ЛИТОЭКСТРАКТОТРИПТОР

Полезная модель относится к медицинским устройствам, а именно к устройствам для разрушения и извлечения камней из мочевыделительной системы.
Практика применения литоэстракторов, для извлечения урологических камней из организма человека, насчитывает уже не одно десятилетие и является хорошей альтернативой хирургического вмешательства. В настоящее время существует большое разнообразие литоэстракторов отличающихся по назначению, форме, используемым материалам. Наибольшее распространение, особенно с началом применения сверхэластичных сплавов и сплавов с памятью формы на основе никелида титана, получили различного типа ловушки и корзинки, как, например, выпускаемые фирмой «СМЕТ» (г.Томск), ООО «МИТ» (г.Железнодорожный), Richard Wolf (Германия), Cook Urological Inc. (США) и другие.
Характерной конструкторской особенностью подавляющего числа литоэстракторов является наличие собственно экстрактора камня, хвостовика необходимой длины, с помощью которого производится манипулирование экстрактором и гибкого внешнего катетера, в котором располагается экстрактор с хвостовиком. В исходном состоянии экстрактор с хвостовиком убраны в катетер, и вся конструкция имеет минимальный диаметральный размер. В таком положении экстрактор по рабочему каналу эндоскопа подводится к камню.
Основным условием положительного исхода операции с применением экстракторов является необходимость их предварительного заведения за камень. Далее следует этап выдвижения и раскрытия экстрактора с последующим захватом камня. В тоже время, данное условие в ряде случаев является трудным, либо практически невыполнимым, что сводит на нет все усилия врача.
К недостаткам данного устройства также можно отнести как трудности связанные с извлечением захваченных экстрактором больших камней, так и практически принципиальной невозможностью его освободиться от захваченного камня. Поэтому, возникает необходимость, наряду с экстрактором, дополнительно ввести пробу контактного литотриптора. Однако, рабочий канал эндоскопов (жестких, полужестких диаметром до 1,8 мм и тем более гибких - 1 мм) не позволяет одновременно провести по нему экстрактор и пробу контактного литотриптора. Поэтому, при необходимости, через эндоскоп вначале вводится экстрактор (чтобы при фрагментации, например, в мочеточнике, не дать осколкам камня мигрировать в почку), затем эндоскоп убирается, оставляя экстрактор в теле пациента, и вводится вновь, чтобы по его освободившемуся рабочему каналу ввести пробу контактного литотриптора. К таким устройствам относится техническое решение, раскрытое в [US 7.731.722 В2].
Следующим этапом развития в этом направлении является появление литоэкстрактотрипторов (ЛЭТ), позволяющих проводить дробление захваченных камней перед удалением.
В общем виде литоэкстрактотриптор представляет собой комбинацию из двух урологических приборов - пробы контактного литотриптора, например, электроимпульсного, предназначенного для контактного разрушения урологических камней, и литоэкстрактора, предназначенного для захвата, удержания и экстракции фрагментов камня из организма.
Возможны два варианта конструктивного исполнения литоэкстрактотриптора.
В первом случае в [RU 2320284 С1] экстрактор и проба литотриптора расположены во внешнем гибком катетере параллельно друг другу с возможностью движения как относительно друг друга, так и относительно катетера. Постоянное стремление разработчиков к уменьшению внешнего диаметра устройства предопределило следующий порядок его работы - выдвигается экстрактор и производится захват и удержание камня, к камню подводится проба литотриптора и фрагментирует его. На заключительном этапе происходит удаление эндоскопа совместно с литоэкстрактотриптором и фрагментами камня из организма.
Во втором случае проба контактного литотриптора, экстрактор и внешний катетер располагаются коаксиально друг относительно друга (проба находится в полом хвостовике экстрактора). К таким устройствам относится устройство, раскрытое в [US 2010/0286709 А1]. Хотя такое расположение элементов более сложно в изготовлении, оно позволяет уменьшить внешний диаметр устройства. В данном изобретении решена задача, связанная с трудностью его проведения за большие камни: из внешнего катетера литоэкстрактотриптора, при необходимости, в первую очередь может быть выдвинута проба контактного литотриптора, а не только экстрактор.
