СПОСОБ И РАБОЧИЙ УЗЕЛ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ МИКРОЧАСТИЦ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭМУЛЬСИИ

1. Способ изготовления микрочастиц, включающий:
(а) обеспечение технологического потока, включающего (i) дисперсную фазу, содежащую первый растворитель, содержащий полимер и вещество, растворенное или диспергированное в нем; и (ii) непрерывную фазу, включающую второй растворитель, частично или полностью несмешиваемый с первым растворителем;
(б) прохождение технологического потока через фильтр и в среду смешивания; таким образом, что во время этапа (а) и/или (б), образуется эмульсия, включающая микрокапли дисперсной фазы в непрерывной фазе; и
(в) по меньшей мере, существенное удаление первого растворителя из микрокапель для образования микрочастиц.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что первый растворитель является органическим растворителем.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что технологический поток не фильтруется впоследствии в среде смешивания.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что второй растворитель является водным растворителем.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что непрерывная фаза дополнительно включает поверхностно-активное вещество.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что полимер поддается биоразложению или обладает биосовместимостью.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что полимер включает поли(актид), поли(гликолид), поли(капролактон), или сополимер или их смесь.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что вещество является биоактивным веществом.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что этап удаления растворителя выполняется посредством сушки охлаждением или криогенной экстракции.
10. Способ изготовления микрочастиц, включающий:
(а) обеспечение технологического потока, включающего первичную эмульсию, включающую микрокапли (i) первой дисперсной фазы, включающей первый растворитель, содержащий вещество, растворенное или диспергированное в нем; и (ii) второй дисперсной фазы, включающей второй растворитель, частично или полностью несмешиваемый с первым растворителем и содержащую полимер, растворенный или диспергированный в нем; и непрерывную фазу, включающую третий растворитель, частично или полностью несмешиваемый со вторым растворителем;
(б) прохождение технологического потока через фильтр и в среду смешивания; таким образом, что во время этапа (а) или (б), образуется двойная эмульсия, включающая первую и вторую дисперсную фазу в непрерывной фазе; и
(в) по меньшей мере, существенное удаление второго растворителя из двойной эмульсии для образования микрочастиц.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что первый растворитель является водным растворителем.
12. Способ по п.10, отличающийся тем, что второй растворитель является органическим растворителем.
13. Способ по п.10, отличающийся тем, что третий растворитель является водным растворителем.
14. Способ по п.10, отличающийся тем, что непрерывная фаза дополнительно включает поверхностно-активное вещество.
15. Способ по п.10, отличающийся тем, что полимер поддается биоразложению.
16. Способ по п.10, отличающийся тем, что полимер включает поли(лактид), поли(гликолид), поли(капролактон), или сополимер или их смесь.
17. Способ по п.10, отличающийся тем, что вещество является биоактивным веществом.
18. Рабочий узел для нестатического проточного смесителя, включающий:
корпус, образующий смесительную камеру и определяющий впускной канал для текучей среды для связи со смесительной камерой и выпускной канал для текучей среды для связи со смесительной камерой
фильтр, установленный во впускном канале; и
ротор, расположенный в пределах корпуса и между фильтром и выпускным каналом для текучей среды таким образом, что при вращении ротора, текучая среда направляется с впускного канала через фильтр к выпускному каналу.
19. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что фильтр, расположенный между ротором и выпускным каналом для текучей среды, отсутствует.
20. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что перфорированный статор, расположенный между ротором и выпускным каналом для текучей среды, отсутствует.
21. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что фильтр имеет средний диаметр пор от около 0,1 до около 1000 мкм.
22. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что фильтр имеет средний диаметр пор от около 1 до около 500 мкм.
23. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что фильтр имеет средний диаметр пор от около 10 до около 200 мкм.
24. Рабочий узел по п.18, отличающийся тем, что впускной канал для текучей среды соединен с впускной трубой для текучей среды.