ДЕЙСТВУЮЩИЙ КАК КУЛАЧОК МЕХАНИЗМ РАЗЪЕДИНЕНИЯ ДЛЯ ТРАХЕОСТОМИЧЕСКОЙ ТРУБКИ
DETACHING MECHANISM FOR TRACHEOSTOMY TUBE ACTING AS CAM

Интубация трахеи с использованием трахеостомической трубки может быть выполнена путем небольшого горизонтального надреза в коже шеи, чтобы обеспечить доступ к трахее, расширения отверстия и вставки трубки. Разработано большое число систем для успешного размещения трубки, включая, например, систему, разработанную компанией Cook Medical Inc, с использованием дилататора Blue Rhino (см. также публикацию патента US 6,637,435). В системе компании Cook первоначальное расширение выполняют дилататором Blue Rhino. После расширения дилататор Blue Rhino удаляют, и вводят трахеостомическую трубку поверх направляющего катетера с использованием второго, "загрузочного дилататора", который соответствует по размеру внутренней части трахеостомической трубки. Направляющий катетер, второй дилататор и трахеостомическую трубку вдвигают в трахею через стому в стенке трахеи, как одно целое. Когда трахеостомическая трубка введена на нужную глубину, второй дилататор, направляющий катетер и проволочный проводник катетера вынимают через трахеостомическую трубку. Внутреннюю канюлю вставляют в трахеостомическую трубку и трубку присоединяют к аппарату ИВЛ и вводят в действие.
В системе компании Cook загрузочный дилататор не присоединен жестко к трахеостомической трубке, вместо этого плотный контакт трахеостомической трубки и загрузочного дилататора друг с другом основан на трении и сопротивлении трахеальной стомы продвижению трубки. Если специалист, устанавливающий трубку, потянет загрузочный катетер до того, как трубка установлена полностью, вполне возможно, что вместо извлечения катетера в нужный момент, загрузочный катетер выдернется из трубки, и трубка останется установленной частично.
Необходима система с плотным соединением между загрузочным катетером и трубкой, поскольку она должна обеспечивать более надежное управление трубкой при ее размещении в шее пациента. Однако такая соединительная система должна обеспечивать простое и плавное расцепление. В противном случае может потребоваться чрезмерное усилие, повышающее риск повреждения трахеальной стомы или мягких тканей стенок трахеи при их силовом контакте с дистальным концом трахеостомической трубки.
Остается потребность в устройстве, которое обеспечивает более надежное управление при размещении трахеостомической трубки по сравнению с устройствами предшествующего уровня техники и плотное соединение между загрузочным дилататором (или катетером) и трахеостомической трубкой и при этом простое и плавное расцепление.
Сущность изобретения
Предлагается новая система расцепления для трахеостомической трубки и других устройств, например, загрузочного катетера для дилататора. Этот механизм аккуратно отсоединяет загрузочный катетер от трахеостомической трубки, когда трубка размещена в трахее пациента. Когда трахеальная стома расширена, загрузочный катетер вставляют в трахеостомическую трубку, с которой он должен быть сцеплен, и, когда загрузочный катетер и трахеостомическая трубка соединены друг с другом, весь блок пропускают через стому, пока фланец трахеостомической трубки не соприкоснется с кожей гортани. Затем загрузочный катетер можно вынуть, повернув или развернув рукоятку загрузочного катетера. Загрузочный катетер и трахеостомическая трубка снабжены действующим как кулачек механизмом, который аккуратно разводит эти части по мере их поворота друг относительно друга. Такое расцепление "по принципу действия кулачка" позволяет удалить загрузочный катетер, не подвергая трахею или гортань чрезмерному давлению или усилию, которое может привести к травме или увеличить время восстановления. Важно, чтобы отсоединение загрузочного катетера от трубки было выполнено очень аккуратно, чтобы не допустить травмы гортани и трахеи.
