МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СИСТЕМ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ, СИСТЕМА ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА И СПОСОБ ФОРМОВАНИЯ ПРОТЕЗИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ

1. Система зубного протеза (2), содержащая:
по меньшей мере имплантат (5), предназначенный для установки в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента,
по меньшей мере зубной продукт (3) или соединительный элемент (11), содержащий по меньшей мере отверстие гнезда (6), продольно проходящее по существу вдоль высоты зубного продукта (3) или соединительного элемента (11),
по меньшей мере фиксирующий элемент (4), спроектированный так, что его вставляют в отверстие гнезда (6) и он обеспечивает сцепление зубного продукта (3) или соединительного элемента (11) с имплантатом (5),
по меньшей мере медицинское устройство (1), содержащее предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, расположенное внутри продольного отверстия гнезда (6).
2. Система по п. 1, где медицинское устройство (1) занимает весь внутренний объем, образованный продольным отверстием гнезда (6).
3. Система по п. 2, где продольное отверстие гнезда (6) имеет по существу форму усеченного конуса, или цилиндрическую, или призматическую форму, и где медицинскому устройству (1) придают форму по существу комплементарную продольному отверстию гнезда (6), и предпочтительно, придают форму усеченного конуса, или цилиндрическую, или призматическую форму.
4. Система по п. 1, содержащая по меньшей мере отверстие доступа (7), расположенное на внешней поверхности зубного продукта (3) и спроектированное таким образом, чтобы обеспечить прохождение фиксирующего элемента (4) и введение его внутрь продольного отверстия гнезда (6), при этом система зубных протезов (2) дополнительно содержит закрывающий элемент (8), спроектированный так, чтобы закрыть отверстие доступа (7) после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) внутрь продольного гнезда системы (6), при этом медицинское устройство (1) располагают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8).
5. Система по п. 1, где зубной продукт (3) содержит эстетическую часть (22), сцепленную с соединительным элементом (11) и спроектированную так, что она образует внешнюю часть зубного продукта (3), при этом эстетическая часть (22) по меньшей мере частично покрывает соединительный элемент (11), отверстие гнезда (6) расположено внутри соединительного элемента (11) и/или эстетической части (22), при этом медицинское устройство (1) расположено внутри продольного отверстия гнезда (6), при этом медицинское устройство (1) расположено между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22) после введения фиксирующего элемента (4) в продольное отверстие гнезда (6).
6. Система по п. 5, где соединительный элемент или абатмент (11) имеет первую часть (12), сцепленную с эстетической частью (22) без возможности удаления, и вторую часть (13) сцепленную с имплантатом (5), с возможностью удаления, через фиксирующий элемент (4), имеющий активную терминальную часть, например с резьбой, и спроектированный для введения и соединения с соответствующим гнездом, имеющимся в имплантате (5).
7. Система по п. 5, где система продольного отверстия (6) расположена у по меньшей мере преобладающей ее части внутри соединительного элемента (11), и возможно где терминальная часть гнезда (6) также выходит за пределы соединительного элемента (11) внутрь эстетической части (22) зубного продукта (3).
8. Система по п. 1, где медицинское устройство (1) имеет осевое протяжение, по меньшей мере равное 40% осевому протяжению соединительного элемента (11).
9. Система по п. 1, где твердый корпус обладает непористой структурой.
10. Система по п. 1, где корпус медицинского устройства (1) содержит полимер или материал, поддающийся полимеризации, и где содержание указанного полимера или материала в корпусе составляет от 80 масс.% до 99,5 масс.%, предпочтительно от 92 масс.% до 97 масс.%, еще более предпочтительно от 93 масс.% до 96 масс.%.
11. Система по п. 10, где полимерный материал корпуса медицинского устройства (1) содержит один или более полимеров, выбранных из группы, включающей следующие термоотверждаемые полимеры:
- фенольные смолы,
- амидные смолы,
- эпоксидные смолы,
- полиуретановые смолы,
- смолы ненасыщенных полиэфиров,
- силиконовые смолы,
- алкидные смолы,
и/или один или более полимеров, выбранных из группы, содержащей следующие термопластичные полимеры:
- акриловые смолы,
- поликарбонаты,
- полиэфирные смолы,
- винилэфирные смолы,
- виниловые полифториды,
- полиолефиновые смолы
- термоэластопласты (ТРЕ).
12. Система по п. 1, содержащая в твердом корпусе меньшей мере активный агент, включающий один или более из группы, содержащей:
биоцидный агент, антибактериальный агент, противовирусный агент, бактериостатический агент,
при этом содержание активного агента составляет от 0,1 масс.% до 5 масс.%, предпочтительно от 0,5 масс.% до 2 масс.%, еще более предпочтительно от 0,7 масс.% до 1,5 масс.%.
