АДГЕЗИВНАЯ ПРОКЛАДКА С ВЫСВОБОЖДАЮЩЕЙ ПОДЛОЖКОЙ
ADHESIVE PAD WITH RELEASE SUBSTRATE

Изобретение относится к приспособлению для стомы с высвобождающей подложкой.
Краткое описание изобретения
Один из аспектов настоящего изобретения предусматривает приспособление для стомы в соответствии с пунктом 1 прилагаемой формулы изобретения.
Краткое описание графических материалов
Прилагаемые графические материалы приведены для обеспечения дополнительного понимания вариантов осуществления, включены в настоящее описание и являются его частью. На графических материалах показаны варианты осуществления, и они вместе с описанием служат для объяснения принципов вариантов осуществления. Будут легко понятны и другие варианты осуществления и многие из намеченных преимуществ вариантов осуществления, поскольку они станут понятнее после прочтения последующего подробного описания. Элементы на графических материалах не обязательно изображены в масштабе относительно друг друга. Подобными позициями обозначены соответствующие подобные части.
На фиг. 1 показан вид сверху одного из вариантов осуществления приспособления для стомы.
На фиг. 2 показан вид сверху другого варианта осуществления приспособления для стомы.
На фиг. 3a показан вид сбоку в поперечном сечении одного из вариантов осуществления приспособления для стомы.
На фиг. 3b представлен увеличенный вид детали согласно фиг. 3a.
На фиг. 4 показан вид сверху третьего варианта осуществления приспособления для стомы.
Подробное описание
В нижеследующем подробном описании делается отсылка к сопроводительным графическим материалам, которые образуют его часть, и которые показаны при помощи иллюстрации конкретных вариантов осуществления, в которых настоящее изобретение может применяться на практике. В связи с этим термины, обозначающие направление, например, «верхний», «нижний», «передний», «задний», «ведущий», «замыкающий» и т. д., используются со ссылкой на ориентацию на описываемой фигуре (фигурах). Поскольку компоненты в вариантах осуществления могут быть расположены во множестве различных ориентаций, термины, обозначающие направление, используются в целях иллюстрации, но не ограничения. Следует понимать, что могут использоваться другие варианты осуществления, и могут быть выполнены конструктивные или логические изменения без отхода от объема настоящего изобретения. Таким образом, последующее подробное описание не следует воспринимать в ограничивающем смысле, и объем настоящего изобретения определяется прилагаемой формулой изобретения.
В дальнейшем, при ссылке на проксимальную сторону приспособления или части приспособления, упоминаемым элементом является сторона, обращенная к коже, когда приспособление для стомы прикреплено к пользователю. Подобным образом, при ссылке на дистальную сторону приспособления или часть приспособления упоминаемым элементом является сторона, обращенная от кожи, когда приспособление для стомы прикреплено к пользователю. Другими словами, проксимальная сторона представляет собой сторону, самую ближнюю к пользователю, когда приспособление закреплено на пользователе, а дистальная сторона представляет собой противоположную сторону, при использовании самую дальнюю от пользователя.
Осевое направление определено как направление стомы, когда приспособление прикреплено к пользователю. Таким образом, осевое направление является по существу перпендикулярным поверхности кожи пользователя, такой как абдоминальная поверхность кожи. Радиальное направление определено как направление, перпендикулярное осевому направлению.
Перед наложением на кожу высвобождающая подложка покрывает находящуюся в контакте с кожей сторону клеящейся при надавливании части для обеспечения сохранения свойств адгезивного вещества и поддержания закрытого состояния адгезивной поверхности до момента, непосредственно предшествующего ее применению. Высвобождающая подложка подходящим образом является силиконизированной или фторированной высвобождающей подложкой, такой как силиконизированная или фторированная крафт-бумага, пленка из полиэтилена, полипропилена или полиэтилентерефталата. Подходящим образом, высвобождающая подложка является силиконизированной полиэтиленовой пленкой, такой как полиэтилен средней плотности от компании Huhtamaki.
Следует понимать, что признаки различных иллюстративных вариантов осуществления, описанных в данном документе, могут быть скомбинированы друг с другом, если конкретно не указано иное.
