УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ АПНОЭ ВО СНЕ (ВАРИАНТЫ)
DEVICE FOR RELIEVING APNOEA DURING SLEEP (VERSIONS)

Настоящее изобретение относится в целом к устройствам для уменьшения храпа и предотвращения апноэ во время сна и, конкретно, к таким устройствам, которые действуют, вызывая выдвижение нижней челюсти вперед в течение периодов сна.
Во время сна часто возникает обструкция дыхательных путей в результате примыкания задней части языка или мягкого неба к задней стенке глотки. Первым результатом этого является храп (вибрация тканей ротовой полости во время дыхания), который может лишь вызывать раздражение у партнера или, возможно, приведет к прерыванию сна. Усугубление такого состояния, вызванное ожирением или утратой мышечного тонуса горла и тканей ротовой полости в процессе старения, может в результате прогрессирования привести к обструктивному апноэ во время сна. Это потенциально летальное расстройство, при котором дыхание прекращается во время сна на 10 секунд или более, иногда до 300 раз в течение ночного сна. Это состояние связывали с разнообразными потенциально тяжелыми медицинскими состояниями, такими как гипертония, ишемическая болезнь сердца и инсульт.Таким образом, желательно, чтобы диагностика и лечение происходили как можно раньше.
Ввиду повсеместного распространения этого состояния было предложено широкое разнообразие способов лечения. Они включают хирургические вмешательства, способы искусственной вентиляции под положительным давлением и применение многих устройств, предназначенных для обеспечения выдвижения нижней челюсти вперед, смещения вперед языка или комбинацию обеих манипуляций. В самом распространенном хирургическом способе, увулопалатофарингопластике, часть мягкого неба удаляется для предотвращения закрытия глоточного дыхательного пути во время сна. Процедура выполняется под общей анестезией в операционной. При аналогичной процедуре, лазерной увулопалатопластике, множественные способы лечения лазерным световым излучением используются для прогрессирующего рубцевания и уплотнения мягкого неба без удаления ткани. Врачи в настоящее время выполняют усовершенствованную процедуру, при которой используется однократное лечение лазерным световым излучением для удаления небного язычка и подрезания мягкого неба в сидячем положении пациента и в состоянии его полного бодрствования. Поскольку увулопалатофарингопластика может быть болезненной и требовать пребывания в стационаре от одного до трех дней и восстановительного периода от одной до двух недель, то она может быть привлекательной только у наиболее трудноизлечимых пациентов. Хотя увулопалатопластика переносится гораздо легче и может привести лишь к боли в горле длительностью от одной до двух недель и к другим незначительным воздействиям, пациенты все же неохотно подвергаются любому необратимому лечению, которое может иметь непредвиденные последствия. Другие способы лечения, включающие введение костных фиксаторов, как предложено Sohn et al. в патенте США №5988171, или имплантацию магнитов в мягкое небо, предложенную Nelson et al. в патенте США №6955172, и тому подобное, в целом считаются пациентами достаточно непривлекательными.
Способы искусственной вентиляции легких с положительным давлением, из которых наиболее распространенным является искусственная вентиляция легких с постоянным положительным давлением (СРАР), включает использование маски для подачи сжатого воздуха спящему пациенту. Требуемое воздушное давление (также называемое титрованным воздушным давлением) определяется врачом, лечащим расстройства сна, во время исследования в течение ночи, в лаборатории исследования расстройств сна. Титрованное воздушное давление обычно находится в диапазоне от 6 до 14 см водного столба, но в крайне тяжелых случаях может потребоваться давление, достигающее от 25 до 30 см водного столба. Хотя использование СРАР обычно вызывает немедленное улучшение качества сна и качества жизни в целом, маска и шланг к аппарату СРАР уродливы и громоздки, а также в целом достаточно непривлекательны для многих пациентов.
В отношении устройств, предназначенных для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти или смещения вперед языка, давно известно, что смещение языка вперед в целом уменьшает тенденцию расслабления его задней части с упором в заднюю стенку гортани, посредством этого, облегчая храп и, во многих случаях, апноэ во время сна. Также хорошо известно, что выдвижение вперед нижней челюсти смещает язык вперед желательным образом. Выдвижение нижней челюсти вперед до 10 мм, а номинально в диапазоне от 5 до 10 мм, требуется для облегчения симптомов. Хотя имеется много устройств, специально предназначенных для смещения вперед и регулирования положения языка, они относятся к классу устройств, предназначенных для выдвижения вперед нижней челюсти, которое представляет интерес при таком применении.
Почти все устройства, предназначенные для выдвижения вперед нижней челюсти, основаны на паре отдельных, приблизительно аркообразных компонентов, входящих в зацепление с зубными рядами. Каждый из этих компонентов имеет одну более или менее плоскую поверхность, которая упирается в дополнительную поверхность другого компонента. Каждый имеет поверхность для вхождения в зацепление с противоположным зубным рядом, которая приспособлена для точного вхождения в зацепление, в зависимости от целесообразности, со всем или частью зубного ряда верхней или нижней челюсти. Входящие в зацепление с зубными рядами поверхности, обычно именуемые зубными накладками, формуются по зубным отпечаткам, получаемым обычным путем, или создаются непосредственно пользователем. Этот последний из указанных отпечатков получается пользователем погружением зубов в профилированное количество термопластического или отверждаемого смолистого материала, предоставленного на входящих в зацепление с зубными рядами компонентах, причем материал затем сохраняет отпечаток зубного ряда во время отверждения. Пока зубные отпечатки получаются путем смыкания челюстей, два входящих в зацепление с зубными рядами компонента располагаются в положении правильного сопоставления. Входящие в зацеплении с зубными рядами компоненты при их самом простом применении соединяются с возможным применением шарнирного соединения таким образом, чтобы обеспеченная требуемая степень выдвижения вперед нижней челюсти и смыкание челюстей для полного вхождения зубов в зубные отпечатки действовали для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти. Примерами этого типа применения являются те, о которых идет речь в патенте США №5562106, выданном Heeke et al., и в патенте США № 67 67207, выданном Lampert. При другом виде применения, типичным примером которого являются способы применения, описанные в патентах США №№ 5720302, 5810013 и 5921241, выданных Belfer, давление на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент поддерживается просто посредством выступающего элемента, соединенного с экраном ротовой полости, упирающимся в наружные поверхности вокруг рта или верхней губы. При других видах применения, два входящих в зацепление с зубными рядами компонента соединены стойками, кулачками, клиньями, пружинами, эластическими лентами, крюками, винтами или их комбинациями для приложения выдвигающей вперед силы на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, и посредством этого, выдвижения нижней челюсти вперед. Примерами таких устройств, в которых некоторая форма наклонной поверхности или клинящего элемента, фиксированного к верхнему компоненту вхождения в зацепление с зубным рядом, используется для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти приложением силы, воздействующей на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, являются устройства, описанные в патенте США № 6092523, выданном Belfer, в патенте США №6604527, выданном Palmisano, в патентах США №№5427117 и 5566683, выданных Thornton, в патенте США №5117816, выданном Shapiro et al., и в патенте США №509234 6, выданном Hays et al. Использование стоек регулируемой длины для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти описано Lowe в патенте США №5409017 и Strong в патентах США № 6418933 и 6526982. Использование крюков или аналогичных устройств для присоединения нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту в положении выдвижения нижней челюсти вперед описано Gaskell в патенте США № 6845774, Lampert в патенте США № 5823194 и Halstrom в патентах США №№5365945, 6041784, 616142 и 6729335. Использование эластических лент для приложения силы для осуществления выдвижения вперед нижней челюсти описано Frantz et al. в патентах США №№ 5947724 и 6109265. В способах, раскрытых Halstrom в патенте США № 5868138 и Fenton в патенте США №5499633, для присоединения нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту используются дополнительные стойки и щели с целью фиксации нижней челюсти в выдвинутом вперед положении.
