ТОЧНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА ДЛЯ ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИХ ТЕСТ-ПОЛОСОК, ОСНОВАННЫЕ НА МНОГОЧИСЛЕННЫХ ДИСКРЕТНЫХ ИЗМЕРЕНИЯХ, ОПРЕДЕЛЯЕМЫХ ДЕТЕКТИРУЕМОЙ ФИЗИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКОЙ (ХАРАКТЕРИСТИКАМИ) ОБРАЗЦА, СОДЕРЖАЩЕГО АНАЛИТ

1. Способ определения концентрации аналита в физиологическом образце с помощью биодатчика, имеющего по меньшей мере два электрода и реагент, нанесенный по меньшей мере на один из электродов, содержащий:
нанесение физиологического образца на любой из по меньшей мере из двух электродов, чтобы начать последовательность тестирования для определения содержания аналита;
подачу первого сигнала на образец для выведения физической характеристики образца;
приложение к образцу второго сигнала такой же длительности, как и первый, перекрывающегося с последовательностью тестирования для получения первого выходного переходного сигнала, при этом первый переходный выходной сигнал коррелирует как с продолжительностью, так и с величиной первого сигнала;
извлечение конкретного времени получения выборки в ходе выполнения последовательности тестирования на протяжении первого периода времени получения выборки на основе физической характеристики образца;
получение из первого переходного сигнала второго переходного сигнала на протяжении второго периода времени получения выборки;
получение соответствующих величин второго переходного сигнала в выбранных временных интервалах во время второго периода времени получения выборки; и
определение концентрации аналита на основе соответствующих величин второго переходного сигнала в выбранных временных
интервалах.
2. Способ по п. 1, дополнительно содержащий следующие этапы:
определение продолжительности второго периода времени получения выборки на основании конкретного времени получения выборки так, чтобы второй период времени получения выборки накладывался на первый период времени получения выборки; и
разделение второго переходного сигнала на дискретные интервалы времени в отношении второго периода времени получения выборки, и
в котором второй переходный сигнал соотнесен со вторым периодом времени получения выборки.
3. Способ определения концентрации аналита в физиологическом образце с помощью биодатчика, имеющего по меньшей мере два электрода и реагент, нанесенный по меньшей мере на один из электродов, содержащий:
нанесение физиологического образца на любой по меньшей мере из двух электродов, чтобы начать последовательность тестирования для определения содержания аналита;
подачу первого сигнала на образец для выведения физической характеристики образца;
извлечение конкретного времени получения выборки в течение первого периода времени получения выборки;
подачу второго сигнала на образец в течение первого периода времени получения выборки, измерение или получение выборки первого переходного выходного сигнала от образца на протяжении первого периода времени получения выборки;
определение конкретного диапазона времени, который включает
конкретное время получения выборки в первом периоде времени получения выборки, и получение множества величин первого переходного сигнала в соответствующие дискретные интервалы в пределах конкретного диапазона времени; или
получение множества величин первого переходного выходного сигнала во временных интервалах, отличных от приблизительно конкретного времени получения выборки; и
определение концентрации аналита на основе величин первого переходного сигнала, полученных на этапе получения.
4. Способ по п. 3, дополнительно содержащий определение конкретного диапазона времени, который включает конкретное время получения выборки в течение первого периода времени получения выборки и получение множества величин первого переходного сигнала в соответствующих дискретных интервалах в пределах конкретного диапазона времени.
5. Способ по п. 3, дополнительно содержащий получение множества величин первого переходного сигнала в интервалах времени, отличных от приблизительно конкретного времени получения выборки.
6. Способ по п. 1, в котором второй период времени получения выборки включает величины второго переходного сигнала, измеренного до конкретного времени получения выборки, и конкретный диапазон времени включает величины первого переходного сигнала, измеренные до наступления конкретного времени получения выборки.
7. Способ по п. 1, в котором этап извлечения конкретного времени получения выборки содержит расчет определяемого конкретного времени получения выборки в первом периоде времени получения выборки на основании физической характеристики образца.
8. Способ по п. 7, в котором этап расчета для определяемого конкретного времени получения выборки содержит применение уравнения следующей формы:
,
где КонкретноеВремяПолучения выборки определяется как точка во времени от начала последовательности тестирования, в которой производится выборка выходного сигнала биосенсора,
H представляет собой физическую характеристику образца;
1
x составляет приблизительно 4,3e5;
2
x составляет приблизительно (-)3,9, и
3
x составляет приблизительно 4,8.
