Вакцина против ротавирусной инфекции как кандидат для включения в Национальный календарь профилактических прививок

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ОБЗОРЫ

Вакцина против ротавирусной инфекции как кандидат для включения в Национальный календарь профилактических прививок

Костинов М.П.1, 1 ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток

Костинов А М 2 им. И.И. Мечникова» РАН, Москва

2 ФГАОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»

В обзоре представлены современные данные об эффективности массовой вакцинации против ротавирусной инфекции с учетом региональных программ вакцинопрофилактики в Российской Федерации. Приведены показатели заболеваемости ротавирусной инфекцией и ожидаемые клинический и экономический эффекты после включения вакцинации в Национальный календарь профилактических прививок.

Ключевые слова:

ротавирусная инфекция, вакцинация против ротавирусной инфекции, заболеваемость, эффективность вакцинации

Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018. Т. 7, № 2. С. 78-83.

сЫ: 10.24411/2305-3496-2018-12009. Статья поступила в редакцию: 28.08.2017. Принята в печать: 08.02.2018.

The vaccine against rotavirus infection as one of the candidates for the inclusion in Russian National Vaccination Schedule

Kostinov M.P.1, Kostinov A.M.2 1 Scientific Research Institute of Vaccines and Sera named

after I.I. Mechnikov, Moscow 2 Lomonosov Moscow State University, Moscow

The review presents modern data on the effectiveness of the mass vaccination against rotavirus infection and regional immunization programs in Russian Federation. The incidence rates of rotavirus infection and the expected clinical, economic effects after including vaccination in the National Vaccination Schedule are given.

Keywords:

rotavirus infection, vaccination against rotavirus infection, morbidity, vaccination effectiveness

Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2018; 7 (2): 78-83.

doi: 10.24411/2305-3496-2018-12009. Received: 28.08.2017. Accepted: 08.02.2018.

Пневмония и острые кишечные инфекции (ОКИ) являются основными причинами смертности детей первых 5 лет жизни [1]. В структуре ОКИ ротавирусная инфекция (РВИ) - ведущая причина гастроэнтеритов у детей младше 5 лет в странах как с низким, так и с высоким экономическим уровнем развития [1]. Практически каждый ребе-

нок по достижению 2 лет как минимум 1 раз болеет РВИ, при этом приблизительно 40% детей к этому возрасту переносят по меньшей мере 3 эпизода РВИ [2].

В довакцинальный период от тяжелых гастроэнтеритов ротавирусной этиологии (РВГЭ) ежегодно погибали до 527 тыс. человек, из них 440 тыс. детей младше 5 лет. Частота госпита-

Костинов М.П., Костинов А.М.

ВАКЦИНА ПРОТИВ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ КАК КАНДИДАТ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

лизаций по причине РВГЭ достигала 2 млн среди детского населения, а нагрузка на амбулаторное звено составляла до 25 млн визитов ежегодно [1]. По заключению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), уровень смертности от РВГЭ в 2008 г. среди детей в среднем достигал 453 тыс. случаев, что ставило РВИ в ряд наиболее частых причин смертности [3].

Согласно данным государственного доклада «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2015 году», показатель заболеваемости ОКИ в Российской Федерации составил 545,89 на 100 тыс. населения, что практически не отличалось от показателя 2014 г. [4]. При этом на долю ОКИ неустановленной этиологии приходилось 63,4% случаев.

Среди ОКИ установленной этиологии преобладали (60%) вирусные инфекции. При этом 84,5% случаев ОКИ вирусной этиологии приходилось на РВИ. С 2010 по 2014 г. заболеваемость РВИ стабилизировалась на высоких показателях - 69,6-74,9 на 100 тыс. населения, в 2015 г. отмечен рост заболеваемости на 14,0% - зарегистрировано более 124,8 тыс. случаев, показатель заболеваемости составил 85,45 на 100 тыс. населения. Статистический учет заболеваемости РВГЭ затруднен неполной регистрацией случаев, однако и регистрируемые данные (показатель заболеваемости РВИ детей в возрасте до 1 года в 2015 г. составил 1307, в возрасте 1-2 года - 1442 на 100 тыс. детей данной возрастной группы) свидетельствуют о серьезности проблемы [4, 5]. В 2016 г. заболеваемость РВИ установилась на уровне 2015 г. и составила 83,26 на 100 тыс. населения [6]. В 2016 г. сохранилась позитивная тенденция снижения удельного веса заболеваемости РВИ, регистрируемой у детей младших возрастных групп. Доля случаев РВИ у детей младше 12 мес на протяжении последних 5 лет снизилась с 26,3 до 22,1%.

