УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ
DEVICE FOR INTRODUCTION

Настоящее изобретение относится к устройству для введения для размещения внутриматочного устройства или внутриматочной системы в матке.
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Разработаны устройства для введения различных типов для размещения механических и содержащих медную проволоку внутриматочных устройств (IUD), а также внутриматочных систем, которые имеют цилиндр, содержащий лекарственное средство, (IUS). В дальнейшем IUD и IUS можно использовать взаимозаменяемо, и когда упоминается одно, следует понимать, что можно использовать любое из этих двух. Предложены простые устройства для введения в форме стержня для введения относительно небольших или достаточно гибких внутриматочных устройств в их исходной расправленной форме, используя простой способ проталкивания внутрь. Однако самые распространенные устройства для введения сконструированы для введения устройства в матку в сжатом состоянии. Эти устройства для введения обычно содержат трубку для введения, которая обладает относительно малым диаметром и скругленным тупым концом, который легко проходит через канал шейки матки и не повреждает или причиняет вред дну при контакте с ним, и поршень внутри трубки для введения. Перед введением устройство, IUD или IUS, обычно втягивают в трубку для введения или посредством нити/нитей, прикрепленной к устройству и предназначенной для удаления устройства из матки, или заталкивая устройство в трубку для введения с помощью поршня с использованием устройств для введения, имеющих специальное окно для приспособления устройства в расправленной форме (см., например, GB 1403393). Затем трубку для введения с расположенным в ней устройством вводят через канал шейки матки в матку. Когда устройство размещают правильно, его освобождают, толкая поршень по направлению к матке или удерживая поршень стационарно и вытягивая трубку для введения наружу. Предполагают, что после выталкивания из трубки для введения в полость матки устройство восстанавливает свою исходную расправленную форму.
Типичный пример внутриматочного устройства имеет корпус в форме буквы T, изготовленный из пластика и состоящий из удлиненной части корпуса, которая имеет на одном конце поперечный элемент, содержащий два крыла, удлиненный элемент и поперечный элемент формируют кусок по существу в форме буквы T, когда устройство находится в расправленной конфигурации, например, размещено в матке. Концы этих крыльев предпочтительно имеют полусферическую форму для облегчения введения устройства через канал шейки матки. Удлиненный элемент содержит медную спираль или проволоку, или капсулу с гормонами, размещенную вокруг корпуса. Конец вертикальной части корпуса имеет петлю, к которой прикреплена нить или нити, с помощью которых устройство можно удалить из матки после использования или при необходимости.
Во внутриматочных системах, имеющих цилиндр, содержащий лекарственное средство, диаметр удлиненного элемента больше, чем в содержащих медную проволоку IUD или механических устройствах, и, таким образом, диаметр трубки для введения также должен быть больше. Однако каркасы этих внутриматочных систем или полусферические концы поперечного элемента в общеупотребительных системах в форме буквы Т имеют небольшие размеры по отношению к диаметру трубки для введения. Следовательно, правильное размещение IUS в трубке для введения является чрезвычайно важным, и этого можно достичь только путем правильного обращения с нитью(нитями) для удаления во время подготовительных стадий и введения, а также при окончательном освобождении IUS после введения. Трудные стадии, проиллюстрированные с использованием обычного устройства в форме буквы T, также применимы к внутриматочным системам, содержащим каркас другого типа, например, каркас в форме цифры 7 или закрытый, непрерывный каркас.
Для введения внутриматочной системы в форме буквы T чрезвычайно важно, чтобы полусферические концы поперечного элемента находились полностью в правильном положении относительно края трубки для введения в момент введения устройства в матку. Если IUS в трубку для введения втягивают посредством нити для удаления, что является обычной ситуацией для существующих устройств, то это нежелательно, поскольку сложно остановить IUS в правильном положении, в особенности, если относительное движение трубки для введения и поршня не ограничено каким-либо стопорным элементом. Если потянуть слишком сильно, то эти концы с легкостью войдут почти полностью в трубку для введения. Во время введения устройства острые края трубки для введения могут препятствовать введению устройства через канал шейки матки. С другой стороны, если устройство не втянуто достаточно глубоко в трубку для введения, то концы каркаса выступают наружу из-за относительно широкой трубки для введения. Диаметр на уровне крыльев остается очень большим, что затрудняет введение устройства. Проще установить крылья в правильном положении в случае с устройствами из медной проволоки, поскольку тогда трубка для введения уже по отношению к крыльям и, следовательно, отсутствует риск втянуть крылья очень глубоко в трубку даже посредством сильного натяжения.
