ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТАТ

1. Хирургический имплантат, содержащий:
основную структуру (2; 12) с первой поверхностью (4; 14);
рассасывающуюся пленку (6; 16), прикрепленную к первой поверхности (4; 14) основной структуры (2; 12);
множество твердых выступов, (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70), выступающих из пленки (6; 16) в направлении от основной структуры (2; 12);
где выступы (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) содержат форму, определяемую соответствующим корпусом (22; 32; 42; 52; 62; 72) и соответствующей головкой (26; 36; 46; 56; 66; 76), причем корпус (22; 32; 42; 52; 62; 72), выступает из пленки (6; 16) и заканчивается в головке (26; 36; 46; 56; 66; 76), а головка (26; 36; 46; 56; 66; 76), выступает в боковом направлении по отношению к корпусу (22; 32; 42; 52; 62; 72).
2. Хирургический имплантат по п. 1, в котором, по меньшей мере, часть выступов (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) имеют грибовидную форму.
3. Хирургический имплантат по п. 1 или 2, в котором выступы (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) состоят из того же материала, что и пленка (6; 16).
4. Хирургический имплантат по п. 3, в котором пленка (6; 16) и выступы (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) выполнены за одно целое.
5. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором наименьшая площадь поперечного сечения корпуса (22; 32; 42; 52; 62; 72), измеренная в плоскости, перпендикулярной к продольной оси корпуса (22; 32; 42; 52; 62; 72), меньше, чем самая большая площадь поперечного сечения головки (26; 36; 46; 56; 66; 76), измеренная в плоскости, перпендикулярной к продольной оси головки (26; 36; 46; 56; 66; 76), причем высота корпуса (22; 32; 42; 52; 62; 72), измеренная вдоль продольной оси корпуса (22; 32; 42; 52; 62; 72), больше, чем толщина головки (26; 36; 46; 56; 66; 76), измеренная вдоль продольной оси головки (26; 36; 46; 56; 66; 76), по меньшей мере, в 2 раза, предпочтительно, по меньшей мере, в 3 раза.
6. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором высота выступов (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) находится в одном из следующих диапазонов: от 20 до 5000 мкм, от 100 до 500 мкм, от 200 до 400 мкм.
2
2
7. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором плотность выступов (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) находится в одном из следующих диапазонов: от 0,5 до 5 выступов/мм, от 2 до 4 выступов/мм.
8. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором выступы (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70) имеют соответствующие продольные оси, которые выходят из пленки под углом по отношению к поверхности пленки, который находится в одном из следующих диапазонов: от 50° до 90°, от 70° до 90°.
9. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором пленка (6; 16) содержит поры (7; 17) между выступами (8; 18; 20; 30; 40; 50; 60; 70), причем предпочтительный размер пор (7; 17) находится в одном из следующих диапазонов: от 0,5 до 50 мм, от 2 до 20 мм.
10. Хирургический имплантат по п. 9, в котором, по меньшей мере, одна пора содержит, по меньшей мере, один выступ, выступающий из края поры в область поры и состоящий из материала пленки (6; 16).
11. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором основная структура содержит сетчатую структуру (2; 12) с первой поверхностью (4; 14) и второй поверхностью (5; 15), противоположной первой поверхности (4; 14).
12. Хирургический имплантат по п. 11, который содержит вторую пленку (19), прикрепленную ко второй поверхности (15) сетчатой структуры (12), при этом дополнительная вторая пленка (19) необязательно имеет, по меньшей мере, одно из следующих свойств: она является рассасывающейся или антиадгезионной.
13. Хирургический имплантат по п. 12, в котором множество выступов выходят из второй пленки (19) в направлении от сетчатой структуры (12).
14. Хирургический имплантат по п. 11, в котором сетчатая основная структура содержит поры сетки, при этом пленка проходит в поры сетки, причем выступы согласно п. 1, выступают из пленки в обоих направлениях: от первой поверхности основной структуры и от второй поверхности основной структуры.
15. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором пленка (6; 16) содержит материал, выбранный из следующей группы: синтетические биорассасывающиеся полимерные материалы, полигидроксильные кислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, коллаген, желатин, биорассасывающиеся пленки из геля с жирными кислотами омега-3, оксигенированная регенерированная целлюлоза.
16. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором основная структура (2; 12) содержит, по меньшей мере, один из материалов, выбранных из следующей группы: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, сПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропилена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисилоксаны, поликарбонаты, полиарилэфиркетоны, сложные эфиры полиметакриловой кислоты, сложные эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксильные кислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметилен, карбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и
природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические полиэфиры, ароматические полиэфиры, сополимеры полимеризуемых веществ, рассасывающееся стекло, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты.
17. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором хирургический имплантат (1; 10; 10') выполнен с возможностью его складывания или свертывания его для лапароскопического размещения, его перемещения к месту операции с помощью гильзы троакара и его развертывания или раскладывания без его прилипания самого к себе.
18. Хирургический имплантат по любому из пп. 1 и 2, в котором хирургический имплантат (1; 10; 10') выполнен как имплантат для мягкой ткани, предпочтительно имплантат для лечения грыжи, с возможностью, по меньшей мере, частичной самофиксации в мягкой ткани, такой как мышца или жир, с увеличением трения между хирургическим имплантатом (1; 10; 10') и мягкой тканью, по меньшей мере, в одном направлении в 2 раза или по сравнению с таким же имплантатом без выступов.
19. Способ изготовления хирургического имплантата по п. 1, характеризующийся следующими этапами, на которых:
обеспечивают гибкую форму (80), содержащую множество полостей (82), при этом каждая полость имеет форму одного выступа;
заполняют форму (80) материалом (84) текучей среды, который образует выступы и пленку;
отверждают материал (84) текучей среды;
прикрепляют пленку (84) к основной структуре (86), при этом выступы направлены от основной структуры (86);
удаляют форму (80).
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что гибкая форма (80) содержит, по меньшей мере, один из следующих материалов: силикон, полиуретан, натуральный каучук, синтетический каучук.