Канюля

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована для проведения рентгенологического исследования желчных протоков путем введения в них контрастного вещества.
Диаметр общего желчного протока (ОЖП) является важнейшей характеристикой наличия или отсутствия препятствий к оттоку желчи (камней, опухоли, сужений и пр.). Точное определение диаметра ОЖП является одним из критериев выбора хирургической тактики. Для этого в процессе операции выполняют холангиографию: с помощью специальной канюли в магистральные желчные протоки вводят контрастное вещество и получают рентгеновский снимок, по которому определяют диаметр ОЖП. При этом необходимо обеспечить введение канюли в пузырный проток на определенную глубину и закрепление ее в протоке, а также установить рентгеноконтрастную масштабную метку.
Известна канюля для интраоперационной холангиографии, выполненная в виде трубки с надетой на нее рентгеноконтрастной масштабной меткой, перемещающейся вдоль трубки, и утолщением на рабочем конце (Э. Янгибаев и др. Канюля с измерительным кольцом для интраоперационной холангиографии // Клиническая хирургия.- 1986, № 9.С. 76). Канюля состоит из хлорвиниловой трубки и Г-образного проволочного мандрена. Масштабная метка выполнена в виде металлического кольца диаметром 10 мм, укрепленного на свободно перемещающейся по оси канюли пластиковой основе. Об истинном диаметре ОЖП судят по расстоянию между отдаленными точками тени измерительного кольца, имеющей обычно вид эллипса, и ширине тени ОЖП.
Недостатки аналога. Г-образная форма мандрена не во всех случаях пригодна для введения канюли в пузырный проток вследствие широкого варьирования формы пузырного протока у разных людей. После установки
200312334
МПК 7 А 61 В 1/00, А 61 М 31/00 Канюля
канюли в пузырный проток существует опасность выведения ее из протока при извлечении мандрена. Масштабная метка не фиксируется на трубке после ее установки, что может приводить к ее смещению и, соответственно, снижать точность измерения. Канюля сложна по конструкции и ненадежна в использовании. Кроме того, изделия из пластмассы в процессе эксплуатации, стерилизации меняют свою структуру, размеры, что ограничивает срок их службы. Визуально сравнивать наибольший размер эллипса и размер ОЖП весьма затруднительно из-за того, что они, как правило, расположены под углом друг к другу.
Наиболее близким аналогом является канюля для интраоперационной холангиографии (А.с. СССР 1801343, 1993, МКИ 5 А 61 В 1/00, 17/34 прототип), выполненная в виде металлической трубки с рентгеноконтрастной масштабной меткой в виде шара и утолщением на рабочем конце. Выполнение рентгеноконтрастной масштабной метки в виде шара обеспечивает неизменно круглую тень при рентгеновском исследовании, что позволяет повысить точность визуальной оценки диаметра ОЖП, необходимую для быстрого принятия решения о хирургической тактике.
Однако металлическая трубка этой канюли выполнена жесткой с рабочим концом, изогнутым по окружности радиусом 35 мм. Это не позволяет изгибать ее по форме конкретного пузырного протока. Известно, что у разных людей угол между осью пузырного протока и осью операционного действия варьирует в широких пределах, особенно при использовании различных способов оперирования. В случае несоответствия этого угла углу рабочего конца канюли ввести канюлю в пузырный проток очень трудно, что может исключить возможность проведения холангиографии. Открытый с торца рабочий конец канюли при ее продвижении по слизистой оболочке травмирует ее. Особенностью строения пузырного протока является извитой ход его просвета. Канюля с открытым концом, несмотря на наличие на нем конической оливы, при ее
введении постоянно цепляется краями за изгибы протока, что осложняет ее продвижение. В этой канюле металлический шарик - масштабная метка диаметром 10 мм - неподвижно укреплен на определенном расстоянии от дистального конца канюли. Для обеспечения точности определения диаметра протока масштабная метка должна быть установлена на одном уровне с ОЖП. Это невозможно или очень трудно сделать жесткой канюлей с заданным радиусом изгиба и неподвижно закрепленной на ней масштабной меткой, что вносит большие погрешности в результат измерения или вообще исключает возможность выполнения холангиографии.
Задача полезной модели - обеспечить успешное и точное проведение холангиографии.
Технический результат - облегчение канюляции; повышение точности измерения диаметра протока; уменьшение травматичности при введении канюли; удобство использования.
