СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
AGENT FOR TREATMENT OF VIRUS INFECTIOUS DISEASES

Предлагаемое изобретение относится к медицине (иммунологии и вирусологии), может быть использовано для лечения вирусных инфекционных заболеваний, а именно гепатита В, гепатита С, гепатита D, гепатита Е, ретровирусов группы герпеса (герпес простой, цитомегаловирус) и преимущественно ВИЧ-инфекции, СПИДА.
Известен способ лечения хронической генерализованной вирусной инфекции, основанный на проведении курса процедур с воздействием сухого радона с частотой излучения 17 ГГц в течение 1,5-2 мин за сеанс (патент РФ №2044544, кл. А61К 31/435, 1995, дата публикации 1997.09.10).
Недостатком предлагаемого метода являются трудоемкость, большая длительность лечения, отсутствие способа устранения негативного лучевого воздействия на здоровые клетки и ткани организма, а сам эффект лучевого воздействия на пораженные вирусом гепатита В, гепатита С, гепатита D, гепатита Е, ретровирусом группы герпеса (герпес простой, цитомегаловирус), ВИЧ-инфекции, СПИДА клетки слаб. Кроме этого, в изобретении указана частота воздействия сухим радоном в 17 ГГц, а для гибели ряда РНК- и особенно ДНК-вирусов необходима частота излучения около 1,5-2 террагерц.
Техническая задача, поставленная перед изобретением, состоит в том, чтобы полностью устранить негативное лучевое воздействие радона (в совокупности с кислородом, кремнием, углеродом), повысить позитивное лучевое воздействие на клетки человека, обеспечить беспрерывное воздействие средства на штаммы вирусов (преимущественно ВИЧ, СПИДА) с максимальным терапевтическим эффектом (то есть достичь полного разрушения штамма вируса HIV).
2
Данная техническая задача решается тем, что в средство для лечения вирусных инфекционных заболеваний, содержащее радон Rn, дополнительно введены кремний Si и двуокись углерода СO при соотношении компонентов, %:
Rn - 40,0
Si - 30,0
2
СO - 30,0
Преимущество предлагаемого средства состоит в том, что при его применении не только не происходит мутации (видоизменения) вирусов гепатита, ВИЧ и т.д., но разрушается и гибнет сам штамм вируса (особенно штамм вируса ВИЧ). При этом не происходит каких-либо отрицательных изменений в организме человека, отсутствуют какие-либо побочные явления (за исключением возможных аллергических реакций), высокая дозировка данного средства должна обеспечивать гибель вирусов в ДНК.
Вирус иммунодефицита человека (HIV) поражает в первую очередь СД4, макрофаги, Т и В-лимфоциты, действие в организме человека начинается с первых часов инфицирования и лишь по прошествии определенного времени в организме появляются антитела к ВИЧ. СД4 являются стартовым механизмом иммунного ответа организма на инфекции.
Гепатит В вызывает ДНК-содержащий вирус (Hepatitis В virus - HBV), который выявляется в ткани печени и сыворотке крови в виде сферических структур диаметром 42 нм (так называемая частица Дейна). HBV обладает 3 антигенами. С внешней оболочкой вируса связан его поверхностный антиген (HBsAg), с сердцевинной частью - ядерные антигены HBcAg и HBeAg. HBV не оказывает прямого цитопатического эффекта. Его повреждающее действие на печень иммуноопосредовано: цитолиз гепатоцитов, содержащих HBcAg и HBeAg, осуществляется с участием цитотоксических Т-лимфоцитов. Репликация вируса гепатита В происходит в клетках печени. Клеточный ответ выражается хелперными СД4+позитивными Т-клетками. Гибель инфицированных клеток при гепатите В путем некроза или апоптоза вызывают цитотоксические Т-лимфоциты (СД8+) и Т-хелперы (СД4+), при этом, например, вирус ВИЧ не поражает СД8 (возможно повышение показателя СД8), а только СД4 (а также моноциты и т.д). На более поздних стадиях развития HBV-инфекции происходит интеграция фрагмента ДНК-вируса, несущего гены HBsAg, в ДНК гепатоцита с последующим кодированием и синтезом преимущественно HBsAg с участием ДНК-полимеразы печеночной клетки. Вирусная ДНК может быть интегрирована в клетки не только печени, но и поджелудочной и слюнных желез, кожи, почек.
