Новый оригинальный отечественный иммуномодулирующий препарат кипферон® в комплексной терапии острых пневмоний у детей

В педиатрической практике широко применяются секретолитические мукоактивные препараты, производные алколоида вазицина - бромгексин и его активные метаболиты - амброксол, халиксол. Не потеряли своего значения и препараты растительного происхождения, обладающие отхаркивающим эффектом. В их ряду корни ипекакуаны, солодки, алтея, трава термопсиса, чабреца.

Многогранным действием при хронических воспалительных заболеваниях лёгких обладает Н-АЦ-ратиофарм (ацетилцистеин). Препарат оказывает прямое действие на молекулярную структуру слизи, разжижает густую вязкую мокроту, облегчает её отделение, способствует отхаркиванию. Кроме того, препарат оказывает прямое ан-тиоксидантное действие и обладает выраженной антитоксической активностью.

Показания к хирургическому лечению в последние десятилетия достаточно сужены. Считают, что в основном оперативному лечению подлежат локализованные бронхоэктазы и кисты при отсутствии патологических изменений во втором лёгком.

Итак, хронические воспалительные заболевания лёгких у детей достаточно многообразны. Это могут быть как отдельные нозологические формы, так и синдромы при других заболеваниях врожденного и наследственного генеза.

Своевременная постановка диагноза и адекватная терапия предотвращают прогрессирование процесса и инвалидизацию больных детей.

Литература

1. Борисов С.П. Хронические пневмонии у детей. В кн.: Пневмонии у детей. М.: 1955; 103-114.

2. Каганов С.Ю., Розинова Н.Н., Лев Н.С. Современные вопросы определения и классификации клинических форм инфекционно-воспалитель-ных заболеваний лёгких у детей // Педиатрия, 2004; 1: 62-66.

3. Смирнова М.О. Клинические и патогенетические особенности различных форм хронического бронхита у детей. Автореферат дисс.

канд.мед.наук. М.: 2004.

4. Классификация и клинические формы бронхолёгочных заболеваний у детей // Росс вестник перинатологии и педиатрии, 1996; 2: 52-56.

5. Середа Е.В. Современная терапия при бронхитах детей // Детский доктор, 1999; 2: 30-32.

6. Muller K., Schmitz S. Chronic bronchitis-alterations of the bronchial mucosa // Wiad Cek, 1997; 50: 252-266.

7. Костюченко М.В. Современные методы рентгенодиагностики хронических неспецифических заболеваний лёгких у детей // Росс Вестник пери-натологии и педиатрии, 2002; 2: 33-3B.

B. Захаров П.П. Клинико-функциональные особенности и исходы различных форм хронических воспалительных заболеваний лёгких у детей. Автореферат дисс. канд.мед.наук. М.:2002.

9. Розинова H.H., Каганов С.Ю. Некоторые вопросы эмфиземы лёгких у детей // Вопросы охр мат и дет, 1972; 6: 53-5B.

10. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем. Десятый пересмотр ВОЗ, 1995.

11. ЦигельникА.Я. Бронхоэктатическая болезнь. Л.: Медицина, 196B, 443.

12. КлиманскийВ.А. Хирургическая патология лёгких у детей. М.: Медицина, 1975; 202.

13. Климанская Е.В., Возжаева Ф.С., Андрющенко Е.В., Соссюра В.Х. Стратегия и тактика лечения хронических воспалительных заболеваний лёгких у детей // Росс педиатрический журнал, 199B; 6: 22-25.

14. Рокицкий М.Р., Гребнев П.Л., Молчанов H.H. Эволюция взглядов на хирургию лёгких у детей // Детская хирургия, 1997; 2: 15-17.

15. Каганов С.Ю., Розинова H.H. Место врождённой и наследственной патологии в пульмонологии детского возраста. Врождённые и наследственные заболевания лёгких у детей / Ред. Ю.Е. Вельтищев, С.Ю. Каганов, В. Таль. М.: Медицина, 19B6; 9-22.

16. Afzelius B.A. The immotile cilia syndrome: a microtubule associated defect // CR c critical reviews in Biochemistry, 19B5; 19: 1: 63-B7.

17. Eliasson R., Mossberg B., Cammner P., Afzelius B. The immotile - cilia syndrome: a congenital ciliary abnormality as an etiologic factor in chronic airway infections and male sterility // New Eng J Med, 1977; 297: 1-6.

1B. Aitken M.L., Fiel S.B. Gystic fibrosis // Dis Mon 1993, 39, 1-52.

19. Шахназарова М.Д. Клинико-функциональные особенности бронхо-лёгочной патологии у детей при моногенных заболеваниях соединительной ткани (синдромах Марфана и Элерса-Данлоса). Автореферат дисс. канд.мед.наук. М.: 2005.

