БИОМАРКЕРЫ ДЛЯ ТУБЕРКУЛЕЗА

1. Способ детекции туберкулеза у субъекта, включающий в себя:
(a) определение уровня одного или нескольких биомаркеров иммунной системы хозяина в образце мокроты, полученной от субъекта; и
(b) сравнение уровней биомаркеров в образце мокроты с одним или несколькими эталонными значениями;
где уровни биомаркеров в образце мокроты по сравнению с эталонными значениями являются показателем присутствия или отсутствия туберкулеза у субъекта.
2. Способ по п. 1, где биомаркеры содержат один или несколько цитокинов, хемокинов и/или факторов роста.
3. Способ по п. 2, где биомаркеры содержат один или несколько цитокинов Th2, и уменьшенный уровень биомаркера(биомаркеров) по сравнению с эталонным значением(значениями) является показателем присутствия туберкулеза у субъекта.
4. Способ по п. 3, где цитокины Th2 содержат интерлейкин-10 (IL-10) и/или интерлейкин-13 (IL-13).
5. Способ по любому из пп. 2-4, где биомаркеры содержат один или несколько цитокинов, выбранных из антагониста рецептора интерлейкина-1 (IL-1Ra), интерлейкина-15 (IL-15), гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).
6. Способ по п. 5, где уменьшенный уровень биомаркера(биомаркеров) по сравнению с эталонными значениями является показателем присутствия туберкулеза у субъекта.
7. Способ по любому из пп. 2-6, где биомаркер содержит фактор роста фибробластов (FGF), и увеличенный уровень биомаркера по сравнению с эталонным значением является показателем присутствия туберкулеза у субъекта.
8. Способ по любому из пп. 3-7, где биомаркеры дополнительно содержат один или несколько цитокинов Th1, и уменьшенный уровень биомаркера(биомаркеров) по сравнению с эталонным значением(значениями) является показателем присутствия туберкулеза у субъекта.
9. Способ по п. 8, где цитокин Th1 содержит IFN-γ.
10. Способ по любому из пп. 2-8, где биомаркеры выбраны из группы, состоящей из IL-1Ra, IL-10, IL-13, IL-15, FGF, G-CSF, VEGF и IFN-γ.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, где биомаркеры содержат IL-13, FGF и IFN-γ.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, где подозревают, что субъект страдает заболеванием легких, и для субъекта показаны один или несколько симптомов, выбранных из хронического кашля, потери массы и лихорадки.
13. Способ по п. 12, где уровни биомаркеров в образце мокроты по сравнению с эталонными значениями являются показателем того, страдает ли субъект туберкулезом или другим респираторным нарушением, таким как пневмония, астма или хроническое обструктивное заболевание легких.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, где эталонное значение содержит уровень биомаркера в образце мокроты от субъекта, не страдающего туберкулезом.
15. Способ по любому из предшествующих пунктов, где уровни биомаркеров определяют посредством иммунологического анализа с растеканием жидкости, мультиплексного анализа цитокинов или массива антител.
16. Способ лечения субъекта при подозрении страдающего заболеванием легких, включающий в себя:
(a) определение способом, как определено в любом из предшествующих пунктов, являются ли уровни биомаркеров в образце мокроты от субъекта показателем присутствия или отсутствия туберкулеза у субъекта; и
(b) если уровни биомаркеров в образце мокроты являются показателем присутствия туберкулеза, лечение субъекта от туберкулеза.
17. Способ по п. 16, где лечение от туберкулеза включает в себя введение терапевтически эффективного количества противотуберкулезного средства субъекту.
18. Способ по п. 17, где лечение включает в себя введение изониазида, рифампицина, этамбутола и/или пиразинамида субъекту.
19. Способ по любому из пп. 16-18, где лечение от туберкулеза проводят в течение по меньшей мере 2 месяцев, по меньшей мере 4 месяцев или по меньшей мере 6 месяцев.
20. Способ по любому из пп. 16-19, где если уровни биомаркеров в образце мокроты являются показателем отсутствия туберкулеза, способ включает в себя лечение субъекта от другого респираторного нарушения.
21. Способ по п. 20, где субъекта лечат от пневмонии, включающий в себя введение амоксициллина, доксициклина, кларитромицина, азитромицина и/или эритромицина.
22. Устройство для иммунологического анализа с растеканием жидкости для детекции туберкулеза у субъекта, где устройство содержит один или несколько реагентов, подходящих для детекции одного или нескольких биомаркеров иммунной системы хозяина в образце мокроты, полученной от субъекта.
23. Устройство по п. 22, где устройство содержит одно или несколько антител, которые связываются специфически с одним или несколькими цитокинами, хемокинами и/или факторами роста.
24. Устройство по п. 23, где биомаркеры выбраны из группы, состоящей из IL-1Ra, IL-10, IL-13, IL-15, FGF, G-CSF, VEGF и IFN-γ.
25. Устройство по п. 24, где биомаркеры содержат IL-13, FGF и/или IFN-γ.
26. Устройство по любому из пп. 22-25, где устройство содержит меченое антитело и иммобилизованное антитело, где каждое из меченого и иммобилизованного антител связывается с различным эпитопом на биомаркере.
27. Устройство по п. 26, где иммобилизованное антитело связано с материалом хроматографического носителя.
28. Устройство по любому из пп. 22-27, где устройство находится в форме тестовой полоски или стержня.
29. Устройство по любому из пп. 22-28, где на присутствие туберкулеза у субъекта указывает видимый сигнал в области тестирования устройства после контакта устройства с образцом мокроты.
30. Применение устройства для иммунологического анализа с растеканием жидкости по любому из пп. 22-29 для детекции туберкулеза у субъекта.