ИНЪЕКЦИОННЫЙ АППАРАТ
INJECTION APPARATUS

Область техники
Изобретение относится к инъекционному аппарату вида, указанного в ограничительной части пункта 1 формулы изобретения.
Уровень техники
Из патентного документа EP 1610848 B2 известен инъекционный аппарат, в котором для того, чтобы установить дозу инъекции, поворачивают дозирующий механизм до тех пор, пока желаемая доза не появится в окошке указателя. Вследствие поворота дозирующий механизм перемещается в дистальном направлении инъекционного аппарата, то есть удаляется от надетой на инъекционный аппарат иглы для инъекций. В инъекционном аппарате имеется фиксирующее устройство, которое имеет несколько положений фиксации. Благодаря этому пользователь имеет возможность устанавливать дозу также путем отсчитывания некоторого числа ощутимых и слышимых положений фиксации. Установка промежуточных положений, находящихся между двумя положениями фиксации, невозможна. Возможно наличие в инъекционном аппарате пружины кручения, которая при задании дозы не выполняет никакой функции. При выдавливании установленной дозы из резервуара пружина кручения содействует повороту установочного звена и тем самым способствует осуществлению инъекции.
В инъекционном аппарате, показанном в патентном документе EP 1610848 B2, имеется возможность устанавливать самые разные количества впрыскиваемой жидкости. Возможные устанавливаемые количества задаются посредством фиксирующего устройства. Из таких положений органа управления, которые не соответствуют количествам впрыскиваемой жидкости, предусмотренным производителем, орган управления переходит в ближайшее предусмотренное положение.
Чтобы кнопка управления надежно автоматически переходила из промежуточного положения в положение фиксации, фиксатор должен быть достаточно прочным, а радиальные положения фиксации должны находиться рядом друг с другом достаточно близко. Однако от силы фиксации зависит крутящий момент, который приходится прилагать пользователю, чтобы повернуть кнопку управления и установить дозу. Вследствие этого конструктивно возможное расстояние между положениями фиксации в значительной степени предопределено и может быть приспособлено к конкретному случаю применения только в нешироких пределах.
Раскрытие изобретения
В основе изобретения лежит задача создать такой инъекционный аппарат обычного вида, в котором имеется возможность выдавливать из резервуара только заданные количества впрыскиваемой жидкости и который позволяет хорошо приспосабливать его к желаемому случаю применения.
Эта задача решена инъекционным аппаратом с признаками пункта 1.
Дозирующий механизм имеет по меньшей мере одно положение инъекции, в котором установлена предусмотренная производителем доза впрыскиваемой жидкости. При этом, если требуется выдача медикамента, который должен отпускаться только в определенной заданной дозе, возможно только единственное предусматриваемое положение инъекции. Однако имеется также возможность предусмотреть несколько положений инъекции, например, если медикамент может выдаваться в нескольких разных заданных дозах, в зависимости от предписания и от пользователя. Инъекционный аппарат имеет фиксирующее устройство, причем каждому положению инъекции дозирующего механизма соответствует определенное положение фиксации фиксирующего устройства. В зависимости от конструктивного исполнения фиксирующего устройства сила, действующая со стороны фиксирующего устройства на дозирующий механизм, может оказаться слишком мала для того, чтобы автоматически и надежно возвращать дозирующий механизм в нулевое положение или в положение инъекции из каждого промежуточного положения между нулевым положением и положением инъекции, или из каждого промежуточного положения между двумя положениями инъекции. Чтобы в инъекционном аппарате, в котором дозирующий механизм вследствие конструктивного исполнения его фиксирующего устройства выполнен с возможностью его установки в промежуточное положение, избегать возможного впрыскивания пользователем непредусмотренной дозы, то есть такой дозы, которая соответствует промежуточному положению, между дозирующим механизмом и корпусом действует пружина. Как только пользователь высвобождает орган управления в промежуточном положении дозирующего механизма, дозирующий механизм посредством пружины возвращается из промежуточного положения в положение инъекции или в нулевое положение. Положение инъекции и нулевое положение - это предусмотренные положения дозирующего механизма. В предпочтительном случае дозирующий механизм возвращается в ближайшее нижнее предусмотренное положение, чтобы избежать ошибочной инъекции слишком высокой дозы.
В обычных инъекционных аппаратах настройка устанавливаемой дозы инъекции и введение впрыскиваемой жидкости производятся разными обслуживающими движениями. Между этими обслуживающими движениями пользователю, как правило, приходится высвобождать орган управления. Благодаря пружине простым способом достигается возврат дозирующего механизма в ближайшее нижнее предусмотренное положение, когда пользователь высвобождает орган управления после настройки дозы инъекции и перед выдавливанием впрыскиваемой жидкости из резервуара.
Для установки дозы инъекции дозирующий механизм выполнен с возможностью вращения вокруг центральной продольной оси инъекционного аппарата. Благодаря этому достигаются компактность конструкции и простота манипулирования.
Фиксирующее устройство действует между доставляющей частью и корпусом, причем для регулирования дозы инъекции доставляющая часть выполнена с возможностью вращения вокруг центральной продольной оси инъекционного аппарата. При установке дозы инъекции доставляющая часть соединена с дозирующим механизмом без возможности относительного поворота. При выдавливании дозы доставляющая часть перемещается относительно корпуса в направлении центральной продольной оси. В результате достигается то, что при выдавливании впрыскиваемой жидкости фиксирующее устройство не действует, и для пользователя не слышны или не ощутимы шаговые перемещения фиксатора. Кроме того, возможно такое выполнение фиксирующего устройства, что после достижения положения инъекции поворот доставляющей части в обратном направлении, в ближайшее нижнее положение инъекции, уже невозможен. Конструкция получается простой благодаря тому, что доставляющая часть направляется по меньшей мере одному продольному ребру корпуса. На продольном ребре выполнен по меньшей мере один фиксирующий элемент фиксирующего устройства. Вследствие этого конструкция получается простой. Продольное ребро одновременно образует фиксирующий элемент и продольную направляющую для доставляющей части.
Пружину предпочтительно приводят в напряженное состояние при установке дозы инъекции. При этом возможно предварительное напряжение пружины уже при нулевом положении дозирующего механизма. Однако возможно также и совершенно не нагруженное состояние пружины, предусматриваемое при нулевом положении дозирующего механизма. Пружина действует, в частности, между дозирующим механизмом и корпусом. Пружина предпочтительно соединена непосредственно с дозирующим механизмом и корпусом. В результате этого положение получается благоприятным для монтажа. В особенно предпочтительном случае пружина представляет собой спиральную пружину, причем первый конец пружины подвешен на дозирующем механизме, а второй конец пружины - на корпусе. Тем не менее, возможно также предусмотренное прикрепление конца пружины к компоненту, удерживаемому на корпусе, без возможности относительного поворота. Это позволяет получить упрощенную конструкцию отдельных элементов инъекционного аппарата.
Фиксирующее устройство предпочтительно выдает сигнал обратной связи, слышимый и/или ощутимый для пользователя, при достижении положения инъекции. В промежуточных положениях дозирующего механизма фиксирующее устройство предпочтительно не оказывает силового воздействия на дозирующий механизм. Поэтому возврат дозирующего механизма в положение инъекции или в нулевое положение происходит без преодоления усилия, создаваемого фиксирующим устройством. Вследствие этого достигается простой и надежный возврат, так как создаваемое пружиной возвратное усилие не накладывается на усилие, создаваемое фиксирующим устройством. Кроме того, благодаря тому, что в промежуточных положениях дозирующего механизма фиксирующее устройство не оказывает силового воздействия на дозирующий механизм, заданные положения фиксации достигаются даже при незначительном имеющемся монтажном пространстве. Конструкция получается простой, если фиксирующее устройство имеет по меньшей мере один пружинящий фиксатор, который взаимодействует с фиксирующим элементом.
В дозирующем механизме, выполненном с возможностью поворота, предусмотрено, что положения инъекции находятся друг от друга, в направлении окружности вокруг центральной продольной оси, на угловых расстояниях, составляющих по меньшей мере примерно 30°. При угловых расстояниях, равных примерно 30° или больше, возврат в предусмотренные положения дозирующего механизма уже не может надежно обеспечиваться только за счет геометрической формы фиксирующего устройства. Угловое расстояние между двумя положениями инъекции предпочтительно составляет по меньшей мере примерно 45°, в частности, по меньшей мере примерно 60°. Угловое расстояние предпочтительно выбрано так, что целое кратное углового расстояния дает в итоге 360°.
