ТАБЛЕТКА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА ДЛЯ ИНДУЦИРОВАННОГО ОБРАЗОВАНИЯ СЛЮНЫ

1. Таблетка для перорального приема, подходящая для активных фармацевтических ингредиентов, включающая совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта, где non-DC частицы обеспечивают таблетку множеством дискретных non-DC областей, и где non-DC области приводят к индуцированному образованию слюны при жевании таблетки.
2. Таблетка для перорального приема по п. 1, где non-DC частицы сахарного спирта не были гранулированы перед таблетированием.
3. Таблетка для перорального приема по п. 1 или 2, где указанная совокупность частиц таблетирована в первый модуль и объединена со второй совокупностью частиц, которая таблетирована во второй модуль.
4. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где указанная совокупность частиц таблетирована в первый модуль и объединена со второй совокупностью частиц, которая таблетирована во второй модуль, и при этом второй модуль не включает non-DC частицы сахарного спирта.
5. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где указанная совокупность частиц таблетирована в первый модуль и объединена со второй совокупностью частиц, которая таблетирована во второй модуль, и при этом второй модуль отличается по композиции от первого модуля.
6. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где указанная совокупность частиц таблетирована в первый модуль и объединена со второй совокупностью частиц, которая таблетирована во второй модуль, и при этом второй модуль представляет собой перорально распадающуюся таблетку (ODT).
7. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC области равномерно распределены в таблетке или по меньшей мере в одном модуле таблетки.
8. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где серия из по меньшей мере 10 указанных таблеток включает указанные non-DC частицы в количестве, варьирующемся с относительным стандартным отклонением (RSD) ниже 10%.
9. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC области равномерно распределены в таблетке или по меньшей мере в одном модуле таблетки.
10. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка представляет собой жевательную таблетку.
11. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 20% по массе non-DC частиц сахарного спирта имеют размер частиц более 500 мкм.
12. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 30% по массе non-DC частиц сахарного спирта имеют размер частиц более 500 мкм.
13. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 40% по массе non-DC частиц сахарного спирта имеют размер частиц более 500 мкм.
14. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 10% по массе указанной совокупности частиц имеют размер частиц менее 250 мкм, и при этом по меньшей мере 30% по массе указанной совокупности частиц имеют размер частиц более 500 мкм.
15. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 10% по массе non-DC частиц сахарного спирта имеют размер частиц менее 250 мкм.
16. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере 5% по массе non-DC частиц сахарного спирта имеют размер частиц менее 250 мкм.
17. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта выбирают из non-DC частиц эритрита, мальтита, ксилита, изомальта, лактита, маннита и их комбинаций.
18. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта выбирают из non-DC частиц эритрита, мальтита, ксилита, изомальта и их комбинаций.
19. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта выбирают из non-DC частиц эритрита, мальтита, ксилита и их комбинаций.
20. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта представляют собой non-DC частицы эритрита.
21. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта представляют собой non-DC частицы ксилита.
22. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта представляют собой non-DC частицы изомальта.
23. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные non-DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 10% от массы таблетки.
24. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные non-DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 20% от массы таблетки.
25. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные non-DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 30% от массы таблетки.
26. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где первый модуль включает указанные non-DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 30% от массы первого модуля.
27. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где первый модуль включает указанные non-DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 40% от массы первого модуля.
28. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где указанные DC частицы сахарного спирта включают сахарные спирты, выбранные из DC частиц сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, изомальта и их комбинаций.
29. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 10% от массы таблетки.
30. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 20% от массы таблетки.
31. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает указанные DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 30% от массы таблетки.
32. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где первый модуль включает указанные DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 30% от массы первого модуля.
33. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где второй модуль включает DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 50% от массы второго модуля.
34. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где второй модуль включает DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 70% от массы второго модуля.
35. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где второй модуль включает DC частицы сахарного спирта в количестве по меньшей мере 90% от массы второго модуля.
36. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где истираемость таблетки составляет менее 3%, например менее 2%, например менее 1,5%, где истираемость измерена в соответствии с Европейской фармакопеей 9.1, метод испытания 2.9.7., с использованием фармацевтического тестера истираемости таблеток PTF 10E от Pharma Test.
37. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает одно или несколько связующих веществ, отличных от связующих, образующих часть из DC частиц сахарного спирта, в количестве от 0,1 до 6% от массы таблетки.
38. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где прочность таблетки на раздавливание составляет более 60 Н, например более 70 Н, например более 80 Н, например более 90 Н, например более 100 Н, например более 110, например более 130 Н например более 150 Н, при этом прочность таблетки на раздавливание составляет менее 300 Н, например менее 250 Н, например менее 200 Н, где прочность на раздавливание определена в соответствии с Европейской Фармакопеей 9.1, метод испытания 2.9.8., с использованием фармацевтического тестера прочности на раздавливание модели Pharma Test типа PTB 311.
39. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка имеет массовое соотношение между указанными non-DC частицами сахарного спирта и указанными DC частицами сахарного спирта, которое находится между 0,2 и 1,2.
40. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка имеет массовое соотношение между указанными non-DC частицами сахарного спирта и указанными DC частицами сахарного спирта, которое находится между 0,3 и 1,0.
41. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка имеет массовое соотношение между указанными non-DC частицами сахарного спирта и указанными DC частицами сахарного спирта, которое находится между 0,3 и 0,7.
42. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта по существу состоят из сахарного спирта.
43. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где non-DC частицы сахарного спирта состоят из сахарного спирта.
44. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где индуцируется образование слюны при жевании таблетки по сравнению с таблеткой без non-DC частиц сахарного спирта.
45. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где индуцируется образование слюны при жевании таблетки по сравнению с таблеткой, в которой дискретные области основаны на DC частицах сахарного спирта.
46. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка генерирует более 1,5 мл слюны в течение 30 секунд с момента начала жевания.
47. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка генерирует более 1,5 мл слюны в течение периода от 30 до 90 секунд с начала жевания.
48. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка генерирует более 1,5 мл слюны в течение периода от 90 до 180 секунд с начала жевания.
49. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка генерирует более 1,5 мл слюны в течение периода от 180 до 300 секунд с начала жевания.
50. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая по меньшей мере один модификатор вязкости.
51. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где по меньшей мере один модификатор вязкости выбран из группы, состоящей из альгината натрия, пектина, каррагенана, ксантановой камеди, аравийской камеди и их смесей.
52. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая по меньшей мере один регулятор вязкости, который при гидратации образует гель, имеющий положительный поверхностный электрический заряд, и по меньшей мере один регулятор вязкости, который при гидратации образует гель, имеющий отрицательный поверхностный электрический заряд.
53. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает активный ингредиент.
54. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает активный фармацевтический ингредиент.
55. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка включает самоэмульгирующуюся систему, которая при гидратации слюной при пероральном введении образует эмульсию.
56. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где совокупность частиц включает частицы, включающие гуммиоснову, и при этом таблетка предназначена для пережевывания до когерентного остатка, содержащего нерастворимые в воде компоненты.
57. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема содержит частицы, включающие гуммиоснову, и при этом гуммиоснова включает по меньшей мере 5% по массе эластомера.
58. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка не содержит гуммиосновы.
59. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема включает зубную пасту в количестве по меньшей мере 0,1% от массы таблетки для перорального приема.
60. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема включает средство для ухода за зубами в количестве по меньшей мере 0,1% от массы таблетки для перорального приема.
61. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема включает средство для ухода за зубами в количестве по меньшей мере 0,1% от массы таблетки для перорального приема, и в которой совокупности частиц включает частицы, включающие гуммиоснову.
62. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема по существу состоит из ингредиентов, которые присутствуют в природе.
63. Таблетка для перорального приема по любому из предшествующих пунктов, где таблетка для перорального приема включает натуральные высокоинтенсивные подсластители, такие как стевиозид.
64. Таблетка для перорального приема, подходящая для активных фармацевтических ингредиентов, включающая совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта, при этом предусматривается, что таблетка превращается в жидкость в течение 20 секунд жевания.
65. Таблетка для перорального приема, подходящая для активных фармацевтических ингредиентов, включающая совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта, при этом предусматривается, что таблетка растворяется в течение 20 секунд жевания.
66. Таблетка для перорального приема по п. 64 или 65 где таблетка составлена в соответствии с любым из пп. 1-63.
67. Медицинское устройство в форме таблетки, включающей совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта, при этом медицинское устройство предназначено для применения для облегчения или лечения ксеростомии.
68. Медицинское устройство в форме таблетки, включающей совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта, при этом медицинское устройство предназначено для применения для облегчения или лечения дисфагии.
69. Медицинское устройство по любому из пп. 67 или 68, где таблетка составлена в соответствии с любым из пп. 1-66.
70. Способ, подходящий для доставки активных фармацевтических ингредиентов, при этом способ включает стадии:
i) обеспечения пероральной доставляемой таблетки, включающей совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает a) прямо прессуемые (DC) частицы сахарного спирта, b) не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта и c) частицы, включающие гуммиоснову, и
ii) разжевывания таблетки и, таким образом, образования слюны в полости рта, индуцируемого множеством дискретных non-DC областей в таблетке,
iii) получение путем жевания когерентного остатка, содержащего нерастворимые в воде компоненты из таблетки.
71. Способ облегчения или лечения ксеростомии, при этом способ включает стадии:
i) обеспечения пероральной доставляемой таблетки, включающей совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает a) прямо прессуемые (DC) частицы сахарного спирта, b) не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта и c) частицы, включающие гуммиоснову, и
ii) разжевывания таблетки и, посредством этого, облегчения или лечения сухости во рту.
72. Способ облегчения или лечения дисфагии, при этом способ включает стадии:
i) обеспечения таблетки для перорального приема, включающей совокупность частиц, при этом совокупность частиц включает прямо прессуемые (DC) и не напрямую прессуемые (non-DC) частицы сахарного спирта,
ii) разжевывания таблетки и, таким образом, образования слюны в полости рта,
iii) проглатывания одной или нескольких пилюль вместе с индуцированной слюной.
73. Способ по любому из пп. 70-72, где таблетка составлена в соответствии с любым из пп. 1-66.