Указанные устройства в различной степени дорогостоящие, тяжелые и громоздкие, неудобны при использовании, создают помехи речи и дыханию, движению челюсти, их трудно очищать и подвергать санитарной обработке, трудно применять, и они требуют услуг специализированного персонала для индивидуального подбора и подгонки. В частности, в связи с видами применения, при которых используются формы наклонной поверхности или клинящих элементов, фиксированных к верхнему входящему в зацепление с зубным рядом компоненту, для осуществления выдвижения нижней челюсти вперед путем воздействия силы на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент, такие виды применения могут осуществить лишь небольшую степень выдвижения нижней челюсти вперед. Когда осуществляется большая степень выдвижения нижней челюсти вперед, то скорость смещения височнонижнечелюстного сустава, осуществляемого при одном смыкании челюстей, может вызвать дискомфорт у пользователя. Ощущение скрежета зубов при действии наклонных поверхностей или клинящих элементов на нижний зубной ряд или на нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент при движении челюсти может вызвать неприятное ощущение.
Целью настоящего изобретения является создание устройства для осуществления выдвижения нижней челюсти вперед для уменьшения храпа и предотвращения апноэ во сне, причем устройства недорогого, легкого по массе, компактного, легко очищаемого и подвергаемого санитарной обработке; такого устройства, которое не требует специального подбора и подгонки, позволяет пользователю свободно разговаривать и глотать, которое легко и удобно использовать, и которое обеспечивает возможность неограниченного движения челюсти и поддерживает постоянное, удобное и относительно ненавязчивое действие силы для побуждения нижней челюсти к движению в направлении выдвинутого положения и для удерживания ее в выдвинутом вперед положении.
Использование магнитов для приложения действия корригирующей силы на зубы и челюсти в ортодонтических и ортопедических процедурах хорошо известно. В патенте США №4871310, выданном Vardimon, речь идет об использовании магнитных элементов в сложном устройстве, применение которого направлено на коррекцию сагиттальных диспропорций челюстей, включая преодоление противодействующей силы растянутых нижнечелюстных мышц. В патенте США №4505672, выданном Kurz, в патенте США №4396373, выданном in US Dellinger, в патенте США №3984915, выданном Noble et al., и в патентах США №№4424030 и 4457707, выданных Smiley et al., речь идет об использовании магнитов в ортодонтических приспособлениях.
Такая цель была достигнута за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящем во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела, причем указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела; при этом указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височнонижнечелюстный сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, выступающие внутрь кронштейны прикреплены к нижним, внутренним концам указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные кронштейны поддерживают на своих внутренних концах дугу, к центру которой прикреплена поддерживающая магнит пластина, к которой прикреплены один или более маленьких, мощных магнитов.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны выполнены из легкого, жесткого материала и проходят внутри зубной дуги вдоль бокового края языка, не создавая препятствий смыканию челюстей на указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках.
Предпочтительно, дуга проходит вверх и над задней частью языка.
Предпочтительно, магниты обеспечивают силу притяжения к маленьким, мощным магнитам, прикрепленным к мягкому небу и небной занавеске, посредством этого, смещая эти части вперед и минимизируя любую тенденцию к обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, указанные магниты являются редкоземельным типом неодима.
Предпочтительно, поддерживающая магнит пластина выполнена из мягкого полимерного материала, в который заделаны указанные магниты.
Предпочтительно, угол, под которым указанная поддерживающая магнит пластина прикреплена к указанной дуге, выполнен с возможностью регулирования.
Предпочтительно, форма указанных кронштейнов в поперечном сечении является прямоугольной или более или менее эллиптической с большой осью, расположенной вертикально, и отношением малой оси к большой оси в диапазоне от 1:3 до 1:8.
Предпочтительно, указанные поддерживающие кронштейны варьируются по длине, варьируются по промежутку, скошены внутрь или наружу, отходят под углом вверх или вниз или изогнуты вверх или вниз в некоторой точке по их длине.
Предпочтительно, дуга выполнена проходящей выше или ниже, или с наклоном вперед или назад.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны выполнены съемными с указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки.
Предпочтительно, перед использованием указанные удлиняющиеся элементы деформированы в прессе в более короткую, сокращенную форму и охлаждены до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала с памятью формы.
Предпочтительно, отпечатки зубов в указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках входят в зацепление с 15-75% открытой глубины зубов.
Предпочтительно, отпечатки зубов в указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентах или зубных накладках получены зубными техниками обычным способом, используемым при изготовлении зубных протезов.
Предпочтительно, зубные отпечатки получены путем смыкания челюстей с погружением зубов в материал для получения отпечатков, включенный в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки, причем указанный материал для получения отпечатков сначала размягчается нагреванием, и давление укуса поддерживается до тех пор, пока материал не охладится.
Предпочтительно, материал основы указанных входящих во взаимодействие с зубными рядами компонентов или зубных накладок не изменяется под действием нагревания.
Предпочтительно, зубные отпечатки получены путем смыкания челюстей с погружением зубов в трубки, заполненные отверждаемым при нагревании материал для получения отпечатков, введенные в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки, причем давление зубов при укусе поддерживается до тех пор, пока не отвердеет указанный материал для получения отпечатков.
Предпочтительно, отверждаемый материал для получения отпечатков имеет форму густой пасты, содержащей отверждаемую кислым ангидридом эпоксидную смолу и подходящий наполнитель, содержащиеся в мягкой, гибкой полимерной трубке, причем указанный материал инжектируется с окрашенным отверждающим агентом и месится для получения определенного изменения цвета.
Предпочтительно, трубки отверждающегося при нагревании материала для получения отпечатков введен в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки непосредственно после инжекции указанного отверждающего агента и указанного замеса.
Предпочтительно, указанные трубки, содержащие отверждающийся при нагревании материал для получения отпечатков, выполнены из тефлона и являются прозрачными или светопроницаемыми.
Предпочтительно, входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки выбраны для соответствия размеру и форме зубной дуги пользователя путем погружения зубов пользователя надкусыванием испытуемого куска, выполненного из подходящего материала, в котором может быть получен отпечаток.
Предпочтительно, указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки поддерживаются в положении правильного сопоставления во время получения зубных отпечатков короткими, плоскими, временными рукоятками, прикрепленными к передней части каждой из накладок, скреплены вместе, причем указанные рукоятки в конечном счете отламываются в ослабленных точках разлома, и точки отсоединения полируются.
Предпочтительно, фланцы выступают вверх, располагаются в щечной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вниз, располагаются в щечной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вверх, располагаются в язычной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают вниз, располагаются в язычной области и расположены позади клыков.
Предпочтительно, фланцы выступают и вверх, и вниз выше и ниже плоскости, образованной упором указанных плоских поверхностей, в диапазоне от 15% выше и 85% ниже до 85% выше и 15% ниже указанной плоскости.
Предпочтительно, фланцы выполнены отдельно и прикреплены к указанным входящим во взаимодействие с зубными рядами компонентам или зубным накладкам крепежами, которые входят в зацепление с металлическими вкладышами, заделанными в указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки.
Предпочтительно, фланцы выполнены отдельно и прикреплены к указанным входящим во взаимодействие с зубными рядами компонентам или зубным накладкам соединяющим средством типа защелки в форме дополнительных штырей и муфт, соединительным средством типа ласточкина хвоста или другого соединительного средства, в которых спрофилированные соединительные элементы захватываются в дополнительные выемки или отверстия.
Предпочтительно, входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки снабжены тонкими краевыми выступами или заделанными металлическими замками для вхождения во взаимодействие с зубными поверхностями и, посредством этого, обеспечения более надежного прикрепления к зубному ряду индивида.
