ЗАЩИТНАЯ ОБОЛОЧКА, ЗАЩИТНЫЙ МОДУЛЬ, СНАБЖЕННЫЙ ТАКОЙ ОБОЛОЧКОЙ, СИСТЕМА ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТВОРА И СПОСОБ ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТВОРА
PROTECTIVE SHALL, PORTECTIVE MODULE, EQUIPPED WITH SUCH SHELL, MEDICAL SOLUTION SUPPLY SYSTEM AND METHOD FOR MEDICAL SOLUTION DELIVERY

Область техники
[0001] Настоящее изобретение относится к защитной оболочке, предотвращающей воздействие лекарственного раствора, лекарственных препаратов и тому подобного, а также к системе подачи лекарственного раствора и к способу подачи лекарственного раствора.
Уровень техники
[0002] Среди лекарственных растворов, которые вводят пациентам, существуют сильнодействующие растворы. Например, в то время как лекарство против рака оказывает противораковое действие, оно содержит токсичный компонент, который даже может вызывать повреждение нормальных клеток. По этой причине во время подготовительной работы лекарственного раствора внимание обращают на предотвращение контакта лекарственного раствора с человеческим организмом. Во время введения лекарства против рака пациенту, также требуется внимание, чтобы не разбрызгать капли на медицинского работника и пациента. Однако сложно избежать разбрызгивания мелких капель, и понятно, что постоянное подвергание медицинского работника незначительному количеству капель в течение долгого периода времени может ослабить его или ее здоровье.
[0003] Не существует таких приспособлений, как наружные емкости и наружные мешки для предотвращения разбрызгивания и падения таких капель. Обычно внимание уделяют примешиванию наружного воздуха к лекарственному раствору, вызывая изменение во время хранения емкости с лекарственным раствором. Например, пример внешнего мешка, выполненного из пластикового листа, в котором охвачена емкость с лекарственным раствором, показан на Фиг. 21 (Патентная публикация 1). В наружном мешке 901, выполненном из непроницаемого для кислорода пластикового листа, помещены емкости 903А и 903В с лекарственным раствором. Во время процесса приготовления (примешивания витамина и т.д.) иглу шприца 906 вводят в мешок через прокалываемый колпачок 902, выполненный за одно целое с резиновым корпусом. Наружный мешок 901 не допускает проникновения наружного воздуха внутрь, таким образом, предотвращая изменение лекарственного раствора, вследствие смешивания кислорода в наружном мешочке 901 во время хранения емкостей 903А и 903В с лекарственным раствором.
[0004] Однако использование такого наружного мешка не предотвращает разбрызгивание капель. Во время введения пациенту лекарственного раствора наружный мешок 901 разрезают для открывания по линии между выемками 914 в участке правого конца, и указанную емкость с лекарственным раствором вынимают из наружного мешка 901 и используют. Когда емкость с лекарственным раствором подсоединена к трубке с лекарственным раствором для пациента в этом состоянии, может возникать протекание лекарственного раствора из соединения. Также даже если лекарственный раствор вводят через прокалываемый колпачок 902 во время введения лекарственного раствора пациенту, протекание и разбрызгивание лекарственного раствора может возникать во время вставления иглы в прокалываемый колпачок 902 и во время вставления или извлечения иглы, например завершения введения и замены емкости лекарственного раствора, создавая возможность подвергания ему человеческого организма. Кроме того, необходимо уделить достаточно внимания выбрасыванию использованной иглы, к которой прикреплялось лекарство против рака и т.д., при котором может происходить случайный укол иглой и обращение с такой иглой как с медицинским отходом. Такая проблема может возникать не только в случае вышеописанного лекарственного раствора, но также лекарственных растворов и лекарств вообще, которые оказывают вредное влияние на пользователя, когда его подвергают этому воздействию.
Список публикаций
Патентная публикация
[0005] [PTL1] Патент Японии №4481563
Сущность изобретения
Техническая проблема
[0006] Ввиду описанной выше проблемы задача изобретения заключается в обеспечении защитной оболочки, предотвращающей подвергание лекарственному раствору, лекарственным препаратам и т.д., модуля защитной оболочки, снабженного такой оболочкой, системы подачи лекарственного раствора и способа подачи лекарственного раствора.
Средства решения проблемы и эффекты изобретения
[0007] Для решения вышеуказанной задачи первая защитная оболочка по настоящему изобретению является защитной оболочкой, содержащей удерживающую часть, удерживающую емкость с лекарственным раствором; корпус 1, 31 оболочки для охватывания емкости для лекарственного раствора путем окружения указанной емкости; подвешивающую часть, за которую подвешивают корпус 1, 31 оболочки; и соединительную часть, которая может быть соединена с соединительным патрубком емкости для раствора. Указанный корпус 1, 31 оболочки имеет отверстие 1В, 31В, обеспеченное на одной поверхности, и обеспечена закрывающая часть, закрывающая указанное отверстие 1В, 31В. При такой конфигурации путем закрывания корпуса оболочки после вставления емкости с лекарственным раствором в корпус оболочки, возможно заключить разбрызгиваемые капли внутри корпуса оболочки, а также выбрасывать емкость с лекарственным раствором, сохраняя ее в корпусе оболочки.
[0008] По второй защитной оболочке по настоящему изобретению указанный корпус 1, 31 оболочки может быть выполнен из материала, имеющего по меньшей мере одно из свойств светопропускания, газобарьерного свойства, водонепроницаемого свойства и свойства защиты от света. При такой конфигурации обеспечена видимость емкости с лекарственным раствором, подвешенной в корпусе оболочки, так что процесс соединения соединительного патрубка емкости с лекарственным раствором с соединительной частью может быть легко выполнен снаружи корпуса оболочки. Также можно предотвратить любое наружное воздействие кислорода и т.д. на лекарственный раствор. В дополнение прохождение испарившегося лекарственного раствора или самого лекарственного раствора изнутри предотвращается, таким образом, удерживая разбрызгивание лекарственного раствора и, таким образом, можно избежать подвергания пользователя лекарственному раствору.
[0009] В третьей защитной оболочке по настоящему изобретению закрывающая часть может быть образована зажимом, скрепляющим отверстие 1В, 31В с обеих сторон. При такой конфигурации отверстие можно легко закрыть с помощью зажима.
[0010] По четвертой защитной оболочке по настоящему изобретению закрывающая часть может содержать молнию, способную закрывать отверстие 1В, 31В. При такой конфигурации отверстие может быть закрыто без использования другого элемента.
[0011] По пятой защитной оболочке по настоящему изобретению по меньшей мере часть корпуса 1, 31 оболочки может иметь комбинацию материалов, имеющих свойство впитывания воды. При такой конфигурации лужица лекарственного раствора, вытекшего из емкости с лекарственным раствором, может быть абсорбирована.
[0012] По шестой защитной оболочке по настоящему изобретению по меньшей мере одна подвешивающая часть, за которую подвешивают корпус 1, 31 оболочки с емкостью с лекарственным раствором, помещенной в ней, может быть обеспечена в верхней части корпуса 1, 31 оболочки. При такой конфигурации указанная защитная оболочка может быть укреплена при подвешивании на стойке для капельницы.
[0013] По седьмой защитной оболочке по настоящему изобретению указанный корпус 31 оболочки может иметь объем, который может вмещать только одну емкость с лекарственным раствором. При такой конфигурации, когда используется одна емкость с лекарственным раствором, может быть обеспечен корпус 31 оболочки, имеющий объем, способный вместить одну емкость с лекарственным раствором. Таким образом, такие корпусы оболочки можно использовать для ряда емкостей с лекарственным раствором.
[0014] По восьмой защитной оболочке по настоящему изобретению удерживающая часть может быть нижней удерживающей частью 32, имеющей размер отверстия, позволяющий вставление соединительного патрубка, выступающего из емкости с лекарственным раствором, помещенной в корпус 31 оболочки, но не позволяющий вставлять заплечик емкости с лекарственным раствором возле соединительного патрубка. При такой конфигурации указанная емкость с лекарственным раствором может надежно удерживаться в корпусе оболочки с помощью поддержки снизу.
[0015] По девятой защитной оболочке по настоящему изобретению удерживающий участок может быть удерживателем 2 емкости, зацепляющим подвешивающее отверстие, образованное на емкости с лекарственным раствором в корпусе 1, 31 оболочки для возможности подвешивания емкости с лекарственным раствором. При такой конфигурации несколько емкостей с лекарственным раствором можно удерживать путем подвешивания за их подвешивающие отверстия.
[0016] По десятой защитной оболочке по настоящему изобретению удерживатель 2 емкости может иметь верхнюю удерживающую часть 2D, вставленную через подвешивающее отверстие, выполненное в емкости с лекарственным раствором для возможности подвешивания емкости с лекарственным раствором, и верхняя поверхность верхней удерживающей части 2D может быть выполнена неровной. При такой конфигурации емкость с лекарственным раствором можно удерживать в подвешенном состоянии с помощью крепежного средства емкости, и можно избежать смещения в защитной оболочке.
[0017] По одиннадцатой защитной оболочке по настоящему изобретению соединительная часть дополнительно может содержать игольный корпус 3, 33 для введения в соединительный патрубок емкости с лекарственным раствором и оболочку 4, 34 иглы, имеющую цилиндрическую форму, окружающую корпус 3, 33 иглы и продолжающуюся дальше высоты корпуса 3, 33 иглы. При такой конфигурации путем окружения корпуса иглы оболочкой иглы предотвращается выступание кончика корпуса иглы, и, таким образом, можно избежать повреждения защитной оболочки корпусом иглы.
[0018] По двенадцатой защитной оболочке по настоящему изобретению корпус 3, 33 иглы может быть снабжен структурой для предотвращения выпадения корпуса 3, 33 иглы после вставления в соединительный патрубок емкости с лекарственным раствором. При такой конфигурации можно предотвратить выпадение указанного корпуса иглы, вставленного в соединительный патрубок емкости с лекарственным раствором, из-за случайного вытаскивания трубки для введения лекарственного раствора и т.д.