Новый оригинальный отечественный иммуномодулирующий препарат Кипферон в комплексной терапии острых пневмоний у детей

А.А. Калмыков1, А.К. Денисов2

ЮОО «Алфарм», Москва, Ассоциация АПФ

Активное использование иммунотропных средств в повсеместной практике врача-педиатра стало возможным благодаря фундаментальным открытиям, полученным на рубеже XIX и XX столетий выдающимися учёными Паулем Эрлихом, Эмилем фон Берингом, Луи Пастером, Ильей

Мечниковым, заложившими основы развития новой науки - иммунологии.

В ходе последующих научно-экспериментальных исследований в этой области были открыты иммунокомпетентные органы и клетки, что и послужило причиной их объединения в единую систему иммунного гомеостаза.

Введение

Основной функцией иммунной системы является распознавание носителя инфекционного агента или генетически чужеродного антигена, а также активация различных реакций организма, направленных на элиминацию болезнетворного начала и предупреждение развития патологического процесса. Поэтому иммунной системе отводится важнейшая роль в поддержании постоянства гомео-стаза и сохранении антигенной уникальности человека. В широком смысле все разнообразные формы иммунного ответа можно разделить на два типа - врождённые и приобретённые. Базовым различием между ними является то, что приобретённый иммунитет высокоспецифичен в отношении каждого конкретного возбудителя или антигена. Повторная встреча макроорганизма с ними не приводит к изменениям врождённого иммунитета, но повышает уровень приобретённого: иммунная система как бы «запоминает» возбудитель или чужеродный антиген, чтобы впоследствии предупредить вызываемое ими заболевание. Таким образом, выделяются две главные характеристики приобретённого иммунитета: видо - или типоспецифич-ность и иммунологическая память [1, 2, 3, 8].

о о

OJ

о

I—

о

J

го

S

о о оо

о

I—

о

го

£

В последние десятилетия бурное развитие фундаментальной и прикладной иммунологии превосходило по значимости полученных результатов развитие множества других медицинских дисциплин. Было установлено, что иммунологические нарушения лежат в основе таких распространённых заболеваний, как инфекционные, аллергические, аутоиммунные, онкологические, системные и другие болезни. В то же время при развитии острых и особенно хронических патологических процессов были выявлены изменения иммунной реакции организма, которые явились определяющими не только для течения, но и исхода патологического процесса. Всё это послужило основанием для разработки и изыскания новых средств и методов, оказывающих эффективное терапевтическое воздействие, направленное на восстановление функции нарушенного иммунного статуса человека в целом или же на конкретное звено в иммунной системе. По характеру действия иммунотропных препаратов стали выделять иммуномодулирующие, иммуно-коррегирующие и иммуносупрессивные (иммуно-депрессивные) лекарственные средства [11, 14].

Иммуномодуляторы - лекарственные средства, восстанавливающие функции иммунной системы при применении в терапевтических дозах.

Иммунокорректоры - лекарственные средства, изменяющие общую или местную реакцию иммунной системы до уровня, обеспечивающего необходимую защиту организма.

Иммуносупрессоры (иммунодепрессанты) - лекарственные средства, подавляющие естественный уровень иммунологического ответа организма.

Само собой разумеется, что такая градация иммунотропных препаратов является достаточно условной, так как их эффекты во многом зависят от функционального состояния иммунной системы и её отдельных участков.

Главной мишенью в организме для иммунотропных препаратов микробного происхождения являются фагоцитарные клетки, тимического происхождения - Т-лимфоциты. Под воздействием этих препаратов отмечается усиление или повышение функциональной активности иммунокомпетентно-го клеточного звена, ответственного за стимуляцию цитокиновой сети с последующей активацией синтеза цитокинов, интерферонов, интерлейкинов, хе-мокинов, фактора некроза опухоли и др. Интерфе-роны при этом выполняют одну из ведущих функций, так как являются важнейшими медиаторами иммунитета. Основные эффекты интерферонов проявляются в противовирусном, антимикробном, антипролиферативном и иммуномодулирующем действии. Действие интерферонов распространяется не только на вирусы и бактерии, но и на внутриклеточные паразиты (риккетсии, хламидии, токсо-плазмы), патогенные грибы. При этом активность интерферонов реализуется одновременно как внутри клетки, так и вне её. При вирусных инфекциях интерфероны участвуют в процессах подавления развития острой фазы воспаления на уровне инги-бирования функции специфической внутриклеточной рибонуклеазы, приводящей к быстрой деградации матричных РНК-вирусов и разрушению их генома. Блокирование процессов транскрипции и трансляции препятствует репликации вирусов в клеточном аппарате. Интерферон а повышает активность естественных киллеров и является модулятором естественной цитотоксичности. Под его влиянием увеличивается число Бс-рецепторов к иммуноглобулинам 1§С на мембранах макрофагов, что ведёт к увеличению антителозависимой цитоток-сичности. Перечисленные эффекты интерферона а позволяют считать его универсальным фактором неспецифической резистентности организма [1-6].

