УСТОЙЧИВЫЕ ПРИ ХРАНЕНИИ ЛИОФИЛИЗОВАННЫЕ СОСТАВЫ ТРИПЕПТИДОВ

1. Лиофилизованный состав, содержащий лизил-пролил-треонин или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Лиофилизованный состав по п. 1, дополнительно содержащий один или несколько наполнителей, один или несколько буферных агентов и, необязательно, один или несколько агентов для регулирования рН.
3. Лиофилизованный состав по п. 1 и/или 2, получаемый путем лиофилизации водного препарата, имеющего рН 3,0-5,0, где водный препарат включает:
(i) лизил-пролил-треонин или его фармацевтически приемлемую соль, где свободное основание имеет концентрацию 0,1-175 мг/г в пересчете на водный препарат,
(ii) водный носитель, предпочтительно воду,
(iii) необязательно один или несколько наполнителей,
(iv) необязательно один или несколько буферных агентов, и
(v) необязательно один или несколько агентов для регулирования рН.
4. Лиофилизованный состав по любому из пп. 1-3, где лизил-пролил-треонин представляет собой (L)Lys-(D)Pro-(L)Thr, (L)Lys-(L)Pro-(D)Thr, (L)Lys-(D)Pro-(D)Thr, (L)Lys-(L)Pro-(L)Thr, (D)Lys-(D)Pro-(L)Thr, (D)Lys-(D)Pro-(D)Thr, (D)Lys-(L)Pro-(L)Thr, (D)Lys-(L)Pro-(D)Thr или их смеси.
5. Лиофилизованный состав по любому из пп. 1-4, где наполнитель выбран из группы, состоящей из маннита, сахарозы, глицина, желатина, гидроксипропилкрахмала, карбоната кальция и трегалозы.
6. Лиофилизованный состав по любому из пп. 1-5, где буферный агент выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, дигидрофосфата натрия, уксусной кислоты, янтарной кислоты, глутамата, Tris и гистидина.
7. Лиофилизованный состав по любому из пп. 1-6, где агент для регулирования рН представляет собой кислоту или основание, поддерживающее значение рН на уровне 3,0-5,0, которое выбрано из гидроксида натрия и хлористоводородной кислоты.
8. Лиофилизованный состав по любому из пп. 1-7 для использования в качестве лекарственного средства, предпочтительно, для использования при терапевтическом и/или профилактическом лечении заболеваний, выбранных из группы, которая включает сопровождающиеся болью заболевания, сопровождающиеся зудом заболевания, воспалительные заболевания и/или другие заболевания, предпочтительно, выбранные из гипонатриемии, отека, непроходимости кишечника, кашля, глаукомы, рассеянного склероза, болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера.
9. Лиофилизованный состав для использования по п. 8, где лиофилизованный состав вводят пациенту в твердой форме, предпочтительно, путем перорального введения, или где твердый лиофилизованный состав восстанавливают водным носителем с получением водного препарата, а указанный водный препарат впоследствии вводят пациенту, предпочтительно путем перорального введения или путем инъекции.
10. Способ получения лиофилизованного состава по любому из пп. 1-9, который включает следующие стадии:
(a) смешивание в любом порядке следующих компонентов:
(i) лизил-пролил-треонина или его фармацевтически приемлемой соли,
(ii) водного носителя,
(iii) необязательно одного или нескольких наполнителей,
(iv) необязательно одного или нескольких буферных агентов, и
(v) необязательно одного или нескольких агентов для регулирования рН;
с получением водного препарата, имеющего рН в интервале 3,0-5,0, где свободное основание лизил-пролил-треонина имеет концентрацию 0,1-175 мг/г в пересчете на водный препарат;
(b) лиофилизация водного препарата с получением лиофилизованного состава в твердой форме.
11. Лиофилизованный состава, получаемый способом по п. 10.
12. Фармацевтическая композиция, содержащая лиофилизованный состав по любому из пп. 1-9 и/или 11 и один или несколько фармацевтических наполнителей.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12 либо в форме водного препарата, получаемого путем восстановления лиофилизованного состава с помощью водного носителя, где степень разведения, предпочтительно составляет от 1:0,5 до 1:1000; либо в твердой форме.
14. Косметическая композиция, содержащая лиофилизованный состав по любому из пп. 1-9 и/или 11 и один или несколько косметических наполнителей.
15. Нетерапевтическое применение лиофилизованного состава по любому из пп. 1-9 и/или 11 в качестве косметического препарата, предпочтительно, для косметического ухода за кожей и/или слизистыми оболочками у млекопитающего.