ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКАЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ ТЕСТОВАЯ ПОЛОСКА СО СВЕРХТОНКИМ ДИСКРЕТНЫМ МЕТАЛЛИЧЕСКИМ СЛОЕМ

1. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска для определения аналита в образце физиологической жидкости, содержащая:
основной электроизолирующий слой;
первый электропроводящий слой, расположенный на основном электроизолирующем слое и включающий в себя по меньшей мере один электрод;
слой ферментного реагента, нанесенный по меньшей мере на один электрод;
фигурный разделительный слой;
верхний слой; и
сверхтонкий дискретный металлический слой номинальной толщины менее 10 нанометров, нанесенный между первым электропроводящим слоем и верхним слоем;
причем по меньшей мере фигурный разделительный слой образует камеру для приема образца, содержащую по меньшей мере один электрод; и
при этом сверхтонкий дискретный металлический слой нанесен по меньшей мере в пределах камеры для приема образца.
2. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 1, в которой первый электропроводящий слой представляет собой углеродный электропроводящий слой.
3. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 1 или 2, в которой сверхтонкий дискретный металлический слой представляет собой сверхтонкий дискретный слой золота.
4. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по одному из предшествующих пунктов, в которой по меньшей мере один электрод представляет собой множество электродов, и сверхтонкий дискретный металлический слой нанесен на электроизолирующий основной слой и на первый электропроводящий слой, включающий по меньшей мере один из множества электродов.
5. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 4, в которой сверхтонкий металлический слой нанесен на множество электродов.
6. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 4 или 5, в которой множество электродов включает рабочий электрод и противоэлектрод, и, что в отношении множества электродов, сверхтонкий дискретный слой нанесен только на противоэлектрод.
7. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по пп. 4–6, в которой дискретный характер сверхтонкого дискретного металлического слоя заранее определен таким образом, чтобы предотвращать электрический контакт между множеством электродов с помощью сверхтонкого дискретного металлического слоя.
8. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по любому из предшествующих пунктов, которая, кроме того, включает:
второй электропроводящий слой, нанесенный непосредственно под верхним слоем и включающий по меньшей мере один электрод, нанесенный в камере для приема образца,
при этом сверхтонкий дискретный металлический слой нанесен на второй электропроводящий слой.
9. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 8, в которой второй электропроводящий слой включает частицы графита, связанные полимером, и представляют собой отдельное механической устройство.
10. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по любому из предшествующих пунктов, в которой образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, а аналит представляет собой глюкозу.
11. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по любому из предшествующих пунктов, в которой номинальная толщина сверхтонкого металлического слоя находится в диапазоне от 1 до 4 нм.
12. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по пп. 1–10, в которой сверхтонкий дискретный металлический слой имеет разрывы непрерывности в диапазоне от 5 до 20 разрывов на микрон.
13. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по любому из предшествующих пунктов, в которой сверхтонкий дискретный металлический слой представляет собой сверхтонкий дискретный слой, выполненный методом напыления.
14. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 13, в которой напыленный сверхтонкий металлический слой представляет собой напыленный сверхтонкий металлический слой золота.
15. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по п. 13, в которой напыленный сверхтонкий металлический слой представляет собой напыленный сверхтонкий металлический слой, выполненный из одного из следующих веществ: палладия, платины или серебра.
16. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по пп. 13–15, в которой сверхтонкий дискретный металлический слой включает островки металла с диаметром не более 100 микрон.
17. Способ использования аналитической тестовой полоски, включающий:
введение образца физиологической жидкости в камеру для приема образца электрохимической аналитической тестовой полоски, причем электрохимическая аналитическая тестовая полоска включает в себя:
основной электроизолирующий слой;
по меньшей мере один электрод, расположенный в камере для приема образца и на электроизолирующем основном слое; и
сверхтонкий дискретный металлический слой номинальной толщины менее 10 нанометров, нанесенный по меньшей мене на один электрод и по меньшей мере в пределах камеры для приема образца;
обнаружение электрохимической реакции по меньшей мере одного электрода электрохимической аналитической тестовой полоски; и
определение аналита в образце физиологической жидкости на основании обнаруженного электрохимического отклика.
18. Способ по п. 17, в котором по меньшей мере один электрод представляет собой углеродный электрод.
19. Способ по п. 17 или 18, в котором сверхтонкий дискретный металлический слой представляет собой сверхтонкий дискретный слой золота.
20. Способ по одному из пп. 17–19, в котором по меньшей мере один электрод представляет собой множество электродов, и сверхтонкий дискретный металлический слой нанесен на электроизолирующий основной слой и на первый электропроводящий слой, включающий по меньшей мере один из множества электродов.
21. Способ по п. 20, в котором сверхтонкий металлический слой нанесен на множество электродов.
22. Способ по п. 20 или 21, в котором множество электродов включает рабочий электрод и противоэлектрод, и, в отношении множества электродов, сверхтонкий дискретный слой нанесен только на противоэлектрод.
23. Способ по пп. 20–22, в котором дискретный характер сверхтонкого дискретного металлического слоя заранее определен таким образом, чтобы предотвращать электрический контакт между множеством электродов с помощью сверхтонкого дискретного металлического слоя.
24. Способ по любому из пп. 17–23, в котором образец биологической жидкости представляет собой образец цельной крови, а аналит представляет собой глюкозу.
25. Электрохимическая аналитическая тестовая полоска по одному из пунктов 17–24, в которой номинальная толщина сверхтонкого металлического слоя находится в диапазоне от 1 до 4 нанометров.
26. Способ по одному из пп. 17–25, в котором сверхтонкий дискретный металлический слой имеет разрывы непрерывности в диапазоне от 5 до 20 разрывов на микрон.
27. Способ по пп. 17–26, в котором сверхтонкий дискретный металлический слой представляет собой напыленный сверхтонкий дискретный слой металла.
28. Способ по п. 27, в котором напыленный сверхтонкий металлический слой представляет собой напыленный сверхтонкий металлический слой золота.
29. Способ по п. 28, в котором напыленный сверхтонкий дискретный металлический слой золота включает золотые островки с диаметром не более 100 микрон.