СИСТЕМА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
DRUG DELIVERY SYSTEM

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится в широком аспекте к устройствам для доставки (введения) медицинских препаратов, а в конкретных вариантах осуществления - к инъекционным устройствам, выполненным с возможностью чрескожного введения заданного количества лекарственного средства.
Уровень техники
В данном описании рассматривается, главным образом, лечение больных диабетом посредством введения инсулинсодержащих лекарственных средств. Однако - это только один из примеров применения настоящего изобретения.
Устройства для введения лекарственных средств (в типичном варианте - чрескожно) существенно облегчают жизнь пациентов, вынужденных самостоятельно принимать лекарственные средства и биологические препараты. Такие устройства могут выполняться в различных модификациях, в том числе в виде простых одноразовых приборов, размер которых лишь ненамного больше, чем у ампулы с инъецируемым средством. С другой стороны, это могут быть и очень сложные инструменты с электронным управлением, выполняющие несколько функций. Независимо от своей конкретной конструкции устройства такого назначения доказали свою способность оказывать существенную помощь пациентам при самостоятельном введении инъецируемых лекарственных средств и биологических препаратов. Кроме того, они очень помогают персоналу, оказывающему помощь тем пациентам, которые неспособны инъецировать лекарственные препараты самостоятельно.
В частности, для проведения точных, удобных и часто повторяемых вариантов приема лекарственных средств и биологических препаратов, таких как инсулин, оказались удобными инъекционные устройства в форме ручки (шприц-ручки). Современные устройства становятся все более усложненными и часто содержат разнообразные и устойчивые к помехам функциональные узлы, такие как блоки памяти, запоминающие время приема последней дозы и ее количество, а также, в случае устройств для введения инсулина, мониторы количества сахара в крови. Типичные инъекционные устройства в форме ручки имеют цилиндрическую конфигурацию с иглой, выступающей из дистальной части одного конца устройства. Однако у некоторых устройств игла из этой части не выступает, как это имеет место в моделях Innovo  и InnoLet , выпускаемых фирмой Novo Nordisk A/S (Дания).
Обычно в инъекционных устройствах используется предварительно заполненный картридж, содержащий вводимый медикамент, например 1,5 или 3,0 мл инсулина или гормона роста. В типичном случае картридж, по существу, имеет форму цилиндрической прозрачной ампулы, у одного конца которой находится прокалываемая иглой мембрана, а у противоположного конца - поршень, выполненный с возможностью перемещения посредством дозирующего механизма инъекционного устройства. Как правило, инъекционные устройства подразделяются на два типа, а именно на "устройства длительного пользования" и "одноразовые". В первом случае конструкция устройства позволяет пользователю заменять один картридж другим (в типичной ситуации опустевший картридж заменяют новым). Одноразовое устройство, наоборот, снабжено встроенным картриджем, который пользователь заменить не может, вместе с опустошенным картриджем выбрасывается все устройство. У большинства инъекционных устройств ручка имеет съемный колпачок, прикрывающий собой картридж и место установки иглы (см. далее). Удалив колпачок, можно проинспектировать содержание картриджа.
Часто инъекционные устройства выполнены в виде системы (комплекта) устройств, содержащих различные типы лекарственных средств (см., например, WO 2004/069314). Такой вариант представляет собой систему, по существу, идентичных инъекционных устройств, причем в корпус каждого из них помещена ампула с лекарственным средством, объем которого достаточен для определенного количества инъекций, а также механизм установки дозы, посредством которого можно выставить в устройстве заданный размер дозы. Для каждого устройства этот размер задается индивидуально, а в одном из вариантов осуществления предусмотрена возможность выбирать различные размеры доз исходя из эффективности лекарственного средства, используемого этими устройствами.
Лечение больных диабетом часто включает множество ежедневных инъекций в режиме одной или двух ежедневных инъекций инсулина пролонгированного действия, чтобы перекрыть базовый диапазон, дополняемый болюсными инъекциями инсулина короткого (быстрого) действия, отвечающими требованиям, связанным с приемами пищи.
