УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КОЖИ, ИСПОЛЬЗУЯ RA-ЭФФЕКТ ИЛИ RA ПЛЮС-ЭФФЕКТ
DEVICE AND METHOD FOR SKIN IMPROVEMENT USING RA EFFECT OR RA PLUS EFFECT

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение предназначено для ухода за кожей, используя электрическую энергию, в частности, прежде всего, для обработки кожи для красоты, и в некоторых случаях, может использоваться в качестве прямого инструмента или вспомогательного инструмента для косметической хирургии кожи.
В частности, настоящее изобретение предназначено для обработки для получения упругой кожи, используя способ и устройство, в котором применяется высокая частота, которая сводит к минимуму старение кожи путем непосредственной стимуляции дермиса между эпидермисом и подкожным слоем и гарантирует улучшение кожи.
Уровень техники
Обычно кожа представляет собой наибольший орган защиты, который покрывает все тело и поддерживает гомеостаз на поверхности тела, в котором имеется три слоя, состоящих из эпидермиса, дермиса и подкожного слоя.
Дермис представляет собой слой, находящийся под эпидермисом, непосредственно соединенный с базальным слоем, и, в основном, состоящий из ткани дермиса, белков, глюцида, гликозаминогликанов, минералов, неорганических солей и т.д. в желатинозной форме, и дермис состоит из капилляров, которые обеспечивают питание эпидермиса и по которым циркулирует кровь, папиллярного слоя, где расположен лимфатический канал, по которому протекает лимфа, и ретикулярного слоя, который состоит из коллагеновых волокон, относящихся к морщинам на коже, коллагена, упругих волокон, которые придают упругость коже, эластина и субстрата (накопитель воды). Подкожный слой находится под дермисом, содержит большое количество жира и прикрепляет кожу к расположенным под ней мышцам и костям в нижней части кожи.
Один из наиболее популярных способов обработки для предотвращения старения кожи представляет собой массаж с питательным веществом. Однако, хотя такой тип ухода за кожей путем массирования обеспечивает подачу питательных веществ в эпидермис и делает кожу теплой, эффект длится недолго и редко показывает улучшение за короткий период времени.
Таким образом, был представлен новый способ путем использования шприца для инъекции сыворотки в кожу. Однако этот способ является дорогим для обработки и вызывает побочные эффекты, в зависимости от уникальной конституции индивидуума, в результате чего происходит отрицательное влияние на кожу.
После этого был разработан новый способ, в котором область от эпидермиса до дермиса обрабатывали опосредованно подводимой высокой частотой. Однако ее передача в дермис через эпидермис была не очень эффективной даже при том, что использовали высокое напряжение. Кроме того, другая проблема состояла в том, что пациент должен был получать постоянное лечение для получения эффективного результата, и это было дорогостоящим.
Позже было разработано восстановительное оздоровление коллагена путем нанесения ранок на дермис, как способ улучшения кожи. И была изобретена вставка иглы (в настоящем изобретении называется шпилькой, что является, в принципе, тем же самым) в дермис для обеспечения электрической стимуляции, как один из этих способов.
Рассматривая подробно этот способ, дермис состоит из белка, называемого коллагеном. Коллаген имеет тройную спиральную структуру, включающую в себя фибробласт и полипептид, и когда тепло прикладывают к коллагеновой ткани, происходит физическое изменение белковой матрицы при температуре его сокращения. Ремоделирование мягких тканей, которое представляет собой одно из таких изменений, представляет собой явление, возникающее на клеточном и молекулярном уровне, и тройное спиральное соединение разбирают путем частичной денатурализации коллагена или усадки, вызванной искусственным теплом, приводящим к разрушению молекулярных связей матрицы. Когда происходит усадка клетки, коллаген располагается в нижней части, как статическая опорная матрица со сжатой мягкой тканью. Исходное нанесение и последующее ремоделирование матрицы рубцов предлагают способ модификации формы и консистенции мягкой ткани для придания красоты. Ремоделирование мягких тканей представляет собой мгновенный процесс по сравнению с появлением сокращения в результате движения фибробластовой клетки или естественного заживления. В конечном итоге, лечение с косметической целью, такое как улучшение кожи или удаление морщин, может рассматриваться, как начало для применения различных источников энергии к выбранной области и отверждения ткани.