[0019] По тринадцатой защитной оболочке по настоящему изобретению оболочка 4, 34 иглы может быть выполнена из гибкого материала. При такой конфигурации при пункции соединительного патрубка емкости с лекарственным раствором корпусом иглы, даже когда указанный соединительный патрубок емкости с лекарственным раствором не может поместиться во внутренний диаметр оболочки иглы, пункцию можно выполнить путем нажатия на оболочку иглы, например ее разрывания.
[0020] По четырнадцатой защитной оболочке по настоящему изобретению в корпусе 1, 31 оболочки может быть обеспечена простая перегородка 38, запечатывающая корпус 3, 33 иглы и оболочку 4, 34 иглы. При такой конфигурации, пока не открывают простую перегородку 38 для использования защитной оболочки, кончик иглы и оболочка иглы могут избегать контакта с наружным воздухом и, таким образом, сохраняться в асептическом состоянии.
[0021] Модуль защитной оболочки по настоящему изобретению содержит: любые из защитных оболочек, описанных выше; элемент ограничения обратного потока, прикрепленный к соединительной части защитной оболочки, для ограничения обратного потока жидкости; и выпускную трубку для лекарственного раствора, прикрепленную к соединительной части через элемент ограничения обратного потока. Указанный элемент ограничения обратного потока, в частности, не ограничен, пока он может предотвращать обратный поток жидкости, но можно использовать, например, контрольный клапан, зажим, капельную камеру и т.д.
[0022] В выпускной трубке для лекарственного раствора может быть обеспечен по меньшей мере один патрубок, через который можно впрыскивать жидкость. Например, может быть обеспечен патрубок для впрыскивания промывочной жидкости и патрубок для соединения выпускной трубки для лекарственного раствора другого модуля защитной оболочки. В частности, через одну трубку с патрубком для соединения можно подавать несколько лекарственных растворов, и это может упростить устройство.
[0023] Система подачи лекарственного раствора по настоящему изобретению содержит: любые из описанных выше защитных оболочек; по меньшей мере одну емкость с лекарственным раствором, помещенную в защитную оболочку; емкость для инфузии, содержащую инфузионный раствор; выпускную трубку для инфузионного раствора, соединенную с емкостью для инфузии на одном конце, для выпуска инфузионного раствора из емкости для инфузии; выпускную трубку для лекарственного раствора, соединенную с соединительной частью защитной оболочки на одном конце для выпуска лекарственного раствора в емкости для лекарственного раствора, помещенной в защитную оболочку; соединительную часть, соединяющую другой конец выпускной трубки лекарственного раствора и другой конец выпускной трубки для инфузионного раствора; выпускную трубку, соединенную с соединительной частью для выпуска жидкости из по меньшей мере одной выпускной трубки для инфузионного раствора и выпускной трубки для лекарственного раствора; и управляющий элемент, управляющий потоком жидкости в по меньшей мере одной из указанных трубок.
[0024] По описанной выше системе путем изменения любых элементов управления раствор инфузии можно подавать из емкости для инфузии в выпускную трубку для лекарственного раствора до выпуска лекарственного раствора. Таким образом, любой газ, оставшийся в выпускной трубке, можно выпустить в защитную оболочку. То есть поскольку соединительная часть и емкость для лекарственного раствора не соединены в защитной оболочке в это время, газ поступает в защитную оболочку. В качестве раствора инфузии можно использовать базовый раствор, такой как обычный физиологический раствор или раствор Рингера.
[0025] Вышеописанная система может дополнительно содержать элемент впрыскивания инфузионного раствора, прикрепленный к участку выпускной трубки лекарственного раствора возле соединения с соединительной частью для впрыскивания инфузионного раствора в выпускную трубку лекарственного раствора. При такой конфигурации, поскольку лекарственный раствор, оставшийся в выпускной трубке лекарственного раствора, можно выталкивать путем впрыскивания лекарственного раствора, можно подавать все из предусмотренного количества лекарственного раствора.
[0026] Вышеописанная система может дополнительно содержать фильтр для удаления воздуха, прикрепленный к выпускной трубке для лекарственного раствора и допускающий прохождение лекарственного раствора из емкости для лекарственного раствора, но не допускающий прохождения воздуха. При обеспечении такого фильтра для удаления воздуха необязательна процедура подачи инфузионного раствора из емкости для инфузии в выпускную трубку лекарственного раствора для выпуска газа, оставшегося в выпускной трубке лекарственного раствора. Таким образом, поскольку лекарственный раствор можно выпустить без процедуры выпуска газа, рабочее время можно сократить.
[0027] В вышеописанной системе вместо фильтра для удаления воздуха может быть обеспечена следующая конфигурация. То есть система может дополнительно содержать: фильтр, выпускающий воздух, прикрепленный к выпускной трубке лекарственного раствора и допускающий прохождение лекарственного раствора, проходящего из емкости для лекарственного раствора, но выпускающий воздух наружу; и емкость для сбора воздуха, запечатывающую воздух, выпущенный из фильтра, выпускающего воздух. При такой конфигурации также процедура выпуска газа, оставшегося в выпускной трубке для лекарственного раствора, необязательна. Также поскольку воздух, выпущенный из фильтра для выпуска воздуха, может быть иногда изменен лекарственным раствором, его запечатывают в емкости для сбора воздуха.
[0028] В вышеописанной системе дополнительно обеспечен дополнительный модуль для подачи нескольких лекарственных растворов. Дополнительный модуль содержит по меньшей мере одну из описанных выше защитных оболочек, емкость для лекарственного раствора, помещенную в каждую из по меньшей мере одной защитной оболочки; и дополнительную выпускную трубку для лекарственного раствора, соединенную на одном конце с соединительной частью по меньшей мере одной защитной оболочки. Одна из дополнительных выпускных трубок для лекарственного раствора может быть соединена с выпускной трубкой для лекарственного раствора, как дополнительная выпускная трубка. При такой конфигурации, поскольку вышеописанная выпускная трубка для лекарственного раствора и дополнительная выпускная трубка для лекарственного раствора дополнительного модуля последовательно соединены, по одному направлению можно подавать несколько лекарственных растворов.
[0029] Дополнительный модуль может иметь несколько защитных оболочек, при этом несколько дополнительных выпускных трубок для лекарственного раствора могут быть последовательно соединены друг с другом дополнительной выпускной трубкой, расположенной в верхней части. При такой конфигурации несколько емкостей для лекарственного раствора могут быть помещены в дополнительном модуле, и путем последовательного соединения трубок несколько лекарственных растворов можно подавать по одному пути.
[0030] Способ подачи лекарственного раствора по настоящему изобретению включает: первый подготовительный этап подготовки по меньшей мере одной емкости для лекарственного раствора, содержащей лекарственный раствор и имеющей соединительный патрубок, через который можно выпускать лекарственный раствор; второй подготовительный этап вмещения и запечатывания емкости для лекарственного раствора в защитную оболочку, имеющую соединительную часть, через которую можно выпускать лекарственный раствор; третий подготовительный этап соединения трубки для лекарственного раствора с соединительной частью; и выпускной этап соединения соединительной части с соединительным патрубком емкости для лекарственного раствора для выпуска лекарственного раствора в емкости для лекарственного раствора в трубку для лекарственного раствора через соединительную часть.
[0031] Описанный выше способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать: четвертый подготовительный этап приготовления емкости для инфузии, содержащей инфузионный раствор; пятый подготовительный этап соединения инфузионной емкости с инфузионной трубкой, выпускающей инфузионный раствор из емкости для инфузии; и этап выполнения трубки подачи, способной выпускать по меньшей мере один из инфузионного раствора и лекарственного раствора путем соединения указанной трубки для лекарственного раствора и инфузионной трубки в трех направлениях. Указанный способ может дополнительно включать до этапа выпуска: первый заливной этап выпуска инфузионного раствора из емкости для инфузии к трубке для подачи; и второй заливной этап позволения инфузионному раствору протекать из емкости для инфузии к соединительной части защитной оболочки.
[0032] Вышеописанный способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать после этапа выпуска сливной этап подачи инфузионного раствора в положении трубки для лекарственного раствора возле соединительной части для возможности протекания инфузионного раствора в трубку для лекарственного раствора.
[0033] В вышеописанном способе подачи лекарственного раствора можно подавать несколько лекарственных растворов. То есть можно подготовить несколько емкостей для лекарственного раствора на первом подготовительном этапе, при этом каждую из нескольких емкостей для лекарственного раствора можно поместить и запечатать в защитной оболочке на втором подготовительном этапе, при этом трубку для лекарственного раствора можно соединить с соединительной частью каждой из защитных оболочек, и, таким образом, трубки для лекарственного раствора можно последовательно соединить на третьем подготовительном этапе, и выпускать один за другим лекарственные растворы из емкостей для лекарственного раствора на этапе выпуска.
[0034] Описанный выше способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать: четвертый подготовительный этап приготовления емкости для инфузии, содержащей инфузионный раствор; пятый подготовительный этап соединения инфузионной емкости с инфузионной трубкой, выпускающей инфузионный раствор из емкости для инфузии; и этап образования трубки для подачи, способной выпускать по меньшей мере один из инфузионного раствора и лекарственного раствора путем соединения инфузионной трубки и трубки для лекарственного раствора, расположенной в верхней части в трех направлениях. Первый заливной этап выпуска инфузионного раствора из емкости для инфузии к трубке подачи можно выполнить до этапа выпуска лекарственного раствора в верхнюю трубку для лекарственного раствора, и второй заливной этап позволения протекания инфузионного раствора из емкости для инфузии к соединительной части защитной оболочки можно выполнить до этапа выпуска лекарственного раствора в каждую из трубок для лекарственного раствора.