Предпочтительно, магниты имеют форму пучков тонких прутков, причем форма поперечного сечения указанных прутков в разрезе выбрана для обеспечения наилучшего заполнения поперечного сечения указанных фланцев.
Предпочтительно, магниты имеют форму множества прутков, имеющих круглую, квадратную, шестиугольную, треугольную или прямоугольную форму поперечного сечения, или одиночных прутков неправильной формы в разрезе для соответствия поперечному сечению указанных фланцев, или форму плоских листков, уложенных параллельными или ламинированными слоями.
Предпочтительно, магниты проходят лишь частично или по существу по длине указанных фланцев и являются полностью инкапсулированными.
Предпочтительно, когда указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки находятся в полном зацеплении, то указанный магнит нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки располагается несколько выше указанного магнита нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, посредством этого, устраняя любую попытку магнитно индуцированных сил привести челюсти пользователя в разомкнутое положение.
Предпочтительно, когда указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки находятся в полном зацеплении, то зазор между прилегающими указанными концами фланцев при температуре тела вполне достаточен для обеспечения возможности независимого движения между указанными входящими во взаимодействие с зубными рядами или зубными накладками.
Предпочтительно, подвешенные на пружины защелки выполнены на одном указанном входящем во взаимодействие с зубным рядом компоненте или зубной накладке, входящей во взаимодействие со стопорами, выполненными в другом компоненте, посредством этого, удерживая указанные входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки в их полностью зацепленном положении, не мешая выдвижению вперед указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки.
Предпочтительно, подвешенные на пружины защелки поддерживаются с возможностью снятия на тонких, жестких, эластичных ножках, прикрепленных к указанному верхнечелюстному входящему во взаимодействие с зубным рядом компоненту или зубной накладке.
Предпочтительно, множество слабых магнитов заделано в указанные поверхности, причем указанные магниты действуют для удерживания указанных плоских поверхностей в сомкнутом положении при прикусывании, не мешая независимому скользящему движению между указанными поверхностями.
Предпочтительно, верхнечелюстной входящий во взаимодействие с зубными рядами компонент или зубная накладка выполнены с направленными вверх и наружу расширениями, занимающими щечную область, причем в указанных расширениях выполнены каналы, открывающиеся к их внутренним концам, для размещения в них с возможностью скольжения поршней, смещенных вперед слабыми пружинами, причем указанные кронштейны, дуга, поддерживающая магнит пластина и магниты поддерживаются этими поршнями, при этом верхний и нижний входящие во взаимодействие с зубными рядами компоненты или зубные накладки на своих передних концах имеют соответствующие магниты, создающие силу отталкивания, которая смещает нижний входящий во взаимодействие с зубными рядами компонент и тем самым височнонижнечелюстной сустав.
Предпочтительно, смещение указанных поршней в указанных каналах задерживается таянием цилиндров из льда или охлажденного геля, помещенных в указанные цилиндры под указанные поршни, причем выполнены дренажные отверстия для обеспечения возможности выхода жидкости из указанных каналов.
Предпочтительно, смещение указанных поршней в указанных каналах задерживается сокращением цилиндров из эластомерного вспениваемого материала, помещенного в указанные каналы под указанные поршни.
Предпочтительно, цилиндры из эластомерного вспениваемого материала растягиваются и охлаждаются до температуры в диапазоне от -5°С до -10°С перед помещением в указанные каналы под указанные поршни.
Предпочтительно, кронштейны и указанная дуга выполнены из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или несколько меньше, чем нормальная температура тела при согревании теплом тела, причем указанные кронштейны и указанная дуга восстанавливают их недеформированную форму, смещая указанную поддерживающую магнит пластину и указанные магниты вперед и, посредством этого, смещая вперед указанное мягкое небо и небную занавеску для минимизации любой тенденции к обструкции верхних дыхательных путей.
Предпочтительно, перед использованием, указанные поддерживающие кронштейны и указанная дуга демонтируются с указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, зажимаются в зажимном приспособлении для их деформации и охлаждаются до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала.
Предпочтительно, материал с памятью формы представляет собой металлический сплав или полимерный материал.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга покрыты теплоизолирующим материалом для задержки их нагревания до температуры фазового перехода материала.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга выполнены слоистыми с основными слоями из материала с памятью формы и второстепенными слоями из материала, не имеющего память формы, причем эта комбинация действует для замедления восстановления указанными компонентами их не деформированного профиля при нагревании до температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы или выше нее.
Предпочтительно, поддерживающие кронштейны и указанная дуга выполнены из тонкого материала с памятью формы и инкапсулированы в более толстый, густой эластичный не имеющий память формы материал, причем эта комбинация действует для замедления восстановления указанными компонентами их не деформированной формы при нагревании до температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы или выше нее.
Предпочтительно, полые каналы, выполненные параллельно сагиттальной плоскости в указанной плоской поверхности одного указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладкой, со скольжением входят в зацепление с указанными узкими дополнительными кнопками, прикрепленными к указанной плоской поверхности указанного другого входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанная конструкция действует для ограничения скользящего смещения одного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно другого компонента.
Указанные задачи также решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные каналы вмещают синусоидально спрофилированные удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее, причем указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, и в котором согласно изобретению указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава.
Предпочтительно, перед использованием указанные удлиняющиеся элементы деформированы в прессе в более короткую, сокращенную форму и охлаждены до температуры, по существу ниже температуры фазового перехода материала с памятью формы.
Кроме того, указанные задачи решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящем во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем один конец каждого фланца почти упирается в конец одного из дополнительной, поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем поперечно расположенные фланцы вытянуты, имеют гладкую форму и размещены таким образом, что вытянутые полностью герметичные магниты, заделанные в указанные фланцы, продольными осями магнитов, примыкающих к фланцам, установлены более или менее на общей прямой, и их одинаковыми полюсами примыкают и, почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или почти упираясь, обеспечивают магнитную отталкивающую силу; или поперечно расположенную пару фланцев, образованных за одно целое с одним указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, концы которой почти упираются в концы дополнительной поперечно расположенной пары фланцев, образованных за одно целое с другим указанным входящим во взаимодействие с зубным рядом компонентом или зубной накладкой, причем продольно проходящие, по существу общие полости, образованные в примыкающих частях указанных фланцев, вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы, выполненные из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или немного меньшую, чем нормальная температура тела, причем указанные удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела; при этом указанная отталкивающая сила магнитов или указанная расширяющая сила указанных удлиняющихся элементов во время вызванного сном расслабления достаточна для смещения указанного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки вперед относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещения вперед нижней челюсти пользователя, размыкая височнонижнечелюстный сустав и, посредством этого, уменьшая возможность обструкции верхних дыхательных путей.
Также указанные задачи решаются за счет создания устройства для облегчения апноэ во сне, в котором входящие в зацепление с зубными рядами компоненты или зубные накладки спрофилированы для посадки на зубную дугу пользователя, причем каждый компонент или зубная накладка имеет первую поверхность, которая взаимодействует или с верхнечелюстным, или нижнечелюстным зубным рядом пользователя, и вторую плоскую поверхность, которая взаимодействует в скользящем упоре с дополнительной плоской поверхностью другого компонента или зубной накладки; и полые каналы, параллельные сагиттальной плоскости и выполненные в указанной плоской верхней поверхности указанного нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, причем указанные каналы вмещают имеющие отличную от синусоидальной форму поперечного сечения, такую как круглая, овальная, квадратная и прямоугольная, удлиняющиеся элементы из материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную нормальной температуре тела или меньше ее, причем указанные удлиняющиеся элементы имеют на одном конце штифты, которые входят в зацепление с дополнительными выемками, выполненными в указанной плоской нижней поверхности указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки, в котором согласно изобретению удлиняющиеся элементы медленно расширяются при согревании теплом тела и обеспечивают достаточную силу во время вызванного сном расслабления для смещения вперед нижнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента или зубной накладки относительно указанного верхнечелюстного входящего во взаимодействие с зубным рядом компонента, смещая нижнюю челюсть пользователя и, посредством этого, осуществляя смещение височнонижнечелюстного сустава.
