ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ, СОДЕРЖАЩИЕ ФЕНИЛЭФРИН

1. Жевательная композиция, содержащая
a) фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль;
b) искусственный подсластитель и
c) матрицу, по существу не содержащую альдегидов.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 2,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 1,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
4. Композиция по любому из пп.1-3, дополнительно содержащая по меньшей мере один второй фармацевтически активный агент.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей анальгетики, противоотечные средства, отхаркивающие средства, средства от кашля, жаропонижающие средства, противовоспалительные агенты, подавляющие кашель средства и антигистаминные препараты.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDS), производные пропионовой кислоты, ибупрофен, напроксен, кетопрофен, флурбипрофен, фенопрофен, супрофен, флупрофен, фенбуфен; производные уксусной кислоты, толметин натрия, зомепирак, сулиндак, индометацин, производные фенаминовой кислоты, мефенаминовую кислоту, меклофенамат натрия, производные бифенилкарбоновых кислот, дифлунизал, флуфенизал, оксикамы, пироксикам, судоксикам, изоксикам, хлорфенирамин, бромфенирамин; дексхлорфенирамин, дексбромфенирамин, трипролидин, хлорциклизин, дифенгидрамин, доксиламин, трипеленамин, ципрогептадин, бромдифенгидрамин, фениндамин, пириламин, азатадин, акривастин, астемизол, азеластин, цетиризин, эбастин, фексофенадин, кетотифен, карбиноксамин, дезлоратадин, лоратадин, фенирамин, тонзиламин, мизоластин, терфенадин, клофендианол, карамифен, декстрометорфан, дифенгидрамин, кодеин, гидрокодон, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, фенилпропеноламин, терпингидрат, гвайфенезин, калий, гваяколсульфонат калия, ингибиторы Сох 2, Целекоксиб, Рофекоксиб, Вальдекоксиб, аспирин, ацетаминофен, фенацетин, соли салициловой кислоты и сочетания указанных агентов.
7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей хлорфенирамин, декстрометорфан, гвайфенезин, ацетаминофен, клофендианол, дифенгидрамин, бромфенирамин, лоратадин, аспирин и доксиламина сукцинат.
8. Композиция по любому из пп.1-3 или 5-7, отличающаяся тем, что указанный искусственный подсластитель выбран из группы, включающей сукралозу, соли сахарина, цикламаты, ацесульфам К, подсластители на основе дипептидов, аспартам и смеси указанных веществ.
9. Композиция по п.8, отличающаяся тем, что указанный искусственный подсластитель включает сукралозу.
10. Композиция по любому из пп.1-3, 5-7 или 9, отличающаяся тем, что в состав указанной матрицы входит по существу не содержащий альдегидов ароматизатор.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что указанный по существу не содержащий альдегидов ароматизатор выбран из группы, включающей мятные ароматизаторы, ароматизаторы со вкусом ментола, шоколада, искусственного шоколада, жевательной резинки, искусственные фруктовые ароматизаторы, натуральные фруктовые ароматизаторы, ароматизаторы, маскирующие горький вкус, и сочетания указанных ароматизаторов.
12. Композиция по любому из пп.1-3, 5-7, 9 или 11, отличающаяся тем, что указанная матрица содержит антиоксидант.
13. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанный антиоксидант представляет собой пропилгаллат.
14. Композиция по любому из пп.1-3, 5-7, 9, 11 или 13, отличающаяся тем, что указанная матрица содержит маннит.
15. Жевательная таблетка, содержащая
a) фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль;
b) искусственный подсластитель и
c) по существу, не содержащую альдегидов матрицу;
причем указанную таблетку получают в отсутствие находящейся в жидком состоянии воды при температуре, по существу равной температуре окружающей среды.
16. Жевательная таблетка по п.15, дополнительно содержащая по меньшей мере один второй фармацевтически активный агент.
17. Жевательная таблетка по п.16, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей анальгетики, противоотечные средства, отхаркивающие средства, средства от кашля, жаропонижающие средства, противовоспалительные агенты, подавляющие кашель средства и антигистаминные препараты.
18. Жевательная таблетка по п.17, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDS), производные пропионовой кислоты, ибупрофен, напроксен, кетопрофен, флурбипрофен, фенопрофен, супрофен, флупрофен, фенбуфен; производные уксусной кислоты, толметин натрия, зомепирак, сулиндак, индометацин, производные фенаминовой кислоты, мефенаминовую кислоту, меклофенамат натрия, производные бифенилкарбоновых кислот, дифлунизал, флуфенизал, оксикамы, пироксикам, судоксикам, изоксикам, хлорфенирамин, бромфенирамин; дексхлорфенирамин, дексбромфенирамин, трипролидин, хлорциклизин, дифенгидрамин, доксиламин, трипеленамин, ципрогептадин, бромдифенгидрамин, фениндамин, пириламин, азатадин, акривастин, астемизол, азеластин, цетиризин, эбастин, фексофенадин, кетотифен, карбиноксамин, дезлоратадин, лоратадин, фенирамин, тонзиламин, мизоластин, терфенадин, клофендианол, карамифен, декстрометорфан, дифенгидрамин, кодеин, гидрокодон, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, фенилпропеноламин, терпингидрат, гвайфенезин, калий, гваяколсульфонат калия, ингибиторы Сох 2, Целекоксиб, Рофекоксиб, Вальдекоксиб, аспирин, ацетаминофен, фенацетин, соли салициловой кислоты и сочетания указанных агентов.