Когда энергию прикладывают к дермису, форма влияния на дермис отличается в зависимости от количества приложенной энергии, и обычно ее разделяют на три явления: карбонизация, испарение и коагуляция. Na-эффект в этом устройстве, в принципе, улучшает состояние кожи путем формирования состояния коагуляции, и он также выражается такими фразами, как "сжигать", "прикладывать тепло", "повышать температуру", даже при том, что ни одно из этих определений не является точным и типичным описанием. Однако, для настоящего изобретения, наиболее соответствующим описанием будет "повышать температуру", которое передает свойство настоящего изобретения при приложении энергии для достижения коагуляции таким образом, "что повышение температуры", будет использоваться для выражения способа достижения коагуляции.
Термин "повышение температуры" может восприниматься, как приложение энергии, но значение "повышение температуры", записанное в формуле настоящего изобретения, использовали, как "приложение энергии для достижения коагуляции".
Одна из существующих технологий, относящаяся к такой обработке, описана в патенте 2000-0058346. Это устройство было разработано для удаления морщин с восстановлением плоской кожи, и разработано для проверки толщины, длины, формы и т.д. морщин, установки импульса, времени и мощности увеличения тока, которое увеличивает клеточную ткань в коробке контрольного устройства, в устройстве для обработки морщин, и определения длины иглы в соответствии с длиной и глубиной морщин, таким образом, что пациент может удалять морщины после установки иглы на ручке.
В запатентованной формуле используется одна игла, которая не имеет возможности в достаточной степени проявить принцип, и, в частности, установлена на очень опасном уровне для применения ее в теле человека. Позже, она стала исходной формулой для различных патентов, и один из которых представляет собой патент 10-0856736 автора изобретения настоящего изобретения. В частности, настоящее изобретение стало вехой для повышения эффективности обработки кожи, используя десятки игл, которыми одновременно прокалывают кожу.
Другая аналогичная технология, изобретенная недавно, представляет собой отечественный патент 10-2009-23494. Если рассмотреть его более внимательно, он относится к использованию высокой частоты для обработки с целью получения упругой кожи. Более подробно, он оздоравливает клеточную ткань для поддержания упругой кожи, для сведения к минимуму старения кожи путем непосредственной подачи высокой частоты в дермис между эпидермисом и подкожным слоем. Такое устройство обработки кожи имеет пару электродов, установленных в кожух основного корпуса для контакта с верхним электродом, таким образом, что соединительная часть, по которой протекает ток, установлена и зафиксирована. В нем используется высокая частота, которую подводят к множеству выводов генерирования высокой частоты, генерирующих токи высокой частоты, вставленных и зафиксированных в нижней части над соединительной частью, когда напряжение высокой частоты подводят в ретикулярный слой, который составляет дермис кожи.
Однако, хотя этот способ обработки кожи был эффективен в том, что можно было видеть результат через короткий период времени, поскольку подают энергию непосредственно в дермис, по сравнению с использовавшимся ранее массажем, лазерным способом или использованием высокой частоты, при котором не выполняли прокалывание кожи иглами, в нем также было множество побочных эффектов.
Наибольший побочный эффект состоял в том, что этот способ сжигал не только дермис, но также и эпидермис между иглами, в результате чего, повреждался эпидермис, и кожа довольно часто постоянно оставалась сожженной.
В случае правильного ожога дермиса, коагуляция стимулирует генерирование коллагена. Однако если эпидермис будет сожжен, как при описанной выше обработке, в этой области возникает шрам, и лечение для улучшения кожи может привести к дополнительному повреждению.
Такое явление, которое сжигает, как дермис, так и эпидермис между иглами, было очень естественным в аспекте электрических разработок. Люди считали, что электроэнергия протекает между иглами, которые действуют, как электроды, и кожа имеет гораздо меньшее сопротивление, чем воздух, еще она имеет постоянное сопротивление, в результате чего, вырабатывается тепло. И это действительно имело место. (См. фиг.4).
Другая проблема описанной выше обработки состоит в том, что точное управление было очень трудно осуществить. Поскольку, как указано выше, в случае нагрева, формы получались достаточно радикальными. Поэтому, было очень трудно выполнять обработку несколько раз, в соответствии с состоянием ткани кожи. И будучи медицинским устройством, оно создавало серьезную проблему в отношении безопасности.
Таким образом, с тех пор, большинство технологий разрабатывали так, чтобы предусмотреть изолированное покрытие на иглах, за исключением части, которая проникает в дермис. Однако это снова вызывало множество проблем.
Во-первых, игла становится толще, когда на нее нанесено покрытие, и это создает некоторые проблемы. Основные проблемы, включали в себя то, что игла оставляла большую ранку, причиняла большую боль при введении иглы в кожу, и возникала возможность побочного эффекта, если у пациента была аллергия к изолирующему материалу покрытия.