Наибольшая заболеваемость РВИ в 2016 г. отмечена в Забайкальском крае, республиках Бурятия, Дагестан, Саха (Якутия), в Новосибирской области и др. Показатели заболеваемости ниже среднего по России уровня более чем в 10 раз отмечены в Чеченской и Карачаево-Черкесской республиках, Республике Северная Осетия, что наряду с высокими показателями заболеваемости ОКИ неустановленной этиологии в этих же регионах может свидетельствовать о недостаточной работе медицинских организаций по диагностике РВИ.

По данным ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора и ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций» ФМБА России, случаи РВИ в Российской Федерации вызывают 5 ведущих серотипов вируса: G1, G2, G3, G4 и G9. При этом отмечена сезонная и региональная смена доминировавших серотипов: в 2005-2007 гг. в Российской Федерации у госпитализированных пациентов доминировали ротавирусы серотипов G1 (45%) и G4 (40%), в 2011-2012 гг. -G4 (50,2%) и G1 (26,6%), в 2012-2013 гг. - G4 (36,5%) и G3 (23,7%). У амбулаторных пациентов в 2012-2013 гг. выделяли преимущественно ротавирусы серотипов G4 (38,9%) и G1 (34,2%) [7-9]. По данным референс-центра по мониторингу за возбудителями ОКИ (ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора), в 11 субъектах РФ (Московская, Томская, Нижегородская,

Иркутская, Свердловская, Новосибирская, Оренбургская области, Камчатский и Хабаровский края, Республика Дагестан, Ненецкий автономный округ) в 2016 г. сохранялось превалирование ротавирусов группы А G4P[8]-генотипа и отмечена тенденция к снижению частоты выявления G3P[8]-генотипа и увеличению G9P[8]-генотипа.

Согласно результатам российских исследований, установлено, что наиболее часто тяжелые формы вирусных гастроэнтеритов у госпитализированных пациентов развивались именно при РВИ (14%), при этом чаще выявляли среднюю степень тяжести течения РВГЭ (81%). У амбулаторных пациентов тяжелое течение РВГЭ наблюдали в 65,5% случаев [9,10].

РВИ - ведущая нозокомиальная инфекция в детских отделениях и больницах, среди причин внутрибольничных диарей она занимает в разные сезоны от 31 до 87% [5]. В странах Европы в период сезонного подъема заболеваемости РВИ диагностируют у 5-27% всех госпитализированных детей раннего и грудного возраста [11]. Меры предотвращения внутрибольничного инфицирования, такие как изоляция больных, мытье рук и использование персоналом медицинских перчаток, малоэффективны [12]. Детские больницы - важный резервуар распространения РВИ: в Австрии, Германии и Швейцарии 56,9; 69,0 и 48,6% случаев РВГЭ соответственно имели больничное происхождение [13]. При этом у половины детей, госпитализируемых с РВГЭ, клинические симптомы болезни появляются дома, у 40% заболевших заражение возбудителем связано с пребыванием в других больницах, а у 10% - с нахождением в отделении стационара, где были выявлены клинические проявления РВИ [5].

Учитывая высокую контагиозность РВИ, недостаточную эффективность санитарно-гигиенических профилактических мероприятий, отсутствие этиотропной терапии, единственным наиболее эффективным методом контроля уровня заболеваемости признается вакцинация. Рекомендации ВОЗ о всеобщей иммунизации детей младенческого возраста против РВИ имеют уровень доказательности 1А [14].

ВОЗ настоятельно рекомендует включение вакцины против РВИ в Национальные календари профилактических прививок всех стран мира, сопровождая программу иммунизации обстоятельным эпидемиологическим и постмаркетинговым надзором. В то же время ВОЗ отмечает, что отсутствие эпидемиологического надзора не должно быть препятствием для внедрения вакцинации. Вакцинация против РВИ должна стать частью комплексной программы по контролю за ОКИ (наряду с грудным вскармливанием, мытьем рук, улучшением водоснабжения, оральной регидратацией и пр.). При включении вакцинации против РВИ в календарь профилактических прививок важно добиваться максимального охвата детей вакцинацией. Только универсальная плановая вакцинация может привести к контролю заболеваемости РВИ. Вакцинация против РВИ групп риска обладает иммунологической эффективностью, она безопасна и является приоритетным направлением профилактики, но не может привести к существенному снижению заболеваемости и оказать влияние на уменьшение ее удельного веса в структуре заболеваемости ОКИ [15]. При этом ВОЗ про-

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ОБЗОРЫ

должает рекомендовать введение первой дозы ротавирус-ной вакцины как можно раньше - по достижении ребенком возраста 6 нед, а также одновременно с вакциной против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) с тем, чтобы индуцировать защиту до момента возможного естественного инфицирования ротавирусом [1, 14].