Наиболее ярким представителем иммуномоду-лирующих лекарственных средств является новый оригинальный отечественный препарат Кипфе-рон, суппозитории для ректального или вагинального применения. Кипферон представляет собой композицию из комплексного иммуноглобулино-вого препарата (60 мг), интерферона человеческого рекомбинантного а-2 (500 тыс. МЕ) и кондитерского жира, используемого в качестве наполнителя.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит три основных класса иммуноглобулинов человека: С, М и А, выделенных из плазмы или сыворотки крови человека, проверенных на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Концентрация ^ в КИП достигает 50 %, а 1§М и ^ -15-25 %, что соответствует естественному распределению этих иммуноглобулинов в материнском грудном молоке. КИП содержит высоспецифические антитела к широкому спектру вирусов и бактерий, в т. ч. таких, как: герпесвирусы, цитомегаловирусы, ротавирусы, хламидии, стафилакокки, энтеробак-терии (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии) и другим патогенным микроорганизмам. КИП оказывает прямое воздействие на возбудителей, обеспечивает ускоренное их выведение из организма, а также иммуномодулирующее действие, свойственное иммуноглобулиновым препаратам.

Интерферон человеческий рекомбинантный а-2 ингибирует стадии развития вирусов, хламидий, риккетсий, обладает иммунокоррегирующими и противоопухолевыми свойствами, стимулирует антибактериальный, антивирусный и антипротозой-ный иммунитет. Отмечается, что использование суппозиториев Кипферона в сочетании с антибактериальной терапией ведёт к получению более значимого терапевтического эффекта. Ректальное введение препарата способствует быстрому (через 5 часов) повышению содержания интерферона в крови, которое сохраняется на высоком уровне в течение 12 часов. При таком способе введения препарата не возникает гриппоподобного синдрома, характерного для парентерального пути поступления в организм интерферонсодержащих средств.

Сочетанное и, преимущественно, однонаправленное действие компонентов препарата обуславливает возникновение мощного иммуномодулиру-ющего эффекта со стимуляцией местного и общего иммунитета, эффективное устранение первичных и возможных вторичных очагов воспаления с восстановлением нормальной микрофлоры человека [2, 4, 6, 7, 16, 19, 21-23].

Одним из основных показаний к применению суппозиториев Кипферона для терапии часто и длительно болеющих детей являются регулярно возникающие заболевания респираторного тракта (пневмонии различного генеза, рецидивирующие бронхиты, бронхообструктивный синдром, ОРВИ) [19-21].

Острота и актуальность проблемы острых пневмоний среди детского населения не вызывает сомнения. Заболеваемость пневмониями составляет около 10-15 на тысячу детей первого года жизни, 15-20 на тысячу детей 1-3 лет и около 5-6 на тысячу детей старше 5 лет. В последние годы в стране наиболее частой причиной смерти детей от респираторных заболеваний является пневмония (около 7-9 % от всех причин смерти детей до 5 лет).

В детской городской клинической больнице № 7 Воронежа были проведены исследования по оценке терапевтической эффективности применения в условиях стационара суппозиториев Кипферона, включённых в комплексную терапию 43 детей больных острой пневмонией. Дети по возрасту были распределены по группам следующим обра-

Таблица 1. Характеристика групп больных детей

Традиционная Комплексная терапия

терапия с включением Кипферона

п % п %

Возраст детей:

до 1 года 2 8,0 3 16,7

1-3 3 12,0 6 33,3

3-7 6 24,0 6 33,3

7-14 11 44,0 3 16,7

>14 3 12,0 - -

Пол детей:

мальчики 13 52,0 11 61,1

девочки 12 48,0 7 38,9

Течение пневмонии по характеру её локализации:

односторонняя 19 76,0 13 66,6

двусторонняя 6 24,0 5 33,3

Степень тяжести пневмонии:

средняя 21 84,0 10 55,5

тяжёлая 4 16,0 8 44,5

Осложнения течения заболевания:

обструктивный синдром; 10 40,0 9 50,0

плевропневмония; 1 4,0 1 5,5

ателектазы - - 2 11,1

Сопутствующие заболевания:

герпес; 1 4,0 2 11,1

ангины; 1 4,0 1 5,5

аденоиды; 1 4,0 1 5,5

отит; 2 8,0

День поступления от начала заболевания

6,0+085

5,5

5,6+1,0

Таблица 2. Зависимость продолжительности основных клинических проявлений от вида терапии

зом: до 1 года - 5 человек (11,7 %), от 1 года до 3 лет - 9 человек (20,9 %), от 3 до 7 лет - 12 человек (27,9 %) и старше 7 лет - 17 (39,5 %) (табл. 1).

У большинства детей (76,7 %) установлено отягощение преморбидного статуса, в т. ч. 60,4 % пациентов были отнесены к группе часто болеющих детей, 51,2 % имели измененный аллергологиче-ский статус, у 20,7 % в анамнезе отмечалось перинатальное поражение головного мозга и у 19,5 % наблюдали хроническую патологию ЛОР-органов. Большинство детей (48,8 %) поступило в стационар в ранние сроки заболевания (до 4-х суток от начала заболевания) и по 25,6 % на 5-7-е сутки, а также позже 7-го дня.

