ВАКЦИННЫЕ КОМПОЗИЦИИ СО СНИЖЕННЫМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПЕНЫ

1. Способ уменьшения образования пены твердой вакцинной композиции при смешивании с жидким растворителем, где композиция включает:
(i) по меньшей мере один безводный антигенный компонент, включающий стабилизатор, подверженный образованию пены;
включающий:
(а) добавление эффективного количества сахароспирта к твердой вакцинной композиции.
2. Способ по п.1, дополнительно включающий:
(b) прессование твердой вакцинной композиции с получением стабильной прессованной вакцинной композиции.
3. Способ по п.1, где безводный антигенный компонент является лиофилизированным или высушенным.
4. Способ по п.1, где стабилизатор включает одну или несколько аминокислот или их солей, белок или его соли, альбумин, желатин, или их комбинации.
5. Способ по п.1, где антигенный компонент является вирусом болезни Ньюкасла, вирусом инфекционного бронхита, вирусом оспы птиц, вирусом птичьего энцефаломиелита, вирусом болезни Марека, трихофитоном бородавчатым, птичьим парамиксовирусом, микобактерией паратуберкулеза, герпесвирусом индеек, вирусом контагиозного пустулезного дерматита, или вирусом овечьей оспы.
6. Способ по п.1, где антигенным компонентом является вирус болезни Ньюкасла или вирус инфекционного бронхита.
7. Способ по п.1, где композицию перемешивают посредством обработки ультразвуком, механическими или химическими средствами.
8. Способ по п.1, где композицию перемешивают посредством обработки ультразвуком или механическими средствами.
9. Способ по п.1, где композицию перемешивают химическими средствами.
10. Способ по п.9, где химические средства являются шипучей реакцией.
11. Способ по п.1, где композиция дополнительно включает агент для растворения.
12. Способ по п.11, где агент для растворения является шипучим агентом или парой шипучих агентов.
13. Способ по п.11, где агент для растворения включает пару шипучих агентов.
14. Способ по п.13, где пара шипучих агентов включает соль и кислоту.
15. Способ по п.14, где кислота является лимонной кислотой, виннокаменной кислотой, малоновой кислотой, фумаровой кислотой, адипиновой кислотой, янтарной кислотой, ангидридами кислот, или их смесями.
16. Способ по п.14, где соль является карбонатными солями, бикарбонатными солями, сесквикарбонатными солями, или их смесями.
17. Способ по п.1, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно от 10% до 40% от массы композиции.
18. Способ по п.1, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно от 10% до 35% от массы композиции.
19. Способ по п.1, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно от 15% до 35% от массы композиции.
20. Способ по п.11, где агент для растворения составляет примерно до 60% от массы композиции.
21. Способ по п.11, где агент для растворения составляет примерно 30-60% от массы композиции.
22. Способ по п.1, где безводный антигенный компонент составляет примерно 20-50% от массы композиции.
23. Способ по п.1, где безводный антигенный компонент составляет примерно 20-40% от массы композиции.
24. Способ по п.1, где безводная вакцинная композиция характеризуется полным растворением композиции в растворителе примерно за 60-700 с при контакте с растворителем.
25. Способ по п.1, где безводная вакцинная композиция характеризуется полным растворением композиции в растворителе примерно за 60-300 с при контакте с растворителем.
26. Способ по п.1, где образование пены твердой вакцинной композицией снижается, по сравнению с образованием пены композиций при отсутствии сахароспирта.
27. Способ по п.1, где сахароспиртом является ксилитол, маннитол или сорбитол, или их смесь.
28. Стабильная вакцинная композиция, включающая
(i) по меньшей мере один безводный антигенный компонент, включающий стабилизатор, подверженный образованию пены, когда композицию смешивают с жидким растворителем; и
(ii) эффективное количество агента, контролирующего образование пены, который является сахароспиртом.
29. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где безводный антигенный компонент является лиофилизированным или высушенным.
30. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где вакцинная композиция прессована в таблетку.
31. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где стабилизатор включает одну или несколько аминокислот или их солей, белок или его соли, альбумин, желатин, или их комбинации.
32. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где стабилизатор является аминокислотой или её солями, белками или их солями, или их комбинациями.
33. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где антигенный компонент является вирусом болезни Ньюкасла, вирусом инфекционного бронхита, вирусом оспы птиц, вирусом птичьего энцефаломиелита, вирусом болезни Марека, трихофитоном бородавчатым, птичьим парамиксовирусом, микобактерией паратуберкулеза, герпесвирусом индеек, вирусом контагиозного пустулезного дерматита, или вирусом овечьей оспы.
34. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где антигенным компонентом является вирус инфекционного бронхита, штамм CR88121, вирус инфекционного бронхита, штамм H120, или вирус болезни Ньюкасла, штамм VG/GA.
35. Стабильная вакцинная композиция по п.28, дополнительно включающая агент для растворения.
36. Стабильная вакцинная композиция по п.35, где агентом для растворения является шипучий агент или пара шипучих агентов.
37. Стабильная вакцинная композиция по п.35, где агент для растворения включает пару шипучих агентов.
38. Стабильная вакцинная композиция по п.36, где пара шипучих агентов включает соль и кислоту.
39. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно 10-40% от массы композиции.
40. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно 10-35% от массы композиции.
41. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где эффективное количество сахароспирта составляет примерно 15-35% от массы композиции.
42. Стабильная вакцинная композиция по п.35, где агент для растворения составляет примерно до 60% от массы композиции.
43. Стабильная вакцинная композиция по п.35, где агент для растворения составляет примерно 30-60% от массы композиции.
44. Стабильная вакцинная композиция по п.29, где лиофилизированный антигенный компонент составляет до 90% от массы композиции.
45. Стабильная вакцинная композиция по п.29, где лиофилизированный антигенный компонент составляет до 80% от массы композиции.
46. Стабильная вакцинная композиция по п.35, характеризующаяся полным растворением композиции в растворителе примерно за 60-700 с при контакте с растворителем.
47. Стабильная вакцинная композиция по п.28, характеризующаяся снижением образования пены композиции при контакте с растворителем, по сравнению с образованием пены композицией при отсутствии сахароспирта.
48. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где сахароспиртом является ксилитол, маннитол, сорбитол, или их смесь.
49. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где сахароспиртом является маннитол.
50. Стабильная вакцинная композиция по п.35, имеющая ломкость менее примерно 2%.
51. Стабильная вакцинная композиция по п.28, где антигенный компонент является живым вирусом, и композиция дополнительно включает нейтрализующие антитела против вируса.
52. Стабильная вакцинная композиция по п.28, являющаяся стабильной при 5°С в безводных условиях в течение по меньшей мере 9 месяцев.
53. Стабильная вакцинная композиция по п.28, как показано в любом из составов 2, 4, 6, II, III, B, D или Е в примерах.
54. Способ вакцинации субъекта против заболевания, включающий этапы:
(а) растворения вакцинной композиции по п.28, обеспечивающей защиту против такого заболевания, растворителем до получения раствора; и
(b) применения полученного раствора у субъекта в количестве, эффективном для иммунизации субъекта против заболевания.
55. Способ по п.54, где этап применения включает опрыскивание субъекта аэрозолем, полученным из раствора.