СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ, СПЕЦИФИЧНЫХ К β-АМИЛОИДУ, В БИОЛОГИЧЕСКОМ ОБРАЗЦЕ

1. Способ выявления специфичных к β-амилоиду антител в биологическом образце, включающий следующие этапы:
- контактирование образца с β-амилоидными агрегатами или с частицами, поверхность которых подобна β-амилоидным агрегатам, обеспечивающее связывание специфичных к β-амилоиду антител с этими агрегатами, и
- выявление специфичных к β-амилоиду антител, связанных с Аβ-агрегатами, с помощью метода детекции отдельных частиц, предпочтительно сортировки клеток с активированной флуоресценцией (FACS).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что специфичные к β-амилоиду антитела являются человеческими антителами, предпочтительно человеческими IgG- или IgM-антителами, в частности человеческими IgG-антителами.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что специфичные к β-амилоиду антитела являются аутоантителами.
4. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что размер β-амилоидных агрегатов составляет от 50 нм до 15 мкм, предпочтительно от 100 нм до 10 мкм, в частности от 200 нм до 5 мкм.
5. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что Р-амилоидные агрегаты получают путем инкубации Aβ-1-42-пептидов, Ap-l-43-пептидов, Аβ-3-42- или Аβ-р(Е)3-42-пептидов при рН 2-9 в течение по меньшей мере 20 мин, предпочтительно по меньшей мере 1 ч, в частности по меньшей мере 4 ч.
6. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что для контактирования с образцом β-амилоидные агрегаты берут в концентрации 0,001-1 мкМ, предпочтительно 0,01-0,1 мкМ.
7. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что биологический образец является человеческой кровью или полученным из нее продуктом, предпочтительно человеческой сывороткой или человеческой плазмой, человеческой цереброспинальной жидкостью или человеческой лимфой.
8. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что β-амилоидные агрегаты контактируют с образцом по меньшей мере 10 мин, предпочтительно от 10 мин до 24 ч, в частности от 20 мин до 2 ч.
9. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что перед контактированием с β-амилоидными агрегатами образец проходит этап демаскирования специфичных к β-амилоиду антител, особенно если выявляются IgM-антитела.
10. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что частицы, поверхность которых подобна β-амилоидным агрегатам, являются гранулами, в частности магнитными гранулами, на поверхности которых иммобилизованы β-амилоидные агрегаты.
11. Способ по п. 1 или 2, согласно которому биологический образец является образцом, взятым у пациента с болезнью Альцгеймера, который получает или будет получать иммунотерапию, в частности вакцинацию.
12. Способ по п. 1 или 2, в котором биологический образец является образцом, взятым у пациента с болезнью Альцгеймера, который получает или будет получать иммунотерапию, в частности вакцинацию, против этого заболевания, и в котором обнаруженное количество специфичных к β-амилоиду антител сопоставляется с показателями того же пациента по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) зарегистрированными в то же время, когда у него брали биологический образец.
13. Способ по п. 1 или 2, в котором этот способ применяют по меньшей мере дважды к образцам одного и того же пациента, взятым у него в разное время, и в котором предпочтительно сопоставляют обнаруженное количество специфичных к β-амилоиду антител с показателями того же пациента по MMSE, зарегистрированными в то же время, когда у него брали биологический образец.
14. Способ по п. 13, в котором этот способ применяют по меньшей мере раз в шесть месяцев, предпочтительно по меньшей мере раз в три месяца, особенно предпочтительно по меньшей мере раз в месяц.
15. Применение способа по любому из пп. 1-14 для мониторинга пациентов с болезнью Альцгеймера, в частности тех, кто получает медикаменты для лечения или облегчения этого заболевания.
16. Применение способа по любому из пп. 1-14 для диагностики паркинсоновской деменции, деменции с тельцами Леви, церебральной амилоидной ангиопатии, миозита с включениями или хронической черепно-мозговой травмы.
17. Набор для применения способа по любому из пп. 1-10, включающий β-амилоидные агрегаты и контейнер для образцов.