ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КАНАЛОПЛАСТИКИ ПРИ ХИРУРГИЧЕСКОМ ЛЕЧЕНИИ ГЛАУКОМЫ

Полезная модель относится к медицине и медицинской технике, а именно к офтальмологии, и может быть использована для хирургического лечения открытоугольной глаукомы.
Известно устройство для лечения открытоугольной глаукомы iTrack, снабженное гибким оптоволоконным микрокатетером, позволяющим производить катетеризацию Шлеммова канала (ШК) с последующим окружным натяжением хирургической нитью [Lewis R.A., von Wolff К., Tetz M., Korber Ν., Kearney J.R., Shingleton В., Samuelson T.W. Canaloplasty: circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm′s canal using a flexible microcatheter for the treatment of open-angle glaucoma in adults. Interim clinical study analysis // J. Cataract. Refract. Surg. 2007. 33(7): 1217-26; Lewis R.A., von Wolff K., Tetz M., Koerber N., Kearney J.R., Shingleton B.J., Samuelson T.W. Canaloplasty: circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm canal using a flexible microcatherter for the treatment of open-angle glaucoma in adults. Two-year interm clinical study results // J. Cataract. Refract. Surg. 2009. 35(5):814-23].
Прототипом полезной модели является устройство для каналопластики при лечении открытоугольной глаукомы Glaucolight (фирма DORC, Нидерланды) [Бикбов М.М., Суркова В.К., Хуснитдинов И.И., Оренбуркина О.И. Первые результаты каналопластики с использованием системы Glaucolight при первичной открытоугольной глаукоме. РМЖ. Независимое издание для практикующих врачей [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.rmij.ru/articles_9209.htm. Дата доступа: 05.10.2015].
Данное устройство однократного применения содержит блок управления и гибкий волоконный световод с интегрированным светодиодным источником света для освещения и визуализации наконечника световода в ШК, световод имеет тупой атравматичный наконечник диаметром 0,15 мм. Свет от диода помогает визуализировать положение волокна на 360 градусов во время прохождения в ШК. Снижение внутриглазного давления происходит за счет растяжения ШК.
Одним из неудобств, при использовании указанных устройств, является необходимость фиксации к оптоволокну хирургической нити, которая после катетеризации должна остаться в ШК. При этом, для того чтобы во время каналопластики оптоволоконный зонд повторял циркулярный ход Шлеммова канала и не мигрировал в супрахориоидальное пространство или в интрасклеральные коллекторы, требуется дополнительно загибать наконечник оптоволокна. Существенным недостатком является отсутствие возможности замены элемента питания.
Задачей полезной модели является разработка устройства с улучшенными эксплуатационными характеристиками, обеспечивающими уменьшение времени операции, снижение риска перфорации Шлеммова канала оптоволоконным зондом, увеличение яркости свечения наконечника оптоволоконного зонда и возможность замены элемента питания.
Технический результат - повышение светопроводящих свойств и соответственно яркости свечения устройства, а также снижение интраоперационного времени.
Указанный технический результат достигается тем, что в офтальмологическом устройстве для каналопластики, содержащем гибкий волоконный световод и блок управления со светодиодным источником света и элементом питания, согласно полезной модели световод выполнен из оптоволокна диаметром 0.18 мм, снабжен на входе фокусирующей линзой, наконечник световода изогнут на 10°-20° по окружности радиусом 5-6 мм, снабжен рассеивающей линзой и полипропиленовой нитью 10,0, причем используют светодиод марки DFL-OSHR5111P, а элемент питания выполнен в виде сменного аккумулятора.
Сущность полезной модели поясняется следующими фигурами: на фигуре 1 изображено предлагаемое устройство, общий вид, где: 1 - блок управления; 2 - оптоволоконный зонд (световод); 3 - хирургическая нить.
На фигуре 2 изображена структурная схема блока управления, где: 4 - сменный аккумулятор питания; 5 - кнопка включения; 6 - светодиод марки DFL-OSHR5111P, обеспечивающий световой поток красного цвета.
На фигуре 3 изображена схема центрации оптической оси светодиод-оптоволоконный зонд и схематическое изображение зонда, где: 6 - светодиод; 7 - фокусирующая линза оптоволоконного зонда; 8 - рассеивающая линза закругленного наконечника световода; 9 - полипропиленовая нить 10,0.
Преимуществами при использовании предлагаемого устройства являются: снижение интраоперационного времени за счет предварительной фиксации к наконечнику оптоволоконного зонда хирургической нити; увеличение яркости освещения за счет использования оптоволокна с увеличенным до 0,18 мм диаметром, фокусирующей линзы на входе оптоволоконного зонда и рассеивающей линзы на изогнутом наконечнике оптоволоконного зонда, что способствует транссклеральной визуализации; облегчение катетеризации Шлеммова канала и снижение риска интраоперационных осложнений в виде перфорации Шлеммова канала, миграции оптоволокнного зонда в супрахориоидальное пространство и в интрасклеральные коллекторы за счет за счет изогнутого наконечника оптоволоконного зонда по окружности радиусом 5-6 мм на градусную меру в 10°-20°; уменьшение количества хирургических манипуляций во время каналопластики за счет предфиксированной полипропиленовой нити к изогнутому наконечнику оптоволоконного зонда; увеличение срока эксплуатации блока управления за счет сменного элемента питания.
