Возможность применения препарата Назаваль Плюс для профилактики острых респираторных заболеваний у детей

2012, Т. 2, № 1-2

Перспективы развития вакцинологии

вентивной вакцинопрофилактика. Использована вакцина «Окавакс» (фирмы «Санофи Пастер», Франция). Вакцину вводили однократно в течение 72 часов по прибытии в часть. Вакцинировано всего 200 военнослужащих. Группу сравнения составили более 600 невакцинированных военнослужащих. В результате, в первые два месяца наблюдения, зарегистрировано 15 случаев ветряной оспы в группе сравнения и 2 — среди вакцинированных военнослужащих, которые отличались более легких течением заболевания. Очевидно, что необходимо более продолжительное наблюдение за сравниваемыми группами военнослужащих. При этом можно констатировать, что превентивная вакцинопрофилак-тика ветряной оспы в организованных воинских коллективах, даже при однократной иммунизации, актуальное противоэпидемическое мероприятие.

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ: ТАКТИКА И ПЕРСПЕКТИВЫ

М.В. Ермоленко, И.В. Михеева, Е.М. Воронин, Т.С. Салтыкова, Н.М. Афонина

ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва

Опыт США, Германии и ряда других стран показал, что наибольший эпидемиологический и иммунологический эффект вакцинопрофилактики ветряной оспы наблюдался после внедрения двукратной прививки в рамках национального календаря. Поскольку в Российской Федерации зарегистрированы импортные вакцины против этой инфекции, необходимо выбрать оптимальный возраст для проведения иммунизации. В связи с этим в Москве было проведено исследование, целью которого явилось изучение возрастной структуры заболеваемости ветряной оспой и оценка состояния коллективного иммунитета к ее возбудителю различных возрастных групп населения города.

Выявлена тенденция «повзросления» ветряной оспы, которая проявляется в увеличении удельного веса взрослых среди заболевших, ростом интенсивных показателей заболеваемости взрослого населения, а также регистрацией эпидемических вспышек инфекции в коллективах взрослых лиц. Наибольший «вклад» в формирование показателя заболеваемости ветряной оспой вносила группа детей в возрасте 3—6 лет. В Москве за период с 1981 по 2008 гг. было зарегистрировано 40 случаев ветряной оспы с летальным исходом, 27 из них — у детей.

По данным серологических исследований, проведенных в одном из административных округов г. Москвы, значительная доля населения (39,2+2,03%) не имела антител к вирусу ветряной оспы. Среди детей 3—4 лет выявлено 50,67% серонегативных лиц, среди детей 6-7 лет — 56,32%, 9-10 лет — 36,84%. С возрастом доля неиммунных существенно снижается: с 58,95+2,58% среди детей до 14 лет до 6,19+1,66% среди взрослых 30-49 лет. Таким образом, почти половина детей переболевает ветряной оспой до достижения трехлетнего возраста и нуждается в вакцинации на втором году жизни. Однако, учитывая, что эффективность любой из вакцин, составляет 80-90%, чтобы предупредить усиление тенденции «повзросления» ветряной оспы, необходимо предусмотреть вторую прививку для детей 6-7 лет. Накопленный в России опыт профилактики кори, краснухи и эпидемиче-

ского паротита доказывает, что для профилактики эпидемических вспышек в школах, снижения риска возникновения врожденных и тяжелых клинических форм заболевания необходима повторная вакцинация детей перед поступлением в школу. Поэтому перспективы вакцинопрофилактики ветряной оспы в России связаны с внедрением плановой двукратной прививки против этой инфекции в возрасте 12 мес. и 6 лет, а также с использованием комбинированных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы.

