СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ "ЭРАМИН" И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ЭРАМИН"
METHOD FOR PRODUCTION OF BIOLOGICALLY ACTIVE DIETARY SUPPLEMENT "ERAMIN" AND BIOLOGICALLY ACTIVE DIETARY SUPPLEMENT "ERAMIN"

Изобретение относится к пищевой промышленности, в частности к производству биологически активных добавок к пище, и может быть использовано в качестве источника биофлавоноида - лютеолина, обладающего антиоксидантным действием.
В настоящее время наиболее быстрым, экономически приемлемым и научно обоснованным путем решения рационализации питания населения является широкое применение в повседневной практике биологически активных добавок к пище (БАД).
Литературные данные свидетельствуют о недостаточном потреблении природных хемопротекторов - источников биофлавоноидов значительной частью населения, что увеличивает риск развития многих заболеваний [Политика здорового питания. Федеральный и региональный уровни / В.И.Покровский, Г.А.Романенко, В.А.Княжев, Н.Ф.Герасименко, Г.Г.Онищенко, В.А.Тутельян, В.М.Позняковский // Новосибирск: Сиб. унив. изд-во, 2002. - 344 с.].
Биофлавоноид лютеолин участвует в поддержании нормальной проницаемости и структуры кровеносных сосудов, в предупреждении их склерозирования. Эти соединения способствуют нормализации давления крови за счет спазмолитического действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов, оказывают противоотечное и антиоксидантное действие. Биофлавоноиды способны ингибировать окисление липопротеидов низкой плотности и эндогенного витамина Е, а также образовывать хелатные комплексы с ионами металлов и связывать свободные радикалы.
Благодаря антиоксидантным свойством биофлавоноидов снижается риск развития онкологических заболеваний, возникающих в результате химических и радиационных воздействий на организм. Противовоспалительное и антиаллергическое действие этих соединений связывают с мягким стимулирущим влиянием на функцию коры надпочечников и синтез глюкокортикостероидов. Помимо этого биофлавоноиды могут подавлять образование и освобождение факторов-промоторов воспаления и декструкции тканей - таких, как лейкотриены, простагландины, а также регулировать активность ферментов метаболизма ксенобиотиков [Позняковский В.М. Пищевые и биологически активные добавки / В.М.Позняковский, А.Н.Австриевских, А.А.Вековцев. - 2-е изд. испр. и доп. - М.: Кемерово: Издательское объединение «Российские Университеты»: Кузбассвузиздат: АСТШ, 2005. - 275 с., и Политика здорового питания. Федеральный и региональный уровни / В.И.Покровский, Г.А.Романенко, В.А.Княжев, Н.Ф.Герасименко, Г.Г.Онищенко, В.А.Тутельян, В.М.Позняковский // Новосибирск: Сиб. унив. изд-во, 2002. - 344 с].
Поэтому сегодня перспективным является направление, связанное с разработкой и освоением широкого выпуска биологически активных добавок - источников биофлавоноидов, предназначенных для непосредственного приема и/или введения в состав пищевых продуктов. Их прием внутрь позволяет быстро восполнять дефицит биофлавоноидов в пределах физиологической нормы.
Для создания биологически активных добавок, являющихся источником природных биофлавоноидов, рекомендуется использовать растительное сырье, в частности люцерну посевную.
Использование люцерны при производстве БАД дает возможность длительного применения без риска возникновения побочных явлений, позволяет часто решать проблему дефицита биофлавоноидов.
Известен биологически активный препарат на основе экстракта люцерны, полученного обработкой его экстрагентом, содержащим смесь солей микроэлементов в следующем соотношении, мг/кг растительного сырья: железо - 50,0-300,0, цинк - 50,0-200,0, титан - 0,5-5,0, медь - 0,5-5,0, кобальт - 0,5-5,0, марганец - 0,5-5,0, хром - 0,5-1,0, ванадий - 0,5-2,0, молибден - 0,5-5,0 (патент №2176918). Этот биологически активный препарат выпускался фирмой ОАО «Люцэвита» (Челябинская область, г.Троицк) под. названием БАД Люцэвита (Регистрационный №004836.Р.643.09.2002).
Недостатком Люцэвиты является введение в нее микроэлемента титан, который, возможно, и необходим организму человека, но нет литературных данных по недостатку этого химического соединения в рационе человека. Кроме того, не установлена суточная потребность человека в этом веществе. Титан не внесен в методику рационального питания, рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ, утвержденные главным государственным санитарным врачом РФ от 2 июля 2004 (№МР 2.3.1.1915-04).
