МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР С ЭЛЕМЕНТАМИ ЗАХВАТА ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
MEDICAL DEVICE WITH GRIPPERS TO PREVENT REUSE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Этот документ относится к медицинским устройствам.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Некоторые медицинские устройства, используемые для резекции ткани, имеют конструкцию трубка-в-трубке. В такой конструкции внутренняя трубка располагается в пределах наружной трубки, и эти трубки спроектированы с возможностью вращения относительно друг друга (например, внутренняя трубка спроектирована с возможностью вращения, в то время как наружная трубка остается неподвижной). В некоторых конструкциях проксимальный конец как внутренней, так и наружной трубки может включать режущие кромки, между которыми располагается и срезается ткань. В других конструкциях проксимальный конец внутренней трубки может включать фрезу, которая срезает ткань.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном аспекте медицинское устройство включает узел наружной трубки, который включает прямую наружную трубку, узел внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку, расположенную в пределах наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки. Внутренняя трубка и наружная трубка сконфигурированы с возможностью вращения относительно друг друга для резекции ткани на дистальном конце внутренней и наружной трубок. Взаимодействующие элементы сконфигурированы для предотвращения разделения внутренней и наружной трубки от воздействия силы, приложенной вдоль продольной оси внутренней трубки без приведения медицинского устройства в непригодное для использования состояние.
Этот и другие аспекты могут включать одну или более из следующих конструктивных особенностей. Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать канавку, образованную на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать по меньшей мере один фиксирующий элемент, который взаимодействует с канавкой для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок. Фиксирующий элемент может включать один или более пальцев, выступающих в ступицу наружной трубки для взаимодействия с канавкой. Ступица наружной трубки может включать одно или более отверстий, через которые выступают один или более пальцев. Фиксирующий элемент может включать углубление, образованное на наружной поверхности ступицы наружной трубки. Углубление может образовать выступ на внутренней поверхности ступицы наружной трубки, который взаимодействует с канавкой для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать наклонный выступ, образованный на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать защелкивающийся механизм, который выступает в направлении внутренней части ступицы наружной трубки. Наклонный выступ и защелкивающийся механизм могут быть сконфигурированы так, чтобы позволить наклонному выступу двигаться за механизмом защелкивания, когда по меньшей мере часть узла внутренней трубки вставлена в узел наружной трубки, и взаимодействовать после того, как узел внутренней трубки вставлен в узел наружной трубки так, что сила, действующая вдоль продольной оси, нейтрализуется в отношении разделения внутренней и наружной трубок. Защелкивающийся механизм может быть упруго деформирован, чтобы вместить выступ, когда по меньшей мере часть узла внутренней трубки вставлена внутрь узла наружной трубки.
Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать защелкивающийся механизм, образованный на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки. По меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать ступенчатый конструктивный элемент, образованный на внутренней поверхности ступицы наружной трубки, чтобы фиксировать защелкивающийся механизм после того, как узел внутренней трубки вставлен в узел наружной трубки так, что сила, действующая вдоль продольной оси, нейтрализуется в отношении разделения внутренней и наружной трубок.
Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать первую канавку, образованную на внешней поверхности ступицы внутренней трубки, и кольцо, присоединенное к первой канавке. Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать вторую канавку, образованную на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Кольцо может быть сконфигурировано для сжатия, чтобы предоставить возможность кольцу, присоединенному к первой канавке, быть вставленным в узел наружной трубки, расшириться во вторую канавку и взаимодействовать для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной вдоль продольной оси. Кольцо может быть разъемным кольцом.
Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать многочисленные ступенчатые конструктивные элементы и канавку, причем каждый из них образован на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать выступ, образованный на наружной поверхности ступицы внутренней трубки, и уплотнительный фланец, прикрепленный к ступице внутренней трубки. Выступ может войти в зацепление с первым конструктивным ступенчатым элементом, а уплотнительный фланец может войти в зацепление со вторым конструктивным ступенчатым элементом, когда уплотнительный фланец и по меньшей мере часть узла внутренней трубки вставлена в узел наружной трубки. Выступ и уплотнительный фланец могут взаимодействовать для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной вдоль продольной оси.
