ФИКСАТОР ДАТЧИКА И КАРКАС ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Полезная модель относится к области медицинской техники, к вспомогательным приспособлениям, которые обеспечивают надежное проведение мониторинга с помощью автоматизированных диагностических устройств и предназначены для установки датчика, например, стетоскопа, без непосредственного контакта с телом пациента.
Наиболее близкими по функциональному назначению к предлагаемой полезной модели являются элементы и средства, обеспечивающие многократную установку датчика на одно и то же место на теле пациента с соблюдением высоких санитарных и гигиенических норм.
Известен фиксатор датчика в мониторной системе физиологических параметров, в том числе дыхательной системы, выполненный в виде фиксирующих полос с липкой поверхностью, например, лейкопластыря, для крепления датчика непосредственно к телу пациента (патент РФ №2089094, кл. А61В 5/02, публ. 1997 г.).
Непосредственный контакт рабочей поверхности датчика с кожей пациента не позволяет отнести данное техническое решение к средствам, обеспечивающим соблюдение высоких санитарных и гигиенических норм. При необходимости снять датчик с тела отклеивают лейкопластырь одновременно от тела пациента (болезненная процедура при многократном снятии лейкопластыря) и от датчика. При использовании известного держателя датчика для мониторинга дыхательных звуков легких при помощи стетоскопа возникает ряд недостатков:
- поверхность тела пациента неоднородна и подвижна, в результате чего между поверхностью тела и мембраной стетоскопа появляются локальные
микроперемещения, вызывающие импульсные помехи - "щелчки";
- при мониторинге в течение длительного времени достаточно проводить диагностику периодически, а в промежутках снимать стетоскоп с пациента, что при известных способах крепления вызывает неточность повторной установки и соответственно неоднозначность результатов измерения;
- при многократных установках стетоскопа на одно и то же место может возникнуть раздражение кожи пациента.
Таким образом, не обеспечивается оперативность и достоверность результатов измерений и точность повторной установки датчика при многократных измерениях.
Известен фиксатор датчика на теле пациента, содержащий цилиндрический каркас с отверстием для ограничения зоны установки датчика, выполненный из жесткого, гигиенически нейтрального к телу пациента материала, средство прижима датчика, закрепленное неразъемным соединением на стенке отверстия каркаса и выполненное из упругого материала с прижимными выступами, элемент фиксации каркаса на теле пациента, жестко закрепленный на плоском основании каркаса и выполненный с липкой поверхностью для крепления каркаса на теле пациента, покрытой защитной съемной пленкой (см. патент США №5578799, кл. А61В 7/02, публ. 1996 г. - прототип).
В известном фиксаторе датчика липкая поверхность, прижимаемая к телу пациента, образована неразъемным соединением каркаса с элементом ее фиксации, средство прижима датчика выполнено несъемным как одно целое с каркасом, с удерживанием датчика за боковую поверхность упругими выступами. Элемент фиксации каркаса выполнен с возможностью приклеивания к телу пациента с образованием в отверстии каркаса контактного гнезда (посадочного места) для установки датчика, в котором создается непосредственный контакт рабочей поверхности датчика с кожей пациента (с открытым нежестким участком поверхности кожи, ограниченным отверстием). Кроме того,
отверстие для установки датчика в каркасе имеет размеры, обеспечивающие установку датчика за счет упругих сил материала прижимных выступов.
Известный фиксатор датчика имеет следующие недостатки:
а) конструктивные:
- сложная конструкция (имеется несколько оригинальных деталей из различных материалов), требуется точная сборка;
- возможна установка датчика только одного типоразмера и формы;
- удержание датчика только за счет бокового трения выступами на поверхности стенки отверстия не обеспечивает одинакового усилия прижима датчика к телу пациента при повторных установках, а также возможен перекос датчика вдоль вертикальной оси, что может привести к неоднозначным результатам и ошибкам при измерениях;
- относительно большая высота фиксатора и малая площадь липкой поверхности не обеспечивают надежное крепление фиксатора при боковых механических усилиях, связанных с активной деятельностью пациента;
- требуется специальная упаковка и защита липкой поверхности при хранении и транспортировке фиксатора.