Различные аспекты настоящего изобретения будут легче понятны при ссылке на следующее описание предпочтительных вариантов осуществления, представленное в связи с сопровождающими чертежами, на которых:
фиг.1 - вид сбоку черепа с нижней челюстью in situ и частично открытой с показанным расположением устройства по настоящему изобретению;
фиг.2 - частичный вид в разрезе по линии А-А с фиг.3;
фиг.3 - частичный вид в разрезе по линии В-В с фиг.2;
фиг.4 - частичный вид сбоку варианта осуществления с фиг.1;
фиг.5 - частичный вид в разрезе в сагиттальной плоскости ротоглоточной области головы человека;
фиг.6 - вид сверху альтернативного варианта осуществления верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента согласно настоящему изобретению;
фиг.7 - вид сбоку верхнего и нижнего входящих в зацепление с зубными рядами компонентов по настоящему изобретению с локализованными, продольными разрезами;
фиг.8 - частичный вид сбоку еще одного варианта осуществления с фиг.1;
фиг.9 - частичный вид в продольном разрезе по линии А-А варианта осуществления с фиг.10;
фиг.10 - частичный вид сверху варианта осуществления нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента.
На фиг.1 череп 1 пользователя изображен с нижней челюстью 2 in situ и частично открытой. Отдельные верхний и нижний, приблизительно аркообразные, входящие в зацепление с зубными рядами, компоненты 3, 4 введены в зацепление с зубами пользователя. При дополнительной ссылке на фиг. 2 и 3 видно, что указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты имеют плоские поверхности 5, 6, которые дополняют друг друга, и упираются друг в друга, когда челюсти пользователя примыкают друг к другу. Напротив указанных плоских поверхностей указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов, расположены входящие в зацепление с зубными рядами поверхности 7, 8, которые сформованы для точного вхождения в зацепление соответственно с зубным рядом верхней челюсти и нижней челюсти. Указанные входящие в зацепление с зубными рядами поверхности, совместно именуемые зубными накладками, могут входить в зацепление со всем или частью зубного ряда пользователя с 15-75% открытой глубины зубов. Плоскость упора указанных плоских поверхностей расположена под прямым углом к сагиттальной плоскости указанного черепа. В предпочтительном варианте осуществления, указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты изготовлены из полиметилметакрилата или аналогичного материала, утвержденного для этого назначения. В предпочтительном варианте осуществления, указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты формуются зубными техниками обычным способом, используемым при изготовлении зубных протезов, и с использованием профессионально полученных отпечатков. Такие методики хорошо известны в данной области. В альтернативном варианте осуществления (не показанном), указанные входящие в зацепление с зубными рядами поверхности указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов изготовлены непосредственно пользователем. В первом таком способе указанные входящие в зацепление с зубными рядами поверхности получены непосредственно пользователем прикусыванием спрофилированного количества подходящим образом размягченного термопластического или отверждаемого смоляного материала, принимающего отпечаток, предоставленного в фланжированном канале, образованном на каждой из указанных расположенных напротив друг друга поверхностях указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов. Затем принимающий отпечаток материал удерживает отпечаток зубного ряда во время отверждения.
Фланжирование указанных каналов действует для удерживания указанного смоляного материала на месте после получения указанных отпечатков. В указанном первом способе указанный термопластический смоляной материал, принимающий отпечаток, представляет собой предпочтительно термолабильный эластомер, такой как этиленвинилацетат. Часть указанного входящего в зацепление с зубным рядом компонента помещается в воду, температура которой приближается к 100°C, до тех пор, пока указанная смола не будет подходящим образом размягчена. Указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты затем осторожно помещаются в ротовую полость пользователя, предпочтительно, с использованием зеркала, и пользователь надкусывает указанный размягченный смоляной принимающий отпечаток материал для получения отпечатка, поддержания челюстей, в сомкнутом положении до тех пор, пока смоляной принимающий отпечаток материал остынет, посредством этого, сохраняя указанный отпечаток. Материал основания указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов не подвергается воздействию указанного нагревания. В указанном втором способе указанный отверждаемый смоляной получающий отпечаток материал принимает форму густой пасты, содержащей подходящую смолу и наполнитель. Указанная паста содержится в закрытой, удлиненной трубке, изготовленной из тонкого, мягкого и гибкого, прозрачного или светопроницаемого полимерного пленочного материала, и длиной, подходящей для указанных фланжированных каналов указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов. В предпочтительном варианте осуществления, указанный полимерный пленочный материал представляет собой тефлон. Указанная паста основана на отверждаемой смоле, предпочтительно, представляет собой отвержденную кислым ангидридом эпоксидную смолу, которая имеет минимальную токсичность. Возможно использование других подходящих отверждаемых смол. В указанные полимерные трубки инжектируется цветной отверждающий агент, предоставленный в маленьких выдавливаемых шприцах, сдавливаемых до тех пор, пока не произойдет определенное изменение цвета, агент выдавливается в указанные фланжированные каналы указанных входящих в зацепление с зубным рядами компонентов, и отпечатки зубов получаются прикусыванием так, как описано выше. Указанные отпечатки должны быть сделаны в пределах определенного максимального периода времени перед тем, как начнется отверждение указанной смолы. Аналогичным образом, челюсти пользователя поддерживаются в сомкнутом состоянии до тех пор, пока указанный смоляной материал не начнет отверждаться, а отпечаток не будет получен, причем тепло ротовой полости помогает ускорить процесс отверждения. В предпочтительном варианте осуществления, выполняются указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты различных форм и размеров, и правильный компонент выбирается для определенного пользователя прикусыванием пользователем тестового куска, изготовленного из подходящего материала, в котором возможно получение отпечатков. Каждый из указанных верхнего и нижнего входящих в зацепление с зубными рядами компонентов поставляется с выступающей вперед рукояткой в форме плоской полоски, и это сделано для регулировки относительных положений указанных входящих в зацепление с зубным рядом компонентов с учетом отпечатка прикуса пользователя. Для сохранения указанной регулировки указанные рукоятки фиксированы вместе с использованием простого зажима и поддерживаются в таком состоянии до тех пор, пока не будут получены указанные отпечатки описанным образом. Выбор и позиционная регулировка указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов предпочтительно выполняется поставщиком. После получения указанных отпечатков, указанные рукоятки отламываются в специально обеспеченных ослабленных точках разлома, непосредственно примыкающих к указанным входящим в зацепление с зубным рядом компонентам, и шлифуются с использованием предоставляемого абразивного бруска, наждачной ленты или тому подобного инструмента.
Каждый из указанных входящих в зацепление с зубным рядом компонентов обеспечен парой латерально расположенных, выступающих фланцев 9, 10, предпочтительно расположенных позади клыков. В предпочтительном варианте осуществления, указанные фланцы расположены в щечной области. Фланцы 9, образованные на латеральных краях указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента, расположены в самой задней его части. Фланцы 10, образованные на латеральных краях указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента, перекрывают боковые края 12 указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента и, при упоре плоских поверхностей 5, 6 занимают положение, непосредственно спереди и более или менее конец-в-конец с фланцами 9. В целях удобства пользователя фланцы 9, 10 снабжены и подходящим образом закругленными краями и, в изображении в плане, они изогнуты для соответствия в целом прилегающему зубному ряду. Подходящее рабочее пространство образовано между указанными боковыми краями 12 указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом и внутренними поверхностями фланцев 10. Подходящее рабочее пространство 11 образовано между примыкающими концами 14, 15 указанных фланцев, именуемых реакционными поверхностями. Боковые края 12 указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента имеют рельеф для приема фланцев 10, причем профилирование рельефа в передней точке 13 и перекрывающихся краях 18 таково, чтобы не создавать препятствия движению вперед фланцев 10 при выдвижении нижней челюсти вперед. Поверхностные выступы 21 выполнены на внутренних поверхностях фланцев 9, 10 для обеспечения зазора от поверхностей десен пользователя.
