КОНСТРУКЦИЯ УСТРОЙСТВА ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
DRUG DELIVERY DEVICE DESIGN

Настоящее изобретение относится к конструкции устройства подачи лекарственного средства, например, ингалятора, такого как ингалятор сухого порошка.
Такие устройства подачи лекарственных средств известны, например, по публикации DE 10 2007 056 263 A1 и EP 2 201 977 A1.
Целью настоящего изобретения является конструкция, подходящая для обеспечения улучшенного устройства подачи лекарственных средств. В частности, должна быть обеспечена конструкция из компонентов, которая облегчает открывание устройств подачи лекарственных средств.
Эта цель достигается посредством объекта независимого пункта формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления и усовершенствования являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
Один аспект настоящего изобретения относится к конструкции устройства подачи лекарственного средства. Конструкция содержит колпачок, образующий полость, и корпус, причем одно из колпачка и корпуса содержит выемку. Второе из колпачка и корпуса предусмотрено с уплотнением. Уплотнение дополнительно содержит уплотняющую поверхность. Колпачок и корпус сконструированы таким образом, чтобы колпачок был съемно присоединен к корпусу. Когда колпачок присоединен, уплотняющая поверхность уплотнения герметично уплотняет секцию полости. Когда колпачок содержит выемку, выемка расположена на стороне уплотнения, которая удалена от секции полости. Когда корпус содержит выемку, уплотнение расположено на стороне выемки, которая удалена от секции полости. Когда колпачок содержит выемку, и колпачок отсоединен от корпуса, или во время отсоединения колпачка от корпуса, выемка перемещается к стороне уплотнения, которая обращена к секции полости, и когда по меньшей мере часть выемки прошла через уплотняющую поверхность, эта часть выемки устанавливает походной канал между полостью и внешней средой. Когда колпачок предусмотрен с уплотнением, и колпачок отсоединен от корпуса, уплотнение перемещается к стороне выемки, которая обращена к секции полости, и когда уплотняющая поверхность прошла по меньшей мере через часть выемки, эта часть выемки устанавливает проходной канал между полостью и внешней средой.
Таким образом, проходной канал может влиять на сброс уплотнения секции полости, уплотнение которой сформировано уплотняющей поверхностью уплотнения совместно с корпусом или колпачком, соответственно. В частности, проходной канал может быть проходным каналом для текучей среды или газа, например, проходным каналом для воздуха.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что усилие, необходимое для отсоединения колпачка от корпуса против действия пониженного давления, которое может создаваться в уплотненной секции при открывании или отсоединении, может быть уменьшено. В частности, выемка может быть специально расположена и предусмотрена для снижения указанного усилия.
В одном варианте осуществления устройство подачи лекарственных средств обладает этой конструкцией. Корпус может содержать емкость для лекарственного средства с подвижной стенкой. Устройство дополнительно может быть ингалятором. Колпачок может быть предусмотрен для защиты корпуса или дополнительных компонентов, взаимодействующих с корпусом, от внешнего воздействия, когда устройство не используется. Тем самым, колпачок может покрывать части корпуса или отверстия в нем, когда колпачок присоединен. Колпачок дополнительно может быть предназначен для извлечения дозированного количества лекарственного средства из емкости при открывании или отсоединении. Колпачок и корпус могут составлять части корпуса устройства, например, колпачок и корпус могут быть единственными внешними частями устройства и/или его частями, которые удерживают несколько внутренних компонентов устройства. Колпачок и корпус, каждое, могут содержать несколько дополнительных компонентов. Кроме того, колпачок и корпус могут составлять или частично составлять устройство. В качестве его преимущества, устройство может быть уплотнено относительно внешней среды в определенном относительном положении выемки, или по меньшей мере ее части, по отношению к уплотнению, когда присоединен колпачок. Конструкция дополнительно может помогать детям или пожилым людям с ограниченной физической ловкостью и/или силой, которые могут столкнуться с проблемами при открывании таких устройств против действия упомянутого выше пониженного давления для устройств без выемки, как предложено выше.
Емкость для лекарственного средства может удерживать дозированное количество лекарственного средства, предпочтительно порошкового вещества, или, в частности, несколько его доз. Кроме того, за подвижной стенкой можно следить во время использования устройства по ходу нескольких операций раздачи лекарственного вещества. Слежение может быть достигнуто посредством любого подходящего устройства, позволяющего по меньшей мере частично равномерно распределить лекарственное средство в емкости и, тем самым, для воспроизводимых доз лекарственного вещества, раздаваемых из устройства. В частности, слежение может быть осуществлено посредством смещенной пружины, прикладывающей силу к подвижной стенке емкости, например, к нижней стенке емкости. Это облегчает обеспечение как можно более постоянных воспроизводимых доз, т.е. дозированного объема из доз лекарственного средства, которые должны быть распределены из емкости в течение срока годности устройства.
В одном варианте осуществления на проксимальном конце колпачок может обладать открытым концом, который обеспечивает доступ к полости. Полость может быть предназначена для частичного приема корпуса, когда колпачок присоединен к корпусу. Дистальный конец колпачка может быть закрыт.
В одном варианте осуществления выемка предусмотрена в боковой стенке колпачка или корпуса.
