ФИБРИНОВАЯ МЯГКАЯ МАТРИЦА СО ВЗВЕШЕННЫМИ ТЕРМОАКТИВИРУЕМЫМИ ГРАНУЛАМИ АДГЕЗИВА
SOFT FIBRIN MATRIX WITH SUSPENDED THERMALLY ACTIVATED GRANULES OF ADHESIVE

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых условиях инструменты для эндоскопической хирургии могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытой хирургии, поскольку меньший разрез может сократить время на послеоперационное восстановление и снизить риск развития осложнений. Следовательно, некоторые инструменты для эндоскопической хирургии могут подходить для размещения дистального концевого эффектора в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Эти дистальные концевые эффекторы могут зацеплять ткань рядом способов для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндоскопический рассекатель, зажим, режущее устройство, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для введения препаратов медикаментозной/генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, радиочастотных (РЧ) или лазерных процедур и т.п.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя стержень между концевым эффектором и частью рукоятки, которой управляет врач. Такой стержень может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси стержня, таким образом облегчая размещение концевого эффектора в организме пациента. Размещению концевого эффектора может дополнительно содействовать включение одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих концевому эффектору избирательно шарнирно поворачиваться или иным способом отклоняться относительно продольной оси стержня.
Примеры инструментов для эндоскопической хирургии включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижимать слои ткани, прорезать зажатые слои ткани и выталкивать скобы через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе поблизости от рассеченных концов слоев ткани. Некоторые примеры хирургических сшивающих инструментов описаны в: патенте США № 4805823, озаглавленном «Конфигурация сшивающих инструментов с углублениями для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5704534, озаглавленном «Шарнирный узел для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5814055, озаглавленном «Хирургический механизм фиксации», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6964363, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий опорные пластины шарнирного сочленения для поддержки пускового стержня», выданном 15 ноября 2005 г.; патенте США № 6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий трехрогий пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 6988649, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку израсходованной кассеты», выданном 24 января 2006 г.; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий раздельные обособленные закрывающую и пусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7111769, озаглавленном «Хирургический инструмент, включающий шарнирный механизм с поворотом вокруг продольной оси», выданном 26 сентября 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку пуска для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий одинарный блокирующий механизм для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, включающий двухэлементный трехрогий пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск и блокировку открытия», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с адгезивом для применения с сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г.; и патенте США № 7455208, озаглавленном «Хирургический инструмент с шарнирным стержнем с жесткими опорами пускового стержня», выданном 25 ноября 2008 г. Описание каждого из вышеуказанных патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя хирургические сшивающие инструменты, ссылки на которые даны выше, описаны для применения в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также могут применяться в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.
Хотя изготавливаются и применяются различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто ранее до данного(ых) автора(ов) изобретения не изготавливал или не применял изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и вместе с приведенным выше общим описанием изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны объяснить принципы изобретения.
На фиг.1A показан вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента, на котором концевой эффектор находится в шарнирно неповернутом положении.
На фиг.1B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на фиг.1A, на котором концевой эффектор находится в шарнирно повернутом положении.
На фиг.2 показан вид в перспективе открытого концевого эффектора хирургического инструмента, представленного на фиг.1A и 1B.
На фиг.3A показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг.2, на котором пусковой стержень находится в проксимальном положении.
На фиг.3B показан вид сбоку в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 3-3, изображенной на фиг.2, на котором пусковой стержень показан в дистальном положении.
На фиг.4 показан вид с торца в сечении концевого эффектора, изображенного на фиг.2, вдоль линии 4-4, изображенной на фиг.2.
На фиг.5 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на фиг.2.
На фиг.6 показан вид в перспективе концевого эффектора, изображенного на фиг.2, расположенного на ткани и задействованного после размещения в ткани.
На фиг.7 показан фрагментарный вид в перспективе примера кассеты концевого эффектора, показанного на фиг.2, и примера фибриновой мягкой матрицы, расположенной над внешней верхней поверхностью кассеты и на ней.
На фиг.8 показан вид в сечении фибриновой мягкой матрицы, показанной на фиг.7, причем матрица включает в себя термоактивируемые взвешенные гранулы клея.
На фиг.9 показан вид в вертикальной проекции концевого эффектора, показанного на фиг.2, и фибриновой мягкой матрицы, показанной на фиг.7, расположенной на нижней поверхности упора и внешней верхней поверхности кассеты и между ними.