К недостаткам данного устройства, выбранного в качестве прототипа, относится то, что в нем отсутствует манипулятор, позволяющий хирургу с наименьшими сложностями осуществлять захват, разрушение и вывод камней из организма.
Задачей настоящей полезной модели является разработка литоэкстрактотриптора позволяющего с большей надежностью осуществлять захват, удержание, разрушение и удаление камня из организма.
Поставленная задача решается тем, что как и известный, предлагаемый литоэкстрактотриптор, содержащий экстрактор, пробу контактного литотриптора для разрушения камня, размещенные во внешнем катетере, отличающийся тем, что он содержит манипулятор, состоящий из двух частей, последовательно соединенных между собой: полого цилиндрического корпуса-ручки и узла управления экстрактором, соединенными с возможностью аксиального прохождения в них упомянутой пробы и полого хвостовика экстрактора, на проксимальном конце корпуса-ручки выполнен узел для крепления электрического разъема пробы и фиксации ее в рабочем положении относительно дистального конца внешнего катетера или экстрактора, при этом узел управления экстрактором выполнен в виде полой трубки - корпуса, на дистальном конце которой установлен конусный зажим для крепления внешнего катетера, при этом трубка-корпус выполнена с продольно-поперечным пазом, в котором установлен подвижный узел, предназначенный для свободного аксиального прохождения пробы литотриптора внутри полого хвостовика экстрактора, фиксации и перемещения полого хвостовика экстрактора как в продольном направлении для вывода экстрактора из внешнего катетера на дистальном конце литоэкстрактотриптора, так и для поворота его вокруг своей оси для обеспечения более надежного улавливания камня.
При этом узел, предназначенный для установки электрического разъема пробы, регулировки с помощью него положения дистального конца пробы относительно внешнего катетера или экстрактора и фиксации его в рабочем положении, образован цангой и фиксирующим кольцом.
Кроме того, подвижный узел состоит из кольца, внутри которого установлен конусный зажим хвостовика экстрактора, жестко соединенный с внутренней поверхностью кольца.
При этом конусный зажим состоит из направляющего винта, держателя и зажима, имеющего конусную проточку для беспрепятственного прохождения пробы.
Кроме того, на проксимальные концы внешнего катетера и полого хвостовика экстрактора, установлены тонкие металлические втулки, предохраняющие их от деформации в конусном зажиме и тем самым обеспечивая свободное продвижение в них хвостовика экстрактора и пробы.
Кроме того корпус-ручка и узел управления экстрактором, соединены между собой при помощи резьбового соединения.
Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является безопасность и удобство проведения процедуры литоэкстрактотрипсии, исключение возможности воздействия ударной волны литотриптора на живую ткань пациента и обратную миграцию фрагментов камня в почку.
Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых изображено:
На фиг.1 - внешний вид предлагаемого литоэкстрактотриптора;
На фиг.2 - разрез манипулятора литоэкстрактотриптора.
Предлагаемый литоэкстрактотриптор (Фиг.1), содержит экстрактор (1) с полым хвостовиком (2), пробу (3) для разрушения камня (4) проходящую в полом хвостовике экстрактора, размещенные во внешнем гибком катетере (5) и манипулятор (6), который состоит из двух частей, последовательно соединенных между собой: полого цилиндрического корпуса-ручки (7) и узла управления экстрактором (8), с возможностью аксиального прохождения в них упомянутой пробы (3) и полого хвостовика экстрактора (2), на проксимальном конце корпуса-ручки выполнен узел (9), предназначенный для установки электрического разъема пробы (10) и фиксации ее в рабочем положении относительно дистального конца внешнего катетера (5) иди экстрактора, при этом узел управления экстрактором выполнен в виде трубки-корпуса (11), на дистальном конце которой установлен конусный зажим (12) для крепления внешнего катетера, при этом трубка-корпус выполнена с продольно-поперечным пазом (13), в котором установлен подвижный узел (14), предназначенный для свободного аксиального прохождения пробы литотриптора (3) (Фиг.2) внутри полого хвостовика экстрактора (2), фиксации и перемещения полого хвостовика экстрактора в продольном направлении для вывода экстрактора из внешнего катетера на дистальном конце литоэкстрактотриптора и его поворот вокруг своей оси на определенный угол, для обеспечения более надежного улавливания камня.