Когда трахеостомическая трубка установлена на месте, можно присоединить к трубке другие принадлежности тем же образом, что и загрузочный катетер, устанавливаемый время от времени для конкретных процедур. В предлагаемом механизме используются повторяющие форму кулачка поверхности, чтобы медленно отодвигать присоединенную часть и трубку друг от друга. Возрастающее продольное разделение двух частей из-за вызванного поворотом несовмещения их соответствующих, до этого сопряженных поверхностей, называется "действием по принципу кулачка". Проще говоря, кулачок представляет собой устройство, которое преобразует вращательное движение в линейное перемещение. Когда две части поворачиваются друг относительно друга, формы кулачка действуют вместе, чтобы "отвести эксцентриком" или развести продольно их сопряженные части.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 изображает дилататор Blue Rhino предшествующего уровня техники;
Фиг.2 изображает сужающийся дилататор;
Фиг.3 изображает загрузочный катетер 50 дилататора;
Фиг.4 изображает трахеостомическую трубку 26 с фланцем для присоединения к гортани и с удаленной канюлей;
Фиг.5 изображает загрузочный катетер 50, установленный в трахеостомической трубке 26;
Фиг.6 изображает положения трубки 26, загрузочного катетера 50 и наконечника 12 по мере того, как они проходят в трахею, как единый блок;
Фиг.7 изображает загрузочный катетер, наконечник дилататора, направляющий катетер и J-образный проволочный проводник при извлечении через трахеостомическую трубку, когда трубка остается на месте в трахее;
Фиг.8 изображает трахеостомическая трубка в ее окончательном положении в трахее, с надутой трахеостомической манжетой;
Фиг.9 изображает действующий как кулачок механизм с использованием штырька, чтобы направить части друг от друга;
Фиг.10 изображает действующий как кулачок механизм с использованием прорези, чтобы направить части друг от друга;
Фиг.11 изображает сменную (например, одноразовую) канюлю для использования с трахеостомической трубкой;
Фиг.12 изображает трахеостомическую трубку со сменной канюлей, установленной в трубке;
Фиг.13 изображает обтуратор с действующей как кулачек кромкой на его проксимальном конце, внутри трахеальной трубки;
Фиг.14 изображает проксимальный конец трахеостомической трубки 26 при просмотре через соединитель 72 с аппаратом ИВЛ;
Фиг.15А и В изображают взаимодействие сопряженных кулачков синусоидальной формы на обтураторе и трахеальной трубке, когда фланец не показан.
Подробное описание
Трахеостомия является спасающей жизнь процедурой, позволяющей обеспечить снабжение пациента воздухом непосредственно через трахею. Многие также полагают, что трахеостомия предупреждает или задерживает наступление вентилятор-ассоциированной пневмонии (VAP). К сожалению, эта сохраняющая жизнь процедура требует относительно большого времени, а современная технология предусматривает большое колличество технологических операций и компонентов оборудования, которые должны оставаться стерильными и правильно функционироваться, чтобы привести к успешному результату. Процедура трахеостомии требует создания стомы в трахее, расширения стомы и размещения трахеостомической трубки.
Как упомянуто выше, когда трахеостомическая трубка установлена на месте, то к трубке также можно присоединить другие принадлежности тем же образом, что и загрузочный катетер, используемый время от времени для конкретных процедур. Термин "принадлежности", используемый в настоящем документе, означает включение любой из вспомогательных или дополнительных частей, которые используются с трахеальной трубкой. Примеры принадлежностей включают загрузочные катетеры, канюли, обтураторы и другие дыхательные приспособления.
Первоначальной создание стомы обычно выполняют "прокалывающим дилататором" или другим острым инструментом, который позволяет сделать небольшое отверстие в коже и тканях трахеи и в трахее. Дилататор используется для увеличения исходного прокола.
Дилататоры представляют собой инструменты или средства для увеличения канала, полости, кровеносного сосуда или отверстия, в соответствии с медицинским словарем American Heritage Stedman 2001 г. На Фиг.1 показан дилататор предшествующего уровня техники компании Cook Medical Inc., известным под товарным знаком Blue Rhino (см. также публикацию патента США US 6,637,435). В публикации патента '435 предлагается цельный дилататор, в основном содержащий вытянутую трубку и короткий дистальный участок наконечника с искривленным сужающимся участком между ними.
