МЕЖОСТИСТЫЙ ФИКСАТОР

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, нейрохирургии, вертебрологии, в частности к конструкциям имплантатов, устанавливаемых в межостистом промежутке позвоночника.
Известен фиксатор для стабилизации позвоночника, выполненный в виде изогнутой пластины из материала с эффектом памяти, содержащей ножки (фланцы) и рабочий участок. Рабочий участок выполнен в виде одной или нескольких петель, ножки (фланцы) выполнены в виде полуокружностей (RU, патент №2283054, А61В 17/70, от 10.09.2006 г.). Данная модель фиксатора обеспечивает фиксацию позвонков за их дужки (фланцы) с созданием компрессии между ними, приводящая к снижению нестабильности в сегменте, однако она недостаточно стабильна и надежна.
Наиболее близким по технической сущности аналогом, то есть протитипом является межостистый фиксатор (патент на полезную модель RU 128481, А61В 1/70 от 23.07.2012),который выполнен в виде изогнутой пластины, состоящей из рабочей поверхности в виде петли с фланцами на ее концах, причем рабочий участок пластины выполнен сложно профильной формы из упругого материала. Верхний конец петли короче нижнего, а на внешней округлой поверхности выполнены зубцы: сверху - один, снизу - три. Внутренняя поверхность петли выполнена кегле-образной формы, в узкой части которой выполнены симметричные углубления. Фланцы выполнены попарно - симметричными трапециевидными со сквозными отверстиями в их концах, а с внутренней стороны фланцы снабжены ребрами жесткости. Для более надежной фиксации фиксатор дополнительно снабжен разъемными винтами, вставляемыми в отверстия фланцев.
Недостатками данной конструкции межостистого фиксатора являются:
- неудобство фиксации в межпозвонковом пространстве, обусловленная отсутствием специальных элементов, обеспечивающих совмещение осей крепежных винтов;
- недостаточная надежность фиксации в межпозвонковом пространстве, обусловленная тем, что не предусмотрена минимальная длина резьбовой части винта и тем, что дополнительная фиксация выполняется за счет ребер жесткости на внутренней поверхности фланцев, а не специально предусмотренных для этого зубьев.
Сущность полезной модели состоит в том, что межостистый фиксатор, выполнен в виде изогнутой пластины, состоящей из рабочей поверхности в виде петли с фланцами на ее концах. Рабочий участок пластины выполнен сложно профильной формы из упругого материала, при этом верхний конец петли короче нижнего, а на внешней округлой поверхности выполнены зубцы: сверху - один, снизу - три. Внутренняя поверхность петли симметрична и состоит из прямолинейных и криволинейных участков, и имеет галтелеообразную форму, а в узкой части петли выполнены симметричные углубления. Фланцы выполнены попарно - симметричными со сквозными отверстиями в их концах, а фиксатор дополнительно содержит крепежные комплекты, которые представляют собой болты с наружной резьбой и головкой под ключ, которые ввернуты в гайки с соответствующей внутренней резьбой и головкой под ключ, причем на торце болта, расположенном с противоположной от головки стороны имеется гладкая часть диаметром меньшим, чем внутренний диаметр резьбового отверстия на гайке, а длина резьбовой части болта превосходит наружный диаметр болта не менее, чем в два раза. Болты и гайки установлены в отверстия фланцев. Боковые стороны фланцев выполнены криволинейными и могут быть все вогнуты внутрь или каждый фланец может содержать одну вогнутую боковую сторону и одну выпуклую. Что дает возможность установки одновременно двух и более фиксаторов в соседние межостистые пространства. Кроме этого фланцы с внутренней стороны содержат дополнительные элементы фиксации - продольные фиксирующие зубья.
