели
Полезная модель поясняется конкретным примером выполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует достижение указанной задачи и технического результата.
Катетер выполнен в виде полой трубки 1, со скругленной торцевой поверхностью 2 и волнообразной поверхностью 3, которая образована чередованием выпуклых 4 и вогнутых 5 поверхностей. Длина каждого участка 6 в направлении открытой стороны трубки 1 от нижней точки 7 впадины волны 8 до верхней точки 9 вершины волны 8 меньше длины сопряженного участка 10 от верхней точки 9 вершины волы 8 до нижней точки 11 впадины волны 8.
Длиной волны 8 считается участок от нижней точки 7 впадины до нижней точки 11 впадины.
Торец 12 трубки 1 с открытой стороны выполнен плоским.
Торец 2, выполненный со скругленной поверхностью, сформирован поверхностью шарообразной формы, сопряженной с участком боковой поверхности 3 волнообразной формы на участке впадины волны 8.
По одному из вариантов выполнения полезной модели волнообразная боковая поверхность 3 полой трубки 1 может быть снабжена продольно расположенными выступами 13.
В данном конкретном примере осуществления предлагаемого катетера для мочеиспускательного канала максимальный диаметр волны 8 волнообразной поверхности 3 составляет приблизительно 8 мм, а оптимальная длина волны 8 катетера для мочеиспускательного канала равна или меньше максимального диаметра волны 8, а максимальная длина волны 8 катетера для мочеиспускательного канала приблизительно в 1,5 раза больше чем максимальный диаметр волны 8.
Другие варианты осуществления этого самоудерживающегося катетера могут быть использованы для других трубчатых полостей тела человека, от сосудистой системы до пищеварительной системы. Таким образом, диаметр самоудерживающегося катетера может изменяться в широких пределах, от менее чем 1 мм до 25 мм, в зависимости от полости тела.
Настоящая полезная модель работает путем введения предлагаемого катетера в полость тела. Перистальтическое движение в полости тела действует на выталкивание катетера. В существующем уровне техники цилиндрическая трубка катетера выталкивается как инородный предмет, если только не используется. В настоящей полезной модели не предусмотрено упорных средств, но поперечное давление и толкающее вниз перистальтическое движение полости тела, действующее на участок 6 волнообразной поверхности 3 полой трубки 1, создает упор в направлении торца 12, тогда как поперечное давление полости тела, действующее на участок 10 волнообразной поверхности 3, создает упор в направлении торца 2 шарообразной формы.
Выполнение полезной модели подразумевает изготовление длины каждого участка 6 и 10 в направлении открытой стороны трубки от нижней точки 7 впадины волны 8 до верхней точки 9 вершины волны 8 меньше длины сопряженного участка от верхней точки 9 вершины волны 8 до нижней точки 11 впадины волны 8, поэтому сумма поперечного давления полости тела, действующего на оба участка 6 и 10 создает общий упор на катетер в направлении торца 2 шарообразной формы. Этот общий упор, создаваемый поперечным давлением, достаточен для того, чтобы преодолеть эффект перистальтического движения, которое могло бы в конечном случае вытолкнуть традиционный катетер.
Вышеприведенное раскрытие и описание полезной модели является иллюстративным и просто объясняет его. Разные изменения в деталях этой иллюстративной конструкции могут быть сделаны в пределах объема прилагаемой формулы полезной модели без нарушения подлинной сущности полезной модели. Настоящая полезная модель должна быть ограничена только пунктами формулы полезной модели и их правовыми эквивалентами.