На фиг.10 показан вид в перспективе концевого эффектора с матрицей, показанной на фиг.9, причем концевой эффектор расположен и активирован на ткани, высвобождая композицию для заживления ткани из укрепляющего элемента и адгезива из гранул клея на ткань.
Не предполагается, что чертежи являются каким-либо образом ограничивающими, и предполагается, что различные варианты осуществления изобретения можно реализовать множеством других способов, включая те, которые необязательно показаны на чертежах. Прилагаемые чертежи, включенные в настоящее описание и образующие его часть, иллюстрируют несколько аспектов изобретения и вместе с описанием служат для объяснения принципов изобретения. Однако понимается, что изобретение не ограничено точными показанными конфигурациями.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Следующее описание некоторых примеров изобретения не должно быть использовано для ограничения объема изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества изобретения будут очевидны для специалистов в данной области из последующего описания, в котором с помощью иллюстрации показан один из лучших способов реализации изобретения. Как будет понятно, изобретение может быть реализовано с другими различными очевидными аспектами без отклонения от изобретения. Соответственно чертежи и описания по характеру следует рассматривать как иллюстрирующие, а не ограничивающие.
I. Пример хирургического сшивающего инструмента
На фиг.1-6 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который выполнен по размеру с возможностью введения в шарнирно неповернутом состоянии, как показано на фиг.1A, через канал канюли троакара в операционное поле в организме пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический сшивающий и рассекающий инструмент (10) включает в себя часть (20) рукоятки, соединенную с рабочей частью (22), которая дополнительно содержит стержень (23), дистально прерывающийся шарнирным механизмом (11), и дистально прикрепленный концевой эффектор (12). После введения шарнирного механизма (11) и дистально концевого эффектора (12) через канал канюли троакара шарнирный механизм (11) можно дистанционно шарнирно поворачивать, как показано на фиг.1B, с помощью устройства управления шарнирным сочленением (13). Посредством этого концевой эффектор (12) может достигать области позади органа или получать доступ к ткани под желаемым углом, или выполнять другие задачи. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются в отношении того, как врач захватывает часть (20) рукоятки инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (12) является дистальным по отношению к более проксимальной части (20) рукоятки. Для удобства и наглядности по отношению к чертежам в настоящем документе дополнительно используются пространственные термины, такие как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и предполагается, что эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.
Концевой эффектор (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть (20) рукоятки включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врач поворотно тянет закрывающий спусковой механизм (26) для обеспечения зажимания или закрытия упора (18) к нижней бранше (16) концевого эффектора (12). Такое закрытие упора (18) предусмотрено через наиболее удаленную закрывающую гильзу (32), которая продольно поступательно перемещается относительно части (20) рукоятки в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающей гильзы (32) косвенно поддерживается рамой (34) рабочей части (22). На шарнирном механизме (11) проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающей гильзы (32) сообщается с дистальной частью (закрывающим кольцом) (33). Рама (34) гибко прикреплена к нижней бранше (16) с помощью шарнирного механизма (11), обеспечивая возможность шарнирного поворота в одной плоскости. Рама (34) также поддерживает с возможностью продольного скольжения пусковой приводной элемент (не показан), проходящий через стержень (23) и передающий пусковое движение с пускового крючка (28) на пусковой стержень (14). Пусковой крючок (28) находится дальше за переделами закрывающего спускового механизма (26), и врач поворотно прижимает его, чтобы выполнить сшивание и рассечение зафиксированной ткани в концевом эффекторе (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают кнопку (30) высвобождения, чтобы высвободить ткань из концевого эффектора (12).
На фиг.2-5 показан концевой эффектор (12), в котором для выполнения ряда функций применяется трехрогий пусковой стержень (14). Как лучше всего видно из фиг.3A и 3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), колпачок (44) пускового стержня, поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально расположенный режущий край (48). Верхний штифт (38) расположен и может поступательно перемещаться внутри углубления (40) упора (18). Колпачок (44) пускового стержня зацепляет с возможностью скольжения нижнюю поверхность нижней бранши (16) за счет того, что пусковой стержень (14) проходит через паз канала (45) (показан на фиг.3B), образованный через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) зацепляет с возможностью скольжения верхнюю поверхность нижней бранши (16), взаимодействуя с колпачком (44) пускового стержня. Посредством этого пусковой стержень (14) четко отделяет концевой эффектор (12) во время пуска, исключая защемление, которое может произойти между упором (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве зажатой ткани, а также исключая деформацию скобы при избыточном количестве зажатой ткани.
