УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ
DEVICE FOR INTRODUCTION

Настоящее изобретение относится к устройству для введения для размещения внутриматочного устройства или внутриматочной системы в матке, а также к набору, содержащему внутриматочную систему и устройство для введения.
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Разработаны устройства для введения различных типов для размещения механических и содержащих медную проволоку внутриматочных устройств (IUD), а также внутриматочных систем, содержащих цилиндр, содержащий лекарственное средство (IUS). В дальнейшем IUD и IUS можно использовать взаимозаменяемо, и когда указывают одно, следует понимать, что можно использовать любое из них.
Самые распространенные устройства для введения сконструированы для введения устройства в матку в сжатом состоянии. Эти устройства для введения обычно содержат трубку для введения, которая имеет относительно узкий диаметр, и скругленный, тупой конец, который легко проходит через канал шейки матки и не повреждает или не травмирует дно при контакте с ним и поршень внутри трубки для введения. Перед введением устройства, IUD или IUS, обычно его втягивают в трубку для введения посредством нити, прикрепленной к устройству и предназначенной для удаления устройства из матки, или путем заталкивания устройства в трубку для введения с помощью поршня с использованием устройств для введения, имеющих специальное окно для приспособления устройства в расправленной форме (см., например, GB 1403393). Затем трубку для введения с расположенным в ней устройством вводят через канал шейки матки в матку. Когда устройство размещают правильно, его освобождают или толкая поршень по направлению к матке или удерживая поршень стационарно и вытягивая трубку для введения наружу. Предполагают, что после выталкивания из трубки для введения в полость матки устройство восстанавливает свою исходную расправленную форму.
Предложены простые устройства для введения в форме стержня для введения относительно небольших или достаточно гибких внутриматочных устройств в их исходной, расправленной форме, используя простой способ проталкивания внутрь. При использовании этих устройств для введения может оказаться затруднительным правильное размещение и надежное крепление IUS или IUD на устройстве для введения, а также правильное обращение с нитью для удаления.
Европейская патентная заявка EP 1691740 относится к устройству для введения, используя которое, можно обеспечить правильное размещение и устойчивость направления устройства в устройстве для введения до и во время введения, например, придав переднему концу поршня такую форму, что IUS принимает точно определенную постоянную конфигурацию, когда ее втягивают в трубку для введения. Таким образом, IUS не будет скручиваться во время введения.
Европейский патент EP 798999 относится к устройству для введения, которое позволяет правильно разместить IUS также в тех случаях, когда удлиненный элемент устройства в форме буквы T содержит активное вещество, что предполагает больший диаметр, чем у удлиненного элемента IUD с медной проволокой. Устройство для введения содержит поршень, рукоятку, прикрепленную к поршню, нить для удаления IUS, углубление на конце рукоятки для фиксации нити(ей) таким образом, что IUS остается неподвижной относительно поршня, и трубку для введения, расположенную вокруг поршня. IUS втягивают в трубку для введения, натягивая трубку на устройство или натягивая нити для удаления, после чего нити вручную фиксируют в углублении. Относительное движение поршня и защитной трубки ограничено стопорным элементом или стопорными элементами, чтобы убедиться, что IUS находится в правильной конфигурации. Стопорные элементы гарантируют, что передний край трубки для введения остановится в такой конфигурации, в которой полусферические концы T-крыльев останутся частично незакрытыми трубкой для введения, но, тем не менее, крылья остаются прижатыми друг к другу. Это устройство для введения решает многие проблемы, связанные со стандартными устройствами для введения, но все же сохраняется необходимость манипулировать нитью(ями) и фиксировать ее вручную.
Кроме того, в документе WO 2007/075086 описан аппликатор для введения IUD, где конец аппликатора содержит два выреза, чтобы вмещать гибкие плечи IUD и чтобы фиксировать их во время введения. В документе NL 8601570 описано IUD, которое содержит стержень, один конец которого прикреплен к кольцу из упругого материала. При введении IUD помещают в трубку для введения так, что стержень находится внутри трубки, а кольцо находится снаружи трубки.
В документах DE 19815552 и DE 8712168 описано устройство для введения внутриматочной системы, которое содержит рукоятку, трубку для введения и щель для каркаса на конце трубки для введения. В документе CA 1033247 представлено устройство для введения внутриматочного устройства, которое содержит полую трубку для введения и рукав с открытым концом, надетый на трубку для введения. В документе EP 191957 описана компоновка внутриматочного устройства и устройства для введения, устройство для введения открыто с одного конца для формирования желоба или полуцилиндра так, что в него можно ввести ножку внутриматочного устройства.
