Многокамерный контейнер для забора проб на микрофлору из легких
MULTI-COMPARTMENT CONTAINER FOR LUNG MICROFLORA SAMPLING

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в пульмонологии и реаниматологии, в частности, для диагностики и лечения госпитальных инфекций нижних дыхательных путей, устойчивых к лечению: вирусных, бактериальных, грибковых, в том числе вентилятор-ассоциированных, пневмоний, бронхита; туберкулеза.
Пневмония занимает одно из лидирующих мест среди причин смерти больных различного профиля всех возрастных групп [Нозокомиальная пневмония у взрослых. Российские национальные рекомендации. - М., 2016. - С. 20-21]. Неэффективность ее лечения, в том числе у больных с длительной искусственной вентиляцией легких, может быть, в частности, обусловлена тем, что забор проб на микрофлору производится из одного участка легких. Установлено, в частности, что у больных вентилятор-ассоциированной пневмонией более чем в половине случаев наблюдается неравномерность распределения микрофлоры легких с междолевыми и межлегочными различиями микробного спектра [Чеченин М.Г., Волков A.M., Кудлай Д.А. с соавт. Распределение микрофлоры в легких как причина и следствие неэффективности антибактериальной терапии вентилятор-ассоциированной пневмонии. Туберкулез и болезни легких. 2016; 94(5): 62-72]. В связи с этим становится актуальным осуществление забора проб на микрофлору из различных бронхолегочных сегментов легких.
Повсеместно забор проб на микрофлору из легких осуществляется в стандартные однокамерные контейнеры.
Известен контейнер для забора мокроты из легких, включающий емкость для мокроты, закрытую крышкой с двумя отверстиями, в которые частично погружены изогнутые под прямым углом всасывающая и высасывающая трубки, при этом наружный конец всасывающей трубки соединен с приносящей трубкой, по которой в емкость поступает мокрота, а наружный конец высасывающей трубки соединен с выносящей трубкой, предназначенной для откачки воздуха из емкости для мокроты для создания в ней отрицательного давления, обеспечивающего засасывание мокроты из легких [CN201199204 (Y) - 2009-02-25 Disposable device for sampling phlegm liquid specimen, G01N1/14].
Наиболее близким к заявляемому является контейнер для забора проб на микрофлору из легких из набора ТрахеаСет, включающий заборную камеру, выполненную в виде стандартной лабораторной пробирки с полой удлинительной трубкой в ее внутреннем пространстве. На заборной камере закреплена крышка, имеющая два отверстия. Одно из отверстий совмещено с верхним концом удлинительной трубки заборной камеры изнутри и соединено снаружи с приносящей трубкой, снабженной на другом конце воронкообразным коннектором для соединения с аспирационным портом бронхоскопа. Приносящая трубка предназначена для поступления из легких жидкости в заборную камеру. Другое отверстие крышки соединено с выносящей трубкой со штырьковым коннектором на другом конце для подключения к вакуум-аспиратору. Форма, размеры и функционал устройства исключают необходимость использования дополнительных приспособлений для забора пробы. Контейнер выполнен из прозрачного материала, что дает возможность визуально оценить характер содержимого и объем полученного материала. Удлиненная трубка заборной камеры позволяет сохранить пробу в устройстве. Фиксация приносящей и выносящей трубок в крышке контейнера предотвращает потерю вакуума и утечку отделяемого из контейнера. Материал - поливинилхлорид. Устройство предназначено для одноразового использования [http://convatec-russia.ru/upload/iblock/45e/45ea08d4fca731 bd6bba8d6b8fb31ae9.pdf].
Забор проб из легких с помощью контейнера по прототипу из набора ТрахеаСет производится следующим образом: соединяют воронкообразный коннектор приносящей трубки контейнера с аспирационным портом брон-хоскопа; соединяют штырьковый коннектор выносящей трубки контейнера с вакуум-аспиратором для создания отрицательного давления в заборной камере; вводят бронхоскоп в любой из 5 долевых бронхов легких; проводят брон-хоскоп в один из сегментарных бронхов любой доли, заливают в него 25-75 мл стерильного физиологического раствора; аспирируют мокроту или лаваж-ную жидкость в объеме 5-7 мл в заборную камеру контейнера; отсоединяют контейнер от бронхоскопа и вакуум-аспиратора, фиксируют на стенке заборной камеры самоклеящуюся этикетку с информацией о пациенте, передают контейнер в бактериологическую лабораторию. Недостатком контейнера по прототипу является то, что оно содержит только одну заборную камеру, что не позволяет проводить непрерывный забор из нескольких бронхолегочных сегментов долей легких без замены контейнера. В результате для исследования регионарной миклофлоры легких требуется не менее пяти контейнеров, в процессе бронхоскопии необходимо минимум 4 раза отсоединять контейнер по прототипу от бронхоскопа и вакуум-аспиратора, чтобы заменить его на новый контейнер, что удлиняет процедуру бронхоскопии, повышает риск ее осложнений и создает дополнительный дискомфорт для пациента.
