ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ГЕНОТИПА ИЛИ ФЕНОТИПА

1. Фармацевтическая композиция комбинированного препарата с фиксированными дозами, содержащая исходное вещество, действие которого зависит от количества или активности экспрессируемых вариантов белков, вариантов ферментов, вариантов рецепторов или вариантов транспортеров, и по меньшей мере его метаболит.
2. Композиция по п. 1, доза которой определяется в зависимости от генотипа или фенотипа.
3. Композиция по п. 1 и 2, отличающаяся тем, что включает тамоксифен и эндоксифен.
4. Композиция по п. 3, отличающаяся тем, что включает 15-25 мг тамоксифена и 0,25-5,0 мг эндоксифена.
5. Композиция по п. 4 для пациентов с CYP2D6 IM, включающая 15-25 мг тамоксифена и 0,25-2,00 мг эндоксифена.
6. Композиция по п. 4 для пациентов с CYP2D6 РМ, включающая 15-25 мг тамоксифена и 1,0-5,0 мг эндоксифена.
7. Способ получения фармацевтической композиции комбинированного препарата с фиксированными дозами по любому из пп. 1-4, включающий следующие этапы:
а) ввод организма, его генотипа или фенотипа, исходного вещества и по меньшей мере одного метаболита исходного вещества, оптимального контрольного уровня в плазме в устойчивом состоянии для исходного вещества для контрольного генотипа или контрольного фенотипа в случае доставки только исходного вещества во входной модуль,
б) пересылка данных с этапа а) и б) на вычислительный модуль, включающий модуль данных о веществе, модуль данных об организме, модуль данных о генотипе или модуль данных о фенотипе и основанную на физиологии фармакокинетическую
модель, причем модуль данных о веществе включает данные, который снижается из-за генотипа или фенотипа по отношению к соответствующему контрольному уровню в плазме в случае введения дозы исходного вещества, рассчитанной на этапе ж) и/или биохимических свойств вещества, модуль данных об организме включает данные, касающиеся отделов организма, и модуль данных о генотипе или модуль данных о фенотипе включает связанные с генотипом или фенотипом данные,
в) автоматический выбор данных об исходном веществе и метаболите из модуля данных о веществе,
г) автоматический выбор данных о конкретном организме из модуля данных об организме на основе введенных данных а),
д) автоматический выбор связанных с генотипом или фенотипом данных из модуля данных о генотипе или модуля данных о фенотипе,
е) пересылка выбранных данных с этапа а) на этап д) на основанную на физиологии фармакокинетическую модель,
ж) расчет, при помощи основанной на физиологии фармакокинетической модели, оптимизированной дозы исходного вещества для контрольного генотипа или контрольного фенотипа с целью получения введенного контрольного показателя уровня в плазме для исходного вещества с этапа а),
з) расчет контрольного уровня в плазме в устойчивом состоянии для метаболитов с этапа для контрольного генотипа или контрольного фенотипа в случае введения дозы исходного вещества, рассчитанной на этапе ж),
и) расчет уровня в плазме метаболитов, который снижается из-за генотипа или фенотипа по отношению к соответствующему контрольному уровню в плазме в случае введения дозы исходного вещества, рассчитанной на этапе ж),
й) расчет дозы метаболита и дозы исходного вещества для комбинированного достижения контрольного уровня в плазме для метаболитов с этапа з) и контрольного уровня в плазме для исходного вещества с этапа а),
к) вывод дозы метаболита и дозы исходного вещества для фармацевтической композиции, включающей комбинированный препарат с фиксированными дозами, через модуль вывода и/или пересылка дозы, рассчитанной на этапе й), на автоматизированное устройство для дозирования медикаментов.