Выдержки из Постановления VI всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности

Выдержки из Постановления

vi всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности

26 марта 2014 г.

В целях координации усилий по реализации имеющегося в стране научного, производственного и административного потенциала в области разработки и производства современных видов медицинской продукции, устранения административных барьеров, мешающих их внедрению, и создания на этой основе конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности, способной удовлетворить потребности здравоохранения в доступных лекарствах и медицинских изделиях, и снижения зависимости страны от их импорта участники съезда ПОСТАНОВЛЯЮТ:

1. Союзу ассоциаций и предприятий медицинской промышленности:

• Продолжить работу по организации и проведению дискуссий по вопросам реализации стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности с участием академической, отраслевой и вузовской науки, органов власти федерального и регионального уровней, Российского союза промышленников и предпринимателей, Торгово-промышленной палаты, профессиональных общественных организаций и средств массовой информации.

• Разработать план мероприятий по реализации высказанных на съезде предложений по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий и вынести его на рассмотрение комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета Торгово-промышленной палаты по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

• Доработать с учетом замечаний, высказанных на съезде, проекты Постановлений Правительства РФ «Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях поддержки Российских товаропроизводителей», «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению» внести их в Мин-промторг России и принять участие в согласовании с федеральными органами власти.

• Провести совместно с Минздравом России и Росздравнадзором анализ причин сверхнормативного нахождения лекарственных средств и медицинских изделий на регистрации и отказов в их

г. Москва

регистрации и подготовить по результатам анализа доклад Министру здравоохранения России.

• Разработать план мероприятий по повышению имиджа отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий и роли Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности в решении проблем отрасли. Определить сотрудника по связям со СМИ.

• Назначить представителей для участия в составе рабочих групп, сформированных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии, для формирования общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства.

• Подготовить, с учетом состоявшегося на съезде обмена мнениями по вопросам ограничения закупок медицинской продукции для государственных нужд, записку и направить ее в Минпромторг России, Минздрав России, Минэкономразвития России и ФАС России.

2. Принять за основу перечень конференций, которые планируется провести в 2014 году в целях повышения эффективности и качества производства лекарственных средств и медицинских изделий. ВРОС МП доработать перечень с учетом высказанных на съезде замечаний и мнения Минпромторга России и организовать их проведение.

3. Просить Правительство Российской Федерации:

• Ускорить принятие Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях поддержки Российских товаропроизводителей», «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению», «Об установлении сроков перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, включая сроки аттестации уполномоченных

№ 5-Б(23-24)/2012 |

биотехносфера

лиц» и внесение поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

• Ускорить разработку и представление в Государственную думу проекта Федерального закона о промышленной политике.

• Пересмотреть существующий порядок согласования проектов документов, требующих решения Правительства Российской Федерации, межведомственных решений и ведомственных приказов с целью сокращения сроков их реализации.

• Поручить Минздраву России и Минпромторгу России доработать и внести в Правительство Российской Федерации проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

• Рассмотреть на заседании Правительства РФ вопросы развития одноразовых медицинских изделий.

• Поручить Минэкономразвития России и Мин-промторгу России разработать меры государственной поддержки экспорта лекарственных средств и медицинских изделий.

4. Рекомендовать Минпромторгу России:

• Ускорить подписание приказа Об условиях и критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения.

• Создать рабочую группу с участием Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности для проведения согласования с федеральными органами власти проектов Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных нужд в целях поддержки российских производителей».

• Провести совместно с Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности научно-практическую конференцию по организации перехода производства лекарственных средств в соответствии с национальными «Правилами производства и контроля качества лекарственных средств».

• Разработать преференции для производителей фармацевтических субстанций, а также внести поправки в ФЦП, предусматривающие их развитие на государственно-частной основе.

• Совместно с Минэкономразвития России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности разработать действенные меры государственной поддержки производства лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе поддержки их экспорта и предоставления для реализации инновационных проектов долгосрочных кредитов по конкурентоспособным ставкам.