Задача изобретения: обеспечение непрерывного забора проб на микрофлору по меньшей мере из 5 бронхолегочных сегментов легких без смешивания проб друг с другом.
Техническим результатом является увеличение количества заборных камер контейнера по меньшей мере до пяти, обеспечение забора проб без отсоединения контейнера от вакуум-аспиратора и аспирационного порта бронхоскопа.
Поставленная задача достигается тем, что корпус контейнера выполнен в виде прозрачного цилиндра, во внутреннем пространстве которого расположено вдоль стенок по меньшей мере пять изолированных друг от друга заборных камер; по меньшей мере четыре размещенных между ними промывочных камеры; отверстие крышки, соединенное с выносящей трубкой, расположено в центре крышки; отверстие крышки, соединенное с приносящей трубкой, расположено над заборными или промывочными камерами в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка дополнительно снабжена камерой в форме цилиндра, сообщающейся через ее верхнее отверстие, являющееся центральным отверстием крышки, с выносящей трубкой; камера крышки имеет отверстие на боковой поверхности, предназначенное для сообщения с заборной или промывочной камерами посредством совмещения с их боковыми отверстиями в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка закреплена на корпусе контейнера с возможностью его вращения относительно крышки; заборные камеры дополнительно снабжены боковым отверстием в стенке с возможностью сообщения с боковым отверстием камеры крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки; промывочные камеры имеют отверстие в верхней стенке, сообщающееся с приносящей трубкой через отверстие крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки, и отверстие во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки через ее боковое отверстие при совмещении этих отверстий путем поворота контейнера относительно крышки; на боковых стенках камеры крышки размещена муфта, имеющая отверстие, сообщающееся с боковым отверстием камеры крышки; наружная стенка корпуса контейнера снабжена горизонтальным круговым выступом для подвижного закрепления бортов крышки; на внутренней поверхности бортов крышки расположен круговой желоб для подвижной фиксации крышки на горизонтальном круговом выступе стенок корпуса контейнера с возможностью вращения; муфта камеры крышки имеет выступающие поля, которые заходят за верхние внутренние углы заборных и промывочных камер корпуса контейнера и препятствуют смещению муфты вниз.
Раскрытие сущности изобретения
Контейнер для забора проб на микрофлору из легких выполнен в виде цилиндрического прозрачного корпуса 1, закрытого крышкой 2. Крышка 2 имеет на горизонтальной плоскости 3 центральное отверстие 4, соединенное с выносящей трубкой 5 со штырьковым коннектором для подключения к вакуум-аспиратору, и боковое отверстие 6, соединенное с приносящей трубкой 7 с воронкообразным коннектором для подключения к аспирационному порту бронхоскопа.
Крышка 2 имеет камеру 8, расположенную под центральным отверстием 4 и сообщающуюся через него с выносящей трубкой 5 со штырьковым коннектором. Камера 8 имеет также отверстие 9, расположенное на ее боковой стенке.
Корпус контейнера 1 содержит по меньшей мере пять одинаковых изолированных друг от друга заборных камер 10 (10а-10д), расположенных вдоль стен корпуса контейнера 1 и предназначенных для забора проб на микрофлору из легких и по меньшей мере четыре расположенных между ними в верхней части корпуса контейнера 1 и чередующихся с ними одинаковых промывочных камеры 11 (11а-11д). Промывочные камеры 11 предназначены для промывки приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором и аспирационного канала бронхоскопа.
Корпус контейнера 1 дополнительно содержит одну центральную 12а и по меньшей мере пять боковых нерабочих камер 12б-12е, образованных стенками заборных 10 и промывочных 11 камер, боковой стенкой и дном 13 корпуса контейнера 1. Центральная нерабочая камера 12а выполнена в форме цилиндра и расположена под камерой 8 крышки 2. Пять боковых нерабочих камер 12б-12е расположены под промывочными камерами 11. Нерабочие камеры выполняют каркасную функцию и непосредственно не влияют на получение заявленного технического результата.
