ПЕРЕНАСЫЩЕННЫЕ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ НАНОЧАСТИЦЫ ДЛЯ СЛАБОРАСТВОРИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Стабилизированная наносуспензия, содержащая:
a) водный раствор, содержащий водорастворимое поверхностно-активное вещество (ПАВ) и водорастворимый полимер, причем частицы фармацевтически активного ингредиента суспендированы в водном растворе; и
b) комбинацию агента, препятствующего агломерации, с водным раствором, где агент, препятствующий агломерации, сохраняет средний размер частиц менее чем приблизительно 800 нм;
причем агент, препятствующий агломерации, поддерживает перенасыщенную концентрацию фармацевтически активного ингредиента выше растворимости фармацевтически активного ингредиента в наносуспензии.
2. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что агент, препятствующий агломерации, представляет собой анионный полимер.
3. Наносуспензия по п. 2, отличающаяся тем, что анионный полимер представляет собой сополимер метакриловой кислоты и акрилата, выбранного из группы, состоящей из этилакрилата, метакрилата и метилметакрилата.
4. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что агент, препятствующий агломерации, представляет собой катионный полимер.
5. Наносуспензия по п. 4, отличающаяся тем, что катионный полимер представляет собой полимер на основе сополимера диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата.
6. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение фармацевтически активного ингредиента к агенту, препятствующему агломерации, составляет от 20:1 до 1:20.
7. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение фармацевтически активного ингредиента к агенту, препятствующему агломерации, составляет от 5:1 до 1:5.
8. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение фармацевтически активного ингредиента к агенту, препятствующему агломерации, составляет от 3:1 до 1:3.
9. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что частицы фармацевтически активного ингредиента имеют средний размер менее приблизительно 500 нм.
10. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что водорастворимое поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из соли докузата и лаурилсульфата натрия.
11. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что водорастворимый полимер выбран из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы и гидроксипропилцеллюлозы.
12. Наносуспензия по п. 1, отличающаяся тем, что водный растворитель удаляют с образованием сухого порошка.
13. Фармацевтическая композиция, содержащая инертный твердый носитель в форме частиц, покрытых наносуспензией по п. 1, с образованием покрытых частиц, причем композиция дополнительно содержит по меньшей мере одну добавку, вспомогательное вещество или носитель.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что наносуспензия представляет собой распыляемую суспензию, наносимую в качестве покрытия на твердый носитель.
15. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что инертный твердый носитель в форме частиц выбран из группы, состоящей из сахарозы, лактозы, маннита, крахмалов, фосфата кальция, целлюлозы и винной кислоты.
16. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что покрытые частицы покрывают дополнительным слоем полимерного покрытия.
17. Наносуспензия по п. 12, которую загружают в капсулу.
18. Фармацевтическая композиция по п. 13, которую загружают в капсулу.
19. Фармацевтическая композиция по п. 13, отличающаяся тем, что покрытые частицы смешивают с фармацевтическими вспомогательными веществами и прессуют в таблетки.
20. Способ лечения пациента, включающий введение наносуспензии по п. 1.
21. Способ лечения пациента, включающий введение фармацевтической композиции по п. 13.
22. Наносуспензия по п. 1, дополнительно содержащая по меньшей мере одну добавку, вспомогательное вещество или носитель.
23. Стабилизированная наносуспензия, содержащая:
a) водный раствор, содержащий водорастворимое ПАВ и водорастворимый полимер, причем частицы фармацевтически активного ингредиента суспендированы в водном растворе; и
b) комбинацию агента, препятствующего агломерации, с водным раствором, при этом агент, препятствующий агломерации, сохраняет средний размер частиц менее приблизительно 800 нм.