УСТРОЙСТВО, СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОМОЩЬЮ ШПРИЦА И ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ТАКОЙ ДОСТАВКОЙ

1. Устройство для облегчения доставки лекарственного средства с помощью устройств на основе шприца, при этом упомянутое устройство оптимизирует доставку инъецируемого лекарственного средства, записывает активность пользователя и данные, относящиеся к инъекциям лекарственного средства, во время введения лекарственного средства, и упомянутое устройство включает:
a) одноразовый блок, сконфигурированный для периода одноразового использования и приводимый в нефункциональное состояние после упомянутого периода одноразового использования; при этом упомянутый одноразовый блок включает нижнюю поверхность, имеющую биологически совместимое клейкое вещество со съемным защитным слоем для закрепления упомянутого одноразового блока над областью кожи, задающей область инъекции; и упомянутый одноразовый блок имеет по меньшей мере один разъем для соединения с многоразовым блоком и активирующий элемент, сконфигурированный для активации многоразового блока; и
b) упомянутый многоразовый блок, имеющий электронику, включающую: модуль управления, модуль памяти, модуль электропитания, модуль связи, модуль бесконтактной связи, модуль воздействующего элемента и измерительный модуль; при этом упомянутый модуль электропитания включает перезаряжаемый источник энергии, который может восполняться с использованием блока базовой станции для подзарядки упомянутого источника энергии.
2. Устройство по п.1, в котором упомянутый активирующий элемент, расположенный около упомянутого одноразового блока, электронно или механически сконфигурирован для взаимодействия и/или соединения с соответствующим активирующим элементом, расположенным около упомянутого многоразового блока, при этом оба упомянутых элемента обеспечивают активацию и деактивацию одной или более функций упомянутого устройства.
3. Устройство по п.1, в котором упомянутый период одноразового использования может быть сконфигурирован в отношении любого элемента или части упомянутого устройства, выбранных из группы, состоящей из: одноразового блока, многоразового блока или любой связи или взаимодействия между упомянутыми одноразовым и многоразовым блоками.
4. Устройство по п.1, в котором упомянутый период одноразового использования может быть сконфигурирован в соответствии с одним или более параметром, выбираемым из группы, которая состоит из: количества суток использования, от около одних суток до трех суток, количества инъекций, введенных в месте инъекции, по меньшей мере 4 инъекций, и любой их комбинации.
5. Устройство по п.1, в котором упомянутый одноразовый блок сконфигурирован для использования в качестве порта доставки лекарственного средства, имеющего одноразовую канюлю над упомянутой областью инъекции и период одноразового использования около трех суток.
6. Устройство по п.1, также включающее по меньшей мере один соединитель для соединения упомянутого одноразового блока с упомянутым многоразовым блоком, выполненный в форме шарнира, включающего два элемента шарнира, которые могут быть соединены или разъединены друг с другом, включающие первый элемент на упомянутом одноразовом блоке и второй элемент на упомянутом многоразовом блоке.
7. Устройство по п.6, в котором соединение упомянутых двух элементов шарнира друг с другом может быть выполнено только тогда, когда упомянутый одноразовый блок не зафиксирован на коже над местом инъекции, и когда упомянутый первый элемент и упомянутый второй элемент расположены под углом от 180° до 360° относительно друг друга.
8. Устройство по п.1, в котором упомянутые многоразовый блок и одноразовый блок могут смещаться друг относительно друга с формированием множества конфигураций, включающих открытую конфигурацию и закрытую конфигурацию.
9. Устройство по п.1, в котором упомянутый одноразовый блок включает две поверхности, которые скреплены вблизи первого конца, имеющего шарнирный элемент, соединяющий упомянутые две поверхности.