Узел внутренней трубки может включать ступицу внутренней трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле внутренней трубки может включать канавку, образованную на наружной поверхности прямой внутренней трубки, и фиксирующее кольцо, размещенное в канавке. Узел наружной трубки может включать ступицу наружной трубки, и по меньшей мере один взаимодействующий элемент на узле наружной трубки может включать внутреннюю стенку ступицы наружной трубки. Фиксирующее кольцо может включать кромку, которая взаимодействует со ступицей наружной трубки для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
Устройство может включать ступицу, присоединенную к проксимальному концу узла внутренней трубки, и удлинитель, присоединенный к ступице и сконфигурированный для связи узла внутренней трубки и ступицы с приводным блоком, сконфигурированным для вращения внутренней и наружной трубок относительно друг друга. Устройство может включать отверстие на дистальном конце наружной трубки и фрезу для резекции ткани на дистальном конце внутренней трубки. Устройство может включать первую режущую поверхность на дистальном конце наружной трубки и вторую режущую поверхность на дистальном конце внутренней трубки, которая работает совместно с первой режущей поверхностью для резекции ткани.
В другом аспекте, способ производства медицинского устройства включает образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, и введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки. Внутренняя трубка и наружная трубка сконфигурированы с возможностью вращения относительно друг друга для резекции ткани на проксимальном конце внутренней и наружной трубок. Первый и второй взаимодействующие элементы сконфигурированы для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок силой, приложенной вдоль продольной оси внутренней трубки без приведения медицинского устройства в непригодное для использования состояние.
Этот и другие аспекты могут включать одну или более следующих конструктивных особенностей. Узел внутренней трубки и узел наружной трубки могут включать ступицу внутренней трубки и ступицу наружной трубки соответственно. Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование одного или более отверстий сквозь ступицу наружной трубки. Вхождение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать выдвижение по меньшей мере одного фиксирующего элемента сквозь одно или более отверстий на ступице наружной трубки для взаимодействия с канавкой для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование углубления на наружной поверхности ступицы наружной трубки. Углубление может образовать уступ на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Вхождение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать вхождение в зацепление углубления и канавки так, что уступ взаимодействует с канавкой для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование наклонного выступа на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование защелкивающегося механизма, который выдвигается в направлении внутренней части ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать вставку наклонного выступа за защелкивающимся механизмом так, что наклонный выступ взаимодействует с защелкивающимся механизмом для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование защелкивающегося механизма на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование ступенчатого конструктивного элемента на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать вставку защелкивающегося механизма за ступенчатым конструктивным элементом так, что защелкивающийся механизм взаимодействует со ступенчатым конструктивным элементом для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование первой канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование второй канавки на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать присоединение сжимаемого кольца к первой канавке и размещение узла внутренней трубки в узле наружной трубки так, что кольцо расширяется во вторую канавку и взаимодействует для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование выступа на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование многочисленных ступенчатых конструктивных элементов на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать присоединение уплотнительного фланца к ступице внутренней трубки и размещение по меньшей мере части узла внутренней трубки в узле наружной трубки так, что выступ входит в зацепление с первым конструктивным ступенчатым элементом, а уплотнительный фланец входит в зацепление со вторым конструктивным ступенчатым элементом и взаимодействует для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
Образование узла внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, может включать образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает прямую наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, может включать образование внутренней стенки на ступице наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, может включать присоединение фиксирующего кольца, которое включает кромку, обращенную к канавке, и размещение узла внутренней трубки в узле наружной трубки так, что кромка взаимодействует со ступицей наружной трубки для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Ступица может быть присоединена к проксимальному концу внутренней трубки. Ступица может иметь удлинение, сконфигурированное для связи узла внутренней трубки и ступицы с приводным блоком, сконфигурированным для вращения внутренней трубки и наружной трубки  относительно друг друга.
Следующий инновационный аспект рассматриваемого вопроса, описанного здесь, может быть осуществлен как медицинское устройство, включающее узел наружной трубки, который включает прямую наружную трубку, узел внутренней трубки, который включает прямую внутреннюю трубку, расположенную внутри наружной трубки, причем внутренняя трубка и наружная трубка сконфигурированы с возможностью вращения относительно друг друга для резекции ткани на дистальном конце внутренней трубки и наружной трубки, и средства для предотвращения извлечения внутренней трубки из наружной трубки без приведения медицинского устройства в непригодное для использования состояние.
