СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ВЯЗКИХ ГЕЛЕЙ, ПРИНИМАЮЩИХ ЗАДАННУЮ ФОРМУ, И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КАЧЕСТВЕ МЕДИЦИНСКОГО ПРОТЕЗА

1. Способ формирования вязкой, принимающей заданную форму суспензии из гелевых частиц, содержащий:
диспергирование эффективного количества сухого порошка, содержащего множество гелевых частиц, имеющих средний диаметр менее 1 мкм, где гелевые частицы содержат эффективное количество множества полимерных нитей, полученных путем полимеризации эффективного количества мономера или двух или более мономеров, по меньшей мере, один из которых выбирают из группы, состоящей из 2-алкеновой кислоты, гидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, дигидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, гидрокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, (1C-4C) алкокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата или вицинил эпокси (1C-4C) алкил 2-алкеноата, в полярной жидкости или смеси из двух или более смешивающихся жидкостей, по меньшей мере, одна из которых является полярной, и эффективного количества сурфактанта для стабилизации множества гелевых частиц, тем самым формируя суспензию из гелевых частиц, в которой частицы концентрируют в суспензионной системе из расчета от около 300 до около 1200 мг сырой массы/мл.
2. Способ по п.1, в котором, по меньшей мере, один мономер представляет собой акриловую кислоту, метакриловую кислоту, 2-гидроксиэтил акрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, диэтиленгликоль моноакрилат, диэтиленгликоль монометакрилат, 2-гидроксипропил акрилат, 2-гидроксипропил метакрилат, 3-гидроксипропил акрилат, 3-гидроксипропил метакрилат, дипропиленгликоль моноакрилат, дипропиленгликоль монометакрилат, глицидил метакрилат, 2,3-дигидроксипропил метакрилат или глицидил акрилат.
3. Способ по п.1, в котором мономер(ы) представляет/представляют 2-гидроксиэтил метакрилат, 2-гидроксипропил метакрилат, 3-гидроксипропил метакрилат, 2,3-дигидроксипропил метакрилат или комбинацию из них.
4. Способ по п.1, в котором, по меньшей мере, одним мономером является 2-гидроксиэтил метакрилат, 2-гидроксипропил метакрилат, 3-гидроксипропил метакрилат или 2,3-дигидроксипропил метакрилат.
5. Способ по п.1, в котором полимер получают путем полимеризации только одного типа мономера.
6. Способ по п.1, в котором одним типом мономера является 2-гидроксиэтил метакрилат, 2-гидроксипропил метакрилат, 3-гидроксипропил метакрилат или 2,3-дигидроксипропил метакрилат.
7. Способ по п.1, в котором полимер получают путем полимеризации 2-гидроксиэтил метакрилата и 2,3-гидроксипропил метакрилата.
8. Способ по п.1, в котором полимер получен путем полимеризации гомополимеров 2-гидроксиэтил метакрилата и 2,3-гидроксипропил метакрилата и смешивания различных соотношений.
9. Способ по п.1, в котором множество гелевых частиц в суспензионной системе присутствует в концентрации, находящейся в интервале 5-20%, что приводит к образованию сгустков.
10. Способ по п.1, в котором эффективное количество сурфактанта составляет от около 0,005 процентов по массе до около 0,50 процентов по массе.
11. Способ по п.1, в котором средний диаметр гелевых частиц составляет от около 10 до около 1000 нм или от около 40 до около 800 нм.
12. Способ по п.1, в котором гелевые частицы присутствуют в концентрации от около 500 до около 900 мг сырой массы/мл в суспензионной системе.
13. Способ по п.1, в котором множество полимерных нитей получают способом, содержащим:
i) добавление от около 0,01 до около 10 моль процентов сурфактанта к полимеризационной системе, содержащей мономер или два или более мономеров, выбранных из группы, состоящей из 2-алкеновой кислоты, гидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, дигидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, гидрокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, (1C-4C) алкокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата или вицинил эпокси (1C-4C) алкил 2-алкеноата, и полярную жидкость или смесь из полярных жидкостей, в котором полярная жидкость или, по меньшей мере, одна из двух или более полярных жидкостей содержит(ат) одну или более гидроксигруппы;
ii) полимеризацию мономера(ов) с получением множества гелевых частиц, при этом каждая частица содержит множество полимерных нитей;
iii) изолирование гелевых частиц.
14. Способ по п.13, в котором жидкости выбирают из группы, состоящей из воды, (2C-7C) спирта, (3C-8C) полиола и оксида полиэтилена с концевыми гидроксильными группами.
15. Способ по п.13, в котором жидкости выбирают из группы, состоящей из воды, этанола, изопропилового спирта, бензилового спирта, полиэтиленгликоля 200-600 и глицерина.
