СТОМНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ С ФОРМУЕМЫМ АДГЕЗИВОМ
OSTOMY DEVICE WITH FORMED ADHESIVE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к стомному приспособлению с формуемым адгезивом. В одном виде, изобретение относится к принадлежности для тела, включающей в себя перистомальную адгезивную пластину. В другом виде, изобретение относится к так называемому неразъемному приспособлению, в котором адгезивная пластина постоянно прикреплена к приспособлению, хотя изобретение также можно отнести к разъемному приспособлению, в котором адгезивная пластина прикреплена к приспособлению с возможностью отсоединения.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Современные стомные приспособления обычно крепятся к телу посредством адгезивной пластины, имеющей отверстие для стомы, иногда называемое первоначальное отверстие. Адгезив сформирован в виде тонкого слоя между пластиковыми пленками. Пленка на одной стороне действует как защитный покров, снимаемый пользователем перед подгонкой к коже. Пленка на другой стороне постоянно остается на месте, предупреждая нежелательное прилипание пластины к внутренним частям приспособления. Пленки обладают достаточной жесткостью, что позволяет стабилизировать форму пластины и защитить адгезивную поверхность, которая при использовании контактирует с кожей.
Стомные приспособления обычно подразделяют на два типа, называемые неразъемные и разъемные приспособления. В разъемном приспособлении липкая пластина составляет часть отдельного компонента принадлежности для тела, которую прикрепляют посредством разъемного сцепления. Разъемное приспособление позволяет отделить принадлежность для тела от приспособления без повреждения таким образом, что, по меньшей мере, один из компонентов сохраняет свою функциональную пригодность. Например, принадлежность для тела может оставаться на месте на теле, а сменное приспособление в виде мешка можно устанавливать вместо использованного приспособления в виде мешка. Некоторые пользователи отдают предпочтение разъемным приспособлениям, поскольку в этом случае реже приходится удалять адгезивную пластину, которую можно использовать с несколькими разными приспособлениями. В отличие от этого в неразъемном устройстве адгезивная пластина постоянно прикреплена к приспособлению таким образом, что адгезивную пластину нельзя отделить от остальной части приспособления, не рискуя повредить приспособление. Неразъемное приспособление предназначено для использования в виде единого блока. Некоторые пользователи предпочитают неразъемные приспособления разъемным по разным соображениям. Отсутствие разъемного сцепления означает, что уменьшается его общий профиль на теле, увеличивая свободу действий с приспособлением. Обычно неразъемные приспособления более гибки, чем разъемные. Они также более просты в освоении и обучении по сравнению с разъемными приспособлениями и могут быть более удобны в результате необходимости держать меньше изделий, соответствующих требованиям применения. Наконец, иногда они предпочтительны по гигиеническим соображениям, поскольку они в большей степени являются предметами одноразового пользования, то есть их можно менять чаще.
Как для неразъемных, так и для разъемных типов приспособлений правильная подгонка пластины вокруг стомы критически важна для надлежащего функционирования пластины, но может оказаться проблематичной потому, что большинство поступающих в продажу пластин производятся неидентичными по размеру и форме стоме больного. Для адаптации к стоме пластину необходимо определенным образом модифицировать, и чаще всего выполняемая модификация сводится к вырезанию вручную в пластине отверстия, стараясь подогнать его к стоме по размеру и форме. Первоначальное отверстие предоставляет пользователю место для начала вырезания при помощи ножниц. В одном виде, для оптимальной подгонки приспособления кромка отверстия в пластине должна быть не более чем 0,125 дюйма от стомы по всей ее периферии. Сделать разрез с нужной точностью довольно трудно из-за агрессивной природы адгезива по отношению к ножницам и податливости пластины. Равномерное более точное совпадение вокруг стомы было бы предпочтительно, но, конечно, достижимо с еще большими трудностями.
Как упоминалось выше, степень соответствия отверстия пластины размеру и форме стомы критически важна для правильного функционирования пластины. Помимо крепления приспособления к коже пластина также защищает кожу, прилегающую к стоме, от контакта с выделениями из стомы. Защита кожи вокруг стомы важна потому, что выделяющиеся из стомы экскременты при контакте с кожей вызывают ее быстрое и тяжелое разрушение. Выделения из стомы содержат пищеварительные соки, вызывающие экскориацию кожной ткани. В дополнение к болезненности, оголенная и раздраженная кожа плохо приспособлена к последующему прикреплению прокладок, что приводит к циклу с отрицательной обратной связью плохого крепления, сниженной защиты кожи и дальнейшего ухудшения состояния кожи. Критически важные элементы защиты кожи включают надежное герметичное приклеивание к коже вокруг стомы и правильную подгонку пластины вокруг самой стомы. Более конкретно в отношении подгонки, критически важно максимальное соответствие между отверстием в пластине и периферией стомы. Если соответствие не является точным, то кожа становится открытой и уязвимой для воздействия выделений.
Патент США № 6840924 описывает усовершенствованное стомное приспособление, включающее формуемый адгезив, в котором, по меньшей мере, участок адгезива может вручную формоваться пользователем, обеспечивая персональную подгонку вокруг стомы. Этот альтернативный способ подгонки пластины для пользователя открывает перспективу лучшей подгонки вокруг стомы по сравнению с вырезанием отверстия. Адгезивная поверхность пластины открыта на не обращенной к телу поверхности, позволяя сворачивать или складывать ободок адгезива назад, создавая его липкий контакт с самим собой на не обращенной к телу поверхности, чтобы закрепить новую полученную при формовании форму адгезива. Описано использование формуемого адгезива как в неразъемных, так и в разъемных приспособлениях.
Однако отсутствие пленки на не обращенной к телу поверхности формуемой пластины в большей степени предупреждает проблему для неразъемного приспособления. Это происходит потому, что адгезив будет приклеиваться к внутренней поверхности мешка.
Если не обращенная к телу поверхность пластины неразъемного приспособления имеет прокладку в виде защитной пленки, такое приспособление имеет дополнительные проблемы. Например, наличие мешка, постоянно закрепленного на стороне пластины, не обращенной к телу, закрывает доступ к этой стороне пластины для снятия защитной пленки и открытия адгезивной поверхности на стороне, не контактирующей с телом. Без пленки адгезив может быть подвержен нежелательному прилипанию к стенке мешка, противостоящей пластине. Кроме того, наличие съемной прокладки на той стороне пластины, которая обращена к телу, затрудняет деформирование пластины, то есть препятствует ее формуемости. Еще хуже то, что съемное покрытие затрудняет доступ пальца через первоначальное отверстие для складывания или сворачивания адгезива вокруг первоначального отверстия для формирования апертуры. Обычно размер стомы составляет 25 мм в диаметре, и для такого размера первоначальное отверстие должно быть несколько меньше. Однако, если первоначальное отверстие меньше 25 мм, то затруднительным становится удобное и эффективное введение пальца через первоначальное отверстие для формования пластины.
В целом, предпочтительно не удалять съемное покрытие до последнего момента перед приклеиванием пластины к коже вокруг стомы. Съемное покрытие выполняет важную функцию по защите адгезива от загрязнения, например, кожными маслами или другими загрязняющими веществами, которое уменьшает силу адгезии. Эффективность оптимального прилипания пластины к коже и защиты кожи от агрессивного воздействия кишечных выделений в значительной степени зависит от того, насколько пластина была открыта перед контактом с кожей вокруг стомы.