Когда устройство втягивают в трубку для введения, важно, чтобы устройство было обращено к поршню в правильном положении, т.е. без повреждения петли, нити(нитей) или остальной части корпуса. Если натянуть устройство на поршень в неправильном положении, то края трубки для введения или поршень могут повредить петлю или корпус. Если продолжать тянуть и устройство не примет правильное положение, то в итоге нить(нити) прорежет петлю или корпус, что также может привести к тому, что устройство будет зажато поршнем или внутри трубки для введения.
Европейская патентная заявка EP 1691740 относится к устройству для введения, которое позволяет обеспечить правильное размещение и устойчивость направления устройства в устройстве для введения до и во время введения, например, за счет такой формы переднего конца поршня, что IUS принимает точно определенную постоянную конфигурацию, когда его втягивают в трубку для введения. Таким образом, IUS не будет скручиваться во время введения.
Европейский патент EP 798999 относится к устройству для введения, которое позволяет правильно разместить IUS также в тех случаях, когда удлиненный элемент устройства в форме буквы T содержит активное вещество, что предполагает больший диаметр, чем у удлиненного элемента IUD с медной проволокой. Устройство для введения содержит поршень, рукоятку, прикрепленную к поршню, струну для удаления IUS, углубление на конце рукоятки для фиксации струны(н) таким образом, что IUS остается неподвижной относительно поршня, и трубку для введения, расположенную вокруг поршня. IUS втягивают в трубку для введения, натягивая трубку на устройство или натягивая нити для удаления, после чего нити вручную фиксируют в углублении. Относительное движение поршня и защитной трубки ограничено стопорным элементом или стопорными элементами, чтобы гарантировать, что IUS находится в правильной конфигурации. Стопорные элементы гарантируют, что передний край трубки для введения остановится в такой конфигурации, в которой полусферические концы T-крыльев останутся частично незакрытыми трубкой для введения, но, тем не менее, крылья остаются прижатыми друг к другу. Это устройство для введения решает многие проблемы, связанные со стандартными устройствами для введения, но тем не менее сохраняется необходимость манипулировать нитью(нитями) и фиксировать ее вручную.
ЗАДАЧА И СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача изобретения заключается в том, чтобы предоставить простое, легкое в использовании устройство для введения для размещения внутриматочной системы в матке путем решения по меньшей мере частично по меньшей мере некоторых из указанных выше проблем. Конкретно задача изобретения состоит в том, чтобы предоставить устройство для введения, которое имеет такую усовершенствованную систему для фиксации и освобождения нитей для удаления IUS на нужных стадиях в ходе процесса введения, чтобы по существу не требовалось манипулировать нитями вручную.
Типовое устройство для введения внутриматочной системы по настоящему изобретению содержит:
- рукоятку, которая имеет продольное отверстие на своем первом конце, причем указанное отверстие имеет продольную ось, расположенную параллельно продольной оси устройства для введения, первый конец и второй конец,
- подвижный ползунок, который размещен в указанном продольном отверстии и имеет первый конец и второй конец,
- поршень, прикрепленный к рукоятке,
- трубку для введения, размещенную вокруг поршня, который имеет первый конец и второй конец, причем его второй конец прикреплен к ползунку.
Устройство для введения отличается тем, что оно дополнительно содержит фиксирующее средство для обратимой фиксации внутриматочной системы относительно поршня с помощью нити для удаления внутриматочной системы, указанное фиксирующее средство управляется ползунком и/или трубкой для введения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 представлен общий вид устройства для введения согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.2A, 2B и 2C проиллюстрирован принцип работы устройства для введения согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.3A, 3B и 3C проиллюстрирован принцип работы устройства для введения, показанного на фиг.2A, 2B и 2C, для введения внутриматочной системы другого типа.
На фиг.4A, 4B, 4C и 4D проиллюстрировано правильное размещение IUS в трубке для введения устройства для введения по настоящему изобретению.
