ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРОДУКТ С УВЕЛИЧЕННОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ, СОДЕРЖАЩИЙ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ

1. Фармацевтический продукт, включающий воздухонепроницаемую упаковку, содержащую раствор поликлонального иммуноглобулина в предварительно заполненном полимерном шприце и поглотитель кислорода.
2. Фармацевтический продукт по п. 1, в котором раствор иммуноглобулина предназначен для введения внутривенно или подкожно.
3. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором раствор иммуноглобулина содержит по меньшей мере 5% (масс./об.) IgG.
4. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором раствор иммуноглобулина содержит IgG, который имеет по меньшей мере 95% чистоту.
5. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором раствор иммуноглобулина составляют вместе со стабилизатором.
6. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором полимерный шприц изготовлен из циклоолефинового сополимера, циклоолефинового полимера или их комбинации или содержит их.
7. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором полимерный шприц изготовлен из полипропилена, полиэтилена, полиакрила или полистирола или их комбинаций, или содержит их.
8. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором на внутреннюю стенку шприца наносят покрытие перед его заполнением.
9. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором свободное пространство составляет менее 20% от объема раствора иммуноглобулина.
10. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором воздухонепроницаемая упаковка не является прозрачной.
11. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором воздухонепроницаемая упаковка является прозрачной.
12. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором воздухонепроницаемая упаковка представляет собой блистерную упаковку или герметически закрытый мешочек.
13. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором поглотитель кислорода представляет собой оксид железа.
14. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором вторичную упаковку заполняют инертным газом.
15. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором раствор иммуноглобулина защищают от света, необязательно посредством дополнительной упаковки.
16. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором шприц являются подходящим для ввода в катетер, шприцевую помпу, насосное устройство или автоинжектор или присоединения к ним.
17. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором шприц является подходящим для переноса продукта непосредственно или через коннектор типа из наконечника в наконечник в резервуар инфузионного насоса или автоинжектор, в один другой шприц, подходящий для шприцевого насоса или шприцевой помпы.
18. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором к шприцу присоединяют иглу, имеющую значение калибра от 20 до 30G.
19. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2, в котором раствор иммуноглобулина является стабильным в течение периода, равного по меньшей мере 24 месяцам, предпочтительно, по меньшей мере 30 месяцам, более предпочтительно, по меньшей мере 36 месяцам.
20. Применение полимерного шприца в воздухонепроницаемой упаковке, содержащей поглотитель кислорода для долговременного хранения композиции иммуноглобулина.
21. Применение по п. 20, где долговременное хранение является хранением в течение периода, равного по меньшей мере 24 месяцам, предпочтительно, по меньшей мере 30 месяцам, даже более предпочтительно, по меньшей мере 36 месяцам.
22. Фармацевтический продукт по п. 1 или 2 для применения при лечении иммунодефицитного состояния, аутоиммунного расстройства или неврологического расстройства.
23. Применение поглотителя кислорода, содержащегося в воздухонепроницаемой упаковке с предварительно заполненным полимерным шприцем, содержащим раствор иммуноглобулина, для увеличения стабильности при хранении раствора иммуноглобулина.