ТИБИАЛЬНЫЙ КОМПОНЕНТ ЭНДОПРОТЕЗА КОЛЕННОГО СУСТАВА

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицине, а именно, к погружным устройствам и может быть использована в травматологии и ортопедии при протезировании коленного сустава. В частности, полезная модель представляет собой тибиальный (или большеберцовый) компонент протеза коленного сустава, который может быть использован совместно с тибиальным вкладышем и бедренным компонентом при первичном и ревизионном эндопротезировании коленного сустава.
Уровень техники
Коленный сустав человека содержит две пары большеберцово-бедренных суставных поверхностей, а именно, медиальную и латеральную пару суставных поверхностей, которые образованы из бедренного мыщелка и взаимодействующей с ним чашевидной большеберцовой или менисковой суставной поверхности, соответственно. В коленных протезах эти анатомические условия воссоздаются при помощи двух бедренных мыщелковидных суставных поверхностей и двух находящихся на стороне большеберцовой кости ответных чашевидных суставных поверхностей. В течение последних 30 лет дизайн эндопротеза коленного сустава прошел множество различных этапов эволюции. Значительные проблемы были преодолены в различных областях, связанных с эндопротезированием, включая анатомию, биологию, механику, материалы. На сегодняшний день дизайн эндопротеза (его отдельных компонентов) достиг удовлетворительного уровня стандартизации. Тем не менее, некоторые вопросы, связанные с износом деталей эндопротеза, кинематикой походки, влияющей на конструкцию эндопротеза, сохранением костной ткани при эндопротезировании, решены еще не полностью. Кроме того, одной из важнейших задач разрабатываемых конструкций эндопротезов является взаимозаменяемость всех компонентов, позволяющая хирургу производить выбор компонентов требуемой конструкции в процессе эндопротезирования, а также объединять в единый имплант «гибридные» первичные и ревизионные компоненты для достижения максимального результата хирургического лечения.
Из уровня техники известны различные конструкции бедренного и тибиального компонентов, производимых компаниями Tornier (например, модель HLS Noetos), De Puy (например, модель Attune), Stryker (модель Scorpio, Jade), Howmedica (модель Duracon), Zimmer (модели Nexgen, CR Flex), Medacta (модель Cinetique), Amplitude (модель Scope), в которых упомянутые поверхности приближены к анатомической форме большеберцово-бедренных суставных поверхностей, и которые направлены на решение различных задач, включая повышение износостойкости компонентов (сопряженных трущихся поверхностей), улучшение биомеханики конечности и физиологической адекватности движений в коленном суставе с тотальным эндопротезом. Недостаток известных коленных протезов состоит в отсутствии возможности их универсального использования как при первичном эндопротезировании, так и ревизионном эндопротезировании; необходимость резекции не менее 8 мм кости, предусмотренной конструкцией; стандартизированный неоптимальный угол наклона тибиального плато - 3 или 7 градусов, затрудняющий функционирование сохраненной задней крестообразной связки (ЗКС).
В частности, из уровня техники известен тибиальный компонент (US 2011098823), включающий шарнирный компонент (тибиальную вставку) и опорную плиту, выполненную с углублением для размещения тибиальной вставки. При этом опорная плита снабжена выступом (стенкой) по ее периметру. Выступ на двух участках задней поверхности выполнен профилированным, имеющим в поперечном сечении со стороны внешней поверхности продольный паз дельтообразной формы, со стороны внутренней поверхности Г-образной формы, обеспечивающим гибкость данного компонента на данном участке, что позволяет производить установку и фиксацию тибиального вкладыша на опорной плите. Шарнирный компонент может быть изготовлен из упругого, деформируемого материала, например, из биосовместимого полимера, например, полиэфирэфиркетона, полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, из биосовместимой керамики, например, оксида алюминия или диоксида циркония, нитрида кремния или карбида кремния. Шарнирный компонент включает, по меньшей мере, одну вогнутую шарнирную поверхность, сконфигурированную для сочленения с естественным бедром или бедренным протезом.
