ФИКСАТОР ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ ШЕЙКИ БЕДРЕННОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, в частности к лечению переломов шейки бедренной кости.
Переломы шейки бедренной кости составляют до 7,6% среди всех переломов длинных трубчатых костей. Основной контингент этих больных - лица пожилого и старческого возраста, имеющие множество сопутствующей патологии. Срок лечения, по данным разных авторов, составляет от 6 до 18 месяцев. Высок процент инвалидности: 37,8-49,4%. Переломы шейки бедренной кости являются распространенной патологией лиц пожилого возраста и в 50% случаев не срастаются даже после оперативного лечения. Это связано с особенностью анатомии данной области и выраженным остеопорозом (снижением плотности костной ткани у пожилых людей).
Устройства для остеосинтеза известны, разнообразны и широко применяются при лечении переломов костей и костных операциях. Наиболее широкое применение получили погружные (внутритканевые) фиксаторы костей (спицы, винты, пластины, стержни и др.)
В нашей стране и за рубежом в последние годы используется способ оперативного лечения больных с переломами шейки бедренной кости, предложенный Ассоциацией Остеосинтеза, Швейцария. Способ заключается в использовании специального направителя для спиц, вводимых в шейку бедра, по которым проводятся три канюлированных винта. Несмотря на то, что эта методика наиболее предпочтительна, по-прежнему остается большое количество осложнений. Эти осложнения в основном связаны с дисгормональным старческим остеопорозом и выраженным нарушением кровообращения в головке бедренной кости. Кроме того, их недостатком является отсутствие взаимосвязи и возможность миграции из кости.
Известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, содержащее основание и спицу Г-образной формы с резьбовым концом, размещенную в основании, отличающееся тем, что основание выполнено цилиндрическим и с эластичным упором, а на резьбовом конце спицы расположены пружина с упорной шайбой и фиксирующим винтом для управляемой компрессии, (пат РФ №2195224). Недостаток: устройство не обеспечивает постоянно действующей компрессии между костными отломками.
Известны устройства для остеосинтеза переломов шейки бедра, включающие осевые стержни, периферические спицы, а также крепежные и пружинные элементы в виде шайб, втулок и гаек. Такова, например, конструкция устройства для остеосинтеза переломов шейки бедра [Авт.свид. СССР N 1764640]. Крепежным элементом в этом устройстве является основание в виде шайбы с центральным резьбовым отверстием и периферическими отверстиями для размещения спиц, выполненными под углом 4,5° к продольной оси центрального отверстия. Фиксируется устройство гайкой, размещаемой на хвостовике центрального стержня. Данное устройство позволяет обеспечить достаточную надежность фиксации перелома, однако вследствие наружного расположения крепежных элементов повышается риск инфицирования в послеоперационном периоде.
В конструкции фиксатора для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости [Авт.свид. СССР N 1710018], крепежными элементами для центрального резьбового стержня и периферических спиц являются втулка с фланцем и связанная с ней посредством резьбового соединения фигурная гайка. Компрессия в устройстве обеспечивается расходящимся пучком спиц и за счет выполнения шага резьбы рабочего конца центрального стержня большим относительно шага резьбы его крепежного конца. Конструкция устройства позволяет использовать его в имплантируемом варианте, обеспечивает надежность фиксации перелома. Недостатками аналога являются относительно небольшая площадь контакта крепежной части с кортикальной пластинкой подвертельной области бедренной кости, вследствие чего повышается вероятность резорбции костного вещества. Это в последующем может привести к потере стабильности фиксации и ухудшению результатов лечения. Конструкционная особенность данного фиксатора не позволяет обеспечить дозированной компрессии по линии перелома в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Размещение периферических спиц в виде равномерного расходящегося пучка технически трудно осуществимо и не исключена возможность выхода их в полость сустава.
Известен фиксатор для компрессионного остеосинтеза шейки бедренной кости, содержащий корпус с наклонными площадками, дугообразные зацепы, имеющие возможность контакта с наклонными площадками, механизм разведения и втягивания дугообразных зацепов, размещенный в корпусе. При этом он снабжен расположенной на корпусе опорной шайбой, расположенными на крепежном конце корпуса компенсационной пружиной, кронштейном с ограничителем разворота и регулятором компрессии в виде гайки с круговой шкалой усилия сжатия компенсационной пружины на торцевой поверхности, имеющей для поворотного инструмента выемки по окружности обода или отверстия на торцевой поверхности, крепежный конец корпуса выполнен резьбовым и с диаметром, превышающим диаметр основной части корпуса (пат.№2084204). При всех достоинствах указанного фиксатора ряд конструктивных особенностей не позволяет гарантировать достижения стабильности компрессии по линии перелома кости. Кроме того, не гарантирована стабильность величины компрессии между костными отломками. Достигнутая плотность соединения со временем в результате резорбции кости уменьшается, что отрицательно сказывается на процессе заживления перелома.
