УСТРОЙСТВО ПРОТИВ ХРАПА
APPARATUS FOR SNORING TREATMENT

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к устройству против храпа для размещения внутри ротовой полости человека.
Шумы, издаваемые в процессе дыхания во время сна (храп), в особенности сильно беспокоят людей, находящихся рядом с храпящим человеком. Кроме того, храп может даже создавать риск здоровью храпящего человека, например, в случае синдрома обструктивного апноэ во сне. Храп обычно порождается слабым мышечным тонусом шейных мышц во время сна. Дыхательные пути суживаются пока не закроются полностью (апноэ). Это приводит к увеличению потока воздуха и образованию шумов структурами, которые ослабляются во время перемещения. У людей старшего возраста напряжение мышц в области горла естественным образом уменьшается, вот почему эта группа людей издает храп существенно чаще, чем более молодые люди.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известен широкий круг устройств, приспособлений и дыхательных масок для предотвращения храпа, включая хирургические вмешательства.
С помощью операций обычно удаляются структуры, препятствующие дыханию, такие как увеличенные миндалины, полипы и т.д. Однако показатель эффективности в отношении храпа варьируется в широком диапазоне, от 20% до 40%. По данным многих отчетов частота рецидивов очень высока.
Дыхательная маска обеспечивает непрерывное положительное давление в дыхательных путях, а потому удерживает дыхательные пути открытыми. Поскольку эта часть оборудования является весьма дорогостоящей и сложной, создающей неудобства для храпящего человека, она главным образом назначается в тяжелых случаях апноэ.
Внутриротовые устройства устанавливаются на ночь и, как правило, смещают нижнюю челюсть в направлении вперед, так чтобы открыть фарингеальную часть дыхательных путей. Корень языка также захватывается вместе с нижней челюстью в направлении вперед, что позволяет открыть дыхательные пути. Эти устройства позволяют добиться успеха, но обычно они оказываются очень неудобными для пользователя, что связано с их конструктивным решением.
Об известных оральных устройствах против храпа, представляющих широкий круг типовых устройств, можно узнать из следующих документов:
DE 4026602 C1 раскрывает устройство для предотвращения храпа, содержащее протезную часть, которая крепится к зубам и к которой крепится скоба посредством пружинного механизма так, чтобы, с одной стороны, язык поджимался от постериальной части мягкого неба, а, с другой стороны, язык мог быть прижат к небу во время глотания.
EP 0312368 B1 раскрывает модифицированный мундштук в качестве устройства против храпа, прикусываемый зубами верхней челюсти, при этом нижний скользящий соединительный элемент поджимает мундштук в направлении отверстия ротовой полости от внутренней стороны зубов нижней челюсти, тем самым нижняя челюсть проталкивается вперед и расстояние между языком и мягким небом увеличивается.
EP 0254918 A1 раскрывает пластину верхней и нижней челюстей, содержащую введенные магниты, которые удерживают обе челюсти на определенном расстоянии за счет магнитного отталкивания в противоположных направлениях. DE 2704709 A1 представляет стандартный роторасширитель.
EP 0599445 A1 раскрывает устройство с жесткой фиксацией верхней челюсти и нежесткой фиксацией нижней челюсти. Ротовая сторона устройства выполнена так, что язык может быть расположен в положении, соответствующем сосательному движению.
WO 92/05752 раскрывает устройство, содержащее небную пластину и пластину в основании полости рта, которые одновременно проталкивают нижнюю челюсть вперед и заставляют пользователя дышать через нос. Раскрыты два варианта: в одном устройство крепится к зубам, в другом устройство свободно располагается во рту.
WO 92/09249 раскрывает устройство для предотвращения выталкивания языка, скрежетания зубами и храпа. Будучи приспособленным к языку и зубам, это устройство удерживает язык впереди при помощи всасывания.
Описание патента США US 5,092,346 раскрывает устройство для верхней челюсти, содержащее наклонную направляющую для нижней челюсти, так чтобы проталкивать упомянутую челюсть вперед, и дыхательное отверстие между верхнечелюстной частью и наклонной направляющей нижней челюсти.
DE 2320501 C3 раскрывает устройство, которое имеет конструкцию, аналогичную ортодонтическому активатору, и содержит дополнительное лабиальное защитное приспособление и регулируемое защитное приспособление для губ. Нижняя челюсть проталкивается вперед при помощи работы мышц и соответствующих направляющих в устройстве для зубов. Однако мышцы по-прежнему ослаблены во время сна, и мышечный тонус понижен или вовсе отсутствует.
