ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЫШЕЧНОЙ СТЕНКИ

1. Хирургический имплантат, предназначенный для исправления дефектов тканей или мышечной стенки, содержащий наружную часть (8, 44) и внутреннюю часть (6, 42), расположенную внутри наружной части (8, 44), отличающийся тем, что наружная часть (8, 44) и внутренняя часть (6, 42) сформированы из одного двойного листа (14, 38) гибкой базовой конструкции (2, 32).
2. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что наружная часть (8, 44) имеет в целом сужающуюся форму предпочтительно по существу конусообразную или по существу форму усеченного конуса, при этом доступ к внутренней части (6, 42) осуществляется через открытое основание в целом сужающейся формы наружной части (8, 44).
3. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что:
- двойной лист (14, 38) базовой конструкции (2, 32) представляет собой одинарный лист, сложенный вокруг линии сгиба (A-A, B-B), или аналогично два наложенных одинарных листа, вследствие чего две противоположные части листа образуют внутреннюю часть (6, 42) в области, прилегающей к линии сгиба (A-A, B-B), и наружную часть (8, 44) в области, отстоящей от линии сгиба (A-A, B-B), и имеют краевые области (18, 40), обращенные друг к другу;
- в наружной части (8, 44) по меньшей мере часть указанных краевых областей (18, 40), обращенных друг к другу, соединены друг с другом;
- необязательно, дополнительные области (41) противолежащих частей листа, обращенные друг к другу, соединены друг с другом;
- в наружной части (8, 44) двойной лист (14, 38) базовой конструкции (2, 32) вывернут и вмещает в себя внутреннюю часть (6, 42).
4. Хирургический имплантат по п. 3, отличающийся тем, что линия сгиба представляет собой ось симметрии (A-A, B-B) листа базовой конструкции (2, 32).
5. Хирургический имплантат по п. 3 или 4, отличающийся тем, что в двух противолежащих частях листа имеются вырезы (10, 11) в переходной области между внутренней частью (6, 42) и наружной частью (8, 44).
6. Хирургический имплантат по п. 5, отличающийся тем, что во внутренней части (6) сложенный лист базовой конструкции (2) сложен гармошкой.
7. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что базовая конструкция (2, 32) содержит сетку.
8. Хирургический имплантат по п. 7, отличающийся тем, что сетка обладает по меньшей мере одним из свойств, входящих в следующий список: наличие макропор, наличие основовязальной трикотажной вязки, наличие переплетенной трикотажной вязки, наличие вязаной трикотажной вязки, наличие тканого материала, наличие перфорированной пленки, наличие биорассасывающихся нитей, наличие нерассасывающихся нитей, наличие монофиламентов, наличие мультифиламентов, наличие пленочных нитей и тянутой пленочной ленты.
9. Хирургический имплантат по п. 7 или 8, отличающийся тем, что сетка содержит по меньшей мере один из материалов, выбранных из следующего списка: полипропилен, поли-п-диоксанон, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в отношении 90:10, сополимеры гликолида и ε-капролактона, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена.
10. Хирургический имплантат по п. 7 или 8, отличающийся тем, что базовая конструкция (2, 32) содержит композитную структуру, в которой по меньшей мере один дополнительный слой добавлен к сетке.
11. Хирургический имплантат по п. 10, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один дополнительный слой содержит пленку.
12. Хирургический имплантат по п. 11, отличающийся тем, что пленка обладает по меньшей мере одним из свойств, входящих в следующий список: биорассасывающаяся, нерассасывающаяся, содержащая окисленную восстановленную целлюлозу.
13. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что в нем предусмотрен по меньшей мере один упрочнительный элемент (12, 36), прикрепленный к базовой конструкции (2, 32) и занимающий часть площади листа базовой конструкции (2, 32).
14. Хирургический имплантат по п. 13, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один упрочнительный элемент (12, 36) обладает по меньшей мере одним из свойств, включенных в следующий список: выполнен в виде пленки, выполнен в виде полосы, выполнен в виде ребра, ламинирован на базовую конструкцию, выполнен их поли-п-диоксанона, выполнен из сополимера гликолида и ε-капролактона, и окрашен.
15. Комплект, содержащий хирургический имплантат (1, 1', 1", 30) по любому из пп. 1-14 и отдельную хирургическую сетку, предназначенную для размещения поверх дефекта ткани или мышечной стенки после того, как хирургический имплантат (1, 1', 1", 30) был установлен.
16. Способ изготовления хирургического имплантата (1, 1', 1", 30), имеющего свойства по п. 1, отличающийся тем, что обеспечивает один двойной лист (14, 38) гибкой базовой конструкции (2, 32) и формирует наружную часть (8, 44) и внутреннюю часть (6, 42) из указанного двойного листа (14, 38).
17. Способ изготовления хирургического имплантата, обладающего свойствами по п. 3, содержащий следующие этапы:
- получение двойного листа (14, 38) базовой конструкции (2, 32) путем складывания одинарного листа базовой конструкции (2, 32) вокруг линии сгиба (A-A, B-B) или аналогично путем наложения двух одинарных листов базовой конструкции друг на друга, что приводит к образованию двух противолежащих участков листа, образующих внутреннюю часть (6, 42) в области, прилегающей к линии сгиба (A-A, B-B), и наружную часть (8, 44) в области, отстоящей от линии сгиба (A-A, B-B), при этом у противолежащих участков листа есть краевые области (18, 40), обращенные друг к другу;
- в наружной части (8, 44) соединение по меньшей мере частично указанных краевых областей (18, 40), обращенных друг к другу, при этом соединение осуществляется предпочтительно путем сварки, склеивания и/или сшивания;
- необязательно, соединение дополнительных областей (41) противолежащих участков листа, обращенных друг к другу, предпочтительно путем сварки, склеивания и/или сшивания;
- в наружной части (8, 44) выворачивание двойного листа (14, 38) базовой конструкции (2, 32) таким образом, что внутренняя часть (6, 42) оказывается внутри нее; и
- необязательно, формирование внутренней части (6, 42) таким образом, чтобы она помещалась внутри наружной части (8, 44).