ПЛАТФОРМА ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ, ИМЕЮЩАЯ УЛУЧШЕННОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДАВЛЕНИЯ ГАПТИЧЕСКОГО ЭЛЕМЕНТА
INTRAOCULAR LENS PLATFORM WITH IMPROVED DISTRIBUTION OF HAPTIC ELEMENT PRESSURE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
[0001] Настоящее изобретение относится в целом к офтальмологическим линзам и, более конкретно, к платформе интраокулярных линз, имеющей улучшенное распределение давления гаптической части.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Выражаясь простыми словами, человеческий глаз служит для обеспечения зрительного восприятия путем пропускания света через прозрачную внешнюю часть, называемую роговицей, и фокусирования изображения посредством хрусталика на сетчатку. Качество фокусируемого изображения зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, а так же прозрачность роговицы и хрусталика. Когда возраст или заболевание делает хрусталик менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, которое может быть пропущено к сетчатке. Этот дефект в хрусталике глаза в медицине известен как катаракта. Общепризнанным способом лечения данного состояния является хирургическое удаление хрусталика и перенос функции хрусталика на интраокулярные линзы (IOL).
[0003] IOL обычно содержит оптическую часть (1), которая корректирует зрение пациента (например, обычно с помощью рефракции или дифракции), и гаптические части (2), которые составляют опорные конструкции, удерживающие оптическую часть на месте внутри глаза пациента (например, внутри капсулярного мешка). Как правило, врач выбирает IOL, у которой оптическая часть имеет соответствующие корректирующие характеристики для пациента. Во время хирургической операции хирург может имплантировать выбранную IOL, сделав надрез в капсулярном мешке глаза пациента (капсулорексис) и вставив IOL через разрез. Как правило, IOL сложена для введения в капсулярный мешок через разрез роговицы и раскладывается сразу после установки на месте внутри капсулярного мешка. Во время раскладывания гаптические части могут расширяться так, что небольшая секция каждой из них контактирует с капсулярным мешком, удерживая IOL на месте.
[0004] Хотя существующие IOL могут функционировать приемлемо у многих пациентов, у них также есть определенные недостатки. Например, существующие конструкции IOL могут содержать гаптические элементы, которые вызывают появление стрий или вставок в заднем капсулярном мешке. Такие стрии могут появляться из-за того, что гаптические элементы имеют относительно малый угол контакта с капсулярным мешком, что может вызывать неравномерное распределение давления по периферии капсулярного мешка. Поскольку стрии могут отрицательно влиять на исходы для пациента (например, приводить к увеличенному помутнению задней капсулы (PCO), обеспечивая механизм роста и/или миграции клеток), желательно применение конструкций гаптического элемента(части), которые уменьшают стрии. Более того, такие конструкции также должны иметь размер и сгибаемость, способствующие поддержанию приемлемо малых размеров разреза, поскольку большие разрезы могут отрицательно влиять на реабилитацию пациента.
[0005] Соответственно, требуется IOL имеющая конструкцию гаптического элемента, которая уменьшает стрии (тем самым влияя на появление PCO) без значительного усложнения имплантации или отрицательного влияния на вращательную или осевую стабильность.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
[0006] В определенных вариантах осуществления офтальмологическая линза содержит оптическую часть, содержащую переднюю поверхность, заднюю поверхность и край оптической части, проходящий между передней поверхностью и задней поверхностью, причем оптическая часть имеет оптическую ось. Офтальмологическая линза дополнительно содержит множество гаптических элементов (далее, как гаптических частей), проходящих от периферии оптической части, причем каждая из множества гаптических частей содержит область вставки, дистальную область и область изгиба, соединяющую область вставкии с дистальной областью. Область вставки каждой из множества гаптических частей проходит от периферии оптической части и охватывает часть периферии оптической части. Кроме того, толщина области вставки каждой из множества гаптических частей монотонно увеличивается при увеличении расстояния от периферии оптической части, тогда как толщина дистальной области каждой из множества гаптических частей монотонно уменьшается при увеличении расстояния от области изгиба.