9. Способ по п. 2, в котором этап определения второго периода времени получения выборки содержит получение абсолютного значения разницы между определенным конкретным временем получения выборки и предварительно заданным моментом времени, чтобы установить начальное время (Т1) и конечное время (T2), примерно равное конкретному моменту времени получения выборки, а первый период времени получения выборки содержит около 10 с или меньше на этапе помещения образца; и необязательно в котором этап получения второго переходного сигнала содержит извлечение из первого переходного сигнала части первого переходного сигнала, которая обозначена как второй переходный сигнал, находящийся в пределах второго периода времени получения выборки; и дополнительно в котором получение соответствующих величин второго переходного сигнала в дискретные выбранные интервалы времени содержит вычисление величины второго переходного сигнала в течение каждого выбранного периода времени.
10. Способ по п. 1, в котором этап получения дополнительно содержит определение второго периода времени получения выборки, который накладывается на первый период времени получения выборки и включает часть первого переходного сигнала и его величины в отношении времени второго периода времени получения выборки, причем часть обозначена как второй переходный сигнал.
11. Способ по п. 2, в котором разделение содержит разделение первого переходного сигнала по меньшей мере на 22 последовательных интервала, начиная с интервала один примерно в начальное время до интервала двадцать два примерно в конечное время.
12. Способ по п. 11, в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 17;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 13;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 3;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,75;
2
x≈337,27;
3
x≈(-)16,81;
4
x≈1,41 и
5
x≈2,67; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 7;
1
x≈0,59;
2
x≈2,51;
3
x≈(-)12,74;
4
x≈(-)188,31 и
5
x≈9,2; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 20;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
1
x≈20,15;
2
x≈1,0446;
3
x≈0,95;
4
x≈1,39;
5
x≈(-)0,71 и
6
x≈0,11; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 1;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 2;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 10;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,70;
2
x≈0,49;
3
x≈28,59;
4
x≈0,7 и
5
x≈15,51; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
2
I≈еличина второго переходного сигнала в интервале 16;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
1
x≈(-)1,68;
2
x≈0,95;
3
x≈(-)4,97;
4
x≈6,29;
5
x≈3,08;
6
x≈(-)5,84;
7
x≈(-)0,47 и
8
x≈0,01; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 16;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 12;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 14;
1
x≈1,18;
2
x≈0,97;
3
x≈(-)11,32;
4
x≈38,76;
5
x≈(-)39,32;
6
x≈0,0928;
7
x≈(-)0,85;
8
x≈1,75;
9
x≈(-)9,38 и
10
x≈0,25.
13. Способ по любому из пп. 1, 2 или 9-12, в котором величина первого переходного сигнала в каждом из множества дискретных интервалов содержит среднюю величину измеренных величин в каждом дискретном интервале.
14. Способ по п. 4, дополнительно содержащий этап разделения первого переходного сигнала на дискретные интервалы в отношении конкретного диапазона времени.
15. Способ по п. 14, в котором разделение содержит разделение первого переходного сигнала по меньшей мере на 22 последовательных интервала, начиная с интервала один примерно в начальное время до интервала двадцать два примерно в конечное время.
16. Способ по п. 15, в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 17;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 13;
3
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 5;
4
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 3;
5
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,75;
2
x≈337,27;
3
x≈(-)16,81;
4
x≈1,41 и
5
x≈2,67; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 11;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 7;
1
x≈0,59;
2
x≈2,51;
3
x≈(-)12,74;
4
x≈(-)188,31 и
5
x≈9,2; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 20;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 22;
3
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 19;
1
x≈20,15;
2
x≈1,0446;
3
x≈0,95;
4
x≈1,39;
5
x≈(-)0,71 и
6
x≈0,11; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 5;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 1;
3
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 2;
4
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 10;
5
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,70;
2
x≈0,49;
3
x≈28,59;
4
x≈0,7 и
5
x≈15,51; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 19;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 16;
3
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 11;
4
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 5;
1
x≈(-)1,68;
2
x≈0,95;
3
x≈(-)4,97;
4
x≈6,29;
5
x≈3,08;
6
x≈(-)5,84;
7
x≈(-)0,47 и
8
x≈0,01; или
в котором определение концентрации аналита производится при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 16;
2
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 5;
3
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 12;
4
I≈величина первого переходного сигнала в интервале 14;
1
x≈1,18;
2
x≈0,97;
3
x≈(-)11,32;
4
x≈38,76;
5
x≈(-)39,32;
6
x≈0,0928;
7
x≈(-)0,85;
8
x≈1,75;
9
x≈(-)9,38 и
10
x≈0,25.