В дополнение к этому правильно сконструированное съемное покрытие может действовать как формующий инструмент или как помощь за счет предоставления поверхности, на которой можно эффективно проводить процесс формования, поскольку обеспечивается лучший контроль над конечными размерами и формой пластины.
Настоящее изобретение предоставляет неожиданное решение этих проблем.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Вообще говоря, один из аспектов настоящего изобретения предоставляет адгезивную пластину для прикрепления стомного приспособления к телу пользователя. Адгезивная пластина включает формуемую область, позволяя пользователю вручную сформовать апертуру для стомы в формуемой области. Съемное покрытие защищает, по меньшей мере, часть адгезивной поверхности формуемой области адгезива. Съемное покрытие выполнено с возможностью формования формуемой области за счет манипулирования адгезивом через съемное покрытие либо через первоначальное отверстие, либо прижимая съемное покрытие к адгезиву при том, что съемное покрытие частично или полностью остается в контакте с адгезивной поверхностью. Следующий аспект изобретения заключается в том, что съемное покрытие на внутренней части мешка, защищающее формуемую область адгезивной пластины, выполнено с возможностью удаления через отверстие в устройстве.
Термин "съемное покрытие" относится к любому устройству или компоненту, которые прикреплены по линии, по меньшей мере, части адгезивной поверхности пластины, но изготовлены из такого материала или покрыты таким материалом (например, силиконом), к которому адгезивная поверхность прилипает относительно слабо, вследствие чего съемное покрытие легко можно удалить с адгезива, не вызывая его существенной деформации. Термин "съемное покрытие" также включает листы материала, выполненные с такими свойствами поверхности, как рельефное тиснение и т.п., приводящими к ее текстурированию, шероховатости или другой неоднородности, в результате чего ослабевает контакт между таким листком и адгезивной поверхностью и облегчается разделение между адгезивом и поверхностью листа. Съемные покрытия такого типа также могут быть полезными для защиты адгезивных поверхностей устройств для стом, ухода за ранами или при недержании. Такое съемное покрытие особенно эффективно в тех случаях, когда адгезивная контактная сторона покрыта материалом, уменьшающим адгезию, например силиконом.
Съемное покрытие, выполненное согласно данному аспекту настоящего изобретения, сулит значительные преимущества за счет того, что делает возможным формование формуемой области адгезива с той стороны, к которой прикреплено съемное покрытие. Это может предупредить прилипание пальцев пользователя к адгезиву или их липкость в результате контакта с адгезивом при его формовании. Сущность адгезива означает, что его специально конфигурируют для прикрепления к коже, поэтому любое уменьшение прямого контакта между пальцами пользователя и адгезивом является преимуществом. Съемное покрытие также может защитить адгезив от контаминации, например, одним или более загрязнителей, бактериями, жиром, кожными маслами и/или влагой, которые могут находиться на коже пальцев пользователя. и перенос которых на поверхность адгезива нежелателен. Съемное покрытие также не следует удалять заранее перед формованием адгезива, то есть надо дать возможность съемному покрытию защищать поверхность адгезива до того момента, пока съемное покрытие не будет удалено непосредственно перед приклеиванием к телу принадлежности для тела.
Съемное покрытие может находиться на стороне адгезива, обращенной к телу, что позволяет проводить формование с контактирующей с телом поверхности. Съемное покрытие может находиться на не обращенной к телу поверхности, что позволяет проводить формование с не обращенной к телу стороны. В соответствии с изобретением съемные покрытия также могут быть представлены как на стороне адгезива, обращенной к телу, так и на стороне адгезива, не обращенной к телу, при необходимости.
В одном виде съемное покрытие представляет собой, по существу, непрерывную поверхность, проходящую по поверхности, по меньшей мере, формуемой области адгезива даже тогда, когда адгезив формуют. Если адгезив включает первоначальное отверстие, съемное покрытие, в необязательном порядке, может проходить через первоначальное отверстие, а также по адгезивной поверхности, либо съемное покрытие может включать отверстие, совпадающее или совмещенное с первоначальным отверстием. Отверстие в съемном покрытии может иметь приблизительно одинаковый размер с первоначальным отверстием (что упрощает производство за счет возможности легкой пробивки первоначального отверстия через тонкий лист как адгезивной пластины, так и съемного покрытия как одного целого), либо это отверстие может быть больше или меньше первоначального отверстия.
Съемное покрытие может быть изготовлено из гибкого или растяжимого материала так, чтобы съемное покрытие могло подходить к формуемому профилю адгезива. В дополнение или в качестве альтернативы, съемное покрытие может включать гибкое выпячивание (или "карман для пальца"), куда пользователь может вставить, по меньшей мере, кончик пальца, чтобы сформовать адгезив, избегая прямого контакта между пальцем и адгезивом. Гибкое выпячивание может быть сформировано в виде вытянутой трубки.
В дополнение или в качестве альтернативы, съемное покрытие может иметь одну или более линий разделения, которые позволяют, по меньшей мере, частично разделить зоны покрытия, чтобы уменьшить степень ограничения формуемости покрытием. Линии разделения могут включать один или более разрезов или щелей и/или одну или более линий ослабления. Линии ослабления позволяют разорвать съемное покрытие при его деформации за пределами определенной точки или при нажатии с силой, превышающей определенное пороговое значение.
Во втором аспекте изобретения предоставлено подлежащее удалению съемное покрытие, закрывающее, по меньшей мере, часть адгезивной поверхности формуемой области адгезивной пластины. Съемное покрытие может включать, по меньшей мере, одну линию разделения, делящую съемное покрытие на множество сегментов. По меньшей мере, один из сегментов перекрывает формуемую область адгезива. При помощи линии разделения можно избирательно удалить с адгезивной поверхности, по меньшей мере, один сегмент съемного покрытия (либо частично, либо полностью), тогда как другой сегмент остается в контакте за счет клейкого вещества, посредством чего удаляемый сегмент позволяет осуществить формование формуемой области, не ограничиваемой удаленным сегментом съемного покрытия.
В третьем аспекте изобретения предоставлено внутреннее съемное покрытие, по существу закрывающее не контактирующую с телом поверхность формуемой области адгезивной пластины. Съемное покрытие включает участок захвата, позволяющий удалить внутреннее съемное покрытие с не контактирующей с телом поверхности адгезивной пластины, чтобы облегчить формование формуемой области.
Съемное покрытие предотвращает нежелательное слипание между адгезивной не контактирующей с телом поверхностью адгезива и внутренней частью мешка, которая находится напротив не контактирующей с телом поверхности адгезива, во входном отверстии или в формуемой области пластины.
Участок захвата может проходить через апертуру или в направлении апертуры приспособления, создавая возможность для манипуляций пользователя. Апертура может представлять собой, например, первоначальное отверстие в адгезивной пластине или дренажное отверстие. Предпочтительное съемное покрытие выполнено с возможностью удаления с внутренней части мешка, вытягивая его через апертуру.
