КОРРЕЛЯЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ
CORRELATION OF CLINICAL EVENTS

Настоящее изобретение относится к уходу за пациентами и их лечению в клинических условиях. В частности, настоящее изобретение находит применение при установлении корреляции событий, которые происходят в течение ухода за пациентами, и будет описано с конкретной ссылкой на упомянутый уход. Следует понимать, что настоящее изобретение можно применять в любой ситуации, в которой события регистрируются, и не обязательно только в условиях клинического ухода.
Данные, записываемые в карточку больного, можно просматривать как последовательность событий во времени. Упомянутые события часто связаны с другими событиями, которые также записаны в карточку. Ретроспективный анализ информации представляет ряд проблем. Во-первых, данные изменяются со временем. По мере осуществления ухода за пациентом в карточку пациента непрерывно добавляют новые результаты измерений, замечания, аннотации, диагнозы, инструкции и т.п. Взаимосвязи между элементами данных также изменяются, например, по состоянию пациента в зависимости от выполняемых лечебных мер или протокола, исполняемого в клинических условиях, и т.п. События, которые могут быть несущественными при уходе за одним пациентом, могут иметь отношение к диагностике другого пациента или уходу за ним в зависимости от личных обстоятельств пациента.
Ретроспективный анализ клинических данных в прошлом выполняли вручную путем проверки бумажных записей, а именно бумажной карточки, в которую записывают события в процессе ухода за пациентом. С внедрением лечебных информационных систем (CIS) появилась возможность анализа клинических данных с использованием стандартного коммерческого инструментария для анализа. Небольшой поднабор упомянутых данных можно составлять по всему учреждению и предъявлять в связи с конкретной группой пациентов. Упомянутая информация включает в себя, но без ограничения, такие сведения, как, сколько пациентов находилось в клиническом блоке в течение конкретного периода времени или какое распределение имело место по возрастам, полам, диагнозам, смертности или другим параметрам. Упомянутые данные обычно вносят в карточки однажды в одну карточку пациента и их можно оформлять в виде таблиц или сводить в краткий отчет в различных формах. Более крупные наборы данных записывают в карточку пациента периодически и постоянно, и каждый из них обычно привязан к моменту времени. Упомянутые данные могут содержать результаты измерений, например основные показатели состояния организма, результаты лабораторных исследований, принятые лекарственные средства и т.п. Упомянутые элементы данных применяются, главным образом, во время ухода за пациентами и являются полезными элементами данных, записываемых в карточку. Однако дополнительную ценность упомянутым данным можно придать установлением корреляции различных блоков данных в карточке с реакцией пациента на лечебные меры во время пребывания в учреждении. Поскольку основные показатели состояния организма снимают часто и лекарственные средства или лечебные меры принимают периодически, то полный объем данных может быть огромным и препятствующим осмысленному изучению корреляций между такими элементами данных.
Прежний инструментарий для анализа данных был нацелен на финансовые и производственные сегменты коммерческих предприятий. Упомянутый инструментарий обычно сосредотачивается, главным образом, на данных, которые можно легко сводить для подведения итогов, суммировать или подсчитывать. В отличие от анализа финансовых данных анализ клинических данных обычно больше фокусируется на выявлении набора физиологических состояний и определении существования и влияния сопутствующих лечебных мер и ухода. Упомянутый тип данных изменяется во времени и взаимосвязь одного события с другим может изменяться в зависимости от пациента, его состояния и выполняемых лечебных мер.
Коммерческий инструментарий обычно не способен работать в такой области анализа, которая нацелена непосредственно на главную задачу врача, а именно на улучшение ухода и клинических результатов для пациентов врача. Например, предполагается, что пациентов, среднее артериальное давление которых падает ниже 65, следует лечить сосудосуживающими лекарственными средствами, болюсной дозой жидкости или другим распространенным способом лечения. Предполагается также, что упомянутое лечение должно осуществляться в пределах определенного временного интервала наблюдения события низкого артериального давления. В настоящее время не существует надежного способа, который позволяет врачам оценивать, проводится ли лечение упомянутого типа согласовано для всех пациентов и с равным вниманием в течение всех суток.
Настоящая заявка обеспечивает новые и более совершенные способ и устройство для накопления и корреляции важных событий в ходе ухода за пациентом, которые преодолевают вышеописанные и другие проблемы.
