МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО, АППАРАТ И ХИРУРГИЧЕСКИЙ СПОСОБ

1. Педикулярное крепежное устройство для имплантации в позвонок человека или животного по существу с дорсальной стороны через одну из ножек позвонка, так что дистальный участок крепежного устройства входит в тело позвонка, причем педикулярное крепежное устройство содержит корпус, имеющий проксимальный головной участок для крепления ортопедического устройства для стабилизации позвоночного столба и дистальный стержневой участок, выполненный с возможностью крепления в позвонке, причем в корпусе указанного устройства имеется продольный канал, проходящий дистально от проксимального конца и по меньшей мере одно отверстие, отходящее от продольного канала в направлении наружу, причем педикулярное крепежное устройство содержит разжижаемый элемент, вставляемый или вставленный в продольный канал, и, по меньшей мере частично разжижаемый под воздействием энергии, воздействующий с проксимальной стороны, так что разжижаемый материал вытекает из продольного канала через по меньшей мере одно указанное отверстие в структуры твердой ткани и/или заменяющего твердую ткань материала.
2. Устройство, по п.1, в котором стержневой участок имеет внешнюю резьбу.
3. Устройство по п.2, в котором резьба имеет постоянный внешний диаметр, в то время как внутренний диаметр на проксимальной стороне больше, чем на дистальной.
4. Устройство по п.1, в котором стержневой участок не имеет резьбы и имеет некруглое поперечное сечение.
5. Устройство по п.4, в котором стержневой участок закручен в спираль.
6. Устройство по п.5, в котором стержневой участок закручен примерно на четверть спирали.
7. Устройство по любому из п.п.1, 5 или 6, в котором, по меньшей мере участок стержневого участка является плоским, образуя две плоские стороны и имеет по меньшей мере два отверстия, отходящих от продольного канала в направлении наружу, причем на каждой из указанных плоских сторон расположено по одному отверстию.
8. Устройство по любому из п.п.1-6, в котором указанный головной участок имеет внутреннюю резьбу.
9. Устройство по любому из п.п.1-6, в котором продольный канал является сквозным каналом, проходящим от проксимального конца корпуса устройства к его дистальному концу, причем указанное педикулярное крепежное устройство также содержит вставной элемент, вставляемый со стороны проксимального конца путем его перемещения в дистальном направлении до тех пор пока он не будет остановлен упором, причем после установки вставной элемент образует дистальную торцевую поверхность, в которую упирается разжижаемый элемент при подаче энергии.
10. Устройство по любому из п.п.1-6, в котором корпус крепежного устройства образует дистальную торцевую поверхность канала, в которую может упираться разжижаемый элемент при подаче энергии.
11. Устройство по любому из п.п.1-6, содержащее дополнительное дистальное отверстие, проходящее в осевом направлении от продольного канала к дистальному концу, при этом диаметр дистального отверстия меньше диаметра продольного канала.
12. Устройство по любому из п.п.1-6, в котором дистальная торцевая поверхность имеет угловое структурирование, для направления различных порций разжижаемого материала в различные отверстия.
13. Способ крепления педикулярного крепежного устройства включающий в себя следующие этапы:
вставляют корпус педикулярного крепежного устройства по любому из п.п.1-12 в позвонок;
сжимают разжижаемый элемент в продольном канале в дистальном направлении под воздействием энергии на разжижаемый элемент, вызывая разжижение порций разжижаемого элемента и их выдавливание через по меньшей мере одно отверстие в костную ткань; и
осуществляют отверждение разжиженных порций с обеспечением дополнительного крепления.
14. Способ крепления в твердой ткани и/или в заменяющем твердую ткань материале, имплантата, имеющего эноссальную часть с профилем эноссальной части, включающий в себя следующие этапы:
выполняют начальное отверстие в твердой ткани и/или в заменяющем твердую ткань материале;
берут профилированный элемент, участок внешней поверхности которого имеет форму, соответствующую профилю участка эноссальной части имплантата, причем указанный профилированный элемент имеет продольный канал, проходящий от проксимального конца охватывающего элемента в дистальном направлении, при этом профилированный элемент имеет по меньшей мере одно отверстие в стенке, охватывающей продольный канал;
сжимают разжижаемый элемент, по меньшей мере частично вставленный в продольный канал в дистальном направлении, прижимая его к упорной поверхности и осуществляя подачу энергии на разжижаемый элемент и вызывая разжижение по меньшей мере порций разжижаемого элемента и их выдавливание через по меньшей мере одно указанное отверстие в структуры твердой ткани и/или заменяющего твердую ткань материала и/или в структуры элемента, соединенного с твердой тканью и/или с заменяющим твердую ткань материалом;
обеспечивают отверждение разжиженного материала, в результате чего он становится материалом наращивания;
удаляют профилированный элемент; и
закрепляют имплантат в полученном отверстии, так что профиль предварительно сформированной зоны наращивания взаимодействует с наружным профилем имплантата для предотвращения непреднамеренного смещения имплантата.
