УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ИМЕЮЩЕЕ СПИРАЛЬНУЮ ФОРМУ

1. Ветеринарное устройство, имеющее форму спирали, содержащее лекарственное средство и подходящее для доставки лекарственного средства во влагалищную полость самки млекопитающего, кроме человека, которое характеризуется тем, что
устройство содержит трехслойное полимерное волокно, включающее полимерную сердцевину, содержащую лекарственное средство, полимерный промежуточный слой, содержащий лекарственное средство и покрывающий сердцевину, и полимерное покрытие, содержащее лекарственное средство и покрывающее промежуточный слой,
устройство включает ряд петель в диапазоне от более чем 1 до 10,
наружный диаметр устройства при введении в указанную полость, по существу, совпадает с внутренним размером у точки шейки матки указанной полости, и
полимерный материал в указанной полимерной сердцевине, указанном полимерном промежуточном слое и указанном полимерном покрытии включает сополимер этилена-винилацетата.
2. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что устройство содержит ряд петель в диапазоне от 1,5 до 5.
3. Устройство доставки лекарственного средства по п.1 или 2, характеризующееся тем, что устройство спиральной формы можно получить экструзией или совместной экструзией.
4. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что лекарственное средство имеет растворимость при 37°С в матрице полиэтилена-винилацетата, содержащей 28 мас.% винилацетата, больше, чем 0,03% мас./мас.
5. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что лекарственное средство имеет молекулярную массу менее чем 900 Да.
6. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что используются сополимеры этилена-винилацетата, имеющие содержание винилацетата от 6 до 40%.
7. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что устройство имеет эффективность доставки лекарственного средства, по меньшей мере, 60%.
8. Устройство доставки лекарственного средства по п.1, характеризующееся тем, что лекарственное средство представляет собой стероид.
9. Устройство доставки лекарственного средства по п.8, характеризующееся тем, что лекарственное средство представляет собой алтреногест.
10. Способ регулирования репродуктивной функции у самки млекопитающего, кроме человека, который включает стадии
(i) расположения устройства доставки лекарственного средства по п.9 внутри влагалищного тракта и
(ii) удерживания устройства внутри влагалищного тракта в течение, по меньшей мере, примерно 7 дней.
11. Способ по п.10 для подавления течки у самки млекопитающего, кроме человека.
12. Способ оптимизации репродуктивной функции у самки млекопитающего, кроме человека, который включает стадии
(i) расположения устройства доставки лекарственного средства по п.9 внутри влагалищного тракта и
(ii) удерживания устройства внутри влагалищного тракта в течение, по меньшей мере, примерно 7 дней.
13. Способ по любому из пп.10-12, где млекопитающее представляет собой домашнее или сельскохозяйственное животное.
14. Способ по п.13, где сельскохозяйственное животное представляет собой лошадь, свинью или голову крупного рогатого скота.
15. Способ изготовления трехслойного устройства доставки лекарственного средства по п.1, включающий:
(i) получение содержащей лекарственное средство однородной полимерной сердцевины из гранулированного материала и содержащего лекарственное средство однородного полимерного промежуточного слоя из гранулированного материала;
(ii) совместную экструзию полимерного гранулированного материала сердцевины и гранулированного материала промежуточного слоя с гранулированным материалом покрытия для образования трехслойного устройства доставки лекарственного средства;
(iii) собирание волокна на барабан для получения спиральной формы и последующее разрезание волокна на пружины спиральной формы или сматывание пружины из линейного волокна.
16. Способ по п.15, где стадия (i) включает:
(а) размол полимера;
(b) смешивание сухого порошка размолотого полимера с лекарственным средством для загрузки в промежуточный слой;
(с) смешивание сухого порошка размолотого полимера с лекарственным средством для загрузки в сердцевину;
(d) экструзию смеси порошков, полученных на стадиях (b) и (c);
(e) разрезание полученных пучков волокон содержащего лекарственное средство полимера на гранулы, получая посредством этого гранулированный материал сердцевины и гранулированный материал промежуточного слоя;
(f) смазывание гранулированного материала сердцевины и гранулированного материала промежуточного слоя смазывающим агентом;
где стадии (b) и (c) являются взаимозаменяемыми.