СИСТЕМА И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИЙ ГЛЮКОЗЫ, НЕЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ К ГЕМАТОКРИТУ

1. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая содержит тест-полоску и измерительное устройство, причем измерительное устройство имеет микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества измерительных напряжений к тест-полоске и измерения по меньшей мере выходного значения переходного тока, который является результатом электрохимической реакции в измерительной камере тест-полоски, причем способ содержит этапы, на которых:
вставляют тест-полоску в разъем порта полоски измерительного устройства для соединения по меньшей мере двух электродов, соединенных с измерительной камерой тест-полоски, со схемой измерения полоски;
инициируют последовательность измерения после нанесения образца, причем инициирование содержит этапы, на которых:
прикладывают первое напряжение, близкое к заземляющему потенциалу, к измерительной камере в течение первого промежутка времени;
прикладывают второе напряжение к измерительной камере в течение второго промежутка времени после первого промежутка времени;
изменяют второе напряжение на третье напряжение, отличное от второго напряжения, на протяжении третьего промежутка времени после второго промежутка времени;
переключают третье напряжение на четвертое напряжение, отличное от третьего напряжения, на четвертый промежуток времени после третьего промежутка времени;
изменяют четвертое напряжение на пятое напряжение, отличное от четвертого напряжения, на пятый промежуток времени после четвертого промежутка времени;
изменяют пятое напряжение на шестое напряжение, отличное от пятого напряжения, на шестой промежуток времени после пятого промежутка времени;
изменяют шестое напряжение на седьмое напряжение, отличное от шестого напряжения, на седьмой промежуток времени после шестого промежутка времени;
измеряют по меньшей мере одно из:
первого выходного значения переходного тока измерительной камеры во время первого интервала, близкого ко второму и третьему промежуткам времени;
второго выходного значения переходного тока во время второго интервала, близкого к пятому промежутку времени;
третьего выходного значения переходного тока во время третьего интервала, близкого к шестому промежутку времени;
четвертого выходного значения переходного тока во время четвертого интервала, близкого к шестому и седьмому промежуткам времени;
пятого выходного значения переходного тока во время пятого интервала, близкого к седьмому промежутку времени; и
шестого выходного значения переходного тока во время шестого интервала, близкого к седьмому промежутку времени; и
вычисляют концентрацию глюкозы в образце из по меньшей мере одного из первого, второго, третьего, четвертого, пятого и шестого выходных значений переходных токов.
2. Способ по п. 1, в котором второе напряжение содержит напряжение, противоположное по полярности третьему, пятому и седьмому напряжениям и одинаковое по полярности с четвертым и шестым напряжениями.
3. Способ по п. 1, в котором каждое из напряжений от второго до седьмого составляет приблизительно один милливольт.
4. Способ по п. 1, в котором вычисление содержит этап, на котором используют уравнение вида:
где G характеризует концентрацию глюкозы;
a
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное или установленное суммированием) в течение первого интервала, близкого к перегибу выходного значения переходного тока на протяжении второго промежутка времени;
b
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение второго интервала на протяжении пятого промежутка времени приложения напряжения;
c
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение третьего интервала на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
d
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение четвертого интервала, который накладывается на третий интервал, на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
e
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение пятого интервала на протяжении седьмого промежутка времени; и
f
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение шестого интервала на протяжении седьмого промежутка времени;
1
x≈1,096e0;
2
x≈7,943e-1;
3
x≈6,409e-2;
4
x ≈4,406e0;
5
x≈5,087e-3;
6
x≈3,936e-3;
7
x ≈ 1;
8
x ≈ 3,579e1;
9
x ≈ 1;
10
x ≈ 1;
11
x ≈ 1;
12
x ≈ 1; и
13
x ≈ 1.
5. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая содержит биодатчик с анализатором биодатчика, причем анализатор имеет микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества измерительных напряжений к биодатчику и измерения по меньшей мере выходного значения переходного тока, который является результатом электрохимической реакции в измерительной камере биодатчика, причем способ содержит этапы, на которых:
соединяют по меньшей мере два электрода, соединенных с измерительной камерой тест-полоски, с измерительным контуром биодатчика;
инициируют последовательность измерения после нанесения образца, причем инициирование содержит этапы, на которых:
прикладывают приблизительно нулевой потенциал напряжения к измерительной камере в течение первого промежутка времени;
подают множество напряжений на измерительную камеру в течение множества промежутков времени после первого промежутка времени, причем напряжение приблизительно в один милливольт во время одного промежутка времени противоположно по полярности напряжению другого промежутка времени, следующего за упомянутым одним промежутком времени, таким образом, что изменение полярности создает множество перегибов выходного значения переходного тока измерительной камеры;
измеряют величины выходного значения переходного тока, причем по меньшей мере две величины тока находятся вблизи соответствующих перегибов переходного тока, вызванных изменением полярности множества напряжений; и
вычисляют концентрацию глюкозы в образце из величин переходного тока, определенных на этапе измерения.
