УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВНУТРИКОСТНОЙ ИНФУЗИИ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для внутрикостных инфузий лекарственных препаратов в отсутствие сосудистого доступа для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях.
Известны устройства, содержащие иглу с мандреном, которые предназначены для введения в кость с помощью привода.
Устройство «Игла медицинская комбинированная» (RU 68898) выполнено в виде металлической иглы с заостренным рабочим концом, со стороны которого запрессована спица Киршнера, имеющая срез, образующий под конец мандрена Z-образный замок, а мандрен снабжен заглушкой. В качестве привода иглы использована стандартная электрическая дрель, что влияет на массогабаритные свойства устройства и его эргономические показатели, тем самым создавая неудобства при введении иглы, к тому же высокооборотный двигатель дрели создает вибрации из-за которых костная ткань может быть повреждена. В свою очередь использование стандартной электрической дрели не позволяет обеспечить стерильность при работе устройства.
Устройство для внутрикостного введения лекарственных препаратов и внутрикостной анестезии (RU 98894) включает инъекционно-перфорирующую иглу и мандрен с хвостовиком, обеспечивающим соединение мандрена с наконечником бора.
Недостатками устройств этого класса является сложность использования при эксплуатации, то есть для выполнения специальных задач к ним необходимо подбирать дополнительный инструмент, а именно привод с определенной конструкцией механизма фиксации вводимого в кость инструмента для совместной полноценной работы, что не всегда возможно.
Известны устройства (RU 2294164, RU 2007136) для введения чрескостных элементов в кость, механизм фиксации которых может быть выполнен с возможностью размещения в нем проникающего в кость инструмента. Однако такая фиксация инструмента не обеспечит его точного центрирования и балансировки, в результате чего появятся колебания при его вращении, что приведет к высокой травматизации области введения. Также эти устройства обладают избыточной универсальностью, так как при их эксплуатации необходимо иметь большую номенклатуру используемых деталей (различного рода переходники, зажимы и т.п.), что влияет и на массогабаритные свойства устройства и его эргономические показатели, тем самым создавая неудобства при фиксации инструмента и последующем введении его в кость.
Для выполнения специальных задач при чрезвычайных ситуациях основными характеристиками используемых инструментов всегда будут являться быстрота приведения их в эксплуатационное рабочее состояние и простота использования, поэтому любое промедление, связанное с подбором инструментов, неприемлемо.
Наиболее близким по технической сущности и функциональному назначению к заявляемому устройству для внутрикостной инфузии является «Система внутрикостная EZ-IO» (http://www.arrowezio.com/), которая представлена дрелью (аккумуляторным устройством) и комплектом игл (взрослых и детских). Игла (троакар) EZ-IO состоит из стилета и катетера. Однако система имеет существенные недостатки: перед проведением манипуляции необходимо подсоединить троакар к аккумуляторному устройству; стилет и катетер соединены резьбой, что не позволяет быстро их разъединить и приступить к оказанию помощи пострадавшему. После того, как троакар установили в кость, необходимо сначала отсоединить аккумуляторное устройство, а потом стилет, соединенный с катетером резьбой. Все вышеописанные манипуляции замедляют начало введения лекарственных препаратов.
Техническая проблема полезной модели состоит в создании устройства для внутрикостных инфузий лекарственных препаратов в отсутствие сосудистого доступа для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, лишенного вышеперечисленных недостатков.
Технический результат заявляемой полезной модели состоит в обеспечении незамедлительного оказания помощи пострадавшему путем введения лекарственных средств внутрикостно за счет высокого быстродействия инструмента.
Обеспечение незамедлительного оказания помощи пострадавшему обеспечено за счет уже готового к использованию устройства в стерильной упаковке: троакар соединен с аккумуляторным устройством с помощью адаптации наконечника вала дрели и стыковочного паза стилета, причем на дне паза выполнен магнит; детали троакара катетер и стилет соединены с помощью крестообразного соединения, а не резьбы, что позволяет быстро их разъединить, не теряя времени на разъединение дрели со стилетом и, соответственно, без промедления начать введение лекарственных препаратов внутрикостно.
Технический результат достигается тем, что в устройстве, содержащем аккумуляторное устройство и троакар, который представлен катетером и стилетом, согласно полезной модели, троакар и аккумуляторное устройство плотно соединены посредством адаптации наконечника вала упомянутого аккумуляторного устройства и стыковочного паза стилета, на дне которого выполнен магнит, а стилет и катетер плотно соединены посредством адаптации пазов и выступов своих стыковочных частей, причем на выступах стыковочной части катетера и в пазах стыковочной части стилета выполнены магниты заподлицо.
На фигурах изображены:
Фигура 1 - Устройство для внутрикостной инфузии в сборе.
Фигура 2 - Троакар.
Фигура 3 - Катетер.
Фигура 4 - Перфузионная игла.
Фигура 5 - Держатель иглы.
Фигура 6 - Держатель иглы.
Фигура 7 - Стыковочная часть держателя иглы.
Фигура 8 - Стилет.
Фигура 9 - Троакар (в разрезе).
Фигура 10 - Стилет (в разрезе).
Фигура 11 - Стыковочная часть держателя стержня.
Фигура 12 - Стыковочная часть держателя стилета с валом дрели.
Фигура 13 - Аккумуляторное устройство (показан наконечник вала).
