ИНЖЕКТОР, СИСТЕМА ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ
INJECTOR, INTRAOCULAR LENS SYSTEM AND CORRESPONDING METHODS

Перекрестная ссылка на родственные заявки
[0001] Данная заявка на патент заявляет приоритет заявки США № 16/017369, поданной 25 июня 2018 г., в которой заявляется приоритет: предварительной заявки США № 62/525317, поданной 27 июня 2017 г., и предварительной заявки на патент США № 62/534988, поданной 20 июля 2017 г. Каждая из вышеуказанных заявок полностью включена в настоящий документ посредством ссылки.
Область техники
[0002] Настоящее изобретение в целом относится к системам интраокулярных линз (IOL) и соответствующим инжекторам. Более конкретно, настоящее изобретение относится к различным вариантам осуществления модульных систем IOL и конструкциям инжектора для улучшенного введения компонентов IOL в глаз.
Предпосылки создания изобретения
[0003] Человеческий глаз обеспечивает зрение, пропуская свет через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и фокусируя изображение с помощью хрусталика на сетчатку. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, а также прозрачность роговицы и хрусталика.
[0004] Когда возраст или заболевание приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным (например, мутным), зрение ухудшается из-за уменьшенного света, который может передаваться на сетчатку. Этот недостаток хрусталика глаза в медицине известен как катаракта.
[0005] Общепринятым методом лечения этого состояния является хирургическое удаление хрусталика из капсульного мешка и размещение в капсульном мешке искусственной интраокулярной линзы (IOL). Катарактальные хрусталики удаляют хирургическим методом, который называют факоэмульсификация. Во время этой процедуры на передней стороне капсульного мешка делается отверстие (капсулорексис), и тонкий режущий наконечник для факоэмульсификации вставляется в больной хрусталик и совершает ультразвуковые вибрации. Вибрирующий режущий наконечник эмульгирует хрусталик, чтобы хрусталик мог быть удален из капсульного мешка.
[0006] Больной хрусталик после удаления заменяют на IOL, которую вводят в глаз с помощью инжектора и передвигают в пустой капсульный мешок. В некоторых случаях IOL может застрять в инжекторе или IOL может быть повреждена в результате несовершенной методики или недостаточного обучения, как в случае поврежденного заднего гаптического элемента IOL. Для решения этой проблемы необходимо усовершенствовать конструкцию инжектора.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0007] В вариантах осуществления настоящего изобретения предоставляется инжектор для введения одного или нескольких компонентов системы IOL в глаз, при этом инжектор имеет корпус, картридж для удерживания компонента системы IOL, дистальное сопло с коническим просветом и плунжер с наконечником, расположенным в канале корпуса. Наконечник плунжера может иметь две бранши, которые изменяются от раздвинутой конфигурации при расположении на проксимальном конце просвета сопла до сжатой конфигурации при расположении на дистальном конце просвета сопла.
[0008] Бранши могут иметь зазор, находящийся между ними, который уменьшается при прохождении браншей через сопло. Бранши могут оставаться в контакте с внутренней стенкой просвета сопла при прохождении браншей через сопло. Дистальные концы браншей могут быть свободными или прикрепленными, например, к сжимаемой перемычке. Бранши могут содержать проходящие внутрь губки, которые смещены относительно друг друга таким образом, что они проходят мимо друг друга при перемещении браншей навстречу друг другу. Губки могут быть выполнены с возможностью предотвращения прохождения компонента системы IOL через зазор между браншами.
[0009] Дистальный конец браншей или дистальный конец перемычки может содержать скос с наиболее дистальным краем и обращенной к дистальному участку поверхностью. Обращенная к дистальному участку поверхность может быть выполнена с возможностью зацепления и толкания компонента системы IOL. Наиболее дистальный край может находиться в контакте с внутренней стенкой просвета сопла для предотвращения прохождения компонента системы IOL между браншей и внутренней стенкой при прохождении компонента системы IOL через сопло.
[0010] В вариантах осуществления настоящего изобретения также предоставляется модульная система IOL, содержащая первичный компонент, такой как основание, и вторичный компонент, такой как линза.