Основной недостаток известных устройств заключается в том, что эти устройства несомненно неудобны в использовании в силу их объемных размеров, ограничений, обусловленных блокированием кусательных движений, оказания давления на части языка или мягкого неба, а также ограниченной свободы перемещения нижней челюсти и языка. Ощущение большого, вызывающего раздражение, постороннего тела во рту не позволяет храпящему человеку заснуть, а это обычно приводит к тому, что устройства не используются.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача заключается в создании устройства против храпа, которое предоставит возможность преодолеть указанные недостатки. В частности, задача заключается в создании устройства против храпа для использования в полости рта, которое позволит пользователю обрести требуемую глубину сна и хорошее самочувствие, в частности, в результате малого расширения челюстной области и повышения уровня комфорта при применении устройства против храпа.
Решение проблемы, лежащее в основе изобретения, раскрыто в п.1. Предпочтительные признаки, дополнительно развивающие идею изобретения, являются объектом зависимых пунктов формулы изобретения и могут быть получены из остального описания, в частности, со ссылкой на варианты осуществления.
Согласно варианту решения устройство против храпа для размещения в полости рта человека выполнено так, что обеспечивается звено для смещения, форма и размер которого пригодны для его размещения в полости рта между основанием языка и мышцами в основании полости рта, при этом упомянутое звено приподнимает язык по направлению к ротовой полости. Звено для смещения взаимодействует с элементом в форме мундштука, который может размещаться между зубами верхней и нижней челюстей. Элемент в форме мундштука обеспечивает, по меньшей мере, одно сквозное отверстие для вентиляции полости рта дыхательным воздухом.
В предпочтительном варианте осуществления звено для смещения устройства согласно варианту решения является сферическим, при этом в отношении формы и размера в значительной степени адаптировано к геометрическим особенностям внутриротового строения человека, так чтобы при введении устройства в полость рта сферическое звено для смещения размещалось под языком между основанием языка и мышцами в основании полости рта, при этом язык поджимается в направлении неба, не создавая человеку неприятного ощущения смещения во рту. Диаметр шара сферического звена для смещения, таким образом, должен составлять от 1,5 до 2 см. Расположение сферического элемента у нижней поверхности языка создает опору для ослабленных мышц языка и подтягивает их в сторону зубов, открывая тем самым воздухоносные пути.
В дополнительном предпочтительном варианте осуществления звено для смещения выполнено в виде двух сферических элементов, шаровые формы которых локально частично входят друг в друга. Звено для смещения, выполненное подобным образом, размещается в полости рта так, чтобы всякий раз сферический элемент занимал положение покоя справа и слева от уздечки языка.
Звено для смещения предпочтительно жестко связано посредством соединительного участка с элементом в форме мундштука, который имеет искривленную удлиненную лентообразную форму, содержащую верхнюю и нижнюю поверхности прикусывания, которые могут быть захвачены передними зубами, предпочтительно зубами верхней и нижней челюстей, латерально ограниченными клыками.
Через элемент в форме мундштука проходит, по меньшей мере, одно, предпочтительно множество сквозных отверстий, с целью обеспечения свободного поступления дыхательного воздуха человеку. Для того чтобы ношение устройства согласно варианту решения было наиболее удобным для человека, ощущаемая толщина элемента в форме мундштука при прикусывании не должна превышать 2 см.
В следующем варианте выполнения устройства согласно варианту решения элемент в форме мундштука или звено для смещения присоединяются посредством регулируемого растягивающего устройства, удерживаемого на ушах, так чтобы язык поджимался к небу, оставляя во сне «свободный путь». Растягивающее устройство должно состоять из лентообразного гибкого материала и должно содержать средство для регулировки его длины.
Как уже отмечалось, форма и размер сферических элементов, а также элемента в форме мундштука важны для комфортного пользования и должны адаптироваться к соответствующей форме и размеру дыхательных путей пациента. Это также относится к конфигурации растягивающего устройства, которое содержит средство для подвешивания за уши. Все материалы, используемые для создания устройства согласно варианту решения, должны быть стойкими к текучим средам полости рта и физиологически безопасны.
В конкретных случаях, чтобы способствовать применению устройства против храпа в полости рта, целесообразно вводить упругий отформованный вкладыш, содержащий сквозное отверстие и удерживаемый в носовой пазухе путем упругого растяжения с целью сохранения носовой пазухи открытой. Эта мера гарантирует, что воздухоносный путь остается открытым с помощью носовой полости и приток воздуха находится под контролем.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение будет далее описано в виде примера с использованием вариантов осуществления, не ограничивающих общей идеи изобретения, со ссылкой на чертежи, где
на фиг. 1 показаны свободные воздухоносные пути;
на фиг. 2 показаны закрытые воздухоносные пути в случае обструктивного апноэ;
на фиг. 3 показан схематичный вид, представляющий принцип действия устройства против храпа согласно варианту решения;
на фиг. 4а-е показаны виды первого варианта осуществления с различных сторон, а также
на фиг. 5а-с показаны виды второго варианта осуществления с различных сторон.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ. ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ
На фиг. 1 показан схематичный вид отдела воздухоносных путей человека. Воздух поступает через носовую полость 6 и ротовую полость 4 в трахею 1. Важно, чтобы вход в трахею не был ограничен, полностью или частично, посредством языка или мягкого неба. Доступ воздуха между языком 2 и мягким небом 5 также должен поддерживаться. На фиг. 1 также показана нижняя челюсть 3, которая смещается в направлении трахеи во время храпа. На фиг. 2 (схематично) представлена ситуация, при которой воздухоносные пути закрыты, что приводит к храпу, хотя частичное закрытие также может вызвать храп (не показано). При таком положении язык 2 проталкивается в обратном направлении за счет ослабления мышц языка и закрывает дыхательный путь через трахею 1, по меньшей мере, периодически.
