Сравнительная оценка организации приемочного контроля лекарственных средств в аптечных организациях Нижегородской области

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

М.А. Коннова1, студент

М.А. Мищенко1, канд. фарм. наук, доцент

А.А. Пономарева1, канд. фарм. наук, доцент

Е.С. Мищенко2, заместитель заведующего аптечной организацией 1Приволжский исследовательский медицинский университет 2Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко

DO1: 10.24411/2500-1000-2019-11748

Аннотация. В статье приводятся общие принципы организации приемочного контроля в аптечных организациях, а также сравнительный анализ процесса приемки в аптечных организациях разного уровня. Отмечено, что небольшие аптеки имеют ограниченные возможности в плане выделения для приемочного контроля достаточных площадей, а также зонирования, что является недостатком, но при этом формально соблюдаются требования законодательства, регламентирующие порядок фармацевтической деятельности.

Ключевые слова: аптечные организации, лекарственные препараты, приемочный контроль.

Организация приемочного контроля лекарственных средств (ЛС) в аптечных (АО) и медицинских организациях в настоящее время приобрела еще большее значение в связи с увеличением на отечественном рынке доли фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС. Серьезным стимулом к повышению эффективности проводимых в ходе приемочного контроля мероприятий несомненно станет внедрение системы маркировки ЛС [1]. Однако пока приемка ЛС зачастую сводится к простому пересчету поступившего товара и сверке с указанным количеством в товарно-транспортной накладной. И помимо законодательных норм и правил, регламентирующих строгие требования к процедуре приемки, руководитель организации вынужден применять на практике механизмы мотивации сотрудников, в том числе и для повышения эффективности приемочного контроля [2].

Требования к приемке лекарственных препаратов (ЛП) регулируются приказом Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для меди-

цинского применения» [3], в соответствии с которым целью приемочного контроля является предупреждение поступления несоответствующих по качеству и/или количеству товаров аптечного ассортимента (ТАА).

Порядок приемки состоит из трех основных этапов:

- экспертиза сопроводительных документов и приемка по количеству мест;

- приемочный контроль;

- документальное оформление принятых товаров.

Что касается организации процедуры приемки товара в аптечных организациях, то среди основных условий отмечают:

- наличие договорных отношений с поставщиком;

- наличие приемочной комиссии и ответственного за приемку товара, согласно действующему приказу руководителя аптечной организации;

- соблюдение товарного ассортимента;

- соблюдение сроков приемки товара;

- наличие четко обозначенной и оборудованной зоны приемки, соблюдение условий хранения товаров аптечного ассортимента в зоне приемки;

— наличие карантинной зоны. Для проведения сравнительного анализа процесса приемки товаров в аптечных организациях были рассмотрены три аптечные организации: аптека государственной аптечной сети «Госаптека» (г. Нижний Новгород), аптека ООО «ВЕК» (Нижего-

Во всех рассмотренных аптечных организациях приемочный контроль организован в целом в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. При этом на организации процесса

родская область, Дальнеконстантиновский район), аптечный пункт (АП) аптечной сети «Солнечное здоровье» (г. Нижний Новгород).

Результаты проведенной сравнительной оценки процесса приемки товаров приведены в таблице 1.

приемки сказывается размер аптечной организации: в крупных аптеках приемка осуществляется приемочной комиссией, в небольших аптеках, аптечных пунктах и киосках приемку осуществляет ответст-

Таблица 1. Сравнительный анализ процесса приемки товаров

Критерии оценки «Госаптека» Аптека ООО «ВЕК» АП «Солнечное здоровье»

Кто проводит Приемочная комиссия Материально-ответственное лицо Материально-ответственное лицо

Наличие отдельного входа для приемки ТАА + —

Договорные отношения с поставщиками +

Экспертиза сопроводительных документов и приемка по количеству мест -количественная экспертиза

Оборудованная зона приемки товаров Отдельный большой стол, промаркированный, удобный для распаковки товаров и проведения приемочного контроля Отдельный стол, не совсем удобный для проведения полного приемочного контроля Представлена рабочим столом заведующего, что является неудобным для проведения полного приемочного контроля

Проверка сопроводительных документов и контроль по количеству Проводится

Контроль по показателям: Описание, Упаковка, Маркировка Проводится

Документальное оформление поступивших ТАА Регистрация в «Журнале регистрации поступивших товаров», внесение в приходную часть товарного отчета, формирование цены, оформление ценников, размещение по местам хранения.

Оборудование карантинной зоны Зона с несколькими подзонами: для ЛП, для других ТАА, холодильники для хранения термолабильных ЛС Отдельная промаркированная зона-полка на стеллаже с разделением на 2 подзоны: для ЛП и для других ТАА Отдельная промаркированная зона-полка на стеллаже без разделения на подзоны.

Работа с несоответствующим товаром (отклонения в количестве и качестве товаров) Товар помещается в карантинную зону, маркируется с указанием названия, количества и причины помещения, обозначается как «Забраковано при приемке». Товар помещается в карантинную зону, обозначается как «Забраковано при приемке».

Документальное оформление нарушений при приемке товара Поставщик информируется либо по телефону, либо по электронной почте через программу отправляется претензионное письмо. Составляется «Акт об установлении расхождения в количестве и

венное лицо. Кроме того, небольшие аптеки, имеющие ограниченные площади, не имеют возможности выделить достаточную для проведения комфортного и полного приемочного контроля зону приемки.

Несмотря на отсутствие грубых нарушений, имеются определенные недостатки в организации приемочного контроля, которые позволяют предложить рекомендации по оптимизации данного процесса. Так, в аптеке ООО «ВЕК» можно пореко-

ров, приобрести холодильник для временного (в процессе приемки) хранения термолабильных ЛС или выделить зону для хранения термолабильных ЛС, забракованных при приемке. В аптечном пункте «Солнечное здоровье» необходимо приобрести дополнительный стол для разделения зоны приемки и рабочего места заведующей, разделить карантинную зону на 2 подзоны: отдельно для ЛП, а также для других ТАА.

мендовать расширить зону приемки това-

Библиографический список

1. Хорошавина Е.С., Мищенко М.А., Пономарева А.А., Дадус Н.Н. Состояние и перспективы внедрения государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов // Образование и наука в России и за рубежом. - 2019. -№ 4 (52). - С. 487-492.

2. Коннова М.А., Мищенко М.А., Пономарева А.А. Анализ и поиск путей оптимизации системы мотивации фармацевтических специалистов // Современные фундаментальные и прикладные исследования. - 2019. - № 2 (33). - С. 46-48.

3. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». -[Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/ (дата обращения: 28.11.2019).

COMPARATIVE EVALUATION OF MEDICINES ACCEPTANCE CONTROL IN THE PHARMACY ORGANIZATIONS OF THE NIZHNY NOVGOROD REGION

M.A. Konnova1, Student

M.A. Mishchenko1, Candidate of Pharmacological Sciences, Associate Professor A.A. Ponomareva 1, Candidate of Pharmacological Sciences, Associate Professor E.S. Mishchenko , Deputy Head of the Pharmacy Organization 1Volga Research Medical University Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital

Abstract. The article presents the general principles of the acceptance control organization in pharmacies, as well as a comparative analysis of the acceptance process in pharmacies of different levels. It is noted that small pharmacies have limited opportunities in terms of allocation of sufficient areas for acceptance control, as well as zoning, which is a disadvantage, but the requirements of the legislation regulating the procedure of pharmaceutical activity are formally observed.

Keywords: pharmacy organizations, medicines, acceptance control.