Саморазрушающийся шприц с втягивающейся иглой, исключающий возможность повторного применения

Саморазрушающийся шприц с втягивающейся иглой, исключающий возможность повторного применения.
Полезная модель относится к устройству для парентерального введения через иглу лекарственных композиций, в котором предусмотрено втягивание иглы внутрь корпуса после выполнения инъекции.
Внутримышечная инъекция это один из наиболее распространённых способов введения небольших объёмов лекарственных веществ. Мышцы обладают разветвлённой сетью кровеносных и лимфатических сосудов, что создаёт хорошие условия для всасывания лекарств. При внутримышечной инъекции создаётся депо, из которого препарат постепенно всасывается в кровеносное русло, что позволяет поддерживать примерно одинаковую концентрацию действующего вещества в крови в течение нескольких часов и тем самым обеспечить его длительное действие.
Следует отметить, что парентеральное введение фармацевтически активных соединений предпочтительно в сравнении с оральным приемом по многим показаниям, например, в тех случаях, когда лекарственный препарат частично или полностью разлагается в желудочно-кишечном тракте или когда требуется быстрое биологическое воздействие.
Повторное использование одноразовых шприцевых устройств, предназначенных для парентерального введения инъекций способствует распространению инфекционных заболеваний и злоупотреблению наркотиками. Шприц, который может быть приведен в неработоспособное состояние после его использования, представляет собой эффективное решение указанных проблем.
Существуют разные конструкции устройства, препятствующего повторному применению шприцев, однако, часть из них сохраняют общую опасность повторного применения уже использованной иглы. Для преодоления этих недостатков необходимо исключить прямой контакт иглы с окружающей средой после выполнения инъекции.
Известен саморазрушающийся инсулиновый шприц (патент РФ № 2531142, опубликован 20.10.2014), содержащий корпус с дистальным концом и проксимальным концом, поршень, проходящий через проксимальный конец, резиновый уплотнитель с двумя уплотнительными кольцами, иглодержатель и иглу, установленные внутри наконечника корпуса, при этом иглодержатель имеет проксимальный и дистальный концы, запор, установленный на проксимальном конце иглодержателя, срабатывающий при прохождении конической бобышки, расположенной на дистальном конце поршня, для последующего втягивания иглодержателя с иглой внутрь корпуса шприца. Поршень имеет участок сужения, что позволяет сломать его после использования шприца.
Недостаток известного шприца состоит в вероятности преждевременного срабатывания механизма саморазрушения, например, при транспортировке.
Также известен шприц по патенту Китая №203829420, опубликованному 17.09.2014. В шприце по указанному патенту крепление осуществляется посредством двух перемычек, соединяющих лишь одну грань лимитной пластинки с ребром жесткости поршня. Недостаток известного решения заключается в риске случайного удаления пластинки при транспортировке или при создании давления на упор поршня под углом.
Наиболее близкий аналог описан в патенте США №2004236283, в котором ограничительная пластинка врезана в ребро жесткости поршня и имеет три точки крепления.
Однако предложенная по указанному патенту конструкция крепления лимитной пластинки влечет за собой сложности при изготовлении и контроле качества конечного продукта, а также при удалении пластинки образуется дополнительное сужение вала поршня, что может привести к преждевременному излому вала поршня при набирании раствора для инъекции и/или при проведении инъекции.
Техническая проблема, решаемая заявленной полезной моделью, заключается в предотвращении преждевременного или случайного срабатывания механизма разрушения шприца, например, срабатывание запорного устройства, а также преждевременный излом поршня шприца при набирании препарата для инъекции в шприц и/или при проведении инъекции.
Техническим результатом полезной модели является исключение преждевременного срабатывания механизма саморазрушения шприца за счет ограничения движения поршня в направлении к дистальному концу цилиндра шприца, а также расположение сужения поршня на таком расстоянии от дистального конца поршня, чтобы при окончательном приведении шприца в негодность место излома поршня находилось на уровне проксимального конца корпуса.
Заявленный технический результат обеспечивается конструкцией саморазрушающегося шприца с втягивающейся иглой, исключающего возможность повторного применения, содержащего корпус с дистальным концом и проксимальным концом, поршень, проходящий через проксимальный конец, резиновый уплотнитель с двумя уплотнительными кольцами, иглодержатель и иглу, установленные внутри наконечника корпуса. Иглодержатель имеет проксимальный и дистальный концы, запор, установленный на проксимальном конце иглодержателя, срабатывающий при прохождении через него якоря, расположенного на дистальном конце поршня, для последующего втягивания иглодержателя с иглой внутрь корпуса шприца, на поршне имеется участок сужения, расположенный от ограничительного кольца поршня на расстоянии равном расстоянию от проксимального конца корпуса до ограничительного кольца на внутренней поверхности корпуса, при этом на поршне закреплена ограничительная пластина за две перпендикулярные грани посредством перемычек на валу на и упоре поршня.