Недостатком БАД Люцэвиты является то, что она используется в качестве источника микроэлементом, но эти вещества не регламентируются в ней, а используются только в технологии производства.
Следующим недостатком считаем то, что Люцэвита не является источником аминокислот (табл.1) и органических кислот (табл.2) при рекомендуемой норме потребления 2 грамма в день [Рациональное питание. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ / В.А.Тутельян, А.К.Батурин, О.А.Врженская и др. // Методика МР2.3.11915-04 от 02.07.2004 г.]. Хотя на упаковке указано, что Люцэвита используется при недостатке вышеуказанных микронутриентов пищи. В таблице 1 представлено содержание аминокислот в БАД Люцэвите.
Таблица 1
Аминокислота
Содержание мг/1 г
Рекомендуемая среднесуточная норма (№МР2.3.1.1915-04)
минимальное
максимальное
Адекватный уровень потребления
Верхний допустимый уровень. потребления
Валин
1,12
1,68
2,5
3,9
Лейцин
0,8
1,13
4,6
7,3
Метионин+цистин
0,87
1,45
4,1
6,4
Треонин
0,77
1,04
2,4
3,7
Фенилаланин
1,85
2,2
4,4
6,9
Аланин
2,02
2,97
6,6
10,6
Арганин
1,01
1,60
6,1
9,8
Глицин
1,58
1,94
3,5
5,6
Гистидин
0,82
1,05
2,1
3,4
Из данных таблицы 1 следует, что БАД Люцэвита не может являтся источником аминокислот: лейцина, метионина+цистина, треонина, аланина, арганина, глицина, гистидина, т.к. даже максимальное их содержание в БАД не достигает 50% от рекомендуемого адекватного уровня потребления. Содержание органических кислот в БАД Люцэвите представлено в таблице 2.
Таблица 2
Содержание мг/1 г
Рекомендуемая среднесуточная норма (№МР2.3.1.1915-04)
минимальное
максимальное
Адекватный уровень потребления
Верхний допустимый уровень потребления
0,0134
0,091
500
1500
Из данных таблицы 2 следует, что БАД Люцэвита не может являться источником органических кислот, т.к. содержание в ней этих минорных компонентов пищи в сотни раз меньше рекомендуемой суточной нормы.
5
Следует отметить, что недостатком БАД Люцэвиты является режим тепловой обработки растительного сырья - люцерны. При производстве Люцэвиты обработка растительного сырья экстрагентом сначала проводится путем холодной экстракции при температуре не более 50°С в течение 60 минут, а затем путем нагрева до температуры 120-130°С под давлением 6×10 Па - так называемый «щадящий» режим тепловой обработки, отношение растительного сырья к эстрагенту составляет 1:13,5, что приводит к низкому выходу биофлавоноидов в полученную БАД, и, следовательно, БАД Люцэвита не является источником биофлавоноидов, которые в ней и не регламентируются.
К наиболее близкому аналогу, выбранному в качестве прототипа предлагаемого изобретения, относится биологически активный препарат на основе экстракта люцерны (патент №2145863), получаемый обработкой растительного сырья люцерны экстрагентом, содержащим смесь солей микроэлементов марганца, бария, олова, кобальта, хрома, ванадия, цинка, железа и меди. Этот препарат выпускается ООО «НПО Эраконд» (республика Башкортостан) под названием БАД Эраконд. БАД зарегистрирована Министерством Здравоохранения РФ (регистрационное удостоверение №000150.P.643.07.98), занесена в реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (свидетельство №77.99.11.У.9568.10.09). Эраконд рекомендуется использовать в качестве источника минеральных веществ и биофлавоноидов - рутина.
Способ получения БАД Эраконд отличается от Люцэвиты тем, что экстрагент содержит микроэлементы в следующем соотношении, мг/кг растительного сырья: марганец - 22,0, кобальт - 4,0, хром - 1,0, ванадий - 1,8, цинк - 700,0, железо - 1030, медь - 1,0, дополнительно олово - 0,6, селен - 1,0, барий - 13,0. В экстрагенте нет титана и молибдена. Соотношение растительного сырья и эстрагента составляет 1:8. Выдержку экстрагирующей смеси проводят при температуре 150°С.
