УСТРОЙСТВО АДЪЮНКТИВНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ НАЛОЖЕНИЯ КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩЕГО АГЕНТА
DEVICE OF ADJUNCTIVE THERAPY FOR HEMOSTATIC AGENT APPLICATION

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых обстоятельствах эндоскопические хирургические устройства часто являются более предпочтительными, чем традиционные устройства для открытого оперативного вмешательства, поскольку благодаря разрезу меньшего размера сокращается послеоперационный период и частота послеоперационных осложнений. В связи с этим некоторые эндоскопические хирургические устройства могут подходить для введения дистального концевого зажима в желаемое операционное поле через канюлю троакара. Такие дистальные концевые зажимы могут входить в зацепление с тканью различными способами для достижения диагностического или терапевтического эффекта (например, эндокатер, зажим, рассекатель, степлер, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство доставки лекарственных препаратов/препаратов генной терапии и устройство подачи энергии для проведения ультразвуковых, РЧ- или лазерных процедур и т.д.). Эндоскопические хирургические устройства могут включать в себя ствол между концевым зажимом и частью рукояти, которой манипулирует врач. Такой ствол может обеспечивать введение на желаемую глубину и вращение вокруг продольной оси ствола, облегчая, таким образом, введение концевого зажима в тело пациента. Введение концевого зажима может быть еще более облегчено с помощью включения одного или более шарнирных сочленений или конструктивных решений, обеспечивая избирательный шарнирный поворот концевого зажима или его отклонение относительно продольной оси ствола.
Примеры эндоскопических хирургических устройств включают в себя хирургические сшивающие скобками устройства. Некоторые такие сшивающие устройства выполнены с возможностью сжатия слоев ткани, рассечения сжатых слоев ткани и проталкивания скобок через слои ткани, чтобы по существу скрепить разрезанные слои ткани вмести рядом c разрезанными краями слоев ткани. Исключительно в качестве примеров приводятся хирургические сшивающие устройства, раскрываемые в следующих патентах: Патент США № 4805823, озаглавленный «Конфигурация углублений в сшивающих устройствах для внутренних органов», зарегистрированный 21 февраля 1989 г.; Патент США. № 5415334, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство и скобочный блок», зарегистрированный 16 мая 1995 г.; Патент США № 5465895, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство», зарегистрированный 14 ноября 1995 г.; Патент США № 5597107, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство», зарегистрированный 28 января 1997 г.; Патент США № 5632432, озаглавленный «Хирургическое устройство», зарегистрированный 27 мая 1997 г.; Патент США № 5673840, озаглавленный «Хирургическое устройство», зарегистрированный 7 октября 1997 г.; Патент США № 5704534, озаглавленный «Шарнирный узел для хирургических устройств», зарегистрированный 6 января 1998 г.; Патент США № 5814055, озаглавленный «Хирургический зажимающий механизм», зарегистрированный 29 сентября 1998 г.; Патент США № 6964363, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющее опорные пластины шарнирного сочленения для поддержки пускового стержня», зарегистрированный 15 ноября 2005 г.; Патент США № 6978921, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, включающее в себя электронно-лучевой пусковой механизм», зарегистрированный 27 декабря 2005 г.; Патент США № 6988649, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющее блокировку отработавшего блока», зарегистрированный 24 января 2006 г.; Патент США № 7000818, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющий раздельные отличающиеся закрывающую и пусковую системы», зарегистрированный 21 февраля 2006 г.; Патент США № 7111769, озаглавленный «Хирургическое устройство, включающее в себя шарнирный механизм, имеющий вращение вокруг продольной оси», зарегистрированный 26 сентября 2006 г.; Патент США № 7143923, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющее пусковую блокировку для незакрытого упора», зарегистрированный 5 декабря 2006 г.; Патент США № 7303108, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, включающее в себя многотактный пусковой механизм с гибкой рейкой», зарегистрированный 4 декабря 2007 г.; Патент США № 7367485, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, включающее в себя многотактный пусковой механизм, имеющий вращающуюся передачу», зарегистрированный 6 мая 2008 г.; Патент США № 7380695, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющее единичный блокирующий механизм для предотвращения пуска», зарегистрированный 3 июня 2008 г.; Патент США № 7380696, озаглавленный «Шарнирное хирургическое сшивающее устройство, включающее в себя двухсоставной электронно-лучевой пусковой механизм», зарегистрированный 3 июня 2008 г.; Патент США № 7404508, озаглавленный «Хирургическое сшивающее и режущее устройство», зарегистрированный 29 июля 2008 г.; Патент США № 7434715, озаглавленный «Хирургическое сшивающее устройство, имеющее многотактную блокировку пуска с открыванием», зарегистрированный 14 октября 2008 г.; Патент США № 7721930, озаглавленный «Блок одноразового использования с адгезивом для применения со сшивающим скобками устройством», зарегистрированный 25 мая 2010 г.; и Патент США №. 7455208, озаглавлен «Хирургический инструмент с шарнирным стволом с жесткими опорами пускового стержня», зарегистрированный 25 ноября 2008 г. Содержимое каждого из патентов США, указанных выше, включено в настоящий документ путем отсылки. Хотя хирургические сшивающие устройства, указанные выше, описаны как устройства, предназначенные для использования в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие устройства могут быть также использованы в открытых оперативных вмешательствах и/или в других неэндоскопических процедурах.
