БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно, к баллонным катетерам, и может использоваться при лечении злокачественных новообразований методом фотодинамической терапии (ФДТ)
Известно устройство для облучения внутренних полостей тела, которое включает гибкий катетер, изготовленный из прозрачного материала и содержащий волоконно-оптический световод, один конце которого подсоединен к источнику лазерного излучения, а на другом сформирована концевая часть, (обеспечивающая засветку внутренней полости), помещенная внутрь трубки катетера, (в концевой части катетера) на концевой части катетера закреплен эластичный баллон. Надувной баллон изготовлен из эластомерных материалов, имеющих малые потери на рабочей длине волны, при лечении баллон надувается и принимает форму, соответствующую форме полости тела. На конце катетера выполнены радиальные отверстия, расположенные через равные промежутки, для наполнения баллона воздухом или стерильной жидкостью. (Патент США №6364874, МПК А61В 18/18, опубл. 02.04.2002 г. - прототип)
Недостатком известного устройства является неравномерность облучения окружающих тканей обрабатываемой полости за счет того, что в известном устройстве конечная часть световода организована таким образом, что наибольший уровень излучения будет в передней полусфере.
Технической задачей, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является повышение эффективности лечения за счет обеспечение равномерности распределения пучка лазерного излучения в облучаемой полости тела по всем направлениям.
Поставленная техническая задача решается тем, что, согласно предложенной полезной модели по первому варианту выполнения, баллонный катетер для фотодинамической терапии включает эластичный баллон, соединенную с ним трубку из прозрачного материала с тройником, внутри которой расположен соединенный с источником излучения волоконно-оптический световод, дистальный конец волоконно-оптического световода размещен концевой части трубки катетера, внутренняя полость которой заполнена иммерсирующей средой, эластичный баллон выполнен цилиндрической формы, стенки эластичного баллона выполнены с переменной толщиной, дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен линзой.
Поставленная техническая задача решается также тем, что, согласно предложенной полезной модели, баллонный катетер для фотодинамической терапии по второму варианту включает эластичный баллон, соединенную с ним трубку из прозрачного материала с тройником, внутри которой расположен соединенный с источником излучения волоконно-оптический световод, дистальный конец волоконно-оптического световода размещен концевой части трубки катетера, внутренняя полость которой заполнена иммерсирующей средой, эластичный баллон выполнен конической формы, стенки эластичного баллона выполнены с переменной толщиной, дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен линзой
Поставленная техническая задача решается также тем, что, согласно предложенной полезной модели, баллонный катетер для фотодинамической терапии по третьему варианту включает эластичный баллон, соединенную с ним трубку из прозрачного материала с тройником, внутри которой расположен соединенный с источником излучения волоконно-оптический световод, дистальный конец волоконно-оптического световода размещен концевой части трубки катетера, внутренняя полость которой заполнена иммерсирующей средой, эластичный баллон выполнен сферической формы, стенки эластичного баллона выполнены с переменной толщиной, дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен линзой.
Заявленная полезная модель по каждому из трех вариантов выполнения характеризуется дополнительными существенными признаками:
- стенки эластичного баллона выполнены с толщиной не менее 0,2 мм;
- дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен сферической линзой;
- дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен асферической линзой;
- наружная поверхность линзы выполнена зеркальной;
- зеркальная поверхность линзы выполнена с коэффициентом отражения от 5% до 100%;
- дистальный конец волоконно-оптического световода выполнен плоским;
- концевая часть световода выполнена конической в виде фокона;
- концевая часть световода выполнена конической в виде ступенчатого фокона;
- концевая часть трубки катетера выполнена со сферическим или плоским концом;
- длина дистального конца волоконно-оптического световода выбирается от 2 мм до 120 мм;
- концевая часть трубки катетера заполнена иммерсирующей средой с показателем преломления более 1,43.
Технический результат, который достигается реализацией всей заявляемой совокупности существенных признаков, состоит в обеспечении равномерного освещения окружающих тканей облучаемой полости тела за счет равномерного распределения пучка лазерного излучения по всем направлениям.
Полезная модель поясняется рисунками, где на фиг.1 представлена конструкция катетера. Рисунок содержит следующие позиции:
1 - линза
2 - эластичный баллон
3 - трубка
4 - тройник У-образный
5 - трубка с замком-клапаном
6 - замок-заглушка для световода
7 - световод
Баллонный катетер для фотодинамической терапии, включает эластичный баллон 2. Стенки эластичного баллона выполнены с переменной толщиной не менее 0,2 мм. Предпочтительно выбрать толщину в пределах от 0,2 мм до 0,4 мм.
