СИСТЕМА ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
SYSTEM FOR SOFT DRUGS DOSING

Область техники, к которой относится изобретение
В целом, настоящее изобретение относится к системам дозирования и, в частности, к аппликаторам для нанесения мягких лекарственных форм на кожу волосистой части головы и границу волосистой части головы, а также на другие участки тела, в частности, для нанесения лекарственного геля человеку, страдающему псориазом. Более конкретно, изобретение относится к системам дозирования и аппликаторам для использования со сменными картриджами с лекарственным средством и к картриджам для использования в системах дозирования и с аппликаторами.
Уровень техники
Псориаз возникает, когда ускоряется обычный цикл замены клеток кожи. Хотя псориаз описывают как патологическое состояние кожи, в последние годы было установлено, что он имеет аутоиммунную природу. Обычно замена клеток кожи происходит в течение около 21-28 дней, но у больных псориазом клетки кожи могут заменяться каждые 2-6 дней. Это ускорение приводит к накоплению клеток на поверхности кожи, которое часто называется псориатической бляшкой.
Пятна псориаза, или бляшки, могут возникать практически в любом месте тела, но чаще всего возникают на локтях, коленях, в нижней части спины и на голове. Как правило, псориаз проявляется в форме пятен приподнятой, красной кожи, покрытой серебристо-белыми чешуйками. Чешуйки представляют собой накопление клеток кожи, которые должны отшелушиться; краснота возникает вследствие увеличения количества кровеносных сосудов, необходимых для питания повышенного объема образования клеток.
Часто бляшки сопровождаются зудом и ощущением дискомфорта, или, что еще хуже, болезненными ощущениями или воспалением, и для облегчения состояния существует широкий ряд процедур. Варианты лечения включают в себя наружные процедуры, светотерапию, систематические введения лекарств и биологических препаратов. Лечение выбирается в зависимости от тяжести состояния, но в большинстве случаев предпочтение отдается наружным процедурам, по крайней мере, на начальном этапе, так как они имеют более низкие риски и более удобны для пациента.
Для многих пациентов, страдающих псориазом, для обеспечения контроля состояния достаточно использовать местные процедуры, то есть препараты, наносимые непосредственно на кожу. Традиционные препараты включают препараты на основе витамина D, каменноугольного дегтя, дитранола, витамина А и стероидов или сочетания этих компонентов и поставляются в виде полутвердых составов.
Обычно препараты назначает медицинский персонал вместе с определением схемы использования с указанием количества лекарственного препарата для нанесения и частоты нанесения препаратов. Лекарственные препараты обычно поставляются в тюбиках, из которых необходимый объем выдавливается для нанесения на обрабатываемый участок кожи. Часто наносимый объем препарата определяют как «на кончике пальца», при этом один объем на кончике пальца (ОКП) - это расстояние от кончика пальца взрослого человека до сгиба первой фаланги этого же первого пальца, а наносимый объем ОКП зависит от области нанесения, таким образом, доза определяется в зависимости от обрабатываемого участка кожи.
Ряд опрошенных больных псориазом указал, что серьезной проблемой является правильная дозировка. ОКП является неточным показателем, так как варьируется у разных людей. Если поражен только небольшой участок кожи, может потребоваться объем меньше ОКП, что, опять-таки, сложно отмерить. Очевидно, что в случае нанесения недостаточного количества лекарственного средства не будет оказан успокаивающий или лечебный эффект на пораженные участки кожи, как произошло бы в случае нанесения правильной дозировки. С другой стороны, нанесение лекарственного препарата с превышением установленной дозировки может привести к более серьезным последствиям. Например, передозировка препаратами для местного нанесения может вызвать сильное раздражение и жжение. Передозировка такими препаратами, как стероидные кремы, может привести к проникновению через кожу и возникновению нежелательных побочных эффектов, аналогичных возникающим при систематическом приеме доз стероидов.
Одним распространенным побочным эффектом регулярного использования стероидов является утончение или ослабление кожи. Даже если стероидный крем наносится на область псориаза в правильной дозировке в ОКП, часто возникает ослабление кожи на кончиках пальцев пользователя, так как ими втирают крем.
Для пациентов с сопутствующим псориатическим артритом выжимать лекарственное средство из бутылочки или трубки может быть неудобно и/или может сопровождаться болезненными ощущениями, что усложняет отмеривание контролируемой дозы.
Дополнительные осложнения возникают в тех случаях, когда обрабатываемый участок кожи включает в себя волосистую часть кожи головы или участки волосистой части кожи головы, например, на лбу, шее и за ушами. В дальнейшем упоминания волосистой части головы включают в себя участки волосистой части головы. Самостоятельное нанесение средства может быть проблематично, потому что обрабатываемый участок трудно увидеть; без посторонней помощи лекарственное средство, возможно, придется наносить «вслепую» на задней части головы. Обработку волосистой части кожи головы дополнительно осложняет тот факт, что необходимо разводить волосы, чтобы обнажить пораженный участок (участки), и даже в этом случае большая часть лекарственного средства неизбежно будет размазана по волосам и не попадет на кожу волосистой части головы, что уменьшает эффективную дозу.
Таким образом, было установлено, что существует потребность в аппликаторе мягких лекарственных форм, например, мази или геля для лечения псориаза или аналогичных средств, на участки тела, включая волосистую часть кожи головы, который устраняет или, по крайней мере, уменьшает одну или несколько из вышеупомянутых проблем.
Раскрытие изобретения
Термин «лекарственные средства» или «препараты», используемый в настоящем описании, включает в себя лечебные кремы, гели, мази и аналогичные средства, которые можно выливать или выдавливать и размазывать для наружного использования. В настоящем описании термины используются взаимозаменяемо, при этом ссылки на мази и т.п. должны толковаться как включающие другие формы полутвердого препарата. Разумеется, хотя аппликаторы и системы дозирования, описанные далее, в частности, предназначены для использования при нанесении лекарственных средств, они также могут быть использованы для нанесения немедикаментозных средств, и такое использование включено в объем изобретения и описание предпочтительных вариантов осуществления.
В первом аспекте изобретение относится к ручному аппликатору для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на волосистую часть кожи головы.
Аппликатор содержит:
аппликаторную головку с одним или несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;
корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;
насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;
привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания дозы лекарственного средства в камере через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы.
При этом аппликаторная головка и корпус аппликатора при использовании прикреплены друг к другу таким образом, что можно избежать отведения сопла или сопел от кожи волосистой части головы или другого участка тела во время применения.
Следует понимать, что, поскольку аппликаторная головка и корпус прикреплены друг к другу, пользователь может, например, сначала расположить сопло или сопла на коже волосистой части головы на обрабатываемом участке, а затем при нажатом приводе подать дозу лекарственного средства на данный участок без отведения сопла или сопел от кожи. Таким образом, пользователь может быть уверен, что доза лекарственного средства попадает на кожу головы, а не на волосы. После выдавливания дозы на кожу головы пользователь может затем размазать лекарственное средство по этому участку с помощью сопла или сопел. Таким образом, подача и нанесение лекарственного средства могут быть осуществлены без отвода сопел от кожи головы.
В другом аспекте изобретения предложен ручной аппликатор для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на волосистую часть кожи головы. Аппликатор содержит:
аппликаторную головку с одним или несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;
корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;
насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;
привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания дозы лекарственного средства в камере через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы,
При этом аппликаторная головка на корпусе аппликатора выполнена сменной, чтобы обеспечить преобразование аппликатора с одним соплом в аппликатор с несколькими соплами, и наоборот.
Таким образом, в соответствии с таким выполнением, либо пользователь, либо поставщик могут изменять аппликатор в соответствии с тяжестью состояния, подлежащего лечению. Предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора были при использовании зафиксированы друг относительно друга таким образом, чтобы можно было избежать перемещения сопла или сопел от кожи головы во время применения.
В еще одном варианте предложен ручной аппликатор для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на кожу волосистой части головы. Аппликатор содержит:
аппликаторную головку с несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;
корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;
насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;
привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания заданной дозы лекарственного средства из камеры через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы;
механизм выбора сопла, выполненный с возможностью подавать лекарственное средство в первом выбранном режиме из всех сопел, а во втором выбранном режиме только из одного сопла.
В соответствии с таким выполнением аппликатор обеспечивает максимальную гибкость для пользователя в выборе способа подачи лекарственного средства - только из одного сопла, что удобно для применения на небольших или труднодоступных участках, или из всех сопел, что удобно, когда обрабатываемый участок имеет большую площадь и более легко доступен. Кроме того, одно сопло используют, если необходимо подать одну дозу, а несколько сопел - если необходимо подать несколько одинарных доз. При этом предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора при использовании были зафиксированы друг относительно друга таким образом, чтобы можно было избежать отведения сопла или сопел от волосистой части кожи головы во время применения.
Разумеется, следует понимать, что у пациента часто может быть несколько участков, пораженных псориазом, в нескольких областях тела, в том числе на волосистой части коже головы и в других местах. В прошлом лечение подразумевало нанесение одного лекарственного средства на кожу волосистой части головы, а других лекарственных средств на другие участки тела, например, нанесение гелевого препарата на кожу волосистой части головы и более вязкого, кремообразного препарата на другие участки кожи. Тем не менее, это дополнительно повышает степень неудобства для пользователя, для которого желательно использовать одну лекарственную формулу независимо от участка, на который наносится лекарственное средство.
Соответственно, еще в одном аспекте изобретение относится к ручному аппликатору для целевого самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на кожу волосистой части головы и другие участки тела. При этом аппликатор содержит:
аппликаторную головку с удлиненным дозировочным соплом, выполненным с возможностью проникать через волосяной покров и контактировать с кожей волосистой части головы;
корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;
насосный узел, содержащий насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и выпускные отверстия для выпуска лекарственного средства в дозировочное сопло на аппликаторной головке; и
привод, выполненный на насосной камере, для накачивания дозы лекарственного средства в камере через выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из дозировочного сопла на кожу волосистой части головы или другой участок тела.
При этом аппликаторная головка также имеет аппликаторную поверхность для распределения отмеренного лекарственного средства по обрабатываемому участку тела.
Аппликатор в таком варианте выполнения особенно подходит для использования пациентами как для головы, так для и тела. В частности, сопло можно ввести через волосяной покров, что обеспечивает нанесение лекарственного средства непосредственно на кожу головы, при этом также можно соплом распределить лекарственное средство по коже головы на этом участке. Кроме того, при помощи сопла можно нанести лекарственное средство непосредственно на другой участок тела, например, на руки или ноги, при этом можно аппликаторной поверхностью размазать лекарственное средство по необходимой площади. Таким образом, аппликатор можно использовать универсально всем пациентам с псориазом, независимо от того, имеет ли область бляшки большой или маленький размер и находится ли она на туловище или на волосистой части головы. Кроме того, если лекарственное средство, загруженное в емкость, может быть использовано для лечения как кожи головы, так и тела, пациент может использовать один аппликатор для применения лекарственного средства на всех пораженных участках, так что не требуются отдельные аппликаторы для кожи головы и тела.
При этом, также как и ранее, предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора были зафиксированы друг относительно друга при использовании таким образом, чтобы можно было избежать перемещения сопла от кожи волосистой части головы или кожи тела во время применения.
Следует понимать, что аппликаторы согласно всем описанным аспектам настоящего изобретения могут иметь аппликаторную поверхность, благодаря которой такие аппликаторы также особенно подходят для нанесения лекарственного средства на участки тела, отличные от волосистой части головы.
Различные предпочтительные конструктивные особенности аппликаторов по любому одному или всем вышеперечисленным аспектам описаны ниже. Следует понимать, что описанные конструктивные особенности применимы ко всем вышеупомянутым аспектам изобретения, если не указано обратное, и к системам дозирования, описанным ниже.
Аппликатор по изобретению предпочтительно имеет безвоздушную систему доставки, с помощью которой лекарственное средство практически изолировано от контакта с воздухом во время нахождения внутри аппликатора. Наряду с защитой от окисления и, следовательно, ухудшения лекарственного средства при контакте с воздухом использование безвоздушной системы также обеспечивает надежную доставку точной дозы на кожу волосистой части головы или на другой участок тела. Кроме того, при наличии безвоздушной системы аппликатор при выдавливании лекарственного средства можно держать в любой ориентации. Другими словами, во время нанесения лекарственного средства корпус аппликатора можно держать практически вертикально, направив сопло вверх или вниз, или в любом промежуточном положении, что упрощает для пользователя нанесение лекарственного средства.
Для обеспечения сохранения и поддержания лекарственного средства без доступа воздуха до использования предпочтительно использовать лекарственное средство, поставляемое в картридже. Таким образом, предпочтительно, чтобы в аппликаторе было предусмотрено отверстие для картриджа, в которое вставляют дозировочный конец картриджа с лекарственным средством, при этом отверстие сообщается с каждым впускным отверстием в соответствующей насосной камере насосного узла. Наиболее удобно выполнять отверстие для картриджа на аппликаторной головке. Предпочтительно, чтобы отверстие для картриджа было приспособлено для сцепления с картриджем с уплотнением вокруг выходного отверстия картриджа, например, с помощью прокладки с натягом (посредством плотной насадки), резьбового соединения или штыкового соединения, что позволяет избежать утечки лекарственного средства между и картриджем и отверстием картриджа после того, как картридж будет полностью вставлен. В отверстии картриджа может быть выполнено уплотнение для герметичного соединения с дозировочным концом картриджа, например, герметичного соединения с внешней стенкой картриджа, например, вокруг горловины или области сопла, или с внутренней стенкой, например, внутри области горловины, или для обоих случаев. Проще говоря, уплотнение может содержать уплотнительное кольцо на аппликаторе или, в предпочтительном варианте, отверстие картриджа может иметь стопор, который обеспечивает герметичное соединение с внутренней стенкой дозировочного конца картриджа, предпочтительно в области горловины. В последнем случае предпочтительно использовать стопор с центральным отверстием, через которое лекарственное средство может вытекать из картриджа в насосную камеру через впускное отверстие. Более предпочтительно, чтобы впускное отверстие в насосную камеру было выполнено в виде единой детали со стопором.
Как правило, картридж будет поставляться с колпачком, обычно пластиковым колпачком, который необходимо снять перед установкой картриджа в аппликатор. Для уменьшения риска повреждения сопла или горловины картриджа в случае падения картриджа, например, колпачок предпочтительно выполняют укрепленным, например, с двойными стенками, наиболее предпочтительно - с Н-образным сечением. Это гарантирует, что при падении внешняя стенка с Н-образным сечением поглотит, по крайней мере, часть энергии за счет пластической деформации, и энергия не перейдет на сопло, что в ином случае могло бы привести к образованию трещины на сопле или его поломке. В качестве альтернативы картридж может быть снабжен укупоривающим средством, например, мембраной из фольги, установленной на выпускном отверстии картриджа на дозировочном конце, при этом мембрану необходимо снимать перед установкой картриджа или прокалывать аппликатором при установке картриджа.
Картридж может содержать мягкий контейнер, например, пакет, обычно пакет из фольги, предпочтительно с жестким корпусом (так называемая технология «пакет в бутылке»), но предпочтительно, когда картридж содержит по существу жесткий контейнер, например, трубку. В наиболее предпочтительном варианте картридж содержит трубку, снабженную установленным внутри поршнем в герметизирующем контакте с внутренней стенкой трубки, например, уплотнениями с двойными выступами или другим подобным упругим уплотнением (уплотнениями), который прижимается к выпускному отверстию картриджа при подаче лекарственного средства. Поршень поддерживает безвоздушную среду для лекарственного средства внутри картриджа.
В одном варианте картридж может быть выполнен в виде единой детали корпусом аппликатора, при этом корпус аппликатора может по большей части состоять из картриджа. В качестве альтернативы картридж может быть выполнен в виде детали, отдельной от корпуса аппликатора, которую можно, по крайней мере частично, вставлять в него. В любом из этих случаев после того, как картридж будет израсходован, его можно просто отсоединить и вынуть из отверстия для картриджа, а затем вставить новый картридж. Таким образом, аппликаторную головку, насосный узел и, где это применимо, корпус аппликатора можно использовать повторно любое количество раз. В еще одном альтернативном варианте аппликатор может быть одноразовым, при этом аппликаторную головку, насосный узел и привод утилизируют с картриджем после того, как картридж будет израсходован. В последнем случае в картридже могут быть предусмотрены односторонние блокирующие устройства для недопущения повторного использования.