13. Система по п. 12, где активный агент структурирован в микрочастицах, размеры которых составляют от 0,5 мкм до 30 мкм, предпочтительно от 2 мкм до 7 мкм, еще более предпочтительно от 3 мкм до 5 мкм.
14. Система по п. 13, где активный агент содержит по меньшей мере одно из веществ: серебро, соли серебра, соединения на основе серебра, цеолит серебра.
15. Система по п. 13, где активный агент, содержащийся в корпусе медицинского устройства (1) расположен неравномерно внутри медицинского устройства (1), при этом биоцидный агент обладает концентрацией, возрастающей изнутри к внешней поверхности корпуса медицинского устройства (1).
16. Система по п. 1, содержащая, в составе композиции, находящейся в твердом корпусе, по меньшей мере поверхностно-активное вещество с разделяющим действием.
17. Система по п. 16, где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 масс.% до 1,5 масс.%, предпочтительно от 0,1 масс.% до 1,0 масс.%, еще более предпочтительно от 0,2 масс.% до 0,7 масс.%.
18. Система по п. 16, где поверхностно-активное вещество представляет собой по меньшей мере одно, выбранное из группы, содержащей:
- катионное поверхностно-активное вещество, например: четвертичные аммониевые соли, такие как бензалкония хлорид (ВАС) и цетилтриметиламмония бромид (СТАВ),
- анионное поверхностно-активное вещество, например, мыло, сульфоновые сложные эфиры, и сульфаты, и сульфонаты, такие как лаурилсульфат натрия (SLS), лаурилэтоксисульфат (LES) и алкил бензолсульфоновые кислоты (ABS),
- неионное поверхностно-активное вещество, например простые и сложные эфиры, такие как сорбитан моноолеат, сорбитан моностеарат, сорбитан монопальмитат и сорбитан диолеат (SPAN), или алкил-полиглюкозиды (APG) и полиэтиленгликоль п-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенилэфир.
19. Система по п. 16, где поверхностно-активное вещество присутствует в корпусе устройства (1) в концентрации, возрастающей изнутри к внешней поверхности корпуса медицинского устройства (1).
2
2
2
2
2
2
20. Система по п. 1, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1) имеет предел прочности от 2,0 Н/мм до 20,0 Н/мм, предпочтительно от 7,0 Н/мм до 16,0 Н/мм, еще более предпочтительно от 9,5 Н/мм до 12,5 Н/мм.
21. Система по п. 1, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1), имеет значение твердости поверхности по Шору А от 1 до 200, предпочтительно от 20 до 120, более предпочтительно от 40 до 90; где корпус медицинского устройства (1) имеет среднюю шероховатость поверхности, составляющую от 0,01 мкм до 0,1 мкм, предпочтительно от 0,02 мкм до 0,08 мкм, еще более предпочтительно от 0,025 мкм до 0,05 мкм; и где корпус проходит вдоль преобладающего направления расположения, и где соотношение между протяжением корпуса вдоль преобладающего направления расположения и максимальным размером корпуса в поперечном направлении, измеренным перпендикулярно по отношению к преобладающему направлению расположения, представляет собой более чем 2, предпочтительно более чем 8, еще более предпочтительно более чем 10.
22. Система по п. 1, где корпус медицинского устройства (1) содержит нишу (9) проходящую по существу параллельно направлению преобладающего расположения корпуса, и где ниша (9) определяет границы отверстия (10) на поверхности корпуса медицинского устройства (1).
23. Система по п. 22, где отверстие (10) ниши (9) имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, которая изменяется вдоль расположения корпуса, предпочтительно, где ширина отверстия (10) ниши (9) изменяется по существу линейно вдоль преобладающего расположения корпуса.
24. Система по п. 22, где отверстие (10) ниши (9) имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, постоянную вдоль расположения корпуса.
25. Система по п. 22, где ниша (9) имеет, в поперечном сечении, по существу V-образный профиль, при этом вершина V обращена к внутренней стороне корпуса, или где ниша (9) имеет в поперечном сечении по существу С-образный профиль, где вогнутость С обращена к внешней стороне корпуса.
26. Способ формования системы зубного протеза (2) на имплантате (5), предварительно установленном в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента, при этом способ включает следующие стадии:
присоединение к имплантату (5) зубного продукта (3) или соединительного элемента (11), содержащего по меньшей мере продольное отверстие гнезда (6), проходящее по существу вдоль высоты зубного продукта (3) или соответственно вдоль всей высоты соединительного элемента (11),
вставка фиксирующего элемента (4) в отверстие гнезда, и, путем воздействия на фиксирующий элемент (4), прикрепление зубного продукта (3) или соединительного элемента к имплантату (5),
вставка медицинского устройства (1), содержащего предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, в продольное гнездо (6),
осевое блокирование медицинского устройства (1) в продольном отверстии гнезда (6) после введения фиксирующего элемента (4).
