ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТЕРМИЧЕСКИХ ТРАВМ И РАН В СОЧЕТАНИИ С ПОВРЕЖДЕНИЕМ КОСТИ
PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THERMAL INJURIES AND WOUNDS TREATMENT IN COMBINATION WITH BONE DAMAGE

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции, в частности к фармацевтической композиции на основе растительного сырья для лечения термической травмы и ран, осложненных повреждением костей.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Изобретатель настоящего изобретения предлагает фармацевтическую композицию для лечения термической травмы у теплокровных животных или человека в своей Китайской Заявке на Патент No. 93100276,1, при этом указанная композиция отличается тем, что состоит из от 3% вес. до 15% вес. пчелиного воска и от 85% вес. до 97% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellaria, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 2% до 10% от общего веса кунжутного масла.
Указанное термическое повреждение (термическая травма) относится к дегенерации и некротическим повреждениям клеток и тканей млекопитающих, включая человека, вызванных изменениями температуры, такими как ожоги от горячей жидкости, ожоги от огня, повреждение кожи низкими температурами, обморожение, электротравма, повреждения химическим раствором или повреждения, вызванные излучением, и тому подобные. Поврежденные ткани человека различны по степени тяжести термических повреждений или ран и язв, при постепенном вовлечении эпидермиса, дермы, подкожной ткани, мышцы и кости.
Повреждение кости у человека включает травму кости голени и травму хряща.
Специалисту в данной области хорошо известно, что термическая травма или раны различного происхождения (генеза) в клинической практике, как правило, осложняются повреждением кости, такой как глубокое ожоговое повреждение, часто включающее разрушение и некроз кости. Предшествующий уровень техники, в частности, Китайская Заявка на Патент 93100276.1 описывает фармацевтическую композицию для лечения термической травмы у теплокровных млекопитающих или человека, отличающуюся тем, что указанную композицию используют только для лечения травматических ран, глубиной до надкостницы. Тем не менее, после тщательных исследований настоящий изобретатель разрабатывает новую улучшенную композицию, основанную на описанной ранее композиции, которая является эффективной для лечения теплового повреждения кожи человека, подкожных тканей и костей, а также ран и язв, затрагивающих кости, особенно эффективную для лечения открытого повреждения, вызванного травмой, глубокой термической травмы, осложненной повреждением кости, и глубокой термической травмы, осложненной некрозом кости, такой, как глубокие ожоги, осложненные повреждением кости или некрозом кости. Фармацевтическая композиция в соответствии с настоящим изобретением является усовершенствованием Китайской Заявки на Патент №93100276.1.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предметом настоящего изобретения таким образом является обеспечение фармацевтической композиции на основе растительного сырья для лечения термической травмы и ран, осложненных повреждением кости.
Таким образом, первый аспект настоящего изобретения включает фармацевтическую композицию для лечения термической травмы и ран, осложненных повреждением кости, отличающейся тем, что указанная фармацевтическая композиция состоит из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus ecy от общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла.
Предпочтительно содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 2% до 4% от общего веса кунжутного масла.
Более предпочтительно содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 3% от общего веса кунжутного масла.
Наиболее предпочтительно, чтобы указанная композиция состояла из:
1) 4% вес. пчелиного воска и 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 6% от общего веса кунжутного масла;
2) 6% вес. пчелиного воска и 94% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 3% от общего веса кунжутного масла;
3) 8% вес. пчелиного воска и 92% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 1% от общего веса кунжутного масла;
4) 8% вес. пчелиного воска и 92% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие, как исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 5,5%, 5,5%, 5,5%, 2,2% и 2,2% от общего веса кунжутного масла;
5) 10% вес. пчелиного воска и 90% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе их сухого веса составляет соответственно 2% от общего веса кунжутного масла;
6) 12% вес. пчелиного воска и 88% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 1% от общего веса кунжутного масла;
Предпочтительно указанное повреждение кости относится к открытому травматическому повреждению, осложненному переломом, глубокой термической травме с повреждением кости или некрозом кости.
Более предпочтительно указанное повреждение кости относится к повреждению кости в сочетании с повреждением надкостницы.
Во втором аспекте настоящего изобретения оно включает применение фармацевтической композиции для получения лекарственных средств для лечения термической травмы, осложненной повреждением кости, отличающееся тем, что указанная композиция является состоящей из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpiu Papaveris и Lumbricus, от общего веса указанной композиции, а содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла.
