ИНДИКАТОРНАЯ ПОЛОСКА ДЛЯ ЖИДКОСТИ И СПОСОБ

1. Индикаторная полоска для жидкости, которая содержит подложку, имеющую на ней, по меньшей мере, один канал, где канал содержит первую зону, вторую зону и третью зону, которые расположены последовательно, а первая зона используется для введения в нее образца жидкости, отличающаяся тем, что содержит зоны, где:
первое антитело локализовано в первой зоне для распознавания анализируемого вещества в образце жидкости;
сахарид локализован в первой или второй зоне;
пероксидаза локализована в первой или второй зоне;
второе антитело иммобилизировано во второй зоне для распознавания анализируемого вещества в образце жидкости, где второе антитело и первое антитело сконфигурированы для распознавания различных антигенных детерминант анализируемого вещества в образце жидкости; и
реагент подложки локализован в третьей зоне и содержит сахаридоксидазу;
где при введении образца жидкости, содержащего анализируемое вещество, в канал первое антитело, сахарид и пероксидаза текут наряду с образцом жидкости, а затем часть пероксидазы связывается с первым антителом, анализируемым веществом и вторым антителом так, чтобы они удерживались во второй зоне, позволяя оставшейся части пероксидазы течь наряду с образцом жидкости к третьей зоне, сахарид прибывает в третью зону и подвергается каталитическому действию сахаридоксидазы, образуя пероксид водорода, после чего пероксид водорода реагирует с пероксидазой, прибывающей в третью зону, и, таким образом, генерируется электрический сигнал.
2. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что первое антитело и пероксидаза локализованы в первой зоне и коньюгируются друг с другом.
3. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что первое антитело дополнительно коньюгируется с биотином, а пероксидаза коньюгируется с молекулой, которая выбирается из группы, состоящей из авидина, стрептавидина и нейтравидина.
4. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что пероксидаза выбирается из группы, которая состоит из пероксидазы хрена, аскорбатпероксидазы и водород-пероксидазы.
5. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что сахарид представляет собой глюкозу, а сахаридоксидаза представляет собой глюкооксидазу.
6. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что в нижней части первой зоны предусмотрен волоконный слой, и в волоконный слой внедряется первое антитело.
7. Индикаторная полоска для жидкости по п.1, отличающаяся тем, что в нижних частях второй и третьей зон предусмотрен нитроцеллюлозный слой, где второе антитело иммобилизировано в нитроцеллюлозном слое, соответствующем второй зоне, в то время как реагент подложки внедряется в нитроцеллюлозный слой, соответствующий третьей зоне.
8. Индикаторная полоска для жидкости по п.7, отличающаяся тем, что нитроцеллюлозный слой содержит структуру матрицы, содержащей полости, и изготовлен путем заливки раствора нитроцеллюлозы на нижние части второй и третьей зон и последующего процесса сушки.
9. Индикаторная полоска для жидкости по п.8, отличающаяся тем, что второе антитело находится в виде порошка и сформировано в структуре матрицы, содержащей поры, нитроцеллюлозного слоя во второй зоне путем смешивания реакционного раствора, содержащего второе антитело, с раствором нитроцеллюлозы и последующего процесса сушки так, чтобы раствор нитроцеллюлозы образовывал нитроцеллюлозные слои, а второе антитело оставалось в нитроцеллюлозном слое второй зоны в виде порошка.
10. Индикаторная полоска для жидкости по п.8, отличающаяся тем, что реагент подложки находится в виде порошка и сформирован в структуре матрицы, содержащей поры, нитроцеллюлозного слоя в третьей зоне путем впрыскивания реакционного раствора реагента подложки в нитроцеллюлозный слой третьей зоны и последующего процесса сушки.
11. Индикаторная полоска для жидкости по п.8, отличающаяся тем, что реагент подложки находится в виде порошка и сформирован в структуре матрицы, содержащей поры, нитроцеллюлозного слоя третьей зоны путем смешивания реакционного раствора, содержащего реагент подложки, с раствором нитроцеллюлозы и последующего процесса сушки так, чтобы раствор нитроцеллюлозы образовывал нитроцеллюлозные слои, а реагент подложки оставался в нитроцеллюлозном слое третьей зоны в виде порошка.
12. Индикаторная полоска для жидкости по п.8, отличающаяся тем, что вторая зона и третья зона имеют ширину, по меньшей мере, 0,3 мм.
