СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ФЛЕБОТОМИИ ЧЕРЕЗ ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР
SYSTEMS AND METHODS FOR PHLEBOTOMY THROUGH PERIPHERAL INTRAVENOUS CATHETER

Перекрестная ссылка на родственную заявку
[1001]
Настоящая заявка является продолжением и испрашивает приоритет по патентной заявке США №14/468,826, «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 26 августа 2014 г., которая является частичным продолжением патентной заявки США №13/758,585, «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 4 февраля 2013 г., которая является продолжением патентной заявки США №13/456,900, «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 26 апреля 2012 г., в настоящее время патента США №8,366,685, которая является частичным продолжением патентной заявки США №13/234,857, «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 16 сентября 2011 г., которая испрашивает приоритет по предварительной патентной заявке США №61/479,223, «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter», поданной 26 апреля 2011 г., описания которых в полном объеме включены в настоящую заявку путем отсылки.
Уровень техники изобретения
[1002]
Варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, относятся, в общем, к медицинским устройствам. В частности, варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, относятся к системам и способам для флеботомии через внутривенный катетер.
[1003]
Типичный госпитализированный пациент в стационаре имеет дело с иглой каждый раз, когда врач назначает лабораторный анализ. Стандартная процедура забора крови включает в себя использование металлической иглы («иглы-бабочки») для «прокола» вен пациентов на их руках или кистях. Взятие крови представляет собой ручной трудоемкий процесс, который, для среднего пациента, требует несколько часов непосредственных квалифицированных трудозатрат во время типичного пребывания в больнице. Помимо того, что упомянутое прокалывание иглой болезненно и является основным источником недовольства пациента, медсестры или персонал, специализирующийся на взятии крови, (флеботомисты) часто испытывают затруднения при поиске вены у, приблизительно, 10-15% пациентов, что приводит к многократным болезненным попыткам «прокалывания» вены. Это обуславливает значительно более высокие затраты на материалы и оплату труда (иглы и трубки следует отправлять в отходы после каждой попытки), а также к усилению боли и появлению синяков у пациента.
[1004]
В настоящее время процесс взятия крови является неэффективным, занимая в среднем 7-10 минут, и более чем 21 минуту для 10% пациентов. Данные 10% пациентов называют пациентами с затрудненным доступом в вену или просто пациентами с ʺплохими венамиʺ. Если поверхностные вены не выявляются сразу, то можно вызвать приток крови в вену посредством массирования руки от запястья к локтю, с прощупыванием места процедуры указательным и средним пальцем, приложением к месту процедуры теплой влажной салфетки в течение 5 минут, или опусканием конечности с кровати, чтобы дать возможность венам заполниться. Каждый из данных способов является трудоемким и поэтому дорогостоящим.
[1005]
Периферические внутривенные катетеры (PIV) вводят большинству пациентов во время их госпитализации и используют для инфузии жидкостей и лекарств. Однако данные катетеры не предназначены для забора крови. Частота отказов при аспирации достигала 20-50%, когда PIV оставляли введенными более чем на сутки. Кровь, извлекаемая из PIV, часто является гемолизированной (гемолиз определяется, например, как разрыв эритроцитов и выпуск их содержимого в окружающую жидкость), в результате чего получают забракованный образец, и требуется повторить забор крови.
[1006]
Существует несколько механических барьеров, которые могут вносить свой вклад в недостатки, присущие извлечению крови из PIV. Во-первых, большинство катетеров формируется из мягкого биореактивного полимера, а применение данного материала приводило к потенциальному сужению или смятию катетера, когда для аспирации подводят отрицательное давление, или катетер скручивается во время введения или манипуляции, с предотвращением обратного потока. Кроме того, при более длительном вживлении происходит накопление инородных веществ (например, сгустков фибрина/тромбоцитов), которые откладываются на наконечнике катетера и внутри просвета. Данное накопление объясняет зависимость частоты отказов от времени вживления. Третий значительный барьер приписывается эффекту ʺприсоскиʺ, в результате которого отрицательное давление, создаваемое аспирацией через катетер, и возможный криволинейный путь вены приводят к тому, что наконечник катетера прилипает к стенке вены. По мере того, как отрицательное давление увеличивается, вена может разорваться, что приведет к ʺпротечке веныʺ, которая представляет собой главный предмет беспокойства для флеботомистов во время аспирации через PIV.
[1007]
Поэтому, существует потребность в усовершенствованных системе и способе для флеботомии через периферический внутривенный катетер.
Сущность изобретения
[1008]
В настоящей заявке описаны системы и способы для флеботомии через периферический внутривенный катетер. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, имеющий проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образующий просвет через него, интродуктор, содержащий первый элемент и второй элемент, фиксирующий механизм, соединенный с дистальным концом первого элемента, и приводной механизм, соединенный с катетером. По меньшей мере, участок второго элемента расположен с возможностью перемещения в первом элементе между проксимальным положением и дистальным положением относительно первого элемента. Второй элемент включает в себя направляющую, имеющую дистальный концевой участок, который расположен в дистальном положении относительно первого элемента, когда второй элемент находится в дистальном положении. Фиксирующий механизм выполнен с возможностью присоединения интродуктора к периферической внутривенной линии. По меньшей мере, участок приводного механизма расположен во втором элементе и выполнен с возможность перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурации, чтобы перемещать второй элемент из его проксимального положения в его дистальное положение. Приводной механизм выполнен с возможностью перемещения относительно второго элемента для расположения во второй конфигурации, когда второй элемент находится в его дистальном положении. Катетер расположен внутри интродуктора, когда приводной механизм находится в первой конфигурации, и расположен внутри и проходит за конец периферической внутривенной линии, когда приводной механизм находится во второй конфигурации.
Краткое описание чертежей
[1009]
Фиг. 1 и 2 - схематические изображения устройства в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления.
[1010]
Фиг. 3 - подробное схематическое изображение устройства во второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1011]
Фиг. 4 - подробное схематическое изображение устройства во второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1012]
Фиг. 5 и 6 - виды сбоку в разрезе устройства в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления.
[1013]
Фиг. 6A - увеличенный вид участка устройства, показанного на фиг. 6, обозначенного как область X.
[1014]
Фиг. 7 и 8 - виды сбоку в разрезе устройства и адаптера в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления.
[1015]
Фиг. 9 - перспективный вид устройства в первой конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1016]
Фиг. 10 - покомпонентный вид устройства, показанного на фиг. 9.
[1017]
Фиг. 11 - перспективный вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 9.
[1018]
Фиг. 12 - перспективный вид устройства, показанного на фиг. 9, во второй конфигурации.
[1019]
Фиг. 13 - перспективный вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 9, во второй конфигурации.
[1020]
Фиг. 13A - увеличенный вид участка устройства, показанного на фиг. 13, обозначенного как область Y.
[1021]
Фиг. 14 - перспективный вид в разрезе устройства, показанного на фиг. 9, в третьей конфигурации.
[1022]
Фиг. 15 и 16 - виды сбоку устройства в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления.
[1023]
Фиг. 17 - перспективный вид устройства, показанного на фиг. 15, во второй конфигурации.
[1024]
Фиг. 18 - покомпонентный вид сбоку устройства, показанного на фиг. 15, и адаптера в соответствии с вариантом осуществления.
[1025]
Фиг. 19 - вид сбоку устройства и адаптера, показанных на фиг. 18, в первой конфигурации.
[1026]
Фиг. 20 - вид сбоку устройства и адаптера, показанных на фиг. 18, во второй конфигурации.
[1027]
Фиг. 21 - перспективный вид устройства, показанного на фиг. 18, во второй конфигурации.
[1028]
Фиг. 22 - увеличенный вид участка устройства, показанного на фиг. 18, обозначенного как область Z на фиг. 21.
[1029]
Фиг. 23 и 24 - схематические изображения устройства в первой конфигурации и второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1030]
Фиг. 25 и 26 - схематические изображения устройства в первой конфигурации и второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1031]
Фиг. 27 и 28 - схематические изображения устройства в первой конфигурации и второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления.
[1032]
Фиг. 29-37 - виды сбоку различных конфигураций катетера, содержащегося в устройстве, в соответствии с вариантом осуществления.
[1033]
Фиг. 38-43 - различные виды двухпортовых адаптеров в соответствии с различными вариантами осуществления.
[1034]
Фиг. 44 и 45 - виды однопортовых адаптеров в соответствии с вариантами осуществления.
[1035]
Фиг. 46 - блок-схема последовательности операций, поясняющая способ флеботомии через периферическую внутривенную линию в соответствии с вариантом осуществления.
[1036]
Фиг. 47 - перспективный вид устройства переливания жидкости в соответствии с другим вариантом осуществления.
[1037]
Фиг. 48 - покомпонентный вид устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 47.
[1038]
Фиг. 49 - перспективный вид первого элемента интродуктора, содержащегося в устройстве переливания жидкости, показанном на фиг. 47.
[1039]
Фиг. 50 - вид в разрезе первого элемента интродуктора, взятом по линии 50-50 на фиг. 49.
[1040]
Фиг. 51 - вид в разрезе первого элемента интродуктора, взятом по линии 51-51 на фиг. 50.
[1041]
Фиг. 52 - вид в разрезе первого элемента интродуктора, взятом по линии 52-52 на фиг. 50.
[1042]
Фиг. 53 - перспективный вид второго элемента интродуктора, содержащегося в устройстве переливания жидкости, показанном на фиг. 47.
[1043]
Фиг. 54 - вид в разрезе второго элемента интродуктора, взятом по линии 54-54 на фиг. 53.
[1044]
Фиг. 55 - вид в разрезе первого элемента интродуктора, взятом по линии 50-50 на фиг. 49, и второго элемента интродуктора, взятом по линии 54-54 на фиг. 53.
[1045]
Фиг. 56 - перспективный вид приводного механизма, содержащегося в устройстве переливания жидкости, показанном на фиг. 47.
[1046]
Фиг. 57 - вид в разрезе приводного механизма, взятом по линии 57-57 на фиг. 56.
[1047]
Фиг. 58 - вид сзади устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 47.
[1048]
Фиг. 59 - вид в разрезе устройства переливания жидкости, взятом по линии 59-59 на фиг. 58, в первой конфигурации.
[1049]
Фиг. 60 - увеличенный вид участка устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 59, обозначенного как область A1.
[1050]
Фиг. 61 - увеличенный вид участка устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 59, обозначенного как область A2.
[1051]
Фиг. 62 - увеличенный вид участка устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 59, обозначенного как область A3.
[1052]
Фиг. 63 - вид в разрезе устройства переливания жидкости, взятом по линии 59-59 на фиг. 58, во второй конфигурации.
[1053]
Фиг. 64 - увеличенный вид участка устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 63, обозначенного как область A4.
[1054]
Фиг. 65 - вид в разрезе устройства переливания жидкости, взятом по линии 59-59 на фиг. 58, в третьей конфигурации.
[1055]
Фиг. 66 - увеличенный вид участка устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 65, обозначенного как область A5.
[1056]
Фиг. 67 и 68 - виды в разрезе устройства переливания жидкости, показанного на фиг. 47, взятые по линии 67-67, в третьей конфигурации и четвертой конфигурации, соответственно.
[1057]
Фиг. 69 - вид сверху первого элемента интродуктора в соответствии с другим вариантом осуществления.
[1058]
Фиг. 70 - вид сзади первого элемента, показанного на фиг. 69.
[1059]
Фиг. 71 - вид в разрезе первого элемента, взятом по линии 71-71 на фиг. 70.
[1060]
Фиг. 72 - увеличенный вид участка первого элемента, обозначенного на фиг. 71 как область A6.
[1061]
Фиг. 73 - вид сверху приводного механизма в соответствии с другим вариантом осуществления.
[1062]
Фиг. 74 - вид сзади приводного механизма, показанного на фиг. 73.
[1063]
Фиг. 75 - вид в разрезе приводного механизма, взятом по линии 75-75 на фиг. 74.
[1064]
Фиг. 76 - увеличенный вид участка приводного механизма, обозначенного на фиг. 75 как область A7.
[1065]
Фиг. 77 - блок-схема последовательности операций, поясняющая способ флеботомии через периферическую внутривенную линию, в соответствии с другим вариантом осуществления.
[1066]
Фиг. 78 и 79 - схематические изображения дистального концевого участка катетера в соответствии с разными вариантами осуществления.
Подробное описание
[1067]
В настоящей заявке описаны системы и способы для флеботомии через периферический внутривенный катетер. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, имеющий проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образующий просвет через него, интродуктор, содержащий первый элемент и второй элемент, фиксирующий механизм, соединенный с дистальным концом первого элемента, и приводной механизм, соединенный с катетером. По меньшей мере, участок второго элемента расположен с возможностью перемещения в первом элементе между проксимальным положением и дистальным положением относительно первого элемента. Второй элемент включает в себя направляющую, имеющую дистальный концевой участок, который расположен в дистальном положении относительно первого элемента, когда второй элемент находится в дистальном положении. Фиксирующий механизм выполнен с возможностью присоединения интродуктора к периферической внутривенной линии. По меньшей мере, участок приводного механизма расположен во втором элементе и выполнен с возможность перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию, чтобы перемещать второй элемент из его проксимального положения в его дистальное положение. Приводной механизм выполнен с возможностью перемещения относительно второго элемента для расположения во второй конфигурации, когда второй элемент находится в его дистальном положении. Катетер расположен внутри интродуктора, когда приводной механизм находится в первой конфигурации, и расположен внутри и проходит за конец периферической внутривенной линией, когда приводной механизм находится во второй конфигурации.
[1068]
В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, первый интродуктор, второй интродуктор и приводной механизм. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет через него. Первый интродуктор имеет проксимальный концевой участок, дистальный концевой участок и внутреннюю поверхность, ограничивающую канал. Дистальный концевой участок первого интродуктора выполнен с возможностью соединения с периферической внутривенной линией. Второй интродуктор имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Дистальный концевой участок второго интродуктора включает в себя направляющий элемент. По меньшей мере, участок второго интродуктора расположен с возможностью перемещения в первом интродукторе таким образом, что выступ, проходящий из внешней поверхности второго интродуктора, расположен в канале. Второй интродуктор имеет диапазон перемещения относительно первого интродуктора, задаваемый, по меньшей мере, частично, каналом. Приводной механизм соединен с катетером и, по меньшей мере, частично, расположен во втором интродукторе. Приводной механизм выполнен с возможностью перемещения второго интродуктора по, по меньшей мере, участку диапазона перемещения, чтобы продвигать дистальный концевой участок направляющего элемента по периферической внутривенной линии. Приводной механизм выполнен с возможностью перемещения из первого положения относительно второго интродуктора, в котором катетер расположен в направляющем элементе, во второе положение относительно второго интродуктора, в котором дистальный концевой участок катетера проходит за дистальный конец направляющего элемента.
[1069]
В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя этап соединения устройства переливания жидкости с периферической внутривенной линией. Устройство переливания жидкости включает в себя интродуктор, содержащий первый элемент и второй элемент. Второй элемент включает в себя направляющий элемент и расположен с возможностью перемещения в первом элементе. Устройство переливания жидкости включает в себя приводной механизм, расположенный с возможностью перемещения во втором элементе, и катетер, соединенный с приводным механизмом. К приводному механизму прикладывают первое усилие. Первое усилие достаточно для перемещения второго элемента относительно первого элемента из первого положения, в котором направляющий элемент расположен в первом элементе, во второе положение, в котором дистальный концевой участок направляющего элемента введен через порт периферической внутривенной линии. К приводному механизму прикладывают второе усилие. Второе усилие достаточно для перемещения приводного механизма относительно второго элемента, когда второй элемент находится во втором положении, чтобы продвигать катетер из первого положения, в котором катетер расположен в интродукторе, во второе положение, в котором дистальный концевой участок катетера проходит за конец периферической внутривенной линии. Резервуар для жидкости соединен с устройством переливания жидкости таким образом, что резервуар для жидкости соединен по текучей среде с катетером. Катетер выводят из периферической внутривенной линии после того, как объем телесной жидкости переливают в резервуар для жидкости, таким образом, что катетер расположен внутри интродуктора.
[1070]
В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя канюлю или катетер, интродуктор, фиксирующий механизм и приводной механизм. Катетер включает в себя проксимальный конец и дистальный конец и образует просвет. Интродуктор включает в себя проксимальный конец и дистальный конец и образует просвет, выполненный с возможностью вмещения, по меньшей мере, участка катетера. Фиксирующий механизм соединен с дистальным концом интродуктора и выполнен с возможностью присоединения интродуктора к периферической внутривенной линии. Приводной механизм соединен с возможностью функционирования с катетером и выполнен с возможностью перемещения катетера между первой конфигурацией, в которой катетер находится по существу внутри интродуктора, и второй конфигурацией, в которой катетер находится по существу снаружи интродуктора. Катетер проходит за конец периферической внутривенной линии, когда находится во второй конфигурации.
[1071]
В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя этап присоединения интродуктора к периферической внутривенной линии (например, устройством с затвором из физиологического раствора, устройством с гепариновым затвором или подобным устройством), при этом интродуктор имеет проксимальный конец и дистальный конец. Способ дополнительно включает в себя этап продвижения катетера из первого положения внутри интродуктора и снаружи периферической внутривенной линии во второе положение, по существу, снаружи интродуктора и внутри периферической внутривенной линии. В некоторых вариантах осуществления катетер имеет длину больше, чем длина периферической внутривенной линии, а в других вариантах осуществления катетер во втором положении имеет длину короче периферической внутривенной линии. Способ включает в себя присоединение контейнера к проксимальному концу интродуктора таким образом, чтобы контейнер был по текучей среде соединен с катетером. Способ дополнительно включает в себя отведение катетера из второго положения в первое положение.
[1072]
В некоторых вариантах осуществления катетер имеет проксимальный конец и дистальный конец и образует просвет через него. Интродуктор имеет проксимальный конец и дистальный конец и образует просвет через него. Интродуктор выполнен с возможностью вмещения катетера. С интродуктором соединен адаптер. Адаптер имеет дистальный конец, выполненный с возможностью соединения с периферической внутривенной линией. Адаптер образует первый просвет и второй просвет. Первый просвет имеет первый диаметр и выполнен с возможностью вмещения через него катетера. Второй просвет перпендикулярен первому просвету. Приводной механизм соединен с возможностью функционирования с катетером и выполнен с возможностью перемещения катетера между первой конфигурацией и второй конфигурацией. Во второй конфигурации катетер проходит за дистальный конец адаптера.
[1073]
В контексте настоящей заявки, термины ʺкатетерʺ и ʺканюляʺ взаимозаменяемо используются для определения элемента, выполненного с возможностью образования прохода для перемещения телесной жидкости из первого местоположения во второе местоположение (например, прохода для жидкости, чтобы выводить телесную жидкость из тела). В то время, как канюли могут быть выполнены для вмещения троакара, проволочного направителя или интродуктора, чтобы доставлять канюлю в некоторый объем внутри тела пациента, от канюль, упоминаемых в настоящей заявке, не требуется включать в себя или вмещать троакар, проволочный направитель или интродуктор.
[1074]
В контексте настоящего описания, термины «Y-образный адаптер» и «Т-образный адаптер» используются для обозначения двухпортового набора внутривенного расширения. Следовательно, термины «Y-образный адаптер» и «Т-образный адаптер» описывают обычно общую форму двухпортового набора внутривенного расширения. Например, упоминаемый в настоящем документе Y-образный адаптер является по существу «Y»-образным, включающим в себя один порт на первом конце и два порта, расположенные под углом друг к другу, на втором конце. Кроме того, термины «Y-образный адаптер» и «Т-образный адаптер» содержатся только для примера, а не ограничения. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя однопортовый набор внутривенного расширения (например, однопортовый адаптер) или многопортовый набор внутривенного расширения (например, адаптер с более чем двумя портами).
[1075]
В контексте настоящего описании, определения «проксимальный» и «дистальный» относятся к направлению, соответственно, ближе и дальше от пользователя, который будет размещать устройство в контакт с пациентом. Таким образом, например, конец устройства, касающийся тела пациента первым, будет дистальным концом, а противоположный конец устройства (например, конец устройства, манипулируемый пользователем) будет проксимальным концом устройства.
[1076]
В контексте настоящего описании, термин «жесткость» относится к сопротивлению объекта отклонению, деформации и/или смещению под действием приложенного усилия. Жесткость можно охарактеризовать в терминах величины усилия, приложенного к объекту, и результирующего расстояния, на которое первый участок объекта отклоняется, деформируется и/или перемещается относительно второго участок того же объекта. При описании жесткости объекта расстояние отклонения может быть измерено как отклонение участка объекта, отличающегося от участка объекта, к которому непосредственно приложено усилие. Иначе говоря, в некоторых объектах точка отклонения отличается от точки, в которой прикладывают усилие.
[1077]
Жесткость является экстенсивным свойством описываемого объекта и, следовательно, зависит от материала, из которого сформирован объект, а также от некоторых физических характеристик объекта (например, от формы и от граничных условий). Например, жесткость объекта можно увеличить или уменьшить выборочным включением в объект материала, имеющего желаемые модуль упругости, модуль упругости при изгибе и/или твердость. Модуль упругости является интенсивным (то есть, собственным) свойством составляющего материала и описывает тенденцию объекта к упругой (то есть, непостоянной) деформации под действием приложенного усилия. Материал, имеющий высокий модуль упругости, не будет отклоняться настолько, насколько будет отклоняться материал, имеющий низкий модуль упругости в присутствии одинакового приложенного усилия. Таким образом, жесткость объекта можно увеличить, например, посредством введения в объект и/или конструирования объекта из материала, имеющего высокий модуль упругости.
[1078]
Аналогичным образом, твердость материала является интенсивным свойством составляющего материала и описывает меру того, насколько материал устойчив к различным видам остаточного изменения формы при приложении усилия. При обсуждении твердости и ее влияния на жесткость катетера обычно используется шкала твердостей по дюрометру Шора. Существует несколько шкал для твердостей, из которых две обычно используются при описании пластмасс, полимеров, эластомеров, и/или резин, а именно, шкалы типа A и типа D, где тип A обычно используется для более мягких материалов, а тип D обычно используется для более твердых материалов. Твердость материала по Шору обозначается числом от 0 до 100, причем большие числа означают более твердый материал, в соответствии с типом шкалы. Например, первый материал можно измерить как имеющий твердость 40A по Шору на дюрометре Шора, и второй материал можно измерить как имеющий твердость 60D по Шору на дюрометре Шора. Следовательно, следуя шкале твердостей Шора, второй материал является более твердым и, следовательно, более жестким, чем первый материал.
