Вопросы законодательного определения генно-инженерно-модифицированного организма

Н.В. Богатырева

ВОПРОСЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННОГО

ОРГАНИЗМА

В статье анализируется использование термина «генно-инженерно-модифицированный организм» в различных нормативно-правовых актах Российской Федерации, его соотношение с термином «трансгенный организм», приводятся предложения по совершенствованию их законодательного закрепления.

Ключевые слова: генно-инженерно-модифицированный организм, ГМО, трансгенный организм, генная инженерия, административно-правовое регулирование.

N.V. Bogatyreva

LEGISLATIVE DEFINITION ISSUES OF GENETICALLY MODIFIED ORGANISM

This article is dedicated to the use of the term «genetically modified organism» in various legal acts of the Russian Federation and its relation to the term «transgenic organism»; the article also contains suggestions for improving legislative consolidation of this terms.

Keywords: genetically modified organism, GMO, transgenic organism, genetic engineering, administrative and legal regulation

Генно-инженерные биотехнологии являются перспективным направлением современной российской науки, однако реализация данного потенциала, так же как и защита общества от сопутствующих рисков, возможна только в условиях развитого государственного регулирования в области генно-инженерной деятель-ности1. Важными составляющими такого регулирования являются единая и устойчивая терминология, разработанный понятийный аппарат, включающий в себя логически взаимосвязанные и структурно упорядоченные понятия.

Юридический термин представляет собой словесное обозначение понятий, используемых при изложении содержания закона (иного нормативного юридического акта)2, обобщенное наименование юридических понятий, имеющее точный и определенный смысл и отличающееся смысловой однозначностью, функциональной устойчивостью3. От используемой законодателем терминологии зависит правильность восприятия и понимания предмета, производимой правоприменителем классификации объектов, подпадающих под правовое регулирование (в нашем случае - генетически модифицированных организмов).

К сожалению, сформированная в законодательстве РФ, регулирующем вопросы генно-инженерной деятельности (далее - ГИД), система понятий не является совершенной и подвергается критике4. Используемые в основном законе, регулирующем данную область правоотношений (Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (в ред. от 19 июля 2011 г.)5 (далее - Закон о ГИД)), определения представляют собой сложные для восприятия и применения на практике конструкции, не составляют единой логической системы, носят неисчерпывающий характер; в нормативно-правовых актах, регулирующих осуществление ГИД в различных областях, используются различные термины, не всегда согласующиеся с определениями, закрепленными в Законе.

© Богатырева Наталия Владимировна, 2015

Аспирант кафедры административного и муниципального права (Саратовская государственная юридическая академия); e-mail: nvbogatyreva@gmail.com 135

В настоящей статье будет рассмотрен термин «генно-инженерно-модифици-рованный организм» (как ключевой в анализируемой области) и различные, используемые в российском законодательстве определения данного понятия в целях его совершенствования.

Первые нормативные акты, регулирующие вопросы безопасности при осуществлении ГИД в России (СССР), относятся к 80-м гг. ХХ в. Это ведомственные документы, основным из которых являются Санитарно-противоэпидемические правила «Безопасность работы с рекомбинантными молекулами ДНК» 1989 г.6 Принятие данных правил стало первым шагом на пути становления современной нормативно-правовой базы регулирования развития биотехнологии и генной инженерии в стране.

Указанный документ закрепляет понятие «трансформированный микроорганизм» - микроорганизм, в который введена лабораторным путем рекомбинант-ная ДНК. Соответствующее понятие рекомбинантной ДНК приводится7. Для целей указанного нормативного акта (обеспечение рациональных мер защиты работающего персонала, населения, сельскохозяйственного производства и окружающей среды от возможного вреда, связанного с созданием и распространением рекомбинантных организмов), используемое определение было достаточно полным и четким. Однако дальнейшее развитие биотехнологии обусловило необходимость совершенствования названных правил.

В начале 90-х гг. прошлого века с учетом международно-правовых актов в области безопасности ГИД был разработан и принят Закон о ГИД, оперирурующий принятым на международном уровне и широко используемым термином «генно-инженерно-модифицированный организм» (далее - ГМО)8. Под ним понимаются организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в т.ч. гены, их фрагменты или комбинации генов.

