ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ

Внутрисосудистый эндопротез
Полезная модель относится к области медицины и может быть использована в качестве эндопротеза при внутрисосудистой хирургаи, а также может быть применена в желчных протоках и мочеточниках.
Известен внутрисосудистый эндопротез, выполненный в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, причем нити выполнены из материала, обладающего памятью формы и по торцам тела концы соответствующих нитей, например, сварены между собой (см., например. Авт. свид. СССР № 1812980, кл. A61F2/06, 1990 г.).
Недостатком данного аналога является недостаточно надежное закрепление эндопротеза внутри протезируемого сосуда.
Наиболее близким к заявленной полезной модели является внутрисосудистый эндопротез, представляющий собой полое объемное тело, стенки которого выполнены в виде сетки, ячейки которой образованы переплетениями, размещенными многозаходными витками по винтовой спирали, и выполнены из материала, обладающего памятью формы (см., например, патент RU № 2053734 кл. A61F2/06, 1992 г.).
Недостатком прототипа является недостаточная надежность конструкции эндопротеза, т.к. наличие свободных концов проволок сетки по торцам эндопротеза требует применения сварки или пайки, что приводит к хрупкости используемого материала и к изменению его физико-механических свойств.
Техническим результатом заявленной полезной модели является создание внутрисосудистого эндопротеза, обеспечивающего более высокую надежность конструкции, поскольку он не имеет свободных концов проволок сетки и следовательно не требует сварки или пайки, что обеспечивается с помощью использования только одной нити при создании как самой сетки, так и витых петель по торцам эндопротеза.
Кроме того, благодаря особой термигаеской обработке используемого сплава материала - нитипола с прямым мартенситиым превращением обеспечивается состояпие «сверхупругости, что увеличивает прочпостные и упругие свойства эпдопротеза в целом.
Технический результат достигается тем, что во впутрисосудистом эпдопротезе, представляющем собой полое объемное тело, стенки которого выполнены в виде сетки, ячейки которой образованы переплетениями, размещенными многозаходными витками по винтовой спирали,  ,,-,, переплетения сетки стенок полого
объемного тела выполнены одной нитью, причем по торцам - петлеобразны,  выполнены и5 материала, обладающего свойством упругостйТуиспользован
нитинол, состоящий из 55%- 56,2% никеля и соответственно 45% н-43,8% титана (вес %).
На фиг. 1 представлен внутрисосудистый эндопротез, общий вид.
Внутрисосудистый эндопротез содержит полое объемное тело - 1, выполненное в виде сетки, сплетенной нитью - 2.
Устройство работает следующим образом:
Артерию или другой кровеносный сосуд, в котором предполагается установка внутрисосудистого эндопротеза предварительно катетеризируют.
При этом следует отметить, что внутрисосудистый эндопротез выполняют из нитинола, состоящего из 55% 56,2% никеля и соответственно 45% н-43,8% титана, причем этот сплав (с прямым мартенситным превращением при пониженных температурах) подвергнут длительному низкотемпературному обжигу, в результате чего нитинол находится в состоянии «сверхупругости, что позволяет при его деформации и введении эндопротеза в телескопическое устройство катетера не пользоваться дополнительным охлаждением хлорэтилом. Кроме того, использование такого материала увеличивает прочностные и упругие свойства эндопротеза в целом при отсутствии эффекта остаточной деформации, а также позволяет выбирать более тонкую нить для плетения. В качестве материала, обладающего свойством упругости, может также использоваться нержавеющая сталь, например, типа 12Х18Н10Т или 1Х18Н9Т. Плетение же сетки стенок эндопротеза одной нитью, переплетенной особым образом, с петлеобразными окончаниями по торцам, где начало и конец нити могут быть
в  Чье  го
выведены как с одной стороны, так и с разных сторон, нозволяет избежать сварных соединений (или найки), что повышает надежность и сохранность нити на торцах, т.к. найка и сварка охрупчивает сплав и меняет его физикомеханические свойства. Кроме того, благодаря петельному плетению по торцам появршась возможность легко передвигать эндопротез внутри сосуда с помощью несложного инструмента или удалять из сосуда без нарушения внутренних стенок сосуда. Начало и конец нити, выведенные с одного торца, могут быть при необходимости соединены. Полое объемное тело эндопротеза, стенки которого выполнены в виде сетки, благодаря вышеуказанным свойствам может принимать различную форму: цилиндрическую, сферическую и др. Площадь стенок сетки поверхности объемного тела эндопротеза может составлять до 5% площади стенок поверхности сосуда, что улучшает кровоток и ионный обмен.
В ангиографический катетер внутрисосудистый эндопротез вводится в вытянутом состоянии с закрепленным на его дистальном (заднем) конце доставляющим устройством. Проксимальный (передний) конец эндопротеза доводится до конца ангиографического катетера, расположенного в точке фиксации переднего конца эндопротеза. Затем доставляющее устройство фиксируется на месте, а ангиографический катетер постепенно выводится наружу до момента полного освобождения эндопротеза. Последний восстанавливает свою форму и самофиксируется к внутренней оболочке сосуда в зоне протезирования. По диагностическую катетеру введением пробных доз контрастного вещества осуществляется контроль адекватности установки эндопротеза, после чего доставляющее устройство отсоединяется от эндопротеза и удаляется. Если во время контроля (до отсоединения доставляющего устройства) отмечается неправильное положение эндопротеза, то ангиографический катетер натягивается на эндопротез движением вперед. При этом доставляющее устройство фиксируется на месте. Имплантация эндопротеза повторяется с учетом контрольных данных, либо неподходящий эндопротез с доставляющим устройством удаляется и вводится другой более подходящий эндопротез.
Первые серии клинических испытаний внутрисосудистого эндопротеза подтверждают его вышеупомянутые полезные свойства.