Таким образом, часто пользователю нужны два различных инъекционных устройства, одно из которых содержит инсулин пролонгированного действия, а другое - инсулин короткого (быстрого) действия. Обычно эти устройства снабжены различающимися между собой цветовыми индикаторами, информирующими пользователя о типе инсулина, содержащегося в устройстве. Например, комплект FlexPen, выпускаемый фирмой Novo Nordisk, содержит ручки для инсулина пролонгированного действия, инсулина короткого действия, а также для их смеси, причем для дифференциации двух типов инсулина корпусы и колпачки ручек имеют цвет, идентичный с цветными маркировками, выполненными на главном корпусе. В комплекте SoloStar, выпускаемом фирмой Sanofi-Aventis, ручки для инсулинов пролонгированного и короткого действия имеют корпусы с разной окраской и такие же колпачки. В добавление к сказанному, предусмотрена возможность снабдить эти инъекционные устройства тактильным средством, таким как механический код, информирующий пользователя о типе инсулина, содержащегося в устройстве. DE U 20110689 предлагает инъекционное устройство в форме ручки, имеющее колпачок с зажимом, позволяющим удерживать устройство, например, в кармане рубашки. Содержится инъекционное устройство в коробке с вырезом, имеющим такой же контур. В соответствии с этим условием внешняя форма устройства выбрана таким образом, чтобы устройство вписывалось только в предназначенную именно ему коробку. Это обеспечивается за счет того, что различные устройства имеют различные длины, с которыми согласованы длины вырезов соответствующих им коробок. DE 20110690 предлагает инъекционное устройство, содержащее узел привода, картридж и держатель картриджа. Предусмотрена возможность снабдить такой держатель кодирующим кольцеобразным защитным компонентом, который позволяет установить в держатель только картридж, имеющий специальным образом выбранную конфигурацию.
Другой метод введения лекарственного средства заключается в применении пульмонального введения фармацевтического состава, переведенного в аэрозольную форму. В этом случае активное лекарственное средство за счет рассеивания получает возможность попасть в более или менее удаленные зоны легкого. Такой вариант приема препаратов внутрь широко применялся, например, для локального введения лекарственных средств при лечении респираторных заболеваний, в частности астмы, но предлагался также и для лечения диабета инсулином. Для диспергирования фармацевтических составов была разработана разнообразная номенклатура аэрозолизирующих комплектов. Например, в US 5785049 и US 5740794, содержание которых включено в данное описание посредством ссылок на них, описаны образцы устройств, предназначенных для распыления порошков и использующих для этого сжатый газ. В число других типов аэрозолизирующих комплектов входят: устройства для так называемой MDI терапии, в которых лекарственное средство обычно сохраняется в пропеллентах (распыляющих веществах); распылители, которые аэрозолизируют жидкости, используя сжатый газ (как правило, это сжатый воздух), и другие подобные устройства. Еще один метод заключается в том, что для диспергирования фармацевтического состава применяют вдыхаемый газ. В таком варианте пациент должен проявить способность обеспечить энергию, требуемую для аэрозолизации фармацевтического состава, за счет самостоятельной ингаляции. Как и в случае введения двух или более лекарственных средств посредством инъекционных устройств, в данном случае может оказаться необходимым применить два или более ингаляторов.
Из уровня техники известно несколько технических решений проблемы, состоящей в том, как различать между собой внешне похожие или вообще идентичные устройства для введения лекарственных средств, содержащие неодинаковые препараты. Тем не менее, все еще остается потребность в разработке устройств такого назначения, у которых простым и эффективным образом обеспечивается строгая идентификация типа лекарственного средства, содержащегося в конкретном устройстве, и таким образом уменьшается вероятность непреднамеренного приема пользователем неверно выбранного средства.
