УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ УРЕТРЫ

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицине, в частности к медицинским изделиям, и может быть использована для диагностики заболеваний уретры, безопасного дренирования мочевого пузыря и измерения протяженности стриктуры уретры, у пациентов с инфравезикальной обструкцией, обусловленной сужением мочеиспускательного канала, гиперплазией простаты, склерозом шейки мочевого пузыря или рубцовой деформацией шейки мочевого пузыря.
Уровень техники
Для катетеризации мочевого пузыря врачом-урологом обычно используется катетер Фолея, включающий резиновую трубку с закругленным дистальным наконечником, закрытого типа и надувную манжетку, а также в редких случаях используется уретральный катетер Нелатона (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: РЗН 2018/7355 от 09.07.2018), чаще всего применяемый для однократного опорожнения мочевого пузыря. Данный вид катетера, как и катетер Фолея имеет закругленный дистальный наконечник, закрытого типа. Катетеризация мочевого пузыря осуществляется врачом-урологом вслепую и успешность катетеризации зависит от степени квалификации врача-уролога, его опыта, знания особенностей анатомического строения уретры (особенно у мужчин). Однако у мужчин в случае наличия сужения мочеиспускательного канала, либо его полной облитерации, либо сужения простатического отдела уретры из-за гиперплазии простаты или склероза/рубцовой деформации шейки мочевого пузыря, катетеризация мочевого пузыря может привести к травме уретры, формированию ложных ходов в уретре и невозможности проведения уретрального катетера в мочевой пузырь. В случае возникновения подобной ситуации, врачу-урологу необходимо произвести под местной анестезией ригидную уретроцистоскопию, зрительную оценку состояния уретры и возможность для проведения в просвет мочевого пузыря по инструменту гидрофильной струны, с последующим заведением по ней уретрального катетера, либо завершить манипуляцию пункционной цистостомией. Для ригидной уретроцистоскопии необходимо использовать цистоскоп размером 17-21 Fr.
Известен безбаллонный одноходовой уретральный катетер из поливинилхлорида (ПВХ) с наконечником открытого типа (по типу Кувелера или свистка) (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: РЗН 2018/6831 от 13.02.2018). Данный уретральный катетер длиной 37 см, диаметром 14-26Fr. Наличие открытого наконечника позволяет в просвет уретрального катетера завести оптический элемент для уретроцистоскопии. Но отсутствие дополнительного хода для ирригации, не позволит адекватно осуществить уретроцистоскопию, в случае выраженной уретроррагии. Также за счет большего диаметра (14Fr и более) в случае выраженного сужения мочеиспускательного канала, данный уретральный катетер может быть не заведен в просвет мочевого пузыря.
Технической проблемой, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является создание конструктивно простого двухканального катетера для диагностики заболеваний уретры, обеспечивающего как возможность для безопасной катетеризации мочевого пузыря, так и инструмент для измерения протяженности стриктуры уретры, в случае наличия последней, для определения дальнейшей методики хирургического лечения.
Техническим результатом полезной модели является расширение арсенала технических средств для катетеризации мочевого пузыря. Предлагаемое техническое решение обеспечивает как возможность безопасной катетеризации мочевого пузыря, так и измерение протяженности стриктуры уретры, тем самым исключения дополнительной лучевой нагрузки для пациента и врача, определение протяженности стриктуры уретр, для определения объема хирургического лечения.
Технический результат достигается тем, катетер состоит из трубчатого корпуса с наконечником открытого типа из полимерного материала, внутри которого расположены два канала, один из которых предназначен для размещения в нем диагностической оптики с высоким разрешением, а другой канал - для ирригации, при этом на наружной поверхности трубчатого корпуса нанесены круговые риски с равномерным шагом.
Полезная модель поясняется чертежами, где на Фиг. 1 представлен общий вид катетера со схематичным изображением каналов; на Фиг. 2 - продольный разрез трубки катетера с каналами.
Позициями на чертежах обозначены: 1 - трубчатый корпус катетера; 2 - рабочая часть катетера; 3 - основной рабочий канал; 4 - второй канал для ирригации; 5 - круговые риски на всем протяжении рабочей части катетера; 6 - дистальный наконечник открытого типа.
Осуществление полезной модели
Заявляемый катетер представляет собой двухканальный трубчатый корпус 1, выполненный из поливинилхлорида (ПВХ), общей длиной 300 мм, имеющий дистальный конец и проксимальный конец. Общая длина катетера обусловлена тем, что 267 мм составляет рабочая длина оптики (в качестве оптического элемента использовалась оптика компании PolyDiagnosy, модель D-2381), а 30-33 мм необходимы для фиксации муфты оптического элемента к катетеру, для снижения риска перегиба и повреждения оптики, длина которой составляет 30 мм. Термины «проксимальный» и «дистальный» (проксимальный находится ближе, чем дистальный) относятся к близости относительно медицинского работника, осуществляющего катетеризацию. Рабочая длина катетера составляет 267 мм, необходимая для использования многоразового оптического элемента длиной 267 мм. Дистальный конец корпуса 6 открытого типа, где располагаются два отверстия рабочих каналов, один основной канал 3 диаметром 1,0 мм, для возможности проведения полужесткой оптики с высоким разрешением, 1200 полем зрения, например, диаметром 0,9 мм и проведения гидрофильной струны, второй канал 4 для ирригации, диаметром 0,9 мм, достаточного размера для адекватной ирригации при уретроцистоскопии. Благодаря открытому дистальному наконечнику катетера и возможности оптического контроля в момент проведения по уретре, данный катетер именуется - уретральный катетер-visus. На всем протяжении рабочей длины корпуса катетера выполнены круговые риски, с равномерным шагом, 10 мм, при этом шаг и размер оптимальны для возможности визуальной оценки протяженности стриктуры уретры, что повышает наглядность и точность проводимых манипуляций. Более частый шаг круговой риски (например, 5 мм), приведет к плохому зрительному восприятию отметок на катетере и вызовет замешательства у врача-уролога при точной оценке локализации рисок у наружного отверстия уретры, в случае выявления стриктуры.