Недостатком данной конструкции является наличие всего двух точек крепления в виде пазов, причем они расположены с одной стороны и практически на одной линии, что снижает надежность крепления шарнирного элемента в опорной плите, и соответственно снижает надежность всего коленного протеза.
Наиболее близким к заявляемому является эндопротез коленного сустава, содержащий большеберцовый компонент с системой его блокировки и фиксации и тибиальный вкладыш (KR 20100110157). Большеберцовый компонент включает шток (крепежный стержень), опорную плиту (базовую пластину) размещенную на штоке с наклоном в передне-заднем направлении под углом 5-10 градусов к горизонтальной плоскости, ребра жесткости, размещенные между боковой поверхностью штока и нижней поверхностью опорной плиты. Тибиальный вкладыш выполнен с возможностью размещения на опорной плите большеберцового компонента. Опорная плита снабжена тремя выступами - одним протяженным, расположенным по контуру поверхности опорной плиты от середины одной боковой поверхности, через заднюю поверхность до середины второй боковой поверхности опорной плиты, и двумя укороченными выступами, расположенными по контуру передней поверхности опорной плиты, на некотором расстоянии друг от друга. В выступах выполнены пазы под тибиальный вкладыш. Опорная плита может быть изготовлена из кобальт-хромового сплава, вставка - из полимерного материала, в частности полиэтиленовой смолы со сверхвысокой молекулярной массой (СВМПЭ) или полиэфира, предпочтительно кетоновой смолы.
Недостатком такого решения является нестандартизированный неоптимальный угол наклона тибиального плато, поскольку угол в 5-10 градусов при нефункциональной ЗКС может способствовать возникновению нестабильности сустава, даже с формированием заднего вывиха голени. Кроме того, в данном источнике информации отсутствует указание на комплексное сочетание геометрических параметров тибиального компонента, включая фронтальные, латеральные размеры, а также радиусы кривизны опорной плиты, что может приводить к нависанию мягких тканей при эндопротезировании, вызывающих болевой синдром, либо обратному эффекту, приводящему к неадекватной работе связочного аппарата.
Технической проблемой, решаемой заявляемым устройством, является разработка усовершенствованной конструкции тибиального компонента, обеспечивающего возможность минимального опила костной ткани для его установки при первичном эндопротезировании, а также возможность его использования при ревизионном эндопротезировании с адекватным функционированием сохраненной задней крестообразной связкой (ЗКС).
Раскрытие полезной модели
Технический результат состоит в обеспечении возможности максимального сохранения костной ткани в процессе эндопротезирования при расширении функциональных возможностей устройства и увеличении надежности и срока службы эндопротеза, а также в повышении удобства при его эксплуатации.