В особенно предпочтительном варианте аппликаторная головка, насосный узел и привод насоса выполнены в виде единого блока, который также именуется головкой в сборе, а корпус аппликатора состоит по существу из картриджа с лекарственным средством, приспособленного для стыковки с аппликаторной головкой. Таким образом, аппликатор поставляется в собранном виде и может быть использован после установки заряженного картриджа в узел головки. Более предпочтительно, чтобы узел головки и картридж были снабжены дополнительными устройствами сцепления или предотвращения расцепления для предотвращения отделения картриджа от узла головки после установки картриджа. Например, дозировочный конец картриджа может быть снабжен направленным внутрь фланцем, а отверстие картриджа на головке аппликатора может быть снабжено кромочным уплотнением, например, на стопоре, который вставлен в горлышко картриджа. Следует понимать, что после того, как кромочное уплотнение зайдет за бортик с загнутой кромкой горловины картриджа, нельзя будет отделить картридж от головки аппликатора без разрушения уплотнения или поломки бортика. В качестве альтернативы стопор может быть снабжен кольцевым пазом для зацепления с кольцевым выступом на внутренней стенке горловины картриджа. Таким образом, после того, как стопор будет полностью вставлен в горлышко картриджа, выступ будет удерживаться в пазу, так что будет трудно вытащить головку аппликатора из картриджа, не ломая соединение.
В еще одном варианте устройства с «одноразовой установкой» картридж и узел головки могут иметь дополнительные резьбу, с помощью которой картридж можно привинтить к узлу головки. Вокруг горловины картриджа также может быть предусмотрено несколько расположенных на расстоянии друг от друга ребер и один или несколько, предпочтительно два, гибких выступа на отверстии картриджа. При этом ребра нажимают и отклоняют выступы, когда картридж привинчивают к узлу головки, но не могут нажать на выступ (выступы) в обратном направлении, тем самым предотвращая отделение (отвинчивание) картриджа от узла головки.
С другой стороны, когда аппликатор приспособлен для повторного использования, и корпус аппликатора отделен от картриджа, корпус может содержать полый контейнер, как правило, цилиндр, открытый на дальнем конце (находящемся дальше всего от насосного узла) для введения картриджа. Предпочтительно, чтобы цилиндр имел такую длину, чтобы конец картриджа, введенный в цилиндр и вставленный в отверстие картриджа, выходил за пределы дальнего конца цилиндра, таким образом, картридж по-прежнему можно взять, когда он прикреплен, например, за счет плотной посадки или завинчивания, к отверстию картриджа. Для того чтобы пользователь мог проверить, какое лекарственное средство установлено в аппликаторе, на дальнем конце картриджа может быть нанесена визуальная маркировка его содержимого.
В одном варианте использован картридж такой длины, что картридж выходит за конец корпуса аппликатора в установленном положении таким образом, что пользователь держит выступающую часть картриджа во время нанесения лекарственного средства. В качестве альтернативы картридж может быть, в основном, вставлен в корпус аппликатора. Для закрывания открытого конца корпуса аппликатора после установки в него картриджа либо на картридже, на его дальнем конце, либо в форме комплектующей аппликатора, может быть предусмотрен торцевой колпачок. Торцевой колпачок может также быть использован для удержания картриджа на месте относительно отверстия для картриджа, которое ведет прямо или непрямо к отверстию для впуска жидкости в насосном узле. Предпочтительно, чтобы торцевая поверхность торцевого колпачка для корпуса аппликатора или конца картриджа, через который не подается лекарственное средство, в соответствующих случаях, была плоской или иным образом отформована таким образом, чтобы аппликатор можно было хранить в вертикальном положении с направленным вверх соплом (соплами).
Следует понимать, что перед подачей первоначальной дозы лекарственного средства аппликатор следует сначала заполнить лекарственным средством таким образом, чтобы насосная камера и дозировочное сопло или сопла были полностью заполнены лекарственным средством. Операция заполнения лекарственным средством может быть выполнена автоматически или вручную, например, ручное заполнение может быть выполнено при помощи привода для подачи лекарственного средства из корпуса аппликатора в насосную камеру и наружу через каждое сопло. Когда лекарственное появится из каждого сопла, это означает, что аппликатор полностью заполнен и готов к использованию. Лекарственное средство, выделившееся из сопла (сопел) во время заправки, можно вытереть таким образом, чтобы при следующем нажатии на привод был отмерен точный известный объем, т.е. доза, лекарственного средства. Отмеряемая доза обычно включает в себя лекарственное средство из сопел, а объем отмеряемой дозы соответствует объему лекарственного средства, поданного из каждой насосной камеры.
3
Вследствие допусков на наполнение и производственных допусков высота заполнения лекарственного средства в картридже будет неизбежно изменяться до такой степени, что станет невозможно наполнение посредством одного только привода. Например, даже если необходимо удалить только 0,5 см воздуха из самого горловины картриджа, для этого может понадобиться сделать 30 нажатий на привод для вытеснения воздуха из горловины картриджа и из насосной камеры и сопла узла головки, прежде чем лекарственное средство появится на кончике насадки.
Соответственно, в качестве альтернативы заполнению при помощи только привода, или в целях уменьшения количества нажатий на привод в ходе заполнения, картридж и аппликаторная головка, или по крайней мере отверстие для картриджа в нем, могут быть сконфигурированы таким образом, что после того, как картридж будет установлен на головке, будет выведена часть воздуха или весь воздух. Например, как описано выше, отверстие для картриджа может быть снабжено стопором, устанавливаемым в горловине картриджа, при этом стопор имеет отверстие, через которое выходит воздух, вытесняемый стопором при его установке в горловине картриджа, при этом стопор имеет центральное отверстие, через которое лекарственное средство из картриджа может протекать в насосную камеру. Таким образом, центральное отверстие в стопоре может представлять собой входной канал насоса, ведущий в насосную камеру. Предпочтительно, чтобы центральное отверстие в стопоре имело первую часть первого диаметра и вторую часть второго диаметра, который больше, чем первый диаметр, и переходную часть между первой и второй частями, образующую седло клапана для установки впускного клапана в насосную камеру. Переходная часть в наиболее предпочтительном случае имеет перевернутую, усеченную коническую поверхность, используемую как седло клапана, например, для сферического или полусферического клапана, в частности, шарового клапана или тому подобного.
В предпочтительном случае стопор имеет длину, достаточную для вытеснения части или всего воздуха, который может первоначально присутствовать в картридже, как правило, выше уровня заполнения в дозировочном конце при его перемещении в горловине картриджа.
Для простоты введения и создания эффективного герметизирующего уплотнения с горловиной картриджа, стопор может быть снабжен кромочным уплотнением вокруг его наружной поверхности. Кромочное уплотнение образует непрерывное уплотнение с горловиной картриджа, при этом требуется меньшее давление при установке, чем если бы вся наружная поверхность использовалась бы для создания герметизирующего уплотнения.
В одном варианте боковая стенка стопора может быть снабжена резьбовидным каналом, например, в виде спирального уплотнения, сообщающимся с центральным отверстием стопора, для обеспечения выхода воздуха при продвижении стопора в картридж. Так как продавить лекарственное средство через резьбовидный канал достаточно трудно, когда передний конец стопора достигает лекарственного средства и начинает вытеснять его, внутри картриджа возникает значительное противодавление. Это противодавление может быть использовано для перемещения поршня (если он есть) в обратном направлении, в противоположный конец картриджа, что в значительной степени позволяет исключить выделение излишков лекарственного средства при заправке. Соответственно, предпочтительно, чтобы картридж имел объем, достаточный для осуществления такого движения поршня в обратном направлении, которое может возникнуть во время заполнения аппликатора.
Хотя стопор может представлять собой по существу сплошной элемент, в альтернативном варианте он может представлять собой полый элемент. Например, стопор может иметь концентрические внутреннюю и наружную цилиндрические стенки, соединенные в точке вставки картриджа, для предотвращения проникновения лекарственного средства путями, отличными от центрального отверстия, образованного внутренней цилиндрической стенкой, что обеспечивает путь прохождения лекарственного средства, подаваемого из картриджа. Предпочтительно, чтобы когда картридж полностью вставлен в аппликатор, наружная цилиндрическая стенка плотно прилегала к торцевой поверхности горловины картриджа, например, за счет направленного наружу фланца на конце или кромочного уплотнения вокруг внешней окружности конца. Для повышения качества уплотнения такой полый стопор может быть выполнен из сжимаемого материала. Независимо от того, имеет ли стопор сплошную или полую конструкцию, диаметр внешней или наружной стенки может сужаться к конечной точке установки, образуя, таким образом, конус для облегчения введения картриджа в горловину.
Отверстие для картриджа может содержать закупоривающий элемент, который взаимодействует, например, путем зацепления, с наружной стенкой горловиной картриджа для обеспечения постоянного герметизирующего контакта картриджа с аппликаторной головкой. Например, закупоривающий элемент может иметь внутреннюю резьбу, которая вкручивается во внешнюю резьбу на горловине картриджа. Такой закупоривающий элемент имеет отверстие для протекания лекарственного средства в насосную камеру.
В одном варианте отверстие для картриджа может содержать стопор, прикрепленный к закупоривающему элементу таким образом, чтобы стопор был продвинут вперед внутри него, а закупоривающий элемент располагался снаружи голышка картриджа. Предпочтительно, если стопор снабжен направленным наружу фланцем, картридж устанавливают в отверстие для картриджа, сначала прижимая аппликаторную головку или узел головки к картриджу, а затем накручивая картридж для закрепления и затягивания соединения. При этом завинчивание также служит для зажимания фланца между верхней краевой поверхностью горловины картриджа и закупоривающим элементом, герметизируя картридж относительно узла головки таким образом, что лекарственное средство может проходить только через центральное отверстие. Как обсуждалось выше, противодавление, возникающее во время установки картриджа, можно сбросить обратным движением поршня картриджа.
В другом варианте горловина картриджа может иметь двойные стенки, расположенные на достаточном расстоянии друг от друга таким образом, что между ними образуется камера, в которую может выходить избыток лекарственного средства, выходящий, когда стопор продвигается в горловину картриджа, а воздух выходит. Таким образом, любое лекарственное средство, которое выделяется во время заполнения, удерживается в камере между стенками горловины и не может вытечь из аппликатора. В этом варианте стопор может дополнительно представлять собой закупоривающую часть, а не отдельный закупоривающий элемент, который создает герметизирующее уплотнение с наружной стенкой горловины. Кроме того, закупоривающая часть может также образовывать герметизирующее уплотнение с внутренней стенкой горловины таким образом, чтобы лекарственное средство в картридже не контактировало с воздухом, находящимся в камере горловины, а также чтобы лекарственное средство, вытекшее в камеру горловины, не попадало обратно в картридж. Например, предпочтительно, чтобы закупоривающая часть имела две концентрические стенки, связанные с внутренней торцевой поверхностью, при этом стенки проходят таким образом, чтобы они создавали герметизирующее уплотнение с внутренней и внешней стенками горловины, соответственно, только тогда, когда стопор переместится вперед практически до конца. Таким образом, герметизация произойдет после того, как воздух практически будет полностью удален перемещением стопора, а затем перемещением лекарственного средства, когда стопор будет перемещаться вперед.
Еще один альтернативный вариант для заполнения аппликатора может предусматривать конфигурацию колпачка картриджа, который герметизирует картридж во время хранения и который удаляют перед установкой картриджа на головку аппликатора. В частности, колпачок картриджа может содержать заправочную вставку для не дозировочного конца картриджа, за счет чего после отсоединения колпачка от дозировочного конца его можно будет вставить в не дозировочный конец для перемещения вперед поршня картриджа с задней стороны. Таким образом, колпачок картриджа действует как средство для перемещения поршня и, таким образом, вывода воздуха через аппликаторную головку. Колпачок картриджа также может быть использован таким образом вместе с другими заправочными конструкциями, описанными выше. Хотя колпачок картриджа или заправочная вставка могут удерживаться в задней части картриджа после заполнения, предпочтительно их отсоединить и выбросить. Таким образом, пользователь аппликатора может увидеть положение поршня, заглянув в конец картриджа, противоположный дозировочному, таким образом определяя объем израсходованного содержимого картриджа.
Заправочная вставка может иметь внешнюю стенку с первой частью, имеющей периметр, по существу совпадающий с внешней окружностью основного корпуса картриджа, и второй частью, имеющей периметр меньше внешней окружности, что позволяет вставить ее в не дозировочный конец корпуса картриджа для продвижения поршня вперед. Предпочтительно, чтобы вторая часть имела внешнюю поверхность, обеспечивающую скольжение вдоль внутренней стенки картриджа, и длину, достаточную для перемещения поршня вперед, чтобы завершить заправку прежде, чем первая часть достигнет конца картриджа, после чего дальнейшее вставление невозможно. Предпочтительно, чтобы заправочная вставка имела резьбовой участок или аналогичную часть для сцепления с ответным элементом сцепления на горловине картриджа и прикрепления вставки к горловинной части в качестве колпачка картриджа. Кроме того, предпочтительно, чтобы колпачок картриджа или вставка имели углубленную часть, которая будет входить в горловину картриджа при установке в нее, при этом углубленная часть занимает объем горловинной части, ограничивая объем воздуха, который находится в картридже в горловинной части, когда колпачок на месте. Таким образом, на лекарственное средство в картридже не воздействует объем воздуха, который может ухудшить качество лекарственного средства.
Что касается дозировочного сопла или сопел аппликатора, предпочтительно, чтобы они выдавались вперед под наклонным углом к корпусу аппликатора, и в случае, если предусмотрено несколько сопел, предпочтительно, чтобы они были расположены параллельно друг другу. При установке сопла (сопел) наклонно к корпусу аппликатора пользователю не нужно прилагать столько усилий, чтобы достать до неудобно расположенных участков кожи волосистой части головы, например, на задней части головы, аппликатор удобнее держать, особенно на коже волосистой части головы, и сопло можно осторожно приложить к коже при дозировании лекарственного средства на участок тела. Кончик сопла может выступать за внешнюю окружность корпуса аппликатора.
В одном варианте сопло или сопла могут выступать практически перпендикулярно к наклонной поверхности аппликаторной головки. Этот вариант является преимущественным не только с точки зрения снижения напряжения, особенно, когда два или более сопла используются для втирания лекарственного средства в кожу волосистой части головы, но также потому, что обеспечивает более прямой незатрудненный путь потока для лекарственного средства.
Как описано выше, аппликатор может иметь поверхность для нанесения отмеренного лекарственного средства на участок тела, не являющийся волосистой частью головы. В таком варианте предпочтительно, если поверхность для нанесения лекарственного средства расположена рядом с дозировочным соплом (соплами), предпочтительно рядом с одним соплом. Более предпочтительно, чтобы дозировочное сопло примыкало к аппликаторной поверхности, а не выступало из части аппликаторной головки, отдельной от аппликаторной поверхности лекарственного средства.
Для облегчения нанесения лекарственного средства предпочтительно, чтобы аппликаторная поверхность была практически плоской или слегка выпуклой. Кроме того, чтобы не царапать кожу пользователя при размазывании лекарственного средства, предпочтительно, чтобы внешние края (периметр) поверхности для нанесения лекарственного средства были закруглены. Наиболее предпочтительно, чтобы аппликаторная поверхность была практически круглой или овальной.
Аппликаторная поверхность может быть наклонена относительно корпуса аппликатора так, что пользователь может наносить лекарственное средство на тело из сопла и размазывать лекарственное средство с помощью аппликаторной поверхности просто путем изменения ориентации аппликатора по отношению к телу, т.е. без необходимости относительного перемещения между аппликатором и рукой пользователя. Таким образом, пользователь может осуществлять дозирование лекарственного средства и последующее его размазывание по коже волосистой части головы без изменения положения руки на аппликаторе.
В одном предпочтительном варианте аппликаторная поверхность, обычно плоская или слегка выпуклая, может иметь зауженную часть, которая представляет собой часть сопла. Другими словами, часть внешней поверхности сопла содержит продолжение аппликаторной поверхности, а предпочтительно, чтобы аппликаторная поверхность и сопло вместе представляли собой поверхность по существу каплеобразной формы, в вершине которой находится сопло. Когда аппликатор установлен вертикально, т.е. на конце картриджа, противоположном дозировочному, или на торцевом колпачке корпуса аппликатора, аппликаторная поверхность и сопло, предпочтительно, вместе образуют обращенную вверх наклонную поверхность аппликатора.
