ЛЕЙКОТРОМБОЦИТАРНАЯ МАССА И ПРЕПАРАТ НА ЕЕ ОСНОВЕ
LEUKO-PLATELET MASS AND BASED ON IT MEDICATION

Область техники
Изобретения относятся к медицине и касаются лейкотромбоцитарной массы, выделенной из крови, а также препарата, полученного на основе этой массы, которые пригодны для лечения воспалительных и дегенеративных процессов, для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов.
Уровень техники
Тромбоциты крови содержат факторы роста новых сосудов и факторы стимуляции регенерации тканей и широко применяются для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимуляции процесса регенерации тканей и роста новых сосудов. Они используются самостоятельно или входят в состав препаратов в виде свежеполученной богатой тромбоцитами плазмы (БоТП) из ауто- или донорской крови. При этом лечение состоит в инициировании коагуляции тромбоцитов БоТП для выделения ими факторов роста новых сосудов и факторов регенерации тканей (US заявка №2003/0198687 А1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/532, опубл.23.10.2003; RU патент №2330684 С1, МПК А61К 35/14, А61L 17/00, опубл. 10.08.2008, Бюл. №22; RU патент №2305563 С2, МПК А61К 35/16, А61К 35/14, А61М 1/36, опубл. 10.09.2007, Бюл. №25; US патент №5178883, МПК А61К 35/14, нац.кл. 424/532, опубл. 12.01.1993).
Лейкоциты самостоятельного широкого применения в непереработанном виде не получили и применяются, в основном, для получения интерферона (Авт. свид. СССР №1273113, МПК А61К 35/14, А61N 5/06, А61Р 1/06, опубл. 27.03.96, Бюл. №9; SU патент №1361757 А1, МПК А61К 35/14, опубл. 20.11.96). Обнаружение в лейкоцитах факторов роста новых сосудов и факторов, способствующих регенерации тканей (http://lechebnik info/447/90.htm; http://haema info/morfofiziologia-lejkocitov/uchastie-lejkocitov-v-regeneracii.html) позволяет рассматривать потенциальные возможности их совместного с тромбоцитами использования, в частности, для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов.
Известна лейкотромбоцитарная масса, выделенная из донорской крови (RU патент №2275204 С2, МПК А61К 35/14, А61М 1/34, опубл. 27.04.2006, Бюл.№12).
В известной массе концентрация лейкоцитов и тромбоцитов соответствует их концентрации в крови, а это означает, что количество вышеупомянутых факторов для проведения эффективного лечения в ней недостаточно.
Масса по патенту RU №2275204 по совокупности существенных признаков является наиболее близкой к заявляемой и выбрана в качестве ближайшего аналога (прототипа).
Известны препараты для лечения воспалительных и дегенеративных процессов и для стимуляции роста сосудов и регенерации ткани, содержащие БоТП с присутствующими в ней лейкоцитами и активатор для БоТП (заявка US №2003/0198687 A1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/532, опубл. 23.10.2003; US заявка №2003/0152639 A1, МПК А61К 35/14, нац. кл. 424/529, опубл. 14.08.2003).
В известных препаратах лейкоциты присутствуют в малом количестве как неизбежный, граничащий с тромбоцитами, след разделения крови центрифугированием. Влияния на качество препарата они не оказывают, а эффективность лечения зависит только от количества и качества тромбоцитов в БоТП.
Препарат по заявке US №2003/0198687 по совокупности существенных признаков является наиболее близким к заявляемому и выбран в качестве ближайшего аналога (прототипа).
Раскрытие изобретений
Задачей, на решение которой направлены изобретения, является получение такого вещества из крови и препарата на его основе для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, в которых был бы использован синергический эффект (взаимное усиление действия) совместного применения лейкоцитов и тромбоцитов, обладающих факторами роста новых сосудов и факторами, способствующими регенерации тканей.
Результат, который может быть получен при использовании изобретений, заключается в повышении качества лечения и уменьшении его сроков.
