ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ
SURGICAL INSTRUMENTS WITH FASTENING ELEMENTS

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область техники
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам, а в различных вариантах осуществления - к хирургическим рассекающим и сшивающим инструментам для рассечения и сшивания тканей и органов, таких как сосуды и т.п.
Предпосылки создания изобретения
Хирургические сшивающие инструменты использовались для одновременного выполнения продольного разреза тканей и установки рядов скоб по обеим сторонам разреза. Такие инструменты обычно включают в себя пару взаимодействующих элементов бранши, которые могут проходить через канал канюли, если инструмент предназначен для эндоскопического или лапароскопического применения. Один из элементов бранши принимает кассету со скобами, имеющую по меньшей мере два расположенных по бокам ряда скоб. Другой элемент бранши образует упор, имеющий углубления для формирования скоб, совмещенные с рядами несформированных скоб, поддерживаемых в кассете. Примеры таких устройств описаны в патенте США № 7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с отдельными независимыми закрывающей и режуще-сшивающей системами», опубликованном 21 февраля 2006 г., текст которого включен в настоящую заявку в полном объеме путем ссылки. В других хирургических рассекающих и сшивающих инструментах применяют элемент, обычно называемый «одноразовое загрузочное устройство». Такие устройства поддерживают кассету со скобами и одноразовый скальпель в форме единого блока, выполненный с возможностью функционального присоединения к хирургическому сшивающему инструменту. Блоки выполнены с возможностью извлечения и утилизации после установки скоб. Примеры таких инструментов описаны в патенте США № 5865361 под названием «Хирургические сшивающие устройства», опубликованном 2 февраля 1999 г., текст которого включен в настоящую заявку в полном объеме путем ссылки.
Во время работы врач может сомкнуть элементы бранши сшивающего инструмента на ткани, чтобы придать ей надлежащее положение перед наложением скоб. Если врачом определено, что элементы бранши удерживают ткань надлежащим образом, он может привести в действие хирургический сшивающий инструмент, таким образом рассекая и сшивая ткань. Одновременное рассечение и сшивание исключает осложнения, которые могут возникать при последовательном выполнении этих операций разными хирургическими инструментами, например, только режущими или только сшивающими.
Применяемые в настоящее время способы рассечения сосудов предполагают использование одного из описанных выше эндоскопических режущих устройств для наложения скоб с целью достижения гемостаза. Тем не менее, наложение скоб сопряжено с пробиванием сосуда при формировании скоб, что повышает вероятность подтекания и отсрочивает заживление. Такие утечки, распространяющиеся из участка рассечения, нередко бывает затруднительно локализовать.
Соответственно существует потребность в хирургических приспособлениях для кассет со скобами, решающих многие из описанных выше проблем.
Приведенные выше пояснения даны исключительно для описания некоторых недостатков, обнаруженных в настоящее время в области применения изобретения, и не ограничивают объем изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В соответствии с общими аспектами по меньшей мере одной формы предлагается хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя первую браншу, функционально поддерживающую по существу гибкий удлиненный узел для смыкания ткани. Вторая бранша поддерживается с возможностью перемещения относительно первой бранши и избирательного перемещения между открытым и закрытым положениями в ответ на прилагаемые к ней открывающее и закрывающее движения. Закрывающе-отводящий узел выполнен с возможностью избирательного приложения сжимающих движений к по существу гибкому удлиненному узлу для смыкания ткани.
В соответствии с другими общими аспектами по меньшей мере одной формы предлагается кассета с крепежными элементами для рассечения и пережатия сосуда. По меньшей мере в одной форме кассета с крепежными элементами содержит часть корпуса, имеющую наружную поверхность с расположенным в ней по центру пазом для приема через него режущего элемента хирургического инструмента. Наружная поверхность выполнена с возможностью функционального поддержания пары по существу гибких удлиненных закрывающих элементов, причем один элемент поддерживается с первой стороны от расположенного по центру паза, а другой элемент размещен со второй стороны от паза. Закрывающе-отводящий узел по меньшей мере частично функционально поддерживается в части корпуса и выполнен с возможностью избирательного приложения сжимающих движений к каждому из по существу гибких удлиненных закрывающих элементов.
В соответствии с другими общими аспектами по меньшей мере одной формы предлагается закрывающий узел для применения в хирургической кассете с крепежными элементами, в состав которой входит закрывающе-отводящий узел. По меньшей мере в одной форме закрывающий узел содержит первый рассасывающийся закрывающий элемент, имеющий первую нижнюю удлиненную часть, выполненную с возможностью поддержания на части кассеты с крепежными элементами. Первый рассасывающийся закрывающий элемент имеет первый фиксирующий конец, образующий первое фиксирующее отверстие. Первый рассасывающийся закрывающий элемент дополнительно имеет первую верхнюю удлиненную часть, выполненную заодно с первой нижней удлиненной частью. Первый закрывающий элемент дополнительно имеет первый крючкообразный конец, поддерживаемый с промежутком относительно первого фиксирующего конца. Закрывающий узел дополнительно включает в себя второй рассасывающийся закрывающий элемент, имеющий вторую нижнюю удлиненную часть, выполненную с возможностью поддержания на другой части кассеты с крепежными элементами, и имеющий второй фиксирующий конец, образующий второе фиксирующее отверстие. Второй рассасывающийся закрывающий элемент имеет вторую верхнюю удлиненную часть, выполненную заодно со второй нижней удлиненной частью и имеющую второй крючкообразный конец, поддерживаемый с промежутком относительно первого фиксирующего конца. Первый рассасывающийся закрывающий элемент и второй рассасывающийся закрывающий элемент, располагающиеся с промежутком относительно друг друга, соединены элементом перемычки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Перечисленные выше и иные особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способы их осуществления будут очевидны, а суть изобретения станет более понятной после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления изобретения с сопроводительными чертежами.
