АДЪЮВАНТНАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АЛЮМИНИЙ, И СОДЕРЖАЩАЯ ЕЕ ВАКЦИННАЯ КОМПОЗИЦИЯ

1. Адъювантная композиция, включающая
pH-чувствительный носитель; и
алюминий-содержащее вещество.
2. Адъювантная композиция по п.1, где алюминий-содержащее вещество представляет собой по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, состоящей из гидроксида алюминия и фосфата алюминия.
3. Адъювантная композиция по п.1 или 2,
где pH-чувствительный носитель содержит
по меньшей мере одно pH-чувствительное соединение, выбранное из группы, состоящей из дезоксихолевой кислоты, холевой кислоты, урсодезоксихолевой кислоты, хенодезоксихолевой кислоты, гиодезоксихолевой кислоты, высшей желчной кислоты, гликодезоксихолевой кислоты, глицирризиновой кислоты, глицирретиновой кислоты и их солей, и
по меньшей мере одно амфипатическое вещество, выбранное из группы, состоящей из фосфатидилхолина, содержащего только ацильную группу, содержащую от 10 до 12 атомов углерода, сложного эфира полиоксиэтиленсорбитана и моножирной кислоты, содержащего ацильную группу, содержащую от 12 до 18 атомов углерода, сложного эфира сорбитана и жирной кислоты, содержащего только ацильную группу, содержащую от 16 до 18 атомов углерода, глицеринмоноолеата, глицериндилаурата, глицериндистеарата, глицериндиолеата, полиоксиэтилен касторового масла и α-токоферола, и
pH-чувствительный носитель демонстрирует эффект промотирования функции разрушения мембран.
4. Адъювантная композиция по п.3, где алюминий-содержащее вещество содержится в количестве от 1 до 1000 мкг, в расчете на металлический алюминий, на 100 нмоль амфипатического вещества.
5. Адъювантная композиция по п.3 или 4, где pH-чувствительное соединение содержится в пропорции не меньше чем 10 моль на 100 моль амфипатического вещества.
6. Вакцинная композиция, включающая
адъювантную композицию по п.1 или 2; и
антиген.
7. Вакцинная композиция, включающая
адъювантную композицию по любому из пп. 3-5; и
антиген.
8. Вакцинная композиция по п.7, где содержание антигена составляет 3,2-400 мкг на 100 нмоль амфипатического вещества.
9. Вакцинная композиция по любому из пп. 6-8, где антиген представляет собой пептид или белок.
10. Способ получения адъювантной композиции, включающий стадию приведения в ассоциацию друг с другом
по меньшей мере одного pH-чувствительного соединения, выбранного из группы, состоящей из дезоксихолевой кислоты, холевой кислоты, урсодезоксихолевой кислоты, хенодезоксихолевой кислоты, гиодезоксихолевой кислоты, высшей желчной кислоты, гликодезоксихолевой кислоты, глицирризиновой кислоты, глицирретиновой кислоты и их солей,
по меньшей мере одного амфипатического вещества, выбранного из группы, состоящей из фосфатидилхолина, содержащего только ацильную группу, содержащую от 10 до 12 атомов углерода, сложного эфира полиоксиэтиленсорбитана и моножирной кислоты, содержащего ацильную группу, содержащую от 12 до 18 атомов углерода, сложного эфира сорбитана и жирной кислоты, содержащего только ацильную группу, содержащую от 16 до 18 атомов углерода, глицеринмоноолеата, глицериндилаурата, глицериндистеарата, глицериндиолеата, полиоксиэтилен касторового масла и α-токоферола, и
алюминий-содержащего вещества.
11. Способ получения вакцинной композиции, включающий
стадию приведения в ассоциацию друг с другом
по меньшей мере одного pH-чувствительного соединения, выбранного из группы, состоящей из дезоксихолевой кислоты, холевой кислоты, урсодезоксихолевой кислоты, хенодезоксихолевой кислоты, гиодезоксихолевой кислоты, высшей желчной кислоты, гликодезоксихолевой кислоты, глицирризиновой кислоты, глицирретиновой кислоты и их солей,
по меньшей мере одного амфипатического вещества, выбранного из группы, состоящей из фосфатидилхолина, содержащего только ацильную группу, содержащую от 10 до 12 атомов углерода, сложного эфира полиоксиэтиленсорбитана и моножирной кислоты, содержащего ацильную группу, содержащую от 12 до 18 атомов углерода, сложного эфира сорбитана и жирной кислоты, содержащего только ацильную группу, содержащую от 16 до 18 атомов углерода, глицеринмоноолеата, глицериндилаурата, глицериндистеарата, глицериндиолеата, полиоксиэтилен касторового масла и α-токоферола, и
алюминий-содержащего вещества; и
стадию смешивания антигена с ассоциированным веществом, полученным путем ассоциации.