ХИРУРГИЧЕСКАЯ НИТЬ
SURGICAL THREAD

Это изобретение относится, в общем смысле, к хирургической нити для применения в операциях пластической хирургии и к способу выполнения операций пластической хирургии с использованием данной хирургической нити.
Уровень техники
Традиционные приемы подтяжки лица включают протяженное рассечение различных слоев лицевой ткани и кожи. После этого эти ткани подтягивают и перемещают в направлении вверх и назад.
Такой способ подтяжки лица неизбежно приводит к длинным шрамам и к риску осложнений, включая отмирание кожи, поражение нервов, сосудов, выпадение волос, смещение ушей и неестественное выражение лица. Самый большой недостаток этого хирургического способа - значительное опухание и гематомы в результате операции, причем время вынужденного бездействия при восстановлении длится от 2 до 6 недель, и в течение этого времени пациенты не могут работать и предпочитают избегать появления в обществе.
За многие годы были разработаны различные способы для сведения к минимуму шрамов и рассечения тканей в ходе подтяжки лица. В одном известном способе используется нить с зазубринами, причем зазубрины ориентированы в направлении, противоположном направлению натяжения нити. Эту нить вставляют плавной петлей под мягкую ткань, обеспечивая ее небольшую подтяжку, а также группирование мягкой ткани, что желательно в скуловой или щечной зоне.
В то время как этот способ исключил потребность в рассечении и подтяжке лицевых тканей, а также исключил шрамы и возможные осложнения, он оказался не столь эффективным при подтяжке тяжелых мягких тканей лица, например, в зоне лба и бровей, в срединной зоне, в зоне челюстей, в латеральной зоне и в зоне шеи. Более тяжелые ткани в этих зонах создают значительное натяжение на заусенцах хирургической нити, что приводит к преждевременному ослаблению и опусканию лицевой ткани. Кроме того, эффект «группирования» не настолько желателен в зонах лба, челюстей, шеи и в латеральных зонах лица, где желательно, чтобы ткани были гладкими и упругими и создавали эффект моложавости.
Поэтому требуются улучшенная хирургическая нить и процедура с минимальной степенью инвазии и эффективной подтяжкой тканей.
Сущность изобретения
В одном аспекте предложена хирургическая нить для операций пластической хирургии, содержащая пропускную часть и множество острых выступов с каждой стороны от пропускной части, причем пропускная часть не имеет выступов, и выступы с обеих сторон пропускной части имеют наклон в сторону пропускной части.
В другом аспекте предложен способ выполнения операций пластической хирургии с использованием хирургической нити, имеющей пропускную часть и множество острых выступов с каждой стороны от пропускной части, причем пропускная часть не имеет выступов, и выступы с обеих сторон пропускной части имеют наклон в сторону пропускной части, причем этот способ содержит шаги:
надрез в ткани в точке входа, определяющей точку подтяжки ткани;
вставка канюли под кожу в первый проход между точкой входа и первой точкой выхода, от которой нужно подтягивать ткань;
продевание одного конца хирургической нити с точки входа через канюлю и наружу через первую точку выхода, пока пропускная часть не приблизится к надрезу или не войдет в него;
извлечение канюли и повторная вставка канюли во второй проход между точкой входа и второй точкой выхода, находящейся на некотором расстоянии от первой точки выхода;
пропускание другого конца хирургической нити через канюлю и наружу через вторую точку выхода, тем самым загибая нить в обратном направлении;
извлечение канюли и регулировка натяжения нити с обоих концов нити, чтобы обеспечить нужную подтяжку, причем выступы оказывают сопротивление натяжению нити в направлении к точке входа, а пропускная часть расположена на изгибе нити;
отрезание концов нити и
закрытие разреза у точки входа.
