КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ИСПЫТАНИЙ НА ТОКСИКОГЕННОСТЬ

1. Способ анализа нейротоксина Clostridium botulinum (BoNT) на активность, включающий:
а) контактирование нервной клетки, происходящей от индуцированной полипотентной стволовой клетки (hiPS) человека, с композицией, включающей BoNT; и
b) анализ указанного BoNT на биологическую активность.
2. Способ по п. 1, в котором указанный BoNT обладает серотипом, выбранным из группы, состоящей из A, B, C, E и модифицированных вариантов указанных BoNT.
3. Способ по п. 1, в котором указанную биологическую активность выбирают из группы, состоящей из расщепления SNAP-25, расщепления VAMP2 и высвобождения нейромедиатора.
4. Способ по п. 1, в котором указанный анализ является качественным.
5. Способ по п. 1, в котором указанный анализ является количественным.
6. Способ по п. 1, в котором указанный BoNT является очищенным.
7. Способ по п. 1, в котором указанный BoNT не находится в комплексе.
8. Способ по п. 1, в котором указанный BoNT находится в комплексе.
9. Способ по п. 1, дополнительно включающий стадию контактирования указанного BoNT с пробным веществом перед контактированием с указанными нервными клетками, происходящими
от hiPS.
10. Способ по п. 9, в котором указанное пробное вещество представляет собой антитело.
11. Способ по п. 10, в котором указанное антитело представляет собой нейтрализующее антитело.
12. Способ по п. 11, в котором указанное нейтрализующее антитело находится в образце, выбранном из группы, состоящей из очищенных антител, сыворотки и антитоксинов.
13. Способ анализа нейротоксина Clostridium botulinum (BoNT) на активность, включающий:
а) контактирование нервной клетки, происходящей от индуцированной полипотентной стволовой клетки (hiPS) человека, с композицией, включающей i) BoNT; и ii) нейтрализующее антитело; и
b) анализ указанного BoNT на биологическую активность.
14. Способ по п. 13, в котором указанный BoNT обладает серотипом, выбранным из группы, состоящей из A, B, C, E и модифицированных вариантов указанных BoNT.
15. Способ по п. 13, в котором указанную биологическую активность выбирают из группы, состоящей из расщепления SNAP-25, расщепления VAMP2 и высвобождения нейромедиатора.
16. Способ по п. 13, в котором указанный анализ является качественным.
17. Способ по п. 13, в котором указанный анализ является количественным.
18. Способ по п. 13, в котором указанный BoNT является очищенным.
19. Способ по п. 13, в котором указанный BoNT не находится в комплексе.
20. Способ по п. 13, в котором указанный BoNT находится в комплексе.
21. Способ по п. 13, в котором указанное нейтрализующее антитело находится в образце, выбранном из группы, состоящей из очищенных антител, сыворотки и антитоксинов.
22. Способ определения количества биологически активного BoNT в препарате, включающем биологически активный BoNT, при этом указанный способ включает стадии:
(а) контактирования нервной клетки, происходящей от клетки hiPS, с образцом препарата, включающим биологически активный BoNT; и
(b) определения количества биологически активного BoNT, присутствующего в препарате, путем анализа образца на биологическую активность BoNT.
23. Применение нервной клетки, происходящей от индуцированной полипотентной стволовой клетки (hiPS) человека, для анализа BoNT на активность.