[0007] В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение может обеспечивать одно или несколько технических преимуществ. Например, платформа IOL, описанная в настоящем документе, может увеличивать однородность распределения давления гаптической части, тем самым уменьшая задние капсулярные вставки (стрии), в то же время, поддерживая осевую стабильность и вращательную стабильность при большинстве размеров капсулярных мешков. Более конкретно, платформа IOL, описанная в настоящем документе, может увеличивать однородность распределения давления гаптической части, обеспечивая больший угол контакта (больший, чем 50 градусов в некоторых вариантах осуществления) по сравнению с существующими односоставными IOL (которые могут иметь угол контактов в диапазоне 40-45 градусов).
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0008] Для более полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ далее делается ссылка на последующее описание в сочетании с прилагаемыми графическими материалами, на которых подобные позиционные обозначения обозначают подобные признаки и на которых:
[0009] на фиг. 1 показан вид сверху примера офтальмологической линзы в соответствии с некоторыми вариантами осуществления настоящего изобретения;
[0010] на фиг. 2 показан вид в поперечном сечении оптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1 (вдоль линии A-A фиг. 1);
[0011] на фиг. 3 показан подробный вид края оптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1;
[0012] на фиг. 4 показан вид в поперечном сечении гаптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1 (вдоль линии B-B фиг. 1),
[0013] на фиг. 5 показан вид в поперечном сечении оптической части и гаптических частей примера офтальмологической линзы, изображенного на фигуре 1 (вдоль линии C-C фиг. 1);
[0014] на фиг. 6 показан подробный вид в поперечном сечении оптической части и гаптической части примера офтальмологической линзы, изображенного на фигуре 1; и
[0015] на фиг. 7 показан подробный вид области вставки примера офтальмологической линзы, изображенного на фиг. 1.
[0016] Специалисту в данной области техники будет понятно, что описанные ниже графические материалы приведены исключительно в иллюстративных целях. Графические материалы никоим образом не предназначены для ограничения объема изобретения заявителя.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0017] В целом настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам (например, IOL), которые ротационно и аксиально стабильны, и которые уменьшают частоту возникновения стрий задней капсулы. Более конкретно, настоящее изобретение предоставляет офтальмологическую линзу, содержащую оптическую часть, которая содержит переднюю поверхность, заднюю поверхность и край оптической части, проходящий между передней поверхностью и задней поверхностью, причем оптическая часть имеет оптическую ось. Офтальмологическая линза дополнительно содержит множество гаптических частей, проходящих от периферии оптической части, причем каждая из множества гаптических частей содержит область вставки, дистальную область и область изгиба, соединяющую область вставки с дистальной областью. Область вставки каждой из множества гаптических частей проходит от периферии оптической части и охватывает часть периферии оптической части. Кроме того, толщина области вставки каждой из множества гаптических частей монотонно увеличивается при увеличении расстояния от периферии оптической части, тогда как толщина дистальной области каждой из множества гаптических частей монотонно уменьшается при увеличении расстояния от области изгиба.
[0018] На фиг. 1-7 показаны разные виды офтальмологической линзы 100 (далее именуемой IOL 100) согласно определенным вариантам осуществления настоящего изобретения. IOL 100 может содержать оптическую часть 102 и множество гаптических частей 104. В частности, на фиг. 1 показан вид сверху IOL 100, на фиг. 2 показан вид в поперечном сечении оптической части 102 IOL 100 (вдоль линии A-A фиг. 1), на фиг. 3 показан подробный вид края 114 оптической части IOL 100, на фиг. 4 показан вид в поперечном сечении гаптической части 104 IOL 100 (вдоль линии B-B фиг. 1), на фиг. 5 показан вид в поперечном сечении оптической части 102 и гаптических частей 104 IOL 100 (вдоль линии C-C фиг. 1), на фиг. 6 показан подробный вид в поперечном сечении оптической части 102 и гаптической части 104 IOL 100, и на фиг. 7 показан подробный вид области 126 вставки IOL 100.
