Способ и устройство для определения времени свертывания пробы крови, а также реакционная кювета

1. Способ определения времени свертывания подлежащей анализу пробы крови, включающий в себя следующие этапы:
берут реакционную кювету (2), содержащую подлежащую анализу пробу крови (33), причем реакционная кювета (2) имеет дно (8), ограничивающее собой вогнутую поверхность качения (9), вогнутая часть которой обращена вверх,
помещают ферромагнитный шарик (11) на поверхность качения (9) реакционной кюветы (2),
воздействуют на ферромагнитный шарик (11) магнитным полем для приведения ферромагнитного шарика в колебательное движение по поверхности качения (9),
пропускают через подлежащую анализу пробу крови падающий световой луч (36), так, чтобы он по меньшей мере, частично перекрывался ферромагнитным шариком (11) в ходе по меньшей мере части колебательного движения, совершаемого ферромагнитным шариком, по поверхности качения (9),
м
детектируют, по меньшей мере, один световой луч (38), пропущенный через реакционную кювету (2) и исходящий из падающего светового луча (36), с получением при этом измерительного сигнала (S),
м
осуществляют первичную обработку измерительного сигнала (S) с получением при этом первого сигнала (S1), характеризующего изменение, по меньшей мере, одной физической величины, характеризующей движение ферромагнитного шарика (11),
м
осуществляют вторичную обработку измерительного сигнала (S) с получением при этом второго сигнала (S2), характеризующего изменение, по меньшей мере, одного оптического свойства подлежащей анализу пробы крови,
определяют по первому измерительному сигналу первое значение (t1) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови, и
определяют по второму измерительному сигналу второе значение (t2) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови.
м
м
2. Способ по п. 1, в котором первичную обработку измерительного сигнала (S) осуществляют таким образом, что первый полученный сигнал (S1) соответствует интервалу между верхней огибающей и нижней огибающей измерительного сигнала (S).
3. Способ по п. 1 или 2, в котором этап определения первого значения (t1) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови включает в себя этап, на котором осуществляют получение базового сигнала, соответствующего скользящему среднему значению первого сигнала (S1), причем первое значение времени свертывания подлежащей анализу пробы крови определяют на основе базового сигнала.
м
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором вторую обработку измерительного сигнала (S) осуществляют таким образом, что второй полученный сигнал (S2) соответствует скользящей средней верхней огибающей измерительного сигнала.
5. Способ по п. 4, в котором этап определения второго значения (t2) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови включает в себя этап, на котором определяют максимальную крутизну второго сигнала (S2), причем в качестве второго значения (t2) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови берут момент времени, соответствующий указанной максимальной крутизне.
6. Способ по любому из пп. 1-5, включающий в себя этап, на котором сравнивают определенные первое и второе значения (t1, t2) времени свертывания.
7. Способ по любому из пп. 1-6, дополнительно включающий в себя этап, на котором регулируют интенсивность излучения падающего светового луча (36) в соответствии с исходным значением измерительного сигнала.
м
8. Способ по любому из пп. 1-7, дополнительно включающий в себя этап, на котором в ходе начальной фазы указанного способа регулируют, по меньшей мере, один параметр, характеризующий магнитное поле, которым воздействуют на ферромагнитный шарик (11), в соответствии с исходными значениями измерительного сигнала (S).
9. Устройство (31) для определения времени свертывания подлежащей анализу пробы крови, содержащее:
приемное гнездо (32), предназначенное для установки реакционной кюветы (2) содержащей подлежащей анализу пробу крови (33) и ферромагнитный шарик (11), причем реакционная кювета (2) ограничивает собой вогнутую поверхность качения (9), вогнутая часть которой обращена вверх и на которую помещен ферромагнитный шарик (11),
систему генерации магнитного поля (34), выполненную с возможностью генерации магнитного поля, обеспечивающего приведение ферромагнитного шарика (11) в колебательное движение по поверхности качения (9), когда реакционная кювета (2) установлена в приемное гнездо,
излучатель (35), выполненный с возможностью испускать падающий световой луч (36) в направлении подлежащей анализу пробы крови (33), когда реакционная кювета (2) установлена в приемное гнездо (32), причем падающий световой луч (36) рассчитан таким образом, чтобы он, по меньшей мере, частично перекрывался ферромагнитным шариком (11), в ходе по меньшей мере части колебательного движения, совершаемого ферромагнитным шариком по поверхности качения (9),
м
детектор (37), выполненный с возможностью детектировать, по меньшей мере, один световой луч (38), пропущенный через реакционную кювету (2) и исходящий из падающего светового луча (36), с получением измерительного сигнала (S), и
блок обработки (39), выполненный с возможностью:
м
осуществления первичной обработки измерительного сигнала (S) с получением при этом первого сигнала (S1), характеризующего изменение, по меньшей мере, одной физической величины, характеризующей движение ферромагнитного шарика (11),
м
осуществления вторичной обработки измерительного сигнала (S) с получением при этом второго сигнала, характеризующего изменение, по меньшей мере, одного оптического свойства подлежащей анализу пробы крови,
определения по первому измерительному сигналу первого значения (t1) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови, и
определения по второму измерительному сигналу второго значения (t2) времени свертывания подлежащей анализу пробы крови.
10. Устройство (31) по п. 9, в котором система генерации магнитного поля (34) проходит перпендикулярно к основному направлению, в котором проходит поверхность качения (9).
11. Устройство (31) по п. 9 или 10, выполненное так, что когда реакционная кювета (2) установлена в приемное гнездо (32) и ферромагнитный шарик (11) находится в самой нижней точке поверхности качения (9), ферромагнитный шарик (11) частично перекрывает падающий световой луч (36).
12. Реакционная кювета (2), предназначенная для осуществления способа по любому из пп. 1-8, причем указанная реакционная кювета (2) включает в себя:
контейнер (3), выполненный с возможностью вмещать подлежащую анализу биологическую жидкость, при этом указанный контейнер (3) имеет:
нижнюю часть (4) с дном (8), ограничивающим собой вогнутую поверхность качения (9), вогнутая часть которой обращена вверх, причем самая нижняя точка поверхности качения (9) расположена, по существу, в ее середине и указанная поверхность качения обеспечивает направленное колебательное движение ферромагнитного шарика (11),
верхнюю часть (5), ограничивающую собой входное отверстие (14),
первые крепежные элементы, выполненные с возможностью крепления реакционной кюветы (2) к первой смежной реакционной кювете в первом направлении (D1) крепления, и
вторые крепежные элементы, выполненные с возможностью крепления реакционной кюветы (2) ко второй смежной реакционной кювете во втором направлении (D2) крепления, которое, по существу, перпендикулярно к первому направлению (D1) крепления, причем указанная реакционная кювета (2) отличается тем, что ширина нижней части (4) контейнера (3) в направлении перпендикулярном основному направлению, в котором проходит поверхность качения (9), меньше ширины верхней части (5) контейнера (3) в направлении перпендикулярном основному направлению, в котором проходит поверхность качения (9), и тем, что поверхность качения (9) проходит перпендикулярно к средней продольной плоскости (Р1) верхней части (5) контейнера (3).