Устройство для внутрикостной инфузии (Фиг. 1) представляет собой готовое изделие, входящее в комплект для внутрикостной инфузии, упакованный в жесткий герметичный контейнер, содержащий антисептическую салфетку, одноразовый шприц Луер-Лок, емкостью не менее 5 мл, систему для вливания инфузионных растворов.
Устройство для внутрикостной инфузии (Фиг. 1) представляет собой готовое изделие сборно-разборной конструкции в стерильной упаковке, составные части которого находятся в функционально-конструктивном единстве. Составные части устройства представляют собой костный троакар 1 и аккумуляторное устройство 2, которое 2 обеспечивает ввод упомянутого троакара 1 в кость.
Костный троакар 1 (Фиг. 2) содержит катетер 3 и введенный в него стилет 4. Причем их 3 и 4 общая ось 23 параллельна направлению внедрения устройства в кость.
Катетер 3 (Фиг. 3) состоит из перфузионной иглы 6 и ее держателя 10. Перфузионная игла 6 (Фиг. 4) имеет рабочую 17 и вспомогательную 18 части (расположена внутри держателя 10, показана на фиг. 5). Рабочая часть 17 иглы 6 имеет метки (ризки) 7 для контроля глубины ввода, нанесенные на равном расстоянии друг 7 от друга 7, равном расстоянию от перфорирующего конца 19 рабочей части 17 иглы 6 до первой метки и закрыта 17 колпачком 5 (показан на фиг. 2).
Держатель 10 (Фиг. 5) иглы 6 представляет собой цилиндрический элемент, состоящий из основной 21 и вспомогательной 22 частей, через центр цилиндра которых по оси 23 выполнен полый канал 24 в который плотно введена и зафиксирована вспомогательная часть 18 иглы 6.
Основная часть 21 (Фиг. 6) держателя 10 имеет две противоположные части, одна 25 из которых предназначена непосредственно для контакта с кожей пострадавшего и имеет плоскую поверхность, плоскость которой перпендикулярна оси 23 и другая, стыковочная 26, которая предназначена для плотной стыковки с аналогичной частью держателя 11 стилета 4.
Диаметр стыковочной части 26 (Фиг. 7) в два раза превосходит диаметр вспомогательной части 22 держателя 10. Стыковочная часть 26 держателя 10 выполнена в виде крестообразного соединения и содержит пазы 8, а между ними 8 выступы, на которых установлены магниты 9 заподлицо.
Стилет 4 (Фиг. 2) состоит из остроконечного стержня 12 и его держателя 11 (Фиг. 8).
Стержень 12 имеет рабочую 27 и вспомогательную 28 части, диаметром меньшим, чем диаметр внутреннего канала 29 перфузионной иглы 6 (Фиг. 9), но для плотной посадки в него 29 с возможностью свободного введения или выведения рабочей части 27 (Фиг. 9) стержня 12.
Держатель 11 (Фиг. 10) стержня 12 представляет собой цилиндрический элемент, выполненный из двух частей. Первая 13 (Фиг. 11) выполнена в виде ответной части крестообразного соединения стыковочной части 26 держателя 10, в пазах которой 13 установлены магниты 14 заподлицо.
Пазы стыковочной части 26 держателя 10 и выступы стыковочной части 13 держателя 11 и, соответственно, выступы стыковочной части 26 держателя 10 и пазы стыковочной части 13 держателя 11 встречно ориентированы и образуют плотную стыковку катетера 3 и стилета 4.
Вторая часть 30 (Фиг. 12) предназначена для стыковки с наконечником 20 вала дрели. Вспомогательная часть стержня 12 плотно фиксирована в слепом канале, который заканчивается на стыке частей 13 и 30.
Часть 30 держателя 11 стержня 12 в центре имеет пятигранный стыковочный паз 15 (Фиг. 12) с установленным на его 15 дне магнитом 16. Стыковочный паз 15 выполнен глубиной, соответствующей длине наконечника 20 аккумуляторного устройства 2. Наконечник 20 вала аккумуляторного устройства 2 должен быть выполнен по форме стыковочного паза 15 держателя 11. Аккумуляторное устройство 2 представляет собой дрель (Фиг. 13).
Устройство работает следующим образом.
Для оказания помощи на теле пострадавшего выбирают доступное место для проведения манипуляции: бугристость большеберцовой кости; бугристость головки плечевой кости.
Распаковывают жесткий герметичный контейнер, вскрывают индивидуальную упаковку антисептической салфетки и дезинфицируют место инъекции. Распаковывают стерильную упаковку с устройством для внутрикостной инфузии, снимают защитный колпачок 5, устанавливают иглу 6 на выбранное место проведения манипуляции перпендикулярно кости, аккуратно нажимают на дрель 2 и иглу 6, протыкая кожу до упора в кость. Над кожей должны быть видны как минимум 5 мм длины катетера. Включают дрель, нажимая на пусковую кнопку, оказывая мягкое стабильное давление, вводят иглу 6 в кость. Далее от катетера 3 отсоединяют стилет 4 и дрель 2, затем к нему присоединяют шприц с физиологическим раствором и заполняют его, проводят аспирацию и убеждаются, что в присоединенной системе появилось несколько миллилитров крови, после чего вводят физиологический раствор, а затем необходимый лекарственный препарат.
После окончания процедуры инфузионной терапии или после 24 после установки катетер 3 удаляют, а на место инъекции накладывают стерильную повязку.