Орган управления предпочтительно выполнен составным и включает в себя кнопку управления и регулировочную втулку. Регулировочная втулка жестко соединена с дозирующим механизмом. Кнопка управления предпочтительно соединена посредством захвата с доставляющей частью, причем для выдавливания впрыскиваемой жидкости из резервуара кнопку управления перемещают в направлении центральной продольной оси в проксимальном направлении инъекционного аппарата. Вследствие этого получается простое, интуитивное обслуживание инъекционного аппарата. При этом "проксимальное направление" обозначает направление инъекции, то есть направление к приемному устройству, предназначенному для иглы для инъекций, или то направление, в котором впрыскиваемая жидкость выдавливается из резервуара. "Дистальное направление" обозначает противоположное направление, то есть направление удаления от иглы для инъекций. Дистальный конец инъекционного аппарата - это конец, находящийся напротив иглы для инъекций. Как "проксимальная" обозначается та сторона инъекционного аппарата, которая при инъекции обращена к месту укола, а "дистальной" стороной называется та, которая находится на противоположном месту укола конце. Оформление инъекционного аппарата получается простым, если кнопка управления выполнена как единое целое с захватом. Но возможен также предусмотренный захват, соединенный с кнопкой управления жестко в осевом направлении, однако выполненный с возможностью поворота относительно кнопки управления.
Кнопка управления предпочтительно соединена с регулировочной втулкой посредством муфты, которая в первом, дистальном положении кнопки управления осуществляет соединение между захватом и регулировочной втулкой без возможности относительного поворота, а во втором, проксимальном положении кнопки управления допускает поворот регулировочной втулки относительно захвата. Это позволяет достичь того, что при установке дозы инъекции доставляющая часть поворачивается вместе с дозирующим механизмом, а при выдавливании впрыскиваемой жидкости из резервуара проводится в продольном направлении инъекционного аппарата и не вращается относительно корпуса, в то время как дозирующий механизм поворачивается вокруг центральной продольной оси инъекционного аппарата. Вращательное движение доставляющей части при установке дозы инъекции предпочтительно вызывает осевое перемещение доставляющей части по первому резьбовому соединению на величину первого установочного хода в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата. При этом доставляющая часть предпочтительно перемещается в дистальном направлении.
В первом варианте исполнения инъекционного аппарата конструкция получается простой, если дозирующий механизм помещен в корпусе с возможностью поворота и без возможности перемещения в направлении центральной продольной оси. Это предпочтительно, в частности, для таких инъекционных аппаратов, в которых для установки максимально допустимой дозы дозирующий механизм требуется повернуть относительно корпуса меньше, чем на один оборот. В инъекционном аппарате предпочтительно имеется толкатель, на который нанесена резьба второго резьбового соединения. При этом вращательное движение толкателя вызывает движение в дистальном направлении вдоль центральной продольной оси на величину второго установочного хода. Второй установочный ход, на величину которого перемещается толкатель, предпочтительно по меньшей мере так же велик, как и первый установочный ход, на величину которого перемещается доставляющая часть.
Для осуществления точной установки дозы инъекции в дальнейшем варианте исполнения инъекционного аппарата предпочтительно предусмотрено, что при установке дозы инъекции дозирующий механизм перемещается в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата, предпочтительно в дистальном направлении, при этом перемещения доставляющей части и дозирующего механизма в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата отличаются друг от друга. Дозирующий механизм предпочтительно соединен с корпусом посредством второго резьбового соединения, которое преобразует вращательное движение дозирующего механизма в движение дозирующего механизма и органа управления в направлении центральной продольной оси инъекционного аппарата на величину второго установочного хода. При этом, в частности, второй установочный ход, на величину которого перемещается дозирующий механизм, больше, чем первый установочный ход, на величину которого перемещается доставляющая часть. Дозирующий механизм при этом также перемещается предпочтительно в дистальном направлении. В инъекционном аппарате предпочтительно имеется толкатель, на который нанесена резьба третьего резьбового соединения. При этом вращательное движение толкателя вызывает его движение в дистальном направлении центральной продольной оси на величину третьего установочного хода. Третий установочный ход, на величину которого перемещается толкатель, предпочтительно по меньшей мере так же велик, как первый установочный ход, на величину которого перемещается доставляющая часть. Толкатель имеет, в частности, уступ для передачи движения, который взаимодействует с уступом доставляющей части для передачи движения. Благодаря этому при выдавливании впрыскиваемой жидкости толкатель имеет возможность воздействовать на доставляющую часть и перемещать ее в проксимальном направлении.
Краткое описание чертежей
Ниже вариант осуществления изобретения разъясняется на основе чертежа. Показаны:
фиг. 1
вид сбоку варианта осуществления инъекционного аппарата,
фиг. 2
разрез вдоль линии II-II на фиг. 1,
фиг. 3
участок инъекционного аппарата с фиг. 1 после установки не предусмотренного количества впрыскиваемой жидкости,
фиг. 4
инъекционный аппарат с фиг. 1 после установки предусмотренного выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости,
фиг. 5
разрез вдоль линии V-V на фиг. 4,
фиг. 6
увеличенное изображение дистальной части корпуса инъекционного аппарата с фиг. 2,
фиг. 7
фрагмент изображения в разрезе инъекционного аппарата с фиг. 5 в области органа управления после нажатия на кнопку управления,
фиг. 8
вид сбоку инъекционного аппарата при снятом корпусе,
фиг. 9
вид сбоку захвата инъекционного аппарата,
фиг. 10
разрез вдоль линии X-X на фиг. 9,
фиг. 11
разрез вдоль линии XI-XI на фиг. 9,
фиг. 12
вид сбоку дозирующего механизма инъекционного аппарата,
фиг. 13
разрез вдоль линии XIII-XIII на фиг. 12,
фиг. 14
вид сбоку дозирующего механизма в направлении стрелки XIV на фиг. 12,
фиг. 15
вид сбоку внутренней трубки инъекционного аппарата,
фиг. 16
разрез вдоль линии XVI-XVI на фиг. 15,
фиг. 17
увеличенное изображение фрагмента XVII на фиг. 16,
фиг. 18
вид сбоку толкателя инъекционного аппарата,
фиг. 19
разрез вдоль линии XIX-XIX на фиг. 18,
фиг. 20
разрез вдоль линии XX-XX на фиг. 18,
фиг. 21
вид сбоку доставляющей части инъекционного аппарата,
фиг. 22
разрез вдоль линии XXII-XXII на фиг. 21,
фиг. 23
разрез вдоль линии XXIII-XXIII на фиг. 21,
фиг. 24
вид сбоку доставляющей части в направлении стрелки XXIV на фиг. 21,
фиг. 25
вид сбоку поршневого штока дозирующего поршня инъекционного аппарата,
фиг. 26
вид сбоку в направлении стрелки XXVI на фиг. 25,
фиг. 27
разрез внутренней трубки на высоте линии XXVII-XXVII на фиг. 15 с расположенной там доставляющей частью в блокирующем положении органа управления,
фиг. 28
изображение в разрезе в соответствии с фиг. 27 с доставляющей частью в положении инъекции органа управления,
фиг. 29
вид сбоку дальнейшего варианта осуществления инъекционного аппарата,
фиг. 30
фрагмент изображения инъекционного аппарата с фиг. 29 в разрезе вдоль линии ХХХ-ХХХ на фиг. 29,
фиг. 31
вид сбоку инъекционного аппарата с фиг. 1 после установки предусмотренного выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости,
фиг. 32
фрагмент изображения инъекционного аппарата с фиг. 31 в разрезе вдоль линии XXXII-XXXII на фиг. 31,
фиг. 33
фрагмент изображение инъекционного аппарата с фиг. 31 в разрезе вдоль линии XXXII-XXXII на фиг. 31 после нажатия на кнопку управления,
фиг. 34
вид сбоку инъекционного аппарата при снятом корпусе,
фиг. 35
вид сбоку в направлении стрелки XXXV на фиг. 34,
фиг. 36
вид сбоку в направлении стрелки XXXVI на фиг. 35,
фиг. 37
аксонометрическое изображение дозирующего механизма инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 38
вид сбоку дозирующего механизма с фиг. 37,
фиг. 39
разрез вдоль линии XXXIX-XXXLX на фиг. 38,
фиг. 40
вид сбоку в направлении стрелки XL на фиг. 38,
фиг. 41
вид сбоку на шкалу дозирующего механизма с фиг. 37,
фиг. 42
вид сбоку в направлении стрелки XLII на фиг. 41,
фиг. 43
вид сбоку на шкалу варианта осуществления дозирующего механизма,
фиг. 44
вид сбоку в направлении стрелки XLIV на фиг. 43,
фиг. 45
вид сбоку в направлении стрелки XLV на фиг. 44,
фиг. 46
аксонометрическое изображение кнопки управления инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 47
вид сбоку кнопки управления с фиг. 46,
фиг. 48
разрез вдоль линии XLVIII-XLVIII на фиг. 47,
Фиг. 49
разрез вдоль линии XLLX-XLLX на фиг. 47,
фиг. 50
аксонометрическое изображение кольца поршневого штока инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 51
вид сбоку кольца поршневого штока с фиг. 50,
фиг. 52
вид сбоку в направлении стрелки LII-LII на фиг. 51,
фиг. 53
вид сверху в направлении стрелки LIII-LIII на фиг. 51,
фиг. 54
аксонометрическое изображение варианта осуществления кольца поршневого штока инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 55
вид кольца поршневого штока с фиг. 54 сверху,
фиг. 56
аксонометрическое изображение толкателя инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 57
вид сбоку толкателя с фиг. 56,
фиг. 58
вид сбоку в направлении стрелки LVIII на фиг. 57,
фиг. 59 и 60
аксонометрические изображения доставляющей части инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 61
вид сбоку доставляющей части с фиг. 59 и 60,
фиг. 62
разрез вдоль линии LXII-LXII на фиг. 61,
фиг. 63
вид сбоку в направлении стрелки LXIII на фиг. 61,
фиг. 64
вид сбоку верхней детали корпуса инъекционного аппарата с фиг. 29,
фиг. 65
разрез вдоль линии LXV-LXV на фиг. 64,
фиг. 66
разрез вдоль линии LXVI-LXVI на фиг. 65,
фиг. 67
вид сбоку инъекционного аппарата с фиг. 29 после установки не предусмотренного количествавпрыскиваемой жидкости,
фиг. 68
разрез вдоль линии LXVIII-LXVIII на фиг. 67,
фиг. 69
вид сбоку инъекционного аппарата с фиг. 29 после установки предусмотренного выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости,
фиг. 70
разрез вдоль линии LXX-LXX на фиг. 69.