Другой тип дилататора описан, например, в патентной заявке США US 12/147,817. В одном из вариантов осуществления этого типа дилататора, например, дилататор 10 имеет основную часть 20 и дистальный наконечник 12 (Фиг.2) с внутренним участком 18. Дилататор 10 имеет по меньшей мере две части или детали, причем наконечник 12 разъемно присоединен к основной части 20. Основная часть 20 показана на Фиг.3 и имеет маркировочную линию 22 или, в альтернативном варианте исполнения, кромку, диаметр которой составляет приблизительно 42 единицы по шкале Шарьера, служащую в качестве точки маркировки глубины или ограничения введения для процедуры расширения.
Могут быть пригодны другие дилататоры для увеличения размера стомы при подготовке к вставке трахеостомической трубки. Например, ряд градуированных дилататоров, каждый больше предыдущего, может быть использован один за другим, чтобы постепенно увеличить размер стомы. Эта процедура требует затрат времени, но, тем не менее, может быть выполнена успешно.
Как только расширение стомы удовлетворительно, то трахеостомическую трубку устанавливают в трахее, в большинстве случаев используя загрузочный катетер. Загрузочные катетеры используются для удержания трахеостомической трубки по мере ее вставки, чтобы она не изогнулась или не перегнулась. Загрузочный катетер обычно также предусматривает рукоятку для медицинского персонала, используемую, чтобы направить трахеостомическую трубку в нужное положение.
На Фиг.3 показан один пример загрузочного катетера 50. В этом варианте осуществления загрузочный катетер предпочтительно имеет рукоятку 52, которая свободно вращается относительно средней секции 56 на проксимальном конце загрузочного катетера 50 и наконечник 54 на дистальном конце. Рукоятка 52 необязательно может вращаться на 360 градусов, но она может перемещаться в достаточной степени, чтобы расцепить механизм блокировки, используемый для присоединения загрузочного катетера 50 к трахеостомической трубке 26, как указано далее. Рукоятка 52 загрузочного катетера также имеет действуюющий как кулачок механизм, в этом случае кромку 66 по периферии, расположенную на дистальном конце рукоятки 52. Обладающая поверхностью кромка 66, повторяющая форму кулачка, используется для отсоединения загрузочного катетера 50 от трахеостомической трубки 26 и описана подробно далее.
В варианте осуществления по Фиг.3 рукоятка 52 также имеет язычки 62 на одной из сторон, размер которых предусматривает разъемное сцепление с соответствующими прорезями 64 в трахеостомической трубке 26 для удержания рукоятки 52 и трубки 26 вместе. Следует отметить, что также могут быть использованы другие разъемные средства присоединения трахеостомической трубки к дилататору или другим принадлежностям. Рукоятка 52 не может свободно вращаться относительно обладающей поверхностью кромки 66, повторяющей форму кулачка, или язычков 62, поскольку они предпочтительно представляют собой одно целое. Средняя секция 56 (между рукояткой 52 и наконечником 54) может быть трубчатой и является гибкой, чтобы она могла изгибаться по мере вставки и удаления из трахеостомической трубки 26. Подходящими материалами для средней секции 56 являются более мягкие пластмассы, такие как полиуретаны и некоторые полиолефины. Подходящими материалами для наконечника 54 и рукоятки 52 являются несколько более твердые пластмассы, например, нейлон и некоторые полиолефины. Устройство должно быть биологически совместимым, предпочтительно не содержащим ди(2-этилгексил)фталата (DEHP) и предпочтительно не содержащим продуктов животного происхождения. Также для изготовления компонентов может быть использован поливинилхлорид.
