НЕБЕЛКОВЫЕ КОМПОЗИЦИИ КЛОСТРИДИАЛЬНОГО ТОКСИНА

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
(i) ботулотоксин;
(ii) полоксамер 188; и
(iii) метионин.
2. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая трегалозу или сахарозу, и необязательно NaCl, и необязательно этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА).
3. Композиция по п. 2, в которой относительные весовые количества (%, мас.) трегалозы или сахарозы, полоксамера 188, метионина, и необязательно NaCl, и необязательно ЭДТА находятся в следующих диапазонах:
трегалоза или сахароза
1-10
полоксамер 188
0,5-5
метионин
0,1-0,3, и необязательно
NaCl
0,1-10, и необязательно
ЭДТА
0,01-0,1
4. Композиция по п. 3, в которой относительные весовые количества (%, мас.) трегалозы, полоксамера 188, метионина, и необязательно NaCl, и необязательно ЭДТА являются следующими:
a)
трегалоза или сахароза
7-9
полоксамер 188
3,5-4,5
метионин
0,15-0,25;
и предпочтительно
трегалоза или сахароза
8
полоксамер 188
4
метионин
0,2; или
b)
трегалоза или сахароза
7-9
полоксамер 188
0,5-0,7
метионин
0,15-0,25;
и предпочтительно
трегалоза или сахароза
8
полоксамер 188
0,6
метионин
0,2; или
c)
трегалоза или сахароза
1-3
полоксамер 188
3,5-4,5
метионин
0,15-0,25
NaCl
0,4-0,8;
и предпочтительно
трегалоза или сахароза
2
полоксамер 188
4
метионин
0,2
NaCl
0,6; или
d)
трегалоза или сахароза
7-9
полоксамер 188
3,5-4,5
метионин
0,15-0,25
ЭДТА
0,01-0,05;
и предпочтительно
трегалоза или сахароза
8
полоксамер 188
4
метионин
0,2
EDTA
0,03
5. Композиция по любому предшествующему пункту, содержащая трегалозу.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая не содержит сахара или многоатомного спирта.
7. Композиция по п. 6, в которой относительные весовые количества (%, мас.) полоксамера 188 и метионина находятся в следующих диапазонах:
полоксамер 188
0,5-5
метионин
0,1-0,3
8. Композиция по п. 7, в которой относительные весовые количества (%, мас.) полоксамера 188 и метионина являются следующими:
полоксамер 188
3,5-4,5
метионин
0,15-0,25;
и предпочтительно
полоксамер 188
4
метионин
0,2
9. Композиция по любому одному из пп. 1-8, которая представляет собой жидкую композицию, причем композиция предпочтительно содержит буфер.
10. Композиция по п. 9, в которой буфер представляет собой гистидин, причем концентрация гистидина предпочтительно составляет 20 мМ, при этом pH предпочтительно находится в диапазоне 5-7, а наиболее предпочтительно pH находится в диапазоне 5,5-6.
11. Композиция по любому одному из пп. 1-5, которая представляет собой твердую композицию, причем композиция предпочтительно является лиофилизированной.
12. Композиция по п. 11, дополнительно содержащая буфер, причем буфер предпочтительно представляет собой гистидин, при этом гистидин предпочтительно содержится в относительном весовом количестве от 0,1 до 0,5 (% мас.), более предпочтительно в относительном весовом количестве 0,3-0,4% (мас.).
13. Композиция по любому одному из пп. 1-4, которая представляет собой жидкую композицию, состоящую из одного или более ботулотоксинов, трегалозы или сахарозы, полоксамера 188, метионина, буфера, и необязательно NaCl, и необязательно ЭДТА.
14. Композиция по любому одному из пп. 1-4, которая представляет собой твердую композицию, состоящую из одного или более ботулотоксинов, трегалозы, полоксамера 188, метионина, буфера, и необязательно NaCl, и необязательно ЭДТА.
15. Композиция по любому одному из пп. 1 и 6-8, которая представляет собой жидкую композицию и состоит из одного или более ботулотоксинов, полоксамера 188, метионина и буфера.
16. Композиция по любому предшествующему пункту, не содержащая животного белка.
17. Композиция по любому одному из пп. 1-14 и 16, содержащая натриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) или аналог ЭДТА.
18. Композиция по п. 17, в которой относительное весовое количество (%, мас.) ЭДТА находится в диапазоне от около 0,01 до 0,10.
19. Способ лечения, уменьшения симптомов и/или профилактики заболеваний, расстройств и состояний, включающий этап введения фармацевтической композиции по любому предшествующему пункту нуждающемуся в этом субъекту.
20. Способ по п. 19, в котором заболевания, расстройства и состояния выбраны из нейромышечных заболеваний, боли, психологических расстройств, урологических расстройств, воспаления и кожных расстройств.
21. Способ по п. 20, в котором расстройство представляет собой депрессию.
22. Способ по п. 20, в котором состояние представляет собой аритмию сердца.
23. Способ косметического ухода, включающий этап введения фармацевтической композиции по любому из пп. 1-18 нуждающемуся в этом субъекту.