ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ ПРЕЗЕНТАЦИИ МНОЖЕСТВЕННЫХ АНТИГЕНОВ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НЕЙ СПОСОБЫ И ПРИМЕНЕНИЯ

1. Иммуногенная композиция, содержащая полимер, по меньшей мере один антиген и по меньшей мере одну комплементарную пару аффинных молекул, содержащую:
первую аффинную молекулу, связанную с полимером, и
комплементарную аффинную молекулу, связанную с антигеном,
причем первая аффинная молекула связывается с комплементарной аффинной молекулой для сшивания антигена и полимера.
2. Композиция по п. 1, в которой полимер представляет собой полисахарид или полиэтиленгликоль.
3. Композиция по п. 1, в которой первая аффинная молекула сшита или ковалентно связана с полимером.
4. Композиция по п. 3, в которой первая аффинная молекула сшита с полимером с использованием сшивающего реагента, выбранного из любого в группе, состоящей из следующего: CDАР (тетрафторборат 1-циано-4-диметиламинопиридиния); EDC (1-этил-3-[3-диметиламинопропил]карбодиимидгидрохлорид); цианоборогидрид натрия; цианогенбромид и бикарбонат аммония/йодуксусная кислота.
5. Композиция по п. 1, в которой первая аффинная молекула сшита с карбоксильной, гидроксильной, амино, феноксильной, гемиацетальной и меркапто функциональными группами полимера.
6. Композиция по п. 1, в которой комплементарная пара аффинных молекул может быть выбрана из группы, состоящей из следующего: биотин/ связывающий биотин белок, антитело/антиген, фермент/субстрат, рецептор/лиганд, металл/связывающий металл белок, углевод/ связывающий углевод белок, липид/ связывающий липид белок, гистидиновая метка/связывающее гистидиновую метку вещество.
7. Композиция по п. 1, в которой первая аффинная молекула представляет собой биотин или его производное или молекулу-миметик.
8. Композиция по п. 7, в которой производное биотина представляет собой амин-PEG3-биотин ((+)-биотинил-3-6,9-триоксаундекандиамин).
9. Композиция по п. 1, в которой антиген представляет собой белок слияния, содержащий антиген, слитый с комплементарной аффинной молекулой или аффинной связывающей белок молекулой.
10. Композиция по п. 1, в которой антиген нековалентно или ковалентно прикреплен к комплементарной аффинной молекуле.
11. Композиция по п. 1, в которой комплементарная аффинная молекула представляет собой связывающий биотин белок или авидиноподобный белок или его производное или функциональную часть.
12. Композиция по п. 11, в которой авидиноподобный белок выбран из группы, включающей: ризавидин, авидин, стрептавидин или его производное.
13. Композиция по п. 11, в которой авидиноподобный белок содержит сигнальный пептид секреции, который расположен на N-конце авидиноподобного белка.
14. Композиция по п. 13, в которой сигнальная последовательность секреции представляет собой MKKIWLALAGLVLAFSASA (SEQ ID N0:1) или ее производное.
15. Композиция по п. 1, в которой полимер представляет собой полисахарид с разветвленной цепью или полисахарид с неразветвленной цепью.
16. Композиция по п. 1, в которой полисахарид представляет собой декстран.
17. Композиция по п. 16, в которой декстран представляет собой декстран со средней молекулярной массой, составляющей 100-500 кДа, включительно или 50-300 кДа, включительно.
18. Композиция по п. 1, содержащая по меньшей мере два антигена, выбранных из группы, включающей: различные антигены, различные варианты одного антигена, или различные домены или части одного антигена.
19. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая гибкий линкерный пептид, прикрепленный к антигену, причем гибкий линкерный пептид прикрепляет антиген к комплементарной аффинной молекуле.
20. Композиция по п. 1, содержащая от 2 до 5 различных антигенов.
21. Композиция по п. 1, содержащая 2-10 различных антигенов, или 10-20 различных антигенов, или 20-50 различных антигенов, или различных 50-100 антигенов, или более чем 100 различных антигенов.
22. Композиция по п. 1, в которой антиген происходит из патогенного организма или из опухоли.
