ИМПЛАНТАТ КУЛЬТИ ТРУБЧАТОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии и предназначена для восстановления утраченной функции схвата для верхней конечности, опоры и ходьбы для нижней конечности путем введения имплантата в костномозговой канал культи трубчатой кости.
K
C
K
C
Известен имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий резьбовой стержень с шестигранной головкой с внутренней резьбой и резьбовой заходной частью, в которой выполнены канавки с режущими кромками, кольцо, отверстия. Головка содержит боковой патрубок для ввода лекарственного раствора, кольцо выполнено с пористой ячеистой структурой поверхности, высота кольца H составляет 0,15…0,17 высоты резьбового стержня H (H=0,15…0,17H), в кольце и по всей длине резьбовой части стержня выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом (патент RU на полезную модель №170103).
Недостатком имплантата является наличие резьбовой поверхности в конструкции имплантата, которая усложняет процесс установки имплантата во время операции и создает концентраторы напряжений на кости, что может вызвать резорбцию и нестабильность нахождения имплантата в костномозговом канале.
Наиболее близким является имплантат культи трубчатой кости, содержащий резьбовой стержень со сквозным каналом и головкой, которая выполнена в виде шестигранника с внутренней резьбой и проточкой с наружной стороны, а резьбовой стержень содержит кольцо и резьбовую заходную часть, в которой выполнены канавки с режущими кромками и отверстиями (патент RU №152558 на полезную модель).
Недостатком имплантата является большая протяженность по высоте упорной резьбы, плотно контактирующей с костью и препятствующей образованию костной ткани, нестабильная первичная фиксация стержня имплантата в кости культи трубчатой кости и длительность лечения.
Для облегчения процесса установки имплантата, за счет замены вращательного движения имплантата в поступательное, повышения надежности первичной фиксации стержня имплантата в трубчатой кости культи, и сокращения сроков лечения, предлагается имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий головку с кольцом, стержень с внутренней резьбой и заходной частью, отверстия, канавки. Стержень содержит заходную ступенчатую часть с режущими цилиндрическими зубьями, в канавках которых выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом, причем диаметр каждого последующего зуба ступенчатой заходной части по направлению от края к кольцу головки увеличивается на величину Δ=0,10…0,15 мм и калибрующую часть с цилиндрическими зубьями, диаметр которых равен диаметру последнего по направлению к кольцу зуба заходной ступенчатой части, соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк : Нз = 1:4.
Новые отличительные признаки: заходная ступенчатая часть с режущими зубьями, диаметр которых увеличивается к кольцу головки, облегчают процессе установки имплантата и обеспечивают повышение надежности первичной фиксации стержня имплантата в костномозговом канале трубчатой кости культи за счет того, что стержень забивается в полость кости, а не закручивается, как в прототипе; через отверстия в зубьях происходит выход лекарственного раствора в стружечные канавки, расположенные между зубьями, обеспечивая интенсивный остеогенез, и снижение срока лечения. Режущая часть зуба обеспечивает требуемый размер канала кости для калибрующей части и осевую первичную фиксацию. Накопленные стружки кости в стружечных канавках между зубьями сокращают срок остеоинтеграции имплантата с костной тканью. Осевая и поперечная фиксация имплантата обеспечивается цилиндрическими зубьями имплантата, ротационная фиксация обеспечивается канавками зубьев имплантата. Соотношение размеров высоты заходной ступенчатой части и высоты калибрующей части имплантата культи трубчатой кости Нк : Нз = 1:4 обеспечивает надежную фиксацию в кости культи трубчатой кости.
На фиг. 1 изображен общий вид имплантата культи трубчатой кости.
На фиг. 2 изображен имплантат культи трубчатой кости в разрезе.
На фиг. 3 - вид профиля режущего зуба заходной ступенчатой части в разрезе А-А.
На фиг. 4 - вид профиля зуба калибрующей части в разрезе В-В.
На фиг. 5 - вид профилей режущих зубьев заходной ступенчатой части в разрезе Б-Б.
Имплантат культи трубчатой кости содержит: стержень 1 со сквозным каналом 2; головку 3 с кольцом 4, калибрующую часть 5, заходную ступенчатую часть 6 с режущими зубьями 7 и стружечными канавками 8 между зубьями. В режущих зубьях 7 выполнены канавки 9 и отверстия 10, соединенные со сквозным каналом 2 (фиг. 3). Соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк : Нз = 1:4. Сквозной канал 2 служит для введения лекарственных растворов и закрывается заглушкой (на фиг не показана), устанавливаемой во внутреннюю резьбу 11. После окончания лечения на гладкую цилиндрическую поверхность головки 3 устанавливают протез.
Имплантат культи трубчатой кости требуемой конструкции изготавливается на 3D принтере на основании результатов КТ-исследования культи.
Установку имплантата осуществляют следующим образом.
Мягкие ткани усеченного сегмента конечности обрабатывают антисептиком. На верхушке культи выполняют разрез кожи достаточный для обнажения костной части культи. Ее освобождают от мягких тканей и в центральной части, в области костномозгового канала, просверливают отверстие соответственно длине вводимого имплантата и диаметром, равным диаметру первого зуба заходной ступенчатой части. После этого вбивают имплантат в кость так, чтобы край ампутированной кости плотно прилегал к кольцу 4. Срезанный костный материал распределяется по стружечным канавкам 8 и обеспечивает благоприятные условия для интеграции имплантата в костную ткань. Затем ушивают мягкие ткани под кольцом 4. Ведение пациентов в послеоперационном периоде осуществляют стандартно, с проведением перевязок культи с погруженным имплантатом до момента снятия швов (12-14 день). При необходимости через сквозной канал 2 вводят лекарственные препараты, которые через отверстия 9 поступают в ткани.
После снятия швов и заживления раны, спадания отека на культе (обычно через 2-3 недели) устанавливают внешний протез сегмента конечности.
Больному предлагается выполнение постепенной функциональной нагрузки на конечность с установленным внешним протезом, исключая боковые (тангенциальные) воздействия на уровне выступающей части имплантата и внешнего протеза.
Применение предлагаемой конструкции позволяет надежно фиксировать имплантат в кости, снизить риски воспалительного процесса, повысить качество и сократить сроки лечения.