РЕГИСТРАЦИЯ РАХ2 ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

1. Способ мониторинга состояний молочной железы у субъекта, включающий:
определение отношения экспрессии гена парного бокса 2 к экспрессии гена бета-дефензина-1 (PAX2-к-DEFB1) в клетках, полученных из молочной железы субъекта,
при этом отношение экспрессии PAX2-к-DEFB1 коррелирует с состояниями молочной железы.
2. Способ по п.1, в котором отношение экспрессии PAX2-к-DEFB1 100:1 или выше является показателем наличия рака молочной железы у субъекта и отношение экспрессии PAX2-к-DEFB1 менее чем 100:1 является показателем наличия незлокачественного или предзлокачественного состояния молочной железы у субъекта.
3. Способ по п.2, в котором предзлокачественным состоянием молочной железы является внутриэпителиальная неоплазия молочной железы.
4. Способ по п.1, в котором стадия определения включает:
определение уровня экспрессии гена PAX2 по сравнению с уровнем экспрессии контрольного гена;
определение уровня экспрессии гена DEFB1 по сравнению с уровнем экспрессии того же контрольного гена и
определение отношения экспрессии PAX2-к-DEFB1 на основе уровней экспрессии PAX2 и DEFB1.
5. Способ по п.4, в котором уровни экспрессии генов PAX2, DEFB1 и контрольного гена определяют количественной ОТ-ПЦР в реальном времени и/или с использованием микроматрицы для определения экспрессии.
6. Способ по п.4, в котором контрольным геном является ген глицеральдегид-3-фосфатдегидрогеназы (GAPDH).
7. Способ по п.1, дополнительно включающий определение статуса рецептора эстрогена/рецептора прогестерона/рецептора эпидермального фактора роста человека 2 (ER/PR/HER2) в клетках, полученных из ткани молочной железы.
8. Набор для мониторинга состояний молочной железы у субъекта, содержащий:
одну или несколько пар олигонуклеотидных праймеров для выявления экспрессии PAX2 в образце ткани;
одну или несколько пар олигонуклеотидных праймеров для выявления экспрессии DEFB1 в образце ткани и
инструкции о том, как определить отношение экспрессии PAX2-к-DEFB1 в образце ткани с использованием праймеров.
9. Набор по п.8, в котором одна или несколько пар олигонуклеотидных праймеров для выявления экспрессии PAX2 содержат пару олигонуклеотидных праймеров, выбранную из группы, состоящей из последовательностей SEQ ID NO: 43 и 47, SEQ ID NO: 44 и 48 и SEQ ID NO: 45 и 49, и/или
в котором одна или несколько пар олигонуклеотидных праймеров для выявления экспрессии DEFB1 содержат последовательности SEQ ID NO: 35 и 37, и/или
в котором набор дополнительно содержит одну или несколько пар контрольных олигонуклеотидных праймеров.
10. Набор по п.9, в котором одна или несколько пар контрольных олигонуклеотидных праймеров содержат олигонуклеотидные праймеры для выявления экспрессии β-актина, при этом необязательно
олигонуклеотидные праймеры для выявления экспрессии β-актина содержат последовательности SEQ ID NO: 34 и 36, и/или
в котором одна или несколько пар контрольных олигонуклеотидных праймеров содержат олигонуклеотидные праймеры для выявления экспрессии GAPDH, при этом необязательно
олигонуклеотидные праймеры для выявления экспрессии GAPDH содержат последовательности SEQ ID NO: 42 и 46.
11. Набор по п.8, дополнительно содержащий один или несколько реагентов для ПЦР-реакции и/или для экстракции РНК.
12. Набор для мониторинга состояний молочной железы у субъекта, содержащий:
микроматрицу олигонуклеотидов, имеющую олигонуклеотидные зонды для выявления экспрессии PAX2 и DEFB1;
инструкции о том, как определить отношение экспрессии PAX2-к-DEFB1 в образце ткани с использованием микроматрицы олигонуклеотидов; и необязательно
дополнительно содержащий реагенты для экстракции РНК из образца ткани.
13. Способ определения схемы лечения субъекта с определенным состоянием молочной железы, включающий:
определение уровня экспрессии гена PAX2 по сравнению с уровнем экспрессии контрольного гена в клетках, полученных из ткани молочной железы с определенным состоянием молочной железы у указанного субъекта; и
определение схемы лечения указанного субъекта на основе относительного уровня экспрессии гена PAX2.
14. Способ по п.13, в котором указанным контрольным геном является ген актина или ген GAPDH.
15. Способ по п.13, в котором указанным состоянием молочной железы является негативный по рецептору эстрогена, и/или негативный по рецептору прогестерона, и/или негативный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 рак молочной железы, или
в котором указанным состоянием молочной железы является позитивный по рецептору эстрогена, и/или позитивный по рецептору прогестерона, и/или позитивный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 рак молочной железы.