Вторая проблема состояла в том, что всегда существовала большая вероятность отслоения покрытия. Такое, без сомнения, происходило, учитывая, что устройство постоянно проникало в кожу. В случае отслоения покрытия, оно могло бы оказать больший побочный эффект, чем в случае внимательного использовании изначально без покрытия.
Третья проблема состояла в том, что устройство все еще вызывало достаточно сильное сжигание кожи между иглами на участках без покрытия. Было трудно обеспечить точное управление, и существовала возможность сжигания кожи.
Другой пример существовавшей ранее технологии направлен на устройство, в котором используется монополь. Монополь представляет собой форму лечения, при котором электрод закрепляли на целевой области, и другой - на любой случайной области. Однако увидеть результат такого способа мешал серьезный недостаток, состоящий в том, что требовалось прикладывать высоковольтное электричество для генерирования тепла. Использование было ограничено не только, из-за опасности сжигания, но также и из-за потенциального риска воздействия на внутренние органы возникающего тока, который даже мог привести к смерти отдельных лиц.
Данное устройство было изобретено во время выполнения исследований при попытке решения указанных выше проблем.
Раскрытие изобретения
Техническая задача состоит в том, чтобы пытается решить с помощью данного устройства все проблемы предшествующей технологии, упомянутой выше.
Настоящее изобретение было разработано путем составления структуры, которую невозможно было представить в ранее существовавшей технологии, и получения революционного результата в результате такой инновации. Такой новый результат настоящего изобретения был назван "Na-эффектом". В дополнение к Na-эффекту, автор изобретения продолжил исследование и получил другой результат, который представлен примерами, показанными на фиг.8 и фиг.10. Эти эффекты были названы Na плюс-эффектом в настоящем изобретении.
В принципе, в Na-эффекте и Na плюс-эффекте не обязательно, во всех случаях используются иглы с изолированным покрытием; рекомендуется, чтобы кончик иглы не был покрыт. Na-эффект и Na плюс-эффект существенно способствуют разработке различных способов воздействия в устройстве для обработки кожи, в соответствии с его отличительными вариантами применения.
Нагретые области при Na-эффекте отличаются от областей, получаемых при использовании существующих систем, в которых используются биполярные электроды. Температура повышается, и тепло концентрируется в области дермиса для коагуляции. Тепло в минимальной степени влияет на область эпидермиса. Кроме того, нагретая область вокруг кончика игл имеет форму овала, или форму капли, как показано на фиг.5.
Кроме того, Na-эффект отличается от существующей технологии тем, что тепло концентрируется между иглами. При Na-эффекте нагретая область располагается вокруг каждой иглы. Кроме того, Na эффект был изобретен на основе множества испытаний и их результаты определенно позволили уменьшить существовавшие ранее проблемы.
Прежде всего, Na-эффект представляет собой способ, который сжигает область вокруг кончика каждого электрода отдельно, вместо сжигания пространства между иглами. Поэтому, он стал революционным способом в том, что он позволил регулировать разные факторы электричества или промежутков, и позволяет обеспечивать определенное точное управление обработкой. Другими словами, технология существенно улучшилась по сравнению с существовавшими технологиями, поскольку врач теперь может количественно регулировать обработку кожи в соответствии с необходимой силой воздействия в разных областях.
Кроме того, поскольку Na-эффект позволяет воздействовать только на дермис, без сжигания эпидермиса, он сильно отличается от ранее существовавшей технологии, в которой использовалось покрытие на игле, и полностью решает проблему изолирующего покрытия. Поэтому, обработка с использованием настоящего изобретения, используя Na-эффект, в принципе, может быть выполнена без покрытия иглы. Иногда, даже когда выполняют лечение пациента в определенном тяжелом состоянии, используя Na-эффект, только часть кончика иглы должна иметь покрытие, и обычно в нем нет необходимости.
В требуемой структуре для Na-эффекта и Na плюс-эффекта используется биполярный переменный ток и высокая частота. Промежуток между электродами является важным для Na-эффекта. Если промежуток между электродами слишком малый, кончик каждой иглы, где она нагревается, может прилипать друг к другу, предотвращая Na-эффект. Однако Na плюс-эффект не ограничен промежутком, поскольку он может работать даже в очень узком пространстве.
Другая структура для Na-эффекта и Na плюс-эффекта состоит в том, что игла не должна быть покрыта чем-либо. Это отличается от тенденции ранее существовавшей технологии. Это не означает, что игла не может быть покрыта, но то, что было необходимо для ранее существовавшей технологии, стало ненужным. Это показывает существенное отличие от ранее существовавшей технологии, когда без покрытия продукт не мог правильно функционировать.