Для решения поставленной задачи и достижения заявленного результата в лейкотромбоцитарной массе, предназначенной для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащей лейкоциты и тромбоциты, выделенные из антикоагулированной крови, согласно изобретению концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза; в частных случаях при концентрации тромбоцитов, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов используют БоТП, масса предназначена для лечения язв, масса предназначена для лечения артритов и артрозов, масса предназначена для лечения ишемии икроножных мышц, масса предназначена для лечения потери волос, масса предназначена для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.
Для решения поставленной задачи и достижения заявленного результата в препарате, предназначенном для лечения воспалительных, дегенеративных процессов и для стимулирования регенерации тканей и роста новых сосудов, содержащем активатор и выделенные из антикоагулированной крови тромбоциты с лейкоцитами, согласно изобретению в качестве тромбоцитов с лейкоцитами использована лейкотромбоцитарная масса, концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, в которой больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в два раза, а в частных случаях при концентрации тромбоцитов в лейкотромбоцитарной массе, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза, в качестве тромбоцитов использована БоТП, препарат предназначен для лечения язв, препарат предназначен для лечения артритов и артрозов, препарат предназначен для лечения ишемии икроножных мышц, препарат предназначен для лечения потери волос, препарат предназначен для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.
Отличительными от прототипа признаками заявленной массы являются следующие:
а) признак, обеспечивающий получение результата во всех случаях:
- концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждого в отдельности, в лейкотромбоцитарной массе, которая больше концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в крови, по меньшей мере, в два раза;
б) признак, обеспечивающий получение результата в частном случае:
- использование БоТП в качестве тромбоцитов при их необходимой концентрации в лейкотромбоцитарной массе, превышающей концентрацию тромбоцитов в крови в 2 раза,
- предназначение массы для лечения язв,
- предназначение массы для лечения артритов и артрозов,
- предназначение массы для лечения ишемии икроножных мышц,
- предназначение массы для лечения потери волос,
- предназначение массы для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.
Отличительными от прототипа признаками заявленного препарата являются следующие:
а) признак, обеспечивающий получение результата во всех случаях:
- использование в качестве тромбоцитов с лейкоцитами лейкотромбоцитарной массы, концентрация лейкоцитов и тромбоцитов, каждых в отдельности, в которой больше их концентрации в крови, по меньшей мере, в 2 раза,
б) признаки, обеспечивающие получение результата в частных случаях:
- использование БоТП в качестве тромбоцитов при их концентрации в лейкотромбоцитарной массе, превышающей их концентрацию в крови в 2 раза,
- предназначение препарата для лечения язв,
- предназначение препарата для лечения артритов и артрозов,
- предназначение препарата для лечения ишемии икроножных мышц,
- предназначение препарата для лечения потери волос,
- предназначение препарата для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами.
Указанные отличительные признаки, каждый в отдельности и все вместе, направлены на достижение заявленного результата и являются существенными. В предшествующем уровне техники представленная в формуле изобретения совокупность известных и отличительных признаков не известна.
Предложенная лейкотромбоцитарная масса обладает более высокой эффективностью по сравнению с аналогичной массой по прототипу, благодаря иной, высокой концентрации лейкоцитов и тромбоцитов, что означает повышенное содержание факторов роста новых сосудов и факторов, способствующих регенерации тканей, способных активнее стимулировать рост новых сосудов, регенерацию тканей, заживление язв, рост волос, устранение морщин на лице за счет синергического взаимодействия лейкоцитарных факторов с тромбоцитарными.
Концентрация лейкоцитов и тромбоцитов для их совместного действия по стимуляции роста новых сосудов и регенерации тканей, а также по устранению противовоспалительных и дегенеративных процессов определена экспериментально путем либо смешивания отдельно выделенных концентратов лейкоцитов и тромбоцитов с получением лейкотромбоцитарной массы, либо путем непосредственного выделения лейкотромбоцитарной фракции с последующим доведением ее до необходимых концентраций. В качестве исходной была использована как донорская кровь, так и аутокровь.
