АУРИКУЛЯРНОЕ УСТРОЙСТВО КУПИРОВАНИЯ БОЛЕВЫХ СИНДРОМОВ "КУБОС"

Полезная модель относится к медицине, конкретно к аурикулярным устройствам электрорефлексотерапии для купирования болевых синдромов различной этиологии, путем воздействия переменным или прерывистым электрическим током на аурикулярные проекции различных структур центральной нервной системы (ретикулярная, гипоталамическая, таламокортикальная и лимбическая формации) через акупунктурные точки, расположенные на ухе пациента.
В настоящее время известно аурикулярное устройство купирования болевых синдромов (US 5514175, МПК: А61Н 39/00; A61N 1/34, 1996), содержащее формирователь двухполярных импульсов тока, снабженный двумя отрицательными контактными электродами для воздействия на симптоматические акупунктурные точки уха и одним положительным выводом с дугообразным электродом для удержания устройства на ухе и электрического контакта с кожей пациента на обратной стороне уха.
При этом генератор биполярных импульсов выполнен управляемым по частоте, контактный электроды выполнены в виде игл-кнопок для прокалывания кожи уха человека. Один положительный электрод генератора двухполярных импульсов соединен с массой генератора и является «нулевым» потенциальным выводом, два других являются отрицательными потенциальными выводами. Характеристики генератора биполярных импульсов: амплитуда импульсов тока 10...145 мкА, напряжение в импульсе до 10 В. Частота следования биполярных импульсов (15 Гц, 500 Гц или 15000 Гц).
Недостатком известного аурикулярного устройства для купирования болевых синдромов, является болезненность применения, связанная с травматичностью игл-кнопок в акупунктурных точках кожи уха. Кроме того, применение известного устройства возможно только врачами иглорефлексо-терапевтами, имеющими соответствующую квалификацию и сертификат.
В основу изобретения поставлена задача устранения болезненности применения устройства без снижения эффективности его действия.
Техническим результатом, обеспечивающим решение указанной задачи, является одновременное воздействие на соответствующие акупунктурные точки уха пациента двуполярным импульсными и синусоидальными токами частотой соответственно 1,0 и 3,0÷4,0 Гц, а также стабилизацией воздействующих токов, позволивших применить нетравмирующие электроды.
Получение заявленного технического результата и решение поставленной задачи достигается тем, что аурикулярное устройство для купирования болевых синдромов, содержащее формирователь двухполярных импульсов тока, снабженный двумя отрицательными контактными электродами для воздействия на симптоматические акупунктурные точки уха и одним положительным выводом с дугообразным электродом для удержания устройства на ухе и электрического контакта с кожей пациента на обратной стороне уха, согласно полезной модели оно дополнительно содержит задающий генератор, электронный коммутатор, формирователь синусоидальных колебаний для воздействия на общие акупунктурные точки уха, схему стабилизации токов формирователя двухполярных импульсов и формирователя синусоидальных колебаний, формирователи, снабжены датчиками тока воздействия, причем формирователь синусоидальных колебаний снабжен тремя отрицательными контактными электродами и одним положительным выводом, соединенным с дугообразным электродом формирователя двухполярных импульсов, отрицательные электроды формирователей выполнены нетравмирующими, сигнальные входы формирователей соединены через электронный коммутатор с выходом задающего генератора, а их управляющие входы через схему стабилизации токов - с соответствующими датчиками тока воздействия на акупунктурные точки уха.
При этом формирователи выполнены по однотипной схеме и содержат последовательно соединенные цифровой управляемый генератор, цифро-аналоговый преобразователь и сглаживатель тока, выполненный в виде интегрирующих RC - цепочек, в цепи которых установлены датчики тока и соответственно,
причем постоянная времени формирователя синусоидальных колебаний на два ÷ три порядка больше постоянной времени интегрирующей RC - цепочки формирователя двухполярных импульсов. Схема стабилизации токов содержит измеритель среднего значения двухполярного импульсного тока и измеритель среднего значения синусоидального тока, соединенные по входам с датчиками формирователей двухполярного импульсного и синусоидального токов соответственно, а по выходам через двухканальный цифровой регулятор частоты - с управляющими входами соответствующих формирователей, причем коэффициент управления регулятора в канале управления синусоидальным током выбран в десятки раз меньше коэффициента управления двухполярным импульсным током. Каждый нетравмирующий отрицательный электрод содержит силиконовую кнопку, внутри которой установлен металлический стержень из серебра или медицинской стали, с выступающей за пределы силиконовой кнопки конусообразной частью, высотой 1,5±6% мм и углом конусности 20...30°.
Введение формирователя синусоидальных колебаний дополнительно к формирователю двухполярных импульсов тока позволяет усилить воздействие на аурикулярные точки без использования травмирующих электродов. Выполнение обеих формирователей тока стабилизированными по величине воздействующего тока на рефлекторную точку уха дополнительно позволяет применить нетравмирующие кожу уха электроды. Снабжение электрода силиконовой кнопкой, внутри которой установлен стальной стержень, с выступающей за пределы силиконового основания кнопки конусообразной частью, высотой 1,5 мм и углом конусности 20...30° позволяет исключить возможность травмы уха с одновременным обеспечение надежного контакта с акупунктурной точкой уха.