2
Гепатиты A, D, C, E в отличие от гепатита В (ДНК-вирус) являются РНК-содержащими вирусами. Их штаммы менее устойчивы к воздействию средства Rn Si CO (так же как и штаммы ретровирусов группы герпеса).
2
2
Средство Rn Si CO обеспечивает разрушение структуры вирусов гепатита В, С, D, Е, ретровирусов группы герпеса и преимущественно ВИЧ, СПИДа. Rn Si CO обеспечивает исчезновение антигенов гепатита, нормализацию показателей общего, связанного, свободного билирубина, а также нормализацию показателей лимфоцитов и т.д. Воздействие средства происходит на ДНК HBV и в лейкоцитах периферической крови, в сперматозоидах, мононуклеарных клетках, слюне, моче больных хроническим гепатитом В, в том числе и в так называемой интегративной фазе (когда полная репликация HBV прекращается).
2
Средство Rn Si CO не оказывает токсического и гепатотропного действия на печеночные клетки.
2
Присутствие кислорода (в предлагаемом средстве он указан с атомом углерода «двуокись углерода») повышает чувствительность измененных вирусом клеток к воздействию радона (эманации радия), а также вызывает способность нормальных (невидоизмененных) клеток более чем в 10 раз уменьшать симптомы общей реакции организма на облучающий эффект радона. При этом присутствие кремния в совокупности с кислородом практически полностью устраняет проблему негативного лучевого воздействия радона на здоровые (невидоизмененные) вирусом клетки, а также кремний в совокупности с CO полностью предотвращают негативное воздействие радона на легочную ткань (так как при употреблении радона возможно отложение на легочной ткани продуктов его распада). Под влиянием кислорода происходит обновление оболочки клеток.
2
Кремний является активатором воды (НO), а все без исключения клетки организма человека состоят преимущественно из жидкости, в свою очередь радон (эманация радия) обеспечивает бурную реакцию с водородом.
Кроме этого, кремний обладает способностью тесно соединяться с белковыми соединениями человеческого организма, в том числе с белыми кровяными тельцами (лейкоцитами, лимфоцитами), таким образом встраиваясь в процесс синтеза аминокислот (аминокислоты входят в состав фибриллярных и глобулярных белков) и встраиваясь в процесс синтеза нуклеиновых кислот (нуклеиновые кислоты входят в состав сложных белков), а нуклеиновые кислоты участвуют непосредственно в цепи ДНК- и РНК-процессов. Это важно для достижения положительного результата при лечении гепатитов, так как одной из причин самого этого заболевания является недостаток в организме белка.
Вирус ВИЧ продуцируется с РНК на матрицу ДНК. Кремний существенно останавливает этот процесс.
2
Устранение негативного лучевого воздействия радона (в реакции с кислородом и кремнием) и повышение позитивного лучевого воздействия на клетки человека обуславливаются тем, что в ядре клеток человека содержится магний (Mg), который обладает небольшой степенью радиоактивности. Магний в биосфере Земли в реакции с водой активно «выхватывает» из НO водород. Такие же процессы происходят в организме человека на клеточном уровне. Кислород обеспечивает предупреждение видоизменения клеток (участвует в процессе обновления их оболочек). Кроме этого, процесс передачи биологической энергоинформации происходит между вирусами и клетками человеческого организма.
В организме человека есть два вида биологической энергоинформации:
1. Вибробиоэнергоинформация производится вибрациями протонов атомов, из которых построена клетка (несущая частота несколько террагерц). Совместно с матричной единой частотой «Пространства» формирует голограмму - форму строения клетки.
2. Биовиброэнергоинформация производится сократительными вибрациями живой клетки (несущая частота до нескольких десятков килогерц).
Это позволяет клеткам общаться между собой, осуществлять обменные процессы, делиться и т.д., а также позволяет частотными методами регулировать процессы в клетках.
Средой распространения и хранения информации в организме является межклеточная и внутриклеточная вода. Таким образом, процессы видоизменения (в том числе видоизменений, связанных с воздействием вирусов) и старения клеток происходят в связи с воздействием атомов водорода на определенной частоте. Кремний в совокупности с двуокисью углерода повышают частотные показатели воздействия радона на клетки организма человека.
