Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки
METHOD FOR PRODUCING HUMIN-CONTAINING DENTAL FILM

Изобретение относится к терапевтической стоматологии, а именно к способам получения стоматологических пленок.
Известен состав для лечения заболеваний полости рта с использованием пленки «Диплен-Дента», на полимерной матрице гидрофобного поливинилбутираля, пластификатора ТВИН, гидрофильного поливинилового спирта (ЛВС) и пластификатора полиэтиленгликоля (1).
Известна технология двухслойных стоматологических лекарственных пленок (СЛП), проявляющих противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее и противоотечное действие за счет включения в один слой лидокаина гидрохлорида и сока каланхоэ, другой - фурацилина и мочевины. В качестве матрицы использована метилцеллюлоза (МЦ), натрий карбоксиметилцеллюлоза (NaKMЦ), поливиниловый спирт (ПВС), желатин (2).
Известна технология двухслойных СЛП противовоспалительного и анестезирующего действия с использованием новокаина, сульфатиазола и сока каланхоэ на основе МЦ, NaKMЦ,, ПВС и желатина (3).
В стоматологической практике активно разрабатываются СЛП с использованием полимеров обычно на основе ПВС, КМЦ и желатина. Подавляющее большинство СЛП используется для лечения и профилактики заболеваний тканей пародонта.
Информация о пленках, содержащих в качестве активной биосубстанции природные гуминовые фракции, в литературе отсутствует.Известна биологическая активность гуминовых кислот, выделенных из
низкоминерализованных иловых сульфидных грязей и проявляющих репаративный, противовоспалительный, антиоксидантный эффект (4).
Наиболее близким к изобретению по технологической сущности является способ получения лекарственной пленки (5) содержащей желатин, глицерин, метилцеллюлозу, агар-агар, раствор лекарственного средства и 40%-ный этиловый спирт в следующих массовых частях: желатин - 30, глицерин - 2,5, МЦ - 30, агар-агар - 5, лекарственный раствор - 2,5, этиловый спирт - 30. Основные компоненты смешивают при температуре 40°С, после чего добавляют 40% этиловый спирт, выдерживают в течение 30 минут на водяной бане при температуре 40°С, выливают в форму, высушивают и разрезают на пластинки требуемого размера. Данный способ взят за прототип.
Недостатками известной лекарственной пленки являются: многокомпонентность состава, наличие в составе пленки этилового спирта, поступление компонентов полимерной композиции в биологическую среду.
Цель изобретения - создание способа получения гуминсодержащей стоматологической пленки.
Поставленная цель достигается тем, что для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Преимущества заявляемой лекарственной пленки заключаются в следующем:
Противовоспалительные и репаративные свойства гуминовых кислот повысят эффективность лечения и профилактики воспалительных процессов полости рта;
Разработанное нами соотношение компонентов желатина, глицерина, воды очищенной и раствора гуминовых кислот оптимально для проявления фармакологического действия стоматологической пленки;
Предлагаемый нами способ получения пленки обеспечивает быстрое высвобождение гуминовых кислот из полимерной композиции в течение 20 минут;
Комбинация агара-агара и олеиновой кислоты в сухом материале позволяет удерживать гидрофильные биологически активные вещества -гуминовые кислоты - на поверхности материала.
Способ получения гуминсодержащей стоматологической пленки реализуется следующим образом: предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; на сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина и глицерина в воде очищенной при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Способ иллюстрируется примером получения пленки.
Пример.
Для получения пленки предварительно готовят сухой материал, переливая 3% раствор агар-агара, растворенный при температуре 90°С в воде очищенной при добавлении 0,3% раствора олеиновой кислоты, в форму для образования слоя толщиной 2 мм; высушивают его при комнатной температуре до постоянной массы в течение 24 часов; сухой материал выливают полимерную композицию, полученную растворением желатина (ФС.2.1.0099.18) и глицерина (ФС.2.2.0006.15) в воде очищенной (ФС.2.1.0020.18) при перемешивании и нагревании на водяной бане и добавлении 0,2% раствора гуминовых кислот в соотношении (масс. %) 8:42:42:8 соответственно, получая слой полимерной композиции толщиной 0,5 мм; охлаждают пленку при температуре 8°С в течение 2 часов.
Для определения динамики высвобождения гуминовых кислот полученную многослойную пленку режут на отрезки шириной 5,0 мм и длиной 20,0 мм и помещают в 0,2 моль/л фосфатный буфер (рН=7,2). Отбор проб проводили каждые 5 минут и фотометрировали на спектрофотометре СФ - 56 при длине волны 400 нм.
Скорость высвобождения гуминовых кислот определена для 10 образцов пленки в зависимости от времени (Табл. 1) и полученные значения оптической плотности статистически обработаны методом наименьших квадратов с использованием программы Statistica Soft 13. Время высвобождения гуминовых кислот с 15 по 20 минуты составляет 200-250 мкг, что достаточно для оказания фармакологического действия (6).
Таким образом, предлагаемый способ может быть использован для получения гуминсодержащей стоматологической пленки, которую можно использовать в стоматологической практике.
Литература
1. Д.С. Абакарова. Двухслойная адгезивная пленка Диплен-дента С - новый комбинированный препарат, сочетающий в себе полимерную основу и активный ингридиент солкосерил // Стоматология 1. 70-71 (2010).
2. Т.Ф. Маринина, Л.Н. Савченко, Л.И. Иванова Разработка технологии и анализа стоматологических матричных систем доставки многофункционального действия // Фармация и фармакология. №5(6), 40-45 (2014).
3. Т.Ф. Маринина, Х.Н. Гюльбякова. Разработка технологии и анализ двухслойных стоматологических пленок противовоспалительного и анестезирующего действия // Современные проблемы науки и образования 4 640.
4. Аввакумова Н.П., Мизина П.Г., Кривопалова М.А., Жданова А.В., Катунина Е.Е., Глубокова М.Н. Противовоспалительная активность гуминовых кислот пелоидов // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018. Т. 21(6). С. 50-55.
5. Шурыгина И.А., Шурыгин М.Г. Патент РФ №2445074 С1. Лекарственная пленка пролонгированного действия, способ изготовления и способ ее применения // Патент России. - 2012.
6. Аввакумова Н.П., Глубокова М.Н., Кривопалова М.А., Жданова А.В. Доклинические исследования биологической доступности отдельных групп гуминовых веществ пелоидов // Актуальные аспекты разработки и регистрации препаратов природного происхождения. Традиционная медицина. 2011. №5 (28). С. 326-329.