Заборные камеры 10 имеют отверстие 14 в верхней стенке, предназначенное для поступления жидкости из легких больного через приносящую трубку 7 с воронкообразным коннектором, и отверстие 15 во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки 8 через ее боковое отверстие 9. Отверстие в верхней стенке заборной камеры 14 переходит во внутренний полый конус 16 с усеченной вершиной, на который надета удлинительная трубка 17, расположенная внутри заборной камеры 10 и открывающаяся свободным концом возле ее дна.
Промывочные камеры 11 имеют отверстие в верхней стенке 18, предназначенное для поступления стерильного физиологического раствора с целью промывки приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором, и отверстие 19 во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки 8 через ее боковое отверстие 9 для аспирации жидкости через выносящую трубку 5.
Для соединения с выносящей трубкой 5 центральное отверстие крышки 4 переходит в полый конус 20 с усеченной вершиной, на который надета указанная трубка. Для соединения с приносящей трубкой 7 боковое отверстие крышки 6 переходит в полый конус 21 с усеченной вершиной, на который надета указанная трубка.
В нижней части бортов крышки 22 внутри имеется фиксирующий желоб 23, покрывающий круговой выступ 24 стенки корпуса контейнера 1, позволяющий ему вращаться относительно крышки 2 и предотвращающий разъединение корпуса контейнера 1 и крышки 2.
На боковые стенки камеры крышки 8 надета муфта 25, имеющая боковое отверстие 26, всегда располагающееся напротив бокового отверстия 9 камеры крышки 8. Муфта 25 заполняет пространство между камерой крышки 8 и соприкасающимися с ее боковой поверхностью всеми камерами корпуса контейнера 1 за исключением центральной нерабочей камеры 12а, но при этом позволяет корпусу контейнеру 1 вращаться относительно крышки 2. Муфта 25 имеет выступающие поля 27, которые заходят за верхние внутренние углы заборных 10 и промывочных 11 камер контейнера и препятствуют смещению муфты вниз.
Отверстие 14 в верхней стенке каждой заборной камеры 10 и отверстие 18 в верхней стенке каждой промывочной камеры 11 расположены так, чтобы при повороте корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 они могли поочередно совпадать с боковым отверстием крышки 6 (фиг. 1, фиг. 2).
Корпус контейнера 1 и стенки его камер выполнены из прозрачного полистирола, крышка 2 - из полипропилена, выносящая трубка 5 и приносящая трубка 7 - из полиэтилена.
Стенки корпуса контейнера 1 и крышка 2 должны быть полностью или частично прозрачными, чтобы имелась возможность видеть количество и цвет собранной жидкости. Заборные камеры 10 должны быть градуированы по объему: 5-10-15-20-25-30 мл.
Устройство предназначено для одноразового использования.
Перечень фигур
Фигура 1. Контейнер для забора микрофлоры из легких. Вид сбоку. Срез по центру контейнера во фронтальной плоскости (изображен на фиг. 2 пунктирной линией). Обозначения: 1 - корпус контейнера, 2 - крышка, 3 - плоскость крышки, 4 - центральное отверстие крышки, 5 - выносящая трубка со штырьковым коннектором, 6 - боковое отверстие крышки, 7 - приносящая трубка с воронкообразным коннектором, 8 - камера крышки, 9 - боковое отверстие камеры крышки, 10 - заборные камеры (а, б, в, г, д), 11 - промывочные камеры (а, б, в, г, д), 12 - нерабочие камеры: 12а - центральная нерабочая камера; 12б-12е - боковые нерабочие камеры; 13 - дно корпуса контейнера, 14 - отверстие в верхней стенке заборной камеры, 15 - отверстие во внутренней боковой стенке заборной камеры, 16 - внутренний конус заборной камеры, 17 -удлинительная трубка заборной камеры, 18 - отверстие в верхней стенке промывочной камеры, 19 - отверстие во внутренней боковой стенке промывочной камеры, 20 - конус центрального отверстия крышки, 21 - конус бокового отверстия крышки, 22 - борт крышки, 23 - фиксирующий желоб борта крышки, 24 - выступ стенки корпуса контейнера, 25 - муфта, надеваемая на камеру крышки, 26 - боковое отверстие муфты, 27 - поля муфты.