27. Способ по п. 26, где стадия осевого блокирования включает наложение закрывающего элемента (8) на отверстие доступа продольного гнезда, присутствующего на зубном продукте, указанное наложение происходит последовательно после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) в продольное отверстие гнезда (6), при этом медицинское устройство (1) вводят внутрь продольного отверстия гнезда (6) и располагают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8).
28. Способ по п. 27, где стадия осевого блокирования включает цементирование эстетической части (22) к соединительному элементу (11) после введения фиксирующего элемента (4) и медицинского устройства (1) в продольное отверстие гнезда (6), медицинское устройство (1) устанавливают внутрь продольного отверстия гнезда (6) и помещают между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22).
29. Способ поддержания системы зубного протеза по любому из п.п. 1-25, установленного в ложе, сделанном в костной структуре верхней челюсти или нижней челюсти пациента, причем способ включает следующие стадии:
удаление закрывающего элемента (8) и/или эстетической части (22),
извлечение медицинского устройства (1),
воздействие на фиксирующий элемент (4) или его замена,
вставка нового медицинского устройства (1), содержащего предварительно сформированный твердый корпус, имеющий предварительно определенный объем и удлиненную форму, внутрь продольного гнезда (6), наложение нового закрывающего элемента (8) и/или новой эстетической части (22) так, чтобы блокировать по оси медицинское устройство (1) в продольном отверстии гнезда (6) после введения фиксирующего элемента (4), при этом новое медицинское устройство (1) устанавливают внутрь продольного отверстия гнезда (6), помещают между фиксирующим элементом (4) и закрывающим элементом (8) или помещают между фиксирующим элементом (4) и эстетической частью (22).
30. Способ удаления соединительного элемента системы зубного протеза (2) по любому из пп. 1-25, установленного в ложе, сделанном в костной ткани верхней челюсти или нижней челюсти пациента, причем способ включает следующие стадии:
удаление закрывающего элемента (8) или эстетической части (22),
извлечение медицинского устройства (1),
отцепление фиксирующего элемента (4),
отделение соединительного элемента (11) от имплантата (5).
31. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит полимер или материал, поддающийся полимеризации, и где содержание указанного полимера или указанного материала в корпусе составляет от 80 масс.% до 99,5 масс.%, причем способ включает стадию полимеризации материала, поддающегося полимеризации, в твердом корпусе медицинского устройства, при этом стадию полимеризации выполняют до или после вставки медицинского устройства в продольное гнездо.
32. Способ по п. 26, где твердый корпус содержит один активный агент, выбранный из группы: биоцидный агент, антибактериальный агент, противовирусный агент, бактериостатический агент, при этом содержание активного агента составляет от 0,1 масс.% до 5 масс.%.
33. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит в составе его композиции по меньшей мере поверхностно-активное вещество с разделяющим действием, и где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 масс.% до 1,5 масс.%, и указанное поверхностно-активное вещество представляет собой по меньшей мере одно, выбранное из группы, содержащей:
- катионное поверхностно-активное вещество,
- анионное поверхностно-активное вещество,
- неионное поверхностно-активное вещество.
34. Способ по п. 26, где материал, составляющий корпус медицинского устройства (1) имеет:
2
2
- предел прочности от 2,0 Н/мм до 20,0 Н/мм,
- значение твердости поверхности по Шору А от 1 до 200, и где средняя шероховатость поверхности корпуса медицинского устройства составляет от 0,01 мкм до 0,1 мкм.
35. Способ по п. 26, где твердый корпус медицинского устройства содержит нишу проходящую по существу параллельно направлению преобладающего расположения корпуса, и где ниша определяет границы отверстия на поверхности корпуса медицинского устройства,
где отверстие ниши имеет ширину, измеренную поперечно к преобладающему направлению, которая изменяется линейно вдоль преобладающего расположения корпуса или постоянна вдоль расположения корпуса,
дополнительно где ниша имеет в поперечном сечении по существу V-образный профиль, при этом точка V обращена к внутренней стороне корпуса, или где ниша имеет в поперечном сечении по существу С-образный профиль, где вогнутость С обращена к внешней стороне корпуса.
36. Способ по п. 26, где зубной продукт содержит эстетическую часть, сцепленную с соединительным элементом и определяющую внешнюю часть зубного продукта, при этом эстетическая часть по меньшей мере частично покрывает соединительный элемент, отверстие гнезда расположено внутри соединительного элемента и/или эстетической части, где соединительный элемент или абатмент имеет первую часть, сцепленную с эстетической частью без возможности удаления, и вторую часть сцепленную с имплантатом, с возможностью удаления, через фиксирующий элемент, имеющий активную терминальную часть, вставленный и соединенный с соответствующим гнездом, имеющимся в имплантате.
37. Способ по п. 36, где продольное отверстие расположено у по меньшей мере преобладающей ее части внутри соединительного элемента, и где терминальная часть гнезда также выходит за пределы соединительного элемента внутрь эстетической части зубного продукта.