ГЕМОСТАТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО И ГЕМОСТАТИЧЕСКИЙ СПОСОБ
HAEMOSTATIC DEVICE AND HAEMOSTATIC METHOD

Область техники
[0001] Настоящее изобретение относится к гемостатическому устройству и гемостатическому способу, который используют для осуществления гемостаза посредством компрессии места прокола кисти пациента.
Уровень техники
[0002] В связанной области известна медицинская процедура, в которой различные медицинские удлиненные тела (например, трубку чехла интродуктора) вводят в кровеносный сосуд через место прокола, образуемое в кровеносном сосуде руки пациента, чтобы выполнять лечение или терапию в области повреждения. В случае, когда осуществляют эту медицинскую процедуру, оператор выполняет гемостаз в месте прокола, когда оператор удаляет медицинское удлиненное тело из места прокола.
[0003] В качестве гемостатического устройства, используемого для гемостаза места прокола, известно гемостатическое устройство, которое содержит ленту для оборачивания вокруг конечности руку и средство крепления для крепления ленты в состоянии, обернутом вокруг конечности, и надувную часть для надувания посредством впрыска текучего вещества в надувную часть так, чтобы сжимать место прокола (относится к PTL 1, далее).
[0004] Лучевая артерия или локтевая артерия, идущая вдоль руки организма человека, соединяется с ладонной артерией, которая обходит сторону кисти. Следовательно, например, оператор формирует место прокола в ладонной артерии, тем самым позволяя оператору вставлять медицинское удлиненное тело в лучевую артерию, идущую вдоль стороны руки. Кроме того, если место прокола формируют в кисти вместо руки или запястья, пациент может перемещать свою руку или запястье, пока осуществляют гемостаз (пока компрессионное усилие прикладывают к месту прокола). Соответственно, пациент может более свободно перемещать свое тело и, таким образом, может наслаждаться улучшенным качеством жизни (QOL).
[0005] Например, даже в случае, когда место прокола для введения медицинского удлиненного тела формируют в кисти вместо руки или запястья, как описано выше, когда медицинское удлиненное тело удаляют из места прокола, оператору нужно осуществлять гемостаз.
Список цитируемых документов
Патентные документы
[0006] PTL 1: JP–A–2008–119517
Сущность изобретения
Техническая проблема
[0007] Однако, в случае, когда гемостатическое устройство, раскрытое в PTL 1, используют при выполнении гемостаза в месте прокола, сформированном на кисти, проблемы возникают в следующих моментах.
[0008] Гемостатическое устройство, раскрытое в PTL 1, не разрабатывали с учетом структуры кисти (структуры пальцев, идущих и отделяющихся от дорсальной стороны кисти или ладони). Следовательно, если гемостатическое устройство носят на кисти, движения пальцев пациента ограничивают, тем самым вызывая возможность того, что QOL может стать низким.
[0009] Кроме того, когда используют гемостатическое устройство, раскрытое в PTL 1, оператор может закреплять гемостатическое устройство на кисти, оборачивая ленту вдоль дорсальной стороны кисти или ладони. Однако в отношении движений всей кисти, допускаемых перемещаемыми пальцами, когда гемостатическое устройство носят на кисти, гемостатическое устройство не позволяет достигать достаточной силы закрепления только посредством закрепления ленты. Следовательно, существует возможность того, что несовпадение вероятно может возникать, когда гемостатическое устройство носят на кисти.
[0010] Настоящее изобретение выполнено в виду описанных выше проблем, и его цель состоит в том, чтобы предоставить гемостатическое устройство, которое позволяет выполнять гемостаз посредством компрессии места прокола на кисти пациента и которое позволяет предотвращать сужение диапазона перемещения пальцев или позволяет предотвращать несовпадение, когда гемостатическое устройство носят на кисти, и гемостатический способ, который позволяет предпочтительно выполнять гемостаз в месте прокола на кисти пациента.
Решение проблемы
[0011] Для того чтобы достичь описанной выше цели, предусмотрено гемостатическое устройство, содержащее закрывающую часть, расположенную так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке, на кисти пациента, и прижимающую часть, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке, в состоянии, когда закрывающая часть закрывает место, где кровотечение подлежит остановке. Закрывающая часть содержит закрепляющую часть, которая окружает по меньшей мере часть кисти, закрывая при этом прижимающую часть, и ограничивающую часть, которая ограничивает движение закрепляющей части в осевом направлении. Ограничивающую часть располагают между смежными пальцами кисти.
[0012] Кроме того, чтобы достичь описанной выше цели, предусмотрен гемостатический способ выполнения гемостаза в месте прокола, сформированном на стороне лучевой артерии ладонной артерии пациента. Способ включает предоставление гемостатического устройства, содержащего закрывающую часть для того, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке, которое присутствует на кисти пациента, и прижимающую часть, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке, в состоянии, когда закрывающая часть закрывает место, где кровотечение подлежит остановке, располагая закрывающую часть вокруг места, где кровотечение подлежит остановке, располагая прижимающую часть в месте, где кровотечение подлежит остановке, так, чтобы прижимающая часть перекрывала место прокола, в то время как медицинское удлиненное тело размещается в месте прокола, закрепляя закрывающую часть на кисти так, чтобы сжимать место прокола посредством прижимающей части, и удаляя медицинское удлиненное тело из места прокола, при этом сохраняя компрессионное усилие, прикладываемое в месте прокола посредством прижимающей части.
Полезные эффекты изобретения
[0013] Описанное выше гемостатическое устройство может выполнять гемостаз вызывая компрессию прижимающей частью в месте прокола, в состоянии, когда закрывающая часть закрывает место, где кровотечение подлежит остановке на кисти пациента. Затем, в состоянии, когда гемостатическое устройство носят на кисти пациента, при этом гемостатическое устройство закрепляют с помощью закрепляющей части, окружающей кисть, движение закрепляющей части в осевом направлении (направление прохождения пальцев) ограничивают с помощью ограничивающей части, расположенной между смежными пальцами кисти. Таким образом, в соответствии с гемостатическим устройством, возможно предотвращать сужение диапазона перемещения пальцев или предотвращать несовпадение, когда гемостатическое устройство носят на кисти.
[0014] В соответствии с описанным выше гемостатическим способом, гемостаз осуществляют в месте прокола, сформированном на стороне лучевой артерии ладонной артерии пациента, тем самым предотвращая ограничение движений руки или запястья пациента, пока осуществляют гемостаз. Таким образом, пациент может более свободно перемещать свое тело. Соответственно, повышают QOL.
Краткое описание фигур
[0015]
[Фиг.1] На фиг.1 представлен вид в плоскости, когда на гемостатическое устройство в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения смотрят со стороны внутренней поверхности.
[Фиг.2] На фиг.2 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с первым вариантом осуществления носят на кисти пациента.
[Фиг.3] На фиг.3 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с первым вариантом осуществления носят на кисти пациента. На фиг.3(A) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны дорсальной стороны кисти, и на фиг.3(B) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны ладони.
[Фиг.4] На фиг.4 представлен вид в поперечном разрезе (вид в поперечном разрезе кисти), выполненный вдоль линии 4A–4A, проиллюстрированной на фиг.3(A).
[Фиг.5] На фиг.5 представлен увеличенный вид в перспективе части для размещения гемостатического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления.
[Фиг.6] На фиг.6 представлен вид в плоскости, схематически иллюстрирующий структуру кисти пациента.
[Фиг.7] На фиг.7 представлен вид в перспективе для описания процедуры ношения и гемостатического способа для гемостатического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления.
[Фиг.8] На фиг.8 представлен вид в перспективе для описания процедуры ношения и гемостатического способа для гемостатического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления.
[Фиг.9] На фиг.9 представлен вид в перспективе для описания процедуры ношения и гемостатического способа для гемостатического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления.
[Фиг.10] На фиг.10 представлен вид в перспективе для описания процедуры ношения и гемостатического способа для гемостатического устройства в соответствии с первым вариантом осуществления.
[Фиг.11] На фиг.11 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 1 первого варианта осуществления носят на кисти пациента.
[Фиг.12] На фиг.12 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 1 первого варианта осуществления носят на кисти пациента. На фиг.12(A) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны дорсальной стороны кисти, и на фиг.12(B) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны ладони.
[Фиг.13] На фиг.13 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 2 первого варианта осуществления носят на кисти пациента.
[Фиг.14] На фиг.14 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 2 первого варианта осуществления носят на кисти пациента. На фиг.14(A) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны дорсальной стороны кисти, и на фиг.14(B) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны ладони.
[Фиг.15] На фиг.15 представлен вид в плоскости, когда на гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 3 первого варианта осуществления смотрят со стороны внутренней поверхности.
[Фиг.16] На фиг.16 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 3 первого варианта осуществления носят на кисти пациента.
[Фиг.17] На фиг.17 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации 3 первого варианта осуществления носят на кисти пациента. На фиг.17(A) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны дорсальной стороны кисти, и на фиг.17(B) представлен вид в перспективе, когда смотрят со стороны ладони.
[Фиг.18] На фиг.18 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения носят на кисти пациента.
[Фиг.19] На фиг.19 представлен увеличенный вид части сечения, выполненного вдоль линии 19A–19A со стрелками, проиллюстрированной на фиг.18.
[Фиг.20] На фиг.20 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство в соответствии с примером модификации по второму варианту осуществления носят на кисти пациента.
Описание вариантов осуществления
[0016] Далее в настоящем описании, варианты осуществления в соответствии с настоящим изобретением и их примеры модификации описаны со ссылкой на сопроводительные рисунки. Следует отметить, что, следующее описание не ограничивает технический объем или значение терминов, которые описаны в приложенной формуле изобретения. Кроме того, в некоторых случаях, размерные пропорции на фиг. преувеличены и отличаются от фактических пропорций для удобства описания.
[0017] <Первый вариант осуществления>
Гемостатическое устройство 100 в соответствии с первым вариантом осуществления описано со ссылкой на фиг.1-10. На фиг.1-5 представлены виды для описания конфигурации устройства для гемостатического устройства 100. На фиг.6 представлен вид для описания каждого кровеносного сосуда, идущего вдоль кисти H пациента. На фиг.7-10 представлены виды для описания процедуры ношения гемостатического устройства 100 и процедуры в гемостатическом способе для использования гемостатического устройства 100.
[0018] Гемостатическое устройство 100 в соответствии с настоящим вариантом осуществления используют следующим образом. Как проиллюстрировано на фиг.7-10, гемостатическое устройство 100 используют для того, чтобы выполнять гемостаз в месте t2 прокола после удаления трубки 210 чехла (соответствующей «медицинскому удлиненному телу») интродуктора 200, размещаемой в месте t2 прокола, сформированного на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (глубокая ладонная артерия Pd) кисти H пациента.
[0019] Перед описанием гемостатического устройства 100, кисть H пациента, который предположительно будет носить гемостатическое устройство 100, и каждый кровеносный сосуд, идущий вдоль кисти H, описаны со ссылкой на фиг.6. Фиг.6 схематически иллюстрирует вид в плоскости, когда на кисть (правую кисть) H пациента смотрят со стороны дорсальной стороны Hb кисти.