Предпочтительным вариантом получения лейкотромбоцитарной массы оказался вариант смешивания БоТП с параллельно подготовленными в нужной концентрации лейкоцитами.
Выявленная концентрация лейкоцитов в массе должна превышать их концентрацию в крови, по меньшей мере, в два раза. В зависимости от предполагаемого использования с известной степенью выраженности воспалительного и дегенеративного процессов эта концентрация может меняться: чем выраженнее процесс, тем выше концентрация. Оптимально лейкоцитов должно быть в 4-20 раз больше, чем в крови.
Тромбоциты в лейкотромбоцитарной массе, возможно, играют ведущую роль благодаря их высокому содержанию (в количественном отношении по сравнению с содержанием лейкоцитов), которое и определяет возможный больший вклад в лечение воспалительных, дегенеративных процессов, а также в стимулирование регенерации тканей и роста новых сосудов, но их способности в полной мере раскрываются только в препарате при активации. Их концентрация должна быть максимально высокой. Современная техника позволяет достичь концентрации, превышающей концентрацию тромбоцитов в крови в 2-10 раз.
Предложенная неактивированная лейкотромбоцитарная масса предназначена для лечения язв, для лечения артритов и артрозов, для лечения ишемии икроножных мышц, для лечения потери волос, для уменьшения лицевых морщин и мешков под глазами, так как содержащиеся в массе лейкоциты могут проявлять лечебный эффект без применения активаторов, высвобождая свои факторы естественным путем.
Лейкотромбоцитарная масса составляет основу лейкотромбоцитарного лечебного препарата. Кроме упомянутой массы в состав препарата входит активатор, например тромбин с хлоридом кальция. Препарат может содержать лекарственные препараты другого назначения, например, антибиотики, гормональные препараты, препараты костей и т.д.
Предпочтительным вариантом препарата является препарат, полученный с использованием БоТП, концентрата лейкоцитов и активатора.
Лечение воспалительных, дегенеративных процессов, а также стимуляция регенерации тканей и роста новых сосудов заявленным лейкотромбоцитарным препаратом заключается в инициировании с помощью активатора на поверхности, в подкожном пространстве, в костной ткани или в других тканях коагуляции лейкотромбоцитарной массы для высвобождения факторов роста новых сосудов и факторов регенерации тканей из тромбоцитов и фиксирования лейкоцитов с последующим естественным высвобождением из них факторов роста новых сосудов и факторов, стимулирующих регенерацию тканей.
Ниже приводятся в качестве примера результаты лечения язв (средний диаметр 5,4 см) лейкотромбоцитарной массой с 2-кратным и с 6-кратным превышением в ней концентраций лейкоцитов и тромбоцитов (по сравнению с кровью): сроки лечения составили в первом случае 30 дней, а во втором - 26 дней, и результаты лечения препаратом с тем же превышением упомянутых концентраций: сроки лечения составили соответственно 22 дня и 18 дней. Преимущество заявленного препарата перед прототипом (срок лечения 6 недель) очевидно. Сравнение приведенных сроков лечения лейкотромбоцитарной массой невозможно из-за отсутствия данных о применении подобной массы с той же целью в известном уровне техники.
При лечении артритов и артрозов, ишемии икроножных мышц, облысения, уменьшения лицевых морщин лейкотромбоцитарной массой или препаратом в зависимости от концентрации лейкоцитов и тромбоцитов (по сравнению с кровью) тенденция к сокращению сроков лечения сохранялась такой же, как и в лечении язв. Чем выше концентрация компонентов, тем меньше сроки лечения.
Перечисленные случаи применения лейкотромбоцитарных массы и препарата являются частными. Они не ограничивают возможностей использования препаратов для лечения других заболеваний и нарушений воспалительного или дегенеративного характера.
При анализе полученных результатов было выявлено, что лечение препаратом более эффективно, чем массой, по-видимому, из-за недостаточной степени высвобождения факторов тромбоцитами массы без участия активатора.
Применимость
Предложенные лейкотромбоцитарная масса и препарат на ее основе пригодны для использования во всех клиниках.