На фиг. 1 представлен вид сбоку одной формы неограничивающего варианта осуществления хирургического рассекающего и сшивающего инструмента.
На фиг. 2 представлен частичный вид с пространственным разделением компонентов узла неограничивающего варианта осуществления концевого эффектора.
На фиг. 3 представлен вид в перспективе одной формы неограничивающего варианта осуществления концевого эффектора, поддерживающего часть сосуда.
На фиг. 4 представлен вид в сечении части концевого эффектора, изображенного на фиг. 3.
На фиг. 5 представлен вид в перспективе одной формы неограничивающего варианта осуществления закрывающего узла.
На фиг. 5A представлен вид в перспективе закрывающего узла, изображенного на фиг. 5, в сжатом положении.
На фиг. 5B представлен другой вид в перспективе закрывающего узла, изображенного на фиг. 4 и 5A, фиксирующий конец которого показан в сечении для демонстрации кососрезанных фиксирующих язычков в фиксирующем зацеплении с прорезями шовной полоски для удержания шовной полоски в сжатом положении.
На фиг. 6 представлен другой вид в перспективе варианта осуществления концевого эффектора, изображенного на фиг. 3, в частично закрытом положении.
На фиг. 7 представлен вид в сечении части концевого эффектора, изображенного на фиг. 6.
На фиг. 8 представлен другой вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на фиг. 3 и 6, в сжатом положении после наложения швов вокруг зажатых в нем частей сосуда.
На фиг. 9 представлен вид в перспективе в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 8.
На фиг. 10 представлен другой вид в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 8.
На фиг. 11 представлен другой вид в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 10, в котором первая бранша перемещена в открытое положение.
На фиг. 12 представлен вид в перспективе одной формы другого неограничивающего варианта осуществления закрывающего узла.
На фиг. 13 представлен вид в перспективе одной формы неограничивающего варианта осуществления концевого эффектора, функционально поддерживающего вариант осуществления узла для смыкания краев раны и часть удерживаемого сосуда.
На фиг. 14 представлен вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на фиг. 13, в сжатом положении.
На фиг. 15 представлен вид в перспективе в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 14.
На фиг. 16 представлен другой вид в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 14 и 15.
На фиг. 17 представлен другой вид в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 14-16, после отведения назад устройств для смыкания краев раны и рассечения сосуда пусковым стержнем.
На фиг. 18 представлен другой вид в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг. 17, в котором первая бранша перемещена в открытое положение.
На фиг. 19 представлен вид в перспективе одной формы другого неограничивающего варианта осуществления концевого эффектора.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Автору настоящей заявки также принадлежит заявка на патент США под названием «Хирургические кассеты со скобами с растяжками для работы с разделенными тканями и способы их применения», номер досье патентного поверенного END6867USNP/100553, поданная в тот же день и включенная в настоящий документ в полном объеме путем ссылки.
Для общего понимания конструкции, принципов работы, производства и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, ниже приведено описание отдельных примеров осуществления настоящего изобретения. Один или более примеров таких вариантов осуществления представлены на сопроводительных фигурах. Специалистам в данной области будет понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных фигурах, являются неограничивающими примерами осуществления, и объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определяет только формула изобретения. Элементы, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру осуществления, могут сочетаться с элементами других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и изменения.
В настоящем документе ссылка на «различные варианты осуществления», «некоторые варианты осуществления», «один вариант осуществления», «один из вариантов осуществления» и т.п. означает, что конкретная конструктивная особенность, элемент конструкции или характеристика, описанные в связи с данным вариантом осуществления, включены по меньшей мере в один вариант осуществления настоящего изобретения. Таким образом, фразы «в различных вариантах осуществления», «в некоторых вариантах осуществления», «в одном варианте осуществления», «в одном из вариантов осуществления» и т.п., используемые в настоящем документе, не обязательно относятся к одному и тому же варианту осуществления. Кроме того, конкретные элементы, структуры или характеристики могут быть скомбинированы любым подходящим способом в одном или более вариантах осуществления. Таким образом, конкретные элементы, структуры или характеристики, показанные или описанные в связи с одним вариантом осуществления, могут без ограничений быть скомбинированы, полностью или частично, с элементами, структурами или характеристиками одного или более других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения охватывает все такие модификации и изменения.
Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к части, находящейся ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к части, удаленной от врача. Дополнительно предлагается для удобства и ясности применительно к фигурам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты можно использовать во многих ориентациях и положениях, поэтому указанные термины не являются абсолютными и/или не ограничивают настоящее изобретение.