Участок захвата предпочтительно выполняют таким образом, чтобы он способствовал отслаиванию внутреннего съемного покрытия, например, за счет включения подходящей складки. Внутреннее покрытие, в необязательном порядке, может включать линию разделения, которая делит участок покрытия, по меньшей мере, на один непрерывный сегмент или полоску, которую можно постепенно вытягивать через отверстие удлиненной формы, чтобы удалить покрытие. Линия разделения может иметь, например, спиральную форму.
В качестве альтернативы, можно использовать множество линий разделения, чтобы произвести сжатие или складывание в структуре съемного покрытия, вызывающее такое уменьшение его размера, которое облегчает его извлечение через апертуру приспособления. Например, покрытие может иметь форму стягивающегося конуса с множеством линий разделения, заставляющих конус стягиваться под действием механизма, сходного со складыванием зонтика.
В четвертом аспекте изобретения предоставлено съемное покрытие для защиты не контактирующей с телом поверхности адгезивной пластины, чтобы воспрепятствовать слипанию не контактирующей с телом поверхности и передней стенки мешка в области, противостоящей входной апертуре или формуемой области, при этом съемное покрытие крепится к передней стенке мешка.
В пятом аспекте изобретения предоставлено стомное приспособление с карманом для пальца, изготовленным из гибкого материала, при этом размер кармана для пальца дает возможность пользователю вставить в карман, по меньшей мере, кончик пальца, и этот карман для пальца расположен так, что дает возможность пользователю формовать, по меньшей мере, часть адгезивной пластины, действуя кончиком пальца, вставленным в карман. На одном конце карман для пальца открыт. Другой конец может быть закрытым.
Карман для пальца может (i) обеспечить доступ к области адгезива для формования, при этом иным образом доступ закрыт приспособлением, и/или (ii) создать защитную оболочку, которая не дает адгезиву прилипать к пальцу пользователя и предупреждает загрязнение адгезива в результате прямого контакта с пальцем.
В одном виде, карман для пальца расположен по соседству с апертурой приспособления для стомы или напротив этой апертуры. Карман для пальца может быть сформирован в стенке мешка стомного приспособления, например, в передней стенке или задней стенке. В другом виде, карман для пальца представляет собой участок съемного покрытия, которое может быть удалено, защищая участок адгезивной пластины, который открыт при использовании приспособления (в частности, лицевую сторону и/или краевую часть адгезивной пластины). Карман для пальца может составлять одно целое с остальным съемным покрытием или может быть отдельным компонентом съемного покрытия.
В дополнительном аспекте рассматривается принадлежность для тела стомного приспособления, которая включает адгезивную пластину с ее формуемой областью, форму которой может придавать пользователь. В одном виде, подлежащее удалению съемное покрытие, закрывающее адгезивную поверхность пластины, выполнено с возможностью формования формуемой области посредством ручных манипуляций с адгезивом через съемное покрытие, при этом съемное покрытие остается на месте. Съемное покрытие может включать растяжимый материал и/или одну или более разрываемых областей, и/или карман для пальца, что позволяет вручную формовать адгезив. В альтернативном виде, стомный мешок включает карман для пальца на передней стенке мешка, позволяющий вставлять кончик пальца для формования формуемой области адгезивной пластины, который закрепляется вокруг апертуры стомы на задней стенке мешка.
Вышеуказанные аспекты можно использовать независимо друг от друга или в любой комбинации, включающей два или более этих аспектов.
Хотя признаки изобретения, по-видимому, имеющие особое значение, были определены выше и будут дополнительно определены в прилагаемой формуле изобретения, защита заявляемых авторских прав может быть связана с любым новым признаком или идеей, описанными в этом документе и/или проиллюстрированными в чертежах, независимо от того, был ли сделан на них акцент.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении первого варианта осуществления принадлежности для тела для стомного приспособления, включая растяжимое съемное покрытие.
Фиг.2 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, сходный с фиг.1, демонстрирующий формование по первому варианту осуществления.
Фиг.3 представляет собой схематичный вид сзади с контактирующей с телом поверхности второго варианта осуществления принадлежности для тела для стомного приспособления, включая съемное покрытие с линией разделения.
Фиг.4 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.5 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.6 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.7 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления изобретения.
Фиг.8 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.9 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.10 представляет собой схематичный вид, сходный с фиг.3, демонстрирующий дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.11 представляет собой схематическое поперечное сечение, демонстрирующее дополнительную модификацию второго варианта осуществления.
Фиг.12 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении третьего варианта осуществления принадлежности для тела для стомного приспособления, включая съемное покрытие с карманом для пальца.
Фиг.13 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, сходный с фиг.5, демонстрирующий формование по третьему варианту осуществления изобретения.
й
й
Фиг.14 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, демонстрирующий 1-3 варианты осуществления, применяемые с неразъемным приспособлением.
й
й
Фиг.15 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, демонстрирующий 1-3 варианты осуществления, применяемые с разъемным приспособлением.
Фиг.16 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, демонстрирующий четвертый вариант осуществления в виде неразъемного стомного приспособления.
Фиг.17 представляет собой схематичный вид спереди адгезивной пластины изнутри мешка, демонстрирующий модификацию четвертого варианта осуществления.
Фиг.18 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, демонстрирующий пятый вариант осуществления в виде неразъемного стомного приспособления.
Фиг.19 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, сходный с фиг.18, но демонстрирующий модификацию пятого варианта осуществления.
Фиг.20 представляет собой схематичный вид в поперечном сечении, демонстрирующий дополнительный вариант осуществления стомного приспособления, включая мешок с карманом для пальца.
Фиг.21 представляет собой схематичное изображение варианта осуществления съемного покрытия, имеющего участок захвата.
Фиг.22 представляет собой схематичное изображение варианта осуществления съемного покрытия, имеющего участок проталкивания.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Со ссылкой на фиг.1 и 2 первый вариант осуществления иллюстрирует адгезивную пластину 10 для применения в качестве принадлежности для тела стомного приспособления (50/54 на фиг.7 или 8, описанных ниже). Адгезивная пластина 10 включает совместимый с кожей адгезив, предназначенный для прикрепления к коже вокруг стомы и/или формирования перистомального уплотнения. По меньшей мере, участок 10a пластины 10 вокруг апертуры для стомы или первоначального отверстия 14 выполнен с возможностью формования или придания формы, что позволяет пользователю или лицу, ухаживающему за больным, нужным образом персонально подбирать форму апертуры 14 для стомы посредством формования вручную участка 10a адгезива. Изначально адгезивная пластина 10 может не иметь апертуры 14 для стомы, так что пользователь создает апертуру 14 формованием или другими средствами, либо адгезивная пластина 10 может включать первоначальное отверстие 14, которое впоследствии формуют (например, увеличивают) посредством формования вручную формуемой области 10a.
Адгезивная пластина 10 может представлять собой основной носитель веса для поддержки веса мешка за счет адгезивного сцепления с кожей. Например, адгезивная пластина 10 может относиться к типу, который подробно разъяснен в вышеупомянутом патенте США № 6840924. Адгезив может определять структуру слоистого материала. Структура слоистого материала включает множество слоев адгезива и/или, по меньшей мере, один слой адгезива и, по меньшей мере, один гибкий листок. В качестве альтернативы, формуемая область 10a может быть изготовлена из похожего на замазку или текучего адгезива.
