УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ НОСА

Полезная модель относится к медицине, а именно к оториноларингологии.
Одним из известных способов лечения воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух является способ низкочастотной ультразвуковой терапии. Под воздействием факторов низкочастотного ультразвука, которыми являются акустические течения, переменное звуковое давление, микромассажное воздействие, кавитация озвучиваемого раствора и т.д., происходит эффективное антимикробное воздействие на патологический очаг. Ультразвук частотой 25-27 кГц обладает выраженным бактерицидным действием, вызывая разрушение самих микробных тел, улучшает тканевую микроциркуляцию, стабилизирует гемодинамику и т.д.
Известно устройство для лечения воспалительных заболеваний носа, например (ЯМИК - 1, 2, 3,…5) включающее раздуваемые баллоны для блокирования носоглотки в области хоан и преддверия носа. В устройстве имеется патрубок с рабочим каналом, в который введена фторопластовая трубка, выполненная с возможностью поочередного контакта на разных этапах лечения, то с манипуляционным шприцом, то с волноводом, присоединенным к акустическому узлу генератора низкочастотных ультразвуковых колебаний. При этом патрубок с рабочим каналом пропущен через раздуваемый баллон для блокирования преддверия носа, а манипуляционный шприц служит для введения в полость носа лекарственного вещества (см. п. РФ №2412683 по кл. А61Н 23/00, A61F 7/00, A61N 7/00 заявл. 09.09.2009, опубл. 27.02.2011 «Устройство для озон/NO-ультразвуковой терапии экссудативных синуситов»). При проведении лечения с помощью этого устройства у больного с гнойными воспалительными заболеваниями полости носа и околоносовых пазух, после осуществления анестезии и анемизации слизистой оболочки полости носа сначала проводят плотное обтурирование носоглотки и преддверия носа при помощи раздуваемых баллонов. Затем из замкнутого пространства между баллонами посредством манипуляционного шприца, создавая в полости носа перемежающееся положительное и отрицательное давление, проводят эвакуацию патологического секрета, промывание (разновидность способов перемещения жидкостей по Пройцу) и введение лекарственного вещества. После этого манипуляционный шприц выводят из патрубка с рабочим каналом, а вместо него вводят волновод и проводят озвучивание полости носа. При этом во введенном лекарственном растворе, заполняющем пространство между раздутыми баллонами, инициируется комплекс физико-химических факторов, характерных для ультразвукового воздействия.
Недостатком известного устройства является возможность его применения только при гнойных воспалительных заболеваниях, плохая переносимость пациентом процедуры, выполняемой с помощью данного устройства, и сложность процедуры, исключающая возможность ее проведения в амбулаторных условиях. Для выполнения процедуры необходимо обязательное проведение анестезии полости носа; плотное обтурирование полости носа, что не комфортно для пациента. Воздействие на полость носа управляемым переменным давлением, создает высокий риск повреждения кровеносных сосудов, особенно, в области зоны Киссельбаха. Существует риск дополнительного инфицирования полостей носа загрязненными промывными водами, перемещающимися в полости носа при повышенном давлении, возникновения орбитальных и внутричерепных осложнений и т.д. Круг пациентов, для которых возможно проведение лечения с использование данного устройства, из-за названных причин не достаточно широк, например его нельзя использовать для детей и беременных женщин. Кроме того, выполнение устройства так, что волновод, сообщающий ультразвуковые колебания лечебному раствору в полости носа, проходит в полость носа через раздуваемый обтуратор, расположенный в преддверии носа, приводит к гашению интенсивности самих ультразвуковых колебаний. Это неминуемо снижает эффективность озвучивания лекарственного раствора и, следовательно, эффективность лечебного воздействия раствора на полость носа.
Наиболее близким по технической сущности, достигаемому результату и выбранным в качестве прототипа является устройство для терапии заболеваний носа, содержащее взаимодействующий с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний волновод, обтуратор и приточно-отточную систему подачи лекарственного раствора. При этом корпус устройства снабжен штуцером для подачи лекарственного раствора через внутреннюю полость корпуса в носовую полость, а также штуцером для отсоса из полости носа отработанного раствора лекарства при помощи медицинского отсасывателя. На рабочей части корпуса, выполненной в виде патрубка, плотно-подвижно установлен обтуратор, представляющий собой оливу из медицинского пластика, предназначенную для плотного замыкания преддверия больной половины носа, куда вставляют рабочую часть устройства. Ниже обтуратора рабочая часть корпуса имеет открытое окно для подачи/отсоса лекарственного раствора из полости носа. Ультразвуковой волновод пропущен через патрубок рабочей части корпуса (см. п. РФ №2195348 по кл. A61N 7/00, А61Н 23/00 заявл. 29.11.2000, опубл. 27.12.2002 «Способ ультразвуковой терапии экссудативных синуситов»). Проведение лечения с помощью данного устройства осуществляют посредством введения в предварительно адренализированную половину носа рабочей части устройства и замыкания подвижным обтуратором преддверия больной половины носа. При выполнении больным движения, обеспечивающего прилегание мягкого неба к задней стенке глотки для создания замкнутой полости, осуществляют промывание полости носа и пазух при одновременном воздействии ультразвука. При этом в озвучиваемом лекарственном растворе инициируется комплекс физико-химических факторов, характерных для ультразвукового воздействия.
