ОПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ЗАПОЛНЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КАПСУЛ НА КАПСУЛОНАПОЛНИТЕЛЬНЫХ МАШИНАХ

1. Способ контроля заполнения капсулы лекарственным препаратом в качестве ее наполнителя, при этом капсулу или ее части удерживают и перемещают в капсулодержателях, прежде всего матрицах, и заполняют наполнителем, с помощью оптической системы регистрируют изображение контура наполнителя и путем анализа изображений оценивают заполнение им капсул или их частей, отличающийся тем, что при работе капсулонаполнительной машины в ходе процессов заполнения капсул или их частей наполнителем на основании информации, содержащейся в оцифрованных изображениях, вычисляют фактический оптический показатель капсулодержателя, прежде всего места матрицы, и в ходе последующего процесса заполнения капсул или их частей наполнителем интенсивность света в изображении капсулодержателя путем регулирования оптической системы настраивают на заданное значение.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве оптического показателя капсулодержателя регистрируют его отражательную способность.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве оптического показателя капсулодержателя регистрируют его светопропускающую способность.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве оптического показателя капсулодержателя регистрируют среднюю яркость его изображения.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что интенсивность света настраивают на заданное значение регулированием интенсивности источника света.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что с использованием алгоритма регулирования подстраивают напряжение, подаваемое на светодиод, прежде всего высокомощный светодиод.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что для настройки интенсивности света в регистрируемом изображении на заданное значение выдержку, прежде всего электрическую выдержку, съемочной камеры устанавливают на значение в пределах от 10 до 100 мкс, предпочтительно от 30 до 70 мкс.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что для настройки интенсивности света в регистрируемом изображении на заданное значение регулируют электрический канальный усилитель съемочной камеры.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что на стадии оценки заполнения капсул или их частей наполнителем в ранее зарегистрированном изображении определяют контур находящегося в капсуле или ее части наполнителя и для оценки заполнения капсул или их частей наполнителем анализируют этот контур путем его сравнения с заданным контуром.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что на стадии оценки заполнения капсул или их частей наполнителем контурную линию в зарегистрированном изображении определяют путем подбора аппроксимирующей кривой и сравнивают с длиной хранящейся в памяти процессора контурной линией.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что при анализе изображений повышают контраст и/или уменьшают градации серых тонов, соответственно цветов в изображении.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что при анализе изображений изображение преобразуют исходя из порогового значения в двухградационное изображение.
13. Способ механизированного непрерывного заполнения капсул лекарственным препаратом, при этом в каждом случае по меньшей мере одну часть капсулы заполняют заданным наполнителем из лекарственного препарата, имеющим заданный контур, отличающийся тем, что регистрируют оптические показатели каждого капсулодержателя, сохраняя их в электронной промежуточной памяти, а также способом по одному из пп.1-12 контролируют и регулируют процесс заполнения капсул лекарственным препаратом и на основании результатов каждого процесса контроля при необходимости отсортировывают соответствующую капсулу, соответственно ее часть.
14. Способ по п.13, при осуществлении которого капсулы заполняют порошковым лекарственным препаратом в качестве их наполнителя.
15. Способ по п.13, отличающийся тем, что заполнение капсул лекарственным препаратом осуществляют методом, основанным на принципе пробоотборника.
16. Способ по п.13, отличающийся тем, что зарегистрированные изображения архивируют.
17. Устройство для осуществления способов по одному из пп.1-16, имеющее капсулонаполнительную машину, оптическую систему для регистрации изображений заполненных капсул и систему анализа изображений, прежде всего процессор для анализа изображений, отличающееся тем, что оно имеет также соединенный шиной с процессором программируемый контроллер с адресуемым регистром для сохранения управляющих воздействий для оптической системы.
18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что оно имеет ПЗС-камеру (4) или преобразователь изображений на КМОП-транзисторах с частотой регенерации изображения от 10 до 1000 Гц и с выдержкой от 10 мкс до 100 мс.
19. Устройство по п.17 или 18, отличающееся тем, что оно имеет устройство управления, прежде всего управляемый программируемым контроллером источник напряжения, для настройки напряжения, подаваемого на светодиод.
20. Компьютерная программа для управления способами по одному из пп.1-16 или устройством по одному из пп.17-19, отличающаяся тем, что она состоит из по меньшей мере следующих шагов:
- считывание данных из памяти изображений, предусмотренной в ПЗС-камере или преобразователе изображений на КМОП-транзисторах,
- вычисление оптических показателей капсулодержателя, прежде всего средней интегральной интенсивности света в изображениях отдельной матрицы,
- преобразование матрицы полутонового или цветного изображения в матрицу двухградационного изображения,
- применение алгоритма анализа изображений в отношении контура наполнителя и его анализ,
- сохранение результата измерения в памяти,
- активизация выталкивающего механизма при обнаружении неправильно заполненных капсул.
21. Компьютерная программа по п.20, отличающаяся тем, что на одном ее шаге нормируется распределение значений матрицы изображения, прежде всего выполняется их "растягивание" на значения от 0 до 255.
22. Компьютерная программа по п.20, отличающаяся тем, что изображения заполненных капсул воспроизводятся на мониторе в реальном масштабе времени.
23. Компьютерная программа по п.20, отличающаяся тем, что с ее помощью с использованием алгоритма регулирования в соответствии с оптическими показателями выполняется подстройка напряжения, подаваемого на источник света.
24. Компьютерная программа по п.20, отличающаяся тем, что показатели оптического контроля корректируются с учетом результатов измерения веса пустой тары.