ТЕТРАГИДРОФОЛАТЫ В КОМБИНАЦИИ С ИНГИБИТОРАМИ EGFR

1. Фармацевтическая композиция, содержащая в качестве компонентов:
a. метилентетрагидрофолат, тетрагидрофолат или метилтетрагидрофолат и
b. ингибитор EGFR,
для применения при лечении онкологического заболевания.
2. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для введения в отсутствие 5-фторурацила.
3. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для введения в отсутствие аналогов, пролекарств и/или метаболитов 5-фторурацила.
4. Фармацевтическая композиция для применения по п. 2 или 3, где 5-фторурацил и/или указанные аналоги, пролекарства и/или метаболиты 5-фторурацила метаболизируются в FdUMP.
5. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанным лечением онкологического заболевания является подавление роста опухоли.
6. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанным лечением онкологического заболевания является уменьшение объема опухоли.
7. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент b) выбран из ингибиторов EGFR, перечисленных в таблице 1, и гефитиниба, эрлотиниба и лапатиниба, а также поликлональных или моноклональных антител - ингибиторов EGFR, таких как цетуксимаб, панитумумаб, залутумумаб, нимотузумаб и матузумаб, или их комбинаций.
8. Фармацевтическая композиция для применения по п. 7, где компонент b) представляет собой моноклональное антитело ингибитор EGFR.
9. Фармацевтическая композиция для применения по п. 8, где компонентом b) является цетуксимаб и/или панитумумаб.
10. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонентом а) является метилентетрагидрофолат.
11. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не позднее чем за 24 ч до введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
12. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не позднее чем за 36 ч до введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
13. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не позднее чем за 48 ч до введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
14. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не ранее чем через 6 ч после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
15. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не ранее чем через 24 ч после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
16. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не ранее чем через 48 ч после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
17. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не ранее чем через одну неделю после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
18. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения не ранее чем через 12 дней после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
19. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для введения не позднее чем за одну неделю до введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
20. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для введения не ранее чем через одну неделю после введения 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита.
21. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанная композиция предназначена для введения в отсутствие 5-FU и/или его аналога, пролекарства и/или метаболита в течение периода времени, составляющего, по меньшей мере, 3 месяца.
22. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) и компонент b) сформулированы в различные фармацевтические композиции.
23. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) и компонент b) сформулированы в одной и той же фармацевтической композиции.
2
2
2
2
24. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент b) представляет собой цетуксимаб и предназначен для введения в количестве, составляющем, по меньшей мере, 50 мг/м, предпочтительно, по меньшей мере, 100 мг/м, более предпочтительно, по меньшей мере, 250, 400 или 500 мг/м и максимально 1000 мг/м.
2
2
2
2
2
25. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где компонент а) предназначен для введения в количестве, составляющем, по меньшей мере, 10 мг/м, предпочтительно, по меньшей мере, 20 мг/м, более предпочтительно, по меньшей мере, 50 мг/м, наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 100, 200 или 500 мг/м и максимально 5 г/м.
26. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где указанное онкологическое заболевание выбрано из рака молочной железы, рака желудка, рака желудочно-кишечного тракта, рака желчного пузыря, рака желчных протоков, рака толстой кишки, рака прямой кишки, рака печени, рака поджелудочной железы, рака головы и шеи, рака пищевода, рака мезотелиомы, рака легких, включая немелкоклеточный рак легких, рака яичников, рака эндометрия, рака шейки, периферической Т-клеточной лимфомы (PTCL), меланомы, опухолей головного мозга, аденокарциномы, рака пищевода и остеосаркомы.