4
2
2
В связи с тем, что химическая формула ВИЧ начинается с Н (то есть четыре атома водорода), формула была выведена в конце 1990-х годов американскими учеными, то для более быстрого распада и гибели штамма вируса ВИЧ (также цитомегаловируса, вирусов герпеса, гепатитов В, С, D, Е) необходима достаточно высокая дозировка эманации радия - радона, а также обеспечение отщепления атомов водорода и более быстрого переноса кислорода к тканям и клеткам. Для этого необходимо использовать соединение СO (двуокись углерода), так как красные кровяные тельца /эритроциты/ обеспечивают перенос СO (двуокиси углерода) к клеткам организма и на основе углерода (С) строятся молекулы человеческого тела.
В предлагаемом средстве возможно использование (в той же пропорции) 3 - трех и более атомов кислорода. Одновременно с приемом данного препарата возможен прием Ge - германия.
Отщепление атомов водорода также обеспечивает и кремний (Si), который находится в одной подгруппе IV группы периодической системы химических элементов Менделеева с углеродом (С) и германием (Ge).
Впервые КРЕМНИЙ был обнаружен в золе животных тканей еще в 1848 году, однако внесен в список жизненно важных микроэлементов только в 1972 году. С этого времени врачи всего мира начали исследования воздействия кремния (Si) на организм человека, признавая тот факт, что сам организм человека является «кремнийорганическим». Кремний входит в состав коллагена - основного белка соединительной ткани, а также участвует в химической реакции, скрепляющей отдельные волокна коллагена и эластина, придавая соединительной ткани прочность и упругость. Этот микроэлемент обладает сильным защитным механизмом от накопления нитратов, тяжелых металлов, канцерогенов. Кроме этого (Si) хорошо очищает организм от токсических элементов, защищает от вирусов, восстанавливает иммунитет, нормализует работу желудочно-кишечного тракта, является средством профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Особенность и отличие предлагаемого средства от всех предыдущих известных средств состоит в том, что при его применении не только не происходит мутации (видоизменения) вирусов гепатита, ВИЧ и т.д, но разрушается и гибнет сам штамм вируса (преимущественно штамм вируса ВИЧ). При этом не происходит каких-либо отрицательных изменений в организме человека, отсутствуют какие-либо побочные явления (за исключением возможных аллергических реакций), высокая дозировка данного средства должна обеспечивать гибель вирусов в ДНК (преимущественно вируса ВИЧ, СПИД).
Кроме вышеуказанного, средство оказывает следующее действие:
2
- Rn Si CO обеспечивает непроникновение вирусов в здоровые клетки и гибель вирусов в пораженных клетках.
2
- Rn Si CO нормализует функции сердечно-сосудистой системы.
2
- Rn Si CO не вызывает развития резистентности вирусов к препарату.
2
- Rn Si CO является мощным иммуномодулирующим средством.
Сухой радон уже был использован в качестве иммуномодулятора. Сухой радон получают путем эманирования из субстанции, его содержащей, с помощью тока смеси газов (БСЭ, 1975, т.21, с.400). Иммуномодулирующий эффект сухого радона был отмечен у больных с тяжелыми формами вторичного иммунодефицита, причиной которого были как генерализованная вирусная или бактериальная инфекция, так и длительный прием иммуносупрессоров в трансплантологии. Причем во всех случаях применения отмечалась положительная динамика всего Т-лимфоцитарного звена (включая СД4, СД8, Е-РОЛ2 активные), В-лимфоцитов (включая высокоафинные Е-РОЛ2), нейтрофилов (включая С3, увеличение фагоцитоза, нормализацию комплемента), повышение уровня Ig G, нормализация уровня Ig А. Применение радона в таком качестве описано в изобретении - «Способ лечения хронической генерализованной вирусной инфекции». Способ лечения хронической генерализованной вирусной инфекции основан на проведении курса процедур с воздействием сухого радона с частотой излучения 17 ГГц в течение 1,5-2 мин за сеанс (патент РФ №2044544, кл. А61К 31/435, 1995, дата публикации 1997.09.10).
В работе приведен пример (клиника)
Больной Л. 1396/93 DS: состояние после ортопедической трансплантации сердца (4 года), иммуносупрессия. Гепатит В, хроническая, вялотекущая рецидивирующая форма. HSV CMV-носительство. Водянка желчного пузыря. Хронический остеомиелит грудины (свищевая форма). Остеопороз стероид.
