СПОСОБ МИКРОИНКАПСУЛИРОВАНИЯ КЛЕТОК СЕРТОЛИ, ПОЛУЧАЕМЫЕ МИКРОКАПСУЛЫ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 1 ТИПА

1. Способ получения микрокапсул на основе гидрогеля, содержащих клетки Сертоли (SC), включающий следующие этапы:
a. получение гомогенной суспензии SC, чистота которой по клеточному составу составляет более 90% в солевом растворе ультрачистого альгината натрия в концентрации от 1 до 5% масс./об.;
b. отсасывание суспензии со скоростью, составляющей от 10 до 60 мл/мин, и введение суспензии в иглообразный элемент;
c. экструзию суспензии внутри иглообразного элемента посредством выпуска потока текучей среды, расход которого составляет 3-7 л/мин, в результате чего получают непрерывный поток микрокапель, имеющих одинаковые размеры; и
d. введение микрокапель потока в водный раствор, содержащий двухвалентные катионы или поликатионные вещества, приводящее к гелеобразованию и получению микрокапсул.
2. Способ по п.1, в котором в боковой стенке иглообразного элемента имеется точечное отверстие, и поток текучей среды вводят через это отверстие.
3. Способ по п.1, в котором микрокапсулы получены из альгината натрия в концентрации 1-3% мас./об., содержание эндотоксинов в котором не превышает 20 EU/г и содержание белка составляет менее 0,4%.
4. Способ по п.1, в котором поток текучей среды получают с помощью генератора, и перед выполнением этапа с) поток подвергают следующим воздействиям:
a. снижению давления для создания перепада давления при переходе от течения к остановке потока, составляющего менее 0,3 бар;
b. регулировке для получения высокой воспроизводимости перепада давления при переходе от течения к остановке потока и для получения линейной зависимости между количеством оборотов и получаемым потоком текучей среды и
c. регулировке и установке расхода выходящего потока в диапазоне от 0 до 10 нл/мин.
5. Способ согласно по п.1, в котором микрокапсулы, получаемые при выполнении этапа d), подвергают промывке и/или последовательному дополнительному нанесению покрытия из натуральных и/или искусственных полимеров.
6. Микрокапсулы, содержащие SC, получаемые в соответствии со способом согласно по меньшей мере одному из предшествующих пунктов.
6
7. Микрокапсулы по п.6, содержащие по меньшей мере 20×10 SC.
8. Клетки Сертоли (SC), полученные способом по п.1, в качестве единственного терапевтического средства для предотвращения и лечения сахарного диабета 1 типа (СД Т1).
9. Композиции, включающие микрокапсулы по п.6 и физиологически переносимые носители для применения в предотвращении и лечении сахарного диабета 1 типа (СД Т1).
10. Устройство для получения микрокапсул с использованием в качестве исходного материала суспензии полисахаридов, включающее:
a. контейнер для суспензии;
b. средства для подачи потока суспензии через иглообразный элемент;
c. средства для прерывания потока, которые могут находиться во взаимодействии с иглообразным элементом, для получения микрокапсул
в котором средства для прерывания потока включают систему для выпуска потока текучей среды при регулируемом давлении в иглообразный элемент.
11. Устройство по п.10, в котором система для выпуска потока текучей среды включает точечное отверстие в боковой стенке иглообразного элемента для выпуска текучей среды при регулируемом давлении.
12. Устройство по п.10, в котором средства для подачи включают улавливающую трубку, объемный насос и иглообразный элемент.
13. Устройство по п.10, в котором система для выпуска включает соединительный элемент, генератор текучей среды и средства для регулирования давления.
14. Способ по п.1, дополнительно включающий терапию млекопитающего микрокапсулами с SC в качестве единственного терапевтического средства для предотвращения и лечения сахарного диабета 1 типа (СД Т1).
6
15. Способ по п.14, в котором каждая микрокапсула с SC содержит по меньшей мере 20×10 SC.
16. Способ получения микрокапсул на основе гидрогеля, содержащих клетки Сертоли (SC), включающий следующие этапы:
- получение гомогенной суспензии SC с чистотой по клеточному составу более 90% в солевом растворе ультрачистого альгината натрия;
- отсасывание суспензии и введение суспензии в иглообразный элемент;
- экструзию суспензии внутри иглообразного элемента посредством выпуска потока текучей среды с получением непрерывного потока микрокапель, имеющих одинаковые размеры; и
- введение микрокапель потока в водный раствор, содержащий двухвалентные катионы или поликатионные вещества, приводящее к гелеобразованию и получению микрокапсул.
17. Способ по п.14, в котором иглообразный элемент имеет точечное отверстие в его боковой стенке, и поток текучей среды вводят через отверстие.
18. Способ по п.14, в котором микрокапсулы получены из альгината натрия в концентрации 1-3% мас./об., содержание эндотоксинов в котором не превышает 20 EU/г, и содержание белка составляет менее 0,4%.
19. Способ по п.14, дополнительно включающий терапию млекопитающего микрокапсулами с SC в качестве единственного терапевтического средства для предотвращения и лечения сахарного диабета 1 типа (СД Т1).
20. Клетки Сертоли (SC), полученные способом по п.14, в качестве единственного терапевтического средства для предотвращения и лечения сахарного диабета 1 типа (СД Т1).