Предпочтительно содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 2% до 4% от общего веса кунжутного масла.
Более предпочтительно содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно 3% от общего веса кунжутного масла.
Предпочтительно указанное повреждение кости относится к открытому травматическому повреждению, осложненному переломом, глубокой термической травме с повреждением кости или некрозом кости.
Более предпочтительно указанное повреждение кости относится к повреждению кости в сочетании с повреждением надкостницы.
В третьем аспекте настоящего изобретения оно включает фармацевтическую композицию, состоящую из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus от общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе их сухого веса составляет от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла, и указанную композицию применяют для лечения термической травмы, осложненной повреждением кости.
Предпочтительно указанная термическая травма относится к открытому травматическому повреждению, осложненному переломом, глубокой термической травме с повреждением кости или некрозом кости.
В четвертом аспекте настоящего изобретения оно включает способ лечения открытого травматического повреждения, осложненного переломом, глубокой термической травмы с повреждением кости и некрозом кости, включающий введение эффективной дозы фармацевтической композиции пациенту, при этом указанная композиция состоит из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе общего веса указанной композиции, причем содержание Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris или Lumbricus на основе их сухого веса составляет соответственно от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла.
Другими словами, на основе предшествующего уровня техники настоящий изобретатель провел соответствующую корректировку пропорций ингредиентов, что привело к неожиданному техническому результату в виде лечения термической травмы, осложненной повреждением кости, и простого повреждения кости, такого как открытый перелом. В частности, изобретателем было обнаружено, что если содержания Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus выходят за пределы диапазона от 1% до 6% по сухому весу на основе общего веса кунжутного масла соответственно, то терапевтического эффекта при повреждении кости нет, и в то же время, если их содержание находится в пределах от 1% до 6%, соответственно, то наблюдается значительный терапевтический эффект при применении указанной композиции при повреждении кости. Более конкретно, в случае, когда содержание этих ингредиентов составляет от 2% до 4%, особенно 3%, по сухому весу на основе общего веса кунжутного масла, соответственно, то терапевтические эффекты при применении композиции намного выше.
Указанное повреждение кости в настоящем изобретении включает открытое травматическое повреждение, осложненное переломом кости, глубокую термическую травму с повреждением кости и некрозом кости. В частности, указанное повреждение кости относится к повреждению кости с повреждением надкостницы. Например, для открытого травматического повреждения, осложненного повреждением кости, такой как открытый перелом кости, часто встречающийся при катастрофе (например, землетрясении), если ее не лечить своевременно, может привести к ампутации и пожизненной инвалидности жертвы, так как указанное повреждение подвержено инфекции из-за серьезного загрязнения раны. Таким образом, настоящее изобретение предлагает создание фармацевтической композиции, которая может быть применена непосредственно при лечении открытого перелома кости, и, следовательно, также предлагает фармацевтическую композицию для лечения повреждения кости, отличающуюся тем, что указанная композиция состоит из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе общего веса указанной композиции, причем содержание этих ингредиентов на основе их сухого веса составляет от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла, соответственно.
Настоящее изобретение также предлагает способ лечения открытого травматического повреждения, осложненного переломом кости, глубокой термической травмы с повреждением кости и некрозом кости, включающий применение эффективной дозы фармацевтической композиции на пораженные места, при этом указанная фармацевтическая композиция состоит из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе общего веса указанной композиции, причем содержание этих ингредиентов на основе их сухого веса составляет от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла соответственно. Предпочтительно содержание этих ингредиентов на основе их сухого веса составляет от 2% до 4% от общего веса кунжутного масла соответственно.
Кроме этого изобретение также предлагает применение фармацевтической композиции для получения лекарственных средств для лечения повреждения кости, причем указанная композиция состоит из от 4% вес. до 12% вес. пчелиного воска и от 88% вес. до 96% вес. экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего такие исходные ингредиенты, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus на основе общего веса указанной композиции, причем содержание этих ингредиентов на основе их сухого веса составляет от 1% до 6% от общего веса кунжутного масла соответственно.
