КОЛЬЦЕВОЙ ПРОЗРАЧНЫЙ СЛОЙ В КОСМЕТИЧЕСКИХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗАХ
RING TRANSPARENT LAYER IN COSMETIC CONTACT LENSES

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к офтальмологическим линзам, и, в частности, к косметическим контактным линзам со встроенным одним или более слоями для создания эффекта и/или одним или более пигментированными слоями с печатью для улучшения внешнего вида глаз, на которых расположены контактные линзы. Косметические контактные линзы также содержат кольцевой прозрачный слой для герметизации одного или более слоев для создания эффекта и/или пигментированных слоев с печатью для получения безопасных, удобных контактных линз с высоким оптическим качеством.
2. ОПИСАНИЕ СМЕЖНЫХ ОБЛАСТЕЙ
Контактные линзы представляют собой линзы, которые непосредственно помещают на глаз. Контактные линзы относятся к медицинским устройствам и могут применяться для коррекции зрения и/или для косметических или иных терапевтических целей. Контактные линзы используют для продажи с целью улучшения зрения с 1950-х годов. Первые контактные линзы изготавливали или производили из твердых материалов; такие линзы были относительно дорогими и хрупкими. Кроме того, данные первые контактные линзы изготавливали из материалов, которые не обеспечивали достаточной диффузии кислорода через контактную линзу в конъюнктиву и роговицу, что могло потенциально привести к ряду нежелательных клинических эффектов. Хотя такие контактные линзы используются и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первоначального комфорта. Дальнейшие разработки в данной области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. Доступные в настоящее время силикон-гидрогелевые контактные линзы сочетают преимущества силикона, отличающегося исключительно высокой кислородной проницаемостью, с признанным удобством при ношении и клиническими показателями гидрогелей. Такие силикон-гидрогелевые контактные линзы по существу обладают более высокими показателями кислородной проницаемости, и их по существу удобнее носить, чем контактные линзы, изготовленные из применявшихся ранее твердых материалов. С другой стороны, жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливают из полимеров с содержанием силоксана, но они более жесткие, чем мягкие контактные линзы, что позволяет им сохранять свою форму и делает их более долговечными.
Доступные в настоящее время контактные линзы остаются экономически эффективным средством коррекции зрения. Тонкие пластиковые линзы располагаются над роговицей глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию, или близорукость, гиперметропию, или дальнозоркость, астигматизм, т. е. асферичность роговицы, а также пресбиопию, т. е. потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые получены из различных материалов для обеспечения разных функциональных возможностей. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения, как правило, изготавливают из мягких полимерных материалов, которые соединяют с водой для кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой однодневные одноразовые линзы или одноразовые линзы длительного ношения. Однодневные одноразовые контактные линзы обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые контактные линзы длительного ношения обычно носят до тридцати дней. В цветных мягких контактных линзах используются различные материалы для обеспечения различных функциональных возможностей. Например, в контактных линзах с оттенком используют слабый оттенок, чтобы облегчить пользователю поиск выпавшей контактной линзы; контактные линзы с усиливающим оттенком имеют прозрачный или полупрозрачный оттенок, который может усиливать естественный цвет глаз пользователя; контактные линзы с цветным оттенком имеют непрозрачный оттенок, который может изменять цвет глаз пользователя, а светофильтрующие контактные линзы с оттенком могут усиливать определенные цвета, приглушая другие. Бифокальные и мультифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих пресбиопией, и доступны как в виде мягких, так и в виде жестких вариантов контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов с астигматизмом и также доступны как в мягких, так и в жестких вариантах. Также доступны комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты вышеописанных линз, например гибридные контактные линзы.
Косметические контактные линзы могут содержать узоры, состоящие из одного или более элементов, которые полностью или, более предпочтительно, частично покрывают радужную оболочку пользователя. Такие линзы также могут содержать лимбальное кольцо. Лимбальное кольцо по существу представляет собой цветную кольцевую полосу, которая частично или полностью покрывает лимбальную область глаза пользователя линзы, т. е. место соединения склеры и роговицы, когда линза расположена на глазу и центрирована. Благодаря включению лимбального кольца радужная оболочка может выглядеть больше, темнее и/или более четко очерченной. Комбинация лимбального кольца и узора радужной оболочки делает вид линзы на глазу более естественным. Другими словами, узор радужной оболочки позволяет лимбальному кольцу естественно сливаться с глазами пользователя.
В других косметических контактных линзах акцент делается на склере, а не на радужной оболочке, или в дополнение к ней. Например, контактная линза может содержать ярко окрашенный периферический участок, т. е. участок за пределами области радужной оболочки, и этот участок может быть непрозрачным, полупрозрачным и/или прозрачным. Такой яркий участок может простираться от края лимба до края контактной линзы, создавая эффект более яркой или более белой склеры. Такие контактные линзы могут также включать в себя лимбальное кольцо, которое, как указано выше, позволяет радужной оболочке выглядеть больше, темнее и/или более четко очерченной, чем могло бы быть в ином случае.
Во всех вышеописанных контактных линзах используется прозрачное покрытие, чтобы полностью герметизировать внутри контактных линз различные рисунки/узоры, а именно один или более слоев для создания эффекта и/или пигментированных слоев с печатью. В настоящее время такое прозрачное покрытие покрывает всю переднюю криволинейную поверхность контактной линзы. Чтобы поддерживать точную оптическую поверхность и длину оптического пути, в сфере изготовления косметических контактных линз существует необходимость в линзах с безупречным оптическим качеством наряду с сохранением функциональных возможностей, связанных с полной герметизацией пигмента.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Косметическая контактная линза с кольцевым прозрачным слоем для герметизации одного или более слоев для создания эффекта и/или одного или более пигментированных слоев с печатью в соответствии с настоящим изобретением позволяет преодолеть проблемы, кратко изложенные выше.