Также предполагаются и другие эргономические варианты аппликаторной поверхности и сопла, например, использование аппликаторной поверхности, обращенной в боковом направлении, т.е. аппликаторной поверхности, практически параллельной продольной оси корпуса аппликатора. При такой ориентации сопло может по-прежнему проходить практически непрерывно по аппликаторной поверхности и под наклонным углом к продольной оси. В ином случае аппликатор имеет пару противоположных направленных в боковом направлении аппликаторных поверхностей с соплом, проходящим от обеих поверхностей и практически являющимся продолжением обеих поверхностей; этот вариант является особенно универсальным и может быть легко использован и левшами, и правшами.
В дополнительном альтернативном варианте аппликаторная поверхность может быть выполнена по существу под соплом. Например, при вертикальной установке (например, на торцевом колпачке на корпусе аппликатора или на конце картриджа, противоположном дозировочному), направленное вверх наклонное сопло нависает над аппликаторной поверхностью. В таком варианте аппликаторная поверхность предпочтительно также наклонена вверх, но в направлении, противоположном наклону сопла.
Центральное отверстие сопла (сопел), через которое лекарственное средство подается при дозировании, может иметь практически одинаковое поперечное сечение или иметь более узкую часть в направлении конца сопла. Центральное отверстие сопла фактически может быть образовано трубчатым элементом или вставкой внутри сопла. Для обеспечения прочности и простоты очистки сопло может расширяться наружу от основания (т.е. на границе между соплом и аппликатором / аппликаторной поверхностью), но в остальном имеет практически одинаковое поперечное сечение практически по всей длине. Однако более предпочтительно, чтобы внешний профиль каждого сопла сужался таким образом, чтобы сечение сопла постепенно уменьшалось вдоль его длины в направлении кончика сопла. Такие постепенно сужающиеся сопла имеют даже более высокую механическую прочность, а также создают более гладкую поверхность, которую можно протереть начисто.
Внешний профиль сопла может быть цилиндрическим или коническим, если сопло сужается к концу, но также может быть приплюснут в одной или нескольких плоскостях, обычно, когда сопло отходит от аппликаторной поверхности и, по существу, является ее продолжением. Предпочтительно, как и в отношении аппликаторной поверхности, чтобы внешний профиль сопла имел только гладкие, закругленные кромки, чтобы не вызывать дискомфорту на коже или волосистой части головы во время нанесения лекарственного средства. Для удобства сопла или, по крайней мере, их значительная часть могут быть выполнены за одно целое с аппликаторной головкой.
Когда сопла проходят от аппликаторной поверхности, предпочтительно, чтобы аппликаторная поверхность была наклонена к продольной оси корпуса аппликатора под углом приблизительно 45°-65°, более предпочтительно 50°-55° и, в частности, 52°. С другой стороны, когда аппликатор содержит аппликаторную поверхность для размазывания лекарственного средства, она может быть практически параллельна продольной оси корпуса аппликатора или практически перпендикулярна к указанной оси или расположена под любым углом между ними, как правило, в районе 20°-60°. Когда аппликаторная поверхность параллельна продольной оси, аппликаторная головка может быть смещена относительно корпуса аппликатора.
При наличии более двух сопел, как в аппликаторе, предназначенном главным образом для использования на волосистой части головы, предпочтительно, чтобы кончики всех сопел заканчивались в одной плоскости, что обеспечивает одновременное соприкосновение всех сопел с кожей волосистой части головы. Это важно для исключения нанесения лекарственного средства на волосы и для того, чтобы в процессе размазывания лекарственного средства по заданному участку все сопла соприкасались с кожей волосистой части головы. При этом, особенно предпочтительны три сопла, так как они всегда будут стабильными на поверхности. Было установлено, что в таком аппликаторе для волосистой части головы, в котором сопла выступают над аппликаторной поверхностью, может быть использован угол сопла, т.е. угол между продольной осью одного или каждого сопла и продольной осью корпуса аппликатора, составляющий примерно 30°-40°, более предпочтительно около 35°.
Следует иметь в виду, что когда от аппликаторной поверхности отходит либо одно сопло, либо несколько сопел одинаковой длины, аппликаторная поверхность предпочтительно будет иметь тот же самый угол наклона, что и сопло. Однако если сопла имеют разную длину, предпочтительно, чтобы аппликаторная поверхность имела меньший угол наклона, чем угол наклона сопла. Например, угол между плоскостью аппликаторной поверхности и плоскостью, практически перпендикулярной к продольной оси корпуса аппликатора (далее «угол поверхности»), может составлять приблизительно 30°-60°, более предпочтительно около 45°.
В любом случае, чтобы обеспечить эффективное проникновение сопла (сопел) в большую часть волосяного покрова, предпочтительно, чтобы каждое сопло имело длину не менее 10 мм, более предпочтительно - более 15 мм, и наиболее предпочтительно - 18 мм или более. В то время как длину сопла можно дополнительно значительно увеличить, по крайней мере теоретически, на практике любое сопло, длина которого превышает примерно 30 мм, будет более подвержено поломкам, и их использование не рекомендуется.
При наличии двух или более сопел предпочтительно, чтобы они были расположены друг от друга на расстоянии не менее 20 мм и не более 40 мм. Более предпочтительно, на расстоянии примерно 25-35 мм друг от друга, в частности, от 27 мм до 33 мм, при этом нижняя граница диапазона обеспечивает желаемую модель распределения (более равномерное покрытие кожи волосистой части головы), а верхняя граница диапазона обеспечивает хорошую стабильность обработки при втирании.
Для обработки волосистой части головы сопло или сопла обычно «вдавливаются» в пораженную кожу волосистой части головы, когда из них подается лекарственное средство или они используются аналогичным образом для размазывания отмеренного лекарственного средства на небольшом участке тела, например, по небольшой бляшке. По этой причине предпочтительно, чтобы одно или каждое сопло было снабжено кончиком из материала более мягкого или более упругого, чем материал, используемый в основной, удлиненной части сопла, который должен быть относительно жестким. Например, кончики сопел могут содержать эластомерные прокладки или тому подобные элементы для обеспечения мягкого распределения лекарственного средства по чувствительной области кожи волосистой части головы. Даже когда аппликатор используют для обработки других участков тела, наличие мягкого, упругого кончика сопла помогает обеспечить комфорт для пользователя.
Материал, выбранный для кончика сопла, может влиять на баланс между приятными ощущениями (ощущение мягкости на волосистой части головы или коже) и проникновением (в волосяной покров). Например, резиновый кончик может обеспечить более комфортное ощущение, чем полимерный, но он менее эффективен в плане проникновения в волосы. Кроме того, способ прикрепления кончиков к штоку сопла также может влиять на ощущения, которые возникают у пользователя при прикосновении кончика, и проникающей способности кончиков. Примеры различных способов прикрепления кончиков сопла к штоку сопла включают в себя использование навинчивание, внутреннюю заклепку и натягивание кончика на шток сопла.
Во избежание блокирования сопла поверхностью кожи при подаче лекарственного средства или блокирования рыхлой бляшкой, например, возникающего при вдавливании кончика сопла в кожу головы, вместо расположения на кончике выпускное отверстие может быть расположено перпендикулярно к нему. Таким образом, лекарственное средство по-прежнему можно подавать непосредственно на кожу головы, если сопло (сопла) находится на волосистой части головы, или на кожу на других участках тела, но из одного или нескольких боковых отверстий. В предпочтительном варианте каждое сопло имеет шток с концевым проходом и кончик (в виде торцевого колпачка), надетый на соответствующее концевое отверстие и имеющий противостоящие боковые отверстия, через которые лекарственное средство выходит из концевого прохода.
Для предотвращения попадания посторонних материалов в аппликатор через сопла, каждое сопло может заканчиваться выпускным клапаном, например, игольчатым клапаном или щелевым клапаном, который открывается под положительным давлением, оказываемым на лекарственное средство в насосной камере, для обеспечения подачи лекарственного средства через сопла.
Несомненно, предпочтительно защитить аппликаторную головку и, в частности, сопло (сопла) в случаях, когда аппликатор не используется, и поэтому аппликатор может быть дополнительно снабжен колпачком или крышкой для закрывания аппликаторной головки. Предпочтительно, чтобы защитная крышка надевалась на аппликаторную головку и закреплялась на ней, например, при помощи устройств со сцеплением двух соответствующих друг другу элементов на крышке и аппликаторной головке или корпусе аппликатора, например, с помощью защелки или завинчивающегося колпачка, или просто посредством фрикционной посадки. После подачи из аппликатора дозы лекарственного средства на кожу головы и втирания его соплами в соответствующий участок, аппликаторную головку, включая сопла, можно протереть и закрыть защитную крышку.
Предпочтительно, чтобы крышка аппликаторной головки не только защищала аппликаторную поверхность, но и обеспечивала герметизацию кончика или кончиков сопел. Если аппликаторная головка имеет одно сопло, переходящее в аппликаторную поверхность, может быть использована крышка, закрывающая сопло и аппликаторную поверхность. Более предпочтительно, чтобы крышка аппликатора была сконструирована таким образом, чтобы закрывать также рычаг привода для предотвращения случайного срабатывания. Следовательно, такая крышка может быть достаточно большой, чтобы закрывать практически всю аппликаторную головку и привод, или узел головки. Когда рычаг привода закрыт крышкой, также можно избежать случайного повреждения привода, когда аппликатор не используется. Кроме простой защиты рычага привода от случайного срабатывания, крышка может полностью покрывать рычаг.
В дополнительном альтернативном варианте вместо крышки аппликатора, достаточной большой, чтобы закрывать привод, аппликатор может иметь фиксатор привода для предотвращения срабатывания. Например, крышка может иметь по крайней мере один фиксатор, который вставляют позади привода, например, под его плечом рычага, для предотвращения перемещения привода. Предпочтительно, чтобы фиксатор привода крышки содержал пару рычагов, которые могут быть зажаты под противоположными сторонами рычага привода, более предпочтительно, чтобы каждый рычаг заканчивался выступом, например, клиновидным выступом, чтобы практически полностью исключить какое-либо перемещение рычага привода к корпусу аппликатора или картриджу. В идеале, рычаги стопора крышки аппликатора должны иметь достаточную упругость, чтобы их можно было раздвигать при установке и чтобы они возвращались в исходное положение за рычагом привода, когда их отпустят.
Предпочтительно, чтобы насосный узел аппликатора был закрытым, например, установлен в корпусе аппликатора или, более предпочтительно, в аппликаторной головке, в частности, в виде компонента узла головки, или между ними, когда аппликатор полностью собран для использования, что обеспечивает возможность поддержания компонентов насоса в чистом и гигиеничном состоянии. Предпочтительно, чтобы аппликаторная головка, включая сопло (сопла) и, при наличии, аппликаторная поверхность, и корпус аппликатора имели такие контуры, которые обеспечивают практически непрерывную наружную поверхность, чтобы аппликатор можно было легко очищать, протерев его.
Предпочтительно, чтобы каждое впускное отверстие в насосном узле имело впускной клапан для герметизации впускного отверстия от емкости с лекарственным средством, например, от картриджа, при положительном давлении в насосной камере и открывания впускного отверстия под отрицательным давлением в насосной камере. Таким образом, каждый впускной клапан будет закрыт, когда на лекарственное средство действует положительное давление в насосной камере от привода для подачи лекарственного средства, но будет открыт после сброса давления в насосной камере и отпускания привода. Следует понимать, что отрицательное давление, создаваемое в насосной камере сразу после подачи из нее дозы лекарственного средства, при одновременном открывании впускного клапана приводит к подаче дополнительной дозы лекарственного средства из емкости с лекарственным средством через впускной клапан в насосную камеру таким образом, что камера и, следовательно, аппликатор готовы к последующему использованию.
Предпочтительно, чтобы каждый впускной клапан представлял собой одноходовой клапан, например, простой откидной клапан или обратный клапан, который позволит не допустить возврата лекарственного средства, перемещаемого к насосной камере, выше по потоку от впускного клапана. Таким образом, данный обратный клапан обеспечивает изолированное хранение запаса лекарственного средства в емкости.
Когда в аппликаторе выполнено отверстие для соединения с картриджем с лекарственным средством, впускной клапан насосного узла может быть расположен над выпускным отверстием для жидкости в проходе для картриджа. В предпочтительном варианте впускной клапан расположен над центральным отверстием стопора, более предпочтительно в этом отверстии, и наиболее предпочтительно центральное отверстие имеет плечевую часть, на которой расположен или установлен клапанный элемент, например, диск или шар, для закрывания впускного отверстия. Клапанный элемент может быть поднят над плечевой частью при отрицательном давлении внутри насосной камеры для протекания лекарственного средства в камеру. Предпочтительно, чтобы впускной клапанный элемент приводился в действие пружиной, открывающей впускное отверстие под действием отрицательного давления в насосной камере (за счет чего лекарственное средство может поступать в камеру), и закрывающей впускное отверстие при выравнивании давления. Например, клапан может содержать клапанный элемент (например, диск, заглушку, шар и т.д.) и отдельную пружину, но в альтернативном случае может быть выполнен в форме единого литого клапанного блока, включающего в себя клапанный элемент и пружину. Такой единый литой клапанный блок может иметь анкерную часть для прикрепления к насосной камере и/или проходу для картриджа, дисковую или шаровую часть для закрывания впускного отверстия и пружинную часть, проходящую между анкерной частью и дисковой или шаровой частью. Следует понимать, анкерная часть и пружинная часть выполнены таким образом, чтобы обеспечить протекание лекарственного средства в насосную камеру. В особенно предпочтительном варианте анкерный элемент впускного литого клапанного блока может быть захвачен между стопором и закупоривающим элементом отверстия для картриджа.
Каждая насосная камера насосного узла, в которую лекарственное средство подается, а затем выводится, может представлять собой раздвижную камеру, объем которой уменьшается под воздействием силы, приложенной при работе привода. Такая раздвижная камера может, например, быть выполнена в виде сильфона с гофрированными боковыми стенками в виде гофрированной мембраны, где торцевая стенка камеры перемещается или «выкатывается» внутрь, при этом боковые стенки мембраны укорачиваются, или в виде вертикальной мембраны, которую привод прижимает вниз для уменьшения объема камеры. В частности, при нажатии на привод, который может включать в себя плечо рычага и поршень или, в случае вертикальной мембраны, Г-образный рычаг (в котором одна часть - плечо рычага, а другая часть действует как поршень), при надавливании рычага в направлении к корпусу аппликатора в камере срабатывает поршень, происходит сжатие камеры, что приводит к перемещению вперед заранее определенного объема лекарственного средства. При этом перемещенный объем соответствует желаемой дозе лекарственного средства. Перемещенный объем лекарственного выдавливается из камеры через одно или несколько выпускных отверстий для жидкости в насосном узле в одно или несколько дозировочных сопел, и из сопел, таким образом, подается эквивалентный объем лекарственного средства.
Раздвижная камера, особенно при использовании сильфона или гофрированной мембраны, может быть выполнена из упругого материала, предпочтительно из эластомерного материала. Предпочтительно, чтобы камера была выполнена, например, путем формования, с расширяющейся (не складывающейся) конфигурацией, таким образом, чтобы после сложения и отпускания привода сложенная стенка камеры возвращалась к исходной, расширенной форме. В случае гофрированной мембраны, например, негативная пружина может быть использована для обеспечения возврата стенки камеры в исходное, не сжатое состояние и/или для возврата привода в исходное положение готовности к подаче следующей дозы. При расширении раздвижной камеры при отпускании привода в камере создается отрицательное давление, в результате чего следующий объем лекарственного средства подается в камеру через впускное отверстие для жидкости и может быть отмерен как следующая доза.
При использовании раздвижной камеры, содержащей гофрированную мембрану предпочтительно, чтобы перемещение камеры осуществлялось таким образом, что она уменьшается в размере практически линейным образом. В связи с этим мембрана может быть практически окружена наружным кожухом для направления или удерживания боковых стенок камеры для обеспечения по существу линейного уменьшения объема. Кроме того, чтобы можно было при помощи привода в приводить в действие раздвижную камеру внутри корпуса, предпочтительно, чтобы кожух был снабжен отверстием, выровненным по центральной, продольной оси мембраны, и был предусмотрен штифт камеры, проходящий через отверстие таким образом, что один конец штифта соприкасается с торцевой стенкой мембраны, а другой конец может соприкасаться с приводом. Во время срабатывания штифт камеры выталкивается из одного конца с помощью привода, а другой конец штифта перемещает мембрану для подачи лекарственного средства. Таким образом, штифт камеры осуществляет возвратно-поступательное движение вдоль продольной оси (оси складывания) мембраны.