В настоящем документе предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических процедур. Однако специалисту в данной области будет понятно, что различные способы и устройства, описанные в настоящем документе, можно использовать для проведения множества хирургических процедур, а также во многих сферах применения, включая, например, связанные с проведением «открытых» хирургических процедур. По ходу данного подробного описания специалисты с достаточным опытом работы в данной области смогут в еще большей мере оценить, что разнообразные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть введены в тело любым способом - как через естественное отверстие, так и через разрез или пункционное отверстие, выполненное в ткани, и т.п. Рабочие части или части концевых эффекторов таких инструментов могут быть введены непосредственно в тело пациента или могут быть введены через такое устройство доступа, как троакар, имеющий рабочий канал, через который можно провести концевой эффектор и удлиненный ствол хирургического инструмента.
Обратимся к фигурам, на которых одинаковые компоненты обозначены одними и теми же номерами. На фиг. 1 изображен один вариант осуществления хирургического инструмента 10, выполненного с возможностью применения различных уникальных преимуществ по меньшей мере одной формы настоящего изобретения. Как показано на фиг. 1, в одной неограничивающей форме хирургический инструмент 10 по существу включает в себя рукоятку 30, соединенную с рабочей частью 12, причем последняя дополнительно содержит узел ствола 14, прерывающийся на дистальном конце концевым эффектором 100. Узел ствола 14 включает в себя выполненный с возможностью перемещения узел закрывающей трубки 40, который выполнен с возможностью осевого перемещения по цапфе 50, проходящей от рукоятки 30 и соединенной с концевым эффектором 100. Как показано на фиг. 1, узел ствола 14 не включает в себя шарнирное сочленение для облегчения вращения концевого эффектора относительно продольной оси A-A, образуемой узлом ствола 14. В других неограничивающих вариантах осуществления узел ствола 14 может включать в себя по меньшей мере одно шарнирное сочленение для облегчения вращения концевого эффектора относительно продольной оси. В этом и других неограничивающих вариантах осуществления узел ствола 14 может быть функционально сопряжен с рукояткой 30 таким образом, чтобы концевой эффектор 100 мог избирательно вращаться вокруг продольной оси А-А. Как будет ясно из дальнейшего текста настоящего подробного описания, уникальные и новые элементы различных неограничивающих вариантов осуществления настоящего изобретения могут эффективно использоваться в целом ряде различных хирургических инструментов, имеющих различные конфигурации рукоятки и ствола. Например, различные части инструмента 10 могут быть идентичны частям хирургических инструментов, описанных в патенте США № 7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с отдельными независимыми закрывающей и режуще-сшивающей системами», текст которого включен в настоящую заявку в полном объеме путем ссылки. Таким образом, в настоящем описании не будут подробно рассматриваться конструкция и эксплуатация компонентов инструмента 10, которые не требуются для понимания различных вариантов осуществления и форм настоящего изобретения.
По меньшей мере в одном неограничивающем варианте осуществления концевой эффектор 100 по существу содержит пару браншей 110, 120, выполненных с возможностью рассечения и сшивания концов рассеченной ткани, такой как, например, сосуд. Хотя различные неограничивающие варианты осуществления, описанные в настоящем документе, особенно хорошо приспособлены для рассечения и пережатия сосудов, тем не менее, различные варианты осуществления настоящего изобретения предположительно могли бы эффективно использоваться для рассечения и сшивания других видов тканей. Как будет подробнее описано ниже, бранша 120 поддерживает кассету для сшивания ткани 130, функционально поддерживающую узел для смыкания ткани 149. См. фиг. 2. Инструмент 10 включает в себя пусковой стержень 16, по существу имеющий на своей дистальной части заостренное лезвие для рассечения ткани или элемент скальпеля 17. По мере проталкивания пускового стержня 16 дистально через узел ствола 14 и дистально через кассету для сшивания сосудов лезвие для рассечения ткани рассекает ткань, зажатую между браншами 110, 120.
В неограничивающем варианте осуществления, изображенном на фиг. 1, рукоятка 30 оснащена пистолетной рукояткой 34. На рукоятке 30 шарнирно установлен закрывающий спусковой механизм 36, функционально сопряженный с узлом закрывающей трубки 40 для ее осевого перемещения по элементу цапфы 50. При шарнирном притягивании врачом закрывающего спускового механизма 36 к части пистолетной рукоятки 34 узел закрывающей трубки 40 выталкивается в дистальном направлении, взаимодействуя с браншей 120, что вызывает ее смыкание или закрытие в направлении кассеты для сшивания ткани 130. Рукоятка 30 дополнительно поддерживает пусковой крючок 38, расположенный с внешней стороны от закрывающего спускового механизма 36. Пусковой крючок 38 функционально сопряжен с пусковым стержнем 16. Пусковой стержень 16 выталкивается дистально при шарнирном притягивании врачом закрывающего спускового механизма 36 по направлению к пистолетной рукоятке 34. При проталкивании пускового стержня 16 дистально через кассету для сшивания ткани 130 происходит рассечение зажатой ткани.
