БИОЦИДНЫЙ СОСТАВ ДЛЯ ПРОПИТКИ САЛФЕТОК
BIOCIDAL COMPOSITION FOR SOAKING NAPKINS

Изобретение относится к области гигиены и санитарии и может быть использовано в медицине для пропитки салфеток с дальнейшим их применением для обработки рук и других участков кожи в быту, на транспорте, в лечебно-профилактических и детских учреждениях.
В последнее время наблюдается тенденция, связанная с появлением новых инфекционных заболеваний.
Для быстрой, эффективной и безопасной для человека и окружающей среды локализации эпидемиологических ситуаций, снижения риска распространения инфекционных заболеваний необходимо создание антибактериальных средств защиты человека.
Для этой цели организму могут помочь увлажняющие салфетки с биоцидным эффектом, которые создают эффект защиты кожи от внешних патогенных микроорганизмов.
Известна антимикробная композиция для пропитки салфеток, включающая экстракт растения семейства лютиковых, поверхностно-активное вещество (ПАВ) и эфирное масло чайного дерева.
В качестве ПАВ могут быть использованы алкилэфирсульфаты или сульфонаты (Пат. США №6951833, кл. НКИ США 510/130, МКИ - A01N 65/00, 2005 г.).
Эта композиция является эффективной против микроорганизмов сибирской язвы, пневмококков, стрептококков и различных грибов.
Однако эта композиция может вызывать аллергические реакции у определенных потребителей. Кроме того, спектр микроорганизмов, подавляемых данной композицией, ограничен.
Наиболее близким к предлагаемому изобретению является дезинфицирующий состав для пропитки салфеток при следующем содержании компонентов, мас.%:
- Клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид
0,15-0,30
- Этиловый спирт
70,0-80,0
- Глицерин
0,05-0,50
- Парфюмерная отдушка FLORIAN 1206
фирмы Н. Reynaud&Fils, Франция
0,01-0,05
- Пищевая добавка - бонификатор АМО-97
фирмы Н. Reynaud&Fils, Франция
0,001-0,006
- Дистиллированная вода
остальное
(Пат. РФ №2132698, кл. A61L 2/16, 1999 г.).
Известный состав применяется для пропитки салфеток, используемых для дезинфекции кожи.
К недостаткам известного состава относится недостаточная антимикробная активность. Кроме того, испарение спиртового компонента, входящего в состав, ухудшают потребительские свойства салфеток.
Техническая задача, решаемая предлагаемым изобретением, - повышение биоцидных характеристик состава, а также улучшение потребительских свойств, снижение негативного воздействия на кожные покровы (сухость, трещины) при его частом применении и снижение аллергенных характеристик.
Для достижения поставленной задачи в биоцидном составе для пропитки салфеток, включающем четвертичное аммониевое соединение, глицерин и дистиллированную воду, в качестве четвертичного аммониевого соединения используют бензетония хлорид и дополнительно вводят гидроксиметилглицинат натрия, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро и фенилметанол при следующем соотношении компонентов, мас.%:
- бензетония хлорид
0,1-0,5
- гидроксиметилглицинат натрия
0,1-0,3
- глицерин
0,1-0,2
- децил полиглюкоза
0,1-0,2
- ниацинамид
0,05-0,1
- липосентол гидро
0,1-0,3
- фенилметанол
10,0-12,0
- дистиллированная вода
остальное
Сущность изобретения поясняется следующим образом.
Бензетония хлорид вводят в состав в качестве биоцидного компонента. Бензетония хлорид относится к группе четвертичных аммониевых соединений. Химическая формула C27H42O2NCI, молекулярный вес 448, представляет собой бесцветное кристаллическое вещество, не имеющее запаха. Бензетония хлорид проявляет высокую биоцидную эффективность на широкий спектр бактерий и проявляет мощное антибактериальное действие при использовании в небольших концентрациях, малотоксичен и практически не вызывает аллергических реакций.
Используют бензетония хлорид товарной марки "Lonzagard" производства компании "Lonza" LTD, Швейцария.
Гидроксиметилглицинат натрия вводят в состав как бактерицидное средство. Представляет собой прозрачную жидкость.
2
2
Химическая формула HO-CH-NH-CH-COONa, брутто-формула
3
2
CH6ONNa, молекулярная масса 111. Гидроксиметилглицинат натрия обладает широким спектром антибактериального действия, а также проявляет активность в отношении патогенных грибов и дрожжей.
Используют гидроксиметилглицинат натрия товарной марки SUTTOCIDE, компании ISP (CllIA).
