Исследование инновационной деятельности предприятий фармацевтической отрасли и прорывных технологий в современном здравоохранении

ИССЛЕДОВАНИЕ ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ И ПРОРЫВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В СОВРЕМЕННОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Аннотация. В исследовании представлены особенности внедрения инноваций в фармацевтическую отрасль, проведен анализ соотношения импортных и отечественных медикаментов и определены особенности инновационной деятельности в данной отрасли, приведена основная статистическая информация по данному направлению. Представлены положительные характеристики и условия для внедрения инновационной модели на предприятии. Помимо этого, проведена взаимосвязь между факторами деятельности и влиянием на инновационную активность предприятий, характерную для фармацевтической промышленности. Рассмотрены формы и способы взаимодействия, а также типы продуктовых инноваций и их особенности, приведены примеры использования прорывных инновационных технологий в здравоохранении при использовании 3D технологий для печати органов человека для дальнейшего их вживления в результате хирургических операций.

Ключевые слова. Управление инновациями, фармацевтическая отрасль, лекарственные средства, 3D печать, инновационные технологии в медицине.

Salimjanova I.G., Treyman M.G.

THE STUDY OF INNOVATION ACTIVITIES OF ENTERPRISES IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY AND ADVANCED TECHNOLOGIES

IN MODERN HEALTHCARE

Abstract. The study presents the features of innovation in the pharmaceutical industry, the analysis of the ratio of imported and domestic medicines and the features of innovation in the industry, provides basic statistical information in this area. The positive characteristics and conditions for the introduction of an innovative model in the enterprise are presented. In addition, the relationship between the factors of activity and the impact on the innovative activity of enterprises characteristic of the pharmaceutical industry. The forms and methods of interaction, as well as the types of product innovations and their features are considered, examples of the use of breakthrough innovative technologies in health care when using 3D technologies for printing human organs for their further implantation because of surgical operations are given.

Keywords. Innovation management, pharmaceutical industry, medicines, 3D printing, innovative technologies in medicine.

В настоящее время вопросы введения в действие инновационной продукции актуальны и значимы для многих отраслей народного хозяйства, поскольку инновационная продукция - залог успешности и

ГРНТИ 06.52.13

© Салимьянова И.Г., Трейман М.Г., 2019

Индира Гаязовна Салимьянова - доктор экономических наук, профессор, профессор кафедры менеджмента и инноваций Санкт-Петербургского государственного экономического университета.

Марина Геннадьевна Трейман - кандидат экономических наук, доцент кафедры экономики и организации производства Высшей школы технологии и энергетики Санкт-Петербургского государственного технологического университета промышленных технологий и дизайна.

Контактные данные для связи с авторами (Салимьянова И.Г.): 191023, Санкт-Петербург, Садовая ул., д. 21 (Russia, St. Petersburg, Sadovaya str., 21). Е-mail: saliindira@yandex.ru. Статья поступила в редакцию 30.12.2018.

эффективности предприятия, особенно если продукт на рынке должен постоянно обновляться и превосходить своими качествами продукцию конкурентов. В таком случае инновационная продукция позволит предприятию получать дополнительную прибыль и развиваться на рынке, завоёвывая высокие позиции [7]. Одной из таких отраслей является фармацевтическая промышленность [3].

В настоящее время государством взят курс на иновационно-активную политику в сфере здравоохранения в целом и в фармацевтической отрасли, в частности, что связано с высоким уровнем заболеваемости населения и необходимостью сохранения здоровья. Динамика показателя «заболеваемость населения» по основным классам болезней представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Динамика показателя «заболеваемость населения», тыс. чел.

Можно отметить следующие тенденции к росту заболеваемости по Российской Федерации: в сравнении с 2000 годом она дала прирост +8 054 тыс. чел., то есть 7,04%. Этот факт дает предпосылки не только к развитию системы отечественного здравоохранения, но также отражает необходимость развития фармацевтической отрасли и отечественного рынка лекарственных средств, что требует инновационного подхода.

Положительными моментами реализации инновационной модели можно считать то, что ее внедрение дает возможность [4]: управлять кадровыми технологиями; формировать рынок старт-апов и инновационных проектов (создание инновационных предприятий на основе тесного взаимодействия науки и отечественного производства); создавать механизмы государственного-частного партнерства и привлекать инвестиции; развивать инновационно-активную индустрию; использовать положительный зарубежный опыт в формировании инновационного потенциала за счет привлечения прямых инвестиций из иностранного капитала для развития производственной деятельности и наукоемких технологий при создании фармацевтических средств.

