ВАГИНАЛЬНОЕ ЭЛЕКТРОДНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ

Полезная модель относится к медицине, в частности, к электротерапии, и может использоваться при лечении гинекологических заболеваний.
Из описания к патент Российской Федерации на полезная модель №11076, МПК6 A 61 N 1/00, публ. 1999.09.16. известен электронный стимулятор ректально-вагинальный, в котором на держателе электродов, выполненном в виде упругого цилиндрического стержня с возможностью его изгиба относительно продольной оси на требуемый для практического применения угол в пределах угла, равного 80, закреплены два электрода, один из которых подключен к выходу генератора импульсов, а другой - к его управляющему входу. Недостаток такого ректально-вагинального устройства - отсутствие возможности раздельной дезинфекции элементов электродного устройства, что не исключает возможность заражения. Кроме того, такое электродное устройство недостаточно эффективно при СКЭНАР-терапии.
Электродное устройство для электростимуляции ректальных зон, защищенное патентом Российской Федерации на полезную модель №31331, МПК 7 A 61 N 1/36, публ. 2003.08.10, содержит общий электрод, колпачок, N изолирующих колец, N электропроводящих колец. Общий электрод соединен с помощью плотного резьбового соединения с первым изолирующим кольцом, каждое i-e изолирующее кольцо, i=2...N, соединено с помощью резьбового соединения i+1 электропроводящим кольцом, а N-е электропроводящее кольцо соединено с помощью резьбы с ручкой. Недостаток этого электродного устройства - сложность конструкции, продолжительность сборки и разборки, возможность заражения при дезинфекции, так как не исключается контакт с активной частью электродного устройства.
Эндовагинальный электрод для гальванизации и электрофореза лекарственных веществ, описанный в авторском свидетельстве СССР №1813459, МПК5 A 61 N 1/30, публ. 1993.05.07, состоит из полого цилиндрического замкнутого на рабочем конце корпуса с установленным внутри полым металлическим стержнем, на котором установлена свинцовая пластинка. На рабочем (дистальном) конце корпуса электрода выполнены напротив свинцовой пластинки дроссельные отверстия. В рукоятке электрода выполнен канал, соединяющий стержень с канюлей для шприца. Вдоль рукоятки электрода с возможностью перемещения и фиксации при помощи фиксатора установлен ограничитель. В рукоятке электрода выполнено также поперечное отверстие, в котором установлена, например, на резьбе, клемма для соединения с источником тока. Недостаток такого электрода - невозможность его использования в СКЭНАР-терапии из-за наличия свинцового электрода.
Известно устройство для лечения хронического простатита (см. авторское свидетельство СССР №1785706, МПК5 A 61 N 1/30, публ. 1993.01.07), предназначенное для физиотерапевтического воздействия при хроническом простатите. Устройство содержит
два подключенных к источнику питания электрода, первый из которых выполнен в виде пластины, а второй в виде пластины, установленной в корпусе цилиндрической формы с упором и окном, а также с ручкой и электровводом второго электрода. С целью снижения травматичности стенки прямой кишки при его введении защитный экран выполнен в виде цилиндра с отверстием для закрепления электроввода электрода на одном конце и некольцевого сегмента цилиндра на другом, размещенного внутри корпуса, причем электрод закреплен симметрично сегменту защитного экрана относительно оси корпуса, ручка разъемно соединена с корпусом, а на электровводе жестко закреплен рычаг с возможностью поворота электрода с защитным экраном на 180° вокруг оси. Недостаток такого устройства - конструктивная сложность и возможность заражения при дезинфекции.
В качестве прототипа выбрано ректально-вагинальное электродное устройство, в котором по сравнению другими известными электродными устройствами исключается возможность контакта с активной частью электродного устройства, а разборка сведена к одному движению (см. патент Российской Федерации на полезную модель №44512, МПК7 A 61 N 1/30, публ. 2005 г).
Это электродное устройство, содержащее два электрода, контактная часть каждого из которых выполнена не менее чем из двух параллельных проводников, соединенных между собой, дополнительно содержит быстросъемную ручку с токоподводами для подключения выходов электронейроадаптивного стимулятора. Электроды установлены на основании в виде полого цилиндра или прямой призмы со сплошным центральным отверстием и числом граней, равном суммарному количеству проводников электродов, причем соединение проводников каждого электрода выполнено в виде выпуклого сферического многоугольника, соединения проводников электродов размещены с разных торцов основания, а проводники размещены по поверхности основания параллельно его образующим в чередующемся порядке электродов (проводник одного электрода, проводник другого электрода и т.д. по периметру). Электрод, соединение проводников которого размещено на торце основания, противоположном ручке, контактирует с армирующим металлическим стержнем, проходящем внутри центрального отверстия основания. Быстросъемная ручка снабжена элементом фиксации армирующего металлического стержня, при этом электрический контакт электродов с токоподводами для подключения электронейроадаптивного стимулятора обеспечивается при фиксации армирующего металлического стержня. Описанное ректально-вагинальное электродное устройство весьма эффективно при лечении простатита и патологий прямой кишки и предназначено для использования в СКЭНАР-терапии.
