УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОТЕЗОВ СОСУДОВ

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к сердечнососудистой хирургии и может быть использована при изготовлении и подготовке к имплантации кровеносных сосудов из био- или искусственных материалов, например из полимерных соединений.
Известно устройство для консервации сосудистого биопротеза и подготовки его к имплантации, содержащее роликовый насос и систему стерильных трубок от аппарата «искусственная почка (авторское свидетельство СССР № 1452319, кл. G 01 N 33/48, 1987 г.). Принцип действия известного устройства заключается в том, что изготовленный биопротез сосуда фиксируют с помощью лигатуры к входной трубке устройства и заполняют его консервирующим раствором, после чего с помощью роликового насоса создают поток консерванта через биопротез изнутри кнаружи со скоростью 0,2-0,3 л/мин в течение 1 часа, после чего устройство отсоединяют от насоса, а входное и выходное отверстия герметично закрывают пробками. Пепосредственно перед имплантацией устройство вновь присоединяют к роликовому насосу и проводят отмывку биопротеза от консервирующего раствора стерильным физиологическим раствором. Основными недостатками известного устройства являются:
-невозможность одновременной обработки сосудов с обеих поверхностей, а также разными растворами;
-низкая производительность устройства, т.к. обрабатывают за цикл только один сосуд;
-сложность обработки очень эластичных биопротезов, склонных к «складыванию и образованию «скрутою и др.
Известно устройство для исследования тромборезистентных свойств материалов протезов сосудов в условиях протекания нативной крови, содержащее два оппозитно установленных распределительных узла, каждый из которых снабжен центральным входным патрубком, распределительной полостью и коническими сквозными каналами, соединяющими полость с выходными отверстиями, причем соответствующие выходные отверстия распределительных узлов соединены между собой исследуемыми образцами сосудов (Свидетельство на полезную модель №
1799, кл. А 61 F 2/00, 1994 г.). Данное устройство, в нринципе, может быть также использовано для обработки до 12 образцов сосудов одновременно. Для обработки каждый сосуд закрепляют в противоположных каналах, один входной патрубок подсоединяют к насосу, а второй - иснользуют для слива раствора. При циркуляции соответствующего раствора по сосудам происходит одновременная обработка внутренних поверхностей всех подсоединенных сосудов.
К недостаткам известного устройства следует отнести то, что обрабатывают только внутреннюю поверхность и сложность обработки сосудов разной длины и, особенно, очень эластичных, склонных к «складыванию и образованию «скруток, т.к. расстояние между раснределительными узлами является нрактически неизменным. Кроме того, устройство сложно настраивать на обработку разного количества сосудов, что связано с необходимостью герметизации конических выход-  ных отверстий. К существенным недостаткам известного устройства следует также отнести нарушение ламинарного режима движения растворов через устройство, что связано с наличием местных сопротивлений в местах сопряжений конических каналов с раснределительными камерами. Устройство не позволяет поддерживать необходимую стерильность и заданный температурный режим.
Предложено устройство для обработки протезов сосудов перед их имплантацией, содержащее два оппозитно установленных распределительных узла, каждый из которых снабжен центральным патрубком, распределительной полостью и наклонными каналами. Новым в конструкции устройства является то, что раснределительные узлы снабжены дополнительно сменными дисками с отверстиями и штуцерами для крепления протезов сосудов, расположенными соосно с выходами наклонных каналов, причем оппозитно установленные распределительные узлы со-. единены между собой посредством распорной муфты и помещены в герметичный цилиндрический корпус с возможностью продольного перемещения, а устройство снабжено патрубками, сообщающимися с полостью, образованной внутри корпуса между сменными дисками. Указанные патрубки могут быть установлены, например, на сменном диске нижнего распределительного узла. Для снижения местных сопротивлений дно обеих распределительных полостей выполнено в виде остроугольного выступа, плавно сопряженного с выходами наклонных каналов, направленного острием в сторону центральных натрубков. Для возможности обработки разных сосудов сменные диски выполнены со штуцерами разного диаметра. Преимуществами устройства являются:
-возможность одновременной обработки внутренней и внешней поверхностей различными растворами большого количества протезов сосудов;
-обработку можно осуществлять при циркуляции растворов в противоположных направлениях, в т.ч. в пульсирующем режиме;
-возможность настройки на различную длину протезов сосудов; особенно при обработке очень эластичных биологических образцов, склонных к «складыванию и образованию «скруток ;
-возможность обработки с термостатированием, соблюдением стерильности внутри устройства и контролем технологических параметров;
-возможность проведения гидродинамических, динамических радиоизотопных и др. исследований;
-за счет геометрии распределительной полости обеспечивается ламинарное течение жидкости.
