Устройство для получения образца
SAMPLE RECEIVING DEVICE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к сбору и подготовке образцов.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Анализ и тестирование образца, в том числе для обнаружения представляющих интерес компонентов в образце, в большинстве случаев включает сбор образца и подачу образца в испытательное устройство, лабораторное или другое испытательное оборудование.
[0003] Образец обычно собирается с помощью тампона. Как только образец собран, тампон может быть вставлен в контейнер с жидкостью, такой как буферный раствор, в результате чего образец, собранный тампоном, соединяется с жидкостью, при этом создается образец жидкости, который имеет одно или более свойств, более подходящих для дальнейшей обработки. Затем тампон может быть утилизирован. Для отбора образца жидкости из контейнера может быть использована капельница. Образец жидкости подается из капельницы на пригодную область испытательного устройства или другого инструмента, который будет использоваться при дальнейшей обработке образца. Элементы, используемые в этом процессе, могут оказаться сложными и громоздкими для пользователя, особенно если пользователь не является лаборантом или отсутствуют лабораторные условия. Растущее использование диагностики в местах оказания пациенту медицинской помощи означает, что для пациента или для лица, оказывающего уход, характерно непосредственное участие в сборе и подаче образцов, и поэтому может быть предпочтительным создание удобного для пользователя, безопасного и/или надежного прибора для взятия проб.
[0004] Любое рассмотрение документов, актов, материалов, устройств, статей или тому подобного, которое было включено в настоящее описание, не должно восприниматься как признание того, что какой-либо или все эти вопросы являются частью предшествующего уровня техники или были общеизвестными в области, относящейся к данному изобретению, так как оно существовало до даты приоритета каждого из прилагаемых пунктов формулы изобретения.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] В одном аспекте данного изобретения предлагается устройство для взятия проб для сбора и подачи образца, при этом устройство для взятия проб содержит:
пробоотборник, имеющий абсорбирующую часть, сконфигурированную для сбора образца;
приемное отделение, выполненное с возможностью приема пробоотборника после сбора образца, причем приемное отделение содержит:
капельницу, пробоотборник, выполненный с возможностью прикрепления к капельнице, при этом капельница определяет внутреннюю камеру, в которой абсорбирующая часть пробоотборника принимается, когда пробоотборник прикреплен к капельнице; и
основание, разъемно соединенное с капельницей и по меньшей мере частично вмещающее капельницу, при всем этом капельница выполнена с возможностью отсоединения от основания для обеспечения возможности подачи образца из капельницы.
[0006] Капельница может быть выполнена с возможностью отсоединения от основания, когда пробоотборник и капельница закреплены вместе. Капельница может быть отсоединена от основания путем перемещения капельницы и основания в разные стороны в осевом направлении устройства для взятия проб. Таким образом, чтобы процесс отсоединения капельницы от основания не вызывал отсоединения пробоотборника от капельницы, минимальное осевое усилие для отсоединения капельницы от основания может быть меньшим, чем минимальное осевое усилие, чтобы разомкнуть прикрепление капельницы к пробоотборнику.
[0007] Разъемное соединение между капельницей и основанием может быть выполнено с помощью защелкивающегося соединительного элемента или с помощью любых других средств, подходящих для разъемного соединения этих двух частей, таких как фрикционная посадка или посадка с натягом, зажимной механизм, винтовое соединение, байонетное соединение или иным образом. Соединение между капельницей и основанием не обязательно должно быть разъединено путем перемещения в осевом направлении. Например, если используется резьбовое соединение, соединение может быть разъединено путем вращения/отвинчивания.
[0008] Пробоотборник и капельница могут быть прикреплены друг к другу с помощью винтового соединения или с помощью любых других средств, подходящих для соединения этих двух частей вместе. Например, прикрепление также может быть выполнено с помощью защелкивающегося соединительного элемента, фрикционной посадки или посадки с натягом, байонетного соединения или зажимного механизма и т.д. Тем не менее, в некоторых вариантах осуществления изобретения крепление может быть таким, что детали являются более надежно соединенными вместе, чем капельница и основание, например, для противодействия разделению в осевом направлении.
[0009] Капельница может содержать жидкость, такую как буферный раствор, во внутренней камере, например, перед прикреплением пробоотборника к капельнице. Жидкость может быть помещена во внутреннюю камеру во время изготовления устройства для взятия проб. Для герметизации жидкости во внутренней камере после изготовления над отверстием капельницы может быть расположено съемное уплотнение. В качестве альтернативы, пользователь может поместить жидкость во внутреннюю камеру до получения пробоотборника. Пользователь может поместить жидкость из контейнера, такого как, например, флакон или ампула. Контейнер может быть помещен в корпус устройства для взятия проб. Дополнительно или в качестве альтернативы, реагенты могут быть размещены во внутренней камере. Например, реагенты могут быть помещены во внутреннюю камеру или на поверхность внутренней камеры, или другого элемента, расположенного во внутренней камере, например, перед прикреплением пробоотборника к капельнице. В качестве альтернативы пользователь может поместить реагенты внутрь внутренней камеры. Реагенты могут содержать частицы, например, наночастицы, флуоресцентные частицы, квантовые точки и т.д., которые выполнены с возможностью маркировки целевого аналита в образце, например, с целью проведения последующего теста методом ИХА на тест-полосках. Реагенты могут быть представлены в виде жидкости, порошка, геля, лиофилизированной формы или иным образом.
[0010] В тех случаях, когда пробоотборник прикреплен к капельнице, образец, расположенный на абсорбирующей части пробоотборника, может соединяться или реагировать с жидкостью и/или реагентами для обеспечения более жидкого варианта образца (описанной в данном документе как «жидкий образец») и/или обработанного варианта образца.
[0011] Капельница может содержать отверстие для подачи образца из внутренней камеры. Отверстие может быть предусмотрено в капельнице во время изготовления или может быть выполнено пользователем, например, непосредственно перед подачей образца. Капельница может содержать верхнюю секцию и нижнюю секцию, при этом верхняя секция имеет отверстие для пробоотборника для доступа во внутреннюю камеру капельницы, а нижняя секция имеет отверстие для подачи образца из капельницы. В некоторых вариантах осуществления изобретения может быть представлено более чем одно отверстие для подачи образца из капельницы. Капельница может содержать гибкие боковые стенки. Гибкие боковые стенки могут образовывать по меньшей мере нижнюю секцию капельницы. Гибкие боковые стенки могут быть зафиксированы пользователем устройства, например, большим и указательным пальцами пользователя, чтобы сжать гибкие боковые стенки и таким образом вызвать подачу образца из внутренней камеры.
[0012] Капельница может содержать кольцевой выступ, расположенный между верхней секцией и нижней секцией капельницы. Кольцевой выступ может проходить в радиальном направлении наружу по меньшей мере от нижней секции капельницы и, предпочтительно, от верхней и нижней секций, чтобы контактировать с внутренней поверхностью основания и разъемно соединять капельницу с основанием.
[0013] Когда капельница разъемно соединяется с основанием, нижняя секция капельницы может быть расположена внутри основания, а верхняя секция капельницы может выступать из основания. Верхняя секция капельницы может содержать винтовую резьбу для привинчивания к взаимодополняющей винтовой резьбе пробоотборника. Пробоотборник может содержать колпачок, выполненный с возможностью герметично закрывать, например, самостоятельно или в сочетании с дополнительными конструктивными элементами пробоотборника, отверстие капельницы в тех случаях, когда пробоотборник прикреплен к капельнице. Взаимодополняющая винтовая резьба может быть расположена на поверхности колпачка, например, на внутренней поверхности колпачка.
[0014] Пробоотборник может содержать тампон, при этом тампон обеспечивает абсорбирующую часть пробоотборника. Тампон может содержать стержень, а абсорбирующая часть может быть расположена на конце стержня. Пробоотборник может содержать продолговатую основную часть, к которой может быть прикреплена абсорбирующая часть и, при необходимости, тампон, содержащий абсорбирующую часть. Продолговатая основная часть может выступать от нижней поверхности колпачка. Продолговатая основная часть может быть расположена в центре и может сужаться от проксимального конца, соединенного с колпачком по направлению к дистальному концу, где может быть расположена абсорбирующая часть. Тампон может быть установлен на дистальном конце продолговатой основной части, например, с помощью стержня тампона, проходящего через отверстие на дистальном конце продолговатой основной части. Продолговатая основная часть может выступать через отверстие капельницы во внутреннюю камеру капельницы, когда пробоотборник принимается во внутренней камере капельницы. Продолговатая основная часть, примыкающая к ее проксимальному концу, может иметь диаметр, аналогичный или идентичный отверстию капельницы, и, следовательно, может, по существу, закрывать или герметизировать отверстие капельницы в связи с тем, что продолговатая основная часть выступает во внутреннюю камеру. Соответственно, закрытие или герметизация (например, воздухонепроницаемое закупоривание) отверстия капельницы может производиться колпачком и/или продолговатой основной частью, выступающей от колпачка.
[0015] Основание может содержать чашку. Чашка может иметь нижнюю поверхность для поддержки устройства для взятия проб на поверхности и верхнее отверстие, через которое капельница может входить по меньшей мере частично в основание. Как правило, основание может быть приспособлено для того, чтобы опираться на поверхность для поддержки и/или защиты компонентов устройства для взятия проб, таких как капельница, во время использования.