Осуществление изобретения
Инъекционный аппарат 1, показанный на фиг. 1, имеет корпус 2, который включает в себя верхнюю, дистальную деталь 3 корпуса и расположенный на проксимальной стороне верхней детали 3 корпуса держатель 4. На проксимальном конце держателя 4 имеется наружная резьба 29, на которую навинчивается игла 81 для инъекций, схематично показанная на фиг. 1. В держателе 4 выполнено показанное на фиг. 2 приемное устройство 5 для резервуара с впрыскиваемой жидкостью. Резервуар с впрыскиваемой жидкостью не показан на фигурах, относящихся к первому варианту осуществления. Как показано на фиг. 1, держатель 4 имеет по меньшей мере одну выемку 10, сквозь которую виден резервуар с впрыскиваемой жидкостью. Благодаря этому пользователю легко узнать, имеется ли еще впрыскиваемая жидкость в резервуаре. Как показано на фиг. 2, в держателе 4 предусмотрены две выемки 10, расположенные друг напротив друга.
Как показано на фиг. 1, на дистальном конце детали 3 корпуса расположен орган 6 управления, который имеет регулировочную втулку 7 и кнопку 8 управления, расположенную на дистальной стороне регулировочной втулки 7. Рядом с регулировочной втулкой 7 в детали 3 корпуса имеется окошко 9 указателя, сквозь которое видна нанесенная на дозирующий механизм 16 шкала. Дозирующий механизм 16 расположен в детали 3 корпуса. На фиг. 1 шкала показывает "0", это сигнализирует пользователю о том, что установка количества не производилась. Дозирующий механизм 16 находится в нулевом положении 85, в котором никакая доза не установлена.
На фиг. 2 показана конструкция инъекционного аппарата 1 в деталях. Инъекционный аппарат 1 имеет захват 13, который выполнен по существу в форме втулки и жестко соединен в осевом направлении с кнопкой 8 управления органа 6 управления. При этом понятие "осевое" относится к направлению центральной продольной оси 50 инъекционного аппарата 1. Кнопка 8 управления соединена с захватом 13 посредством защелкивающегося соединения, которое допускает поворот кнопки 8 управления относительно захвата 13. Захват 13 соединен с регулировочной втулкой 7 органа 6 управления посредством муфты 14. При показанном на фиг. 2 первом, дистальном положении 71 кнопки 8 управления муфта 14 закрыта. Регулировочная втулка 7 органа 6 управления соединена без возможности относительного поворота с захватом 13. Регулировочная втулка 7 жестко соединена с дозирующим механизмом 16, который обозначается также как "установочный элемент" или "трубка со шкалой". Захват 13 соединен без возможности относительного поворота с доставляющей частью 20, которая посредством первого резьбового соединения 25 соединена с поршневым штоком 23 дозирующего поршня 22. Поршневой шток 23 несет на своем проксимальном конце диск 24 поршня, который служит для прилегания к пробке резервуара с впрыскиваемой жидкостью и посредством которого впрыскиваемая жидкость выдавливается из резервуара.
Поршневой шток 23 удерживается без возможности относительного поворота в кольце 30 поршневого штока. Кольцо 30 поршневого штока расположено в инъекционном аппарате 1 с возможностью перемещения в осевом направлении. В показанном на фиг. 2 положении, если резервуар не вставлен в приемное устройство 5, кольцо 30 поршневого штока отжимается нажимной пружиной 31 в его проксимальное положение. В этом положении кольцо 30 поршневого штока имеет возможность поворачиваться относительно детали 3 корпуса. Если резервуар вставлен в приемное устройство 5 и держатель 4 крепежной резьбой 11 соединен с деталью 3 корпуса, то резервуар нажимает на кольцо 30 поршневого штока в дистальном направлении. Инъекционный аппарат 1 имеет внутреннюю трубку 17, которая представляет собой часть корпуса 2 и жестко соединена с деталью 3 корпуса без возможности относительного поворота и перемещения в осевом направлении. На дистальном конце кольца 30 поршневого штока имеется контур 12, который согласуется с контуром внутренней трубки 17. Кольцо 30 поршневого штока в своем дистальном положении посредством упомянутых контуров соединено без возможности относительного поворота с внутренней трубкой 17 и тем самым также с деталью 3 корпуса. Поэтому при вставленном в приемное устройство 5 резервуаре поршневой шток 23 удерживается без возможности относительного поворота в детали 3 корпуса. Вследствие соединения поршневого штока 23 и детали 3 корпуса без возможности относительного поворота поворот доставляющей части 20 вызывает движение доставляющей части 20 в дистальном направлении, то есть в направлении стрелки 75 на фиг. 2. Между доставляющей частью 20 и внутренней трубкой 17 образовано фиксирующее устройство 26, определяющее положения фиксации доставляющей части 20. При положении доставляющей части 20, показанном на фиг. 2, доставляющая часть 20 прилегает к образованному во внутренней трубке 17 упору 28, который определяет положение доставляющей части 20 в осевом направлении.
Дозирующий механизм 16 соединен посредством второго резьбового соединения 18 с внутренней трубкой 17. Внутренняя трубка 17 жестко соединена с деталью 3 корпуса. Внутренняя трубка 17 могла бы быть также выполнена в виде единого целого с деталью 3 корпуса, однако это очень удорожает производство инъекционного аппарата 1. Дозирующий механизм 16 соединен без возможности относительного поворота и с возможностью перемещения в осевом направлении с толкателем 19, который вдается внутрь дозирующего механизма 16. Толкатель 19 соединен с внутренней трубкой 17 посредством третьего резьбового соединения 21. Между захватом 13 и дозирующим механизмом 16 действует нажимная пружина 15, которая отжимает кнопку 8 управления в ее первое положение 71. Между дозирующим механизмом 16 и корпусом 3 действует пружина 82. Пружина 82 предпочтительно выполнена как пружина кручения. В варианте осуществления пружина 82 представляет собой винтовую пружину растяжения, которая при установке дозы инъекции подвергается как удлинению, так и повороту вокруг центральной продольной оси 50 инъекционного аппарата 1.
Для установки выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости пользователь поворачивает орган 6 управления до тех пор, пока желаемая доза не появится в окошке 9 указателя. При этом поворачивается регулировочная втулка 7. Вследствие этого дозирующий механизм 16, соединенный с регулировочной втулкой 7 без возможности поворота, поворачивается относительно верхней детали 3 корпуса и внутренней трубки 17. В результате его вращательного движения дозирующий механизм 16 посредством второго резьбового соединения 18 перемещается в дистальном направлении, то есть в направлении стрелки 75. Орган 6 управления и захват 13, жестко соединенный с кнопкой 8 управления органа 6 управления в аксиальном направлении, перемещаются вместе с дозирующим механизмом 16. Орган 6 управления, захват 13 и дозирующий механизм 16 совместно перемещаются в дистальном направлении и при этом поворачиваются вокруг центральной продольной оси 50 за счет второго резьбового соединения 18.
Посредством соединения без возможности относительного поворота между захватом 13 и доставляющей частью 20 доставляющая часть 20 также поворачивается относительно верхней детали 3 корпуса. По первому резьбовому соединению 25 доставляющая часть 20 также перемещается в дистальном направлении. Толкатель 19 тоже перемещается в дистальном направлении, так как толкатель 19 соединен без возможности относительного поворота с дозирующим механизмом 16. Толкатель 19 и доставляющая часть 20 также перемещаются в комбинированном вращательным движении с продольным перемещением, причем путь, который проходят толкатель 19 и доставляющая часть 20 в направлении центральной продольной оси 50, определяется первым резьбовым соединением 25 или третьим резьбовым соединением 21. Имеется также возможность предусмотреть соединение толкателя 19 посредством третьего резьбового соединения с дозирующим механизмом 16 и его соединение без возможности относительного поворота с деталью 3 корпуса.