Вариант осуществления по Фиг.3 предназначен для присоединения к наконечнику дилататора, который может оставаться в расширенной стоме, как указано в заявке на патент 12/147,817. Следует отметить, что дилататор с наконечником, который отделяется, описан в настоящем документе просто в качестве иллюстрации одного варианта осуществления и, как указано выше, действующий как кулачок механизм может быть использован с несколькими разными дилататорами и другими принадлежностями. При использовании с дилататором с наконечником, который отделяется, наконечник 54 загрузочного катетера, показанный на Фиг.3, имеет на дистальном конце механизм для его присоединения к проксимальному концу 28 наконечника 12 дилататора (Фиг.2). Один тип механизма присоединения на дистальном конце, который может быть использован, представляет собой запорные устройства или стопорные защелки 58, расположенные в пределах или около дистального конца или наконечника 54 катетера. Механизм для сцепления загрузочного катетера 50 с наконечником 12 может быть разъемным, но более предпочтительно неразъемным, поскольку плотное соединение предпочтительно для обеспечения того, что наконечник 12 не отсоединится от загрузочного катетера 50 по мере извлечения наконечника 12 через трубку 26, как указано далее подробно.
Один вариант осуществления трахеостомической трубки показан на Фиг.4. На проксимальном конце на трахеостомической трубке 26 находится фланец 70, который используется для присоединения трахеостомической трубки к гортани пациента. Фланец 70 продолжается на одной из сторон трубки 26 около проксимального конца, где расположен соединитель 72 с аппаратом ИВЛ. Фланец 70 предпочтительно гибкий и не вызывает раздражения и может быть пришит на гортань пациента к крепежной трубке 26. Размер фланца различен в зависимости от размера и потребностей пациента. Соединитель 72 с аппаратом ИВЛ имеет действующий как кулачок механизм, в данном случае кромку 78, показанную штриховой линией на Фиг.4 и описанную далее подробно. Трубка 26 снабжена прорезями 64 на любой из сторон, размер которых обеспечивает сцепление с язычками 62 на загрузочном дилататоре 50, хотя, как упомянуто выше, могут быть использованы другие средства разъемного сцепления трубки и загрузочного катетера или других принадлежностей. Трубка 26 также содержит полую трубку 74, продолжающуюся от проксимального конца до дистального конца 31. Линия 76 надувания проходит от проксимального конца до манжеты 30 с баллоном, чтобы манжету можно было надуть для уплотнения трахеи. Трахеостомическая трубка предпочтительно изготовлена из пластмассы, которая обладает достаточной гибкостью, чтобы обеспечить расцепление прорезей 64 и язычков 62, когда используется действующий как кулачок механизм. Подходящие материалы включают термопластичные эластомеры полиуретана, термопластичные эластомеры полиолефинов, термопластичные блок-сополимеры полиолефинов, SBS ди-блок эластомеры, SEBS три-блок эластомеры, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат и их комбинации и смеси. Особенно подходящим полимером является полиуретан.
Чтобы использовать этот вариант осуществления, загрузочный катетер 50 вдвигают в трахеостомическую трубку 26 (Фиг.5). Рукоятка 52 загрузочного катетера разъемно сцепляется с проксимальным концом трахеостомической трубки 26, например, с конфигурацией прорези 64 и язычка 62, показанной на Фиг.3 и 4, где имеются язычки 62 на обеих сторонах рукоятки 52, соответствующие по размеру прорезям 64 на проксимальном конце трахеостомической трубки 26. В то же самое время комплементарные кромки 66,78 действующего как кулачок механизма сопряжены. Когда язычки 62 и прорези 64 сцепляются, загрузочный катетер 50 и трахеостомическая трубка 26 удерживаются вместе, как один блок. Когда обладающие поверхностями кромки 66,78, повторящие форму кулачка, сопряжены друг с другом, рукоятка не может свободно вращаться, поскольку она удерживается на месте сцепленными кромками и язычками. Трахеостомическую трубку 26 с присоединенным загрузочным катетером 50 вставляют в стому.