[0011] Согласно одному аспекту настоящего изобретения система интраокулярной линзы может содержать основание, которое может содержать кольцевое тело, отверстие, проходящее через кольцевое тело в осевом направлении кольцевого тела, и углубление, проходящее по окружности вокруг отверстия. Система также может содержать линзу, которая может быть вставлена в углубление и извлечена из него. Линза может содержать центральный оптический элемент, первое ушко, выступающее в радиальном направлении от центрального оптического элемента, и второе ушко, выступающее в радиальном направлении от центрального оптического элемента. Второе ушко может быть более устойчивым к сжатию в радиальном направлении, чем первое ушко. Первое ушко может содержать первую ветвь, выступающую в радиальном направлении от центрального оптического элемента, вторую ветвь, выступающую в радиальном направлении от центрального оптического элемента и проходящую на удалении от первой ветви, и третью ветвь, проходящую от первой ветви ко второй ветви. Перемещение одной или нескольких из первой, второй и третьей ветвей может привести к деформации первого ушка.
[0012] Согласно другому аспекту настоящего изобретения система интраокулярной линзы может содержать основание, содержащее кольцевое тело, отверстие, проходящее через кольцевое тело в осевом направлении кольцевого тела, и углубление, проходящее по окружности вокруг отверстия. Система также может содержать линзу, выполненную с возможностью вставки в углубление и извлечения из него. Линза может содержать центральный оптический элемент, первое ушко, проходящее в радиальном направлении от центрального оптического элемента, и второе ушко, проходящее в радиальном направлении от центрального оптического элемента. Второе ушко может быть более устойчивым к сжатию, чем первое ушко. Первое ушко может содержать первую ветвь, проходящую в радиальном направлении от центрального оптического элемента, вторую ветвь, проходящую в радиальном направлении от центрального оптического элемента, и третью ветвь, проходящую между первой ветвью и второй ветвью. Одна или несколько из первой, второй и третьей ветвей выполнены с возможностью деформации для перемещения первого ушка между сжатым состоянием и раздвинутым состоянием. В раздвинутом состоянии первого ушка между первой и второй ветвями может быть образован тупой угол.
[0013] Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ сборки системы интраокулярной линзы может включать вставку одного из: (a) первого ушка и (b) второго ушка линзы системы интраокулярной линзы в углубление основания системы интраокулярной линзы. Второе ушко может быть более устойчивым к сжатию, чем первое ушко. Линза может содержать центральный оптический элемент, при этом первое ушко проходит в радиальном направлении от центрального оптического элемента, и второе ушко проходит в радиальном направлении от центрального оптического элемента. Первое ушко может содержать первую ветвь, проходящую в радиальном направлении от центрального оптического элемента, вторую ветвь, проходящую в радиальном направлении от центрального оптического элемента и на удалении от первой ветви, и третью ветвь, соединяющую первую и вторую ветви. Основание может содержать кольцевое тело и отверстие, проходящее через кольцевое тело в осевом направлении кольцевого тела. Углубление может проходить по окружности вокруг отверстия. Способ также может включать вставку другого из первого и второго ушек в углубление. Другое из первого и второго ушек может быть вставлено в углубление, в то время как по меньшей мере одно из первого и второго ушек находится в углублении.
[0014] Различные другие аспекты и преимущества вариантов осуществления настоящего изобретения описаны в следующем подробном описании и графических материалах. Следует понимать, что как предшествующее общее описание, так и последующее подробное описание являются только иллюстративными и пояснительными и не ограничивают заявляемое изобретение.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0015] Прилагаемые графические материалы, которые включены в настоящее описание и составляют его часть, иллюстрируют примерные варианты осуществления настоящего изобретения и вместе с описанием предназначены для пояснения принципов изобретения. Графические материалы не обязательно выполнены в масштабе, могут содержать подобные элементы, которые пронумерованы одинаково, и могут содержать размеры (в миллиметрах) и углы (в градусах) в качестве примера, не обязательно для ограничения. На графических материалах:
[0016] на фиг. 1А представлен покомпонентный вид инжектора системы IOL;
[0017] на фиг. 1B представлен вид в сборе инжектора системы IOL, показанного на фиг. 1А;
[0018] на фиг. 2 представлен вид сбоку плунжера инжектора системы IOL, показанного на фиг. 1А и 1В;
[0019] на фиг. 2А представлен вид сбоку крупным планом наконечника плунжера, показанного на фиг. 2;
[0020] на фиг. 2В представлен вид с торца крупным планом наконечника плунжера, показанного на фиг. 2;
