МОДЕРНИЗИРОВАННЫЙ АКУШЕРСКИЙ ПЕССАРИЙ "ЦВК"

Полезная модель относится к протезам; устройствам, обеспечивающим проходимость или предотвращающие сжатие трубчатых структур тела, в частности к пессариям для удержания матки в определенном положении.
Акушерский пессарий - изделие медицинского назначения, предназначенное для профилактики самопроизвольного прерывания беременности при истмико-цервикальной недостаточности. Кроме того, как и другие акушерские пессарии, может использоваться для поддержки шейки матки у пациенток с дополнительными жалобами на пролабирование (болезненное давление ”вниз” в положении стоя и при ходьбе), у беременных женщин, которые подвержены физическим нагрузкам (например, которым приходиться стоять в течение долгого времени) и при многоплодной беременности. Основной функцией акушерского пессария является фиксация шейки матки в определенном положении (препятствует ее централизации) и состоянии (препятствует укорочению и открытию шейки матки).
Реализация данной функции обеспечивается за счет фиксирующего внутреннего кольца и эллипсоидной формы, которая соответствует анатомическим особенностям строения женского влагалища, позволяя пессарию прочно крепиться в сводах влагалища и препятствуя, таким образом, смещению шейки матки. Кроме того, акушерский пессарий имеет искривление - за счет этого происходит перераспределение давления, оказываемого плодом на нижний сегмент матки и на шейку матки в том числе. Высота искривления подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушений. Акушерский пессарий вводится во влагалище женщины при первых жалобах пациенток или признаках ИЦН (обычно в сроке 16-20 недель) и остается там до доношенного сорока (37-39 недель). Противопоказано самостоятельное извлечение пессария женщиной на какой-либо срок (например, на ночь), так как лечебный эффект может уменьшиться. Вследствие того, что акушерский пессарий предназначен для длительного, непрерывного ношения, он должен иметь перфорации для беспрепятственного оттока секрета шейки матки. В случае их отсутствия возможны воспалительные явления и инфекционные осложнения, что может повлиять на состояние плода.
Известен пессарий акушерский маточный белорусской фирмы «Симург», тип «Юнона», http://ru.simurg-mp.com/catalog/pessarii/pessry-akusherskii.html - представляющий собой полусферу с утолщенным краем, центральным отверстием, перфорированный малыми боковыми отверстиями до 12 шт., при этом внешнее кольцо имеет форму окружности, выполненный из инертного пластика, при достижении температуры тела приобретающий оптимальную мягкость. Для данного пессария в течении первых 4-х недель ношения необходим осмотр каждые 10-14 дней (для оценки эффективности лечения, выбора оптимального срока непрерывного использования пессария).
Недостатком данной конструкции пессария является круглая форма внешнего кольца, приводящая к смещению пессария вокруг своей оси во время ношения, что снижает его фиксационные свойства. Кроме того, пессарий не имеет искривления стенки для оптимального перераспределения давления. Данный пессарий имеет резкие края перфорированных боковых отверстий, что вызывает относительную задержку движения секрета шейки матки и соответственно большую вероятность воспалительных процессов.
Наиболее близким по технической сущности является пессарий http://www.repro21.ru/win.php?args=123&back=index) акушерский перфорированный тип ASQ, выполненный из силикона в виде полусферы с утолщенным краем, центральным отверстием, перфорированный малыми боковыми отверстиями, имеющий внешний диаметр от 65÷70 мм, при высоте искривления 17÷30 мм, внутреннем диаметре 32÷35 мм. Диаметр перфорированных отверстий 3,2÷3,5 мм, при количестве перфорированных отверстий 5-7. Указанные размеры подбираются в зависимости от особенностей анатомического строения.
Недостатком указанного устройства является: малое количество перфораций и резкие края перфорированных боковых отверстий, что может вызывать застой секрета шейки матки с последующим инфицированием и присоединением инфекции. Кроме того, данные пессарии имеют округлую форму, что может приводить к смещению пессария вокруг своей оси и снижению фиксационных свойств, что также может вызывать воспаление.
Техническим результатом настоящей полезной модели является улучшение свободного оттока секрета шейки матки, отсутствие необходимости регулярного врачебного извлечения пессария для промывания влагалища и забившихся перфораций пессария, улучшение введения и длительного ношения пессария, улучшение фиксационных свойств изделия.
Указанный технический результат достигается тем, что предложен 1. пессарий, выполненный из биоинертного материала, имеющий утолщенный край, центральное отверстие и стенку, перфорированную малыми боковыми отверстиями, при этом внешнее кольцо имеет эллипсоидальную форму, при отношение большой полуоси к малой 1,22÷1,24, высота искривления пессария составляет 25÷40 мм, количество перфорированных отверстий 14÷18, указанные отверстия имеют диаметр 3,5÷4,5 мм, радиус загиба 0,8÷1,2 мм.
По сравнению с существующими аналогами имеет улучшенную эллипсоидную форму, которая больше соответствует анатомическому строению влагалища женщины и обеспечивает более комфортное введение и ношение, а также препятствует смещению пессария вокруг своей оси, усиливая, таким образом, его фиксационные свойства. Увеличенное количество перфораций и их более распределенное расположение способствует лучшему оттоку влагалищного секрета, что уменьшает необходимость в регулярном промывании и способствует профилактике воспалительных процессов.
На фиг.1 изображено поперечное сечение пессария. На фиг.2 изображен вид сверху. Пессарий состоит из полусферы 1 с высотой искривления 2, утолщенным краем 3, центрального отверстия 4, перфорированных отверстий 5, с радиусами загиба 6.
Устройство работает следующим образом, зафиксировав шейку матки в определенном положении, препятствуя ее централизации и состоянии, препятствуя укорочению и открытию шейки матки - пессарий ставится у пациенток с ИЦН в срок 16-20 и остается там до срока 37-39 недель, при этом, выполняя указанные функции пессарий беспрепятственно пропускает движение секрета шейки матки и других внутренних жидкостей по закругленным краям перфорированных отверстий.
Таким образом, достигается технический результат полезной модели: улучшение свободного оттока секрета шейки матки, отсутствие необходимости регулярного врачебного извлечения пессария для промывания влагалища и забившихся перфораций пессария, улучшение введения и длительного ношения пессария, улучшение фиксационных свойств изделия.