Хотя изготавливаются и используются различные виды хирургических сшивающих устройств и связанных с ними компонентов, предполагается, что ни одно из предшествующих изобретений не включает в себя и не использует изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Сопроводительные чертежи, включенные в настоящий документ и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, служат для разъяснения принципов настоящего изобретения.
На Фиг. 1A изображен вид в перспективе шарнирного хирургического устройства с концевым зажимом в положении без поворота в шарнирном сочленении;
На Фиг. 1B изображен вид в перспективе хирургического устройства, представленного на Фиг. 1A, с концевым зажимом в положении с поворотом в шарнирном сочленении;
На Фиг. 2 изображен вид в перспективе открытого концевого зажима хирургического устройства, представленного на Фиг. 1A-1B;
На Фиг. 3A изображен боковой вид поперечного разреза концевого зажима, представленного на Фиг. 2, показанный вдоль линии 3-3 на Фиг. 2, с пусковым стрежнем в проксимальном положении;
На Фиг. 3B изображен боковой вид поперечного разреза концевого зажима, представленного на Фиг. 2, показанный вдоль линии 3-3 на Фиг. 2, но показывающий пусковой стрежень в дистальном положении;
На Фиг. 4 изображен концевой вид поперечного разреза концевого зажима, представленного на Фиг. 2, показанный вдоль линии 4-4 на Фиг. 2;
На Фиг. 5 изображен вид в перспективе с пространственным разделением деталей концевого зажима, представленного на Фиг. 2;
На Фиг. 6 изображен вид в перспективе концевого зажима, представленного на Фиг. 2, расположенного на ткани и однократно приведенного в действие на ткани;
На Фиг. 7 изображен вид в перспективе варианта съемного блока концевого зажима, представленного на Фиг. 2 с примером накладки, размешенной над блоком;
На Фиг. 8 изображен подробный вид примера скобки из концевого зажима, представленного на Фиг. 2, введенной через ткань;
На Фиг. 9 изображен вид в перспективе альтернативного варианта упора верхней бранши и блока в нижней бранше концевого зажима, представленного на Фиг. 2, и примера аппликатора для нанесения биосовместимого материала на упор и нижнюю браншу;
На Фиг. 10 изображен вид в вертикальном разрезе концевого зажима, представленного на Фиг. 9 с биосовместимым материалом, нанесенным на упор и нижнюю браншу;
На Фиг. 11A изображен вид сзади поперечного разреза дозатора, представленного на Фиг. 9 показанный вдоль линии 11-11 на Фиг. 9;
На Фиг. 11B изображен вид сзади поперечного разреза другого варианта дозатора, представленного на Фиг. 9, показанный вдоль линии 11-11 на Фиг. 9;
На Фиг. 12 изображен вид в вертикальном разрезе примера скобки, вытолкнутой из концевого зажима, представленного на Фиг. 10 в ткань;
На Фиг. 13 изображен вид сбоку поперечного разреза примера съемного блока, вложенного в нижнюю браншу концевого зажима, представленного на Фиг. 2, при введении скобки через пример накладки в ткань;
На Фиг. 14 изображен фрагментарный вид в перспективе блока, представленного на Фиг. 13;
На Фиг. 15 изображен вид в перспективе концевого зажима с блоком упора, включающим восстанавливающий ткань, концевой зажим расположен на ткани и приведен в действие в ткани для высвобождения восстанавливающего ткань состава на ткань.
Чертежи не предназначены для какого-либо ограничения объема изобретения, и предполагается, что различные варианты осуществления изобретения можно реализовать различными другими способами, включая и те, что необязательно изображены на чертежах. Прилагаемые к описанию чертежи являются его частью и иллюстрируют несколько аспектов настоящего изобретения и, наряду с описанием, служат для разъяснения принципов изобретения; следует понимать, что объем изобретения не ограничивается только точными конструкциями, показанными в документе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Следующее описание некоторых примеров изобретения не следует использовать для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, параметры, особенности, модификации, и преимущества изобретения станут очевидными для специалистов в данной области из последующего описания, которое для иллюстрации, представлено как один из лучших предполагаемых способов реализации изобретения. Как станет понятно, изобретение может осуществляться с различными и очевидными аспектами без отклонения от сути изобретения. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать как иллюстрации, а не ограничения.
I. Пример хирургического сшивающего устройства
На Фиг. 1-6 изображен пример хирургического сшивающего и рассекающего устройства (10), размер которого позволяет введение, без поворота устройства в шарнирном сочленении, как изображено на Фиг. 1A, через внутренний канал канюли троакара в операционное поле в теле пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургическое сшивающее и рассекающее устройство (10) включает в себя часть рукояти (20), соединенную с рабочей частью (22), последняя далее содержит ствол (23), дистально оканчивающийся в шарнирном механизме (11), и дистально прикрепленный концевой зажим (12). Как только шарнирный механизм (11) и концевой зажим (12) введены через канал канюли троакара, шарнирный механизм (11) может быть дистанционно повернут, как изображено на Фиг. 1B, с помощью ручки шарнирного поворота (13). Тем самым концевой зажим (12) может быть заведен сзади органа или приближаться к ткани под желаемым углом или в другом положении. Следует понимать, что такие термины, как «проксимальный» и «дистальный» используются в этом документе относительно врача, который держит рукой часть рукояти (20) устройства (10). Таким образом, концевой зажим (12) расположен дистально по отношению к более проксимальной части рукояти 12. Следует далее понимать, что для удобства и ясности в данном документе используются такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный» в отношении чертежей. Однако хирургические устройства используются во множестве ориентаций и положений, и данные термины не являются абсолютными и не ограничивают настоящее изобретение.