Как показано на фиг. 4, 7, 10 и 11, в различных неограничивающих вариантах осуществления кассета для сшивания ткани 130 поддерживается на дистальной концевой части 52 цапфы 50 или может поддерживается в удлиненном канале, соединенном с цапфой 50. Кассета для сшивания ткани 130 содержит корпус кассеты 132, который может быть отлит, например, из полимерного материала и обеспечен расположенным по центру пазом 134, который выполнен с возможностью функционально принимать в себя дистальный конец 17 пускового стержня 16 при проталкивании через него пускового стержня 16. Корпус кассеты 132 может быть соединен с дистальным концом 52 цапфы 50 U-образным лотком для кассеты 136, обхватывающим дистальный конец 52 цапфы 50 и сопряженным с корпусом кассеты 132 с возможностью удержания. Например, корпус кассеты 132 может быть сопряжен с упорами-защелками 138 на лотке для кассеты 136.
В различных неограничивающих вариантах осуществления кассета для сшивания ткани 130 выполнена с возможностью функционального поддерживания гибкого удлиненного узла для смыкания ткани, по существу обозначенного номером 149. Как показано на фиг. 5, по меньшей мере в одной форме узел для смыкания ткани 149 включает в себя пару взаимосвязанных шовных полосок 150 и 170. Гибкий удлиненный узел для смыкания ткани 149 включает в себя первую шовную полоску 150, имеющую удлиненный первый корпус 152 по существу U-образной формы. Первая шовная полоска 150 может быть изготовлена из биорассасывающегося материала и включать в себя первую удлиненную нижнюю часть 153, прерывающуюся в первом фиксирующем конце 157. Первая шовная полоска 150 дополнительно имеет первую верхнюю часть 160, прерывающуюся в первом крючкообразном конце 162. Каждая из первых нижней и верхней частей 153, 160 имеет множество прорезей 154, что облегчает изгибание и прижатие шовной полоски 150, как будет подробнее описано ниже. Первый фиксирующий конец 157 образует первую фиксирующую полость 158, выполненную с возможностью принимать через нее первый крючкообразный конец 162.
Узел для смыкания ткани 149 дополнительно включает в себя вторую шовную полоску 170, имеющую второй удлиненный корпус 172 по существу U-образной формы. Вторая шовная полоска 170 также может быть изготовлена из биорассасывающегося материала и включать в себя вторую удлиненную нижнюю часть 173, прерывающуюся во втором фиксирующем конце 175. Вторая шовная полоска 170 дополнительно имеет вторую верхнюю часть 180, прерывающуюся во втором крючкообразном конце 182. Каждая из вторых нижней и верхней частей 173, 180 имеет множество прорезей 174, которые облегчают изгибание и прижатие второй шовной полоски 170, как будет дополнительно подробнее описано ниже. Второй фиксирующий конец 175 образует вторую фиксирующую полость 177, выполненную с возможностью принимать через нее второй крючкообразный конец 182. Вторая шовная полоска 170 может быть соединена с первой шовной полоской 150 элементом перемычки 190, соединяющей фиксирующие концы 157, 175 вместе.
На фиг. 5A и 5B дополнительно показан узел для смыкания ткани 149 с каждой из шовных полосок 150, 170 в сжатом положении. Как указано выше, первая шовная полоска 150 имеет множество прорезей 154, и вторая шовная полоска 170 имеет множество образованных в ней прорезей 174. При выполнении операций на тонкостенных сосудах, таких как легочные вены, которые являются очень хрупкими, любые выступы на полосках 150, 170 могут случайно проткнуть сосуд или иным образом травмировать его. Как наиболее подробно показано, например, на фиг. 5B, прорези 174 (и аналогичным образом прорези 154) выполнены под углом таким образом, чтобы при сжатии шовных полосок 150, 170 они образовывали относительно гладкую внутреннюю поверхность для пережатия сосуда. Как показано на той же фиг. 5B, фиксирующий конец 175 может быть образован по меньшей мере одним, а предпочтительно парой кососрезанных фиксирующих язычков 178, 179, выполненных с возможностью зацепления с прорезями 174 с противоположных сторон шовной полоски 170 в процессе пережатия для фиксации шовной полоски 170 на месте. Следует понимать, что первый фиксирующий конец 150 образован аналогичными косо срезанными фиксирующими язычками (на фигуре не показаны).
Корпус кассеты 132 имеет наружную поверхность 140, противостоящую нижней стороне бранши 110. Наружная поверхность 140 имеет первую канавку 142, принимающую при закрытии первую нижнюю часть шовной полоски 153, и вторую канавку 144, принимающую при закрытии вторую нижнюю часть шовной полоски 173. См. фиг. 2. Кроме того, в корпусе кассеты 132 имеется первое фиксирующее гнездо 146 для приема первого фиксирующего конца 157 и второе фиксирующее гнездо 148 для приема второго фиксирующего конца 175, как показано на фигуре.
В различных неограничивающих вариантах осуществления бранша 110 выполнена с возможностью избирательного перемещения относительно бранши 120 для сжатия между ними сосуда «V» или другой ткани. Бранша 110 шарнирно соединена с цапфой 50 парой фиксирующих опор 112, проходящих через удлиненные пазы фиксирующих опор 54, образованные в цапфе 50, что позволяет бранше 110 поворачиваться из открытого положения в закрытое положение относительно бранши 120 в ответ на открывающее и закрывающее движение, принятое от узла закрывающей трубки 40. Как показано на фиг. 2, 3, 6 и 8-11, дистальный конец 41 узла закрывающей трубки 40 включает в себя подковообразное отверстие 42 и язычок 43 для зацепления с открывающим язычком 113 на бранше 110. При продвижении узла закрывающей трубки 40 дистально по раме 50 концевого эффектора подковообразное отверстие 42 оказывает закрывающее движение на язычок 113 для перемещения бранши 110 к бранше 120. При отведении узла закрывающей трубки 40 в проксимальном направлении язычок 43 зацепляет язычок 113 для перемещения бранши 110 от бранши 120 в открытое положение. В различных вариантах осуществления бранша 110 дополнительно имеет пару удерживающих смыкание пазов 114 для поддерживания первой верхней части шовной полоски 160 и второй верхней части шовной полоски 180.
