ВОДОРАСТВОРИМЫЕ КОМПЛЕКСЫ ЖЕЛЕЗА С ПРОИЗВОДНЫМ УГЛЕВОДА, ИХ ПОЛУЧЕНИЕ И ЛЕКАРТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ УКАЗАННЫЕ КОМПЛЕКСЫ

1. Водорастворимый комплекс железа с производным углевода, полученный из водного раствора соли железа (III) и водного раствора продукта, полученного при окислении и последующей дериватизации одного или более мальтодекстринов, где окисление проведено водным раствором гипохлорита при значении рН в щелочной области, при этом при использовании одного мальтодекстрина его декстрозный эквивалент составляет от 5 до 20, при использовании смеси из нескольких мальтодекстринов декстрозный эквивалент смеси составляет от 5 до 20, а декстрозный эквивалент каждого входящего в состав смеси отдельного мальтодекстрина составляет от 2 до 40, и где последующая дериватизация выполнена с помощью пригодного для этой цели реагента.
2
3
2. Водорастворимый комплекс железа с углеводом по п.1, где производное мальтодекстрина, полученное окислением и дериватизацией, выбрано из сложных эфиров одноосновных или многоосновных карбоновых кислот, продуктов C/С-окисления, продуктов карбоксиалкилирования, карбаматов, простых эфиров, амидов, ангидридов и сложных эфиров неорганических кислот.
2
3
3. Комплекс по п.1 или 2, где производное мальтодекстрина, полученное окислением и дериватизацией, выбрано из сложных эфиров карбоновых кислот, смешанных сложных эфиров дикарбоновых кислот, продуктов карбоксиалкилирования, продуктов С/С-окисления, фосфатов и сульфатов.
4. Способ получения комплекса железа с углеводом по любому из пп.1-3, характеризующийся тем, что один или более мальтодекстринов окисляют в водном растворе при щелочном рН водным раствором гипохлорита, далее проводят дериватизацию с помощью подходящего для данной цели реагента, и полученный раствор вводят в реакцию с водным раствором соли железа (III), причем при использовании одного мальтодекстрина его декстрозный эквивалент составляет от 5 до 20, при использовании смеси из нескольких мальтодекстринов декстрозный эквивалент смеси составляет от 5 до 20, а декстрозный эквивалент каждого входящего в состав смеси отдельного мальтодекстрина составляет от 2 до 40.
5. Способ по п.4, в котором дериватизацию окисленного мальтодекстрина проводят одним из следующих методов:
а) этерификация с органическими или неорганическими кислотами или их производными,
б) окисление,
в) карбоксиалкилирование,
г) образование простых эфиров,
д) амидирование,
е) образование карбаматов,
ж) образование ангидридов.
6. Способ по п.4, в котором дериватизацию проводят одним из следующих методов:
а) карбоксилирование одноосновными карбоновыми кислотами или их
производными,
2
3
б) С/С-окисление,
в) карбоксилирование двухосновными карбоновыми кислотами или их производными,
г) карбоксиалкилирование,
д) фосфатирование,
е) сульфатирование.
7. Способ по п.4, характеризующийся тем, что окисление мальтодекстрина или мальтодекстринов проводят в присутствии ионов бромида.
8. Способ по п.4, характеризующийся тем, что в качестве соли железа (III) используют хлорид железа (III).
9. Способ по любому из пп.4-8, характеризующийся тем, что окисленный дериватизированный мальтодекстрин и соль железа (III) смешивают в водном растворе, имеющим такое низкое значение рН, при котором не происходит гидролиза соли железа (III), после чего значение рН повышают до рН 5-12 за счет добавления основания.
10. Способ по п.9, характеризующийся тем, что реакцию проводят в течение от 15 мин до нескольких часов при температуре от 15°С до температуры кипения.
11. Лекарственный препарат, содержащий водный раствор комплекса железа с производным углевода по любому из пп.1-3 или полученного по любому из пп.4-10.
12. Лекарственный препарат по п.11, характеризующийся тем, что он предназначен для парентерального или орального применения.
13. Применение комплексов железа с производным углевода по любому из пп.1-3 или полученного по любому из пп.4-10 для лечения или профилактики железодефицитных состояний.
14. Применение комплексов железа с производным углевода по любому из пп.1-3 или полученного по любому из пп.4-10 для производства лекарственного препарата для лечения или профилактики железодефицитных состояний.
15. Водорастворимый комплекс железа с производным углевода по любому из пп.1-3 для лечения или профилактики железодефицитных состояний.