ВСПЕНЕННАЯ ПАСТИЛКА, СОДЕРЖАЩАЯ ПРИВИТОЙ СОПОЛИМЕР ПОЛИВИНИЛОВОГО СПИРТА И ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЯ

1. Пластинчатые лекарственные формы, растворяющиеся или распадающиеся в водной среде, для высвобождения, по меньшей мере, одного действующего вещества в отверстия или полости в теле, включающие полимерную матрицу в виде затвердевшей пены с пространствами или полостями, а также, по меньшей мере, одно лекарственное или косметическое действующее вещество, отличающиеся тем, что полимером матрицы является привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля.
2. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что упомянутый привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля состоит на 75% из поливинилового спирта и на 25% из полиэтиленгликоля.
3. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что пространства или полости в матрице изолированы друг от друга и имеют форму пузырьков.
4. Лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что пространства или полости в матрице соединены друг с другом, предпочтительно образую систему каналов, проходящих через матрицу.
5. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что упомянутые пространства или полости заполнены воздухом или газом, предпочтительно инертным газом, более предпочтительно азотом, двуокисью углерода, гелием, смесью этих газов или смесью двух из этих газов.
6. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что упомянутые пространства или полости заполнены жидкостью или смесью жидкостей, при этом упомянутая жидкость(и) не смешиваются с материалом матрицы.
7. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что упомянутая жидкость или смесь жидкостей содержит одно или несколько действующих веществ.
8. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что объемная доля упомянутых пространств или полостей составляет от 5 до 98%, предпочтительно 50-80% от общего объема лекарственной формы.
9. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что поверхности лекарственной формы имеют неровную или нерегулярную форму, предпочтительно волнистую или рельефную форму.
10. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она предпочтительно выполнена в виде пастилки, при этом толщина упомянутой лекарственной формы предпочтительно составляет от 0,1 до 5 мм, особо предпочтительно от 0,5 до 1 мм.
11. Лекарственная форма по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что упомянутая матрица и/или упомянутые пространства или полости содержит(ат) вспомогательные вещества или добавки, предпочтительно поверхностно-активные вещества и/или газообразующие вещества.
12. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество,
вспенивают раствор путем введения газа или смеси газов, или путем химического газообразования, или путем расширения растворенного газа необязательно после предварительного добавления стабилизатора пены,
наносят вспененный раствор на подложку и
дают нанесенному раствору затвердеть путем сушки и удаления растворителя.
13. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество,
б) добавляют гидрофобный растворитель, который не смешивается с растворителем, использованным для получения раствора, и получают эмульсию, содержащую гидрофобный растворитель в виде хорошо распределенных мелких капель,
в) наносят эмульсию на подложку и
г) дают нанесенной эмульсию затвердеть путем сушки и удаления растворителя.
14. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество,
б) добавляют вспомогательное вещество или сочетание вспомогательных веществ, способных образовывать газ,
в) наносят раствор на подложку и
г) дают нанесенному раствору затвердеть путем сушки и удаления растворителя.
15. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают содержащий полимер расплав (горячий расплав), содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, а также, по меньшей мере, одно действующее вещество,
б) вспенивают расплав путем введения газа или смеси газов или путем химического газообразования, или путем расширения растворенного газа необязательно после предварительного добавления стабилизатора пены,
в) наносят расплав на подложку и
г) дают пленке затвердеть после охлаждения.
16. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество;
б) вспенивают раствор путем введения газа или смеси газов или путем химического газообразования, или путем расширения растворенного газа необязательно после предварительного добавления стабилизатора пены;
в) получают полимерную матрицу в виде блока из упомянутого раствора, эмульсии или дисперсии или из упомянутого расплава;
г) разрезают затвердевший блок для получения пластинчатых изделий.
17. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество;
б) добавляют гидрофобный растворитель, который не смешивается с растворителем, использованным для получения раствора, и получают эмульсию, содержащую гидрофобный растворитель в виде хорошо распределенных мелких капель;
в) получают полимерную матрицу в виде блока из упомянутого раствора, эмульсии или дисперсии или из упомянутого расплава;
г) разрезают затвердевший блок для получения пластинчатых изделий.
18. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают раствор, содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля и, по меньшей мере, одно действующее вещество;
б) добавляют вспомогательное вещество или сочетание вспомогательных веществ, способных образовывать газ;
в) получают полимерную матрицу в виде блока из упомянутого раствора, эмульсии или дисперсии или из упомянутого расплава;
г) разрезают затвердевший блок для получения пластинчатых изделий.
19. Способ изготовления пластинчатой лекарственной формы по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что
а) получают содержащий полимер расплав (горячий расплав), содержащий, по меньшей мере, один привитой сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, а также, по меньшей мере, одно действующее вещество;
б) вспенивают раствор путем введения газа или смеси газов, или путем химического газообразования, или путем расширения растворенного газа необязательно после предварительного добавления стабилизатора пены;
в) получают полимерную матрицу в виде блока из упомянутого раствора, эмульсии или дисперсии или из упомянутого расплава;
г) разрезают затвердевший блок для получения пластинчатых изделий.
20. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-4 для введения лекарственных действующих веществ или косметических действующих веществ в полость рта.
21. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-4 для ректального, вагинального или интраназального введения лекарственных действующих веществ людям или животным.