[1079]
Фиг. 1 и фиг. 2 являются схематическими изображениями устройства 1000 для флеботомии через периферическую внутривенную линию или катетер в первой конфигурации и во второй конфигурации, соответственно, в соответствии с одним вариантом осуществления. Устройство 1000 включает в себя интродуктор 1100, канюлю или катетер 1200, фиксирующий механизм 1131 и приводной механизм 1500. Интродуктор 1100 включает в себя оболочку 1110, имеющую проксимальный конец 1120 и дистальный конец 1130 и образующую просвет 1113. Канюля/катетер 1200 расположена с возможностью перемещения внутри оболочки 1110 между проксимальным концом 1120 и дистальным концом 1130.
[1080]
Проксимальный конец 1120 включает в себя порт 1121 так, чтобы катетер/канюля 1200 могли перемещаться из первой отведенной конфигурации (фиг. 1) во вторую выдвинутую конфигурации (фиг. 2). Аналогичным образом, порт 1121 на проксимальном конце 1120 интродуктора 1100 выполнен таким образом, что катетер 1200 может перемещаться через порт 1121 из первой конфигурации во вторую конфигурацию. Порт 1121 может быть любым подходящим портом, например, отверстием в проксимальном конце 1120 интродуктора 1100. Кроме того, порт 1121 может включать в себя любой подходящий уплотнительный элемент, например, уплотнительное кольцо или прокладку. В некоторых вариантах осуществления порт 1121 может быть самоуплотняющимся портом и может смазываться с использованием любой подходящей смазки, чтобы способствовать перемещению и/или уплотнению в нем катетера 1200.
[1081]
Дистальный конец 1130 интродуктора 1100 включает в себя фиксирующий механизм 1131, выполненный с возможностью соединения периферической внутривенной линии 1300 по текучей среде с интродуктором 1100 и установки катетера 1200 в положение сообщения по текучей среде с периферической внутривенной линией 1300. Фиксирующий механизм 1131 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, который создает непроницаемое для текучей среды уплотнение. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм может быть люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. В некоторых вариантах осуществления периферическая внутривенная линия 1300 находится в герметичной конфигурации до тех пор, пока фиксирующий механизм 1131 не соединяют с внутривенной линией 1300. После того, как фиксирующий механизм 1131 соединяют с внутривенной линией 1300, уплотнение может вскрываться, чтобы обеспечивать доступ для катетера 1200. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм может включать в себя механизм предотвращения обратного потока, например, однопутевой гидрораспределитель и т.п. Следовательно, фиксирующий механизм 1131 может быть выполнен с возможностью допуска прохода катетера 1200 через фиксирующий механизм 1131, но предотвращения, по существу, потока жидкости наружу из катетера 1200 через фиксирующий механизм 1131.
[1082]
Катетер 1200 образует просвет 1201 между проксимальным концом 1220 и дистальным концом 1230 и может иметь любые подходящие диаметр и жесткость. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 может иметь диаметр от калибра 16 (16g) до калибра 26 (26g) и иметь твердость по Шору, приблизительно, от 20A по Шору до 50D по Шору. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 имеет твердость по Шору, приблизительно, от 20A по Шору до 90D по Шору. В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 имеет твердость по Шору, приблизительно, от 70A по Шору до 85D по Шору. Следовательно, катетер 1200 может иметь любой подходящий диаметр для введения по периферической внутривенной линии 1300 и может быть достаточно жестким для продвижения по периферической внутривенной линии 1300.
[1083]
Приводной механизм 1500 соединен с возможностью функционирования с катетером 1200 посредством канавки или паза 1111 в интродукторе 1100. Приводной механизм 1500 выполнен с возможностью перемещения катетера 1200 из первой конфигурации во вторую конфигурацию таким образом, чтобы дистальный конец 1230 катетера 1200 находился, по существу, снаружи интродуктора 1100, как показано на фиг. 2. В некоторых вариантах осуществления длина дистального конца 1230 катетера 1200 больше, чем длина периферической внутривенной линии 1300. Следовательно, дистальный конец 1230 катетера 1200 проходит за дистальный конец внутривенной линии 1300.
[1084]
В некоторых вариантах осуществления катетер 1200 можно перемещать в третью конфигурацию, в которой катетер 1200 отведен обратно в интродуктор 1100. Третья конфигурация может быть по существу аналогичной первой конфигурации (фиг. 1) в том, что катетер 1200 расположен в интродукторе 1100, и следовательно, пользователь не соприкасается с телесными жидкостями. В первой конфигурации и третьей конфигурации, устройство 1000 можно отсоединять от или присоединять к периферической внутривенной линии 1300. Другими словами, устройство 1000 может быть в первой конфигурации до того, как его соединяют с периферической внутривенной линией 1300, затем остается в первой конфигурации в течение некоторого периода времени после подсоединения к периферической внутривенной линии 1300. Аналогично, устройство 1000 можно переместить в третью конфигурацию, отсоединить от периферической внутривенной линии 1300 и затем оставить в третьей конфигурации.
[1085]
Фиг. 3 является подробным схематическим изображением устройства 2000 в соответствии с вариантом осуществления во второй конфигурации. В некоторых вариантах осуществления устройство 2000, по существу, аналогично устройству 1000, описанному выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Поэтому, аспекты устройства 2000 не описаны подробно в настоящей заявке. Устройство 2000 включает в себя интродуктор 2100 и катетер 2200. Катетер 2200 содержит проксимальный конец 2220 и дистальный конец 2230. Дистальный конец 2230 катетера 2200 содержит набор отверстий 2231 с таким расчетом, чтобы, во второй конфигурации (например, когда дистальный конец 2230 катетера 2200 находится в вене и снаружи внутривенной линии), отверстия 2231 выполняли функцию транспортировки телесной жидкости (например, крови) в объем снаружи катетера 2200. Набор отверстий 2231 может иметь любую схему решения по окружности катетера 2200 и может включать в себя конец катетера 2200. Аналогичным образом, катетер 2200, имеющий дистальный конец 2230, может образовать отверстие на поверхности наконечника. Каждое отверстие 2231 может иметь любые подходящие форму или размер и не обязательно подобно любому другому отверстию, содержащемуся в наборе отверстий 2231. В некоторых вариантах осуществления катетер 2200 образует единственное отверстие. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 2200 образует единственное отверстие 2231 на дистальной поверхности.
[1086]
Проксимальный конец 2220 катетера 2200 соединен по текучей среде с фиксирующим механизмом 2221, как показано на фиг. 3. Фиксирующий механизм 2221 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, например, люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. Игла 2222 соединена по текучей среде с фиксирующим механизмом 2221 и, по меньшей мере, частично расположена внутри оболочки 2223. Оболочка 2223 может быть из любого материала с подходящей гибкостью и/или сжимаемостью из условия, чтобы игла 2222 могла продолжаться через оболочку 2223, при зацеплении с обычным флеботомическим контейнером для жидкости (например, контейнером типа Vacutainer). Фиксирующим механизм 2221 выполнен с возможностью соединения с любой подходящей системой контейнера для жидкости, например, держателем контейнера Vacutainer (не показанным на фиг. 3) и установки иглы 2222 в положение сообщения по текучей среде с системой контейнера для жидкости. Оболочка 2223 выполнена с возможностью сжатия, когда фиксирующий механизм 2221 соединен с системой контейнера для жидкости. Данная схема решения облегчает проход телесных жидкостей через набор отверстий 2231 катетера 2200, как указано на фиг. 3 стрелкой AA, через катетер 2200 и выход из катетера 2200 по игле 2222, как показано на фиг. 3 по стрелке BB.
[1087]
Фиг. 4 представляет схематическое изображение устройства 3000 для флеботомии через периферический внутривенный катетер во второй конфигурации в соответствии с вариантом осуществления. Устройство 3000 включает в себя интродуктор 3100 и катетер 3200. Интродуктор 3100 включает в себя оболочку 3110, образующую просвет 3113 между проксимальным концом 3120 и дистальным концом 3130 и выполненную с возможностью вмещения, по меньшей мере, частично, катетера 3200. Дистальный конец 3130 интродуктора 3100 включает в себя фиксирующий механизм 3131, выполненный с возможностью соединения интродуктора 3100 по текучей среде с периферической внутривенной линией 3300 и размещения катетера 3200 в положении сообщения по текучей среде с периферической внутривенной линией 3300, когда катетер 3200 находится во второй конфигурации. Фиксирующий механизм 3131 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, который создает непроницаемое для текучей среды уплотнение. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 3131 может быть люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобной конфигурацией. Оболочка 3110, имеющая заданную жесткость, выполнена так, что, при приложении усилия к проксимальному концу 3120 (как указано стрелкой CC на фиг. 4), оболочка 3110 сжимается вдоль оси AAA.
[1088]
Сжатие оболочки 3110 является таким, что катетер 3200 продвигается во вторую конфигурацию. Другими словами, когда оболочка 3110 интродуктора 3100 сжимается, катетер 3200 перемещается из первой конфигурации, в которой катетер 3200 расположен внутри интродуктора 3100 (как описано выше со ссылкой на фиг. 1), во вторую конфигурацию, в которой дистальный конец 3230 находится, по существу, снаружи интродуктора 3100, как показано на фиг. 4. Кроме того, жесткость оболочки 3110 является экстенсивным свойством, и, по существу, оболочка может иметь набор свойств (т.е. материал, толщину, форму и/или подобные свойства), чтобы допускать сжатие оболочки 3110 вдоль оси AAA под действием усилия требуемой величины, приложенного на проксимальном конце 3120 интродуктора 3100. Набор свойств позволяет оболочке 3110 упруго (т.е. временно) деформироваться так, что, когда к проксимальному концу 3120 интродуктора 3100 больше не прикладывают усилие, устройство 3000 возвращается в первую конфигурацию. Во второй конфигурации дистальный конец 3230 катетера 3200 проходит за дистальный конец периферической внутривенной линии 3300. Данная схема решения допускает транспортировку телесной жидкости в объем снаружи катетера 3200 и, при заполнении, устройство 3000 можно установить в третью конфигурацию, по существу аналогичной первой конфигурации.
[1089]
Фиг. 5 и 6 являются видами сбоку устройства 4000 в соответствии с вариантом осуществления в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно. Устройство 4000 включает в себя интродуктор 4100 и катетер 4200. Интродуктор 4100 включает в себя оболочку 4110, образующую просвет 4113 между проксимальным концом 4120 и дистальным концом 4130, и выполнен с возможностью вмещения, по меньшей мере, частично, катетера 4200. Интродуктор 4100, хотя и показан на фиг. 5 цилиндрическим, может иметь любую подходящую форму. Кроме того, просвет 4113, образованный внутренними стенками оболочки 4110 не обязательно должен иметь такую же форму, как внешние стенки оболочки 4110. Другими словами, внутренние и внешние стенки оболочки 4110 могут иметь разную форму в сечении. Проксимальный конец 4120 интродуктора 4100 соединен с фиксирующим механизмом 4122. Фиксирующий механизм 4122 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, например, люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. Фиксирующий механизм 4122 выполнен с возможностью соединения, при использовании, с подходящей системой контейнера для жидкости, например, держателем Vacutainer (не показанным на фиг. 5), чтобы устанавливать катетер 4200 в положение сообщения по текучей среде с системой контейнера для жидкости.
[1090]
Дистальный конец 4130 интродуктора 4100 включает в себя фиксирующий механизм 4131, выполненный с возможностью соединения интродуктора 4100 по текучей среде с периферической внутривенной линией (не показанной на фиг. 5). Таким образом, фиксирующий механизм 4131 может быть выполнен с возможностью селективного размещения катетера 4200 в положении сообщения по текучей среде с периферической внутривенной линией. Фиксирующий механизм 4131 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, который создает непроницаемое для текучей среды уплотнение. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 4131 находится в герметичной конфигурации до тех пор, пока фиксирующий механизм 4131 не соединяют с внутривенной линией. Как только фиксирующий механизм 4131 соединяют с внутривенной линией, уплотнение может быть вскрыто для обеспечения доступа к катетеру 4200. Кроме того, в расцепленной конфигурации, фиксирующий механизм 4131 дистального конца 4130 и фиксирующий механизм 4122 проксимального конца 4120 создают изолированный по текучей среде объем для вмещения в ней катетера 4200. Аналогичным образом, прежде, чем фиксирующий механизм 4122 проксимального конца и фиксирующий механизм 4131 дистального конца расцепляются, и до того, как катетер 4200 оказывается во второй конфигурации, катетер 4200 является стерильным. Кроме того, катетер 4200 во второй конфигурации и после контакта с требуемой телесной жидкостью можно переместить в третью конфигурацию (например, по существу аналогичную первой конфигурации), с изоляцией, тем самым, используемого дистального конца 4230.
[1091]
Оболочка 4110 имеет заданную жесткость с таким расчетом, чтобы, когда к проксимальному концу 4120 прикладывают усилие (как указано стрелкой DD на фиг. 6), оболочка 4110 сжималась вдоль оси BBB. Сжатие оболочки 4110 является таким, что катетер 4200 продвигается во вторую конфигурацию. Другими словами, по мере того, как оболочка 4110 интродуктора 4100 сжимается, катетер 4200 перемещается из первой конфигурации, в которой катетер 4200 расположен внутри интродуктора 4100, во вторую конфигурацию, в которой дистальный конец 4230 находится, по существу, снаружи интродуктора 4100 (например, оболочка 4110 отводится обратно). Свойства оболочки 4110 могут быть любым набором свойств, описанных в настоящей заявке, с условием, что приложение усилия требуемой величины к проксимальному концу 4120 обеспечивало возможность сжатия оболочки вдоль оси BBB. Во второй конфигурации дистальный конец 4230 катетера 4200 проходит за дистальный конец периферической внутривенной линии и допускает транспортировку телесной жидкости в объем снаружи катетера 4200.
[1092]
Катетер 4200 включает в себя дистальный конец 4230 и конусный участок 4203. Конусный участок является таким, что диаметр катетера 4200 уменьшается в заданном месте, как показано на фиг. 5. Угол θ конуса может быть любым подходящим углом, с условием, чтобы катетер 4200 имел возможность полностью продвигаться во вторую конфигурацию (фиг. 6). Кроме того, угол θ конуса является таким, что обеспечивается ламинарный поток (т.е. плавное слоистое течение). В некоторых вариантах осуществления катетер 4200 может включать в себя усиливающую проволоку 4202, которая показана на фиг. 6A и может быть выполнена с возможностью намотки на стенки катетера 4200 для обеспечения требуемой жесткости катетера 4200. Кроме того, усиливающая проволока 4202, намотанная на катетер 4200, может обеспечивать гибкость для продвижения вдоль множества стенок, образующих просвет, (т.е. венам, артериям, периферической внутривенной линии и/или подобным образованиям), без перекручивания или изгибания. К тому же, усиливающая проволока 4202 может обеспечивать достаточную жесткость катетера 4200 для облегчения его продвижения по просвету.
[1093]
Дистальный конец 4230 катетера 4200 включает в себя набор отверстий 4231 с таким расчетом, чтобы, во второй конфигурации (например, когда дистальный конец 4230 катетера 4200 находится в вене и снаружи внутривенной линии), отверстия 4231 выполняли функцию транспортировки телесной жидкости (например, крови) в объем снаружи катетера 4200. Набор отверстий 4231 может иметь любую схему решения по окружности катетера 4200 и может включать в себя конец катетера 4200. Аналогичным образом, катетер 4200, имеющий дистальный конец 4230, может быть, по существу, открытым на поверхности наконечника. Хотя фиг. 6 и 6A представляют дистальный конец 4230 катетера 4200 по существу плоским, дистальный конец 4230 может иметь любую подходящую форму, (например, коническую или сферическую) и может иметь края, скругленные в любой подходящей степени. Каждое отверстие 4231 может иметь любые подходящие форму или размер и не обязательно подобно любому другому отверстию, содержащемуся в наборе отверстий 4231. Схема решения набора отверстий 4231 составлена с возможностью введения ламинарного потока через катетер 4200 в объем, по существу, снаружи катетера 4200 и, тем самым, исключения гемолиза.
[1094]
В некоторых вариантах осуществления система забора крови состоит из двух элементов: (1) вышеописанного интродукторного/катетерного узла для забора крови; и (2) Y-образного адаптера, который выполнен с возможностью прикрепления к стандартному 16g или 22g периферическому внутривенному катетеру. Y-образный адаптер включает в себя специальный порт для устройства забора крови и другой стандартный порт для обычной инфузии лекарственных веществ и жидкости.
[1095]
Например, фиг. 7 включает в себя вид в разрезе Y-образного адаптера 5400 и устройства 5000 в первой конфигурации, в соответствии с вариантом осуществления. Устройство 5000 включает в себя интродуктор 5100 и катетер 5200. Интродуктор 5100 включает в себя оболочку 5110, образующую просвет 5113 между проксимальным концом 5120 и дистальным концом 5130 и выполненную с возможностью вмещения, по меньшей мере, частично, катетера 5200. Катетер 5200 включает в себя проксимальный конец 5220 и дистальный конец 5230. Устройство 5000 может быть, по существу, аналогично устройству 4000, описанному выше со ссылкой на фиг. 5 и 6. Поэтому, аспекты устройства 5000 не описаны более подробно в настоящей заявке.
[1096]
1
В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 выполнен с возможностью подсоединения между интродуктором 5100 внутривенной линией 5440. Y-образный адаптер включает в себя дистальный конец 5410 и образует первый порт 5420 и второй порт 5430. Первый порт 5420 Y-образного адаптера 5400 образует первый просвет 5422 с первым диаметром D. Первый порт 5420 выполнен так, что первый порт 5420 по существу аналогичен по размеру, форме, конфигурации и функционально обычному Y-образному адаптеру. Кроме того, первый порт 5420 выполнен так, что обратный поток телесной жидкости не может выходить из первого порта 5420. В частности, первый просвет 5422, образованный стенками первого порта 5420, может быть таким, что просвет 5422 ограничивает обратный поток телесной жидкости (т.е. крови). В некоторых вариантах осуществления обратный поток можно предотвращать с помощью клапана, навинчивающегося колпачка, накладываемого колпачка, порта и/или подобного элемента.
[1097]
2
2
1
2
1
2
Второй порт 5430 Y-образного адаптера 5400 образует второй просвет 5432 с вторым диаметром D. Как показано на фиг. 7, второй диаметр D может быть выполнен больше, чем первый диаметр D. В других вариантах осуществления второй диаметр D может быть близким к первому диаметру D или меньше него. В частности, диаметр D второго порта 5430 является достаточно большим для приема катетера с калибром вплоть до, например, 18g (gauge). Y-образный адаптер 5400 может быть из любого подходящего материала и/или материала, аналогичного материалу обычного Y-образного адаптера.
[1098]
2
Первый просвет 5422, образованный первым портом 5420, и второй просвет 5432, образованный вторым портом 5430, сходятся в общий просвет 5401 до дистального конца Y-образного адаптера 5400, как показано на фиг. 7. Второй порт 5430 выполнен так, что второй просвет 5432 является по существу коаксиальным с общим просветом 5401. Кроме того, общий просвет 5401 может иметь диаметр, по существу близкий к диаметру D второго порта 5430.
[1099]
Второй порт 5430 соединен по текучей среде с фиксирующим механизмом 5431, выполненным с возможностью соединения Y-образного адаптера с интродуктором 5100. Фиксирующий механизм 5431 может быть люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 находится в герметичной конфигурации, пока не соединяется с фиксирующим механизмом 5131 на дистальном конце 5130 интродуктора 5100. Как только фиксирующий механизм 5431 присоединяют к интродуктору 5100, уплотнение может быть вскрытым для предоставления катетеру 5200 доступа для продвижения во вторую конфигурацию, показанную на фиг. 8 (следует отметить, что интродуктор 5100 не показан соединенным с Y-образным адаптером на фиг. 8).
[1100]
В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 5410 Y-образного адаптера 5400 соединен с периферической внутривенной линией 5440, например, обычной периферической внутривенной линией. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер 5400 сформирован в одно целое с периферической внутривенной линией 5440. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 5410 Y-образного адаптера 5400 может быть присоединен к периферической внутривенной линии с помощью любого подходящего фиксирующего механизма. Аналогично, второй порт 5420 фиксирующего механизма 5431, выполненный с возможностью присоединения Y-образного адаптера 5400 к интродуктору 5100, может быть сформирован в одно целое с интродуктором 5100. Иначе говоря, в некоторых вариантах осуществления отдельный интродуктор не требуется, а участок Y-образного адаптера может служить интродуктором.
[1101]
Во второй конфигурации, показанной на фиг. 8, дистальный конец 5230 катетера 5200 продвинут, по существу, за периферическую внутривенную линию 5440. Дистальный конец 5230 катетера 5200 включает в себя набор отверстий 5231 с таким расчетом, чтобы, во второй конфигурации (т.е. когда дистальный конец 5230 катетера 5200 находится в вене и снаружи внутривенной линии), отверстия 5231 выполняли функцию транспортировки телесной жидкости (например, крови) в объем снаружи катетера 5200. Набор отверстий 5231 может иметь любую схему решения по окружности катетера 5200 и может включать в себя конец катетера 5200. Аналогичным образом, катетер 5200, имеющий дистальный конец 5230, может быть, по существу, открытым на поверхности наконечника. Каждое отверстие 5231 может иметь любые подходящие форму или размер и не обязательно подобно любому другому отверстию, содержащемуся в наборе отверстий. Катетер 5200 во второй конфигурации и после транспортировки требуемой телесной жидкости можно установить в третью конфигурацию (например, по существу аналогичную первой конфигурации, показанной на фиг. 7) для изоляции, тем самым, использованного дистального конца 5230.
[1102]
Хотя интродуктор 5100 (фиг. 7 и 8) описан как выполненный с возможностью значительного сжатия для продвижения катетера 5200, в других вариантах осуществления устройство может включать в себя приводной механизм, выполненный с возможностью перемещения катетера относительно интродуктора. Например, фиг. 9-14 изображают устройство 6000, применяемое для флеботомии через периферическую внутривенную линию. Устройство 6000 включает в себя интродуктор 6100, канюлю 6200 и адаптер 6400. Устройство 6000 может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию и выполнено с возможностью соединения с, например, периферической внутривенной линией (PIV) 6300.
