СТАБИЛЬНЫЙ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЙ КОМПЛЕКС СОЛЕЙ О-АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ С ОСНОВНЫМИ АМИНОКИСЛОТАМИ И ГЛИЦИНА

1. Биологически активный комплекс из соли о-ацетилсалициловой кислоты с основной аминокислотой и глицином.
2. Биологически активный комплекс по п.1, отличающийся тем, что биологически активный комплекс на 8-12 вес.% состоит из глицина.
3. Биологически активный комплекс по п.1 с лизином в качестве основной аминокислоты.
4. Биологически активный комплекс по п.1 с D,L-лизином в качестве основной аминокислоты.
5. Биологически активный комплекс по п.4, отличающийся тем, что биологически активный комплекс на 10 вес.% состоит из глицина и в области плавления биологически активного комплекса имеется эндотермический пик при температуре (148±2)°С и экзотермический пик при температуре (153±2)°С.
6. Биологически активный комплекс по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что средний размер его частиц составляет менее 100 мкм.
7. Способ получения биологически активного комплекса по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что о-ацетилсалициловую кислоту и основную аминокислоту быстро соединяют в воде или в способном смешиваться с водой органическом растворителе при температуре ниже 40°С, затем гомогенную смесь охлаждают до -5-10°С, добавляют ацетон и глицин, перемешивают еще в течение по меньшей мере 1 ч, выделяют продукт кристаллизации и температура во время кристаллизации не превышает 5°С.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве основной аминокислоты используют D,L-лизин моногидрат.
9. Способ по п.7, отличающийся тем, что используют 8-12 вес.% глицина из расчета на биологически активный комплекс.
10. Способ по п.7, отличающийся тем, что глицин используют в виде суспензии.
11. Способ по п.7, отличающийся тем, что перед добавлением ацетона добавляют затравочные кристаллы.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что после добавки затравочных кристаллов перемешивают 2-8 ч при 0-5°С.
13. Способ по п.7, отличающийся тем, что соотношение моль-эквивалентов о-ацетилсалициловой кислоты и аминокислоты в реакционном растворе составляет от 1:1,05 до 1:1,2.
14. Способ по п.7, отличающийся тем, что во время кристаллизации энергия перемешивания составляет не более чем 0,1 Вт на литр реакционной среды.
15. Способ по любому из пп.7-14, отличающийся тем, что способ осуществляют при стерильных условиях.
16. Лекарственное средство, содержащее по меньшей мере один биологически активный комплекс по любому из пп.1-6.
17. Лекарственное средство по п.16, отличающееся тем, что речь идет о средстве для парентерального применения.
18. Лекарственное средство по п.16, отличающееся тем, что речь идет о препарате для инъекций и препарате для вливаний в форме раствора, суспензии или эмульсии.
19. Лекарственное средство по п.16, отличающееся тем, что речь идет о лекарственной форме, в которой биологически активный комплекс находится, например, в виде лиофилизированного порошка или стерильного порошка отдельно от растворителя для инъекций или растворителя для вливаний и готовый препарат для инъекции или препарат для вливания может быть приготовлен путем смешивания с растворителем лишь незадолго до применения.
20. Лекарственное средство по п.19 с водой в качестве растворителя для инъекций или растворителя для вливаний.
21. Лекарственное средство по любому из пп.16-20 для внутривенного, внутриартериального, внутрикардиального, интраспинального, интралюмбального, внутримышечного, подкожного, внутрикожного или интраперитонального применения.
22. Применение биологически активного комплекса по любому из пп.1-6 для приготовления лекарственного средства для лечения артритов, невралгий, миалгий и/или мигреней.
23. Применение биологически активного комплекса по любому из пп.1-6 для приготовления лекарственного средства для лечения инфаркта миокарда, апоплексии, ишемической болезни сердца, стенокардии, для операций шунтирования, РТСА (чрескожных транслюминальных коронарных ангиопластик) и/или имплантаций эндопротезов сосудов.
24. Применение биологически активного комплекса по любому из пп.1-6 для приготовления лекарственного средства для лечения астмы путем ингаляций биологически активного комплекса.