МНОГОБЛОЧНЫЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1. Устройство для доставки лекарственного средства, содержащее:
корпус, образующий резервуар,
первый блок, расположенный в резервуаре и содержащий лекарственное средство, и
второй блок, расположенный в резервуаре в положении, отличном от положения первого блока,
причем второй блок содержит функциональный агент, который облегчает выпуск лекарственного средства из корпуса в естественных условиях (in vivo).
2. Устройство по п. 1, согласно которому функциональный агент представляет собой осмотический агент, агент для растворения лекарственного средства или их сочетание.
3. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит водопроницаемую часть стенки, образующую по меньшей мере часть резервуара.
4. Устройство по п. 3, в котором водопроницаемая часть стенки выполнена по существу непроницаемой для лекарственного средства в водном растворе.
5. Устройство по п. 3, в котором водопроницаемая часть стенки выполнена проницаемой для лекарственного средства в водном растворе.
6. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит по меньшей мере одно отверстие, выполненное обеспечения поступления текучей среды в резервуар в естественных условиях (in vivo).
7. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит по меньшей мере одно выпускное отверстие для выпуска лекарственного средства, которое сообщается посредством текучей среды с резервуаром.
8. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит удлиненную кольцевую трубку, а резервуар содержит полость этой кольцевой трубки.
9. Устройство по п. 8, в котором выпускное отверстие для выпуска лекарственного средства обеспечено в концевой заглушке, расположенной на конце указанной трубки.
10. Устройство по п. 8, в котором выпускное отверстие для выпуска лекарственного средства обеспечено на боковой стенке указанной трубки.
11. Устройство по п. 9, в котором первый блок расположен ближе к выпускному отверстию для выпуска лекарственного средства по сравнению со вторым блоком.
12. Устройство по п. 8, в котором корпус не имеет выпускного отверстия и выполнен с возможностью выпуска лекарственного средства через одну проницаемую для лекарственного средства стенку, ограничивающую резервуар.
13. Устройство по п. 12, в котором проницаемая для лекарственного средства стенка содержит диск, зафиксированный в полости указанной трубки на конце этой трубки или рядом с ним.
14. Устройство по п. 13, в котором диск размещен между внутренним промывателем и внешним промывателем.
15. Устройство по п. 12, в котором проницаемая для лекарственного средства стенка представляет собой боковую стенку указанной трубки.
16. Устройство по п. 12, в котором проницаемая для лекарственного средства стенка представляет собой часть концевой заглушки, расположенной на конце указанной трубки.
17. Устройство по любому из пп. 1-16, в котором лекарственное средство представляет собой лекарственное средство с низкой растворимостью, а функциональный агент представляет собой осмотический агент.
18. Устройство по любому из пп. 1-16, в котором первый блок или второй блок выполнен в виде одной или более твердых таблеток или в котором каждый из первого и второго блоков выполнен в виде одной или более твердых таблеток.
19. Устройство по п. 1, выполненное с возможностью выпуска эффективного для лечения количества лекарственного средства в течение периода времени от 2 до 30 дней.
20. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит удлиненную кольцевую трубку, содержащую водопроницаемую часть стенки и водонепроницаемую часть стенки.
21. Устройство по п. 20, в котором водонепроницаемая часть стенки содержит водонепроницаемое покрытие.
22. Устройство по п. 20, в котором первый блок расположен ближе к проницаемой для лекарственного средства стенке по сравнению со вторым блоком.
23. Устройство по п. 1 или 20, в котором корпус содержит удлиненную кольцевую трубку с толщиной стенки от 0,1 до 0,4 мм.
24. Устройство по п. 1 или 20, в котором корпус имеет твердость от 25 единиц до 80 единиц по шкале А.
25. Устройство по п. 1 или 20, в котором корпус содержит силикон, термополиуретан, этиленвинилацетат (EVA) или их сочетание.
26. Устройство по любому из пп. 1-16, в котором лекарственное средство содержит лидокаин, гемцитабин, доцетаксел, карбоплатин, цисплатин, оксиплатин, троспий, толтеродин или митомицин С.
27. Устройство по п. 1, в котором лекарственное средство содержит гемцитабин, а функциональный агент содержит мочевину.
28. Устройство по п. 27, в котором первый блок содержит по меньшей мере 75% гемцитабина HCl по массе, а второй блок содержит по меньшей мере 85% мочевины по массе.
29. Устройство по п. 1, содержащее множество твердых первых блоков и множество твердых вторых блоков.