5
Способ получения БАД Эраконд заключается в следующем. Сено люцерны поступает на измельчитель растительного сырья, где измельчается до 3-5 мм. Для приготовления экстрагента используют пароконденсат и растворы солей микроэлементов. Растительное сырье и экстрагент в соотношении 1:8 помещают в смеситель и перемешивают. Температура экстрагента 60-80°С. Продолжительность перемешивания 20 минут. Процесс перемешивания осуществляется с помощью мешалки. Для более эффективного перемешивания в смесителе предусмотрена циркуляция пульпы с помощью встроенного насоса. Процесс циркуляции пульпы длится до истечения общего времени перемешивания. Готовую пульпу из смесителя подают насосом в реактор, оборудованный датчиком давления, температуры и предохранительным клапаном. После загрузки пульпы начинают разогрев реактора паром при давлении 6×10 Па до температуры 140-150°С в течение 90 минут. Экстракт поступает в емкость за счет разности давлении в реакторе и емкости. Из емкости экстракт после центробежной очистки от взвешенных частиц поступает в выпарной аппарат. Для получения порошкообразной и пластической формы препарата 40% концентрированный экстракт подают в распылительную сушильную установку, куда встречным потоком подается теплоносителем воздух при температуре 55-60°С. Высушенный продукт собирается в приемные контейнеры.
При этом в рецептуру БАД Эраконд входят следующие компоненты, мас.%:
сено люцерны
12,5
марганец
0,0022
барий
0,0013
олово
0,000006
кобальт
0,0004
хром
0,0001
ванадий
0,00018
цинк
0,07
железо
0,1030
селен
0,0001
медь
0,0001
дистиллированная вода
до 100%
или соли микроэлементов взяты в следующем соотношении, мг/кг растительного сырья: марганец - 22,0, барий - 13,0, олово - 0,6, кобальт - 4,0, хром - 1,0, ванадий - 1,8, цинк - 700,0, железо - 1030,0, селен - 1,0, медь - 1,0, при соотношении растительное сырье: экстрагент 1:8.
Получают порошок или пластическую массу темно-коричневого цвета, которую затем фасуют, упаковывают, хранят при температуре 0-12°С при влажности воздуха не более 75%.
Существенными недостатками способа получения БАД «Эраконд» является использование в рецептуре малого количества сена люцерны 12,5 мас.% или в соотношении растительное сырье: экстрагент - 1:8, и температура экстрагирования 140-150°С, время экстрагирования - 90 минут, что недостаточно для выхода биофлавоноидов из люцерны в экстракт. Таким образом, используемые технологические режимы и рецептура приводят к низкой концентрации биологически активных веществ, в частности флавоноидов, в полученной БАД.
Недостатком Эраконда является в нем наличие солей олова и бария, которые не являются необходимыми организму человека [Методика МР2.3.11915-04 от 02.07.2004 г.].
Следует отметить, что Эраконд считают источником минеральных веществ: калия, кальция, магния и цинка (реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию). Содержание в нем калия составляет 50,0-60,0 мг/г при норме потребления для взрослого человека в сутки 2500-3500 мг/г; кальция 25,0-50,0 мг/г при норме потребления 1250-2500 мг/г; магния 10,0-15,0 мг/г при норме потребления 400-800 мг/г; цинка 1,0-2,0 мг/г при норме потребления 12,0-40,0 мг/г (№ МР2.3.1.1915-04). Следовательно, БАД Эраконд в рекомендуемых дозах приема (1-4 г) обеспечивает в калии на 2,4 - 9,6%, в кальции - 2-8%, в магнии - 2,5-10% и цинке - 8,3-33,2% суточной потребности взрослого человека.
Таким образом, Эраконд не может быть использован в качестве источника вышеуказанных минеральных веществ.
Следует отметить, что БАД Эраконд заявлен как источник биофлавоноидов, в частности рутина, что и является его недостатком, т.к. содержание в нем рутина составляет 3,5 мг на 1 г БАД при адекватном уровне потребления человека 30 мг в день, а верхний допустимый уровень потребления 100 мг [Рациональное питание. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ / B.A.Тутельян, А.К.Батурин, О.А.Врженская и др. // Методика МР2.3.11915-04 от 02.07.2004 г.].
Низкое содержание биофлавоноида рутина в БАД Эраконде объясняется невысокой температурой экстрагирования 140-150°С и временем экстрагирования 90 минут, что является недостаточным для извлечения биофлавоноидов из растительного сырья. Указанные режимы тепловой обработки растительного сырья приводят к низкому выходу биофлавоноидов из люцерны в экстракт.
Для приема внутрь Эраконда рекомендуется к 20 г БАД Эраконд добавить 100 мл теплой кипяченой воды, тщательно размешать и употреблять по 1-2 чайные ложки 2-3 раза в день.
