ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО

Полезная модель относится к ортопедическому устройству для коррекции неправильных положений пальцев стопы согласно ограничительной части пункта 1 формулы полезной модели.
Из публикации DE 10034354 A1 известен бандаж стопы для лечения неправильных положений большого пальца стопы, например, искривления большого пальца стопы наружу. Известный бандаж имеет крепежное устройство для большого пальца стопы с возможностью растяжения в продольном направлении стопы, соединенное своим открытым концом с расположенным на участке плюсны охватывающим ее кольцевым бандажем так, что на большой палец стопы действует вправляющее усилие в направлении анатомического заданного положения пальца стопы.
Исходя из опыта, такие устройства пациенты очень неохотно вкладывают в обувь и считают их ненадежными, так как они сильно изнашиваются и ощущаются в обычной обуви мешающими или даже по истечении более длительного срока ношения обременительными или причиняющими боль элементами. Применение такого бандажа не обеспечивает успех лечения.
Из публикации DE 1881215 U1 известна сферическая шина, проходящая вдоль внутренней стороны стопы, действующая как пружина, работающая на изгиб и имеющая на своем со стороны пальцев ноги конце проушину, служащую для размещения большого пальца стопы. На противоположном конце сферическая шина имеет петлю, укладываемую вокруг пятки. Это позволяет большому пальцу стопы располагаться из загнутого неправильного положения пальцев стопы в обычном положении. Эта шина имеет значительные недостатки, например, она воспринимается носящими ее пациентами крайне неудобной по комфорту ношения, поэтому ее с большой неохотой вкладывают в обувь, что не обеспечивает успех лечения.
Из немецкой полезной модели DE 8902545.8 U1 известно устройство для лечения больших пальцев стопы, имеющее чулок с охватывающим большой палец стопы карманом для большого пальца стопы и проходящую вдоль внутренней стороны стопы шину, расположенную в нашитом на носке кармане. Такое устройство для лечения больших пальцев стопы предназначено для использования ночью или во время сна. Недостаток его заключается в нарушении свободы движения большого пальца стопы в направлении движения разгибания-сгибания большого пальца стопы. Такое устройство не подходит вследствие этого для длительного лечения. Ношение такого устройства в ботинке очень неприятно для пациента и сильно ограничивает свободу движения.
Кроме того, известны распорные устройства, выполненные в виде клина и расположенные в зазоре между большим пальцем стопы и вторым пальцем ноги, поэтому большой палец стопы прижимается к внутренней стороне стопы. Недостаток этих устройств состоит в том, что они для оказания усилия опираются в соседние пальцы стопы и вызывают вследствие этого неправильное положение соседних пальцев стопы или могут способствовать этому.
Из публикации 10240121 B4 известно ортопедическое устройство для коррекции неправильных положений пальцев ноги, имеющее крепежное устройство (8a) на участке большого пальца стопы, крепежное устройство (8b) на участке плюсны и работающую на изгиб шину (9), проходящую между крепежными устройствами (8a, 8b) вдоль внутренней стороны стопы, причем работающая на изгиб шина (9) выполнена в виде шарнирного подвижного в направлении сгибания-разгибания пальца или пальцев стопы элемента шины.
Задача полезной модели состоит в создании устройства, при помощи которого можно лечить неправильные положения с искривлением наружу пальцев стопы, т.е. неправильные положения одних или нескольких пальцев стопы к внешней стороне стопы, а, кроме того, сделать ношение такого устройства более комфортным. Кроме того, устройство должно быть приятным при ношении, в частности, без существенных ограничений при повседневном использовании. Это должно повысить успех лечения по сравнению с решением, известным из уровня техники.
Эта задача решается при помощи ортопедического устройства для исправления неправильных положений пальцев стопы с признаками пункта 1 формулы полезной модели. Предпочтительные усовершенствованные варианты полезной модели изложены в зависимых пунктах формулы полезной модели.
Согласно полезной модели ортопедическое устройство для исправления неправильных положений пальцев стопы имеет работающую на изгиб шину, продолжающуюся вдоль внутренней стороны стопы, причем для медиализации большого пальца стопы работающая на изгиб шина может оказывать на большой палец стопы усилие F1 коррекции, обусловленное коэффициентом жесткости пружины, в направлении к внутренней стороне стопы. Кроме того, работающая на изгиб шина выполнена как шарнирная работающая на изгиб шина, подвижная в направлении сгибания-разгибания исправляемого или исправляемых пальцев стопы и имеющая шарнирное устройство с осью поворота, почти соответствующей оси сустава основного сустава большого пальца стопы в направлении сгибания-разгибания, т.е. располагающуюся на одной прямой с осью сустава. Работающая на изгиб шина имеет первую сторону шарнирной шины и вторую сторону шарнирной шины, шарнирно соединенные с возможностью поворота вокруг оси поворота при помощи шарнирного устройства. Передача усилия F1 коррекции обеспечивается кольцевыми бандажами из гибкого, эластичного, в радиальном направлении неподатливого на растяжение материала. На участке плюсны устройство имеет первый кольцевой бандаж, окружающий плюсну с внешней стороны и работающую на изгиб шину. На участке открытого конца большого пальца стопы устройство имеет второй кольцевой бандаж, окружающий большой палец стопы и работающую на изгиб шину по периферии. Гелевая подушечка соединена с обращенной к внутренней стороне стопы стороной второй шарнирной шины.
