Мазь для комплексного лечения заболеваний пародонта
OINTMENT FOR COMPLEX TREATMENT OF PERIODONTAL DISEASES

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к получению лекарственного препарата для комплексного лечения заболеваний пародонта в виде мази.
Известен способ комплексного лечения больных с воспалительными заболеваниями пародонта (патент РФ №2605260, А61K 9/06), включающий наложение пародонтальной повязки с мазью, содержащей метронидазол, экстракт личинок большой восковой моли, анестезин, диметикон 1000, эмульгатор Т-2, сополимер стирола с малеиновым ангидридом, лутрол F-68, масло вазелиновое, коллидон CL-M, масло апельсина эфирное, воду очищенную. Дополнительно проводят обработку стоматологическим карандашом, содержащим метронидазол, бактисубтил, экстракт личинок большой восковой моли 10% спиртовой, воск пчелиный, эмульгатор, метилпарабен, парафин, масло персиковое, низкомолекулярный полиэтилен, лутрол F127, кремофор RH-40.
Недостатком известного технического решения является главный компонент - метронидазол (антибиотик широкого спектра действия), который может вызывать дисбактериоз полости рта, что может послужить причиной осложнения или длительного течения процесса.
Известна мазь с нетилмицином и экстрактом прополиса для комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта, (патент РФ №2605263, А61K 35/644), включающая содержащее действующие вещества и мазевую основу, включающую кремофор RH-40, лутрол F-127 и воду очищенную, в качестве действующих веществ содержит нетилмицин и 10% спиртовой экстракт прополиса, а в качестве эмульсионной основы дополнительно содержит низкомолекулярный полиэтилен, диметикон, глицерин и масло персиковое, при определенном соотношении компонентов.
Недостатком является отсутствие компонентов, оказывающих влияние на расстройство микроциркуляции и нарушение проницаемости сосудов, а в патогенезе пародонтита расстройство микроциркуляции и нарушение проницаемости сосудов стоит далеко не на последнем месте
Известна мазь с метронидазолом, экстрактом личинок большой восковой моли и анестезином для комплексного лечения воспалительных заболеванийпародонта (патент РФ №2564944, А61K 35/64), метронидазол, экстракт личинок большой восковой моли и анестезин в качестве действующих веществ и мазевую основу, которая состоит из диметикона 1000, сополимера стирола с малеиновым ангидридом, эмульгатора Т-2, масла вазелинового, лутрола F68, коллидона CL, масла апельсина эфирного и воды очищенной.
Недостатками являются главный компонент метронидазол (антибиотик широкого спектра действия), который может вызывать дисбактериоз полости рта, а также отсутствие компонентов обладающих кератопластическим эффектом.
Известна мазь с интерфероном и бактисубтилом для лечения воспалительных заболеваний пародонта (патент РФ №2373945, А61K 35/74), включающая в качестве действующих веществ интерферон альфа и бактисубтил, а в качестве вспомогательных веществ - карбонат кальция, каолин, натрий-карбоксиметилцеллюлозу и очищенную воду
Недостатком в данном препарате является то, что эффекты действующих веществ не противостоят патогенезу пародонтита, интерферон в основном в медицине используется как противовирусный компонент, а в развитии пародонтита вирусы не участвуют, так же отсутствуют компоненты способствующие регенерации и улучшению микроциркуляции.
Известна стоматологическая мазь с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой для комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта (патент РФ №2467738, А61K 6/00), содержит хлоргексидин и аминокапроновую кислоту в качестве действующих веществ и мазевую основу, которая состоит из масла вазелинового, кремофора RH-40, эмульгатора Т-2, лутрола F-127 и воды очищенной, при следующем соотношении компонентов, мас. %: хлоргексидина раствор 20% - 0,25; аминокапроновая кислота - 5; эмульгатор Т-2 - 12; лутрол F-127 - 10; масло вазелиновое - 28; кремофор RH-40 - 10; вода очищенная - до 100.
Недостатком является скудость спектра действия, данный препарат содержит антисептик и гемостатическое средство, нет компонентов, обладающих тропизмом для сосудистого русла и компонентов способствующих регенерации.