Конкретные варианты воплощения могут включать одно или более следующих преимуществ. Медицинское устройство может быть устройством одноразового использования. Например, медицинское устройство может быть спроектировано и создано так, что извлечение внутренней трубки из внешней трубки после сборки невозможно без разрушения компонентов устройства и приведения устройства в непригодное для использования состояние. Следовательно, трубки не могут быть практически разделены для стерилизации или, даже если внутренняя и наружная трубки были разделены, очищены и стерилизованы, они, тем не менее, не могут быть практически (или экономически) собраны повторно для последующего использования. Соответственно, в такой ситуации устройство является устройством одноразового использования.
Подробности одного или более вариантов воплощения рассматриваемого вопроса, описанного в этой спецификации, устанавливаются на сопроводительных чертежах и описаны ниже. Другие конструктивные особенности, аспекты и преимущества рассматриваемого вопроса станут очевидны из описания, чертежей и пунктов формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
ФИГ.1A, 1B и 1C являются видами медицинского устройства.
ФИГ.2 является поперечным разрезом медицинского устройства ФИГ.1, присоединенного к ручному наконечнику.
ФИГ.3 является поперечным разрезом первого варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.4 является видом в разрезе второго варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.5 является видом в разрезе третьего варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.6 является видом в разрезе четвертого варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.7 является видом в разрезе пятого варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.8 является примером разъемного кольца, присоединенного к ступице внутренней трубки в соответствии с вариантом воплощения изобретения, показанным на ФИГ.7.
ФИГ.9 является видом в разрезе шестого варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.10 является примером ступицы уплотнительного фланца в соответствии с вариантом воплощения изобретения на ФИГ.9.
ФИГ.11 является видом в разрезе седьмого варианта воплощения узла внутренней трубки и узла наружной трубки со взаимодействующими элементами.
ФИГ.12 является функциональной схемой примера способа производства медицинского устройства.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
На фигурах 1A, 1B и 2 показано медицинское устройство, которое используется для резекции ткани с использованием конструкции трубка-в-трубке, которое срезает ткань, расположенную между режущими кромками наружной невращающейся трубки 102 и внутренней вращающейся трубки 110 роторного резака 100. В показанном варианте воплощения наружная трубка 102 и внутренняя трубка 110 являются прямыми трубками, но в других вариантах воплощения изобретения могут использоваться трубки, которые не являются прямыми (например, изогнутые трубки).
Как описано далее, медицинское устройство сконструировано для предотвращения разделения внутренней трубки 110 и наружной трубки 102, когда прикладывается сила для разделения внутренней трубки 110 и наружной трубки 102. Если сила является меньшей, чем пороговое усилие (например, 25 фунтов), тогда внутренняя трубка 110 и наружная трубка 102 не могут быть разделены. Если сила больше, чем пороговая сила, трубки могут быть разделены, но не могут быть собраны повторно в их первоначальное состояние, и устройство оказывается непригодным к использованию.
Узел наружной трубки 103 включает наружную трубку 102, которая присоединена к ступице наружной трубки 106 в проксимальной области 108 наружной трубки 102. Узел внутренней трубки 104, который с возможностью вращения установлен в ступице наружной трубки 106 и наружной трубке 102, включает внутреннюю трубку 110, размещенную внутри наружной трубки 102. Узел внутренней трубки 104 определяет просвет аспирации 202 и присоединен к ступице 112, расположенной в проксимальной области узла внутренней трубки 104, и частично расположен внутри ступицы наружной трубки 106. Ступица 112 включает удлинитель 114, который присоединен к механизму с моторным приводом 204, который вращает узел внутренней трубки 104 относительно ступицы наружной трубки 106 и наружной трубки 102. Ступица наружной трубки 106 включает муфту в форме упругого механизма с защелкой 116 для присоединения роторного резака 100 к рукоятке 200. В частности, механизм 116 включает консольный упругий рычаг 118 с наклонными защелками 120, которые входят в зацепление с кольцевым фланцем 206 в рукоятке 200, чтобы аксиально прикрепить вращающийся резак 100 к рукоятке 200.