В соответствии с конкретными экспериментами только низкие дозы Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте, полученном с помощью кунжутного масла (от 1 до 6% от общего веса кунжутного масла соответственно на основе их сухого веса), имеют терапевтический эффект при термических травмах, ранах и язвах в сочетании с повреждением кости. Напротив, если содержания Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте, полученном с помощью кунжутного масла, составляют более 6% или менее 1%, то терапевтический эффект отсутствует при термических травмах и ранах в сочетании с повреждениями кости. Согласно анализу изобретателя высокая концентрация Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus может подавлять рост клеток при термической травме и ранах в сочетании с повреждениями кости, таким образом, она не имеет терапевтического эффекта на термические травмы и раны в сочетании с повреждением кости. А низкая концентрация Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте, полученном с помощью кунжутного масла, не достигает концентрации терапевтической дозы, что приводит к неэффективности лечения.
Что касается соотношений Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте, полученном с помощью кунжутного масла, то было показано, что их конкретное соотношение не оказывает существенного влияния на результат лечения, пока их содержание достигает от 1 до 6% от общего веса экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, соответственно на основе их сухого веса.
ОПИСАНИЕ ФИГУР
На Фигуре 1 представлена фотография глубокого ожогового (химического) повреждения голени и стопы в сочетании с повреждением кости согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 2 представлена фотография применения настоящей фармацевтической композиции, полученной согласно примеру 1, непосредственно на раны и удаления некротических тканей и надкостницы через 2 дня после применения согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 3 представлена фотография сверления отверстий в кости согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 4 представлена фотография новой кожи, регенерировавшей из первоначальной гранулирующей раны и новых грануляционных тканей, выросших из просверленных отверстий, согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 5 представлена фотография новой кожи, регенерировавшей из первоначальной гранулирующей раны и новых грануляционных тканей, выросших из просверленных отверстий, согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 6 представлена фотография новой кожи, регенерировавшей из костной гранулирующей ткани, согласно экспериментальному примеру 1.
На Фигуре 7 представлена фотография электротравмы верхней части головы в сочетании с повреждением надкостницы согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 8 представлена фотография просверленных отверстий в кости черепа после хирургического удаления некротических тканей согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 9 представлена фотография состояния раны после 10 дней лечения, согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 10 представлена фотография, показывающая заживление поврежденных тканей, согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 11 представлена электронно-микроскопическая фотография срезов зажившей кожи согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 12 показана электронно-микроскопическая фотография срезов зажившей кожи, согласно экспериментальному примеру 2.
На Фигуре 13 показаны раны при открытом переломе согласно экспериментальному примеру 3.
На Фигуре 14 показано состояние после фиксации перелома и ушивания раны согласно экспериментальному примеру 3.
На Фигуре 15 показан заживший открытый перелом согласно экспериментальному примеру 3.
На Фигуре 16 показано дефектное тяжелое повреждение кости черепа при электротравме согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 17 показано дефектное тяжелое повреждение кости черепа при электротравме согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 18 показаны раны после применения настоящей фармацевтической композиции 4 согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 19 показано рентгеновское изображение кости черепа согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 20 показано состояние роста кожи на черепе согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 21 показан рентгеновский снимок согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 22 показана видимая регенерация тканей кости и значительно сократившаяся площадь пораженной надкостницы через 40 дней после лечения согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 23 показано восстановление кости черепа, мягких тканей и кожи согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 24 показан рост волос на голове после заживления ран черепа и пластической хирургии кожи головы согласно экспериментальному примеру 4.
На Фигуре 25 показано сильное ожоговое повреждение шеи, головы и лица согласно экспериментальному примеру 5.
На Фигуре 26 показано состояние раны после применения контрольного препарата C согласно экспериментальному примеру 4 по примеру 5.
На Фигуре 27 показано состояние раны после применения фармацевтической композиции 5 согласно примеру 5.
На Фигуре 28 показано состояние раны после применения фармацевтической композиции 5 согласно примеру 5.
На Фигуре 29 показана пересадка кожного лоскута согласно примеру 5.
На Фигуре 30 показана пересадка кожного лоскута согласно примеру 5.
На Фигуре 31 показана пересадка кожного лоскута согласно примеру 5.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение будет описано более подробно в соответствии с неограничельными примерами ниже. Специалисту в данной области следует понимать, что многие модификации настоящего изобретения могут быть сделаны без отклонения от сущности настоящего изобретения, и такие модификации также попадают в объем настоящего изобретения.