[0019] IOL 100 может иметь общий диаметр 106 от 10 мм до 15 мм. В определенных вариантах осуществления общий диаметр 106 может составлять приблизительно 13,5 мм. Хотя на фигуре 1 изображена IOL 100, имеющая две гаптические части 104 (104a и 104b), которые образуют общий диаметр 106, настоящее изобретение предусматривает, что IOL 100 может иметь любое подходящее количество гаптических частей.
[0020] Оптическая часть 102 может содержать переднюю поверхность 108, заднюю поверхность 110, оптическую ось 112 и край 114 оптической части. Передняя поверхность и/или задняя поверхность могут иметь любые подходящие профили поверхности для коррекции зрения пациента. Например, передняя поверхность и/или задняя поверхность 108 могут быть сферическими, асферическими, торическими, преломляющими, дифракционными или любой подходящей их комбинацией. Другими словами, оптическая часть 102 может содержать одну или несколько сферических линз, асферических линз, торических линз, многофокусных линз (преломляющих или дифракционных), линз с увеличенной глубиной фокусировки или любой другой подходящий тип линзы.
[0021] Передняя поверхность 108 может иметь диаметр 116 передней поверхности от 4,5 до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 116 передней поверхности может составлять приблизительно 6 мм. Кроме того, передняя поверхность 108 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, что означает, что участок оптической части передней поверхности 108 проходит до края 114 оптической части. Альтернативно, передняя поверхность 108 может содержать одну или несколько переходных областей (не показаны) между краем оптической области передней поверхности 108 и краем 114 оптической части.
[0022] Задняя поверхность 110 может иметь диаметр 118 задней поверхности от 4,5 до 7,0 мм. В одном конкретном варианте осуществления диаметр 118 задней поверхности может составлять приблизительно 6,15 мм (или может варьироваться, в зависимости от оптической силы линзы, в пределах диапазона, включающего 6,15 мм). Дополнительно, задняя поверхность 108 может содержать участок 120 оптической части и переходную часть 122, расположенную между оптической областью 120 и краем 114 оптической части (как лучше всего изображено на фиг. 3). Альтернативно, задняя поверхность 110 может содержать оптическую часть с полной поверхностью, это означает, что участок оптической части задней поверхности 110 проходит до края 114 оптической части.
[0023] В вариантах осуществления, в которых задняя поверхность 108 содержит участок 120 оптической части и переходной участок 122 и диаметр 118 задней поверхности составляет приблизительно 6,15 мм, участок 120 оптической части задней поверхности 110 может иметь диаметр приблизительно 6 мм. Переходная часть 122 может содержать одну или несколько изогнутых поверхностей, одну или более плоских поверхностей или любую подходящую их комбинацию. В определенных вариантах осуществления пересечение переходной части 122 и края 114 оптической части может образовывать угол 124 приблизительно 90 градусов.
[0024] Край 114 оптической части может проходить между передней поверхностью 108 и задней поверхностью 110 и может содержать одну или несколько изогнутых поверхностей, одну или более плоских поверхностей или любую подходящую их комбинацию. В одном конкретном варианте осуществления край 114 оптической части может содержать непрерывно изогнутую поверхность, проходящую между передней поверхностью 108 и задней поверхностью 110. В таких вариантах осуществления непрерывно изогнутая поверхность может не содержать какие-либо касательные, параллельные оптической оси 112, что может преимущественно уменьшать частоту положительных результатов дисфотопсии, по меньшей мере частично от краевого блика.
[0025] Каждая из гаптических частей 104 может содержать область 126 вставки, область 128 изгиба и дистальную область 130. Область 126 вставки может проходить от периферии оптической части 102 и может охватывать угол 132 периферии оптической части 102. В определенных вариантах осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 50 градусам. В определенных других вариантах осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 60 градусам. В другом варианте осуществления угол 132 может быть больше чем или равным 70 градусам. В одном конкретном варианте осуществления, угол 132 может быть приблизительно равным 70 градусам.
