СОСТАВ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА С КРОСС-СШИТЫМ ПОЛИМЕРНЫМ ПЕРОКСИДОМ
ORAL CARE COMPOSITION WITH CROSS-LINKED POLYMER PEROXIDE

Настоящее изобретение относится к составам для ухода за полостью рта и способам. В особенности, настоящее изобретение включает составы и способы для отбеливания зубов.
Множество людей желают обладать «яркой» улыбкой и белыми зубами и считают тусклые и окрашенные зубы внешне непривлекательными. К сожалению, без превентивных или лечебных мероприятий, окрашенные зубы являются почти неизбежными из-за абсорбирующей природы зубного вещества. Каждодневные действия, такие как курение или другие способы употребления табачных продуктов и поедание, пережевывание или питье определенных продуктов питания и напитков (в особенности кофе, чая и красного вина) вызывают нежелательное окрашивание поверхностей зубов. Окрашивание также может происходить в результате микробной активности, включающей ту, что обусловлена зубным налетом. Хромогены или окрашивающие субстанции в этих веществах становятся частью слоя налета и могут проникать в слой эмали. Даже при регулярной чистке зубов щеткой и зубной нитью годы накопления хромогенов могут дать заметное изменение цвета зубов.
Зуб состоит из внутреннего слоя дентина и наружного твердого слоя эмали, который является защитным слоем зуба. Зубная эмаль является по своей природе матовой и белой или слегка не совсем белой. Зубная эмаль состоит из гидроксиапатитных минеральных кристаллов, которые создают до некоторой степени пористую поверхность. Эти кристаллы гидроксиапатитов образуют микроскопические гексагональные палочки или призмы, которые составляют поверхность эмали. В результате поверхность эмали представляет микроскопические пространства или поры между призмами. Без ограничения механизма, назначения или полезности настоящего изобретения полагают, что эта пористая природа эмали является местом, где вещества, изменяющие цвет, проникают в эмаль и изменяют цвет зубов.
Существует множество составов, описанных в области техники, для предотвращения или обработки изменения цвета зубов. В особенности, для борьбы с окрашиванием и придания блеска или восстановления природного цвета эмали, множество продуктов, содержащих отбеливающие вещества, коммерчески доступно для профессионального и потребительского использования. Наиболее общепринятыми химикатами, используемыми при отбеливании зубов, являются пероксиды. Пероксиды обычно считаются безопасными с физиологической точки зрения и могут быть действенными для отбеливания зубов. Такие пероксиды включают перекись водорода, пероксид мочевины, перборат натрия и перкарбонат натрия. Когда эти пероксиды соприкасаются надлежащим образом с зубами, они обычно окисляют окрашенные места, представляя зубы белее.
Профессиональные обработки зубов часто включают подготовку боковой поверхности зубов, такую как кислотное травление с последующим наложением высококонцентрированных отбеливающих растворов (например, раствора пероксида водорода с концентрацией до 37%) и/или применения нагрева или света (см., например, патенты США 5425953 и 5766574). Эти процедуры обеспечивают быстрые результаты, но являются дорогими и часто требуют нескольких посещений зубного врача. Во многих случаях губы пациента неудобно втянуты в течение всей обработки, и пациент вынужден сидеть в кресле зубного врача.
В качестве альтернативы могут быть использованы домашние отбеливающие системы. Эти системы приобрели значительную популярность за прошедшее десятилетие из-за уменьшенной стоимости и увеличенного удобства. Вместо затратных по времени и частых походов к зубному врачу зубной отбеливатель приобретается в розничной торговле и может быть применен во время выполнения других личных дел или задач, отдыха или во время сна.
Современные домашние способы обработки включают абразивные зубные пасты, зубные пасты, которые генерируют окиси, отбеливающие гели для использования с зубной каппой и отбеливающими полосками. Эффективность таких методик зависит от множества факторов, включающих тип и интенсивность окрашивания, тип отбеливающего агента, время контакта отбеливающего агента с зубами, количество доступной активной формы отбеливателя в составе, способности отбеливающего агента проникать в зубную эмаль и добросовестного отношения потребителя. Эффективность также зависит от количества активной формы отбеливателя в составе, способности активной формы к высвобождению в течение использования и стабильности активной формы в продукте. Однако на эффективности многих из этих обработок негативно сказываются недостатки в одном или нескольких факторов, относящихся к составу и добросовестности потребителя.
Краткое изложение
Настоящее изобретение предоставляет собой состав для ухода за полостью рта. Варианты осуществления изобретения включают составы для ухода за полостью рта, включающие:
(а) пероксидный комплекс, содержащий пероксидный компонент и N-винил-гетероциклический полимер;
(б) отбеливающий агент; и
(в) приемлемый для полости рта носитель.
В различных вариантах осуществления изобретения N-винил-гетероциклический полимер содержит полимер, выбранный из группы, состоящей из поли-N-винилполилактамов, поли-N-винилполиимидов и их смесей. В одном варианте осуществления изобретения носитель содержит материал, образующий пленку. В одном варианте осуществления изобретения носитель содержит силиконовый адгезив. В одном варианте осуществления изобретения отбеливающий агент является пероксидным соединением.
Также предоставлены способы для производства состава для ухода за полостью рта, содержащие:
(а) смешивание отбеливающего агента, силиконового адгезива и жидкого носителя для образования гомогенной смеси;
(б) добавление пероксидного комплекса к указанной гомогенной смеси, где указанный комплекс содержит перекись водорода и N-винил-гетероциклический полимер; и
(в) смешивание под вакуумом.
Также предоставлены способы для отбеливания зубной поверхности, включающие нанесение состава, содержащего безопасное и эффективное количество пероксидного комплекса и отбеливающего агента.
Было обнаружено, что составы и способы этого изобретения имеют преимущество над составами для ухода за полостью рта, среди известных в области техники, включающее одно или несколько действий: улучшенное отбеливающее действие, обеспечение более высокой доступной концентрации отбеливающего агента, сцепление с зубами в присутствии слюны без использования зубной каппы и высвобождение отбеливающего агента с течением времени. Дальнейшие использование, выгода и варианты осуществления настоящего изобретения очевидны из описания, изложенного здесь.
Описание
Нижеперечисленные определения и неограничивающие указания должны быть рассмотрены в рецензировании описания данного изобретения, изложенного здесь. Заголовки (такие, как «Вступление» или «Краткое изложение») и подзаголовки (такие, как «Составы» или «Способы»), используемые здесь, обозначают только общую организацию тем в раскрытии изобретения и не предназначены для ограничения раскрытия изобретения или любого аспекта этого. В частности, объект изобретения, раскрытый во «Вступлении», может включать аспекты технологии в объеме изобретения и может не составлять перечисление прототипов. Объект изобретения, раскрытый в «Кратком изложении», не является исчерпывающим или полным раскрытием всего объема изобретения или любого варианта его осуществления. Классификация или обсуждение вещества в разделе этого описания изобретения, как имеющего особенную полезность (например, будучи «активным» ингредиентом или «носителем»), сделана для удобства, и не следует делать вывод, что вещество должно обязательно и исключительно действовать в соответствии с его классификацией здесь, при его применении в любой данной композиции.
Список противопоставленных материалов здесь не создает допущения, что эти противопоставленные материалы представляют прототипы или имеют любую патентную актуальность изобретения, раскрытого здесь. Любое обсуждение содержания противопоставленных материалов, цитируемых во Вступлении, предназначено только для предоставления общего обзора притязаний, сделанных авторами противопоставленных материалов, и не создает допущения в отношении точности содержания таких противопоставленных материалов. Все противопоставленные материалы, цитируемые в разделе Описание этого описания изобретения, полностью включены здесь посредством ссылки.
Описание и специфические примеры, наряду с тем, что указывают варианты осуществления изобретения, предназначены только для иллюстративных целей и не предназначены для ограничения объема изобретения. Кроме того, перечисление множественных вариантов осуществления изобретения с установленными свойствами не предназначено для исключения других вариантов осуществления изобретения с дополнительными свойствами или других вариантов осуществления изобретения, включающих различные сочетания установленных свойств. Характерные Примеры приведены для иллюстративных целей, как получить и применить составы и способы этого изобретения, и пока ясно не высказано противоположное, не предназначены быть заявлением, что данные варианты осуществления этого изобретения были или не были получены или испытаны.
Используемые здесь слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления изобретения, которые дают определенные выгоды при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления изобретения также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Более того, перечисление одного или нескольких предпочтительных вариантов осуществления изобретения не подразумевает, что другие варианты осуществления изобретения не применимы, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления изобретения из объема изобретения.
Используемое здесь слово «включать» и его варианты предназначено быть неограничивающим, так что перечисление позиций в списке не является поводом для исключения других подобных предметов, которые также могут быть применимы в материалах, составах, устройствах и способах этого изобретения.
Упоминаемые здесь все проценты составов даны по весу от суммарного состава, если не оговорено особо.