[0035] Вышеописанный способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать сливной этап подачи инфузионного раствора в положении каждой из трубок для лекарственного раствора возле соединительной части для возможности протекания инфузионного раствора в трубку для лекарственного раствора после каждого выпуска лекарственного раствора из емкости для лекарственного раствора на этапе выпуска.
[0036] В вышеописанном способе подачи лекарственного раствора несколько емкостей для лекарственного раствора можно поместить и запечатать в защитной оболочке на втором подготовительном этапе, при этом этап выпуска можно выполнить для каждой из емкостей для лекарственного раствора. То есть несколько емкостей для лекарственного раствора можно поместить в одной защитной оболочке для выполнения подачи лекарственных растворов.
[0037] В вышеуказанном случае вышеописанный способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать: четвертый подготовительный этап приготовления емкости для инфузии, содержащей инфузионный раствор; пятый подготовительный этап соединения емкости для инфузии с трубкой для инфузии, выпускающей инфузионный раствор из емкости для инфузии; и этап выполнения выпускной части, способной выпустить по меньшей мере один из инфузионного раствора и лекарственного раствора путем соединения трубки для лекарственного раствора и инфузионной трубки в трех направлениях. Первый заливной этап выпуска инфузионного раствора из инфузионной емкости к выпускной части можно выполнить до этапа выпуска лекарственного раствора в верхнюю трубку для лекарственного раствора, и второй заливной этап позволения протекания инфузионного раствора из емкости для инфузии к соединительной части защитной оболочки можно выполнить до этапа выпуска лекарственного раствора из каждой из емкостей для лекарственного раствора.
[0038] Вышеописанный способ подачи лекарственного раствора может дополнительно включать сливной этап подачи инфузионного раствора в положении каждой из трубок для лекарственного раствора возле соединительной части для возможности протекания инфузионного раствора в трубку для лекарственного раствора после каждого выпуска лекарственного раствора из емкостей для лекарственного раствора на этапе выпуска.
[0039] В вышеописанном способе подачи лекарственного раствора можно использовать следующую конфигурацию вместо выполнения второго заливного этапа. То есть указанный способ может дополнительно включать: четвертый этап приготовления емкости для инфузии, содержащей инфузионный раствор; пятый подготовительный этап соединения емкости для инфузии с инфузионной трубкой, выпускающей инфузионный раствор из емкости для инфузии; этап выполнения трубки для подачи, способной выпускать по меньшей мере один из инфузионного раствора и лекарственного раствора путем соединения указанной трубки для лекарственного раствора и инфузионной трубки в трех направлениях; и этап прикрепления к трубке для выпуска лекарственного раствора фильтра, позволяющего проходить потоку лекарственного раствора из емкости для лекарственного раствора, но не допускающего прохождение воздуха. Указанный способ может дополнительно включать до этапа выпуска: первый заливной этап инфузионного раствора из емкости для инфузии к трубке для подачи.
[0040] По вышеуказанному способу второй заливной этап необязателен, и лекарственный раствор можно незамедлительно выпускать после первого заливного этапа. Таким образом, требуемое время работы для выпуска лекарственного раствора можно сократить. Такой фильтр также можно применить во всех способах подачи лекарственного раствора, описанных выше, вместо второй заливки.
Краткое описание чертежей
[0041] Фиг. 1 - вид снаружи в перспективе защитной оболочки по первому варианту выполнения настоящего изобретения.
Фиг. 2 - увеличенный вид в перспективе корпуса иглы как части защитной оболочки.
Фиг. 3(а) и 3(b) - увеличенный вид в поперечном сечении соответственно состояния до и после соединения корпуса иглы с емкостью для лекарственного раствора.
Фиг. 4 - вид в перспективе снаружи состояния, в котором емкости с лекарственным раствором подвешены в защитной оболочке и отверстие закрыто зажимом.
Фиг. 5 - вид в перспективе снаружи состояния, в котором емкости для лекарственного раствора подвешены в защитной оболочке и отверстие закрыто молнией.
Фиг. 6 - схематичный вид основного использования примера защитной оболочки.
Фиг. 7 - схематичный вид второстепенного использования примера защитной оболочки.
Фиг. 8 - вид снаружи в перспективе состояния, в котором в нижней части защитной оболочки обеспечен лист, абсорбирующий воду, в качестве примера.
Фиг. 9 - вид спереди снаружи защитной оболочки по второму варианту выполнения настоящего изобретения.
Фиг. 10 - вид спереди снаружи состояния, в котором емкости для лекарственного раствора вставлены в защитную оболочку по Фиг. 9.
Фиг. 11 - вид спереди снаружи варианта защитной оболочки по Фиг. 9.
Фиг. 12 - вид спереди модуля оболочки по третьему варианту выполнения настоящего изобретения.
Фиг. 13 - вид спереди емкости для инфузии и ее дополнительных элементов для подачи традиционного физиологического раствора.
Фиг. 14 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 15 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 16 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 17 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 18 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 19 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 20 - вид способа подачи лекарственного раствора по третьему варианту выполнения.
Фиг. 21 - вид в поперечном сечении традиционной упаковки емкости для лекарственного раствора.
Описание вариантов выполнения изобретения
[0042] Варианты выполнения настоящего изобретения описаны далее со ссылкой на сопровождающие чертежи. Следует отметить, что описываемые далее варианты выполнения только иллюстрируют защитную оболочку для выполнения технических идей по настоящему изобретению и не предусмотрены для ограничения защитной оболочки по настоящему изобретению. Обозначенные в формуле элементы не ограничены элементами в вариантах выполнения. В частности, если не указано иное, размеры, материалы, формы и относительные расположения составных элементов, описанных в вариантах выполнения, не предназначены для ограничения объема изобретения, а являются только иллюстрирующими примерами. Следует также отметить, что размеры и относительные расположения элементов, показанных на чертежах, иногда преувеличены для ясности изобретения. Дополнительно в последующем описании сходные названия и позиции обозначают сходные элементы или элементы одинакового типа, и, таким образом, подробное описание таких элементов соответствующим образом опущено. Кроме того, как и компоненты, составляющие настоящее изобретение, несколько компонентов могут быть выполнены из одного элемента, так что указанный элемент служит в качестве нескольких компонентов. И наоборот, функцию одного элемента могут нести и достигать несколько элементов. Следует отметить, что описанные в одном примере или варианте выполнения изобретения элементы иногда относятся к другим примерам или вариантам выполнения.
Первый вариант выполнения
1-1 Конфигурация защитной оболочки
[0043] Конфигурация защитной оболочки по первому варианту выполнения, в которой помещена емкость, наполненная лекарственным раствором, таким как лекарство против рака, описана далее со ссылкой на вид в перспективе снаружи по Фиг. 1. В первую очередь, защитная оболочка содержит корпус 1 оболочки, окружающий емкость для лекарственного раствора для его вмещения. Указанная защитная оболочка также содержит держатель 2 емкости подвесной формы, который может подвешивать емкость для лекарственного раствора как удерживающая часть и часть для подвешивания, корпус 3 иглы, который можно вставить в соединительный патрубок емкости для лекарственного раствора, и оболочку 4 иглы, имеющую цилиндрическую форму, окружающую корпус 3 иглы и продолжающуюся длиннее высоты корпуса 3 иглы. Указанный корпус 1 оболочки имеет отверстие 1В, через которое можно вставлять емкость для лекарственного раствора. Указанная емкость для лекарственного раствора вставлена в отверстие 1В и подвешена за держатель 2 емкости и, таким образом, корпус 1 оболочки закрыт закрывающим элементом (закрывающей частью), закрывающим отверстие 1В.
[0044] 1-2 Способ получения защитной оболочки
Корпус 1 оболочки выполняют за одно целое путем термосваривания его периферии, за исключением отверстия 1В, с частью держателя 2 емкости, при этом корпус 3 иглы вставляют между листами корпуса 1 оболочки. Сваривание корпуса оболочки не ограничено термосвариванием, но также можно использовать адгезивы. На Фиг. 1 термосваренный участок обозначен штриховкой для ясности. Приваренный участок, хотя он не показан, может быть выполнен на некотором расстоянии от периферии корпуса оболочки, но не на самой периферии, оставляя ее без соединения. Это предотвращает жесткость корпуса оболочки из-за сварки и, таким образом, помогает избежать травмирования руки или тому подобного медицинского работника угловым краем корпуса оболочки.
[0045] 1-3 Корпус 1 оболочки
Корпус 1 оболочки по данному варианту выполнения имеет в целом примерно прямоугольную форму с выступом 1А, образованным в верхнем правом положении, как показано на Фиг. 1. Указанный выступ 1А обеспечен для закрывания отверстия 1В, через которое в емкость для лекарственного раствора вставляют закрывающий элемент, описанный позднее. Обеспечение отверстия 1В на крае выступа 1А, как описано выше, упрощает закрывание только части покрывающего корпуса 1; а не всего концевого края указанного корпуса оболочки. Периферия корпуса оболочки, за исключением отверстия, термосварена, как описано выше. Форма корпуса оболочки не ограничена описанным выше, но может иметь форму для вмещения емкости для лекарственного раствора. Например, она может иметь форму квадрата, эллипса, трапециевидную форму и т.д. Указанный корпус 1 оболочки также может иметь легко открываемую простую перегородку над кончиком иглы и оболочкой иглы, как показано на Фиг. 10. Указанная простая перегородка выполнена как простой отслаиваемый шов путем термосваривания внутренних поверхностей вместе. При такой перегородке возможно предотвратить контакт кончика иглы и оболочки иглы с наружным воздухом, пока не используют защитную оболочку, сохраняя их в асептическом состоянии.
