ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА ВВЕДЕНИЯ НЕЙРОТОКСИЧЕСКОГО КОМПОНЕНТА БОТУЛОТОКСИНА

1. Способ лечения заболевания или состояния, вызванного или связанного с гиперактивной холинергической иннервацией мышц или экзокринных желез пациента, включающий введение композиции, включающей эффективное количество нейротоксического компонента токсинового комплекса Clostridium botulinum, композиции, лишенной любого другого белкового компонента токсинового комплекса Clostridium botulinum, где
(a) пациент является человеком,
(b) композицию вводят инъекцией, и
(c) композицию вводят в интервале менее чем три месяца,
интервал, включающий первое лечение и второе лечение, в котором количество, введенное во втором лечении, может быть ниже, выше или идентично количеству, введенному в первом лечении.
2. Способ по п.1, где второе лечение проводят для улучшения эффекта первого лечения.
3. Способ по п.1, где
(a) пациент является пациентом с тяжелым нарушением движения или тяжелой спастичностью; и
(b) эффективное вводимое количество превышает 500 Ед нейротоксического компонента у взрослых или превышает 15 Ед/кг массы тела у детей.
4. Способ по п.3, где количество, которое превышает 500 Ед, является общим количеством для взрослых или превышает 15 Ед/кг массы тела у детей, и где количество вводят
(a) инъекцией первой части этого количества во время первой процедуры лечения; и
(b) инъекцией оставшейся части во время одной или более последующих процедур(ы) лечения, где последующую процедуру(ы) лечения назначают по меньшей мере через один день после первой процедуры лечения.
5. Способ по п.1, где пациент является человеком, которого лечили токсином Clostridium botulinum, но который жалуется на снижение эффекта лечения и настаивает на лечении до истечения 3 месяцев после лечения.
6. Способ по п.1, где гиперактивная железа является автономной экзокринной железой, и где композицию вводят инъекцией в железу или около нее.
7. Способ по п.6, где
(a) железу выбирают из группы, состоящей из потовой железы, слезной железы, слюнной железы и слизистой железы; или
(b) железа связана с заболеванием или состоянием, выбранным из группы, состоящей из синдрома Frey, синдрома крокодиловых слез, подмышечного гипергидроза, ладонного гипергидроза, подошвенного гипергидроза, гипергидроза головы и шеи, гипергидроза тела, ринореи или относительной гиперсаливации у пациентов с ударом, болезнью Паркинсона или боковым амиотрофическим склерозом.
,
,
8. Способ лечения заболевания или состояния, вызванного гиперактивной холинергической иннерваций мышцы пациента, включающий введение композиции, включающей эффективное количество нейротоксического компонента токсинового комплекса Clostridium botulinum композиции, лишенной любого другого белкового компонента токсинового комплекса Clostridium botulinumгде
(a) пациент является человеком с тяжелым нарушением движения или тяжелой мышечной спастичностью;
(b) композицию вводят инъекцией; и
(c) эффективное вводимое количество превышает 500 Ед нейротоксического компонента у взрослых или превышают 15 Ед/кг массы тела у детей.
9. Способ по п.8, где количество, которое превышает 500 Ед, является общим количеством у взрослых или превышает 15 Ед/кг массы тела у детей, и где количество вводят
(a) инъекцией первой части этого количества во время первой процедуры лечения; и
(b) инъекцией оставшейся части во время одной или более последующих процедур(ы) лечения, где последующую процедуру лечения назначают по меньшей мере через один день после первой процедуры лечения.
10. Способ по п.8 или 9, где композицию вводят в интервале менее чем три месяца, интервал, включающий первое и второе лечение, где количество, вводимое во втором лечении, может быть ниже, выше или идентично количеству, вводимому в первом лечении.
11. Способ по любому из п.1, где заболевание или состояние включает дистонию мышцы.