На фиг.2 показаны проксимально расположенный пусковой стержень (14) и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неизрасходованную кассету (37) со скобами в канал нижней бранши (16). Как лучше всего видно из фиг.4 и 5, кассета (37) со скобами в этом примере включает в себя корпус (70) кассеты, который представляет собой верхнюю панель (72) и соединен с нижним лотком (74) кассеты. Как лучше всего видно из фиг.2, вертикальный паз (49) образован через часть кассеты (37) со скобами. Как также лучше всего видно из фиг.2, три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю панель (70) на одной стороне вертикального паза (49), а другие три ряда отверстий (51) для скоб образованы через верхнюю панель (70) на другой стороне вертикального паза (49). Как показано на фиг.3-5, клиновидные салазки (41) и множество выталкивателей (43) скоб захватываются между корпусом (70) кассеты и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) размещены проксимально относительно выталкивателей (43) скоб. Клиновидные салазки (41) выполнены с возможностью продольного перемещения внутри кассеты (37) со скобами, в то время как выталкиватели (43) скоб выполнены с возможностью вертикального перемещения внутри кассеты (37) со скобами. Скобы (47) также расположены внутри корпуса (70) кассеты поверх соответствующих выталкивателей (43) скоб. В частности, каждая скоба (47) выталкивается вертикально внутри корпуса (70) кассеты с помощью выталкивателя (43) скоб для выталкивания скобы (47) через связанное отверстие (51) для скобы. Как лучше всего видно из фиг.3A, 3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой скошенные криволинейные поверхности, которые заставляют выталкиватели (43) скоб двигаться вверх по мере выталкивания клиновидных салазок (41) дистально через кассету (37) со скобами.
Когда концевой эффектор (12) закрыт, как показано на фиг.3A, пусковой стержень (14) продвигается в зацепление c упором (18) благодаря тому, что верхний штифт (38) входит в продольный паз (42) упора. Блок (80) толкателя размещен на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью зацеплять клиновидные салазки (41) так, что блок (80) толкателя дистально толкает клиновидные салазки (41) по мере того, как пусковой стержень (14) дистально продвигается через кассету (37) со скобами. Во время такого пуска режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) кассеты (37) со скобами, рассекая ткань, зажатую между кассетой (37) со скобами и упором (18). Как показано на фиг.3A и 3B, средний штифт (46) и блок (80) толкателя вместе задействуют кассету (37) со скобами, входя в пусковой паз внутри кассеты (37) со скобами, выталкивая клиновидные салазки (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями (43) скоб, которые в свою очередь выталкивают скобы (47) через отверстия (51) для скоб и в формирующий контакт с углублениями (53) для формирования скоб на внутренней поверхности упора (18). На фиг.3B показан пусковой стержень (14), полностью дистально поступательно перемещенный после завершения рассечения и сшивания ткани.
На фиг.6 показан концевой эффектор (12), который был активирован с помощью одного хода через ткань (90). Как показано на чертеже, режущий край (48) прорезал ткань (90), в то время как выталкиватели (43) скоб вытолкнули три чередующихся ряда скоб (47) через ткань (90) с каждой стороны линии разреза, образованной режущим краем (48). В этом примере все скобы (47) ориентированы по существу параллельно линии рассечения, хотя следует понимать, что скобы (47) могут быть расположены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой эффектор (12) извлекают из троакара после завершения первого хода, израсходованную кассету (37) со скобами заменяют на новую кассету со скобами, а затем концевой эффектор (12) снова вводят через троакар для достижения места сшивания для дополнительного рассечения и сшивания. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока не будет обеспечено желаемое количество рассечений и сшиваний (47). Может возникнуть необходимость закрыть упор (18) для облегчения введения и извлечения через троакар, а для облегчения замены кассеты (37) со скобами может возникнуть необходимость открыть упор (18).
