ИМПЛАНТАТ ПОЛИМЕРНЫЙ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ТЕЛ И ДИСКОВ ПОЗВОНКОВ ВОСЬМИГРАННОГО СЕЧЕНИЯ, СПОСОБСТВУЮЩИЙ РЕГЕНЕРАЦИИ

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в нейрохирургии.
Известны металлические и керамические имплантаты для замещения тел и дисков позвонков (Рамих Э.А., Атоманенко М.Г. "Хирургические методы в комплексном лечении переломов грудного и поясничного отделов позвоночника". Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, 2003, №3, с. 43-48). Однако использование таких имплантатов имеет целый ряд недостатков:
- имплантаты изготовлены из недеструктируемого материала и постоянно находятся внутри организма, что вызывает длительную реакцию на инородное тело;
- имплантаты имеют высокую жесткость, значительно большую, чем костные ткани позвонков, что вызывает резорбцию прилегающих участков кости;
- размеры имплантата не могут быть изменены во время операции в соответствии с индивидуальными размерами пациента;
- имплантат не создает условий для ускоренной регенерации костных тканей..
Технической задачей предлагаемой полезной модели является возможность постепенного замещения имплантата собственной костной тканью и обеспечение условий, исключающих резорбцию прилегающих костных тканей под воздействием импдантата, обеспечение возможности изменения во время операции размеров имплантата в соответствии с индивидульными размерами пациента и создание возможности для ускорения процессов регенерации костной ткани.
Технический результат достигается тем, что имплантат выполнен в виде стержня восьмигранного сечения с диаметром описанной окружности от 7 до 16 мм и длиной от 5 до 90 мм, который изготовлен из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом марки ППМ-1, модифицированного капронового волокна и глюконата кальция при следующем соотношении составляющих частей (% масс.):
Сополимер ППМ-1
30.0-50.0
Модифицированное
капроновое волокно
45.0-60.0
Глюконат кальция
5.0-10.0,
и на поверхности сформированы от 1 до 8 вкладышей со следующими размерами:
длина
от 5 до 80 мм
ширина
от 1 до 3,5 мм
толщина
от 0,5 до 1,5 мм,
состоящих из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом и вещества, способствующего регенерации, при следующем соотношении компонентов (% масс.):
сополимер винилпирролидона с
метилметакрилатом
50,0-90,0
вещество, способствующее
10,0-50,0
регенерации
Сечение имплантата представлено на рис.1
Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат, изготовленный из бисовместимых полимерных материалов, способен постепенно биодеградировать в организме, легко обрабатывается хирургическими инструментами и способствует регенерации костной ткани.
Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию позвонков, обеспечивает регенерацию костной ткани по всему объему межпозвонкового пространства, позволяет точно моделировать размер имплантата в соответствии с индивидуальными
размерами пациента, исключает осложнения, связанные с резорбцией костных тканей, контактирующих с имплантатом и ускоряет регенерацию костной ткани. Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом. После удаления поврежденного тела или диска позвонка размеры имплантата изменяются путем обработки хирургическим инструментом в точном соответствии с расстоянием между неповрежденными позвонками и имплантата внедряется между ними. Рана послойно ушивается. При необходимости прочность фиксации имплантата в межпозвонковом пространстве может быть увеличена за счет использования медицинских клеев, например марок МК-7, МК-9.
Примеры изготовления полезной модели
Пример №1
0,7 г препрега, состоящего из 0,42 г (60%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,21 г (30%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,07 г (10%) глюконата кальция, помещают в прессформу и, при температуре 180°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 7 мм и длиной 20 мм.
Методом полива из суспензии метилурацила в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 3 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 0,5 мм, шириной 1 мм и длиной 20 мм, содержащие 50% метилурацила и 50% сополимера ППМ-1.
Пример №2
5,4 г препрега, состоящего из 2,97 г (55%) модифицированного капронового волокна с нанесенными на него 1,94 г (36%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,49 г (9%) глю-коната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 10 мм и длиной 90 мм.
Методом полива из суспензии пентоксила в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 1 грани имплантата формируют вкладыш толщиной 1 мм, шириной 2 мм и длиной 80 мм, содержащие 25% пентоксила и 75% сополимера ППМ-1.
Пример №3
0,8 г препрега, состоящего из 0,36 г (45%) модифицированного капронового волокна с нанесенным на него 0,4 г (50%) сополимера ППМ-1, содержащим 0,04 г (5%) глюко-ната кальция, помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют стержень, диаметром описанной окружности 16 мм и длиной 5 мм.
Методом полива из суспензии калия оротата в спиртовом растворе сополимера ППМ-1 на 8 гранях имплантата формируют вкладыши толщиной 1,5 мм, шириной 3,5 мм и длиной 5 мм, содержащие 10% калия оротата и 90% сополимера ППМ-1.