СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ДИСФУНКЦИИ ОПОРОЖНЕНИЯ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ И ДРУГИХ РАССТРОЙСТВ НИЖНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТРОСПИЯ

1. Лекарственный препарат, содержащий троспий для использования в лечении дисфункции мочевого пузыря посредством локального введения троспия в мочевой пузырь пациента для того, чтобы достичь устойчивой концентрации троспия в моче в мочевом пузыре, достаточной для получения терапевтической концентрации троспия в тканях мочевого пузыря.
при этом локальное введение в мочевой пузырь пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 0,075 мг/сутки до приблизительно 150 мг/сутки троспия на протяжении периода лечения длительностью вплоть до 180 дней.
2. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 0,15 до 15 мг/сутки троспия.
3. Лекарственный препарат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 до 90 дней.
4. Лекарственный препарат по п. 1 или 2, отличающийся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 до 60 дней.
5. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента является непрерывным.
6. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента является периодическим.
7. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что троспий поступает в мочевой пузырь из внутрипузырного устройства доставки лекарственного средства, которое высвобождает троспий в мочу в мочевом пузыре.
8. Лекарственный препарат по п. 7, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства непрерывно высвобождает троспий в мочу в мочевом пузыре на протяжении периода лечения.
9. Лекарственный препарат по п. 7 или 8, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства содержит корпус, который вмещает и контролируемо высвобождает троспий и является упругодеформируемым от состояния сохранения формы для возможности удерживать устройство в мочевом пузыре пациента до установочной формы для возможности прохождения устройства через мочеиспускательный канал пациента.
10. Лекарственный препарат по п. 9, отличающийся тем, что троспий, содержащийся в корпусе, находится в нежидкой лекарственной форме.
11. Лекарственный препарат по п. 10, отличающийся тем, что нежидкая лекарственная форма выбрана из группы, состоящей из таблеток, гранул, мягких лекарственных форм, капсул и их комбинаций.
12. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что троспий поступает в мочевой пузырь из вещества покрытия, нанесенного на стенку мочевого пузыря, при этом вещество покрытия непрерывно высвобождает троспий в мочу в мочевом пузыре в течение периода лечения.
13. Лекарственный препарат по п. 12, отличающийся тем, что вещество покрытия содержит мукоадгезивную композицию.
14. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение включает нагнетание жидкой лекарственной формы троспия в мочевой пузырь через уретральный катетер, который установлен в мочевом пузыре.
15. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что дисфункция мочевого пузыря выбрана из группы, состоящей из частого мочеиспускания, императивного позыва к мочеиспусканию, ноктурии, императивного недержания, связанного с нестабильностью детрузора, синдрома императивного мочеиспускания и гиперрефлексии детрузора.
16. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что троспий находится в форме хлорида троспия или другой фармацевтически приемлемой соли троспия.
17. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее лекарственный препарат по любому из предыдущих пунктов, выполненное с возможностью высвобождать троспий при введении устройства доставки лекарственного средства в мочевой пузырь.
18. Способ для введения троспия пациенту, который нуждается в лечении дисфункции мочевого пузыря, включающий
локальное введение троспия в мочевой пузырь пациента для того, чтобы достичь устойчивой концентрации троспия в моче в мочевом пузыре, достаточной для получения терапевтической концентрации троспия в тканях мочевого пузыря.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 0,075 мг/сутки до приблизительно 150 мг/сутки троспия на протяжении периода лечения длительностью вплоть до 180 дней.
20. Способ по п. 18, дополнительно включающий введение пациенту по меньшей мере второго лекарственного средства.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что второе лекарственное средство вводится внутрипузырно.
22. Способ по п. 18, отличающийся тем, что дисфункция мочевого пузыря выбрана из группы, состоящей из частого мочеиспускания, императивного позыва к мочеиспусканию, ноктурии, императивного недержания, связанного с нестабильностью детрузора, синдрома императивного мочеиспускания и гиперрефлексии детрузора.
23. Способ по любому из пп. 18-22, отличающийся тем, что троспий находится в форме хлорида троспия или другой фармацевтически приемлемой соли троспия.
24. Медицинское устройство, содержащее
корпус, выполненный с возможностью внтрипузырного введения; и
лекарственную форму, содержащую фармацевтически приемлемую соль троспия,
в котором корпус удерживает лекарственную форму и выполнен с возможностью высвобождения троспия в мочевом пузыре в терапевтически эффективном количестве для лечения дисфункции мочевого пузыря.
25. Устройство по п. 24, отличающееся тем, что указанное устройство выполнено с возможностью высвобождать троспий при среднем значении дозировки от 0,075 мг/сутки до приблизительно 150 мг/сутки на протяжении периода лечения длительностью вплоть до 180 дней.
26. Устройство по п. 25, отличающееся тем, что указанное устройство выполнено с возможностью высвобождать троспий при среднем значении дозировки от 0,15 мг/сутки до 15 мг/сутки.
27. Устройство по п. 25 или 26, отличающееся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 дня до 90 дней.
28. Устройство по п. 25 или 26, отличающееся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 дня до 60 дней.
29. Медицинское устройство, содержащее
корпус, выполненный с возможностью внтрипузырного введения; и
лекарственную форму, содержащую троспий,
при этом корпус удерживает лекарственную форму и выполнен с возможностью высвобождения троспия при среднем значении дозировки от 0,075 мг/сутки до приблизительно 150 мг/сутки на протяжении периода лечения длительностью вплоть до 180 дней.
30. Устройство по п. 29, отличающееся тем, что указанное устройство выполнено с возможностью высвобождать троспий при среднем значении дозировки от 0,15 до 15 мг/сутки.
31. Устройство по п. 29 или 30, отличающееся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 дня до 90 дней.
32. Устройство по п. 29 или 30, отличающееся тем, что длительность периода лечения составляет от 1 дня до 60 дней.