Общими признаками заявляемого вагинального электродного устройства с устройством-прототипом являются:
- наличие двух электродов - пассивного и активного;
- наличие основания с центральным отверстием, с разных сторон которого закреплены электроды;
- выполнение основания из электроизоляционного материала;
- наличие держателя электродов с шариковым захватом и токоподводами активного и пассивного электродов;
- наличие армирующего металлического стержня, на одном торце которого имеется пята, контактирующая с активным электродом, а на другом торце - оконечник, фиксируемый в шариковом захвате держателя электродов и обеспечивающий контакт активного электрода с токоподводом;
- наличие контактной втулки, обеспечивающей контакт пассивного электрода с токоподводом.
Недостаток прототипа - недостаточно высокая эффективность при лечении гинекологических заболеваний.
Технический результат от использования полезной модели -повышение эффективности лечения гинекологических заболеваний при использовании в СКЭНАР-терапии.
Указанный технический результат достигается тем, что в вагинальном электродном устройстве для электростимуляции, содержащем держатель электродов с шариковым захватом, два электрода, установленных с двух сторон на основании из электроизоляционного материала с осевым отверстием, контактную втулку пассивного электрода, армирующий стержень, контактирующий с активным электродом и имеющий пяту с буртиком на одном торце, и шарообразный оконечник, диаметр которого меньше диаметра осевого отверстия основания и осевого отверстия контактной втулки, на другом, основание представляет собой тело вращения, состоящее из двух цилиндрических частей, соединенных центральной - шарообразной, каждый электрод выполнен в виде полого шара с диаметром больше, чем диаметр центральной части основания, с двумя соосными отверстиями, одно из которых меньше диаметра буртика пяты, но больше диаметра оконечника армирующего стержня, а другое равно наружному диаметру цилиндрической части основания. Активный и пассивный электроды, армирующий стержень и контактная втулка выполнены из высокопробного серебра первой плавки. Основание выполнено из термостойкого электроизоляционного материала, например, фторопласта. Осевое отверстие основания имеет посадочные отверстия под пяту армирующего стержня и под контактную втулку. Наружный диаметр электрода равен 20...30 мм, внутренний на 1,5...2,0 мм меньше. Диаметр цилиндрической части основания равен 12...16 мм, диаметр шаровидной части на 5...8 мм больше. Диаметр отверстия электрода под пяту, диаметр посадочных отверстий в основании и наружный диаметр контактной втулки равны между собой и равны 10...11 мм. Внутренний диаметр втулки меньше наружного на 0,9... 1,0 мм и больше диаметра шарообразного оконечника армирующего стержня на 0,9..1,0 мм. Диаметр осевого отверстия в основании больше диаметра шарообразного оконечника армирующего электрода
на 0,5...0,8 мм и меньше внутреннего диаметра контактной втулки на 0,8...1,0 мм. Держатель электродов содержит корпус, шариковый захват, включающий подпружиненный упор, несущую втулку с симметричными осевыми отверстиями со стальными шариками и фиксирующую подпружиненную втулку из электроизоляционного материала, помещенную в фиксирующую втулку пассивного электрода с посадочным отверстием под контактную втулку, и два токоподвода, один из которых электрически соединен с упором, а другой с фиксирующей втулкой пассивного электрода.
Полезная модель поясняется чертежами. На фиг.1 изображена конструкция заявляемого вагинального электродного устройства в сборе без держателя электродов, на фиг.2 - конструкция армирующего металлического стержня, на фиг.3 - конструкция контактной втулки пассивного электрода, на фиг.4 - конструкция основания, на фиг.5 - конструкция электрода, на фиг.6 - пример конструктивного выполнения держателя электродов при его размещении вне корпуса электростимулятора, на фиг.7 - пример конструктивного выполнения держателя электродов при его размещении внутри корпуса электростимулятора, на фиг.8 - пример размещения электродного устройства в контейнере при обеззараживании.