[1103]
Интродуктор 6100 включает в себя проксимальный конец 6120 и дистальный конец 6130. Как показано на фиг. 9-14, интродуктор 6100 представляет собой по существу цилиндрическую трубку, выполненную с возможностью вмещения канюли 6200. Аналогичным образом, интродуктор 6100 включает в себя стенку или множество стенок, которые образуют просвет 6113 (фиг. 11), выполненный с возможностью селективного вмещения канюли 6200. Интродуктор 6100 и канюля 6200 могут быть сформированы из любого подходящего материала, имеющего любую заданную твердость. В некоторых вариантах осуществления канюля 6200 может иметь твердость от 20A по Шору до 50D по Шору. В других вариантах осуществления канюля 6200 может иметь твердость по Шору, приблизительно, от 20A по Шору до 95D по Шору. В еще одних вариантах осуществления, канюля 6200 может иметь твердость по Шору, приблизительно, от 70D по Шору до 85D по Шору.
[1104]
Проксимальный конец 6120 интродуктора 6100 выполнен с возможностью соединения с концевым колпачком 6140. Таким образом, концевой колпачок 6140 может быть выполнен с возможностью, по существу, перекрытия и/или уплотнения проксимального конца 6120 интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления концевой колпачок 6140 выполнен с возможностью формирования, по существу, непроницаемого для текучей среды уплотнения с интродуктором 6100. Аналогично, в некоторых вариантах осуществления концевой колпачок 6140 и проксимальный конец 6120 интродуктора 6100 образуют по существу герметичное уплотнение. В некоторых вариантах осуществления концевой колпачок 6140 может захватываться пользователем, когда продвигается канюля 6200.
[1105]
Дистальный конец 6130 интродуктора 6100 соединен с фиксирующим механизмом 6131. Фиксирующий механизм 6131 выполнен с возможностью присоединения физически и по текучей среде участка устройства 6000 к существующей PIV 6300. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 6131 может быть выполнен с возможностью непосредственного присоединения к существующей PIV 6300. В других вариантах осуществления фиксирующий механизм 6131 может быть соединен с адаптером 6400 и/или любой другой подходящей промежуточной конструкцией, например, известным клапаном или колпачком.
[1106]
Дистальный конец 6130 интродуктора 6100 может быть соединен с фиксирующим механизмом 6131 любым подходящим способом. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6130 может быть расположен внутри участка фиксирующего механизма 6131 таким образом, что внешняя поверхность интродуктора 6100 образует фрикционную посадку с внутренней поверхностью участка фиксирующего механизма 6131. В других вариантах осуществления дистальный конец 6130 интродуктора 6100 может быть соединен с фиксирующим механизмом 6131 с помощью клея. В еще одних вариантах осуществления фиксирующий механизм 6131 может быть сформирован в одно целое с дистальным концом 6130 интродуктора 6100. Например, в некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 6131 может быть сформирован из материала, аналогичного материалу интродуктора 6100. В других вариантах осуществления интродуктор 6100 может быть сформирован из первого материала, и фиксирующий механизм 6131 может быть сформирован из второго материала, выполненного с возможностью многослойного литья по дистальному концу 6130 в процессе изготовления.
[1107]
Как показано на фиг. 11, фиксирующий механизм 6131 включает в себя уплотнительный элемент 6132, выполненный с возможностью образования по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения, когда канюля 6200 находится в первой конфигурации. Кроме того, уплотнительный элемент 6132 может быть выполнен с возможностью вмещения, при использовании, участка канюли 6200, чтобы допускать продвижение канюли 6200 в дистальном направлении за пределы уплотнительного элемента 6132. Таким образом, уплотнительный элемент 6132 может формировать по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение вокруг канюли 6200 с тем, чтобы уплотнительный элемент 6132, по существу, предотвращал обратный поток в интродуктор 6100. Уплотнительный элемент 6132 может иметь любую подходящую конфигурацию, например, уплотнительного кольца, однопутевого гидрораспределителя, мембраны, обратного клапана или любого другого подходящего уплотнительного элемента. Хотя уплотнительный элемент показан и описан как содержащийся в фиксирующем механизме 6131, в некоторых вариантах осуществления данный элемент может содержаться в фиксирующем механизме 6131 и/или адаптере 6400. Например, в некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 6131 может быть соединен с адаптером 6400 таким образом, чтобы уплотнительный элемент, содержащийся в адаптере 6400 и/или фиксирующем механизме 6131, предотвращал течение телесной жидкости в проксимальном направлении до продвижения канюли 6200, как дополнительно описано в настоящей заявке.
[1108]
Как показано на фиг. 10 и 11, интродуктор 6100 дополнительно образует направляющую 6111 для приводного механизма. Направляющая 6111 для приводного механизма может быть прорезью или отверстием, ограниченным стенкой интродуктора 6100, и выполнена с возможностью вмещения участка приводного механизма 6500. Направляющая 6111 для приводного механизма может быть выполнена с возможностью продолжения, по существу, по длине интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления направляющая 6111 для приводного механизма выполнена с возможностью непрерывного продолжения через дистальный конец 6130 и проксимальный конец 6120 интродуктора 6100. Направляющая 6111 для приводного механизма может иметь любую подходящую конфигурацию и может быть в зацеплении с участком приводного механизма 6500 любым подходящим способом. Например, в некоторых вариантах осуществления стенки интродуктора 6100, образующие направляющую 6111 для приводного механизма могут формировать фрикционную посадку с участком приводного механизма 6500, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1109]
Канюля 6200 образует просвет 6201 (фиг. 11) и выполнена с возможностью расположения с возможностью перемещения внутри интродуктора 6100. Как описано выше со ссылкой на фиг. 5, канюля 6200 может быть выполнена с возможностью содержания первого участка 6205, имеющего первый диаметр, и второго участка 6210, имеющего второй диаметр меньше первого диаметра. В частности, первый участок 6205 расположен на проксимальном конце 6220 канюли 6200 и второй участок 6210 расположен на дистальном конце 6230 канюли 6200. Таким образом, например, диаметр канюли 6200 уменьшен на дистальном конце 6230 катетера 6200 для облегчения введения катетера 6200 в периферическую внутривенную линию, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1110]
Как описано выше со ссылкой на фиг. 6A, дистальный конец 6230 канюли 6200 может быть выполнен с возможностью содержания любого подходящего числа отверстий (не показанных на фиг. 9-14). Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6230 канюли 6200 может включать в себя, по существу, открытую торцовую поверхностью, выполненную с возможностью размещения просвета 6201 в положении сообщения по текучей среде с, например, веной. В некоторых вариантах осуществления торцовая поверхность может быть по существу плоской (например, перпендикулярной продольной оси канюли 6200. В других вариантах осуществления торцовая поверхность может иметь любую подходящую конфигурацию, например, по существу пулевидную, коническую, луковицеобразную или подобную конфигурацию. В еще одних вариантах осуществления торцовая поверхность может находиться, по существу, под углом к продольной оси канюли 6200 (например, подобно наконечнику иглы). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6230 может быть выполнен с возможностью содержания открытой торцовой поверхности и отверстия, расположенного на боковой поверхности канюли 6200. Таким образом, боковое отверстие (не показанное на фиг. 9-14) может быть выполнено с возможностью переливания порции телесной жидкости, даже если отверстие, расположенное в торцовой поверхности, преграждается (например, сгустком или подобным препятствием).
[1111]
Приводной механизм 6500 соединен с проксимальным концом 6220 канюли 6200 и выполнен с возможностью перемещения канюли 6200 относительно интродуктора 6100 между первой конфигурацией и второй конфигурацией. В частности, приводной механизм 6500 образует по существу кольцевую форму, ограничивающую полость 6510, выполненную с возможностью вмещения проксимального конца 6120 интродуктора 6100 и проксимального конца 6220 канюли 6200. Аналогичным образом, приводной механизм 6500 располагается вокруг интродуктора 6100 и канюли 6200. Кроме того, приводной механизм 6500 выполнен так, чтобы от внутренней поверхности приводного механизма 6500 продолжались направляющий элемент 6520 и соединительная муфта 6530.
[1112]
Направляющий элемент 6520 может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 10, направляющий элемент 6520 является относительно тонким продолжением. Таким образом, направляющий элемент 6520 располагается внутри направляющей 6111 для приводного механизма, когда приводной механизм 6500 расположен вокруг интродуктора 6100. В некоторых вариантах осуществления стенки интродуктора 6100, образующего направляющую 6111 для приводного механизма, образуют фрикционную посадку с участком направляющего элемента 6520. Схема решения направляющего элемента 6520 внутри направляющей 6111 для приводного механизма может быть такой, что приводной механизм 6500, по существу, удерживается в заданном местоположении относительно интродуктора 6100, пока к приводному механизму 6500 не прикладывают усилия для перемещения приводного механизма 6500 во вторую конфигурацию. Аналогичным образом, приводной механизм 6500 входит в зацепление с интродуктором 6100 таким образом, чтобы приводной механизм 6500, по существу, не перемещался без вмешательства пользователя (например, приложения усилия к приводному механизму 6500). В других вариантах осуществления приводному механизму 6500 не требуется включать в себя направляющий элемент 6520. В данных вариантах осуществления приводной механизм 6500 может быть выполнен с возможностью образования фрикционной посадки с интродуктором 6100, когда приводной механизм 6500 расположен вокруг интродуктора 6100 (например, внутренняя поверхность стенки или стенок, образующих кольцевую форму приводного механизма 6500, входит в зацепление с внешней поверхностью интродуктора 6100 для образования фрикционной посадки).
[1113]
Соединительная муфта 6530 расположена на верхней поверхности направляющего элемента 6520 (например, направляющий элемент 6520 расположен между соединительной муфтой 6530 и внутренней поверхностью приводного механизма 6500). Как показано на фиг. 11 и 13, соединительная муфта 6530 соединена с проксимальным концом 6220 канюли 6200. В некоторых вариантах осуществления внешняя поверхность проксимального конца 6220 канюли 6200 образует фрикционную посадку с внутренней поверхностью соединительной муфты 6530. В других вариантах осуществления дистальный конец 6220 канюли 6200 может быть присоединен к соединительной муфте 6530 с помощью клея. Таким образом, проксимальный конец 6220 канюли 6200 и соединительная муфта 6530 формируют по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение.
[1114]
Проксимальный конец 6540 приводного механизма 6500 соединен с дополнительной канюлей 6250, дополнительно выполненной с возможностью соединения с защитным кожухом 6270 контейнера. Защитный кожух 6270 контейнера образует полость 6271, выполненную с возможностью вмещения резервуара для жидкости (например, обычного флеботомического контейнера для жидкости типа Vacutainer). В частности, дополнительная канюля 6250 образует просвет 6253 и включает в себя проксимальный конец 6252, выполненный с возможностью соединения с фиксирующим механизмом 6524. Фиксирующий механизм 6524 может быть выполнен с возможностью соединения с защитным кожухом 6270 контейнера. Кроме того, фиксирующий механизм 6524 включает в себя иглу 6525, расположенную внутри оболочки 6526, выполненной с возможностью прокола участка резервуара для жидкости (например, как описано выше со ссылкой на фиг. 3), когда резервуар для жидкости (не показанный) расположен внутри защитного кожуха 6270 контейнера. Следовательно, в случае присоединения проксимального конца 6220 канюли 6200 к соединительной муфте 6530 и присоединения дополнительной канюли 6250 к проксимальному концу 6540 адаптера 6500, адаптер 6500 выполнен с возможностью размещения канюли 6200 (например, просвета 6201, образованного канюлей 6200) в положении сообщения по текучей среде с дополнительной канюлей 6250 (например, просветом 6253 дополнительной канюли 6250) и резервуаром для жидкости (не показанном).
[1115]
Хотя устройство 6000 описано как включающее в себя дополнительную канюлю 6250, в некоторых вариантах осуществления данное устройство не обязательно должно включать в себя дополнительную канюлю 6250. В данных вариантах осуществления канюля 6200 может образовать непрерывный путь течения жидкости (например, просвет 6201) от дистального конца 6230, через соединитель 6530 и в защитный кожух 6270 контейнера. В других вариантах осуществления защитный кожух 6270 контейнера может быть выполнен с возможностью соединения физически и по текучей среде с приводным механизмом 6500.
[1116]
Адаптер 6400 может быть любым подходящим адаптером 6400. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер может быть известным Y-образным адаптером или T-образным адаптером (например, двухпортовым дополнительным набором для внутривенной линии). В других вариантах осуществления адаптер может быть аналогичен по форме и функционально адаптеру 5400, описанному выше со ссылкой на фиг. 7 и 8. Как показано на фиг. 10, адаптер 6400 является T-образным адаптером и включает в себя дистальный конец 6410, первый порт 6420 и второй порт 6430. Дистальный конец 6410 образует порт и включает в себя фиксирующий механизм 6411, выполненный с возможностью соединения с периферической внутривенной линией 6300. Таким образом, фиксирующий механизм 6411 может быть любым подходящим известным фиксирующим механизмом с таким условием, чтобы дистальный конец 6410 адаптера 6400 мог сопрягаться с известной PIV 6300.
[1117]
Первый порт 6420 может быть соединен с дистальным концом 6427 впускного катетера 6425. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6427 впускного катетера 6425 формирует фрикционную посадку с внутренней поверхностью первого порта 6420. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 6427 впускного катетера 6425 может включать в себя фитинг, выполненный с возможностью зацепления с первым портом 6420 (например, резьбовой фитинг). В других вариантах осуществления впускной катетер 6425 может быть сформирован в одно целое с первым портом 6420 адаптера 6400. Впускной катетер 6425 дополнительно включает в себя проксимальный конец 6426, выполненный с возможностью соединения с фиксирующим механизмом 6428. Таким образом, впускной катетер 6425 может быть введен пользователем (например, врачом, медсестрой или подобным специалистом) для подачи жидкости (например, лекарственного средства или чего-то подобного) в периферическую внутривенную линию и, следовательно, вену пациента. В некоторых вариантах осуществления впускной катетер 6425, по существу, аналогичен по форме и функционально, известным впускным катетерам. Поэтому, с помощью адаптера 6400, соединенного с PIV 6300, и PIV 6300, расположенной внутри пациента, пользователь может вводить заданную жидкость в пациента посредством впускного катетера 6425, без дополнительной подготовки к функционированию адаптера 6400.
[1118]
При использовании, пользователь (например, флеботомист) может захватить приводной механизм 6500 устройства 6000 забора крови для перемещения приводного механизма 6500 в дистальном направлении, как указано стрелкой EE на фиг. 12. Таким образом, приводной механизм 6500 перемещается в дистальном направлении относительно интродуктора 6100 для помещения устройства во вторую конфигурацию. Как описано выше, пользователь может приложить к приводному механизму 6500 усилие достаточной величины для того, чтобы преодолевалось трение между стенками интродуктора 6100 и направляющим элементом 6520 приводного механизма 6500. В случае соединения канюли 6200 с соединительной муфтой 6530 приводного механизма 6500, канюля 6200 перемещается в дистальном направлении одновременно с приводным механизмом 6500 во вторую конфигурацию.
[1119]
Как указано стрелкой FF на фиг. 13, канюля 6200 продвигается через уплотнительный элемент 6132, содержащийся в фиксирующем механизме 6131, через просвет 6401, образованный адаптером 6400, и по PIV 6300 таким образом, что дистальный конец 6230 канюли 6200 проходит за PIV 6300. Таким образом, дистальный конец 6230 канюли 6200 помещают, по существу, внутри вены пациента таким образом, что просвет 6201, образованный канюлей 6200, сообщается по текучей среде с веной. Как показано на фиг. 13A, канюлю 6200 можно продвигать по PIV 6300 таким образом, что дистальная поверхность 6206 первого участка 6205 канюли 6200 размещается в контакте с проксимальной поверхностью 6301 участка PIV 6300. Следовательно, дистальная поверхность 6206 канюли 6200 входит в зацепление с проксимальной поверхностью 6301 PIV 6300, чтобы не допускать продвижения канюли 6200 за пределы второй конфигурации. Аналогичным образом, дистальная поверхность 6206 выполнена с возможностью контакта с проксимальной поверхностью 6301 участка PIV 6300, чтобы ограничивать подачу канюли 6200. Хотя первый участок 6205 и второй участок 6210 канюли 6200, показанные на фиг. 13A, имеют по существу одинаковый внутренний диаметр, в других вариантах осуществления первый участок 6205 может иметь значительно больший внутренний диаметр, чем второй участок 6210. В некоторых вариантах осуществления внутренняя стенка или набор внутренних стенок, которые образуют просвет 6201, могут включать в себя конусный переход между первым участком 6205 и вторым участком 6210. В других вариантах осуществления внутренняя стенка или стенки не обязательно должны включать в себя конусный участок.
[1120]
Хотя на фиг. 13 и не показано, контейнер для жидкости (например, контейнер Vacutainer) может размещаться в полости 6271, образованной защитным кожухом 6270 контейнера, таким образом, что оболочка 6256 снимается с иглы 6255, и игла 6255 прокалывает контейнер для жидкости, что устанавливает контейнер для жидкости в состояние сообщения по текучей среде с веной пациента. В других вариантах осуществления контейнер для жидкости может быть сформирован в одно целое с защитным кожухом 6270 контейнера и/или с интродуктором таким образом, что перемещение приводного механизма 6500 может вынуждать иглу 6255 прокалывать контейнер для жидкости. В некоторых вариантах осуществления контейнер для жидкости выполнен с возможностью задания отрицательного давления (например, контейнер Vacutainer). В данных вариантах осуществления, когда игла 6255 прокалывает контейнер для жидкости, отрицательное давление внутри контейнера для жидкости прилагает всасывающую силу внутри просвета 6253 дополнительной канюли 6250 и просвета 6201 канюли 6200. Всасывающая сила является такой, что телесная жидкость (например, кровь) отбирается через просвет 6201 канюли 6200 и просвет 6253 дополнительной канюли 6250 и в контейнер для жидкости, как указано стрелкой GG на фиг. 13. Таким образом, флеботомист может отобрать (например, вытянуть) заданное количество крови через существующую периферическую внутривенную линию, без необходимости в дополнительных проколах иглой.
[1121]
После того, как требуемое количество телесной жидкости отобрано, пользователь (например, флеботомист) может переместить приводной механизм 6500 в проксимальном направлении для размещения, тем самым, устройства 6000 в третьей (использованной) конфигурации, как указано стрелкой HH на фиг. 14. В третьей конфигурации канюля 6200, по существу, изолирована по текучей среде от объема снаружи интродуктора 6100. Поэтому, интродуктор 6100 (например, фиксирующий механизм 6131) можно отсоединить от второго порта 6430 адаптера 6400 и безопасно удалить в отходы.
[1122]
Хотя устройство 6000 (показанное и описанное со ссылкой на фиг. 9-14) включает в себя неразъемный интродуктор 6100, в некоторых вариантах осуществления данное устройство может включать в себя составной интродуктор, предназначенный для телескопического перемещения. Например, фиг. 15-22 изображают устройство 7000 в соответствии с вариантом осуществления. Как показано на фиг. 15-17, устройство 7000 включает в себя интродуктор 7100 и канюлю 7200 и выполнен с возможностью перемещения между первой конфигурацией (фиг. 15) и второй конфигурацией (фиг. 16 и 17), как более подробно описано в настоящей заявке.
[1123]
Интродуктор 7100 включает в себя первый элемент 7150, образующий первый просвет 7155, и второй элемент 7160, образующий второй просвет 7165. В некоторых вариантах осуществления первый элемент 7150 является по существу цилиндрической трубкой, имеющей первый диаметр, и второй элемент 7160 является по существу цилиндрической трубкой, имеющей второй диаметр, больший, чем первый диаметр. Таким образом, просвет 7165, образованный вторым элементом 7160, выполнен с возможностью вмещения, по меньшей мере, участка первого элемента 7155. В частности, первый элемент 7150 располагается с возможностью перемещения внутри второго элемента 7165 таким образом, что интродуктор 7100 можно перемещать телескопическим способом. Аналогичным образом, второй элемент 7160 выполнен с возможностью перемещения между первым положением и вторым положением относительно первого элемента 7150. Кроме того, второй элемент 7160 включает в себя участок 7500 приводного механизма, выполненный с возможностью захвата пользователем (например, флеботомистом) для перемещения второго элемента 7160 относительно первого элемента 7150.
[1124]
Интродуктор 7100 включает в себя проксимальный конец 7120 и дистальный конец 7130. Проксимальный конец 7120 включает в себя порт 7121. Порт 7121 может быть любым подходящим портом. Например, в некоторых вариантах осуществления порт 7121, по существу, аналогичен порту 1121, описанному выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Таким образом, порт 7121 выполнен с возможностью вмещения участка катетера 7200, как более подробно описано в настоящей заявке. Дистальный конец 7130 может быть соединен с фиксирующим механизмом 7131. Фиксирующий механизм 7131 может любым подходящим механизмом, например, люэровским наконечником (Luer Lok™). В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 7131 может быть по существу аналогичным фиксирующему механизму 6131, описанному выше со ссылкой на фиг. 9-14. Поэтому фиксирующий механизм 7131 не описан более подробно в настоящей заявке.
[1125]
Интродуктор 7100 выполнен с возможностью вмещения, по меньшей мере, участка канюли 7200. В частности, канюля 7200 включает в себя проксимальный конец 7220 и дистальный конец 7230 и, по меньшей мере, частично расположена внутри интродуктора 7100 таким образом, что проксимальный конец 7220 канюли 7200 проходит через порт 7121 интродуктора 7100. Следовательно, канюля 7200 выполнена с возможностью перемещения относительно, по меньшей мере, участка интродуктора 7100 между первой конфигурацией и второй конфигурацией, как дополнительно описано в настоящей заявке.
