ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА
INTRAOCULAR LENS

Область техники
Изобретение относится, в общем, к интраокулярной линзе и, в частности, к интраокулярной линзе, имеющей конфигурацию для имплантации посредством минимально инвазивной хирургии.
Уровень техники
После имплантации интраокулярной линзы в глаз эпителиальные клетки могут мигрировать с гаптической зоны в рефракционную зону линзы и, таким образом, затемнять линзу. Такое состояние известно как помутнение задней капсулы (ПЗК). Также рефракционная зона интраокулярной линзы может изгибаться или смещаться вперед (т.е. располагаться впереди) в глазу при радиальном сжатии гаптики, например, когда гаптика находится в пределах капсулярного мешка глаза и/или когда внешняя сила приложена к глазу после имплантации. При имплантации прогнозируемый задний изгиб позволяет более точно прогнозировать окончательное положение линзы, приводя, таким образом, к лучшему прогнозированию эмметропии. Существует продолжающаяся необходимость предотвращения ПЗК и более точного прогнозирования окончательного положения линзы.
Сущность изобретения
Задачей настоящего изобретения является создание усовершенствованной интраокулярной линзы. Технический результат, достигаемый при осуществлении изобретения, заключается в возможности точного прогнозирования окончательного положения линзы после имплантации и в возможности лучшего прогнозирования эмметропии.
Указанный технический результат достигается для интраокулярной линзы, которая имеет оптическую зону, по существу круговую и включающую оптическую переднюю поверхность, оптическую заднюю поверхность и оптическую краевую поверхность по периферии оптической зоны, оптическую краевую поверхность, соединяющую оптическую переднюю поверхность и оптическую заднюю поверхность, и по меньшей мере две гаптики, каждая из которых имеет плечевой сегмент, соединенный с периферией оптической зоны, и удлиненный сегмент, выступающий из плечевого сегмента, гаптическую переднюю поверхность и гаптическую заднюю поверхность, где центральная оптическая плоскость делит оптическую краевую поверхность на переднюю оптическую краевую поверхность и на заднюю оптическую краевую поверхность, которая по существу равна по площади передней оптической краевой поверхности, причем центральная оптическая плоскость делит оптическую краевую поверхность пополам, а центральная гаптическая плоскость делит удлиненный сегмент пополам, при этом центральная гаптическая плоскость смещена относительно центральной оптической плоскости в переднем направлении.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен схематический вид задней поверхности интраокулярной линзы, показывающий оптическую зону и две гаптики, имеющие ступенчатый элемент, предотвращающий миграцию эпителиальных клеток в оптическую зону.
На фиг. 2 представлен вид сбоку интраокулярной линзы по фиг. 1, показывающий центральную оптическую плоскость, проходящую через удлиненный сегмент гаптик.
На фиг. 3 представлен перспективный вид интраокулярной линзы по фиг. 1.
На фиг. 4 представлен схематический вид передней поверхности интраокулярной линзы в соответствии с другим вариантом воплощения.
На фиг. 5 представлен вид сбоку интраокулярной линзы по фиг. 4, показывающий центральную оптическую плоскость, расположенную за удлиненным сегментом гаптик.
На фиг. 6 представлен перспективный вид интраокулярной линзы по фиг. 4.
На фиг. 7 представлен детальный вид сбоку, показывающий оптико-гаптическое соединение интраокулярной линзы по фиг. 1.
На фиг. 8 представлен детальный вид сбоку, показывающий оптико-гаптическое соединение интраокулярной линзы по фиг. 4.
Подробное описание предпочтительных вариантов воплощения
Понятно, что относительно этого описания и прилагаемой формулы изобретения любая ссылка на любой аспект настоящего изобретения, сделанная в единственном числе, включает множественное число и наоборот, если определенно не указывается или однозначно неясно из контекста, что это не подразумевается. Таким образом, ссылка на "гаптику" относится не только к одной гаптике, а и к двум или более гаптик, если однозначно не указывается или однозначно не очевидно из контекста, что это не подразумевается.