Приведенное определение достаточно тяжеловесно в силу обращения к терминологии биологической науки. Рассмотрим его основные элементы, выделенные законодателем как существенные.

1. ГМО представляет собой организм или несколько организмов, любое неклеточное (вирусы), клеточное (бактерии, простейшие, дрожжи) или многоклеточное образование. В данном определении подчеркивается, что имеются в виду не только живые организмы, но и вирусы, которые не являются организмами как таковыми.

2. Данные организмы должны быть способны к воспроизводству или передаче наследственной генетической информации. Здесь подразумевается вертикальный перенос генов (от родителей к детям). Названное свойство является одной из характеристик живого организма. Таким образом, репродуктивное свойство ГМО отличает его от генетически модифицированной продукции. В то же время в определении не идет речь о горизонтальном переносе генетической информации (от одного организма к другому, не являющемуся его потомком), который служит одним из ключевых факторов, обусловливающих риск использования ГМО. Независимо от возможности размножаться ГМО может нести потенциальную опасность, поскольку в нем заложены конструкции, способные к горизонтальному переносу генетической информации.

3. Рассматриваемые организмы отличны от природных организмов. Это отличие возникает в результате целенаправленных, искусственных манипуляций

с генами. Ключевым в данном случае является именно участие человека, т.е. речь идет об организме, полученном искусственным путем. Признак «отличия от природных организмов» представляется достаточно сложно определимым в силу отсутствия соответствующего термина «природный организм».

4. Другой ключевой, на наш взгляд, особенностью ГМО является их получение с помощью специфических методов генной инженерии (подразумевающее участие человека в их создании). Генетическая программа организма может быть модифицирована с помощью иных методов генетики (например, селекция, мутагенез). Однако такие организмы не подпадают под определение ГМО. Специфические требования, предусмотренные Законом о ГИД и подзаконными нормативными актами, принятыми в его исполнение, будут предъявляться исключительно к организмам, полученным с использованием методов генной инженерии.

Между тем указание на генно-инженерный способ получения организма в самом его названии вовсе не является обязательным. Так, термины «генно-модифицированный организм», «генетически модифицированный организм» и «генно-инженерно-модифицированный организм» используются в качестве взаимозаменяемых, и под генно-модифицированным организмом понимается именно организм, генетический материал которого искусственно изменен с использованием методов генной инженерии9. Термин «генетически модифицированный организм» с аббревиатурой ГМО используется во многих международных законодательных актах (например, в директиве Европейского парламента и Совета ЕС 2001/18/ЕС от 12 марта 2001 г. о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и об отмене директивы Совета ЕС 90/220/ЕЭС10, Модельном законе СНГ о безопасности деятельности, связанной е с генетически модифицированными организмами11). Данный термин также за- и креплен в законодательстве РФ12 и удобен для использования в силу упрощенной а словесной конструкции с сохранением основного заложенного смысла. о

5. Последний критерий - это содержание в ГМО генно-инженерного мате- §

й

риала, под которым понимаются гены, их фрагменты или комбинации генов, а а также генетические конструкции, используемые в генной инженерии. Если | полученный в результате генно-инженерных работ организм не содержит тако- е

го материала, он не представляет соответствующей опасности для человека и о

й

окружающей среды, что исключает необходимость применения к нему особых р

правил и требований. Здесь следует отметить, что в разных областях биологии Ч

(генетике, микробиологии) термин «ген» используется в различном значении, |

поэтому включение его в состав определения без соответствующей расшифровки К

является не совсем удачным. М

Наряду с термином ГМО Закон о ГИД вводит термин «трансгенные организ- I

мы». К ним он относит организмы, генетическая программа которых изменена с ¡§

м

использованием методов генной инженерии. Следует уточнить, что трансгенным 00 является любой живой организм, полученный методом генной инженерии за счет ^ введения в его геном чужеродной генетической информации (трансгена); то есть 5 понятие ГМО формально поглощает понятие «трансгенный организм» и является общим13. Закон о ГИД не решает вопрос о соотношении указанных понятий, в то же время как на практике в большинстве случаев они синонимичны друг другу14. Основным используемым термином как в данном законе, так и в подзаконных актах, является более общий термин ГМО. В целях регулирования ГИД нет особой необходимости разграничивать на законодательном уровне данные понятия, 137

поскольку основным видом генетической модификации в настоящее время является именно использование трансгенов для создания трансгенных организмов15.

