УСТРОЙСТВА, СПОСОБЫ И НАБОРЫ ДЛЯ ИММУНОХРОМАТОГРАФИИ

1. Иммунохроматографическое устройство, содержащее мембрану, несущую захватывающее антитело, связанное с ней, в тестовой зоне, причем данное захватывающее антитело способно к связыванию с аналитом, причем аналит представляет собой белок Z-AAT, присутствующий в образце от носителя гена PiZ.
2. Устройство по п.1, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
3. Устройство по п.1, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело MG97.
4. Устройство по п.1, дополнительно содержащее структуру с конъюгатами, соединенную по текучей среде с мембраной в проксимальном конце, причем данная структура с конъюгатами содержит детектирующее антитело, имеющее конъюгированную с ним репортерный фрагмент.
5. Устройство по п.4, в котором детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
6. Устройство по п.5, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело MG97.
7. Устройство по п.4, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело MG97, и детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
8. Устройство по п.4, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96, и детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
9. Устройство по п.4, в котором структура с конъюгатами представляет собой подушку с конъюгатами, которая частично перекрывает мембрану в проксимальном конце мембраны.
10. Устройство по п.4, дополнительно содержащее систему разделения крови для приема образца, причем данная система разделения крови соединена по текучей среде со структурой с конъюгатами.
11. Устройство по п.10, в котором система разделения крови частично перекрывает подушку с конъюгатами.
12. Устройство по п.10, дополнительно содержащее дистальную структуру, соединенную по текучей среде с мембраной у дистального конца мембраны, причем данная дистальная структура выполнена так, что обеспечивается достаточный поток образца от проксимального до дистального конца данной мембраны.
13. Устройство по п.12, в котором дистальная структура представляет собой подушку с адсорбентом, выполненную так, что обеспечивается достаточный поток образца от проксимального конца мембраны до, по меньшей мере, контрольной зоны под действием капиллярных сил.
14. Устройство по п.1, в котором мембрана дополнительно содержит контрольную зону, несущую контрольное антитело, связанное с ней, причем данное контрольное антитело способно к связыванию с детектирующим реагентом.
15. Устройство по п.14, в котором контрольное антитело представляет собой антимышиный IgG.
16. Способ определения носителя гена PiZ, причем способ включает:
подвергание образца от субъекта иммунохроматографии с применением устройства по п.1; и
определение связывания аналита с захватывающим антителом, причем связывание аналита с захватывающим антителом указывает на то, что данный субъект является носителем PiZ.
17. Способ по п.16, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96 или MG97.
18. Способ по п.16, в котором носитель PiZ обладает фенотипом, представляющим собой любую аллельную комбинацию с аллелем PiZ.
19. Способ по п.16, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело MG97, и детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
20. Способ по п.16, в котором захватывающее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96, и детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96.
21. Способ по п.18, в котором фенотип представляет собой PiZZ, PiMZ, PiSZ, или PiZ/Null.
22. Способ диагностирования состояния или заболевания, связанных с дефицитом AAT, причем способ включает:
подвергание образца от субъекта иммунохроматографии с применением устройства по п.1; и
определение связывания аналита с захватывающим антителом, причем связывание аналита с захватывающим антителом указывает на то, что данный субъект имеет указанные состояние или заболевание.
23. Способ определения предрасположенности субъекта к развитию состояния или заболевания, связанных с дефицитом AAT, причем способ включает:
подвергание образца от субъекта иммунохроматографии с применением устройства по п.1; и
определение связывания аналита с захватывающим антителом, причем связывание аналита с захватывающим антителом является признаком предрасположенности субъекта к развитию указанных состояния или заболевания.
24. Устройство для иммуноанализа, содержащее: мембрану, несущую область захвата белка Z-AAT, определяемую посредством захватывающего антитела, иммобилизованного на ней.
25. Устройство по п.24, в котором захватывающее антитело представляет собой LG96 или его фрагмент.
26. Устройство по п.24, в котором захватывающее антитело представляет собой MG97 или его фрагмент.
27. Устройство по п.24, дополнительно содержащее область нанесения образца и путь потока от области нанесения образца до области захвата белка Z-AAT, причем наличие или количество белка Z-AAT в текучем образце можно определять по образованию комплекса между захватывающим антителом и белком Z-AAT, который может присутствовать в данном текучем образце.
28. Устройство по п.27, дополнительно содержащее структуру с конъюгатами, расположенную в пути потока, причем данная структура с конъюгатами содержит детектирующий реагент, специфичный к белку Z-AAT, причем данный детектирующий реагент является подвижным или мобилизуемым.
29. Устройство по п.28, в котором детектирующий реагент представляет собой детектирующее антитело.
30. Устройство по п.29, в котором детектирующее антитело представляет собой LG96 или его фрагмент.
31. Устройство по п.29, в котором детектирующее антитело представляет собой MG97 или его фрагмент.
32. Устройство по п.29, в котором детектирующее антитело помечено репортерным фрагментом.
33. Устройство по п.29, в котором детектирующее антитело представляет собой конъюгированное с золотом детектирующее антитело.
34. Устройство по п.27, в котором источник текучего образца представляет собой капиллярную кровь, сыворотку или плазму.
35. Устройство для иммуноанализа для определения наличия или количества белка Z-AAT в текучем образце, причем данное устройство содержит:
область нанесения образца;
микропористую мембрану, несущую область захвата белка Z-AAT, определяемую посредством захватывающего антитела, иммобилизованного на ней, причем данное захватывающее антитело представляет собой LG96 или его антигенсвязывающий фрагмент;
путь потока от области нанесения образца до области захвата белка Z-AAT, причем наличие или количество белка Z-AAT в текучем образце можно определять по образованию комплекса между захватывающим антителом и белком Z-AAT, который может присутствовать в данном текучем образце; и
структуру с конъюгатами, расположенную в пути потока, причем данная структура с конъюгатами содержит детектирующий реагент, специфичный к белку Z-AAT, причем данный детектирующий реагент является подвижным или мобилизуемым, причем данный детектирующий реагент представляет собой конъюгированное с золотом LG96 или его конъюгированный с золотом антигенсвязывающий фрагмент.
36. Способ обнаружения белка Z-AAT у субъекта, причем способ включает:
нанесение биологического образца от данного субъекта на устройство для иммуноанализа по п.35; и
обнаружение комплекса, образованного между захватывающим антителом и белком Z-AAT, который может присутствовать в текучем образце, причем обнаружение данного комплекса указывает на наличие белка Z-AAT в данном образце.
37. Способ определения наличия белка Z-AAT в биологическом образце, причем способ включает:
помещение биологического образца и первого антитела в смешанном состоянии на мембрану, несущую второе антитело, связанное с ней, в тестовой зоне, причем как первое, так и второе антитело способны к связыванию с белком Z-AAT; причем захват второго антитела в тестовой зоне указывает на наличие белка Z-AAT в данном образце.
38. Способ по п.37, в котором первое антитело представляет собой LG96.
39. Способ по п.37, в котором первое антитело представляет собой MG97.
40. Способ по п.37, в котором второе антитело представляет собой LG96.
41. Способ по п.37, в котором второе антитело представляет собой MG97.
42. Набор, содержащий:
(a) устройство по п.1; и
(b) детектирующее антитело, имеющее конъюгированный с ним репортерный фрагмент.
43. Набор по п.42, содержащий захватывающее антитело, которое представляет собой моноклональное антитело LG96 или MG97.
44. Набор по п.42, в котором детектирующее антитело представляет собой моноклональное антитело LG96 или MG97, причем данное антитело помечено репортерным фрагментом.