Термопластичные ортопедические устройства

1. Формуемое ортопедическое устройство, имеющее по меньшей мере одну первую конфигурацию и по меньшей мере одну вторую конфигурацию, при этом вторая конфигурация адаптирована для обеспечения опоры по меньшей мере для одной конечности, устройство изготовлено из термопластичного полимерного материала, выбранного так, что имеет модуль упругости по меньшей мере приблизительно 1500 МПа при измерении согласно ASTM D638, температуру стеклования (Tg) от приблизительно 65°С до приблизительно 120°С и относительное удлинение при разрыве по меньшей мере 75% при измерении согласно ASTM D638, при этом устройство может быть преобразовано во вторую конфигурацию путем нагревания устройства до указанной Tg.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал имеет температуру стеклования (Tg) термопластичного полимерного материала от приблизительно 70°С до приблизительно 110°С.
3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал имеет температуру стеклования (Tg) термопластичного полимерного материала от приблизительно 70°С до приблизительно 105°С.
4. Устройство по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что поддается повторному формованию при нагревании до Tg.
5. Устройство по любому из пп. отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал пригоден для вторичной переработки.
6. Устройство по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал является аморфным или полукристаллическим.
7. Устройство по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал имеет общее светопропускание по меньшей мере 88% при измерении согласно ASTM D1003.
8. Устройство по любому из пп. 1-7, отличающееся тем, что температура прогиба под нагрузкой термопластичного материала составляет по меньшей мере 65°С при 0,455 МПа при измерении согласно ISO 75.
9. Устройство по любому из пп. 1-8, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал выбирают из сложных полиэфиров, термопластичных полиуретанов и их смесей и сополимеров.
10. Устройство по п. 9, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал представляет собой сложный полиэфир и его смеси и сополимеры.
11. Устройство по п. 10, отличающееся тем, что термопластичный полимерный материал представляет собой гликоль-модифицированный полиэтилентерефталат (PETG).
12. Устройство по любому из пп. 1-11, отличающееся тем, что первая конфигурация устройства представляет собой планарный формованный лист, а вторая конфигурация устройства представляет собой непланарное 3-мерное устройство.
13. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что в первой конфигурации устройство имеет профиль переменной толщины вдоль поперечного сечения, взятого перпендикулярно продольной оси устройства.
14. Устройство по п. 13, отличающееся тем, что толщина в центре профиля больше по сравнению с толщиной ближе к краям профиля.
15. Устройство по любому из пп. 1-14, отличающееся тем, что имеет край, образующий контур устройства, при этом край является скругленным.
16. Устройство по п. 15, отличающееся тем, что скругленные края имеют по меньшей мере одну часть с радиусом кривизны от приблизительно 0,8 до приблизительно 2 мм.
17. Устройство по любому из пп. 1-16, отличающееся тем, что имеет первую поверхность и вторую, противоположную, поверхность с одним или несколькими сквозными отверстиями.
18. Устройство по п. 17, отличающееся тем, что каждое из указанных одного или нескольких сквозных отверстий имеет скругленный край отверстия.
19. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что скругленный край отверстия имеет радиус кривизны от приблизительно 0,4 до приблизительно 2 мм.
20. Устройство по любому из пп. 1-19, отличающееся тем, что указанную первую конфигурацию получают посредством литья под давлением термопластичного полимерного материала.
21. Устройство по любому из пп. 1-20, отличающееся тем, что имеет толщину от приблизительно 1 до приблизительно 8 мм.
22. Устройство по любому из пп. 1-21, отличающееся тем, что снабжено по меньшей мере одним прорезом для приема соответствующей концевой части крепежной ленты.
23. Устройство по любому из пп. 1-21, отличающееся тем, что снабжено по меньшей мере одной парой прорезов, при этом каждый прорез выполнен с возможностью приема соответствующей концевой части крепежной ленты.
24. Устройство по п. 22 или 23, отличающееся тем, что указанные прорезы образованы смежно в крайней части устройства.
25. Устройство по любому из пп. 1-24, отличающееся тем, что представляет собой шину.