В качестве прототипа принята мазь, применяемая в способе лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта (патент РФ №2552307, А61K 36/28), на вазелин-ланолиновой основе (2:1) в количестве 74,0 г вводят 25 мл 40% спиртовой настойки из растительного сбора следующего состава (при сочетании растительное сырье: спиртовая основа - 1:5), в мас.ч.: трава смолевки поникшей - 3 мас.ч., цветки календулы лекарственной - 1 мас.ч., трава таволги шестилепестной - 1 мас.ч., с последующим добавлением к мази 1,0 мл гвоздичного масла.
Недостатком является малый коэффициент водорастворимости мазевой основы данного препарата, что снижает эффект действующих веществ.
Техническим результатом изобретения является создание эффективной мази для комплексного лечения заболеваний пародонта и расширение ассортимента средств для комплексного лечения заболеваний пародонта.
Технический результат достигается тем, что мазь для комплексного лечения заболеваний пародонта, включающая основу и спиртовую вытяжку из растительного сбора отличается от прототипа тем, что в качестве основы используется полиэтиленоксид состава (ПЭО 400 - 20% и ПЭО 500 - 80%), а в качестве действующего вещества используются лизоцим, водная вытяжка коры дуба, масло облепихи и фитокомплекс, в следующем соотношении компонентов, масс. %:
Лизоцим -1,0-1,5
Водная вытяжка коры дуба - 5,0-7,0
Масло облепихи - 5,0-7,0
Фитокомплекс - 10,0-11,0
Полиэтиленоксид состава (ПЭО 400 - 20% и ПЭО 500 - 80%) - остальное,
причем фитокомплекс, представляет собой упаренную на 50% спиртовую вытяжку смеси сухих трав календулы, крапивы и софоры японской, взятых в равном количестве.
Все указанные компоненты являются нетоксичными для организма и в тех или иных сочетаниях широко используются при производстве современных лекарственных форм.
Используемый в качестве основы полиэтиленоксид состава (ПЭО 400 - 20% и ПЭО 500 - 80%) позволяет оптимизировать распределение и действие растительных составляющих на ткани пародонта.
Изобретение осуществляется следующим образом.
Пример 1. По общепринятой технологии получения отваров получали водную вытяжку коры дуба в соотношении 1:10. Спиртовую вытяжку из фитопродуктов (календула, крапива, софора японская) получали так же по общепринятой технологии, методом мацерации в соотношении 1:10.
Далее составляющие соединяли последовательным вводом в 79 г мазевой основы (полиэтиленоксид состава (ПЭО 400 - 20% и ПЭО 500 - 80%)) 1 г лизоцима, 5 г вытяжки коры дуба, 5 г масла облепихи, 10 г спиртовой вытяжки фитокомплекса.
Составы по примерам 2-4 готовились аналогичным способом, данные по составу и испытаниям примеров 1-4 приведены в табл. 1.
Из таблицы 1 видно, что наиболее оптимальный состав мази - представлен в примерах 1-2. Данный состав отвечает требованиям изготовления мягких лекарственных форм и обладает достаточным антибактериальным эффектом. В отличие от аналогов, разрабатываемый препарат будет оказывать широкий спектр лечебного действия, за счет многокомпонентности состава. Намазываемость, фасуемость и выдавливаемость из тубы у данного состава соответствовали норме.
В примерах 3,4 показаны результаты испытаний запредельных (минимальное и максимальное содержание) составов мази.
Пример 3 показывает, что из-за недостаточного содержания лизоцима и фитокомплекса, не достигается антибактериальный эффект и количество высвобождающихся биологически активных веществ недостаточное для оказания необходимого лечебного эффекта.
Пример 4 показывает что из-за высокого содержания фитокомплекса, масла облепихи и лизоцима мазь обладала недопустимо высокой антибактериальной активностью и наблюдалось расслоение.
Заявляемая мазь для комплексного лечения заболеваний пародонта эффективна, проста в изготовлении и может быть реализована на химико-фармацевтических предприятиях при использовании стандартного оборудования.