Переменная толщина стенок при заполнении баллона воздухом обеспечивает получение оптимальной формы, соответствующей форме облучаемой полости тела, более плотное прилегание и возможность равномерного облучения (нагрева).
Эластичный баллон выполнен цилиндрической формы (по первому варианту выполнения), конической формы (по второму варианту выполнения) или сферической формы (по третьему варианту выполнения)
Баллонный катетер с эластичным баллоном цилиндрической формы предпочтительно использовать для фотодинамической терапии в гинекологии и проктологии. Баллонный катетер с эластичным баллоном конической формы предпочтительно использовать для фотодинамической терапии в гинекологии. Баллонный катетер с эластичным баллоном сферической формы предпочтительно использовать для фотодинамической терапии в урологии.
С эластичным баллоном 2 соединена трубка 3 из прозрачного для видимого диапазона световых излучений материала, например прозрачного полиэтилена, с тройником У-образной формы 4, к одному из концов которого присоединяется трубка с замком-клапаном 5. Трубка предназначена для объединения всех элементов катетера, ввода лазерного излучения и веществ наполнения баллона в полости тела. Тройник У-образной формы 4 предназначен для обеспечения совместного ввода световода, воздуха и/или физ. раствора, выполнен, например, из пластмассы. Замок-клапан 5 предназначен для введения воздуха или физ. раствора и герметизации катетера после ввода воздуха или физ. раствора, может быть выполнен из пластмассы и эластомерных материалов.
Элементы катетера, входящие в катетер и выходящие из него, могут соединяться термоусаживаемыми трубками.
Внутри трубки 3 расположен соединенный с источником излучения волоконно-оптический световод 7, дистальный конец которого размещен в концевой части трубки катетера. Внутренняя полость концевой части трубки катетера заполнена иммерсирующей средой. Световод вводится в трубку 3 через один из входов тройника 4. Герметичность места ввода световода в катетер обеспечивает замок-заглушка 6, которая может быть выполнена из пластмассы и эластомерных материалов.
Волоконно-оптический световод 7 предназначен для подвода оптического (лазерного) излучения внутрь облучаемой полости тела, например матки. Волоконно-оптический световод 7 может быть выполнен из кварцполимерного или кварц/кварц оптического волокна с диаметром сердцевины 600 мкм в полиамидной оболочке. Предпочтительная рабочая длина волны световода равна 660 нм.
Длина дистального конца волоконно-оптического световода 7 (оптического волокна) выбирается от 2 мм до 120 мм, из условия создания равноосвещенной конической зоны потоком лазерного излучения длинной от 20 мм до 150 мм.
Концевая часть трубки катетера выполнена цилиндрической формы со сферическим, асферическим или плоским концом.
Концевая часть световода может быть выполнена цилиндрической конической в виде фокона или ступенчатого фокона. Концевая часть световода может быть выполнена с плоским торцем.
Фокон - это оптический элемент, выполненный на основе световода с изменяющимся (сужающимся) по ходу оптического луча сечением и предназначенный для увеличения выхода излучения вдоль оси волокна выходной, а также увеличения выходной апертуры волоконно-оптического световода, что приводит к выравниванию интенсивности светового потока в передней полу сфере.
Дистальный конец волоконно-оптического световода снабжен линзой 1, сферической или асферической, которая может быть выполнена с зеркальной наружной поверхностью, выполненной с коэффициентом отражения от 5% до 100%. (в зависимости от необходимой диаграммы направленности) Зеркальная поверхность формируется, например, напылением.
Применение зеркального покрытия в указанных выше элементах световода и катетера позволяет выровнять уровень освещенности в задней полусфере.
Концевая часть трубки катетера заполняется иммерсирующей средой с показателем преломления более 1,43.
Под иммерсирующей средой понимают среду, которая позволяет вывести излучение наружу световода.
В качестве иммерсирующей среды может быть использован, например, гель оптический или клей оптический.
Использование предложенной полезной модели позволяет оптимизировать результаты лечения гиперпластических процессов эндометрия у пациенток пре- и постменапаузального периодов методом фотодинамической терапии.