В нижеследующем описании слова «стомический» и «стома» используются взаимозаменяемо без предполагаемого наличия других значений.
В вариантах осуществления предложено приспособление для стомы, содержащее прокладку, имеющую адгезивную проксимальную сторону, выполненную с возможностью крепления к поверхности кожи вокруг стомы пользователя, и дистальную сторону, защитный слой, расположенный на дистальной стороне адгезивного слоя, отверстие для вмещения стомы, при этом проксимальная адгезивная сторона прокладки содержит центральную часть, окружающую отверстие, и периферийную часть, окружающую центральную часть и образующую наружную кромку прокладки, сборный мешок, выполненный с возможностью сбора выделений из стомы, высвобождающую подложку, покрывающую проксимальную адгезивную сторону, причем высвобождающая подложка содержит одно или несколько ломких (хрупких) соединений, которые определяют отдельные сегменты подложки, причем большая часть ломких (хрупких) соединений имеет вид линий ослабленной прочности, а меньшая часть ломких соединений имеет вид линий неослабленной прочности.
Под ломкими соединениями в данном документе подразумевается, что отдельные сегменты высвобождающей подложки соединены для образования одной высвобождающей подложки, но сегменты могут быть разделены вдоль ломких соединений при приложении усилия.
В вариантах осуществления высвобождающая подложка содержит по меньшей мере одно ломкое соединение. В вариантах осуществления каждое ломкое соединение состоит из линии ослабленной прочности и линии неослабленной прочности, расположенных одна за другой.
В вариантах осуществления линии ослабленной прочности представляют собой линии с уменьшенной толщиной по сравнению с толщиной остальной высвобождающей подложки. Высвобождающая подложка может иметь однородную толщину, не считая линии ослабленной прочности. Уменьшенная толщина линий ослабленной прочности позволяет пользователю легко разрывать сегменты.
Высвобождающая подложка может содержать любой подходящий материал, такой как полимерная пленка или слоистый материал. Примерами материала могут быть полипропилен (PP) или A-PET - аморфный полиэтилентерефталат. Высвобождающая подложка может иметь толщину 50-200 мкм, например 80-160 мкм.
Под «толщиной» высвобождающей подложки подразумевается длина самой короткой линии, которая может быть проведена от конкретной точки на верхней поверхности до точки на нижней поверхности, или самой короткой линии, которая может быть проведена от конкретной точки на нижней поверхности до точки на верхней поверхности.
Размер и очертания высвобождающей подложки по существу соответствуют размеру адгезивной стороны прокладки. Следовательно, высвобождающая подложка имеет наружную кромку, по существу соответствующую наружной кромке прокладки.
Линии ослабленной прочности могут быть получены различными способами. В вариантах осуществления линии ослабленной прочности выполнены путем надсечки с применением лазера, таким образом, с частичным прорезанием через материал. В вариантах осуществления линии ослабленной прочности выполнены путем нагрева и/или давления или биговки. В вариантах осуществления глубина линий ослабленной прочности составляет по меньшей мере 1/3, например ½ или даже 2/3 толщины высвобождающей подложки.
В вариантах осуществления линии ослабленной прочности могут быть прорезаны в проксимальной стороне высвобождающей подложки, тем самым оставляя дистальную сторону высвобождающей подложки в виде непрерывного слоя.
Под тем, что дистальная сторона высвобождающей подложки является непрерывной, подразумевается, что дистальная сторона высвобождающей подложки, являющаяся стороной, находящейся в контакте с адгезивной стороной прокладки, является сплошной. Это способствует тому, что в адгезивной поверхности в местах ломких соединений может не быть никаких отметин. Такие отметины могут возникнуть во время изготовления на прокладках с примыкающими сегментами и при прорезании высвобождающей подложки, или они могут появиться в результате пластической деформации в холодном состоянии адгезивного вещества во время хранения, и отметины могут предоставлять каналы для утечки после наложения прокладки.
