УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОЧИСТКИ МЕДИЦИНСКОГО ИНСТРУМЕНТА В МОЕЧНОЙ МАШИНЕ

Полезная модель относится к медицине, фармацевтической промышленности, ветеринарии, пищевой промышленности, косметологии, микробиологии и т.д. и может быть использована для контроля эффективности предстерилизационной очистки медицинского инструмента в моечной машине.
Все изделия, подлежащие стерилизации, должны подвергаться предстерилизационной очистке. Целью такой предстерилизационной очистки является удаления белковых, жировых, механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. Предстерилизационная очистка осуществляется ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
Механизированную обработку инструментов проводят в специальных моюще-дезинфицирующих машинах, в которых проводят обработку инструменты, трубчатые и полые медицинские изделия. Работу проводят по инструкциям, приложенным к аппаратам. Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированными изделиями и возможности обеспечения более качественной очистки.
Предстерилизационная очистка предусматривает окончательное удаление остатков белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.
Контроль качества предстерилизационной очистки инструментов и изделий проводят путем взятия проб с поверхности изделий и определения наличия остаточных загрязнений. Для определения остатков крови применяют бензидиновую, ортолидиновую или амидопириновую пробы. Для определения наличия остаточных количеств моющих средств используют фенолфталеиновую пробу.
Предстерилизационную очистку считают эффективной, если на изделиях после обработки не обнаружены с помощью амидопириновой или азопирамовой проб остаточные количества крови, белков. Контролирующей организацией 1 раз в квартал проводится контроль качества предстерилизационной очистки.
Самоконтроль в ЛПУ проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей сестрой отделения. Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
Контроль процесса предстерилизационной очистки в каждом цикле механизированной мойки проводят путем закладки в цикл мойки совместно с медицинскими изделиями специального устройства для контроля эффективности очистки медицинского инструмента в моечной машине, которое является имитатором загрязненного медицинского изделия (ИЗМИ). Это позволяет оценивать эффективность каждого цикла мойки и упрощает процесс контроля. ИЗМИ позволяет контролировать процесс предстерилизационной очистки во всех типах автоматических моечных и дезинфекционно-моечных машинах, например, таких как ультразвуковых, вакуумных и т.д.
ИЗМИ представляет собой многоразовый макет частей медицинского изделия, наиболее трудных для очистки. ИЗМИ может быть изготовлен из металла (сплавы железа, алюминия, никеля или меди) или прочного полимера (полиамид, поликарбонат, полипропилен, полиэитилен и т.д). Основной частью имитатора загрязненного изделия является одноразовая пластина, на поверхность которого нанесена цветная биологическая пленка, имитирующая кровяное загрязнение.
Известны предназначенные для валидации и рутинного мониторинга контроля эффективности очистки медицинских инструментов в автоматических дезинфекционно-моечных машинах индикаторы, каждый из которых представляет собой пластинку из нержавеющей стали размерами 15×50 мм, на пластинки нанесен специальный тестовый загрязнитель, имитирующий загрязнение инструментов кровью. Металлические пластинки, покрыты пластиковой прозрачной крышечкой, которая зафиксирована под небольшим углом к металлической пластинке, таким образом, чтобы обеспечить доступ воды во время процесса мойки. Прозрачная пластиковая крышечка позволяет легко визуально определить эффективность очистки сразу же после завершения процесса. Тестовый загрязнитель индикаторов сделан из очищенной и стандартизированной протеиновой фракции бычьей крови (компоненты фракции имитируют коагулированную человеческую кровь) (Методические рекомендации по применению индикаторов для определения эффективности очистки медицинских инструментов, фирмы «PEREG GmbH», Германия, эксклюзивно поставляемых фирмой ВИТА-ПУЛ», Россия, Москва, 2009 г.).
Недостатком известного устройства является то, что оно является одноразовым, что повышает материалоемкость и себестоимость проведения процессов посредством данного устройства, эффективность очистки оценивают визуально, не снимая пластиковой крышки, поскольку устройство является неразъемным, что делает его неудобным в использовании и снижает объективность оценки эффективности очистки медицинского инструмента.