В соответствии с одним аспектом предлагается способ установления корреляции наблюдаемых событий в карточках пациентов. Получают определение базового события, которое отражает наблюдение события в течение пребывания пациентов в медицинском учреждении, которое записано в карточки пациентов. Получают определение, по меньшей мере, одного связанного события, которое наблюдается в карточках, содержащих базовое событие. Получают определение, по меньшей мере, одной взаимосвязи, по меньшей мере, одного связанного события с базовым событием. Карточки пациентов просматривают для поиска карточек, содержащих базовое событие и связанное событие, связанное по определению. Формируют отчет, который поясняет наблюдения базового события вместе с, по меньшей мере, одним связанным событием, как задано, по меньшей мере, одной взаимосвязью.
В соответствии с другим аспектом предлагается сеть медицинского учреждения. Сеть включает в себя множество карточек пациентов, хранимых в электронной памяти, при этом карточки содержат данные, доступные для электронного поиска. Список базовых событий содержит множество определений базовых событий. Список связанных событий содержит множество определений связанных событий, для которых можно устанавливать корреляцию с базовыми событиями. Корреляционный процессор использует определения базового события и, по меньшей мере, одного связанного события и заданной определением взаимосвязи между событиями и просматривает карточки пациентов для поиска корреляции согласно заданию.
В соответствии с другим аспектом предлагается способ обнаружения корреляций событий. Выбирают, по меньшей мере, одно определение базового события. Выбирают, по меньшей мере, одно определение взаимосвязи с базовым событием. Просматривают карточки пациентов для поиска связанных событий, которые удовлетворяют взаимосвязи с каждым заданным определением базовым событием. Формируют отчет, который представляет обнаруженные связанные события пользователю.
Одно преимущество состоит в установлении корреляции различных блоков данных в карточке пациента.
Другое преимущество состоит в контроле за неправильным уходом за пациентом.
Другое преимущество состоит в установлении корреляции данных в карточке пациента с реакцией пациента на лечебные меры.
Другое преимущество состоит в возможности совместного использования корреляций.
Другое преимущество состоит в содействии выявлению и исключению недобросовестной медицинской практики.
Дополнительные преимущества настоящего изобретения будут очевидны специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники после прочтения и изучения нижеследующего подробного описания.
Изобретение можно выполнить в форме различных компонентов и комбинаций компонентов и в форме различных этапов и комбинаций этапов. Чертежи предназначены только для иллюстрации предпочтительных вариантов осуществления и не допускают их интерпретации в смысле ограничения изобретения.
Фигура 1 - схематическое изображение системы для установления корреляции событий в соответствии с настоящей заявкой;
фигура 2 - блок-схема последовательности примерных этапов, выполняемых в процессе установления корреляции событий;
фигура 3 - примерный сводный отчет для представления пользователю;
фигура 4 - примерный подробный отчет для представления пользователю;
фигура 5 - примерный сводный график для представления пользователю.
10
12
14
Как показано на фигуре 1, пациент  находится в клинических условиях и получает долговременный уход. В течение курса ухода за пациентом выполняются различные измерения, касающиеся здоровья пациента. Упомянутые измерения могут быть регулярными, например, измерениями артериального давления, частоты пульса, температуры тела, уровней сахара в крови и т.п. или измерения могут быть менее регулярными, например ЭКГ, электрокардиограмма, снятая во время физических упражнений с нагрузкой, и т.п. Измерения могут выполняться автоматически датчиками , расположенными на пациенте, и записываться монитором  пациента, или измерения могут выполняться вручную медицинским специалистом, например медсестрой, врачом, больничным служителем или лаборантом. Измерения могут также выполняться в результате лабораторных анализов.
16
18
16
20
22
18
18
По заведенному порядку упомянутые измерения снабжаются временными метками и записываются в карточку  пациента. В предпочтительном варианте карточка является электронной и доступной для медицинских специалистов с надлежащей категорией допуска по сети  медицинского учреждения. В медицинском учреждении могут по-прежнему использовать бумажные карточки и записывать измерения от руки. В данной ситуации медицинский специалист должен позднее вводить данные вручную в электронную карту  пациента с компьютера , подключенного к сети (например, пост медицинской сестры), или любого другого беспроводного портативного устройства , подключенного к сети  учреждения, например, планшетного персонального компьютера, носимого компьютера, карманного компьютера PalmPilot, устройства Blackberry, сотового телефона и т.п. Кроме того, сеть  не обязательно должна быть ограничена одним медицинским учреждением; сеть может содержать несколько учреждений или даже базу данных общего пользования (без идентификаторов пациентов для сохранения личной тайны).