В основном термин "выемка" может относиться к непрерывному вырезу или зазору в боковой стенке колпачка или корпуса, причем вырез или зазор сконструирован таким образом, чтобы через выемку мог быть сформирован радиальный проходной канал между внутренней частью колпачка и внешней средой. Другими словами, устанавливается сообщение между внутренней частью колпачка и внешней средой, когда выемка действует вместе с уплотняющей поверхностью. Выемка может пересекать соответствующую боковую стенку.
В одном варианте осуществления колпачок содержит выемку, и корпус предусмотрена с уплотнением. Это предпочтительно, так как выемка может быть изготовлена проще в боковой стенке колпачка, чем в боковой стенке корпуса.
Один вариант осуществления относится к выемке, расположенной таким образом, чтобы расстояние от нее до открытого конца колпачка было меньше, чем расстояние до закрытого конца колпачка, в частности, когда колпачок присоединен. Когда колпачок содержит выемку, это также остается в силе, когда колпачок отсоединен.
Преимущество такой конструкции состоит в том, что секция колпачка, которая может быть уплотнена, т.е. секция между выемкой и закрытым концом колпачка, когда колпачок присоединен, целесообразным образом соответствует большому объему. Таким образом, большая часть устройства может быть уплотнена в полости.
В одном варианте осуществления колпачок сконструирован без каких-либо отверстий или впусков между выемкой и закрытым концом. Другими словами, колпачок целесообразным образом непрерывен, если это применимо, за исключением выемки, если колпачок содержит выемку.
В одном варианте осуществления корпус содержит по меньшей мере одно отверстие, которое предназначено для установления сообщения между внешней средой и внутренней частью корпуса, когда колпачок отсоединен. Когда колпачок присоединен, это отверстие корпуса может быть расположено в секции полости. Также подразумевается, что корпус содержит несколько таких отверстий. В случае ингалятора, например, может быть предусмотрено одно отверстие, которое позволяет установить поток воздуха, чтобы пользователь мог принять дозированное количество лекарственного средства. В другом дополнительном или альтернативном примере такое отверстие направляет поток воздуха по нужной схеме пути потока. Дополнительное или альтернативное отверстие может быть предусмотрено в корпусе, чтобы обеспечивать сообщение внешней среды с компонентом ингалятора, например, диссикатором. Когда колпачок присоединен к корпусу, целесообразно герметично уплотнить все отверстия или впуски.
Термин "сообщение", используемый в настоящем документе, может относиться, например, к сообщению по потоку текучей среды или газа, например, сообщению по потоку воздуха, которое обеспечивает поток текучей среды и/или газа, например, между внешней средой и внутренней частью корпуса.
В одном варианте осуществления корпус содержит наконечник. Когда колпачок присоединен, наконечник целесообразным образом расположен в секции полости. Наконечник может находиться или быть предусмотрен на корпусе и может содержать дистальное отверстие корпуса, к которому пользователь может применить всасывание, чтобы принять дозированное количество лекарственного средства. Наконечник герметично уплотнен относительно внешней среды и защищен от ее воздействия, когда присоединен колпачок.
В одном варианте осуществления отверстие предназначено для установления сообщения с внутренней областью корпуса, которая расположена вне этой секции, секция и внутренняя область образуют герметично уплотненный участок, когда колпачок присоединен. Преимущество такой конструкции относится к тому факту, что один или более дополнительных компонентов устройства, которые должны быть уплотнены относительно внешней среды, когда устройство не используется, затем могут удерживаться в корпусе и быть удалены от секции полости или самой полости. Таким образом, размер уплотненного объема может быть увеличен.
По одному варианту осуществления нет отверстий вне колпачка, т.е. нет сообщения между внешней средой и внутренней областью корпуса, когда колпачок присоединен к корпусу, чтобы гарантировать защиту со всех сторон одного или более дополнительных компонентов устройства.
Упомянутые компоненты могут содержать дессикатор. Дессикаторы часто используются в ингаляторах во избежание спекания порошковых веществ. Дессикаторы поглощают влагу, например, создаваемую из-за слюны пользователя устройства, особенно ингалятора. Хотя дессикаторы часто требуют сравнительно большого пространства, необходимо располагать их в тесном контакте с частями или компонентами, взаимодействующими с распределяемым порошковым веществом.
По одному варианту осуществления внутренняя область образует уплотненный участок или уплотненный объем, ограниченный корпусом и колпачком, когда колпачок присоединен. Другими словами, когда колпачок присоединен к корпусу, все отверстия или впуски корпуса, которые могли бы сообщаться с внешней средой, когда колпачок отсоединен, охвачены колпачком и, в частности, уплотнены уплотнением. В качестве преимущества этого целесообразно большой участок устройства уплотнен относительно внешней среды и, таким образом, защищен от вредного внешнего воздействия, например, влаги.
В одном варианте осуществления отсоединение колпачка от корпуса включает относительное перемещение вдоль оси колпачка и корпуса. Это перемещение требует усилия, которое должен приложить пользователь, чтобы преодолеть пониженное давление, создаваемое в этой секции. Выемка может быть расположена для снижения усилия до степени, определяемой осевым расстоянием между уплотняющей поверхностью и выемкой, когда колпачок присоединен. В этом варианте осуществления пониженное давление может повышаться с увеличением расстояния по оси между колпачком и корпусом, когда колпачок и корпус перемещаются друг относительно друга, пока выемка или по меньшей мере ее часть не установит проходной канал между полостью и внешней средой. Относительное осевое расстояние - это расстояние, на которое колпачок и корпус перемещаются друг относительно друга по оси при отсоединении колпачка. Пониженное давление, создаваемое в секции, понижается еще более, точнее, давление в секции снижается по закону Бойля-Мариотта, поскольку объем секции увеличивается, когда колпачок отсоединен.
