Валидация русско-язычной версии Health assessment Questionnaire (haq)

ВОПРОСЫ МЕТОДОЛОГИИ

ВАЛИДАЦИЯ* РУССКО-ЯЗЫЧНОЙ ВЕРСИИ HEALTH ASSESSMENT QUESTIONNAIRE (HAQ)**

B.H. Амирджанова, Г. М. Койлубаева, Д. В. Горячев, О. М. Фоломеева, Ш. Эрдес, ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Резюме

Цель. Оценить психометрические свойства русско-язычной версии Health Assessment Questionnaire (HAQ) у больных ревматоидным артритом (РА).

Материал и методы. В исследование включено 86 пациентов с достоверным (по критериям ACR) диагнозом РА. Средний возраст больных составил 54,09±12,67 лет, из них большинство (93%) были женщины со средней длительностью заболевания 9,4118,27 лет. Серопозитивными по ревматоидному фактору были 72% больных, 55% имели умеренную и 37,2% высокую активность заболевания по DAS 28; преобладали пациенты с выраженными стадиями заболевания (11-32,5%, 111-22,09%, IV- 33,7%,), III функциональным классом (64%) по классификации ACR.

Оценивались надежность, чувствительность и валидность опросника HAQ. Воспроизводимость оценивалась методом тест-ретест анализа, оценка внутреннего постоянства проводилась путем вычисления коэффициента Кронбаха а, чувствительность - определением ответа на терапию в динамике по критериям ACR- 50. Оценка конструктивной валидности опросника проводилась многофакторным анализом с выделением главных компонент, методом "известных групп" на основе построения гипотез, корреляционным анализом с внешними критериями и отдельными клинико-лабораторными показателями. •

Результаты. При проведении тест-ретест анализа не было выявлено статистически значимых различий между первоначальной и повторной оценками по всем шкалам HAQ. Одновременно с улучшением состояния пациентов по критерию ACR - 50 отмечено достоверное улучшение показателей отдельных шкал HAQ по критерию Манна-Уитни (z=3,51, р= 0,00004) и среднего значения функционального индекса нарушения жизнедеятельности (Functional Disability Index - FD1). Выявлены высокие корреляционные взаимосвязи величины FD1 с клиническими и лабораторными показателями болезни и со шкалами опросника SF-36.

Заключение. Русско-язычная версия опросника HAQ обладает высокими психометрическими свойствами, является надежным и чувствительным инструментом для оценки качества жизни (КЖ) больных РА и может быть рекомендована к применению в клинической практике для оценки КЖ пациентов и мониторинга эффективности проводимой терапии при РА. Ключевые слова: качество жизни, HAQ, ревматоидный артрит

В последние годы в медицине наблюдается возрастающий интерес к исследованиям по оценке качества жизни (КЖ) пациентов, особенно при хронических заболеваниях. Важность этой задачи определена положениями ВОЗ [12], национальными органами здравоохранения многих стран, в том числе и России [4]. Изучение КЖ дает врачу возможность понять как заболевание влияет на функциональные возможности пациентов, их трудоспособность, как оно изменяет их жизнь, каков эмоциональный ответ пациента на ограничение жизнедеятельности.

Ревматоидный артрит (РА) - одно из тех хронических заболеваний суставов, при которых в первую очередь нарушена функциональная способность пациентов, их социальная адаптация и психологический статус. Эти три составляющие являются основой определения понятия КЖ, а их улучшение - целью и задачей врача-интерниста. Исследования КЖ больных РА с помощью международных опросников широко проводятся во всем мире, поэтому для

• Валидность - вескость, обоснованность;

Валидация - установление или обеспечение валидности; ** Health Assesmem Questionnaire - опросник оценки здоровья

Адрес: 115522 Москва, Каширское ш„ 34а ГУ Институт ревматологии РАМН. Тел.: 114-42-85.