[0046] Предпочтительно, что материал корпуса 1 защитной оболочки имеет по меньшей мере одну функцию из свойства пропускания света, газобарьерного, водонепроницаемого свойства и защиты от света. В качестве материала, имеющего свойство пропускания света, можно использовать полипропилен (РР), полиэтилен (РЕ) и т.д. При свойстве пропускания света процесс соединения соединительного патрубка емкости для лекарственного раствора с корпусом 3 иглы в корпусе 1 оболочки, описываемом позднее, может быть легко выполнен даже снаружи корпуса оболочки. Следует отметить, что для избегания снижения качества лекарственного раствора, корпус 1 оболочки может быть выполнен из материала, имеющего выборочное по длине волны свойство защиты от света и частичное или полное свойство защиты от света для избегания пропускания света, имеющего конкретную длину волны. Примеры такого материала включают алюминиевую ламинированную пленку, материал с примешанным или нанесенным абсорбентом ультрафиолетовых лучей и материал с затемняющим свет чернильным слоем. В качестве материала, имеющего газобарьерное свойство, можно использовать полиэтилентерефталат (РЕТ) и полиамид с напылением неорганического вещества, алюминиевой фольги и т.д. В частности, путем использования оксида алюминия или кремния в качестве металла для напыления также можно получить свойство пропускания света. При газобарьерном свойстве возможно предотвратить протекание напыленного лекарственного раствора и самого лекарственного раствора наружу корпуса 1 оболочки. Также в качестве материала с водонепроницаемым свойством можно использовать полиамид (РА) и т.д. в дополнение к вышеназванным материалам. При водонепроницаемом свойстве возможно избежать подвергания пользователя лекарству с сильными эффектами, такому как лекарство против рака. Оксид кремния может быть в составе материала, составляющего внутреннюю часть корпуса оболочки, для хорошего свойства скольжения, так что емкость для лекарственного раствора можно легко вставить в корпус оболочки. Следует отметить, что предпочтительно использовать материал, который можно подвергать паровой стерилизации. Следует отметить, что предпочтительно использовать материал, который можно подвергать паровой стерилизации, стерилизации гамма-лучами и электронно-лучевой стерилизации, как материал корпуса 1 оболочки.
[0047] 1-4 Держатель 2 емкости
Защитная оболочка содержит держатель 2 емкости в качестве удерживающей части для подвешивания емкости для лекарственного раствора. Указанный держатель 2 емкости также служит в качестве подвешивающей части, подвешивающей защитную оболочку на подставке для капельницы и т.д. Указанный держатель 2 емкости, показанный на Фиг. 1, имеет подобную крючку форму, выполненную для возможности подвешивания емкости для лекарственного раствора внутри корпуса 1 оболочки. Указанная защитная оболочка содержит опору 2А, имеющую подобную крючку ширину внутри указанной оболочки. Указанная опора 2А имеет верхнюю удерживающую часть 2D, изогнутую в U-образную форму с его левой стороны, как показано на Фиг. 1. Указанная опора 2А также имеет участок 2В защелки, согнутый вниз под прямым углом и выступающий дополнительно вперед на заданную длину под прямым углом, перпендикулярно опоре 2А, как показано справа на Фиг. 1. Верхняя удерживающая часть 2D выполнена чуть длиннее ширины верхнего участка опоры 2А, так что правый конец верхней удерживающей части 2D может быть защелкнут на участке 2В защелки. Верхняя удерживающая часть 2D действует как удерживающая часть, удерживающая емкость для лекарственного раствора. Дополнительно выполнен выступающий участок 2С для выступания вверх на конце участка 2В защелки для предотвращения открывания защелки верхней удерживающей части 2D. Путем увеличения длины верхней удерживающей части 2D можно подвешивать несколько емкостей для лекарственного раствора и удерживать на держателе 2 емкости. Также могут быть обеспечены два или более верхних удерживающих частей 2D, так что можно удерживать емкость для лекарственного раствора, имеющую два или более верхних удерживающих участков.
[0048] На верхней поверхности верхней удерживающей части 2D выполнен неровный участок в качестве механизма предотвращения смещения, предотвращающего смещение подвешенной емкости для лекарственного раствора. При такой конструкции можно сократить смещение нескольких емкостей для лекарственного раствора после подвешивания с верхней удерживающей части 2D. Следует отметить, что, в то время как неровный участок верхней удерживающей части 2D показан как сморщенный участок на Фиг. 1, форма указанного неровного участка не ограничена этим и может состоять из прямоугольников, треугольников и т.д. Кроме того, не только форма верхней удерживающей части, но и ее материал можно изменить для образования предотвращающего механизма. Например, механизм предотвращения смещения емкости для лекарственного раствора может быть обеспечен путем использования материала, устойчивого к скольжению, и использования обработки поверхности.
[0049] Опора 2А держателя 2 емкости имеет крепежную часть 2F для прикрепления держателя 2 емкости к корпусу 1 оболочки. В примере по Фиг. 1 крепежная часть 2F выполнена за одно целое с опорой 2А. При такой конфигурации путем прикрепления крепежной части 2F держателя 2 емкости к корпусу 1 оболочки путем термосваривания внутреннюю часть защитной оболочки можно привести в запечатанное состояние с помощью закрывающего элемента, раскрытого позднее.
[0050] Дополнительно указанная крепежная часть 2F держателя 2 емкости сформована за одно целое с кольцом 2Е как подвешивающая часть, позволяющая подвешивание на стойке для капельницы. При такой конфигурации защитная оболочка может быть подвешена на стойке для капельницы с помощью кольца 2Е. В то время как держатель 2 емкости сформован за одно целое, включая кольцо 2Е в этом примере, конструкция не ограничена этим. Указанное кольцо для подвешивания на стойке для капельницы может быть выполнено в виде отдельного элемента и прикреплено к крепежному участку 2F, прикрепленному к корпусу 1 оболочки путем наложения крепежной части. Также, в то время как в примере по Фиг. 1 обеспечено одно кольцо, изобретение не ограничено этим, и может быть обеспечено два или более колец.
[0051] Предпочтительно выполнение держателя 2 емкости из пластикового материала, имеющего прочность для возможности подвешивания на нем нескольких емкостей для лекарственного раствора. Однако следует отметить, что материал не ограничен пластиком и может быть металлом, таким как алюминий.
[0052] 1-5 Корпус 3 иглы
Далее описана конфигурация корпуса 3 иглы, снабженного оболочкой 4 иглы, со ссылкой на увеличенный вид в перспективе на Фиг. 2. Указанный корпус 3 иглы составляет соединительную часть, соединяемую с соединительным патрубком емкости для лекарственного раствора, подвешенной в защитной оболочке. Указанный корпус 3 иглы содержит кончик 3А иглы, выступающую трубку 3В и крепежную часть 3С, прикрепленную к корпусу 1 оболочки. Указанный кончик 3А иглы расположен внутри корпуса 1 оболочки. Указанный корпус 3 иглы имеет отверстие кончика иглы возле центрального участка кончика 3А иглы в направлении длины, и полое пространство выполнено внутри от отверстия кончика иглы вниз к нижнему концу выступающей трубки 3В. Указанный корпус 3 иглы, имеющий такую конфигурацию, может позволять проходить через него лекарственному раствору, такому как лекарство против рака.
[0053] Корпус 3 иглы может быть снабжен структурой против падения на кончике 3А иглы. Например, может быть выполнена жесткая поверхность или кончик иглы может иметь коническую форму в верхнем участке от его кончика на заданном расстоянии, а затем узкую цилиндрическую форму в нижнем участке вниз к ее основанию. При такой структуре против падения, обеспеченной на кончике иглы, можно предотвратить выпадение указанного кончика иглы из-за непреднамеренного натяжения трубки с лекарственным раствором и т.д. после протыкания соединительного патрубка емкости для лекарственного раствора.
[0054] Корпус 3 иглы выполнен из пластикового материала, имеющего прочность для вставления в соединительный патрубок, выполненный из резины и т.д., емкости для лекарственного раствора. Материал не ограничен пластиком, но может быть металлом, таким как нержавеющая сталь. Гибкую иглу можно использовать в качестве меры против ошибочного протыкания корпуса 1 оболочки. Например, можно использовать структуру, в которой участок основания имеет форму лодки и соединен с кончиком иглы через эластичный корпус, такой как эластичная трубка.
[0055] 1-6 Оболочка 4 иглы
Корпус 3 иглы снабжен оболочкой 4 иглы в форме, окружающей кончик 3А иглы. Указанная оболочка 4 иглы имеет форму цилиндра, открытого сверху и закрытого внизу, и примерно центр нижней поверхности прикреплен к основанию кончика 3А иглы. Указанная оболочка 4 иглы выполнена длиннее высоты кончика 3А иглы. Таким образом, с острым кончиком корпуса 3 иглы, покрытым оболочкой 4 иглы, указанный кончик блокирован от контакта с корпусом 1 оболочки, и, таким образом, можно предотвратить застревание кончика в корпусе 1 оболочки и его повреждение. Также для обеспечения асептики вокруг корпуса 3 иглы, верхний конец оболочки 4 иглы может быть запечатан для изоляции корпуса 3 иглы от внутренней части корпуса 1 защитной оболочки.
[0056] В увеличенном виде в поперечном сечении на Фиг. 3(а) показано состояние до вставления корпуса 3 иглы в соединительный патрубок емкости для лекарственного раствора, и в увеличенном виде в поперечном сечении на Фиг. 3(b) показано состояние, в котором корпус 3 иглы вставлен. Показанная оболочка 4 иглы имеет гибкость для деформации под наружным усилием. Таким образом, когда корпус 3 иглы вставлен в соединительный патрубок емкости для лекарственного раствора, оболочка 4 иглы деформируется, как показано на Фиг. 3(b), стягиваясь при сжатии между соединительным патрубком 11 емкости 10 для лекарственного раствора и кончиком 3С иглы. Таким образом, в то время как оболочка 4 иглы покрывает кончик 3А иглы до использования, она деформируется во время использования, не повреждаясь при протыкании соединительного патрубка 11 емкости 10 для лекарственного раствора и кончиком 3С иглы. Таким образом, в то время как оболочка 4 иглы покрывает кончик 3А иглы до использования, она деформируется во время использования, не повреждаясь при протыкании соединительного патрубка 11 емкости 10 для лекарственного раствора. Кроме того, в то время, когда кончик 3С иглы вытягивают из соединительного патрубка 11 емкости 10 для лекарственного раствора, оболочка 4 иглы растягивается, восстанавливая состояние до использования, как показано на Фиг. 3(а).
