СПОСОБ ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА ПРИ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА

1. Способ обучения персонала контролю качества при расфасовке аморфных товаров (128) в первичное упаковочное средство (118), причем способ включает в себя следующие шаги:
а) по меньшей мере один шаг обеспечения, причем на шаге обеспечения обеспечивают по меньшей мере один тестовый набор (112) заполненных первичных упаковочных средств (118), причем тестовый набор (112) имеет несколько заполненных аморфным товаром первичных упаковочных средств (118), причем по меньшей мере одно первичное упаковочное средство (118) из заполненных первичных упаковочных средств (118) имеет по меньшей мере одно загрязнение (138), причем загрязнение (138) имеет по меньшей мере один флуоресцирующий маркер (142),
б) по меньшей мере один шаг обучения, причем на шаге обучения тестовый набор (112) предъявляют по меньшей мере одному обучаемому лицу, причем обучаемое лицо выполняет визуальный контроль качества для обнаружения загрязнений (138), причем результат шага обучения документируют,
в) по меньшей мере один шаг верификации, причем на шаге верификации тестовый набор (112) облучают светом (116) возбуждения, причем обнаруживают флуоресцирующие загрязнения (138), причем результат шага верификации документируют, и
г) по меньшей мере один шаг сравнения, причем на шаге сравнения сравнивают результат шага обучения и результат шага верификации.
2. Способ по п. 1, причем аморфный товар (128) выбран из группы, состоящей из: диагностического средства, терапевтического средства, медикамента.
3. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем на шаге обеспечения составляют документацию (152) тестового набора о наличии в заполненном первичном упаковочном средстве (118) загрязнений (138).
4. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем тестовый набор (112) включает в себя количество (130) заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118) без загрязнений и количество (134) заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118) с загрязнениями.
5. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем, кроме того, по меньшей мере одно первичное упаковочное средство (118) тестового набора (112) имеет по меньшей мере один другой недостаток (136).
6. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем тестовый набор (112) включает в себя 10-1000 заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118).
7. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем по меньшей мере одно загрязнение (138) включает в себя по меньшей мере одну частицу (140).
8. Способ по п. 7, причем частица (140) выбрана из группы, состоящей из: по меньшей мере одной волоконной нити, по меньшей мере одного волоска, по меньшей мере одной стружки, по меньшей мере одной металлической частицы, по меньшей мере одной керамической частицы, по меньшей мере одной пластиковой частицы.
9. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем флуоресцирующий маркер (142) включает в себя по меньшей мере один лак, причем лак выполнен, чтобы излучать флуоресцирующий свет под воздействием света (116) возбуждения по меньшей мере с одной длиной волны в одном или обоих из ультрафиолетового спектрального диапазона и синего спектрального диапазона.
10. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем на шаге сравнения выполняют оценку результата шага обучения, причем нераспознанные на шаге обучения загрязнения (138) проверяют в отношении того, было ли на шаге верификации установлено, что эти загрязнения (138) при визуальном контроле качества были расположены в невидимом или только с трудом видимом месте первичного упаковочного средства (118).
11. Способ по одному из пп. 1 или 2, причем одно или несколько первичных упаковочных средств (118) тестового набора (112), для которых на шаге верификации было установлено, что загрязнения (138) при визуальном контроле качества расположены в невидимом или только с трудом видимом месте первичного упаковочного средства (118), удаляют из тестового набора (112).
12. Способ по п. 2, причем аморфный товар (128) является диагностическим средством, причем диагностическое средство является жидким диагностическим средством.
13. Способ по п. 2, причем аморфный товар (128) является терапевтическим средством, причем терапевтическое средство является жидким терапевтическим средством.
14. Способ по п. 2, причем аморфный товар (128) является медикаментом, причем медикамент является жидким медикаментом.
15. Способ по п. 14, причем жидкий медикамент является парентеральным медикаментом.
16. Способ по п. 5, причем по меньшей мере один другой недостаток (136) является другим недостатком (136), выбранным из группы, состоящей из: некорректной закупорки (148) первичного упаковочного средства (118) и повреждения первичного упаковочного средства (118), прежде всего трещины (150).
17. Способ по п. 16, причем другой недостаток (136) является повреждением первичного упаковочного средства (118), причем повреждение первичного упаковочного средства (118) является трещиной (150).
18. Способ по п. 6, причем тестовый набор (112) включает в себя 50-200 заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118).
19. Способ по п. 18, причем тестовый набор (112) включает в себя 100 заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118).
20. Способ по п. 8, причем частица (140) является по меньшей мере одной стружкой, причем по меньшей мере одна стружка является одной или несколькими по меньшей мере из одной металлической стружки, по меньшей мере древесной стружки и по меньшей мере одной пластиковой стружки.
21. Способ по п. 11, причем одно или несколько первичных упаковочных средств (118) тестового набора (112), для которых на шаге верификации было установлено, что загрязнения (138) при визуальном контроле качества расположены в невидимом или только с трудом видимом месте первичного упаковочного средства (118), заменяют другим первичным упаковочным средством (118).
22. Тестовый набор (112) для обучения персонала контролю качества при расфасовке аморфных товаров (128) в первичное упаковочное средство (118), причем тестовый набор (112) имеет несколько заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118), причем по меньшей мере одно первичное упаковочное средство (118) из заполненных первичных упаковочных средств имеет по меньшей мере одно загрязнение (138), причем загрязнение (128) имеет по меньшей мере один флуоресцирующий маркер (142).
23. Тестовый набор (112) по п. 22, причем тестовый набор предназначен для использования в способе по п. 1 или 2.
24. Набор (110) для обучения персонала контролю качества при расфасовке аморфных товаров (128) в первичное упаковочное средство (118), причем набор (110) имеет по меньшей мере один тестовый набор (112) согласно п. 22, причем набор (110) также имеет по меньшей мере один источник (114) света возбуждения, причем источник (114) света возбуждения выполнен для излучения света (116) возбуждения по меньшей мере с одной длиной волны в одном или обоих из ультрафиолетового спектрального диапазона и синего спектрального диапазона.
25. Набор (110) по п. 24, причем набор предназначен для использования в способе по одному из пп. 1 или 2.
26. Набор (110) по п. 24, причем набор (110) содержит источник УФ-света.
27. Применение одного или обоих из тестового набора (112) по п. 22 и набора (110) по п. 24 для обучения персонала контролю качества при расфасовке аморфных товаров (128) в первичное упаковочное средство (118).
28. Способ изготовления для изготовления тестового набора (112) для обучения персонала контролю качества при расфасовке аморфных товаров (128) в первичное упаковочное средство (118), причем в способе изготовления обеспечивают несколько заполненных аморфным товаром (128) первичных упаковочных средств (118), причем по меньшей мере одно первичное упаковочное средство (118) из заполненных первичных упаковочных средств (118) снабжают по меньшей мере одним загрязнением (138), причем загрязнение (128) имеет по меньшей мере один флуоресцирующий маркер (140).
29. Способ изготовления по п. 28, причем тестовый набор (112) предназначен для использования в способе по одному из пп. 1 или 2.