3D-фильтр для предупреждения инсульта

25
27
1. Имплантируемый эндолюминальный протез (1), состоящий из плетеного каркаса (20), образующего цилиндрическую полость (21), без непроницаемой мембраны, при этом указанный плетеный каркас (20) является самораскрываемым, содержит несколько слоев (22, 23, 24) проволок (25), выполненных из биологически совместимого материала, при этом каждый слой образует сетку, причем сетки образуют решетку из множества проволок (2) указанных слоев (22, 23, 24), при этом решетка образует многоугольные ячейки (26) с отверстием при наблюдении под прямым углом по отношению к стенке имплантируемого эндолюминального протеза (1), при этом диаметр (∅) проволоки (25) составляет по меньшей мере 30 мкм и не более 150 мкм, средний диаметр (∅) окружности (27), вписанной в многоугольные ячейки (26) с отверстием, составляет по меньшей мере 75 мкм и не более 200 мкм в полностью раскрытом состоянии, отличающийся тем, что
- плетеный каркас (20) состоит по меньшей мере из 128 и не более 512 проволок (25);
1
25
1
25
- соотношение (T/∅) толщины (Т) стенки указанного имплантируемого эндолюминального протеза (1) и диаметра (∅) проволоки (25) составляет по меньшей мере 3,0;
- в полностью раскрытом состоянии коэффициент покрытия поверхности (SCR) для указанного плетеного каркаса (20) составляет более 50% и менее 90%;
27
- при этом, если имплантируемый эндолюминальный протез (1) расправлен в изогнутой полости, имеющей соотношение H/W, которое составляет 0,5-0,9, то средний диаметр (∅) окружности, вписанной в ячейки с отверстием, составляет по меньшей мере 75 мкм и не более 200 мкм, зависимый от длины коэффициент сжатия (LCR) составляет 15%-40%, и коэффициент покрытия поверхности (SCR) плетеного каркаса (20) составляет более 50% со стороны наружного изгиба.
2. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 1, где сетки перекрываются с образованием решетки из множества проволок указанных слоев, при этом проволоки объединяются в сетку по меньшей мере одного из смежных слоев так, что сетки смежных слоев каркаса, по сути, смещены относительно друг друга.
1
25
3. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 2, где соотношение (T/∅) составляет по меньшей мере 3,5, предпочтительно 5,5, более предпочтительно 6,5, еще более предпочтительно по меньшей мере 7,5.
4. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 3, где плетеный каркас (20) состоит по меньшей мере из 256 проволок.
5. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 4, где проволоки выполнены из биологически совместимого металла, причем поверхность указанных проволок покрыта гем-бисфосфонатом, при этом группы указанного гем-бисфосфоната характеризуются общей формулой (I),
3
5
6
7
8
1-16
2
R представляет собой (i) - Салкил, незамещенный или замещенный -СООН, -ОН, -NH, пиридилом, пирролидилом или NRR; (ii) -NHR; (iii) -SR или (iv)-Cl;
4
R представляет собой -H, -ОН или -Cl;
5
1-5
R представляет собой -Н или - Салкил;
6
1-5
R представляет собой - Салкил;
7
1-10
3-10
R представляет собой -Салкил или -Сциклоалкил;
8
R представляет собой фенил;
1
2
3
4
по меньшей мере один из М, М, М и М представляет собой любой атом металла внешней поверхности проволоки (25) так, что по меньшей мере один фосфонатный фрагмент ковалентно и непосредственно связан с внешней поверхностью проволоки (25), при этом бисфосфонат покрывает по меньшей мере 50% внешней поверхности проволок (25) в виде монослоя и в виде наружного слоя.
6. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 5, где указанный гем-бисфосфонат представляет собой этидроновую кислоту, алендроновую кислоту, клодроновую кислоту, памидроновую кислоту, тилудроновую кислоту, ризедроновую кислоту или их производное.
1
2
7. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 4, где указанные проволоки покрыты фосфонатом, содержащим углеводородную цепь, содержащую 3-16 атомов углерода в виде линейной цепи, при этом атом фосфора в фосфонате связан с углеводородной цепью в альфа-положении, причем указанная углеводородная цепь дополнительно функционализирована в ее концевом положении карбоксильной группой, фосфоновой группой или гидроксильной группой, и по меньшей мере один из М и М представляет собой любой атом металла внешней поверхности имплантируемого медицинского устройства, при этом фосфонат ковалентно и непосредственно связан с внешней поверхностью проволоки (25) и покрывает по меньшей мере 50% внешней поверхности имплантируемого медицинского устройства в виде монослоя и в виде наружного слоя.
8. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из предыдущих пунктов, где коэффициент покрытия поверхности (SCR) для указанного плетеного каркаса (20) составляет по меньшей мере 55%, предпочтительно по меньшей мере 60%, еще более предпочтительно по меньшей мере 65% в полностью раскрытом состоянии.
27
9. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из предыдущих пунктов, где имплантируемое медицинское устройство (1) расправляется в изогнутой полости, имеющей соотношение H/W, которое составляет 0,5-0,9, при этом средний диаметр (∅) окружности (27), вписанной в ячейки с отверстием, составляет по меньшей мере 100 мкм и не более 150 мкм, зависимый от длины коэффициент сжатия (LCR) составляет 30%-40% с наружной стороны изгиба.
10. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 9, где коэффициент покрытия поверхности (SCR) для плетеного каркаса (20) составляет по меньшей мере 55%, предпочтительно по меньшей мере 60%, более предпочтительно по меньшей мере 65% с наружной стороны изгиба.
25
11. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из предыдущих пунктов, где диаметр (∅) проволок (25) составляет по меньшей мере 50 мкм, предпочтительно по меньшей мере 75 мкм и не более 100 мкм.
27
12. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из предыдущих пунктов, где средний диаметр (∅) окружности (27), вписанной в многоугольные ячейки (26) с отверстием, составляет по меньшей мере 100 мкм и не более 150 мкм в полностью раскрытом состоянии.

13. Имплантируемый эндолюминальный протез по п. 4, где биологически совместимый материал представляет собой металлическую основу, выбранную из группы, состоящей из титана, сплавов на основе никеля и титана, таких как нитинол и нитинол-DFT-платина, нержавеющей стали любого типа или сплавов на основе кобальта, хрома и никеля, как, например, Phynox.
14. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из предыдущих пунктов для применения в предупреждении эмболического инсульта у пациентов, страдающих от фибрилляции предсердий, ревматической болезни сердца, ишемической кардиомиопатии, застойной сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, послеоперационного состояния или выступающей атеромы дуги аорты, или у пациентов с искусственными клапанами путем размещения указанного имплантируемого эндолюминального протеза перед отходящими от аорты артериями, которые доставляют кровь в головной мозг.
15. Имплантируемый эндолюминальный протез по любому из пп. 1-9 для применения в улучшении перфузии органа путем размещения указанного имплантируемого эндолюминального протеза в аорте с закрытием входов в артерии, которые доставляют кровь к органу.