УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВСТАВЛЕНИЯ ДЕФОРМИРУЕМЫХ ВНУТРИГЛАЗНЫХ ЛИНЗ
DEVICE FOR PUTTING-IN DEFORMABLE INTRAOCULAR LENSES

Изобретение касается устройства для вставления деформируемых внутриглазных линз с корпусом, в котором может размещаться внутриглазная линза в эластично деформированном состоянии, а также с канюлей и с механизмом подачи для транспортирования внутриглазной линзы через канюлю в глаз, причем механизм подачи содержит поступательно подвижный толкатель, который предназначен для того, чтобы его вершиной транспортировать внутриглазную линзу.
Устройства для вставления деформируемых внутриглазных линз известны. Их главная цель состоит в основном в том, чтобы иметь возможность сохранять необходимый для вставления внутриглазной линзы разрез в глазу по возможности малым.
Как механизмы подачи таких устройств известны, в частности толкатели, которые используются подобно обычному шприцу для инъекций жидкостей, причем толкатель двигается поступательно и транспортирует при этом движении внутриглазную линзу через канюлю в глаз пациента. Как примеры таких инжекторов здесь указываются документы WO 2004/010903 A1 или US 6179843 B1. При применении таких инжекторов многими хирургами воспринимается как недостаток то, что движение в осевом направлении инжектора при приведении в действие инжектора для транспортирования внутриглазной линзы через канюлю в глаз происходит в том же самом направлении, в котором ранее канюля вводится в глаз через небольшой разрез. Вследствие этого становится трудным удерживать канюлю во время инъекции точно в ее позиции в глазу. Кроме того, не исключено, что кисть руки, которая приводит в действие толкатель, во время приведения в действие сползает, что может вести к резкому осевому движению канюли и, как следствие, - к травмам глаза.
Также уже предлагались инжекторы, при которых вращательное приведение в действие преобразуется в осевое перемещение толкателя. Такой инжектор упомянут в европейской заявке на патент ЕР 1332731 А1 (соответственно US 2003/139749) как известный уровень техники. Размещенный сзади на инжекторе элемент приведения в действие при этом несет толкатель и оснащен внутренней резьбой, которая взаимодействует с соответствующей наружной резьбой на корпусе. Как недостаток этого инжектора в документе упоминается, что для его приведения в действие необходимы две руки. В таком же документе описан улучшенный инжектор, который построен в принципе так же, как описанный выше инжектор с вращательным приведением в действие. Чтобы оставлять пользователю выбор, обслуживать ли инжектор обеими руками или только одной рукой, резьбовое соединение выполнено при этом улучшенном инжекторе так, что он вращается, если сзади на элемент приведения в действие производится осевое давление. Благодаря этим мероприятиям улучшенный инжектор может обслуживаться выборочно одной рукой как шприц для инъекций или же как описанный выше инжектор - посредством вращательного приведения в действие.
Ни один из вышеописанных известных инжекторов не считается с тем обстоятельством, что, как правило, при операциях ассистент подготавливает инструменты, в частности также инжектор, и затем подает хирургу, чтобы он смог инъецировать линзу. К этой подготовке относится в случае инжектора для внутриглазной линзы вставление необходимой для операции внутриглазной линзы в инжектор и, в частности, проверка, находится ли линза в правильном, сжатом, а это значит, в  сложенном или скатанном положении и может ли она перемещаться через канюлю. Этот последний шаг требуется также при инжекторах, которые поставляются уже с вложенной внутриглазной линзой и предназначены для одноразового употребления. Упомянутый последний подготовительный шаг выполняется преимущественно так, что при этом внутриглазная линза выдвигается вовнутрь канюли. Если канюля состоит из прозрачного, это значит, просвечиваемого или видимого насквозь материала, то при этом можно проверять также оптически, правильно ли сложена внутриглазная линза и занимает ли желаемое для инъекции положение.
При известных из уровня техники инжекторах вышеописанная двухступенчатая технология затруднительна в том отношении, что ассистент точно не знает, как далеко внутриглазная линза может предварительно выдвигаться в канюлю, прежде чем инжектор передается хирургу. Как только именно при подготовке внутриглазная линза слишком далеко выдвигается в канюлю, она больше не может возвратиться, так как линза, как упомянуто, выдвигается в канюлю посредством толкателя. Если внутриглазная линза при подготовке инжектора выдвинута настолько, что часть линзы выступает через открытый конец канюли, то линза в силу собственной эластичности начинает развертываться и не может инъецироваться. При определенных обстоятельствах вследствие этого станет непригодной не только упомянутая внутриглазная линза, но также и инжектор, а именно тогда, когда речь идет о предназначенном для одноразового употребления инжекторе.