Как показано на фиг. 9, хирургический инструмент 10 дополнительно включает в себя закрывающе-отводящий узел 200. В различных неограничивающих вариантах осуществления закрывающе-отводящий узел 200 включает в себя первый отводящий крючок 202 и второй отводящий крючок 204, проходящие от центрального элемента активации 206. Отводящие крючки 202, 204 могут быть изготовлены из подходящего металла или другого материала, а центральный элемент активации 206 может быть изготовлен из аналогичного материала. Центральный элемент активации 206 проходит через продольный канал (на фигуре не показан) в цапфе 50 и сопрягается с отводящим приводом 210, функционально размещенным на рукоятке 30. Отводящий привод 210 может, например, содержать шарнирный элемент, присоединенный к центральному элементу активации 206 или иным образом функционально связанный с ним таким образом, что при повороте отводящего привода 210 в направлении «А» (фиг. 1) закрывающе-отводящий узел 200 будет притягиваться в проксимальном направлении «PD» (фиг. 9). Как наиболее подробно показано на фиг. 5, первый крючкообразный конец 162 первой шовной полоски 150 имеет отверстие для приема крючка 164, выполненное с возможностью зацепления первым отводящим крючком 202 закрывающе-отводящего узла 200. Аналогичным образом второй крючкообразный конец 182 второй шовной полоски 170 имеет отверстие для приема крючка 184, выполненное с возможностью зацепления вторым отводящим крючком 204 закрывающе-отводящего узла 200.
Ниже описывается эксплуатация хирургического инструмента 10 со ссылкой на фиг. 1, 3, 4 и 6-11. При эксплуатации концевой эффектор 100 вводят в тело пациента и размещают смежно с сосудом «V», подлежащим рассечению и сшиванию. Концевой эффектор 100 можно вводить в тело пациента, например, через канюлю троакара, размещенного в теле пациента. Концевой эффектор также можно вводить в тело пациента через открытый надрез. После размещения концевого эффектора в теле пациента смежно с сосудом «V» браншу 110 поворачивают в открытое положение при помощи закрывающего спускового механизма 36 (фиг. 1). Затем врач совершает манипуляции открытым концевым эффектором таким образом, чтобы сосуд «V» оказался между браншами 110, 120, в результате чего сосуд «V» размещается между верхними частями шовных полосок 160, 180 и соответствующими им нижними частями шовных полосок 153, 173, размещенными на наружной поверхности кассеты 140. См. фиг. 3 и 4.
После приема сосуда «V» между верхней и нижней частями шовных полосок 160, 180, как показано на фиг. 3 и 4, врач может начать поворачивать закрывающий спусковой механизм 36 по направлению к части пистолетной рукоятки 34 рукоятки 30 (фиг. 1) для продвижения узла закрывающей трубки 40 в дистальном направлении «DD». При перемещении дистального конца 41 узла закрывающей трубки 40 дистально он вначале входит в контакт с язычком 113 на бранше 110. При дальнейшем перемещении узла закрывающей трубки 40 в дистальном направлении «DD» бранша 110 перемещается дистально относительно бранши 120 до тех пор, пока фиксирующие опоры 112 не достигнут верхнего конца пазов фиксирующих опор 54. В результате дальнейшего перемещения узла закрывающей трубки 40 дистальный конец 41 узла закрывающей трубки 40 скользит дистально по язычку 113 на бранше 110, так что язычок 113 принимается в подковообразном отверстии 42 в узле закрывающей трубки 40. См. фиг. 6. Такое перемещение узла закрывающей трубки 40 заставляет браншу 110 поворачиваться к бранше 120. Такое осевое и шарнирное движение бранши 110 вызывает перемещение крючкообразных концов 162, 182 шовных полосок с вхождением в фиксирующие полости 158, 177 соответственно. После этого врач поворачивает отводящий привод 210 в направлении «А» (фиг. 1) и притягивает закрывающе-отводящий узел 200 в проксимальном направлении «PD» (фиг. 9). В результате такого перемещения закрывающе-отводящего узла 200 первый отводящий крючок 202 зацепляет отверстие для приема крючка 164 первой шовной полоски 150, а второй отводящий крючок 204 зацепляет отверстие для приема крючка 184 второй шовной полоски 170. В результате дальнейшего шарнирного движения отводящего привода 210 крючкообразные концы 162, 182 шовных полосок притягиваются, и шовные полоски 150, 170 сжимаются вокруг сосуда «V» с противоположных сторон паза скальпеля 134 в корпусе кассеты 132. Клинообразные фиксирующие язычки в каждом из фиксирующих концов 157, 175 удерживают шовные полоски 150, 170 на месте, как было описано выше.