Другая структура, относящаяся к Na-эффекту и Na плюс-эффекту, состоит в том, что множество игл должны формировать сеть при соединении кончиков игл. Теоретически, это работает, если множество игл превышает четыре. Однако желательно иметь, по меньшей мере, четыре иглы с каждой стороны, так, что они составляют четырехугольник.
Другая структура Na-эффекта и Na плюс-эффекта состоит в том, чтобы протекал ток через иглы, в то время как рекомендуется, чтобы полярность соседних игл была противоположной, как (+) и (-).
Наибольший эффект настоящего изобретения состоит в том, что оно позволяет решить критические проблемы предшествующей технологии.
Во-первых, наибольший побочный эффект ранее существовавшей технологии, состоявший в том, что она сжигала, как дермис, так и эпидермис между иглами и слишком сильно сжигала кожу, приводя к постоянным повреждениям, может быть устранен при использовании любого устройства, в котором применяется Na-эффект или Na плюс-эффект.
Na-эффект полностью отличается по форме от ранее существовавшего биполярного электрода, который сжигал кожу, здесь тепло прикладывается только в области рядом с дермисом, с центром на кончике иглы, в форме лампочки для освещения, как показано на фиг.6. Поэтому, данный способ является революционным с существенным улучшением по сравнению с технологиями, использовавшимися в прошлом, позволяет регулировать разные факторы электричества или промежутка, и обеспечивает определенную степень точного управления обработкой, или просто поддерживает слабый уровень так, чтобы врач мог регулировать количество обработок, в соответствии с необходимостью, используя нужную силу для разных областей. Такое изменение, без сомнения, является революционным в медицинском аспекте. То же самое относится к эффекту Na-плюс.
Кроме того, в ранее существовавшей технологии проявлялась тенденция, состоявшая в том, что сожженная область немедленно превращалась в рубец, и при этом действие для улучшения кожи приводило к еще большему повреждению кожи. Как показано на чертеже, другой основной эффект состоит в том, что очень редко происходит сжигание эпидермиса.
Таким образом, за исключением кончиков игл, когда они достигают дермиса, большая часть технологии была направлена на изоляцию иглы с последующей обработкой кожи. Однако, настоящее изобретение имеет недостаток, состоящий в том, что в нем невозможно использовать Na-эффект или Na плюс-эффект, если иглы выполнены с покрытием, что решало проблему покрытия, состоящую в том, что более толстая игла оставляет больший шрам и доставляет больше боли, и это может вызывать худший побочный эффект при отрыве покрытия.
Краткое описание чертежей
На фиг.1 показана общая структурная карта для применения этого устройства
на фиг.2 представлена демонстрация результата обработки в случае использования монополюса для обработки
на фиг.3 представлены показатели результата обработки при использовании биполярного электрода без изоляционного покрытия на существующей игле.
на фиг.4 представлены показатели результата обработки при использовании биполярного электрода с изоляционным покрытием на существующей игле, кроме кончика иглы.
на фиг.5 представлены показатели результата обработки при использовании иглы, без покрытия для Na-эффекта на части ввода в кожу
на фиг.6 показан пример применения для замены электродов в текущей реализации Na-эффекта
на фиг.7 показан результат обработки, как практическое применение, реализующее Na плюс-эффект во время обработки
на фиг.8 показан другой результат обработки, как практическое применение, реализующее Na плюс-эффект во время обработки
на фиг.9 показан другой результат обработки как практическое применение, реализующее Na плюс-эффект во время обработки
на фиг.10 представлен другой пример применения для замены электродов в текущей реализации Na-эффекта
на фиг.11 представлено изображение промежутка между иглой и другой иглой.
Пояснение символов, относящихся к основным участкам на чертежах
100: часть фиксации иглы 200: кожа
201: эпидермис 202: дермис
300: шпилька/игла/электрод 301: точка проникновения шпильки в кожу
302: кончик шпильки, проникающий в дермис
400: обработка руки пациента, используя монопольный электрод
500, 600: линия доступа к электричеству
700: блок нанесения изолирующего покрытия
901: изображение увядшей области при использовании монопольного электрода
902: изображение сгоревшей области при использовании биполярного электрода без покрытия на существующей игле
903: изображение сгоревшей области при использовании биполярного электрода с покрытием, за исключением на кончике существующей иглы
909: изображение иглы без покрытия, используемой в точке проникновения и изображение обработанной кожи после влияния Na-эффекта или Na плюс-эффекта
Осуществление изобретения
В отношении настоящего изобретения были выполнены различные эксперименты на основе того, что упомянуто выше, и ниже подробно представлены результаты, в основном, основанные на композиции.