С учетом изложенных факторов задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, состоит в разработке системы, образованной устройствами для введения лекарственных средств, которая простым и экономичным образом понижает вероятность ошибочного выбора пользователем лекарственного средства.
Раскрытие изобретения
В нижеследующем описании будут раскрыты различные аспекты и варианты изобретения, обеспечивающие решение приведенных задач или задач, которые станут ясны из описания, в том числе из рассмотрения конкретных вариантов.
Согласно первому аспекту изобретения предлагается система, содержащая по меньшей мере первое и второе устройства, предназначенные для введения лекарственных средств. Первое из этих устройств содержит первую основную часть, в которой находятся первый резервуар с лекарственным средством первого типа, первое выпускное отверстие для лекарственного средства и первое приспособление для его выведения (например, механическое приспособление, приводимое в движение пользователем посредством электрической энергии или пропеллента, находящегося под давлением). Приспособление предназначено для выведения лекарственного средства из первого резервуара через первое выпускное отверстие. Кроме того, устройство снабжено первым колпачком, пригодным для установки (с возможностью снятия) на первую основную часть, предназначенным для перекрывания первого выпускного отверстия и снабженным первой маркировкой (например, визуальной или тактильной), различимой для пользователя и обозначающей первый тип лекарственного средства. Второе устройство имеет вторую основную часть, в которой находятся второй резервуар с лекарственным средством второго типа, второе выпускное отверстие для лекарственного средства и второе приспособление, предназначенное для выведения лекарственного средства из второго резервуара через второе выпускное отверстие. Кроме того, второе устройство снабжено вторым колпачком, пригодным для установки (с возможностью снятия) на вторую основную часть, чтобы закрыть второе выпускное отверстие, и содержащим вторую маркировку, различимую для пользователя и обозначающую второй тип лекарственного средства. У каждого устройства на колпачке и основной части размещена пара взаимно соответствующих ключевых конструкций, которые не позволяют установить первый колпачок на вторую основную часть, а второй колпачок - на первую основную часть. Естественно, этот признак будет выполняться для любых двух устройств данного назначения, которые входят в систему по изобретению и, соответственно, выполнены на основе одной и той же технологической платформы.
Термин "технологическая платформа" выбран для обозначения базовой конструкции, заложенной в основу инъекционных устройств, составляющих систему. Имеется в виду, в частности, механизм для установки дозы текучего лекарственного средства и выведения ее из картриджа. Для базирования на одной и той же технологической платформе механические принципы действия инъекционных устройств в составе системы должны быть одинаковыми, т.е. у таких устройств одинаковыми должны быть индивидуальные конструкционные компоненты и их взаимодействие. Технологическая платформа предопределяет характер входящих в ее состав конструкций, т.е. базисных структур, которые должны быть идентичными для всей группы изделий. В другом варианте она будет базисом для серии изделий, выпускаемых в течение по меньшей мере нескольких лет. На базе общей технологической платформы можно создать несколько различных продуктов. Устройства системы, как правило, имеют много одинаковых деталей и узлов. Так, два устройства для введения лекарственных средств, имеющие одну и ту же технологическую платформу, согласно изобретению могут содержать, например, по меньшей мере 50%, 75% или 90% взаимозаменяемых деталей (не считая деталей, не входящих в конструкцию, таких, например, как маркировки). Взаимозаменяемыми можно считать морфологически или полностью идентичные детали.
Наличие системы, в которой конкретный колпачок устройства можно установить только на соответствующую ему основную часть устройства, позволяет использовать такой колпачок для надежной идентификации лекарственного средства, содержащегося в данном устройстве, не опасаясь, что пользователь установит колпачок не на той основной части (это могло бы привести к неправильному выбору медикамента, например, если колпачок, обозначающий инсулин короткого действия, будет установлен на основную часть устройства, содержащего инсулин пролонгированного действия). Различные колпачки системы могут отличаться друг от друга, например, цветом и/или конфигурацией.
