КОМБИНАЦИЯ ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ И РАМИПРИЛА: ЦИТОПРОТЕКТОРНЫЕ, НЕЙРОПРОТЕКТОРНЫЕ И РЕТИНОПРОТЕКТОРНЫЕ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Композиция, характеризующаяся тем, что содержит по меньшей мере два активных компонента, выбранных из ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), фолиевой кислоты, фолата, магния, калия, глюкозы, аминокислот (особенно лейцина, и в частности ацетиллейцина), L-аргинина, тетрагидробиоптерина (H4B), витамина B6, витамина B12, витамина C, w-3 жирных кислот, противовоспалительных агентов, бета- блокирующих агентов, адреналина, норадреналина, агентов, представляющих собой альфа-адренергические агонисты, агентов, действующих против фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), их фармацевтически приемлемых солей или их производных и их смесей.
2. Композиция по п.1, которая содержит:
a) первый активный компонент, который содержит, по существу, состоит из или состоит из ИАПФ, и
b) второй активный компонент, который выбран из фолиевой кислоты, фолата, магния, калия, глюкозы, аминокислот (особенно лейцина, и в частности ацетиллейцина), одной из их фармацевтически приемлемых солей, их производных и их смесей, и
c) необязательно, третий активный компонент, который выбран из L-аргинина, H4B, витамина B6, витамина B12, витамина C, w-3 жирных кислот, противовоспалительных агентов, бета-блокирующих агентов, адреналина, норадреналина, агентов, представляющих собой альфа-адренергические агонисты, агентов анти-VEGF и их смесей.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что ИАПФ содержит, по существу, состоит из или состоит из рамиприла, рамиприлата, одной из их фармацевтически приемлемых солей или любого производного рамиприла или рамиприлата, которое может выделять рамиприл или рамиприлат в организме животного, которому вводят указанный активный компонент, или их смеси.
4. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что первый активный компонент представляет собой рамиприл, а второй активный компонент представляет собой фолиевую кислоту или смесь (i) фолиевой кислоты и (ii) магния или его фармацевтически приемлемой соли и/или калия или его фармацевтически приемлемой соли.
5. Композиция по п.1, которая содержит:
a) первый активный компонент, который выбран из фолиевой кислоты, фолата, одной из их фармацевтически приемлемых солей или их производного и их смесей, и
b) второй активный компонент, который выбран из магния, калия, глюкозы, аминокислот (особенно лейцина, и в частности ацетиллейцина), L-аргинина, H4B, витамина B6, витамина B12, витамина C, w-3 жирных кислот, одной из их фармацевтически приемлемых солей или их производного и их смесей, и,
c) необязательно, третий активный компонент, который выбран из противовоспалительных агентов, бета-блокирующих агентов, адреналина, норадреналина, агентов, представляющих собой альфа-адренергические агонисты, агентов анти-VEGF, одной из их фармацевтически приемлемых солей или их производного и их смесей.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что второй активный компонент содержит, по существу, состоит из или состоит из:
- магния (или его фармацевтически приемлемой соли), и/или калия (или его фармацевтически приемлемой соли), и/или глюкозы, и/или аминокислот (например, лейцина, в частности ацетиллейцина), и/или L-аргинина, и
- необязательно, активного компонента, выбранного из H4B, витамина B6, витамина B12, витамина C, w-3 жирных кислот, одной из их фармацевтически приемлемых солей или их производного и их смесей.
7. Композиция по п.5 или 6, отличающаяся тем, что:
- первый активный компонент содержит, по существу, состоит из или состоит из фолиевой кислоты и/или фолата, и/или
- второй активный компонент содержит, по существу, состоит из или состоит из магния (или его фармацевтически приемлемой соли), калия (или его фармацевтически приемлемой соли), глюкозы и лейцина (особенно лейцина, и в частности ацетиллейцина) и, необязательно, L-аргинина.
8. Композиция по п.1, которая содержит:
a) первый активный компонент, который выбран из глюкозы, одной из ее фармацевтически приемлемых солей или ее производного и их смесей, и
b) второй активный компонент, который выбран из магния, калия, одной из их фармацевтически приемлемых солей или их производного и их смесей, и
c) третий активный компонент, который содержит аминокислоту, и в частности лейцин (в частности ацетиллейцин), или ее фармацевтически приемлемую соль или ее производное.