Диагноз поставлен на основании общеклинических, инструментальных и лабораторных методов исследования. Никакого специфического противовирусного лечения больному не проводилось в течение 8 месяцев.
Жалобы в этот период на быструю утомляемость, отсутствие аппетита, субфебрильную температуру, отвращение к мясной пище, чувство горечи во рту, похудание, чувство тяжести в правом подреберье, увеличение печени +3.0 см. Билирубин - 28 ед. АсАТ до 132 ед. АлАТ до 75 ед. Щф - 424 ед.
Лечение по предлагаемой методике проводилось в течение 4-х месяцев четырьмя курсами. Один курс составлял от 11 до 20 суток. Промежутки между курсами 15 дней. За все время лечения больному инфузионно было введено 49 литров водно-солевого раствора и проведено 70 сеансов иммуномодуляции. Положительный эффект лечения заключался в появлении АнтиНВЕ с последующей элиминацией вируса гепатита В на фоне появления Анти CoRI, кл. Ig Mc, последующим его исчезновением в конце II курса лечения и, наконец, исчезновение HBS антигена в конце лечения.
Биохимические показатели в конце лечения: билирубин - 20 ед. АсАТ - 31 ед. АлАТ - 38 ед. Щф - 139 ед.
Уже в конце первого курса больной активизировался, прибавил в весе.
Вирусемия CMV не выявлялась, вирусемия HSV сомнительна (+-). Показатели нормы для других параметров: СД4/СД 8 1,8-2,0, В-лимфоциты 8-10%, IgG (г/л) 12-14, IgM (г/л) 1.3-1.7, IgA (г/л) 2.1-2.9, ЦИК - 50-75%.
В дополнение к приведенным данным следует указать, что проведенный курс лечения не вызывал криза отторжения трансплантата, о чем свидетельствовали данные биопсии в рассматриваемый период лечения. Напротив, было отмечено полное излечение хронического остеомиелита грудины, регрессия водянки желчного пузыря (до нормы), нормализация всех контролируемых показателей минерального обмена.
2
Курс лечения от гепатита В, гепатита С, гепатита D, гепатита Е, ретровирусов группы герпеса (герпес простой, цитомегаловирус) предлагаемым нами средством - Rn Si CO должен длиться примерно от 1,0 (одного) до 1,5 (полутора) месяцев.
2
2
Курс лечения от ВИЧ-инфекции предлагаемым средством Rn Si CO должен длиться примерно от 1,5 (полутора) месяцев при ВИЧ и до 3 (трех) месяцев при СПИДЕ. Дозировка препарата Rn Si CO подбирается также с учетом продолжительности заболевания, степени его тяжести и показателей имуннограммы, но в любом случае должна быть максимально возможной. Примерная дозировка препарата должна достигать около 6-9 г в сутки. Прием препарата должен осуществляться не менее 3-х раз в день. Во время лечения полностью исключается употребление алкоголя, так как спирт нейтрализует действие радона.
В соответствии с предлагаемым нами средством обеспечивается способ лечения и создания фармацевтической композиции для лечения гепатита В, гепатита С, гепатита D, гепатита Е, ретровирусов группы герпеса (герпес простой, цитомегаловирус), преимущественно ВИЧ-инфекции, СПИДА. Такое лечение подразумевает собой применение на пациенте, нуждающемся в таком лечении, фармацевтического средства (композиции), содержащего фармацевтический носитель и терапевтически эффективное количество соединения настоящего изобретения или его фармацевтически приемлемой соли.
Такие фармацевтические средства (композиции) могут быть выпущены в виде орально применяемых суспензий или таблеток.
При производстве препарата в виде суспензии может быть использована микрокристаллическая целлюлоза (для обеспечения массы), альгиновая кислота или альгинат натрия (суспендирующий агент), метилцеллюлоза (усилитель вязкости).
2
Из вышеперечисленного следует, что в целях лечения инфекционных заболеваний: гепатита В, гепатита С, гепатита D, гепатита Е, ретровирусов группы герпеса (герпес простой, цитомегаловирус), преимущественно ВИЧ-инфекции, СПИДА необходимо предлагаемое нами средство, позволяющее использовать радон в сочетании с (Si)-кремнием и (СO), способных усилить его противовирусное и иммуномодулирующее воздействие и ускорить сам процесс лечения, а также максимально снизить возможные побочные проявления, что и предлагается сделать с помощью данного изобретения.