России вопрос об их адаптации опросников является весьма актуальным. Наиболее часто для оценки КЖ пациентов РА используют Health Assessment Questionnaire (HAQ ) [6] и Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS-2)* [10], созданные специально для PA, а также SF-36 ** Health Survey (SF-36)[I1], EuroQoL -5D (EQ-5D) [9], применяемые при различных заболеваниях.

Краткие версии AIMS 2-SF и SF- 36 адаптированы для российских пациентов, проведены все этапы их валидации, и они рекомендованы для применения Российским Межнациональным центром исследования качества жизни (МЦИК) [2,3].

Опросник HAQ хорошо зарекомендовал себя при оценке КЖ больных РА. В исследованиях последних лет используется его основной раздел - функциональный индекс нарушения жизнедеятельности - FD1 (Functional Disability Index), для которого в зарубежных исследованиях были доказаны его основные психометрические свойства: надежность, чувствительность и валидность [7].

Надежность метода обычно определяется как вероятность того, что при повторных измерениях одним и тем же

• Arthritis Impact Measurement Scales - шкалы измерения влияния артрита

•• SF - Short Form Medikal Outcomes Study - краткая форма изучения медицинских исходов

исследователем будет получен тот же результат при условии равенства других параметров. Необходимым условием при этом является отсутствие изменений в состоянии больных в течение 4-х дней. Для определения надежности метода проводятся оценки его воспроизводимости методом тест-ретест анализа и внутреннего постоянства путем вычисления коэффициента Кронбаха а.

Оценка чувствительности подразумевает способность опросника отражать происходящие изменения в состоянии больного в динамике.

Для клинических исследований необходимо, чтобы опросник был чувствительным даже к небольшим, но значимым изменениям во времени. Поэтому в качестве независимого критерия при оценке чувствительности обычно выбирается отвечаемость пациента на определенную терапию в течение установленного отрезка времени, измеряется величина эффекта в баллах, проводится стандартная процедура обработки баллов и используется метод парных сравнений.

Валидность опросника - это степень соответствия своему назначению измерять то, для чего он создан, способность измерять те характеристики, для определения которых он предназначен. При создании нового опросника обязательно оценивают внешнюю, содержательную, критериальную и конструктивную виды валидности.

Внешняя валидность позволяет определить, охватывают ли вопросы весь круг проблем, беспокоящих больных.

Содержательная - определяет соответствие содержания шкал опросника характеристикам функционального статуса пациентов и оценивается экспертами на основании анализа литературных данных и собственного опыта.

В критериальной валидности выделяют "текущую" и "прогностическую". "Текущая" валидность изучается путем оценки корреляций шкал изучаемого опросника со шкалами других опросников, которые оценивают ту же самую характеристику. Сравнение производится с так называемым золотым стандартом в одно и то же время. Как правило, оценку текущей валидности проводят при создании нового опросника, который представляется более простым и менее дорогостоящим и может стать альтернативой уже существующему. "Прогностическая" критериальная валидность определяет, будет ли опросник предсказывать изменения в будущем? При этом его критериальные свойства остаются недоказанными до определенной временной точки в будущем.

Оценка конструктивной валидности - это исследование того, насколько структура опросника позволяет достоверно измерить то, что он должен измерить. Для оценки конструктивной валидности строятся определенные гипотезы, которые в процессе исследования подтверждаются или опровергаются ( метод ” известных групп”), анализируется факторная структура опросника методом выделения главных компонент, оцениваются коэффициенты корреляции с внешними критериями и отдельными клиническими и лабораторными показателями.

НАО является специфическим опросником, предназначенным для оценки КЖ больных РА, и включает в себя 20 вопросов, относящихся к активности в повседневной жизни, сгруппированных в 8 шкал:

I- Одевание и уход за собой, II- Вставание, III- Прием пищи, IV- Прогулки, V -Гигиена, VI - Достижимый радиус действия, VII- Сила кистей, VIII- Прочие виды деятельности.

