ИГЛА ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ

Полезная модель относится к области медицины, в частности медицинской техники и устройств для биопсии, может быть использована в хирургии для осуществления тонкоигольной биопсии лимфатических узлов, опухолей мягких тканей, новообразований щитовидной железы.
Известно устройство для проведения тонкоигольной пункционной биопсии в качестве которого широко применяют инъекционную иглу диаметром от 0,8 до 0,5 мм (21-25G) [Гринева Е. Н. Тонкоигольная аспирационная биопсия щитовидной железы // Врач. - 2003. - №6. - С.40-43; Калинин А.П. с соавт. Хирургическая эндокринология: рук. - СПб. и др.: Питер, 2004. - 941 с.; Sangalli G. et al. Fine needle aspiration cytology of the thyroid: a comparison of 5469 cytological and final histological diagnoses // Cytopathology. 2006. V.17(5). P.245-250] которая содержит полую трубку с кососрезанным рабочим концом. Данное устройство не обеспечивает фиксацию и отрыв биоптата без травмирования или разрушения ткани, что затрудняет гистологическую обработку и диагностирование.
Известно устройство для проведения пункционной биопсии щитовидной железы, описанное в патенте РФ №2021769, основной индекс МПК - А61В 17/34, являющееся наиболее близким по технической сущности и выбранное в качестве прототипа. Устройство выполнено в виде полой заостренной иглы. На внутренней поверхности иглы выполнены зубья, отогнутые внутрь в направлении нерабочего конца. Зубья совмещены с окнами в стенке иглы для размещения зубьев при введении иглы в ткани.
Недостатком известного устройства является наличие зубьев, отогнутых внутрь полости иглы, что затрудняет проникновения тканевого столбика в полость пункционной иглы при заборе материала из мягких участков тканей. Еще одним недостатком такого устройства является сложность извлечения полученного клеточного материала из просвета иглы. Фиксация фрагментов тканей между зубцами и расположенными напротив них окнами не позволят полностью извлечь полученный при пункции материал, а также будет вызывать сложность при проведении предстерилизационной очистки. Из-за разнородности в консистенции и плотности пунктируемых тканей и новообразований будет затруднен подбор пружинящего момента зубьев для свободного их отжима в направлении окон под давлением тканей, что требует изготовления устройств из стали с различной степенью мягкости для тканей с различной плотностью.
Цель полезной модели является улучшение качества получаемого аспирата, увеличение количества клеточного материала, достаточного для цитологического и гистологического исследования.
Для достижения цели предлагается пункционная игла, состоящая из корпуса (канюли), впаянной в него полой металлической трубки с острозаточенным рабочим концом и помещенным внутрь трубки мандреном, причем на корпусе канюли изготовлены держатели для пальцев кисти;
рабочий конец иглы заточен под углом 20° и имеет открытую часть в виде закругленного края ближней стенки иглы на рабочей ее части; параллельно средней оси полой трубки сформирован остроугольный пиляще-режущий край в виде зубцов с углом заточки 45°.
На фиг.1 представлен общий вид пункционной иглы в разрезе. На фиг.2 представлен общий вид замка между держателем мандрена и канюлей. На фиг.3 представлен общий вид рабочей части иглы сбоку без мандрена.
Игла для пункционной биопсии состоит из держателя для мандрена (1), пластиковой канюли (2) на которой имеется держатель для пальцев кисти (3), собственно иглы (4) выполненной из нержавеющей стали и мандрена (5) который выполнен из нержавеющей стали в виде монолитной трубки впаянной в пластиковый держатель для мандрена (1). Пункционная игла (4) выполнена в виде полой трубки, впаяна в пластиковую канюлю (2) и имеет рабочий конец (6). В собранном виде мандрен (5) находится в просвете полой иглы (4). Держатель для мандрена (1) выполнен из пластика и имеет меньший наружный диаметр, чем внутренний диаметр входного отверстия канюли (2), что позволяет держатель мандрена (1) плотно помещать в канюлю и закрывать ее просвет. Между держателем для мандрена (1) и канюлей (2) имеется замок (А) для совмещения плоскости среза конца иглы (4) с плоскостью среза конца мандрена (5), который выполнен в виде прямоугольной выступающей части (В) на держателе для мандрена (1) и прямоугольного паза (С) в стенке канюле (2) - фиг.2. Рабочая часть устройства представлена на фиг.3, где между открытым, закругленным краем ближней стенки иглы (7) и противоположным краем дальней стенки иглы (9) параллельно средней оси полой трубки (4) сформирован остроугольный пиляще-режущий край (8) в виде зубцов с углом заточки 45°. Между закругленным краем ближней стенки иглы (7) и противоположным краем дальней стенки (9) сформирован угол 20°.
Работа устройства: стерильное устройство в собранном виде хирург размещает в правой руке между I, II и III пальцами кисти, при чем I палец располагается на держателе для мандрена (1) сверху, а II-ым и III-им фиксируют устройство за держатели (3) снизу. Под ультразвуковым контролем устройство острой рабочей частью (6) усилием руки вводят в ткани и продвигают вглубь к исследуемому участку (узлу, новообразованию). При достижении новообразования рабочей частью (6) пункционной иглы (4), движение устройства прекращают. Пальцами левой руки фиксируют устройство за корпус канюли (2), а правой извлекают держатель для мандрена (1) вместе с мандреном (5). После чего производят несколько круговых движений пункционной иглой вдоль ее оси против часовой стрелки, что позволяет остроугольному краю (8) на рабочей части иглы (6) осуществлять забор клеточного материала в полость пункционной иглы (4). Клеточный материал для исследования после извлечения устройства из тканей получают с помощью мандрена (5), помещаемого в просвет иглы (4) или используя шприц, подсоединенный к канюле (2) и выдувая содержимое на предметное стекло.
Забор клеточного материала для цитологического исследования, используя предлагаемое устройство, можно проводить пункционно-аспирационным способом. Для этого при достижении новообразования рабочей частью (6) пункпионной иглы (4), удаляют держатель для мандрена (1) вместе с мандреном (5) и присоединяют 10-20 куб. шприц к внешнему концу канюли (2). После осуществления круговых движений против часовой стрелки устройством в тканях, присоединенным к канюле (2) шприцом (на рисунке не показано) производят аспирацию (оттягивают поршень шприца, создавая при этом отрицательное давление в его полости), что повышает забор клеточного материала.
Цель достигается за счет имеющегося на рабочей части иглы (6) остроугольного пиляще - режущего края (8) в виде зубцов с углом заточки 45°, которые при осуществлении устройством круговых движений против часовой стрелки осуществляют забор не только клеточного материала в полость иглы (4), но и больших участков тканей.
Предлагаемое устройство позволяет получить цельный клеточный материал не только для цитологического исследования, но и конгломераты ткани в достаточном для гистологического исследования количестве, особенно в том случае, когда плотность исследуемого участка новообразования высока (наличие кальцинатов, выраженных полей фиброза), что не удается осуществить с помощью других пункционных игл.