Предпочтительно, чтобы конец штифта камеры, соприкасающийся с мембраной, также был закреплен на мембране, например, с помощью сцепляющихся ответных элементов на штифте и мембране, таким образом, что когда мембрана возвращается обратно в «несложенную» форму после подачи дозы лекарственного средства, штифт остается на месте относительно мембраны и готов к следующей операции. При отсутствии положительного удержания мембраной существует риск того, что конец штифта может отделиться от мембраны под воздействием силы, обеспечивающий возврат в исходное положение, что потенциально может привести к нарушению соосности с мембраной. В предпочтительном варианте в камере выполнена канавка, расположенная рядом с концом штифта, который соприкасается с мембраной, а в мембране выполнено направленное наружу центральное углубление в торцевой стенке, при этом в углубление входит внутреннее ребро, которое сопрягается с канавкой для штифта для удержания штифта на месте на мембране.
Также могут быть использованы и другие формы насосной камеры. Например, в качестве альтернативы одной или нескольким раздвижным насосным камерам, камера или камеры могут содержать один или несколько цилиндров, вдоль каждого из которых при нажатии на рычаг привода перемещается поршень. Таким образом, при продвижении поршня вдоль соответствующего цилиндра лекарственное средство подается из цилиндра через соответствующее выпускное отверстие для жидкости. При отпускании рычага поршень перемещается в обратном направлении вдоль цилиндра, например, под воздействием возвратной силы пружины, и возникающее отрицательное давление в цилиндре приводит к повторному наполнению цилиндра лекарственным средством, подаваемым через впускное отверстие, так что будет можно отмерить следующую дозу. Предпочтительно, чтобы на заднем конце поршневого элемента была выполнена кнопка, штифт или т.д., на которые нажимает рычаг привода для перемещения поршня. В поршне может быть предусмотрено одно или несколько кромочных уплотнений для обеспечения герметизации стенок цилиндра для предотвращения утечки лекарственного средства и подачи лекарственного средства только через выпускное отверстие (отверстия) в сопло (сопла).
Предпочтительно, чтобы продольная ось цилиндра насоса проходила перпендикулярно продольной оси корпуса аппликатора (или картриджа), что эффективно обеспечивает горизонтальный привод относительно аппликатора.
Насосный узел может включать в себя один или несколько выпускных клапанов для герметизации выпускного отверстия одной или каждой насосной камеры в сопло (сопла) при отрицательном давлении в соответствующей насосной камере и открывания выпускного отверстия под положительным давлением в соответствующей насосной камере для подачи лекарственного средства в сопло (сопла). Установка такого выпускного клапана (клапанов) помогает избежать ухудшения свойств лекарственного средства внутри насосной камеры, что в значительной степени предотвращает возврат в насосную камеру лекарственного средства, поданного в сопло (сопла) и обеспечивает отсутствие воздуха в насосной камере.
Хотя могут быть использованы различные формы клапана, выпускной клапан или клапаны могут в предпочтительном варианте содержать упругий, предпочтительно эластомерный материал, который может деформироваться наружу от одного или каждого выпускного отверстия во время приложения силы для подачи лекарственного средства к насосной камере таким образом, чтобы лекарственное средство могло перейти от насосной камеры (камер) в сопла. В одном варианте, когда в качестве насосной камеры использована раздвижная камера, выпускной клапан (клапаны) и раздвижная камера могут быть выполнены в форме единой детали. Фактически, впускной клапан, раздвижная насосная камера и выпускной клапан (клапаны) могут иметь единый, встроенный эластомерный профиль, в котором впускным клапаном является, например, тарельчатый клапан, создаваемый путем пробивания тарелки или аналогичного элемента на по существу плоской части эластомерного профиля, а насосная камера и выпускной клапан (клапаны) образованы на имеющих соответствующий контур частях профиля. В другом варианте выпускной клапан может быть идентичен или по существу аналогичен впускному клапану, например, в выпускном клапане может также быть использован единый литой клапанный блок, включающий в себя клапанный элемент и пружину, как описано выше. С клапаном этого типа любой анкерная часть может быть зажата между литым блоком, который включает в себя часть насосного узла, и другим литым блоком, создающим путь жидкости к соплу.
Материал стенок камеры или их облицовки в идеале должен не подвергаться разложению при длительном контакте с лекарственным средством, что обеспечивает отсутствие загрязнения лекарственного средства побочными продуктами разложения, а также возможность повторного использования аппликатора в течение длительного периода времени. Предпочтительные эластомерные материалы для насосной раздвижной камеры включают в себя силикон, фторэластомер или термопластичный эластомер.
Привод аппликатора в соответствии с изобретением может быть направлен к задней части наклонной поверхности аппликатора, при этом насосная камера (камеры) насосного узла расположена между соплом (соплами) и приводом. Когда привод расположен на боковой части используемого аппликатора, т.е. в положении осуществления отмеривания лекарственного средства, и обращен в сторону от кожи головы, а также, если привод легко доступен, обращен в сторону от кожи головы во время подачи и втирания лекарственного средства, причем привод включается движением практически в направлении подачи лекарственного средства. Когда привод, насосная камера (камеры) и дозировочные сопла практически выровнены таким образом, это помогает уменьшить усилие, необходимое для срабатывания привода для подачи лекарственного средства. Это не только является особенно предпочтительно для пользователей, страдающих, например, анкилозом или болями в суставах, так как это уменьшает усилие, необходимое для отмеривания лекарства аппликатор можно использовать для работы одной рукой.
Для аппликаторов с одним соплом и аппликаторной поверхностью, выполненных по существу переходящими друг в друга, привод может быть направлен вниз и может быть расположен по существу на одной линии с соплом. В случае если аппликаторная поверхность расположена под соплом, привод может быть более удобно расположен на стороне аппликатора, противоположной аппликаторной поверхности, чтобы избежать случайного срабатывания привода во время размазывания лекарственного средства при помощи аппликаторной поверхности.
Предпочтительно, чтобы в приводе был выполнен поршневой механизм для перемещения лекарственного средства вперед из одной или каждой насосной камеры. Например, привод может содержать поршень и кнопку, при этом кнопку нажимают, чтобы продвигать поршень и перемещать лекарственное средство из насосной камеры. Более предпочтительно, чтобы вместо кнопки в приводе был установлен поршень и рычаг, при этом рычага обеспечивает выигрыш в величине прилагаемого усилия. Предпочтительно, чтобы рычаг отклонялся от точки опоры при удалении от корпуса аппликатора таким образом, чтобы поршень воздействовал на насосную камеру (камеры), когда рычаг и корпус аппликатора прижаты друг к другу. Плечо рычага может быть практически прямым или слегка изогнутым или может быть выполнено с углами, например, иметь Г-образную форму, при этом первая часть направлена наружу, практически перпендикулярно или под углом к продольной оси корпуса аппликатора, а вторая часть, связанная с первой частью (т.е. связанная с аппликаторной головкой) практически параллельна корпусу аппликатора. В последнем варианте включение могут выполняться либо посредством нажатия на первую часть рычага или прижатия второй части к корпусу насоса.
Так как размер участка, который, возможно, необходимо будет обработать, может значительно отличаться у разных пациентов, а также месторасположение на волосистой части головы, аппликатор можно настраивать соответствующим образом. Таким образом, для пациентов с только умеренным поражением кожи головы, для которых необходимо нанесение лекарственного средства на сравнительно небольшой участок кожи, аппликатор может иметь аппликаторную головку с одним соплом. Такая аппликаторная головка с одним соплом также полезна, когда лекарственное средство необходимо наносить на неудобные или труднодоступные участки кожи головы, например, за ушами или вдоль линии роста волос. Хотя аппликатор не ограничен такой конструкцией, аппликатор с одним соплом может быть использован для подачи дозы лекарственного средства в количестве, например, приблизительно от 0,05 до 0,1 г за одно нажатие на привод. Можно отмерять меньшие или большие дозы, например, путем соответствующей настройки объема насосной камеры.
Для пациентов с более тяжелым состоянием кожи головы, которым, следовательно, необходимо нанесение лекарственного средства на больший по размеру участок, предпочтительно, чтобы в аппликаторе была выполнена аппликаторная головка с несколькими расположенными на расстоянии друг от друга соплами, например, с двумя-шестью соплами, предпочтительно с двумя-четырьмя соплами и наиболее предпочтительно с тремя соплами. Было установлено, что три сопла представляют собой удобный баланс в плане проникновения в волосяной покров и размазывания лекарственного средства по более обширному участку, но также три сопла являются предпочтительным вариантом вследствие обеспечения стабильности; три сопла всегда могут быть соприкасаться с кожей головы. При этом не ограниченный такой конструкцией аппликатор с тремя соплами может быть использован для подачи дозы лекарственного средства, в три раза превышающей объем, подаваемый аппликатором с одним соплом, например, приблизительно от 0,15 до 0,1 г за одно нажатие на привод. Как указано выше, точное дозирование можно установить путем настройки объема насосной камеры.
Поверхность аппликаторной головки в случае аппликатора с несколькими соплами может иметь площадь, приблизительно аналогичную участку волосистой части головы, на который будет нанесена отмеренная доза лекарственного средства. Например, аппликаторная головка с тремя соплами может иметь площадь аппликаторной поверхности в три раза больше, чем у аппликатора с одним соплом.
Разумеется, состояние пациента может измениться в течение определенного периода времени, например, с тяжелого состояния до умеренного или наоборот, или у пациента может быть несколько участков, которые необходимо обрабатывать и которые подходят для обработки посредством одного и нескольких сопел. В этой связи, вместо оборудования аппликатора одной аппликаторной головкой, специфичной для пользователя, аппликатор может содержать несколько сменных аппликаторных головок, на каждой из которых предусмотрена различная конфигурация сопла. Так, например, аппликатор может быть снабжен сменными аппликаторными головками с одним и тремя соплами.
Такие сменные аппликаторные головки могут быть снабжены встроенным насосным узлом, чтобы пользователь мог легко изменять аппликатор, скажем, с аппликатора с одни соплом на аппликатор с несколькими соплами. Как следует понимать, в зависимости от конфигурации сопла могут быть необходимы различные устройства выпускных отверстий для жидкости. Например, хотя насосный узел в аппликаторе с несколькими соплами может содержать одно выпускное отверстие из одной насосной камеры с проходами для жидкости, отходящими выше по потоку от насосной камеры в соответствии с количеством предусмотренных сопел, сама насосная камера может в ином случае иметь несколько выпускных отверстий. В качестве альтернативы может быть предусмотрено более одной насосной камеры, каждая камера подает лекарственное средство в соответствующее дозировочное сопло или группу сопел при воздействии на привод.
Вместо установки сменных головок в соответствии с различными необходимыми дозировками, предпочтительно, чтобы в аппликаторной головке аппликатора можно было устанавливать различные дозировочные сопла и механизм выбора сопла с возможностью работы в первом режиме для подачи лекарственного средства из всех сопел и во втором режиме для подачи лекарственного средства только от одного сопла. Таким образом, пользователь может выбирать, подавать ли лекарственное средство из одного сопла, например, при нанесении только на небольшой участок кожи головы, или из всех сопел, например, при более обширном обрабатываемом участке.
Было установлено, что аппликаторная головка с тремя соплами обеспечивает эффективный баланс между покрытием области на коже головы и проникающей способностью в волосы, вместе со значительным объемом лекарственного средства, обычно капли, подаваемым через каждое сопло. Таким образом, предпочтительно, чтобы механизм выбора сопла в одном режиме подавал лекарственное средство из одного сопла, а в другом режиме - не только из одного сопла этого второго режима, но через два дополнительных сопла. Разумеется, следует понимать, что, когда выполнено в общей сложности более трех сопел, механизмы дозирования должны быть настроены соответствующим образом.
Предпочтительно, чтобы сопло, подающее лекарственное средство, когда селектор установлен во второй режим, т.е. режим подачи через одно сопло, выступало из ряда других сопел. Другими словами, предпочтительно, чтобы сопло, используемое для подачи лекарственного средства, было длиннее, чем другие, не используемые дозировочные сопла. Таким образом, пользователь может не только легко определить рабочее сопло при подаче лекарственного средства из одного сопла, но также может направить это сопло на обрабатываемый участок волосистой части головы и производить втирание в волосистую часть головы только таким соплом. Таким образом, можно избежать трения другими (неактивными) соплами о кожу головы, что потенциально ухудшало бы состояние кожи головы на тех участках, где отсутствуют проблемы. Предпочтительно, чтобы кончик одного сопла выступал на 10-15 мм дальше, чем кончики других сопел.
В аппликаторе, который можно переключать между режимами подачи лекарственного средства между одним или несколькими соплами, насосный узел может предпочтительно иметь несколько насосных камер, и механизм выбора сопла может быть настроен для подачи лекарственного средства при активации привода из всех насосных камер в первом режиме и из одной насосной камеры во втором режиме. При наличии нескольких насосных камер и после определения, подавать ли лекарственное средство из одной или всех камер, можно также изменять, дозу подаваемого лекарственного средства. Например, доза, подаваемая из всех камер одновременно, как правило, будет кратна дозе, подаваемой только из одной насосной камеры. Таким образом, механизм выбора сопла также определяет подаваемую дозу.
В одном варианте аппликатор содержит насосный узел с двумя насосными камерами, в котором одна камера имеет объем, установленный для подачи дозы лекарственного средства в одно сопло, а другая камера имеет объем, превышающий объем первой камеры для подачи практически той же самой дозы лекарственного средства в каждое из двух или более дополнительных сопел. Таким образом, в случае аппликатора с тремя соплами объем второй камеры практически в два раза больше объема первой камеры.
Удобно, что механизм выбора сопла, избирательно включаемый на одной или всех камерах, может быть выполнен в форме единой детали с приводом. Например, устройство выбора сопла может быть встроено в поршень привода. В предпочтительном варианте поршень содержит вращающийся элемент, избирательно действующий на одну насосную камеру или все насосные камеры в зависимости от положения поворота поршня. Более предпочтительно, чтобы поршень также можно было повернуть в дополнительное положение, в котором поршень не воздействует на все насосные камеры, что обеспечивает заблокированное положение аппликатора, в котором нажатие на привод приводит к тому, что лекарственное средство не подается.
Когда аппликатор имеет две (или более двух, хотя две -предпочтительное количество) насосные камеры, каждая из которых выполнена в виде гофрированной мембраны со связанными штифтами камер, выступающими из корпусов мембран, вращающийся поршень может иметь корпус, шток привода, проходящий от задней части корпуса, и три или более отверстий в передней поверхности корпуса. При этом отверстия расположены таким образом, что при повороте поршня в первое положение поверхность поршня перемещает все штифты камер после воздействия на шток привода, что приводит к подаче лекарственного средства из всех камер насоса, а при повороте поршня во второе положение поверхность поршня перемещает только штифт камеры, связанный с насосной камерой, которая подает лекарственное средство в одно сопло (другой штифт камеры входит в отверстие, вследствие чего он не перемещается), а при повороте поршня в третье положение поверхность поршня не соприкасается ни с одним из штифтов камер (все штифты камер попадают в соответствующие отверстия), и лекарственное средство не подается при нажатии на привод.
Предпочтительно, чтобы на задней части корпуса поршня был размещен диск со шкалой, чтобы пользователь мог выбирать нужный режим дозирования, при этом диск со шкалой имеет центральное отверстие, через которое выдвигается поршень или шток привода. Предпочтительно, чтобы шток привода имел асимметричное поперечное сечение, а центральное отверстие диска со шкалой имело соответствующее поперечное сечение таким образом, чтобы при поворачивании диска со шкалой для выбора определенного режима одновременно поворачивался шток привода и, следовательно, корпус поршня.
Диск со шкалой также может быть снабжен язычком, выходящим на короткое расстояние за внешнюю окружность диска со шкалой для зацепления с углублением соответствующей ему формы в нижней части рычага привода, когда диск со шкалой переведен в третье (заблокированное) положение, когда подача лекарственного средства не осуществляется.
Предпочтительно, чтобы механизм переключения дополнительно включал в себя вкладыш, расположенный между диском со шкалой и корпусом поршня, при этом на вкладыше выполнено несколько внутренних выступов, действующих как шпонки, которые соединяются с внешними выступами на корпусе поршня для обеспечения возвратно-поступательного движения (вперед и назад) корпуса поршня, только тогда, когда корпус поршня находится в положениях работы насоса (подача в одно и несколько сопел) или блокировки.
