СИСТЕМА ДЕТЕКТИРОВАНИЯ АНОМАЛЬНОГО ВЫХОДОГО СИГНАЛА ДЛЯ БИОСЕНСОРА

1. Способ детектирования аномального выходного сигнала в биосенсоре, включающий в себя:
нормирование выходного сигнала от окислительно-восстановительной реакции анализируемого вещества в образце биологической текучей среды;
сравнение нормированного выходного сигнала, по меньшей мере, с одним контрольным пределом и
генерирование сигнала ошибки, когда нормированный выходной сигнал находится не в рамках, по меньшей мере, одного контрольного предела.
2. Способ по п.1, дополнительно содержащий определение разницы между, по меньшей мере, одним базовым выходным значением и, по меньшей мере, одним измеренным выходным значением выходного сигнала.
3. Способ по п.2, где выходной сигнал является откликом на последовательность импульсов.
4. Способ по п.2, где, по меньшей мере, одно базовое выходное значение является измеренным выходным значением выходного сигнала.
5. Способ по п.1, дополнительно содержащий деление, по меньшей мере, одного выходного значения в импульсе выходного сигнала на первое выходное значение в импульсе выходного сигнала.
6. Способ по п.5, где выходной сигнал является откликом на стробированную амперометрию электрохимической системы.
7. Способ по п.1, дополнительно содержащий генерирование выходного сигнала в ответ на последовательность импульсов.
8. Способ по п.1, где последовательность импульсов содержит, по меньшей мере, пять импульсов.
4
9. Способ по п.8, где нормированное значение тока четвертого импульса R представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
где i представляет собой первое значение тока в четвертом импульсе и i представляет собой последнее значение тока в четвертом импульсе.
4
4
10. Способ по п.9, где R является большим или равным 0,45 и где R является меньшим или равным 0,85.
5
11. Способ по п.8, где нормированное значение тока пятого импульса R представлено следующим уравнением:
5,1
5,8
где i представляет собой первое значение тока в пятом импульсе, а i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе.
5
5
12. Способ по п.11, где R является большим или равным 0,45 и где R является меньшим или равным 0,85.
13. Способ по п.8, где отношение нормированного значения тока четвертого импульса к нормированному значению тока пятого импульса представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
5,1
5,8
где i представляет собой первое значение тока в четвертом импульсе, i представляет собой последнее значение тока в четвертом импульсе, i представляет собой первое значение тока в пятом импульсе, а i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе.
14. Способ по п.13, где отношение является большим или равным 0,75 и где отношение является меньшим или равным 1,25.
15. Способ по п.1, дополнительно содержащий определение, по меньшей мере, одного контрольного предела по статистическому анализу лабораторных результатов.
16. Способ детектирования аномального выходного сигнала в биосенсоре, включающий в себя:
генерирование выходного сигнала в ответ на окислительно-восстановительную реакцию анализируемого вещества в образце биологической текучей среды;
измерение выходного сигнала;
нормирование выходного сигнала;
сравнение нормированного выходного сигнала, по меньшей мере, с одним контрольным пределом и
генерирование сигнала ошибки, когда нормированный выходной сигнал находится не в рамках, по меньшей мере, одного контрольного предела.
17. Способ по п.16, дополнительно содержащий подачу входного сигнала к образцу биологической текучей среды.
18. Способ по п.17, где входной сигнал содержит последовательность импульсов.
19. Способ по п.17, где входной сигнал является откликом на стробированную амперометрию электрохимической системы.
20. Способ по п.17, где входной сигнал содержит опрашивающий входной сигнал и анализируемый входной сигнал.
21. Способ по п.20, где опрашивающий входной сигнал имеет ширину опрашивающего импульса меньше, примерно, 300 мс и где опрашивающий входной сигнал имеет интервал опрашивающего импульса меньше, примерно, 1 с.
22. Способ по п.21, где опрашивающий входной сигнал имеет ширину опрашивающего импульса примерно от 0,5 примерно до 75 мс и где опрашивающий входной сигнал имеет интервал опрашивающего импульса примерно от 5 примерно до 300 мс.