На фиг.5A и 5B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.6A и 6B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно другому варианту осуществления изобретения.
На фиг.7A и 7B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения.
На фиг.8A и 8B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно дополнительному варианту осуществления изобретения.
На фиг.9A и 9B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Типовое устройство для введения внутриматочной системы по настоящему изобретению содержит:
- рукоятку, которая имеет продольное отверстие на ее первом конце, указанное отверстие имеет продольную ось, расположенную параллельно продольной оси устройства для введения, первый конец и второй конец,
- подвижный ползунок, который размещен в указанном продольном отверстии и имеет первый конец и второй конец,
- поршень, прикрепленный к рукоятке,
- трубку для введения, которая размещена вокруг поршня, имеющего первый конец и второй конец, при этом его второй конец прикреплен к ползунку и/или к трубке для введения.
Устройство для введения отличается тем, что оно дополнительно содержит фиксирующее средство для обратимой фиксации внутриматочной системы по отношению к поршню с помощью нити для удаления внутриматочной системы, указанное фиксирующее средство управляется ползунком и/или трубкой для введения. Это означает, что фиксирующее средство также можно контролировать посредством части ползунка и/или трубки для введения, такой как выступающая часть одного из этих элементов или обоих.
Таким образом, устройство для введения по настоящему изобретению содержит средство для обратимой фиксации внутриматочной системы, например, посредством фиксации нити или нитей для удаления внутриматочной системы таким образом, что устройство остается неподвижным по отношению к поршню во время необходимых стадий перед введением и во время введения, но может быть освобождено после правильного размещения IUS в матке. Кроме того, в настоящем изобретении по существу отсутствует необходимость манипулировать нитями вручную, что увеличивает безопасность и гигиеничность.
Продольное отверстие на рукоятке также может быть довольно узким и не обязано располагаться симметрично на рукоятке и относительно продольной оси.
Следовательно, настоящее изобретение относится к простому в использовании устройству для введения, с помощью которого нужно выполнить только несколько простых стадий, чтобы ввести и надежно установить и разместить внутриматочную систему в матке.
В настоящем описании и формуле изобретения под первыми концами, как правило, подразумевают те концы, которые расположены ближе к матке во время введения внутриматочной системы. Вторые концы представляют собой те концы, которые расположены напротив первых концов. Кроме того, при описании предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения использованы термины IUS или IUD, но это не следует расценивать в качестве ограничения формулы изобретения. Термин нить для удаления означает одну или более нитей, которые используют для удаления системы по истечении срока ее использования. Таким образом, могут иметь место одна или более таких нитей, и этот термин включает также нити, которые используют не для удаления, а только для фиксации устройства во время введения.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения устройство для введения содержит стопорные элементы для управления движением ползунка.
Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения первый конец отверстия и первый конец ползунка образуют первую пару стопорных элементов, а второй конец отверстия и второй конец ползунка образуют вторую пару стопорных элементов.
Таким образом, часть рукоятки содержит отверстие, которое имеет первый конец и второй конец и проходит в продольном направлении относительно поршня. Также рукоятка на своем первом конце содержит канал, в котором может скользить трубка для введения в продольном направлении. На втором конце, т.е. на дистальном конце (удаленном от матки), трубка для введения крепится к ползунку или к средствам, которые можно использовать для перемещения ползунка, и предпочтительно образует по меньшей мере часть ползунка. Что касается начальной конфигурации, передняя поверхность указанных средств и поверхность на первом конце отверстия (конец, направленный в сторону IUS) вместе образуют первую пару стопорных элементов. Просто толкая ползунок или средства для перемещения ползунка вперед в отверстии, ползунок в сборе и трубку для введения, прикрепленную к нему, можно перемещать по отношению к поршню, чтобы протолкнуть трубку для введения за поршень на расстояние, которое по существу соответствует длине IUS в сборе, для введения. Поскольку нить(нити) и IUS остаются неподвижными все время, IUS втягивается в трубку для введения. Чтобы освободить IUS после того, как она размещена в матке, ползунок и трубку для введения тянут назад за поршень на расстояние, установленное посредством второй пары стопорных элементов, которая образована задней поверхностью средств для перемещения ползунка и поверхностью второго конца отверстия.