Следовательно, даже из расчета максимальной дозы 6 чайных ложек (30 мл) в день рутин поступает в организм человека в количестве 6,33 мг (21,1% от суточной потребности) при норме 30 мг в день [Рациональное питание. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ / В.А.Тутельян, А.К.Батурин, О.А.Врженская и др. // Методика МР2.3.11915-04 от 02.07.2004 г.].
При использовании БАД Эраконд в капсулах (2 капсулы на 50 мл воды), что составляет 1 г БАД Эраконд, рутин поступает в организм человека в количестве 3,5 мг (11,6% от суточной потребности).
При использовании БАД Эраконд даже в дозе 4 г в день (2 неполные чайные ложки) во время еды, растворив в воде, чае, молоке, соке, рутин поступает в организм человека в количестве 14 мг (46,7% от суточной потребности) (Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию, стр.4).
Следовательно, недостатком БАД Эраконд является то, что он в рекомендуемых дозах является слабым источником биофлавоноидов, т.к. любую БАД рекомендуют использовать с целью восполнения дефицита регламентируемых в ней пищевых веществ в рационе человека в количествах 30-100% физиологической потребности человека.
Заявитель поставил перед собой цель устранить указанные недостатки и при отчасти сходном с прототипом наборе ингредиентов разработать способ получения новой биологически активной добавки Эрамин - экстракта растительного минерализованного, являющегося источником биофлавоноидов, в частности лютеолина.
БАД Эрамин прошла клинические, санитарно-химические и санитарно-микробиологические испытания в Головном испытательном центре пищевой продукции при Институте питания РАМН, на основании чего МЗ РФ выданы регистрационные удостоверения, утвержденные главным Государственным санитарным врачом РФ, разрешающие серийное производство (Свидетельство о государственной регистрации №77.99.11.3.У.9568.10.89 от 14.10.2009 г., ТУ 9197-001-84518363-09).
Проводя многочисленные эксперименты, перепробовав многочисленные комбинации и варианты компонентов в составе, заявитель разработал способ получения биологической активной добавки посредством увеличения температурного режима на этапе экстрагирования и времени с желаемым техническим результатом, достигаемым предлагаемым составом.
Технический результат заключается в увеличении содержания биофлавоноидов в БАД Эрамин в пересчете на лютеолин (10 мг в 1 г) в 2,9 раза больше в сравнении с БАД Эраконд, при рекомендуемой среднесуточной норме потребления 2 г БАД в день удовлетворяется 66,7% потребности организма взрослого человека в биофлавоноидах, что позволяет усилить антиоксидантную систему организма человека (активность фермента каталазы, содержание церулоплазмина и иммуноглобулинов).
5
Данный технический результат достигается тем, что в способе получения биологически активной добавки «Эрамин», включающем подготовку растительного сырья, взвешивание компонентов рецептуры, приготовление раствора из сухой смеси сена люцерны, микроэлементов и дистиллированной воды, экстрагирование во времени при давлении 6×10 Па, сушку экстракта в сушильном шкафу при температуре 55-60°С продолжительностью 4 часа, согласно изобретению готовят раствор из сухой смеси сена люцерны и микроэлементов с содержанием сена люцерны не менее 40-60 мас.%, экстрагируют при температуре 180-190°С 5-6 часов.
