Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), включающий альфа-2,3- и альфа-2,6-сиалирование

1. Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рекомбинантный ФСГ, рФСГ, rFSH), включающий α2,3- и α2,6-сиалирование, где от 20 до 70% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
2. Рекомбинантный ФСГ по п. 1, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) от 6 моль/моль до 15 моль/моль.
3. Рекомбинантный ФСГ по п. 1, где от 20 до 60% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
4. Рекомбинантный ФСГ по п. 1, где от 20 до 50% общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование.
5. Рекомбинантный ФСГ по п. 1, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) от 8 моль/моль до 15 моль/моль.
6. Рекомбинантный ФСГ по п. 1, имеющий содержание сиаловой кислоты (выраженное как отношение молей сиаловой кислоты к молям белка) от 8 моль/моль до 14 моль/моль.
7. Рекомбинантный ФСГ по любому из пп. 1-6, экспрессированный в человеческой клеточной линии.
8. Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рекомбинантный ФСГ, рФСГ, rFSH), включающий α2,3- и α2,6-сиалирование, где 80% или более общего сиалирования представляет собой α2,3-сиалирование и где от 5 до 20% общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
9. Рекомбинантный ФСГ по п. 8, где от 5 до 15% общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
10. Рекомбинантный ФСГ по п. 8 или 9, где от 10 до 15% общего сиалирования представляет собой α2,6-сиалирование.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая рФСГ по любому из пп. 1-10.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, дополнительно содержащая хорионический гонадотропин человека (ХГЧ, hCG) и/или лютеинизирующий гормон (ЛГ, LH).
13. Фармацевтическая композиция по п. 11 или 12 для применения в лечении бесплодия.
14. Способ получения рФСГ по любому из пп. 1-10, включающий стадию продуцирования или экспрессии рФСГ в человеческой клеточной линии.
15. Способ по п. 14, где клеточная линия модифицирована с использованием α2,3-сиалилтрансферазы и/или α2,6-сиалилтрансферазы.