КАТЕТЕР В СБОРЕ
CATHETER ASSEMBLY

ВВЕДЕНИЕ
Изобретение относится к катетеру в сборе, в частности, для периодической катетеризации.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Мочевые катетеры в сборе для опорожнения мочевого пузыря все больше используют для периодической, а также постоянной или перманентной катетеризации. Как правило, мочевые катетеры используют пациенты, страдающие от недержания мочи или недееспособные люди, такие как страдающие параличом нижних или четырех конечностей, которые могут не иметь контроля, позволяющего намеренное мочеиспускание и для которых катетеризация может быть способом мочеиспускания.
Мочевые катетеры разделяют на две основные группы катетером, постоянные катетеры и временные катетеры. Постоянные катетеры, как правило, вводит в уретру и мочевой пузырь медицинский персонал (т.е. обученные профессионал, как правило, медицинская сестра или врач), и они имеют средства для удержания катетера внутри мочевого пузыря в течение срока до двух недель или более.
Постоянные катетеры являются мягкими и гибкими, поскольку они должны оставаться в уретре на протяжении недель. Постоянные катетеры опорожняют мочевой пузырь непрерывно.
Временные катетеры, как правило, вводит сам пользователь, и они находятся только в уретре и мочевом пузыре столько, сколько нужно для опорожнения мочевого пузыря, например, приблизительно 5-10 минут. Временные катетеры используют каждые 4-6 часов, чтобы опорожнить мочевой пузырь, что примерно соответствует интервалу, в который люди, не страдающие заболеваниями мочевыделения, обычно посещают уборную. Временные катетеры, как правило, являются более жесткими, чем постоянные катетеры, поскольку их необходимо вводить самому пользователю, и поскольку им не нужно находиться в уретре на протяжении дней или недель. Важным признаком временного катетера является легкость введения в уретру. Это делают путем снабжения временного катетера поверхностью с низким коэффициентом трения. Неограничительными примерами таких катетеров являются катетеры с гидрофильным покрытием, которые впоследствии смачивают расширяющей средой, чтобы создавать поверхность с низким коэффициентом трения, или гелем на масляной или водной основе, который накладывают на катетер перед введением в уретру.
Временные мочевые катетеры могут быть снабжены гидрофильным покрытием, которое необходимо смачивать перед использованием и, таким образом, поглощает значительный объем жидкости. Такое гидрофильное покрытие будет обеспечивать очень скользкую поверхность, которая имеет очень низкий коэффициент трения, когда катетер необходимо ввести. Катетеры с гидрофильным покрытием, в которых покрытие поглощает значительный объем жидкости для поверхности с низким коэффициентом трения (степень набухания >100%), не будут подходящими для периодических катетеров, поскольку гидрофильное покрытие поверхности будет прилипать к слизистой оболочке внутри уретры, если оставить внутри тела на более длительный период, вследствие преобразования гидрофильного покрытия из крайне гладкого, когда полностью смочено, в клейкое, когда уровень гидратации покрытия уменьшается.
Это изобретение относится в частности к временным катетерам.
В DE 202005009947 U раскрыт катетер, который стерильно обернут в пластик и может быть вынут после отрыва переднего сегмента упаковки по предопределенной линии разрыва. Лента отрыва прикреплена к дальнему концу катетера и протянута через направляющий элемент.
В целом складные катетеры, включая телескопические катетеры, являются относительно короткими в их сложенном состоянии и, следовательно, их легко носить с собой, например, для использования за пределами комфортной среды. Приведение таких катетеров в готовое к использованию, растянутое, состояние может, однако, требовать тренировки, это может быть небезопасно, особенно, если вводимых частей катетера касаться рукой во время работы с катетером, и это может быть очень трудно для пользователя, имеющего пониженную сноровку.
ОПИСАНИЕ
Целью вариантов осуществления этого изобретения является предоставление временного катетера, который легко использовать даже людям, имеющим сниженную сноровку.
Еще одной целью является улучшить безопасность путем сокращения риска загрязнения частей катетера, которые вводят в тело.
Еще одной целью является улучшение гигиены.
Еще одной целью является улучшение самочувствия для пользователя временного катетера.
Еще одной целью является облегчение распаковки катетера.
Еще одной целью является облегчение одновременных распаковки и введения катетера.
Эти и другие цели решает изобретение, которое предоставляет катетер в сборе, содержащий катетер, первую трубку и механизм продвижения катетера с элементом продвижения, при этом и катетер, и первая трубка проходят в дальнем направлении от ближнего конца к дальнему концу, и механизм продвижения катетера выполнен с возможностью передвижения катетера в сборе телескопически между нерастянутым состоянием, в котором катетер расположен в полости в первой трубке, и растянутым состоянием, в котором, по меньшей мере, вводимая часть катетера находится вне полости, механизм продвижения катетера выполнен с возможностью перемещения катетера в сборе между нерастянутым и растянутым состоянием путем перемещения элемента продвижения относительно первой трубки.