Разумеется, могут быть предусмотрены и другие варианты для изменения дозы, подаваемой аппликатором, которые будут описаны далее. Например, аппликатор может быть снабжен отдельным механизмом выбора дозы для обеспечения изменения объема лекарственного средства, отмеряемого при нажатии на привод. Когда аппликатор содержит и механизм выбора сопла, и механизм выбора дозы, объем лекарственного средства, подаваемый из всех сопел, может быть кратным объему лекарственного средства, подаваемого из одного сопла. Таким образом, сочетание механизмов выбора сопла и дозы представляет собой дополнительный способ перевода аппликатора из режима подачи лекарственного средства из одного сопла в режим подачи лекарственного средства из нескольких сопел и изменения подаваемой дозы лекарственного средства.
Когда механизм выбора дозы работает отдельно от механизма выбора сопла, пользователь может, например, сначала использовать механизм выбора сопла для выбора подачи через одно или несколько сопел, а затем использовать механизм выбора дозы для выбора дозы, подаваемой из выбранного сопла (сопел).
Механизм выбора дозы может действовать, изменяя степень срабатывания привода между первым и вторым режимами для изменения объема лекарственного средства, направляемого из насосной камеры. Например, когда желательно подавать лекарственное средство только из одного сопла, механизм выбора дозы можно установить таким образом, чтобы ограничить степень перемещения привода и, следовательно, объема лекарственного средства, подаваемого из насосной камеры, при этом в случае, когда лекарственное средство будет подаваться из всех сопел, механизм выбора дозы установлен таким образом, что не ограничено движение привода, например, рычага или кнопки. Следует понимать, что этот вариант может быть также использован в аппликаторах с закрепленными аппликаторными головками (например, головки с одним соплом или тремя соплами, включая головки, в которых выполнена аппликаторная поверхность для размазывания лекарственного средства), а в аппликаторах со сменными головками.
Ограничитель привода может быть выполнен в форме переключателя, например, рычажного переключателя или поворотного переключателя, снабженного шкалой, который в первом положении обеспечивает возможность полного срабатывания, а во втором положении - только ограниченного срабатывания. Переключатель может быть установлен на самом приводе или рядом с ним. Например, когда привод включает в себя рычаг, переключатель может содержать рычажный переключатель, установленный на самом рычаге или на корпусе аппликатора. В последнем случае переключатель может быть выполнен с возможностью перемещения из первого положения, в котором рычаг может перемещаться беспрепятственно, во второе положение, в котором переключатель частично ограничивает перемещение рычага относительно корпуса аппликатора.
Привод, выполненный в виде кнопочного или рычажного механизма, или иного механизма, может включать в себя пружину или аналогичное устройство для возврата привода в исходное положение и подготовки к последующему срабатыванию. При наличии переключателя для ограничения привода пружина вернет привод в соответствующее положение, установленное посредством переключателя.
Аппликатор также может включать в себя фиксатор привода для защиты от случайной подачи лекарственного средства. Такой стопор защелкивается, когда аппликатор упакован в пакет, например, для транспортировки, и особенно полезен для предотвращения случайного перемещения плеча рычага.
Фиксатор привода может быть выполнен в виде переключателя, который можно переключить, например, посредством перемещения бегунка или поворачивания, между первым положением, в котором движение привода, например, рычага, практически не осуществимо, и вторым положением, в котором плечо рычаг свободно поворачивается. Переключатель может быть расположен на корпусе или головке аппликатора, например, на узле головки, включающем в себя аппликаторную головку, насосный узел и привод, расположенным рядом со свободным концом рычага, например, между рычагом и корпусом, или на рычаге. На переключателе или на корпусе аппликатора, головке или рычаге рядом с переключателем, или на любом их сочетании может быть нанесено условное обозначение для указания заблокированного и разблокированного положений.
В одном варианте фиксатор привода может быть выполнен за одно целое с переключателем, который включает в себя ограничитель движения устройства выбора дозы. Таким образом, пользователь может выбирать одно из трех положений переключателя: (i) препятствование движению привода, (ii) ограничение степени перемещения привода для подачи уменьшенной дозы лекарственного средства или (iii) неограниченное перемещение привода для подачи максимальной дозы лекарственного средства.
Вышеуказанные фиксаторы привода представляют собой решение, альтернативное варианту с вращающимся поршнем, описанному выше, в котором поршень может быть повернут в положение, в котором при срабатывании поршня не происходит взаимодействия с одной или каждой насосной камерой.
В другом варианте аппликатора с несколькими дозировочными соплами и механизмом выбора сопла для выбора подачи через одно или несколько сопел насосный узел может содержать одну камеру, например, в виде цилиндра, с первым отверстием для выпуска текучей среды на дальнем ее конце для подачи лекарственного средства в одно из сопел и со вторым отверстием для выпуска текучей среды в промежуточном положении вдоль цилиндра для подачи лекарственного средства в остальные сопла. При этом в первом рабочем режиме первое и второе выпускные отверстия открыты в камеру таким образом, что лекарственное средство может быть подано из первого и второго отверстий для выпуска текучей среды, и во втором рабочем режиме второе выпускное отверстие заблокировано с помощью поршня в цилиндре таким образом, что лекарственное средство может быть подано только из первого выпускного отверстия.
В таком варианте механизм выбора сопла может предусматривать перемещение рычага привода из первого положения, в котором поршень полностью отведен назад для полной подачи лекарственного средства в цилиндр через оба выпускных отверстия, во второе положение, в котором поршень частично перемещен вперед в положение, в котором второе выпускное отверстие блокировано поршнем, и в этом положении в цилиндре находится уменьшенный объем лекарственного средства для подачи через одно сопло. Таким образом, при выборе сопла также происходит автоматический выбор дозы. При переключении от подачи через несколько сопел к подаче через одно сопло объем лекарственного средства будет подан, когда поршень перемещается во второе положение. Это лишнее лекарственное средство можно просто вытереть с выпускных отверстий сопел, и при следующем и последующем нажатии на привод необходимая доза будет подана только из одного сопла.
В другом варианте механизм выбора дозы представляет собой запорный (блокировочный) клапан сопла для предотвращения протекания лекарственного средства во все сопла, кроме одного, и ползунковый переключатель на рычаге механизма привода для ограничения степени разрешенного движения (вращения) рычага. При использовании, когда необходимо подать лекарственное средство только из одного сопла, срабатывает блокировочный клапан, и переключатель привода перемещают к точке опоры для уменьшения хода рычага и, следовательно, расстояния, на которое может перемещаться поршень.
В дополнительном альтернативном варианте вместо установки переключателя на рычаге привода для ограничения его перемещения переключатель может быть установлен на корпусе или головке аппликатора, и переключатель может быть перемещен из первого положения, в котором рычаг привода может перемещаться таким образом, чтобы подавать первую заданную дозу лекарственного средства, во второе положение, в котором переключатель ограничивает перемещение рычага привода для подачи второй, меньшей по объему, заданной дозы лекарственного средства. Переключатель эффективно действует как клин между рычагом и корпусом или головкой аппликатора для управления степенью поворота рычага привода. В этом варианте желательно, чтобы аппликатор дополнительно включал в себя блокировочный клапан для предотвращения подачи лекарственного препарата во все дозировочные сопла, кроме одного. Таким образом, для подачи лекарственного средства через одно сопло переключатель на корпусе переводят во второе положение, и включается блокировочный клапан; за счет этого от аппликатора может быть подана меньшая по объему доза. Наиболее предпочтительно, чтобы доза, подаваемая из одного сопла, была пропорциональна общему количеству сопел на аппликаторе. Для аппликатора с тремя соплами доза, подаваемая из одного сопла, составит одну треть от дозы, подаваемой в случае, когда открыты все три сопла.
Разумеется, существует множество других вариантов, обеспечивающих переключение между подачей лекарственного средства из одного и нескольких сопел и, тем самым, предотвращающих подачу из всех сопел. Например, вместо одного общего блокировочного клапана, который предотвращает подачу лекарственного средства во все сопла, кроме одного, в альтернативном варианте может быть предусмотрено несколько блокировочных клапанов, выполненных с возможностью перекрывать подачу лекарственного средства в некоторые или все сопла. В последнем случае клапаны могут быть расположены на объединенном переключателе клапанов, вследствие чего при движении переключателя клапанов в одном направлении будет последовательно закрыт каждый клапан. Таким образом, в одном крайнем положении все клапаны закрыты, в противоположном крайнем положении все клапаны открыты, а в промежуточном положении по крайней мере один клапан открыт, а один клапан закрыт.Такой объединенный переключатель клапанов может быть соединен с рычагом привода, в результате чего положение рычага, определенное с помощью устройства выбора дозы, устанавливает как подаваемую дозу (определяемую степенью возможного перемещения), так и количество фактически закрытых сопел (определяемое положением переключателя клапанов). Кроме того, как описано выше, крышка аппликатора для защиты аппликаторной поверхности и сопла в случае, когда аппликатор не используется, может иметь фиксатор привода в виде рычага или аналогичного устройства, который действует как клин позади рычага привода для предотвращения его перемещения.
В другом примере рычаг привода просто выполнен с возможностью направлять пользователю звуковые или тактильные сигналы обратной связи. Таким образом, когда рычаг прижимают по направлению к корпусу аппликатора, может происходить последовательный контакт между рычагом и рядом выступов, вследствие чего воспроизводится звук, как правило, «щелчок», указывающий на то, что была отмерена и подана доза лекарственного средства. Таким образом, при первом «щелчке» пользователь будет знать, что отмерена и подана первая доза, если рычаг перемещен далее, послышится второй «щелчок», указывающий на то, что отмерена и подана доза в два раза больше первой дозы, и при третьем «щелчке» дозе отмерена и подана доза в три раза больше первой дозы и т.д. Более того, если установлен отдельный блокировочный клапан, например, закрывающий два из трех сопел, пользователь может активировать блокировочный клапан и отмерить и подать одну, две или три дозы из одного сопла в соответствии с количеством щелчков. В данном варианте, разумеется, пользователь должен проявлять пристальное внимание для того, чтобы подать нужную дозировку.
Дополнительно к описанному выше аппликатору для самостоятельного нанесения лекарственного средства, настоящее изобретение дополнительно предлагает способ доставки мягкой лекарственной формы на кожу волосистой части головы или другой участок тела. Указанный способ предполагает загрузку лекарственного средства в корпус аппликатора, который имеет аппликаторную головку, зафиксированную относительно корпуса аппликатора и имеющую одно или несколько удлиненных дозировочных сопел для проникновения через волосяной покров для контакта с кожей волосистой части головы, насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, в которой выполнено впускное отверстие для ввода дозы лекарственного средства из корпуса аппликатора и одно или несколько выпускных отверстий для подачи лекарственного средства в каждое дозировочное сопло и привод, воздействующий на одну или каждую насосную камеру для накачивания дозы лекарственного средства в камеру через каждое впускное отверстие. Затем заполняют аппликатор путем нажатия на привод для перемещения лекарственного средства из корпуса аппликатора в насосную камеру и в сопло(сопла), и после этого подают лекарственное средство посредством приложения сопел к коже волосистой части головы или другому участку тела и нажатия на привод для накачивания дозы лекарственного средства из камеры через сопло на кожу волосистой части головы или другой участок тела.
Следует понимать, что этапы загрузки и заполнения необходимы только в самом начале перед первой подачей лекарственного средства на кожу волосистой части головы или участка тела пациента после установки нового блока с лекарственным средством. После загрузки и заполнения аппликатор можно далее использовать для подачи дополнительных доз лекарственного средства просто путем нажатия на привод.
Предпочтительно, на этапе загрузки лекарственного средства в аппликатор вводят дозировочный конец картриджа, заполненного лекарственным средством, в отверстие для картриджа на аппликаторе, при этом отверстие для картриджа сообщается с впускным отверстием насосной камеры.
Кроме того, настоящее изобретение относится к системе аппликатора, отличающейся тем, что аппликатор имеет отверстие для картриджа для введения дозировочного конца картриджа, при этом проход сообщается с впускными отверстиями в соответствующей насосной камере насосного узла, а картридж заполнен лекарственным средством.
Настоящее изобретение также относится к дозировочной системе для подачи мягких лекарственных форм, т.е. препаратов, которые имеют свойства, промежуточные между твердыми веществами и жидкостями, включая, помимо прочего, гели, мази, кремы и т.д. В частности, настоящее изобретение также может быть выражено на примере системы для подачи мягкой лекарственной формы, содержащей дозировочную головку и картридж для препарата, снабженный дозировочным соплом для соединения с дозировочной головкой и поршнем, перемещаемым вдоль картриджа по мере расходования препарата. При этом дозировочная головка имеет отверстие для картриджа, содержащее стопор, вводимый внутрь и герметизирующий сопло картриджа, когда картридж соединен с проходом, при этом стопор имеет сквозное отверстие, через которое препарат может вытекать из картриджа в дозировочную головку через впускной клапан во время операции подачи лекарственного средства. Отверстие в стопоре снабжено выходом, а дозировочная головка имеет канал, имеющий зауженный участок, сообщающийся с указанным выходом, за счет чего препарат, вытесняемый стопором после введения в сопло картриджа, вводится в отверстие стопора и из него через выход в суженный канал, после чего давление, необходимое для перемещения дополнительной порции препарата в канал, начинает превышать давление, необходимое для перемещения поршня картриджа, и любая дополнительная перемещенная порция препарата размещается в картридже за счет обратного движения поршня.
Следует понимать, что с помощью вышеуказанной дозировочной системы при введении стопора дозировочной головки в сопло картриджа, что происходит при сборке двух компонентов, воздух в сопле выше линии заполнения препаратом выпускается через выход стопора и течет свободно через канал, в том числе через суженную часть, до перемещения какой-либо порции препарата. Таким образом, выпуск воздуха при установке картриджа и дозировочной головки обеспечивает последующее эффективное дозирование. В частности, практически отсутствует или, по крайней мере, значительно уменьшается необходимость заполнять лекарственным средством полученный узел. Кроме того, можно собрать систему без значительной потери препарата из картриджа, так как суженный канал эффективно обеспечивает сохранение перемещенного препарата в основном внутри картриджа за счет увеличения объема картриджа при возвращении поршня в обратном направлении. Наличие суженного канала означает, что только относительно небольшой объем препарата может вытечь из картриджа.
В картриджах описанного типа обычно выполняется автоматизированное заполнение, но производственные допуски плотности препарата, отклонения в линии наполнения и размер частиц могут влиять на полученный уровень наполнения препарата в картридже. В результате этого объем воздуха в сопле картриджа выше уровня наполнения, который необходимо вытеснить, прежде чем препарат сможет поступить в дозировочную головку, может варьироваться в широком диапазоне. Соответственно, предпочтительно, чтобы стопор имел такую длину, чтобы, когда стопор полностью вставлен в сопло картриджа, его передний край выступал за минимальный уровень наполнения картриджа. Таким образом, стопор обеспечивает практически полное вытеснение воздуха выше линии заполнения при установке вместе с объемом препарата. В особенно предпочтительном варианте полностью вставленный стопор проходит практически по всей длине сопла картриджа.
3
3
На практике объем перемещенного препарата будет зависеть от фактического уровня наполнения, но пропускная способность канала, по крайней мере, той части канала, которая находится до (выше по потоку) суженной части, задана таким образом, чтобы вмещать относительно небольшой объем препарата, предпочтительно, объем меньше общего объема препарата, который был бы вытеснен стопором, если картридж был заполнен только на минимальном уровне наполнения. Предпочтительно, чтобы пропускная способность канала, включая камеру, если она предусмотрена, составляла более примерно 0,5 см, что представляет собой типичную разницу в объеме между минимальным и максимальным уровнем наполнения и, следовательно, приблизительным максимальным объемом воздуха, который будет вытеснен. В дозаторе с насосной камерой для подачи доз препарата объемом приблизительно 0,05 см такая пропускная способность канала означает, что при первичном наполнении можно избежать заполнения, по крайней мере, насосов дозатора.
Предпочтительно, чтобы в отверстии стопора был выполнен впускной клапан, например, может быть установлено седло клапана, выступающее в отверстие из внутренней стенки отверстия, на котором расположен клапанный элемент, для закрывания клапана. Предпочтительно, чтобы в седле клапана была наклонная поверхность, и предпочтительно, чтобы закрывающий элемент клапана представлял собой шарик. Впускной клапан предпочтительно имеет пружинный возврат, а пружинный компонент, который может быть выполнен за одно целое или отдельно от закрывающего элемента клапана, например, шарика, предпочтительно размещен внутри отверстия стопора.