13. Индикаторная полоска для жидкости по п.8, отличающаяся тем, что канал также содержит четвертую зону, в ее нижней части также предусмотрен нитроцеллюлозный слой для размещения избытка жидкости из образца, а указанная нитроцеллюлоза содержит матрицу, содержащую полости.
14. Способ обнаружения, который включает этапы, на которых:
предоставляют образец жидкости, который содержит анализируемое вещество;
предоставляют подложку, содержащую, по меньшей мере, один канал, который включает первую зону, вторую зону и третью зону, которые расположены последовательно, где первая зона допускает введение в нее образца жидкости, а подложка также содержит:
первое антитело, локализованное в первой зоне для распознавания анализируемого вещества в образце жидкости;
сахарид, локализованный в первой или второй зоне;
пероксидазу, локализованную в первой или второй зоне;
второе антитело, иммобилизированное во второй зоне для распознавания анализируемого вещества в образце жидкости, где второе антитело и первое антитело сконфигурированы для распознавания различных антигенных детерминант анализируемого вещества в образце жидкости; и
реагент подложки, локализованный в третьей зоне и включающий сахаридоксидазу;
вводят образец жидкости в первую зону канала, что заставляет первое антитело, сахарид и пероксидазу течь вместе с образцом жидкости;
происходит связывание анализируемого вещества, первого антитела, второго антитела и части пероксидазы друг с другом и их удержание во второй зоне;
происходит течение сахарида, несвязанного первого антитела и другой части оставшейся несвязанной пероксидазы в третью зону наряду с образцом жидкости так, чтобы сахарид подвергался каталитическому действию сахаридоксидазы и образовывал пероксид водорода;
позволяют пероксидазе, прибывшей в третью зону, реагировать с пероксидом водорода с целью генерирования электрического сигнала; и обнаруживают генерируемый электрический сигнал.
15. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что первое антитело и пероксидаза локализованы в первой зоне и коньюгируются друг с другом.
16. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что первое антитело дополнительно коньюгируется с биотином, а пероксидаза коньюгируется с молекулой, выбранной из группы, состоящей из авидина, стрептавидина и нейтравидина.
17. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что пероксидазу выбирают из группы, которая состоит из HRP (пероксидазы хрена), АР (аскорбатпероксидазы) и водород-перокидазы.
18. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что сахарид представляет собой глюкозу, а сахаридоксидаза представляет собой глюкооксидазу.
19. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что в нижней части первой зоны предусмотрен волоконный слой, и первое антитело внедряют в волоконный слой.
20. Способ обнаружения по п.14, отличающийся тем, что в нижних частях второй и третьей зон предусматривают нитроцеллюлозный слой, и второе антитело иммобилизировано в нитроцеллюлозном слое второй зоны, в то время как реагент подложки внедряют в нитроцеллюлозный слой, соответствующий третьей зоне.
21. Способ обнаружения по п.20, отличающийся тем, что нитроцеллюлозный слой изготавливают путем заливки раствора нитроцеллюлозы на нижние части второй и третьей зон и последующего процесса сушки.
22. Способ обнаружения по п.21, отличающийся тем, что реагент подложки находится в виде порошка и сформирован в структуре матрицы, содержащей поры, нитроцеллюлозного слоя третьей зоны путем впрыскивания реакционного раствора реагента подложки в нитроцеллюлозный слой третьей зоны и последующего процесса сушки.
23. Способ обнаружения по п.21, отличающийся тем, что реагент подложки находится в виде порошка и сформирован в структуре матрицы, содержащей поры, нитроцеллюлозного слоя третьей зоны путем смешивания реакционного раствора, содержащего реагент подложки, с раствором нитроцеллюлозы и последующего процесса сушки так, чтобы раствор нитроцеллюлозы образовывал нитроцеллюлозные слои, а реагент подложки оставался в нитроцеллюлозном слое третьей зоны в виде порошка.
24. Способ обнаружения по п.21, отличающийся тем, что вторая зона и третья зона имеют ширину не менее чем 0,3 мм.
25. Способ обнаружения по п.21, отличающийся тем, что канал также содержит четвертую зону, и в ее нижней части также предусмотрен нитроцеллюлозный слой для размещения избытка жидкости из образца, а указанная нитроцеллюлоза содержит матрицу, содержащую полости.