СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО АПНОЭ ВО СНЕ У БОДРСТВУЮЩЕГО ПАЦИЕНТА

1. Устройство для использования в диагностике наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащее:
сенсорный модуль, выполненный с возможностью измерять параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем параметр не представляет собой поток воздуха через дыхательные пути пациента, причем сенсорный модуль формирует один или более электрических сигналов на основании измеряемого параметра; и
процессор, соединенный при функционировании с сенсорным модулем, причем процессор выполнен с возможностью принимать один или более электрических сигналов, осуществлять анализ одного или более электрических сигналов, и на основании анализа определять, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС.
2. Устройство по п. 1, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
3. Устройство по п. 2, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
4. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее источник (58) переменного тока, причем сенсорный модуль содержит электрод (52) истока и один или более собирающих электродов (54), выполненных с возможностью размещения по выбору на отдельных поверхностях шеи или головы пациента, причем переменный ток, формируемый источником переменного тока, будет течь от электрода истока, причем параметр содержит модулированный электрический сигнал, собираемый посредством одного или более собирающих электродов, причем модулированный электрический сигнал модулируется тремором.
5. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит ЭМГ датчик (72), причем параметр содержит изменения потенциала мышц в мышцах шеи, языка и/или горла пациента.
6. Устройство по п. 5, дополнительно содержащее актиметрический датчик (92), выполненный с возможностью размещения по выбору на шее или голове пациента, причем процессор принимает актиметрические сигналы от актиметрического датчика и использует актиметрические сигналы для удаления артефактов движения из одного или более электрических сигналов при осуществлении анализа одного или более электрических сигналов.
7. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит актиметрический датчик (92), выполненный с возможностью размещения по выбору на шее или голове пациента, причем параметр содержит движение, вызванное тремором.
8. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит зонд (112) с ультразвуковым преобразователем, выполненный с возможностью испускать ультразвуковые волны, которые будут проходить через организм пациента и обнаруживать возвращаемое эхо, формируемое в ответ на испускаемые ультразвуковые волны, причем параметр содержит возвращающееся эхо.
9. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль включает в себя звуковой модуль (132), который содержит источник (134) звука и детектор (136) звука, причем звуковой модуль выполнен с возможностью размещения по выбору снаружи около рта пациента или во рту или в горле пациента или введения по выбору в горло пациента и в область глотки пациента, причем источник звука выполнен с возможностью испускать первые звуки, а детектор звука выполнен с возможностью обнаруживать вторые звуки, формируемые в ответ на первые звуки, и при этом параметр содержит вторые звуки.
10. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит детектор (152) звука, который выполнен с возможностью обнаруживать звуки дыхательных путей, формируемые пациентом при дыхании, и при этом параметр содержит звуки дыхательных путей.
11. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит детектор (172) натяжения, который выполнен с возможностью расположения по выбору на шее пациента и обнаружения натяжения, возникающего в результате движения, вызванного мышцами шеи, языка и/или горла пациента, и при этом параметр содержит натяжение.
12. Устройство по п. 11, в котором детектор натяжения содержит гибкую основу (174), имеющую один или более тензодатчиков (176), прикрепленных к ней.
13. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит заполненный текучей средой пузырь (192), выполненный с возможностью расположения на или в голове, шее или рту пациента, и датчик (196), соединенный при функционировании с пузырем, причем датчик выполнен с возможностью измерять количество текучей среды, вытесняемой из пузыря, или объемное изменение пузыря в результате действия сил, воздействующих на пузырь, и при этом параметр содержит количество текучей среды, вытесненной из пузыря, объемное изменение пузыря или изменение давления в пузыре.
14. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит фарингометр (212), выполненный с возможностью распространения звуковых импульсов в дыхательные пути пациента и обнаружения отраженных волн, формируемых в ответ на звуковые импульсы, причем параметр содержит отраженные волны, причем один или более сигналов основаны на звуковых импульсах и отраженных волнах, и при этом анализ, осуществляемый процессором, содержит формирование множества измерений размеров дыхательных путей пациента на основании одного или более сигналов.
15. Устройство по п. 1, в котором сенсорный модуль содержит один или более стимулирующих электродов (223) и один или более сенсорных электродов (224), причем один или более стимулирующих электродов выполнены с возможностью стимулировать целевой нерв или нерв, который иннервирует целевой нерв, причем целевой нерв ассоциирован с мышцами шеи, языка и/или горла пациента, причем параметр содержит один или более сигналов целевых нервов, собираемые посредством одного или более сенсорных электродов, причем один или более сигналов целевых нервов модулируются тремором.
16. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее устройство (292) нагрузки/управления потоком, которое выполнено с возможностью размещения поверх носовых отверстий и/или рта пациента и обеспечения заданной величины сопротивления потоку воздуха или уровня давления выше или ниже атмосферного давления, для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента перед измерением параметра сенсорным модулем.
17. Устройство для использования в диагностике наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащее:
первый сенсорный модуль, выполненный с возможностью измерять первый параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем первый сенсорный модуль формирует один или более первых электрических сигналов на основании измеряемого первого параметра;
второй сенсорный модуль, выполненный с возможностью измерять второй параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем второй параметр отличен от первого параметра, причем второй сенсорный модуль формирует один или более вторых электрических сигналов на основании измеряемого второго параметра; и
процессор, соединенный при функционировании с первым сенсорным модулем и вторым сенсорным модулем, причем процессор выполнен с возможностью: (i) принимать один или более первых электрических сигналов, осуществлять первый анализ одного или более первых электрических сигналов и на основании первого анализа выполнять первое определение того, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС, (ii) принимать один или более вторых электрических сигналов, осуществлять второй анализ одного или более вторых электрических сигналов и на основании второго анализа выполнять второе определение того, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС, и (iii) определять, имеет ли пациент СОАС, на основании по меньшей мере первого определения и второго определения.