Все детали конструкции изготовлены из биосовместимого титанового сплава. Конструкция межостистого фиксатора позволяет получить новый технический результат, который заключается в повышении удобства при установке и увеличении надежности фиксации в межпозвоночном пространстве, что обеспечивается наличием гладкой части на болтах, что обеспечивает совмещение осей крепежных болтов и гаек. Кроме этого предусмотрена минимальная длина резьбовой части болта, что позволяет гарантировать надежное соединение болтов и гаек. Дополнительная фиксация обеспечивается за счет наличия на внутренней поверхности фланцев специально предусмотренных для этого зубьев.
Межостистый фиксатор обладает высокой надежностью фиксации и максимальной простотой в монтаже. Обеспечивает хирургу интраоперационную гибкость в планировании в зависимости от клинической. Имлантация межостистого фиксатора осуществляется следующим образом. Пациенту в межостистый промежуток позвонков с помощью держателя вводят межостистый фиксатор таким образом, что петля с фланцами «охватывают» верхний и нижний остистый отросток. Предварительно оформленные с наклоном друг к другу фланцы обжимают остистый отросток, почти не требуя дополнительной деформации по месту. При этом зубцы внедряются в основания остистых отростков, которые являются вторичными точками фиксации импланта. Внутренние симметричные углубления узкой галтелеобразной части петли служат для восстановления поврежденных структур позвоночника и предотвращают проседание фиксатора в критических точках сгиба. Фиксирующие зубцы внутри фланцев обеспечивают дополнительную фиксацию межостистого фиксатора. Через отверстия во фланцах чрезкостно имплантат фиксируют болтами и гайками. Удобство соединения болтов и гаек обеспечивается наличием гладкой части на болтах, что позволяет легко совместить оси крепежных болтов и гаек. Кроме этого предусмотрена минимальная длина резьбовой части болта, что позволяет сократить время на его скручивание и гарантировать надежное соединение болтов и гаек. После чего проводится послойное ушивание тканей над фиксатором.
Конструктивное исполнение межостистого фиксатора поясняется чертежами.
На фиг. 1 представлен общий вид межостистого фиксатора;
на фиг. 2 - продольный разрез межостистого фиксатора (разрез по А-А);
на фиг. 3 - крепежный комплект, содержащий болт и гайку.
Межостистый фиксатор, выполнен в виде изогнутой пластины, состоящей из рабочей поверхности в виде петли 1 с фланцами 2, 3 на ее концах. Рабочий участок пластины выполнен сложно профильной формы из упругого материала, при этом верхний конец 4 петли 1 короче нижнего 5, а на внешней округлой поверхности выполнены зубцы: сверху - один 6, снизу - три 7. Внутренняя поверхность петли 1 симметрична и состоит из прямолинейных и криволинейных участков, и имеет галтелеообразную форму, а в узкой части петли 1 выполнены симметричные углубления 8. Фланцы 2, 3 выполнены попарно-симметричными со сквозными отверстиями 9, 10 в их концах, а фиксатор дополнительно содержит крепежные комплекты, которые представляют собой болты 11 с наружной резьбой 12 и головкой под ключ 13, которые ввернуты в гайки 14 с соответствующей внутренней резьбой 15 и головкой под ключ 16, причем на торце болта, расположенном с противоположной от головки 13 стороны имеется гладкая часть 17 диаметром меньшим, чем внутренний диаметр резьбового отверстия на гайке 14, а длина резьбовой части болта 11 превосходит наружный диаметр болта 11 не менее, чем в два раза. Болты 11 и гайки 14 установлены в отверстия 9, 10 фланцев 2, 3. Боковые стороны 18 фланцев 2, 3 выполнены криволинейными и могут быть все вогнуты внутрь или каждый фланец 2, 3 может содержать одну вогнутую боковую сторону и одну выпуклую. Кроме этого фланцы 2, 3 с внутренней стороны содержат фиксирующие зубья 19.
Опытное опробование межостистого фиксатора выполнялось при дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеохондроза) с развитием грыжи диска и нестабильности в сегменте, при травматической нестабильности в позвоночном двигательном сегменте и показало удобство установки и надежность фиксации, обеспечивая устойчивость позвоночника за счет возможности восстановления поврежденных позвонков в наиболее естественных физиологических условиях.