В рамках полезной модели под работающей на изгиб шиной понимают шину, имеющую внутреннюю упругость материала. Упругость материала вызывает упругое противодействующее усилие согласно закону Гуна. Противодействующее усилие вызывает усилие коррекции, причем усилие F1 коррекции передается посредством кольцевого бандажа на большие пальцы стопы. При этом работающая на изгиб шина может деформироваться, в частности, в горизонтальном направлении, поэтому усилие коррекции также действует и в горизонтальном направлении.
Предпочтительно, если шарнир работающей на изгиб шины имеет, в частности, на конце со стороны шарнира, по меньшей мере, одной из сторон обеих шарнирных шин, прорези. Например, расположенные с изгибом на внутренней стороне шарнира и скрытые гелевой подушечкой, они образуют прерывистый круг. Прорези можно, например, использовать для профилактического обслуживания шарнира.
Предпочтительно, если гелевая подушечка состоит из гелевого материала, сочетающего трехмерную деформацию текучей среды с памятью формы твердого тела. Кроме того, предпочтительно, если она изготовлена из неядовитой и прочной полиуретановой субстанции без применения нефти или смягчителей. Это предотвращает раздражение кожи. Кроме того, гелевая подушечка устойчива к ультрафиолету и водостойкая, а также резистентна к поту. Кроме того, теплопроводность гелевой подушечки способствует предотвращению перегрева стопы, т.е. она действует на стопу охлаждающе. Преимущество такой гелевой подушечки состоит в выигрыше комфорта при ношении шарнирной шины.
Гелевая подушечка имеет трехмерные свойства деформации и память формы. Под действием давления корпуса подушечка подгоняется к форме стопы, деформируясь вдоль всех трех осей.
Гелевая подушечка имеет упругомеханические свойства, приводящие к улучшенным амортизирующим свойствам. Точное прилегание подушечки к любой форме стопы приводит к уменьшению давления, поскольку усилия нажима равномерно распределяются по большей части поверхности стопы. При этом амортизируются максимальные нагрузки. Вследствие этого защищаются мышцы, суставы, сухожилия и жилы.
Предпочтительно гелевая подушечка покрыта на одной стороне, по меньшей мере, частично текстильным материалом. Например, гелевый материал можно наносить в нагретом состоянии на текстиль, а затем после охлаждения соединять с текстилем. Альтернативно текстиль можно также наклеивать на гелевую подушечку. Текстиль имеет преимущества при фиксации гелевой подушечки к шине. Предпочтительно гелевую подушечку соединяют со стороной шины посредством текстиля при помощи застежки Velero или соединения застежки на липучках.
Далее приводится более подробное разъяснение полезной модели на одном примере посредством чертежей. На них показаны:
фиг. 1 - схематичный вид снизу на соответствующее полезной модели устройство;
фиг. 2 - схематичный вид соответствующего полезной модели устройства при взгляде на внутреннюю сторону стопы;
фиг. 3 - схематичный вид шарнирной шины соответствующего полезной модели устройства в перспективном детальном виде;
фиг. 4 - схематичный вид сверху шарнирной шины по фиг. 3;
фиг. 5 - вид сверху соответствующей полезной модели гелевой подушечки, и
фиг. 6 - вид сбоку соответствующей полезной модели гелевой подушечки.
Первый вариант выполнения соответствующего полезной модели устройства 1 (фиг. 1) имеет крепление для большого пальца стопы, например, карман 4 для большого пальца стопы. Карман 4 для большого пальца стопы окружает большой палец стопы по периферии предпочтительно полностью и выполнен открытым на участке открытого конца пальца стопы.
На участке плюсны соответствующее полезной модели устройство 1 имеет первый кольцевой бандаж 5, окружающий плюсну предпочтительно полностью. Карман 4 для большого пальца стопы на участке открытого конца большого пальца стопы выполнен как второй кольцевой бандаж 6, окружающий большой палец стопы по периферии предпочтительно полностью. Кольцевые бандажи 5 и 6 выполнены предпочтительно из гибкого, упругого, неподатливого в радиальном направлении на растяжение, т.е. неподатливого на растяжение в направлении периферии, материала, например, из тканевой ленты или неподатливой на растяжение липкой ленты.