[0020] Лучевая артерия Ra и локтевая артерия Ua, которые отходят от плечевой артерии вблизи локтя, идут вдоль руки A пациента. Лучевая артерия Ra и локтевая артерия Ua соединяются друг с другом в форме дуги (дугообразно) в кисти H, тем самым формируя ладонную артерию (дугу ладонной артерии) Pa. Кроме того, ладонная артерия Pa содержит глубокую ладонную артерию (глубокую дугу ладонной артерии) Pd, сформированную из глубокой ладонной ветви, где лучевая артерия Ra и локтевая артерия Ua отделяются на стороне дорсальной стороны Hb кисти, и поверхностную ладонную артерию (поверхностную дугу ладонной артерии) Pf, сформированную из поверхностной ладонной ветви, где лучевая артерия Ra и локтевая артерия Ua отделяются на стороне ладони Hp.
[0021] В соответствии с настоящим вариантом осуществления, когдавиртуальную линию C, которая делит ладонную артерию Pa по существу в центральном положении в направлении ширины (направление справа–налево на фиг.6) кисти H,задают в качестве границы, часть (область), идущую к стороне лучевой артерии Ra в глубокой ладонной артерии Pd, которая входит в ладонную артерию Pa, определяют как сторону Pdr лучевой артерии (далее в настоящем описании также обозначенную как «сторона Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa») глубокой ладонной артерии Pd. Часть (область), идущую к стороне локтевой артерии Ua в глубокой ладонной артерии Pd, которая входит в ладонную артерию Pa, определяют как сторону Pdu локтевой артерии глубокой ладонной артерии Pd.
[0022] Кроме того, когда виртуальную линию C, проиллюстрированную на фиг.6, задают в качестве границы, часть (область), идущую к стороне лучевой артерии Ra в поверхностной ладонной артерии Pf, которая входит в ладонную артерию Pa, определяют как сторону Pfr лучевой артерии поверхностной ладонной артерии Pf. Часть (область), идущую к стороне локтевой артерии Ua в поверхностной ладонной артерии Pf, которая входит в ладонную артерию Pa, определяют как сторону Pfu локтевой артерии поверхностной ладонной артерии Pf.
[0023] Часть между пальцами (сеть между пальцами) Fb присутствует между, соответственно, смежными пальцами F1 - F5 (большой палец F1, указательный палец F2, средний палец F3, безымянный палец F4 и мизинец F5). Направление кончика пальца соответствующих пальцев F1 - F5 показано стрелкой A1 и направление от запястья W и руки A к стороне локтя показано стрелкой A2. В описании в настоящем описании, направление, указанное стрелками A1–A2, задают в качестве «осевого направления».
[0024] В соответствии с настоящим вариантом осуществления, кисть H определяют как часть, содержащую дорсальную сторону Hb кисти и ладонь Hp, которые расположены на стороне кончика пальца от запястья (сустава, соединяющего ладонь и руку друг с другом) W. Следует отметить, что на фиг.6 граничная часть между запястьем W и кистью H проиллюстрирована с использованием виртуальной линии B.
[0025] Как проиллюстрировано на фиг.4, в соответствии с настоящим вариантом осуществления, «место, где кровотечение подлежит остановке t1» обозначает перфорацию, сформированную в поверхностном слое кожи пациента медицинским инструментом, таким как игла для проколов, и его периферической частью. «Место t2 прокола» обозначает подкожную часть (включая кровеносный сосуд) живого организма, в которой перфорацию формируют медицинским инструментом, таким как игла для проколов.
[0026] Кроме того, в соответствии с настоящим вариантом осуществления, место t2 прокола формируют на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.4 и 6). Более конкретно, как проиллюстрировано на фиг.6, например, в состоянии, когда кисть H пациента открыта, место t2 прокола формируют между центральной линией c1 большого пальца F1 на стороне дорсальной стороны Hb кисти и центральной линией c2 указательного пальца F2 (положение, где центральная линия c1 и центральная линия c2 пересекают друг друга, или его периферическая часть).
[0027] Далее описано гемостатическое устройство 100.
[0028] Как проиллюстрировано на фиг.1-3, гемостатическое устройство 100 содержит закрывающую часть 110, расположенную так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, и прижимающую часть 160, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, в состоянии, когда закрывающая часть 110 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0029] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 2, закрывающая часть 110 имеет закрепляющую часть 120, которая окружает по меньшей мере часть кисти H, при этом закрывая прижимающую часть 160, и ограничивающую часть 150, которая ограничивает движение закрепляющей части 120 в осевом направлении.
[0030] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 3, закрепляющая часть 120 содержит ленточную часть 130, оборачиваемую вокруг места, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H, и удерживающую часть 140, которая закрепляет ленточную часть 130 в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H.
[0031] Как проиллюстрировано на фиг.1, ленточная часть 130 выполнена с возможностью содержать гибкий лентовидный элемент. В настоящем описании, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг кисти H, поверхность (поверхность ношения) на стороне, обращенной к поверхности тела на кисти H, обозначают как «внутреннюю поверхность», а поверхность на стороне, противоположной ей, обозначают как «внешнюю поверхность». Следует отметить, что фиг.1 иллюстрирует вид в плоскости гемостатического устройства 100, когда смотрят со стороны внутренней поверхности ленточной части 130.
[0032] Как проиллюстрировано на фиг.3 и 4, ленточную часть 130 оборачивают по существу один раз вокруг внешней периферии кисти H.
[0033] В ленточной части 130, принимаемую сторону (или принимающую сторону) 140a поверхностного крепежного средства, в целом называемого Magic Tape (зарегистрированный товарный знак), располагают на стороне внутренней поверхности части вблизи правого конца на фиг.1. Кроме того, в ленточной части 130, принимающую сторону (или принимаемую сторону) 140b поверхностного крепежного средства располагают на стороне внешней поверхности части вблизи левого конца на фиг.1.
[0034] Принимаемая сторона 140a поверхностного крепежного средства ленточной части 130 и принимающая сторона 140b поверхностного крепежного средства ленточной части 130 образуют удерживающую часть 140. Как проиллюстрировано на фиг.2 и 4, оператор оборачивает ленточную часть 130 вокруг кисти H и соединяет принимаемую сторону 140a поверхностного крепежного средства и принимающую сторону 140b поверхностного крепежного средства друг с другом. Таким образом, оператор может закреплять ленточную часть 130 на кисти H пациента.
[0035] Следует отметить, что удерживающая часть 140 конкретно не ограничена до тех пор, пока удерживающая часть 140 имеет конфигурацию, позволяющую закреплять ленточную часть 130 в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг кисти H. Например, конфигурация может представлять собой защелку, кнопку, зажим или рамочный элемент, например, проходящий через концевую часть ленточной части 130.
[0036] Материал конфигурации ленточной части 130 конкретно не ограничен до тех пор, пока материал конфигурации является гибким. Например, этот материал включает полиолефин, такой как поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и этиленвинилацетатный сополимер (EVA), полиэфир, такой как полиэтилентерефталат (PET) и полибутилентерефталат (PBT), различные термопластические эластомеры, такие как поливинилиденхлорид, силикон, полиуретан, полиамидный эластомер, полиуретановый эластомер и полиэфирный эластомер или любое необязательное их сочетание (смешанная смола, полимерный сплав и ламинат).
[0037] Кроме того, предпочтительно, что часть, перекрывающая по меньшей мере прижимающую часть 160 в ленточной части 130, является по существу прозрачной. Однако без ограничения прозрачностью, описанная выше часть ленточной части 130 может быть просвечивающей или окрашенной прозрачной. Поскольку ленточную часть 130 формируют таким образом, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента (относится к фиг.8), оператор может визуально подтверждать место, где кровотечение подлежит остановке t1, со стороны внешней поверхности ленточной части 130. Следовательно, оператор может легко выравнивать маркерную часть 136 (описано далее) с местом, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0038] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 5, закрывающая часть 110 имеет часть 137 для размещения, которая позволяет трубке 210 чехла интродуктора 200 размещаться в месте, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0039] Как проиллюстрировано на фиг.1, часть 137 для размещения формируют на внутренней поверхности ленточной части 130. Как проиллюстрировано на фиг.5, часть 137 для размещения формируют из канавки, в которой можно располагать трубку 210 чехла интродуктора 200. Канавка, образующая часть 137 для размещения, имеет изогнутую геометрическую форму, которая вогнута в направлении толщины ленточной части 130 со стороны внутренней поверхности ленточной части 130. Как проиллюстрировано на фиг.1, в части 137 для размещения одну концевую сторону формируют так, чтобы обращать ко внешней поверхности ленточной части 130, а другая концевая сторона идет вблизи от прижимающей части 160.
[0040] Следует отметить, что конкретная геометрическая форма или структура части 137 для размещения не ограничена канавками, как проиллюстрировано. Например, часть 137 для размещения может представлять собой дырочную часть (часть отверстия), сформированную вблизи прижимающей части 160 ленточной части 130.
[0041] Как проиллюстрировано на фиг.2 и 3, в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг кисти H, ограничивающую часть 150 закрепляют на ленточной части 130 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2.
[0042] Ограничивающая часть 150 выполнена с возможностью содержать гибкий лентовидный элемент. В качестве материала конфигурации ограничивающей части 150, например, возможно использовать тот же материал, что и в ленточной части 130. Следует отметить, что, подобно ленточной части 130, ограничивающую часть 150 можно формировать прозрачной (в том числе просвечивающей и окрашенной прозрачной), или она может не быть прозрачной с предварительно определяемым цветом.
[0043] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 3, ограничивающая часть 150 имеет первую концевую часть 153, закрепленную на ленточной части 130, и вторую концевую часть 154, противолежащую первой концевой части 153 и способною ко свободному отсоединяемому взаимному соединению с ленточной частью 130.
[0044] Как проиллюстрировано на фиг.1, в состоянии, когда вторую концевую часть 154 отделяют от ленточной части 130, ограничивающая часть 150 идет наклонно под предварительно определяемым углом в направлении прохождения (направление справа–налево на фиг.1) ленточной части 130. Например, ограничивающую часть 150 формируют имеющей ширину меньше чем ширина ленточной части 130. Ширина ленточной части 130 представляет собой размер в направлении, ортогональном направлению прохождения ленточной части 130. Ширина ограничивающей части 150 представляет собой размер, ортогональный направлению прохождения ограничивающей части 150. Следует отметить, что ширина ограничивающей части 150 может представлять собой то же, что и ширина ленточной части 130.
[0045] Например, ограничивающую часть 150 можно формировать так, чтобы длина в направлении прохождения составляла от 10 мм до 300 мм и ширина составляла от 3 мм до 60 мм. Кроме того, например, ленточную часть 130 можно формировать так, чтобы длина в направлении прохождения составляла от 30 мм до 500 мм и ширина составляла от 3 мм до 100 мм. Следует отметить, что предпочтительно ленточная часть 130 имеет ширину, которая больше, чем ширина ограничивающей части 150. Таким образом, в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента и при этом прижимающую часть 160 более надежно закрепляют там, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента с помощью ленточной части 130, движение в осевом направлении (направление прохождения пальцев) можно ограничивать с помощью ограничивающей части 150, расположенной между смежными пальцами кисти.
