ПРОИЗВОДСТВО ДОЗИРОВАННЫХ ФОРМ С РАЗЛИЧНОЙ ПЛОТНОСТЬЮ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РАДИОЧАСТОТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

1. Машина для производства твердой дозированной формы, содержащая:
(a) плиту пресс-формы, имеющую одну или более формовочных полостей, каждая из которых имеет внутреннюю стенку, первое отверстие на поверхности одной стороны указанной плиты пресс-формы и второе отверстие на поверхности противоположной стороны указанной плиты пресс-формы;
(b) одно или более первых формовочных устройств, имеющих первую контактирующую с дозированной формой поверхность, причем каждое из указанных одного или более первых формовочных устройств выполнено с возможностью перемещения внутрь одной из указанных полостей через первое отверстие указанной формовочной полости;
(c) одно или более вторых формовочных устройств, имеющих вторую контактирующую с дозированной формой поверхность, причем каждое из указанных одного или более вторых формовочных устройств выполнено с возможностью перемещения внутрь одной из указанных полостей через второе отверстие указанной формовочной полости;
(d) по меньшей мере один первый РЧ-электрод, функционально связанный с указанными одним или более первыми формовочными устройствами, указанными одним или более вторыми формовочными устройствами или указанной внутренней стенкой указанных одной или более формовочных полостей; и
(e) по меньшей мере один второй РЧ-электрод, функционально связанный с указанными одним или более первыми формовочными устройствами, указанными одним или более вторыми формовочными устройствами или указанной внутренней стенкой указанных одной или более формовочных полостей;
причем по меньшей мере часть указанной первой контактирующей с дозированной формой поверхности и/или по меньшей мере часть указанной второй контактирующей с дозированной формой поверхности выполнена с возможностью перемещения, и причем указанная машина выполнена с возможностью образования дозированной формы между указанной первой контактирующей с дозированной формой поверхностью и указанной второй контактирующей с дозированной формой поверхностью внутри формовочной полости, и причем указанный первый РЧ-электрод и указанный второй РЧ-электрод расположены внутри указанной машины таким образом, чтобы при проведении РЧ-излучения между указанным первым РЧ-электродом и указанным вторым РЧ-электродом указанное РЧ-излучение проходило через часть указанной формовочной полости, выполненной с возможностью образования указанной дозированной формы.
2. Машина по п. 1, в которой указанное первое формовочное устройство содержит первую пустоту, выполненную с возможностью допускать перемещение указанной подвижной части указанной первой контактирующей с дозированной формой поверхности внутри указанного первого формовочного устройства, и/или указанное второе формовочное устройство содержит вторую пустоту, выполненную с возможностью допускать перемещение указанной подвижной части указанной второй контактирующей с дозированной формой поверхности внутри указанного второго формовочного устройства.
3. Машина по п. 1, дополнительно содержащая источник РЧ-излучения, сообщающийся с указанным первым РЧ-электродом и указанным вторым РЧ-электродом.
4. Машина по п. 1, в которой указанный первый РЧ-электрод функционально связан с указанными одним или более первыми формовочными устройствами, указанный второй РЧ-электрод функционально связан с указанными одним или более вторыми формовочными устройствами, а часть внутренней стенки указанной формовочной полости, выполненная с возможностью образования указанной дозированной формы, является изоляционной по отношению к указанному РЧ-излучению.
5. Машина по п. 3, в которой только часть поверхности указанного первого формовочного устройства, выполненная с возможностью контакта с указанной дозированной формой, функционально связана с указанным первым РЧ-электродом.
6. Машина по п. 1, в которой указанный первый РЧ-электрод функционально связан с указанными одним или более первыми формовочными устройствами, а второй РЧ-электрод функционально связан с частью указанной внутренней стенки указанных одной или более формовочных полостей, выполненной с возможностью образования указанной дозированной формы.
7. Машина по п. 1, в которой указанный первый РЧ-электрод функционально связан с первой частью указанной внутренней стенки указанных одной или более формовочных полостей, выполненной с возможностью образования указанной дозированной формы, а второй РЧ-электрод функционально связан со второй частью указанной внутренней стенки указанных одной или более формовочных полостей, выполненной с возможностью образования указанной дозированной формы.
8. Способ изготовления твердой дозированной формы с использованием машины по п. 1, включающий этапы, на которых:
(a) добавляют порошковую смесь в формовочную полость;
(b) перемещают первое формовочное устройство в указанную формовочную полость через первое отверстие указанной формовочной полости таким образом, чтобы придать указанной порошковой смеси форму указанной дозированной формы внутри указанной формовочной полости между указанной первой контактирующей с дозированной формой поверхностью и указанной второй контактирующей с дозированной формой поверхностью;
(c) проводят РЧ-излучение между указанным первым электродом и указанным вторым электродом с возможностью нагревания указанным излучением указанной порошковой смеси внутри указанной формовочной полости для образования указанной дозированной формы; и
(d) извлекают указанную дозированную форму из указанной формовочной полости.
9. Способ по п. 8, в котором частота указанного РЧ-излучения составляет от приблизительно 1 до приблизительно 50 МГц.
10. Способ по п. 8, в котором указанное первое формовочное устройство и указанное второе формовочное устройство не контактируют с указанной сформированной формой указанной дозированной формы во время проведения указанного РЧ-излучения.
11. Способ по п. 8, в котором одно из указанных формовочных устройств извлекает указанную дозированную форму из указанной формовочной полости.
12. Способ по п. 8, в котором указанные дозированные формы после указанного извлечения из указанной формовочной полости помещают в блистер-упаковку.
13. Способ по п. 8, в котором указанное второе формовочное устройство перемещается внутри указанной формовочной полости для регулирования количества порошковой смеси, добавляемой в указанную формовочную полость.
14. Способ по п. 8, в котором поверхность указанной таблетки дополнительно подвергают воздействию инфракрасного излучения с длиной волны от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 мкм.
15. Таблетка, содержащая по меньшей мере один фармацевтически активный компонент, причем форма указанной таблетка содержит по меньшей мере одну большую грань, причем:
(i) максимальное сопротивление вдавливанию по периметру указанной большой грани таблетки по меньшей мере приблизительно на 10% больше максимального сопротивления вдавливанию в центре указанной большой грани; и
(ii) рассасывание указанной таблетки в полости рта при помещении на язык занимает менее приблизительно 30 с.
16. Таблетка по п. 15, в которой максимальное сопротивление вдавливанию по периметру, измеренное с помощью анализатора текстуры TA-XT2i, оснащенного зондом диаметром 2 мм с плоским торцом, составляет от приблизительно 50 до приблизительно 1000 г.
17. Таблетка по п. 15, в которой максимальное сопротивление вдавливанию в центре указанной большой грани, измеренное с помощью анализатора текстуры TA-XT2i, оснащенного зондом диаметром 2 мм с плоским торцом, составляет от приблизительно 5 до приблизительно 500 г.
18. Таблетка по п. 15, в которой толщина таблетки в центре большой грани по меньшей мере приблизительно на 10% больше толщины таблетки по периметру.
19. Таблетка по п. 15, в которой максимальное сопротивление вдавливанию по периметру указанной большой грани таблетки по меньшей мере приблизительно на 100% больше максимального сопротивления вдавливанию в центре указанной большой грани.
20. Таблетка по п. 15, соответствующая требованиям, предъявляемым к таблеткам для рассасывания в полости рта, как определено в проекте руководства Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, опубликованном в апреле 2007 г.