КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ ТАЙГЕЦИКЛИН

1. Фармацевтическая композиция, содержащая тайгециклин, имеющий по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна кишечно-растворимая оболочка выбрана из сополимера диметиламиноэтилового эфира и метакрилатметилакрилата, анионных акриловых смол, таких как сополимер метакриловой кислоты/метилакрилата и сополимер метакриловой кислоты/этилакрилата, сополимера этилакрилат-метилметакрилат, ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS), фталата гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМСР), ацетатфталата целлюлозы (CAP), ацетатфталата карбоксиметилцеллюлозы (СМСАР), гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, метилгидроксиэтилцеллюлозы, натрий карбоксиметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, поливинилпирролидона, шеллака, метилцеллюлозы и этилцеллюлозы и их смесей и сополимеров.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем что указанная пероральная дозированная форма выбрана из капсул, таблеток, пилюль, порошков, гранул и лиофилизированных брикетов и порошков.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно основание, выбранное из фосфатов, карбонатов, бикарбонатов, цитратов и тартратов.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что указанное по меньшей мере одно из оснований выбрано из фосфатов натрия, карбоната натрия, бикарбоната натрия и цитрата натрия.
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один хелатирующий агент.
7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один хелатирующий агент выбран из ЭДТА, ЭГТА, цитратов и тартратов.
8. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один биополимер.
9. Композиция по п.8, отличающаяся тем что указанный по меньшей мере один биополимер выбран из гипромеллозы, ксантановой камеди и карбомера.
10. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что тайгециклин находится в форме множества частиц.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что средний размер частиц тайгециклина составляет от 0,3 мм до 1,5 мм.
12. Фармацевтическая композиция, содержащая таблетку, имеющую кишечно-растворимую оболочку или множество имеющих кишечно-растворимую оболочку частиц в виде пеллет, которые заключены в твердую или мягкую желатиновую капсулу, при этом каждая таблетка или пеллета содержит тайгециклин и микрокристаллическую целлюлозу и по меньшей мере один компонент, выбранный из по меньшей мере одного основания, по меньшей мере одного хелатирующего агента и по меньшей мере одного биополимера.
13. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанное по меньшей мере одно основание выбрано из фосфатов, карбонатов, бикарбонатов, цитратов и тартратов, таких как фосфаты натрия, карбонат натрия, бикарбонат натрия и цитрат натрия.
14. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один хелатирующий агент выбран из ЭДТА, ЭГТА, цитратов и тартратов.
15. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один биополимер выбран из гипромеллозы, ксантановой камеди и карбомера.
16. Фармацевтическая композиция, содержащая мягкую капсулу из жидкого геля, покрытую кишечно-растворимой оболочкой, и дополнительно неводный раствор тайгециклина и по меньшей мере одно основание, по меньшей мере один хелатирующий агент и по меньшей мере один биополимер.
17. Композиция по п.16, отличающаяся тем, что указанное по меньшей мере одно основание выбрано из фосфатов, карбонатов, бикарбонатов, цитратов и тартратов, таких как фосфаты натрия, карбонат натрия, бикарбонат натрия и цитрат натрия.
18. Композиция по п.16, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один хелатирующий агент выбран из ЭДТА, ЭГТА, цитратов и тартратов.
19. Композиция по п.16, отличающаяся тем, что указанный по меньшей мере один биополимер выбран из гипромеллозы, ксантановой камеди и карбомера.
20. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий нанесение на тайгециклин по меньшей мере одной кишечно-растворимой оболочки.
21. Способ лечения по меньшей мере одной бактериальной инфекции, включающий пероральное введение субъекту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество тайгециклина, имеющего по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, в форме композиции по п.1.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанную по меньшей мере одну бактериальную инфекцию выбирают из осложненных внутрибрюшинных инфекций (cIAI), осложненных инфекций кожи и кожной структуры (cSSSI), признаков внебольничной пневмонии (CAP) и больничной пневмонии (НАР), бактериальных инфекций, вызванных бактериями, имеющими TetM и TetK детерминанты устойчивости, инфекций костей и суставов, нейтропении, связанной с применением катетеров, акушерских и гинекологических инфекций и бактериальных инфекций, вызванных VRE (ванкомицин-резистентным энтерококком), ESBL (микроорганизмами, устойчивым к бета-лактамазам расширенного спектра действия), кишечными бактериями, быстрорастущими микобактериями.
23. Способ лечения обусловленных приемом антибиотиков псевдомембранозных колитов, вызванных С.difficile, и энтероколитов, вызванных S.aureus и сопутствующими метициллин-резистентными штаммами, включающий пероральное введение субъекту, нуждающемуся в таком лечении, фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество тайгециклина, имеющего по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, в форме композиции по п.1.
24. Применение тайгециклина, имеющего по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, для приготовления лекарственного препарата для лечения по меньшей мере одной бактериальной инфекции.
25. Применение по п.24, отличающееся тем, что указанную по меньшей мере одну бактериальную инфекцию выбирают из осложненных внутрибрюшинных инфекций (cIAI), осложненных инфекций кожи и кожной структуры (cSSSI), признаков внебольничной пневмонии (CAP) и больничной пневмонии (НАР), бактериальных инфекций, вызванных бактериями, имеющими TetM и TetK детерминанты устойчивости, инфекций костей и суставов, нейтропении, связанной с применением катетеров, акушерских и гинекологических инфекций или бактериальных инфекций, вызванных VRE (ванкомицин-резистентным энтерококком), ESBL (микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамазам расширенного спектра действия), кишечными бактериями, быстрорастущими микобактериями.
26. Применение по п.24, отличающееся тем, что тайгециклин находится в форме множества частиц тайгециклина.
27. Применение тайгециклина, имеющего по меньшей мере одну кишечно-растворимую оболочку, для приготовления лекарственного препарата для лечения обусловленных приемом антибиотиков псевдомембранозных колитов, вызванных С.difficile, и энтероколитов, вызванных S.aureus и сопутствующими метициллин-резистентными штаммами.