[0046] Вторая концевая часть 154 ограничивающей части 150 имеет принимаемую сторону (или принимающую сторону) 154a поверхностного крепежного средства. Как проиллюстрировано на фиг.2, оператор может взаимно соединять ограничивающую часть 150 с ленточной частью 130 посредством соединения принимаемой стороны 154a поверхностного крепежного средства ограничивающей части 150 и принимающей стороны 140b поверхностного крепежного средства ленточной части 130.
[0047] Следует отметить, что, например, ограничивающую часть 150 можно выполнять с возможностью расположения между пальцами, отличными от большого пальца F1 и указательного пальца F2. Кроме того, например, множество ограничивающих частей 150 можно располагать в одном гемостатическом устройстве 100. В этом случае, ограничивающую часть 150 можно выполнять с возможностью иметь множество частей, которые отделяются от ограничивающей части 150 и расположены между различными пальцами, а также можно выполнять с возможностью иметь множество частей, которые отделяются от ленточной части 130 и расположены между различными пальцами. Кроме того, например, ограничивающую часть 150 можно формировать как единое целое с ленточной частью 130 так, что ограничивающую часть 150 можно не прикреплять к или откреплять от ленточной части 130. В случае, когда ограничивающая часть 150 имеет множество частей, расположенных между соответствующими пальцами, например, некоторые можно прикреплять к и откреплять от ленточной части 130, а некоторые можно не прикреплять к и откреплять от ленточной части 130.
[0048] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 8, ограничивающая часть 150 имеет абсорбирующий жидкость слой 156, обладающий свойством абсорбирования жидкости в части (внутренняя поверхность ограничивающей части 150), расположенной на стороне поверхностного слоя кисти H.
[0049] Например, абсорбирующий жидкость слой 156 можно формировать из геля, обладающего свойством абсорбирования жидкости (свойством абсорбирования воды), и волокнистого материала или пористого материала, обладающего свойством абсорбирования жидкости. Следует отметить, что абсорбирующий жидкость слой 156 можно формировать по меньшей мере на части внутренней поверхности ограничивающей части 150, и можно не формировать по всему направлению прохождения ограничивающей части 150.
[0050] Как проиллюстрировано на фиг.4, прижимающая часть 160 имеет надувной элемент 161 и надувное пространство 163, в которое можно впрыскивать текучее вещество (например, воздух).
[0051] Как проиллюстрировано на фиг.4, прижимающую часть 160 надувают посредством впрыскивания текучего вещества в прижимающую часть 160, и компрессионное усилие прикладывают к месту, где кровотечение подлежит остановке t1, (место t2 прокола) кисти H пациента. Кроме того, как проиллюстрировано на фиг.2, в состоянии, когда вторую концевую часть 154 ограничивающей части 150 взаимно соединяют с ленточной частью 130, прижимающую часть 160 располагают на стороне основания (стороне, показанной стрелкой b1 на фиг.2, которая находится в направлении от виртуальной линии C, делящей ладонную артерию Pa в по существу центральном положении в направлении ширины кисти H, к центральной линии c2 указательного пальца F2) большого пальца F1 от второй концевой части 154 ограничивающей части 150.
[0052] Надувной элемент 161 формируют из гибкого листовидного элемента. Периферический край надувного элемента 161 приваривают (или приклеивают) к внутренней поверхности ленточной части 130. Надувной элемент 161 формирует надувное пространство 163, которое позволяет впрыскивать текучее вещество между надувным элементом 161 и внутренней поверхностью ленточной части 130.
[0053] Материал конфигурации надувного элемента 161 конкретно не ограничен, и, например, можно использовать тот же материал, что и материал конфигурации описанной выше ленточной части 130.
[0054] Предпочтительно надувной элемент 161 по существу прозрачен. Однако, без ограничения прозрачностью, надувной элемент 161 может быть просвечивающим или окрашенным прозрачным.
[0055] Следует отметить, что, прижимающую часть 160 можно выполнять с возможностью включения мешковидного элемента, получаемого таким образом, что краевые части приклеивают или приваривают путем складывания одного листа, или можно выполнять с возможностью включения баллонного элемента, который не содержит краевую часть.
[0056] Кроме того, внешняя геометрическая форма прижимающей части 160 конкретно не ограничена. Например, в состоянии, когда прижимающую часть 160 не надувают, можно предусматривать прижимающую часть 160 с такими внешними геометрическими формами, как круглая, эллиптическая и многоугольная геометрические формы в виде в плоскости.
[0057] Кроме того, до тех пор пока компрессионное усилие можно прикладывать к месту, где кровотечение подлежит остановке t1, прижимающую часть 160 можно выполнять с возможностью включения элемента, который не имеет функцию надувания, которое возможно, например, посредством впрыскивания текучего вещества. В качестве примера этой прижимающей части 160, например, можно использовать механический элемент, в котором можно изменять количество давления на кисть H с использованием внешней операции, такой как вращение, элемент выполняют с возможностью включения материала пластичной смолы или геля для давления на кисть H так, чтобы обеспечивать давление на поверхность, элемент содержит гидрофильный гель или раневой материал (перевязочный материал), приводимый в контакт с местом, где кровотечение подлежит остановке t1, элемент содержит гель, который постепенно уменьшает компрессионное усилие посредством снижения содержания воды с течением времени, эластический материал, такой как губчатые вещества, агрегаты волокон, такие как хлопок (набивка), металл и элемент, имеющий предварительно определяемую трехмерную геометрическую форму (сферическая, эллипсоидная или треугольная пирамидальная геометрическая форма), или элемент, получаемый посредством объединения этих материалов друг с другом надлежащим образом.
[0058] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 2, гемостатическое устройство 100 имеет часть 170 для впрыска, предназначенную для надувания и сдувания надувного элемента 161 прижимающей части 160.
[0059] Как проиллюстрировано на фиг.1 и 4, часть 170 для впрыска имеет гибкую трубку 171, где одну ее концевую часть соединяют с прижимающей частью 160, а ее просвет осуществляет связь с надувным пространством 163 прижимающей части 160, телом 172 в виде мешка, расположенным в дистальной части трубки 171 так, чтобы сообщаться с просветом трубки 171 и трубчатым соединителем 173, имеющим встроенный невозвратный клапан (не проиллюстрировано), который соединен с телом 172 в виде мешка.
[0060] Как проиллюстрировано на фиг.4, одна сторона концевой части трубки 171, которую соединяют с прижимающей частью 160, пронизывает ленточную часть 130. Элемент 138 взаимного соединения для взаимного соединения трубки 171, прикрепляют к ленточной части 130. Следует отметить, что трубку 171 непосредственно можно взаимно соединять с ленточной частью 130 посредством сварки, без размещения элемента, такого как элемент 138 взаимного соединения, между ними.
[0061] Когда надувают (расширяют) надувной элемент 161 прижимающей части 160, оператор вставляет дистальную трубчатую часть шприца (не проиллюстрировано) в соединитель 173 так, чтобы открывать невозвратный клапан. Нажимают на поршень шприца и впрыскивают воздух, содержащийся внутри шприца, в надувное пространство 163 через часть 170 для впрыска. Если надувной элемент 161 надувают с помощью этой операции, расширяют тело 172 в виде мешка, сообщающегося с надувным пространством 163 через трубку 171. Оператор подтверждает расширение тела 172 в виде мешка. Таким образом, оператор может визуально и легко подтверждать, что в надувном элементе 161 можно создавать повышенное давление без утечки воздуха.
[0062] Оператор удаляет дистальную трубчатую часть шприца из соединителя 173 после впрыска воздуха в надувной элемент 161. Кроме того, оператор может закрывать тело 172 в виде мешка, используя невозвратный клапан, встроенный в соединитель 173, и может предотвращать утечку воздуха.
[0063] Как проиллюстрировано на фиг.2 и 4, в местоположении для того, чтобы закрывать прижимающую часть 160, ленточная часть 130 имеет маркерную часть 136 для выравнивания прижимающей части 160 так, чтобы перекрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0064] Как проиллюстрировано на фиг.2, маркерную часть 136 располагают в по существу центральном положении в направлении плоскости прижимающей части 160. Кроме того, как проиллюстрировано на фиг.4, маркерную часть 136 располагают на внутренней поверхности ленточной части 130.
[0065] Как проиллюстрировано на фиг.2, формируют маркерную часть 136 прямоугольной геометрической формы в виде в плоскости. Однако геометрическая форма маркерной части 136 конкретно не ограничена. Например, геометрическая форма маркерной части 136 может представлять собой круглую геометрическую форму, треугольную геометрическую форму, четырехугольную геометрическую форму, звездчатую геометрическую форму или пятиугольную геометрическую форму.
[0066] Кроме того, материал маркерной части 136 конкретно не ограничен. Например, материал содержит маслянистый краситель, такой как чернила, или смолу, смешанную с красителем.
[0067] Кроме того, цвет маркерной части 136 конкретно не ограничен до тех, пор пока цвет позволяет выравнивать прижимающую часть 160 с местом, где кровотечение подлежит остановке t1. Однако предпочтительно использовать систему зеленого цвета. Когда используют систему зеленого цвета, оператор может легко и визуально подтверждать маркерную часть 136 на крови или коже. Соответственно, прижимающую часть 160 значительно более вероятно выравнивают с местом, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0068] Кроме того, предпочтительно маркерная часть 136 является просвечивающей или окрашенной прозрачной. Таким образом, даже в состоянии, когда маркерная часть 136 перекрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1, оператор может визуально подтверждать место, где кровотечение подлежит остановке t1, со стороны внешней поверхности маркерной части 136.
[0069] Способ расположения маркерной части 136 в ленточной части 130 конкретно не ограничен. Например, способ включает способ печати маркерной части 136 на ленточной части 130, способ сварки маркерной части 136 с ленточной частью 130, способ фиксации маркерной части 136 с ленточной частью 130 посредством нанесения адгезива на поверхность одной стороны маркерной части 136.
[0070] Следует отметить, что маркерную часть 136 можно располагать на внешней поверхности ленточной части 130. Кроме того, маркерную часть 136 можно располагать в надувном элементе 161 прижимающей части 160. В этом случае, предпочтительно маркерную часть 136 располагают на стороне внутренней поверхности надувного элемента 161 так, чтобы маркерная часть 136 не находилась в непосредственном контакте с местом, где кровотечение подлежит остановке t1 (относится к фиг.4).
[0071] Далее описан гемостатический способ в соответствии с настоящим вариантом осуществления со ссылкой на фиг.7-10.
[0072] Как проиллюстрировано на фиг.7, оператор вставляет трубку 210 чехла интродуктора 200 в сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa. В частности, оператор использует иглу для проколов (не проиллюстрировано), известную в области медицины, чтобы прокалывать отверстие от кожи на дорсальной стороне Hb кисти пациента к стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa. Как описано выше, в состоянии, когда кисть H пациента открыта, место t2 прокола формируют между центральной линией c1 большого пальца F1 и центральной линией c2 указательного пальца F2 на стороне дорсальной стороны Hb стороны кисти (относится к фиг.6).
[0073] Следует отметить, что, как проиллюстрировано на фиг.7, в качестве интродуктора 200 возможно использовать интродуктор, содержащий трубку 210 чехла, раструбную часть 220, расположенную в проксимальной части трубки 210 чехла, трубку 230 впрыска жидкости для сообщения с просветом раструбной части 220 и расширительную трубку (не проиллюстрировано), которую можно вставлять в и удалять из трубки 210 чехла.
