УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОККЛЮЗИИ УШКА ПРЕДСЕРДИЯ И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАКОГО УСТРОЙСТВА

1. Саморасширяющееся окклюдирующее устройство (1) для окклюзии ушка предсердия, образованное плетением (10) из тонких проволок или нитей, требуемая форма которому придана посредством формования и термообработки, имеющее заднюю, проксимальную фиксирующую часть (2), переднюю, дистальную фиксирующую часть (3) и центральную секцию (5) между проксимальной и дистальной фиксирующими частями (2, 3), при этом концы указанных проволок или нитей сведены в держатель (4), находящийся в дистальной фиксирующей части (3), а окклюдирующее устройство (1) выполнено с возможностью введения в сложенном состоянии в тело пациента и позиционирования в ушке предсердия пациента посредством минимально инвазивной процедуры с использованием катетера,
отличающееся тем, что на проксимальной фиксирующей части (2) выполнен периферийный участок (6), опирающийся при установке окклюдирующего устройства (1) в развернутом состоянии в ушко предсердия, подлежащее окклюзии, на внутренние стенки ушка предсердия, и прилегающий с усилием к указанным стенкам, удерживая тем самым имплантированное и развернутое окклюдирующее устройство (1) в ушке предсердия в положении, в котором дистальная фиксирующая часть (3) закрывает отверстие ушка предсердия, причем проксимальная фиксирующая часть (2) с периферийным участком (6) выполнена с возможностью расширения наружу при развертывании окклюдирующего устройства (1) для контактирования за счет этого с внутренними стенками ушка предсердия.
2. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная фиксирующая часть (2) выполнена открытой в направлении проксимального конца устройства.
3. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что периферийный участок (6) проксимальной фиксирующей части (2) повернут в направлении дистального конца устройства за счет отгибания в указанном направлении, по меньшей мере, одной зоны проксимальной фиксирующей части (2).
4. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что у дистальной фиксирующей части (3) имеется углубление (7), в которое установлен держатель (4).
5. Окклюдирующее устройство по п.4, отличающееся тем, что в углублении (7) дистальной фиксирующей части (3) расположен, по меньшей мере, один сопрягающий элемент, способный сопрягаться с катетером.
6. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что выполнено деформируемым обратимым образом в направлении внутрь или наружу с возможностью складывания развернутого окклюдирующего устройства (1) посредством катетера для эксплантации с отведением периферийного участка (6) с усилием прижатого к внутренним стенкам ушка предсердия от указанных стенок.
7. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что плетение (10) выполнено из материала с памятью формы, такого как нитинол или синтетический полимер.
8. Окклюдирующее устройство по п.7, отличающееся тем, что материал с памятью формы является биоразложимым материалом.
9. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что имеет колоколообразный профиль, сужающийся конец которого образует дистальную фиксирующую часть (3).
10. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что имеет грибовидный профиль, широкая часть которого образует проксимальную или дистальную фиксирующую часть (2, 3).
11. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что окклюдирующее устройство (1) имеет профиль гантели, соединительный участок которой образует центральную секцию (5) между проксимальной и дистальной фиксирующими частями (2, 3) устройства (1).
12. Окклюдирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что плетение (10) выполнено с возможностью уменьшения в размерах до диаметра катетера, применяемого при минимально инвазивной хирургической процедуре.
13. Окклюдирующее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что, по меньшей мере, одна тканевая вставка расположена на дистальной фиксирующей части (3) или прикреплена к указанной части или к центральной секции (5) окклюдирующего устройства (1) для обеспечения полной окклюзии ушка предсердия.