ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТКИ С ПОМОЩЬЮ ПРЕСС-ФОРМЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОРОШКОВОЙ СМЕСИ С ВОДОСОДЕРЖАЩИМ МАТЕРИАЛОМ

1. Способ изготовления таблетки, включающий этапы, на которых спрессовывают порошковую смесь в плите пресс-формы для образования таблетированной формы, причем указанная порошковая смесь содержит фармацевтически активное вещество и водосодержащий материал, и воздействуют на указанную таблетированную форму излучением в течение времени, достаточного для нагрева водосодержащего материала в указанной таблетированной форме до температуры выше его температуры дегидратации для образования указанной таблетки.
2. Способ по п.1, в котором указанное излучение представляет собой радиочастотное излучение.
3. Способ по п.1, в котором указанная порошковая смесь дополнительно содержит один или более углеводов.
4. Способ по п.1, в котором указанная порошковая смесь содержит от приблизительно 0,01 до приблизительно 30 процентов по весу указанного фармацевтически активного вещества и от приблизительно 1 до приблизительно 30 процентов по весу указанного водосодержащего материала.
5. Способ по п.3, в котором указанная порошковая смесь содержит от приблизительно 0,01 до приблизительно 30 процентов по весу указанного фармацевтически активного вещества, от приблизительно 1 до приблизительно 30 процентов по весу указанного водосодержащего материала и от приблизительно 30 до приблизительно 95 процентов по весу указанного одного или более углеводов.
6. Способ по п.1, в котором указанный водосодержащий материал представляет собой гидратированную соль.
7. Способ по п.3, в котором указанные один или более углеводов выбраны из группы, состоящей из моногидрата декстрозы, маннита, эритрита, декстрозы, лактозы, сорбита, изомальта, сахарозы, декстратов и мальтодекстринов.
8. Способ по п.1, в котором указанное радиочастотное излучение применяют к указанной таблетированной форме в указанной плите пресс-формы.
9. Способ по п.1, в котором указанную порошковую смесь спрессовывают с нагрузкой менее 0,3 килоньютон.
10. Способ по п.1, в котором указанное радиочастотное излучение имеет частоту от приблизительно 1 МГц до 100 МГц.
11. Способ по п.1, в котором средний размер частиц указанной порошковой смеси составляет менее 500 микрон.
12. Способ по п.1, в котором рассасывание указанной таблетки в полости рта при помещении на язык занимает менее приблизительно 30 секунд.
13. Способ по п.1, в котором указанная таблетка удовлетворяет критериям таблеток для рассасывания в полости рта, как указано в проекте руководства Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, опубликованном в апреле 2007 года.
14. Способ по п.1, в котором твердость указанной таблетки составляет менее 700 грамм по результатам, полученным с помощью анализатора текстуры TA-XT2i, оснащенного зондом с плоским торцом диаметром 7 миллиметров.
15. Способ по п.1, в котором плотность указанной таблетки составляет менее 0,8 г/куб.см.
16. Способ по п.1, содержащий следующие этапы, на которых:
(i) вводят указанную порошковую смесь в формовочную полость в указанной плите пресс-формы;
(ii) спрессовывают указанную порошковую смесь путем введения по меньшей мере одного формовочного устройства в указанную плиту пресс-формы с достаточным усилием для образования таблетированной формы;
(iii) применение указанного излучения к указанной таблетированной форме в указанной формовочной полости для образования указанной таблетки; и
(iv) извлечение указанной таблетки из указанной формовочной полости.
17. Способ по п.4, дополнительно содержащий этап, на котором охлаждают указанную таблетку в указанной пресс-форме перед извлечением указанной таблетки из указанной пресс-формы.
18. Способ по п.2, в котором указанное излучение представляет собой радиочастотное излучение, и по меньшей мере одно указанное формовочное устройство испускает указанное радиочастотное излучение на указанную таблетированную форму.
19. Способ по п.2, в котором указанное излучение представляет собой радиочастотное излучение, и плита пресс-формы испускает указанное радиочастотное излучение на указанную таблетированную форму.
20. Способ по п.1, в котором указанное излучение представляет собой радиочастотное излучение, при этом указанную порошковую смесь спрессовывают с использованием верхнего формовочного устройства и нижнего формовочного устройства, и по меньшей мере одно из указанного верхнего формовочного устройства или нижнего формовочного устройства испускает указанное радиочастотное излучение на указанную таблетированную форму.
21. Способ по п.1, в котором поверхность указанной таблетки дополнительно подвергается инфракрасному облучению, при этом большинство длин волн указанного инфракрасного излучения находится в диапазоне от приблизительно 0,5 до приблизительно 5 микрометров.
22. Таблетка, изготовленная в соответствии со способом по п.1.