Таким образом, катетер в сборе с помощью механизма продвижения делает возможным телескопическое перемещение катетера в сборе между нерастянутым и растянутым состоянием и, таким образом, обеспечивает бесконтактную подготовку и введение катетера в мочевой пузырь и, возможно, также и выведение катетера из него, тогда как первая трубка защищает катетер. Катетер в сборе может быть использован очень легко, и благодаря использованию механизма продвижения риск бактериальных инфекций в уретре и мочевом пузыре может быть сведен к минимуму, также как и загрязнение рук или одежды пользователя при выведении катетера. Это означает, что общий уровень гигиены и безопасности в сочетании с периодической катетеризацией улучшается.
В контексте данной заявки, при любом обращении к ближнему концу элемента изобретения, ссылка делается на конец, приспособленный для введения в уретру/мочевой пузырь, т.е., как правило, тому концу катетера, который снабжен отверстиями для приема мочи из мочевого пузыря.
При любом обращении к дальнему концу элемента, ссылка делается на конец, противоположный концу введения. Другими словами, ближний конец представляет собой конец, ближайший к пользователю, когда катетер необходимо ввести в мочевой пузырь пользователя, а дальний конец представляет собой противоположный конец, самый дальний от пользователя, когда катетер необходимо ввести. Те же определения применяют ко всем элементам изобретения. Соответственно, ближнее направление представляет собой направление от дальнего конца к ближнему концу, а дальнее направление представляет собой противоположное направление от ближнего конца к дальнему концу. Аналогично, продольное направление в данном документе представляет собой направление от дальнего конца к ближнему. Поперечное направление представляет собой направление, поперечное или даже перпендикулярное к продольному направлению, что соответствует направлению поперек катетера.
Катетер, описанный в этой заявке, может, в частности, быть использован в качестве мочевого катетера, и, в частности, для периодической мочевой катетеризации пользователем самого себя.
Катетер содержит основную трубчатую часть, проходящую от дальнего конца к ближнему концу. Наконечник расположен в ближнем конце катетера и предусмотрен как закругленный замкнутый конец трубки, составляющей основную часть катетера.
Обычно катетеры, используемые в качестве устройств отвода мочи, имеют размер от 8 FR до 18 FR. FR (или французский размер, или шкала Шарьера (Ch)) обозначает стандартный калибр для катетеров, приблизительно соответствующий внешней окружности в мм. Более точно, внешний диаметр катетера в мм соответствует FR, поделенному на 3. Таким образом, 8 FR соответствует катетеру с внешним диаметром 2,7 мм, а 18 FR соответствует катетеру с внешним диаметром 6 мм.
Катетеры по настоящему изобретению могут перед применением быть снабжены гидрофильным покрытием, так чтобы обеспечивать введение с низким коэффициентом трения. Однако также могут быть предусмотрены другие средства для обеспечения требуемого низкого коэффициента трения (например, гель или глицерин).
Гидрофильное покрытие может быть предусмотрено только на вводимой части катетера. Вводимая часть катетера представляет собой часть, приспособленную для введения в уретру/мочевой пузырь.
Гидрофильное покрытие поверхности является таким, что при гидратировании или расширении с помощью расширяющей среды, оно сокращает трение на площади поверхности катетера, которая предназначена для введения в мочевой канал пользователя, соответствующей вводимой части катетера.
Временный гидрофильный катетер отличается от постоянного катетера тем, что гидрофильное покрытие поверхности такого катетера не предназначено для постоянного использования, поскольку покрытие поверхности стремится прилипать к слизистой оболочке внутри уретры, если оставлено внутри тела на период более 5-20 минут, вследствие преобразования гидрофильного покрытия из крайне гладкого, когда полностью смочено (95 вес. % воды), до клейкого, когда уровень гидратации покрытия уменьшается (<75 вес. % воды).
Увлажняющая среда для активации гидрофильного катетера может быть заключена или частично заключена в губке или ткани или подобном тканом или нетканом материале и т.п.
Увлажняющая среда может быть в жидкой или газообразной фазе.
Упаковка катетера может содержать среду для активации гидрофильного покрытия поверхности катетера. Активирующая среда может представлять собой вещество на водной основе, такое как стерилизованная вода, солевой раствор или любая жидкость на водной основе. Кроме того, активирующая среда может быть в форме парообразующего материала, такого как смоченная губка, тканый или нетканый материал, содержащий парообразующую жидкость. Путем введения парообразующего материала в упаковку, пар со временем будет увлажнять гидрофильное покрытие, гарантируя, что покрытие активировано и что гидрофильное покрытие обеспечивает поверхность с низким коэффициентом трения для вводимой части катетера.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения первая трубка дополнительно функционирует как контейнер для хранения катетера. Это означает, что первая трубка изготовлена из материала, который по существу непроницаем для бактерий, так что катетер сохраняется стерильным в течение времени хранения, как правило, до 3-5 лет. В родственном варианте осуществления первая трубка является по существу непроницаемой для водяного пара, так что увлажненный или гидратированный катетер и возможная жидкая расширяющая среда могут содержаться в первой трубке на протяжении времени хранения.
Сборка также может содержать вторую трубку, расположенную вокруг первой трубки и проходящую в дальнем направлении от ближнего конца к дальнему концу.