Применение данного устройства также как и устройства, упомянутого выше, требует проведения анестезии, т.е. процедура не комфортна для пациента и сложна для проведения в амбулаторных условиях средним медицинским персоналом. Приточно-отточная система устройства из-за создания в полости носа переменного давления увеличивает риск повреждения кровеносных сосудов, увеличивается риск возможного кровотечения, возникновения реактивного отека век, отитов и т.д. Кроме того, существует риск инфицирования самих полостей носа загрязненными промывными водами, перемещающимися в полости носа при повышенном давлении. Следовательно, данное устройство не может быть широко использовано для проведения низкочастотной ультразвуковой терапии в лечении заболеваний носа из-за множества ограничений.
Задачей настоящей полезной модели является расширение области применения низкочастотной ультразвуковой терапии в лечении заболеваний носа.
Техническим результатом, достигаемым при реализации настоящей полезной модели является снижение сложности проведения процедуры, повышение комфортности лечения и расширение круга пациентов, для которых возможно проведение процедуры.
Поставленная задача решается за счет того, что в известном устройстве для терапии заболеваний носа, содержащем взаимодействующий с генератором низкочастотных ультразвуковых колебаний волновод и обтуратор, согласно полезной модели, в качестве генератора ультразвуковых колебаний использован аппарат аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным мелкодисперсным орошением и ультразвуковой кавитацией КАВИТАР «УЗОЛ-01-Ч», а обтуратор выполнен в виде элемента из латексной губки или поролона овальной формы в плане, имеющего размеры по ширине 15-20 мм, по длине 20-25 мм, причем толщина элемента составляет 10-15 мм, и установлен на рабочей части волновода с возможностью перемещения вдоль волновода и съема с него.
Исследования, проведенные по источникам патентной и научно-технической информации, показали, что заявляемое устройство неизвестно, т.е. соответствует критерию новизна.
Устройство может быть изготовлено на любом предприятии, специализирующемся в данной отрасли, т.к. для этого требуются известные материалы и стандартное оборудование, и широко использовано в оториноларингологии, т.е. является промышленно применимым.
Аппарат КАВИТАР «УЗОЛ-1-Ч» позволяет одновременно проводить как струйное орошение лекарственным раствором, так и бесконтактное воздействие низкочастотного ультразвука. Принцип действия аппарата заключается в обработке ультразвуковыми низкочастотными колебаниями потока лекарственного раствора, проходящего через внутреннюю полость волновода и выходящего под избыточным давлением из капиллярного отверстия через форсунку в наконечнике рабочей части волновода в виде озвученной струи (80-90%) и аэрозоля (20-10%). При этом кавитация продолжается в струе, что усиливает лечебный эффект. В отличие от упомянутых выше аналога и прототипа, где доставку лекарственного препарата в глубинные отделы полости носа и их механическую очистку осуществляют за счет создаваемого непосредственно в полости носа перепада давления, в заявляемом устройстве эти действия выполняют с помощью струи лекарственного раствора, выходящей из волновода аппарата КАВИТАР. Это значительно упрощает лечение, повышает комфортность процедуры для пациента, что позволяет отказаться от обезболивания при ее проведении. Кроме того, отказ от создания переменного давления в обтурированной полости носа снимает риск повреждения кровеносных сосудов и риск инфицирования полостей носа загрязненными промывными водами, перемещающимися в полости носа при повышенном давлении и исключает риск возможных осложнений. Однако, инициируемый ультразвуком комплекс физико-химических факторов, характерных для ультразвукового воздействия, в струе быстро затухает. Для того чтобы усилить воздействие этих факторов на слизистую носа, заявляемое устройство снабжено обтуратором из мягкого пористого материала, который, не снижая комфортность процедуры для пациента, позволяет накопить поверх обтуратора в полости носа некоторое количество лекарственного раствора, стекающего вниз после струйной обработки глубинных структур носа. Мягкий пористый материал обтуратора (поролон, латексная губка) позволяет без значительных потерь энергии колебаний сообщить ультразвуковые колебания тому объему жидкости, который скапливается над обтуратором вокруг волновода в полости носа. В этом объеме все характерные для ультразвукового давления физико-химические факторы проявляются в полной мере, что усиливают лечебный эффект от струйного воздействия на слизистую носа. Геометрические параметры и материал обтуратора подобраны опытным путем так, чтобы обеспечить, с одной стороны, плотное прилегание обтуратора к стенкам носа, сводящее к минимуму протечки из полости носа лечебного раствора, а с другой стороны, не вызвать дискомфорт у пациента. Установка обтуратора на волноводе с возможностью перемещения вдоль волновода позволяет регулировать глубину введения волновода в полость носа в зависимости от типа заболевания и анатомических особенностей носа пациента. После того, как ультразвуковое воздействие закончено, волновод выводят из полости носа, т.е. снимают обтуратор с волновода, при этом отверстие в мягком пористом материале обтуратора смыкается, а лекарственный раствор еще на некоторое время остается в носу для усиления эффекта лечения.
