УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОГО СШИВАНИЯ КОЛЛАГЕНА СКЛЕРЫ

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, в частности к офтальмохирургии, а именно к изделиям медицинского назначения, применяемым для процедуры ультрафиолетового кросслинкинга (перекрестного «сшивания») коллагена склеры при прогрессирующих миопиях.
Известно устройство для перекрестного связывания коллагена склеры немецкого производства, представляющее собой два светодиода ROITHNER LASERTECHNIK марки UVLED 370-10, закрепленных на держателе, обеспечивающем пучок ультрафиолетового света с длиной волны 370 нм диаметром около 10 мм на расстоянии 20 мм от светодиодов [Acta Ophthalmologica. 2009, - Mar; 87 (2). - P. 193-198]. Недостатками этого устройства является возможность облучения для экспериментальных целей только изолированного фрагмента ткани склеры, размещенной на плоской поверхности, кроме этого неудобство в эксплуатации и несоответствие стандартам отечественных электрических сетей.
2
Прототипом полезной модели является устройство для перекрестного связывания коллагена, содержащее ультрафиолетовый излучатель с не менее чем двумя светодиодами, обеспечивающими пучок ультрафиолетового света с длиной волны 370 нм диаметром 10 мм, мощностью излучения в пределах 1-5 мВт/см, при этом ультрафиолетовый излучатель соединен с блоком питания и пультом управления, содержащим таймер и регулируемый стабилизатор напряжения компенсационного типа в качестве стабилизатора тока, причем УФ-излучатель и пульт управления размещены с помощью держателей на штанге, которая через муфту поворотную соединена со стойкой на колесиках, оснащенных стопорами, а на лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей [патент RU на полезную модель 108963, 2011 г.]. Недостатками данного устройства являются возможность облучения поверхности объекта, например роговицы, или какой-либо изолированной биологической ткани, в частности склеры, размещенной только на плоском участке; его громоздкость.
Задачей полезной модели стала разработка устройства для ультрафиолетового кросслинкинга коллагена склеры.
Технический результат - расширение технических возможностей устройства за счет использования ультрафиолетового излучателя, соответствующего размерам глазного яблока, обеспечивающего его эписклеральное введение, получения пучка ультрафиолетового света, позволяющего производить облучение требуемой зоны при непосредственном контакте с УФ источником, упрощение устройства за счет исключения стойки и штанги для крепления функциональных узлов устройства.
2
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для перекрестного сшивания - коллагена склеры, включающем ультрафиолетовый светодиодный излучатель, который соединен с блоком питания и пультом управления, содержащим таймер и стабилизатор тока, а на лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, согласно полезной модели излучатель выполнен в виде четырех сферически изогнутых полос размером 7×32 мм, которые располагаются под углом 90°, каждая из полос содержит светодиоды, обеспечивающие пучок ультрафиолетового света с длиной волны 375 нм, мощностью излучения 1-20 мВт/см, размером 5×16 мм, а пульт управления размещен на рабочей поверхности стола. При этом устройство содержит в качестве стабилизатора тока регулируемый стабилизатор напряжения компенсационного типа.
Полезная модель иллюстрируется фигурой, на которой изображен общий вид устройства.
2
Предлагаемое устройство содержит пульт управления 1, в который введены таймер и регулируемый стабилизатор напряжения компенсационного типа, при этом пульт управления размещен на рабочей поверхности стола. Пульт управления соединен с блоком питания, и УФ-излучателем 2. Излучатель состоит из четырех сферически изогнутых полос размером 7×32 мм, расположенных под углом 90°, т.е. идеально соответствующих форме глазного яблока человека. На лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры. В корпусе УФ-излучателя размещены ультрафиолетовые светодиоды, обеспечивающие пучок ультрафиолетового света с длиной волны 375 нм размером 5×16 мм, мощностью излучения 1-20 мВт/см. Работа устройства сопровождается прерывистыми («тикающими») звуковыми сигналами.
Устройство для перекрестного связывания коллагена склеры сконструировано для обеспечения эффективного и безопасного лечения прогрессирующей миопии, вызванной нарушением склеральной трофики, обусловленной негативными изменениями в структуре коллагена, приводящими к снижению его прочностно-механических свойств.
При использовании устройства укрепляющий эффект склеры возникает посредством перекрестного связывания ее коллагеновых фибрилл, за счет образования новых химических связей под действием свободно-радикальных процессов, активируемых ультрафиолетовым излучением, т.е. механизм такого воздействия основан на эффекте фотополимеризации, инициируемой в данном случае, излучателем устройства.
Устройство используют следующим образом.
Включатель на боковой стороне пульта управления приводится в положение указателя «Вкл».
Одновременный запуск излучателя и таймера осуществляется кнопкой «» (пуск/стоп), при этом время экспозиции по умолчанию после запуска - 300 секунд.
2
2
Во время работы устройства мощность светодиодов можно регулировать в пределах 1-20 мВт/см с шагом 1 мВт/см с помощью кнопок «П» и «Т» (соответственно «-» - уменьшение, «+» - увеличение). Последнее установленное значение мощности после выключения останется в памяти прибора и будет использовано как стартовое при следующем включении.
Пример.
2
Ультрафиолетовое облучение склеры кролика проводили после внутримышечного анестезиологического пособия препаратом «Ксилазин» 2% в дозе 0,2 мл/кг, с местной анестезии 0,4% раствором оксибупрокаина («Инокаин») с использованием предлагаемого устройства, содержащего пульт управления, размещенный на рабочей поверхности стола, соединенный с блоком питания, и ультрафиолетовым излучателем, выполненным в виде четырех сферически изогнутых полос размером 7×32 мм, расположенных под углом 90°, причем в корпусе УФ-излучателя размещены ультрафиолетовые светодиоды, обеспечивающие пучок ультрафиолетового света с длиной волны 375 нм, мощностью излучения 1-20 мВт/см, размером 5×16 мм, а на лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры.
2
Выполняли 4 послойных разреза (по 5 мм) конъюнктивы и теноновой оболочки. Формировали карманы между эписклерой и теноновой оболочкой в меридиональном направлении к заднему полюсу глазного яблока в верхненаружнем, верхневнутреннем, нижненаружнем и нижневнутреннем секторах. В каждый из образованных карманов заводили полимерные губки размером 20×6×2 мм, обеспечивая их прилегание. Посредством пористой губки выполняли насыщение склеры 0,25% раствором рибофлавина, который вводили дробно шприцем с канюлей в течение 20-25 минут. Затем губки извлекали, в карманы заводили предлагаемые ультрафиолетовые излучатели. Облучение проводилось при длине волны 375 нм, мощности 3 мВт/см в течение 30 минут, при этом каждые 5 мин дополнительно вводили 0,25% раствор рибофлавина. Далее излучатели извлекали, на каждый разрез накладывали одиночный узловой шов 8/0. Во время операции и в послеоперационном периоде каких-либо осложнений не наблюдалось.
Таким образом, использование предлагаемого сферически изогнутого излучателя, соответствующего форме глазного яблока обеспечивает экспериментальное облучение склеры.