ФЕРМЕНТАТИВНЫЕ РЕАКТИВНЫЕ ЧЕРНИЛА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ТЕСТ-ПОЛОСКАХ С ЗАРАНЕЕ ЗАДАННЫМ КОДОМ КАЛИБРОВКИ

1. Композиция ферментных чернил, содержащая фермент, способный избирательно распознавать глюкозу в пробе крови, медиатор и один или более материалов, способных регулировать массоперенос медиатора, так что значения погрешности, вызванные одним или более из низкого и высокого значений концентрации глюкозы, для заранее заданного кода калибровки находятся в пределах заранее заданного целевого диапазона.
2. Ферментные чернила по п. 1, в которых один или более материалов содержат первый и второй пирогенный диоксид кремния.
2
2
3. Ферментные чернила по п. 2, в которых первый пирогенный диоксид кремния имеет удельную поверхность по БЭТ в диапазоне от приблизительно 130 до 170 м/г и содержание углерода от приблизительно 0,8 до приблизительно 1,23 вес.%, а второй пирогенный диоксид кремния имеет удельную поверхность по БЭТ в диапазоне от приблизительно 270 до 330 м/г и содержание углерода от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,6 вес.%.
4. Ферментные чернила по п. 3, в которых первый пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 99 до приблизительно 1 вес.% общего количества пирогенных диоксидов кремния, а второй пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 1 до приблизительно 99 вес.%.
5. Ферментные чернила по п. 3, в которых первый пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 75 до приблизительно 45 вес.% общего количества пирогенных диоксидов кремния, а второй пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 25 до приблизительно 55 вес.%.
6. Ферментные чернила по п. 3, в которых фермент выбран из группы, состоящей из глюкозооксидазы, глюкозодегидрогеназы, глюкозодегидрогеназы с пирролохинолоновым кофактором и глюкозодегидрогеназы с флавинадениндинуклеотидным кофактором, а медиатор выбран из группы, состоящей из феррицианида и хлорида гексааминрутения.
7. Ферментные чернила по п. 3, в которых ферментом является глюкозооксидаза, а медиатор представляет собой феррицианид.
2
2
8. Ферментные чернила, содержащие приблизительно 0,3 вес.% пеногасящего соединения, приблизительно 0,6 вес.% поливинилового спирта, приблизительно 0,6 вес.% лимонной кислоты, приблизительно 1,9 вес.% тринатрий-цитрата, приблизительно 0,6 вес.% сополимера поливинилпирролидон-винилацетат, приблизительно 3,27 вес.% гидроксиэтилцеллюлозы, приблизительно 3,6 вес.% первого пирогенного диоксида кремния с удельной поверхностью по БЭТ от приблизительно 130 до 170 м/г и содержанием углерода от приблизительно 0,8 до приблизительно 1,23 вес.%, приблизительно 1,3 вес.% второго пирогенного диоксида кремния с удельной поверхностью по БЭТ от приблизительно 270 до 330 м/г и содержанием углерода от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,6 вес.%, приблизительно 0,03 вес.% гексацианоферрата (III) калия, приблизительно 23 вес.% феррицианида калия; приблизительно 2,1 вес.% глюкозооксидазы и приблизительно 62,4 вес.% воды.
9. Тест-полоска, содержащая по меньшей мере два планарных электрода, причем по меньшей мере один электрод содержит композицию ферментных чернил, содержащую фермент, способный избирательно распознавать глюкозу в пробе крови, медиатор и один или более материалов, способных регулировать массоперенос медиатора, так что значения погрешности, вызванные одним или более из низкого и высокого значений концентрации глюкозы, находятся в пределах заранее заданного целевого диапазона.
10. Тест-полоска по п. 9, в которой один или более материалов содержат первый и второй пирогенный диоксид кремния.
2
2
11. Тест-полоска по п. 10, в которой первый пирогенный диоксид кремния имеет удельную поверхность по БЭТ в диапазоне от приблизительно 130 до 170 м/г и содержание углерода от приблизительно 0,8 до приблизительно 1,23 вес.%, а второй пирогенный диоксид кремния имеет удельную поверхность по БЭТ в диапазоне от приблизительно 270 до 330 м/г и содержание углерода от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,6 вес.%.
12. Тест-полоска по п. 11, в которой первый пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 99 до приблизительно 1 вес.% общего количества пирогенных диоксидов кремния, а второй пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 1 до приблизительно 99 вес.%.
13. Тест-полоска по п. 11, в которой первый пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 75 до приблизительно 45 вес.% общего количества пирогенных диоксидов кремния, а второй пирогенный диоксид кремния присутствует в количестве от приблизительно 25 до приблизительно 55 вес.%.
14. Тест-полоска по п. 11, в которой фермент выбран из группы, состоящей из глюкозооксидазы, глюкозодегидрогеназы, глюкозодегидрогеназы с пирролохинолоновым кофактором и глюкозодегидрогеназы с флавинадениндинуклеотидным кофактором, а медиатор выбран из группы, состоящей из феррицианида и хлорида гексааминрутения.
15. Тест-полоска по п. 11, в которой ферментом является глюкозооксидаза, а медиатор представляет собой феррицианид.
2
2
16. Тест-полоска по п. 11, в которой ферментные чернила содержат приблизительно 0,3 вес.% пеногасящего соединения, приблизительно 0,6 вес.% поливинилового спирта, приблизительно 0,6 вес.% лимонной кислоты, приблизительно 1,9 вес.% тринатрий-цитрата, приблизительно 0,6 вес.% сополимера поливинилпирролидон-винилацетат, приблизительно 3,27 вес.% гидроксиэтилцеллюлозы, приблизительно 3,6 вес.% первого пирогенного диоксида кремния с удельной поверхностью по БЭТ от приблизительно 130 до 170 м/г и содержанием углерода от приблизительно 0,8 до приблизительно 1,23 вес.%, приблизительно 1,3 вес.% второго пирогенного диоксида кремния с удельной поверхностью по БЭТ от приблизительно 270 до 330 м/г и содержанием углерода от приблизительно 1,4 до приблизительно 2,6 вес.%, приблизительно 0,03 вес.% гексацианоферрата (III) калия, приблизительно 23 вес.% феррицианида калия; приблизительно 2,1 вес.% глюкозооксидазы и приблизительно 62,4 вес.% воды.