[0016] Одно или более отверстий капельницы могут быть закрыты для того, чтобы предотвратить или, по существу, противостоять утечке из них до того, как будет произведена желаемая подача образца из капельницы. Герметичность может быть обеспечена уплотняющей поверхностью, которая проходит поперек отверстия и/или внутрь отверстия. Уплотняющая поверхность может быть соединена с капельницей или основанием, или интегрирована в них.
[0017] В одном варианте осуществления изобретения основание может обеспечивать уплотняющую поверхность для герметизации отверстия капельницы. Например, основание может содержать уплотняющую поверхность для герметизации отверстия капельницы, когда основание разъемно соединяется с капельницей, и герметизация отверстия может быть удалена после отсоединения капельницы от основания. Рядом с отверстием капельница может иметь наружную поверхность определенной формы, а уплотняющая поверхность может быть выполнена с возможностью контакта и соответствия определенной форме наружной поверхности капельницы. Дополнительно или альтернативно, уплотняющая поверхность может содержать выступ, который закрывает отверстие капельницы или выступает в него. В некоторых вариантах осуществления изобретения основание может содержать вставку, которая расположена в чашке, при этом вставка содержит уплотняющую поверхность. Вставка может иметь предварительно приданную форму, в результате чего она содержит поверхности, которые соответствуют наружным поверхностям капельницы для того, чтобы способствовать герметизации. Дополнительно или альтернативно, вставка может представлять собой деформируемый кусок материала, который соответствует наружным поверхностям капельницы для того, чтобы способствовать герметизации, например, при прижатии капельницы к вставке.
[0018] В некоторых вариантах осуществления изобретения уплотняющая поверхность может быть снабжена заглушкой, которая по меньшей мере частично вводится в отверстие для герметизации отверстия, причем эта заглушка может оставаться на месте после отсоединения капельницы от основания и может быть удалена, например, вручную, когда необходимо устранение герметичности. Заглушка может быть прикреплена к капельнице, например, при помощи шарнира или хрупкого элемента.
[0019] В одном аспекте изобретения предложен способ сбора образца и подачи части образца в испытательное устройство, включающий:
использование абсорбирующей части пробоотборника для сбора образца;
закрепление пробоотборника после сбора образца на капельнице приемного отделения таким образом, что абсорбирующая часть принимается во внутренней камере капельницы, при этом приемное отделение содержит капельницу и основание, которое разъемно соединяется с и по меньшей мере частично вмещает капельницу;
высвобождение капельницы из зацепления с основанием после прикрепления пробоотборника к капельнице; и
подачу части образца из капельницы после высвобождение капельницы из зацепления с основанием.
[0020] Способ может использовать устройство для взятия проб, как описано в предыдущем аспекте изобретения.
[0021] Высвобождение капельницы из основания может быть выполнено, когда капельница и пробоотборник закреплены вместе. Аналогичным образом, подача части образца из отверстия может быть выполнена, когда капельница и пробоотборник закреплены вместе.
[0022] Способ может включать помещение жидкости и/или реагентов во внутреннюю камеру капельницы перед прикреплением пробоотборника к капельнице. Жидкость и/или реагенты могут быть помещены во внутреннюю камеру во время изготовления устройства для взятия проб. Съемный герметизирующий слой располагают, например, над отверстием капельницы для герметизации жидкости и/или реагентов во внутренней камере после изготовления. В качестве альтернативы пользователь может поместить жидкость и/или реагенты внутрь внутренней камеры. Пользователь может поместить жидкость и/или реагенты из одного или более контейнеров, таких как флаконы или ампулы. Контейнер (контейнеры) может быть помещен в корпус устройства для взятия проб.
[0023] В одном варианте осуществления изобретения интраназальный образец получают от пациента путем введения абсорбирующей части пробоотборника в носовую полость пациента.
[0024] Когда пробоотборник прикреплен к капельнице приемного отделения, образец, расположенный на абсорбирующей части, может смешиваться или образовывать раствор с жидкостью, содержащейся в капельнице. Техника крепления может помочь осуществлению этого процесса. Например, пробоотборник может быть прикреплен к капельнице с помощью завинчивания. Завинчивание может вызвать вращение абсорбирующей части во внутренней камере. Вращение может помочь в процессе извлечения образца из абсорбирующей части и взаимодействия образца с жидкостью, содержащейся в капельнице, создавая образец жидкости во внутренней камере капельницы. Например, в одном варианте осуществления изобретения вращение абсорбирующей части вызывает перемещение абсорбирующей части к одному или более выступам, таким как одно или более ребер, во внутренней камере капельницы. Фрикционные и/или сдвигающие усилия между абсорбирующей частью и выступом (выступами) могут помочь в извлечении образца.
[0025] Пробоотборник, капельница и основание могут оставаться закрепленными/соединенными вместе в течение периода времени, достаточного для образования требуемого образца жидкости, например, в процессе инкубации или при иных обстоятельствах. Как указано, в некоторых вариантах осуществления изобретения могут быть предоставлены реагенты, например, помещены в капельницу для взаимодействия с образцом. Например, реагенты захвата, которые выполнены с возможностью маркировки представляющего интерес аналита, если они присутствуют в образце, могут быть предоставлены в капельнице, например, путем нанесения покрытия на внутреннюю поверхность капельницы. Период времени, в течение которого пробоотборник, капельница и основание остаются закрепленными вместе, может быть достаточным для того, чтобы реагенты захвата образовали меченые комплексы с представляющим интерес аналитом, например, в качестве исходного вещества для выполнения иммунохроматографии с использованием испытательного устройства для анализа методом ИХА на тест-полосках, которому впоследствии подвергается образец жидкости.
[0026] Как только требуемый образец жидкости получен, прикрепленная к пробоотборнику капельница с находящимся в ней образцом жидкости может быть отсоединена от основания. Отсоединение капельницы от основания может вызвать раскрытие отверстия капельницы и может обнажить гибкие боковые стенки капельницы. Пользователь может зафиксировать гибкие боковые стенки, например, большим и указательным пальцами для того, чтобы сжать гибкие боковые стенки и таким образом вызвать подачу образца через отверстие капельницы.
[0027] В процессе прикрепления пробоотборника к приемному отделению может быть создано воздухонепроницаемое закупоривание внутренней камеры капельницы. Воздухонепроницаемое закупоривание может обеспечить воздушный затвор во внутренней камере капельницы, удерживая образец жидкости во внутренней камере, предотвращая его утечку из отверстия капельницы, даже после того, как герметизация отверстия будет устранена. Удержание образца жидкости также может быть частично вызвано слабыми гидростатическими силами, действующими в отверстии на границе раздела воздух-жидкость.
[0028] Пользователь может преодолеть удерживающие усилия, которые удерживают образец жидкости во внутренней камере капельницы, и, следовательно, подавать образец жидкости из отверстия капельницы путем приложения давления к гибким боковым стенкам капельницы. Например, образец жидкости может быть удален через отверстие по каплям заданным образом.
[0029] В одном аспекте данного изобретения предлагается устройство для взятия проб для сбора и подачи образца, при этом устройство для взятия проб содержит:
пробоотборник, содержащий:
колпачок и
вставляемую часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец,
при этом проксимальный конец вставляемой части соединен с колпачком, а абсорбирующая часть расположена на дистальном конце вставляемой части или прилегает к нему, причем абсорбирующая часть выполнена с возможностью сбора образца;
приемное отделение, имеющее внутреннюю камеру, причем пробоотборник выполнен с возможностью прикрепления к приемному отделению после сбора образца, при этом колпачок по меньшей мере частично закрывает внутреннюю камеру, а абсорбирующая часть пробоотборника принимается во внутренней камере;
при этом, когда абсорбирующая часть принимается во внутренней камере, абсорбирующая часть сталкивается с экстракционной поверхностью приемного отделения, вызывая извлечение образца из абсорбирующей части во внутреннюю камеру.
[0030] Взаимодействие между абсорбирующей частью и экстракционной поверхностью может способствовать извлечению (отжиманию) образца из абсорбирующей части во внутреннюю камеру. Экстракционная поверхность может представлять собой поверхность стенки, которая по меньшей мере частично определяет внутреннюю камеру приемного отделения. Экстракционная поверхность может быть представлена по меньшей мере частично нижней поверхностью внутренней камеры. Экстракционная поверхность может быть представлена по меньшей мере частично боковыми поверхностями внутренней камеры.
[0031] Абсорбирующая часть может деформироваться, когда она сталкивается с экстракционной поверхностью. Длина вставляемой части может быть такой, что, когда абсорбирующая часть находится во внутренней камере, абсорбирующая часть не может быть размещена во внутренней камере без деформации. Деформация может включать изгиб, например, под острым углом. Например, абсорбирующая часть может изгибаться на угол по меньшей мере 90 градусов, по меньшей мере 120 градусов, или по меньшей мере 150 градусов, хотя могут быть использованы меньшие или большие углы. Изгиб может вызывать пружинное смещение абсорбирующей части к экстракционной поверхности, вызывая давление, прилагаемое между абсорбирующей частью и экстракционной поверхностью. Абсорбирующая часть может деформироваться, изгибаясь и прижимаясь к себе, что может дополнительно способствовать экстракции образца.