[0021] на фиг. 2C представлен вид в перспективе крупным планом наконечника плунжера, показанного на фиг. 2;
[0022] на фиг. 3A представлен вид в перспективе крупным планом альтернативного наконечника плунжера;
[0023] на фиг. 3B представлен вид в перспективе крупным планом другого альтернативного наконечника плунжера;
[0024] на фиг. 4А-4С представлены схематические иллюстрации, показывающие, как наконечник плунжера, показанный на фиг. 2, сжимается при прохождении наконечника через сопло;
[0025] на фиг. 5 представлен вид в перспективе основания модульной системы IOL;
[0026] на фиг. 5А представлен вид в поперечном разрезе по линии А-А, показанной на фиг. 5;
[0027] на фиг. 6 представлен вид сверху линзы модульной системы IOL;
[0028] на фиг. 7 представлен вид в перспективе загрузочного картриджа для использования в инжекторе системы IOL, показанном на фиг. 1А и 1В;
[0029] на фиг. 7А представлен вид с торца загрузочного картриджа, показанного на фиг. 7;
[0030] на фиг. 7В представлен вид в поперечном разрезе по линии В-В, показанной на фиг. 7А;
[0031] на фиг. 7С представлен тот же вид в поперечном разрезе, показанный на фиг. 7В, с расположенным основанием;
[0032] на фиг. 8 представлен вид в перспективе альтернативного держателя для использования в инжекторе системы IOL, показанном на фиг. 1;
[0033] на фиг. 8А представлен вид в перспективе крупным планом держателя, показанного на фиг. 8; и
[0034] на фиг. 8В представлен вид в перспективе крупным планом держателя, показанного на фиг. 8, с расположенным в нем основанием.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Обзор
[0035] Следующее подробное описание описывает различные варианты осуществления инжекторов системы IOL. Признаки, описанные со ссылкой на любой один вариант осуществления, могут быть применены и включены в другие варианты осуществления.
Иллюстративные варианты осуществления
[0036] Как показано на фиг. 1А, инжектор 10 системы IOL обычно содержит корпус 20 инжектора, плунжер 30, загрузочный картридж 40, сопло (также называемое наконечник картриджа) 50 и пружину 60. Корпус 20 содержит захваты 22 для пальцев, держатель 24 сопла, держатель 26 картриджа и внутренний канал 28, проходящий через него. Плунжер 30 содержит площадку 32 для большого пальца, проксимальный шток 34, дистальный шток 36 и наконечник 70 плунжера. Загрузочный картридж 40 системы IOL содержит первое складывающееся крылышко 42, второе складывающееся крылышко 44 с запирающим механизмом и камеру 46, выполненную с возможностью удержания системы IOL, когда крылышки 42, 44 закрыты. Сопло 50 содержит внутренний просвет (не виден), который имеет уменьшающуюся площадь поперечного сечения от проксимального конца к дистальному концу. Сопло 50 также содержит скошенный наконечник 52 для введения в разрез в глазу.
[0037] Инжектор 10 является модульным по своей сути, так что сопло 50 может быть вставлено в держатель 24 сопла корпуса 20, картридж может быть вставлен в держатель 26 картриджа корпуса 20, пружина 60 может быть расположена на дистальном штоке 36 плунжера 30, и плунжер 30 вместе с пружиной 60 могут быть вставлены в канал 28 корпуса 20, чтобы сформировать инжектор 10 системы IOL в сборе, как показано на фиг. 1В.
[0038] При таком расположении компонент системы IOL может быть загружен или предварительно загружен в камеру 46 загрузочного картриджа 40. Загрузочный картридж 40 размещают в держателе 26 картриджа в корпусе 20. Затем крылышки 42, 44 складывают или закрывают, чтобы по существу свернуть или сложить компонент системы IOL таким образом, чтобы он имел уменьшенный профиль, подходящий для введения. Используя два пальца одной руки на захватах 22 для пальцев корпуса 20 и большой палец на площадке 32 для большого пальца плунжера 30, плунжер 30 можно продвигать дистально через канал 28 в корпусе 20 до тех пор, пока наконечник 70 плунжера 30 не зацепит компонент системы IOL в загрузочном картридже 40. Если наконечник 52 сопла вставлен в разрез в глазу, дальнейшее продвижение плунжера 30 выталкивает компонент системы IOL из загрузочного картриджа 40 в сопло 50. По мере того как наконечник 70 плунжера и компонент системы IOL проталкивают через сопло 50, конический просвет в сопле 50 дополнительно уменьшает профиль свернутого компонента системы IOL, делая его пригодным для введения через микроразрез в глазу. Затем плунжер 30 может быть продвинут дальше, пока компонент системы IOL не выйдет из наконечника 52 сопла 50 и, таким образом, не будет доставлен в глаз.
[0039] За исключением плунжера 30 и связанных с ним элементов (и альтернативного загрузочного картриджа и держателя, описанных ниже), другие компоненты инжектора 10 могут быть подобны инжектору, продаваемому под торговым наименованием Accuject 2.2-HT от компании Medicel, Швейцария. Как будет описано более подробно далее, плунжер 30 имеет ряд уникальных атрибутов. Таким образом, признаки плунжера 30 могут быть включены в другие конструкции инжектора, известные в данной области техники.
