ПЛЕНОЧНЫЕ ПОКРЫТИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ ТОНКОДИСПЕРСНЫЕ ВЕЩЕСТВА ПРОТИВ КЛЕЙКОСТИ, И СУБСТРАТЫ, ПОКРЫТЫЕ ЭТОЙ ПЛЕНКОЙ

1. Сухая композиция пленочного покрытия, содержащая полимер и восковое вещество против клейкости, имеющее средний размер частиц менее 150 мкм.
2. Композиция по п.1, причем полимер выбран из группы, состоящей из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлоза), гидроксипропилцеллюлозы, натрийкарбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта (ПВС), сополимеров на основе ПВС, поливинилпирролидон-винилацетатного сополимера (соповидон), поливинилацетофталата, сополимеров метакриловой кислоты, метакрилатных сополимеров и их смесей.
3. Композиция по п.1, причем восковое вещество против клейкости имеет средний размер частиц менее 100 мкм.
4. Композиция по п.1, причем восковое вещество против клейкости имеет средний размер частиц менее 50 мкм.
5. Композиция по п.1, дополнительно содержащая один или более из пластификатора, средства, улучшающего скольжение, пигмента и поверхностно-активного вещества (ПАВ).
6. Композиция по п.1, причем восковое вещество против клейкости выбрано из группы, состоящей из глицерилмоностеарата, стеариновой кислоты, лауроилполиоксилглицеридов, стеароилполиоксилглицеридов, глицерилбегената, глицерилпальмитостеарата и их смесей.
7. Композиция по п.5, причем пластификатором является триэтилцитрат.
8. Композиция по п.5, причем ПАВ является лаурилсульфатом натрия.
9. Композиция по п.5, причем улучшающим скольжение веществом является тальк.
10. Композиция по п.2, причем полимером является ПВС или сополимер на основе ПВС.
11. Композиция по п.10, причем ПВС или сополимер поливинилового спирта составляет 20-70% по весу от сухой порошковой композиции.
12. Композиция по п.5, причем а) полимером является сополимер поливинилового спирта, который состоит из частично гидролизованного поливинилацетата, имеющего процент гидролиза более примерно 86,5 мол.%, на который привиты полимеризованный метилметакрилат и акриловая кислота с получением отношения групп ПВС-метилметакрилат-акриловая кислота 80:17,5:2,5, b) пластификатором является триэтилцитрат, с) веществом против клейкости является глицерилмоностеарат и d) ПАВ является лаурилсульфат натрия.
13. Композиция по п.5, причем а) полимером является поливиниловый спирт, который содержит частично гидролизованный поливинилацетат, который имеет процент гидролиза более примерно 86,5 мол.%, b) пластификатором является триэтилцитрат, с) веществом против клейкости является глицерилмоностеарат и d) ПАВ является лаурилсульфат натрия.
14. Композиция по п.1, причем восковое вещество от клейкости составляет от 1 до примерно 30% по весу.
15. Композиция по п.14, причем восковое вещество от клейкости составляет от 2 до примерно 15% по весу.
16. Композиция по п.15, причем восковое вещество от клейкости составляет от 4 до примерно 10% по весу.
17. Композиция по п.5, причем улучшающее скольжение вещество составляет 9-50% по весу.
18. Водная суспензия, полученная путем перемешивания композиции по п.1 в воде.
19. Принимаемый перорально субстрат, покрытый водной суспензией по п.18.
20. Способ получения водной дисперсии пленочного покрытия, включающий стадии
i) получения воскового вещества против клейкости со средним размером частиц менее 150 мкм,
ii) соединения указанного воскового вещества против клейкости с полимером и другими необязательными добавками,
iii) диспергирования сухой смеси в воде при комнатной температуре.
21. Способ по п.19, дополнительно включающий стадию покрытия указанной водной дисперсией на принимаемые перорально субстраты.
22. Фармацевтически приемлемая пероральная дозированная форма, содержащая перорально принимаемый субстрат, покрытый пленочным покрытием, содержащим полимер и восковое вещество от клейкости, имеющее средний размер частиц менее 150 мкм.
2
23. Фармацевтически приемлемая пероральная дозированная форма по п.22, причем пленочное покрытие имеет степень пропускания водяных паров менее примерно 9 г НО/сутки/100 квадратных дюймов.
2
24. Способ получения фармацевтически приемлемых пероральных твердых дозированных форм, включающий: нанесение на перорально принимаемый субстрат суспензии пленочного покрытия по п.10 при максимальной скорости подачи жидкости, по меньшей мере, примерно 25 г/мин в 15′′ полностью перфорированном котле до тех пор, пока указанный субстрат не покроется достаточным количеством указанной суспензии пленочного покрытия, пока на указанном субстрате не сформируется пленочное покрытие, которое имеет степень пропускания водяных паров менее примерно 9 г НО/сутки/100 квадратных дюймов.