[0032] Абсорбирующая часть может быть продолговатой, и абсорбирующая часть может изгибаться в ее центральной части. По меньшей мере, половина длины абсорбирующей части может быть сконфигурирована так, чтобы сталкиваться с экстракционной поверхностью. В целом, большее количество экстракции образца из абсорбирующей части может быть достигнуто путем обеспечения относительно большой площади контакта и/или относительно высокого давления между абсорбирующей частью и экстракционной поверхностью.
[0033] Абсорбирующая часть может содержать абсорбирующий материал, такой как хлопок или другой абсорбирующий материал на основе целлюлозы или волокон, окружающий гибкую часть стержня. Абсорбирующая часть может быть выполнена как часть тампона, который может быть прикреплен к продолговатой основной части, например, способом, описанным выше.
[0034] Пробоотборник может быть выполнен с возможностью прикрепления к приемному отделению после сбора образца для того, чтобы образовать капельницу, из которой подлежит выдаче образец, например образец жидкости. Приемное отделение может содержать гибкие боковые стенки. Гибкие боковые стенки могут быть зафиксированы пользователем устройства, например, большим и указательным пальцами пользователя, чтобы сжать гибкие боковые стенки и таким образом вызвать подачу образца из внутренней камеры.
[0035] Колпачок может содержать по меньшей мере одно отверстие, через которое из устройства для взятия проб может быть осуществлена подача образца жидкости. Колпачок может содержать крышку, которая может перемещаться между открытым и закрытым положением для выборочной герметизации отверстия. Путь для жидкости может быть предусмотрен через вставляемую часть в проксимальном участке вставляемой части. Это может гарантировать, что вставляемая часть не будет препятствовать потоку образца жидкости из внутренней камеры к отверстию. Проксимальный участок вставляемой части может содержать одно или более отверстий рядом с отверстием. Вставляемая часть может содержать разнесенные ножки, которые соединяют вставляемую часть с колпачком в местах соединения, которые разнесены вокруг отверстия.
[0036] Приемное отделение может содержать жидкость, такую как буферный раствор или другой тип разбавителя, во внутренней камере, например, перед прикреплением пробоотборника к капельнице. Жидкость может быть помещена во внутреннюю камеру во время изготовления устройства для взятия проб. Для герметизации жидкости во внутренней камере после изготовления над отверстием уплотнительной секции может быть расположено съемное уплотнение. В качестве альтернативы, пользователь может поместить жидкость во внутреннюю камеру до получения пробоотборника. Пользователь может поместить жидкость из контейнера, такого как, например, флакон или ампула. Контейнер может быть помещен в корпус устройства для взятия проб. Дополнительно или в качестве альтернативы, реагенты могут быть размещены во внутренней камере. Например, реагенты могут быть помещены во внутреннюю камеру или на поверхность внутренней камеры, или другого элемента, расположенного во внутренней камере, например, перед прикреплением пробоотборника к приемному отделению. В качестве альтернативы пользователь может поместить реагенты внутрь внутренней камеры. Реагенты могут содержать частицы, например, наночастицы, флуоресцентные частицы, квантовые точки и т.д., которые выполнены с возможностью маркировки целевого аналита в образце, например, с целью проведения последующего теста методом ИХА на тест-полосках. Реагенты могут быть представлены в виде жидкости, порошка, геля, лиофилизированной формы или иным образом.
[0037] В тех случаях, когда пробоотборник прикреплен к приемному отделению, образец, расположенный на абсорбирующей части пробоотборника, может соединяться или реагировать с жидкостью и/или реагентами для обеспечения более жидкого варианта образца (описанной в данном документе как «жидкий образец») и/или обработанного варианта образца.
[0038] В любом аспекте изобретения, описанном в данном документе, устройство для взятия проб может содержать влагопоглотитель. Влагопоглотитель может содержаться в корпусе влагопоглотителя. Приемное отделение может содержать корпус для влагопоглотителя, например, на его основании и/или под внутренней камерой.
[0039] Исходя из этого, в одном аспекте данного изобретения предлагается устройство для взятия проб, при этом устройство для взятия проб содержит:
пробоотборник для сбора образца;
приемное отделение, при этом пробоотборник выполнен с возможностью соединения с приемным отделением после сбора образца, причем приемное отделение содержит корпус для влагопоглотителя, содержащий влагопоглотитель.
[0040] Например, влагопоглотитель может поддерживать сухость компонентов приемного отделения и/или всего устройства для взятия проб перед использованием, включая любые реагенты, которые перед использованием могут быть расположены во внутренней камере. Дополнительно или в качестве альтернативы, влагопоглотитель может поддерживать сухость окружающей среды, окружающей устройство для взятия проб, например, внутри упаковки, которая может окружать устройство для взятия проб до использования. В корпусе влагопоглотителя может быть предусмотрено одно или более открытых окон для обеспечения того, чтобы конденсат, пары воды или элементы иного рода могли проникнуть во влагопоглотитель. Корпус для влагопоглотителя может представлять собой клетку или иметь конструкцию, подобную клетке для размещения влагопоглотителя.
[0041] Закрепление между пробоотборником и приемным отделением может осуществляться в соответствии с аспектами изобретения, описанными выше. Например, пробоотборник может быть прикреплен к приемному отделению с помощью резьбового соединения. Вращение пробоотборника во время завинчивания может дополнительно способствовать извлечению образца из абсорбирующей части, поскольку абсорбирующая часть вращается относительно экстракционной поверхности.
[0042] В любых аспектах изобретения, описанных в данном документе, может быть предусмотрен адаптер длины, который выполнен с возможностью соединения с пробоотборником для регулировки длины вставляемой части, которая вставляется в полость тела. Пробоотборник может регулировать максимальную глубину введения абсорбирующей части в полость тела. Это может обеспечить механизм безопасности и может обеспечить возможность приспособить пробоотборник для использования в различных полостях тела и/или с пациентами различного размера, предотвращая чрезмерное введение пробоотборника в полость тела. Например, адаптер длины может использоваться в тех случаях, когда пробоотборник должен использоваться для сбора образца от младенца или ребенка. Например, адаптер длины может использоваться с пробоотборниками, как описано выше, или с другими пробоотборниками, которые необязательно сконфигурированы для прикрепления к приемному отделению.
[0043] В связи с этим в одном аспекте настоящего изобретения предложено пробоотборное устройство, содержащее:
пробоотборник, содержащий:
ручку и
вставляемую часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальный конец вставляемой части соединен с ручкой, а абсорбирующая часть расположена на дистальном конце вставляемой части или рядом с ним;
при этом пробоотборник выполнен с возможностью сбора образца путем введения длины вставляемой части, включающей абсорбирующую часть, в полость тела; при всем этом устройство дополнительно содержит:
адаптер длины, выполненный с возможностью соединения с пробоотборником для регулировки максимальной глубины введения абсорбирующей части в полость.
[0044] В одном аспекте настоящего изобретения предлагается адаптер длины для использования с пробоотборником, при этом пробоотборник содержит:
ручку и
вставляемую часть, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальный конец вставляемой части соединен с ручкой, а абсорбирующая часть расположена на дистальном конце вставляемой части или рядом с ним;
при этом пробоотборник выполнен с возможностью сбора образца путем введения длины вставляемой части, включающей абсорбирующую часть, в полость тела;
адаптер длины, выполненный с возможностью соединения с пробоотборником для регулировки максимальной глубины введения абсорбирующей части в полость.
[0045] В любом раскрытом в данном документе аспекте изобретения адаптер длины может быть сконфигурирован для увеличения эффективного диаметра некоторой области вставляемой части. Адаптер длины может быть выполнен с возможностью разъемного соединения с пробоотборником. Адаптер длины может быть выполнен с возможностью разъемного соединения с проксимальной областью вставляемой части. Адаптер длины может быть выполнен с возможностью соединения с пробоотборником через посадку с натягом или фрикционную посадку. Дополнительно или в качестве альтернативы, адаптер длины может быть выполнен с возможностью соединения с пробоотборником посредством зажимного механизма, винтового соединения, байонетного соединения или соединения иным образом.
[0046] Адаптер длины может быть по существу кольцевым. Адаптер длины может иметь внутренние боковые стенки и наружные боковые стенки, причем внутренние боковые стенки образуют центральное, например, круглое, отверстие, через которое проходит вставляемая часть, когда адаптер длины соединен с пробоотборником. Адаптер длины может иметь разделение на внутренней и наружной боковых стенках. Разделение может обеспечить возможность стенкам адаптера длины изгибаться и, следовательно, увеличивать размеры центрального отверстия, так как достигается сборка с пробоотборником фрикционным взаимодействием или посадкой с натягом. Это может дополнительно обеспечить подпружиненное соединение между адаптером длины и пробоотборником.
[0047] Центральное отверстие может иметь наружный диаметр, определяемый внутренними боковыми стенками, который по существу соответствует диаметру наружной поверхности вставляемой части. Наружные боковые стенки могут иметь диаметр, который по существу соответствует диаметру наружной поверхности ручки. Наружные боковые стенки могут иметь диаметр, который больше диаметра отверстия в полости тела, что гарантирует, что адаптер длины не сможет войти в полость тела.
