Устройство для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения

Полезная модель относится к области медицины, а точнее к техническим средствам (медицинская техника), предназначенным для обнаружения, диагностики и лечения опухолей в маммологии путем применения различного вида излучений, в том числе и ультразвукового.
Известна конструкция устройства для фиксации молочной железы, описанная в патенте «Устройство для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения» RU 190306 U1.
Блок содержит пару расположенных друг над другом прямоугольных пластин. Каждая пара боковых сторон верхней пластины связана с соответствующей стороной нижней пластины с помощью опорных элементов, выполненных в виде двух ломающихся рычагов, свободные концы которых с помощью шарниров соединены с боковыми сторонами пластин. Собственно, шарнир каждого ломающегося рычага снабжен зажимом, обеспечивающим, при необходимости, неподвижность рычагов, а, следовательно, неизменность формы и заданного расстояния между пластинами. Затормаживание каждого шарнира достигается прижатием проушин обоих рычагов друг к другу с помощью зажима, перемещаемого его вращением по оси, снабженной резьбой.
Наличие в компрессионном блоке четырех ломающихся рычагов, поддерживающих верхнюю пластину, предопределяет и наличие четырех шарниров, каждый из которых снабжен зажимом. Такое выполнение опорных элементов усложняет конструкцию блока и требует в процессе фиксации молочной железы воздействия на каждый из зажимов, что усложняет обслуживание блока. Кроме того, в последнем совсем не обеспечена фиксация железы в горизонтальной плоскости в пространстве между пластинами, что не способствует повышению надежности фиксации железы.
Наиболее близким по технической сущности к заявляемому - прототипом - является компрессионный блок для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения по патенту RU 197528 U1. Компрессионный блок для фиксации молочной железы при ультразвуковом воздействии, содержит расположенные друг над другом П-образную рамку, снабженную внутренним незамкнутым пазом, выполненным с возможностью размещения в нем контактной пластины ультразвукового инструмента, и нижнюю пластину, выполненную с возможностью размещения на ней молочной железы, при этом, на нижней пластине со стороны, противоположной месту размещения молочной железы установлен вертикальный стержень, на котором с возможностью перемещения смонтирована каретка, снабженная зажимом и связанная посредством шарнира, образованного горизонтальной осью, с П-образной рамкой, передние концы которой подвижно соединены с парой поворотных рычагов, выполненных в виде удлиненных пластин с замкнутыми сквозными прорезями, в которых установлены резьбовые оси с зажимами, при этом нижняя пластина скреплена с парой поворотных рычагов посредством осей, снабженных резьбой, а в прорезях рычагов смонтированы, с возможностью перемещения по ним, боковые упоры для фиксации молочной железы.
Данная конструкция имеет следующие недостатки. Выполнение опорного элемента в виде вертикального стержня, на котором закреплена каретка, шарнирно связанная с П-образной рамкой, ведет к возникновению перекоса верхнего компрессионного элемента относительно нижнего, что не способствует надежной фиксации молочной железы. Кроме того, такое расположение опорного элемента и рамки усложняет процесс сжатия и фиксации молочной железы, так как возможно перемещение и поворот верхнего компрессионного элемента в вертикальной плоскости. При этом выполнение опорных элементов в виде пары поворотных рычагов в форме удлиненных пластин может привести к заклиниванию конструкции в процессе фиксации молочной железы, что в свою очередь усложняет процесс фиксации и делает устройство менее эргономичным. Конструктивное исполнение отверстия для медицинского инструмента не позволяет удерживать иммерсионную жидкость, используемую в процессе проведения процедуры. Поскольку длительность процедуры варьируется и может занимать значительное время, особенно это относится к лечебным процедурам, а форма груди - округлая, иммерсионная жидкость стекает с поверхности кожи обследуемого органа, что может привести к повреждениям. Кроме того, локализация образования может быть различна, но расположение отверстия для медицинского инструмента фиксировано, что создает определенные трудности для воздействия на образование.
Техническая проблема заключается в получении следующего технического результата: расширение функциональных возможностей устройства для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения.
Указанный технический результат достигается в предлагаемом устройстве. Устройство для фиксации молочной железы, как и прототип, содержит верхний и нижний компрессионные элементы верхний из которых представляет собой П-образную рамку, снабженную внутренним незамкнутым пазом, в котором установлена контактная пластина с отверстием, закрепленный подвижно относительного нижнего компрессионного элемента и связанный с ним посредством опорных элементов, снабженных зажимами. В отличие от прототипа, нижний компрессионный элемент выполнен в виде П-образной рамки, снабженной внутренним незамкнутым пазом, в котором установлена контактная пластина. В отверстии верхней контактной пластины закреплена эластичная вставка в форме полого цилиндра, которая при фиксации молочной железы компрессионными элементами образует с поверхностью молочной железы «стаканчик», который не позволяет растекаться иммерсионной жидкости. Первая пара опорных элементов выполнена дугообразными с замкнутыми сквозными дугообразными отверстиями, повторяющими траекторию движения концов верхнего компрессионного элемента, и связанные посредством шарниров с концами верхнего и нижнего компрессионных элементов. Вторая пара опорных элементов, для жесткости конструкции, выполнена в виде стоек со сквозными отверстиями, неподвижно закрепленных на П-образной рамке нижнего компрессионного элемента и шарнирно связанных с концами верхнего компрессионного элемента.
