Индивидуально настраиваемый лицевой уплотнительный элемент для респираторного устройства и способ индивидуальной настройки
INDIVIDUALLY ADJUSTABLE FACE SEALING ELEMENT FOR RESPIRATORY DEVICE AND INDIVIDUAL ADJUSTMENT METHOD

ПЕРЕКРЕСТНАЯ  ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[01] В соответствии со статьей 35, § 119(e) Кодекса США настоящая патентная заявка испрашивает приоритет предварительной патентной заявки США № 61/918,780, поданной 20 декабря 2013 г., содержание которой включено в настоящую заявку путем ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[02] Настоящее изобретение в целом относится к респираторным устройствам, в частности, к индивидуально настраиваемым лицевым уплотнительным элементам, предназначенным для использования с указанными устройствами. Настоящее изобретение  также относится к способам индивидуальной настройки уплотнительного элемента респираторного устройства.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[03] Известно множество ситуаций, в которых необходимо или желательно  избирательное управление составом вещества, вдыхаемого пользователем. Подобные ситуации могут возникать в случае, если условия окружающей среды требуют фильтрования взвешенных частиц из окружающего воздуха, или в случаях необходимости доставки заданного потока газа или газов в организм пользователя или пациента. Например, известно применение вентиляции легких пациента с использованием подхода, называемого  неинвазивной искусственной вентиляцией легких (неинвазивная ИВЛ). Также известен режим искусственной вентиляции лёгких постоянным положительным давлением (continuous positive airway pressure, CPAP) или вентиляции переменным давлением, варьирующимся в соответствии с дыхательным циклом пациента, с целью лечения медицинских расстройств, таких как синдром апноэ сна, в частности, обструктивного апноэ сна, хронического  обструктивного заболевания легких, или застойной сердечной недостаточности (ЗСН).
[04] Терапия с использованием неинвазивной вентиляции легких и поддержки давлением включает размещение масочного устройства пациента (patient interface device), которое обычно представляет собой носовое (покрывающее нос), полнолицевое (покрывающее рот и нос), или ороназальное (покрывающее рот и участок под носом) устройство на лице пациента с целью обеспечения сопряжения вентилятора или системы поддержки давлением с дыхательными путями пациента, в результате чего поток вдыхаемого газа может быть доставлен из устройства выработки давления  или потока в дыхательные пути пациента.
[05] Масочные устройства пациента обычно содержат маску-каркас или некоторую опору, к которой прикреплена подушка, соприкасающаяся и контактирующая с уплотнением с поверхностью тела пациента. Опору и подушку обычно фиксируют посредством  медицинского головного устройства, оборачиваемого вокруг головы пациента. Опора и головное устройство образуют масочный узел пациента. Стандартное головное устройство содержит гибкие регулируемые ремни, отходящие от маски, с целью крепления маски к телу пациента.
[06] Вследствие того, что подобные маски обычно носят в течение продолжительного времени, необходимо принимать во внимание ряд возможных аспектов. Например, при использовании искусственной вентиляции лёгких постоянным положительным давлением для лечения обструктивного апноэ сна, пациент обычно носит маску пациента в течение всей ночи, когда пациент спит. Одна из возможных проблем в указанной ситуации заключается в необходимости обеспечения максимального удобства  масочного устройства пациента; в противном случае пациент может избегать ношения масочного устройства, в результате чего прописанная терапия поддержки давлением будет неэффективна. Другой важный аспект заключается в минимизации общих размеров масочного устройства во избежание неудобств при ношении устройства на лице пациента.
