УСТРОЙСТВО ДЛЯ СОЗДАНИЯ ВАКУУМА С ЦЕЛЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ
DEVICE FOR CREATING A VACUUM FOR USE IN MEDICINE

[1] Изобретение относится к устройству для создания вакуума с целью применения в медицине, в частности для лечения вакуумом ран на теле человека или животного, содержащему корпус, который содержит первую часть корпуса и вторую часть корпуса, при этом первая часть корпуса содержит приспособление для получения вакуума, а вторая часть корпуса содержит емкость для приема жидкостей организма, в частности раневого отделяемого, откачиваемого из раны; и при этом вторая часть корпуса прикреплена к первой части корпуса с возможностью отсоединения; и при этом для всасывающей трубки, идущей к телу, предусмотрен присоединительный элемент, так что между приспособлением для получения вакуума, емкостью и всасывающей трубкой, идущей к телу, установлено вакуумное сообщение. Емкость для приема жидкостей организма после применения, как правило, выбрасывается.
[2] В подобных устройствах для лечения ран вакуумом приспособление для получения вакуума сообщается с раной или областью раны посредством всасывающей трубки. При этом вакуум в пространстве раны создается посредством воздухонепроницаемого покровного материала для дальнейшего закрытия раны и области раны с помощью вакуумной герметизации. Воздухонепроницаемый покровный материал герметизирует пространство раны так, что в пространстве раны создается вакуум, и жидкости откачиваются из пространства раны в указанную емкость.
[3] Под вакуумом в контексте настоящего изобретения понимается давление, пониженное относительно давления окружающего воздуха (атмосферного давления воздуха), в частности внутри раневой повязки. Следовательно, покровный материал раневой повязки для воздухонепроницаемого закрытия пространства раны должен быть выполнен таким, чтобы он мог выдерживать возникающую разность давлений и в целом можно было создавать и поддерживать вакуум в пространстве раны.
[4] В области вакуумной терапии при лечении ран вакуум количественно указывается как разность давлений, взятая в отношении давления окружающего воздуха и давления воздуха, создаваемого под покровным материалом. Как правило, в области вакуумной терапии эта разность давлений составляет не более чем 250 мм рт. ст. (мм ртутного столба) (1 мм рт. ст. = 1 торр = 133,322 Па). Такой диапазон вакуума, составляющий не более чем 250 мм рт. ст., оказался подходящим для заживления ран. Предпочтительный диапазон вакуума составляет от 10 до 150 мм рт. ст.
[5] Вакуум, воздействующий на рану при применении устройства, в случае общепринятого лечения вакуумом может либо временно поддерживаться по существу постоянным, либо может временно изменяться, в частности циклично. Управление или регулирование создаваемого вакуума можно осуществлять посредством выполненного и запрограммированного надлежащим образом механизма управления в приспособлении для получения вакуума, в частности на основании дополнительных параметров.
[6] Для создания вакуума и предпочтительно также для откачивания жидкостей организма предусмотрена предпочтительно гибкая всасывающая трубка, которая одним концом посредством так называемого элемента для присоединения, предусмотренного в области покровного материала для ран, сообщается с областью раны или пространством раны, а другим концом — с указанной выше емкостью для приема жидкостей организма или с приспособлением для получения вакуума.
[7] Кроме лечения ран вакуумом также возможны другие применения рассматриваемого здесь устройства для создания вакуума с целью применения в медицине, в частности для откачивания любых жидкостей организма, например в области медицинского ухода за лицами, страдающими недержанием, ухода за пациентами со стомами или в области откачивания раневого отделяемого, при необходимости с применением промывных жидкостей, также без использования вакуума в течение продолжительного промежутка времени.
[8] В основе настоящего изобретения лежит задача создания устройства, надежного в эксплуатации и простого в отношении размещения на опоре, например на горизонтальной перекладине кровати пациента.
[9] Согласно изобретению эта задача решается устройством указанного выше типа за счет того, что устройство содержит крепежный элемент с неизменной формой для размещения устройства на опоре, в частности на перекладине кровати, шесте и/или стеллаже, при этом крепежный элемент выполнен с возможностью перехода относительно корпуса между положением для применения, в котором он по меньшей мере частично выступает из корпуса, и убранным положением, в котором он по меньшей мере частично, предпочтительно по всей своей протяженности, прилегает к корпусу; и при этом крепежный элемент выполнен дугообразным так, что или крепежный элемент, или крепежный элемент вместе с корпусом образуют сквозное отверстие, непрерывно ограниченное в направлении по периметру, при нахождении крепежного элемента в положении для применения.