[0057] Оболочка 4 иглы выполнена из гибкого материала, такого как силиконовый каучук. Материал и форма указанной оболочки иглы не ограничены описанным выше. Например, оболочка 4 иглы может иметь форму гофрированного цилиндра, выполненного из пластика, расширяемого в направлении длины. В другом случае оболочка 4 иглы может иметь форму прямоугольной колонны, не цилиндра, или может иметь форму, имеющую не постоянный диаметр по длине, но ширину, увеличивающуюся к кончику корпуса иглы.
[0058] 1-17 Способ закрывания защитной оболочки
В виде в перспективе на Фиг. 4 показано состояние, в котором емкости для лекарственного раствора подвешены в защитной оболочке, и отверстие закрыто зажимом. Указанные емкости 10 для лекарственного раствора вставляют через отверстие 1В корпуса 1 оболочки и подвешивают на верхней удерживающей части 2D. В указанной защитной оболочке на Фиг. 4 на верхней удерживающей части 2D подвешены три емкости 10 для лекарственного раствора, и указанная верхняя удерживающая часть 2D защелкнута на защелкивающей части 2В и закреплена. Таким образом, с верхней удерживающей частью 2D, подвешивающей три емкости для лекарственного раствора и защелкнутой на защелкивающей части 2В, держатель 2 емкости может надежно удерживать емкости для лекарственного раствора.
[0059] В защитной оболочке также после подвешивания емкостей 10 для лекарственного раствора в корпусе 1 оболочки, корпус 1 оболочки закрывают зажимом 5 как закрывающую часть, закрывающую выступ 1А. Указанный зажим 5 имеет V-образную форму и содержит парные элементы 5А и 5В, ось 5С вращения внизу и соединительную часть 5D. Указанный зажим 5 зажимает выступ 1А и сопрягает парные элементы 5А и 5В друг с другом путем вращения элементов вокруг поворотной оси 5С. Соединительную часть 5D на парном элементе 5А затем защелкивают на парном элементе 5В зацепленным образом, путем чего закрепляют зажим 5. С помощью такого закрывающего средства указанная защитная оболочка может изолировать емкости 10 для лекарственного раствора от окружающей среды, позволяя предотвращать вред из-за подвергания лекарственному раствору.
[0060] При использовании зажима 5 в качестве закрывающей части, закрывающей выступ 1А в описанной выше защитной оболочке, указанная закрывающая часть не ограничена этим. Например, для закрывания можно использовать молнию, показанную на наружном виде в перспективе на Фиг. 5. В этой защитной оболочке в выступе 1А' корпуса 1' оболочки предварительно выполнена молния 6, в которой вогнуто-выпуклые участки зацепляются друг с другом. В защитной оболочке емкости 10 для лекарственного раствора вставляют через отверстие 1В' и подвешивают на верхней удерживающей части 2D. Молнию 6 в качестве укупорочного участка затем закрывают для возможности запечатывания. С помощью такого закрывающего средства, как в случае закрывающего средства с зажимом 5, указанные емкости 10 для лекарственного раствора внутри можно изолировать от окружающей среды, допуская предотвращение повреждения из-за подвергания лекарственному раствору. Кроме того, требуемое число элементов можно сократить таким образом для зажима 5. Также возможно предварительно выполнить молнию на правой боковой поверхности корпуса 1' оболочки без выполнения выступа 1А' корпуса 1' оболочки.
[0061] Основной пример использования защитной оболочки описан далее со ссылкой на схематичный вид на Фиг. 6. В этом примере емкость 21 для инфузии, наполненная обычным физиологическим раствором, и защитная оболочка, в которой помещены емкости 10А, 10В и 10С для лекарственного раствора, подвешены на стойке 20 для капельницы. Во время использования трубки 24А, 24В и 24С для лекарственного раствора соединены с трехходовым запорным краном 25. Корпус 23 иглы соединен с другим концом линии 24А для лекарственного раствора, корпус 3 иглы соединен с другим концом трубки 24В для лекарственного раствора, и протыкающая игла 22 соединена с другим концом трубки 24С для лекарственного раствора. Таким образом, корпус 23 иглы вставляют в емкость 21 для инфузии, и корпус 3 иглы защитной оболочки вставляют в емкость 10А для лекарственного раствора. В это время приводят в действие трехходовой кран 25 для наполнения трубки 24А, 24В, 24С для лекарственного раствора обычным физиологическим раствором в емкости 21 для инфузии, таким образом, удаляя газ. Протыкающую иглу 22 затем вставляют в человеческий организм, и далее управляют трехходовым краном 25 для подачи лекарственного раствора в емкость 10А для лекарственного раствора.
[0062] В вышеприведенном примере использования емкости 10 для лекарственного раствора, содержащие три вида лекарств против рака, подвешены в защитной оболочке. В таком варианте корпус 3 иглы вставляют в соединительный патрубок 11А первой емкости 10А для лекарственного раствора из трех емкостей. Оболочка 4 иглы, окружающая корпус 3 иглы, сжимается, когда кончик 3А иглы вставляют в соединительный патрубок 11А первой емкости 10А для лекарственного раствора. Таким образом, соединительный патрубок 11А первой емкости 10А для лекарственного раствора и кончик 3А иглы находятся в состоянии, запечатанном оболочкой 4 иглы, путем чего можно предотвратить протекание лекарственного раствора.
[0063] Затем со ссылкой на схематичный вид на Фиг. 7 описан второй пример использования защитной оболочки, выполненный после первого примера использования. Защитная оболочка, показанная на Фиг. 7, содержит корпус 3' иглы, снабженный трехходовым краном. Другие конфигурации сходны с конфигурацией по Фиг. 6, и компоненты, соответствующие компонентам на Фиг. 6, обозначены сходными позициями с их опущенным подробным описанием. На Фиг. 7 показан пример, выполняемый после завершения вливания первого лекарственного раствора из емкости 10А. На Фиг. 7 показано состояние, в котором в корпусе 1 защитной оболочки корпус 3' иглы удален из соединительного патрубка 11А первой емкости 10А для лекарственного раствора, и кончик 3А' иглы корпуса 3' иглы вставлен в соединительный патрубок 11В второй емкости 10В для лекарственного раствора. Также показано состояние, в котором лекарственный раствор протекает из мелкого отверстия соединительного патрубка 11А первой емкости 10А для лекарственного раствора, оставленного после удаления корпуса 3' иглы. В этом состоянии с защитной оболочкой протекающий лекарственный раствор может оставаться внутри корпуса 1 оболочки, предотвращая вытекание раствора наружу корпуса 1 оболочки. Также, хотя не показано, когда корпус 3' иглы удален после завершения управления второй емкостью 10В для лекарственного раствора, а затем кончик 3A' иглы корпуса 3' иглы вставляют в соединительный патрубок 11С третьей емкости 10С для лекарственного раствора, вытекающий лекарственный раствор из соединительного патрубка 11В второй емкости 10В для лекарственного раствора, если есть, может оставаться внутри корпуса 1 оболочки, предотвращая вытекание раствора наружу из корпуса 1 оболочки.
[0064] Защитную оболочку по этому варианту выполнения изобретения можно выбрасывать как медицинские отходы, сохраняя емкости для лекарственного раствора внутри во время завершения вливания из всех емкостей для лекарственного раствора. Таким образом, можно избежать подвергания медицинского работника лекарственным растворам при выбрасывании емкостей для лекарственного раствора.
[0065] 1-8 Абсорбент
Водный абсорбент, такой как абсорбирующий лист, может быть обеспечен внизу защитной оболочки по изобретению. В качестве примера, в наружном виде в перспективе по Фиг. 8 показана защитная оболочка, снабженная абсорбентом. Корпус 1 оболочки этой защитной оболочки имеет абсорбирующий лист 7 в нижней части. Указанный абсорбирующий лист 7 может быть выполнен из многослойной структуры из абсорбирующей воду бумаги, крахмальной пленки, полиэтилена и т.д. Предпочтительно лист прозрачный, но можно подходящим образом использовать даже непрозрачный лист путем расположения листа в положении, в котором не затруднена визуальная проверка внутренней части защитной оболочки. При обеспеченном внизу корпуса 1 оболочки абсорбирующем листе 7, как на Фиг. 8, прозрачность всей емкости для лекарственного раствора может быть обеспечена даже при использовании непрозрачного абсорбирующего листа. Указанный корпус 1 оболочки может абсорбировать лужицу лекарственного раствора, вытекшего из емкостей 10 для лекарственного раствора, с помощью абсорбирующего листа 7. Кроме того, даже в случае повреждения корпуса оболочки во время обращения при выбросе защитной оболочки как медицинских отходов, можно избежать разбрызгивания лекарственных растворов наружу, поскольку лекарственные растворы удерживаются в абсорбирующем листе.
[0066] Второй вариант выполнения
Далее со ссылкой на вид спереди снаружи по Фиг. 9 описана защитная оболочка по второму варианту выполнения, в которой помещена емкость, наполненная лекарственным раствором, таким как лекарство против рака. Эта защитная оболочка состоит из нескольких корпусов 31 оболочки, отделенных друг от друга так, что емкости для лекарственного раствора можно хранить по отдельности. Следует отметить, что, поскольку корпусы 31 оболочки могут быть выполнены из сходных материалов и т.д. с материалами по первому варианту выполнения, последующее описание выполнено только относительно пунктов, присущих только второму варианту выполнения, и подробное описание элементов, сходных с элементами в первом варианте выполнения, далее опущено.