Первая и вторая трубки могут, в частности, иметь возможность телескопического перемещения друг относительно друга, и вторая трубка может, в частности, состоять или, по меньшей мере, образовывать часть элемента продвижения, так что сборка перемещается между нерастянутым и растянутым состоянием путем перемещения первой трубки относительно второй трубки. В данном варианте осуществления первая трубка образует промежуточную трубку вокруг катетера, а вторая трубка образует внешнюю трубку вокруг первой трубки. В данном варианте осуществления вторая трубка может или сама, или в сочетании с первой трубкой, работать как контейнер для хранения катетера. Это означает, что вторая трубка может быть изготовлена из материала, который по существу непроницаем для бактерий, так что катетер сохраняется стерильным на протяжении времени хранения - снова, как правило, до 3-5 лет. Вторая трубка может быть по существу непроницаемой для водяного пара, так что увлажненный или гидратированный катетер и возможная жидкая расширяющая среда могут содержаться в трубке расширения на протяжении времени хранения.
В качестве примера, материал для первой и/или второй трубки может быть таким, как описано в международных публикациях №№ WO 2012/016570 или WO 2012/016571.
Кроме того, поскольку первая и вторая трубки расположены вокруг катетера, радиальный размер возрастает, и увеличенный радиальный размер облегчает лучший захват, особенно для недееспособного или частично недееспособного пользователя, имеющего пониженную сноровку.
В другом варианте осуществления катетер в сборе дополнительно обернут в материал фольги, обеспечивающий желаемый барьер от бактерий или барьер от водяного пара. Такие материалы фольги хорошо известны в данной области техники.
В первом ряду вариантов осуществления катетер в сборе согласно настоящему изобретению содержит механизм продвижения с веревочным устройством, а во втором ряду вариантов осуществления катетер в сборе согласно настоящему изобретению содержит механизм продвижения с текучей средой. В следующих вариантах осуществления первый и второй варианты осуществления объединены, так что механизм продвижения содержит веревки в сочетании с текучей средой.
Веревочное устройство может быть прикреплено к катетеру или скорее прикреплено между катетером и элементом продвижения, так что элемент продвижения может быть использован для перемещения катетера относительно первой трубки с помощью веревочного устройства.
Веревочное устройство содержит первый веревочный элемент, проходящий между катетером и первой точкой крепления и приспособленный обеспечивать тяговое усилие в ближнем направлении, и он, следовательно, способен перемещать катетер относительно первой трубки в ближнем направлении и по меньшей мере частично из полости, тем самым выводя катетер из первой трубки. Первая точка крепления, следовательно, обычно представляет собой фиксированную точку на элементе продвижения.
Первый веревочный элемент может быть проведен и, таким образом, проходить вдоль катетера, в частности, из дальнего конца катетера. Первая веревка может проходить в ближнем направлении, через ближний конец первой трубки и обратно в дальнем направлении вдоль внешней поверхности первой трубки к первой точке крепления. В данном варианте осуществления первый веревочный элемент, таким образом, проходит и в ближнем, и в дальнем направлении на противоположных сторонах стенки первой трубки.
В качестве альтернативы, первый веревочный элемент может проходить вдоль катетера в ближнем направлении, вокруг точки поворота и назад в дальнем направлении вдоль внутренней поверхности первой трубки. Таким образом, первый веревочный элемент проходит и в ближнем, и в дальнем направлениях внутри первой трубки.
Чтобы позволить складывать катетер обратно в нерастянутое состояние, веревочное устройство может также содержать второй веревочный элемент, проходящий между катетером и второй точкой крепления и выполненный с возможностью обеспечения тягового усилия в дальнем направлении для перемещения катетера относительно первой трубки в дальнем направлении, таким образом повторно вводя катетер в первую трубку.
Второй веревочный элемент может быть проведен, чтобы проходить от катетера, в частности, от дальнего конца катетера, и в дальнем направлении, через дальний конец первой трубки и обратно в ближнем направлении вдоль внешней поверхности первой трубки.
Другими словами, первый веревочный элемент может проходить от дальнего конца катетера, вдоль катетера и вокруг ближнего конца трубки расширения к первой точке крепления. Аналогично, второй веревочный элемент может проходить от дальнего конца катетера, вокруг дальнего конца трубки расширения ко второй точке крепления. Таким образом, в контексте данной заявки, проведенный означает, что веревка проходит в указанном направлении.
Первая и вторая точки крепления могут быть непосредственно смежными или даже накладывающимися друг на друга, или первая и вторая веревки могут даже быть соединены или образовывать одну единую веревку, так что веревочное устройство образует замкнутый контур от катетера к точкам крепления и обратно к катетеру.
Если элемент продвижения состоит из второй трубки, второй веревочный элемент может проходить в ближнем направлении вдоль внешней поверхности первой трубки внутри второй трубки. Таким образом, второй веревочный элемент защищен от пользователя второй трубкой.
В родственном варианте осуществления первая и вторая точки крепления прикреплены к захватному механизму таким образом, что первый и второй веревочные элементы обеспечивают тяговое усилие в результате движения захватного механизма относительно первой трубки. Элемент продвижения, следовательно, может образовывать часть захватного элемента.
Захватный механизм обеспечивает более крупную поверхность для захвата, чем предлагает сам катетер. Это облегчает работу с набором катетера для пользователей с плохой ловкостью рук.
Захватный механизм может в одном варианте осуществления содержать первый элемент, расположенный для перемещения вдоль внешней поверхности первой трубки.
