СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭНДОТОКСИНА

1. Способ анализа на эндотоксин, включающий в себя добавление лизата к раствору или суспензии производного соединения камптотецина, тимиперона или производного таксана в присутствии альбумина и/или глобулина.
2. Способ анализа по п.1, в котором альбумином и/или глобулином является человеческий сывороточный альбумин.
3. Способ анализа по п.1 или 2, в котором производное соединение камптотецина является гидрохлоридом иринотекана.
4. Способ приготовления инъекций, содержащих фармацевтически активный ингредиент и имеющих концентрацию эндотоксина ниже установленного предела, включающий в себя стадию скрининга, состоящего из: добавления лизата к раствору или суспензии фармацевтически активного ингредиента в присутствии альбумина и/или глобулина; и определения наличия или отсутствия эндотоксина.
5. Способ приготовления инъекций, содержащих производное соединение камптотецина, тимиперон или производное таксана, имеющих концентрацию эндотоксина ниже установленного предела и включающий в себя стадию скрининга, состоящего из: добавления лизата к раствору или суспензии производного соединения камптотецина, тимиперона или производного таксана в присутствии альбумина и/или глобулина; и определения наличия или отсутствия эндотоксина.
6. Способ по п.4 или 5, в котором альбумином и/или глобулином является человеческий сывороточный альбумин.
7. Способ по п.5, в котором производное соединение камптотецина является гидрохлоридом иринотекана.