ФАКИЧНАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С МИОПИЕЙ

Полезная модель относится к медицине, в частности к офтальмологии, а именно к факичной интраокулярной линзе, предназначенной для пациентов с миопией.
Известна факичная интраокулярная линза (Факичная интраокулярная линза для задней камеры: патент №108078652, Китайская Народная Республика, заявка №CN201710010110; заявл. 06.01.2017; опубл. 29.05.2018), включающая оптическую часть и гаптическую часть, включающая четыре опорных элемента. Данная линза выполнена из мягкого складного акрила. Диаметр оптической части составляет от 8 до 10 мм.
Также известна рефракционная интраокулярная линза (Преломляющая интраокулярная линза для использования, например, при близорукости, включающая оптическую часть и гаптическую часть с осязаемыми элементами, при этом гаптическая часть выполнена так, чтобы ее задняя поверхности при установке контактировала с радужкой: патент №2899093, Французская Республика, заявка №FR0651152; заявл. 31.03.2006; опубл. 05.10.2007), включающая оптическую часть и гаптическую часть. Данная линза выполнена из полиметилакрилата. Диаметр оптической части составляет 5,5 мм.
Также известна интраокулярная линза (Интраокулярная линза: патент №2379181, Канада, заявка №US36422599; заявл. 29.07.1999; опубл. 08.02.2001), включающая оптическую часть и гаптическую часть, состоящую из двух, трех или четырех элементов. Данная линза выполнена из полимерного материала. Диаметр оптической части составляет 4,5-9,0 мм.
Также известна интраокулярная контактная линза (Интраокулярная контактная линза: патент №18913, Российская Федерация, заявка №RU2001109288; заявл. 10.04.2001; опубл. 10.08.2001), содержащая оптическую и гаптическую части. В центре оптической части выполнено отверстие, радиусы кривизны задней поверхности оптической части и гаптической находятся в соотношении от 0,5 до 0,8, при этом гаптическая часть имеет перфорации и состоит, по крайней мере, из трех опорных элементов, выполненных в виде лепестков, боковые поверхности которых ограничены кривыми второго порядка.
Также известна интраокулярная факичная линза (Факичная линза передней камеры: патент №6395028, Соединенные Штаты Америки, US90837801; заявл. 18.07.2001; опубл. 28.05.2002), включающая оптическую часть и гаптическую часть, состоящую из цельных пластин с внутренним отверстием. Данная линза выполнена из полиметилакрилата. Диаметр оптической части составляет 4.5-6.5 мм.
Также известна рефракционная интраокулярная линза передней камеры (Интраокулярная линза: патент №6398809, Соединенные Штаты Америки, заявка №US54813700; заявл. 12.04.2000; опубл. 04.06.2002), включающая оптическую часть и гаптическую часть, выполненную из по меньшей мере двух (предпочтительно четырех) элементов. Данная линза выполнена из полиметилакрилата. Диаметр оптической части составляет 4,5-9,0 мм.
Также известна факичная интраокулярная линза (Пленочная рамка для факичной интраокулярной линзы: патент №6425917, Соединенные Штаты Америки, заявка №US57030100; заявл. 12.05.2000; опубл. 30.07.2002), выполненная из полиметилакрилата включающая оптическую и гаптическую часть, состоящую из двух элементов.
Наиболее близкой к заявляемому техническому решению является факичная интраокулярная линза (Факичная интраокулярная линза: патент №124146, Российская Федерация, заявка №RU2011142222; заявл. 19.10.2011; опубл. 20.01.2013). Факичная интраокулярная линза, включающая оптическую и гаптическую часть. Поверхность гаптической части линзы содержит маркировки в виде выемок или насечек, позволяющие визуально и тактильно отличать переднюю и заднюю поверхности линзы. При этом оптическая часть линзы соответствует размерам 5,0-6,0 мм, а общий размер линзы составляет 11,0-12,5 мм в диаметре. Кроме того, посередине оптической части выполнено отверстие. Данное техническое решение выбрано в качестве прототипа.
Недостатком вышеприведенных аналогов и прототипа является относительно низкая стабильность положения линзы в глазу (особенно при миопии) обусловленная малым размером гаптической части линзы. Это может привести смещению линзы относительно ее первоначального расположения и/или вывиху гаптической части ИОЛ в переднюю камеру глаза, что полностью нарушает рефракцию линзы и приводит к необходимости повторного хирургического вмешательства. Кроме того, при всех положительных аспектах линзы-прототипа (высокая эффективность для коррекции рефракции и удобство установки относительно других аналогов), углы элементов так же, как и насечки гаптической части, выполнены достаточно острыми, что может привести к нежелательным травмам тканей глаза при имплантации.