[07] Традиционно изготавливают масочные устройства различных размеров с целью  удовлетворения требований широкого ряда пациентов, обладающих различными размерами и структурами лиц. Повышению количества размеров масок сопутствует увеличение затрат, связанных с их изготовлением, поставкой и т.д. Соответственно, существует простор для совершенствования масочных устройств, подходящих для более обширных слоев населения и/или выполненных с возможностью легкой индивидуальной настройки для обеспечения  лучшего соответствия форме и структуре лица пациента.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[08] Соответственно, задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованных уплотнительных элементов, а также респираторных устройств, использующих указанные уплотнительные элементы и позволяющих устранить известные из уровня техники недостатки. Примеры реализации в соответствии с принципами настоящего изобретения предусматривают уплотнительные элементы, содержащие вырезы, которые могут быть легко изменены с целью обеспечения соответствия более широкому ряду пользователей и/или обеспечения лучшего соответствия для конкретного пользователя.
[09] Согласно одному из аспектов изобретения, предусмотрен лицевой уплотнительный элемент для респираторного устройства. Уплотнительный элемент содержит: уплотнительный клапан, выполненный с возможностью контактирования с уплотнением с лицом пользователя, причем уплотнительный клапан расположен вокруг выреза и задает указанный вырез, выполненный с возможностью размещения в нем рта и/или ноздрей пользователя; и некоторое количество избирательно отсоединяемых частей, выполненных в уплотнительном клапане вокруг выреза, причем каждая из отсоединяемых частей задана в уплотнительном клапане отрывным участком.
[10] Уплотнительный клапан может иметь первую толщину, а отрывной участок может иметь локальную толщину, меньшую по сравнению с первой толщиной.
[11] Отрывной участок может содержать паз, выполненный в уплотнительном клапане.
[12] Паз может быть выполнен на поверхности уплотнительного клапана, противоположной поверхности, контактирующей с уплотнением с лицом пользователя.
[13] Отрывной участок может содержать множество перфораций, выполненных в уплотнительном клапане.
[14] Некоторое количество отсоединяемых частей могут содержать первую часть, выполненную с возможностью ее размещения вблизи от первой стороны рта пользователя, и вторую часть, выполненную с возможностью ее размещения вблизи от второй стороны рта пользователя.
[15] По меньшей мере одна отсоединяемая часть из некоторого количества отсоединяемых частей может содержать язычок, отходящий от поверхности уплотнительного  клапана, противоположной поверхности, контактирующей с уплотнением с лицом пользователя.
[16] По меньшей мере одна отсоединяемая часть может содержать вспомогательную отсоединяемую область, выполненную в указанной части вокруг выреза, причем вспомогательная отсоединяемая область задана в по меньшей мере одной отсоединяемой части вспомогательным отрывным участком.
[17] Некоторое количество отсоединяемых частей  могут содержать единственную отсоединяемую часть, полностью охватывающую и задающую вырез.
[18] Вырез может содержать первый вырез, выполненный с возможностью размещения в нем рта пользователя; уплотнительный клапан может дополнительно быть расположен вокруг второго выреза и задает указанный второй вырез, выполненный с  возможностью размещения в нем ноздрей пользователя; а уплотнительный элемент может дополнительно содержать некоторое количество других отсоединяемых частей, выполненных в уплотнительном клапане вокруг второго выреза, причем каждая из других отсоединяемых частей задана другим отрывным участком.
[19] Согласно другому аспекту изобретения, предложен способ индивидуальной  настройки уплотнительного элемента респираторного устройства. Способ включает в себя обеспечение уплотнительного элемента, содержащего: уплотнительный клапан, выполненный с возможностью контактирования с лицом пользователя, причем уплотнительный клапан расположен вокруг выреза и задает указанный вырез, выполненный с возможностью размещения в нем рта и/или ноздрей пользователя; и некоторое количество  избирательно отсоединяемых частей, выполненных в уплотнительном клапане вокруг выреза, причем каждая из отсоединяемых частей задана в уплотнительном клапане отрывным участком. Способ также включает отсоединение по меньшей мере одной отсоединяемой части путем отделения указанной по меньшей мере одной отсоединяемой части от остальной части уплотнительного клапана путем разделения вдоль отрывного участка.
