КОМБИНИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ РЕКОНСТРУКЦИИ ДЕФЕКТОВ ОСНОВАНИЯ ЧЕРЕПА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к нейрохирургии.
При выполнении оперативных вмешательств по поводу удаления опухолей основания черепа (аденом гипофиза, гипофизарных кист, краниофарингеом и др.) все чаще используется доскопический эндоназальный транссфеноидальный (ЭЭТ) метод удаления опухолей. Трансфеноидальный доступ позволяет удалить опухоль через носовой проход. Это малоинвазивный метод, при котором возникает трепанационный дефект дна турецкого седла. Для профилактики послеоперационных осложнений необходима пластика дна турецкого седла: восстановление анатомического строения, целостности дна турецкого седла, а также его качественная герметизация.
Известны титановые перфорированные пластины для пластики трепанационных дефектов основания черепа: патент RU 2133113, опубл. 20.07.1999, МПК А61В 17/80, патент US 5814048, опубл. 29.09.1998, МПК А61В 17/80, A61F 2/28. Титановые пластины обладают достаточно высокой по сравнению с костной тканью человека теплопроводностью и электропроводностью. Эти свойства приводят к негативным для здоровья человека электролитическим процессам в окружающих тканях, вызывающих в некоторых случаях реакцию отторжения имплантата. После имплантации титановой пластины пациенту в дальнейшем возникают затруднения при выполнении электрофизиологических методов исследования, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, затруднения при прохождении рамки металлоискателя в аэропорту или других общественных местах и возможная непереносимость СВЧ - излучения.
Известна пластина, сформированная из синтетической пластмассы на основе протакрила, для пластики трепанационных дефектов: Blake DP. The use of synthetics in cranioplasty: a clinical review // Mil Med. - 1994. - №6. - P. 466-469. Пластину формируют из пластичной массы по форме и размеру костного дефекта черепа и закрывают ею дефект. В течение 10-15 минут пластина твердеет и становится крепкой. Однако окончательный процесс полимеризации протакрила длится порядка 1,5 ч, в течение которых наблюдается выброс токсических газов, диффундирующих в окружающие ткани, оказывая как местное, так и системное действие на организм. Стерилизация пластины на основе протакрила проводится в ходе операции, не обеспечивая должной асептики, что в следствии приводит к гнойно-воспалительным процессам в послеоперационном периоде. Клинические испытания показали, что материал вызывает выраженную воспалительную реакцию окружающих тканей и со временем происходит деградация имплантата с потерей прочностных качеств.
Известен имплантат для пластики дефектов основания черепа, патент RU 164042, опубл. 20.08.2016, МПК A61F 2/00, выбранный в качестве ближайшего аналога. Известный имплантат выполнен из биосовместимого полимерного материала в виде круглой пластины диаметром от 16 до 20 мм, которая содержит отверстие в центре и равномерно распределенные по краю выемки.
После имплантации ближайшего аналога (и указанных аналогов) необходимо проводить дополнительную процедуру герметизации имплантата, например, с помощью фибринового клея, что усложняет операцию и удлиняет ее время проведения.
Технический результат предложенного комбинированного имплантата для реконструкции дефектов основания черепа заключается в упрощении операции и сокращении времени ее проведения за счет исключения процедуры дополнительной герметизации имплантата.
Технический результат достигается за счет того, что предложен комбинированный имплантат для реконструкции дефектов основания черепа, выполненный из биосовместимого полимерного материала, в виде круглой твердой радиальной выгнутой пластины, толщина которой уменьшается от центра к краю пластины, при этом внутренняя поверхность пластины содержит слой биосовместимого клея для крепления с костной тканью, а наружная - элемент для захвата имплантата инструментом доставки к месту дефекта.
Преимущественно слой биосовместимого клея представляет собой слой полимерной композиции, способной к отвердеванию. Элемент для захвата имплантата инструментом доставки к месту дефекта может быть выполнен в виде двух выемок в пластине или в виде выступа над поверхностью пластины.
Описанное устройство поясняется следующим графическим материалом.
На Фиг. 1 изображен комбинированный имплантат для реконструкции дефектов основания черепа. Вид спереди и в разрезе.
Комбинированный имплантат выполнен в виде круглой пластины (1), внутренняя поверхность которой содержит слой биосовместимого клея (2) для соединения имплантата с костными краями дефекта. Наружная поверхность пластины снабжена элементом (3) для захвата имплантата инструментом доставки к месту дефекта. Толщина пластины (1) уменьшается от центра к краю пластины, что позволяет легко обрезать ее до нужного размера, необходимого для конкретного клинического случая.
Пластина выполнена, к примеру, из твердого костнозамещающего материала по патенту RU 2518753, опубл. 10.06.2014. Биосовместимый клей, к примеру, представляет собой жидкий костнозамещающий материал по патенту RU 2518753, опубл. 10.06.2014. Данный материал обладает высокой биосовместимостью, остеокондуктивностью и возможностью надежного склеивания костных фрагментов за счет высоких адгезионных свойств материала к костной ткани. Предложенный комбинированный имплантат может быть выполнен из любого другого полимерного материала, обладающего необходимыми свойствами.
Операцию с использованием предложенного комбинированного имплантата для реконструкции дефектов основания черепа проводят следующим образом. В ходе операции ЭЭТ-доступом производят трепанацию дна турецкого седла с помощью эндоскопического оборудования, в результате которой формируют трепанационное отверстие диаметром от 10 до 30 мм. После осуществления доступа к турецкому седлу и удаления опухоли проводят герметизацию и пластику дна турецкого седла. Герметизацию проводят гемостатическим материалом, например, губкой Tachocomb, для профилактики кровотечения и провисания диафрагмы турецкого седла. Также герметизация необходима для профилактики вторичной ишемии зрительных нервов. Для пластики дефекта используют предложенный комбинированный имплантат. Пластику дна турецкого седла проводят следующим образом. С помощью специальных ножниц пластину (1) формируют по размеру и форме трепанационного окна. Внутренняя поверхность пластины (1) содержит жидкий слой биосовместимого клея (2). С помощью эндоскопического инструментария пластину (1) захватывают за элемент (3) и укладывают на место трепанационного дефекта. Имплантат можно укладывать как поверх кости, так и под нее. В дальнейшем клей (2) затвердевает за счет своего химического состава.
Клинический пример.
Пациентка М, 54 лет. Диагноз: макроаденома гормональноактивная (соматотропинома). Больной выполнено эндоскопическое эндоназальное транссфеноидальное удаление аденомы гипофиза под нейронавигационным контролем. В ходе операции осуществлялся эндовидеомониторинг с помощью жесткого эндоскопа диаметром 4 мм с разными углами обзора, выполнена трепанация дна турецкого седла, сформирован круглый дефект 15×15 ММ. В полость удаленной опухоли уложен гемостатический материал. Пластина имплантата сформирована по размеру и форме трепанационного окна, имплантат эндоскопическим инструментом уложен на место трепанационного окна. Признаков ликвореи нет. Послеоперационный период протекал без осложнений.