Еще в одном аспекте предложен способ выполнения операций пластической хирургии с использованием хирургической нити, имеющей пропускную часть и множество острых выступов с каждой стороны от пропускной части, причем пропускная часть не имеет выступов, и выступы с обеих сторон от пропускной части имеют наклон в сторону пропускной части, причем этот способ содержит шаги:
надрез в ткани в точке входа, определяющей точку подтяжки тканей;
пропускание одного конца хирургической нити под кожей с точки входа через ткань и/или мышцы и наружу через первую точку выхода, в которой нужно обеспечить подтяжку ткани, причем нить пропускают, пока пропускная часть не приблизится к надрезу или не войдет в него;
пропускание другого конца хирургической нити через точку входа и под кожей через ткань и/или мышцу и наружу из второй точки выхода, находящейся на некотором расстоянии от первой точки выхода, тем самым изгибая нить в обратном направлении;
регулировка натяжения нити с обоих концов нити, чтобы обеспечить нужную подтяжку, причем выступы оказывают сопротивление натяжению нити в направлении к точке входа, а пропускная часть расположена на изгибе нити, и
отрезание концов нити и закрытие надреза в точке входа.
Краткое описание чертежей
Это изобретение описано далее на примерах со ссылками на следующие сопровождающие чертежи:
фиг.1 - это вид сбоку хирургической нити согласно одной реализации настоящего изобретения;
фиг.2 - это увеличенное изображение части хирургической нити в одной реализации изобретения;
фиг.3А показывает первый шаг процедуры подтяжки лица согласно одной реализации настоящего изобретения;
фиг.3В показывает второй шаг хирургической процедуры;
фиг.3С показывает третий шаг хирургической процедуры;
фиг.4 показывает второй вариант реализации хирургической нити;
фиг.5 показывает хирургическую нить, изображенную на фиг.4, пропущенную через лицо пациента;
фиг.6 показывает различные позиции выполнения хирургической процедуры на лице пациента согласно одной реализации изобретения;
фиг.7А - это увеличенное изображение части хирургической нити в другой реализации изобретения, и
фиг.7В - это увеличенное изображение части хирургической нити еще в одной реализации изобретения.
Подробное описание предпочтительных реализаций
На чертежах показаны хирургические нити и способы выполнения операций с применением хирургической нити, которые создают улучшенную подтяжку мягких тканей, способную обеспечить более высокую степень подтяжки, чем это возможно с применением известных хирургических нитей и известных процедур подтяжки лица.
В следующем описании приведены конкретные примеры хирургических процедур подтяжки лица пациента. Однако нужно понимать, что эта процедура имеет равную применимость и, вероятно, будет использована в других процедурах, включая подтяжку груди, подтяжку ягодиц и подтяжку любой другой части человеческого тела, подтяжка которой может потребоваться.
В то время как приведенное здесь описание относится конкретно к хирургическим процедурам, выполняемым на людях, вероятно, эту процедуру можно выполнять и не на людях и, в частности, в ветеринарии на животных.
На фиг.1 показан отрезок хирургической нити 10 для применения в хирургических процедурах и, в частности, в пластической и косметической хирургии. Нить 10 может быть изготовлена из любого мягкого, эластичного и биосовместимого материала. В предпочтительной реализации материал нити изготовлен из полипропилена, но предусматривается также, что другие пригодные материалы могут содержать золото, нержавеющую сталь и растворимые шовные материалы, такие как полидиаксонон. Кроме того, нить может быть изготовлена из этих материалов различных марок и толщины в зависимости от подтягиваемой зоны и от желательного эффекта. В этом примере реализации толщина нити находится в диапазоне марок шовного материала от номера 3.0 (диаметр 0,3 мм) до номера 2.0 (диаметр 0,35 мм).
Поверхность нити 10 содержит ряд разнесенных двунаправленных острых выступов, называемых зазубринами 12. Хирургическая нить 10 разделена на участки или зоны, и зазубрины 12 занимают две из этих зон. Более конкретно, пропускная зона или пропускная часть 14 расположена, в основном, в середине отрезка нити и не имеет каких-либо зазубрин 12. Поверхность хирургической нити 10 в пропускной зоне 14 относительно гладкая.
С обеих сторон от пропускной зоны 14 находятся участки 16 с зазубринами, на которых на поверхности нити имеются зазубрины 12. Зазубрины 12 наклонены относительно нити так, что при вставке в мягкие ткани зазубрины позволяют легко протягивать нить через ткань в одном направлении, но оказывают сопротивление натяжению или вытаскиванию нити в противоположном направлении, так как их острые концы, оказывая сопротивление, врезаются в окружающую мягкую ткань.