На каждый вопрос ответы кодируются в баллах от 0 до 3: "0"- без труда, "Г- с небольшим затруднением, ”2"- с большим трудом, "3"- не могу выполнить совсем. Максимальные ответы каждой шкалы суммируются.

Следует учесть, что исследователю и врачу важно знать, выполняет ли пациент все действия в повседневной жизни самостоятельно или пользуется для этого специальными приспособлениями или помощью других лиц. Для этого имеются дополнительные вопросы, положительные

ответы на которые прибавляют к общей сумме один балл. На следующем этапе расчетов сумма баллов делится на 8, т.е. находится среднее арифметическое для 8 шкал опросника, которое и является значением FDI. Таким образом, минимальное значение функционального индекса может быть равно "0", максимальное "3”.

Обычно в опросник включают 100 мм визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли, которую оценивает пациент за прошедшую неделю.

Опросник самостоятельно заполняется больными за 23 минуты.

Существующая русско-язычная версия HAQ в нашей стране в последние годы все чаще используется в клинических исследованиях в основном для оценки эффективности проводимой терапии. Версия официально зарегистрирована в Международной организации по исследованию КЖ (MAPI) [7], однако нам не встретилось публикаций по изучению ее психометрических свойств (надежности, чувствительности и валидности), проведенному на российских пациентах.

Целью данной работы явилась оценка психометрических свойств русско-язычной версии HAQ у больных РА.

Материал и методы

В исследование включено 86 больных с достоверным по критериям ACR [6] диагнозом РА в возрасте от 18 лет и старше, находившихся в клинике ИР РАМН и подписавших информированное согласие на участие в исследовании.

Оценка клинических симптомов и лабораторных показателей проводилась по стандартным методикам с подсчетом суставного индекса Ричи, оценкой боли по ВАШ, продолжительности утренней скованности, определением СОЭ, СРВ, гемоглобина, рентгенологической стадии, ревматоидного фактора (РФ), индекса активности по DAS 28.

Все пациенты заполняли HAQ на определенных этапах исследования. Определение психометрических свойств опросника проводилось в соответствии с методологией исследования КЖ [3] и включало :

1) оценку надежности, для чего изучались воспроизводимость опросника методом тест-ретест анализа и внутреннего постоянства путем вычисления коэффициента Кронбаха а;

2) оценку чувствительности опросника к изменениям в состоянии больного 8 динамике, для чего была выбрана отвечаемость пациента на терапию по критериям ACR - 50 [8], проводившуюся в течение 23 дней стационарного лечения.

3) оценку конструктивной валидности методом "известных групп" на основе построения гипотез, путем анализа структуры опросника методом главных компонент с использованием факторного анализа, корреляционного анализа с внешними критериями и отдельными клиническими и лабораторными показателямихуставным индексом Ричи, оценкой боли по ВАШ, продолжительностью утренней скованности, СОЭ, СРВ, гемоглобином, рентгенологической стадией, РФ, индексом активности по DAS 28.

В качестве внешнего критерия было взято суммарное измерение физического здоровья, рассчитанное с использованием специального лицензионного авторского пакета статистических программ общего опросника SF-36 [II].

Результаты

I. Оценка надежности опросника

В исследование надежности было включено 86 больных РА, на которых первично проводилось тестирование HAQ. У 22 пациентов в течение 4-х дней наблюдения в стационаре клинические параметры (ВАШ боли, оценка общего состояния больного по ВАШ, суставной индекс) изменились настолько, что эти больные были исключены из исследования

и повторное тестирование им не проводилось. Остальным 64 пациентам, состояние которых существенно не изменилось, было проведено повторное тестирование.

Клиническая характеристика больных РА представлена в таб. 1.

