Модернизированный акушерский пессарий с имплантированными постоянными магнитами

Полезная модель относится к протезам; устройствам, обеспечивающим проходимость или предотвращающие сжатие трубчатых структур тела, в частности к пессариям для удержания матки в определенном положении.
Акушерский пессарий - изделие медицинского назначения, предназначенное для профилактики самопроизвольного прерывания беременности при истмико-цервикальной недостаточности. Кроме того, как и другие акушерские пессарии, может использоваться для поддержки шейки матки у пациенток с дополнительными жалобами на пролабирование (болезненное давление "вниз" в положении стоя и при ходьбе), у беременных женщин, которые подвержены физическим нагрузкам (например, которым приходиться стоять в течение долгого времени) и при многоплодной беременности. Основными функциями данного акушерского пессария является фиксация шейки матки в определенном положении (препятствует ее централизации) и состоянии (препятствует укорочению и открытию шейки матки) и оказание лечебного эффекта, которое заключается в воздействии на коллагеновые волокна шейки матки постоянным магнитным полем.
Реализация первой функции обеспечивается за счет фиксирующего внутреннего кольца и эллипсоидной формы, которая соответствует анатомическим особенностям строения женского влагалища, позволяя пессарию прочно крепиться в сводах влагалища и препятствуя, таким образом, смещению шейки матки. Кроме того, акушерский пессарий имеет искривление - за счет этого происходит перераспределение давления, оказываемого плодом на нижний сегмент матки и на шейку матки в том числе. Высота искривления подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушений. Акушерский пессарий вводится во влагалище женщины при первых жалобах пациенток или признаках ИЦН (обычно в сроке 16-20 недель) и остается там до доношенного сорока (37-39 недель). Противопоказано самостоятельное извлечение пессария женщиной на какой-либо срок (например, на ночь), так как лечебный эффект может уменьшиться. Вследствие того, что акушерский пессарий предназначен для длительного, непрерывного ношения, он должен иметь перфорации для беспрепятственного оттока секрета шейки матки. В случае их отсутствия возможны воспалительные явления и инфекционные осложнения, что может повлиять на состояние плода.
Известен пессарий акушерский разгружающий фирмы "Dr. Arabin" https://arabin.ru/pessarii-arabin/ - акушерский перфорированный тип ASQ, выполненный из силикона в виде полусферы с утолщенным краем, центральным отверстием, перфорированный малыми боковыми отверстиями, имеющий внешний диаметр от 65÷70 мм, при высоте искривления 17÷30 мм, внутреннем диаметре 32÷35 мм. Диаметр перфорированных отверстий 3,2÷3,5 мм, при количестве перфорированных отверстий 5-7. Указанные размеры подбираются в зависимости от особенностей анатомического строения.
Недостатком указанного устройства является: малое количество перфораций и резкие края перфорированных боковых отверстий, что может вызывать застой секрета шейки матки с последующим инфицированием и присоединением инфекции. Кроме того, данные пессарии имеют округлую форму, что может приводить к смещению пессария вокруг своей оси и снижению фиксационных свойств, что также может вызывать воспаление.
Прототипом создания данного изделия послужил созданный в 2013 году коллективом авторов модернизированный акушерский пессарий «ЦВК» http://new.fips.ru/Archive/PAT/2014FULL/2014.07.27/DOC/RUNWU1/000/000/000/143/777/document.pdf-9508.11.2013, в котором были устранены недостатки аналогичных моделей, усовершенствована форма и количество перфораций, был получен патент №143777 от 08.11.2013 г.
Модернизированный акушерский пессарий «ЦВК» выполнен из биоинертного материала, состоящий из полусферы, имеющий утолщенный край, центральное отверстие и стенку, перфорированную малыми боковыми отверстиями; внешнее кольцо пессария имеет эллипсоидальную форму, при отношение большой полуоси к малой 1,22÷1,24, высота искривления пессария составляет 25÷40 мм, количество перфорированных отверстий 14÷48, указанные отверстия имеют диаметр 3,5÷4,5 мм, радиус загиба 0,8÷1,2 мм.
Недостатком данного изделия является отсутствие лечебного эффекта, имеется только механический эффект воздействия на шейку матки.
Таким образом, предложенная полезная модель модернизированного акушерского пессария с имплантированными постоянными магнитами является более усовершенствованным вариантом модели модернизированного акушерского пессария «ЦВК» с внедренным лечебным воздействием, которое достигнуто за счет внедрения в модель пессария неодимовых магнитов.
Задачей настоящей полезной модели является улучшение свободного оттока секрета шейки матки, отсутствие необходимости регулярного врачебного извлечения пессария для промывания влагалища и забившихся перфораций пессария, улучшение введения и длительного ношения пессария, улучшение фиксационных свойств изделия, сочетанное механическое и лечебное воздействие с целью достижения максимального эффекта.
Технический результат заключается в комбинированном воздействии на положение и структуру шейки матки: механическое воздействие на шейку матки: фиксация шейки матки, перераспределение давления, отток влагалищного секрета - обеспечивается эллипсоидальной формой изделия, наличием утолщенного края, высотой искривления 25÷40 мм, перфорациями в стенке пессария в количестве 14÷18, с диаметром отверстий 3,5÷4,5 мм, радиус загиба 0,8÷1,2 мм. Реализация лечебной функции происходит за счет воздействия на коллагеновые волокна шейки матки постоянным магнитным полем, которое осуществляется за счет имплантированных 6 неодимовых магнитов 9×1.2 мм с силой магнитной индукции 45 мТл (450 Гауссов), выполненных с возможностью расположения южным полюсом к стенке шейки матки по периметру искривленной части изделия с внутренней стороны (Фигура 1 - вид снизу; Фигура 2 - вид сверху; Фигура 3 - вид большой полуоси снизу; Фигура 4 - вид малой полуоси снизу).
Магниты должны располагаться в толще материала, чтобы не травмировать слизистую влагалища. Имплантированные постоянные неодимовые магниты создают постоянное магнитное поле, имеющее лечебный эффект - регенерация и синтез коллагеновых волокон, улучшение кровоснабжения в органах малого таза, профилактика инфекционных и воспалительных явлений.
Аналогов данного изделия с имплантированными магнитами не существует. Положительное действие магнитного излучения на структуру коллагеновых волокон доказано в ряде научных исследований и успешно применяется в комплексном лечении гинекологических заболеваний (аппараты АЛМАГ, МАГ-30, Полюс-101)
Устройство работает следующим образом: зафиксировав шейку матки в определенном положении, препятствуя ее централизации и состоянии, препятствуя укорочению и открытию шейки матки - пессарий ставится у пациенток с ИЦН в срок 13-28 недель беременности и остается там до срока 37-38 недель, при этом, выполняя указанные функции пессарий беспрепятственно пропускает движение секрета шейки матки и других внутренних жидкостей по закругленным краям перфорированных отверстий.