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА НАЗАВАЛЬ ПЛЮС ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ДЕТЕЙ

М.К. Ерофеева, В.Л. Максакова, С.Е. Шелехова, М.Г. Позднякова

ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург

Многочисленность микроорганизмов, вызывающих ОРЗ, исключает возможность специфической иммунопрофилактики всей группы этих заболеваний. Неполноценность специфического иммунитета к возбудителям ОРВИ способствует многократному развитию заболеваний одной и той же этиологии в течение жизни. Перечисленные обстоятельства обосновывают необходимость поиска средств, способных повысить резистентность организма к разным вирусам, или оказывать непосредственное защитное действие на слизистую верхних дыхательных путей для ограничения внедрения возбудителей ОРЗ. Препарат Назаваль Плюс обладает природным механическим защитным действием, являясь естественным барьером на пути вирусов, бактерий, аллергенов. В состав препарата входят два активных компонента: полисахарид — микроцеллюлоза, которая при соединении со слизистой носовой полости образует гелеобразный слой — барьер-фильтр, защищающий организм от попадания микрочастиц, вдыхаемых с воздухом, и экстракт дикого чеснока, подавляющий и нейтрализующий рост бактерий и вирусов. Эпидемиологические наблюдения по оценке профилактической эффективности и безопасности препарата Назаваль Плюс проводили в ноябре—декабре 2011 года. В коллективе интернатного типа 60 детей в возрасте от 9 до 15 лет методом рандомизации были распределены на две группы по 30 человек: получавшие Назаваль Плюс или плацебо. Продолжительность курса составила 21 день, схема применения — 3 раза в день интрана-зально. У 50 детей (по 25 человек из каждой группы) до и после профилактического курса определяли содержание вирусных антигенов в носовых ходах методом флуоресцирующих антител (ИФ) и микробиологическую диагностику бактериальной флоры слизистой носа (группа стрептококка и стафилококка). Отмечено снижение частоты случаев ОРЗ в защищенной группе в 1,7 раза за период профилактики и в 4,3 раза — за весь период наблюдения, включающий 3-х недельный курс профилактики и 3 недели после его окончания (P < 0,01). После завершения профилактического курса в защищенной группе число положительных находок вирусных антигенов во вторых пробах по сравнению с первыми снизилось в 1,6 раза, у 50% отмечено снижение концентрации Staphylococcus aureus до эпидемически незначи-

Материалы X съезда ВНПОЭМП, Москва, 12-13 апреля 2012 г.

Инфекция и иммунитет

мых концентраций. В группе, получавших плацебо, изменений не отмечено. Таким образом, назальный дозированный спрей Назаваль Плюс может служить барьерным средством для защиты от гриппа и других ОРЗ.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМПЛЕКСНЫХ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ АНТИГЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО МЕЛИОИДОЗА

С.И. Жукова, О.Б. Демьянова, И.В. Авророва, Н.П. Храпова, А.А. Занкович, К.А. Ротов, Е.А. Снатенков

ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт, г. Волгоград

Специфическая иммунопрофилактика мелиои-дозной инфекции до настоящего времени не вышла за пределы экспериментальных исследований. Ранее нами показана возможность усиления иммуноген-ности мелиоидозных антигенов за счет их инкапсулирования в липосомы и сочетанного применения с препаратами рекомбинантных цитокинов.

Целью данной работы являлось изучение им-муногенных и протективных свойств комплексных липосомальных препаратов, содержащих, помимо антигена, цитокины (ИФН-у, ИЛ-2) и иммуномоду-ляторы (бестим, имунофан). В качестве мелиоидоз-ных антигенов (АГ) использована липосомальная форма поверхностного мелиоидозного комплекса из антигенов 6 и d (АГ-л). Кроме этого, были получены комплексные липосомальные препараты: АГ+ИФН-у, АГ+ИЛ-2, АГ+бестим, АГ+имунофан. Препараты вводили мышам подкожно, дважды, с интервалом 10 сут, в дозах: АГ-40 мкг по белку, ИФН-у — 60 МЕ, ИЛ-2 — 3 мкг, бестим — 0,2 мкг, имунофан — 0,06 мкг. В группах сравнения животных иммунизировали АГ-л, а цитокины и пептиды вводили в исходном (не-липосомальном) виде. Иммуногенность препаратов оценивали по уровню ГЗТ и фагоцитарной активности перитонеальных макрофагов (ПМ) мышей, протективные свойства — по результатам заражения животных вирулентной культурой возбудителя ме-лиоидоза на 21 сут после первичной иммунизации.

