ВОДНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ДАНТРОЛЕН

1. Водная композиция, содержащая:
i) компонент (А), выбранный из одного или более членов группы, состоящей из дантролена и фармацевтически приемлемой соли дантролена; и
ii) компонент (В), выбранный из одного или более членов группы, состоящей из производных циклодекстрина,
где величина рН композиции больше 7, и
где молярное соотношение компонента (А) и компонента (В) лежит в диапазоне от 1:2 до 1:30.
2. Водная композиция по п. 1, где молярное соотношение компонента (А) и компонента (В) лежит в диапазоне от 1:3 до 1:30, предпочтительно, от 1:5 до 1:18.
3. Водная композиция по п. 1 или 2, где величина рН композиции лежит в диапазоне от 7,5 до 10, предпочтительно, от 8,0 до 9,5, более предпочтительно, от 8,5 до 9,5.
4. Водная композиция по любому из пп. 1-3, где компонент (В) выбран из группы, состоящей из β-циклодекстрина, 2,6-диметил-β-циклодекстрина, 2-гидроксиэтил-β-циклодекстрина, 2-гидроксиэтил-γ-циклодекстрина, 2-гидроксипропил-γ-циклодекстрина, (2-карбоксиметокси)пропил-β-циклодекстрина, сульфобутилового простого эфира β-циклодекстрина и 2-гидроксипропил-β-циклодекстрина.
5. Водная композиция по любому из пп. 1-4, где компонент (В) представляет собой производное циклодекстрина, имеющее степень молярного замещения (MS) в диапазоне от 0,05 до 10, предпочтительно, от 0,2 до 2, в особенности, от 0,25 до 1,0, в частности, от 0,5 до 0,8.
6. Водная композиция по любому из пп. 1-5, дополнительно содержащая регулятор рН, предпочтительно выбранный из группы, состоящей из цитрата, фосфата, карбоната, аргинина, лизина, меглюмина, трометамина, гистидина и их смесей.
7. Водная композиция по п. 6, где молярное соотношение компонента (А) и регулятора величины рН составляет от 20:1 до 1:20, предпочтительно, от 10:1 до 1:10, более предпочтительно, от 8:1 до 1:5.
8. Водная композиция по любому из пп. 1-7, где композиция дополнительно содержит агент для регулирования осмоляльности, предпочтительно, выбранный из группы, состоящей из маннита, фруктозы, глюкозы, глюконолактона, глюконата, сахарозы, лактозы, трегалозы, декстрозы, декстрана, гидроксиэтилированных крахмалов и их смесей; глицина, желатина, глюконоглюкогептоната кальция, хлорида калия, хлорида кальция, хлорида натрия и их смесей.
9. Порошок, приготавливаемый путем сушки водной композиции по любому из пп. 1-8.
10. Набор, включающий в себя:
a) по меньшей мере одну первую камеру, содержащую порошок по п. 9; и
b) по меньшей мере одну вторую камеру, содержащую водный разбавитель.
11. Набор по п. 10, где набор или по меньшей мере первая и/или по меньшей мере вторая камера изготовлен/изготовлены из материала, выбранного из группы, состоящей из стекла, органических полимеров и их смесей.
12. Способ приготовления водной композиции по любому из пп. 1-8, где способ включает в себя стадии:
i) растворения компонента (А) и компонента (В) в водном разбавителе при молярном соотношении от 1:2 до 1:30, предпочтительно, от 1:3 до 1:30;
ii) доведения величины рН водного раствора стадии а) до величины, большей 7, предпочтительно, до величины в диапазоне от 7,5 до 10;
13. Препарат, содержащий композицию по любому из пп. 1-8 или порошок по п. 9, для применения в качестве лекарственного средства.
14. Препарат по п. 13 для применения в качестве миорелаксанта.
15. Препарат для применения по п. 13 или 14, где композицию порошка вводят парентерально, предпочтительно, внутривенно.