[0026] В определенных вариантах осуществления общая толщина каждой области 126 вставки может увеличиваться монотонно при увеличении расстояния от оптической оси 112 (как лучше всего изображено на фиг. 5-6). Другими словами каждая область 126 вставки может иметь минимальную толщину в месте соединения с периферией оптической части 102, и толщина может увеличиваться монотонно между периферией оптической части 102 и областью 128 изгиба. Например, область вставки 126 может иметь минимальную толщину на периферии оптической части от 0,16 мм до 0,40 мм. В качестве другого примера область 126 вставки может иметь минимальную толщину на периферии оптической части от 0,20 мм до 0,35 мм. В качестве другого примера область вставки 126 может иметь минимальную толщину на периферии оптической части приблизительно 0,25 мм (для IOL 100, имеющих более низкие значения оптической силы) и 0,35 мм (для IOL 100, имеющих более высокие значения оптической силы).
[0027] В альтернативных вариантах осуществления общая толщина каждой области 126 вставки может увеличиваться монотонно только на части области 126 вставки. Иными словами, толщина области 126 вставки может увеличиваться монотонно в первом диапазоне расстояний от оптической оси 112 и может иметь постоянную толщину или уменьшающуюся толщину (или их комбинацию) во втором диапазоне расстояний от оптической оси 112.
[0028] Область 128 изгиба может содержать часть гаптической части 104, имеющей минимальную ширину. Например, ширина 134 области 128 изгиба может составлять от 0,40 мм до 0,65 мм. В качестве другого примера ширина 134 области 128 изгиба может составлять приблизительно 0,50 мм. В результате того, что область 128 изгиба содержит часть гаптической части 104, имеющей минимальную ширину, область 128 изгиба может создавать шарнир, позволяя гаптической части 104 изгибаться, в то же время, сводя к минимуму искривление и выгибание оптической части 102.
[0029] Дистальная область 130 может проходить от области 128 изгиба и может иметь длину 136 в диапазоне от 6 мм до 7,5 мм. В определенных вариантах осуществления дистальная область 130 может иметь длину 136 в диапазоне от 6,5 мм до 7 мм. В одном конкретном варианте осуществления дистальная область 130 может иметь длину 136 приблизительно 6,8 мм.
[0030] В определенных вариантах осуществления дистальная область 130 изменяет ширину вдоль своей длины 136. В одном конкретном варианте осуществления дистальная область 130 может иметь максимальную ширину 138 приблизительно 0, 90 мм и минимальную ширину 140 приблизительно 0,65 мм. Дополнительно, ширина дистальной области 130 может изменяться между задней поверхностью гаптической части 104 и передней поверхностью гаптической части 104. Например, как показано на фиг. 4, задняя поверхность гаптической части 105 может быть шире, чем передние поверхности, в этом случае рассмотренные выше значения ширины относятся к ширине более широкой задней поверхности. Хотя как передние, так и задние поверхности гаптической части 104 изображены на фиг. 4 как являющиеся по существу плоскими, настоящее изобретение предусматривает, что в определенных вариантах осуществления одна или обе из передней и задней поверхностей гаптической части 104 могут иметь кривизну. В таких вариантах осуществления площадь поверхности гаптической части (гаптических частей) 104, контактирующей с оптической частью 102 или друг с другом, если IOL 100 сложена для доставки, может быть уменьшена, тем самым уменьшая частоту прилипания гаптической части (гаптических частей) 104 к оптической части 102 или друг к другу после доставки. В результате, показатели раскладывания могут быть улучшены.
