КОМБИНАЦИЯ

1. Комбинация, содержащая:
(a) глицирризиновое производное; и
(b) гиполипидемическое лекарственное средство;
при условии, что: гиполипидемическое средство аторвастатин, а комбинация не содержит молекулярный комплекс аторвастатина и глицирризиновой кислоты; и гиполипидемическое средство симвастатин, а комбинация не содержит молекулярный комплекс симвастатина и глицирризиновой кислоты.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая:
(a) глицирризиновое производное; и
(b) гиполипидемическое лекарственное средство;
при условии, что: гиполипидемическое средство аторвастатин, композиция не содержит молекулярный комплекс аторвастатина и глицирризиновой кислоты; и гиполипидемическое средство симвастатин, композиция не содержит молекулярный комплекс симвастатина и глицирризиновой кислоты.
3. Фармацевтическая композиция, содержащая:
(a) глицирризиновое производное; и
(b) гиполипидемическое лекарственное средство;
где фармацевтическая композиция является твердой фармацевтической композицией.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что представляет твердую смесью глицирризинового производного и гиполипидемического лекарственного средства.
5. Набор, содержащий:
(a) терапевтически эффективное количество глицирризинового производного, и дополнительно фармацевтически приемлемые носители или разбавители в первой единице дозированной формы;
(b) терапевтически эффективное количество гиполипидемического лекарственного средств, и дополнительно фармацевтически приемлемые носители или разбавители во второй единице дозированной формы; и
(c) контейнер для содержания указанных первой и второй лекарственных форм.
6. Способ получения фармацевтической композиции по пп. 3 и 4, отличающийся тем, что способ включает смешивание твердой формы глицирризина и твердой формы гиполипидемического лекарственного средства.
7. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4 или набор по п. 5, отличающиеся тем, что гиполипидемический препарат - статин.
8. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор по п. 7, отличающиеся тем, что статин выбран из группы, включающей аторвастатин, ловастатин, правастатин, питавастатин, розувастатин, симвастатин и флувастатин или фармацевтически приемлемую соль, сольват или гидрат, или их смесь.
9. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное - это соединение формулы:
где R выбран из группы, включающей в себя:
водород;
моносахаридный, дисахаридный или олигосахаридный остаток, который может быть окислен, восстановлен, этерифицирован и/или эстерифицирован;
гидрокси;
амино;
гало;
1-10
1-10
1-10
C алкокси замещенные одним или несколькими заместителями, выбранными из гало, гидрокси, C алкокси, карбокси, (C алкокси)карбонил, моносахаридным, дисахаридным или олигосахаридным остатком, который может быть окислен, восстановлен, этерифицирован и/или эстерифицирован;
1-10
1-10
1-10
C алкил замещенные одним или несколькими заместителями, выбранными из гало, гидрокси, C алкокси, карбокси, (C алкокси)карбонил, моносахаридным,
дисахаридным или олигосахаридным остатком, который может быть окислен, восстановлен, этерифицирован и/или эстерифицирован;
или его дезокси производное;
или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат.
10. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор по п. 9, отличающиеся тем, что R - гидрокси или моносахаридный или дисахаридный остаток, который может быть окислен, восстановлен, этерифицирован и/или эстерифицирован.
11. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор по п. 9, отличающиеся тем, что R - гидрокси или остаток, который может быть окислен.
12. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор по п. 9, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат.
13. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор по п. 9, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное - это глицирретовая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат.
14. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное и гиполипидемическое лекарственное средство присутствуют в массовом отношении (глицирризиновое производное: гиполипидемическое лекарственное средство) от 1:0,03 до 1:5.
15. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция в соответствии по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное и гиполипидемическое лекарственное средство присутствуют в массовом отношении (глицирризиновое производное: гиполипидемическое лекарственное средство) от 1:0,03 до 1:2.
16. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция в соответствии по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что глицирризиновое производное и гиполипидемическое лекарственное средство присутствуют в массовом отношении (глицирризиновое производное: гиполипидемическое лекарственное средство) от 1:0,03 до 1:1.
17. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция в соответствии по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это симвастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, симвастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,1 до 200 мг/день, предпочтительно от 1 до 100 мг/день, более предпочтительно от 5 до 50 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 30 мг/день, значительно более предпочтительно от 15 до 25 мг/день, наиболее предпочтительно 20 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
18. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это аторвастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, аторвастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,05 до 100 мг/день, предпочтительно от 0,5 до 50 мг/день, более предпочтительно от 1 до 40 мг/день, еще более предпочтительно от 2 до 20 мг/день, значительно более предпочтительно от 5 до 15 мг/день, наиболее предпочтительно 10 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно 5-400 мг/день, еще более предпочтительно 10-300 мг/день, значительно более предпочтительно 20-250 мг/день, еще более предпочтительно 50-200 мг/день, наиболее предпочтительно 80-120 мг/день.
19. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5 формулы изобретения, где статин - это ловастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, ловастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,1 до 200 мг/день, предпочтительно от 1 до 100 мг/день, более предпочтительно 5-50
мг/день, еще более предпочтительно 10-30 мг/день, значительно более предпочтительно 15-25 мг/день, наиболее предпочтительно 20 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
20. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это правастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирретовая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, правастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,02 до 400 мг/день, предпочтительно от 1 до 200 мг/день, более предпочтительно от 1 до 100 мг/день, еще более предпочтительно от 5 до 50 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 30 мг/день, наиболее предпочтительно 40 мг/день, и глицирретовая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
21. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это розувастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, розувастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве 0,05 до 100 мг/день, предпочтительно от 0,5 до 50 мг/день, более предпочтительно от 1 до 40 мг/день, еще более предпочтительно от 2 до 20 мг/день, значительно более предпочтительно от 5 до 15 мг/день, наиболее предпочтительно 10 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10
до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
22. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это флувастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, флувастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,1 до 800 мг/день, предпочтительно от 1 до 400 мг/день, более предпочтительно от 20 до 200 мг/день, еще более предпочтительно от 40 до 120 мг/день, значительно более предпочтительно от 60 до 100 мг/день, наиболее предпочтительно 80 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
23. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что статин - это питавастатин или его фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, глицирризиновое производное - это глицирризиновая кислота или ее фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат, питавастатин или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,2 до 800 мг/день, предпочтительно от 0,5 до 200 мг/день, более предпочтительно от 2 до 100 мг/день, еще более предпочтительно от 5 до 50 мг/день, значительно более предпочтительно от 10 до 30 мг/день, наиболее предпочтительно 40 мг/день, и глицирризиновая кислота или фармацевтически приемлемая соль, сольват или гидрат применяется в количестве от 0,5 до 1000 мг/день, предпочтительно от 1 до 500 мг/день, более предпочтительно от 5 до 400 мг/день, еще более предпочтительно от 10 до 300 мг/день, значительно более предпочтительно от 20 до 250 мг/день, еще более предпочтительно от 50 до 200 мг/день, наиболее предпочтительно от 80 до 120 мг/день.
24. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что используются в качестве лекарственных средств.
25. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что используются для терапии заболеваний, выбранных из группы, состоящей из гиперлипидемии, гиперхолестеринемии и триглицеридемии.
26. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что используются для терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
27. Комбинация, фармацевтическая композиция или набор для использования в соответствии с п. 22, отличающиеся тем, что сердечно-сосудистое заболевание выбрано из группы, состоящей из ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, ангины, инсульта, атеросклеротической сосудистой болезни, коронарной болезни сердца, заболеваний коронарной артерии, заболеваний периферических сосудов, заболеваний периферических артерий, и перемежающейся хромоты.
28. Комбинация по п. 1, фармацевтическая композиция по пп. 2-4, набор по п. 5, отличающиеся тем, что используются для терапии атеросклероза.