НАЗНАЧЕНИЕ ДИСТАНЦИОННОГО ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ НА ОСНОВЕ БИОМАРКЕРОВ

1. Способ терапевтического руководства, стратификации и/или мониторинга дистанционного ведения пациента с диагнозом сердечно-сосудистого заболевания, включающий:
получение по меньшей мере одного образца от указанного пациента,
определение уровня по меньшей мере одного биомаркера, выбранного из группы, состоящей из проадреномедуллина (проАДМ), предшественника мозгового натрийуретического пептида (проМНП) и/или предшественника предсердного натрийуретического пептида (проПНП) или их фрагмента (фрагментов) в указанном по меньшей мере одном образце,
сравнение указанного уровня по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) с одним или несколькими референсными значениями, при этом указанный уровень по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) указывает на целесообразность назначения или отказа от назначения дистанционного ведения для указанного пациента.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что уровень низкой пользы по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) указывает на нецелесообразность назначения дистанционного ведения пациента, и/или тем, что уровень высокой пользы по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) указывает на целесообразность назначения дистанционного ведения пациента.
3. Способ по предшествующему пункту формулы, отличающийся тем, что уровень низкой пользы по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) указывает на нецелесообразность назначения дистанционного ведения в течение периода времени, составляющего по меньшей мере 10 дней, предпочтительно, по меньшей мере 30 дней, 60 дней, 90 дней, 150 дней, 180 дней, 270 дней или 365 дней, и/или тем, что уровень высокой пользы по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) указывает на целесообразность назначения дистанционного ведения пациента в течение периода времени по меньшей мере 10 дней, предпочтительно, по меньшей мере 30 дней, 60 дней, 90 дней, 150 дней, 180 дней, 270 дней или 365 дней.
4. Способ по п. 2 или 3, отличающийся тем, что уровень низкой пользы проАДМ или его фрагмента (фрагментов) имеет величину ниже референсного значения ± 20% или менее, и/или уровень высокой пользы проАДМ или его фрагмента (фрагментов) имеет величину выше референсного значения ± 20% или более, причем референсное значение выбирают из диапазона значений от 0,75 нмоль/л до 1,07 нмоль/л, более предпочтительно, референсное значение составляет 1,07 нмоль/л, 0,98 нмоль/л, 0,91 нмоль/л, 0,86 нмоль/л, наиболее предпочтительно, 0,75 нмоль/л.
5. Способ по п. 2 или 3, отличающийся тем, что уровень низкой пользы проМНП или его фрагмента (фрагментов) имеет величину ниже референсного значения ± 20% или менее, и/или высокой пользы проМНП или его фрагмента (фрагментов) имеет величину выше референсного значения ± 20% или более, причем референсное значение выбирают из диапазона значений от 237,6 пг/мл до 1595,8 пг/мл, более предпочтительно, референсное значение составляет 1595,8 пг/мл, 1402,95 пг/мл, 1107,9 пг/мл, 609,4 пг/мл, наиболее предпочтительно, 237,6 пг/мл.
6. Способ по п. 2 или 3, отличающийся тем, что уровень низкой пользы проПНП или его фрагмента (фрагментов) имеет величину ниже референсного значения ± 20% или менее, и/или где уровень высокой пользы проПНП или его фрагмента (фрагментов) имеет величину выше референсного значения ± 20% или более, причем референсное значение выбирают из диапазона значений от 106,9 пмоль/л до 248,3 пмоль/л, более предпочтительно, референсное значение составляет 248,3 пмоль/л, 235,6, 186,2 пмоль/л, 158,5 пмоль/л, наиболее предпочтительно, 106,9 пмоль/л.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сердечно-сосудистое заболевание представляет собой сердечную недостаточность.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сердечно-сосудистое заболевание представляет собой сердечную недостаточность, и пациент госпитализировался в течение последних 12 месяцев по поводу сердечной недостаточности.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сердечно-сосудистое заболевание представляет собой сердечную недостаточность с повышенным риском неблагоприятного исхода, предпочтительно, выбранного из группы, состоящей из острой декомпенсации и/или смерти.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что определение уровня проАДМ или его фрагмента (фрагментов) включает определение уровня СР-проАДМ, определение уровня проМНП или его фрагмента (фрагментов) включает определение уровня NT-проМНП в образце, и/или определение уровня проПНП или его фрагмента (фрагментов) включает определение уровня СР-проПНП.
