МОНОКЛОНАЛЬНОЕ АНТИТЕЛО ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ АЛЬФА-ТОКСИНА ИЗ S. AUREUS И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ В ЛЕЧЕНИИ ИЛИ ПРЕДОТВРАЩЕНИИ ОБРАЗОВАНИЯ АБСЦЕССА

1. Моноклональное антитело, специфичное к альфа-токсину S. aureus, характеризующееся тем что вариабельная область легкой цепи антитела содержит SEQ ID NO: 1 в участке CDR1, SEQ ID NO: 2 в участке CDR2 и SEQ ID NO: 3 в участке CDR3, и при этом вариабельная область тяжелой цепи антитела содержит SEQ ID NO: 4 в участке CDR1, SEQ ID NO: 5 в участке CDR2 и SEQ ID NO: 6 в участке CDR3, или фрагмент или мутеин указанного антитела, способный связывать альфа-токсин S. aureus, причем мутеин моноклонального антитела несет по меньшей мере одну консервативную замену в одном из участков CDR в тяжелой или легкой цепи.
2. Моноклональное антитело по п.1, в котором вариабельная область легкой цепи антитела имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 7 и вариабельная область тяжелой цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 8, или фрагмент указанного антитела, способный связывать альфа-токсин S. aureus, или вариант указанного антитела, способный связывать альфа-токсин S. aureus, причем аминокислотная последовательность вариабельной области легкой цепи антитела но меньшей мере на 85% идентична SEQ ID NO: 7, и аминокислотная последовательность вариабельной области тяжелой цепи антитела по меньшей мер, на 85% идентична SEQ ID NO: 8.
3. Моноклональное антитело по п.1 или 2, причем фрагмент антитела представляет собой Fab, F(ab')2, одноцепочечное или доменное антитело.
4. Моноклональное антитело по любому из пп.1 или 2, причем антитело представляет собой антитело человека.
5. Моноклональное антитело по любому из пп.1 или 2, причем легкая цепь принадлежит к типу лямбда.
6. Моноклональное антитело по любому из пп.1 или 2, отличающееся тем. что тяжелая цепь принадлежит к типу IgG,
7. Моноклональное антитело по любому из пп.1 или 2, причем антитело способно специфично связываться с мономерной и олигомерной формами альфа-токсина S. aurens.
8. Моноклональное антитело по любому из пп.1 или 2, причем антитело содержит N-концевые, внутренние или С-концевые модификации.
9. Моноклональное антитело по п.8, причем модификация выбрана из по меньшей мере из одной из олигомеризации, гликозилирования или конъюгации с лекарственным средством или меткой.
10. Моноклональное антитело по любому из пп.1-2 или 9, получаемое из В-клеток млекопитающего или гибридомы, полученной путем слияния указанных В-клеток млекопитающего с клетками миеломы или гетеромиеломы.
11. Гибридома, способная продуцировать Моноклональное антитело по любому из пп.1-8 или 10.
12. Нуклеиновая кислота, кодирующая легкую цепь моноклонального антитела по любому из пп.1-8 или 10.
13. Нуклеиновая кислота, кодирующая тяжелую цепь моноклонального антитела по любому из пп.1-8 или 10.
14. Вектор, содержащий по меньшей мере одну нуклеиновую кислоту, кодирующую легкую цепь по п.12, или по меньшей мере одну нуклеиновую кислоту, кодирующую тяжелую цепь по п.13, или по меньшей мере одну нуклеиновую кислоту, кодирующую легкую цепь по п.12, и по меньшей мере одну нуклеиновую кислоту, кодирующую тяжелую цепь по п.13.
15. Вектор по п.14, причем указанный вектор дополнительно содержит промогор, функционально связанный с нуклеиновой кислотой и усиливающий ее экспрессию.
16. Клетка-хозяин, содержащая вектор по п.15 или нуклеиновую кислоту по п.12 или 13.
17. Способ получения моноклонального антитела по любому из пп.1-8 или 10, включающий культивирования гибридомы по п.11 в условиях, обеспечивающих секрецию антитела, или культивирование клетки-хозяина по п.16 в условиях, подходящих для экспрессии моноклонального антитела.
18. Фармацевтическая композиция, содержащая по меньшей мере одно моноклональное антитело по пп.1-9, или по меньшей мере одну нуклеиновую кислоту по п.12 или 13 и фармацевтически приемлемый носитель или ингредиент.
19. Применение моноклонального антитела по любому из пп.1-9 для получения фармацевтической композиции для профилактики и лечения образования абсцесса в органе.
20. Применение нуклеиновой кислоты по п.12 или 13 для получения фармацевтической композиции для профилактики и лечения образования абсцесса к органе.
21. Применение по п.19 или 20, причем абсцесс в органе представляет собой брюшной абсцесс.
22. Применение по любому из пп.19 или 20, причем орган представляет собой почку, сердце, печень, легкое, мозг, кожу и селезенку.
23. Применение по любому из пп.19 или 20, причем формирование абсцесса обусловлено инфекцией S. aureus.
24. Тест-набор для диагностики инфекции S.aureus в образце, включающий по меньшей мере одно моноклональное антитело по любому из пп.1-10 или нуклеиновую кислоту по п.12 или 13.
25. Применение по меньшей мере одного моноклонального антитела по любому из пп.1-10 для детектирования связывания с альфа-токсином в образце.