Устройства для введения, описанные в этих документах, решают многие проблемы, связанные со стандартными устройствами для введения, но все же сохраняется необходимость манипулировать нитью(ями) и фиксировать ее вручную. Кроме того, устройства для введения предназначены, прежде всего, для введения стандартных устройств, которые подлежат введению в сжатой конфигурации. Следовательно, сохраняется необходимость в усовершенствованном наборе, содержащем внутриматочную систему и устройство для введения.
ЗАДАЧА И СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача изобретения заключается в том, чтобы предоставить легкое, простое в использовании устройство для введения и набор, который содержит внутриматочную систему и устройство для введения для размещения внутриматочной системы в матке путем по меньшей мере частичного решения по меньшей мере некоторых из указанных выше проблем. Конкретно, задача изобретения состоит в том, чтобы предоставить устройство для введения и набор, в котором в ходе процесса введения отсутствует необходимость в управлении нитями вручную. Дополнительная задача изобретения состоит в том, чтобы предоставить устройство для введения, которое имеет усовершенствованную систему для фиксации и высвобождения нитей для удаления IUS на необходимых стадиях в ходе процесса введения. Типовое устройство для введения внутриматочной системы по настоящему изобретению содержит рукоятку и трубку для введения, которая имеет первый конец и второй конец и размещена в соединении с рукояткой. Устройство для введения отличается тем, что первый конец трубки для введения содержит по меньшей мере одну щель для каркаса для вмещения каркаса внутриматочной системы.
Типовой набор, содержащий устройство для введения и внутриматочную систему по настоящему изобретению, содержит:
- устройство для введения по настоящему изобретению,
- внутриматочную систему, которая содержит терапевтический компонент и непрерывный, закрытый каркас, терапевтический компонент соединен с каркасом по меньшей мере в одной точке, и
- терапевтический компонент внутриматочной системы, который по меньшей мере в основном размещен внутри первого конца трубки для введения, и каркас внутриматочной системы, который по меньшей мере в основном размещен за пределами первого конца трубки для введения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 проиллюстрирован общий вид устройства для введения, которое является частью набора согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.2A и 2B проиллюстрирован принцип работы устройства для введения, которое является частью набора согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.3A и 3B проиллюстрирован принцип работы устройства для введения, которое является частью набора согласно другому варианту осуществления изобретения.
На фиг.4A и 4B проиллюстрировано фиксирующее средство, которое можно использовать в варианте осуществления изобретения.
На фиг.5A и 5B проиллюстрировано фиксирующее средство, которое можно использовать в другом варианте осуществления изобретения.
На фиг.6A и 6B проиллюстрировано фиксирующее средство, которое можно использовать в еще одном варианте осуществления изобретения.
На фиг.7A и 7B проиллюстрировано фиксирующее средство, которое можно использовать в еще одном дополнительном варианте осуществления изобретения.
На фиг.8A и 8B проиллюстрировано фиксирующее средство, которое можно использовать в дополнительном варианте осуществления изобретения.
На фиг.9A, 9B, 9C и 9D проиллюстрированы внутриматочные системы и их размещение на устройстве для введения в соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения.
На фиг.10A и 10B проиллюстрированы некоторые подробности фиг.9B.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Типовое устройство для введения внутриматочной системы по настоящему изобретению содержит рукоятку и трубку для введения, которая имеет первый конец и второй конец и размещена в соединении с рукояткой. Устройство для введения отличается тем, что первый конец трубки для введения содержит по меньшей мере одну щель для каркаса для вмещения каркаса внутриматочной системы.
Следовательно, настоящее изобретение относится к простому в использовании устройству для введения и набору, содержащему устройство, и устройству для введения, с помощью которого необходимо выполнить только несколько простых стадий для введения и надежной установки и размещения внутриматочной системы внутри матки.
В настоящем описании и формуле изобретения терапевтический компонент представляет собой компонент, который способен вызвать терапевтический эффект, например, путем высвобождения активного средства, такого как ионы меди или гормоны. Кроме того, под первыми концами, как правило, понимают те концы, которые расположены ближе к матке во время введения внутриматочной системы.
Вторыми концами являются концы, расположенные напротив первых концов. Кроме того, при описании предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения использованы термины IUS или IUD и нити для удаления, но их не следует рассматривать в качестве ограничения формулы изобретения.