Устройство согласно варианту решения может помочь избежать такой ситуации. Устройство по изобретению приподнимает мышцы языка, ослабленные во время сна, в направлении полости рта, а это подразумевает, что трахея не будет полностью закрыта. Центральная часть нижней поверхности языка подтягивается к основанию полости рта и фиксируется в выдвинутом вперед положении складкой слизистой оболочки (уздечкой языка), так что только кончик и латеральные края остаются свободными.
Как показано на фиг. 3, сферический элемент 9 размещается у нижней поверхности языка 2 в центральной области рядом с уздечкой языка. Устройство против храпа имеет два сферических элемента 9, так что сферический элемент 9 каждый раз располагается справа и слева от уздечки языка. Сферические элементы имеют диаметр 1,5-2,0 см, что в каждом случае зависит от формы и размера языка пользователя.
Сферические элементы 9 соединены с элементом 8 в форме мундштука с помощью соединительного средства, при этом упомянутый элемент в форме мундштука располагается между зубами, когда сферические элементы 9 установлены по месту. Элемент 8 в форме мундштука имеет, по меньшей мере, одно поперечное отверстие диаметром 2,5-3,5 мм, так чтобы через него мог поступать воздух для дыхания.
При необходимости могут быть созданы два или более отверстий. Элемент 8 в форме мундштука также увеличивает полость 4 рта, так что полость рта, в целом, имеет большее воздушное пространство.
Ротовая часть устройства против храпа, таким образом, состоит из двух взаимосвязанных частей: сферического элемента 9, который располагается под языком, и элемента 8 в форме мундштука, который располагается между зубами верхней и нижней челюстей.
Поскольку элемент 8 в форме мундштука, как описано выше, создает большее воздушное пространство, в некоторых случаях следует обеспечить, чтобы носовое отверстие регулировалось так, чтобы через него на вдохе поступало не слишком много воздуха. В этом случае уравновешивается весь объем воздуха для дыхания. Для этой цели используются содержащие сквозные отверстия упругие отформованные части, вводимые в условиях растяжения в носовые полости. Эти отформованные части имеют длину около 2 см-3 см и диаметр 1,0-1,5 см. В нерабочем состоянии нижняя поверхность отформованных частей является плоской, а верхняя поверхность обладает кривизной. Перед употреблением отформованную часть слегка «скатывают», так чтобы ее можно было ввести в носовое отверстие. Отформованные части используются попарно, так что целесообразно их соединить. Соединительное звено также может использоваться как растягивающий элемент, который поджимает отформованные части к внутренней стенке носа.
Сферические элементы 9 могут быть взаимосвязаны посредством регулируемого растягивающего устройства (не показано); каждый из концов растягивающего устройства оборудован ушком, которое надевается на ушную раковину, чтобы обеспечить удерживание. При необходимости ушки можно увеличить в размере. Растягивающее устройство обычно состоит из упругой ленты, которая должна быть стойкой к жидкости полости рта и физиологически безопасной. Сферический элемент 9 или два сферических элемента 9 «нанизаны» на растягивающее устройство и фиксируются к нему в случае чрезвычайных обстоятельств. Сферические элементы 9, таким образом, содержат центральное отверстие. Давление контакта сферического элемента 9, оказываемое снизу на язык, можно увеличить, используя растягивающее устройство, закрепленное на ушах.
На фиг. 4а-е представлены виды в перспективе предпочтительных вариантов устройства против храпа, на которые, в целом, даются далее ссылки.
Сферическое звено 9 для смещения жестко связано с вогнутой стороной искривленного в продольном направлении элемента 8 в форме мундштука посредством соединительного участка 14. Устройство против храпа, показанное на фиг. 4а-е, выполнено как единое целое и состоит из биологически совместимого пластикового материала, сохраняющего твердость при прикусывании.