Как используется здесь, любой термин, указывающий на аппроксимацию, например, без ограничения, рядом, около, приблизительно, по существу, существенно и т.п., означает, что слово или фраза, модифицируемая термином аппроксимации, не нуждается в более точном выражении, чем написано, но может отличаться от написанного до некоторых пределов. Пределы, до которых описание может изменяться, зависят от того, насколько большое изменение может приниматься и какая модифицированная версия может признаваться специалистом в этой области при сохранении свойств, характеристик и возможностей модифицированных слова или фразы. Например, без ограничений, что-то, описываемое как "по существу круглое" по форме, относится к форме, которая представляет собой идеальный круг, и к форме, которую специалист в этой области может признавать как круглую, даже если диаметры, измеренные в разных точках круга, не равны точно друг другу. В качестве другого неограничивающего примера, первая структура, которая описывается как "по существу параллельная", в ссылке на вторую структуру охватывает идеально параллельную ориентацию и ориентацию, которую специалист в этой области может признавать как параллельную, даже если расстояния между соответствующими точками на двух соответствующих структурах не равны точно друг другу. В общем, но после предварительного обдумывания, численное значение в этой заявке, которое модифицируется словом, выражающим аппроксимацию, может меняться относительно указанного значения на ±15%, если иное не указывается однозначно.
Как используется здесь, термины "предпочтительный", "предпочтительно" и т.п. относятся к предпочтениям на момент подачи этой заявки на патент.
Как используется здесь, интраокулярная линза или ИОЛ относится к линзе, преломляющей свет, которая хирургически помещается внутрь глаза вместо естественного хрусталика глаза (псевдофакичная линза) или в качестве вспомогательного средства для улучшения способности естественного хрусталика фокусировать изображение (факичная линза), в обоих случаях с целью улучшения зрения, или в некоторых случаях обратного зрения, пациента, которому имплантируется ИОЛ.
Как используется здесь, термины "передний" или задний" относятся к пространственному расположению конструкции после имплантации. Таким образом, передняя поверхность ИОЛ обращена к внешней среде. Задняя поверхность ИОЛ обращена к сетчатке глаза.
Как используется здесь, термин "передняя кромка" конструкции, такой как гаптика, относится к кромке с большим радиусом кривизны, в то время как термин "задняя кромка", наоборот, относится к кромке с меньшим радиусом кривизны.
Как используется здесь, термин "рефракционная зона" ИОЛ в этой заявке относится к той части линзы, которая выполняет функцию фокусирования или содействия фокусированию изображения на сетчатке глаза.
Как используется здесь, термин "гаптика" относится к одному или более выступов, выступающих наружу с зоны соединения, где они действуют в качестве опор для поддержки ИОЛ в капсулярном мешке. Соединительная зона относится к зоне кольцевого сегмента на периферии рефракционной зоны. Известно множество различных конструкций гаптик, таких как, без ограничения, однокомпонентные, многокомпонентные, в виде пластины, замкнутой петли или разомкнутой петли. В целях настоящего изобретения гаптика имеет однокомпонентную конструкцию в виде разомкнутой петли.
Как используется здесь, термин "сквозное отверстие" относится к просвету, простирающемуся от одной поверхности структуры полностью через структуру до другой поверхности структуры таким образом, что, если требуется, текучая среда может протекать полностью через структуру.
Как используется здесь, термин "внешний угол" между двумя конструкциями относится к углу снаружи двух конструкций, такой угол может быть измерен вдоль дуги, которая простирается снаружи относительно двух конструкций, от одной конструкции до другой.
Как используется здесь, термин "угол барьера" относится к внешнему углу между задней удлиненной поверхностью гаптики и ступенчатой поверхностью, пересекающей заднюю удлиненную поверхность, угол, достаточный для предотвращения миграции эпителиальных клеток за ступенчатую поверхность.
Как используется здесь, термин "оптическая ось" относится к воображаемой прямой линии, проходящей через геометрический центр рефракционной зоны ИОЛ и соединяющей два центра кривизны передней и задней поверхностей рефракционной зоны.
