БЕЗОПАСНЫЙ ПОДКОЖНЫЙ ШПРИЦ С ВТЯГИВАЕМЫМ ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕМ

Область техники, к которой относится полезная модель
Настоящая полезная модель в основном относится к безопасному шприцу, в особенности, к безопасному подкожному шприцу (шприцу для подкожных инъекций), в котором иглодержатель втягивается в трубку шприца, а поршень может быть разломлен после использования.
Уровень техники
В настоящее время при проведении медицинских процедур наибольшее внимание уделяется вопросам безопасности, на обеспечение которой направлены усовершенствованные технологии в области медицины. Использование медицинских устройств, особенно инвазивных устройств, непродуманной конструкции может вызвать серьезные заболевания пациентов. Например, конструктивные недостатки шприцев для подкожных инъекций приводят к непоправимым несчастьям.
Для обеспечения высокого качества медицинских процедур усилия должны быть сконцентрированы, помимо развития технологии проведения процедур, на усовершенствовании медицинских устройств. Что касается подкожных шприцев, в настоящее время важнейшие превентивные меры предпринимаются в плане предотвращения повторного использования шприцев и нежелательного непосредственного контакта с иглой. Для предотвращения повторного использования все шприцы должны быть приведены в нефункциональное состояние, помещены в запечатываемый контейнер или пакет и затем сожжены как мусор. Однако, приведение шприцев в указанное состояние требует дополнительного труда. Таким образом, сотрудники многих медицинских учреждений или клиник лишь отделяют иглы от трубок, что создает возможность повторного использования шприцев. Кроме того, несмотря на то, что медицинский персонал должен использовать перчатки во время приведения шприцев в нефункциональное состояние, эти перчатки могут быть проколоты иглой, вызывающей заболевание.
Таким образом, безопасные подкожные шприцы должны обеспечивать втягивание иглы в безопасное положение после использования для предотвращения нежелательного прямого контакта с иглой, когда медицинский персонал пытается отделить иглу от трубки шприца.
Известны различные безопасные шприцы, в которых игла втягивается или закрывается после использования.
В патенте США 5411487 описан механизм закрытия иглы, предназначенный для шприца для подкожных инъекций, содержащего цилиндр для инъекционной жидкости и поршень для вытеснения этой жидкости из цилиндра. Механизм содержит защитную закрывающую втулку, установленную с возможностью перемещения между втянутым положением, при котором игла обнажена, и выдвинутым положением, при котором игла закрыта. Кроме того, механизм содержит винтовую пружину сжатия, установленную внутри закрывающей втулки для ее смещения в выдвинутое положение, запор для удержания закрывающей втулки во втянутом положении, а также спусковой механизм ручного действия для освобождения запора.
В международной публикации WO 9205818 описан шприц с втягивающейся иглой, в котором пружина, вдавливающая иглу в поршень, освобождается при проталкивании поршня в цилиндр после использования шприца.
В патенте США 5049133 описан безопасный шприц с ручным втягиванием иглы, в котором освобождение пружины, втягивающей иглу в корпус шприца, производится смещением поршня.
Известные из уровня техники безопасные шприцы с ручным втягиванием иглы обычно имеют недостаток, связанный со слишком большим усилием, требуемым для освобождения силового элемента, что затрудняет пользование таким шприцем.
Автор настоящей полезной модели имеет несколько патентов на предшествующие изобретения и полезные модели, например RU 45923. Решение, раскрытое в этом патентном документе, может быть выбрано в качестве ближайшего аналога заявленной полезной модели. Известный безопасный шприц для подкожных инъекций, снабженный втягиваемым иглодержателем, содержит корпус, имеющий пространство для жидкости, причем в дистальной поверхности корпуса выполнено отверстие, поршень, установленный внутри корпуса, причем в поршне выполнен паз, в котором установлена кольцевая втулка для герметичного уплотнения пространства для жидкости, иглодержатель, в котором выполнен проход для установки иглы. Однако, указанному решению свойственны некоторые недостатки типа усложненной конструкции и непрочного соединения между поршнем и иглодержателем. Поэтому автор приложил максимум усилий для создания полезной модели, в которой устранены указанные недостатки.
Раскрытие полезной модели
Задача настоящей полезной модели заключается в создании безопасного шприца для подкожных инъекций, обеспечивающего безопасность использования,
предотвращающего нежелательный контакт с иглой для подкожных инъекций и отвечающего требованиям по охране окружающей среды.