В одном варианте осуществления отсоединение колпачка от корпуса дополнительно или альтернативно осевому перемещению включает относительный поворот колпачка и корпуса. Отсоединение колпачка от корпуса может относиться к способу открывания устройства с тем эффектом, что секция разуплотняется, и упомянутые отверстия корпуса могут быть доступны для пользователя и/или внешней среды. Соответственно, присоединение колпачка к корпусу может относиться к способу закрывания устройства, например, после распределения дозированного количества лекарственного средства.
В одном варианте осуществления конструкция такова, что, когда колпачок отсоединен от корпуса, дозированное количество лекарственного средства выделяется из емкости, и/или стенка емкости подвергается разряженному давлению, создаваемому в уплотненной секции. Во время отсоединения дозированное количество лекарственного средства может быть выделено из емкости корпуса, в которой оно удерживается, и переместиться в состояние готовности к распределению. Когда колпачок отсоединен от корпуса, и/или во время относительного перемещения по оси колпачка и корпуса, отверстие для дозирования выдвигается из емкости, тем самым, из емкости выделяется дозированное количество лекарственного средства. Пользователь затем может получить дозированное количество в состоянии готовности к распределению.
Корпус, в частности поворотная часть (см. далее), может дополнительно удерживать дозирующий палец, содержащий дозирующее отверстие. Дозирующее отверстие может быть предназначено для выделения лекарственного средства из емкости, например, когда он выдвигается от или из емкости. Когда колпачок присоединен, дозирующее отверстие дозирующего пальца может удерживаться в емкости. Перемещение колпачка может быть передано дозирующему пальцу для перемещения дозирующего отверстия из и/или назад в емкость.
В одном варианте осуществления стенка емкости подвергается пониженному давлению в секции устройства, когда колпачок отсоединен. Вследствие этого стенка может перемещаться в ответ на пониженное давление во время открывания устройства, т.е., когда колпачок отсоединяется от корпуса. В частности, стенка может втягиваться. Это может понизить точность дозированного количества и, в частности, привести к широкому ряду вариантов объемов доз.
Емкость может быть расположена на уплотненном участке, по меньшей мере частично, вне области, которая охвачена секцией, когда колпачок присоединен.
Преимущество предложенной конструкции состоит в том, что эта конструкция может быть предусмотрена таким образом, чтобы пониженное давление, которое создается при открывании, достигало только умеренных значений по сравнению с устройствами предшествующего уровня техники. Тем самым, можно предотвратить изменение объемов доз подаваемого лекарственного средства за счет конструкции по настоящему изобретению, поскольку стенка емкости тогда подвергается только умеренному пониженному давлению. Для этого стенка, которая может быть смещена пружиной, не может нежелательным образом перемещаться при открывании или только в меньшей степени, т.е. стенка может, например, не втягиваться значительно.
В одном варианте осуществления корпус содержит часть основания и поворотную часть, причем эти части соединены друг с другом с возможностью поворота.
В одном варианте осуществления, когда уплотнение предусмотрено на корпусе, уплотнение предусмотрено на части основания корпуса. Уплотнение может быть предусмотрено между соединительным элементом, например, резьбовым элементом, на части основания и секцией захвата части основания. Секция захвата - это секция, которая может быть захвачена пользователем, когда колпачок присоединен. Соответственно, секция захвата целесообразным образом открыта относительно внешней среды, когда колпачок присоединен.
В одном варианте осуществления поворотная часть расположена в этой секции, когда колпачок присоединен.
Одно или более отверстий или впусков корпуса, как, например, наконечник или отверстия, которые направляют поток воздуха по нужной схеме пути потока, целесообразным образом расположены на поворотной части корпуса. Когда уплотнение предусмотрено на корпусе, уплотнение дополнительно предпочтительно предусмотрено на части основания. Колпачок предпочтительно взаимодействует с поворотной частью для поворота этой части, когда колпачок отсоединен от корпуса.
В одном варианте осуществления выемка ограничена по меньшей мере двумя боковыми поверхностями с разным наклоном по отношению к главной оси протяженности одного из колпачка и корпуса, содержащего выемку. Другими словами, боковые поверхности могут образовывать разные углы по отношению к главной оси протяженности.
Предпочтительно главной осью протяженности является продольная ось колпачка, корпуса и/или устройства.
Предпочтительно выемка ограничена двумя боковыми поверхностями, причем одна из боковых поверхностей образует меньший угол, а другая поверхность образует больший угол с продольной осью.
В одном предпочтительном варианте осуществления, когда колпачок содержит выемку, выемка может быть расположена у проксимальной торцевой поверхности колпачка. Соответственно, выемка может составлять вырез, целесообразным образом, продолжающийся вдоль оси вырез проксимальной торцевой поверхности. В альтернативном варианте выемка может быть расположена удаленно от торцевой поверхности колпачка, чтобы она была полностью окружена материалом боковой стенки колпачка, например, отверстие в боковой стенке, предпочтительно ближе к открытому концу, чем к закрытому концу.