[0040] Плунжер 30 показан более подробно со ссылкой на фиг. 2. Как указано выше, плунжер 30 содержит площадку 32 для большого пальца, проксимальный шток 34, дистальный шток 36 и наконечник 70. Наконечник 70 показан более подробно на фиг. 2А, 2В и 2С. Наконечник 70 плунжера содержит первую (верхнюю) браншу 72 и вторую (нижнюю) браншу 74. Бранши 72, 74 соединены с дистальным штоком 36 и проходят от него дистально. Дистальные концы браншей 72, 74 могут быть свободными, как показано, без какого-либо соединения между ними.
[0041] Бранши 72, 74 являются гибкими и поворачиваются вокруг своего соединения с дистальным штоком 36, вследствие чего они могут меняться от раздвинутой конфигурации при расположении в сопле 50 на проксимальном конце просвета до сжатой конфигурации при расположении в сопле на дистальном конце просвета. Бранши 72, 74 имеют зазор, находящийся между ними, который уменьшается по мере того, как бранши 72, 74 проходят через сопло 50. Другими словами, бранши 72, 74 сжимаются вместе, когда наконечник 70 проходит через сопло 50. Обращенные наружу поверхности браншей 72, 74 остаются в контакте с внутренней стенкой просвета в сопле 50 при прохождении их через него.
[0042] Губки 76, 78 проходят внутрь по проксимально поворачивающей кривой от браншей 72, 74 соответственно. Проксимальные концы губок 76, 78 могут быть прикреплены к браншам 72, 74 в месте, расположенном сзади от наиболее дистального конца браншей 72, 74, и дистальные концы губок 76, 78 могут быть свободными, как показано. Как лучше всего видно на фиг. 2В, губки 76, 78 могут быть смещены в боковом направлении относительно друг друга, чтобы они проходили мимо друг друга при сжимании браншей 72, 74 вместе.
[0043] Как видно на фиг. 2В, профиль браншей 72, 74 может быть выполнен (например, на виде с торца прямоугольного профиля с высотой, превышающей ширину) таким образом, что верхняя сторона верхней бранши 72 и нижняя сторона нижней бранши 74 остаются в контакте с внутренней стенкой, определяющей просвет в сопле 50, а боковые стороны браншей 72, 74 не остаются в контакте с ней. Эта конфигурация позволяет браншам 72, 74 вместе с губками 76, 78 проходить через весь просвет в сопле 50 в одном направлении, чтобы предотвратить прохождение наконечника 70 компонента системы IOL, когда наконечник 70 продвигается через сопло 50, что в противном случае могло бы привести к застреванию IOL в сопле 50. Также, поскольку боковые стороны браншей 72, 74 не соприкасаются с внутренней стенкой, образующей просвет в сопле 50, между ними предусмотрено пространство для заднего гаптического элемента компонента системы IOL, если наконечник 70 плунжера обходит его, позволяя гаптическому элементу высвобождаться при выходе из наконечника 52 сопла 50, что предотвращает застревание компонента системы IOL в инжекторе 50. Эта конфигурация также уменьшает трение между наконечником 70 и внутренней стенкой, образующей просвет в сопле 50, поскольку только верхняя и нижняя стороны браншей 72, 74 находятся в контакте с внутренней стенкой, а боковые стороны - нет.
[0044] Продолжая ссылаться на фиг. 2А и 2В, размеры приведены в качестве примера, не обязательно для ограничения. Бранши 72, 74 могут иметь высоту в раздвинутом (неограниченном) состоянии, которая больше внутреннего диаметра просвета в сопле 50 и больше наружного диаметра дистального штока 36 плунжера, вследствие чего они раздвигаются наружу и дистально. Каждая бранша 72, 74 может иметь общую длину, которая по меньшей мере в два раза больше их высоты в раздвинутом состоянии. Высота и ширина каждой бранши 72, 74 может быть по меньшей мере в пять раз меньше их общей длины, а их высота может сужаться вдоль их длины. Бранши 72, 74 могут быть диаметрально противоположными (то есть разнесены на 180 градусов друг от друга), и их общая длина может быть приблизительно одинаковой.
