СБОРОЧНЫЙ УЗЕЛ МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА

1. Сборочный узел медицинского устройства, содержащий:
медицинское устройство;
текучую среду;
упаковку, образующую отсек для хранения, который по меньшей мере частично вмещает медицинское устройство, и отсек для текучей среды, который вмещает текучую среду, где первое соединение разделяет отсек для хранения и отсек для текучей среды, причем первое соединение образует первую зону разрыва;
дополнительный внешний слой, расположенный так, чтобы по меньшей мере частично покрывать отсек для текучей среды, где указанный дополнительный внешний слой соединен с упаковкой посредством второго соединения, при этом по меньшей мере часть второго соединения образует вторую зону разрыва;
где прочность и/или местоположение второй зоны разрыва адаптировано для того, чтобы гарантировать, что сжатие текучей среды в герметичной и закрытой внутренней полости для высвобождения указанной текучей среды ведет к открытию первой зоны разрыва в состоянии, когда упаковка в первой зоне разрыва и в непосредственной близости от нее не соединена с дополнительным внешним слоем.
2. Сборочный узел по п. 1, где прочность второй зоны разрыва ниже, чем прочность первой зоны разрыва, посредством чего сжатие текучей среды внутри герметичной и закрытой внутренней полости для высвобождения текучей среды ведет к разрыву во второй зоне разрыва до разрыва в первой зоне разрыва.
3. Сборочный узел по п. 1 или 2, где вторая зона разрыва отделена от отсека для текучей среды и первой зоны разрыва в продольном направлении сборочного узла.
4. Сборочный узел по п. 1, где второе соединение образует краевое соединение идущее вокруг краев дополнительного внешнего слоя.
5. Сборочный узел по п. 1, где упаковка сформирована из заготовок листового материала.
6. Сборочный узел по п. 1, где медицинское устройство представляет собой катетер, имеющий по меньшей мере на части своей поверхности гидрофильный поверхностный слой, предназначенный для получения характеристики низкого коэффициента трения катетера путем обработки смачивающей текучей средой перед использованием катетера, и где отсек для текучей среды вмещает указанную смачивающую текучую среду.
7. Сборочный узел по п. 6, где катетер является мочевым катетером и предпочтительно мочевым катетером для нерегулярного использования.
8. Сборочный узел по п. 1, где дополнительный внешний слой расположен с возможностью покрывать по существу весь отсек для текучей среды.
9. Сборочный узел по п. 1, где упаковка сформирована из гибкого полимерного материала.
10. Сборочный узел по п. 1, где дополнительный внешний слой содержит газонепроницаемый материал.
11. Сборочный узел по п. 1, где второе соединение является краевым соединением, оставляя область, окруженную вторым
соединением, не соединенной с листом.
12. Сборочный узел по п. 1, где первая и вторая зоны разрыва по меньшей мере частично перекрываются.
13. Способ получения сборочного узла медицинского устройства, включающий:
предоставление упаковки, формирующей отсек для хранения и отсек для текучей среды;
размещение медицинского устройства в указанном отсеке для хранения;
размещение текучей среды в указанном отсеке для текучей среды;
разделение указанного отсека для текучей среды и указанного отсека для хранения первым соединением, причем первое соединение формирует первую зону разрыва;
размещение дополнительного внешнего слоя по меньшей мере над частью отсека для текучей среды, где указанный дополнительный внешний слой соединяют с упаковкой вторым соединением, при этом по меньшей мере часть второго соединения формирует вторую зону разрыва;
причем прочность и/или местоположение второй зоны разрыва адаптируют для того, чтобы гарантировать, что сжатие текучей среды в герметичной и закрытой внутренней полости для высвобождения указанной текучей среды ведет к открыванию указанной первой зоны разрыва в состоянии, когда упаковка в первой зоне разрыва и в непосредственной близости от нее не соединена с дополнительным внешним слоем.
14. Способ по п. 13, где прочность второй зоны разрыва ниже,
чем прочность первой зоны разрыва, посредством чего сжатие текучей среды внутри герметизированной и закрытой внутренней полости для высвобождения текучей среды ведeт к разрыву во второй зоне разрыва до разрыва в первой зоне разрыва.
15. Способ по п. 13 или 14, где вторую зону разрыва отделяют от отсека для текучей среды и первой зоны разрыва в продольном направлении сборочного узла.