СОСТАВ С АМОРФНЫМ L-5-МЕТИЛТЕТРАГИДРОФОЛАТОМ КАЛЬЦИЯ (L-5-MTГФ-Cа)

1. Лекарственная форма, содержащая эффективное количество, составляющее от 0,1 до 10 мг, аморфного L-5-метилфолата кальция в качестве активного ингредиента, цистеин в качестве стабилизирующего агента и, необязательно, дополнительные вспомогательные агенты.
2. Лекарственная форма по п. 1, в которой количество аморфного L-5-метилфолата кальция составляет от 0,4 до 1 мг.
3. Лекарственная форма по п. 1 или 2, в которой массовое отношение количества аморфного L-5-метилфолата кальция к количеству цистеина составляет по меньшей мере 1:2.
4. Лекарственная форма по п. 1 или 2, в которой массовое отношение количества аморфного L-5-метилфолата кальция к количеству цистеина составляет от 1:2 до 1:33.
5. Лекарственная форма по п. 1 или 2, дополнительно содержащая:
- от 0,5 до 5 мг дроспиренона.
6. Лекарственная форма по п. 1 или 2, дополнительно содержащая:
- от 10 до 50 мкг этинилэстрадиола;
- от 0,5 до 5 мг дроспиренона.
7. Способ получения лекарственной формы по пп. 1-6, включающий смешивание аморфного L-5-метилфолата кальция с цистеином и, необязательно, одним или более вспомогательными агентами и последующее формирование лекарственной формы из указанной смеси.
8. Способ по п. 7, включающий следующие стадии:
а) смешивание аморфного L-5-метилфолата кальция с цистеином и, необязательно, одним или более вспомогательными агентами, и
b) последующее формирование лекарственной формы из указанной смеси путем:
i) прямого прессования смеси, или
ii) влажной или сухой грануляции смеси с образованием гранулята для включения в лекарственную форму, или
iii) распылительной сушки смеси с образованием множества частиц для включения в лекарственную форму.
9. Применение лекарственной формы по пп. 1-6 для получения фармацевтической композиции.
10. Применение лекарственной формы по пп. 1-6 для получения нутрицевтической композиции.
11. Лекарственная форма по пп. 1-6 для применения для получения фармацевтической или нутрицевтической композиции для уменьшения риска дефекта нервной трубки и других врожденных пороков развития, вызванных дефицитом фолата.
12. Лекарственная форма по п. 11, где врожденные пороки развития, вызванные дефицитом фолата, представляют собой дефекты сердца или мочеполовой системы, расщелину губы, челюсти и неба.
13. Лекарственная форма по пп. 1-6 для применения для получения фармацевтической или нутрицевтической композиции для лечения высокого риска привычного невынашивания беременности; для уменьшения риска злокачественных нарушений; для уменьшения риска сердечно-сосудистых расстройств; для уменьшения риска анемии вследствие нарушенного всасывания фолиевой кислоты; для лечения ранней потери памяти, от легкого до умеренного нарушения когнитивных функций и сосудистой деменции или болезни Альцгеймера.
14. Применение цистеина для стабилизации лекарственной формы, содержащей от 0,1 до 10 мг аморфного L-5-метилфолата кальция.