На фиг. 3 показан инъекционный аппарат 1 после установки не предусмотренной производителем дозы впрыскиваемой жидкости. Дозирующий механизм 16 находится в промежуточном положении 74, которое более подробно разъясняется ниже.
На фигурах 4 и 5 показан инъекционный аппарат 1 после установки предусмотренного выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости. Доставляющая часть 20 продвинулась в дистальном направлении на величину a первого установочного хода. После установки выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости торцевая сторона доставляющей части 20 удалилась от упора 28 на величину a первого установочного хода. Орган 6 управления с регулировочной втулкой 7 и кнопкой 8 управления переместился на величину b второго установочного хода в дистальном направлении. В варианте осуществления величина b второго установочного хода измерена между проксимальной торцевой стороной регулировочной втулки 7 и дистальной торцевой стороной детали 3 корпуса. Величина b второго установочного хода значительно больше, чем величина a первого установочного хода. В варианте осуществления второй установочный ход b в несколько раз больше первого, например, составляет примерно 3-кратную величину a первого установочного хода. Разные величины a и b установочного хода получаются вследствие разного шага первого резьбового соединения 25 и второго резьбового соединения 18. Дозирующий механизм 16 также продвинулся на величину b второго установочного хода в дистальном направлении. Толкатель 19 продвинулся в дистальном направлении на величину c третьего установочного хода. Установочный ход c может быть одинаков по величине с установочным ходом a. Но может предусматриваться также и установочный ход c, больший, чем установочный ход a. Третий установочный ход c на фиг. 5 изображен у проксимальной торцевой стороны участка толкателя 19, на котором нанесена резьба, причем относительно положения этой торцевой стороны на фиг. 2. Пружина 82 при установке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости натянулась. При этом пружина 82 удлинилась на величину b второго установочного хода. Одновременно показанные на фиг. 8 концы 83 и 84 пружины 82 повернулись относительно друг друга в результате поворота дозирующего механизма 16 относительно корпуса 2 вокруг центральной продольной оси 50.
Максимальное устанавливаемое количество впрыскиваемой жидкости определено той величиной пути, на которую возможно перемещение в дистальном направлении кнопки 6 управления и дозирующего механизма 16. Этот путь ограничивается упором 27, образованным между дозирующим механизмом 16 и толкателем 19 (фиг. 5). Как показано на фиг. 4, дозирующий механизм 16 на его проксимальном конце имеет уступ 41, направленный внутрь. За этот уступ 41 зацепляется в осевом направлении фиксирующая кромка 42 на толкателе 19. Уступ 41 образует с фиксирующей кромкой 42 упор 27. Как только фиксирующая кромка 42 прилегает к уступу 41, достигнуто максимальное устанавливаемое количество впрыскиваемой жидкости. Расстояние между уступом 41 и фиксирующей кромкой 42 при состоянии инъекционного аппарата 1, показанном на фигурах 1 и 2, соответствует разности между величинами b и a второго установочного хода и первого установочного хода.
Как показано на фиг. 6, первая деталь 3 корпуса имеет фиксирующее углубление 37, которое в варианте осуществления выполнено проходящим по окружности. В фиксирующее углубление 37 входит выполненный во внутренней трубке 17 и выступающий в радиальном направлении наружу фиксатор 36, который фиксирует внутреннюю трубку 17 в детали 3 корпуса в направлении центральной продольной оси 50 инъекционного аппарата 1. Внутренняя трубка 17 своим проксимальным концом прилегает к заплечику 76 детали 3 корпуса. Для предохранения от поворота внутренняя трубка 17 имеет выступающий наружу палец 48, который защелкивается в детали 3 корпуса рядом с окошком 9 указателя.
На фиг. 6 показана также опора нажимной пружины 15. Нажимная пружина 15 опирается своим проксимальным концом на заплечик 32 дозирующего механизма 16, а на дистальным конце - на кромку 39, выполненную в захвате 13. Кромка 39 выступает наружу из участка захвата 13, имеющего форму втулки. Рядом с кромкой 39 с дистальной стороны кромки 39 в захвате 13 расположен внешний зубчатый венец 38. Внешний зубчатый венец 38 взаимодействует с не показанным внутренним зубчатым венцом в регулировочной втулке 7 и образует с ним муфту 14. При отключенном положении кнопки 8 управления, показанном на фиг. 6, муфта 14 закрыта и осуществляет соединение без возможности относительного поворота между захватом 13 и регулировочной втулкой 7. Нажимная пружина 15 нажимает на захват 13 в направлении закрытого положения муфты 14. Вследствие этого кнопка 8 управления нажимается в направлении ее дистального положения 71.
После установки впрыскиваемой дозы имеется возможность начинать инъекцию. Для этого нажимают на кнопку 8 управления в направлении стрелки 77 на фиг. 5, то есть в проксимальном направлении. Вследствие этого кнопка 8 управления перемещается в направлении центральной продольной оси 50, преодолевая силу нажимной пружины 15, внутрь регулировочной втулки 7, до тех пор, пока кнопка 8 управления не доходит до положения прилегания к упору 78 регулировочной втулки 7. На фиг. 7 показана кнопка 8 управления в ее втором, проксимальном положении 72. В этом положении внешний зубчатый венец 38 захвата 13 вышел из области регулировочной втулки 7. Вследствие этого регулировочная втулка 7 имеет возможность поворачиваться относительно захвата 13 и кнопки 8 управления. Муфта 14 открыта. При дальнейшем нажатии на кнопку 8 управления в направлении стрелки 77 на фиг. 5 дозирующий механизм 16 вжимается во внутреннюю трубку 17 и при этом сдвигается в проксимальном направлении. При этом дозирующий механизм 16 поворачивается на основе второго резьбового соединения 18. Вследствие поворота дозирующего механизма 16 толкатель 19 также поворачивается и поэтому перемещается в проксимальном направлении. Поворот дозирующего механизма 16 относительно корпуса 3 поддерживается пружиной 82. Толкатель 19 имеет уступ 62 для передачи движения, который прилегает к уступу 63 для передачи движения доставляющей части 20. Посредством уступов 62 и 63 для передачи движения толкатель 19 при своем перемещении нажимает в проксимальном направлении на доставляющую часть 20 и перемещает ее также в проксимальном направлении. Доставляющая часть 20 соединена без возможности относительного поворота с захватом 13, который соединен с невращающейся кнопкой 8 управления без возможности осевого смещения. Поворот доставляющей части 20 предотвращается фиксирующим устройством 26, которое при установке дозы было поставлено в положение фиксации. Вследствие этого вращающийся толкатель 19 не может поворачивать вместе с собой доставляющую часть 20. Поскольку доставляющая часть 20 не вращается, а дозирующий поршень 22 также соединен с деталью 3 корпуса посредством кольца 30 поршневого штока без возможности относительного поворота, доставляющая часть 20 и дозирующий поршень 22 жестко соединены друг с другом и перемещаются совместно в проксимальном направлении, до тех пор, пока доставляющая часть 20 не начнет прилегать к упору 28 и установленное количество впрыскиваемой жидкости не будет полностью выдавлено из резервуара.
Инъекционный аппарат 1 предусмотрен для введения заданных доз впрыскиваемой жидкости. Дозирующий механизм 16 имеет по меньшей мере одно положение 73 инъекции, показанное на фиг. 4, в котором установлено конструктивно заданное, предусмотренное количество впрыскиваемой жидкости. В положениях 73 инъекции фиксирующее устройство 26 защелкивается.
Возможна также установка дозирующего механизма 16 в по меньшей мере одно промежуточное положение 74, которое показано на фиг. 3. В промежуточном положении 74 дозирующего механизма 16 установлено не предусмотренное количество впрыскиваемой жидкости. В промежуточных положениях 74 дозирующего механизма 16 фиксирующее устройство 26 не защелкивается. Если установлены не предусмотренные дозы впрыскиваемой жидкости, то дозирующий механизм 16 возвращается пружиной 82 в ближайшее нижнее положение 73 инъекции или в нулевое положение 85, как только пользователь высвобождает регулировочную втулку 7.
Как показано на фиг. 6, внутренняя трубка 17 корпуса 2 состоит из проксимальной части 46 и дистальной части 47, которые жестко соединены друг с другом. Возможно также изготовление внутренней трубки 17, составляющей единое целое. Однако это значительно удорожает производство внутренней трубки 17. Для дальнейшего упрощения производства возможно предпочтительное выполнение внутренней трубки 17, образованной из более чем двух отдельных элементов. Как показано на фиг. 8, между дистальной частью 46 внутренней трубки 17 и дозирующим механизмом 16 действует пружина 82. При этом первый конец 83 пружины 82 укреплен на дозирующем механизме 16, а второй конец 84 - на проксимальной части 46 внутренней трубки 17. При этом концы 83 и 84 предпочтительно навешены в соответствующих выемках дозирующего механизма 16 и проксимальной части 46.