В настоящем изобретении достигаются два эффекта, Na-эффект и Na плюс-эффект. По существу, будучи основанными на Na-эффекте, эти два эффекта соотносятся друг с другом, и разница между этими двумя эффектами состоит в том, что в диапазоне, в котором происходит Na-эффект, по напряжению току, времени воздействия, толщине иглы, сопротивлению, частоте тока, высокой частоте, электропроводности, глубины проникновения иглы под кожу и т.д., Na плюс-эффект имеет тенденцию появляться по мере того, как эти факторы становятся более сильными. Поэтому, технологические структуры, представляющие оба эффекта, являются достаточно похожими.
Требуемая структура для Na-эффекта и Na плюс-эффекта представляет собой биполярность, переменный ток и высокая частота. Расстояние между электродами является важным для Na-эффекта и Na плюс-эффекта. Для Na-эффекта нежелательно устанавливать иглы в непосредственной близости друг к другу, поскольку, если расстояние между электродами становится слишком близким, нагретые области каждой иглы могут соединяться. Однако это не оказывает отрицательного влияния на Na плюс-эффект. Na плюс-эффект возникает, когда нагретые области Na-эффекта в дермисе расширяются и соединяются в дермесе, а не в эпидермисе, как показано на фиг.7 и 8.
Переменный ток (АС) представляет собой ток, магнитуда и направление которого периодически изменяются и обычно сокращенно обозначается АС (переменный ток). Наиболее типичный тип представляет собой синусоидальную волну, и она может быть изменена на треугольную или прямоугольную волну. Другие характеристики получают при применении постоянного тока, протекающего в одном направлении. В общем, переменный ток используется с одинаковой частотой в разных странах 50 Гц или 60 Гц.
АС представляет собой наиболее критичный фактор для генерирования Na-эффекта и Na плюс-эффекта. Когда частота высокая, если только она не станет слишком высокой (сотни Гц), считается, что это не создает проблему. Даже, когда частота становится довольно высокой, сужение промежутка между иглами не может нейтрализовать высокую частоту. Однако низкая частота приведет к проблеме управления Na-эффектом. Также, в этом случае, если частота выше 20 Гц, Na-эффект может быть реализован путем управления другими факторами. Управление другими факторами будет снова описано ниже.
Также после проверок и проведения экспериментов под различными углами, Na-эффект и Na плюс-эффект не возникали бы, если бы не высокая частота. Например, Na-эффект и Na плюс-эффект не генерировались бы при низкой частоте, ультразвуковых волнах, средней частоте, ионном излучении и т.д.
В частности, при высокой частоте, выше 0,5 (МГц), Na-эффект и Na плюс-эффект проявлялись. И в настоящее время используется оптимальный диапазон, который в ходе экспериментов был определен вокруг 2 МГц. Другими словами, требуемый диапазон составляет 0,5-10 МГц, более желательный диапазон составляет 1-4 МГц и оптимальный диапазон составляет 1,5-2,5 МГц. Однако, в зависимости от заданных условий, ожидается его изменение, хотя он и не выходит за пределы среднего диапазона, представленного выше.
Для более глубоко пояснения этого эффекта, если выполнить эксперимент по электропроводности для сухой кожи и влажной кожи на частоте 2 МГц и 1 МГц, сухая кожа имеет 0,037102 при 2 МГц и 0,013237 при 1 МГц, влажная кожа имеет 0,26649 при 2 МГц и 0,2214 при 1 МГц. Следовательно, поток R энергии будет более гладким при 2 МГц, и при той же энергии, применяемой для сухой кожи, вероятность искры на 1 МГц может изменяться в соответствии с другими переменными, но при сравнении с арифметической электропроводностью, она в три раза выше.
Для подробного описания этого явления теоретически, высокая частота создает относительно узкое поле энергии при высокой частоте при том же токе, и когда частота низкая, она создает более широкое поле энергии от электрода.
Например, если частота ниже 0,5МГц, даже при том, что электроды находятся далеко друг от друга, область энергии будет слишком широкой, и она может даже сжечь эпидермис, образуя шрамы. В частности, обработка кожи на небольшом участке, таком как веки, может повредить глаз. В то же время, при частоте выше 10 МГц, область энергии слишком узкая, поэтому, время обработки увеличивается, и при этом также трудно сформировать область приложения энергии для наилучшей обработки.
