КОМПРЕССИОННАЯ БАНДАЖНАЯ ПОВЯЗКА

Полезная модель относится к медицинским изделиям, а именно к перевязочным средствам местного действия, предназначенным для быстрой остановки наружных артериальных и венозных кровотечений различной интенсивности, а именно к компрессионным бандажным повязкам, обеспечивающим сильную компрессию, предназначена для использования в полевых условиях.
Известно устройство для гемостаза (Устройство для гемостаза: патент на полезную модель №81641, Российская Федерация, заявка №RU 2008111347, заявл. 24.03.2008, опубл. 27.03.2009). Устройство для гемостаза (компрессионная повязка), содержащее давящий и фиксирующий элементы, располагаемые на паховой области пациента, отличающееся тем, что фиксирующий элемент выполнен в виде нерастяжимой ленты с фиксатором, снабженной двумя подтяжными ленточными элементами и дополненной фиксаторами длины, располагаемыми в области наружной поверхности бедра и в паховой области и объединенными с поясным ремнем пациента. При этом давящий элемент выполнен из малодеформируемого слабовпитывающего, а также из биологически и химически инертного материала (предположительно из пенополистерола).
Недостатком данного устройства является относительно низкая эффективность поддержания заданного уровня компрессии на протяжении длительного времени. Это обусловлено отсутствием индикатора компрессии, что не позволяет контролировать уровень компрессии во время наложения повязки и после при транспортировке раненного до места госпитализации. Кроме того, известная повязка является узконаправленной и не может быть использована при ранениях различных частей тела (например, верхних конечностей).
Известная компрессионная повязка (Компрессионная повязка и способ ее изготовления: заявка №RU 2013157083, Российская Федерация, заявл. 29.05.2012, опубл. 20.07.2015). Данная компрессионная повязка содержит внутреннюю поверхность и внешнюю поверхность, представляющие многослойную структуру. Многослойная структура включает эластичный внутренний слой, образующий упомянутую внутреннюю поверхность и предназначенный для контакта с кожей, причем эластичный внутренний слой является гидрофильным, не приклеивающимся к коже и выполнен из абсорбирующего материала. Также многослойная структура включает эластичный промежуточный слой, проницаемый для газов и непроницаемый для жидкостей, кроме того, многослойная структура включает гибкий внешний слой, образующий упомянутую внешнюю поверхность. При этом многослойная структура имеет по меньшей мере первый и второй край, расположенные в целом противоположно друг другу, и смыкающие элементы, соединяющиеся друг с другом на первом и втором крае для смыкания повязки в виде одного витка на части тела.
Недостатком данного устройства является относительно низкая эффективность поддержания заданного уровня компрессии на протяжении длительного времени. Это обусловлено отсутствием индикатора компрессии, что не позволяет контролировать уровень компрессии во время наложения повязки и после при транспортировке раненного до места госпитализации. Кроме того, известная повязка достаточно сложная в использовании, а ее неправильное наложение может повысить риск осложнений при транспортировке раненного до места оказания квалифицированной помощи.
Известна адаптационно-компрессионная гемостатическая повязка (Адаптационно-компрессионная гемостатическая повязка: патент на полезную модель №58353, Российская Федерация, заявка №RU 2006119949, заявл. 06.06.2006, опубл. 27.11.2006). Повязка представляет собой бинт, в виде ленты с двумя головками-валиками, выполненный из гигроскопической материи с различной растяжимостью краев по длине и константой по ширине. Повязка импрегнирована лекарственной композицией. Повязка обеспечивает эффективное наложение на рану перекрещивающими билатеральными нисходящими (от центра к периферии) спиральными ходами с контролируемым местным механическим давлением на ткани, раскатывая валики навстречу друг другу, исключая циркулярные витки на всем протяжении формирования повязки.
Недостатком данного устройства является относительно низкая эффективность поддержания заданного уровня компрессии на протяжении длительного времени. Это обусловлено отсутствием индикатора компрессии, что не позволяет контролировать уровень компрессии во время наложения повязки и после при транспортировке раненного до места госпитализации. Кроме того, известная повязка достаточно сложная в использовании, а ее неправильное наложение может повысить риск осложнений при транспортировке раненного до места оказания квалифицированной помощи.