В Российской Федерации зарегистрирована единственная вакцина против РВИ [16] - живая пятивалентная вакцина, защищающая от заболевания, которое потенциально могут вызвать 5 серотипов ротавируса: G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9). Вакцина показана детям в возрасте от 6 до 32 нед. Пятивалентная вакцина для профилактики РВИ применяется по 3-дозовой схеме [17], это пероральная вакцина, она совместима с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок. Согласно федеральным клиническим рекомендациям по вакцинопро-филактике РВИ у детей, рекомендована следующая схема вакцинации: 1-я доза - в возрасте 2 мес (одновременно с пневмококковой вакциной); 2-я и 3-я дозы - в 3 и 4,5 мес (или в 4,5 и 6 мес) соответственно, вводимые одновременно с вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок [1, 17].

Результаты крупномасштабного клинического исследования по оценке безопасности и эффективности пятивалентной вакцины для профилактики РВИ, включившего более 68 тыс. детей, продемонстрировали снижение риска развития РВГЭ любой тяжести в 1-й год на 74%, а тяжелого РВГЭ - на 98%, во 2-й год - на 88% [18]. У вакцинированных риск госпитализации по причине РВГЭ сократился на 96%, обращений в отделения неотложной помощи - на 94%, к врачу - на 86%, а число дней нетрудоспособности - на 87%. Безопасность вакцинации не отличалась от таковой в группе плацебо [18].

Вакцинация против РВИ полностью или частично внедрена в национальные календари профилактических прививок 94 стран мира [19]. По данным эпидемиологических исследований, после начала вакцинации против РВИ удалось добиться снижения числа госпитализаций по поводу РВГЭ у детей младше 5 лет на 49-92%, на 17-55 и 22-50% уменьшилось количество случаев госпитализации и смерти по причине ОКИ любой этиологии соответственно [20]. Немаловажными представляются и результаты оценки уровня популяционного иммунитета (снижение заболеваемости РВИ у невакцинированных когорт), например в США было зафиксировано снижение частоты РВГЭ у людей в возрастных когортах 5-14 лет на 25%; 15-24 лет - на 7%, а расчетные предотвращенные затраты составили 204 млн долларов США [21]. По результатам исследования, проведенного в Финляндии, показатель предотвращенных госпитализаций по причине ОКИ после внедрения вакцинации составил 1646 и 2303 госпитализации в группе детей 0-2 и 0-16 лет соответственно [22]. Внедрение вакцинации против РВИ в Национальные календари профилактических прививок позволяет увеличить охват детей другими вакцинами. Например, по результатам исследования австралийских ученых, внедрение финансируемой правительством вакцинации пятивалентной вакциной для профилактики РВИ позволило улучшить сво-

евременное назначение 3-й дозы вакцины АКДС (на 5-12%), а также довести охват детей одной и двумя дозами АКДС до 97-99% [23].

С 2014 г. в Российской Федерации вакцинация против РВИ включена в Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, на основании которого реализуются региональные программы по вакцинации [24-26]. В 2016 г. охват вакцинацией против РВИ в Российской Федерации составил 1,97% целевой когорты [6]. Наиболее высокие показатели охвата населения вакцинацией были отмечены в Ненецком автономном округе (47%), Сахалинской области (39%), Камчатском крае (19%) и в Москве (18%).