17. Способ по любому из пп. 4 или 14-16, в котором величина
первого переходного сигнала в каждом из множества дискретных интервалов содержит среднюю величину измеренных величин в каждом дискретном интервале.
18. Способ по п. 16, в котором применение первого сигнала содержит направление переменного сигнала на образец, чтобы физическая характеристика образца была получена по выходному значению переменного сигнала.
19. Способ по п. 18, в котором физические характеристики содержат по меньшей мере один из показателей (вязкость, гематокрит, температуру или плотность образца) и/или котором физическая характеристика содержит гематокрит, а аналит содержит глюкозу.
20. Способ по п. 18, в котором направление содержит подачу первого и второго переменных сигналов с разной соответствующей частотой, причем первая частота больше второй; и необязательно в котором первая частота по меньшей мере на один порядок величины меньше второй; и/или необязательно в котором первая частота содержит любую частоту в диапазоне приблизительно от 10 до 250 кГц.
21. Способ по п. 1, в котором получение содержит извлечение из первого переходного сигнала второго переходного сигнала, приведенного в отношении второго периода времени получения выборки.
22. Способ по п. 1 или 2, в котором получение содержит удаление сигналов из первых переходных сигналов, находящихся за пределами второго периода времени получения выборки, оставляя таким образом второй переходный сигнал в пределах
продолжительности второго периода времени получения выборки.
23. Прибор для измерения аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем порта для установки тест-полоски, выполненный с возможностью соединения с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и
микропроцессор в электрической связи с разъемом порта для установки тест-полоски для подачи электрических сигналов или получения электрических сигналов от множества электродов тест-полоски, соединенных с соответствующими разъемами электродов тест-полоски, в ходе выполнения последовательности тестирования,
причем микропроцессор выполнен с возможностью:
(a) подачи первого сигнала к множеству электродов так, чтобы получить физическую характеристику образца, нанесенного на множество электродов для получения конкретного времени получения выборки;
(b) приложения второго сигнала к множеству электродов,
(c) измерения первого переходного выходного сигнала от множества электродов;
(d) выделения второго переходного выходного сигнала из первого выходного сигнала;
(e) определения величины второго переходного выходного сигнала в множество дискретных интервалов времени; и
(f) расчета концентрации аналита из величин второго переходного выходного сигнала в выбранных интервалах из множества дискретных интервалов времени.
24. Система для измерения концентрации аналита, содержащая
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, размещенных на подложке и соединенных с соответствующими разъемами электродов; и
прибор для измерения аналита, включающий в себя
корпус;
разъем порта для установки тест-полоски, выполненный с возможностью соединения с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и
микропроцессор в электрической связи с разъемом порта для установки тест-полоски для подачи электрических сигналов или получения электрических сигналов от множества электродов в ходе выполнения последовательности тестирования,
причем микропроцессор выполнен с возможностью
(a) приложения первого сигнала к множеству электродов таким образом, что физические характеристики образца обеспечивают получение конкретного времени получения выборки,
(b) приложения второго сигнала к множеству электродов,
(c) измерения первого переходного выходного сигнала от множества электродов;
(d) выделения второго переходного выходного сигнала из первого выходного сигнала;
(e) определения величины второго переходного выходного сигнала в множество дискретных интервалов времени; и
(f) расчета концентрации аналита из величин второго переходного выходного сигнала в выбранных интервалах из множества дискретных интервалов времени.
25. Прибор для измерения по п. 23 или система по п. 24, в которых конкретное время измерения вычисляется с использованием уравнения вида:
,
где КонкретноеВремяПолучения выборки определяется как точка во времени после начала последовательности тестирования, в которой производится получение выборки выходного сигнала тест-полоски,
H представляет собой физическую характеристику образца;
1
x равно примерно 4,3e5;
2
x равно примерно (-)3,9; и
3
x равно примерно 4,8.
26. Прибор для измерения по п. 23 или система по п. 24, причем множество дискретных временных интервалов содержит по меньшей мере 22 таких интервала.
