ОРГАНИЧЕСКИЕ СОЛИ БРОМФЕНАКА И СПОСОБ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИХ КОМПОЗИЦИЯ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Органическая соль бромфенака, которая имеет структуру, представленную приведенной ниже формулой I:
I
в которой A означает органическое основание; предпочтительно означает азотсодержащее органическое основание.
2. Органическая соль бромфенака по п. 1, которая является диэтиламиновой солью бромфенака или трометамоловой солью бромфенака, т.е. обладает структурой, представленной приведенной ниже формулой II или формулой III:
II
III
3. Способ получения органической соли бромфенака по п. 1 или 2, включающий следующие стадии:
1) растворение бромфенака в органическом растворителе, нагревание для растворения, последующее прибавление органического основания в эквимолярном количестве, перемешивание до завершения реакции;
2) концентрирование и выпаривание досуха раствора реакционной смеси с получением светло-желтого или оранжево-желтого твердого вещества;
3) перекристаллизация твердого вещества, полученного на стадии 2), с получением органической соли бромфенака.
4. Способ по п. 3, в котором указанным органическим растворителем на стадии 1) является одним или более выбранных из группы, включающей метанол, этанол, ацетон, н-бутанол и толуол, предпочтительно ацетон; и указанным органическим основанием является азотсодержащее органическое основание, предпочтительно диэтиламин или трометамол.
5. Способ по п. 3, в котором температура, при которой проводят нагревание на стадии 1), равна 25-80°C; предпочтительно равна 45-65°C; более предпочтительно равна 55°C.
6. Способ по п. 3, в котором длительность перемешивания и реакции на стадии 1) равна 0,5-2 ч; предпочтительно равна 1 ч.
7. Способ по п. 3, в котором перекристаллизацию на стадии 3) проводят при температуре, равной 0°C или меньшей; предпочтительно проводят при температуре, равной -5°C.
8. Способ по п. 3, дополнительно включающий стадию 4): вакуумная сушка кристаллов, полученных путем перекристаллизации.
9. Композиция, содержащая органическую соль бромфенака по п. 1 или 2.
10. Применение органической соли бромфенака по п. 1 или 2 или композиции по п. 9 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения и/или профилактики воспаления, или лекарственного средства, предназначенного для обезболивания; предпочтительно, если воспалением является воспаление, связанное с простагландином или опосредуемое им; более предпочтительно, если им является воспаление кожи или воспаление уха, или воспаление глаз, кроме того предпочтительно, если им является блефарит, конъюнктивит, изъязвление роговицы или послеоперационное воспаление глаз; предпочтительно, если обезболиванием является облегчение боли, вызванной простагландином или опосредуемой им; более предпочтительно, если им является облегчение боли, вызванной заболеванием глаз.
11. Способ лечения и/или профилактики воспаления или способ обезболивания, включающий стадию введения эффективного количества органической соли бромфенака по п. 1 или 2, или композиция по п. 9; предпочтительно, если воспалением является воспаление, связанное с простагландином или опосредуемое им; более предпочтительно, если им является воспаление кожи или воспаление уха, или воспаление глаз, кроме того предпочтительно, если им является блефарит, конъюнктивит, изъязвление роговицы или послеоперационное воспаление глаз; предпочтительно, если обезболиванием является облегчение боли, вызванной простагландином или опосредуемой им; более предпочтительно, если им является облегчение боли, вызванной заболеванием глаз.