СПОСОБ ИНАКТИВАЦИИ ВИРУСОВ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ИММУНОГЛОБУЛИНА

1. Способ инактивации вирусов при получении иммуноглобулина, включающий очистку раствора иммуноглобулина, выделенного спиртовым фракционированием, отличающийся тем, что при очистке раствор иммуноглобулина предварительно обрабатывают сольвент-детергентной смесью, обработанный иммуноглобулин иммобилизируют на сульфопропилкатионитном сорбенте, осуществляют промывание в две стадии с помощью колоночной хроматографии с последующей элюцией, причем на первой стадии промывания используют ацетатный буферный раствор, который содержит октаноат натрия, хлорид натрия и пропиленгликоль, на второй стадии промывания используют ацетатный буферный раствор.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве сольвент-детергентной смеси используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5, содержащий 1 мас.% три-н-бутилфосфата и 1 мас.% полисорбата 80, и обработку проводят путем перемешивания смеси в течение 12…16 ч с последующим разбавлением 0,05 М ацетатным буферным раствором при рН 5,5, содержащим 1 мас.% октаноата натрия, 0,15 М хлорида натрия и пропиленгликоль в концентрации 0,2 г/л.
3
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что сульфопропилкатионитный сорбент имеет зерна размером 50 мкм и сорбционную емкость 55 мг/см.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что на первой стадии промывания используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5, содержащий 1 мас.% октаноата натрия, 0,15 М хлорида натрия и пропиленгликоль в концентрации 0,2 г/л.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что на второй стадии промывания используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5.
6. Способ по п.4, отличающийся тем, что на первой стадии промывание ведут объемом, соответствующим 5-ти объемам сорбента.
7. Способ по п.5, отличающийся тем, что на второй стадии промывание ведут объемом, соответствующим трем объемам сорбента.
8. Способ по п.6 или 7, отличающийся тем, что на первой и второй стадиях промывание ведут со скоростью 3 см/мин.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что элюцию осуществляют 0,05 М ацетатным буферным раствором при рН 5,5, содержащим 0,2 М хлорида натрия.