КЛАПАН ГЛАУКОМАТОЗНЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначена для хирургического лечения глаукомы, обеспечивая нормальное внутриглазное давление за счет дренирования жидкости из передней камеры глаза.
Известно устройство для проведения антиглаукоматозных операций (патент РФ №2332967, опубл. 10.09.2008). Устройство содержит корпус с отверстиями, который выполнен в виде части сегмента полой торической поверхности. В середине его установлен участок полой цилиндрической поверхности. Ось симметрии цилиндрической поверхности перпендикулярна главной оси торической поверхности, внутренние полости торической и цилиндрической поверхностей соединены между собой. Сечение торцевых поверхностей торической поверхности образованы плоскостью, перпендикулярной оси симметрии цилиндрической поверхности, причем наружная часть сегмента полой торической поверхности в ее середине снабжена пластинчатым держателем.
Однако в данном устройстве возможно движение жидкости в обоих направлениях, что может привести к проникновению инфекции внутрь глаза.
Известно также устройство для дренирования внутриглазной жидкости (патент на полезную модель №18232, опубл. 10.06.2001). Устройство состоит из корпуса, образующего камеру, с впускным и выпускным каналами и трубки, установленной во впускном отверстии корпуса. В полости камеры выполнен кольцевой выступ, охватывающий впускной канал. Устройство снабжено эластичной мембраной, закрепленной в полости камеры, перекрывающей выходное отверстие впускного канала и выполненной с отверстиями, расположенными вне области контакта с кольцевым выступом. Мембрана выполнена с возможностью плотного прилегания к кольцевому выступу.
Однако известная полезная модель имеет сложную конструкцию, клапанный механизм недолговечен, требует замены, что ведет к повторному хирургическому вмешательству.
TM
Известно устройство для хирургического лечения глаукомы - клапан глаукоматозный Ahmed FP7, FP8 лепесткового типа (рекламный листок ПТО «Медтехника», г.Казань, копия прилагается).
Однако известный клапан имеет сложное строение, большие размеры - 16,0 мм длиной и 13,0 мм шириной для взрослых, и 10,0 мм длиной и 9,6 мм шириной - для детей, что требует значительного разреза конъюктивы, теноновой оболочки и формирования большого кармана для его установки. Кроме того, клапан Ahmed имеет высокую стоимость.
Задача, решаемая заявляемой полезной моделью - создание доступного, надежного глаукоматозного клапана упрощенной конструкции с низкой себестоимостью, уменьшающего при использовании объем оперативного вмешательства.
Задача достигается тем, что заявляемый клапан выполнен в виде системы «ниппель» с присоединенной трубкой, причем в системе «ниппель» выполнены два боковых отверстия и канавка для фиксации клапана к склере, а в присоединенной трубке выполнено четыре боковых дренажных отверстия. Система «ниппель» и трубка выполнены из силикона медицинского. Соединение системы «ниппель» и трубки медицинской осуществлено прессованием. Диаметр системы «ниппель» находится в пределах (2,2-2,5)мм, длина - не более 10 мм, а диаметр боковых отверстий не превышает 0,3 мм.
На чертеже фиг.1 изображен клапан глаукоматозный офтальмологический, а на чертеже фиг.2 - схема установки клапана в глаз.
Клапан выполнен из силикона медицинского в виде системы «ниппель» 1 диаметром 2,2-2,5 мм и длиной до 10 мм с отверстиями 2 диаметром 0,3 мм с плотно насаженной на них эластичной силиконовой трубкой 3 диаметром 1,0 мм и канавками 4. «Ниппель» прессованием соединен с медицинской силиконовой трубкой 5. Длина трубки находится в пределах 30-35 мм, ее наружный диаметр составляет 0,635 мм, а внутренний - 0,305 мм. В медицинской силиконовой трубке также выполнены дополнительные дренажные отверстия 6 диаметром не более 0,2 мм.
Клапан глаукоматозный офтальмологический применяют следующим образом.
В верхне-внутреннем квадранте глазного яблока производят разрез конъюнктивы и теноновой оболочки. Формируют карман между верхней и внутренней прямыми мышцами глаза путем тупого отделения теноновой оболочки от эписклеры шпателем. Клапан фиксируют в кармане посредством нейлоновой нити №8/0-10/0 через канавку 3 в клапане. Дренажную трубку 4 подрезают до длины, необходимой для введения ее на 2-3 мм в переднюю камеру. Для облегчения введения край трубки 4 должен быть срезан под углом 35°. Формируют прямоугольный лоскут склеры 7 на 2/3 толщины размером 3×3 мм основанием к лимбу. Через зону трабекулы прокалывают проход в переднюю камеру параллельно радужке иглой 23 g. После введения трубки в переднюю камеру глаза 8 лоскут склеры 7 пришивают на место. Накладывают непрерывный шов 9 на конъюнктиву.
Заявляемый клапан пропускает внутриглазную жидкость в одном направлении, при этом его пропускная способность зависит от степени повышения внутриглазного давления (ВГД). До величины ВГД менее 15 мм рт.ст. клапан закрыт. При повышении величины ВГД более 15 мм рт.ст. клапан начинает пропускать жидкость, в результате чего формируется саморегулирующаяся система стабилизации ВГД.
Применение заявляемого клапана глаукоматозного дает возможность избежать гипотонии, отслойки сосудистой оболочки, измельчения передней камеры, передних синехий.
TM
Предполагаемая себестоимость заявляемого клапана ≈ в 10 раз ниже, чем клапана глаукоматозного Ahmed FP7, FP8.