В одном конкретном варианте осуществления захватный механизм совмещен с элементом продвижения в форме второй трубки. В данном варианте осуществления захватный механизм может содержать первый элемент с возможностью перемещения в пространстве между первой и второй трубкой. Первый элемент может иметь возможность перемещения с помощью ручки, передвигающейся вдоль внешней поверхности второй трубки. Ручка и первый элемент могут быть соединены магнитным способом, т.е. так, что перемещение ручки передается первому элементу силами магнитного притяжения. Альтернативно, ручку и первый элемент соединяют физически посредством щели или другой формы отверстия во второй трубке.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения веревочное устройство является по существу нерастяжимым. Под по существу не растяжимым понимают веревку, которая не будет растягиваться во время обычного использования веревочного устройства в механизме продвижения катетера. Другими словами, по существу нерастяжимый означает, что растяжение веревки во время обычного использования составляет менее 5%. В качестве примера, он может быть изготовлен из рыболовной лески, такой как ''FireLine Fused Crystal'', поставляемой на рынок Berkley. По существу не растяжимое веревочное устройство обладает тем преимуществом, что имеется непосредственное или прямое соединение между перемещением, осуществляемым пользователем, и перемещением катетера в трубку расширения и из нее.
В конкретном варианте осуществления сборка содержит катетер и первую трубку расширения, телескопически соединенные друг с другом, при этом сборка также содержит механизм продвижения катетера, включающий веревочное устройство, прикрепленное к дальнему концу катетера, при этом веревочное устройство содержит первый веревочный элемент, приспособленный для обеспечения тягового усилия в ближнем направлении для вывода катетера из первой трубки расширения, и второй веревочный элемент, приспособленный для предоставления тягового усилия в дальнем направлении для обратного ввода катетера в первую трубку расширения.
В другом конкретном варианте осуществления точки крепления расположены на внутренней части второй трубки расширения. Это означает, что первый веревочный элемент проведен от дальнего конца катетера, вдоль катетера в ближнем направлении, выходит из первой трубки расширения на ближнем конце, при этом первый веревочный элемент также проведен вдоль внешней части первой трубки расширения в дальнем направлении и во вторую трубку расширения в первую точку крепления на внутренней части второй трубки расширения. Второй веревочный элемент в данном варианте осуществления проведен от дальнего конца катетера в дальнем направлении, выходит из первой трубки расширения на дальнем конце, при этом второй веревочный элемент также проведен вдоль внешней части первой трубки расширения в ближнем направлении внутри второй трубки расширения во вторую точку крепления на внутренней части второй трубки расширения. Если катетер в сборе согласно данному варианту осуществления необходимо применить, пользователь захватывает вторую и первую трубки расширения и перемещает первую трубку расширения в ближнем направлении относительно второй трубки расширения. Это является интуитивным движением, поскольку катетер должен выходить в ближнем направлении. Благодаря проведению веревочных элементов это приведет к выходу катетера из первой трубки расширения. Таким образом пользователь может ввести катетер, не касаясь его. Когда моча выведена из катетера, пользователь перемещает первую трубку расширения в дальнем направлении относительно второй трубки расширения. Благодаря проведению веревочных элементов это приведет к повторному вводу катетера в первую трубку расширения. Таким образом пользователь может гигиенично снова удалить катетер из уретры. Кроме того, во время введения, пользователю может понадобиться немного отвести катетер и попытаться ввести его снова, если, например, сложно провести введение катетера мимо простаты. Эта процедура отвода и введения может легко быть осуществлена без касания к катетеру.
В другом варианте осуществления первая точка крепления расположена в дальнем конце второй трубки расширения, и вторая точка крепления расположена в ближнем конце второй трубки расширения. В данном варианте осуществления первый веревочный элемент проведен от дальнего конца катетера, вдоль катетера в ближнем направлении, выходит из первой трубки расширения на ближнем конце, при этом первый веревочный элемент также проведен вдоль внешней части первой трубки расширения в дальнем направлении и во вторую трубку расширения в первую точку крепления, расположенную на внутренней стороне на дальнем конце второй трубки расширения. Первый веревочный элемент также может быть проведен от дальнего конца катетера, вдоль катетера в ближнем направлении, вокруг точки поворота, расположенной рядом с ближним концом первой трубки расширения, обратно вдоль катетера внутри первой трубки расширения в дальнем направлении, выходит из первой трубки расширения в дальнем конце и прикреплен к первой точке крепления, расположенной на дальнем конце второй трубки расширения. Второй веревочный элемент в данном варианте осуществления проведен от дальнего конца катетера в ближнем направлении, выходит из первой трубки расширения на дальнем конце, второй веревочный элемент также проведен вдоль внешней части первой трубки расширения в ближнем направлении внутри второй трубки расширения во вторую точку крепления на ближнем конце второй трубки расширения.
Во втором ряду вариантов осуществления катетер является телескопическим и содержит ближнюю секцию катетера с ближней проводящей секцией, имеющей входное отверстие для приема мочи из полости тела, и дальнюю секцию катетера с дальней проводящей секцией, образующей выходное отверстие для отвода мочи из телескопического мочевого катетера и связанной текучей средой с ближней проводящей секцией, при этом дальняя секция катетера может телескопически перемещаться относительно ближней секции катетера, чтобы таким образом перемещать катетер в сборе телескопически между нерастянутым и растянутым состоянием, причем катетер в сборе дополнительно содержит камеру выпуска, выполненную с возможностью выпуска текучей среды путем перемещения первой трубки и элемента продвижения друг относительно друга, камеру давления, приспособленную принимать текучую среду, выпускаемую из камеры выпуска, и поршень катетера, прикрепленный к одной из ближней и дальней секций катетера и перемещающийся в ответ на давление текучей среды в камере давления, чтобы таким образом перемещать ближнюю секцию катетера относительно дальней секции катетера и таким образом перемещать катетер в сборе из нерастянутого в растянутое состояние, когда текучая среда принята из камеры выпуска.