Данный технический результат достигается тем, что в биологически активной добавке «Эрамин», содержащей в своем составе сено люцерны, молибденосодержащий элемент, железосодержащий элемент, цинкосодержащий элемент, медесодержащий элемент, кобальтосодержащий элемент, ванадиевосодержащий элемент, хромосодержащий элемент, марганцесодержащий элемент, дистиллированную воду, согласно изобретению в качестве металлосодержащих элементов используются соли металлов: железо сернокислое 7-водное, цинк сернокислый 7-водный, медь сернокислая 5-водная, хром (3) сернокислый 6-водный, кобальт сернокислый 7-водный, марганец сернокислый 5-водный, аммоний ванадиевокислый, в качестве молибденосодержащего элемента она содержит аммоний молибденовокислый, регламентированные среднесуточной нормой потребления при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
40-60
железо сернокислое 7-водное
0,350-0,450
цинк сернокислый 7-водный
0,08-0,09
марганец сернокислый 5-водный
0,045-0,065
медь сернокислая 5-водная
0,001-0,004
аммоний молибденовокислый
0,0006-0,0012
аммоний ванадиевокислый
0,0006-0,0012
кобальт сернокислый 7-водный
0,0015-0,0025
хром (3) сернокислый 6-водный
0,0006-0,0012
дистиллированная вода
до 100%
За счет того что в способе получения биологически активной добавки «Эрамин» готовят раствор из сухой смеси сена люцерны, микроэлементов с содержанием сена люцерны не менее 40-60 мас.%, экстрагируют его при температуре 180-190°С 5-6 часов, а в самой биологически активной добавке «Эрамин» в качестве металлосодержащих элементов используются соли металлов: железо сернокислое 7-водное, цинк сернокислый 7-водный, медь сернокислая 5-водная, хром (3) сернокислый 6-водный, кобальт сернокислый 7-водный, марганец сернокислый 5-водный, аммоний ванадиевокислый, в качестве молибденосодержащего элемента она содержит аммоний молибденовокислый, регламентированные среднесуточной нормой потребления при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
40-60
железо сернокислое 7-водное
0,350-0,450
цинк сернокислый 7-водный
0,08-0,09
марганец сернокислый 5-водный
0,045-0,065
медь сернокислая 5-водная
0,001-0,004
аммоний молибденовокислый
0,0006-0,0012
аммоний ванадиевокислый
0,0006-0,0012
кобальт сернокислый 7-водный
0,0015-0,0025
хром (3) сернокислый 6-водный
6,0006-0,0012
дистиллированная вода
до 100%
увеличивается содержание биофлавоноидов в БАД Эрамин в пересчете на лютеолин (10 мг в 1 г) в 2,9 раза больше в сравнении с БАД Эраконд, при рекомендуемой среднесуточной норме потребления 2 г БАД в день удовлетворяется 66,7% потребности организма взрослого человека в биофлавоноидах, что позволяет усилить антиоксидантную систему организма человека (активность фермента каталазы, содержание церулоплазмина и иммуноглобулинов).
Вся технология и рецептура для получения БАД ЭРАМИН с заявленным техническим результатом детально подобрана и строго выверена заявителем путем изменения технологических параметров (температуры экстрагирования, времени стадий процесса) и многочисленных пробных замесов. Благодаря усилению термической обработки растительного сырья и такому подбору компонентов в составе достигается необходимый технический результат.
Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявленная технология отличается от известной повышением температуры экстрагирования, увеличением времени экстрагирования, а рецептура отличается от известной новым количественным составом компонентов.
Совокупность существенных признаков заявляемого технического решения, технология и состав не следуют явным образом из изученного уровня техники, что соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень»
Заявленная БАД «Эрамин» найдет широкое применение в пищевой промышленности, т.е. состав и технология являются промышленно применимыми.
Сущность изобретения поясняется примерами.
Пример 1.
В основе способа получения БАД «Эрамин» лежит гидробаротермическая обработка растительного сырья.
Приготавливают раствор при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
40,0
железо сернокислое 7-водное
0,350
цинк сернокислый 7-водный
0,08
марганец сернокислый 5-водный
0,045
медь сернокислая 5-водная
0,001
аммоний молибденовокислый
0,0006
аммоний ванадиевокислый
0,0006
кобальт сернокислый 7-водный
0,0015
хром (3) сернокислый 6-водный
0,0006
дистиллированная вода
до 100%
(чтобы масса раствора достигла 100%).
Производство БАД имеет следующие этапы.
Подготовка растительного сырья (контроль качества: органолептические, физико-химические показатели, критерии безопасности; степень измельчения сухих листьев люцерны до 5-8 мм - стандартный размер частиц при измельчении лекарственного растительного сырья (ЛРС)).
Взвешивание компонентов рецептуры, добавление их к сухим листьям люцерны и приготовление раствора из сухой смеси и дистиллированной воды (соотношение растительное сырье с микроэлементами: экстрагент - 1:3).
5
5
Приготовленный раствор помещают в автоклав, герметизируют в автоклаве, осуществляя нагрев автоклава до температуры 180°С продолжительностью 5 часов (позволяет повысить выход биофлавоноидов из растительного сырья в экстракт) при давлении 6×10 Па, охлаждают до температуры 60°С, выдерживают 30 минут при давлении 6×10 Па. Автоклав разгерметизируют, сливают экстракт в емкость-накопитель.
Экстракт поступает в сепаратор. После сепарирования экстракт перекачивается в накопитель, из которого он подается в вакуум - выпарной, где из экстракта извлекается вода до содержания сухого остатка в экстракте 50%.
Полученный экстракт продолжают упаривать в сушильном шкафу при температуре 55°С до образования пластифицирующей массы по всей толщине налитого в противень экстракта.
БАД «Эрамин» представляет собой пластическую субстанцию темно-коричневого цвета. При высушивании твердеет. Вкус горько-кислый. Растворим в воде.
