Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс

Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс

О.В. Артемьева', А.Н. Самойлов2, С.В. Жернаков'

1 Офтальмологическая клиника «Кузляр», Казань

2 Казанский государственный медицинский университет

Резюме

В статье приведены краткие данные о применении имплантата Озурдекс у 4-х пациентов с кистозным отеком сетчатки на фоне ретинопатии различной этиологии. В результате применения препарата Озурдекс наблюдалось улучшение остроты зрения и томографических показателей.

Ключевые слова: интравитреальный имплантат Озурдекс, маку-лярный отек, пролиферация, VEGF, дексаметазон.

Abstract

Clinical experience of Ozurdex usage

Artemyeva O.V., Samoilov A.N., ZhernakovS.V.

Opthalmological Clinic Kuzlyar, Kazan Kazan State Medical University

General data of Ozurdex implant usage in 4 patients with cystic retinal edema of various etiologies are presented. According to this data as a result of a treatment there were improvement of visual acuity and tomographic indices observed.

Key words: intravitreal implant Ozurdex, macular edema, proliferation, dexamethasone.

Озурдекс - имплантат для интравитреального введения, содержащий 700 мкг дексаметазона. Дексаметазон — мощный кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное действие и уменьшает образование отека путем снижения отложения фибрина, проницаемости капилляров и фагоцитарной инфильтрации в ответ на воспаление, тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и уменьшает возможность пролиферации. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) — цитокин, который способствует повышению проницаемости капилляров и развитию макулярного отека. Кортикостероиды препятствуют экспрессии VEGF, а также предотвращают высвобождение простагландинов - медиаторов кистоидного маку-

Рис. 1.

лярного отека и подавляют выработку практически всех цитокинов.

Согласно данным производителя [4], лечение имплан-татом Озурдекс у значительного числа пациентов улучшало остроту зрения с максимальной коррекцией >15 символов через 90 дней после инъекции одного имплантата по сравнению с исходными данными.

Терапевтический эффект наблюдается на 30-й день (21,3% пациентов). Максимальный эффект от лечения возникает на 60-й день (29,3% пациентов) и сохраняется на протяжении всего времени до 90-го дня после инъекции (21,5%). Тенденция к повышению остроты зрения с максимальной коррекцией >15 символов сохраняется до 180-го дня лечения (21,5% пациентов).

1.__г - * ^Ml^f ЗДкСТ».. - - J

IL-

Рис. 2.

В результате клинических исследований (основная группа - пациенты, для лечения которых применяли имплантат Озурдекс 0,7мг, и группа плацебо) получены следующие данные:

Рис. 3.

• средний показатель изменения остроты зрения с максимальной коррекцией в сравнении с исходным уровнем был значительно больше во время всех наблюдений по сравнению с группой плацебо ^<0,001) [1];

Рис. 5.

• у пациентов основной группы увеличение остроты зрения на 15 знаков с максимальной коррекцией достигалось раньше, чем в группе плацебо [1];

• на 180-й день наблюдений разница в остроте зрения с коррекцией в основной группе и группе плацебо была статистически значимой.

Пациенты с имплантатом были менее подвержены снижению корригированной остроты зрения, чем пациенты группы плацебо. Эта разница оставалась статистически значимой и через 180 дней. Это дает возможность предположить, что применение имплантатов дексаметазона может снизить риск дальнейшей потери зрения и увеличить шансы на улучшение остроты зрения [1, 2].

Терапевтический эффект, который подтверждается улучшением остроты зрения, обусловлен значительным снижением исходного показателя толщины сетчатки на 90-й день. С 90-го до 180-го дня среднее снижение толщины сетчатки не является значимым [1].

Из наиболее частых осложнений отмечалась офталь-могипертензия (24%). Повышение внутриглазного давления (ВГД) или не требовало терапевтического вмешательства, или купировалось с помощью временного применения препаратов, снижающих повышенное ВГД. В первые 30 дней после интравитреальной инъекции им-плантата у 0,7% пациентов, лечившихся препаратом Озурдекс, требовалось проведение лазерной терапии или хирургического вмешательства для снижения повышенного ВГД.

В офтальмологической клинике «Кузляр» на сегодняшний день выполнено 4 интравитреальных введения имплантата Озурдекс. Техника проведения интравитре-альных инъекций - стандартная, с формированием склерального тоннеля. Через 30 мин. после инъекции проводились контроль ВГД бесконтактным методом и биомикроскопия глазного дна с целью исключения реактивной оф-тальмогипертензии и, как следствие, нарушения кровообращения в ЦАС. Затем в течение 5 дней после инъекции

Рис. 10.

Рис. 12.

Рис. 14.

осуществлялся ежедневный мониторинг ВГД и остроты зрения. Проводились биомикроскопия глазного дна, оптическая когерентная томография с помощью Spectralis HRA+ ОСТ.

