УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАБОРА ПРОБ ИЗ МОЧЕИСПУСКАТЕЛЬНОГО КАНАЛА

Полезная модель относится к медицинской технике в области урологии и микробиологии, а именно для отбора проб из уретры для бактериологических и цитологических исследований.
Необходимость совершенствования устройств для отбора проб из мочеиспускательного канала обусловлена, прежде всего, наличием уретритов различной этиологии, как у мужчин, так и у женщин. Причиной отмеченной патологии могут быть возбудители венерических заболеваний (трихоманады, гоноккоки, хламидии и др.) или условно-патогенная микрофлора (стрептококки, стафилококки, кишечная палочка и др. микроорганизмы) [http://menportal.info/story/vospalenie-uretry-u-muzhchin_2004_©_menportal.info]. Не своевременное лечение воспалительного процесса мочеиспускательного канала может привести к развитию хронического патологического процесса. Поэтому совершенствование устройств для отбора проб при уретритах является актуальным.
Известно «Устройство для забора биологического материала» [патент RU №121144 U1 от 03.05.12.]. Одним из основных недостатков предложенного устройства является низкая эффективность отбора инфекционного материала из-за малой площади захватывающего устройства, выполненного в виде петли и не предусмотрено длительное сохранение взятого для исследования возбудителя инфекционного заболевания в случае длительной транспортировки до лаборатории или быстрой гибели возбудителя инфекции в неблагоприятных условиях. При взятии материала с помощью петли пациенты испытывают болезненнность и неприятные ощущения. Аналогичными недостатками обладает инструмент для взятия биологического материала, предложенный И.М. Усышкиным с соавт. [патент RU №108277 от 30.03.2011 г.]. Кроме выше перечисленных недостатков не предусмотрена стерильность взятия материала от пациента. При длительном хранении инструмент может быть загрязнен микрофлорой окружающей среды и при идентификации микрофлоры от больного возможна идентификация микрофлоры окружающей среды.
В качестве прототипа нами выбран «Медицинский шпатель для одноразового использования» [патент RU №110244 U1 от 22.03.2011 г.]. Авторы предлагают изготовлять широкий спектр шпателей с учетом анатомических и физиологических особенностей женщин различного возраста: молодых, пожилых, рожавших и не рожавших. Это снижает промышленную применимость предложенного шпателя. Кроме того, не предусмотрено использование предложенного шпателя для мужчин, а именно для отбора бактериологических проб из уретры. Использование предложенного шпателя, выполненного из твердого материала, сопровождается болезненными ощущениями, так как для более эффективного отбора исследуемого материала осуществляют несколько оборотов в разные стороны предлагаемым устройством.
Задачей настоящей полезной модели является разработка универсального устройства для безболезненного отбора гинекологического материала в стерильных условиях, как у мужчин, так и у женщин, и обеспечивающих максимальное сохранение инфекционного материала в период транспортировки его в лабораторию.
Технический результат достигается тем, что для изготовления стержня устройства для отбора исследуемого материала используют мягкий пластический материал, обеспечивающий безболезненность отбора проб. Наличие цилиндрических выступов (пробоотборника) вокруг стержня под углом 25-30° обеспечивает более эффективный отбор исследуемого материала. При введении стержня в мочеиспускательный канал размер угла у выступов уменьшается в соответствии с диаметром мочеиспускательного канала, обеспечивая безболезненность введения стержня, а удаление стержня из мочеиспускательного канала угол у выступов может увеличиваться до 30°, обеспечивая более полный отбор исследуемого материала. Длина стержня, равная 3 см, обеспечивает отбор проб, как у мужчин, так и у женщин из мочеиспускательного канала. Изменение угла цилиндрических выступов от 5 до 30° обеспечивает увеличение диаметра пробоотборника до диаметра мочеиспускательного канала у пациента, а также обеспечивает универсальность использования предложенного устройства. Для обеспечения стерильности и сохранения инфекционного материала в период транспортировки его в лабораторию предусмотрено использовать стерильное устройство, помещенное в стерильную пробирку, в которой находится универсальная питательная среда для роста микроорганизма, выделяемого от пациента. Предусмотрено многократное использование предложенного устройства в связи с использованием для его изготовления термостойкого материала.
