ХИМЕРНЫЙ АНТИГЕННЫЙ РЕЦЕПТОР (CAR) С АНТИГЕНСВЯЗЫВАЮЩИМИ ДОМЕНАМИ К КОНСТАНТНОЙ ОБЛАСТИ β Т-КЛЕТОЧНОГО РЕЦЕПТОРА

1. Способ диагностики Т-клеточной лимфомы или лейкемии у индивидуума, который включает этап определения процента T-клеток, которые являются TRBC1- или TRBC2-положительными, от общего числа T-клеток в образце, выделенного у индивидуума.
2. Способ по п. 1, где процент TRBC1- или TRBC2-положительных T-клеток, который составляет больше чем приблизительно 80%, указывает на наличие Т-клеточной лимфомы или лейкемии.
3. Способ по п. 1 или 2, где образец представляет собой образец периферической крови или биопсию.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где общее число T-клеток выявляют в образце или выделяют из образца с использованием агента, который связывается с CD3.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где стадию определения процента T-клеток, которые являются TRBC1- или TRBC2-положительными, от общего числа T-клеток в образце, выделенного у индивидуума, осуществляют с использованием средства, которое содержит антигенсвязывающий домен, который селективно связывается с константной областью 1 TCR бета (TRBC1) или TRBC2.
6. Способ отбора подходящей терапии для лечения индивидуума, страдающего от Т-клеточной лимфомы или лейкемии, где способ включает стадии:
i) определения наличия экспрессии TRBC1 или TRBC2 злокачественной T-клеткой у индивидуума; и
ii) отбора терапии, основываясь на экспрессии TRBC1 или TRBC2 злокачественной T-клеткой, где указанная терапия основана на выделенной клетке, содержащей химерный антигенный рецептор (CAR), который содержит антигенсвязывающий домен, который селективно связывается с TRBC1 или TRBC2.
7. Способ отбора индивидуума, страдающего от Т-клеточной лимфомы или лейкемии, для прохождения терапии, основанной на выделенной клетки, содержащей CAR, который содержит антигенсвязывающий домен, который селективно связывается с TRBC1 или TRBC2, где способ включает стадии:
i) определения наличия экспрессии TRBC1 или TRBC2 злокачественной T-клеткой у индивидуума; и
ii) отбор указанного индивидуума для прохождения указанной терапии, основанной на экспрессии TRBC1 или TRBC2 указанной злокачественной T-клеткой.
8. Способ по любому из пп. 6 или 7, где образец представляет собой образец периферической крови или биопсию.
9. Способ по любому из пп.1-8, где антигенсвязывающий домен селективно связывается с TRBC1.
10. Способ по 9, где антигенсвязывающий домен имеет вариабельную тяжелую цепь (VH) и вариабельную легкую цепь (VL), которые содержат следующие определяющие комплементарность области (CDR):
VH CDR1: SEQ ID No. 7;
VH CDR2: SEQ ID No. 8;
VH CDR3: SEQ ID No. 9;
VL CDR1: SEQ ID No. 10;
VL CDR2: SEQ ID No. 11; и
VL CDR3: SEQ ID No. 12.
11. Способ по 9, где антигенсвязывающий домен содержит вариабельную тяжелую цепь (VH), имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID No. 1, и вариабельную легкую цепь (VL), имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID No. 2.
12. Способ по 9, где антигенсвязывающий домен содержит scFv с аминокислотной последовательностью SEQ ID No. 3.
13. Способ по любому из пп.1-8, при котором селективно связывается TRBC2.