На фиг.1...8 цифрами обозначены:
1. активный электрод;
2. пассивный электрод;
3. основание;
4. армирующий стержень;
5. пята армирующего металлического стержня;
6. оконечник армирующего металлического стержня;
7. контактная втулка пассивного электрода;
8. отверстие в электроде под пяту;
9. отверстие в электроде под цилиндрическую часть основания;
10. центральное отверстие контактной втулки пассивного электрода;
11. цилиндрическая часть основания;
12. шарообразная часть основания;
13. посадочное отверстие в основании;
14. несущая втулка шарикового захвата;
15. упор под оконечник армирующего стержня;
16. пружина упора;
17. фиксирующая втулка пассивного электрода;
18. фиксирующая втулка шарикового захвата;
19. фиксирующие шарики;
20. полость шарикового захвата;
21. пружина фиксирующей втулки пассивного электрода;
22. токоподвод активного электрода;
23. токоподвод пассивного электрода;
24. канавка под изолирующую шайбу;
25. крышка упора;
26. изолирующая шайба;
27. крепежные винты;
28. стенка корпуса электростимулятора;
29. корпус держателя электродов;
30. полочка на фиксирующей втулке пассивного электрода;
31. отбортовка корпуса;
32. отбортовка на упоре;
33. полочка на несущей втулке шарикового захвата;
34. гайка крепления корпуса;
35. контейнер для обеззараживания (дезинфекции);
36. обеззараживающая среда;
37. герметизирующая крышка;
38. штуцер герметизирующей крышки.
Заявленное вагинальное электродное устройство для электростимуляции (фиг.1) содержит держатель электродов (на фиг.1 не показан), активный электрод 1, пассивный электрод 2, основание 3, армирующий стержень 4 с пятой 5 и оконечником 6 и контактную втулку 7. Активный электрод 1 контактирует с пятой 5 (фиг.3) армирующего стержня 4, который проходит через центральное отверстие 13 основания 3 и центральное отверстие 10 контактной втулки 7. Электроды 1, 2, армирующий стержень 7 и контактная втулка 8 выполнены из высокопробного серебра первой плавки, а основание 3 - из фторопласта или высокотемпературного пластика. Каждый из электродов 1, 2 выполнен в виде полого шара (фиг.2) с двумя соосными отверстиями 8 и 9. Основание 3 (фиг.5) представляет собой тело вращения, состоящее из двух цилиндрических частей 11, соединенных центральной -шарообразной 12. Осевое отверстие основания 13 имеет посадочные отверстия под пяту 5 армирующего стержня и под контактную втулку 7. Наружный диаметр электрода 1 равен 20...30 мм, внутренний на 1,5...2,0 мм меньше. Диаметр цилиндрической части 11 основания равен 12...16 мм, диаметр шаровидной части 12 на 5...8 мм больше. Диаметр отверстия электрода 8 под пяту, диаметр посадочных отверстий в основании 3 и наружный диаметр контактной втулки 7 равны между собой и равны 10... 11 мм. Внутренний диаметр контактной втулки 7 (фиг.4) меньше наружного на 1,0... 1,5 мм и больше диаметра шарообразного оконечника 6 армирующего стержня 4 на 0,9.. 1,0 мм. Диаметр осевого отверстия 13 в основании 3 больше диаметра шарообразного оконечника 6 армирующего стержня 4 на 0,5...0,8 мм и меньше внутреннего диаметра контактной втулки 7 на 0,8...1,0 мм. Возможные конструкции держателя электродов показаны на фиг.6
и 7. На фиг.7 показана конструкция держателя электродов, закрепленная снаружи корпуса 28 электростимулятора, на фиг 7 -закрепленного внутри корпуса 28 электростимулятора. Держатель электродов (фиг.6 и фиг.7) содержит корпус 29, шариковый захват, включающий подпружиненный упор 15, несущую втулку 14 с симметричными осевыми отверстиями со стальными шариками 19 и фиксирующую подпружиненную втулку 18 из электроизоляционного материала, закрепленную во втулке 17 пассивного электрода, и два токоподвода, один из которых 22 электрически соединен с упором 15, а другой 23 - с втулкой 17 пассивного электрода, в которой имеется посадочное отверстие под контактную втулку 7. Корпус 1, упор 15 и втулки 14 и 17, выполнены из металла, втулка 18 - из электроизоляционного материала. Несущая втулка 14 изолирована от корпуса 29 изоляционной шайбой 26, установленной в канавке 24. Положение упора 15 в несущей втулке 14 ограничивается полочкой 33 на внутренней поверхности несущей втулки 14, в которую упирается отбортовка 34 упора 15, и регулируется пружиной 16, упирающейся в крышку 25 упора, имеющей резьбовое соединение с несущей втулкой 14. Положение втулки 17 в корпусе 29 фиксируется пружиной 21, которой втулка 17 прижимается полочкой 30 к отбортовке 31 корпуса 29 (фиг.6) или к торцу гайки 32 (фиг.7). Корпус 29 держателя электродов прикрепляется к стенке 28 корпуса электростимулятора или крепежными винтами 27 (фиг.6) или с помощью гайки 30 (фиг.7), имеющей резьбовое соединение с корпусом 29 электростимулятора. Электрический контакт токоподвода 22 активного электрода с упором 15 обеспечивается через крышку 25 и пружину 16. Электрический контакт токоподвода 23 пассивного электрода с корпусом 1 обеспечивается крепежным винтом 23 (фиг.6) или контактной площадкой под буртиком корпуса 1 (фиг.7).