Снабжение формирователей цифровым управляемым генератором, цифро-аналоговым преобразователем и сглаживателем тока, выполненным в виде интегрирующей RC - цепочки, в цепи которой установлены датчики тока, соединенные по выходу через схему стабилизации токов с управляющими входами соответствующих генераторов формирователей позволяет программным
путем изменять их выходные параметры и дополнительно расширить функциональные возможности устройства при применении его для купирования болевых синдромов.
В целом указанные технические преимущества позволяют устранить болезненность применения аурикулярного устройство купирования болевых синдромов без снижения эффективности его действия. В свою очередь исключение в устройстве травмирующих игл приводит к возможности замены врачей - иглорефлексотерапевтов, имеющих соответствующую квалификацию и сертификат, обычными физиотерапевтами широкого профиля. Следствием этого является дополнительное расширение функциональных возможностей аурикулярного устройства и доступность его массового использования в клинической практике обезболивания.
На фиг.1 представлена функциональная схема аурикулярного устройства для купирования болевых синдромов, на фиг.2 - его внешний вид, на фиг.3 схема его установки, на фиг.4 - конструкция контактных электродов, на фиг.5 - осциллограммы синусоидального и двухполярного импульсного тока, временная диаграмма включения устройства.
Аурикулярное устройство для купирования болевых синдромов содержит формирователь 1 двухполярных импульсов тока, амплитудой 3 В, частотой 1 Гц и средним значением стабилизированного тока 2 мкА. Формирователь 1 снабжен двумя отрицательными контактными электродами 2, 3 для воздействия на симптоматические акупунктурные точки 4, 5 уха 6 и одним положительным выводом 7 с дугообразным электродом 8 (фиг.3) для удержания устройства на ухе 6 и обеспечения электрического контакта с кожей пациента на обратной стороне уха 6. Оно также содержит задающий генератор 9, электронный коммутатор 10, формирователь 11 синусоидальных колебаний для воздействия на общие акупунктурные точки 12, 13, 14 уха 6, схему 15 стабилизации токов формирователя 1 двухполярных импульсов и формирователя 11 синусоидальных колебаний. Формирователи 1, 11 снабжены датчиками 16, 17 тока воздействия. Формирователь 11 синусоидальных колебаний выполнен с частотой 3÷4 Гц, с амплитудой 3 В и средним значением
стабилизированного тока 2 мкА. Он снабжен тремя отрицательными контактными электродами 18, 19, 20 и одним положительным выводом 21, соединенным с положительным электродом 7 формирователя 1 двухполярных импульсов и дугообразным электродом 8. Отрицательные электроды 2, 3, 18, 19, 20 формирователей 1, 11 выполнены съемными и нетравмирующими. Сигнальные входы 21, 22 формирователей 1, 11 соединены через электронный коммутатор 10 с выходом 23 задающего генератора 9, а их управляющие входы 24, 25 через схему 15 стабилизации токов - с соответствующими датчиками 16, 17 тока, воздействующего на акупунктурные точки 4, 5, 12, 13, 14 уха 6. Формирователи 1, 11 выполнены по однотипной схеме и содержат последовательно соединенные цифровой управляемый генератор 26, цифро-аналоговый преобразователь 27 и сглаживатель 28 тока. Сглаживатели 28 обеих формирователей 1 и 11 выполнены в виде интегрирующих RC - цепочек, в цепи которых установлены датчики тока 16 и 17 соответственно. Для лучшего сглаживания постоянная времени RC - цепочки формирователя 11 синусоидальных колебаний на два ÷ три порядка больше постоянной времени интегрирующей RC - цепочки формирователя 1 двухполярных импульсов. Схема 15 стабилизации токов формирователей 1, 11 содержит измеритель 29 среднего значения двухполярного импульсного тока и измеритель 30 среднего значения синусоидального тока. Измерители 29 и 30 соединены по входам с датчиками 16 и 17 формирователей двухполярного импульсного 1 и синусоидального 11 токов соответственно, а по выходам через двухканальный цифровой регулятор 31 частоты - с управляющими входами соответствующих 1, 11 формирователей. Для учета различий средней величины тока от его формы в формирователях 1 и 11 коэффициент управления регулятора 31 в канале управления синусоидальным током выбран в десятки раз меньше коэффициента управления двухполярным импульсным током. Каждый нетравмирующий отрицательный электрод 2, 3, 18, 19, 20 выполнен в виде силиконовой кнопки 32, внутри которой установлен металлический стержень 33 из серебра или медицинской стали, с выступающей за пределы силиконовой кнопки конусообразной частью, высотой 1,5±6% мм и углом конусности
20...30°. Электроды 2, 3 соединены с отрицательным полюсом формирователя 1 изолированными проводниками 34 желтого цвета для подключения к симптоматическим точкам 4 и 5 ушной раковины соответственно. Электроды 18, 19, 20 соединены изолированными проводниками 35 красного цвета с отрицательным полюсом формирователя 11 для его подключения к общим обезболивающим точкам 12, 13, 14 ушной раковины соответственно. Положительный электрод 7 общий для формирователей 1 и 11 выполнен в виде токопроводящей гибкой трубки 36 длиной 100...150 мм, внутри которой проложены изолированные проводники 34 и 35. Трубка 36 выполнена из материала с памятью формы сгиба и является дугообразным электродом 8 для удержания устройства на ухе 6 и обеспечения электрического контакта с кожей пациента на обратной стороне уха 6 (положительным выводом - контактом 7).