Один или более подходящих небольших, но мощных постоянных магнитов 16, 17 залиты в продольном направлении в каждый из указанных фланцев так, что при упоре плоских поверхностей 5, 6 указанные магниты располагаются конец-в-конец. Указанные магниты расположены в более или менее коллинеарные пары, расположенные одинаковыми полюсами напротив друг друга и почти с упором в указанные реакционные поверхности. Указанные магниты могут простираться лишь частично или по существу вдоль длины указанных фланцев и могут быть полностью инкапсулированы. У спящего и соответствующим образом расслабленного пользователя, при сомкнутых челюстях и упирающихся плоских поверхностях 5, 6 указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентов, указанные магниты генерируют непрерывную отталкивающую силу, достаточно мощную для медленного смещения височно-нижнечелюстного сустава от точки 19 к точке 20 для выдвижения вперед нижней челюсти пользователя и затем поддержания ее в выдвинутом положении. Степень выдвижения нижней челюсти, требуемая для уменьшения храпа и связанных с ним состояний, указанных в настоящем описании, обычно находится в диапазоне от 5 до 10 мм. В предпочтительном варианте осуществления, указанные магниты выполнены из неодима редкоземельного типа и способны генерировать достаточное отталкивающее усилие для обеспечения требуемой степени выдвижения вперед нижней челюсти. Поскольку челюсти пользователя сомкнуты и не находятся по существу в открытом положении, то сопротивление смыканию будет ощущаться по мере приближения друг к другу одинаковых полюсов указанных магнитов. Это сопротивление, вообще говоря, не больше, чем то, которое ощущается при вхождении в зацепление наклонных поверхностей или клинящих элементов некоторых из приведенных ссылок предшествующего уровня техники с верхним и нижним входящим в зацепление компонентом. Указанные магниты предпочтительно расположены так, что когда плоские поверхности 5, 6 находятся в упоре, то указанные магниты указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента находятся несколько выше указанных дополнительных магнитов указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента. Это оказывает эффект устранения всей магнитной силы, направленной на размыкание челюстей пользователя и генерирование небольшой силы, направленной на смыкание челюстей. На фиг. 4 фланцы 9 верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента обеспечены с каждой стороны на их наружных (передних) краях вырезами 22, простирающимися более или менее вдоль полного изогнутого края 28 указанных фланцев, но останавливающимися на небольшом расстоянии от нижнего края для создания упоров 24. Защелки 23 простираются от стороны к стороне каждого указанного фланца, проходя через выемки 25, образованные в передних краях указанных фланцев. Указанные защелки поддерживаются на тонких, жестких, эластичных ножках 26, которые за счет трения поддерживаются в подходящих отверстиях (не показаны), образованных в указанных упорах. В предпочтительном варианте осуществления, указанные защелки и указанные ножки выполнены из подходящего полимерного материала, который пригоден для легко осуществляемой санитарной обработки. Указанные ножки в их свободном состоянии являются более или менее прямыми и поддерживают указанные защелки в положении, в котором они захватывают изогнутые внутренние края фланцев 10. При поддержании нижних концов указанных ножек в указанных отверстиях указанных упоров, указанные ножки удерживаются на месте их верхними краями 30, контактирующими с верхними краями 31 указанных выемок. Указанные защелки и указанные ножки легко демонтируются для очистки и санитарной обработки отгибанием указанных ножек вперед для отцепления указанных защелок и затем извлечения нижних концов указанных ножек из их указанных отверстий. При работе, когда челюсти пользователя полностью сомкнуты, защелки 23 входят в плотное зацепление со стопорами 27, посредством этого, удерживая указанные входящие в зацепление со стопорами элементы в положении упора их плоских поверхностей 5, 6. Располагаясь внутри указанных вырезов и указанных выемок, указанные ножки и указанные защелки не создают дискомфорт для пользователя во время их смещения. Во время сна указанные защелки высвобождаются из указанных стопоров, поскольку происходит выдвижение вперед нижней челюсти описанным образом, причем указанные защелки и указанные стопоры не препятствуют указанному выдвижению нижней челюсти вперед. В альтернативных вариантах осуществления (не показаны) указанные ножки и указанные защелки могут включаться в изогнутый внутренний край 29 фланца 10, и обе указанные конструкции могут устанавливаться в инвертированную конструкцию.
В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения (не показан), указанные фланцы образованы на латеральных краях указанных верхних и нижних входящих в зацепление со стопорами элементов и ориентированы вниз.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), указанные фланцы ориентированы вверх или вниз и расположены в язычной области.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), указанные фланцы выполнены выступающими вверх и вниз, выше и ниже плоскости, ограничивающей плоские поверхности 5, 6. В этом варианте осуществления, выступ выше и ниже указанной плоскости может иметь размеры в диапазоне от 15% высоты фланца выше и 85% ниже, через равноотстоящий выступ до 85% высоты фланца выше и 15% ниже.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), указанные фланцы выполнены отдельно и с возможностью прикрепления к указанным латеральным краям указанных верхних и нижних входящих в зацепление со стопорами элементов. В этом варианте осуществления, указанные фланцы выполнены в сопрягаемых наборах, имеющих разнообразные конфигурации высоты, длины и толщины и с различными конфигурациями магнитов. Указанные фланцы фиксируются к указанным латеральным краям указанных входящих в зацепление со стопорами элементов подходящими съемными фиксаторами, которые, в предпочтительных вариантах осуществления, входят в зацепление с подходящими металлическими вкладышами, залитыми в указанные входящие в зацепление со стопорами элементы.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), указанные фланцы выполнены отдельно и с возможностью прикрепления к указанным латеральным краям указанных верхних и нижних входящих в зацепление со стопорами элементов с использованием дополнительных нажимных соединительных средств. В этом варианте осуществления, указанные соединительные средства включают дополнительные штыри и муфты, соединительное средство типа ласточкина хвоста и тому подобные соединительные средства, в которых спрофилированные соединительные элементы захватываются в дополнительную выемку или отверстие.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), где указанные входящие в зацепление со стопорами элементы изготовлены зубными техниками, возможно выполнение указанных входящих в зацепление со стопорами поверхностей с тонкими краевыми выступами для вхождения в зацепление с поверхностями зубов или с залитыми металлическими замками того типа, которые включаются в частичные зубные протезы, с целью обеспечения более надежного прикрепления к зубному ряду пользователя.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), где указанные входящие в зацепление со стопорами поверхности изготавливаются непосредственно пользователем описанным способом, съемные датчики устанавливаются по краям указанных фланжированных каналов для обеспечения средства правильного определения положения зубов пользователя перед получением отпечатков в указанном спрофилированном количестве термопластической или отверждаемой смолы. Указанные датчики слабо прикреплены к указанным краям канала и просто отсоединяются после завершения процесса получения отпечатков.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан), используются различные конфигурации указанных магнитов. Альтернативные конфигурации магнитов включают пучки тонких прутков, причем профиль указанных пучков в разрезе выполнен для обеспечения наилучшего заполнения профиля в разрезе указанных фланцев; множественные прутки с большей площадью в разрезе, которые являются возможно круглыми, квадратными, шестиугольными, треугольными или прямоугольными; плоские листки, уложенные параллельными или ламинированными слоями; и одиночный неправильный профиль в разрезе для соответствия профилю указанных фланцев в разрезе.