[20] Отсоединение по меньшей мере одной отсоединяемой части путем отделения указанной по меньшей мере одной отсоединяемой части от остальной части уплотнительного клапана путем разделения вдоль отрывного участка может включать в себя отсоединение первой отсоединяемой части от первой стороны выреза и отсоединение второй отсоединяемой части от второй стороны выреза, по существу противоположной  относительно первой стороны.
[21] Отсоединение по меньшей мере одной отсоединяемой части путем отделения указанной по меньшей мере одной отсоединяемой части от остальной части уплотнительного клапана путем разделения вдоль отрывного участка может включать в себя отсоединение части уплотнительного клапана, выполненной с возможностью ее размещения вокруг переносицы пользователя.
[22] Отсоединение по меньшей мере одной отсоединяемой части путем отделения указанной по меньшей мере одной отсоединяемой части  от остальной части уплотнительного клапана путем разделения вдоль отрывного участка может включать в себя отсоединение единственной отсоединяемой части, полностью охватывающей и задающей вырез.
[23] Вышеуказанные и другие задачи, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции связанных с ним элементов конструкции и  комбинации деталей и экономических факторов изготовления более подробно раскрыты в нижеприведенном описании и в прилагаемой формуле изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, являющиеся частью настоящего описания; сходные детали на различных чертежах обозначены сходными обозначениями. Тем не менее, следует понимать, что чертежи приведены исключительно в иллюстративных и описательных целях, и не  призваны ограничить объем настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[24] На фиг. 1 показан изометрический вид спереди примера реализации масочного устройства пациента согласно принципам настоящего изобретения, причем устройство (схематически) показано соединенным с системой выработки потока газа или давления с образованием масочной системы пациента;
[25] На фиг. 2 показан вид в вертикальной проекции обращенной к пациенту стороны масочного устройства пациента по фиг. 1;
[26] На фиг. 3 показан вид в вертикальной проекции обращенной к пациенту  стороны другого примера реализации масочного устройства пациента согласно принципам настоящего изобретения;
[27] На фиг. 4 показан вид в вертикальной проекции обращенной к пациенту стороны еще одного примера реализации масочного устройства пациента согласно принципам настоящего изобретения; и
[28] На фиг. 5 показан вид в разрезе части уплотнительного элемента масочного устройства пациента по фиг. 1 и 2, причем разрез выполнен по линии 5-5 на фиг. 2.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[29] В настоящем описании термины, приведенные в единственном числе, охватывают указанные термины во множественном числе, если из контекста не очевидно обратное. В настоящем описании ссылка на тот факт, что две или более детали или компонента "связаны", означает, что детали соединены  или осуществляют совместную работу непосредственно или опосредованно, т.е. посредством одной или более промежуточных частей или компонентов при условии наличия связи. В настоящем описании термин "непосредственно связанные" означает, что два элемента непосредственно соприкасаются друг с другом. В настоящем описании термины "неподвижно связанные" или  "фиксированные" означает, что два компонента связаны таким образом, что они перемещаются совместно, сохраняя постоянную пространственную ориентацию относительно друг друга.
[30] В настоящем описании термин "респираторное устройство" используют для описания любого устройства, контактирующего с уплотнением с ртом и/или носом  пользователя с целью избирательного управления содержимым вещества, вдыхаемого пользователем. Например, подобные устройства могут включать (без ограничения) устройства для фильтрации воздуха, вдыхаемого пользователем (например, респираторы), и устройства, используемые для доставки потока газа в дыхательные пути пользователя (например, кислородные маски, маски для искусственной вентиляции лёгких постоянным  положительным давлением, и т.д.).
[31] В настоящем описании под термином "единый" понимают компонент, выполненный в виде единой детали или блока. Другими словами, компонент, содержащий детали, изготовленные отдельно и затем связанные друг с другом с образованием блока, не представляет собой "единый" компонент или корпус. В настоящем описании ссылка на тот  факт, что две или более детали или компонента "контактируют" друг с другом, означает, что детали непосредственно или опосредованно (посредством одной или более промежуточных частей или компонентов) прилагают друг к другу усилие. В настоящем описании термин "некоторое количество" означает один или целое число, большее одного (т.е., множество), а термины, приведенные в единственном числе, охватывают указанные термины во  множественном числе, если из контекста не очевидно обратное.