В вариантах осуществления линия ослабленной прочности проходит от первого бокового края высвобождающей подложки и в направлении второго бокового края высвобождающей подложки. Линии ослабленной прочности могут быть прямолинейными, или они могут быть криволинейными. В вариантах осуществления протяженность линий ослабленной прочности останавливается перед достижением кромки высвобождающей подложки на втором боковом краю, тем самым образуя линию неослабленной прочности в виде непрерывной сплошной части кромки высвобождающей подложки на втором боковом краю высвобождающей подложки. В вариантах осуществления линия неослабленной прочности ломкого соединения является частью сплошной части второго края, проходящей от линии ослабленной прочности до кромки высвобождающей подложки. Данная конструкция позволяет пользователю удалять высвобождающую подложку по одному сегменту за раз, если он снимает ее со стороны первого бокового края, где линия ослабленной прочности проходит до кромки высвобождающей подложки. Снятие, начиная с линии ослабленной прочности и в направлении вдоль линии ослабленной прочности, может приводить к разделению вдоль ломкого соединения, и сегменты высвобождающей подложки могут, таким образом, быть сняты с адгезивной стороны раздельно. Когда при снятии сегменты разделились вдоль всей линии ослабленной прочности, линия неослабленной прочности может быть разорвана путем приложения незначительного дополнительного усилия, чтобы полностью разделить сегменты. При снятии со стороны второго бокового края, где линия неослабленной прочности проходит до края, и часть кромки, таким образом, является сплошной, сегменты останутся соединенными, и вся высвобождающая подложка будет снята одним движением, поскольку ломкие соединения не будут разорваны во время отсоединения высвобождающей подложки.
В вариантах осуществления ломкое соединение может быть разорвано путем приложения усилия, начиная с линии ослабленной прочности, но не начиная с линии неослабленной прочности.
В вариантах осуществления длина линии неослабленной прочности, измеренная от линии ослабленной прочности до кромки высвобождающей подложки, составляет по меньшей мере 0,3 мм, например 0,5 мм, например 0,7 мм, например 1,0 мм или даже по меньшей мере 1,3 мм. Длина линии неослабленной прочности должна быть достаточно большой во избежание ненамеренного разделения сегментов, когда высвобождающую подложку снимают, начиная с линии неослабленной прочности, но достаточно малой для легкого разрыва, когда сегменты высвобождающей подложки снимают раздельно со стороны линии ослабленной прочности. В вариантах осуществления длина линии неослабленной прочности составляет менее 20 мм, например 18 мм, например 16 мм, например 13 мм, например 10 мм, например 0,7 мм или даже менее 0,5 мм.
Большая часть ломких соединений имеет вид линий ослабленной прочности, тогда как меньшая часть ломких соединений является линиями неослабленной прочности. Под этим подразумевается, что длина линий ослабленной прочности по существу больше длины линий неослабленной прочности. В вариантах осуществления линия ослабленной прочности имеет длину, которая по меньшей мере в 5 раз больше длины линии неослабленной прочности, например в 6 раз больше, например в 7 раз больше, например в 8 раз больше, например в 9 раз больше или даже, например, по меньшей мере в 10 раз больше длины линии неослабленной прочности.
В вариантах осуществления линия ослабленной прочности по меньшей мере частично образует кривую линию, окружающую центральную часть. Таким образом, первый сегмент может покрывать центральную часть адгезивной стороны, тогда как второй сегмент может покрывать периферийную часть адгезивной стороны. Первая линия ослабленной прочности образует ломкое соединение между первым и вторым сегментами. Второй, периферийный сегмент может быть снабжен второй линией ослабленной прочности, проходящей в радиальном направлении наружу от первой линии ослабленной прочности до кромки высвобождающей подложки, но останавливающейся до кромки для обеспечения линии неослабленной прочности от второй линии ослабленной прочности до кромки высвобождающей подложки.
В вариантах осуществления первый сегмент высвобождающей подложки проходит от одного бокового края до противоположного бокового края высвобождающей подложки, покрывая по меньшей мере часть центральной части подложки. Сегмент может покрывать среднюю часть прокладки, проходящую от части первого бокового края до части второго бокового края. В вариантах осуществления части противоположных боковых краев могут быть покрыты вторым и третьим сегментами.