Таблица 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ РА

В исследование включены преимущественно женщины с длительностью заболевания около 10 лет, большинство из которых имели выраженные рентгенологические изменения в суставах, умеренную лабораторную активность И положительный РФ. По клинической характеристике больные, которым было проведено повторное тестирование, не отличались от пациентов, первично включенных в исследование (р>0,05).

Та&шца 2

ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ШКАЛ ОПРОСНИКА НАО ПРИ ПЕРВИЧНОМ И ПОВТОРНОМ ТЕСТИРОВАНИЯХ

Результаты оценки воспроизводимости методом тест-ретест анализа на 64 больных РА представлены в таб. 2.

Как видно из таблицы, нами не было выявлено статистически значимых различий между первоначальной и повторной оценками, данными больными по всем шкалам НАО (р>0,05). Более того, при повторном тестировании пациентов по шкалам "вставание" и "гигиена" были получены абсолютно идентичные результаты. Следовательно, вопросы были больным понятны, и повторная оценка КЖ, выполненная с интервалом в 4 дня, произведена точно. Результаты тест-ретест анализа свидетельствуют об удовлетворительной воспроизводимости шкал НАО. Результат оценки внутреннего постоянтства по коэффициенту Крон-баха а был весьма высок и равнялся 0,9. Полученные результаты соответствуют данным международных исследований, проведенных авторами опросника НАО [6].Таким образом, оценка внутреннего постоянства и воспроизводимости подтверждают достаточную надежность русскоязычной версии НАО.

II. Оценка чувствительности.

Чувствительность опросника НАО оценивалась на группе из 62 больных РА, которые заполнили опросник при поступлении в стационар (1-я точка обследования) и вдень выписки из него (2-я точка), в среднем через 23 дня.

По критериям АСЯ -50 при выписке из стационара больные были разделены на 2 группы:

I группа составила 39 пациентов, у которых отмечено 50% и более улучшение состояния после выписки из стационара.

II группа включала 23 специально подобранных пациента, у которых ко времени выписки из стационара не было отмечено существенного улучшения состояния. При поступлении в стационар группы были сравнимы между собой по основным показателям: полу, возрасту, длительности и активности заболевания (р>0,05; 1-тест для независимых группировок). Клиническая характеристика этих пациентов представлена в таб. 3.

Таблица 3

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ РА, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ОПРОСНИКА НЛО

Показатели I группа II группа

Количество больных, п 39 23

Пол: м /ж 4/35 1/22

Возраст, годы 53,4± 13,3 56,5±9,3

Длительность заболевания, годы 9,45±8,86 9,50±4,04

DAS 28 5.05± 1,02 4,94+1,23

HAQ (FDI), баллы 1,77±0,69 1,87+0,68

ВАШ, мм 60,1 ±2,77 74,7± 1,92

Большинство больных имели умеренную (51,8% и 33,4 % соответственно) и высокую (46,4% и 50,0%) активность заболевания, высокие показатели функционального индекса НАО и болевого синдрома по ВАШ.

В каждой группе был проведен анализ изменения отдельных значений показателей шкал НАО и Р01 в динамике до и после лечения (рис. 1,2). У больных I группы одновременно с улучшением состояния по АСИ- 50 отмечено достоверное снижение показателей всех шкал НАО и среднего значения Р01 по критерию Манна-Уитни (г=3,51, р= 0,00004). У пациентов II группы достоверного изменения этих показателей, не было отмечено (2=0,80, р=0,42).

