КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА, ЭФФЕКТИВНАЯ В ОЦЕНКЕ СПОСОБНОСТИ МЕТАБОЛИЗИРОВАТЬ ПИРИДИН

1. Композиция для перорального приема, приготовленная с использованием порошкового материала, полученного путем смешивания и измельчения (a) пиримидинового соединения и/или его метаболита, в котором, по крайней мере, один из атомов углерода, атомов кислорода и атомов азота помечен изотопом, и (b) сахара и/или сахароспирта.
2. Композиция для перорального приема по п.1, где диаметр 50% частиц порошкового материала составляет 40 мкм или меньше.
3. Композиция для перорального приема по п.1, которая содержит компонент (a) в пропорции 5-20 вес.%.
4. Композиция для перорального приема по п.1, где компонент (a) представляет собой меченый изотопом урацил.
5. Композиция для перорального приема по п.1, где компонент (b) представляет собой маннит.
6. Композиция для перорального приема по п.1, где компонент (a) представляет собой меченый изотопом урацил, а компонент (b) представляет собой маннит.
7. Композиция для перорального приема по п.1, которая представляет собой гранулированную композицию.
8. Композиция для перорального приема по п.7, которая получена путем экструзионного гранулирования порошкового материала.
9. Композиция для перорального приема по п.7, где гранулированная композиция имеет средний диаметр частиц 1400 мкм или меньше.
10. Способ получения композиции для перорального приема, включающий следующие стадии:
(1) получение порошкового материала путем смешивания и измельчения (a) пиримидинового соединения и/или его метаболита, в котором, по крайней мере, один из атомов углерода, атомов кислорода и атомов азота помечен изотопом, и (b) сахара и/или сахароспирта; и
(2) введение порошкового материала, полученного в вышеприведенной стадии (1), в композицию.
11. Способ по п.10, где диаметр 50% частиц порошкового материала, полученного в стадии (1), составляет 40 мкм или меньше.
12. Способ по п.10, где композиция для перорального приема содержит компонент (a) в пропорции 5-20 вес.%.
13. Способ по п.10, где компонент (a) представляет собой меченый изотопом урацил.
14. Способ по п.10, где компонент (b) представляет собой маннит.
15. Способ по п.10, где компонент (a) представляет собой меченый изотопом урацил, а компонент (b) представляет собой маннит.
16. Способ по п.10, где композиция для перорального приема имеет гранулированную форму.
17. Способ по п.16, где стадия (2) представляет собой стадию введения порошкового материала, полученного на стадии (1), в композицию путем экструзионного гранулирования.
18. Способ по п.16, где композиция для перорального приема представляет собой гранулированную композицию, имеющую средний диаметр частиц 1400 мкм или меньше.