Следовательно, заявляемое устройство за счет снижение сложности проведения процедуры, повышение комфортности лечения и расширение круга пациентов, для которых возможно проведение процедуры расширяет область применения низкочастотной ультразвуковой терапии в лечении, как воспалительных заболеваний носа полости носа, так и при лечении хронических вазомоторных ринитов.
Заявляемое техническое решение поясняется чертежом, на котором изображено введение в полость носа лекарственного раствора на стадии, когда над обтуратором накоплен объем лекарственного раствора.
Устройство для терапии заболеваний носа содержит в качестве генератора ультразвуковых колебаний аппарат 1 аэрозольной терапии сочетанного воздействия струйным мелкодисперсным орошением и ультразвуковой кавитацией КАВИТАР «УЗОЛ-01-Ч». Волновод2 аппарата1 снабжен обтуратором3. Соединение волновода2 с аппаратом1 на чертеже не показано. Обтуратор3 выполнен в виде элемента из латексной губки или поролона овальной формы в плане, имеющего размеры по ширине 15-20 мм, по длине 20-25 мм, причем толщина элемента составляет 10-15 мм, и установлен на рабочей части волновода с возможностью перемещения вдоль волновода и съема с него.
Лечение с помощью предлагаемого устройства осуществляют следующим образом.
Пациент занимает в оториноларингологическом кресле сидячее положение. Рабочий конец волновода 2, подсоединенного к аппарату 1, вводят в преддверие полости носа и начинают орошение, осуществляя сначала механический смыв озвученной струей жидкости патологического отделяемого. При этом жидкость свободно стекает из обрабатываемой половины носа в емкость, которую пациент удерживает около носа. Затем обтуратором 3, который сдвигают вдоль волновода 2, замыкают обрабатываемую половину носа, а голову пациента приводят в наклонное вперед положение. При этом внутри полости носа поверх обтуратора 3 скапливается лекарственный раствор, стекающий вниз после соударения струи с глубинными отделами полости носа. В образовавшемся объеме 4 жидкости возбуждается комплекс физико-химических факторов, характерных для ультразвукового воздействия таких как, кавитация, акустические течения, микромассажное воздействие и пр. Это приводит к усилению лечебного воздействия, которое обеспечивается струйным орошением полости носа озвученным лекарственным раствором.
Заявляемое устройство прошло апробацию в отделении оториноларингологии Челябинской областной больницы. Пролечено 114 больных в возрасте от 16 года до 65 лет с хроническими вазомоторными ринитами за период 2010 по 2011 гг. После проведения лечения у всех пациентов отмечено значительное улучшение носового дыхания начиная с первых дней проведения процедур. Положительный результат подтвержден риноскопическими, рентгенологическими, лабораторными и функциональными исследованиями, в частности проведением ринометрии и риноманометрии. Восстановлены функции дыхания, обоняния, нормализовался микробный пейзаж, прекратились головные боли, улучшилось общее самочувствие. Контрольные осмотры пациентов, проведенные в последующие 6-12 месяцев, рецидивов заболевания не выявили.
Пример.
Больной Г. Диагноз: Хронический вазомоторный ринит, нейровегетативная форма. Получил сеансы струйного орошения с помощью заявляемого устройства. В качестве лечебного раствора был использован обычный физиологический раствор. Длительность процедуры составляла 3-5 минут, курс лечения 10-15 процедур. Рабочая частота ультразвукового излучения - 26,5 кГц, режим работы - непрерывный. В результате лечения после первой или второй процедуры отмечалось значительное уменьшение отека носовых раковин, снижение количества отделяемого из носа, исчезли явления дискомфорта, отметилось достоверное улучшение носового дыхания. После окончания курса лечения полностью восстановлены функции носового дыхания, обоняния, нормализовался микробный пейзаж, прекратились головные боли и т.д. После 0,8-1,2 лет после лечения рецидива заболевания у больного не наблюдалось, а сам он отметил значительное улучшение качества жизни.
Таким образом, заявляемое устройство за счет снижение сложности проведения процедуры, повышение комфортности лечения и расширение круга пациентов, для которых возможно проведение процедуры расширяет область применения низкочастотной ультразвуковой терапии в лечении воспалительных заболеваний носа.