БУФЕРНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ БЕЗЪЯДЕРНЫЕ ЭРИТРОИДНЫЕ КЛЕТКИ

1. Композиция, содержащая:
(а) популяцию безъядерных эритроидных клеток; и
(b) фармацевтически приемлемый водный буферный раствор, имеющий pH от 6,5 до 8,5 и осмомолярность от 150 мОсм/л до 400 мОсм/л, и содержащий:
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 80 мМ буфера;
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 35 мМ иона фосфата;
от приблизительно 50 мМ до приблизительно 160 мМ иона натрия;
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 60 мМ иона калия;
от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 10 мМ иона кальция;
от приблизительно 1 мМ до приблизительно 20 мМ иона магния; и
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 60 мМ неионного агента, не проникающего в клетки, где:
фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит менее 5 мМ глюкозы; и
необязательно, фармацевтически приемлемый водный буферный раствор не содержит одного или более из: сахарозы, коллоида и антиоксиданта.
2. Композиция по п. 1, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 20 мМ до приблизительно 30 мМ буфера.
3. Композиция по п. 1 или 2, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 5 мМ до приблизительно 15 мМ иона фосфата.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 70 мМ до приблизительно 120 мМ иона натрия.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 30 мМ до приблизительно 50 мМ иона калия.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 0,5 мМ иона кальция.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 3 мМ до приблизительно 7 мМ иона магния.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор дополнительно содержит от приблизительно 20 мМ до приблизительно 120 мМ анионного агента, не проникающего в клетку.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 30 мМ до приблизительно 50 мМ неионного агента, не проникающего в клетку.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит от приблизительно 5 мМ до приблизительно 15 мМ иона хлорида.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор дополнительно содержит:
один или более из: от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 5 мМ нуклеооснования, от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 5 мМ нуклеозида и от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 5 мМ нуклеотида;
от приблизительно 3 мМ до приблизительно 7 мМ иона бикарбоната;
от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 5 мМ пирувата;
полоксамер; и/или
альбумин человеческой сыворотки.
12. Композиция по любому из пп. 1-11, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор имеет pH от приблизительно 7,0 до приблизительно 8,0.
13. Композиция по любому из пп. 1-12, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор имеет осмомолярность от приблизительно 250 мОсм/л до приблизительно 400 мОсм/л.
14. Композиция по любому из пп. 1-13, где фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит менее 0,01 мМ глюкозы.
15. Композиция по любому из пп. 1-14, где безъядерные эритроидные клетки представляют собой сконструированные безъядерные эритроидные клетки человека.
16. Композиция по п. 15, где сконструированные безъядерные эритроидные клетки человека содержат один или более экзогенных белков.
17. Композиция по п. 15 или 16, где сконструированные безъядерные эритроидные клетки человека представляют собой безъядерные эритроидные клетки человека, конъюгированные с партнером по связыванию.
18. Композиция по п. 15 или 16, где сконструированные безъядерные эритроидные клетки человека были гипотонически нагружены.
19. Композиция по п. 15 или 16, где сконструированные безъядерные эритроидные клетки человека были нагружены посредством физических манипуляций.
20. Композиция по любому из пп. 16-19, где один или более экзогенных белков присутствуют на мембране сконструированных безъядерных эритроидных клеток человека.
21. Композиция по любому из пп. 16-20, где один или более экзогенных белков представляют собой белок, присутствующий в цитозоле сконструированных безъядерных эритроидных клеток человека.
22. Композиция по любому из пп. 1-21, где хранение композиции при температуре от приблизительно 2°C до приблизительно 10°C в течение от 30 дней до приблизительно 100 дней приводит к менее чем 10% гемолизу.
23. Композиция по любому из пп. 1-22, где хранение композиции при температуре от приблизительно 2°C до приблизительно 10°C в течение периода времени от 30 дней до приблизительно 100 дней приводит к снижению плотности клеток менее чем на 10%.
24. Способ лечения индивидуума, включающий:
(i) получение композиции по любому из пп. 1-23, которую хранили при температуре от приблизительно 2°C до приблизительно 10°C в течение определенного периода времени; и
(ii) введение композиции, полученной на стадии (i), индивидууму, нуждающемуся в этом.
25. Способ лечения индивидуума, включающий введение композиции по любому из пп. 1-23 индивидууму, нуждающемуся в этом.
26. Способ получения композиции, включающий:
(i) получение популяции безъядерных эритроидных клеток; и
(ii) ресуспендирование популяции безъядерных эритроидных клеток в фармацевтически приемлемом водном буферном растворе, имеющем pH от 6,5 до 8,5 и осмомолярность от 150 до 400 мОсм/л, и содержащем:
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 80 мМ буфера;
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 35 мМ иона фосфата;
от приблизительно 50 мМ до приблизительно 160 мМ иона натрия;
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 60 мМ иона калия;
от приблизительно 0,01 мМ до приблизительно 10 мМ иона кальция;
от приблизительно 1 мМ до приблизительно 20 мМ иона магния; и
от приблизительно 5 мМ до приблизительно 60 мМ неионного агента, не проникающего в клетку, где:
фармацевтически приемлемый водный буферный раствор содержит менее 5 мМ глюкозы; и
необязательно, фармацевтически приемлемый водный буферный раствор не содержит одного или более из: сахарозы, коллоида и антиоксиданта.