СТЕРЕОТАКСИЧЕСКИЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ИГЛЫ ДЛЯ БИОПСИИ ПАРЕНХИМАТОЗНЫХ ОРГАНОВ

Настоящая полезная модель (ПМ) относится к медицине, точнее к медицинской технике, и может найти применение при осуществлении пункционной биопсии.
Дифференциальная диагностика поражения внутренних органов - это залог правильного лечения пациента. Нередко неинвазивная диагностика дополняется пункционными биопсиями внутренних органов под контролем различных методов лучевой диагностики, в том числе компьютерной томографии (КТ).
Настоящая полезная модель касается разработки стереотаксического держателя медицинского инструмента (иглы для биопсии паренхиматозных органов) для пункционной биопсии легких и предназначена для наведения на целевую точку с последующим введением иглы под контролем КТ.
Известны различные модификации стереотаксического держателя медицинского инструмента одного и того же заявителя, описанные в патентах: RU 153899 U1, RU 2569720 С1, и RU 173 620 U1.
Из них, в качестве прототипа выбран патент на ПМ №RU 173620 U1, МПК А61В 17/00, с приоритетом от 24.11.2016 г.
По прототипу, стереотаксический держатель медицинского инструмента содержит два дугообразных кронштейна с направляющими пазами, закрепленные на кольцевом основании на осях с возможностью поворота в двух взаимно перпендикулярных вертикальных плоскостях.
Кронштейны соединены в окне, образованном пересечением направляющих пазов посредством кольцевого зажима в виде трех коаксиальных втулок, соединенных резьбой. Внутренняя и промежуточная втулки зажима имеют в нижней части буртик для размещения на них направляющих соответственно нижнего и верхнего кронштейнов. Внутренняя втулка снабжена выступающей частью над двумя другими и выполнена с возможностью размещения в ней траекторного указателя в виде съемной трубки с опорным фланцем, обеспечивающей беспрепятственный проход медицинского инструмента. В зонах контакта буртиков внутренней и промежуточной втулок и на осях крепления кронштейнов размещены термостойкие антифрикционные прокладки. Траекторный указатель выполнен с возможностью фиксации на внутренней втулке зажима посредством замков выступ-впадина.
Однако, из-за конструктивных особенностей, а именно, отсутствия электроприводов и механизма заглубления иглы, промежуточные этапы позиционирования и продвижения иглы выполняются вручную, что делает процедуру с использованием такого держателя инструмента трудоемкой и длительной. В случае увеличения времени нахождения иглы в теле пациента повышается процент возможных осложнений манипуляции, в частности, при пункции легких, скорость выполнения пункции критична ввиду подвижности органа.
Технический результат настоящей ПМ состоит в снижении трудоемкости пункции и повышении скорости процедуры.
Этот результат достигается тем, что в известном устройстве, содержащем дугообразный кронштейн с направляющим пазом и возможностью вращения кронштейна вместе с установленным на нем зажимом для крепления медицинского инструмента, стереотаксический держатель медицинского инструмента дополнительно содержит три электромотора, дугообразный кронштейн установлен на оси, закрепленной на раме с первым электромотором, обеспечивающим вращение кронштейна, зажим для крепления медицинского инструмента выполнен в виде площадки с фиксатором медицинского инструмента, закрепленной на винтовой передаче, оснащенной вторым электромотором, при этом винтовая передача установлена на платформе вместе с третьим электромотором, обеспечивающим ее движение по кронштейну.
Установка дугообразного кронштейна на оси, закрепленной на раме, обеспечивает наклон кронштейна в одной плоскости, закрепление винтовой передачи с фиксатором медицинского инструмента на дугообразном кронштейне посредством подвижной платформы - во второй плоскости (перпендикулярной первой), а использование электроприводов (электромоторов) позволяет осуществлять позиционирование и продвижение иглы дистанционно, исключая необходимость ручного позиционирования, снижая, тем самым, трудоемкость процесса и повышая скорость выполнения процедуры.
Наличие зажима для крепления медицинского инструмента (пункционной иглы), выполненного в виде площадки с фиксатором, обеспечивает возможность использования различных пункционных игл для биопсии.
Описание стереотаксического держателя медицинского инструмента иллюстрируется графическими материалами, где,
на фиг. 1 показан общий вид устройства;
на фиг. 2 - вид устройства сзади.
Стереотаксический держатель медицинского инструмента содержит:
поз. 1. - игла для биопсии (инструмент),
поз. 2. - фиксатор иглы,
поз. 3. - винтовая передача,
поз. 4. - подвижная платформа на дугообразном кронштейне,
поз. 5. - дугообразный кронштейн,
поз. 6. - ось кронштейна,
поз. 7. - рукоять с узлом для крепления осевого двигателя,
поз. 8. - жесткая рама,
поз. 9. - осевой двигатель (первый электромотор),
поз. 10. - площадка с фиксатором медицинского инструмента,
поз. 11. - электромотор винтовой передачи (второй электромотор),
поз. 12. - электромотор подвижной платформы (третий электромотор).
Работа устройства осуществляется следующим образом: После сбора устройства, иглу для биопсии легкого 1 закрепляют в фиксаторе 2 (фиг. 1). Фиксатор, вместе с винтовой передачей 3, устанавливают на подвижной платформе 4, которая перемещается в обе стороны по дугообразному кронштейну 5 (фиг. 2), который, в свою очередь, вращается вокруг оси 6, на рукояти 7, оба элемента объединены жесткой рамой 8 (фиг. 1, 2).
Техника выполнения пункции следующая: после предварительного сканирования выполняется оценка положения пациента на столе, выбирается целевая точка и направление пункции. Операционное поле стандартно обрабатывается антисептиком, последовательно выполняются инфильтративная анестезия мягких тканей в точке пункции и надрез. Выбранная игла для биопсии закрепляется в фиксаторе устройства. Оператор берет в одну руку устройство с закрепленной в нем иглой, а второй ослабляет зажим штатива. Устройство располагается над зоной пункции, после чего конец иглы погружается в поверхностные мягкие ткани (на уровне грудной клетки - до уровня межреберий), штатив фиксируется. Далее выполняется оценка положения иглы по КТ-сканам. При необходимости дистанционно из пультовой выполняется корректировка угла направления кончика иглы, после чего на задержке дыхания осуществляется дистанционное же погружение иглы на заданную глубину. После достижения конца иглы заданной точки, пациента извлекают из гентри, выполняется забор образцов тканей и удаление иглы из тела пациента.
Полезная модель была разработана и прошла испытания на животных с положительным результатом на базе Белгородской областной клинической больницы Святителя Иоасафа.
Таким образом, задача, стоящая перед полезной моделью, решена.