В качестве внутренней стороны 7 стопы определена продольная сторона стопы 2, обращенная к соседней стопе. Внешней стороной стопы 2 является расположенная напротив внутренней стороны продольная сторона стопы 2.
Работающая на изгиб шина 9 проходит вдоль внутренней стороны 7 стопы, выполнена как шарнирная работающая на изгиб шина и имеет первую сторону 10 шарнирной шины и вторую сторону 11 шарнирной шины, шарнирно соединенные вокруг оси 12 поворота с возможностью поворота вокруг оси 12 поворота при помощи шарнирного устройства 13. Шарнирное устройство 13 расположено относительно стопы 2 так, что ось 12 поворота почти соответствует оси сустава основного сустава большого пальца стопы в направлении 20 сгибания-разгибания, т.е. в естественном направлении изгиба, в частности, в дорсальном и подошвенном направлении изгиба. Первая сторона 10 шарнирной шины проходит от шарнирного устройства 13 до крепежного устройства 8а. Шарнирное устройство 13 расположено у пациента почти на участке внутренней стороны стопы у типичной при искривлениях большого пальца стопы наружу выпуклости (псевдоэкзостоза), часто выступающей с внутренней стороны стопы над заданным контуром по периферии стопы. Вследствие этого при ношении согласно полезной модели устройства на участке большого пальца стопы, на него оказывается усилие F1, действующее в медиолатеральном направлении к внутренней стороне стопы. На участке основного сустава пальцев ноги усилие F2 оказывается выпуклостью в противоположном направлении. Складывающееся из усилий F1 и F2 опорное усилие F3 воспринимается в крепежном устройстве 8b первого кольцевого бандажа 5.
Целесообразно, если на участке подошвы за основными суставами пальцев стопы в кольцевой бандаж 5 вставлена с возможностью извлечения подушечка 14 для стопы с плоским поперечным сводом для ретрокапитальной опоры плюсны. Она вызывает поддерживающее распрямление поперечного свода, оказывающее дальнейшее положительное влияние на исправление неправильных положений пальцев ноги. Тем не менее, также возможно выполнение без подушечки.
В первом варианте выполнения согласно фиг.1 радиально неподатливые на растяжение кольцевые бандажи 5, 6 обеспечивают достаточно большую передачу усилия. В самом простом варианте выполнения согласно полезной модели устройство 1 может состоять только из кольцевых бандажей 5, 6 и работающей на изгиб шины 9, так чтобы работающая на изгиб шина 9 непосредственно опиралась на кожу стопы пациента. Хотя этот самый простой вариант выполнения устройства 1 относительно неудобен в ношении, тем не менее, он реализует соответствующую полезной модели идею. Этот комфорт ношения ощутимо становится лучше при использовании предлагаемой гелевой подушечки между стопой 2 и второй стороной 11 шарнирной шины.
На фигурах 3 и 4 изображена соответствующая полезной модели гелевая подушечка 8, как она расположена на второй стороне шарнирной шины 11. Гелевая подушечка 8 находится в наложенном положении шарнирной шины 9 между второй стороной 11 шарнирной шины и стопой 2 пациента (не показано). При этом гелевая подушечка 8 расположена также между шарнирным устройством 13 и стопой 2 пациента. На фигурах 5 и 6 показана гелевая подушечка. На фигуре 6, на виде сбоку, показана конструкция гелевой подушечки из гелевого материала 8а и текстильного материала 8b. Оба слоя или материалы 8а, 8b соединены при нанесении нагретого геля на текстиль и последующего его охлаждения. Текстильный материал 8b соединяется со второй стороной 11 шарнирной шины посредством застежки-липучки. В наложенном положении шарнирной шины 9 гелевый материал 8а опирается на кожу или стопу 2 пациента.
Шарнирное устройство 13 выполнено, по существу, из трех частей: из первой стороны 10 шарнирной шины, второй стороны 11 шарнирной шины и соединительного устройства 14 шарнирной шины, в частности, пустотелой заклепки 14а. Стороны 10, 11 шарнирной шины имеют соответственно один открытый конец 15 и конец 16 со стороны шарнира. Со стороны шарнира концы 16 имеют форму в виде почти полого шарового сегмента, выполненные с возможностью соединения друг с другом так, что соответственно со стороны шарнира концы 16 сторон 10, 11 шарнирной шины могут входить друг в друга с геометрическим замыканием. Из концов 16 со стороны шарнира в форме полого шарового сегмента, соединенных посредством пустотелых заклепок 14а, образовано шарнирное устройство 13, имеющее, благодаря выполненным в форме полого шарового сегмента концов 16 со стороны шарнира, высокую прочность в медиолатеральном направлении.
