СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКООЧИЩЕННОГО НЕЙРОТОКСИНА

1. Антитело, которое специфически связывает эпитоп, состоящий из пептида, имеющего аминокислотную последовательность, как показано на любой из SEQ ID NO: 1-16.
2. Антитело по п.1, которое является моноклональным или поликлональным антителом.
3. Антитело по п.1, где указанный эпитоп содержится протеолитически необработанным или частично обработанным полипептидом нейротоксином.
4. Антитело по п.3, где указанный полипептид нейротоксин происходит из Clostridium spp.
5. Способ получения антитела, которое специфически связывается с необработанным и/или частично обработанным полипептидом нейротоксином, содержащий стадии:
a) контакта поликлональной антисыворотки из не принадлежащего к человеческому роду животного, которое было иммунизировано с применением пептидного иммуногена, содержащего аминокислотную последовательность, как показано на SEQ ID NO: 25, с пептидом, имеющим SEQ ID NO: 25, в условиях, которые допускают образование комплекса, содержащего вышеупомянутый пептид и антитело, которое специфически связывается с необработанным или частично обработанным полипептидом нейротоксином;
b) удаления комплекса, сформировавшегося на стадии а), из антисыворотки; и
с) высвобождения антитела, которое специфически связывается с необработанным или частично обработанным полипептидом нейротоксином, из указанного комплекса.
6. Способ по п.5, где указанный способ, кроме того, содержит перед стадией а) стадии:
i) контакта указанной поликлональной антисыворотки из не принадлежащего к человеческому роду животного, которое было иммунизировано с применением пептидного иммуногена, содержащего аминокислотную последовательность, как показано на SEQ ID NO:25, со следующими пептидами захвата SLD, LDK и YNK, в условиях, которые допускают формирование комплексов захваты, содержащих неспецифические антитела, содержащиеся поликлональной антисывороткой, и пептиды захвата; и
ii) удаления комплексов захвата из поликлональной антисыворотки.
7. Способ по п.5, где указанный иммуноген, кроме того, содержит KLH.
8. Способ по п.7, где указанный KLH связывается с пептидом, имеющим SEQ ID NO: 25, через линкер сложный эфир N-[гамма-малеимидобутирилокси]сукцинимида (GMBS).
9. Способ по п.5, где стадии а) - с) осуществляются посредством аффинной хроматографии.
10. Способ по любому из пп.6-9, где стадии i) и ii) осуществляются посредством аффинной хроматографии.
11. Антитело, полученное способом по любому из пп.5-10, где антитело является поликлональным антителом.
12. Антитело по любому из пп.1-4 или 11, где указанное антитело связано с твердой подложкой.
13. Применение антитела по любому из пп.1-4, 11 или 12 для удаления частично обработанного и/или необработанного полипептида нейротоксина из обработанного полипептида нейротоксина.
14. Применение антитела по любому из пп.1-4, 11 или 12 для обнаружения частично обработанного и/или необработанного ботулинического нейротоксина типа A (BoNT/A) в образце.
15. Способ получения обработанного полипептида нейротоксина, содержащий стадии:
a) контакта раствора, содержащего смесь обработанного и частично обработанного и/или необработанного полипептида нейротоксина, с антителом по пп.1-4, 11 или 12, в условиях, которые допускают связывание указанного антитела с необработанными и/или частично обработанными полипептидами нейротоксинами, при этом формируются комплексы, содержащие указанное антитело и частично обработанный или необработанный полипептид нейротоксин, и
b) удаления указанных комплексов, сформировавшихся на стадии а), при этом получают раствор, содержащий обработанный полипептид нейротоксин, свободный от необработанного и/или частично обработанного полипептида нейротоксина.
16. Способ по п.15, где стадии а) и b) осуществляются посредством аффинной хроматографии.
17. Способ по п.15 или 16, где указанный способ, кроме того, содержит ионообменную хроматографию.
18. Способ получения лекарственного средства, содержащий стадии способа по любому из пп.15-17 и следующую стадию формирования упомянутого раствора, содержащего обработанный полипептид нейротоксин, свободный от необработанного или частично обработанного полипептида нейротоксина, в качестве лекарственного средства.
19. Композиция, содержащая протеолитически обработанный полипептид нейротоксин, получаемый способом по любому из пп.15-17.