Далее приведены клинические примеры.

1. Пациентка Б., 30 лет. Считает себя больной с 2011 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия сетчатки на фоне антифосфолипидного синдрома, состояние после пан-ретинальной лазеркоагуляции, артифакия правого глаза. Беременность 12 нед. Исходная острота зрения: ОД -0,2-0,3 зрЬ + 1ДО су1 - ах 135 = 0,4. ВГД = 10,5 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 987 мкм (рис. 1).

Через 5 дней: ОД - 0,3-0,4 ярЬ + 1ДО су1 - ах 145 = 0,4-0,5. ВГД = 10,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 687 мкм (рис. 2).

Далее пациентка приглашалась на осмотр каждые 2 нед. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД - 0,4 ярЬ + 1,0D су1 - ах 145 = 0,6-0,7. ВГД = 14,0 мм рт. ст. На ОКТ: выраженная положительная динамика - кистозный отек сетчатки уменьшился, Ь до 414 мкм (рис. 3, 4).

2. Пациентка М., 40 лет. Считает себя больной с 2012 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия на фоне ангиоид-ных полос сетчатки правого глаза. Исходная острота зрения: ОД - 0,3-0,4 н/к. ВГД = 15,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 564 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 5).

Через 5 дней: ОД - 0,3-0,4 ярЬ + 0^ су1 - 0,75D ах 66 = 0,5. ВГД = 18,7 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 563 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 6).

У данной пациентки появилась тенденция к повышению ВГД, поэтому были назначены инстилляции гипотензивных препаратов. Дальнейший мониторинг ВГД осуществлялся по методу Маклакова. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД - 0,4 ярЬ - 0^ су1 - 0^ ах 70 = 0,5. ВГД (тонометрическое) - 21,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сохраняется, Ь сетчатки увеличена до 530 мкм. Суб-фовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 7, 8).

3. Пациентка Г., 49 лет. Считает себя больной в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз папилломакулярной ветви ЦВС правого глаза, начальная заднекапсулярная катаракта. Исходная острота зрения: ОД - 0,1-0,2 н/к. ВГД = 16,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 680 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 9).

На следующий день после введения имплантата: острота зрения: ОД - 0,8 н/к. ВГД = 12,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 416 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 10).

На 4-й день: острота зрения: ОД - 0,7-0,8 н/к. ВГД = 12,0 мм рт. ст. На ОКТ: диффузный отек сетчатки Ь до 412 мкм (рис. 11).

4. Пациент В., 64 года. Считает себя больным в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз верхневисочной ветви ЦВС правого глаза. Исходная острота зрения: ОД - 0,09 ярЬ + 2ДО су1 - 0^ ах 75 = 0,2-0,3. ВГД = 20,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 675 мкм (рис. 12).

Через 5 дней: ОД - 0,1 ярЬ + 2^ су1 - 0^ ах 75 = 0,4. ВГД = 20,3 мм рт. ст. (ВГД по методу Маклакова = 20,0). На ОКТ: кистозный отек сетчатки Ь до 555 мкм (рис. 13, 14).

Осложнения в виде повышения ВГД, зафиксированные у одной пациентки из четырех, были в пределах статистически допустимых.

Первый опыт клинического применения имплантата Озурдекс показал эффективность этого препарата. Положительные результаты были получены у всех пациентов вне зависимости от сопутствующих заболеваний, давности тромбоза и степени поражения сетчатки. Стоит отметить, однако, что выраженность положительного эффекта обратно пропорциональна давности сосудистой катастрофы.

Литература

1. Randomized Sham-Controlled Trial of Dexamethasone Intravitreal Implant in Patients with Macular Edema Due to Retinal Vein Occlusion /Julia A. Haller, Francesco Bandello [et al.]// Ophthalmology. 2010. Vol. 117. Р. 1134-1146. © 2010 by the American Academy of Ophthalmology.

2. Effect of the Duration of Macular Edema on Clinical Outcomes in Retinal Vein Occlusion Treated with Dexamethasone Intravitreal Implant / Wei-Shi Yeh, Julia A. Haller, Paolo Lanzetta [et al.]// Ophthalmology. 2012. Vol. 119. Р. 1190-1198. © 2012 by the American Academy of Ophthalmology.

3. Тульцева С.Н., Астахов Ю.С. Роль воспаления в патогенезе по-сттромботического макулярного отека. Современные направления медикаментозного лечения // Офтальмологические ведомости. 2012. Т. V. № 4.

4. Электронный ресурс Медицинский справочник лекарств. Озурдекс, имплантат для интравитреального введения: инструкция, применение, описание препарата. URL: http:// www.ros-med.in-fo/reestr-ls/info.php?id= 25813&action=info (дата обращения: 08.09.2013).