16. Способ по п.15, в котором жидкостью является вода.
17. Способ по п.13, где способ дополнительно содержит добавление от около 0,1 до около 15 мол.% сшивающего агента к полимеризационной системе.
18. Способ по п.13, в котором стадия i) способа дополнительно содержит:
добавление эффективного поглощающего количества одного или более фармацевтически активного агента(ов) к полярной жидкости(ям) полимеризационной системы перед полимеризацией или после редиспергирования гелевых частиц в жидкости(ях).
19. Способ по п.18, в котором эффективное количество гелевых частиц, содержащих фармацевтически активный агент, поглощает от около 0,1 до около 90% по массе жидкости, содержащей фармацевтически активный агент.
20. Способ содержит:
i) диспергирование эффективного количества сухого порошка, содержащего множество гелевых частиц, имеющих средний диаметр менее 1 мкм, где гелевые частицы содержат эффективное количество множества полимерных нитей, полученных путем полимеризации эффективного количества мономера или двух или более мономеров, по меньшей мере, один из которых выбирают из группы, состоящей из 2-алкеновой кислоты, гидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, дигидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, гидрокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата, (1C-4C) алкокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноата или вицинил эпокси (1C-4C) алкил 2-алкеноата, в полярной жидкости или смеси из двух или более смешивающихся жидкостей, по меньшей мере, одна из которых является полярной, и эффективное количество сурфактанта для стабилизации множества гелевых частиц, тем самым формируя суспензию из гелевых частиц, где частицы концентрируют в суспензионной системе из расчета от около 300 до около 1200 мг сырой массы/мл;
ii) добавление одного или более первого фармацевтически активного агента(ов) к полимеризационной системе в количестве, эффективном для предоставления жидкости, содержащей первый фармацевтически активный агент, где после полимеризации часть жидкости, содержащей первый фармацевтически активный агент, поглощается гелевыми частицами;
iii) выделение гелевых частиц, содержащих фармацевтически активный агент(ы);
iv) редиспергирование гелевых частиц в полярной жидкости(ях); и
v) добавление одного или более второго фармацевтически активного агента(ов) к суспензии для получения жидкости, содержащей второй фармацевтически активный агент, где первый фармацевтически активный агент(ы) может быть таким же или отличаться от второго фармацевтически активного агента(ов), а жидкость, содержащая первый фармацевтически активный агент, может быть такой же или отличаться от жидкости, содержащей второй фармацевтически активный агент.
21. Вязкий, принимающий заданную форму гель, приготовленный с помощью способа по любому из пп.1-20.
22. Вязкий, принимающий заданную форму гель, содержащий от около 1% до около 50% по массе (сухой) множество полимерных наночастиц, суспендированных, по меньшей мере, в одной полярной жидкости, в котором наночастицы присутствуют в концентрации от около 300 до около 1200 мг сырой массы/мл, по меньшей мере, в одной полярной жидкости.
23. Вязкий, принимающий заданную форму гель по п.22, в котором множество полимерных наночастиц имеет средний диаметр менее около 1000 нм и содержит эффективное количество полимерных нитей, каждая из которых получена путем полимеризации эффективного количества мономера или двух или более мономеров, по меньшей мере, один из которых представляет собой 2-алкеновую кислоту, гидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноат, гидрокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноат, дигидрокси (2C-4C) алкил 2-алкеноат, (1C-4C) алкокси (2C-4C) алкокси (2C-4C) алкил 2-алкеноат или вицинил эпокси (1C-4C) алкил 2-алкеноат, в эффективном количестве жидкости, по меньшей мере, одна из которых является полярной, или эффективном количестве смеси из двух или более смешивающихся жидкостей, по меньшей мере, одна из которых является полярной, и эффективное количество сурфактанта для стабилизации множества гелевых частиц.
24. Вязкий, принимающий заданную форму гель по п.23, в котором эффективное количество сурфактанта составляет от около 0,005% по массе до около 0,50% по массе.
25. Вязкий, принимающий заданную форму гель по п.23, в котором средний диаметр гелевых частиц составляет от около 10 до около 1000 нм или от около 40 до около 800 нм.
26. Вязкий, принимающий заданную форму гель по п.23, дополнительно содержащий фармацевтически активный агент.
27. Медицинский протез, содержащий вязкий, принимающий заданную форму гель по любому из пп.23-26.
28. Способ пластики тканей млекопитающих, содержащий имплантирование медицинского протеза по п.27 пациенту, нуждающемуся в этом.
29. Имплантат для пластики тканей млекопитающих, где имплантат для пластики тканей млекопитающих содержит вязкий, принимающий заданную форму гель по п.27 в форме, адаптированной для пластики тканей млекопитающих.