[0045] Как лучше всего видно на фиг. 2С, на дистальном конце одной или обеих браншей 72, 74 может быть предусмотрен скос 80. Скос 80 может содержать наиболее дистальный край 82 и обращенную к дистальной части поверхность 84. Скос 80 может наклоняться в проксимальном и внутреннем направлении от внутренней стенки просвета в сопле 50, чтобы кромка 82 находилась в контакте с внутренней стенкой, а наклон скоса 80 смещал компонент системы IOL в сторону от внутренней стенки. Эта конфигурация предотвращает застревание компонента системы IOL между наконечником 70 и внутренней стенкой просвета в сопле 50 при продвижении наконечника 70 через сопло 50.
[0046] На фиг. 3А подробно показан альтернативный наконечник 70 плунжера. В этом варианте осуществления наконечник 70 плунжера не содержит губок 76, 78, а скорее содержит перемычку 90, проходящую от и между дистальными концами браншей 72, 74. Другие аспекты наконечника 70 плунжера могут быть такими же или подобными, как описано ранее. Перемычка 90 может содержать шарнир и/или может быть выполнена из очень гибкого материала для обеспечения возможности ее сжатия, когда бранши 72, 74 сжимаются вместе при продвижении их через сопло 50. Эта конфигурация позволяет браншам 72, 74 вместе с перемычкой 90 проходить через весь просвет в сопле 50 в одном направлении, чтобы предотвратить прохождение наконечника 70 компонента системы IOL при продвижении наконечника 70 через сопло 50, что в противном случае может привести к застреванию компонента системы IOL в сопле 50. Перемычка 90 может содержать скосы 80, которые функционируют, как описано выше.
[0047] На фиг. 3В подробно показан другой альтернативный наконечник 70 плунжера. В этом варианте осуществления наконечник 70 плунжера не содержит губок 76, 78, а скорее содержит гребень 96, проходящий от бранши 74 в паз, образованный стенками 92, 94, проходящими от бранши 72. Другие аспекты наконечника 70 плунжера могут быть такими же или подобными, как описано ранее. Это расположение гребня и паза может служить той же или подобной цели, как губки 76, 78.
[0048] На фиг. 4А-4С схематично поэтапно показано продвижение наконечника 70 плунжера через просвет в сопле (также называемом наконечником картриджа) 50. С этой целью сопло 50 показано прозрачным с дистальным скошенным наконечником 52, дистальным отверстием 54 и сквозным просветом 56, и показана только дистальная часть плунжера 30, включающая наконечник 70. Как упоминалось ранее, площадь поперечного сечения или диаметр просвета 56 в сопле 50 постепенно уменьшается от проксимального к дистальному концу. По существу, бранши 72, 74 постепенно сжимаются вместе при прохождении наконечника и IOL (не показана) через сопло 50. На фиг. 4А бранши 72, 74 находятся в раздвинутом состоянии при нахождении в проксимальной части сопла 50. На фиг. 4В, по мере продвижения наконечника 70 бранши 72, 74 сжимаются внутренними стенками, образующими просвет 56 сопла, и переходят в сжатое или суженное состояние. На фиг. 4С бранши 72, 74 находятся в сжатом состоянии при нахождении в дистальной части сопла 50. Следует обратить внимание, что на фиг. 4А дистальные концы губок 76, 78 проходят мимо друг друга, на фиг. 4В они упираются во внутреннюю поверхность браншей 72, 74, а на фиг. 4С они согнуты внутрь. Все это время бранши 72, 74 вместе с губками 76, 78 проходят по всему просвету 56 по меньшей мере в одном направлении (но не во всех), чтобы удерживать компонент системы IOL перед наконечником 70 и предотвратить застревание компонента системы IOL между наконечником 70 и внутренней стенкой просвета 56 сопла. В плоскости, ортогональной к показанной, было бы очевидно, что боковые стороны браншей 72, 74 и губок 76, 78 не соприкасаются с внутренней стенкой просвета 56 сопла, тем самым уменьшая трение.
[0049] Инжектор 10 может использоваться с широким спектром компонентов системы IOL, включая компоненты модульной системы IOL и немодульные IOL (например, цельные и/или монолитные IOL). В качестве неограничивающего примера инжектор может использоваться для введения компонента основания и оптического компонента, которые образуют систему модульной IOL при сборке. Основание и оптический элемент могут быть введены в глаз отдельно и собраны в глазу или собраны вне глаза и введены в глаз вместе. Описание примерного компонента 400 основания предоставлено со ссылкой на фиг. 5 и 5А, и описание примерного оптического компонента 500 предоставлено со ссылкой на фиг. 6. Дополнительные подробности, касающиеся подобной конфигурации модульной системы IOL, можно найти в предварительной заявке на патент США № 15/585901, поданной 3 мая 2017 года и озаглавленной Intraocular Lens Designs for Improved Stability («Конструкции интраокулярных линз для улучшенной стабильности»), которая включена в настоящий документ посредством ссылки.