В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к косметической контактной линзе. Косметическая контактная линза содержит кольцевой слой прозрачного покрытия, образованный из первого материала, один или более слоев для создания эффекта, прикрепленных к кольцевому слою прозрачного покрытия, и материал основного объема линзы, покрывающий и окружающий как кольцевой слой прозрачного покрытия, так и один или более слоев для создания эффекта.
В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к контактной линзе. Контактная линза содержит переднюю криволинейную поверхность, образованную из первого материала, заднюю криволинейную поверхность, образованную из первого материала, и кольцевой слой, образованный из второго материала и прикрепленный к, по меньшей мере, одной из передней и задней криволинейных поверхностей, причем кольцевой слой содержит первую кольцевую часть, переходную часть и часть отверстия оптической зоны.
Косметические контактные линзы могут быть выполнены с возможностью изменения любым количеством способов внешнего вида глаз, на которые их надевают, включая цвет всего глаза и/или различных его областей. Косметические контактные линзы также можно использовать для коррекции рефракционных аномалий, хотя это и не является обязательным. Косметические контактные линзы также могут иметь непосредственное медицинское применение. Например, косметические контактные линзы можно использовать для восстановления внешнего вида поврежденного глаза. Косметические контактные линзы могут включать прозрачные, полупрозрачные и цветные непрозрачные улучшающие элементы или оттенки. Оттенки могут включать органические/неорганические пигменты, красители или придающие особый эффект пигменты. Области печати на контактной линзе могут включать в себя область радужной оболочки (узоры радужки), лимбальную область (лимбальные кольца), область склеры (осветление склеры) или любую их комбинацию. Кроме того, узоры могут быть непрерывными, прерывистыми или представлять собой любую их комбинацию.
В настоящем изобретении используют кольцевой слой прозрачного покрытия основы для полной герметизации улучшающих элементов и/или оттенков, при этом предусматривая в оптической зоне отверстие для обеспечения высокого качества зрительной эффективности. Косметические контактные линзы настоящего изобретения представляют собой экономически эффективное средство для улучшения внешнего вида глаз пользователя, при этом обеспечивая оптическое качество и удобство некосметической контактной линзы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
Вышеизложенные и прочие элементы и преимущества изобретения станут понятны после следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения, показанных на прилагаемых рисунках.
На Фиг. 1 представлен вид в горизонтальной проекции примера некосметической контактной линзы.
На Фиг. 2 представлен вид в горизонтальной проекции первого примера косметической контактной линзы.
На Фиг. 3 представлен вид в горизонтальной проекции второго примера косметической контактной линзы.
На Фиг. 4 представлен вид в горизонтальной проекции третьего примера косметической контактной линзы.
На Фиг. 5 представлен вид в горизонтальной проекции четвертого примера косметической контактной линзы.
На Фиг. 6 представлен вид в горизонтальной проекции первого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 7 представлен вид в горизонтальной проекции второго примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 8 представлен вид в горизонтальной проекции третьего примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 9 представлен вид в горизонтальной проекции четвертого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 10 представлен вид в горизонтальной проекции пятого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 11 представлен вид в горизонтальной проекции шестого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 12 представлен вид в горизонтальной проекции седьмого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 13 представлен вид в горизонтальной проекции восьмого примера лимбального кольца/узора в виде спиц косметической контактной линзы.
На Фиг. 14 представлено схематическое изображение обобщенного процесса тампопечати.
На Фиг. 15 представлено схематическое изображение более детального процесса тампопечати.
На Фиг. 16 представлено схематическое изображение слоев, составляющих пример контактной линзы.
На Фиг. 17 представлено схематическое изображение примера клише с прозрачной основой в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 17A представлен выносной элемент части клише с прозрачной основой в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 17B представлен выносной элемент поперечного сечения клише с прозрачной основой в соответствии с настоящим изобретением.
На Фиг. 18 представлено схематическое изображение слоев, составляющих косметическую контактную линзу, имеющую кольцевой слой прозрачной основы в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Контактные линзы представляют собой линзы, которые непосредственно помещают на глаз. Контактные линзы относятся к медицинским устройствам и могут применяться для коррекции зрения и/или для косметических или иных терапевтических целей. Контактные линзы используют для продажи с целью улучшения зрения с 1950-х годов. Первые контактные линзы изготавливали или производили из твердых материалов; такие линзы были относительно дорогими и хрупкими. Кроме того, данные первые контактные линзы изготавливали из материалов, которые не обеспечивали достаточной диффузии кислорода через контактную линзу в конъюнктиву и роговицу, что могло потенциально привести к ряду нежелательных клинических эффектов. Хотя такие контактные линзы используются и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первоначального комфорта. Дальнейшие разработки в данной области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. Доступные в настоящее время силикон-гидрогелевые контактные линзы сочетают преимущества силикона, отличающегося исключительно высокой кислородной проницаемостью, с признанным удобством при ношении и клиническими показателями гидрогелей. Данные силикон-гидрогелевые контактные линзы по существу обладают более высокой кислородной проницаемостью, и они по существу более удобны для ношения, чем контактные линзы, изготовленные из применявшихся в прошлом твердых материалов. Однако эти новые контактные линзы не лишены ограничений.
На Фиг. 1 показан вид в горизонтальной проекции примера некосметической контактной линзы 100. Контактная линза 100 содержит оптическую зону 102, периферическую зону 104, окружающую оптическую зону 102, заднюю криволинейную поверхность, выполненную с возможностью контакта с глазом субъекта при ношении, и переднюю криволинейную поверхность противоположно задней криволинейной поверхности. Оптическая зона 102 представляет собой участок контактной линзы 100, с помощью которой можно достичь коррекции зрения. Иными словами, оптическая зона 102 обеспечивает коррекцию зрения и выполнена с учетом конкретной потребности, такой как коррекция монофокальной миопии или гиперметропии, коррекция астигматического зрения, коррекция бифокального зрения, коррекция мультифокального зрения, индивидуальная коррекция, или выполнена в виде любой другой конфигурации, которая может обеспечивать коррекцию зрения. Периферическая зона 104 окружает оптическую зону 102 и обеспечивает механическую стабильность контактной линзы 100 на глазу. Иными словами, периферическая зона 104 обеспечивает механические характеристики, которые влияют на расположение и стабилизацию контактной линзы 100 на глазу, включая центрирование и положение. Положение имеет фундаментальное значение, когда оптическая зона 102 включает в себя неосесимметричные элементы, такие как элементы для коррекции астигматизма и/или коррекции аберрации высшего порядка. В некоторых конфигурациях контактных линз можно использовать необязательную промежуточную зону между оптической зоной 102 и периферической зоной 104. Необязательная промежуточная зона обеспечивает плавный переход от оптической зоны 102 к периферической зоне 104.
