ЛЕЧЕНИЕ СМЕШАННОЙ ДИСЛИПИДЕМИИ

1. Способ лечения субъекта, имеющего гиперлипидемию типа IIb, включающий введение субъекту соединения
(гемкабен),
или его соли, в сочетании с низкой или умеренной дозой статина, при этом суточная доза соединения составляет от около 50 мг до около 900 мг и суточная доза статина составляет от около 1 мг до около 60 мг.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что суточная доза гемкабена составляет от около 50 мг до около 900 мг в сутки, при этом:
a. суточная доза аторвастатина составляет от около 10 мг до около 60 мг;
b. суточная доза розувастатина составляет от около 5 мг до около 30 мг;
c. суточная доза симвастатина составляет от около 5 мг до около 60 мг;
d. суточная доза правастатина составляет от около 10 мг до около 60 мг;
e. суточная доза ловастатина составляет от около 20 мг до около 60 мг;
f. суточная доза флувастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг; или
g. суточная доза питавастатина составляет от около 1 мг до около 4 мг.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что суточная доза гемкабена составляет 150 мг, 300 мг, 450 мг, 600 мг или 900 мг, и при этом суточная доза:
a. аторвастатина составляет от около 10 мг до около 40 мг;
b. розувастатина составляет от около 10 мг до около 20 мг;
c. правастатина составляет от около 10 мг до около 40 мг;
d. симвастатина составляет от около 10 мг до около 20 мг;
e. ловастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг;
f. флувастатина составляет от около 20 мг до около 40 мг; или
g. питавастатина составляет от около 1 мг до около 3 мг.
4. Способ по любому из п.п. 1-3, где субъект имеет одно или более из: семейной комбинированной гиперлипидемии, метаболического синдрома, нарушения толерантности к глюкозе, воспалительного заболевания, ожирения, НАСГ, НАЖБП, алкогольной болезни печени или первичного билиарного цирроза.
5. Способ по любому из п.п. 1-4, где содержание триглицеридов в плазме субъекта уменьшается до уровня ниже 150 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина и/или содержание ЛПНП-холестерина в плазме субъекта уменьшается до уровня ниже 130 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина.
6. Способ по любому из п.п. 1-5, где содержание ApoB у субъекта уменьшается до уровня ниже 120 мг/дл в течение 8 недель введения гемкабена и статина.
7. Способ по любому из п.п. 1-6, где
a. риск миопатии у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина;
b. риск миозита у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина; или
c. риск рабдомиолиза у субъекта не возрастает по сравнению с риском при введении одного статина.
8. Способ по любому из п.п. 1-7, где субъекту вводят ингибитор PCSK9, ингибитор поглощения холестерина, ингибитор ацетил-CoA-карбоксилазы (ACC), ингибитор ApoC-III, ингибитор АТФ-цитрат-лиазы (ACL), рецептурный рыбий жир или ингибитор белка-переносчика сложных эфиров холестерина (CETP).
9. Способ по п. 8, где дополнительное снижающее уровень липидов средство представляет собой эзетимиб.
10. Способ по любому из п.п. 1-9, при этом риск возникновения у субъекта первичного сердечно-сосудистого явления уменьшается или риск возникновения у субъекта вторичного сердечно-сосудистого явления уменьшается.
11. Комбинированный препарат с фиксированными дозами, содержащий гемкабен в количестве от около 50 мг до около 900 мг и статин в количестве от около 1 мг до около 60 мг.
12. Способ лечения или предотвращения печеночного стеатоза, включающий введение субъекту, который нуждается в этом, эффективного количества соединения
(гемкабен),
или его фармацевтически приемлемой соли, или гидрата, или смеси, где суточная доза соединения составляет от 50 мг до около 900 мг.
13. Способ по п. 12, где субъект имеет гиперлипидемию типа IIb или семейную комбинированную гиперлипидемию.
14. Способ по п. 12 или 13, где соединение вводят в сочетании со статином.
15. Способ по любому из пп. 12-14, где риск развития у субъекта заболевания печени уменьшается или субъект имеет заболевание печени.
16. Способ по п. 15, где заболевание печени представляет собой неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) или неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП), или алкогольный печеночный стеатоз.
17. Способ по любому из пп. 12-16, где субъекту вводят ингибитор поглощения холестерина, ингибитор PCSK9, ингибитор ацетил-CoA-карбоксилазы (ACC), ингибитор ApoC-III, ингибитор АТФ-цитрат-лиазы (ACL), рецептурный рыбий жир или ингибитор белка-переносчика сложных эфиров холестерина (CETP).
18. Способ по п. 17, где снижающее уровень холестерина средство представляет собой ингибитор поглощения холестерина, и ингибитор поглощения холестерина представляет собой эзетимиб.
19. Способ стабилизации или уменьшения показателя активности НАЖБП в баллах (NAS) у субъекта, включающий введение субъекту соединения
(гемкабен),
или его фармацевтически приемлемой соли, при этом суточная доза соединения составляет от около 50 мг до около 900 мг.
20. Способ по п. 19, где соединение вводят в сочетании со статином.
21. Способ по п. 19 или п. 20, включающий
a. замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение стеатозного компонента в NAS;
b. замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение компонента лобулярного воспаления в NAS; или
c. включающий замедление прогрессирования, стабилизацию или уменьшение компонента баллонирования гепатоцитов в NAS.
22. Способ уменьшения печеночного фиброза у субъекта, который нуждается в этом, включающий введение субъекту
(гемкабена),
или его фармацевтически приемлемой соли.
23. Способ по п. 22, где субъект имеет печеночный фиброз и имеет НАСГ или имеет первичный билиарный цирроз.
24. Способ снижения уровней фибриногена в плазме у субъекта, который нуждается в этом, включающий введение субъекту
(гемкабена),
или его фармацевтически приемлемой соли, при этом суточная доза соединения составляет от 50 мг до около 900 мг.
25. Способ по п. 24, при этом уровень фибриногена в плазме у субъекта превышает 300 мг/дл.
26. Способ по п. 24 или 25, отличающийся тем, что гемкабен вводят в сочетании со статином.