Глицерин оказывает на кожу увлажняющее действие. При введении в состав глицерин придает ему смягчающие и структурные свойства.
Глицерин (ТУ-6259-25) представляет собой прозрачную жидкость. Способствует проникновению в кожу активных веществ и активизирует обменные процессы.
Децил полиглюкозу вводят в состав в качестве смачивающего компонента для улучшения технологических свойств.
Децил полиглюкоза - децил глюкозид является неионным сурфактантом.
Это поверхностно-активное вещество (ПАВ), полученное из кукурузного крахмала, пшеничного зерна и жирных кислот кокосового ореха. Среди ПАВ это вещество является наиболее безопасным с хорошей дерматологической совместимостью, т.к. является полностью натуральным продуктом. Представляет собой вязкий водный раствор желтоватого цвета.
Используют децил полиглюкозу товарной марки PLANTACARE 2000, компании Cognis GmbH (Германия).
Ниацинамид вводят в состав для улучшения его потребительских свойств.
Ниацинамид - амид никотиновой кислоты. Представляет собой белый кристаллический порошок без запаха, хорошо растворим в воде, спирте, глицерине. Никотинамид усиливает барьерную функцию кожного покрова, оказывает стимулирующее влияние на синтез коллагена, увеличивает содержание липидов кожи. Является биологически активной формой витамина В3. Недостаток этого витамина в организме приводит к заболеванию пеллагрой. Ниацинамид замедляет старение, укрепляет барьерную функцию кожи, снижает гиперпигментацию, раздражение и красные пятна на коже, устраняет болезненный и желтоватый цвет кожи.
Ниацинамид влияет на некоторые штаммы грибов, вызывающие кожные инфекции, защищает клетки от иммунодепрессии, вызываемой УФ-излучением.
Ниацинамид используется товарной марки Niacinamide компании Kyowa Hakko Europe GmbH, Германия.
Липосентол гидро является витаминным комплексом, содержащим в своем составе d-пантенол, этилпантенол, никотиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, гиалуроновую кислоту, салициловую и лимонную кислоту (ТУ РБ 10154 1059.007-2000).
Применяется в составе средства для интенсивного питания кожи.
Кроме того, этот компонент обладает бактерицидным действием и в совокупности усиливает бактерицидное действие основных дезинфицирующих компонентов состава - бензетония хлорида и гидроксиметилглицината натрия.
Совместное взаимодействие бензетония хлорида, гидроксиметилглицината натрия и липосентола гидро оказывает на патогенные микроорганизмы более сильное бактерицидное действие, чем каждое из этих компонентов в отдельности.
Можно утверждать о синергетическом взаимодействии компонентов между
собой.
Фенилметанол (ГОСТ 8751-72) используют в предлагаемом средстве как антимикробный компонент.
6
5
2
Представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость с приятным запахом. Хорошо растворим в воде, спирте, жирных и эфирных маслах. Химическая формула CHCHOH, молекулярная масса 108.
В выбранных концентрациях эффективен по отношению к грамположительным бактериям, а также обладает эффективностью против плесени и дрожжей.
Фенилметанол обеспечивает сохранение стабильности компонентов состава, а также усиливает антисептические свойства четвертичного аммониевого соединения - бензетония хлорида, что способствует повышению биоцидных свойств предлагаемого состава.
Воду используют в качестве основы состава по ГОСТ 609-84 (дистиллированную) или очищенную.
Предлагаемый состав готовят следующим образом.
В емкости с водой при тщательном перемешивании растворяют бензетония хлорид, гидроксиметилглицинат натрия и фенилметанол. В полученный раствор добавляют последовательно глицерин, децил полиглюкозу, ниацинамид, липосентол гидро и воду до рецептурного количества. Смесь тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 30 мин. Полученный состав после проверки внешних показателей (соответствие ТУ) перекачивают в полимерные емкости.
Пример №1 конкретного выполнения
В емкости, содержащей 50 мас.% воды, растворяют при перемешивании бензетония хлорида 0,3 мас.%, гидроксиметилглицината натрия 0,1 мас.% и фенилметанола 10 мас.%.
В полученный раствор добавляют последовательно глицерина 0,1 мас.%, децил полиглюкозы 0,1 мас.%, ниацинамида 0,1 мас.%, липосентола гидро 0,2 мас.%. Воду в количестве 39,2 мас.% добавляют при перемешивании в последнюю очередь.
Поученную смесь тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 30 мин, после чего перекачивают в полимерные емкости.
