Устройство для обеспечения гемостаза при нейрохирургических операциях

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицине, а именно к устройствам, применяемым в нейрохирургии.
Уровень техники. При проведении нейрохирургических операций хирург сталкивается с кровотечением и губчатого вещества разрезаемой кости. Остановить данное кровотечение путем коагуляции практически невозможно, закрыть кровоточащий торец окружающими ости мягкими тканями зачастую невозможно, наложение гемостатической губки затруднено за счет сложности ее фиксации. Синтетические препараты, вводимые в губчатое вещество кости часто вызывают реакцию отторжения вплоть до асептического некроза. Единственным действенным способом остановки такого кровотечения является проведение воскования - механического вдавления стерильного хирургического воска в область кровотечения.
Известна методика механической остановки кровотечения из кости при нейрохирургических вмешательствах, описанная во всех учебниках по нейрохирургии и указанная в инструкции к хирургическому воску [например, http://www.nda.ru/suture/bone-wax.html].
При данной манипуляции стерильный воск разминается пальцами хирурга до необходимой консистенции, при этом он прилипает к рукам, его кусочки падают в область операционного поля, хирург тратит не менее 1,5-2 минут на получение нужного разогрева каждой порции воска, за это время кровотечение продолжается, а при большой зоне кровотечения вдавленный ранее воск может быть выбит кровью.
Прототипом предложенного устройства является «Electrically heated dental wax supplying and manipulating tools» патент US 3364577 А от 7 июня 1965. Авторы разработали инструмент с электрическим подогревом для формирования и подачи воска, имеющий быстросъемные наконечники. Некоторые наконечники являются формообразующими, а другие являются насадками, которые подают и формируют воск. Данное устройство служило для снятия уточняющих зубных отпечатков при протезировании зубов до появления альгинатной смеси и трехмерного сканирования места протезирования.
Однако использование данного устройства в ходе нейрохирургической операции сопряжено с рядом неудобств:
1. Трудность при проведении предоперационной стерилизации устройства за счет его габаритов и обилия деталей.
2. Устройство зависит от источника питания.
3. Нагревание воска возможно только в одном температурном режиме.
4. Принудительное дозирование воска невозможно, что позволяет хирургу использовать более двух порций хирургического воска, что может привести к серьезным осложнениям со стороны раны.
Раскрытие полезной модели
Авторы предлагают устройство для обеспечения гемостаза при нейрохирургических операциях представляющее собой резервуар для плавления хирургического воска объемом 5 мл, оснащенный герметично закрывающейся крышкой, нагревательным элементом, датчиком температуры, дозатором, блоком управления и автономным источником электропитания, при этом нагревательный элемент выполнен в виде стержня, который находится внутри резервуара, на равном удалении от его боковых стенок, датчик температуры выполнен в виде кольца и расположен перед дозатором, дозатор позволяет выпустить порцию разогретого воска объемом 0,3 мл, блок управления регулирует температуру разогрева нагревательного элемента в трех режимах работы, при этом первый режим соответствует нагреву воска до 45°С, второй режим соответствует нагреву воска до 50°С, третий режим соответствует нагреву воска до 55°С, а источник электропитания позволяет использовать устройство в течение 30 минут автономной работы.
Предлагаемое нами устройство имеет ряд преимуществ:
1. Объем резервуар для плавления хирургического воска в 5 мл позволяет использовать только две стандартные порции (около 2,5-3 г) хирургического воска, что достаточно для осуществления механического гемостаза в обычных условиях, но не позволяет хирургу увлечься воскованием торца кости при массивном кровотечении, что предотвращает послеоперационные осложнения, связанные с омертвением и отторжением участка кости, чрезмерно заполненным воском.
2. Дозирование воска по 0,3 мл на одну порцию не позволяет хирургу наложить его толстым слоем и предотвращает послеоперационные осложнения, связанные с омертвением и отторжением участка кости, чрезмерно заполненным воском.
3. Использование сочетания кольцевого датчика температуры и центрально расположенного нагревательного элемента позволяет поддержать равномерную температуру нагрева дозируемого воска за счет его конвекционного движения внутри резервуара.
4. Устройство позволяет подать слабо размягченный воск (первый режим соответствует нагреву воска до 45°С), что позволяет создать большее усилие при его вдавливании - используется на костях с массивным кровотечением и крупными порами.
5. Устройство позволяет подать очень жидкий воск (третий режим соответствует нагреву воска до 55°С), что позволяет закрыть самые маленькие поры в кости, не прикладывая дополнительного давления - используется на хрупких и тонких костях, и в случаях, когда кровотечение слабое по интенсивности, но обширное по площади.
6. Устройство может работать автономно не менее 30 минут, что достаточно для проведения гемостаза, при этом вероятность попадания в рану кабеля питания исключена и ничто не ограничивает действия хирурга в ране (нет проводов).
Техническим результатом использования предлагаемого устройства является обеспечение местного гемостаза при разрезании кости в ходе нейрохирургической операции за счет втирания заранее размягченного воска в край разрезанной кости (механический гемостаз), при этом консистенцию хирургического воска можно установить в зависимости от необходимого качества адгезии втираемого воска и от необходимой глубины его проникновения в кость.
Для характеристики полезной модели используются, в частности, следующие признаки устройства:
- нагревательный элемент выполнен в виде стержня, который находится внутри резервуара, на равном удалении от его боковых стенок,
- датчик температуры выполнен в виде кольца и расположен перед дозатором,
- дозатор позволяет выпустить порцию разогретого воска объемом 0,3 мл,
- блок управления регулирует температуру разогрева нагревательного элемента в трех режимах работы, при этом первый режим соответствует нагреву воска до 45°С, второй режим соответствует нагреву воска до 50°С, третий режим соответствует нагреву воска до 55°С,
- источник электропитания позволяет использовать устройство в течение 30 минут автономной работы
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 изображена схема (боковая проекция в разрезе) предложенного устройства:
- позиция 1 - дозатор;
- позиция 2 - датчик температуры;
- позиция 3 - резервуар для плавления хирургического воска объемом 5 мл;
- позиция 4 - нагревательный элемент;
- позиция 5 - герметично закрывающаяся крышка;
- позиция 6 - блок управления,
- позиция 7 - автономный источник электропитания.
Осуществление полезной модели
Заявленное устройство может быть применено следующим образом:
- проводится стерилизация устройства способом, принятом в данном лечебном учреждении;
- в условиях операционной в устройство закладываются две порции воска;
- устанавливается режим нагрева (чаще всего второй режим, который соответствует нагреву воска до 50°С);
- в случае возникновения кровотечения из торца разрезаемой кости порционно наносится воск, с последующим его вдавлением в область кровоточащей кости с помощью пальцев оперирующего хирурга;
- при появлении массивного кровотечения, которое выбивает воск из разрезанной кости необходимо переключиться в первый режим работы - нагрев воска снижается до 45°С, что позволяет его сильнее вдавить в губчатое вещество кости;
- при наличии трещин в кости или истончения губчатого вещества необходимо перевести устройство в третий режим работы (нагрев воска до 55°С), что позволяет закрыть самые маленькие поры в кости, не прикладывая дополнительного давления;
- по окончании операции с устройства снимается крышка и остатки воска удаляются в ходе процесса стерилизации инструмента.