[0074] Затем оператор вставляет проволочный проводник (не проиллюстрировано) в сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa через просвет иглы для проколов.
[0075] Затем оператор удаляет иглу для проколов из живого организма, при этом обеспечивая размещение проволочного проводника в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0076] Затем оператор вставляет расширительную трубку, вставленную в трубку 210 чехла, в сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa вдоль проволочного проводника с дорсальной стороны Hb кисти.
[0077] Затем, как проиллюстрировано на фиг.7, пока оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa, оператор удаляет проволочный проводник и расширительную трубку со стороны Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa. После этого оператор вставляет медицинские устройства, такие как лечебный инструмент и диагностический инструмент, проволочный проводник для доставки медицинских устройств в кровеносный сосуд, где имеет место область повреждения, в сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa через трубку 210 чехла.
[0078] Оператор может вставлять медицинские устройства и проволочный проводник в предварительно определяемую область повреждения (например, стенозированное место коронарной артерии) через сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa, лучевую артерию Ra и плечевую артерию.
[0079] Оператор удаляет медицинские устройства и проволочный проводник через трубку 210 чехла после выполнения лечения в области повреждения. В этом случае, оператор удаляет медицинские устройства и проволочный проводник из живого организма через плечевую артерию, лучевую артерию Ra, сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa и место t2 прокола, в этом порядке.
[0080] Затем оператор использует гемостатическое устройство 100 так, чтобы выполнять гемостаз.
[0081] Как проиллюстрировано на фиг.8, оператор располагает ленточную часть 130 закрывающей части 110 около периферии места, где кровотечение подлежит остановке t1, на дорсальной стороне Hb кисти. В этом случае, оператор располагает часть трубки 210 чехла, которую извлекают наружу из живого организма, чтобы выравнивать с частью 137 для размещения, сформированной в ленточной части 130 (относится к фиг.5).
[0082] Пока оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла интродуктора 200 в месте t2 прокола, оператор располагает прижимающую часть 160 так, чтобы перекрывать место t2 прокола (относится к фиг.4). В этом случае, пока оператор визуально подтверждает маркерную часть 136, сформированную в ленточной части 130, оператор располагает маркерную часть 136 так, чтобы перекрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1. Таким образом, оператор может легко выравнивать прижимающую часть 160 с местом t2 прокола.
[0083] Следует отметить, что на этапе работы, где гемостатическое устройство 100 начинают носить на кисти H, гемостатическое устройство 100 подготавливают в состоянии, в котором прижимающую часть 160 не надувают.
[0084] В состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг кисти H, оператор соединяет удерживающие части 140 (принимаемая сторона 140a и принимающая сторона 140b поверхностного крепежного средства) так, чтобы закреплять ленточную часть 130 на кисти H.
[0085] Затем, как проиллюстрировано на фиг.9, оператор располагает ограничивающую часть 150 так, чтобы по меньшей мере часть ограничивающей части 150 захватывать на части Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2. В этом случае, оператор закрепляет принимаемую сторону 154a поверхностного крепежного средства, располагаемую во второй концевой части 154 ограничивающей части 150, на удерживающей части 140 (принимающая сторона 140b поверхностного крепежного средства).
[0086] Как проиллюстрировано на фиг.9, оператор обеспечивает ношение пациентом гемостатического устройства 100 на кисти H пациента так, чтобы направлять часть 170 для впрыска в сторону ниже по потоку (сторону ладони) относительно потока крови лучевой артерии Ra. Таким образом, когда часть 170 для впрыска приводят в действие, оператор может препятствовать тому, что инструмент (например, монитор кровяного давления), расположенный на стороне выше по потоку относительно потока крови, или оператор, работающий на стороне выше по потоку относительно потока крови, и часть 170 для впрыска будут мешать друг другу. Следует отметить, что в случае лучевой артерии Ra, сторона выше по потоку относительно потока крови обозначает направление кровеносного сосуда, более близкое к сердцу, и сторона ниже по потоку в кровеносном сосуде обозначает направление кровеносного сосуда от сердца.
[0087] Затем оператор соединяет шприц (не проиллюстрировано) с соединителем 173 части 170 для впрыска и вспрыскивает воздух в прижимающую часть 160. Прижимающую часть 160 надувают посредством впрыскивания воздуха в прижимающую часть 160 так, чтобы применять компрессионное усилие в месте t2 прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.4).
[0088] Как проиллюстрировано на фиг.10, сохраняя компрессионное усилие прижимающей части 160, которое прикладывают к месту t2 прокола, оператор удаляет трубку 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола.
[0089] В состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента, место t2 прокола располагают на стороне ленточной части 130 от ограничивающей части 150. Кроме того, в состоянии, когда ограничивающую часть 150 располагают в части Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2, прижимающую часть 160 располагают на стороне основания большого пальца от второй концевой части 154 ограничивающей части 150.
[0090] После надувания прижимающей части 160 так, чтобы начинать гемостаз, оператор может надлежащим образом корректировать внутреннее давление прижимающей части 160 в соответствии с протеканием гемостаза. Например, в случае, когда гемостаз достаточно выполняют в месте t2 прокола после надувания прижимающей части 160, оператор может увеличивать внутреннее давление в прижимающей части 160 посредством впрыскивания воздуха снова в прижимающую часть 160. Кроме того, например, в случае, когда оператор хочет вернуть внутреннее давление прижимающей части 160 ко внутреннему давлению прижимающей части 160, в которую воздух изначально впрыскивали, оператор может впрыскивать столько же воздуха, сколько составляет количество воздуха, выпущенного из прижимающей части 160.
[0091] Пациент может перемещать руку A, запястье W и кончик пальца, пока гемостаз осуществляют с использованием гемостатического устройства 100. Следовательно, пациент может более свободно перемещать свое тело по сравнению со случаем гемостаза в состоянии, когда компрессионное усилие прикладывают к месту прокола, сформированному на руке или запястье. Соответственно, повышают QOL.
[0092] Оператор удаляет гемостатическое устройство 100 из кисти H по истечении предварительно определяемого времени и полного выполнения гемостаза в месте t2 прокола. В этом случае, например, после того как оператор освобождает ограничивающую часть 150, закрепленную на ленточной части 130, оператор высвобождает ленточную часть 130, взаимно соединенную с удерживающей частью 140. Таким образом, оператор может плавно отсоединять гемостатическое устройство 100.
[0093] Описан рабочий эффект гемостатического устройства 100 и гемостатического способа в соответствии с настоящим вариантом осуществления.
[0094] Гемостатическое устройство 100 в соответствии с настоящим вариантом осуществления имеет закрывающую часть 110, располагаемую так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, и прижимающую часть 160, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, в состоянии, когда закрывающая часть 110 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1. Кроме того, закрывающая часть 110 содержит закрепляющую часть 120, которая окружает по меньшей мере часть кисти H пациента, при этом закрывая прижимающую часть 160, и ограничивающую часть 150, которая ограничивает движение закрепляющей части 120 в осевом направлении. Тогда ограничивающую часть 150 располагают между смежными пальцами F1 и F2 кисти.
[0095] В состоянии, когда закрывающая часть 110 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, описанное выше гемостатическое устройство 100 может выполнять гемостаз посредством обеспечения сжатия прижимающей частью 160 места, где кровотечение подлежит остановке t1. Тогда в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента, когда гемостатическое устройство 100 закрепляют с помощью закрепляющей части 120, которая окружает кисть H, движение в осевом направлении (направлении прохождения пальцев) ограничивают с помощью ограничивающей части 150, располагаемой в части Fb между пальцами между смежными пальцами F1 и F2 кисти H. Таким образом, гемостатическое устройство 100 может предотвращать сужение диапазона перемещения пальцев, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H, или предотвращать несовпадение в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H.
[0096] Кроме того, закрепляющая часть 120 гемостатического устройства 100 содержит ленточную часть 130, оборачиваемую вокруг места, где кровотечение подлежит остановке t1 на кисти H, и удерживающую часть 140, которая закрепляет ленточную часть 130 в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H. Затем, в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H, ограничивающую часть 150 закрепляют на ленточной части 130 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2.
[0097] В соответствии с гемостатическим устройством 100, выполняемым как описано выше, удерживающая часть 140 стабильно сохраняет состояние, в котором ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H. Кроме того, ограничивающую часть 150 закрепляют на ленточной части 130 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2. Таким образом, ограничивают движение ленточной части 130 в осевом направлении. Кроме того, часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2 имеет площадь, относительно большую, чем таковая в части между пальцами между другими пальцами. Соответственно, оператор может прочно удерживать ограничивающую часть 150 в части Fb между пальцами и предпочтительно может предотвращать неправильное выравнивание гемостатического устройства 100.
[0098] Кроме того, ограничивающая часть 150 гемостатического устройства 100 имеет первую концевую часть 153, закрепляемую на ленточной части 130, и вторую концевую часть 154, противолежащую первой концевой части 153 и способную ко свободному отсоединяемому взаимному соединению с ленточной частью 130. Тогда в состоянии, когда вторую концевую часть 154 взаимно соединяют с ленточной частью 130, прижимающую часть 160 располагают на стороне основания большого пальца F1 от второй концевой части 154 ограничивающей части 150.
[0099] В соответствии с гемостатическим устройством 100, выполняемым как описано выше, вторую концевую часть 154 ограничивающей части 150 можно прикреплять к и откреплять от ленточной части 130. Соответственно, облегчают работу по расположению ограничивающей части 150 между смежными пальцами пациента. Кроме того, прижимающую часть 160 располагают на стороне основания большого пальца F1 от второй концевой части 154 ограничивающей части 150. Соответственно, в состоянии, когда прижимающая часть 160 сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1 (место t2 прокола), можно предотвращать размещение прижимающей части 160 на стороне кончика пальца пальцев. Таким образом, гемостатическое устройство 100 может предотвращать ограничение движения кисти пациента.
[0100] Кроме того, в местоположении для того, чтобы закрывать прижимающую часть 160, ленточная часть 130 гемостатического устройства 100 имеет маркерную часть 136 для выравнивания прижимающей части 160 так, чтобы перекрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1. В соответствии с гемостатическим устройством 100, выполняемым таким образом, оператор может легко выравнивать прижимающую часть 160 с местом, где кровотечение подлежит остановке t1. Следовательно, время лечения с использованием гемостатического устройства 100 можно укорачивать.
[0101] Кроме того, ограничивающая часть 150 гемостатического устройства 100 имеет абсорбирующий жидкость слой 156, у которого предусмотрено свойство абсорбирования жидкости, в части, располагаемой на стороне поверхностного слоя кисти H пациента. В соответствии с гемостатическим устройством 100, выполняемым таким образом, абсорбирующий жидкость слой 156 абсорбирует (адсорбирует) текучее вещество организма, такое как кровь, текущая к стороне ограничивающей части 150, пока гемостаз осуществляют с использованием гемостатического устройства 100. Следовательно, оператор может экономить время и усилия при вытирании крови и может укорачивать время лечения с использованием гемостатического устройства 100.
[0102] Кроме того, закрывающая часть 110 гемостатического устройства 100 имеет часть 137 для размещения, которая позволяет трубке 210 чехла интродуктора 200 размещаться в месте, где кровотечение подлежит остановке t1, между прижимающей частью 160 и ограничивающей частью 150. В соответствии с гемостатическим устройством 100, выполняемым таким образом, оператор может обеспечивать ношение пациентом гемостатического устройства 100 на кисти H в состоянии, когда присутствует трубка 210 чехла интродуктора 200, так, чтобы операцию ношения гемостатического устройства 100 можно было выполнять легко и быстро.