Шкалы опросника НАО Среднее значение шкал HAQ, баллы ( М± SD) Р

Первоначальное тестирование Повторное тестирование

1-Одевание и уход за собой 1,59±0,89 1,54±0,85 0,76

П-Вставание 1,51±0,82 1,51 ±0,75 0,99

III-Прием пищи 1,59±0,87 1,62±0,86 0,83

1У-Про гулки 1,63± 1,02 1.61 ±0,99 0,99

V-Гигиена 2,1710,94 2,17±0,94 0,99

VI-Достижимый радиус действия 1,92±0,96 1,89±0,98 0,86

VII Сила кистей 2,09±0,83 2,04±0,82 0,74

VIII Прочие вилы деятельности 2,09+0.9 2,07±0,91 0,92

Показатели Первичное тестирование Повторное тестирование

Количество больных, п 86 64

Пол: м /ж 6/80 4/60

Возраст, годы( М± SD) 54,09 ± 12,67 52,87 ± 12,56

Длительность заболевания, годы ( М± SD ) 9,41 ± 8,27 9,12 ±7, 78

Рентгенологическая стадия, % I 11,71 10,9

II 32,5 34,3

III 22,09 23,4

IV 33,7 31,2

РФ фактор (+), % 72 73,5

Активность по DAS 28, % Низкая 7,8 6,25

Умеренная 55 73,3

Высокая 37,2 20,45

HAQ, баллы,( М± о) 1,90 ± 0,69 1,80 ± 0,66

Рисунок 1

ПОКАЗАТЕЛИ ШКАЛ HAQ БОЛЬНЫХ РА I ГРУППЫ В ДИНАМИКЕ

при поступи» щ •

при МХХЄ КЗ

Рисунок 2

ПОКАЗАТЕЛИ ШКАЛ HAQ БОЛЬНЫХ РА II ГРУППЫ В ДИНАМИКЕ

2,5

2

% 1,6 2

І 1 0,6 о

' (" постелет, в

гюи еьгаое КЭ сгш#«нцзв

Примечание: I -Одевание и уход за собой, П-Вставание,

III -Прием пиши, '/-Прогулки, У-Гигисна, У1-Достижнмый радиус действия, УП-Сила кистей, VI11 - Прочие виды деятельности, IX-Функциональный индекс (Р01),

Рис1.г = 3,51, р=0,00004; Рис2 г= 0,080,р=0,42

Таким образом, НАО был способен отражать происходящие изменения у больных РА в динамике. Он оказался чувствительным к небольшим, но значимым изменениям в состоянии здоровья пациентов, что доказывает его высокую чувствительность.

III. Оценка конструктивной валидности В исследование включено 86 больных РА, клиническая характеристика которых представлена в таблице 1.

1. Для оценки конструктивной валидности проведен анализ факторной структуры опросника НАО методом главных компонент.

Предполагалось, что сходные шкалы должны иметь корреляционные взаимосвязи друг с другом.

В пределах структуры опросника НАО выделен лишь один фактор, ответственный за физическое состояние, значимое участие в котором принимали 7 шкал НАО (за исключением шкалы приема пищи), что свидетельствовало о высокой гармоничности и взаимосвязи шкал, используемых для подсчета РЭ!.

Таблица 4

КОЭФФИЦИЕНТЫ УЧАСТИЯ ШКАЛ ОПРОСНИКА НАО В ФИЗИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ (ГЛАВНЫЙ КОМПОНЕНТ) БОЛЬНЫХ РА

Шкала опросника Коэффициент фактора

Одевание 0,173039

Вставание 0,148004

Прием пищи 0,141480

Прогулки 0,164658

Гигиена 0,168986

Достижимый радиус действия 0,174077

Сила кистей 0,151223

Прочая деятельность 0,168171

В табл. 4 представлены коэффициенты участия отдельных шкал НАО в реализации выделенного фактора (более высокое значение свидетельствовало о более высоком влиянии данной шкалы на выделенный фактор при критическом значении, равном 0,145).

2. На этой же группе больных конструктивная валидность опросника была оценена методом "известных групп" на основе построения гипотез. Ранее, при проведении исследований во многих странах, в том числе и в России [1], была доказана зависимость КЖ от пола, возраста и активности заболевания. В связи с этим были высказаны следующие предположения о распределении показателей КЖ у больных РА:

а) показатели КЖ у мужчин лучше, чем у женщин;

б) показатели КЖ, оценивающие физическое здоровье, достоверно ухудшаются с возрастом;

в) КЖ больных РА ухудшается с увеличением активности заболевания.