По предыдущему варианту осуществления выемка может включать вырез на торцевой поверхности колпачка, причем боковые поверхности выемки образуют выемку зубовидной формы. По этому варианту осуществления выемка имеет внутренний край, который ограничивает внутреннюю поверхность колпачка. Внутренний край предусмотрен с желобком, который взаимодействует с уплотняющей поверхностью уплотнения, когда колпачок присоединен к корпусу. Желобок дополнительно способствует присоединению колпачка к корпусу, поскольку он обеспечивает более однородный контакт с уплотняющей поверхностью.
В одном варианте осуществления присоединение колпачка к корпусу включает перемещение колпачка с закрыванием при повороте по отношению к корпусу в направлении закрывания при повороте, и боковая поверхность, которая образует меньший угол по отношению к главной оси протяженности, образует поверхность останова поворота, которая предназначена для блокирования дополнительного закрывания при повороте колпачка относительно корпуса посредством взаимодействия поверхности останова поворота с соответствующей поверхностью на другом из колпачка и корпуса, когда колпачок присоединен к корпусу. В качестве преимущества, соответствующая поверхность на одном из колпачка и корпуса, не содержащем выемки, может действовать, как контрификатор для поверхности останова поворота выемки, когда колпачок присоединен к корпусу.
В предпочтительном варианте осуществления колпачок может быть разъемно присоединен к корпусу, например, посредством резьбового соединения, причем резьбовой соединительный элемент колпачка может быть предусмотрен на внутренней поверхности колпачка, и резьбовой соединительный элемент корпуса предусмотрен на наружной поверхности корпуса, предпочтительно наружной поверхности части основания.
Таким образом, колпачок может быть присоединен к корпусу в заданном положении, определенном поверхностью останова поворота выемки и соответствующей поверхностью. Тем самым, пользователь обеспечен обратной связью, что колпачок полностью присоединен к корпусу, и, например, предотвращается перетяжка резьбы, которая, по всей вероятности, возникает, если используются поверхности останова перемещения по оси.
Предпочтительно, одна из боковых поверхностей выемки, содержащая поверхность останова поворота может быть совмещена по оси, т.е. выровнена вдоль или параллельно продольной оси. Таким образом, останов поворота колпачка и корпуса сформирован наиболее целесообразным образом. Еще одна или другая из боковых поверхностей может быть совмещена или почти совмещена со спиралью, образующей шаг резьбового соединения колпачка и корпуса. Иначе говоря, спираль и другая боковая поверхность образуют один и тот же или почти один и тот же угол с продольной осью.
Предпочтительный вариант осуществления относится к отсоединению колпачка от корпуса, включающему перемещение при открывании с поворотом колпачка относительно корпуса в направлении открывания за счет поворота, причем, когда колпачок присоединен, выемка расположена так, что проходной канал устанавливается в пределах угла поворота менее 360°, когда колпачок поворачивается относительно корпуса в направлении открывания за счет поворота. По этому варианту осуществления проходной канал предпочтительно устанавливается в пределах угла поворота менее 180°, наиболее предпочтительно менее 90°. В качестве преимущества этого пониженное давление, которое создается в секции, и усилие, необходимое для открывания устройства, чтобы преодолеть пониженное давление, целесообразным образом сохраняются малыми.
В одном варианте осуществления одно из колпачка и корпуса содержит несколько выемок, выемки предпочтительно расположены по периферии. Выемки предпочтительно дополнительно расположены в одном и том же положении по оси, чтобы поверхности останова поворота выемок были расположены в одном и том же положении по оси.
Соответственно, также несколько поверхностей останова поворота корпуса могут быть предусмотрены по периферии с расположением вдоль корпуса. Кроме того, одновременно также могут быть установлены несколько проходных каналов между полостью и внешней средой, по одному за счет каждой выемки, когда во время отсоединения колпачка от корпуса по меньшей мере части выемок проходят через уплотняющую поверхность.
В одном варианте осуществления выемки расположены так, чтобы примыкающие боковые поверхности разных соседних выемок обладали разным наклоном по отношению к главной оси протяженности одного из колпачка и корпуса, содержащего выемки.
Эти конструкции предпочтительным образом обеспечивают большую взаимную прочность сцепления колпачка и корпуса за счет нескольких остановов поворота, когда колпачок присоединен к корпусу.
Особенности, которые описаны в настоящем документе выше и далее в сочетании с различными аспектами или вариантами осуществления, также могут быть применены для других аспектов и вариантов осуществления.
Другие особенности и преимущества предмета настоящего изобретения будут очевидны по следующему описанию примера варианта осуществления в сочетании с чертежами, на которых:
на фиг. 1a показан пример варианта осуществления конструкции по настоящему изобретению посредством устройства подачи лекарственных средств, содержащего эту конструкцию.
на фиг. 1b показан увеличенный участок изображения по фиг. 1a.
на фиг. 1c показано схематичное представление участка конструкции по настоящему изобретению.
на фиг. 2 показан вид в разрезе примера варианта осуществления конструкции по настоящему изобретению.
на фиг. 3 показан пример варианта осуществления участка устройства подачи лекарственных средств, содержащего конструкцию по настоящему изобретению, на основе вида в продольном разрезе.
на фиг. 4 показан пример варианта осуществления корпуса устройства подачи лекарственных средств на основе вида в продольном разрезе.