9. Композиция по п.8, которая содержит, по существу, состоит из или состоит из:
a) глюкозы в качестве первого активного компонента,
b) смеси магния (или одной из его фармацевтически приемлемых солей) и калия (или одной из его фармацевтически приемлемых солей) в качестве второго активного компонента и
c) лейцина в качестве третьего активного компонента.
10. Композиция по любому из пп.1, 2, 4-6, 8 или 9, отличающаяся тем, что лейцин представляет собой ацетиллейцин, и в частности N-ацетил-DL-лейцин.
11. Композиция по любому из пп.1, 2, 4-6, 8 или 9, которая представлена в форме, подходящей для энтерального, в частности перорального, парентерального, в частности внутривенного, внутримышечного или подкожного, трансдермального или местного введения, в частности для местного введения в глаз, включая интравитреальную инъекцию, или для субтенонового введения.
12. Композиция по любому из пп.1, 2, 4-6, 8 или 9, которая находится в форме таблетки, раствора, лосьона, капель, крема или мази.
13. Композиция по пп.1, 2, 4-6, 8 или 9, которая находится в форме офтальмологического раствора или глазных капель.
14. Композиция по пп.1, 2, 4-6, 8 или 9 для применения в качестве лекарственного средства, и в частности для применения в качестве цитопротекторного, нейропротекторного и/или ретинопротекторного лекарственного средства.
15. Композиция по пп.1, 2, 4-6, 8 или 9 для применения для предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений, выбранных из офтальмологических патологических состояний, рака (в частности карциномы или аденокарциномы), артериальной гипертензии, гиперлипемии, ишемической болезни сердца, атеросклероза, диабета, нейродегенеративных патологических состояний (в частности рассеянного склероза, болезни Альцгеймера и/или болезни Паркинсона), ревматизма, общих воспалительных и иммунных патологических состояний и инфекций (в частности вирусной инфекции, и в частности ВИЧ-инфекции, бактериальной инфекции и/или паразитарной инфекции).
16. Композиция по пп.1, 2, 4-6, 8 или 9 для применения для предотвращения или лечения одного или нескольких офтальмологических патологических состояний, выбранных из:
- глаукомной нейропатии или глаукомы;
- макулярной дегенерации, и в частности возрастной макулярной дегенерации, с хориоидальной неоваскуляризацией или без нее;
- диабетической ретинопатии;
- дегенеративной хориоретинопатии;
- наследственной дистрофии сетчатки, например пигментной ретинопатии или заболевания Штаргардта;
- окклюзии артерии сетчатки или окклюзии вен сетчатки;
- увеита;
- папиллита;
- аметропии, например близорукости, пресбиопии или дальнозоркости;
- нарушений, связанных с роговицей, например кератоконъюнктивита (в частности кератоконъюнктивита, вызванного сухостью глаз, или сухого кератоконъюнктивита), сухости глаз или дистрофии роговицы Фукса;
- аллергических заболеваний глаз (или конъюнктивита); и
- естественного снижения остроты зрения и/или поля зрения, и в частности физиологического ухудшения зрения.
17. Композиция по любому из пп.1, 2, 4-6, 8 или 9, отличающаяся тем, что:
- рамиприл или рамиприлат вводят человеку местно (в частности в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, и/или перорально в количестве от 0,5 до 5 мг/сутки, предпочтительно от 1 до 2 мг/сутки, например 1,25 мг/сутки, и/или
- фолиевую кислоту или фолат вводят человеку местно (в частности в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, и/или перорально в количестве от 2 до 8 мг/сутки, предпочтительно от 4 до 6 мг/сутки, например 5 мг/сутки.
18. Набор, содержащий:
- по меньшей мере два активных компонента, выбранных из ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), фолиевой кислоты, фолата, магния, калия, глюкозы, аминокислот (особенно лейцина, и в частности ацетиллейцина), L-аргинина, тетрагидробиоптерина (H4B), витамина B6, витамина B12, витамина C, w-3 жирных кислот, противовоспалительных агентов, бета-блокирующих агентов, адреналина, норадреналина, агентов, представляющих собой альфа-адренергические агонисты, агентов, действующих против фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), их фармацевтически приемлемых солей или производного и их смесей, и,
- необязательно, инструкций по применению указанного набора, причем указанные активные компоненты объединены в одной композиции, или по меньшей мере два из указанных активных компонентов входят в состав отдельных композиций.
