ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль,
буферное вещество или буферный компонент и
объемообразующий агент.
2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая хелатирующий агент/антиоксидант.
3. Композиция по п.1, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD).
4. Композиция по п.2, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динатриевая соль ЭДТУ.
5. Композиция по п.1, где указанное буферное вещество или буферный компонент выбирают из лактата или молочной кислоты, фосфата или фосфорной кислоты, и их комбинации.
6. Композиция по п.1, из которой после лиофилизации получают фармацевтически приемлемый лиофилизат.
7. Композиция по п.1, где фармацевтически приемлемой солью является соль молочной кислоты.
8. Способ получения фармацевтически приемлемого лиофилизата, включающий следующие стадии:
а) получение раствора, содержащего N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль, хелатирующий агент/антиоксидант, буферное вещество и объемообразующий агент, и
б) лиофилизация указанного раствора с образованием фармацевтически приемлемого лиофилизата.
9. Способ по п.8, где указанный объемообразующий агент выбирают из сахарозы, трегалозы, декстрана и гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPbCD).
10. Способ по п.9, где указанным объемообразующим агентом является сахароза.
11. Способ по п.8, где указанным хелатирующим агентом/антиоксидантом является динатриевая соль ЭДТУ.
12. Способ по п.8, где указанное буферное вещество или буферный компонент выбирают из лактата (соответственно молочной кислоты), фосфата (соответственно фосфорной кислоты), и их комбинации.
13. Способ по п.12, где указанным буферным веществом является лактат или где указанным буферным компонентом является молочная кислота.
14. Фармацевтически приемлемый лиофилизат, содержащий:
а) N-гидрокси-3-[4-[[[2-(2-метил-1Н-индол-3-ил)этил]амино]метил]фенил]-2Е-2-пропенамид или его фармацевтически приемлемую соль,
б) хелатирующий агент/антиоксидант, где указанный антиоксидант содержится в количестве от приблизительно 0% до приблизительно 5% в расчете на массу лиофилизата,
в) буферное вещество или буферный компонент, где указанное буферное вещество или буферный компонент содержится в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 15% в расчете на массу лиофилизата, и
г) объемообразующий агент, где указанный объемообразующий агент содержится в количестве от приблизительно 50% до приблизительно 99,9% в расчете на массу лиофилизата.