10. Устройство по п.9, в котором упомянутые две поверхности включают нижнюю поверхность, включающую защитный слой, покрывающий биологически совместимое клейкое вещество, нанесенное для соединения с кожей пользователя, задающей область инъекции; и верхнюю поверхность, подвижную относительно упомянутой нижней поверхности вокруг упомянутого шарнира; при этом упомянутая верхняя поверхность конфигурирована для надежного соединения/связи с упомянутой многоразовой частью и для ее приема.
11. Устройство по п.1, в котором упомянутый блок базовой станции выполнен с возможностью приема упомянутого многоразового блока и надежного соединения с ним; при этом упомянутая базовая станция включает модуль электропитания для подзарядки или электропитания упомянутого многоразового модуля, а также модуль связи для передачи информации и обмена данными с упомянутым многоразовым блоком; причем упомянутый блок базовой станции подзаряжает упомянутый многоразовый блок через электрические контакты или с помощью индукции.
12. Устройство по п.1, в котором упомянутый модуль связи многоразового блока обеспечивает связь и взаимодействие с одним или более вспомогательными устройствами, которые выбраны из группы, состоящей из: устройства мобильной связи, устройства обнаружения приема пищи, монитора уровня глюкозы в крови, детектора физической активности шприца, устройства для доставки лекарственного средства карандашного типа, калькулятора поступающих калорий, устройства для анализа пищи, помпы, работающей только в базальном режиме, помпы, работающей только в болюсном режиме, монитора кровяного давления и пульса, любой их комбинации.
13. Устройство по п.1, в котором упомянутый модуль связи может быть выбран из группы, которая состоит из: модуля бесконтактной связи, модуля связи в ближней зоне, модуля беспроводной связи, модуля сотовой связи, модуля связи на основе RFID, Bluetooth, WiFi, ZigBee, модуля оптической связи, модуля пьезоэлектрической/акустической связи.
14. Устройство по п.1, в котором упомянутый модуль бесконтактной связи выполнен с возможностью взаимодействия с устройством для доставки лекарственного средства на основе шприца, оснащенным одним или более соответствующими схемами бесконтактной электронной идентификации для идентификации и обмена данными, связанными с данными устройства для доставки лекарственного средства на основе шприца и составом лекарственного средства.
15. Устройство по п.14, в котором данные, передаваемые из упомянутого устройства для доставки лекарственного средства на основе шприца, выбраны из группы, которая состоит из: идентификатора устройства для доставки лекарственного средства, отметки времени и даты инъекции, доставляемой дозы, идентификатора лекарственного средства, номера партии лекарственного средства, информации об изготовителе лекарственного средства, доставляемой дозы, типа лекарственного средства, информации о воздействии окружающей среды на данное лекарственное средство, используемого типа устройства для доставки, временной отметки доставки, продолжительности инъекции, местоположения инъекции или любой их комбинации.
16. Устройство по п.15, в котором данные, передаваемые из упомянутого по меньшей мере одного устройства для доставки лекарственного средства на основе шприца, используются для оптимизации упомянутой доставки лекарственного средства вблизи упомянутого места инъекции.
17. Устройство по п.1, в котором упомянутый измерительный модуль включает датчик обнаружения приема пищи для обнаружения состояния приема пищи пользователем и датчик физической активности для обнаружения физической активности и положения или позы пользователя.
18. Устройство по п.17, в котором упомянутый измерительный модуль включает также один или более датчиков, выбранных из группы, которая состоит из: датчика импеданса для определения состояния доставки лекарственного средства, физиологического датчика для определения физиологических параметров пользователя, воздействующего элемента для приложения воздействия к пользователю до, после или во время введения лекарственного средства с использованием шприца.
19. Устройство по п.18, в котором упомянутое воздействие оптимизирует профиль доставки лекарственного средства и улучшает фармакокинетический и фармакодинамический профиль лекарственного средства.
20. Система для управления доставкой лекарственного средства из множества устройств для доставки лекарственного средства на основе шприца, при этом упомянутая система включает устройство для оптимизации доставки лекарственного средства по п.1 и по меньшей мере одну схему бесконтактной электронной идентификации, соединенную или иным образом связанную с устройством для доставки лекарственного средства на основе шприца для передачи данных об инъекции и данных о вводимом лекарственном средстве в упомянутое устройство для оптимизации доставки лекарственного средства.
