УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЕ КОМПОЗИЦИИ ВАКЦИН

1. Композиция вакцины, содержащая
i) одну или более карбоновых кислот,
ii) один или более антигенов и необязательно,
b) один или более моноглицеридов
для применения в вакцинации человека для предотвращения паралича Белла с частотой выше, чем естественно встречающаяся заболеваемость.
2. Композиция вакцины для применения по п.1, где одна или более карбоновых кислот выбраны из неразветвленных, циклических или ациклических, замещенных или незамещенных алкил, алкенил и алкинилкарбоновых кислот, необязательно имеющих многократную ненасыщенность (двойная или тройная связь), которые дополнительно по желанию могут быть различного типа в одинаковой молекуле, и выбранных из от 4 до 30 атомов углерода, или от 6 до 24 атомов углерода, или от 6 до 20 атомов углерода, или от 12 до 20 атомов углерода.
3. Композиция вакцины для применения по п.1, где карбоновая кислота выбрана из одной или более из лауриновой кислоты, миристиновой кислоты, пальмитиновой кислоты, пальмитинолеиновой кислоты, олеиновой кислоты, линоленовой кислоты стеариновой кислоты, капроновой кислоты, каприловой кислоты, декановой кислоты (каприновая кислота), арахиновой кислоты, бегеновой кислоты, лигноцериновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты, стеаридоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, гамма-линоленовой кислоты, дигомо-гамма-линоленовой кислоты, арахидоновой кислоты, эруковой кислоты и нервоновой кислоты.
4. Композиция вакцины для применения по п.1, где моноглицериды представляют собой глицериды, моноэтерефицированные карбоновыми кислотами, выбранными из, например, лауриновой кислоты (C12), миристиновой кислоты (C14), пальмитиновой кислоты (C16), пальмитинолеиновой кислоты (C16:1), олеиновой кислоты (C18:1), линоленовой кислоты (C18:2), стеариновой кислоты, капроновой кислоты, каприловой кислоты, декановой кислоты (каприновой кислоты), арахиновой кислоты, бегеновой кислоты, лигноцериновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты, стеаридоновой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты, докозогексаеновой кислоты, гамма-линоленовой кислоты, дигомо-гамма-линоленовой кислоты, арахидоновой кислоты, эруковой кислоты, нервоновой кислоты, или любую их комбинацию.
5. Композиция вакцины для применения по п.1, где адъювантная смесь включает одну или более карбоновых кислот и, в случае необходимости, один или более моноглицеридов в водной среде.
6. Композиция вакцины для применения по п.5, где концентрация моноглецерида лежит в пределах от приблизительно 0,1 г до приблизительно 50 г в расчете на 100 мл адъювантной смеси, или в пределах, например, от приблизительно 1 г до приблизительно 20 г в расчете на 100 мл, или, например, от приблизительно 0,5 г до приблизительно 40 г, например, от 0,5 г до приблизительно 30 г, как приблизительно, например, от 0,5 г до приблизительно 25 г, например, от 1 г до приблизительно 20 г, как от приблизительно 2 г до приблизительно 15 г, например, от 5 г до приблизительно 10 г в расчете на 100 мл адъювантной смеси.
7. Композиция вакцины для применения по п.5, где концентрация карбоновой кислоты может быть в пределах, например, приблизительно от 0,1 г до приблизительно 50 г в расчете на 100 мл адъювантной смеси, или в пределах от приблизительно 1 г до приблизительно 20 г в расчете на 100 мл адъювантной смеси, или от приблизительно 0,5 г до приблизительно 40 г, например, от 0,5 г до приблизительно 30 г, как приблизительно, например, от 0,5 г до приблизительно 25 г, например, от 1 г до приблизительно 20 г, как от приблизительно 2 г до приблизительно 15 г, например, от 5 г до приблизительно 10 г в расчете на 100 мл адъювантной смеси.
8. Композиция вакцины для применения по п.5, где один или более моноглицеридов вместе с одной или более карбоновых кислот в адъювантной смеси составляют самое большее 75% мас./об., или самое большее 50% мас./об., или самое большее 25% мас./об., или самое большее 20% мас./об., или самое большее 15% мас./об., или самое большее 10% мас./об., или самое большее 5% мас./об., или самое большее 4% мас./об., или самое большее 3% мас./об., или самое большее 2% мас./об., или самое большее 1% мас./об., или самое большее 0,5% мас./об., или самое большее 0,1% мас./об.
9. Композиция вакцины для применения по п.1, где моноглицерид представляет собой моноолеин, и карбоновая кислота представляет собой олеиновую кислоту и/или лауриновую кислоту.
10. Композиция вакцины для применения по п.1, где водная среда имеет pH в физиологически приемлемых пределах, например, от приблизительно pH 4 до приблизительно pH 9, например, от приблизительно pH 5 до приблизительно pH 7, например, от приблизительно pH 5,5 до приблизительно pH 6,5, или например, приблизительно pH 6, или приблизительно pH 5, или от приблизительно pH 8, или от приблизительно pH 7 до приблизительно pH 9, например, от приблизительно pH 7,5 до приблизительно pH 8,5.