Линза 100, изображенная на Фиг. 1, имеет круглую форму, но возможно изготовление контактной линзы любой приемлемой формы, такой как эллипсовидная или усеченная круглая форма. Помимо круглой и некруглой, контактная линза 100 может быть плоской или неплоской.
Косметическая контактная линза выполнена с возможностью улучшения или изменения внешнего вида глаза, на котором ее носят. Косметические контактные линзы также можно использовать для коррекции рефракционных аномалий, хотя это и не является обязательным. Кроме того, косметические контактные линзы также могут иметь непосредственное медицинское применение, например, для восстановления внешнего вида поврежденного глаза. Лица, страдающие аниридией (отсутствием радужной оболочки) или дискорией (повреждением радужной оболочки), могут использовать цветные контактные линзы, создающие вид целой радужной оболочки. Косметические контактные линзы могут включать в себя полупрозрачный или прозрачный цветной улучшающий элемент, оттенок, непрозрачный цветной оттенок, искусственные узоры радужки, лимбальные кольца, оттенки, осветляющие склеру, и/или любую их комбинацию.
Более конкретно косметические контактные линзы могут применяться для осветления склеры и/или могут иметь узор, который включает в себя лимбальное кольцо, служащее для улучшения четкости границ радужной оболочки пользователя, в результате чего радужная оболочка выглядит крупнее для субъектов, смотрящих на пользователя линзы. Кроме того, косметические контактные линзы могут иметь дополнительные элементы узора, которые полностью или (предпочтительно) частично покрывают радужную оболочку глаза пользователя. Косметические линзы можно использовать для улучшения радужной оболочки субъекта с темными глазами, но также можно использовать для улучшения радужной оболочки пользователей линзы со светлыми глазами.
На Фиг. 2 представлен первый пример косметической контактной линзы 200. Хотя данная линза 200 содержит оптическую зону и периферическую зону, как определено выше применительно к контактной линзе 100, показанной на Фиг. 1, для описания различных областей косметической контактной линзы используются другие термины. Косметическая контактная линза 200 содержит центральную область 202, размер которой по существу соответствует размеру и местоположению зрачка субъекта. Центральная область 202, как правило, не имеет цвета или элементов конструкции, чтобы они не нарушали остроту зрения. Центральный участок 204 окружает центральную область 202, и его размер по существу соответствует размеру и местоположению радужной оболочки субъекта. Центральный участок 204 может содержать один или более цветов и/или узор, образованный из одного или более цветов, для улучшения внешнего вида радужной оболочки пользователя. Вокруг центрального участка 204 располагается периферический участок 206, ограниченный окружающим краем контактной линзы 200. Периферический участок 206 имеет кольцевую форму с внутренним диаметром, измеренным от точки 201, и наружным диаметром, измеренным от точки 203, которая может совпадать, но не обязательно совпадает с наружным краем контактной линзы 200 в целом. Периферический участок 206 может быть окрашен ярким цветом, например белым, почти белым, беловатым, светло-желтым, бледно-голубым, светло-розовым, светло-зеленым или любой их комбинацией. Яркие цвета распределяются так, чтобы постепенно сливаться со склерой пользователя.
Периферический участок 206 окрашивают для улучшения внешнего вида склеры. Окрашивание периферического участка 206 может быть непрозрачным, прозрачным или представлять собой нечто среднее, т. е. быть полупрозрачным. Примеры осуществления улучшают внешний вид склеры, обеспечивая свежий, естественный внешний вид склеры. Следует понимать, что термин «непрозрачный» в настоящем документе обозначает цвет, который для световых волн в диапазоне от 380 до 780 нм обеспечивает средний уровень светопропускания от 0 до около 50 процентов, а предпочтительно от 7 до около 50 процентов. Следует понимать, что термин «полупрозрачный» в настоящем документе обозначает цвет, который для световых волн в диапазоне от 380 до 780 нм обеспечивает средний уровень светопропускания от около 50 до около 85 процентов, а предпочтительно от около 65 до около 85 процентов.
На Фиг. 3 представлен второй пример косметической контактной линзы 300. Косметическая контактная линза 300 содержит центральную область 302, центральный участок 304, который окружает центральную область 302, периферический участок 306, который окружает центральный участок 304, и лимбальное кольцо 308. Как описано в настоящем документе, лимбальное кольцо по существу представляет собой цветную кольцевую полосу, которая частично или полностью покрывает лимбальную область глаза пользователя линзы, когда линза расположена на глазу и центрирована. В некоторых примерах осуществления лимбальное кольцо может быть больше для создания эффекта гало. В таком примере осуществления окрашивание периферического участка 306 постепенно изменяется или может постепенно изменяться от непрозрачного до полупрозрачного или прозрачного от внутреннего диаметра, измеренного от точки 301, до наружного диаметра, измеренного от точки 303. Как и в описанном ранее примере осуществления, центральный участок 304 может содержать один или более цветов и/или узор, образованный из одного или более цветов, для улучшения внешнего вида радужной оболочки пользователя. Такая комбинация позволяет получить наиболее естественную радужную оболочку наряду с контрастирующим темным лимбальным кольцом, а также обеспечить дополнительное преимущество от яркого окрашивания периферического участка 306. Лимбальное кольцо 308 может иметь любую подходящую ширину или узор, позволяющий кольцу 308 естественно сливаться с радужной оболочкой, цветом/узором центрального участка 304 и ярко окрашенным периферическим участком 306. Лимбальное кольцо 308 может быть полупрозрачным или непрозрачным.