16
Медицинские специалисты будут в плановом порядке вводить другую информацию в карточку пациента. Упомянутые вводимые данные, по существу, не ограничены по объему и могут включать в себя замечания, полученные при сборе анамнеза пациента, психическое состояние, бледность, предполагаемые диагнозы, инструкции по уходу, принятые лекарственные средства или лечебные меры, результаты тестов, наблюдения событий клинических консультаций и множество других возможностей, которые могут иметь место в течение пребывания пациента в медицинском учреждении. За относительно короткое время карточка  пациента может стать очень пространной.
18
16a
16b,
16n
В сети  учреждения могут также храниться карточки других пациентов (,  …, ). Элементы, содержащиеся в карточках пациентов, часто могут представлять интерес для медицинского специалиста, например старшего смены, который заинтересован в повышении эффективности своего персонала. Возможно, врач читает статью в медицинском журнале и намеревается установить, применяют ли в его учреждении методы, предлагаемые в статье. Возможно, штатный юрист узнал о возникшем в другом учреждении конфликте с законом из-за некоторых методов врачебной практики. Тогда юрист может проверить, что аналогичные методы врачебной практики не применяются в учреждении, которое представляет упомянутый юрист. В таком случае полезно установить корреляцию ключевых событий, которые включены в карточки пациентов.
18
24
При содержании чрезмерного объема данных в карточках пациентов ручной просмотр информации может быть невыполнимым и подверженным субъективным ошибкам. Кроме того, наблюдение одиночных событий часто не представляет интереса. Несколько связанных событий часто больше сообщают о том, насколько хорошо работает учреждение. Например, если среднее артериальное давление (MAP) пациента опускается ниже 65, то в соответствии с распространенной практикой доставляют болюсную дозу внутривенных жидкостей и/или проводят лечение сосудосуживающими лекарственными средствами. Если медицинский специалист может установить корреляцию одного события с другим, а именно как часто низкие артериальные давления излечиваются в течение допустимого времени, то упомянутая корреляция имеет повышенное значение для исполнителя исследования. Сеть  медицинского учреждения содержит корреляционный процессор , который позволяет медицинскому специалисту на пользовательском интерфейсе выразить критерии выявления и взаимосвязь между одним событием и другим событием и выявлять описанные события в данных временных рядов. Медицинские специалисты могут ретроспективно просматривать группу пациентов и определять, когда или как часто имеют место, по меньшей мере, два клинических события и взаимосвязь между ними во времени.
30
12
32
20
22
34
36
36
36
38
На фигуре 2 представлена со ссылкой на фигуру 1 блок-схема последовательности операций способа в соответствии с примерным вариантом осуществления. Как упоминалось выше, карточки пациентов заполняются на этапе  результатами измерений, аннотациями, инструкциями, диагнозами, замечаниями и т.п. либо автоматически измерительными устройствами , либо от руки медицинскими специалистами. Когда медицинский специалист готов к установлению корреляции событий, то есть имеет идею для исследования, то пользователь обращается к корреляционному процессору на этапе . Упомянутый этап можно выполнять с помощью графического пользовательского интерфейса, содержащегося в составе сетевого компьютера  или другого портативного устройства . В зависимости от корреляции, которую намерен установить медицинский специалист, он может пожелать установить границы объема корреляции. Например, специалист может пожелать исследовать жизнеспособность некоторого лечения заболевания, что подразумевает поиск по всем доступным карточкам. В альтернативном варианте специалист может пожелать получить сведения, касающиеся ухода, предоставляемого конкретным терапевтическим блоком, что с самого начала ограничивает запрашиваемые сведения намного меньшим поднабором из всей группы пациентов. В связи с этим пользователь может дополнительно сначала задать определение поднабора пациентов на этапе , хотя пользователь может просматривать все карточки в базе данных по его желанию. Чтобы обеспечить выбор некоторых параметров пациентов на основании местоположения пациента, дат осуществления ухода, демографических параметров пациента, категории ухода/госпитализации, результата и т.п., применяют набор заданных фильтров . Применять можно любые комбинации упомянутых или других фильтров, и выбранные варианты фильтров можно объединять с использованием логических операторов (например, И, ИЛИ) для формирования пересечений между фильтрами. Примерный неисчерпывающий список возможных фильтров содержит клинический блок, отделение, вид госпитализации, даты осуществления ухода, смертность, место выписки, больничное обслуживание, первопричину госпитализации, возраст пациента, дату рождения, этническую группу, национальность, тип пациента и расу. После того как искомый(ые) фильтр(ы)  выбран, фильтр  действует на этапе  так, чтобы исключать карточки пациентов, не включенные в запрос пользователя. В одном примере пользователь может пожелать отфильтровать всех пациентов, кроме тех, которые являются мужчинами, госпитализированными в блок интенсивной терапии и госпитализированными в течение заданного пользователем двухмесячного периода.
