ЛИПОСОМА, ИМЕЮЩАЯ ВНУТРЕННЮЮ ВОДНУЮ ФАЗУ, СОДЕРЖАЩУЮ СОЛЬ СУЛЬФОБУТИЛОВОГО ЭФИРА ЦИКЛОДЕКСТРИНА

1. Липосома, содержащая бислойную мембрану и внутреннюю водную фазу, в которой внутренняя водная фаза содержит соль сульфобутилового эфира циклодекстрина, и активное вещество.
2. Липосома по п.1, в которой сульфобутиловый эфир циклодекстрина представляет сульфобутиловый эфир α-циклодекстрина, сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина или сульфобутиловый эфир γ-циклодекстрина.
3. Липосома по п.1, в которой сульфобутиловый эфир циклодекстрина в среднем содержит примерно 6,5 сульфогрупп на молекулу.
4. Липосома по п.1, в которой соль сульфобутилового эфира циклодекстрина образована сульфобутиловым эфиром циклодекстрина с одним или более из амина, иона металла и иона аммония.
5. Липосома по п.1, в которой соль сульфобутилового эфира циклодекстрина образована сульфобутиловым эфиром циклодекстрина с одним или более из гидроксида аммония, триэтиламина, триэтаноламина, иона натрия, иона калия и иона кальция.
6. Липосома по п.1, в которой активное вещество является одним или более из винорелбина, винкристина, топотекана и иринотекана.
7. Липосома по п.1, в которой бислойная мембрана содержит фосфолипид, холестерин и гидрофильный модифицированный полимером липид.
8. Способ получения липосомы по одному из пп.1-7, включающий:
(1) гидратацию порошка липидной фазы водным раствором сульфобутилового эфира циклодекстрина или его соли с образованием пустой липосомы, содержащей водный раствор сульфобутилового эфира циклодекстрина или его соли в качестве внутренней водной фазы;
(2) удаление соли сульфобутилового эфира циклодекстрина из наружной фазы пустой липосомы, полученной на стадии (1), с образованием анионного градиента;
(3) необязательно, если соль сульфобутилового эфира циклодекстрина представляет соль иона металла, то добавление ионофора иона металла в наружную фазу пустой липосомы, полученной на стадии (2), с образованием рН-градиента; и
(4) инкубацию пустой липосомы, полученной на стадии (2) или (3), с активным веществом в водном растворе для инкапсулирования активного вещества в липосому.
9. Липосомальное фармацевтическое средство, содержащее липосому по одному из п.п.1-7, и фармацевтически приемлемый носитель и/или наполнитель.
10. Липосомальный фармацевтический препарат по п.9, в котором носитель и/или наполнитель содержит осмотический регулятор и/или антиоксидант.
11. Липосома по одному из пп.1-7 для лечения опухоли у пациента, где активное вещество в липосоме представляет одно или более из винорелбина, винкристина, топотекана и иринотекана.