Следует понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скоб (47) через ткань во время каждого хода активации. В данном примере режущий край (48) лишь немного отстает от выталкивания скоб (47), так что скоба (47) выталкивается через ткань непосредственно до того, как режущий край (48) проходит через ту же область ткани, хотя следует понимать, что этот порядок можно изменить на обратный или непосредственно синхронизировать режущий край (48) со смежными скобами. Хотя на фиг.6 показано, что концевой эффектор (12) активирован на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой эффектор (12) может быть активирован через один слой ткани (90) или более двух слоев (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скоб (47), смежных с линией разреза, образованной режущим краем (48), может по существу запечатывать ткань по линии разреза, посредством этого снижая или предотвращая кровотечение и/или утечку других текучих сред организма по линии разреза. Различные подходящие ситуации и процедуры, в которых может применяться инструмент (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Следует понимать, что инструмент (10) может быть выполнен и использован в соответствии с любым из указаний патента США № 4805823; патента США № 5415334; патента США № 5465895; патента США № 5597107; патента США № 5632432; патента США № 5673840; патента США № 5704534; патента США № 5814055; патента США № 6964363; патента США № 6978921; патента США № 6988649; патента США № 7000818; патента США № 7111769; патента США № 7143923; патента США № 7303108; патента США № 7367485; патента США № 7380695; патента США № 7380696; патента США № 7404508; патента США № 7434715; патента США № 7721930; и/или патента США № 7455208. Как отмечено выше, описание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть реализованы в инструменте (10), будут очевидны обычному специалисту в данной области. Аналогичным образом различные подходящие способы, в которых приведенные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, процитированных в настоящем документе, будут очевидны обычному специалисту в данной области. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в патентах, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к другим различным типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Другие различные подходящие устройства и условия, в которых могут применяться приведенные ниже идеи, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
II. Пример узла кассеты и матрицы
На фиг.7 показан пример узла кассеты и матрицы (100), в котором кассета (37) включает в себя крепежные элементы, такие как крючки (102), которые зацепляются за укрепляющий элемент или матрицу (104). Крючки (102) и матрица (104) могут обеспечивать отношение крепления, как, например, крепления крючка и петли, в котором крючки (102) связываются с петлями, образованными внутри материала матрицы (104). Матрица (104) может представлять собой, например, фибриновую мягкую матрицу, включающую в себя взвешенные термоактивируемые гранулы (106) клея. Как показано на фиг.8, гранулы (106) клея находятся во взвешенном состоянии в фибриновой мягкой матрице (104). Каждая гранула (106) клея включает в себя термочувствительную оболочку (108), которая высвобождает клей (110) после начальной активации тканью (90), имеющей температуру тела. Когда гранула (106) клея нагревается под воздействием, например, температуры тела, гранула (106) клея нагревается до температуры, достаточной для начала активации. Кроме того, или альтернативно, гранулы (106) клея могут активироваться биологическими жидкостями на операционном поле. Гранулы (106) клея расположены по существу над скобами (47) таким образом, что, когда скобы (47) выталкивают в ткань (90), скобы (47) проталкивают через гранулы клея (47) и доставляют материал к ткани (90). Скобы (47) могут быть изготовлены из материала, выбранного из железа, никель-титанового сплава, нержавеющей стали и/или титана. Конечно, можно применять любые другие подходящие материалы.
На фиг.7 матрица (104) включает в себя кассетную часть (112), упорную часть (114) и расположенную между ними промежуточную часть (116) на проксимальных концах кассетной части (112) и упорной части (114). Упорная часть (114) включает в себя отворот (118), который накрывает верхнюю поверхность (120) упора (18), как показано на фиг.9. Например, отворот (118) образует карман (не показан), размер которого позволяет принимать дистальный конец упора (18), таким образом присоединяя упорную часть (114) матрицы (104) к упору (18). Промежуточная часть (116) матрицы (104) может содержать предварительно сформированный изгиб, способствующий загрузке кассеты (37) в нижнюю браншу и вставке упора (18) в карман, образованный отворотом (118).