Наклон зазубрин на двух участках 16 с зазубринами с обеих сторон от пропускной зоны 14 ориентирован в противоположных направлениях. На фиг.2 показано увеличенное изображение пропускной зоны 14 и зон 16 с зазубринами с обеих сторон от пропускной зоны. На этом чертеже видно, что зазубрины 12 слева от пропускной зоны 14 имеют наклон к правой части чертежа, а зазубрины 12 справа от пропускной зоны 14 имеют наклон в противоположном направлении, к левой части чертежа. Эти зазубрины в обеих зонах с зазубринами направлены в сторону пропускной зоны 14.
Зазубрины создаются резанием или травлением поверхности хирургической нити 10 так, чтобы получился острый конец 18 зазубрины 12.
Кроме того, эти зазубрины разнесены вокруг хирургической нити, образуя спираль. Это можно видеть на фиг.2. Спиральная структура расположения зазубрин означает, что, когда хирургическую нить пропускают под кожей через мягкие ткани, нить может лучше держаться в окружающих тканях по всем направлениям.
Конечные зоны 20 расположены на концах хирургической нити рядом с зонами 16 с зазубринами. Конечные зоны 20 также не имеют зазубрин 12.
В предпочтительной реализации длина хирургической нити составляет 60-65 см. Это включает пропускную зону 14 длиной около 4 см, две зоны 16 с зазубринами, каждая длиной около 20 см, и две конечные зоны 20, каждая длиной примерно 10-15 см.
Расстояние между зазубринами составляет примерно 1-2 мм. Один виток спирали - 360° - занимает длину примерно 35-45 мм. На одном витке спирали расположено примерно 18-22 зазубрины. Поэтому зона с зазубринами длиной 20 см содержит примерно 5 спиралей.
Каждая зазубрина имеет длину 1-2 мм и занимает от 1/6 до 1/4 толщины нити.
Приведенные выше размеры иллюстрируют рабочий пример реализации хирургической нити, но они ни в коей мере не ограничивают объема изобретения. Например, длина хирургической нити может быть от короткой до длинной в зависимости от зоны и количества подтягиваемых мягких тканей. Другими словами, для короткой подтяжки (например, для подтяжки брови) потребуется хирургическая нить короче, чем для длинной подтяжки (например, для подтяжки подбородка).
Возможны изменения приведенных выше предпочтительных размеров с сохранением общей концепции хирургической нити. Например, витки зазубрин могут быть довольно плотными и иметь всего 4-6 зазубрин в каждом витке. Или же может быть разным расстояние между зазубринами, или длина самих зазубрин может быть короче или длиннее в зависимости от точного конечного использования нити и ограничений оборудования изготовителя.
Эта хирургическая нить 10 используется так, чтобы создать эффект «поддержки» в части ткани, подтягиваемой хирургическим способом. Другими словами, нить предназначена для изгибания в обратном направлении, причем изгиб нити и захват части подтягиваемой ткани определяются зоной пропускания 14. Соответственно, вместо подтяжки ткани в одной точке, определенной концом нитей, в способе, известном в настоящее время, эта нить подтягивает или захватывает большую часть ткани за счет использования поддержки, созданной изгибом нити, что обеспечивает более прочную и надежную подтяжку. Тем временем, подтяжка крепится в конечных зонах 20 (или в зонах 16 с зазубринами, если нить обрезана коротко), которые держатся в более высокой гравитационной точке в ткани или мышце. Однако конечные зоны 20 не несут полной нагрузки, определяемой подтяжкой. За счет распределения наклонных зазубрин по внутреннему участку хирургической нити 10 нагрузка равномерно распределяется против силы тяжести вдоль длины нити с самофиксацией.
Чтобы более четко показать характер применения нити в одной реализации, на фиг.3А-3С показаны шаги выполнения хирургической процедуры подтяжки. На этих чертежах показан хирургический способ проведения подтяжки средней части лица или подтяжки бровей на лице пациента.
