ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ СВЯЗАННОГО С С5 ЗАБОЛЕВАНИЯ, И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ СВЯЗАННОГО С С5 ЗАБОЛЕВАНИЯ

1. Способ лечения или предупреждения связанного с С5 заболевания, где способ включает подкожное введение индивидууму фармацевтической композиции, которую приготавливают в форме для подкожной инъекции, и она содержит антитело к С5, в котором композицию вводят подкожно с использованием двух фаз, в котором на обеих фазах имеется интервал между каждыми двумя подкожными введениями, причем каждая фаза включает по меньшей мере один интервал и в котором на первой фазе
I) по меньшей мере один интервал короче, чем по меньшей мере один интервал на второй фазе, и
II) доза антитела на одно введение является более низкой или такой же, что и доза антитела на одно введение на второй фазе.
2. Способ по п. 1, в котором по меньшей мере один интервал на первой фазе составляет от 1 дня до 2 месяцев.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором по меньшей мере один интервал на первой фазе составляет от 5 до 14 дней.
4. Способ по одному из пп. 1-3, в котором по меньшей мере один интервал на второй фазе составляет от 2 дней до 6 месяцев.
5. Способ по одному из пп. 1-4, в котором указанный по меньшей мере один интервал на второй фазе составляет от 15 дней до 3 месяцев.
6. Способ по одному из пп. 1-5, в котором доза антитела для подкожного введения на первой фазе составляет от 50 до 350 мг.
7. Способ по одному из пп. 1-6, в котором доза антитела для подкожного введения на первой фазе составляет от 150 до 200 мг, и она ниже, чем доза для подкожного введения на второй фазе, предпочтительно доза антитела на первой фазе составляет 170 мг.
8. Способ по одному из пп. 1-6, в котором доза антитела для подкожного введения на первой фазе составляет от 300 до 350 мг и является такой же, что и доза антитела для подкожного введения на второй фазе.
9. Способ по одному из пп. 1-8, в котором количество подкожных введений на первой фазе составляет от 1 до 12.
10. Способ по одному из пп. 1-9, в котором количество подкожных введений на первой фазе составляет от 5 до 10, предпочтительно в котором количество равно 8.
11. Способ по одному из пп. 1-10, в котором доза антитела на одно введение на второй фазе составляет от 350 до 1000 мг или от 650 до 700 мг.
12. Способ по одному из пп. 1-7 и 9-11, в котором доза антитела к С5 на одно введение на первой фазе в 3-5 раз ниже, чем доза антитела к С5 на одно введение на второй фазе.
13. Способ по одному из пп. 1-12, в котором фармацевтическую композицию приготавливают в форме для внутривенного введения и содержащееся в ней антитело к С5 вводят внутривенно перед первым подкожным введением на первой фазе.
14. Способ по п. 13, в котором первое подкожное введение на первой фазе осуществляют через интервал, составляющий от 0 дней до 1 месяца, после конечного введения вводимой внутривенно фармацевтической композиции.
15. Способ по п. 13 или 14, в котором доза антитела для указанного внутривенного введения составляет от 100 до 2000 мг.
16. Способ по одному из пп. 1-15, в котором связанное с С5 заболевание представляет собой любое заболевание, выбранное из группы, которая состоит из ревматоидного артрита (RA); волчаночного нефрита; повреждения, вызываемого ишемией-реперфузией; пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH); атипичного гемолитико-уремического синдрома (aHUS); болезни плотных депозитов (DDD); дегенерации желтого пятна; синдрома: гемолиз, повышение активности ферментов печени и тромбоцитопения (HELLP); тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТР); спонтанной потери плода; Pauci-иммунного васкулита; буллезного эпидермолиза; повторной потери плода; рассеянного склероза (MS); травматического повреждения головного мозга и повреждения, обусловленного инфарктом миокарда, сердечно-легочным шунтированием и гемодиализом.
17. Фармацевтическая композиция для применения в способе лечения или предупреждения связанного с С5 заболевания, которая приготовлена в форме для подкожной инъекции и содержит антитело к С5, где композицию вводят подкожно с использованием двух фаз,
где на обеих фазах имеется интервал между каждыми двумя подкожными введениями, причем каждая фаза включает по меньшей мере один интервал и где котором на первой фазе
I) по меньшей мере один интервал короче, чем по меньшей мере один интервал на второй фазе, и
II) доза антитела на одно введение является более низкой или такой же, что и доза антитела на одно введение на второй фазе.
18. Применение антитела к С5 для приготовления фармацевтической композиции, предназначенной для лечения или предупреждения связанного с С5 заболевания, в котором композицию приготавливают в форме для подкожной инъекции, и она содержит антитело к С5, и в котором композицию вводят подкожно с использованием двух фаз,
в котором на обеих фазах имеется интервал между каждыми двумя подкожными введениями, каждая фаза включает по меньшей мере один интервал и в котором на первой фазе
I) по меньшей мере один интервал короче, чем по меньшей мере один интервал на второй фазе, и
II) доза антитела на одно введение является более низкой или такой же, что и доза антитела на одно введение на второй фазе.
19. Продукт для лечения или предупреждения связанного с С5 заболевания, который содержит (а) контейнер; (б) фармацевтическую композицию в контейнере, где фармацевтическая композиция приготовлена в форме для подкожной инъекции и содержит антитело к С5; и (в) документ, в котором представлена инструкция о том, что фармацевтическую композицию следует вводить подкожно с использованием двух фаз,
где на обеих фазах имеется интервал между каждыми двумя подкожными введениями, где каждая фаза включает по меньшей мере один интервал и где на первой фазе
I) по меньшей мере один интервал короче, чем по меньшей мере один интервал на второй фазе, и
II) доза антитела на одно введение является более низкой или такой же, что и доза антитела на одно введение на второй фазе.