По результатам региональной программы вакцинации против РВИ в 2015 г. в Красноярском крае было зарегистрировано снижение числа госпитализаций по поводу ОКИ как в группе вакцинируемых от 0 до 1 года, так и среди не-вакцинированных детей в возрасте от 1 года до 3 лет, а также снижение числа обращений за неотложной медицинской помощью по поводу ОКИ как среди детского, так и взрослого населения [25]. Согласно результатам программы вакцинации, реализуемой в г. Тюмени, у вакцинированных против РВИ детей в течение 6 мес наблюдения не зарегистрировано случаев заболевания РВИ. Проведенный в период сезонного подъема сравнительный анализ заболеваемости РВИ и ОКИ детей 1-2 лет жизни, обслуживаемых в детских поликлиниках, где реализовывалась программа профилактики РВИ и где она не проводилась, показал нисходящий тренд, который был наиболее выражен в группе вакцинированных. Уровень госпитализаций по поводу ОКИ любой этиологии был в 4 раза меньше в группе вакцинированных в сравнении с группой невакцинированных [26]. Результаты этих исследований показывают, что внедрение массовой вакцинации против РВИ в Российской Федерации - одна из наиболее насущных задач, польза от которой заключается не только в поддержании здоровья детского населения, но и во влиянии на фарма-коэкономику страны [27]. В России затраты на 1 случай РВГЭ составляют 17 394 руб. Ежегодная вакцинация 95% детей декретированных групп позволила бы снизить затраты, обусловленные заболеваемостью РВГЭ, на 45,31 млрд руб. в год [5]. Из них 18,98 млрд руб. - затраты на амбулаторную и 26,33 млрд руб. - затраты на стационарную помощь. Можно предположить, что плановая вакцинация против РВИ в Российской Федерации окажет положительное влияние на уровень заболеваемости РВИ и позволит предотвратить существенный экономический ущерб.

С 2014 г. в Российской Федерации вакцинация против РВИ включена в Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, на основании которого реализуются региональные программы по вакцинации [24-26]. Таким образом, учитывая эпидемиологическое, социальное и экономическое бремя РВИ, а также доступность эффективной и безопасной вакцины, которая в настоящее время включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, приоритетной задачей органов здравоохранения должно стать внесение этой прививки в самое ближайшее время в основную часть Национального календаря профилактических прививок.

РотаТек - единственная пятивалентная, живая вакцина для перорального приема, которая защищает от 5-и наиболее распространенных в России серотипов ротавируса*1,2

• РотаТек - 3-х дозовая схема вакцинации обеспечивает защиту от тяжелых, средних и легких форм ротавирусного гастроэнтерита2

• РотаТек совместим с другими вакцинами в рекомендованной схеме: 2-3-4,5 месяца2,4

• Безопасность подтверждена в одном из крупнейших в истории вакцин исследовании REST (68 038 пациентов)1

Ключевая информация по безопасности препарата РотаТек.

Название препарата: РсгтаТек* Группироеочное название: вакцина для профилактики рсгтавирусной после применения вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в течение 7 дней после

инфекции, пентавалентная, живая. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому вакцинации, в качестве меры предосторожности врачу необходимо отслеживать любые симптомы,

компоненту вакцины, а также на введение вакцины РотаТек в анамнезе; инвагинация кишечника указывающие на возникновение этого заболевания (острая боль в животе, неукротимая рвота, наличие

в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие крови в кале, вздутие живота и/или высокая температура). Родьттели/опекуны должны быть проинформи-

к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит; острые инфекционные рованы о необходимости безотлагательно обращаться за медицинской помощью в случае возникнове-

и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными ния таких симптомов. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности

противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после применения вакцины у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями {включая хроническую

выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых вирусных диарею) и при задержке развития. Применение вакцины следует осуществлять с осторожностью у таких

респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других заболеваниях, сопровождающих- новорожденных, а также том случае, когда, по мнению врача, отказ от вакцинации этой группы детей

ся высокой температурой, прививки проводятся сразу после нормализации температуры; острая представляет больший риск, чем ее проведение. Вакцину РотаТек запрещено вводить инъекционно!

форма диареи или рвоты {в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); непереносимость Вакцину РотаТек следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. В случае если

фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов вакцину не использовали до окончания срока годности, она подлежит утилизации в контейнерах для

сахаразы и/или изомальтазы. С осторожностью: при активных заболеваниях желудочно-кишечного биоотходов в соответствии с утвержденными правилами. Побочное действие: наиболее частые

тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития нежелательные реакции: инфекции верхних дыхательных путей, диарея, рвота, гипертермия,

(отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате Нежелательные реакции, которые наблюдались при пострегистрационном применении вакцины, частоту

злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при близком контакте которых невозможно установить из имеющихся данных: анафилактическая реакция, гемагохеэия

с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями (нечасто*), инвагинация (редко*), крапивница (редко*), ангиоэдема, раздражительность. * Частота

или с лицами, получающими иммуносупрессивную терапию); при трансфузии крови или продуктов оценивалась на основании соответствующих клинических исследований,

крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации. Особые указания: Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

во время проведения вакцинации должны быть доступны все необходимые лекарственные препараты, мерк Шарп и Доум Корп. США.