Составы
Настоящее изобретение предоставляет составы для ухода за полостью рта и способы для применения или наложения, или использования человеком или другими животными существами. Упоминаемый здесь «состав для ухода за полостью рта» является любым составом, который подходит для применения или наложения в ротовой полости человека или животного существа для улучшения здоровья, гигиены или внешнего вида субъекта, предпочтительно, обеспечивающий такие эффекты, как: предотвращение или лечение состояния или заболевания зубов, десен, слизистой или другой твердой или мягкой ткани ротовой полости; предотвращение или лечение системных состояний или заболеваний; обеспечение сенсорных, декоративных или косметических эффектов; и их комбинации. В различных предпочтительных вариантах осуществления изобретения состав по уходу за полостью рта не нужно глотать, а лучше удерживать в ротовой полости на время, достаточное для осуществления предназначенного применения. Предпочтительно, чтобы используемые в этом изобретении определенные вещества и составы являлись соответственно фармацевтически или косметически приемлемыми. Используемый здесь такой «фармацевтически приемлемый» или «косметически приемлемый» компонент является любым, применимым для использования людьми и/или животными для обеспечения желаемого терапевтического, профилактического, сенсорного, декоративного или косметического эффекта без чрезмерных неблагоприятных побочных эффектов (таких, как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), соразмерного с умеренным соотношением эффект/риск.
Пероксидный комплекс
Настоящее изобретение предоставляет составы, содержащие пероксидный комплекс. Пероксидный комплекс, предпочтительно, представлен на уровне от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 40%, необязательно, от, приблизительно, 20% до, приблизительно, 30%. В предпочтительном варианте осуществления изобретения концентрация пероксидного комплекса такая, что пероксидный компонент пероксидного комплекса представлен на уровне, приблизительно, 10% от общего веса состава, необязательно, от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 6% от общего веса состава.
Пероксидный комплекс содержит пероксидный компонент и пористый и N-винилгетероциклический полимер. Упоминаемый здесь «пероксидный компонент» является любым окислительным соединением, содержащим бивалентную кислород-кислородную группу. Пероксидные компоненты включают пероксиды и гидропероксиды, такие как перекись водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксисоединения, пероксикислоты, фармацевтически приемлемые их соли и их смеси. Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Органические пероксисоединения включают пероксид мочевины (также известный как пероксигидрат мочевины), гидропероксид глицерина, гидропероксиды алкилов, пероксиды диалкилов, алкил-пероксикислоты, сложные пероксиэфиры, диацилпероксиды, бензоилпероксиды и монопероксифталат и их смеси. Пероксикислоты и их соли включают органические пероксикислоты, такие как алкилпероксикислоты и монопероксифталат и их смеси, также как соли неорганических пероксикислот, такие как перкарбонаты или пербораты щелочных или щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий, и их смеси. В различных вариантах осуществления изобретения пероксидный компонент содержит перекись водорода, пероксид мочевины, перкарбонат натрия и их смеси. В одном варианте осуществления изобретения пероксидный компонент содержит перекись водорода. В одном варианте осуществления изобретения пероксидный компонент состоит главным образом из перекиси водорода.
Пероксидный комплекс также содержит N-винил-гетероциклический полимер. Предпочтительно, чтобы полимер был кросс-сшитым и адсорбировал, абсорбировал, образовывал комплексы или по-другому удерживал пероксидный компонент. Химические и физические характеристики частицы задерживают высвобождение пероксидного компонента из полимерных частиц и в некоторых вариантах осуществления изобретения обеспечивают контролируемое высвобождение пероксидного компонента. Пероксидный комплекс, предпочтительно, содержит пероксидный компонент на уровне от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 25%, необязательно, от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 25%, необязательно, от, приблизительно, 5% до, приблизительно, 18% по весу пероксидной смеси. В одном варианте осуществления изобретения состав содержит коммерчески доступный комплекс пероксида, адсорбированного на кросс-сшитый поливинилпирролидон. Такие продукты включают, например, Peroxydone XL-10 и Peroxydone К-30, продаваемые ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA.
N-винил-гетероциклический полимер является производным N-гетероциклического винилового мономера, предпочтительно, содержащим N-винил-гетероциклические мономеры, имеющие от 3 до 7 атомов в гетероциклическом кольце, включающие атом карбонильного углерода и гетероатом азота, содержащие винильную группу. Предпочтительно, чтобы кольцо включало в себя от 5 до 6 атомов, содержало гетероатомы, такие как серу или кислород, и могло быть замещенным или незамещенным.
Определенные варианты осуществления изобретения являются полимерами особых N-винил-гетероциклических мономеров, таких как N-винилимиды для образования поли-N-винилполиимидов и N-виниллактамы для образования поли-N-винилполилактамов и их смеси. Подходящие N-винилимиды включают: N-винилмалонимид; N-винилсукцинимид; N-винилглутаримид; N-винилмалеимид; N-винил-β-метилглутаримид; N-винил-α-амилсукцинимид и N-виниладипимид.
Подходящие N-виниллактамы включают: N-винилпиперидон; N-винилкапролактам; N-винил-3-метилпирролидинон или пиперидон, или капролактам; N-винил-4-метилпирролидинон или пиперидон, или капролактам; N-винил-5-метилпирролидинон или пиперидон; N-винил-3-этилпирролидинон; N-винил-4,5-диметилпирролидинон; N-винил-5,5-диметилпирролидинон; N-винил-3,3,5-триметилпирролидинон; N-винил-5-метил-5-этилпирролидинон; N-винил-3,4,5-триметил-3-этилпирролидинон; N-винил-6-метил-2-пиперидон; N-винил-6-этил-2-пиперидон; N-винил-3,5-диметил-2-пиперидон; N-винил-4,4-диметил-2-пиперидон; N-винил-7-метилкапролактам; N-винил-7-этилкапролактам; N-винил-3,5-диметилкапролактам; N-винил-4,6-диметилкапролактам; N-винил-3,5,7-триметилкапролактам.
Варианты осуществления изобретения, содержащие поли-N-винилполилактамы, включают, но не ограничены этим, поли-N-винилпирролидон, поли-N-винил-2-пиперидон, поли-N-винил-2-капролактам, поли-N-винил-3-метил-2-капролактам, поли-N-винил-3-метил-2-пиперидон, поли-N-винил-4-метил-2-пиперидон, поли-N-винил-4-метил-2-капролактам, поли-N-винил-3-этил-2-пирролидон, поли-N-винил-4,5-диметил-2-пирролидон и их смеси. Предпочтительно, чтобы полимер был выбран из группы, состоящей из поли-N-винилполи-2-пирролидона, поли-N-винилполи-2-пиперидона, поли-N-винилполи-2-капролактама и их смесей.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения полимер является поли-N-винилполи-2-пирролидоном. Поли-N-винил-поли-2-пирролидон также общеизвестен как поливинилпирролидон или ПВП. ПВП относится к полимерам, содержащим винилпирролидон (также называемый N-винилпирролидон, N-винил-2-пирролидион и N-винил-2-пирролидинон) в качестве мономерного звена. Мономерное звено состоит из полярных имидных групп, четырех неполярных метиленовых групп и неполярной метановой группы. Полимеры включают растворимые и нерастворимые гомополимерные ПВП. Сополимеры, включающие в себя ПВП, включают винилпирролидон/винилацетат (также известны, как Copolyvidone, или Copolyvidonum или VP-VAc) и винилпирролидон/диметиламиноэтилметакрилат.
Из тех, что применимы здесь в технике, известны растворимые ПВП полимеры, включающие Povidone, Polyvidone, Polyvidonum, поли-(N-винил-2-пирролидинон), поли-(N-винилбутиролактам), поли-(1-винил-2-пирролидон) и поли-[1-(2-оксо-1-пирролидинил)-этилен]. Эти ПВП полимеры не являются по существу кросс-сшитыми.
В различных вариантах осуществления этого изобретения нерастворимый кросс-сшитый гомополимер является предпочтительным. Такие полимеры включают те, что обычно упоминаются в технике, как поливинилполипирролидон, кросс-повидон, и кПВП и упоминаются здесь, как «кПВП». Получают гомополимер посредством радикальной полимеризации мономера винилпирролидона.
В одном варианте осуществления изобретения поли-N-винил-поли-2-пирролидон имеет лактам в пирролидоновом кольце, который обеспечивает гидрофильные характеристики. Без ограничения состава, механизма или назначения изобретения, считается, что такие группы позволяют пероксидному соединению связываться с кПВП. Гидрофобные свойства, присущие метиленовым группам в кольце и линейному алифатическому каркасу, предотвращают взаимодействие пероксидного комплекса со слюной, одновременно поддерживая пероксид, доступным для отбеливания зубов. Поверхностное свойство кПВП служит как барьер для прохождения пероксидного компонента и предотвращает преждевременное распространение пероксидного компонента при нанесении состава для ухода за полостью рта в ротовую полость. Сцепленный с кПВП пероксид высвобождается с течением времени вследствие диффузии, изменения температуры, уровней влажности и других факторов.
Полимерные частицы, применимые здесь, могут быть получены посредством хорошо известных способов. Поли-N-винилполилактамы получают полимеризацией виниллактама в присутствии щелочного катализатора (см. патенты США 2938017, авторы Grosser и др., выдан 24 мая 1960 года, 3277066, авторы Grosser и др., выдан 4 октября 1966 года и 3306886, авторы Grosser и др., выдан 28 февраля 1967 года). Варианты осуществления изобретения, содержащие поли-N-винилполиимиды, получены нагреванием N-винилимида в присутствии катализатора (см. патент США № 3306886, авторы Grosser и др., выдан 28 февраля 1967 года). В альтернативных вариантах осуществления изобретения, содержащих сополимер N-винил-гетероциклического соединения, полученный полимеризацией N-винил-гетероциклических и разнородных виниловых мономеров (см. патенты США №№ 2667473, авторы Morner и др., выдан 26 января 1954 года, 2947633, авторы Perry и др., выдан 2 августа 1960 года).