На Фиг. 4 представлен третий пример косметической контактной линзы 400 с ярким окрашиванием периферического участка 406, нанесенным в форме геометрического узора. Косметическая контактная линза 400 содержит центральную область 402, центральный участок 404, который окружает центральную область 402, периферический участок 406, который окружает центральный участок 404, и лимбальное кольцо 408. Различие между контактными линзами на Фиг. 3 и 4 состоит в геометрическом узоре периферического участка 406. В данном примере косметической линзы 400 геометрический узор имеет вид кругов 410, выступающих над поверхностью линзы, которая иначе имела бы белую окраску, так что каждый круг 410 касается соседнего круга 410 по касательной. Хотя в данном примере осуществления в качестве геометрической фигуры используются круги 410, важно отметить, что можно использовать любую геометрическую фигуру. Также можно представить, что круги 410 образуют ярко окрашенные структуры пересекающихся горизонтальных и вертикальных рядов. Как показано на рисунке, круги 412 также могут проходить в узор центрального участка 404.
Узор, содержащий геометрические фигуры, может быть образован структурами правильной формы, как описано выше применительно к Фиг. 4, или же множеством случайных точек или фигур 510, находящихся как в центральном участке 504, так и в периферическом участке 506 косметической контактной линзы 500, как показано на Фиг. 5. Центральная область 502 и лимбальное кольцо 508 в данном примере контактной линзы 500 не имеют узоров, например, спиц или переходов. Возможно использование любых подходящих фигур для придания естественного или улучшенного цвета, в особенности, если такие геометрические фигуры способствуют получению желаемого оттенка или цвета. Используемые точки могут иметь любой размер и форму. Точки помогают сгладить границы различных элементов косметических контактных линз.
В соответствии с другими примерами осуществления косметическая линза может содержать лимбальное кольцо и множество сужающихся спиц. Как указано выше, лимбальное кольцо представляет собой цветную кольцевую полосу, которая частично или по существу полностью покрывает лимбальную область глаза пользователя линзы, т. е. место соединения склеры с роговицей, когда линза расположена на глазу и центрирована. Лимбальное кольцо предпочтительно по существу полностью покрывает лимбальную область. Наиболее внутренняя граница или наиболее близкий к геометрическому центру линзы край лимбального кольца может образовывать круг, имеющий диаметр в диапазоне от около 8 мм до около 12 мм, предпочтительно от около 9 до около 11 мм, причем круг выровнен по центру с геометрическим центром линзы. Кольцо может иметь любую подходящую ширину, предпочтительно от около 0,5 до около 2,5 мм, более предпочтительно от около 0,75 до около 1,25 мм. Структуры, проходящие внутрь от наиболее внутренней границы лимбального кольца к геометрическому центру линзы, имеют по существу треугольную форму и напоминают спицы в колесе. Сужающиеся спицы могут быть распределены по всему участку радужной оболочки линзы, то есть по участку линзы, покрывающему радужную оболочку, когда линза расположена на глазу и центрирована, но такое распределение не является предпочтительным. Вместо этого спицы предпочтительно проходят внутрь от наиболее внутреннего края лимбального кольца, так что наиболее внутренний край узора в виде спиц размещен на расстоянии около 6,5 мм или более, более предпочтительно на расстоянии около 7 мм или более, от геометрического центра линзы. Спицы могут быть одинаковыми или различаться по форме и размеру, и их предпочтительная длина составляет от около 1 до около 2 мм. На Фиг. 6 представлен первый пример осуществления узора в виде спиц, сужающихся от лимбального кольца, на контактной линзе 600. В этом примере осуществления лимбальное кольцо 602 представляет собой черную непрозрачную полосу шириной приблизительно 1 мм. Начинаясь от наиболее внутренней границы 604 лимбального кольца 602, внутрь к геометрическому центру контактной линзы 600 проходят множество неупорядоченно расположенных сужающихся спиц 606, наиболее внутренняя граница 612 которых формирует круг с диаметром 7 мм при измерении от геометрического центра контактной линзы 600. Хотя все спицы 606 выполнены по существу аналогичным образом, предпочтительно ни одна из спиц 606 не является точно такой же, как другая из спиц 606. Спицы 606 расположены вперемежку с промежутками 608 или окаймлены ими, причем в этих промежутках нет элементов. Промежутки 608 также выполнены по существу аналогичным образом, но предпочтительно ни один из промежутков 608 не имеет точно такой же конфигурации, как любой из других промежутков 608 или спиц 606. Зона 610 представляет собой область, на которой нет элементов узора, причем, как показано на рисунке, эта зона частично составляет участок радужной оболочки глаза пользователя, а также весь участок зрачка глаза пользователя или участок линзы, который покрывает зрачок пользователя, когда линза расположена на глазу и центрирована. Как показано на рисунке, зона 610 является прозрачной, но она также может быть полупрозрачно или непрозрачно окрашенной. Как показано на рисунке, наиболее внутренняя граница 604 имеет ровную правильную форму, но возможна неровная, неправильной формы граница. Аналогичным образом, хотя граница 612 сужающихся спиц формирует по существу ровную границу, она может также формировать неровную границу. На Фиг. 7 показан альтернативный узор в виде сужающихся спиц на контактной линзе 700. В этом примере осуществления, начиная от наиболее внутренней границы 702 лимбального кольца 704, внутрь к геометрическому центру контактной линзы 700 проходят множество неупорядоченно расположенных сужающихся спиц 706. В этом примере осуществления сужающиеся спицы 706 содержат одну или более волнистых линий, которые сужаются по мере приближения к геометрическому центру контактной линзы 700. Как показано на рисунке, наиболее внутренняя граница 702 лимбального кольца имеет неровную неправильную форму. Зона 708 представляет собой область, на которой нет элементов узора, причем эта зона частично составляет участок радужной оболочки пользователя, а также весь участок зрачка глаза пользователя, как описано выше. На Фиг. 8 показан еще один узор в виде сужающихся спиц на контактной линзе 800. В этом примере осуществления, начиная от наиболее внутренней границы 802 лимбального кольца 804, внутрь к геометрическому центру контактной линзы 800 проходят множество спиц 806 и 808, причем спицы 806 длиннее, чем спицы 808, и оба вида спиц 806 и 808 сформированы волнистыми линиями. Как показано на рисунке, спицы 806 и 808 расположены на по существу равных расстояниях друг от друга, но могут быть также расположены с неравномерными промежутками. Кроме того, все спицы 806 имеют по существу одинаковую форму, но в зависимости от ситуации могут иметь разные формы, как в случае спиц 808. Зона 810 представляет собой область, на которой нет элементов узора, причем эта зона частично составляет участок радужной оболочки глаза пользователя, а также весь зрачок пользователя, как описано выше. На Фиг. 9 показан другой пример узора в виде сужающихся спиц на контактной линзе 900, который является вариантом узора, показанного на Фиг. 8. В этом примере осуществления узор в виде спиц имеет множество спиц 902 и 904, причем спицы 902 длиннее, чем спицы 904, и оба вида спиц 902 и 904 сформированы волнистыми линиями. Как показано на рисунке, спицы 902 и 904 неупорядоченно объединены вместе с образованием кластеров 906. Эти кластеры 906 проходят от наиболее внутреннего радиуса 908 лимбального кольца 910.
