СПОСОБ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВАРИАНТЫ)

1. Способ клинических испытаний лекарственных средств, состоящий в том, что:
- формируют тестовую группу пациентов;
- измеряют начальную биометрическую информацию каждого пациента из тестовой группы;
- на основе начальной биометрической информации и возраста определяют начальный уровень адаптационного потенциала и начальный индекс стресса каждого пациента из тестовой группы;
- по полученным значениям начального уровня адаптационного потенциала и начального индекса стресса определяют начальное психофизиологическое состояние каждого пациента из тестовой группы;
- обеспечивают прием пациентами из тестовой группы испытуемого лекарственного средства в терапевтической дозе;
- после наступления фармакологического эффекта от приема лекарственного средства измеряют конечную биометрическую информацию каждого пациента;
- на основе конечной биометрической информации пациента и его возраста определяют конечный уровень адаптационного потенциала и конечный индекс стресса каждого пациента;
- по полученным значениям конечного уровня адаптационного потенциала и конечного индекса стресса определяют психофизиологическое состояние каждого пациента из тестовой группы, вызванное действием лекарственного средства;
- проводят сравнение и получают данные об изменении психофизиологического состояния каждого пациента из тестовой группы, вызванного приемом лекарственного средства;
- проводят обработку и обобщение данных о влиянии лекарственного средства на психофизиологическое состояние пациентов из тестовой группы;
- на основе полученных данных делают вывод о действии лекарственного средства.
2. Способ клинических испытаний лекарственных средств, состоящий в том, что:
- формируют тестовую группу пациентов;
- измеряют для каждого пациента из тестовой группы начальные значения индикаторов биометрической информации, состоящие из группы: частота пульса, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, рост, массу тела, моду, амплитуду моды, вариационный размах;
- на основе начальной биометрической информации и возраста определяют начальный уровень адаптационного потенциала и начальный индекс стресса каждого пациента из тестовой группы;
- по полученным значениям начального уровня адаптационного потенциала и начального индекса стресса определяют начальное психофизиологическое состояние каждого пациента из тестовой группы;
- обеспечивают прием пациентами из тестовой группы испытуемого лекарственного средства в терапевтической дозе;
- после наступления фармакологического эффекта от приема лекарственного средства для каждого пациента измеряют конечные значения тех же индикаторов биометрической информации;
- на основе конечной биометрической информации пациента и его возраста определяют конечный уровень адаптационного потенциала и конечный индекс стресса каждого пациента;
- по полученным значениям конечного уровня адаптационного потенциала и конечного индекса стресса определяют психофизиологическое состояние каждого пациента из тестовой группы, вызванное действием лекарственного средства;
- проводят сравнение и получают данные об изменении психофизиологического состояния каждого пациента из тестовой группы, вызванного приемом лекарственного средства;
- проводят обработку и обобщение данных о влиянии лекарственного средства на психофизиологическое состояние пациентов из тестовой группы;
- на основе полученных данных делают вывод о действии лекарственного средства.