УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА

Полезная модель относится к области медицинской техники, используемой в травматологии, и может быть использована при хирургическом лечении переломов костей, в частности надколенника, в виде болта с гибкой стяжкой.
Известны разнообразные конструкции аппаратов для лечения переломов надколенника [авторские свидетельства SU на изобретения №925329, №1183092, №1560170, патенты RU на полезные модели №66937, №110253, №111938, №115200], содержащие внешние опоры, соединенные между собой с помощью резьбовых стержней, и установленные на них чрескостные фиксаторы в виде спиц или резьбовых стержней.
Однако данные аппараты громоздки и сложны в использовании, вследствие чего происходит понижение качества жизни пациента во время их эксплуатации. При использовании данных аппаратов высок риск возникновения нагноений мягких тканей и костной ткани в местах проведения чрескостных элементов.
Известны также устройства для лечения переломов надколенника [авторские свидетельства SU на изобретения №1026787, №1132921, №1161098, №1242145, №1333318, патенты RU на изобретения №2242945, №2348367], выполненные в виде лигатур, представляющих собой лавсановые нити и предназначенные для проведения их через сформированные костные тоннели и завязывания между собой, обеспечивая компрессию отломков кости.
Однако при использовании данных устройств повышается риск возникновения прорезывания костной ткани лигатурой, что может привести к появлению диастаза между отломками поврежденной кости и несращению перелома.
Известна также «Спица для остеосинтеза» [авторское свидетельство SU на изобретение №797670], которая может быть использована при лечении переломов надколенника. Она содержит собственно спицу, упорную площадку в виде конической втулки и дополнительную коническую втулку, связанную с основанием основной втулки. Дополнительная коническая втулка выполнена из материала, прочность которого не превышает прочность костной ткани.
Недостатком данной спицы является ее значительная гибкость, что может привести к вторичному смещению отломков. При ее использовании повышается риск возникновения нагноения мягких тканей и костной ткани в месте ее проведения.
Известно устройство с памятью формы для остеосинтеза при поперечных переломах тела надколенника [патент RU на изобретение №2117454]. Оно состоит из осевого стержня, переходящего в две оппозитивные бранши, выполненные в виде двух дугообразно изогнутых по форме бокового контура надколенника скобок, которые обхватывают эти боковые контуры снаружи и лежат в плоскости осевого стержня. В дистальной части бранши оппозитивно изогнуты под углом 65 град к плоскости дугообразных скобок таким образом, что перекрывают с внешней стороны линию перелома при помощи перекрывающей петли, образованной изгибом этого дистального участка бранши под углом 30 град, и располагается эта петля примерно в средней трети надколенника
К недостаткам данной конструкции с памятью формы следует отнести необходимость в наличии хладагентов (хлорэтил или жидкий азот), отсутствие четких критериев деформации конструкции, малая управляемость процессом компрессии, что может привести к избыточной компрессии отломков и в конечном итоге вызвать резорбцию костных концов отломков надколенника.
Известна также «Компрессионная скоба», предназначенная для лечения переломов надколенника [патент RU на изобретение №2286108]. Скоба содержит две полускобы, каждая из которых с одной стороны снабжена пальцами с когтями для вкалывания в кость, а с другой - соединительными гребнями и стяжными винтами с шляпками и пружинящими шайбами для размещения под шляпками. Когти выполнены заостренными и изогнутыми под углом к пальцам, а через последние осуществляют компрессию. Полускобы выполнены из пружинящей изогнутой пластины. На одном гребне полускоб под стяжные винты выполнены резьбовые отверстия, а на другом - гладкие. Угол изгиба когтей для вкалывания в кость к пальцам равен 30-35°.
Однако при использовании данной конструкции повышается риск возникновения нагноения мягких тканей и костной ткани в месте проведения скобы.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является устройство для остеосинтеза переломов надколенника [авторское свидетельство SU на изобретение №1419689]. Устройство содержит внутрикостный элемент в виде болта со ступенчатой головкой и накостный элемент в виде гибкой стяжки. Головка имеет скосы и паз под стяжку. В торце головки выполнены резьбовые отверстия, в которые устанавливаются фиксаторы с резьбой.
Однако конструктивные особенности устройства ограничивают возможности выполнения адекватной по величине компрессии отломков надколенника за счет обеспечения только заданного шага изменения величины натяжения гибкой стяжки, определяющегося расстоянием между отверстиями, расположенными на накостном элементе устройства.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка устройства для остеосинтеза надколенника, позволяющего повысить эффективность проводимого лечения путем создания стабильной и надежной фиксации отломков за счет обеспечения проведения их адекватной по величине компрессии.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в устройстве для остеосинтеза, содержащем накостный элемент лентообразной формы из гибкого материала с размещенным на одном из его концов фиксатором, внутрикостный элемент в виде болта, с одной стороны которого размещена ступенчатая головка, с противоположной стороны - крепежный участок для соединения болта с фиксатором накостного элемента с обеспечением перемещения последнего вдоль внутри костного элемента, и запорный элемент для фиксирования второго конца накостного элемента с болтом с возможностью регулирования положения одного относительно другого по типу стяжки и обеспечения образования при этом замкнутой конструкции, при этом на боковых поверхностях ступенчатой головки болта выполнены скосы, запорный элемент представляет собой выступы, расположенные, по крайней мере, на одной из сторон накостного элемента, и ответные им выемки, размещенные, по крайней мере, на одной из внутренних сторон сквозного горизонтально ориентированного канала, выполненного в ступенчатой головке болта.
Заявляется также устройство для остеосинтеза с вышеописанными признаками, в котором выступы и ответные им выемки запорного элемента выполнены с разнонаправленными наклонами.