18. Устройство по п. 17, в котором процессор выполнен с возможностью определять, что пациент имеет СОАС, только если как в первом определении, так и во втором определении определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
19. Устройство по п. 18, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
20. Устройство по п. 19, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
21. Устройство по п. 17, дополнительно содержащее третий сенсорный модуль, выполненный с возможностью измерять третий параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем третий параметр отличен от первого параметра и второго параметра, причем третий сенсорный модуль формирует один или более третьих электрических сигналов на основании измеряемого третьего параметра, причем процессор выполнен с возможностью принимать один или более третьих электрических сигналов, осуществлять третий анализ одного или более третьих электрических сигналов и на основании третьего анализа выполнять третье определение того, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС, и при этом процессор выполнен с возможностью определять, имеет ли пациент СОАС, основываясь по меньшей мере на первом определении, втором определении и третьем определении.
22. Устройство по п. 21, в котором процессор выполнен с возможностью определять, что пациент имеет СОАС, если по меньшей мере в двух из первого определения, второго определения и третьего определения определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
23. Устройство по п. 21, в котором процессор выполнен с возможностью определять, что пациент имеет СОАС, только если в каждом из первого определения, второго определения и третьего определения определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
24. Устройство по п. 17, дополнительно содержащее устройство (292) нагрузки/управления потоком, которое выполнено с возможностью размещения поверх носовых отверстий и/или рта пациента и обеспечения предварительно заданной величины сопротивления потоку воздуха или уровня давления выше или ниже атмосферного давления для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента перед измерением первого параметра первым сенсорным модулем и измерением второго параметра вторым сенсорным модулем.
25. Способ диагностики наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащий этапы, на которых:
измеряют первый параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует;
определяют на основании первого параметра, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС;
оценивают вероятность наличия у пациента СОАС, используя второй способ оценки, причем второй способ оценки не основан на измерении каких-либо параметров, указывающих на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента; и
определяют, что пациент имеет СОАС, только если по меньшей мере на этапе определения определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, и на этапе оценки определено, что у пациента вероятно наличие СОАС.
26. Способ по п. 25, в котором первый параметр не представляет собой поток воздуха через дыхательные пути пациента.
27. Способ по п. 25, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
28. Способ по п. 27, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
29. Способ по п. 25, в котором второй способ оценки основан на измерении звуков дыхательных путей пациента.
30. Способ по п. 25, в котором второй способ оценки основан на измерении множества размеров ротовой полости пациента.
31. Способ по п. 25, в котором второй способ оценки основан на измерении биологического маркера пациента, указывающего на СОАС.
32. Способ по п. 25, дополнительно содержащий этап, на котором обеспечивают пациенту предварительно заданную величину сопротивления потоку воздуха или уровень давления выше или ниже атмосферного давления для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента перед этапом измерения первого параметра.
33. Способ диагностики наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащий этапы, на которых:
измеряют параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем параметр не представляет собой поток воздуха через дыхательные пути пациента;
определяют на основании параметра, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС; и
определяют, что пациент имеет СОАС, если на этапе определения определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
34. Способ по п. 33, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
35. Способ по п. 34, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
36. Способ по п. 33, дополнительно содержащий этап, на котором обеспечивают пациенту предварительно заданную величину сопротивления потоку воздуха или уровень давления выше или ниже атмосферного давления для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента перед этапом измерения параметра.
37. Способ диагностики наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащий этапы, на которых:
обеспечивают предварительно заданную величину сопротивления потоку воздуха или уровня давления выше или ниже атмосферного давления пациенту для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента;
после этапа обеспечения измеряют параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует;
определяют на основании параметра, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС; и
определяют, что пациент имеет СОАС, если на этапе определения определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
38. Способ по п. 37, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
39. Способ по п. 38, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
40. Способ диагностики наличия синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у пациента, содержащий этапы, на которых:
измеряют первый параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует;
измеряют второй параметр, указывающий на тремор в мышцах шеи, языка и/или горла пациента, когда пациент бодрствует, причем второй параметр отличен от первого параметра;
выполняют первое определение того, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС, на основании первого параметра;
выполняют второе определение того, имеет ли тремор частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот, который указывает на СОАС, на основании второго параметра; и
определяют, имеет ли пациент СОАС, на основании по меньшей мере первого определения и второго определения.
41. Способ по п. 40, в котором определение того, имеет ли пациент СОАС, содержит этап, на котором определяют, что пациент имеет СОАС, только если как в первом определении, так и во втором определении определено, что тремор имеет частоту по меньшей мере в одном предварительно заданном диапазоне частот.
42. Способ по п. 40, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот ниже 100 Гц.
43. Способ по п. 42, в котором по меньшей мере один предварительно заданный диапазон частот составляет 30-40 Гц.
44. Способ по п. 40, дополнительно содержащий этап, на котором обеспечивают пациенту предварительно заданную величину сопротивления потоку воздуха или уровня давления выше или ниже атмосферного давления для изменения давления нагрузки или давления смещения дыхания пациента перед этапами измерения первого параметра и измерения второго параметра.