Пористые кросс-сшитые полимеры из тех, что применимы здесь, включают коммерчески доступные: Kollidon и Luvicross , продаваемые BASF, Mount Olive, New Jersey, USA; PVP K-Series или Povidone K-30, продаваемые AAA International Corp., Downers Grove, IL, USA; PVP K-30 USP24 и промышленного качества, PVP VA-64, PVP K-17 и PVP K-90, продаваемые Peakchem, Hangzhou, China; и PolyPlasdone INF-10, продаваемый ISP Corporation, Wayne, New Jersey, USA. Понятно, что варианты осуществления изобретения не ограничены ПВП с определенным молекулярным весом и что любой равнозначный ПВП с приемлемой чистотой, предпочтительно, фармацевтической чистоты находится в объеме вариантов осуществления этого изобретения.
В различных вариантах осуществления изобретения пероксидный комплекс получен посредством суспендирования полимера (предпочтительно, кПВП) в подходящем безводном органическом растворителе. Безводный раствор пероксидного компонента получают, предпочтительно используя тот же органический растворитель, что и для ПВП суспензии. Раствор пероксида смешивают с суспензией ПВП в количестве, соответствующем желаемому молярному соотношению полимерного пероксида к пероксидному комплексу (см. патенты США 5108742, автор Merianos, выдан 28 апреля 1992 года, 4564514, авторы Druaz и др., выдан 14 января 1986 года). В одном варианте осуществления изобретения пероксидный комплекс имеет равное (1:1) молярное соотношение перекиси водорода к полимеру.
Отбеливающий агент
В различных вариантах осуществления изобретения составы настоящего изобретения содержат отбеливающий агент. Как будет рассмотрено ниже, “отбеливающий агент” представляет вещество, которое является действенным для осуществления отбеливания зубной поверхности, на которую оно нанесено. В различных вариантах осуществления изобретения составы этого изобретения содержат пероксидный отбеливающий агент, содержащий пероксидное соединение. Упоминаемое здесь “пероксидное соединение” является окислительным соединением, содержащим бивалентную кислород-кислородную группу. Пероксидные соединения включают пероксиды и гидропероксиды, такие как перекись водорода, пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксисоединения, пероксикислоты, фармацевтически приемлемые их соли и их смеси. Пероксиды щелочных и щелочноземельных металлов включают пероксид лития, пероксид калия, пероксид натрия, пероксид магния, пероксид кальция, пероксид бария и их смеси. Органические пероксисоединения включают пероксид мочевины (также известный как пероксигидрат мочевины), гидропероксид глицерина, гидропероксиды алкилов, пероксиды диалкилов, алкил-пероксикислоты, сложные пероксиэфиры, диацилпероксиды, бензоилпероксиды и монопероксифталат и их смеси. Пероксикислоты и их соли включают органические пероксикислоты, такие как алкил-пероксикислоты и монопероксифталат и их смеси, также как соли неорганических пероксикислот, такие и персиликаты щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий, и их смеси. В различных вариантах осуществления изобретения пероксидный компонент содержит перекись водорода, пероксид мочевины, перкарбонат натрия и их смеси. В одном варианте осуществления изобретения пероксидный компонент содержит перекись водорода. В одном варианте осуществления изобретения пероксидный компонент состоит главным образом из перекиси водорода. Пероксидное соединение составляет от приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 50%, необязательно, от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 40%, необязательно, от, приблизительно, 10% до, приблизительно, 30% состава для ухода за полостью рта.
Пероксидное соединение может быть одинаковым или различным с пероксидным компонентом. В одном варианте осуществления изобретения пероксидный компонент и пероксидное соединение являются одним и тем же, оба содержат перекись водорода. Пероксидное соединение может быть введено в состав как водный раствор. В одном варианте осуществления изобретения состав содержит водный раствор перекиси водорода, содержащий приблизительно 35% перекиси водорода в воде.
2
В одном варианте осуществления изобретения концентрация пероксидного комплекса была ограничена, так что пероксидного компонента было не больше 6%, для того чтобы поддерживать предпочтительную вязкость. В таком варианте осуществления изобретения комбинация пероксидного комплекса и пероксидного соединения содержала общую концентрацию пероксида больше, чем 6%, способную обеспечить более эффективное отбеливание. К тому же, в альтернативном варианте осуществления изобретения, где пероксикислота служила в качестве пероксисоединения, окислительная сила состава для ухода за полостью рта была увеличена из-за свойств уходящего RCO-компонента пероксикислоты.
В различных вариантах осуществления изобретения составы содержат непероксидный отбеливающий агент. Из тех, что применимы здесь, отбеливающие агенты включают непероксидные соединения, такие, как диоксид хлора, хлориты и гипохлориты. Хлориты и гипохлориты включают их соединения с щелочными и щелочноземельными металлами, такими, как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий. Непероксидные отбеливающие агенты также включают красители, такие, как диоксид титана и гидроксиапатит.
Отбеливающий агент, предпочтительно, составляет от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 20% состава для ухода за полостью рта. В предпочтительном варианте осуществления изобретения пероксидное соединение составляло от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 10% состава для ухода за полостью рта.
Приемлемый для полости рта носитель
Настоящее изобретение предоставляет составы, содержащие приемлемый для полости рта носитель. Используемый здесь термин «приемлемый для полости рта носитель» указывает на вещество или комбинацию веществ, которые являются безопасными для применения в составах настоящего изобретения, соразмерными с разумным соотношением эффект/риск, с которым пероксидный комплекс и отбеливающий агент могут быть соединены, в то же время сохраняя достаточную эффективность. Предпочтительно, чтобы носитель существенно не уменьшил эффективность пероксидного комплекса или отбеливающего агента. Выбор конкретных компонентов носителя зависит от желаемой формы продукта, включающей зубную пасту, полоскания, гели и лекарственные вещества в вязком носителе. В различных вариантах осуществления изобретения носитель является достаточным для прикрепления пероксидного комплекса к поверхностям внутри ротовой полости, для которых состав назначен, без сопутствующего использования зубной каппы, наконечника, ленты или похожего приспособления. В различных вариантах осуществления изобретения носитель может использоваться для применения с лентой, каппой, наконечником или похожим приспособлением.
Вещества из тех, что применимы в качестве носителей, включают адгезионные агенты, модификаторы вязкости, разбавители, поверхностно-активные вещества, пеномодуляторы, активаторы пероксидов, стабилизаторы пероксидов, абразивы, рН модификаторы, увлажнители, факторы ощущения во рту, подсластители, модификаторы вкуса и аромата, красители и их комбинации. Понятно, что в то время как основные признаки каждой из вышеназванных категориях веществ могут отличаться, могут присутствовать какие-то общие признаки, и любой данный материал может служить для множества целей в двух или нескольких таких категориях веществ. Предпочтительно, чтобы такие вещества-носители были выбраны по своей совместимости с пероксидным комплексом и с другими ингредиентами состава.
В различных вариантах осуществления изобретения носитель содержит адгезионный агент. Упоминаемый здесь адгезионный агент является веществом или комбинацией веществ, которые усиливают удерживание пероксидного комплекса на поверхности ротовой полости, на которую смесь нанесена. Такие адгезионные агенты включают адгезивы, пленкообразующие материалы, усилители вязкости и их сочетания. Такие вещества включают гидрофильные органические полимеры, гидрофобные органические полимеры, силиконовые смолы, силиконовые адгезивы, диоксид кремния и их сочетания. Адгезионные агенты, предпочтительно, присутствуют на уровне от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 75%, необязательно, от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 40%. Соответственно настоящее изобретение предоставляет составы для ухода за полостью рта, содержащие:
(а) пероксидный комплекс, содержащий перекись водорода и N-винил-гетероциклический полимер;
(б) отбеливающий агент; и
(в) приемлемый для полости рта неводный носитель.
Гидрофильные органические полимеры, применимые здесь, включают полиэтиленгликоли, неионные полимеры этиленоксида, блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида, карбоксиметиленовые полимеры, N-винил-гетероциклические полимеры и их смеси. Неводные гидрофильные полимеры, применимые в осуществлении настоящего изобретения, предпочтительно обеспечивают вязкость состава в пределах между, приблизительно, 10000 сП до 600000 сП.
Гидрофильные полимеры также включают полимеры полиэтиленгликолей и этиленоксидов, имеющих общую формулу
2
2
2
n
НОСН(СНОСН)OH,
где n представляет среднее число оксиэтиленовых групп. Полиэтиленгликоли, доступные от Dow Chemical (Midland, Michigan, USA), обозначены номером, таким как 200, 300, 400, 600, 2000, который представляет приблизительный средний молекулярный вес полимера. Полиэтиленгликоли 200, 300, 400 и 600 являются прозрачными вязкими жидкостями при комнатной температуре и являются предпочтительными для использования в применении настоящего изобретения.