[1126]
Проксимальный конец 7220 канюли 7200 соединен с фиксирующим механизмом 7221. Фиксирующий механизм 7221 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, например, люэровским наконечником (Luer Lok™). Кроме того, фиксирующий механизм 7221 соединен с иглой 7222 таким образом, что, когда проксимальный конец 7220 канюли 7200 соединен с фиксирующим механизмом 7221, просвет (не показанный на фиг. 15-22), образованный канюлей 7200, находится в положении сообщения по текучей среде с просветом (не показанном на фиг. 15-22), образованным иглой 7222. Дистальный конец 7230 канюли 7200 включает в себя первый участок 7205, имеющий первый диаметр, и второй участок 7210, имеющий второй диаметр, меньший, чем первый диаметр. Как показано на фиг. 17, канюля 7200 выполнена с возможностью содержания конуса между первым участком 7205 и вторым участком 7210. Конус может иметь любую подходящую конфигурацию и может быть, по существу, аналогичным конусному участку 4203, описанному выше со ссылкой на фиг. 5.
[1127]
Как показано на покомпонентном виде на фиг. 18, фиксирующий механизм 7131 выполнен с возможностью соединения с адаптером 7400. Адаптер включает в себя дистальный конец 7410, первый порт 7420 и второй порт 7430. Адаптер 7400 может быть любым подходящим адаптером, описанным в настоящей заявке. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер может быть по существу аналогичным адаптеру 6400, описанному выше со ссылкой на фиг. 9-14. В других вариантах осуществления адаптер 7400 может быть любым известным, например, Y-образным адаптером или T-образным адаптером. Следовательно, первый порт 7420 адаптера 7400 выполнен с возможностью соединения с впускным катетером 7425. Впускной катетер 7425 может иметь любую подходящую конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления впускной катетер 7425, по существу, аналогичен по форме и функционально впускному катетеру 6425, описанному выше со ссылкой на фиг. 9-14. Поэтому, впускной катетер 7425 не описан подробно в настоящей заявке.
[1128]
Второй порт 7430 выполнен с возможностью соединения с фиксирующим механизмом 7131. Таким образом, второй порт 7430 и фиксирующий механизм 7131 могут быть выполнены с возможностью формирования по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения. Например, в некоторых вариантах осуществления второй порт 7430 может включать в себя резьбовое соединение, выполненное с возможностью зацепления с резьбовым соединением фиксирующего механизма 7131, с образованием, тем самым, по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения. Кроме того, фиксирующий механизм 7131 может включать в себя уплотнительный элемент (не показанный на фиг. 15-22), выполненный с возможностью селективной изоляции по текучей среде просвета 7113, образованного интродуктором 7100, от просвета (не показанного), образованного адаптером. Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнительный элемент может быть по существу аналогичным по форме и функционально уплотнительному элементу 6132, описанному выше со ссылкой на фиг. 11. Дистальный конец 7410 адаптера 7400 выполнен с возможностью соединения с PIV 7300. В некоторых вариантах осуществления PIV 7300 является известной PIV. Таким образом, дистальный конец 7410 адаптера 7400 может включать в себя любой подходящий конструктивный элемент, выполненный с возможностью соединения физически и по текучей среде адаптера 7400 с PIV 7300.
[1129]
Как показано на фиг. 19, устройство 7000 может быть в такой первой конфигурации, что второй элемент 7260 интродуктора 7100 располагается в проксимальном положении относительно первого элемента 7150 интродуктора 7100. При использовании, пользователь (например, флеботомист) может захватывать приводной механизм 7500, содержащийся во втором элементе 7160 интродуктора 7100, и перемещать второй элемент 7160 в дистальном направлении, как указано стрелкой II на фиг. 20. Следовательно, интродуктор 7100 перемещается телескопически таким образом, что второй элемент 7160 перемещается относительно первого элемента 7150. Аналогичным образом, общая длина интродуктора 7100 уменьшается, когда второй элемент 7160 перемещается относительно первого элемента 7150. Кроме того, перемещение второго элемента 7160 в дистальном направлении является таким, что канюля 7200 перемещается в дистальном направлении. Следовательно, дистальный конец 7230 канюли 7200 проходит через уплотнительный элемент, содержащийся в фиксирующем механизме 7131 (как аналогично описано выше со ссылкой на фиг. 11 и 13) и по PIV 7300. Как показано на увеличенном виде на фиг. 22, дистальный конец 7230 канюли 7200 проходит за пределы PIV 7300, чтобы расположить просвет (не показанный), образованный канюлей 7200, в положении сообщения по текучей среде с участком тела пациента (например, веной). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления адаптер 7400 может быть выполнен с возможностью содержания уплотнительного элемента 7470, выполненного с возможностью вмещения канюли 6200. Таким образом, уплотнительный элемент 7470 может предотвращать обратный поток телесной жидкости в, например, интродуктор 7100.
[1130]
При нахождении устройства 7000 во второй конфигурации (например, фиг. 20-22), пользователь может расположить контейнер для жидкости (например, контейнер Vacutainer  или любой другой подходящий контейнер для жидкости) внутри защитного кожуха 7270 контейнера таким образом, что контейнер приходит в зацепление с иглой 7222. Таким образом, игла 7222 может проколоть участок контейнера для жидкости (не показанного), чтобы установить контейнер для жидкости в положение сообщения по текучей среде с просветом, образованным канюлей 7200. Кроме того, при расположении дистального конца 7230 канюли 7200 внутри, например, вены пациента, контейнер для жидкости может находиться в положении сообщения по текучей среде с веной. В некоторых вариантах осуществления, например, таких, в которых контейнер для жидкости является контейнером Vacutainer или подобным ему, контейнер для жидкости может задавать отрицательное давление (например, контейнер для жидкости является вакуумированным контейнером). В данных вариантах осуществления отрицательное давление, задаваемое контейнером для жидкости, может прилагать всасывающую силу к просвету, образованному канюлей 7200, с тем, чтобы телесная жидкость (например, кровь) всасывалась через канюлю 7200 и в контейнер для жидкости. Следовательно, флеботомист может отобрать (например, вытянуть) заданное количество крови через существующую периферическую внутривенную линию, без необходимости в дополнительных проколах иглой.
[1131]
Хотя устройство 7000, описанное выше со ссылкой на фиг. 15-22, включает в себя интродуктор 7100 с первым элементом 7150 и вторым элементом 7160, в некоторых вариантах осуществления данное устройство может включать в себя интродуктор с любым подходящим числом участков или элементов. Например, фиг. 23 и 24 изображают устройство 8000 в соответствии с вариантом осуществления. Устройство 8000 включает в себя, по меньшей мере, интродуктор 8100 и канюлю или катетер 8200 и выполнено с возможностью перемещения между первой конфигурацией (фиг. 23) и второй конфигурацией (фиг. 24).
[1132]
Интродуктор 8100 включает в себя первый элемент 8150, второй элемент 8160 и третий элемент 8170. В некоторых вариантах осуществления первый элемент 8150 может иметь первый диаметр, второй элемент 8160 может иметь второй диаметр, больший, чем первый диаметр, и третий элемент 8170 может иметь третий диаметр, больший, чем второй диаметр. Следовательно, по меньшей мере, участок первого элемента 8150 может быть расположен с возможностью перемещения внутри второго элемента 8160. Аналогично, по меньшей мере, участок второго элемента 8160 может быть расположен с возможностью перемещения внутри третьего элемента 8170. Следовательно, интродуктор 8100 может быть выполнен с возможностью его перемещения телескопическим способом, как аналогично описано выше со ссылкой на интродуктор 7100.
[1133]
Как показано на фиг. 23 и 24, первый элемент 8150 включает в себя набор выступов 8156, расположенных на проксимальном конце 8151 и дистальном конце 8152 первого элемента 8150. Второй элемент 8160 аналогично включает в себя набор выступов 8166 и набор канавок 8167, расположенных на проксимальном конце 8161 и дистальном конце 8162 второго элемента 8160. Аналогичным образом, третий элемент 8170 включает в себя набор канавок 8177, расположенных на проксимальном конце 8171 и дистальном конце 8172 третьего элемента 8170. Набор выступов 8156 и 8166 выполнен с возможностью селективного зацепления с набором канавок 8167 и 8177, соответственно, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1134]
Интродуктор 8100 включает в себя проксимальный конец 8120 и дистальный конец 8130. Проксимальный конец 8120 выполнен с возможностью вмещения участка катетера 8200. В частности, катетер 8200 расположен с возможностью перемещения внутри интродуктора 8100 таким образом, что проксимальный конец 8220 проходит через проксимальный конец 8120 интродуктора 8100. Дистальный конец 8130 интродуктора 8100 соединен с фиксирующим механизмом 8131. Фиксирующий механизм 8131 может быть любым подходящим фиксирующим механизмом, описанным в настоящей заявке. Поэтому, фиксирующий механизм 8131 не описан более подробно в настоящей заявке.
[1135]
Катетер 8200 включает в себя проксимальный конец 8220 и дистальный конец 8230. Как описано выше, проксимальный конец 8220 выполнен с возможностью продолжения через проксимальный конец 8120 интродуктора 8100, когда катетер 8200 расположен внутри интродуктора 8100. Проксимальный конец 8220 соединен с фиксирующим механизмом 8221. Фиксирующий механизм 8221 дополнительно соединен с иглой 8222 и оболочкой 8223. Фиксирующий механизм 8221, игла 822 и оболочка 8223 могут быть по существу аналогичны по форме и функционально фиксирующему механизму 2221, игле 2222 и оболочке 2223, соответственно, описанным выше со ссылкой на фиг. 3. Поэтому, фиксирующий механизм 8221, игла 8222 и оболочка 8223 не описаны дополнительно в настоящей заявке.
[1136]
Как показано на фиг. 23, устройство 8000 может быть в такой первой конфигурации, что интродуктор 8100 находится в несложенной конфигурации. Аналогичным образом, третий элемент 8170 интродуктора 8100 находится в проксимальном положении относительно второго элемента 8160, и второй элемент 8160 находится в проксимальном положении относительно первого элемента 8150. Подробнее, в первой конфигурации канавки 8167, расположенные на дистальном конце 8162 второго элемента 8160, находятся в контакте с выступами 8156, расположенными на проксимальном конце 8151 первого элемента 8150. Аналогично, канавки 8177, расположенные на дистальном конце 8172 третьего элемента 8170, находятся в контакте с выступами 8166, расположенными на проксимальном конце 8161 второго элемента 8160. Схема решения выступов 8156 и 8166 внутри канавок 8167 и 8177, соответственно, является такой, что интродуктор 8100 удерживается в несложенной (например, расширенной или раздвинутой) конфигурации. Кроме того, выступы 8156 и 8166 могут формировать фрикционную посадку с поверхностью, образующей канавки 8167 и 8177. Следовательно, интродуктор 8100 может удерживаться в первой конфигурации, пока к интродуктору 8100 не прикладывают внешнего усилия для перемещения интродуктора во вторую конфигурацию.
[1137]
Например, при использовании, пользователь (например, флеботомист) может захватить интродуктор 8100 и приложить заданное усилие, как указано стрелкой JJ на фиг. 24. При этом, приложенное усилие может быть таким, что третий элемент 8170 перемещается в дистальном направлении относительно второго элемента 8160. Аналогично, второй элемент 8160 перемещается в дистальном направлении относительно первого элемента 8150 (например, приложенное усилие является достаточно большим для преодоления силы трения между выступами 8156 и 8166 и поверхностью, образующей канавки 8167 и 8177, соответственно). Поэтому, интродуктор 8100 перемещается во вторую конфигурацию, в которой интродуктор 8100 является, по существу, сложенным или сжатым. Кроме того, относительное перемещение в дистальном направлении третьего элемента 8170 и второго элемента 8160 является таким, что набор канавок 8167 на проксимальном конце 8161 и дистальном конце 8162 второго элемента 8160 входит в зацепление с набором выступов 8156 на проксимальном конце 8151 и дистальном конце 8152, соответственно, первого элемента 8150. Аналогично, набор канавок 8177 на проксимальном конце 8171 и дистальном конце 8172 третьего элемента 8170 входит в зацепление с набором выступов 8166 на проксимальном конце 8161 и дистальном конце 8162 второго элемента 8160.
[1138]
Таким образом, интродуктор 8100 находится во второй конфигурации, и набор выступов 8156 и 8166 находится в зацеплении с поверхностями, образующими набор канавок 8167 и 8177, с образованием фрикционной посадки. Следовательно, интродуктор 8100 удерживается во второй конфигурации. Кроме того, телескопическое перемещение интродуктора 8100 является таким, что катетер 8200, расположенный внутри интродуктора 8200, продвигается через фиксирующий механизм 8131, как показано на фиг. 24. Как описано в настоящей заявке, фиксирующий механизм 8131 может соединяться с любым подходящим адаптером и/или периферической внутривенной линией. Поэтому, во второй конфигурации, катетер 8200 проходит за пределы PIV для забора порции телесной жидкости, как описано в настоящей заявке (например, подобно устройству 7000, описанному в настоящей заявке со ссылкой на фиг. 15-22).
[1139]
Хотя устройство 6000, описанное выше со ссылкой на фиг. 9-14, включает в себя кольцеобразный приводной механизм 6500, в некоторых вариантах осуществления данное устройство может включать в себя любой подходящий приводной механизм. Например, фиг. 25 и 26 изображают устройство 9000 в соответствии с вариантом осуществления в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно. Устройство 9000 включает в себя интродуктор 9100, канюлю 9200 и приводной механизм 9570. Интродуктор 9100 включает в себя проксимальный конец 9120 и дистальный конец 9230 и образует просвет 9113. Дистальный конец 9230 выполнен с возможностью соединения с фиксирующим механизмом 9131. Канюля 9200 включает в себя проксимальный конец 9220 и дистальный конец 9230 и образует просвет 9201. Интродуктор 9100 и канюля 9200 могут быть по существу аналогичными по форме и функционально любым интродуктору, канюле и/или катетеру, описанными в настоящей заявке. Поэтому интродуктор 9100 и канюля 9200 не описаны более подробно в настоящей заявке.
[1140]
Как показано на фиг. 25, приводной механизм 9570 может быть выполнен в виде мандрена или проволоки. Следовательно, приводной механизм 9570 может располагаться с возможностью перемещения внутри канюли 9200. Кроме того, приводной механизм 9570 может быть достаточно жестким, например, для продвижения канюли 9200 через интродуктор 9100, фиксирующий механизм 9131 и существующую PIV (не показанную на фиг. 25 и 26), по существу, без перекручивания или сгибания. Приводной механизм 9570 может быть выполнен с возможностью перемещения в проксимальном направлении относительно канюли 9200, как указано стрелкой KK на фиг. 26. Следовательно, приводной механизм 9570 можно вывести из канюли 9200, и канюлю 9200 можно поместить в положение сообщения по текучей среде с контейнером для жидкости. Таким образом, канюля 9200 может облегчить переливание телесной жидкости из пациента в контейнер для жидкости, как описано выше.
[1141]
Хотя варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, включали в себя интродуктор, в некоторых вариантах осуществления устройство не обязательно должно включать в себя интродуктор. Например, фиг. 27 и 28 изображают устройство 10000 в соответствии с вариантом осуществления в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно. Устройство 10000 может включать в себя канюлю или катетер 10200 с проксимальным концом 10220 и дистальным концом 10230. Канюля 10200 может быть по существу аналогичной по форме или функционально любым канюле/катетеру, описанным в настоящей заявке. Например, в некоторых вариантах осуществления проксимальный конец 10220 включает в себя фиксирующий механизм 10221, иглу 10222 и оболочку 10223, по существу аналогичные фиксирующему механизму 2221, игле 2222 и оболочке 2223, описанным выше со ссылкой на фиг. 3.
[1142]
Катетер 10200 соединен с ручкой 10590, выполненной с возможностью ее захвата пользователем (например, флеботомистом). Устройство 10000 может дополнительно включать в себя фиксирующий механизм 10131. Фиксирующий механизм 10131 может быть по существу аналогичным по форме и функционально фиксирующему механизму 6131, описанному выше со ссылкой на фиг. 11. Поэтому, при использовании, пользователь может присоединять фиксирующий механизм 10131 к PIV 10300 и образовать непроницаемое для текучей среды уплотнение. Когда фиксирующий механизм 10131 соединен с PIV 10300, пользователь может захватить ручку 10590, соединенную с катетером 10200, чтобы продвинуть катетер 10200 через фиксирующий механизм 10131 и PIV 10300, как указано стрелкой LL на фиг. 28. Таким образом, катетер 10200 можно установить в положение сообщения по текучей среде с контейнером для жидкости, и, когда катетер 10200 проходит за пределы PIV 10300, катетер 10200 может облегчать переливание телесной жидкости из пациента в контейнер для жидкости, как описано выше.
[1143]
Хотя в настоящей заявке описаны конкретные канюли или катетеры, содержащие дистальный конец конкретной конфигурации (т.е. с отверстиями по окружности и т.п.), в некоторых вариантах осуществления дистальный конец катетера или канюли может включать в себя отличающуюся конструкцию, выполненную с возможностью облегчения взятия крови через катетер. Например, фиг. 29 изображает катетер 11200, который включает в себя дистальный участок 11230 с пулевидным наконечником 11232. Пулевидный наконечник 11232 включает в себя концевой участок 11233, который ограничивает единственное отверстие 11234 на дистальной торцовой поверхности пулевидного наконечника.
[1144]
В некоторых вариантах осуществления, например, катетере 11200', показанном на фиг. 30, пулевидный наконечник 11232' включает в себя концевой участок 11233', который ограничивает торцовое отверстие 11234'. В данных вариантах осуществления пулевидный наконечник 11232' включает в себя набор боковых отверстий 11231'. Торцовое отверстие 11234' и боковые отверстия 11231' могут быть выполнены с возможностью создания ламинарного потока и выполнять функцию транспортировки телесной жидкости (т.е. крови) в объем снаружи катетера 11200'. Хотя отверстия 11231, 11231', 11234 и 11234' изображены имеющими конкретную конфигурацию, однако форму и ориентацию/относительное положение отверстий можно изменять для облегчения протекания жидкости через катетер.
[1145]
Как показано на фиг. 31, пулевидный наконечник 11232ʺ может быть выполнен с возможностью содержания по существу закрытого закругленного концевого участка 11233ʺ. Следовательно, пулевидный наконечник 11232ʺ можно использовать для перемещения через сгустки, существующие внутри периферической внутривенной линии. Пулевидный наконечник 11232ʺ включает в себя набор боковых отверстий 11231ʺ, которые функционально предназначены для транспортировки телесной жидкости (т.е. крови) в объем снаружи катетера 11200ʺ.
[1146]
В некоторых вариантах осуществления, например, показанных на фиг. 32-34, катетер 12200 включает в себя дистальный конец 12230 с каркасным проволочным наконечником 12241, имеющим конфигурацию подобную стенту. Каркасный проволочный наконечник 12241 может быть гибкой металлической сеткой, выполненной с возможностью продолжения от дистального конца 12230 катетера 12200. Каркасный проволочный наконечник 12241 может выполнять функцию транспортировки телесной (т.е. крови) в объем снаружи катетера 12200. В некоторых вариантах осуществления каркасный проволочный наконечник 12241 может включать в себя закрытый колпачком конец 12242. Закрытый колпачком конец 12242 может иметь любые подходящие размер, форму или конфигурацию и, в некоторых вариантах осуществления, может содержать любое подходящее число отверстий.
[1147]
В некоторых вариантах осуществления каркасный проволочный наконечник 12241 может быть соединен с проволочным направителем 12243 и применяться без дополнительного катетера, как показано на фиг. 35-37. Аналогичным образом, каркасный проволочный наконечник 12241 можно вводить в имеющуюся периферическую внутривенную линию посредством проволочного направителя и без катетера, показанного на фиг. 10. Следовательно, каркасный проволочный наконечник 12241 может функционировать как стент и поддерживать стенки вены для того, чтобы можно было забирать кровь через существующую периферическую внутривенную линию. В данной конфигурации каркасный проволочный наконечник 12241 можно устанавливать внутри существующей периферической внутривенной линии в любом подходящем местоположении. Например, каркасный проволочный наконечник можно устанавливать около дистального конца внутривенной линии.
[1148]
Как описано выше со ссылкой на фиг. 9-14, устройство 6000 забора крови можно присоединять к адаптеру 6400, который дополнительно соединяют с PIV 6300. Как упоминалось, адаптер 6400 может быть любым подходящим адаптером. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер 13400 может быть любым из адаптеров 13400, показанных на фиг. 38-43. В данных вариантах осуществления адаптеры 13400 могут быть двухпортовыми адаптерами, например, Y-образными адаптерами или T-образными адаптерами. В данных вариантах осуществления адаптеры 13400 могут включать в себя любые фиксирующие механизмы, клапаны, соединительные элементы, уплотнительные и/или подобные элементы, описанные в настоящей заявке.
[1149]
Хотя на фиг. 38-43 показаны двухпортовые адаптеры 13400, в некоторых вариантах осуществления адаптер может включать в себя единственный порт. Например, в некоторых вариантах осуществления адаптер 14400 может быть любым адаптером 14400, показанным на фиг. 44 и 45. В данных вариантах осуществления адаптер 14400 включает в себя единственный порт, выполненный с возможностью введения жидкости и/или отбора жидкости в или из тела.
[1150]
Фиг. 46 является блок-схемой последовательности операций, поясняющей способ забора крови через периферическую внутривенную линию. В некоторых вариантах осуществления способ 100 включает в себя подсоединение оболочки интродуктора к периферической внутривенной линии (PIV) на этапе 102. Например, в некоторых вариантах осуществления оболочка интродуктора может включать в себя фиксирующий механизм, расположенный на дистальном концевом участке, выполненном с возможностью зацепления с известной PIV. Таким образом, фиксирующий механизм может физически и по текучей среде присоединять, по меньшей мере, участок интродуктора к PIV. В некоторых вариантах осуществления адаптер расположен между PIV и фиксирующим механизмом.
[1151]
Оболочка интродуктора выполнена с возможностью вмещения, по меньшей мере, частично, катетера. Способ 100 дополнительно включает в себя продвижение катетера из первого положения, в котором катетер находится, по существу, внутри интродуктора, во второе положение, в котором катетер находится, по существу, снаружи интродуктора, на этапе 104. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер, по меньшей мере, функционально соединен с приводным механизмом таким образом, что пользователь может захватывать приводной механизм, чтобы переместить катетер в дистальном направлении относительно интродуктора. Таким образом, катетер перемещается в дистальном направлении и может быть продвинут через фиксирующий механизм, адаптер (если имеется) и PIV. Кроме того, катетер можно продвинуть так, чтобы дистальный конец катетера продолжался за PIV и в участок (например, вену) пациента.
