КЛЕТОЧНО-СВЯЗАННЫЕ ПРОДУКТЫ АКТИВАЦИИ КОМПЛЕМЕНТА В КАЧЕСТВЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ БИОМАРКЕРОВ ВОЛЧАНКИ В ДОКЛИНИЧЕСКОЙ СТАДИИ

1. Способ определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего волчанку в доклинической стадии, включающий:
получение обрабатывающим устройством набор данных анализа крови для пациента, который, как было определено, соответствует менее чем четырем критериям классификации волчанки, где набор данных анализа крови включает множество уровней клеточно-связанных продуктов активации комплемента (CB-CAP) пациента;
получение обрабатывающим устройством доступа к контрольному набору данных, включающему контрольный уровень для каждого CB-CAP;
сравнение обрабатывающим устройством уровней CB-CAP пациента с контрольными уровнями для определения ряда CB-CAP, по которым уровни у пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество превышает порог, классификацию обрабатывающим устройством пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерацию обрабатывающим устройством отчета, включающего указание, классифицирован ли пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
2. Способ по п. 1, где CB-CAP включают по меньшей мере восемь из следующих: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, М-C4d, М-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d.
3. Способ по п. 1, дополнительно включающий:
определение, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой; и
классификацию пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, только если пациент также показывает пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольными уровнями E-CR1 в контрольном наборе данных.
4. Способ по п. 1, дополнительно включающий:
определение веса одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
использование определенного веса для установления вероятности того, что пациент демонстрирует повышенный риск развития волчанки.
5. Способ по п. 1, дополнительно включающий:
определение величины одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
использование определенной величины для установления вероятности того, что пациент демонстрирует волчанку в доклинической стадии.
6. Способ по п. 1, дополнительно включающий:
определение, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
использование критериев классификации для установления вероятности того, что пациент демонстрирует повышенный риск развития волчанки.
7. Система для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего волчанку в доклинической стадии, включающая:
накопитель данных, содержащий контрольный набор данных анализа крови для контрольной выборки субъектов, где первая группа субъектов в выборке, как известно, имеет волчанку, и вторая группа субъектов в выборке, как известно, не имеет волчанки, и где данные анализа крови включают уровни клеточно-связанных продуктов активации комплемента (CB-CAP) для каждого из субъектов;
обрабатывающее устройство; и
машиночитаемый носитель, содержащий программные инструкции, предназначенные, чтобы предписывать обрабатывающему устройству:
принимать набор данных анализа крови пациента, где набор данных анализа крови включает множество уровней CB-CAP пациента;
сравнивать уровни CB-CAP пациента с контрольными уровнями для определения ряда CB-CAP, по которым уровни у пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество превышает порог, классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерировать отчет, включающий указание относительно того, классифицирован ли пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
8. Система по п. 7, где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству производить сравнение, включает инструкции для сравнения уровней по меньшей мере восьми из следующих CB-CAP: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, M-C4d, M-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d.
9. Система по п. 7, дополнительно включающая дополнительные программные инструкции для:
определения, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой; и
классификации пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, только если пациент также демонстрирует пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольными уровнями E-CR1 в контрольном наборе данных.
10. Система по п. 7, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять вес одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенный вес одного или более сравненных CB-CAP для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
11. Система по п. 7, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять величину одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенную величину одного или более сравненных CB-CAP для определения, классифицировать ли пациента как
демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
12. Система по п. 7, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать критерии классификации для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
13. Система для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего волчанку в доклинической стадии, включающая:
накопитель данных, содержащий контрольный набор данных анализа крови для выборки контрольных субъектов, где первая группа субъектов в выборке, как известно, имеет волчанку, а вторая группа субъектов в выборке, как известно, не имеет волчанки, и где данные анализа крови включают уровни клеточно-связанные продуктов активации комплемента (CB-CAP) для каждого субъекта;
обрабатывающее устройство; и
машиночитаемый носитель, содержащий программные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству:
принимать набор данных анализа крови пациента, где набор данных анализа крови включает множество уровней CB-CAP пациента, где уровни CB-CAP представлены по меньшей мере для восьми из следующих: CB-CAP: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, M-C4d, M-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d;
сравнивать уровни CB-CAP пациента с контрольными уровнями, чтобы определить ряд CB-CAP, по которым уровни пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
определять, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой;
если определенное количество CB-CAP, по которым повышены уровни пациента, превышает порог, и пациент демонстрирует пониженный уровень E-CR1, классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерировать отчет, включающий указание относительно того, классифицирован ли пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
14. Система по п. 13, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять вес одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенный вес одного или более сравненных CB-CAP для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
15. Система по п. 13, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять величину одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенную величину одного или более сравненных CB-CAP для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
16. Система по п. 13, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать критерии классификации для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
17. Способ определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего волчанку в доклинической стадии, включающий:
прием набора данных анализа крови пациента, где набор данных анализа крови включает множество уровней CB-CAP пациента, где уровни CB-CAP представлены для множества следующих CB-CAP: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, M-C4d, M-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d;
сравнение уровней CB-CAP пациента с контрольными уровнями для определения ряда CB-CAP, по которым уровни пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество CB-CAP, по которым превышены уровни пациента, превышает порог, классификацию пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, но не имеющего волчанку.
18. Способ по п. 17, дополнительно включающий:
определение веса одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
также использование определенного веса одного или более сравненных CB-CAP для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
19. Способ по п. 17, дополнительно включающий:
определение величины одного или более CB-CAP, по которым присутствует повышенный уровень; и
также использование определенной величины одного или более CB-CAP для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
20. Способ по п. 17, дополнительно включающий определение, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой; и
классификацию пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, только если пациент также демонстрирует пониженный уровень E-CR1.