ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ДЛЯ ГИДРОФОБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОМПОЗИЦИЙ, ИХ СОДЕРЖАЩИХ

1. Фармацевтическая композиция, включающая:
а) эфир тестостерона, включая тестостерона энантат (ТЭ), тестостерона ундеканоат (ТУ), или оба из них;
б)  два или более липидных компонента, по крайней мере первый из которых включает гидрофильный сурфактант и по крайней мере второй из которых включает липофильный сурфактант, указанные липидные компоненты вместе обеспечивают солюбилизацию эфира тестостерона.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, которая включает по крайней мере три липидных компонента, по крайней мере первый из которых включает гидрофильный сурфактант, по крайней мере второй и третий из которых включает липофильный сурфактант, каждый из которых обеспечивает солюбилизацию эфира тестостерона.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, которая дополнительно включает второй жирорастворимый терапевтический агент.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, в которой второй жирорастворимый терапевтический агент включает синтетический прогестин, ингибитор 5α-редуктазы I и/или II типа, финастерид, дутастерид или их комбинацию.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по крайней мере первый липидный компонент имеет ГЛБ от 10 до 45.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, в которой по крайней мере первым липидным компонентом является Cremophor EL, Cremophor RH 40, Etocas 35, Etocas 40 и их комбинация.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по крайней мере первым липидным компонентом является глицерин и его ПЭГ-эфиры.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой по крайней мере первым липидным компонентом является Cremophor RH 40.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой по крайней мере второй липидный компонент имеет ГЛБ менее 10.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой по крайней мере второй липидный компонент имеет ГЛБ менее 5.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, в которой по крайней мере второй липидный компонент имеет ГЛБ меньший или равный 2.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, в которой по крайней мере второй липидный компонент является глицерил-пальмитостеаратом, пальмитостеаратом, маслом огуречника, маслом мяты перечной, олеиновой кислотой и их смесью.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, в которой по крайней мере второй липидный компонент является маслом огуречника, маслом мяты перечной, олеиновой кислотой и их смесью.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, в которой по крайней мере третий липидный компонент является маслом огуречника, маслом мяты перечной, олеиновой кислотой и их смесью.
15. Фармацевтическая композиция по п.3, включающая Cremophor RH 40, масло огуречника, олеиновую кислоту и масло мяты перечной.
16. Фармацевтическая композиция по п.2, дополнительно включающая антиоксидант.
17. Фармацевтическая композиция по п.16, в котором антиоксидантом является токоферол, токоферол-ацетат, аскорбиновая кислота, бутил-гидрокситолуол, бутил-гидроксианизол, пропилгаллат, или их комбинации.
18. Фармацевтическая композиция по п.2, дополнительно включающая эфир жирной кислоты со средней или длинной цепью.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, где эфиром жирной кислоты со средней или длинной цепью является аскорбил-пальмитат, ретинил-пальмитат, сорбитана пальмитат и их смеси.
20. Фармацевтическая композиция по п.1, которая включает от примерно 10 до примерно 50% эфира тестостерона по весу.
21. Фармацевтическая композиция по п.20, которая включает от примерно 10 до примерно 35% эфира тестостерона по весу.
22. Фармацевтическая композиция по п.1, наполненная в твердые или мягкие желатиновые капсулы.
23. Способ профилактики или облегчения симптомов дефицита тестостерона у млекопитающих субъектов, включающий применение у млекопитающих субъектов эффективного количества тестостерона энантата (ТЭ) и/или тестостерона ундеканоата (ТУ), солюбилизированного в двух или более липидных компонентах, так что применение указанного солюбилизированного ТЭ и/или ТУ повышает средний равновесный сывороточный уровень общего тестостерона у млекопитающих субъектов до такого уровня, который выявляют у млекопитающих субъектов, не имеющих дефицита тестостерона, и обеспечивает по крайней мере некоторое облегчение таких симптомов.
24. Способ по п.23, в котором ТЭ и/или ТУ солюбилизирован по крайней мере в трех липидных компонентах.
25. Способ по п.23, в котором солюбилизированный ТЭ и/или ТУ применяют перорально.
26. Способ по п.23, в котором млекопитающими субъектами являются люди мужского и женского пола.
27. Способ по п.26, в котором средний стационарный сывороточный уровень общего тестостерона у мужчин поднимается до достижения пределов от примерно 300 нг/дл до примерно 1100 нг/дл.
28. Способ по п.23, который дополнительно включает применение количества синтетического прогестина, достаточного, чтобы существенно подавить высвобождение гонадотропина у названных млекопитающих субъектов.
29. Способ обеспечения длительного высвобождения тестостерона in vivo, включающий солюбилизацию тестостерона энантата (ТЭ) и/или (ТУ) в липидной смеси, включающей два или более липидных компонента, по крайней мере первый из которых включает гидрофильный сурфактант, и по крайней мере второй из которых включает липофильный сурфактант, имеющий температуру плавления выше примерно 30°С.
30. Способ ингибирования гидролиза эфиров тестостерона у млекопитающих, включающий совместное применение у названных млекопитающих вместе с эфиром тестостерона и жирной кислоты со средней или длинной цепью эффективного ингибирующего количества эфира жирной кислоты со средней или длинной цепью.
31. Способ по п.30, в котором эфир тестостерона и жирной кислоты со средней или длинной цепью выбирают из группы, состоящей из тестостерона пальмитата, тестостерона стеарата, тестостерона миристата, тестостерона лаурата, тестостерона каприната, тестостерона деканоата, тестостерона энантата, тестостерона октаноата, тестостерона каприлата, тестостерона пеларгоната, тестостерона ундеканоата, тестостерона тридеканоата и тестостерона пентадеканоата.
32. Способ по п.31, в котором доля эфира жирной кислоты со средней или длинной цепью и эфира тестостерона является равной.