Универсальный антибактериальный интрамедуллярный штифт-спейсер RSK

Полезная модель относится к медицине, конкретно - к травматологии и ортопедии. Используется на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования коленного сустава, при гнойно-воспалительных заболеваниях.
При тяжелых формах патологии коленного сустава эндопротезирование позволяет восстановить движения в суставе, значительно снизить болевой синдром, что существенно повышает качество жизни пациента, но, после проведения этой сложной хирургической операции возможны осложнения. Одно из них - гнойные поражения в области сустава - требует удаления компонентов эндопротеза. Оптимальным вариантом лечения поздних гнойных осложнений эндопротезирования является двухэтапный метод ревизионного эндопротезирования. На первом этапе удаляют инфицированный эндопротез и временно заменяют спейсером, изготовленным из костного цемента с добавлением антибиотика. На втором этапе, после купирования гнойного процесса, устанавливают ревизионный протез [Куляба Т.А., Корнилов Н.Н., Тихилов P.M., Новоселов К.А. и др. Ревизионное эндопротезирование коленного сустава: инфекционные осложнения (часть 2). // Эндопротезирование в России. Всероссийский монотематический сборник научных статей. - Казань-Санкт-Петербург.2007. Выпуск 3. - С. 165-174].
Спейсер обычно изготавливают из костного цемента с антибиотиком, и он выполняет двоякую функцию: во-первых, заполняет пустоты между костными элементами сустава, сохраняя анатомические их взаимоотношения, а во-вторых, является депо антибиотика, что позволяет в течение длительного времени воздействовать на патогенную микрофлору в области сустава.
Известны варианты использования в качестве временного спейсера коленного сустава, удаленного металлического бедренного компонента эндопротеза (после его стерилизации), в сочетании с изготовленным во время операции из костного цемента тибиальным компонентом [MasriB.A., Ducan СР. Beauchamp СР. The modified two-stade exchange arthroplasty in the treatment of the infected total knee replacement: the PROSTALAC system and other articulated spacers // Revision total knee arthroplasty. Baltimore. Williams&Wilkins. - 1997. - P. 394-422.].
В качестве прототипа предложенной полезной модели выбран Спейсер коленного сустава. [Патент на полезную модель РФ №160123, Опубликовано 19 мая 2015 г.]. Недостатком прототипа является нестабильное соединение тибиального плато спейсера и интрамедуллярного его отдела.
Сущность полезной модели заключается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в повышении прочностных и эксплуатационных свойств спейсера.
Сущность заявляемого устройства состоит в том, что основой устройства служит резьбовой металлический стержень, проксимальный конец которого снабжен фигурной головкой, которая состоит из резьбового концевика для полиэтиленового вкладыша используемого в качестве тибиального плато и прилежащей площадки под гаечный ключ, причем предусмотрено нанесение костного цемента с антибиотиком на резьбовой стержень непосредственно во время операции с учетом индивидуальных размеров интрамедуллярного канала.
Во время операции производят импрегнацию костного цемента антибиотиком к которому имеется чувствительность, содержащейся в организме пациента микрофлоры.
Устройство спейсера поясняется иллюстрациями: на фиг. 1 показан фронтальный вид устройства до нанесения слоя костного цемента, на Фиг. 2 - после нанесения слоя костного цемента. На Фиг. 3 представлен пример использования универсального антибактериального интрамедуллярного штифта-спейсера с фиксацией его на полиэтиленовом вкладыше, используемым в качестве спейсера тибиального платов болыпеберцовой кости. На рисунках цифрами обозначены: 1 - резьбовой концевик для полиэтиленового вкладыша, используемого в качестве тибиального плато, и 2 - площадка под гаечный ключ входящих в составе фигурной головки 3 устройства, 4 - резьбовой металлический стержень, 5 - слой костного цемента с антибиотиком, 6 - полиэтиленовый вкладыш.
Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом.