• Совместно с ФАС России, Минздравом России, Минэкономразвития России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности прове-

сти научно-практическую конференцию по перспективам совершенствования системы государственных закупок лекарств и медицинских изделий в соответствии с требованиями Федерального закона «О контрактной системе закупок товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

• Сформировать рабочую группу из представителей министерства, предприятий и профессиональных общественных организаций для подготовки к международным выставкам, в которых планирует участие Минпромторг России.

• Рассмотреть совместно с Минэкономразвития России и Минфином России вопрос об увеличении доли совокупных расходов на приобретение, производство и реализацию медицинских товаров в общем объеме совокупных расходов на их приобретение, производство и реализацию с 5 % до 15 % для получения вычета НДС на комплектующие и материалы, используемые для изготовления медицинских товаров.

• Совместно с Минэкономразвития России и ФТС России разработать предложения по упрощению таможенного декларирования экспорта лекарственных средств и медицинских изделий, возмещения НДС на сырье и комплектующие, используемые при разработке медицинской продукции.

5. Рекомендовать Минздраву России:

• Рассмотреть на Координационном Совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России вопросы совершенствования системы регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.

• Совместно с Минюстом России наметить меры по ускорению прохождения приказов Минздрава России, прошедших обсуждение на оценку регулирующего воздействия и изданные в целях реализации законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».

• Разработать перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, рассмотрев предварительно на Координационном совета при Минздраве России.

• Разработать механизмы предоставления информации о потребности ЛПУ в лекарственных средствах и медицинских изделиях, формирования долгосрочных заказов на их поставку, а также предоставление приоритетов для продукции отечественного производства.

• Совместно с ФАС России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности провести научно-практическую конференцию о взаимозаменяемости лекарственных средств и медицинских изделий.

• Разработать механизм рассмотрения обжалования заявителем решения об отказе в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по заключению экспертной организации.

биотехносфера

| № 5-Б(23-24)/2012

• Сформировать перечень медицинских изделий, предусмотренных стандартами оснащения медицинской организации.

• С целью повышения эффективности использования в ЛПУ медицинских изделий ввести при лицензировании производства по технологическому обслуживанию (ТО) предварительную аттестацию лицензиата по видам медицинских изделий и включать их в приложение к лицензии на ТО.

6. Рекомендовать Минтруду России:

• Включить в общий перечень профессиональных стандартов, планируемых к разработке в 2014—2015 годах рубрику: специалисты в сфере обращения медицинских изделий с выделением следующих основных видов деятельности: инженер-разработчик (инженер-технолог, инженер-конструктор) медицинских изделий; инженер-метролог в здравоохранении; специалист по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий.

7. Рекомендовать Минобрнауки совместно с Мин-промторгом России:

• Разработать и утвердить установленным порядком актуальный перечень специальностей, охватывающий потребности фармацевтической и медицинской промышленности.

• Рассмотреть вопрос о повышении качества образовательных программ для подготовки специалистов для нужд отрасли и роли в этой работе научно-образовательных центров и центров превосход-

ства, созданных на базе высших учебных заведений в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу».

8. Утвердить состав Всероссийского совета медицинской промышленности.

9. Очередной съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности провести в марте 2015 года.

Председатель съезда, проф.

Калинин Ю. Т.

От редколлегии журнала «Биотехносфера»

По п.6 Постановления см. также статьи: Александров Г. В., Ворогушин В. А., Пахарь-

ков Г. Н., Юлдашев З. М. О профессиональных стандартах в системе кадрового обеспечения медицинской промышленности региона Труды XIX Межд. научно-метод. конференции «Современное образование: содержание, технологии, качество», 2013 г. СПбГЭТУ «ЛЭТИ». Т. 1. С. 85-87.

Пахарьков Г. Н., Юлдашев З. М. О профессиональных стандартах для специалистов, занятых производством, эксплуатацией и техническим обслуживанием медицинских изделий //Биотехносфера. 2013. № 3. С. 48-51.

№ 5-6(23-24) |

биотехносфера