На Фиг. 10 показан пример узора в виде сужающихся спиц на контактной линзе 1000, в котором есть лимбальное кольцо 1002, и от него внутрь проходят множество спиц 1004, расположенных с неупорядоченными промежутками. В этом примере осуществления спицы 1004 изогнуты в одном или более местах. Во всех узорах, описанных применительно к Фиг. 6–10, спицы могут проходить внутрь к геометрическому центру линзы. Однако наиболее внутренняя граница спиц, или край относительно геометрического центра линзы, предпочтительно размещена на расстоянии около 6,5 мм или более, предпочтительно около 7 мм или более, от геометрического центра линзы. Помимо спиц и элементов лимбального кольца, узоры могут включать в себя любое число дополнительных компонентов. Такие компоненты могут включать в себя геометрические структуры, такие как точки и линии, или фантазийные структуры, включая прожилки, перистые формы и т. п., и их комбинации. В одном примере осуществления, как показано на Фиг. 11, контактная линза 1100 может содержать множество неупорядоченных точек 1102, которые покрывают спицы 1104 и промежутки между спицами 1104. Альтернативно множество точек могут покрывать только часть зоны спиц и промежутков между ними, например, покрывая только их наиболее внутренние участки или участки, наиболее приближенные к лимбальному кольцу 1106, или от около 1 (одного) до около 90 (девяноста) процентов, предпочтительно от около 25 (двадцати пяти) до 75 (семидесяти пяти) процентов этой зоны. В качестве еще одного альтернативного варианта узор в виде неупорядоченных точек может быть выполнен так, что по мере движения внутрь к геометрическому центру линзы точки становятся менее многочисленными, образуя градиент плотности точек. Точки способствуют сглаживанию границы между лимбальным кольцом 1106 и спицами 1104. В качестве еще одного альтернативного варианта на Фиг. 12 показана контактная линза 1200, имеющая множество неупорядоченных точек 1202 и линий 1204, покрывающих спицы 1206 и промежутки между спицами 1206. Точки 1202 покрывают всю совокупность спиц 1206 и промежутков между ними. Линии 1204 распределены подобно штриховке, то есть линии находятся в группах из двух или более параллельных линий и покрывают только часть спиц и промежутков между ними. Точки, используемые в узорах в соответствии с настоящим изобретением, могут иметь любой размер, предпочтительно диаметр находится в диапазоне от около 0,060 до около 0,180 мм, более предпочтительно диаметр находится в диапазоне от около 0,0075 до около 0,0125 мм. В любых узорах описанных в настоящем документе косметических контактных линз центр предпочтительно является прозрачным во избежание нарушения остроты зрения. Однако центральная область может представлять собой зону полупрозрачного/прозрачного или непрозрачного цвета или любую комбинацию непрозрачных и полупрозрачных/прозрачных цветов.
Элемент лимбального кольца, выполненный в контактной линзе с возможностью улучшения или изменения цвета глаз пользователя, предпочтительно представляет собой сплошную цветную полосу, маскирующую цвет лимбальной области пользователя линзы; и более предпочтительно маскирующий цвет является непрозрачным. Можно также использовать лимбальные кольца подходящего размера для создания эффекта гало. Остальные элементы, спицы, точки и другие элементы узора могут быть полупрозрачными или непрозрачными в зависимости от желаемого косметического результата на поверхности глаза. Для целей настоящего изобретения «полупрозрачный» означает цвет, который для световых волн в диапазоне от 380 до 780 нм обеспечивает средний уровень светопропускания (% T) от около 60 до около 99%, предпочтительно от около 65 до около 85% T. «Непрозрачный» означает цвет, который для световых волн в диапазоне от 380 до 780 нм обеспечивает средний уровень светопропускания (% T) от 0 до около 55, предпочтительно от 7 до около 50% T. Цвет, выбираемый для каждого из элементов лимбального кольца и узора радужной оболочки, определяют по естественному цвету радужной оболочки пользователя линзы и необходимому улучшению или изменению цвета. Таким образом, элементы могут иметь любой цвет, включая любые из разнообразия оттенков и цветовых тонов голубого, зеленого, серого, коричневого, черного, желтого, красного цветов или их комбинации. Предпочтительные цвета лимбального кольца включают в себя любые из различных оттенков и цветовых тонов черного, коричневого, серого, темно-синего и темно-зеленого.