Формуемый участок 10a может быть окружен, по существу, не формуемой (или, по меньшей мере, менее формуемой) областью 10b. Формуемая и не формуемая области 10a и 10b могут представлять собой одно целое и могут различаться за счет опциональной подложки 15, которая ограничивает формуемость области 10b. В проиллюстрированном виде, подложку 15 образует микропористый лист, который, в необязательном порядке, простирается за пределы наружной периферии адгезивной пластины 10 (как это можно видеть на фиг.3 и 4) и несет второй благоприятный для кожи адгезив 15a, по меньшей мере, в области, выходящей за пределы периферии адгезивной пластины 10. В качестве альтернативы, подложка 15 может представлять собой пористый элемент (не показан), который проложен между мешком и адгезивной пластиной 10.
В показанном примере пластина 10 может быть, в целом, кольцевой, а подложка 15 может быть, в целом, прямоугольной с закругленными уголками. Однако такие формы не являются ограничением. При необходимости можно использовать любую подходящую форму пластины 10 и/или подложки 15.
Адгезивная пластина 10 имеет контактирующую с телом поверхность 16 для контакта с пользователем при подгонке к телу. Адгезивная пластина 10 также имеет не контактирующую с телом поверхность 18, которая находится напротив контактирующей с телом поверхности 16. Изначально, съемное покрытие 20 обеспечивает покрытие, по меньшей мере, части, по меньшей мере, одной из этих поверхностей, например контактирующей с телом поверхности 16, что предупреждает случайное прилипание адгезивной пластины 10 к другим компонентам стомного приспособления 12, когда они упакованы вместе, и/или защищает адгезивную поверхность 16, сохраняя ее адгезивные свойства. Съемное покрытие 20, закрывающее контактирующую с телом поверхность 16, может упоминаться как наружное съемное покрытие. Типичное съемное покрытие 20 содержит пластиковую пленку, покрытую силиконом, чтобы адгезивная пластина 10 лишь слабо прилипала к съемному покрытию 20, что позволяет в нужный момент отслаивать съемное покрытие 20 без существенной деформации профиля адгезивной пластины. В проиллюстрированном виде, съемное покрытие 20 немного больше, чем адгезивная пластина 10, по всей периферии пластины 10 (также показано на фиг.3 и 4), так что пользователь может захватить съемное покрытие 20 в любом месте по его краям, чтобы начать отслаивание съемного покрытия 20. В альтернативном виде, съемное покрытие 20 может иметь приблизительно такой же размер, как и адгезивная пластина 10, и быть представленным с одним или более язычками, вытянутыми латерально (не показаны), при помощи которых можно захватить съемное покрытие 20.
Съемное покрытие 20 выполнено с возможностью формовать формуемую область 10a адгезивной пластины 10, манипулируя адгезивом через съемное покрытие 20, при том условии, что съемное покрытие 20 остается в контакте с адгезивной поверхностью, такой как контактирующая с телом поверхность 16. Благодаря этому свойству можно (i) избежать прямого контакта между пальцем или пальцами человека, формующего адгезив, и значительной площадью адгезивной поверхности, как таковой, и (ii) избежать необходимости раннего удаления съемного покрытия 20 при формовании. Возможность избежать прямого контакта со значительной площадью адгезива полезна, поскольку в противном случае адгезив может прилипать к пальцам пользователя, делая пальцы липкими, либо поверхность адгезива может быть контаминирована загрязнениями, бактериями, жиром и/или маслами для тела с пальцев пользователя. Возможность избежать раннего удаления съемного покрытия 20 является дополнительным преимуществом, поскольку позволяет как можно дольше защищать адгезивную поверхность перед прикреплением к коже вокруг стомы.
В представленном варианте осуществления, по меньшей мере, первый участок 20а съемного покрытия 20 изготовлен из растяжимого материала. Термин "растяжимый" означает, что съемное покрытие 20 может увеличиваться в размерах без разрушения при выполнении манипуляций пальцами. Степень вызванного натяжения может полностью или частично восстанавливаться по окончании манипуляций. Участок 20а может быть, по меньшей мере, частично упруго растяжимым и/или, по меньшей мере, частично пластично растяжимым. Участок 20а располагается под формуемой областью 10a адгезивной пластины 10. В проиллюстрированном виде, адгезивная пластина 10 включает первоначальное отверстие 14, а участок 20а включает апертуру 20c, совмещенную с первоначальным отверстием 14. Апертура 20c может иметь такой же размер и форму, как у первоначального отверстия 14. Это упрощает производство, поскольку адгезивную пластину 10 и съемное покрытие 20 можно формировать в виде многослойной структуры, которую впоследствии перфорируют как единый элемент, чтобы сформировать принадлежность для тела с первоначальным отверстием 14 и апертурой 20c. В качестве альтернативы, апертура 20c может быть меньше, чем первоначальное отверстие 14, что позволяет защитить внутреннюю кромку адгезива при формовании, либо апертура 20c может быть больше, чем первоначальное отверстие 14. В следующем виде, участок 20а может распространяться непрерывно поверх первоначального отверстия 14, закрывая первоначальное отверстие 14.
Все съемное покрытие 20 может быть изготовлено из растяжимого материала, или участок 20b вокруг первого участка 20а может быть изготовлен, по существу, из нерастяжимого материала. Если два разных участка 20a, 20b выполнены как целостное съемное покрытие 20, разные свойства растяжимости могут быть заданы разной толщиной одного и того же материала или соединением двух деталей из разных материалов для формирования единого съемного покрытия 20. В качестве альтернативы, два разных участка 20a, 20b могут представлять собой разные детали, определяющие раздельные различные сегменты съемного покрытия. Одним из примеров является съемное покрытие 20, изготовленное из полиэтиленовой пленки.
Фиг.1 показывает адгезивную пластину 10 и съемное покрытие 20, которые (вместе взятые) называются принадлежностью для тела, в первоначальном состоянии перед формованием адгезива. Фиг.2 показывает, как участок 20а из растяжимого материала деформируется при формовании формуемой области 10a. В типичном случае кромку обода адгезива, окружающего первоначальное отверстие 14, проталкивают, свертывают или складывают назад в направлении не обращенной к телу поверхности 18, чтобы увеличить и профилировать первоначальное отверстие 14, придав ему нужную форму для соответствия стоме пользователя. Сложенный назад участок адгезива может слипаться сам с собой на не обращенной к телу поверхности 18, закрепляя адгезив в его сформованном профиле. Область 20а из растяжимого материала позволяет проводить операцию формования, прилагая давление пальцами для манипуляций с адгезивом, по меньшей мере, с контактирующей с телом поверхности 16, при этом область 20а деформируется, по меньшей мере, частично следуя измененному профилю адгезива, а также позволяя пальцам пользователя придавать нужную форму апертуре для стомы 14. В проиллюстрированном на фиг.2 виде первый участок 20а растягивается таким образом, что первый участок 20а при формовании остается в контакте, по существу, со всей обращенной к телу поверхностью 16 адгезива. Растяжимый участок 20а может быть достаточно гибким, чтобы растянутый профиль можно было легко вернуть назад через апертуру 14 для стомы, когда позднее съемное покрытие 20 будут отслаивать непосредственно перед подгонкой адгезивной пластины 10 к телу. В качестве альтернативы, как это проиллюстрировано пунктиром 21, первый участок 20а может упруго растягиваться в ходе формования и упруго возвращаться к сжатой форме после отнятия пальцев пользователя. Таким образом, можно начать отслаивание первого участка 20a от области адгезива, которая была сформована, отгибая его назад на себя.
