ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ НЕБОЛЬШИЕ ЧАСТИЦЫ, КОТОРЫЕ ВКЛЮЧАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция, которая содержит небольшую частицу, состоящую из (a) растворимого в воде лекарственного средства и (b) фармацевтически приемлемого кристаллического ионного соединения, которое представляет собой твердое вещество при комнатной температуре, при этом кристаллическое ионное соединение кристаллизуется в небольшой частице.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где небольшая частица не содержит необратимых поперечных сшивок.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где небольшая частица имеет средний размер не менее 10 нм и не более 5000 нм.
4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где растворимое в воде лекарственное средство выбрано из группы, которая включает пептид, белок, ДНК, РНК, миРНК, полисахарид, липопептид, липопротеин, липополисахарид, низкомолекулярное соединение, антитело, антиген, токсин и вакцину.
5. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где кристаллическое ионное соединение включает в качестве составных частей один или больше типов катионных электролитов, выбранных из группы, которая включает ион натрия, ион калия, ион кальция, ион магния, ион цинка, ион железа и ион аммония, и один или больше типов анионных электролитов, выбранных из группы, которая включает ион хлора, ион серной кислоты, ион молочной кислоты, ион уксусной кислоты, ион фосфорной кислоты, ион глюконовой кислоты, карбонатный ион и бикарбонатный ион.
6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где массовое отношение растворимого в воде лекарственного средства к кристаллическому ионному соединению составляет не менее 0,001 и не более 100.
7. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая дополнительно содержит (c) фармацевтически приемлемый полимер, где небольшая частица имеет положительный или отрицательный заряд при заданной величине рН, а полимер имеет заряд, знак которого противоположен знаку заряда небольшой частицы при указанной величине рН, при этом небольшая частица и полимер электростатически взаимодействуют друг с другом при указанной величине рН с образованием комплекса, в котором полимер присоединен к поверхности небольшой частицы.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где средний размер частиц комплекса составляет не меньше чем 15 нм и не больше чем 6000 нм.
9. Способ получения фармацевтической композиции по п.п.1 или 2, который включает сушку без нагревания водного раствора растворимого в воде лекарственного средства и кристаллического ионного соединения при пониженном давлении.
10. Способ по п.9, где сушка представляет собой сублимационную сушку или сушку путем центрифужного концентрирования.
11. Способ получения фармацевтической композиции по п.7, который включает сушку без нагревания водного раствора растворимого в воде лекарственного средства и кристаллического ионного соединения при пониженном давлении с образованием небольшой частицы и смешивание раствора полимера при указанной величине рН и небольшой частицы.
12. Способ по п.11, где сушка представляет собой сублимационную сушку или сушку путем центрифужного концентрирования.