ПАКЕТ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Полезная модель относится к области упаковки и стерилизации изделий медицинского назначения различными способами (воздушная, паровая, газовая).
Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором и эталоном качества стерилизации (свидетельство РФ №2342 на полезную модель, кл. A61L 2/20, опубл. 16.07.1996).
Изготовление известного пакета из мешочной непропитанной бумаги с последующей проклейкой швов клеем ПВА или 5% крахмальным клеем обуславливают следующие недостатки:
- невысокая герметичность пакета в процессе стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов;
- непродолжительный срок сохранности стерильности упакованных медицинских инструментов и материалов.
3
2
2
Наиболее близким к полезной модели по технической сущности и достигаемому результату является пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта со швами, отличающийся тем, что изготовлен из двух листов непрозрачного нетканого термосвариваемого материала с образованием по периметру с трех сторон сварных швов и устья с закрывающим клапаном, с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, при этом ширина сварного шва составляет не менее 8 мм, причем нетканый термосвариваемый материал имеет воздухопроницаемость 1200-1650 дм/мсек и паропроницаемость 920-1200 г/ммин (патент РФ №84706 на полезную модель, кл. A61L 2/20, опубл. 20.07.2009 - прототип).
Недостатком известного пакета является невысокая надежность герметичности устья пакета из-за наличия только закрывающего клапана с нанесенной на него клеевой полоской.
Техническим результатом полезной модели является создание нового пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего высокую надежность герметичности пакета в процессе стерилизации и хранения изделий медицинского назначения.
Для достижения технического результата пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта с образованием при помощи сварных швов внутренней полости и устья с закрывающим клапаном с нанесенной на него клеевой полоской, закрытой защитной лентой, согласно полезной модели, по крайней мере одна из сторон пакета выполнена из термостойкого и водостойкого бумажного материала, при этом на внутренней поверхности верхней части одной или обеих боковых сторон пакета нанесена герметизирующая полоска в виде термосвариваемого слоя шириной не менее 3 мм.
Такой пакет для стерилизации изделий медицинского назначения предпочтительно выполнен:
- из одного листа термостойкого и водостойкого бумажного материала, две противоположные стенки которого соединены сварным швом с образованием внутренней полости;
- из двух листов термостойкого и водостойкого бумажного материала, соединенных с трех сторон сварным швом с образованием внутренней полости;
- из термостойкого и водостойкого бумажного материала, при этом на одной из боковых сторон размещена вставка из прозрачной полимерной пленки с образованием по ее периметру сварного шва;
- из двух листов, один из которых изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой - из прозрачной полимерной пленки, соединенных сварным швом с образованием внутренней полости.
В таком пакете для стерилизации изделий медицинского назначения предпочтительно:
- в основании закрывающего клапана выполнена перфорация;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками;
- термосвариваемый слой герметизирующей полоски выполнен из термоклея или термолака на основе эмульсий поливинилацетата;
2
3
2
- бумажный материал имеет воздухо-газо-проницаемость 60±5 л/м/мин и паропроницаемость 680-800 см/м/мин.
2
3
2
Выполнение, по крайней мере одной из сторон пакета из термостойкого и водостойкого бумажного материала, нанесение на внутренней поверхности верхней части одной или обеих боковых сторон пакета герметизирующей полоски в виде термосвариваемого слоя шириной не менее 3 мм, предпочтительное выполнение пакета из одного листа термостойкого и водостойкого бумажного материала, две противоположные стенки которого соединены сварным швом с образованием внутренней полости, или из двух листов термостойкого и водостойкого бумажного материала, соединенных с трех сторон сварным швом с образованием внутренней полости, или из термостойкого и водостойкого бумажного материала, при этом на одной из боковых сторон размещена вставка из прозрачной полимерной пленки с образованием по ее периметру сварного шва, или из двух листов, один из которых изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой - из прозрачной полимерной пленки, соединенных сварным швом с образованием внутренней полости, а также предпочтительное выполнение в основании закрывающего клапана перфорации, а на боковых сторонах расширяющихся складок и предпочтительное выполнение термосвариваемого слоя герметизирующей полоски из термоклея или термолака на основе эмульсий поливинилацетата, а также использование бумажного материала воздухо-газо-проницаемостью 60±5 л/м/мин и паропроницаемостью 680-800 см/м/мин. обеспечивают заявляемому пакету для стерилизации изделий медицинского назначения высокую герметичность в процессе стерилизации изделий медицинского назначения.
Вышеуказанные признаки выгодно отличают заявляемую полезную модель от прототипа.