Элемент 8 в форме мундштука содержит верхнюю и нижнюю поверхности 10 и 11 прикусывания, которые прикусываются передними зубами, в особенности зубами верхней и нижней челюстей, предпочтительно латерально разделенными клыками. Элемент 8 в форме мундштука, таким образом, имеет криволинейную длину L обычно от 3 до 4 см, в зависимости от анатомии ротовой полости человека. Во избежание чрезмерного прикусывания и для содействия внутриротовому самоцентрирующемуся позиционированию устройства против храпа в ротовой полости две поверхности 10, 11 прикусывания определяются, по меньшей мере, фронтальной ограничивающей кромкой 12, возвышающейся предпочтительно перпендикулярно над соответствующими поверхностями 10, 11 прикусывания. Предпочтительно, но не обязательно, поверхности 10, 11 прикусывания ограничиваются также в заднем направлении соответствующей ограничивающей кромкой 13.
«Толщина» элемента 8 в форме мундштука, которая определяет раскрытие челюсти, задается расстоянием d в ортогональном направлении между двумя определяющими поверхностями 10, 11, которое должно составлять, по меньшей мере, 5 мм, но не должно превышать 2 см.
Для обеспечения человека достаточным количеством дыхательного воздуха через ротовую полость в элементе 8 в форме мундштука предусмотрено большое количество сквозных отверстий 15 в виде каналов, диаметр сечения которых обычно составляет от 2,5 до 3,5 мм.
Благодаря искривленной в продольном направлении форме элемента 8 в форме мундштука, адаптированной под естественный прикус зубов верхней и нижней челюстей, упомянутый элемент в форме мундштука содержит вогнутую внутреннюю поверхность, к которой посредством соединительного участка 14 крепится сферическое звено 9 для смещения. Длина соединительного участка 14, определяющая удаленность сферического звена 9 для смещения от элемента 8 в форме мундштука, подбирается так, чтобы при размещении устройства против храпа в ротовой полости сферическое звено 9 для смещения занимало положение между языком и мышцами в основания полости рта, непосредственно примыкая к уздечке языка. Сферическое звено 9 для смещения крепится относительно элемента 8 в форме мундштука посредством соединительного участка 14 так, что сферическое звено 9 для смещения занимает положение в отодвинутой назад, углубленной области мышц в основании полости рта относительно зубов нижней челюсти. Центр M шара сферического звена 9 для смещения, таким образом, расположен ниже центральной плоскости A, проходящей по центру между двумя поверхностями 10, 11 прикусывания. В показанном варианте осуществления пространственное местоположение центра M шара находится в плоскости нижней поверхности 11 прикусывания элемента 8 в форме мундштука (см. фиг. 4с).
Дополнительный вариант осуществления представлен на фиг. 5а-с, где также показаны трехмерные виды одного и того же варианта осуществления под различными углами обзора. В отличие от вышеописанного варианта осуществления, вариант осуществления, изображенный на фиг. 5, содержит два сферических элемента 91, 92, которые совместно образуют звено 9 для смещения. Элемент 8 в форме мундштука в значительной степени схож с тем, что в варианте осуществления согласно фиг. 4. Сферические элементы 91, 92 расположены вместе друг с другом симметрично относительно оси симметрии S, обозначенной на фиг. 5b, и практически составляют единое целое с элементом 8 в форме мундштука. Будучи размещенными в ротовой полости, сферические элементы 91, 92 всякий раз располагаются слева и справа от уздечки языка, так что уздечка языка оказывается расположенной примерно по оси симметрии S, обозначенной на фиг. 5b. Даже если устройства против храпа согласно фиг. 5 оказывается защемленным, сферические элементы 91, 92 слегка углублены относительно центральной плоскости A, описанной выше (см. фиг. 5с), так что сферические элементы 91, 92 оказываются расположенными в области мышц в основания полости рта.
Все поверхности устройства против храпа, выполненные согласно варианту решения, являются гладкими и округлыми, так чтобы не создавать опасность поранить полость рта. С целью повышения удобства эксплуатации биологически совместимый пластиковый материал, сохраняющий твердость в условиях прикусывания, должен быть как можно более легким. Устройство против храпа согласно варианту решения также позволяет повысить экономическую эффективность производства, например, путем использования технологии инжекционного формования.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
1 - трахея
2 - язык
3 - нижняя челюсть
4 - полость рта
5 - мягкое небо
6 - носовая полость
7 - верхняя челюсть
8 - элемент в форме мундштука
9 - звено для смещения, сферический элемент
91, 92 - сферический элемент
10 - верхняя поверхность прикусывания
11 - нижняя поверхность прикусывания
12 - передняя ограничивающая кромка
13 - задняя ограничивающая кромка
14 - соединительный участок
15 - сквозное отверстие
M - центр шара
L - криволинейная длина элемента в форме мундштука
A - центральная плоскость
d - расстояние между поверхностями прикусывания
S - ось симметрии