СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОЙ БИВАЛЕНТНОЙ, КУЛЬТУРАЛЬНОЙ, ИНАКТИВИРОВАННОЙ, КОНЦЕНТРИРОВАННОЙ, ОЧИЩЕННОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ С ПОЧЕЧНЫМ СИНДРОМОМ

1. Способ получения комбинированной бивалентной, культуральной, инактивированной, концентрированной, очищенной вакцины для профилактики геморрагической лихорадки с почечным синдромом путем репродуцирования штаммов вирусов "ПУУМАЛА" и "ДОБРАВА" в монослойной перевиваемой культуре клеток почек зеленной мартышки, линии VERO, включающий микрофильтрацию вируссодержащей культуральной жидкости для удаления клеточного детрита, инактивацию вируса формалином, концентрирование ультрафильтрацией и очистку инактивированного концентрата от балластных белков хроматографией, сорбцию на гидроокись аллюминия.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для заражения культуры клеток используют штаммы вирусов "ПУУМАЛА" и "ДОБРАВА", адаптированные к размножению в культуре клеток VERO.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что репродуцирование вирусов на перевиваемой культуре клеток VERO достигается без добавления сыворотки плода крупного рогатого скота.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что для получения вирусной массы проводят пятикратный сбор вируссодержащей жидкости с одного монослоя клеток.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что микрофильтрацию проводят на фильтрах с размером пор от 0,6 до 0,22 мкм.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что специфическая безопасность достигается инактивацией живого вируса 0,025% раствором формалина при температуре 6±2°С.
2
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что инактивированную антигенсодержащую культуральную жидкость подвергают концентрированию путем ультрафильтрации в тангенциальном потоке, используя систему концентрирования с пределом отсечения 100 кДа и площадью фильтрации от 0,1 до 0,5 м.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что хроматографическую очистку проводят на Сефарозе 4 Фаст Флоу или Сефарозе 6 Фаст Флоу.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что бактериологическая стерильность достигается фильтрацией через пакет фильтров с конечным размером пор 0,22 мкм.