Рукоятка 200 (ФИГ.2) включает канал аспирации 208, заканчивающийся на аспирационном отверстии 210 для приложения отсоса к просвету аспирации 202, чтобы удалять жидкость и резать ткань хирургической зоны. Просвет аспирации 202 в трубке 110 узла внутренней трубки 104 имеет проксимальное отверстие 122, которое сообщается со сквозным отверстием 124 в моторной муфте 112. Отсос прикладывают через канал аспирации 208 для вытягивания материала через обращенное в сторону окно 126 на внешней трубке 102 и окно в боковой облицовке 128 на внутренней трубке 110, в просвет 202, и через отверстия просвета 214 и оба конца отверстия 216 в канал аспирации 208.
Как показано на ФИГ.1B, медицинское устройство 100 включает первую режущую поверхность 134 на дистальном конце 130 наружной трубки 102 и вторую режущую поверхность 132 на дистальном конце 136 внутренней трубки 110, которая действует вместе с первой режущей поверхностью для рассечения ткани. Согласно ФИГ 1C, в альтернативных вариантах воплощения изобретения, медицинское устройство 100 включает отверстие на дистальном конце 130 наружной трубки 102 и фрезу 138 для резекции ткани на дистальном конце 136 внутренней трубки 110 (фиг.1B). Источник вакуума (не показан) присоединен к медицинскому устройству 100 и отсасывает ткань и орошающую жидкость, окружающую ткань, наружу из прибора 100.
Как отмечено выше, медицинское устройство 100 сконструировано для предотвращения разделения внутренней трубки 110 и наружной трубки 102 без приведения устройства в непригодное для использования состояние. В различных вариантах воплощения это выполнено с использованием взаимодействующих элементов (не показаны на фигурах 1 и 2) на узле внутренней трубки 104 и узле наружной трубки 103. Взаимодействующие элементы сконфигурированы для предотвращения отделения внутренней трубки от наружной трубки под действием силы, приложенной вдоль продольной оси внутренней трубки без приведения медицинского устройства 100 в непригодное для использования состояние.
ФИГ.3 представляет поперечный разрез первого варианта воплощения узла внутренней трубки 302 и узла наружной трубки 308 со взаимодействующими элементами 306 и 312. Узел внутренней трубки 302 включает внутреннюю трубку 322, ступицу внутренней трубки 304 и взаимодействующий элемент 306, например канавку, образованную на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 304 в проксимальной области ступицы внутренней трубки 304. Узел наружной трубки 308 включает наружную трубку 320, ступицу наружной трубки 310 и взаимодействующий элемент 312, например по меньшей мере один фиксирующий элемент, такой как один или более пальцев. Ступица наружной трубки 310 включает одно или более отверстий 314, образованных на дистальной области узла наружной трубки 308, через которые взаимодействующий элемент 312 (например, один или более пальцев) выступает на глубину, достаточную для взаимодействия со взаимодействующим элементом 306 для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной к внутренней трубке 322 или наружной трубке 320 (или обеим) без приведения медицинского устройства 100 в непригодное для использования состояние (например, путем разрушения части узла наружной трубки 310, через которую выступают пальцы 312).
ФИГ.4 является видом в разрезе второго варианта воплощения узла внутренней трубки 402 и узла наружной трубки 408 со взаимодействующими элементами. Узел внутренней трубки 402 включает внутреннюю трубку 422, ступицу внутренней трубки 404 и взаимодействующий элемент 406, например канавку, образованную на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 404 в проксимальной области ступицы внутренней трубки 404. Узел наружной трубки 408 включает наружную трубку 420, ступицу наружной трубки 410 и взаимодействующий элемент 412, например фиксирующий элемент, который включает углубление, образованное на дистальной области и на наружной поверхности ступицы наружной трубки 410. Углубление 412 образует уступ 414 на внутренней поверхности ступицы наружной трубки 410, который взаимодействует с канавкой 406 для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной к внутренней трубке 422 или наружной трубке 420 (или обеим) без приведения медицинского устройства 100 в непригодное для использования состояние (например, в результате поломки в области с углублениями 412 узла наружной трубки 408).