Концевой зажим (12) по настоящему примеру включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упор (18). Часть рукояти (20) включает в себя рукоятку пистолетного типа (24), в направлении которой врач может продвигать с поворотом закрывающий спусковой механизм (26) для перемещения упора (18) в зажатое или закрытое положение с нижней браншей (16) концевого зажима (12). (Такое закрывание упора (18) обеспечивается через наиболее удаленный закрывающий рукав (32), который перемещается поступательно в продольном направлении относительно части рукояти (20) в ответ на поворот закрывающего спускового механизма (26) относительно рукоятки (24) пистолетного типа. Дистальное закрывающее кольцо (33) закрывающего рукава (32) косвенно поддерживается каркасом (34) рабочей части (22). Шарнирный механизм (11) проксимальной закрывающей трубки (35) закрывающего рукава (32) сообщается с дистальным закрывающим кольцом (33). Каркас (34) гибко прикреплен к нижней бранше (16) через шарнирный механизм (11), обеспечивая поворот в одной плоскости. Каркас (34) также поддерживает с возможностью скольжения в продольном направлении пусковой приводной элемент (не показано), который продолжается через ствол (23) и передает пусковое движение от спускового рычага (28) к пусковому стержню (14). Спусковой рычаг (28) далее прилегает к закрывающему спусковому механизму (26), и врач перемещает с шарнирным поворотом этот рычаг для сшивания и рассечения зажатой тканью в концевом зажиме (12), как будет описано более подробно ниже. После этого, нажимают высвобождающую кнопку (30) для высвобождения ткани из концевого зажима (12).
На Фиг. 2-5 изображен концевой зажим (12), в котором используется электронно-лучевой пусковой стержень (14) для осуществления ряда функций. Как это лучше видно на Фиг. 3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя поперечно ориентированный верхний штифт (38), крышку (44) пускового стержня, поперечно ориентированный средний штифт (46) и дистально представленная режущая кромка (48). Верхний штифт (38) расположен с возможностью перемещения в упорном углублении (40) упора (18). Крышка (44) пускового стержня входит в зацепление с возможностью скольжения с нижней поверхностью нижней бранши (16), при этом пусковой стержень (14) продолжается через пазу (45) канала (показан на Фиг. 3B), образованного через нижнюю браншу (16). Средний штифт (46) входит в зацепление с возможностью скольжения с верхней поверхностью нижней бранши (16), взаимодействующей с крышкой (44) пускового стержня. Тем самым, пусковой стержень (14) конструктивно размещает с промежутком концевой зажим (12) во время пуска, преодолевая заклинивание, которые может возникнуть между упором (18) и нижней браншей (16) при зажатии минимального количества ткани, и предотвращая неправильное формирование скобок при зажатии избыточного количества ткани.
На Фиг. 2 показан пусковой стержень (14), расположенный проксимально, и упор (18), повернутый в открытое положение, что позволяет съемно установить неотработанный скобочный блок (37) в желоб нижней бранши (16). Как это лучше всего видно на Фиг. 4-5, скобочный блок (37) по этому примеру включает в себя корпус (70) блока, который представляет верхнюю крышу (72), и который соединен с нижним поддоном (74) блока. Как это лучше всего видно на Фиг. 2, через часть скобочного блока (37) образован вертикальный паз (49). Как это лучше всего видно на Фиг. 2, три ряда отверстий (51) скобок образованы через верхнюю крышу (72) на одной стороне вертикального паза (49), с другим набором трех рядов отверстий (51) скобок, образованных через верхнюю крышу (72) другой стороны вертикального паза (49). Возвращаясь к Фиг. 3-5, клинообразные салазки (41) и множество выталкивателей (43) скобок захватываются между корпусом (70) блока и поддоном (74), при этом клинообразные салазки (41) расположены проксимально к выталкивателям (43) скобок. Клинообразные салазки (41) передвигаются в продольном направлении внутри скобочного блока (37); В то время как выталкиватели (43) скобок передвигаются вертикально внутри скобочного блока (37). Скобки (47) также располагаются внутри корпуса (70) блока над соответствующими выталкивателями (43) скобок. В частности, каждая скобка (47) выталкивается вертикально в корпусе (70) блока выталкивателем (43) скобки для выталкивания скобки (47) через соответствующее отверстие (51) скобки. Как это лучше всего видно на Фиг. 3A-3B и 5, клинообразные салазки (41) представляют наклонные кулачковые поверхности, которые толкают выталкиватели (43) скобок вверх по мере того, как клинообразные салазки (41) передвигаются дистально через скобочный блок (37).