[10] Термин «дугообразный» в этом случае означает, что крепежный элемент в своем положении для применения и по всей своей протяженности, начиная от области на стороне корпуса или конца крепежного элемента, с отклонением проходит от корпуса и, ограничивая сквозное отверстие, возвращается обратно к корпусу. При этом крепежный элемент может быть выполненным замкнутым и, таким образом, непрерывно полностью ограничивать сквозное отверстие в направлении по периметру. Крепежный элемент может также с отклонением проходить от первой точки для закрепления на корпусе ко второй точке для закрепления на корпусе так, что сквозное отверстие в этом случае ограничивается крепежным элементом и корпусом, то есть крепежным элементом и областью корпуса между этими двумя точками для закрепления. При этом первая точка для закрепления и вторая точка для закрепления крепежного элемента на корпусе также могут быть выполнены рядом или непосредственно друг возле друга. Если эти две точки для закрепления выполнены рядом или непосредственно друг возле друга, то сквозное отверстие снова по существу полностью ограничено крепежным элементом. Тем не менее первая точка для закрепления и вторая точка для закрепления крепежного элемента на корпусе предпочтительно выполнены на расстоянии друг от друга, в частности на противоположных сторонах корпуса, предпочтительно на первой части корпуса. Кроме того, они выполнены предпочтительно на горизонтально противоположных сторонах корпуса, когда устройство находится в своем положении для применения.
[11] Дугообразный крепежный элемент может полностью или участками криволинейно проходить по дуге, а также не должен проходить в одной плоскости. Также участками он может проходить прямолинейно, в частности проходить под прямыми углами. Предпочтительно, переходящие друг в друга участки крепежного элемента, примыкающие друг к другу, выполнены закругленными.
[12] Под «крепежным элементом с неизменной формой» следует понимать крепежный элемент, который сохраняет свою форму сам или же за счет стабильности его материала и/или его формы, то есть действующим на него усилиям оказывается определенное сопротивление, обеспечивающее сохранение формы. Это имеет место в случае по существу жестких крепежных элементов. При этом термин «с неизменной формой» в любом случае также может распространяться на незначительную, гибкую, упругую деформацию крепежного элемента, например такую, что крепежный элемент может упруго растягиваться непосредственно настолько, что его можно разместить на корпусе. Под «размещением» в этом случае следует понимать, например, такое подвешивание или закрепление на опоре, что опора для крепежного элемента образует основание или упор. Так же под этим следует понимать закрепление с помощью зажимов или закрепление с помощью защелок, фиксаторов или других средств, которое, однако, должно предусматривать возможность отсоединения.
[13] В усовершенствованном варианте осуществления устройства согласно изобретению крепежный элемент в убранном положении, предпочтительно по всей своей протяженности, прилегает к первой части корпуса. Таким образом обеспечивается то, что выход крепежного элемента за пределы внешнего контура устройства сводится к минимуму или полностью предотвращается, когда крепежный элемент находится в убранном положении. При этом крепежный элемент должен в определенной степени прилегать к внешнему контуру корпуса, при этом корпус в этом случае также может дополнительно содержать одну или несколько выемок, в которые может входить крепежный элемент или участок крепежного элемента.
[14] Прилегание к корпусу или возможность входа в выемки сводят к минимуму, например, риск того, что пациент, который носит устройство с собой, зацепится крепежным элементом за окружающие его предметы.
[15] Предпочтительно, устройство выполнено как для стационарного применения, так и для применения в условиях перемещения для ношения на теле пользователя, и для этого оно может содержать дополнительные крепежные средства или взаимодействовать с таковыми.
[16] Предпочтительно, крепежный элемент выполнен с возможностью перехода между убранным положением и положением для применения за счет поворота на угол от 140 градусов до 220 градусов, в частности от 160 градусов до 200 градусов, в частности от 170 до 190 градусов или в частности по существу 180°.