ФИГ.5 является видом в разрезе третьего варианта воплощения узла внутренней трубки 502 и узла наружной трубки 508 со взаимодействующими элементами. Узел внутренней трубки 502 включает внутреннюю трубку 522, ступицу внутренней трубки 504 и взаимодействующий элемент 506, например наклонный выступ, образованный на ее проксимальной области и на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 504. Узел наружной трубки 508 включает наружную трубку 520, ступицу наружной трубки 510 и взаимодействующий элемент 512, например защелкивающийся механизм, присоединенный к проксимальной области и выдвигающийся в направлении внутренней части ступицы наружной трубки 510.
Как защелкивающийся механизм 512, так и выступ 506 наклонены, как показано на ФИГ.5, и дополнительно защелкивающийся механизм 512 является упругодеформируемым. Когда узел внутренней трубки 502 вставлен в узел наружной трубки 508, выступ 506 упруго деформирует защелкивающийся механизм 512 из первоначального положения в выдвинутое положение, таким образом, вмещая ступицу внутренней трубки 504 в ступице наружной трубки 510. Защелкивающийся механизм 512 возвращается к первоначальному положению, когда выступ 506 освобождает защелкивающийся механизм. Наружный диаметр выступа 506 и размер защелкивающегося механизма 512 могут быть такими, что поверхности 514 и 516 на выступе 506 и механизм защелкивания 512, соответственно, взаимодействуют, когда сила прикладывается для извлечения узла внутренней трубки 502 из узла внешней трубки 508, таким образом, предотвращая извлечение первого упомянутого узла из последнего упомянутого узла, не приводящее к повреждению в зоне защелкивания. Когда прикладывается сила, чтобы вынуть узел внутренней трубки 502 из узла внешней трубки 508, выступ 506 и защелкивающийся механизм 512 входят в зацепление для противодействия этой силе. Последующее увеличение силы может вызвать повреждение или сломать защелкивающийся механизм 512, приведя устройство в непригодное для использования состояние.
ФИГ.6 является видом в разрезе четвертого варианта воплощения узла внутренней трубки 602 и узла наружной трубки 608 со взаимодействующими элементами. Узел внутренней трубки 602 включает внутреннюю трубку 622, ступицу внутренней трубки 604 и взаимодействующий элемент 606, к примеру, защелкивающийся механизм, образованный на его дистальной области и на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 604. Узел наружной трубки 608 включает наружную трубку 620, ступицу наружной трубки 610 и взаимодействующий элемент 612, например ступенчатый конструктивный элемент, образованный на внутренней поверхности ступицы наружной трубки 610. Наружный диаметр защелкивающегося механизма 606 и внутренний диаметр ступенчатого конструктивного элемента 612 могут образовать поверхности, которые взаимодействуют, когда для извлечения узла внутренней трубки 602 из узла внешней трубки 608 прикладывается сила. В некоторых вариантах воплощения, взаимодействующие поверхности могут быть параллельными друг другу и перпендикулярными наружной поверхности ступиц внутренней и наружной трубок. Сила противоположного направления для отделения узла внутренней трубки 602 от узла наружной трубки 608 может вызвать вход в зацепление защелкивающегося механизма и ступенчатого конструктивного элемента. Увеличение силы за пределами порога может вызвать повреждение или сломать защелкивающийся механизм, приведя устройство в непригодное для использования состояние.
ФИГ.7 и 8 показывают пятый вариант воплощения узла внутренней трубки 702 и узла наружной трубки 706 со взаимодействующими элементами. Узел внутренней трубки 702 и узел наружной трубки 706 включают внутреннюю трубку 722 и ступицу внутренней трубки 704 и наружную трубку 720 и ступицу наружной трубки 708, соответственно. Взаимодействующий элемент 710, например канавку, образуют на дистальной области и на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 704. Кольцо 712 вставляют в канавку 710. Кольцо 712 сконфигурировано для сжатия (например, радиально) для прохода через участок 720 ступицы наружной трубки 708, чтобы позволить кольцу 712 быть вставленным в ступицу наружной трубки 708. Узел наружной трубки 706 включает взаимодействующий элемент 714, например другую канавку, которая образуется на проксимальной области внутренней поверхности ступицы наружной трубки 708. Этот участок 720 ступицы наружной трубки 708 имеет размер (например, внутренний диаметр), который меньше, чем наружный диаметр кольца 712. Кольцо 712 сжимается для входа в ступицу наружной трубки 708 и передвижения через участок 720 и расширяется в канавку 714. Поскольку диаметр несжатого кольца 712 больше, чем участка 720, кольцо 712 взаимодействует для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной вдоль продольной оси, без приведения медицинского устройства 100 в непригодное для использования состояние. В некоторых вариантах воплощения, кольцо может быть разъемным кольцом 712, как показано, в частности, на ФИГ.8.
