УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ УПРАВЛЯЕМОЙ ПОДДЕРЖКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА

1. Медицинское устройство, выполненное с возможностью усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством поддержки насосного действия левого желудочка, при этом упомянутое устройство содержит:
блок перемещения, выполненный с возможностью управляемой поддержки перемещения митрального клапана в плоскости митрального клапана, по существу, вдоль длинной оси левого желудочка сердца и сконфигурированный с возможностью расположения в сердце пациента и нахождения в контакте с упомянутым митральным клапаном, чтобы толкать и/или оттягивать митральный клапан таким образом, что митральный клапан двигается в блоке перемещения при помощи возвратно-поступательного движения в течение систолы вдоль упомянутой длинной оси к верхушке сердца и в течение диастолы вдоль упомянутой длинной оси от упомянутой верхушки, для поддержки насосного действия сердца.
2. Устройство по п.1, в котором блок перемещения содержит механический блок, выполненный с возможностью приложения механического поддерживающего усилия к митральному клапану в течение, по меньшей мере, участка систолы, для усиления естественного нагнетательного усилия сердца, и/или в течение, по меньшей мере, участка диастолы для увеличения естественного заполнения левого желудочка.
3. Устройство по п.2, в котором механический блок имеет проксимальный концевой участок, который прикреплен к местоположению митрального клапана, например, кольцу митрального клапана, и дистальный концевой участок, который прикреплен к блоку (58) преобразования энергии, который преобразует энергию от удаленного источника (84) энергии в линейное усилие и/или вращательное усилие для обеспечения упомянутого поддерживающего усилия.
4. Устройство по п.3, в котором механический блок (54) на упомянутом проксимальном концевом участке прикреплен к кольцу митрального клапана посредством фиксирующего блока (56).
5. Устройство по п.4, в котором фиксирующий блок (56) имеет, по меньшей мере, частично, петлевидную форму и выполнен с возможностью прикрепления к кольцу митрального клапана, и содержит удлинительный элемент, выступающий из фиксирующего блока (56) к линии сближения упомянутого митрального клапана, и при этом упомянутый механический блок прикреплен к фиксирующему блоку (56) на удлинительном элементе на упомянутой линии сближения.
6. Устройство по п.4, в котором фиксирующий блок (56) имеет, по меньшей мере, частично, петлевидную форму и выполнен с возможностью прикрепления к кольцу митрального клапана, и при этом упомянутый механический блок прикреплен к фиксирующему блоку (56) на окружности упомянутого фиксирующего блока, причем упомянутый механический блок выполнен с возможностью прохождения сквозь митральный клапан в кольце митрального клапана, предпочтительно, позади задней створки митрального клапана.
7. Устройство по п.1, в котором блок перемещения содержит магнитный блок, выполненный с возможностью приложения магнитного поддерживающего усилия к митральному клапану в течение, по меньшей мере, участка систолы, для усиления естественного усилия сердца, и/или в течение, по меньшей мере, участка диастолы для увеличения естественного заполнения левого желудочка.
8. Устройство по п.1, в котором упомянутый блок перемещения содержит множество магнитных тканевых фиксаторов, содержащих первый, проксимальный магнитный фиксатор (56) и второй, дистальный магнитный фиксатор (60), которые управляемо и избирательно магнитно связаны между собой, при этом упомянутый первый фиксатор (56) сконфигурирован с возможностью расположения на митральном клапане, и второй фиксатор (60) расположен удаленно от первого фиксатора (56), внутри или снаружи сердца, например, закреплен в стенке полости левого желудочка или прикреплен к внешней стенке левого желудочка, перикарду, диафрагме, плевре или подкожно, на позвоночнике или грудной клетке, включая ребра и грудину.
9. Устройство по п.8, в котором первый фиксирующий блок упомянутых магнитных тканевых фиксаторов является электромагнитом, который управляемо изменяет полярность синхронно с сердечным циклом.
10. Устройство по п.8, в котором один из магнитных фиксаторов является петлевидным аннулопластическим имплантатом.