[0048] В соответствии с предшествующими аспектами изобретения ручка может быть снабжена колпачком. Пробоотборник может быть выполнен с возможностью соединения с приемным отделением, содержащим внутреннюю камеру, при этом колпачок по меньшей мере частично закрывает внутреннюю камеру, и абсорбирующая часть пробоотборника находится во внутренней камере.
[0049] В любых аспектах изобретения, описанных в данном документе, образец может быть подан из устройства для взятия проб на испытательное устройство. Испытательное устройство может представлять собой любой тип испытательного устройства, сконфигурированного для приема и тестирования образца, такой как испытательное устройство для анализа методом ИХА на тест-полосках или иным образом.
[0050] Образец может быть взят непосредственно у пациента с использованием пробоотборника или может быть собран с использованием пробоотборника из материала, который уже был извлечен из пациента.
[0051] Ссылку в данном документе на термин «образец» следует понимать как ссылку на любой образец, полученный от животного или из окружающей среды. Образец может представлять собой биологический образец. Биологический образец может представлять собой, например, любой материал, биологическую жидкость, ткань или клетку, полученные или иным образом взятые от пациента, включая, но не ограничиваясь этим, кровь (включая цельную кровь, лейкоциты, мононуклеарные клетки периферической крови, плазму или сыворотку), мокроту, слизь, аспират из носа, мочу, сперму, слюну, менингеальную жидкость, лимфатическую жидкость, молоко, аспират из бронхов, клеточный экстракт, ткань мозга или спинномозговую жидкость. Образец может содержать экспериментально разделенные фракции любого из перечисленных веществ. Например, образец крови может быть фракционирован на сыворотку или на фракции, содержащие определенные типы клеток крови, такие как эритроциты или белые клетки крови (лейкоциты). При необходимости образец может представлять собой комбинацию образцов от индивидуума, такую как комбинация образца ткани и жидкости. Биологический образец также может содержать материалы, содержащие гомогенизированный твердый материал, такой как образец стула, образец ткани или биопсия ткани; или материалы, полученные из культуры ткани или клеточной культуры. Таким образом, термин «образец» включает в себя экстракты и/или производные, и/или фракции образца.
[0052] Кроме того, используемый в данном документе термин «пациент» следует понимать как любое животное, включая человека, например млекопитающее. Приводимые в качестве примера пациенты включают, но не ограничиваются этим, людей, приматов, домашний скот (например, овец, коров, лошадей, ослов, свиней), домашних животных (например, собак, кошек), лабораторных тестируемых животных (например, мышей, кроликов, крыс, морских свинок, хомяков), диких животных в неволе (например, лису, оленя). Например, млекопитающее может быть человеком или приматом. В конкретном примере млекопитающее является человеком.
[0053] В аспектах настоящего изобретения описано использование абсорбирующей части пробоотборника. Тем не менее, следует понимать, что пробоотборник согласно любому одному или более аспектам настоящего изобретения может быть выполнен с возможностью сбора образца без наличия абсорбирующей части. Вместо абсорбирующей части может быть предусмотрен, например, заборный элемент, который выполнен с возможностью приема образца, например, путем контакта с образцом, но не обязательно является абсорбентом. Заборный элемент может быть выполнен в форме совка, шпателя, трубки, лезвия или иным образом.
[0054] В данном описании слово «содержать» или его варианты, такие как «содержит» или «содержащий», будет подразумевать включение указанного элемента, в целом или частично, или группы элементов, в целом или частично, но не исключение любого другого элемента, в целом или частично, или группы элементов, в целом или частично.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0055] Исключительно в качестве примера варианты осуществления настоящего изобретения теперь описаны со ссылкой на прилагаемые фигуры, на которых:
[0056] На Фиг. 1а показан вид сбоку устройства для взятия проб в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, на Фиг. 1b показан вид в поперечном разрезе устройства для взятия проб по линии А-А, изображенной на Фиг. 1а, а на Фиг. 1с показан перспективный вид части устройства для взятия проб, изображенного на Фиг. 1а;
[0057] На Фиг. 2 показан вид с пространственным разделением деталей устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 1а;
[0058] Фиг. 3а-3е иллюстрируют этапы, выполняемые в способе в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором используется устройство для взятия проб, показанное на Фиг. 1а;
[0059] На Фиг. 4а показан вид сбоку устройства для взятия проб в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения, а на Фиг. 4b показан вид в разрезе устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 4а;
[0060] На Фиг. 5а показан вид сбоку устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 4а, в дополнительной конфигурации, а на Фиг. 5b показан вид в разрезе устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 5а;
[0061] На Фиг. 6 показан вид сбоку в поперечном разрезе устройства для взятия проб по Фиг. 4а в дополнительной конфигурации;
[0062] На Фиг. 7а показан вид сбоку устройства для взятия проб, имеющего пробоотборник и приемное отделение в отдельной конфигурации, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, а на Фиг. 7b показан вид в поперечном разрезе устройства для взятия проб по линии С-С, изображенной на Фиг. 7а;
[0063] На Фиг. 8а показан вид сбоку устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 7а, с пробоотборником и приемным отделением в соединенной конфигурации, а на Фиг. 8b показан вид в разрезе устройства для взятия проб по линии А-А, изображенной на Фиг. 8а;
[0064] На Фиг. 9а показан альтернативный вид сбоку устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 7а, с пробоотборником и приемным отделением в соединенной конфигурации и с открытой крышкой пробоотборника, а на Фиг. 9b показан вид в разрезе устройства для взятия проб, изображенного на Фиг. 9а;
[0065] На Фиг. 10 показан вид с пространственным разделением деталей устройства для взятия проб, показанного на Фиг. 7а;
[0066] На Фиг. 11а-11е проиллюстрированы этапы, выполняемые в способе в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором используется устройство для взятия проб, показанное на Фиг. 7а;
[0067] На Фиг. 12а показан вид сбоку пробоотборного устройства в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, а на Фиг. 12b показан вид в разрезе пробоотборного устройства по линии В-В, изображенной на Фиг. 12а;
[0068] На Фиг. 13 показан наклонный вид пробоотборного устройства, показанного на Фиг. 12а, с пробоотборником и адаптером длины устройства в раздельной конфигурации;
[0069] На Фиг. 14 проиллюстрирован этап, выполняемый в способе в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором используется пробоотборное устройство, показанное на Фиг. 12А; и
[0070] На Фиг. 14а-14с проиллюстрированы пробоотборные устройства в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения, которые имеют адаптеры длины разных размеров.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0071] Устройство для взятия проб в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения в данной работе описано со ссылкой на Фиг. 1а-2. Устройство 100 для отбора проб предназначено для сбора образца и подачи части образца в испытательное устройство. Первоначально устройство 100 для отбора проб представлено в виде двух отдельных секций: пробоотборника 110 и приемного отделения 120.
[0072] Пробоотборник 110 имеет абсорбирующую часть 111, которая выполнена с возможностью приема образца, такого как жидкий образец, например, путем вращения, протирания или прижимания абсорбирующей части к части тела, из которой должен быть получен образец. Абсорбирующая часть 111 расположена на первом (дистальном) конце пробоотборника 110, при этом пробоотборник также содержит колпачок 112 на втором (проксимальном) конце пробоотборника 110, который находится напротив первого конца. Колпачок 112 состоит из двух частей, включая наружную часть 112а и внутреннюю часть 112b. Абсорбирующая часть 111 образует часть тампона 114, при этом тампон 114 также содержит стержень 115, который вставлен в отверстие на дистальном конце 1162 продолговатой основной части 116, который выступает из нижней поверхности внутренней части 112b колпачка. Продолговатая основная часть 116 расположена в центре на колпачке 112 и сужается от проксимального конца 1161, соединенного с колпачком 112, к его дистальному концу 1162. Можно считать, что в комбинации продолговатая основная часть 116 и абсорбирующая часть 111 обеспечивают вставляемую часть 1160 пробоотборника 110, при этом конец вставляемой части 1160 может быть вставлен в полость тела, такую как полость носа.
[0073] Приемное отделение 120 выполнено с возможностью приема пробоотборника 110 после сбора образца. Как проиллюстрировано на Фиг. 1b, приемное отделение 120 содержит капельницу 130 и основание 140, при этом капельница первоначально разъемно соединяется с основанием 140. В этом варианте осуществления изобретения прием посредством приемного отделения 120 пробоотборника 110 включает прикрепление пробоотборника 110 к капельнице 130 и, в частности, привинчивание пробоотборника 110 к капельнице 130.
[0074] Капельница 130 определяет внутреннюю камеру 131, в которой абсорбирующая часть 111 пробоотборника 110 принимается через основное отверстие 135 капельницы 130, когда пробоотборник 110 прикреплен к капельнице 130. Как лучше всего видно на Фиг. 1с, которая показывает увеличение в области В, изображенной на Фиг. 1b, капельница 130 имеет отверстие 132 для подачи образца из ее внутренней камеры 131.
[0075] Когда пробоотборник 110 прикреплен к капельнице 130, основное отверстие 135 капельницы 130 является закрытым или герметично закрывается пробоотборником 110. Закрытие или герметизация достигается комбинацией продолговатой основной части 116, проходящей через отверстие 135 капельницы 130 и плотного прилегания внутренних боковых стенок, примыкающих к отверстию 135, а также посредством резьбового соединения 113, 138 между колпачком 112 и капельницей 130.