2
4
а
3
6
b
2
4
c
Еще один гидрофильный полимер, применимый здесь, состоит из водорастворимого, неионного блок-сополимера этиленоксида и пропиленоксида с формулой: НО(СНО)(СНО)(CHO)H. Блок-сополимер предпочтительно выбирают (что касается а, b и с) так, что компонента этиленоксида составляет от, приблизительно, 65 до, приблизительно, 75% по весу от указанной молекулы сополимера, и сополимер имеет средний молекулярный вес от, приблизительно, 2000 до, приблизительно, 15000, с сополимером, присутствующим в составе для ухода за полостью рта, в таких концентрациях, что состав является жидким при комнатной температуре (23°С).
Блок-сополимером, применимым здесь, является Pluraflo L1220 (продаваемый BASF, Mount Olive, New Jersey, USA), который имеет средний молекулярный вес, приблизительно, 9800. Гидрофильный поли(этиленоксидный) блок в среднем составляет, приблизительно, 65% по весу от полимера.
Органические полимеры, применимые как факторы, усиливающие адгезию, включают гидрофильные полимеры, такие как карбомеры, такие как карбоксиметиленовые полимеры, такие как полимеры акриловой кислоты, и сополимеры акриловой кислоты. Карбоксиполиметилен является слегка кислым винильным полимером с активными карбоксильными группами. Одним таким карбоксиполиметиленом является Carbopol974, продаваемый Noveon, Inc., Cleveland, Ohio, USA.
В одном варианте осуществления изобретения составы содержат N-винил-гетероциклический полимер в дополнение к N-винил-гетероциклическому полимеру, являющемуся компонентом пероксидного комплекса. Такие N-винил-гетероциклические полимеры включают те, что обсуждены выше. В одном варианте осуществления изобретения N-винил-гетероциклический полимер является тем же, как тот, который является компонентом пероксидного комплекса. В одном варианте осуществления изобретения N-винил-гетероциклический полимер отличается от того, который является компонентом пероксидного комплекса. В предпочтительном варианте осуществления изобретения полимером является поли-N-винил-поли-2-пирролидон, предпочтительно, поливинилпирролидон, кросс-повидон и кПВП.
Гидрофобные органические материалы, используемые как факторы, усиливающие адгезию, в применении настоящего изобретения включают гидрофобные материалы, такие как воски, такие как пчелиный воск, минеральное масло, смеси минерального масла и полиэтилена (Plastigel, продаваемый Lyne Laboratories, Brockton, Massachusetts, USA), вазелин, медицинский вазелин, жидкий парафин, бутан/этилен/стирен гидрированные сополимерные смеси (Versagel, продаваемый Penreco, Houston, Texas, USA), акрилатные и винилацетатные полимеры и сополимеры, полиэтиленовые воски, силиконовые полимеры, описанные здесь в дальнейшем, и сополимеры поливинилпирролидона/винилацетата. В вариантах осуществления настоящего изобретения содержится гидрофобный полимер, присутствующий в соотношениях от, приблизительно, 1 до, приблизительно, 85% от веса состава.
Силиконовые полимеры, применимые здесь, включают, но не ограничены этим, силиконовые адгезивы, силиконовые эластомеры, силиконовые жидкости, силиконовые смолы, силиконовые каучуки и их смеси. В одном варианте осуществления изобретения носитель содержит состав чувствительного к давлению адгезива (ЧДА), включающие те, что хорошо известны в технике. В целом, ЧДА на основе силиконов получают конденсацией силиконовой смолы и органосилоксана, такого как полидиорганосилоксан. Подходящие силиконовые полимеры включают сополимерный продукт смешения полидиорганосилоксанов, заканчивающихся силанолом, таких как полидиметилсилоксан с силанол-содержащей силиконовой смолой, посредством чего силанольные группы полидиорганосилоксана подвергаются реакции конденсации с силанольными группами силиконовой смолы, так что полидиорганосилоксан получается слегка кросс-сшитым силиконовой смолой (то есть цепи полидиорганосилоксана связаны вместе через молекулы смолы, давая разветвление цепи и сплетение и/или небольшую величину сетчатых свойств), образуют силиконовый адгезив, чувствительный к давлению. Катализатор, например, щелочное вещество, такое как аммиак, гидроксид аммония или карбонат аммония, может быть смешан с полидиорганосилоксанами, заканчивающимися силанолом, и силиконовыми смолами для активизации реакции кросс-сшивки. Сополимеризация силиконовой смолы с полидиорганосилоксанами, заканчивающимися силанолом, дает самослипающийся и связывающий мягкий эластомерный матрикс. Изменение соотношения силиконовой смолы и полидиорганосилоксана в адгезиве, чувствительном к давлению, изменит липкость состава для ухода за полостью рта. Например, ЧДА доступны от Dow-Corning Corporation, Midland, Michigan, USA, под торговым названием BIO-PSA. Чувствительный к давлению адгезив на основе силиконов присутствует в жидких отбеливающих составах настоящего изобретения в концентрациях от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 99%, необязательно, от, приблизительно, 5% до, приблизительно, 60%, необязательно, от, приблизительно, 10% до, приблизительно, 40%.
Силиконовые каучуки, применимые здесь, включают полидиорганосилоксаны с высоким молекулярным весом, имеющие вязкость при 25°С, от, приблизительно, 500000 cS до, приблизительно, 50000000 cS. Такие силиконовые каучуки включают те полидиорганосилоксаны со средним молекулярным весом больше, чем 500000. Полисилоксановые каучуки для применения здесь могут быть линейными или циклическими и разветвленными или неразветвленными. Заместители могут иметь любую структуру, пока получающиеся полисилоксаны являются гидрофобными, не являются раздражающими, токсичными или по-другому вредными при нанесении в ротовую полость и являются совместимыми с другими компонентами состава. Характерные примеры силоксановых каучуков включают сополимер полидиметилсилоксана и метилвинилсилоксана, сополимер поли(диметилсилоксана, дифенил, метилвинилсилоксана) и их смеси. Силиконовые смолы включают те, что коммерчески доступны, такие как SE30, продаваемая General Electric.
Полисилоксановые жидкости, применимые здесь, включают те, что имеют вязкость при 25°С, от, приблизительно, 1 cS до, приблизительно, 1000cS, предпочтительно, от, приблизительно, 2 cS до, приблизительно, 500 cS, и, необязательно, от, приблизительно, 5 cS до, приблизительно, 400 cS. Полисилоксановые жидкости для применения здесь могут быть линейными или циклическими и могут быть замещены широким спектром заместителей (включающие описанные выше). Предпочтительные заместители включают метил-, этил- и фенилзаместители. Подходящие полисилоксановые жидкости включают линейные полисилоксановые полимеры, такие как диметикон и другие аналоги полисилоксановых материалов с низкой вязкостью, предпочтительно, имеющие вязкость при 25°С 200cS или меньше и циклометикон и другие циклические силоксаны, имеющие, например, вязкость при 25°С 200cS или меньше. Коммерческие примеры веществ, которые подходят для использования здесь, включают жидкости серии DC200, продаваемые Dow-Corning Corporation и серии AK Fluids, продаваемые Wacker-Chemie GmbH, Munchen, Germany.
Адгезионные агенты также включают неорганические вещества. Такие неорганические вещества включают силиконовые полимеры, такие как аморфные соединения двуокиси кремния, которые работают как загустители (Cab-o-sil (коллоидная двуокись кремния, вырабатываемая Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, USA; и Sylox 15, также известный как Sylodent 15, продаваемый Davison Chemical Division of W.R. Grace&Co., Columbia, Maryland, USA).
Загустители, из тех, что применимы здесь, включают карбоксивинильные полимеры, каррагинаны (также известные как Ирландский мох или более точно йота каррагинан), целлюлозные полимеры, такие как гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза) и их соли (например, натриевая кармеллоза), природные каучуки, такие как карая (камедь, получаемая из Sterculia urens), ксантан, гуммиарабик и трагант, коллоидный алюмосиликат магния, коллоидная окись кремния и их смеси. Один или несколько загустителей, необязательно, присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 15%, например, от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 10% или от, приблизительно, 0,2% до, приблизительно, 5% по весу состава.
Модификаторы вязкости, из тех, что применимы здесь, включают минеральное масло, вазелин, глины и органомодифицированые глины, диоксид кремния и их смеси. В различных вариантах осуществления изобретения такие модификаторы вязкости действуют, ингибируя осаждение или разделение ингредиентов или способствуя перемешиванию при взбалтывании жидкого состава. Один или несколько модификаторов вязкости, необязательно, присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 10%, например, от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 5% по весу состава.
1
5
Разбавители, из тех, что применимы здесь, включают вещества или комбинации веществ, которые действуют, растворяя и/или суспендируя другие компоненты смеси. В различных вариантах осуществления изобретения разбавители действуют, подгоняя вязкость состава, необязательно, в сочетании с модификаторами вязкости (как рассмотрено здесь) и другими компонентами состава. Предпочтительно, чтобы состав был неводным, то есть не содержал заметных количеств химически несвязанной воды в дополнение к воде, добавленной последовательно к пероксидному соединению. Предпочтительно, чтобы состав содержал меньше, чем 5% воды в носителе. Разбавители, из тех, что применимы здесь, включают глицерин и низшие спирты (например, С-С спирты, предпочтительно, этанол). Разбавители присутствуют в неводных жидких отбеливающих составах настоящего изобретения в количествах от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 90%, необязательно, в различных вариантах осуществления изобретения от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 70%, от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 50%, от приблизительно 0,5% до приблизительно, 35%.
