КОНТЕЙНЕР ДЛЯ НАБОРА РЕАГЕНТОВ, ИНТЕГРИРОВАННЫЙ С РЕЗЕРВУАРОМ ДЛЯ ОТРАБОТАННОГО МАТЕРИАЛА

1. Контейнер (100, 200) для набора реагентов, интегрированный с резервуаром для отработанного материала и предназначенный для использования в анализаторе образцов, содержащем систему обращения с жидкостями, которая имеет по меньшей мере одно входное отверстие для реагентов и одно выпускное отверстие для отработанного материала и образует интегральную часть анализатора образцов, причем контейнер для набора реагентов содержит:
- первый резервуар (10, 210), имеющий сплошную жесткую стенку (10а), которая задает собой неизменное внутреннее пространство (12, 212), сообщающееся с внешней средой через первое отверстие (14, 214), выполненное в указанной жесткой стенке;
- второй резервуар (20, 30, 40, 220), непроницаемый для воздуха и имеющий сплошную гибкую стенку, которая задает собой изменяемое внутреннее пространство (22, 32, 42, 212) и в которой выполнены одно или более вторых отверстий (24, 34, 44), при этом второй резервуар установлен во внутреннем пространстве первого резервуара и выполнен с возможностью содержать текучий реагент, когда контейнер для набора реагентов находится в собранном состоянии, и
- закрывающий компонент (50, 250), установленный в первом отверстии первого резервуара с полным перекрыванием указанного отверстия, когда контейнер для набора реагентов находится в собранном состоянии, и содержащий:
- первый канал (16, 216), связывающий по текучей среде внутреннее пространство первого резервуара, образующего емкость для отработанного материала, и отверстие для выведения отработанного материала в системе обращения с жидкостями и способный направлять жидкий отработанный материал, выводимый через указанное выпускное отверстие, при функционировании анализатора образцов, в первый резервуар, и
- один или более вторых каналов (26, 36, 46, 226, 236, 246), связывающих по текучей среде одно или более вторых отверстий вторых резервуаров и соответствующие входные отверстия для реагентов, выполненные в системе обращения с жидкостями и способные снабжать анализатор образцов, при его функционировании, текучими реагентами через указанные входные отверстия для реагентов, при этом:
внутреннее пространство первого резервуара сообщается по газовой среде с внешним пространством через вентиляционный канал (18, 218), выполненный в указанной жесткой стенке, для непрерывного поддерживания контролируемого давления газа во внутреннем пространстве (12, 212) первого резервуара (10, 210) во время поступления отработанной жидкости из анализатора образцов в процессе его функционирования, а
во внутреннем пространстве между жесткой стенкой первого резервуара (10, 210) и гибкой стенкой второго резервуара (20, 30, 40, 220) находится заданное количество буферной текучей среды, смачивающей обе указанные стенки и облегчающей, тем самым, заполнение второго резервуара (20, 30, 40, 220) текучим реагентом.
2. Контейнер по п. 1, в котором вентиляционный канал выполнен в закрывающем компоненте.
3. Контейнер по п. 1 или 2, в котором в вентиляционном канале установлено средство, регулирующее давление газа с целью регулировки/задания уровня давления во внутреннем пространстве первого резервуара.
4. Контейнер по п. 3, в котором указанное средство, регулирующее давление газа, выбрано из группы, в которую входят обратные клапаны, клапаны, ограничивающие давление, клапаны автоматического сброса воздуха и клапаны ручного управления.
5. Контейнер по любому из пп. 1-4, в котором при функционирующем анализаторе образцов объем внутреннего пространства второго резервуара изменяется от полного объема внутреннего пространства первого резервуара до нуля при одновременном увеличении объема промежуточного пространства, образованного жесткой стенкой первого резервуара и гибкой стенкой второго резервуара.
6. Контейнер по любому из пп. 1-5, в котором размер первого отверстия первого резервуара выбран так, чтобы обеспечить возможность проведения через указанное первое отверстие второго резервуара в свернутом состоянии.
7. Контейнер по любому из пп. 1-6, в котором текучий реагент, содержащийся во втором резервуаре контейнера, находящегося в собранном состоянии, представляет собой текучий реагент, предназначенный для использования в анализе цельной крови человека или животного.
8. Контейнер по любому из пп. 1-6, в котором второй резервуар имеет несколько секций, образующих внутренние пространства, отделенные одно от другого, при этом в каждой секции имеется единственное отверстие, указанные отверстия соответствуют вторым отверстиям второго резервуара и каждое из указанных единственных отверстий сообщается по текучей среде с соответствующим ему каналом для текучей среды, выполненным в закрывающем компоненте.
