ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ И/ИЛИ УЛУЧШЕНИЯ СОСТОЯНИЯ ПРИ СЕПСИСЕ

1. Лекарственное средство для терапевтического лечения и/или улучшения состояния при сепсисе, которое содержит тромбомодулин в качестве активного ингредиента, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, где значение международного нормализованного отношения (INR) в образце плазмы, полученном от указанного пациента, превышает 1,4.
2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, где значение международного нормализованного отношения (INR) в образце плазмы, полученном от указанного пациента, превышает 1,4 и равно или меньше 1,6.
3. Лекарственное средство по п. 1 или 2, где пациент с тяжелым сепсисом является пациентом с тяжелым сепсисом, у которого дисфункция органов не ограничивается дисфункциями печени или почек.
4. Лекарственное средство по п. 1 или 2, где указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, выбранными из группы, состоящей из дисфункции печени, дисфункции почек, дисфункции органов дыхания и дисфункции органов кровообращения.
5. Лекарственное средство по п. 1 или 2, где указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, выбранными из группы, состоящей из дисфункции органов дыхания и дисфункции органов кровообращения.
6. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой растворимый тромбомодулин.
7. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой пептид, полученный из трансформированной клетки, созданной путем трансфекции клетки-хозяина с помощью ДНК, кодирующей аминокислотную последовательность SEQ ID NO:9 или SEQ ID NO:11.
8. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой пептид, содержащий аминокислотную последовательность (i-1) или (i-2), упомянутую ниже, и указанный пептид представляет собой пептид, обладающий активностями тромбомодулина; (i-1) - аминокислотная последовательность из положений 19-516 в аминокислотной последовательности SEQ ID NO:9 или 11, или (i-2) - аминокислотная последовательность, которая идентична на 90% или более аминокислотной последовательности (i-1), упомянутой выше.
9. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят в дозе 0,005-1 мг/кг в течение 5 минут с помощью внутривенного струйного введения.
10. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что сепсис представляет собой тяжелый сепсис с коагулопатией.
11. Лекарственное средство по п. 4, отличающееся тем, что дисфункция органов кровообращения представляет собой шок.
12. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанные дисфункции органов вызваны сепсисом.
13. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, где пациенты со значением INR, равным 1,7, исключены.
14. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту внутривенно.
15. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту в дозе 0,04-0,08 мг/кг/день.
16. Лекарственное средство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту в течение 6 дней.
17. Лекарственное средство для уменьшения смертности пациента с сепсисом, которое содержит тромбомодулин в качестве активного ингредиента, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, где значение международного нормализованного отношения (INR) в образце плазмы, полученном от указанного пациента, превышает 1,4.
18. Лекарственное средство по п. 17, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, где значение международного нормализованного отношения (INR) в образце плазмы, полученном от указанного пациента, превышает 1,4 и равно или меньше 1,6.
19. Лекарственное средство по п. 17 или 18, где пациент с тяжелым сепсисом является пациентом с тяжелым сепсисом, у которого дисфункция органов не ограничивается дисфункциями печени или почек.
20. Лекарственное средство по п. 17 или 18, где указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, выбранными из группы, состоящей из дисфункции печени, дисфункции почек, дисфункции органов дыхания и дисфункции органов кровообращения.
21. Лекарственное средство по п. 17 или 18, где указанное лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, сопровождающимся дисфункциями одного или более органов, выбранными из группы, состоящей из дисфункции органов дыхания и дисфункции органов кровообращения.
22. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой растворимый тромбомодулин.
23. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой пептид, полученный из трансформированной клетки, созданной путем трансфекции клетки-хозяина с помощью ДНК, кодирующей аминокислотную последовательность SEQ ID NO:9 или SEQ ID NO:11.
24. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин представляет собой пептид, содержащий аминокислотную последовательность (i-1) или (i-2), упомянутую ниже, и указанный пептид представляет собой пептид, обладающий активностями тромбомодулина; (i-1) - аминокислотная последовательность из положений 19-516 в аминокислотной последовательности SEQ ID NO:9 или 11, или (i-2) -
аминокислотная последовательность, которая идентична на 90% или более аминокислотной последовательности (i-1), упомянутой выше.
25. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят в дозе 0,005-1 мг/кг в течение 5 минут с помощью внутривенного струйного введения.
26. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что сепсис представляет собой тяжелый сепсис с коагулопатией.
27. Лекарственное средство по п. 20, отличающееся тем, что дисфункция органов кровообращения представляет собой шок.
28. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что указанные дисфункции органов вызваны сепсисом.
29. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что лекарственное средство вводят пациенту с тяжелым сепсисом, где пациенты со значением INR, равным 1,7, исключены.
30. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту внутривенно.
31. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту в дозе 0,04-0,08 мг/кг/день.
32. Лекарственное средство по п. 17 или 18, отличающееся тем, что тромбомодулин вводят пациенту в течение 6 дней.