ПЛЕНОЧНЫЕ ПОКРЫТИЯ БЫСТРОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ СРЕДНЕЦЕПОЧЕЧНЫЕ ГЛИЦЕРИДЫ, И ПОКРЫТЫЕ ИМИ СУБСТРАТЫ

1. Композиция пленочного покрытия быстрого высвобождения, содержащая полимер, выбранный из группы, состоящей из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы), гидроксипропилцеллюлозы, натрий карбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта (ПВС), сополимеров на основе ПВС и их смесей, и среднецепочечные глицериды, где среднецепочечные глицериды содержат ≤ приблизительно 10% триэфиров глицерина.
2. Композиция пленочного покрытия по п.1, где композиция представлена в порошковой форме.
3. Композиция пленочного покрытия по п.1, в которой данный полимер представляет собой ПВС.
4. Композиция пленочного покрытия по п.1, в которой среднецепочечные глицериды содержат смесь каприловых (8 углеродная цепь) и каприновых (10 углеродная цепь) моно- и диэфиров глицерина.
5. Композиция пленочного покрытия по п.4, в которой среднецепочечные глицериды содержат монокаприлокапрат глицерина или монокаприлокапрат глицерина I типа.
6. Композиция пленочного покрытия по п.1, дополнительно содержащая компонент из группы, состоящей из глидантов (вещество, способствующее скольжению), пигментов, поверхностно-активных веществ и их смесей.
7. Композиция пленочного покрытия по п.6, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
8. Композиция пленочного покрытия по п.6, в которой глидант представляет собой тальк или каолин.
9. Композиция пленочного покрытия по п.2, в которой полимер составляет 20-70 масс.% порошковой композиции пленочного покрытия.
10. Композиция пленочного покрытия по п.6, в которой а) полимер представляет собой ПВС, b) среднецепочечные глицериды содержат монокаприлокапрат глицерина, с) глидант представляет собой тальк, и d) поверхностно-активное вещество представляет собой лаурилсульфат натрия.
11. Композиция пленочного покрытия по п.2, в которой среднецепочечные глицериды составляют от приблизительно 1 до приблизительно 30 масс.% порошковой композиции пленочного покрытия.
12. Композиция пленочного покрытия по п.11, в которой среднецепочечные глицериды составляют от приблизительно 2 до приблизительно 15 масс.% порошковой композиции пленочного покрытия.
13. Композиция пленочного покрытия по п.12, в которой среднецепочечные глицериды составляют от приблизительно 3 до приблизительно 7 масс.% порошковой композиции пленочного покрытия.
14. Композиция пленочного покрытия по п.5, в которой глидант составляет 0-50 масс.% порошковой композиции пленочного покрытия.
15. Композиция пленочного покрытия по п.5, содержащая
Компонент
масс.%
Полимер
20-70
Среднецепочечные глицериды
1-30
Глидант
0-50
Поверхностно-активное вещество
0-5
Пигменты
0-40
Необязательные или вспом. компоненты
0-20
16. Композиция пленочного покрытия по п.15, содержащая
Компонент
масс.%
Полимер
25-60
Среднецепочечные глицериды
2-15
Глидант
4-40
Поверхностно-активное вещество
1-4
Пигменты
4-32
17. Композиция пленочного покрытия по п.16, содержащая
Компонент
масс.%
Полимер
30-50
Среднецепочечные глицериды
3-7
Глидант
10-35
Поверхностно-активное вещество
---
Пигменты
7-30
18. Водная суспензия, содержащая композицию пленочного покрытия по пункту 1 и воду.
19. Орально-применяемый субстрат, покрытый водной суспензией по п.18.
20. Орально-применяемый субстрат по п.19, где субстрат покрыт водной суспензией, содержащей композицию пленочного покрытия, до достижения теоретического веса от приблизительно 0,25 до приблизительно 5,0%.
21. Орально-применяемый субстрат по п.20, в которой композиция пленочного покрытия разлагается или растворяется менее чем за два часа в среде с рН от 1 до 8.
22. Способ получения водной дисперсии пленочного покрытия, включающий диспергирование композиции пленочного покрытия по пункту 2 и других необязательных добавок в воде при температуре окружающей среды.
23. Способ по п.22, дополнительно включающий стадию нанесения указанной водной дисперсии на орально-применяемые субстраты.