[17] В усовершенствованном варианте осуществления устройства согласно изобретению крепежный элемент выполнен с возможностью поворота вокруг оси поворота, проходящей горизонтально при нахождении устройства в надлежащем рабочем положении, при этом ось поворота проходит предпочтительно параллельно области управления устройства.
[18] В усовершенствованном варианте осуществления изобретения крепежный элемент содержит крючкообразный участок для размещения устройства на опоре путем зацепления и/или прицепления. Таким образом, устройство может просто быть закреплено на опоре путем подвешивания.
[19] Предпочтительно, крючкообразный участок выполнен с возможностью предотвращения скольжения или устойчивости к скольжению или содержит по меньшей мере один предотвращающий скольжение или устойчивый к скольжению элемент, например предотвращающие скольжение пластмассовый зажим или пластмассовую обшивку.
[20] В контексте настоящего изобретения также возможно, чтобы крепежный элемент содержал металлический материал, предпочтительно высококачественную сталь. Это обеспечивает в том числе возможность простой очистки крепежного элемента, что имеет существенное значение при рассматриваемом в этом документе применении в медицине.
[21] Предпочтительно, по меньшей мере к одной области крепежного элемента прикреплен опорный элемент из пластмассы, предпочтительно путем зажимания, защелкивания, отливки или литья. Опорный элемент из пластмассы служит предпочтительно для предотвращения скольжения. Точно также является возможным, чтобы опорный элемент был выполнен эргономичным, чтобы повысить удобство захвата крепежного элемента рукой.
[22] Предпочтительно, устройство выполнено таким образом, что при нахождении крепежного элемента в убранном положении его поворот предотвращается за счет его закрепления с возможностью отсоединения на корпусе с помощью зажимов или защелок, фиксаторов или других средств. Предпочтительно, часть крючкообразного участка взаимодействует с корпусом, предпочтительно с первой частью корпуса, так, что исключается поворот крепежного элемента в убранном положении.
[23] В предпочтительном варианте осуществления устройства согласно изобретению крепежный элемент, предпочтительно в области оси поворота крепежного элемента, содержит по меньшей мере один крепежный участок для размещения дополнительного, предпочтительно гибкого, средства для ношения, например наплечного ремня. При этом под гибким средством для ношения следует понимать средство для ношения, которое не имеет неизменную форму, то есть при ношении пациентом может приспосабливаться под форму его тела.
[24] Предпочтительно, крепежный участок в этом случае выполнен с возможностью предотвращения скольжения и/или содержит предотвращающее скольжение средство. Таким образом, предотвращается соскальзывание предпочтительно гибкого средства для ношения вдоль крепежного элемента. При этом конструкция крепежного элемента может сама по себе предотвращать соскальзывание гибкого средства для ношения. Это может достигаться, например, за счет петлеобразного или изогнутого выполнения в некоторых участках, но также за счет того, что крепежное средство участками проходит от корпуса настолько близко, что соскальзывание средства для ношения предотвращается за счет зацепления с геометрическим замыканием. Под предотвращающими скольжение средствами следует понимать, например, кольцевые выступы, которые обеспечивают закрепление гибкого средства для ношения с геометрическим замыканием, или предотвращающее скольжение покрытие крепежного элемента.
[25] Предпочтительно, крепежный элемент соединен с корпусом за счет узла соединения посредством обеспечивающих поворот выступов. При этом является особенно предпочтительным, если крепежный элемент содержит обеспечивающие поворот выступы, которые предпочтительно покрыты пластмассой. Кроме того, оказалось предпочтительным, если узел соединения посредством обеспечивающих поворот выступов содержит углубления для зацепления на корпусе, которые взаимодействуют с обеспечивающими поворот выступами на крепежном элементе с образованием узла соединения посредством обеспечивающих поворот выступов. Предпочтительно, углубления для зацепления выполнены в первой части корпуса.
[26] Оказалось предпочтительным, если крепежный элемент выполнен с возможностью отсоединения от корпуса. В таком случае для целей очистки предусмотрен легкий доступ к поверхности корпуса в области узла соединения посредством обеспечивающих поворот выступов.