Исходя из этого уровня техники в основе изобретения лежит задача разработать устройство для вставления деформируемых внутриглазных линз так, что его приведение в действие происходит вынужденно в два этапа, так что устройство особенно подходит для двухступенчатого технологического метода, и при употреблении устройства не могут случаться вышеупомянутые погрешности.
Эта задача решается согласно изобретению посредством того, что механизм подачи содержит первый управляющий элемент, приводимый в действие поступательно, и второй управляющий элемент, приводимый в действие вращательно, что первый поступательно приводимый в действие управляющий элемент проводится в корпусе через первое направляющее средство без возможности вращения, что второй вращательно приводимый в действие управляющий элемент проводится в корпусе через второе направляющее средство так, что его поступательное движение невозможно, что первый поступательно приводимый в действие управляющий элемент может перемещаться из первой позиции, в которой он выступает наружу из конструктивного элемента устройства, во вторую позицию, в которой он не выступает наружу из конструктивного элемента, что толкатель посредством первого поступательно приводимого в действие управляющего элемента может перемещаться исходя из основной позиции в корпусе не дальше, чем до промежуточной позиции, в которой вершина толкателя находится на расстоянии от открытого конца канюли, и что толкатель посредством второго вращательно приводимого в действие управляющего элемента может приводиться из промежуточной позиции в конечную позицию, в которой вершина толкателя достигает, по меньшей мере, открытого конца канюли.
Эта конструкция инжектора имеет, в частности, то преимущество, что разделение труда между ассистентом и хирургом распространяется также на приведение инжектора в действие и ошибочное управление практически исключается. Вследствие того, что имеются в наличии два управляющих элемента, ошибочные манипуляции при подготовке устройства практически исключаются. Вследствие того, что первый поступательно приводимый в действие управляющий элемент занимает две видимых снаружи позиции, а именно первую позицию, в которой он выступает наружу из конструктивного элемента устройства, и вторую позицию, в которой он не выступает наружу из конструктивного элемента, в любое время может контролироваться, подготовлено ли устройство для инъекции или нет.
Если согласно особому варианту исполнения изобретения канюля прозрачна или видима насквозь, то делается возможным оптический контроль расположения внутриглазной линзы в канюле.
Согласно одному варианту исполнения изобретения толкатель проводится в корпусе без проворачивания. Проведение толкателя без проворачивания повышает уверенность в том, что внутриглазная линза может размещаться в глазу в правильной ориентации, так как, если бы во время движения подачи толкатель все же вращался, то из-за фрикционного контакта толкателя с внутриглазной линзой на последнюю нежелательным образом переносился бы крутящий момент.
Предпочтительно, первый управляющий элемент связан с толкателем неподвижно и преимущественно монолитно. Таким образом поступательное управляющее движение может очень просто и непосредственно от первого управляющего элемента переноситься на толкатель.
Согласно следующему варианту исполнения первый управляющий элемент и второй управляющий элемент содержат резьбовые участки, которые входят в зацепление друг с другом, когда первый управляющий элемент достигает его второй позиции. Таким образом вращательное приведение в действие второго приемного элемента задействуется только после того, как первый управляющий элемент приводился в действие поступательно.
Предпочтительно первый управляющий элемент размещен соосно во втором управляющем элементе и выступает из него, до тех пор пока первый управляющий элемент не находится в его второй позиции. Эта конструкция имеет то преимущество, что первый управляющий элемент может приводиться в действие, к примеру, давлением одного пальца, например большого пальца, только до того, пока он больше не выступает из второго управляющего элемента.
Пример исполнения изобретения описывается в последующем со ссылками на прилагаемые чертежи, где показано:
Фиг.1 в аксонометрической проекции, частично в разрезе, вид примера исполнения инжектора в позиции перед его подготовкой;
Фиг.2 инжектор, согласно фиг.1, в подготовленной позиции, в которой он передается хирургу;
Фиг.3 инжектор после инъецирования внутриглазной линзы.
В корпусе 1 смонтирован толкатель 4, который имеет задачу перемещать внутриглазную линзу из держателя линз сначала в канюлю 3 и позже в глаз пациента, как это далее еще точнее описывается ниже. Толкатель 4 монолитно связан, спереди назад, с направляющей частью 5, промежуточной частью 6 и выдвижной частью 8. На заднем конце выдвижной части 8 сформована головка 9 приведения в действие.
