СОСТАВ АНТИБИОТИКОВ, СОДЕРЖАЩИЙ БЕТА-ЛАКТАМЫ И БУФЕРНЫЕ КОМПОНЕНТЫ

1. Фармацевтическая композиция, включающая, по крайней мере, один антибиотик на основе β-лактама и, по крайней мере, один буферный компонент, его рецептуру и применение в качестве противомикробного препарата.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанным антибиотиком на основе β-лактама является один из следующих антибиотиков: цефалотин, цефалоридин, цефазолин, цефапирин, цефалоглицин, цефалексин, цефадроксил, цефаклор, цефамандол, цефсулодин, цефоперазон, цефуроксим, цефотаксим, цефтизоксим, цефменоксим, цефтриаксон, цефузонам, цефиксим, цефтазидим, цефтибутен, цефодизим, цефалоспорин, цефпиром, цеферппе, цефклидин, цефокситин, цефметазол, цефбуперазон, цефотетан, латамоксеф, фломоксеф, лоракарбеф, фенитициллин, пропициллин, азидоциллин, тритил пенициллин, метициллин, нафциллин, оксациллин, клоксациллин, диклоксациллин, флукпоксациллин, мециллинам, адициллин, ампициллин, амоксициллин, тикарциллин, карбенициллин, сулбенициллин, гетациллин, апалциллин, мезлоциллин, темоциллин, формидациллин, аспоксициллин, ленампициллин, азлоциллин, метампициллин, фурбенициллин, пивампициллин, атабициллин или их фармакологически допустимые соли или гидраты.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанным буферным компонентом является один из следующих: лимонная кислота/цитрат, фосфорная кислота/фосфат, уксусная кислота/ацетат, аргинин, угольная кислота/карбонат или трис/HCl.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что эффективный диапазон значений рН указанного буферного компонента составляет от 5.5 до 7.5.
5. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что эффективный диапазон значений рН указанного буферного компонента составляет от 6 до 6.75.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что включает, по крайней мере, один ингибитор β-лактамазы.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, отличающаяся тем, что указанный ингибитор β-лактамазы является одним из следующих: клавулановая кислота, сулбактам, тазобактам или их фармакологически допустимые соли или гидраты.
8. Фармацевтическая композиция по п.1 или 6, отличающаяся тем, что включает, по крайней мере, один антибиотик-аминогликозид.
9. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что указанным антибиотиком-аминогликозидом является один из следующих: этимицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, нетилмицин, дибекацин, канамицин, арбекацин, сагамицин, изапамицин, сисомицин, неомицин, паромомицин, стрептомицин, спектиномицин, микрономицин, астромицин, рибостамицин или их фармакологически допустимые соли или гидраты.
10. Фармацевтическая композиция по п.8, предложенная как рецептура разовой дозы, где указанная разовая доза составляет 0.01 - 5 г указанного антибиотика-аминогликозида.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 или 6, предложенная как рецептура разовой дозы, где указанная разовая доза составляет 0.1 - 5 г указанного антибиотика на основе β-лактама.
12. Фармацевтическая композиция по п.6, предложенная как рецептура разовой дозы, где указанная разовая доза составляет 0.1 и 5 г указанного ингибитора β-лактама.
13. Фармацевтическая композиция по п.1 или 6, отличающаяся тем, что включает, по крайней мере, один изоосмотический компонент.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, отличающаяся тем, что указанным изоосмотическим компонентом может быть глюкоза, фруктоза или натрия хлорид.
15. Фармацевтическая композиция по п.1 или 6, предложенная как раствор для парентерального введения, порошок для инъекций или лиофилизированный порошок для инъекций.
16. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.15 в виде лиофилизированного порошка для инъекций, включающий следующие стадии:
(a) растворение антибиотика на основе β-лактама, буферного компонента, антибиотика-аминогликозида и других компонентов фармацевтической композиции в воде для инъекций; доведение рН до значений от 6 до 6.75 с помощью лимонной кислоты/натрия цитрата и получение прозрачного раствора после перемешивания;
(b) разделение прозрачного раствора, полученного на стадии (а), на разовые дозы, причем каждая доза помещается в отдельный контейнер; помещение контейнеров в криосублиматор, охлажденный предварительно до минус 5°С; и доведение температуры в криосублиматоре примерно до минус 35°С;
(c) откачивание воздуха из криосублиматора до давления ниже 40 Па;
(d) доведение температуры в криосублиматоре до значений от 3 до 5°С;
(e) полное удаление воды при вышеуказанных условиях;
(f) доведение температуры в криосублиматоре до значений от 40 до 50°С и высушивание криосублимированного порошка для инъекций, полученного на стадии (е);
(g) закачивание азота в криосублиматор, герметизация контейнеров стерильными пробками и хранение контейнеров в темном месте при температуре ниже 5°С.