Проблема заключается в необходимости разработки факичной интраокулярной линзы для пациентов с миопией, лишенной вышеприведенных недостатков.
Технический результат состоит в повышении устойчивости факичной интраокулярной линзы при обеспечении безопасности и удобства ее установки.
Технический результат достигается тем, что в факичной интраокулярной линзе для пациентов с миопией, включающей оптическую часть с выполненным посередине отверстием и гаптическую часть, включающую идентичные друг другу три элемента, радиально расположенные вокруг оптической части на равном расстоянии друг от друга и выполненные в форме трапеции с закругленными боковыми сторонами, при этом большее основание трапеции прилегает к оптической части линзы, согласно полезной модели оптическая часть интраокулярной линзы соответствует диаметру 6,5-7,0 мм, а максимальный размер линзы по гаптике составляет 13,0-14,0 мм, кроме того углы меньшего основания трапециевидных элементов гаптической части выполнены закругленными.
Выполнение оптической части интраокулярной линзы, соответствующей диаметру 6,5-7,0 мм, позволяет применять линзу для пациентов с миопией. При этом вышеуказанные размеры были определены экспериментально и с учетом других вышеприведенных аспектов конструкции, таких как форма элементов гаптической части и наличие отверстия, выполненного посередине линзы для исключения присасывания к передней поверхности хрусталика.
Выполнение углов меньшего основания трапециевидных элементов гаптической части закругленными исключает излишнее травмирование тканей при установке линзы и не влияет на устойчивость линзы.
Заявляемое устройство поясняется чертежами, где на фигурах 1 и 2 представлены два варианта линзы с разными размерами, соответствующими границам заявляемых диапазонов диаметра оптической части и общего размера линзы.
Факичная интраокулярная линза для пациентов с миопией включает оптическую часть 1 с выполненным посередине отверстием 2 и гаптическую часть 3. Гаптическая часть 3 включает идентичные друг другу три элемента, радиально расположенные вокруг оптической части 1 на равном расстоянии друг от друга и выполненные в форме трапеции с закругленными боковыми сторонами. Кроме того, углы меньшего основания трапециевидных элементов гаптической части выполнены закругленными. При этом большее основание трапеции прилегает к оптической части 1 линзы, а также края основания трапециевидных элементов гаптической части 3 связаны с оптической частью 1, из-за чего вся линза представляет собой монолитную конструкцию. Оптическая часть интраокулярной линзы соответствует диаметру 6,5-7,0 мм, а общий размер линзы составляет 13,0-14,0 мм. Линза выполнена из полимерного материала, предпочтительно коллагена (также возможно исполнение из акрила). Для удобства установки линзы, как правило, на один из элементов гаптической части 1 нанесен текстовый индикатор 4, выполненный в контрастном по отношению к прозрачной гаптической части 3 цвете (например, в черном).
Под общим размером линзы для целей настоящей заявки принимается диаметр окружности, в которую вписывается линза, при этом края гаптической части касаются замкнутой плоской кривой, которая образует упомянутую окружность.
Заявляемая полезная модель поясняется примерами.
Пример 1.
Были произведены экспериментальные исследования устойчивости факичной интраокулярной линзы на кадеверном глазе животного (свиньи).
Для этого был изготовлен образец факичной интраокулярной линзы согласно полезной модели (Образец 1) со следующими характеристиками:
- диаметр оптической части - 6,5;
- общий размер линзы - 13,0.
Также был использован образец факичной интраокулярной линзы согласно прототипу (Образец 2).
Изготовленныеобразцы линзы были имплантированы согласно стандартной методике без наложения швов в кадаверные глаза животного. Каждый кадаверный глаз был установлен на специальной силиконовой подставке (по патенту RU189170). Затем в 10 минут силиконовую подставку подвергали механическим воздействиям путем осуществления быстрых возвратно-поступательных движений, создавая условия для смещения линзы относительно первоначального положения. Затем оценивали положение каждого образца после 10 минут испытаний.
В результате было выявлено, что Образец 1 сохранил свое первоначальное положение, а Образец 2 был смещен.
Пример 2.
Были произведены экспериментальные исследования устойчивости факичной интраокулярной линзы на кадаверном глазе животного (свиньи).
Для этого был изготовлен образец факичной интраокулярной линзы согласно полезной модели (Образец 1) со следующими характеристиками:
- диаметр оптической части - 7,0;
- общий размер линзы - 14,0.
А также образец факичной интраокулярной линзы согласно прототипу (Образец 2). Схема и условия испытаний соответствовала примеру 1.
В результате было выявлено, что Образец 1 сохранил свое первоначальное положение, а Образец 2 был смещен.
Таким образом, заявляемая полезная модель обеспечивает повышение устойчивости факичной интраокулярной линзы при обеспечении безопасности и удобства ее установки.