На заднем конце корпуса 1 расположена поворотная часть 10, которая в данном примере составлена из двух чашеобразных частей, которые связаны шипами 11 друг с другом, которые соответственно входят в зацепление в соответствующее отверстие 12 на противоположной части. При этом позиционные кулачки 18 поддерживают связь обеих частей поворотной части 10. Поворотная часть 10 удерживается в корпусе с возможностью вращения, например, в то время как она (не показанным) выступом входит в зацепление в размещенный на заднем конце корпуса 10 кольцевой паз 16. Поблизости от ее переднего конца поворотная часть 10 имеет внутреннюю резьбу 13, функция которой разъясняется подробнее при описании фиг.2 и 3.
В представленной на фиг.1 позиции ассистент с помощью держателя линз будет вставлять внутриглазную линзу в деформированном состоянии в инжектор. Затем ассистент будет задействовать головку 9 приведения в действие и будет перемещать вследствие этого толкатель 4 в корпусе 1 вперед. Посредством этого поступательного управляющего движения вершина 17 толкателя вступит в контакт с внутриглазной линзой и будет двигать ее в канюлю 3. Перемещение ограничивается наружной резьбой 7, которая расположена на промежуточной части 6 и в данный момент контактирует с внутренней резьбой 13 поворотной части 10, в которой расположена головка 9 приведения в действие заподлицо с задним торцом 19 поворотной части 10. Компоненты инжектора при этом имеют такие размеры, что в этой позиции вершина 17 толкателя стоит настолько далеко перед устьем канюли 3, что внутриглазная линза полностью находится в канюле. Во время упомянутого перемещения направляющая часть 5 скользит по опорным ребрам 20, которые расположены в корпусе 1. Кроме того, расположенное в корпусе 1 направляющее ребро 15 входит в зацепление со шлицем 14, который расположен на направляющей части 5 и предотвращает поворот толкателя 4 и монолитно связанных с ним частей относительно корпуса 1. В конце поступательного управляющего движения инжектор занимает представленную на фиг.2 позицию.
Как видно на фиг.2, вершина 17 толкателя теперь выдвинута в канюлю 3 и стоит на такой дистанции от устья канюли 3, что деформируемая внутриглазная линза полностью находится в канюле 3. Если канюля 3 прозрачна или просматривается насквозь, ассистент может контролировать оптически, правильно ли сидит внутриглазная линза в канюле 3. Если это соответствует действительности, инжектор передается хирургу с целью инъекции внутриглазной линзы.
Хирург принимает инжектор в представленной на фиг.2 позиции и вводит вершину канюли 3 через небольшой разрез в кармашек хрусталика в глазу упомянутого пациента. Затем он вращает поворотную часть 10, причем внутренняя резьба 13 поворотной части 10 входит в зацепление с наружной резьбой 7 промежуточной детали 6. Так как толкатель 4 гарантирован направляющим ребром 15 и направляющей частью 5 против углового разворота в корпусе 1, то вращательное приведение в действие поворотной части 10 ведет к дальнейшему сдвигу толкателя вперед, так что внутриглазная линза выталкивается из канюли 3 и размещается в глазу. Как видно на фиг.3, в конце вращательного управляющего движения вершина 17 толкателя выдается наружу через устье канюли 3, так что внутриглазная линза уверенно перемещается в глаз. Там внутриглазная линза вследствие ее эластичности сразу занимает ее первоначальное, недеформированное положение.
Описанный выше пример исполнения соответствующего изобретению инжектора предназначен для одноразового употребления. Из представленной на фиг.3 позиции толкатель, правда, может снова втягиваться обратно вращением поворотной части 10 в противоположном направлении, но только вплоть до позиции согласно фиг.2. Так как в этой позиции головка 9 приведения в действие не выступает из поворотной части 10 и винтовая резьба выходит из зацепления, то толкатель 4 не может двигаться дальше назад и поэтому также в инжектор не вставляется никакая новая внутриглазная линза.
Перечень основных обозначений:
1 Корпус
2 Шахта
3 Канюля
4 Толкатель
5 Направляющая часть
6 Промежуточная часть
7 Наружная резьба
8 Выдвижная часть
9 Головка приведения в действие
10 Поворотная часть
11 Шип
12 Отверстие
13 Внутренняя резьба
14 Шлиц
15 Направляющее ребро
16 Кольцевой паз
17 Вершина толкателя
18 Позиционные кулачки
19 Торец
20 Опорное ребро