[32] Используемые в настоящем описании термины, указывающие на направление, такие как, например, без ограничения, верхний, нижний, левый, правый, передний, задний, и их производные, относятся к пространственной ориентации элементов, показанных на чертежах, и не ограничивает формулу изобретения, если в формуле изобретения не приведено подобное ограничение.
[33] На фиг. 1 и 2 показан пример реализации респираторного устройства, выполненного в виде масочного устройства 10 пользователя  и его компонентов, согласно принципам настоящего изобретения. Масочное устройство 10 пациента передает поток вдыхаемого газа между дыхательными путями пациента и системой 12 выработки давления или потока (показана схематично), такой как вентилятор легких, устройство для искусственной вентиляции лёгких постоянным положительным давлением или устройство  для обеспечения переменного давления, например, устройство BiPAP, изготавливаемое и распространяемого компанией Philips Respironics, Inc., Питтсбург, штат Пенсильвания, или система поддержки давлением с автоматическим титрованием.
[34] Устройство _______BiPAP представляет собой двухуровневое устройство, в котором давление, подаваемое в организм пациента, варьируется в соответствии с дыхательным циклом пациента, в результате чего на вдохе доставляют более высокое давление по сравнению с выдохом. Система поддержки давлением с автоматическим титрованием представляет собой систему, в которой давление варьируется в зависимости от состояния пациента, например, от факта наличия храпа, апноэ или гипопноэ. В настоящем описании систему 12 выработки давления или потока также называют устройством для выработки  потока газа вследствие того, что в результате выработки градиента давления возникает поток. В настоящем изобретении предусмотрено, что система 12 выработки давления или потока представляет собой любую известную систему доставки потока газа в дыхательные пути пациента или повышения давления газа в дыхательных путях пациента, включая системы поддержки давлением, кратко описанные выше, и системы неинвазивной вентиляции легких.
[35] Передача потока вдыхаемого газа между дыхательными путями пациента и системой 12 выработки давления или потока включает доставку потока вдыхаемого газа пациенту от устройства для выработки давления или газа, и вывод потока газа от пациента в окружающую атмосферу. Согласно фиг. 1, система доставки вдыхаемого газа пациенту, согласно настоящему изобретению, содержит систему 12 выработки давления или потока,  вырабатывающую поток газа, и канал 14, также называемый кругообращением пациента, содержащий первую концевую часть (не отмечена позицией), находящуюся в рабочей связи с устройством для выработки потока газа, и вторую концевую часть (не отмечена позицией). В ходе работы системы канал 14 переносит поток газа от устройства 12 для выработки давления или потока в масочное устройство 10 пациента, связанное со второй концевой частью канала 14. Канал 14 представляет собой любой канал, подходящий для передачи потока газа от системы выработки давления или потока в масочное устройство пациента. Примером стандартного канала является гибкая трубка. Узел головного устройства, не показанный на чертежах, используют для прикрепления масочного устройства 10 пациента к голове пациента.
[36] Масочное устройство 10 пациента показано в виде ороназального устройства, содержащего подушку 16 и каркас или рамку 18, имеющую обращенную к пациенту сторону  и противоположную ей внешнюю сторону. К рамке 18 прикреплен связующий элемент канала, такой как колено 20, связывающий подушку 16 и рамку 18 с каналом 14 таким образом, что поток газа передают на внутреннюю сторону масочного устройства пациента с целью последующей доставки в организм пациента. Напротив, газ, выходящий из организма пациента, передают из масочного устройства пациента в канал 14, в котором может быть  размещен порт вывода (не отмечен позицией). В одном из примеров реализации рамка 18 выполнена в виде по существу жесткого элемента, выполненного из поликарбоната. Следует понимать, что в настоящем изобретении предусмотрена возможность варьирования одного или более из следующих параметров: размера, формы или состава рамки 18 при условии, что указанные изменения не выходят за рамки объема настоящего изобретения.