[0067] 2-1 Линия 39 разрыва
Защитная оболочка, показанная на Фиг. 9, представляет три корпуса 31 оболочки, соединенные друг с другом. Каждый корпус оболочки достаточно велик для вмещения только одной емкости для лекарственного раствора. Число соединенных корпусов 31 оболочки не ограничено тремя, но большее число корпусов 31 оболочки может быть соединено, в зависимости от требуемого количества и числа видов лекарственных растворов. В такой защитной оболочке несколько корпусов оболочки предварительно соединены в лист, и в соединительных участках выполнены линии 39 разрыва, по которым можно разъединить корпусы оболочки. Путем разрывания листа по линии разрыва, в зависимости от числа используемых емкостей для лекарственного раствора, количество соединенных корпусов оболочки можно свободно изменять. Например, когда используют одну емкость для лекарственного раствора, можно разъединить один корпус 31 оболочки по линии 39 разрыва и использовать его.
[0068] 2-2 Простая перегородка 38
Участок каждого корпуса 31 оболочки, заштрихованный на Фиг. 9, термосварен. В нижней части участка часть корпуса 33 иглы термосварена. Внутри корпуса 31 оболочки помещены кончик 33А иглы, кончик 33А иглы и оболочка 34 иглы, выполненные за одно целое с указанным корпусом 33 иглы. Корпус 31 оболочки снабжен легко открываемой простой перегородкой 38 в положении выше кончика 33А иглы и оболочки 34 иглы. Простая перегородка 38 выполнена как легко отслаиваемое запечатывание путем термосваривания внутренних поверхностей оболочки вместе. При такой перегородке кончик 33А иглы и оболочку 34 иглы можно удерживать от контакта с наружным воздухом, поддерживая асептическое состояние до момента использования защитной оболочки. Следует отметить, что, в то время как простая перегородка 38 выполнена в линейной форме путем частичного сваривания поверхностей корпуса оболочки вместе, она может быть выполнена в плоскостной форме с использованием другого элемента. Также следует отметить, что, хотя не показано, как описано ранее, сваренный участок может быть выполнен на расстоянии от периферии корпуса оболочки, путем чего можно предотвратить жесткость участка края для обеспечения того, что лечащий врач не затрудняет обработку.
[0069] Корпус 31 оболочки также имеет три отверстия 37 для подвешивания, используемых при подвешивании на стойке для капельницы, хотя число отверстий 37 для подвешивания не ограничено этим. Также он имеет молнию 36 под отверстиями 37 для подвешивания в качестве закрывающей части для закрывания корпуса 31 оболочки после вставления емкости для лекарственного раствора. Однако следует отметить, что, как и в первом варианте выполнения, зажим и т.д. также можно использовать вместо молнии в качестве закрывающей части. Поскольку отверстия 37 для подвешивания требуются для поддержания веса всей емкости для лекарственного раствора, предпочтительно усилить окружающее пространство отверстий 37 для подвешивания. Хотя это не показано, листы могут дополнительно застревать на передней и задней поверхностях листа, составляющего участок отверстий для подвешивания, например.
[0070] Далее со ссылкой на вид спереди на Фиг. 10 описана защитная оболочка с емкостью для лекарственного раствора, вставленной в нее. В защитной оболочке, показанной на Фиг. 10, одна емкость для лекарственного раствора помещена в каждый из трех корпусов 31 оболочки, показанных на Фиг. 9. Указанный корпус 31 оболочки имеет нижнюю удерживающую часть 32 в качестве удерживающей части, удерживающей емкость для лекарственного раствора. В показанном примере подобную бутылке емкость для лекарственного раствора с ее соединительным патрубком, выступающим из нее, снизу поддерживает нижняя удерживающая часть 32. То есть, как показано заштрихованным образом на Фиг. 10, когда два листа, составляющих корпус 31 оболочки, термосварены вместе для образования пространства для хранения емкости для лекарственного раствора, нижний сваренный участок выполнен широким, в то время как средний и верхний сваренный участок выполнен узким. Другими словами, пространство для хранения для емкости для лекарственного раствора выполнено узким в нижнем участке и широким в верхнем участке. Узкое пространство для емкости для лекарственного раствора служит в качестве нижней удерживающей части 32. Отверстие нижней удерживающей части 32 имеет такую ширину, которая позволяет вставлять участок соединительного патрубка емкости для лекарственного раствора, но не позволяет вставлять всю емкость для лекарственного раствора, поскольку указанная емкость упирается в стенку заплечиком. Следовательно, участок заплечика емкости для лекарственного раствора возле соединительно патрубка можно поддерживать нижней удерживающей частью 32, допуская удержание емкости для лекарственного раствора в корпусе 31 оболочки. Поскольку такая нижняя удерживающая часть 32 может быть выполнена из корпуса оболочки, она может быть выполнена недорогостоящей без необходимости какого-либо дополнительного элемента, такого как верхняя удерживающая часть, описанная выше. Также с нижней удерживающей частью 32 емкости для лекарственного раствора любого размера, различные по количеству, можно удерживать за заплечики, поскольку размеры выступающих соединительных патрубков примерно одинаковы. Путем наклона примыкающего участка нижней удерживающей части 32, примыкающего к и поддерживающего заплечик емкости, нижняя удерживающая часть 32 может надежно удерживать емкости для лекарственного раствора различных размеров. Однако нет необходимости уточнять, что удержание емкости также возможно с помощью прямого примыкающего участка.
[0071] В защитной оболочке трехходовой кран 40 соединен с корпусом 33 иглы каждого из трех корпусов 31 оболочки, соединенных друг с другом. Промежуточная трубка 41 соединена с нижней частью трехходового крана 40. Соединительный коннектор 42 соединен с другим концом промежуточной трубки 41. На Фиг. 10 указанный трехходовой кран 40 каждого из трех корпусов 31 оболочки соединен со смежным трехходовым краном 40 через промежуточную трубку 41, снабженную соединительным коннектором 42. Также, хотя не показано, указанный соединительный коннектор 42 слева на Фиг. 10 соединен с основной трубкой для лекарственного раствора.
[0072] 2-3 Соединение с емкостью для лекарственного раствора
После соединения соединительных коннекторов 42 лекарственные растворы в емкостях 50 для лекарственных растворов можно последовательно подавать наружу путем соединения кончика 33А иглы каждого корпуса 33 иглы с соединительным патрубком 51 соответствующей емкости 50 для лекарственного раствора. Предпочтительно корпус 33 иглы снабжены контрольным клапаном для предотвращения обратного потока раствора в емкость 50 для лекарственного раствора. Указанные трехходовые краны 40 и соединительные коннекторы 42 имеют цветной код для предотвращения неверного соединения.
[0073] Корпус 31 оболочки снабжен захватными отверстиями 35, выполненными в двух положениях, с помощью которых можно захватить снаружи окружность соединительного патрубка 51 емкости 50 для лекарственного раствора. При такой конфигурации медицинский работник может вставлять пальцы через захватные отверстия 35 для захвата пальцами окружности соединительного патрубка 51 емкости 50 для лекарственного раствора емкости. В результате, медицинский работник может сжимать пальцами другой руки корпус 33 иглы и нажимать на корпус 33 иглы в соединительный патрубок 51, закрепленный пальцами, путем чего можно надежно выполнить протыкание кончиком 33А иглы. Следует отметить, что, в то время как форма захватных отверстий 35 в показанном примере является ромбовидной, она не ограничена ей. Она может быть прямоугольной или эллиптической, поскольку через нее можно вставлять пальцы.
[0074] Как описано выше по данному варианту выполнения, в котором одна оболочка используется для одной емкости для лекарственного раствора, подвергание лекарственному раствору можно эффективно предотвратить. Например, в то время как большая оболочка необходима для подготовки для увеличения числа емкостей для лекарственного раствора в случае оболочки по Фиг. 1, эту задачу можно решить использованием одной оболочки для одной емкости для лекарственного раствора, как описано выше.
[0075] 2-4 Варианты
На Фиг. 11 показан корпус 31' оболочки по варианту, в котором окружность соединительного патрубка 51 емкости 50 лекарственного раствора можно захватить пальцами без обеспечения захватных отверстий 35. В этом корпусе 31' оболочки, как в вышеописанном корпусе 31 оболочки, нижняя удерживающая часть 32', удерживающая емкость 50 для лекарственного раствора возле соединительного патрубка 51, выполнена в двух положениях. Указанный корпус 31' оболочки может быть выполнен так, что наружная форма его участка ниже нижней удерживающей части 32' предварительно является узкой. При такой форме окружность соединительного патрубка емкости для лекарственного раствора, помещенного в корпус 31' оболочки, можно захватить и удерживать рукой снаружи.
[0076] Корпус 31 оболочки во втором варианте выполнения не ограничен описанным выше. Например, кончик 33А иглы и оболочка 34 иглы могут быть соединены снаружи корпуса оболочки. Также нижний сваренный участок может быть выполнен в форме мешка, так что нижний участок корпуса оболочки является мягким, в то время как его верхний участок жесткий. Путем использования таких форм, в то время как корпус оболочки закреплен, кончик 33А иглы и соединительный патрубок 51 емкости для лекарственного раствора могут быть соединены друг с другом. Это улучшает работоспособность устройства.
[0077] Третий вариант выполнения
Третий вариант выполнения настоящего изобретения описан далее со ссылкой на Фиг. 12. На Фиг. 12 показан вид спереди модуля оболочки по этому варианту выполнения.