Для подтверждения или опровержения гипотезы "а” мы подсчитали средний показатель НАО (РС*1) у мужчин, который составил 1,35±0,76, и у женщин -1,95+0,76. Р01 у мужчин оказался достоверно ниже, чем у женщин (1=2,073, р=0,041 1-тест для независимых группировок).

Таким образом, подтверждена гипотеза о том, что показатели КЖ у мужчин лучше, чем у женщин.

Для подтверждения гипотезы "б" представлен анализ показателей НАО в различных возрастных группах (рис.З), из которого следует, что чем старше был возраст больных, тем выше оказались значения Р01 НАО, следовательно КЖ бальных ухудшалось с возрастом. Коэффициент корреляции Спирмена между возрастом больных и показателем Р01 НАО был достаточно высок (г=0,33, р=0,02). Таким образом, подтверждена гипотеза о том, что показатели КЖ, оценивающие физическое здоровье, достоверно ухудшаются в старших возрастных группах больных РА.

Рисунок 3

ПОКАЗАТЕЛИ НАО В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗРАСТА

возраст, годы

Анализ показателей КЖ в зависимости от активности заболевания, оцененной по DAS 28, представлен в таблице 5.

Таблица 5

ПОКАЗАТЕЛИ HAQ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ АКТИВНОСТИ РА

Показатели HAQ Активность no DAS 28

1,27± 0,91 Низкая

1,74±0,67 Умеренная

2,28±0,48 Высокая

Из таблицы следует, что чем ниже активность у пациентов РА, тем ниже были значения HAQ (FDI), т.е. выше КЖ.

Коэффициент корреляции между активностью РА (DAS 28) и показателями HAQ (FDI) оказался высоким (г=0,48), следовательно, гипотеза о том, что КЖ больных РА ухудшается с увеличением активности заболевания, нашла свое подтверждение.

Таким образом, предположения о зависимости показа-

телей НАО от возраста пациентов, пола, степени активности заболевания подтвердились. Следовательно, конструкция опросника позволяет определить различия и достоверно измерить функциональное состояние пациентов РА с учетом их пола, возраста и активности заболевания.

Таблица 6

КОЭФФИЦИЕНТЫ КОРРЕЛЯЦИИ РШ НАО С КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫМИ ПОКАЗАТЕЛЯМИ

[по Спирмену)

Клинико-лабораторные показатели г Р

Рентгенологическая стадия 0,2291 0,037

Индекс Ричи , баллы 0,4168 0,0001

Утренняя скованносгь,мин 0,3620 0,001

Ревматоидный фактор, Lg 0,0847 0,446

СРБ, мг% 0,2444 0,026

СОЭ, мм/ч 0,2538 0,021

Гемоглобин, г/л -0,0334 0,765

DAS 28, баллы 0,4701 0,0001

3. Для оценки конструктивной валидности в качестве

"внешних критериев" были выбраны рентгенологическая стадия заболевания, суставной индекс Ричи, длительность утренней скованности, наличие РФ, уровни СРБ, СОЭ, гемоглобина и показатель активности по DAS 28.

Анализ корреляций FDI HAQ с "внешними критериями" представлен в таб. 6.

КОЭФФИЦИЕНТЫ КОРРЕЛЯЦИИ

Были выявлены высокое корреляционные взаимосвязи показателя РИ1 НАО с индексом Ричи, утренней скованностью и лабораторными показателями активности заболевания, умеренные с рентгенологической стадией заболевания. Не было отмечено взаимосвязей показателей Р01 НАО с титрами РФ и уровнем НЬ.

4. В качестве дополнительных "внешних критериев" для оценки конструктивной валидности использовали шкалы общего опросника БР-Зб, результаты корреляционного анализа, которых со шкалами НАО представлены в таблице 7.

