ИНТРАНАЗАЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ

1. Устройство или способ для терапевтического лечения пациента включает
введение на первой стадии терапевтического агента; и
доставку на второй стадии к участку, расположенному в дальней области носового канала пациента, терапевтического количества по меньшей мере одного агента, выбранного из диоксида углерода или вещества, регулирующего pH, где первую стадию проводят до, после, до и после и/или во время второй стадии.
2. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что первую стадию проводят до второй стадии.
3. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что первую стадию проводят после второй стадии.
4. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что вторую стадию проводят до и после первой стадии, и/или первую стадию проводят одновременно со второй стадией.
5. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что участок включает верхнюю заднюю область носового канала.
6. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что терапевтический агент включает суматриптан необязательно в виде суматриптана сукцината, который необязательно вводят в виде порошка для введения в виде аэрозоля
7. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что терапевтический агент включает местный стероид, необязательно флутиказон, необязательно в виде флутиказона пропионата, который необязательно вводят в виде жидкости для введения в виде аэрозоля.
8. Устройство или способ по п. 7, отличающиеся тем, что терапевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 100 мкг необязательно два раза в день.
9. Устройство или способ по п. 8, отличающиеся тем, что терапевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 200 мкг необязательно два раза в день.
10. Устройство или способ по п. 9, отличающиеся тем, что терапевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 400 мкг необязательно два раза в день.
11. Устройство или способ по п. 8, отличающиеся тем, что доставка включает
размещение наконечника для рта внутри рта пациента и наконечника для носа внутри ноздри пациента, где наконечник для рта соединен с наконечником для носа посредством текучей среды; и
выдох пациента через наконечник для рта для создания потока текучей среды, выходящего через наконечник для носа;
и терапевтический агент при интраназальном введении имеет системную биодоступность или профиль фармакокинетики (PK), эквивалентную или не превышающую системной(-ую) биодоступности(-ь) 50 мкг терапевтического агента при интраназальном введении без использования устройства для доставки.
12. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что на второй стадии проводят регулировку pH в участке носового канала на величину в диапазоне от примерно 0,01 до примерно 0,5 единицы pH.
13. Устройство или способ по п. 12, отличающиеся тем, что указанная величина изменения находится в диапазоне от примерно 0,1 до примерно 0,2 единицы pH.
14. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что вторая стадия включает доставку диоксида углерода при концентрации диоксида углерода от примерно 1% (об./об.) до примерно 10% (об./об.).
15. Устройство или способ по п. 14, отличающиеся тем, что концентрация диоксида углерода составляет от примерно 5% до примерно 6% (об./об.) диоксида углерода.
16. Устройство или способ по п. 1, отличающиеся тем, что доставка включает
размещение наконечника для рта внутри рта пациента и наконечника для носа внутри ноздри пациента;
выдох пациента через наконечник для рта для создания потока текучей среды, выходящего через наконечник для носа; и
направление потока текучей среды к участку внутри носового канала.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что доставка дополнительно включает регулировку pH участка путем контролирования потока текучей среды.
18. Устройство или способ по п. 17, отличающиеся тем, что контролирование потока текучей среды включает по меньшей мере контролирование одного из параметров, выбранных из продолжительности воздействия, скорости, давления и состава потока текучей среды.
19. Устройство или способ по п. 18, включающие контролирование продолжительности воздействия потока текучей среды в диапазоне от примерно 2 до примерно 3 с.
20. Устройство или способ по п. 19, включающие контролирование скорости потока текучей среды, составляющей по меньшей мере 10 л/мин, необязательно по меньшей мере 20 л/мин и необязательно примерно 30 л/мин.
21. Устройство или способ по п. 16, отличающиеся тем, что доставка дополнительно включает
размещение наконечника для носа внутри второй ноздри пациента;
выдох пациента через наконечник для рта для создания второго потока текучей среды, выходящего через наконечник для носа; и
направление второго потока текучей среды во второй участок внутри второго носового канала.
22. Устройство или способ для усиления терапевтического действия фармацевтического агента, доставляемого пациенту, включающие
доставку потока текучей среды в носовой канал пациента с доставкой диоксида углерода в концентрации от примерно 5% до примерно 6% (об./об.) в заднюю область носового канала; и
введение дозы фармацевтического агента пациенту.
