ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СТРЕСС-НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН

Хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи
Полезная модель относится к медицинской технике и найдет применение в урологии и гинекологии при оперативном лечении стресс- недержания мочи у женщин.
По данным многих авторов /K.Burgio и соавт., 1991г., Пушкарь Д.Ю., 2000г./ более 50% женщин старше 40 лет отмечали когда-либо стрессовое недержание мочи - при смехе, кашле, чихании, а в тяжелых случаях и при перемене положения тела или в покое. Песмотря на большое количество различных методов лечения стресс-недержания мочи у женщин, основным наиболее результативным остается все-таки хирургическое вмешательство. Основной целью оперативного лечения является восстановление нормальной анатомии путем перемещения и фиксации уретро-везикального сегмента в нормальное анатомическое положение. Обычно для этого используют либо лоскут, сформированный из ткани больной (влагалищной стенки или кожи передней брюшной стенки), либо синтетические и аллогенные материалы /Пушкарь Д.Ю.,2000г./. Данный вид операции получил название слинговой или петлевой пластики в виду того, что в ходе операции вокруг шейки мочевого пузыря и проксимальной уретры формируют петлю (слинг), восстанавливая их нормальное анатомическое полржение. Несмотря на большое количество различных приемов при осуществлении слинговых операций, инструмент для ее осуществления долгие годы не менялся и представляет собой различные варианты длинных игл, так называемых перфораторов (типа Регеуга или Raz) для проведения лигатуры из синтетических материалов (например, пролена по патентам РФ №№2083166, 2083167, 1997г). Установленно, что частота рецидивов при этом достаточно высока.
МПК 7 A61B 17/00, 17/06
у женщин.
Известно устройство для проведения лигатуры при лечении недержания мочи при напряжении у женщин (по патенту РФ № 2027410, 1995г). Данное устройство представляет собой полый стержень, один конец которого имеет канюлю для соединения со шприцом и упор для пальца, другой конец загнут под углом 15-20%, заточен, при этом длина стержня 17-18 см, плоскость заточки параллельна оси устройства, внутри загиба имеется Т-образное отверстие которое центральным концом открыто наружу, в это отверстие и вводится лигатура.
Известен патент США №5112344 (1992г) в котором описано устройство для лечения недержания мочи у женщин без необходимости вскрытия брюшной полости. Хирургический инструмент, примененный в патенте содержит стержень с ручкой на одном конце и изогнутую часть на другом конце, предназначеннз о для введения в тело через влагалище. С помощью данного хирургического инструмента имплантируют ленту в мягкую ткань между стенкой влагалища и стенкой живота, при этом ленту протягивают над лобковой костью с выпуском концов ленты во влагалище. Через два месяца ленту удаляют из организма.
Прототипом полезной модели выбрано устройство по патенту РФ №2161916 (с приоритетом 1995г, опубликован в 2001.01.20). С помощьН) специального хирургического инструмента для лечения недержания мочи у женщин ленту из полипропилена вводят в тело и имплантируют с каждой стороны мочеиспускательного канала между стенкой влагалища и стенкой живота с протягиванием над лобковой костью. Хирургический инструмент применяемый для этого содержит стержень с ручкой на одном конце и изогнутой частью на его другом конце для введения в тело через влагалище, а также два изогнутых иглообразных элемента, каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты подлежащей имплантации в тело и которые выполнены с возможностью соединения по одному со стержнем для образования упомянутой изогнутой части, при этом каждый элемент имеет размеры достаточные для прохождения от внутренней поверхности стенки
влагалища над задней стороной лобковой кости к наружной стороне стенки живота.
К недостаткам устройства можно отнести его конструктивную сложность и сложность закрепления имплантируемой ленты, а также особенности и трудоемкость проведения манипуляции поочередной смены съемных элементов.
Указанные недостатки устраняются в предлагаемой полезной модели. Задача полезной модели - упрощение конструкции и манипуляций хирургическим инструментом, повыщение его надежности.
Поставленная задача достигается тем, что в заявляемый хирургический инструмент для лечения стресс-недержания мочи у женщин содержит цилиндрический стержень с  на одном конце и изогнутой частью на другом конце, а также два съемных элемента каждый из которых на своем одном конце соединен с одним концом ленты, подлежащей имплантации в тело, а другим концом может подсоединяться по одному со стержнем, при этом два съемных элемента выполнены в виде полого усеченного прямого конуса направленного узким концом к изогнутому концу стержня и имеющего вдоль образующей прорезь, длина которой не менее 2/3 длины образующей и по обе стороны от которой симметрично расположены две пары соосных отверстий, при этом каждая пара упомянутых отверстий лежит на одной образующей съемного элемента и диаметрально противоположна друг другу, а одна из пар отверстий соединена с наружной стороны пазом, кроме того хирургический инструмент содержит третий съемный элемент в виде иглы-перфоратора.Все съемные элементы имеют на одном из концов диаметр и вид соединения,соответствующий диаметру и виду соединения /винтовое или шпингалетное, или иное другое/ изогнутого конца стержня и могут быть выполнены как одноразового,так и многоразового использования.Свободный конец стержня изогнут таким образом,чтобы соответствовать профилю лобковой кости между влагалищем и передней брющной стенкой. Лента, предназначенаая для имплантации в тело выполнена в виде сетки и может быть изготовлена из любого биоинертного материала, пригодного для имплантации.