Существует по меньшей мере два различных способа размещения трубки для введения в соединении с рукояткой. Действительно, согласно одному варианту осуществления изобретения, устройство для введения дополнительно отличается тем, что:
- рукоятка имеет продольное отверстие на ее первом конце, указанное отверстие имеет продольную ось, расположенную параллельно продольной оси устройства для введения, первый конец и второй конец,
и устройство для введения дополнительно содержит:
- подвижный ползунок, который размещен в указанном продольном отверстии и имеет первый конец и второй конец,
- поршень, который прикреплен к рукоятке,
второй конец трубки для введения прикреплен к ползунку.
Согласно другому варианту осуществления, второй конец трубки для введения прикреплен непосредственно к рукоятке.
Продольное отверстие в рукоятке также может быть довольно узким и не должно располагаться симметрично на рукоятке и относительно продольной оси.
Типовой набор, содержащий устройство для введения и внутриматочную систему по настоящему изобретению, содержит:
- устройство для введения по настоящему изобретению,
- внутриматочную систему, содержащую терапевтический компонент и непрерывный, закрытый каркас, терапевтический компонент соединен с каркасом по меньшей мере в одной точке, и
- терапевтический компонент внутриматочной системы, который по меньшей мере в основном размещен внутри первого конца трубки для введения, и каркас внутриматочной системы, который по меньшей мере в основном размещен за пределами первого конца трубки для введения.
В дальнейшем рассмотрено несколько различных вариантов осуществления настоящего изобретения как устройств для введения, так и наборов. С учетом необходимых изменений приведенная информация применима как к устройству для введения, так и к набору.
Согласно другому варианту осуществления изобретения терапевтический компонент выбран из группы, состоящей из резервуара для активного средства, металлической проволоки и их сочетания. Например, резервуар может состоять по существу из эластомера и активного средства, или металлическая проволока может быть выполнена из меди.
Согласно одному варианту осуществления изобретения резервуар внутриматочной системы состоит по существу из эластомера и активного средства. Резервуар может представлять собой, например, то, что описано в WO 2003/017971, US 6056976, US 6299027 или WO 00/00550, содержание которых, таким образом, включено здесь в качестве ссылки.
Эластомер может представлять собой, например, эластомерный состав, состоящий из эластомера на основе силоксана, термопластического полиуретана, термопластического полиуретанового эластомера, этилвинилацетата, эластомера на основе полиолефина, силикон, содержащий термопластический полиуретан или смесь по меньшей мере двух из них. Также резервуар может представлять собой резервуар стержневого или мембранного типа, где обе части предпочтительно выполнены из эластомерного состава.
Также внутриматочная система предпочтительно содержит нити для удаления, размещения или обнаружения системы, а также по меньшей мере одно средство облегчения визуализации, чтобы усовершенствовать обнаружение и/или определение местоположения системы.
Средство облегчения визуализации может быть выбрано, например, из группы, состоящей из:
a) покрытия из инертного металла по меньшей мере на части корпуса внутриматочной системы;
b) вставки, скобы, кольца или муфты из инертного металла, неподвижно размещенные на корпусе внутриматочной системы;
c) металлического или ферромагнитного порошка или частиц, или подходящих солей металлов или щелочных металлов, смешанных во время стадии смешивания с сырьем для каркаса, матрицы стержня или мембраны внутриматочной системы, и
d) металлической гильзы, коннектора, адаптера, зажима, муфты или держателя, зафиксированных в подходящем положении на каркасе, которые также можно использовать для прикрепления или присоединения терапевтического компонента к каркасу.
Согласно другому варианту осуществления изобретения, терапевтический компонент соединен с каркасом по меньшей мере в одной точке. Кроме того, внутриматочную систему можно соединить с устройством для введения, например, посредством по меньшей мере одной соединительной части. Соединительная часть предпочтительно разработана так, что она повышает удерживание устройства на устройстве для введения до и во время введения устройства.
Соединительная часть может представлять собой, например, полую выпуклость, приспособленную к тому, чтобы вмещать штырь, одна из этих частей располагается на внутриматочной системе, а другая - на устройстве для введения. Другая альтернатива заключается в использовании стандартного сферического шарнира. Специалист в данной области способен быстро найти подходящее решение для этой соединительной части.