Технический результат обеспечивается использованием эндопротеза, включающего бедренный компонент, связанный с несущим тибиальным (большеберцовым) компонентом через тибиальный вкладыш, выполненный с возможностью крепления в основании тибиального компонента,
при этом тибиальный компонент выполнен в виде моноблока, включающего основание (платформу) с расположенным по его периметру выступом - стенкой, основание имеет верхнюю, нижнюю, переднюю торцевую, заднюю торцевую и две боковые торцевые поверхности, и закрепленный со стороны нижней поверхности крепежный стержень (киль), снабженный штифтом-заглушкой,
основание расположено с передне-задним уклоном 4 градуса относительно горизонтальной плоскости, имеет форму, приближенную к анатомической форме поперечного сечения большеберцовой кости в месте установки тибиального компонента со скругленными участками (между передней и боковыми поверхностями, между боковыми и задней поверхностями) и снабжено выемкой для задней крестообразной связки (ЗКС) коленного сустава, расположенной со стороны задней торцевой поверхности основания, углублением для размещения тибиального вкладыша, имеющим плоскую полированную поверхность, тремя замковыми механизмами для крепления тибиального вкладыша, два из которых расположены со стороны задней торцевой поверхности основания, одно - со стороны передней торцевой поверхности,
где размер основания в передне-заднем направлении составляет от 42 мм до 57 мм, в медиально-латеральном - от 64 мм до 86 мм, скругленные участки основания выполнены со следующими радиусами кривизны со стороны задней R1, боковой R2 и передней R3 торцевых поверхностей: R1=12÷18 мм, R2=22÷30 мм, R3=47÷61 мм, а задняя анатомическая выемка имеет ширину В=16 мм, глубину С=11÷15 мм, внутренний радиус R4=5 мм и наружный радиус R5=6÷8 мм,
одна часть каждого замкового механизма размещена в стенке основания с внутренней стороны, и выполнена в виде углубления в стенке, имеющего Г-образный профиль продольного сечения, ответная часть представляет собой выступ, размещенной на соответствующей торцевой поверхности тибиального вкладыша, имеющего конфигурацию, обеспечивающую его плотное размещение в углублении стенки,
крепежный стержень имеет конусообразную верхнюю часть, переходящую в цилиндрическую нижнюю часть, и снабжен четырьмя радиально ориентированными ребрами жесткости.
Основание имеет толщину 3,5 мм и высоту стенки 7 мм, выемка замкового механизма, расположенная со стороны задней торцевой поверхности, имеет высоту 2 мм, глубину - 1,5 мм, протяженность от 7 до 12,5 мм, расположенная со стороны передней торцевой поверхности - высоту 2 мм, глубину 2 мм, протяженность 29 мм.
Крепежный стержень имеет высоту 50-60 мм, диаметр конусообразной части в зоне сопряжения с основанием от 21,8 до 25,3 мм, и диаметр цилиндрической части от 13 мм.
Ребра жесткости имеют расстояние между наиболее удаленными друг от друга точками ребер от 41 до 54,6 мм, при этом более протяженные по ширине ребра жесткости расположены под углом 120 градусов, а укороченные - под углом 110 градусов.
Основание выполнено с титановым пористым покрытием со стороны его нижней поверхности для обеспечения физической связи тибиального компонента с костной тканью.
Верхняя поверхность основания в зоне углубления выполнена полированной.
Тибиальный компонент выполнен симметричным относительно вертикальной плоскости, проходящей через ось крепежного стержня и середину задней анатомической выемки.
Тибиальный вкладыш может быть размещен на основании неподвижно или частично подвижно относительно оси крепежного стержня.
Конструкция полезной модели позволяет максимально сохранить костную ткань за счет меньшей толщины опила. Кроме того, оптимизирован угол наклона тибиального плато в 4 градуса для улучшения работы сохраненной ЗКС. Разработанная полезная модель является универсальной, поскольку ее конструкция обеспечивает возможность размещения на одном тибиальном компоненте вкладышей как без стабилизации (при сохраненной ЗКС), так и с разной степенью стабилизации. Кроме того, конструкция предусматривает легкий переход от первичного к ревизионному варианту использования на одном компоненте за счет применения аугментов, выполненных с возможностью соединения с крепежным стержнем (ножкой) тибиального компонента.
Полезная модель позволяет выполнять тотальное эндопротезирование для любых случаев патологий коленного сустава и при любых ортопедических отклонениях, в том числе, связанных с онкологическими заболеваниями, и при любом состоянии связочного аппарата, при одновременном уменьшении износа, снижении массы конструкции, снижении травматических осложнений, повышении эксплуатационной надежности, сроков службы эндопротеза коленного сустава, а также сокращении времени, повышении технологичности и увеличении удобств операции. Заявляемая полезная модель воспроизводит механику при движении, реализуемую в обычной жизни человека при осуществлении движений, необходимых для совершенного функционирования коленного сустава посредством скольжения и качения концов компонентов друг относительно друга.
Перечисленные свойства заявляемого устройства обеспечены за счет комплекса геометрических параметров, характеризующих конструктивное выполнение, как отдельных элементов, так и всей конструкции эндопротеза.