например, из полипропилена.Данная лента механически может быть прикреплена к съемным элементам.
Данная конструкция хирургического инструмента заметно упрощает как технику крепления ленты, так и манипуляции с заменой съемных элементов, а следовательно и технику оперативного вмешательства. Технический результат, полученный за счет реализации заявленных отличительных признаков заключается в сокращении времени операции, снижении осложнений и уменьшении числа рецидивов.
Полезная модель поясняется чертежом на котором показан пример выполнения хирургического инстрзтУ1ента.
Заявляемый хирургический элемент состоит из цилиндрического стержня 1 с ручкой 2 на его одном конце и шпингалетным (либо винтовым, либо любым другим) соединением на изогнутом конце 3, на который одеваются поочередно два съемных элемента 4 имеющие вид полого усеченного прямого конуса вдоль образующей которого не менее чем на 2/3 ее длины выполнена прорезь 5. Ширина прорези 5 выбирается такой, чтобы обеспечить свободное прохождение (размещение) конца имплантируемой ленты. По обе стороны от прорези 5 симметрично расположены две пары соосных отверстий 6,7 и 8,9, при этом отверстия 7 и 9 вдоль образ31тощей с наружной стороны соединены пазом 10. Узкий конец 11 съемного элемента 4 выполнен с возможностью жестого крепления (винтового, шпингалетного либо любого другого) с
изогнутым концом 3 стержня 1. Кроме того, хирургический инструмент содержит третий съемный элемент ыполненый в виде иглы-перфоратора. При
этом в месте соединения съемных элементов с изогнутым концом стержня его диаметр и вид соединения соответствует таковым одного конца съемного элемента. Ручка стержня имеет бороздки 13 для надежного удержания инструмента во время хирургических манипуляций. Изогнутый стержень с  предназначен для многократного использования и может быть выполнен из любого материала не подверженного коррозии и выдерживающего стерилизацию в автоклаве (например титанового сплава, наржавеющей стали и т.п.). Съемные элементы 4 и 12 могут быть выполнены из материала 4
2
совместимого с биотканью как многократного использования так и одноразовыми. Изогнутый конец 3 стержня 1 выполнен таким образом, чтобы соответствовать профилю лобковой кости между влагалищем и стенкой живота. Все элементы инструмента имеют гладкую полированную наружную поверхность, а их размеры выбраны физиологическими, достаточными чтобы обеспечить прохождение съемного элемента от внутренней поверхности стенки влагалища над задней стороной лобковой кости к наружней стенке живота.
Хирургический инструмент используется следующим образом. В стерильных условиях выкраивают ленту 20x300 мм из PROLENE - вязаной полипропиленовой сетки, изготовляемой фирмой Этикон инк., США (или из любого другого биоинертного материала, разрешенного для имплантации в тело человека). Поочередно каждый конец ленты аккуратно вставляют в прорезь 5 съемного элемента 4 и через отверстие 7 или 9 со стороны паза 10 прошивают П-образно лигатурой таким образом, чтобы концы лигатуры остались со стороны паза 10 (например 7-6-8-9), где они завязываются и узел погружается в паз 10, а лишние концы лигатуры обрезаются.Первоначально цилиндрический стержень 1 соединяют изогнутым концом 3 с иглойперфоратором 12, с помощью которой со стороны стенки живота выводят изогнутый конец стержня во влагалище. Иглу-перфоратор 12 заменяют на один из съемных элементов 4 со вставленной в него лентой. Плавно выводят инструмент на переднюю брюшную стенку, лигатурный узел в пазу 10 рассекают и освобождают из прорези 5 один конец ленты. Освободившийся элемент 4 снимают и всю манипуляцию описанную выше повторяют с другой стороны.
Конструкция заявленного хирургического инструмента для лечения стресс-недержания мочи у женпщн отличается простотой в изготовлении и использованиии. Во время проведения оперативного вмешательства хирург имеет возможность быстро, без особых усилий заменять съемные элементы один на другой, что значительно снижает время проводимых манипуляций. Инструмент широко апробирован в клинике, где доказана его эффективность при лечении стресс-недержания мочи у женщин.
/  Q  / / Ои
lj04M ff / Формула