23. Способ по п.20, где анализируемый входной сигнал имеет ширину анализируемого импульса меньше, примерно, 5 с и где анализируемый входной сигнал имеет интервал анализируемого импульса меньше, примерно, 15 с.
24. Способ по п.23, где анализируемый входной сигнал имеет ширину анализируемого импульса примерно от 0,1 и примерно до 3 с и где анализируемый входной сигнал имеет интервал анализируемого импульса примерно от 0,2 примерно до 6 с.
25. Способ по п.20, дополнительно содержащий подачу опрашивающего входного сигнала в течение периода опроса, где период опроса меньше, примерно, 180 с; и
подачу анализируемого входного сигнала в течение периода анализа, где период анализа меньше, примерно, 180 с.
26. Способ по п.20, дополнительно содержащий:
подачу опрашивающего входного сигнала в течение периода опроса, где период опроса находится примерно от 0,1 и примерно до 10 с; и
подачу анализируемого входного сигнала в течение периода анализа, где период анализа находится примерно от 1 и примерно до 100 с.
27. Способ по п.20, дополнительно содержащий:
подачу опрашивающего входного сигнала к образцу в течение примерно 1,25 с, где опрашивающий входной сигнал имеет ширину опрашивающего импульса примерно 5-10 мс и интервал опрашивающего импульса примерно 125 мс; и
подачу анализируемого входного сигнала к образцу в течение примерно 7 с, где анализируемый входной сигнал имеет ширину анализируемого импульса примерно 1 с и интервал анализируемого импульса примерно 1,5 с.
28. Способ по п.27, где опрашивающий входной сигнал имеет потенциал примерно 400 мВ, где анализируемый входной сигнал имеет первый импульс с потенциалом примерно 400 мВ, где анализируемый входной сигнал имеет, по меньшей мере, еще один импульс с потенциалом примерно от 200 мВ.
29. Способ по п.20, дополнительно содержащий подачу анализируемого входного сигнала, когда опрашивающий выходной сигнал является равным или большим, чем порог опроса.
30. Способ по п.29, где порог опроса составляет примерно 250 нА.
31. Способ по п.16, дополнительно содержащий измерение выходного сигнала с перерывами.
32. Способ по п.31, дополнительно содержащий измерение, по меньшей мере, восьми значений тока, по меньшей мере, в одном импульсе выходного сигнала.
33. Способ по п.16, дополнительно содержащий определение разницы между, по меньшей мере, одним базовым выходным значением и, по меньшей мере, одним измерены выходным значением выходного сигнала.
34. Способ по п.16, дополнительно содержащий деление, по меньшей мере, одного выходного значения в импульсе выходного сигнала на первое выходное значение в импульсе выходного сигнала.
35. Способ по п.16, где последовательность импульсов содержит, по меньшей мере, пять импульсов.
36. Способ по п.35, где нормированное значение тока четвертого импульса R4 представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
где i представляет собой первое значение тока в четвертом импульсе и i представляет собой последнее значение тока в четвертом импульсе.
37. Способ по п.35, где нормированное значение тока пятого импульса R5 представлено следующим уравнением:
5,1
5,8
где i представляет собой первое значение тока в пятом импульсе, a i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе.
38. Способ по п.35, где отношение нормированного значения тока четвертого импульса к нормированному значению тока пятого импульса представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
5,1
5,8
где i представляет собой первое значение тока в четвертом импульсе, i представляет собой последнее значение тока в четвертом импульсе, i представляет собой первое значение тока в пятом импульсе, а i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе.
39. Способ по п.1, дополнительно содержащий определение, по меньшей мере, одного контрольного предела по статистическому анализу лабораторных результатов.
40. Биосенсор для определения концентрации анализируемого вещества в биологической текучей среде, содержащий:
сенсорную полоску, имеющую интерфейс образца на основе, где интерфейс образца соседствует с резервуаром, сформированным посредством основы;
измерительное устройство, имеющее процессор, соединенный с интерфейсом сенсора, где интерфейс сенсора имеет электрическое сообщение с интерфейсом образца и
где процессор нормирует выходной сигнал от окислительно-восстановительной реакции анализируемого вещества в образце биологической текучей среды,
где процессор сравнивает нормированный выходной сигнал, по меньшей мере, с одним контрольным пределом и
где процессор генерирует сигнал ошибки, когда нормированный выходной сигнал находится не в рамках, по меньшей мере, одного контрольного предела.
