ИМПЛАНТАТ СИЛИКОНОВЫЙ ПЛАЗМЕННОМОДИФИЦИРОВАННЫЙ, ПРИМЕНЯЕМЫЙ ПРИ ОТСЛОЕНИИ СЕТЧАТОЙ ОБОЛОЧКИ ГЛАЗА (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к медицине, к области офтальмологии и предназначается для проведения склероукрепляющих операций при отслойках сетчатой оболочки глаза, путем установления силиконовой плазменномодифицированной пломбы в месте разрыва(отслоения) сетчатки, или кругового пломбирования склеры циркляжной лентой (жгутом).
Известен синтетический трансплантат для склеропластики и способ его изготовления (Брагин В.Е., Быканов А.Н., и др., Патент на изобретение №2160123, зарегистрирован в Госреестре изобретений 10.12.2000 г.), предназначенный для применения в офтальмологии. Данное изделие имеет поверхностный плазменномодифицированный слой, полученный путем воздействия на трансплантат низкотемпературной плазмой разряда в плазмохимическом реакторе, обладающий устойчивой гидрофильностью. В описании этого изобретения подробно изложена технология и достоинства плазменной обработки. Этих сведений, представляющих собой научную разработку, явно недостаточно для практического применения данного изделия в медицине при проведении склеропластических операциях, т.к. изделие медицинского назначения, в данном случае имплантируемое в склеру глазного яблока пациента, помимо способа его изготовления должно иметь определенные размеры, форму, и должно быть выполнено из вполне конкретного материала, существующего на данный момент и разрешенного к применению в установленном порядке.
Известен имплантат силиконовый склероукрепляющий плазменномодифицированный (ООО «Пламокс», Патент на полезную модель №57589, зарегистрирован в Госреестре полезных моделей РФ 27.10.2006 г.). Данное изделие имеет поверхностный плазменномодифицированный слой, обладающий устойчивой гидрофильностью и не токсичностью, предназначенное для применения в офтальмологии при стабилизации прогрессирующей близорукости.
Других аналогов данной полезной модели, применяемых при проведении склероукрепляющих операциях и имеющих плазменномодифицированный слой, обладающий устойчивой гидрофильностью, в Российской Федерации не известно.
Имплантат для склероукрепляющих операций должен иметь свойства повышенной смачиваемости (гидрофильности), должен быть нетоксичным,
биологически совместимым с той средой, в которую он имплантируется (в данном случае оболочки глазного яблока). В зависимости от вида хирургических вмешательств, он должен иметь определенную форму и размеры. При совокупности всех этих признаков, имплантат будет выполнять свое функциональное назначение в послеоперационный период.
Имплантаты склероукрепляющие силиконовые плазменномодифицированные имеют следующие признаки:
- имплантаты изготавливаются из двух видов силиконовой резины - МС, "Поросил", произведенных согласно СТП № К-76-41-81, СТП МС 1-93, ЗАО "МедСил", г.Мытищи Московской области.
- имплантаты, изготовленные из силиконовой резины марки МС, выпускаются в трех вариантах:
1. В виде лент, имеющих прямоугольное сечение и следующие размеры, в зависимости от соотношения длины имплантата к ширине и толщине:
100×2×1 мм; 100×3×1 мм;
200×2×1 мм; 200×3×1 мм;
Фиг.1, 2, 3
2. В виде капилляров, имеющих следующие размеры, в зависимости от соотношения длины имплантата к наружному (D) и внутреннему (d) диаметров:
10×4×3 мм; 10×3×2 мм;
Фиг.4, 5, 6
3. В виде лент, имеющих прямоугольное сечение с каналом, расположенным по середине, и имеющих следующие размеры, в зависимости от соотношения длины имплантата к ширине и толщине, и к ширине канала (D):
20×7×3×2 мм; 20×10×3×3 мм;
Фиг.7, 8, 9
- имплантаты, изготовленные из силиконовой резины марки «Поросил», выпускаются в двух вариантах:
1. В виде пористых жгутов, имеющих круглое сечение и следующие размеры, в зависимости от соотношения длины имплантата к наружному диаметру:
100×3 мм; 200×3 мм;
100×4 мм; 200×4 мм;
15×6 мм; 15×9 мм; 15×11 мм;
Фиг.10, 11, 12
2. В виде пористых лент, имеющих овальное сечение и следующие размеры, в зависимости от соотношения длины имплантата к ширине и толщине:
100×6×3; 100×9×3; 100×11×6
Фиг.13, 14, 15
Изготовленные образцы имплантатов по указанным выше признакам, подвергаются обработке низкотемпературной плазмой разряда в среде инертного газа (аргона, гелия), после чего имплантаты упаковываются. В динамике своего применения имплантат должен способствовать уменьшению внутреннего объема глазного яблока, путем локального или циркулярного вдавливания склеры для плотного прилегания сетчатой оболочки к сосудистой. Наличие плазменномодифицированного слоя, обладающего гидрофильностью и не токсичностью, определенные геометрические характеристики, материал, из которого выполнены имплантаты, позволяют выполнять имплантатам свое назначение при операциях, проводимых при различных формах дистрофии и отслоения сетчатки глаза, без послеоперационных осложнений, проявляющихся в виде отторжения имплантата и необходимости проведения новой операции. Отсутствие каких либо токсических соединений имплантатов силиконовых плазменномодифицированных, изготовленных из резины силиконовой марок МС и «Поросил», подтверждено токсикологическим заключением ФГУ ВНИИИМТ №496-05 от 05.12.2005 г, выданным организации-разработчику имплантатов: ООО "Пламокс", Россия.