СПОСОБ ЗАКРЕПЛЕНИЯ ТКАНИ ИЛИ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ПРОТЕЗА В ОТВЕРСТИИ, ВЫПОЛНЕННОМ В КОСТИ ЧЕЛОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНОГО, И ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ СПОСОБА КРЕПЕЖНОЕ СРЕДСТВО

1. Способ закрепления ткани или соответствующего протеза в отверстии, выполненном в кости человека или животного, предусматривающий следующие этапы:
обеспечение наличия крепежного средства (3) и по меньшей мере одного анкерного фиксатора (6), содержащего плавкий материал;
выполнение отверстия (2) в кости человека или животного, содержащего по меньшей мере один вход на поверхности кости и внутреннюю стенку и имеющего размеры в соответствии с устанавливаемым в отверстии крепежным средством (3);
запрессовка ткани или протеза в отверстии (2) путем размещения указанной ткани или протеза в отверстии (2) и прижатия к первому участку внутренней стенки путем введения крепежного средства (3) с усилием в отверстие или за счет расширения крепежного средства в отверстии;
одновременная передача энергии в плавкий материал анкерного фиксатора (6) и продвижение анкерного фиксатора (6) относительно крепежного средства (3) для расплавления по меньшей мере части плавкого материала вблизи второго участка, отличного от первого участка внутренней стенки, и обеспечение его контакта с упомянутым вторым участком стенки; и
выдержка расплавленного материала для затвердевания в контакте со вторым участком стенки.
2. Способ по п. 1, в котором анкерный фиксатор (6) устанавливают в соответствующее положение относительно крепежного средства (3) до или после этапа запрессовки, или в котором анкерный фиксатор (6) выполняют как интегральную часть крепежного средства (3).
3. Способ по любому из пп. 1-2, в котором на упомянутом этапе одновременной передачи энергии и продвижения обеспечивают проникновение расплавленного материала в костную ткань на упомянутом втором участке стенки и/или в полости, выполненные в упомянутом втором участке стенки, для формирования жесткой заделки (15) в упомянутом втором участке стенки после затвердевания.
4. Способ по любому из пп. 1-2, дополнительно предусматривающий этап предварительной обработки по меньшей мере упомянутого второго участка стенки посредством расплавления по месту дополнительного плавкого материала и проникновения дополнительного плавкого материала в костную ткань на упомянутом втором участке стенки и/или в полости, выполненные в упомянутом втором участке стенки, причем на упомянутом этапе одновременной передачи энергии и продвижения расплавленный материал приваривают к дополнительному плавкому материалу.
5. Способ по любому из пп. 1-2, в котором закрепляемая в отверстии ткань представляет собой трансплантат (1) мягкой ткани или протез, пригодный для замещения естественной мягкой ткани.
6. Способ по п. 5, в котором трансплантат (1) мягкой ткани содержит по меньшей мере один оконечный костный блок и/или по меньшей мере один зашитый концевой участок.
7. Способ по любому из пп. 1-2, в котором переднюю крестообразную связку в коленном суставе человека замещают тканью, закрепляемой в отверстии, выполняемом в бедренной кости, и в отверстии, выполняемом в большой берцовой кости.
8. Способ по любому из пп. 1-2, в котором отверстие (2) имеет вытянутое поперечное сечение, а закрепляемая мягкая ткань или протез представляет собой двухжильный трансплантат.
9. Способ по любому из пп. 1-2, в котором в качестве энергии, передаваемой в плавкий материал, используют энергию механической вибрации.
10. Способ по любому из пп. 1-2, в котором в качестве плавкого материала используют материал с термопластичными свойствами.
11. Способ по любому из пп. 1-2, в котором, для прижатия ткани или протеза в отверстии (2) к первому участку внутренней стенки путем введения крепежного средства (3) с усилием в отверстие, крепежное средство с усилием вводят в отверстие вдоль направления ввода с усилием; при этом, для продвижения анкерного фиксатора (6) относительно крепежного средства (3), анкерный фиксатор продвигают вдоль направления продвижения, причем направление ввода с усилием и направление продвижения одинаковы.
