Системы, способы и устройство для производства радиоизотопов

1. Автономная горячая ячейка для приготовления радиофармацевтического препарата, содержащая корпус, несколько камер, ограниченных внутри корпуса и включающих по меньшей мере синтезирующую / дозирующую камеру для радиофармацевтического препарата и отличную от нее вторую камеру, и систему создания давления в камерах, выполненную с возможностью поддержания синтезирующей / дозирующей камеры при первом давлении и поддержания второй камеры при отличном от первого втором давлении.
2. Горячая ячейка по п. 1, в которой система создания давления в камерах выполнена с возможностью поддержания синтезирующей / дозирующей камеры при повышенном давлении и поддержания второй камеры при пониженном давлении.
3. Горячая ячейка по п. 1, в которой синтезирующая / дозирующая камера представляет собой производственную среду в виде чистой комнаты, поддерживаемую в соответствии со стандартами уровня 7 Международной Организации по Стандартизации (ISO 7).
4. Горячая ячейка по п. 1, дополнительно содержащая радиационный экран, заключающий в себя синтезирующую / дозирующую камеру.
5. Горячая ячейка по п. 1, дополнительно содержащая контроллер, выполненный с возможностью приема заданного значения рабочего давления как для синтезирующей / дозирующей камеры, так и для второй камеры, с возможностью приема входного сигнала от пары датчиков давления в камерах, указывающих на давление в режиме реального времени внутри как синтезирующей / дозирующей камеры, так и второй камеры, и с возможностью управления системой создания давления в камерах для поддержания рабочего давления внутри как синтезирующей / дозирующей камеры, так и второй камеры, при заданных рабочих давлениях.
6. Горячая ячейка по п. 1, в которой система создания давления в камерах содержит контроллер, вентилятор и датчик давления, установленный в синтезирующей / дозирующей камере, причем контроллер выполнен с возможностью приема входного сигнала, указывающего на заданное давление внутри синтезирующей / дозирующей камеры, которое необходимо поддерживать, и с возможностью управления вентилятором для поддержания парциального давления внутри синтезирующей / дозирующей камеры при заданном давлении.
7. Горячая ячейка по п. 1, дополнительно содержащая воздушный шлюз, расположенный между синтезирующей / дозирующей камерой и второй камерой, причем воздушный шлюз выполнен с возможностью обеспечения доступа между синтезирующей / дозирующей камерой и второй камерой.
8. Горячая ячейка по п. 1, дополнительно содержащая третью камеру, причем система создания давления в камерах выполнена с возможностью поддержания второй камеры при первом пониженном давлении, а третьей камеры при втором, отличном от первого, пониженном давлении.
9. Горячая ячейка по п. 1, дополнительно содержащая камеру для контроля качества, имеющую установленное в ней оборудование для контроля качества, которое выполнено с возможностью проведения тестирования радиофармацевтического препарата внутри горячей ячейки.
10. Система для производства радиофармацевтического препарата, содержащая комплексную горячую ячейку, содержащую первую камеру и вторую камеру, систему создания давления в камерах, выполненную с возможностью создания давления в первой и второй камерах, и контроллер, соединенный с комплексной горячей ячейкой и системой создания давления в камерах, причем контроллер выполнен с возможностью получения заданного рабочего давления для каждой из первой и второй камер и с возможностью управления системой создания давления в камерах для поддержания рабочего давления внутри первой и второй камер при заданных значениях рабочего давления.
11. Система по п. 10, в которой первая камера содержит синтезирующую / дозирующую камеру для радиофармацевтического препарата, а контроллер дополнительно выполнен с возможностью управления системой создания давления в камерах для поддержания рабочего давления в синтезирующей / дозирующей камере при первом значении и для поддержания рабочего давления во второй камере при втором значении, отличном от первого значения.
12. Система по п. 10, в которой первая камера содержит синтезирующую / дозирующую камеру для радиофармацевтического препарата, а контроллер дополнительно выполнен с возможностью управления системой создания давления в камерах для поддержания повышенного рабочего давления в синтезирующей / дозирующей камере и для поддержания пониженного рабочего давления во второй камере.
13. Система по п. 10, в которой первая камера содержит синтезирующую / дозирующую камеру для радиофармацевтического препарата, которая содержит установленный в ней радиационный экран.
14. Система по п. 10, в которой комплексная горячая ячейка дополнительно содержит третью камеру, а система создания давления в камерах выполнена с возможностью поддержания первой камеры при повышенном давлении, поддержания второй камеры при первом пониженном давлении и поддержания третьей камеры при втором, отличном от первого, пониженном давлении.
15. Система по п. 10, в которой горячая ячейка содержит воздушный шлюз, расположенный между первой камерой и второй камерой.
16. Система по п. 10, в которой вторая камера содержит по меньшей мере одну камеру из: камеры для выдачи пробирок, форкамеры, камеры для контроля качества и камеры для хранения отходов.
17. Система по п. 10, в которой комплексная горячая ячейка дополнительно содержит камеру для контроля качества, имеющую установленное в ней оборудование для контроля качества, которое выполнено с возможностью проведения тестирования радиофармацевтического препарата внутри комплексной горячей ячейки.
18. Способ получения радиофармацевтического препарата с помощью автономного устройства для приготовления радиофармацевтического препарата, причем указанный способ включает:
прием порции радиоактивной воды в первую камеру, находящуюся под повышенным давлением, внутри устройства;
использование синтезирующего устройства, установленного внутри первой камеры под повышенным давлением, для приготовления порции радиофармацевтического препарата; и
разделение порции радиофармацевтического препарата на отдельные дозы с помощью дозирующей станции, установленной в первой камере под повышенным давлением.
19. Способ по п. 18, в котором дополнительно выполняют процедуру контроля качества над порцией радиофармацевтического препарата с использованием оборудования для контроля качества, установленного в устройстве внутри второй камеры.
20. Способ по п. 18, в котором дополнительно переносят радиофармацевтический препарат во вторую камеру в устройстве, используя воздушный шлюз, при этом первую камеру поддерживают при повышенном давлении, а вторую камеру поддерживают при пониженном давлении.