Представляется, что наличие описанной кодировки делает применение системы для введения лекарственных средств гораздо более безопасным, чем в случае известных комплектов, имеющихся в продаже и снабженных, например, цветными маркировочными колпачками, различающимися между собой только по цвету, в результате чего существует вероятность прикрепления колпачков к не соответствующим им основным частям и, как следствие, возможность приема неправильно выбранного медикамента.
Предлагаемый комплект может содержать по меньшей мере одно дополнительное устройство для введения лекарственного средства, имеющее основную часть и колпачок, содержащие пару взаимно соответствующих ключевых конструкций, не позволяющих установить данный колпачок на основную часть устройства, предназначенного для введения другого лекарственного средства и входящего в ту же самую систему.
В приведенных в качестве примера вариантах осуществления эти ключевые конструкции являются механическими, например типа "ключа" и "скважины под ключ", причем конфигурации этих конструкций позволяют соединить любую основную часть в единый узел только с соответствующим колпачком. Предусмотрена возможность разместить ключевую конструкцию каждого колпачка внутри него, а каждую основную часть устройств, входящих в комплект, оснастить держателем резервуара, охватывающим по меньшей мере часть резервуара и несущим на себе ключевую конструкцию, принадлежащую основной части.
Альтернативой ключевым конструкциям, ответным по отношению одна к другой, может быть электронный или электрический блок. В частности, если колпачок и/или основная часть содержат электронное средство, установка неправильно выбранного колпачка на конкретную основную часть задействует в колпачке или в данной части аварийную сигнализацию, например, в виде визуального, тактильного или звукового сигнала.
В приведенных в качестве примера вариантах осуществления устройства для введения лекарственных средств представляются устройства для инъекции лекарственных средств, выполненные с возможностью выводить жидкий лекарственный состав из резервуара (например, из картриджа, установленного в резервуар), в котором с возможностью смещения установлен поршень. Средству для смещения поршня и, тем самым, для выведения лекарственного средства можно придать форму механизма, регулируемого и активируемого пользователем, как это описано, например, в US 6004297 или в US 2009/054839, содержание которых включено в настоящее описание посредством ссылок на них.
В приведенных в качестве примера вариантах осуществления каждая основная часть имеет крепежный элемент (фитинг), обеспечивающий установку узла иглы в положение, в котором ее полость сообщается с резервуаром, причем соответствующий колпачок выполнен с возможностью при его установке на основную часть охватывать этот фитинг. Соответственно, в комплекте может содержаться один или более узлов иглы, в каждом из которых имеется держатель, выполненный с возможностью установки на любой фитинг, используемый системой. В держатель вставлена полая игла с дистальным и проксимальным концами, причем дистальный конец заострен, а проксимальный выполнен с возможностью установки в положение, сообщающееся с резервуаром после установки держателя на фитинг. При установке колпачка на ответную основную часть появляется возможность охватить им узел иглы, установленный на фитинг.
В другом варианте осуществления, приведенном в качестве примера, каждая основная часть снабжена мундштуком, а соответствующий колпачок выполнен с возможностью при установке на основную часть охватывать (прикрывать собой) мундштук.
Чтобы дополнительно упростить и сделать более удобным пользование колпачком, можно выполнить в нем одно или более смотровых отверстий (окошек), позволяющих пользователю инспектировать по меньшей мере часть установленного узла иглы. В таком варианте для того, чтобы убедиться, что этот узел установлен на место, или осмотреть резервуар, пользователю не нужно удалять колпачок.
Соответственно, предусмотрена возможность выделить на основной части зону, которую пользователь может осматривать и которая охватывается установленным колпачком. При этом в колпачке можно выполнить одно или более смотровых отверстий (окошек), позволяющих пользователю инспектировать по меньшей мере часть этой зоны, когда на основную часть установлен колпачок.
