КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА ТКАНЕВОГО ФАКТОРА В МОЧЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И СКРИНИНГА РАКА

1. Способ детектирования C-терминального участка (также называемого внутриклеточный домен) мочевого тканевого фактора (мТФ) в образце, включающий:
a) связывание анти-мТФ-антитела к C-терминальному участку мТФ с твердой фазой; b) добавление к твердой фазе образца, в котором присутствует мТФ, связывающийся с антителом;
c) добавление к твердой фазе анти-мТФ-антитела к эпитопу C-терминального участка, отличающемуся от эпитопа, с которым связывается захватывающее антитело, причем мТФ-антитело связывается с C-терминальным участком мТФ; и
d) детекцию мТФ посредством прямого или непрямого иммуномечения второго анти-мТФ-антитела;
причем захватывающее антитело может представлять собой антитело к аминокислотной последовательности 275-285 внутри C-терминального участка тканевого фактора человека, и детекторное антитело может представлять собой антитело к аминокислотной последовательности 286-295 внутри C-терминального участка человеческого тканевого фактора.
2. Способ по п.1, где образец выбран из группы, состоящей из биологической жидкости, мочи, слюны, цельной крови, плазмы, богатой тромбоцитами плазмы (PRP), обедненной тромбоцитами плазмы (PPP), нормальной объединенной плазмы (PNP) и супернатанта тканевой культуры.
3. Способ по п.1, где твердая фаза представляет собой мембрану, планшет, микролунку или гранулу.
4. Способ по п.1, где детектирование C-терминального участка мТФ проводят посредством прямого иммуномечения второго C-терминального участка анти-мТФ-антитела.
5. Способ по п.4, где анти-мТФ-антитело метят при помощи пероксидазы хрена.
6. Способ по п.1, где детектирование C-терминального участка мТФ проводят посредством непрямого иммуномечения C-терминального участка анти-мТФ-антитела.
7. Способ по п.6, где анти-мТФ-антитело получают в организме первого вида и где меченое антитело к антителам из указанного первого вида, полученное в организме второго вида, добавляют к твердой фазе и детектируют.
8. Способ по п.6, где захватывающее анти-мТФ-антитело получают в организме первого вида, и где меченое анти-мТФ-антитело, получаемое в организме такого же вида, как и первый вид, добавляют к твердой фазе и детектируют.
9. Способ измерения количества C-терминального участка мТФ в образце, включающий способ по п.6, и дополнительно включающий:
e) количественную оценку детектированного анти-мТФ-антитела, посредством чего измеряют количество C-терминального участка мТФ в образце.
10. Способ диагностики рака у субъекта, включающий:
a) измерение количества мТФ в тестируемом образце, полученном от субъекта, согласно способу по п.8; и
b) сравнение количества C-терминального участка мТФ в тестируемом образце с количеством C-терминального участка мТФ в контрольном образце, имеющем нормальный C-терминальный участок мТФ; причем рак диагностируют на основании повышенного количества C-терминального участка мТФ в тестируемом образце по сравнению с контрольным образцом; рак может представлять собой солидный рак различных типов, лейкемию и лимфому различных типов; солидный рак может представлять собой, не ограничиваясь этим, рак молочной железы, яичника, толстой кишки, центральной нервной системы, почки и простаты, почки, мочевого пузыря, молочной железы, колоректальный рак, рак печени, легкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный), мозга, поджелудочной железы, желудка, пищевода и головы и шеи; рак лимфатической системы может представлять собой, не ограничиваясь этим, лимфому Ходжкина, неходжкинскую лимфому, хронический лимфоцитарный лейкоз, острый лимфоцитарный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз, острый миелоидный лейкоз.
11. Способ по п.10, где тестируемый образец выбран из группы, состоящей из мочи, слюны, цельной крови, плазмы, богатой тромбоцитам плазмы (PRP), обедненной тромбоцитами плазмы (PPP), нормальной объединенной плазмы (PNP).
12. Способ по п.10, где твердая фаза представляет собой мембрану, планшет, микролунку или гранулу.
13. Способ по п.10, где детектирование C-терминального участка мТФ проводят посредством прямого иммуномечения анти-мТФ-антитела.
14. Способ по п.11, где C-терминальный участок анти-мТФ-антитела метят при помощи пероксидазы хрена.
15. Способ по п.14, где детектирование C-терминального участка мТФ проводят посредством непрямого иммуномечения C-терминального участка анти-мТФ-антитела.
16. Способ по п.9, где C-терминальный участок анти-мТФ-антитела получают в организме первого вида, и где меченое антитело к антителам из указанного первого вида, полученное в организме второго вида, добавляют к твердой фазе и детектируют.
17. Набор для детектирования C-терминального участка мТФ в образце, содержащий:
(i) твердую фазу, покрытую при помощи C-терминального участка анти-мТФ-антитела; и
(ii) второй C-терминальный участок анти-мТФ-антитела.
18. Набор по п.17, где второй C-терминальный участок анти-мТФ-антитела метят.
19. Набор по п.18, где второй C-терминальный участок анти-мТФ антитела метят при помощи пероксидазы хрена.
20. Набор по п.17, дополнительно содержащий субстрат для пероксидазы хрена.
21. Набор по п.17, дополнительно содержащий один или более чем один компонент, выбранный из группы, состоящей из стандартного образца, положительного контроля и промывочного буфера.