19. Набор по п.18, который содержит:
- комбинацию первого активного компонента, и
- второго активного компонента, и,
- необязательно, третьего активного компонента и,
- необязательно, инструкции по применению указанного набора,
причем первый активный компонент, второй активный компонент и, в случае наличия, третий активный компонент представляют собой компоненты, определенные в любом из пп.2-10, и представлены в виде одной композиции, или по меньшей мере два из указанных активных компонентов представлены в виде отдельных композиций.
20. Способ предотвращения и/или лечения одного или нескольких заболеваний или нарушений у нуждающегося в этом животного, включающий введение указанному животному по меньшей мере двух активных компонентов, определенных в п.1, и в частности первого, второго и, необязательно, третьего активного компонента, определенных в любом из пп.2-10, причем указанные активные компоненты вводят по отдельности или совместно.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что указанное(ые) заболевание(я) или нарушение(я) определено(ы) в п.15 или 16.
22. Способ по п.20, отличающийся тем, что указанное животное имеет одну или несколько офтальмологических патологических состояний, определенных в п.16, и/или указанное животное является пожилым.
23. Способ по п.20, который включает или состоит из введения животному, нуждающемуся в этом, композиции, определенной в любом из пп.1-10.
24. Способ по п.20, отличающийся тем, что указанная(ые) композиция(и), содержащая(ие) указанный(ые) активный(ые) компонент(ы), и в частности первый и/или второй и/или третий активный компонент, представляет(ют) собой цитопротекторную(ие), нейропротекторную(ие) и/или ретинопротекторную(ие) композиции.
25. Способ по любому из пп.20-24, отличающийся тем, что активный(ые) компонент(ы), и в частности первый и/или второй активный компонент и/или третий активный компонент вводят:
- местно в форме офтальмологического раствора, глазных капель или мази и/или путем интравитреальной инъекции; или
- энтеральным способом, в частности перорально; или
- парентеральным способом, в частности внутривенным, внутримышечным или подкожным способом; или
- местно в форме офтальмологического раствора или глазных капель.
26. Способ по любому из пп.20-24, отличающийся тем, что:
- рамиприл или рамиприлат вводят человеку местно (в частности, в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, или перорально в количестве от 0,5 до 5 мг/сутки, предпочтительно от 1 до 2 мг/сутки, например 1,25 мг/сутки; и/или
- фолиевую кислоту или фолат вводят человеку местно (в частности, в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, и/или перорально в количестве от 2 до 8 мг/сутки, предпочтительно от 4 до 6 мг/сутки, например 5 мг/сутки.
27. Способ сохранения или улучшения зрения, и в частности остроты зрения и/или поля зрения, у нуждающегося в этом животного, включающий введение указанному животному по меньшей мере двух активных компонентов, определенных в п.1, и в частности первого, второго и, необязательно, третьего активного компонента, определенных в любом из пп.2-10, причем указанные активные компоненты вводят по отдельности или совместно.
28. Способ по п.27, который включает или состоит из введения животному, нуждающемуся в этом, композиции, определенной в любом из пп.1-10.
29. Способ по п.27, отличающийся тем, что указанная(ые) композиция(и), содержащая(ие) указанный(ые) активный(ые) компонент(ы), и в частности первый и/или второй и/или третий активный компонент, представляет(ют) собой цитопротекторную(ие), нейропротекторную(ие) и/или ретинопротекторную(ие) композиции.
30. Способ по любому из пп.27-29, отличающийся тем, что активный(ые) компонент(ы), и в частности первый и/или второй активный компонент и/или третий активный компонент вводят:
- местно в форме офтальмологического раствора, глазных капель или мази и/или путем интравитреальной инъекции; или
- энтеральным способом, в частности перорально; или
- парентеральным способом, в частности внутривенным, внутримышечным или подкожным способом; или
- местно в форме офтальмологического раствора или глазных капель.
31. Способ по любому из пп.27-29, отличающийся тем, что:
- рамиприл или рамиприлат вводят человеку местно (в частности в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, или перорально в количестве от 0,5 до 5 мг/сутки, предпочтительно от 1 до 2 мг/сутки, например 1,25 мг/сутки; и/или
- фолиевую кислоту или фолат вводят человеку местно (в частности в форме глазных капель) в концентрации от 0,5 до 5% или от 0,5 до 3%, например 0,5%, 1% или 2%, и/или перорально в количестве от 2 до 8 мг/сутки, предпочтительно от 4 до 6 мг/сутки, например 5 мг/сутки.