КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

1. Композиция для доставки лекарственного средства, где указанная композиция включает лекарственное средство и фермент, разлагающий полимер, включенные в матрицу на полимерной основе, и где указанная композиция получена путем включения указанного лекарственного средства и указанного фермента в указанную матрицу на полимерной основе во время термической обработки при температуре Т, при которой полимер находится в частично или полностью расплавленном состоянии.
2. Композиция для доставки лекарственного средства по п. 1, где указанная композиция включает лекарственное средство и разлагающий полимер фермент, включенные в матрицу на полимерной основе, и где указанная композиция включает от 50 до 99,98% мас. матрицы на полимерной основе, от 0,01 до 49,99% мас. лекарственного средства и от 0,01 до 30% мас. разлагающего полимер фермента.
3. Композиция по любому из пп. 1-2, где разлагающий полимер фермент способен разлагать по меньшей мере один полимер матрицы на полимерной основе.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где разлагающий полимер фермент выбран из протеаз, эстераз, кутиназ или липаз.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где матрица на полимерной основе содержит по меньшей мере один полимер, выбранный из полимолочной кислоты (PLA), полибутиленадипаттерефталата (PBAT), полигидроксиалканоата (PHA), полигликолевой кислоты (PGA), полибутиленсукцината (PBS), поликапролактона (PCL), поли(этиленадипата) (PEA), декстрана, желатина, полибутиленсукцинатадипата (PBSA), полидиоксанона (PDS), полиэтиленгликоля (PEG), полиэтиленоксида (PEO) или сополимеров, а также их комбинаций/смесей, предпочтительно PLA, более предпочтительно PLLA и/или PDLA.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где матрица на полимерной основе содержит сополимеры молочной кислоты, предпочтительно выбранные из гетерополимеров на основе PLA, более предпочтительно выбранные из сополимеров поли(молочной-co- гликолевой кислоты) (PLA-co-PGA), сополимеров поли(молочной кислоты-co-капролактона) (PLA-co-PCL), сополимеров поли(молочной кислоты-co-этиленгликоля) (PLA-co-PEG), сополимеров поли(молочной кислоты-co-этиленоксида) (PLA-co-PEO) или привитых PLA (PLA-g-желатин).
7. Композиция по любому из пп. 1-6, где матрица на полимерной основе содержит PCL и/или где матрица на полимерной основе содержит PGA.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где лекарственное средство выбрано из химических веществ, фармацевтического соединения, нутрицевтического соединения, аминокислот, пептидов, белков, полисахаридов, производных липидов, антибиотиков, анальгетиков, вакцин, адъювантов вакцин, противовоспалительных средств, противоопухолевых средств, гормонов, цитокинов, противогрибковых средств, противовирусных средств, антибактериальных средств, антидиабетических средств, стероидов, витаминов, провитаминов, антиоксидантов, минеральных солей, микроэлементов, специфического ингибитора ферментов, стимулятора роста, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов, антигипертензивных лекарственных средств, антиаритмических лекарственных средств, инотропных лекарственных средств, лекарственных средств для лечения зависимости, противоэпилептических лекарственных средств, лекарственных средств против старения, лекарственных средств для лечения невропатий или боли, гиполипемических лекарственных средств, антикоагулянтов, антител или фрагментов антител, антигенов, антидепрессантов или психотропных средств, нейромодуляторов, лекарственных средств для лечения заболевания, выбранного из заболевания головного мозга, заболевания печени, заболевания легких, заболевания сердца, заболевания желудка, заболевания кишечника, заболевания яичников, заболевания мужских половых желез, урологического заболевания, заболевания половых органов, заболевания костей, заболевания мышц, заболевания эндометрия, заболевания поджелудочной железы и/или заболевания почек, офтальмологических лекарственных средств, противоаллергических средств, противозачаточных или лютеинизирующих средств, ферментов, средств традиционной китайской медицины, питательных веществ, косметических средств и смесей по меньшей мере двух из этих лекарственных средств.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где композиция представляет собой фармацевтическую композицию, предпочтительно выбранную из таблетки, геля, покрытия, частиц и микрогранул.
10. Устройство доставки лекарственного средства, полученное из композиции для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-9.
11. Устройство доставки лекарственного средства по п. 10, где данное устройство представляет собой медицинское устройство, предпочтительно выбранное из импланта, пленки, стента, вкладыша, клапана, спирали, каркаса, повязки, стержня, пластыря, волокон, шовных волокон, винта, костной пластины или импланта, костного цемента и протезов.
12. Способ получения композиции для доставки лекарственного средства, где указанная композиция включает матрицу на полимерной основе, лекарственное средство и фермент, разлагающий полимер, и где указанный способ включает в себя включение указанного лекарственного средства и указанного фермента в указанную матрицу на полимерной основе во время термической обработки полимера при температуре Т, при которой полимер находится в частично или полностью расплавленном состоянии.
13. Способ по п. 12, где включение лекарственного средства и фермента осуществляют при температуре Т от 50°C до 200°C, предпочтительно от 60°C до 180°C, более предпочтительно от 70°C до 160°C.
14. Способ по п. 12 или 13, где термическая обработка выбрана из экструзии, внутреннего смешивания, совместного перемешивания, инжекционного формования, термоформования, роторного формования, прессования, каландрования, разглаживания, нанесения покрытия, расслоения, расширения, протягивания, экструзионно-выдувного формования, экструзии-набухания, гранулирования прессованием и 3D-печати, предпочтительно экструзии и 3D-печати.
15. Медицинское устройство доставки лекарственного средства, получаемое способом по любому из пп. 12-14.