40
40
После того как искомые фильтры применены, пользователь задает определение базового события на этапе . Базовое событие является первичным событием, с которым следует находить корреляцию других событий. Пользователь выбирает базовое событие на этапе  из списка, который формируется автоматически. В альтернативном варианте пользователь может специально задать базовое событие. Список содержит все данные, записанные в карточки в лечебной информационной системе, и составлен из всех элементов данных и их атрибутов. Возможно, что изменчивость и многообразие языка может задерживать процесс на данной стадии. Например, если пользователь выбрал «инфаркт» в качестве базового события, но многие другие медицинские специалисты называли такое событие «инфарктом миокарда» или сокращенно «MI» при записи события в карту, то пользователь может по неосмотрительности упустить ценные данные. В такой ситуации полезна Систематизированная номенклатура медицинских терминов или языковая система «SNOMED», так как она стандартизирует медицинский профессиональный язык. Система SNOMED использует распространенные идентификаторы для уменьшения вероятности, что соответствующие данные будут упущены из-за неодинаковых выбранных языковых вариантов. Другой возможной применимой системой является система ICD9, которая стандартизирует коды выписки счетов. Если базовое событие предполагает какую-нибудь выписку счета, то система ICD9 может поддерживать использование профессионального языка выписки счетов так же, как система SNOMED может поддерживать использование профессионального медицинского языка.
44
Что касается общего выбора пациентов, то пользователь может, по желанию, классифицировать базовое событие дополнительно путем использования фильтров на этапе . Применять можно любую комбинацию упомянутых фильтров и аналогично фильтрам группы фильтры базового события можно объединять с использованием логических операторов. Доступные для выбора фильтры могут быть заданы заранее или основаны на свойствах выбранных данных. Примерный неисчерпывающий список свойств включает в себя числовые, строковые значения и значение даты, единицу измерения, соответствующий материал, соответствующую локализацию, текущую локализацию, время, записанное в памяти, и время, записанное в карточке. Примерный неисчерпывающий список фильтров включает в себя такие операторы, как существует, равно, меньше, чем, меньше, чем или равно, больше, чем, больше, чем или равно, увеличивается на, по меньшей мере, «x» в течение периода времени «y», уменьшается на, по меньшей мере, «x» в течение периода времени «y», аналогичен, является минимальной величиной, является максимальной величиной, является первым событием, записанным в карточку, и является последним событием, записанным в карточку. При повторном обращении к примеру артериального давления выбранное базовое событие может содержать MAP (средние артериальные давления) ниже 65, которые снизились в течение двухчасового периода на, по меньшей мере, 5 мм рт. ст. Кроме того, пользователь может выбирать конкретные значения свойств, получаемые обратно с данными.
46
48
50
52
Затем пользователь задает, по меньшей мере, одно связанное событие, для которого следует установить корреляцию с базовым событием, на этапе . Аналогично базовым событиям связанные события могут храниться в базе данных  связанных событий в виде описаний в стандартизованных терминах системы SNOMED. Также аналогично базовым событиям пользователь может классифицировать связанные события путем применения фильтров на этапе , чтобы дополнительно ограничивать данные, которые будут поступать с ответом. Затем пользователь может также задать взаимосвязь, которая существует между каждым связанным событием и выбранным базовым событием, на этапе . Пользователь может задать упомянутую взаимосвязь в функции времени (например, в течение «x» минут за базовым событием) или посредством, по меньшей мере, одной взаимосвязи между свойствами базового события и свойствами связанного события.
54
55
По окончании составления определения корреляции пользователь может сохранить корреляцию на этапе  в корреляционной памяти . Предполагается, что пользователь пожелает провести корреляцию немедленно, но это необязательно. Кроме того, корреляцию можно как проводить, так и сохранять в памяти с намерением проводить корреляцию снова позднее или периодически. Например, если старший смены проводит корреляцию сразу же и обнаруживает недостаток, старший смены может принять меры для устранения упомянутого недостатка. Несколькими неделями позже старший смены может провести корреляцию еще раз, чтобы оценить, оказали ли меры искомое влияние на представляющие интерес события.