На фигурах 9-27 компоненты инъекционного аппарата 1 показаны в подробностях. На фигурах 9-11 показан захват 13. Для соединения с кнопкой 8 управления на дистальном конце захвата 13 имеются внутренние фиксирующие выступы 35, которые зацепляются за фиксирующую кромку 34, образованную на патрубке 33 кнопки 8 управления и показанную на фиг. 6, и вследствие этого соединяют кнопку 8 управления с захватом 13 в осевом направлении. Захват 13, имеющий форму втулки, в варианте осуществления имеет на своей внутренней боковой поверхности четыре направляющих ребра 40, проходящих в осевом направлении. Направляющие ребра 40 согласованы с показанными на фиг. 22 продольными пазами 64 доставляющей части 20 и входят в них. Направляющие ребра 40 с продольными пазами 64 осуществляют соединение без возможности относительного поворота между захватами 13 и доставляющей частью 20. Направляющие ребра 40 выполнены с возможностью свободного перемещения в продольных пазах 64 в направлении центральной продольной оси 50 инъекционного аппарата 1.
На фигурах 12-14 показан дозирующий механизм 16, обозначаемый также как «трубка со шкалой» или «установочный элемент». Дозирующий механизм 16 выполнен в форме втулки и имеет на внешней поверхности наружную резьбу 44. Наружная резьба 44 выполнена в форме паза, проходящего по спирали на внешней поверхности дозирующего механизма 16. На своем дистальном конце дозирующий механизм 16 имеет соединительный контур 43, образованный из элементов в форме зацепов и в форме рамп, которые осуществляют соединение с регулировочной втулкой 7 без возможности относительного поворота. Как показано на фигурах 13 и 14, дозирующий механизм 16 имеет на проксимальном конце два направляющих паза 45, которые проходят параллельно центральной продольной оси 50. Направляющие пазы 45 расположены друг напротив друга и взаимодействуют с продольными ребрами 59 толкателя 19, которые показаны на фигурах 19 и 21. Посредством продольных ребер 59, которые проходят в направляющих пазах 45, создается соединение без возможности относительного поворота между дозирующим механизмом 16 и толкателем 19. Продольные ребра 59 имеют возможность свободно двигаться в направлении центральной продольной оси 50 в направляющих пазах 45, так что толкатель 19 выполнен с возможностью перемещения в направлении центральной продольной оси 50 относительно дозирующего механизма 16.
На фигурах 15-17 показана внутренняя трубка 17. Внутренняя трубка 17 выполнена из двух частей и состоит из проксимальной части 46 и дистальной части 47, которые жестко соединены друг с другом. В дистальной части 47 внутренней трубки 17 расположена внутренняя резьба 49, которая образована ребром, спиралеобразно проходящим по внутренней боковой поверхности. Внутренняя резьба 49 образована единственным витком резьбы. Имеется возможность предусмотреть внутреннюю резьбу 49, образованную только одним или несколькими витками резьбы. Внутренняя резьба 49 взаимодействует с наружной резьбой 44 дозирующего механизма 16 и при повороте дозирующего механизма 16 вызывает осевое перемещение дозирующего механизма 16. На проксимальной части 46 внутренней трубки 17 выполнена внутренняя резьба 51, которая взаимодействует с показанной на фиг. 18 наружной резьбой 61 толкателя 19. Внутренняя резьба 51 образует с наружной резьбой 61 третье резьбовое соединение 21. К проксимальной стороне внутренней резьбы 51 примыкают продольные ребра 52. Как показано на фиг. 27, в варианте осуществления предусмотрены всего два продольных ребра 52, которые расположены примерно друг напротив друга. Продольные ребра 52 при помощи обоих противоположных друг другу фиксаторов 67 доставляющей части 20 определяют положения фиксации фиксирующего устройства и тем самым положения 73 инъекции. В варианте осуществления два положения 73 инъекции находятся на угловом расстоянии α, равном 180°. Угловое расстояние альфа предпочтительно составляет по меньшей мере примерно 30°, в частности, по меньшей мере примерно 45°, особенно предпочтительно по меньшей мере 60°. Продольные ребра 52 находятся друг от друга в направлении окружности на угловом расстоянии β, показанном на фиг. 27, которое в варианте осуществления составляет чуть меньше, чем 180°, например, примерно от 160° до 175°. Угловое расстояние β соответствует той угловой области, в которой имеется возможность установить дозирующий механизм 16 в промежуточные положения 74 между двумя положениями 73 инъекции или между положением 73 инъекции и нулевым положением 85. В этой угловой области фиксирующее устройство 26 предпочтительно не оказывает силового воздействия на доставляющую часть 20 и, таким образом, на дозирующий механизм 16. Возможно также другое предпочтительное количество продольных ребер 52 и/или фиксаторов 67. Например, могут быть предусмотрены четыре продольных ребра 52 и два фиксатора 67, расположенные таким образом, что между положениями 73 инъекции получается угловое расстояние α, равное 90°.
В варианте осуществления продольные ребра 52 и фиксаторы 67 выполнены таким образом, что поворот органа 6 управления обратно из положения фиксации в положение, которое соответствует меньшему количеству впрыскиваемой жидкости, невозможен. Однако возможно также предусмотренное исполнение, при котором форма продольных ребер 52 и фиксаторов 67 позволяет поворачивать орган 6 управления в обратном направлении, например, при оформлении, симметричном в направлении окружности.
Как показано на фиг. 17, на проксимальном конце внутренней трубки 17 в проксимальном направлении выступает центровочный бортик 58. Центровочный бортик 58 выступает в проксимальное отверстие детали 3 корпуса и обеспечивает прочное положение внутренней трубки 17 в детали 3 корпуса. Кроме того, на проксимальной стороне внутренней трубки 17 в проксимальном направлении выступают опорные патрубки 56, на проксимальном конце которых сформированы фиксирующие кромки 57, выступающие в радиальном направлении внутрь. Фиксирующие кромки 57 взаимодействуют с фиксирующей кромкой 79 кольца 30 поршневого штока, которая показана на фиг. 5. Фиксирующая кромка 79 вместе с фиксирующей кромкой 57 представляет собой фиксатор в осевом направлении для кольца 30 поршневого штока. Как показано на фиг. 5, вторая нажимная пружина 31 отжимает кольцо 30 поршневого штока в его проксимальное положение до тех пор, пока фиксирующая кромка 79 не будет прилегать к фиксирующей кромке 57. В этом положении пользователь имеет возможность поворачивать деталь 3 корпуса относительно кольца 30 поршневого штока, чтобы перемещать дозирующий поршень 22 в дистальном направлении. Это предусмотрено при замене резервуара для впрыскиваемой жидкости.
На фигурах 18-20 показан в подробностях толкатель 19. На дистальном конце толкателя 19 имеется фиксирующая кромка 42. Как указывают фигуры 18 и 19, на кольцевой перемычке 60 выполнена наружная резьба 61, которая выступает наружу в радиальном направлении. Толкатель 19 также выполнен по существу в форме втулки.
На фигурах 21-24 показана доставляющая часть 20. На проксимальном конце доставляющей части 20 имеются два фиксирующих рычага 66, которые показаны на фиг. 24. На свободном конце каждого из фиксирующих рычагов 66 имеется фиксатор 67, который направлен радиально наружу. Фиксирующие рычаги 66 проходят примерно в направлении окружности и выполнены пружинящими в радиальном направлении наружу. На фиг. 22 показана выполненная на проксимальном конце доставляющей части 20 внутренняя резьба 65, которая взаимодействует с дозирующим поршнем 22. Внутренняя резьба 65 и фиксирующие рычаги 65 расположены на одном и том же продольном участке доставляющей части 20.
Как показано на фигурах 25 и 26, поршневой шток 23 имеет наружную резьбу 69, которая взаимодействует с внутренней резьбой 65 доставляющей части 20 и образует с ней первое резьбовое соединение 25. На противоположных друг другу продольных сторонах поршневого штока 23 имеются плоские участки 68, которые взаимодействуют с соответствующими плоскими участками показанных на фиг. 5 отверстий 80 в кольце 30 поршневого штока, чтобы предохранять поршневой шток 23 от поворота. На своем проксимальном конце поршневой шток 23 имеет крепежный паз 70, в котором удерживается диск 24 поршня. На дистальном конце поршневого штока 23 имеется упор 89. На дистальном конце поршневого штока 23 наружная резьба 69 заканчивается контуром, имеющим в варианте осуществления круглое поперечное сечение с диаметром, который больше, чем наружный диаметр наружной резьбы 69. Проксимальная поверхность этого контура образует упор 89 для внутренней резьбы 68 доставляющей части 20. В области упора 89 поршневой шток 23 в варианте осуществления имеет круглое поперечное сечение, наружный диаметр которого примерно соответствует самому большому наружному диаметру поршневого штока 23. Вследствие этого упор 89 не может завинчиваться во внутреннюю резьбу 65 доставляющей части 20. Но возможно также другое предпочтительное оформление упора 89, которое препятствует завинчиванию во внутреннюю резьбу 65. Упор 89 расположен таким образом, что упор 89 упирается в доставляющую часть 20, когда установлено еще имеющееся в резервуаре количество впрыскиваемой жидкости. Вследствие этого пользователь не может установить дозу, которая больше, чем наличествующее в резервуаре остаточное количество впрыскиваемой жидкости.
