ГИДРОФОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

1. Однофазный гидрофобный препарат, содержащий гидрофильное соединение и амфифильный компонент, содержащий докузат натрия, фосфолипид и неионный амфифил, в масляной фазе, причем частицы гидрофильного соединения окружены амфифильным компонентом, головные группы которого обращены к гидрофильному соединению, при этом отсутствует химическое взаимодействие между амфифильным компонентом и гидрофильным соединением;
характеризующийся тем, что указанный неионный амфифил содержит липофильную цепь, содержащую от 10 до 20 атомов углерода, и головную группу, содержащую от 2 до 10 оксиэтиленовых групп или от 1 до 3 гидроксильных групп.
2. Препарат по п. 1, отличающийся тем, что указанное гидрофильное соединение выбрано из пептидов, белков, липидов, сахаров, нуклеиновых кислот, стероидов и/или конъюгатов одного или более указанных агентов в комбинации, и/или конъюгата по меньшей мере с одним средне- или длинноцепочечным углеводородным хвостом.
3. Способ получения гидрофобного препарата, содержащего гидрофильное соединение, включающий следующие стадии:
(i) смешивание раствора докузата натрия, фосфолипида и неионного амфифила, растворенных в гидрофобном растворителе, с раствором гидрофильного соединения, растворенного в водной фазе, с образованием эмульсии,
(ii) удаление водной фазы и гидрофобного растворителя;
(iii) добавление масляной фазы к сухому остатку, полученному на стадии (ii).
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный гидрофобный растворитель выбран из циклогексана, циклогептана, циклооктана или смесей указанных соединений и, необязательно, третичного бутанола.
5. Способ по п. 3 или 4, отличающийся тем, что стадию (ii) осуществляют путем лиофилизации.
6. Способ по любому из пп. 3 или 4, отличающийся тем, что указанное гидрофильное соединение выбрано из пептидов, белков, липидов, сахаров, нуклеиновых кислот, стероидов и/или конъюгатов одного или более указанных агентов в комбинации, и/или конъюгата по меньшей мере с одним средне- или длинноцепочечным углеводородным хвостом.
7. Способ по любому из пп. 3 или 4, отличающийся тем, что указанное гидрофильное соединение представляет собой коллаген или частицы, производные или аналоги коллагена, который растворен в смеси уксусной кислоты и диметилсульфоксида.
8. Двухфазная композиция, содержащая водную фазу и однофазный гидрофобный препарат по п. 1 или 2, или однофазный гидрофобный препарат, который может быть получен по способу по любому из пп. 3-7.
9. Двухфазная композиция по п. 8, отличающаяся тем, что указанная двухфазная композиция представляет собой эмульсию типа масло-в-воде.
10. Двухфазная композиция по п. 8 или п. 9, отличающаяся тем, что указанная водная фаза содержит желатин или альбумин.
11. Двухфазная композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная двухфазная композиция представляет собой микрокапсулу.
12. Способ получения двухфазной композиции, включающий приведение в контакт препарата по п. 1 или 2, или препарата, получаемого по способу по любому из пп. 3-7, с водным раствором.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что указанная водная фаза содержит желатин или альбумин.
14. Препарат по п. 1 или 2, или композиция по пп. 8-11, или препарат, получаемый по способу по любому из пп. 3-7, или композиция, получаемая по способу по п. 12 или 13, для применения в медицине.
15. Композиция, содержащая препарат по п. 1 или 2, или композицию по пп. 8-11, или препарат, получаемый по способу по любому из пп. 3-7, или композицию, получаемую по способу по п. 12 или 13, и, необязательно, один или несколько фармацевтических наполнителей, разбавителей или носителей.
16. Вакцина, содержащая препарат по п. 14 или композицию по п. 15.
17. Вакцина по п. 16, выполненная с возможностью перорального введения.
18. Вакцина по п. 17, содержащая капсулу.
19. Вакцина по п. 18, отличающаяся тем, что указанная капсула имеет энтеросолюбильное покрытие.
20. Вакцина по любому из пп. 16-19, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит антиген малярии или антиген гриппа, или антиген патогена кишечного заболевания.
21. Композиция по п. 15, представляющая собой фармацевтическую композицию, выполненную с возможностью перорального, внутримышечного или подкожного введения.
22. Капсула с энтеросолюбильным покрытием, содержащая фармацевтическую композицию по п. 15.
23. Композиция по п. 15, представляющая собой фармацевтическую композицию, содержащую коллаген, для применения для лечения ревматоидного артрита.
24. Косметический состав, содержащий препарат по п. 1 или 2, или композицию по пп. 8-11, или препарат, получаемый по способу по любому из пп. 3-7, или композицию, получаемую по способу по п. 12 или 13, и, необязательно, один или несколько наполнителей, разбавителей или носителей.