ФИГ.9 и 10 показывают шестой вариант воплощения узла внутренней трубки 902 и узла наружной трубки 906 со взаимодействующими элементами. Узел наружной трубки 906 включает наружную трубку 930, ступицу наружной трубки 908 и многочисленные взаимодействующие элементы. Взаимодействующие элементы включают ступенчатые конструктивные элементы 910 и 912, которые определяют первую канавку 911, и ступенчатые конструктивные элементы 914 и 916, которые определяют вторую канавку 915. Обе канавки образованы на внутренней поверхности и около дистальной области ступицы наружной трубки 906, причем первая канавка 911 находится дальше от дистальной области, чем вторая канавка 915. Узел внутренней трубки 902 включает ступицу внутренней трубки 904, и взаимодействующий элемент 918, например, выступ 918, образованный на наружной поверхности и в дистальной области ступицы внутренней трубки 904.
Устройство 900 дополнительно включает уплотнительный фланец 920, прикрепленный к ступице наружной трубки 908. Уплотнительный фланец 920 присоединяют к дистальной области ступицы внутренней трубки 904, и затем вставляют оба в ступицу наружной трубки 908. При условии, что ступица внутренней трубки 904 может перемещаться относительно ступицы наружной трубки 908, уплотнительный фланец 920 является неподвижным относительно ступицы наружной трубки 908, что может упростить конструкцию и добиться получения большего усилия для разделения внутренней и наружной трубок. Уплотнительный фланец 920 включает конструктивный элемент защелкивания 922, который защелкивается на второй канавке 915, определенной посредством ступенчатых конструктивных элементов 914 и 916. Выступ 918 входит в зацепление с первой канавкой 911, определенной посредством ступенчатых конструктивных элементов 910 и 912. Конструктивный элемент защелкивания и выступ взаимодействуют со ступенчатыми конструктивными элементами для предотвращения разделения узлов внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной вдоль продольной оси. Часть уплотнительного фланца 920, который включает конструктивный элемент защелкивания 922, не является полным кругом. Это может предоставить более высокий уровень гибкости в процессе вставки, что может позволить использование более крупных взаимодействующих элементов (относительно других описанных вариантов воплощения изобретения). Более крупные взаимодействующие элементы могут обеспечить более прочную муфту. В некоторых вариантах воплощения, уплотнительный фланец 920 может включать конструктивный элемент защелкивания, как конкретно проиллюстрировано на фиг.10. Как альтернатива функции защелкивания, уплотнительный фланец и ступица наружной трубки могут быть резьбовыми. Резьбовые детали или детали без резьбы, или и то, и другое, могут быть присоединены с использованием неразъемного соединения (например, клеящего средства).
ФИГ.11 является видом в разрезе седьмого варианта воплощения узла внутренней трубки 1102 и узла наружной трубки 1106 со взаимодействующими элементами. Узел внутренней трубки 1102 включает внутреннюю трубку 1120, ступицу внутренней трубки 1104 и взаимодействующий элемент 1110, например фиксирующее кольцо. Взаимодействующий элемент 1110 также включает канавку 1112, образованную на наружной поверхности ступицы внутренней трубки 1104, в которой располагается фиксирующее кольцо 1110. Узел наружной трубки 1106 включает наружную трубку 1122 и ступицу наружной трубки 1108. Когда ступица внутренней трубки 1104, которая включает фиксирующее кольцо 1110, позиционированное в канавке 1112, вставляется в ступицу наружной трубки 1108, фиксирующее кольцо 1110 изгибается, чтобы позволить выполнить вставку. Когда сила прикладывается к ступице внутренней трубки 1104 в направлении, противоположном направлению вставки, фиксирующее кольцо 1110 наклоняется назад, в то время как кромка 1118 фиксирующего кольца взаимодействует с внутренней стенкой 1114 ступицы наружной трубки 1108 и предотвращает разделение внутреннего и наружного узлов этой силой.