[0050] Как показано на фиг. 5 основание 400 содержит круговое кольцо 402, ограничивающее центральное отверстие 404. Пара гаптических элементов 406 проходит радиально наружу от кругового кольца 402. Круговое кольцо 402 содержит нижний обод 408, верхний обод 410 и углубление 412, обращенное внутрь, в которое может быть вставлена линза 500 для формирования модульной системы IOL.
[0051] Нижний обод 408 может содержать пару диаметрально противоположных (на 180 градусов) выемок 414 для складывания, а верхний край 410 может содержать соответствующую пару складных выемок 416. Выемки 414, 416 для складывания могут быть совмещены со средними частями гаптических элементов 406 и выполнены с возможностью обеспечения естественной линии складывания для сгибания основания пополам в загрузочном картридже 40 инжектора 10, совмещая тем самым среднюю часть гаптического элемента с наконечником 70 плунжера. Выемки 414, 416 могут также обеспечивать доступ для зонда (например, крючка по Сински) во время операции, что позволяет более легко манипулировать основанием 400. Гаптические элементы 406 могут содержать отверстия 415, смежные с круговым кольцом 402, для проводимых во время операции манипуляций с зондом. Вокруг верхнего обода 410 может быть распределен ряд вентиляционных отверстий 413.
[0052] Как показано на фиг. 5А, на которой представлен вид в поперечном разрезе по линии А-А, показанной на фиг. 5, углубление 412 может иметь конический профиль, образованный горизонтальной задней поверхностью 418, вертикальной боковой или внешней поверхностью 422 и расширяющейся передней поверхностью 426, проходящей в радиальном направлении внутрь и вперед наружу от вертикальной наружной поверхности 422. Внутренний диаметр заднего обода 408 может быть меньше внутреннего диаметра переднего обода 410. При таком расположении линза 500 может быть размещена через круглое отверстие 404, ограниченное передним ободом 410, для посадки или опоры на задний обод 408, и расширяющаяся передняя стенка 426 вместе с расширяющейся задней стенкой 428 может действовать как воронка для направления ушек 504 и 506 линзы 500 в глубокую часть углубления 412. Пара квадратных краев 417 может проходить вокруг задней периферии кругового кольца 402, чтобы способствовать уменьшению клеточной пролиферации (помутнению задней капсулы или PCO) на линзе 500.
[0053] На фиг. 6 показан вид сверху (спереди) линзы 500. Линза 500 может содержать оптическую часть 502 и одно или несколько ушек 504 и 506. Как показано, ушко 504 является неподвижным, тогда как ушко 506 может быть приведено в движение. В одном примере ушко 504 более устойчиво к деформации (например, сжатию и/или раздвиганию) в радиальном направлении, чем ушко 506. Неподвижное ушко 504 может содержать сквозное отверстие 508, чтобы можно было использовать зонд (например, крючок по Сински) или подобное устройство для зацепления отверстия 508 и манипулирования ушком 504. Приводимое в движение ушко 506 может приводиться в движение между сжатым положением для доставки в отверстие 404 основания 400 и несжатым раздвинутым положением (показано) для развертывания в углублении 412 основания 400, формируя таким образом взаимосвязанное соединение между основанием 400 и линзой 500. Также предполагается, что приводимое в движение ушко 506 может быть вставлено в углубление 412 и может быть приведено в движение между сжатым положением для облегчения входа неподвижного ушка 504 в углубление 412 и несжатым раздвинутым положением для вставки неподвижного ушка 504 дальше в углубление 412 с образованием взаимосвязанного соединения между основанием 400 и линзой 500.
[0054] Приводимое в движение ушко 506 может содержать две ветви 510 и 512, которые проходят радиально наружу в разных (например, противоположных) направлениях. В одном примере между направлениями может быть образован тупой угол. Каждая ветвь 510, 512 может иметь один конец, соединенный с краем оптического элемента 502, и другой конец, соединенный со средней ветвью 511. Шарнирные части могут соединять концы ветвей 510 и 512 с оптическим элементом 502 и могут соединять другие концы ветвей 510 и 512 со средней ветвью 511. Каждая из ветвей 510, 511 и 512 может содержать одну или несколько линейных частей. В одном примере средняя ветвь 511 может содержать две линейные части, встречающиеся в средней части средней ветви 511. Средняя ветвь 511 может быть наклонена радиально внутрь, как показано, причем вершина находится в ее средней части. Вершина может быть шарнирной частью. Части оптического элемента 502 и ветви 510, 511 и 512 могут образовывать кольцо вокруг проема с помощью приводимого в движение ушка 506. Размеры этого проема могут изменяться при перемещении приводимого в движение ушка 506 между сжатым и раздвинутым состояниями.