При закрытом концевом зажиме (12), как показано на Фиг. 3A, пусковой стержень (14) выдвигается до входа в зацепление с упором (18), при этом верхний штифт (38) входит в продольный паз (42) упора. В дистальном конце пускового стержня (14) расположен толкательный блок (80), который выполнен с возможностью зацепления с клинообразными салазками (41), так что эти клинообразные салазки (41) выталкиваются дистально толкательным блоком (80) по мере выдвижения пускового стержня (14) дистально через скобочный блок (37). В течение такого пуска, режущая кромка (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) скобочного блока (37), рассекая ткань, зажатую между скобочным блоком (37) и упором (18). Как показано на Фиг. 3A-3B, средний штифт (46) и толкательный блок (80) вместе приводят в действие скобочный блок (37) с помощью входа в паз (49) в скобочном блоке (37), передвижения клинообразных салазок (41) в верхний кулачковый контакт с выталкивателями (43) скобок, которые, в свою очередь, выталкивают скобки (47) через отверстия (51) скобок в формирующий контакт с формирующими скобки углублениями (53) на внутренней поверхности упора (18). На Фиг. 3B изображен пусковой стержень (14), полностью перемещенный дистально после завершения рассечения и сшивания ткани.
На Фиг. 6 показан концевой зажим (12), приведенный в действие в ткани (90) в течение одного хода устройства. Режущая кромка (48) рассекла ткань (90), в то время как выталкиватели (43) скобок вытолкнули три перемежающихся ряда скобок (47) через ткань (90) на каждой стороне линии разреза, выполненного режущей кромкой (48). Все скобки (47) ориентированы по существу параллельно линии разреза в этом примере, хотя следует понимать, что скобки (47) могут быть размещены в любых подходящих ориентациях. В настоящем примере концевой зажим (12) выведен из троакара после завершения первого хода, отработанный скобочный блок (37) заменен новым скобочным блоком, и концевой зажим (12) затем вновь вводится через троакар, чтобы достичь участка сшивания для дальнейшего иссечения и сшивания. Это процесс можно повторять, пока не будет выполнено необходимое количество разрезов и установлено необходимое количество скобок (47). Может понадобиться закрытие упора (18) для облегчения введения и выведения через троакар; и может понадобиться открытие упора (18) для облегчения замены скобочного блока (37).
Следует понимать, что режущая кромка (48) может рассекать ткань по существу одновременно с выталкиванием скобок (47) через ткань в течение каждого рабочего хода. В настоящем примере режущая кромка (48) лишь слегка запаздывает за выталкиванием скобок (47), так что скобка (47) проталкивается через ткань непосредственно перед тем, как режущая кромка (48) проходит через тот же участок ткани, хотя следует понимать, что такой порядок может быть и обратным, или движение режущей кромки (48) может быть непосредственно синхронизировано с движением соседних скобок. Хотя на Фиг. 6 показан концевой зажим (12), приведенный в действие на двух слоях (92, 94) ткани (90), следует понимать, что концевой зажим (12) может приводиться в действие на одном слое ткани (90) или на более двух слоях (92, 94) ткани. Следует также понимать, что формирование и размещение скобок (47) рядом с линией разреза, выполняемого режущей кромкой (48) может по существу плотно закрывать ткань в линии разреза, сокращая или предотвращая тем самым кровотечение и/или просачивание других жидкостей организма через линию разреза. Различные подходящие обстоятельства и процедуры, в которых устройство (10) может использоваться, вполне очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
Следует понимать, что устройство (10) может быть выполнено и может применяться в соответствии с любой из идей, изложенных с патенте США № 4805823; патенте США № 5415334; патенте США № 5465895; патенте США № 5597107; патенте США № 5632432; патенте США № 5673840; патенте США № 5704534; патенте США № 5814055; патенте США № 6978921; патенте США № 7000818; патенте США № 7143923; патенте США № 7303108; патенте США № 7367485; патенте США № 7380695; патенте США № 7380696; патенте США № 7404508; патенте США № 7434715; и/или патенте США № 7721930.
Как отмечено выше, содержание каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем отсылки. Дополнительные примеры модификаций, возможные для устройства (10), будет более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, с помощью которых идеи, представленные ниже, могут быть включены в устройство (10) будут вполне очевидны специалистам в данной области техники. Аналогичным образом, различные подходящие способы, с помощью которых указанные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями патентов, указанных в настоящем документе, будут вполне очевидны специалистам в данной области техники. Следует также понимать, что указанные ниже идеи не ограничиваются устройством (10) или устройствами, описываемыми в патентах, указанными в настоящем документе. Указанные ниже идеи могут быть легко применены в различных других устройствах, включая устройства, которые нельзя классифицировать как хирургические сшивающие устройства. Различные другие подходящие устройства и обстоятельства, в которых могут быть применены идеи, приведенные ниже, вполне очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
II. Пример блока с пленкой
На Фиг. 7 показан другой пример съемного блока (101), который может быть вложен в нижнюю браншу (16) концевого зажима (12), показанного на Фиг. 2. Кроме случаев, указанных ниже, блок (101) в этом примере аналогичен блоку (37), описанному выше. Над верхней поверхностью (102) верхней крыши (105) блока (101) расположена накладка (100). Накладка (100) содержит пленку, которая доставляет кровоостанавливающий препарат в ткань (90), как описано ниже. В альтернативном варианте накладка (100) может иметь любые другие подходящие свойства.
