Аппликатор глазной

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии. Основано на современных знаниях о кинетике лекарственных средств в полость глаза и распределения его в передней камере и стекловидном теле и предназначено для местного введения лекарственного препарата с целью получения высокой концентрации лекарственного вещества в полости глаза при заболеваниях переднего и заднего отрезка.
Адресная доставка лекарственных средств в офтальмологии — одна из наиболее сложных и перспективных задач, стоящих перед фармакологами и практическими офтальмологами. Способы доставки глазных препаратов определяются анатомическим строением глаза, его физиологическими особенностями, ограничивающими продолжительность сохранения терапевтической концентрации препарата. Комплексные системы доставки лекарственных средств могут повысить приверженность пациентов к лечению и его эффективность, снизить побочные эффекты и в итоге сохранить зрение (Клиническая интерпретация традиционных, незаслуженно забытых или недостаточно распространенных и перспективных способов доставки лекарственных средств в офтальмологии (часть 1) А. В. Куроедов, В. В. Бржеский, Е. А. КриницынаРоссийский офтальмологический журнал . 2019, Т12, №2, С. 83-95 https://doi.org/10.21516/2072-0076-2019-12-2-83-95.)
На сегодняшний день существуют различные системы доставки офтальмологических лекарственных препаратов. Наиболее распространенными являются инстилляции (капли глазные), мази, инъекции, пленки, контактные линзы, блокады и физиотерапевтические ( Онищенко А.Л. «Лечебные блокады в офтальмологии», Новокузнецк, 2001,16с., ) //(Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк. РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021 Т. 10, № 1,стр.57-66 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2021 V. 10, No. 1 стр.57-66). Несмотря на разнообразие способов доставки лекарственных препаратов сохраняется их низкая биодоступность 0,5-5% для внутренних структур и оболочек глаза. Это связано с непродолжительным по времени воздействием на поверхность глазного яблока из-за эвакуации лекарственного вещества через слезно-носовой канал (Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк,. РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2021 Т. 10, № 1,стр.57-66 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2021 V. 10, No. 1 стр.57-66).
К пролонгированным формам локальной доставки лекарственных средств относится глазные лекарственные пленки и лечебные мягкие контактные линзы ( МКЛ). Установлено, что МКЛ пролонгирует в среднем действие лекарственных веществ в 4 раза по сравнению с инстилляциями и обеспечивает равномерное поступление препарата в ткани глазного яблока (Зеленская M.B. Лечебные контактные линзы. Глаз. 1998; 3: 36–7.). По данным Э.В. Бойко и соавт. концентрация лекарственного вещества при использовании МКЛ во влаге передней камеры в течение часа в 5 раз превышает таковую после инстилляций (Бойко Э.В., Даниличев В.Ф., Рейтузов В.А. и др. Обоснование применения мягких контактных линз, насыщенных антибиотиками, в периоперационной профилактике внутриглазных инфекций. Офтальмологические ведомости. 2008; 1 (1): 18–23.
Однако использование МКЛ для локальной доставки лекарственного средства обладает рядом недостатков. Первое – поверхность лечебной  линзы контактирует с поверхностью роговицы, которая является бессосудистой структурой, поэтому проникновение в полость глаза препарата осуществляется за счет диффузии, второе – при грубой деформации поверхности роговицы, вследствие рубцов, новообразований, а тем более инородных тел (швов при ранении) не всегда удается достичь плотного и длительного контакта с лечебной линзой.
Сущность полезной модели
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в повышении эффективности лечения заболеваний глаз за счет достижения и поддержания необходимой  концентрации лекарственного вещества локально в оболочках и структурах глаза.
Достигается заявленный технический результат за счет использования предлагаемого аппликатора глазного.
Аппликатор глазной  включающий кольцо из полимерного материала. Внешний диаметр кольца составляет 16мм, внутренний диаметр кольца составляет 10мм, по всей окружности кольца сделано два углубления в виде канавок глубиной 0,1мм, первое углубление по внешнему краю кольца, второе по внутреннему краю кольца.
Сущность заявленного решения показана на фиг., где показан внешний вид аппликатора. Внешний диаметр показан 1, внутренний диаметр показан 2, углубление по внешнему краю кольца показано 3, по внутреннему краю кольца показано 4, выступ по краю углубления по внетреннему краю кольца показан 5.
Использование аппликатора для  доставки лекарственного вещества в виде кольца (а не пластины)  и увеличенного размера его диаметра является наиболее эффективным. За счет этого достигается проникновение лекарственного вещества непосредственно в краевую сосудистую сеть  и высокая концентрация лекарства из-за распространения  с током крови в передний и задний сегмент глазного яблока.
Аппликатор изготавливают следующим образом. Берется контактная линза диаметром 16 мм ( в отличие от лечебной 10 мм), по центру вырезают сквозное отверстие диаметром 10 мм. Для вырезания используют инструмент трепан. Обычные контактные линзы имеют влагосодержание от 40% до 50%. По всей окружности кольца делают углубление в виде канавки глубиной 0,1 мм. Насыщают аппликатор лекарством.
Затем помещают аппликатор в зону либмба, где роговица переходит в склеру. Область является сосудистой. За счет того, что в этой локализации находится кровеносная сеть и лекарство концентрируется именно в этой части оно разносится по кровеносному руслу по внутренним структурам и оболочкам глаза. Наличие двух канавок позволяет некоторое время удерживать определенное количество лекартства и сохранять во время лечения. Наличие выступа по краю углубления по внутреннему краю кольца усиливает эффект от использования аппликатора.
Эффективность лечения воспалительных заболеваний глаз путем поддержания определенной концентрации лекарства в области лечения описана в статье Maurice D. M. “The kinetica of subconjunctival injetion” и в диссертации «Разработка и экспериментальное обоснование использования интравитреального импланта для доставки лекарственных веществ к структурам заднего сигмента глаз».
Предлагаемый аппликатор применяется при воспалении переднего отрезка глаза, при дистрофических изменениях в роговице, при травматических повреждениях в роговице, при воспалении заднего отрезка.
За счет формы и большего внешнего диаметра увеличена крутизна аппликатора. Это придает аппликатору устойчиво и плотно прилегать к глазной поверхности в области сосудистой сети глаза. Белыми стрелками показана канавка.
Соотношение внутреннего диаметра и внешнего диаметра как 10мм к 16мм является оптимальным. Техническое решение аппликатора позволяет наложить его на сосудистую область глазного яблока.
Использования мягких линз для изготовления аппликатора позволяет получить аппликатор в условиях глазной клиники индивидуально для конкретного пациента.
Преимущества предлагаемого аппликатора в том, что ширина кольца может варьировать за счет уменьшения или увеличения внутреннего диаметра,  оптическая зона роговицы свободная, поэтому пациент может свободно ориентироваться и одновременно получать лечение, за счет большого внешнего диаметра смещение кольца-аппликатора по глазной поверхности практически отсутствует (малая мобильность), наличие инородных тел в роговице (швов на ране) не является препятствием для использования кольца-аппликатора. Все признаки полезной модели: формирование аппликатора глазного лекарственного в виде кольца, наличие двух канавок, соотношение диаметров позволяют достичь заявленного технического результат и находятся в причинно-следственной связи с заявленным техническим результатом.
Все это позволяет повысить эффективность лечения, повысить комфортность пациента в период лечения.