Также ввиду вышеизложенного и согласно одному варианту осуществления изобретения, первый конец трубки для введения содержит по меньшей мере одну соединительную щель, чтобы вмещать соединительную часть внутриматочной системы. Альтернативно, первый конец поршня может содержать щель, чтобы вмещать внутриматочную систему, например, чтобы вмещать второй конец каркаса или терапевтического компонента внутриматочной системы. Первый конец трубки для введения также может содержать две диагональные симметричные соединительные щели, чтобы вмещать соединительную часть внутриматочной системы. Конечно, могут иметь место более чем две соединительные щели, например, три, четыре, пять или шесть щелей. В таком случае соединительная часть предпочтительно содержит соответствующие части, подходящие к этим соединительным щелям. Также соединительную часть можно выполнить так, чтобы она подходила к поршню. Если используют поршень, то его можно спроектировать для того, чтобы вмещать терапевтический компонент или каркас.
Согласно изобретению, первый конец трубки для введения содержит по меньшей мере одну щель для каркаса, чтобы вмещать каркас внутриматочной системы. Первый конец трубки для введения также может содержать две диагональные симметричные щели для каркаса, чтобы вмещать каркас внутриматочной системы. Число щелей для каркаса также может быть больше, например, три, четыре, пять или шесть. Щели для каркаса могут располагаться параллельно продольной оси трубки для введения или не параллельно ей. Щели для каркаса могут быть, например, прямыми или слегка изогнутыми относительно наружной поверхности трубки для введения для того, чтобы предоставить возможность освободить каркас. Щели для каркаса предпочтительно являются достаточно узкими, чтобы предотвратить выход терапевтического компонента, и достаточно длинными, чтобы предоставить возможность перемещения терапевтического компонента и растяжения/сжатия каркаса во время стадии введения. Трубка для введения является достаточно большой, чтобы вмещать терапевтический компонент. Щель(и) для каркаса вместе с соединительными частями обеспечивают надежное прилегание и правильную конфигурацию внутриматочной системы во время введения.
Согласно одному варианту осуществления изобретения, форма каркаса устройства выбрана из группы, состоящей из кольцевой, круглой, овальной, спиральной, тороидной, треугольной, полигональной, миндалевидной, щитообразной и ромбовидной формы. Также каркас предпочтительно выполнен из эластичного материала, такого как эластомерный состав, как указано выше, в соединении с резервуаром. Каркас может содержать, например, в качестве материала стержня тонкую металлическую проволоку, выполненную, например, из металлического материала с памятью формы или другого подходящего материала, достаточно эластичного для того, чтобы сделать возможным введение, т.е. сжатие во время введения через канал шейки матки, но возвращающегося к своей исходной форме после размещения в матке.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения, когда используют настоящее устройство для введения, терапевтический компонент внутриматочной системы размещен предпочтительно по меньшей мере, в основном, внутри трубки для введения, а каркас внутриматочной системы размещен предпочтительно по меньшей мере, в основном, за пределами трубки для введения.
Согласно другому варианту осуществления изобретения, устройство для введения дополнительно содержит воротник, размещенный на трубке для введения. Этот воротник можно регулировать, чтобы он соответствовал глубине матки, для того, чтобы правильно размесить устройство во время его введения.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения, первый конец отверстия и первый конец ползунка образуют первую пару стопорных элементов, а второй конец отверстия и второй конец ползунка образуют вторую пару стопорных элементов.
Таким образом, часть рукоятки может содержать отверстие, которое имеет первый конец и второй конец и проходит в продольном направлении относительно поршня. Отверстие у первого конца может иметь канал, в котором может в продольном направлении скользить трубка для введения. У второго конца, т.е. у дистального конца (удаленного от матки), трубка для введения прикреплена к ползунку или средству, которое можно использовать для перемещения ползунка и предпочтительно образует по меньшей мере часть ползунка. Что касается начальной конфигурации, передняя поверхность указанного средства и поверхность на первом конце отверстия, на конце, направленном в сторону IUS, - вместе образуют первую пару стопорных элементов. Чтобы освободить IUS после того, как он размещен в матке, ползунок и трубку для введения тянут обратно за поршень на расстояние, определяемое второй парой стопорных элементов, образованной задней поверхностью средства для перемещения ползунка и поверхностью на втором конце отверстия.
Рукоятка может иметь множество форм и предназначена для легкой манипуляции устройством для введения даже при использовании только одной руки. Поршень, прикрепленный к рукоятке, преимущественно является полым или имеет желоб или канал, проходящий в продольном направлении, таким образом, допуская свободное скольжение нити(ей) в ней, без какого-либо риска быть зажатой между поршнем и трубкой для введения. Первый конец, т.е. передний конец поршня, предпочтительно имеет подходящую форму, которая содержит, например, выемку, вырез, ушко, воронку или желоб, чтобы приспособиться к нижнему концу устройства и чтобы сделать возможным оптимальное и надежное размещение устройства на поршне.
