СОСУДИСТЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ "МЯГКИЙ ХОБОТ СЛОНА" ДЛЯ ГИБРИДНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАССЛОЕНИЯ ГРУДНОЙ АОРТЫ

Изобретение относится к области сердечно-сосудистой хирургии, в частности к устройству для гибридного хирургического лечения расслоения грудной и торакоабдоминальной аорты. Может быть использовано в специализированных отделениях сердечно-сосудистой хирургии.
Сосудистая хирургия не может обойтись без применения сосудистых протезов. Сосудистые протезы используются в основном в реконструкции артерий разного диаметра. В настоящее время с прогрессом хирургической техники, анестезиологического и перфузиологического пособий производятся сложнейшие вмешательства по замене как отдельных частей, так и всей аорты искусственными аортальными протезами. Гибридные технологии которые позволяют значительно снизить травматичность хирургических вмешательств на аорте не уменьшая радикальности, подразумевают частичное замещение аорты в операционной ране сосудистым протезом с удалением пораженного участка и укреплением прилежащей части аорты введением в просвет пораженного сосуда эндопротеза-стента. В настоящее время в практику все активнее входят гибридные методики при лечении грудных, торакоабдоминальных аневризм и расслоений аорты. Это связано со стремлением снижения травматичности при хирургическом лечении этой тяжелейшей группы больных. Наиболее прогрессивным в настоящее время является одноэтапный гибридный подход, объединяющий открытые хирургические техники по реконструкции корня аорты, ее восходящего отдела, дуги и эндоваскулярное вмешательство на проксимальном отделе нисходящей грудной аорты, что предполагает восстановление нормальной функциональной анатомии аорты на ее значительном протяжении во время одной операции.
Для осуществления данного хирургического вмешательства сконструирован наиболее популярный в настоящее время специальный гибридный протез E-Vita Open PLUS (Jotec GmbH). Данный протез предназначен специально для лечения расслоения I типа и диффузных аневризм аорты из стернотомного доступа. (Quinones-Baldrich W, Jimenez JC, DeRubertis В, Moore WS. Combined endovascular and surgical approach (CESA) to thoracoabdominal aortic pathology: a 10-year experience // J Vase Surg. - 2009. - Vol. 49. - P. 1125-1134 Koullias, G.J. State-of-the-art of hybrid proceduresfor the aortic arch: A meta-analysis / Koullias G.J., Wheatly G.H. // Ann. Thorac. Surg. - 2010. - Vol. 90. P. 689-697;)
Гибридный сосудистый протез E-Vita Open PLUS (Jotec GmbH) представляет собой трубку из дакрона. Проксимальный гофрированный сегмент, такой же, как и стандартный сосудистый протез, предназначен для реконструкции на восходящей и дуге аорты. Дистальная часть той же длины, представленная сосудистым стентграфтом, позволяет произвести реконструкцию нисходящей аорты во время одной операции, избегая второго этапа хирургического вмешательства. Трубка на этом протяжении расправляется и фиксируется внутри аорты нитиноловыми проволоками "коронами" подшитыми к трубке, расположенными вдоль семью рядами в зеркальном расположении и повторяющимся поперечно 5 раз по периметру. В исходе проксимальная часть протеза ввернута в дистальную, находится в сжатом состоянии до введения специальным проводником ретроградно в нисходящую аорту и после удаления проводника расправляется. При этапе реконструкции восходящей аорты и ее дуги проксимальная часть протеза выворачивается наружу при помощи специальных нитей держалок.
Недостатком проксимальной сосудистой части гибридного протеза Е-Vita Open PLUS представленным линейным протезом заключается в том, что при реконструкции дуги аорты и ее ветвей, в случае необходимости их раздельного протезирования, требуется использование многобраншевого протеза. Другим важным недостатком дистальной части является отсутствие снижение жесткости нитиноловых проволок "корон" в дистальном направлении и расположение нижней нитиноловой проволоки "короны" непосредственно по дистальному периметру что оказывает травмирующее воздействие на расслоенную интиму, провоцируя ее разрывы и образование новых разрывов в послеоперационном периоде.
Поставленной задачей является создание оптимального сосудистого эндопротеза, который являясь частью гибридной реконструкции позволяет свободу выбора проксимальной части участвующей в протезировании восходящей аорты и дуги, и обеспечивающего снижение влияния радиальной силы эндопротеза в своей дистальной части на расслоенную интиму с предотвращением возможного разрыва,
Предложен сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты представляющий собой трубку выполненную из дакрона диаметром 20-32 мм., 200 мм длиной.
