УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ДЕФЕКТОВ ЧЕРЕПА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к нейрохирургии.
Проблема закрытия дефектов черепа после трепанации остается в настоящее время одной из самых актуальных в нейрохирургии, в основе которой лежит защита полости черепа от неблагоприятных факторов.
Известно устройство для закрытия отверстия, высверленного в крышке черепа и для закрытия части костного свода черепа (патент Германии №4111856, кл. МПК А 61 В 17/80, 1992 г.), выполненное в виде пластины. Она имеет несколько секций, радиально отходящих от центра со шлицами между ними.
Недостатком известного устройства является малое количество выполненных в нем отверстий, недостаточное для прорастания пластины соединительной тканью.
Использование пластины не обеспечивает создания конгруэнтности с поверхностью черепа, т.к. не позволяет смоделировать сферичность его кривизны.
В качестве ближайшего аналога принято устройство для эндопротезирования дефектов костей черепа (RU 2133113, кл. МПК: А 61 В 17/80, 1999 г.). Оно выполнено в виде пластины из оксидированного металла толщиной 0,15-0,35 мм. По всей площади пластины в шахматном порядке расположены перфорационные отверстия диаметром 1,5-2,0 мм с расстоянием между центрами в ряду 4 мм, а между рядами - 3 мм.
Устройство дополнительно содержит фиксирующие элементы, выполненные в виде фигурных омегообразных скобок из металла с памятью формы, располагаемые в отверстиях по краю пластины.
Однако известное устройство имеет ряд существенных недостатков.
Оно не обеспечивает конгруэнтного покрытия дефектов черепа, т.к. пластина выполнена плоской без сферических изгибов, соответствующих кривизне черепа.
Толщина пластины, равная 0,15-0,35 мм, не придает ей достаточной прочности, что в сочетании с отсутствием сферической кривизны создает высокую степень риска ее прогибания в результате различных механических воздействий, что чревато повреждением головного мозга.
Фиксирующие элементы, выполненные в виде фигурных скобок, сложны в применении. Их установка требует создания дополнительных отверстий в костях черепа. При этом их вводят под нижний кортикальный слой кости снизу, что увеличивает травматизацию тканей и создает опасность послеоперационных осложнений. Кроме того, крепежные элементы не обеспечивают стабильной фиксации пластины с достаточной степенью жесткости.
Невысокий косметический эффект и ненадежность известного устройства снижают качество жизни пациента.
Задачей полезной модели является создание более надежного устройства для эндопротезирования дефектов черепа, позволяющего получить более высокий косметический эффект, предупредить возможные осложнения и ускорить период реабилитации пациента.
Сущность полезной модели состоит в том, что в устройстве для эндопротезирования дефектов черепа, содержащем пластину с перфорационными отверстиями по всей площади и фиксирующие элементы, пластина выполнена сферически изогнутой из химически чистого титана толщиной 0,6 мм, перфорационные отверстия имеют диаметр не более 1,5 мм, расстояние между их центрами в ряду равно 3,0 мм, между рядам 2,0 мм, при этом фиксирующие элементы выполнены в виде самонарезающих винтов длиной 3-4 мм и диаметром 1,5мм.
Пластина имеет радиус изгиба 130-170 мм
Использование полезной модели позволяет получить следующий технический эффект.
Устройство выполнено из химически чистого титана, который обладает хорошей биосовместимостью, не является ферромагнитным, имеет низкий модуль эластичности и пластичности.
Толщина пластины - 0.6 мм придает ей достаточную прочность и надежность, позволяет формировать трансплантат по кривизне дефекта, достичь необходимой жесткости конструкции.
Наличие сферических изгибов позволяет подобрать трансплантат в соответствии с кривизной костного дефекта, обеспечивая конгруэнтность его покрытия. При этом достигается высокий косметический эффект.
Фиксирующие элементы выполнены также их химически чистого титана диаметром 1,5 мм соответственно диаметру отверстий пластины и длиной 3-4 мм. При выборе этих параметров авторы исходили из того факта, что диаметр отверстий не более 1,5 мм обеспечивает хороший косметический результат в области лицевого скелета, где отверстия большего диаметра вызовут косметический дефект в виде втянутых рубцов.
Длина винта 3-4 мм соответствует толщине верхнего кортикального слоя кости в каждой области черепа и рассчитана на перфорацию только этого слоя до губчатого, при вероятности прохождения которого не возникает осложнений. При этом исключается перфорация нижнего кортикального слоя, результатом которой может быть повреждение твердой мозговой оболочки и сосудов с последующим образованием гематомы.
За счет самонарезающего принципа введения винта в кость, он не прокручивается и обеспечивает стабильную фиксацию трансплантата с высокой степенью жесткости. Исключается возможность его разбалтывания и миграции.
Сферическая форма, достаточная толщина пластины и крепление по самонарезающему принципу исключает ее прогибание при
неблагоприятных воздействиях, что обеспечивает высокое качество жизни пациента, его социальную и трудовую реабилитацию.
Расположение перфорационных отверстий не в шахматном порядке, а строго друг под другом позволяет увеличить их количество, уменьшить расстояние между ними и между рядами. Это повышает возможности пластины к созданию конгруэнтности поверхности и способствует более быстрому и прочному прорастанию ее прилежащими тканями.
Устройство для эндопротезирования дефектов черепа представлено на фиг.1-3.
На фиг.1 изображен общий вид устройства, на фиг.2 - вид сверху, на фиг.3 изображено устройство на дефекте черепа.
Устройство содержит сферически изогнутую пластину 1, выполненную из химически чистого титана толщиной 0,6 мм. В зависимости от кривизны черепа в области дефекта она может иметь различный радиус изгиба: для лобно-теменно-височной области - радиус 130 мм, височно-теменно-затылочной - радиус 150-170 мм.
По всей площади пластины 1 выполнены перфорационные отверстия 2, имеющих диаметр не более 1,5 мм. Расстояние между краями отверстий - 1 мм, между их центрами - 3,0 мм, а между рядами - 2,0 мм.
Устройство снабжено фиксирующими элементами 3, выполненными в виде самонарезающих винтов, которые установлены в перфорационных отверстиях 2 по краю пластины.
Устройство применяют следующим образом.
Производят разрез мягких тканей по старому послеоперационному рубцу. Отслаивают кожно-мышечный-апоневротический лоскут. Скелетируют края дефекта. Их пластины 1, имеющей радиус изгиба, соответствующий радиусу изгиба черепа в области дефекта, выкраивают ножницами трансплантат, превышающий размеры дефекта на 3-4 мм от края. Накладывают пластину на область дефекта. Самонарезающие винты 3 проводят через перфорационные отверстия 2 в 3-4 местах по краю пластины
1 монокортикально - только в верхний кортикальный слой путем вкручивания, фиксируя таким образом пластину. Рану послойно ушивают.