ИНДИКАТОР КИСЛОРОДА ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ

1. Индикатор кислорода для определения присутствия кислорода в медицинском контейнере, содержащий:
а) более 6 и менее 60 г/л индигокармина;
b) буфер для контролирования рН в интервале от примерно 9,0 до примерно 9,75;
с) целлюлозу;
d) восстановитель;
е) воду и
f) цвет окисленной формы индикатора кислорода, отличающийся от цвета восстановленной формы индикатора кислорода,
где после стерилизации обработкой в автоклаве цвет восстановленной формы остается отличающимся от цвета окисленной формы, и цвет окисленной формы остается отличающимся от цвета восстановленной формы в течение не менее шести месяцев при 40°C.
2. Индикатор кислорода по п.1, где индигокармин присутствует в количестве от примерно 10 до примерно 40 г/л, буфером является фосфатный буфер и восстановителем является восстанавливающий сахар.
3. Индикатор кислорода по п.2, где индигокармин присутствует в количестве от примерно 14 до примерно 20 г/л, буфером является тетранатрийпирофосфат и восстановителем является декстроза.
4. Индикатор кислорода по п.3, дополнительно включающий целлюлозу, где тетранатрийпирофосфат присутствует в количестве от примерно 50 до примерно 80 г/л и декстроза присутствует в количестве от примерно 1 до примерно 5 г/л.
5. Индикатор кислорода по п.4, где тетранатрийпирофосфат присутствует в количестве от примерно 60 до примерно 75 г/л, декстроза присутствует в количестве от примерно 2,5 до примерно 4 г/л и целлюлоза, которая является водонерастворимой целлюлозой, присутствует в количестве примерно 180 г/л.
6. Индикатор кислорода по п.5, дополнительно включающий кислородопроницаемый пакет, содержащий количество индикатора кислорода, причем индикатор кислорода включает около 14 г/л индигокармина, примерно 60 г/л тетранатрийпирофосфата, примерно 2,5 г/л декстрозы, примерно 180 г/л водонерастворимой целлюлозы и воду.
7. Индикатор кислорода по п.5, дополнительно включающий кислородопроницаемый пакет, содержащий количество индикатора кислорода, причем индикатор кислорода включает около 20 г/л индигокармина, примерно 75 г/л тетранатрийпирофосфата, примерно 4 г/л декстрозы, примерно 180 г/л водонерастворимой целлюлозы и воду.
8. Индикатор кислорода по п.7, в котором кислородопроницаемый пакет приклеен к многокамерному контейнеру, имеющему хрупкие барьеры, разделяющие множественные камеры, причем каждая камера содержит компонент питательной рецептуры для больных с ограничением жидкости, причем один из компонентов включает цистеин.
9. Кислородоиндикаторный пакет для определения присутствия кислорода в медицинском контейнере, содержащий:
а) индикатор кислорода, включающий:
i. окисленный цвет и восстановленный цвет, причем окисленный цвет отличается от восстановленного цвета;
ii. более 6 и менее 60 г/л индигокармина;
iii. буфер;
iv. восстановитель;
v. целлюлозу и
vi. воду; и
где после стерилизации обработкой в автоклаве как восстановленный цвет остается, по существу, визуально неизменным, так и окисленный цвет остается, по существу, визуально неизменным после не менее шести месяцев при 40°C.
10. Кислородоиндикаторный пакет по п.9, где индигокармин присутствует в количестве от примерно 9 до примерно 30 г/л, буфером является фосфатный буфер, восстановителем является восстанавливающий сахар и связующим является целлюлоза.