СПЕЙСЕР ДЛЯ САМОРАСПРАВЛЯЮЩЕГОСЯ СЕТЧАТОГО ТИТАНОВОГО ЭНДОПРОТЕЗА ДЛЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ГЕРНИОПЛАСТИКИ

Полезная модель относится к области медицины и медицинских изделий. Саморасправляющиеся сетчатые эндопротезы представляют современный класс имплантатов, используемых для эндоскопической герниопластики и обеспечивающих максимальное удобство и скорость операций по лечению грыж передней брюшной стенки. Так, например, широкую известность получил эндопротез, обладающий полноценной функцией саморасправления Rebound HRD (WO 2007087146 А2, опубл. 02.08.2007). Данное устройство представляет собой полипропиленовую, сверхтонкую, легковесную макропористую сетку с саморасрасправляющейся проволочной рамой из никелида титана. Толщина нитиноловой проволоки составляет от 2 до 2,5 мм. Сетка имеет толщину нитей 250 мкм и поверхностную плотность 52 г/кв.м., что позволяет относить ее к классу легких эндопротезов. Сетки Rebound HRDR могут быть установлены как лапароскопически, так и открытым способом через небольшой надрез.
Недостатки Rebound HRD заключаются в том, что ее сетчатую основу составляет полипропиленовая структура, обладающая более низкой биологической устойчивостью. Также стоит учитывать, что на имплантат ложится и циклическая нагрузка, приводящая к усталости металла в случае его использования. При этом применение проволоки может привести к излому материала, нитиноловая струна, имеющая диаметр 2,0-2,5 мм, может стать источником травматизации или даже перфорации близлежащих органов с последующим развитием грозных осложнений. Кроме того, никелид титана при фазовых переходах может явиться источником выхода никеля в ткани. Данные недостатки снижают эффективность выполнения операций лапароскопической герниопластики, повышают травматичность и усложняют оперативную технику проведения и размещения эндопротеза, негативно влияющих на ускорение выздоровления пациентов.
Еще одним аналогом служит Хирургическая сетка Composix L/P, также созданная специально для лапароскопической герниопластики. Сетка создана из облегченной макропористой полипропиленовой сетки с одной стороны и субмикронного ePTFE. Данный материал не только является противоспаечным барьером, но и способствует легкому проведению сетки через троакар.
Кроме того, общим недостатком выше приведенных аналогов является использование в своей структуре синтетических волокон, уступающих по своей биологической инертности некоторым другим материалам, например титановому сетеполотну.
o
o
o
o
o
Данного недостатка лишено сетчатое полотно из титана, известное как титановый шелк, и которое может составить основу для производства саморасправляющегося эндопротеза (file:///C:/Users/%D0%9F%D0%BE/oD0/oBB%Dl%8C/oD0%B7%D0%BE/oD0%B2/oD0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C/AppData/Local/Microsoft/Windows/INetCacheAE/Z7 HFL6W2/Kvalificirovannye%20rezidenty%20Tehnoparka.pdf).
Указанный материал может быть создан из кулирного или основовязального металлотрикотажа, выполненного из монофиламентных или полифиламентных титановых нитей, например, из титанового сплава GRADE-1 (аналог ВТ1-00 и BT1-00св). Титановое сетчатое полотно устойчиво к воздействию биологических жидкостей, устойчиво к циклам обработки, состоящим из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, обладает хорошей биосовместимостью с тканями, не вызывая токсических, аллергических и других побочных реакций при имплантации.
Титановые нити сетчатого полотна выполнены с рельефной поверхностью, получаемой с помощью, например, силовой ультразвуковой обработки, химического травления, электрохимической полировки, ионной обработки и т.д. Указанные способы воздействия снижают диаметр титановой нити сетчатого полотна на 10-35% от исходного диаметра, одновременно уменьшая площадь межпетельных контактов. В результате создается «телескопический эффект»: взаимопроникновение петель и межпетельных протяжек в область соседних петель, изображенный.
Введение в структуру нитей саморасправляющихся элементов, позволяет с большим удобством развернуть сетку в ограниченном пространстве операционной раны.
Однако при этом элементы системы саморасправления могут несколько увеличить ее объем и несколько усложнить проведение сетки через троакар при эндоскопических операциях.
Кроме того, многократное проведение сетки через эндоскоп может привести к царапинам внутри самого троакара.
Заявленная полезная модель позволяет в существенной мере преодолеть указанные недостатки, присущие прототипу.
Основой полезной модели является спейсер, вспомогательное устройство для введения сетчатого эндопротеза. Спейсер представляет собой оболочку, созданную в виде листа толщиной 0,02-0,5 мм, свернутого в трубочку, и состоящую из тонкого синтетического материала: фторопласта, полипропилена, а также из плотной бумаги (Фиг 1.А) и др., в который заворачивается титановый саморасправляющийся эндопротез (Фиг 1.Б.). С обоих концов на сетку одеваются удерживающие кольца (Фиг. 2), позволяющие сохранять ему скрученную форму. Саморасправляющийся сетчатый эндопротез, заврнутый в спейсер, стерилизуется и упаковывается таким образом, чтобы быть подготовленным к работе сразу после вскрытия упаковки.
Перед введением удерживающие кольца с оболочки снимаются. Саморасправляющийся сетчатый титановый эндопроез вводится вместе со спейсером через троакар в область операционной раны. Далее спейсер снимается с сетки, вынимается обратно через троакар при помощи хирургических инструментов. Данная форма позволяет:
1. Обеспечить легкое и быстрое введение саморасправляющегося титанового сетчатого эндопротеза через троакар.
2. Сократить на 5-7 минут время операции, расходуемое на свертывание сетки и подготовку ее для введения через троакар.
3. Использовать тонкие варианты троакара, не превышающие 10 мм.
4. Избежать царапания стенки троакара.
Спейсер является устройством для одноразового применения. Данное устройство может применяться для эндоскопического лечения грыж всех локализаций.