УСТРОЙСТВО ДЛЯ ГЕМОСТАЗА

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для остановки кровотечения, и может быть использовано в интервенционной кардиологии при проведении диагностических исследований коронарного русла, транслюминальной баллонной коронарной ангиопластики и стентирования коронарных артерий трансрадиальным доступом.
В настоящее время известно несколько видов устройств для гемостаза, которые используются после эндоваскулярного вмешательства. Некоторые устройства могут использоваться при определенном доступе, например устройство для гемостаза при трансрадиальном доступе. Большинство известных устройств можно разделить на 2 типа - устройства с раздуваемым баллоном в проекции пунктированной артерии и устройство с зажимным «винтом». Общий принцип этих устройств - это манжета, на которой находится механическая часть, осуществляющая компрессию (баллон или винт). У известных вариантов имеются несколько общих недостатков. При наложении компрессионного устройства, в связи с неподатливой (нерастягивающейся) манжетой время наложения строго лимитировано. При увеличении времени гемостаза таким устройством резко возрастает риск осложнений (окклюзии радиальной артерии, пристеночной гематомы и т.п.). Также для многих устройств необходимы дополнительные приспособления (шприцы, специальные переходники и др.). Использование дополнительных составляющих предполагает наличие квалифицированного персонала имеющими опыт использования таких устройств.
Проведенные исследования по сравнению различных типов устройств для гемостаза показали хорошие результаты. Однако во время проведения этих исследований, через 2 часа после вмешательства, и далее каждые 30 минут, специально обученный медперсонал контролировал наложенное устройство. При необходимости устройство было ослаблено, либо, сильнее затянуто. В реальной практике такого подхода добиться практически невозможно. Для этого необходимо в штате отделения иметь специально обученную медсестру, которая каждые 30 минут будет проверять место доступа. Еще одним из недостатков таких устройств для гемостаза является механическая часть, которая выступает на несколько сантиметров от поверхности кожи. Такая особенность устройства резко ограничивает движения руки пациента, в связи с задеванием за постельное белье и другие различные предметы.
Известно устройство для гемостаза, содержащее нерастяжимую ленту, элементы ее крепления и натяжения.
(А.с. СССР, №1604359, МПК A61B 17/12, опубл. 1990 г.)
Недостатком данного устройства является сложность конструкции и неудобство использования.
Известно также устройство для гемостаза, содержащее прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, выполненное в виде ленты из нерастяжимого материала, снабженный на концах фиксаторами. При этом прижимной элемент выполнен с закругленным рабочим торцом и со сквозным пазом для прохождения ленты средства крепления, на которой размещено, с возможностью продольного перемещения, по крайней мере, два опорных элемента.
(Патент на ПМ РФ №42947, МПК A61B 17/12, опубл. 27.12.2004 г.)
Недостатком данного устройства является сложность конструкции и неудобство использования. А именно, на предлагаемом устройстве, помимо основного прижимного элемента имеется еще два дополнительных опорных элемента в виде шаров из полимерного материала, которые при использовании будут оказывать локальное сдавление и повреждение мягких тканей, а также причинять больному неудобства.
Задачей полезной модели является создание эффективного одноразового устройства для гемостаза, удобного в использовании, не требующего специальной подготовки медицинского персонала.
Техническим результатом полезной модели является достижение надежности гемостаза
Это достигается тем, что в заявленном устройстве для гемостаза, содержащим прижимной элемент и средство крепления его на теле пациента, согласно полезной модели, прижимной элемент выполнен в виде гемостатической губки, зафиксированной на каучуковой основе в форме прямоугольника с закругленными углами, а средство для крепления выполнено в виде полоски из гипоаллергенного пластыря.
Устройство для гемостаза показано на чертеже, где 1 - прижимной элемент, 2 - каучуковая основа, 3 - гемостатическая губка.
Устройство представляет собой каучуковую основу 2, выполненную в виде прозрачного или полупрозрачного элемента прямоугольной формы с закругленными краями. Закругленные края служат для предотвращения повреждения кожных покровов. Размеры элемента оптимально составляют 40 мм∗20 мм∗10 мм (д∗ш∗в). На каучуковом элементе зафиксирована стерильная тонкая гемостатическая губка 3 с оптимальными размерами 20 мм∗10 мм. Губка находится на одной из двух плоских сторон прямоугольного элемента. На противоположной от гемостатической губки 3 стороне находится прижимной элемент 1, который является гипоаллергенным лейкопластырем. Размеры прижимного элемента 1 оптимально - длиной по 7,5 см от прямоугольного элемента и шириной 2,5 см.
Размеры, приведенные в описании заявляемого гемостатического устройства, не являются окончательными и могут изменяться в зависимости от потребностей для различных случаев применения.
Устройство одноразовое, стерильное, находится в индивидуальной упаковке.
Устройство можно накладывать на 24 часа и более. Не требует контроля компрессии во время гемостаза.
После использования должно быть утилизировано как медицинские отходы.
Пример.
Применение заявляемого устройства для гемостаза после выполнения эндоваскулярного вмешательства на коронарных артериях или других вмешательств, потребовавших применения трансрадиального доступа. Этапы наложения:
1. Подтягивают интродюсер на 3-5 см из соответствующей артерии. Интродюсер на данном этапе не удаляют.
2. Вскрывают герметичную упаковку с заявленным устройством для гемостаза и снимают защитные бумажные полоски с клейкой основы прижимного элемента 1 (лейкопластыря).
3. Гемостатическую губку 3 прикладывают к месту пункции, поверх неудаленного интродюсера. Фиксируют устройство лейкопластырем к коже.
4. Накладывают несколько тугих туров бинта.
5. Полностью удаляют интродюсер и накладывают еще несколько туров бинта.
Таким образом, заявляемое устройство для гемостаза является удобным в использовании, т.к. не требуется обучения, дополнительного медперсонала, а при необходимости снять устройство может сам пациент.