Аналогичные элементы, элементы одного и того же типа и идентично действующие элементы могут быть предусмотрены на чертежах с одними и теми же номерами ссылочных позиций. Кроме того, чертежи необязательно выполнены в масштабе. Скорее некоторые чертежи могут быть выполнены в преувеличенном виде для лучшей иллюстрации важных принципов.
На фиг. 1a показана конструкция 100, содержащая колпачок 1 и корпус 2. Корпус дополнительно содержит часть 3 основания с поверхностью 4. Колпачок содержит выемку 5, предусмотренную на дистальной торцевой поверхности 6, открытый конец 7 и закрытый конец 8. Выемка 5 обладает формой зубовидного выреза или зазора в дистальной торцевой поверхности 6 колпачка 1 (см. также фиг. 1b). Действительно, на фиг. 1a, 1b и 1c показаны две выемки 5, соответственно, причем выемки расположены с примыканием в одном и том же положении по оси, но с промежутком по периферии. В варианте осуществления, показанном в настоящем документе, колпачок 1 содержит четыре выемки 5. На фиг. 1a, 1b и 1c показаны только две выемки 5, соответственно. Однако также возможно другое число выемок 5.
Колпачок 1 и корпус 2 совмещены вдоль общей продольной оси A и могут быть осуществлены симметричными относительно оси или почти симметричными относительно оси. Колпачок 1 дополнительно образует полость 9, в которой корпус 2 удерживается частично. Секция 10 полости 9 образована расстоянием d по оси между выемкой 5 и закрытой стенкой 8 колпачка 1. Корпус 2 предусмотрен с уплотнением 11, которое обладает уплотняющей поверхностью 12 (см. фиг. 1b с более детальным видом).
Колпачок 1 и корпус 2 сконструированы таким образом, чтобы колпачок 1 был съемно присоединен к корпусу 2. Присоединение колпачка 1 к корпусу 2 включает относительное перемещение по оси колпачка 1 и корпуса 2, посредством чего корпус 2 может частично удерживаться в полости 9. Присоединение колпачка 1 к корпусу 2 может дополнительно включать относительное перемещение с поворотом.
На чертежах колпачок 1 неполностью присоединен к корпусу 2, чтобы уплотнение 11 оставалось частично видимым или доступным. Иначе говоря, часть выемки 5 расположена выше уплотнения 11, или даже выше уплотняющей поверхности 12 (см. фиг. 1b) уплотнения 11. Другой участок уплотнения 11, который покрыт колпачком 1, взаимодействует с внутренней поверхностью колпачка 1, тем самым, уже образуя уплотнение между этим участком уплотнения 11 и внутренней поверхностью колпачка 1. Если колпачок 1 полностью присоединен к корпусу 2, уплотняющая поверхность 12 больше не видна (см. фиг. 1c).
Выемка 5 образует поверхность 13 останова поворота, которая составляет боковую поверхность выемки 5, в частности, боковую поверхность, которая почти выровнена вертикально. Корпус 2 содержит соответствующую поверхность 14, примыкающую к поверхности 13 останова поворота, когда колпачок 1 полностью присоединен к корпусу 2 (см. фиг. 1c). Далее, поверхность 13 останова поворота примыкает к соответствующей поверхности 14. Дистальная торцевая поверхность 6 колпачка может примыкать к поверхности 4 корпуса 2.
Колпачок 1 и корпус 2 могут составлять часть устройства 200 подачи лекарственных средств (см. фиг. 3), такого как ингалятор, например, ингалятор сухого порошка, который закрыт, когда колпачок 1 присоединен к корпусу 2. Корпус 2 дополнительно содержит секцию 15 захвата, которая может быть захвачена рукой пользователя во время открывания и закрывания устройства. Чтобы закрыть устройство, колпачок 1 и корпус 2 должны быть совмещены по оси и относительно переместиться по оси, чтобы часть корпуса 2 могла удерживаться в полости 9 колпачка 1. Затем колпачок 1 и корпус 2 могут быть повернуты друг относительно друга в направлении закрывания при повороте.
Чтобы снова открыть устройство, т.е. отсоединить колпачок 1 от корпуса 2, колпачок 1 и корпус 2 должны быть повернуты друг относительно друга в направлении открывания при повороте, противоположном направлению закрывания. Отсоединение колпачка 1 от корпуса 2 также включает относительное перемещение по оси и относительный поворот колпачка 1 и корпуса 2.
Когда колпачок 1 присоединен к корпусу 2 (см. фиг. 1c), секция 10 полости 9 уплотняется, поскольку все отверстия (см. 16, 29, 30, 31 на фиг. 3 и 4) корпуса 2, которые расположены для установления сообщения между внешней средой и внутренней частью корпуса 2, когда колпачок 1 отсоединен, затем будут охвачены секцией 10. Иначе говоря, ни одно из этих отверстий не расположено вне секции 10. Таким образом, вместе с секцией 10 полости 9 также внутренняя часть корпуса 2 или, в частности, внутреннее пространство корпуса 2, уплотняется от воздействия внешней среды, когда присоединен колпачок 1. Упомянутые отверстия дополнительно устанавливают сообщение с внутренней областью корпуса, которая расположена вне секции 10 полости 9. Например, внутренняя область может быть расположена в части 3 основания корпуса 2, тем самым, она расположена ниже секции 10. Секция 10 и внутренняя область образуют уплотненный участок устройства, когда колпачок 2 присоединен. Внутренняя область, тем самым, может сообщаться с секцией 10 посредством канала 16 (см. фиг. 2).