11. Устройство по п.8, в котором второй магнитный фиксатор (60) выполнен с возможностью расположения в межпредсердной или межжелудочковой перегородке, при этом второй фиксирующий блок выполнен с возможностью введения в отверстие в упомянутой перегородке и окклюзии упомянутого отверстия.
12. Устройство по п.8, в котором второй магнитный фиксатор (60) выполнен с возможностью расположения в ушке левого предсердия (LAA), при этом второй фиксирующий блок является окклюдером ушка левого предсердия (LAA).
13. Устройство по п.1, содержащее источник (84) энергии, расположенный удаленно от упомянутого блока перемещения в пациенте, при этом блок перемещения выполнен с возможностью приведения в движение энергией из удаленного источника (84) энергии, и причем источник (84) энергии выполнен с возможностью обеспечения упомянутой энергии для упомянутого перемещения митрального клапана в плоскости митрального клапана вдоль упомянутой длинной оси.
14. Устройство по п.13, в котором упомянутая энергия является энергией перемещения, которая механически передается от удаленного источника (84) энергии через протяженный соединительный элемент (73) к блоку перемещения.
15. Устройство по п.13, в котором блок перемещения содержит привод, и упомянутая энергия является электрической энергией, которая электрически передается из удаленного источника (84) энергии, например, по проводу, в упомянутый привод, при этом внешнее усилие производится упомянутым приводом.
16. Устройство по п.1, в котором митральный клапан является собственным митральным клапаном, который зафиксирован относительно упомянутого блока перемещения для поддерживаемого перемещения вдоль длинной оси левого желудочка возвратно-поступательно к верхушке сердца и от верхушки сердца, синхронно с сердечным циклом.
17. Устройство по п.1, в котором митральный клапан является протезирующим искусственным клапаном (100), который выполнен с возможностью возвратно-поступательного перемещения упомянутым блоком перемещения вдоль длинной оси левого желудочка к верхушке сердца и от верхушки сердца, синхронно с сердечным циклом.
18. Устройство по п.17, в котором упомянутый протезирующий искусственный клапан содержит полую обойму, имеющую продольную протяженность, при этом упомянутая обойма сконфигурирована с возможностью ориентации в сердце перпендикулярно упомянутой плоскости митрального клапана и сконфигурирована с возможностью закрепления к кольцу митрального клапана, и причем упомянутая обойма является корпусом множества створок (106) клапана, и причем упомянутая обойма соединена с блоком перемещения для упомянутого перемещения.
19. Устройство по п.17, в котором блок перемещения содержит корпус, в котором упомянутый протезирующий искусственный клапан вмещен с возможностью перемещения, при этом упомянутый корпус имеет продольную протяженность, сконфигурирован с возможностью ориентации в сердце перпендикулярно плоскости митрального клапана и сконфигурирован с возможностью закрепления к кольцу митрального клапана на фиксаторе кольца митрального клапана, причем упомянутый протезирующий клапан выполнен с возможностью перемещения по схеме возвратно-поступательного перемещения для поддержки сердца вдоль длинной оси левого желудочка (LV), относительно фиксатора кольца митрального клапана, в упомянутом корпусе.
20. Устройство по п.1, в котором фиксирующий блок обеспечен в форме складного блока фиксации к кольцу митрального клапана, закрепляемого к упомянутому кольцу митрального клапана.
21. Устройство по п.1, в котором блок перемещения имеет два устойчивых состояния между устойчивым диастолическим верхним положением и устойчивым систолическим нижним положением плоскости митрального клапана (MV), при этом блок перемещения имеет состояние равновесия в верхнем и нижнем положении, соответственно, и причем блок перемещения перемещается между двумя устойчивыми положениями, когда из внешнего источника энергии обеспечивается управляемая подача энергии в блок перемещения, синхронно с сердечным циклом.