Следует понимать, что важно, чтобы компоненты дозировочной системы, соприкасающиеся с препаратом, были изготовлены из материала, совместимого с препаратом. Таким образом можно избежать загрязнения препарата, а также ухудшения частей дозатора. Это особенно важно в отношении клапана, так как любая несовместимость с закрывающим элементом клапана или пружиной может привести к поломке клапана и утечке препарата из дозатора. Соответственно, предпочтительно выполнять шарик из металла или пластмассы, например, из полиэтилена низкой плотности (ПНП) или фторуглеродного эластомера (фтор-каучука), а пружина также может быть выполнена из металла или пластмассы, особенно предпочтительным является полиэтилен низкой плотности. При использовании шара сферической формы из пластмассы, возможно, необходимо будет выполнить заключительную обработку шара после формования для удаления каких-либо дефектов по направляющим линиям формовки, которые в противном случае могут нарушить целостность шара. В ином случае, шар может быть сформован с встроенным штифтом для пружины и в этом случае можно избежать необходимости заключительной обработки сферической поверхности шара. Другие предпочтительные детали, касающиеся клапана, представлены далее, при этом следует понимать, что эти детали и описанные выше детали в равной степени применимы к дозировочной системе и аппликатору с насосом, описанным в соответствии с различными аспектами изобретения.
В предпочтительном варианте выход стопора расположен рядом с впускным клапаном. Таким способом отверстие стопора может быть практически полностью загружено препаратом выше по потоку от впускного клапана, когда стопор перемещается в сопле картриджа. Более предпочтительно, чтобы в отверстии была установлена внутренняя трубка с ограниченным диаметром и длиной (т.е. с диаметром и длиной, меньше, чем диаметр и длина отверстия), проходящая от впускного клапана. Например, внутренняя трубка может проходить в отверстии от седла клапана. Наиболее предпочтительно, чтобы внутренняя трубка проходила в отверстии дальше выхода, но заканчивалась, не доходя до конца стопора, предпочтительно, не доходя середины стопора. После сборки головки дозатора и картриджа ограниченный диаметр внутренней трубки означает, что препарат, вытесняемый стопором, течет вдоль отверстия до внутренней трубки, после чего препарат вытесняется вокруг внешней части внутренней трубки в выход и за пределы канала. Другими словами, внутренняя трубка действует по принципу соломинки.
Предпочтительно, чтобы длина внутренней трубки была такой, чтобы она имела только небольшой объем, так что после сборки картриджа и дозировочной головки первая операция дозатора (например, нагнетание) приводила к удалению остаточного воздуха из внутренней трубки и всасыванию препарата во внутреннюю трубку до впускного клапана. Таким образом, закрывающий элемент клапана, как правило, шарик, будет немедленно смочен препаратом, что обеспечит улучшенную герметизацию и, тем самым, повысит эффективность первичного заполнения дозатора.
Предпочтительно, чтобы воздух и препарат были направлены в первый участок канала, обеспечивающий свободный проток выходящего воздуха и препарата, а затем во второй участок, зауженный по сравнению с первым участком, обеспечивающий свободный проток воздуха, но противодействующий протоку препарата и, тем самым, создающий противодавление, когда в него втекает препарат. Противодавление приводит к обратному перемещению поршня в картридже для размещения дополнительно перемещенного препарата.
Канал может представлять собой непрерывное пространство между стопором и коллектором дозировочной головки, которые в предпочтительном случае вместе задают отверстие для картриджа, или может включать в себя один или несколько каналов между стопором и коллектором. Канал на суженном участке может, например, быть выполнен в форме одного или нескольких каналов с меньшим поперечным сечением, чем на первом участке, более предпочтительно, в форме участка с резьбой с соответствующим профилем между стопором и коллектором, фактически создавая удлиненный спиральный канал. Непрерывное изменение направления прохода, выполненного в форме спирального канала, создает сжатие, которое противодействует потоку препарата и создает противодавление, когда препарат продавливается вдоль канала.
В предпочтительном варианте стопор может представлять собой элемент с двойными стенками, где внутренняя стенка создает центральное отверстие, через которое препарат проходит из картриджа в дозировочную головку, например, через внутреннюю трубку в отверстии, как описано выше, а направленная наружу поверхность наружной стенки создает герметизирующее уплотнение с внутренней стенкой сопла картриджа, например, путем кромочного уплотнения или аналогичным образом. Зазор между внутренней и наружной стенками стопора создает практически U-образный цилиндрический канал, закрытый на переднем конце, для направления препарата в центральное отверстие, когда стопор вставлен в сопло картриджа. В этом варианте выход выполнен во внутренней стенке стопора, вследствие этого воздух и препарат, перемещаемые при продвижении стопора в сопле картриджа, первоначально проходят в вдоль отверстия направлении выхода в канал.
Канал наиболее удобно может быть образован зазором или пространством между стопором и коллектором. Например, канал стопора с двойными стенками может быть выполнен с возможностью установки и удержания трубчатой части коллектора дозировочной головки, а трубчатая часть и цилиндрический канал имеют такие размеры друг относительно друга, чтобы образовать между ними проход, через который воздух и препарат продавливаются в выход. Например, этот канал следует по пути, первоначально вниз вдоль обращенной наружу поверхности внутренней стенки стопора, вдоль основания канала и вверх вдоль обращенной внутрь поверхности внешней стенки стопора. Предпочтительно, чтобы суженный участок канала был образован участками с соответствующей по профилю резьбой на обращенной внутрь поверхности наружной стенки стопора и направленной наружу поверхности трубчатой части коллектора, предпочтительно, около открытого конца U-образного канала.
Предпочтительно, чтобы дозировочная головка дополнительно содержала камеру, в которой может находиться вытесненный воздух, предпочтительно, чтобы камера была выполнена ниже по потоку от суженного канала, например, в конце вышеуказанного участка с резьбой. Предпочтительно, чтобы камера была герметизирована соплом картриджа, когда картридж смонтирован на дозировочной головке. Таким образом, препарат в дозаторе эффективно удерживается в герметичной системе, и любое снижение эффективности препарата из-за окисления практически исключено. В предпочтительном варианте коллектор может иметь непрерывную стенку, входящую в камеру, стенка которой образует герметизирующее уплотнение с соплом, когда картридж полностью вставлен. Предпочтительно, чтобы уплотнительная стенка коллектора была концентричной и ее трубчатая часть входила в канал стопора с двойными стенками.
Коллектор может дополнительно иметь соединительные элементы для прикрепления картриджа к дозировочной головке, например, с резьбовой частью для привинчивания дозировочной головки на резьбовую часть с соответствующей по профилю резьбой на картридже, предпочтительно вокруг основания сопла картриджа. Предпочтительно, чтобы коллектор и картридж были снабжены односторонним механизмом блокировки, обеспечивающим возможность сборки дозировочной головки и картриджа, но препятствующим их отсоединению после сборки. Например, коллектор может иметь один или несколько, предпочтительно противолежащую пару, блокировочных зажимов для головки, которые перемещаются по соединительным ребрам на картридже (например, выполненным на наружном кольце, центр которого совпадает с центром сопла), когда картридж привинчен на дозировочную головку, но действуют как препятствие для ребер при попытке развинтить собранный узел.
Когда коллектор образует часть аппликаторной головки, как описано выше, он может включать в себя насосную камеру насосного узла. Аналогично, внутри коллектора может быть установлен выпускной клапан насосного узла.
Следует понимать, что система дозирования в этом дополнительном аспекте изобретения может быть встроена в аппликаторы, как описано выше, но не ограничена использованием в таких аппликаторах. В частности, система дозирования может быть установлена в каком-либо типе дозировочных головок, независимо от того, подается ли препарат из сопла или из других форм отверстий в дозировочной головке, и независимо от того, выполнена ли дозировочная головка с возможностью подачи отмеренного объема препарата, например, из насосной камеры, или иным образом. Разумеется, система дозирования по настоящему изобретению особенно хорошо подходит для использования в аппликаторах по другим вариантам изобретения, и следует понимать, что система дозирования в этом дополнительном варианте может включать в себя некоторые или все основные, дополнительные и предпочтительные признаки аппликаторов, изложенные в настоящем документе. Аналогичным образом, аппликаторы в других вариантах настоящего изобретения могут включать в себя некоторые или все основные, дополнительные и предпочтительные признаки системы дозирования.
Для внесения ясности предполагается, что термин «мягкая лекарственная форма», используемый в настоящем документе по отношению к системе дозирования, включает в себя как лекарственные, так и нелекарственные препараты, которые могут течь, выдавливаться или намазываться, включая, помимо прочего, гели, кремы, мази и т.д.
Краткое описание чертежей
Далее изобретение будет описано в качестве примера со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
на Фиг. 1a-1d показаны виды аппликатора с одним соплом для волосистой части головы по первому аспекту настоящего изобретения;
на Фиг. 2 показан общий вид аппликатора с Фиг. 1a-1d без картриджа;
на Фиг. 3a-3e показаны виды аппликатора с тремя соплами для волосистой части головы по другому аспекту настоящего изобретения;
на Фиг. 4 показан общий вид аппликатора с Фиг. 3а-3е без картриджа;
на Фиг. 5a-5c показаны виды переключаемого аппликатора с колпачком;
на Фиг. 6a-6c показаны виды картриджа с колпачком для использования с аппликаторами по изобретению;
на Фиг. 7a-7c показаны виды картриджа с Фиг. 6а-6с без колпачка;
на Фиг. 8 показано поперечное сечение аппликатора с Фиг. 3a-3e с установленным картриджем, но без насосного узла, поршня и диска со шкалой;
на Фиг. 9 показано частичное сечение аппликатора с Фиг. 3a-3e с насосным узлом, поршнем и диском со шкалой;
на Фиг. 10 показано увеличенное сечение аппликаторной головки с Фиг. 3a-3e;
на Фиг. 11 показано увеличенное частичное сечение насосного узла аппликатора с Фиг. 3a-3e;
на Фиг. 12 показан общий вид насосного узла аппликатора с переключаемыми соплами для волосистой кожи головы;
на Фиг. 13 показан общий вид насосного узла аппликатора с одним и тремя соплами для волосистой части головы;
на Фиг. 14 показан развернутый общий вид механизма переключения для переключаемого аппликатора с тремя соплами для волосистой части головы;
на Фиг. 15a-15c показаны соответственно заблокированное положение, положение насоса с одним соплом и положение насоса с тремя соплами механизма переключения с Фиг. 14;
на Фиг. 16 показан общий вид сзади вкладыша механизма переключения с Фиг. 14;
на Фиг. 17a-17c показаны поперечные сечения корпуса поршня и вкладыша механизма переключения с Фиг. 14 в различных относительных положениях;
на Фиг. 18a и 18b показаны виды другого варианта аппликатора с одним соплом для волосистой части головы и нанесения на другие участки тела;
на Фиг. 18c показан вид подобного аналогичного одноразового аппликатора;
на Фиг. 19 показано частичное сечение аппликаторной головки, насосного узла и привода с Фиг. 18a и 18b;
на Фиг. 20 показано частичное сечение аппликаторной головки аппликатора с Фиг. 18a и 18b, снабженного альтернативным насосным узлом и приводом;
на Фиг. 21 показан общий вид аппликатора с одним соплом в первой конфигурации;
на Фиг. 22 показан общий вид аппликатора с одним соплом во второй конфигурации;
на Фиг. 23 показан общий вид аппликатора с одним соплом в третьей конфигурации;
на Фиг. 24 показан общий вид аппликатора с одним соплом в четвертой конфигурации;
на Фиг. 25 показан общий вид аппликатора с одним соплом в пятой конфигурации;
на Фиг. 26a и 26b показаны частичные поперечные сечения одноразового аппликатора с изображением первого и второго положения привода рычага;
на Фиг. 27a-27d показаны общие виды альтернативных клапанов для использования в аппликаторе по изобретению;
на Фиг. 28a и 28b показаны схематические частичные поперечные сечения узла головки и картриджа, иллюстрирующие первый вариант наполнения;
на Фиг. 29a и 29b показаны схематические частичные поперечные сечения узла головки и картриджа, иллюстрирующие альтернативный вариант наполнения;
на Фиг. 30a-30c показаны схематические поперечные сечения картриджа с колпачком картриджа для использования в дополнительном варианте наполнения;
на Фиг. 31a-31d показаны общие виды альтернативных крышек для использования в аппликаторе с одним соплом по изобретению;
на Фиг. 32a-32d показаны виды в разрезе еще одного альтернативного аппликатора, включающего в себя дозировочную систему по другому аспекту изобретения;
на Фиг. 33a-33d показана последовательность сборки аппликаторной/дозировочной головки и картриджа аппликатора, изображенного на Фиг. 32a-32d;
на Фиг. 34 показано частичное увеличенное сечение Фиг. 32d, иллюстрирующее путь потока для вытесняемого воздуха и препарата;
Фиг. 35 показано сечение картриджа с колпачком для использования с аппликатором/дозатором с Фиг. 32a-32d;
на Фиг. 36 показан общий вид аппликаторной/дозировочной головки и картриджа аппликатора/дозатора с Фиг. 32a-32d, иллюстрирующий одностороннее стопорное устройство;
на Фиг. 37 показано поперечное сечение собранного аппликатора/дозатора Фиг. 36 в заблокированной конфигурации.
Осуществление изобретения
На Фиг. 1a-1d показан аппликатор 10, имеющий корпус 12 и аппликаторную головку 14. Корпус 12 закрыт с нижнего конца торцевой заглушкой 22, который является частью картриджа 20, установленного в аппликаторе. На Фиг. 2 показан открытый конец корпуса 12 аппликатора, в который вставлен картридж 20.
Одно сопло 40, имеющее шток 42, заканчивающийся кончиком 44 из более мягкого материала, чем шток сопла, выступает от наклонной аппликаторной поверхности 16 на аппликаторной головке 14. Шток 42 сужается в направлении соединения с аппликаторной поверхностью 16, для обеспечения прочности и гладкости обводов для облегчения очистки. Кончик 44 снабжен парой противоположных боковых отверстий 45, через которые лекарственное средство подается на кожу волосистой части головы.
Аппликатор 10 имеет привод 30 в форме рычага 32 и штока 39 привода, который при вталкивании рычагом 32 нажимает на поршень 34 (не виден) в корпусе 12 аппликатора против действия насосной камеры 50 (не видна) насосного узла. Аппликатор снабжен круговой шкалой 70 с язычком 72, который может зацепляться с углублением на задней стороне рычага 32 на дальнем конце для предотвращения случайного срабатывания, например, во время хранения или транспортировки аппликатора. Круговая шкала 70 выполнена с возможностью поворота вокруг центральной оси из заблокированного положения в незаблокированное положение, как показано на Фиг. 1c, в котором шток 39 привода может быть вдвинут нажатием на рычаг 32 в направлении корпуса 12 аппликатора для подачи дозы лекарственного средства из сопла 40.
На Фиг. 3a-3e показан другой вариант выполнения аппликатора 10, имеющий увеличенную аппликаторную головку 14 по сравнению с аппликатором, приведенным на Фиг. 1 и 2, на этот раз с тремя соплами 40, 40a, отходящими от аппликаторной поверхности 16. На Фиг. 4 показан аппликатор 10 без установленного картриджа 20. Сопла 40, 40a расположены на аппликаторной поверхности 16 в виде треугольника, при этом длина штока самого верхнего сопла 40a на аппликаторной поверхности 16 больше, чем длина двух других, расположенных ниже сопел 40, которые имеют одинаковую длину. Кончики 44 всех трех сопел лежат в одной плоскости, так что все они могут соприкасаться с кожей волосистой части головы пользователя, когда лекарственное средство подается из всех трех сопел 40, 40a одновременно. Когда аппликатор 10 держат под другим углом к коже волосистой части головы, кожи будет касаться только более длинное сопло 40a, и в этом положении можно подавать лекарственное средство только из более длинного сопла 40a.
