Способ лечения пациентов с онкологическими заболеваниями кожи (два варианта) и способ профилактического лечения при развитии неопластических процессов кожной ткани, таких как меланома, базально-клеточный, плоскоклеточный рак

1. Способ лечения пациентов с онкологическими заболеваниями кожи, такими как меланома, базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак, включающий определение размеров опухоли и в зависимости от ее размера проведение внутрикожных инъекций вокруг очага пораженной ткани до и/или после удаления опухоли, отступив 2-3 мм от ее края, или непосредственно в ткань опухоли, путем введения равномерно при обратном ходе иглы шприца 1-3 раза в неделю в виде 6-20 инъекций курсом 4-14 процедур лекарственного средства в виде 1,0-2,5 мл раствора белково-полипептидного комплекса в фармацевтически приемлемом носителе с содержанием (концентрацией) комплекса в нем 0,05-0,4 мг, при этом в качестве активного действующего вещества используют белково-полипептидный комплекс, полученный из гомогената эмбриональной нервной и кожной тканей копытных сельскохозяйственных животных и содержащий отрицательно заряженные слабокислые и нейтральные белки и полипетиды с молекулярной массой от 5 до 200 кДа,
и с содержанием фракции со средней молекулярной массой в пределах от 10 до 120 кДа не менее 80%, общей концентрацией белка 0,2-4,2 мг/мл, с максимумом поглощения ультрафиолетового спектра раствора при длине волны (280±5) нм, наличием пика при длине волны 274-284 нм в УФ-видимой области спектра, наличием специфических полос в интервале значений pl от 4,2 до 8,4 при изоэлектрофокусировке в 5%-ном полиакриламидном геле.
2. Способ лечения пациентов с онкологическими заболеваниями кожи по п. 1, отличающийся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого носителя используют разбавитель, включающий буферный раствор и вспомогательные вещества.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что:
- при размере опухоли до 1 см до удаления очага за одну процедуру вводят не более 0,1 мг белково-полипептидного комплекса в 1,0 мл фармацевтически приемлемого растворителя в виде 6-8 инъекций один-два раза в неделю курсом 4-6 процедур;
- при размере опухоли от 1,0 до 1,5 см за одну процедуру вводят не более 0,15 мг белково-полипептидного комплекса в 1,0-1,5 мл фармацевтически приемлемого растворителя в виде 10-14 инъекций два-три раза в неделю курсом 6-9 процедур;
- при размере опухоли от 1,5 до 2,0 см за одну процедуру вводят до 0,25 мг белково-полипептидного комплекса в 1,5-2,0 мл фармацевтически приемлемого носителя в виде 12-16 инъекций два-три раза в неделю курсом 9-12 процедур;
- при размере опухоли от 2 см и более за одну процедуру вводят до 0,4 мг белково-полипептидного комплекса в 2,5-4,0 мл фармацевтически приемлемого носителя в виде 16-20 инъекций не менее 3 раз в неделю курсом не менее 12 процедур.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что белково-полипептидный комплекс вводят совместно с другими иммуномодуляторами, супрессорами ангиогенеза, веществами, угнетающими рост опухолевых клеток, такими как полинуклеотиды ДНК и РНК; шапероны HSP 60, HSP 70, HSP 90, опухолеспецифические пептиды из группы MAGE, такие как MAGE-A1, MAGE-A2, MAGE-А3 и gp 100, HER2/neu, EGFRvIII или их фрагменты; цитостатики, и другими ингибиторами опухолевого роста в эффективно-необходимых дозах.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что помимо местного осуществляется системное введение белково-полипептидного комплекса подкожно 1 раз в сутки или 1 раз в 2-3 дня курсами 10-14 дней, по 0,1-0,4 мг в сутки, с перерывом между курсами 10-28 дней, в зависимости от выраженности неопластического процесса, его локализации, интенсивности основного лечения и курса местной терапии.
6. Способ лечения пациентов с онкологическими заболеваниями кожи, такими как меланома, базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак, включающий определение размеров опухоли и в зависимости от размера ее проведение наружных аппликаций фармацевтическим препаратом, включающим белково-полипептидный комплекс и фармацевтически-приемлемый носитель, непосредственно на ткань опухоли и вокруг очага до его хирургического удаления, а также после удаления опухоли непосредственно на кожную рану и вокруг, до 3-5 мм от ее края, при этом аппликации осуществляют 3-4 раза в неделю курсом 12-16 процедур, белково-полипептидный комплекс используют в концентрации 0,05-0,4 мг с фармацевтически приемлемым носителем в количестве 0,5-2,5 мл, при этом используют белково-полипептидный комплекс, полученный из гомогената эмбриональной нервной и кожной тканей копытных сельскохозяйственных животных и содержащий отрицательно заряженные слабокислые и нейтральные белки и полипетиды с молекулярной массой от 5 до 200 кДа и с содержанием фракции со средней молекулярной массой в пределах от 10 до 120 кДа не менее 80%, общей концентрацией белка 0,2-4,2 мг/мл, с максимумом поглощения ультрафиолетового спектра раствора при длине волны (280±5) нм, наличием пика при длине волны 274-284 нм в УФ-видимой области спектра, наличием специфических полос в интервале значений pl от 4,2 до 8,4 при изоэлектрофокусировке в 5%-ном полиакриламидном геле.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что:
- при размере опухоли до 1 см за одну процедуру используют 0,05-0,1 мг белково-полипептидного комплекса в 0,5-1,0 мл фармацевтически приемлемом носителе по 3-4 аппликации в неделю, курсом 12-16 процедур;
- при размере опухоли от 1,0-1,5 см за одну процедуру используют не более 0,15 мг белково-полипептидного комплекса в 1,0-1,5 мл фармацевтически приемлемом носителе по 3-4 аппликации в неделю, курсом 12-16 процедур;
- при размере опухоли от 1,5 до 2,0 см за одну процедуру используют не более 0,25-3,0 мг белково-полипептидного комплекса в 1,5-2,0 мл фармацевтически приемлемом носителе по 3-4 аппликации в неделю, курсом 12-16 процедур;
- при размере опухоли от 2 см и более за одну процедуру вводят 0,4 мг белково-полипептидного комплекса в 2,0-3,0 мл фармацевтически приемлемого носителя по 4 аппликации в неделю, курсом 12-16 процедур.
8. Способ по п. 6 или 7, отличающийся тем, что белково-полипептидный комплекс используют в виде мази или геля, а в качестве мазевой или гелевой основы используют гидрофильный фармацевтически приемлемый носитель.
9. Способ по п. 6 или 7, отличающийся тем, что белково-полипептидный комплекс применяется в виде липосомальной эмульсии самостоятельно или в виде мази или геля с сохранением тех же концентрационных, объемных соотношений, разовых и курсовых режимов дозирования.
10. Способ по пп. 6 и 7, отличающийся тем, что при проведении аппликаций белково-полипептидный комплекс вводят совместно с другими иммуномодуляторами, супрессорами антиогенеза, веществами, угнетающими рост опухолевых клеток, такими как полинуклеотиды ДНК и РНК, шапероны HSP 60, HSP 70, HSP 90, опухолевоспецифические пептиды из группы MAGE, такие как MAGE-A1, MAGE-A2, MAGE-А3, gp 100, HER2/neu, EGFRvIII или их фрагменты, цитостатики (и другие ингибиторы опухолевого роста) в эффективных дозах.