Процентное содержание компонентов биоцидного состава является величиной оптимальной и выявлено на основании многочисленных экспериментов.
Остальные примеры конкретного выполнения, а также доказательство правильности выбора содержания компонентов в заявленных пределах сведены в таблице №1.
Предлагаемый состав отнесен к IV классу малоопасных веществ. При необходимости в биоцидный состав можно добавить отдушку.
Антибактериальная активность биоцидных составов для пропитки салфеток по примерам №1-5, а также состава по прототипу (пример №1) была испытана по методике «агаровых пластин» в соответствии с Методическими указаниями по лабораторной оценке антимикробной активности текстильных материалов, содержащих антимикробные препараты, утвержденными Министерством здравоохранения 18 ноября 1983 г. по показателю - зона задержки роста по Staphylococcus epidermidis (St. Epid. - эпидермальный стафилококк) грамположительный кокк, принадлежит роду Staphylococcus. Несмотря на то что St. Epidermidis является непатогенным возбудителем, у части людей со слабой иммунной системой St. Epid. может вызывать инфекции. St. Epidermidis могут вызывать как нозокомиальные, так и внебольничные инфекции. Данные по зоне задержки роста по St. Epid. приведены в таблице 2.
Кроме того, антибактериальная активность биоцидных составов для пропитки салфеток была испытана по показателю - зона задержки роста по S. Aureus (грамположительные микроорганизмы), Е. coli, Ps.aeruginosa (грамотрицательные микроорганизмы) при диффузии исследуемого вещества в плотную питательную среду, а также определении минимального времени, необходимого для полного подавления роста и развития тест-микроорганизмов (Федоров Ю. А., Корень В.Н. «Микробиологические методы исследования зубных гигиенических средств» в кн. «Основы гигиены полости рта». Л., «Медицина», 1973 г., с.3-215).
5
Для этого в чашку Петри наливали 20 мл плотной питательной среды. Готовили 24-часовую микробную взвесь тест-микроорганизмов с концентрацией 5х10 КОЕ/мл и наносили по 1 мл взвеси на поверхность питательной среды. Подсушивали в течение 30 мин, а затем в питательной среде делали лунки диаметром 6 мм, в которые наносили пробы разработанного биоцидного состава для пропитки салфеток. Количество лунок не должно превышать 6 на чашку Петри. В течение 30 мин чашки Петри выдерживали при комнатной температуре (20°C), затем их помещали в термостат на 24-48 часов при температуре 37°C и по истечении указанного срока учитывали зоны угнетения микробного роста, включая диаметр лунок. По размерам зон угнетения роста тест-микроорганизмов судили об антимикробном действии испытываемого вещества, хотя следует учитывать, что скорость диффузии полимерных дезинфицирующих средств ниже скорости диффузии низкополимерных дезинфицирующих средств.
Для получения достоверных результатов все опыты проводили с трехкратной повторностью, время тестирования - 48 часов. Данные эксперимента обрабатывались статистически.
Данные по зоне задержки роста по S. Aureus, Е. coli, Ps.aeruginosa приведены в таблице 2.
Анализ представленных в таблице 2 данных показывает, что испытываемые биоцидные составы для пропитки салфеток обладают высоким уровнем антибактериальной активности, причем наиболее чувствительным к заявленным биоцидным составам были грамположительные микроорганизмы (S. aureus), зоны задержки роста для которых составляли от 37 до 41 мм. Также высокие показатели наблюдались по подавлению роста Е. coli, Ps.aeruginosa и St. Epid.
Высокий биоцидный эффект, наблюдаемый в результате исследования, обеспечивается совокупным взаимодействием дезинфицирующих компонентов состава - бензетония хлорида и гидроксиметилглицината натрия, фенилметанола с витаминным комплексом - липосентол гидро, усиливающим их совместное биоцидное действие, а также присутствием смачивающего агента - децил полиглюкозы и глицерина, обеспечивающего лучшее проникновение ниацинамида и витаминного комплекса липосентол гидро, что способствует лечебному эффекту к небольшим повреждениям кожного покрова.
Состав по прототипу обладал антибактериальными свойствами, но немного ниже заявленных биоцидных составов для пропитки салфеток.
5
Для определения минимального времени, необходимого для полного подавления роста и развития тест-микроорганизмов, в испытываемое вещество добавляли суспензию тест-микроорганизмов в количестве 10КОЕ/мл, для этого в пробирки наливали по 1 мл испытываемого вещества. Пробирки встряхивали и через промежутки времени 2-5-10 и 30 минут делали посевы на плотные питательные среды. Чашки Петри помещали на 24-48 часов в термостат при 37°C. После истечения указанного срока подсчитывали число выросших колоний и по этому показателю судили о бактерицидной активности испытываемого вещества.
