ПЛЕНОЧНЫЕ ПОКРЫТИЯ С ОТСРОЧЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, СОДЕРЖАЩИЕ СИЛИКАТ КАЛЬЦИЯ, И СУБСТРАТЫ, ПОКРЫТЫЕ ИМИ

1. Сухая pH-чувствительная композиция пленочного покрытия, содержащая pH-чувствительный полимер и силикат кальция.
2. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая пластификатор.
3. Композиция по п. 1, где рН-чувствительный полимер представляет собой кишечно-растворимый полимер.
4. Композиция по п. 3, где кишечно-растворимый полимер выбран из группы, состоящей из фталата поливинилацетата; ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы; фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, ацетатфталата целлюлозы; поли(метакриловая кислота, метилметакрилат) 1:1; поли(метакриловая кислота, этилакрилат) 1:1; частично нейтрализованных поли(метакриловая кислота, этилакрилат) 1:1 и поли(метакриловая кислота, метилметакрилат) 1:2, и их смесей.
5. Композиция по п. 1, в которой рН-чувствительный полимер представляет собой обратный кишечно-растворимый полимер.
6. Композиция по п. 5, где обратный кишечно-растворимый полимер содержит амино-группы.
7. Композиция по п. 6, где обратный кишечно-растворимый полимер представляет собой поли(бутилметакрилат, 2-диметиламиноэтилметакрилат, метилметакрилат) 1:2:1.
8. Композиция по п. 1, где рН-чувствительный полимер составляет приблизительно 20-70% в расчете на массу композиции.
2
2
2
9. Композиция по п. 1, где силикат кальция имеет площадь поверхности 50 м/г или более, предпочтительно 120 м/г или более и более предпочтительно 250 м/г или более.
10. Композиция по п. 1, где силикат кальция составляет приблизительно 0,5-15% от композиции, предпочтительно приблизительно 1-10% от композиции и более предпочтительно приблизительно 3-8% от композиции.
11. Композиция по п. 2, где пластификатор выбран из группы, состоящей из триэтилцитрата, трибутилцитрата, глицерилтриацетата, ацетилтриэтилцитрата, дибутилсебацината, диэтилфталата, полиэтиленгликоля, имеющего молекулярную массу в
диапазоне 200-8000, глицерина, касторового масла, сополимеров пропиленоксида и этиленоксида, полоксамеров и их смесей.
12. Композиция по п. 2, где количество пластификатора составляет приблизительно 5-20% масс. в расчете на массу используемого рН-чувствительного полимера, предпочтительно приблизительно 7-18% композиции и более предпочтительно приблизительно 10-15% композиции.
13. Композиция по п. 10, где пластификатор представляет собой триэтилцитрат или полоксамер.
14. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая одно или более из подщелачивающего агента, подкисляющего агента, агента для уменьшения клейкости, пигмента и поверхностно-активного вещества.
15. Композиция по п. 14, где подщелачивающий агент представляет собой бикарбонат натрия.
16. Композиция по п. 14, где подкисляющий агент представляет собой стеариновую кислоту.
17. Композиция по п. 14, где агент для уменьшения клейкости выбран из группы, состоящей из талька, карнаубского воска, гидрогенизированного касторового масла, стеарилфумарата натрия и их смесей.
18. Композиция по п. 14, где поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
19. Композиция по п. 14, где a) рН-чувствительный полимер представляет собой поли(метакриловая кислота, этилакрилат) 1:1, b) пластификатор представляет собой полоксамер, c) подщелачивающий агент представляет собой бикарбонат натрия, d) агент для уменьшения клейкости представляет собой тальк и/или карнаубский воск и e) поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
20. Водная суспензия, содержащая композицию по п. 1 и воду.
21. Водная суспензия по п. 20, дополнительно содержащая одно или более из пластификатора, подщелачивающего агента, подкисляющего агента, агента для уменьшения клейкости, пигмента и поверхностно-активного вещества, добавляемых в качестве составной части сухой композиции покрытия.
22. Водная суспензия по п. 20, дополнительно содержащая одно или более из пластификатора, подщелачивающего агента, подкисляющего агента, агента для уменьшения клейкости, пигмента и поверхностно-активного вещества, добавляемых раздельно к водной суспензии.
23. Субстрат, применяемый перорально, покрытый водной суспензией по п. 20.
24. Способ получения водной дисперсии пленочного покрытия, включающий:
i) комбинирование рН-чувствительного полимера, силиката кальция и необязательно пластификатора с образованием сухой смеси и
ii) диспергирование сухой смеси в воде при температуре окружающей среды.
25. Способ по п. 24, дополнительно включающий стадию предварительного образования сухой предварительной смеси, содержащей силикат кальция и пластификатор.
26. Способ по п. 24, дополнительно включающий стадию покрытия указанной водной дисперсией субстратов, применяемых перорально.
27. Сухая композиция пленочного покрытия, содержащая рН-чувствительный полимер, пластификатор в количестве, достаточном для придания пластичности указанному рН-чувствительному полимеру, и силикат кальция в количестве, достаточном для обратимого связывания указанного пластификатора в составе указанного рН-чувствительного полимера, при нахождении в сухом состоянии.