Рукоятка может иметь различные формы и предпочтительно предназначена для легкого манипулирования устройством для введения даже при использовании только одной руки. Поршень, прикрепленный к рукоятке, преимущественно является полым или имеет проходящий в продольном направлении желоб или канал, таким образом, позволяя нити(нитям) свободно скользить в нем без какого-либо риска быть зажатой между поршнем и трубкой для введения. Чтобы приспособиться к нижнему концу внутриматочной системы и предоставить возможность оптимального и надежного размещения внутриматочной системы на поршне, с тем, чтобы свести вероятность повреждения внутриматочной системы к минимуму, первый конец, т.е. передний конец поршня предпочтительно имеет подходящую форму, например, имеет выемку, вырез, ушко, воронку или желоб. Таким образом, IUS не скручивается, когда его втягивают в трубку для введения или во время введения, и принимает точно определенную постоянную конфигурацию при освобождении.
Передние части (части, направленные в сторону матки) поршня и трубки для введения могут быть прямыми или изогнутыми, с тем, чтобы соответствовать анатомии матки. Предпочтительно эти части выполнены из гибкого материала во избежание перфорации матки.
Механизм ползунка предпочтительно расположен внутри рукоятки и содержит по меньшей мере один удлиненный элемент, который можно перемещать в продольном направлении относительно поршня. Согласно одному варианту осуществления изобретения ползунок содержит средство для перемещения ползунка, которое предпочтительно является частью ползунка, и трубку для введения, прикрепленную к указанному средству. Согласно другому варианту осуществления изобретения ползунок содержит по меньшей мере два элемента, предпочтительно расположенных параллельно, которые соединены по меньшей мере в одной точке поперечным элементом. Поперечный элемент может образовывать средство, например, выпуклость или переключатель, посредством которого можно перемещать ползунок. Рукоятка может содержать одно или более средств для соединения элементов ползунка и облегчения перемещения ползунка, например, опору, плечо, держатель, седло, желоб или щель. Ползунок предпочтительно содержит по меньшей мере один структурный элемент, например, выступающую часть, который способен выполнять необходимую функцию фиксирующего средства для неподвижной фиксации нитей во время хранения или во время подготовительных стадий перед введением или во время введения и/или для освобождения нити(нитей), когда ползунок перемещают в обратное положение.
Фиксирующее средство представляет собой любую конструкцию, которая, в результате движения ползунка или средства для перемещения ползунка и трубки для введения, может сделать неподвижной нить(нити) для удаления, чтобы фиксировать IUS в стабильном положении, и/или освободить нить(нити) после введения, чтобы освободить IUS. В частности, изобретение относится к фиксирующему средству, которое содержит объект, который способен обратимо препятствовать и/или позволять движение нити(нитей) посредством по меньшей мере частичного перемещения или вращения от исходного положения, например, посредством вращения вокруг оси или вала, и вертикально или горизонтально прикреплено к рукоятке. Объект может иметь несколько форм и может быть, например, круглым или иметь форму стержня, клина, многоугольника или прямоугольника со скругленными или острыми углами. Поверхность объекта предпочтительно содержит одну или более выступающих частей, которые имеют различные размеры и форму, например, выпуклость, ребро или выступ. Когда механизм ползунка перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка или трубки для введения упирается по меньшей мере в одну выступающую часть объекта, посредством чего в достаточной степени меняется его ориентация относительно исходного положения, чтобы обусловить освобождение нити(нитей). Предпочтительно объект имеет щель или малое отверстие, через которое проходит нить(нити). Также фиксирующее средство может содержать по меньшей мере один дополняющий элемент, к которому объект прижимает нить(нити) и, таким образом, обратимо лишает подвижности в положении фиксации. Дополняющий элемент имеет подходящую форму, выбранную так, чтобы соответствовать по меньшей мере некоторой части поверхности объекта. Выступающую часть или выступающие части объекта можно использовать, чтобы удерживать объект и дополняющий элемент в фиксированной конфигурации до тех пор, пока ползунок не переместят обратно, чтобы освободить IUS. Дополняющий элемент предпочтительно имеет подходящую конструкцию, чтобы удерживать нить(нити) в правильном направлении, например, щель или малое отверстие, через которое проходит нить(нити). Кроме того, объект и указанный по меньшей мере один дополняющий элемент предпочтительно имеют подходящую длину и диаметр, чтобы поместиться внутри рукоятки.