Аппликатор 10 содержит рычаг 32 и шток 39 привода, который может вдвигаться рычагом 32 для нажатия на поршень 34 (не виден) в корпусе 12 аппликатора против действия насосной камеры 50 (не видна) насосного узла. Аналогичным образом, предусмотрена круговая шкала 70 с язычком 72 для зацепления с углублением на задней стороне рычага 32 для защиты от случайной подачи лекарственного средства. Круговая шкала 70 выполнена с возможностью поворота вокруг центральной оси из заблокированного положения, как показано на Фиг. 3d, в первое незаблокированное положение, как показано на Фиг. 3e, в котором шток 39 привода может быть вдвинут нажатием на рычаг 32 в направлении корпуса 12 аппликатора для подачи дозы лекарственного средства из всех сопел 40, 40a. Круговая шкала может быть повернута дальше для перевода во второе незаблокированное положение (не показано), в котором осуществляется нажатие на шток 39 привода для подачи лекарственного средства только из более длинного сопла 40a.
На Фиг. 5a-5c показан переключаемый аппликатор 10, снабженный крышкой 18 для защиты сопел 40, 40a аппликатора, когда он не используется, например, при хранении или транспортировке. Крышка 18 имеет утолщенный ободок (не показан), который вставляется и удерживается в соответствующем углублении (не показано) вокруг периметра головки аппликатора 14 для удержания крышки 18 на месте. Крышка 18 выполнена из гибкого материала, чтобы ее можно было отделить от аппликаторной головки 14 при подготовке аппликатора 10 к использованию. Ряд ребер 19 на противоположных сторонах крышки 18 выполняют функцию захвата, чтобы пользователь мог легче снять крышку.
На Фиг. 6a-6c показан картридж 20 для использования во всех вариантах аппликатора 10 для волосистой части головы, включая варианты, показанные на Фиг. 1 и 3. Картридж 20 поставляется с колпачком 24 или верхней частью, которую необходимо снять перед установкой в аппликатор 10.
Фиг. 7a-7c соответствуют Фиг. 6a-6c, но без колпачка 24. Дозировочный или выпускной конец 26 картриджа 20 имеет блокировочный выступ 28, который зацепляется с соответствующим углублением у отверстия 80 для картриджа в аппликаторе, как будет показано на Фиг. 8. Таким образом, для установки картриджа 20 в аппликатор 10 необходимо снять колпачок 24 картриджа, вставить картридж 20 таким образом, чтобы выпускной конец 26 вошел в отверстие 80 для картриджа и выступ 28 уперся в плечо 82 отверстия 80, что означает, что картридж полностью вставлен, после чего картридж 20 поворачивают на 90° таким образом, чтобы блокировочный выступ 28 был взаимно зацеплен с углублением около отверстия 80 для картриджа.
На Фиг. 8 показан картридж 20, установленный в аппликаторе 10, а насосный узел и круговая шкала и т.д. для простоты не показаны. Торцевая заглушка 22 картриджа 20 упирается в открытый конец корпуса 12 аппликатора, когда картридж полностью вставлен, фактически создавая непрерывную герметичную внешнюю поверхность, которую можно легко вытирать для поддержания аппликатора в чистом, гигиеническом состоянии.
На Фиг. 9 представлено более детальное поперечное сечение аппликатора 10 Фиг. 3a-3e в области аппликаторной головки 14 и верхней части корпуса 12 аппликатора. Аппликатора выполнен имеющим две гофрированные мембраны 51 различного объема (видна только одна) в насосных камерах 50, причем каждая мембрана 51 установлена в кожухе 52 соответствующего размера, с центральным отверстием 53, через которое выступает соответствующий штифт 55 камеры. Штифт 55 камеры удерживается в направленном наружу углублении 56 на соответствующей мембране 51, которая имеет ребро 57, зацепляющееся с канавкой 54 на штифте 55 камеры.
Выпускное отверстие 66 для лекарственного средства, подаваемого из мембраны 51, показанной на Фиг. 9 (и более подробно показанной на Фиг. 11), доходит только до самого верхнего сопла 40a, самого длинного из трех сопел на аппликаторной головке 14.
На Фиг. 10 приведено более подробное изображение конструкции сопла и пути жидкости из насосной камеры 50 (мембрана 51). Шток 42 сопла имеет торцевое отверстие 43, а на конце штока 42 сопла установлен кончик 44 сопла, имеющий противолежащие боковые отверстия 45. Кончик 44 сопла, выполненный из упругого материала, удерживается на штоке 42 сопла за счет натягивания над конец штока, после чего внутреннее ребро на внутреннем крае кончика 44 вводится в соответствующую канавку вокруг конца штока.
Как показано на Фиг. 11, гофрированные мембраны 51, откидные впускные клапаны 61 и выпускные клапаны 62 могут быть выполнены в виде единого блока формованием из эластомерного материала для создания необходимых форм мембран и выпускных клапанов и с последующей пробивкой отверстия для создания откидного впускного клапана 61.
На Фиг. 12 показан общий вид части насосного узла, адаптированного для переключаемого аппликатора 10, в частности, с переключением между подачей лекарственного средства через одно и три сопла. Двойные впускные отверстия 63 образуют пути текучей среды к двум гофрированным мембранам 51 (не видны), установленным в соответствующих кожухах 52, через которые проходят штифты 55 камеры. Для каждой камеры 50 мембраны предусмотрены упруго деформируемые выпускные клапаны 62.
На Фиг. 13 показана деталь, эквивалентная детали на Фиг. 12, но предназначенная для использования в аппликаторе 10 с одним соплом или аппликаторе с тремя соплами. В ней предусмотрена только одна гофрированная мембрана (не видна), объем которой может быть различен, в зависимости от того, выполнен ли аппликатор 10 в форме аппликатора с одним соплом или с тремя соплами. Мембрана 51 установлена в соответствующем кожухе 52 с одним впускным отверстием 63, в которое поступает лекарственное средство из картриджа 20, с деформируемым выпускным клапаном 62 и одним выпускным отверстием, ведущим к единственному соплу 40a.
На Фиг. 14 в разобранном виде показан механизм переключения (устройство выбора сопла) для встраивания в аппликатор 10, который может работать в режиме подачи через одно сопло или три сопла в зависимости от сделанного выбора.
Коллектор 64 насоса имеет два впускных отверстия 63, первую и вторую камеры 51 гофрированных мембран (не видны), каждая из которых имеет соответствующий кожух 52 и штифт 55 насосной камеры. Камера, которая сообщается с одним соплом 40a, имеет объем в два раза меньше объема второй камеры, которая сообщается с остальными двумя соплами 40, следовательно, кожухи 52 также имеют разные размеры. Однако соответствующие штифты 55 камеры заканчиваются в одной плоскости, проходящей параллельно передней поверхности 38 корпуса 36 поршня.
Вращающийся корпус 36 поршня снабжен расположенными на расстоянии друг от друга отверстиями 37 на передней поверхности 38, и когда корпус 36 поршня вдвигается, в эти отверстия 37 могут входить один или оба штифта 55 насосной камеры в зависимости от выбранного режима. Шток 39 привода проходит от вращающегося корпуса 36 поршня и выступает за заднюю часть корпуса поршня. Шток 39 привода имеет асимметричное поперечное сечение, которое вставляется в асимметричное отверстие 74 аналогичной формы в круговой шкале 70. Вкладыш 90 между корпусом 36 поршня и круговой шкалой 70 имеет внутренние выступы 92, которые служат для предотвращения перемещения вперед и назад штока 39 привода, если корпус 36 поршня не находится в одном из правильных положений.
Как показано на Фиг. 15a, если корпус 36 поршня находится в «заблокированном» положении, когда шток 39 привода нажат, оба штифта 55 входят в отверстия 37 в корпусе 36 поршня и не нажаты. Так как именно штифты 55 обеспечивают складывание соответствующих гофрированных мембран 51, в этом положении подача лекарственного средства не происходит.
На Фиг. 15b показан корпус 36 поршня в положении подачи через одно сопло 40a, в результате чего, когда шток 39 привода нажат, один из штифтов 55 входит в отверстие 37 в корпусе 36 поршня, а другой штифт 55 нажимается передней поверхностью 38 корпуса 36 поршня, тем самым подавая порцию лекарственного средства из одной насосной камеры, а именно, из насосной камеры, которая подает лекарственное средство в одно сопло 40a.
На Фиг. 15c показан корпус 36 поршня в положении подачи лекарственного средства через три сопла, в результате чего, когда шток 39 привода нажат, оба штифта 55 нажимаются передней поверхностью 38 корпуса 36 поршня, тем самым подавая порцию лекарственного средства из обеих насосных камер 50, в результате чего лекарственное средство выводится из всех трех сопел 40a, 40.
На Фиг. 16 показаны более подробно конструктивные особенности вкладыша 90 с Фиг. 14, в частности, четыре равноудаленных внутренних выступа 92, которые служат шпонками для корпуса 36 поршня, что позволяет осуществлять перемещение корпуса 36 поршня и штока 39 привода только тогда, когда корпус 36 поршня находится в заблокированном положении (невозможно осуществить подачу лекарственного средства) или в положении подачи лекарственного средства через одно и три сопла. Во вкладыше 90 выполнено центральное круглое отверстие 94, через которое может проходить шток 39 привода.
Различные относительные положения корпуса 36 поршня и вкладыша 90, которые позволяют осуществлять нагнетание и подачу через три сопла, отсутствие нагнетания и нагнетание и подачу через одно сопло, показаны последовательно на Фиг. 17a-17c. Как видно на Фиг. 17, шпонки 92 вкладыша обеспечивают возможность некоторого перемещения в обе стороны от заблокированного положения для вращения круговой шкалы 70 и, следовательно, освобождения рычага 32, если он заблокирован язычком 72 круговой шкалы.
На Фиг. 18a и 18b показан другой вариант аппликатора, имеющий конструкцию 100 с одним соплом для использования в двух целях, а именно, для нанесения лекарственного средства на участки тела, как показано ориентацией аппликатора на Фиг. 18a, и для нанесения лекарственного средства на кожу волосистой части головы, как показано ориентацией на Фиг. 18b. Аппликатор 100 имеет корпус 112, закрытый с нижнего конца торцевой заглушкой 22, которая является частью сменного картриджа 120 с лекарственным средством. Аппликаторная головка 114 снабжена зауженным соплом 140, проходящим от слегка выпуклой аппликаторной поверхности 96 и составляющим с ней единую поверхность, наклонную к продольной оси корпуса аппликатора. При этом аппликаторная поверхность используется для размазывания отмеренной порции лекарственного средства по участку тела, кроме кожи волосистой части головы. Лекарственное средство подается при прижимании рычага 132 к корпусу 112 аппликатора, вследствие чего происходит нажатие на поршень (не виден) в насосной камере (не видна) для выдавливания лекарственного средства через сопло 140 и через кончик 144 сопла, изготовленный из упругого материала. При использовании для нанесения лекарственного средства на кожу волосистой части головы кончиком 144 сопла мягко нажимают на кожу под волосами, раздвигая их, и прижимают рычаг 132, когда кончик достигнет кожи, для подачи лекарственного средства непосредственно на кожу из выпускного отверстия сопла. Затем кончик 144 сопла используют для размазывания поданного лекарственного средства по окружающему участку кожи волосистой части головы. Когда необходимо обработать только небольшой участок тела, для размазывания поданного лекарственного средства по этому участку также можно использовать кончик 144 сопла, а не аппликаторную поверхность 96.
На Фиг. 18c показан аппликатор, аналогичный аппликатору на Фиг. 18a и 18b, но одноразовый. Другими словами, аппликатор не предназначен для использования со сменным картриджем, а все устройство будет утилизировано после израсходования лекарственного средства в емкости.
Частичное сечение аппликаторной головки 114, насосного узла и привода аппликатора с Фиг. 18a и 18b показано на Фиг. 19. Дозировочный конец 126 картриджа 120 сообщается с аппликаторной головкой 114 через отверстие 180 для картриджа и заблокирован на аппликаторе с помощью стопорных выступов 128, которые сцепляются с выступами 132 на корпусе аппликатора при введении и последующем поворачивании картриджа. Отверстие 180 для картриджа ведет к одноходовому впускному клапану 161, через который лекарственное средство из картриджа 120 может протекать в насосную камеру 150. Камера 150 снабжена гофрированной мембраной (иногда называемой мембранным насосом) 151, на которую воздействует штифт 155 камеры, который перемещается вперед для уменьшения объема камеры 150 при прижатии рычага 132. При продвижении штифта предотвращается возврат лекарственного средства обратно в картридж за счет впускного клапана 161, вместо этого лекарственное средство вытесняется из камеры 150 через выпускной клапан 162 и в отверстие 98 сопла 140, из которого оно направляется через кончик 144 на волосистую часть головы или на кожу пользователя.
Рычаг 132 поворачивается вокруг точки опоры в аппликаторной головке 114 за соплом 140, при этом рычаг отходит от корпуса 112 аппликатора под соплом 140 и действует как пусковой механизм.
Вместо мембранного насоса, показанного на Фиг. 19, аппликатор может содержать вертикальный мембранный насос, показанный на Фиг. 20. В этом варианте рычаг 132ʹ имеет Г-образную форму, при этом его первая часть 132ʹа практически перпендикулярна продольной оси корпуса 112 аппликатора, а вторая часть 132ʹb присоединена практически под прямым углом к первой части. Рычаг 132ʹ поворачивается вокруг точки опоры в аппликаторной головке 114, расположенной рядом с задней частью аппликаторной поверхности 96 так, что при прижатии второй части 132ʹb рычага по направлению к корпусу 112 аппликатора первая часть 132ʹа рычага приближается к мембранному насосу 98, который, в свою очередь, уменьшает объем насосной камеры 150ʹ. За счет возникшего в насосной камере повышенного давления односторонний впускной клапан 161ʹ не может открыться, но открывается выпускной клапан 162ʹ для подачи лекарственного средства в отверстие сопла 140, откуда лекарственное средство затем подается через кончик 144 на волосистую часть головы или кожу пользователя.
Угол наклона и ориентация аппликаторной поверхности относительно корпуса аппликатора и сопла могут быть изменены, как и положение рычага привода. Ряд изменений конфигурации аппликатора проиллюстрирован на Фиг. 21-25, на каждой из которых показаны аппликаторы с двумя способами использования, адаптированные для использования на волосистой части головы и на теле.
Например, на Фиг. 21 показан аппликатор, аналогичный аппликаторам на Фиг. 18a и 18b, но аппликаторная поверхность 96 и коническое сопло 140 наклонены под большим углом к корпусу 112 аппликатора. Нижняя часть зауженного сопла 140 практически плоская, при этом направленная вверх поверхность сопла слегка округлена и непрерывно переходит в аппликаторную поверхность 96. При этом показано, что рычаг 132 находится под соплом 140, а также он может быть расположен на противоположной стороне корпуса 112 аппликатора, проходя из-под нижнего конца аппликаторной поверхности 96.
На Фиг. 22 в аппликаторной головке 114 предусмотрена пара противолежащих, направленных наружу (в стороны) аппликаторных поверхностей 96a, 96b, между которыми расположено зауженное сопло 140, направленное под углом вверх по отношению к корпусу 112 аппликатора.
Аппликатор с Фиг. 23 аналогичен аппликатору с Фиг. 21, за исключением того, что угол, под которым расположены аппликаторная поверхность 96 и сопло 140, является более пологим, и аппликаторная поверхность 96 имеет практически круглую, а не овальную форму. Кроме того, хотя переход между аппликаторной поверхностью 96 и соплом 140 по-прежнему гладкий, сопло наклонено вниз по отношению к аппликаторной поверхности.
В каждом из показанных вариантов на Фиг. 21-23 рычаг 132 расположен под соплом 140. Тем не менее, на Фиг. 24 показан еще один вариант, в котором рычаг 132 не только направлен в противоположную соплу 140 сторону, но сопло 140 практически выступает над аппликаторной поверхностью 96. В этом варианте нижняя сторона сопла 140 является практически плоской, а верхняя поверхность закруглена.
На Фиг. 25 аппликаторная головка 114 смещена относительно корпуса 112 аппликатора, а аппликаторная поверхность 96 и сопло 140 расположены практически параллельно продольной оси корпуса аппликатора. Аппликаторная поверхность 96 и нижняя часть сопла вместе представляют непрерывную поверхность для размазывания лекарственного средства по участку тела.