22. Устройство по п.1, в котором упомянутое устройство содержит удаленный источник (84) энергии, блок (88) управления и датчик, имеющий рабочее соединение с блоком (88) управления, для измерения физиологических параметров, относящихся к циклической сердечной активности, обеспечивающий сигнал датчика, при этом упомянутый сигнал датчика подается в блок (88) управления, который управляет блоком перемещения для обеспечения упомянутого перемещения с помощью энергии от удаленного источника (84) энергии и на основании сигнала датчика.
23. Устройство по п.22, в котором удаленный источник (84) энергии содержит механическую секцию (90) и удлинительный элемент (73), выполненный с возможностью расположения между механической секцией (90) и блоком перемещения, при этом механическое движение, такое как вращательное или линейное движение, производится механической секцией (90) во время ее работы и передается через удлинительный элемент (73) в блок перемещения для упомянутого перемещения плоскости митрального клапана.
24. Устройство по п.22, в котором удаленный источник (84) энергии действует под управлением упомянутого блока управления, чтобы обеспечивать подачу электрической энергии к одному или более электромагнитным фиксирующим блокам, закрепленным относительно митрального клапана, или к, по меньшей мере, одному приводу, расположенному на или в сердце, для обеспечения упомянутого перемещения плоскости митрального клапана.
25. Устройство по п.22, в котором удаленный источник (84) энергии выполнен с возможностью расположения в жировой ткани под кожей, вблизи сосуда, такого как большая вена.
26. Устройство по п.1, в котором устройство содержит блок (88) управления, который управляет блоком перемещения для обеспечения установленной последовательности упомянутых возвратно-поступательных перемещений.
27. Устройство по п.26, в котором упомянутый блок управления сконфигурирован с возможностью установки частоты и/или скорости, и/или длительности интервала паузы упомянутых возвратно-поступательных перемещений в упомянутой установленной последовательности.
28. Набор, содержащий устройство по п.1 и систему доставки упомянутого устройства, содержащую вводный катетер (120) с клапаном, проводниковый катетер (122), проволочный направитель (124) и, по меньшей мере, один доставочный катетер (126, 128).
29. Медицинский способ доставки медицинского устройства, выполненного с возможностью усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством поддержки насосного действия левого желудочка, при этом упомянутое устройство содержит блок перемещения, выполненный с возможностью управляемого перемещения митрального клапана в плоскости митрального клапана, по существу, вдоль длинной оси левого желудочка сердца и сконфигурированный с возможностью расположения в сердце пациента и нахождения в контакте с упомянутым митральным клапаном, чтобы толкать и/или оттягивать митральный клапан таким образом, что упомянутая плоскость митрального клапана двигается по схеме возвратно-поступательного перемещения в течение систолы к верхушке сердца и в течение диастолы от упомянутой верхушки, для поддержки насосного действия сердца, причем упомянутый способ содержит следующие этапы:
обеспечивают медицинскую систему, содержащую упомянутое медицинское устройство и источник (84) энергии, и хирургически и/или минимально инвазивно доставляют упомянутую медицинскую систему в пациента.
30. Способ по п.29, в котором способ содержит этапы, заключающиеся в том, что обеспечивают систему доставки, такую как упомянутый набор по п.28, для минимально инвазивной доставки упомянутого медицинского устройства в пациента, и
минимально инвазивно доставляют упомянутый блок перемещения медицинской системы в пациенте посредством упомянутой системы доставки, доставляют источник (84) энергии и соединяют упомянутый источник энергии и упомянутый блок перемещения.
31. Способ по п.30, в котором система доставки содержит вводный катетер (120) с клапаном, проводниковый катетер (122) и проволочный направитель (124), и при этом упомянутый способ содержит этапы, заключающиеся в том, что вводят упомянутый вводный катетер (120) в месте прокола в сосудистую систему пациента,
вводят проволочный направитель (124) в упомянутую сосудистую систему через упомянутый вводный катетер, проводят через сосудистую систему и сердце в требуемое место, вводят упомянутый проводниковый катетер по проволочному направителю, извлекают проволочный направитель, через проводниковый катетер доставляют первый фиксирующий блок на расстоянии от митрального клапана и доставляют второй фиксирующий блок к упомянутому митральному клапану.