[37] В примере реализации по фиг. 1 и 2 рамка 18 имеет по существу Х-образную форму и снабжена верхними и нижними крепежными элементами 20, 22 головного устройства, взаимодействующими с соответствующими крепежными элементами на ремнях головного устройства (не показаны) с целью надежного закрепления масочного устройства 10 пациента на голове пользователя. Тем не менее, следует понимать, что настоящее  изобретение предусматривает возможность использования любого известного узла связи для прикрепления головного устройства или ремня головного устройства к рамке 18 или к другой подходящей конструкции. Также следует понимать, что настоящее изобретение также предусматривает вариант, в котором рамка 18 может также содержать часть для поддержки лба, содержащую элементы крепления головного устройства для обеспечения связи с  дополнительными ремнями головного устройства. Настоящее изобретение также предусматривает возможность обеспечения штыря или другого выступа на верхней части каркаса, т.е., на части, лежащей поверх переносицы, к которому может быть прикреплено головное устройство.
[38] Настоящее изобретение предусматривает, что головное устройство, подходящее для использования с масочным устройством 10 пациента, представляет собой любое известное головное устройство, используемое в  области техники, относящейся к маскам пациента (patient interface). Например, без ограничения, стандартный узел головного устройства содержит головную часть, лежащую поверх части черепа пациента, от которой отходят ремни головного устройства с целью обеспечения регулируемой связи головного устройства с маской.
[39] В одном из примеров реализации подушка 16 выполнена из мягкого, упругого, эластомерного материала, такого как силикон, достаточно мягкие термопластические эластомеры, пенопласт с закрытыми порами, тонкие материалы, или любая комбинация подходящих материалов, и содержит первую часть (не обозначена позицией), выполненную с возможностью ее связи с маской или рамкой (такой как рамка 18 по фиг. 1 и 2) и приема  потока газа (например, от устройства 12 выработки давления или потока по фиг. 1), противоположную первой части вторую часть 24, и канал или полость 26 (фиг. 2), проходящий насквозь между первой частью и второй частью 24. Полость 26 выполнена с возможностью переноса потока газа, выработанного устройством 12 выработки давления или потока (и пропущенного по каналу 14) по полости к дыхательным путям пользователя, когда  масочное устройство 10 пациента размещено на голове пользователя или пациента.
[40] Согласно фиг. 2, вторая концевая часть 24 содержит уплотнительный элемент 28, содержащий уплотнительную часть или клапан 30, выполненный с возможностью контактирования с уплотнением с лицом пользователя. Уплотнительный клапан 30 расположен вокруг первого выреза 32, выполненного с возможностью размещения в нем рта  пользователя, и второго выреза 34, выполненного с возможностью размещения в нем ноздрей пользователя, и задает указанные вырезы. Другими словами, в положении, в котором уплотнительный клапан 30 размещен на лице пользователя или пациента, он по существу с уплотнением контактирует с лицом пользователя на участках вокруг рта и ноздрей пользователя. Уплотнительный элемент 28 также содержит некоторое количество  избирательно отсоединяемых частей 36, выполненных в уплотнительном клапане 30 вокруг выреза 32. Каждая из отсоединяемых частей 36 задана в уплотнительном клапане 30 соответствующим отрывным участком 38 (показан прерывистой линией), обеспечивающим возможность избирательного отсоединения каждой из отсоединяемых частей от уплотнительного клапана 30 по требованию пользователя или другого лица, или, при необходимости, каждая из отсоединяемых частей может быть сохранена в виде единой части уплотнительного клапана 30. В примере реализации по фиг. 2, выполнены две указанные отсоединяемые части 36: первая часть 36a, размещенная  по существу на одном конце или стороне выреза 32 таким образом, что она выполнена с возможностью ее размещения вблизи от первой стороны рта пользователя при ношении устройства 10 пользователем, и вторая часть 36b, размещенная по существу на противоположной стороне или конце выреза 32 таким образом, что она выполнена с возможностью ее размещения вблизи от второй стороны рта  пользователя. Следует отметить, что указанная конфигурация позволяет избирательно увеличивать ширину (не отмечена позицией) и изменять форму выреза 32 при необходимости для улучшения соответствия уплотнительного элемента 28 лицу пользователя.
