УСТРОЙСТВО И СИСТЕМА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ПРОБЫ ЖИДКОСТИ ТЕЛА И ЕЕ АНАЛИЗА

1. Устройство для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи элементом (12) для прокалывания, имеющим наконечник (7) для прокалывания кожи, причем упомянутое устройство (11) имеет
- корпус (13),
- привод (14) для прокалывания, расположенный внутри корпуса (13), для присоединения к элементу (12) для прокалывания и для привода элемента (12) для прокалывания, присоединенного к нему, при прокалывающем движении, при котором элемент (12) для прокалывания после запуска прокалывающего движения движется в направлении прокалывания, пока он не достигнет точки (Р) максимального смещения, и в обратном направлении после того, как он достиг точки (Р) максимального смещения,
- нажимное кольцо (1), окружающее отверстие (4) для контакта с кожей и выполненное с возможностью прижатия к коже,
в котором
отверстие (4) для контакта с кожей имеет площадь отверстия, соответствующую кругу с диаметром, по меньшей мере, 1,5 мм, но не более 4 мм, и
устройство содержит устройство (37) управления силой нажатия для управления силой нажатия между нажимным кольцом (1) и кожей (3) во время запуска прокалывающего движения, которая должна быть равна, по меньшей мере, 3 Н, предпочтительно, по меньшей мере, 4 Н, и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 5 Н.
2. Устройство по п.1, в котором площадь отверстия (4) для контакта с кожей соответствует кругу с диаметром, по меньшей мере, 2 мм, предпочтительно, по меньшей мере, 2,5 мм.
3. Устройство по п.1 или 2, в котором нажимное кольцо (1) является недеформируемым.
4. Устройство по п.1 или 2, содержащее устройство (36) для сбора пробы, собирающее количество жидкости пробы, требующееся для анализа, и
зажимное приспособление (20) для крепления аналитического элемента в упомянутом корпусе таким образом, что проба жидкости тела транспортируется в него для анализа из устройства (36) сбора пробы.
5. Устройство по п.4, в котором минимальный период времени взаимодействия, требующийся для прокалывания и взятия достаточного количества жидкости пробы для анализа, составляет не более 3 с, предпочтительно, не более 2 с, и, наиболее предпочтительно, не более 1 с.
6. Устройство для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи элементом (12) для прокалывания, имеющим наконечник (7) для прокалывания кожи, причем упомянутое устройство (11) имеет
- корпус (13)
- привод (14) для прокалывания, расположенный внутри корпуса (13), для присоединения к элементу (12) для прокалывания при прокалывающем движении, при котором элемент (12) для прокалывания после запуска прокалывающего движения движется в направлении прокалывания, пока он не достигнет точки (Р) максимального смещения, и в обратном направлении после того, как он достиг точки (Р) максимального смещения,
- нажимное кольцо (1), окружающее отверстие (4) для контакта с кожей и выполненное с возможностью прижатия к коже,
в котором
нажимное кольцо (1) имеет ширину (b) на, по меньшей мере, части своей длины окружности не более 1,5 мм, предпочтительно не более 1,2 мм и наиболее предпочтительно не более 1 мм.
7. Устройство по п.6, содержащее часть (50) периферической поверхности, окружающую нажимное кольцо и углубленную от нажимного кольца таким образом, что нажимное кольцо выступает в направлении прокалывания из части периферической поверхности.
8. Устройство по п.7, в котором нажимное кольцо (1) выступает из периферической поверхности на расстояние (h), которое равно, по меньшей мере, 0,5 мм, предпочтительно, по меньшей мере, 0,8 мм.
9. Устройство по п.6, в котором отверстие (4) для контакта с кожей имеет площадь отверстия, соответствующую кругу с диаметром, по меньшей мере, 1,5 мм, но не более 4 мм, и
устройство содержит устройство (37) управления силой нажатия для управления силой нажатия между нажимным кольцом (1) и кожей (3) во время запуска прокалывающего движения, которая должна быть равна, по меньшей мере, 3 Н, предпочтительно, по меньшей мере, 4 Н, и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 5 Н.
10. Устройство по любому из пп.6-9, в котором отверстие (4) для контакта с кожей имеет площадь отверстия, соответствующую кругу с диаметром, по меньшей мере, 1,5 мм, предпочтительно, по меньшей мере, 2 мм и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 2,5 мм, но не более 8 мм, предпочтительно не более 5 мм, наиболее предпочтительно не более 3,5 мм.
11. Устройство по любому из пп.6-9, в котором устройство (37) управления силой нажатия выполнено с возможностью управления силой нажатия между нажимным кольцом (1) и кожей (3) во время запуска прокалывающего движения, которая должна быть равна, по меньшей мере, 4 Н, предпочтительно, по меньшей мере, 5 Н.
12. Устройство по любому из пп.6-9, в котором нажимное кольцо (1) является недеформируемым.
13. Устройство по любому из пп.6-9, содержащее устройство (36) для сбора пробы, собирающее количество жидкости пробы, требующееся для анализа, и
зажимное приспособление (20) для крепления аналитического элемента в упомянутом корпусе таким образом, что проба жидкости тела транспортируется в него для анализа из устройства (36) сбора пробы.
