СПОСОБ И РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ

1. Водный раствор эксципиента, содержащий
ионы натрия в концентрации примерно 100-140 мМ и ионы кальция в концентрации примерно 0,8-1,2 мМ, где указанный раствор эксципиента является подходящим для разбавления диагностической композиции, содержащей контрастный агент.
2. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация ионов натрия составляет примерно 110-130 мМ.
3. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация ионов натрия составляет примерно 115-125 мМ.
4. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация ионов натрия составляет примерно 119 мМ.
5. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация ионов кальция составляет примерно 0,9-1,1 мМ.
6. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация ионов кальция составляет примерно 1,00-1,05 мМ.
7. Раствор эксципиента по п. 1, где концентрация кальция равна примерно 1,03 мМ.
8. Раствор эксципиента по п. 1, где молярное соотношение между концентрацией ионов натрия и концентрацией ионов кальция составляет примерно от 90 до 130.
9. Водный раствор эксципиента, содержащий ион натрия и ион кальция, где молярное соотношение между концентрацией ионов натрия и концентрацией ионов кальция составляет примерно от 80 до 175, и где указанный раствор эксципиента подходит для разбавления диагностической композиции, содержащей контрастный агент.
10. Водный раствор эксципиента по п. 9, где молярное соотношение между концентрацией ионов натрия и концентрацией ионов кальция составляет примерно 90-130.
11. Водный раствор эксципиента по п. 9, где молярное соотношение между концентрацией ионов натрия и концентрацией ионов кальция составляет примерно 115-120.
12. Раствор эксципиента по п. 1 или 9, где ион натрия и ион кальция происходят из натриевой соли и кальциевой соли, содержащей противоион, представляющий собой хлорид.
13. Раствор эксципиента по п. 1 или 9, где натриевая соль представляет собой хлорид натрия и кальциевая соль представляет собой хлорид кальция.
14. Раствор эксципиента по п. 1 или 9, дополнительно содержащий рН-регулирующий агент.
15. Раствор эксципиента по п. 14, дополнительно содержащий хелатирующий агент.
16. Раствор эксципиента по п. 14, где рН-регулирующий агент представляет собой TRIS (трис(гидроксиметил)аминометан) и хелатирующий агент представляет собой EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота).
17. Раствор эксципиента по п. 1 или 9, который содержит те же самые компоненты, что и диагностическая композиция, за исключением контрастного агента.
2
18. Водный раствор эксципиента, состоящий из 10 мМ Tris (Трометамол), 0,27 мМ NaCa-EDTA, 119 мМ NaCl и 1,03 мМ CaCl, для разбавления диагностической композиции, содержащий контрастный агент.
19. Раствор эксципиента по п. 1 или 9, где контрастный агент представляет собой йоформинол.
20. Набор, содержащий
водный раствор эксципиента по любому из пп.1-19 в первом контейнере;
диагностическую композицию, содержащую концентрированный раствор контрастного агента во втором контейнере; и
руководство для пользователя.
21. Набор по п. 20, где контрастный агент представляет собой йоформинол.
22. Набор по п. 20, где контрастный агент имеет концентрацию примерно 70-320 мг 1/мл.
23. Набор по п. 20, где водный раствор эксципиента содержит те же самые компоненты, что и диагностическая композиция, за исключением контрастного агента.
24. Набор по п. 20, дополнительно содержащий инструмент для гомогенного смешивания водного раствора эксципиента и диагностической композиции в стерильных условиях.
25. Набор по п. 20, дополнительно содержащий программу, контролирующую режим смешивания, что приводит к любой желательной комбинации концентрации и объема контрастного агента.
26. Способ разбавления диагностической композиции, содержащей контрастный агент, включающий
5) определение размера дозы и концентрации дозы, желательных для пациента;
6) расчет необходимого количества диагностической композиции и необходимого количества водного раствора эксципиента по п. 1 или 9 на основании желательного размера дозы и концентрации дозы;
7) доставку необходимого количества диагностической композиции в камеру смешения; и
8) доставку необходимого количества раствора эксципиента в камеру смешения.
27. Способ по п. 26, дополнительно включающий смешивание диагностической композиции и эксципиента в камере смешения.
28. Способ по п. 26, где желательные размер дозы и концентрация дозы определены, в частности, на основании возраста, массы и здоровья пациента.
29. Способ диагностики, включающий введение диагностической композиции, полученной по п. 26, в организм человека или животного, обследование организма при помощи диагностического устройства и сбор данных этого обследования.
30. Способ обнаружения посредством in vivo визуализации, включающий следующие стадии;
1) введение обнаруживаемого количества диагностической композиции, полученной по п. 26;
2) предоставление введенной композиции возможности распределиться;
3) обнаружение сигналов, испускаемых контрастным агентом распределенной композиции,
4) получение изображения, отображающего локализацию и/или количество указанного сигнала.
31. Способ по п. 30, представляющий собой способ коронарной артериографии.
32. Способ получения водного раствора эксципиента по п. 1, включающий
1) предварительное определение молярного количества иона натрия и иона кальция, подходящего для эксципиента, с использованием хемометрической модели, на основе солевого состава диагностической композиции;
2) приготовление водного раствора эксципиента в соответствии с предварительно определенным молярным количеством иона натрия и иона кальция.