Таким образом, согласно одному из вариантов осуществления изобретения, фиксирующее средство содержит:
- основную часть,
- первую выступающую часть основной части, которая имеет поверхность упора,
- дополняющий элемент, приспособленный для создания блокировки вместе с основной частью,
где фиксирующее средство установлено с возможностью вращения на устройстве для введения.
Согласно другому варианту осуществления изобретения основная часть имеет отверстие или щель, направленную по диагонали, через по существу весь диаметр основной части, которая приспособлена вмещать по меньшей мере одну нить для удаления внутриматочной системы.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения, фиксирующее средство содержит:
- основную часть,
- первую выступающую часть основной части, которая имеет поверхность упора,
- вторую выступающую часть основной части, которая имеет клиновидную форму,
- дополняющий элемент,
где вторая выступающая часть, приспособленная для создания блокировки вместе с дополняющим элементом и фиксирующим средством, установлена с возможностью вращения в устройстве для введения.
Фиксирующее средство можно установить, например, на рукоятке устройства для введения. Согласно одному из вариантов осуществления изобретения основная часть имеет по существу цилиндрическую форму или треугольную форму или любую другую подходящую форму.
Согласно одному из вариантов осуществления изобретения ползунок имеет выступающую часть, приспособленную для того, чтобы упираться в поверхность упора первой выступающей части основной части фиксирующего средства.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения фиксирующее средство содержит основную часть, содержащую первую выступающую часть и вторую выступающую часть, размещенные в их исходном положении так, чтобы по существу находиться в контакте друг с другом для создания блокировки, и где ползунок, часть ползунка, трубка для введения или часть трубки для введения расположены так, чтобы выступать внутрь основной части фиксирующего средства, с тем, чтобы отделить первую и вторую выступающие части друг от друга.
Согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения фиксирующее средство содержит:
- первую фиксирующую часть и вторую фиксирующую часть, которые установлены подвижно на устройстве для введения и размещены, в их исходном положении, по существу так, чтобы находиться в контакте друг с другом для создания блокировки, и
- первый выступ и второй выступ, расположенные в месте, выбранном из группы, состоящей из внутренней поверхности трубки для введения, наружной поверхности трубки для введения, внутренней поверхности ползунка и наружной поверхности ползунка,
где первый и второй выступы расположены так, чтобы перемещать первую и вторую фиксирующие части во второе положение при перемещении трубки для введения.
Фиксирующее средство также может представлять собой сварку, клей, нож, узел или адгезив. Таким образом, нити можно прикрепить, например, к корпусу устройства для введения сваркой (например, путем нагревания), приклеить клеем или прикрепить адгезивным средством (таким как клейкое вещество). Затем при перемещении ползунок освобождает крепление, чтобы освободить устройство. Если предусмотренная для нитей щель больше в освобождающем положении, то другие возможные варианты представляют собой узел или другое механическое препятствие. Также ползунок может содержать лезвие, которое перерезает нити для высвобождения из устройства для введения.
Специалисту в данной области очевидно, что, в соответствии с приведенным выше описанием, фиксирующее средство может относиться к любому другому типу, в отличие от тех, которые конкретно приведены выше, а также к сочетанию любых описанных выше вариантов осуществления и признаков.
Согласно другому варианту осуществления изобретения, устройство для введения дополнительно содержит воротник, размещенный на трубке для введения. Этот воротник можно регулировать, чтобы он соответствовал глубине матки, для правильного размещения устройства во время его введения.
Устройство для введения по изобретению подходит для размещения внутриматочных устройств и внутриматочных систем, имеющих различные размеры и формы, при условии, что их размещением в трубке для введения можно управлять посредством соответствующих конструкций.
Во время подготовительных стадий нить(нити) фиксируют, но она освобождается автоматически при помощи ползунка, когда его отводят обратно для того, чтобы освободить IUS. По сравнению с существующими устройствами для введения, отсутствует необходимость в ручной манипуляции нитями для удаления во время подготовительных стадий и во время введения, что устраняет возможность пользовательских ошибок.