[0103] Гемостатический способ в соответствии с настоящим вариантом осуществления используют при выполнении гемостаза в месте t2 прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa пациента. Гемостатический способ включает предоставление гемостатического устройства 100, включая закрывающую часть 110 для того, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, которое присутствует на кисти H пациента, и прижимающую часть 160, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, в состоянии, когда закрывающая часть 110 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1, расположение закрывающей части 110 вокруг места, где кровотечение подлежит остановке t1, расположение прижимающей части 160 в месте, где кровотечение подлежит остановке t1, так, чтобы прижимающая часть 160 перекрывала место t2 прокола, пока трубка 210 чехла интродуктора 200 размещается в месте t2 прокола, сформированном на кисти H пациента, закрепление закрывающей части 110 на кисти H так, чтобы сжимать место t2 прокола посредством прижимающей части 160, и удаления трубки 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола, при этом сохраняя компрессионное усилие, прикладываемое к месту t2 прокола посредством прижимающей части 160.
[0104] В соответствии с описанным выше гемостатическим способом, гемостаз осуществляют в месте t2 прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa пациента, тем самым предотвращая ограничение движений руки A, запястья W и кончиков пальцев пациента, пока осуществляют гемостаз. Таким образом, пациент может более свободно перемещать свое тело. Соответственно, повышают QOL.
[0105] Кроме того, закрывающая часть 110 гемостатического устройства 100, используемого для гемостаза, содержит закрепляющую часть 120, которая окружает по меньшей мере часть кисти H пациента, при этом закрывая прижимающую часть 160, и ограничивающую часть 150, которая ограничивает движение закрепляющей части 120 в осевом направлении. Тогда ограничивающую часть 150 располагают между смежными пальцами кисти H в состоянии, когда закрывающую часть 110 закрепляют на кисти H так, чтобы прижимающая часть 160 сжимала место t2 прокола.
[0106] В соответствии с описанным выше гемостатическим способом, в состоянии, когда закрывающая часть 110 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, оператор может выполнять гемостаз посредством обеспечения сжатия прижимающей частью 160 места, где кровотечение подлежит остановке t1. Тогда, в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента, в то время как гемостатическое устройство 100 закрепляют с помощью закрепляющей части 120, окружающей кисти H, движение в осевом направлении (направлении прохождения пальцев) ограничивают с помощью ограничивающей части 150, расположенной между смежными пальцами кисти H. Таким образом, оператор может предохранять диапазон перемещения пальцев пациента, носящего гемостатическое устройство 100, или может предотвращать несовпадение гемостатического устройства 100.
[0107] Кроме того, закрепляющая часть 120 гемостатического устройства 100 содержит ленточную часть 130, оборачиваемую вокруг места, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти, и удерживающую часть 140, которая закрепляет ленточную часть 130 в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H. Тогда, в состоянии, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H, ограничивающую часть 150 закрепляют на ленточной части 130 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2.
[0108] В соответствии с описанным выше гемостатическим способом, оператор может обеспечивать с помощью удерживающей части 140 стабильное сохранение состояния, когда ленточную часть 130 оборачивают вокруг периферии кисти H. Кроме того, оператор может предотвращать несовпадение гемостатического устройства 100, используя ограничивающую часть 150, располагаемую так, чтобы проходить через часть Fb между пальцами, имея относительно большую площадь между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2.
[0109] Кроме того, в состоянии, когда кисть H пациента открыта, место t2 прокола формируют между центральной линией c1 большого пальца F1 и центральной линией c2 указательного пальца F2 на стороне дорсальной стороны Hb кисти. Тогда, в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H пациента, место t2 прокола располагают на стороне ленточной части 130 от ограничивающей части 150. В соответствии с этим гемостатическим способом, оператор может обеспечивать предпочтительное приложение прижимающей частью 160, располагаемой в ленточной части 130, компрессионного усилия в месте t2 прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0110] Кроме того, в состоянии, когда ограничивающую часть 150 располагают между смежными пальцами кисти H пациента, прижимающую часть 160 располагают на стороне основания большого пальца F1 от второй концевой части 154 (концевая часть ограничивающей части 150, которую закрепляют на ленточной части 130) ограничивающей части 150. В соответствии с этим гемостатическим способом, оператор может прикладывать компрессионное усилие к месту t2 прокола на стороне основания большого пальца F1. Следовательно, возможно дополнительно расширять диапазон перемещения кисти H пациента, пока осуществляют гемостаз.
[0111] Далее описан пример модификации в соответствии с описанным выше первым вариантом осуществления. Следует отметить, что в примере модификации конфигурации и материалы, которые конкретно не описаны, или медицинские процедуры (процедуры гемостатического способа), которые не описаны конкретно, можно рассматривать как соответствующие описанному выше варианту осуществления, и, таким образом, их описание опущено.
[0112] <Пример модификации 1>
На фиг.11 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 300 в соответствии с примером модификации 1 носят на кисти H пациента, и на фиг.12 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 300 в соответствии с примером модификации 1 носят на кисти H пациента. Следует отметить, что фиг.11 и 12 иллюстрируют состояние, в котором гемостатическое устройство 300 носят на кисти H пациента в состоянии, когда трубка 210 чехла интродуктора 200 присутствует в кисти H пациента.
[0113] Гемостатическое устройство 300 в соответствии с примером модификации 1 выполнено так, чтобы закрепляющая часть 320 и ограничивающая часть 350, которые включены в закрывающую часть 310, имели конфигурации, отличные от таковых у гемостатического устройства 100 в соответствии с описанным выше первым вариантом осуществления.
[0114] Как проиллюстрировано на фиг.11 и 12, закрепляющая часть 320 выполнена с возможностью содержать часть 330 в виде мешка, которая оборачивает всю дорсальную сторону Hb кисти, при этом находясь в контакте с поверхностью дорсальной стороны Hb кисти. Кроме того, в состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти, ограничивающую часть 350 формируют как единое целое с частью 330 в виде мешка так, чтобы проходить между смежными пальцами кисти H.
[0115] Часть 330 в виде мешка, конфигурирующая закрепляющую часть 320, имеет структуру, такую как шар, который покрывает всю кисть H пациента. Кроме того, части 330 в виде мешка придают определенную геометрическую форму так, чтобы закрывать определенный диапазон на стороне кончика пальца от части Fb между пальцами между соответствующими пальцами F1 - F5 и частями оснований соответствующих пальцев F1 - F5.
[0116] Как проиллюстрировано на фиг.11, часть 330 в виде мешка имеет часть 337 для размещения, которая позволяет трубке 210 чехла интродуктора 200 размещаться в месте, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0117] Часть 337 для размещения выполнена с возможностью содержать часть отверстия (дырочную часть), сформированную в части 330 в виде мешка. Часть 337 для размещения обнажает часть дорсальной стороны Hb кисти от части 330 в виде мешка. В состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти, часть 337 для размещения располагают между большим пальцем F1 кисти и указательным пальцем F2 кисти (положение, где по меньшей мере часть части 337 для размещения располагают между линией протяжения большого пальца F1 кисти и линией протяжения указательного пальца кисти).
[0118] Кроме того, в состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти, часть 337 для размещения располагают на стороне большого пальца F1 (сторона кончика пальца большого пальца F1) от прижимающей части 160.
[0119] Прижимающую часть 160 располагают на внутренней поверхности (поверхности, обращенной к поверхностному слою дорсальной стороны Hb кисти) части 330 в виде мешка. Структура прижимающей части 160 может принимать конфигурацию по существу такую же, как у описанного выше гемостатического устройства 100. Кроме того, например, абсорбирующий жидкость слой, способный абсорбировать текучее вещество тела, такое как кровь, можно располагать в любом желаемом положении на внутренней поверхности части 330 в виде мешка.
[0120] Например, часть 330 в виде мешка можно формировать из того же материала, что и в ленточной части 130, в соответствии с описанным выше вариантом осуществления. В части 330 в виде мешка предпочтительно по меньшей мере часть, которая перекрывает прижимающую часть 160, формируют прозрачной, просвечивающей или окрашенной прозрачной.
[0121] Далее описана процедура использования гемостатического устройства 300 в соответствии с примером модификации 1.
[0122] Как проиллюстрировано на фиг.12(A) и 12(B), пока оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла интродуктора 200 в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa, оператор накрывает кисть H пациента часть 330 в виде мешка гемостатического устройства 300. В частности, оператор накрывает дорсальную сторону Hb кисти и сторону ладони Hp частью 330 в виде мешка со стороны кончика пальца кисти H. В этом случае, оператор обеспечивает прохождение интродуктора 200 через часть 337 для размещения части 330 в виде мешка. Таким образом, кисть H можно накрывать частью 330 в виде мешка, не мешая интродуктору 200 и части 330 в виде мешка.
[0123] После того как гемостатическое устройство 300 носят на кисти H пациента, оператор соединяет шприц (не проиллюстрировано) с соединителем 173 части 170 для впрыска и вспрыскивает воздух в прижимающую часть 160. Прижимающую часть 160 надувают впрыскиваемым воздухом, и компрессионное усилие прикладывают к месту t2 прокола, сформированному на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0124] В состоянии, когда раструбную часть 220 интродуктора 200 извлекают из части 337 для размещения, оператор может сохранять трубку 210 чехла в состоянии для размещения в месте t2 прокола.
[0125] Затем, сохраняя компрессионное усилие прижимающей части 160, которое прикладывают к месту t2 прокола, оператор удаляет трубку 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола. В этом случае, оператор обеспечивает прохождение интродуктора 200 через часть 337 для размещения части 330 в виде мешка. Таким образом, оператор может удалять трубку 210 чехла из места t2 прокола так, чтобы интродуктор 200 не мешал части 330 в виде мешка.
[0126] Описан рабочий эффект гемостатического устройства 300 в соответствии с этим примером модификации.
[0127] Закрепляющая часть 320, включенная в гемостатическое устройство 300 в соответствии с этим примером модификации, выполнена с возможностью содержать часть 330 в виде мешка, которая окружает всю дорсальную сторону Hb кисти, при этом находясь в контакте с поверхностью дорсальной стороны Hb кисти пациента. Тогда ограничивающую часть 350 формируют как единое целое с частью 330 в виде мешка так, чтобы проходить между смежными пальцами кисти H, в состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти.
[0128] Гемостатическое устройство 300, выполняемое как описано выше, имеет часть 330 в виде мешка, располагаемую так, чтобы входить в контакт с дорсальной стороной Hb кисти пациента. Соответственно, возможно усовершенствовать силу закрепления гемостатического устройства 300, которое накладывают на кисть H пациента. Кроме того, в гемостатическом устройстве 300 ограничивающую часть 350 формируют как единое целое с частью 330 в виде мешка. Следовательно, оператор может располагать ограничивающую часть 350 между смежными пальцами, обеспечивая ношение части 330 в виде мешка на дорсальной стороне Hb кисти пациента. Таким образом, оператор делает возможным легкое ношение гемостатического устройства 300 на кисти H пациента.