Для начала хирург оценивает степень вялости лица перед операцией и принимает решение о нужной форме щеки или срединной зоны лица. Потом хирург размечает подбородок пациента, определяя точку, которая будет подтянута, и позицию двух точек крепления выше на лице, из которых будет поддерживаться подтяжка.
После выполнения пациенту местной анестезирующей блокады и местной послойной анестезии хирург делает небольшой колотый надрез в мягкой ткани в точке подтяжки, определяя точку входа 30, как показано на фиг.3А. Прямо разрезая колотый надрез, хирург создает под кожей вокруг колотого надреза пространство в точке входа 30 радиусом примерно 0,5 см. Создание этого пространства предотвращает образование углубления в послеоперационный период.
Потом в точку входа 30 вставляют канюлю 32 или вставную иглу и пропускают под кожей в первый проход 25 через мягкую ткань и/или мышцу согласно отметкам на коже, проходя вверх по касательной для выхода в первой точке выхода 34 на черепе 35 за границей волос, а именно в волосистой части головы.
Как показано на фиг.3А, один конец хирургической нити 10 пропускают от точки входа 30 через канюлю 32 и вверх через первую точку выхода 34. Хирургическую нить пропускают через канюлю, пока пропускная зона 14 не приблизится к канюле или не начнет входить в канюлю в точке входа 30 в надрезе. В этой точке пропускание нити прекращают, так что обычно хирургическая нить проходит на половину длины, а другая половина остается висеть из канюли в точке входа. Соответственно, на этой стадии середина нити обычно находится около точки входа 30.
После этого канюлю извлекают и зажимают точки кровотечения.
На фиг.3В показан следующий шаг и показан второй проход 26 канюли, который начинается со второй точки выхода 36 на черепе за линией волос на небольшом расстоянии от первой точки выхода 34. Расстояние второй точки выхода от первой точки выхода составляет примерно 0,5-1 см. После этого канюлю вставляют вниз под кожу из второй точки выхода 36 через мышцу и мягкую ткань, чтобы выйти через первоначальный колотый надрез в точке входа 30. Путь этого второго прохода канюли, по существу, параллелен первому проходу.
Так как канюля создает пропускной тракт через лицевую ткань, другой не пропущенный конец хирургической нити 10 пропускают из точки входа 30 через канюлю, чтобы выйти из второй точки выхода 36. Этот шаг показан на фиг.3С.
После этого канюлю извлекают и зажимают точки кровотечения.
Таким образом, хирургическая нить идет из точки на черепе 35 вниз через первоначальную точку входа 30, в которой нужно подтянуть ткань, образует петлю (или изгиб) и идет обратно через мягкую ткань и мышцу под кожей, чтобы снова выйти из точки на черепе 35.
Петля 38 хирургической нити 10 на фиг.3С в этот момент по-прежнему находится над поверхностью лица. Если нить пропущена правильно, то петля 38 образована пропускной зоной 14 хирургической нити 10. Кроме того, внутренние участки нити должны включать зоны с зазубринами 16, на которых зазубрины направлены вниз по направлению к пропускной зоне и, следовательно, к точке подтяжки.
Потом нить натягивают за концы 22 в точках выхода 34, 36 в направлениях, показанных стрелками на фиг.3С. Так как зазубрины направлены в сторону от концов нити 22, нити можно легко протягивать, и петля 38 проходит через надрез в точке входа 30, захватывая ткань под собой. Концы нити 22 осторожно выравнивают, чтобы обеспечить размещение пропускной зоны 14, по существу, в середине петли 38. Зазубрины на внутренней части нити предотвращают проскальзывание хирургических нитей вниз или их вытаскивание вниз под воздействием естественного гравитационного напряжения в ткани.
После того как петля 38 пропущена в пространство, созданное под кожей под точкой входа 30, нить снова натягивают за концы 22, пока не будет обеспечена нужная степень подтяжки срединной части лица.
После этого иглу (не показана) пропускают под кожей через первую и вторую точки выхода 34, 36 на черепе 35 и один конец хирургической нити 10 пропускают через иглу так, чтобы оба конца выходили из одной и той же точки выхода.