Углубления (107) скобок в блоке (101) аналогичны отверстиям (51) скобок, описанным выше, и они выполнены с возможностью приема пенообразного, пастообразного или гелеобразного материала после размещения блока (101) в нижней бранше (16). Материал, содержащийся в углублениях (107) выполнен с возможностью удерживания скобок (47) на месте в углублениях (107) и/или герметичного запечатывания медикаментозного, биосовместимого материала внутри корпуса (109) блока (101). Углубления (107) могут включать в себя различные материалы, такие как клей, ткань и материалы, которые будут очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Пленка, такая как накладка (100), содержащая кровоостанавливающий препарат, расположена на поверхности (102) для покрытия заполненных гелем углублений (107), и нагревается для прикрепления накладки (100) и лежащего в основании медикаментозного материала на месте. В некоторых вариантах, только наружные края накладки (100) нагреваются для прикрепления накладки (100) к блоку (101). Любые подходящие устройства могут использоваться для обеспечения такого нагрева, включая, помимо прочего, упор (например, специальную термоформованную заготовку на легком прессе и т.д.). В то время как накладка (100) показана, расположенной над блоком (101), накладка (100) может дополнительно или в ином случае расположена на нижней поверхности упора (18), которая обращена к блоку (101).
На Фиг. 8 показана скобка (47), после выталкивания способом, описанным выше, в направлении, указанном стрелкой (A), к упору (18) через накладку (100) и в слои ткани (90). В некоторых вариантах скобки (47) и выталкиватели (43) могут также быть покрыты кровоостанавливающим препаратом или другим адъюнктивным материалом (описано ниже), который может служить активирующим агентом для реагирования с накладкой (100). Например, скобки (47) и выталкиватели (43) могут быть покрыты одним из фибрина или тромбина, в то время как накладка (100) может содержать оставшимся из фибрина или тромбина. По мере выталкивания покрытых скобок (47) в направлении, указанном стрелкой (A), через заполненные гелем углубления (107) для прокола накладки (100), скобки (47) высвобождают материал восстанавливающего ткань состава как из скобок (47), так накладки (100) на поверхность и внутрь ткани (90). Например, на Фиг. 8 показан гель (103) из наполненных гелем углублений (107), покрывающих скобку (47). Дополнительно, когда используется концевой зажим (12), включающий в себя блок (101) и накладку (100), пусковой стержень (14) запускается в ткань (90), прорезая накладку (100) для высвобождения материала с восстанавливающим ткань составом из накладки (100) в ткань (90). Материал с восстанавливающим ткань составом может высвобождаться, как восстанавливающий ткань состав (104), показанный на Фиг. 15, когда концевой зажим (12), включающий в себя блок (101), сшивает ткань (90) скобками (47). В дополнение или в ином случае материал из накладки (100) может обеспечивать укрепление цельности механического прикрепления слоев (92, 94) ткани (90) скобками (47). Хирургическая скобка (47) может содержать материал, выбранный из железа, никель-титанового сплава, нержавеющей стали и/или титана. Конечно, могут использоваться любые другие подходящие материалы.
Материал накладки (100), а также материал, расположенный в углублениях (107) и покрывающий скобки (47), может содержать, например, адъюнктивные или кровоостанавливающие агенты, такие как фибрин или тромбин, которые способствуют свертыванию крови и сокращают объем кровотечения в операционном поле. Кровоостанавливающие свойства таких адъюнктивных веществ могут также способствовать применению таких адъюнктивных веществ как адгезивы и герметики. Агенты могут способствовать свертыванию крови в операционном поле, что обеспечивает склеивание ткани вокруг такой крови и может предотвратить просачивание вдоль участка сшитой скобками ткани, например.
Такие адъюнктивные вещества или реагенты могут далее включать в себя, помимо прочего, медицинские жидкости или компоненты накладки, такие как обедненная тромбоцитами плазма (PPP), обогащенная тромбоцитами плазма (PRP), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, полисахарид, целлюлоза, коллаген, бычий коллаген, желатин-резорцин-формалиновый адгезив, окисленная целлюлоза, адгезив на основе моллюсков, поли (амино кислота), агароза, амилоза, гиалуронан, полигидроксибутират (ПГБ), гиалуроновая кислота, поли(винил пирролидон) (ПВП), поли(виниловый спирт) (ПВС), полилактид (ПЛА), полигликолид (PGA), поликапролактон (ПКЛ) и их сополимеры, VICRYL (фирма «Ethicon, Inc.», Соммервил, Нью-Йорк), материал MONOCRYL, PANACRYL (фирма «Ethicon, Inc.», Соммервил, Нью-Йорк), и/или любые другие материалы, подходящие для смешивания с биологическим материалом и введением в рану или патологический участок, включая комбинации материалов. Например, накладка (100) может содержать материал, выбранный из следующих материалов: сополимер гликолида и эпсилон-капролактона, бычий перикард, полимолочная кислота, полигликолевая кислота, полиглатин, полидиоксанон, полигликонат, белок сыворотки молока, карбоксиметилцеллюлоза, крахмал, желатин, шелк, нейлон, полипропилен, плетеный полиэстер, полибутэстер, полиэтилен и/или полиэфирэфиркетоны. Другие подходящие соединения, материалы, вещества и т.п., которые могут быть использованы в медицинской жидкости или накладке будут вполне очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
В некоторых вариантах медицинская жидкость может быть взвешена в биосовместимом носителе для образования материала накладки (100). Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, раствор жидкотекучего геля, солевой раствор и воду. В случае растворов геля, восстанавливающий ткань состав может быть в форме жидкотекучего геля перед доставкой в целевой участок, или может образовывать гель и оставаться на месте после доставки в целевой участок. Растворы жидкотекучего геля могут содержать один или более желирующих материалов с прибавлением или без прибавления воды, солевого раствора или физиологического буферного раствора. Подходящие желирующие материалы включают в себя биологические и синтетические материалы. Примеры желирующих материалов включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечно-сшитый альгинат, поли(N-изопропилакриламид), поли(оксиалкилен), сополимеры поли(этилен оксида)-поли(пропилен оксида), поли(винилового спирта), полиакрилата или сополимеры моностеароил глицерина ко-сукцината/полиэтиленгликоля (MGSA/ПЭГ) и комбинации любого из указанного выше.
