ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ СМЕСЬ КОРОТКИХ И ДЛИННЫХ ВОЛОКОН НА ОСНОВЕ ЦЕЛЛЮЛОЗЫ

1. Гемостатическая композиция в форме волокон и/или агрегатов, содержащая длинные и мелкие волокна на основе целлюлозы, причем длинные и мелкие волокна находятся в соотношении в диапазоне 5-25% масс. и 95-75% масс. соответственно общей массы композиции, причем распределение по размерам для длинных волокон составляет: D90 более 177 мкм и D50 более 95 мкм, и при этом распределение по размерам для мелких волокон составляет: D90 менее 177 мкм и D50 менее 95 мкм.
2. Гемостатическая композиция по п. 1, в которой D90 для длинных волокон составляет менее 350 мкм и D50 менее 167 мкм.
3. Гемостатическая композиция по п. 1 или 2, дополнительно содержащая по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из:
двухвалентного катиона, выбранного из цинка, кальция, магния, марганца и меди;
положительно заряженного пептида и/или полисахарида;
омега-аминокарбоновой кислоты; и
комбинации любых из перечисленных выше компонентов.
4. Гемостатическая композиция по п. 1 или 2, дополнительно содержащая соль протамина, соль кальция и ε-аминокапроновую кислоту (ε-ACA).
5. Гемостатическая композиция по любому из пп. 1-4, в которой волокна на основе целлюлозы представляют собой волокна окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ).
6. Гемостатическая композиция по любому из пп. 1-5, находящаяся в форме агрегатов, размер которых находится в диапазоне 75-420 мкм.
7. Способ получения гемостатической композиции, согласно которому:
измельчают материал на основе целлюлозы с образованием длинных волокон и мелких волокон, причем распределение по размерам для длинных волокон составляет: D90 более 177 мкм и D50 более 95 мкм, и при этом распределение по размерам для мелких волокон составляет: D90 менее 177 мкм и D50 менее 95 мкм; и смешивают длинные и мелкие волокна в соотношении в диапазоне 5-25% масс. и 95-75% масс. соответственно, получая таким образом композицию гемостатических волокон;
необязательно подвергают композицию гемостатических волокон, полученную на стадии a), дополнительным стадиям для получения гемостатической композиции в форме агрегатов, причем стадии включают: i) прессование композиции гемостатических волокон для получения прессованной композиции гемостатических волокон; и необязательно ii) измельчение прессованной композиции.
8. Способ по п. 7, согласно которому D90 для длинных волокон составляет менее 350 мкм и D50 менее 167 мкм.
9. Способ по п. 7 или 8, согласно которому измельчение осуществляют путем помола.
10. Способ по любому из пп. 7-9, согласно которому измельчению на стадии a) предшествует стадия разрезания и/или обрезки материала на основе целлюлозы.
11. Способ по любому из пп. 7-10, согласно которому измельчение на стадии a) представляет собой двухстадийный процесс, и при этом вторую стадию осуществляют в мельнице пневмоклассификатора.
12. Способ по п. 11, согласно которому измельчение в мельнице пневмоклассификатора проводят один раз для получения длинных волокон и три раза для получения мелких волокон.
13. Способ по любому из пп. 7-12, согласно которому прессованию на стадии b) i) предшествует стадия увлажнения композиции гемостатических волокон, необязательно до уровня содержания воды в диапазоне от 11% до 18% масс.
14. Способ по п. 13, согласно которому стадию увлажнения выполняют путем включения в композицию гемостатических волокон гигроскопического материала, необязательно хлорида кальция.
15. Способ по любому из пп. 7-14, согласно которому измельчению на стадии b) ii) предшествует стадия обезвоживания прессованной композиции.
16. Способ по п. 15, согласно которому обезвоживание выполняют до уровня содержания воды менее 5% масс.
17. Способ по любому из пп. 7-16, согласно которому прессование на стадии b) i) осуществляют с помощью машины для агрегирования, необязательно с усилием в диапазоне 25-70 кН/см.
18. Способ по любому из пп. 7-17, согласно которому получение гемостатических агрегатов на стадии b) нацелено на получение агрегатов, размер которых находится в диапазоне 75-420 мкм.
19. Способ по любому из пп. 7-18, согласно которому материал на основе целлюлозы выбран из группы, состоящей из материала из окисленной регенерированной целлюлозы, нетканого материала из окисленной регенерированной целлюлозы, тканого материала из окисленной регенерированной целлюлозы, трикотажного материала из окисленной регенерированной целлюлозы, измельченного материала из окисленной регенерированной целлюлозы и их комбинаций.
20. Способ по любому из пп. 7-19, согласно которому дополнительно добавляют к длинным и мелким волокнам по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из:
двухвалентного катиона, выбранного из цинка, кальция, магния, марганца и меди;
положительно заряженного пептида и/или полисахарида;
омега-аминокарбоновой кислоты; и
комбинации любых из перечисленных выше компонентов.
21. Способ по пп. 7-19, согласно которому дополнительно добавляют к длинным и мелким волокнам соль протамина, соль кальция и ε-аминокапроновую кислоту.
22. Гемостатическая композиция в форме волокон и/или агрегатов, которую можно получить в соответствии со способом по любому из пп. 7-21.
23. Способ формирования геля, согласно которому осуществляют контакт гемостатической композиции в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22 с кровью с формированием таким образом геля.
24. Гель, который можно получить способом по п. 23.
25. Набор, содержащий емкость, включающую в себя гемостатическую композицию в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22; и необязательно аппликатор, носитель и/или инструкцию по применению.
26. Способ обработки кровоточащей раны, бактериальной инфекции на раневом участке, для герметизации утечки на участке, предотвращения спайкообразования на участке и/или сведения к минимуму или предотвращения анастомозной утечки у нуждающегося в этом субъекта, при этом согласно способу наносят эффективное количество гемостатической композиции по любому из пп. 1-6 и 22 в форме волокон и/или агрегатов на и/или в рану и/или участок у субъекта.
27. Способ по п. 26, согласно которому нанесение осуществляют без приложения к композиции давления в направлении раны и/или участка.
28. Применение гемостатической композиции в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22 в качестве бактерицидного агента, для остановки кровотечения, для герметизации, предотвращения спайкообразования и/или сведения к минимуму или предотвращения анастомозной утечки.
29. Применение по п. 28 для сведения к минимуму или предотвращения утечки при проведении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).