При применении кассета (37) с матрицей (104) съемно принимается в нижнюю браншу (16) концевого эффектора (12), как показано на фиг.9. Когда применяют концевой эффектор (12), включая кассету (37) и матрицу (104), как показано на фиг.10, скобы (47) выталкиваются в ткань (90) одновременно с прохождением пускового стержня (14) в ткань (90) и прорезанием матрицы (104) или чуть раньше. Таким образом, гранулы (106) клея выталкиваются в ткань (90) при выталкивании скоб (47) в ткань (90). Скобы (47) захватывают гранулы клея и доставляют материал к ткани (90), как описано выше. Кроме того, скобы (47) могут захватывать части фибриновой мягкой матрицы (104) и выталкивать данные части в ткань (90) или по меньшей мере закреплять фибриновую мягкую матрицу (104) на ткани (90). Во время применения пусковой стержень (14) прорезает матрицу (104) по мере рассечения ткани (90), нанося материал с матрицы (104) на рассеченную ткань. Материал, образующий матрицу (104), может содержать биологически разлагаемый полимер, выполненный с возможностью способствовать заживлению ткани, например, описанным ниже способом. Материал, рассеченный пусковым стержнем (14), можно нанести на ткань (90) сразу после нанесения на ткань (90) материала с гранул (106) клея. Поскольку на то, чтобы ткань (90) своим теплом достаточно нагрела и активировала гранулы (106) клея для высвобождения клея (110) из оболочки (108), необходимо время, по существу предотвращается прилипание клея (110), изначально высвобождаемого из гранул (106) клея, к пусковому стержню (14) и ограничение его движения, когда пусковой стержень (14) прорезает матрицу (104).
Когда хирургическую скобу (47) проталкивают в ткань хирургическим инструментом, таким как инструмент (10), описанным выше способом, хирургическая скоба (47) сжимает, соединяет и удерживает слои такой ткани, как показано на фиг.10. Клей (108) из гранул (106) клея контактирует со сжатой и удерживаемой тканью и может высвобождаться на ткань, чтобы способствовать заживлению ткани, например, выступая в качестве адгезива для уплотнения ткани, одновременно помогая уменьшить кровотечение на операционном поле.
Материал матрицы (104) помимо фибрина может содержать, например, другие вспомогательные вещества или гемостатические агенты, такие как тромбин, которые могут содействовать коагуляции крови и уменьшению кровотечения на операционном поле. Гемостатические свойства таких вспомогательных веществ также могут способствовать применению таких вспомогательных веществ, как адгезивы и герметики. Агенты могут содействовать коагуляции крови в операционном поле, что позволяет ткани вокруг такой крови слипаться, и могут предотвращать протечки, например, вдоль места сшитой ткани. Другие вспомогательные вещества или реагенты, которые могут включаться в состав матрицы (104) и/или гранул (106) клея, могут дополнительно включать в себя, без ограничений, компоненты медицинской текучей среды или матрицы. Только в качестве примера матрица (104) и/или гранулы (106) клея могут включать в себя природные или модифицированные методами генной инженерии абсорбируемые полимеры или синтетические абсорбируемые полимеры, или их смеси. Иллюстративные примеры природных или модифицированных методами генной инженерии абсорбируемых полимеров представляют собой белки, полисахариды и их комбинации. Иллюстративные примеры применимых белков включают в себя протромбин, тромбин, фибриноген, фибрин, фибронектин, гепариназу, фактор X/Xa, фактор VII/VIIa, фактор IX/IXa, фактор XI/XIa, фактор XII/XIIa, тканевый фактор, батроксобин, анкрод, экарин, фактор фон Виллебранда, коллаген, эластин, альбумин, желатин, поверхностные гликопротеины тромбоцитов, вазопрессин, аналоги вазопрессина, адреналин, селектин, прокоагулянтный яд, ингибитор активатора плазминогена, агенты, активирующие тромбоциты, синтетические пептиды, обладающие гемостатической активностью, и/или их комбинации. Полисахариды включают в себя, без ограничений, целлюлозу, алкилцеллюлозу, например, метилцеллюлозу, алкилгидроксиалкилцеллюлозу, гидроксиалкилцеллюлозу, сульфатцеллюлозу, соли карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, хитин, карбоксиметилхитин, гиалуроновую кислоту, соли гиалуроновой кислоты, альгинат, альгиновую кислоту, альгинат пропиленгликоля, гликоген, декстран, сульфат декстрана, курдлан, пектин, пуллулан, ксантан, хондроитин, хондроитинсульфаты, карбоксиметилдекстран, карбоксиметилхитозан, хитозан, гепарин, гепаринсульфат, гепаран, гепарансульфат, дерматансульфат, кератансульфат, каррагинаны, хитозан, крахмал, амилозу, амилопектин, поли-N-глюкозамин, полиманнуроновую кислоту, полиглюкуроновую кислоту, полигулуроновую кислоту и производные любого из вышеуказанного. Примерами синтетических абсорбируемых полимеров являются алифатические полиэфиры, полимеры, сополимеры и/или их комбинации. Сложные алифатические полиэфиры, как правило, синтезируют путем полимеризации мономеров с раскрытием цикла, включая, без ограничений, молочную кислоту, лактид (включая L-, D-, мезо и D-, L-смеси), гликолевую кислоту, гликолид, ε-капролактон, п-диоксанон (1,4-диоксан-2-он) и триметиленкарбонат (1,3-диоксан-2-он). Другие подходящие соединения, материалы, вещества и т.п., которые можно применять в качестве медицинской текучей среды или матрицы, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
В некоторых версиях медицинская текучая среда может находиться во взвешенном состоянии в биосовместимом носителе. Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, жидкотекучий гель-раствор, физиологический раствор и воду. В случае с гель-растворами композиция для заживления ткани может находиться в жидкотекучей гелевой форме до доставки в целевое место или может образовать гель и оставаться на месте после доставки в целевое место. Жидкотекучие гель-растворы могут содержать один или более гелеобразующих материалов с добавлением или без добавления воды, физиологического раствора или физиологического буферного раствора. Примеры гелеобразующих веществ включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечносшитый альгинат, поли-N-изопропилакриламид, полиоксиалкилен, сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида, поливинилалкоголь, полиакрилат или сополимеры моностеароилглицерина и полиэтиленгликоля сукцината (MGSA/PEG) и комбинации любого из вышеуказанного.
