Средство для устранения капиллярных нарушений кожи (телеангиоэктазий)
MEANS FOR CAPILLARY SKIN DISORDERS (TELANGIECTASIAS) REMOVAL

Изобретение относится к области косметологии и касается создания средства для лечения телеангиоэктазий, которые представляют серьезную эстетическую проблему.
Одной из причин ухудшения нормального эстетического состояния кожи является появление патологически окрашенных мелких подкожных кровеносных сосудов в виде "паучков", "паутинок", "звездочек", "сеточек" (телеангиоэктазий), которые локализуются на коже ног, а также на коже лица и туловища, и являются, с одной стороны, косметическими дефектами кожи, а с другой - возможными предвестниками варикозного расширения вен.
До недавнего времени считалось, что телеангиоэктазий являются формой варикозной болезни вен. Однако в последние годы установлено, что развитие телеангиоэктазий - это самостоятельная патология, которая не связана с варикозной болезнью [Ю.А. Ливандовский, О.Ю. Павлова. "Телеангиоэктазии" - монография, Московский государственный медико-стоматологический университет. 2013. Sadick N, Sorhaindo L. Laser Treatment of Telangiectatic and Reticular Veins // The Vein Book / Bergan, John J. - Amsterdam: Elsevier Academic Press, 2007. - P. 157. - ISBN 0-12-369515-5]. Телеангиоэктазий - это изменившие окраску внутрикожные вены, что и делает их видимыми сквозь эпидермис в форме сосудистых сеточек, звездочек и т.п. При этом сосуды, образующие телеангиоэктазий, могут иметь совершенно нормальный диаметр или быть расширены совершенно незначительно. Именно поэтому средства, влияющие на ускорение кровотока по венам и некоторое уменьшение их диаметра, недостаточно эффективны для устранения косметических проблем, связанных с телеангиоэктазиями. Чтобы добиться существенного косметического эффект, необходимо обесцветить стенки сосудов, образующих телеангиоэктазий.
В качестве основных способов устранения телеангиоэктазий применяются способы электрокоагуляции и коагуляции подкожных кровеносных сосудов (капилляров) лазерным излучением с различными длинами волн. Эти методы устраняют телеангиоэктазий путем интенсивного нагрева вен (до 120-160 градусов по Цельсию), энергией лазера или электрического разряда (электрокоагуляция) [Ю.А. Ливандовский, О.Ю. Павлова. "Телеангиоэктазий" - монография, Московский государственный медико-стоматологический университет. 2013. Sadick N, Sorhaindo L. Laser Treatment of Telangiectatic and Reticular Veins // The Vein Book / Bergan, John J. - Amsterdam: Elsevier Academic Press, 2007. - P. 157. - ISBN 0-12-369515-5. "Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен" - Флебология - том 7, выпуск 2, 2013].
Применение таких коагуляционных (микрохирургических) методов требует местной анестезии, которая не может быть применена у всех пациентов, так как у ряда людей имеет место непереносимость местного обезболивания (аллергия). Кроме того, проведение такого способа лечения требует использования дорогостоящего оборудования, поэтому сами процедуры имеют высокую стоимость.
Кроме лазерной коагуляции и электрокоагуляции применяются методы лекарственной инъекционной склеротерапии - когда ретикулярные вены "заклеивают" медикаментом - склерозантом путем его введения непосредственно в просвет вены. К недостаткам этого способа относится высокая болезненность и частое возникновение побочных эффектов в виде локальных воспалений в месте введения склерозанта, образования гематом и образования потемнений на коже (гиперпигментаций) [Ю.А. Ливандовский, О.Ю. Павлова. "Телеангиоэктазий" - монография, Московский государственный медико-стоматологический университет. 2013].
В качестве наружного средства для лечения телеангиоэктазий известно использование жидкого экстракта акульего хряща, который улучшает внешний вид "сосудистых звездочек" (телеангиоэктазий) (патент RU №2181292, опубликованный 20.04.2002 г.).
Известно также средство для предупреждения и лечения капиллярных нарушений кожи (телеангиоэктазий), содержащее три компонента - производное целлюлозы, соль альгиновой кислоты и один из линейных сульфатных полисахаридов, получаемых из растительного сырья (фукоидин, каррагинан, эостерин, трагакантксантагам или их смесь) (патент RU №2242217, опубликованный 20.12.2004 г.). К недостаткам вышеуказанных средств следует отнести высокую сложность и стоимость получения компонентов (исходное сырье является труднодобываемым, организация производства действующих компонентов очень сложна и затратна). Поскольку цена конечного продукта оказалась очень высокой, эти средства не получили сколько-нибудь широкого распространения и даже не прошли клинических испытаний для подтверждения их эффективности.
Известно косметическое средство для отбеливания кожи (устранение пигментных пятен, веснушек и т.д.) на основе субтилизина [патент CN 102335101 (А), опубликован 2012.02.01]. Субтилизин (субтилопептидаза А) - это фермент класса гидролаз, катализирующий гидролиз белков и пептидов, а также сложных эфиров и амидов N-защищенных аминокислот. Именно эффект гидролиза сложных эфиров позволяет субтилизину оказывать обесцвечивающее (отбеливающее) действие. Однако известное средство не проникает глубже эпидермиса и поэтому не оказывает какого-либо эффекта на стенки капилляров, образующих телеангиоэктазий, которые располагаются субэпидермально.
Задача, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, состоит в значительном улучшении результатов лечения телеангиоэктазий за счет улучшения косметического эффекта лечения (причем результат лечения наступает значительно раньше по сравнению с известными средствами), безболезненности и безопасности лечения (обезболивание не требуется) и удешевлении этого лечения.
