КОМПЛЕКТ ПОВЯЗОК ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ, КОМБИНИРОВАННЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ, ГИБКАЯ ПЕРФОРИРОВАННАЯ ПЛЕНКА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ, УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ, ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОЛОСТЕЙ РАНЫ

1. Комплект повязок для лечения полостей ран, в частности для применения при лечении полостей ран с помощью вакуума, содержащий
i) первый перевязочный материал в качестве соприкасающегося с раной слоя, содержащий гибкую перфорированную пленку (11, 21, 31) с первой и второй сторонами, при этом имеющиеся в пленке перфорационные отверстия (15) выполнены таким образом, что края (16) перфорационных отверстий расположены на расстоянии от второй стороны пленки (11, 21, 31), так что на второй стороне пленки (11, 21, 31) имеются полученные трехмерными структуры; и при этом первая сторона предназначена для соприкосновения с дном (3) раны, в частности с внутренней поверхностью трубки раны;
ii) подготавливаемый отдельно второй перевязочный материал для размещения в полости раны, содержащий пористый полимерный пеноматериал (12, 22, 32), при этом полимерный пеноматериал (12, 22, 32) представляет собой полимерный пеноматериал с открытыми ячейками, который на/или вблизи своей поверхности содержит перемычки (14), и/или который на своей поверхности содержит открытые по направлению к поверхности полости (13); и при этом перемычки (14) и/или полости (13) образуют полученные трехмерными структуры;
отличающийся тем, что
первый перевязочный материал содержит поверхность, которой достаточно для обертывания по меньшей мере 75% поверхности второго перевязочного материала;
и имеющиеся на второй стороне первого перевязочного материала структуры могут образовывать соединение за счет сцепления с имеющимися на поверхности второго перевязочного материла структурами;
при этом вторая сторона пленки (11, 21, 31) предназначена для частичного или полного обертывания поверхности полимерного пеноматериала (12, 22, 32) непосредственно перед лечением раны, так что после размещения комбинированного материала из первого и второго перевязочного материалов в полости раны, благодаря соединению за счет сцепления первого перевязочного материала и второго перевязочного материала, можно в значительной степени предотвратить смещение первого перевязочного материала относительно второго перевязочного материала во время терапии, и/или облегчается одновременное извлечение первого перевязочного материала и второго перевязочного материала.
s
s
2. Комплект повязок по п. 1, отличающийся тем, что для смещения первого перевязочного материала во влажном состоянии относительно второго перевязочного материала во влажном состоянии необходима статическая сила трения скольжения F, замеренная согласно DIN EN ISO 8235, по меньшей мере 3 H, и/или при этом для смещения первого перевязочного материала в сухом состоянии относительно второго перевязочного материала в сухом состоянии необходима статическая сила трения скольжения F по меньшей мере 6 Н, замеренная согласно DIN EN ISO 8235.
3. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что поверхность первой стороны первого перевязочного материала составляет по меньшей мере 80% и самое большее 5000%, в частности по меньшей мере 120% и самое большее 2000%, поверхности второго перевязочного материала.
4. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что второй перевязочный материал предоставлен в виде выполненного трубчатым цилиндра, высота (h) которого составляет по меньшей мере троекратную, в частности по меньшей мере пятикратную, величину диаметра.
5. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что второй перевязочный материал предоставлен в виде вытянутого в длину прямоугольного параллелепипеда со сторонами (а; b; с), у которого отношение длин сторон площади поперечного сечения, образованной сторонами (а; b), составляет 0,5<(а:b)<2, и при этом более длинная сторона с больше диагонали площади поперечного сечения.
6. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что имеющиеся на второй стороне пленки (11, 21, 31), полученные трехмерными структуры, представляют собой выполненные в виде кратеров структуры.
7. Комплект повязок по одному из пп. 1 или 2, отличающийся тем, что имеющиеся в пленке (11, 21, 31) перфорационные отверстия (15) имеют открытый диаметр по меньшей мере 0,2 мм и самое большее 0,4 мм.
8. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что второй перевязочный материал содержит пропущенный вовнутрь пористого полимерного пеноматериала (12, 22, 32) дренажный шланг, так что на пеноматериал (12, 22, 32) воздействует вакуум, и текучие среды из пеноматериала (12, 22, 32) могут подаваться к источнику (1) вакуума.
9. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что на первом перевязочном материале и/или на втором перевязочном материале имеется по меньшей мере один дополнительный компонент, который может дополнительно усилить соединение за счет сцепления первого перевязочного материала и второго перевязочного материала.
10. Комплект повязок по п. 9, отличающийся тем, что дополнительный компонент
представляет собой адгезионное покрытие.
11. Комплект повязок по п. 1 или 2, отличающийся тем, что первый и второй перевязочный материалы предоставляются соответственно по отдельности изготовленными стерильными.
12. Комплект повязок по п. 11, отличающийся тем, что содержит герметичную защитную пленку (6) для герметичного закрывания области раны и при необходимости вакуумный соединительный элемент (7) для подвода к пространству раны вакуума.
13. Комбинированный материал из по меньшей мере двух компонентов для применения при лечении полостей раны, в частности для применения при лечении полостей раны с помощью вакуума, содержащий
i) первый перевязочный материал в качестве соприкасающегося с раной слоя, содержащий гибкую перфорированную пленку (11, 21, 31) с первой и второй сторонами, при этом имеющиеся в пленке (11, 21, 31) перфорационные отверстия (15) выполнены таким образом, что края (16) перфорационных отверстий расположены на расстоянии от второй стороны пленки (11, 21, 31), так что на второй стороне пленки (11, 21, 31) имеются полученные трехмерными структуры; и при этом первая сторона предназначена для соприкосновения с дном (3) раны, в частности с внутренней поверхностью трубки раны;
ii) второй перевязочный материал для размещения в полости раны, содержащий пористый полимерный пеноматериал (12, 22, 32), при этом полимерный пеноматериал (12, 22, 32) представляет собой полимерный пеноматериал с открытыми ячейками, который на/или вблизи своей поверхности содержит перемычки (14), и/или который на своей поверхности содержит открытые по направлению к поверхности полости (13); и при этом перемычки (14) и/или полости (13) образуют полученные трехмерными структуры;
отличающийся тем, что
имеющиеся на второй стороне первого перевязочного материала структуры могут образовывать соединение за счет сцепления с имеющимися на поверхности второго перевязочного материла структурами;
и пленка (11, 21, 31) расположена по меньшей мере на 75% поверхности полимерного пеноматериала (12, 22, 32) и, таким образом, образует оболочку полимерного пеноматериала (12, 22, 32), при этом пленка (11, 21, 31) своей второй стороной соприкасается с полимерным пеноматериалом (12, 22, 32),
так что после размещения комбинированного материала из первого и второго перевязочного материалов в полости раны, благодаря соединению за счет сцепления первого перевязочного материала и второго перевязочного материала, можно в значительной степени предотвратить смещение первого перевязочного материала относительно второго перевязочного материала во время терапии, и/или облегчается одновременное извлечение первого перевязочного материала и второго перевязочного материала.
14. Гибкая перфорированная пленка (11, 21, 31) в качестве соприкасающегося с раной слоя для применения при лечении полостей раны с помощью вакуума,
при этом пленка (11, 21, 31) содержит в значительной мере гладкую первую сторону, которая предназначена для соприкосновения с дном (3) раны, в частности с внутренней поверхностью трубки раны, и шероховатую вторую сторону; и при этом имеющиеся в пленке (11, 21, 31) перфорационные отверстия выполнены таким образом, что края (16) перфорационных отверстий расположены на расстоянии от второй стороны пленки (11, 21, 31), так что на второй стороне пленки (11, 21, 31) имеются полученные трехмерными структуры.
15. Устройство для применения при лечении полостей раны с помощью вакуума, содержащее комплект повязки по одному из пп. 1-12, герметичную защитную пленку (6), вакуумный соединительный элемент (7), вакуумный трубопровод (8), источник (1) вакуума, а также при необходимости емкость (2) для откачанных текучих сред из раны.