В альтернативном варианте осуществления матрица (104) может содержать волокнистую мягкую прокладку, пеноматериал, сетку или другую структуру, способную содержать в себе адгезив или другой тип медицинской текучей среды. Только в качестве примера матрица (104) может быть изготовлена в соответствии с идеями публикации заявки на патент США № 2009/0120994 под названием «Хирургическое сшивающее устройство с инициатором насыщения матрицы или укрепляющего элемента для улучшения адгезии», опубликованной 14 мая 2009 г., описание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Матрица может содержать, например, биосовместимый материал, который представляет собой укрепляющий элемент, матрицу, имеющую множество отверстий, пеноматериал с открытыми или закрытыми порами и/или мягкую прокладку из ткани. Материал может включать в себя пористые структуры, которые побуждают капиллярный элемент втягивать адгезив в материал и обеспечивать, чтобы отверстия оставались свободными от адгезива, позволяя ткани расти через отверстия после нанесения на ткань. Другие подходящие материалы и композиции, которые можно применять для образования матрицы (104), будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Гранулы (106) клея можно лиофилизировать до взвешивания в матрице (104), и они могут быть образованы из адгезива, такого как, без ограничений, полимеризующиеся и/или перекрестно связывающиеся материалы, такие как цианакрилатный адгезив. Например, адгезив может представлять собой мономерную (включая форполимерную) адгезивную композицию, полимерную адгезивную композицию или любое другое соединение, которое может адгезивно прикрепляться к ткани. В вариантах осуществления мономер может представлять собой мономер 1,1-двузамещенного этилена, например альфа-цианакрилат. При перекрестных связях или полимеризации цианакрилат может переходить из жидкого состояния в твердое. Например, полимеризованные адгезивы могут быть выполнены с возможностью обеспечивать гибкость или жесткость и могут быть эластичными. При необходимости адгезив может состоять из одной части или двух частей и/или может содержать добавки, такие как альтернативные соединения. Полимеризация адгезива может происходить, без ограничений, из-за воздействия влаги, тепла и/или инициаторов адгезии, таких как описанные в публикации заявки на патент США № 2009/0120994, описание которой полностью включено в настоящий документ путем ссылки. Другие подходящие материалы и композиции, которые можно применять для образования гранулы (106) клея, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.п., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.п., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. в изоляции друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что объем формулы изобретения включает в себя все такие модификации и вариации.
Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур.
Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, а затем очистки или замены конкретных элементов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства к повторному применению могут использоваться различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение всех из таких методик, а также полученное в результате подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.
Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано любой другой известной в данной области методикой, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.
После иллюстрации и описания различных версий в настоящем описании дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть достигнуты путем соответствующих модификаций одним из обычных специалистов в данной области без отступления от объема изобретения. Было упомянуто о нескольких таких потенциальных модификациях, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, версии, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапы и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не являются необходимыми. Соответственно объем изобретения следует рассматривать в свете следующих пунктов формулы изобретения, и следует понимать, что они не ограничены подробной информацией о структуре и способе функционирования, показанных и представленных в описании и на чертежах.