Высокие коэффициенты корреляции РЭ1 отмечены со шкалами физического функционирования, боли, жизнеспособности и социального функционирования. Меньшее значение имели шкалы общего здоровья, ролевого эмоционального состояния и психического здоровья. Следовательно, НАО в большей степени определял физическое состояние больных, чем психологическое.

Таким образом, конструкция опросника НАО позволяет достоверно оценить нарушения жизнедеятельности пациентов РА, имея достаточно высокие корреляционные связи с клиническими и лабораторными показателями заболевания и тесную взаимосвязь со шкалами физических функций общего опросника 5Р-36.

Заключение

Результаты настоящего исследования позволили сделать вывод, что русско-язычная версия опросника НАО обладает высокими психометрическими свойствами, является надежным и чувствительным инструментом для оценки КЖ больных РА и может быть рекомендована к применению в клинической практике для оценки КЖ пациентов и мониторинга эффективности проводимой терапии при РА.

Таблица 7

ШКАЛ ОПРОСНИКОВ НАО И ЭР-Зб

(по Спирмену]

Шкалы НАО Шкалы SF-36

PF RF ВР GH V SF RE мн PCS MCS

Одевание и уход за собой -0,53 -0,32 -0,47 -0,05 -0,38 -0,30 -0,01 -0,29 -0,49 -0,19

0,001 0,02 0,001 0,648 0,001 0,005 0,24 0,007 0,001 0,67

Вставание -0,49 -0,26 -0,55 -0,06 -0,37 -0,32 -0,11 -0,28 -0,49 -0,19

0,001 0,02 0,001 0,648 0,001 0,005 0,24 0,007 0,001 0,67

Прием пищи -0,40 -0,03 -0,43 -0,17 -0,29 -0,24 -0,11 -0,24 -0,32 -0,19

0,001 0,978 0,001 0,11 0,006 0,025 0,279 0,021 0,002 0,078

Прогулки -0,54 -0,97 -0,39 -0,26 -0,43 -0,35 -0,15 -0,36 -0,04 -0,29

0,001 0,374 0,001 0,012 0,001 0,001 0,151 0,001 0,001 0,007

Г игиена -0,60 -0,09 -0,39 -0,16 -0,38 -0,38 -0,08 -0,26 -0,47 -0,20

0,001 0,38 0,001 0,136 0.001 0,001 0,429 0,013 0,001 0,001

Достижимый радиус действия -0,43 -0.02 -0,48 -0,18 -0,37 -0,29 -0,11 -0,27 -0,37 -0,21

0,001 0,816 0,001 0,081 0,001 0,006 0,313 0,011 0,001 0,044

Сила кистей -0,35 -0,01 -0,31 -0,05 -0,27 -0,28 -0,12 -0,21 -0,23 -0,20

0,001 0,883 0,003 0,625 0,01 0,007 0,254 0,048 0,03 0,061

Прочие виды деятельности -0,58 -0,01 -0,35 -0,12 -0,41 -0,27 -0,20 -0,35 -0,31 -0,29

0,001 0,038 0,001 0.247 0,001 0.009 0,054 0,001 0,003 0,006

РШ -0,66 -0,13 -0.57 -0,19 -0,49 -0,42 -0,17 -0,39 -0,52 -0,30

0,001 0,215 0,001 0,076 0,001 0,001 0,104 0,001 0,001 0,004

Примечание: PF-физическая активность, RF-ролевое физическое функционирование, ВР-боль, GН -общее здоровье, V-жизнеспособность, SF-социальная активность, RF-роль эмоциональных проблем, МН-психическое здоровье, PCS (Physical Component Scale)-cyMMapHoe измерение физического здоровья, MCS (Mental Component Scale)-cyMMapnoe измерение психологического здоровья. r-первая строка, р-вторая строка

ЛИТЕРАТУРА

1. Новик А.А., Ионова Т.А., Шемеровская Т.Г. и др. Динамика показателей качества жизни больных ревматоидным артритом в процессе лечения. Научно-практич. ревматол.,2001 ,3 ,81.