После того как врач сжал шовные полоски 150, 170 вокруг сосуда «V» с каждой стороны от паза скальпеля 134, он поворачивает закрывающий спусковой механизм 36 в полностью закрытое положение, в котором тот фиксируется при помощи известных фиксирующих конструкций с возможностью последующего раскрытия. В результате такого перемещения закрывающего спускового механизма 36 в полностью закрытое положение бранша 110 сжимает сосуд «V» между браншами 110, 120. После этого врач продвигает пусковой стержень 16 дистально, активируя пусковой крючок 38 или другое приводное устройство, тем самым проталкивая лезвие для рассечения ткани на дистальном конце 17 пускового стержня 16 через паз скальпеля 134 в корпусе кассеты 132 и в конечном итоге через сосуд «V». При продвижении дистального конца 17 пускового стержня 16 дистально через концевой эффектор дистальный конец может взаимодействовать с первой браншей 110 для удержания ее в сжатом положении во время рассечения сосуда. При этом происходит рассечение сосуда между двумя сжатыми шовными полосками 150, 170. Затем дистальный конец пускового стержня 16 необходимо вывести из концевого эффектора, что позволит врачу переместить браншу 110 в открытое положение и тем самым высвободить сосуд «V».
После рассечения сосуда «V» с получением первого закрытого конца сосуда «V1» и второго закрытого конца сосуда (на фигуре не показан) пусковой стержень 16 отводят назад. Например, в различных вариантах осуществления пусковой крючок 28 пружинящим движением возвращается в исходное положение, когда врач снимает давление. В результате происходит отведение назад пускового стержня 16 в проксимальном направлении. Известны и могут применяться другие способы и устройства для отведения назад пускового стержня. В варианте осуществления, изображенном на фиг. 1, кнопка высвобождения 31 взаимодействует с закрывающим спусковым механизмом таким образом, что при нажатии кнопки высвобождения происходит разблокировка закрывающего спускового механизма 36. Закрывающий спусковой механизм 36 может быть подпружинен для возврата в исходное положение после разблокировки. В результате перемещения закрывающего спускового механизма 36 в исходное положение узел закрывающей трубки 40 отводится назад в проксимальном направлении «PD». Такое перемещение узла закрывающей трубки 40 вызывает контакт язычка 43 с язычком 113 на бранше 110 для перемещения ее в начальное исходное или открытое положение. См. фиг. 11.
После возврата бранши 110 в открытое положение перемычка 190, проходящая между первой и второй шовными полосками 150, 170, удерживает первый и второй закрытые концы сосуда вместе, что позволяет осмотреть их. После осмотра врачом закрытых концов сосуда первую и вторую шовные полоски 150, 170 отрезают, чтобы отсоединить их от соответствующих закрывающе-отводящих крючков 202, 204 соответственно. При желании врач также может разрезать перемычку 190 для отделения закрытых концов сосуда. После этого концевой эффектор 100 может быть извлечен из тела пациента. Если врач желает повторно использовать устройство 10, он должен вначале извлечь крючкообразные концы 156 и 176 использованного закрывающего узла 149 из соответствующих отводящих крючков 202, 204 и вернуть отводящие крючки 202, 204 в их соответствующее исходное положение в корпусе кассеты 132 (фиг. 4). Затем в корпус кассеты 132 устанавливают закрывающий узел 149 (фиг. 3). После этого инструмент 10 снова может быть повторно использован.
На фиг. 12-18 изображено применение устройства 10 вместе с другой формой гибкого удлиненного узла для смыкания ткани 149′. Как наиболее подробно показано на фиг. 12, закрывающий узел 149′ содержит первый рассасывающийся закрывающий элемент 310, имеющий часть корпуса 312 с множеством образованных на нем однонаправленных зазубрин 314. Закрывающий узел 149′ дополнительно включает в себя второй рассасывающийся закрывающий элемент 330, имеющий часть корпуса 332 с множеством образованных на нем однонаправленных зазубрин 334. Первый и второй закрывающие элементы 310, 330 могут быть изготовлены из устройств для смыкания краев раны, выпускаемых под торговой маркой V-Loc™ компанией Covidien (г. Мэнсфилд, штат Массачусетс, США). Как дополнительно показано на фиг. 12, часть корпуса 312 первого закрывающего элемента 310 имеет первую удлиненную нижнюю часть 316, прерывающуюся в первом фиксирующем конце 318, где конец 315 закольцован и приварен с образованием первой фиксирующей петли 320. Первый закрывающий элемент 310 дополнительно имеет первую удлиненную верхнюю часть 322, выполненную заодно с первой удлиненной нижней частью 316 и имеющую первый крючкообразный конец 324. Первый крючкообразный конец 324 прерывается приваренной первой дистальной петлей 326, проходящей через первую фиксирующую петлю 320. Аналогичным образом часть корпуса 332 второго закрывающего элемента 330 имеет вторую удлиненную нижнюю часть 336, прерывающуюся вторым фиксирующим концом 338, где конец 335 закольцован и приварен с образованием второй фиксирующей петли 340. Второй закрывающий элемент 330 дополнительно имеет вторую удлиненную верхнюю часть 342, выполненную заодно со второй удлиненной нижней частью 336 и имеющую второй крючкообразный конец 344. Второй крючкообразный конец 344 прерывается приваренной второй дистальной петлей 346, проходящей через вторую фиксирующую петлю 340. В различных вариантах осуществления фиксирующие петли 320, 340 присоединены к рассасывающейся перемычке 350.
