ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОБЛАДАЮЩИЕ НЕОДНОРОДНЫМ ПОКРЫТИЕМ

1. Фармацевтическая лекарственная форма, включающая:
a) сердцевину, имеющую верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем указанная верхняя поверхность имеет наружную верхнюю лицевую поверхность и указанная нижняя поверхность имеет наружную нижнюю лицевую поверхность; и
b) оболочку, плотно покрывающую, по меньшей мере, одну из указанных поверхностей, причем указанная оболочка имеет первую и вторую части;
где оболочка включает, исходя из общей массы оболочки, по меньшей мере, приблизительно от 50% реагирующего на температуру материала, и указанные первая и вторая части указанной оболочки являются визуально отличимыми друг от друга и расположены произвольным образом.
2. Лекарственная форма по п.1, где указанная первая часть имеет первый внешний вид, характеризующийся первым цветом, и указанная вторая часть имеет второй внешний вид, характеризующийся вторым цветом, который отличается от указанного первого цвета.
3. Лекарственная форма по п.1, где сердцевина дополнительно содержит бандаж между верхней поверхностью и нижней поверхностью, и толщина оболочки в бандаже приблизительно на 50% меньше, чем толщина оболочки на поверхности.
4. Лекарственная форма по п.1, где оболочка имеет толщину от приблизительно 10 мкм до приблизительно 1000 мкм.
5. Лекарственная форма по п.1, где оболочка имеет температуру плавления больше, чем приблизительно 50°C.
6. Лекарственная форма по п.1, под произвольным образом подразумевается отделка под мрамор.
7. Лекарственная форма по п.1, под произвольным образом подразумевается отделка с завитками.
8. Лекарственная форма по п.1, где первая часть содержит желатин и краситель.
9. Лекарственная форма по п.1, где первая часть содержит полиэтиленгликоль и краситель.
3
3
10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, где сердцевина имеет плотность от приблизительно 0,7 г/см до приблизительно 3,0 г/см.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, где оболочка имеет величину влагопоглащения менее чем приблизительно 0,65%, при выдерживании в условиях 40°C и 75% относительной влажности в течении 60 мин.
12. Лекарственная форма по п.1, где указанная первая часть имеет внешний вид, характеризующийся первым цветом, и указанная вторая часть имеет второй внешний вид, характеризующийся вторым цветом с перламутровым эффектом.
13. Лекарственная форма по п.1, где оболочка содержит низкотемпературный реагирующий на температуру материал.
14. Лекарственная форма форма по п.1, где первая часть имеет непрозрачность, которая по меньшей мере на 10% больше непрозрачности второй части.
15. Фармацевтическая лекарственная форма содержащая, исходя из общей массы лекарственной формы:
a) приблизительно от 60% до приблизительно 99% сердцевины, имеющей верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем указанная верхняя поверхность имеет верхнюю лицевую поверхность и указанная нижняя поверхность имеет нижнюю лицевую поверхность; и
b) приблизительно от 1% до приблизительно 40% оболочки, плотно покрывающей по меньшей мере одну из указанных поверхностей, причем указанная оболочка включает, исходя из общей массы оболочки, приблизительно от 50 до приблизительно 99% первой части и приблизительно от 1 до 50% второй части;
где сердцевина включает активный ингредиент, выбранный из ацетаминофена, ибупрофена, лоперамида, симетикона, псевдоэфедрина, фамотидина, фенилэфрина, хлорфенирамина, декстрометорфана, дифенгидрамина, гвайфенизина, карбоната кальция, ментола, аспирина, и их смесей, и оболочка включает, исходя из общей массы оболочки, от, по меньшей мере, приблизительно 50% низкотемпературного, реагирующего на температуру материала, и указанные первая и вторая части указанной оболочки являются визуально различимыми друг от друга и расположены произвольным образом.
16. Способ получения оболочки, обладающей произвольной структурой на фармацевтической лекарственной форме, включающий:
a) заливку первого раствора, содержащего первый низкотемпературный реагирующий на температуру материал через отверстие дозирующего устройства;
b) заливку второго раствора, содержащего второй низкотемпературный реагирующий на температуру материал через отверстие;
c) формирование оболочки, имеющей произвольную структуру на сердцевине лекарственного средства, расположенной непосредственно у отверстия, причем указанная оболочка включает первую часть, сформированную из первого раствора, и вторую часть, сформированную из второго раствора, в которой первая часть и вторая часть визуально отличаются друг от друга.
17. Способ по п.16, где стадия a и стадия b происходят по существу в одно время.