Технический результат достигается тем, что согласно полезной модели, устройство включает пробирки с пробкой, в которую вмонтирован стерильный пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня диаметром 1 мм и длиной 3 см, конец стержня овальной формы и через каждые 5 мм на поверхности стержня фиксированы цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке, свободный конец каждого цилиндрического выступа выступает над поверхностью круглого стержня на 2-5 мм, рукоятка устройства длиной 4-5 см вмонтирована в пробку; рукоятка устройства, пробоотборник и пробка выполнены из единого эластичного мягкого термостойкого материала.
Предложенная полезная модель поясняется графическим материалом. На фигуре 1 представлен общий вид предлагаемого устройства, где 1 - рукоятка устройства, 2 - пробка, 3 - пробирка, 4 - пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня, 5 - цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке.
На фигуре 2 представлен вид сверху пробоотборника, выполненный в виде круглого стержня (4), с цилиндрическими тонкими выступами, выполнение под углом 30° по направлению к рукоятке.
Предлагаемое устройство используется следующим образом: Стерильный пробоотборник хранится в пробирке, заполненной универсальной питательной средой для роста исследуемого микроорганизма. Перед взятием материала для исследования пробоотборник удаляется из пробирки и вводится в мочеиспускательный канал. При этом уменьшается угол расположения цилиндрических тонких выступов уменьшается до 10-15°, а при удалении пробоотборника из мочеиспускательного канала угол увеличивается до 30°, обеспечивая более полный забор исследуемого материала. Затем пробоотборником делают мазок на предметном стекле для изучения морфологии выделенного микроорганизма и снова помещают в пробирку с питательной средой для выделенной культуры микроорганизмов. В питательной среде выделенные микроорганизмы будут сохраняться в неизменной концентрации в период транспортировки до лаборатории.
Предлагаемое устройство не травмирует пациента, не вызывает болезненных ощущений, обеспечивает стерильность взятия и максимальный сбор исследуемого материала, а также при условии стерилизации возможно повторное использование устройства.
Пример практического использования устройства:
Пример 1. Больная Ж., 24 лет, поступила в урологическое отделение ГБУЗ ТО Областной клинической больницы №1 с подозрением на уретрит. С помощью предлагаемого устройства, изготовленного из силикона, у больной взят материал из мочеиспускательного канала. При микроскопии в мазке обнаружена грамотрицательная палочка. В бактериологической лаборатории при идентификации культуры бактерий обнаружена E.coli.
Пример 2. Больной К., 36 лет поступил в урологическое отделение ГБУЗ ТО Областной клинической больницы №1 с подозрением на гонорею. С помощью предлагаемого устройства, изготовленного из силикона, у больного взят материал из мочеиспускательного канала. При микроскопии в мазке выявлены парные микробы бобовидной формы. В бактериологической лаборатории при идентификации бактерий предварительный диагноз заболевания подтвердился.
Предлагаемое недорогостоящее устройство не травмировало пациентов, обеспечивало в 80% случаев подтверждение клинического диагноза заболевания.
Предложенное устройство внедрено в урологическом отделении ГБУЗ ТО Областной клинической больницы №1. Проведено обследование 10 пациентов. Результаты испытания предложенного устройства представлены в таблице 1. Положительный и экономический эффект предложенного устройства представлен в таблице 2.
Таблица 1
Результаты испытания предложенного устройства
Показатели
Прототип (n=10)
Предлагаемое устройство (n=10)
Процент (%) подтвержденного клинического диагноза заболевания лабораторным методом исследования
60%
80%
Таблица 2
Отличительные признаки предложенного устройства по сравнению с прототипом
Признаки
Прототип
Предлагаемое устройство
1. Сложность технического устройства
Сложное устройство
Простое техническое устройство
2. Возможность многократного использования
Однократно используется
При условии стерилизации многократно используется
3. Эффективность забора материала у пациентов
Средняя эффективность
Высокая эффективность
4. Возможность транспортировки исследуемого материала
Взятый материал не подлежит транспортировке
Предусмотрена транспортировка исследуемого материала
5. Универсальность использования
Устройство разработано для забора проб у женщин
Устройство позволяет проводить забор проб у мужчин и женщин
6. Необходимость изготовления различных размеров устройства
Необходимо изготовление устройств для разных возрастных групп
Устройство универсально для всех возрастных групп
7. Травматизм при отборе
Болезненность применения устройства
Безболезненное взятие материала для исследований