Заявляемое техническое решение основано на проведенных исследованиях анатомического строения коленных суставов 1500 пациентов и возможных вариантов их движения в различных плоскостях. Суставные поверхности были исследованы в различных фазах движения в трех измерениях на базе графических материалов, полученных методом компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии. При конструировании были использованы модели компьютерного моделирования, в т.ч. FEM-метод конечных элементов. С учетом полученных результатов была разработана конструкция тибиального компонента, тибиального вкладыша которые в комбинации с бедренным компонентом учитывают все возможные формы движений суставных поверхностей, включая вращение с частичным скольжением и качением, которые реализуются при изгибе колена, а также форму поверхности, обращенной к большеберцовой кости, обеспечивающую прочное сцепление с костным материалом с минимально возможным удалением части поверхности большеберцовой кости при предпочтительном сохранении анатомической формы и костной структуры мыщелков. Кроме того, в результате проведенных оценок напряжений, испытываемых суставными поверхностями, была оптимизирована (уменьшена) толщина основания (платформы) тибиального компонента с сохранением безопасности его функционирования.
Краткое описание чертежей
Полезная модель поясняется чертежами, где на фигурах представлены различные виды тибиального компонента: на фиг. 1 - вид спереди и снизу, на фиг. 2 - вид сбоку, на фиг. 3, 4 - вид снизу, на фиг. 5 - вид сзади с сечением киля в нижней части, на фиг. 6 - вид спереди с сечением основания, на фиг. 7 - вид сверху на основание и продольное сечение основания в области фиксирующих выступов: с задней и передней сторон. На фиг. 8 представлен тибиальный компонент в сборе с тибиальным вкладышем, разрез А-А на фиг. 7. На фиг. 9 представлен эндопротез коленного сустава в сборе, вид спереди и сбоку, включающий бедренный компонент, тибиальный вкладыш, тибиальный компонент, штифт-заглушку. На фиг. 10 представлена схема опила бедренной кости и большеберцовой кости, реализуемая для заявляемого эндопротеза коленного сустава в сравнении с ближайшим аналогом.
Позициями на фигурах обозначены:
1 - тибиальный компонент
2 - основание тибиального компонента (или платформа)
3 - киль (крепежный стержень)
4, 5 - радиально ориентированные ребра жесткости киля
6 - стенка основания (боковая поверхность основания)
7 - задняя анатомическая выемка
8 - резьбовое отверстие под штифт-заглушку
9 - первый цилиндрический участок резьбового отверстия под штифт-заглушку киля
10 - второй цилиндрический участок отверстия под штифт-заглушку киля
12 - профиль основания 2
11 - торцевой конусный участок киля
13 - области на основании с размещенными фиксирующими выступами
14, 15 - профили замкового механизма, размещенного на передней и задней сторонах основания, соответственно
16 - тибиальный вкладыш
17 - ответные выступы замкового механизма, размещенные на тибиальном вкладыше.
Осуществление полезной модели
Эндопротез коленного сустава включает бедренный компонент, тибиальный вкладыш, тибиальный компонент, штифт-заглушку.
Бедренный компонент имеет внешнюю несущую поверхность для шарнирного соединения с тибиальной несущей поверхностью и внутреннюю, обращенную к кости, поверхность. Внешняя несущая поверхность выполнена гладкой (отполированной) для обеспечения шарнирного соединения с низким коэффициентом трения, имеет округлую форму с изменяющимся радиусом кривизны с передней, задней и дистальной сторон компонента. Внутренняя поверхность образует посадочное место для бедренной кости и состоит из плоских участков, при этом бедренную кость при выполнении эндопротезирования опиливают соответствующим образом с получением ответных плоских скошенных поверхностей бедренной кости для обеспечения плотного контакта с ответными плоскими участками внутренней поверхности бедренного компонента.