[0055] При такой конфигурации приводимое в движение ушко 506 может изгибаться вдоль всех трех ветвей 510, 511, 512 и/или может изгибаться вдоль шарнирных частей при перемещении между сжатыми и раздвинутыми состояниями, но может предоставлять одну часть (вершину средней ветви 511) для первоначального введения в углубление 412 основания 400. Обод 514 может проходить по периметру оптического элемента 502, заканчиваясь прямо перед ветвями 510 и 512, что позволяет ветвям 510 и 512 полностью сжиматься относительно края оптического элемента 502. Край оптического элемента 502 может быть плоским и может касаться одной или нескольких плоских поверхностей ветви 510 и/или ветви 512. Обод 514 линзы 500 может иметь наружный диаметр, который больше внутреннего диаметра заднего обода 408 основания 400, такой, что линза 500 не проваливается через отверстие 404 основания 400, и такой, что линза 500 по окружности поддерживается по периметру задним ободом 408 основания 400. Накладка с направляющим отверстием 516 может быть расположена между двумя ветвями 510 и 512 для облегчения манипулирования с помощью зонда. Подобным образом в неподвижном ушке 504 может быть предусмотрено направляющее отверстие 508 для обеспечения доступа для зонда (например, крючка по Сински) или подобного устройства для манипулирования неподвижным ушком 504 в углублении 412 в основании 400. В неподвижном ушке 504 может быть предусмотрена выемка 518 для обеспечения асимметрии в качестве визуального индикатора того, что передняя сторона находится вверху (а не внизу), когда выемка находится против часовой стрелки относительно отверстия 508.
[0056] Основание 400 и линза 500, включая описанные в данном документе альтернативные варианты осуществления, могут быть выполнены путем криогенной обработки и полировки гидрофобного акрилового материала. При необходимости основание 400 может быть изготовлено путем формирования двух (переднего и заднего) компонентов и клеевого соединения их вместе. Например, два компонента могут быть выполнены из гидрофильного акрила, подвергнутого криогенной обработке, и соединены вместе с помощью отверждаемого ультрафиолетовым излучением клея. В качестве альтернативы два компонента могут быть выполнены из разных материалов, склеенных между собой. Например, передний компонент может быть выполнен из гидрофильного акрила, который не прилипает к глазной ткани, а задний компонент может быть выполнен из гидрофобного акрила, который прилипает к глазной ткани.
[0057] В качестве дополнительной альтернативы основание 400 может быть изготовлено путем криогенной обработки первого компонента и накладного формования второго компонента. Первый компонент может содержать геометрические детали, которые становятся взаимосвязанными при накладном формовании, уменьшая тем самым необходимость в клее для соединения компонентов. Например, основание 400 может быть изготовлено путем криогенной обработки гидрофильного акрила для формирования заднего компонента и накладного формования переднего компонента из формуемого материала, такого как силикон.
[0058] Независимо от того, изготовлены ли они из одного компонента, двух компонентов, склеенных друг с другом, или двух компонентов, причем один компонент нанесен за счет накладного формования поверх другого, все или часть кругового кольца 402 могут иметь окраску для улучшения видимости ушек 504, 506 относительно углубления. 412, чтобы лучше определить, расположены ли ушки 504, 506 впереди, внутри или сзади углубления 412. В этом варианте осуществления круговое кольцо 402 может иметь первый цвет, а ушки 504, 506 могут иметь второй (другой) цвет. В качестве альтернативы, если круговое кольцо 402 содержит передний компонент и задний компонент, один или оба из переднего и заднего компонентов могут быть первого цвета, а ушки 504, 506 могут быть второго (другого) цвета. Например, круговое кольцо 402 может иметь синий цвет (синюю мономерную добавку), а ушки 504, 506 могут иметь естественный (прозрачный) цвет. В этом примере, если смотреть спереди назад, и поскольку передний обод 410 имеет больший внутренний диаметр, чем задний обод 408, внутренняя часть заднего обода 408 может выглядеть светло-голубой, и перекрытие переднего обода 410 и заднего обода 408 может казаться темно-синим. При таком различении цвета положение ушек 504, 506 относительно углубления 412 может быть визуально более очевидным, что облегчает сборку оптического элемента 500 с основанием 400.