23. Композиция по п. 1, в которой антиген выбран из группы, состоящей из: пневмококковых антигенов, антигенов туберкулеза, антигенов сибирской язвы, антигенов ВИЧ, антигенов сезонного или эпидемического гриппа, антигенов гемофильной инфекции, антигенов коклюша, антигенов золотистого стафилококка, менингококковых антигенов, антигенов Haemophilus, антигенов ВПЧ или их комбинаций.
24. Композиция по п. 1, в которой полисахарид выбран из группы, состоящей из: Vi полисахарида, пневмококковых капсульных полисахаридов, пневмококкового полисахарида клеточной стенки, полисахарида Haemophilus influenzae типа b, менингококкового полисахарида и других бактериальных капсульных полисахаридов или полисахаридов клеточной стенки.
25. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая по меньшей мере один фактор костимуляции, связанный с полимером или полисахаридом.
26. Композиция по п. 25, в которой фактор костимуляции выбран из группы, состоящей из: лиганда или агонистов Toll-подобного рецептора, лиганда или агонистов NOD или активатора/агонистов инфламмасомы.
27. Композиция по п. 25, в которой фактор костимуляции прикреплен к полимеру напрямую или посредством комплементарной пары аффинных молекул, содержащей: первую аффинную молекулу, которая связывается с полимером, и комплементарную аффинную молекулу, которая связывается с фактором костимуляции, причем первая аффинная молекула связывается с комплементарной аффинной молекулой для сшивания костимулирующего фактора с полимером.
28. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая по меньшей мере один адъювант.
клеточный ответ.
29. Композиция по любому из пп. 1-28 для применения в диагностике в отношении воздействия патогена или иммунной угрозы.
30. Способ индукции иммунного ответа у субъекта по меньшей мере к одному антигену, включающий введение субъекту композиции по пп. 1-29.
31. Способ по п. 30, при котором иммунный ответ представляет собой ответ антител или В-клеток.
32. Способ по п. 30, при котором иммунный ответ представляет собой CD4+ Т-клеточный ответ, включая в себя ответ Thl, Th2, или Тh17, или CD8+ Т-клеточный ответ, или CD4+/CD8+ Т-клеточный ответ.
33. Набор, содержащий:
контейнер, содержащий полисахарид, сшитый с множеством первых аффинных молекул; и
контейнер, содержащий комплементарную аффинную молекулу, которая связывается с первой аффинной молекулой, причем комплементарная аффинная молекула связывается с антигеном.
34. Набор по п. 33, дополнительно содержащий средство для прикрепления комплементарной аффинной молекулы к антигену.
35. Набор по п. 33, дополнительно содержащий по меньшей мере один фактор костимуляции и необязательно по меньшей мере один сшивающий реагент, выбранный из группы, состоящей из следующего: CDАР (тетрафторборат 1-циано-4-диметиламинопиридиния), EDC (1-этил-3-[3-диметиламинопропил]карбодиимидгидрохлорид), цианоборогидрид натрия, цианогенбромид или бикарбонат аммония/ йодуксусная кислота для сшивания кофактора с полисахаридом.
36. Набор, содержащий:
контейнер, содержащий полимер или полисахарид,
контейнер, содержащий множество первых аффинных молекул, и
контейнер, содержащий сшивающий реагент для сшивания первых аффинных молекул с полимером.
37. Набор по п. 36, в котором сшивающие реагенты могут быть выбраны из группы, состоящей из: CDАР (тетрафторборат 1-циано-4-диметиламинопиридиния), EDC (1 -этил-3-[3-диметиламинопропил]карбодиимидгидрохлорид), цианоборогидрид натрия, цианогенбромид, бикарбонат аммония/йодуксусная кислота и их производные.
38. Набор по п. 36, необязательно содержащий контейнер, содержащий вектор экспрессии для экспрессии белка слияния антигена с аффинной молекулой и/или необязательно содержащий контейнер, содержащий комплементарную аффинную молекулу, которая связывается с первой аффинной молекулой, причем комплементарная аффинная молекула связывается с антигеном.
39. Набор по п. 38, в котором вектор экспрессии может необязательно содержать последовательность для линкерного пептида, причем вектор экспрессии может экспрессировать белок слияния антигена с аффинной молекулой, содержащий линкерный пептид между антигеном и аффинной молекулой.
40. Набор по п. 38, дополнительно содержащий средство для прикрепления комплементарной аффинной молекулы к антигену.