Известен фиксатор для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости, выбранный в качестве прототипа, содержащий осевой стержень, спицы и накладку, имеющую в средней части отверстие под осевой стержень, отверстия для спиц, с помощью которых происходит соединение отломков, и отверстия для фиксирующих винтов для крепления накладки (пат. РФ №2155011). Диафизарная накладка снабжена пластинчатой пружиной. Количество спиц, с помощью которых происходит соединение отломков, - 10 шт. Их концы загнуты под углом 90 град. Однако в этом устройстве более эффективное перераспределение нагрузки с фиксатора на головку бедра предусмотрено только в плоскостях, параллельных плоскости линии перелома, т.е. по векторам, перпендикулярным оси шейки. Компрессирующие же усилия по оси шейки сконцентрированы на одном элементе фиксации. Это ограничивает степень компрессии опасностью разрушения губчатой кости в месте внедрения резьбового конца фиксатора. Кроме того, дополнительно проводимые спицы являются дополнительным препятствием к осевой компрессии переломав процессе постепенного укорочения шейки, возникающего вследствие естественной резорбции концов отломков в зоне перелома в период консолидации.
Целью полезной модели является повышение надежности крепления устройства для остеосинтеза в головке и шейке бедренной кости, улучшение условий эксплуатации фиксатора, достижение оптимальной величины компрессии по линии перелома кости.
Эта сущность заключается в том, что основание выполнено в виде накладки, имеющей отверстия в диафизарной части для введения фиксирующих винтов и в метафизарной части для введения компрессирующих винтов. При этом винты имеют внешнюю резьбу, а отверстия в накладке внутреннюю, что позволяет блокировать винты для обеспечения стабильности и взаимосвязи всех фиксирующих элементов.
Поставленная цель достигается за счет использования фиксатора для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости, содержащего направители с резьбовым рабочим концом, компрессирующие и фиксирующие винты, накладку с отверстиями, отличающийся тем, что все отверстия фиксатора имеют внутреннюю резьбу, при этом компрессирующие винты в количестве не менее трех выполнены с внешней резьбой в основании винта и установлены в метафизарной части накладки под углом 130-140 град к ее поверхности, а фиксирующие винты установлены в диафизарной части накладки.
Использование накладки обеспечивает плотную адаптацию фиксатора к латеральной поверхности проксимального отдела бедренной кости.
Наличие 3-х отверстий под компрессирующие винты обеспечивает стабильность фиксации накладки на кости, что предотвращает взаимное перемещение крепежных элементов и опосредованно фрагментов бедренной кости.
Конструкция фиксатора для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости представлена на фиг.1 (вид спереди и вид сбоку), где:1 - центральная спица, 2 - диафизарная часть накладки, 3 - фиксирующие винты, 4 - направители с резьбовым рабочим концом, 5 - компрессирующие винты (3шт), установленные в метафизарной части накладки.
Фиксатор используется следующим образом.
На ортопедическом столе под общим наркозом или перидуральной анестезией производят закрытую репозицию фрагментов бедренной кости. При проведении остеосинтеза, первым этапом вводится центральная спица (1), которая проходит через середину шейки бедренной кости. На спицу (1) надевается накладка. Накладка крепится к диафизу фиксирующими винтами (3), диаметром 5,0 мм. Винты шляпками и резьбой под шляпкой блокируются в диафизарной части накладки (2). Далее в метафизарную часть (6) накладки навинчиваются направители (4), проводится сверление кортикальной пластинки и вводятся 3 компрессирующих винта (5), диаметром 7 мм., которые своими шляпками и с помощью внешней резьбы под шляпкой также блокируются в накладке. Угол между винтами и накладкой может быть 3-х типов и составляет 130-135-140 градусов.
Контроль за правильностью введения спицы и направителей осуществляют путем рентгенографии в прямой и осевой проекции. Проводят контрольную рентгенографию в двух проекциях и при необходимости довинчивают винты (5) до плотного соприкосновения костных фрагментов. Рану послойно ушивают с введением трубчатого дренажа и резиновых выпускников.
Фиксация является комбинированной - винты вводятся внутрикостно, а диафизарная накладка фиксируется накостно - придает большую стабильность и препятствующей ротационному смещению винтов, их миграции (выходу) из кости.
При использовании предлагаемого фиксатора разрушение костной ткани головки и шейки бедренной кости минимально, достигается большая стабильность остеосинтеза, значительно сокращаются сроки консолидации, не требуется фиксация в послеоперационном периоде. Фиксатор отличается простотой в изготовлении и проведении операции, для которой не требуется специальных дополнительных дорогостоящих устройств. Фиксатор изготовлен из титана марки ВТ5, что соответствует медико-гигиеническим требованиям.