[1152]
Способ 100 включает в себя присоединение контейнера к проксимальному концу оболочки интродуктора таким образом, чтобы контейнер соединялся по текучей среде с катетером, на этапе 106. В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец катетера включает в себя иглу, выполненную с возможностью прокола участка контейнера для жидкости, например, контейнера Vacutainer. Следовательно, катетер устанавливается в положение сообщения по текучей среде с контейнером для жидкости. В частности, при расположении катетера внутри, например, вены пациента, контейнер для жидкости располагается в положении сообщения по текучей среде с веной. Следовательно, требуемое количество телесной жидкости (например, крови) можно взять из пациента и складировать в контейнере для жидкости.
[1153]
После того, как требуемое количество телесной жидкости отобрано, способ 100 может включать в себя отведение катетера из второго положения в первое положение на этапе 108. Следовательно, катетер можно переместить в проксимальном направлении таким образом, чтобы дистальный конец катетера снова расположился внутри интродуктора. При расположении дистального конца катетера внутри катетера, интродуктор и/или фиксирующий механизм могут быть в конфигурации с изоляцией катетера по текучей среде от объема снаружи интродуктора. Таким образом, интродуктор и катетер можно безопасно удалить в отходы, без озабоченности относительно распространения патогеных микроорганизмов, переносимых с жидкостью.
[1154]
Фиг. 47-68 изображают устройство 15000 (называемое также в настоящей заявке устройством переливания жидкости) в соответствии с вариантом осуществления. Устройство 15000 переливания жидкости может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию и может подсоединяться к PIV (не показанной на фиг. 47-68), например, через адаптер и/или фиксирующий механизм. Как более подробно описано в настоящей заявке, устройством 15000 переливания жидкости можно манипулировать для продвижения катетера по существующей и/или установленной PIV (т.е. когда устройство 15000 переливания жидкости подсоединено к PIV) таким образом, чтобы, по меньшей мере, концевой участок катетера располагался в дистальном положении относительно PIV. Кроме того, при использовании периферических внутривенных линий, имеющих, каждая, форму, размер и/или конфигурацию, которые могут изменяться в зависимости от, например, изготовителя PIV и/или ее предполагаемого использования, устройство 15000 переливания жидкости может быть выполнено с возможностью соединения устройства 15000 переливания жидкости с PIV, имеющей любую подходящую конфигурацию и, затем, продвижения, по меньшей мере, участка катетера через PIV, по существу, без перекручивания, зацепления, разрыва и/или иного нежелательного изменения формы катетера.
[1155]
Как показано на фиг. 47, устройство 15000 переливания жидкости включает в себя интродуктор 15100, катетер 15200, приводной механизм 15570 и адаптер 15450. Адаптер 15450 может быть любым подходящим адаптером, например, Y-образным адаптером или Y-образным адаптером. Например, в данном варианте осуществления адаптер 15450 является T-образным адаптером, включающим в себя первый порт 15451, соединенный с интродуктором 15100, второй порт 15452, соединенный с канюлей 15455, которая, в свою очередь, соединена с соединительной муфтой 15456, и третий порт 15453, который можно соединять с PIV (не показанной). В некоторых вариантах осуществления порты 15451, 15452 и 15453 могут представлять собой и/или включать в себя люэровский наконечник (Luer Lok™) или подобное устройство, которое может обеспечивать непроницаемое для текучей среды уплотнение портов 15451, 15452, 15453, когда адаптер 15450 не присоединен к устройству (например, устройству 15000 переливания жидкости, PIV и т.п.). В некоторых вариантах осуществления адаптер 15450 может быть по существу аналогичным любому из адаптеров, подробно описанных выше (например, адаптерам 6400, 7400 и/или 13400). По существу, адаптер 15450 не описан более подробно в настоящей заявке.
[1156]
Интродуктор 15100 устройства 15000 переливания жидкости включает в себя первый элемент 15150 и второй элемент 15160. Интродуктор 15100 может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления интродуктор 15100 может располагаться по и/или может иметь телескопической(ую) схеме(у) решения, по существу, например, подобную тем, которые описаны выше со ссылкой на устройства 7000 и/или 8000. В некоторых вариантах осуществления интродуктор 15100 может иметь форму, которая, например, аналогична шприцу или подобному устройству. Как показано на фиг. 47-52, первый элемент 15150 включает в себя проксимальный концевой участок 15151, дистальный концевой участок 15152 и внутреннюю поверхность 15153. Внутренняя поверхность 15153 образует внутренний объем 15155 и канал 15157. Как показано на фиг. 48, первый элемент 15150 включает в себя первую половину 15150A и вторую половину 15150B, которые могут быть соединены друг с другом (например, ультразвуковой сваркой, клеем, механическим крепежом, одной или более лапками, защелками, штифтами и/или подобным способом) для формирования первого элемента 15150. В некоторых вариантах осуществления соединение первой половины 15150A со второй половиной 15150B (например, в процессе изготовления) для формирования первого элемента 15150 может облегчать процесс изготовления первого элемента 15150. Например, в некоторых вариантах осуществления формирование первого элемента 15150 из первой половины 15150A и второй половины 15150B может уменьшить нежелательный разброс формы и/или размеров внутренней поверхности 15153 (например, вследствие углов конусности и/или производственных допусков) во время изготовления, что может, в некоторых случаях, снижать вероятность перекручивания, изгибов и/или деформаций катетера 15200 во время использования устройства 15000 переливания жидкости.
[1157]
В других вариантах осуществления первый элемент 15150 может быть сформирован в одно целое (например, литьевым прессованием и/или с помощью любого другого подходящего процесса изготовления). То есть, первый элемент 15150 может быть сформирован из одной детали или, вместо этого, двух деталей, а именно, первой половины 15150A и второй половины 15150B. Таким образом, что касается конструктивных элементов первого элемента 15150, данные конструктивные элементы могут быть сформированы и/или образованы первой половиной 15150A, сформированы и/или образованы второй половиной 15150B, совместно сформированы и/или образованы первой половиной 15150A и второй половиной 15150B или, когда первый элемент 15150 сформирован из одной детали, сформированы и/или образованы соответствующим участком первого элемента 15150. Например, в данном варианте осуществления первая половина 15150A и вторая половина 15150B совместно формируют проксимальный концевой участок 15151, дистальный концевой участок 15152 и внутреннюю поверхность 15153 первого элемента 15150.
[1158]
Как показано на фиг. 49 и 50, проксимальный концевой участок 15151 первого элемента 15150 включает в себя фланец 15159 захвата, проходящий в радиальном направлении от внешней поверхности первого элемента 15150. Схема решения фланца 15159 захвата может давать пользователю возможность захватить фланец 15159 захвата, чтобы манипулировать участком устройства 15000 переливания жидкости, как более подробно описано в настоящей заявке. Дистальный концевой участок 15152 первого элемента 15150 включает в себя фиксирующий механизм 15131 и/или иначе соединен с ним. Фиксирующий механизм 15131 может быть по существу аналогичным любому из данных механизмов, описанных в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 15131 может быть люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. По существу, первый конец фиксирующего механизма 15131 соединен с дистальным концевым участком 15152 первого элемента 15150, и второй конец, противоположный первому концу, соединен с адаптером 15450 (например, первым портом 15451). В качестве альтернативы, в некоторых случаях, второй конец фиксирующего механизма 15131 может быть соединен непосредственно с PIV (не показанной на фиг. 47-68).
[1159]
Как показано на фиг. 50, фиксирующий механизм 15131 включает в себя уплотнительный элемент 15190, который находится в контакте с, например, дистальной поверхностью первого элемента 15150, чтобы образовать по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение. При использовании, уплотнительный элемент 15190 может вмещать участок второго элемента 15160, чтобы допускать продвижение участка второго элемента 15160 и/или канюли 15200 за уплотнительный элемент 15190 в дистальном направлении, с сохранением по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения вокруг участка второго элемента 15160, что, по существу, предотвращает обратный поток жидкости в интродуктор 15100. Уплотнительный элемент 15190 может иметь любую подходящую конфигурацию, например, уплотнительного кольца, однопутевого гидрораспределителя, мембраны, самозатягивающейся мембраны, обратного клапана или любого другого подходящего уплотнительного элемента, например, таких, которые описаны в настоящей заявке. Хотя уплотнение показано и описано как содержащееся в фиксирующем механизме 15131, в некоторых вариантах осуществления данное уплотнение может содержаться в фиксирующем механизме 15131, адаптере 15450 и/или первом элементе 15150, как описано выше. Кроме того, уплотнительный элемент 15190 может контактировать с участком второго элемента 15160 таким образом, что между ними создается сила трения. В некоторых случаях, сила трения является достаточной для селективного ограничения перемещения второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1160]
Как показано на фиг. 50-52, первый элемент 15150 включает в себя множество кольцевых или подобных им стенок, которые формируют внутреннюю поверхность 15153. Внутренняя поверхность 15153 может ограничивать площадь поперечного сечения любых подходящих формы и/или размера. Например, площадь поперечного сечения, ограниченная внутренней поверхностью 15153 (т.е. площадь поперечного сечения внутреннего объема 15155) может быть по существу круглой, с размером, который достаточен для вмещения, по меньшей мере, участка второго элемента 15160, катетера 15200 и/или приводного механизма 15570. Таким образом, внутренний объем 15155, образованный внутренней поверхностью 15153, может быть по существу цилиндрическим, с размером, который достаточен для вмещения, по меньшей мере, участка второго элемента 15160. То есть, внутренняя поверхность 15153 может иметь диаметр и/или периметр, который больше, чем диаметр и/или периметр внешней поверхности второго элемента 15160, как более подробно описано в настоящей заявке. Хотя внутренний объем 15155 показан и описан как по существу цилиндрический, в других вариантах осуществления данный объем может иметь любые подходящие форму и/или размер. Например, в некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность 15153 может ограничивать по существу D-образную площадь поперечного сечения (например, полукруглую). В других вариантах осуществления внутренняя поверхность 15153 может иметь форму поперечного сечения, которая изменяется по длине первого элемента 15150.
[1161]
Как описано выше, внутренняя поверхность 15153 образует канал 15157. Канал 15157 проходит по длине первого элемента 15150 между проксимальным концевым участком 15151 и дистальным концевым участком 15152, как показано на фиг. 50. В частности, схема решения канала 15157, образованного внутренней поверхностью 15153, является такой, что канал 15157 не проходит через проксимальный концевой участок 15151 или дистальный концевой участок 15152. Другими словами, канал 15157 не проходит по всей длине первого элемента 15150. Таким образом, по меньшей мере, дистальный концевой участок канала 15157 ограничен внутренней поверхности 15153. Кроме того, канал 15157 сообщается по текучей среде с внутренним объемом 15155. Иначе говоря, канал 15157 может содержаться во внутреннем объеме 15155 и/или иначе охватываться упомянутым объемом. Также другими словами, внутренняя поверхность 15153 может ограничивать объем, который включает в себя первый участок (например, внутренний объем 15155) и второй участок (например, канал 15157).
[1162]
1
2
Как показано на фиг. 51 и 52, схема решения внутренней поверхности 15153 может быть такой, что канал 15157 имеет площадь CA поперечного сечения на проксимальном концевом участке 15151 первого элемента 15150 или около данного участка (фиг. 51), и вторую площадь CA поперечного сечения на дистальном концевом участке 15152 первого элемента 15150 или около данного участка (фиг. 52). Например, в некоторых вариантах осуществления канал 15157 может быть выполнен с возможностью развертывания, расхождения раструбом и/или иного расширения по длине первого элемента 15150 в дистальном направлении. Как более подробно описано в настоящей заявке, участок второго элемента 15160 может быть расположен в канале 15157, и участок внутренней поверхности 15153, ограничивающей канал 15157, могут задавать, например, диапазон перемещения, связанного со вторым элементом 15160, относительно первого элемента 15150.
[1163]
Как показано на фиг. 53 и 54, второй элемент 15160 интродуктора 15100 включает в себя проксимальный концевой участок 15161, дистальный концевой участок 15162, внешнюю поверхность 15163, содержащую первый выступ 15164, и внутреннюю поверхность 15168, содержащую второй выступ 15169. Второй элемент 15160 включает в себя также направляющий элемент 15180 и/или иначе соединен с упомянутым элементом. Второй элемент 15160 может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 53, второй элемент 15160 может иметь по существу цилиндрическую форму. То есть внешняя поверхность 15163 второго элемента 15160 образует и/или имеет по существу круглую форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления размер и/или форма второго элемента 15160 могут быть связаны с и/или могут, по существу, соответствовать размером(у) и/или формой(е) внутренней поверхности 15153 первого элемента 15150. Таким образом, по меньшей мере, участок второго элемента 15160 может быть вставлен в первый элемент 15150 и может быть перемещаемым в первом элементе между, например, проксимальным положением и дистальным положением (например, телескопическим образом).
[1164]
Как описано выше со ссылкой на первый элемент 15150, второй элемент 15160 включает в себя первую половину 15160A и вторую половину 15160B, которые могут быть соединены друг с другом (например, ультразвуковой сваркой, клеем, механическим крепежом, одной или более лапками, защелками, штифтами и/или подобным способом) для формирования второго элемента 15160. В других вариантах осуществления второй элемент 15160 может быть сформирован одним целым (например, литьевым прессованием и/или с помощью любого другого подходящего процесса изготовления). Таким образом, что касается конструктивных элементов второго элемента 15160, следует понимать, что упомянутые конструктивные элементы могут быть сформированы и/или образованы первой половиной 15160A, сформированы и/или образованы второй половиной 15160B, совместно сформированы и/или образованы первой половиной 15160A и второй половиной 15160B, или, когда первый элемент 15160 сформирован из одной детали, сформированы и/или образованы соответствующим участком второго элемента 15160. Например, в данном варианте осуществления первая половина 15160A и вторая половина 15160B совместно формируют проксимальный концевой участок 15161 и дистальный концевой участок 15162 второго элемента 15160.
[1165]
Внутренняя поверхность 15168 второго элемента 15160 образует внутренний объем 15165. Внутренняя поверхность 15168 может ограничивать площадь поперечного сечения любых подходящих формы и/или размера. Например, площадь поперечного сечения, ограниченная внутренней поверхностью 15168 (т.е. площадь поперечного сечения внутреннего объема 15165) может иметь по существу круглую форму поперечного сечения, с размером, который достаточен для вмещения, по меньшей мере, участка приводного механизма 15570 (например, размер больше, чем размер поперечного сечения, по меньшей мере, участка приводного механизма 15570). Как показано на фиг. 54, второй элемент 15160 может включать в себя уплотнительный элемент 15167, расположенный в крайнем дистальном положении внутри внутреннего объема 15165, и, приблизительно, участок направляющего элемента 15180. По существу, уплотнительный элемент 15167 формирует по существу непроницаемое для текучей среды и/или по существу герметичное уплотнение вокруг направляющего элемента 15180. Уплотнительный элемент 15167 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнительный элемент 15167 может быть сформирован из гибкого материала, например, силикона, резины и/или любого другого подходящего эластомерного материала. В некоторых вариантах осуществления уплотнительный элемент 15167 может быть выполнен с возможностью поглощения телесной жидкости, которая, в ином случае, может протекать в проксимальном направлении во внутренний объем 15165, (например, поток телесной жидкости, по существу, снаружи катетера 15200). Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнительный элемент 15167 может быть сформирован из впитывающего материала, например, материала POREX или подобного материала. Кроме того, второй выступ 15169 проходит из внутренней поверхности 15168, например, на проксимальном концевом участке 15161 второго элемента 15160 или около данного участка. Как более подробно описано в настоящей заявке, второй выступ 15169 может входить в зацепление с участком приводного механизма 15570, когда приводной механизм 15570 расположен внутри внутреннего объема 15165.
[1166]
Первый выступ 15164 второго элемента 15160 проходит от внешней поверхности 15163 на дистальном концевом участке 15162 второго элемента 15160 или около данного участка. Другими словами, первый выступ 15164 проходит в радиальном направлении от внешней поверхности 15163. По существу, когда второй элемент 15160 расположен внутри внутреннего объема 15155 первого элемента 15150, первый выступ 15164 расположен в канале 15157, как показано на фиг. 55.
[1167]
2
Схема решения интродуктора 15100 является такой, что, когда второй элемент 15160 перемещают относительно первого элемента 15150, первый выступ 15164 первый выступ перемещается внутри канала 15157. По существу, канал 15157 (и/или участок внутренней поверхности 15153, образующей канал 15157) задает диапазон перемещения второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150. Например, если канал 15157 проходит по длине первого элемента 15150 от проксимального концевого участка 15151 до дистального концевого участка 15152, то диапазон перемещения, связанный со вторым элементом 15160, задаваемый каналом 15157, включает в себя аксиальное перемещение (например, в дистальном и/или проксимальном направлении) второго элемента 15160 внутри первого элемента 15150 между его проксимальным положением и его дистальным положением. Аналогично, увеличенная ширина, соответствующая второй площади CA поперечного сечения, может задавать, например, диапазон поворотного перемещения вокруг продольной осевой линии CL первого элемента 15150 (смотри, например, фиг. 55), как более подробно описано в настоящей заявке.
[1168]
В некоторых вариантах осуществления диапазон перемещения, связанного с поворотом второго элемента 15160, (называемый также в настоящей заявке «диапазоном поворотного перемещения») зависит от осевого положения второго элемента 15160 вдоль продольной осевой линии CL первого элемента. Например, в некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность 15153, образующая участок канала 15157, может быть, например, относительно конусной или подобного типа, с тем, чтобы диапазон поворотного перемещения непрерывно увеличивался, пока второй элемент 15160 не расположится в дистальном положении относительно первого элемента 15150. В других вариантах осуществления внутренняя поверхность 15153 может включать в себя любое число ступенек или колец, при этом каждая ступенька или кольцо, соответствующее участку канала 15157, соответствует отдельному диапазону поворотного перемещения. Например, внутренняя поверхность 15153 может включать в себя первое кольцо, соответствующее диапазону поворотного перемещения, приблизительно, 30 градусов, второе кольцо, расположенное дистально около первого кольца и соответствующее диапазону поворотного перемещения, приблизительно, 90 градусов, и третьей кольцо, расположенное дистально около второго кольца и соответствующее диапазону поворотного перемещения, приблизительно, 180 градусов.
[1169]
Если канал 15157 не проходит по проксимальному концевому участку 15151 или дистальному концевому участку 15152 первого элемента 15150 (как описано выше), то аксиальное перемещение второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150 ограничено длиной канала 15157. Таким образом, по меньшей мере, участок второго элемента 15160 удерживается во внутреннем объеме 15155 и, по существу, блокируется от отведения по нему. Кроме того, участок внутренней поверхности 15153, образующий проксимальный концевой участок канала 15157, может включать в себя, например, ребро 15158 (например, прилив, выступ, упор и т.п.), который может быть выполнен с возможностью, по меньшей мере, временного удерживания первого выступа 15164 и, следовательно, второго элемента 15160 в проксимальном положении относительно первого элемента 15150, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1170]
Как показано на фиг. 53 и 54, направляющий элемент 15180 включает в себя проксимальный концевой участок 15181 и дистальный концевой участок 15182. Проксимальный концевой участок 15181 соединен с дистальным концевым участком 15162 второго элемента 15160 и/или иначе проходит от данного участка. В частности, проксимальный концевой участок 15181 направляющего элемента 15180 расположен внутри уплотнительного элемента 15167, который, в свою очередь, расположен во внутреннем объеме 15165 второго элемента 15160. Как показано на фиг. 54, по меньшей мере, участок уплотнительного элемента 15167 расположен в проксимальном положении относительно направляющего элемента 15180. Другими словами, проксимальный концевой участок 15181 направляющего элемента 15180 не проходит через уплотнительный элемент 15167, расположенный внутри дистального концевого участка 15162 второго элемента 15160 и/или соединенный с данным участком, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1171]
В данном варианте осуществления направляющий элемент 15180 может быть, например, канюлей, катетером и/или подобным элементом. По существу, направляющий элемент 15180 образует просвет 15183, который вмещает с возможностью перемещения участок катетера 15200. Как более подробно описано в настоящей заявке, схема решения второго элемента 15160 и направляющего элемента 15180 является такой, что, когда второй элемент 15160 расположен в проксимальном положении относительно первого элемента 15150, направляющий элемент 15180 расположен в первом элементе 15150, и, когда второй элемент 15160 перемещают в дистальное положение относительно первого элемента 15150, дистальный концевой участок 15182 направляющего элемента 15180, по меньшей мере, частично проходит за, например, дистальный конец PIV (не показанной). Кроме того, второй элемент 15160 расположен во внутреннем объеме 15155 первого элемента 15150 таким образом, что направляющий элемент 15180 проходит через уплотнительный элемент 15190. Следовательно, уплотнительный элемент 15190 находится в контакте с внешней поверхностью направляющего элемента 15180 и, тем самым, образует по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение, как описано выше.
[1172]
Направляющий элемент 15180 может быть из любого подходящего материала с жесткостью, достаточной для обеспечения возможности прохода направляющего элемента 15180 через втулку PIV, по существу, без перекручивания, разрыва и/или иной пластической деформации. Например, в некоторых вариантах осуществления направляющий элемент 15180 может быть металлической гипотрубкой (Hypotube) или подобным элементом с твердостью (например, характерной для материала, применяемого для формирования направляющего элемента 15180) и/или жесткостью (например, зависящей как от материала, так и формы и размера направляющего элемента 15180), достаточной для обеспечения возможности прохода направляющего элемента 15180 через любую подходящую втулочную конфигурацию, содержащуюся в PIV, когда второй элемент 15160 перемещают из проксимального положения в дистальное положение. Как более подробно описано в настоящей заявке, направляющий элемент 15180 можно продвигать через, по меньшей мере, участок PIV для того, чтобы дистальный концевой участок 15182 оказался в дистальном положении относительно, по меньшей мере, втулки или сетки PIV, и, после установки в требуемое положение, катетер 15200 можно продвигать внутри просвета 15183, образованного направляющим элементом 15180, в дистальном направлении для того, чтобы, по меньшей мере, участок катетера 15200 расположился дистально относительно направляющего элемента 15180. Таким образом, схема решения направляющего элемента 15180 и катетера 15200 ограничивает и/или, по существу, предотвращает перекручивание, изгиб, разрыв, сдавливание и/или другую деформацию катетера 15200, когда катетер 15200 перемещают в дистальном направлении.
