СПОСОБЫ И РЕАГЕНТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2

1. Способ диагностики инфекции SARS-CoV-2, включающий стадию детекции присутствия или отсутствия антитела к SEQ ID NO: 1, предпочтительно антитела класса IgA, в образце от субъекта.
2. Способ дифференциальной диагностики коронавирусной инфекции, предпочтительно для различения SARS-CoV; предпочтительно SARS-CoV-2; MERS, NL63, 229E, OC43 и HKU1 инфекций, включающий стадию детекции присутствия или отсутствия антитела к SEQ ID NO: 1 в образце от субъекта, предпочтительно антитела класса IgA и/или IgG, более предпочтительно антитела класса IgA.
3. Способ по любому из пп.1 или 2, в котором присутствие антитела класса IgG и/или IgM к SEQ ID NO: 1 детектируют дополнительно к антителу класса IgA к SEQ ID NO: 1.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором образец представляет собой образец крови, предпочтительно выбранный из группы, содержащей цельную кровь, сыворотку или плазму.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором антитело класса IgA к SEQ ID NO: 1 детектируют с использованием меченого вторичного антитела, предпочтительно связывающегося с антителами класса IgA.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором антитело IgA детектируют способом, выбранным из группы, включающей колориметрию, иммунофлуоресценцию, определение ферментативной активности, хемилюминесценцию и радиоактивность.
7. Способ по любому из пп. 1-6, в котором инфекцию детектируют на ранней стадии.
8. Применение антитела к SEQ ID NO: 1, предпочтительно антитела класса IgA, для диагностики инфекции SARS-CoV-2 или для дифференциальной диагностики коронавирусной инфекции, предпочтительно для различения SARS-CoV, предпочтительно SARS- CoV-2, MERS и NL63, 229E, OC43 и HKU1 инфекций.
9. Применение по п.8, предназначенное для ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2.
10. Набор, содержащий полипептид, содержащий SEQ ID NO: 1, или его вариант, предпочтительно нанесенный на диагностически полезный носитель, и один или более, предпочтительно все реагенты из группы, содержащей антитело к SEQ ID NO: 1, промывочный буфер, средство для детекции присутствия антитела к SEQ ID NO: 1, предпочтительно антитела класса IgA, предпочтительно вторичное антитело, специфически связывающееся с антителами класса IgA, предпочтительно содержащее детектируемую метку, и буфер для разведения.
11. Набор по п.10, в котором диагностически полезный носитель выбирают из группы, содержащей гранулу, предпочтительно парамагнитную гранулу, тест-полоску, микротитровальный планшет, мембрану, предпочтительно из группы, содержащей вестерн-блот, линейный блот и дот-блот, устройство бокового потока, стеклянную поверхность, предметное стекло, микроматрицу и биочип, и предпочтительно представляет собой микротитровальный планшет.
12. Набор по п.10 или 11, где набор содержит два или более, предпочтительно три или более калибраторов.
13. Набор по п.12, в котором каждый калибратор представляет собой рекомбинантное антитело, связывающееся с SEQ ID NO: 1, которое предпочтительно распознается путем связывания вторичного антитела с антителами класса IgA.
14. Применение полипептида, содержащего SEQ ID NO: 1, или его варианта или антитела к SEQ ID NO: 1, предпочтительно антитела класса IgA, для получения диагностического набора.
15. Применение рекомбинантного антитела, связывающегося с SEQ ID NO: 1, которое предпочтительно распознается вторичным антителом, связывающимся с антителами класса IgA, в качестве калибратора для ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2.