14. Устройство по п.13, в котором минимальный период времени взаимодействия, требующийся для прокалывания и взятия достаточного количества жидкости пробы для анализа, составляет не более 3 с, предпочтительно, не более 2 с, и, наиболее предпочтительно, не более 1 с.
15. Устройство для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи элементом (12) для прокалывания, имеющим наконечник (7) для прокалывания кожи, причем упомянутое устройство (11) имеет
- корпус (13)
- привод (14) для прокалывания, расположенный внутри корпуса (13), для присоединения к элементу (12) для прокалывания и для привода элемента (12) для прокалывания, присоединенного к нему, при прокалывающем движении, при котором элемент (12) для прокалывания после запуска прокалывающего движения движется в направлении прокалывания, пока он не достигнет точки (Р) максимального смещения, и в обратном направлении после того, как он достиг точки (Р) максимального смещения,
- нажимное кольцо (1), окружающее отверстие (4) для контакта с кожей и выполненное с возможностью прижатия к коже,
в котором
устройство содержит устройство (37) управления силой нажатия между нажимным кольцом (1) и кожей (3) во время запуска прокалывающего движения, которая должна быть равна, по меньшей мере, 3Н, и
привод (14) для прокалывания и нажимное кольцо (1) расположены относительно друг друга таким образом, что расстояние (s) выступа, на которое наконечник (7) для прокалывания кожи элемента (12) для прокалывания выступает из плоскости нажимного кольца, когда элемент (12) для прокалывания находится в точке максимального смещения, равно не более 0,3 мм, предпочтительно, не более 0,2 мм, и наиболее предпочтительно, не более 0,1 мм.
16. Устройство по п.15, содержащее
устройство (36) для сбора пробы, собирающее количество жидкости пробы, требующееся для анализа, и
зажимное приспособление (20) для крепления аналитического элемента в упомянутом корпусе таким образом, что проба жидкости тела транспортируется в него для анализа из устройства (36) сбора пробы.
17. Устройство по п.15, в котором минимальный период времени взаимодействия, требующийся для прокалывания и взятия достаточного количества жидкости пробы для анализа, составляет не более 3 с, предпочтительно, не более 2 с, и, наиболее предпочтительно, не более 1 с.
18. Устройство по п.15, в котором отверстие (4) для контакта с кожей имеет площадь отверстия, соответствующую кругу с диаметром, по меньшей мере, 1,5 мм, предпочтительно, по меньшей мере, 2 мм и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, 2,5 мм, но не более 8 мм, предпочтительно не более 5 мм, наиболее предпочтительно, не более 3,5 мм.
19. Устройство по п.15, в котором устройство (37) управления силой нажатия выполнено с возможностью управления силой нажатия между нажимным кольцом (1) и кожей (3) во время запуска прокалывающего движения, которая должна быть равна, по меньшей мере, 4 Н, предпочтительно, по меньшей мере, 5 Н.
20. Устройство по п.19, в котором нажимное кольцо (1) является недеформируемым.
21. Система для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи, содержащая ручное устройство (11) многократного использования, согласно п.1 или 2, и элемент (12) для прокалывания, выполненный с возможностью присоединения с возможностью замены к приводу (14) устройства.
22. Система по п.21, в которой элемент (12) для прокалывания является частью интегрального прокалывающего и аналитического элемента (22).
23. Система по п.21, в которой элемент (12) для прокалывания является устройством для взятия проб прямого действия, имеющим капиллярный канал (28) для транспортирования жидкости пробы, полученной прокалыванием кожи, посредством капиллярного потока в его зону (23) сбора пробы.
24. Система по п.21, в которой объем пробы, требующийся для анализа, составляет не более 300 нл, предпочтительно не более 200 нл, и наиболее предпочтительно не более 100 нл.
25. Система для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи, содержащая ручное устройство (11) многократного использования любому из пп.6-9, и элемент (12) для прокалывания, выполненный с возможностью присоединения с возможностью замены к приводу (14) устройства.
26. Система по п.25, в которой элемент (12) для прокалывания является частью интегрального прокалывающего и аналитического элемента (22).
27. Система по п.25, в которой элемент (12) для прокалывания является устройством для взятия проб прямого действия, имеющим капиллярный канал (28) для транспортирования жидкости пробы, полученной прокалыванием кожи, посредством капиллярного потока в его зону (23) сбора пробы.
28. Система по п.25, в которой объем пробы, требующийся для анализа, составляет не более 300 нл, предпочтительно, не более 200 нл, и наиболее предпочтительно не более 100 нл.
29. Система для получения пробы жидкости тела для анализа посредством прокалывания кожи, содержащая ручное устройство (11) многократного использования по п.15, и элемент (12) для прокалывания, выполненный с возможностью присоединения с возможностью замены к приводу (14) устройства.
30. Система по п.29, в которой элемент (12) для прокалывания является частью интегрального прокалывающего и аналитического элемента (22).
31. Система по п.29, в которой элемент (12) для прокалывания является устройством для взятия проб прямого действия, имеющим капиллярный канал (28) для транспортирования жидкости пробы, полученной прокалыванием кожи, посредством капиллярного потока в его зону (23) сбора пробы.
32. Система по п.29, в которой объем пробы, требующийся для анализа, составляет не более 300 нл, предпочтительно не более 200 нл, и наиболее предпочтительно не более 100 нл.