На фиг. 27 показано устройство доставляющей части 20 в промежуточном положении 74 органа 6 управления, дозирующего механизма 16 и доставляющей части 20. Фиксаторы 67 расположены на расстоянии от продольных ребер 52. Пружина 82 (фиг. 8) действует на дозирующий механизм 16 в направлении нулевого положения 85 дозирующего механизма 16. Посредством муфты 14, закрытой при установке дозы инъекции, и захвата 13 пружина 82 воздействует также на доставляющую часть 20. Доставляющая часть 20 нагружается в направлении показанной на фиг. 27 стрелки 86, по направлению к предшествовавшему положению фиксации фиксаторов 67. Как только пользователь высвобождает регулировочную втулку 7, например, чтобы нажать на кнопку 8 управления и произвести впрыскивание дозы, дозирующий механизм 16 и доставляющая часть 20 под действием силы пружины 82 возвращаются до предшествовавшего предусмотренного положения, которое соответствует ближайшей меньшей предусмотренной дозе или нулевой дозе впрыскиваемой жидкости. При этом доставляющая часть 20 поворачивается в направлении стрелки 86. При этом предусмотренные положения - это положения 73 инъекции или нулевое положение 85. Поскольку никакое непредусмотренное количество впрыскиваемой жидкости не может быть установлено, выдавливание непредусмотренного количества впрыскиваемой жидкости предотвращено.
Если орган 6 управления и вместе с ним также доставляющую часть 20 поворачивают дальше, то фиксаторы 67, преодолев продольные ребра 52, которые вместе с фиксаторами 67 образуют фиксирующее устройство 26, попадают в направлении 87 вращения за продольные ребра 52. Направление 87 вращения - это то направление, в котором поворачиваются доставляющая часть 20 и дозирующий механизм 16 при установке дозы впрыскиваемой жидкости. Продольные ребра образуют на своих сторонах, находящихся впереди, в направлении стрелки 86, фиксирующие элементы 53, на которые защелкиваются фиксаторы 67. Если фиксаторы 67 прилегают к фиксирующим элементам 53 продольных ребер 52, то фиксирующее устройство 26 зафиксировано, и устройство находится в предусмотренном положении 73 инъекции. Дальнейшее самостоятельное перемещение доставляющей части 20 в направлении стрелки 86 под действием силы пружины 82 предотвращается пилеганием фиксаторов 67 к фиксирующим элементам 53. Пользователь имеет возможность нажать на кнопку 8 управления и ввести установленную дозу. Выдавливание установленного количества впрыскиваемой жидкости поддерживается пружиной 82. При этом фиксаторы 67 проходят по продольным ребрам 52 параллельно центральной продольной оси 50 инъекционного аппарата 1. Вследствие этого продольные ребра 52 обеспечивают невозможность поворота доставляющей части 20 вокруг центральной продольной оси 50 при впрыскивании дозы и вызванного этим поворотом уменьшения выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости.
Каждое из продольных ребер 52 имеет на своей передней, относительно направления 87 вращения, стороне скос 88, который отклоняет фиксаторы 67 радиально внутрь и таким образом облегчает преодоление продольных ребер 52. Скосы 88 оказывают на фиксаторы 67, и тем самым на доставляющую часть 20 и дозирующий механизм 16, силовое воздействие, направленное против направления 87 вращения. Если пользователь не прикладывает к доставляющей части 20 силу, направленную против этого силового воздействия, то в тех положениях дозирующего механизма 16, в которых фиксаторы 67 прилегают к скосам 88, доставляющая часть 20 под действием усилия со стороны фиксирующего устройства 26 возвращается в направлении, противоположном направлению 87 вращения, до тех пор, пока фиксаторы 67 не перестанут прилегать к скосам 88. Между продольными ребрами 52 фиксаторы 67 на протяжении угла β находятся на расстоянии от проксимальной части 46 внутренней трубки 17 и не соприкасаются с проксимальной частью 46. В этой области внутренняя боковая поверхность проксимальной части 46 предпочтительно проходит по полукруглой дуге вокруг центральной продольной оси 50. Фиксирующее устройство 26 в этой области не оказывает силового воздействия на доставляющую часть 20 или на дозирующий механизм 16. Возврат доставляющей части 20 и дозирующего механизма 16 в положение 73 инъекции или в нулевое положение 85 в этой области происходит исключительно под действием силы пружины 82. В варианте осуществления показан инъекционный аппарат 1, в котором имеется возможность выдавливать из резервуара только единственное заданное количество впрыскиваемой жидкости. Это количество достигнуто, когда орган управления повернут на 180°. Тем не менее, могут быть предусмотрены также несколько возможных положений 73 инъекции, которые соответствуют разным количествам впрыскиваемой жидкости.
На фигурах 29-70 показан вариант осуществления инъекционного аппарата 101. Инъекционный аппарат 101 имеет корпус 102 с верхней деталью 103 корпуса, в которой установлен держатель 4. При этом те же обозначения, что и в предшествующих фигурах, характеризуют те же самые элементы. На дистальном конце верхней детали 103 корпуса расположен орган 106 управления, который включает в себя регулировочную втулку 107 и кнопку 108 управления. На фиг. 29 инъекционный аппарат 101 находится в нулевом положении 185. Верхняя деталь 103 корпуса имеет окошко 109 указателя, сквозь которое видна шкала 110. В нулевом положении 185 шкала в этом варианте осуществления показывает "0". Кнопка 108 управления на фиг. 29 находится в ее дистальном положении 171.
На фиг. 30 показана конструкция инъекционного аппарата 101 в подробностях. На фиг. 30 показан также вставленный в держателе 4 резервуар 104, к пробке 105 которого прилегает диск 24 дозирующего поршня 22. Инъекционный аппарат 101 имеет кольцо 130 поршневого штока, в котором проходит поршневой шток 23 без возможности относительного поворота. Посредством кольца 130 поршневого штока поршневой шток 23 удерживается без возможности поворота относительно корпуса 102. Поршневой шток 23 выступает через отверстие 180 кольца 130 поршневого штока. Изображенный инъекционный аппарат 101 показан в таком исполнении, при котором пользователь получает устройство с уже вставленным резервуаром 104, и при котором пользователь утилизирует инъекционный аппарат 101 вместе с резервуаром 104, когда резервуар 104 пуст. Замена резервуара 104 не предусмотрена. Держатель 4 жестко соединен с верхней деталью 103 корпуса, например, неразъемным образом зафиксирован в ней или вклеен. Кольцо 130 поршневого штока посредством держателя 4 фиксируется в верхней детали 103 корпуса в осевом направлении, то есть в направлении центральной продольной оси 50. Кроме того, кольцо 130 поршневого штока удерживается в корпусе 103 без возможности относительного поворота, как описывается более подробно в дальнейшем.
Инъекционный аппарат 101 имеет доставляющую часть 120, которая соединена с поршневым штоком 23 посредством первого резьбового соединения 125. На проксимальном конце доставляющей части 120 расположено фиксирующее устройство 126. Фиксирующее устройство 126 образовано между кольцом 130 поршневого штока и доставляющей частью 120. Доставляющая часть 120 соединена без возможности относительного поворота с захватом 113. Захват 113 соединен без возможности относительного поворота с кнопкой 108 управления. В варианте осуществления захват 113 сформирован в кнопке 108 управления, то есть выполнен как единое целое с кнопкой 108 управления.
К доставляющей части 120 прилегает толкатель 119, который действует на доставляющую часть 120 в проксимальном направлении. Толкатель 119 соединен посредством второго резьбового соединения 121 с верхней деталью 103 корпуса. Второе резьбовое соединение 121 выполнено в кромке 122 верхней детали 103 корпуса, которая выступает внутрь детали. Толкатель 119 соединен без возможности относительного поворота с дозирующим механизмом 116. Дозирующий механизм 116 выполнен как единое целое с регулировочной втулкой 107 и образует с ней установочную часть 112. Установочная часть 112 помещена в корпусе 102 с возможностью поворота, однако без возможности перемещения в осевом направлении. Для этого установочная часть 112 имеет в дозирующем механизме 116 выступающую наружу в радиальном направлении кромку 117, которая фиксируется на корпусе 102, как более подробно описывается в дальнейшем. На своей проксимальной стороне кромка 117 имеет фаску 118 для облегчения монтажа. На дозирующий механизм 116 нанесена шкала 110 (фиг. 29). При установке выдавливаемого количества впрыскиваемой жидкости имеется возможность поворачивать регулировочную втулку 107 меньше, чем на один оборот, так что каждому значению шкалы 110 соответствует однозначное количество впрыскиваемой жидкости. В варианте осуществления регулировочная втулка 107 поворачивается на половину оборота.
