УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВОДА ИМПЛАНТОВ В БИОЛОГИЧЕСКУЮ ТКАНЬ

Полезная модель относится к устройствам для ввода имплантов, например меток-маркеров в биологическую ткань пациента, а именно для разметки пенетрационно целевой зоны - участка биологической ткани перед лекарственной терапией. По существу полезная модель представляет собой иглу-локализатор для маркировки и мониторинга опухолевых зон.
Наиболее близким аналогом заявленной полезной модели является устройство для ввода имплантов в биологическую ткань, содержащее иглу в виде трубки, на одном из концов которой закреплена рукоятка иглы, а другой - выполнен в виде заостренного наконечника, и шток с рукояткой, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения внутри иглы, при этом конец штока, противоположный торцу рукоятки штока, выполнен с возможностью выдавливания размещенных в игле имплантов в биологическую ткань (US 4086914 A, A61N 5/00, 02.05.1978), /1/. Недостатком данного устройства для ввода имплантов является сложность конструкции, которая включает трудоемкий механизм перемещения штока, имеющий фигурные пазы, наличие картриджа с имплантами и градуировочной шкалы, которая к тому же не позволяет точно определить введен имплант или нет. Кроме того, нет средства стопорения внешней части устройства, в связи с чем при транспортировке устройства оно может непроизвольно сработать.
Технической проблемой, решаемой заявленной полезной моделью является создание надежного устройства для ввода имплантов в биологическую ткань, имеющего простую конструкцию, которая обеспечивала бы простое и понятное его применение врачами, и при этом бы соблюдались требования к хранению, транспортировке устройства и предохранению от его случайного срабатывания.
Техническим результатом заявленной полезной модели является упрощение конструкции полезной модели, в результате чего заявленное устройство интуитивно понятнее использовать врачам при его эксплуатации.
Заявленный технический результат обеспечивается тем, что устройство для ввода имплантов в биологическую ткань содержит иглу в виде трубки, на одном из концов которой закреплена рукоятка иглы, а другой выполнен в виде заостренного наконечника, и шток с рукояткой, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения внутри иглы, при этом конец штока, противоположный торцу рукоятки штока, выполнен с возможностью выдавливания размещенных в игле имплантов в биологическую ткань, причем оно снабжено съемным защитным фиксатором для предотвращения выпадения штока, закрепленным на рукоятках иглы и штока, при этом игла выполнена длиной 50-250 мм и внешним диаметром 0,5-2,5 мм с возможностью размещения трех имплантов, рукоятка иглы выполнена в виде втулки с четырьмя пазами в форме параллелепипеда, расположенными по окружности под углом 90° друг к другу, рукоятка штока на торце имеет радиальный выступ, выполненный в форме параллелепипеда с возможностью вхождения в упомянутые пазы втулки, причем один из четырех пазов втулки выполнен с возможностью фиксации штока, а три других - из условия обеспечения выдавливания соответствующего импланта, размещенного в игле.
Таким образом, упрощение конструкции устройства для ввода имплантов в биологическую ткань обеспечивается выполнением рукоятки иглы в виде втулки с четырьмя пазами, а рукоятки штока с радиальным выступом на торце, выполненным с возможностью вхождения в упомянутые пазы втулки, что позволяет производить ввод импланта простым возвратно-поступательным движением рукоятки штока, при котором выступ на рукоятке штока входит в определенный паз на рукоятке иглы. При этом нулевой паз предназначен для фиксации штока, первый - для первого импланта, второй - для второго, третий - для третьего, т.е. врач в зависимости от расположения выступа визуально может определить, какой именно имплант введен в биологическую ткань, и следовательно, отсутствует необходимость в использовании градуировочной шкалы. Выполнение иглы длиной 50-250 мм и внешним диаметром 0,5-2,5 мм обеспечивает возможность размещения в ней упомянутых трех имплантов, каждый из которых выталкивается штоком в зависимости от расположения выступа на рукоятке штока в соответствующем пазу на рукоятке иглы. При эксплуатации устройства, когда врач держит в руке шток (рукоятку штока) фиксатор штока по существу не нужен, в связи с чем съемный защитный фиксатор предотвращает выпадение штока при хранении и транспортировке устройства, а перед использованием последнего снимается, т.е. защитный механизм штока при эксплуатации не перегружает конструкцию заявленного устройства.