Например, предусмотрена возможность выполнить в зоне, которую может инспектировать пользователь, участок в виде прозрачного резервуара, позволяющий пользователю инспектировать содержащееся в нем лекарственное средство или положение поршня, введенного в резервуар. Для облегчения инспекции прозрачного резервуара предусмотрена возможность выполнить в колпачке второй набор смотровых отверстий (окошек), расположенный, по существу, напротив первого набора, что позволяет свету проходить через данный резервуар.
Можно изготовить колпачок полностью непрозрачным и выполнить в нем одно или более прозрачных окошек, снабдив их приспособлением (например, УФ-фильтром), которое уменьшает пропускание света, вредного для содержащегося в резервуаре лекарственного средства. Как вариант, предусмотрена возможность придать колпачку дополнительные особенности, описанные в поданной заявителем настоящего изобретения международной заявке РСТ/ЕР 2010/058322.
В описанных вариантах осуществления основная часть устройства для введения лекарственных средств содержит резервуар. Однако в качестве альтернативных версий можно реализовать различные варианты осуществления со сменным резервуаром (например, с картриджем), используемым в комбинации с вводящим устройством длительного пользования.
В контексте изобретения термин "лекарственное средство" охватывает любой состав, содержащий лекарственное средство и пригодный для введения пациенту контролируемым образом, например посредством подачи через вводящее устройство типа канюли или иглы. Таким составом может быть жидкость, раствор, гель или тонкодисперсная суспензия. В другом варианте состав в виде аэрозоля или порошка проходит через сопло или мундштук. К характерным лекарственным средствам относятся такие фармацевтические продукты, как пептиды (например, инсулин, лекарственные средства, содержащие инсулин или GLP-1, а также их производные), протеины и гормоны, полученные биологическим путем или в виде активных агентов, агенты на гормональной или генной основе, питательные составы и другие вещества в твердой (дисперсной), порошкообразной или жидкой форме. При описании вариантов осуществления изобретения, приведенных в качестве примеров, будет рассмотрено использование лекарственных средств, содержащих инсулин или проявляющих свойственные ему эффекты. Термин "подкожное введение" охватывает любой способ введения вещества под кожу пациента.
Краткое описание чертежей
Далее изобретение будет описано со ссылками на чертежи, где:
фиг.1 иллюстрирует первый вариант выполнения ручки и узла иглы для введения лекарственного средства,
фиг.2 иллюстрирует два двухкомпонентных блока по первому варианту изобретения, состоящие из колпачков ручек и держателей картриджей,
фиг.3 иллюстрирует ситуации, в которых колпачки ручек и держатели картриджей по первому варианту изобретения согласованы и не согласованы между собой,
фиг.4 иллюстрирует три двухкомпонентных блока по второму варианту изобретения, состоящие из колпачков ручек и держателей картриджей,
фиг.5 иллюстрирует ситуации, в которых колпачки ручек и держатели картриджей по второму варианту изобретения согласованы и не согласованы между собой.
На всех чертежах подобные детали и компоненты, как правило, имеют идентичные цифровые обозначения.
Осуществление изобретения
Используемые в дальнейшем описании термины типа "верхний", "нижний", "левый", "правый", "горизонтальный" или "вертикальный" относятся только к прилагаемым чертежам, а не к реальным ситуациям использования изобретения. Представленные чертежи предназначены только для облегчения восприятия, так что изображенные на них конфигурации и их относительные размеры служат лишь иллюстративным целям.