Адгезив 15a подложки 15 также изначально может быть защищен вторым подлежащим удалению съемным покрытием 15b, предназначенным для удаления перед подгонкой адгезивной пластины 10 к телу или во время такой подгонки. Например, второе съемное покрытие 15b может состоять из первого и второго сегментов по типу крыльев бабочки, которые можно отслаивать по отдельности, после того как адгезивная пластина 10 будет изначально закреплена вокруг стомы, что позволит впоследствии прикрепить подложку 15 к телу. В другом виде, съемное покрытие 20 может быть достаточно большим, чтобы закрывать как адгезивную пластину 10, так и подложку 15, то есть, чтобы можно было использовать только одно съемное покрытие 20.
Фиг.3 и 4 иллюстрируют второй вариант осуществления съемного покрытия 20, демонстрирующий альтернативный способ его выполнения. Съемное покрытие 20 включает, по существу, нерастяжимый материал или, по меньшей мере, менее растяжимый, чем в первом варианте осуществления. По меньшей мере, одна линия 30 разделения на съемном покрытии 20 определена непосредственно рядом или по соседству с формуемым участком 10a адгезивной пластины 10. Линия 30 разделения может представлять собой заранее сделанный надрез или щель в съемном покрытии 20, либо она может представлять собой линию ослабления, которую можно разрывать или изгибать легче, чем остальной участок съемного покрытия 20. Линия 30 ослабления может быть задана перфорациями, создающими хрупкое соединение, зарубками или другими изменениями материала типа истончения или вариаций размерности. Одна или более линий 30 разделения делят съемное покрытие 20, определяя зоны, которые разрушаются или могут разрушиться, по меньшей мере, отчасти свободно, чтобы можно было преодолеть ограничение съемным покрытием 20 формы адгезивной пластины 10 и сделать возможным формование формуемой области 10a.
Как проиллюстрировано на фиг.3 и 4, линия 30 разделения может иметь форму замкнутой петли, например кольцевидной, как на фиг.3, или многоугольной, как на фиг.4. Линия 30 разделения, необязательно, может иметь такую же форму, как и первоначальное отверстие 14, и/или, необязательно, общую форму формуемой области 10a в пределах адгезивной пластины 10. Дополнительно или альтернативно, как это показано на фиг.5-9, линия 30 разделения может исходить из первоначального отверстия 14. Например, на фиг.5 единственная линия 30 разделения является радиальным продолжением первоначального отверстия 14. На фиг.6 множество линий разделения 30 радиально продолжают первоначальное отверстие 14, разделяя материал на угловые сегменты (наподобие треугольных "ломтиков сыра") под формуемым участком 10a. Например, предпочтительными могут быть шесть таких радиальных линий. На фиг.7 линия 30 разделения имеет округлую спиральную форму, а на фиг.8 линия 30 разделения имеет многоугольную спиральную форму. На фиг.9 линия 30 разделения включает двунаправленные витки, которые прогрессируют наружу по типу раздвоенной спирали.
При необходимости также можно использовать любую комбинацию форм. Фиг.10 иллюстрирует комбинацию, по меньшей мере, одной (и, в необязательном порядке, многих) линии 30а разделения по типу замкнутой петли и, по меньшей мере, одной (и, в необязательном порядке, многих) радиальной линии 30b разделения. Форма может напоминать паутину.
Предусмотрены два рабочих режима.
В одном режиме участок съемного покрытия 20 предназначен для удаления вручную с адгезивной поверхности пластины 10 в формуемой области 10a. Удаляемый участок съемного покрытия 20 можно отделить и сбросить в отходы, либо он может оставаться прикрепленным к остальной части съемного покрытия 20, но не приклеенным к адгезивной поверхности пластины 10 в формуемой области 10a. Удаленный участок съемного покрытия 20 устраняет сдерживающее влияние съемного покрытия 20 в формуемой области адгезива 10a. После этого формуемую область 10a можно профилировать при необходимости посредством вставления пальца, в то время как остальной участок съемного покрытия 20 защищает и стабилизирует не формуемую область 10b. Пользователь также может выбрать, насколько большой участок съемного покрытия 20 следует удалить, основываясь на собственном опыте по формованию первоначального отверстия 14. Если пользователю нужно задействовать лишь небольшую часть формуемой области 10a, пользователь может выбрать удаление съемного покрытия 20 только на том участке, который предназначен для формования, а не открывать всю формуемую область 10a. При таком выборе можно сохранить остальную часть съемного покрытия 20 защищенной, то есть стабилизировать участок формуемой области 10a, который не предназначен для формования.
В качестве альтернативы, съемное покрытие 20 остается, по существу, прикрепленным к поверхности адгезива. Линия 30 разделения ослабляет ограничение съемного покрытия 20, делая возможным формование формуемой области 10a адгезива с контактирующей с телом стороны 16, без удаления съемного покрытия 20. Таким образом, съемное покрытие 20 продолжает защищать ту площадь адгезива, которую оно закрывает, давая уверенность в том, что защищенная площадь достигнет хорошего сцепления с кожей после удаления покрытия при подгонке приспособления. Если линия 30 разделения представляет собой линию ослабления, то точка, в которой произойдет разрушение, зависит от природы съемного покрытия 20. Если съемное покрытие 20 изготовлено, по существу, из нерастяжимого материала, то одна или более линий 30 ослабления могут разрушиться под нажимом, как только изменится профиль формуемой области 10a. Если съемное покрытие 20 изготовлено из частично растяжимого материала, то этот материал может изначально растягиваться, приспосабливаясь к изменению профиля при формовании, а одна или более линий 30 ослабления могут разрушиться, когда изменение профиля превысит растяжимость материала, или будет достигнут пороговый нажим, соответствующий прочности линии ослабления.
Во втором рабочем режиме даже простая линия 30 разделения (например, единственная радиальная линия 30 разделения, как на фиг.5) может увеличить податливость формуемой области 10a до неожиданно существенной величины, намного превышающей ожидаемую при простом увеличении растяжимости съемного покрытия 20 без линии 30 разделения.
Опять-таки, применительно ко второму режиму, оптимальный тип формования или профилирования может зависеть от природы и/или гибкости съемного покрытия 20. Это связано с тем, что съемное покрытие 20 будет, по-прежнему, проявлять некоторое сдерживающее воздействие на формуемость в тех участках съемного покрытия, которые продолжают оставаться на месте. Например, было обнаружено, что при меньшей жесткости материала съемного покрытия 20, например, при использовании пленки из сополимера полиэтилена с винилацетатом толщиной приблизительно 0,002 дюйма, лучше всего проводить манипуляции, складывая открытый адгезив, чтобы соединить его с самим собой по единственной складке. Если используется более жесткое съемное покрытие 20, такое как полиэфирная пленка толщиной приблизительно от 0,005 до 0,010 дюйма, наиболее простым способом формования адгезива является его сворачивание. Сворачивание является предпочтительным потому, что оно позволяет обеспечить большую степень контроля. Процесс сворачивания проще для достижения нужной цели и, в определенной степени, для отмены формующих действий (при необходимости) по сравнению с процессом складывания.