[41] Согласно фиг. 2, уплотнительный элемент 30 может дополнительно содержать некоторое количество дополнительных отсоединяемых частей 40, выполненных в  уплотнительном клапане 30 вокруг второго выреза 34, причем каждая из дополнительных отсоединяемых частей 40 задана дополнительным отрывным участком 42 (показан прерывистой линией). Указанные дополнительные отсоединяемые части позволяют пользователю или другому человеку индивидуально настраивать размер и/или форму второго выреза 34 по желанию, с целью обеспечения лучшего соответствия устройства 10 форме лица  пользователя.
[42] Как показано на виде в разрезе на фиг. 5, отрывной участок 38 (и, подобным образом, отрывной участок 42) может быть выполнен в виде участка в уплотнительном клапане 30, имеющего локальную толщину tl, меньшую по сравнению со смежной толщиной ts уплотнительного клапана 30. В примере реализации по фиг. 1, 2 и 5, указанное различие обеспечено путем выполнения отрывного участка 38 в виде паза 44, выполненного в уплотнительном клапане 30 в или на внутренней поверхности 46, противоположной относительно внешней поверхности 48, контактирующей с уплотнением с лицом пользователя. Следует понимать, что в настоящем изобретении предусмотрена возможность выполнения любой другой подходящей конфигурации участка с уменьшенной толщиной при условии, что указанные изменения не выходят за рамки объема настоящего изобретения.
[43] В качестве другого механизма содействия отделению отделяемых частей 36 (или 40) от уплотнительного клапана 30, каждый из отрывных участков 38, 42 может быть выполнен в виде множества перфораций, выполненных в уплотнительном клапане 30. Указанные перфорации могут быть выполнены насквозь через уплотнительный клапан 30 или могут быть выполнены в виде углублений или других подходящих конструкций, выполненных в одной или в обеих поверхностях 46 и 48 уплотнительного клапана 30. Кроме того, следует понимать, что в настоящем изобретении  предусмотрена возможность использования любой другой подходящей конфигурации, обеспечивающей возможность свободного отсоединения отсоединяемых частей 36, 40 от уплотнительного элемента 30 по существу без необходимости использования инструментов при условии, что указанные изменения не выходят за рамки объема настоящего изобретения.
[44] Также согласно фиг. 5, свободно захватываемая часть, такая как язычок 50 или другая подходящая конструкция (например, без ограничения, текстурная поверхность), может быть выполнена на отсоединяемой части 36 (или, сходным образом, на отсоединяемой части 40) или может отходить от нее с целью содействия отсоединению одной из отсоединяемых частей.
[45] На фиг. 3 показан другой пример реализации респираторного устройства 110 согласно принципам настоящего изобретения, содержащий уплотнительный элемент 128, содержащий уплотнительный клапан 130, окружающий и задающий единственный вырез 132. Уплотнительный элемент 128 содержит некоторое количество избирательно отсоединяемых частей 136 и 140, заданных в уплотнительном клапане 130 вокруг выреза 132. Аналогично вышеописанным отсоединяемым частям 36, 40, каждая из отсоединяемых частей 136 и 140 задана в уплотнительном клапане 130 соответствующим отрывным участком 138, 142 (показан прерывистой линией), выполненным с возможностью обеспечения избирательного отсоединения каждой из отсоединяемых частей от уплотнительного клапана 130 по требованию пользователя или другого лица. В отличие от вышеописанных  отсоединяемых частей 36 и 40, каждая из отсоединяемых частей 136a и 136b дополнительно содержит вспомогательную отсоединяемую область 144 (только одна отмечена позицией на фиг. 3), выполненную в указанных отсоединяемых частях вокруг выреза. Каждая из вспомогательных отсоединяемых областей задана в соответствующей отсоединяемой части 136a вспомогательным отрывным участком 146. Каждый из отрывных участков может быть выполнен подобно с  вышеописанными отрывными участками 38 и 42. Следует понимать, что указанная конфигурация позволяет пользователю выбирать один из ряда индивидуальных размеров для единого уплотнительного элемента.