Если не указано иное, то далее экспериментальные методы все являются традиционными методами и все экспериментальные материалы являются коммерчески доступными.
Пример 1
В соответствии со способом, описанным в примере 1 Китайской Патентной Заявки №93100276.1, исходные ингредиенты Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Lumbricus и Pericarpium Papaveris взвешивали каждые 6 кг и измельчали в соответствии с традиционным способом в данной области.
100 кг кунжутного масла, коммерчески доступного, добавляли в экстракционный реактор как экстрагирующий агент и нагревали до 120°C. Затем исходные ингредиенты, указанные выше, добавляли в котел с горячим кунжутным маслом и перемешивали при 150°C в течение 45 мин.
Экстрагент подвергали фильтрованию, удалению остатков после фильтрования и преципитации при комнатной температуре. Супернатант собирали, получая 100 кг экстрагента, который являлся кунжутным маслом, содержащим указанные выше исходные ингредиенты.
96 кг полученного кунжутного масла, содержащего указанные выше исходные ингредиенты, смешивали с 4 кг пчелиного воска, коммерчески доступного, в соответствии с традиционным способом в данной области техники, с получением 100 кг фармацевтической композиции 1.
Пример 2
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 6 кг пчелиного воска и 94 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 3 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus соответственно, а температуру кунжутного масла поддерживали при 160°C и перемешивали в течение 40 минут, чтобы получить фармацевтическую композицию 2
Пример 3
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 8 кг пчелиного воска и 92 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 1 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus соответственно, и температуру кунжутного масла поддерживали при 155°C и перемешивали в течение 40 минут, чтобы получить фармацевтическую композицию 3.
Пример 4
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 8 кг пчелиного воска и 92 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 5,5 кг Radix Scutellariae, 5,5 кг Coptis Chinensis, 5,5 кг Cortex Phellodendri, 2,2 кг Pericarpium Papaveris и 2,2 кг Lumbricus соответственно, а температуру кунжутного масла поддерживали при 160°C и перемешивали в течение 40 минут для получения фармацевтической композиции 4.
Пример 5
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 10 кг пчелиного воска и 90 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 2 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus соответственно, и температуру кунжутного масла поддерживали при 155°C и перемешивали в течение 40 минут для получения фармацевтической композиции 5.
Пример 6
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 12 кг пчелиного воска и 88 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 1 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus соответственно, и температуру кунжутного масла поддерживали при 160°C и перемешивали в течение 40 минут для получения фармацевтической композиции 6.
Пример 7
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 4 кг пчелиного воска и 96 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 7 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, соответственно, и температуру кунжутного масла поддерживали при 155°C и перемешивали в течение 40 минут для получения фармацевтической композиции 7.
Пример 8
Получали фармацевтическую композицию в настоящем изобретении в соответствии со способом.
Фармацевтическую композицию получали согласно способу из примера 1 за исключением того, что состав состоял из 12 кг пчелиного воска и 88 кг экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, содержащего 0,5 кг Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus соответственно, и температуру кунжутного масла поддерживали при 155°C и перемешивали в течение 40 минут для получения фармацевтической композиции 8.
Экспериментальный пример 1
Согласно Фигуре 1 глубокие ожоги III степени в сочетании с ожоговым повреждением кости сначала обрабатывали фармацевтической композицией 7 и 8. В фармацевтической композиции 7 и 8 индивидуальное весовое соотношение Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus составляло 0,5% и 7% соответственно от общей массы экстракта, полученного с помощью кунжутного масла. Некротические ткани глубоких ожогов были разжижены и удалены, а новые грануляционные ткани выросли, в то время как сожженные костные ткани до сих пор не жизнеспособны. Фармацевтическую композицию 1 наносили непосредственно на раны и некротические ткани на перепончатой кости и кости удаляли через 2 дня (Фигура 2).
Затем в кости просверливали отверстия с интервалом 0,5 см и глубоко в костный мозг до просачивания крови из костного мозга и затем фармацевтическую композицию 1 использовали непосредственно для покрытия просверленных костей и отверстий с толщиной около 1-3 мм. Покрытие меняли дважды, каждые утро и ночь соответственно (Фигура 3).
