ПОДКОЖНОЕ ДОЗИРОВАНИЕ АНТИТЕЛ К CD38

1. Способ лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы у субъекта, включающий подкожное введение субъекту выделенного человеческого антитела к CD38 в достаточном количестве, в котором антитело к CD38 содержит вариабельную область тяжелой цепи (VH), содержащую a CDR1, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:3, CDR2, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4, и CDR3, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:5; и вариабельную область легкой цепи (VL) CDR1, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:6, CDR2, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:7, и CDR3, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:8, при этом антитело вводят в дозе от 45 до 1800 миллиграммов.
2. Способ по п. 1, в котором введение антитела к CD38 не вызывает гемолитической анемии или тромбоцитопении.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором введение антитела к CD38 приводит к менее чем 30% случаев 3 или 4 степени одного или более нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ) или нежелательных явлений, возникающих в ходе лечения (НЯВЛ), выбранными из группы, состоящей из анемии, гемолитической анемии, тромбоцитопении, усталости, реакций, связанных с инфузией (РСИ), лейкопении и лимфопении.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1%, истощения популяции эритроцитов.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1%, истощения популяции тромбоцитов.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором область VH цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 9, а область VL цепи имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 10.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело к CD38 содержит аминокислотную последовательность тяжелой цепи SEQ ID NO: 11 и аминокислотную последовательность легкой цепи SEQ ID NO: 12.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором антитело вводят в дозе от 135 до 1800 миллиграммов, от 600 до 1800 миллиграммов, от 1200 до 1800 миллиграммов, от 45 до 1200 миллиграммов, от 45 до 600 миллиграммов, от 45 до 135 миллиграммов, от 135 до 1200 миллиграммов, от 135 до 600 миллиграммов или от 1200 до 1800 миллиграммов.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором человеческое антитело к CD38 вводят в форме фармацевтически приемлемой композиции.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором дозировка представляет собой дозировку один раз в неделю.
11. Единичная дозированная форма, содержащая выделенное антитело, которое содержит вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:9 и вариабельную область легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:10, причем выделенное антитело связывается с CD38 и не связывается с эритроцитами человека, а единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела в дозировке от 45 до 1800 миллиграммов; и при этом единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела при лечении рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы.
12. Единичная дозированная форма по п. 11, в которой единичная дозированная форма приготовлена для подкожного введения антитела в дозе от 135 до 1800 миллиграммов, от 600 до 1800 миллиграммов, от 1200 до 1800 миллиграммов, от 45 до 1200 миллиграммов, от 45 до 600 миллиграммов, от 45 до 135 миллиграммов, от 135 до 1200 миллиграммов, от 135 до 600 миллиграммов или от 1200 до 1800 миллиграммов.
13. Единичная дозированная форма по п. 11 или 12, в которой выделенное антитело содержит тяжелую цепь, содержащую SEQ ID NO: 11, и легкую цепь, содержащую SEQ ID NO: 12.
14. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11, 12, в которой антитело к CD38 не вызывает гемолитической анемии или тромбоцитопении.
15. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-14, в которой антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1% истощения популяции эритроцитов.
16. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-15, в которой антитело к CD38 вызывает менее 10%, менее 9%, менее 8%, менее 7%, менее 6%, менее 5%, менее 4%, менее 3%, менее 2%, менее 1% истощения популяции тромбоцитов.
17. Единичная дозированная форма по любому из пп. 11-16, в которой дозировка представляет собой дозировку один раз в неделю.