ИНТРОДЬЮСЕР

Полезная модель относится к медицине, в частности к венозной хирургии, и может быть использовано в качестве приспособления при проведении различных хирургических вмешательств для лечения варикозной болезни нижних конечностей.
Для хирургического лечения варикозной болезни нижних конечностей (ВБНК), в последнее время часто используют эндовазальные методы: склеротерапию, радиочастотную абляцию (РЧА) и эндовазальную лазерную коагуляцию (ЭВЛК).
Известно, что для доступа к вене используется одноразовый интродьюсер INT7F фирмы "Balton" (Польша), что удорожает себестоимость операции. Комплектация интродьюсера INT7F "Balton" представляет собой набор с клапаном для установки и замены внутриполостных электродов и катетеров, поступает в комплекте с оболочкой с клапаном 7F × 11 см с трехходовым краником, дилататором 7F × 18 см, проводником J.035'' × 40 см, иглой 18G × 7 см, в стерильной упаковке. Стерилизация осуществляется этиленоксидом. Интродьюсер предназначен для обеспечения доступа при чрескожном введении различных устройств в вены или артерии с целью проведения лечебных или диагностических процедур при сохранении гемостаза. Индродьюсер имеет трубку и кран, при открытии которого после введения в вену трубки осуществляется венозный кровоток. После введения в вену радиозонда или лазерного световода кровоток прекращается, и только при выраженном венозном давлении (рефлюкс) - обратном токе крови кровоток сохраняется. После эндовенозных вмешательств, например РЧА и ЭВЛК, диаметр вены не изменяется. При этом в просвете вены остается запеченная кровь (коагула). Чем больше диаметр вены и коагула, тем сильнее болевой синдром, симптомы дискомфорта, и требуется более длительное время для рассасывания вены.
Наблюдения показывают, что при открытом кране интродьюсера по трубке кровь из вены стекает самотеком в емкость во время РЧА, при этом давление в вене во время процедуры меньше, чем при закрытом кране. При контрольном УЗИ диаметр вены меньше от первоначального на 1/3-2/3 и, соответственно, меньше коагула. Однако, данный эффект наблюдается не всегда, так как кровь не всегда поступает через отверстия между просветом индродьюсера и введенным светодиодом или радиозондом.
Техническим результатом разработки является создание узла интродьюсера для лучшего оттока венозной крови, обеспечивающего выполнение хирургических операций при сохранении необходимой надежности конструкции.
Технический результат достигается тем, что в конструкцию узла интродьюсера добавлены 2-3 отверстия для большего оттока венозной крови. Интродьюсер является многоразовым и стерилизуется, как обычный медицинский инструмент из нержавеющей стали 12Х18Н10Т по ТУ 3-1002-77.
Сущность полезной модели поясняется чертежами:
фиг. 1 - интродьюсер,
фиг. 2 - интродьюсер с извлеченным стилетом,
фиг. 3 - интродьюсер в сборе.
На фиг. 1 представлен интродьюсер и его деталировка, где: 1 - трубка, 2 - отверстия, 3 - тройник, 4 - выпускная трубка, 5 - стилет внутренний,
Интродьюсер содержит трубку 1, на внешней поверхности которой выполнены 2-3 отверстия для лучшего оттока венозной крови. Имеется заточка на дистальном конце трубки 1. Зазор между трубкой 1 и стилетом 5 для предотвращения свертываемости крови составляет 0,5…0,6 мм. Габаритные размеры трубки: длина - 100…110 мм, наружный диаметр - 3,2…3,3 мм, толщина трубки - 0,20…0,25 мм, диаметр отверстий 1,5…2 мм на расстоянии 4…10 мм от дистального конца трубки в шахматном порядке, на проксимальном конце трубки расположены тройник 3 и выпускная трубка 4. Интродьюсер выполнен из нержавеющей медицинской стали 12Х18Н10Т по ТУ 3-1002-77. Наружная поверхность интродьюсера - матовая, что исключает блики от операционных ламп.
Интродьюсер работает следующим образом. Больного укладывают на операционный стол в положении лежа на животе или спине, интродьюсер берется за тройник 3, при этом под контролем УЗИ выполняют прокол кожи над целевой (варикозной расширенной) веной. Далее под контролем УЗИ осуществляют пункцию целевой вены. Стилетом 5 вместе с трубкой 1 интродьюсера прокалывают и вводят в целевую вену примерно на - 1/2…2/3 трубки интродьюсера, так чтобы перфорированная часть трубки 1 интродьюсера находилась полностью в вене.
После введения интродьюсера, стилет 5 извлекают из трубки 1, в результате чего образуется кровоток по выпускной трубке 4. В отверстие интродьюсера вместо стилета вводят радиозонд или лазерный световод. Далее осуществляют инфильтрационную анестезию по ходу вены, в которой находится радиозонд или лазерный световод. В это время имеется дополнительный отток крови из целевой вены через выпускную трубку. В течение 6-7 мин при проведении ЭВЛК или РЧА через выпускную трубку поступает кровь в объеме 10-70 мл в зависимости от диаметра целевой вены.
После завершения ЭВЛК или РЧА интродьюсер извлекают из вены и на кожу накладывают асептическую повязку.
Преимущества:
1) интродьюсер, выполненный из стали, легкий, острый, многоразовый,
2) не требуется пункционная игла и проводник,
3) пункция вены облегчена за счет острого среза и отсутствия зазубрин между стилетом и трубкой интродьюсера,
4) за счет перфорированной трубки интродьюсера, с одним или более отверстиями для лучшего оттока венозной крови, осуществляется дополнительное обескровливание целевой вены, тем самым уменьшается венозное давление в целевой вене. Вена становится меньшего диаметра. За счет этого улучшается контакт внутренней поверхности вены (эндотелия) с поверхностью световода или РЧ-зонда, соответственно повышается эффективность хирургического вмешательства. Образовавшаяся коагула (спекшаяся кровь внутри вены) значительно в 2…3 раза меньше, чем при пункции интродьюсером INT7F "Balton". Таким образом, чем меньше коагула, тем более быстрый период рассасывания этой коагулы, т.е., примерно 4 месяца вместо 8-12 месяцев. Соответственно, меньше болевой синдром при уменьшении диаметра коагулы, что влияет на работоспособность и качество жизни пациента.