Накладка (100) может содержать волокнистую прокладку, пену, матрицу, сетку или другую структуру, в соответствии с идеями, в качестве примера, заявке на патент США № 2009/0120994, озаглавленной «Хирургическое сшивающее устройство с пропиткой инициатором матрицы или накладки для улучшения наложения адгезива», опубликованной 14 мая 2009 г., содержание которой включено в настоящий документ путем отсылки. Материал может содержать, например, биосовместимый материал, представляющий собой накладку, матрицу, имеющую множество отверстий, пену с открытыми ячейками или закрытыми ячейками и/или прокладку из полотна. Материал может включать в себя поры, которые обуславливают впитывающее свойства для перемещения адгезива в материал и обеспечения отсутствие адгезива в отверстиях, что позволяет ткани прорастать через отверстия после нанесения на ткань.
Дополнительно или в ином случае, накладка (100) может содержать адгезив, такой как, помимо прочего, полимеризованные и/или поперечно сшитые материалы, такие как адгезив цианакрилата. Адгезив, например, может быть мономерной (включая преполимерную) адгезивной композицией, полимерной адгезивной композицией или любым другим соединением, которое может приклеиваться к ткани. В варианте осуществления мономер может представлять собой 1,1-двухзамещенный этиленовый мономер, например, альфа-цианакрилат. При поперечной сшивке или полимеризации форма цианакрилата может измениться с жидкой на твердую. Полимеризованные адгезивы, например, могут иметь такой состав, чтобы быть гибкими или жесткими, и могут быть рыхлыми. При желании, адгезив может представлять собой односоставный или двусоставный адгезив и/или может содержать добавки, такие как чередующиеся соединения. Полимеризация адгезива может возникать, помимо прочего, в связи с воздействием влаги, тепла и/или инициаторов приклеивания, таких как те, что описаны в опубликованной заявке на патент США № 2009/0120994, содержание которой включено выше путем отсылки. Другие подходящие материалы и композиции, которые могут быть использованы для формирования накладки (100) будут вполне очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
III. Пример аппликатора
Фиг. 9-12 связаны с использованием примера аппликатора одноразового применения (106). На Фиг. 9 показан аппликатор (106), расположенный на верхней крыше (111) блока (113) в варианте концевого зажима (115), который имеет компоненты, аналогичные концевому зажиму (12), описанному выше. Например, упор (117) концевого зажима (115) в этом примере аналогичен упору (18) концевого зажима (12). Аппликатор (106) включает в себя первый конец (108) с рукояткой (110), способствующей введению аппликатора (106) в блок (113). Рукоятка (110) также способствует удалению аппликатора (106) из блока (113) после нанесения материалы из аппликатора (106) на упор (117) и блок (113), как описано ниже. Второй конец (112) аппликатора (106) включает в себя аппликационную часть (114), включающую материал для нанесения на упор (117) и блок (113).
На Фиг. 11A и 11B показаны альтернативные варианты аппликационной части (114) в поперечном разрезе. На Фиг. 11A показан вариант, в котором аппликационная часть (114A) представляет собой H-образное поперечное сечение, включающее боковые стенки (116) и центральную стенку (118), расположенную между боковыми стенками (116) для образования верхней части (120) и нижней части (122). Верхняя часть (120) включает в себя два слоя (124, 126) материала. Первый слой (124) материала может содержать материал, такой как полотно, расположенное поверх стенки (118). Полотно может содержать, например, тканую окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), которая образует накладку, защищающую адъюнктивный гель. Конечно, может использоваться любой другой подходящий материал (например, тканое и нетканое полотно, сетка или текстиль и т.п.). Второй слой (126) материала может содержать какой-либо тип пасты или смолы (например, адгезив, такой как цианакрилат и т.п.) или любой другой подходящий материал, нанесенный поверх первого слоя (124). Нижняя часть (122) включает в себя один слой (128) материала, такого как кровоостанавливающий адъюнктивный гель или любой другой подходящий материал. Другая сторона стенки (118) может включать в себя любое количество слоев материала.
На Фиг. 11B показан вариант, в котором аппликационная часть (114B) представляет собой поперечное сечение, включающее боковые стенки (130) и центральную стенку (132), расположенную между боковыми стенками (130) для образования верхней части (134) и нижней части (136). Верхняя часть (134) включает в себя два взаимо обращенных плеча (138), каждое плеч (138) продолжается вовнутрь от соответствующей боковой стенки (130). Плечи (138), боковые стенки (130) и центральная стенка (132) также образуют перевернутый T-образный канал (140) в верхней части (134). Плечи (138) содействуют удерживанию материала в T-образном канале (140), который удерживает два слоя (142, 144) материала. Первый слой (142) материала может содержать материал, такой как полотно, расположенное поверх центральной стенки (132). Аналогично части (114A), полотно может содержать, например, тканую ОРЦ, образующую накладку для защиты адъюнктивного геля. Второй слой (144) материала может содержать какой-либо тип пасты или смолы, например, адгезив, такой как цианакрилат и т.п. или любой другой подходящий материал, нанесенный поверх первого слоя (142). Нижняя часть (136) включает в себя один слой (146) материала, такого как кровоостанавливающий адъюнктивный гель или любой другой подходящий материал. Любая сторона стенки (132) может включать в себя любое количество слоев материала.