16. Изделие для применения при лечении полостей раны с помощью вакуума, содержащее
i) первый перевязочный материал в качестве соприкасающегося с раной слоя, содержащий гибкую перфорированную пленку (11, 21, 31) с первой и второй сторонами, при этом имеющиеся в пленке (11, 21, 31) перфорационные отверстия выполнены таким образом, что края (16) перфорационных отверстий расположены на расстоянии от второй стороны пленки (11, 21, 31), так что на второй стороне пленки (11, 21, 31) имеются полученные трехмерными структуры; и при этом первая сторона предназначена для соприкосновения с дном раны, в частности с внутренней поверхностью трубки раны;
ii) подготавливаемый отдельно второй перевязочный материал для размещения в трубке раны, содержащий пористый полимерный пеноматериал (12, 22, 32), при этом полимерный пеноматериал (12, 22, 32) представляет собой полимерный пеноматериал с открытыми ячейками, который на/или вблизи своей поверхности содержит перемычки (14), и/или который на своей поверхности содержит открытые по направлению к поверхности полости (13); и при этом перемычки (14) и/или полости (13) образуют полученные трехмерными структуры;
отличающееся тем, что
имеющиеся на второй стороне первого перевязочного материала структуры могут образовывать соединение за счет сцепления с имеющимися на поверхности второго перевязочного материла структурами;
при этом вторая сторона пленки (11, 21, 31) предназначена для частичного или полного обертывания поверхности полимерного пеноматериала (12, 22, 32) непосредственно перед лечением раны, так что после размещения комбинированного материала из первого и второго перевязочного материалов в полости раны, благодаря соединению за счет сцепления первого перевязочного материала и второго перевязочного материала, можно в значительной степени предотвратить смещение первого перевязочного материала относительно второго перевязочного материала во время терапии, и/или облегчается одновременное извлечение первого перевязочного материала и второго перевязочного материала.
17. Способ лечения полостей раны с помощью вакуума, включающий
использование источника (1) вакуума, а также при необходимости емкости (2) для откачанных текучих сред из раны;
использование соответствующего средства (7) для обеспечения вакуумной связи между источником (1) вакуума и пространством раны;
использование соответствующего средства (6) для герметизации пространства раны;
использование первого перевязочного материала в качестве соприкасающегося с раной слоя, содержащего гибкую перфорированную пленку (11, 21, 31) с первой и второй сторонами, при этом имеющиеся в пленке (11, 21, 31) перфорационные отверстия (15) выполнены таким образом, что края (16) перфорационных отверстий расположены на расстоянии от второй стороны пленки (11, 21, 31), так что на второй стороне пленки (11, 21, 31) имеются полученные трехмерными структуры; и при этом первая сторона предназначена для соприкосновения с дном (3) раны, в частности с внутренней поверхностью трубки раны;
использование второго перевязочного материала для размещения в трубке раны, содержащего пористый полимерный пеноматериал (12, 22, 32), при этом полимерный пеноматериал (12, 22, 32) представляет собой полимерный пеноматериал с открытыми ячейками, который на/или вблизи своей поверхности содержит перемычки (14), и/или который на своей поверхности содержит открытые по направлению к поверхности полости (13); и при этом перемычки (14) и/или полости (13) образуют полученные трехмерными структуры;
наложение второй стороны пленки (11, 21, 31) на поверхность полимерного пеноматериала (12, 22, 32) непосредственно перед лечением раны, при этом полимерный пеноматериал (12, 22, 32) частично или полностью обертывают пленкой (11, 21, 31); и при этом имеющиеся на поверхности полимерного пеноматериала (12, 22, 32) и пленки (11, 21,
31) полученные трехмерными структуры после соприкосновения полимерного пеноматериала (12, 22, 32) и пленки (11, 21, 31) образуют соединение за счет сцепления;
размещение комбинированного материала из первого и второго перевязочного материалов в полости раны, при этом, благодаря соединению за счет сцепления поверхностей полимерного пеноматериала (12, 22, 32) и пленки (11, 21, 31), можно в значительной степени предотвратить отслоение пленки (11, 21, 31) от полимерного пеноматериала (12, 22, 32) во время размещения;
при необходимости наложение других слоев повязки;
создание герметичной защиты пространства раны и подключение источника (1) вакуума;
осуществление вакуумной терапии;
и при необходимости после завершения вакуумной терапии одновременное извлечение полимерного пеноматериала (12, 22, 32) и пленки (11, 21, 31) в один этап.
s
18. Способ по п. 17, при котором после наложения второй стороны пленки (11, 21, 31) на поверхность полимерного пеноматериала (12, 22, 32) для смещения пленки (11, 21, 31) в сухом состоянии относительно полимерного пеноматериала (12, 22, 32) в сухом состоянии необходима статическая сила трения скольжения F, замеренная согласно DIN EN ISO 8235, по меньшей мере 6 Н.