ПРИМЕНЕНИЕ ГЛЮКОКОРТИКОИДНОЙ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТЯЖЕЛОЙ И НЕКОНТРОЛИРУЕМОЙ АСТМЫ

1. Ингаляционная глюкокортикоидная композиция для применения в терапии пациента, страдающего тяжелой и неконтролируемой астмой, где композицию вводят в виде распыленного аэрозоля, генерируемого ингаляционным устройством, где устройство адаптировано
(a) к испусканию распыленного аэрозоля во время фазы вдыхания пациента со скоростью не более чем примерно 20 л/мин;
(b) к испусканию на фазу вдыхания суммарного объема по меньшей мере примерно 0,4 л газовой фазы, включающей распыленный аэрозоль и возможно свободный от аэрозоля воздух; и
(c) к испусканию на фазу вдыхания не более чем примерно 150 мл свободного от аэрозоля воздуха перед испусканием распыленного аэрозоля,
где данная терапия дополнительно включает пероральное введение глюкокортикоида в суточной дозе, которая составляет не более чем примерно 40 мл преднизолона, или эквипотентной дозы другого глюкокортикоида.
2. Ингаляционная глюкокортикоидная композиция по п.1, содержащая глюкокортикоид, выбранный из флутиказона пропионата, будесонида, беклометазона дипропионата, циклесонида, флунесолида, мометазона фуроата и триамцинолона ацетонида.
3. Композиция по п.1, где перорально вводимый глюкокортикоид выбран из гидрокортизона, дексаметазона, преднизона, преднизолона и метилпреднизолона.
4. Композиция по п.1, где суточная доза перорально вводимого глюкокортикоида снижается в процессе терапии по меньшей мере на 30% относительно начальной суточной дозы.
5. Композиция по п.4, где суточная доза перорально вводимого глюкокортикоида снижается до нуля в процессе терапии.
6. Композиция по п.1, где терапия не включает пероральное введение глюкокортикоида.
7. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию на фазу вдыхания суммарного объема газовой фазы от примерно 0,4 до примерно 2 л и предпочтительно от примерно 0,4 до примерно 1,4 л, где суммарный объем выбран на основании функциональной емкости легких пациента или действительного и предсказанного объема форсированного выдоха пациента в секунду.
8. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к генерированию распыленного аэрозоля, имеющего масс-медианный аэродинамический диаметр (ММАД) от примерно 2 до примерно 6 мкм и предпочтительно от примерно 3 до примерно 5 мкм.
9. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию распыленного аэрозоля во время фазы вдыхания пациента при избыточном давлении вплоть до примерно 40 мбар.
10. Композиция по п.9, где избыточное давление, по существу, поддерживают в течение фазы вдыхания по меньшей мере примерно при 1 мбар.
11. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию газовой фазы только после активации вдохом пациента.
12. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию на фазу вдыхания от примерно 200 до примерно 3000 мл распыленного аэрозоля.
13. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию на фазу вдыхания от примерно 200 до примерно 500 мл свободного от аэрозоля воздуха после испускания распыленного аэрозоля.
14. Композиция по п.1, где ингаляционное устройство адаптировано к испусканию распыленного аэрозоля со скоростью не более чем примерно 300 мл/с и предпочтительно не более чем 250 мл/с.
15. Способ лечения пациента, страдающего тяжелой и неконтролируемой астмой, требующей сопутствующего лечения пероральными кортикостероидами, включающий введение пациенту, нуждающемуся в этом,
ингаляционной терапии, включающей введение ингаляционного кортикостероида, выбранного из группы, состоящей из флутиказона, беклометазона дипропионата, будесонида, мометазона фуроата, циклесонида, флунесолида и триамцинолона ацетонида, в виде аэрозоля, содержащего указанный кортикостероид в количестве от примерно 400 до примерно 4000 мкг,
с использованием устройства распыливания (небулайзера), способного к введению кортикостероида в виде аэрозоля в нижние легкие при избыточном давлении 40 мбар или менее,
где избыточное давление приводит к депонированию более 200 мкг указанного кортикостероида в нижних легких и
где ингаляционная терапия приводит в результате к снижению потребности в пероральных стероидах по меньшей мере на 30% и к снижению ротоглоточных побочных эффектов.
16. Способ лечения пациента, страдающего тяжелой и неконтролируемой астмой, требующей сопутствующего лечения пероральными кортикостероидами, включающий протокол лечения, включающий введение пациенту, нуждающемуся в этом
ингаляционной терапии, включающей введение ингаляционного кортикостероида, выбранного из группы, состоящей из флутиказона, беклометазона дипропионата, будесонида, мометазона фуроата, циклесонида, флунесолида и триамцинолона ацетонида, в виде аэрозоля, содержащего кортикостероид в количестве от примерно 400 до примерно 4000 мкг,
где аэрозоль вводят во время фазы вдыхания, включающей три предопределенных периода,
где в первом периоде, длящемся от примерно 1 мс до примерно 1 с, воздух, свободный от аэрозольных частиц, вводят при предварительно установленной скорости потока и предварительно установленном объеме;
где во втором периоде, длящемся от примерно 0,1 до примерно 5 с, кортикостероид в виде аэрозоля вводят при предварительно установленной скорости потока и предварительно установленном объеме;
где в третьем периоде, длящемся от примерно 1 мс до примерно 10 с, воздух, свободный от аэрозольных частиц, вводят при предварительно установленной скорости потока и предварительно установленном объеме;
где после третьего периода пациента инструктируют остановить вдыхание и выдохнуть;
где данный протокол повторяют от примерно 6 до примерно 10 мин или менее и
где данное лечение приводит к депонированию более чем 200 мкг указанного кортикостероида в нижних легких.