Пример №1. Эксперимент на кролике. Произведена операция непроникающая глубокая склерэктомия. Обработку операционного поля и анестезию проводят по общепринятой методике. Отступив от лимба на 3 мм, выкраивают лоскут конъюнктивы. Выполняют треугольный разрез склеры размером 3-4 мм основанием к лимбу на  глубины склеры. Поверхностный склеральный лоскут отсепаровывают от подлежащей склеры до роговичного лимба. Среднюю, часть глубоких слоев склеры и строму роговицы до десцеметовой оболочки удаляют в форме треугольника, расположенного перпендикулярно лимбу. Затем производится удаление стенки Шлеммова канала и части корнеосклеральной трабекулы с контролем фильтрации. Таким образом, дно полученной ниши составляют: полоска из тонкого слоя склеры над частью цилиарного тела, полоска вскрытого Шлеммового канала и полоска десцеметовой оболочки. Затем вводили в хирургическое устье Шлеммова канала изогнутый наконечник оптоволоконного зонда, соблюдая направление изгиба в сторону передней камеры и параллельно поверхности радужки. Осуществляли продвижение оптоволоконного зонда по всей длине Шлеммова канала, визуализируя просвечивающийся транссклерально наконечник оптоволоконного зонда. После выхода наконечника оптоволоконного зонда из противоположного устья Шлеммова канала отсекали фиксированную полипропиленовую нить 10,0 и извлекали оптоволоконный зонд, оставляя нить в канале. В последующем нить, охватывающая петлей внутреннюю стенку канала, натягивалась, и ее концы завязывались узловым швом, таким образом, чтобы десцеметово окно заметно потянулось внутрь. Герметично фиксировали поверхностный склеральный лоскут при помощи 5 узловых швов, чтобы направить отток внутриглазной жидкости в естественные пути. Операция заканчивалась наложением непрерывного шва на конъюнктиву.
В последующем установлено, что применение предлагаемого офтальмологического устройства не выявило каких-либо интра- и постоперационных осложнений при ежедневной биомикроскопии и офтальмоскопии в течение 30 дней, что было также подтверждено дальнейшими морфологическими исследованиями энуклеированных глаз экспериментальных животных.
Пример №2. Больная С., 46 лет, поступила с диагнозом: первичная открытоугольная глаукома II “В” стадии правого глаза. Жалобы при поступлении на тяжесть и периодическую боль в правом глазу в течение 3 месяцев. В анамнезе операций не было. При осмотре: глаз спокоен, оптические среды прозрачные, деструкция пигментной каймы радужки, реакция зрачка на свет положительная. Гониоскопически - угол передней камеры открыт, средней ширины, пигментация И. Глазное дно: рефлекс розовый, диск зрительного нерва - бледный. Острота зрения - 0,7. Бесконтактная тонометрия - 27 мм рт. ст. Периметрия: поле зрения концентрически сужено на 15 градусов по верхне- и нижне-носовому меридиану.
Проведена каналопластика офтальмохирургическим устройством. Выполняли разрез конъюнктивы от лимба, освобождали эписклеральное пространство. Поверхностный склеральный лоскут в виде треугольника размером 3 на 4 мм отсепаровывали на одну треть толщины от подлежащей склеры до роговичного лимба. Все этапы операции проводили без диатермии, чтобы не нарушить естественную абсорбцию влаги в сосудистую сеть. Средние и часть глубоких слоев склеры, строма роговицы до десцеметовой оболочки удалялись в форме треугольника, расположенного перпендикулярно лимбу. Затем производили удаление стенки Шлеммова канала и части корнеосклеральной трабекулы с контролем фильтрации. Затем вводили в хирургическое устье Шлеммова канала изогнутый наконечник оптоволоконного зонда, соблюдая направление изгиба в сторону передней камеры и параллельно поверхности радужки. Осуществляли продвижение оптоволоконного зонда по всей длине Шлеммова канала, визуализируя просвечивающийся транссклерально наконечник оптоволоконного зонда. После выхода наконечника оптоволоконного зонда из противоположного устья Шлеммова канала отсекали фиксированную полипропиленовую нить 10,0 и извлекали оптоволоконный зонд, оставляя нить в канале. В последующем нить, охватывающая петлей внутреннюю стенку канала, натягивалась, и ее концы завязывались узловым швом, таким образом, чтобы десцеметово окно заметно потянулось внутрь. Герметично фиксировали поверхностный склеральный лоскут при помощи 5-7 узловых швов, чтобы направить отток внутриглазной жидкости в естественные пути. Конъюнктиву фиксировали узловыми швами в области лимба.
За весь период наблюдения до 6 мес.отмечалось отсутствие фильтрационной подушки, острота зрения - 0,7, внутриглазное давление бесконтактным тонометром составляло от 10 до 14 мм рт. ст. в среднем 12,1 мм рт. ст. Оптические среды прозрачные, передняя камера средней глубины, деструкция пигментной каймы радужки, реакция зрачка на свет положительная. Глазное дно: рефлекс розовый, диск зрительного нерва - бледный. По данным сферопериметрии на 1, 3 и 6 месяцы, сужения полей зрения не выявлено, что свидетельствовало о стабилизации глаукомного процесса.