СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ АНТАГОНИСТОМ ГОНАДОТРОПИН-ВЫСВОБОЖДАЮЩЕГО ГАРМОНА (GNRH) ДЕГАРЕЛИКСОМ

1. Композиция, содержащая дегареликс (degarelix), для лечения у субъекта рака предстательной железы, обеспечивающего пониженную частоту и/или вероятность возникновения побочного эффекта, отличного от побочного эффекта, связанного с местом инъекции.
2. Композиция по п.1 для лечения у субъекта рака предстательной железы, обеспечивающего пониженную частоту и/или вероятность возникновения побочного эффекта, отличного от побочного эффекта, связанного с местом введения.
3. Композиция по п.1 или 2 для введения дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 сут.
4. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 95%-ю вероятность поддержания терапевтически низкого уровня сывороточного тестостерона меньшим или равным 0,5 нг/мл к 28 сут лечения.
5. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 95%-ю вероятность поддержания терапевтически низкого уровня сывороточного тестостерона меньшим или равным 0,5 нг/мл на 28-365 сут лечения.
6. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 30%-е снижение (например по меньшей мере 50%-е снижение) уровня простатоспецифичного антигена (PSA) к 14 сут лечения.
7. Композиция по п.1, где субъект имеет по меньшей мере 60%-е снижение (например по меньшей мере 75%-е снижение) уровня простатоспецифичного антигена (PSA) к 28 сут лечения.
8. Композиция по п.1 для лечения с по меньшей мере 80%-й вероятностью поддержания уровня простатоспецифичного антигена (PSA) при менее чем 5 нг/мл во время лечения.
9. Композиция по п.1 для лечения с пониженной частотой и/или вероятностью возникновения сердечно-сосудистого и/или сосудистого побочного(ых) эффекта(ов) у субъекта, подвергаемого лечению.
10. Композиция по п.9 для лечения с пониженной частотой и/или вероятностью возникновения одного или более чем одного из следующего: инфаркт миокарда, боль в груди, нарастание боли в груди, шум в сердце, нарастание шума в сердце, ишемия миокарда, атриовентрикулярная блокада, тромбоз глубоких вен (DVT), сердечная аритмия, заболевание коронарных артерий и/или расстройство сердечной деятельности.
11. Композиция по п.1 для лечения с пониженной частотой и/или вероятностью возникновения одного или более чем одного из следующего: скелетно-мышечное расстройство и/или заболевание соединительной ткани у субъекта, подвергаемого лечению.
12. Композиция по п.11 для лечения с пониженной частотой или вероятностью возникновения артралгии и/или скелетно-мышечной скованности.
13. Композиция по п.12 для лечения субъекта с локально распространенным раком предстательной железы.
14. Композиция по п.12 для лечения субъекта возрастом менее 65 лет.
15. Композиция по п.1 для лечения с пониженной частотой и/или вероятностью возникновения расстройства мочевыводящей или почечной системы.
16. Композиция по п.15 для лечения с пониженной частотой и/или вероятностью повышения мочевой ретракции и/или инфекции мочевыводящих путей (например, неинфекционного цистита).
17. Композиция по п.16 для лечения субъекта с локально распространенным раком предстательной железы.
2
18. Композиция по п.1 для лечения субъекта с индексом массы тела (BMI) менее чем 30 кг/м.
2
2
19. Композиция по п.1 для лечения субъекта с индексом массы тела (BMI) от 20 до 30 кг/м, например от 20 до 25 кг/м.
20. Композиция по п.1 для лечения субъекта с уровнем холестерина большим или равным 4 ммоль/л.
21. Композиция по п.1, где частота и/или вероятность возникновения побочного эффекта, отличного от побочного эффекта, связанного с местом инъекции и/или введения, снижена по сравнению с частотой и/или вероятностью возникновения такого побочного эффекта, ассоциированного с лечением агонистом гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH) лейпролидом.
2
22. Композиция, содержащая дегареликс, для лечения рака предстательной железы у субъекта, имеющего индекс массы тела от 20 до 30 кг/м.