Фиг.11 показывает дополнительную модификацию, при которой съемное покрытие 20 включает первую и вторую раздельные части 20' и 20". Первая часть 20' закрывает формуемую область 10a, а вторая часть 20" закрывает не формуемую область 10b. Каждая часть может иметь соответствующую область захвата. Части 20' и 20" являются концентрическими или позиционированными вокруг друг друга. Такое расположение может обойтись дороже в производстве, поскольку первую и вторую части покрытия 20', 20" нельзя изготовить из одной заготовки материала одного многослойного листа. Тем не менее, такой вариант осуществления позволяет независимо удалять часть 20' съемного покрытия для формования формуемой области 10a пластины 10, тогда как вторая часть 20" остается на месте, стабилизируя и защищая не формуемую область 10b. Хотя проиллюстрированы только две части 20', 20", надо принять во внимание, что при необходимости можно использовать более двух частей, чтобы пользователь мог выбрать, насколько большую площадь адгезива надо открыть для формования сходным образом с тем, что было описано выше.
Фиг.12 и 13 иллюстрируют третий вариант осуществления съемного покрытия 20, демонстрирующий альтернативный способ его выполнения. Конус, рукав или выпячивание гибкого материала определяет карман 40 для пальца, предусмотренный при апертуре 14 для стомы, который позволяет пользователю вставить, по меньшей мере, кончик пальца с контактирующей с телом стороны 16, чтобы сформовать адгезив в участке 10a вокруг апертуры 14 для стомы. Карман 40 для пальца может представлять собой одно целое с остальной частью съемного покрытия 20. Например, он может быть изготовлен из того же материала, что и остальная часть съемного покрытия 20, и быть сформованным, например, посредством горячего формования. В качестве альтернативы, карман 40 для пальца может быть изготовлен из другого материала и соединен с остальной частью съемного покрытия 20 для формирования единого элемента. В следующем альтернативном варианте карман 40 для пальца может представлять собой отдельный компонент, отличающийся от остальной части съемного покрытия 20. Тем не менее, карман 40 для пальца обладает свойством "разъединения", будучи изготовленным из материала (например, силикона) или покрыт таким материалом, который позволяет легко отделить или отслоить его от адгезивного сцепления с адгезивной пластиной 10, не вызывая существенной деформации профиля адгезива. В качестве альтернативы, поверхность кармана для пальца может быть текстурированной.
Карман 40 для пальца может быть изготовлен из растяжимого материала, что позволяет растягивать карман 40 для пальца, следуя увеличенному профилю апертуры 14 для стомы, которую обычно создают формованием. В качестве альтернативы, карман 40 для пальца может иметь увеличенный размер, например, вплоть до размера наружной периферии формуемой области 10a адгезивной пластины 10. Если применяют увеличенный размер, то, по меньшей мере, отверстие 42 кармана 40 для пальца увеличено по сравнению с начальной апертурой 14 для стомы, например, определяя форму колокола или раструба. Предпочтительно, чтобы конец кармана 40 для пальца, находящийся напротив его отверстия 42, был закрыт, но, при необходимости, он может быть открыт.
Адгезивные пластины 10 и съемные покрытия 20, описанные выше, могут быть использованы как принадлежность для тела для любого желательного стомного приспособления. Фиг.14 иллюстрирует неразъемное приспособление 50, включающее мешок 52, который постоянно прикреплен к адгезивной пластине 10. Термин "постоянно прикрепленный" означает, что мешок 52 и адгезивную пластину 10 нельзя просто разъединить без риска повреждения, препятствующего дальнейшему использованию приспособления 50. Фиг.15 иллюстрирует разъемное приспособление 54, которое дополнительно включает разъемное сцепление 56 стомного приспособления между адгезивной пластиной 10 и мешком 52. Сцепление 56 стомного приспособления позволяет отделить мешок 52, оставляя адгезивную пластину 10, прикрепленную к телу, на месте, а позднее присоединить тот же или новый мешок 52. Сцепление 56 стомного приспособления может представлять собой разъемное и/или разъемное адгезивное сцепление, либо оно может представлять собой механическое сцепление, включающее входящие в зацепление детали или детали для посадки с натягом.
Типичный стомный мешок 52 имеет переднюю и заднюю стенки, изготовленные из гибкой пластиковой пленки, как правило, непроницаемой для жидкостей и газов. Подходящая пленка включает, например, слоистый материал из одного или более слоев этиленвинилацетата (EVA) и одного или более слоев газонепроницаемого материала, такого как поли(винилиденхлорид) (PVDC). Стенки сварены друг с другом по взаимной периферии. Стомный мешок 52 может дополнительно включать один или более удобных слоев, выстилающих наружную поверхность одной или обеих стенок мешка, чтобы создать мягкую и удобную наружную поверхность. Дно мешка 52 может быть герметично закрыто или может включать дренажное отверстие (не показанное на фиг.14 и 15, но показанное на фиг.16) для дренирования кишечных выделений, собранных в мешке 52.
Как в неразъемном, так и в разъемном приспособлении 50, 54 наличие съемного покрытия 20 по любому из представленных выше вариантов осуществления облегчает формование формуемой области 10a адгезивной пластины 10 посредством манипуляций с адгезивом с контактирующей с телом стороны 16, а отсутствие съемного покрытия 20 ограничивает формуемость. В случае неразъемного приспособления 50 мешок 52 закрывает доступ к адгезивной пластине 10 с не контактирующей с телом стороны 18, что обычно затрудняет формование адгезивной пластины 10. Доступ возможен только с контактирующей с телом стороны 16, и, как правило, требуется значительная ловкость для манипуляций с адгезивом без (i) прилипания адгезива к пальцам и/или (ii) загрязнения адгезива или пальцев в результате контакта. Применение съемного покрытия 20 по настоящему изобретению помогает избежать или, по меньшей мере, уменьшить проблемы, возникающие в результате прямого контакта между пальцами пользователя и адгезивом, то есть делает формование адгезива намного более целенаправленным.
Фиг.16 иллюстрирует следующий вариант осуществления изобретения в форме неразъемного стомного приспособления 50. Мешок 52 включает переднюю стенку 60 и заднюю стенку 62, которые соединены по периферии сварным швом 64, подобно конструкции мешка, определенной выше. Задняя стенка 62 имеет входную апертуру 66, вокруг которой присоединена адгезивная пластина 10. Адгезивная пластина 10 включает формуемую область 10a, окружающую апертуру 14 для стомы в адгезивной пластине 10. Формуемая область 10a в необязательном порядке может простираться до периферии входной апертуры 66 в задней стенке 62 мешка. Граница формуемой области 10a может быть определена подложкой 15, такой как кусок пенопласта, который проложен по границе адгезивной пластины 10 с мешком 52. В целом, граница формуемой области 10a неразъемного приспособления 50 появляется там, где мешок 52 и адгезивная пластина 10 скрепляются между собой. Скрепление может быть достигнуто посредством прямого контакта мешка с пластиной или их взаимодействием через другой компонент. Мешок 52 может иметь необязательное дренажное отверстие 80, например, образованное прерыванием в периферическом сварном шве 64 на дне мешка 52.
