ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ФИМАСАРТАН И ГИДРОХЛОРТИАЗИД

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
фимасартан, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват;
гидрохлортиазид, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват и
связующее вещество, обладающее вязкостью от 20 мПа·с до 1000 мПа·с при 25°C.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где связующее вещество включает по меньшей мере одно, выбранное из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и поливинилпирролидон.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция характеризуется относительным стандартным отклонением (RSD), составляющим 4,0% или менее, в тесте на однородность содержания.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция находится в форме таблетки.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, где таблетка включает непокрытую таблетку и слой покрытия.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, где непокрытая таблетка обладает прочностью на раздавливание, составляющей 7 kP или более.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтическая композиция предназначена для лечения гипертензии.
8. Способ получения фармацевтической композиции, содержащей фимасартан, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват и гидрохлортиазид, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват, при этом способ включает следующие этапы:
получение смеси, содержащей фимасартан, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват и гидрохлортиазид, его фармацевтически приемлемую соль, его гидрат или его сольват;
получение гранул путем смешивания смеси со связующим раствором, в котором растворено связующее вещество, обладающее вязкостью от 20 мПа·с до 1000 мПа·с при 25°C; и
получение непокрытой таблетки, содержащей гранулы.
9. Способ по п.8, дополнительно включающий следующие этапы:
получение отсортированных по размеру материалов путем сортировки гранул по размеру;
получение конечной смеси путем добавления одной или нескольких добавок к отсортированным по размеру материалам и
получение непокрытой таблетки путем прессования конечной смеси.
10. Способ по п.8, где связующее вещество включает по меньшей мере одно, выбранное из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и поливинилпирролидон.
11. Способ по п.8, где фармацевтическая композиция характеризуется относительным стандартным отклонением (RSD), составляющим 4,0% или менее, в тесте на однородность содержания.
12. Способ по п.8, где непокрытая таблетка обладает прочностью на раздавливание, составляющей 7 kP или более.
13. Способ по п.8, где фармацевтическую композицию применяют для лечения гипертензии.
14. Таблетка, полученная согласно способу по любому из пп.8-13.