11. Способ терапевтического руководства, стратификации и/или мониторинга дистанционного ведения пациента с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием по п.1, дополнительно включающий:
определение по меньшей мере одного клинического параметра, причем по меньшей мере один клинический параметр предпочтительно, представляет собой возраст, вес, индекс массы тела, пол, этническое происхождение, креатинин крови, фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), фракцию выброса правого желудочка (ФВПЖ), класс по NYHA, статус лечения, артериальное давление (систолическое/диастолическое), частоту сердечных сокращений, сердечный ритм по электрокардиограмме (ЭКГ), показатель сатурации периферической крови кислородом (SpO2), самооценку состояния здоровья (по шкале) или параметр, указывающий на функцию почек, например, скорость клиренса креатинина и/или скорость клубочковой фильтрации (СКФ),
причем по меньшей мере один клинический параметр и уровень по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента указывают на целесообразность назначения или отказа от назначения дистанционного ведения для указанного пациента.
12. Способ по предшествующему пункту формулы, отличающийся тем, что по меньшей мере один клинический параметр представляет собой параметр, указывающий на функцию почек, предпочтительно, скорость клиренса креатинина и/или СКФ.
13. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что первый образец получают от пациента в первый момент времени, а второй образец получают от пациента во второй момент времени, при этом абсолютная разница, соотношение и/или скорость изменения уровня по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) по отношению к первому и второму моментам времени указывает на целесообразность назначения или отказа от назначения дистанционного ведения для указанного пациента.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что образец выбирают из группы, состоящей из образца крови, такого как образец цельной крови, образец сыворотки или образец плазмы, образца слюны и/или образца мочи.
15. Набор для осуществления способа по любому из предшествующих пунктов, включающий:
детектирующие реагенты для определения по меньшей мере одного биомаркера, выбранного из группы, состоящей из проАДМ, проМНП и проПНП или их фрагмента (фрагментов) в образце от пациента, и
референсные данные, такие как референсные значения для определения того, является ли уровень по меньшей мере одного биомаркера показателем назначения или отказа от назначения дистанционного ведения пациента, в частности, референсные данные для уровня низкой пользы по меньшей мере одного биомаркера и уровня высокой пользы по меньшей мере одного биомаркера, причем указанные референсные данные, предпочтительно, хранятся на машиночитаемом носителе и/или используются в форме исполняемого компьютером кода, предназначенного для сравнения определяемого значения по меньшей мере одного биомаркера с референсными значениями,
необязательно, детектирующие реагенты для определения уровня по меньшей мере одного дополнительного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) в образце от пациента и/или средства для определения по меньшей мере одного клинического параметра, предпочтительно, возраста, веса, индекса массы тела, пола, этнического происхождения, креатинина крови, фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), фракции выброса правого желудочка (ФВПЖ), класса по NYHA, статуса лечения, артериального давления (систолического/диастолического), частоты сердечных сокращений, ритма сердца по электрокардиограмме (ЭКГ), показателя сатурации периферической крови кислородом (SpO2), самооценки состояния здоровья (по шкале) или параметра, указывающего на функцию почек, предпочтительно, скорости клиренса креатинина и/или скорости клубочковой фильтрации (СКФ), а также референсные данные, такие как референсные значения для определения того, указывает ли уровень по меньшей мере одного дополнительного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) и/или по меньшей мере одного клинического параметра на целесообразность назначения или отказа от назначения дистанционного ведения пациента, при этом указанные референсные данные, предпочтительно, хранится на машиночитаемом носителе и/или имеют форму исполняемого компьютером кода, предназначенного для сравнения определяемых уровней указанного по меньшей мере одного биомаркера или его фрагмента (фрагментов) и/или указанного по меньшей мере одного клинического параметра с референсными значениями.