Камера выпуска может быть образована между первой трубкой и элементом продвижения, при этом первая трубка и элемент продвижения могут перемещаться друг относительно друга так, что объем камеры может уменьшаться, чтобы таким образом выпускать текучую среду в камеру давления. Это предусматривает вариант осуществления, в котором пользователь может перемещать первую трубку и элемент продвижения друг относительно друга и тем самым перемещать телескопический катетер в растянутое состояние простым способом. Смещаемый объем может, например, находиться в диапазоне 2-4 мл, например 3,5 мл, для катетеров в сборе для пользователей женского пола и в диапазоне 8-12 мл, например 10 мл, для пользователей мужского пола.
В свою очередь, первая трубка может образовывать промежуточную трубку, по меньшей мере частично охватывающую катетер, и элемент продвижения может образовывать вторую трубку, особенно внешнюю трубку, которая, по меньшей мере, частично охватывает промежуточную трубку. Таким образом, первая трубка и вторая трубка могут защищать катетер, и можно получить компактную сборку, в которой катетер упакован внутри трубок в соответствии с упаковкой катетера в первой и/или второй трубке, как уже описано в данном документе.
Катетер в сборе может содержать ряд уплотнений, обеспечивающих уплотнение во время скольжения элементов друг относительно друга. В частности, сборка может содержать первое уплотнение, прикрепленное к ближней секции катетера и приспособленное для скольжения вдоль внутренней поверхности первой трубки; второе уплотнение, прикрепленное к первой трубке и приспособленное для скольжения вдоль внутренней поверхности элемента продвижения или второй трубки; и третье уплотнение, прикрепленное к элементу продвижения или второй трубке и приспособленное скользить вдоль внешней поверхности первой трубки.
В частности, первая трубка и элемент продвижения могут быть телескопически соединены так, что их можно перемещать друг относительно друга в продольном направлении. Это, в частности, имеет место, когда элемент продвижения имеет форму упомянутой второй трубки.
Первая трубка и элемент продвижения могут также быть телескопически соединены с телескопическим мочевым катетером, так что их можно перемещать относительно телескопического катетера в продольном направлении.
Упаковка катетера может также содержать увлажняющий приемник, вмещающий по меньшей мере вводимую часть катетера, например, вмещающий ближнюю секцию катетера. Увлажняющий приемник может быть приспособлен принимать текучую среду, выпускаемую из камеры выпуска, и таким образом облегчать увлажнение вводимой части катетера. С этой целью текучая среда может, в частности, представлять собой увлажняющую среду для увлажнения катетера или по меньшей мере вводимой части катетера. Такое увлажнение может, например, происходить с целью стерилизации катетера, для получения поверхности с низким коэффициентом трения или для добавления лекарственного вещества на поверхность катетера.
В одном варианте осуществления текучая среда применяется для расширения гидрофильной поверхности катетера. Текучая среда может, например, представлять собой вещество на водной основе, такое как стерилизованная вода, солевой раствор или любая жидкость на водной основе.
Увлажняющий приемник может быть связан текучей средой с камерой выпуска посредством первого соединительного отверстия, приспособленного выпускать текучую среду из камеры выпуска в увлажняющую камеру при давлении p.
Камера давления может быть связана текучей средой с камерой выпуска посредством второго соединительного отверстия, приспособленного выпускать текучую среду из камеры выпуска в камеру давления при давлении p1, которое выше, чем p.
Каждое из первого и второго соединительных отверстий может быть изготовлено в виде одного или нескольких маленьких отверстий, например, где размер и/или форма отверстия или отверстий обеспечивают желаемое давление, необходимое для выпуска текучей среды. В некоторых вариантах осуществления отверстие или отверстия могут быть покрыты слабым материалом, например, тонким алюминием или пластмассой. Например, 0,02 мм алюминиевой фольгой, которая может быть нарезана лазером, так чтобы обеспечивать правильное давление открытия. В свою очередь, различные давления могут быть обеспечены путем использования различного материала покрытия или использования материала другой толщины слоя.
Из-за различных давлений p и p1 может быть предотвращено попадание текучей среды в камеру давления, пока текучая среда не попала в увлажняющий приемник, и пользователь может быть уверен, что катетер увлажнен до того, как переходит из нерастянутого в растянутое состояние, и, следовательно, может быть предотвращено применение неувлажненного катетера.
Третье уплотнение может перемещаться через первое соединительное отверстие путем перемещения первой трубки относительно элемента продвижения. В частности, третье уплотнение может, таким образом, закрывать первое соединительное отверстие, так что текучая среда больше не может входить в увлажняющий приемник, когда уплотнение закрыло отверстие.