БАД «Эрамин» выпускают в форме порошка, пластической субстанции по 1 г в пакетах из полиэтиленовой пленки. Возможна фасовка в виде таблеток по 1 г, по 5-10 таблеток в упаковке.
Промышленное производство биологически активной добавки осуществляется на предприятии ООО «Научно-производственное предприятие «Эраконд-Урал» (г. Троицк, Челябинская область).
Пример 2. Для производства БАД «Эрамин» приготавливают раствор при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
50
железо сернокислое 7-водное
0,4
цинк сернокислый 7-водный
0,085
марганец сернокислый 5-водный
0,055
медь сернокислая 5-водная
0,0025
аммоний молибденовокислый
0,0009
аммоний ванадиевокислый
0,0009
кобальт сернокислый 7-водный
0,002
хром (3) сернокислый 6-водный
0,0009
дистиллированная вода
до 100%
(чтобы масса раствора достигла 100%).
Производство БАД имеет следующие этапы.
Подготовка растительного сырья (контроль качества: органолептические, физико-химические показатели, критерии безопасности; степень измельчения сухих листьев люцерны до 5-8 мм - стандартный размер частиц при измельчении лекарственного растительного сырья (ЛРС)).
Взвешивание компонентов рецептуры, добавление их к сухим листьям люцерны и приготовление раствора из сухой смеси и дистиллированной воды (соотношение растительное сырье с микроэлементами: экстрагент - 1:3).
5
5
Приготовленный раствор помещают в автоклав, герметизируют в автоклаве, осуществляя нагрев автоклава до температуры 185°С продолжительностью 5,5 часов (позволяет повысить выход биофлавоноидов из растительного сырья в экстракт) при давлении 6×10 Па, охлаждают до температуры 60°С, выдерживают 30 минут при давлении 6×10 Па. Автоклав разгерметизируют, сливают экстракт в емкость-накопитель.
Экстракт поступает в сепаратор. После сепарирования экстракт перекачивается в накопитель, из которого он подается в вакуум - выпарной, где из экстракта извлекается вода до содержания сухого остатка в экстракте 50%.
Полученный экстракт продолжают упаривать в сушильном шкафу при температуре 57,5°С до образования пластифицирующей массы по всей толщине налитого в противень экстракта.
БАД «Эрамин» представляет собой пластическую субстанцию темно-коричневого цвета. При высушивании твердеет. Вкус горько-кислый. Растворим в воде.
БАД «Эрамин» выпускают в форме порошка, пластической субстанции по 1 г в пакетах из полиэтиленовой пленки. Возможна фасовка в виде таблеток по 1 г, по 5-10 таблеток в упаковке.
Пример 3. Для производства БАД «Эрамин» приготавливают раствор при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
60
железо сернокислое 7-водное
0,450
цинк сернокислый 7-водный
0,09
марганец сернокислый 5-водный
0,065
медь сернокислая 5-водная
0,004
аммоний молибденовокислый
0,0012
аммоний ванадиевокислый
0,0012
кобальт сернокислый 7-водный
0,0025
хром (3) сернокислый 6-водный
0,0012
дистиллированная вода
до 100%
(чтобы масса раствора достигла 100%).
Производство БАД имеет следующие этапы.
Подготовка растительного сырья (контроль качества: органолептические, физико-химические показатели, критерии безопасности; степень измельчения сухих листьев люцерны до 5-8 мм - стандартный размер частиц при измельчений лекарственного растительного сырья (ЛРС)).
Взвешивание компонентов рецептуры, добавление их к сухим листьям люцерны и приготовление раствора из сухой смеси и дистиллированной воды (соотношение растительное сырье с микроэлементами: экстрагент - 1:3).
5
5
Приготовленный раствор помещают в автоклав, герметизируют в автоклаве, осуществляя нагрев автоклава до температуры 190°С продолжительностью 6 часов (позволяет повысить выход биофлавоноидов из растительного сырья в экстракт) при давлении 6×10 Па, охлаждают до температуры 60°С, выдерживают 30 минут при давлении 6×10 Па. Автоклав разгерметизируют, сливают экстракт в емкость-накопитель.
Экстракт поступает в сепаратор. После сепарирования экстракт перекачивается в накопитель, из которого он подается в вакуум - выпарной, где из экстракта извлекается вода до содержания сухого остатка в экстракте 50%.
Полученный экстракт продолжают упаривать в сушильном шкафу при температуре 60°С до образования пластифицирующей массы по всей толщине налитого в противень экстракта.
