СЪЁМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ С ЭЛАСТИЧНОЙ ПОДКЛАДКОЙ

СЪЁМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ С ЭЛАСТИЧНОЙ ПОДКЛАДКОЙ
Полезная модель относится к ортопедической стоматологии и может быть использована для формирования эластичной подкладки при изготовлении съемных зубных протезов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа.
При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа - наличии участков в пределах протезного ложа с острой формой альвеолярного отростка, острых краёв лунок, значительной бугристости альвеолярного отростка, истонченной малоподатливой слизистой оболочки, а также повышенной болевой чувствительности, пользование протезами с жесткими базисами становится затруднительным. В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, обращенной непосредственно к тканям протезного ложа. Применение двухслойного базиса в съемных зубных протезах способствует ускорению адаптации к протезу, сохранению слизистой оболочки полости рта.
Материалы, применяемые для изготовления эластичных подкладок, подразделяют по способу полимеризации и по химическому составу. По способу полимеризации: горячего отверждения и холодного отверждения, а так же по химическому составу: акриловые пластмассы, силиконовые материалы, полихлорвиниловые, фторкаучуковые, полиизопреновые, полиуретановые. Все эти материалы имеют свои преимущества и недостатки.
Известен съемный протез, включающий эластичную подкладку на основе акриловых материалов на основе сополимера гидроксиэтилметакрилата и смеси акриловых мономеров под торговым названием Гидрокрил (Hydrokril). Акриловые эластичные подкладки технологичны и прочно сращиваются с материалом базиса. Существенным недостатком акриловых материалов можно считать их относительно быстрое старение, проявляющееся потерей эластичности [Е.Н. Жулев, Материаловедение в ортопедической стоматологии, Нижний Новгород, 1997г. С.46-47]. На сегодняшний день наибольшее распространение получили силиконовые полимеры и пластифицированные акриловые пластмассы для применения в двухслойных базисах зубных протезов.
Отличие силиконовых полимеров (полисилоксанов) от полихлорвиниловых полимеров их биологическая инертность позволила широко применять их в медицинской практике в том числе и ортопедической стоматологи. В России силиконовые базисные подкладки изготавливаются с 1963 г. они характеризуются стабильными эксплуатационными свойствами и высокой технологичностью в условиях холодной вулканизации. При применении их в качестве подкладок в комбинированных базисных зубных протезах они хорошо смачиваются слюной, плотно прилегают к слизистой оболочке. Они не содержат пластификаторов, которые, как правило, вымываются поэтому сохраняют пластичность в течение ряда лет (Штейнгарт М.З., Трезубов В.Н., Макаров К,Н., «Зубное протезирование» Руководство по стоматологическому материаловедению, Москва, 1996г.с.53).
Ближайшим аналогом полезной модели является съёмный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из силоксанового каучука (RU, патент на полезную модель №45083, А61, С13/107, 2005г.). Технический результат от использования полезной модели заключается в получении изделия повышенным сроком службы. Съёмный зубной протез содержит акриловый базис и эластичную подкладку под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, причем композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, в масс. ч.:
Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук - 100,0;
Наполнитель - 16,2-25,8;
Кремнегидрид - 1-3;
-4
-2
Платиновый катализатор - 5.10 -5.10;
3-(2-оксипропил метакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 1-3.
Однако со временем мягкие прокладки длительного действия становятся пористыми, возникает идеальная почва для накопления бактерий, что часто приводит к воспалению слизистой оболочки полости рта, возникновению бактериальных протезных стоматитов особенно при наличии у больного условий, осложняющих протезирование. Бактериальный протезный стоматит вызывают патогенные микроорганизмы, скапливающиеся на поверхности зубного протеза.
Недостатком приведенного аналога является то, что съёмный зубной протез содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из силоксанового каучука не обладает антимикробной активностью в полости рта и как следствие этого появление бактериальных протезных стоматитов.
Технический результат, на достижение которого направлено создание данной полезной модели, заключается в уменьшение сроков адаптации, принципиально новом зубном протезе с двухслойным базисом и способе внесения препарата Мирамистин в подкладочный слой съёмного протеза. При этом частицы Мирамистина располагаются равномерно по всему подкладочному слою протеза. Эстетичность съемного протеза не нарушается.
