ВНЕДРЕНИЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В БИЗНЕС- ПРОЦЕССЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

УДК 615.08

http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-9-87-91

INTRODUCTION OF DRUG MOVEMENT MONITORING IN BUSINESS PROCESSES OF PHARMACY ORGANIZATIONS

Afanasyeva T.G., Berezhnova T.A., Lavrova N.N., Tumentseva V.R.

Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Ministry of Health of Russian Federation, Voronezh, Russian Federation

ВНЕДРЕНИЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В БИЗНЕС-ПРОЦЕССЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Афанасьева1 Т.Г., Бережнова1 Т.А., Лаврова1 Н.Н., Тюменцева1 В.Р.

1 ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет им Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации. г. Воронеж, Российская Федерация

Аннотация. Целью данной статьи является предоставление обзора актуальных нововведений в сфере мониторинга движения лекарственных препаратов, так как на сегодняшний день фармацевтическая промышленность сталкивается с проблематикой высоких затрат на внедрение системы слежения за лекарственными препаратами на протяжении всей цепочки обращения. Актуальностью данной тематики является внедрение цифровых технологий в бизнес-процессы фармации и фрагментирование организационных обязанностей при работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов. В качестве методов научного исследования был использован углубленный анализ научной литературы и кейса исследования, предоставляющий всестороннее рассмотрение системы распределения информации о движении лекарственных препаратов и последующее определение практического значения для фармацевтической промышленности. Фармацевтическая промышленность нуждается в инновационных технологических решениях, позволяющих рациональное использование систем слежения за оборотом лекарственных препаратов. Ввиду выхода новых компаний на фармацевтический рынок возникает необходимость в дифференцировке услуг по привлечению и удержанию клиентов, система мониторинга лекарственных препаратов при правильном внедрении в бизнес-процессы может позволить повышение степени удовлетворенности клиентов, посредством замены нескольких устаревших систем управления аптекой единой системой. Результат научной работы, представленной в тематическом исследовании, показывает, что с практической точки зрения мониторинг движения лекарств предоставляет инструменты субъектам обращения лекарственных средств по внедрению инноваций систем

Abstract. The purpose of this article is to provide an overview of current innovations in the field of monitoring the movement of drugs, since today the pharmaceutical industry is faced with the problem of high costs for the introduction of a drug tracking system throughout the entire circulation chain. The relevance of this topic is the introduction of digital technologies into the business processes ofpharmacy andfragmentation of organizational responsibilities when working with the system of monitoring the movement of drugs. As methods of scientific research, an in-depth analysis of the scientific literature and a case study was used, which provides a comprehensive consideration of the distribution system of information on the movement of drugs and the subsequent determination of its practical value for the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry needs innovative technological solutions that allow the rational use of drug tracking systems. Due to the entry of new companies into the pharmaceutical market, there is a need to differentiate services for attracting and retaining customers, the drug monitoring system, if correctly implemented in business processes, can increase customer satisfaction by replacing several outdated pharmacy management systems with a single system. The result of the scientific work presented in the case study shows thatfrom a practical point ofview, drug movement monitoring provides tools for drug circulation entities to introduce innovations in information distribution systems using digital technologies. Consideration of the problem provides concepts for the competitive development of the fundamental sector. In the long term, data monitoring will help reduce the loss of pharmaceuticals in warehouses, increase the transparency of inventories in pharmacies, and reduce the number of counterfeit drugs.

распределений информации с использованием цифровых технологий. Рассмотрение проблематики даёт концепции для конкурентного развития фундаментального сектора. В перспективе мониторинг данных позволит сократить потери лекарственных препаратов на складах, повысить прозрачность запасов в аптечных организациях, уменьшить число фальсифицированных, контрафактных лекарств.

Ключевые слова: мониторинг движения лекарственных препаратов, бизнес-процессы, фармация, штрих -код, маркировка

Keywords: drug movement monitoring, business processes, pharmacy, barcode, labeling

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК

[1] Свистунов А.А., Олефир Ю.В., Лебедев Г.С., Ко-шечкин К.А. Формирование единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств. Фарматека 2017; (S2): 51-55.

[2] S.V. Greibo and N.N. Pronkin and O.V. Filippova. Information system for monitoring the movement of drug products. Advances in Economics, Business and Management Research. International Scientific and Practical Conference on Digital Economy. 2019. vol. 105. no. 1. p. 924-928.