Показано, что иммунизация мышей АГ-л при одновременном введении цитокинов и иммуномо-дуляторов способствует более активной иммунологической перестройке организма, чем введение более сложных по составу липосомальных препаратов, содержащих помимо АГ, цитокины или им-муномодуляторы. Наиболее высокие уровни ГЗТ и фагоцитарной активности ПМ отмечены в группах мышей, которые получали АГ-л в сочетании с одновременным введением цитокинов вместе с иммуно-модуляторами. При этом бестим проявил большую иммуностимулирующую активность, чем имуно-фан. Заключение цитокинов и иммуномодуляторов вместе с АГ в липосомы приводило к отмене их иммуностимулирующего действия. Наиболее высокая протективность отмечена у АГ-л, стимулированных цитокинами и иммуномодуляторами, введенными в исходном (нелипосомальном) виде.

Таким образом, нами показаны преимущества раздельного применения липосомальных антигенов и иммуностимулирующих препаратов для обеспечения более полноценного иммунного ответа в процессе иммуногенеза при мелиоидозной инфекции.

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ПОЛИМЕРНАЯ ОБОЛОЧКА ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ХОЛЕРНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ

М.Н. Киреев, О.В. Громова, А.К. Никифоров, С.А. Еремин, Т.Л. Захарова, А.Ф. Курылина

ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб», г. Саратов

Многие профилактические препараты, особенно белковой природы, при введении в организм человека быстро разрушаются. При пероральном приеме таблетированной формы химической вакцины кислота желудочного содержимого и протеолитические ферменты начального отдела тонкого кишечника могут инактивировать часть активных компонентов препарата. Для предотвращения подобного эффекта биотехнологи применяют кислотоустойчивую оболочку. Материал для таких оболочек должен быть биоразлагаемым, нетоксичным, не должен разрушать компоненты вакцины, должен быть устойчивым в желудочном содержимом и распадаться в кишечнике.

В настоящее время согласно регламента при производстве вакцины холерной бивалентной химической таблетированной, для придания таблетке кислотоустойчивости применяют покрытие 5% раствором ацетилфталилцеллюлозы в ацетоне. Данная процедура предусматривает распыление ацетонового раствора 6 раз по 8 секунд, до получения необходимой толщины кишечнорастворимой оболочки. Использование ацетона в производстве нежелательно (пожароопасно и вредно для обслуживающего персонала).

Мы предлагаем для создания биодеградируемой кислотоустойчивой оболочки использовать природный полисахарид растительного происхождения аль-гинат натрия. Он практически безвреден (разрешен к применению в медицинской практике в качестве вспомогательного вещества при производстве готовых лекарственных препаратов), легко полимеризует-ся и в такой форме устойчив к желудочному содержимому, но распадается в слабощелочной среде.

Для проверки свойств такой оболочки была приготовлена экспериментальная серия вакцины холерной химической таблетированной, состоящая из антигенов холерного вибриона, сахарной пудры, крахмала и талька. При испытании такой формы вакцины на распадаемость, получены результаты сравнимые с коммерческой таблеткой.

Таким образом, применение природных биоде-градируемых полисахаридов перспективно и позволит решить ряд проблем, имеющихся при масштабном производстве МИБП.

ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ВАРИАНТ ЧУМНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ВАКЦИНЫ

М.Н. Киреев, Т.А. Полунина, Н.П. Гусева, Т.А. Храмченкова, Г.А. Каплун, А.Ф. Курылина, Т.М. Тараненко

ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб», г. Саратов

Биодеградируемые полисахариды природного происхождения, такие как хитозан и альгинат натрия, все шире применяются при конструировании современных МИБП. При помощи химической модификации полисахаридов можно получить материалы с уникальными свойствами, необходимыми