[0076] Основание 140 содержит чашку 150, причем чашка 150 имеет по существу плоскую нижнюю стенку 151 для фиксации основания 140 на поверхности, такой как стол или столешница. Чашка 150 содержит по меньшей мере часть капельницы 130 для того, чтобы защитить капельницу 130 и предотвратить подачу образца из капельницы 130 во время первоначального использования устройства 100 для взятия проб.
[0077] Чтобы предотвратить подачу образца из капельницы 130 по меньшей мере во время первоначального использования устройства 100 для взятия проб основание 140 выполнено с возможностью герметизации отверстия 132 капельницы 130 в тех случаях, когда капельница 130 разъемно соединена с основанием 140. Со ссылкой на Фиг. 1с, для обеспечения герметизации основание 140 на своем нижнем конце имеет уплотняющую поверхность 161 определенной формы. Рядом с отверстием 132 капельница 130 имеет наружную поверхность 139 определенной формы, а уплотняющая поверхность 161 определенной формы выполнена с возможностью контакта и соответствия определенной форме наружной поверхности 139. Уплотняющая поверхность 161 также содержит выступ 162, который покрывает и/или выступает в отверстие 132 капельницы 130.
[0078] Хотя в этом варианте осуществления изобретения герметизация отверстия достигается с использованием уплотняющей поверхности основания, в альтернативных вариантах осуществления изобретения герметизация может быть достигнута другими средствами. Например, уплотняющая поверхность может быть снабжена заглушкой, которая по меньшей мере частично вводится в отверстие для герметизации отверстия, причем эта заглушка может оставаться на месте после отсоединения капельницы от основания и может быть удалена, например, вручную, когда необходимо устранение герметичности. Заглушка может быть прикреплена к капельнице, например, при помощи шарнира или хрупкого элемента.
[0079] В настоящем варианте осуществления изобретения основание 140 содержит два отдельных компонента, чашку 150, как описано выше, и вставку 160, которая расположена внутри чашки 150 (см. также Фиг. 2). В этом варианте осуществления изобретения вставка 160 содержит уплотняющую поверхность 161. Вставка 160 имеет коническую верхнюю секцию 163, цилиндрическую среднюю секцию 164 и куполообразную нижнюю секцию 165. Средняя и нижняя секции 164, 165 обеспечивают уплотняющую поверхность 161. Коническая верхняя секция 163 помогает направлять конец капельницы в среднюю и нижнюю секции 164, 165 во время сборки устройства 100 для взятия проб. Для конструктивной устойчивости и для предотвращения перемещения вставки 160 внутри чашки на наружной поверхности средней и верхней секций 163, 164 вставки 160 предусмотрены множество радиальных опор 166. Кроме того, на внутренней поверхности нижней стенки 151 чашки 150 представлена полая цилиндрическая секция 153, которая подобрана по размерам для приема нижней секции 165 вставки 160 с тугой посадкой.
[0080] В этом варианте осуществления изобретения капельница 130 имеет верхнюю секцию 133 и нижнюю секцию 134. Верхняя секция 133 капельницы 130 содержит основное отверстие 135, через которое абсорбирующий элемент 111 пробоотборника 110 может входить во внутреннюю камеру 131 капельницы 130. Нижняя секция 134 капельницы 130 имеет отверстие 132 для подачи образца из капельницы 130. Нижняя секция 134 является относительно гибкой по сравнению с верхней секцией 133, например, в результате того, что она образована из более тонких стенок 1341, чем стенки 1331, которые образуют верхнюю секцию 133. Эта гибкость может обеспечить возможность стенкам 1341 нижней секции 134 быть прижатыми друг к другу вручную, например, для проталкивания образца через отверстие 132 капельницы во время использования устройства для взятия проб.
[0081] После того как герметизация отверстия 132 капельницы 130 снята, первоначально может быть предотвращена утечка жидкости через отверстие 132 путем создания воздухонепроницаемого закупоривания внутренней камеры 131 капельницы 130, когда пробоотборник 110 прикреплен к капельнице 130. Воздухонепроницаемое закупоривание может обеспечивать воздушный затвор во внутренней камере 131, удерживая образец жидкости во внутренней камере 131. Удержание жидкости также может быть частично вызвано слабыми гидростатическими силами, действующими на границе раздела воздух-жидкость в отверстии 132. Нажатие стенок 1341 пользователем может преодолевать удерживающие силы, которые удерживают образец жидкости во внутренней камере 132, обеспечивая возможность подачи образца. Например, образец жидкости может быть удален через отверстие 132 по каплям заданным образом.
[0082] Капельница 130 также содержит кольцевой выступ 136, который расположен между верхней секцией 133 и нижней секцией 134. Кольцевой выступ 136 проходит радиально наружу от верхней и нижней секций 133, 134 и контактирует с внутренней поверхностью основания 140 (в частности, с внутренней поверхностью чашки 150 в этом варианте осуществления изобретения) для разъемного соединения капельницы 130 с основанием 140. Кольцевой выступ 136 контактирует с внутренней поверхностью чашки 150 рядом с верхним отверстием 152 чашки 150. Разъемное соединение между кольцевым выступом 136 и чашкой 150 достигается с помощью защелкивающегося соединительного элемента 137. Защелкивающийся соединительный элемент 137 содержит фиксатор и выступ, который с возможностью отсоединения расположен в фиксаторе. В этом варианте осуществления изобретения фиксатор расположен на кольцевом выступе 136, а выступ расположен на внутренней поверхности чашки 150, хотя места расположения фиксатора и выступа могут быть изменены. Разъемное соединение между капельницей 130 и основанием 140 может быть преодолено путем приложения противоположных осевых усилий к капельнице и основанию (то есть путем перемещения капельницы и основания в разные стороны в осевом направлении устройства для взятия проб, в целом, как показано стрелкой С на Фиг. 1b).
[0083] Как было указано выше, пробоотборник 110 и капельница 130 прикреплены друг к другу с помощью винтового соединения. В частности, в этом варианте осуществления изобретения верхняя секция 133 капельницы 130 содержит винтовую резьбу 138 для навинчивания по взаимодополняющей винтовой резьбе 113 пробоотборника 110. Взаимодополняющая винтовая резьба 113 расположена на внутренней поверхности колпачка 112. Винтовое соединение между пробоотборником 110 и капельницей 130 обеспечивает надежное соединение между пробоотборником 110 и капельницей 130, в частности, в осевом направлении С устройства 100 для взятия проб. В целом, после прикрепления является невозможным раздвинуть пробоотборник 110 и капельницу 130 в разные стороны, приложив противодействующие осевые усилия к пробоотборнику 110 и капельнице 130.
[0084] Способ использования устройства 100 для взятия проб в данной работе описан со ссылкой на Фиг. 3а-3е. В частности, как проиллюстрировано на Фиг. 3а, жидкость, такая как буферный раствор, помещается в приемное отделение 120 устройства 100 для взятия проб, в результате чего жидкость частично заполняет внутреннюю камеру 131 капельницы 130 приемного отделения 120, в то время как капельница 130 соединена с основанием 140. Жидкость может быть помещена во внутреннюю камеру 131 во время изготовления устройства 100 для взятия проб, при этом съемный герметизирующий слой располагают, например, над основным отверстием 135 капельницы для того, чтобы предотвратить проливание жидкости перед использованием. В качестве альтернативы пользователь может поместить жидкость во внутреннюю камеру 131 непосредственно перед использованием, например, выпуская жидкость из флакона или ампулы 170, которые могут быть упакованы с устройством 100 для взятия проб или другим способом. Дополнительно или в качестве альтернативы, реагенты могут быть размещены во внутренней камере 131. Например, реагенты могут быть помещены во внутреннюю камеру 131 или на поверхность внутренней камеры, или другого элемента, расположенного во внутренней камере 131, например, перед прикреплением пробоотборника 110 к капельнице 130. Например, реагенты могут содержать частицы, которые выполнены с возможностью маркировки целевого аналита в образце с целью проведения последующего теста методом ИХА на тест-полосках. Реагенты могут быть представлены в виде жидкости, порошка, геля, лиофилизированной формы или иным образом.
[0085] Как проиллюстрировано на Фиг. 3b, до или после помещения жидкости в приемное отделение 120, пробоотборник 110 используется для приема образца от пациента 200. В проиллюстрированном примере интраназальный образец получают путем введения абсорбирующей части 111 пробоотборника 110 в носовую полость 210 пациента 200. Пользователь может удерживать колпачок 112 пробоотборника 110 при выдвижении абсорбирующей части 111 в носовую полость 210 и, в связи с этим, колпачок 112 действует как ручка для пробоотборника 110.
[0086] Как проиллюстрировано на Фиг. 3с, после получения образца на абсорбирующей части 111 пробоотборника 110 с жидкостью, находящейся во внутренней камере капельницы 130, и пока капельница остается соединенной с основанием 140, абсорбирующая часть 111 проходит во внутреннюю камеру 131 капельницы 130. Во время этого процесса пробоотборник 110 крепится к капельнице 130 путем привинчивания пробоотборника к капельнице 130. Действие завинчивания, обозначенное стрелкой D на Фиг. 3с, вызывает вращение абсорбирующей части 111 внутри внутренней камеры 131. Вращение способствует извлечению образца из абсорбирующей части 111 и смешиванию образца с жидкостью, содержащейся в капельнице 130, создавая образец жидкости в виде смеси во внутренней камере 131 капельницы 130. В связи с тем, что абсорбирующая часть 111 вращается, она движется вплотную к выступу и, в частности, к ребру 1310, которое расположено на внутренней поверхности стенки капельницы 130 (см. также Фиг. 1b). Фрикционные и/или сдвигающие усилия между абсорбирующей частью и ребром 1310 могут способствовать извлечению образца.