[1173]
Хотя направляющий элемент 15180 показан и описан в виде канюли, катетера и/или гипотрубки, в других вариантах осуществления направляющий элемент может иметь любую подходящую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления направляющий элемент может быть удлиненной конструкцией с, по существу, V-образным или U-образным поперечным сечением. Такой направляющий элемент может, например, образовать канал или подобный конструктивный элемент, выполненный с возможностью вмещения и/или направления участка катетера. В других вариантах осуществления направляющий элемент 15180 может представлять собой проволочную оплетку, трубку, катушку, спираль, направляющую рейку и/или любой другой подходящий элемент, выполненный с возможностью вмещения и/или направления участка катетера. Таким образом, схему решения и/или конфигурацию направляющего элемента 15180 можно связать с величиной жесткости, достаточной для обеспечения возможности прохода направляющего элемента 15180 по PIV и/или достаточной для направления катетера 15200, чтобы снизить, например, вероятность перекручивания катетера 15200, при перемещении внутри интродуктора 15100.
[1174]
Как показано на фиг. 56-60, приводной механизм 15570 устройства 15000 переливания жидкости включает в себя проксимальный концевой участок 15571 и дистальный концевой участок 15572 и образует паз 15573. Проксимальный концевой участок 15571 включает в себя участок 15579 захвата, который может быть по существу аналогичным участку 15159 захвата первого элемента 15150. Например, пользователь может захватывать участок 15579 захвата, чтобы манипулировать, по меньшей мере, приводным механизмом 15570 устройства 15000 переливания жидкости, как более подробно описано в настоящей заявке. Проксимальный концевой участок 15540 соединен с дополнительной канюлей 15250, которая включает в себя соединительную муфту 15254, которая, в свою очередь, выполнена с возможностью соединения с контейнером для жидкости (например, контейнером Vacutainer или подобным контейнером (не показанным на фиг. 47-68)). Как более подробно описано в настоящей заявке, приводной механизм 15570 соединен с катетером 15200 таким образом, что, когда соединительную муфту 15254 подсоединяют к резервуару для жидкости, катетер 15200 располагается в положении сообщения по текучей среде с резервуаром для жидкости.
[1175]
Приводной механизм 15570 может иметь любые подходящие форму, размер или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 56, второй элемент 15160 может иметь по существу цилиндрическую форму. В некоторых вариантах осуществления размер и/или форма второго элемента 15160 могут быть связаны с и/или могут, по существу, соответствовать размером(у) и/или формой(е) внутренней поверхности 15168 второго элемента 15160. Следовательно, по меньшей мере, участок приводного механизма 15570 можно вставлять во внутренний объем 15165, образованный вторым элементом 15160, и можно перемещать в нем между, например, проксимальным положением и дистальным положением (например, телескопическим образом). В частности, как показано на фиг. 59 и 60, приводной механизм 15570 может располагаться внутри внутреннего объема 15165 второго элемента 15160 таким образом, что второй выступ 15169, проходящий от внутренней поверхности 15168 расположен внутри паза 15573, образованным приводным механизмом 15570. Таким образом, когда приводной механизм 15570 перемещают аксиально (например, в дистальном направлении или проксимальном направлении) относительно второго элемента 15160, второй выступ 15169 перемещается в пазу 15573. Как описано выше, в некоторых вариантах осуществления приводной механизм 15570 можно разместить между первой половиной 15160A и второй половиной 15160B второго элемента 15160 до соединения. Таким образом, второй выступ 15169 можно вставить в паз 15573, образованный приводным механизмом 15570. В других вариантах осуществления второй выступ 15169 может быть подвижным для того, чтобы допускать вставку приводного механизма 15570 во внутренний объем 15165, как описано выше со ссылкой на первый элемент 15150.
[1176]
В некоторых вариантах осуществления длина паза 15573 может задавать диапазон перемещения приводного механизма 15570 относительно второго элемента 15160. Кроме того, если паз 15573 не проходит через проксимальный концевой участок 15571 или дистальный концевой участок 15572 приводного механизма 15570 (смотри, например, фиг. 56 и 57), то, по меньшей мере, участок приводного механизма 15570 удерживается во внутреннем объеме 15165 и, по существу, блокируется от отведения по нему, как описано со ссылкой на второй элемент 15160). Кроме того, поверхность приводного механизма 15570, образующая дистальный концевой участок паза 15573, может включать в себя, например, выступ, прилив, ребро, упор и т.п., которые могут быть выполнены с возможностью, по меньшей мере, временного удерживания первого выступа 15164 в дистальном положении относительно приводного механизма 15570, как показано на фиг. 60. Следовательно, приводной механизм 15570 может удерживаться в проксимальном положении относительно второго элемента 15160 до использования, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1177]
Приводной механизм 15500 соединен с катетером 15200 и выполнен с возможностью перемещения катетера 15200 относительно интродуктора 15100, между первой конфигурацией и второй конфигурацией, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке. Катетер 15200 устройства 15000 переливания жидкости имеет проксимальный конец 15206 и дистальный конец 15212 и образует просвет 15209 через него (смотри, например, фиг. 56-62). Как описано выше со ссылкой на фиг. 5, катетер 15200 включает в себя первый участок 15205 (например, проксимальный участок), имеющий первый диаметр, и второй участок 15210 (например, дистальный участок), имеющий второй диаметр, меньший, чем первый диаметр (смотри, например, фиг. 56). В некоторых вариантах осуществления диаметр катетера 15200 на втором участке 15210 может, например, облегчать введение катетера 15200 в периферическую внутривенную линию, как более подробно описано в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления катетер 15200 может иметь диаметр от калибра 16 (16g) до калибра 26 (26g) и иметь твердость по Шору от приблизительно 20A по Шору до приблизительно 95D по Шору. В других вариантах осуществления катетер 15200 имеет твердость по Шору, приблизительно, от 20A по Шору до 50D по Шору. В еще одних вариантах осуществления катетер 15200 имеет твердость по Шору, приблизительно, от 70A по Шору до 85D по Шору.
[1178]
В некоторых вариантах осуществления первый участок 15205 катетера 15200 может иметь твердость по Шору, которая выше, чем твердость по Шору второго участка 15210. Например, в некоторых вариантах осуществления первый участок 15205 может быть сформирован из первого материала или первого сочетания материалов, и второй участок может быть сформирован из второго материала или второго сочетания материалов, имеющих твердость ниже, чем твердость первого материала или первого сочетания материалов. В некоторых вариантах осуществления первый участок 15205 и второй участок 15210 могут быть, например, соэкструдированными. В других вариантах осуществления первый участок 15205 может быть, например, отформован поверх участка второго участка 15210. В еще одних вариантах осуществления второй участок 15210 может быть сформирован вытяжкой конца первого участка 15205. По существу, первый участок 15205 может иметь жесткость и/или твердость, которые достаточны для предотвращения перекручивания, сдавливания, разрыва и/или нежелательной пластической деформации первого участка 15205, при его продвижении, например, через интродуктор 15100, как более подробно описано в настоящей заявке. Второй участок 15210 может иметь жесткость и/или твердость, которые меньше, чем жесткость и/или твердость первого участка 15210 и, по существу, может быть выполнен с возможностью изгиба, перегиба, упругой деформации и/или иного изменения формы, которые, в некоторых случаях, могут снижать вероятность прокола сосудистой ткани вторым участком 15210, при расположении в данной ткани, и/или допускать продвижение второго участка 15210 через перекручивание, изгиб, поворот, клапан и/или препятствие в, например, просвете, образованном PIV, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1179]
Первый участок 15205 катетера 15200 соединен с приводным механизмом 15570. В частности, как показано на фиг. 57, первый участок 15205 катетера 15200 проходит по длине приводного механизма 15570 таким образом, что проксимальный конец 15206 катетера 15200 расположен на проксимальном концевом участке 15571 приводного механизма 15570 или около данного участка. Следовательно, просвет 15209, образованный катетером 15200, располагается в состоянии сообщения по текучей среде с дополнительным катетером 15250, как более подробно описано в настоящей заявке. Второй участок 15210 катетера 15200 может быть размещен любым подходящим образом. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный конец 15212 катетера 15200 (т.е., расположенный на конце второго участка 15210) может включать в себя по существу открытую торцовую поверхность, выполненную с возможностью размещения просвета 15209 в состоянии сообщения по текучей среде с, например, веной. В некоторых вариантах осуществления дистальный конец 15212 может включать в себя открытую торцовую поверхность и любое число отверстий, расположенных на одной стороне (например, окружности) катетера 15200, как описано выше.
[1180]
Как показано на фиг. 62, в данном варианте осуществления дистальный конец 15212 катетера 15200 является наклонным или скошенным. В некоторых случаях, скошенный дистальный конец 15212 может облегчать продвижение катетера 15200 через перекручивание или изгиб, например, посредством поворота катетера 15200 для совмещения скошенного конца с углом перекручивания или подобной формы. В других вариантах осуществления дистальный конец 15212 может иметь любую подходящую конфигурацию, например, по существу плоскую, пулевидную, коническую, луковицеобразную или подобную. В еще одних вариантах осуществления дистальный конец 15212 может быть по существу открытым (как показано на фиг. 62) и может включать в себя одну или более прорезей, вырезов, канавок, каналов и/или подобных конструктивных элементов, которые, по существу, пересекают дистальную поверхность дистального конца 15212. В данных вариантах осуществления прорези могут вносить несплошность на и/или вдоль по участку дистального конца 15212, что, в некоторых вариантах осуществления, может уменьшать жесткость дистального конца 15212 посредством допуска, например, упругой деформации дистального конца 15212. В некоторых случаях, упругая (т.е. временная) деформация дистального конца 15212 может облегчать продвижение катетера 15200 за и/или через перекручивания, изгибы, углы и т.п. внутри сосудистой структуры, участка PIV и/или подобной структуры.
[1181]
Как показано на фиг. 60-62, схема решения приводного механизма 15570 и катетера 15200 является такой, что, когда приводной механизм 15570 расположен внутри второго элемента 15160 интродуктора 15100, по меньшей мере, участок катетера 15200 расположен в направляющем элементе 15180. В частности, когда приводной механизм 15570 расположен в проксимальном положении относительно второго элемента 15160, второй участок 15210 катетера 15200 расположен в направляющем элементе 15180. Когда приводной механизм 15570 перемещают в дистальное положение относительно второго элемента 15160, второй участок 15210 катетера 15200, по меньшей мере, частично проходит за дистальный концевой участок 15182 направляющего элемента 15180, как более подробно описано в настоящей заявке.
[1182]
Подробнее, участок катетера 15200 расположен в уплотнительном элементе 15167 второго элемента 15160 и проходит через него. По существу, внешняя поверхность участка катетера 15200, который расположен в уплотнительном элементе 15167, и который является проксимальным относительно направляющего элемента 15180, находится в контакте с уплотнительным элементом 15167, и, по существу, уплотнительный элемент 15167 формирует по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение с внешней поверхностью данного участка катетера 15200. Таким образом, когда катетер 15200 расположен в направляющем элементе 15180, и уплотнительный элемент 15167 формирует по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение с дистальным концевым участком 15181 направляющего элемента 15180 и участком катетера 15200, уплотнительный элемент 15167 сдерживает и/или, по существу, предотвращает протекание телесной жидкости, находящейся внутри направляющего элемента 15180, но снаружи катетера 15200, в объем, проксимальный относительно уплотнительного элемента 15167. Аналогичным образом, уплотнительный элемент 15167 может прилегать к направляющему элементу 15180 и катетеру 15200 для сдерживания утечки телесной жидкости в объем, проксимальный относительно уплотнительного элемента 15167.
[1183]
Как показано на фиг. 59-60, перед использованием, устройство 15000 переливания жидкости может быть расположено в первой конфигурации (например, расширенной конфигурации), в которой второй элемент 15160 расположен в его проксимальном положении относительно первого элемента 15150, и приводной механизм 15570 расположен в его проксимальном положении относительно второго элемента 15160. Следовательно, направляющий элемент 15180 расположен внутри первого элемента 15150 интродуктора 15100, и, по меньшей мере, второй участок 15210 катетера 15200 расположен внутри направляющего элемента 15180. Подробнее, как показано на фиг. 59, катетер 15200, по меньшей мере, частично расположен в интродукторе 15100, когда устройство 15000 переливания жидкости находится в первой конфигурации. В некоторых вариантах осуществления внутренний объем 15165 второго элемента 15160 и внутренний объем 15155 первого элемента могут иметь такое непроницаемое для текучей среды уплотнение, что внутренние объемы 15165 и 155, каждый, являются стерильными. В результате, по меньшей мере, участок катетера 15200 выдерживается в, по существу, стерильной среде до использования.
[1184]
Хотя первый участок 15205 катетера 15200 показан, например, на фиг. 58, как проходящий на протяжении паза 15573 приводного механизма 15570 и, таким образом, открытый воздействию внешней среды, в других вариантах осуществления приводной механизм 15570 и/или катетер 15200 могут включать в себя пакет, чехол, оберточный материал, рукав и/или подобный материал, который может располагаться на участке катетера 15200, который проходит на протяжении паза 15573 приводного механизма 15570, чтобы сохранять участок катетера 15200 в по существу стерильной среде. Таким образом, первый участок 15205 и второй участок 15210 может быть по существу стерильным до использования. В других вариантах осуществления второй элемент 15160 интродуктора 15100 может включать в себя, например, стерилизующий элемент (например, губку, салфетку, уплотнение и т.п.), расположенный внутри внутреннего объема 15160, который может быть выполнен с возможностью контакта с внешней поверхностью катетера 15200, чтобы стерилизовать, тем самым, участок катетера 15200, когда катетер 15200 перемещается относительно второго элемента.
[1185]
Во время нахождения в первой конфигурации, пользователь (например, флеботомист) может манипулировать устройством 15000 переливания жидкости, чтобы соединить первый элемент 15150 интродуктора 15100 с адаптером 15450 (смотри, например, фиг. 59). В других вариантах осуществления устройство 15000 переливания жидкости можно, например, предварительно собрать с адаптером 15450. В еще одних вариантах осуществления устройство 15000 переливания жидкости можно использовать без адаптера 15450. В данном варианте осуществления фиксирующий механизм 15131, расположенный на дистальном концевом участке 15152 первого элемента 15150 соединен с первым портом 15451 адаптера 15450. Хотя на фиг. 59-68 не показано, третий порт 15453 адаптера 15450 можно быть соединен с PIV. В результате, интродуктор 15100 соединяется (например, косвенно, через адаптер 15450 или непосредственно, при использовании без адаптера 15450) с PIV. Хотя на фиг. 59-68 не показано, соединительную муфту 15254, расположенную на конце дополнительной канюли 15250, можно подсоединять к резервуару для жидкости или подобному резервуару, чтобы размещать просвет 15209 катетера 15200 в положении сообщения по текучей среде с резервуаром для жидкости.
[1186]
После соединения PIV и резервуара для жидкости, пользователь захватить участок 15159 захвата первого элемента 15150 и участок 15579 захвата приводного механизма 15570,чтобы приложить усилие к приводному механизму 15579. В частности, посредством захвата участка 15159 захвата первого элемента 15150, можно устранить часть усилия, прикладываемого к приводному механизму 15579, которое, в ином случае, воздействовала бы на PIV (например, через интродуктор 15100 и адаптер 15450). Иначе говоря, пользователь может прикладывать противодействующее усилие к участку 15159 захвата первого элемента 15150 в ответ на усилие, прикладываемое к приводному механизму 15570, которое достаточно, чтобы ослабить и/или, по существу, устранить усилие, которое, в ином случае, передавалось бы и воздействовало бы на PIV.
[1187]
Усилие, прикладываемое к участку 15579 захвата приводного механизма 15570, перемещает приводной механизм 15570 и второй элемент 15160 в дистальном направлении относительно первого элемента 15150 для установки, тем самым, устройства 15000 переливания жидкости во вторую конфигурацию, как указано стрелкой MM на фиг. 63. В частности, приводной механизм 15570 перемещает второй элемент 15160 из его проксимального положения в его дистальное положение относительно первого элемента 15150 в то время, как приводной механизм 15570 остается в относительно фиксированном положении (например, его проксимальном положении) относительно второго элемента 15160. Например, как описано выше, участок внутренней поверхности 15153, образующий проксимальный концевой участок канала 15157 может включать в себя, например, выступ, прилив, ребро, упор и т.п., которые могут быть выполнены с возможностью, по меньшей мере, временного удерживания первого выступа 15164 и, следовательно, второго элемента 15160 в проксимальном положении относительно первого элемента 15150. Аналогично, ребро 15574, продолжающееся от поверхности приводного механизма 15570, которая образует паз 15573, по меньшей мере, временного удерживает второй выступ 15169 в дистальном положении относительно приводного механизма 15570, и, следовательно, приводной механизм 15570, по меньшей мере, временно удерживается в его проксимальном положении относительно второго элемента 15160.
[1188]
По существу, ребра 15158 и 15574 сужают участок канала 15157 и паза 15573, соответственно, до ширины, меньшей, чем ширина первого выступа 15164 и второго выступа 15169, соответственно. Таким образом, второй элемент 15160 может удерживаться, по существу, в проксимальном положении, пока к второму элементу 15160 не прикладывают (например, либо непосредственно, либо косвенно) усилия, которое достаточно для перемещения первого выступа 15164 через суженный участок канала 15157 (например, соотносимый с ребрами 15158). Следовательно, в ответ на усилие, первый выступ 15164 может приложить часть усилия к ребрам 15158 внутренней поверхности 15153, которые, в свою очередь, могут деформировать, изогнуть, согнуть и/или изменить форму внутренней поверхности 15153 в достаточной степени, чтобы позволить первому выступу 15164 пройти мимо упомянутых ребер (и/или иначе преодолеть силу трения между ними). Аналогичным образом, приводной механизм 15570 может удерживаться, по существу, в проксимальном положении, пока к приводному механизму 15570 не прикладывается усилие, которое достаточно для перемещения второго выступа 15169 через суженный участок паза 15573 (например, соотносимый с ребрами 15574). Следовательно, в ответ на усилие, второй выступ 15169 может приложить часть усилия к ребрам 15574 приводного механизма 15570, которые, в свою очередь, могут деформировать, изогнуть, согнуть и/или иначе изменить форму поверхности приводного механизма 15570 в достаточной степени, чтобы позволить второму выступу 15169 пройти мимо упомянутых ребер (и/или иначе преодолеть силу трения между ними).
[1189]
Как показано на фиг. 63, приводной механизм 15570 и второй элемент 15160 совместно перемещаются относительно первого элемента 15150 под действием усилия, прикладываемого к участку захвата 15579 приводного механизма 15570. По существу, часть усилия перемещает первый выступ 15164 за и/или через ребра 15158, продолжающиеся от внутренней поверхности 15153 первого элемента 15150, тогда как ребра 15574 приводного механизма 15570 удерживают второй выступ 15169 в по существу фиксированном положении. Таким образом, усилие, достаточное для перемещения второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150 меньше, чем усилие, достаточное для перемещения приводного механизма 15570 относительно второго элемента 15160. Данная схема решения может, например, обеспечить, чтобы второй элемент 15160 переместился относительно первого элемента 15150 до перемещения приводного механизма 15570 относительно второго элемента 15160. В некоторых вариантах осуществления перемещение первого выступа 15164 мимо ребер 15158 может, например, соответствовать и/или иначе приводить к такому показателю, как осязательный, тактильный, визуальный и/или звуковой выходной сигнал. Например, в некоторых вариантах осуществления показатель может быть таким звуковым выходным сигналом, как «щелчок». В других вариантах осуществления показатель может быть таким визуальным выходным сигналом, как цифровые индексы, маркировочные знаки, окно состояния, изменение цвета элемента-индикатора состояния, цифровые выходные данные, подлежащие представлению на дисплее, и/или подобным показателем.
[1190]
Как показано на фиг. 64, перемещение второго элемента 15160 в дистальное положение относительно первого элемента 15150 продвигает направляющий элемент 15180 (соединенный с ним) в направлении MM в положение, в котором, по меньшей мере, дистальный концевой участок 15182 направляющего элемента 15180 расположен в конце PIV и проходит за данный конец. В частности, по мере того, как второй элемент 15160 перемещают в его дистальное положение, направляющий элемент 15180 одновременно продвигается через порт или «сетку» PIV (не показанной). Как описано выше, направляющий элемент 15180 выполнен с возможностью наличия жесткости и/или сформирован из материала(ов) с твердостью, которая достаточна для прохода через порт PIV, по существу, без перекручивания, разрыва, изгиба, пластической деформации (например, остаточной деформации) и т.п. Кроме того, направляющий элемент 15180 может иметь длину и твердость, которые достаточны для прохода по любой подходящей PIV с целью расположения, по меньшей мере, дистального концевого участка 15182 в дистальном положении относительно конца PIV. Другими словами, направляющий элемент 15180 может быть расположен так, что, когда второй элемент 15160 находится в его дистальном положении относительно первого элемента 15150, дистальный концевой участок 15182 направляющего элемента 15180 располагается в сосудистой структуре и, по меньшей мере, частично, снаружи PIV. Кроме того, если приводной механизм 15570 удерживается в относительно зафиксированном положении относительно второго элемента 15160, то второй участок 15210 катетера 15200 удерживается внутри просвета 15183, образованного направляющим элементом 15180, как показано на фиг. 64.
[1191]
Когда второй элемент 15160 находится в его дистальном положении, прикладываемое усилие, действующее на участок 15579 захвата, перемещает приводной механизм 15570 из его проксимального положения в его дистальное положение относительно второго элемента 15160. Например, второй элемент 15160 можно переместить вдоль всего его диапазона перемещения (например, образованного, по меньшей мере, частично, каналом 15157) для расположения в его крайнем дистальном положении и, по существу, часть прикладываемого усилия, которая вызывала перемещение второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150, вместо этого, по существу, действует на приводной механизм 15570. По существу, усилие, прикладываемое к приводному механизму 15570, может быть достаточным для перемещения второго выступа 15169 мимо ребер 15574, расположенных в пазу 15573, и, в результате, приводной механизм 15570 перемещается из его проксимального положения в его дистальное положение относительно второго элемента 15160, как указано стрелкой NN на фиг. 65. В некоторых вариантах осуществления перемещение приводного механизма 15570 из его проксимального положения в его дистальное положение может соответствовать и/или иначе приводить к такому показателю, как осязательный, тактильный, визуальный и/или звуковой выходной сигнал, как описано выше.