Возвращаясь к Фиг. 9, независимо от того, какая аппликационная часть (114A, 114B) используется, аппликатор (106) направлен на блок (113) для нанесения геля (128) на крышу (111) блока (113). При нанесении размер боковых стенок (116, 130) аппликатора (106) позволяет прием с возможностью скольжения в направлении, указанном стрелкой (B) на боковых стенках (148) блока (113). Аппликатор (106) легко располагается и выравнивается на блоке (113). Когда аппликационная часть (114A) аппликатора (106) полностью принята на крыше (111) блока (113), пользователь может направить упор (117) в направлении блока (113), как описано выше. Например, пользователь может переместить с шарнирным поворотом закрывающий спусковой механизм (26) в направлении части рукояти (20) для поступательного перемещения в продольном направлении закрывающего рукава (32) в направлении упора (117) в ответ на шарнирное перемещающее движение, и закрывающий рукав (32) обеспечивает закрытие упора (117). После вжатия упора (117) в аппликационную часть (114A) нижняя поверхность (150) упора (117) будет вжиматься в смолу (126), которая будет действовать как адгезив для прикрепления нижней поверхности (150). Далее, под давлением упора (117) на аппликационную часть (114A) и крышу (111) гель (128) поступает в углубления (119) крыши (111). Углубления (119), заполненные гелем (128), показаны на Фиг. 10, например. Под давлением упора (117) на аппликационную часть (114A) и крышу (111) гель (128) также наносится по существу вдоль верхней поверхности крыши (111).
В дополнение, когда упор (117) направлен от крыши (111) блока (113) при отпускании закрывающего спускового механизма (26), который продольно перемещает закрывающий рукав (32) от упора (117), смола (126) вытягивает полотно (124) из верхней части (120) аппликационной части (114A) и удерживает его на нижней поверхности (150) упора (117). Тогда пользователь может использовать рукоятку (110) для вытягивания аппликатора (106) из блока (113) и может затем утилизировать аппликатор (106). Когда аппликатор (106) вытягивается из блока (113) в направлении, по существу противоположном стрелке (B), и при размещении блока (113) вне тела пациента, материал (124, 126, 128) наносится на концевой зажим (115), который готов к использованию внутри тела пациента. На Фиг. 10 показан концевой зажим (115) после того, как был использован аппликатор (106) для нанесения материала (124, 126, 128) на концевой зажим (12).
Когда концевой зажим (115) используется способом, аналогичным описанному выше для концевого зажима (12), пусковой стержень (14) рассекает гель (128) и высвобождает биосовместимый гель(128) в рассеченные слои (92, 94) ткани (90). Параллельно с этим, пусковой стержень (14) прорезает полотно (124) накладки и адгезивная смола (126) высвобождает адъюнктивный гель, содержащийся в полотне (124), и адгезив из смолы (126) на разделенную и рассеченную ткань (90). Дополнительно, скобки (47) выталкиваются через материал (124, 126, 128) и в ткань (90, так что скобки (47) захватывают материал (124, 126, 128) и наносят его на захваченные слои (92, 94) ткани (90), как показано на Фиг. 12. Затем можно загрузить новый блок (113) и использовать новый аппликатор (106) для нанесения нового слоя материала (124, 126, 128) на концевой зажим (115) после каждого приведения в действие блока (113) через концевой зажим (115).
Смола (126) может содержать адгезив, такой как, помимо прочего, полимеризованные и/или поперечно сшитые материалы, такие как адгезив цианакрилата. Адгезив, например, может быть мономерной (включая преполимерную) адгезивной композицией, полимерной адгезивной композицией или любым другим соединением, которое может приклеиваться к ткани. В варианте осуществления мономер может представлять собой 1,1-двухзамещенный этиленовый мономер, например, альфа-цианакрилат. При поперечной сшивке или полимеризации форма цианакрилата может измениться с жидкой на твердую. Полимеризованные адгезивы, например, могут иметь такой состав, чтобы быть гибкими или жесткими, и могут быть рыхлыми. При желании, адгезив может представлять собой односоставный или двусоставный адгезив и/или может содержать добавки, такие как чередующиеся соединения. Полимеризация адгезива может возникать, помимо прочего, в связи с воздействием влаги, тепла и/или инициаторов приклеивания, таких как те, что описаны в опубликованной заявке на патент США № 2009/0120994, содержание которой включено выше путем отсылки. Другие подходящие материалы и композиции, которые могут быть использованы для формирования смолы (124) будут вполне очевидны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
III. Пример капиллярного действия
На Фиг. 13 показан вид примера блока (121), который имеет компоненты, аналогичные блоку (37), описанному выше. Накладка (152) расположена на верхней крыше (153) блока (121) и может содержать пленку, пузырь, резервуар или другой подходящий материал/структуру. Обращаясь к Фиг. 13, накладка (152) вмещает антибактериальный материал (154), который может содержать, например, жидкий уплотнитель, содержащий кровоостанавливающий материал, как описано выше, для доставки с помощью капиллярной силы в ткань (90), перфорированную скобкой (47) блока (121). Например, когда скобка (47), выталкиваемая клинообразными салазками (41) и выталкивателем (43), прокалывает накладку (152), зазор между ножками скобки (47) и тканью (90) может обеспечивать путь для капиллярной силы, которая может вытягивать антибактериальный материал (154) вдоль ножек скобки (47) на ткань (90).