Схема установки аурикулярного устройства купирования болевых синдромов следующая. В начале кожу пациента за ухом обрабатывают 70% раствором этилового спирта. Корпус 37 аурикулярного устройства устанавливают под мочку уха 6 приклеив его пластырем, гибкую трубку 36, укладывают за ухом 6 в качестве дугообразного положительного электрода 8. Цветные проводники 34 и 35 выводят в область передней ушной вырезки (бороздки). Съемные электроды 18, 19, 20 устанавливают вначале на основные обезболивающие точки 12, 13, 14 приклеивая им клеем, например БФ-6. Затем подключают к ним три красных вывода 35 от первого формирователя 1, генерирующего синусоидальный ток. Два других отрицательных электрода 2, 3 и проводники 34 желтого цвета подсоединяют аналогичным образом к симптоматическим точкам 4, 5 фррмирователя 2, генерирующего двухполярные импульсы. Все отрицательные электроды 2, 3, 18, 19, 20 изолируются для прочности сверху пластырем.
Далее включают устройство, вытянув изолирующую бумагу 38 между источником питания 39 и контактами лепестками установки аурикулярного устройства купирования болерых синдромов (фиг.2). При этом задающий генератор 9 генерирует прямоугольные импульсы. Электронный коммутатор
10 разделяет эти импульсы на две последовательности и подает их в качестве синхронизирующей последовательности на сигнальные входы 21 и 22 формирователей 1 и 11 соответственно. Каждый цифровой генератор 26 из принятой последовательности синхроимпульсов, поступающих на их сигнальные входы 21, 22 и управляющего цифрового сигнала, несущего информацию о величине тока, поступающего из регулятора 31 на управляющие входы 24, 25 формирует цифровой сигнал, соответствующий требуемой форме тока. Далее сформированный цифровой сигнал через цифро-аналоговый преобразователь 27 подается в аналоговой форме на сглаживатель 28 формирователей тока 1 и 11. После сглаживания его интегрирующей RC - цепочкой на выходе формирователя 1 формируются двухполярные импульсы тока амплитудой 3 В, частотой 1 Гц. Одновременно на выходе формирователя 11 за счет увеличенной постоянной времени (существенно большей по сравнению времени интегрирующей RC - цепочки формирователя 1) формируется синусоидальный электрический сигнал, а за счет уменьшенного коэффициента управления второго канала регулятора 1 - с частотой 3÷4 Гц и амплитудой 3 В. При этом электрический ток формирователей 1 и 11 протекает по цепи «положительный электрод 7 - кожа уха 6 - токопроводящие нервные пути пациента - акупунктурные точки 4, 5, 12, 13, 14 его уха 6 - отрицательные электроды 2, 3, 18, 19, 20 - отрицательные полюсы 7, 21 формирователей 1 и 11 соответственно». При этом датчики 16 и 17 тока выдают значение протекающих через них токов на измерители 29 и 30 тока. Измерители 29 и 30 измеряют и усредняют измеренные значение токов. Далее среднее значение токов поступают в соответствующие каналы цифрового регулятора 31 частоты, в которых вырабатываются сигналы (цифровые коэффициенты) управления генераторами 26, пропорциональные силе протекающего тока. Значения этих сигналов управления поступают в цифровые генераторы 26, где сравниваются с заданным значением тока (2 мкА). Работа схемы стабилизации 15 заканчивается при нулевых значениях коэффициентов управления, соответствующих стабилизированному значению тока (2 мкА) в каждом формирователе 1 и 11. Эпюры сигналов
и временная диаграмма работы устройства представлены на рисунке (фиг.5).
При работе устройства в течение первых нескольких минут после его включения пациент ощущает характерное «постукивание» или «пощелкивание» в точках уха. Затем это явление пропадает за счет снижения симптоматических болей и адаптации организма. Длительность общего цикла до полного обезболивания (фиг.5) составляет 120 часов по 30 мин обезболивания через каждые 3 часа. Включение и выключение аурикулярного устройства производится автоматически по заданной программе, заложенной в устройстве (на фигурах не показано).
Полезная модель разработана на уровне опытного образца. Готовится ее промышленное освоение.