Заявляемая полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 показан общий вид пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненного из одного листа бумажного материала, на фиг.2 - продольный разрез пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненного из одного листа бумажного материала, на фиг.3 - общий вид пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненного из двух листов бумажного материала; на фиг.4 - продольный разрез пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненного из двух листов бумажного материала.
Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения (фиг.1-фиг.4) выполнен в виде прямоугольного однослойного конверта с образованием при помощи сварных швов 1 внутренней полости 2 и устья 3 с закрывающим клапаном 4 с нанесенной на него клеевой полоской 5, закрытой защитной лентой 6, при этом по крайней мере одна из сторон пакета выполнена из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а на внутренней поверхности верхней части одной или обеих боковых сторон пакета нанесена герметизирующая полоска 7 в виде термосвариваемого слоя шириной не менее 3 мм.
Такой пакет для стерилизации изделий медицинского назначения предпочтительно выполнен:
- из одного листа термостойкого и водостойкого бумажного материала, две противоположные стенки которого соединены сварным швом 1 с образованием внутренней полости 2;
- выполнен из двух листов термостойкого и водостойкого бумажного материала, соединенных с трех сторон сварным швом 1 с образованием внутренней полости 2;
- выполнен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, при этом на одной из боковых сторон размещена вставка 8 из прозрачной полимерной пленки с образованием по ее периметру сварного шва 9;
- выполнен из двух листов, один из которых изготовлен из термостойкого и водостойкого бумажного материала, а другой - из прозрачной полимерной пленки, соединенных сварным швом 1 с образованием внутренней полости 2.
В таком пакете для стерилизации изделий медицинского назначения предпочтительно:
- в основании закрывающего клапана выполнена перфорация 10;
- боковые стороны выполнены с расширяющими складками 11;
- термосвариваемый слой герметизирующей полоски 7 выполнен из термоклея или термолака на основе эмульсий поливинилацетата;
2
3
2
- бумажный материал имеет воздухо-газо-проницаемость 60±5 л/м/мин и паропроницаемость 680-800 см/м/мин.
Упаковывание изделий медицинского назначения для стерилизации с использованием заявляемой полезной модели осуществляется следующим образом.
Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения перед укладкой в нее изделий, подлежащих стерилизации, осматривают, проверяют внешний вид, в том числе маркировку. Размер пакета подбирают таким образом, чтобы между упаковываемыми изделиями и боковыми сторонами пакета оставался промежуток не менее 4-5 см, а стерилизуемый материал при заполнении занимал не более 75% полезного объема. Далее стерилизуемые изделия размещают в пакете, ориентируя их рабочей частью в сторону устья 3. После упаковывания изделий, перед запечатыванием, пакет со стерилизуемым изделием вновь осматривают, проверяя его целостность. Затем перед запечатыванием пакета из нее необходимо максимально удалить воздух путем проглаживания упаковки рукой в сторону устья 2. Для запечатывания пакета отделяют защитную бумажную ленту 6 с клеевой полоски 5 на клапане 4 и прижимают клапан 4 клеевой полоской 5 к поверхности пакета, герметизируя устье 2 пакета. Затем с помощью термосварочного прибора производят термосварку пакета по герметизирующим полоске 7. Температурный режим при термосваривании составляет 150÷220°С.
После процесса стерилизации с использованием соответствующего способа пакеты с простерилизованными изделиями выгружают из стерилизатора и оставляют в стерильной зоне до их полного самоохлаждения. Во время самоохлаждения пакетов в стерильной зоне исключаются сквозняки и доступ холодного воздуха. Остывшие пакеты подлежат обязательному визуальному контролю. Хранят простерилизованные изделия в пакетах на полках, стеллажах, в шкафах, в чистых сухих помещениях, при температуре от +18 до +25°С и относительной влажности не более 65%, в соответствии со сроками хранения пакетов, который составляет не менее пяти лет.
Вскрытие пакетов с простерилизованными изделиями осуществляется со стороны устья 2.
Сопоставительный анализ пакета для стерилизации изделий медицинского назначения и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемого пакета для стерилизации изделий медицинского назначения по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемой полезной модели критерию «новизна».
Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании пакета для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающей высокую надежность герметичности в процессе стерилизации и хранения стерилизованных изделий медицинского назначения.
Использование заявляемой полезной модели в качестве пакета при стерилизации изделий медицинского назначения различными способами (воздушная, паровая, газовая) обеспечивает соответствие критерию «промышленная применимость».