21. Система по п.20, в которой упомянутое устройство для оптимизации доставки лекарственного средства соединено и осуществляет связь с устройством мобильной связи или концентратором.
22. Система по п.21, также включающая по меньшей мере одно вспомогательное устройство, выбранное из группы, которая состоит из: устройства для обнаружения приема пищи, монитора уровня глюкозы в крови, детектора физической активности, шприца, устройства для доставки лекарственного средства карандашного типа, калькулятора поступающих калорий, устройства для анализа пищи, помпы, работающей только в базальном режиме, помпы, работающей только в болюсном режиме, и монитора кровяного давления.
23. Система по п.22, в которой упомянутый многоразовый блок упомянутого устройства для оптимизации доставки лекарственного средства обеспечивает соединение с упомянутыми вспомогательными устройствами для объединения и хранения данных, предоставляемых из упомянутых индивидуальных вспомогательных устройств.
24. Система по п.23, в которой связь с упомянутыми вспомогательными устройствами обеспечивается с помощью упомянутого концентратора или упомянутого устройства мобильной связи.
25. Способ оптимизации доставки лекарственного средства с использованием устройства для доставки лекарственного средства на основе шприца с системой по п.24, включающий:
a) связывание упомянутого устройства для оптимизации доставки лекарственного средства с упомянутым концентратором;
b) связывание множества вспомогательных устройств с упомянутым концентратором;
c) передачу данных от упомянутого множества вспомогательных устройств и от упомянутого устройства для доставки лекарственного средства в упомянутый концентратор;
d) определение оптимизированного протокола доставки лекарственного средства на основе упомянутых переданных данных в отношении по меньшей мере одной цели для поддержания сбалансированного уровня глюкозы в крови; и
e) передачу упомянутого оптимизированного протокола доставки лекарственного средства в упомянутое устройство для оптимизации доставки лекарственного средства.
26. Способ оптимизации доставки лекарственного средства с использованием устройства для оптимизации доставки лекарственного средства по п.1, включающий:
a) соединение упомянутого устройства для оптимизации доставки лекарственного средства с пользователем для непрерывной записи повседневной активности пользователя с помощью упомянутого датчика физической активности и событий приема пищи с помощью датчика обнаружения приема пищи;
b) непрерывную связь с одним или более вспомогательными устройствами для получения вспомогательных данных о пользователе и хранение упомянутых данных;
c) во время введения лекарственного средства, установление бесконтактной связи между устройством для доставки лекарственного средства на основе шприца и упомянутым устройством для оптимизации доставки лекарственного средства, для инъекций как в болюсном, так и в базальном режиме, для получения данных шприца, включающих идентификатор шприца, параметры шприца и данные, связанные с содержимым шприца; при этом упомянутый обмен данными обеспечивается при помощи упомянутого модуля бесконтактной связи, и передаваемые данные хранятся в упомянутом модуле памяти упомянутого устройства для оптимизации доставки лекарственного средства вместе с отметкой времени и даты; и
d) передачу всех вспомогательных данных в упомянутое устройство для оптимизации доставки лекарственного средства для управления воздействующим элементом для оптимизации доставки лекарственного средства.
27. Способ по п.26, в котором упомянутое устройство для оптимизации доставки лекарственного средства обнаруживает событие приема пищи с помощью упомянутого датчика активности и упомянутого датчика обнаружения приема пищи, и
a) запускает таймер с момента обнаружения события приема пищи и ожидает инъекции в болюсном режиме;
b) при необходимости обеспечивает напоминание;
c) обнаруживает невыполненную инъекцию посредством бесконтактной связи с устройством для доставки лекарственного средства на основе шприца; и
d) запускает протокол доставки лекарственного средства на основе доступных данных.