Изобретение дополнительно относится к набору, содержащему внутриматочную систему и устройство для введения по настоящему изобретению. Внутриматочная система может представлять собой любое устройство, известное в данной области. Конечно, любые перечисленные выше детали и варианты осуществления применимы к набору по изобретению с учетом необходимых изменений.
Настоящее изобретение также относится к способу размещения внутриматочной системы в матке пациента, где в способе используют устройство для введения по настоящему изобретению. Способ включает в себя следующие стадии:
- перемещение ползунка по направлению к первому концу отверстия до тех пор, пока первый конец отверстия не образует контакт с первым концом ползунка, а внутриматочная система не окажется по существу внутри трубки для введения,
- введение устройства для введения в матку пациента до тех пор, пока внутриматочная система не окажется в правильном положении,
- перемещение ползунка по направлению ко второму концу отверстия до тех пор, пока второй конец отверстия не образует контакт со вторым концом ползунка, таким образом, высвобождая внутриматочную систему из устройства для введения,
- удаление устройства для введения из матки пациента.
В начале способ преимущественно содержит дополнительные стадии исследования матки с использованием зонда и установки воротника таким образом, чтобы указать правильную глубину введения.
Далее приведен пример способа размещения внутриматочной системы. Чтобы ввести IUS, необходимо выполнить лишь несколько стадий. Чтобы подготовиться к введению, осторожно открывают стерильную упаковку. IUS находится в правильной конфигурации относительно устройства для введения и нет необходимости выравнивать устройство или, например, повторно собирать или корректировать горизонтальные плечи устройства в форме буквы T или цифры 7. IUS расположена на переднем конце поршня в расправленной конфигурации, а нижний конец устройства упирается в конец поршня. В случае внутриматочных систем, которые имеют, например, форму буквы T или цифры 7, удлиненный элемент и цилиндр с гормонами предпочтительно защищены трубкой для введения, а крыло(лья) поперечного элемента остаются снаружи трубки для введения в расправленной конфигурации, для того, чтобы предотвратить усталость. Нить(нити) для удаления, которая прикреплена к устройству, проходит в желобе поршня и заканчивается на конце рукоятки, лишена подвижности посредством фиксирующего средства, чтобы удержать IUS в устойчивом и правильном положении до тех пор, пока ее не освободят в матке.
После этого крепко держат рукоятку, а трубку для введения перемещают по направлению к IUS, толкая ползунок вперед до тех пор, пока не встретится первая пара стопорных элементов, вследствие чего остановится движение трубки для введения. В этот момент IUS находится по существу внутри трубки для введения и готова для введения. Расстояние, на которое ползунок можно перемещать вперед из предварительного положения, по существу соответствует длине IUS в сборе для введения. Это обеспечивает то, что передний край трубки для введения, край, обращенный к матке, остановится в конфигурации, в которой верхние концы внутриматочной системы или полусферические концы крыльев останутся частично не закрытыми трубкой для введения, но тем не менее останутся прижатыми друг к другу.
Устройство для введения вводят в матку до тех пор, пока IUS не окажется в правильном местоположении, которое предварительно определяют, используя зонд. Чтобы освободить IUS, трубку для введения втягивают обратно, полностью отводя ползунок по направлению к рукоятке до тех пор, пока не встретится вторая пара стопорных элементов. Перемещение ползунка также освобождает фиксирующее средство, таким образом, освобождая нить(нити) для удаления. Расстояние, на которое перемещают ползунок или трубку для введения, выбрано так, чтобы в этой точке IUS полностью высвобождался из трубки для введения.
Таким образом, устройство для введения позволяет легко и надежно размещать IUS. Использование механизма ползунка является простым и фиксирующее средство для фиксации нити(нитей) и IUS- неподвижным достаточно долго, а также предварительно определенное расстояние, на которое трубку для введения можно перемещать, на каждой стадии гарантируют точное размещение IUS во время введения и ее правильное освобождение. Стопорные элементы и спроектированный передний конец поршня контролируют правильное размещение IUS в трубке для введения. Таким образом, нет необходимости предоставлять такой большой зазор между поршнем и трубкой для введения, как в стандартных устройствах для введения, в которые помещают посредством втягивания без какого-либо стопорного элемента. Это дает чрезвычайно стабильную конструкцию, которая исключает риск непоправимого перегиба трубки.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
В следующем описании термин ползунок и соответствующий номер позиции используют для обозначения как самого ползунка, так и средства для перемещения ползунка, которое прикреплено к ползунку. Таким образом, термин ползунок используют для удобства чтения.