Контактирующая с телом поверхность 16 адгезивной пластины 10 изначально закрыта съемным покрытием 20. Предпочтительно, чтобы съемное покрытие 20 было таким, как это описано в предыдущих вариантах осуществления изобретения, но при необходимости можно использовать любое съемное покрытие 20.
Отличительным признаком настоящего изобретения является то, что в формуемой области 10a не контактирующая с телом поверхность 18 адгезивной пластины 10 изначально защищена внутренним съемным покрытием 100. Съемное покрытие 100 предупреждает нежелательное прилипание не контактирующей с телом поверхности 18 к внутренней стороне передней стенки 60 мешка. Съемное покрытие 100 включает участок 102 захвата или прикреплено к участку 102 захвата, который позволяет пользователю приложить усилие, чтобы, по меньшей мере, отделить съемное покрытие 100 от не контактирующей с телом поверхности 18 пластины 10. Участок 102 пальцевого захвата доступен через отверстие в мешке 52, например через первоначальное отверстие 14 пластины 10 или через дренажное отверстие 80 (при его наличии). В одном виде, внутреннее покрытие 100 выполнено не просто с возможностью отделения, но также удаления с внутренней поверхности мешка через отверстие, вытягивая за участок 102 пальцевого захвата. Участок 102 пальцевого захвата простирается с частичным выходом через апертуру 14 для стомы (как это показано на фиг.16) или 80 (как это показано на фантоме на фиг.16) так, что участок 102 пальцевого захвата доступен снаружи мешка 52.
Предпочтительно, чтобы участок 102 захвата был прикреплен к съемному покрытию 100 или был продолжением съемного покрытия через складку или изгиб 104, отходящий от адгезивной поверхности пластины 10. Складка 104 служит для усиления отслаивания, когда к участку 102 захвата прикладывают усилие. Вместо приложения силы в направлении сдвига съемного покрытия 100 с адгезивной поверхности, силу прикладывают через складку 104 в направлении, по меньшей мере, частичного приподнимания адгезива при отслаивании. Поскольку сила отслаивающего разделения обычно бывает значительно меньше, чем сила сдвигающего разделения, это не только уменьшает напряжение в съемном покрытии 100, но и позволяет приложить относительно меньшую силу для разделения, несмотря на то, что съемное покрытие 100 скрыто от прямого доступа и визуального обзора.
В форме, представленной на фиг.15, участок 102 захвата протянут от наружной периферии съемного покрытия 100 так, что при оттягивании участка 102 захвата съемное покрытие 100 отслаивается от его наружной периферии по направлению в его внутреннюю периферию. Комбинация съемного покрытия 100 и его участка 102 захвата по форме напоминает сомбреро, включающее плоский участок 100 покрытия, периферийную складку 104 и входящий внутрь участок 102 захвата, который идет назад в направлении первоначального отверстия 14 и выступает через первоначальное отверстие 14. Съемное покрытие 100 может обладать свойствами поверхности, которые снижают силу поверхностного контакта с адгезивом. Такие свойства поверхности включают тиснение и текстурирование, увеличивающие неоднородность поверхности. Съемное покрытие 100 удаляют, поворачивая и/или оттягивая участок 102 захвата снаружи мешка 52, предпочтительно, комбинируя оба приема. Процедура оттягивания отслаивает и отрывает съемное покрытие 100 от его наружной периферии по направлению к предварительному отверстию 14. Процедура поворота помогает сгруппировать материал съемного покрытия, подлежащий удалению через относительно небольшое первоначальное отверстие 14, а также способствует оттягиванию съемного покрытия 100.
В альтернативном виде на фиг.17 съемное покрытие 100 включает, по меньшей мере, одну линию 106 разделения, которая делит область съемного покрытия 100 на один или более непрерывных и/или удлиненных сегментов, каждый из которых связан с участком 102 захвата или соответствует ему. Предпочтительно, чтобы сегмент имел меньшую ширину, чем размер первоначального отверстия 14, то есть сегмент мог бы легко проходить через первоначальное отверстие 14. Как и линия 30 разделения в съемном покрытии 20, линия 106 разделения может представлять собой разрез или щель в материале съемного покрытия либо представлять собой линию ослабления, по которой можно сделать разрыв. Линию ослабления 106 можно определить перфорациями, зарубками или другими приемами истончения материала, чтобы обозначить хрупкую зону, в соответствии с которой материал будет разрываться, когда к нему будет приложена достаточная сила.
Линия 106 разделения может иметь любую подходящую форму, предпочтительным примером которой является округлая или многоугольная спираль либо другая спиральная форма, а также может быть сходна со спиралями, показанными на фиг.7 и 8. В качестве альтернативы, линия 106 разделения может включать один или более двунаправленных витков, чтобы определить, например, расщепленную спиральную форму, сходную с показанной на фиг.9.
Предпочтительно, чтобы участок 102 захвата продлевался от наружной периферии съемного покрытия 100 и/или спирали и включал складку 104. Оттягивание через участок 102 захвата постепенно отделяет сегмент. Например, спиральная форма раскручивается внутрь. В то же время сегмент постепенно извлекают через первоначальное отверстие.
В качестве альтернативы, (не показано) участок 102 захвата может простираться от внутренней периферии съемного покрытия 100, предпочтительно, через складку 104, усиливая эффект отслаивания при оттягивании участка 102 захвата. Оттягивание через участок 102 захвата отделяет сегмент, например, посредством разматывания спирали наружу от внутренней периферии, при этом материал оттягивается от внутренней поверхности мешка через первоначальное отверстие 14.
Хотя чертежи иллюстрируют только один непрерывный сегмент, определяемый линией разделения 106, следует понять, что можно определить более одного сегмента и соединить их с участком 102 захвата или с соответствующими разными частями участка 102 захвата.
Фиг.18 и 19 иллюстрируют альтернативные формы внутреннего съемного покрытия 100, которые не извлекаются через первоначальное отверстие 14, но вместо этого прикреплены к внутренней поверхности передней стенки 60 мешка. Внутреннее съемное покрытие 100 оказывает то же функциональное действие защиты адгезива от случайного и непреднамеренного прилипания к передней стенке 60. В форме, проиллюстрированной на фиг.18, внутреннее съемное покрытие 100 изготавливают как часть слоистого материала пластины и прикрепляют (например, посредством адгезии или сварки) к передней стенке 60 мешка на последующем этапе производства после или во время формирования конверта мешка. При использовании мешка оттягивание его стенок друг от друга, показанное стрелкой 110, приводит к отслаиванию внутреннего съемного покрытия 100 от не контактирующей с телом поверхности адгезивной пластины 10, что позволяет провести формование, а фиг.18 показывает съемное покрытие 100, начинающее отслаиваться от не контактирующей с телом поверхности 18. После отслаивания съемное покрытие 100 может быть сброшено в накопительный объем мешка 52.