3
На фиг. 1b часть изображения по фиг. 1a вблизи границы раздела между колпачком 1 и корпусом 2 показана более детально. Очевидно, что часть выемки 5, в частности, ее верхняя часть расположена выше уплотняющей поверхности 12 уплотнения 11. Уплотнение 11 предусмотрено на корпусе 2 и расположено горизонтально вокруг периферии корпуса 2. Уплотняющая поверхность 12 фактически обнаруживает часть уплотнения 11, которая взаимодействует с внутренней поверхностью колпачка 1, когда колпачок 1 присоединен к корпусу 2. Уплотнением 11 может быть, например, уплотнительное кольцо, образующее влагонепроницаемое уплотнение и/или антибактериальное уплотнение секции 10 с защитой от воздействия внешней среды. Антибактериальное уплотнение относится к газообмену закрытого устройства с внешней средой менее примерно 0,33 см в час.
Плоскость уплотняющей поверхности 12 указана на фиг. 2 штриховой горизонтальной линией. Далее очевидно, что выемка 5 по меньшей мере частично расположена выше уплотняющей поверхности 12. Тем самым, выемка 5 или ее верхняя часть и уплотнение 11 или, скорее, уплотняющая поверхность 12, образуют проходной канал 17. Когда колпачок 1 присоединен к корпусу 2 (см. фиг. 1c), и колпачок 1 затем частично повернут в направлении открывания при повороте, чтобы открыть устройство 200, проходной канал 17 устанавливается сразу же, когда по меньшей мере часть, т.е. верхняя часть выемки 5 проходит через уплотняющую поверхность 12 уплотнения 11. Таким образом, уплотнение, сформированное уплотняющей поверхностью 12, сбрасывается, и, таким образом, проходной канал 17 обеспечивает сообщение между секцией 10 и внешней средой.
Когда колпачок 1 отсоединен или отсоединяется от корпуса 2 (см. фиг. 2), может быть создано пониженное давление в секции 10, поскольку объем секции 10 увеличивается, пока уплотнение герметично, при отсоединении колпачка 1. Это пониженное давление увеличивается по ходу относительного перемещение по оси колпачка 1 и корпуса 2, как и при открывании устройства 200. Это пониженное давление возрастает, пока не установится проходной канал 17. Как только по меньшей мере часть выемки 5 располагается выше уплотняющей поверхности 12, пониженное давление выравнивается, по мере того, как среда, например, воздух, внутри устройства 200 или уплотненного участка, сможет сообщаться с внешней средой посредством проходного канала 17, так как перепад давлений компенсируется. В соответствии с числом выемок 5 четыре, представленных в показанном варианте осуществления, также устанавливаются четыре проходных канала в момент, когда колпачок 1 отсоединяется. Чтобы преодолеть пониженное давление в секции 10 во время открывания устройства 200, пользователь должен вручную приложить усилие, которое непрерывно возрастает, когда колпачок 1 снимают с корпуса 2.
На фиг. 1c схематично показан участок конструкции 100, аналогичной конструкции по фиг. 1b, на котором колпачок 1 присоединен к корпусу 2. Уплотняющая поверхность 12, предусмотренная на корпусе 2 и указанная штриховой горизонтальной линией, расположена выше выемок 5, которые содержатся колпачком 1, чтобы секция 10 и внутренняя часть корпуса 2 были уплотнены относительно внешней среды. Показанные выемки 5 расположены для снижения упомянутого выше усилия до степени, определенной расстоянием d по оси (см. фиг. 1c) между уплотняющей поверхностью уплотнения 11 и выемкой 5, когда присоединен колпачок 1. По сравнению с устройством предшествующего уровня техники пониженное давление, создаваемое при открывании устройства 200, уменьшается, и также, таким образом, усилие, необходимое для открывания устройства 200.
На фиг. 2 показана в разрезе конструкция 100 или устройство 200, в котором секция 10 полости 9 уплотнена посредством уплотнения 11. Уплотняющая поверхность 12 также указана штриховой горизонтальной линией. Две выемки 5 видны только в разрезе дистальной торцевой поверхности 6 колпачка 2 на правой и левой стороне изображения, и они обе расположены ниже уплотняющей поверхности 12. Следовательно, проходной канал не устанавливается, и секция 10 полости 9 уплотнена. Однако колпачок 1 неполностью присоединен к корпусу 2, поскольку дистальная торцевая поверхность 6 не примыкает к поверхности 4 на левой стороне на фиг. 2. Следовательно, пониженное давление уже создано в секции 10, поскольку относительное расстояние по оси между колпачком 1 и корпусом 2 увеличивается по сравнению со случаем, когда колпачок 1 полностью присоединен.
Колпачок 2, таким образом, только частично присоединен к корпусу 2 посредством резьбового соединения 18. На чертеже показана только часть 3 основания корпуса 2. Часть 3 основания содержит канал 16, который расположен ниже резьбового соединения 18, и который устанавливает сообщение между секцией 10 полости 9 и внутренней областью корпуса 2.
Выемки 5 могут быть предусмотрены с желобком (не показан) для более гладкого взаимодействия выемок 5 или внутреннего края дистальной торцевой поверхности 6 колпачка 1 с уплотняющей поверхностью 12 уплотнения 11, когда колпачок 1 присоединяется или отсоединяется от корпуса 2.
