СРЕДСТВО "РЕКТОФИТ 2"
RECTOFIT 2 PREPARATION

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию фармацевтических препаратов на растительной основе для лечения противоопухолевых заболеваний в гинекологии и андрологии.
Лекарственные растения в гинекологии и проктологии используются в виде определенных лекарственных форм: настоев, отваров, настоек, мазей, суппозиториев и т.д. Ректальная терапия находит все большее применение в медицинской практике. Достоинством ректального введения лекарственных веществ является то, что вещества, всасываясь, поступают непосредственно в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт и печеночный барьер.
Из патента Российской Федерации 2144898, известны ректальные и вагинальные свечи, содержащие человеческий рекомбинантный интерферон α-2, антиокислители - витамин С, α-токоферол (Е), витамин А, гиалуроновую кислоту и основу.
Использование же этой формы препарата выявило такие побочные действия, как повышение температуры тела, миалгии, головные боли, тошноту, рвоту, анемию, лейкопению, диарею и т.д.
Известно "Средство "Абисил-1", обладающее противовоспалительной, антибактериальной и ранозаживляющей активностью (RU 2054945, кл. A61K 35/78). Этот лекарственный препарат рекомендован для наружного применения (Рег. Удостоверение 95/351/6 и ФС 42-3869-99). Недостатком известного раствора, полученного на основе лекарственной субстанции "Абисил", является неудобство при использовании в проктологии, гинекологии и урологии (микроклизмы, микротампоны), а также невозможность точного дозирования действующего вещества и, как следствие, непредсказуемость максимальной фармакологической активности.
Известна фармацевтическая композиция в форме свечей, включающая экстрактивные вещества прополиса и лекарственных растений. Данная композиция (патент №2174003) предназначена для лечения противоопухолевых заболеваний в области урологии и гинекологии. Данный патент является наиболее близким техническим решением.
Задачей настоящего изобретения является создание новой поликомпонентной лекарственной формы в форме ректальных или вагинальных суппозиториев, обладающих противоопухолевым действием, используемых в гинекологии и андрологии.
Технический результат заключается в том, что они пригодны как для локального применения, так и для воздействия на организм в целом, для профилактики и/или лечения целого ряда заболеваний и патологических состояний в области гинекологии, урологии и проктологии.
Средство для лечения противоопухолевых заболеваний в гинекологии и андрологии на 1 свечу массой 2,0 г содержит:
экстракт прополиса спиртовой
0,05-0,1 г
экстракт травы болиголова крапчатого спиртовой
0,1-0,15 мл
эфирное масло пихты обыкновенной
0,02-0,05 мл
эфирное масло можжевельника обыкновенного
0,02-0,025 мл
эфирное масло чайного дерева
0,02-0,025 мл
эфирное масло эвкалипта прутовидного
0,015-0,018 мл
экстракт травы маклейи мелкоплодной спиртовой
0,1-0,15 мл
экстракт побегов картофеля спиртовой
0,1-0,15 мл
масло черного тмина
0,015-0,02 мл
бетулинол (порошок)
0,025-0,05 г
основа
до 2,0 г
Средство может быть выполнено в форме ректальных или вагинальных свечей. В качестве основы оно содержит пальмовое масло Paker21 с эмульгатором Рикэн ДМГ тип П(В).
Средство готовят следующим образом.
Прополис измельчают на мелкие кусочки и заливают 96% спиртом на 3-5 дней, далее прополис смешивают с расплавленным на водяной бане пальмовым маслом Paker21 и эмульгатором Рикэн ДМГ тип П(В), затем при постоянном перемешивании полученной смеси на водяной бане отгоняют спирт, далее полученную смесь разбавляют пальмовым маслом Paker-21, смесь доводят до температуры 35-36 градусов и вводят эфирные масла растений, экстракт травы маклейи мелкоплодной спиртовой, экстракт побегов картофеля спиртовой, масло черного тмина и бетулинол (порошок), после чего весь объем с введенными компонентами перемешивают и с помощью дозатора заливают в формы, изготовленные из пищевой фольги массой 2 г.
Средство было апробировано на добровольцах.
Пример. Больная Ш., 78 лет, житель Москвы. Родственники обратили внимание на сильное похудание матери. Была обследована в поликлинике №17, где и был установлен диагноз: рак правого яичника с метастазами в кишечник. Уровень онкомаркеров СА 125 и СА 19.9 резко повышены. В связи с возрастом и наличием ряда соматических заболеваний в оперативном лечении отказано. Выписана под наблюдение участкового онколога без каких-либо рекомендаций. По настоянию родственников была консультирована и назначено фитотерапевтическое лечение, которое включало прием ректальных свеч №5 по 1 шт. утром и вечером. Лечение переносила удовлетворительно. За период наблюдения (около 2 месяцев) прогрессирования процесса нет; аппетит сохранен, обезболивающих препаратов не принимает. Активна дома. Масса тела практически полностью восстановилась. Уровень онкомаркеров СА 125 и СА 19.9 в пределах нормы.
Полученные результаты позволяют утверждать, что предлагаемые свечи с комплексом прополиса и лекарственных растений обладают отчетливым противоопухолевым действием.
Более того, в суппозиториях с такой средой, созданной эфирными маслами, размножение бактерий практически исключено. В свечах отсутствуют консерванты, их функцию выполняют эфирные масла, поэтому срок их годности - один-два года при температуре хранения 5-10 градусов Цельсия.