Внедрение инновационной модели позволит в долгосрочной перспективе развивать и производить высокотехнологичную инновационную продукцию в виде различных типов лекарственных средств для внешнего и внутреннего рынков. Успешное развитие инновационной деятельности и механизмов импортозамещения позволят создать устойчивый фармацевтический комплекс, способный обеспечить необходимыми и безопасными лекарствами население страны [1].

Российский рынок по показателям динамики отстает от европейских, в частности, потребление лекарственных средств отечественного производства в 3 раза ниже по сравнению с показателями рынка США. Сегмент России в общемировом объеме составляет 1%. Отечественный рынок является им-портозависимым - 76% потребляемых населением лекарств производится за рубежом. Таким образом, назрела проблема развития рынка отечественных лекарственных средств, поскольку Россия - страна дженериков, качество которых не всегда соответствует нормам. В настоящее время действует Федеральная программа «Фарма-2020», которая призвана решить имеющиеся в отрасли проблемы [6]. В дальнейшей перспективе необходима реструктуризация российских предприятий для их соответствия международным стандартам качества и повсеместного распространения наиболее прорывных и инновационных технологий, способных удовлетворить широкому спектру общественных потребностей.

Активизация инновационной деятельности фармацевтической отрасли позволит: снизить общие производственные издержки за счет совершенствования технологических процессов; изменить структуру издержек за счет модификации способа производства, что даст возможность предприятиям производить уникальную продукцию; в дальнейшем полностью структурировать фармацевтическую отрасль и сделать ее более конкурентоспособной. В целом, российский фармакологический рынок имеет значительный потенциал для развития, чему будет способствовать формирование кластеров медицинской направленности на основе создания научно-технической базы, оснащенной современным высокотехнологичным оборудованием. В дальнейшей перспективе необходимо расширить спектр мер государственного стимулирования, позволяющих предприятиям проявлять инновационную активность и поддерживать ее [6].

Проведя сравнительный анализ соотношения количества заявок на патентование продукции и числа патентов (рисунок 2), отметим, что фармацевтическая отрасль все же достаточно активно занимается инновационной деятельностью. В то же время, отечественная фармацевтическая продукция проигрывает импортной, а доля отечественных товаров на рынке составляет 30%, также в России очень мало инновационных разработок в этой области, в частности это касается лекарственных средств для плохо поддающихся лечению заболеваний.

Число заявок Число патентов

Рис. 2. Соотношение числа заявок и числа патентов на фармацевтическую продукцию в 2018 году

Кроме того, важным аспектом является ценовая политика - дорогие и более затратные инновационные разработки неконкурентоспособны для нашего рынка, в сравнении с дженериками. В настоящее время существует значительное количество прямых и косвенных методов по регулированию цен на фармацевтическую продукцию, к ним относятся следующие: контроль за ценами и возмещением расходов, использование дженериков, цены, устанавливаемые производителями, цены на новые лекарственные средства и др. Поэтому многие страны используют принципы расширяющей медицины, сотрудничества государственных органов и частных компаний по схемам государственного-частого партнерства, а также государственного вмешательства в ценообразование. Однако, такое вмешательство может спровоцировать компании на значительный рост цен на инновационные препараты, что не даст новой продукции успешно развиваться и завоевывать новые рыки [2].

В структуре продаж на российском фармрынке преобладают отечественные товары (59%) (см.: http://www.sib-science.info/ru/institutes/haute-couture-29052017). Основные брендовые марки отражены на рисунке 3. К наиболее распространенным маркам можно отнести нуро фен, кагоцел, конкор, кардиомагнил, детралекс и др. Соотношение объемов продаж по ряду распространенных марок импортных и отечественных лекарственных препаратов представлены в таблице 1, которые позволяют отметить приблизительно равномерное распределение натурального и стоимостного объема продаж в 2017-2018 гг. в соотношении импортных и отечественных лекарств.

Сделать рывок в развитии российской фармацевтики в имеющихся условиях, по нашему мнению, можно лишь за счет инноваций. Таким образом, потребность в инновационном развитии для фармацевтической отрасли - это актуальное направление, позволяющее предприятиям быть конкурентоспособными и получать значительную прибыль, а государству - обеспечить лекарственную безопасность.