Кроме того, заявляется также устройство для остеосинтеза с вышеописанными признаками, в котором ступенчатая головка болта выполнена составной разъемной из двух протяженных горизонтально ориентированных частей - верхней и нижней с продольными пазами, образующими при присоединении друг с другом сквозной горизонтально ориентированный канал.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Выполнение запорного элемента устройства в виде описанной в данной заявке конструкции позволяет в отличие от наиболее близкого аналога произвести компрессию отломков адекватную по величине в зависимости от индивидуальных размеров и форм поврежденной кости. Это достигается тем, что шаг изменения величины натяжения регулируется перемещением выступов запорного элемента и попадания их в ответные выемки последовательно расположенные друг за другом. В наиболее близком аналоге шаг изменения величины натяжения корректировался путем фиксирования специального элемента в отверстиях гибкой стяжки, расположенных на определенном расстоянии друг от друга. Выполнение более точной индивидуальной адекватной компрессии обеспечивает стабильную и надежную фиксацию отломков, что, в сою очередь, создает условия для мобилизации коленного сустава в более ранние сроки, исключая возникновение смещений отломков. Все вышеописанные признаки позволяют повысить эффективность проводимого лечения и улучшить качество жизни пациентов. Конструктивные особенности выполнения запорного элемента позволяют упростить процесс применения заявляемого устройства для остеосинтеза при его установке и удалении.
Полезная модель поясняется с помощью Фиг., на которой изображен пример общего вида устройства для остеосинтеза. На Фиг. позициями 1-9 обозначены:
1 - накостный элемент;
2 - внутрикостный элемент;
3 - фиксатор накостного элемента;
4 - ступенчатая головка болта внутрикостного элемента;
5 - крепежный участок внутрикостного элемента;
6 - скосы ступенчатой головки;
7 - выступы запорного элемента;
8 - ответные выемки запорного элемента;
9 - горизонтально ориентированный канал в ступенчатой головке болта внутрикостного элемента.
Устройство для остеосинтеза содержит накостный 1 и внутрикостный 2 элементы, соединенные между собой с возможностью регулирования положения одного относительно другого по типу стяжки и обеспечения образования при этом замкнутой конструкции. Накостный элемент 1 выполнен лентообразной формы из гибкого материала. На одном из концов накостного элемента размещен фиксатор 3 в виде втулки. Внутрикостный элемент 2 представляет собой болт, с одной стороны которого размещена ступенчатая головка 4, с противоположной стороны - крепежный участок 5 для соединения болта с фиксатором 3 накостного элемента 1 с обеспечением перемещения последнего вдоль внутрикостного элемента 2. Одним из вариантов достижения данного технического результата является нанесение внешней резьбы на протяжении крепежного участка 5 и соответствующей внутренней резьбы на фиксаторе 3 по типу втулки. Возможность выполнения крепежного участка 5 внутрикостного элемента 2 разного типа позволяет выбрать изготовителю удобный для него вариант конструкции в зависимости от имеющегося у него оборудования без снижения технических характеристик устройства для остеосинтеза. На боковых поверхностях ступенчатой головки 4 болта выполнены скосы 6. Для фиксирования второго конца накостного элемента 1 с болтом устройство имеет запорный элемент. Последний представляет собой выступы 7, расположенные, по крайней мере, на одной из сторон накостного элемента 1, и ответные им выемки 8, размещенные, по крайней мере, на одной из внутренних сторон сквозного горизонтально ориентированного канала 9, выполненного в ступенчатой головке 4 болта. Выступы 7 запорного элемента могут быть нанесены как по всей протяженности накостного элемента 1, так и только на одной трети его длины. Выемки 8 запорного элемента могут быть размещены как по всей протяженности горизонтально ориентированного канала 9, так и только в его центральной части. Выступы 7 и ответные им выемки 8 запорного элемента также могут быть выполнены с разнонаправленными наклонами для повышения прочности соединения запорного элемента.
В частном случае ступенчатая головка 4 болта может быть выполнена составной разъемной из двух протяженных горизонтально ориентированных частей - верхней и нижней с продольными пазами, образующими при присоединении друг с другом сквозной горизонтально ориентированный канал 9.
Устройство для остеосинтеза используют следующим образом.
Укладывают больного на операционном столе в положении на спине. После обработки операционного поля производят хирургический доступ к зоне повреждения. Проводят открытую репозицию отломков кости надколенника. Сверлят перпендикулярно плоскости перелома сквозное отверстие под внутрикостный элемент устройства. С одной из сторон сформированного сквозного отверстия в кости вводят в него болт. Со стороны крепежного участка внутрикостного элемента осуществляют присоединение к нему через фиксатор одного из концов накостного элемента. Осуществляют компрессию отломков надколенника путем перемещения фиксатора накостного элемента вдоль крепежного участка внутрикостного элемента. Охватывают наружную поверхность надколенника накостным элементом. Помещают его вдоль одного из скосов ступенчатой головки болта и вставляют свободный конец накостного элемента в горизонтально ориентированный канал, выполненный в ступенчатой головки болта. Фиксируют отломки, натягивая накостный элемент за конец до полного его прилегания к наружной поверхности кости. Фиксирование запорного элемента происходит автоматически при натягивании накостного элемента путем попадания выступов в ответные им выемки. Фрагмент крепежного участка внутрикостного элемента, находящийся за пределами фиксатора накостного элемента и конец накостного элемента, выступающий за пределы горизонтально ориентированного канала ступенчатой головки болта скусывают, оставляя по 2-3 мм. Рану ушивают наглухо.
Через 2-3 дня после хирургического вмешательства приступают к дозированной разработке коленного сустава. После полной консолидации перелома устройство удаляют.
Пример.
Заявляемая полезная модель изготовлена в промышленном образце и готовится к апробации на базе ФГБУ «СарНИИТО».