Супрахориоидальный микрошунт

Полезная модель относится к офтальмологии, в частности, к устройствам, соединяющим переднюю камеру глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами, и может быть использована при хирургическом лечении глаукомы различного генеза.
Известно устройство микрошунта, соединяющего переднюю камеру и супрахориоидальное пространство, с покрытием из золота 24 карата (24-karat Gold Micro Shunt, GVS, SOLX, Бостон, Массачусетс, США) [Melamed S, Ben Simon GJ, Goldenfeld M, Simon G. Efficacy and safety of gold micro shunt implantation to the supraciliary space in patients with glaucoma: A pilot study. Arch Ophthalmol. 2009; 127:264-9.; Kammer, J.A., Mundy K.M. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery. Middle East Afr. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan. - Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52].
Микрошунт представляет собой пластину прямоугольной формы с закругленными углами шириной 3,2 мм, длиной 5,2 мм, толщиной 44 мкм. Влага передней камеры проходит через микрошунт благодаря наличию 60 отверстий диаметром 100 мкм и одного отверстия диаметром 300 мкм. Дистальный конец микрошунта обеспечивает отток внутриглазной жидкости (ВГЖ) из передней камеры в супрацилиарное пространство за счет наличия 19 микроканалов: из них 10 каналов открыты, а 9 - закрыты, диаметр просвета каналов составляет от 24 до 50 мкм. На заднем конце микрошунта имеются 117 отверстий диаметром 110 мкм на каждой стороне приспособления, которые обеспечивают проход жидкости через микрошунт. Проксимальный и дистальный концы приспособления также имеют по 12 каналов и дополнительные 10 каналов диаметром 50 мкм для увеличения тока жидкости.
Данное устройство имеет ряд недостатков: сложность изготовления, необходимость отсепаровывать конъюнктивальный и склеральный лоскуты для его имплантации, образование тонкой мембраны, перекрывающей отверстия на передней поверхности микрошунта.
Известно устройство микрошунт CyPass Micro-Shunt фирмы Transcend Medical [Петров С.Ю., Вострухин С.В., Асламазова А.Э., Шерстнева Л.В. Современная микроинвазивная хирургия глауком. Вестник офтальмологии. 2016; 132(3):96-102. [Petrov S.YU., Vostrukhini S.V., Aslamazova А.Е., Sherstneva L.V. Modern methods of minimally invasive glaucoma surgery. Vestnik . 2016; 132(3):96-102. (In Russ.) http://dx.doi.org/10.17116/oftalma2016132396-102; Kammer, J.A., Mundy K.M. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery. Middle East Aft. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan. - Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52.] для снижения ВГД у пациентов с глаукомой. Микрошунт CyPass изготовлен из биосовместимого материала (полиамид) в виде трубки с микроотверстиями на поверхности, длиной 6,35 мм, наружный диаметр 510 микрон, просвет 300 микрон, на проксимальном конце имеются три кольцевидных утолщения для обеспечения наилучшей фиксации. Приспособление имплантируют в супрацилиарное и супрахориоидальное пространства для улучшения оттока ВГЖ по увеосклеральному тракту.
Данное устройство имеет ряд недостатков: сложность изготовления, необходимость специального устройства для его имплантации, обструкция просвета и транзиторная гипотония.
Наиболее близким аналогом является устройство для снижения избыточного внутриглазного давления [RU №176012, опубл. 26.12.2017 г.] выполнено из нержавеющей стали в виде трубки длиной 6,5 мм, шириной 1,0 мм, высотой 0,3 мм, толщина стенки трубки 0,1 мм и имеет кривизну, равную периметру круга радиусом 12,5 мм, четыре сквозных отверстия для отвода жидкости выполнены на верхней стенке устройства и расположены на равном расстоянии друг от друга и на расстоянии 0,75 мм от хвостовой части устройства, а нижняя стенка устройства имеет прямоугольное отверстие размером 3,0×0,6 мм, расположенное на расстоянии 1,0 мм от хвостовой части устройства. Головная часть устройства срезана под углом 45° и имеет две боковые стенки треугольной формы и нижнюю стенку, выполненную в виде язычка длиной 1 мм, шириной от 1 мм у основания до 0,3-0,4 мм у кончика язычка, при этом кончик язычка имеет кривизну, равную периметру круга радиусом 0,36 мм.
Данное устройство имеет ряд недостатков: сложность изготовления.
Технический результат, решаемый созданием полезной модели, расширение арсенала средств для снижения ВГД. Реализация предложенной полезной модели позволит обеспечить достижение технического результата, который заключается в усилении и сохранении гипотензивного эффекта операции за счет обеспечения надежного и долгосрочного сообщения передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством.