[0078] 3-1 Модуль оболочки
Как показано на Фиг. 12, контрольный клапан 47 и промежуточная трубка 46, описываемые далее, прикреплены к защитной оболочке 40 по этому варианту выполнения, и указанная защитная оболочка 40 используется в качестве модуля 4 оболочки, включая эти крепления. Защитная оболочка 40 содержит корпус 41 оболочки, имеющий отверстие вверху и выполненный так, что отверстие можно закрыть скользящей молнией 42. То есть емкость можно закрыть путем перемещения скользящего элемента молнии. Верхнее отверстие корпуса 41 оболочки имеет большой диаметр, при этом ее нижний участок 411 имеет такой внутренний диаметр для вмещения наружной формы вмещаемой емкости для лекарственного раствора. При такой конфигурации емкость для лекарственного раствора, вставленная через верхнее отверстие корпуса 41 оболочки, прикреплена в нижнем участке корпуса 41 оболочки и, таким образом, удерживается с сохраняемой горизонтальной поверхностью лекарственного раствора в емкости для лекарственного раствора. Эта форма нижнего участка 411 корпуса 41 оболочки соответствует удерживающему участку по настоящему изобретению. Таким образом, можно точно визуально определить оставшееся количество лекарственного раствора. Отверстие 43 для подвешивания выполнено в верхнем участке корпуса 41 оболочки.
[0079] В нижнем участке корпуса 41 оболочки обеспечена часть 412 для вставления малого диаметра, в которую вставляют соединительный патрубок емкости для лекарственного раствора. Указанный участок 412 для вставления имеет цилиндрическую форму, выступающую снизу корпуса 41 оболочки. Указанный участок 412 для вставления снабжен корпусом 44 иглы и оболочкой 45 иглы, имеющими функции, сходные с функциями, описанными по второму варианту выполнения. Указанная оболочка 45 иглы может быть выполнена для продолжения вверх от конца основания корпуса иглы, как показано на Фиг. 3, или выполнена для продолжения вниз для порывания корпуса 44 иглы от верхнего конца участка 412 для вставления, как показано на Фиг. 12. Корпус 44 иглы снабжен сообщенным патрубком (не показан), сообщенным с внутренним проходом корпуса 44 иглы, выполненным в положении возле конца основания, то есть не внутри соединительного патрубка 11А емкости 10А для лекарственного раствора, когда корпус иглы вставлен в соединительный патрубок 11А. Указанный сообщенный патрубок выполнен для сообщения с внутренней частью корпуса 41 оболочки, путем чего, когда лекарственный раствор выпущен из емкости 10А для лекарственного раствора, воздух в корпусе 41 оболочки может проходить в емкость 10А для лекарственного раствора через сообщенный патрубок через внутреннюю часть корпуса 44 иглы. В результате, лекарственный раствор можно легко выпустить из емкости 10А для лекарственного раствора.
[0080] Промежуточная трубка 46 (трубка для лекарственного раствора, трубка для выпуска лекарственного раствора) соединена с корпусом 44 иглы через контрольный клапан 47. Поскольку указанный контрольный клапан 47, например известный поплавковый одноходовой клапан для предотвращения обратного потока, можно использовать для выполнения заливки, описываемой позднее. При таком клапане возможно обеспечить, что, в то время как воздух и жидкость могут проходить из корпуса 41 оболочки в промежуточную трубку 46, жидкость не может проходить, хотя воздух может, из промежуточной трубки 46 в корпус 41 оболочки. Соединительный адаптер 461, имеющий тонкую оболочку из пленки (не показана), прикреплен к отверстию кончика промежуточной трубки 46. Поскольку такая оболочка не нарушена, предотвращается вытекание лекарственного раствора, проходящего в промежуточную трубку 46, из отверстия на кончике. Альтернативно может быть прикреплен запирающий механизм, не расцепляемый после зацепления. Промежуточная трубка 46 снабжена парой патрубков возле контрольного клапана 47: сливной патрубок 462, из которого впрыскивают обычный физиологический раствор, обеспеченный в положении ближе к контрольному клапану 47, и соединительный патрубок 463 для соединения промежуточной трубки 46 для другой защитной оболочки в положении на расстоянии от контрольного клапана 47.
[0081] Как описано позднее, шприц (элемент впрыскивания инфузионного раствора) для впрыскивания обычного физиологического раствора соединен со сливным патрубком 462. Внутри указанного патрубка 462 расположен контрольный клапан, открывающийся под давлением впрыскивания, когда кончик шприца соединен с патрубком 462 и впрыскивают обычный физиологический раствор. Внутри соединительного патрубка 463 расположены контрольный клапан, открывающийся при вставлении другой промежуточной трубки, и полый корпус иглы. При такой конфигурации, когда кончик другой промежуточной трубки вставляют в соединительный патрубок, оболочка нарушается для возможности протекания лекарственного раствора из этой промежуточной трубки в соединительный патрубок 463. Следует отметить, что, когда лекарственный раствор впрыскивают из соединительного патрубка 463, поток лекарственного раствора в защитную оболочку 40 через корпус 44 иглы предотвращается действием контрольного клапана 47. Каждый из сливного патрубка 462 и соединительного патрубка 463 закрыт элементом 65 крышки до использования, и элемент 65 крышки удаляют для использования.
[0082] 3-2 Емкость для инфузии и дополнительные элементы
Далее со ссылкой на Фиг. 13 описана емкость 21 для инфузии, содержащая инфузионный раствор, такой как обычный физиологический раствор. На Фиг. 13 показан вид спереди емкости для лекарственного раствора для обычного физиологического раствора и дополнительных элементов по этому варианту выполнения. Емкость 21 для инфузии, как используется здесь, примерно та же, что и емкость по Фиг. 6 в первом варианте выполнения. Отличие от первого варианта выполнения заключается в конфигурации трехходового крана 26 (соединительной части), как показано на Фиг. 13, к которой можно прикрепить соединительный адаптер 461 на кончике промежуточной трубки 46, описанный выше. То есть полый корпус иглы (не показан) прикреплен к трехходовому крану 26, так что оболочка из тонкой пленки соединительного адаптера 461 может быть нарушена, когда промежуточная трубка 46 прикреплена к ней.
[0083] 3-3 Способ подачи лекарственного раствора
Далее со ссылкой на Фиг. 14-18 описан способ подачи лекарственного раствора с использованием защитной оболочки 40, выполненной, как описано выше. В первую очередь подготавливают требуемое количество емкостей 10А и 10В для лекарственного раствора, содержащих лекарственные растворы, и модули 4 и 5 оболочки для вмещения емкостей для лекарственного раствора. Указанные емкости 10А и 10В для лекарственного раствора помещают в защитную оболочку 40 и 50 модулей 4 и 5 оболочки и запечатывают. Указанные емкости 10А и 10В для лекарственного раствора удерживают на нижних участках 411 и 511 защитных оболочек 40 и 50 и прикрепляют в оболочках, так что поверхность жидкости располагается горизонтально. В то же время, следует уделить внимание удержанию корпусов 44 и 54 иглы защитных оболочек 40 и 59 от приклеивания в соединительных патрубках 11А и 11В емкостей 10А и 10В для лекарственного раствора. Здесь описан пример использования двух емкостей 10А и 10В для лекарственного раствора со ссылкой на модуль оболочки, соединенный в первую очередь как первый модуль 4 оболочки, и модуль оболочки, соединенный во вторую очередь, как второй модуль 5 оболочки (дополнительный модуль).
[0084] В первую очередь описана процедура подачи лекарственного раствора в первый модуль 4 оболочки. В состоянии по Фиг. 13 инфузионный раствор выпускают из емкости 21 для инфузии для выпускания из протыкающей иглы 22 через переднюю трубку 24А лекарственного раствора (трубку для выпуска инфузии), трехходовой кран 26 и дальнюю трубку 24С для лекарственного раствора (трубку для подачи). Это удаляет воздух в трубках 24А и 24С для лекарственного раствора (первая заливка). В этом состоянии протыкающую иглу 22 вставляют в организм пациента. После этого первый зажим 27 (управляющий элемент) прикрепляют к дальней трубке 24С для лекарственного раствора для временной блокировки введения лекарственного раствора пациенту. Следует отметить, что можно использовать любой элемент, отличный от зажима, который может блокировать поток лекарственного раствора. Следовательно, как показано на Фиг. 14, промежуточная трубка 46 первого модуля 4 оболочки соединена с трехходовым краном 26. Поскольку указанный трехходовой кран 26 снабжен игольным корпусом, как описано выше, когда кончик промежуточной трубки 46 соединен с трехходовым краном 26, оболочка соединительного адаптера 461 нарушается, позволяя сообщение между трехходовым краном 26 и промежуточной трубкой 46. Таким образом, раствор инфузии протекает из емкости для инфузии в промежуточную трубку 46. В результате, газ внутри промежуточной трубки 46 проталкивается к защитной оболочке 40 с помощью лекарственного раствора и протекает в корпус 41 оболочки через контрольный клапан 47. Однако следует отметить, что с контрольным клапаном 47 предотвращается протекание инфузионного раствора в корпус 41 оболочки. Таким образом, промежуточная трубка 46 наполняется инфузионным раствором, удаляя газ (вторая заливка).
[0085] После этого второй зажим 28 (управляющий элемент) прикрепляют к передней трубке 24А для лекарственного раствора, соединенной с емкостью 21 для инфузии, для блокирования сообщения инфузионного раствора. То есть поток обычного физиологического раствора из емкости 21 для инфузии в трехходовой кран 26 прекращается. Впоследствии в защитной оболочке 40 корпус 44 иглы вставляют в соединительный патрубок 11А емкости 10А для лекарственного раствора для возможности протекания лекарственного раствора в промежуточную трубку 46. В таком состоянии путем высвобождения первого зажима 27 лекарственный раствор вводят пациенту через промежуточную трубку 46, трехходовой кран 26 и дальнюю трубку 24С для лекарственного раствора.
[0086] Когда лекарственного раствора в емкости 10А больше не остается, оболочку 65 сливного патрубка 462, обеспеченную на промежуточной трубке 46, удаляют, и шприц 100 с обычным физиологическим раствором, впрыснутым в него, прикрепляют в патрубку 462, как показано на Фиг. 15. На поршень шприца 100 надавливают для впрыскивания обычного физиологического раствора из сливного патрубка 462 в промежуточную трубку 46. С помощью управляющего клапана 47 предотвращается поступление обычного физиологического раствора внутрь защитной оболочки 40, и он протекает к трехходовому крану 26. С помощью такого протекания лекарственный раствор, оставшийся в промежуточной трубке 46, проталкивают наружу с помощью обычного физиологического раствора и вводят пациенту (заливка). Когда впрыскивание обычного физиологического раствора завершено, шприц 100 удаляют.