При работе магнитное отталкивание, используемое в настоящем изобретении, обеспечивает действие мягкой и длительной силы, прикладываемое между верхним и нижним зубным рядом, побуждающей нижнюю челюсть к смещению в направлении выдвинутого положения, обеспечивая возможность медленного и комфортного смещения височнонижнечелюстного сустава пользователя во время расслабления, вызванного сном. То, что устройство по настоящему изобретению не требует регулировки при использовании, и что указанные магниты полностью инкапсулированы, облегчает очистку и санитарную обработку. Устройство по настоящему изобретению является легким, удобным, и его легко применять.
На фиг. 5 представлен частичный вид в разрезе в сагиттальной плоскости ротоглоточной области головы человека. Этот вид включает мягкое небо 36, подвешенное с задней границы твердого неба 35, и небную занавеску 37, принимающую форму конического отростка, образованного на нижнем среднем краю мягкого неба. В целях иллюстрации, язык 32 изображен смещенным вперед с упором в зубы 33, 34 в положение для минимизации любой тенденции к блокаде верхних дыхательных путей. Для минимизации любой тенденции к смещению внутрь мягкого неба и небной занавески и, посредством этого, минимизации любой тенденции к блокаде верхних дыхательных путей, один или более маленьких, мощных магнитов 38 фиксированы к передней поверхности мягкого неба и корня небной занавески. В предпочтительном варианте осуществления, указанные магниты фиксированы к передним концам коротких стержней 39, которые проходят через подходящие отверстия, проколотые в мягком небе и небной занавеске, причем указанные стержни фиксированы на месте посредством подходящих держателей 40, фиксированных к их задним концам с упором в задние поверхности указанного мягкого неба и небной занавески. В предпочтительном варианте осуществления, указанные держатели являются съемными и принимают форму небольших, приблизительно круглых пластин, зажатых или прикрученных к концам указанных стержней. Также, в предпочтительном варианте осуществления, указанные магниты, стержни и держатели при целесообразности покрыты подходящими биологически совместимыми материалами или выполнены из него. В альтернативном варианте осуществления (не показан), указанные магниты имплантированы полностью внутрь указанного мягкого неба и/или небной занавески.
С дополнительной ссылкой на фиг. 6, наружные концы 44 выступающих внутрь поддерживающих кронштейнов 41 фиксированы к нижним, внутренним концам верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонентом 3. Указанные поддерживающие кронштейны проходят назад внутри зубной дуги и вдоль латеральных краев языка в положении, в котором они не препятствуют смыканию челюстей на указанных входящих в зацепление с зубными рядами компонентах. Указанные поддерживающие кронштейны соединены на их внутренних концах дугой 45, которая проходит вверх и над задней частью языка. К центру указанной дуги в положении непосредственно спереди от указанного мягкого неба фиксирована поддерживающая магнит пластина 42, к которой, в свою очередь, фиксированы один или более небольших, мощных магнитов 43. В предпочтительном варианте осуществления, магниты 38, 43 из неодима редкоземельного типа, которые способны генерировать достаточное отталкивающее усилие для обеспечения требуемой степени смещения вперед указанного мягкого неба и небной занавески. Указанные магниты выбраны так, чтобы противоположные полюсы примыкали друг к другу, когда указанное устройство по изобретению правильно располагается в ротовой полости. В предпочтительном варианте осуществления, указанная поддерживающая магнит пластина расположена под углом относительно указанной дуги для поддержки магнитов 43 в положении, в котором они располагаются более или менее параллельно магнитам 38. В первом альтернативном варианте осуществления (не показан), поддерживающая магнит пластина 42 фиксирована к центру дуги 45 подходящим зажимным средством, причем указанное зажимное средство способно ослаблять крепление для обеспечения возможности регулировки угла магнита 43 относительно магнитов 38. Во втором альтернативном варианте осуществления (не показан) указанная поддерживающая магнит пластина выполнена из подходящего мягкого полимерного материала, в который залиты указанные магниты, причем указанный мягкий полимерный материал обеспечивает пользователю меньший дискомфорт. В третьем альтернативном варианте осуществления (не показан), магнит 38 залит в диск из подходящего мягкого полимерного материала. В четвертом альтернативном варианте осуществления (не показан), поддерживающая магнит пластина 42, магниты 43 и магниты 38 замещены двумя дополнительными дисками из подходящего мягкого полимерного материала, которым приданы магнитные свойства включением магнитных частиц, причем такие магнитные полимерные материалы хорошо известны в данной области. Указанная поддерживающая магнит пластина спрофилирована для приема ряда магнитов, дополнительных к ряду магнитов, фиксированных или имплантированных в указанное мягкое небо и занавеску мягкого неба.
В предпочтительном варианте осуществления, указанные поддерживающие кронштейны выполнены из легкого, жесткого материала с прямоугольной или более или менее эллипсоидной формой в разрезе. Отношение большой к маленькой оси находится в диапазоне от 3:1 до 8:1, и большая ось разреза ориентирована более или менее вертикально. Для лучшего приспособления к форме отдельных ротовых полостей, указанные поддерживающие кронштейны могут варьироваться по длине, варьироваться по промежутку, быть скошенными вверх или вниз, или соединены шипом вверх или вниз в некоторой точке по их длине. Аналогичным образом, указанный кронштейн выполнен с продолжением выше или ниже и наклонен вперед или назад. В предпочтительном варианте осуществления, указанные поддерживающие кронштейны выполнены съемными, причем их наружные концы 44 располагаются в дополнительных каналах (не показаны), образованных в указанном входящем в зацепление с зубным рядом компоненте, и фиксированы на месте маленькими винтами (не показаны). В первом альтернативном варианте осуществления (не показанном), указанные наружные концы указанных поддерживающих кронштейнов выполнены конусообразными и фрикционно захватываются в дополнительные муфты, обеспеченные в указанном входящем в зацепление с зубным рядом компоненте. Во втором альтернативном варианте осуществления (не показанном), указанные наружные концы указанных поддерживающих кронштейнов просто фиксированы к указанному входящему в зацепление с зубным рядом компоненту. В третьем альтернативном варианте осуществления (не показанном), подходящие маленькие, мощные магниты установлены на наружных концах выступающих внутрь поддерживающих кронштейнов 41, причем указанные поддерживающие кронштейны фиксированы к указанному входящему в зацепление с зубным рядом компоненту притягивающим содействием двух указанных пар магнитов. В предпочтительном варианте осуществления, указанные магниты выполнены кольцевыми, и штыри, выступающие из первой указанной пары, входят в зацепление с дополнительными выемками во второй указанной паре, причем указанный вариант осуществления действует для обеспечения улучшенной точности и надежности прикрепления указанных поддерживающих кронштейнов.
При использовании указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты (изображенные под номерами 3, 4 на фиг. 1) помещаются в ротовую полость и при разомкнутых челюстях вводятся в ротовую полость немного за пределы нормального положения, давая возможность магнитам 38, 43 войти в зацепление. Указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты затем смещаются вперед в их нормальное положение и удерживаются в нем смыканием челюстей. При смещении вперед указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты описанным образом, указанные магниты остаются вошедшими в зацепление, вызывая аналогичное смещение вперед указанного мягкого неба и небной занавески и удерживание их в этом положении. На смещенное положение указанного мягкого неба и небной занавески не воздействует смещение вперед указанной нижней челюсти и указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента в соответствии с принципами работы настоящего изобретения.
