СЪЁМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ С ДВУХСЛОЙНЫМ БАЗИСОМ

Полезная модель относится к ортопедической стоматологии и может быть использована для формирования эластичного подкладочного слоя при изготовлении съемных зубных протезов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа.
При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа - наличии участков в пределах протезного ложа с острой формой альвеолярного отростка, острых краев лунок, значительной бугристости альвеолярного отростка, истонченной малоподатливой слизистой оболочки, а также повышенной болевой чувствительности, пользование протезами с жесткими базисами становится затруднительным. В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, обращенной непосредственно к тканям протезного ложа.
Известен состав эластичного слоя базиса съемного пластиночного протеза (патент РФ №2288695, A61K 6/08, 2006 г.), содержащий сополимер хлорвинила с бутилакрилатом и пластификатор-диоктилфталат, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит метилметакрилат. Полихлорвиниловые материалы лучше противостоят истиранию, чем акриловые. Однако наличие пластификатора обусловливает его миграцию в полость рта и старение полимера.
Ближайшим аналогом полезной модели является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из силиконового каучука (RU, патент на полезную модель №45083, A61, C 13/107, 2005 г.). Технический результат от использования полезной модели заключается в получении изделия повышенным сроком службы. Съемный зубной протез содержит акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, причем композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, в масс.ч.:
Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук: 100,0
Наполнитель: 16,2-25,8
Кремнегидрид: 1-3
-4
-2
Платиновый катализатор: 5×10-5×10
3-[(2-оксипропил метакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан: 1-3. Недостатком приведенного аналога является то, что готовый съемный протез лишен антимикробного, противогрибкового действия в полости рта и, как следствие, способствует появлению микробных протезных стоматитов.
Технический результат полезной модели - разработка устройства, состав материалов которого позволяет повысить эффективность протезирования челюсти при полном отсутствии зубов у пациентов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа, путем создания подкладочного слоя, обеспечивающего антибактериальное действие.
Полезная модель состоит из эластичного силиконового подкладочного слоя (1), модифицированного высокодисперсными частицами коллоидного серебра, двухслойного акрилового базиса (2) изготовленного путем смешивания мономера и полимера с последующей полимеризацией; искусственных зубов (3).
Технический результат достигают используя новый способ внесения серебра в подкладочный слой (1). Использует коллоидное серебро, его высокодисперсные частицы. При этом частицы серебра располагаются равномерно по всему базису протеза. Эстетичность съемного протеза не нарушается. За счет использования высокодисперсных частиц серебра многократно увеличивается бактерицидный эффект. Целесообразно применять такие протезы при заболеваниях слизистой оболочки полости рта.
Бактерицидные свойства серебра и его соединений известны уже много столетий. За это время не было выявлено случаев привыкания к нему патогенной микрофлоры. Было установлено, что серебро в нанометрических размерах активнее хлора, хлорной извести, гипохлорита натрия и других сильных окислителей, в 1750 раз сильнее карболовой кислоты и в 3,5 раза - сулемы при условии равентства их концентраций. К серебру чувствительны более чем 650 видов бактерий, вирусов и грибов [Кульский Л.А. Серебряная вода. 9-е изд., К.: Наука Думка, 1987, 134 с].
Известны лекарственные бактерицидные препараты на основе неионированного металлического серебра (колларгол, повиаргол) и оксида серебра (протаргол), получаемые химическим методом и стабилизированные гидролизатами казеина (колларгол), гидролизатами желатины (протаргол), поливинилпирролидоном (повиаргол), природным полисахаридом арабиногалактаном. Препараты хранятся в сухом порошкообразном состоянии и используются в виде коллоидных растворов, получаемых после их диспергирования в воде. Повиаргол [Патент РФ №2088234. 1997. БИ №24].
Композиция для формирования подкладочного слоя (1) состоит из следующих компонентов. В качестве каучука композиция содержит полиорганосилокеан формулы CH2=CH[Si(R2)O]4Si(R2)-CH=CH2 с вязкостью 500-300000 сП при 25°C.
В качестве наполнителя используют модифицированный аэросил, кварцевый порошок, оксид цинка, диатомит насыщенный наночастицами серебра.
В качестве платинового катализатора используют комплексы и соединения Pt (платина - 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан), карбонилы металлов.
В качестве аппретирующего компонента 3-[(2-оксипропил метакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан.
Изготовление модифицированного эластичного силиконового подкладочного слоя (1) осуществляют следующим образом.