Далее Na-эффекта и Na плюс-эффект глубоко взаимосвязаны с промежутком между иглами. В частности, промежуток между иглами относится также ко всем другим компонентам. Например, когда высокую частоту повышают, промежуток между иглами уменьшают, и когда высокую частоту уменьшают, промежуток увеличивают, в соответствии с экспериментом. В случае 2 МГц, в ходе экспериментов определили оптимальный промежуток между иглами, который оказался равным приблизительно 2 мм. Мы обсудим это более подробно ниже.
Следующая важная особенность, которая влияет на Na-эффект и на Na плюс-эффект, состоит в том, является ли игла изолированной, и нанесено ли на нее покрытие, или нет. В принципе, иглы не требуется изолировать, поскольку эпидермис просто сгорает, когда работает Na-эффект и Na плюс-эффект, и только вокруг кончика иглы, которая проникает в дермис, как показано на чертежах 6, 8, 9, 10, он высыхает в форме лампочки освещения или аналогичной форме. Однако невозможно сказать, что само покрытие мешает Na-эффекту и Na плюс-эффекту, если только оно не предназначено для электрической изоляции. Например, бывали случаи, что металлическое покрытие или покрытие, наносимое под действием тепла, для повышения прочности иглы не влияло на Na-эффект и на Na плюс-эффект.
Другими словами, для максимального использования Na-эффекта и Na плюс-эффекта иглу желательно не изолировать, и даже если игла будет изолирована, лучше не изолировать, по меньшей мере, участок дермиса. Однако это не означает, что Na-эффект и Na плюс-эффект не возникает, когда игла изолирована. Например, когда игла изолирована, за исключением ее кончика, даже если она может иметь аналогичную форму области сжигания, получают абсолютно другой результат в результате существенно отличающегося процесса.
Другая структура, тесно связанная с Na-эффектом и Na плюс-эффектом, представляет собой компоновку иглы, расположение электродов. В принципе, Na-эффект и Na плюс-эффект обеспечивают протекание тока через иглу, но соседние иглы должны быть установлены так, чтобы они имели противоположную полярность, как показано на фиг.7. Такая компоновка состоит из квадратов, и в каждом углу установлена игла, с противоположной полярностью относительно соседней иглы. Конечно, поскольку используется переменный ток, каждая игла меняет свою полярность 50-60 раз в секунду, в случае переменного тока. При этом возможно разместить соседние иглы, которые позволяют протекать току в каждый момент, так, чтобы он имел противоположную полярность, чем показано на фиг.7. Принцип настоящего изобретения состоит в том, чтобы каждый электрод имел противоположную полярность, в которой его ближайшие соседние иглы пересекают (+) и (-) в каждом направлении.
В общем, было проверено, что желательно использовать квадрат, хотя может использоваться любая форма, такая, как наклонный ромб, прямоугольник или четырехугольник, с разными длинами сторон, и т.д., если только соседние электроды будут расположены по-разному, для создания Na-эффекта или Na плюс-эффекта.
Кроме того, в некоторых случаях, неэлектропроводные иглы могут быть установлены в некоторых местах, или иглы могут быть преднамеренно удалены. Однако принцип размещения полярности является стандартным для получения противоположной полярности с ближайшими соседними иглами при пересечении (+), (-) в противоположном направлении, что, конечно, способствует Na-эффекту или Na плюс-эффекту, и выбору композиции. Значение "в принципе" в настоящем изобретении в отношении компоновки полярности используется так, чтобы оно включало в себя упомянутые выше варианты.
Другой пример компоновки, обеспечивающей возникновение Na-эффекта и Na плюс-эффекта, можно видеть на фиг.11. Предположим, игла представляет собой иглу А, показанную на фиг.11, если в одном из направлений ближайшая игла имеет ту же полярность, что и игла А, может быть реализован Na-эффект или Na плюс-эффект.
Кроме того, неизбежно комбинирование разных форм при разработке продукта. Для этого устройства, возможна различная установка, включающая в себя большинство сценариев, которые делают полярность соседнего электрода, отличной для каждого из них, для получения Na-эффекта или Na плюс-эффекта.
Минимальное количество игл для этой цели составляет 4, но Na-эффект или Na плюс-эффект могут частично работать при использовании, по меньшей мере, больше чем девяти частей, включенных в идентичную компоновку.
Большинство частей относится к случаю размещения электродов в определенной области, как описано выше, для использования Na-эффекта или Na плюс-эффекта.
Другая важная структура представляет собой напряжение, и оно не только является критичным условием для определения промежутка между иглами, но также и непосредственно связано с безопасностью устройства. Поэтому, обычно его измеряют на основе напряжения, получаемого на коже.