На фиг.1 представлен общий вид устройства для введения по изобретению. Устройство для введения содержит рукоятку 3, поршень 2, прикрепленный к рукоятке, ползунок 5, трубку для введения 6, расположенную вокруг поршня, второй конец трубки для введения крепится к ползунку или к средству для перемещения ползунка. Устройство для введения также содержит средство для обратимой фиксации нити(нитей) (не показана) таким образом, что IUS остается неподвижной по отношению к поршню во время необходимых стадий до и во время введения, а также для освобождения нити(нитей) и IUS после введения. Устройство для введения дополнительно содержит отверстие 8 в части рукоятки, канал 9, в котором трубка для введения скользит в продольном направлении, и воротник 4, который можно регулировать так, что расстояние от него до первого конца трубки для введения соответствует глубине матки.
Часть рукоятки 3, расположенная ближе к ее первому концу, имеет отверстие 8, которое имеет первый конец 8a и второй конец 8b, отверстие проходит в направлении вдоль поршня 2. Поверхность первого конца 5a ползунка 5 и поверхность на первом конце 8a отверстия 8 вместе образуют первую пару стопорных элементов, а поверхность второго конца 5b ползунка 5 и поверхность на втором конце 8b отверстия 8 вместе образуют вторую пару стопорных элементов. При введении IUS ползунок и трубку для введения можно перемещать вперед до тех пор, пока поверхности 8a и 5a не образуют контакт друг с другом, и обратно до тех пор, пока поверхности 5b и 8b не образуют контакт друг с другом. Фиксирующее средство размещено внутри рукоятки 3 и, таким образом, его не видно.
На фиг.2A, 2B и 2C проиллюстрирован принцип работы устройства для введения согласно одному варианту осуществления изобретения.
На фиг.2A представлено устройство для введения и IUS в форме буквы T 1 в той конфигурации, в какой они находятся в стерильной упаковке. IUS находится в первом конце (т.е. в переднем конце, т.е. в конце для введения в матку) устройства для введения, с тем, чтобы удлиненный элемент устройства с резервуаром, содержащим лекарственное средство, находился в трубке для введения 6, а конец удлиненного элемента упирался в конец поршня (обозначен номером позиции 2a). Средство для перемещения ползунка 5 находится в начальном или исходном положении, а нить(нити) для удаления внутри устройства для введения зажаты и зафиксированы фиксирующим средством (не показано на фиг.).
На фиг.2B представлена первая стадия процедуры введения. Держась за рукоятку 3, трубку для введения перемещают по направлению к IUS, толкая ползунок вперед до тех пор, пока поверхность 5a не упрется в поверхность 8a отверстия 8 рукоятки 3, таким образом, остановив движение трубки для введения. В этот момент IUS находится по существу внутри трубки для введения и готова для введения. Расстояние между поверхностями 5a и 8a, на которое перемещают ползунок и трубку для введения, спроектировано по существу так, чтобы соответствовать длине IUS в сборе для введения. Первый конец трубки для введения останавливают на уровне, на котором полусферические концы (10a, 10b, как показано на фиг.4A и 4B) крыльев IUS частично остаются не закрытыми трубкой для введения, хотя крылья все же остаются вместе.
На фиг.2C проиллюстрирована процедура освобождения IUS. Устройство в конфигурации, соответствующей фиг.2B, вводят в матку до тех пор, пока IUS не окажется в правильном местоположении, где после этого устройство освобождают из трубки для введения. Удерживая устройство для введения неподвижно, трубку для введения оттягивают по направлению к рукоятке, перемещая ползунок 5 обратно до тех пор, пока поверхность 5b ползунка не упрется в поверхность 8b отверстия 8 рукоятки 3. Расстояние, на которое можно перемещать ползунок и трубку для введения, выбрано для того, чтобы ясно показывать тот момент, когда IUS полностью высвобождается из трубки для введения, перемещаемой по направлению к рукоятке.