Другой задачей полезной модели является создание безопасного шприца для подкожных инъекций, в котором крышка иглы может быть вставлена в корпус шприца после его использования.
Третьей задачей полезной модели является создание безопасного шприца для подкожных инъекций, обеспечивающего возможность размещения иглы с иглодержателем в предназначенном для жидкости пространстве корпуса шприца после его использования.
Четвертой задачей полезной модели является создание безопасного шприца для подкожных инъекций, поршень которого может быть подвинут пользователем несколько раз влево и вправо, чтобы отломить шейку поршня от его остальной части.
Для решения перечисленных задач безопасный шприц для подкожных инъекций (подкожный шприц) согласно настоящей полезной модели содержит корпус, поршень, иглодержатель и колпачок иглы. Корпус имеет пространство для жидкости, пространство для позиционирования, расположенное в области дистального конца пространства для жидкости, отверстие, выполненное в дистальной поверхности корпуса, наклонную кольцевую поверхность в пространстве для позиционирования, придающую дистальной части корпуса форму усеченного конуса, причем в пространстве для позиционирования предусмотрено множество элементов зацепления, каждый из которых снабжен одной или двумя наклонными направляющими поверхностями. В предпочтительном варианте наклонная направляющая поверхность каждого элемента зацепления имеет дугообразную форму. На проксимальном конце пространства для жидкости предусмотрен разламывающий элемент. Поршень установлен внутри корпуса и имеет на своем дистальном конце верхнюю часть, на которой предусмотрено множество позиционирующих элементов. За позиционирующими элементами в поршне выполнен паз, в котором установлена кольцевая втулка для герметичного уплотнения пространства для жидкости. Сзади кольцевой втулки находится шейка поршня, которая может быть отломана от остальной части поршня.
В предпочтительном варианте элементы зацепления корпуса расположены по окружности на одинаковом расстоянии друг от друга в пространстве для позиционирования, а элементы зацепления иглодержателя расположены по окружности на внешней поверхности иглодержателя также на равном расстоянии друг от друга.
Позиционирующие элементы поршня расположены на его верхней части предпочтительно на равном расстоянии друг от друга, а позиционирующие элементы иглодержателя расположены в выполненном в нем пространстве также предпочтительно на равном расстоянии друг от друга.
Иглодержатель расположен в пространстве для позиционирования. В иглодержателе выполнен проход, в котором удерживается игла при помощи клеящего средства или посредством трения. За проходом предусмотрено пространство с множеством позиционирующих элементов, входящих в контакт с позиционирующими элементами поршня. Внешняя поверхность иглодержателя снабжена множеством элементов зацепления, каждый из которых имеет одну или две наклонные направляющие поверхности, обеспечивающие возможность вхождения этих элементов зацепления в контакт с элементами зацепления корпуса. Иглодержатель снабжен наклонной кольцевой поверхностью для плотной посадки на наклонную кольцевую поверхность корпуса. Колпачок иглодержателя имеет цилиндрическое тело с куполообразным кончиком и может закрывать иглу.
В процессе работы пользователь сначала устанавливает колпачок на иглу и проталкивает вперед поршень для введения позиционирующих элементов иглодержателя в контакт с позиционирующими элементами поршня. Затем пользователь проталкивает поршень дальше для выведения иглы из корпуса через отверстие. После этого пользователь вращает поршень, так что элементы зацепления иглодержателя входят в контакт с элементами зацепления корпуса. Затем пользователь может снять колпачок и ввести иглу в контейнер для медицинского препарата, чтобы извлечь из него препарат. Теперь пользователь может произвести инъекцию. По завершении инъекции пользователь может протолкнуть поршень вперед для вхождения позиционирующих элементов иглодержателя в контакт с позиционирующими элементами поршня. Затем пользователь вращает поршень и иглодержатель в противоположных направлениях для разъединения элементов зацепления иглодержателя и элементов зацепления корпуса. После этого пользователь вытягивает поршень назад в пространство для жидкости до остановки иглодержателя разламывающим элементом, внутренний диаметр которого несколько меньше внешнего диаметра иглодержателя. Теперь пользователь может подвинуть поршень влево и вправо несколько раз для отламывания шейки от остальной части поршня. При этом кольцевая втулка остается внутри корпуса для его уплотнения. В заключение пользователь может вставить колпачок, диаметр которого несколько превышает диаметр отверстия, в указанное отверстие перевернутым образом для его закрытия. Безопасный шприц для подкожных инъекций готов к утилизации.