Цвета лимбального кольца, спиц и других элементов узора также могут быть по существу одинаковыми или комплементарными друг другу. Например, на Фиг. 13 показана контактная линза 1300, содержащая узор, в котором лимбальное кольцо 1302 и спицы 1304 имеют одинаковый цвет. Спицы 1306 имеют другой цвет, но комплементарный цвету лимбального кольца 1302 и спиц 1304. Участок 1308 зрачка имеет еще один цвет, комплементарный цветам лимбального кольца и спиц. Участок зрачка предпочтительно является прозрачным, то есть бесцветным.
2
2
Ярко окрашенный элемент, содержащий периферический участок, может быть чисто белым, почти белым, беловатым, светло-желтым, бледно-голубым, светло-розовым, светло-зеленым или состоять из любой комбинации вышеперечисленных цветов. Он предпочтительно подобран таким образом, чтобы не контрастировать чрезмерно с видимым участком склеры, не покрытым линзой. Для получения таких цветов предпочтительно используют TiO; чем выше его количество, тем сильнее непрозрачность и контраст. Пригодные для добавления пигменты включают небольшие количества черного оксида железа, коричневого оксида железа, желтого оксида железа, красного оксида железа, диоксида титана и т. п., а также их комбинаций, для регулировки оттенка белого элемента. Кроме данных пигментов, можно также применять растворимые и нерастворимые красители, включая красители на основе дихлортриазина и винилсульфонов. Один пример осуществления представляет собой красящее вещество, содержащее от 10 процентов до 20 процентов TiO и от 80 процентов до 90 процентов прозрачного полимерного связующего для обеспечения надлежащей полупрозрачности.
В целом окрашенные элементы могут быть изготовлены из любого органического или неорганического пигмента, подходящего для применения в контактных линзах, или из комбинаций таких пигментов. Возможно управлять непрозрачностью путем варьирования концентрации применяемого пигмента и диоксида титана, причем повышение концентрации приводит к усилению непрозрачности. Примеры органических пигментов включают в себя фталоцианиновый голубой, фталоцианиновый зеленый, карбазол фиолетовый, кубовый оранжевый № 1 и т. п., а также их комбинации. Примеры применимых неорганических пигментов включают в себя черный оксид железа, коричневый оксид железа, желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана и т. п., а также их комбинации. Кроме данных пигментов, можно применять растворимые и нерастворимые красители, включая красители на основе дихлортриазина и винилсульфонов. Подходящие красители и пигменты имеются в продаже.
Рисунки/узоры/цвета различных областей косметической контактной линзы разрабатывают на основе исследования рынка. Далее эти узоры вытравливают в металлических конструкциях, обычно называемых «клише». Более конкретно на металлическую пластину, предпочтительно изготовленную из стали, и более предпочтительно из нержавеющей стали, наносят слой фоторезистивного материала, который после отверждения способен превращаться в нерастворимый в воде материал. Узоры выбирают или конструируют, а затем уменьшают до необходимого размера с помощью любого из ряда подходящих методов, таких как методы фотографирования, размещают над металлической пластиной, и фоторезистивный материал отверждается. Затем металлическую пластину или клише промывают водным раствором, и полученное изображение или узор вытравливают на металлической пластине до подходящей глубины, например около 20 (двадцати) мкм. После изготовления клише используют многостадийный процесс производства косметической контактной линзы, который описан ниже.
На Фиг. 14 показана общая схема процесса тампопечати, используемого в производственном процессе. Первый этап 1402 процесса состоит в заполнении полостей клише необходимым красящим веществом. Клише 1401 содержит ряд полостей 1403 клише с конкретным вытравленным в них узором, как описано выше. Второй этап 1404 процесса предполагает удаление излишков чернил или красящего вещества с поверхности клише 1401. Излишки чернил, как правило, удаляют с поверхности клише 1401 при помощи ракельного ножа (ракельных ножей) на чаше 1405. На третьем этапе 1406 процесса красящее вещество в клише 1401 высушивают. На четвертом этапе 1408 процесса красящее вещество в клише 1401 отбирают тампонами. На пятом этапе 1410 процесса красящее вещество высушивают или дают ему высохнуть на тампонах. На шестом этапе 1412 процесса красящее вещество переносят с тампонов на переднюю криволинейную поверхность, при этом выполняют дополнительную обработку, как описано ниже. На седьмом этапе 1414 процесса красящее вещество высушивают или дают ему высохнуть на передней криволинейной поверхности передней криволинейной половины формы для литья. Впоследствии процесс повторяют для любых оставшихся слоев для создания эффекта.
На Фиг. 15 представлено более детальное описание процесса. На первом этапе 1502 получают переднюю криволинейную форму для литья контактной линзы без печати. На втором этапе 1504 на переднюю кривизну наносят прозрачную, т. е. не содержащую пигментов или красителей, основу. Прозрачная основа зависит от используемого материала линзы, как подробнее указано ниже. На третьем этапе 1506 чернила, включая растворители, прозрачную основу и пигменты, наносят на переднюю кривизну с нанесенной прозрачной основой. Процедуру снова повторяют до тех пор, пока на базовую кривизну с нанесенной прозрачной основой не будут нанесены все слои для создания эффекта и/или пигментированные слои с печатью. Затем на четвертом этапе 1508 на переднюю кривизну с печатью дозируют реакционную смесь мономера, например этафилкона A. На пятом этапе 1510 процесса заднюю криволинейную форму для литья контактной линзы располагают на передней криволинейной форме для литья, где она остается в течение 2 (двух) минут, при этом поддерживают температуру 70 (семьдесят) градусов Цельсия. На шестом этапе 1512 процесса реакционную смесь мономера между передней и задней кривизной подвергают воздействию видимого света для отверждения. На этом этапе отверждения используют видимый свет мощностью 5 (пять) мВт в течение 4 (четырех) минут при температуре 70 (семьдесят) градусов Цельсия. На седьмом этапе 1514 процесса контактную линзу из формы для литья гидратируют в течение 1 (одного) часа при 70 (семидесяти) градусах Цельсия в растворе, содержащем 800 ч/млн Tween 80 и деионизированную (ДИ) воду, и в течение еще 1 (одного) часа - в деионизированной воде при 45 (сорока пяти) градусах Цельсия. На восьмом этапе 1516 процесса контактную линзу стерилизуют паром в предназначенном для нее упаковочном физиологическом растворе в течение 18 (восемнадцати) минут при температуре 124 (сто двадцать четыре) градуса Цельсия. Важно отметить, что вышеописанный процесс упрощен для облегчения разъяснения.