Отверстие под эластичную вставку может быть расположено на контактной пластине вне площади П-образной рамки верхнего компрессионного элемента. Такая конструкция верхнего компрессионного элемента может быть применена в случае расположения новообразования в верхней части молочной железы.
Выполнение нижнего компрессионного элемента разъемным позволяет повысить универсальность устройства, а также уменьшить время на подготовку устройства между пациентами. Съемную контактную пластину можно менять на стерильную после каждого пациента, а в случае повреждения контактной пластины, для замены не требуется разбирать устройство, достаточно заменить контактную пластину.
Расположение в отверстии верхней контактной пластины эластичной вставки в форме полого цилиндра дает возможность удерживать иммерсионную жидкость в полости образовавшегося «стаканчика»: стенки - полый цилиндр и дно - поверхность молочной железы. Это позволяет проводить длительные процедуры безопасно, с постоянным присутствием на участке обследования и/или лечения иммерсионной жидкости. При этом, учитывая анатомическую форму молочной железы, в зависимости от локализации образования и размера молочной железы, расположение отверстия может меняться, что создает условия для лучшего доступа при проведении процедуры.
Выполнение первой пары опорных элементов устройства дугообразными с дугообразными отверстиями, а второй пары в виде стоек со сквозными отверстиями, неподвижно закрепленных на П-образной рамке нижнего компрессионного элемента, позволяет плавно, без перекоса и заклинивания, перемещать верхний компрессионный элемент относительно нижнего, что позволяет ускорить процесс фиксации и не доставлять лишнего дискомфорта пациенту.
Заявляемое устройство для фиксации молочной железы проиллюстрировано примером конкретного выполнения, приведенным на фиг. 1.
Устройство для фиксации молочной железы содержит пару расположенных друг над другом компрессионных элементов, состоящих и П-образных рамок 1, снабженных внутренним незамкнутым пазом 2, в котором установлена контактная пластина 3. При этом контактная пластина 3 верхнего компрессионного элемента снабжена отверстием, в котором установлена эластичная вставка 4 в форме полого цилиндра. Верхний компрессионный элемент закреплен подвижно относительно нижнего посредством опорных элементов. Первая пара опорных элементов 5 выполнена дугообразными и содержит дугообразные сквозные отверстия 6, которые связаны с концами верхнего и нижнего компрессионных элементов посредством двух пар шарниров 7, 8. При этом сквозные дугообразные отверстия 6 опорных элементов 5 в месте соединения с П-образной рамкой 1 верхнего компрессионного элемента снабжены зажимами 9, связанными с шарнирами 8 для фиксации компрессионного элемента в нужном положении. А вторая пара опорных элементов 10, выполненная в виде стоек со сквозными отверстиями 11, неподвижно закрепленных на П-образной рамке 1 нижнего компрессионного элемента, снабженных зажимами 13 и соединенных с концами П-образной рамки 1 верхнего компрессионного элемента посредством шарниров 12.
Устройство работает следующим образом.
Для проведения диагностической или терапевтической процедуры устройство для фиксации располагается на столе (на чертеже не показан) и выбирают сменную верхнюю контактную пластину с расположенным в нужном месте отверстием, в зависимости от предполагаемого места локализации новообразования. Пациент усаживается на стул перед столом. Молочную железу помещают на контактную пластину 3 нижнего компрессионного элемента, и, ослабив зажимы 9, вручную прижимают верхний компрессионный элемент к молочной железе до сопротивления сближению, и фиксируют положение устройства зажимами 9. Ослабление и установка в новом положении зажимов 13 производится в случае необходимости. Отверстие верхнего компрессионного элемента заполняется иммерсионной жидкостью, необходимой для проведения процедуры. Стенки эластичной вставки 4 не позволяют жидкости растекаться. После окончания процесса фиксации и заполнения отверстия иммерсионной жидкостью, ультразвуковым инструментом выполняются диагностические и/или терапевтические неинвазивные процедуры.
Таким образом, предлагаемая полезная модель позволила расширить функциональные возможности устройства для фиксации молочной железы при неинвазивном способе ее исследования и/или лечения.