[0129] Кроме того, часть 330 в виде мешка гемостатического устройства 300 имеет часть 337 для размещения, которая позволяет трубке 210 чехла интродуктора 200 размещаться в месте, где кровотечение подлежит остановке t1. В состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти пациента, часть 337 для размещения располагают между большим пальцем F1 кисти и указательным пальцем F2 кисти. Следовательно, в состоянии, когда часть 330 в виде мешка носят на дорсальной стороне Hb кисти, оператор может стабильно сохранять состояние, когда трубка 210 чехла интродуктора 200 размещается в месте t2 прокола.
[0130] Кроме того, в состоянии, когда часть 330 в виде мешка оборачивает дорсальную сторону Hb кисти, часть 337 для размещения гемостатического устройства 300 располагают на стороне большого пальца F1 от прижимающей части 160. Следовательно, оператор может располагать раструбную часть 220 интродуктора 200 на стороне большого пальца F1 и может располагать интродуктор 200 в направлении стороны кончика пальца пальцев. Это позволяет оператору легко работать интродуктором 200 даже в состоянии, когда гемостатическое устройство 300 носят на кисти H пациента.
[0131] Следует отметить, что, число ограничивающих частей 350, располагаемых в гемостатическом устройстве 300 в соответствии с примером модификации 1, и число пальцев, которые можно одновременно накрывать частью 330 в виде мешка, конкретно не ограничены.
[0132] <Пример модификации 2>
На фиг.13 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 400 в соответствии с примером модификации 2 носят на кисти H пациента. На фиг.14 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 400 в соответствии с примером модификации 2 носят на кисти H пациента. Следует отметить, что фиг.13 и 14 иллюстрируют состояние, в котором гемостатическое устройство 400 носят на кисти H пациента в состоянии, когда трубка 210 чехла интродуктора 200 размещается в кисти H пациента.
[0133] В гемостатическом устройстве 400 в соответствии с примером модификации 2, конфигурация закрепляющей части 420 (части 430 в виде мешка), выполненная с возможностью оборачивать дорсальную сторону Hb кисти пациента, отличается от таковой у гемостатического устройства 300 в соответствии с примером модификации 1.
[0134] Как проиллюстрировано на фиг.13 и 14, часть 430 в виде мешка выполнена с возможностью оборачивания вокруг кисти H пациента. Часть 430 в виде мешка имеет удерживающую часть 440 для сохранения состояния, в котором часть 430 в виде мешка оборачивают вокруг кисти H.
[0135] Удерживающая часть 440 имеет принимаемую сторону 440a (или принимающую сторону 440b) поверхностного крепежного средства, сформированную в части 430 в виде мешка, и принимающую сторону 440b (или принимаемую сторону) поверхностного крепежного средства.
[0136] Оператор соединяет принимаемую сторону 440a поверхностного крепежного средства и принимающую сторону 440b поверхностного крепежного средства друг с другом. Таким образом, оператор может сохранять состояние, когда часть 430 в виде мешка оборачивают вокруг кисти H пациента. Кроме того, оператор высвобождает принимаемую сторону 440a поверхностного крепежного средства, которую соединяют с принимающей стороной 440b поверхностного крепежного средства. Таким образом, оператор может освобождать состояние, в котором часть 430 в виде мешка оборачивают вокруг кисти H пациента.
[0137] Следует отметить, что удерживающая часть 440 может представлять собой защелку, кнопку, зажим или рамочный элемент, например, проходящий через концевую часть части 330 в виде мешка.
[0138] Часть 430 в виде мешка формируют так, чтобы частично покрывать сторону основания большого пальца F1 на кисти H пациента. Ограничивающую часть 450 формируют как единое целое с частью 430 в виде мешка и располагают в части Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2 в состоянии, когда часть 430 в виде мешка оборачивают вокруг дорсальной стороны Hb кисти пациента.
[0139] Часть 330 в виде мешка гемостатического устройства 300 в соответствии с примером модификации 1, описанным выше, формируют так, чтобы частично покрывать сторону основания соответствующих пальцев F1 - F5. Однако гемостатическое устройство 400 в соответствии с примером модификации 2 формируют так, чтобы обнажать пальцы, отличные от большого пальца F1.
[0140] Аналогично гемостатическому устройству 300 в соответствии с примером модификации 2, описанным выше, гемостатическое устройство 400 в соответствии с примером модификации 2 имеет усовершенствованную силу закрепления, прикладываемую к кисти H пациента. Кроме того, в гемостатическом устройстве 400 ограничивающую часть 450 формируют как единое целое с частью 430 в виде мешка. Следовательно, оператор обеспечивает ношение части 430 в виде мешка на дорсальной стороне Hb кисти пациента. Таким образом, оператор может располагать ограничивающую часть 450 между смежными пальцами. Таким образом, оператор делает возможным легкое ношение гемостатического устройства 400 на кисти H пациента.
[0141] Кроме того, оператор использует удерживающую часть 440, сформированную в части 430 в виде мешка. Таким образом, оператор делает возможным легкое ношение части 430 в виде мешка на кисти H пациента и делает возможным легкое открепление части 430 в виде мешка от кисти H пациента.
[0142] Следует отметить, что удерживающую часть 440, описанную в гемостатическом устройстве 400 в соответствии с примером модификации 2, также можно располагать в части 330 в виде мешка гемостатического устройства 300 в соответствии с примером модификации 1, описанным выше.
[0143] <Пример модификации 3>
На фиг.15 представлен вид в плоскости, когда на гемостатическое устройство 500 в соответствии с примером модификации 3 смотрят со стороны внутренней поверхности. На фиг.16 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 500 в соответствии с примером модификации 3 носят на кисти H пациента, и на фиг.17 представлен вид в перспективе, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 500 в соответствии с примером модификации 3 носят на кисти H пациента.
[0144] В гемостатическом устройстве 500 в соответствии с примером модификации 3, каждая конфигурация закрепляющей части 520 и ограничивающей части 530, которые включены в закрывающую часть 510, отличается от таковой у гемостатического устройства 100 в соответствии с описанным выше первым вариантом осуществления.
[0145] Как проиллюстрировано на фиг.15 и 16, закрывающая часть 510 гемостатического устройства 500 содержит закрепляющую часть 520, которая закрывает прижимающую часть 160, и ограничивающую часть 530, которая окружает руку A (или запястье W) пациента, при этом ограничивая движение закрепляющей части 520.
[0146] Как проиллюстрировано на фиг.16 и 17, ограничивающая часть 530 содержит ленточную часть 540, оборачиваемую вокруг руки A пациента, и удерживающую часть 550, которая закрепляет ленточную часть 540 в состоянии, когда ленточную часть 540 оборачивают вокруг руки A пациента.
[0147] Ленточную часть 540 можно формировать по существу такой же, как ленточная часть 130 описанного выше гемостатического устройства 100. Однако, например, ленточную часть 540 можно формировать имеющей длину от 60 мм до 600 мм и можно формировать имеющей ширину от 3 мм до 500 мм так, чтобы ленточную часть 540 можно было оборачивать вокруг руки A.
[0148] Как проиллюстрировано на фиг.15, удерживающая часть 550 имеет принимаемую сторону (или принимающую сторону) 550a поверхностного крепежного средства, располагаемую на стороне внутренней поверхности ленточной части 540, и принимающую сторону (или принимаемую сторону) 550b поверхностного крепежного средства, располагаемую на стороне внешней поверхности ленточной части 540.
[0149] Как проиллюстрировано на фиг.16 и 17, в состоянии, когда ленточную часть 540 оборачивают вокруг периферии руки A, закрепляющую часть 520 закрепляют на ленточной части 540 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2.
[0150] Как проиллюстрировано на фиг.16 и 17, закрепляющая часть 520 имеет первую концевую часть 523, закрепляемую на ленточной части 540, и вторую концевую часть 524, противолежащую первой концевой части 523 и способную к свободному отсоединяемому взаимному соединению с ленточной частью 540.
[0151] Как проиллюстрировано на фиг.15, в состоянии, когда вторую концевую часть 524 отделяют от ленточной части 540, закрепляющая часть 520 идет наклонно под предварительно определяемым углом в направлении прохождения (направлении справа–налево на фиг.15) ленточной части 540.
[0152] Например, закрепляющую часть 520 можно формировать имеющей длину в направлении прохождения от 50 мм до 5000 мм и можно формировать имеющей ширину от 3 мм до 60 мм. Ширина закрепляющей части 520 представляет собой размер в направлении, ортогональном направлению прохождения закрепляющей части 520.
[0153] Принимаемую сторону (или принимающую сторону) 524a поверхностного крепежного средства располагают во второй концевой части 524 закрепляющей части 520. Как проиллюстрировано на фиг.16, оператор соединяет принимаемую сторону 524a поверхностного крепежного средства закрепляющей части 520 и принимающую сторону 550b поверхностного крепежного средства ленточной части 540 друг с другом. Таким образом, оператор может взаимно соединять закрепляющую часть 520 с ленточной частью 540.
[0154] Как проиллюстрировано на фиг.15, закрепляющая часть 520 имеет абсорбирующий жидкость слой 527, обладающий свойством абсорбирования жидкости в части (внутренняя поверхность закрепляющей части 520), располагаемой на стороне поверхностного слоя кисти H. Абсорбирующий жидкость слой 527 можно формировать по существу таким же, как абсорбирующий жидкость слой 156 описанного выше гемостатического устройства 100.
[0155] Как проиллюстрировано на фиг.15, прижимающую часть 160 располагают на внутренней поверхности закрепляющей части 520. Прижимающую часть 160 можно формировать по существу такой же, как та, что у описанного выше гемостатического устройства 100.
[0156] Следует отметить, что, например, внутренняя поверхность закрепляющей части 520 может иметь часть 137 для размещения (относится к фиг.4), выполненную с возможностью содержать вогнутую канавку. Кроме того, например, внутренняя поверхность закрепляющей части 520 может иметь адгезивный слой (герметизирующий элемент) вокруг прижимающей части 160 для того, чтобы более надежно предотвращать неправильное выравнивание закрепляющей части 520 с кистью H пациента.
[0157] Кроме того, например, закрепляющую часть 520 и ленточную часть 540 можно формировать из того же материала, что и у ленточной части 130 в соответствии с описанным выше вариантом осуществления. В закрепляющей части 520 предпочтительно по меньшей мере часть, которая перекрывает прижимающую часть 160, формируют прозрачной, просвечивающей или окрашенной прозрачной.
[0158] Например, закрепляющую часть 520 можно выполнять с возможностью расположения между пальцами, отличными от большого пальца F1 и указательного пальца F2. Кроме того, например, множество закрепляющих частей 520 можно располагать в одном гемостатическом устройстве 500. В этом случае, закрепляющую часть 520 можно формировать так, чтобы иметь множество частей, отделяющихся от закрепляющей части 520 и располагаемых между различными пальцами. Альтернативно, закрепляющую часть 520 можно формировать так, чтобы иметь множество частей, отделяющихся от ленточной части 540 и располагаемых между различными пальцами. Кроме того, например, закрепляющую часть 520 можно формировать как единое целое с ленточной частью 540 так, чтобы закрепляющую часть 520 нельзя было прикреплять к и откреплять от ленточной части 540. Следует отметить, что, например, в случае, когда закрепляющая часть 520 имеет множество частей, расположенных между соответствующими пальцами, некоторые могут быть прикрепляемыми к и открепляемыми от ленточной части 540 и некоторые могут не быть прикрепляемыми к и открепляемыми от ленточной части 540.