[46] На фиг. 4 показан еще один пример реализации респираторного устройства 210 согласно принципам настоящего изобретения, содержащий уплотнительный элемент 228, содержащий уплотнительный клапан 230, окружающий и задающий один вырез 232. Уплотнительный элемент 228 содержит избирательно отсоединяемую часть 236, полностью охватывающую и задающую единственный вырез 232. Отсоединяемая  часть 236 задана в уплотнительном клапане 230 отрывным участком 238 (показан прерывистой линией), обеспечивающим возможность избирательного отсоединения отсоединяемой части 236 от уплотнительного клапана 230, что позволяет в целом увеличивать вырез 232. Несмотря на то, что в целом обеспечено общее увеличение выреза 232, следует понимать, что настоящее  изобретение предусматривает вариант, в котором указанная конфигурация, а также вышеописанные конфигурации, могут быть использованы отдельно или в различных комбинациях с целью обеспечения возможности индивидуальной настройки размера и/или формы выреза или вырезов, выполненных в уплотнительном элементе.
[47] Несмотря на то, что настоящее изобретение описано в контексте  уплотнительных элементов, имеющих вырезы определенных форм и размеров, следует понимать, что настоящее изобретение предусматривает возможность свободного применения сущности и принципов, раскрытых в настоящем описании, к уплотнительным элементам по существу любых подходящих размеров и/или формы.
[48] Несмотря на то, что настоящее изобретение в основном описано в контексте  респираторных устройств, используемых для доставки потока газов в организм пользователя или пациента, следует понимать, что настоящее изобретение предусматривает возможность свободного применения сущности и принципов, раскрытых в настоящем описании, к другим респираторным устройствам (например, к респираторам или другим подходящим устройствам), в которых используют один или более элементов для контактирования с лицом  пользователя.
[49] Следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено формой рамки, раскрытой в настоящем описании, и может быть использовано в совокупности с рамками и подушками различных других форм или конструкций, в которых использован вырез с прямоугольным участком согласно настоящему описанию.
[50] Любые условные обозначения, указанные в скобках в формуле изобретения, не должны рассматриваться как ограничивающие соответствующий пункт формулы изобретения. Термины "содержащий" или "включающий" не исключают наличия элементов или этапов, отличных от приведенных в пункте формулы изобретения. В пункте формулы изобретения, описывающем устройство и приводящим список из нескольких средств, несколько указанных средств могут быть реализованы в виде одной детали. Элементы, приведенные в единственном числе, не исключают реализации множества указанных элементов. В любом из пунктов формулы изобретения,  описывающем устройство и приводящем список из нескольких средств, несколько указанных средств могут быть реализованы в виде одной детали. Тот факт, что некоторые из элементов раскрыты в различных зависимых пунктах формулы изобретения, не указывает на невозможность реализации указанных элементов в комбинации.
[51] Несмотря на то, что настоящее изобретение подробно описано с целью иллюстрации на настоящий момент наиболее практичных и предпочтительных примеров реализации, следует понимать, что указанные подробности приведены исключительно в иллюстративных целях, и что изобретение не ограничено раскрытыми примерами реализации; напротив, изобретение призвано охватывать модификации и эквивалентные  конфигурации, не выходящие за рамки объема приложенной формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предусматривает возможность комбинирования (в пределах целесообразности) одного или более признаков любого из примеров реализации с одним или более признаками любого другого примера реализации.