Инновации в фармацевтической отрасли должны отвечать следующим критериям: безопасность, удобство потребления, цена относительно конкурентных продуктов. Для эффективного развития инновационной деятельности, необходимо учитывать перспективы внедрения инноваций в здравоохранении с учетом макротрендов [5, 9]: увеличение продолжительности жизни; внедрение цифровизации в здравоохранении; распространение аспектов прогностической и ретроспективной медицины (ис-

пользование методов оценки предрасположенности к определенным заболеваниям позволит их предотвращать в будущем). Согласно нормативным международным положениям (Руководство Осло) выделяются продуктовые и процессные инновации. В табл. 2 представлена классификация продуктовых инноваций в фармацевтической отрасли.

Рис. 3. Наиболее популярные лекарственные бренды в РФ, 2018 г.

Таблица 1

Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарственных препаратов в 2018 году, %

Производитель Доля от натурального объема продаж Доля от стоимостного объема продаж

2017 2018 2017 2018

Байер 1,26 1,21 4,29 4,6

Новартис 2,24 2,1 4,06 3,97

Санофи 1,85 1,83 4,24 3,84

Сервиер 1,46 1,45 3,01 3,24

Такеда 1,87 1,96 2,86 3,16

Источник: http://euroasia-science.ru/ekonomicheskie-nauki/specifika-produktovyx-innovacij-farmacevticheskoj-otrasli.

Таблица 2

Классификация продуктовых инноваций в фармацевтической отрасли [8]

Тип инновации Характеристика спроса Примеры

Радикальные инновации Формируются за счет прорывов в технологии Открытие А. Флемингом первого антибиотика - пенициллина

Новые торговые марки Спрос формируется благодаря специалистам здравоохранения Новые виды антибиотиков, формирующие торговые марки

Инновации, позволяющие расширить типы торговых марок Спрос формируется требованиями потребителей и врачей Новые формы лекарственных средств, относящихся к существующим торговым маркам

Инновации, позволяющие улучшить различные характеристики для существующих продуктов Спрос формируется благодаря специалистам здравоохранения Улучшение вкусовых качеств аскорбиновой кислоты

Инновации, являющиеся удешевленными аналогами Высокий спрос и заинтересованность потребителей Дженерики существующих форм антибиотиков

К инновационным относятся следующие разработки: препараты биотехнологического характера; нанотехнологические разработки; диагностическое и медицинское оборудование (маркирование, мониторы для дыхания, оборудование для поддержания сердечно-сосудистой системы и др.); тканевая инженерия; различные типы имплантов для травматологии и ортопедии; токсикология и фармакология. Одной из прорывных инновационных технологий можно считать современное развитие 3D принтеров для использования их в медицине - ученые по всему миру разрабатывают различные типы технологий для протезирования и создания (печати) внутренних органов человека.

Применение этой технологии в мировых масштабах началось в 2000-х годах, а впервые было открыто в 1983 году Ч. Халлом. В 1999 году технология стала впервые применяться в медицинской практике - в США была проведена операция по имплантации мочевого пузыря (на 3D принтере была создана точная копия на основе клеток самого пациента). В 2014 году была проведена операция по реконструкции части лица, поврежденного в результате дорожно-транспортного происшествия, после чего эта технология распространилась повсеместно для внедрения имплантов при трансплантации костей или суставов. Подобные операции проводятся и в России в лечебных учреждениях Нижнего Новгорода, Санкт-Петербурга, Томска.

Технология 3D печати - это метод технологической деятельности, в результате которого трехмерные объекты формируются за счет послойного нанесения материалов (см. https://3dlab.clinic/ technology/ 3d-printing-in-medicine). Преимущества данной системы: высокая скорость печати; значительная точность при моделировании объекта; возможность создания сложных объемных структур за счет перевода 2-х мерных изображений (рентгеновский снимки, снимки КТ и МРТ) в трехмерное изображение. Прорывная инновационная разработка 3D печать позволяет планировать и прогнозировать уникальные операции индивидуально для пациентов; изготавливать точные и специализированные протезы и импланты; решить проблему дефицита донорских органов и другого типа биоматериала на основе создания функциональной технологии биопечати. Примеры инноваций в данной области приведены в таблице 3.

