КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ БИОСОВМЕСТИМЫХ МИКРОЧАСТИЦ АЛЬГИНОВОЙ КИСЛОТЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ РЕГУЛИРУЕМОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ АКТИВНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ

1. Биосовместимая композиция для внутривенного введения, включающая микрочастицы альгиновой кислоты или ее солей, предназначенная для регулируемого высвобождения активного ингредиента, отличающаяся тем, что эти микрочастицы по размеру меньше или равны 5 мкм и имеют отрицательный Z-потенциал.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что размер микрочастиц составляет от 1 до 4,5 мкм.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что Z-потенциал составляет от -70 до 0, но не включая 0.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой пептид, белок или гормон.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент имеет человеческое, животное, рекомбинантное или трансгенное происхождение.
6. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент демонстрирует неустойчивую биологическую активность.
7. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор свертывания крови.
8. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор VIII.
9. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой VWF.
10. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой комплекс, образованный FVIII и VWF.
11. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор IX.
12. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор VIIa.
13. Способ получения биосовместимой композиции для внутривенного введения, включающей микрочастицы альгиновой кислоты или ее солей и предназначенной для регулируемого высвобождения активного ингредиента по любому из пп. 1-12, отличающийся тем, что он включает стадии:
распыления при котором раствор/суспензию/эмульсию, содержащую активный ингредиент и полимер, прокачивают через распылительную головку и диспергируют в форме капель,
высушивания в сушильной камере, где горячий воздух способствует испарению растворителя из капелек; и
сбора инкапсулированного продукта;
3
причем этот способ реализуют при температуре 140-180°C при скорости подачи воздуха от 35 до 40 м/ч, скорости подачи в распылительную головку от 3,5 до 5 мл/мин и давлении от 4 до 6 фунтов/кв.дюйм.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что перед стадией распыления дополнительно осуществляют необязательную стадию гомогенизации эмульсии.
15. Способ по п.13, отличающийся тем, что дополнительную стадию гомогенизации осуществляют при давлении 1500-2000 фунтов/кв.дюйм.
16. Способ по п.13, отличающийся тем, что размер полученных микрочастиц составляет от 1 до 4,5 мкм.
17. Способ по п.13, отличающийся тем, что Z-потенциал полученных микрочастиц составляет от -70 до 0, но не включая 0.
18. Способ по п.13, отличающийся тем, что активный ингредиент представляет собой пептид, белок или гормон.
19. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент может иметь человеческое, животное, рекомбинантное или трансгенное происхождение.
20. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент демонстрирует неустойчивую биологическую активность.
21. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор свертывания крови.
22. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор VIII.
23. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой VWF.
24. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой комплекс, образованный FVIII и VWF.
25. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор IX.
26. Способ по п.18, отличающаяся тем, что активный ингредиент представляет собой фактор VIIa.
27. Применение биосовместимой композиции по любому из пп. 1-12 для лечения расстройств, связанных с кровотечениями, нарушением свертывания крови и гормональных заболеваний.