Технической проблемой является разработка простой в применении, прочной и стойкой к воздействию факторов окружающей среды компрессионной бандажной повязки, позволяющей быстро и надежно останавливать наружные артериальные и венозные кровотечения различной интенсивности, а также способной минимизировать риск осложнений, возникающих при транспортировке раненого до места госпитализации.
Технический результат заключается в повышении эффективности поддержания заданного уровня компрессии на протяжении длительного времени на этапе доврачебной помощи раненным.
Технический результат достигается тем, что компрессионная бандажная повязка, состоящая из основы, а также ленты-контакт, аппликатора давления, сорбционной подушечки и устройства фиксации, расположенных на основе, согласно полезной модели дополнительно содержит индикатор компрессии, расположенный на основе, при этом основа выполнена из эластичного хлопчатобумажного полотна, сорбционная подушечка выполнена из бикомпонентного штапельного волокна, а лента-контакт выполнена из полиамида.
Расположение на основе повязки индикатора компрессии обусловлено необходимостью контроля уровня компрессии на протяжении длительного времени, так как на этапе доврачебной помощи при транспортировке раненого до места оказания квалифицированной медицинской помощи повязка может сместиться, что влечет изменение уровня компрессии. При этом наиболее надежным вариантом является выполнение индикатора компрессии из текстильного материала в виде геометрической фигуры, меняющей форму при изменении уровня компрессии.
Выполнение основы из эластичного хлопчатобумажного полотна обусловлено достаточно высокой прочностью данного материала на фоне высокой воздухопроводности. Прочность необходима для сохранения повязки в целости при доврачебной помощи в полевых условиях, так как при разрыве полотна невозможно обеспечить необходимый уровень компрессии. За счет воздухопроводности обеспечивается циркуляция воздуха между телом и окружающей средой.
Выполнение сорбционной подушечки из бикомпонентного штапельного волокна обусловлено высокой прочностью и сорбционными свойствами данного материала.
Выполнение ленты контакт из полиамида обусловлено высокой износостойкостью и широким диапазоном применения ленты контакт, выполненной из данного материала, это позволяет надежно закрепить изделие с оптимальным уровнем компрессии и сохранить его на протяжении длительного времени. При этом выполнение ленты-контакт в виде прямоугольных участков, расположенных по всей поверхности внешней стороны основы перпендикулярно ее продольной оси на равном расстоянии друг от друга позволяет фиксировать повязку после каждого оборота вокруг части тела раненного к последующему туру ее основы.
Таким образом, приведенные выше модификации обеспечивают поддержание заданного уровня компрессии на протяжении длительного времени.
Заявленное техническое решение поясняется чертежом, где на Фиг. представлена компрессионная бандажная повязка в общем виде с внешней стороны (не предназначенной для контакта с телом).
Компрессионная бандажная повязка включает основу 1, выполненную в виде бинта из эластичного хлопчатобумажного волокна, и расположенную на ней с одного края внутренней стороны (предназначенной для контакта с телом) сорбционную подушечку 2, выполненную из бикомпонентного штапельного волокна. На основе 1 с внешней стороны (не предназначенной для контакта с телом) расположен аппликатор давления 3, выполненный в виде скатанного медицинского бинта из хлопка, закрепленного на основе 1 текстильным швом. При этом аппликатор давления 3 расположен на том же участке основы 1, что и сорбционная подушечка 2, но с противоположной, то есть с внешней стороны. Кроме того, на основе 1 с внешней стороны расположена лента-контакт 4, которая закреплена на основе 1 текстильным швом. В предпочтительном варианте реализации полезной модели лента-контакт 4 выполнена в виде прямоугольных участков, расположенных по всей поверхности внешней стороны основы 1 перпендикулярно ее продольной оси на равном расстоянии друг от друга. На противоположном относительно сорбционной подушечки 2 краю основы 1 с внешней стороны расположено устройство фиксации 5, которое закреплено на основе 1 текстильным швом. В предпочтительном варианте реализации полезной модели устройство фиксации 5 выполнено в виде пластиковой фиксирующей скобы. На основе 1 расположен индикатор компрессии 6, выполненный из ярко окрашенного текстильного материала, который представляет собой геометрическую фигуру, меняющую свою форму при изменении уровня растяжения (в процессе наложения) и последующий компрессии. Индикатор компрессии 6 закреплен на основе 1 текстильным швом. В предпочтительном варианте реализации полезной модели на основе 1 расположено несколько индикаторов компрессии 6, которые выполнены из ярко окрашенного эластичного хлопчатобумажного волокна и расположены на основе 1 с обеих сторон на равном расстоянии друг от друга. При этом, в предпочтительном варианте реализации полезной модели индикатор компрессии 6 представляет собой прямоугольник, выполненный из эластичного хлопчатобумажного волокна и расположенный на основе 1 таким образом, чтобы при растягивании основы 1 до определенного состояния, которое обеспечивает при наложении повязки на тело необходимый уровень компрессии (24-40 мм.рт.ст.), меняет свою форму на квадрат.