Поставленная задача решается тем, что предлагаемое средство для лечения капиллярных нарушений кожи (телеангиоэктазий) содержит субтилизин, троксерутин, стабилизатор динатрия эдетат, троламин, карбомер и воду при следующем соотношении компонентов, мас. %:
субтилизин
1.0-2.0
троксерутин
1.5-3.0
динатрия эдетат
0.01-0.1
троламин
0.3-1.5
карбомер
0.2-0.8
вода
остальное
Предлагаемое средство может быть выполнено в виде эмульсии, или геля, или крема.
Оно может дополнительно содержать ароматическую отдушку и/или консервант. В качестве ароматической отдушки предлагаемое средство содержит, по меньшей мере, одно ароматическое вещество пищевого или парфюмерного направления в количестве, эффективном для обеспечения аромата, а в качестве консерванта оно содержит, по меньшей мере, одно вещество, выбранное из группы, включающей бензалкония хлорид, бензоат натрия, серебро, препарат серебра, хлоргексидин, диоксидин, димол, гидол, препарат из группы биоцидов.
Предлагаемое средство получают следующим образом.
Порошкообразный субтилизин (субтилопептидазу А) добавляют при постоянном перемешивании в дистилированную воду при комнатной температуре, затем добавляют троксерутин, динатрия эдетат, троламин, карбомер, бензалкония хлорид до образования однородной непрозрачной субстанции.
Средство может быть получено и другим способом.
Ниже приведены конкретные примеры выполнения предлагаемого средства и его применения.
Пример 1. Для получения предлагаемого средства в виде эмульсии массой 100 г берут субтилизин, троксерутин 2 г, динатрия эдетат 0.05 г, троламин 0.7 г, карбомер 0.6 г, консервант бензалкония хлорид 0.0575 г, ароматическую отдушку 0.5 г, воду дистилированную 96.0925 г. Указанные компоненты смешивают между собой при постоянном перемешивании при комнатной температуре в течение одного часа. Полученную смесь, имеющую вид опалесцирующей непрозрачной эмульсии с соломенно-желтым оттенком, хранят в недоступном от света месте в непрозрачной пластиковой таре при комнатной температуре без дополнительной стерилизации, поскольку одним из компонентов полученной смеси является бензалкония хлорид, обладающий достаточной бактерицидной способностью.
Пациентка Д., возраст 36 лет. Кожа обеих нижних конечностей после третьих родов имеет обширные сети линейных телеангиоэктазий сине-багрового цвета (преимущественно на голени) с диаметром образующих их сосудов до 1 мм. Средство наносили на кожу голеней и бедер два раза в сутки с интервалом 12 часов с легким втиранием.
После применения предлагаемого средства в течение 2-х месяцев капиллярные сети стали практически незаметны.
В дальнейшем пациентку Д. наблюдали в течение 6 месяцев при периодическом - 1 раз в неделю нанесении предложенного средства.
Отмечено стойкое улучшение внешнего вида кожных покровов обеих нижних конечностей.
Пример 2. Для получения предлагаемого средства в виде геля массой 100 г берут субтилизин 2 г, троксерутин 2 г, динатрия эдетат 0.05 г, троламин 0.7 г, карбомер 1.2 г, бензалкония хлорид 0.0575 г, ароматическую отдушку 0.5 г, воду дистилированную 95.4925 г. Смесь компонентов готовят, как описано в примере 1.
Пациент Г., возраст 37 лет. Имеет изменения в виде капиллярных сеток на лбу и щеках, на переносице и вокруг рта.
После применения предлагаемого средства путем его легкого втирания в кожу 2 раза в сутки в течение 1-го месяца наблюдалось постепенное уменьшение капиллярной сетки, которая практически полностью исчезла после применения средства в течение 2-х месяцев.
Пример 3. Для получения предлагаемого средства в виде мази массой 100 г берут субтилизин 2 г, троксерутин 2 г, динатрия эдетат 0.05 г, троламин 0.7 г, карбомер 1.2 г, бензалкония хлорид 0.0575 г, ланолин 1.2 г, ароматическую отдушку 0.5 г, воду дистилированную 94.2925 г. Смесь компонентов готовят, как описано в примере 1.
Пациентка В., возраст 40 лет. На коже бедер по наружной поверхности определяются фиолетового цвета распространенные телеангиоэктазий древовидной формы, диаметр сосудов, образующих телеангиоэктазий 0.5-1.0 мм. После применения предлагаемого средства путем его легкого втирания в кожу 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов в течение 2-х месяцев наблюдалось практически полное исчезновение телеангиоэктазий.
Приведенные выше примеры конкретного выполнения подтверждают возможность получения предлагаемого средства и использования его в качестве средства для борьбы с телеангиоэктазиями.
Предлагаемое средство, содержащее согласно предлагаемому изобретению композицию из субтилизина, троксерутина, стабилизатора динатрия эдетата, троламина, карбомера и воды при указанном соотношении компонентов, позволяет проникнуть основному действующему веществу субтилизину в глубокие слои кожи, обеспечивая тем самым обесцвечивание стенок внутрикожных вен, имеющих неэстетичную окраску сине-фиолетового, багрового, красного цвета и других оттенков, образующих в итоге телеангиоэктазий в виде "паучков", "паутинок", "звездочек", "сеточек".
Все компоненты, входящие в состав предлагаемого средства, легкодоступны (их широкое промышленное производство давно налажено) и имеют низкую стоимость. Благодаря этому предлагаемое средство более доступно и намного дешевле по сравнению с аналогами.
Предлагаемое средство допускает наложение поверх него любого другого крема и накожных венотонических средств.