Как указано выше, линзообразующий материал содержит этафилкон A. Этафилкон A является широко известным и запатентованным материалом для производства контактных линз. Этафилкон A представляет собой сополимер 2-гидроксиэтилметакрилата и метакриловой кислоты, поперечно сшитый с 1,1,1-триметилолпропантриметакрилатом и этиленгликольдиметакрилатом. Этафилкон A используют в ряде контактных линз производства компании VISTAKON, которая является частью компании Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Важно отметить, что, хотя этафилкон A используют в примерах осуществления, описанных в настоящем документе, можно использовать любой подходящий линзообразующий материал. Для этафилкона A предпочтительными полимерными связующими являются статистический блок-сополимер 2-гидроксиэтилметакрилата (HEMA) и метакриловой кислоты (MAA) или гомополимер HEMA. В таких вариантах осуществления весовое процентное содержание каждого компонента в расчете на полный вес полимерного связующего составляет от около 93 до около 100% вес. HEMA и от около 0 до около 2% вес. MAA.
На Фиг. 16 представлена базовая структура косметической контактной линзы, полученной в результате вышеописанного процесса. Один или более слоев 1604 для создания эффекта зажаты или герметизированы между прозрачной основой 1602 и материалом 1606 основного объема линзы. Хотя на рисунке показан лишь один слой для создания эффекта, любое число слоев для создания эффекта или пигментированных слоев с печатью может быть герметизировано между другими двумя слоями. Как показано на рисунке, контактная линза содержит полный слой прозрачной основы для герметизации одного или более пигментированных слоев с печатью внутри материала линзы, даже если один или более пигментированных слоев с печатью имеют по существу кольцевую структуру. Даже в случае спиц пигментированные рисунки не проходят внутрь оптической зоны линзы. Другими словами, при этом рисунке центральная оптическая зона или центральная оптическая зона контактной линзы покрыта материалом прозрачной основы. Чтобы поддерживать точную оптическую поверхность и длину оптического пути и таким образом обеспечивать оптимальное зрение, безопасность и удобство для пациента, материал прозрачной основы можно удалить из центральных оптических зон, используя кольцевое клише для печати узора, чтобы наносить прозрачную кольцевую полосу на переднюю кривизну, в отличие от полного покрытия, описанного на этапе 1504 выше. Прозрачная кольцевая полоса по размеру может быть выполнена с возможностью герметизации или покрытия любого слоя с рисунком. Более конкретно, правильно подбирая размеры клише, можно оптимизировать отверстие в кольцевой структуре для сохранения оптического качества, обеспечивая при этом герметизацию пигментированных печатных слоев. Поскольку рисунок не должен попадать в оптическую зону, герметизация чего-либо в этой области не требуется.
Важно отметить, что для описания пигментированной области, которая герметизирована согласно настоящему изобретению, можно использовать любое число терминов. Например, пигментированные слои могут называться слоями для создания эффекта, печатными слоями, слоями с рисунками и пигментированными печатными слоями.
На Фиг. 17, 17A и 17B показан пример осуществления клише 1700, которое может быть использовано в соответствии с настоящим изобретением. В этом примере осуществления клише 1700 используют для нанесения материала прозрачной основы на переднюю криволинейную форму для литья в виде по существу кольцевого узора. В этом примере осуществления вышеописанный процесс применительно к нанесению чернил применяют сначала с использованием материала покрытия основы. Другими словами, вышеописанный процесс в отношении Фиг. 14 и 15 применяют сначала для нанесения материала прозрачного покрытия основы на переднюю криволинейную форму для литья в положении, которое позволяет герметизировать пигменты, составляющие любой подходящий рисунок, при этом позволяя центральной оптической зоне, а именно зоне, соответствующей зрачковому участку глаза, оставаться свободной от любого материала прозрачного покрытия основы. Модифицированное клише 1700 с прозрачной основой исключает наличие материала прозрачного покрытия основы в оптической зоне, при этом покрывая любые пигментированные рисунки, или исключает наличие материала прозрачного покрытия основы, при этом покрывая все оставшиеся участки передней части контактной линзы. Другими словами, прозрачная основа может выходить за пределы рисунка к краю линзы. Клише 1700 содержит первую кольцевую часть 1702, переходную часть 1706 и отверстие 1704 оптической зоны. Первая кольцевая часть 1702 может проходить от положения, соответствующего краю контактной линзы, или от любой точки, смещенной внутрь от края линзы, которая соответствует положению вблизи пигментированного рисунка, к переходной части 1706. В соответствии с примерами осуществления настоящего изобретения первая кольцевая часть 1702 имеет внутренний диаметр около 3,9 мм и наружный диаметр около 17 мм. В предпочтительном варианте осуществления первая кольцевая часть 1702 имеет внутренний диаметр около 6 мм и наружный диаметр около 13,5 мм. Первая кольцевая часть 1702 представляет собой участок клише 1700, который отбирает материал прозрачной основы для переноса на тампон. Переходная часть 1706 представляет собой кольцевую полосу намного меньшего размера, которая проходит от внутреннего диаметра первой кольцевой части 1702 к наружному диаметру отверстия 1704 оптической зоны. В соответствии с примерами осуществления настоящего изобретения переходная часть 1706 имеет внутренний диаметр около 1,9 мм и наружный диаметр около 8 мм. В предпочтительном варианте осуществления переходная часть 1706 имеет внутренний диаметр около 4,4 мм и наружный диаметр около 6 мм. Переходная часть 1706 выполнена с возможностью удерживания объема материала прозрачного покрытия основы, уменьшающегося по мере приближения к отверстию 1704 оптической зоны, и этого можно достичь рядом различных способов, как подробно указано в настоящем документе. Как показано на рисунке, переходная часть 1706 содержит сглаживающий узор или матрицу, которая отбирает определенное количество материала покрытия основы для нанесения на переднюю криволинейную форму для литья. Переходную часть или зону 1706 используют для лучшего смешения или интеграции двух материалов вместе. Более конкретно переходная часть 1706 с узором/матрицей и уменьшающимся объемом переносимого материала покрытия основы обеспечивает лучшее смешение/интеграцию материала прозрачного покрытия основы и мономера линзы, таким образом снижая любое индуцированное напряжение, которое может возникнуть при отсутствии переходной части 1706. В одном примере осуществления переходная часть 1706 имеет толщину около 30 мкм вблизи первой кольцевой части 1702 и толщину около 0 мкм вблизи отверстия 1704 оптической зоны. В предпочтительном варианте осуществления переходная часть 1706 имеет толщину около 20 мкм вблизи первой кольцевой части 1702 и толщину около 10 мкм вблизи отверстия 1704 оптической зоны. Однако после тампопечати на переднюю кривизну с печатью дозируют реакционную смесь мономера, а заднюю криволинейную форму для литья располагают на передней криволинейной форме для литья с образованием линзы, как подробно указано выше, без изменения толщины линзы.
