МЕТОД ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КЛЕТОК EX VIVO

1. Иммуногистохимический (ИГХ) способ детекции субпопуляции клеток с помощью связывающего домена, который является специфичным по отношению к мишени, характеризующей указанную субпопуляцию клеток, где способ включает выявление ex vivo указанной субпопуляции клеток, при этом указанный связывающий домен вводят субъекту, содержащему или предположительно содержащему указанную субпопуляцию клеток, до извлечения указанной субпопуляции клеток.
2. Способ по п.1, в котором указанная субпопуляция клеток состоит из опухолевых клеток.
3. Способ по п.1, в котором указанный связывающий домен является меченым предпочтительно с помощью флуоресцентной метки.
4. Способ по п.1, в котором указанная мишень представляет собой белок, пептид, фермент, нуклеиновую кислоту, полисахарид, липид, рецептор, клеточную мишень и/или опухолевый антиген.
5. Способ по п.1, в котором указанный связывающий домен представляет собой антитело.
6. Способ по п.1, в котором указанная субпопуляция клеток детектируется с помощью прямого иммуногистохимического способа.
7. Способ по п.1, в котором указанная субпопуляция клеток детектируется с помощью опосредованного иммуногистохимического способа.
8. Способ по п.7, в котором указанная детекция с помощью прямого иммуногистохимического способа включает детекцию наличия указанного (флуоресцентно) меченого связывающего домена.
9. Способ по п.1, в котором указанному субъекту вводят указанный связывающий домен в терапевтически эффективной дозе до извлечения указанного образца ткани.
10. Применение связывающего домена, как определено в любом из предыдущих пунктов, в способе, определенном в любом из предыдущих пунктов.
11. Применение связывающего домена, как это определено в одном из предыдущих пунктов, для получения диагностической композиции, предназначенной для применения в способе, определенном в любом из предыдущих пунктов.
12. Связывающий домен, как это определено в одном из предыдущих пунктов, для применения в способе, определенном в любом из предыдущих пунктов.
13. Набор, включающий связывающий домен, как это определено в одном из предыдущих пунктов, и средство для введения указанного связывающего домена субъекту, и, возможно, средство для детекции указанного связывающего домена с помощью способа, определенного в одном из предыдущих пунктов.
14. Способ по любому из пп.1-9 для:
(I) выявления субъекта, склонного к положительной реакции на терапевтически активный связывающий домен, или
(II) мониторинга терапии, или
(III) выявления связывающего домена, способного связываться с мишенью in vivo, или
(IV) селекции связывающего домена, способного оказывать терапевтический эффект на опухоль, характеризуемую мишенью, или
(V) типизации опухоли.
15. Терапевтически активный связывающий домен, такой как, например, алемтузумаб, аполизумаб, цетуксимаб, эпратузумаб, галиксимаб, гемтузумаб, ипилимумаб, лабетузумаб, панитумумаб, ритуксимаб, трастузумаб, нимотузумаб, мапатумумаб, матузумаб, rhMab ICR62, rhMab B-Ly1 и пертузумаб и т.д., включая их комбинации, для применения в лечении пациентов, склонных к положительной реакции на указанный связывающий домен, определенный с помощью способа по любому из предшествующих пунктов.