15. Способ по п.14, в котором эноссальная часть имплантата имеет внешнюю резьбу с шагом резьбы имплантата, причем профилированный элемент выбирают так, чтобы его внешняя резьба имела шаг, соответствующий шагу резьбы имплантата.
16. Способ по любому из п.п.14 или 15, в котором размеры указанного участка внешней поверхности профилированного элемента совпадают с соответствующими размерами участка профиля эноссальной области имплантата или меньше размеров участка профиля эноссальной области имплантата.
17. Профилированный элемент, используемый на этапе наращивания в способе крепления имплантата в твердой ткани и/или в заменяющем твердую ткань материале, в котором имплантат имеет эноссальную часть с профилем эноссальной части, причем участок внешней поверхности профилированного элемента имеет форму, соответствующую профилю участка эноссальной части имплантата, причем профилированный элемент имеет продольный канал, проходящий от проксимального конца охватывающего элемента в дистальном направлении, а также по меньшей мере одно отверстие в стенке, охватывающей продольный канал.
18. Набор элементов для использования в способе крепления имплантата в твердой ткани и/или в заменяющем твердую ткань материале, содержащий:
имплантат, имеющий эноссальную часть с профилем эноссальной части и профилированный элемент, участок внешней поверхности которого имеет форму, соответствующую профилю участка эноссальной части имплантата, причем профилированный элемент имеет продольный канал, проходящий от проксимального конца охватывающего элемента в дистальном направлении, а также по меньшей мере одно отверстие в стенке, охватывающей указанный продольный канал.
19. Набор по п.18, в котором имплантат имеет внешнюю резьбу с шагом резьбы имплантата, а профилированный элемент имеет внешнюю резьбу с шагом резьбы профилированного элемента, идентичным шагу резьбы имплантата.
20. Набор по п.п.18 или 19, содержащий разжижаемый элемент, по меньшей мере часть которого установлена или выполнена с возможностью установки в в продольном отверстии.
21. Хирургический винт, содержащий корпус хирургического винта, имеющий продольный канал, проходящий от проксимального конца в дистальном направлении, и по меньшей мере одно отверстие, отходящее от продольного канала в направлении наружу, причем хирургический винт содержит материал, способный переходить из текучего в не текучее состояние, причем указанный материал, содержит лекарственный препарат, способствующий заживлению.
22. Способ лечения поврежденной и/или ослабленной костной ткани, включающий в себя следующие этапы:
берут хирургический винт, имеющий продольный канал, проходящий от проксимального конца в дистальном направлении, и по меньшей мере одно отверстие, отходящее от продольного канала в направлении наружу,
берут материал, способный переходить из текучего в не текучее состояние и содержащий лекарственный препарат, способствующий заживлению,
устанавливают хирургический винт в костную ткань;
выдавливают по меньшей мере часть материала из указанного по меньшей мере одного отверстия в костную ткань, пока указанный материал находится в текучем состоянии, и
осуществляют изменение состояния материала с переходом его в не текучее состояние.
23. Фармацевтическая композиция, содержащая вещество, способствующее заживлению кости для применения в способе лечения поврежденной и/или ослабленной костной ткани, в соответствии с которым указанное вещество вводят в костную ткань с использованием хирургического винта, имеющего продольный канал, проходящий от проксимального конца в дистальном направлении и по меньшей мере одно отверстие, выходящее из продольного канала в направлении наружу, а также с использованием материала, способного переходить из текучего в не текучее состояние и содержащего указанное вещество, причем хирургический винт вводят в костную ткань, выдавливают по меньшей мере часть материала из по меньшей мере одного указанного отверстия в костную ткань, пока материал находится в текучем состоянии, и осуществляют изменение состояния материала, переводя его в не текучее состояние.