9. Контейнер по п. 8, в котором указанные секции второго резервуара выполнены в виде отдельных резервуаров, которые состыкованы между собой.
10. Контейнер по п. 8, в котором, когда он находится в собранном состоянии, в указанных секциях второго резервуара содержатся различные текучие реагенты, предназначенные для использования в анализе цельной крови человека или животного.
11. Контейнер по любому из пп. 1-6 или 8-10, в котором текучий реагент выбирается из группы, в которую входят изотонические разбавители, дифференциальные и селективные лизирующие агенты, блокаторы, красители на активных формах азота, детергенты и очистители.
12. Контейнер по любому из пп. 1-11, в котором в закрывающем компоненте содержится электронный блок (51), выполненный с возможностью сохранять, а также предлагать внешнему блоку, для считывания и модификации, данные, относящиеся к указанному контейнеру.
13. Контейнер по п. 12, в котором указанный электронный блок снабжен источником энергии и блоком памяти, предназначенным для чтения/записи, и выполнен с возможностью устанавливать и поддерживать, по меньшей мере в нестационарном режиме, линию передачи данных.
14. Контейнер по любому из пп. 1-13, дополнительно содержащий герметизирующий компонент (60), сконфигурированный с возможностью введения его в сформированные в закрывающем компоненте каналы для обеспечения непроницаемого для воздуха перекрытия по меньшей мере каналов для текучей среды, при этом указанный герметизирующий компонент выполнен из резины, тефлона или вулканизированного силикона.
15. Контейнер по любому из пп. 1-14, в котором первый резервуар сформирован, как резервуар в форме прямоугольной коробки или бутылки.
16. Контейнер по любому из пп. 1-15, в котором, когда он, для обеспечения функционирования анализатора образцов, соединен по текучей среде с системой обращения с жидкостями, вентиляционный канал расположен в самой верхней зоне стенки контейнера.
17. Способ изготовления контейнера (200) для набора реагентов, который интегрирован с резервуаром для отработанного материала, предназначенного для использования в анализаторе образцов, и выполнен согласно любому из пп. 1-16, причем способ включает следующие операции:
- получают первый резервуар (210), который имеет сплошную жесткую стенку, задающую собой внутреннее пространство (212), и снабжен первым отверстием (214) заданного размера, выполненным в указанной жесткой стенке;
- получают второй резервуар (220), который имеет сплошную гибкую стенку, задающую собой изменяемое внутреннее пространство (212), и снабжен одним или более вторых отверстий, выполненных в указанной гибкой стенке;
- несколько раз складывают второй резервуар (220) параллельно его продольной оси с получением свернутого второго резервуара (220'), у которого размер в направлении, перпендикулярном указанной продольной оси, соизмерим с размером первого отверстия;
- вводят свернутый второй резервуар на всю его длину через первое отверстие (214) в первый резервуар (210);
- герметично вставляют в первое отверстие закрывающий компонент;
- через первый канал для текучей среды в закрывающем компоненте вводят заданное количество буферной текучей среды во внутреннее пространство между жесткой стенкой первого резервуара (210) и гибкой стенкой второго резервуара (220), чтобы смочить обе указанные стенки;
- через второй канал для текучей среды закрывающего компонента вводят во второй резервуар текучий реагент, в то же время сохраняя количество буферной текучей среды неизменным и, тем самым, непрерывно раскрывая второй резервуар во внутреннем пространстве первого резервуара, при этом смачивание указанных стенок способствует указанному раскрыванию второго резервуара;
- после заполнения второго резервуара герметизируют закрывающий компонент и
- устанавливают на первое отверстие резьбовой колпачок, приводя, тем самым, контейнер (200) для набора реагентов в состояние, в котором он готов к использованию в анализаторе образцов.
18. Способ по п. 17, в котором используют второй резервуар, имеющий несколько секций, задающих собой внутренние пространства, отделенные одно от другого, при этом в каждой секции выполнено единственное отверстие, указанные отверстия соответствуют вторым отверстиям второго резервуара и каждое из указанных единственных отверстий сообщается по текучей среде с соответствующим ему каналом для текучей среды, выполненным в закрывающем компоненте.
19. Способ по п. 17 или 18, в котором секции второго резервуара формируют в виде отдельных резервуаров, которые состыкованы между собой.
20. Способ по любому из пп. 17-19, в котором перед стадией складывания второго резервуара (220) первый и второй резервуары стерилизуют.
21. Способ по любому из пп. 17-20, в котором второй резервуар содержит текучий реагент (текучие реагенты), предназначенный (предназначенные) для использования в анализе цельной крови человека или животного.