56
60
62
60
64
Когда пользователь проводит корреляцию, формируется отчет на этапе . Пользователь может просмотреть результаты на экране, распечатать результаты, настроить корреляцию на запись ее результатов в базу данных лечебной информационной системы, запланировать непрерывный анализ карточек пациентов с использованием упомянутой корреляции или опубликовать корреляцию, чтобы другие пользователи также могли ее использовать. На фигуре 3 изображен примерный сводный отчет , который может быть создан корреляционным процессором. В сводном отчете представлены итоговые данные корреляции. По желанию, как показано на фигуре 4, пользователь может сформировать более подробную сводку , которая может показывать отдельные результаты, которые скомпилированы в сводном отчете . Кроме того, пользователь может выбрать вариант графического представления своих данных. Как показано на фигуре 5, пользователь формирует график , который сравнивает внимание с временем суток. На оси x представлено время суток, а по оси y отражена процентная доля событий, которые требуют внимания медицинского специалиста и по которым была оказана помощью в предписанное время.
42
48
Следует понимать, что пользователь может создавать свои собственные базовые события или связанные события и не ограничен языком SNOMED или событиями, содержащимися в списке  базовых событий или списке  связанных событий. Медицина непрерывно двигается вперед, и по мере того как появляются новые диагнозы и новые способы лечения, пользователи будут освобождаться от ограничений старых определений или старых лечебных мер или не обязаны будут ожидать обновления программного обеспечения, которое включает в себя новые данные. Если описание еще отсутствует, то пользователь может создать описание, которое удовлетворяет его требованиям в данной ситуации.
55
Кроме того, известные важные корреляции могут содержаться в памяти  и записываться в нее для использования без необходимости создания. Данные проверены и, насколько известно, дают удовлетворительные результаты. В отношении упомянутых корреляций пользователю, по меньшей мере, не потребуется беспокоиться о том, адекватно ли он описал корреляцию (например, не отфильтровывает ли запрос слишком много случаев, не был ли запрос чрезмерно широким и т.п.). Некоторые примерные корреляции описаны ниже:
Корреляции для медикаментозного лечения
• Назначение сосудосуживающих лекарств в зависимости от MAP (среднего артериального давления) пациента
• Назначение инсулина в зависимости от уровня глюкозы в сыворотке крови пациента
• Назначение пропофола в зависимости от глубины комы Глазго
• Назначение морфина или фентанила в зависимости от показателя боли пациента
2
• Назначение диуретиков в зависимости от давления в легочной артерии (PAP) пациента, данных (SpO) пульсовой оксиметрии и диуреза
• Назначение нитропруссида в зависимости от MAP пациента и внутричерепного давления (ICP)
Корреляции для жидкости
• Доставка внутривенной болюсной дозы жидкости в зависимости от центрального венозного давления (CVP) пациента, PAP и MAP
2
2
• Доставка эритроцитарной массы в зависимости от гематокрита (HCT) пациента, насыщения кислородом (OSat) и парциального давления артериального кислорода (PAO)
• Доставка тромбоцитов в зависимости от числа тромбоцитов пациента
• Доставка полного парентерального питания (TPN) в зависимости от глюкозы крови пациента
• Доставка коллоидов в зависимости от сывороточного альбумина пациента
Диагностические корреляции
• Диагноз тяжелого сепсиса в зависимости от предшествующего количества лейкоцитов (WBC), температуры и артериального давления пациента, а также длительности пребывания пациента и смертности
• Диагноз синдрома острой дыхательной недостаточности в зависимости от предшествующего общего объема пациента, режима вентиляции легких при постоянном положительном давлении в конце выдоха и WBC
• Диагноз гиповолемии в зависимости от общего объема вводимой жидкости в пациента
• Диагноз почечной недостаточности в зависимости от предшествующих уровней креатинина и азота в составе мочевины крови пациента
В альтернативном варианте осуществления пользователь не должен выбирать связанное событие, с которым следует устанавливать корреляцию базового события. Данный вариант осуществления полезен с точки зрения исследований, и корреляционный процессор 24 служит для извлечения информации из массивов данных, задания корреляций вместо поиска выбранных пользователем корреляций. Медицинский специалист будет применять данный вариант осуществления, когда имеется базовое событие, о котором медицинский специалист желает больше узнать. В наглядном примере медицинский специалист замечает аномально высокую частоту послеоперационной инфекции. При попытке определения причины инфекции специалист выполняет поиск любого события, которое произошло за сутки до наступления инфекции у, по меньшей мере, 90% пациентов с возникшей инфекцией. Многие из выданных корреляций можно отвергнуть как случайные, но специалист может натолкнуться на общее событие, которое объяснит наблюдения событий инфекций.
Изобретение описано со ссылкой на предпочтительные варианты осуществления. Специалисты смогут создать модификации и внести изменения после прочтения и осмысления вышеприведенного подробного описания. Интерпретация изобретения предусматривает охват всех упомянутых модификаций и изменений в такой степени, в которой они находятся в пределах объема притязаний прилагаемой формулы изобретения или ее эквивалентов.