Представляется целесообразным использовать в качестве основного в законодательстве РФ и закрепить в Законе о ГИД следующее определение: «Генетически модифицированный организм - это организм, генетический материал которого был изменен с применением методов генной инженерии»16. Данное определение дает представление о наиболее существенных характеристиках рассматриваемого объекта и не содержит информации, восприятие которой вызвало бы трудности у правоприменителя. Всю информацию, необходимую для более глубокого толкования данного определения, можно найти в специализированных биологических словарях.

1 Подробнее о социально-экономической значимости генно-инженерных биотехнологий как основании необходимости правового регулирования см.: Скурко Е. В. Генно-инженерные биотехнологии. Вопросы правового и экономического регулирования. М., 2007. С. 16-23.

2 См.: Алексеев С.С. Государство и право: Начальный курс. М., 1993. С. 126.

3 См.: Пиголкин А.С., Чернобель Г.Т. Юридическая терминология: понятие и классификация // Язык закона / под ред. А.С. Пиголкина. М., 1990. С. 65.

4 См.: Лякишева Ю. А. Правовое регулирование генно-инженерной деятельности: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2010. С. 15; Скурко Е. В. Указ. раб. С. 10.

5 См.: Собр. законодательства РФ. 1996. № 28, ст. 3348.

6 См.: Санитарно-противоэпидемические правила «Безопасность работы с рекомбинантными молекулами ДНК»: утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 18 января 1989 г. № 5-6/2). Документ опубликован не был. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».

7 Рекомбинантная ДНК - молекула дезоксирибонуклеиновой кислоты, полученная соединением in vitro фрагментов ДНК, принадлежащих к разным биологическим видам, в естественных условиях не образующих таких гибридных молекул или относящихся к одному и тому же виду, искусственно соединенных в структуру с необычным сочетанием генетических элементов.

8 См.: ГМО // Заид А., Хьюз Х.Г., Порчедду Э., Николас Ф. Словарь терминов по биотехнологии для производства продовольствия и ведения сельского хозяйства. Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций: Рим, 2008. URL: ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/y2775r/y2775r00. pdf (дата обращения: 30.01.2013).

9 См., например: ГМО // Словарь терминов по биотехнологии для производства продовольствия и ведения сельского хозяйства; Генетически модифицированный организм // Там же; Генетически сконструированный организм (genetically engineered organism) // Там же.

10 Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC // Official Journal of the European Communities. 2001. № L106. P. 1.

11 Модельный закон о безопасности деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами: принят в г. Санкт-Петербурге 16 ноября 2006 г. постановлением 27-9 на 27-м пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ // Информационный бюллетень. Межпарламентская Ассамблея государств-участников Содружества Независимых Государств. 2007. № 39. Ч. 1. С. 436-461.

12 См.: Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из (или) с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги: методические указания МУ 2.3.2.1935-04: утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 октября 2004 г. // Бюллетень нормативных и методических документов Госсанэпиднадзора. 2004. № 4; Об отдельных мерах по обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов: Закон Красноярского края от 20 марта 2008 г. № 5-1461 (в ред. от 15 марта 2012 г.) // Ведомости высших органов государственной власти Красноярского края. 2008. № 17 (238); 2012. № 13 (525) и др.

13 См.: Храмова Ю.Р. Генно-модифицированные организмы, окружающая среда и здоровье человека: некоторые аспекты правового регулирования // Обеспечение экологической безопасности при использовании генетически модифицированных организмов: сборник материалов Круглого стола Всероссийской конференции по экологической безопасности. М., 2002. С. 66-67.

14 См., например: О безопасности пищевой продукции: технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011: утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 // Официальный сайт Комиссии Таможенного союза. URL: http://www.tsouz.ru/ (дата обращения: 30.01.2013).

15 В пищевой промышленности под ГМО подразумеваются только трансгенные организмы, модифицированные внесением в их геном одного или нескольких трансгенов. См.: ГМО // Заид А., Хьюз Х.Г. , Порчедду Э., Николас Ф. Словарь терминов по биотехнологии для производства продовольствия и ведения сельского хозяйства.

16 Об отдельных мерах по обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов: закон Красноярского края от 20 марта 2008 г. № 5-1461 (в ред. от 15 марта 2012 г.).