[1192]
Как показано на фиг. 66, перемещение приводного механизма 15570 в его дистальное положение относительно второго элемента 15160 продвигает катетер 15200 в направлении NN в положение, в котором, по меньшей мере, дистальный концевой участок 15212 катетера 15200 расположен внутри и проходит за пределы PIV. Кроме того, катетер 15200 можно продвигать так, чтобы дистальный концевой участок 15212 катетера 15200 продолжался за пределы дистального концевого участка 15182 направляющего элемента 15180. Таким образом, катетер 15200 может быть расположен так, что, когда приводной механизм 15570 находится в его дистальном положении относительно второго элемента 15160, и второй элемент 15160 находится в его дистальном положении относительно первого элемента 15150, дистальный концевой участок 15212 катетера 15200 располагается в сосудистой структуре и, по меньшей мере, частично, снаружи PIV и направляющего элемента 15180. Следовательно, просвет 15209 катетера 15200 может принимать поток телесной жидкости, которая, в свою очередь, может протекать через просвет 15209 для передачи в резервуар для жидкости. Например, в некоторых вариантах осуществления резервуар для жидкости может быть вакуумированным резервуаром, например, контейнером Vacutainer, который может действовать всасывающей силой через просвет 15209 катетера 15200. Таким образом, телесная жидкость (например, кровь) всасывается через просвет 15209 канюли 15200 и просвет 15253 дополнительной канюли 15250 и в контейнер для жидкости. Следовательно, флеботомист может отобрать (например, вытянуть) заданное количество крови через существующую периферическую внутривенную линию, без необходимости в дополнительных проколах иглой.
[1193]
Как показано на фиг. 67 и 68, в некоторых вариантах осуществления, возможно, было бы желательно поворачивать катетер 15200 относительно первого элемента 15150, для поворота, тем самым, дистального конца 15212 внутри сосудистой структуры (например, для предотвращения присасывания дистального конца 15212 к стенке сосудистой структуры). Поэтому, в подобных случаях, пользователь может манипулировать, например, приводным механизмом 15570, чтобы поворачивать приводной механизм 15570 и второй элемент 15160 относительно первого элемента 15150. В частности, схема решения второго выступа 15169 внутри паза 15573, образованного приводным механизмом 15570, может быть такой, что приводной механизм 15570 удерживается в по существу фиксированном угловом положении относительно второго элемента 15160. Следовательно, манипуляция приводным механизмом 15570 пользователем может приводить к повороту как приводного механизма 15570, так и второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150.
[1194]
2
Как описано выше, канал 15157 может иметь форму и/или площадь поперечного сечения на проксимальном концевом участке 15151 первого элемента 15150 или около данного участка, которые соотносятся с размером первого выступа 15164 и/или немного превышают упомянутый размер, и, тем самым, ограничивают диапазон поворотного перемещения второго элемента 15160, при расположении в проксимальном положении. Однако, когда второй элемент 15160 находится в дистальном положении, форма и/или площадь поперечного сечения канала 15157 на дистальном концевом участке 15152 первого элемента 15150 или около данного участка (т.е. вторая площадь CA поперечного сечения) могут допускать поворот второго элемента 15160 на приблизительно 30 градусов, приблизительно 60 градусов, приблизительно 90 градусов, приблизительно 120 градусов, приблизительно 180 градусов, приблизительно 210 градусов или более относительно продольной осевой линии CL. Другими словами, в некоторых вариантах осуществления второй элемент 15160 может поворачиваться по часовой стрелке или против часовой стрелки вокруг продольной осевой линии CL и относительно центрального положения первого выступа 15164 (смотри, например, фиг. 67) в диапазоне от приблизительно 0 градусов до приблизительно 105 градусов, как указано стрелкой OO на фиг. 68.
[1195]
В некоторых случаях, упомянутый поворот приводного механизма 15570 и второго элемента 15160 может, например, снижать вероятность присасывания дистального конца 15212 катетера 15200 к стенке сосудистой структуры (например, вены). Например, при повороте катетера 15200, одно или более отверстий, образованных дистальным концом 15212 также поворачиваются, что, в свою очередь, может снизить вероятность прилипания дистального конца 15212 к стенке сосудистой структуры под действием всасывающей силы внутри катетера 15200 (например, при посредстве вакуумированного резервуара для жидкости или подобного резервуара). В некоторых случаях, возможно, было бы желательно поворачивать второй элемент 15160 по мере того, как приводной механизм 15570 перемещают в его дистальное положение. Такой поворот может, в некоторых подобных случаях, облегчать продвижение катетера 15200 посредством поворота катетера 15200 таким образом, чтобы скошенная поверхность или подобная поверхность (как описано выше) выравнивалась с закрученной поверхностью направляющего элемента 15180 и/или сосудистой структуры. В некоторых случаях, выравнивание скошенной поверхности катетера 15200 и закрученной поверхности может облегчать проход катетера 15200 через перекрученную область.
[1196]
В некоторых случаях, возможно, было бы желательно перемещать катетер 15200 в аксиальном направлении относительно первого элемента 15150 и/или второго элемента 15160. В частности, схема решения второго элемента 15160 и приводного механизма 15570 является такой, что второй выступ 15169 расположен внутри паза 15573, образованного приводным механизмом 15570, в положении, которое является проксимальным относительно выступов 15574. Таким образом, второй выступ 15169 может относительно свободно перемещаться внутри паза 15563. Однако в некоторых вариантах осуществления катетер 15200 может располагаться внутри направляющего элемента 15180 таким образом, что между ними создается сила трения. По существу, перемещение приводного механизма 15570 в аксиальном направлении (т.е. проксимальном направлении и/или дистальном направлении) может, аналогичным образом, приводить к аксиальному перемещению второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150.
[1197]
В других вариантах осуществления, возможно, было бы нежелательно, чтобы второй элемент 15160 перемещался в аксиальном направлении одновременно с приводным механизмом 15570. Например, в некоторых случаях, упомянутое перемещение второго элемента 15160 может устанавливать дистальный концевой участок 15182 направляющего элемента 15180 в нежелательное положение относительно, например, PIV. В данных вариантах осуществления схема решения направляющего элемента 15180 второго элемента 15160 и уплотнительного элемента 15190 первого элемента 15150 может, например, ограничивать и/или, по существу, предотвращать аксиальное перемещение второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150. В частности, как описано выше, уплотнительный элемент 15190 расположен вокруг направляющего элемента 15180 и может находиться в контакте с ним, чтобы создавать как по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение, так и некоторую величину трения. В некоторых вариантах осуществления величина трения (т.е. сила трения) и/или величина торможения может быть достаточной для ограничения и/или, по существу, предотвращения аксиального перемещения второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150. Таким образом, приводной механизм 15570 может перемещаться в аксиальном направлении относительно второго элемента 15160, пока к второму элементу 15160 не прикладывается усилие, которое достаточно для преодоления силы трения между уплотнительным элементом 15190 и направляющим элементом 15180. Однако, когда приводной механизм 15570 находится в по существу фиксированном угловом или поворотном положении относительно второго элемента 15160, по меньшей мере, часть усилия, прикладываемого для поворота приводного механизма 15570, передается и/или иначе действует на второй элемент 15160, и, следовательно, когда усилие оказывается достаточным для преодоления силы трения между уплотнительным элементом 15190 и направляющим элементом 15180, приводной механизм 15570 и второй элемент 15180 поворачиваются относительно первого элемента, по существу, одновременно.
[1198]
После того, как требуемое количество телесной жидкости отобрано, пользователь (например, флеботомист) может переместить приводной механизм 15570 в проксимальном направлении для отведения катетера 15200. Например, в некоторых случаях, пользователь может приложить к участку 15579 захвата приводного механизма 15570 усилие в проксимальном направлении, которое достаточно для перемещения, по меньшей мере, приводного механизма 15570 из его дистального положения в его проксимальное положение относительно второго элемента 15160. В некоторых вариантах осуществления второй элемент 15160 может быть выполнен с возможностью перемещения, по меньшей мере, частично, вместе с приводным механизмом 15570 из его дистального положения в его проксимальное положение относительно первого элемента 15150. В некоторых случаях, усилие может быть достаточным для размещения приводного механизма 15570 и второго элемента 15160 в их соответствующие проксимальные положения. Кроме того, схема решения приводного механизма 15570 и интродуктора 15100 является такой, что приводной механизм 15570 заблокирован от выведения из второго элемента 15160, и второй элемент 15160 заблокирован от выведения из первого элемента 15150, как описано выше. Таким образом, направляющий элемент 15180 и катетер 15200 могут располагаться в проксимальном положении относительно дистального конца первого элемента 15150.
[1199]
Хотя приводной механизм 15570 и второй элемент 15160 описаны выше как перемещаемые под действием усилия, прикладываемого пользователем в проксимальном направлении, в других вариантах осуществления приводной механизм 15570 и/или второй элемент 15160 могут быть выполнены с возможностью перемещения в проксимальном направлении, по меньшей мере, полуавтоматическим способом. Например, в некоторых вариантах осуществления интродуктор 15100 может включать в себя один или более поджимных элементов, выполненных с возможностью приложения усилия для перемещения второго элемента 15160 и/или приводного механизма 15570 в проксимальном направлении. Подробнее, поджимной элемент может оказывать противодействующее усилие в ответ на усилие, прикладываемое к приводному механизму 15579. Таким образом, после того, как в резервуар для жидкости помещается требуемый объем телесной жидкости, пользователь может прекратить прикладывать усилие к приводному механизму 15570, и, в результате, поджимной элемент сможет приложить свое усилие для перемещения второго элемента 15160 и приводного механизма 15570 в дистальном направлении. В других вариантах осуществления интродуктор 15100 может включать в себя поджимной элемент, соединенный с механизмом возврата. В данных вариантах осуществления пользователь может поместить второй элемент 15160 и приводной механизм 15570 в соответствующие дистальные положения и может дополнительно приложить усилие в дистальном направлении, которое может включить механизм возврата (например, задействовать переключатель, фиксатор, защелку, лапку, стопорный элемент и т.п.), который, в свою очередь, может привести в действие поджимной элемент для приложения усилия к второму элементу 15160 и приводному механизму 15570 в проксимальном направлении. В некоторых вариантах осуществления включение механизма возврата может быть связано с таким показателем, как осязательный, тактильный, визуальный и/или звуковой выходной сигнал, который может переключаться из первого состояния во второе состояние в процессе отведения, как описано выше.
[1200]
Хотя диапазон поворотного перемещения второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150 показан и описан выше как задаваемый, по меньшей мере, частично, каналом 15157, в других вариантах осуществления первый элемент 15150 и второй элемент 15160 интродуктора 15100 могут быть расположены любым подходящим образом. Например, в некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность 15153 первого элемента 15150 может содержать проксимальный участок, имеющий первую форму поперечного сечения (например, по существу D-образную форму), и дистальный участок, имеющий вторую форму поперечного сечения, отличающуюся от первой формы (например, по существу круглую форму), а внешняя поверхность 15163 второго элемента 15160 может содержать проксимальный участок, имеющий вторую форму поперечного сечения, и дистальный участок, имеющий вторую форму поперечного сечения. По существу, когда второй элемент 15160 расположен в проксимальном положении внутри внутреннего объема 15155 первого элемента 15150, формы поперечного сечения, по существу, совмещены, что, в свою очередь, может ограничивать поворотное перемещение второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150. И наоборот, когда второй элемент 15160 продвинут в дистальное положение внутри внутреннего объема 15155 первого элемента 15150, формы поперечного сечения, по существу, не совмещены, что, в свою очередь, может допускать поворотное перемещение второго элемента 15160 относительно первого элемента 15150.
[1201]
Хотя интродуктор 15100 и приводной механизм 15570 конкретно показаны и описаны выше со ссылкой на фиг. 47-68, в других вариантах осуществления устройство может включать в себя интродуктор и/или приводной механизм любой подходящей конфигурации, с поддержкой, при этом, по существу аналогичных функций. Например, фиг. 69-72 изображает первый элемент 16150, содержащийся в интродукторе (не показанном на фиг. 69-72) в соответствии с другим вариантом осуществления. Как описано выше, первый элемент 16150 включает в себя проксимальный концевой участок 16151, дистальный концевой участок 16152 и внутреннюю поверхность 16153. Внутренняя поверхность 16153 образует внутренний объем 16155 и канал 16157. Дистальный концевой участок 16152 первого элемента 16150 включает в себя фиксирующий механизм 16131 и/или иначе соединен с ним. Фиксирующий механизм 16131 может быть по существу аналогичным любому из тех, которые описаны в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления фиксирующий механизм 16131 может быть люэровским наконечником (Luer Lok™) или подобным механизмом. По существу, первый конец фиксирующего механизма 16131 соединен с дистальным концевым участком 16152 первого элемента 16150, и второй конец, противоположный первому концу, может быть соединен с адаптером (например, адаптером 15450, показанным на фиг. 47). В качестве альтернативы, в некоторых случаях, второй конец фиксирующего механизма 16131 можно присоединять непосредственно к PIV (не показанной на фиг. 69-72).
[1202]
Как показано на фиг. 50, фиксирующий механизм 16131 включает в себя уплотнительный элемент 16190, который находится в контакте с, например, дистальной поверхностью первого элемента 16150 для образования по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения. При использовании, уплотнительный элемент 16190 может вмещать, например, участок второго элемента, содержащийся в интродукторе и/или канюле или катетере (например, соединенном с приводным механизмом), подлежащий продвижению за уплотнительный элемент 16190 в дистальном направлении, при одновременном обеспечении по существу непроницаемого для текучей среды уплотнения вокруг участка второго элемента и/или канюли или катетера, с предотвращением, по существу, обратного потока жидкости в объем, проксимальный относительно уплотнительного элемента 16190 (и снаружи второго элемента и/или канюли или катетера). Уплотнительный элемент 16190 может иметь любую подходящую конфигурацию, например, уплотнительного кольца, однопутевого гидрораспределителя, мембраны, самозатягивающейся мембраны, обратного клапана или любого другого подходящего уплотнительного элемента, например, таких, которые описаны в настоящей заявке, (например, уплотнительного элемента 15190). Кроме того, расположение уплотнительного элемента 16190 может быть таким, что, при контакте с направляющим элементом и/или катетером, между ними создается требуемая сила трения. В данных вариантах осуществления сила трения может быть настроена для сопротивления и/или иного обеспечения торможения в ответ на приложение силы, которая, в ином случае, переместила бы направляющий элемент (например, соединенный со вторым элементом интродуктора, как описано выше со ссылкой на интродуктор 15100) в аксиальном направлении. По существу, торможение, создаваемое силой трения, образующейся между уплотнительным элементом 16190 и направляющим элементом, может, например, удерживать направляющий элемент и, таким образом, второй элемент интродуктора, с которым он соединен, в по существу фиксированном положении относительно первого элемента, при одновременном допуске перемещения, например, катетера и/или приводного механизма, соединенного с ним, в аксиальном направлении относительно интродуктора.
[1203]
Как описано выше, внутренняя поверхность 16153 образует канал 16157. Канал 16157 проходит по длине первого элемента 16150 между проксимальным концевым участком 16151 и дистальным концевым участком 16152, как показано на фиг. 69. В частности, схема решения канала 16157, образованного внутренней поверхностью 16153, является такой, что канал 16157 не проходит через дистальный концевой участок 16152. Другими словами, по меньшей мере, дистальный концевой участок канала 16157 ограничен внутренней поверхностью 16153. Таким образом, канал может функционировать подобно тому, как описано выше со ссылкой на первый элемент 15150.
[1204]
Как показано на фиг. 69 и 70, проксимальный концевой участок канала 16157 может продолжаться в окружном направлении. В частности, в некоторых вариантах осуществления проксимальный концевой участок канала 16157 может формировать резкий изгиб 16157A и/или может быть по существу L-образным. Следовательно, участок канала 16157, расположенный на и/или около конца резко изогнутого участка 16157, может продолжаться через проксимальный концевой участок 16151 первого элемента 16150. То есть, проксимальный концевой участок 16151 первого элемента 16150 может ограничивать по существу круглое отверстие (т.е. соответствующее внутреннему объему 16155), которое может включать в себя вырезанный участок 16157B или участок шпоночного паза, соответствующий концевому участку резкого изгиба 16157A канала 16157. Таким образом, ограниченный участок канала 16157 может продолжаться через проксимальный концевой участок 16151 первого элемента 16150. Аналогичным образом, канал 16157 может быть по существу закрытым и/или ограниченным внутренней поверхностью, за исключением вырезанного участка 16157B.
[1205]
В некоторых вариантах осуществления приведенная схема решения может допускать вставку, например, второго элемента интродуктора (например, по существу аналогичного второму элементу 15160 интродуктора 15100) в первый элемент 16150. В некоторых вариантах осуществления второй элемент может включать в себя выступ (например, подобный или такой же, как первый выступ 15164 второго элемента 15160), который вставляют через, например, вырезанный участок 16157B и/или отверстие типа шпоночного паза, соответствующее резко изогнутому участку 16157A канала 16157 (как описано выше). После того, как выступ вставляют через вырезанный участок, второй элемент можно повернуть или установить в такую ориентацию относительно первого элемента, в которой выступ по существу совмещен с участком канала 16157, который проходит от проксимального концевого участка 16151 первого элемента 16150 до дистального концевого участка 16152 первого элемента 16150. Таким образом, при нахождении второго элемента в упомянутой ориентации, проксимальное перемещение второго элемента относительно первого элемента 16150, тем самым, ограничено. Соответственно, первый элемент 16150 может функционировать, по существу, аналогично первому элементу 15150, подробно описанному выше.
[1206]
Аналогичным образом, фиг. 73-76 изображают приводной механизм 16570 в соответствии с другим вариантом осуществления. Приводной механизм 16570 включает в себя проксимальный концевой участок 16571 и дистальный концевой участок 16572 и образует паз 16573. Проксимальный конец 16540 соединен с дополнительной канюлей 16250, которая, в свою очередь, выполнена с возможностью соединения с резервуаром для жидкости (например, контейнером Vacutainer или подобным резервуаром (не показанным на фиг. 73-76)). Как подробно описано выше со ссылкой на приводной механизм 15570 и катетер 15200, приводной механизм 16570 соединен с катетером 16200 таким образом, что, когда дополнительную канюлю 16250 соединяют к резервуаром для жидкости, катетер 16200 устанавливается в положение сообщения по текучей среде с резервуаром для жидкости.
[1207]
Как описано выше, приводной механизм 16570 выполнен с возможностью вставки во второй элемент интродуктора (не показанного на фиг. 73-76). Например, в некоторых вариантах осуществления приводной механизм 16570 может быть вставлен во второй элемент, который является по существу подобным или таким же, как вышеописанный второй элемент 15160. По существу, второй элемент может включать в себя внутренний выступ (например, второй выступ 15169), который может располагаться внутри паза 16573. В частности, как показано на фиг. 75 и 76, приводной механизм 16570 может включать в себя отверстие 16578, которое может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к пазу 16573. В некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок паза 16573 может включать в себя такой резко изогнутый участок (например, как описано выше со ссылкой на первый элемент 16150), что паз 16573 проходит по боковой стороне и/или участку окружности приводного механизма 16570. Таким образом, приводной механизм 16570 можно частично расположить во втором элементе и ориентировать так, чтобы отверстие 16578 совмещалось с внутренним выступом. После того, как внутренний выступ вставляют через упомянутое отверстие, приводной механизм 16570 можно повернуть или установить в такую ориентацию относительно второго элемента, в которой внутренний выступ по существу совмещен с участком пазового канала 16573, который проходит от проксимального концевого участка 16571 приводного механизма 16570 до дистального концевого участка 16572 приводного механизма 16570. Таким образом, при нахождении приводного механизма 16570 в данной ориентации, проксимальное перемещение приводного механизма относительно второго элемента, тем самым, ограничено. Соответственно, приводной механизм 16570 может функционировать, по существу, аналогично приводному механизму 15570, подробно описанному выше.
[1208]
На фиг. 69 представлена блок-схема последовательно операций, поясняющая способ 200 флеботомии через периферическую внутривенную линию, в соответствии с другим вариантом осуществления. Способ включает в себя подсоединение устройства переливания жидкости к PIV на этапе 201. Устройство переливания жидкости может быть любым подходящим устройством, предназначенным для флеботомии через PIV. Например, в данном варианте осуществления устройство переливания жидкости может быть по существу аналогичным устройству 15000 переливания жидкости, описанному выше со ссылкой на фиг. 47-68. По существу, устройство переливания жидкости включает в себя, приводной механизм и катетер. Интродуктор включает в себя первый элемент и второй элемент, расположенный с возможностью перемещения внутри первого элемента, как описано выше со ссылкой на фиг. 48-55. Второй элемент соединен с направляющим элементом. Приводной механизм расположен с возможностью перемещения во втором элементе и соединен с катетером.
[1209]
К приводному механизму прикладывают первое усилие, которое достаточно для перемещения второго элемента относительно первого элемента из первого положения, в котором направляющий элемент, соединенный со вторым элементом, расположен внутри первого элемента, во второе положение, в котором дистальный концевой участок направляющего элемента введен через порт PIV, на этапе 202. В частности, усилие, прикладываемое к приводному механизму, перемещает приводной механизм и второй элемент в дистальном направлении относительно первого элемента в то время, как приводной механизм остается в относительно фиксированном положении (например, проксимальном положении) относительно второго элемента. Например, в некотором варианте осуществления второй элемент может быть выполнен с возможностью перемещения относительно первого элемента под действием усилия с первой величиной, и приводной механизм может быть выполнен с возможностью перемещения относительно второго элемента под действием усилия со второй величиной, большей, чем первая величина усилия. Например, в некотором варианте осуществления первый элемент может селективно входить в зацепление с участком второго элемента, чтобы временно удерживать второй элемент в первом положении относительно первого элемента. Аналогично, второй элемент может селективно входить в зацепление с участком приводного механизма, чтобы временно удерживать приводной механизм в первом положении относительно второго элемента, как подробно описано выше. Кроме того, направляющий элемент может иметь длину и твердость, которые, каждая, достаточны для обеспечения возможности прохода направляющего элемента через порт PIV, по существу, без перекручивания, разрыва и/или иной пластической деформации.