Конструкция заявленного вагинального электродного устройства обеспечивает возможность разборки перед обеззараживанием и сборки после обеззараживания без касания оператором элементов электродного устройства, контактирующих с телом пациента. Для обеззараживания (дезинфекции) электроды 1, 2, основание 3, контактная втулка 7 и армирующий металлический стержень 4 в сборке размещаются в контейнере 35 с обеззараживающей средой 36 (фиг.9). Среда 36 для обеззараживания может быть газовой (например, пар с температурой 200...250°С) или жидкой (перекись водорода или спирт). Для закрепления электродов 1, 2 вагинального электродного устройства в держателе электродов перед использованием, оператор освобождает от обеззараживающей среды контейнер 35 и снимает герметизирующую крышку 37. Затем берет в одну руку корпус 29 электростимулятора входным каналом держателя электрода вниз и вводит во входной канал держателя электродов оконечник 6 до тех пор, пока контактная втулка 7 не поместится в посадочное отверстие втулки 17, а оконечник 6 не зафиксируется в шариковом захвате держателя электродов. Для помещения электродов вагинального электродного устройства после электростимуляции в контейнер 35, оператор вводит электроды 1, 2 в полость контейнера 35 и вжимает втулку 17 в корпус 1. Оконечник 6 освобождается из
шарикового захвата держателя электродов и электроды 1, 2, втулка 7 и армирующий стержень 7 под собственным весом опускаются в контейнер 35. Контейнер 35 закрывается герметизирующей крышкой 37 и через штуцер 38 заполняется обеззараживающей средой.
Держатель электродов функционирует следующим образом. В исходном состоянии под действием силы пружины 16 упор 15 упирается в полочку 33 несущей втулки 14, а втулка 17 под действием пружины 21 полочкой 30 упирается в окантовку корпуса 1 (фиг.6), или торец гайки 34 (фиг.7). При вдавливании втулки 17 во внутрь корпуса 1 симметричные радиальные отверстия с шариками 19 попадают в полость 20 втулки 18. Шарики 19 в таком положении будут заподлицо внутренней поверхности несущей втулки 14 и не будут мешать прохождению оконечника 6 к упору 15. Под давлением оконечника 6 на упор 15 пружина 16 сжимается и оконечник 6 минует зону симметричных радиальных отверстий с шариками 19. Затем втулка 19 освобождается и под действием пружины 21 смещается до упора в окантовку 31 корпуса 1 (фиг.6) или торца гайки 34 (фиг.7). Шарики 19 утолщением фиксирующей втулки 18 выдвигаются из радиальных отверстий в несущей втулке 16 ровно настолько, что бы перекрыть движение оконечника 6 в обратном направлении. Для предотвращения выпадения шариков 19 из симметричных радиальных отверстий, последние выполняются с конусностью.
В сравнении с прототипом заявленное вагинальное электродное устройство позволяют повысить эффективность СКЭНАР-терапии за счет того, что при воздействии электростимулирующий сигнал протекает по всей внутренней поверхности стимулируемого органа и вызывает рефлекторное сокращение мышц с радиальным перемещением тканей. Поскольку диаметр каждого электрода больше диаметра центрального участка основания, в результате радиального перемещения тканей создается эффект вакуумной присоски, что способствует насыщению кровью стимулируемого участка органа. Выполнение элементов электродного устройства, контактирующих со стимулируемым органом, из высокопробного серебра дополнительно к электростимуляции позволяет оказывать на стимулируемый орган бактерицидное воздействие.
Преимущество заявленного вагинального электродного устройства перед другими известными еще в том, что оператор не прикасается к его элементам, контактирующим с телом пациента, ни до, ни во время, ни после использования вагинального электродного устройства, что существенно снижает вероятность инфекционного заражения.