УСТРОЙСТВО ДЛЯ УШИВАНИЯ ПЕРФОРАЦИЙ ПОЛЫХ ОРГАНОВ

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к медицинской технике и может быть использована для ушивания гастродуоденальных перфораций.
В России более 7% населения страдают язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки [Панцирев Ю.М., Михалев А.И., Федоров Е.Д. Хирургическое лечение прободений и кровотечений гастродуоденальных язв. Хирургия, 2003, №3. С.43-49.]. Перфоративные гастродуоденальные язвы занимают 5-е место среди других заболеваний органов брюшной полости, требующих экстренного вмешательства. Летальность при этом достигает 6-8% [Борисов А.Е., Федоров А.В., Земляной В.П. Ошибки, осложнения и летальность у больных острыми хирургическими заболеваниями органов брюшной полдости. Санкт -Петербург.- 2000. - 164 с.]. В 90% случаев при операциях по поводу прободных язвах выполняется простое ушивание перфоративного отверстия с помощью хирургической иглы и нити [Лобанов В.М. Хирургия язвенной болезни на рубеже XXI века. Хирургия. - 2000, №1. - С.57-64.].
Известна пружинистая клипса для ушивания перфораций полых Органов, которая использована нами в качестве прототипа [Патент RU №2304933 С1 от 27.08.2007 г.], имеющая два рычага (7) и пружину (8) (фиг.1, 2). Данное устройство имеет ряд недостатков, и прежде всего,: используется сложной конструкции стальная проволока, которая несовместима биологически с тканями организма. При использовании устройства не контролируется сила сжатия перфорированной ткани и требуется дополнительный специальный инструмент (клипсоапликатор) для успешного завершения операции. Одним из основных недостатков устройства является возможность прорезания ткани стенки ушитого органа в результате отсутствия ограничителей глубины введения устройства.
Задачей настоящего решения является разработка технически простого устройства, обеспечивающего плотное смыкание поврежденных тканей.
Технический результат достигается тем, что устройство L-образной формы, изготовленное из никелидтитана, состоит из С-образного сочленения, двух параллельных бранш с изгибом 90° в средней части, концевая часть бранш состоит из двух фрагментов, одна из них длиной 5 мм с неперекрещиващимися браншами, а другой фрагмент длиной 2 мм состоит из перекрещивающихся бранш, толщина которых с 2-х мм в диаметре постепенно уменьшается до острых концов.
Сущность предложенного устройства поясняется графическим материалом (фиг.3, 4, 5). Устройство L-образной формы (фиг.3), имеет сочленение (1) С-образной формы (фиг.3, 4, 5, 6), две взаимопараллельные бранши (1). В средней части этих бранш имеется изгиб в 90° (3). Концевая часть бранш (4) состоит из фрагмента длиной 5 мм смыкающего перфорированную ткань (5) и фрагмента (6) длиной 2 мм (фиг.5), состоящего из перекрещивающихся бранш, толщина которых с 2-х мм постепенно уменьшается в диаметре до острых концов (4). На фигурах 7 и 8 отражено использование устройства на полом органе у пациента.
Теоретическое обоснование использования данного устройства. С-образная форма устройства служит для разведения бранш в зависимости от размера перфорации. Взаимопараллельные бранши до прямоугольного изгиба служат ограничителем, предупреждающим возникновение сквозных проколов. Концевая часть фрагмента длиной 5 мм обеспечивает прочное соединение и срастание поврежденных тканей, а перекрещивающийся фрагмент длиной 2 мм с заостренными концами служит для фиксации устройства в стенке поврежденного органа.
Устройство за счет плотного смыкания поврежденной ткани фрагментом бранш длиной 5 мм приводит к сокращению сроков заживления раны, уменьшает количество постоперационных осложнений за счет исключения образования сквозных проколов в процессе оперативного вмешательства.
Практическое использование устройства
Данное устройство апробировано на лабораторных животных. С использованием данного устройства проведено 18 операций на беспородных собаках с моделированными перфорациями в желудке. Условия эксперимента соответствовали приложениям приказа Минздрава СССР №755 от 12.08.1977 «Правила проведения работ с использованием лабораторных животных». В послеоперационном периоде у собак осложнений не наблюдалось. На обзорных рентгенограммах брюшной полости на 1-3-7-сутки смещений устройства не обнаружено, бранши были сомкнуты, признаков перитонита не было. При проведении фиброгастро-дуоденоскопии (ФГДС) на 7-14-21 сутки у экспериментальных животных отмечено срастание пораженных тканей и на 21 сутки слизистая полностью была эпителизирована. Проведенные исследования позволили использовать данное устройство на людях.
Пациент 38 лет поступил в хирургическое отделение Тюменской больницы ФГУ ЗСМЦ ФМБА России с диагнозом: «Язвенная болезнь желудка, осложненная перфорацией». Давность заболевания - 4 часа. После предварительной предоперационной подготовки под эндотрахеальным наркозом выполнена срединная лапоротомия длиной 2 мм. Установлены бранши для минидоступа, выделена и подтянута на держалке передняя стенка желудка. У края перфорации - наложены лигатурные держалки, затем после предварительного охлаждения никелидтитанового устройства марки ТН-10 до температуры 5°С бранши развели под углом 25-28° (фиг.6), после чего заостренные концы устройства ввели в стенку желудка до прямоугольного изгиба (3), отступя от края перфорации по 3 мм с каждой стороны (фиг.7). Под действием температуры тканей (37°С) бранши устройства восстановили первоначальную форму (фиг.5, 8) за счет эффекта памяти формы металла. Края перфорации плотно сомкнулись. Брюшную полость ушили. Больной выписан на 5-е сутки под наблюдение гастроэнтеролога. К труду пациент приступил через 1 месяц после операции.
Приведенные примеры иллюстрируют возможность использования устройства для ушивания перфораций полых органов и внедрено на базе Тюменской больницы ФГУ ЗСМЦ ФМБА России. С использованием данного устройства проведено 7 операций.
Оценка экономического и положительного эффекта предлагаемого устройства проведена в сравнении с прототипом и представлена в таблице. Экономическая эффективность устройства по сравнению с прототипом составила 170 тысяч рублей при проведении 100 операций.
Таблица
Оценка положительного и экономического эффекта предлагаемого устройства по сравнению с прототипом
Признак
Прототип
Предлагаемое устройство
Количество койко-дней при лечении 1 пациента
5-9
3-5
Плотность смыкания бранш устройства
Не плотное
Плотное
Миграция устройства в полость оперируемого органа
Наблюдается в 80% (за 2 месяца)
Не наблюдается
Частота возникновения постоперационных осложнений
Отмечаются
Количество осложнений меньше за счет отсутствия сквозных проколов органа
Наличие сквозных проколов оперируемого органа
Сквозные проколы регистрируются
Сквозных проколов органа не отмечено
Средняя продолжительность операции
17 минут
12 минут
Стоимость стационарного лечения одного больного
5100руб.
3400 руб.