Обращаясь теперь более детально к чертежам примеров с целью иллюстрации вариантов воплощения настоящего изобретения, где одинаковые номера обозначают соответствующие элементы на нескольких видах, на фиг. 1-6 показана интраокулярная линза 10. Интраокулярная линза 10 предпочтительно изготавливается из эластичного полимера, что позволяет ей складываться для имплантации капсулярного мешка методами минимально инвазивной хирургии и раскладываться после имплантации, самостоятельно или посредством дополнительных манипуляций. Интраокулярная линза 10 содержит оптическую зону 12, по существу круглую, служащую в качестве рефракционной зоны линзы. Оптическая зона 12 включает оптическую переднюю поверхность 14, оптическую заднюю поверхность 16 и оптическую краевую поверхность 18 по периферии 20 оптической зоны. Оптическая передняя поверхность 14 может иметь сферический радиус, а оптическая задняя поверхность 16 может иметь асферический радиус. Оптическая передняя и задняя поверхности могут быть также определены как сферические, асферические, торические или иметь профиль в соответствии с требованиями заказчика для коррекции роговичной аберрации, или комбинацию указанных выше профилей. Оптическая ось 17 (фиг. 2 и 5) проходит через центры кривизны передней поверхности 14 и оптической задней поверхности 16. Оптическая краевая поверхность 18 соединяет оптическую переднюю поверхность 14 и оптическую заднюю поверхность 16. Оптическая краевая поверхность 18 может иметь грубую текстуру для минимизации блеска.
Интраокулярная линза 10 дополнительно содержит по меньшей мере две гаптики 22. Каждая гаптика 22 имеет плечевой сегмент 24, соединенный с периферией оптической зоны 20, и удлиненный сегмент 26, выступающий из плечевого сегмента 24. Каждая гаптика 22 заканчивается на свободном конце 27 удлиненного сегмента 26. Гаптики 22 имеют конструкцию разомкнутой С-образной петли, хотя другие конструкции разомкнутой петли могут использоваться и находятся в пределах объема настоящего изобретения. Каждая гаптика 22 также имеет гаптическую переднюю поверхность 28 и гаптическую заднюю поверхность 30 на противоположных сторонах плечевого сегмента 24 и удлиненного сегмента 26. Понятно, что предпочтительно, чтобы гаптики 22, в соответствии с этим вариантом воплощения, в настоящее время были симметричными, так, что любой размер и любой элемент, показанные для одной гаптики, такие же для другой гаптики, если даже это определенно может быть не показано на фигурах. Однако, в пределах объема изобретения гаптики могут быть несимметричными, такими, что размеры и элементы для одной гаптики отсутствуют или отличаются от соответствующих размеров и элементов для другой гаптики.
Гаптическая задняя поверхность 30 включает ступенчатый элемент 32 на плечевом сегменте 24. После имплантации в глаз пациента эпителиальные клетки могут контактировать с удлиненным сегментом 26, но ступенчатый элемент 32 обеспечивает барьер для предотвращения миграции клеток в рефракционную зону линзы. На фиг. 1 и 2 эпителиальные клетки показаны в виде маленьких сфер на задней стороне удлиненных сегментов 26.
В предпочтительном в настоящее время варианте воплощения ступенчатый элемент 32 является разрывом геометрической непрерывности, таким как уступ, выступ или выпуклость, которая отделена от периферии оптической зоны 20. Ступенчатый элемент 32 простирается непрерывно через плечевой сегмент 24 от передней кромки 36 до задней кромки 38.
Как показано на фиг. 2 и 5, гаптическая задняя поверхность 30 включает заднюю удлиненную поверхность 42, простирающуюся через удлиненный сегмент 26. Ступенчатый элемент 32 выступает в заднем направлении 34 от задней удлиненной поверхности 42, так, что образует барьер в виде ступенчатой поверхности 44. Ступенчатая поверхность 44 пересекает заднюю удлиненную поверхность 42 под углом А барьера, превышающим ноль градусов. Угол А барьера может быть от около 5 градусов до около 175 градусов, от около 5 градусов до около 90 градусов или от около 90 градусов до около 175 градусов. В предпочтительном в настоящее время варианте воплощения угол А барьера равен от около 80 градусов до около 110 градусов, и более точно - около 90 градусов. Использование угла А барьера меньше 90 градусов приводит к подрезанию, где ступенчатая поверхность 44 наклонена в положение над частью задней удлиненной поверхности 42. На фиг. 2 угол А барьера равен около 135 градусов. На фиг. 5 угол А барьера равен по существу 90 градусам, так что ступенчатая поверхность 44 расположена по существу перпендикулярно задней удлиненной поверхности 42.