Перечень фигур чертежей Чертежи иллюстрируют предпочтительный вариант осуществления полезной модели, призванный продемонстрировать ее различные преимущества и задачи. На чертежах:
фиг.1 изображает в разобранном виде безопасный шприц в первом примере выполнения,
фиг.2А изображает в перспективе первый вариант выполнения поршня,
фиг.2В изображает в перспективе второй вариант выполнения поршня,
фиг.3А изображает на виде сбоку первый вариант выполнения иглодержателя,
фиг.3В изображает в разрезе первый вариант выполнения иглодержателя,
фиг.3С изображает в перспективе второй вариант выполнения иглодержателя,
фиг.3D изображает в разрезе второй вариант выполнения иглодержателя,
фиг.4 изображает в перспективе вхождение в зацепление поршня и иглодержателя,
фиг.5 изображает в перспективе крышку иглы, расположенную на иглодержателе, который соединен с поршнем внутри трубки шприца,
фиг.6 изображает в перспективе элементы зацепления (первый вариант) иглодержателя, входящие в контакт с элементами зацепления (первый вариант) трубки шприца,
фиг.6А представляет увеличенный частичный вид фиг.6,
фиг.6В представляет в перспективе увеличенный частичный вид, на котором показаны элементы зацепления (второй вариант) иглодержателя, входящие в контакт с элементами зацепления (второй вариант) трубки шприца,
фиг.6С представляет в перспективе увеличенный частичный вид, на котором показаны элементы зацепления (второй вариант) иглодержателя, входящие в контакт с элементами зацепления (второй вариант) трубки шприца,
на фиг.7 показан медицинский препарат, извлеченный из предназначенной для него емкости и содержащийся в пространстве для жидкости,
на фиг.8 показано вращение пользователем поршня (первый вариант) и иглодержателя в противоположным направлениях для разъединения элементов зацепления иглодержателя и элементов зацепления трубки шприца,
на фиг.9 в перспективе показан разломленный на части поршень (первый вариант), часть которого вместе с иглодержателем остались внутри трубки шприца.
Осуществление полезной модели
На фиг.1 показан безопасный шприц для подкожных инъекций согласно настоящей полезной модели, содержащий корпус 1, поршень 2, иглодержатель 3 и колпачок 4 иглы.
Корпус 1 содержит пространство 11 для жидкости, в которое может быть помещен медицинский препарат. В области дистального конца пространства 11 предусмотрено пространство 12 для позиционирования, в котором неподвижно удерживается иглодержатель 3. В дистальной поверхности корпуса 1 выполнено отверстие 13, через которое из корпуса 1 выходит игла 36, установленная в иглодержателе 3. В пространстве 12 для позиционирования предусмотрено множество элементов 14 зацепления, которые имеют одинаковую форму и размер и отстоят по окружности на равном расстоянии друг от друга. Каждый элемент 14 зацепления снабжен одной или двумя наклонными направляющими поверхностями 141, фиг.6В, обеспечивающими сцепление элементов 14 с иглодержателем 3. В альтернативном варианте каждый элемент 14 зацепления имеет дугообразную наклонную направляющую поверхность 142, фиг.6С. Предусмотрена наклонная кольцевая поверхность 15, так что дистальная часть корпуса 1 имеет форму усеченного конуса. Позади пространства 11 для жидкости находится разламывающий элемент 16, который может быть использован для разлома на части поршня 2.
Поршень 2 расположен снаружи корпуса 1 и используется для вытеснения медицинского препарата из корпуса 1. Дистальный конец поршня 2 снабжен верхней частью 21, на которой находится множество позиционирующих элементов 22, как показано на фиг.2А и 2В. Позиционирующие элементы 22 имеют одинаковую форму и размер и расположены на одинаковом расстоянии друг от друга для обеспечения возможности сцепления поршня с иглодержателем 3, как показано на фиг.4. Сзади позиционирующих элементов 22 предусмотрен паз, в котором установлена кольцевая втулка 23. Кольцевая втулка 23 изготовлена из резины, силиконовой смолы или иного мягкого резинового материала и создает герметичное уплотнение пространства 11 для жидкости. Сзади кольцевой втулки 23 находится шейка 24, которая обеспечивает разламывание поршня 2, как показано на фиг.9. При этом кольцевая втулка 23 остается в корпусе 1.
