Способ получения экстракта аллергена

1. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена, выбранного из арахиса, грибов (включая грибы из рода Alternaria), пыльцы (включая амброзию полыннолистную (Ambrosia artemisiifolia) и тимофеевку луговую (Phleum pretense)) и кошачьего эпителия, способный снижать IgE-связывающую способность по меньшей мере на 60% по сравнению с нативным экстрактом, как определено анализом ELISA IgE ингибирования или анализом конкуренции.
2. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1, где анализ ELISA IgE ингибирования или анализ конкуренции осуществляют с использованием пула сывороток от сенсибилизированных индивидуумов.
3. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1 или 2, способный снижать IgE-связывающую способность по меньшей мере на 95%.
4. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 3, представляющий собой экстракт арахиса.
5. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 3, представляющий собой экстракт Alternaria.
6. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 4 или 5, дополнительно характеризующийся следующими физико-химическими и биологическими свойствами:
а) растворимостью в воде,
б) отсутствием неполимеризованных аллергенов/белков с молекулярной массой ниже 100 кДа,
в) отсутствием полос IgE-распознавания с молекулярной массой ниже 100 кДа,
г) отсутствием полимеризованных молекул с молекулярной массой ниже 100 кДа,
д) 75% уменьшением свободных аминогрупп по отношению к нативному экстракту,
е) отсутствием аномальной токсичности у мышей.
7. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1 или 2, представляющий собой экстракт Ambrosia artemisiifolia, способный снижать IgE-связывающую способность по меньшей мере на 79%.
8. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 7, дополнительно характеризующийся следующими физико-химическими и биологическими свойствами:
а) растворимостью в воде,
б) отсутствием неполимеризованных аллергенов/белков с молекулярной массой ниже 100 кДа,
в) отсутствием полос IgE-распознавания с молекулярной массой ниже 100 кДа,
г) отсутствием полимеризованных молекул с молекулярной массой ниже 100 кДа,
д) 75% уменьшением свободных аминогрупп по отношению к нативному экстракту,
е) выявлением моноклональных антител к основному аллергену Amb а 1,
ж) отсутствием аномальной токсичности у мышей.
9. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1 или 2, представляющий собой экстракт Phleum pratense, способный снижать IgE-связывающую способность по меньшей мере на 63%.
10. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 9, дополнительно характеризующийся следующими физико-химическими и биологическими свойствами:
а) растворимостью в воде,
б) отсутствием неполимеризованных аллергенов/белков с молекулярной массой ниже 100 кДа,
в) отсутствием полос IgE-распознавания с молекулярной массой ниже 100 кДа,
г) отсутствием полимеризованных молекул с молекулярной массой ниже 100 кДа,
д) 75% уменьшением свободных аминогрупп по отношению к нативному экстракту,
е) отсутствием аномальной токсичности у мышей.
11. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1 или 2, представляющий собой экстракт кошачьего эпителия, способный снижать IgE-связывающую способность по меньшей мере на 85%.
12. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 11, дополнительно характеризующийся следующими физико-химическими и биологическими свойствами:
а) растворимостью в воде,
б) 75% уменьшением свободных аминогрупп по отношению к нативному экстракту,
в) выявлением моноклональных антител к основному аллергену Fel d 1,
г) отсутствием аномальной токсичности у мышей.
13. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по п. 1 для использования в лечении аллергии.
14. Фармацевтическая композиция, содержащая депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по любому из пп. 1-12.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, дополнительно содержащая одно или более вспомогательных веществ, растворителей, консервантов или их смеси.
16. Вакцина, содержащая депигментированный полимеризованный экстракт аллергена по любому из пп. 1-12.
17. Вакцина по п. 16, дополнительно содержащая одно или более вспомогательных веществ, растворителей, консервантов или их смеси.