11. Композиция вакцины для применения по п.1, где водная среда дополнительно содержит поверхностно-активный агент.
12. Композиция вакцины для применения по п.11, где поверхностно-активный агент является гидрофильным и инертным и биосовместимым, например, плюроник F68 или плюроник-127.
13. Композиция вакцины для применения по п.5, где адъювант дополнительно содержит дополнительные адъюванты, например сквален, соевое масло или соль алюминия, например гидроксид алюминия, ортофосфат алюминия, сульфат гидроксифосфата алюминия, сульфат алюминия-калия или любую их комбинацию.
14. Композиция вакцины для применения по п.5, где водная среда дополнительно содержит одну или более физиологически приемлемых добавок или фармацевтических наполнителей, например буферные вещества, стабилизирующие вещества, осмотически активные вещества, консерванты и регулирующие уровень pH вещества или любых их комбинации.
15. Применение вакцины и посредством этого предотвращение паралича Белла у пациента с частотой выше, чем приблизительно 40/100000, естественно встречающаяся заболеваемость, при этом вакцина содержит
i) адъювант, как это определено по любому из пп.1-14,
ii) антиген.
16. Композиция вакцины для применения по п.1, где антиген выбран из, например, бактерий, вирусов, паразитов, аллергенов, раковых антигенов или их комбинаций.
17. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где антиген выбран из одного или более вирусных или бактериальных или паразитарных антигенов, таких, например, как вирусы гепатита A, B, C, D и E3, HIV, вирусы герпеса 1, 2, 8 и 7, цитомегаловирус, вирус ветряной оспы, вирус папилломы, вирус Эпштейна-Бара, вирусы гриппа, вирусы парагриппа, аденовирусы, буниавирусы (хантавирус), вирусы Коксаки, пикорнавирусы, ротавирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, поксвирусы, риновирусы, вирус краснухи, паповавирус, вирус свинки и вирус кори, микобактерии, вызывающие туберкулез и проказу, пневмококки, аэробные грамотрицательные бациллы, микоплазма, стафилококковые инфекции, стрептококковые инфекции, сальмонеллы и хламидии, Helicobacter pylori, малярия, лейшманиоз, трипанозомоз, токсоплазмоз, шистосомиаз, филяриоз.
18. Композиция вакцины или применения по любому из пп.1-16, где антиген выбран из одного или более антигенов, вызывающих инфекции такие, например, микобактерии, вызывающие туберкулез и проказу, пневмококки, аэробные грамотрицательные бациллы, микоплазма, стафилококковые инфекции, стрептококковые инфекции, сальмонелла и хламидии.
19. Композиция вакцины для применения по любому из п.п.1-16, где антиген выбран из одного или более антигенов, вызывающих паразитарную малярию, лейшманиоз, трипанозомоз, токсоплазмоз, шистосомиаз, филяриоз.
20. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где антиген выбран из одного или более антигенов, вызывающих различные типы рака, такие как, например, рак груди, рак желудка, рак толстой кишки, рак прямой кишки, рак головы и шеи, рак почки, злокачественная меланома, рак гортани, рак яичников, рак шейки матки, рак предстательной железы.
21. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где антиген выбран из одного или более антигенов, вызывающих аллергии на клеща домашней пыли, пыльцу или другие аллергены окружающей среды и аутоиммунные заболевания такие как, например, системная эритематозная волчанка.
22. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, содержащая адъювант и антиген в количестве, достаточном для вызывания иммунного ответа.
23. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где вакцина дополнительно содержит водную среду.
24. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где вакцина представлена в виде, пригодном для парентерального или введения через слизистую.
25. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где вакцина представлена в виде, пригодном для введения через слизистую оболочку носа, рта, влагалища, прямой кишки или кишечника.
26. Композиция вакцины для применения по п.25, где вакцина вводится в слизистую оболочку носовой полости.
27. Композиция вакцины для применения по п.26, где вакцина вводится в слизистую оболочку носовой полости распылением вакцины в носовую полость или введением вакцины посредством закапывания вакцины с помощью пипетки на слизистую оболочку носовой полости.
28. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, где композиция вакцины содержит
i) от приблизительно 0,1 г до приблизительно 90 г карбоновой кислоты,
ii) от приблизительно 0,1 г до приблизительно 90 г моноглицерида,
iii) от приблизительно 0,001 до приблизительно 0,01 г до приблизительно 90 г антигена
в расчете на 100 г конечной композиции вакцины.
29. Композиция вакцины для применения по п.28, где карбоновая кислота представляет собой олеиновую кислоту и/или лауриновую кислоту, и моноглицерид представляет собой моноолеин.
30. Композиция вакцины для применения по любому из пп.1-16, 26-27 или 29, где композиция вакцины дополнительно содержит и дополнительный адъювант, выбранный из сквалена или соевого масла, или их смесь.