ОРТОТОПИЧЕСКИЙ ИСКУССТВЕННЫЙ ПРОТЕЗ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

1. Ортотопический протез искусственного мочевого пузыря (1), содержащий камеру или мешок, или баллон, выполненный из многослойной оболочки (2) из мягкого и эластичного синтетического материала, и, по крайней мере, два отверстия (9, 9') для соединения мочеточников (6, 6') с вышеуказанным протезом (1), также дополнительное отверстие для прохода мочеиспускательного канала (8) или стента (реконструирующее устройство), отличающийся тем, что фиксация вышеуказанных мочеточников (6, 6') обеспечивается посредством соответствующего пустотелого элемента (200), содержащего расширенное плоское основание (11), накладываемое изнутри на вышеуказанную оболочку (2), и трубчатую часть (10), проходящую через вышеуказанное отверстие (9, 9'), и внутрь которой вставляется мочеточник (6, 6') принудительным способом, чтобы достичь посадки с натягом с вышеуказанной трубчатой частью (10), по сути, перпендикулярной данному плоскому основанию (11), и имеющей внутренний диаметр, одинаковый по всей длине, и дополнительно отличающийся тем, что крайний верхний слой (3) силиконовой оболочки (2), и внутренняя поверхность (4) покрыты пиролитическим турбостратным углеродом, и пустотелый элемент (200), включающий в себя трубчатую часть (10) покрыт как изнутри, так и снаружи пиролитическим турбостратным углеродом.
2. Протез по п. 1, в котором вышеуказанные отверстия (9, 9') выполнены в соответствующих участках мембраны (7), причем данные участки мембраны (7) накладываются на внутреннюю поверхность (4) оболочки (2) протеза (1), чтобы закрыть отверстия (5), предварительно выполненные в данном протезе (1).
3. Протез по п. 1, в котором силиконовый клей (500) наносится на вышеуказанное расширенное основание (11), причем данный клей крепко соединяет пустотелый элемент (200) с многослойной оболочкой (2) или мембраной (7).
4. Протез по п. 1, в котором вышеуказанная трубчатая часть (10) имеет внутренний диаметр от 5 до 30 Ch, толщину от 1,0 до 10 мм и длину, не превышающую 5 см.
5. Протез по п. 1, в котором вышеуказанное отверстие (9) обычно имеет размер от 5 до 30 Ch для возможности принудительного прохода трубчатой части (10) пустотелого элемента (200).
6. Протез по п. 1, в котором мочеточник (6, 6'), помещенный в трубчатую часть (10) пустотелого элемента (200) выступает относительно вышеуказанного расширенного основания (11).
7. Протез по п. 1, в котором вышеуказанная многослойная оболочка (2) выполнена из мягкого силикона толщиной приблизительно 600 мкм.
8. Протез по п. 1, в котором вышеуказанный мочеиспускательный канал (8) также закреплен посредством вышеуказанного пустотелого элемента (200).
9. Протез по п. 1, в котором вышеуказанный искусственный мочевой пузырь (1) является нетекстурированным баллоном (600), покрытым изнутри и снаружи пиролитическим турбостратным углеродом, более того, содержащим усеченный конус (602), подходящий по размеру для соединения данного протеза с мочеиспускательным каналом (8), отличающийся тем, что пустотелый элемент для фиксирования мочеточников (6, 6') является единой деталью (300), и покрыт изнутри и снаружи пиролитическим турбостратным углеродом, и содержит часть, составляющую усеченный конус (14) в дополнение к расширенному основанию (13), которое соединено с трубчатой частью (10), проходящей в вышеуказанное отверстие (9, 9'), причем данное расширенное основание (13) контактирует с поверхностью (605), обращенной внутрь данной оболочки (2).
10. Протез по п. 9, в котором вышеуказанная поверхность (605) является нижней поверхностью покрытия (603), размещенного на внешней поверхности (601) вышеуказанного баллона (600).
11. Способ подготовки протеза, как определено в п. 9 или 10, содержит:
получение протеза в форме баллона (600), имеющего внешнюю поверхность (601) и внутреннюю поверхность (604), баллона (600), состоящего из оболочки (2) из мягкого силикона;
получение на данном баллоне отверстия и трех круглых отверстий (603'), и закрывание каждого отверстия (603') покрытием фиксирующего типа (603);
приклеивание на одно из покрытий (603) круглого усеченного конуса (602), выполненного из силикона, пустотелого внутри и обращенного к наружной поверхности (601) вышеуказанного баллона (600);
нанесение турбостратного углерода на внешнюю поверхность (601) баллона (600), и на поверхность вышеуказанного усеченного конуса (602) после экранирования краев данного отверстия;
первую вулканизацию;
выворачивание наизнанку вулканизированного баллона (600) через вышеуказанное отверстие и указанной поверхности (601) снаружи вовнутрь данного баллона (600), и вышеуказанной поверхности (604) изнутри наружу;
покрытие указанной поверхности (604) способом накладывания турбостратного углерода после соответствующего экранирования поверхностей (605) покрытий (603) и краев отверстия;
вторую вулканизацию и удаление экранирования;
образование сквозного отверстия (9, 9') на поверхности (605) вышеуказанного фиксирующего покрытия (603) без конуса (602), введение в данное отверстие (9, 9') трубчатой части (10) элемента (300), предварительно покрытого турбостратным углеродом, приклеивание расширенного основания (13) к непокрытой поверхности (605);
последовательное выворачивание наизнанку данного баллона (600), чтобы развернуть конус (602) и трубчатую часть (10) элемента (300) по направлению наружу, и последующее склеивание краев отверстия для выворачивания наизнанку.
12. Способ по п. 11, в котором элемент (300), являющийся единой деталью, покрыт турбостратным углеродом как изнутри, так и снаружи за исключением поверхности (13) путем продольного разреза, экранируя края данного разреза, накладывая турбостратный углерод на обе поверхности вскрытого элемента (300), вулканизация и, далее, удаление экранирующего слоя с краев разреза и дальнейшее склеивание двух краев, которые были экранированы.