СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ НАНОЧАСТИЦЫ АКТИВНОГО ИНГРЕДИЕНТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛИПИДА В КАЧЕСТВЕ СМАЗЫВАЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В ПРОЦЕССЕ ПОМОЛА

1. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента, включающий:
(1) стадию получения смеси, содержащей активный ингредиент, липид в качестве смазывающего вещества и биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше;
(2) стадию тонкого измельчения конечного продукта указанной стадии (1) посредством процесса помола; и
(3) стадию удаления липида из конечного продукта указанной стадии (2) с использованием сверхкритической жидкости.
2. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения активного ингредиента, липида в качестве смазывающего вещества и биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше.
3. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию смешения активного ингредиента и липида в качестве смазывающего вещества; и к этой смеси добавляют биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше, вместе с деминерализованной водой; и затем однородного физического смешения конечного продукта.
4. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения активного ингредиента, липида в качестве смазывающего вещества, биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше, и одного или нескольких дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента.
5. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию смешения активного ингредиента и липида в качестве смазывающего вещества; и к этой смеси добавляют биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше, и один или несколько дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента, вместе с деминерализованной водой; и затем однородного физического смешения конечного продукта.
6. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси и биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше, где отвержденную смесь готовят путем выливания раствора, в котором активный ингредиент и липид в качестве смазывающего вещества растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
7. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси и биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше, с деминерализованной водой, где отвержденную смесь готовят путем выливания раствора, в котором активный ингредиент и липид в качестве смазывающего вещества растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
8. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси, биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше, и одного или нескольких дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента, где отвержденную смесь готовят путем выливания раствора, в котором активный ингредиент и липид в качестве смазывающего вещества растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
9. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси, биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования 80°C или выше, и одного или нескольких дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента, вместе с деминерализованной водой, где отвержденную смесь получают путем выливания раствора, в котором активный ингредиент и липид в качестве смазывающего вещества растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
10. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию приготовления отвержденной смеси путем выливания раствора, в котором активный ингредиент, липид в качестве смазывающего вещества и биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше, растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
11. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси и одного или нескольких дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента, где отвержденную смесь готовят путем выливания раствора, в котором активный ингредиент, липид в качестве смазывающего вещества и биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше, растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
12. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором указанная стадия (1) представляет собой стадию физического и однородного смешения отвержденной смеси и одного или нескольких дополнительных компонентов, выбираемых из биосовместимого полимера, имеющего температуру стеклования ниже чем 80°C, поверхностно-активного вещества и антикоагулирующего агента, вместе с деминерализованной водой, где отвержденную смесь готовят путем выливания раствора, в котором активный ингредиент, липид в качестве смазывающего вещества и биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования 80°C или выше, растворены в смешиваемом с водой органическом растворителе, в воду для отверждения; фильтрования и сушки смеси.
13. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором процесс помола на указанной стадии (2) проводят непрерывно с использованием вращающихся в противоположные стороны валков.
14. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором удаление липида на указанной стадии (3) проводят путем непрерывного добавления сверхкритической жидкости в реактор, содержащий конечный продукт указанной стадии (2), и ее выгрузки из него.
15. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по п. 1, в котором удаление липида с использованием сверхкритической жидкости на указанной стадии (3) проводят в условиях давления 50 атмосфер или выше и температурных условиях от 5 до 60°C.
16. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по любому из пп. 1-15, в котором активный ингредиент выбирают из органических соединений, металлорганических соединений, натуральных экстрактов, белков и их комбинаций.
17. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по любому из пп. 1-15, в котором липид выбирают из насыщенных жирных кислот, имеющих от 10 до 22 атомов углерода, сложных эфиров насыщенной жирной кислоты, имеющей от 10 до 22 атомов углерода, насыщенных жирных спиртов, имеющих от 10 до 22 атомов углерода, моно-, ди- или триглицеридов, имеющих группу насыщенной жирной кислоты, имеющую от 10 до 22 атомов углерода, углеводородов, имеющих 14 или больше атомов углерода, и их комбинаций.
ст
ст
ст
ст
ст
18. Способ приготовления наночастицы активного ингредиента по любому из пп. 1-15, в котором биосовместимый полимер, имеющий температуру стеклования (T) 80°C или выше, представляет собой один или несколько полимеров, выбираемых биосовместимого полимера на основе целлюлозы, имеющего T 80°C или выше, поливинилпирролидона, имеющего T 80°C или выше, поливинилового спирта, имеющего T 80°C или выше, и биосовместимого полимера на основе Eudragit, имеющего T 80°C или выше.