Заявленная полезная модель поясняется чертежами:
Фиг. 1 - устройство для ввода имплантов в биологическую ткань (общий вид).
Фиг. 2 - рукоятка иглы.
Фиг. 3 - рукоятка штока.
Фиг. 4 - игла с рукояткой.
Фиг. 5 - шток с рукояткой.
Устройство для ввода имплантов в биологическую ткань пациента содержит иглу 1 в виде трубки длиной 50-250 мм и внешним диаметром 0,5-2,5 мм, в которой размещены три импланта, шток 5 с рукояткой 2 и съемный защитный фиксатор 4 для предотвращения выпадения штока. На одном из концов иглы 1 закреплена рукоятка иглы 3, а другой ее конец выполнен в виде заостренного наконечника. Защитный фиксатор 4 закреплен на рукоятках иглы и штока. Рукоятка иглы 3 выполнена в виде втулки с четырьмя пазами в форме параллелепипеда, различной длины, расположенными по окружности под углом 90° друг к другу. Рукоятка штока 5 на торце имеет радиальный выступ, выполненный в форме параллелепипеда с возможностью вхождения в упомянутые пазы втулки. Шток 5 выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения внутри иглы. Конец штока, противоположный торцу рукоятки штока, выполнен с возможностью выдавливания размещенных в игле имплантов в биологическую ткань. Один из четырех пазов втулки - нулевой паз предназначен для фиксации штока, например при его транспортировке. Расположение выступа рукоятки штока в нулевом пазу препятствует случайному срабатыванию устройства и предотвращает преждевременный ввод имплантов. Три других - первый, второй и третий выполнены разной длины, которая рассчитывается из условия обеспечения выдавливания штоком соответствующего импланта, размещенного в игле. Нулевой паз располагается напротив второго паза и под углом 90° по часовой стрелке к первому пазу и под углом 90° против часовой стрелки к третьему пазу. Таким образом, при попадании выступа рукоятки штока в первый паз рукоятки иглы посредством штока выдавливается первый имплант, находящийся относительно наконечника игла, при попадании во второй паз - второй имплант, а в третий паз - третий имплант.
Устройство используется следующим образом.
Устройство для ввода имплантов в виде трех маркеров подводится к ближайшему краю опухолевого узла под инструментальным контролем, и путем пенетрационного введения иглы продвигается в центральный отдел опухоли. При достижении необходимой зоны установки первого маркера (определяется данными УЗИ, МРТ или маммографии) пенетрационное введение иглы прекращается. Снимается защитный фиксатор с устройства и путем продвижения штока, при вхождении выступа рукоятки штока в первый паз, выдавливается первый маркер в патологическую зону. Установка второго маркера осуществляется без наружной перестановки иглы, причем устройство подтягивается на себя через кожный ход до тех пор, пока внутренний срез иглы не окажется вновь перед ближайшим краем опухолевого узла. Изменяя угол входа в опухоль, игла продвигается вглубь опухоли к другой зоне необходимой разметки, определяемой инструментально, при достижении которой прекращается ее пенетрационный ввод, с помощью штока, причем выступ рукоятки штока входит во второй паз, выдавливается второй маркер в патологическую зону. При установке третьего маркера устройство вновь подтягивается на себя через кожный ход до тех пор, пока внутренний срез иглы не окажется перед ближайшим краем опухолевого узла. Изменяя угол входа в опухоль, игла продвигается в опухолевый узел к третьей зоне необходимой разметки, определяемой инструментально, при достижении которой прекращается пенетрационный ввод иглы и с помощью штока, причем выступ рукоятки штока входит в третий паз, выдавливается третий маркер в патологическую зону. После введения маркеров устройство вынимается из раневого хода.
Надежность использования предложенного устройства и его простое и понятное применение подтверждены экспериментально. Был произведен ввод трех маркеров через один прокол в различные места посредством перемещения и воздействия устройства в соответствии с приведенными выше шагами. Использование устройства подтвердило простоту введения маркера, его нетравматичность и достижение точного определения его местоположения.