ДЕКСТРОЗА ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ

1. Способ сухой грануляции для получения композиции декстрозы для прямого прессования, включающий стадии:
получения исходной композиции декстрозы в порошкообразной форме, где исходная композиция декстрозы содержит 50-100% по массе декстрозы;
компактирования исходной композиции декстрозы роликовым компактированием при использовании роликового компактора с получением хлопьев или брикетированием при использовании однопуансонного таблеточного пресса или роторного таблеточного пресса с получением брикетов,
размола хлопьев или брикетов с получением гранул; и
просеивания гранул с получением композиции декстрозы для прямого прессования с заданным распределением размера гранул.
2. Способ сухой грануляции по п.1, где давление роликов находится в пределах от 30 до 150 бар.
3. Способ сухой грануляции по п.1 или 2, где промежуток между роликами находится в пределах от 0,5 до 5 мм.
4. Способ прямого прессования для получения фармацевтической композиции в форме таблеток, включающий стадии:
получения композиции декстрозы для прямого прессования согласно способу по любому из пп.1-3;
смешивания композиции декстрозы для прямого прессования с одним или более активными ингредиентами с получением смеси; и
прессования смеси в форму таблетки, необязательно дополнительно включая стадию смешивания композиции декстрозы для прямого прессования с одним или более эксипиентами.
5. Способ прямого прессования для получения композиции пищевого продукта в форме таблетки, включающий стадии:
получения композиции декстрозы для прямого прессования с помощью способа по любому из пп.1-3;
смешивания композиции декстрозы для прямого прессования с одним или более пищевыми ингредиентами с получением смеси, и
прессования смеси в форму таблетки.
6. Способ получения фармацевтической композиции в форме таблетки путем сухой грануляции с последующим прессованием, включающий стадии:
получения композиции декстрозы для прямого прессования с помощью способа по любому из пп.1-3, где исходная композиция декстрозы содержит по меньшей мере 20% по массе декстрозы, 1-80% по массе активного ингредиента и 0-79% по массе одного или более эксципиентов;
прессования композиции декстрозы для прямого прессования в форму таблетки, необязательно дополнительно включая стадию смешивания композиции декстрозы для прямого прессования с одним или более эксипиентами.
7. Композиция декстрозы для прямого прессования, содержащая по меньшей мере 95% по массе декстрозы, с содержанием влаги по меньшей мере 2%, предпочтительно по меньшей мере 7%, более предпочтительно вплоть до 12%.
8. Композиция декстрозы для прямого прессования по п.7, отличающаяся тем, что имеет насыпную плотность 550-750 г/л.
9. Композиция декстрозы для прямого прессования по п.7 или 8, отличающаяся тем, что имеет индекс сжимаемости 11-17%.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию декстрозы для прямого прессования по любому из пп.7-9, где фармацевтическая композиция предпочтительно представляет собой твердую дозированную форму.
2
11. Таблетка, включающая композицию декстрозы для прямого прессования по любому из пп.7-9 и отличающаяся тем, что имеет предел прочности на растяжение при усилии сжатия 20,0 кН от 1,5 до 4,0 Н/мм.
12. Композиция пищевого продукта, содержащая композицию декстрозы для прямого прессования по любому из пп.7-9.
13. Композиция пищевого продукта по п.12, где композиция пищевого продукта находится в форме таблеток, пастилок и леденцов.
14. Применение композиции декстрозы для прямого прессования по любому из пп.7-9 для получения фармацевтической или пищевой композиции.