[27] Если крепежный элемент соединен с корпусом с возможностью отсоединения, является предпочтительным, чтобы крепежный элемент отсоединялся от корпуса за счет незначительной, обратимой, упругой деформации или растягивания. Таким образом, корпус устройства и крепежный элемент могут легко быть отсоединены и отделены друг от друга и, следовательно, почищены более тщательно, чтобы соответствовать высоким требованиям в отношении гигиены, установленным в области медицины.
[28] Если устройство выполнено так, что первая точка для закрепления крепежного элемента на корпусе и вторая точка для закрепления крепежного элемента на корпусе выполнены на расстоянии друг от друга, в частности на противоположных сторонах корпуса, предпочтительно на первой части корпуса, то, следовательно, обеспечивается высокая стабильность при размещении устройства на опоре.
[29] В соответствии с еще одной идеей изобретения крепежный элемент выполнен дугообразным так, что корпус входит в сквозное отверстие, образованное крепежным элементом или крепежным элементом вместе с корпусом, когда крепежный элемент находится в убранном положении.
[30] Также является предпочтительным, если первая часть корпуса и/или вторая часть корпуса выполнена/выполнены в целом дискообразной/дискообразными. То есть их соответствующая ширина в горизонтальном направлении и их соответствующая высота в вертикальном направлении соответственно больше, чем их глубина в горизонтальном направлении и перпендикулярно протяженности по ширине. Таким образом, является возможным то, что устройство в направлении глубины в целом может быть выполнено таким образом и иметь такие размеры, что пользователю будет удобно носить его на своем теле.
[31] В предпочтительном усовершенствованном варианте осуществления устройства первая часть корпуса и вторая часть корпуса прилегают друг к другу по линии отделения, предпочтительно по существу вертикальной при нахождении устройства в надлежащем рабочем положении, при этом термин «линия» в данном случае не следует понимать точно с точки зрения геометрии, поскольку противоположные стороны частей корпуса могут содержать выступы и выемки, входящие в зацепление друг с другом.
[32] Кроме того, отдельно заявляется защита устройства с признаками родового понятия в пункте 1 формулы изобретения, которое дополнительно содержит крепежный элемент с неизменной формой для размещения устройства на опоре, в частности на перекладине кровати, шесте и/или стеллаже, при этом крепежный элемент выполнен с возможностью перехода относительно корпуса между положением для применения, в котором он по меньшей мере частично выступает из корпуса, и убранным положением, в котором он по меньшей мере частично, предпочтительно по всей своей протяженности, прилегает к корпусу, при этом крепежный элемент выполнен с возможностью перехода между положением для применения и убранным положением за счет поворота вокруг оси поворота, проходящей горизонтально при нахождении устройства в надлежащем рабочем положении. Кроме того, отдельно заявляется защита усовершенствованного варианта осуществления этого устройства с признаками, указанными в зависимых пунктах формулы изобретения как по отдельности, так и в любой комбинации.
[33] Другие подробности, признаки и преимущества изобретения станут понятными из прилагаемой формулы изобретения, а также из графического изображения и представленного ниже описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения. На графических материалах показано:
[34] на фиг. 1a-d - разные виды варианта осуществления согласно изобретению носимого на теле устройства для создания вакуума с целью применения в медицине с крепежным элементом в положении для применения;
[35] на фиг. 2 - устройство по фиг. 1 с крепежным элементом в убранном положении;
[36] на фиг. 3a-d - разные виды первой части корпуса, содержащей приспособление для получения вакуума и компоненты управления, согласно альтернативному варианту осуществления устройства согласно изобретению с крепежным элементом в убранном положении;
[37] на фиг. 4a-c - разные виды крепежного элемента устройства по фиг. 3;
[38] на фиг. 5 - подробный вид области части устройства по фиг. 1; и
[39] на фиг. 6 - вид в разрезе по линии V-V согласно фиг. 3c устройства по фиг. 3.
[40] На фиг. 1a-1d показан вариант осуществления согласно изобретению носимого устройства 2 для создания вакуума с целью применения в медицине. Устройство 2 содержит крепежный элемент 4 с неизменной формой, отдельно рассматриваемый ниже, который на фиг. 1a-1d показан в положении G для применения.