26. Устройство по любому из пп. 1-24, отличающееся тем, что представляет собой протез.
27. Устройство по любому из пп. 1-24, отличающееся тем, что представляет собой устройство для полной фиксации.
28. Способ формования ортопедического устройства, включающий:
нагревание устройства, имеющего первую конфигурацию, до температуры от приблизительно 65°С до приблизительно 140°С, с получением таким образом поддающегося деформированию, предварительно сформованного устройства, при этом устройство изготовлено из термопластичного полимерного материала, выбранного так, что имеет модуль упругости по меньшей мере приблизительно 1500 МПа при измерении согласно ASTM D638, температуру стеклования (Tg) от приблизительно 65°С до приблизительно 120°С и относительное удлинение при разрыве по меньшей мере 75% при измерении согласно ASTM D638;
приведение поддающегося деформированию, предварительно сформованного устройства в непосредственный или опосредованный контакт с конечностью тела, нуждающейся в опоре;
формование поддающегося деформированию, предварительно сформованного устройства во вторую конфигурацию, соответствующую форме указанной конечности, с получением таким образом поддающегося деформированию сформованного устройства;
обеспечение охлаждения и отверждения поддающегося деформированию сформованного устройства, с получением таким образом указанного ортопедического устройства.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что предварительно сформованное устройство в указанной первой конфигурации нагревают до температуры от приблизительно 70°С до приблизительно 110°С.
30. Способ по п. 27, отличающийся тем, что предварительно сформованное устройство в указанной первой конфигурации нагревают до температуры от приблизительно 70°С до приблизительно 105°С.
31. Способ по любому из пп. 28-30, отличающийся тем, что указанное нагревание выполняют посредством погружения устройства в кипящую воду.
32. Способ по любому из пп. 28-31, отличающийся тем, что устройство нагревают в течение периода времени по меньшей мере приблизительно 20 секунд для получения указанного поддающегося деформированию предварительно сформованного устройства.
33. Способ по любому из пп. 28-32, отличающийся тем, что указанное поддающееся деформированию сформованное устройство охлаждают до комнатной температуры в течение приблизительно от 25 секунд до 3 минут.
34. Способ по любому из пп. 28-33, отличающийся тем, что обеспечение опосредованного контакта поддающегося деформированию, предварительно сформованного устройства с конечностью тела включает по меньшей мере частичное обертывание конечности тела, нуждающейся в опоре, теплозащитным листом, точно повторяющим контуры конечности тела, и приведение поддающегося деформированию, предварительно сформованного устройства в контакт с защитным слоем.
35. Комплект, содержащий первое устройство по любому из пп. 1-27 и по меньшей мере одну крепежную ленту, при этом первое устройство выполнено с возможностью приема указанной по меньшей мере одной крепежной ленты.
36. Комплект по п. 34, отличающийся тем, что устройство снабжено по меньшей мере одним прорезом для приема соответствующей концевой части крепежной ленты.
37. Комплект по п. 35, отличающийся тем, что устройство снабжено по меньшей мере одной парой прорезов, при этом каждый прорез выполнен с возможностью приема соответствующей концевой части крепежной ленты.
38. Комплект по п. 35 или 36, отличающийся тем, что указанные прорезы образованы смежно в крайней части устройства.
39. Комплект по любому из пп. 35-38, отличающийся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно второе устройство по любому из пп. 1-27, выполненное с возможностью приема указанной по меньшей мере одной крепежной ленты, при этом указанные первое и второе устройства соединяются друг с другом крепежными лентами для охватывания конечности тела, нуждающейся в опоре.
40. Комплект по любому из пп. 35-38, отличающийся тем, что содержит по меньшей мере одно ортопедическое устройство по любому из пп. 1-27, выполненное с возможностью приема по меньшей мере одной крепежной ленты или других соединителей для образования протезного устройства.
41. Комплект по любому из пп. 35-40, отличающийся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно из по меньшей мере одной теплоизоляционной перчатки и теплозащитного листа.
42. Комплект по любому из пп. 35-41, отличающийся тем, что дополнительно содержит инструкции по применению.