В данном варианте осуществления пользователь может перемещать первую трубку и элемент продвижения друг относительно друга в первой последовательности подготовки. В этой последовательности текучая среда выпускается в увлажняющий приемник. Если третье уплотнение достигает первого соединительного отверстия и перекрывает отверстие, продолжающееся перемещение первой трубки относительно элемента продвижения проталкивает текучую среду в камеру давления и, таким образом, перемещает катетер к растянутому состоянию.
Одна из ближней и дальней секций катетера, предпочтительно дальняя секция катетера, может быть прикреплена к, или она может образовывать часть, первой трубки, а другая из ближней и дальней секций катетера может перемещаться относительно первой трубки.
В соответствии с первым рядом вариантов осуществления, телескопический мочевой катетер может содержать гидрофильную поверхность, и текучая среда представляет собой расширяющую текучую среду, способную активировать гидрофильную поверхность для уменьшения трения гидрофильной поверхности.
В одном варианте осуществления катетер в сборе дополнительно обернут в материал на основе фольги, обеспечивающий желаемый барьер против бактерий или барьер против водяного пара. Такие материалы на основе фольги хорошо известны в данной области техники.
Кроме того, первая трубка может образовывать трубку расширения, которая предоставляет расширение для направления мочи в туалет, так что пользователь может сидеть в инвалидном кресле и применять сборку, без необходимости перемещаться на туалет. Пользователь просто вводит катетер в уретру и применяет трубку расширения, чтобы направлять мочу в туалет.
Подобным образом упомянутая вторая трубка может образовывать дополнительную трубку расширения, которая обеспечивает более длинное расширение для направления мочи в туалет.
Любые из признаков, упомянутых относительно первого ряда вариантов осуществления, могут быть совмещены с признаками, упомянутыми относительно второго ряда вариантов осуществления.
Во втором аспекте настоящее изобретение предусматривает способ для работы с катетером типа, описанного в данном документе. Способ включает стадию перемещения первой трубки и элемента продвижения друг относительно друга, чтобы таким образом перемещать катетер в сборе между нерастянутым и растянутым состоянием.
ПЕРЕЧЕНЬ ЧЕРТЕЖЕЙ
Варианты осуществления настоящего изобретения теперь будут описаны более подробно со ссылкой на чертежи, на которых:
фиг. 1 - вид сбоку в поперечном сечении первого варианта осуществления настоящего изобретения;
фиг. 2 представляет собой вид сзади в поперечном сечении первого варианта осуществления настоящего изобретения;
фиг. 3 и 4 представляют собой виды сбоку в поперечном сечении различных вариантов осуществления настоящего изобретения, включающих первую и вторую трубку;
фиг. 5 представляет собой изображение одного варианта осуществления настоящего изобретения;
фиг. 6 представляет собой изображение того, как пользователь может использовать катетер в сборе согласно настоящему изобретению;
фиг. 7 представляет собой изображение захватного устройства одного варианта осуществления настоящего изобретения;
фиг. 8-10 представляют собой изображения катетера в сборе согласно второму ряду вариантов осуществления настоящего изобретения;
фиг. 11, 12 и 13 представляют собой различные виды сборки;
фиг. 14 представляет собой изображение вспомогательного элемента 53 для введения, прикрепленного к ближнему концу первой трубки; и
фиг. 15a, 15b и 15c представляют собой изображения различных захватов.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, хотя и представляют варианты осуществления настоящего изобретения, приведены лишь в качестве иллюстрации, поскольку из данного подробного описания специалистам в данной области техники будут очевидны различные изменения и модификации в рамках духа и объема изобретения.
Фиг. 1 представляет собой вид в поперечном сечении катетера в сборе 1 согласно первому ряду вариантов осуществления настоящего изобретения. Катетер в сборе 1 содержит катетер 2 с ближним концом 3 введения и дальним концом 4. Дальний конец 4 более широкий, чем трубчатая часть катетера. Катетер также снабжен небольшими отверстиями 5 для выведения мочи из мочевого пузыря во внутреннюю полость катетера. На фигуре катетер 2 содержится в первой трубке 10, см., например, фиг. 5, представляющую вариант осуществления в перспективном виде. Расширенный дальний конец 4 обеспечивает легкое трение о внутреннюю поверхность первой трубки 10, так чтобы предотвращать случайное выпадение катетера. Первая трубка 10 имеет ближний конец 11 и дальний конец 12, и может быть использована как расширение катетера для отвода мочи в место удаления.
Сборка также содержит механизм 20 продвижения катетера, содержащий веревочное устройство 21 в виде замкнутой петли, соединенное с дальним концом 4 катетера. Веревочное устройство 21 имеет первый элемент 22 и второй элемент 23. Первый веревочный элемент 22 проходит от дальнего конца 4 катетера и вдоль катетера в ближнем направлении, пока не выходит из первой трубки расширения на ближнем конце 11. Оттуда первый веревочный элемент проходит в дальнем направлении вдоль внешней части первой трубки 10 расширения к первой точке крепления (не показана) на захватном механизме 24. Второй веревочный элемент 23 проходит от дальнего конца 4 катетера в дальнем направлении, пока не выходит из первой трубки расширения на дальнем конце 12. Оттуда второй веревочный элемент проходит в ближнем направлении вдоль внешней части первой трубки 10 расширения ко второй точке крепления (не показана) на захватном механизме 24. В проиллюстрированном варианте осуществления захватный механизм содержит бегунок 25 и захватную пластину 26, прикрепленную к бегунку 25. Бегунок 25 содержит точки крепления - другими словами, веревочные элементы 22 и 23 прикреплены к бегунку 25. Бегунок 25 в данном варианте осуществления расположен в желобе 27, предусмотренном на внешней части трубки расширения - см. фиг. 2. Желоб 27 имеет щель в направлении верхней части 28, так что захватная плита 26 может проходить через желоб 27. Перед использованием первая трубка 10 расширения на каждом конце может быть закрыта крышками (не показаны).