На Фиг. 26a и 26b показаны частичные поперечные сечения одноразового аппликатора с узлом 214 головки, вставленным в картридж 220 согласно еще одному варианту изобретения. Отверстие для картриджа в узле 214 головки содержит стопор 282 с кромочным уплотнением 284, которое обеспечивает герметизацию с внутренней стенкой горловины 222 картриджа. Верхний, дозировочный конец горловины 222 картриджа снабжен направленным внутрь выступом 224, который предотвращает загибание кромочного уплотнения 284 назад над выступом и, следовательно, отделение горловины 222 картриджа от узла 214 головки после установки картриджа 220. Узел 214 головки содержит привод, включающий в себя горизонтальный силовой насос с поршнем 260, снабженный кромочным уплотнением 262, которое образует герметизирующее уплотнение с внутренней стенкой цилиндра насосной камеры 250. На заднем конце поршня 260 выполнена кнопка 255, на которую воздействует рычаг 232 привода, который перемещает поршень 260 вдоль цилиндра под воздействием силы упругости пружины 256. На Фиг. 26a показан узел 214 головки до срабатывания рычага 232 привода в положении, в котором насосная камера 250 заполнена лекарственным средством из картриджа 220. Когда нажат рычаг 232, например, посредством прижимания к картриджу, поршень 260 перемещается вперед в насосной камере 250 для подачи лекарственного средства, как показано на Фиг. 26b. В частности, впускной клапан 261 остается закрытым под давлением лекарственного средства, поступившего из насосной камеры 250, но выпускной клапан 263 будет открыт для прохождения лекарственного средства к соплу 240, после чего доза лекарственного средства подается из кончика сопла.
На Фиг. 27a-27d показаны изображения различных вариантов клапанов для использования в аппликаторе по изобретению, например, в аппликаторе, показанном на Фиг. 26a и 26b. Каждый из клапанов с Фиг. 27a-27c имеет клапанный элемент, пружину и анкерную часть, при этом клапан с Фиг. 27d представляет собой просто шар 330 с пружиной 333. На Фиг. 27a показан единый литой клапанный блок 310, содержащий практически полусферический клапанный элемент 320, который при использовании поджимается пружинной частью 322 к седлу клапана (не показано). Клапанный элемент 320 имеет вытянутую часть 321, которая остается захваченной на пути текучей среды, предотвращая смещение клапанного элемента относительно седла клапана. Клапан с Фиг. 27a имеет анкерную часть 325, которая обычно имеет крестообразную форму, при этом внешние части каждой лапки могут зажаты между противоположными поверхностями в отверстии для картриджа или насосной камере. На Фиг. 27b, на которой клапан представлен в виде единого литого блока 310, вместо пружинной части, связанной с анкерной частью, клапанный элемент 320 подвешен на упругих лапках 327, которые проходят от кольцевой анкерной части 326 и параллельно ей. Когда сила действует на клапанный элемент 320, например, когда лекарственное средство вытесняется из насосной камеры (в случае выпускного клапана), или когда лекарственное средство втягивается из картриджа в насосную камеру (в случае впускного клапана), клапанный элемент поднимается вверх под действием возвращающей силы, оказываемой упругими лапками 327, и клапан открывается. Клапан на Фиг. 27c аналогичен клапану с Фиг. 27b, но не является единым литым блоком.
На Фиг. 28a и 28b показаны схематические поперечные сечения узла 214 головки и картриджа 220, иллюстрирующие первый вариант первичного заполнения, в котором воздух выводится через сопряжение между узлом головки и картриджем. Узел 214 головки содержит стопор 282, прикрепленный к колпачку 288, а между ними закреплен единый литой клапанный блок 310 аналогичный показанному на Фиг. 27a и 27b. Стопор 282 имеет внешнее спиральное кромочное уплотнение 340, которое позволяет воздуху выходить, когда стопор проталкивают в горлышко 222 картриджа при установке картриджа 220 в узел 214 головки. После полного зацепления узла 214 головки с картриджем 220, стопор 282 оказывает давление на лекарственное средство в картридже, поскольку весь воздух выведен. Когда лекарственное средство поступает в резьбообразный канал 344, образованный спиральным уплотнением 340, возникающее противодавление толкает поршень картриджа (не показан) обратно в корпус картриджа, вследствие чего не допускается перелив лекарственного средства. Для блокировки и герметизации узла 214 головки относительно картриджа 220, картридж поворачивают не менее чем на два оборота, чтобы сжать краевое уплотнение 346 на стопоре 282 между верхней торцевой поверхностью горловины картриджа и элементом 288 колпачка картриджа, когда канавка 348 на элементе 288 колпачка входит в зацепление с наружной винтовой резьбой 350 на горловине картриджа.
На Фиг. 29a и 29b показан альтернативный вариант процесса первичного наполнения, в котором в камеру 360, образованную между двойными стенками 362a, 362b горловины 222 картриджа, поступают излишки лекарственного средства, когда стопор 282 перемещается в горловину. В этом варианте стопор 282 содержит закупоривающую часть 388 вместо отдельного закупоривающего элемента, которая создает герметизирующее уплотнение с наружной стенкой горловины 362a. Часть 388 колпачка имеет две концентрические стенки 390a, 390b для обеспечения герметизации с внутренними и наружными стенками 362a, 362b горловины соответственно, после того, как стопор 282 полностью продвинется вперед, изолируя лекарственное средство 400, которое переливается в камеру 360. В этом варианте вкладыш 380, зажатый в стопоре 282, закрепляет впускной клапан 310 и создает седло 316 клапана. Узел 214 головки устанавливают в картридже 220 способом, аналогичным способу, проиллюстрированному на Фиг. 28a и 28b, а именно сначала узел головки вдавливают в картридж, а затем поворачивают картридж для блокировки и герметизации головки в картридже.
Еще один вариант первичного наполнения показан на Фиг. 30a-30c, где приведены схематические сечения картриджа 220, снабженного колпачком 226, который выполняет двойную функцию в качестве вкладыша для наполнения. На Фиг. 30a показан колпачок 226 картриджа с двойными стенками, привинченный к горловине картриджа 220 в положении при хранении. Колпачок 226 имеет углубленную часть 228, проходящую в горловину 222 картриджа и ограничивающую количество воздуха, который удерживается в картридже 220 после заполнения и прикрепления колпачка. Наружная стенка 230a колпачка 226 имеет фасонный профиль и расположена заподлицо с наружной стенкой картриджа на открытом конце. На внутренней стенке 230b колпачка 226 картриджа выполнена резьбовая часть, на которую навинчивается соответствующая ей по профилю резьбовая часть на внутренней стенке горловины картриджа.
На Фиг. 30b показан картридж 220, установленный на узле 214 аппликаторной головки после снятия колпачка 226. В собранном аппликаторе в горловине картриджа по-прежнему находится объем воздуха, который необходимо вывести перед тем, как можно будет подать дозу лекарственного средства из аппликатора. На Фиг. 30с показано, как выполнить первичное заполнение аппликатора лекарственным средством путем вставки сначала колпачка 226 картриджа с меньшей окружностью в конец картриджа, противоположный дозировочному. При перемещении колпачка 226 вглубь в заднем конце картриджа 220 поршень 221 картриджа будет перемещен дальше в картридж, таким образом вытесняя оставшийся воздух из горловины картриджа. Глубина вставки наполняющего вкладыша/колпачка 226 может быть ограничена уступом 227, образованным изменением наружного диаметра колпачка. Таким образом, колпачок 226 обычно можно вставить достаточно глубоко, чтобы вытеснить воздух из собранного аппликатора. После наполнения вкладыш/колпачок 226 можно вынуть из задней части картриджа 220 и выбросить или, по желанию, оставить на месте.
На Фиг. 31a-31c показаны различные варианты крышек 370a, 370b, 370c для использования в аппликаторе с одним соплом. На Фиг. 31a крышка 370a защищает сопло и аппликаторную поверхность аппликатора, что обеспечивает содержание аппликатора в гигиеническом состоянии, готовом к использованию. В крышке 370a выполнен язычок 371, на который пользователь может нажать или за который потянуть при прикреплении крышки к аппликатору или отсоединении от него. Крышка 370a может иметь выступ (не показан) на нижней стороне вблизи язычка 371, который входит в соответствующий паз в аппликаторной головке, чтобы крышка не упала.
Крышка на Фиг. 31b имеет профиль, аналогичный крышке с Фиг. 31a, за исключением того, что она имеет длину, достаточную для того, чтобы закрыть рычаг 232 привода для предотвращения случайного срабатывания, когда аппликатор не используется, а также для защиты рычага привода от возможных повреждений, которые могут произойти, например, если рычаг за что-нибудь зацепляется.
Вместо защиты рычага привода крышка на Фиг. 31c имеет пару расположенных на противоположных сторонах лапок 375, 375ʹ, каждая из которых заканчивается выступом 376, 376ʹ, который заклинивается позади рычага, когда лапки зажаты вокруг рычага 232 после установки крышки на аппликаторе. Клинья 376, 376ʹ фактически не позволяют прижать рычаг 232 привода к корпусу аппликатора или картриджу, тем самым выступая в качестве стопора рычага для предотвращения случайного срабатывания.
На Фиг. 32a-32d показан другой вариант выполнения аппликатора по изобретению, а именно, содержащий дозировочную головку 514 такого типа, который использует стопор 582 для вытеснения воздуха и препарата из сопла 522 картриджа в сборке. Стопор 582 имеет кромочное уплотнение 584 вокруг вставочного конца для создания герметизирующего уплотнения с внутренней стенкой сопла 522 картриджа. Стопор 582 имеет двойные стенки и центральное отверстие 590, в котором расположен впускной клапан 561, состоящий из шарика 630 с пружиной 633. Соломинка или внутренняя трубка 592 проходит в центральное отверстие 590 от седла 516 клапана, а выход 594 выполнен проходящим сквозь внутреннюю стенку центрального отверстия 590 на верхнем конце, за пределами нижнего конца внутренней трубки 592. Выход 594 ведет к каналу 596 в форме пространства в U-образном канале между стопором 582 и трубчатой частью 602 коллектора 600, создавая путь для воздуха и препарата до суженного резьбового участка 604, который препятствует протеканию препарата, при этом пропуская воздух.
В коллекторе 600 за резьбовой частью 604 выполнена камера 610, и стенка 612 в отверстии 580 для картриджа в коллекторе создает герметизирующее уплотнение с верхним концом сопла 522 картриджа, так что воздух из сопла, вытесненный стопором 582, в конечном счете попадает в камеру 610.
Дозировочная головка 514 на Фиг. 32a-32d дополнительно имеет дозировочное сопло 540, а в коллекторе 600 также расположена насосная камера 550 насосного узла, аналогичного показанному на Фиг. 26a и 26b. Дозировочная головка 514, как показано, снабжена крышкой 570 головки с выступом 572, который создает герметизирующее уплотнение с кончиком сопла для предотвращения окисления препарата, который закачан в сопла, пока дозатор не используется.
На Фиг. 33a-33d показано воздействие, оказываемое стопором 582, когда головка 514 аппликатора/дозатора установлена в сопле 522 картриджа при сборке аппликатора, изображенной на Фиг. 32a-32d. Начиная с Фиг. 33a, когда сопло 522 картриджа выравнивают с отверстием 580 для картриджа в головке 514 дозатора, кромочное уплотнение 584 вокруг переднего конца стопора 582 создает герметизирующее уплотнение с внутренней стенкой сопла 522, и стопор подводится к препарату 620 в сопле. Как показано на рисунке, картридж 520 был заполнен препаратом 620 до максимального уровня наполнения. При дальнейшем введении сопла 522 картриджа в отверстие 580 для картриджа, как показано на Фиг. 33b, стопор 582 вытесняет препарат 620, который подается через центральное отверстие 590 стопора 582. Диаметр внутренней трубки или соломинки 592 ограничен таким образом, чтобы препарат 620 продавливался вокруг трубки 592 в выход 594 в верхнем конце отверстия 590 стопора выше по потоку от впускного клапана 561. Препарат 620 продавливается через выход 594 в пространство между стопором 582 и соседней стенкой 612 коллектора до резьбовой суженной части 604, которая не допускает дальнейшего протекания препарата. По мере перемещения стопора 582 дальше, как показано на Фиг. 33c, противодавление, создаваемое за счет поступления препарата 620 в суженную часть 604, начинает превышать давление, необходимое для перемещения поршня 521 в картридже 520. В результате поршень 521 движется в обратном направлении вдоль корпуса картриджа, увеличивая объем картриджа 520, в который поступает препарат 620, вытесненный из сопла 522 стопором 582. Для введения стопора 582 до упора картридж 520 навинчивают затем на дозировочную головку 514 на резьбовые участки 640, 642 вокруг внешнего основания стенки сопла и отверстия 580 для картриджа в коллекторе. После того как стопор 582 будет полностью вставлен, как показано на Фиг. 33d, стенка 612 в отверстии 580 для картриджа создает герметизирующее уплотнение с концом сопла 522 картриджа на верхнем крае, создавая герметичную систему. Вытесненный воздух поступает в камеру 610 в конце суженной части 604.
Путь, по которому следует воздух и препарат, вытесненный стопором 582, показан более подробно на Фиг. 34. Стрелки А и В показывают путь, по которому следует воздух, вытесненный стопором 582 при первой сборке; препарат также проходит по этому пути, но лишь до резьбовой части 604, в которой проход 596 или канал значительно уменьшается, и давление, необходимое для перемещения препарата 620 дальше через резьбовую часть 604, начинает превышать давление, необходимое для перемещения поршня (не показан) в картридже 520, так что препарат 620 далее не проходит, а оставшаяся часть препарата удерживается внутри картриджа 520. Кроме того, стопор 582 толкает препарат 620 в нижнюю часть внутренней трубки 592, как указано стрелкой С.Собранный аппликатор/дозатор теперь заполнен насколько, что, когда осуществляется первая операция подачи лекарственного средства прижатием рычага 532 для перемещения поршня 560 в насосной камере 550, препарат 620 будет немедленно направлен через внутреннюю трубку 592 для смачивания шарика 630 впускного клапана 561.
На Фиг. 35 показано поперечное сечение картриджа 520 с колпачком 524 для использования с головкой 514 дозатора, показанной на Фиг. 32 и 33. В картридже 520 установлен поршень 521, который плотно прилегает к внутренней стенке картриджа и расширяется у основания для обеспечения стабильности, когда он установлен в вертикальном положении, сам по себе или в сборе с головкой 514 аппликатора/дозатора. Картридж 520 имеет удлиненное сопло 522 со слегка зауженной формой на верхнем крае для облегчения установки колпачка 524 картриджа для хранения, и установки стопора 582 отверстия 580 для картриджа при установке в головку 514. Колпачок 524 имеет Н-образное сечение для уменьшения риска повреждения сопла 522 в случае падения картриджа 520, и имеет винтовую резьбу 644 для навинчивания на винтовую резьбу 642 на основании сопла 522. Полая нижняя часть колпачка 524 не взаимодействует с односторонними устройствами блокировки (не показаны) на картридже 520, и, следовательно, колпачок 524 можно легко снять, открутив.
На Фиг. 36 показан общий вид картриджа 520 (показан со снятым колпачком) вместе с головкой 514 аппликатора/дозатора. В картридже 520 установлено внешнее кольцо 650, концентрическое соплу 522, проходящее от плечиков картриджа и снабженное четырьмя выступающими наружу ребрами 532 для зацепления, которые взаимодействуют с фиксирующими зажимами 528 на головке 514, когда картридж 520 навинчивается на головку.
На Фиг. 37 показано поперечное сечение картриджа и головки в сборе, показывающее взаимодействие между ребрами 532 для зацепления в картридже 520 и фиксирующими зажимами 528 в отверстии 580 для картриджа в головке 514, которые вместе создают одностороннюю блокировку. В частности, когда картридж 520 навинчивают на головку 514 в направлении против часовой стрелки, ребра 532 вдавливают и отклоняют зажимы 528, при этом при попытке отвинтить картридж 520 в направлении по часовой стрелке, ребра 532 просто упираются в выступающий край зажимов 528 и предотвращают дальнейшее отвинчивание.
Возможны многочисленные иные варианты выполнения компонентов аппликатора по изобретению, и хотя для иллюстрации изобретения был выбран ряд примеров, для специалистов в данной области техники будет очевидно, что в них без отступления от сущности и объема изобретения могут быть внесены различные изменения и модификации. Кроме того, аппликатор может быть использован для нанесения лекарственных средств для любого количества кожных заболеваний, поражающих волосистую часть головы и другие участки тела, включая дерматит и экзему, а Также псориаз. Комбинации признаков, описанных выше, независимо от того, приведены ли для них примеры, также рассматриваются как подпадающие под объем настоящего изобретения. Таким образом, приведенное выше описание вариантов осуществления изобретения представлено только для наглядности, а не для целей ограничения изобретения.