Пневмония в основном протекала в среднетяжё-лой форме (72,1 %), реже - в тяжёлой (27,9 %). Тяжесть состояния была обусловлена лихорадкой, интоксикацией, катаральным синдромом, дыхательной недостаточностью. По характеру локализации заболевания пневмонии чаще были односторонними (74 %) и носили очаговый характер (47,4 %). При изучении состояния микрофлоры верхних дыхательных путей из зева детей чаще (55 %) высевались стрептококки с преобладанием Streptococcus pyogenes и S. viridans. Реже в посевах (14,7 %) обнаруживались стафилококки типа Staphylococcus aureus. Из носа выделялись микроорганизмы в монокультуре: коагулазонегативный стафилококк (26,5 %), S. aureus (5,9 %) и S. epidermidis (2,9 %).

В зависимости от вида терапии больные дети были распределены на две группы. В первой группе (25 человек) получали комплексное традиционное лечение, включая антибиотикотерапию, бронхоли-тики, муколитики и физиопроцедуры. Во второй группе (18 человек) в острый период болезни наряду с традиционной терапией назначался ректально Кипферон. Доза препарата с учётом содержания интерферона человеческого рекомбинантного а-2 детям до 1 года составляла 150 тыс.-2,5 млн. ME в сутки, от года до 5 лет - по 300 тыс.-500 тыс. ME в сутки, старше 5 лет - по 500 тыс. ME 2 раза в сутки.

Клинические проявления Традиционное лечение С включением Кипферона

Длительность интоксикации:

всего 9,8 + 0,9 8,4 + 1,1

в стационаре 4,7 + 0,6 2,8 + 0,6*

Кашель:

всего 19,0 +1,3 18,8 + 1,4

в стационаре 12,8 + 0,9 13,9 + 1,4

одьшка 5,1 + 0,8 3,6 + 0,6*

Аускультативная картина 9,1 + 0,4 7,1 + 0,8*

Катаральные явления 8,6 + 0,9 9,0 + 0,8

Обструктивный синдром 5,6 + 1,2 4,6 +1,0

Примечание: *- различия достоверны при р < 0,05.

Методы исследования

Всем больным детям проводилось общеклиническое исследование, рентгенография грудной клетки, бактериологический посев из носа, зева, биохимическое исследование крови. Типирование лимфоцитов периферической крови у больных осуществлялось с использованием моноклональных антител в иммунофлюоресцентном тесте к рецепторам Т-клеток (CD3), Т-хелперов (CD4), Т-супрес-соров (CD8) и В-клеток (CD20) (В.Х. Хавинсон, 1989, К.А. Лебедев, И.Д. Понякин, 1990). Определялся уровень трёх основных классов иммуноглобулинов в сыворотке крови детей методом радиальной им-мунодиффузии в геле по Манчини (1965). Фагоцитарная активность нейтрофилов крови оценивалась по фагоцитарному показателю и фагоцитарному числу. Одновременно определялась степень иммунологических расстройств (А.М. Земскова, 1986), проводился частотный анализ с определением частоты регистрации показателей иммунного статуса с выраженностью отклонений 2-3-й степени от нормативных данных. Полученные результаты оценивались по методам вариационной статистики. Математическая обработка проводилась стандартными статистическими алгоритмами с применением лицензионных программных средств.

Результаты

Сравнение продолжительности основных клинических проявлений между группами больных представлено в таблице 2.

Применение суппозиториев Кипферона способствовало более быстрому купированию интоксикации, одышки и нормализации аускультатив-ной картины в лёгких (на 1-2 дня).

При проведении динамического исследования гемограммы у больных обеих групп выявлены однотипные отличия, заключающиеся в уменьшении проявлений воспалительного процесса к окончанию терапии (снижение содержания лейкоцитов, их палочкоядерных форм, уменьшение СОЭ), что представлено в таблицах 3 и 4.

В группе больных, получавших комплексную терапию с суппозиториями Кипферона, отмечена также тенденция к повышению содержания уров-

Таблица 3. Характеристика показателей гемограммы у детей, получавших традиционное лечение

Показатели До лечения, M ± т После лечения, M ± т

Нв, г/л 128,5 + 2,7 124,5 + 3,4

Лейкоциты: 109/л 9,7 + 1,4 6,7 + 0,5*

П, % 6,5 + 1,0 2,7 + 0,4*

С, % 59,2 + 2,1 55,7 + 2,5

Э, % 1,8 + 0,3 3,2 + 0,6*

Мо, % 3,7 + 0,4 3,5 + 0,5

Ли, % 28,7 + 2,4 34,8 + 2,1

СОЭ, мм/час 26,2 + 3,3 16,7 + 2,0*

Примечание: *-различия достоверны при р < 0,05.

о о

OJ

о

I—

о

J

го

Таблица 4. Характеристика показателей гемограммы у детей, получавших комплексное лечение с Кипфероном

Показатели До лечения, M ± т После лечения, М ± т

Нв, г/л 115,7 ± 10,3 128,9 ± 3,2

Лейкоциты: 109/л 10,1 ± 0,6 6,3 ± 0,5*

П, % 8,1 ± 1,0 1,9 ± 0,2*

С, % 41,8 ± 6,2 45,7 ± 4,4

Э, % 1,9 ± 0,5 2,1 ± 0,8

Мо, % 4,1 ± 0,5 4,4 ± 0,7

Ли, % 39,7 ± 4,4 45,7 ± 4,5

СОЭ, мм/час 16,4 ± 3,7 10 ± 2,1*

Примечание: "-различия достоверны при р < 0,05.