б) эксплутационные:
- низкая надежность удерживания датчика обусловлена применением элемента фиксации с узкой кольцевой липкой поверхностью;
- фиксатор должен иметь значительную высоту для надежного удерживания датчика выступами на поверхности стенки отверстия каркаса, что вызывает неудобство при длительном ношении фиксатора датчика на теле, в том числе во время сна, приема душа и пр.;
- непосредственный контакт рабочей поверхности датчика с кожей пациента не позволяет отнести известный фиксатор к средствам, обеспечивающим соблюдение высоких санитарных и гигиенических норм для защиты пациентов и медперсонала от заражений инфекционными
заболеваниями без применения эффективных дорогостоящих обеззараживающих средств;
- при использовании известного фиксатора в мониторинге дыхательных звуков легких при помощи стетоскопа также возникает ряд недостатков: поверхность тела пациента неоднородна (неровности кожи, наличие волосков, пота и пр.) и подвижна, в результате чего между поверхностью тела и мембраной стетоскопа появляются локальные микроперемещения, вызывающие импульсные помехи - "щелчки". Таким образом, в известном техническом решении не обеспечивается эксплуатационная надежность и достоверность результатов измерений при многократных измерениях, несмотря на повышенную защиту датчика от внешних шумов.
Недостаток известного фиксатора датчика заключается также в сложности изготовления и сборки, в применении нестандартных элементов, что повышает его стоимость. Использование его в качестве средства одноразового применения повышает стоимость лечения. Кроме того, известный фиксатор датчика громоздок, неудобен при установке датчика в узкое отверстие каркаса. Невозможность многократного использования фиксатора одним пациентом ограничивает область его применения.
Известен одноразовый каркас для фиксатора датчика, выполненный из жесткого материала в виде цилиндра с отверстием для установки средства прижима датчика и ограничения зоны установки датчика, причем кольцевое плоское основание указанного цилиндра выполнено с липкой поверхностью для его фиксации на теле пациента (см. патент США №5578799, кл. А61В 7/02, публ. 1996 г. - прототип).
Каркас в виде цилиндра с отверстием не надежно фиксируется на теле пациента из-за малой площади липкой поверхности и имеет значительную высоту для обеспечения возможности крепления в его отверстии средства прижима датчика. Многократное использование
каркаса одним пациентом невозможно из-за применения в его конструкции несъемной липкой поверхности для установки каркаса на тело пациента. После использования каркас утилизируется вместе со средством прижима датчика. Только одноразовое использование каркаса существенно удорожает диагностику и лечение. Таким образом, каркас не соответствует требованиям долгосрочности применения, компактности, надежности фиксации и удобства ношения на теле человека.
Задачей настоящей полезной модели является создание универсальной, простой и надежной конструкции фиксатора датчика с низкой стоимостью, обеспечивающей оперативность и достоверность получения контролируемых параметров и позволяющей многократно укреплять датчик диагностического прибора, в том числе стетоскопа, без непосредственного контакта с телом пациента для соблюдения высоких санитарных и гигиенических норм.
Техническим результатом полезной модели фиксатора датчика является соблюдение высоких гигиенических норм за счет отсутствия непосредственного контакта между поверхностью тела пациента и корпусом датчика, в том числе стетоскопа, повышение надежности крепления датчика и улучшение прижима его рабочей поверхности к месту установки, обеспечение универсальности (путем возможности установки датчиков с различной площадью и формой рабочей поверхности), доступности применения (за счет снижения стоимости), оперативности и достоверности получения контролируемых параметров, в том числе данных аускультации легких, за счет придания однородности и жесткости поверхности контакта и, тем самым, устранения влияния помех, вносимых подвижностью кожного покрова и плохим прижимом датчика к месту установки, а также удобство длительного ношения и эксплуатации на теле пациента, возможность однократного использования или многократного использования одним пациентом с целью снижения стоимости процедуры диагностики.
Технический результат полезной модели каркаса для фиксатора датчика - обеспечение оперативности и надежности крепления датчика, точности повторной установки, удобство длительного ношения и эксплуатации на теле пациента, возможность многократного использования одним пациентом.
Технический результат достигается тем, что в фиксаторе датчика, содержащем средство прижима датчика, каркас, выполненный из жесткого материала с возможностью ограничения зоны установки датчика и крепления средства прижима датчика, элемент фиксации каркаса на теле пациента, выполненный из гигиенически нейтрального к телу пациента материала с односторонней липкой поверхностью для наклейки на тело пациента, каркас выполнен в виде рамки, средство прижима датчика выполнено съемным, элемент фиксации каркаса на теле пациента выполнен с возможностью наклейки к телу пациента с образованием внутри рамки изолированного от тела пациента контактного гнезда для установки датчика.