32. Способ по п.30, в котором упомянутая система доставки содержит вводный катетер (120) с клапаном, доставочный катетер (130) и толкающий блок (132), проволочный направитель (124) и проводниковый катетер (122), при этом упомянутый способ содержит этапы, заключающиеся в том, что вводят упомянутый вводный катетер (120) в месте прокола в сосудистую систему пациента,
вводят проволочный направитель (124) в упомянутую сосудистую систему через вводный катетер, проводят через сосудистую систему и сердце к месту доставки, вводят проводниковый катетер по проволочному направителю,
обеспечивают фиксирующий блок (72) на дистальном конце толкающего блока, вводят упомянутый дистальный конец впереди упомянутого толкающего блока в доставочный катетер (130), и
а) причем доставочный катетер (130) имеет внешний диаметр меньше, чем внутренний диаметр проводникового катетера (122), и продольно перемещают доставочный катетер в проводниковом катетере (122), или
b) отводят проводниковый катетер, и продольно перемещают доставочный катетер по проволочному направителю (124), ранее размещенному в месте доставки, посредством проводникового катетера (122); и
приводят в действие фиксирующий блок (72) посредством подталкивания вперед толкающего блока (132), пока наконечник доставочного катетера не придет в контакт с поверхностью места доставки, например, стенкой (26) левого желудочка, и дают возможность фиксирующим элементам фиксирующего блока, таким как крючки или лезвия (75), углубиться в ткань в упомянутом месте доставки.
33. Способ по п.30, содержащий следующие этапы:
протягивают удлинительный элемент (73) через систему (134) доставки и высвобождают фиксатор (110) кольца митрального клапана посредством отведения катетера системы доставки с фиксатора (110) кольца митрального клапана, и закрепляют фиксатор кольца митрального клапана к кольцу (18) митрального клапана.
34. Способ по п.29, содержащий этапы, заключающиеся в том, что обеспечивают доступ к сосудистой системе посредством прокола большой вены, устанавливают вводный катетер (120) с клапаном в вену, через вводный катетер продвигают проволочный направитель (124) и по проволочному направителю продвигают проводниковый катетер в правое предсердие (4), получают доступ в левое предсердие (14) посредством прохода через открытое овальное окно или сквозь межпредсердную перегородку (7), и затем продвигают проводниковый катетер в левое предсердие (14), и продвигают проводниковый катетер (122) и проволочный направитель (124) в левый желудочек через митральный клапан (19) к месту доставки в стенке (26) левого желудочка,
продвигают систему (126) доставки фиксирующего блока (72) внутри проводникового катетера или по проволочному направителю (124), пока отверстие катетера не приходит в контакт с внутренней поверхностью стенки (26) левого желудочка, продвигают выталкивающий катетер (132) и выталкивают упомянутый фиксирующий блок из отверстия катетера для углубления в мышечную ткань, и натягивают фиксирующий блок внутри упомянутой мышечной ткани, и, тем самым, создают надежное закрепление тягово-толкающего блока (73), и отводят доставочный катетер и толкающий блок.
35. Способ по п.34, содержащий этапы, заключающиеся в том, что продвигают систему (128) доставки фиксатора (110) кольца митрального клапана по тягово-толкающему блоку (73), пока фиксатор (110) и его распорки (112) не оказываются вблизи кольца митрального клапана, и, после прихода в данное положение, отводят катетер (134) по катетеру (78) наружу из пациента для предоставления распоркам (112) и их крепежным крючкам (114) возможности прикрепиться к кольцу митрального клапана и углубиться в ткань.
36. Способ по п.34, содержащий этапы, заключающиеся в том, что регулируют тягово-толкающий блок (73) и катетер (78) по длине и присоединяют их к удаленному источнику (84) энергии.
37. Способ по п.34, содержащий этапы, заключающиеся в том, что устанавливают удаленный источник (84) энергии в жировой ткани под кожей, вблизи сосуда, например, такой большой вены, как подключичная вена (3), и, по желанию, закрепляют источник энергии к костной структуре, такой как ключица.