[3] Министерство здравоохранения РФ 27.04.2018 г. Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. [Электронный ресурс]. URL: https://www.roszdravnadzor.ru/i7upload/im-ages/2018/7/19/1531988907.34106-1-23196.pdf (дата обращения: 04.02.2020).

[4] Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 г. N 62 "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения". [Электронный ресурс]. URL: http://base.gar-ant.ru/71598840 (дата обращения: 08.02.2020).

[5] Афанасьева Т.Г., Дремова Н.Б., Соломка С.В. Основы бизнес-моделирования в аптечной практике: монография - Воронеж: ООО «Антарес», 2014. 88с.

[6] Афанасьева Т.Г., Дремова Н.Б., Соломка С.В. Методические подходы к формированию сбалансированной системы показателей для аптечной организации // Научные ведомости БГУ. Серия Медицина. Фармация. 2012. №22. С.141-149.

REFERENCES

[1] Svistunov A.A., Olefir YU.V., Lebedev G.S., Ko-shechkin K.A. Formirovanie edinogo informacion-nogo prostranstva v sfere obrashcheniya lekarstven-nyh sredstv. Farmateka 2017; (S2): 51-55.

[2] S.V. Greibo and N.N. Pronkin and O.V. Filippova. Information system for monitoring the movement of drug products. Advances in Economics, Business and Management Research. International Scientific and Practical Conference on Digital Economy. 2019. vol. 105. no. 1. p. 924-928.

[3] Ministry of Health of the Russian Federation 04/27/2018. Guidelines for participants in the experiment on labeling with identification tools and monitoring the turnover of certain types of drugs for medical use. [Ehlektronnyjj resurs]. URL: https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/im-ages/2018/7/19/1531988907.34106-1-23196.pdf. (data obrashhenija: 04.02.2020).

[4] Decree of the Government of the Russian Federation dated 24.01.2017 N 62 "O provedenii ehksperimenta po markirovke kontrol'nymi (identifikacionnymi) znakami i monitoringu za oborotom otdel'nykh vi-dov lekarstvennykh preparatov dlja medicinskogo primenenija". [Ehlektronnyjj resurs]. URL: http://base.garant.ru/71598840 (data obrashhenija: 08.02.2020).

[5] Afanasyeva T.G., Dremova N.B., Solomka S.V. Fundamentals of business modeling in pharmacy practice: monograph - Voronezh: LLC "Antares", 2014. 88p.

[6] Afanasyeva T.G., Dremova N.B., Solomka S.V. Methodological approaches to the formation of a balanced scorecard for a pharmacy organization // Scientific Bulletin of BSU. Medicine series. Pharmacy. 2012. No. 22. P. 141-149.

Author Contributions. Afanasyeva T.G. - observation, coordination of research progress, correction of scientific work; Berezhnova T.A. - processing of materials, construction of the concept and design of research; Lavrova N.N.- selection of literature, a retrospective analysis of scientific data; Tyumentseva V.R.- writing text, collecting and statistical data processing.

Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest. Afanasyeva T.G. - SPIN-ID: 2157-8720; ORCID ID: 0000-0001-7577-8907 Berezhnova T.A. - SPIN-ID: 8934-9211; ORCID ID: 0000-0002-840-3460 Lavrova N.N. - SPIN-ID: 1204-4159; ORCID ID: 0000-0002-2538-6312

Tyumentseva V.R. - SPIN-ID: 2818-7192; ORCID ID: 0000-0002-6564-4654

Вклад авторов: Афанасьева Т.Г. - наблюдение, координирование хода исследования, корректирование научной работы; Бережнова Т.А. - обработка материалов, конструирование концепции и дизайна исследования; Лаврова Н.Н. - подбор литературы, ретроспективный анализ научных данных; Тюменцева В.Р.-написание текста, сбор и статистическая обработка данных.

Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Афанасьева Т.Г.: БРШ-код: 2157-8720; ORCID Ю: 0000-0001-7577-8907

Бережнова Т.А.: БРШ-код: 8934-9211 ORCID Ю: 0000-0002-840-3460

Лаврова Н.Н. SPIN-код: 1204-4159; ORCЮ Ю: 0000-0002-2538-6312

Тюменцева В.Р. SPIN-код: 2818-7192; ORCЮ Ю: 0000-0002-6564-4654

Введение. В последние годы растет интерес к повышению безопасности и качества лекарственных препаратов (ЛП) при одновременном снижении затрат на их производство путем внедрения более структурированных подходов к разработке и производству. В частности, быстро распространяющееся признание научно обоснованных подходов создало более гибкую среду для реализации уже существующих и устоявшихся знаний в области внедрения маркировки на фармацевтический рынок. 1 июля 2020 года в полной мере начинает свою работу внедрённая программа, посвящённая маркировке ЛП, которая призвана обеспечить качество и контроль процессов движения ЛП в реальном времени, на сегодняшний день она является основой для современного цифрового проектирования, существует необходимость в функциональной специализации и ориентации на бизнес-процессы в аптечных организациях (АО) [1]. Система мониторинга движения ЛП является начальным этапом для предотвращения потенциальных проблем с поставками медикаментов в АО и учреждения здравоохранения. В рамках этой системы все субъекты обращения ЛП обмениваются информацией в режиме реального времени, за счёт чего возникает объективная возможность обеспечить прослеживаемость ЛП от производителя до потребителя и исключить вероятность проникновения на рынок фальсифицированных и контрафактных ЛП. Программа маркировка призвана снизить количество ошибок связанных с утерей бумажных носителей, а также бумажный документооборот при включении цифровых технологий. Детали централизованной системы отчетности, в которой документируются наиболее важные события прослеживаемости, их структуры данных и технические рекомендации, все еще находятся в стадии внедрения [2-4]. Цель настоящего исследования - рассмотрение перспектив и проблематики системы мониторинга движения ЛП на этапе внедрения в

розничной сети АО. Выяснение актуальности технологий и возможности инкорпорации цифровых предложений, которые могут быть реализованы ресурсосберегающим образом и работать в долгосрочной перспективе.

Материалы и методы. Объектом настоящего исследования является ретроспективный анализ анкетирования работников АО по вопросам внедрения и работы системы мониторинга движения ЛП на местах розничной торговли ЛП. Социологический опрос фармацевтических работников проводился путём анкетирования на базах АО городов Воронеж, Липецк. При проведении исследования выборка пилотного проекта составила 200 респондентов, работающих с системой «Маркировка», из них 44 руководители АО, 58 специалистов с высшим фармацевтическим образованием, 98 фармацевтов с средним-специальным образованием. Сбор данных проводился в 22 АО города Воронеж, 14 КП ВО «Воронежфармация» государственной формы собственности, 12 АО города Липецк, ОГУП «Липецкфармация» государственной формы собственности, а также 8 и 10 АО частной формы собственности в городах Воронеж, Липецк соответственно. Продолжительность исследования составила 5 месяцев, с декабря 2019 г. по апрель 2020 г. включительно. Результаты и обсуждение. На сегодняшний день АО сталкиваются с проблемой оцифровки необходимой для повышения клиентоориентированн-ности. Оцифровка логистической цепочки является доказательством гораздо более эффективной работы АО благодаря автоматизации всех процессов обращения ЛП от изготовления на фармацевтическом производстве до обработки заказов и доставки ЛП к месту назначения. В результате внедрения сериализации ЛП на территории Российской Федерации (РФ) возникла необходимость в апгрейде требований к отчётности в зависимости от типа бизнеса и модели. Бизнес-сценарий определяет тип событий соответствия для

отслеживания и составления отчетов, а также различные последовательности данных процессов. Цифровые технологии изменили способы ведения бизнеса и взаимодействия [5]. Некоторые из них помогают компаниям автоматизировать и оптимизировать свои повседневные рабочие процессы, в то время как другие помогают увеличивать продажи [6]. В ходе исследования нами разработана анкета-опросник, включающая основные аспекты изучаемой тематики. Анкетирование осуществлялось среди фармацевтических работников 44 АО в двух городах, с целью рассмотрения проблематики вводимой системы прослеживания ЛП, предусматривающего несколько этапов. На первом этапе социологический опрос проводился среди фармацевтических работников АО государственной формы собственности, имеющих в своём составе льготный отдел и отпускающих ЛП входящие в перечень «7-нозологий». На втором этапе интервьюирование проводилось в АО частной формы собственности. Исследование внедряемой системы «Маркировка» рассматривалось в динамике. Анкета включала 28 вопросов открытого и закрытого типа, в вводной части представлены вопросы на определение местоположения и формы собственности АО и возрастной группы, а также стажа работы респондентов. Основная часть включала вопросы посвящённые осведомлённости фармацевтических работников о системе мониторинга движения ЛП, имеющейся нормативной документации (НД), подготовленности АО к работе с системой «Маркировка», наличии необходимого технического оборудования и программного обеспечения. В заключительной части представлены вопросы открытого типа, позволяющие учесть мнение респондентов о нововведениях, достоинствах и возникших сложностях при работе с системой «Маркировка».