На фиг. 7, в альтернативном варианте осуществления, верхний и нижний входящие в зацепление с зубными рядами компоненты 3, 4 сформованы с отпечатками зубов пользователя (резцы изображены в контурной форме под цифрами 58, 59) и поддерживаются в сомкнутом положении. Указанные магниты являются слабыми и не препятствуют скользящему движению плоской поверхности 5 по плоской поверхности 6. Нижний входящий в зацепление с зубным рядом компонент выполнен с выступающим вверх бортиком 57, образованным на его переднем конце, причем указанный бортик по существу перекрывает передний конец верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента 3 с достаточным допущенным зазором между их прилегающими поверхностями для обеспечения возможности свободного движения. Подходящие сильные брусковые магниты расположены соответственно на переднем конце указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента и в бортике 57, причем одинаковые полюса указанных магнитов располагаются, непосредственно прилегая друг к другу. Положения верхней и нижней губ пользователя изображены в контурном виде и обозначены соответственно цифрам 60, 61. При использовании, когда пользователь находится в полностью расслабленном спящем состоянии, отталкивающая сила магнита 55, действующая на магнит 56, достаточна для вызова достаточного выдвижения нижней челюсти вперед для облегчения симптомов, указанных в других местах настоящего описания.
С обеих сторон и на внутреннем конце верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента 3 выполнены верхние и направленные наружу расширения 46, которые занимают щечную область ротовой полости пользователя. Подходящие высверленные каналы 47 образованы в указанных расширениях и открыты в их внутренних концах. Поршни 48 с возможностью скольжения размещены в указанных каналах и побуждаются к перемещению по направлению вперед слабыми пружинами 50. Указанные пружины удерживаются в указанных каналах держателями, которые возможно установлены в указанных открытых концах указанных каналов подходящей резьбой на их наружных поверхностях, входящей в зацепление с дополнительной резьбой в указанных каналах, или подходящими наконечниками на указанных держателях, входящими в зацепление с дополнительными штыревыми каналами или пазами, образованными в указанных каналах. Комбинированная сила, генерируемая указанными пружинами, вполне достаточна для позитивного удерживания указанного язычка мягкого неба от прилегания к задней стенке глотки. Упор 51 поддерживающей магнит пластины 42 прикреплен и поддерживается на средней точке дуги 45. Указанная дуга выполнена непрерывно с параллельными поддерживающими кронштейнами 41, которые соединены с поршнями 48 параллельными поршневыми штоками 49. При использовании, когда указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты правильно введены в ротовую полость пользователя и магниты указанной поддерживающей магнит пластины притягивают магниты, фиксированные к указанной небной занавеске или имплантированные в нее (как описано в отношении фиг. 5), указанные пружины побуждают указанные поршни к некоторому перемещению в направлении к переднему положению, смещая с ними указанную дугу, указанную поддерживающую магнит пластину, указанные магниты и указанную небную занавеску, посредством этого обеспечивая то, что указанная небная занавеска не создает препятствий дыхательному воздушному потоку. Конструкция в сборе, содержащая указанные поршни, указанные поддерживающие кронштейны, указанную дугу, указанную поддерживающую магнит пластину и указанные магниты, легко удаляется отсоединением указанных держателей и удалением указанных поршней из указанных каналов.
В альтернативном варианте осуществления (не показан) перед использованием поршни 48 и пружины 50 удаляются из каналов 47, цилиндр льда или охлажденного гелевого материала вводится в каждый из указанных каналов, и вновь устанавливаются указанные поршни и пружины. Присутствие указанных цилиндров льда или геля в указанных каналах поддерживает поршневые штоки 49 и поддерживающие магнит пластины в вытянутом назад положении, в котором магниты указанной поддерживающей магнит пластины легко входят в зацепление с магнитами, которые прикреплены или имплантированы в указанную небную занавеску, когда указанное устройство по изобретению правильно установлено в ротовой полости. Во время сна указанные цилиндры льда или геля все больше согреваются теплом тела и плавятся или растворяются, посредством этого обеспечивая возможность смещения указанных поршней вперед под побуждающим действием указанных пружин. Обеспечены подходящие небольшие дренажные отверстия (не показаны) для обеспечения возможности выхода из указанных каналов жидкости, образуемой в результате таяния или растворения указанных ледяных или гелевых цилиндров. Указанное смещение вперед указанных поршней приводит к аналогичному смещению указанной поддерживающей магнит пластины, указанных магнитов и указанной небной занавески с ними, посредством этого, обеспечивая то, что указанная небная занавеска не создает препятствие дыхательному воздушному потоку.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан) перед использованием поршни 48 и пружины 50 удаляются из каналов 47, охлажденный, растянутый цилиндр, выполненный из мелковспененного, густого эластомерного материала, вводится в каждый указанный канал, и указанные поршни и пружины вновь устанавливаются. Между сеансами применения указанные цилиндры помещаются в подходящее устройство (не показано) при комнатной температуре и подается давление для подходящего увеличения их длины. Затем указанное устройство помещается в охлаждаемое средство для охлаждения указанных цилиндров до температуры в диапазоне от -5ºС до -10ºС. Непосредственно перед применением устройства по настоящему изобретению, указанные цилиндры удаляются из указанного устройства и устанавливаются в указанные каналы. Во время сна указанные цилиндры медленно согреваются теплом тела и вновь принимают их не растянутую форму, посредством этого, обеспечивая указанным поршням возможность смещения вперед под побуждающим действием указанных пружин. Указанное смещение вперед указанных поршней приводит к аналогичному смещению указанной поддерживающей магнит пластины и указанной небной занавески с ними, посредством этого, обеспечивая то, что указанная небная занавеска не создает препятствие дыхательному воздушному потоку.
Снова обращаясь к фиг. 5 и 6, в другом альтернативном варианте осуществления (не показан) указанные поддерживающие кронштейны и указанная дуга выполнены из подходящего полимерного материала с памятью формы или материала из металлического сплава с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или несколько меньшую, чем нормальная температура тела. Между сеансами применения устройства по настоящему изобретению, указанные поддерживающие кронштейны и указанная дуга предпочтительно демонтируются, зажимаются в зажимном приспособлении (не показано) для генерирования желательного деформированного профиля и охлаждаются в подходящем охлаждающем средстве до температуры, по существу ниже указанной температуры фазового перехода. Указанный деформированный профиль таков, чтобы сместить назад поддерживающую магнит пластину 42 и магниты 43 в положение, в котором указанный магнит эффективно упирается в указанные магниты, фиксированные или имплантированные в указанное мягкое небо и/или небную занавеску. Непосредственно перед применением, указанные поддерживающие кронштейны и указанная дуга вновь устанавливаются на указанные входящие в зацепление с зубными рядам компоненты, и указанные входящие в зацепление с зубными рядам компоненты правильно вставляются в ротовую полость пользователя так, что указанные магниты указанной поддерживающей магнит пластины входят в зацепление с указанными магнитами, фиксированными к указанной небной занавеске или имплантированными в нее. По мере того как поддерживающие кронштейны и указанная дуга согреваются теплом тела до температуры, превышающей температуру фазового перехода их указанного материала, они медленно восстанавливают свой не деформированный профиль, посредством этого смещая вперед указанную поддерживающую магнит пластину, указанные магниты и указанную небную занавеску в степени, необходимой для обеспечения того, чтобы указанная небная занавеска не создавала препятствие дыхательному воздушному потоку.
В альтернативном варианте осуществления (не показан) указанные компоненты указанного материала с памятью формы покрыты подходящим теплоизолирующим материалом для задержки согревания до температуры фазового перехода из указанного материала из металлического сплава с памятью формы.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан) указанные компоненты указанного материала с памятью формы выполнены слоистыми с основными и второстепенными наслоениями, так что при указанной температуре фазового перехода указанный основной слоистый материал имеет тенденцию восстанавливать недеформированные профили указанных компонентов, тогда как указанный второстепенный слоистый материал одновременно имеет тенденцию препятствовать восстановлению указанного не деформированного профиля. Указанная конструкция действует для замедления скорости восстановления указанными компонентами их не деформированных профилей.