В случае дилататора с разъемным наконечником 12, как указано выше, загрузочный катетер 50 проходит вдоль проволочного проводника катетера, пока он не сцепляется с проксимальным концом 28 наконечника 12. Наконечник 12, загрузочный катетер 50 с видимой рукояткой 52 и трахеостомическая трубка 26 затем проходят в трахею 24, как один блок (Фиг.6) до точки, где фланец 70 на трубке 26 будет расположен напротив гортани. Когда трубка 26 находится на месте в трахее 24, загрузочный катетер 50 с присоединенным наконечником 12, направляющий катетер 14 и J-образный проволочный проводник 16 можно извлечь через трахеостомическую трубку 26 (Фиг.7), оставив только трубку 26 на месте в трахее 24 (Фиг.8).
В случае дилататоров без разъемных наконечников, которые полностью вынимают из стомы перед вставкой трахеостомической трубки, загрузочный катетер может иметь более выраженный или скругленный дистальный конец 54, продолжающийся за дистальный наконечник трахеостомической трубки 32, чтобы его можно было плавно вводить в стому. Описанный в настоящем документе действующий как кулачок механизм пригоден для использования на загрузочных катетерах и трахеостомических трубках после выполнения любого типа расширения.
Извлечение загрузочного катетера 50 и любых других присоединенных частей может быть осуществлено путем отцепления разъемно присоединенной рукоятки 52 от проксимального конца трахеостомической трубки 26 и оттягивания рукоятки 52 от трубки 26. Важно, чтобы загрузочный катетер 50 плавно и аккуратно отсоединялся от трахеостомической трубки 26, но, чтобы они оставались надежно присоединены, пока не понадобится их разъединить. Резкое или форсированное разъединение может привести к травмированию тканей гортани и трахеи, окружающих трахеостомическую трубку.
Далее более подробно будет описан действующий по принципу кулачка механизм для разъединения двух частей.
Возвращаясь вновь к Фиг.3 можно видеть, что загрузочный катетер 50 обладает периферийной кромкой 66, повторяющей криволинейную поверхность кулачка и расположена на рукоятке 52 около язычков 62. Кромка 66, показанная на Фиг.3, имеет синусоидальную форму и две верхние и две нижние точки типичной формы синусоидальной волны по мере ее хода вокруг рукоятки, хотя может быть использовано больше или меньше верхних и нижних точек. На Фиг.4 показано, что внутренняя поверхность соединителя 72 с аппаратом ИВЛ трахеостомической трубки 26 также имеет действующую как кулачок кромку 78, форма которой является комплементарной по отношению к форме кромки загрузочного катетера 50. Когда две части (трахеостомическая трубка и загрузочный катетер) соединены, то кромка 66 загрузочного катетера и кромка 78 трахеостомической трубки сопряжены, как показано штриховой линией на Фиг.5.
Следует отметить, что хотя для целей иллюстрации на чертежах показана синусоидальная форма, однако может быть использована любая подходящая форма кулачков. Например, может быть использована форма зуба пилы, зигзаг. Кроме того, форма кромки необязательно симметрична по периферии. В качестве другого примера форма может быть синусоидальной только на одной половине волны и резко спадать на другой (нижней) половине, так что рукоятка может быть повернута только в одном направлении аналогично храповому механизму. Точная форма кромки 66 не является критичной, поскольку она функционирует, как кулачковый механизм для продольного (осевого) разделения двух частей в ответ на вращательное движение.
Другие варианты осуществления действующего как кулачок механизма включают сборки (узлы), в которых одна из кромок заменена штырьком, круглой ручкой, язычком или другим выступом 81, который может набегать на оставшуюся кромку 83 (Фиг.9), чтобы создать продольное разделение в ответ на вращательное движение. В другом варианте осуществления одна кромка заменена прорезью или дорожкой 85 с углублением той же формы, что и кромка (Фиг.10), и соответствующая кромка заменена штырьком, круглой ручкой, язычком или другим выступом 81, который подогнан по размеру, чтобы входит в прорезь. Выступ перемещается в прорезь при движении за счет действия кулачка, при этом две части разделяются в продольном направлении. В некоторой точке в прорези, предпочтительно точке, самой близкой к другой части, прорезь должна иметь зазор 87,чтобы выступ мог выйти из прорези, таким образом, две части могут быть полностью разделены. Проще говоря, действующий как кулачок механизм может содержать сборку из двух частей, аналогичную, например, штырьку и прорези (Фиг.9), выступу и кромке (Фиг.10), и комплементарным кромкам, когда и принадлежность, и трахеостомическая трубка имеют одну из двух частей сборки.