На фиг. 3 представлен другой катетер в сборе 1' согласно настоящему изобретению. Для одинаковых элементов использованы одинаковые номера ссылок. В данном варианте осуществления вторая трубка 30 телескопически соединена с первой трубкой 10. Вторая трубка 30 имеет ближний конец 31 и дальний конец 32, и образует дополнительное расширение катетера для направления мочи в место удаления.
В данном варианте осуществления сборка содержит механизм 20' продвижения катетера, содержащий веревочное устройство в виде замкнутой петли, соединенное с дальним концом 4 катетера. Веревочное устройство имеет первый элемент 22 и второй элемент 23. В данном варианте осуществления первый веревочный элемент 22 проходит от дальнего конца 4 катетера и вдоль катетера в ближнем направлении, пока не выходит из первой трубки расширения на ближнем конце 11. Оттуда первый веревочный элемент 22 проходит в дальнем направлении вдоль внешней части первой трубки 10 к первой точке 33 крепления на внутренней стороне второй трубки 30. Второй веревочный элемент 23 проходит от дальнего конца 4 катетера в дальнем направлении, пока не выходит из первой трубки на дальнем конце 12. Оттуда второй веревочный элемент 23 проходит в ближнем направлении вдоль внешней части первой трубки 10 ко второй точке 34 крепления на внутренней стороне второй трубки 30.
На фиг. 4-7 представлен еще один вариант осуществления катетера в сборе 1'' согласно настоящему изобретению. На фиг. 4 представлен вид в поперечном сечении катетера в сборе 1'', на фиг. 5 представлено изображение катетера в сборе 1'', на фиг. 6 представляет изображение того, как катетер в сборе 1'' может быть использован, и на фиг. 7 представлено изображение, относящееся к захватным индикаторам. Одинаковые номера ссылок использованы для указания одинаковых элементов, как на фиг. 1-3. Также В данном варианте осуществления использована вторая трубка 30. В данном варианте осуществления первый веревочный элемент 22' проходит от дальнего конца 4 катетера, в ближнем направлении вдоль катетера и вокруг точки 15 поворота, расположенной внутри первой трубки 10 рядом с ближним концом 11. Оттуда первый веревочный элемент 22' проходит в дальнем направлении в направлении дальнего конца катетера и мимо него, выходя из первой трубки 10 на дальнем конце 12. Первый веревочный элемент 22' прикреплен ко второй трубке 30 во второй точке 33' крепления на дальнем конце 32. Второй веревочный элемент 23' проходит от дальнего конца 4 катетера, в дальнем направлении из первой трубки на дальнем конце 12 и оттуда в ближнем направлении вдоль первой трубки 10 внутри второй трубки 30, закрепляясь во второй точке 34' крепления на ближнем конце 31. В представленном варианте осуществления первая трубка 10 и вторая трубка 30 обе снабжены захватными индикаторами 14, 35 на ближнем конце.
Когда катетер в сборе 1'' необходимо использовать (см. фиг. 6 и 7), пользователь захватывает захватные индикаторы 14, 35 на первой и второй трубках расширения и тянет первую трубку 10 в ближнем направлении, как указано на фигуре. Таким образом катетер выходит из ближнего конца. Для отведения катетера пользователь толкает трубку 10 расширения в дальнем направлении относительно второй трубки 30 (см. фиг. 7), и катетер будет отведен в первую трубку 10.
На фиг. 8-10 представлены виды в поперечном сечении второго ряда вариантов осуществления. Графические материалы представлены без учета масштаба. Размеры стенок и т.п. в поперечном сечении преувеличены для прояснения взаимосвязи между ними. В данном варианте осуществления катетер в сборе 36 содержит телескопический мочевой катетер 37, первую, промежуточную, трубку 38, которая охватывает катетер, и элемент продвижения в форме второй, внешней, трубки 39, которая охватывает промежуточную трубку. Сборка также содержит уплотнительные элементы (не показаны), например, в форме крышек или закрывающих панелей, чтобы герметизировать сборку во время хранения.
Телескопический мочевой катетер 37 содержит ближнюю секцию 40, причем ближняя проводящая секция проходит от дальнего конца к ближнему концу. На ближнем конце ближняя секция содержит входное отверстие 41 для получения мочи из мочевого пузыря пользователя. Входное отверстие гладко округлено для предотвращения повреждений слизистой оболочки.
Дальняя секция 42 катетера образует внутри дальнюю проводящую секцию. В ближнем конце дальней проводящей секции дальняя проводящая секция связана текучей средой с ближней проводящей секцией. На своем противоположном конце дальняя проводящая секция образует выходное отверстие для отведения мочи из телескопического мочевого катетера в туалет или в сборный пакет и т.п.