Ограничительная пластина имеет три точки крепления на перпендикулярных гранях посредством перемычек: две на валу поршня и одну на упоре поршня, что обеспечивает надежную фиксацию пластины между упором поршня и упором на корпусе шприца. Перед непосредственным введением инъекции перемычки надламываются, и пластинка удаляется с поршня. Точка крепления на упоре поршня создаёт третью точку фиксации и препятствует случайному удалению пластинки при транспортировке и при создании давления на упор поршня под углом. При удалении пластинки диаметр поперечного сечения вала поршня в месте крепления пластинки не меняется. Вместе с тем, участок сужения на поршне расположен  от ограничительного кольца поршня на расстоянии равном расстоянию от проксимального конца корпуса до ограничительного кольца на внутренней поверхности корпуса, что обеспечивает излом поршня после втягивания иглы и фиксации поршня относительно корпуса при совпадении ограничительных колец на валу поршня и на внутренней поверхности корпуса, при этом место излома будет на уровне проксимального конца корпуса.
Далее решение поясняется ссылками на фигуры, на которых приведено следующее.
Фиг. 1 – изометрическое изображение саморазрушающегося шприца.
Фиг. 2 - вид саморазрушающегося шприца сбоку в исходном положении.
Фиг. 3 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 3-3 на Фиг. 2.
Фиг. 3А - увеличенное изображение в продольном разрезе участка, обведенного кругом 3А на Фиг. 3
Фиг. 4 - второе изометрическое изображение устройства с угла, отличного от Фиг. 1.
Фиг. 5 - вид устройства сбоку в стадии набора инъекционного раствора.
Фиг. 6 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 6-6 на Фиг. 5.
Фиг. 7 - вид устройства сбоку в стадии выталкивания.
Фиг. 8 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 8-8 на РИС. 7.
Фиг. 8А - увеличенное изображение в продольном разрезе участка, обведенного кругом 8А на Фиг. 8.
Фиг. 9 - вид устройства сбоку с иглой в безопасном задвинутом положении и сломанным поршнем после использования.
Фиг. 10 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 10-10 на Фиг. 9.
Фиг. 11 - саморазрушающийся шприц в разобранном виде.
На Фиг. 1-4 устройство изображено в исходном положении, т.е. с установленной на поршне 2 ограничительной пластинкой 5, заключенной между упором для пальцев 14 и упором поршня 13 и зафиксированной на валу поршня и на упоре поршня посредством перемычек. Иглодержатель 3 удерживается посредством двух ограничительных колец 10, расположенных на внутренней поверхности наконечника 15 корпуса и ограничительного кольца иглодержателя 9.
На Фиг. 5 и 6 инъекционное лекарственное средство находится во внутренней полости корпуса шприца 16 до тех пор, пока на поршень 2 не оказывают давление, продвигая резиновый уплотнитель 6 к дистальному концу корпуса шприца 1. Резиновый уплотнитель 6 имеет два уплотнительных кольца, благодаря этому формируется герметичная пломба, выталкивающая жидкость из внутренней полости корпуса шприца 16 через иглу 4. При наборе лекарственного средства ход поршня 2 ограничен ограничительными кольцами поршня 11 и ограничителем 12, расположенным на внутренней поверхности корпуса шприца 1.
На Фиг. 8-8А, после инъекции поршень 2 проталкивается дальше в корпус шприца 1, что приводит к запиранию якоря поршня 7 запором иглодержателя 8. За счет этого при вытягивании поршня 2 происходит дальнейшее движение иглодержателя 3 с иглой 4 во внутреннюю полость корпуса шприца 16.
Наконец, как показано на Фиг. 9 и 10 после вытягивания поршня 2 до ограничителя 12 поршень 2 ломается в месте сужения поршня 17, расположенном от ограничительного кольца поршня на расстоянии равном расстоянию от проксимального конца корпуса до ограничительного кольца на внутренней поверхности корпуса.
Шприц также содержит защитный колпачок для иглы, закрепленный на дистальном конце корпуса.