Целесообразно в фиксаторе датчика элемент фиксации каркаса на теле пациента выполнить съемным в виде фиксирующей ленты из эластичного материала с возможностью наклейки на тело пациента поверх каркаса.
Предпочтительно в фиксаторе датчика элемент фиксации каркаса на теле пациента выполнить пористым.
Целесообразно элемент фиксации каркаса на теле пациента выполнить представляющим собой медицинский пластырь.
Предпочтительно в фиксаторе датчика каркас выполнить из гигиенически нейтрального к телу пациента материала.
Целесообразно в фиксаторе датчика каркас выполнить как одно целое с элементами крепления средства прижима датчика, разместив их на внешней поверхности каркаса.
Предпочтительно в каркасе элементы крепления средства прижима
датчика выполнить в виде по меньшей мере двух противолежащих V-образных выступов-зацепов.
Предпочтительно в фиксаторе датчика каркас выполнить с плоской поверхностью, прижимаемой к телу пациента, и внутренними размерами, обеспечивающими свободную установку рабочей поверхности датчика.
Целесообразно в фиксаторе датчика каркас выполнить из жесткой гигиенически нейтральной пластмассы.
Предпочтительно в фиксаторе датчика средство прижима датчика выполнить в виде замкнутого упругого жгута, в том числе в виде кольцевой резинки.
Технический результат достигается тем, что каркас для фиксатора датчика, выполненный из жесткого материала с возможностью ограничения зоны установки датчика и крепления средства прижима датчика, представляет собой рамку.
Предпочтительно каркас выполнить из гигиенически нейтрального к телу пациента материала.
Предпочтительно каркас выполнить с элементами крепления съемного средства прижима датчика, изготовленными как одно целое с каркасом на внешней его поверхности.
Целесообразно в каркасе элементы крепления съемного средства прижима датчика выполнить в виде по меньшей мере двух противолежащих V-образных выступов-зацепов.
Предпочтительно каркас выполнить с плоской поверхностью, прижимаемой к телу пациента, и внутренними размерами, обеспечивающими свободную установку рабочей поверхности датчика.
Предпочтительно каркас выполнить из жесткой пластмассы. При проведении патентных исследований не обнаружены решения, идентичные заявленному, а, следовательно, заявленная полезная модель соответствует критерию «новизна».
На фиг.1 изображен установленный на теле пациента фиксатор датчика (вид сбоку). На фиг.2 показан фиксатор датчика (вид сверху). На фиг.3 изображен каркас (вид сбоку). На фиг.4 изображен каркас (вид сверху).
Фиксатор датчика (фиг.1, 2) содержит средство прижима датчика 1, каркас 2, выполненный в виде рамки из жесткого материала с возможностью ограничения зоны установки датчика и крепления средства прижима датчика 1, элемент фиксации каркаса на теле пациента, выполненный съемным в виде фиксирующей ленты 3 из гигиенически нейтрального к телу пациента эластичного материала с односторонней липкой поверхностью для наклеивания на тело пациента поверх рамки 2 с образованием внутри нее изолированного от тела пациента контактного гнезда для установки датчика.
Каркас 2 в виде рамки (фиг.3, 4) выполнен из гигиенически нейтрального к телу пациента материала и снабжен элементами крепления средства прижима датчика 1, изготовленными как одно целое с каркасом 2 и расположенными на его внешней поверхности. Элементы крепления средства прижима датчика 1 могут быть выполнены, например, в виде по меньшей мере двух противолежащих V-образных выступов-зацепов 4. Средство прижима датчика 1 представляет собой замкнутый упругий жгут, в том числе в виде кольцевой резинки.
Рамка 2 имеет плоскую поверхность 5, прижимаемую к телу пациента, (фиг.3) и внутренние размеры, обеспечивающие свободную установку рабочей поверхности датчика. Рамка 2 может иметь, в частности, кольцевую форму и изготавливаться из жесткого гигиенически нейтрального к телу пациента материала, например, из пластмассы. В рамке 2 внутренний контур 6 имеет размеры, обеспечивающие свободную установку контактной поверхности датчика. При применении датчика стетоскопа рамка 2 может быть выполнена круглой, высотой 1-3
миллиметра, с внутренним диаметром, превышающим диаметр контактной поверхности датчика на 1-5 миллиметров.