12. Способ по любому из пп. 1-2, в котором плавкий материал расплавляют по меньшей мере в месте контакта с вторым участком стенки или в месте контакта с проксимальным торцом крепежного средства (3).
13. Крепежное средство для закрепления ткани или протеза в отверстии (2), выполненном в кости человека или животного, причем крепежное средство (3) содержит:
проксимальный торец, дистальный конец,
ось крепежного средства, проходящую между проксимальным торцом и дистальным концом, и
периферийную поверхность, проходящую вокруг указанной оси,
причем крепежное средство (3) дополнительно содержит по меньшей мере один первый участок, проходящий, по меньшей мере частично, вокруг оси крепежного средства, и по меньшей мере второй участок, отличный от указанного первого участка,
причем второй участок крепежного средства содержит второй, прижимающий сектор (34) для удержания закрепляемой ткани или подлежащего закреплению протеза в отверстии (2), выполненном в кости человека или животного,
причем первый участок крепежного средства предназначен для анкерной фиксации крепежного средства в отверстии (2), выполненном в кости человека или животного.
14. Крепежное средство по п. 13, причем упомянутые первый участок и вторые участки выполнены в виде поочередно расположенных первых секторов и вторых секторов вдоль оси крепежного средства.
15. Крепежное средство по любому из пп. 13-14, в котором первый участок содержит средства для направления плавкого материала к первому участку или вдоль первого участка, или же содержит плавкий материал.
16. Крепежное средство по п. 15, в котором средства для направления расплавленного материала содержат по меньшей мере один канал (5), соединяющий внутреннюю полость (4) крепежного средства, открытую на проксимальном торце крепежного средства с упомянутым по меньшей мере с одним первым сектором оси крепежного средства, содержит по меньшей мере один канал (4, 5), проходящий под углом к оси крепежного средства от проксимального торца крепежного средства к упомянутому по меньшей мере одному первому сектору крепежного средства.
17. Крепежное средство по любому из пп. 13-14, в котором имеется анкерный фиксатор (6), выполненный с возможностью размещения на первом участке крепежного средства.
18. Крепежное средство по любому из пп. 13-14, в котором вторые сектора выполнены плоскими или содержат неглубокую канавку для вмещения мягкой ткани или протеза или их жилы.
19. Крепежное средство по п. 14, в котором для обеспечения непроникающей фиксации предусмотрен один первый и один второй секторы или для обеспечения проникающей фиксации - ряд вторых секторов.
20. Крепежное средство по любому из пп. 13-14, дополнительно содержащее втулку (3а) и разжимную деталь (3b), выполненную по размерам, обеспечивающим расширение втулки при установке в ней разжимной детали.
21. Крепежное средство по любому из пп. 13-14, в котором второй участок проходит полностью вокруг крепежного средства, при этом первый участок расположен проксимально и/или дистально ко второму участку.
22. Набор для реализации способа по любому из пп. 1-12, содержащий крепежное средство (3) по любому из пп. 13-21 и
дополнительно содержащий по меньшей мере один анкерный фиксатор (6) и приспособление (13) для анкерной фиксации,
причем анкерный фиксатор (6) содержит плавкий материал, а приспособление (13) для анкерной фиксации содержит дистальный конец, приспособленный для анкерного фиксатора (6) и выполненный с возможностью передачи энергии в анкерный фиксатор (6) и продвижения анкерного фиксатора (6) относительно крепежного средства (3).
23. Набор по п. 22, в котором анкерный фиксатор (6) выполнен в форме стержня или трубки.
24. Набор по любому из пп. 22-23, дополнительно содержащий ультразвуковое устройство, содержащее сонотрод, образующий собой приспособление (13) для анкерной фиксации.
25. Набор по любому из пп. 22-23, в котором поперечное сечение анкерного элемента (6) и/или приспособления (13) для анкерной фиксации соответствует лишь части поперечного сечения крепежного средства (3), в частности, анкерный элемент (6) и/или приспособление (13) для анкерной фиксации имеет полукруглое поперечное сечение, а крепежное средство (3) имеет по существу круглое поперечное сечение.
26. Набор по любому из пп. 22-23, в котором анкерный элемент (6) имеет поперечное сечение, по существу одинаковое с поперечным сечением крепежного средства (3).