38. Способ по п.29, в котором упомянутый способ содержит этап обеспечения хирургического доступа к митральному клапану, кольцу митрального клапана и левому желудочку, содержащий операции, заключающиеся в том, что хирургически вскрывают грудную клетку человека и устанавливают экстракорпоральное кровообращение (ЭКК) или вручную снаружи манипулируют сердцем, продолжающим качать кровь.
39. Способ по п.29, содержащий следующие этапы:
прикрепляют первый фиксирующий блок в мышцах в зоне внутри верхушки левого желудочка, снаружи верхушки левого желудочка или в соседней ткани,
прикрепляют второй фиксирующий блок к кольцу митрального клапана, и
соединяют упомянутые два фиксатора между собой соединительным элементом, который может сокращать и увеличивать длину между фиксаторами, и присоединяют соединительный элемент к удаленному источнику энергии; или
заменяют митральный клапан искусственным клапаном, выполняющим функцию как митрального клапана, так и фиксатора митрального кольца.
40. Способ постоянного усиления насосной функции левого желудочка сердца пациента, при этом упомянутый способ содержит этап управляемого поддерживаемого перемещения митрального клапана синхронно с сердечным циклом сердца.
41. Способ по п.38, при этом упомянутый способ содержит этапы, заключающиеся в том, что
обеспечивают медицинское устройство, выполненное с возможностью усиления внутрисердечной циркуляции крови в сердце пациента посредством поддержки насосного действия левого желудочка, причем упомянутое устройство содержит блок перемещения, и приводят в действие упомянутое медицинское устройство для управляемой поддержки перемещения митрального клапана в плоскости митрального клапана, по существу, вдоль длинной оси левого желудочка сердца посредством блока перемещения, причем упомянутое управляемое перемещение заключается в том, что перемещают митральный клапан в сердце по схеме поддерживаемого возвратно-поступательного перемещения в течение систолы к верхушке сердца и в течение диастолы от упомянутой верхушки, для поддержки насосного действия сердца.
42. Способ по п.40 или 29, содержащий этапы, заключающиеся в том, что регистрируют естественную деятельность сердца, например, измерением электрокардиограммы, волны артериального давления или кровотока сердца, и обеспечивают энергию для перемещения плоскости митрального клапана синхронно с естественным сердечным циклом, и, тем самым, усиливают естественное перемещение вверх и вниз митрального клапана в течение сердечного цикла.
43. Способ по п.29, заключающийся в том, что обеспечивают клапан, протезирующий митральный клапан, для упомянутого перемещения.
44. Способ по п.31, в котором упомянутый протезирующий клапан устанавливают в корпусе и перемещают упомянутый сердечный клапан вверх и вниз в упомянутом корпусе относительно фиксатора к кольцу митрального клапана.
45. Способ по п.29, в котором упомянутое медицинское устройство является устройством по любому из пп.1-27.
46. Система для постоянного усиления насосной функции левого желудочка сердца пациента, при этом упомянутая система содержит блок перемещения для управляемого поддерживаемого перемещения митрального клапана, синхронизированного с сердечным циклом сердца, по существу, вдоль длинной оси левого желудочка сердца, причем блок перемещения сконфигурирован с возможностью расположения в сердце пациента и нахождения в контакте с упомянутым митральным клапаном, чтобы толкать и/или оттягивать митральный клапан таким образом, что митральный клапан двигается по схеме возвратно-поступательного перемещения, поддерживаемого упомянутым блоком перемещения, в течение систолы к верхушке сердца и/или в течение диастолы от упомянутой верхушки, для поддержки насосного действия сердца.
47. Компьютерно-считываемый носитель информации, содержащий реализованную на нем компьютерную программу для исполнения компьютером с целью непрерывного усиления насосной функции левого желудочка сердца пациента, при этом упомянутая компьютерная программа содержит сегмент кода для синхронизации поддерживаемого перемещения митрального клапана с сердечным циклом сердца.