Передние части (части, направленные в сторону матки) поршня и трубки для введения могут быть прямыми или изогнутыми, с тем, чтобы соответствовать анатомии матки. Предпочтительно эти части выполнены из гибкого материала во избежание перфорации матки.
Предпочтительно механизм ползунка расположен внутри рукоятки и содержит по меньшей мере один удлиненный элемент, который можно перемещать в продольном направлении относительно поршня. Согласно одному варианту осуществления изобретения ползунок содержит средство для перемещения ползунка, которое предпочтительно является частью ползунка, а трубка для введения прикреплена к указанному средству. Согласно другому варианту осуществления изобретения, ползунок содержит по меньшей мере два элемента, предпочтительно расположенных параллельно, которые объединены поперечным элементом по меньшей мере в одной точке. Поперечный элемент может формировать средство, например, выпуклость или выступ, посредством которого можно перемещать ползунок. Рукоятка может содержать одно или более средств для соединения элементов ползунка и для облегчения перемещения ползунка, например, опору, плечо, держатель, седло, желоб или щель. Предпочтительно ползунок содержит по меньшей мере один структурный элемент, например, выступающую часть, которая способна выполнять необходимую функцию фиксирующего средства, чтобы удерживать нити неподвижными во время хранения или во время подготовительных стадий перед введением, и/или для освобождения нити(ей), когда ползунок перемещают в обратное положение.
Таким образом, устройство для введения по настоящему изобретению также может содержать фиксирующее средство для обратимой фиксации внутриматочной системы по отношению к поршню, указанное фиксирующее средство управляется ползунком и/или трубкой для введения. Это означает, что фиксирующим средством также можно управлять посредством части ползунка и/или трубки для введения, такой как выступающая часть одного из этих элементов или обоих. Обратимую фиксацию внутриматочной системы можно осуществить, например, посредством фиксации нити или нитей для удаления внутриматочной системы таким образом, что устройство остается неподвижным по отношению к поршню во время необходимых стадий до и во время введения, но может быть освобождено после того, как IUS будет правильно размещен в матке. Следовательно, по существу отсутствует необходимость манипулировать нитями вручную, что увеличивает безопасность и гигиеничность.
Фиксирующее средство представляет собой любую конструкцию, которая, в результате движения ползунка или средства для перемещения ползунка и трубки для введения, может сделать неподвижной нить(ти) для удаления, чтобы фиксировать IUS в стабильном положении, и/или освободить нить(и) после введения, чтобы освободить IUS. В частности, изобретение относится к фиксирующему средству, которое содержит объект, который способен обратимо препятствовать или позволять движение нити(ей) посредством по меньшей мере частичного перемещения или вращения от исходного положения, например, посредством вращения вокруг оси или вала, и вертикально или горизонтально прикреплено к рукоятке. Объект может иметь несколько форм и может быть, например, круглым или в форме стержня, клина, многоугольника или прямоугольника со скругленными или острыми углами. Поверхность объекта предпочтительно содержит одну или несколько выступающих частей, которые имеют различные размеры и форму, например, выпуклость, ребро или выступ. Когда механизм ползунка перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка или трубки для введения упирается по меньшей мере в одну выступающую часть объекта, посредством чего в достаточной степени меняется его ориентация относительно исходного положения, чтобы обусловить освобождение нити(ей). Предпочтительно объект имеет щель или малое отверстие, через которое проходит нить(и).
Также фиксирующее средство может содержать по меньшей мере один дополняющий элемент, к которому объект прижимает нить(и) и, таким образом, обратимо лишает подвижности в положении фиксации. Дополняющий элемент имеет подходящую форму, выбранную так, чтобы соответствовать по меньшей мере некоторой части поверхности объекта. Выступающую часть или выступающие части объекта можно использовать, чтобы удерживать объект и дополняющий элемент в фиксированной конфигурации до тех пор, пока ползунок не переместят обратно, чтобы освободить IUS. Дополняющий элемент предпочтительно имеет подходящую конструкцию, чтобы удерживать нить(и) в правильном направлении, например, щель или малое отверстие, через которое проходит нить(и). Кроме того, объект и указанный по меньшей мере один дополняющий элемент предпочтительно имеют подходящую длину и диаметр, чтобы поместиться внутри рукоятки.
