СПОСОБ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНТЕГРАЛЬНОГО ДОПУСТИМОГО РИСКА ОТДЕЛЬНЫХ КЛАССОВ И ВИДОВ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ЧЕЛОВЕКА

1. Способ оценки безопасности продукции для здоровья человека, характеризующийся тем, что производят выявление факторов риска продукции с позиций потенциальных видов неблагоприятного воздействия для здоровья человека путем определения технических характеристик продукции и установления возможных видов опасности, связанных с указанными характеристиками, и оценивают условия воздействия этих факторов риска, осуществляют определение возможных вероятных неблагоприятных ответов со стороны здоровья граждан на влияние ранее установленных факторов риска продукции с учетом условий ее воздействия, затем при испытаниях, либо в реальных условиях устанавливают количество и тип «отказов» этой продукции, которые выражаются в практической реализации упомянутых потенциальных видов неблагоприятного воздействия на здоровье человека со стороны продукции при авариях или штатном ее использовании, и определяют частость таких «отказов» применительно к каждому типу установленных «отказов», с использованием медико-химических, клинических, эпидемиологических и иных медицинских исследований устанавливают реальное количество неблагоприятных ответов со стороны здоровья граждан на каждый указанный установленный «отказ» и определяют частость этих ответов посредством приведения их на единицу продукции, установленные неблагоприятные ответы со стороны здоровья граждан классифицируют по условной интервальной шкале от нуля - отсутствие каких-либо нарушений, до единицы - полное нарушения здоровья - смерть, на которой отдельным нарушениям здоровья в зависимости от степени тяжести придают определенные интервалы:
Вид нарушения здоровья
Интервал значения тяжести на условной шкале
Отсутствие любых отклонений в состоянии здоровья
0
Симптомы
0-0,00001
Функциональные отклонения, синдромы
0,000011-0,00005
Заболевания, травмы и отравления легкой тяжести
0,000051-0,0004
Заболевания, травмы и отравления средней тяжести
0,00041-0,078
Тяжелые заболевания, травмы и отравления
0,079-0,36
Смерть
0,37-1,0,
ij
k1
определяют частость упомянутых неблагоприятных ответов различной степени тяжести на воздействие ранее установленных для конкретного вида продукции «отказов» в зависимости от их типа путем оценки вероятности одновременного появления события А, состоящего в том, что произошел «отказ» продукции, и события В, состоящего в том, что произошло нарушение здоровья в виде неблагоприятного ответа определенной степени тяжести на этот тип «отказа», устанавливают причинно-следственные связи между частостью «отказов» и тяжестью и частостью неблагоприятных ответов со стороны здоровья граждан, определяют вероятность интегрального нарушения здоровья по формуле:
,
i
где A - событие, состоящее в том, что произошел отказ i-го вида;
k1
B - событие, состоящее в том, что произошло нарушение здоровья в виде неблагоприятного ответа определенной степени k-го вида l-й тяжести;
k1
i
k1
i
i
k1
i
i
Р(B|A) - вероятность одновременного появления событий B и A, далее производят оценку интегрального риска R продукции для здоровья человека расчетным или графическим путем с использованием величины вероятности одновременного появления событий B и A, и интервала степени тяжести нарушений здоровья в соответствии с условной интервальной шкалой, причем оценку интегрального риска R продукции расчетным путем производят по формуле
,
k1
i
k1
i
где Р(B|A) - вероятность одновременного появления вышеупомянутых событий В и A;
l
∆ - интервал степени тяжесть нарушений здоровья в соответствии с условной интервальной шкалой,
i
k1
i
k1
i
l
l
а оценку интегрального риска R продукции графическим путем производят путем построения кривой зависимости частости неблагоприятных ответов различной степени тяжести, выраженной в виде вероятности Р(B|A) одновременного появления вышеупомянутых событий B и A от степени тяжести нарушения здоровья в соответствии с интервалом ∆ условной интервальной шкалы, и по площади, размещенной под кривой на отрезке диапазона каждого интервала ∆ условной интервальной шкалы, судят о риске нарушения здоровья каждой степени тяжести при определенном виде «отказа» продукции, а оценку интегрального риска продукции для здоровья человека устанавливают по сумме всей площади, размещенной под упомянутой кривой, затем сравнивают полученное расчетным или графическим путем значение интегрального риска продукции с интегральным допустимым риском этой продукции и по результатам сравнения судят о безопасности продукции.
2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что в отношении продукции повышенной опасности: взрыво-, пожароопасные и промышленные объекты, при выявлении их факторов риска производится оценка вероятности вторичных воздействий.
3. Способ по п.1, характеризующийся тем, что при определении возможных вероятных неблагоприятных ответов со стороны здоровья граждан на влияние факторов риска осуществляют группировку ответов с учетом их тяжести;
4. Способ по п.1, характеризующийся тем, что тип «отказа» характеризуется видом опасности воздействия.
5. Способ определения интегрального допустимого риска отдельных классов и видов продукции для здоровья человека, характеризующийся тем, что на основе ретроспективного статистического анализа выявляют среднегодовое число нарушений здоровья граждан от всех видов продукции и классифицируют их по видам в соответствии со степенью тяжести нарушения здоровья и одновременно в соответствии с дискретными интервалами для каждой указанной степени по условной интервальной шкале от нуля до единицы:
Отсутствие любых отклонений в состоянии здоровья
0
Симптомы
0-0,00001
Функциональные отклонения, синдромы
0,000011-0,00005
Заболевания, травмы и отравления легкой тяжести
0,000051-0,0004
Заболевания, травмы и отравления средней тяжести
0,00041-0,078
Тяжелые заболевания, травмы и отравления
0,079-0,36
Смерть
0,37-1,0
int
доп
далее с учетом величины ошибки для каждого вида среднегодового числа нарушений здоровья в соответствии с упомянутой степенью тяжести и, используя коэффициент 1/70, который выбран, исходя из величины 70 лет, характеризующей среднюю продолжительность жизни человека, а также используя величину 5%, характеризующую допустимое годовое увеличение числа нарушений здоровья в целом без недопустимого увеличения фоновых показателей, рассчитывают допустимый риск R  совокупной продукции - всех классов продукции, для здоровья граждан по следующей формуле:
,
где Ti - ошибка среднего значения величины нарушения здоровья l-го вида по данным среднемноголетней статистики по России;
l
∆ - интервал по предлагаемой шкале l-го вида нарушения здоровья;
интегральный допустимый риск  отдельных классов продукции для здоровья человека определяют по формуле:
,
где  - интегральный допустимый риск i-го класса продукции;
- интегральный допустимый риск всех классов продукции;
γ - весовой коэффициент опасности i-го класса продукции,
а интегральный допустимый риск  для отдельных видов продукции определяется по формуле:
где γ - доля продукции j-го класса, контактирующая с человеком (устанавливается экспортно);
n - число предметов продукции j-го класса, одновременно контактирующих с человеком (устанавливается экспортно).
6. Способ п.5, характеризующийся тем, что весовые коэффициенты опасности классов продукции определяют экспертным путем методом Делфи с использованием методов классификации групп риска по категориям, а также метода исследования опасности и связанных с ней проблем.