включая адреналин (1:1000), на случай возникновения анафилактической реакции. Данные по *.. ог,.. >

эффективности и безопасности применения вакцины у детей с компрометированном иммунитетом, 0911 -20J 7 единственная зарегистрированная вакцина для профилактики ротавирусной

детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или детей, кот^ым было сделанопереливание крови или инфекции в России ГРЛС, доступно по адресу: http://gr1s.rosminzdrav.ru Доступ 02.11.2017

введены иммуноглобулины не более чем за 42 дня до введения вакцины, отсутствуют. Тем не менее в 1. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения

связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины при в Российской Федерации в 2016 году», стр. 104.

бессимптомной ВИЧ-инфекции. У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были 2. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения РотаТек.

отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину. Вакцина _ w , „ . „ . ^ * г» 4 . ,,

должна с осторожностью накачаться детям, находящимся в тесним контакте с лицами симмунодефи- * VesikanT et ^ety^d Efficacy of a Pentavalent Human-Bovine (WC3) Reassortant Rotavirus Vacane. цитом (в том числе, при контакте с лицами с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометиро- 9'J z00o>354-23-33.

ванными или лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые 4. Федеральные клинические рекомендации «Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции у

гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка. Поскольку данные наблюда- детей», Баранов А.А. стр 25. тельных исследований свидетельствуют о повышенном риске возникновения инвагинации кишечника

Перед назначением любого препарата, упомянутого в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению, предоставляемой компанией-производителем. Компания МСД не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкции по применению.

ООО «МСД Фармасьютикалс»

Россия, 115093, г. Москва, Павловская, д. 7, стр. 1,

Тел.: +7 (495) 916 71 00, Факс: +7 (495) 91 б 70 94,

www.msd.ru

УАСС-1234928-0003

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ОБЗОРЫ

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ

Костинов Михаил Петрович - доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова» РАН, Москва E-mail: monolit.96@mail.ru http://orcid.org/0000-0002-1382-9403

Костинов Антон Михайлович - студент III курса ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова» E-mail: mono469@gmail.com

ЛИТЕРАТУРА

1. Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции у детей : федеральные клинические рекомендации / Минздрав России, Союз педиатров России. М. : ПедиатрЪ, 2016. 40 с.

2. Velaquez F.R., Matson D.O., Calva J.J., Guerrero L. et al. Rotavirus infection in infants as protection against subsequent infections // N. Engl. J. Med. 1996. Vol. 335. P. 1022-1028.

3. Tate J.E., Burton A.H., Boschi-Pinto C., Steele A.D. et al. 2008 estimate of worldwide rotavirus associated mortality in children younger than 5 years before the introduction of universal rotavirus vaccination programmes: a systematic review and meta-analysis // Lancet Infect. Dis. 2012. Vol. 12. P. 136-141.

4. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2015 году : государственный доклад. М. : Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2016. 200 с.

5. Таточенко В.К. Вакцинопрофилактика ротавирусной инфекции // Мед. совет. 2016. № 7. С. 36-38.

6. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году : государственный доклад. М. : Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2017. 220 с.

7. Podkolzin A.T., Fenske E.B., Abramycheva N.Y., Shipulin G.A. et al. Hospital-based surveillance of rotavirus and other viral agents of diarrhea in children and adults in Russia, 2005-2007 // J. Infect. Dis. 2009. Vol. 200, N 1. P. S228-S233.

8. Veselova O.A., Podkolzin A.T., Petukhov D.N., Kuleshov K.V. et al. Rotavirus group A surveillance and genotype distribution in Russian Federation in seasons 2012-2013 // Int. J. Clin. Med. 2014. Vol. 5. P. 407-413.

9. Lobzin Y.V., Kharit S.M., Goveia M.G., O'Brian M.A. et al. Burden of childhood rotavirus disease in the outpatient setting of the Russian Federation // Pediatr. Infect. Dis. J. 2017. Vol. 36, N 5. P. 472-476. doi: 10.1097/INF.0000000000001472.