6. Способ по п. 5, в котором множество напряжений содержит два напряжения, равные по величине, но противоположные по полярности; и измерение содержит этап, на котором суммируют выходные значения переходного тока при затухании переходного тока во время интервала, близкого к затуханию переходного тока.
7. Способ по п. 6, в котором множество промежутков времени содержит второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой промежутки времени после первого промежутка времени.
8. Способ по п. 7, в котором вычисление содержит этап, на котором используют уравнение вида:
где G характеризует концентрацию глюкозы;
a
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение первого интервала, близкого к перегибу выходного значения переходного тока на протяжении второго промежутка времени;
b
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение второго интервала на протяжении пятого промежутка времени приложения напряжения;
c
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение третьего интервала на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
d
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение четвертого интервала, который накладывается на третий интервал, на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
e
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение пятого интервала на протяжении седьмого промежутка времени; и
f
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение шестого интервала на протяжении седьмого промежутка времени;
1
x ≈ 1,096e0;
2
x≈7,943e-1;
3
x≈6,409e-2;
4
x ≈ 4,406e0;
5
x≈5,087e-3;
6
x≈3,936e-3;
7
x ≈ 1;
8
x ≈ 3,579e1;
9
x ≈ 1;
10
x ≈ 1;
11
x ≈ 1;
12
x ≈ 1; и
13
x ≈ 1.
9. Способ по п. 7, в котором множество напряжений содержит напряжение, противоположное по полярности третьему, пятому и седьмому напряжениям и одинаковое по полярности с четвертым и шестым напряжениями.
10. Способ по п. 7, в котором каждое из напряжений от второго до седьмого составляет приблизительно один милливольт.
11. Способ по п. 7, в котором измерение содержит этап, на котором определяют переходный ток для:
(a) первого интервала, находящегося вблизи перегиба выходного значения переходного тока на протяжении второго промежутка времени,
(b) второго интервала на протяжении пятого промежутка времени приложения напряжения,
(c) третьего интервала на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения,
(d) четвертого интервала, который накладывается на третий интервал, на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения,
(e) пятого интервала на протяжении седьмого промежутка времени; и
(f) шестого интервала на протяжении седьмого промежутка времени.
12. Способ по п. 6, в котором концентрация глюкозы, рассчитанная на этапе вычисления, сообщается пользователю.
13. Система измерения глюкозы в крови, содержащая:
по меньшей мере одну тест-полоску для определения аналита, включающую в себя:
подложку с расположенным на ней реактивом;
по меньшей мере два электрода, расположенных вблизи реактива в измерительной камере;
устройство для измерения аналита, включающее в себя:
разъем порта полоски, размещенный с возможностью соединения с двумя электродами;
источник питания; и
микроконтроллер, электрически соединенный с разъемом порта полоски и источником электропитания таким образом, что при вставке тест-полоски в разъем порта полоски и размещении образца крови в измерительной камере для химических трансформаций глюкозы в образце крови концентрация глюкозы в образце крови определяется микроконтроллером по меньшей мере из первого, второго, третьего, четвертого, пятого или шестого выходного значения переходного тока из измерительной камеры, возникающего из-за приложения напряжений.
14. Система по п. 13, в которой микроконтроллер вычисляет концентрацию глюкозы посредством уравнения вида:
где G характеризует концентрацию глюкозы;
a
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение первого интервала, близкого к перегибу выходного значения переходного тока на протяжении второго промежутка времени;
b
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение второго интервала на протяжении пятого промежутка времени приложения напряжения;
c
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение третьего интервала на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
d
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение четвертого интервала, который накладывается на третий интервал, на протяжении шестого промежутка времени приложения напряжения;
e
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение пятого интервала на протяжении седьмого промежутка времени; и
f
I представляет собой выходное значение переходного тока, измеренное (или определенное и установленное суммированием) в течение шестого интервала на протяжении седьмого промежутка времени;
1
x ≈ 1,096e0;
2
x≈7,943e-1;
3
x≈6,409e-2;
4
x ≈ 4,406e0;
5
x≈5,087e-3;
6
x≈3,936e-3;
7
x ≈ 1;
8
x ≈ 3,579e1;
9
x ≈ 1;
10
x ≈ 1;
11
x ≈ 1;
12
x ≈ 1; и
13
x ≈ 1.
15. Система по п. 13, в которой множество напряжений содержит два напряжения, равные по величине, но противоположные по полярности; и измерение содержит суммирование выходных значений переходного тока при затухании переходного тока во время интервала, близкого к затуханию переходного тока.
16. Система по п. 13, в которой множество промежутков времени содержит второй, третий, четвертый, пятый, шестой и седьмой промежутки времени после первого промежутка времени.
17. Система по п. 16, в которой множество напряжений содержит напряжение, противоположное по полярности третьему, пятому и седьмому напряжениям и одинаковое по полярности с четвертым и шестым напряжениями.
18. Система по п. 16, в которой каждое из напряжений от второго до седьмого составляет приблизительно один милливольт.