СПОСОБЫ ОЧИСТКИ АНТИТЕЛ

1. Способ очистки рекомбинантного полипептида от белков клетки-хозяина (БКХ), включающий: (а) нанесение раствора, содержащего указанный рекомбинантный полипептид и БКХ, на хроматографическую твердую подложку с суперантигеном, (б) промывку указанной хроматографической твердой подложки с суперантигеном буфером для отмывки, содержащим каприлат и аргинин; и (в) элюцию указанного рекомбинантного полипептида с указанной хроматографической твердой подложки с суперантигеном, при этом указанным рекомбинантным полипептидом является антитело против ICOS или его антигенсвязывающий фрагмент.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный буфер для отмывки содержит более примерно 50 мМ каприлата и более примерно 0,5 М аргинина.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS содержит один или более из: CDRH1, описанного в SEQ ID NO: 1; CDRH2, описанного в SEQ ID NO: 2; CDRH3, описанного в SEQ ID NO: 3; CDRL1, описанного в SEQ ID NO: 4; CDRL2, описанного в SEQ ID NO: 5, и/или CDRL3, описанного в SEQ ID NO: 6, или прямой эквивалент каждого CDR, при этом указанный прямой эквивалент имеет не более двух замен аминокислот в указанном CDR.
H
L
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS содержит домен V, содержащий последовательность аминокислот, по меньшей мере на 90% идентичную последовательности аминокислот, описанной в SEQ ID NO: 7, и/или домен V, содержащий последовательность аминокислот, по меньшей мере на 90% идентичную последовательности аминокислот, описанной в SEQ ID NO: 8, при этом указанное антитело против ICOS специфически связывается с ICOS человека.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS является агонистом ICOS.
6. Способ по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что указанным каприлатом является каприлат натрия.
7. Способ по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что указанный буфер для отмывки содержит от примерно 75 мМ до примерно 300 мМ каприлата.
8. Способ по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что указанный буфер для отмывки содержит от примерно 0,75 М до примерно 1,5 М аргинина.
9. Способ по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что указанные БКХ получены из клетки млекопитающего.
10. Способ по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что указанный БКХ представляет собой белок В-подобной фосфолипазы 2.
11. Способ по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что указанный рН указанного буфера для отмывки находится в диапазоне от рН 7 до рН 9.
12. Способ по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что указанный рН указанного буфера для отмывки находится в диапазоне от рН 7,5 до рН 8,5.
13. Способ по любому из пп. 1-12, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS является моноклональным антителом (мАт).
14. Способ по любому из пп. 1-13, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS является антителом IgG1 или IgG4.
15. Способ по любому из пп. 1-14, отличающийся тем, что указанное антитело против ICOS является антителом IgG4.
16. Способ по любому из пп. 1-15, отличающийся тем, что указанный суперантиген выбран из группы, состоящей из Белка А, Белка G и Белка L.
17. Способ по любому из пп. 1-16, отличающийся тем, что после стадии (в) количество БКХ составляет менее примерно 200 нг БКХ/мг продукта.
18. Способ очистки антитела против ICOS или его антигенсвязывающего фрагмента от белка В-подобной фосфолипазы 2, включающий: (а) нанесение раствора, содержащего указанное антитело против ICOS или его антигенсвязывающий фрагмент и белок В-подобной фосфолипазы 2, на хроматографическую твердую подложку с суперантигеном, (б) промывку указанной хроматографической твердой подложки с суперантигеном буфером для отмывки, содержащим примерно 100 мМ каприлата и примерно 1,1 М аргинина; и (в) элюцию указанного антитела против ICOS или его антигенсвязывающего фрагмента с указанной хроматографической твердой подложки с суперантигеном.