Гибкий удлиненный узел для смыкания ткани 149′ может быть установлен в корпусе кассеты 132 способом, описанным выше применительно к закрывающему узлу 149. Однако в данном варианте осуществления бранша 110′, которая в других отношениях по существу идентична описанной выше бранше 110, имеет две направленные вниз боковые пластинки 115, обеспечивающие дополнительную опору для первого и второго закрывающих элементов 310, 330. См. фиг. 13 и 14.
Принцип эксплуатации инструмента 10 с гибким удлиненным узлом для смыкания ткани 149′ можно понять со ссылкой на фиг. 13-18. На фиг. 13 изображен концевой эффектор 100 после его введения в тело пациента и размещения сосуда «V» между браншами 110′ и 120. После этого врач начинает поворачивать закрывающий спусковой механизм 36 по направлению к части пистолетной рукоятки 34 рукоятки 30 (фиг. 1) для продвижения узла закрывающей трубки 40 в дистальном направлении «DD». При перемещении дистального конца 41 узла закрывающей трубки 40 дистально он вначале входит в контакт с язычком 113 на бранше 110′. При дальнейшем перемещении узла закрывающей трубки 40 в дистальном направлении «DD» бранша 110′ перемещается дистально относительно бранши 120 до тех пор, пока фиксирующие опоры 112 не достигнут верхнего конца пазов фиксирующих опор 54. В результате дальнейшего перемещения узла закрывающей трубки 40 дистальный конец 41 узла закрывающей трубки 40 скользит дистально по язычку 113 на бранше 110′, так что язычок 113 принимается в подковообразном отверстии 42 в узле закрывающей трубки 40. См. фиг. 14. Такое перемещение узла закрывающей трубки 40 заставляет браншу 110′ поворачиваться к бранше 120. Такое осевое и шарнирное движение бранши 110′ вызывает перемещение крючкообразных частей 320, 340, более конкретно - дистальных петель 322, 342, с вхождением в соответствующие фиксирующие петли 318, 328. После этого врач поворачивает отводящий привод 210 в направлении «А» (фиг. 1) и притягивает закрывающе-отводящий узел 200 в проксимальном направлении «PD» (фиг. 15). В результате такого перемещения закрывающе-отводящего узла 200 первый отводящий крючок 202 зацепляет дистальную петлю 322 первого закрывающего элемента 310, а второй отводящий крючок 204 зацепляет вторую дистальную петлю 342 второго закрывающего элемента 330. В результате дальнейшего шарнирного движения отводящего привода 210 крючкообразные концы 202, 204 притягиваются, и закрывающие элементы 310, 330 сжимаются вокруг сосуда «V» с противоположных сторон паза скальпеля 134 в корпусе кассеты 132.
После того как врач сжал элементы для смыкания краев раны 310, 330 вокруг кровеносного сосуда «V» с каждой стороны от паза скальпеля 134, он поворачивает закрывающий спусковой механизм 36 в полностью закрытое положение, в котором тот фиксируется при помощи известных фиксирующих конструкций с возможностью последующего раскрытия. В результате такого перемещения закрывающего спускового механизма 36 в полностью закрытое положение бранша 110′ сжимает сосуд «V» между браншами 110′, 120. См. фиг. 16. После этого врач продвигает пусковой стержень 16 дистально, активируя пусковой крючок 38 или другое приводное устройство, тем самым проталкивая лезвие для рассечения ткани на дистальном конце пускового стержня 16 через паз скальпеля 134 в корпусе кассеты 132 и в конечном итоге через сосуд «V».
После рассечения сосуда «V» с получением первого закрытого конца сосуда «V1» и второго закрытого конца сосуда (на фигуре не показан) пусковой стержень 16 отводят назад. Затем врач может переместить браншу 110′ в открытое положение, как показано на фиг. 18. Перемычка 150, проходящая между первым и вторым закрывающими элементами 310, 330, удерживает первый и второй закрытые концы сосуда вместе для осмотра. После осмотра врачом закрытых концов первый и второй закрывающие элементы 310, 330 разрезают, чтобы отсоединить их от соответствующих отводящих крючков 202, 204 соответственно. При желании врач также может разрезать перемычку 350 для отделения закрытых концов сосуда. После этого концевой эффектор 100 может быть извлечен из тела пациента. Если врач желает повторно использовать устройство 10, он должен вначале извлечь петлеобразные концы 322, 342 из соответствующих отводящих крючков 202, 204 и вернуть отводящие крючки 202, 204 в соответствующие исходные положения в корпусе кассеты 132 (фиг. 15). Затем в корпус кассеты 132 устанавливают новый закрывающий узел 149′. После этого инструмент 10 снова может быть повторно использован.