Далее со ссылками на фиг.1 приведено описание известного устройства 1 в форме ручки, предназначенного для введения лекарственного средства. Это устройство не использует изобретение, но в общих чертах соответствует типу устройств, к которому относится настоящее изобретение. Часть ручки выполнена в виде колпачка (далее - колпачок ручки) 100, а другая, основная часть (корпус) 3, состоит из проксимального участка 4, в котором размещен механизм, выводящий лекарственное средство, и из дистального резервуарного участка 5, в котором находится прозрачный картридж 6, заполненный лекарственным средством. Картридж снабжен мембраной, выполненной с возможностью прокалывания иглой, и удерживается на месте держателем 7, установленным в проксимальном участке. В держателе выполнены отверстия, позволяющие инспектировать некоторую часть картриджа. Картридж снабжен поршнем 8, который приводится в движение штоком 9, составляющим часть выводящего механизма. Наиболее проксимальной деталью ручки является кнопка 10, используемая для ручной установки и выведения требуемой дозы лекарственного средства. Такой тип устройства, предназначенного для введения лекарственного средства и выполненного в форме ручки, хорошо известен (см., например, документ WO 99/38554, в котором более подробно описана внутренняя конструкция ручки этого типа). В данном варианте осуществления ручка представляет собой одноразовое предварительно заполненное устройство, в котором держатель картриджа перманентно прикреплен к проксимальному участку основной части и снабжен дистальным сопрягающим средством 11 в форме наружной резьбы, выполненной с возможностью сцепления с внутренней резьбой узла иглы (см. далее). В альтернативном варианте ручкой может быть устройство длительного пользования, в котором держатель картриджа прикреплен к основной части разъемным образом, что позволяет, оттянув поршень назад, установить новый картридж. В такой конструкции сопрягающее звено для присоединения узла иглы может быть частью картриджа. Выполненный из непрозрачного материала колпачок 100 ручки представляет собой, по существу, цилиндрическую втулку 101, у которой проксимальный конец перекрыт, а дистальный конец открыт и выполнен в виде отверстия 102. Кроме того, у колпачка имеется зажим 103 и смотровое окошко 104. На проксимальном конце выполнены две взаимно противолежащие плоские поверхности 110, предназначенные для захвата пальцами. Специфические особенности колпачка, например смотровое окошко и поверхности захвата, для настоящего изобретения не являются релевантными.
Кроме того, на фиг.1 показан узел иглы, представляющий собой полую инфузионную иглу 21, установленную в чашеобразном держателе 22, который снабжен внутренним сопрягающим средством в виде резьбы, выполненной с возможностью навинчиваться на наружную резьбу 11 ручки. Дистальный заостренный участок иглы выступает из держателя. Проксимальный заостренный участок иглы, также выступающий из держателя, выполнен с возможностью прокалывать мембрану картриджа при навинчивании держателя 22 на резьбу 11. В альтернативном варианте осуществления вместо резьбового соединения можно применить байонетное сопряжение. Для этого можно использовать, например, гильзу с несколькими выступами, направленными внутрь и выполненными с возможностью сопряжения с ответными канавками, которые сформированы на дистальном участке ручки, как это описано в US 2008/0015519 и показано на фиг.4. Дополнительно в узел иглы входит наконечник 23, охватывающая часть 24 которого выполнена с возможностью разъемного сопряжения с держателем, защищая таким образом дистальный конец иглы. Стерильность иглы, как обычно, обеспечена посредством помещения иглы в упаковку (не показана) с отверстием, герметизированным отслаиваемой пленкой, причем сопряжение контейнера с держателем иглы выполнено разъемным, т.е. обеспечиваемым, например, только за счет трения. Устройство 1 в форме ручки, предназначенное для введения лекарственного средства, в совокупности с узлом иглы образует систему.
