МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ПРОТИВ КЛАУДИНА 1 ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОЙ КАРЦИНОМЫ

1. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения при профилактике или лечении гепатоцеллюлярной карциномы, не связанной с HCV, у субъекта.
2. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения при профилактике у объекта гепатоцеллюлярной карциномы, не связанной с HCV.
3. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по п. 1 или 2, где субъект никогда не был инфицирован HCV или был излечен от инфекции HCV.
4. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп. 1-3, в котором гепатоцеллюлярная карцинома, не связанная с HCV, связана с инфекцией вируса гепатита B (HVB), алкоголизмом, неалкогольной жировой дистрофией печени (NAFLD), наследственным гемохроматозом, дефицитом антитрипсина альфа-1, пестрой парфирии, болезнью Вильсона, тирозинемией, болезнью накопления гликогена, аутоиммунным гепатитом, первичным билиарным циррозом или воздействием афлатоксинов, или где несвязанная с HCV гепатоцеллюлярная карцинома имеет неизвестное происхождение.
5. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп. 1-4, где антитело против клаудина-1 представляет собой моноклональное антитело.
6. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп. 1-5, где антитело против клаудина 1 представляет собой моноклональное антитело, секретируемое гибридомной клеточной линией, депонированной в DSMZ 29 июля 2008 г. под учетным номером, выбранным из группы, состоящей из DSM ACC2931, DSM ACC2932, DSM ACC2933, DSM ACC2934, DSM ACC2935, DSM ACC2936, DSM ACC2937 и DSM ACC2938 .
7. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп. 1-6, где антитело против клаудина 1 содержит шесть гипервариабельных участков (CDR) моноклонального антитела, секретируемого гибридомной клеточной линией, депонированной в DSMZ 29 июля 2008 года под учетным номером, выбранным из группы, состоящей из DSM ACC2931, DSM ACC2932, DSM ACC2933, DSM ACC2934, DSM ACC2935, DSM ACC2936, DSM ACC2937 и DSM ACC2938.
8. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп.1-7, где антитело является гуманизированным, деиммунизированным или химерным.
9. Антитело против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент для применения по любому из пп.1-8, где биологически активный фрагмент препятствует передаче сигналов клеток печени и обращает сигнатуру риска HCC пациента.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество антитела против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент для применения при профилактике или лечении гепатоцеллюлярной карциномы, не связанной с HCV, у субъекта.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество антитела против клаудина 1 или его биологически активный фрагмент и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент для применения при предотвращении гепатоцеллюлярной карциномы, не связанной с HCV, у субъекта.
12. Фармацевтическая композиция для применения по п. 10 или 11, где субъект никогда не был инфицирован HCV или был излечен от инфекции HCV.
13. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 10-12, где гепатоцеллюлярная карцинома, не связанная с HCV, связана с инфекцией вируса гепатита B, алкоголизмом, неалкогольной жировой болезнью печени (NAFLD), наследственным гемохроматозом, альфа-1 дефицитом антитрипсина, пестрой порфирией, болезнью Вильсона, тирозинемией, болезнью накопления гликогена, аутоиммунным гепатитом, первичным билиарным циррозом или воздействием афлатоксинов или где гепатоцеллюлярная карцинома, не связанная с HCV, имеет неизвестное происхождение.
14. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 10-13, где моноклональное антитело против клаудина 1 определено в любом из пп. 5-8.
15. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 9-14, дополнительно содержащая дополнительный терапевтический агент.
16. Фармацевтическая композиция для применения по п. 15, где дополнительный терапевтический агент выбран из группы, состоящей из антивирусных агентов, противовоспалительных агентов, иммуномодулирующих агентов, анальгетиков, противомикробных агентов, ингибиторов киназ, молекул, мешающих передаче сигналов, антибактериальных агентов, антибиотиков, антиоксидантов, антисептиков, противоопухолевых средств и их комбинаций.