ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ФИКСАЦИИ ОСТИСТЫХ ОТРОСТКОВ ПОЗВОНОЧНИКА

Полезная модель относится к медицине, а именно к хирургии, травматологии и ортопедиияяяяяяяяяяя. и может быть использована при хирургическом лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний и травм позвоночника.
При хирургическом лечении костных заболеваний и травм позвоночника возникает необходимость компенсации (замещения) костных дефектов и межпозвонковых дисков с помощью имплантатов. В качестве имплантатов используют костные фрагменты пациента или искусственные материалы, обладающие биосовместимостью и достаточным уровнем прочности.
Известен имплантат, описанный в патенте РФ № 2204361 [приор. 04.07.2000, Кл. A61F2/44 ]. Имплантат выполнен из углерод-углеродного композиционного материала, содержащего пироуглеродную матрицу и армирующий каркас из углеродных волокон. Имплантат может иметь форму призмы (прямоугольной, с основаниями П- или Г-образными), в виде цилиндра или таблетки. Известные имплантаты обладают достаточным уровнем прочности, хорошей биосовместимостью, после операционного применения хорошо фиксируются в кости.
Недостатком известных имплантатов является несоответствие формы имплантата встречающимся в хирургической практике размерным особенностям оперируемых костных элементов.
Задачей полезной модели является разработка имплантата, обеспечивающего повышение эффективности его применения при фиксации остистых отростков позвоночника за счет лучшего соответствия формы имплантата особенностям фиксируемых костных элементов.
Поставленная задача решается тем, что для фиксации остистых отростков позвоночника имплантат из углерод-углеродного материала, содержащего пироуглеродную матрицу и армирующий каркас из углеродных волокон, выполнен в виде прямой призмы, основание которой имеет форму прямоугольника с двумя симметричными пазами, расположенными на коротких сторонах прямоугольника и имеющими форму параболы, причем расстояние между пазами составляет не менее 4 мм.
Если форма имплантата такова, что расстояние между пазами составляет менее 4 мм, то имплантат имеет малую площадь поперечного сечения и, следовательно, низкую прочность при сжатии и изгибе, что недопустимо.
Предпочтительно, чтобы имплантат имел на боковых призматических поверхностях симметрично два вертикальных паза глубиной 1-3 мм и шириной 2-5 мм. Эти пазы могут быть использованы для установки имплантата хирургическим инструментом.
Предлагаемая полезная модель поясняется следующими чертежами.
Фиг. 1 Имплантат для фиксации остистых отростков позвоночника.
Фиг. 2 Пример имплантата для фиксации остистых отростков позвоночника с пазами на боковых призматических поверхностях.
Фиг. 3 Пример имплантата для фиксации остистых отростков позвоночника с резьбовым отверстием для установки имплантата.
Фиг. 4 Пример имплантата для фиксации остистых отростков позвоночника при ламинэктомии.
Обозначения на чертежах: L - длина имплантата, В - ширина имплантата, Н - толщина имплантата, h - расстояние между пазами, Р - пазы на боковых призматических поверхностях имплантата.
Сущность изобретения состоит в следующем. Имплантат, предлагаемый в данном техническом решении, состоит из углерод-углеродного материала, содержащего пироуглеродную матрицу и армирующий каркас из углеродных волокон, например многонаправленный каркас из стержней, сформованных из углеродных волокон, расположенных вдоль оси стержней. Используемый углеродный материал обладает биосовместимостью, прочностью, остеокондуктивными свойствами. Имплантат имеет форму, показанную на фиг. 1.
Имплантат выполнен в виде прямой призмы, основание которой имеет форму прямоугольника с двумя пазами, расположенными на коротких сторонах прямоугольника. Эти пазы имеют форму параболы. При использовании имплантата смежные остистые отростки позвоночника располагают в пазах имплантата. Форма имплантата обеспечивает, с одной стороны, его прочное закрепление между остистыми отростками позвоночника, а с другой стороны - фиксацию остистых отростков на требуемом расстоянии между ними.
Расстояние между пазами составляет не менее 4 мм. При расстоянии между пазами менее 4 мм прочность имплантата недостаточна для фиксации остистых отростков позвоночника.
Предпочтительно, если на  боковых призматических поверхностях имплантата выполнены симметрично два вертикальных паза глубиной 1-3 мм и шириной 2-5 мм, как это показано на фиг. 2. Пазы позволяют упростить установку имплантата, используя инструмент, например корнцанг.
Имплантат может иметь глухие или сквозные отверстия на своей базовой поверхности, например, имеющие внутреннюю резьбу, как это показано на фиг. 3. Отверстия позволяют упростить установку имплантата используя инструмент, например, имеющий внешнюю резьбу того же диаметра, с помощью которой имплантат временно фиксируется на инструменте, а после установки имплантата в костный дефект инструмент вращательными движениями отделяется от имплантата.
Имплантаты применяют для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника, а также при ламинэктомии. Пример формы имплантата при ламинэктомии представлен на фиг. 4. Его особенность - большая длина, позволяющая фиксировать остистые отростки на двух, трех и более уровнях позвоночника и закрыть спинной мозг и его элементы при травмах, опухолях и других патологических состояниях.
Перед применением имплантаты стерилизуют. Стерилизация имплантатов осуществляется обычным способом, например в автоклаве.
Предполагаемая форма и размер имплантата определяются хирургом до операции на основании рентгенологической оценки состояния позвоночника. В ходе операции доступ к оперируемому отделу позвоночника производят по стандартным хирургическим методикам. Имплантат плотно внедряют между остистыми отростками позвоночника таким образом, чтобы остистые отростки располагались в пазах имплантата. Положение имплантата должно соответствовать оси нагрузки остистых отростков. Имплантат обеспечивает надежную стабилизацию оперированного отдела позвоночника, что крайне важно для пациента. В завершающей части операции связочные структуры ткани над областью пластики плотно ушивают. Рану послойно ушивают по общепринятой методике. Накладывают асептическую повязку.
Таким образом, предлагаемые имплантаты сочетают в себе биологическую совместимость, прочность, фиксационные свойства, связанные с особенностями углеродного материала, из которого они изготовлены, и новую форму имплантата, обеспечивающую лучшее соответствие формам, необходимым для фиксации остистых отростков позвоночника. Тем самым достигается повышение эффективности применения имплантатов.