Другая важная структура представляет собой напряжение, и оно не только является критичным условием для определения промежутка между иглами, но также и непосредственно связано с безопасностью устройства. Поэтому, обычно рекомендуют измерять полученное напряжение, фокусируясь на напряжении, полученном на коже.
Поэтому, значение "полученное напряжение на коже" и соблюдение возможности измерений являются следующими:
Фактическое напряжение, наблюдаемое на коже, представляет собой напряжение, приложенное между поверхностью игл, которые находятся в контакте с кожей. Поэтому, в отличие от напряжения, полученного в устройстве, оно может изменяться в зависимости от общей величины трех сопротивлений, сопротивления устройства, сопротивления иглы и сопротивления кожи. Кроме того, оно может быть таким же или может изменяться, в зависимости от площади поверхности иглы. Поскольку сопротивление кожи может быть разным для определенной области поверхности иглы, таким образом, что даже при приложении того же напряжения можно получить разное напряжение в разных областях кожи.
Однако даже при том, что существует разница в сопротивлении внутри кожи, оно не сильно отличается, в настоящем изобретении измерили и установили напряжение на поверхности иглы, когда игла проникает в кожу.
Такое напряжение непосредственно взаимосвязано с композицией, с разрешенным количеством энергии и не должно превышать 100 В. Рекомендуемое напряжение составляет 10-60В, и оптимальное напряжение можно определить в ходе экспериментов, как равное 20-40В. Конечно, Na-эффект или Na плюс-эффект могут проявляться, даже когда оно превышает 100В. Поэтому, в определенных тяжелых условиях может быть желательным использовать 100В, но его трудно установить за пределами 100В, поскольку, если напряжение установить равным 100В, Na-эффект или Na плюс-эффект возникают, но могут оставлять шрам.
Используя такую обработку, возможно разработать устройство для различных напряжений на коже, в соответствии с напряжением устройства и конструкцией цепи. С устройством может легко работать профессиональный персонал, и это не является основным свойством данного устройства, поэтому, подробное пояснение не будет представлено.
Другая переменная представляет собой ток. Однако ток изменяется в зависимости от напряжения и сопротивления, поэтому, возможно рассчитать его значение, если установлены значения сопротивления устройства, сопротивления иглы и сопротивления кожи.
V=I*R
Сопротивление разделяют на три значения сопротивления: сопротивление устройства, сопротивление иглы и сопротивление кожи.
Другая важная структура представляет собой длительность приложения энергии. Если посмотреть на минимальную длительность, она составляет 0,2 секунды для очень высокочастотной энергии, требуемой для достижения стабильной области и если время длительности энергии слишком короткое, эффект будет с трудом измерим, поэтому, не следует слишком сокращать время. Тем не менее, было определено, что время должно составлять, по меньшей мере, 0,05 секунды, на основе результата измерений времени. Основная характеристика настоящего изобретения включает в себя сравнительно короткое время длительности приложения энергии, однако результат измерения наибольшего времени, при котором проявляется эффект, составляет 0,8 секунды. Конечно, увеличение промежутка между иглами и минимизация напряжения могли бы привести к большей длительности времени. Однако, при оптимальных условиях, диапазон мог бы составлять 0,05-0,8 секунды.
Однако желательное время находится в диапазоне 0,1-0,4 секунды, и оптимальное время измеряют, как 0,1-0,2 секунды. Гораздо труднее, чем ожидалось, оказалось определять время, и потребовало множества проб и ошибок для его понимания. Поскольку изобретение направлено только на Na-эффект, стало возможным предположить возможность использования такого короткого времени перегрузки, используя упомянутую высокую частоту и переменный ток при низком напряжении.
Действительно, можно проверить, что такое устройство обеспечивает энергию в течение гораздо более короткого периода времени, если сравнить поступающее электричество от этого устройства и тот факт, что устройство, стимулирующее кожу электродом, без прокалывания кожи иглой (предшествующее устройство Polaris), подавая энергию не более чем на 0,5 секунды при намного более высоком напряжении.
Следующая важная структура представляет собой длину и толщину иглы. Толщина иглы влияет на промежуток между иглами. Кроме того, она должна иметь достаточную прочность, чтобы выдерживать многократно повторяющийся процесс прокалывания кожи и изъятия ее. Кроме того, по мере утолщения иглы, она может причинять большую боль и образовывать больший шрам.