Регулировочная втулка 107 на дистальном конце открыта. В регулировочной втулке 107 удерживается с возможностью осевого перемещения кнопка 108 управления. Кнопка 108 управления имеет кромку 123, которая вдается внутрь регулировочной втулки 107. Между кромкой 123 и регулировочной втулкой 107 выполнена муфта 114. В показанном на фигурах 29 и 30 дистальном положении 171 кнопки 108 управления муфта 114 закрыта и соединяет кнопку 108 управления с регулировочной втулкой 107 без возможности относительного поворота. Кнопка 108 управления имеет цилиндрический патрубок 111, который расположен в радиальном направлении между захватом 113 и кромкой 123. Торцевая сторона патрубка 111 образует упор 178, взаимодействующий с заплечиком 132 установочной части 112 и вместе с ним определяет проксимальное положение кнопки 108 управления. На наружной стороне патрубка 111 расположена нажимная пружина 115, которая создает предварительное напряжение для кнопки 108 управления в ее дистальном положении 171.
На фигурах 31 и 32 показан инъекционный аппарат 101 после установки максимальной дозы. В окошке 109 указателя шкала 110 указывает цифру "4". В этом положении инъекционный аппарат 101 находится в положении 173 инъекции, в котором установлено предусмотренное количество впрыскиваемой жидкости. Как показано на фиг. 32, муфта 114 продолжает оставаться закрытой. Кнопка 108 управления находится в дистальном положении 171. Чтобы установить выдавливаемое количество впрыскиваемой жидкости, регулировочная втулка 107 повернута относительно корпуса 102 из положения, показанного на фигурах 29 и 30, на пол-оборота по часовой стрелке. При этом захват 113 повернул доставляющую часть 120. Доставляющая часть 120 продвинулась по первому резьбовому соединению 125 в дистальном направлении, а именно на величину d первого установочного хода. Дозирующий механизм 116 увлек за собой толкатель 119 и повернул его. Толкатель 119 посредством второго резьбового соединения 121 переместился в дистальном направлении на величину е второго установочного хода, которая предпочтительно по меньшей мере равна величине d первого установочного хода. При вращении регулировочной втулки 107 доставляющая часть 120 поворачивается относительно детали 103 корпуса, вследствие чего фиксирующее устройство 126 производит ощутимые и слышимые щелчки.
Для выдавливания установленного количества впрыскиваемой жидкости необходимо переместить кнопку 108 управления в направлении стрелки 77 в проксимальном направлении. Проксимальное положение 172 кнопки 108 управления показано на фиг. 33. В этом положении муфта 114 разъединена. Кнопка 108 управления имеет внешнее зацепление 138, которое является частью муфты 114. Внешнее зацепление 138 в кнопке 108 управления при движении кнопки 108 управления переместилось в проксимальном направлении, выйдя из области ответной части зацепления в регулировочной втулке 107. Вследствие этого регулировочная втулка 107 имеет возможность поворачиваться относительно кнопки 108 управления. Муфта 114 разъединена. Имеется возможность вжимать кнопку 108 управления в регулировочную втулку 107 до тех пор, пока упор 178 не придет в положение прилегания к заплечику 132 дозирующего механизма 116. Упор 178 выполнен таким образом, что трение между дозирующим механизмом 116 и кнопкой 108 управления незначительно. Для этого в варианте осуществления в патрубке 111 предусмотрен закругленный контур.
Как показано на фигурах 34-36, взаимодействие между дозирующим механизмом 116 и кольцом 130 поршневого штока, жестко связанным с корпусом, осуществляется посредством пружины 182, которая выполнена как пружина кручения. В показанном на фигурах 34-36 нулевом положении 185 пружина 182 предпочтительно уже напряжена. Вследствие этого обеспечивается поддержание инъекции пружиной 182 до конца в активном состоянии, то есть возможность передвигать пробку 105 в резервуаре 104 в желаемое конечное положение. Если регулировочная втулка 107 поворачивается относительно кольца 130 поршневого штока по часовой стрелке, то степень напряжения пружины 182 увеличивается. Фиксирующее устройство 126 препятствует повороту регулировочной втулки 107 обратно в нулевое положение 185 после каждого преодоленного фиксатора. Когда желаемая доза установлена, необходимо нажать на кнопку 108 управления. Вследствие этого муфта 114 разъединяется, и регулировочная втулка 107 под действием пружины 182 поворачивается назад, в свое нулевое положение 185. Вращательное движение установочной части 112 с дозирующим механизмом 116 вызывает поворот толкателя 119 относительно детали 103 корпуса и, таким образом, посредством второго резьбового соединения 121 вызывает осевое перемещение толкателя 119 в проксимальном направлении, а именно на величину e установочного хода. Как показано на фиг. 32, толкатель 119 имеет уступ для передачи движения 162, который взаимодействует с уступом для передачи движения 163 доставляющей части 120 и захватывает доставляющую часть 120 в проксимальном направлении. При этом толкатель 119 перемещает доставляющую часть 120 на величину d первого установочного хода. При этом доставляющая часть 120 подпирается в направлении окружности фиксирующим устройством 126, так что доставляющая часть 120 не может поворачиваться. Поскольку поршневой шток 23 удерживается в направляющей поршня 130 без возможности относительного поворота, поршневой шток 23 перемещается в проксимальном направлении и посредством пробки 105 выдавливает установленное количество впрыскиваемой жидкости из резервуара 104.
Как показано на фигурах 34-36, первый конец 183 пружины 182 навешен на край 117 дозирующего механизма 116. Второй конец 184 пружины 182 удерживается на кольце 130 поршневого штока. Как показано на фигурах, кольцо 130 поршневого штока имеет два рычага 133 и 134, которые проходят в дистальном, осевом направлении на противоположных сторонах кольца 130 поршневого штока. Первый рычаг 133 имеет щель 137, в которой проведен второй конец 184 пружины 182. Посредством кольца 130 поршневого штока второй конец 184 пружины 182 соединен с корпусом 102 без возможности относительного поворота. При установке дозы пружина 182 натягивается, так как первый конец 183 поворачивается относительно второго конца 184, жестко скрепленного с корпусом. После установки дозы конструкция посредством фиксирующего устройства 126 удерживается в положении 173 инъекции до тех пор, пока пользователь не разъединяет муфту 114 нажатием на кнопку 108 управления. После разъединения муфты 114 пружина 182 поворачивает установочную часть 112 назад, в нулевое положение 185. Вместе с ней и толкатель 119 также завинчивается в нулевое положение 185 и при этом перемещает в проксимальном направлении доставляющую часть 120 и вместе с ней поршневой шток 23, так что установленное количество впрыскиваемой жидкости выдавливается из резервуара 104.
На фигурах 37-42 показано в подробностях оформление установочной части 112. Установочная часть 112 выполнена по существу цилиндрической и имеет участок с увеличенным наружным диаметром, который образует регулировочную втулку 107, а также примыкающую к нему область с уменьшенным наружным диаметром, которая образует дозирующий механизм 116. К кромке 117 примыкает патрубок 143, который имеет направляющие пазы 145 для соединения с толкателем 119 без возможности относительного поворота. В варианте осуществления предусмотрены два направляющих паза 145, расположенные друг напротив друга. Однако возможно также другое целесообразное количество и устройство направляющих пазов 145. По внешней поверхности патрубка 143 проведена пружина 182, как показано на фиг. 34. Как показано на фиг. 40, кромка 117 имеет отверстие 144, в котором закреплен первый конец 183 пружины 182.
Как показано на фиг. 39, на внутренней стороне регулировочной втулки 107 расположен единственный фиксирующий зубец 146, который взаимодействует с внешним зубчатым ободом 138 кнопки 108 управления. Однако возможно также предусмотренное большее количество фиксирующих зубцов 146. Благодаря тому, что предусмотрен только один фиксирующий зубец 146, кнопку 108 управления легко монтировать в регулировочной втулке 107, вдвигая в осевом направлении и фиксируя за фиксирующим зубцом 146. Как показано на фиг. 46, на дистальной стороне внешнего зубчатого обода 138 кнопка 108 управления имеет кромку 139, которая фиксируется за фиксирующим зубцом 146. Благодаря этому кнопка 108 управления зафиксирована в регулировочной втулке 107 в осевом направлении.
На фигурах 38, 41 и 42 показана шкала 110. На шкале 110 имеется показание нулевого положения 185, обозначенное как "0", а также обозначенные четырьмя цифрами, "1", "2", "3", и "4", показания положений 173 инъекции. Положения 173 инъекции расположены на одинаковых расстояниях друг от друга.