В вариантах осуществления высвобождающая подложка может быть снабжена средством отсоединения. Такое средство отсоединения может иметь вид ушка или язычка, проходящего в радиальном направлении от кромки высвобождающей подложки, или оно может быть другим средством, позволяющим легко ухватиться и отсоединить высвобождающую подложку, таким как часть с увеличенной толщиной. В вариантах осуществления подложка может быть снабжена одним или несколькими средствами отсоединения. В вариантах осуществления средство отсоединения соединено с каждым сегментом подложки. Средство отсоединения может быть неотделимой частью высвобождающей подложки, или средство отсоединения может быть отдельной частью, прикрепленной к высвобождающей подложке. Средство отсоединения может быть визуально помечено, например цветом, для направления пользователя.
В вариантах осуществления предложен способ наложения приспособления для стомы на кожу вокруг стомы, включающий этапы предоставления прокладки, имеющей адгезивную проксимальную сторону, выполненную с возможностью крепления к поверхности кожи вокруг стомы пользователя, и дистальную сторону, защитный слой, расположенный на дистальной стороне адгезивного слоя, отверстие для вмещения стомы, при этом проксимальная адгезивная сторона прокладки содержит центральную часть, окружающую отверстие, и периферийную часть, окружающую центральную часть и образующую наружную кромку прокладки, сборный мешок, выполненный с возможностью сбора выделений из стомы, высвобождающую подложку, покрывающую проксимальную адгезивную сторону, причем высвобождающая подложка содержит одно или несколько ломких соединений, которые определяют отдельные сегменты подложки, причем большая часть ломких соединений имеет вид линий ослабленной прочности, а меньшая часть ломких соединений имеет вид линий неослабленной прочности, удаления первого сегмента высвобождающей подложки, расположения прокладки вокруг стомы и наложения прокладки на кожу вокруг стомы, удаления остальных сегментов высвобождающей подложки и приведения всей адгезивной стороны прокладки в контакт с кожей.
Сборный мешок может быть прикреплен к прокладке перед или после наложения прокладки, или сборный мешок может быть выполнен как единое целое с прокладкой.
Варианты осуществления и признаки различных приведенных в качестве примера вариантов осуществления, описанные в настоящей заявке, могут комбинироваться («смешиваться и подгоняться»), если специально не отмечено иначе.
Подробное описание графических материалов
В последующем подробном описании ссылка сделана на прилагаемые графические материалы. Графические материалы образуют часть данного документа и иллюстрируют примерные варианты осуществления для осуществления настоящего изобретения на практике. Термины, обозначающие направление, например, «верхний», «нижний», «передний», «задний», «ведущий», «замыкающий» и т. д., используется со ссылкой на ориентацию на описываемой фигуре (фигурах). Поскольку компоненты в вариантах осуществления могут быть расположены во множестве ориентаций, термины, обозначающие направление, используются в целях иллюстрации, но не ограничения. Следует понимать, что могут использоваться другие варианты осуществления, и могут быть выполнены конструктивные или логические изменения без отхода от объема настоящего изобретения. В подробном описании приведены примеры осуществления настоящего изобретения на практике, которые не следует рассматривать как ограничивающие объем настоящего изобретения. Объем настоящего изобретения определен прилагаемой формулой изобретения.
На фиг. 1 показан вид сверху одного из вариантов осуществления при рассмотрении со стороны, обращенной к коже. Прокладка 1 содержит защитный слой 2 и адгезивный слой 3; при этом адгезивный слой 2 расположен на по меньшей мере части проксимальной стороны защитного слоя 2. Предусмотрено отверстие 15 для вмещения стомы. Проксимальная сторона адгезивного слоя 3 покрыта по меньшей мере одной высвобождающей подложкой 4. Высвобождающая подложка 4 необязательно может быть снабжена одним или несколькими ушками 5a, 5b, проходящими дальше в радиальном направлении наружу, чем кромка прокладки и позволяющими легко ухватить высвобождающую подложку при отсоединении ее от адгезивной стороны. Высвобождающая подложка 4 снабжена линиями 6 ослабленной прочности, разделяющими подложку на сегменты 7, 8, 9. На фиг. 1 высвобождающая подложка содержит три сегмента, первый средний сегмент 7, проходящий от первого края 12 до второго края 13 и покрывающий среднюю часть прокладки, и второй и третий боковые сегменты 8, 9, покрывающие части противоположных боковых краев прокладки. Линии 6 ослабленной прочности проходят от части 12 первого края до части 13 второго края, но линия 6 ослабленной прочности останавливается непосредственно перед частью 13 второго края, оставляя кромку высвобождающей подложки вдоль части 13 второго края с непрерывной частью 14, с линией неослабленной прочности, где высвобождающая подложка сохраняет свою толщину в части 13, 14 второго края.