Фиг.2 и 3 иллюстрируют первый вариант осуществления изобретения. В верхней части фиг.2 представлен двухкомпонентный блок, состоящий из первого держателя 210 картриджа и ответного первого колпачка 220 ручки (фактически на чертеже представлены два идентичных первых колпачка). У проксимального конца ручки выполнены несколько аксиально ориентированных ребер, а колпачок на своем проксимальном конце имеет несколько ответных выступов, выполненных с возможностью введения их между данными ребрами. Более конкретно, первый держатель картриджа имеет три ребра, а именно широкое центральное ребро 212 и по бокам его два более узких наружных ребра 211, 213. В результате на картридже образуются две канавки 214 и 215, при этом центральное ребро выступает относительно боковых ребер в дистальном направлении. У колпачка есть проксимальный вырезанный участок 221, две кромки 226, 227 которого расположены одна напротив другой и ориентированы параллельно оси. Между ними выполнены два ориентированных параллельно оси выступа 224, 225 с образованием между ними первой центральной канавки 222 колпачка, тогда как вторая и третья канавки 228, 229 колпачка сформированы между каждым выступом и ближайшей к нему кромкой. Проксимальные свободные торцевые поверхности выступов скошены в сторону центральной канавки.
Согласно изобретению каждая конкретная комбинация ребер (в частности, ребер 212, 211, 213), отличающаяся от других комбинаций, например, количеством ребер, их шириной и промежутками между ними, образует "скважину под ключ", в которую будет входить соответствующий "ключ" системы, сформированный канавками 222, 228, 229 колпачка (на фиг.3 это проиллюстрировано на примере двухкомпонентного блока, показанного на чертеже нижним и состоящего из согласованных между собой колпачка и держателя картриджа). На фиг.3 видно также, как скошенные поверхности выступов колпачка способствуют направленному введению центрального ребра 212 в зазор между выступами.
В нижней части фиг.2 представлен второй держатель 310 картриджа, снабженный таким же набором ребер 311, 312, 313, что и у первого держателя картриджа, однако в данном случае промежутки между ребрами выполнены другими. Это не позволяет установить первый колпачок на второй картридж (см. двухкомпонентный блок, показанный на фиг.3 верхним и состоящий из колпачка и держателя картриджа, не согласованных между собой). Естественно, согласно изобретению в комплекте будет представлен и второй колпачок (не показан), "ключ" которого согласован со вторым держателем картриджа. У этого колпачка комбинация канавок позволяет установить его только на второй держатель 310, но не на первый держатель 210. Разумеется, комплект согласно изобретению может содержать три или более согласованных двухкомпонентных блоков, состоящих из колпачка и держателя картриджа, при условии, что промежутки между ребрами, а также ширина ребер и ответных канавок будут выбраны для каждого блока специальным образом.
Далее со ссылками на фиг.4 и 5 будет описан второй вариант осуществления изобретения. На фиг.4 схематично представлен комплект 2, в который входят первый двухкомпонентный блок, состоящий из первого держателя 410 картриджа и ответного первого колпачка 420 ручки, второй двухкомпонентный блок, состоящий из второго держателя 510 картриджа и ответного второго колпачка 520 ручки, а также третий двухкомпонентный блок, состоящий из третьего держателя 610 картриджа и ответного третьего колпачка 620 ручки. У основных частей устройств для введения лекарственных средств показаны только держатели картриджа, поскольку в остальном эти части могут иметь, в общем, ту же структуру, что и у устройства данного назначения, уже показанного на фиг.1 и описанного со ссылками на этот чертеж. В целом, держатели картриджа и колпачки ручки имеют ту же конструкцию с несколькими общими особенностями и соответственно будут описаны со ссылками на первый двухкомпонентный блок.
Держатель 410 картриджа имеет центральный участок, выполненный с возможностью удерживать картридж с лекарственным средством и снабженный несколькими отверстиями (окошками) 401, позволяющими пользователю инспектировать прозрачный картридж, заполненный лекарственным средством. Кроме того, у держателя 410 картриджа имеются проксимальный участок 402, выполненный с возможностью сопряжения с корпусом ручки, и дистальный участок 403, на котором размещен фитинг в виде байонетного зажима для подсоединения узла иглы.