Через несколько дней новая кожа регенерировала из первоначальной грануляционной костной ткани и новая грануляционная ткань вырастала из просверленных отверстий (Фигура 4 и Фигура 5). После постоянного нанесения кожа на грануляционных тканях разрасталась и закрывала раны и новые грануляционные ткани, выросшие из отверстий, соединялись друг с другом с и регенерирующей новой кожей на новых грануляционных костных тканях (Фигура 6).
Экспериментальный пример 2
Как показано на Фигуре 2, пациент был подвергнут электрической травме верхней части головы в сочетании с ожогом надкостницы черепа и некрозом поверхности черепа. Прежде всего фармацевтическая композиция 7 и 8 были использованы в качестве контрольных препаратов в течение 25 дней. После лечения не было очевидного улучшения некротической поверхности черепа.
Затем фармацевтическую композицию 2, полученную в примере 2, использовали, чтобы продолжить лечение. Способ лечения заключался в нанесении фармацевтической композиции непосредственно на раны с толщиной около 1-3 мм, и покрытие меняли два раза каждое утро и вечер соответственно в течение 7 дней.
Через 7 дней лечения некротические ткани кости удаляли снаружи внутрь хирургическим рассечением (хирургической обработкой раны), а затем просверливали отверстия на костях с интервалом сверления менее 1 см до вытекания костного мозга. Затем фармацевтическую композицию 2 наносили на раны толщиной около 1-3 мм и покрытие меняли два раза, каждое утро и вечер соответственно (Фигура 8).
Через 10 дней грануляционные ткани вырастали из просверленных отверстий, и новая кожа постепенно регенерировала и соединяла с другими, закрывая раны кости (Фигура 9).
После заживания ран костной ткани можно увидеть ткани кожи (Фигура 10). Электронно-микроскопические срезы показывают структуры эпидермиса, дермы и придатков (за исключением волосяных фолликулов) (Фигура 11 и Фигура 12).
Кроме этого фармацевтические композиции 1, 3-6 тоже имеют такой же терапевтический эффект у пациента (данные не приведены).
Экспериментальный пример 3
Рана - открытый перелом часто бывает загрязнена путем разреза (рваной раны), раневой инфекции, и незаживающая мягкая ткань является сложной медицинской проблемой и тяжелой, пациент может оказаться перед необходимостью ампутации. Эта сложная медицинская проблема была эффективно решена с помощью применения представленной фармацевтической композиции в сочетании с текущей хирургической очисткой раны и ортопедической хирургией. Во время Вэньчуаньского землетрясения в 2008 году настоящая фармацевтическая композиция была использована для лечения пациентов с ранами - открытыми переломами и были получены удивительные эффекты в том, что рана зажила быстрее, инфекция была снижена и перелом кости зарос быстрее, эффективно избежав ампутации (Фигура 13).
После получения открытого перелома представленную фармацевтическую композицию 3 наносили непосредственно на раны как можно скорее. Она может не только защитить раны, изолировать раны от воздуха и избежать загрязнения, но выполнить функцию метаболизирования загрязнений и очистки ран без дальнейшего повреждения. Операция механической фиксации на сломанной костной ткани может быть выполнена после очистки раны физиологическим раствором. После хирургического сшивания мягких тканей и кожи фармацевтическую композицию 3 снова наносили на сшитые раны, что может предотвратить инфекцию и способствовать заживлению ран. На Фигуре 14 показано состояние раны после фиксации костей и наложения швов.
Через 40 дней лечения в ране не было никакой инфекции, поврежденная ткань кожи и другие мягкие ткани зажили (Фигура 15).
Кроме этого представленные фармацевтические композиции 4 и 5 тоже достигли такого же терапевтического эффекта на пациента.
Изобретатель обнаружил, что для фармацевтической композиции с содержаниями таких ингредиентов, как Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus, составляющими более 6% или менее 1% по сухой массе от общей массы экстракта, полученного с помощью кунжутного масла, она не обладает идеальным терапевтическим эффектом на открытый перелом, особенно на восстановление костной ткани. Было предположено, что более высокое содержание (более 6%) Radix Scutellariae, Coptis Chinensis, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте на кунжутном масле может ингибировать рост клеток в ранах; а низкое содержание (меньше 1%) Radix Scutellariae, Coptis китайской, Cortex Phellodendri, Pericarpium Papaveris и Lumbricus в экстракте, полученном с помощью кунжутного масла, не достигает терапевтической дозы, что не может способствовать росту клеток в ране.
