МЯГКИЕ ЖВАЧКИ, НЕ СОДЕРЖАЩИЕ КРАХМАЛА

1. Мягкая жвачка, которая включает:
(a) фармацевтически эффективное количество, по крайней мере, одного активного ингредиента;
(b) ароматизирующий агент;
(c) дезинтегрирующий агент;
(d) увлажняющий агент;
(e) связывающий агент;
(f) антиоксидант;
(g) необязательно, консервант; и
(h) воду.
2. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1, включающая (g) консервант.
3. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где мягкая жвачка подвергается распаду в течение менее чем приблизительно 25 мин, как определяется в соответствии со способом 2.9.1 (Анализ B) Европейской Фармакопеи 6.0.
4. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где дезинтегрирующий агент составляет, по крайней мере, приблизительно 10 вес.%, по крайней мере, приблизительно 12 вес.%, по крайней мере, приблизительно 15 вес.%, по крайней мере, приблизительно 17 вес.%, по крайней мере, приблизительно 20 вес.%, по крайней мере, приблизительно 25 вес.%, по крайней мере, приблизительно 30 вес.%, по крайней мере, приблизительно 40 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 50 вес.% мягкой жвачки.
5. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где дезинтегрирующий агент является выбранным из группы, которая состоит из кармеллозы кальция, прямопрессуемого маннитола, поперчносшитого повидона, кросскармеллозы натрия, смеси прямопрессуемого маннитола и кросскармеллозы натрия, и их комбинации.
6. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где дезинтегрирующий агент является выбранным из группы, которая состоит из смеси кросскармеллоза натрия и прямопрессуемого маннитола, смеси кросскармеллозы натрия и привитого сополимера поливинилкапролактам-поливинилацетат-полиэтиленгликоль, смеси кросскармеллозы натрия и поперечносшитого повидона, смеси крахмалгликолата натрия и микрокристаллической целлюлозы, и их комбинации.
7. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где ароматизирующий агент составляет, по крайней мере, приблизительно 1 вес.%, по крайней мере, приблизительно 5 вес.%, по крайней мере, приблизительно 10 вес.%, по крайней мере, приблизительно 15 вес.%, по крайней мере, приблизительно 20 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 25 вес.% мягкой жвачки.
8. Мягкая жвачка в соответствии с пунктом 1 или 2, где увлажняющий агент составляет, по крайней мере, приблизительно 10 вес.%, по крайней мере, приблизительно 15 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 20 вес.% мягкой жвачки.
9. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где антиоксидант составляет, по крайней мере, приблизительно 0,01 вес.%, по крайней мере, приблизительно 0,1 вес.%, по крайней мере, приблизительно 1 вес.%, по крайней мере, приблизительно 2 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 5 вес.% мягкой жвачки.
10. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где связывающий агент составляет, по крайней мере, приблизительно 0,5 вес.%, по крайней мере, приблизительно 1 вес.%, по крайней мере, приблизительно 2 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 3 вес.% мягкой жвачки.
11. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где вода составляет, по крайней мере, приблизительно 2,5 вес.%, по крайней мере, приблизительно 5 вес.% или, по крайней мере, приблизительно 10 вес.% мягкой жвачки.
12. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где мягкая жвачка дополнительно включает один или более компонентов, выбранных из группы, которая состоит из поверхностно-активных агентов или смачивающих агентов, подсластителей, стабилизаторов pH и красящих агентов.
13. Мягкая жвачка в соответствии с п. 1 или 2, где, по крайней мере, один активный ингредиент является выбранным из группы, которая состоит из празиквантела, пиранатела памоата, фебантела и их комбинации.
14. Мягкая жвачка в соответствии с пунктом 1 или 2, где после хранения мягкой жвачки в течение приблизительно 5 дней, приблизительно 10 дней, приблизительно 20 дней, приблизительно 30 дней, приблизительно 40 дней, или приблизительно 60 дней, при 40°С, мягкая жвачка подвергается распаду в течение менее чем приблизительно 25 минут, менее чем приблизительно 20 минут, или менее чем приблизительно 15 мин, как определяется в соответствии со способом 2.9.1 (Анализ В) Европейской Фармакопеи 6.0.
15. Способ получения мягкой жвачки, где способ включает:
(f) приготовление при комнатной температуре смеси, включающей, по крайней мере, один активный ингредиент, ароматизирующий агент и дезинтегрирующий агент;
(g) приготовление гранулирующей жидкости, включающей увлажняющий агент, воду и связывающий агент;
(h) соединение при перемешивании гранулирующей жидкости и смеси с образованием пастообразной смеси;
(i) формирование мягкой жвачки из пастообразной смеси; и
(j) уменьшение содержание влаги мягкой жвачки.