ФИГ.12 является функциональной схемой примера способа 1200 для производства медицинского устройства. Способ 1200 включает образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент (1205). Способ 1200 включает образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент (1210). Способ 1200 включает введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки (1215). Внутренняя трубка и наружная трубка сконфигурированы с возможностью вращения относительно друг друга для резекции ткани в дистальной области внутренней трубки и наружной трубки. Первый и второй взаимодействующие элементы сконфигурированы для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы, приложенной вдоль продольной оси внутренней трубки без приведения медицинского устройства в непригодное для использования состояние. Примеры узла внутренней трубки и узла наружной трубки описаны выше со ссылкой на фигуры 3-10.
В различных вариантах воплощения при производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.3, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование одного или более отверстий сквозь ступицу наружной трубки. Вхождение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает выступание по меньшей мере одного фиксирующего элемента сквозь одно или более отверстий на ступице наружной трубки для взаимодействия с канавкой для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.4, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование углубления на наружной поверхности ступицы наружной трубки. Углубление образует уступ на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом внешней трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает введение в зацепление углубления и канавки так, что уступ взаимодействует с канавкой для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.5, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование наклонного выступа на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование защелкивающегося механизма, который выдвигается в направлении внутренней части ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает вставку наклонного выступа после механизма защелкивания так, что наклонный выступ взаимодействует с защелкивающимся механизмом для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.6, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование защелкивающегося механизма на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование ступенчатого конструктивного элемента на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает вставку защелкивающегося механизма за ступенчатым конструктивным элементом так, что защелкивающийся механизм взаимодействует со ступенчатым конструктивным элементом для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.7, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование первой канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование второй канавки на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает присоединение сжимаемого кольца к первой канавке и вставку узла внутренней трубки внутрь узла наружной трубки так, что кольцо расширяется во вторую канавку и взаимодействует для предотвращения действия силы разделения внутренней и наружной трубок.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.9, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование выступа на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование множества ступенчатых конструктивных элементов на внутренней поверхности ступицы наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает присоединение уплотнительного фланца к ступице внутренней трубки и вставку по меньшей мере части узла внутренней трубки в узел наружной трубки так, что выступ входит в зацепление с первым конструктивным ступенчатым элементом, и уплотнительный фланец входит в зацепление со вторым конструктивным ступенчатым элементом, и взаимодействует для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
При производстве медицинского устройства, такого как устройство, показанное на ФИГ.11, образование узла внутренней трубки, который включает внутреннюю трубку и второй взаимодействующий элемент, включает образование канавки на наружной поверхности ступицы внутренней трубки. Образование узла наружной трубки, который включает наружную трубку и первый взаимодействующий элемент, включает образование внутренней стенки на ступице наружной трубки. Введение в зацепление узла внутренней трубки с узлом наружной трубки так, что внутренняя трубка располагается внутри наружной трубки, включает присоединение фиксирующего кольца, которое включает кромку, обращенную к канавке, и вставку узла внутренней трубки в узел наружной трубки так, что кромка взаимодействует со ступицей наружной трубки для предотвращения разделения внутренней и наружной трубок под действием силы.
Тогда как данное описание содержат много конкретных вариантов воплощения, это не должно быть истолковано как ограничения по объему того, что может быть заявлено в формуле изобретения, но скорее как описания конструктивных особенностей конкретных вариантов воплощения конкретных изобретений. Определенные конструктивные особенности, которые представлены в данном описании в контексте отдельных вариантов воплощения изобретения, могут также быть осуществлены в комбинации с единственным вариантом воплощения. Наоборот, различные конструктивные особенности, которые описаны в контексте единственного варианта воплощения, могут также быть осуществлены во многих вариантах воплощения изобретения отдельно или в любой подходящей субкомбинации. Более того, хотя конструктивные особенности могут быть описаны выше как действующие в определенных сочетаниях и даже первоначально заявленные в формуле изобретения как таковые, одна или более отличительных черт из сочетания в формуле изобретения могут в некоторых случаях быть удалены из сочетания, и сочетание в формуле изобретения может быть направлено к субкомбинации или вариации субкомбинации.
Таким образом, были описаны конкретные варианты воплощения по рассматриваемой теме. Другие варианты воплощения изобретения находятся в рамках объема следующих пунктов формулы изобретения.