На фиг. 3 показан вид в продольном разрезе устройства 200 подачи лекарственных средств, которое также содержит конструкцию 100, в которой колпачок 1 присоединен к корпусу 2. Таким образом, устройство 200, которое может содержать колпачок 1 и корпус 2 и дополнительные компоненты, закрыто. Корпус 2 содержит поворотную часть 19, которая может поворачиваться по отношению к части 3 основания, удерживаемой в колпачке 2 и охватываемой секцией 10. Поворотная часть 19 предпочтительно не может отсоединяться от части 3 основания.
Колпачок 1 дополнительно содержит соединительный элемент 20 колпачка, и корпус дополнительно содержит соединительный элемент 21 корпуса, причем указанные соединительные элементы сцеплены. В некотором состоянии, в котором колпачок 1 неполностью присоединен, и/или в котором секция 10 полости 9 не уплотнена, соединительные элементы 20, 21 также могут быть сцеплены. Корпус 2, в частности, поворотная часть 3, дополнительно может удерживать дозирующий палец 22, содержащий дозирующее отверстие 23. Корпус 2, в частности, поворотная часть 3, дополнительно может содержать емкость 24, которая может удерживать лекарственное средство 25. Дозирующее отверстие 23 может быть предназначено для выделения лекарственного средства 25 из емкости 24, когда оно выдвинуто из емкости 24. В частности, устройство 200 может представлять собой ингалятор, и емкость 24 может удерживать порошковое вещество. Дозирующий палец 22 может быть присоединен к соединительному элементу 21 корпуса и, когда колпачок 1 присоединен, дозирующее отверстие 23 дозирующего пальца 22 может удерживаться в емкости 24. Корпус 2, в частности, часть 3 основания, может быть предусмотрена с пружиной 26, предпочтительно цилиндрической спиральной пружиной, которая смещает стенку 27 емкости 24, в частности, ее нижнюю стенку. Тем самым, за лекарственным средством 25 или порошковым веществом можно проследить во время использования устройства 200, чтобы гарантировать, что дозирующий палец 22 или, скорее, дозирующее отверстие 23 выделяет воспроизводимый или постоянный объем лекарственного средства 25 из емкости 24. Слежение может оставлять порошок компактным. Часть 3 основания корпуса 2 дополнительно содержит дессикатор 28, который расположен в пределах пространства, ограниченного пружиной 26. Это пространство, в котором удерживается пружина 26 и дессикатор 28, предпочтительно по меньшей мере частично расположено во внутренней области корпуса 2 и целесообразным образом сообщается с секцией 10 полости 9 посредством канала 16, когда присоединен колпачок 1, чтобы осушать уплотненный участок устройства 200.
Стенка 27 емкости 23 может - при открывании устройства 200 - подвергаться воздействию пониженного давления, создаваемого в секции 10, и которое возрастает при открывании устройства 200. Вследствие этого стенка 28 емкости 25 может втягиваться, поскольку она сообщается по потоку текучей среды, через канал 16, с секцией 10 полости 9, когда колпачок 1 присоединен.
Корпус 2 дополнительно содержит отверстия, такие как наконечник 29 и первое и второе впускные отверстия 30, 31, которые целесообразным образом расположены на поворотной части 19 корпуса 2. На фиг. 3 эти отверстия охватываются секцией 10 полости 9 и уплотнены относительно внешней среды.
На фиг. 4 показан вид в продольном разрезе корпуса 2. Колпачок 1 (не показан) полностью отсоединен от корпуса 2. Для этого соединение, сформированное соединительным элементом 20 колпачка и соединительным элементом 21 корпуса, не устанавливается. Однако отсоединение колпачка 1 от корпуса 2, в частности, относительное перемещение по оси колпачка 1 и корпуса 2, приводят к тому, что во время отсоединения колпачка 1 дозирующий палец 22, который присоединен к соединительному элементу 21 корпуса, выдвинут из емкости 24. Устройство 200 теперь находится в состоянии готовности к раздаче. В этом состоянии дозирующее отверстие 23 пальца 22, который теперь содержит дозированное количество лекарственного средства 25 или порошкового вещества, совмещено с путем 32 потока воздуха (указан стрелкой). Этот поток воздуха может быть установлен аспирацией воздушного потока пользователем устройства 200, которое применено посредством наконечника 29.
Первое впускное отверстие 30 может быть предусмотрено, как впуск для воздуха, в то время как второе впускное отверстие 31 может способствовать или направлять поток воздуха или подачу лекарственного средства 25 или порошкового вещества на более поздней стадии подачи лекарственного средства.
Термин "лекарственное средство" и/или "порошковое вещество", используемый в настоящем документе, может означать фармацевтический состав, содержащий по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение, например, для терапии заболеваний с обструкцией дыхательных путей или легких, таких как астма или хроническое обструктивное заболевание легких (COPD), локальный отек дыхательных путей, воспаление, вирусная, бактериальная, муколитическая или другая инфекция, аллергия, сахарный диабет.
Активное фармацевтическое соединение предпочтительно выбрано из группы, состоящей из активных фармацевтических соединений, подходящих для ингаляции, предпочтительно антиаллергических, антигистаминных, противовоспалительных, противокашлевых веществ, бронходилататоров, антихолинергических лекарственных средств и их комбинаций.