Техническим результатом предложенной полезной модели является устранение указанных недостатков, снижение материалоемкости и себестоимости за счет многоразовости использования корпуса, в который устанавливается каждый раз новая пластина с тестовым загрязнением, повышение удобства пользование и объективности оценки эффективности очистки медицинского инструмента.
Указанный технический результат достигается в устройстве для контроля эффективности очистки медицинского инструмента в моечной машине, содержащем плоский корпус с, по меньшей мере, одним элементом фиксации индикаторной пластины с тестовым загрязнением в корпусе, элемент фиксации индикаторной пластины с тестовым загрязнением выполнен виде двух расположенных на плоскости корпуса выступов с плоскостями, образующими зазор для индикаторной пластины с возможностью установки, фиксации в нем индикаторной пластины и извлечения из него установленной индикаторной пластины.
Кроме того, зазор для индикаторной пластины может быть выполнен с возможностью установки индикаторной пластины параллельно плоскости корпуса или под углом к плоскости корпуса с образованием между ними V-образного зазора.
Кроме того, устройство может содержать, по меньшей мере, два расположенных с противоположных сторон корпуса плоских выступающих элемента с посадочными пазами и гнездами для прутков корзины моечной машины.
Предложенная полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображено устройство для контроля эффективности очистки медицинского инструмента в моечной машине, общий вид; на фиг.2 - то же, вид спереди; на фиг. 3 - сечение А-А на фиг. 2 (установка в корпусе параллельно его плоскости); на фиг. 4 - сечение А-А на фиг. 2 (установка в корпусе под углом к его плоскости, с V-образным зазором).
Устройство для контроля эффективности очистки медицинского инструмента в моечной машине содержит плоский корпус 1 с элементом 2 фиксации индикаторной пластины 3 с тестовым загрязнением в корпусе 1.
Элемент 2 фиксации индикаторной пластины 3 с тестовым загрязнением выполнен виде двух расположенных на плоскости выступов 4 с плоскостями 5, образующими зазор 6 для индикаторной пластины 3.
Зазор 6 выполнен с возможностью установки, фиксации в нем индикаторной пластины 3 и извлечения из него установленной индикаторной пластины 3.
Зазор 6 для индикаторной пластины 3 выполнен с возможностью установки индикаторной пластины 3 параллельно плоскости 7 (фиг. 3) или под углом к плоскости 7 с образованием между ними V-образного зазора (фиг. 4).
Устройство содержит два расположенных с противоположных сторон корпуса 1 плоских выступающих элемента 8 с посадочными пазами 9 и гнездами 10 для прутков корзины моечной машины.
Устройство устанавливается в необходимом месте корзины моечной машины путем введения в зацепление двух плоских выступающих элементов 8 с посадочными пазами 9 и гнездами 10 с прутками корзины моечной машины вместе с подлежащим очистке медицинским инструментом.
Устройство применяют для текущего (каждого цикла очистки) и периодического контроля (ежемесячного, ежеквартального, ежегодного) эффективности предстерилизационной очистки медицинских изделий в автоматических моечных машинах и ультразвуковых мойках.
Гнезда 10 рассчитаны на пруток разного диаметра от 1 мм до 1.5 мм. Что делает применение данных изделий удобным и универсальным для машин и корзин различных производителей.
Устройство позволяет использовать многоразовый полимерный макет инструмента, с легкостью заменяя индикаторные пластины.
Полезная модель позволит снизить материалоемкость и себестоимость проведения процесса контроля эффективности очистки медицинского инструмента в моечной машине посредством предложенного устройства за счет замены только индикаторных пластин без замены корпуса, повысить удобство пользования и объективность оценки эффективности очистки медицинского инструмента за счет возможности извлечения индикаторной пластины из корпуса и ее всестороннего тщательного как визуального, так и инструментального изучения.
На достижение указанного технического результата направлена вся совокупность признаков, включенных в независимый пункт формулы полезной модели, существенность каждого из которых обусловлена его необходимость для достижения технического результата, а все они являются достаточными для его достижения.