Результаты проведенных исследований представлены в табл.3.
Из представленных в табл.3 данных следует, что антибактериальный эффект разработанных биоцидных составов развивается очень быстро. Через 2 минуты контакта ни в одном случае не обнаружено живой микрофлоры после контаминации питательной среды кишечной палочкой.
Биоцидный состав для пропитки салфеток прошел испытания на добровольцах в аккредитованной специализированной клинике, в результате которых показана высокая эффективность действия биоцидного состава на кожные покровы, отмечено, что биоцидный состав не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия.
Салфетки, пропитанные предложенным биоцидным составом для пропитки салфеток могут применяться для гигиенической обработки рук, санитарной обработка кожных покровов, при профилактике пролежней, для ухода за лежачими больными.
Таблица 1
№
Бензето
Гидрокси
Глице
Децил
Ниацина
Липосен
Фенил
Вода
Технический результат
п/п
ния
метилгли
рин
полиглю
мид
тол
мета
хлорид
цинат натрия
коза
гидро
нол
Содержание в мас.%
1
0,3
0,1
0,1
0,1
0,1
0,2
10,0
ост.
Состав обладает высокими биоцидными
2
0,2
0,1
0,1
0,1
0,08
0,2
10,0
ост.
характеристиками, не сушит кожу, не
3
0,1
0,3
0,15
0,2
0,05
0,1
12,0
ост.
вызывает аллергии, обладает лечебным эффектом по
4
0,5
0,3
0,2
0,1
0,1
0,1
10,0
ост.
отношению к поврежденной коже, не загрязняет
5
0,5
0,2
0,2
0,15
0,08
0,3
11,0
ост.
окружающую среду.
6
0,05*
0,3
0,1
0,1
0,1
0,1
10,0
ост.
Снижение биоцидного действия
7
0,55*
0,3
0,1
0,1
0,1
ОД
10,0
ост.
Ухудшение потребительских свойств
8
0,3
0,05*
0,1
0,1
0,1
0,1
10,0
ост.
Снижение биоцидного действия
9
0,3
0,35*
0,1
0,1
0,1
од
10,0
ост.
Ухудшение потребительских свойств
10
0,3
0,3
0,05*
0,2
0,1
0,1
10,0
ост.
Снижение технологических характеристик
11
0,3
0,3
0,25*
0,2
0,1
0,1
10,0
ост.
Повышение липкости состава
12
0,3
0,3
0,1
0,05*
0,1
0,1
10,0
ост.
Снижение смачиваемости салфетки
13
0,3
0,3
0,1
0,25*
0,1
од
10,0
ост.
Ухудшение технологических характеристик
14
0,3
0,3
0,1
0,1
0,01*
0,1
10,0
ост.
Снижение потребительских свойств
15
0,3
0,3
0,1
0,1
0,11*
0,1
10,0
ост.
Неоправданно высокий расход компонента
16
0,3
0,3
0,1
0,1
0,1
0,05*
10,0
ост.
Снижение биоцидного эффекта
17
0,3
0,3
0,1
0,1
0,1
0,35*
10,0
ост.
Неоправданно высокий расход компонента
18
0,3
0,3
0,1
0,1
0,1
0,1
9,0*
ост.
Снижение биоцидных характеристик
19
0,3
0,3
0,1
0,1
0,1
0,1
12,5*
ост
Повышение аллергенности состава
Примечание: * - содержание компонента выходит за заявленные пределы.
Таблица 2
Образцы биоцидного состава для пропитки салфеток
Зоны подавления роста микроорганизмов, мм
S. aureus
Е. coli
Ps.aeruginosa
St. Epid.
Пример 1
38
26
27
23
Пример 2
37
25
26
22
Пример 3
39
27
27
23
Пример 4
41
29
29
25
Пример 5
40
28
28
24
Состав по прототипу (Пример№1)
36
24
25
21
Таблица 3
Образцы биоцидного состава для пропитки салфеток
Обсемененность* через период времени (мин)
2
5
10
30
Пример 1
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
Пример 2
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
Пример 3
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
Пример 4
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
Пример 5
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
Состав по прототипу (Пример№1)
не обн.
не обн.
не обн.
не обн.
5
3
* бактерии вида Е. coli, 10 КОЕ/см