БАД «Эрамин» представляет собой пластическую субстанцию темно-коричневого цвета. При высушивании твердеет. Вкус горько-кислый. Растворим в воде.
БАД «Эрамин» выпускают в форме порошка, пластической субстанции по 1 г в пакетах из полиэтиленовой пленки. Возможна фасовка в виде таблеток по 1 г, по 5-10 таблеток в упаковке.
БАД «Эрамин» обладает сильной антиоксидантной активностью. В первую очередь, это объясняется высоким содержанием биофлавоноидов, в частности лютеолина, который стимулирует ферментативные и неферментативные звенья, антиоксидантной системы организма.
В каждой клетке человека существует защитный механизм, предотвращающий избыточное накопление продуктов перекисного окисления липидов - это антиоксидантная система. Согласно современным представлениям эта система состоит из двух звеньев:
- ферментативного, представленного оксиредуктазными (глутатионредуктаза и др.) и антиперекисными (каталаза (К), супероксиддисмутаза и др.) и ферментами;
- неферментативного, представленного водорастворимыми витаминами, белками и другими соединениями.
Лютеолин предотвращает нарушения в молекулах ДНК, ферментах, полинасыщенных жирных кислотах и других соединениях путем радикал-радикального взаимодействия.
Лютеолин усиливает активность оксиредуктазных (глутатионредуктаза) и антиперекисных ферментов (каталаза), повышает содержание белков иммуноглобулинов и церуплазмина (ЦП), защищающих от перекисного окисления липидные мембраны и обладающих активностью оксиредуктазных ферментов ферроксидазы, глутатионредуктазы и супероксиддисмутазы, кроме того, ЦП является основным антиоксидантом плазмы. С помощью паров ионов меди (II) ЦП связывает супероксидный ионрадикал и восстанавливает кислород до воды.
В связи с вышеизложенным оценку антиоксидантной активности БАД Люцэвита, БАД Эраконд и БАД Эрамин проводили по следующем показателям: фермент каталаза (К) и церулоплазмин (ЦП).
Для изучения действия БАД на антиоксидантную активность крови по принципу аналогов сформировали 4 группы людей (студенты ФГОУ ВПО «Уральская государственная академия ветеринарной медицины» (УГАВМ) в возрасте 18-20 лет) по 5 студентов в каждой группе. 1 группа (контрольная) - студенты этой группы БАД не принимали. Люди второй опытной группы принимали внутрь БАД Люцэвита по 1 таблетке (1 г) два раза в день в течение 20 дней, студенты третьей группы принимали БАД Эраконд, предварительно растворив порошок БАД (4 г) в воде, два раза в день в течение 30 дней согласно Реестру продукции, прошедшей государственную регистрацию. Люди четвертой группы принимали БАД Эрамин по таблетке (1 г) два раза в день в течение 20 дней.
Активность К определяли общепринятым методом, основанным на реакции разложения перекиси водорода каталазой и определении светопоглощения комплекса с молибдатом аммония при длине волны 410 нм.
Определение ЦП в сыворотке крови - по модифицированному методу С.В.Бестужевой, В.Г.Колб (1976).
Исследования проводили на базе межкафедральной лаборатории УГАВМ.
Полученные материалы обработаны методом вариационной статистики с использованием критерия Стьюдента и компьютерной программы Biostat.
В таблице 3 представлено влияние БАД на антиоксидантную защиту человека.
Таблица 3 - Активность фермента каталазы и содержание церулоплазмина в сыворотки крови людей контрольной группы и принимавших БАД.
Таблица 3
Группа
1 (контроль)
2 (БАД Люцэвита)
3 (БАД Эграконд)
4 (БАД Эрамин)
Кнмоль Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub>/мг белков
ЦПмг%
Кнмоль Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub>/мг белков
ЦПмг%
Кнмоль Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub>/мг белков
ЦПмг%
Кнмоль Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub>/мг белков
ЦПмг%
До приема БАД
318,3±4,6
276,1±4,3
312,8±4,9
269,5±4,5
306,5±4,5
276,1±4,3
303,9±4,4
285,1±4,3
После приема БАД
321,4±4,1
278,5±5,0
341,6±4,0
304,3±4,2*
345,8±4,1*
301,5±3,2*
378,8±4,7**
378,5±4,2**
*Р≤0,05; **Р≤0,01
Из данных таблицы 3 видно, что на фоне применения БАД Эрамин активность каталазы и содержание церулоплазмина в крови людей четвертой группы достоверно возросло на 24,6% и 32,8% соответственно, в то время как во второй на 9,2% и 13%. В третьей группе изменение этих показателей в сторону увеличения составили 12,8% и 9,1%. В крови людей контрольной группы достоверных изменений активности каталазы и церулоплазмина не отмечены.