Ниже представлено детальное описание варианта выполнения тибиального компонента для фиксированного вкладыша (см. фиг. 1-9).
Тибиальный компонент 1 (фиг. 1) большеберцового протеза представляет собой основание 2, размещенное на крепежном стержне (киле) 3, как правило, выполнен в виде единой детали или моноблока, который в отдельных случаях может быть снабжен штифтом-заглушкой, размещенным на крепежном стержне со стороны его нижней торцевой поверхности. Основание 2 выполнено в виде U-образной фигуры в проекции на горизонтальную плоскость, имеет верхнюю, нижнюю, поверхность, переднюю торцевую, заднюю торцевую и две боковые торцевые поверхности, и имеет следующие размеры: передне-задний (А/Р), который составляет от 42 мм до 57 мм, медиально-латеральный (M/L), который составляет от 64 мм до 86 мм.
Основание 2 по своей форме приближено к форме поперечного сечения большеберцовой кости в месте установки тибиального компонента и имеет скругленные участки с радиусами кривизны R1, R2, R3, где R1 - радиус скругления между задней и боковыми поверхностями, R2 - между боковыми и передней поверхностями, R3 - передней поверхности, где R1= от 12 до 18 мм, R2= от 22 до 30 мм, R3= от 47 до 61 мм.
Основание 2 снабжено выемкой для задней крестообразной связки коленного сустава (ЗКС), расположенной со стороны задней торцевой поверхности основания, имеющей ширину В=16 мм, глубину С= от 11 до 15 мм, внутренний радиус R4=5 мм и наружный радиус R5 = от 6 до 8 мм.
Основание 2 со стороны его верхней поверхности выполнено с углублением для размещения в нем тибиального вкладыша, имеющего плоскую полированную поверхность без дополнительных шипов, шероховатостей или отверстий для винтов, что обеспечивает минимальный износ задней части вкладыша. При этом углубление может быть образовано выступом-стенкой 6, расположенной по периметру основания. Толщина основания составляет 3,0-3,5 мм, высота стенки - 7 мм, толщина стенки от 1,5 до 5 мм. В образованное внутри основания 2 углубление производят установку тибиального вкладыша, причем основание тибиального компонента и тибиальный вкладыш снабжены тремя замковыми механизмами, два из которых расположены со стороны задней поверхности основания и вкладыша, а один - с передней стороны. Часть замкового механизма размещена в стенке основания - с ее внутренней стороны, и выполнена в виде углубления (паза или выемки) в стенке, имеющего Г-образный профиль продольного сечения. Ответная часть представляет собой выступ 17, размещенный на соответствующей торцевой поверхности тибиального вкладыша 16, имеющего конфигурацию, обеспечивающую его плотное размещение в углублении стенки (см. фиг. 8). Возможен вариант выполнения замкового механизма, согласно которому, часть, размещенная на основании, образована дополнительными фиксирующими выступами, имеющими также Г-образный профиль в поперечном сечении и скобообразный профиль в продольном сечении данного участка основания, которые служат для удержания вкладыша в основании 2. Фиксация вкладыша в основании 2 тибиального компонента 1 происходит при размещении его выступов в соответствующих выемках (пазах или углублениях) основания 2. Выемка замкового механизма, расположенная со стороны задней торцевой поверхности, имеет высоту 2 мм, глубину - 1,5 мм, протяженность от 7 до 12,5 мм, а выемка, расположенная со стороны передней торцевой поверхности - высоту 2 мм, глубину 2 мм, протяженность 29 мм (фиг. 7).
Основание со стороны его нижней поверхности, обращенной к кости и контактирующей с ней, может быть снабжено покрытием толщиной предпочтительно 350 мкм с пористой структурой, обеспечивающим образование прочного физического соединения с костной тканью. Покрытие может быть выполнено, например, из керамического гидроксиапатита (Са10(РО4)6(ОН)2), нитрида титана и т.д. Возможен вариант выполнения покрытия в виде металлической сетки. В предпочтительном варианте осуществления полезной модели нижняя поверхность основания тибиального компонента имеет покрытие из твердого аморфного алмазоподобного углерода, под которым может быть расположен промежуточный адгезионный слой, выполненный из титана или его соединений с углеродом. Такое покрытие обеспечивает повышение прочностных свойств эндопротеза, исключает развитие асептического некроза и резорбции костной ткани.