Внешняя поверхность дальней секции катетера приспособлена скользить вдоль внутренней поверхности ближней секции катетера, благодаря чему катетер становится телескопически подвижным между нерастянутым, коротким, состоянием и растянутым, длинным, состоянием.
Промежуточная трубка и внешняя трубка определяют камеру 43 выпуска с объемом, который может быть изменен путем перемещения трубок друг относительно друга, как указано стрелкой 44.
Камера выпуска содержит текучую среду, которая может быть выпущена через первое соединительное отверстие 45 в увлажняющий приемник 46, или через второе соединительное отверстие 47 в камеру 49 давления.
Первое и второе соединительные отверстия открываются при разных давлениях текучей среды, так что первое соединительное отверстие открывается при давлении p, а второе соединительное отверстие открывается при давлении p1, которое выше, чем p.
Из-за разницы давления между p и p1 первое соединительное отверстие будет открываться первым и, следовательно, позволять отводить текучую среду из камеры 43 выпуска в увлажняющий приемник 46, который вмещает ближний конец катетера, который предназначен для введения в уретру.
Текучую среду, таким образом, на первом этапе используют для обработки вводимой части катетера. Обработка может относиться к
расширению гидрофильной поверхности вводимой части катетера для того, чтобы сделать катетер более скользким и, таким образом, облегчить введение. Для этой цели текучая среда может представлять собой воду или солевой раствор, например, содержащий смесь воды и PVP;
стерилизации катетера. Для этой цели текучая среда может быть, или она может включать, фунгицид или стерилизующее вещество;
подготовке катетера с помощью лекарственно активного компонента, например, лидокаина для обезболивания, или антибиотическим составом, например, для предотвращения или лечения инфекций;
традиционному смазыванию. Для этой цели текучая среда может представлять собой гель, например гель на основе воды, воск, масло или другие виды смазывающих веществ.
Телескопический катетер и в частности его дальняя секция, может образовывать поршень 48 катетера, который приспособлен для образования стенки в камере 49 давления, так что на нее оказывает влияние давление текучей среды в камере давления. Когда текучую среду выпускают через второе соединительное отверстие 47 в камеру 49 давления, телескопический мочевой катетер, таким образом, перемещается между нерастянутым и растянутым состояниями. Поршень катетера также приспособлен скользить вдоль внутренней поверхности промежуточной трубки.
Для уплотнения камеры давления и предотвращения утечек из нее, катетер в сборе имеет первое уплотнение 50, прикрепленное к ближней секции катетера и приспособленное скользить вдоль внутренней поверхности промежуточной трубки.
Для уплотнения камеры выпуска и предотвращения утечек из нее, катетер в сборе имеет второе уплотнение 51 и третье уплотнение 52. Второе уплотнение прикреплено к промежуточной трубке и приспособлено скользить вдоль внутренней поверхности внешней трубки, а третье уплотнение прикреплено к внешней трубке и приспособлено скользить вдоль внешней поверхности промежуточной трубки.
На фиг. 8 катетер в сборе находится в начальном состоянии, т.е. показан до перемещения первого элемента относительно второго элемента. В этом состоянии текучая среда полностью содержится в камере выпуска, и телескопический катетер находится в своем сложенном состоянии.
На фиг. 9 сборка представлена в состоянии, в котором часть текучей среды была смещена в увлажняющий приемник, но из-за различных давлений открытия на первом и втором соединительных отверстиях еще ничего не было смещено в камеру давления. Сборка близка к положению, в котором первое соединительное отверстие 45 становится уплотненным третьим уплотнением 47. Третье уплотнение, таким образом, предотвращает смещение текучей среды через первое соединительное отверстие. Путем дальнейшего перемещения первого и второго элементов относительно друг друга текучая среда, следовательно, обязательно выпускается через второе соединительное отверстие, благодаря чему телескопический катетер перемещается к растянутому состоянию.
На фиг. 10 представлено состояние, в котором первый и второй элементы перемещаются друг относительно друга, пока они не достигают конечного положения, в котором почти вся текучая среда смещена в увлажняющий приемник и в камеру давления. Телескопический катетер теперь перемещается к растянутому состоянию.
Фиг. 11, 12 и 13 представляют различные виды сборки в полностью растянутом и готовом к применению состоянии. Фиг. 13 представляет собой вид в поперечном сечении по линии AA, представленной на фиг. 12.
На фиг. 14 представлено изображение вспомогательного элемента 53 для введения, прикрепленного к ближнему концу первой трубки. Вспомогательный элемент 53 для введения имеет гладко закругленный наконечник 54, который может быть принят в отверстие уретры, и ближний наконечник катетера может затем быть протолкнут через вспомогательный элемент для введения и дальше в уретру. Вспомогательный элемент для введения может предотвращать перемещение бактерий и других загрязнений из отверстия уретры и дальше в уретру.
Фиг. 15a, 15b и 15c представляют три различных формы захватов, которые могут крепиться к одному или обоим из первой трубки и элемента продвижения (или второй трубки). Захваты способствуют лучшему захвату для человека, имеющего пониженную сноровку.
Вспомогательный элемент для введения, представленный на фиг. 14, и захваты, представленные на фиг. 15, могут быть использованы в сочетании как с первым, так и со вторым рядом вариантов осуществления согласно раскрытому изобретению.