Оценка переносимости Анастеры у пациенток с прогрессирующим РМЖ

Литература

6. Кубасова И.Ю., Софьина З.П., Бассалык Л.С. Зависимость гормонального статуса мышей от вида и скорости роста опухоли // Актуальные проблемы экспериментальной химиотерапии опухолей. - Черноголовка. - 1987. - №1. - С. 78-81.

7. Кульбачевская Н.Ю., Манзюк Л.В., Михайлова Л.М. Клинико-экспериментальное изучение токсичности противоопухолевой каталитической системы «терафтал + аскорбиновая кислота» («ТФ+АК») // Российский биотерапевтический журнал. - 2004. - Т. 3, № 2. - С. 70.

8. Манзюк Л.В., Бредер В.В., Гершанович М.Л. и др. Результаты I-II фазы клинических испытаний каталитической системы «Терафтал + аскорбиновая кислота» // Российский биотерапевтический журнал. -2005. - Т. 4, № 1. - С. 105-7.

9. ПереводчиковаН.И. Новое в терапии рака молочной железы. - М.: «Медицина», 1998. - С. 91.

10. Патент №2,200,220 от 30.05.2006 г. Канада. Средство для подавления опухолевого роста / Сыркин А.Б., Герасимова Г.К., Жукова О.С., Трещалина Е.М. и др.

11. Рак молочной железы / В.П. Летягин. Первичные опухоли молочной железы. Практическое руководство по лечению. - М.: «Миклош», 2004. - 332 с.

12. Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний / под ред. Н.И. Переводчиковой. - М: «Практическая медицина», 2005. - С. 267-71.

13. Семиглазов В.Ф., Арзуманов А.С., Божок А.А. и др. Новый взгляд на неоадъювантную химиотерапию рака молочной железы // Современная онкология. - 2003. - Т. 5, № 3. - С. 102-7.

14. Сыркин А.Б., Жукова О.С., Кикоть Б.С. и др. Терафтал - новый препарат для бинарной каталитической терапии злокачественных опухолей // Российский химический журнал. - 1998. - Т. XLII, №5. - С. 140-6.

15. Трещалина Е.М., Жукова О.С., Герасимова Г.К. и др. Методические указания по изучению противоопухолевой активности фармакологических веществ. - В кн.: «Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» под общей ред. чл.-корр. РАМН проф. Р.У. Хабриева. - 2 изд., перераб. и доп. - М.: ОАО «Медицина», 2005. - С. 637-51.

16. Чиссов В.И., Якубовская Р.И., Панкратов А.А. и др. Бинарные каталитические системы как новые противоопухолевые агенты // Материалы 5 Всероссийского съезда онкологов «Высокие технологии в онкологии». - Казань, 4-7 октября 2000 г. - Т. 1. - С. 234-5.

17. Chabner BA, Longo DL. Cancer Chemotherapy and Biotherapy: Principles and Practice, 3rd ed. - Philadelphia: Lippincott.-Raven., 2004. - P. 678-99.

18. Fisher В., Broien A., Mamounas E. et al. Effect of Preoperative Chemotherapy on Local-Regional Disease in

Women With Operable Breast Cancer: Findings From National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project В 18 // J. Clin Oncol. - 1997. - Vol. 15. - P. 2483-93. ‘ ‘

А.Ф. Лазарев, В.Д. Петрова, Н.А. Михеева, Е.Л. Секержинская, Т.В. Синкина

ОЦЕНКА ПЕРЕНОСИМОСТИ АНАСТЕРЫ У ПАЦИЕНТОК С ПРОГРЕССИРУЮЩИМ РМЖ

Алтайский филиал РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН,

ГУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер», Барнаул

Актуальность. Лечение метастатического рака молочной железы может включать в себя хирургическое вмешательство и лучевую терапию. Но, на сегодняшний день, установлено, что главным в программе специального лечения данных пациенток является системное воздействие - проведение химио- и эндокринотерапии. Для больных с гормональным рецептор-положительным раком молочной железы, эндокринное лечение представляет терапевтический выбор, который обладает лучшими профилями безопасности, нежели цитотоксиче-ская химиотерапия. Как правило, при генерализации процесса имеет место резистентность к тамоксифену, и назначают препараты третьего поколения - ингибиторы ароматазы: анастрозол, летрозол и экземестан. В 2006 г. в России зарегистрирован препарат Анастера, который также является ингибитором ароматазы. Однако широкого опыта применения данного препарата нет.

Задачей пилотного исследования явилась оценка переносимости и побочных действий препарата «Анастера».

Материал и методы. В данном исследовании были оценены переносимость и побочные действия у 28 пациенток с генерализованным раком молочной железы, имевших положительный гормонорецепторный статус. Средний возраст пациенток составил 58,7 лет, (менопауза более 5 лет). В анамнезе они все получили комбинированное и комплексное лечение по поводу рака молочной железы и антиэстрогенную эндокринотерапию тамоксифеном в качестве адъювантного режима. Функциональный статус по ВОЗ (ECOG) составил 0-2 балла. Препарат Анастера назначали одни раз в день по 1 таблетке (1 мг) в течение 3 мес. Сведения о побочных действиях и переносимости анализировали с помощью анкетирования один раз месяц. Оценивали следующие побочные эффекты: наличие тошноты и рвоты, слабости, анорексии или повышенного аппетита, головных болей, приливов, бессонницы, запоров или диареи, сыпи, периферических отеков, повышенного давления, набора веса, вагинальных кровотечений, потливости, артралгий.

В качестве группы сравнения были выбраны 29 пациенток, сопоставимых по всем характеристикам с исследуемой группой, получавших в течение 3 мес препарат Аримидекс.

Результаты. Наиболее часто пациентки, получавшие препарат Анастера, предъявляли жалобы на приливы и потливость - 9 пациенток, причем у 5 из них, данные симптомы были выражены слабо, у 3 - умеренно и у 1 - сильно. Головную боль отмечали 8 пациенток, у 3 из них, головная боль была слабо выражена и у 5 носила умеренно выраженный характер. Жалобы на слабость, связанную с приемом препарата, отмечали 7 больных (у 3 - слабо выражена, у 4 - умеренно). Остальные побочные действия регистрировались в единичных случаях. Ни у одной из женщин препарат Анастера не был отменен в связи с плохой переносимостью. При сравнении с группой женщин, получавших препарат Аримидекс, достоверных отличий регистрации побочных действий выявлено не было.

Заключение. Препарат Анастера отличается хорошей переносимостью. Побочные действия находятся в диапазоне от слабых до умеренных и не требуют корректировки дозы.

№ 3/том 8/2009

РОССИЙСКИЙ БИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