Срединным разрезом производят разрез кожи по передней поверхности коленного сустава. С медиальной стороны от надколенника производят артротомию. Удаляют элементы эндопротеза коленного сустава. По заранее проведенной рентгенограмме рассчитывают длину резьбового металлического стержня 4. По толщине интрамедуллярного канала наносят на резьбовой стержень 4 костный цемент 5 с добавленным антибиотиком. Толщина штифта-спейсера должна быть на 1-2 мм меньше внутрикостного канала. Фигурную головку резьбового стержня (элементы 1 и 2) оставляют без покрытия. На обратной стороне, подобранного по размерам полиэтиленового вкладыша 6 (используемого в качестве спейсера тибиального плато), высверливают несквозное посадочное отверстие, соответствующее диаметру резьбового концевика для полиэтиленового вкладыша, используемого в качестве тибиального плато, 1. С помощью гаечного ключа, надетого на площадку 2, устройство вворачивают в это отверстие. При максимально согнутом коленном суставе, устройство вводят в костномозговой канал без дополнительной фиксации костным цементом. Полиэтиленовый вкладыш 6 ориентируют и фиксируют на подготовленное большеберцовое плато. Ждут застывания костного цемента. Далее производят замену бедренного компонента.
Восстанавливают целостность капсулы сустава, рану ушивают послойно с установкой дренажной системы. В последующем назначают физиомеханотерапию. Ходьбу разрешают через 2- 3 дня, с частичной нагрузкой на оперированную конечность и использованием костылей. Через 3- 4 месяца, при полном купировании инфекционного процесса, спейсер удаляют с установкой ревизионного протеза.
Клинический пример 1. У больной А. 44 лет, оперированной в 2017 г. по поводу гонартроза, произошло развитие парапротезной инфекции. Через 11 месяцев после первичной операции открылся свищ. Прием антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов купировал болевой синдром лишь на некоторое время.
В сентябре 2018 г. эндопротез коленного сустава удален. Бедренный компонент очищен от костного цемента, стерилизован и установлен на костном цементе с антибиотиком на прежнее место. Следующим этапом изготовлен тибиальный компонент спейсера, состоящего из полиэтиленового вкладыша (стандартного первичного эндопротеза), фиксированного на универсальном антибактериальном интрамедуллярном штифте-спейсере. Предварительно, во время операции на осевой резьбовой металлический стержень было нанесено покрытие из костного цемента с антибиотиком. Установлена дренажная система. В послеоперационном периоде повышения температуры не было. Больной выписан на амбулаторное лечение. В течении трех месяцев пациент ходил с частичной опорой на оперированную конечность, используя костыли. Рана закрылась первичным натяжением.
В декабре 2018 года спейсер удален и заменен на ревизионный эндопротез коленного сустава. Последующее наблюдение позволило сделать вывод о эффективности проведенного вмешательства с использованием заявляемого спейсера.
Универсальность заявляемой конструкции доказывается возможность ее использования и для постоянного применения без смены на ревизионный протез, что подтверждается следующим клиническим примером.
Клинические пример 2.
Пациентка Л. 60 лет Диагноз: Глубокая гнойная инфекция левого коленного сустава, свищевая форма (рис. 1). Первичное эндопротезирование коленного сустава проведено в 09.2017 г. В июне 2018 года произведены в ходе одного вмешательства удаление эндопротеза и установка спейсера. В процессе операции бедренный компонент очищен от костного цемента, стерилизован и установлен на костном цементе с антибиотиком на прежнее место. Взамен болыпеберцового компонента установлен элемент спейсера, который состоял из универсального антибактериального интрамедуллярного штифт-спейсера к тибиальному плато, частично покрытого костным цементом с антибиотиком. На фигурную головку его, состоящей из площадки под гаечный ключ и резьбового концевика фиксировали индивидуально подобранный по толщине полиэтиленовый вкладыш, который далее был установлен на тибиальное костное плато с использованием костного цемента с антибиотиком (рис. 2). Индивидуальность подбора вкладыша обусловлена необходимостью полноценного восстановления связочного баланса в коленном суставе и обеспечения стабильности его функционировании при сгибании и ходьбе. При закрытии раны использована дренажная система. Рана зажила первичным натяжением. Пациент выписан на амбулаторное лечение. В течении трех месяцев пациентка ходила с частичной опорой на оперированную конечность, используя костыли. В дальнейшем она отказалась от смены спейсера на ревизионный протез коленного сустава. Ее вполне устроила полноценность функции и нагрузки на сустав (рис. 3).