Технический результат достигается благодаря тому, что супрахориоидальный микрошунт выполнен из титана в виде трубки и имеет проксимальный конец, тело, дистальный конец, верхнюю и нижнюю стенку. Проксимальный конец срезан с верхней стороны под углом 45 градусов на расстояния 1,0 от его края. Нижняя стекна сделана плоской на протяженности 5 мм от проксимального края. Ось микрошунта имеет кривизну равную периметру круга радиусом 12,5 мм.
Сущность полезной модели поясняется на Фиг. 1 - вид сверху, Фиг. 2 - вид снизу. Микрошун имеет проксимальный конец 1, тело 2 и дистальный конец 3, верхнюю стенку 4 и нижнюю стенку 5 сделана плоской на протяженности 5 мм от проксимального конца, что делает имплантацию микрошунта мене травматично для цилиарного тела. Проксимальный конец микрошунта срезан с верхней стороны под углом 45 градусов на расстояния 1,0 от его края, что позволяет облегчить имплантацию данного устройства и уменьшать площадь соприкосновения микрошунта в области проксимального конца со склерой, что в свою очередь позволяют ВГЖ легче оттекать в супрахориоидальное пространство. Микрошунт изготавливается из трубки круглой формой, длиной 6,5 мм, наружным диаметром - 0,7 мм, внутренным диаметром - 0,5 мм. толщина стенки трубки - 0,1 мм. материал - титан. Ось микрошуна имеет кривизну равную периметру круга радиусом 12,5 мм, и таким образом, повторяет физиологические изгибы глазного яблока. Длина трубки 6,5 мм необходима для достижения проксимального конца микрошунта супрахороиодального пространства так, чтобы в углу передней камеры глаза визуализировалась незначительная часть дистального конца (около 1,0 мм), что в свою очередь обеспечивает сообщение передней камеры с супрохориоидальным пространством. Внутренный диаметр трубки 0,5 мм, необходимо для надежного сообщения передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством и предотвращать обструкцию просвета. Наружным диаметром 0,7 мм, является результатом просвета микрошунта 0,5 мм и толщины стенок 0,1 мм, вышесказанные параметры по мнению авторов, являются оптимальными для достижения стойкого гипотензивного эффекта и предотвращения обструкции просвета микрошунта. Ось микрошунта имеет кривизну равную периметру круга радиусом 12,5 мм, и, таким образом, повторяет физиологические изгибы глазного яблока, что делает имплантацию данного устройства менее травматичной.
Кроме того, форма микрошунта, длина и толщина стенки трубки, размер просвета и изогнутая ось трубки, выбраны таким образом, чтобы обеспечить надежное сообщение передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством. При этом не наблюдаются послеоперационные осложнения, в том числе, обструкция просвета. Установка данного микрошунт в хирургическом лечении глаукомы проста, легко выполнима под контролем операционного микроскопа при соответствующей квалификации офтальмохирургов, малотравматична. ВГЖ свободно проходит из передней камеры в супрахориоидальное пространство, что приводит к активации увеосклерального пути оттока ВГЖ. Предложенный микрошунт позволяет добиться стойкого гипотензивного эффекта при хирургическом лечении глаукомы. Введенный в циклодиализную щель микрошунт позволяет ВГЖ свободно оттекать через его просвет из передней камеры глаза в супрахориоидальное пространство. Конструкция микрошунта обеспечивает надежное и долгосрочное сообщение передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством и предотвращает обструкцию просвета микрошунта. Ось микрошунта изогнута таким образом, чтобы повторять физиологические изгибы глазного яблока, что делает имплантацию данного устройства менее травматичной.
Предложенное супрахороиодальный микрошунт имплантируют следующим образом: после проведения традиционной анестезии и акинезии производят роговичный разрез 2,2 мм или используют разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации. В переднюю камеру вводят вязкий вискоэластик (раствор гиалуроновой кислоты 1,4%). Аккуратно выполняют циклодиализ с помощью шпателя на 4-5 часах на глубину 6 мм, ширина щели 8°-10° окружности радужно-роговичного угла, затем вводят микрошунт через роговичный разрез в переднюю камеру с помощью пинцета/толкателя. Микрошунт вводится проксимальным концом 1 вперед, так чтобы верхняя стенка 4 микрошунта была направлена к роговице, а нижняя стенка 5 была направлена к радужке. Далее аккуратно устанавливают микрошунт в циклодиализную щель таким образом, чтобы в углу передней камеры оставалась около 1,0 мм дистального конца 3 микрошунта. Из передней камеры удаляют вископротектор, восстанавливают переднюю камеру сбалансированным солевым раствором. Проводят герметизацию разрезов гидратацией стромы роговицы. Операцию заканчивают введением под конъюнктиву раствора дексазона и антибиотика.
Использование микрошунта, изготовленного из круглой формы трубки титана, биологически инертного и экономически дешевого и доступного материала, не нуждающегося в специальных методах очистки и стерилизации для обеспечения постоянного сообщения передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством, приводит к активации увеосклерального пути оттока ВГЖ.