Кроме того, в качестве комбинированного действия предпочтительна выпуклость шарнирного устройства 13, простым способом создающая возможность индивидуальной подгонки к контуру стопы пациента на участке основного сустава большого пальца стопы. Это особенно предпочтительно, так как на участке основного сустава большого пальца стопы при наличии искривления большого пальца стопы наружу часто имеют место сферические выпуклости (псевдоэкзостоз) на стопе. Особенно предпочтительно, если форма шарового сегмента, глубина, размер и диаметр шарового сегмента индивидуально подогнаны к стопе 2 пациента.
Стороны 10, 11 шарнирной шины, продолжающиеся в стороны от шарнирного устройства 13, выполнены предпочтительно подогнанными в поперечном сечении или по своей пространственной форме к контуру стопы. Для выполнения концов 16 со стороны шарнира сторон 10, 11 шарнирной шины подходят пространственные формы не только в форме полого шарового сегмента, но и любой вид осесимметричных вокруг оси 12, согласованных друг с другом пространственных форм, в частности, в форме усеченного конуса или пространственных форм в поперечном сечении в форме параболы.
В качестве материала для работающей на изгиб шины 9 или сторон 10, 11 шарнирной шины, выполненных, предпочтительно, в виде гибких тонких и пластинчатых элементов, подходит, в частности, металл или полимерный материал, причем особенно предпочтительной оказалась усиленная углеродным волокном тонкая пластина, так как она может легко деформироваться под тепловым воздействием, а после охлаждения имеет большое усилие пружины при тонкой толщине материала. Жесткость работающей на изгиб шины 9 в медиолатеральном направлении дополнительно повышается неровной формой поперечного сечения сторон 10, 11. Благодаря этому, с одной стороны, можно достичь высокого комфорта ношения при помощи соответствующего полезной модели устройства с работающей на изгиб шиной 9, так работающие на изгиб шины 9 можно индивидуально подгонять к стопе 2 пациента, а, с другой стороны, благодаря этому достигают повышенной жесткости пружины в медиолатеральном направлении, так что по существу, как результат, можно неожиданно добиться высокого успеха лечения.
Кроме того, посредством соответствующего полезной модели устройства 1 обеспечивается то, что на внутренней стороне стопы или на исправляемом большом пальце стопы нужно закреплять только очень тонкую прокладку материала, поэтому соответствующее полезной модели устройство 1 можно носить в обычной обуви без существенного негативного воздействия. Вследствие этого также не ограничивается свобода движения большого пальца стопы, так как с устройством 1 имеется возможность двигать палец стопы в естественном направлении 20 сгибания-разгибания или его свобода движения в этом направлении не ограничена. Благодаря этому это устройство 1 подходит, в частности, для длительного лечения как днем, так и ночью, так как пациент не ощущает существенных затруднений от этого устройства 1.
В отношении своей пространственной формы поперечного сечения стороны 10, 11 шарнирной шины являются не ровными, т.е., например, сформированными изогнутыми с постоянной толщиной из пластинчатого материала, причем форма подогнана к индивидуальному контуру стопы пациента. Кроме того, возможно, линзообразное выполнение сторон 10, 11 шарнирной шины в ее поперечном сечении, в частности, такое что толщина материала уменьшается к краям сторон 10, 11 шарнирной шины, поэтому еще лучше осуществляется геометрическая подгонка работающей на изгиб шины 9 индивидуально к стопе 2 пациента.
Согласно следующему варианту выполнения (не показан) соответствующее полезной модели ортопедическое устройство 1 усовершенствовано для коррекции неправильных положений нескольких соседних пальцев стопы, в то время как, например, от кольцевого бандажа 6 отходят в медиолатеральном направлении вокруг большого пальца стопы средства натяжения и воздействуют на один или несколько соседних пальцев стопы, окруженных, например, также кольцевым бандажем пальцев стопы. Вследствие этого усилие коррекции работающей на изгиб шины 9 может простым способом передаваться в медиолатеральном направлении от большого пальца стопы на соседние пальцы стопы. При подходящем выборе толщины материала для сторон 10, 11 шарнирной шины, а также при подходящем вырезании размера этих сторон 10, 11 шарнирной шины, а также при простой возможности подгонки предварительного напряжения пружины работающей на изгиб шины 9 в медиолатеральном направлении можно просто оказывать влияние на жесткость пружины, а вследствие этого - на исправляющее положение пальцев стопы усилие F1.
Индивидуальная подгонка исправляющего усилия F1 к потребностям пациента становится возможной при помощи простых, имеющихся в каждой ортопедической мастерской средств, например, при подгонке контура по периметру сторон 10, 11 или при изменении контура поперечного сечения сторон 10, 11 и/или шарнирного устройства 13.