Таблица 5. Характеристика иммунологических показателей у детей в начальном периоде заболевания

Показатели До лечения, М ± т Норма (n = 26), M ± m

CD3, % 60,6 ± 1,7

CD3, г/л 1,7 ± 0,2* 2,13 ± 0,1

CD4, % 43,6 ± 2,1

CD4, г/л 1,1 ± 0,1* 1,41 ± 0,08

CD8, % 16,9 ± 1,3

CD8, г/л 0,5 ± 0,1 0,58 ± 0,05

CD20, % 11 > 2 ± 1,0

CD20, г/л 0,3 ± 0,04* 0,43 ± 0,04

CD4/CD8 2,7 ± 0,4 1,8 ± 0,4

1д А,г/л 1,6 ± 0,3 1,28 ± 0,11

1д М, г/л 2,3 ± 0,3 1,04 ± 0,13

1даг/Л 9,0 ± 0,8 9,83 ± 0,23

ФП, % 52,5 ± 3,7 43,2 ± 3,16

ФЧ, г/л 5,9 ± 0,3 6,03 ± 0,24

Примечание: "-различия достоверны при р < 0,05.

Таблица 6. Результаты частотного анализа иммунного статуса у детей с острыми пневмониями в начальном периоде болезни

Показатели СИН П-Ш степени, % ГИС П-Ш степени, %

CD3, г/л 60,7 ± 9,2 10,7 ± 5,8

CD4, г/л 28,6 ± 8,5 25,0 ± 8,1

CD8, г/л 46,6 ± 9,7 17,9 ± 7,5

CD20, г/л 71,4 ± 8,5 14,3 ± 6,6

1дА, г/л 50,0 ± 9,4 42,9 ± 9,3

1дМ, г/л 14,3 ± 6,6 53,5 ± 9,4

IgG, г/л 28,6 ± 8,5 21,4 ± 7,7

<Щ % 21,4 ± 7,5 50,0 ± 9,1

ФЧ, г/л 28,6 ± 8 ,2 3,6 ± 3,4

Примечание: СИН - степень иммунологической недостаточности; ГИС - гиперфункция иммунной системы.

ня гемоглобина. Причём по окончанию терапии гемоглобин в количестве менее 110 г/л у них не регистрировался, тогда как в контрольной группе

он обнаруживался в 20,0 % случаев.

Анализ показателей иммунного статуса выявил следующие изменения. Начальный период острой пневмонии характеризовался достоверным однонаправленным снижением как абсолютного содержания общих лимфоцитов, так Т-хелперов и В-лимфоцитов. При этом, несмотря на то, что наиболее демонстративные изменения были отмечены в Т-клеточном звене иммунитета, индекс им-мунорегуляции не отразил выраженной тенденции к снижению (табл. 5). Одновременно было отмечено повышение в плазме уровня 1§М, что наглядно свидетельствует об активности и остроте патологического процесса.

При проведении частотного анализа иммунологических показателей было получено следующее: у 60,7 % детей выявлена 2-3 степень иммунологической недостаточности по содержанию Т-лимфо-цитов; у 46,6 % - Т-супрессоров, у 46,6 % - В-лим-фоцитов, у 50,0 % - 1§А (табл. 6). Избыток 2-3 степени выраженности 1§М регистрировался у 53,5 %

э-

Разработчик : ФГУН "МОСКОВСКИМ НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ им.Г.Н.ГАБРИЧЕВСКОГО" РОСПОТРЕБНАДЗОРА

-н кипферон

гл/пппчмтпп

суппозитории для вагинального или ректального введения

Состав Действие

• иммуноглобулины классов С,А,М .противовирусное .интерферон человеческий •антибактериальное

рекомбинантный альфа2 •антихламидийное

• наполнители

механизм иммуномодулирующего действия

>

# усиливает местный иммунитет слизистой оболочки кишечника и других открытых локусов

• повышает системный иммунитет

в предупреждает нарушение состава естественной микрофлоры

подавляет рост условно-патогенной

* микрофлоры

Показания

острые респираторные заболевания ангины

воспалительные заболевания ротоглотки вирусной и бактериальной этиологии кишечные инфекции (ротавирусные, дизентерия, сальмонеллез, коли-инфекции) дисбактериоз кишечника

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА

—^Щ—

симптомы

болезни

Эксклюзивный дистрибьютор: ЗАО «АПФ-трейдинг». 125212, г. Москва, Головинское ш., д. 8, корп. 2а ,тел. (495) 452-42-43, факс (495) 786-21-17 .e-mail: apf@mail.ru, www.pharmapf.ru Консультация специалиста - по телефону: 8-926-226-74-04 Производитель: ООО" Алфарм", Россия @ w