Заявленное техническое решение работает следующим образом.
Вскрыть упаковку и придерживая свободный край повязки наложить ее сорбционной подушечкой 2 вниз (на рану), при этом аппликатор давления 3 располагается с противоположной стороны подушечки и является средством локального давления на рану. Затем, оказывающий помощь, придерживая часть повязки с сорбционной подушечкой 2, растягивает основу 1 со стороны устройства фиксации 5 и циркулярными турами накладывает повязку вокруг поврежденной части тела раненого. Во время наложения бандажной повязки, лента-контакт 4 цепляется за основу 1 и фиксирует ее при каждом последующем обороте к последующему туру ее основы. При оптимальном уровне компрессии бандажной повязки, индикатор компрессии 6 принимает форму квадрата. При недостаточном или избыточном уровне компрессии, индикатор компрессии 6 имеет форму прямоугольника. В случае избыточного натяжения следует, следует ослабить повязку, для этого оказывающий помощь распускает повязку на один оборот или более и повторяет оборот с уменьшенным натяжением основы 1. В случае недостаточного натяжения следует, распустить повязку на один оборот или более и повторить оборот, при этом увеличив натяжение основы 1. Свободный край основы 2 следует закрепить с помощью устройства фиксации 5. В процессе транспортировки раненого до места госпитализации необходимо наблюдать за уровнем компрессии с помощью индикатора компрессии 6 и контролировать пульсацию магистральных артерий расположенных ниже (дистальнее) наложенной повязки. В случае необходимости, корректировать степень компрессии бандажной повязки.
Заявляемая полезная модель поясняется примерами.
Пример 1.
Были проведены экспериментальные исследования эффективности компрессионной бандажной повязки в одном из вариантов реализации, а именно для остановки кровотечений конечностей. Эксперимент проведен в специализированном помещении, где имеется необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал. Специалист по УЗИ диагностике проводил сканирование магистральных сосудов в области верхней конечности у добровольца. Регистрировал исходные значения венозного кровотока на верхней конечности. С целью объективной оценки степени внешней компрессии, на подлежащие ткани вызванной в результате наложения бандажной повязки для остановки кровотечений конечностей использовался цифровой стенд (с тензодатчиками), позволяющий объективно измерить показатели давления в ед. (мм.рт.ст.). Для наложения повязки в области правого плеча добровольца верхняя конечность была освобождена от одежды. Заявляемая повязка была извлечена из упаковки. Одной рукой придерживая свободный край повязки, эластическое полотно было наложено подушечкой вниз (к коже), бинт - пелот при этом располагался с противоположной стороны, полотно повязки растягивалось и циркулярными турами накладывалось в области плеча, каждый тур перекрывал предыдущий на 50,0%. Свободный конец повязки фиксировался за предыдущий тур при помощи скобы. Тензодатчики цифрового стенда помещались под нижний тур повязки для регистрации внешней компрессии. Критерием достаточной компрессии бандажной повязки на подлежащие ткани является регистрируемая величина Р - 24-40 мм.рт.ст. Доброволец с наложенными бандажными повязками располагался в положении лежа на жесткой поверхности (операционный стол, медицинская тахта). Специалист по ультразвуковой диагностике при помощи УЗИ аппарата, осуществлял сканирование магистральных сосудов в области свободной левой верхней конечности, а затем в области правой (с наложенной бандажной повязкой) и впоследствии регистрировал полученные данные. В результате проведенных измерений до наложения повязки, непосредственно после и через 35 минут после наложения выявлено, что в результате наложения повязки в области плеча был остановлен венозный кровоток в области плечевых вен при сохраненном артериальном кровотоке. Это свидетельствует об эффективности заявляемой компрессионной бандажной повязки.
