ГИБКИЕ ПРЕССОВАННЫЕ ВНУТРИВЛАГАЛИЩНЫЕ КОЛЬЦА, СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ И УСТАНОВКА ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

1. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо, содержащее, по существу, гомогенную прессованную смесь, включающую полиметакрилат, пластификатор, загуститель и активный агент, где загуститель присутствует при концентрации примерно от 2 до 20% от массы гибкого прессованного внутривлагалищного кольца и где полиметакрилат имеет температуру стеклования примерно от 10 до 50°C.
2. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, где полиметакрилат выбран из группы, состоящей из поли(н-бутил)метакрилата, поли(изопропил)метакрилата, поли(этил)метакрилата, поли(бутил)метакрилата, поли(пропил)метакрилата, поли(гексил)метакрилата и их комбинации.
3. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, где пластификатор выбран из группы, состоящей из дибутилсебаката, триэтилцитрата, касторового масла, триацетина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, гидрированного растительного масла, цетилового спирта, цетилстеарилового спирта, жирных кислот, глицеридов и триглицеридов, полиоксиэтиленгликолей, бутиллактата, этилгликолата, этиллактата, сорбитлактата, 1,2-бутиленгликоля, блокполимера и их комбинации.
4. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, где полиметакрилат и пластификатор присутствуют при массовом соотношении примерно от 1:1 до 9:1.
5. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.5, где полиметакрилат и пластификатор присутствуют при массовом соотношении примерно от 2:1 до 7:1.
6. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.4, где полиметакрилат и пластификатор присутствуют при массовом соотношении примерно от 3:1 до 6:1.
7. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.4, где полиметакрилат и пластификатор присутствуют при массовом соотношении примерно от 3:1 до 5:1.
8. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.4, где полиметакрилат и пластификатор присутствуют при массовом соотношении примерно 4:1.
9. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, где загуститель выбран из группы, состоящей из дымящего диоксида кремния, коллоидного диоксида кремния, силиката кальция, желатинированного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, талька, стеарата магния и их комбинации.
10. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, где активный агент выбран из группы, состоящей из простагландина, агента против недержания мочи, анальгетика, противовоспалительного агента, гормонального агента, противомикробного агента, анестетика, агента против остеопороза, пептидного гормона, фермента и их комбинации.
11. Гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1, дополнительно содержащее фармацевтически приемлемый наполнитель, выбранный из группы, состоящей из разбавителя, связующего, лубриканта, антиоксиданта и их комбинации.
12. Способ доставки активного агента субъекту, причем указанный способ включает вагинальное введение гибкого прессованного внутривлагалищного кольца субъекту, где гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо содержит, по существу, гомогенную прессованную смесь, содержащую полиметакрилат, пластификатор, загуститель и активный агент.
13. Терапевтический набор, включающий:
a. гибкое прессованное внутривлагалищное кольцо по п.1 и
b. инструкции по введению гибкого прессованного внутривлагалищного кольца женщине-пациенту.
14. Способ получения гибкого прессованного внутривлагалищного кольца, причем указанный способ включает:
a. смешивание полиметакрилата, имеющего температуру стеклования, пластификатора, загустителя и активного агента при температуре выше температуры стеклования полиметакрилата с образованием, по существу, гомогенной смеси и
b. прессование, по существу, гомогенной смеси при температуре ниже температуры стеклования смеси с получением гибкого прессованного внутривлагалищного кольца.
15. Способ по п.14, дополнительно включающий охлаждение, по существу, гомогенной смеси до температуры ниже температуры стеклования смеси.
16. Способ по п.14, дополнительно включающий отверждение гибкого прессованного внутривлагалищного кольца.
17. Способ по п.14, где отверждение включает нагревание гибкого прессованного внутривлагалищного кольца до температуры выше температуры стеклования смеси.
18. Способ по п.14, где полиметакрилат имеет температуру стеклования примерно от 10 до 50°C.
19. Способ по п.14, где полиметакрилат выбран из группы, состоящей из поли(н-бутил)метакрилата, поли(изопропил)метакрилата, поли(этил)метакрилата, поли(бутил)метакрилата, поли(пропил)метакрилата, поли(гексил)метакрилата и их комбинации.
20. Способ по п.14, где пластификатор выбран из группы, состоящей из дибутилсебаката, триэтилцитрата, касторового масла, триацетина, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, гидрированного растительного масла, цетилового спирта, цетилстеарилового спирта, жирных кислот, глицеридов и триглицеридов, полиоксиэтиленгликолей, бутиллактата, этилгликолата, этиллактата, сорбитлактата, 1,2-бутиленгликоля, блокполимеров и их смеси.
21. Способ по п.14, где загуститель выбран из группы, состоящей из дымящегося диоксида кремния, коллоидного диоксида кремния, силиката кальция, желатинированного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, талька, стеарата магния и их комбинации.
22. Способ по п.14, где активный агент выбран из группы, состоящей из простагландина, агента против недержания мочи, анальгетика, противовоспалительного агента, гормонального агента, противомикробного агента, анестетика, агента против остеопороза, пептидного гормона, фермента и их комбинации.
23. Способ по п.14, где прессование включает
a. обеспечение прессовальной технологической установки, включающей пресс-форму, верхний пуансон, нижний пуансон и центровой стержень;
b. выгрузку, по существу, гомогенной смеси в пресс-форму;
c. прессование смеси между верхним пуансоном и нижним пуансоном с получением гибкого прессованного внутривлагалищного кольца;
d. разделение верхнего и нижнего пуансонов после прессования и
е. выталкивание гибкого прессованного внутривлагалищного кольца из пресс-формы.
24. Способ по п.23, где нижний пуансон имеет цилиндрический канал и центровой стержень вставляют в цилиндрический канал и регулируют до требуемого положения.
25. Способ по п.24, где цилиндрический канал и центровой стержень имеют резьбу для регулировки центрового стержня до требуемого положения.
26. Способ по п.25, где верхний пуансон имеет полость и во время прессования центровой стержень входит в данную полость верхнего пуансона.
27. Способ по п.26, где пресс-форма имеет полость и диаметр данной полости регулирует размер внешнего диаметра гибкого прессованного внутривлагалищного кольца.
28. Способ по п.27, где центровой стержень имеет диаметр и диаметр центрового стержня регулирует размер внешнего диаметра гибкого прессованного внутривлагалищного кольца.
29. Продукт, полученный способом по п.14.