Пример 4
Тяжелая электротравма ожог черепа (тяжелое ожоговое повреждение головы при электротравме) является также в настоящее время медицинской проблемой, так как существует недостаток источников питания для костных тканей, ткани кости являются частично поврежденными и трудно восстановить костные ткани путем подачи питания через ткани костного мозга. Фармацевтическую композицию 4 использовали непосредственно как питательную среду для костных тканей, мягких тканей и кожи больных с тяжелым электрическим ожогом в сочетании с травмой кости черепа, которые могут непосредственно восстановить поврежденные костные ткани и залечить раны.
Вначале под покрытием фармацевтической композиции 4 части некротических тканей костей черепа удаляли с помощью хирургической обработки раны (Фигура 18) и рентгенологическое обследование показало, что большинство костных тканей в верхней части черепа были повреждены и глубина ран достигала endomeninx (внутренний листок эмбриональной мезодермы, из которого развивается арахноидальная оболочка и мягкая оболочка мозга), что указывало, что части тканей костного мозга были повреждены (Фигура 19).
Фармацевтические композиции 7 и 8 использовали в качестве контрольных препаратов в течение 25 дней, не было очевидного улучшения на некротической поверхности кости черепа.
Затем в костных тканях с частичным дефектом просверливали отверстия и фармацевтическую композицию 4 и контрольные препараты продолжали применять для инкубации грануляционных тканей. Настоящую фармацевтическую композицию 4 и контрольные препараты применяли для непосредственного покрытия ран толщиной около 1-3 мм и покрытие меняли дважды, каждое утро и вечер соответственно.
Кости черепа пациентов не имели улучшения после применения контрольных препаратов, а затем для продолжения лечения была использована фармацевтическая композиция 4.
Состояние раны после применения фармацевтической композиции 4 для инкубации костных тканей и мягких тканей in situ было такое, что окружающие мягкие ткани регенерировали и костные ткани, окружающие рану и в центре, росли под действием препарата (Фигура 20). Рентгеновский снимок показывает, что кость черепа в середине области мозговой оболочки растет под защитой (Фигура 21).
Через 40 дней лечения был очевиден рост костной ткани и поврежденная площадь костной мембраны стала меньше (Фигура 22).
Лечение продолжали до тех пор, пока не было реализовано регенеративное восстановление in situ кости черепа: поврежденная площадь костной мембраны стала меньше и меньше, регенеративное восстановление мягких тканей и кожи было реализовано и, наконец, рана зажила (Фигура 23).
Хирургическую операцию пластики кожи головы проводили после заживления кости черепа и ран, и волосы пациента могут покрыть большую часть головы (Фигура 24).
Те же превосходные эффекты лечения могут быть достигнуты с фармацевтической композицией 5 и 6 в тестах, подобных описанным выше.
Экспериментальный пример 5
Мужчина, пациент 29 лет, страдал от тяжелой ожоговой травмы шеи, головы и лица после отравления окисью углерода (Фигура 25). Поверхность кости пациента была с некрозом в тяжелой степени, и не было роста грануляционной ткани после местного хирургической обработки и не было жизнеспособности костной ткани.
Кость черепа пациента просверлили отверстиями, а затем в течение 9 дней продолжали йодное лечение с последующим применением фармацевтической композиции 7 и 8 в качестве контрольных препаратов в течение еще 10 дней, но не было роста грануляционной ткани и жизнеспособной костной ткани (Фигура 26).
Затем фармацевтическая композиция 5 была использована немедленно с толщиной 3 мм на раны, для полного закрытия раны. Через 5 дней лечения некротические-like костные ткани восстановили жизнеспособность и грануляционные ткани выросли из просверленных отверстий и жизнеспособность поверхности кости восстановилась и постепенно формировалась надкостница. В это время рана была почти готова для пересадки кожного лоскута. Грануляционные ткани инкубировались и поддерживались постоянно в жизненной среде костной поверхности, пока не было выбрано надлежащее время для пересадки кожного лоскута, для закрытия полностью выступающих костей (Фигура 27 и Фигура 28).
Свободный кожный лоскут со спины пациента (Фигура 29 и Фигура 30) был взят для пересадки кожного лоскута на голову и рана пациента постепенно зажила (Фигура 30).