Таким образом, согласно одному из вариантов осуществления изобретения, фиксирующее средство содержит:
- основную часть,
- первую выступающую часть основной части, которая имеет поверхность упора,
- дополняющий элемент, приспособленный для создания блокировки вместе с основной частью,
где фиксирующее средство установлено с возможностью вращения на устройстве для введения.
Согласно другому варианту осуществления изобретения, основная часть имеет отверстие или щель, направленную по диагонали, через по существу весь диаметр основной части, которая приспособлена вмещать по меньшей мере одну нить для удаления внутриматочной системы.
Фиксирующее средство можно установить, например, на рукоятке устройства для введения. Согласно другому варианту осуществления изобретения, отверстие или щель основной части приспособлена для того, чтобы вмещать нить для удаления внутриматочной системы.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения, фиксирующее средство содержит:
- основную часть,
- первую выступающую часть основной части, которая имеет поверхность упора,
- вторую выступающую часть основной части, которая имеет клиновидную форму,
- дополняющий элемент,
где вторая выступающая часть, приспособленная для создания блокировки вместе с дополняющим элементом и фиксирующим средством, установлена с возможностью вращения в устройстве для введения.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения, основная часть имеет по существу цилиндрическую форму или треугольную форму, или любую другую подходящую форму.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения, ползунок имеет выступающую часть, приспособленную для того, чтобы упираться в поверхность упора первой выступающей части основной части фиксирующего средства.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения фиксирующее средство содержит основную часть, содержащую первую выступающую часть и вторую выступающую часть, размещенные в их исходном положении так, чтобы по существу находиться в контакте друг с другом для создания блокировки, и где ползунок, часть ползунка, трубка для введения или часть трубки для введения расположена так, чтобы выступать внутрь основной части фиксирующего средства, с тем, чтобы отделить первую и вторую выступающие части друг от друга.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения, фиксирующее средство содержит:
- первую фиксирующую часть и вторую фиксирующую часть, установленные подвижно на устройстве для введения и размещенные, в их исходном положении, по существу так, чтобы находиться в контакте друг с другом для создания блокировки, и
- первый выступ и второй выступ, расположенные в месте, выбранном из группы, состоящей из внутренней поверхности трубки для введения, наружной поверхности трубки для введения, внутренней поверхности ползунка и наружной поверхности ползунка,
где первый и второй выступы размещены для того, чтобы перемещать первую и вторую фиксирующие части при перемещении ползунка или трубки для введения.
Фиксирующее средство также может представлять собой сварку, клей, нож, узел или адгезив. Таким образом, нити можно прикрепить, например, к корпусу устройства для введения сваркой (например, путем нагревания), приклеить клеем или прикрепить адгезивным средством (таким как клейкое вещество). Затем при перемещении ползунок или трубка для введения освобождает крепление, чтобы освободить устройство. Когда предусмотренная для нити щель больше в освобождающем положении, другие возможные варианты представляют собой узел или другое механическое препятствие. Также ползунок может содержать лезвие, которое перерезает нити для освобождения от устройства для введения.
Специалисту в данной области очевидно, что, в соответствии с приведенным выше описанием, фиксирующее средство может относиться к любому другому типу, чем к типам, которые конкретно приведены выше, а также к их сочетанию.
Во время подготовительных стадий нить(и) фиксируют, но она освобождается автоматически при помощи ползунка, когда его отводят обратно для того, чтобы освободить IUS. По сравнению с существующими устройствами для введения, отсутствует необходимость в ручной манипуляции нитями для удаления во время подготовительных стадий и во время введения, что устраняет возможность пользовательских ошибок.
Настоящее изобретение также относится к использованию набора по изобретению. Конечно, с учетом необходимых изменений, любые перечисленные выше подробности и варианты осуществления применимы к использованию по изобретению.
Настоящее изобретение также относится к способу размещения внутриматочной системы в матке пациента, где в способе используют набор по настоящему изобретению.
Способ включает в себя следующие стадии:
- исследование матки с использованием зонда для определения правильной глубины введения,
- введение устройства для введения в матку пациента до тех пор, пока внутриматочная система не окажется в правильном положении,
- удаление устройства для введения из матки пациента.
Преимущественно способ содержит, в качестве второй стадии, настройку воротника для того, чтобы показать правильную глубину введения. В зависимости от устройства для введения, способ также может содержать, после введения устройства для введения в матку, стадию перемещения ползунка по направлению ко второму концу отверстия до тех пор, пока второй конец отверстия не образует контакт со вторым концом ползунка, таким образом, высвобождая внутриматочную систему из устройства для введения.