[0087] Пробоотборник 110, капельница 130 и основание 140 могут оставаться закрепленными/соединенными вместе, как проиллюстрировано на Фиг. 3d, в течение периода времени, достаточного для образования требуемого образца жидкости, например, в процессе инкубации или при иных обстоятельствах. После того как образец жидкости сформирован, капельница 130 с образцом жидкости в ней может быть отсоединена от основания 140, путем захвата колпачка 112 пробоотборника 110, прикрепленного к капельнице 130, и захвата чашки 150 основания 140, а также перемещения колпачка 112 и чашки 150 в противоположных направлениях, как показано стрелками Е и Е' на Фиг. 3d.
[0088] Отсоединение капельницы 130 от основания вызывает раскрытие отверстия 132 капельницы 130 и обнажает боковые стенки 1341 капельницы 130. Как проиллюстрировано на Фиг. 3е, пользователь может применять сжатие, как правило, как показано стрелками F, для боковых стенок 1341 капельницы 130, что вызывает подачу образца жидкости через отверстие 132. Образец жидкости может помещаться заданным образом в требуемое местоположение, например, в приемную часть 301 испытательного устройства 300, как проиллюстрировано на Фиг. 3е. Испытательное устройство может представлять собой испытательное устройство для анализа методом ИХА на тест-полосках или иным образом.
[0089] Устройство 400 для взятия проб в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения проиллюстрировано на Фиг. 4а-6. Конфигурация и функция устройства 400 для взятия проб очень похожи на устройство 100 для взятия проб, описанное выше со ссылкой на Фиг. 1а-3е, и аналогично вышеуказанному содержит пробоотборник 410 и приемное отделение 420, при этом приемное отделение содержит капельницу 430 и основание 440. На Фиг. 4а-6 представлены виды устройства 400 для взятия проб до закрепления пробоотборника 410 на капельнице (Фиг. 4а и 4b), после закрепления пробоотборника 410 на капельнице 430 (Фиг. 5а и 5b), и после отсоединения капельницы 430 от основания 440, когда капельница 430 прикреплена к пробоотборнику 410 (Фиг. 6).
[0090] Разница между устройством 400 для взятия проб согласно настоящему варианту осуществления изобретения и устройством 100 для взятия проб по предыдущему варианту осуществления изобретения главным образом связана с основанием 440, которое не содержит одинаковую вставку для герметизации отверстия капельницы 430. Скорее, на внутренней части нижней поверхности 451 чашки 450, которая образует основание 440, представлен резервуар 452, в котором расположена прокладка 453. В этом варианте осуществления изобретения прокладка 453 представляет собой диск из пеноматериала. Прокладка 453 выполнена с возможностью герметизации отверстия капельницы 430, предотвращая любую утечку жидкости из нее до тех пор, пока не будет образован воздушный затвор за счет прикрепления пробоотборника 410 к капельнице 430.
[0091] Устройство 500 для взятия проб в соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения в данной работе описано со ссылкой на Фиг. 7а-10. Устройство 500 для взятия проб аналогично вышеизложенному предназначено для сбора образца и подачи части образца в испытательное устройство. Первоначально устройство 500 для взятия проб представлено в виде двух отдельных секций, как проиллюстрировано на Фиг. 7а и 7b, пробоотборник 510 и приемное отделение 520.
[0092] Пробоотборник 510 имеет абсорбирующую часть 511, которая выполнена с возможностью приема образца, такого как жидкий образец, например, путем вращения, протирания или прижимания абсорбирующей части 511 к части тела, например, в полости, такой как носовая полость, из которой должен быть получен образец. Абсорбирующая часть 511 расположена на первом (дистальном) конце пробоотборника 510, а колпачок 512 расположен на втором (проксимальном) конце пробоотборника 510, который находится напротив первого конца. Как лучше всего видно на Фиг. 10, колпачок 512 состоит из двух частей, включая наружную часть 512а и внутреннюю часть 512b. Абсорбирующая часть 511 образует часть тампона 514, при этом тампон 514 также содержит стержень 515, который вставлен в отверстие на дистальном конце 5162 продолговатой основной части 516, который выступает из внутренней поверхности внутренней части 512b колпачка. Продолговатая основная часть 516 расположена в центре на колпачке 112 и сужается от проксимального конца 5161, соединенного с колпачком 512, к его дистальному концу 5162. Можно считать, что в комбинации продолговатая основная часть 516 и абсорбирующая часть 511 обеспечивают вставляемую часть 5160 пробоотборника 510, при этом конец вставляемой части 5160 может быть вставлен в полость тела, такую как полость носа.
[0093] Приемное отделение 520 выполнено с возможностью приема пробоотборника 510 после сбора образца. Приемное отделение 520 содержит часть 530 корпуса капельницы и основание 540. В этом варианте осуществления изобретения прием посредством приемного отделения 520 пробоотборника 510 включает прикрепление (присоединение) пробоотборника 510 к части 530 корпуса капельницы и, в частности, привинчивание пробоотборника 510 к части 530 корпуса капельницы, хотя могут использоваться другие способы крепления. Механизм завинчивания обеспечивается взаимодополняющими резьбами 513, 538, расположенными на колпачке 512 и части 530 корпуса капельницы. Между колпачком 512 и частью 530 корпуса капельницы обеспечивается уплотнение посредством первого уплотнительного соединения между ободком 5351, окружающим отверстие 535 части 530 капельницы и обращенной к дистальному концу внутренней поверхности 5127 внутренней части колпачка 512b, и посредством второго уплотнительного соединения между проксимально выступающим ободком 5128 внутренней части колпачка 512b и внутренним плечом 5129 наружной части колпачка 512b, которая окружает и/или частично определяет сопло 5122.
[0094] Когда они скреплены вместе, пробоотборник 510 и приемное отделение 520 образуют капельницу. В этом варианте осуществления изобретения отверстие 5123 капельницы, через которое может быть подан образец, представлено в колпачке 512, а не в части приемного отделения 520, как более подробно обсуждается ниже. Уплотнение, представленное между колпачком 512 и частью 530 корпуса капельницы, обеспечивает возможность того, чтобы образец мог выходить из капельницы только через отверстие 5123.
[0095] Часть 530 корпуса капельницы определяет внутреннюю камеру 531, в которой абсорбирующая часть 511 пробоотборника 510 принимается через основное отверстие 535 части 530 корпуса, когда пробоотборник 510 прикреплен к части 530 корпуса. Когда пробоотборник 510 прикреплен к части 530 корпуса капельницы, основное отверстие 535 части 530 корпуса является закрытым или герметично закрывается пробоотборником 510 и, в частности, колпачком 512 пробоотборника 510.
[0096] Основание 540 имеет чашеобразную форму, образованную первой частью 541, которая проходит от части 530 корпуса капельницы и образована как одно целое со второй частью 542, которая соединяется с первой частью 541 и имеет по существу плоскую нижнюю стенку или нижний край 543 для поддержки основания 540 и, следовательно, всего приемного отделения 520, на поверхности, такой как стол или столешница. В этом варианте осуществления изобретения основание 540 обеспечивает корпус 544 для влагопоглотителя для приема влагопоглотителя 545. Например, влагопоглотитель 545 может поддерживать сухость компонентов приемного отделения 520 и/или всего устройства 500 для взятия проб перед использованием, включая любые реагенты, которые перед использованием могут быть расположены во внутренней камере 531. Дополнительно или в качестве альтернативы, влагопоглотитель может поддерживать сухость окружающей среды, окружающей устройство 500 для взятия проб, например, внутри упаковки, которая может окружать устройство 500 для взятия проб до использования. Основание или корпус 540 для влагопоглотителя содержит одно или более окон 546, чтобы гарантировать, что конденсат, пары воды или элементы иного рода могли проникнуть во влагопоглотитель 545. Окна могут быть расположены в первой и/или второй части 541, 542 основания.
[0097] В этом варианте осуществления изобретения часть 530 корпуса капельницы приемного отделения 520 имеет верхнюю секцию 533 и нижнюю секцию 534. Верхняя секция 533 части 530 корпуса капельницы содержит основное отверстие 535, через которое абсорбирующий элемент 511 пробоотборника 510 может входить во внутреннюю камеру 531 части 530 корпуса капельницы. Нижняя секция 534 определяет по меньшей мере часть внутренней камеры 531, в которую входит абсорбирующая часть 511. Нижняя секция 534 является относительно гибкой по сравнению с верхней секцией 533, например, в результате того, что она образована из более тонких стенок 5341, чем стенки 5331, которые образуют верхнюю секцию 533. Эта гибкость может обеспечить возможность стенкам 5341 нижней секции быть прижатыми друг к другу вручную, например, для проталкивания образца через отверстие 5123 во время использования устройства 500 для взятия проб. Для того, чтобы указать, где пользователь может нажимать на стенки 5341 на наружной поверхности стенок 5341 могут быть представлены захваты для пальцев и/или маркировочные обозначения 5342.
