ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СОСТАВЫ ПЕГИЛИРОВАННЫХ ЛИПОСОМ И ФАКТОРОВ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ

1. Фармацевтическая композиция для подкожного введения, содержащая фактор свертывания крови и коллоидную частицу, содержащую от 0,5 до 20 мольных процентов амфифильного липида, модифицированного биосовместимым гидрофильным полимером, при этом указанный фактор свертывания не инкапсулирован указанной коллоидной частицей.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанные коллоидные частицы по существу нейтральны, и указанный полимер по существу не несет суммарного заряда.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица обладает средним диаметром частиц от приблизительно 0,03 до приблизительно 0,4 микрон (мкм).
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица обладает средним диаметром частиц приблизительно 0,1 микрон (мкм).
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой фосфолипид из природного или синтетического источника.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой фосфатидилэтаноламин (ФЭ).
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой карбамат-сшитый незаряженный липополимер.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой аминопропандиол-дистеароил (ДС).
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанные коллоидные частицы дополнительно содержат второй амфифильный липид, полученный из природного или синтетического источника.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанный второй амфифильный липид представляет собой фосфатидилхолин.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица содержит пальмитоил-олеоил-фосфатидилхолин (ПОФХ) и 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин (ДСПЭ) в соотношении (ПОФХ:ДСПЭ) 85 - 99:15 -1.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанное соотношение ПОФХ:ДСПЭ составляет 90 - 99:10 -1.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что указанное соотношение ПОФХ:ДСПЭ составляет 97:3.
14. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнена холестерином.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что указанный биосовместимый гидрофильный полимер выбран из группы, состоящей из полиалкилэфиров, полимолочных кислот и полигликолевых кислот.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что указанный биосовместимый гидрофильный полимер представляет собой полиэтиленгликоль.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что указанный полиэтиленгликоль обладает молекулярной массой от приблизительно 500 до приблизительно 5000 Дальтон.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанный полиэтиленгликоль обладает молекулярной массой приблизительно 2000 Дальтон.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 16-18, отличающаяся тем, что указанный модифицированный амфифильный липид представляет собой 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин-N-[поли-(этиленгликоль)].
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 16-18, отличающаяся тем, что указанный модифицированный амфифильный липид представляет собой 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин-N-[поли-(этиленгликоль)-2000] (ДСПЭ-ПЭГ 2000).
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-20, отличающаяся тем, что указанный белок или полипептид - фактор свертывания крови выбран из группы, состоящей из фактора VIII, фактора VIIa, фактора VII, фактора IX, фактора X, фактора Ха, фактора XI, фактора V, фактора XII, фактора XIII, фактора фон Виллебранда (vWF), протромбина или белка С, и/или их фрагмента.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит другое терапевтически активное соединение.
23. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием, связанным с нарушением свертывания крови, или травмой, включающий подкожное введение указанному пациенту фармацевтической композиции согласно любому из пп. 1-22.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что у указанного пациента вырабатываются антитела против фактора свертывания.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-22 для применения при лечении заболевания, связанного с нарушением свертывания крови, или травмы.
26. Набор из нескольких частей, включающий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-22 и носитель для введения, включающий раствор для инъекций для подкожного введения.
27. Лекарственная форма фармацевтической композиции по любому из пп. 1-22.