В других вариантах осуществления действующего по принципу кулачка механизма с использованием кромки 66 кромка 66 предпочтительно на миллиметр выше, чем непосредственно примыкающая дистальная часть 68 рукоятки 52, хотя при необходимости она может быть большей или меньшей высоты. Высота от пика до основания волны поверхности периферийной кромки 66, повторяющей форму кулачковой поверхности, может составлять от 1 до 8 мм, более конкретно от 2 до 6 мм и более конкретно примерно 3 мм. Если используется синусоидальная форма, то чем больше амплитуда синусоидальной волны, тем быстрее разъединятся части, но тем больше сила, необходимая для выполнения разъединения.
На Фиг.11 показана одноразовая канюля 80, которая может быть размещена внутри трахеостомической трубки с проксимального конца (показана установленной на Фиг.12). Внутренняя канюля 80 может быть присоединена к трахеостомической трубке 26 аналогично присоединению загрузочного катетера 50, т.е., с помощью язычков 62, которые сопрягаются с прорезями 64 на трубке, оставляя открытым только конец 82 канюли на проксимальной стороне. Аналогично, одноразовая канюля 80 имеет действующую как кулачок кромку 66, которая практически идентична кромке 66, находящейся на загрузочном катетере 50, и которая используется для расцепления канюли 80 от трубки 26. Эти одноразовые канюли 80 регулярно заменяют, чтобы минимизировать рост бактерий. Канюли изготовлены из пластмассы, такой как полиолефин, полиуретан, нейлон и т.д., и предпочтительно являются гибкими. Канюли могут быть обработаны антибактериальным и/или противовирусным покрытием или другими активными материалами, чтобы снизить рост вредных микроорганизмов. Дистальный конец канюли либо состыкован заподлицо с дистальным концом 31 трахеостомической трубки, либо продолжается на очень малое расстояние за него.
Помимо загрузочного катетера и одноразовой канюли эта механическая система действия по принципу кулачка может быть использована на любой другой принадлежности, которая предпочтительно присоединена к трахеостомической трубке. Как показано на Фиг.13, обтуратор 90 для использования, например, при размещении трахеостомических трубок, может быть изготовлен с любым подходящим вариантом осуществления механизма действия по принципу кулачка, описанным выше. Такой обтуратор 90 может быть использован для замены трахеостомической трубки 26 пациента, случай, который возникает после того, как трубка находилась на месте некоторый период времени. Обтураторы 90 для процедуры замены трахеостомических трубок в основном снабжены скругленным наконечником 91, который просто выступает из конца трахеостомической трубки, когда обтуратор вставляют в трахеостомическую трубку, поскольку новая стома и расширение не нужны. Обтураторы 90 в других отношениях абсолютно аналогичны загрузочным катетерам 50, так как они имеют рукоятки 52, кромку 66 и язычки 62. При процедуре замены старую трахеостомическую трубку вынимают из трахеи пациента, используя обтуратор 90, и вставляют новую, обычно меньшую трубку, используя другой обтуратор 90. Обтуратор 90 можно вынуть из трахеостомической трубки 26, используя описанный в настоящем документе механизм расцепления под действием кулачка.