После этого нить снова выравнивают и крепят в конечной позиции тремя-четырьмя узелками. После этого нить обрезают вровень с узлом и убирают под кожу. После этого закрывают отверстия в ткани в точке входа 30 обычными средствами, например наложением шва или зажимом.
В альтернативном примере реализации концы нити можно просто оставить выступающими из соответствующих точек выхода и обрезать их вровень с краями выходного отверстия. В этом примере реализации нить держится под кожей без проскальзывания за счет зазубрин, направленных под углом, и они же обеспечивают стабильную подтяжку ткани.
Если в ходе операции становится ясно, что потребуется послеоперационная корректировка, то хирургическую нить 10 нужно завязать только на один узелок и оставить достаточно длинные концы нити, чтобы можно было впоследствии натянуть и завязать нить.
Потом нужно повторить процедуру подтяжки срединной части лица с противоположной стороны лица в точке подтяжки, симметричной первой точке подтяжки.
Описанная выше хирургическая процедура включает вставку под кожу канюли, через которую можно пропустить хирургическую нить. Однако предусматривается возможность применения других инструментов для пропускания нити между точкой входа и двумя точками выхода. Канюля - подходящий для этого инструмент, но можно также использовать другие подходящие инструменты, например твердые игольчатые или аналогичные инструменты.
На фиг.4 показана вторая реализация хирургической нити 10, которая содержит описанную выше хирургическую нить, но к обоим концам нити 10 прикреплены жесткие тонкие заостренные иглы 55. Заостренные иглы исключают необходимость использовать канюлю для пропускания хирургической нити под кожей через мягкую ткань и/или мышцу. Вместо этого в точку входа 30 вводят иглу и пропускают под кожей к первой точке выхода 34. Замена полой канюли иглами позволяет проводить нить быстро и более направленно через мягкую ткань/мышцу.
При пропускании иглы 55 хирургическая нить 10, прикрепленная к игле, следует за иглой через мягкую ткань и наружу через первую точку выхода 34. После этого иглу 55 на другом конце нити вставляют в точку входа 30 и пропускают под кожей ко второй точке выхода 36, которая находится на некотором расстоянии от первой точки выхода 34. Иглу 55 проводят через вторую точку выхода 36, благодаря чему, таким образом, протаскивают этот конец хирургической нити 10 через вторую точку выхода. На этой стадии обе иглы прошли через одну или другую точку выхода 34, 36 и пропускная зона 14 образовала петлю 38 у точки входа 30. Это показано на фиг.5.
Иглы, показанные на фиг.4 и 5, являются прямыми и жесткими тонкими заостренными иглами. Для более короткой подтяжки, например для подтяжки границы волос, иглы могут быть короче. Для некоторых видов подтяжки может потребоваться изогнутая игла, и в этом случае иглы на концах нити могут быть длинными или короткими изогнутыми иглами. Сами иглы могут быть сделаны из стали или из любого другого подходящего материала.
В этой второй реализации хирургическая нить по-прежнему создает поддержку, причем участки нити с зазубринами находятся в мягкой ткани, а пропускная зона удобно размещается на тканевой перемычке у точки входа. Как описано в первой реализации, концы хирургической нити натягивают вверх для создания натяжения, при котором зазубрины захватывают мягкие ткани для подтяжки ткани. После этого нити обрезают вровень с черепом, или же иглы могут быть отрезаны от нитей, а концы нити завязаны узелками под кожей. Или же одна игла может быть пропущена обратно к соответствующей точке выхода и пропущена к другой точке выхода, чтобы оба конца нити выходили из одной и той же точки выхода. Здесь нити обрезают и завязывают.
В одной реализации концы хирургической нити крепят к длинным иглам при изготовлении. Или же иглы могут иметь ушки, через которые могут быть пропущены концы нити.
Другие процедуры подтяжки лица выполняют аналогичным образом либо с применением способа с канюлей, либо с применением нити с прикрепленными к ней иглами. Например, для другого вида подтяжки щечных мышц в срединной части лица может потребоваться подтяжка двух точек на каждой щечной мышце. Эти точки показаны на фиг.6 как первая точка 40, находящаяся прямо под средней точкой щечной мышцы, и вторая точка 42 в нижней части щечной мышцы, где имеется естественное углубление. В этой процедуре все четыре нити, выходящие из двух пар первой и второй точек выхода 34, 36, требуется выравнивать одновременно, чтобы обеспечить нужную подтяжку срединной части лица.