Регистрационное удостоверение: №PN000126/01 от 31.03.2006 кипферон - двойная защита от инфекции

Таблица 7. Характеристика иммунологических показателей детей с острыми пневмониями в начальном периоде заболевания и после традиционного лечения

Показатели До лечения, М ± т После лечения, М ± т

CD3, % 62,1 ± 2,2 62,8 ± 1,4

CD3, г/л 1,2 ± 0,1 1,4 ± 0,2

CD4, % 46,2 ± 3,1 42,5 ± 2,3

CD4, г/л 0,9 ± 0,1 0,9 ± 0,1

CD8, % 15,9 ± 1,6 20,2 ± 1,5*

CD8, г/л 0,3 ± 0,05 0,5 ± 0,08*

CD20, % 13,1 ± 1,6 13,9 ± 1,8

CD20, г/л 0,3 ± 0,05 0,3 ± 0,03

CD4/CD8 3,0 ± 0,5 2,6 ± 0,4

1дА, г/л 2,0 ± 0,4 1,9 ± 0,5

1дМ, г/л 2,6 ± 0,5 2,3 ± 0,4

г/л 10,1 ± 1,2 9,9 ± 0,8

ФП, % 59,2 ± 3,9 53,3 ± 4,6

ФЧ, г/л 6,5 ± 0,3 6,1 ± 0,4

Примечание: *- различия достоверны при р < 0,05.

Таблица 8. Результаты частотного анализа иммунного статуса у детей с острыми пневмониями после традиционного лечения

Показатели СИН П-Ш, % ГИС П-Ш, %

CD3, г/л 62,5 ± 12,1 -

CD4, г/л 31,3 ± 4,3 12,5 ± 8,3

CD8, г/л 62,5 ± 12,1 18,7 ± 9,7

CD20, г/л 68,8 ± 11,6 -

1дА,г/л 47,6 ± 10,9 35,0 ± 10,4

1дМ,г/л 15,0 ± 8,0 60,0 ± 10,9

^,г/л 14,3 ± 7,6 14,3 ± 7,6

ФП, % 23,8 ± 9,3 42,9 ± 10,8

ФЧ, г/л 28,6 ± 9,9 19,0 ± 8,6

Таблица 10. Результаты частотного анализа иммунного статуса у детей с острыми пневмониями после комплексного лечения с Кипфероном

пациентов, что также является свидетельством острого периода развития заболевания.

В период реконвалесценции у детей с традиционным лечением отмечалось повышение абсолютного и относительного содержания Т-супрессоров (табл. 7), но при этом сохранялся дефицит 2-3-й степени по Т-лимфоцитам у 62,5 % детей, по Т-хелперам - у 31,3 %, по Т-супрессорам - 62,5 %, по В-клеткам - у 68,8 % (табл. 8).

У пациентов, получавших суппозитории Кипфе-рона, отмечалась положительная динамика в изменении иммунологических показателей: достоверно повышалось относительное содержание Т-хелперов, снижалось относительное и абсолютное количество Т-супрессоров (табл. 9). Компенсировался дефицит содержания лимфоцитов по всему Т-клеточному звену.

По результатам анализа частотного распределения иммунокомпетентных клеток после проведения комплексной терапии с применением суппозиториев Кипферона удалось выявить снижение

Таблица 9. Характеристика иммунологических показателей детей с острыми пневмониями в начальном периоде заболевания и после комплексного лечения с Кипфероном

Показатели До лечения, М ± т После лечения, М ± т

CD3, % 58,7 ± 2,7 58,9 ± 2,6

CD3, г/л 2,3 ± 0,5 1,7 ± 0,2

CD4, % 40,3 ± 2,9 49,4 ± 3,4*

CD4, г/л 1,4 ± 0,3 1,3 ± 0,2

CD8, % 18,4 ± 2,4 9,6 ± 1,8*

CD8, г/л 0,7 ± 0,2 0,3 ± 0,08*

CD20, % 8,8 ± 1,0 9,8 ± 1,2

CD20, г/л 0,3 ± 0,06 0,3 ± 0,05

CD4/CD8 2,4 ± 0,7 3,4 ± 0,7

1дА, г/л 0,9 ± 0,4 0,5 ± 0,1

1дМ, г/л 2,0 ± 0,5 1,5 ± 0,3

IgG, г/л 7,7 ± 1,0 8,3 ± 1,2

ФП, % 43,8 ± 6,6 43,9 ± 5,1

ФЧ, г/л 5,1 ± 0,4 5,9 ± 0,5

Примечание: "-различия достоверны при р < 0,05.

