КИЗЕЛЬЗОЛЬ-МАТЕРИАЛ, ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ, С ОДНИМ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИ АКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВОМ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ РАЗЛАГАЕМЫХ И/ИЛИ ВПИТЫВАЕМЫХ КИЗЕЛЬГЕЛЬ-МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ ЧЕЛОВЕКА И/ИЛИ МЕДТЕХНИКИ

1. Кизельзоль-материал, по меньшей мере, с одним терапевтически активным веществом, получаемый таким образом, что
a) проводят реакцию гидролиза-конденсации одного или нескольких Si-соединений формулы (I)
,
в которой остатки X являются одинаковыми или различными и означают гидрокси, водород, галоген, амино, алкокси, ацилокси, алкилкарбонил и/или алкоксикарбонил и происходят от алкильных остатков, которые представляют собой, при необходимости, замещенные, линейные, разветвленные или циклические остатки с 1-20 атомами углерода, предпочтительно с 1-10 атомами углерода, и могут быть прерваны атомами кислорода или серы или аминогруппами,
катализируемая кислотами при начальном значении рН от 0 до ≤7, при необходимости, в присутствии водорастворимого растворителя, в течение, по меньшей мере, 16 ч, при температуре от 0°C до 80°C,
-1
b) за счет последующего упаривания образуется однофазный раствор с вязкостью в области от 0,5 до 2 Па·с при скорости среза 10 с при 4°C,
c) этот раствор затем охлаждают и
d) подвергают кинетически контролируемому созреванию, при этом образуется гомогенный однофазный золь, и на одной или нескольких стадиях от a) до d) и предпочтительно на одной или нескольких стадиях от a) до c) к нему добавляют, по меньшей мере, одно терапевтически активное вещество.
2. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что для кислого катализа используется азотнокислая вода в молярном соотношении в области от 1:1,7 до 1:1,9, предпочтительно в области от 1:1,7 до 1:1,8, и реакцию гидролиза-конденсации проводят, по меньшей мере, 16 ч, предпочтительно 18 ч, и при температуре между 20 и 60°C, особенно предпочтительно при комнатной температуре (от 20 до 25°C).
3. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что реакцию гидролиза-конденсации на стадии а) проводят при температуре от 20 и 60°C, предпочтительно от 20 до 50°C, особенно предпочтительно при комнатной температуре (от 20 до 25°C), в течение временного интервала, по меньшей мере, от 16 ч до 4 недель, предпочтительно от 18 ч до 4 недель, особенно предпочтительно 24 ч до 18 дней, в высшей степени предпочтительно между 3 и 8 днями.
4. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что стадию b) проводят в закрытом аппарате при температуре реакции примерно от 30 до примерно 90°C.
5. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что раствор на стадии а) охлаждают до температуры от 2°C до 4°C, предпочтительно до 4°C.
6. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что созревание на стадии d) проводят при температуре от 2°C до 4°C, предпочтительно при 4°C.
-1
-1
7. Кизельзоль-материал по п.1, отличающийся тем, что созревание на стадии d) проводят до вязкости золя от 30 до 100 Пас при скорости среза 10 с при 4°C и факторе потерь от 2 до 5 (при 4°C, 10 с, 1% деформация).
8. Кизельзоль-материал по одному из пп.1-7, отличающийся тем, что Si-соединением, используемым на стадии a), является тетраэтокси-силан.
9. Применение кизельзоль-материала по одному из пп.1-8 в качестве материала для получения биологически разлагаемых и/или биологически впитываемых кизельгель-материалов.
10. Применение кизельзоль-материала по одному из пп.1-8 в качестве прядильного материала для получения биологически разлагаемых и/или биологически впитываемых волокон и нетканых волокон в медицине человека и/или медтехнике, в частности, для обработки ран и/или заживления ран.
11. Применение кизельзоль-материала согласно одному из пп.1-8 в качестве прядильного материала для изготовления биологически впитываемого и/или биоактивного порошка, монолита и/или покрытия.
12. Биологически впитываемый(ое) и/или биоактивный(ое) порошок, монолит и/или покрытие, отличающиеся тем, что их получают с помощью, по меньшей мере, одной другой стадии, исходя из кизельзоля согласно одному из пп.1-8.
13. Биологически разлагаемый и/или биологически впитываемый волокнистый материал, отличающийся тем, что кизельзоль согласно одному из пп.1-8 затем прядется в процессе прядения.
14. Биологически разлагаемый и/или биологически впитаваемый волокнистый материал по п.13, отличающийся тем, что волокнистый материал включает волокна, комплексные нити, нетканые волокна (прядильную массу) и/или ткань.
15. Способ получения кизельзоль-материала, способного подвергаться прядению, по меньшей мере, до 70% общей реакционной массы, посредством
a) по меньшей мере, 16-часовой реакции гидролиза-конденсации одного или нескольких Si-соединений формулы (I)
,
в которой остатки X являются одинаковыми или различными и означают гидрокси, водород, галоген, амино, алкокси, ацилокси, алкилкарбонил и/или алкоксикарбонил и происходят от алкильных остатков, которые представляют собой, при необходимости, замещенные, линейные, разветвленные или циклические остатки с 1-20 атомами углерода, предпочтительно с 1-10 атомами углерода, и могут быть прерваны атомами кислорода или серы или аминогруппами,
b) упаривания для получения однофазного раствора, предпочтительно при одновременном щадящем смешивании реакционной системы,
c) охлаждения однофазного раствора и
d) кинетически контролируемого созревания для получения кизельзоль-материала.
16. Способ in-vitro - размножения клеток, при этом волокнистая матрица из волокон согласно одному из пп.13 и/или 14 служит в качестве поддерживающего клетки вещества и/или проводящей структурой для внеклеточной матрицы, образованной клетками.
17. Объединение клеток, ткань и/или органы, изготовляемые согласно способу по п.16.
18. Объединение клеток, ткань и/или органы с волокнистой матрицей из поликремневой кислоты, при этом биологически разлагаемая и/или биологически впитываемая волокнистая матрица после периода времени, равном 4 неделям, после первого in-vitro - заселения клеток является, по меньшей мере, на 60% идентичной с первоначальной 2- или 3-размерной формой волокнистой матрицы.