10. Лукьянова А.М., Бехтерева М.К., Птичникова Н.Н. Клинико-эпидемиологическая характеристика вирусных диарей у детей // Журн. инфектологии. 2014. Т. 6, № 1. С. 60-66.

11. Gleizes O., Desselberger U., Tatochenko V., Rodrigo C. et al. Nosocomial rotavirus infection in European countries: a review of the epidemiology, severity and economic burden of hospital-acquired rotavirus disease // Pediatr. Infect. Dis. J. 2006. Vol. 25, N 1. Suppl. P. S12-S21.

12. Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным ротавирусной инфекцией: Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням, межрегиональная общественная организация «Ассоциация врачей». СПб. : 2014.

13. Foppa I.M., Karmaus W., Ehlkenm B., Fruhwirth M. et al. Health care-associated rotavirus illness in pediatric inpatients in Germany, Austria, and Switzerland // Infect. Control Hosp. Epidemiol. 2006. Vol. 27. P. 633-635.

14. Ротавирусные вакцины. Документ по позиции ВОЗ - январь 2013 г. 1 февраля 2013 г., 88-й год, № 5 // Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2013. № 88. С. 49-64. URL: http://www.who.int/wer.

15. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья : практическое руководство для врачей. 4-е изд. / под ред. М.П. Костинова. М. : Медицина для всех, 2013. 432 с.

16. Государственный реестр лекарственных средств. URL: grls. rosminzdrav.ru/.

17. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения РотаТек. Рег. № ЛП-001865.

18. Vesikari T., Matson D.O., Dennehy P., Van Damme P. et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine // N. Engl. J. Med. 2006. Vol. 354, N 1. P. 23-33.

19. WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. 2016 global summary. URL: http://apps.who.int/immunization_monitoring/ globalsummary/schedules.

20. Tate J.E., Parashar U.D. Rotavirus vaccines in routine use // Clin. Infect. Dis. 2014. Vol. 59. P. 1291-1301.

21. Lopman B.A., Curns A.T., Yen C., Parashar U.D. Infant rotavirus vaccination may provide indirect protection to older children and adults in the United States // J. Infect. Dis. 2011. Vol. 204, N 7. P. 980-986.

22. Hartwig S., Uhari M., Renko M., Bertet P. et al. Hospital bed occupancy for rotavirus and all cause acute gastroenteritis in two Finnish hospitals before and after the implementation of the national rotavirus vaccination program with RotaTeq // BMC Health Serv. Res. 2014. Vol. 14. P. 632.

23. Wendy B. Vaccination with 3-dose paediatric rotavirus vaccine (RotaTeq): impact on the timeliness of uptake of the primary course of DTPa vaccine // Vaccine. 2012. Vol. 30, N 35. P. 5293-5297.

24. Приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

25. Мартынова Г.П., Южакова А.Г., Соловьева И.А., Третьяков А.П.. Ротавирусная инфекция у детей в Красноярском крае: первые шаги к снижению заболеваемости // Фарматека. 2016. № 11. С. 1-6.

26. Рычкова О.А., Казакевич Н.В., Дубинина О.А., Шарухо Г.В. и др. Профилактика ротавирусной инфекции: путь расширения региональной программы вакцинации Тюменской области // Фарматека. 2016. № 11. С. 7-12.

27. Костинов М.П., Зверев В.В. Экономическая эффективность вакцинации против ротавирусной инфекции в Российской Федерации // Журн. микробиол. 2012. № 3. С. 50-55.

Костинов М.П., Костинов А.М.

ВАКЦИНА ПРОТИВ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ КАК КАНДИДАТ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

REFERENCES

1. Vaccine prophylaxis of rotavirus infection in children: federal clinical recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation, Union of Pediatricians of Russia. Moscow: Pediatr, 2016: 40 p.

2. Velazquez F.R., Matson D.O., Calva J.J., Guerrero L., et al. Rotavirus infection in infants as protection against subsequent infections. N Engl J Med. 1996; 335: 1022-8.

3. Tate J.E., Burton A.H., Boschi-Pinto C., Steele A.D., et al. 2008 estimate of worldwide rotavirus associated mortality in children younger than 5 years before the introduction of universal rotavirus vaccination programmes: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012; 12: 136-41.