41 Биосенсор по п.40, где процессор определяет разницу между, по меньшей мере, одним базовым выходным значением и, по меньшей мере, одним измеренным выходным значением выходного сигнала.
42 Биосенсор по п.40, где процессор делит, по меньшей мере, одно выходное значение в импульсе выходного сигнала на первое выходное значение в импульсе выходного сигнала.
43. Биосенсор по п.42, где выходной сигнал содержит, по меньшей мере, пять импульсов.
44. Биосенсор по п.43, где нормированное значение тока четвертого импульса R4 представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
где i представляет собой первое значение тока в четвертом импульсе и i представляет собой последнее значение тока в четвертом импульсе.
45. Биосенсор по п.43, где нормированное значение тока пятого импульса R5 представлено следующим уравнением:
5,1
5,8
где i представляет собой первое значение тока в пятом импульсе и i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе.
46. Биосенсор по п.43, где отношение нормированного значения тока четвертого импульса к нормированному значению тока пятого импульса представлено следующим уравнением:
4,1
4,8
5,1
5,8
где i является первым значением тока в четвертом импульсе, а i является последним значением тока в четвертом импульсе, i является первым значением тока в пятом импульсе, а i представляет собой последнее значение тока в пятом импульсе
47. Биосенсор по п.40, где, по меньшей мере, один контрольный предел определяют по статистическому анализу лабораторных результатов.
48. Биосенсор по п.40, где процессор подает входной сигнал к образцу биологической текучей среды, где входной сигнал содержит опрашивающий входной сигнал и анализируемый входной сигнал.
49. Биосенсор по п.48, где опрашивающий входной сигнал имеет ширину опрашивающего импульса меньше, примерно, 300 мс и интервал опрашивающего импульса меньше, примерно, 1 с.
50. Биосенсор по п.48, где анализируемый входной сигнал имеет ширину анализируемого импульса меньше, примерно, 5 с и где анализируемый входной сигнал имеет интервал анализируемого импульса меньше, примерно, 15 с.
51. Биосенсор по п.48, где процессор подает опрашивающий входной сигнал в течение периода опроса меньше, примерно, 180 с и где процессор подает анализируемый входной сигнал в течение периода анализа меньше, примерно, 180 с.
52. Биосенсор по п.48, где процессор подает в течение периода опроса опрашивающий входной сигнал примерно от 0,1 и примерно до 10 с и где процессор подает анализируемый входной сигнал в течение периода анализа примерно от 1 и примерно до 100 с.
53. Биосенсор по п.48, где процессор подает опрашивающий входной сигнал к образцу в течение примерно 1,25 с, где опрашивающий входной сигнал имеет ширину опрашивающего импульса примерно 5-10 мс, интервал опрашивающего импульса примерно 125 мс и потенциал примерно 400 мВ; и
где процессор подает анализируемый входной сигнал к образцу в течение примерно 7 с, где анализируемый входной сигнал имеет ширину анализируемого импульса примерно 1 с, интервал анализируемого импульса примерно 1,5 с, первый импульс с потенциалом примерно от 400 мВ и, по меньшей мере, еще один импульс с потенциалом примерно от 200 мВ.
54. Биосенсор по п.48, где процессор подает анализируемый входной сигнал, когда опрашивающий выходной сигнал является равным или большим, чем порог опроса, примерно 250 нА.
55. Биосенсор по п.40, где процессор измеряет выходной сигнал.
56. Биосенсор по п.40, где процессор измеряет выходной сигнал с перерывами.
57. Биосенсор по п.40, где выходной сигнал представляет собой отклик на последовательность импульсов.
58. Биосенсор по п.40, где выходной сигнал представляет собой отклик на стробированную амперометрию электрохимической системы.