Сущность полезной модели поясняется примером выполнения устройства. На рисунке в продольном разрезе приведено устройство для обработки протезов сосудов. Устройство содержит оппозитно расположенные верхний 1 и нижний 2 распределительные узлы, каждый из которых имеет центральные патрубки 3, 4, в нижних частях которых выполнены распределительные полости 5, 6 и наклонные каналы 7, 8. Распределительные полости имеют дно в виде остроугольных выступов 9, 10, которые плавно сопрягаются с наклонными каналами 7, 8, выходящими в полости. Каждый распределительный узел снабжен сменными дисками 11, 12. В дисках соосно выходам наклонных каналов выполнены сквозные отверстия 13, 14 и на них установлены штуцеры 15, 16 для крепления протезов сосудов 17. По продольной оси сменные диски и распределительные узлы имеют соответственно отверстия 18 и пазы 19 с резьбой для сборки и регулировки высоты устройства с помощью распорной муфты 20. Выдвижные винты 21, 22 имеют опорные площадки 23, 24. Распределительные узлы в сборе размещают в цилиндрическом корпусе 25. Герметичность соединения корпуса со сменными дисками обеспечивается наличием уплотнений 26. Распределительные узлы в сборе установлены с возможностью продольного перемещения в корпусе. Нижний торец корпуса имеет ограничитель перемещения 27. На нижнем сменном диске установлены патрубки 28, которые через отверстия 29 сообщаются с полостью внутри корпуса, ограниченной сменными дисками. Центральные патрубки 3, 4 имеют выводы 30 для подсоединения различ-. ных приборов и специального оборудования.
Сборку каждого распределительного узла нроизводят на сменных дисках путем установки унлотнительных прокладок 31, совмещения выходов наклонных каналов 7, 8 с отверстиями 13, 14 в сменных дисках с использованием установочных штифтов 32 и стягивания каждого узла с помощью выдвижных винтов 21, 22 распорной муфты и опорных площадок 23, 24 на них. Затем производят соединение обоих узлов с помощью обоймы распорной муфты 20 и регулируют муфтой расстояние между сменными дисками соответственно длине обрабатываемого комплекта протезов сосудов. Закрепление протезов сосудов 17 производят на соответствующих штуцерах 15, 16 сменных дисков 11, 12. Для возможности обработки протезов различного диаметра устройство имеет комплекг сменных дисков со штуцерами диаметром 1-12 мм. Смонтированные на распорной муфте 20 распределительные узлы с протезами сосудов вдвигают внутрь цилиндрического корпуса 25 до ограничителя перемещения 27. За счет полимерных уплотнителей 26 по краям сменных дисков обеспечивается герметичность контактов с корпусом. Устройство в сборе имеет два независимых друг от друга контура обработки. Первый контур включает: перистальтический насос (не показан), центральный патрубок 3, распределительную полость 5, наклонные каналы 7, отверстия 13, штуцеры 15, внутреннюю емкость протезов сосудов 17, штуцеры 16, отверстия 14, наклонные каналы 8, распределительную полость 6, центральный патрубок 4, сборную емкость или магистраль насоса. По этому контуру подают раствор, содержащий биологически активное соединение, например, гепарин в концентрации от 5 до 200 ЕД/мл при рН 7,4 на забуференном физиологическом растворе хлорида натрия.
Второй контур включает: перистальтический насос, входной патрубок 28, полость внутри корпуса 25, выходной патрубок 28, сборную емкость или магистраль насоса. Количество патрубков 28 и места их установки могут быть различными. При заполнении второго контура растворами с активными веществами (антиагреганты, антибиотики, тромболитики, ферменты, консерванты и т.д.) происходит обработка внешней поверхности протезов сосудов 17. Это позволяет не только химически модифицировать поверхность, но и задавать необходимые условия протекания реакций (температуру, рН, ионную силу, концентрацию биологически активных веществ и т.д.). Полностью собранное устройство можно поместить в термостат, а размещение регистрирующих датчиков вдоль цилиндрического корпуса позволит контролировать динамику процессов.
Генеральный директор Кемеровского
кардиологического центра ..- 2ь-у---г1-/:: О г - Г.Ю.Цыганкова