iv. Пример кармана накладки, заполненного клеем
На Фиг. 14 показан пример блока (123), который имеет компоненты по существу аналогичные блоку (37), описанному выше. Например, блок (123) включает в себя металлическую крышу (127), с продольным пазом (125), проходящим через центральную часть крыши (127). Скобки (47) размещены в теле или корпусе (129) блока (123) под отверстиями (не показано), образованными в крыше (127) на каждой стороне паза (125). Блок (123) отличается от блока (37), как это раскрывается ниже.
Блок (123) включает в себя оболочку (156), расположенную над скобками (47) в корпусе (129) и под крышей (127). Оболочка (156) удерживается в углублении (158), образованном внутренними стенками корпуса (129) под крышей (127) и над размещенными скобками (47). Оболочка (156) может содержать заполненный клеем материал накладки, состоящий из адгезива и материала накладки, как описано соответственно выше для смолы (126) блока (113) и накладки (100) блока (101). Конечно, могут использоваться любые другие подходящие материалы и конфигурации, как это очевидно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.
Пусковой стержень (14) и скобки (47) могут быть покрыты материалом, таким как адгезив или другой жидкий биосовместимый материал, для содействия нанесению материала из оболочки (156) на ткань (90), которую рассекают и сшивают пусковой стержень (14) и скобки (47) способом, описанным выше для блока (37). В дополнение, клей в оболочке (156) может быть заменен фибриновым или тромбиновым биологическим агентом. Например, пусковой стержень (14) и скобки (47) могут быть покрыты материалом, таким как тромбин, для реагирования с материалом, удерживаемым в оболочке (156), который может являться фибрином, например, когда пусковой стержень (14) и скобки (47) прокалывают оболочку (156). Возможно нанесение фибрина и тромбина альтернативным способом, в соответствии с которым пусковой стержень (14) и скобки (47) покрыты фибрином, и оболочка (156) содержит тромбин. В действительности, может использоваться широкий спектр синтетических и биологических агентов. Такой материал может быть нанесен на блок (123) на месте изготовления или может продаваться отдельно и быть нанесен на более позднем этапе. Альтернативным образом, блок (123) может включать в себя два отдела для хранения двух отдельных клеев или других подходящих биосовместимых материалов.
Следует понимать, что любые одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д. описанных в этом документе, могут быть объединены с одной или несколькими другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами, и т.д., описанными в этом документе. Поэтому не следует рассматривать описанные ниже идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.д. в отрыве друг от друга. Различные подходящие способы сочетания представленных здесь идей вполне очевидны специалистам в данной области с учетом изложенных в данном документе идей. Предполагается, что объем заявленной формулы изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Варианты устройств, описанных выше, могут применяться в стандартных медицинских методах терапии и процедурах, проводимых медицинскими специалистами, а также применяться в роботизированных медицинских методах терапии и процедурах.
Варианты, описанные в настоящей заявке, могут быть выполнены с возможностью утилизации после одноразового использования или могут быть выполнены с возможностью многократного использования. В одном или обоих случаях, варианты могут быть подготовлены к повторному использованию, по крайней мере после одного использования. Подготовка к повторному использованию может предусматривать любую комбинацию стадий разборки устройства с последующей очисткой или заменой конкретных деталей, за которыми следует сборка. В частности, некоторые варианты устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных деталей или частей устройства может быть выборочно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены определенных деталей некоторые варианты устройства можно собрать для последующего использования в специальном отделении, выполняющем подготовку к повторному использованию или силами хирургической бригады перед проведением процедуры. Специалисты в данной области обратят внимание, что при подготовке устройства к повторному использованию могут использоваться различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.
Только в качестве примера, варианты, описанные в настоящем документе, могут быть подвергнуты стерилизации перед и/или после процедуры. Согласно одному способу стерилизации устройство помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Упомянутый контейнер с устройством затем можно поместить в поле действия излучения, способного проникнуть внутрь контейнера, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или пучок быстрых электронов. Излучение способно убить бактерии, находящиеся на устройстве и в контейнере. Простерилизованное устройство может затем храниться в стерильном контейнере для дальнейшего использования. Устройство также можно стерилизовать любым другим известным в данной области способом, в том числе, бета- или гамма-излучением, оксидом этилена или паром.
После описания различных вариантов осуществления настоящего изобретения, дальнейшее приспособление способов и систем, описанных в этом документе, может быть достигнуто путем надлежащей модификации, выполненной одним из специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто несколько подобных потенциальных модификаций, а дальнейшие модификации очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, варианты, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, этапа и тому подобное, оговоренное выше, являются иллюстративными и не являются обязательными. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующей формуле изобретения, учитывая, что они не ограничиваются подробным описанием структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификациях и на чертежах.