СТЕРИЛИЗАЦИЯ БИОРАЗЛАГАЕМЫХ ГИДРОГЕЛЕЙ

1. Способ стерилизации основанного на поли(этиленгликолях) биоразлагаемого нерастворимого гидрогеля с основными структурными единицами, соединенными между собой разлагаемыми гидролитическим путем связями, включающий стадии:
(а) получение гидрогеля,
(б) сольватирование гидрогеля в защитном растворителе или в смеси двух или нескольких защитных растворителей или же в их водных растворах,
(в) обработка сольватированного гидрогеля гамма-излучением.
2. Способ по п.1, где защитным растворителем является уксусная кислота (водный раствор, от 0,05 до 1 объемн.%), ацетонитрил, 4-ацетилморфолин, диметилсульфоксид, дихлорметан, N,N-диметилацетамид, диметилкарбонат, диметилформамид, 1-этил-2-пирролидон, N-этилацетамид, N-этилформамид, 4-формилморфолин, 1-формилпирролидон, 1,3-диметил-2-имидазолидинон, 1,3-диметил-3,4,5,6-тетрагидро-2(1H)-пиримидинон, алкиловые спирты, формамид, гексаметилфосфорамид, N-метилацетамид, никотинамид (водный раствор, от 0,1 до 5 масс.%), пиридоксин (водный раствор, от 0,1 до 5 масс.%), N-метилформамид, N-метилпирролидон, 1,2-пропиленкарбонат, тетрагидрофуран, сульфолан, вода или их смеси.
3. Способ по п.1 или 2, где защитным растворителем является N-метилпирролидон, N,N-диметилацетамид, N,N-диметилформамид или 1,3-диметил-2-имидазолидинон.
4. Способ по п.1, где стерилизация достигается действием гамма-излучения с дозой от 5 до 100 кГр.
5. Способ по п.1, где стерилизация достигается действием гамма-излучения с дозой от 8 до 50 кГр.
6. Способ по п.1, где в состав гидрогеля вводят биологически активные структурные единицы из небольших молекул.
7. Способ по п.1, где основные структурные единицы гидрогеля имеют в каждом отдельном случае молекулярную массу в пределах от 1 кДа до 20 кДа.
8. Способ по п.1, где основные структурные единицы гидрогеля соединены между собой разлагаемыми гидролитическим путем связями и где основные структурные единицы связаны между собой соединительными структурными единицами, при этом каждая соединительная структурная единица оканчивается не менее чем двумя связями, которые разлагаются гидролитическим путем.
9. Способ по п.1, где разлагаемые гидролитическим путем связи представлены карбоксилатными эфирами, карбонатами, фосфорными эфирами или эфирами сульфокислот.
10 Способ по п.8 или 9, где соединительные структурные единицы имеют молекулярную массу в пределах от 60 Да до 5 кДа.
11. Способ по п.1, где основные структурные единицы основанного на полиэтиленгликолях биоразлагаемого нерастворимого гидрогеля включают центры разветвления, представленные формулой:
,
где штриховая линия показывает место соединения с остальной основной структурной единицей.
12. Способ по п.1, где основные структурные единицы основанного на полиэтиленгликолях биоразлагаемого нерастворимого гидрогеля включают структуру, представленную формулой:
,
где n означает целое число от 5 до 50 и штриховая линия показывает место соединения с остальной молекулой.
13. Способ по п.1, где основная структурная единица основанного на полиэтиленгликолях биоразлагаемого нерастворимого гидрогеля включает сверхразветвленную структурную единицу Hyp.
14. Способ по п.13, где основная структурная единица основанного на полиэтиленгликолях биоразлагаемого нерастворимого гидрогеля включает сверхразветвленную структурную единицу Hyp, представленную формулой:
,
где штриховые линии показывают точки соединения с остальной молекулой, а отмеченные звездочками атомы углерода имеют S-конфигурацию.
15. Способ по п.13 или 14, где основная структурная единица соединена с не менее чем одним спейсером формулы:
,
где одна из штриховых линий показывает соединение со сверхразветвленной структурной единицей Hyp, а вторая штриховая линия показывает точку присоединения к остальной части молекулы и где m означает целое число от 2 до 4.
16. Способ по п.1, где основные структурные единицы соединены вместе через образующие поперечные сшивки структурные единицы формулы:
,
где q означает целое число от 3 до 100.
17. Способ по п.1, где защитный растворитель содержит один защитный агент или несколько защитных агентов.
18. Способ по п.17, где защитные агенты выбирают из пропиламина, бутиламина, пентиламина, втор-бутиламина, этаноламина, диэтаноламина, серинола, трис(гидроксиметил)аминометана, уксусной кислоты, муравьиной кислоты, аскорбиновой кислоты, глицинамида, пивалиновой кислоты, пропановой кислоты, янтарной кислоты, глутаровой кислоты, адипиновой кислоты, тиоглицерина, дитиотреитола, меркаптоэтанола, восстановленного глютатиона.