Элемент фиксации каркаса 2 на теле пациента выполнен в виде фиксирующей ленты 3 из эластичного пористого материала, например, медицинского пластыря. Пористая («дышащая») фиксирующая лента 3 исключает дискомфорт при длительном ношении на теле и имеет размеры и форму, обеспечивающие возможность приклеивания ее к телу пациента поверх рамки 2 с образованием контактного гнезда для установки датчика, ограниченного внутренним контуром 6 рамки 2. В качестве фиксирующей ленты 3 может быть применен отрезок стандартного медицинского пластыря марки «унипласт» длиной на 15-20 миллиметров больше и шириной на 3-5 миллиметров меньше наружного диаметра рамки 2.
Фиксатор датчика применяют следующим образом. Предварительно на тело пациента 7 в нужную точку контроля устанавливается каркас 2, поверх которого размещают слегка натянутый элемент фиксации каркаса на теле пациента в виде фиксирующей ленты 3 из эластичного материала с липкой поверхностью. Фиксирующая лента 3 наклеивается липкой поверхностью на участок поверхности тела пациента внутри контура 6 рамки 2 и снаружи, за пределами рамки 2, при этом V-образные выступы-зацепы 5 не закрыты фиксирующей лентой 3. Элемент фиксации каркаса на теле пациента в виде фиксирующей ленты 3 нивелирует неровности кожи и обеспечивает равномерный контакт с мембраной датчика стетоскопа, увеличивает жесткость поверхности контакта и тем самым уменьшает помехи и искажения сигнала. Корпус 8 датчика стетоскопа устанавливается в центр рамки 2 на внешнюю нелипкую поверхность фиксирующей ленты 3 и сверху прижимается к ней средством прижима датчика 1 в виде упругого жгута (кольцевой резинки), который зацепляется за V-образные выступы-зацепы 5. Рамка 2, закрепленная на теле пациента фиксирующей лентой 3, может не
сниматься в течение нескольких часов или дней при необходимости многократных измерений и периодического контроля. После снятия средства прижима датчика 1, рамки 2 и фиксирующей ленты 3 утилизации подлежит только указанная лента 3. Рамку 2 можно применять одним пациентом в течение длительного срока.
В связи с тем, что рамка 2 фиксируется на поверхности тела пациента предварительно напряженной (слегка растянутой) фиксирующей лентой 3 с липкой поверхностью, внутри рамки 2 образуется однородная, уплотненная площадка для контакта с датчиком. Так как датчик свободно устанавливается в гнездо (площадку внутри рамки 2) и прижимается упругим жгутом сверху (вдоль вертикальной оси), в фиксаторе отсутствует трение на боковой поверхности датчика. Фиксирование датчика приложением усилия прижима вдоль вертикальной оси датчика и образованная однородная, уплотненная, плоская контактная поверхность внутри рамки (гнезда) обеспечивают равномерное усилие на поверхности контакта и его постоянство при повторных установках датчика и, тем самым, однозначность результатов контроля.
Фиксатор датчика не требует больших затрат на производство, так как в качестве средства прижима датчика 1 и фиксирующей ленты 3 могут быть применены стандартные покупные изделия. Изготовление рамки 2 не требует сложных литьевых форм, что в целом обеспечивает доступную стоимость фиксатора датчика и способствует его широкому применению в клиниках и самим пациентом для самостоятельного контроля дыхательной системы при хронической патологии.
Эффективность применения предлагаемого фиксатора датчика, в частности, стетоскопа, заключается в том, что благодаря простоте, доступности, оперативности и универсальности его использования, место на теле пациента для диагностики может быть подготовлено заранее, а датчик стетоскопа закрепляется (или снимается) в фиксаторе в любой
момент времени в течение нескольких секунд. Хорошая защита от помех улучшает достоверность диагностики. Фиксатор обеспечивает быстрое, надежное, многократное крепление датчика без непосредственного его контакта с телом пациента, что соответствует самым высоким требованиям санитарно-гигиенических норм. Компактность, низкая стоимость, удобство и простота в обращении, экономичность эксплуатации позволяют применять фиксатор датчика в качестве одноразового приспособления или приспособления, многократно используемого одним пациентом.