Основание 2 выполнено с передне-задним анатомическим уклоном относительно горизонтальной плоскости под углом около 4 градусов для обеспечения нормальной работы ЗКС коленного сустава (фиг. 2).
Крепежный стержень (киль) 3 расположен со стороны нижней поверхности основания. Стержень выполнен конусообразным в верхней части, переходящим в цилиндрический в нижней части. Стержень снабжен по меньшей мере четырьмя радиально ориентированными ребрами жесткости 4 и 5, два из которых выполнены более протяженными по ширине. В конкретном варианте реализации полезной модели ребра жесткости могут быть выполнены в форме треугольника. Со стороны торцевой поверхности крепежного киля 3 выполнено резьбовое отверстие 8 с несколькими расширяющимися цилиндрическими участками 9 и 10 для установки штифта-заглушки (фиг. 3, фиг. 5).
Крепежный стержень 3 тибиального компонента имеет высоту h в диапазоне 50-60 мм (измеренную по его оси). Диаметр киля 3 у основания 2 составляет от 21,8 до 25,3 мм, диаметр цилиндрической части составляет 13 мм. Расстояние А между наиболее удаленными друг от друга точками треугольных ребер жесткости 4, размещенных на основании - от 41 до 54,6 мм. Ребра жесткости 4 в проекции на основание расположены под углом около 120 градусов, ребра жесткости 5 - под углом 110 градусов (фиг. 3). Крепежный стержень 3 может быть снабжен штифтом-заглушкой, который может быть выполнен нескольких типоразмеров, прим этом соединение данных элементов реализовано посредством резьбового отверстия, выполненного со стороны торцевой поверхности крепежного стержня.
Примеры реализации полезной модели
Тибиальный (большеберцовый) компонент (ТК) для системы с фиксированным вкладышем может быть изготовлен из кобальт-хром-молибденовой стали, нержавеющей стали или титанового сплава, например, Ti6A14V-ELI. Тибиальный компонент был изготовлен 5-ти типоразмеров по высоте ножки, передне-заднему (А/Р) и медиально-латеральному (M/L) размерам (фиг. 1). Тибиальный вкладыш был выполнен шести типоразмеров, характеризующихся высотой, равной 9,5; 11,5; 13,5; 16,5; 19,5; 22,5 мм. Нижняя поверхность основания тибиального компонента была снабжена слоем титанового пористого покрытия толщиной от 150 до 350 мкм, пористостью - 20-40 об. %, шероховатость (Rt) - 90-170 мкм, прочностью получаемого сцепления - >30 МРа.
Радиусы R1, R2, R3, образующие продольный профиль основания тибиального компонента (ТК), имели свои индивидуальные значения для каждого типоразмера - см. таблицу 1.
Геометрические размеры киля тибиального компонента в большеберцовой кости представлены в таблице 2 и на фигурах 1, 3 и 5.
Диаметр цилиндрической части киля был одинаковый у всех типоразмеров - 13,0 мм.
Геометрические размеры анатомической задней выемки для ЗКС представлены в таблице 3 и на фигуре 4.
Дистальное отверстие в киле тибиального компонента позволяло присоединять штифты разной длины, как для первичного, так и ревизионного эндопротезирования.
За счет распределения нагрузки с основания на киль, рабочая толщина основания (нижняя поверхность профиля основания 12 на фиг. 6) была уменьшена до 3,0-3,5 мм.