В другом альтернативном варианте осуществления (не показан) указанные компоненты указанного материала с памятью формы выполнены тонкими и инкапсулированными в более толстый, густой эластичный полимерный материал, который противодействует деформации и обеспечивает возможность лишь медленного восстановления указанных не деформированных профилей.
На фиг. 8 указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты выполнены с латерально расположенными, выступающими фланцами 9, 10, расположенными на любой стороне. Указанные фланцы имеют сформированные внутри них продольно простирающиеся полости 63, 64, которые эффективно образуют одиночные полости, когда входящие в зацепление с зубными рядами компоненты 3, 4 расположены с их плоскими поверхностями 5, 6 в перпендикулярном упоре, и прилегающие изогнутые края 28, 29 указанных фланцев находятся при работе в упоре. Внутри указанных полостей расположены имеющие синусоидальную форму удлинительные элементы 62, выполненные из подходящего материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или несколько меньше, чем нормальная температура тела. Длина указанных удлиняющихся элементов и комбинированные длины указанных полостей таковы, что концы 65, 67 указанных удлиняющихся элементов в их сокращенной форме упираются соответственно в концевые поверхности 66, 68 полостей 63, 64. В предпочтительном варианте осуществления, концы 65, 67 указанных удлиняющихся элементов свернуты в рулон или выполнены частично циркулярными для обеспечения опорных поверхностей, способных плавно перемещаться по концевым поверхностям указанной полости, поскольку указанные удлиняющиеся элементы изменяют форму. Между сеансами применения указанные удлиняющиеся элементы помещаются в подходящий пресс (не показан) для их деформации в более короткую, сокращенную форму, и указанный пресс помещается в охлаждаемое средство для его охлаждения по существу до температуры ниже температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы. Непосредственно перед применением устройства по настоящему изобретению, указанный пресс удаляется из указанного охлаждаемого средства, указанные удлиняющиеся элементы удаляются из указанного пресса и устанавливаются в полости 63, 64, указанные верхний и нижний входящие в зацепление с зубными рядами компоненты, собранные вместе соответствующим образом, и собранные указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты помещаются в ротовую полость пользователя обычным образом. Во время сна указанные удлиняющиеся элементы медленно согреваются теплом тела до температуры фазового перехода их материала и все больше восстанавливают их удлиненную, несокращенную форму, причем генерированные таким образом сила и степень смещения указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента достаточны для обеспечения степени выдвижения вперед нижней челюсти, необходимой для облегчения указанных симптомов.
В предпочтительном варианте осуществления, указанные удлиняющиеся элементы выполнены любой подходящей формы в разрезе, включая круглую, овальную, квадратную и прямоугольную. Виды обработки указанного материала с памятью формы, детально описанные в связи с вариантами осуществления, изображенными на фиг. 4 и 5, следует воспринимать как применимые к варианту осуществления, изображенному на фиг. 8. Хотя была описана только одна форма указанного удлиняющегося элемента, следует понимать, что могут быть выполнены указанные удлиняющиеся элементы любой подходящей формы, способной обеспечить требуемую степень и силу удлинения.
На фиг. 9 и 10 плоские поверхности 5, 6 верхнего и нижнего входящих в зацепление с зубными рядами компонентов 3, 4 удерживаются в упоре слабыми магнитами 53, 54, расположенными по меньшей мере в двух положениях по всей их длине. Указанные слабые магниты существенно не препятствуют скользящему смещению указанного входящего в зацепление с зубным рядом компонента относительно другого компонента. Два или более полых, продольно расположенных, узких канала выполнены в указанной плоской поверхности одного указанного входящего в зацепление с зубным рядом компонента, причем дополнительные кнопки (не показаны) скользяще входят в зацепление с указанными узкими каналами. Выполнение указанных узких каналов и кнопок действует для ограничения скользящего смещения одного указанного входящего в зацепление с зубным рядом компонента относительно другого компонента в плоскость, параллельную сагиттальной плоскости. В верхней поверхности 6 указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента выполнены полые каналы 70 для удлиняющихся элементов, расположенные параллельно сагиттальной плоскости. Штыревые каналы 75, расположенные перпендикулярно к продольной плоскости указанных каналов для удлиняющихся элементов и расположенные непосредственно выше указанных каналов для удлиняющихся элементов, выполнены в плоской поверхности 5 указанного верхнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента, причем длина указанных штыревых каналов более или менее равна ширине указанных каналов для удлиняющихся элементов, расположенных внутри указанных каналов для удлиняющихся элементов, представляющих собой удлиняющиеся элементы синусоидальной формы 69, выполненные из подходящего материала с памятью формы, имеющего температуру фазового перехода, равную или несколько ниже нормальной температуры тела. Передние или наружные концы 71 указанных удлиняющихся элементов свернуты в рулон или выполнены частично циркулярными для обеспечения опорных поверхностей, способных плавно перемещаться по поверхностям 72 переднего или наружного конца указанных каналов для удлиняющихся элементов по мере изменения формы указанных удлиняющихся элементов. Внутренние концы указанных удлиняющихся элементов спрофилированы в муфты 76, в которые фиксируются возможно проходящие наверх штифты 74. Когда указанные верхний и нижний входящие в зацепление с зубными рядами компоненты собраны вместе в их нормальном, не смещенном взаимоотношении, и указанные удлиняющиеся элементы находятся в их сокращенной форме, то указанные штифты входят в зацепление с указанными штыревыми каналами, и указанные передние или наружные концы указанных удлиняющихся элементов контактируют с поверхностями указанных передних или наружных концов указанных каналов для удлиняющихся элементов. Те части 73 указанных каналов для удлиняющихся элементов, которые расположены вовнутрь или назад от указанных штыревых каналов, не заняты и имеют длину, равную максимальному расстоянию смещения указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом компонента. Указанные штифты способны плавно перемещаться по указанным штыревым каналам по мере того, как указанные удлиняющиеся элементы меняют форму. Между сеансами применения указанные удлиняющиеся элементы помещаются в подходящий пресс (не показан) для их деформации в более короткий, сокращенный профиль, и указанный пресс помещается в холодильное средство для его охлаждения намного ниже температуры фазового перехода указанного материала с памятью формы. Непосредственно перед применением устройства по настоящему изобретению указанный пресс удаляется из холодильного средства, указанные удлиняющиеся элементы удаляются из указанного пресса и устанавливаются в каналы 70 для удлиняющихся элементов, указанные верхние и нижние входящие в зацепление с зубными рядами компоненты должным образом собираются вместе, и собранные указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты обычным образом помещаются в ротовую полость пользователя. Во время сна указанные удлиняющиеся элементы медленно согреваются теплом тела до температуры фазового перехода их материала и все больше принимают их удлиненную, не сокращенную форму, причем генерированная таким образом сила и степень смещения указанного нижнего входящего в зацепление с зубным рядом достаточна для осуществления выдвижения нижней челюсти вперед в степени, достаточной для облегчения указанных симптомов.
В предпочтительном варианте осуществления, указанные удлиняющиеся элементы выполнены с любой подходящей формой в разрезе, включая круглую, овальную, квадратную и прямоугольную. Виды обработки указанного материала с памятью формы, детально описанные в связи с вариантами осуществления, изображенными на фиг. 4 и 5, следует воспринимать как применимые к варианту осуществления, изображенному на фиг. 9 и 10. Хотя была описана только одна форма указанного удлиняющегося элемента, следует понимать, что могут быть выполнены указанные удлиняющиеся элементы любой подходящей формы, способной обеспечить требуемую степень и силу удлинения.
Очевидно, что в случаях, когда указанные входящие в зацепление с зубными рядами компоненты удерживаются их указанными плоскими поверхностями в упоре указанными защелками, магнитами и тому подобными приспособлениями, то они должны быть удалены из ротовой полости для отделения.