Как указано выше, внутренняя поверхность соединителя 72 с аппаратом ИВЛ примера трахеостомической трубки 26 имеет действующую как кулачок кромку 78, форма которой комплементарна форме кромок принадлежностей, например, загрузочного катетера 50, канюль 80, обтуратора 90. На Фиг.14 показан вид с проксимального конца соединителя 72 с аппаратом ИВЛ. Кромка 78 трахеостомической трубки предпочтительно примерно на миллиметр выше, чем непосредственно примыкающая внутренняя поверхность трубки 26, хотя при необходимости она может быть большей или меньшей высоты. Высота от пика до подошвы волны периферийной кромки 78, обладающей поверхностью, повторяющей форму кулачка, может составлять от 1 до 8 мм. Кромка 78, показанная на Фиг.14, имеет две верхние точки и две нижние точки на кривой типичной формы синусоидальной волны по мере ее хода вокруг внутренней части соединителя 72 с аппаратом ИВЛ, хотя может быть использовано больше или меньше верхних и нижних точек. Диаметры трубки 26, загрузочного катетера 50 и канюли 80 выполнены с такими размерами, которые позволяют удерживать соответствующие кромки, имеющие поверхности, повторяющие форму кулачка, в контакте друг с другом, пока эти части сцеплены.
Когда соответствующие части сцеплены с помощью конфигурации прорези 64 и язычка 62, 84, как это показано на Фиг.3, 4 и 9, 10, то действующие как кулачки кромки 66, 86 на загрузочном катетере 50 и канюле 80 сопряжены с соответствующей или комплементарной как кулачок кромкой 78, расположенной на внутренней поверхности трахеостомической трубки 26. Эта сопряженная конфигурация показана на Фиг.15А, где рукоятка 52 загрузочного катетера видна справа. Когда нужно вынуть загрузочный катетер 50 или канюлю 80 из трахеостомической трубки 26, то поворачивают проксимальный конец соответствующей части (например, рукоятку 52). По мере вращения части, которую нужно вынуть, действующие как кулачки кромки больше не сопряжены полностью друг с другом, в результате чего две части медленно и аккуратно расходятся, как показано на Фиг.15В. Поворот и разделение этих двух частей аккуратно вызывает расцепление язычков 62, 84 от прорезей 64. При этом расцеплении части несколько отгибаются, чтобы позволить язычку выйти из прорези, и компоненты должны быть достаточно гибкими, чтобы осуществить это без поломки или другого повреждения. Когда язычки и прорези больше не сцеплены, можно полностью извлечь вынимаемую часть из трахеостомической трубки 26.
Поворот или разворот, описанный выше, отводит рукоятку 52 загрузочного катетера, например, от проксимального конца трахеостомической трубки 26, преодолевая существующее статическое трение, которое может существовать в системе, и отклоняя язычки 62 и прорези 64, блокирующие рукоятку 52 загрузочного катетера на трубке 26. Это дает пользователю возможность протолкнуть все загрузочные компоненты через внутренний просвет трахеостомической трубки 26, оставив на месте только трубку 26. (Очевидно, что размер наконечника 12 должен быть таким, чтобы его максимальный диаметр был несколько меньшей диаметра трахеостомической трубки 26, через которую его предполагается проводить). Удаление одноразовых канюль 80 можно выполнить тем же образом, т.е., повернув проксимальный конец 82 относительно трубки 26, чтобы отвести язычок 84 из прорези 64 и позволить извлечь канюлю 80 из трубки 26. Удаление обтуратора осуществляется тем же образом.
Использование принципа действия кулачков позволяет относительно плавно удалить загрузочный катетер или канюлю из трахеостомической трубки и, таким образом, помогает снизить нагрузку на участок стомы и полученную травму, а также снизить повышенное время восстановления.