Показатели СИН П-Ш, % ГИС П-Ш, %

CD3, г/л 30,0 ± 14,5 -

CD4, г/л 10,0 ± 9,4 50,0 ± 15,8

CD8, г/л 37,5 ± 17,1 -

CD20, г/л 60,0 ± 15,5 -

1дА, г/л 92,3 ± 7,3 -

1дМ, г/л 23,1 ± 11,6 46,2 ± 13,8

1дС, г/л 46,1 ± 13,8 7,7 ± 7,4

ФП, % 16,7 ± 10,8 25,0 ± 12,5

ФЧ, г/л 16,7 ± 10,8 8,3 ± 7,9

Таблица 11. Характеристика биохимических показателей крови у детей, получавших традиционное лечение

Показатели До лечения, М ± т После лечения, М ± т

АлАТ, нМоль х с/л 116,9 ± 17,3 178,4 ± 26,5*

АсАТ, нМоль х с/л 105,1 ± 13,7 107,4 ± 10,8

Тимоловая проба 3,6 ± 0,05 3,6 ± 0,5

Холестерин, мМ/л 4,3 ± 0,2 4,5 ± 0,4

Бетта-ЛП, г/л 4,6 ± 0,4 4,9 ± 0,7

Общий белок, г/л 71,8 ± 1,2 72,7 ± 1,4

Альбумины, г/л 50,9 ± 1,4 50,9 ± 2,0

Альфа1-глобулины, % 7,2 ± 0,4 6,5 ± 0,2

Альфа2-глобулины, % 11,4 ± 0,4 11,2 ± 0,8

Бетта-глобулины, % 11,1 ± 0,4 12,2 ± 0,9

Гамма-глобулины, % 19,4 ± 0,9 19,1 ± 1,6

Примечание: *-различия достоверны при р < 0,05.

частоты регистрации недостаточности 2-3-й степени, а также частоты выраженности распределения общих Т-лимфоцитов (30,0 %), Т-хелперов (10,0 %), В-лимфоцитов (60,0 %) и показателей фагоцитоза (табл. 10).

При изучении биохимических показателей крови в контрольной группе больных, получавших традиционную терапию, достоверно повышался лишь уровень АлАТ (табл. 11), тогда как в сравниваемой группе позитивная реакция отмечалась по всему перечню биохимических показателей (табл. 12).

Причём у пациентов, пролечённых без суппозиториев «Кипферона», частота регистрации АлАТ >189 нМоль х с/л увеличилась с 21,0 % в начальном периоде болезни до 33,3 % после окончания терапии (в сравниваемой группе - обратная динамика: с 40,0 % до 0).

Выводы:

1. Таким образом, включение нового оригинального отечественного иммуномодулирующего препарата Кипферон, в комплексную терапию острых пневмоний у детей способствует быстрому купированию клинических симптомов болезни, подтверждённому клинико-лабораторными исследованиями, надёжной коррекции в сжатые сроки изменённых показателей иммунного статуса (особенно в Т-кле-точном звене), оказывает достоверное противовоспалительное действие без выраженного негативного влияния на биохимические показатели крови.

Таблица 12. Характеристика биохимических показателей крови у детей, получавших комплексное лечение с Кипфероном

Показатели До лечения, М ± т После лечения, М ± т

АлАТ, нМоль х с/л 145,9 ± 32,7 103,0 ± 13,8*

Тимоловая проба 2,8 ± 0,7 3,2 ± 0,9

Холестерин, мМ/л 3,8 ± 0,6 3,7 ± 2,3

Бетта-ЛП, г/л 3,9 ± 0,9 4,2 ± 0,5

Общий белок, г/л 66,2 ± 2,7 64,9 ± 2,3

Альбумины, г/л 50,9 ± 1,3 54,1 ± 3,7

Альфа1-глобулины, % 7,9 ± 0,4 6,2 ± 0,3

Альфа2-глобулины, % 13,4 ± 0,9 10,9 ± 0,9

Бетта-глобулины, % 10,6 ± 0,4 10,7 ± 0,6

Гамма-глобулины, % 17,1 ± 1,3 18,2 ± 3,0

Примечание:*- различия достоверны при р < 0,05.

о о оо

о

I—

о

го

£

о о

OJ

о

I—

о

J

го

2. Кипферон стимулирует рост числа лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулинов в крови, нормализацию интерфероногенеза.

3. Ни в одном случае использования препарата не было зарегистрировано побочных отрицательных или аллергических реакций.

4. Препарат по своим фармацевтическим свойствам высокоэффективен, безопасен и прост в применении больными детьми различных возрастных групп, в т. ч. новорождёнными с наличием выраженного интоксикационного синдрома.

5. Кипферон, суппозитории для ректального или вагинального применения может быть рекомендован для широкого использования в педиатрии с целью лечения различных заболеваний органов дыхания у детей вирусно-бактериального генеза.

Суппозитории Кипферона отпускаются из аптек без рецепта врача. Срок годности препарата 1 год.

Регистрационное удостоверение Р № 000126/01. Фармстатья ФСП 42-0137-0365-05. Разработчик препарата - ГУ «Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского МЗСР РФ», 125212 г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, тел. (495) 708-02-62, (495) 452-18-16. Эксклюзивный производитель препарата - ООО «Алфарм»: г. Москва, тел. (495) 459-10-46, тел./факс (495) 45910-46, www.alfarm.ru, E-mail: alfarmltd@mtu-net.ru.

Литература.