Пример внутренней подтяжки границы волос показан на фиг.6, причем подтяжка происходит в точке 44 на границе волос 46. Для этой процедуры потребуется отрезок хирургической нити 10 меньшей длины. На практике будет использована нить нормальной длины, которая будет обрезана до требуемой длины.
Хотя все эти операции могут быть выполнены с хирургической нитью стандартной длины, могут быть изготовлены нити различной длины для различных видов подтяжек в различных анатомических зонах. Аналогично, пропускная зона 14 не обязательно должна находиться в середине нити; она может быть смещена в какую-либо сторону в зависимости от цели, для которой используют нить.
На фиг.6 показана также подтяжка глаз 48, подтяжка бровей 50 и подтяжка шеи, для которой надрезы для подтяжки делают на тяжах подкожных мышц шеи 52 и 53. В этом случае надрез будет выполнен, в частности, на средней линии точно посередине между тяжами на уровне лобно-затылочного угла.
Способ выполнения подтяжки челюстей не показан, но такая процедура должна начинаться с двух колотых надрезов на уровня угла нижней челюсти через ткань челюстной мышцы, и может потребоваться третий прокол на уровне марионеточной линии.
Во всех приведенных выше примерах хирургическую нить пропускают способом, аналогичным описанному со ссылками на фиг.3А-3С или фиг.4 и 5. Аналогичным образом, любая подтяжка тканей, не затрагивающая лицо, например подтяжка груди или ягодиц, будет включать тщательную оценку оптимальных точек входа и выхода нитей, после чего будет вставлена канюля и петлей пропущена хирургическая нить, как описано выше.
В другой реализации может быть изменена центральная пропускная зона 14, чтобы увеличить «захват» мягкой ткани, т.е. охват мягкой ткани петлей 38. Хирургические нити имеют тенденцию иногда прорезать ткани при приложении усилия в направлении, поперечном нити. На фиг.7А и 7В показаны две модификации пропускной зоны 14, которые предотвращают этот эффект прорезания и увеличивают захват тканей нитью.
Пропускная зона 14 на фиг.7А сплющена и преобразована в лентообразную, причем сплющенная часть может более прочно захватывать тканевую перемычку в точке входа при подтяжке ткани. На фиг.7В показаны оболочка или рукав 57 вокруг пропускной зоны 14. Может быть предусмотрен рукав с шероховатой, волнистой или «ворсистой» поверхностью, что повышает эффективную толщину пропускной зоны 14 и обеспечивает более плотный захват и контакт с тканью рукава 57. В одной реализации рукав 57 может быть сделан из силастика или из растворимого материала, подверженного биологическому разложению, например а-оксипропионовая (молочная) поликислота, или полидиаксонон, или другой подходящий материал.
В третьем варианте, который не показан, пропускная зона 14 может быть оплетена несколькими нитями для увеличения эффективной толщины пропускной зоны и уменьшения эффекта прорезания тканей, наблюдаемого при использовании одиночной нити.
При этом «петлевом» способе может быть обеспечена более прочная подтяжка ткани или мышцы и фактически прочность подтяжки удваивается, так как для подтяжки используются два отрезка нити. Двунаправленные спиральные зазубрины предотвращают провисание тканей и проскальзывание нити в преждевременно ослабшую ткань. Пропускная зона нити обеспечивает место для регулировки натяжения и манипулирования с нитью после ее ввода под кожу и обеспечивает прочность и надежность «петлевой» части нити, удерживающей подтяжку.
Эта хирургическая нить и этот способ могут быть использованы для подтяжки не только мягкой ткани, но и также для натяжения кожи по длине нити для создания эффекта гладкой и упругой кожи. Общим результатом являются неинвазивная процедура и незаметная мягкая подтяжка лица, надежно сохраняемая в течение многих лет.
Специалисты в области техники, к которой относится это изобретение, поймут, что возможны многочисленные модификации без отхода от сущности и объема изобретения.