Добровольцы на основании субъективных ощущений, которые они испытывали после наложения компрессионной бандажной повязки, оценивали выраженность болевых ощущений по аналоговой шкале боли (от 1 до 10) через 10 и 30 минут после наложения повязки в области плеча. Добровольцы: на основании субъективных ощущений, которые они испытывали после наложения бандажной повязки, оценивали выраженность местных и общих изменений (степень выраженности нарушения периферического кровотока: онемение, парестезии, степень нарушения периферической чувствительности).
В результате проведенных в одинаковых условиях, на адекватных биологических моделях предварительных испытаний по оценке эффективности опытных образцов 5 образцов компрессионной бандажной повязки для остановки кровотечений конечностей установлено:
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений конечностей обеспечивает заданный по согласно тактико-техническому заданию 3 класс компрессии - сильная (давление на подлежащие ткани 24-40 мм рт. ст.);
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений конечностей обеспечивает остановку венозного кровотока по магистральным венам конечности при сохраненном артериальном кровотоке;
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений конечностей не вызывает выраженность местных и общих изменений и нежелательных явлений, выраженность болевых ощущений (по аналоговой шкале боли) в пределах допустимых значений, может быть использована в порядке само и взаимопомощи.
Пример 2.
Были проведены экспериментальные исследования эффективности компрессионной бандажной повязки в одном из вариантов реализации, а именно бандажная повязка для остановки кровотечений универсальная. Эксперимент проведен в специализированном помещении, где имеется необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал. Специалист по УЗИ диагностике проводил сканирование магистральных сосудов в области нижней конечности у добровольца. Регистрировал исходные значения венозного кровотока на нижней конечности. С целью объективной оценки степени внешней компрессии, на подлежащие ткани вызванной в результате наложения бандажной повязки для остановки кровотечений конечностей использовался цифровой стенд (с тензодатчиками), позволяющий объективно измерить показатели давления в ед. (мм рт. ст.). Для наложения повязки в области левого бедра добровольца нижняя конечность освобождалась от одежды. Заявляемая повязка была извлечена из упаковки. Одной рукой, придерживая свободный край повязки, эластическое полотно было наложено подушечкой вниз (к коже), бинт - пелот при этом располагается с противоположной стороны. Полотно повязки растягивалось и циркулярными турами накладывалось в области бедра, каждый тур перекрывал предыдущий на 50,0%. Свободный конец повязки фиксировался за предыдущий тур при помощи скобы. Тензодатчики цифрового стенда помещались под нижний тур повязки для регистрации внешней компрессии. Критерием достаточной компрессии бандажной повязки на подлежащие ткани являлась регистрируемая величина Р - 24-40 мм рт. ст .Доброволец с наложенными бандажными повязками располагался в положении лежа на жесткой поверхности (операционный стол, медицинская тахта). Специалист по ультразвуковой диагностике при помощи УЗИ аппарата, осуществлял сканирование магистральных сосудов в области свободной правой нижней конечности, а затем в области левой (с наложенной бандажной повязкой) и впоследствии регистрировал полученные данные. В результате проведенных измерений до наложения повязки, непосредственно после и через 35 минут после наложения выявлено, что в результате наложения повязки в области плеча был остановлен венозный кровоток венозного кровотока в области бедренных вен, при сохраненном артериальном кровотоке (в области бедренной артерии). Это свидетельствует об эффективности заявляемой компрессионной бандажной повязки.