В альтернативном виде, проиллюстрированном на фиг.19, внутреннее съемное покрытие 100 изначально отделено от пластины 10, а вместо этого прикреплено к внутренней поверхности передней стенки 60 мешка. Съемное покрытие 100 может быть немного больше пластины 10, чтобы обеспечить допуски на обработку. При сборке мешка 52 или при его подготовке к упаковке переднюю стенку 60 прижимают к пластине 10, как это показано стрелками 112, тем самым вводя не контактирующую с телом сторону 18 пластины 10 в контакт с внутренним съемным покрытием 100, наложенным на переднюю стенку 60 мешка. Чтобы отделить внутреннее съемное покрытие 100, обеспечивая возможность формования, переднюю и заднюю стенки 60, 62 вновь отводят друг от друга, как это показано стрелкой 110.
Следующее преимущество съемного покрытия, прикрепленного к передней стенке 60 мешка, заключается в том, что характеристики разъединения также исключают тенденцию прилипания выделений из стомы к передней стенке 60 мешка напротив входной апертуры 62. Кишечные выделения легко соскальзывают по силиконовому покрытию, попадая в основной накопительный объем мешка 52 и оставляя входную зону, по существу, свободной.
Фиг.20 иллюстрирует следующий вариант осуществления стомного приспособления в форме мешка 52. Мешок 52 включает переднюю стенку 60 и заднюю стенку 62, которые соединены по периферии сварным швом 64, подобно конструкции мешка, приведенной выше. Задняя стенка 62 имеет входную апертуру 66, вокруг которой прикреплена адгезивная пластина 10 для прикрепления мешка к телу. В этом варианте осуществления адгезивная пластина 10 прикреплена постоянно, как в неразъемном устройстве (но альтернативно может быть прикреплена с возможностью разъединения посредством сцепления, как в разъемном устройстве). Адгезивная пластина 10 включает формуемую область 10a, окружающую апертуру 14 для стомы в адгезивной пластине 10.
Мешок 52 дополнительно включает карман 68 для пальца, который простирается от устья 70 в наружной точке или на поверхности мешка 52 по направлению к входной апертуре 66 мешка 52 и/или по направлению к формуемой области 10a адгезивной пластины 10. Устье 70 может быть сформировано в любой подходящей точке мешка 52, включая, например, сварной шов 64. Однако в данном варианте осуществления устье 70 расположено в одной из стенок мешка, например, в передней стенке 60. Карман 68 для пальца изготовлен из гибкого материала и закрыт на своем удаленном конце, сохраняя целостность мешка 52. Карман 68 для пальца может быть изготовлен из того же материала, что и стенка мешка 60. Карман 68 для пальца может быть сформирован способом горячего формования участка стенки 60, 62 мешка с формой, напоминающей карман (или носок, или рукав), либо посредством прикрепления отдельно сформированного карманного компонента к отверстию в стенке 60, 62 мешка, соответствующего устью 70.
По аналогии с карманом 40 для пальца, описанным выше, карман 68 для пальца облегчает формование формуемой области 10a адгезивной пластины 10, позволяя манипулировать с адгезивом через гибкий материал кармана 68 для пальца. Прямой контакт между кончиком пальца и адгезивом исключается, и преимущество для пользователя заключается в возможности доступа к адгезиву с не контактирующей с телом стороны 18, даже если эта сторона адгезива заслонена мешком 52. При необходимости, по меньшей мере, часть передней стенки 60 мешка можно сделать прозрачной, чтобы обеспечить лучшее наблюдение во время формования адгезива.
Хотя карман 68 для пальца по последнему варианту его осуществления можно выполнить независимо от съемных покрытий 20, 100 из предыдущих вариантов осуществления изобретения, последний вариант, в необязательном порядке, можно скомбинировать со съемными покрытиями 20, 100 данных вариантов осуществления, что позволяет усилить защиту и улучшить формуемость адгезивной пластины 10.
Фиг.21 иллюстрирует съемное покрытие 200, имеющее участок 202 захвата пальцем, контактирующую с адгезивом поверхность 204 с выступами 220, линии 210 ослабления и ребра 222 жесткости. Участок 202 захвата пальцем можно взять пальцами для оттягивания съемного покрытия 200. Выступы 220 создают участки неоднородности в поверхности, контактирующей с адгезивом, что облегчает отделение от адгезива на не контактирующей с телом поверхности 18 адгезивной пластины 10. Линии 210 ослабления позволяют складывать съемное покрытие 200, придавая ему такую форму, которая позволяет легко извлечь его через первоначальное отверстие 14 или через другую апертуру. Ребра 222 жесткости обеспечивают поддержку сегментов 224 съемного покрытия.
Фиг.22 иллюстрирует съемное покрытие 300, имеющее участок 302 проталкивания и выступы 320. Выступы 320 предназначены для того, чтобы облегчить отделение съемного покрытия 300 от адгезива на стороне не контактирующей с телом поверхности 18 адгезивной пластины 10. Участок 302 проталкивания имеет периферию 304 с размерами, которые позволяют ему удерживаться в первоначальном отверстии 14 за счет силы трения. Другие возможные средства удержания включают адгезионное и механическое взаимодействие через смыкание или парное сопряжение. Это съемное покрытие 300 можно отделить от адгезива на стороне не контактирующей с телом поверхности адгезивной пластины, проталкивая его в мешок 52. Участок 302 проталкивания включает углубление 306 для введения в него кончика пальца с целью проталкивания съемного покрытия 300 и отделения съемного покрытия 300 от адгезива со стороны не контактирующей с телом поверхности адгезивной пластины. Съемное покрытие 300 может быть частично или полностью растворимым в содержимом мешка. Как показано, это съемное покрытие 300 для поддержки включает ребра 322 жесткости. Линии ослабления не нужны, поскольку это съемное покрытие 300 не надо складывать для его удаления через первоначальное отверстие 14 или другую апертуру.
Любой из приведенных выше вариантов осуществления изобретения при необходимости можно комбинировать с другими. Особенно предпочтительный продукт включает как наружное съемное покрытие 20, так и внутреннее съемное покрытие 100, описанные выше. При использовании приспособления внутреннее съемное покрытие 100 отделяется от не контактирующей с телом поверхности 18, открывая поверхность адгезива внутри мешка 52. Далее, если наружное съемное покрытие 20 включает удаляемые сегменты, то соответствующее число сегментов удаляют, приподнимают, сгибают или смещают для того, чтобы уменьшить ограничение формуемой области 10a. После этого формуемую область 10a формуют вручную, складывая или свертывая ободок адгезива вокруг первоначального отверстия 14 так, что открытая не контактирующая с телом поверхность 18 адгезива слипается сама с собой, фиксируя формуемую область 10a в требуемой форме. После этого съемное покрытие 20, 100, 200, 300 (или то, что остается от съемного покрытия 20, 100, 200, 300) удаляют непосредственно перед подгонкой приспособления к коже вокруг стомы. С такой конструкцией сочетаются защита как внутренней, так и наружной адгезивных поверхностей с подходящими съемными покрытиями 20, 100, 200, 300, простота удаления съемных покрытий 20, 100, 200, 300, простота формования, не ограничиваемая съемными покрытиями 20, 100, 200, 300, и возможность удержания съемного покрытия 20, 100, 200, 300 на не формуемой области 10b адгезива, чтобы полностью защитить адгезивную поверхность, пока приспособление не будет подготовлено для прикрепления к коже вокруг стомы.
Возможны многие модификации и эквиваленты изобретения без выхода за пределы объема правовых притязаний и/или принципов изобретения, заявленных в формуле изобретения.