Иглодержатель 3 расположен в пространстве 12 корпуса 1. В иглодержателе 3 выполнен проход 31, как показано на фиг.3В, в котором удерживается игла 36 либо посредством клеящего средства, либо за счет трения, как показано на фиг.3D. В процессе использования игла может быть выдвинута из корпуса 1 через отверстие 13. Сзади прохода 31 предусмотрено пространство 32, в котором находится множество
позиционирующих элементов 33, как показано на фиг.3С. Позиционирующие элементы 33 имеют одинаковую форму и размер и расположены на равном расстоянии друг от друга. В процессе использования позиционирующие элементы 33 входят в контакт с позиционирующими элементами 22 поршня 2. На внешней поверхности иглодержателя 3 предусмотрено множество элементов 34 зацепления, как показано на фиг.3А. Элементы 34 зацепления имеют одинаковую форму и размер и расположены по окружности иглодержателя 3 на одинаковом расстоянии друг от друга. Каждый элемент 34 зацепления имеет одну или две наклонные направляющие поверхности, фиг.6В, так что элементы 34 зацепления при совершении кругового движения могут входить в контакт с элементами 14 зацепления поршня.
Колпачок 4 имеет цилиндрическую форму и предназначен для закрытия иглы.
Как следует из фиг.5, в процессе использования безопасного шприца для подкожных инъекций пользователь сначала устанавливает колпачок 4 на иглу и проталкивает вперед поршень 2 для введения позиционирующих элементов 33 иглодержателя 3 в контакт с позиционирующими элементами 22 поршня 2. Затем пользователь проталкивает поршень 2 дальше для выведения иглы 36 из корпуса 1 через отверстие 13. После этого пользователь вращает поршень 2, так что элементы 34 зацепления иглодержателя 3 входят в контакт с элементами 14 зацепления корпуса 1, как показано на фиг.6 и 6А. Поскольку в пространстве 12 для позиционирования и снаружи иглодержателя 3 предусмотрены наклонные кольцевые поверхности 15 и 35, обеспечивается плотная посадка иглодержателя 3 в корпусе 1, так что в пространстве 11 для жидкости не остается никакого зазора.
Затем пользователь может снять колпачок 4 и ввести иглу 36 в контейнер (не показан) для медицинского препарата. Впоследствии пользователь вытягивает назад поршень 2. Поскольку иглодержатель 3 прочно посажен в корпусе 1, позиционирующие элементы 22 поршня 2 могут легко выйти из контакта с позиционирующими элементами 33 иглодержателя 3, и медицинский препарат вытягивается из контейнера в пространство 11 для жидкости, как показано на фиг.7. Инъекцию можно выполнять после заполнения пространства 11 медицинским препаратом. По завершении инъекции пользователь может протолкнуть поршень 2 вперед для обеспечения контакта позиционирующих элементов 33 иглодержателя 3 с позиционирующими элементами 22 поршня 2. Затем пользователь вращает поршень 2 и иглодержатель 3 в противоположных направлениях для разъединения элементов зацепления 34 иглодержателя 3 и элементов зацепления 14 корпуса 1, как показано на фиг.8. После этого пользователь вытягивает поршень назад в пространство 11 до остановки иглодержателя 3 разламывающим элементом 16. Теперь пользователь может
подвинуть поршень влево и вправо несколько раз для отламывания шейки 24 от остальной части поршня 2, как показано на фиг.9. При этом кольцевая втулка 23 остается внутри корпуса 1 для его уплотнения. В заключение пользователь может вставить колпачок 4 в отверстие 13 перевернутым образом для его закрытия, и безопасный шприц для подкожных инъекций готов к утилизации.
В отличие от упомянутых предшествующих изобретений автора и подобных известных устройств, безопасный шприц для подкожных инъекций согласно настоящей полезной модели имеет следующие преимущества.
1. На элементах зацепления корпуса и элементах зацепления иглодержателя предусмотрены направляющие поверхности, за счет чего иглодержатель надежно удерживается внутри корпуса.
2. Позиционирующие элементы поршня могут входить в контакт с позиционирующими элементами иглодержателя, и пользователь может поворачивать поршень и иглодержатель в противоположных направлениях для разъединения элементов зацепления иглодержателя и элементов зацепления корпуса.
3. Диаметр колпачка иглы несколько превышает диаметр отверстия. Пользователь может вставить колпачок перевернутым образом в отверстие для его закрытия.
Для специалиста в данной области понятно, что при осуществлении полезной модели возможны различные изменения и модификации, не выходящие за пределы объема охраны. Полезная модель призвана способствовать прогрессу в науке и практике, а объем ее охраны определен в формуле полезной модели.