СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СТАНДАРТНОЙ КОНТРОЛЬНОЙ ПАНЕЛИ НА ОСНОВЕ АНТИГЕНА ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ-СИСТЕМ

1. Способ получения стандартной контрольной панели на основе антигена, включающий приготовление N растворов, содержащих антиген, и имеющих разную концентрацию названного антигена в них, отличающийся тем, что в N отдельных сосудов, имеющих заранее известную емкость, помещают сыворотку крови или плазму крови человека, отрицательную по антигенам и/или антителам к определяемой инфекции, или синтетический аналог крови, а также соответствующий антиген таким образом, чтобы концентрация антигена в каждом сосуде отличалась от концентрации антигена в других сосудах, затем каждый сосуд герметично закрывают, а N растворов, содержащих антиген и имеющих разную концентрацию названного антигена в них, получают после вскрытия каждого сосуда путем добавления в него растворителя в заранее определенном количестве.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что синтетический аналог крови является солевым раствором, содержащим белки, детергенты, консерванты, стабилизаторы, антибиотики.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что помещаемая в сосуд сыворотка крови или плазма крови человека отрицательна по антигенам и/или антителам к ВИЧ, и/или антителам и/или антигенам гепатита В, или гепатита С.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что растворителем является дистиллированная вода.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что растворителем является солевой буферный раствор.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что в каждый сосуд перед его герметичным закрытием добавляют стабилизатор и/или консервант.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что в каждый сосуд перед его герметичным закрытием добавляют антимикробные компоненты из ряда: азид натрия, метриолят натрия, проклин.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что находящиеся в сосуде сыворотку крови, или плазму крови человека, или синтетический аналог крови, и соответствующий антиген перед герметичным закрытием сосуда подвергают лиофилизапии.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что в сосуды помещают сыворотку крови, или плазму крови человека, или синтетический аналог крови и соответствующий антиген с помощью автоматического дозирующего устройства.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что N равно 5-20.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что для определения специфичности и присутствия антигена используют тест нейтрализации.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что антигеном является антиген ВИЧ-1 - р24.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что антигеном является антиген гепатита В.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что антигеном является антиген гепатита С.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что герметично закрытые сосуды хранят при температуре 2-8°С.