Добровольцы на основании субъективных ощущений, которые они испытывали после наложения компрессионной бандажной повязки, оценивали выраженность болевых ощущений по аналоговой шкале боли (от 1 до 10) через 10 и 30 минут после наложения повязки в области бедра. Добровольцы: на основании субъективных ощущений, которые они испытывали после наложения бандажной повязки, оценивали выраженность местных и общих изменений (степень выраженности нарушения периферического кровотока: онемение, парестезии, степень нарушения периферической чувствительности).
В результате проведенных в одинаковых условиях, на адекватных биологических моделях предварительных испытаний по оценке эффективности опытных образцов 5 образцов компрессионной бандажной повязки для остановки кровотечений универсальная установлено:
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений универсальная обеспечивает заданный по согласно тактико-техническому заданию 3 класс компрессии - сильная (давление на подлежащие ткани 24-40 мм рт. ст.);
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений универсальная обеспечивает остановку венозного кровотока по магистральным венам нижней конечности при сохраненном артериальном кровотоке;
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений универсальная не вызывает выраженность местных и общих изменений и нежелательных явлений, выраженность болевых ощущений (по аналоговой шкале боли) в пределах допустимых значений, может быть использована в порядке само и взаимопомощи
Пример 3.
Были проведены экспериментальные исследования эффективности компрессионной бандажной повязки в одном из вариантов реализации, а именно бандажная повязка для остановки кровотечений абдоминальная. Эксперимент проведен в специализированном помещении, где имеется необходимое материально-техническое обеспечение и подготовленный квалифицированный персонал. Одной рукой, придерживая свободный край повязки, полотно было наложено подушечкой вниз (к коже), эластическое полотно повязки растягивалось и циркулярными турами накладывалось в области живота, каждый тур перекрывал предыдущий на 50,0%. Свободный конец повязки фиксировался за предыдущий тур при помощи скобы. Тензодатчики цифрового стенда помещались под нижний тур повязки для регистрации внешней компрессии. Критерием достаточной компрессии бандажной повязки на подлежащие ткани являлась регистрируемая величина Р - 25 мм рт. ст. Специалист по функциональной диагностике при помощи устройства спиротест портативного (УСПЦ-01, МИТК-М, Российская Федерация) выполнял оценку фактической жизненной емкости легких у добровольца, с наложенной в области живота бандажной повязкой. По завершении исследования полученные данные регистрировались в протокол исследования. Оценка фактической жизненной емкости легких при помощи устройства спиротест портативного УСПЦ-01 осуществляется трижды (до наложения 1 этап, непосредственно после наложения и через 35 минут после наложения перед снятием).
Добровольцы на основании субъективных ощущений, которые он испытывал после наложения компрессионной бандажной повязки абдоминальной, оценивал выраженность болевых ощущений по аналоговой шкале боли (от 1 до 10) через 10 и 30 минут после наложения повязки в области живота. Добровольцы: на основании субъективных ощущений, которые они испытывали после наложения бандажной повязки КБП-А, оценивали выраженность местных и общих изменений.
В результате проведенных в одинаковых условиях, на адекватных биологических моделях предварительных испытаний по оценке эффективности опытных образцов 5 изделий компрессионной бандажной повязки для остановки кровотечений абдоминальной. Индекс изделия КБП-А установлено:
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений абдоминальная обеспечивает заданный по согласно тактико-техническому заданию 3 класс компрессии -сильная (давление на подлежащие ткани 24-40 мм рт. ст.);
- компрессионная бандажная повязка для остановки кровотечений абдоминальная не вызывает выраженность местных и общих изменений и нежелательных явлений, выраженность болевых ощущений (по аналоговой шкале боли) в пределах допустимых значений при степени внешней компрессии не превышающей 25 мм рт. ст., данный уровень внешний компрессии рекомендован для пневматических (компрессирующих) медицинских изделий накладываемых в области живота (Соколов В.А., Драчевский В.А. 2001; Christensen K.S., 1986; Mattox K.L., 1989), может быть использована в порядке само и взаимопомощи.