ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Фармацевтическая композиция, включающая оксигидроксид железа в высокой дозировке в форме, пригодной для перорального введения.
2. Фармацевтическая композиция, включающая оксигидроксид железа в высокой дозировке в форме, пригодной для перорального введения, в виде покрытых пленкой лекарственных форм для глотания в цельном виде или в виде лекарственных форм, способных к распадению в ротовой полости.
3. Композиция по п.1, в которой композиция содержит, по меньшей мере, один углевод и/или гуминовую кислоту.
4. Композиция по п.3, в которой углевод выбран из группы, включающей моно-, ди- или полисахарид, такой как агароза, декстран, декстрин, производные декстрана, целлюлоза и производные целлюлозы, сахароза, мальтоза и лактоза, предпочтительно сахарозу, декстрин или крахмал.
5. Композиция по п.1, в которой оксигидроксид железа содержит бета- оксигидроксид железа.
6. Композиция по п.1, в которой оксигидроксид железа присутствует в количестве от 10 до 80% (по весу), предпочтительно от 30 до 65% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
7. Композиция по п.1, в которой углевод и/или гуминовая кислота присутствуют в общем количестве от 1 до 50% (по весу), предпочтительно от 5 до 30% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
8. Композиция по п.1, которая дополнительно включает одну или большее число вкусовых добавок, подсластителей, усилителей вкуса и/или красителей.
9. Композиция по п.8, в которой подсластитель является натуральным или ненатуральным подсластителем, выбранным из числа сахара, полиола, аспартама, сукралозы, ацесульфамина К, и/или сахарина и усилитель вкуса выбран из числа гликозидов, таких как неогесперидин дигидрохалкон, глицирризин, глутамат.
10. Композиция по п.8, в которой подсластитель присутствует в количестве от 0,01 до 2,5% (по весу), и усилитель вкуса - в количестве от 0,1 до 10 промилле, каждый по отношению к общему весу композиции.
11. Композиция по п.8, в которой вкусовая добавка присутствует в количестве от 0,01 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,1 до 5% (по весу), наиболее предпочтительно от 0,1 до 1% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
12. Композиция по п.1, дополнительно включающая одно или большее число формообразующих веществ, таких как суперразрыхлители, вещества, способствующие скольжению, антиоксиданты.
13. Композиция по п.12, в которой суперразрыхлитель выбран из группы, состоящей из поливинилпирролидонов с поперечными межмолекулярными связями, модифицированных крахмалов и модифицированных целлюлоз.
14. Композиция по п.12, в которой суперразрыхлитель присутствует в количестве от 0,1 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,5 до 8% (по весу), более предпочтительно от 2,5 до 6% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
15. Композиция по п.12, в которой вещество, способствующее скольжению, выбрано из группы, состоящей из стеарата магния, производных кремния, таких как коллоидный кремний, пирогенетический кремнезем, гидратированный алюмосиликат натрия, коллоидный диоксид кремния, талька и их смесей, предпочтительно стеарат магния, коллоидный кремний или тальк.
16. Композиция по п.12, в которой вещество, способствующее скольжению, присутствует в количестве от 0,01 до 10% (по весу), предпочтительно от 0,1 до 5% (по весу) по отношению к общему весу композиции.
17. Композиция по п.1, включающая оксигидроксид железа в количестве от 10 до 80% (по весу), по меньшей мере один углевод и/или гуминовую кислоту в общем количестве от 1,0 до 50% (по весу), по желанию одно или большее число формообразующих веществ в общем количестве от 1,0 до 50% (по весу), один или большее число усилителей вкуса в общем количестве от 0,1 до 10 промилле, и/или одну или большее число вкусовых добавок в общем количестве от 0,01 до 10% (по весу), каждый по отношению к общему весу композиции.
18. Композиция по п.17, включающая один или большее число суперразрыхлителей в общем количестве от 0,1 до 10% по весу (весу/вес),
19. Композиция по п.1, изготовленная в видеформы для глотания в цельном виде или в виде форме, способной к быстрому распадению, такой как жевательные таблетки или пилюли, сухие порошки, гранулы, капсулы или саше, содержащие такие гранулы, облатки или таблетки для рассасывания.
20. Применение композиции по п.1 для изготовления лекарства для лечения гиперфосфатемии.
21. Применение композиции по п.1 для изготовления лекарства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью.
22. Способ приготовления композиции по п.1 в форме таблеток путем прямого прессования или сухого гранулирования.
23. Способ приготовления композиции по п.1 в форме таблеток, согласно которому готовят водную суспензию, включающую по меньшей мере 90% (по весу) ингредиентов от общего веса конечной композиции, которую затем подвергают сушке распылением для получения текучего порошка, который по желанию смешивают с остальными ингредиентами и впоследствии подвергают прессованию для получения таблетки.
24. Таблетка, полученная способом по п.23.
25. Таблетка, включающая оксигидроксид железа в количестве от 40 до 65% (по весу), сахарозу в количестве от 5 до 30% (по весу) и крахмал в количестве от 5 до 30% (по весу) по отношению к общему весу композиции для таблеток, за исключением веса необязательного покрытия таблетки.