[0159] Далее описана процедура использования гемостатического устройства 500 в соответствии с примером модификации 3.
[0160] В то время как оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла интродуктора 200 в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.8), оператор закрепляет ленточную часть 540 посредством оборачивания ленточной части 540 вокруг руки A пациента.
[0161] Далее, в состоянии, когда ленточную часть 540 оборачивают вокруг руки A пациента, оператор закрепляет ленточную часть 540 на части Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2 кисти H пациента через закрепляющую часть 520. В этом случае оператор располагает прижимающую часть 160, располагаемую в закрепляющей части 520, так, чтобы перекрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти.
[0162] Затем оператор соединяет шприц (не проиллюстрировано) с соединителем 173 части 170 для впрыска и впрыскивает воздух в прижимающую часть 160. Прижимающую часть 160 надувают посредством впрыскивания воздуха в прижимающую часть 160 так, чтобы прикладывать компрессионное усилие к месту t2 прокола, сформированному на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.4).
[0163] Сохраняя компрессионное усилие прижимающей части 160, которое прикладывают к месту t2 прокола, оператор удаляет трубку 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола.
[0164] Пациент может перемещать свои локти или пальцы, пока гемостатическое устройство 500 выполняет гемостаз. Следовательно, пациент может более свободно перемещать свое тело, по сравнению со случаем гемостаза в состоянии, когда компрессионное усилие прикладывают к месту прокола, сформированному в руке или запястье. Соответственно, повышают QOL.
[0165] Оператор удаляет гемостатическое устройство 500 из руки A пациента по истечении предварительно определяемого времени и полного выполнения гемостаза в месте t2 прокола. В этом случае, например, после того как оператор освобождает закрепляющую часть 520, закрепленную на ленточной части 540, оператор освобождает ленточную часть 540, которая взаимно соединена с удерживающей частью 550. Таким образом, оператор может легко откреплять гемостатическое устройство 100.
[0166] Как описано выше, гемостатическое устройство 500 в соответствии с этим примером модификации имеет закрывающую часть 510, располагаемую так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, и прижимающую часть 160, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, при этом закрывающая часть 510 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1. Кроме того, закрывающая часть 510 содержит закрепляющую часть 520, которая закрывает прижимающую часть 160, и ограничивающую часть 530, которая окружает руку A пациента, при этом ограничивая движение закрепляющей части 520. Тогда закрепляющую часть 520 располагают между смежными пальцами кисти H пациента.
[0167] Хотя описанное выше гемостатическое устройство 500 выполняет гемостаз, заставляя закрепляющую часть 520, расположенную между смежными пальцами F1 и F2 кисти H пациента, закреплять прижимающую часть 160 на кисти H пациента, описанное выше гемостатическое устройство 500 заставляет ограничивающую часть 530, окружающую руку A пациента, ограничивать движение закрепляющей части 520 в осевом направлении. Таким образом, гемостатическое устройство 100 может предотвращать сужение диапазона перемещения пальцев, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H, или предотвращать несовпадение в состоянии, когда гемостатическое устройство 100 носят на кисти H.
[0168] Кроме того, в гемостатическом устройстве 500, ограничивающую часть 530 располагают на руке A, имеющей относительно малое количество движения (диапазон перемещения), создаваемого посредством движения пациента по сравнению с кистью H. Соответственно, предпочтительно можно предотвращать движение закрепляющей части 520 в осевом направлении.
[0169] Кроме того, ограничивающая часть 530 гемостатического устройства 500 содержит ленточную часть 540, оборачиваемую вокруг руки A пациента, и удерживающую часть 550, которая закрепляет ленточную часть 540 в состоянии, когда ленточную часть 540 оборачивают вокруг руки A пациента. Тогда в состоянии, когда ленточную часть 540 оборачивают вокруг руки A пациента, пока закрепляющая часть 520 сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти, закрепляющую часть 520 закрепляют на ленточной части 540 после прохождения через большой палец F1 и указательный палец F2 кисти H пациента.
[0170] В соответствии с гемостатическим устройством 500, выполненным как описано выше, удерживающая часть 550 стабильно сохраняет состояние, в котором ленточную часть 540 оборачивают вокруг периферии руки A. Кроме того, закрепляющую часть 520 закрепляют на ленточной части 540 после прохождения через часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 кисти и указательным пальцем F2 кисти. Таким образом, ограничивают движение ленточной части 540 в осевом направлении. Кроме того, часть Fb между пальцами между большим пальцем F1 и указательным пальцем F2 имеет относительно большую площадь, чем часть между пальцами между другими пальцами. Соответственно, ограничивающую часть 150 можно прочно удерживать в части Fb между пальцами, и, возможно, более предпочтительно, предотвращать несовпадение гемостатического устройства 500.
[0171] Следует отметить, что, например, гемостатическое устройство 500 в соответствии с примером модификации 3 можно выполнять так, чтобы ограничивающая часть 530 окружала запястье W пациента, или можно выполнять с возможностью частично закрывать часть запястья W пациента и часть руки A.
[0172] <Второй вариант осуществления>
Далее описано гемостатическое устройство 600 в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения. Следует отметить, что во втором варианте осуществления конфигурации и материалы, которые не описаны конкретно, или медицинские процедуры (процедуры гемостатического способа), которые не описаны конкретно, можно рассматривать как соответствующие описанному выше варианту осуществления, и таким образом, их описание опущено.
[0173] На фиг.18 представлен вид в плоскости, иллюстрирующий состояние, в котором гемостатическое устройство 600 в соответствии со вторым вариантом осуществления носят на кисти H пациента, и на фиг.19 представлен увеличенный вид в поперечном разрезе, иллюстрирующий часть, выполненный по линии 19A–19A, проиллюстрированной на фиг.18.
[0174] В гемостатическом устройстве 600 в соответствии со вторым вариантом осуществления, конфигурация закрывающей части 610 отличается от таковой у гемостатического устройства 100 в соответствии с первым вариантом осуществления.
[0175] Как проиллюстрировано на фиг.18 и 19, гемостатическое устройство 600 имеет закрывающую часть 610, располагаемую так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, и прижимающую часть 160, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, в состоянии, когда закрывающая часть 610 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0176] Как проиллюстрировано на фиг.19, закрывающую часть 610 формируют из листовидного элемента, который закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1. Прижимающую часть 160 располагают на внутренней поверхности закрывающей части 610. Прижимающую часть 160 приваривают (или приклеивают) ко внутренней поверхности закрывающей части 610. Прижимающую часть 160 можно формировать по существу такой же как та, что у гемостатического устройства 100 в соответствии с первым вариантом осуществления.
[0177] Адгезивный слой 620 располагают на внутренней поверхности закрывающей части 610 так, чтобы окружать периферию прижимающей части 160. Например, предпочтительно предоставляют адгезивный слой 620 с относительно высокой силой закрепления (адгезионной силой) так, чтобы закрывающую часть 610 можно было стабильно поддерживать в состоянии, когда закрывающую часть прикрепляют к кисти H пациента.
[0178] Как проиллюстрировано на фиг.18 и фиг.19, маркерную часть 136 располагают на внутренней поверхности закрывающей части 610. Маркерную часть 136 можно формировать по существу такой же, как та, что у гемостатического устройства 100 в соответствии с первым вариантом осуществления.
[0179] Например, абсорбирующий жидкость слой, способный абсорбировать текучее вещество тела, такое как кровь, можно располагать около прижимающей части 160 на внутренней поверхности закрывающей части 610.
[0180] Кроме того, в гемостатическом устройстве 600 можно предусматривать защитный элемент (защитный лист), располагаемый так, чтобы закрывать адгезивный слой 620 в состоянии, когда гемостатическое устройство 600 не используют. В случае, когда гемостатическое устройство 600 выполнено таким образом, когда используют гемостатическое устройство 600, оператор открепляет защитный элемент от адгезивного слоя 620. Таким образом, оператор может закреплять закрывающую часть 610 на кисти H пациента.
[0181] Далее описана процедура использования гемостатического устройства 600 в соответствии со вторым вариантом осуществления.
[0182] Пока оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла интродуктора 200 в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.8), оператор располагает закрывающую часть 610 так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, которое сформировано на дорсальной стороне Hb кисти пациента. В этом случае оператор может закреплять гемостатическое устройство 600 на кисти H пациента посредством прикрепления адгезивного слоя 620 закрывающей части 610 к дорсальной стороне Hb кисти H пациента.
[0183] Затем оператор соединяет шприц (не проиллюстрировано) с соединителем 173 части 170 для впрыска, и впрыскивает воздух в прижимающую часть 160. Прижимающую часть 160 надувают посредством впрыскивания воздуха в прижимающую часть 160 так, чтобы прикладывать компрессионное усилие к месту t2 прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.19).
[0184] Сохраняя компрессионное усилие прижимающей части 160, которое прикладывают к месту t2 прокола, оператор удаляет трубку 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола.
[0185] Пациент может перемещать руку A, запястье W и кончик пальца, пока гемостаз осуществляют с использованием гемостатического устройства 600. Следовательно, пациент может более свободно перемещать свое тело, по сравнению со случаем гемостаза в состоянии, когда компрессионное усилие прикладывают к месту прокола, сформированному на руке или запястье. Соответственно, повышают QOL.
[0186] Кроме того, гемостатическое устройство 600 имеет простую структуру, в которой закрывающую часть 610 закрепляют посредством адгезивного слоя 620 в состоянии, когда закрывающая часть 610 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1. Гемостатическое устройство 600 не имеет ограничивающую часть или закрепляющую часть, расположенную между смежными пальцами. Соответственно, облегчают работу для ношения гемостатического устройства 600 на кисти H пациента.
[0187] Оператор удаляет гемостатическое устройство 600 с дорсальной стороны Hb кисти пациента по истечении предварительно определяемого времени и полного выполнения гемостаза в месте t2 прокола. В этом случае, оператор может откреплять гемостатическое устройство 600, выполняя простую работу по отделению закрывающей части 610 от дорсальной стороны Hb кисти пациента.
[0188] Как описано выше, в соответствии с гемостатическим способом в соответствии со вторым вариантом осуществления, в состоянии, когда закрывающая часть 610 закрывает место кровотечения, подлежащего остановке t1, кисти H пациента, оператор может заставлять прижимающую часть 160 прикладывать компрессионное усилие к месту, где кровотечение подлежит остановке t1. Следовательно, в ходе гемостаза, пациент может более свободно перемещать руку A, запястье W и пальцы F1 - F5. Соответственно, повышают QOL.
[0189] Далее описан пример модификации в соответствии с описанным выше вторым вариантом осуществления. Следует отметить, что, в примере модификации конфигурации и материалы, которые не описаны конкретно, или медицинские процедуры (процедуры гемостатического способа), которые не описаны конкретно, можно рассматривать как соответствующие описанному выше варианту осуществления, и таким образом, их описание опущено.
[0190] <Пример модификации>
В гемостатическом устройстве 700 в соответствии с примером модификации, конфигурация прижимающей части отличается от таковой у гемостатического устройства 600 в соответствии с описанным выше вторым вариантом осуществления.