[41] Устройство 2 содержит корпус 6 c первой частью 8 корпуса, в которой расположено приспособление для получения вакуума, выполненное, например, в виде воздушного насоса. В первой части 8 корпуса также предусмотрены электрические и электронные элементы управления для устройства в целом, в том числе батареи или предпочтительно перезаряжаемые аккумуляторные батареи.
[42] Устройство 2 содержит вторую часть 10 корпуса, которая в предпочтительном случае одновременно образует емкость 12 для приема жидкостей организма, в частности для приема раневого отделяемого, откачиваемого из раны. Предпочтительно, вся вторая часть 10 корпуса выполнена в виде одноразового изделия для одноразового применения.
[43] Вторая часть 10 корпуса прикреплена к первой части 8 корпуса с возможностью отсоединения. Разъединение первой части 8 корпуса и второй части 10 корпуса, соединенных друг с другом, предотвращается посредством стопорного механизма 11.
[44] Обе части 8 и 10 корпуса выполнены в целом дискообразными, то есть их соответствующая ширина B8, B10 в горизонтальном направлении и их соответствующая высота H8, H10 в вертикальном направлении соответственно больше, чем их глубина T8, T10 в горизонтальном направлении и перпендикулярно протяженности по ширине. Таким образом, является возможным то, что устройство 2 в направлении глубины в целом может быть выполнено таким образом и иметь такие размеры, что пользователь также может постоянно носить его на своем теле.
[45] Для аккумуляторных батарей на первой части 8 корпуса предусмотрен разъем 14 для зарядки. На фиг. 2 показан разъем 14 для зарядки, а также USB-разъем 15.
[46] На фиг. 2 показано устройство 2 с крепежным элементом 4 в убранном положении S. В убранном положении S крепежный элемент 4 прилегает к первой части 8 корпуса предпочтительно по всей своей протяженности. На фиг. 2 видно, что крепежный элемент 4 выполнен так, что он не перекрывает разъем 14 для зарядки, когда он находится в убранном положении S. Это достигается за счет криволинейного прохождения крепежного элемента 4 от второй части 10 корпуса по дуге в области вокруг разъема 14 для зарядки.
[47] На фиг. 1a, b и d видно, что на устройстве 2, а именно на второй части 10 корпуса, предусмотрен присоединительный элемент 16 в виде двух присоединительных штуцеров для непоказанной всасывающей трубки. В этом случае при применении устройства 2 для вакуумной терапии ран всасывающая трубка проходит, например, к раневой повязке, герметично закрывающей рану, и сообщается там, например посредством элемента для присоединения, с пространством раны для создания и поддержания в пространстве раны вакуума и откачивания раневого отделяемого в емкость 12. Посредством одного из присоединительных штуцеров можно подавать, например, текучую среду.
[48] В представленном предпочтительном варианте первая часть 8 корпуса и вторая часть 10 корпуса примыкают друг к другу по преимущественно вертикальной линии отделения 18, которая показана на фиг. 1b. Когда устройство 2, как показано на фиг. 1b, установлено на плоской, горизонтальной опоре 20, то линия отделения 18 ориентирована по существу вертикально. Вертикальное прохождение линии отделения 18 означает, что первая часть 8 корпуса и вторая часть 10 корпуса не вставлены друг в друга или размещены друг на друге, а расположены горизонтально рядом друг с другом, когда устройство 2 собрано надлежащим образом.
[49] В области 21 управления могут быть предусмотрены устройства 22 вывода и элементы 23 управления. В данном случае предусмотрен сенсорный экран, который выполняет две функции, а именно служит устройством 22 вывода и элементом 23 управления, и еще один элемент 23 управления, который выполнен в виде кнопки включения/выключения.
[50] На фиг. 3a-3d показан альтернативный вариант осуществления устройства 2, который отличается от показанного на фиг. 1a-d и 2 формой крепежного элемента 4.
[51] Как крепежный элемент 4 по фиг. 1a-d и 2, так и крепежный элемент по фиг. 3a—d выполнены с возможностью перехода между убранным положением S и положением G для применения за счет поворота, например, по существу на 180° вокруг оси 24 поворота. В надлежащем рабочем положении устройства 2 ось 24 поворота проходит по существу горизонтально и параллельно области 21 управления.