19. Жевательная таблетка по п.18, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один второй активный агент выбран из группы, включающей клорфенирамин, декстрометорфан, гвайфенезин, ацетаминофен, хлофендианол, дифенгидрамин, бромфенирамин, лоратадин, аспирин и доксиламина сукцинат.
20. Жевательная таблетка по любому из пп.15-19, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 2,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
21. Жевательная таблетка по п.20, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 1,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
22. Жевательная таблетка по любому из пп.15-19 или 21, отличающаяся тем, что указанный искусственный подсластитель выбран из группы, включающей сукралозу, соли сахарина, цикламаты, ацесульфам К, подсластители на основе дипептидов, аспартам и смеси указанных веществ.
23. Таблетка по любому из пп.15-19 или 21, отличающаяся тем, что в состав указанной по существу не содержащей альдегидов матрицы входит по существу не содержащий альдегидов ароматизатор.
24. Таблетка по любому из пп.15-19 или 21, отличающаяся тем, что указанная по существу не содержащая альдегидов матрица содержит антиоксидант.
25. Таблетка по п.24, отличающаяся тем, что указанный антиоксидант представляет собой пропилгаллат.
26. Таблетка по любому из пп.15-19, 21 или 25, отличающаяся тем, что указанная матрица содержит маннит.
27. Жевательная таблетка, содержащая
a) Фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль;
b) сукралозу;
c) бромфенирамин и
d) по существу, не содержащую альдегидов матрицу.
28. Жевательная таблетка по п.27, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 2,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
29. Жевательная таблетка по п.28, отличающаяся тем, что общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 1,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
30. Жевательная таблетка по п.29, отличающаяся тем, что в состав указанной по существу не содержащей альдегидов матрицы входит по существу не содержащий альдегидов ароматизатор и маннит.
31. Способ получения жевательной композиции, содержащей фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль, включающий
обеспечение ингредиентов, включающих фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль, искусственный подсластитель, по существу не содержащий альдегидов ароматизатор и по существу не содержащую альдегидов матрицу;
смешивание указанных ингредиентов в отсутствие находящейся в жидком состоянии воды при температуре окружающей среды с образованием смеси; и
осуществление уплотнения указанной смеси прокаткой при температуре окружающей среды с образованием таблеток.
32. Способ по п.31, дополнительно включающий обеспечение по меньшей мере одного второго активного ингредиента, выбранного из группы, включающей анальгетики, противоотечные средства, отхаркивающих средства, средства от кашля, жаропонижающие средства, противовоспалительные агенты, подавляющие кашель средства и антигистаминные препараты.
33. Способ по п.32, отличающийся тем, что указанный второй активный агент выбирают из группы, включающей нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDS), производные пропионовой кислоты, ибупрофен, напроксен, кетопрофен, флурбипрофен, фенопрофен, супрофен, флупрофен, фенбуфен; производные уксусной кислоты, толметин натрия, зомепирак, сулиндак, индометацин, производные фенаминовой кислоты, мефенаминовую кислоту, меклофенамат натрия, производные бифенилкарбоновых кислот, дифлунизал, флуфенизал, оксикамы, пироксикам, судоксикам, изоксикам, хлорфенирамин, бромфенирамин; дексхлорфенирамин, дексбромфенирамин, трипролидин, хлорциклизин, дифенгидрамин, доксиламин, трипеленамин, ципрогептадин, бромдифенгидрамин, фениндамин, пириламин, азатадин, акривастин, астемизол, азеластин, цетиризин, эбастин, фексофенадин, кетотифен, карбиноксамин, дезлоратадин, лоратадин, фенирамин, тонзиламин, мизоластин, терфенадин, клофендианол, карамифен, декстрометорфан, дифенгидрамин, кодеин, гидрокодон, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, фенилпропеноламин, терпингидрат, гвайфенезин, калий, гваяколсульфонат калия, ингибиторы Сох 2, Целекоксиб, Рофекоксиб, Вальдекоксиб, аспирин, ацетаминофен, фенацетин, соли салициловой кислоты и сочетания указанных агентов.
34. Способ по любому из пп.31-33, дополнительно включающий обеспечение антиоксиданта.
35. Способ по п.34, отличающийся тем, что указанный антиоксидант представляет собой пропилгаллат.
36. Способ лечения млекопитающего, нуждающегося в лечении, включающий обеспечение эффективного количества жевательной композиции, содержащей фенилэфрин или его фармацевтически приемлемую соль, искусственный подсластитель и по существу не содержащую альдегидов матрицу, причем общее содержание изохинолинов в указанной композиции составляет менее 2,5 мас.%, при этом указанное содержание изохинолинов остается на данном уровне в течение по меньшей мере 24 месяцев.
37. Способ по п.36, отличающийся тем, что указанная фармацевтическая композиция дополнительно содержит по меньшей мере один второй активный агент.
38. Способ по п.37, отличающийся тем, что указанный второй активный агент выбирают из группы, включающей анальгетики, противоотечные средства, отхаркивающие средства, средства от кашля, жаропонижающие средства, противовоспалительные агенты, подавляющие кашель средства и антигистаминные препараты.