ИМПЛАНТАТ КУЛЬТИ ТРУБЧАТОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и предназначена для восстановления утраченной функции схвата для верхней конечности, опоры и ходьбы для нижней конечности путем введения имплантата в костномозговой канал культи трубчатой кости.
Известен имплантат культи трубчатой кости, содержащий резьбовой стержень со сквозным каналом и головкой, которая выполнена в виде шестигранника с внутренней резьбой и проточкой с наружной стороны, а резьбовой стержень содержит кольцо и резьбовую заходную часть, в которой выполнены канавки с режущими кромками и отверстиями (патент RU №152558 на полезную модель).
Недостатком имплантата является большая протяженность по высоте упорной резьбы, плотно контактирующей с костью и препятствующей образованию новой костной ткани, нестабильная первичная фиксация стержня имплантата в кости культи трубчатой кости и длительность лечения.
Наиболее близким является имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий головку с кольцом, стержень с внутренней резьбой и заходной частью, отверстия, канавки. Стержень содержит заходную ступенчатую часть с режущими цилиндрическими зубьями, в канавках которых выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом, причем диаметр каждого последующего зуба заходной ступенчатой части по направлению от края к кольцу головки увеличивается на величину Δ=0,10…0,15 мм и калибрующую часть с цилиндрическими зубьями, диаметр которых равен диаметру последнего по направлению к кольцу зуба заходной ступенчатой части, соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк:Нз=1:4 (патент RU №194912 на полезную модель).
Недостатком имплантата является длительность остеоинтеграции кости с имплантатом из-за неравномерности распределения срезанного костного материала по длине имплантата, что препятствует образованию костной ткани на калибрующей части. При установке имплантата большая часть срезанного костного материала распределяется по первым стружечным канавкам, что и обеспечивает благоприятные условия для интеграции имплантата в костную ткань. Срезанного костного материала недостаточно для заполнения стружечных канавок в верхней части имплантата, поэтому образование костной ткани здесь происходит медленно, что увеличивает срок лечения.
Для сокращения сроков лечения, предлагается имплантат культи трубчатой кости со сквозным каналом внутри, содержащий головку с кольцом, стержень с внутренней резьбой и заходной частью, отверстия, канавки. Стержень содержит заходную ступенчатую часть с режущими цилиндрическими зубьями, в канавках которых выполнены отверстия, соединенные со сквозным каналом, причем диаметр каждого последующего зуба ступенчатой заходной части по направлению от края к кольцу головки увеличивается на величину Δ=0,10…0,15 мм и калибрующую часть с цилиндрическими зубьями, диаметр которых равен диаметру последнего по направлению к кольцу зуба заходной ступенчатой части, соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк:Нз=1:4. Четыре стружечные канавки от кольца головки к заходной части выполнены с пористой ячеистой структурой поверхности, ячейки которых заполнены костным материалом ампутанта.
Новые отличительные признаки обеспечивают более благоприятные условия для остеоинтеграции имплантата по всей длине погружной части в кость, стимуляции регенерации костной ткани и сокращают срок лечения пациента.
На фиг. 1 изображен общий вид имплантата культи трубчатой кости.
На фиг. 2 изображен имплантат культи трубчатой кости в разрезе.
На фиг. 3 изображен имплантат культи трубчатой кости в разрезе с пористой ячеистой структурой поверхности стружечных канавок, ячейки которых заполнены костным материалом ампутанта.
Имплантат культи трубчатой кости содержит: стержень 1 со сквозным каналом 2; головку 3 с кольцом 4, калибрующую часть 5, заходную ступенчатую часть 6 с режущими зубьями 7 и стружечными канавками 8 между зубьями. В режущих зубьях 7 выполнены канавки 9 и отверстия 10, соединенные со сквозным каналом 2. Соотношение высоты калибрующей части Нк и высоты заходной ступенчатой части Нз составляет Нк:Нз=1:4. Сквозной канал 2 служит для введения лекарственных растворов и закрывается заглушкой (на фиг. не показана), устанавливаемой во внутреннюю резьбу 11. Четыре стружечные канавки 8 от кольца головки к заходной части выполнены с пористой ячеистой структурой поверхности 12, ячейки которой заполнены костным материалом 13 ампутанта. В случае отсутствия или небольшего количества костного материала ампутанта, для заполнения ячеек может применяться стимулятор роста костной ткани. После окончания лечения на гладкую цилиндрическую поверхность головки 3 устанавливают протез.
Имплантат культи трубчатой кости требуемой конструкции изготавливается на 3D-принтере на основании результатов КТ-исследования культи.
Установку имплантата осуществляют следующим образом. Мягкие ткани усеченного сегмента конечности обрабатывают антисептиком. На верхушке культи выполняют разрез кожи достаточный для обнажения костной части культи. Ее освобождают от мягких тканей и в центральной части, в области костномозгового канала, просверливают отверстие соответственно длине вводимого имплантата и диаметром, равным диаметру первого зуба заходной ступенчатой части. Путем дробления костного материала из фрагментов, получаемых при подрезке торца и стружки после рассверливания канала, изготавливают и заполняют им пористые ячейки четырех стружечных канавок 8. Для заполнения ячеек может применяться стимулятор роста костной ткани.
После этого вбивают имплантат в кость так, чтобы край ампутированной кости плотно прилегал к кольцу 4. Срезанный костный материал распределяется по первым стружечным канавкам 8, что и обеспечивает благоприятные условия для интеграции имплантата в костную ткань. Затем ушивают мягкие ткани под кольцом 4. Ведение пациентов в послеоперационном периоде осуществляют стандартно, с проведением перевязок культи с погруженным имплантатом до момента снятия швов (12-14 день). При необходимости через сквозной канал 2 вводят лекарственные препараты, которые через отверстия 9 поступают в ткани.
После снятия швов и заживления раны, спадания отека на культе (обычно через 2-3 недели) устанавливают внешний протез сегмента конечности. Больному предлагается выполнение постепенной функциональной нагрузки на конечность с установленным внешним протезом, исключая боковые (тангенциальные) воздействия на уровне выступающей части имплантата и внешнего протеза.
Предлагаемая конструкция позволяет надежно фиксировать имплантат в кости, повысить степень остеоинтеграции кости и имплантата, снизить риски воспалительного процесса, повысить качество и сократить сроки лечения.