АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Медицинское изделие с нанесенным на основу (1) антибактериальным покрытием из твердого материала с биоцидом, включающим в себя по меньшей мере один внутренний слой (5) с толщиной d1 по меньшей мере 0,2 мкм и один наружный слой (9) с толщиной d2 по меньшей мере 0,5 мкм, при этом внутренний слой (5) расположен между наружным слоем (9) и основой (1), а наружный слой (9) содержит по существу постоянную по всей его толщине, усредненную по глубине по меньшей мере 20 нм концентрацию bcI биоцида, большую или равную 2 ат.%, отличающееся тем, что внутренний слой (5) имеет усредненную по глубине 20 нм концентрацию биоцида с максимальным значением bcII, большим или равным 0,2 ат.%, и концентрация биоцида внутреннего слоя (5) по всей его толщине меньше, чем по существу постоянная концентрация bcI биоцида наружного слоя (9).
2. Медицинское изделие по п. 1, отличающееся тем, что между внутренним слоем (5) и основой (1) расположен по меньшей мере один адгезивный слой и/или защищающий от износа слой и/или слой (3) твердого материала по существу без биоцида.
3. Медицинское изделие по п. 1 или 2, отличающееся тем, что между внутренним слоем и основой или, при необходимости, между внутренним слоем и адгезивным слоем расположен по меньшей мере один защищающий от износа слой, который имеет твердость, большую или равную 1500 HV, и благодаря этому обеспечивает опорное действие для расположенных на нем слоев.
4. Медицинское изделие по п. 1 или 2, отличающееся тем, что между внутренним слоем (5) и наружным слоем (9) расположен по меньшей мере один промежуточный слой (7) с концентрацией bcIII биоцида, при этом bcIII больше bcI.
5. Медицинское изделие по п. 1 или 2, отличающееся тем, что биоцид представляет собой неорганический биоцид или сочетание неорганических биоцидов, а предпочтительно включает в себя серебро.
6. Медицинское изделие по п. 1 или 2, отличающееся тем, что покрытие из твердого материала или, соответственно, система слоев содержит TiN, TiAlN, AlTiN, CrN, WC/C и/или а-С:Н.
7. Способ изготовления медицинского изделия по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что применяемый процесс нанесения покрытия для осаждения системы слоев представляет собой процесс PVD (физического парофазного осаждения) или комбинированный процесс PVD+PA-CVD (плазмохимического парофазного осаждения).
8. Способ изготовления медицинского изделия по п. 7, отличающийся тем, что применяемый процесс PVD включает в себя процесс AIP (дугового ионного осаждения) и/или MSIP (ионного осаждения магнетронным распылением) и/или гибридный процесс AIP+MSIP.
9. Способ изготовления медицинского изделия по п. 8, отличающийся тем, что при процессе нанесения покрытия в качестве источника биоцида используют по меньшей мере одну неподвижную биоцидсодержащую мишень, которая содержит один или более биоцидов.
10. Способ изготовления медицинского изделия по п. 9, отличающийся тем, что одновременно используют по меньшей мере одну биоцидсодержащую мишень посредством технологии MSIP и по меньшей мере одну не содержащую биоцида мишень посредством технологии AIP в атмосфере инертного газа/реакционноспособного газа, при этом концентрацию биоцида в вышеназванных биоцидсодержащих слоях регулируют путем варьирования мощности распыления на по меньшей мере одной биоцидсодержащей мишени и/или путем варьирования тока дуги на по меньшей мере одной не содержащей биоцида мишени.
11. Способ изготовления медицинского изделия по п. 7, или 8, или 9, или 10, отличающийся тем, что поверхность основы (2) перед нанесением покрытия подвергают механической или электрохимической обработке.
12. Способ изготовления медицинского изделия по п. 7 или 8, отличающийся тем, что снабженную покрытием поверхность (10) после нанесения покрытия подвергают механической обработке, в частности, полируют.
13. Способ изготовления медицинского изделия по п. 7 или 8, отличающийся тем, что при процессе нанесения покрытия в качестве источника биоцида используют по меньшей мере одну неподвижную биоцидсодержащую мишень, которая содержит один или более биоцидов, и тем, что снабженную покрытием поверхность (10) после нанесения покрытия подвергают механической обработке, в частности, полируют.