27. Прибор для измерения по п. 26, в котором микропроцессор рассчитывает концентрацию аналита при помощи уравнения следующей формы
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 17;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 13;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 3;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,75;
2
x≈337,27;
3
x≈(-)16,81;
4
x≈1,41 и
5
x≈2,67; или
в котором микропроцессор вычисляет концентрацию аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 7;
1
x≈0,59;
2
x≈2,51;
3
x≈(-)12,74;
4
x≈(-)188,31; и
5
x≈9,2; или
в котором микропроцессор вычисляет концентрацию аналита с помощью уравнения вида:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 20;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
1
x≈20,15;
2
x≈1,0446;
3
x≈0,95;
4
x≈1,39;
5
x≈(-)0,71 и
6
x≈0,11; или
в котором микропроцессор вычисляет концентрацию аналита с помощью уравнения вида:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈ величина второго переходного сигнала в интервале 5;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 1;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 2;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 10;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,70;
2
x≈0,49;
3
x≈28,59;
4
x≈0,7; и
5
x≈15,51; или
в котором микропроцессор вычисляет концентрацию аналита с помощью уравнения вида:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 16;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
1
x≈(-)1,68;
2
x≈0,95;
3
x≈(-)4,97;
4
x≈6,29;
5
x≈3,08;
6
x≈(-)5,84;
7
x≈(-)0,47 и
8
x≈0,01; или
в котором микропроцессор вычисляет концентрацию аналита с помощью уравнения вида:
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 16;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 12;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 14;
1
x≈1,18;
2
x≈0,97;
3
x≈(-)11,32;
4
x≈38,76;
5
x≈(-)39,32;
6
x≈0,0928;
7
x≈(-)0,85;
8
x≈1,75;
9
x≈(-)9,38 и
10
x≈0,25.
28. Прибор для измерения аналита, содержащий
корпус;
разъем порта тест-полоски, выполненный с возможностью подключения соответственно к множеству разъемов электродов тест-полоски, когда тест-полоска соединена с разъемом порта тестовой полоски; и
средства для:
(a) определения конкретного времени получения выборки на основе определенной или оцененной физической характеристики образца, помещенного на множество электродов тест-полоски, причем конкретное время получения выборки представляет собой по меньшей мере один момент времени или интервал, отсчитываемый от
запуска последовательности тестирования при помещении образца на тест-полоску;
(b) подачи второго сигнала на множество электродов для измерения первого переходного выходного сигнала, поступающего от множества электродов вследствие подачи второго сигнала на множество электродов;
(с) выделения второго выходного переходного сигнала из первого выходного сигнала;
(d) определения величины второго переходного выходного сигнала на протяжении множества дискретных временных интервалов; и
(e) вычисления концентрации аналита по величинам второго переходного выходного сигнала в выбранные интервалы из множества дискретных временных интервалов.
29. Прибор для измерения по п. 28, в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,.
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 17;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 13;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 3;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,75;
2
x≈337,27;
3
x≈(-)16,81;
4
x≈1,41 и
5
x≈2,67; или
в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 7;
1
x≈0,59;
2
x≈2,51;
3
x≈(-)12,74;
4
x≈(-)188,31 и
5
x≈9,2; или
в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 20;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
1
x≈20,15;
2
x≈1,0446;
3
x≈0,95;
4
x≈1,39;
5
x≈(-)0,71 и
6
x≈0,11; или
в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 1;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 2;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 10;
5
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 22;
1
x≈0,70;
2
x≈0,49;
3
x≈28,59;
4
x≈0,7 и
5
x≈15,51; или
в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 19;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 16;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 11;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
1
x≈(-)1,68;
2
x≈0,95;
3
x≈(-)4,97;
4
x≈6,29;
5
x≈3,08;
6
x≈(-)5,84;
7
8
x≈(-)0,47; иx≈0,01; или
в котором средства для вычисления содержат микропроцессор, выполненный с возможностью вычисления концентрации аналита с помощью уравнения вида
,
где G - это концентрация аналита;
1
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 16;
2
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 5;
3
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 12;
4
I≈величина второго переходного сигнала в интервале 14;
1
x≈1,18;
2
x≈0,97;
3
x≈(-)11,32;
4
x≈38,76;
5
x≈(-)39,32;
6
x≈0,0928;
7
x≈(-)0,85;
8
x≈1,75;
9
x≈(-)9,38 и
10
x≈0,25.