Важно отметить, что для герметизации пигментированного рисунка можно применять любой подходящий способ или технологию при условии, что на центральную оптическую зону наносят не материал покрытия основы, а лишь мономер линзы. Кроме того, важно отметить, что размеры материала прозрачного покрытия основы, переносимого с клише 1700, определяют на основании таких факторов, как геометрия и твердость тампона, и, в конечном счете, на основании выпуклости линзы и методов измерения.
Вышеописанный пример переходной части 1706 содержит и узор/матрицу, как подробно показано на выносном элементе (Фиг. 17A), и градиент толщины, подробно показанный на выносном элементе поперечного сечения (Фиг. 17B). Однако другие примеры переходных частей могут содержать только одно или другое, а не комбинацию, как указано выше. В частности, в альтернативном примере осуществления переходная часть может содержать только узор/матрицу, при этом уменьшение плотности узора служит для снижения толщины материала, таким образом приводя к снижению возможного индуцированного напряжения. В другом альтернативном примере осуществления можно использовать сплошной слой уменьшающегося объема материала, таким образом способствуя снижению возможного индуцированного напряжения. Узор/матрица при использовании как отдельно, так и в комбинации с профилем градиента толщины может представлять собой любой подходящий узор. Например, узор может представлять собой любой подходящий геометрический рисунок, сглаживающий рисунок, рисунок в виде точечной матрицы или любой неупорядоченный рисунок. Рисунок, показанный на Фиг. 17 и 17A, представляет собой базовый рисунок, плотность элементов которого уменьшается от первой кольцевой части 1702 к отверстию 1704 оптической зоны.
На Фиг. 18 представлена базовая структура косметической контактной линзы, полученной в результате вышеописанного процесса в соответствии с настоящим изобретением. Один или более слоев для создания эффекта и/или пигментированных печатных слоев 1804 зажаты или герметизированы между кольцевой прозрачной основой 1802 и материалом 1806 основного объема линзы. Аналогично вышеуказанному, хотя на рисунке показан лишь один слой для создания эффекта, любое число слоев для создания эффекта может быть герметизировано между другими двумя слоями. Как показано на рисунке, контактная линза содержит кольцевой слой 1802 материала прозрачной основы для герметизации одного или более пигментированных слоев с печатью внутри материала основного объема линзы, а именно внутри реакционной смеси мономера. Другими словами, при такой конфигурации центральная оптическая зона или центральная оптическая зона 1808 контактной линзы остается непокрытой, таким образом, поддерживая точную оптическую поверхность и длину оптического пути в дополнение к высокой степени удобства, и при этом обеспечивая полное покрытие/герметизацию пигментированного слоя 1804. Конфигурация клише 1700 с переходной частью 1706 создает в кольцевом слое 1802 прозрачной основы переходную область 1810, обеспечивающую лучшее смешение/интеграцию материалов, как подробно описано выше. В соответствии с примерами осуществления настоящего изобретения отверстие 1808 имеет диаметр в диапазоне от около 1,9 мм до около 8,8 мм, а в предпочтительном варианте осуществления - имеет диаметр около 5,75 мм.
В альтернативном примере осуществления, в котором косметическая или некосметическая контактная линза имеет покрытие на передней поверхности, на задней поверхности или на обеих поверхностях, которое не предназначено для герметизации пигментов, например смазывающее покрытие для обеспечения удобства, может быть желательным использование кольцевой структуры с переходной частью, описанной в настоящем документе, для лучшего смешения/интеграции материалов при сохранении высокого оптического качества. Более конкретно, если контактная линза была образована из первого материала, а затем на одну или обе поверхности добавляли второй материал для повышения смазываемости линзы, смешение этих двух материалов может индуцировать напряжение, как описано выше. Решение будет заключаться в использовании кольцевого покрытия/структуры с переходной частью, как указано выше, для снижения любого возможного индуцированного напряжения.
Хотя настоящее изобретение было показано и описано в форме вариантов осуществления, считающихся наиболее практически важными и предпочтительными, следует понимать, что специалисты в данной области смогут предложить отклонения от конкретных описанных и показанных конфигураций и способов, которые могут быть использованы без отклонения от сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными конструкциями, описанными и показанными в настоящем документе, но все образцы изобретения должны быть согласованы со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.