ВОДНЫЙ РАСТВОР ФАКТОРА VIII

1. Способ стабилизации FVIII в водном растворе, имеющем концентрацию FVIII по меньшей мере 1 мкг/мл и pH 5,5-8,5, где указанный способ включает поддержание FVIII в водном растворе, содержащем соль в концентрации по меньшей мере 300 мМ и глицерин в концентрации 5-30%.
2. Способ по п.1, где указанный водный раствор содержит двухвалентный катион в концентрации 2-20 мМ.
3. Способ по п.1, где указанный водный раствор содержит детергент в концентрации 0,05-0,3 г/кг.
4. Способ по п.1, где соль представляет собой NaCl.
5. Способ по п.1, где концентрация соли в водном растворе составляет от 300 до 1000 мМ.
6. Способ по любому из пп.1-5, где FVIII представляет собой вариант с усеченным B доменом, концентрация FVIII составляет по меньшей мере 1 мкг/мл, концентрация соли составляет примерно 500 мМ, концентрация глицерина составляет 10-20%, концентрация двухвалентного катиона составляет прмерно 10 мМ, концентрация детергента составляет 0,1-0,2 г/кг, и pH раствора составляет от 6 до 8.
7. Водный раствор FVIII, содержащий по меньшей мере 1 мкг FVIII/мл, pH 5,5-8,5, соль в концентрации по меньшей мере 300 мМ и глицерин в концентрации 5-30%.
8. Раствор по п.7, где указанный раствор дополнительно содержит детергент в концентрации 0,05-0,3 г/кг.
9. Раствор по п.7, где указанный раствор дополнительно содержит двухвалентный катион в концентрации 2-20 мМ.
10. Раствор FVIII по п.7, где соль представляет собой NaCl.
11. Раствор FVIII по п.7, где концентрация соли в водном растворе составляет от 300 до 1000 мМ.
12. Раствор FVIII по любому из пп.7-11, где FVIII представляет собой вариант с усеченным B доменом, концентрация FVIII составляет по меньшей мере 1 мкг/мл, концентрация соли составляет примерно 500 мМ, концентрация глицерина составляет 10-20%, концентрация двухвалентного катиона составляет примерно 10 мМ, концентрация детергента составляет 0,1-0,2 г/кг, и рН раствора составляет от 6 до 8.
13. Способ эксклюзионного хроматографического разделения или очистки FVIII, где FVIII стабилизирован во время разделения или очистки с использованием способа по любому из пп.1-6 и раствора по любому из пп.7-12.
14. Способ посттрансляционной модификации FVIII, где FVIII стабилизирован во время процесса модификации с использованием способа по любому из пп.1-6 и раствора по любому из пп.7-12.
15. Применение раствора по любому из пп.7-12 или способа по любому из пп.1-6 для стабилизации FVIII.