[0098] Колпачок 512 содержит основную часть 5121, которая имеет сопло 5122 на верхнем конце, при этом сопло ограничивает отверстие 5123, через которое образец может быть подан из капельницы, которая образована пробоотборником 510 и приемным отделением 520, когда они закреплены вместе. Сопло 5122 расположено в центре на верхнем конце колпачка 512. Колпачок 512 содержит крышку 5124, которая может перемещаться между открытым и закрытым положением на верхнем конце колпачка 512 для выборочной герметизации отверстия 5123. Крышка 5124 в этом варианте осуществления изобретения шарнирно соединена с основной частью 5121 колпачка 512. Пользователь может зацепить кромку 5125 крышки 5124, которая доступна рядом с неглубокой выемкой 5126 в основной части 5121.
[0099] Когда отверстие 5123 устройства 500 для взятия проб освобождается открытием крышки 5124, воздушный затвор может удерживать образец жидкости, даже когда устройство 500 перевернуто из положения, показанного на Фиг. 7а-9b. Удержание жидкости также может быть частично вызвано слабыми гидростатическими силами, действующими на границе раздела воздух-жидкость в отверстии 5123. Нажатие стенок 5341 пользователем может преодолевать удерживающие усилия, которые удерживают образец жидкости, обеспечивая возможность подачи образца, который может представлять собой образец жидкости. Например, образец жидкости может быть удален через отверстие 5123 по каплям заданным образом.
[0100] Таким образом, вставляемая часть 5160 и, в частности, продолговатая основная часть 516 вставляемой части 5160 не препятствует потоку жидкости из внутренней камеры 531 в отверстие 5123, при этом обеспечивается путь для жидкости через продолговатую основную часть 516 в проксимальном участке продолговатой основной части 516, расположенным рядом с отверстием 5123, в дополнение всему изложенному путь для жидкости схематично указан стрелками Р на Фиг. 8b и 9b. Путь для жидкости Р в этом варианте осуществления изобретения обеспечивается посредством предоставления по меньшей мере частично полой продолговатой основной части 516, которая имеет отверстия в своих боковых стенках рядом с отверстием 5123. В этом варианте осуществления изобретения отверстия представлены между расположенными на расстоянии друг от друга ножками 5163 продолговатой основной части 516, при этом ножки соединяют продолговатую основную часть 516 с колпачком 512 в местах соединения, которые расположены вокруг отверстия 5123.
[0101] Как было указано выше, пробоотборник 510 и приемное отделение 530 прикреплены друг к другу с помощью винтового соединения. В частности, в этом варианте осуществления изобретения верхняя секция 533 части 530 корпуса капельницы содержит винтовую резьбу 538 для навинчивания по взаимодополняющей винтовой резьбе 513 пробоотборника 510. Взаимодополняющая винтовая резьба 513 расположена на внутренней поверхности колпачка 512. Винтовое соединение между пробоотборником 510 и частью 530 корпуса капельницы обеспечивает надежное соединение между пробоотборником 510 и приемным отделением 520, в частности, в осевом направлении устройства 500 для взятия проб. В целом, после прикрепления является невозможным раздвинуть пробоотборник 510 и приемное отделение 520, приложив противодействующие осевые усилия к пробоотборнику 510 и приемному отделению 520.
[0102] Часть 530 корпуса капельницы содержит кольцевой выступ 536, который расположен между верхней секцией 533 и нижней секцией 534. Кольцевой выступ 536 проходит радиально наружу от верхней и нижней секций 533, 534 и может обеспечивать осевой упор для привинчивания колпачка 512 к части 530 корпуса капельницы.
[0103] Как видно на Фиг. 8а-9b, когда абсорбирующая часть 511 принимается во внутренней камере 531, абсорбирующая часть 511 взаимодействует со стенкой приемного отделения 520, и, в частности по меньшей мере в этом варианте осуществления изобретения, абсорбирующая часть 511 прижимается к экстракционной (отжимающей) поверхности 537 одной или более стенок, определяющих внутреннюю камеру 531. В этом варианте осуществления изобретения экстракционная поверхность 537 обеспечивается по меньшей мере частично нижней поверхностью внутренней камеры 531 и по меньшей мере частично боковыми поверхностями внутренней камеры 531. Взаимодействие может способствовать экстракции (извлечению (отжиманию)) образца из абсорбирующей части 511 во внутреннюю камеру 531.
[0104] Большее количество экстракции образца из абсорбирующей части 511 быть достигнуто путем обеспечения относительно большой площади контакта и/или относительно высокого давления между абсорбирующей частью 511 и экстракционной поверхностью 537. В настоящем варианте осуществления изобретения, один или оба из этих отличительных признаков, могут быть достигнуты путем предоставления, по сути, абсорбирующей части 511, которая может считаться слишком длинной для приемной камеры 531, или которая может рассматриваться как слишком далеко проходящая от колпачка 512, чтобы быть принятой в ее естественном состоянии в приемной камере 531, когда пробоотборник 510 и приемное отделение 520 прикреплены друг к другу. Когда пробоотборник 510 прикреплен к приемному отделению 520, абсорбирующая часть 511, следовательно, вынуждена деформироваться, например, изгибаться и складываться, прижимаясь к экстракционной поверхности 537, чтобы вписаться во внутреннюю камеру 531. Деформация может быть такой, чтобы абсорбирующая часть 511 изгибалась под углом более 90 градусов, более 120 градусов, более 150 градусов или более, например, в ее центральной части. Абсорбирующая часть 511 может быть в целом продолговатой и гибкой, и может содержать абсорбирующий материал, окружающий гибкую часть стержня, например, гибкую дистальную часть стержня 515. Абсорбирующий материал может представлять собой хлопок или другой абсорбирующий материал на основе целлюлозы или волокон. Деформация может быть такой, что абсорбирующая часть 511 изгибается и прижимается сама к себе, в дополнение к экстракционной поверхности 537, чтобы дополнительно способствовать извлечению образца из абсорбирующей части 511. По меньшей мере в настоящем варианте осуществления изобретения эта степень изгиба достигается за счет обеспечения узкого участка 5311 приемной камеры 531 на нижнем конце внутренней камеры 531. Завинчивающее действие между пробоотборником 510 и приемным отделением 520 также может способствовать извлечению образца, так как это вызывает прогрессирующее зацепление абсорбирующей части 511 с экстракционной поверхностью 537в осевом направлении и вращательное протирание экстракционной поверхности 537, увеличение усилий трения и/или сдвигающих усилий между абсорбирующей частью 511 и экстракционной поверхностью 537.
[0105] Способ использования устройства 500 для взятия проб в данной работе описан со ссылкой на Фиг. 11а-11е. В частности, как проиллюстрировано на Фиг. 11а, жидкость, такая как буферный раствор и/или разбавитель, помещается в приемное отделение 520 устройства 500 для взятия проб, в результате чего жидкость частично заполняет внутреннюю камеру 531 приемного отделения 520. Жидкость может быть помещена во внутреннюю камеру 531 во время изготовления устройства 500 для взятия проб, при этом съемный герметизирующий слой располагают, например, над основным отверстием 535 капельницы для того, чтобы предотвратить проливание жидкости перед использованием. В качестве альтернативы пользователь может поместить жидкость во внутреннюю камеру 531 непосредственно перед использованием, например, выпуская жидкость из флакона или ампулы 170, которые могут быть упакованы с устройством 500 для взятия проб или другим способом. Дополнительно или в качестве альтернативы, реагенты могут быть размещены во внутренней камере 531. Например, реагенты могут быть помещены во внутреннюю камеру 531 или на поверхность внутренней камеры, или другого элемента, расположенного во внутренней камере, например, перед прикреплением пробоотборника 510 к приемному отделению 520. Например, реагенты могут содержать частицы, которые выполнены с возможностью маркировки целевого аналита в образце с целью проведения последующего теста методом ИХА на тест-полосках. Реагенты могут быть представлены в виде жидкости, порошка, геля, лиофилизированной формы или иным образом.
[0106] Как проиллюстрировано на Фиг. 11b, до или после помещения жидкости в приемное отделение 520, пробоотборник 510 используется для приема образца от пациента 200. В проиллюстрированном примере интраназальный образец получают путем введения вставляемой части 5160, которая содержит абсорбирующую часть 511 пробоотборника 510, в носовую полость 210 пациента 200. Пользователь может удерживать колпачок 512 пробоотборника 510 при выдвижении абсорбирующей части 511 в носовую полость 210 и, в связи с этим, колпачок 512 действует как ручка для пробоотборника 510.
[0107] Как проиллюстрировано на Фиг. 11с, после получения образца на абсорбирующей части 511 пробоотборника 510 с жидкостью, находящейся во внутренней камере 531 приемного отделения 520, абсорбирующая часть 511 проходит во внутреннюю камеру 531. Во время этого процесса пробоотборник 510 крепится к приемному отделению 520 путем привинчивания пробоотборника 510 к приемному отделению 520. Действие привинчивания, обозначенное стрелкой D на Фиг. 11с, вызывает вращение абсорбирующей части 511 внутри внутренней камеры 531. Вращение способствует извлечению образца из абсорбирующей части 511 и смешиванию образца с жидкостью, содержащейся внутри внутренней камеры 531, создавая образец жидкости в виде смеси во внутренней камере 531. Когда абсорбирующая часть 511 вращается, она продвигается вперед во внутреннюю камеру 531, вызывая ее деформацию и прогрессирующее зацепление с экстракционной поверхностью 537, а также вращательное протирание экстракционной поверхности 537, как описано выше.