Трахеостомическая трубка 26 снабжена манжетой 30 с баллоном по ее периферии на нижнем (дистальном) участке трубки, которая служит для блокирования обычного потока воздуха в трахею, чтобы осуществлять (принудительное) дыхание через трахеостомическую трубку с помощью аппарата ИВЛ. Манжета предпочтительно изготовлена из мягкого, гнущегося полимера, такого как полиуретан, полиэтилентерефталат (PETR), полиэтилен низкой плотности (LDPE), поливинилхлорид (PVC), полиуретан (PU) или полиолефин. Он должен быть очень тонким, порядка 25 микрон или меньше, например, 20 микрон, 15 микрон, 10 микрон или даже всего лишь 5 микрон толщиной. Манжета также должна быть предпочтительно манжетой низкого давления, используемой при давлении примерно 30 мм водяного столба или меньше, например, 25 мм водяного столба, 20 мм водяного столба, 15 мм водяного столба или меньше. Такая манжета предлагается в патенте США US 6,802,317, в котором описана манжета для уплотнения трахеи пациента как можно более герметично, содержащая: баллон манжеты, который блокирует трахею ниже голосовой щели пациента, воздушную трубку, баллон манжеты присоединен к воздушной трубке и по размеру несколько больше, чем диаметр трахеи, когда он находится в полностью надутом состоянии и изготовлен из мягкой, гибкой фольги, которая образует по меньшей мере одну задрапированную складку в баллоне манжеты, когда он надут в трахее, причем фольга обладает толщиной стенки ниже или эквивалентной 0,01 мм, и по меньшей мере одна имеет петлю на заглушенном конце по меньшей мере одной задрапированной складки, петля обладает малым диаметром, который предотвращает свободный поток выделений через петлю по меньшей мере одной задрапированной складки. Другое описание такой манжеты приводится в патенте США US 6,526,977, в котором предлагается дилататор для блокирования трахеи пациента герметично, насколько это возможно, содержащий баллон манжеты, который блокирует трахею ниже голосовых связок пациента, воздушную трубку, надутый баллон присоединен к воздушной трубке и по размеру несколько больше диаметра трахеи, когда он в полностью надутом состоянии, и изготовлен из достаточно мягкой, гибкой фольги, которая образует по меньшей мере одну задрапированную складку в надутой манжете, когда она полностью надута в трахее пациента, причем по меньшей мере одна задрапированная складка имеет размер капилляров, который останавливает свободный поток выделений через баллон за счет капиллярных сил, возникающих в пределах складки, чтобы предотвратить аспирацию выделений и последующее инфицирование, связанное с аспирацией выделений.
Примеры размеров различных компонентов устройства для удаления дилататора следующие.
Расстояние от фланца 70 до дистальной части наконечника 31 трахеостомической трубки 26 может представлять собой расстояние по дуге от 70 до 100 мм, предпочтительно от примерно 75 до 95 мм и более предпочтительно от 80 до 90 мм. Угол трахеостомической трубки от фланца до дистального конца составляет от 85 до 120 градусов, предпочтительно от 95 до 115 градусов, более предпочтительно от 100 до 110 градусов. Фланец 70 предпочтительно может обладать шириной от 6 до 12 см и высотой от 1 до 6 см, более конкретно от 7 до 10 см и 2 и 5 см, соответственно или еще более конкретно от 8 до 9 см и от 2 до 4 см, соответственно.
В одном варианте осуществления загрузочный катетер 50 предпочтительно может иметь трубчатую среднюю секцию с длиной по дуге от примерно 8 до 13 см, конкретно примерно 11 см и может заканчиваться примерно на 20 мм за дистальным наконечником трахеостомической трубки или в ее внутри него. Рукоятка 52 может составлять от 2 до 7 см в длину, конкретно примерно 5 см. Дистальный конец загрузочного катетера или наконечник 54 может иметь внутренний диаметр от 3 до 10 мм, конкретно примерно 6 мм. В любом случае, средняя секция 56 загрузочного катетера и наконечник 54 и наконечник 12 дилататора по размеру должны быть такими, чтобы они проходили через трахеостомическую трубку 26.
Как очевидно для специалистов в этой области, подразумевается, что изменения и модификации настоящего изобретения определяются их компетенцией. Подразумевается, что такие изменения и варианты охватываются объемом настоящего изобретения. Также очевидно, что не следует интерпретировать объем настоящего изобретения, как ограниченный конкретными вариантами осуществления, описанными в настоящем документе, а только формулой изобретения, прочитанной в свете предшествующего описания.