Таблица 3

Примеры инновационных разработок 3Б-принтирования в медицине

Наименование разработки Описание достижений в данной области

Печать на 3Б принтере «бионического глаза» (2018 год) Сущность разработки в нанесении рецепторов на полусферическую поверхность. Использование полупроводниковых материалов специального качества, которые позволяют преобразовать свет в электричество. В дальнейшей перспективе планируется улучшить мягкую оболочку, которую планируется имплантировать в человеческий глаз

Печать на 3Б принтере «бионического уха» (2018 год) Трехмерная платформа позволила объединить электронику, бионику и трехмерную печать, то есть запустить слуховые рецепторы, которые впоследствии возможно внедрить в ухо

Печать на 3Б принтере искусственной кожи (2018 год) Портативный вариант 3Б печати для лечения глубоких ожогов позволяет заменить участок кожи сразу же после осуществления его поражения. Заживление ран пациентов с глубокими ожогами достаточно проблематично в связи с отсутствием больших объемов здоровой кожи для имплантации. «Биочернилами» данного типа принтера будут биоматериалы на основе белков. Настройки принтера можно построить индивидуально под пациента в зависимости от характера его ранения

Биопринтер для лечения сахарного диабета (2017 год) Принтер для лечения формы диабета 1 типа (создание клеток для возможности трансплантации поджелудочной железы). Разработаны специальные биочернила, основанные на инсулин-редуцирующих клетках, которые наносятся на каркасные структуры

Печать среднего уха для возвращения слуха (2017 год) Используются в имплантировании: биологический материал печатается на 3Б принтере и затем путем хирургического вмешательства вживляется в организм пациента, увеличиваются шансы положительного исхода операции протезирования

Вживление 3Б черепа (2016 год) Пересадка костной ткани черепа, создан имплант для восстановления черепа

Источник: http://zdrav.expert/index.php.

В заключении можно сделать следующие основные выводы: инновационная деятельность необходима для планомерного развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации, поскольку ее укрепление на международном рынке позволит отечественным медицинским препаратам конкурировать с зарубежными лекарственными средствами, несмотря на значительные затраты на их разработку; анализ величин объемов продаж отечественных и импортных лекарственных средств показал, что рынок медикаментов делится приблизительно в равном соотношении по этому параметру; одним из типов прорывных инноваций в здравоохранении является технология 3D принтирования, в результате использования высокотехнологической разработки были созданы радикальные инновации («бионический глаз», «бионическое ухо» и др.) стало возможным восстановление жизнеобеспечения пациентов.

ЛИТЕРАТУРА

1. Анисимова В.Ю., Башкам Е.А., Беляева М.Г. Современная парадигма управления инновациями: теория, методология, моделирование, практика: монография. Самара: Самарский университет, 2016. 211 с.

2. Ахметов А.Е. Мировой опыт регулирования цен на фармацевтическую продукцию (на примере стран Европы). [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://docplayer.ru/51590112-Mirovoy-opyt-regulirovaniya-cen-na-farmacevticheskuyu-produkciyu-na-primere-stran-evropy.html (дата обращения: 28.12.2018).

3. Гилязова А.А., Шарапов А.Р., Багаутдинова Н.Г. Совершенствование организационно-экономического механизма управления инновациями: монография. Казань: Казанский национальный исследовательский технологический университет, 2012. 260 c.

4. Коваль Л.С. Механизмы и ресурсы национальной системы управления инновациями в России: монография. М.: Спутник+, 2010. 204 с.

5. Котилко В.В. Модели проектного управления инновациями в регионах России и за рубежом: сравнительный анализ. М.: Издательские решения, 2017. 298 с.

6. Мысаченко В.И., Шулепов А.С., Игнатов Н.Г. Стимулирование инновационного развития фармацевтической отрасли. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://izron.ru/articles/ekonomika-finansy-i-menedzhment-tendentsii-i-perspektivy-razvitiya (дата обращения 25.12.2018).

7. Салимьянова И.Г., Трейман М.Г. Инновации как эффективный инструмент развития экономических систем в Российской Федерации. СПб.: СПбГЭУ, 2017. 111 с.

8. Фармацевтический рынок России (январь 2018). M.: DSM, 2018.

9. Шумаев В.А. Управление инновациями: состояние, теория, практика: монография / Московский ун-т им. С.Ю. Витте. М., 2015. 171 с.