[0059] Как можно понять из предшествующего описания, оптический элемент 500 может иметь размеры, подобные размеру обычной IOL, и основание 400 может быть немного больше для обеспечения возможности оптическому элементу 500 поместиться в нем. Как для основания 400, так и для оптического элемента 500 может использоваться обычный загрузочный картридж. Однако может быть желательным использование модифицированного загрузочного картриджа 40 для основания, как описано со ссылкой на фиг. 7-7C.
[0060] Как конкретно показано на фиг. 7 и 7А, загрузочный картридж 40 содержит первое складывающееся крылышко 42, второе складывающееся крылышко 44 с запирающим механизмом и камеру 46, выполненную с возможностью удерживания основания 400, когда крылышки 42, 44 закрыты. Как показано на фиг. 7В, на которой представлен вид в поперечном разрезе по линии B-B, показанной на фиг. 7А, стороны камеры могут содержать заплечики 48, вследствие чего проксимальная ширина камеры 46 шире, чем дистальная ширина камеры 46. В качестве неограничивающего примера проксимальная ширина может составлять приблизительно 7,9 мм, и дистальная ширина может составлять приблизительно 6,6 мм. Эта конфигурация определяет просвет конической камеры, который постепенно сжимает относительно большее основание 400 в проксимальную часть просвета 56 сопла, когда плунжер 30 толкает основание 400 в дистальном направлении. Кроме того, как видно на фиг. 7С, заплечики 48 упираются в круговое кольцо 402 основания 400, обеспечивая тем самым задний упор для основания 400 для поддержания осевого (продольного) положения основания 400 в загрузочном картридже 40, особенно когда наконечник 70 плунжера 30 входит в зацепление с проксимальной стороной основания 400. Выемки 414 для складывания основания 400 могут быть выровнены с продольной осью загрузочного картриджа 40, чтобы обеспечить шарнир для равномерного диаметрального складывания основания 400, когда крылышки 42, 44 картриджа 40 закрыты.
[0061] Как описано ранее, основание 400 и/или оптический элемент 500 могут быть загружены или предварительно загружены в камеру 46 загрузочного картриджа 40. При предварительной загрузке держатель 100 может использоваться для удерживания основания 400 или оптического элемента 500 в камере 46 загрузочного картриджа 40 при упаковке и транспортировке, как показано на фиг. 8-8В. Держатель 100 может содержать удерживающую пластину 102, соединительную часть 104, рычаг 106 и удерживающий штифт 108. Удерживающая пластина 102 может покрывать все или часть основания 400 или оптического элемента 500 в камере 46. Соединительная часть 104 может прикрепляться к крылышку 44 картриджа 44, и рычаг 106 может зацепляться с другим крылышком 42 картриджа 40 через один или несколько пазов. Удерживающий штифт 108 может проходить от бокового края удерживающей пластины 102 в положении, углубленном от проксимального края удерживающей пластины 102, чтобы он был расположен между круговым кольцом 402 и задним или проксимальным гаптическим элементом 402 основания 400, как показано на фиг. 8B. Эта расположение в сочетании с заплечиками 48 картриджа удерживает основание 400 и ограничивает движение во всех направлениях во время упаковки и транспортировки.
[0062] Вышеизложенное пояснение изобретения было представлено в целях иллюстрации и описания. Вышеизложенное не предназначено для ограничения изобретения формой или формами, раскрытыми в данном документе. Хотя изобретение содержит описание одного или нескольких вариантов осуществления и определенных изменений и модификаций, другие изменения и модификации находятся в пределах объема изобретения, например, те, которые могут быть в пределах квалификации и знаний специалистов в данной области техники, после понимания настоящего изобретения. Оно предназначено для получения прав, которые включают альтернативные варианты осуществления в разрешенной степени, включая альтернативные, взаимозаменяемые и/или эквивалентные заявленным конструкции, функции, диапазоны или этапы, независимо от того, являются ли такие альтернативные, взаимозаменяемые и/или эквивалентные конструкции, функции, диапазоны или этапы раскрытыми в данном документе без намерения публично открыть какой-либо патентоспособный объект.
Хотя принципы настоящего изобретения описаны в данном документе со ссылкой на иллюстративные варианты осуществления для конкретных применений, следует понимать, что изобретение не ограничено ими. Специалисты в данной области техники и имеющие доступ к изложенным в данном документе идеям распознают дополнительные модификации, применения, варианты осуществления и замену эквивалентов, которые входят в объем вариантов осуществления, описанных в данном документе. Соответственно, изобретение не следует рассматривать как ограниченное предшествующим описанием.