Линии 6 ослабленной прочности в высвобождающей подложке могут иметь уменьшенную толщину и, таким образом, их легко разделить путем отрывания сегментов. Если сегменты 7, 8, 9 растягивают, начиная с части 12 первого края, высвобождающая подложка может разделяться вдоль ломкого соединения.
Первый средний и крайние высвобождающие подложки 7, 8, 9 снабжены ушками 5a, 5b для легкого отсоединения. Если потянуть за ушко 5a первого среднего сегмента 7, сегмент 7 оторвется от боковых сегментов 8, 9 вдоль линии 6 ослабленной прочности. Когда сегменты 7, 8, 9 разделены вдоль всей линии 6 ослабленной прочности, для разрыва линии 14 неослабленной прочности и, таким образом, полного отсоединения первого сегмента 7 от прокладки и от других сегментов высвобождающей подложки требуется минимальное усилие. Затем прокладка 1 может быть расположена и наложена вокруг стомы. Когда прокладка расположена и частично приклеена к коже, второй и третий боковые сегменты 8, 9 могут быть отсоединены от адгезивного вещества путем оттягивания ушек 5b сегментов. Данный поэтапный способ наложения позволяет пользователю более точно располагать и обращаться с прокладкой, что является особенно преимущественным при обращении с мягкой или тонкой прокладкой.
Однако если пользователь хочет удалить всю высвобождающую подложку 4 перед началом наложения, он может потянуть за одно из ушек 5b второго бокового сегмента, и благодаря линии 14 неослабленной прочности сегменты 7, 8, 9 не разделятся, и подложка 4 может быть отсоединена целиком.
На фиг. 2 изображен вариант осуществления прокладки с высвобождающей подложкой, содержащей первый средний сегмент 7 и два боковых сегмента 8, 9, расположенные с каждой стороны от среднего сегмента 7. Все три сегмента 7, 8, 9 снабжены ушком 5b в части 12 первого бокового края. В части 13 противоположного, второго края прокладки также предусмотрено ушко 5c. Когда тянут за ушко 5c в части 13 второго края, подложка 4 отсоединяется от адгезивной стороны целиком. Связь сегментов 7, 8, 9 вдоль линии неослабленной прочности в кромке 14 способствует тому, что высвобождающая подложка 4 отслаивается целиком, поскольку линии 6 ослабленной прочности не подвержены усилию на разрыв благодаря закрытому концу (закрытому наличием линии неослабленной прочности) линий 6. Конструкция высвобождающей подложки позволяет пользователю выбирать, удалить ли ему и наложить всю подложку сразу или, если ему нужно больше устойчивости во время наложения, например, если прокладка тонкая и/или мягкая по текстуре, он может удалить сначала первый средний сегмент 7, расположить и наложить прокладку на кожу и затем удалить боковые сегменты 8, 9.