На фигурах 43-45 показан фрагмент варианта осуществления дозирующего механизма 116'. Дозирующий механизм 116' имеет шкалу 110' с нулевым положением 185, обозначенным как "0", и единственным положением 173 инъекции, которое обозначено как "1". Для инъекционного аппарата 101 с дозирующим механизмом 116' возможна установка только единственного, конструктивно заданного количества выдавливаемой впрыскиваемой жидкости.
Как показано на фигурах 46 до 49, захват 113 имеет на внутренней стороне направляющие ребра 140, которые служат для соединения с доставляющей частью 120 без возможности относительного поворота. В варианте осуществления предусмотрены четыре направляющих ребра 140, равномерно распределенных по внутренней боковой поверхности. Как показано, в частности, на фиг. 48, кромка 123 короче в осевом направлении, чем патрубок 111, а захват 113, который расположен внутри патрубка 111, длиннее, чем патрубок 111.
На фигурах 50-53 показано кольцо 130 поршневого штока. Кольцо 130 поршневого штока имеет уступ 147, к которому в собранном состоянии прилегает держатель 4, фиксируя кольцо 130 поршневого штока относительно корпуса 102 в осевом направлении. Как показано на фигурах 50 и 53, кольцо 130 поршневого штока имеет на внутренней боковой поверхности зубчатый венец, который образован несколькими продольными ребрами 152. На одной стороне каждого из продольных ребер 152 имеется фиксирующий элемент 153, а на противоположной стороне - скос 188. Продольные ребра 152 выполнены асимметричными. Фиксирующие элементы 153 направлены приблизительно в радиальном направлении, к центральной продольной оси 50. Вследствие этого поворот обратно из однажды установленного положения инъекции в ближайшее нижнее положение инъекции невозможен. Однако возможно и оформление фиксирующих элементов 153 таким образом, что поворот обратно допускается. Фиксирующие элементы 153 должны быть сформированы таким образом, что фиксирующие элементы 153 не могут преодолеваться только за счет крутящего момента, создаваемого пружиной 182. В варианте осуществления на внутренней боковой поверхности кольца 130 поршневого штока равномерно распределены восемь фиксирующих элементов 153. Возможно также другое предпочтительное количество фиксирующих элементов 153, позволяющих устанавливать желаемые заданные количества впрыскиваемой жидкости.
Между продольными ребрами 152 расположены соответственно области, в каждой из которой внутренняя стенка кольца 130 поршневого штока проходит в форме дуги окружности вокруг центральной продольной оси 50. Как показано на фиг. 53, кольцо 130 поршневого штока имеет отверстие 180 для фиксации поршневого штока 23 без возможности относительного поворота. Для фиксации без возможности поворота отверстие 180 имеет боковые стенки 181, которые как проходят прямо. Как показано на фигурах 51 и 52, второй рычаг 134 выполнен значительно более коротким в осевом направлении, чем первый рычаг 133. На первом рычаге 133 образованы упоры 135 и 136, с которыми взаимодействует толкатель 119. Второй рычаг 134 не доходит до области упоров толкателя 119.
На фигурах 54 и 55 показано оформление кольца 130 поршневого штока для инъекционного аппарата 101, при помощи которого возможна установка только единственной дозы и который может иметь дозирующий механизм 116' с фигур 43-45. Как показано на фигурах 54 и 55, два продольных ребра 152 расположены друг напротив друга. На продольных ребрах 152 выполнены фиксирующие элементы 153 и раскосы 188. В единственном положении 173 инъекции на каждом фиксирующем элементе 153 защелкивается один фиксатор 167 (фиг. 59).
На фигурах 56-58 показан в подробностях толкатель 119. Толкатель 119 имеет цилиндрический участок 148, на наружной стороне которого имеются продольные ребра 159, входящие в направляющие пазы 145 дозирующего механизма 116. Вследствие этого толкатель 119 соединен с дозирующим механизмом 116 без возможности относительного поворота. На дистальной стороне толкателя 119 имеется кольцеобразная перемычка 160, которая имеет наружную резьбу 161. Наружная резьба 161 образует с показанной на фиг. 65 внутренней резьбой 151 верхней детали 103 корпуса второе резьбовое соединение 121. Между кольцеобразной перемычкой 160 и цилиндрическим участком 148, который несет продольные ребра 159, расположены два рычага 129 и 131, которые выступают радиально наружу. На первом рычаге 129 выполнен первый упор 127, который взаимодействует с первым упором 135 первого рычага 133 кольца 130 поршневого штока и определяет с ним нулевое положение инъекционного аппарата 101. Второй рычаг 131 имеет второй упор 128, который определяет максимальную дозу, то есть максимальное устанавливаемое количество впрыскиваемой жидкости, выдавливаемой вторым упором 136 кольца 130 поршневого штока. Между нулевым положением и максимальной дозой толкатель 119 в данном варианте осуществления поворачивается относительно кольца 130 поршневого штока вращается на пол-оборота. Могут оказаться предпочтительными и другие значения угла поворота.
На фигурах 59-63 показана в подробностях доставляющая часть 120. Доставляющая часть 120 имеет участок в форме втулки, на наружной стороне которого имеется продольный паз 164. В варианте осуществления предусмотрены четыре продольных паза 164. В прорези продольных пазов 164 входят направляющие ребра 140 кнопки 108 управления. Вследствие этого кнопка 108 управления и доставляющая часть 120 соединены друг с другом без возможности относительного поворота. На проксимальной стороне доставляющей части 120 имеются два фиксирующих рычага 166, каждый из которых несет на своем свободном конце по фиксатору 167. Кроме того, доставляющая часть 120 имеет на своем проксимальном конце внутреннюю резьбу 165, в которую завинчен поршневой шток 23, и образует с ним второе резьбовое соединение 121. На фигурах 61 и 62 показан также уступ передачи движения 163, к которому прилегает уступ передачи движения 162 толкателя 119.
На фигурах 64-66 показана верхняя деталь 103 корпуса. Верхняя деталь 103 корпуса выполнена в форме втулки и имеет окошко 109 указателя вблизи дистального конца. Выступающая внутрь кромка 122 имеет внутреннюю резьбу 151. Верхняя деталь 103 корпуса имеет на внутренней стороне фиксирующий выступ 142, за который защелкивается кромка 117 установочной части 112 (фигуры 37-40).
Как показано на фиг. 66, кромка 122 имеет два отверстия 141, расположенных друг напротив друга. Через отверстия 141 выступают рычаги 133 и 134 кольца 130 поршневого штока (фиг. 50). Вследствие этого кольцо 130 поршневого штока удерживается без возможности относительного поворота в корпусе 102.
На фиг. 67 показан инъекционный аппарат 101 в промежуточном положении 174, в котором установлено не предусмотренное количество впрыскиваемой жидкости. В окошке 109 указателя видна часть цифры "3" шкалы 110. Как показано на фиг. 68, фиксаторы 167 находятся в этом положении рядом со скосами 188. Фиксаторы 167 не зафиксированы относительно фиксирующих элементов 153. Пружина 182 в этом положении оказывает силовое воздействие на доставляющую часть 120 в направлении стрелки 186 и поворачивает доставляющую часть 120 до тех пор, пока фиксаторы 167 не начнут прилегать к фиксирующим элементам 153. Фиксирующие элементы 153 расположены вокруг центральной продольной оси 50 на угловом расстоянии γ, которое составляет примерно 45°, друг от друга в направлении окружности. Соседние продольные ребра 152 находятся друг от друга на угловом расстоянии δ, которое может составлять, например, от примерно 20° до примерно 40°. Угловое расстояние δ соответствует тому угловому участку, на котором имеется возможность установить дозирующий механизм 116 в промежуточные положения 174 между двумя положениями 173 инъекции или между положением 173 инъекции и нулевым положением 185. Промежуточное положение 174 показано на фиг. 68. В промежуточных положениях 174 пружина 182 кручения перемещает доставляющую часть 120 в направлении стрелки 186, как только пользователь высвобождает регулировочную втулку 107, до тех пор, пока не будет достигнуто ближайшее нижнее положение 173 инъекции или нулевое положение 185. Чтобы установить доставляющую часть 120 в положение 173 инъекции, пользователь может также продолжать вращать доставляющую часть 120 в направлении стрелки 187, до тех пор, пока не будет достигнуто показанное на фигурах 69 и 70 положение 173 инъекции. В этом положении фиксаторы 167 прилегают за фиксирующими элементами 153 и удерживаются в направлении, противоположном силе упругости пружины (стрелка 186 на фиг. 68). При выдавливании установленного количества впрыскиваемой жидкости доставляющая часть 120 проводится фиксаторами 167 по продольным ребрам 152 в осевом направлении.
Инъекционный аппарат 101 показан как инъекционный аппарат разового пользования, в котором замена резервуара 104 не осуществима. Однако возможно также использование вместо кольца 130 поршневого штока кольца 30 поршневого штока, которое удерживается в верхней детали корпуса с возможностью перемещения в осевом направлении и позволяет осуществлять замену резервуара 104.