[1210]
Когда второй элемент находится во втором положении (например, дистальном положении), к приводному механизму прикладывают второе усилие, которое достаточно для перемещения приводного механизма относительно второго элемента таким образом, чтобы дистальный концевой участок катетера проходил за конец периферической внутривенной линии, на этапе 203. В частности, катетер может, по меньшей мере, частично располагаться в интродукторе до перемещения приводного механизма относительно второго элемента таким образом, что, по меньшей мере, дистальный концевой участок катетера расположен в направляющем элементе. Поэтому, в состоянии соединения приводного механизма с катетером, перемещение приводного механизма относительно второго элемента перемещает катетер относительно направляющего элемента. Следовательно, когда приводной механизм находится в дистальном положении относительно второго элемента, катетер может продолжаться через PIV и направляющий элемент, чтобы дистальный концевой участок катетера располагался в дистальном положении относительно направляющего элемента и PIV, как описано выше со ссылкой на фиг. 65 и 66.
[1211]
В некоторых случаях, возможно, было бы желательно поворачивать второй элемент и/или приводной механизм относительно первого элемента по мере того, как приводной механизм и/или второй элемент перемещаются относительно первого элемента. Например, как описано выше в некоторых вариантах осуществления, первый элемент может образовать канал, выполненный с возможность вмещения участка второго элемента. Следовательно, поверхность, образующая канал, может задавать, например, диапазон перемещения, связанного со вторым элементом, относительно первого элемента. Как описано выше со ссылкой на фиг. 51, 52, 67 и 68, канал может задавать диапазон перемещения второго элемента относительно первого элемента, которое может включать в себя, например, поступательное перемещение (например, в проксимальном или дистальном направлении) и поворотное перемещение. В некоторых случаях, часть первого усилия и/или часть второго усилия может поворачивать второй элемент и приводной механизм относительно первого элемента. Данный поворот может, например, облегчать продвижение направляющего элемента и/или катетера по участку PIV и/или подобному объекту. В других случаях, усилие можно прикладывать к приводному механизму, когда дистальный концевой участок катетера проходит за конец PIV, чтобы ограничивать присасывание дистального концевого участка катетера к сосудистой структуре, в которой он расположен. Таким образом, катетер можно поворачивать, чтобы снижать вероятность присасывания дистального концевого участка катетера к стенке сосудистой структуры, внутри которой он расположен и/или облегчать продвижение катетера за препятствие, содержащееся внутри направляющего элемента, PIV и/или сосудистой структуры.
[1212]
Резервуар для жидкости присоединяют к устройству переливания жидкости на этапе 204. Резервуар для жидкости может быть любым подходящим резервуаром. Например, в некоторых вариантах осуществления резервуар для жидкости может быть вакуумированным резервуаром, например, контейнером Vacutainer или подобным резервуаром. Кроме того, когда резервуар для жидкости присоединяют к устройству переливания жидкости, катетер располагается в положении сообщения по текучей среде с резервуаром для жидкости. Таким образом, телесная жидкость может протекать (например, под действием отрицательного давления и/или всасывающей силы) из тела, по катетеру и в резервуар для жидкости. В некоторых случаях, во время забора объема телесной жидкости, возможно, было бы желательно перемещать, по меньшей мере, дистальный концевой участок катетера в аксиальном направлении, чтобы, например, ограничивать и/или, по существу, предотвращать присасывание дистального концевого участка катетера к, например, сосудистой структуре, в которой он расположен. Следовательно, пользователь может прикладывать усилие в дистальном направлении, чтобы соответственно продвигать катетер в дистальном направлении, или может прикладывать усилие в проксимальном направлении, чтобы соответственно отводить катетер в проксимальном направлении (например, при его расположении по-прежнему дистально относительно PIV). Кроме того, в некоторых вариантах осуществления первый элемент интродуктора может включать в себя уплотнительный элемент и/или подобный элемент, который может обхватывать, например, направляющий элемент, соединенный со вторым элементом интродуктора. В данных вариантах осуществления уплотнительный элемент может контактировать с направляющим элементом таким образом, что между ними создается сила трения, достаточная для удерживания второго элемента в по существу фиксированном положении, когда катетер перемещают в дистальном или проксимальном направлении. Таким образом, катетер и, следовательно, приводной механизм могут перемещаться относительно интродуктора.
[1213]
После того, как объем телесной жидкости набирается в контейнер для жидкости, катетер отводят из PIV и располагают внутри интродуктора на этапе 205. Например, в некоторых случаях, к приводному механизму прикладывают третье усилие. Третье усилие можно прикладывать, например, в проксимальном направлении и может быть достаточным для перемещения, по меньшей мере, приводного механизма из дистального положения в проксимальное положение относительно второго элемента. В некотором варианте осуществления третье усилие может прилагаться пользователем. В других вариантах осуществления третье усилие может прилагаться, например, поджимным или подобным элементом в ответ на приведение в действие, как описано выше. В некоторых вариантах осуществления второй элемент может быть выполнен с возможностью перемещения, по меньшей мере, частично, вместе с приводным механизмом из дистального положения в проксимальное положение относительно первого элемента. Кроме того, схема решения приводного механизма и интродуктора является такой, что приводной механизм заблокирован от выведения из второго элемента, и второй элемент заблокирован от выведения из первого элемента, как описано выше. Таким образом, направляющий элемент и катетер можно расположить в проксимальном положении относительно дистального конца первого элемента. В некоторых случаях, после того, как катетер и направляющий элемент располагаются в проксимальном положении относительно дистального конца первого элемента, устройство переливания жидкости можно отправлять в отходы.
[1214]
Компоненты устройства забора крови и Y-образного адаптера можно упаковывать совместно или по отдельности. Y-образный адаптер может также продаваться в одной упаковочной таре с другими материалами для внутривенной линии. В некоторых вариантах осуществления Y-образный адаптер может оставаться на внутривенной линии, пока внутривенная линия находится в пациенте.
[1215]
Устройство забора крови можно использовать вместе с множеством разных периферических внутривенных линий. Устройство допускает эффективный забор крови, с сохранением, при этом, целостности пробы. В некоторых вариантах осуществления, например, устройство будет способствовать забору 20 мл крови за приблизительно 1-2 минуты. При извлечении крови, поток крови может быть ламинарным для исключения турбулентности в катетере и, тем самым, минимизации гемолиза.
[1216]
Хотя устройство забора крови можно применять в различной обстановке (пункте первой помощи (ER), клинике и т.п.), в настоящей заявке описаны два примера сценариев. В первом сценарии, пациент содержит одну периферическую внутривенную линию. Во втором сценарии, который, обычно, менее распространен, пациент содержит специальную вторую периферическую внутривенную линию непосредственно для флеботомии. Всего один Y-образный адаптер требуется для одного пациента и может быть присоединен на весь срок службы внутривенной линии, который, например, обычно составляет 3-4 суток. Для каждого забора крови можно использовать новое устройство забора крови (например, любое из устройств, которые описаны выше).
[1217]
Сборка устройства забора крови может одной и той же в каждом сценарии. Во-первых, устройство соединяют с Y-образным адаптером. Во-вторых, катетер продвигают через Y-образный адаптер и проталкивают по периферическому внутривенному катетеру в вену пациента. После установки в вене, шприц или сборный контейнер/пробирку с отрицательным давлением (например, пробирку Vacutainer) подсоединяют к заднему порту и соединяют по текучей среде с катетером для забора и складирования крови.
[1218]
Для примера предлагается следующий сценарий.
Медсестра или флеботомист вводят периферическую внутривенную линию в руку пациента. Периферическую внутривенную линию вводят согласно стандартным правилам, и прикрепляют Y-образный адаптер. Когда наступает время забора крови, медицинский работник может отключить внутривенную линию, если она включена, на приблизительно 1-5 минут, чтобы дать возможность лекарственному препарату или внутривенным жидкостям распределиться от места забора крови. Для забора пробы крови, медицинский работник присоединяет устройство забора крови к порту забора крови на Y-образном адаптере, продвигает внутренний катетер через периферическую внутривенную линию и в вену. Затем, медицинский работник может подсоединить сборный(ые) контейнер(ы)/пробирку(и) с отрицательным давлением к устройству (т.е. поместить пробирку в положение сообщения по текучей среде с устройством забора крови), чтобы взять пробу крови. При использовании, пользователь может сбрасывать, например, первые 3-6 мл проб жидкости или крови в качестве «отходов» и затем использовать следующую(ие) пробирку(и) как намеченную пробу. Данная процедура «сброса в отходы» обеспечивает, чтобы вся застойная жидкость, например, физиологический раствор или лекарственные препараты, была удалена из вены, периферической внутривенной линии и Y-образного адаптера, чтобы не засорять отбираемую пробу.
[1219]
В сценарии, в котором имеется специальная периферическая внутривенная линия для забора крови, медицинский работник вводит одну периферическую внутривенную линию в руку, чтобы вводить лекарственный препарат, и другую периферическую внутривенную линию в противоположную руку специально с целью забора крови. Когда подходит время забора крови, медицинский работник просто выполняет действия по вышеописанным этапам, и, в данном случае, нет необходимости ожидать 1-5 минут, чтобы дать время на распределение жидкости или лекарственного препарата, как в первом сценарии.
[1220]
Каждый из компонентов, описанных в настоящей заявке, может быть изготовлен в виде одной детали или может быть составлен из частей. Например, как показано на фиг. 7, Y-образный адаптер 5400 и интродуктор 5100 соединены с помощью фиксирующих механизмов 5431 и 5131, соответственно. Y-образный адаптер 5400 и интродуктор 5100 могут быть одним компонентом, в котором Y-образный адаптер 5400 является неразъемной частью интродуктора 5100 и наоборот. В другом примере, хотя первый элемент 15150 интродуктора 15100 показан и описан выше со ссылкой на фиг. 48-52 включающим в себя первую половину 15150A и вторую половину 15150B, которые, например, соединяют между друг с другом в процессе изготовления, чтобы сформировать первый элемент 15150, в других вариантах осуществления первый элемент 15150 может быть сформирован в одно целое.
[1221]
Аналогично, компоненты, описанные в настоящей заявке, могут быть собраны любым подходящим способом, например, в процессе изготовления и/или на месте использования. Например, в некоторых вариантах осуществления процесс изготовления, связанный с устройством 15000 переливания жидкости (и/или устройством по существу аналогичном ему), может включать в себя установку второго элемента 15160 в требуемое положение относительно первой половины 15150A или второй половины 15150B первого элемента 15150 до того, как первую половину 15150A и вторую половину 15150B соединяют друг с другом для формирования первого элемента 15150. Таким образом, второй элемент 15160 можно расположить между первой половиной 15150A и второй половиной 15150, когда первую половину 15150A и вторую половину 15150B соединяют друг с другом, и, в результате, первый выступ 15164 можно расположить в канале 15157 до формирования первого элемента 15150, что, в некоторых случаях, может облегчать сборку устройства 15000 переливания жидкости с учетом того, что, по меньшей мере, частично, канал 15157 ограничен внутренней поверхностью 15153.
[1222]
В других вариантах осуществления выступ 15164 может быть, например, подпружинен и/или иначе выполнен с возможностью перемещения в радиальном направлении относительно второго элемента 15160. По существу, первый элемент 15150 может быть сформирован в процессе изготовления (например, посредством соединения первой половины 15150A с второй половиной 15150B), и второй элемент 15160 можно впоследствии разместить во внутреннем объеме 15155. Например, когда первая половина 15150A соединена со второй половиной 15150B для формирования первого элемента 15150, второй элемент 15160 можно разместить в требуемом положении относительно первого элемента 15150, и первый выступ 15164 можно переместить в радиальном направлении к центру второго элемента 15160 таким образом, чтобы торцовая поверхность первого выступа 15164 располагалась, по существу, с прилеганием к внешней поверхности 15163 второго элемента 15160. Следовательно, дистальный концевой участок 15162 второго элемента 15160 можно вставить во внутренний объем 15155. Кроме того, после того, как второй элемент 15160 помещают в положение внутри внутреннего объема 15155, соответствующее совмещению первого выступа 15164 и канала 15157, первый выступ 15164 может перемещаться в радиальном направлении от центра второго элемента 15160 (например, под действием усилия пружины или подобного усилия). Таким образом, второй элемент 15160 не обязательно необходимо размещать между первой половиной 15150A и второй половиной 15150B до того, как первую половину 15150A и вторую половину 15150B соединяют друг с другом для формирования первого элемента 15150.
[1223]
Другие аспекты показанного и описанного устройства можно видоизменять для изменения рабочих характеристик устройства. Например, отверстия в наборе отверстий, описанном в настоящей заявке, на дистальном конце катетера могут иметь любую схему решения, размеры, форму и/или быть в любом количестве, чтобы создавать предпочтительный режим потока через катетер. В другом примере, любой участок катетеров, описанных в настоящей заявке, можно размещать внутри по существу стерильного рукава, пакета, трубки, чехла и/или подобного материала, который обеспечивать стерильность катетера до использования устройства. Кроме того, хотя компоненты вариантов осуществления описаны в настоящей заявке как имеющие заданную твердость и/или жесткость, в других вариантах осуществления некоторые компоненты могут быть по существу жесткими. Например, в некоторых вариантах осуществления интродуктор 6100 может быть сформирован из по существу жесткого материала. Аналогично, любая(ой) из направляющих трубок и/или элементов, описанных в настоящей заявке, может сформирован(а) из жесткого материала, например, металла или жесткого пластика. Например, в некоторых вариантах осуществления направляющий элемент может быть металлической гипотрубкой или чем-то подобным. В некоторых вариантах осуществления схема решения катетера (например, катетера 15200), размещенного внутри просвета, образованного направляющим элементом (например, направляющим элементом 15180), может быть такой, что катетер и направляющий элемент совместно задают жесткость, которая равна, например, сумме жесткости катетера и жесткости направляющего элемента. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления направляющий элемент может иметь жесткость, которая, по существу, аналогична жесткости катетера, при этом, совместно образованная ими жесткость достаточна, чтобы обеспечивать возможность прохода направляющего элемента через, по меньшей мере, участок PIV (например, втулку, сетку или подобный элемент).
[1224]
В другом примере, любой(ая) из катетеров, канюль, проточных трубок и/или подобных элементов, описанных в настоящей заявке, может включать в себя и/или может иначе вмещать, например, проволочный направитель, усиливающую проволоку, решетчатую и/или матричную структуру, стент, баллон и/или подобный элемент, который может повышать жесткость, относящуюся к катетеру, и/или иначе ограничивать и/или, по существу, предотвращать перекручивание, смятие и/или пластическую деформацию, по меньшей мере, участка катетера. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 15200 может включать в себя, например, проволочный направитель или подобный элемент, который может располагаться в просвете 15209 в то время, как катетер 15200 размещен в его дистальном положении, что повышает жесткость, относящуюся к катетеру 15200. Когда дистальный конец 15212 катетера 15200 находится в требуемом положении относительно PIV (т.е. дистальном относительно дистального конца PIV), проволочный направитель можно отвести через просвет 15209 для выведения из катетера 15200.
[1225]
Хотя второй участок 15210 (например, дистальный концевой участок) катетера 15200 детально показан и описан выше, в других вариантах осуществления катетер может иметь дистальный концевой участок любой подходящей конфигурации. Например, на фиг. 78 схематически изображен дистальный концевой участок 17212 катетера в соответствии с другим вариантом осуществления. Как показано, дистальный концевой участок 17212 катетера может образовать канал или подобный конструктивный элемент. Подробнее, первый участок катетера (не показанного на фиг. 78) может иметь, например, кольцевую форму поперечного сечения, а второй участок катетера (т.е. дистальный концевой участок 17212) может иметь, например, полукольцевую форму поперечного сечения. Другими словами, дистальный концевой участок 17212 может быть, например, срезан, скошен, сфрезерован, разделен надвое и/или обработан подобным образом, чтобы дистальный концевой участок 15212 катетера имел полукруглую или полукольцевую форму поперечного сечения, которая образует канал между половинами. Приведенная схема решения дистального концевого участка 17212 может, в некоторых вариантах осуществления, допускать уменьшение размера и/или калибра, соответствующего дистальному концу 17212 катетера, который, в ином случае, может быть подвержен перекручиванию, созданию препятствий и/или закупорок. Кроме того, полукольцевая схема решения дистального концевого участка 17212 может повышать скорость потока через катетер, которая, в ином случае, может быть ограниченной из-за относительно небольшого внутреннего диаметра катетера и/или относительно небольшого дистального отверстия катетера.
[1226]
В еще одних вариантах осуществления дистальный концевой участок катетера, например, такой, которые описаны в настоящей заявке, может включать в себя и/или может быть соединен с намотанной проволокой, плеточной оплеткой, спирально навитой и/или крученой проволокой, геликоидально навитой проволокой, проволочной сеткой и/или подобным элементом. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок катетера может включать в себя и/или может быть сформирован из относительно небольшой намотанной или спирально навитой проволоки. В некоторых вариантах осуществления данная проволока может быть, например, плотно намотана в виде по существу сплошной цилиндрической формы, образующей, тем самым, участок просвета. В некоторых случаях, данная схема решения может допускать, чтобы, по меньшей мере, дистальный концевой участок катетера изгибался и/или прогибался без пластической деформации, когда катетер продвигают в дистальном направлении. В некоторых вариантах осуществления навитая проволочная схема решения дистального концевого участка может выполнять функцию, например, буравчика или подобного элемента, который можно поворачивать при одновременном продвижении в дистальном направлении, чтобы удалять, прочищать и/или разрывать такие препятствия, как, например, сгусток. Кроме того, хотя катетер 15200 детально показан и описан выше, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 15212 катетера 15200 может иметь любую подходящую конфигурацию, например, такие, которые описаны в настоящей заявке.
[1227]
Выше описаны различные варианты осуществления, однако следует понимать, что они представлены только для примера, а не ограничения. Там, где в вышеописанных схемах и/или вариантах осуществления указаны некоторые компоненты, расположенные в некоторых ориентациях или положениях, схему решения компонентов можно видоизменять. Хотя вышеприведенные варианты осуществления показаны и описаны подробно, следует понимать, что возможно внесение различных изменений в форму и детали. Например, хотя устройство или приспособление 6000 показано и описано выше как включающее в себя интродуктор 6100 с относительно небольшой направляющей 6111 приводного механизма (например, прорезью), в других вариантах осуществления интродуктор может быть, например, по существу U-образным каналом или чем-то подобным. В данных вариантах осуществления приводной механизм и катетер могут располагаться, по меньшей мере, частично, в интродукторе и перемещаться относительно него, как описано в настоящей заявке. Кроме того, в данных вариантах осуществления катетер может размещаться, например, внутри стерильного пакета или рукава. В других вариантах осуществления интродуктор может быть, например, направляющей рейкой или подобной направляющей, вдоль которой могут перемещаться приводной механизм и катетер. В данных вариантах осуществления катетер может размещаться внутри стерильного пакета или рукава.
[1228]
Хотя различные варианты осуществления описаны как содержащие конкретные признаки и/или сочетания компонентов, возможны другие варианты осуществления, содержащие сочетание любых признаков и/или компонентов из любых вышеописанных вариантов осуществления. Например, любое из устройств, описанных в настоящей заявке, может включать в себя приводной механизм, который может быть соединен с катетером и выполнять функцию поворота катетера относительно, например, PIV или подобного приспособления. В другом примере, хотя канюля 6200 показана на фиг. 13A включающей в себя первый участок 6205, имеющий первый диаметр, и второй участок 6210, имеющий второй диаметр, в некоторых вариантах осуществления канюля может включать в себя первый участок и второй участок одинакового диаметра. Кроме того, хотя первый элемент 15150 интродуктора 15100 конкретно показан и описан как включающий в себя уплотнительный элемент 15190, в других вариантах осуществления первый элемент 15150 может включать в себя уплотнительный элемент, по существу аналогичный по форме и функционально уплотнительному элементу 16190, содержащемуся в первом элементе 16150, описанном выше со ссылкой на фиг. 69-72, или наоборот. Аналогично, первый элемент 16150 и/или приводной механизм 16570 (или содержащиеся в нем признаки) может содержаться в, например, устройство 15000 переливания жидкости.
[1229]
В другом примере, любой(ая) из катетеров и/или канюль, описанных в настоящей заявке, может содержать дистальный концевой участок с любой подходящей схемой решения. Например, хотя дистальный концевой участок 15212 катетера 15200 показан по существу цилиндрическим, с наклоненным или скошенным наконечником, в других вариантах осуществления дистальный концевой участок 15212 и/или второй участок 15210 катетера 15200 могут иметь любую подходящую схему решения. Например, на фиг. 79 схематически изображен дистальный концевой участок 18212 катетера в соответствии с другим вариантом осуществления. Как показано, дистальный концевой участок 18212 образует набор отверстий 18216, расположенных, например, в ориентации эшелоном. В частности, второй участок 18210 катетера 18200 может образовать набор отверстий, расположенных по его окружности, аналогично набору отверстий 1231, 2231 и/или 4231, описанного выше со ссылкой на катетеры 1200, 2200 и 4200, соответственно. В данных вариантах осуществления отверстия набора могут быть по существу круглыми, продолговатыми, многоугольными, эллиптическими и/или иметь любую другую подходящую форму, размер или схему решения. Следовательно, набор отверстий 18216 может, например, повышать скорость потока в дистальный концевой участок 18212 катетера, а эшелонированная и/или смещенная схема решения набора отверстий 18212 может допускать, чтобы дистальный концевой участок 18212 оставался достаточно жестким, чтобы ограничивать и/или, по существу, предотвращать смятие дистального концевого участка 18212.
[1230]
В тех случаях, когда вышеописанные способы и/или схемы означают некоторые события и/или последовательности операций способа, происходящие в некотором порядке, порядок следования некоторых событий и/или последовательности операций способа можно видоизменять. Кроме того, некоторые события могут выполняться одновременно в рамках параллельных процессов, при возможности, а также выполняться последовательно.