8-20
8-20
8-20
Поверхностно-активные вещества, из тех, что применимы здесь, включают анионные, неионные и амфотерные поверхностно-активные вещества. Поверхностно-активные вещества могут быть использованы, например, для обеспечения улучшенной стабильности рецептуры, для помощи в очистке поверхностей полости рта посредством моющей способности и для обеспечения пены при взбалтывании, то есть в течение чистки с составом зубной пасты изобретения. Подходящие анионные поверхностно-активные вещества включают водорастворимые соли С алкилсульфатов, сульфированные моноглицериды С жирных кислот, саркозинаты, таураты и их смеси. Показательными примерами этих и других поверхностно-активных веществ являются лаурилсульфат натрия, кокосовый моноглицерид сульфоната натрия, лаурилсаркозинат натрия, лаурилизотионат натрия, лауреткарбоксилат натрия и додецилбензинсульфонат натрия и их смеси. Подходящие неионные поверхностно-активные вещества включают полоксамеры, эфиры полиоксиэтилена и сорбитана, этоксилаты жирных спиртов, этоксилаты алкилфенолов, оксиды четвертичных аминов, оксиды четвертичных фосфинов, диалкилсульфоксиды и их смеси. Подходящие амфотерные поверхностно-активные вещества включают производные С алифатических вторичных и четвертичных аминов и третичных аминов, имеющих анионную группу, такую как карбоксильную, сульфатную, сульфонатную, фосфатную или фосфонатную. Подходящим примером является кокоамидопропилбетаин. Одно или несколько поверхностно-активных веществ, необязательно, присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 10%, например, от, приблизительно, 0,05% до, приблизительно, 5% или от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 2%. Предпочтительно, чтобы поверхностно-активное вещество было неионным и совместимым с пероксидными соединениями, такое как оксид полиэтилена. Неионные поверхностно-активные вещества присутствуют в вариантах осуществления этого изобретения на уровне от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 1%.
Пеномодуляторы, применимые здесь, включают вещества, способные увеличить количество, густоту и стабильность пены, образованной составом (например, составом зубной пасты) при взбалтывании. Любой пеномодулятор, приемлемый для полости рта, может быть применен, включая полиэтиленгликоли (ПЭГ), также известные как полиоксиэтилены. ПЭГ с высоким молекулярным весом являются подходящими, включая те, что имеют средний молекулярный вес от, приблизительно, 200000 до, приблизительно, 7000000, например, от, приблизительно, 500000 до, приблизительно, 5000000 или от, приблизительно, 1000000 до, приблизительно, 2500000. Один или несколько ПЭГ, необязательно, присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 10%, например, от, приблизительно, 0,2% до, приблизительно, 5% или от, приблизительно, 0,25% до, приблизительно, 2%.
Увлажнители, применимые здесь, включают полиспирты, такие как глицерин, сорбитол, ксилитол или ПЭГ с низким молекулярным весом. В различных вариантах осуществления изобретения увлажнители действуют, предотвращая застывание составов пасты или геля под воздействием воздуха. В различных вариантах осуществления изобретения увлажнители также функционируют в качестве подсластителей. Один или несколько увлажнителей, необязательно, присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 50%, например, от, приблизительно, 2% до, приблизительно, 25% или от, приблизительно, 5% до, приблизительно, 15%.
Пероксидные активаторы, такие как бикарбонат натрия, карбонат натрия, глюконат магния, могут быть включены в состав настоящего изобретения. Активатор является сравнительно неактивным по отношению к пероксидному отбеливающему агенту в неводных жидких составах. В различных вариантах осуществления изобретения активатор действует, реагируя с пероксидом с выделением кислорода, когда жидкий отбеливающий состав, нанесенный на зубы, входит в контакт со слюной в ротовой полости. Пероксидный активатор, необязательно, присутствует в вариантах осуществления этого изобретения в концентрациях от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 50%.
рН модификаторы, из тех, что применимы здесь, включают подкислители для понижения рН, подщелачиватели для повышения рН, буферные соединения для поддержания рН в желаемых пределах. Например, одно или несколько соединений, выбранных из подкислителей, подщелачивателей или буферных соединений, может быть включено для поддержания значения рН от, приблизительно 2 до, приблизительно, 10 или в различных вариантах осуществления изобретения от, приблизительно, 2 до, приблизительно, 8, от, приблизительно, 3 до, приблизительно, 9, от, приблизительно, 4 до, приблизительно, 8, от, приблизительно, 5 до, приблизительно, 7, от, приблизительно, 6 до, приблизительно, 10 и от, приблизительно, 7 до, приблизительно, 9. Любой приемлемый для полости рта рН модификатор может быть применен, включая карбоновую, фосфорную и сульфоновую кислоты, соли кислот (например, цитрат натрия одноосновной, цитрат натрия двуосновной, малат натрия одноосновной и т.д.), гидроксиды щелочных металлов, такие как гидроксид натрия, карбонаты, такие как карбонат натрия, бикарбонаты, сесквикарбонаты, бораты, силикаты, фосфаты (например, фосфат натрия одноосновной, тринатрийфосфат, пирофосфатные соли и т.д.), имидазол и их смеси. Один или несколько рН модификаторов, необязательно, присутствует в совокупном количестве, достаточном для поддержания состава в приемлемых для полости рта границах рН.
Факторы ощущения во рту включают вещества, которые воздействуют на желаемую текстуру или другое ощущение в течение применения состава. Такие факторы включают бикарбонатные соли, которые в различных вариантах осуществления изобретения влияют на «ощущение чистоты» на зубах и деснах из-за вспенивания и выделения оксида углерода. Любой бикарбонат, приемлемый для полости рта, может быть применим, включая без ограничений бикарбонаты щелочных металлов, такие как бикарбонаты натрия и калия, бикарбонат аммония и их смеси. Одна или несколько бикарбонатных солей, необязательно, присутствует в совокупном количестве от 0,1% до, приблизительно, 50%, например, от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 20%.
Модификаторы вкуса и аромата, из тех, что применимы здесь, включают любое вещество или смесь веществ, действующих, усиливая вкус состава. Любой приемлемый для полости рта природный или синтетический модификатор вкуса и аромата может быть использован, такой как ароматические масла, ароматические альдегиды, сложные эфиры, спирты, подобные вещества и их сочетания. Модификаторы вкуса и аромата включают ванилин, шалфей, майоран, масло петрушки, масло мяты колосковой, масло корицы, масло гаультерии (метилсалицилат), масло мяты перечной, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, цитрусовые масла, фруктовые масла и эссенции, включающие те, что получены из лимона, апельсина, лайма, грейпфрута, абрикоса, банана, винограда, яблока, клубники, вишни, ананаса и т.д., вкусоароматические добавки, полученные из стручков и орехов, таких как кофе, какао, колы, арахиса, миндаля и т.д., адсорбированные и инкапсулированные модификаторы вкуса и аромата и их смеси. Модификаторы вкуса и аромата здесь также охватывают ингредиенты, которые обеспечивают аромат и/или другой сенсорный эффект во рту, включая охлаждающий или разогревающий эффекты. Такие ингредиенты включают ментол, ментилацетат, ментиллактат, камфару, эвкалиптовое масло, эвкалиптол, анетол, эвгенол, кассию, оксанон, α-иризон, пропенилгваиэтол (пропенил-о-этоксифенол), тимол, линалоол, бензальдегид, коричный альдегид, N-этил-п-метан-3-карбоксамин, N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, 3-1-метоксипропан-1,2-диол, глицериновый ацеталь коричного альдегида (CGA), глицериновый ацеталь димедона (MGA) и их смеси. Один или несколько модификаторов вкуса и аромата необязательно присутствует в совокупном количестве от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно 5%, необязательно, в различных вариантах осуществления изобретения от, приблизительно 0,05 до, приблизительно, 2%, от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 2,5% и от, приблизительно, 0,1 до, приблизительно, 0,5%.
Подсластители, из тех, что применимы здесь, включают приемлемые для полости рта природные или искусственные, питательные или непитательные подсластители. Такие подсластители включают декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, декстрин, сухой инвертный сахар, маннозу, ксилозу, рибозу, фруктозу, левулозу, галактозу, кукурузную патоку (включающую кукурузную патоку с высоким содержанием фруктозы и сухую кукурузную патоку), частично гидролизованный крахмал, гидрированный гидролизат крахмала, сорбитол, маннитол, ксилитол, мальтитол, изомальт, аспартам, неотам, сахарин и их соли, сукралозу, сильные подсластители на ди-пептидной основе, цикламаты, дигидрохалконы и их смеси. Один или несколько подсластителей необязательно присутствуют в совокупном количестве, строго зависящем от индивидуально выбранного подсластителя(лей), но обычно на уровне от, приблизительно, 0,005% до, приблизительно 5%, необязательно, от, приблизительно 0,01% до, приблизительно, 1%.