12. Способ по п.11, где дистония
(a) выбрана из группы, состоящей из (1) краниальной дистонии, включая блефароспазм, нижнечелюстную дистонию открыточелюстного или закрыточелюстного типа, бруксизм, синдром Meige, язычную дистонию, апраксию открытия века, (2) цервикальной дистонии, включая насильственный наклон головы вперед, назад и в сторону, кривошею, (3) фарингеальной дистонии, (4) гортанной дистонии, включая спазматическую дисфонию типа приводящей или отводящей мышцы, спазматическую одышку, (5) дистонии конечности, включая дистонию верхней конечности, такую как дистония при выполнении конкретных задач, включая писчий спазм, судороги музыканта или судорогу игрока в гольф, дистонию нижней конечности, включая приведение и отведение бедра, коленное сгибание и разгибание, сгибание и разгибание лодыжки или эквиноварусную деформацию, дистонию стопы, включая стриарный палец ноги, сгибание и разгибание пальца ноги, осевую дистонию, такую как пизанский синдром или дистония исполнителя танца живота, сегментальную дистонию, гемидистонию или генерализованную дистонию, (6) дистонии при Lubag, (7) дистонии при кортикобазальной дегенерации (8) поздней дистонии, (9) дистонии при спиноцеребральной атаксии, (10) дистонии при болезни Паркинсона, (11) дистонии при болезни Хантингтона, (12) дистонии при болезни Hallervorden Spatz, (13) допа-индуцированной дискинезии/допа-индуцированной дистонии, (14) поздней дискинезии/дистонии, (15) пароксизмальной дискинезии/дистонии (кинезио- и некинезиогенные, вызванные действием); или
(b) включает клинический пример, выбранный из группы, состоящей из кривошеи, насильственного наклона головы вперед, назад и в сторону, согнутого локтя, пронированного предплечья, согнутого запястья, большого пальца в ладони или сжатого кулака.
13. Способ по п.11, где мышца выбрана из группы, состоящей из относящихся к одной стороне тела Ipsilateral splenius, contralateral sternocleidomastoid, ipsilateral sternocleidomastoid, splenius capitis, scalene complex, levator scapulae, postvertebralis, ipsilateral trapezius, levator scapulae, bilateral splenius capitis, upper trapezius, deep postvertebralis, bilateral sternocleidomastoid, scalene complex, submental complex, brachioradialis, biceps brachialis, pronator quadratus pronator teres, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor pollicis longus, adductor pollicis, flexor pollicis brevis/opponens, flexor digitorum superficialis, flexor digitorum profundus.
14. Способ по п.1, где заболевание или состояние включает спастичность мышцы.
15. Способ по п.14, где мышечная спастичность является или связана с (1) спастическим состоянием при энцефалите и миелите, относящимся к (a) аутоиммунным процессам, включающим относящиеся к рассеянному склерозу, поперечному миелиту, синдрому Devic, (b) вирусным инфекциям, (c) бактериальным инфекциям, (d) паразитарным инфекциям или (e) микозам, (2) наследственным спастическим парапарезом, (3) постапоплектическим синдромом в результате инфаркта полушарий, инфаркта ствола мозга или инфаркта спинного мозга, (4) травмой центральной нервной системы, включающей, например, поражение полушарий, поражение ствола мозга, поражение спинного мозга, (5) кровоизлиянием центральной нервной системы, таким как кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральное кровоизлияние или кровоизлияние в спинной мозг, или (6) неоплазией, например, опухолями полушарий, опухолями ствола мозга или опухолью спинного мозга или (7) мышечной спастичностью после инсульта, или (9) мышечной спастичностью, вызванной церебральным параличом.
16. Способ по п.14, где мышца является гладкой или поперечно-полосатой мышцей.
17. Способ расслабления лицевых складок или морщин или устранения асимметрий лица, включающий введение человеку композиции, включающей эффективное количество нейротоксического компонента токсинового комплекса Clostridium botulinum, композиции, лишенной любого другого белкового компонента токсинового комплекса Clostridium botulinum, где
(a) субъект является человеком;
(b) композицию вводят подкожной или внутримышечной инъекцией, в, или около, одну или более мимических мышц или мышц, вовлеченных в образование морщин или асимметрии; и
(c) композиции вводят в интервале менее чем три месяца, интервал, включающий первое и второе лечение, где количество, введенное во втором лечении, может быть ниже, выше или идентично количеству, введенному в первом лечении.
18. Способ по п.17, где композицию вводят инъекцией в складку между бровями, горизонтальную складку лба, «гусиные лапки», носогубные складки, ямку на подбородке и/или складки шеи.
19. Способ по п.17 или 18, где мышца, в которую делают инъекцию, выбрана из группы, состоящей из corrugator supercillii, orbicularis oculi, procerus, venter frontalis occipitofrontalis, орбитальной части orbicularis oculi, nasalis, верхней губы: orbicularis oris, нижней губы: depressor angulis oris, mentalis и platysma, которые являются мышцами, вовлеченными в образование вышеуказанных складок.
20. Способ по п.1, где нейротоксический компонент выбран из группы, состоящей из типа А, В, C, D, E, F, G или их смеси.