На дистальной части центрального участка размещена парная кодирующая конструкция, элементы которой разнесены между собой на 180°. Каждый из них образует "скважину под ключ", в которую будет вводиться соответствующий "ключ" колпачка ручки. Более конкретно, кодирующая конструкция держателя картриджа представляет собой ориентированные параллельно оси первую, вторую и третью канавки 411, 412, 413 с парой таким же образом ориентированных ребер 415, 416, первое из которых расположено между первой и второй канавками, а второе - между второй и третьей канавками. В данном варианте ребра выполнены заподлицо с окружающей основной поверхностью держателя картриджа. Обращенные в дистальную сторону свободные торцевые поверхности 418, 419 ребер и прилегающая к ним поверхность держателя картриджа скошены в сторону центральной (т.е. второй) канавки и таким образом выполняют функцию направляющего средства для "ключевых" элементов, расположенных на колпачке (см. далее). В этом варианте осуществления центральная канавка выполняет также функцию окошка, позволяющего инспектировать картридж.
На фиг.4 колпачок 420 ручки представлен в продольном разрезе, чтобы показать одну из двух кодирующих конструкций - «ключей», разнесенных между собой на 180° и выполненных на проксимальной внутренней поверхности колпачка с возможностью приходить в зацепление с противолежащей укрываемой ответной конструкцией скважины под ключ, которая расположена на держателе 410 картриджа. Кодирующая конструкция представляет собой ориентированные параллельно оси первое, второе и третье ребра 421, 422, 423 с парой таким же образом ориентированных канавок, первая из которых расположена между первым и вторым ребрами, а вторая - между вторым и третьим ребрами. В данном варианте осуществления канавки выполнены заподлицо с окружающей основной внутренней поверхностью колпачка ручки. В альтернативном варианте осуществления предусмотрена возможность разместить кодирующие конструкции картриджа на его проксимальном участке, а кодирующие конструкции колпачка - в зоне его отверстия.
Конкретные промежутки между ребрами 421, 422, 423 и ширина ребер соответствуют таким же параметрам канавок 411, 412, 413 на держателе 410 картриджа. Это позволяет, перемещая первый колпачок 420 ручки вдоль оси, надеть его на первый держатель 410 картриджа. Такая сборка показана на фиг.5, где держатель и колпачок представлены в пригнанном друг к другу состоянии. Чтобы проиллюстрировать данное сопряжение, дистальный участок стенки колпачка удален, так что показаны только каркасные детали.
Кроме того, на фиг.5 показано, каким образом вследствие специально выбранных промежутков между ребрами 621, 622, 623 и канавками 511, 512, 513 предотвращается сопряжение третьего колпачка 620 и второго держателя картриджа.
В конкретных выполнениях второго варианта осуществления предусмотрена возможность перманентно прикрепить три различных держателя картриджей к трем основным корпусам ручки и использовать эти держатели для удерживания трех картриджей с тремя различными лекарственными средствами, причем в данном случае в соответствии с этими средствами три колпачка окрашены в различающиеся цвета. Таким образом, предлагаемая система кодировки предотвращает установку неправильно выбранного колпачка на конкретный держатель картриджа, тем самым уменьшая вероятность того, что пользователь ошибочно выберет и использует ручку, содержащую не то лекарственное средство.
В альтернативном варианте осуществления предлагается комплект, состоящий из двух или более ингаляционных устройств, каждое из которых содержит средство, вырабатывающее аэрозоль, и имеет выход в форме мундштука, а также защитный колпачок, выполненный с возможностью установки на мундштук, как это известно, например, из US 7278425, содержание которого включено в настоящее описание посредством ссылки. В таком комплекте соответствующие "ключевые" конструкции можно разместить не на колпачке, а на мундштуке.
В приведенном описании предпочтительных вариантов осуществления различные конструкции и средства, обеспечивающие указанные функциональные свойства различных компонентов, описаны только в той степени, которая делает понятной концепцию изобретения для специалистов в этой области. Предполагается, что детальное конструирование и выбор параметров различных компонентов являются объектом обычного конструкторского процесса, осуществляемого специалистами в соответствии с направлениями, сформулированными в данном описании.