30. Устройство по п. 1, в котором:
корпус содержит водопроницаемую удлиненную кольцевую трубку, имеющую внутренний диаметр от 2 до 5 мм,
первый блок содержит одну или более твердых таблеток, каждая из которых имеет диаметр, по существу равный внутреннему диаметру удлиненной кольцевой трубки, причем указанная одна или более твердых таблеток первого блока заполняют длину полости указанной кольцевой трубки от приблизительно 1 см до приблизительно 3 см, а
второй блок содержит одну или более твердых таблеток, каждая из которых имеет диаметр, по существу равный внутреннему диаметру удлиненной кольцевой трубки, причем указанная одна или более твердых таблеток второго блока заполняют длину полости указанной кольцевой трубки от приблизительно 10 см до приблизительно 15 см.
31. Устройство по п. 1 или 30, в котором отношение объемов первого и второго блоков составляет от приблизительно 0,05 до приблизительно 0,5.
32. Устройство по п. 1, в котором указанное устройство выполнено с возможностью упругой деформации между относительно прямой формой, подходящей для введения через уретру в мочевой пузырь пациента, и формой для удержания, подходящей для удержания указанного устройства внутри мочевого пузыря.
33. Устройство по п. 32, в котором указанное устройство выполнено с возможностью спонтанного принятия формы при отсутствии сжимающей нагрузки, причем форма указанного устройства содержит соединенные между собой и перекрывающиеся пары колец.
34. Устройство по п. 32 или 33, в котором корпус дополнительно содержит полость для удерживающего каркаса и удерживающий каркас, расположенный в этой полости для удерживающего каркаса.
35. Устройство по п. 34, в котором удерживающий каркас содержит суперэластичный сплав или другой эластичный провод.
36. Устройство по п. 1, в котором резервуар содержит канал для модулятора потока, расположенный между первым и вторым блоками.
37. Устройство по п. 1, в котором
корпус выполнен водопроницаемым,
первый блок содержит первую таблетку, которая содержит лекарственное средство с низкой растворимостью, а
второй блок содержит вторую таблетку, которая содержит осмотический агент, который облегчает выпуск лекарственного средства из корпуса посредством осмотического давления.
38. Устройство по п. 37, в котором лекарственное средство содержит гемцитабин, а осмотический агент содержит мочевину.
39. Устройство для внутрипузырной доставки лекарственных средств, содержащее:
первую часть корпуса, загруженную составом с лекарственным средством, который содержит лекарственное средство, и
вторую часть корпуса, загруженную наполнителем,
причем указанное устройство выполнено с возможностью выпуска лекарственного средства в соответствии с первым профилем выпуска и с возможностью выпуска наполнителя в соответствии со вторым профилем выпуска, отличным от первого профиля выпуска.
40. Устройство по п. 39, в котором обеспечена возможность выпуска лекарственного средства из первой части корпуса через отверстие, выполненное в этой первой части корпуса, преимущественно посредством осмотического давления.
41. Устройство по п. 40, в котором обеспечена возможность выпуска наполнителя из второй части корпуса путем диффузии.
42. Устройство по п. 39, в котором обеспечена возможность выпуска лекарственного средства из первой части корпуса путем диффузии через проницаемую для лекарственного средства стенку в первой части корпуса.
43. Устройство по п. 42, в котором обеспечена возможность выпуска наполнителя из второй части корпуса через отверстие, выполненное в этой второй части корпуса, преимущественно посредством осмотического давления.
44. Устройство по любому из пп. 39-43, в котором наполнитель содержит растворяющий агент, стабилизирующий агент или агент для повышения проницаемости.
45. Устройство по любому из пп. 39-43, в котором состав с лекарственным средством и наполнитель выполнены в виде одной или более таблеток.
46. Способ введения лекарственного средства пациенту, включающий:
введение пациенту устройства по любому из пп. 1-45 и
выпуск лекарственного средства из введенного устройства.
47. Способ по п. 46, согласно которому устройство вводят в мочевой пузырь пациента.
48. Способ по п. 46 или 47, согласно которому после введения устройства пациенту вода или водянистые биологические жидкости попадают в корпус и растворяют лекарственное средство и функциональный агент или наполнитель.
49. Способ по п. 48, согласно которому лекарственное средство выпускают из устройства со скоростью нулевого порядка в течение периода времени от 1 до 30 дней.
50. Способ по п. 48, согласно которому лекарственное средство выпускают из устройства со скоростью нулевого порядка в течение периода времени от 2 до 14 дней.