2. Новик А.А., Ионова Т.А., Шемеровская Т.Г., Кишто-вич А.В., Цепкова А.А. Валидация русской версии опросника AIMS 2-SF для оценки качества жизни больных ревматоидным артритом. Международная конференция "Исследование качества жизни в медицине". Матер, конференции, 2002, 37-55.

3. Новик А.А., Ионова Т.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине, С-Петербург, "Олма-Пресс”, 2002, 313.

4. Программа Общероссийской общественной организации " Лига здоровья нации". М., 2003, 2.

5. Arnett F., Edworthy S. Bloch D. et al. The American

Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr. Rheum.,1988, 31, 315-324

6. Fries J.F., Spitz P., Kraines R.G. Measurement of patient

outcome in arthritis. Arthr. Rheum., 1980, 23, 137-145.

7. Fries J.F. Health Assessment Questionnaire developed in available translations. Quality of Life, 2000,25, 10.

8. Felson D.T., Anderson J.J., Boers M. et al. American College of Rheumatology preliminary definition of improvement in Rheumatoid Arthritis. Arthr. Rheum., 1995, 38,727-735.

9. Hurst N.P., Jobanputra P., Hunter М., Lambert M. et al. Validity of Euroqol- a generic health status instrument - in patients with rheumatoid arthritis. Economic and Health Outcomes Research Group. Br.J. Rheumatol., 1994,33,655662.

10. Meenan R.F., Mason J.H., Anderson J.J. et al. A1MS2. The content and propertis of a revised and expanded Arthritis Impact Measurement Scales Health Status Questionnaire. Arthr. Rheum., 1992, 35, 1-10.

11. Ware J.E., Snow K.K, Kosinski M.A. et al. SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide. The Health Assessment Lab., Boston, Massachusetts, 1993.

12. World Health Organization. The constitution of the World

Health Organization. WHO Chron., 1994, I, 29.

Поступила 15.12.03

Abstract

V.N. Amirdjanova, G.M. Koilubaeva, D. V. Goryachev, O.M. Folomeeva, Sh.F. Erdes Validation of Russian version of Health Assessment Questionnaire (HAQ).

Objective. To assess psyhometric characteristics of Health Assessment Questionnaire (HAQ) Russian version in pts with rheumatoid arthritis (RA).

Material and methods. 86 pts with RA (according to ACR criteria) were included in the study. Mean age of the pts was 54,09±I2,67 years. Most of them (93%) were women with mean disease duration 9,41 ±8,27 years. 72% of pts were rheumatoid factor positive. 55% had moderate and 37,2% - high activity of the disease according to DAS28. Pts with advanced stages of the disease (11-32,5%, III- 22,09%, IV - 33,7%) and III functional class according to ACR classification (64%) were prevalent. HAQ reliability, sensitivity and validity were assessed. Repeatability was assessed with test-retest method. Inner constancy assessment was done by calculation of Kronbach coefficient, sensitivity was determined by response to therapy according ACR 50 criteria. Constructive validity assessment was done by factor analysis with main components allocation, by known groups method with hypothesis construction, by correlation analysis with external criteria and by single clinical and laboratory indices.

Results. Test-retest analysis did not revealed significant differences between initial and subsequent assessments on all HAQ scales. Significant improvement of some HAQ scales according to Mann-Witney test (z=3,5l, p=0.00004) and functional index FD1 (Functional Disability Index) accompanied ACR50 improvement. FDI significantly correlated with clinical and laboratory indices and with SF-36 scales.

Conclusion. HAQ Russian version has high psychometric characteristics. It is reliable and sensitive tool for assessment of quality of life (QL) and can be recommended for QL and therapy efficacy assessment in RA in clinical practice.

Key words: quality of life, HAQ, rheumatoid arthritis.