Ступенчатый элемент 32 приводит к тому, что различные части гаптической задней поверхности 30 имеют различную высоту. Гаптическая задняя поверхность 30 включает заднюю плечевую поверхность 46, простирающуюся через плечевой сегмент 24. Как показано на фиг. 2, задняя плечевая поверхность 46 по существу планарная и не совпадает по высоте с остальной частью гаптической задней поверхности 30.
В вариантах воплощения на фиг. 4-6 задняя плечевая поверхность 46 и задняя удлиненная поверхность 42 по существу планарные, по существу параллельные друг другу и расположены отдельно друг от друга на расстоянии от 0,05 мм до 0,50 мм вдоль воображаемой прямой линии 43, параллельной оптической оси 17. Более точно, расстояние равно около 0,10 мм. Расстояние является высотой ступенчатого элемента 32 и выбирается для предотвращения миграции эпителиальных клеток в рефракционную зону линзы.
Интраокулярная линза 10 может иметь, в комбинации со ступенчатым элементом 32, элементы, предназначенные для изгибания, как описывается ниже.
В вариантах воплощения на фиг. 4-6 задняя плечевая поверхность 46 и задняя удлиненная поверхность 42 расположены на противоположных сторонах центральной оптической плоскости 52, которая расположена между искривленной передней кромкой 54 оптической краевой поверхности 18 и искривленной задней кромкой 56 оптической краевой поверхности 18. Центральная оптическая плоскость 52 проходит через плечевой сегмент 24. Весь удлиненный сегмент 26 является передним относительно центральной оптической плоскости 52, поэтому центральная оптическая плоскость 52 не проходит через удлиненный сегмент 26. Переднее расположение удлиненных сегментов 26 относительно центральной оптической плоскости 52 приводит к изгибанию удлиненных сегментов 26 в переднем направлении, как показано стрелками 55 (фиг. 5), когда радиальные сжимающие силы 57 (фиг. 4 и 5) прикладываются к удлиненным сегментам 26. Передний (или вперед) изгиб удлиненных сегментов 26 смещает или стремится толкать оптическую зону 12 в обратном направлении, в заднем (или назад) направлении 34, что предотвращает или минимизирует передний изгиб оптической зоны 12.
В вариантах воплощения на фиг. 1 и 2 весь удлиненный сегмент 26 не является передним относительно центральной оптической плоскости 52. Центральная оптическая плоскость 52 проходит через удлиненный сегмент 26 и плечевой сегмент 24. Каждая гаптика 22 имеет гаптическую краевую поверхность 58, соединяющую гаптическую переднюю поверхность 28 и гаптическую заднюю поверхность 30. Как показано на фиг. 2, центральная гаптическая плоскость 60 расположена центрально в пределах удлиненного сегмента 26 и между искривленной передней кромкой 62 гаптической краевой поверхности 58 и искривленной задней кромкой 64 гаптической краевой поверхности 58. Центральная гаптическая плоскость 60 смещается в переднем направлении 66 от центральной оптической плоскости 52. Переднее расположение центральной гаптической плоскости 60 относительно центральной оптической плоскости 52 приводит к смещению оптической зоны 12 в заднем направлении, когда радиальные сжимающие силы 57 (фиг. 1 и 2) прикладываются к удлиненным сегментам 26 после имплантации.
В предпочтительном в настоящее время варианте воплощения центральная оптическая плоскость 52 расположена центрально между передней кромкой 54 оптической краевой поверхности 18 и задней кромкой 56 оптической краевой поверхности 18. Пунктирная линия 53 (фиг. 3) на оптической краевой поверхности 18 показывает, где центральная оптическая плоскость 52 пересекает оптическую краевую поверхность 18. Центральная гаптическая плоскость 60 расположена центрально между передней удлиненной поверхностью 72 и задней удлиненной поверхностью 42. Пунктирная линия 61 (фиг. 3) на гаптической краевой поверхности 58 показывает, где центральная гаптическая плоскость 60 пересекает гаптическую краевую поверхность 58. Центральная оптическая плоскость 52 пересекает гаптическую краевую поверхность 58 ниже пунктирной линии 61. Центральная гаптическая плоскость 60 по существу параллельна центральной оптической плоскости 52 и расположена отдельно в переднем направлении 66 от центральной оптической плоскости 52, и они отделены друг от друга расстоянием 73 плоскость-плоскость.