На фиг.3A, 3B и 3C проиллюстрирован принцип работы устройства для введения, показанного на фиг.2A, 2B и 2C, для введения внутриматочной системы другого типа. Для этой внутриматочной системы треугольный каркас IUS можно согнуть так, что каркас в два раза больше ее общей длины, когда он готов для введения, или так, что он в четыре раза больше верхней половины его длины.
На фиг.4A, 4B, 4C и 4D показано правильное размещение IUS в трубке для введения устройства для введения по настоящему изобретению. На фиг.4A показана IUS 1 одного типа, а на фиг.4B показано ее положение в трубке для введения, где первый конец трубки для введения 6 останавливают на уровне, на котором полусферические концы 10a, 10b крыльев IUS в форме буквы T частично остаются не закрытыми защитной трубкой 6. На фиг.4C представлена IUS 1 другого типа, которая имеет каркас треугольной формы. На фиг.4D показано, как наружный конец 10c втянутого и сжатого закрытого каркаса частично остается не закрытым защитной трубкой 6.
На фиг.5A и 5B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство размещено предпочтительно внутри рукоятки 3 на любой внутренней поверхности рукоятки. Фиксирующее средство используют для того, чтобы фиксировать и освобождать нить(нити) IUS.
На фиг.5A проиллюстрировано фиксирующее средство согласно одному варианту осуществления изобретения, которое содержит основную часть 11, которая обладает по существу цилиндрической формой и содержит отверстие 12, проходящее через нее в диагональном направлении. Нить(нити) 7 IUS проходит через отверстие 12. Основная часть 11 установлена на рукоятке с возможностью вращения на оси или валу (не показаны). Фиксирующее средство также содержит такой дополняющий элемент 13, что в положении фиксации нить(нити) фиксируется между дополняющим элементом и основной частью. Таким образом, дополняющий элемент имеет подходящую форму, приспособленную так, чтобы соответствовать части поверхности основной части. Когда ползунок перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка упирается в выступающую часть 11a основной части 11 и, таким образом, поворачивает ее в достаточной мере, чтобы освободить нить(нити), как показано на фиг.5B.
На фиг.6A и 6B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно другому варианту осуществления изобретения. На фиг.6A проиллюстрирован объект, похожий на тот, который представлен на фиг.5A, но обладающий отличающейся конструкцией выступающей части 11a.
На фиг.7A и 7B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения. Представлен вид сбоку фиксирующего средства, которое имеет цилиндрическую основную часть 14, которая содержит две выступающих части 14a и 14b. Основная часть 14 может вращаться вокруг оси или вала 16 и предпочтительно крепится к более короткой стороне внутренней поверхности рукоятки. Фиксирующее средство также содержит такой дополняющий элемент 15, что нить(нити) 4 зафиксирована между дополняющим элементом 15 и выступающей частью 14b. Дополняющий элемент 15 имеет подходящую форму, приспособленную для того, чтобы соответствовать части поверхности выступающей части 14b. Когда ползунок перемещают обратно, в соответствующей точке часть или выступающая часть ползунка упирается в выступающую часть 14a и, таким образом, в достаточной мере поворачивает ее, чтобы освободить нить(нити), как показано на фиг.7B. В этом случае рукоятка также может содержать желоб, в котором проходит нить(нити) (не показан).
На фиг.8A и 8B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно дополнительному варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство 17 содержит две выступающих части 17a и 17b для фиксации нитей, как показано на фиг.8A. Когда ползунок 5 и трубку для введения 6 перемещают обратно, ползунок по меньшей мере частично входит внутрь фиксирующего средства, чтобы расправить средство в достаточной мере для того, чтобы разделить выступающие части 17a и 17b и освободить нити, как показано на фиг.8B.
На фиг.9A и 9B проиллюстрировано фиксирующее средство согласно еще одному другому варианту осуществления изобретения. Фиксирующее средство содержит две части 18a и 18b для фиксации нитей, как показано на фиг.9A, указанные части могут перемещаться или отклоняться от их исходного положения. Ползунок 5 имеет две выступающих части 19a и 19b. Когда ползунок 5 и трубку для введения 6 перемещают обратно, выступающие части ползунка отклоняют фиксирующие части 18a и 18b в стороны друг от друга в такой мере, которая достаточна для освобождения нитей, как показано на фиг.9B.