2
23. Композиция по п.22, где субъект имеет индекс массы тела от 20 до 25 кг/м.
24. Композиция, содержащая дегареликс, для лечения рака предстательной железы у субъекта, имеющего уровень холестерина больший или равный 4 ммоль/л.
25. Композиция, содержащая дегареликс, для лечения рака предстательной железы у субъекта, имеющего повышенную вероятность развития сердечно-сосудистого заболевания или расстройства.
26. Композиция по п.25 для введения дегареликса в начальной дозе от 160 до 320 мг и затем в поддерживающей дозе от 60 до 160 мг один раз в каждые 20-36 сут.
27. Композиция по п.25 или 26 для введения дегареликса в начальной дозе приблизительно 240 мг и в поддерживающей дозе приблизительно 80 мг дегареликса один раз в каждые приблизительно 28 сут лечения.
28. Композиция по п.25, где лечение включает стадию идентификации подходящего субъекта, имеющего рак предстательной железы и имеющего риск развития сердечно-сосудистого заболевания или расстройства.
29. Композиция по п.25, где сердечно-сосудистое заболевание или расстройство представляет собой шум в сердце, атриовентрикулярную блокаду или ишемию миокарда.
30. Композиция по п.25 для лечения субъекта, имеющего индикатор повышенного и/или высокого риска развития сердечно-сосудистого заболевания.
31. Композиция по п.30, где индикатор повышенного риска развития сердечно-сосудистого заболевания представляет собой одно или более чем одно из следующего: высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина в липопротеинах низкой плотности, низкий уровень холестерина в липопротеинах высокой плотности, высокий уровень сывороточной глюкозы и привычка курения.
32. Композиция по п.31 для лечения субъекта с кровяным давлением большим или равным 130 на 85 мм рт.ст.
33. Композиция по п.31 для лечения субъекта, ежедневно курящего сигареты.
34. Композиция по п.31 для лечения субъекта с уровнем холестерина в липопротеинах низкой плотности большим или равным приблизительно 160 мг/дл.
35. Композиция по п.31, где субъект имеет уровень холестерина в липопротеинах высокой плотности менее чем 35 мг/дл.
36. Композиция по п.31 для лечения субъекта с уровнем глюкозы натощак более чем приблизительно 120 мг/дл.
37. Композиция по п.30, где индикатором высокого риска для сердечно-сосудистого заболевания является одно или более чем одно из следующего: высокий уровень сывороточного С-реактивного белка (CRP), высокий уровень сывороточного гомоцистеина, высокий уровень сывороточного фибриногена и высокий уровень сывороточного липопротеина (a) (Lp(a)).
38. Композиция по п.37 для лечения субъекта с уровнем С-реактивного белка более чем 3 мг/дл.
39. Композиция по п.37 для лечения субъекта с уровнем сывороточного гомоцистеина более чем 30 мкмоль/л.
40. Композиция по п.37 для лечения субъекта с уровнем сывороточного фибриногена более чем 7,0 г/л.
41. Композиция по п.37 для лечения субъекта с уровнем сывороточного Lp(a) более чем 30 мг/дл.
2
42. Композиция по п.25 для лечения субъекта с индексом массы тела менее чем 30 кг/м.
2
43. Композиция по п.25 для лечения субъекта с индексом массы тела менее чем 25 кг/м.
2
2
44. Композиция по п.25 для лечения субъекта с индексом массы тела от 20 до 30 кг/м, предпочтительно от 20 до 25 кг/м.
45. Композиция по п.25 для лечения субъекта с уровнем холестерина большим или равным 4 ммоль/л.
46. Применение дегареликса в изготовлении лекарственного средства для лечения у субъекта рака предстательной железы, обеспечивающего пониженную частоту и/или вероятность возникновения побочного эффекта, отличного от побочного эффекта, связанного с местом инъекции.
47. Применение дегареликса в изготовлении лекарственного средства для лечения рака предстательной железы у субъекта, имеющего повышенную вероятность развития сердечно-сосудистого заболевания или расстройства.