[52] Крепежный элемент 4 по фиг. 3a-d на фиг. 4a-4c показан отсоединенным. Крепежный элемент 4 содержит дугообразную основную часть 26, которая выполнена предпочтительно из высококачественной стали и по всей своей протяженности является цельной. Аналогично выполнен и крепежный элемент 4 по фиг. 1 и 2.
[53] Крепежный элемент 4 согласно обоим вариантам осуществления содержит крючкообразный участок 28. Когда крепежный элемент 4 находится в положении G для применения, то крючкообразный участок 28 служит для размещения устройства 2 на опоре 30, которая показана на фиг. 1d в виде перекладины, путем зацепления и/или прицепления.
[54] На крючкообразном участке 28 основной части 26, выполненной из высококачественной стали, предусмотрен опорный элемент 32 из пластмассы, в данном случае полученный литьем. Опорный элемент 32 препятствует скольжению в положении G для применения и, таким образом, повышает надежность и стабильность размещения устройства 2 путем подвешивания посредством крепежного элемента 4 на опоре 30. В этом варианте осуществления опорный элемент 32 обеспечивает также фиксацию защелкиванием крепежного элемента 4 на первой части 8 корпуса, когда крепежный элемент 4 находится в убранном положении S.
[55] Крепежный элемент 4 проходит от первой точки P1 для закрепления на корпусе 6 ко второй точке P2 для закрепления на корпусе 6. При этом первая точка P1 для закрепления расположена на расстоянии относительно второй точки P2 для закрепления и выполнена на одной из противоположных сторон первой части 8 корпуса.
[56] Крепежный элемент 4 согласно обоим вариантам осуществления выполнен дугообразным и шарнирно соединен с корпусом так, что вместе с корпусом 6 он ограничивает сквозное отверстие 33, когда крепежный элемент 4 находится в положении G для применения. Это сквозное отверстие 33 полностью или непрерывно ограничено в направлении по периметру, которое на фиг. 1a и c обозначено стрелкой со ссылочной позицией U; следовательно, оно является полностью замкнутым в направлении по периметру U.
[57] Если крепежный элемент находится в убранном положении S, то корпус 6 входит в зацепление с этим сквозным отверстием 33, или же крепежный элемент поворачивается относительно внешнего периметра корпуса.
[58] Крепежный элемент 4 имеет на обоих концах обеспечивающие поворот выступы 34, которые в данном случае покрыты пластмассой. Крепежный элемент 4 соединен с корпусом 6 с помощью узла 36 соединения посредством обеспечивающих поворот выступов. Узел 36 соединения посредством обеспечивающих поворот выступов образован за счет взаимодействия обеспечивающих поворот выступов 34 на крепежном элементе 4 с углублениями 38 для зацепления на корпусе 6, в данном случае на первой части 8 корпуса. На фиг. 5, на которой показана область вокруг одного из углублений 38 для зацепления на первой части 8 корпуса, представлен увеличенный вид узла 36 соединения посредством обеспечивающих поворот выступов.
[59] Отсоединение крепежного элемента 4 от корпуса 6 обеспечивается его способностью к незначительной, обратимой, упругой деформации. Следовательно, при применении, приведенном в качестве примера, для отсоединения крепежного элемента 4 от корпуса 6 крепежный элемент 4 настолько незначительно разгибают или растягивают, что обеспечивающие поворот выступы 34 отдаляются друг от друга. Такое растягивание обозначено на фиг. 1c стрелками со ссылочной позицией L. За счет незначительной, обратимой, упругой деформации крепежного элемента 4 и отдаления друг от друга обеспечивающих поворот выступов 34 обеспечивающие поворот выступы 34 выходят из углублений 38 для зацепления на первой части 8 корпуса, и, таким образом, крепежный элемент 4 отсоединяется от корпуса 6.
[60] Продолжение обоих обеспечивающих поворот выступов 34 в области горизонтальной оси 24 поворота крепежного элемента 4 обеспечивает соответственно по одному крепежному участку 40 для прикрепления наплечного ремня 42, частично показанного на фиг. 3d, то есть гибкого средства 42 для ношения. При этом крепежный элемент 4 в области крепежных участков 40 выполнен так, что предотвращается соскальзывание наплечного ремня 42, в частности также за счет взаимодействия крепежного элемента 4 с корпусом 6.