[0191] Как проиллюстрировано на фиг.20, гемостатическое устройство 700 имеет закрывающую часть 710, располагаемую так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, на кисти H пациента, и первую прижимающую часть 160A, которая сжимает место, где кровотечение подлежит остановке t1, в состоянии, когда закрывающая часть 710 закрывает место, где кровотечение подлежит остановке t1. Кроме того, гемостатическое устройство 700 имеет первую прижимающую часть 160A и вторую прижимающую часть 160B смежно с ней так, чтобы идти вдоль направления прохождения стороны Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa, и третью прижимающую часть 160C аналогично смежную с первой прижимающей частью 160A.
[0192] Вторую прижимающую часть 160B располагают на стороне кончика пальца от первой прижимающей части 160A. Третью прижимающую часть 160C располагают на стороне руки A от первой прижимающей части 160A.
[0193] Соответствующие прижимающие части 160A, 160B и 160C выполнены с возможностью независимого надувания и сдувания с помощью воздуха, впрыскиваемого из соответственно соединенных частей 170 для впрыска.
[0194] Подобно гемостатическому устройству 500 в соответствии с описанным выше вторым вариантом осуществления, соответствующие прижимающие части 160A, 160B и 160C располагают на внутренней поверхности закрывающей части 710. Следует отметить, что конкретная конфигурация соответствующих прижимающих частей 160A, 160B и 160C является по существу той же, что и у прижимающей части 160 гемостатического устройства 600 в соответствии со вторым вариантом осуществления.
[0195] На внутренней поверхности закрывающей части 710 предусматривают адгезивный слой (не проиллюстрировано) для закрепления закрывающей части 710 на кисти H пациента.
[0196] Далее описана процедура использования гемостатического устройства 700 в соответствии с этим примером модификации.
[0197] Пока оператор обеспечивает размещение трубки 210 чехла интродуктора 200 в стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa (относится к фиг.8), оператор располагает закрывающую часть 610 так, чтобы закрывать место, где кровотечение подлежит остановке t1, сформированное на дорсальной стороне Hb кисти пациента. В этом случае, оператор располагает первую прижимающую часть 160A так, чтобы перекрывать месть, где кровотечение подлежит остановке t1, и располагает вторую прижимающую часть 160B и третью прижимающую часть 160C так, чтобы перекрывать сторону Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0198] Оператор закрепляет гемостатическое устройство 700 на кисти H пациента посредством прикрепления адгезивного слоя 620 закрывающей части 610 на поверхности дорсальной стороны Hb кисти пациента.
[0199] Затем оператор соединяет шприц (не проиллюстрировано) с соединителем 173 части 170 для впрыска, соединенной с первой прижимающей частью 160A, и впрыскивает воздух в первую прижимающую часть 160A. Прижимающую часть 160 надувают посредством впрыскивания воздуха в прижимающую часть 160 так, чтобы прикладывать компрессионное усилие к месту t2 прокола, сформированному на стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0200] Затем оператор впрыскивает воздух в соответствующие прижимающие части 160B и 160C через часть 170 для впрыска, соединенную со второй прижимающей частью 160B, и часть 170 впрыска, соединенную с третьей прижимающей частью 160C. В этом случае, компрессионное усилие (количество надувания) соответствующих прижимающих частей 160B и 160C подавляют до определенной степени величины. Гемостатическое устройство 700 обеспечивает приложение второй прижимающей частью 160B и третьей прижимающей частью 160C компрессионного усилия к стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa. Таким образом, гемостатическое устройство 700 снижает давление (давление потока) крови, текущей вблизи, где располагают первую прижимающую часть 160A. Следует отметить, что порядок надувания второй прижимающей части 160B и порядок третьей прижимающей части 160C не являются одинаковыми, как друг у друга. Например, оба их можно надувать одновременно.
[0201] Затем оператор выпускает воздух из первой прижимающей части 160A через часть 170 для впрыска, соединенную с первой прижимающей частью 160A. Через эту операцию оператор снижает компрессионное усилие первой прижимающей части 160A до такой степени, что кровь не течет из места, где кровотечение подлежит остановке t1.
[0202] Затем оператор удаляет трубку 210 чехла интродуктора 200 из места t2 прокола.
[0203] Гемостатическое устройство 700 обеспечивает приложение второй прижимающей частью 160B и третьей прижимающей частью 160C компрессионного усилия к стороне Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa, тем самым снижая давление (давление потока) крови, текущей вблизи, где располагают первую прижимающую часть 160A. Соответственно, даже в состоянии, когда подавляют компрессионное усилие, прикладываемое к месту t2 прокола с помощью первой прижимающей части 160A, возможно предотвращать вытекание крови из места, где кровотечение подлежит остановке t1. Кроме того, гемостатическое устройство 700 может выполнять гемостаз, при этом поддерживая состояния, в котором место t2 прокола открыто. Следовательно, в ходе гемостаза, можно предотвращать окклюзию стороны Pdr лучевой артерии ладонной артерии Pa.
[0204] Следует отметить, что число прижимающих частей, располагаемых в гемостатическом устройстве 700, конкретно не ограничено до тех пор, пока предусмотрено три или больше (первая прижимающая часть 160A и две прижимающие части 160B и 160C, располагаемые так, чтобы помещать первую прижимающую часть 160A между ними). Кроме того, чтобы можно было реализовать гемостатический способ, описанный в этом примере модификации, предпочтительно соответствующие прижимающие части, располагаемые в гемостатическом устройстве 700, выполнены с возможностью соответствующего и независимого надувания.
[0205] Прежде гемостатическое устройство и гемостатический способ в соответствии с настоящим изобретением описаны со ссылкой на множество вариантов осуществления и примеров модификации. Однако настоящее изобретение не ограничено соответствующими конфигурациями, описанными в настоящем описании, и его можно надлежащим образом модифицировать, на основе приложенной формулы изобретения.
[0206] Например, цель применения гемостатического устройства в соответствии с настоящим изобретением не ограничена кровеносным сосудом до тех пор, пока кровеносный сосуд, служащий в качестве цели применения является ладонной артерией, идущей вдоль кисти. В частности, в соответствующих вариантах осуществления, (i) описан пример, в котором гемостаз осуществляют в месте прокола, сформированном на стороне Pdr лучевой артерии глубокой ладонной артерии Pd ладонной артерии Pa. Однако, например, гемостатическое устройство можно использовать для гемостаза, например, (ii) гемостаза места прокола, сформированного на стороне Pdu локтевой артерии глубокой ладонной артерии Pd ладонной артерии Pa, (iii) гемостаза места прокола, сформированного на стороне Pfr лучевой артерии поверхностной ладонной артерии Pf ладонной артерии Pa, и (iv) гемостаза места прокола, сформированного на стороне Pfu локтевой артерии поверхностной ладонной артерии Pf ладонной артерии Pa (относится к фиг.6).
[0207] Следует отметить, что, в случае, когда гемостатическое устройство используют для гемостаза (iii) и (iv), как описано выше, предпочтительно использовать такую конфигурацию, чтобы располагать прижимающую часть на стороне ладони Hp. Поверхностная ладонная артерия Pf ладонной артерии Pa проходит в положении, близком к стороне ладони Hp вместо стороны дорсальной стороны Hb кисти. Соответственно, оператор прикладывает компрессионное усилие со стороны ладони Hp. Таким образом, предпочтительно можно осуществлять гемостаз. В этом случае, место прокола можно формировать через прокол со стороны ладони пациента.
[0208] Кроме того, гемостатический способ в соответствии с настоящим изобретением конкретно не ограничен конкретным положением гемостаза (положением, в котором прикладывают компрессионное усилие), до тех пор, пока целью гемостаза является место прокола, сформированное на стороне лучевой артерии ладонной артерии, где кровеносный сосуд, служащий в качестве цели применения, проходит по кисти. Например, гемостатический способ не ограничен гемостазом места прокола, сформированного на стороне Pdr лучевой артерии глубокой ладонной артерии Pd ладонной артерии Pa, и также его можно применять для гемостаза места прокола, сформированного на стороне Pfr лучевой артерии поверхностной ладонной артерии Pf ладонной артерии Pa (относится к фиг.6).
[0209] Кроме того, кисть, на которой формируют место прокола, может представлять собой любую кисть из правой и левой кистей пациента.
[0210] Кроме того, в соответствующих вариантах осуществления описан пример, в котором трубку чехла интродуктора используют в качестве медицинского удлиненного тела, вставляемого в ладонную артерию через место прокола. Однако, конкретный тип медицинского удлиненного тела конкретно не ограничен. Например, можно использовать проволочный проводник или направляющий чехол.
[0211] Кроме того, гемостатическое устройство, описанное в соответствующих вариантах осуществления и примерах модификации, является лишь примером. Каждую часть, образующую конфигурацию гемостатического устройства, можно заменять на любую желаемую конфигурацию, способную выполнять ту же функцию. Кроме того, в гемостатическом устройстве можно надлежащим образом предусматривать любой дополнительный элемент конфигурации, который не описан в настоящем описании конкретно.
[0212] Эта заявка основана на японской патентной заявке № 2017–066143, поданной 29 марта 2017 года, содержание раскрытия которой включено по ссылке в полном объеме.
Список ссылочных позиций
[0213] 100 гемостатическое устройство,
110 закрывающая часть,
120 закрепляющая часть,
130 ленточная часть,
136 маркерная часть,
137 часть для размещения,
140 удерживающая часть,
150 ограничивающая часть,
153 первая концевая часть,
154 вторая концевая часть (концевая часть, закрепляемая на ленточной части),
156 абсорбирующий жидкость слой,
160 прижимающая часть,
160A первая прижимающая часть,
160B вторая прижимающая часть,
160C третья прижимающая часть,
170 часть для впрыска,
200 интродуктор,
210 трубка чехла,
300 гемостатическое устройство,
310 закрывающая часть,
320 закрепляющая часть,
330 часть в виде мешка,
337 часть для размещения,
350 ограничивающая часть,
400 гемостатическое устройство,
420 закрепляющая часть,
430 часть в виде мешка,
440 удерживающая часть,
450 ограничивающая часть,
500 гемостатическое устройство,
510 закрывающая часть,
520 закрепляющая часть,
523 первая концевая часть,
524 вторая концевая часть,
530 ограничивающая часть,
540 ленточная часть,
550 удерживающая часть,
600 гемостатическое устройство,
610 закрывающая часть,
620 адгезивный слой,
700 гемостатическое устройство,
710 закрывающая часть,
F1 большой палец,
F2 указательный палец,
F3 средний палец,
F4 безымянный палец,
F5 мизинец,
Fb часть между пальцами (часть между смежными пальцами),
A рука,
H кисть,
Hb дорсальная сторона кисти,
Hp ладонь,
Pa ладонная артерия,
Pd глубокая ладонная артерия,
Pdr сторона лучевой артерии глубокой ладонной артерии,
Pdu сторона локтевой артерии глубокой ладонной артерии,
Pf поверхностная ладонная артерия,
Pfr сторона лучевой артерии поверхностной ладонной артерии,
Pfu сторона локтевой артерии поверхностной ладонной артерии,
Ra лучевая артерия,
Ua локтевая артерия,
W запястье,
t1 место, где кровотечение подлежит остановке
t2 место прокола