4. On the state of sanitary and epidemiological welfare of the population in the Russian Federation in 2015: State report. Moscow: Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare, 2016: 200 p.

5. Tatochenko V.K. Vaccine prophylaxis of rotavirus infection. Meditsinskiy sovet [Medical Council]. 2016;

6. On the state of sanitary and epidemiological welfare of the population in the Russian Federation in 2016: State report. Moscow: Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare, 2017: 220 p.

7. Podkolzin A.T., Fenske E.B., Abramycheva N.Y., Shipulin G.A., et al. Hospital-based surveillance of rotavirus and other viral agents of diarrhea in children and adults in Russia, 2005-2007. J Infect Dis. 2009; 200 (1): S228-33.

8. Veselova O.A., Podkolzin A.T., Petukhov D.N., Kuleshov K.V., et al. Rotavirus group A surveillance and genotype distribution in Russian Federation in seasons 2012-2013. Int J Clin Med. 2014; 5: 407-13.

9. Lobzin Y.V., Kharit S.M., Goveia M.G., O'Brian M.A., et al. Burden of childhood rotavirus disease in the outpatient setting of the Russian Federation. Pediatr Infect Dis J. 2017; 36 (5): 472-6. doi: 10.1097/ INF.0000000000001472.

10. Lukyanova A.M., Bekhtereva M.K., Ptichnikova N.N. Clinical and epidemiological characteristics of viral diarrhea in children. Zhurnal infektologii [Journal of Infectology]. 2014; 6

11. Gleizes O., Desselberger U., Tatochenko V., Rodrigo C., et al. Nosocomial rotavirus infection in European countries: a review of the epidemiology, severity and economic burden of hospital-acquired rotavirus disease. Pediatr Infect Dis J. 2006; 25 (1): S12-21.

12. Clinical recommendations

13. Foppa I.M., Karmaus W., Ehlkenm B., Fruhwirth M., et al. Health care-associated rotavirus illness in pediatric inpatients in Germany, Austria, and Switzerland. Infect. Control Hosp Epidemiol. 2006; 27: 633-5.

14. Rotavirus vaccines. WHO position paper - January 2013 1 February 2013, 88th year, N 5. Ezhenedel'niy epidemiologecheskiy byulleten' [Weekly Epidemiological Bulletin]. 2013;

15. Vaccination of children with disrupted health. A practical guide for doctors. 4th ed. In: M.P. Kostinov

16. State Register of Medicines. URL: grls.rosminzdrav.ru/.

17. Instructions for the use of the medicinal product for medical use of RotaTek. Registration number of LP-001865.

18. Vesikari T., Matson D.O., Dennehy P., Van Damme P., et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006; 354 (1): 23-33.

19. WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. 2016 global summary. URL: http://apps.who.int/immunization_monitoring/ globalsummary/schedules.

20. Tate J.E., Parashar U.D. Rotavirus vaccines in routine use. Clin Infect Dis. 2014; 59: 1291-301.

21. Lopman B.A., Curns A.T., Yen C., Parashar U.D. Infant rotavirus vaccination may provide indirect protection to older children and adults in the United States. J Infect Dis. 2011; 204 (7): 980-6.

22. Hartwig S., Uhari M., Renko M., Bertet P., et al. Hospital bed occupancy for rotavirus and all cause acute gastroenteritis in two Finnish hospitals before and after the implementation of the national rotavirus vaccination program with RotaTeq. BMC Health Serv Res. 2014; 14: 632.

23. Wendy B. Vaccination with 3-dose paediatric rotavirus vaccine (RotaTeq): impact on the timeliness of uptake of the primary course of DTPa vaccine. Vaccine. 2012; 30 (35): 5293-7.

24. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation

25. Martynova G.P., Yuzhakova A.G., Solov'ova I.A., Tretiakov A.P. Rotavirus infection in children in the Krasnoyarsk Territory: the first steps to reduce the incidence. Farmateka [Pharmateca]. 2016;

26. Rychkova O.A., Kazakevich N.V., Dubinina O.A., Sharuho G.V., et al. Prevention of rotavirus infection: the way to expand the regional vaccination program of the Tyumen region. Farmateka [Pharmateca]. 2016;

27. Kostinov M.P., Zverev V.V. Economic efficiency of vaccination against rotavirus infection in the Russian Federation. Zhurnal mikrobiologii, epidemiologii i immunologii [Journal of Microbiology, Epidemiology and Immunology]. 2012;