Устройство для чрескожной пункции и дренирования полостных образований

Полезная модель относится к хирургическим инструментам, в частности к устройству для чрескожной пункции и дренирования полостных образований, а именно к хирургии, и может быть использована в миниинвазивной хирургии.
Известно устройство для пункции и последующего дренирования внутрипеченочных желчных протоков и полостных образований под ультразвуковым контролем, состоящее из коаксиально сопряженных двух игл, причем наружная игла выполнена в виде остроконечного кожуха и снабжена фиксатором для внутренней иглы на проксимальном конце, а внутренняя игла выполнена полой с мандреном и соосно размещена в просвете наружной иглы с возможностью перемещения по просвету наружной иглы для пункции внутрипеченочных желчных протоков и последующего проведения соразмерного проводника в пунктированную потоковую систему, (см патент ПМ РФ №78059 по кл. A61B 17/34, 2008 г)
Недостатками известной конструкции являются:
- отсутствие ультразвуковых меток на мандрене и стволах наружной и внутренней игл, следовательно, недостаточная визуализация при пункции под контролем ультразвука;
- возможен случайный прокол противоположной стенки полости (например желчного протока), т.к. наружная и внутренняя иглы имеют острый косо заточенный рабочий конец;
- наличие большого количества как основных (две иглы и т.д.) так и вспомогательных инструментов (проводников различного диаметра и жесткости);
- последующее дренирование при применении данного устройства возможно только по методике Сельдингера, при этом требуется большое количество возвратно-поступательных движений различными инструментами (иглой, бужами, проводником) и, следовательно, высок риск инфицирования пункционного канала и подтекания содержимого в брюшную полость.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является устройство для чрескожной пункции и дренирования, содержащее иглу с держателем, мандрен, расположенный внутри иглы и свободно перемещающийся в ней, и наружную трубку с держателем, внутри которой установлена игла, при этом игла выполнена с заточенным срезом рабочего конца и на наружной трубке иглы выполнены ультразвуковые метки (см.патент РФ №98111,по кл. А61В 17/34, 2010 г). Известное устройство обладает рядом недостатков, а именно:
- невозможность осуществлять ряд операций пункционным способом (пункционная панкреатикогастростомия гепатикодуоденостммия, гепатикогепатикостомия и т.д);
- возможен случайный прокол противоположной стенки полости (например, желчного протока), т.к. внутренняя игла имеет острый заточенный рабочий конец;
- трудность синхронного действия обоих толкателей;
- сложность конструкции;
- недостаточная визуализация конца иглы под контролем ультразвука при прохождении плотных тканей.
Технический результат, решаемый предлагаемой полезной моделью, является создание устройства для чрескожной пункции и дренирования, позволяющего безопасное прохождения паренхиматозных органов, за счет раздвигания тканей и отодвигания в них сосудов, а также улучшающее визуализацию дистального конца иглы при пункции под контролем ультразвука.
Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства для чрескожной пункции и дренирования полостных образований, содержащего иглу с держателем, мандрен, расположенный внутри иглы и свободно перемещаемый в ней, при этом игла выполнена с заточенным рабочим концом, имеет скос к оси иглы, а мандрен имеет толкатель, в котором, согласно полезной модели, мандрен выполнен в виде целого стержня с дистальным закругленным концом, а его толкатель выполнен в виде пружины, расположенной на проксимальном конце мандрена. при этом на дистальных концах иглы и мандрена выполнены на одном уровне ультразвуковые метки.
Предлагаемая полезная модель предотвращает травмирование сосудов паренхиматозных органов, самих органов, в том числе мочевых путей, желчных протоков и др., существенно снижает риск кровотечений, травму внутриорганных структур и, как следствие, риск ухудшения визуализации места пункции.
Нет необходимости использовать фасциальные иглы и скальпели для рассечения апоневроза, что снижает травматизацию при чрескожных вмешательствах.
Нанесение лазерных ультразвуковых меток на дистальных концах иглы и на этом же уровне на мандрене значительно улучшают визуализацию конца иглы при пункциях под ультразвуковым контролем.
Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков, в аналогичных устройствах для чрескожной пункции и дренирования полостных образований, т.е. предлагаемое решение, соответствует критерию «новизна».
Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления полезной модели.
Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеследующим описанием и чертежами, где:
на фиг. 1 показано предлагаемое устройство в сборе;
на фиг. 2 показан вид дистального конца иглы с заточенным скошенным рабочим концом и установленным в ней мандреном;
на фиг. 3 показан толкатель мандрена в корпусе и его связь с держателем иглы.
Устройство для чрескожной пункции и дренирования полостных образований содержит иглу 1, закрепленную в держателе 2, подпружиненный мандрен 3, расположенный внутри иглы 1 и свободно перемещаемый в ней вместе с корпусом 4
Заточенный рабочий конец иглы 1 имеет скос к оси иглы. Выбор значения угла скоса выбирают в зависимости технических задач.
Мандрен 3 выполнен в виде целого стержня с дистальным закругленным концом 5, и выступает за край иглы 1.
Проксимальный конец мандрена 3 закреплен во втулке 6, которая связана с толкателем 7 и находятся внутри корпуса 4.
Толкатель 7 мандрена 3 выполнен в виде пружины (в зависимость от технических возможностей) или винтовой или дисковой, расположенной на проксимальном конце мандрена 3
На дистальном конце иглы 1 выполнены ультразвуковые метки 8 и в этой же зоне выполнены ультразвуковые метки на мандрене (на черт, не показаны)
Работа устройства для чрескожной пункции и дренирования полостных образований осуществляют следующим образом.
Под контролем ультразвука производят чрескожная пункция полости. При этом при прохождении плотных тканей (кожного покрова, фасций, оболочек почек или печени) выступающий закругленный конец 5 мандрена 3, преодолевая усилие пружины 7, заходит внутрь конца иглы и освобождает заточенный под углом конец иглы 1, который разрезает плотные структуры.
При дальнейшем движении иглы в мягких тканях и паренхиматозных структурах пружина-толкатель 7 возвращает мандрен 3 в исходное положение, и он раздвигает ткани и сосуды на пути к полостному образованию, не нанося травмы и не вызывая кровотечений и исключая образование гематом.
При достижении дистального конца иглы полостного образования, что визуализируют ультразвуком, корпус 4 с мандреном 3 удаляют.
Через просвет иглы с держателем в полостное образование вводится проводник и по нему устанавливается дренаж для отведения жидкостных образований.
Предлагаемое устройство для чрескожной пункции и дренирования полостных образований было опробировано в учебном центре Пракси-Медика Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М.Сеченова на свинках при дренировании почечных чашечек под контролем ультразвука. Полученные результаты подтвердили надежность, простоту, безопасность и атравматичность при проведении пункции почек, а также высокую визуализацию конца иглы под контролем ультразвука.