В некоторых вариантах воплощения, как показано на фиг. 3, центральная оптическая плоскость 52 делит оптическую краевую поверхность 18 на две половины - переднюю оптическую краевую поверхность 74 и заднюю оптическую краевую поверхность 75, по существу равную по площади передней оптической краевой поверхности 74. Центральная гаптическая плоскость 60 делит удлиненный сегмент 26 на две половины - передний удлиненный объем 76 и задний удлиненный объем 78, по существу равный по объему переднему удлиненному объему 76.
В некоторых вариантах воплощения, для множества точек на центральной оптической плоскости 52, каждая точка по существу является эквидистантной относительно передней кромки 54 и задней кромки 56. Для множества точек на центральной гаптической плоскости 60 каждая точка по существу является эквидистантной относительно передней удлиненной поверхности 72 и задней удлиненной поверхности 42.
На фиг. 7 показан частичный детальный вид фиг. 2. Как показано на фиг. 7, передняя удлиненная поверхность 72 расположена полностью спереди относительно центральной оптической плоскости 52, в то время как задняя удлиненная поверхность 42 расположена полностью сзади относительно центральной оптической плоскости 52. На фиг. 8 показан частичный детальный вид фиг. 5. Как показано на фиг. 8, и передняя удлиненная поверхность 72, и задняя удлиненная поверхность 42 расположены полностью спереди относительно центральной оптической плоскости 52. На обеих фиг. 7 и 8 передняя удлиненная поверхность 72 отделена от центральной оптической плоскости 52 расстоянием 80 первого смещения при измерении по линии, по существу параллельной оптической оси 17 (фиг. 2 и 4). Задняя удлиненная поверхность 42 смещена от центральной оптической плоскости 52 на расстояние 82 второго смещения по линии, по существу параллельной оптической оси 17. Расстояние 82 второго смещения меньше расстояния 80 первого смещения, что приводит к изгибанию удлиненного сегмента 26 в переднем направлении, когда радиальные сжимающие силы прикладываются к удлиненному сегменту 26. Это изгибание, в свою очередь, приводит к прогнозируемому смещению назад оптической зоны 12 после имплантации в капсулярный мешок глаза.
Интраокулярная линза 10 может иметь, в комбинации со ступенчатым элементом 32 и изгибающими элементами, другой элемент, который облегчает изгибание гаптики 22 на плечевом сегменте 24, так, как показано в варианте воплощения на фиг. 1-3 и 7 и в варианте воплощения на фиг. 4-6 и 8. Гаптическая передняя поверхность 28 включает сужающуюся поверхность 68, проходящую через плечевой сегмент 24. Плечевой сегмент 24 имеет сквозное отверстие 70, проходящее от гаптической задней поверхности 30 до сужающейся поверхности 68. Сквозное отверстие 70 позволяет гаптике 22 изгибаться на плечевом сегменте 24 при действии сжимающих сил 57, без астигматических искажений в оптической зоне 12. Сквозное отверстие 70 может быть круглым в поперечном сечении, как показано, или оно может иметь практически любую геометрическую форму, такую как эллиптическая, квадратная, ромбовидная, четырехугольная, правильная или неправильная многоугольная или просто неправильная форма. Задняя плечевая поверхность 46 проходит через плечевой сегмент 24 и соединяет периферию 20 оптической зоны и ступенчатый элемент 32. Задняя плечевая поверхность 46 является противоположной сужающейся поверхности 68, и сквозное отверстие 70 проходит от задней плечевой поверхности 46 до сужающейся поверхности 68.
Как показано на фиг. 4, сужающаяся поверхность 68 имеет поперечный размер 69, сужающийся при увеличении радиального расстояния от периферии 20 оптической зоны. Поперечный размер 69 имеет максимальное значение на периферии 20 оптической зоны. Сужающаяся поверхность 68 пересекает переднюю удлиненную поверхность 72 и заканчивается на ней. Поперечный размер 69 имеет минимальное значение в месте пересечения сужающейся поверхности 68 передней удлиненной поверхности 72. Сужающаяся поверхность 68 находится на уровне, отличающемся от уровня передней удлиненной поверхности 72, таким образом, что толщина 71 (фиг. 7) плечевого сегмента 24 имеет минимальное значение на периферии 20 оптической зоны и максимальное значение в месте пересечения сужающейся поверхности 68 передней удлиненной поверхности 72. Уменьшение толщины 71 гаптики 22 в направлении периферии 20 оптической зоны облегчает изгибание вперед гаптики 22 в направлении стрелки 55.