Подвижный узел (14) состоит из кольца (15) (Фиг.2), внутри которого установлен конусный зажим хвостовика экстрактора (2), жестко соединенный с внутренней поверхностью кольца, например винтом (16). Конусный зажим состоит из направляющего винта (17), держателя (18) и зажима (19), имеющего конусную проточку (22) для беспрепятственного прохождения пробы (3).
Длина продольного-поперечного паза позволяет осуществлять продольное перемещение подвижного узла, а значит и выход экстрактора за дистальный конец внешнего катетера до 30 мм в зависимости от конструкции большинства экстракторов, а ширина продольного паза обеспечивает его угол поворота вокруг своей оси на 180°, достаточный для надежного улавливания камня.
Кроме того, узел (9), предназначен для установки электрического разъема пробы (10), регулировки с помощью него положения дистального конца пробы относительно внешнего катетера (5) или экстрактора (1) и фиксации его с помощью цанги (23) и фиксирующего кольца (24).
Корпус-ручка (7) и узел управления экстрактором (8) могут быть выполнены из диэлектрического материала, например эбонита, стойкого к стерилизации, растворам медицинских препаратов и обладающего хорошими эстетическими свойствами.
Кроме того, корпус-ручка (7) и узел управления экстрактором (8) соединены между собой при помощи резьбового соединения.
На внешнюю поверхность кольца (15) нанесена насечка для удобства управления подвижным узлом (14)
На проксимальные концы внешнего катетера и полого хвостовика экстрактора, представляющие собой гибкие упругие полиимидные трубки (Polyimide Tubing), наклеены тонкие металлические втулки (20, 21) длиной 5-7 мм, предохраняющие их от деформации в конусном зажиме и тем самым обеспечивая свободное продвижение в них хвостовика экстрактора и пробы, соответственно.
В исходном состоянии рабочие части экстрактора и пробы расположены на дистальном конце внешнего катетера, но не выступают из него.
Операция по удалению камней при мочекаменной болезни, например из мочеточника, с применением литоэкстрактотриптора происходит следующим образом:
Врач подводит эндоскоп, под видимым контролем, к камню. Далее по рабочему каналу эндоскопа вводится литоэкстрактотриптор.
Удерживая в руке манипулятор (6) (Фиг.1) врач большим пальцем посредствам подвижного узла (14) производит выдвижение и раскрытие экстрактора (1) из внешнего катетера (5), путем возвратно-поступательных движений и вращения экстрактора вокруг своей оси производится захват и удержание камня (4). Далее с помощью узла (9) производится подвод к камню пробы (3) с последующим его разрушением в экстракторе. Разрушение камня с использованием фиксации его в экстракторе, позволяет проводить процедуру безопасно для пациента, исключая возможность воздействия ударной волны литотриптора на живую ткань и обратную миграцию фрагментов камня в почку. По окончанию разрушения камня эндоскоп с литоэкстрактотриптором и фрагментами камня в нем, выводится из организма. В случае, если захват камня невозможен из-за его больших размеров, вначале производится подвод пробы (3) к камню (4) с помощью узла (9) для проведения процедуры его частичного разрушения, позволяющего в дальнейшем зафиксировать фрагменты камня в экстракторе (1) и продолжить процедуру литотрипсии.