Вследствие этого, толщина иглы должна быть оптимизирована в точке, в которой она бы не изгибалась при прокалывании кожи, но при этом минимизировала бы боль и ранку. В настоящее время толщина клинически используемой иглы находится в диапазоне от 0,25 мм до 0,3 мм, и этот размер считается умеренным. Даже если толщина иглы находится за пределами упомянутого выше диапазона, это мало повлияло бы на проявление Na-эффекта или Na плюс-эффекта.
Длина иглы может быть разной, в зависимости от конструкции устройства, и при этом трудно обсуждать ее для всех устройств одинаково. Однако если фокусироваться на длине ввода в кожу, достаточно упомянуть о том, что она основывается на толщине кожи и цели обработки.
В этом отношении, на чертеже 1 представлена глубина слоев кожи, и можно использовать чертежи для определения. Обычно глубина эпидермиса составляет от 0,2 мм до 1 мм, и глубина дермиса составляет от 1 мм до 4 мм. Поэтому, длина, для достижения верха дермиса должна составлять, по меньшей мере, 0,2 мм, и максимальная длина для достижения нижней части дермиса составляет 5 мм. И при этом можно упомянуть, что требуемая глубина для обработки составляет 1 мм - 5 мм, учитывая безопасность. Поэтому, общая длина может изменяться на основе типа устройства, но рекомендуется, чтобы длина иглы, вводимой в кожу, составляла 1 мм - 5 мм.
Единственный момент состоит в том, что эпидермис состоит из рогового слоя, зернистого слоя, шиповатого слоя, базального слоя с разным уровнем сопротивления кожи, и Na-эффект можно наблюдать с помощью микроскопа, при этом возможно задавать обработку исключительно для эпидермиса. В это время глубина обработки может составлять меньше, чем 1 мм. Кроме того, возникает случай, когда глубина для достижения подкожного слоя составляет 6 мм. Поэтому, длина иглы может быть даже установлена по разному для одного слоя кожи в пределах диапазона 1 мм - 6 мм, в зависимости от глубины проникновения.
Одна из наиболее критичных частей для разработки устройства для получения Na-эффекта и Na плюс-эффекта представляет собой промежуток между иглами, как упомянуто выше. Существует множество способов измерения промежутка, но здесь представлено пояснение, фокусирующееся на ближайшем промежутке между поверхностью иглы и ближайшей иглой, как показано на чертеже 12. Что касается настоящего изобретения, промежуток между иглами определяется, как упомянуто здесь.
Мы получали возможный результат до 1,3 мм, который позволяет проявляться Na-эффекту и Na плюс-эффекту. Поэтому, желательный промежуток наблюдается в диапазоне 1,3-3,0 мм, хотя больший промежуток рассматривается возможным, если будет обеспечен требуемый ток или уменьшено сопротивление.
Снова, для подробного пояснения этого эффекта, существует риск получения шрама, или выжигания из-за неожиданного перегрева, если длина будет короче, чем 1,3 мм, или если длина будет больше, чем 3,0 мм, время на построение области обработки при той же эффективной плотности увеличивается, время обработки увеличивается, и эффективность обработки существенно падает, что также является причиной финансовых убытков пациентов.
Однако промежуток между иглами может изменяться в зависимости от многих переменных.
При условии получения правильного Na-эффекта и Na плюс-эффекта, структура, которая влияет на промежуток между иглами представляет собой следующую:
Во-первых, если энергия увеличивается или игла становятся более толстой, промежуток между иглами необходимо расширить. Если они установлены по-отдельности, получают энергию, эквивалентную напряжению, умноженному на ток и время. Поэтому, промежуток между иглами должен быть расширен, если одно или два из напряжения, тока, времени или толщины иглы увеличиваются.
Однако даже если любое из сопротивления, частоты переменного тока, высокой частоты, электропроводности или длины иглы, проникающей в кожу, увеличивается, сужение промежутка между иглами, в соответствии с магнитудой эффекта, может не влиять на Na-эффект и генерирование Na плюс-эффекта.
Это может быть выражено представленной ниже формулой.
N: коэффициент пропорциональности
сопротивление: сопротивление устройства, сопротивление иглы, сопротивление кожи (только сопротивление кожи можно использовать при учете только состояния кожи),
J=W*t, поэтому
мощность (=энергия)=V*I*T, (W=V*I)
мощность (=энергия)=I^2*R*T, (V=I*R)
ТАКИМ ОБРАЗОМ,
Это может быть выражено также приведенной выше формулой.
В настоящем изобретении часть фиксации иглы выполняет функцию предотвращения рассыпания игл, однако, игла может в существенной степени перемещаться в части фиксации иглы.