Механизм фиксации был образован тремя замковыми механизмами, два из которых, расположенные со стороны задней торцевой поверхности основания (под задние внутренние и наружные мыщелки) имели высоту 2 мм и глубину 1,5 мм (фиг. 7а), а замковый механизм, расположенный со стороны передней торцевой поверхности (в центральной части) - высоту 2 мм и глубину 2 мм (фиг. 7б). Параметры части замкового механизма, размещенного в основании тибиального компонента, представлены в Таблице 4.
Также для проведения испытаний усовершенствованной конструкции энопротеза коленного сустава был изготовлен бедренный компонент (БК) для левой и правой конечностей, основные размеры которого представлены в Таблицах 5-6.
Сагиттальные радиусы внешней поверхности бедренного компонента представлены в Таблице 6.
Единый радиус для каждого мыщелка (в одном типоразмере) в передней плоскости обеспечивает максимальный контакт при всех условиях нагрузки, даже в критическом случае экстремального подъема один мыщелок всегда находится в полном контакте с вкладышем. Это приводит к более высокой стабильности эндопротеза коленного сустава и его комфортному функционированию.
Проведенные испытания конструкции тибиального компонента продемонстрировали возможность максимального сохранения костной ткани за счет меньшей толщины опила, см. фиг. 10. Указанный результат не достигается при параметрах тибиального компонента, выходящего за пределы заявленного диапазона значений, представленного в независимом пункте формулы изобретения.
Эндопротезирование коленного сустава осуществляют следующим образом.
Прямым кожным разрезом по передней поверхности коленного сустава на 3-4 см выше верхнего полюса надколенника до бугристости большеберцовой кости послойно рассекают кожу и подкожную клетчатку. Внутренним парапателлярным разрезом рассекают капсулу сустава, частично иссекают тело Гоффа, надколенник вывихивают кнаружи. Удаляют синовиальную оболочку в области верхнего заворота, наружного и внутреннего бокового заворотов коленного сустава. С помощью долота или осцилляторной пилы и кусачек Люэра удаляют остеофиты с боковых поверхностей мыщелков бедренной и большеберцовой костей. На 1 см выше арки бедренной кости вскрывают костномозговой канал бедренной кости, в который вводят интрамедуллярный направитель, на который устанавливают резекционный шаблон для дистальной резекции бедренной кости, позволяющий резецировать меньший объем кости вследствие меньшей толщины самого имплантата. Резекционный шаблон фиксируют к бедренной кости при помощи пинов. После фиксации резекционного шаблона и удаления интрамедуллярного направителя при помощи осцилляторной пилы производят дистальную резекцию бедренной кости. После этого резекционный шаблон удаляют и с помощью специальных измерителей производят определение размера бедренного компонента. После определения размера, на дистальный опил бедренной кости устанавливают соответствующий по размеру резекционный шаблон (1:4), который фиксируют при помощи пинов. Осцилляторной пилой производят передне-заднюю и косую резекцию бедренной кости по установленному шаблону. В отличие от однорадиусного бедренного компонента, при опиливании бедра под трехрадиусный имплантат требуется меньший объем резекции костной ткани (см. фиг. 10). После опилов производят пробную примерку импланта соответствующего размера.
Для установки большеберцового компонента по передней поверхности голени параллельно гребню большеберцовой кости устанавливают экстрамедуллярный направитель. Проксимальный конец направителя направлен на бугристость большеберцовой кости, а дистальный - на первый межпальцевый промежуток стопы. На проксимальную часть устанавливают резекционный шаблон с измерителем уровня резекции. Меньшая толщина большеберцового компонента позволяет резецировать меньший объем бедренной кости (см. фиг. 10). На резецированное плато устанавливают определитель размера бедренного компонента и с помощью сверла и пробойника производят формирование центрального отверстия и боковых антиротационных элементов под киль имплантата. После этого устанавливают соответствующий по размеру пробный большеберцовый компонент. Во время пробных вправлений определяют тип и размер вкладыша. После этого производят окончательную установку компонентов эндопротеза, послойное ушивание раны, накладывают асептическую повязку.