Таким образом, БАД Эрамин эффективнее по антиоксидантной защите организма людей своих аналогов БАД Люцэвита и БАД Эраконд более чем в 2 раза.
Учитывая различную природу соединений, проявляющих антиокислительные свойства для определения влияния БАД Люцэвита, БАД Эраконд и БАД Эрамин на антиоксидантную защиту организма, использовали следующие показатели: иммуноглобулины А, М, G. Т.к. именно эти иммуноглобулины являются белками с выраженными антиоксидантными свойствами.
Иммуноглобулины определяли методом радиальной иммунодиффузии по А.А.Тихомировой (1977).
В таблице 4 представлены данные по процентному содержанию иммуноглобулинов в сыворотке крови людей контрольной группы и принимавших БАД.
Таблица 4 - Содержание иммуноглобулинов А, М, G в сыворотке крови людей контрольной группы и принимавших БАД
Таблица 4
Группа
1 (контроль)
2 (БАД Люцэвита)
3 (БАД Эраконд)
4 (БАД Эрамин)
А
М
G
А
М
G
А
М
G
А
М
G
До приема БАД
1,52±0,02
1,16±0,03
9,43±0,07
1,50±0,04
1,14±0,02
9,62±0,05
1,60±0,06
1,24±0,07
10,02±0,03
1,49 ±0,05
1,36±0,08
9,72±0,07
После приема БАД
1,50±0,01
1,16±0,02
9,53±0,04
1,63±0,03*
1,24±0,03*
10,94±0,04*
1,83±0,03*
1,40±0,03*
13,58±0,08*
1,98±0,03*
1,60±0,03*
14,53±0,08**
*Р≤0,05; **Р≤0,01
Из данных таблицы 4 следует, что количество иммуноглобулинов А, М, G после приема курса БАД Эрамин в сыворотке крови людей достоверно увеличилось на 32,9%, 17,4% и 49,5% соответственно. В то время как на фоне применения БАД Эраконд содержание иммуноглобулинов А, М, G возросло на 14,7%, 12,9% и 35,5% соответственно. Использование БАД Люцэвиты в рационе людей повысило содержание иммуноглобулина А на 8,7%, иммуноглобулина М - 8,8% и С - 13,7%.
Таким образом, применение БАД Люцэвиты, Эраконда и Эрамина повышает содержание иммуноглобулинов, обладающих антиоксидантными свойствами. Наибольший эффект достигается при использовании БАД Эрамин, и он выше в сравнении с БАД Люцэвита в 2-2,5 раза и в сравнении с БАД Эраконд в 1,5-2 раза.
На основе проведенных исследований можно заключить, что технический результат заявки, характеризующийся увеличением содержания биофлаваноидов в БАД, позволяет усилить антиоксидантную систему организма человека (активность фермента каталазы, содержание церулоплазмина и иммуноглобулинов), что обуславливает перспективность применения способа получения биологически активной добавки «Эрамин» в пищевой промышленности, обеспечивающего максимально возможный выход биофлавоноидов из растительного сырья в полученную БАД, за счет того, что в способе получения биологически активной добавки «Эрамин» готовят раствор из сухой смеси сена люцерны и микроэлементов с содержанием сена люцерны не менее 40-60 мас.%, экстрагируют его при температуре 180-190°С 5-6 часов, а в самой биологически активной добавке «Эрамин» в качестве металлосодержащих элементов используются соли металлов: железо сернокислое 7-водное, цинк сернокислый 7-водный, медь сернокислая 5-водная, хром (3) сернокислый 6-водный, кобальт сернокислый 7-водный, марганец сернокислый 5-водный, аммоний ванадиевокислый, в качестве молибденосодержащего элемента она содержит аммоний молибденовокислый, регламентированные среднесуточной нормой потребления при следующем соотношении компонентов, мас.%:
сено люцерны
40-60
железо сернокислое 7-водное
0,350-0,450
цинк сернокислый 7-водный
0,08-0,09
марганец сернокислый 5-водный
0,045-0,065
медь сернокислая 5-водная
0,001-0,004
аммоний молибденовокислый
0,0006-0,0012
аммоний ванадиевокислый
0,0006-0,0012
кобальт сернокислый 7-водный
0,0015-0,0025
хром (3) сернокислый 6-водный
0,0006-0,0012
дистиллированная вода
до 100%