ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина.
2. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в медицине.
3. Фармацевтическая композиция, содержащая сукцинатную соль (+)-α-дигидротетрабеназина и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
4. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в качестве антагониста рецептора VMAT2.
5. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в лечении двигательного расстройства.
6. Единичная дозированная форма, содержащая от 1 мг до 30 мг сукцинатной соли (+)-α-дигидротетрабеназина и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
7. Единичная дозированная форма по п. 6, где единичная дозированная форма представляет собой капсулу или таблетку.
8. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в способе лечения двигательного расстройства, где лечение включает введение субъекту количества (+)-α-дигидротетрабензина, составляющего от 1 мг и 30 мг в сутки.
9. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина по п. 8, где (+)-α-дигидротетрабеназин вводят один раз в сутки.
10. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в способе лечения двигательного расстройства, где лечение включает введение субъекту количества (+)-α-дигидротетрабеназина, составляющего от 0,01 мг/кг до 0,45 мг/кг в сутки, при условии, что общее количество (+)-α-дигидротетрабеназина, вводимого в сутки, находится в диапазоне от 1 мг до 30 мг.
max
min
11. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в способе лечения двигательного расстройства, где лечение включает введение субъекту терапевтически эффективного количества сукцинатной соли (+)-α-дигидротетрабеназина в количестве, достаточном для достижения концентрации C в плазме крови в диапазоне от 3 нг/мл до 20 нг/мл, и концентрации C (+)-α-дигидротетрабеназина в диапазоне от 0,1 нг/мл до 10 нг/мл, при измерении через 3 часа после введения.
12. Сукцинат (+)-α-дигидротетрабеназина для применения в способе лечения двигательного расстройства, включающем введение субъекту количества (+)-α-дигидротетрабеназина, достаточного для того, чтобы вызвать уровень блокирования VMAT2 у субъекта, составляющий от 20% до 90%.
13. Сукцинат (+)-α-дигидротетрабеназина сукцинат для применения по п. 12, где лечение включает введение субъекту количества (+)-α-дигидротетрабеназина, достаточного для того, чтобы вызвать уровень блокирования VMAT2 у субъекта, составляющий от 40% до 75%.
14. Сукцинат (+)-α-дигидротетрабеназина для применения по любому из пп. 7-13, где двигательное расстройство представляет собой гиперкинетическое двигательное расстройство, такое как болезнь Хантингтона, гемибаллизм, сенильная хорея, тиковые расстройства, поздняя дискинезия, дистония, миоклонус и синдром Туретта.
15. Единичная дозированная форма по п. 1 или 2, содержащая не более 20% по массе любого другого изомера дигидротетрабеназина относительно сукцинатной соли (+)-α-дигидротетрабеназина.
16. Сукцинатная соль (+)-α-дигидротетрабеназина для применения по любому из пп. 1-14, где (+)-α-дигидротетрабеназин обычно имеет изомерную чистоту по меньшей мере 80%.
17. Способ получения сукцинатной соли (+)-α-дигидротетрабеназина, включающий смешивание свободного основания (+)-α-дигидротетрабеназина и янтарной кислоты вместе с растворителем, оставление на некоторое время для образования сукцинатной соли (+)-α-дигидротетрабеназина и выделение сукцинатной соли.