Диаметр протеза имеет изменяющуюся величину в связи различными диаметрами аорты у разных людей. Представленный интервал соответствует наиболее часто встречающимся диаметрам аорты. Диаметр аорты предварительно оценивается по данным компьютерной томографии с контрастированием (МСКТ) а окончательный выбор диаметра протеза осуществляется во время операции специальными шаблонами разного диаметра, которые вставляются в просвет аорты. (Рис. 1)
Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты поддерживается нитинолывыми проволоками "коронами" в форме синусоиды на 50 мм ниже проксимального конца эндопротеза. Длина проксимальной части сосудистого эндопротеза "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты равна 50 мм, она неизменна и позволяет хирургу свободно установить необходимую глубину фиксации и позиционирования представленного сосудистого эндопротеза, а также произвести формирование анастомоза с протезом дуги аорты. Излишние ткани этой части протеза срезаются в процессе формирования анастомоза.
Нитиноловые проволоки "короны" в форме синусоиды повторяющейся два раза по периметру располагаются параллельно шестью рядами с промежутками в 20 мм. Дистальный конец укреплен дополнительной нитиноловой проволокой "короной" расположенной поперечно по периметру в форме синусоиды повторяющейся 16 раз. С целью предотвращения травмирования при соприкосновении дистального конца протеза с интимой дополнительная нижняя нитиноловая проволока "корона" расположена на 15 мм выше дистального конца протеза. Диаметр и соответственно упругость нитиноловых проволок "корон" убывает дистально с целью уменьшения травмирующего воздействия на интиму: верхние три нитиноловые проволоки "короны" - 0,5 мм, три расположенные ниже - 0,4 мм, дополнительная нижняя нитиноловая проволока "корона" которая вставлена для достижения большей мягкости и податливости нижнего края расположенная на 15 мм выше дистального конца сосудистого эндопротеза - 0,25 мм.
Расстояние между нитиноловыми проволоками "коронами" сосудистого эндопротеза "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты - 20 мм обсчитано учеными в более ранних исследованиях и представляет собой наибольший интервал, который может предотвратить перегибы протеза в деформированном канале. Принципиальное отличие данного сосудистого эндопротеза в том, что сверху-вниз созданы условия - уменьшение толщины нитиноловой проволоки"короны", для постепенного снижения радиальной силы гибридного протеза, который устанавливается в истинный канал аорты, а дистальный край без нитиноловых проволок "корон" полностью исключает локальную нагрузку на расслоенную интиму, что является основным методом профилактики ее разрыва по краю сосудистого эндопротеза - такие осложнения описаны (в литературе dSine).
Расстояния между нитиноловыми проволоками "коронами" в форме синусоиды - 20 мм, количество синусоид по периметру основных нитиноловых проволок "корон" - 2 и дополнительной - 16, определения толщины всех нитиноловых проволок "корон" и длина всех частей сосудистого эндопротеза "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты тщательно обсчитаны и изучены и при экспериментах in-vitro, именно такое сочетание позволяло не перегибаться протезу в канале аорты, не создавать препятствие кровотоку, при этом сохранив заданную форму и осуществлять главную задачу постепенного уменьшения радиальной силы предложенной полезной модели.
Предложенный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты и признаки, отличающие его от известных в медицинской и патентной литературе не обнаружены, что позволяет сделать вывод о соответствии его критерию «новизна».
Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты отличается от существующего в практике E-Vita Open PLUS отсутствием части, представленной сосудистым протезом обеспечивающим возможность реконструкции дуги и восходящей аорты, проксимальной частью сосудистого эндопротеза протяженностью 50 мм свободной от нитиноловых проволок "корон" и предназначенной для позиционирования представленного сосудистого эндопротеза, а также для формирования анастомоза с протезом дуги аорты, поддерживающими нитиноловыми проволоками "коронами" имеющими форму синусоид, повторяющимися два раза по периметру располагающимися параллельно шестью рядами по длине с промежутками в 20 мм, наличием дополнительной нижней нитиноловой проволоки "короны" в форме синусоиды повторяющейся 16 раз расположенной на 15 мм выше дистального конца сосудистого эндопротеза, с убывающим диаметром нитиноловых проволок "корон" в дистальном направлении от 0,5 мм до 0,25 мм.
Предложенный сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты позволяет использовать для одномоментной замены восходящей и дуги аорты любой по диаметру линейный или многобраншевый протез. Сосудистый эндопротез "мягкий хобот слона" для гибридного лечения расслоения грудной аорты обеспечивая стабилизацию в истинном канале расслоенной аорты дает возможность уменьшить нагрузку и травмирующее воздействие на расслоенную интиму за счет нисходящего снижения диаметра и упругости нитиноловых проволок "корон" а также наличия мягкого дистального конца протеза, что значительно снижает опасность разрыва интимы.