Окрашивающие вещества, из тех, что применимы здесь, включают пигменты, красители, лаки и факторы, придающие особые блеск и отражательную способность, такие как агенты для окрашивания в жемчужные тона. В различных вариантах осуществления изобретения окрашивающие вещества действуют, обеспечивая белое или светлое покрытие на зубной поверхности, действуя как индикатор мест на зубной поверхности, на которых произошло эффективное сцепление с составом и/или для изменения вида, особого цвета и/или непрозрачности состава для увеличения привлекательности у потребителя. Любое приемлемое в полости рта окрашивающее вещество может быть использовано, включая соответствующие своду Федеральных законов о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах красители и пигменты, тальк, слюду, карбонат магния, карбонат кальция, силикат магния, алюмосиликат магния, диоксид кремния, диоксид титана, оксид цинка, красный, желтый, коричневый и черный оксиды железа, ферроцианид железистого аммония, марганцевый фиолетовый, ультрамарин, титанированная слюда, оксихлорид висмута и их смеси. Одно или несколько окрашивающих веществ необязательно присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,001% до, приблизительно, 20%, например, от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 10% или от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 5%.
В одном варианте осуществления настоящее изобретение предоставляет составы, содержащие:
(а) от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 60% пероксидного комплекса;
(б) от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 60% отбеливающего агента; и
(в) от, приблизительно, 0,5% до, приблизительно, 60% силиконового адгезива.
Необязательно, состав дополнительно содержит от, приблизительно, 1 до, приблизительно, 99% силиконовой жидкости. Необязательно, состав дополнительно содержит от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 40% гидрофобного полимера, такого, как смесь минерального масла и полиэтиленгликоля.
Необязательные активные вещества
Составы настоящего изобретения необязательно содержат активное вещество, которое действует для предотвращения или лечения состояния или заболевания твердых или мягких тканей полости рта, предотвращения или лечения физиологического нарушения или состояния или обеспечивая косметический эффект. В различных вариантах осуществления изобретения активное означает «системно активное», которое действует для лечения или предотвращения заболевания, которое в целом или частично не является заболеванием полости рта. В различных вариантах осуществления изобретения активное означает «активное для ухода за полостью рта», действующее для лечения или предотвращения заболевания или обеспечивает косметический эффект внутри полости рта (например, на зубы, десны или другую твердую или мягкую ткань полости рта). Активные вещества для ухода за полостью рта из тех, что применимы здесь, включают отбеливающие агенты, противокариесные агенты, вещества, контролирующие отложение зубного камня, вещества, предотвращающие образование зубного налета, периодонтальные активные вещества, абразивы, освежающие дыхание вещества, вещества для контроля неприятного запаха, уменьшающие чувствительность зубов вещества, стимуляторы выделения слюны и их сочетания. Понятно, что в то время как основные свойства каждого из вышеперечисленных категорий активных веществ могут отличаться, у этих веществ могут быть общие свойства, и любое данное вещество может иметь множественное назначение, входящее в две или несколько таких категорий активных веществ. Предпочтительно, чтобы такие активные вещества были выбраны по своей совместимости с пероксидным комплексом, пероксидным соединением и другими ингредиентами состава. Активные вещества из тех, что применимы здесь, раскрыты в патентной публикации США 2003/0206874, авторы Doyle и др., опубликованной 6 ноября 2003 года; патенте США 6290933, авторы Durga и др., выданном 18 сентября 2001 года; патенте США 6685921, автор Lawlor, выданном 3 февраля 2004 года.
Активные вещества, применимые здесь, необязательно присутствуют в составах настоящего изобретения в безопасных и эффективных количествах. «Безопасное и эффективное» количество активного вещества означает количество, которого достаточно для достижения желаемого терапевтического или профилактического эффекта у человека или низшего животного объекта, к кому активное вещество было применено, без нежелательных сильных побочных эффектов (таких, как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), сопоставимого с приемлемым соотношением эффект/риск при применении в формате настоящего изобретения. Индивидуальное безопасное и эффективное количество активного вещества будет варьироваться в зависимости от таких факторов, как отдельное состояние, которое подвергается обработке, физическое состояние субъекта, природа сопутствующей терапии (если присутствует), используемого индивидуального активного вещества, определенной лекарственной формы, используемого носителя и желаемой схемы приема.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат абразив. В различных вариантах осуществления изобретения абразив применяется, например, как полирующее вещество. Любой абразив, приемлемый для использования в полости рта, может быть применен, но тип, зернистость (размер частиц) и количество абразива должны быть выбраны так, чтобы зубная эмаль не была чрезмерно стерта при нормальном применении состава. Подходящие абразивы включают диоксид кремния, например, в виде кремнегеля, гидроокиси кремния или осажденного гидроксида кремния, глинозема, нерастворимых фосфатов, карбоната кальция, смолистых абразивов, таких как продукты конденсации мочевины и формальдегида и их смеси. Среди нерастворимых фосфатов, применимых в качестве абразивов, присутствуют ортофосфаты, полиметафосфаты и пирофосфаты. Наглядными примерами являются дигидрат двуосновного ортофосфата кальция, пирофосфат кальция, пирофосфат β-кальция, трехосновный фосфат кальция, полиметафосфат кальция и нерастворимый полиметафосфат натрия. Один или несколько абразивов присутствуют необязательно в количестве, достаточном для абразивного действия, обычно от, приблизительно, 5% до, приблизительно, 70%, например, от, приблизительно, 10% до, приблизительно, 50% или от, приблизительно, 15% до, приблизительно, 30% по весу состава. Средний размер частиц абразива, если он присутствует, обычно находится в примерных границах от 0,1 до 30 мкм, например, от, приблизительно, 1 до, приблизительно, 20 мкм или от, приблизительно, 5 до, приблизительно, 15 мкм.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат вещество, контролирующее отложение зубного камня (антиконкрементное). Вещества, контролирующие отложение зубного камня, из тех, что применимы здесь, включают фосфаты и полифосфаты (например, пирофосфаты), полиаминопропансульфоновую кислоту (АПС), полиолефиновые сульфонаты, полиолефиновые фосфаты, дифосфонаты, такие, как азациклоалкан-2,2-дифосфонаты (например, азациклогептан-2,2-дифосфоновая кислота), N-метил-азациклопентан-2,2-дифосфоновую кислоту, этан-1-гидрокси-1,1-дифосфоновую кислоту (ЕГДФ) и этан-1-амино-1,1-дифосфонат, фосфоноалканкарбоновые кислоты и соли любого из этих веществ, например, их соли щелочных металлов и аммония. Применимые неорганические фосфатные и полифосфатные соли включают одноосновные, двуосновные и трехосновные фосфаты натрия, триполифосфат натрия, тетраполифосфат, моно-, ди-, три- и тетранатрий пирофосфаты, триметафосфат натрия, гексаметафосфат натрия и их смеси, где необязательно натрий может быть заменен на калий или аммоний. Другие применимые антиконкрементные вещества включают поликарбоксилатные полимеры и сополимеры поливинилметилового простого эфира/малеинового ангидрида (ПВМЭ/МА), такие, что доступны под маркой Gantrez(от ISP, Wayne, NJ. Одно или несколько антиконкрементных веществ необязательно присутствует в количестве, эффективно препятствующем образованию отложений, обычно, от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 50%, например, от, приблизительно, 0,05% до, приблизительно, 25% или от, приблизительно, 0,1% до, приблизительно, 15%.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат источник ионов фтора, применимый, например, в качестве противокариесного агента. Любой приемлемый для полости рта источник фторид-ионов может быть использован, включающий фториды калия, натрия и аммония и монофторфосфаты, фторид олова, фторид индия и их смеси. В различных вариантах осуществления изобретения используются водорастворимые источники фторид-ионов. Один или несколько источников фторид ионов необязательно присутствует в количестве, обеспечивающем в совокупности от, приблизительно, 0,0025% до, приблизительно, 2%, например, от, приблизительно, 0,005% до, приблизительно, 1% или от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 0,3% ионов фтора.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат источник ионов олова, применимый, например, как периодонтальное активное вещество, вещество, контролирующее отложение зубного камня, противокариесный агент или вещество, уменьшающее чувствительность зубов. Любой приемлемый для полости рта источник ионов олова может быть применен, включая фторид олова, другие галогениды олова, такие как дигидрат хлорида олова, органические соли олова карбоновых кислот, такие как формиат, ацетат, глюконат, лактат, тартрат, оксалат, малонат и цитрат олова, этиленгидропирит олова и их смеси. Один или несколько источников ионов олова необязательно присутствуют в совокупном количестве от, приблизительно, 0,01% до, приблизительно, 10%, необязательно, от, приблизительно 0,1% до, приблизительно, 7% или от, приблизительно, 1% до, приблизительно, 5%.