23. Устройство или способ по п. 22, дополнительно включающие понижение pH в задней области носового канала.
24. Устройство или способ по п. 22, отличающиеся тем, что фармацевтический агент включает суматриптан необязательно в виде суматриптана сукцината, который необязательно вводят в виде порошка для введения в виде аэрозоля.
25. Устройство или способ по п. 22, отличающиеся тем, что фармацевтический агент включает местный стероид, необязательно флутиказон, необязательно в виде флутиказона пропионата, который необязательно вводят в виде жидкости для введения в виде аэрозоля.
26. Устройство или способ по п. 25, отличающиеся тем, что фармацевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 100 мкг необязательно два раза в день.
27. Устройство или способ по п. 26, отличающиеся тем, что фармацевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 200 мкг необязательно два раза в день.
28. Устройство или способ по п. 27, отличающиеся тем, что фармацевтический агент доставляют в количестве по меньшей мере 400 мкг необязательно два раза в день.
29. Устройство или способ по п. 26, отличающиеся тем, что доставка включает
размещение наконечника для рта внутри рта пациента и наконечника для носа внутри ноздри пациента, где наконечник для рта соединен с наконечником для носа посредством текучей среды; и
выдох пациента через наконечник для рта для создания потока текучей среды, выходящего через наконечник для носа;
и фармацевтический агент при интраназальном введении имеет системную биодоступность или профиль фармакокинетики (PK), эквивалентную(-ый) или не превышающую(-ий) системной(-ую) биодоступности(-ь) или профиль фармакокинетики (PK) 50 мкг фармацевтического агента при интраназальном введении без использования устройства для доставки.
30. Устройство или способ для лечения пациента, включающего доставку диоксида углерода в концентрации от примерно 5% до примерно 6% (об./об.) в ноздрю пациента для снижения pH в верхней задней области носового канала по меньшей мере примерно на 0,1 единицы pH для обеспечения терапевтического или фармакокинетического действия.
31. Устройство или способ по п. 30, дополнительно включающие введение терапевтического агента пациенту при помощи по меньшей мере одного способа, выбранного из перорального, интраназального, внутривенного и подкожного.
32. Устройство или способ по п. 30, дополнительно включающие интраназальное введение дозы порошка суматриптана.
33. Устройство или способ по п. 32, отличающиеся тем, что низкая доза включает менее 20 мг порошка суматриптана, необязательно примерно 16 мг порошка суматриптана, необязательно в виде суматриптана сукцината.
34. Устройство или способ по п. 30, дополнительно включающие введение местного стероида, необязательно флутиказона, необязательно в виде флутиказона пропионата, необязательно в виде жидкости для введения в виде аэрозоля.
35. Устройство или способ по п. 34, отличающиеся тем, что стероид доставляют в количестве по меньшей мере 100 мкг необязательно два раза в день.
36. Устройство или способ по п. 35, отличающиеся тем, что стероид доставляют в количестве по меньшей мере 200 мкг необязательно два раза в день.
37. Устройство или способ по п. 36, отличающиеся тем, что стероид доставляют в количестве по меньшей мере 400 мкг необязательно два раза в день.
38. Устройство или способ по п. 30, отличающиеся тем, что доставка включает
размещение наконечника для рта внутри рта пациента и наконечника для носа внутри ноздри пациента, где наконечник для рта соединен с наконечником для носа посредством текучей среды; и
выдох пациента через наконечник для рта для создания потока текучей среды, выходящего через наконечник для носа;
и стероид при интраназальном введении имеет системную биодоступность или профиль фармакокинетики (PK), эквивалентную(-ый) или не превышающую(-ий) системной(-ую) биодоступности(-ь) или профиль фармакокинетики (PK) 50 мкг стероида при интраназальном введении без использования устройства для доставки.
39. Устройство или способ по п. 30, отличающиеся тем, что терапевтическое или фармакокинетическое действие приводит к излечению по меньшей мере одного состояния, выбранного из мигрени и аллергического ринита.
40. Устройство или способ по п. 30, дополнительно включающие закрытие, по существу, небной занавески пациента во время стадии доставки.