ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА

Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии.
Известен протез клапана сердца (патент СССР №1540818, А61F 2/24, 1990), выполненный из твердого биоэнертного материала и включающий корпус в виде кольца с канавкой для манжеты и диаметральными выступами со стороны входа, в которых выполнены выемки, запирающий элемент из двух створок, с боковыми диаметральными сегментными опорами на каждой створке, шарнирно связанными с выемками на выступах.
Недостатками протеза клапана сердца являются низкая эффективная площадь проходного отверстия клапана и отрыв закрученного потока крови на границе створки.
Техническим результатом применения предлагаемого протеза клапана сердца является увеличение эффективной площади проходного отверстия клапана и поддержание безотрывного закрученного потока крови.
Протез клапана сердца выполнен из твердого биоэнертного материала и состоит из корпуса и запирающего элемента. Корпус выполнен в виде кольца с канавкой для манжеты и диаметральными выступами со стороны входа, в которых выполнены выемки. Запирающий элемент выполнен в виде двух створок, имеющих по две боковые диаметральные сегментные опоры на каждой створке, шарнирно связанные с выемками на выступах корпуса. При этом образующую боковой поверхности каждой створки описывает уравнение, y=kxz, где x, y, z - координаты в прямоугольной системе координат, при этом направление вдоль оси координат z совпадает с направлением потока
-1
-1
крови, а коэффициент k имеет значение от 2 м до 50 м.
На фиг.1 изображен протез клапана сердца, где 1 - корпус, 2 - запирающий элемент.
-1
На фиг.2 изображена створка клапана для значения k=2 м.
-1
На фиг.3 изображена створка клапана для значения k=50 м.
Перед применением протеза клапана сердца к корпусу 1 за канавку для манжеты прикрепляют манжету. Протез клапана сердца имплантируют, подшивая за манжету к фиброзному кольцу на место удаленного естественного клапана. Под действием прямого потока крови створки запирающего элемента 2, шарнирно закрепленные на корпусе 1, открываются поворачиваясь вокруг осей вращения и отклоняясь в центральную зону проходного отверстия. При возникновении обратного потока крови створки запирающего элемента 2 поворачиваются из открытого положения в центральной зоне к периметру клапана, смыкаясь, и, таким образом, герметично закрывают проходное отверстие.
Пример 1.
-1
2
Изготовили протез клапана сердца с внутренним диаметром корпуса равным 20 мм. Протез клапана сердца включал корпус 1 и запирающий элемент 2 из двух створок. Корпус и створки изготовили из пиролитического углерода. Образующая боковой поверхности каждой из створок описывалась уравнением y=kxz, где коэффициент k=2 м. Угол открытия створки, измеренный в центральной плоскости zy, составил 84°. При этом створки были загнуты по часовой стрелке вдоль оси z, направленной по потоку. В результате испытаний протеза клапана сердца in vitro по методикам стандарта ISO 5840:2005, официально утвержденного для целей подтверждения функциональных характеристик протезов клапанов сердца, доказано, что данный протез клапана сердца поддерживает безотрывное закрученное движение потока крови, а эффективная площадь проходного отверстия составила 240 мм, что равно 115% от эффективной площади проходного отверстия для протеза клапана сердца (патент СССР №1540818, А61F 2/24, 1990) того же размера.
Пример 2.
-1
2
Изготовили протез клапана сердца с внутренним диаметром корпуса равным 20 мм. Протез клапана сердца включал корпус 1 и запирающий элемент 2 из двух створок. Корпус и створки изготовили из пиролитического углерода. Образующая боковой поверхности каждой из створок описывалась уравнением y=kxz, где коэффициент k=50 м. Угол открытия створки, измеренный в центральной плоскости zy, составил 84°. При этом створки были загнуты по часовой стрелке вдоль оси z, направленной по потоку. В результате испытаний протеза клапана сердца in vitro по методикам стандарта ISO 5840:2005, официально утвержденного для целей подтверждения функциональных характеристик протезов клапанов сердца, доказано, что данный протез клапана сердца поддерживает безотрывное закрученное движение потока крови, а эффективная площадь проходного отверстия составила 225 мм, что равно 104% от эффективной площади проходного отверстия для протеза клапана сердца (патент СССР №1540818, А61F 2/24, 1990) того же размера.
-1
-1
Технический результат достигается тем, что образующая боковой поверхности каждой створки описывается уравнением y=kxz, где x, y, z - координаты в прямоугольной системе координат, при этом направление вдоль оси координат z совпадает с направлением потока крови, а коэффициент k имеет значение от 2 м до 50 м.