Устройство для доставки растворов в виде аэрозоля в анатомические полости

Полезная модель относится к медицинскому оборудованию и может быть использована для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости.
Известно устройство для введения лекарственных веществ в полость тела, содержащее резервуар для лекарственной жидкости с гибкой трубкой для выдачи последней, при этом дополнительно устройство содержит пластину-рукоятку для удержания устройства в полости тела, соединенную, по крайней мере, через одну гибкую трубку, выполненную из полупроницаемых волоконных мембран, обеспечивающих диффузию лекарственной жидкости с молекулярной массой от 15000 и ниже только из просвета волокна наружу (RU 3548 U1, 16.02.1997).
Известно устройство для введения лекарственных веществ в полый орган, содержащее тубус с обтуратором, контейнер с пазом и поршень, при этом оно снабжено полым подвижным фиксатором, устанавливаемым на тубусе, причем в стенках фиксатора выполнены кольцевое фасонное углубление и продольные окна или паз, также устройство снабжено эластичным колпачком, устанавливаемым на фиксаторе (UA 1512 А, 25.07.1994).
Известно устройство для подачи лекарственного препарата в полость тела, содержащее цилиндрический корпусной элемент, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, причем указанный цилиндрический корпусной элемент имеет такие размеры, чтобы вмещать лекарственный препарат; плунжер, имеющий такие размеры, чтобы проходить в указанный цилиндрический корпусной элемент; и крышку, выполненную с возможностью перемещения между укупоривающим положением, в котором указанная крышка примыкает к указанному цилиндрическому корпусному элементу и укупоривает указанный дистальный конец указанного цилиндрического корпусного элемента, и выдачным положением, в котором указанная крышка перемещена в направлении от указанного цилиндрического корпусного элемента, причем указанная крышка включает в себя отверстие, имеющее такие размеры, чтобы обеспечить протекание лекарственного препарата через указанную крышку, когда указанная крышка находится в указанном выдачном положении, при этом указанный цилиндрический корпусной элемент имеет множество витков внутренней резьбы, указанная крышка включает в себя множество витков наружной резьбы, имеющих такие размеры, чтобы по резьбе сопрягаться с указанными витками внутренней резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, при этом крышка включает в себя внешнюю стенку и столбик, отходящий в направлении указанного цилиндрического корпусного элемента, причем указанный столбик включает в себя указанные витки наружной резьбы, или цилиндрический корпусной элемент включает в себя множество витков наружной резьбы, и указанная крышка включает в себя множество витков внутренней резьбы, имеющих такие размеры, чтобы сопрягаться по резьбе с указанными витками наружной резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, и/или цилиндрический корпусной элемент включает в себя множество витков внутренней резьбы, и крышка включает в себя множество зубцов, имеющих множество витков наружной резьбы, имеющих такие размеры, чтобы сопрягаться по резьбе с указанными витками внутренней резьбы указанного цилиндрического корпусного элемента, или цилиндрический корпусной элемент включает в себя фланцевый участок, проходящий от дистального конца, уступ, сформированный вблизи дистального конца, первую канавку и вторую канавку, а крышка включает в себя первый удерживающий буртик, имеющий такие размеры, чтобы взаимодействовать с указанным фланцевым участком, и второй удерживающий буртик, имеющий такие размеры, чтобы защелкиваться в указанной первой канавке, когда указанный цилиндрический корпусной элемент находится в указанном укупоривающем положении, и имеющий такие размеры, чтобы защелкиваться в указанной второй канавке, когда указанный первый удерживающий буртик взаимодействует с указанным фланцевым участком так, чтобы расположить указанную крышку в указанном выдачном положении, и при этом устройство дополнительно содержит удерживающие средства для удерживания указанной крышки на указанном цилиндрическом корпусном элементе, когда указанная крышка находится в указанном выдачном положении (RU 2529805 С2, 27.09.2014).
Основным недостатком известных устройств является отсутствие возможности предотвратить попадание в анатомическую полость капель раствора цитотоксических препаратов при снижении давления ниже необходимого для получения аэрозоля.
Проблема, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель, является необходимость создания высокоэффективного устройства для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости.
Технический результат, достигаемый предлагаемой полезной моделью, заключается в повышении качества доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости, за счет предотвращения попадания в анатомическую полость капель раствора цитотоксических препаратов при снижении давления ниже необходимого для получения аэрозоля.