Активное фармацевтическое соединение может быть выбрано, например, из:
инсулина, такого как человеческий инсулин, например, рекомбинантный человеческий инсулин, или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или эксендин-3 или эксендин-4 или аналог или производное эксендина-3 или эксендина-4;
адренергического препарата, такого как 2-агонисты короткого действия (например, салбутамол, альбутерол, левосальбутамол, фенотерол, тербуталин, пирбутерол, прокатерол, битолтерол, римитерол, карбутерол, тулобутерол, репротерол), 2-агонист длительного действия (LABA, например, арформотерол, бамбутерол, кленбутерол, формотерол, салметерол), LABA сверхдлительного действия (например, индакатерол) или другого адренергического препарата (например, эпинефрин, гексопреналин, изопреналин (изопротеренол), орципреналин (метапротеренол));
глюкокортикоида (например, беклометазон, будесонид, циклесонид, флютиказон, мометазон, флюнизолид, бетаметазон, триамцинолон);
антихолинергического препарата или антагониста мускарина (например, ипратропия бромид, окситропия бромид, тиотропия бромид);
стабилизатора тучных клеток (например, хромогликат, недокромил);
производного ксантина (например, доксофиллин, энпрофиллин, теобромин, теофиллин, аминофиллин, холина теофиллинат);
ингибитора эйкозаноидов, такого как антагонист лейкотриена (например, монтелукаст, пранлукаст, зафирлукаст), ингибитора липоксигеназы (например, зилейтон) или антагониста рецептора тромбоксана (например, раматробан, сератродаст);
ингибитора фосфодиэстеразы 4 типа (например, рофлумиласт);
антигистамина (например, лоратадин, дезлоратадин, цетиризин, левоцетиризин, фексофенадин);
противоаллергенной иммунотерапии (например, омализумаб);
муколитиков (например, карбоцистеин, эрдостеин, мецистеин);
антибиобических или противогрибковых препаратов;
или из комбинации любых двух, трех или более из упомянутых выше классов соединений или соединений (например, будесонид/формотерол, флюказон/салметерол, ипратропия бромид/сальбутамол, мометазон/формотерол);
или из фрамацевтически приемлемой соли или сольвата или сложных эфиров любого из упомянутых выше соединений.
Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, соли, полученные посредством добавления кислоты, и основные соли. Солями, полученными посредством добавления кислоты, являются, например, хлорид, бромид, йодид, нитрат, карбонат, сульфат, метилсульфат, фосфат, ацетат, бензоат, бензолсульфонат, фумарат, малонат, тартрат, сукцинат, цитрат, лактат, глюконат, глютамат, эдетат, мезилат, памоат, пантотенат или гидроксинафтоат. Основными солями являются, например, соли с катионом, выбранным из щелочных или щелочноземельных, например, Na+, или K+, или Ca2+, или ионом аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), причем R1-R4 независимо друг от друга означают: водород, необязательно замещенную C1-C6-алкильную группу, необязательно замещенную C2-C6-алкенильную группу, необязательно замещенную C6-C10-арильную группу или необязательно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Другие примеры фармацевтически приемлемых солей приведены в публикации "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985, и в Энциклопедии фармацевтических технологий (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology). Фармацевтически приемлемыми сложными эфирами могут быть, например, ацетаты, пропионаты, фосфаты, сукцинаты или этабонаты.
Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.
Хотя пример варианта осуществления описан для конструкции 100, в которой колпачок 1 содержит выемку 5, и корпус 2 предусмотрена с уплотнением 11, описанная концепция также может быть осуществлена с конструкцией 100, в которой колпачок предусмотрен с уплотнением, и выемка предусмотрена на корпусе. Также отверстие в колпачке 1 подходит для выемки 5 вместо выреза в дистальной торцевой поверхности 5. Если выемка предусмотрена на корпусе, выемка целесообразным образом не видна снаружи. Когда колпачок присоединен, уплотняющая поверхность целесообразным образом расположена по оси выше выемки.
Защищаемый объем настоящего изобретения не ограничивается приведенными выше примерами. Настоящее изобретение осуществляется в каждой новой характеристике и каждой комбинации характеристик, которые, в частности, включают любую комбинация любых особенностей, изложенных в пунктах формулы изобретения, даже если эта особенность или эта комбинация особенностей не включена явным образом в формулу изобретения или примеры.
Номера ссылочных позиций
1 Колпачок
2 Корпус
3 Часть основания
4 Поверхность
5 Выемка
6 Дистальная торцевая поверхность
7 Открытый конец
8 Закрытый конец
9 Полость
10 Секция
11 Уплотнение
12 Уплотняющая поверхность
13 Поверхность останова поворота
14 Соответствующая поверхность
15 Секция захвата
16 Канал
17 Проходной канал
18 Резьбовое соединение
19 Поворотная часть
20 Соединительный элемент колпачка
21 Соединительный элемент корпуса
22 Дозирующий палец
23 Дозирующее отверстие
24 Емкость
25 Лекарственное средство
26 Пружина
27 Стенка
28 Дессикатор
29 Наконечник
30 Первое впускное отверстие
31 Второе впускное отверстие
32 Путь
100 Конструкция
200 Устройство подачи лекарственных средств
d Расстояние по оси
A Продольная ось