Диаметр основного канала катетера - 1,0 мм (3Fr). Общая длина самого катетера - 300 мм, а рабочая длина - 267 мм. Оба канала у катетера открываются на дистальном конце катетера.
Катетер может быть выполнен, например, из силикона, нейтрального термопластичного латекса-каучука, покрытого силиконом или любого другого синтетического каучука или полимерного материала, в т.ч. из материала, используемого для производства латексных катетеров Фолея (например, катетер Фолея, Apexmed International B.V.). Корпус 1 может иметь поперечное сечение круглой, овальной или любой другой формы, способствующей введению катетера в мочевой пузырь через мочеиспускательный канал. Предлагаемый катетер может быть изготовлен различными известными из уровня техники способами, в частности экструзией.
В случае обращения пациента к врачу урологу с жалобами на затрудненное, вялой струей мочеиспускание либо с острой задержки мочеиспускания и необходимости в ходе обследования, дренирования мочевого пузыря, врач-уролог под местной анестезией, в условиях амбулаторно-поликлинического подразделения или стационара, осуществляет уретроцистоскопию, используя предлагаемый катетер уретральный. При острой задержке мочеиспускания, или необходимости безопасного дренирования мочевого пузыря, катетер заводится по уретре, до просвета мочевого пузыря, после чего оптический элемент извлекается и по рабочему каналу в полость мочевого пузыря заводится гидрофильная струна, затем катетер извлекается. По имеющейся гидрофильной струне мочевой пузырь беспрепятственно дренируется уретральным катетером, и струна удаляется. В случае выполнения диагностической уретроцистоскопии, при подозрении на стриктуру уретры и выявления сужения мочеиспускательного канала, катетер под оптическим контролем заводится дальше и по завершении сужения, врач-уролог визуально отмечает круговую риску на катетере, локализующуюся в проекции наружного отверстия уретры. После чего катетер плавно извлекается и в месте начала сужения уретры врач повторно отмечает круговую риску на катетере, находящуюся в проекции наружного отверстия уретры, после чего катетер беспрепятственно извлекается. Затем сопоставив две круговые риски на извлеченном катетере, при помощи линейки определяется протяженность выявленной стриктуры уретры и на основании полученных данных на дооперационном этапе предполагается объем оперативного пособия (анастомотическая уретропластика либо буккальная уретропластика).
Пример конкретного выполнения.
Был изготовлен катетер 10Fr длиной 30 см в виде резиновой двухканальной трубки без надувной манжеты. Дистанционный наконечник у трубки открытого типа, на всем протяжении рабочей поверхности отмечены круговые риски с равномерным шагом в 10 мм, всего рисок 25 штук. На всем протяжении трубки, дополнительных отверстий нет. Диаметр основного канала 1 мм, диаметр ирригационного канала составлял 0,9 мм. Внутренний диаметр катетера составлял 2,3 мм, внешний диаметр - 3,3 мм.
Клинический пример:
Пациент Н. 48 лет, обратился в клинику урологии с жалобами на затрудненное, вялой струей мочеиспускание.
Из анамнеза известно, что пациент более 20 лет страдает хроническим простатитом, с эпизодами обострения, по поводу чего регулярно наблюдается урологом. В течение последних двух лет стал отмечать прогрессирующее ухудшение качества мочеиспускания, обратился в амбулаторно-поликлиническое отделение клиники урология.
3
При УЗИ верхние мочевые пути без патологических изменений, мочевой пузырь с анэхогенным содержимым, объем остаточной мочи 200 мл, предстательная железа объемом 23 см, неоднородной структуры. При урофлоуметрии максимальная скорость мочеиспускания - 6,4 мл/с.
С целью оценки состояния уретры и выявления причины инфравезикальной обструкции, а также для восстановления пассажа мочи из мочевого пузыря пациенту врачом-урологом в цистоскопическом кабинете выполнена диагностическая манипуляция - уретроцистоскопия. Для выполнения манипуляции под местной анестезией, без использования дополнительной седации, вместо ригидного цистоскопа, использовался уретральный катетер-visus. В ходе уретроскопии передний и задний отделы уретры не изменены, простатический отделе уретры не сужен, однако в проекции шейки мочевого пузыря, выявлено сужение (склероз), которое беспрепятственно было пройдено катетером. После чего оптический элемент был извлечен и по рабочему каналу, в просвет мочевого пузыря, была заведена гидрофильная струна, затем уретральный катетер-visus беспрепятственно удален. По струне мочевой пузырь беспрепятственно дренирован уретральным катетером Фолея 14Fr.
Затем пациенту в плановом порядке, после предварительного дообследования, под спинномозговой анестезией выполнена трансуретральная резекция шейки мочевого пузыря. Послеоперационный период без особенностей, уретральный катетер удален на 2-е сутки после операции, самостоятельное мочеиспускание восстановилось в полном объеме.
Таким образом, использование уретрального катетера-visus расширяет арсенал технических средств для диагностики заболеваний уретры при катетеризации мочевого пузыря. Предлагаемое техническое решение обеспечивает как возможность безопасной катетеризации мочевого пузыря, так и измерение протяженности стриктуры уретры, тем самым исключения дополнительной лучевой нагрузки для пациента и врача, определение протяженности стриктуры уретр для определения объема хирургического лечения.