ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ЧРЕССЛИЗИСТОГО ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ СЕТРОНОВ

1. Лекарственная форма для чресслизистого перорального введения по меньшей мере одного действующего противотошнотного, противорвотного и/или антиспазматического кишечного средства из группы сетронов, отличающаяся тем, что она является раствором, имеющим рН в диапазоне от 5,0 до 9,0, содержащим:
- по меньшей мере одно действующее вещество из группы сетронов в форме основания и/или в форме соли,
- водно-спиртовой раствор, состоящий из воды и этанола, крепостью по меньшей мере 30°, в котором упомянутое действующее вещество присутствует в состоянии стабильного и полного растворения, и
- при необходимости вещество, корректирующее рН.
2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что вещество, корректирующее рН, выбирают из числа карбонатов и бикарбонатов натрия, первичного и вторичного кислого фосфатов натрия, триэтаноламина, гидроокиси натрия и калия и/или из числа кислот: соляной, серной, янтарной, масляной, фосфорной, лимонной, яблочной и/или молочной.
3. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующее вещество находится в форме основания и вещество, корректирующее рН, является кислым веществом.
4. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующее вещество находится в форме соли и вещество, корректирующее рН, является щелочным веществом.
5. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующее вещество присутствует в форме основания и в форме сукцината, хлоргидрата или сульфата.
6. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что рН составляет от 5,5 до 7,5.
7. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор имеет крепость от 30 до 70° спирта.
8. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 30 до 95% спирта и от 5 до 70% воды по объему.
9. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующее вещество является ондансетроном, гранисетроном, трописетроном, доласетроном, итасетроном, азасетроном, бенесетроном, силансетроном, рамосетроном или затосетроном.
10. Лекарственная форма по любому из пп.1-9, отличающаяся тем, что она содержит от 2 мг до 8 мг действующего вещества на объем водно-спиртового раствора от 0,5 мл до 2 мл.
11. Способ изготовления лекарственной формы по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
- перемешивание спирта и очищенной воды и введение в эту смесь по меньшей мере одного действующего вещества из группы сетронов,
- перемешивание препарата до получения однородной суспензии,
- при необходимости постепенное введение вещества, корректирующего рН, до получения желаемого уровня рН в диапазоне от 5,0 до 9,0,
- продолжение перемешивания до полного растворения действующего вещества,
- добавление воды при необходимости для доведения до желаемого объема, и
- фильтрацию.
12. Способ изготовления по п.11, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
- перемешивание этанола и очищенной воды и введение в эту смесь ондасетрона в форме основания и/или соли,
- перемешивание препарата предпочтительно в течение 10-60 мин до получения однородной суспензии,
- при необходимости постепенное введение вещества, корректирующего рН, до получения желаемого уровня рН в диапазоне от 5,0 до 8,0,
- продолжение перемешивания предпочтительно в течение 5-30 мин до полного растворения действующего вещества,
- добавление воды при необходимости для доведения до желаемого объема, и
- фильтрацию.
13. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-10 для получения лекарственного средства для лечения чресслизистым пероральным введением выраженных синдромов тошноты и/или рвоты.
14. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-10 для получения лекарственного средства для лечения и/или предупреждения кишечных спазмов чресслизистым пероральным введением.