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат антимикробные (например, антибактериальные) вещества. Любое приемлемое для полости рта антимикробное вещество может быть применено, включая триклозан (5-хлоро-2-(2,4-дихлорфенокси)фенол); 8-гидроксихинолин и их соли; источники ионов цинка и олова, такие как цитрат цинка, сульфат цинка, глицинат цинка, цитрат цинка и натрия и пирофосфат олова; соединения двухвалентной меди, такие как хлорид, фторид, сульфат и гидроксид меди (II); фталевая кислота и ее соли, такие как фталат одноосновного калия и магния; сангвинарин; четвертичные аммонийные соединения, такие как хлориды алкилпиридиния (например, хлорид цетилпиридиния (ЦПХ), соединения ЦПХ с цинком и/или ферментами, хлорид тетрадецилпиридиния и N-тетрадецил-4-этилпиридинхлорид); бигуаниды, такие как глюконат хлоргексидина, гексетидин, октенидин и алексидин; галогенированные бисфенольные соединения, такие как 2,2'-метилен-бис-(4-хлор-6-бромфенол); хлорид бензалкония; салициланилид; бромид домифена; йод; сульфамиды; бисбигуаниды; фенольные смолы; производные пиперидина, такие как делмопинол и октапинол; экстракт магнолии; экстракт из косточек винограда; тимол; эвгенол; ментол; гераниол; карвакрол; цитрал; эвкалиптол; катехол; 4-аллилкатехол; гексилрезорцинол; метилсалицилат; антибиотики, такие как аугментин, амоксицилин, тетрациклин, доксициклин, миноциклин, метронидазол, неомицин, канамицин и клиндамицин; и их смеси. Более наглядный список применимых антибактериальных агентов приводится в патенте США 5776435, авторы Gaffar и др., выданном 7 июля 1998 года.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат антиоксидант. Любой приемлемый для полости рта антиоксидант может быть применен, включая бутилгидроксианизол (БОА), бутилгидрокситолуол (БОТ), витамин А, каротеноиды, витамин Е, флавоноиды, полифенолы, аскорбиновую кислоту, растительные антиоксиданты, хлорофилл, мелатонин и их смеси.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат стимуляторы выделения слюны, применимые, например, для увлажнения сухого рта. Любой приемлемый для полости рта стимулятор выделения слюны может быть использован, включая без ограничений пищевые кислоты, такие как лимонную, молочную, яблочную, янтарную, аскорбиновую, адипиновую, фумаровую и винную кислоты и их смеси. Один или несколько стимуляторов выделения слюны необязательно присутствуют в количестве, достаточном для стимуляции выделения слюны.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат освежитель дыхания. Любой приемлемый для полости рта освежитель дыхания может быть применен, включая без ограничений соли цинка, такие как глюконат цинка, цитрат цинка и хлорит цинка, α-ионон и их смеси. Один или несколько освежителей дыхания необязательно присутствуют в количестве, достаточном для освежения дыхания.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат вещества, предотвращающие образование зубного налета (например, разрушающие зубной налет). Любое приемлемое для ротовой полости вещество, предотвращающее образование зубного налета, может быть применено, включая без ограничений соли олова, меди, магния и стронция, диметикон сополиолы (силиконы), такие как цетил диметикон сополиол, папаин, глюкоамилазу, глюкооксидазу, мочевину, лактат кальция, глицерофосфат кальция, полиакрилаты стронция и их смеси.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат противовоспалительное вещество. Любое приемлемое для ротовой полости противовоспалительное вещество может быть применено, включая стероидные соединения, такие как флюцинолон и гидрокортизон и нестероидные соединения (NSAID), такие как кеторолак, флюрбипрофен, ибупрофен, напроксен, индометацин, диклофенак, этодолак, индометацин, сулиндак, толметин, кетопрофен, фенопрофен, пироксикам, набуметон, аспирин, дифлюнизал, меклофенамат, мефенамовая кислота, оксифенбутазон и фенилбутазон и их смеси.
2
2
Составы настоящего изобретения необязательно содержат Н антагонист. Н антагонисты, применимые здесь, включают циметидин, этинтидин, ранитидин, ICIA-5165, тиотидин, ORF-17578, лупитидин, донетидин, фамотидин, роксатидин, пифатидин, ламтидин, BL-6548, BMY-25271, залтидин, низатидин, мифентидин, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, рамиксотидин, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, локстидин, DA-4634, бисфентидин, суфотидин, эбротидин, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, импромидин, L-643728, HB-408.4 и их смеси.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат уменьшающие чувствительность зубов вещества. Уменьшающие чувствительность зубов вещества, применимые здесь, включают цитрат калия, хлорид калия, тартрат калия, бикарбонат калия, оксалат калия, нитрат калия, соли стронция и их смеси. В качестве альтернативы или в дополнение местный или общий анальгетик, такой как аспирин, кодеин, ацетаминофен, салицилат натрия или триэтаноламинсалицилат, может быть применен.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат питательный элемент. Подходящие питательные элементы включают витамины, минералы, аминокислоты и их смеси. Витамины включают витамины С и D, тиамин, рибофлавин, пантотенат кальция, ниацин, фолиевую кислоту, никотинамид, пиридоксин, цианкобаламин, пара-аминбензойную кислоту, биофлавоноиды и их смеси. Питательные добавки включают аминокислоты (такие, как L-триптофан, L-лизин, метионин, треонин, левокарнитин и L-карнитин), липотропики (такие, как холин, инозитол, бетаин и линолевая кислота), рыбий жир (включая его компоненты, такие как омега-3 (N-3) полиненасыщенные жирные кислоты, эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту), кофермент Q10 и их смеси.
Составы настоящего изобретения необязательно содержат белки. Подходящие белки включают белки молока и ферменты, такие как пероксидобразующие ферменты, амилаза, вещества, разрушающие зубной налет, такие как папаин, глюкоамилаза, глюкооксидаза и ферменты «нового поколения».
Способы получения
Жидкие отбеливающие составы настоящего изобретения изготовлены посредством любого из множества методов, включающих добавление и смешивание ингредиентов смеси в подходящей емкости, такой как чан из нержавеющей стали с мешалкой. В одном варианте осуществления изобретения отбеливающий агент, силиконовый адгезив и жидкий носитель смешивают для образования гомогенной смеси. Затем к гомогенной смеси добавляют пероксидный комплекс, и получающуюся смесь перемешивают под вакуумом. В одном варианте осуществления изобретения жидкие ингредиенты соединяют (например, в порядке отбеливающий агент, такой как жидкая перекись водорода, силиконовая жидкость, силиконовая адгезивная жидкость и Pluracare) и перемешивают на высокой скорости 30 минут. Затем добавляют Plastigel (если присутствует), и раствор перемешивают на высокой скорости пять минут. В заключение добавляют пероксидный комплекс, и состав перемешивают на высокой скорости пятнадцать минут под вакуумом. Дополнительные ингредиенты, такие как модификаторы вкуса и аромата, окрашивающие вещества или подсластители добавляют в любой момент процесса перемешивания, но в различных вариантах осуществления изобретения такие ингредиенты добавляют последними или близко к концу. В некоторых вариантах осуществления изобретения пероксидный комплекс образуется in situ (в процессе), так что метод содержит перемешивание пероксидного компонента (например, раствора перекиси водорода) и N-винил-гетероциклического полимера (например, кПВП) с дополнительным количеством пероксидного соединения. В других вариантах осуществления изобретения пероксидный комплекс образуется до добавления к остатку состава.
Способы
Настоящее изобретение предоставляет способы для отбеливания зубной поверхности, использующие составы по изобретению. Упоминаемые здесь термины «зуб» и «зубы» относятся к природным зубам, зубным протезам, базисам зубных протезов, пломбам, защитным прокладкам на пульпу зуба, коронкам, мостам, зубным имплантам и им подобным и любому другому зубному протезу или постоянно или временно установленному в полости рта. Используемый здесь термин «отбеливание» относится к изменению во внешнем виде зуба, предпочтительно таком, чтобы зуб имел более яркий оттенок.
Увеличение белизны зубной поверхности может наблюдаться визуально, например, с помощью цветового сравнения таблиц или средств измерений или может быть измерено с помощью калориметрии, используя любой подходящий прибор, тако, как Minolta Chromameter, например, модель CR-400 (Minolta Corp., Ramsey, NJ). Прибор может быть запрограммирован, например, для измерения значений Hunter Lab или L*a*b* значений согласно стандарту, установленному интернациональным комитетом по освещению (CIE). L*a*b* система обеспечивает представление в числовой форме трехмерного цветового пространства, где L* представляет ось освещенности, a* представляет красно-зеленую ось и b* представляет желто-голубую ось. L* и b* ось обычно наиболее применимы для измерения белизны зубов. Увеличение белизны может быть подсчитано по разнице в значениях L*, a* и b* перед и после обработки или между необработанными и обработанными поверхностями. Пригодным параметром является ΔЕ*, вычисляемый как квадратный корень суммы квадратов разниц значений L*, a* и b*, используя формулу:
2
2
2
1/2
ΔЕ*=[(ΔL*)+(Δа*)+((b*)].
Более высокое значение ΔЕ* указывает на большее увеличение в белизне. В различных вариантах осуществления изобретения способ настоящего изобретения может давать в результате ΔЕ* по меньшей мере приблизительно 1, или по меньшей мере приблизительно 3, или по меньшей мере приблизительно 4, или по меньшей мере приблизительно 5.