Фигура 2. Контейнер для забора микрофлоры из легких. Вид снизу. Горизонтальный срез на уровне нижней кромки внутренних отверстий заборных и промывочных камер, боковых отверстий камеры крышки и муфты (изображен на фиг. 1 пунктирной линией). Обозначения: 8 - камера крышки, 10 - заборные камеры (а, б, в, г, д), 11 - промывочные камеры (а, б, в, г, д).
Способ работы устройства
Подключают контейнер к бронхоскопу путем соединения воронкообразного коннектора приносящей трубки 7 с аспирационным портом бронхоскопа, и к вакуум-аспиратору путем соединения штырькового коннектора выносящей трубки 5 с трубкой, идущей от вакуум-аспиратора.
Поворотом корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 совмещают одну из заборных камер 10, например 10а, с боковым отверстием крышки 6 до его совпадения с отверстием в верхней стенке заборной камеры 14, чтобы обеспечить движение жидкости из определенного сегмента легких через приносящую трубку 7 в заборную камеру 10а. При этом отверстие 15 во внутренней боковой стенке заборной камеры 10а совмещается с боковым отверстием камеры крышки 9 и боковым отверстие муфты 26, что при работе вакуум-аспиратора позволяет создать отрицательное (пониженное) давление в заборной камере, необходимое для поступления в нее жидкости из легких.
Вводят бронхоскоп в один из бронхолегочных сегментов, например в один из сегментарных бронхов правой нижней доли, заливают в него через бронхоскоп 25-75 мл стерильного физиологического раствора. Включают вакуум-аспиратор и производят забор мокроты или лаважной жидкости в объеме 5-7 мл в заборную камеру 10а. Отключают вакуум-аспиратор без отсоединения от контейнера. Поворачивают корпус контейнера 1 относительно крышки 2 до совмещения отверстия 18 в верхней стенке промывочной камеры Па с боковым отверстием крышки 6, что обеспечивает движение жидкости из сегментарного бронха легких через приносящую трубку 7 в промывочную камеру На. При этом совмещаются отверстие во внутренней боковой стенке промывочной камеры 19 и боковое отверстие камеры крышки 9. Включают вакуум-аспиратор и удаляют всю оставшуюся жидкость из сегментарного бронха в промывочную камеру На. Промывают аспирационный канал бронхоскопа и приносящую трубку 7 с воронкоообразным коннектором 25-100 мл стерильного физиологического раствора, который затем удаляют через промывочную камеру Па, камеру крышки 8, выносящую трубку 5 в вакуум-аспиратор.
Далее вводят бронхоскоп в следующий бронхолегочный сегмент, например в один из сегментарных бронхов правой средней доли. Поворотом корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 совмещают следующую заборную камеру 10б с боковым отверстием крышки 6 до его совпадения с отверстием 14 в верхней стенке заборной камеры 10б, чтобы обеспечить движение жидкости из данного сегментарного бронха легких через приносящую трубку 7 в заборную камеру 10б, далее осуществляют процедуру забора мокроты согласно описанной выше с использованием заборной камеры 10а, затем промывку аспирационного канала бронхоскопа и приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором 25-100 мл стерильного физиологического раствора, который затем удаляют через промывочную камеру 10б, камеру крышки 8 при совмещенных отверстиях 19 и 9, выносящую трубку 5 в вакуум-аспиратор.
После окончания забора проб из всех нужных для диагностики бронхолегочных сегментов в соответствующие заборные камеры 10а-10д и удаления жидкости из промывочных камер 11а-11д согласно описанному выше отсоединяют контейнер от аспирационного порта бронхоскопа и от вакуум-аспиратора. Штырьковый коннектор выносящей трубки 5 соединяют с воронкообразным коннектором приносящей трубки 7. Заполняют и фиксируют на стенке корпуса контейнера 1 самоклеящуюся этикетку с информацией о пациенте, с указанием бронхолегочных сегментов, из которых взяты пробы, и соответствующих им номеров заборных камер 10а-10д. Передают контейнер в бактериологическую лабораторию для микроскопии, посева и определения чувствительности микрофлоры к антибиотикам.
Во время забора, транспортировки и исследования проб жидкости контейнер не должен переворачиваться.
Извлечение проб жидкости на лабораторное исследование из заборных камер 10а-10д осуществляется после снятия крышки 2 аспирационно или контактно через отверстия верхних стенок заборных камер 14 и удлинительные трубки 17 либо через отверстия во внутренних стенках заборных камер 15.
После извлечения проб жидкости на лабораторное исследование контейнер обеззараживают и утилизируют.