Далее приведен пример способа для размещения внутриматочной системы. Чтобы ввести IUS, необходимо выполнить только несколько стадий. Стерильную упаковку аккуратно открывают, чтобы приготовиться к введению. IUS размещают на переднем конце поршня или трубки для введения в расправленной конфигурации. Нить(и) для удаления, прикрепленные к устройству, предпочтительно лишены подвижности при помощи фиксирующего средства, чтобы удерживать IUS в устойчивом и правильном положении до тех пор, пока ее не высвободят в матке.
Устройство для введения вводят в матку до тех пор, пока IUS не окажется в правильном положении, которое предварительно определяют, используя зонд, и которое предпочтительно показано воротником, установленным на правильную глубину введения. Затем, в зависимости от устройства для введения, ползунок перемещают по направлению ко второму концу отверстия до тех пор, пока второй конец отверстия не образует контакт со вторым концом ползунка, таким образом, высвобождая внутриматочную систему из устройства для введения. Затем удаляют устройство для введения, а IUS остается на месте. Таким образом, устройство для введения позволяет легко и надежно размещать IUS.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
В следующем описании термин ползунок и соответствующий номер позиции используют для обозначения как самого ползунка, так и средства для перемещения ползунка, которое прикреплено к ползунку. Термин ползунок используют для удобства чтения.
На фиг.1 представлен общий вид устройства для введения по изобретению. Устройство для введения содержит рукоятку 3, поршень 2, прикрепленный к рукоятке, ползунок 5, трубку для введения 6, расположенную вокруг поршня, второй конец трубки для введения крепится к ползунку или к средству для перемещения ползунка. Устройство для введения также содержит средство для обратимой фиксации нити(ей) (не показаны) таким образом, что IUS остается неподвижной по отношению к поршню во время необходимых стадий до и во время введения, а также для освобождения нити(ей) и IUS после введения. Устройство для введения дополнительно содержит отверстие 8 в части рукоятки, канал 9, в котором трубка для введения скользит в продольном направлении, и воротник 4, который можно регулировать так, что расстояние от него до переднего конца внутриматочной системы для введения соответствует глубине матки.
Часть рукоятки 3, расположенная ближе к ее первому концу, имеет отверстие 8, которое имеет первый конец 8a и второй конец 8b, отверстие проходит в направлении поршня 2 и имеет на своем первом конце канал 9, в котором трубка для введения 6 скользит в продольном направлении. В исходной конфигурации первый конец 5a ползунка 5 упирается в первый конец 8a отверстия 8 рукоятки 3. Поверхность второго конца 5b ползунка 5 и поверхность на втором конце 8b отверстия 8 вместе образуют пару стопорных элементов. На втором конце рукоятки, т.е. на конце, удаленном от матки, трубка для введения крепится к ползунку 5. После введения IUS ползунок и трубку для введения можно перемещать обратно до тех пор, пока поверхности 5b и 8b не образуют контакт друг с другом. Фиксирующие средства размещены внутри рукоятки 3 и, таким образом, не видны.
На фиг.2A и 2B проиллюстрирован принцип работы устройства для введения согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.2A представлены устройство для введения и миндалевидная IUS 1 в той конфигурации, в которой они находятся в стерильной упаковке. IUS помещают в первый конец (т.е. в передний конец, т.е. вводимый в матку) устройства для введения, с тем, чтобы содержащий лекарственное средство резервуар устройства находился внутри трубки для введения 6 и при этом нижний конец каркаса, резервуар или петля упиралась в конец поршня (показан номером позиции 2a). Средство для перемещения ползунка 5 находится в исходном положении, а нить(ти) для удаления (7 показан на фиг.2B) зажата и зафиксирована фиксирующим средством внутри устройства для введения.
На фиг.2B проиллюстрирована процедура освобождения IUS. Устройство в конфигурации согласно фиг.2A вводят в матку до тех пор, пока IUS не окажется в правильном месте, где затем устройство высвобождают из трубки для введения. Удерживая устройство для введения неподвижно, трубку для введения отводят по направлению к рукоятке, перемещая ползунок 5 обратно до тех пор, пока поверхность 5b ползунка не упрется в поверхность 8b отверстия 8. Расстояние, на которое можно перемещать ползунок и трубку для введения, выбрано для того, чтобы ясно показывать тот момент, когда IUS полностью высвобождается из трубки для введения, перемещаемой по направлению к рукоятке.