Соответственно настоящее изобретение предоставляет способы для отбеливания зубной поверхности, содержащие нанесение на поверхность безопасного и эффективного количества смеси пероксидного комплекса, содержащей пероксидное соединение и пористый кросс-сшитый полимер и отбеливающий агент. Предпочтительно, чтобы способ содержал нанесение состава настоящего изобретения, содержащего пероксидный комплекс, отбеливающий агент и носитель. Упоминаемый здесь термин “нанесение” относится к любому способу, посредством которого пероксидный комплекс приходит в контакт с зубной поверхностью. Такие способы в различных вариантах осуществления изобретения содержат прямое нанесения состава посредством таких методов, как полоскание, окраска, и нанесение кистью. В различных вариантах осуществления изобретения нанесение состава содержит применение приспособления для нанесения, которое помогает в поддержании контакта композита и зубной поверхности в течение достаточного времени, для того чтобы предоставить возможность для отбеливания.
Подходящие приспособления для нанесения включают зубные каппы, наконечники, зубную нить, волокна, кусочки, полоски и ленты. Полоски из тех, что применимы здесь, содержат полимеры, природные и синтетические тканые материалы, нетканые материалы, фольгу, бумагу, резину и их сочетания. Предпочтительно, чтобы полоски материала были по существу нерастворимыми в воде. Подходящие полимеры включают полиэтилен, этилвинилацетат, полиэфиры, этилвиниловый спирт, фторопластики и их сочетания. В различных вариантах осуществления изобретения полоска материала в основном является меньше, чем, приблизительно, 1 мм толщиной, необязательно, меньше чем, приблизительно, 0,05 мм толщиной, необязательно, от, приблизительно, 0,001 до 0,03 мм толщиной. Полоска может быть любой формы и размера, который покрывает желаемую поверхность рта. В одном варианте осуществления изобретения длина полоски материала равна от, приблизительно, 2 см до, приблизительно, 12 см, в еще одном варианте осуществления изобретения от, приблизительно, 4 см до, приблизительно, 9 см. Ширина полоски материала также будет зависеть от площади поверхности полости рта, которую надо закрыть. Ширина полоски в общем равна от, приблизительно, 0,5 см до, приблизительно, 4 см, в одном варианте осуществления изобретения от, приблизительно, 1 см до, приблизительно, 2 см. Материал полоски может содержать неглубокие карманы, необязательно, заполненные составом этого изобретения, для того чтобы обеспечить запас пероксидного комплекса. Полоски из тех, что применимы здесь, раскрыты в патенте США 6514484, авторы Rajaiah и др., выданном 4 февраля 2003 года.
В одном предпочтительном варианте осуществления изобретения отбеливающий состав наносится способом «окрашивания». Небольшое приспособление для нанесения, такое как кисточка или шпатель, покрывается составом настоящего изобретения и затем состав помещается на зубную поверхность. Предпочтительно, чтобы состав был равномерно распределен по каждой поверхности в достаточном количестве, чтобы снабдить отбеливающим количеством пероксидного комплекса.
Настоящее изобретение также предоставляет способы для осуществления контролируемого высвобождения окисляющих пероксидных частиц на зубную поверхность, содержащие соприкосновение поверхности со смесью пероксидного комплекса и отбеливающего агента настоящего изобретения. Упоминаемое здесь подобное контролируемое высвобождение в различных вариантах осуществления изобретения содержит высвобождение пероксида в течение времени, достаточного для осуществления отбеливания зубов. Без ограничения механизма, функции или полезности настоящего изобретения в некоторых вариантах осуществления изобретения соприкосновение со слюной вызывает высвобождение эффективного количества пероксидного активного начала из кросс-сшитого полимерного матрикса на обработанную часть зуба за период времени. Предпочтительно, чтобы состав соприкасался с зубной поверхностью по меньшей мере в течение, приблизительно, 30 с, необязательно, по меньшей мере, приблизительно 1 мин.
В различных вариантах осуществления изобретения предпочтительным является, чтобы субъект не ел или пил, в то время, когда состав находится в контакте с зубной поверхностью. Отбеливающий состав может быть удален как и когда необходимо, по желанию посредством использования стандартных процедур по гигиене полости рта, таких как чистка зубов или полоскание, например, с ополаскивателем для рта. Процесс может быть повторен несколько раз, пока желаемые результаты отбеливания не будут достигнуты.
В различных вариантах осуществления изобретения составы настоящего изобретения также применимы для лечения или предотвращения заболеваний полости рта, включающих предотвращение образования карманов, отбеливание, предотвращение или уменьшение образования зубного налета, предотвращение или уменьшение гингивита, контроль отложений зубного камня, предотвращение или снижение чувствительности зубов, предотвращение или снижение плохого запаха и предотвращение окрашивания зубов. Составы настоящего изобретения могут также быть использованы для лечения или предотвращения системных расстройств, например для улучшения общего состояния здоровья, характеризующегося уменьшением риска развития системных заболеваний, таких как сердечно-сосудистая болезнь, инсульт, диабет, острые респираторные инфекции, рождение недоношенных или с низким весом при рождении младенцев (включающее ассоциированные после родовые расстройства в развитии и неврологических функциях) и ассоциированный риск смертности. Такие способы включают те, что раскрыты в патентной публикации США 2003/0206874, авторы Doyle и др., опубликованной 6 ноября 2003 года.
Настоящее изобретение далее проиллюстрировано через следующие неограничивающие примеры.
Пример 1
Состав настоящего изобретения получен, как изложено ниже:
Таблица 1
Ингредиенты
Весовые %
кПВП-Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub> порошок
25
35% водный раствор перекиси водорода
4
DC силиконовая жидкость - 350CST (диметилсилоксан)
20
DC 8-7016 жидкость (силиконовый адгезив)
30
Plastigel 5
20,1
Сахаринат натрия
0,3
Мятный ароматизатор
0,6
Всего (%)
100
Жидкую перекись водорода, DC силиконовую жидкость и силиконовый адгезив соединяют и перемешивают на высокой скорости в течение 30 минут. Затем добавляют Plastigel и перемешивают раствор на высокой скорости пять минут. В заключение добавляют пероксидный комплекс, ароматизатор и подсластитель, и состав перемешивают на высокой скорости в течение 20 минут под вакуумом до тех пор, пока состав не станет гомогенным.
Состав наносят на зубы человека, имеющего окрашенные зубы, получая в результате заметное отбеливание.
Пример 2
Состав настоящего изобретения изготовлен, как изложено ниже:
Таблица 2
Ингредиенты
Весовые %
кПВП-Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub> порошок
10
Перкарбонат натрия
25
DC силиконовая жидкость - 350CST (диметилсилоксан)
16,55
DC 8-7016 жидкость (силиконовый адгезив)
30
Pluracare L-1220
1
Plastigel 5
16,55
Сахаринат натрия
0,3
Мятный ароматизатор
0,6
Всего (%)
100
Состав получен посредством способа, в целом как описанный выше в Примере 1.
Пример 3
Состав настоящего изобретения изготовлен, как изложено ниже:
Таблица 3
Ингредиенты
Весовые %
кПВП-Н<sub>2</sub>О<sub>2</sub> порошок
25
35% перекись водорода
12,14
DC силиконовая жидкость - 350CST (диметилсилоксан)
15,96
DC 8-7016 жидкость (силиконовый адгезив)
30
Сахаринат натрия
0,3
Pluracare L-1220
1
Plastigel 5
15
Мятный ароматизатор
0,6
Всего (%)
100
Состав получен посредством способа, в целом как описанный выше в Примере 1. В течение нескольких недель состав находился в условиях ускоренного окисления (105°F/120°F) и оставался стабильным с сохранением 90% пероксида.
Отбеливающая сила состава определялась с использованием сдвоенной пары проточных ячеек, сконструированных так, чтобы вместить в совокупности восемь образцов бычьей зубной эмали (по четыре в каждой ячейке). Образцы бычьей зубной эмали получали свежеокрашенными, используя принятый протокол для окрашивания (Университет штата Индиана, Индианаполис, штат Индиана). Начальные значения L*, a* и b* были подобраны так близко, как только возможно до эксперимента, используя хромометр (Minolta CR-321), основываясь на начальных значениях L*, a* и b* (CIELAB). Эти начальные значения равны обычно от L*=25,00, a*=3,00 и b*=5,00 до L*=35,00, a*=5,00 и b*=7,00. Значения L, a и b измеряются четыре раза в немного разных местах на поверхности образцов бычьей зубной эмали.
f
i
f
i
f
i
2
2
2
1/2
Для симуляции человеческой слюны приготовляется искусственный буферный раствор слюны с температурой, поддерживаемой при 37°С, который содержит соли, обычно присутствующие в слюне, в концентрациях, типичных для уровней, найденных в человеческой слюне. Образцы бычьей зубной эмали помещают в проточные ячейки и составы равномерно наносят, используя кисточку, количество нанесенного продукта определяют, использую разницу веса с контейнером. Зубы омываются потоком со скоростью 0,6 мл/мин в течение 30 мин. Средние начальные и конечные показания хромометра используют для вычисления значения ΔЕ по формуле ΔЕ=((L-L)+(b-b)+(a-a)). Результаты теста, изложенные в нижеследующей таблице, показывают, что состав имеет отбеливающий эффект.
Таблица 4
ΔL
Δb
ΔЕ
12,7±1,7
-5,7±1,4
14±2,1