Результаты социологического опроса показали 144 респондента (72%) ознакомлены с НД, посвященной внедряемой системе сериализации ЛП, из них 117 специалистов (81,25%) непосредственно сопряжены с работой в исследуемой системе. Анкетирование показало, что в 31 АО (70,45%) поступали ЛП оснащённые баркодами Serialised Global Trade Item Number (SGTIN), 28 (63,63%) АО имеют необходимое техническое и программное обеспечение для работы в системе «Маркировка», 99 опрошенных (49,5%) удовлетворены техническим обеспечением при работе с ЛП оснащенными криптографическим кодом, 56 респондентов (28%) воздержались от ответа, так как на данном этапе не работают в системе

мониторинга движения ЛП. Из числа опрошенных 35,5% столкнулись с проблемами при работе с новым техническим и программным обеспечением, 38 респондентов (53,5%) утверждали, что проблемы связанны с не совершенностью устройств для считывания штрихкода, 53 специалиста (74,64%) не смогли самостоятельно устранить возникшую проблему. Полученные результаты, связанные с анализом ценовой политики на ЛП показали, в 30,5% случаев фармацевтические работники считают, что цены подвергнутся диверсификации, 41,5% респондентов затруднились ответить на поставленный вопрос. На этапе внедрения системы мониторинга движения ЛП фармацевтические работники отмечали увеличение времени обслуживания покупателей в 56% случаев в связи с трудностями, возникающими при работе с программным обеспечением, недостаточной подготовкой специалистов к работе с системой. 67% респондентов (134) рассматривают внедряемую систему с точки зрения инструмента для повышения степени отслеживания ЛП и их оборота, снижения доли контрафактных и фальсифицированных ЛП на фармацевтическом рынке. По мнению руководителей АО, мониторинг движения ЛП является отправной точкой для стимулирования фармацевтического рынка с экономической точки зрения, возникнет необходимость наращивать производственный потенциал в связи с уходом с рынка недобросовестных производителей ЛП. Выводы. Становится очевидным, оцифровка предлагает АО возможность для новых бизнес-моделей за пределами стационарной торговли. Драйвером оцифровки является общество, которое стремится к достижению доступности информации. Цифровизация в АО влечет за собой объединение индивидуальных процессов. Благодаря сетевому рабочему процессу ресурсы используются оптимально, и данные сразу становятся доступными для всей отрасли. Автоматизируя и рационализируя процессы мониторинга движения ЛП внутри и за пределами АО, система позволит освободить фармацевтический рынок, от контрафактной и фальсифицированной продукции в долгосрочной перспективе. Для достижения поставленных задач на сегодняшний день, сериали-зация должна претерпеть устранение возникших ошибок, необходимо наладить сотрудничество между разработчиками программного обеспечения, субъектами обращения ЛП, организовать бесперебойную связь и доступ к исчерпывающим данным, а также внедрить различные

образовательные программы, которые включали модули обучения посвященные цифровой грамотности.

Ответственный за переписку: Афанасьева Татьяна Гавриловна - доктор фармацевтических наук, доцент, профессор кафедры организации фармацевтического дела, клинической фармации и фармакогнозии, ФГБОУВО «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко», г.

Воронеж, Российская Федерация, E-mail: blueskyatg 15@mail. ru

Corresponding Author: Afanasyeva Tatyana Gavrilovna - doctor of pharmaceutical Sciences, associate professor, professor of the Department of organization ofpharmaceutical business, clinical pharmacy and pharmacognosy, Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Voronezh, Russian Federation, E-mail:

blueskyatg15@mail.ru