Разработанный протез позвоялет повысить эффективность протезирования челюсти при полном отсутствии зубов у пациентов с неблагоприятными клиническими условиями протезного ложа, уменьшить сроки адаптации, обеспечить антибактериальное и противогрибковое действие.
Сущность устройства заключается в том, что пластмассовый съёмный зубной протез, содержит базис, с искусственными зубами и силиконовую подкладку модифицированную лечебным препаратом Мирамистин.
Съёмный зубной протез с эластичной силиконовой подкладкой на рис.1, где показан вид протеза в разрезе. Протез состоит из базиса 2 с искусственными зубами 1 и эластичной силиконовой подкладки 3, модифицированной препаратом Мирамистин.
Мирамисти́н - лекарственный препарат, относящийся к группе катионных антисептиков, поверхностно-активных веществ (четвертичные аммониевые соединения) и обладающий противомикробным, противовоспалительным и местным иммуноадьювантным действием. Препарат активен в отношении различных патогенных микроорганизмов, в том числе вирусов, грибков, бактерий и простейших. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами. Данное лекарственное средство зарегистрировано приказом https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A4%D0%B5%D0%B4%D0%B5%D1%80%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%B0%D1%8F_%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B6%D0%B1%D0%B0_%D0%BF%D0%BE_%D0%BD%D0%B0%D0%B4%D0%B7%D0%BE%D1%80%D1%83_%D0%B2_%D1%81%D1%84%D0% и социального развития России от 13.12.2007 № 4785-Пр/07. Фирма-производитель: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/?srchPat%5b33%5d=2755 субстанция - порошок, банки или пакеты Рег. №: ЛС-001016. Препарат разрабатывался для космонавтики.
В отношении Мирамистина подтверждена высокая активность в отношении бактерий, грибов, вирусов, хламидий и простейших, включая госпитальные полирезистентные штаммы и микробные ассоциации. Также доказана способность Мирамистина повышать местный иммунитет, усиливать процессы регенерации. Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожже вые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т. д.), дерматофиты, а также на др. патогенные грибы, напри мер Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам (И.М. Макеева, Е.В. Боровский, М.В. Матавкина, Е.А. Бровенко «http://www.pharmateca.ru/ru/archive/article/12256»  // Фарматека.-М, №s3-13 / 2013, стр.33-38).
Композиция для формирования модифицированной эластичной подкладки состоит из следующих компонентов:
В качестве каучука композиция может содержать полиорганосилоксан формулы CH2=CH[Si(R2 )О]4Si(R2)-CH=CH 2 с вязкостью 500-300000 сП при 25°С.
В качестве наполнителя может быть использован аэросил, кварцевый порошок, оксид цинка, диатомит. Для обеспечения равномерного распределения модифицирующей добавки в эластичной подкладке нами предложено предварительно перед смешиванием инградиентов, входящих в силиконовую подкладку, проводить насыщение наполнителя (например, аэросила или диатомита) препаратом Мирамистин. Для этого в необходимое количество наполнителя добавляют порошок Мирамистина в соотношении 3:1 и тщательно перемешивают в лабораторном смесителе для порошков в течение 10 мин.. Затем модифицированный наполнитель смешивают с силоксановым каучуком и вводят в состав композиции для формирования подкладочного слоя.
В качестве платинового катализатора могут быть использованы комплексы и соединения Pt (платина - 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан), карбонилы металлов.
Кремнегидрид: органогидросилоксан формулы HO[Si(H)+єt0]4-H.
В качестве промоутера адгезии: 3-[(2-оксипропилметакрилат) аминопропил]-триэтоксисилан.
Изготовление съёмного зубного протеза с модифицированной эластичной силиконовой подкладкой осуществляют следующим образом.