[0031] В определенных вариантах осуществления общая толщина каждой дистальной области 130 может уменьшаться монотонно при увеличении расстояния от области 128 изгиба. Другими словами, толщина дистальной области 130 каждой гаптической части 104 может уменьшаться монотонно вдоль ее длины 136. Например, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба от 0,33 мм до 0,57 мм. В качестве другого примера, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба от 0,37 мм до 0,53 мм. В качестве другого примера, дистальная область 130 может иметь максимальную толщину смежной области 128 изгиба приблизительно 0,47 мм. От места с максимальной толщиной толщина дистальной области 130 может линейно уменьшаться как функция увеличения расстояния от оптической оси 112 (что приводит к нелинейному уменьшению толщины вдоль длины 136 дистальной области 130). В качестве одного конкретного примера, толщина дистальной области 130 может уменьшаться таким образом, что в поперечном сечении (см. фиг. 5) передняя поверхность дистальной области 130 наклонена под углом приблизительно 3 градуса. Альтернативно, от места с максимальной толщиной дистальная область 130 может иметь нелинейное уменьшение толщины как функцию увеличения расстояния от оптической оси 112.
[0032] В альтернативных вариантах осуществления общая толщина каждой дистальной области 130 может уменьшаться монотонно только на части дистальной области 130. Иными словами, толщина дистальной области 130 может уменьшаться монотонно в первом диапазоне расстояний от области 128 изгиба и может иметь постоянную толщину или увеличивающуюся толщину (или их комбинацию) во втором диапазоне расстояний от области 128 изгиба.
[0033] Вышеописанная конфигурация гаптических элементов(гаптических частей) 104 может обеспечивать одно или несколько технических преимуществ. Например, вышеописанная конфигурация гаптических частей 104 может увеличить однородность распределения давления гаптической части, тем самым уменьшая задние капсулярные вставки (стрии), в то же время, поддерживая осевую стабильность и вращательную стабильность при большинстве размеров капсулярных мешков. Более конкретно, вышеописанная конфигурация гаптических частей 104 может увеличить однородность распределения давления гаптической части, обеспечивая больший угол контакта (больше, чем 50 градусов в некоторых вариантах осуществления) по сравнению с существующими односоставными IOL (которые могут иметь углы контактов в диапазоне 40-45 градусов). Более того, изменение толщины различных областей гаптических частей 104 может обеспечить желаемую стабильность, в то же время, сводя к минимуму размер, тем самым способствуя уменьшению размеров разреза.
[0034] В определенных вариантах осуществления все или часть гаптических частей 104 могут иметь текстурированную поверхность. Текстурированная поверхность гаптической части может уменьшать частоту прилипания гаптических частей 104 к оптической части 102 во время доставки. Дополнительно, текстура на крае 114 оптической части может уменьшить или свести к минимуму краевой блик, рассеивая нежелательный свет от отражения или пропускания на краю, тем самым уменьшая частоту положительной дисфотопсии.
[0035] Для изготовления вышеописанных ИОЛ 100 может применяться широкий ряд методик и материалов. Например, оптическая часть 102 IOL 100 может быть выполнена из широкого ряда биосовместимых полимерных материалов. Некоторые подходящие биосовместимые материалы включают, без ограничения, мягкие акриловые полимерные материалы, гидрогелевые материалы, полиметилметакрилат или полисульфон или полистиролсодержащие сополимерные материалы или другие биосовместимые материалы. Например, в одном варианте осуществления оптическая часть 102 может быть выполнена из мягкого акрилового гидрофобного сополимера, такого как описанные в патентах США №№ 5290892; 5693095; 8449610; или 8 969 429. Гаптические части 104 ИОЛ 100 также могут быть выполнены из подходящих биосовместимых материалов, таких как описанные выше. Хотя в некоторых случаях оптическая часть 102 и гаптические части 104 IOL могут быть изготовлены как единое целое, в других случаях они могут быть выполнены по отдельности и соединены друг с другом с использованием методик, известных из уровня техники.
Следует понимать, что различные вышеописанные и другие признаки и функции, или их альтернативы, могут быть предпочтительным образом скомбинированы с получением множества других, отличающихся систем или приложений. Также следует понимать, что различные альтернативы, модификации, вариации или улучшения, не предусмотренные или не предложенные в настоящем документе, могут быть впоследствии выполнены специалистами в данной области техники, при этом указанные альтернативы, вариации и улучшения также находятся в пределах объема следующей формулы изобретения.