[0108] В целом, как проиллюстрировано на Фиг. 11d, после прикрепления пробоотборника 510 к приемному отделению 520, посредством устройства 500 эффективно формируется капельница. Чтобы дополнительно содействовать смешиванию образца и жидкости, содержащейся во внутренней камере 531, устройство 500 можно встряхивать, как показано стрелками Е на Фиг. 11d. Дополнительно или в качестве альтернативы пробоотборник 510 и приемное отделение 520 могут оставаться закрепленными, как проиллюстрировано на Фиг. 11d, в течение периода времени, достаточного для образования требуемого образца жидкости в виде смеси, например, в процессе инкубации или при иных обстоятельствах.
[0109] После того как образец жидкости сформирован, устройство 500 можно перевернуть, как проиллюстрировано на Фиг. 11е. До перевертывания, во время перевертывания, или после него, пользователь может открыть крышку 5124 колпачка, чтобы открыть отверстие 5123. Как проиллюстрировано на Фиг. 11е, пользователь может применять сжатие, как правило, как показано стрелками F, для боковых стенок 5341 части 530 корпуса капельницы, что вызывает подачу образца жидкости через отверстие 5123. Образец жидкости может помещаться заданным образом в требуемое местоположение, например, в приемную часть 301 испытательного устройства 300, как проиллюстрировано на Фиг. 11е. Испытательное устройство может представлять собой испытательное устройство для анализа методом ИХА на тест-полосках или иным образом.
[0110] Пробоотборное устройство 610 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения в данной работе описано со ссылкой на Фиг. 12а-13. Пробоотборное устройство 610 в соответствии с этим вариантом осуществления изобретения содержит пробоотборник, такой как пробоотборник 510, как описано выше со ссылкой на Фиг. 7а-10, в сочетании с адаптером 650 длины. Адаптер 650 длины можно использовать для ограничения степени, с которой вставляемая часть 5160 пробоотборника 510 может быть вставлена в полость, такую как носовая полость пациента. Например, он может обеспечивать регулировку максимальной глубины введения абсорбирующей части 511 внутрь полости.
[0111] В целом, вставляемая часть 5160, включающая абсорбирующую часть 511 и по меньшей мере часть продолговатой основной части 516, которая поддерживает абсорбирующую часть 511, выполнена с возможностью введения в полость, такую как носовая полость пациента. С другой стороны, колпачок 512 может иметь диаметр, который является слишком большим для введения в полость. Адаптер 650 длины может иметь диаметр, аналогичный колпачку, и/или также может быть слишком большим для вставки в полость. Адаптер 650 длины может обеспечивать расширение колпачка 512. Адаптер 650 длины может обеспечивать увеличение эффективного диаметра некоторой области вставляемой части 5160, которая расположена проксимально от абсорбирующей части 511. Адаптер 650 длины соединен с пробоотборником 510 и, в частности, таким образом, что он расположен над частью вставляемой части 5160, и, в этом варианте осуществления изобретения, частью продолговатой основной части 516, которая поддерживает абсорбирующую часть 511. В этом отношении, когда используется, адаптер 650 длины, как можно считать, укорачивает вставляемую длину вставляемой части 5160, уменьшая степень, с которой она может быть вставлена в полость 210 пациента 200, и, следовательно, максимальную глубину введения абсорбирующей части 511, как проиллюстрировано на Фиг. 14 (ср. Фиг. 11b).
[0112] Адаптер 650 длины выполнен с возможностью расположения между колпачком 512 и абсорбирующей частью, и по меньшей мере частичного окружения продолговатой основной части 516. Проксимальная концевая поверхность 651 адаптера 650 длины может упираться в колпачок 512. Колпачок 512 и адаптер 650 длины могут иметь по существу круглую окружность. Проксимальная концевая поверхность 651 адаптера 650 длины может иметь диаметр, который по существу является таким же, как диаметр дистального конца колпачка 512, в результате чего при опоре существует относительно плавный переход между наружными стенками колпачка 512 и адаптера 650 длины. Поверхность дистального конца или область 652 адаптера 650 длины имеет изогнутые и/или гладкие стенки, чтобы уменьшить риск травмы или дискомфорта для пользователя, если он прижимается к коже или другой ткани пользователя. Дистальная концевая поверхность или область 652 адаптера длины может рассматриваться как поверхность, ограничивающая введение.
[0113] В этом варианте осуществления изобретения адаптер 650 длины разъемно соединен с пробоотборником 510. В альтернативных вариантах осуществления изобретения адаптер 650 длины может быть выполнен с возможностью постоянного соединения с пробоотборником 510.
[0114] Адаптер 650 длины в этом варианте осуществления изобретения является по существу кольцевым и сформирован, например, из полого тела с внутренними боковыми стенками 653 и наружными боковыми стенками 654. Внутренние стенки 653 образуют центральное, например, круглое отверстие 655, через которое продолговатая основная часть 516 пробоотборника 510 выдвигается, когда адаптер 650 длины соединяется с пробоотборником 510. Центральное отверстие 655 может иметь наружный диаметр, определяемый внутренними стенками 653, который по существу соответствует диаметру наружной поверхности части вставляемой части 5160, такой как часть продолговатой основной части 516. Например, внутренние стенки 653 могут быть выполнены с возможностью скольжения вплотную к наружной поверхности продолговатой основной части 516 и прилегания к ней, обеспечивая прилегание или трение между адаптером 650 длины и продолговатой основной частью 516. Адаптер 510 длины имеет разрез в боковых стенках 653, 654 в этом варианте осуществления изобретения, позволяя стенкам 653, 654 изгибаться и, следовательно, центральному отверстию 655 увеличиваться в размере, по мере того как достигается фрикционная посадка. Это может дополнительно обеспечить подпружиненное соединение между адаптером 650 длины и пробоотборником 510. Дополнительно или в качестве альтернативы может быть предусмотрен зажимной, байонетный или другой крепежный механизм для соединения адаптера 650 длины с пробоотборником 510.
[0115] Как проиллюстрировано на Фиг. 14а-14с, могут быть представлены адаптеры 650, 650', 650'' длины, имеющие разные размеры (например, глубины, проходящие в осевом направлении пробоотборника 510), чтобы варьировать степень, с которой вставляемая часть, содержащая продолговатую основную часть и/или абсорбирующую часть, может быть вставлена в полость пациента.
[0116] В одном варианте осуществления изобретения может быть предоставлен набор, содержащий пробоотборник 510 в сочетании с одним или более адаптерами длины 650, 650', 650'', при необходимости содержащимися в одной упаковке. Если представлено более одного адаптера 650 длины, каждый адаптер 650 длины может иметь различный размер и может быть выборочно соединен с пробоотборником 510, например, пользователем или во время изготовления, в зависимости от характера полости, в которую пробоотборник 510 должен быть вставлен и/или размера пациента. Могут быть представлены один или более адаптеров длины 650, 650', 650'', которые приспосабливают пробоотборник для использования у младенцев, детей, подростков и/или у взрослых пациентов, соответственно. Тем не менее, когда пробоотборник должен использоваться со взрослым человеком, адаптер длины может альтернативно быть исключен из использования.
[0117] После того как образец собран, адаптер 650 длины может быть отсоединен от пробоотборника 510 до того, как пробоотборник 510 будет прикреплен к приемному отделению 520, например, в соответствии с описанием выше со ссылкой на Фиг. 11с. В качестве альтернативы может быть представлено приемное отделение, которое выполнено с возможностью размещения адаптера длины, когда к нему прикреплено пробоотборное устройство. Адаптер 650 длины был описан выше со ссылкой на пробоотборник 510, имеющий колпачок 512, который может быть соединен с приемной частью, например, для образования капельницы. Тем не менее, в альтернативных вариантах осуществления изобретения может быть представлен пробоотборник, в котором колпачок заменен, в общем, ручкой, которая может иметь размеры, аналогичные колпачку, но может не содержать винтовую резьбу или другой крепежный механизм, например, если для пробоотборника не требуется закреплять или герметизировать какую-либо часть приемного отделения.
[0118] В вариантах осуществления изобретения настоящего изобретения описано использование абсорбирующей части пробоотборника. Тем не менее, следует понимать, что пробоотборник согласно любому одному или более вариантам осуществления изобретения может быть выполнен с возможностью сбора образца без наличия абсорбирующей части. Вместо абсорбирующей части может быть предусмотрен, например, заборный элемент, который выполнен с возможностью приема образца, например, путем контакта с образцом, но не обязательно является абсорбентом. Заборный элемент может быть выполнен в форме совка, шпателя, трубки, лезвия или иным образом.
[0119] Специалистам в данной области техники должно быть понятно, что в вышеописанные варианты осуществления изобретения могут быть внесены многочисленные изменения и/или модификации, не выходя за рамки общего объема настоящего изобретения. По этой причине данные варианты осуществления изобретения следует интерпретировать во всех аспектах как иллюстративные, но не ограничивающие.