Пример 1. Состав №1. В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП в количестве 100,0 масс. ч.; модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий Мирамистин - 20,0 масс. ч; органогидросилоксан HO[Si(H)+єt0]4-H - 3 масс. ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят Состав №2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 150000 сП - 100,0 масс. ч., модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат Мирамистин - 20,0 масс. ч; 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 4 масс. ч;- платиновый катализатор - (платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-2 масс. ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава №1 и №2 перемешивают в отношении 1:1 до получения однородной массы в течение 2-3 мин. Композиция готова для формирования эластичной прокладки. Отверждение происходит в полости рта больного
Пример 2. Состав №1. В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 200000 сП в количестве 100,0 масс. ч.; модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат Мирамистин - 22,0 масс. ч; органогидросилоксан HO[Si(H)+єt0]4-H - 4 масс. ч. Компоненты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают в емкость. Затем готовят Состав №2: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук вязкостью 200000 сП - 100,0 мас с. ч., модифицированный аэросил (наполнитель), содержащий препарат Мирамистин - 22,0 масс. ч; 3-[(2-оксипропилметакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан - 3 масс. ч.;- платиновый катализатор - (платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан) - 5.10-3 масс. ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 20 мин., после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава №1 и №2 перемешивают в отношении 1:1 до получения однородной массы в течение 2-3 мин. Композиция готова для формирования эластичной прокладки. Отверждение происходит в полости рта больного.
Пациентам основной группы были изготовлены протезы с силиконовой подкладкой выше указанного состава, содержащей наполнитель аэросил модифицированный лечебным препаратом Мирамистином. в количестве 20 м.ч. к общему объему силиконовой подклади при соотношении м.ч. : аэросил., препарат Мирамистин 3 : 1. В контрольной группе исследования для перебазировки протезов использовали эластичную силиконовую подкладку без лечебного препарата Мирамистин.
Пациентам обоих групп проводилось микробиологическое исследование соскобов с внутренней поверхности базиса протеза в начале протезирования и через месяц пользования протезом.
Бактериальное исследование слизистой оболочки полости рта проводилось по методикам приказа № 535 Министерства здравоохранения СССР от 22 апреля 1985 года «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждениях». Идентификацию выделенных микроорганизмов осуществляли общепринятыми методами.
При проведении бактериального исследования учитывались все микроорганизмы выросшие на питательных средах. При оценке количественной и качественной обсемененности слизистой оболочки протезного ложа и внутренней поверхности базиса протеза было установлено, что у пациентов основной и контрольной групп высеваются следующие виды патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Str.mutans Str.viridans, Staph.aureus, Candida albicans.
Состав микробной флоры и степень обсемененности протезов основной группы представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Результаты микробиологического исследования у пациентов основной группы частота выделения (%).
Название микроорганизма
Первые дни протезирования
Через один месяц пользования протезом
Str.mutans
14
12
Str.viridans
16
13
Staph.aureus
15
11
Candida albicans
20
16
В таблице 1 отражено, что у пациентов основной группы, на 30 день пользования протезом количество колоний патогенной флоры значительно снизилась. Степень обсемененности исследуемого материала также уменьшилась.
В контрольной группе исследуемых больных выявленный до протезирования рост патогенной и условно-патогенной флоры остался фактически на том же уровне с незначительными изменениями.
Предложенный съемный зубной протез с модифицированной силиконовой подкладкой Мирамистином использовали при протезировании 22 больных. Пациенты наблюдались нами после протезирования в течение 7, 14 дней и спустя один месяц. Результаты лечения хорошие - во всех случаях снижался уровень патогенной микрофлоры полости рта по данным микробиологического исследования. У всех пациентов была выявлена положительная динамика. Все это позволило уменьшить число посещений для коррекции протеза, сократить сроки адаптации к протезам на 5-6 дней. Использование предложенного съёмного зубного протеза позволяет снизить воспалительную реакцию слизистой протезного ложа. Это подтверждено на основании клинической картины и опроса, проведенного у наблюдаемых нами пациентов. Улучшение индивидуального качества жизни проявилось в снижении болевой чувствительности во время ношения протеза и во время жевания.
Полезная модель может быть использовано в клинике ортопедической стоматологии при изготовлении протезов для восстановления утраченных зубов, функции жевания, артикуляции речи.
Описание к чертежам
Фигура 1. Вид протеза в разрезе
1 - искусственные зубы
2 - базис акриловый
3 - модифицированная эластичная силиконовая подкладка