РЕКОМБИНАНТНАЯ ВАКЦИНА ОТ ПТИЧЬЕГО ГРИППА И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ

1 Композиция, содержащая антиген птичьего гриппа и фармацевтически или ветеринарно приемлемый носитель, эксципиент или наполнитель.
2. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа содержит иммуногенный фрагмент, содержащий по меньшей мере 15 аминокислот полипептида птичьего гриппа.
3. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа экспрессирован в ряске.
4. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа частично очищен.
5. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа существенно очищен.
6. Композиция по п.1, в которой антигеном птичьего гриппа является полипептид птичьего H5N1.
7. Композиция по п.6, в которой полипептидом птичьего H5N1 является полипептид гемагглютинина.
8. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа имеет последовательность, которая по меньшей мере на 80% идентична последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, 4, 5, 8, 10, 12 или 14.
9. Композиция по п.1, в которой антиген птичьего гриппа кодируется полинуклеотидом, последовательность которого по меньшей мере на 70% идентична последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 1, 3, 7, 9, 11 или 13.
10. Композиция по п.1, в которой фармацевтически или ветеринарно приемлемый носитель, эксципиент или наполнитель представляет собой эмульсию типа вода в масле или эмульсию типа масло в воде.
11. Способ вакцинации животных, подверженных птичьему гриппу, включающий по меньшей мере одно введение композиции по любому из пп.1-10.
12. Способ по п.11, в котором способ включает введение в режиме прайм-буст.
13. Способ по п.12, в котором режим прайм-буст включает прайм-введение композиции по любому из пп.1-10 и буст-введение композиции, включающей, в фармацевтически или ветеринарно приемлемом носителе или эксципиенте, рекомбинантный вирусный вектор, содержащий полинуклеотид для экспрессирования in vivo антигена птичьего гриппа, его варианта или фрагмента для защиты субъекта от гриппа и/или для предотвращения прогрессирования заболевания у инфицированного субъекта.
14. Способ по п.12, в котором режим прайм-буст включает прайм-введение композиции, включающей, в фармацевтически или ветеринарно приемлемом носителе, разбавителе или эксципиенте, рекомбинантный вирусный вектор, содержащий полинуклеотид для экспрессирования in vivo антигена птичьего гриппа, варианта или фрагмента полипептида птичьего гриппа либо их смеси, и буст-введение композиции по любому из пп.1-10 для защиты субъекта от гриппа и/или для предотвращения прогрессирования заболевания у инфицированного субъекта.
15. Способ по п.12, в котором режим прайм-буст включает прайм-введение композиции по любому из пп.1-10 и буст-введение инактивированной вирусной композиции или вакцины, содержащей антиген птичьего гриппа.
16. Способ по п.12, в котором режим прайм-буст включает прайм-введение инактивированной вирусной композиции или вакцины, содержащей антиген птичьего гриппа, и буст-введение композиции по любому из пп.1-10 для защиты субъекта от гриппа и/или для предотвращения прогрессирования заболевания у инфицированного субъекта.
17. Способ по п.11, в котором животными являются птицы, лошади, собаки, кошки или свиньи.
18. Существенно очищенный антиген птичьего гриппа, экспрессированный в ряске, причем полипептид имеет аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 80% идентична полипептиду с последовательностью, приведенной в SEQ ID NO: 2, 4, 5, 8, 10, 12 или 14.
19. Способ диагностики инфицированности гриппом у животных, включающий:
a) контактирование твердого субстрата, содержащего нуклеопротеид (NP), с образцом, взятым у животного;
b) контактирование твердого субстрата с моноклональным антителом (MAb) против NP; и
c) детектирование связывания МАЬ с образцом, захваченным NP на твердом субстрате.
20. Растение ряски или культура узелков ряски, стабильно трансформированные геном для экспрессии антигена птичьего гриппа или его фрагмента или варианта.
21. Растение ряски или культура узелков ряски по п.20, в которых антиген птичьего гриппа имеет последовательность, которая по меньшей мере на 80% идентична последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, 4, 5, 8, 10, 12 или 14.
22. Способ получения антигенного полипептида птичьего гриппа включающий:
(а) культивирование в культуральной среде для ряски культуры растений ряски или культуры узелков ряски, причем культура растений ряски или культура узелков ряски стабильно траснформирована для экспрессии антигенного полипептида, при этом антигенный полипептид экспрессируется из последовательности нуклеотидов, содержащей кодирующую последовательность для данного антигенного полипептида и оперативно связанную кодирующую последовательность для сигнального пептида, направляющего секрецию антигенного полипептида в культуральную среду; и
(b) извлечение антигенного полипептида из культуральной среды.
23. Плазмида содежащая полинуклеотид кодирующий антиген птичьего гриппа имеющий последовательность, которая по меньшей мере на 80% идентична последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, 4, 5, 8, 10, 12 или 14
24. Плазмида по п.23, где плазмида предназначена для трансформации растений.
25. Набор для вакцинации типа прайм-буст, включающий по меньшей мере два флакона, причем первый флакон содержит композицию по любому из пп.1-10, а второй флакон содержит композицию для буст-вакцинации, включающую композицию, содержащую рекомбинантный конкурирующий вектор, или композицию, содержащую инактивированную вирусную композицию.