Поверхности и кромки интраокулярной линзы 10 определяются различными размерными параметрами, такими как диаметры (D), радиусы (R), длины (L) и толщины (Т). Размерные параметры указаны на фиг. 4 и 5 посредством буквы и числа. Например, D1 и D2 относятся к первому диаметру и второму диаметру. Диаметры от D1 до D3 имеют общую центральную точку, С, в центре оптической зоны 12. R1 и R2 относятся к первому радиусу и второму радиусу. Каждый радиус, R, имеет центр или измеряется от соответствующей точки, Р, расположенной в соответствии с ортогональными осями X, Y и Z с центром в точке С. Ось Z соответствует оптической оси 17 оптической зоны 12. Например, R1 и R2 относятся к радиусам с центром или измеряемым от точек Р1 и Р2. Диаметр D4 для сквозного отверстия 70 имеет центр в точке Р6. Приблизительное положение каждой точки Р указывается символом "+" на фиг. 4 и 5.
В предпочтительном в настоящее время варианте воплощения значения для размерных параметров (D, R, L и Т) и расположения для различных точек (Р) показаны в таблицах 1 и 2, хотя другие значения также могут использоваться в пределах объема настоящего изобретения. Положения координат для различных точек (Р) измеряются от центральной точки С. Гаптики интраокулярной линзы 10 ротационно симметричны относительно оси Z, проходящей через центральную точку С. Размерные параметры и расположения точек, приведенные для одной гаптики 22, применяются, соответственно, к противоположной гаптике 22. Осесимметрия составляет 180 градусов, так, что две гаптики 22 сохраняют взаимное положение при вращении на 180 градусов.
Как показано на фиг. 4, размер оптической зоны 12 в схематическом виде определяется диаметрами D1 и D2. Большая часть периферии 20 оптической зоны совпадает с D1. Рядом с соединением гаптической и оптической зон оптическая передняя поверхность 18 простирается за диаметр D1 до диаметра D2. На соединении гаптической и оптической зон диаметр D2 определяет периферию 20 оптической зоны, которая обозначает начало сужающейся поверхности 68. Как показано на фиг. 5, сужающаяся поверхность 68 вогнута и определяется частично внутренним радиусом R6. Сужающаяся поверхность 68 связана на схематическом виде диаметрами D2 и D3. Сужающаяся поверхность 68 пересекает переднюю оптическую поверхность 14 на диаметре D2 и пересекает переднюю удлиненную поверхность 72 на диаметре D3. Толщина Т1 соответствует длине по оси Z части гаптической краевой поверхности 58 на удлиненном сегменте 26. Т1 также соответствует расстоянию вдоль оси Z между передней кромкой 62 гаптической краевой поверхности 58 и задней кромкой 64 гаптической краевой поверхности 58. Толщина Т2 соответствует длине по оси Z ступенчатой поверхности 44. Т2 также соответствует расстоянию вдоль оси Z между задней удлиненной поверхностью 42 и задней плечевой поверхностью 46. Толщина Т3 соответствует длине по оси Z оптической краевой поверхности 18. Толщина Т3 также соответствует расстоянию вдоль оси Z между передней кромкой 54 оптической краевой поверхности 18 и задней кромкой 56 оптической краевой поверхности 18.
В то время как несколько конкретных форм настоящего изобретения были проиллюстрированы и описаны, очевидно, что различные модификации также могут быть выполнены, не выходя за рамки объема изобретения. Также предполагается, что различные комбинации или подкомбинации конкретных элементов и аспектов раскрытых вариантов воплощения могут комбинироваться с или замещаться одни другими для получения различных способов настоящего изобретения. Соответственно, ограничение изобретения не предполагается, за исключением ограничений посредством прилагаемых пунктов формулы изобретения.