На фиг.3A и 3B проиллюстрирован другой вариант осуществления изобретения, принцип работы устройства для введения, которое не содержит поршень или ползунок. Каркас IUS обозначен номером позиции 1a, а терапевтический компонент - номером позиции 1b.
На фиг.4A и 4B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство расположено предпочтительно внутри рукоятки 3, на любой внутренней поверхности рукоятки. Фиксирующее средство используют для фиксации и высвобождения нити(ей) IUS.
На фиг.4A проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения, которое содержит основную часть 10, которая имеет по существу цилиндрическую форму, содержит отверстие 12, проходящее через нее в диагональном направлении. Нить(и) 7 IUS проходят через отверстие 12. Основная часть 10 установлена на рукоятке с возможностью вращения на оси или валу (не показаны). Фиксирующее средство также содержит такой дополняющий элемент 11, что в положении фиксации нить(и) зафиксированы между дополняющим элементом и основной частью. Таким образом, дополняющий элемент имеет подходящую форму, приспособленную для того, чтобы соответствовать части поверхности основной части. Когда ползунок перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка упирается в выступающую часть 10a основной части 10, таким образом, поворачивая ее в достаточной мере, чтобы освободить нить(и), как показано на фиг.4B.
На фиг.5A и 5B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно другому варианту осуществления изобретения. На фиг.5A проиллюстрирован объект, похожий на тот, который представлен на фиг.4A, но обладающий отличающейся конструкцией выступающей части 10a.
На фиг.6A и 6B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения. Представлен вид сбоку цилиндрического фиксирующего средства, которое имеет основную часть 13, которая содержит две выступающие части 13a и 13b. Фиксирующее средство может вращаться вокруг оси или вала 14 и предпочтительно крепится к более короткой стороне внутренней поверхности рукоятки. Фиксирующее средство также содержит такой дополняющий элемент 15, что нить(и) 7 зафиксирована между дополняющим элементом 15 и выступающей частью 13b. Дополняющий элемент 15 имеет подходящую форму, приспособленную для того, чтобы соответствовать части поверхности выступающей части 13b. Когда ползунок перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка упирается в выступающую часть 13a и, таким образом, в достаточной мере поворачивает ее, чтобы освободить нить(и), как показано на фиг.6B. В этом случае рукоятка также может содержать желоб, в котором проходит нить(и) (не показан).
На фиг.7A и 7B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство 16 содержит две выступающие части 16a и 16b для фиксации нити, как показано на фиг.7A. Когда ползунок 5 и трубку для введения 6 перемещают обратно, ползунок и/или трубка для введения по меньшей мере частично входит в фиксирующее средство, чтобы раздвинуть средство в достаточной мере для отделения выступающих частей и освобождения нитей, как показано на фиг.7B.
На фиг.8A и 8B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному дополнительному варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство содержит две части 17a и 17b для фиксации нитей, как показано на фиг.8A, указанные части способны смещаться или поворачиваться относительно исходного положения. Ползунок 5 имеет две выступающие части 18a и 18b. Когда ползунок 5 и трубку для введения 6 перемещают обратно, выступающие части ползунка разворачивают фиксирующие части 17a и 17b в стороны друг от друга в такой степени, которая достаточна для освобождения нитей, как показано на фиг.8B.
На фиг.9A и 9B проиллюстрирована внутриматочная система и ее размещение на устройстве для введения согласно одному варианту осуществления изобретения. Внутриматочная система имеет каркас 1a и терапевтический компонент 1b и размещена в трубке для введения 6. Внутриматочная система соединена с устройством для введения посредством одной соединительной части 19. Первый конец трубки для введения 6 содержит одну соединительную щель 20, чтобы вмещать соединительную часть 19. Терапевтический компонент по существу полностью и каркас по существу только частично размещены в щели для каркаса 21.
На фиг.9C и 9D проиллюстрирована другая внутриматочная система и ее размещение на устройстве для введения согласно другому варианту осуществления изобретения. Внутриматочная система имеет такие же части, как на фиг.9A и 9B. Терапевтический компонент по существу полностью размещен внутри трубки для введения, а каркас по существу полностью находится снаружи трубки для введения.
На фиг.10A и 10B проиллюстрированы некоторые детали с фиг.9B, а именно первый конец трубки для введения 6 и соединение внутриматочной системы на трубке для введения.