Предварительно перед смешиванием ингредиентов, входящих в силиконовую подкладку, проводят насыщение наполнителя, например модифицированного аэросила или диатомита, высокодисперсным серебром. Для этого в необходимое количество наполнителя добавляют коллоидный раствор повиаргола (рег. №911167/7 утв. 27.03.97), содержащего высокодисперсное серебро необходимой концентрации, например 20 мг/л. Объем раствора коллоидного серебра рассчитывают из необходимой концентрации серебра в наполнителе. Далее наполнитель с повиарголом перемешивают и помещают в эксикатор для сушки. Сушку проводят при температуре 50-60° под вакуумом до полного испарения воды. Затем сухой наполненный серебром наполнитель вводят в состав для формирования подкладочного слоя (1).
Пример 1. Состав №1. В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 100000 сП в количестве 100,0 масс, ч.; насыщенный модифицированный аэросила (наполнитель) с высокодисперсным серебром - 25,0 масс.ч; органогидросилоксан общей формулы HO[Si(H)+t0]4-H - 3 масс.ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят Состав №2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 100000 сП - 100,0 масс.ч., модифицированный аэросила (наполнитель) насыщенный высокодисперсным серебром - 25,0 масс.ч; - платинновый катализатор - (платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-2 масс.ч.; аппрет 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 2 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают из смесителя.
Пример 2. Состав №1. В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП в количестве 100,0 масс.ч.; (наполнитель) диатомит насыщенный высокодисперсным серебром 20,0 масс.ч; органогидросилоксан общей формулы HO[Si(H)+t0]4-H - 2 масс.ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят Состав №2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП - 100,0 масс.ч., насыщенный (наполнитель) диатомит с высокодисперсным серебром - 20,0 масс.ч; - платинновый катализатор - (платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-2 масс.ч.; аппрет 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 2 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два Состава №1 и №2 перемешивают в отношении 1:1 до получения однородной массы в течение 2-3 мин.
Композиция готова для формирования эластичного силиконового подкладочного слоя (1). Отверждение происходит в полости рта пациента.
Бактериологические исследования показали, что полученная модифицированный по предложенной нами технологии эластичный силиконовый подкладочный слой (1) обладает выраженным пролонгированным антибактериальным действием.
Для проведения бактериологического испытания были приготовлены образцы силиконовых подкладок в форме таблеток размером: диаметром - 14 мм, высотой - 2 мм. Вытяжки из одного и того же образца - таблетки получали каждые две недели, их термостатировали по методу ускоренного старения (И-42-2-82. «Временная инструкция по проведению работ с целью определения сроков годности лекарственных средств на основе метода ускоренного старения при повышенной температуре») с последующим высеванием на чашки, засеянные тест - культурой стафилококка чашечно-суспензионным методом in vitro в соответствии с методикой, изложенной в МР №2003/17 от 19.03.2004 «Чашечный метод оценки эффективности дезинфектантов и антисептиков».
Таблица 1.
Результаты испытаний образцов материала для изготовления эластичного силиконового подкладочного слоя (1)
Содержание серебра, масс.%
Цвет силиконовой подкладки
Антибактериальный эффект
0,0001
белый
Отсутствует эффект
0,001
белый
Эффект 90 суток
0,002
белый
Эффект 90 суток
0,01
белый
Эффект 90 суток
0,05
коричневый оттенок
Эффект 90 суток
Как показано в табл. 1, вытяжки из образцов - таблеток, содержащих высокодисперсное серебро, проявляют антибактериальное действие, которое сохраняется в течение 90 суток. Силиконовая подкладка имеет традиционный белый цвет. Это ее качество обусловлено очень низкой концентрацией серебра и равномерным распределением его по всему объему полимера.
Предложенный съемный протез с двухслойным базисом, содержащий высокодисперсное серебро, использовали при протезировании 18 пациентов. Пациенты наблюдались нами после протезирования в течение, как минимум, полугода. Результаты лечения хорошие - во всех случаях снижался уровень патогенной микрофлоры полости рта по данным микробиологического исследования, уменьшается количество пациентов с микробными протезными стоматитами.
Полезная модель может быть использована в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении двухслойных протезов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции, речи.
Описание к фигурам.
Фигура 1. Съемный зубной протез с двухслойным базисом
1 - эластичный силиконовый подкладочный слой, модифицированный высокодисперсными частицами коллоидного серебра;
2 - двухслойный акриловый базис, полученный путем смешивания мономера и полимера с последующей полимеризацией;
3 - искусственные зубы.