Для достижения указанного технического результата предложено устройство для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости, которое состоит из корпуса, внутри которого расположена удлинительная трубка, на одном конце которой установлен хвостовик с соединением типа Луэр, при этом на другом конце удлинительной трубки, сообщенным с каналом гильзы, установлена пружина с закрепленной на проксимальном конце силиконовой пробкой, канал гильзы сообщен с каналом форсунки, на торце которой находится сопло, при этом в канале форсунки расположен завихритель, состоящий из металлического цилиндра с грибовидным основанием на проксимальном конце и двумя параллельными пазами в форме усеченных к центру параллелепипедов на торцевой поверхности цилиндра.
На фиг. 1 представлена схема устройства.
Устройство для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости содержит:
1 - завихритель;
2 - гильза;
3 - корпус;
4 - крышка;
5 - хвостовик;
6 - пробка;
7 - пружина;
8 - удлинительная трубка;
9 - форсунка.
Ниже рассмотрена работа устройства для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости.
Процедуру выполняют посредством видеоэндоскопического доступа в операционной, в условиях общего наркоза.
Изначально при помощи установки двух троакаров размером не менее 10 мм, один - для камеры, второй - непосредственно для устройства, осуществляют доступ к анатомической полости. Одновременно с этим в операционную в готовом виде в герметичной таре доставляют растворы цитотоксических препаратов, которые, непосредственно в операционной, перемещают в одноразовые шприцы инжектора.
После окончания подготовительных действий под видеоэндоскопическим контролем выполняют установку устройства для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в троакар. Установку осуществляют таким образом, чтобы в направлении факела не было преград, препятствующих распространению аэрозоля. При этом, камеру видеоэндоскопа и устройство для доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля фиксируют вспомогательными устройствами, а форсунку 9 зажимают на уровне наружного корпуса 3, который обеспечивает защиту удлинительной трубки 8 от повреждений. Далее, шприц инжектора соединяют со стандартной магистралью высокого давления, которую, в свою очередь, соединяют с устройством для доставки растворов в виде аэрозоля посредством хвостовика 5 с соединением типа Луэр. После того, как устройство готово к использованию, раствор цитотоксических препаратов под давлением поступает по магистрали через хвостовик 5 в удлинительную трубку 8. При этом, параметры подачи раствора составляют от 15 до 90 мл в минуту, предпочтительно 30 мл, при давлении инжектора от 150 до 350 psi, предпочтительно 200 psi. После достижения значения давления, достаточного для формирования аэрозоля, происходит открытие клапана, состоящего из пружины 7 с фиксированной на ее проксимальном конце пробкой 6, выполненной из силикона. После открытия клапана раствор попадает в гильзу 2, соединенную с корпусом 3 с помощью крышки 4, а затем в канал форсунки 9. При этом в канале форсунки 9 находится завихритель 1, представляющий собой металлический цилиндр с грибовидным основанием на проксимальном конце, предназначенном, для упора пружины 7, и двумя параллельными пазами в форме усеченных к центру параллелепипедов на торцевой поверхности цилиндра. Завихритель 1 обеспечивает преобразование ламинарного потока раствора в два встречно направленных турбулентных потока, после столкновения которых происходит формирование аэрозоля, которое завершается его выходом через сопло, находящееся на торце форсунки 9. В результате мелкодисперсный аэрозоль оказывается в анатомической полости, под давлением углекислого газа в 12 мм рт.ст., что обеспечивает высокие показатели абсорбции препарата в тканях. При этом, аэрозоль находится в полости в течение времени, необходимого для обеспечения экспозиции. Сразу после снижения давления клапан закрывается, что предотвращает свободный ток жидкости, т.е. попадание капель раствора в анатомические полости, поскольку в положении покоя клапан перекрывает выход раствора из канала удлинительной трубки 8 в канал гильзы 2.
По завершению всех этапов процедуры газ с остатками аэрозоля удаляется при помощи централизованной вакуумной системы через магистраль с двумя последовательно установленными микрофильтрами. Анатомическая полость ушивается наглухо, без дренирования.
После проведенной процедуры устройство для доставки растворов цитотоксических препаратов, одноразовые шприцы инжектора, магистрали и тара для транспортировки препарата утилизируется.
Таким образом, в результате использования предложенного устройства выявлено существенное улучшение качества доставки растворов цитотоксических препаратов в виде аэрозоля в анатомические полости.