[0087] Затем лекарственный раствор подают во второй модуль 5 оболочки. В первую очередь, дальнюю трубку 24С для лекарственного раствора блокирует первый зажим 27. Впоследствии, как показано на Фиг. 16, промежуточную трубку (дополнительную трубку для выпуска лекарственного раствора) 56 второго модуля 5 оболочки соединяют с соединительным патрубком 463 промежуточной трубки 46 первого модуля 4 оболочки. Путем такого соединения указанные промежуточные трубки 46 и 56 модулей 4 и 5 оболочки сообщаются друг с другом. В таком состоянии второй зажим 28 высвобождается для выпуска инфузионного раствора из емкости 21 для инфузии. Указанный инфузионный раствор протекает в промежуточную трубку 56 второго модуля 5 оболочки через трехходовой кран 26 и промежуточную трубку 46 первого модуля 4 оболочки. Путем такого протекания газ внутри промежуточной трубки 56 проталкивают в защитную оболочку 50 (вторая заливка). Когда промежуточная трубка 56 дегазирована, второй зажим 28 прикрепляют, и во втором модуле 5 оболочки корпус 44 иглы вставляют в соединительный патрубок 11В емкости 10В для лекарственного раствора. Впоследствии путем высвобождения первого зажима 27 лекарственный раствор, выпущенный из емкости 10В для лекарственного раствора, вводят пациенту через две промежуточные трубки 46 и 56, трехходовой кран 26 и дальнюю трубку 24С для лекарственного раствора.
[0088] Как выполнено с первым модулем 4 оболочки, когда в емкости не остается лекарственного раствора, шприц 100 прикрепляют к сливному патрубку 562 второго модуля 5 оболочки для впрыскивания обычного физиологического раствора в промежуточную трубку 56, как показано на Фиг. 17. Путем такого впрыскивания оставшийся в промежуточной трубке 56 лекарственный раствор проталкивают наружу для введения пациенту. Наконец, как показано на Фиг. 18, первый и второй зажимы 27 и 28 высвобождают для введения оставшегося в емкости 21 инфузионного раствора пациенту. Когда введение лекарственного раствора завершено, иглу 22 для протыкания извлекают из организма пациента. После этого все из емкости 21 для инфузии, ее дополнительных элементов 24А, 26 и 24С и первого и второго модулей 4 и 5 выбрасывают.
[0089] Как описано выше, по данному варианту выполнения, как в первом и втором вариантах выполнения, возможно вводить несколько лекарственных растворов, предотвращая подвергание лекарственным растворам. Также при введении нескольких лекарственных растворов путем приготовления нескольких модулей 4 и 5 оболочки и последовательного соединения их промежуточных трубок 46 и 56 друг с другом, лекарственные растворы можно вводить в одном направлении без необходимости введения лекарственных растворов по отдельности из модулей 4 и 5 оболочки. Заливка также может быть выполнена с использованием этого направления. Кроме того, путем обеспечения сливных патрубков 462 и 562 на промежуточных трубках 46 и 56 для впрыскивания обычного физиологического раствора все из предусмотренных количеств лекарственного раствора можно вводить пациенту. Таким образом, можно ввести верное количество лекарственного раствора.
[0090] 3-4 Варианты
В то время как в этом варианте выполнения используется два модуля оболочки, число модулей оболочки, в частности, не ограничено. Конфигурации промежуточных трубок и контрольных клапанов, в частности, не ограничены, но известные элементы можно использовать соответствующим образом. При использовании трех или более модулей оболочки их промежуточные трубки следует последовательно соединять. То есть как описано выше, конец кончика промежуточной трубки должен быть соединен с концом основания другой промежуточной трубки, то есть с соединительным патрубком возле защитной оболочки, так, что лекарственные растворы во всех емкостях для лекарственного раствора протекают в трехходовой кран в одном направлении.
[0091] В то время как контрольный клапан 47 обеспечен в модуле оболочки, описанном выше, изобретение не ограничено им, и необходимо только обеспечить элемент, предотвращающий обратный поток лекарственного раствора, выгруженного из емкости 10А для лекарственного раствора в промежуточную трубку 46, в защитную оболочку 41. Примеры такого элемента, предотвращающего обратный поток, включают зажим и капельную камеру. Когда инфузионный раствор подают в промежуточную трубку 46 во время заливки, воздух перемещается к защитной оболочке 46, при этом можно высвободить/прикрепить зажим, в то время как путем визуальной проверки можно предотвратить обратный поток раствора. Таким образом, только воздух может проходить в защитную оболочку 41. Также при использовании капельной камеры воздух можно сохранять внутри указанной капельной камеры.
[0092] В то время как зажимы используют как управляющие элементы 27 и 28, контролирующие поток раствора по трубкам 24А, 24С, 46 и 56 в вышеописанных вариантах выполнения, изобретение не ограничено этим. Например, можно использовать элементы, такие как роликовые зажимы, прижимающие трубки для остановки потока раствора. Также можно использовать механизмы механического и электронного клапана для управления потоком раствора.
[0093] Пример модуля оболочки, отличного от модуля по Фиг. 12, показан на Фиг. 19. В этом примере капельная камера 80 используется как элемент предотвращения обратного потока, и роликовый зажим 81 используется как управляющий элемент, при этом они прикреплены к промежуточной трубке 46 от стороны возле оболочки 41. Патрубок 480, служащий как и сливной патрубок, так и соединительный патрубок, прикреплен в положении дальше от роликового зажима 81. В качестве корпуса 44 иглы используется известная игла с двумя отверстиями, снабженная частью 441 для введения воздуха, для возможности приспособления, даже когда емкость 10А для раствора является жесткой бутылкой. Указанная часть 441 для введения воздуха снабжена гидрофобным фильтром и контрольным клапаном для избегания протекания лекарственного раствора наружу. Указанный корпус 44 иглы снабжен оболочкой 45 иглы трубчатой формы. Способ использования модуля оболочки по существу тот же, что и способы в вышеприведенных вариантах выполнения, за исключением того, что во время первой и второй заливки роликовым зажимом 81 управляют, визуально определяя удаление газа в промежуточной трубе 46, и того, что, поскольку используется один патрубок в качестве как сливного патрубка, так и соединительного патрубка, промежуточная трубка 56 второго модуля 50 оболочки соединена с тем же патрубком 480, из которого удален шприц после завершения сливной операции.
[0094] В третьем варианте выполнения заливка промежуточной емкости 46 выполняется путем подачи инфузионного раствора из емкости 21 для емкости в промежуточную трубку 46. В этом отношении можно использовать конфигурацию по Фиг.20. В этом варианте выполнения в дальнем участке промежуточной трубки 46 обеспечен фильтр 200 для выгрузки воздуха. Как такой фильтр 200 для выгрузки воздуха можно использовать известный фильтр, выполненный для выгрузки воздуха наружу, в то же время, позволяя жидкости проходить через него. В то время как указанный фильтр 200 для выгрузки воздуха может иметь любую из различных конфигураций, он может быть выполнен, как показано в увеличенном виде на Фиг. 20, например, в котором гидрофильная пленка 202 и гидрофобная пленка 203 обеспечены в направлении 201 потока в указанном фильтре 200. Указанная гидрофильная пленка 202 разделяет промежуточную трубку 46 на переднюю часть и дальнюю часть, при этом указанная гидрофобная пленка 203 служит как разделение между направлением 201 потока в фильтр и наружу. Таким образом, раствор протекает к дальней части промежуточной трубки 46 через гидрофильную пленку 202, и газ выгружают наружу через указанную гидрофобную пленку 203. Таким образом, возможно предотвращать выгрузку воздуха в трубку 24С для лекарственного раствора из промежуточной трубки 46 без выполнения заливки. Кроме того, когда лекарственный раствор исчерпан, поток останавливается, и поток раствора становится медленным с гидрофильной пленой 202. Дополнительно фильтр 200 для выгрузки воздуха запечатан с емкостью (емкостью для сбора воздуха) 300, такой как мешок. То есть поскольку есть возможность того, что воздух, выгруженный через гидрофобную пленку 203, может быть изменен лекарственным раствором, такой воздух запечатан внутри емкости 300 для предотвращения подвергания.
[0095] Вместо использования такого фильтра 200 для выгрузки воздуха известный фильтр для удаления воздуха, через который не проходит воздух, может быть просто обеспечен в промежуточной трубке 46. Такой фильтр позволяет прохождение только жидкости и не позволяет прохождение воздуха. Таким образом, воздух остается на передней стороне фильтра.
[0096] Конфигурация защитной оболочки, используемой в третьем варианте выполнения, в частности, не ограничена и может использоваться как в первом, так и во втором варианте выполнения. В отношении других конфигураций, они могут быть соответственно совмещены с первого по третий варианты выполнения. Изменения конструкции, такие как расположение молнии 42 на боковой поверхности корпуса 41 оболочки, могут быть выполнены соответственно по необходимости.
[0097] В то время как выше описаны варианты выполнения случая использования медицинского раствора, такого как лекарства против рака, изобретение не ограничено этим и может быть применено для любых лекарственных растворов, подвергание которым в целом необходимо избегать.
Промышленная применимость
[0098] Защитную оболочку, модуль защитной оболочки, снабженный ей, систему подачи лекарственного раствора и способ подачи лекарственного раствора по настоящему изобретению можно соответственно использовать для предотвращения подвергания лекарству и т.д. Например, их можно соответственно использовать для предотвращения подвергания лекарству, такому как сильнодействующее лекарство против рака.