ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ GLP-1

1. Фармацевтическая композиция, содержащая аналог GLP-1, полученная вместе с фармацевтически приемлемой солью указанного аналога или смесью соли указанного аналога и аналога, таким образом обеспечивающая молярное соотношение соли аналога и аналога пептида в указанной фармацевтической композиции, причем молярное соотношение может регулироваться для регулирования растворимости, значения рН и эффекта высвобождения на параметры высвобождения пептида in vivo в указанной фармацевтической композиции.
8,35
2
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где указанный аналог GLP-1 представляет собой (Aib)hGLP-1(7-36)NH.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, дополнительно содержащая двухвалентный металл и/или соль двухвалентного металла.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанный выбранный двухвалентный металл представляет собой цинк или медь.
2
2
2
2
5. Фармацевтическая композиция по п.3, где указанная композиция содержит соли двухвалентных металлов, выбранные из группы, состоящей из CuAc, CuCl, ZnAc и/или ZnCl.
8,35
2
6. Фармацевтическая композиция по п.2 или 5, где указанная соль (Aib)hGLP-1(7-36)NH является фармацевтически приемлемой солью органической кислоты.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, где указанная органическая кислота выбрана из группы, состоящей из уксусной, трифторуксусной, молочной, яблочной, аскорбиновой, янтарной, бензойной, лимонной, метансульфоновой и толуолсульфоновой кислот.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где указанная кислота представляет собой уксусную кислоту.
8,35
2
9. Фармацевтическая композиция по п.2 или 5, где указанная соль (Aib)hGLP-1(7-36)NH является фармацевтически приемлемой солью неорганической кислоты.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, где указанная неорганическая кислота выбрана из группы, состоящей из хлористоводородной, бромистоводородной, йодистоводородной, серной и фосфорной кислот.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, где указанная кислота представляет собой хлористоводородную кислоту.
8,35
2
12. Фармацевтическая композиция по п.3, где диапазон значений молярного соотношения указанной соли (Aib)hGLP-1(7-36)NH и аналога пептида GLP-1 составляет от приблизительно 0,5:1 до приблизительно 10:1.
8,35
2
13. Фармацевтическая композиция по п.3, где молярное соотношение указанной соли (Aib)hGLP-1(7-36)NH и указанного двухвалентного металла и/или соли двухвалентного металла в указанной фармацевтической композиции находится в пределах от приблизительно 6:1 до приблизительно 1:1.
8,35
2
14. Фармацевтическая композиция по п.13, где молярное соотношение указанной соли (Aib)hGLP-1(7-36)NH и указанного двухвалентного металла и/или соли двухвалентного металла в указанной фармацевтической композиции находится в пределах от приблизительно 5,4:1 до приблизительно 1,5:1.
8,35
2
15. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанная фармацевтически приемлемая соль представляет собой (Aib)hGLP-1(7-36)NH·HCl·Zn.
8,35
2
16. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанная фармацевтически приемлемая соль представляет собой (Aib)hGLP-1(7-36)NH·ацетат·Zn.
8,35
2
17. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанная фармацевтически приемлемая соль представляет собой (Aib)hGLP-1(7-36)NH·HCl·медь.