Этот результат достигается тем, что в канюле для интраоперационной холангиографии, выполненной в виде металлической трубки с установленной на ней рентгеноконтрастной масштабной меткой в виде шара и утолщением на рабочем конце, автором предложено трубку выполнить из пластичного металла, масштабную метку установить на трубке с возможностью ее перемещения вдоль трубки и фиксации ее положения изгибом трубки. Конец канюли может быть выполнен глухим и закругленным с отверстием на боковой стенке, расположенным перед утолщением. Масштабная метка может иметь диаметр 8 ± 0,1 мм. Канюля может быть снабжена рукояткой цилиндрической формы.
Выполнение корпуса канюли из пластичного металла позволяет неоднократно изгибать рабочий конец канюли по форме пузырного протока без ее разрушения и устанавливать его каждый раз под углом, соответствующим углу между осью пузырного протока конкретного человека и осью операционного действия. Это обеспечивает высокую
вероятность проведения рабочего конца канюли в пузырный проток и успешного выполнения холангиографии. Масштабная метка, установленная на трубке с возможностью ее перемещения вдоль трубки, фиксируется в нужном положении изгибом корпуса канюли, выполненным из пластичного металла. Также изгибом корпуса канюли можно добиться установки масштабной метки на одном уровне с объектом измерения, что обеспечит высокую точность определения диаметра протока.
Последними исследованиями установлено, что максимальным значением диаметра нормального общего желчного протока является не 10 мм, как считалось ранее, а 8 мм. Поэтому автор предлагает масштабную метку выполнить диаметром 8 ± 0,1 мм, что также позволит повысить точность диагностики.
Выполнение конца канюли глухим и закругленным дополнительно облегчает введение канюли в пузырный проток, при этом отверстие на боковой стенке канюли позволяет беспрепятственно вводить контрастное вещество.
Наличие рукоятки цилиндрической формы обеспечивает тонкое управление канюлей и ее вращение вокруг своей оси, что также дополнительно облегчает введение канюли в отверстие пузырного протока и прохождение ею препятствий.
На фиг. 1 изображен общий вид устройства, на фиг. 2 - дистальная часть устройства.
Канюля состоит из металлического полого корпуса (трубки) 1, выполненного из пластичного металла, на котором установлен металлический шарик 2 диаметром 8 мм, передвигаемый вдоль корпуса 1. Конец 3 канюли, вводимый в желчные пути, выполнен закругленным с отверстием 4 на боковой стенке корпуса 1 и утолщением 5. Второй конец канюли снабжен полой рукояткой 6 цилиндрической формы. К концу рукоятки 6, выполненному в виде полого конуса с резьбой (не показан), . присоединен с помощью накидной гайки 7 катетер 8, соединенный с емкостью, содержащей контрастное вещество (не показана). Канюлю используют следующим образом. Перед введением в пузырный проток конец 3 канюли изгибают по форме пузырного протока и, аккуратно вращая с помощью рукоятки 6 вокруг своей оси, вводят в пузырный проток на длину, захватывающую утолщение 5, и за ним лигатурой фиксируют проток на корпусе 1. Перемещением вдоль корпуса 1 шарика 2 устанавливают его на уровне ОЖП и фиксируют его положение изгибом корпуса 1. Через катетер 8 и канюлю в проток через отверстие 4 вводят контрастное вещество и делают рентгеновский снимок. По снимку протока и размещенного рядом с ним шарика 2 определяют размер ОЖП. Канюля предлагаемой конструкции удобна в использовании, имеет большой срок службы, позволяет легко и малотравматично ввести ее в пузырный проток, быстро и точно измерить диаметр ОЖП, обеспечить уверенное выполнение холангиографии у подавляющего большинства больных.
1.Канюля для интраоперационной холангиографии, выполненная в виде металлической трубки с установленной на ней рентгеноконтрастной масштабной меткой в виде шара и утолщением на рабочем конце, отличающаяся тем, что трубка изготовлена из пластичного металла, масштабная метка установлена на трубке с возможностью ее перемещения вдоль трубки и фиксации ее положения изгибом трубки.
2.Канюля по п. 1, отличающаяся тем, что масштабная метка имеет диаметр 8 + 0,1 мм.
3.Канюля по п.п. 1 или 2, отличающаяся тем, что конец канюли выполнен глухим и закругленным с отверстием на боковой стенке, расположенным перед утолщением.
4.Канюля по п.п. 1 или 2 или 3, отличающаяся тем, что она снабжена рукояткой цилиндрической формы.
Формула