1. Онищенко Г.Г., Алёшкин В.А., Афанасьев С.С., Поспелова В.В. Иммунобиологические препараты и перспективы их применения в инфектоло-гии. ГОУ ВУНЦ МЗРФ, М.: 2002; 303, 343, 450.

2. Афанасьев С.С., Онищенко Г.Г., Алешкин, В.А., Феклисова Л.В., Афанасьекв М.С., Алешкин А.В. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных. Триада Х, Москва; 2005; 25, 37, 38, 58, 69, 73, 318, 324, .327.

3. Афанасьев С.С., Алёшкин В.А., Феклисова Л.В. и др. Интерфероно-вые иммунобиологические препараты, перспективы их применения в лечении инфекционных больных //Вестн. РАМН 2003; 1: 44-48.

4. Афанасьев С.С., Алёшкин В.А., Воробьёв А.А. и др. Влияние препаратов цитокинов на устойчивость бактерий к антибиотикам in vitro //Журн. микробиол 2005; 3: 95-97.

5. Башкина О.А., Алёшкин В.А., Афанасьев С.С. и др. Сравнительная характеристика стафилококкового носительства у здоровых и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями детей //Журн микробиол 2003; 6: 3-6.

6. Башкина О.А., Алёшкин В.А., Афанасьев С.С. и др. Патогенетическая роль инфекционного компонента при лимфаденопатиях у детей в со-

временных условиях //Вестн РАМН 2004; 7: 47-51.

7. Башкина О.А., Афанасьев С.С., Алёшкин В.А. и др. Эффект лечения рецидивирующего бронхита у детей комбинированными интерфероновыми препаратами при различных путях аппликации //Журн микробиол 2005; 3: 99-102.

8. Сенцова Т.Б. Современные иммуномодуляторы. Справочник поликлинического врача. М.: 2004; 3: 5.

9. Ерохин В., Карачунский М., Гергерт В. и др. Кипферон, суппозитории у больных туберкулёзом лёгких // Врач 2002; 4: 39-40.

10. Ерохин В., Карачунский М., Гергерт В. и др. Опыт клинического применения препарата Кипферон, суппозитории при лечении больных туберкулёзом лёгких //Лечащий врач 2002; 3: 35.

11. Жерносек В.Ф., Дюбкова Т.П. Роль и место Кипферона среди современных иммуномодуляторов в практике врача-педиатра // Медицинские новости 2006; 6: 1-6.

12. Кудрявцева М.В., Воропаева Е.А., Афанасьев С.С. и др. Лечение уреаплазмоза с применением иммуномодуляторов. XIII Российский национальный конгр. «Человек и лекарство». Сб. тез. М.: 2006; 184-185.

13. Мескина Е.Р., Феклисова Л.В., Афанасьев С.С. и др. Результаты применения суппозиториев Кипферон у детей при ротавирусной инфекции // Вопр. современной педиатрии 2003; 2: 4: 101-102.

14. Попов В.Ф., Попов О.В. Лекарственные формы интерферонов. Справочник врача. М.: Триада-Х. 2002; 232.

15. Романова Ю.М., ГинцбургА.Л. Цитокины - возможные активаторы роста патогенных бактерий // Вестн РАМН 2000; 1: 44-48.

16. Серебрянский Ю.Е., Афанасьев С.С., Алешкин В.А. и др. Проблемы цитокинотерапии инфекционных заболеваний. М.: 2000; 106.

19. Феклисова Л.В., Новокшонова В.А., Мескина Е.Р. и др. Рекомби-нантные интерфероны в лечении вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у детей. Методические рекомендации. М.: 1996; 11.

20. Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Покатилова А.И. и др. Новые комбинированные иммунобиологические препараты в лечении вирусно-бактери-альных инфекций у детей. Пособие для врачей. М.: 2002; 16 .

21. Щеплягина Л.А., Круглова И.В., Денисов А.К., Чернов В.М. Кипферон у детей - двойная защита от острых респираторных инфекций. // Ремедиум. Специальный выпуск для врачей. Н. Новгород. 2007; 189-190.

22. Феклисова Л.В., Афанасьев С.С., Мескина Е.Р. и др. Комбинированный иммунобиологический препарат Кипферон (суппозитории) в лечении вирусно-бактериальных инфекций респираторного и кишечного тракта у детей // Вопр современной педиатрии 2003; 2: 2: 40-44.

23. Феклисова Л.В., Шебекова В.И., Целипанова Е.Е. и др. «Кипферон, суппозитории» в лечении детей, больных острыми респираторными заболеваниями // Вопр современной педиатрии 2003; 2: 6: 81-84.

24. Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Галкина Л.А. и др. Клинико-лабора-торный анализ результатов использования суппозиториев кипферона в лечении детей различной инфекционной патологией // Эпидемиология и инфекционные болезни 2003; 4: 54-57.

25. Феклисова Л.В., Каражас Н.В., Савицкая Н.А. и др. Оценка состояния здоровья детей младших групп закрытого детского учреждения // Детские инфекции 2005; 4: 1: 66-69.