На фиг. 3a показан вид в сечении варианта осуществления приспособления для стомы. Приспособление содержит прокладку 1 и сборный мешок 16. Прокладка содержит защитный слой 2, покрытый на проксимальной стороне адгезивным слоем 3. Проксимальная адгезивная сторона прокладки покрыта высвобождающей подложкой 4. На фиг. 3b показан увеличенный вид области возле линии 6 ослабленной прочности, отмеченной кругом на фиг. 3a (сборный мешок 16 на фиг. 3b исключен для простоты). Линия 6 ослабленной прочности имеет вид линии высвобождающей подложки 4 уменьшенной толщины. Дистальная сторона высвобождающей подложки может быть непрерывной, поскольку линия 6 ослабленной прочности прорезана в проксимальной стороне подложки, оставляя дистальную сторону подложки без прорезанных частей или линий. Преимущество этого состоит в том, что поверхность высвобождающей подложки 4, контактирующая с адгезивным веществом 3, является целой и, таким образом, на адгезивной поверхности в местах ломких соединений между сегментами высвобождающей подложки будет мало отметин, или их вообще не будет. Такие отметины могут возникнуть во время изготовления, если высвобождающая подложка является несплошной, или они могут проявиться в результате пластической деформации в холодном состоянии адгезивного вещества во время хранения, и отметины могут предоставлять нежелательные каналы для утечки после наложения прокладки.
На фиг. 4 изображен вариант осуществления прокладки, содержащей высвобождающую подложку, имеющую первый сегмент 10, покрывающий центральную часть прокладки. Второй сегмент 11 высвобождающей подложки проходит вдоль периферийной части прокладки. Первый и второй сегменты разделены первой линией 6 ослабленной прочности, окружающей центральную часть. Второй периферийный сегмент 11 содержит по существу радиальное ломкое соединение, проходящее от линии 6 ослабленной прочности, окружающей центральную часть, до кромки высвобождающей подложки. Эта линия останавливается перед кромкой высвобождающей подложки, оставляя линию неослабленной прочности в виде сплошной части 14 высвобождающей подложки вдоль части края. Ушко 5c может быть предусмотрено возле области, проходящей в радиальном направлении линии 6 ослабленной прочности, при этом ушко 5c проходит в радиальном направлении от края высвобождающей подложки. Первый центральный сегмент 10 может быть снабжен ушком 5d или язычком, прикрепленным возле линии 6 ослабленной прочности. Ушко 5d или язычок могут быть приварены или приклеены к первому сегменту. Для наложения прокладки первый сегмент 10 отсоединяют, потянув за ушко 5d и, таким образом, отрывая первый сегмент 10 от второго сегмента 11 вдоль линии 6 ослабленной прочности. Открытую таким образом центральную адгезивную сторону накладывают на кожу, и затем второй периферийный сегмент 11 удаляют, потянув за ушко 5c. На этой стадии наложения центральную часть 10 адгезивной стороны клеят к коже, окружающей стому, с липкостью, которая может быть выше, чем усилие, необходимое для разрыва сплошной части 14 края возле ушка 5c. Таким образом, линия неослабленной прочности будет разорвана вдоль линии 6 ослабленной прочности и дальше вдоль линии 14 неослабленной прочности с обеспечением радиального разделения, и сегмент 11 затем может быть отсоединен, и прокладка может быть полностью наложена на кожу. Если пользователь хочет удалить всю высвобождающую подложку 4 перед наложением, он может начать наложение прокладки, потянув за ушко 5c периферийного сегмента 11, и, благодаря линии 14 неослабленной прочности, подложка отслоится целиком, включая первый центральный сегмент 10.
Варианты осуществления и признаки различных приведенных в качестве примера вариантов осуществления, описанные в настоящей заявке, могут комбинироваться («смешиваться и подгоняться»), если специально не отмечено иначе.
Пример
Прокладка для стомы, такая как базовая пластина Mio от компании Coloplast A/S, снабжена 0,8 мм полипропиленовой высвобождающей подложкой. Подложка была подвергнута биговке путем надсечки лазером на глубину 2/3 толщины подложки для обеспечения линий ослабленной прочности. Линии ослабленной прочности проходят от первого края подложки до второго противоположного края, как показано на фиг. 1. Линии ослабленной прочности останавливаются перед вторым краем, обеспечивая линию неослабленной прочности, проходящую от линии ослабленной прочности до кромки высвобождающей подложки. Подложка, таким образом, разделена на три сегмента, и каждый из сегментов снабжен ушком, проходящим в радиальном направлении дальше, чем окружность прокладки. Сегменты соединены легко разрываемыми линиями ломкого соединения.