На фиг. 19 показан другой вариант осуществления концевого эффектора 100”, который можно использовать вместе с инструментом 10. В данном неограничивающем варианте осуществления применяется кассета с крепежными элементами 400, выполненная с возможностью дополнительного размещения одного ряда хирургических скоб с каждой стороны от линии рассечения сосуда. Известен целый ряд конфигураций хирургических кассет со скобами. Например, в патенте США № 7000818, включенном в настоящую заявку путем ссылки, описаны различные формы хирургических кассет со скобами. Кассета 400 в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения может быть по существу аналогична этим кассетам или другим известным кассетам со скобами, за исключением указанных ниже отличий. Например, в дополнение к первому ряду 404 отверстий для скоб 406, размещенных в корпусе кассеты 402 с первой стороны 403 от удлиненного паза для скальпеля 408 и ко второму ряду 410 отверстий для скоб 412 со второй стороны 414 удлиненного паза для скальпеля 408, корпус кассеты 402 также выполнен с возможностью (как описано выше) функционального поддерживания одного из закрывающих узлов 149, 149′ описанными выше способами.
Бранша 110” концевого эффектора 100” по существу аналогична описанным выше браншам 110, 110′ за исключением того, что бранша 110” также выполнена с возможностью выполнения функции упора для формирования скоб, поддерживаемых в кассете 400. Например, предлагается нижняя поверхность бранши 110” с двумя рядами углублений для формирования скоб, совмещенных с соответствующими отверстиями для скоб в корпусе кассеты 402 при повороте бранши 110” и ее фиксации в сжатом положении. Такие углубления для формирования скоб служат для формирования скоб при их продвижении через сосуд «V» известным способом.
Концевой эффектор 100” также можно использовать/активировать способом, аналогичным описанному выше, применительно к концевым эффекторам 100, 100′. Например, врач управляет браншей 110” описанными выше способами для захвата сосуда «V», как показано на фиг. 19. Затем браншу 110” фиксируют в сжатом положении, после чего врач может активировать отводящий привод 210 для прижатия шовных полосок или закрывающих элементов в зависимости от ситуации. После того как врач активирует пусковой стержень 16 для его перемещения, дистально пусковой стержень 16 не только рассекает сосуд, но также выталкивает скобы, функционально поддерживаемые в углублениях для скоб, из углублений для скоб в соответствующие углубления для формирования скоб, предусмотренные в нижней поверхности бранши 110”. Например, как описано в патенте США № 7000818, скобы могут функционально поддерживаться на элементах выталкивателя скоб, поддерживаемых с возможностью перемещения в каждом из углублений для скоб в корпусе кассеты. При выталкивании дистальной концевой части пускового стержня 16 дистально в корпус кассеты 402 он взаимодействует с поддерживаемыми в нем клинообразными салазками, размещенными с возможностью перемещения. При продвижении клинообразных салазок дистально через корпус кассеты 402 под действием пускового стержня 16 выталкиватели скоб подаются вверх в соответствующих углублениях, что ведет к выталкиванию опирающихся на них скоб из углублений и введению их в формирующий контакт с нижней поверхностью бранши 110”, в результате чего скобы пробивают рассеченные концы сосуда. Таким образом, закрытые концы сосуда скрепляются не только шовной полоской или устройством для смыкания краев раны, но и рядом скоб.
Раскрытые в настоящем документе неограничивающие варианты осуществления были описаны в контексте ручных конфигураций хирургических инструментов, с которыми работают или которые активируют вручную. Специалистам в данной области будет очевидно, что уникальные и новые элементы описанных различных неограничивающих вариантов осуществления настоящего изобретения можно также легко получить в областях применения, в которых закрывающие устройства, используемые для открывания и закрывания браншей, а также управляющие механизмы, активирующие элементы активации пускового стержня и шовной полоски, могут управляться роботом или роботами либо другими конфигурациями автоматизированных систем. В связи с этим защита, предусмотренная для различных неограничивающих вариантов осуществления, описанных в настоящей заявке, не должна ограничиваться ручными инструментами и/или инструментами, управляемыми вручную. Кроме того, описанные в настоящей заявке различные неограничивающие варианты осуществления могут эффективно применяться с конфигурациями хирургических инструментов с силовым приводом (например, электрическим, пневматическим, гидравлическим и т.д.), а также с инструментами с ручным или любым другим управлением и с инструментами, активируемыми как вручную, так и посредством роботов или других конфигураций автоматизированных систем управления. Предполагается, что различные варианты осуществления настоящего изобретения, описанные в настоящей заявке, включают такие модификации.
Устройства, описанные в настоящей заявке, могут быть выполнены с возможностью утилизации после одноразового использования или могут быть выполнены с возможностью использования множество раз. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного использования устройство можно использовать повторно после восстановления. Восстановление может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем чистки или замены отдельных элементов и последующей повторной сборки. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любое количество отдельных элементов или частей устройства. После чистки и/или замены отдельных частей устройство можно снова собрать в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургической операцией для последующего использования. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящей заявке, было обработано перед использованием в хирургической операции. Сначала новый или использованный инструмент получают и при необходимости чистят. Затем инструмент можно стерилизовать. Согласно одному способу стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности инструмента и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер сохраняет инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другое описание, которое полностью или частично включено в настоящий документ путем ссылки, является составной частью настоящего документа в той степени, в которой она не противоречит определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе, включается в настоящий документ в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом с описанием не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Таким образом, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные варианты, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Более того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые входят в известную или общепринятую практику в области, к которой относится настоящее изобретение.