СПОСОБ НЕПРЕРЫВНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК, СИСТЕМА ТАБЛЕТИРОВАНИЯ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА И ПРИМЕНЕНИЕ СИСТЕМЫ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТОК ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ИЗ ДВУХ ИНГРЕДИЕНТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЧАСТИЦЫ, ЗНАЧИТЕЛЬНО РАЗЛИЧАЮЩИЕСЯ ПО РАЗМЕРУ

1. Способ непрерывного изготовления таблеток, включающий стадии:
использования ротационного таблеточного пресса с множеством прессующих штампов, верхним и нижним пуансонами и питателем,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи первого материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования по меньшей мере одного питателя для подачи второго материала, имеющего впускной конец и выпускной конец,
использования смесителя, имеющего впускной конец и выпускной конец,
соединения впускного конца смесителя с выпускными концами питателей для подачи первого и второго материалов,
соединения выпускного конца смесителя с питателем таблеточного пресса,
подачи первого материала, имеющего первый заданный средний размер частиц, в питатель первого материала,
подачи второго материала, содержащего частицы, имеющие второй заданный средний размер частиц, значительно отличающийся от первого материала, в питатель для подачи второго материала,
смешивания первого материала со вторым материалом в смесителе,
подачи потока смешанных материалов из выпускного конца смесителя в таблеточный пресс, и
таблетирования потока смешанных материалов в таблеточном прессе,
при этом смеситель находится в тесной связи с таблеточным прессом, и
стадия смешивания осуществляется при транспортировке потока смешанных материалов преимущественно вертикально с верхнего уровня на нижний уровень.
2. Способ по п. 1, в котором изготавливают многосоставные таблетки из гранул и формообразующего вещества в качестве первого и второго материалов, соответственно.
3. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 200 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
4. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 300 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
5. Способ по п. 1, в котором средний размер частиц одного материала составляет более 500 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм,
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором соотношение среднего размера частиц одного материала и среднего размера частиц другого материала составляет более 1,5:1, предпочтительно более 2:1, более предпочтительно более 3:1.
7. Способ по любому из пп. 1-5, в котором выпускной конец смесителя соединен непосредственно с питателем таблеточного пресса.
8. Способ по любому из пп. 1-5, в котором выпускной конец смесителя соединен с питателем таблеточного пресса посредством вертикального участка сопряжения.
9. Способ по любому из пп. 1-5, в котором расстояние между выпускным концом смесителя и питателем таблеточного пресса составляет менее 1 м, предпочтительно менее 600 мм.
10. Способ по любому из пп. 1-5, в котором впускной конец и выпускной конец смесителя преимущественно совмещены в вертикальном направлении.
11. Способ по п. 10, в котором смесителем является ленточный смеситель, предпочтительно конический ленточный смеситель.
12. Способ по п. 10, в котором смеситель содержит первый шнековый смеситель и второй шнековый смеситель, имеющие определенную протяженность по вертикали между впускным концом и выпускным концом, которые предпочтительно вращаются с различными скоростями, предпочтительно в противоположном направлении.
13. Способ по любому из пп. 1-5, в котором поток смешанных материалов подается в питатель таблеточного пресса в поршневом режиме.
14. Способ по любому из пп. 1-5, в котором питателями для подачи первого и второго материала являются весовые дозаторы непрерывного действия (LIW).
15. Система таблетирования (1) для осуществления способа по любому из пп. 1-14, содержащая ротационный таблеточный пресс (6) с множеством прессующих штампов (66), верхним и нижним пуансонами (64, 65) и питателем (67), по меньшей мере один питатель (21) для подачи первого материала, имеющий впускной конец и выпускной конец (23), по меньшей мере один питатель (22) для подачи второго материала, имеющий впускной конец и выпускной конец (24), смеситель (4), имеющий впускной конец (40) и выпускной конец (45), при этом впускной конец смесителя соединен с выпускными концами (23, 24) питателей для подачи первого и второго материалов, а выпускной конец (45) смесителя (4) соединен с питателем (67) таблеточного пресса, отличающаяся тем, что впускной конец (40) смесителя (4) находится на уровне (u) выше в вертикальном направлении уровня (v) выпускного конца (45), и смеситель (4) находится в тесной связи с таблеточным прессом (6).
16. Система таблетирования (1) по п. 15, в которой выпускной конец смесителя соединен непосредственно с питателем таблеточного пресса.
17. Система таблетирования (1) по п. 15, в которой выпускной конец (45) смесителя (4) соединен с питателем (67) таблеточного пресса посредством вертикального участка (46) сопряжения, при этом питатель (67) таблеточного пресса находится на уровне (t) ниже в вертикальном направлении уровня (v) выпускного конца (45).
18. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой расстояние между выпускным концом (45) смесителя (4) и питателем (67) таблеточного пресса составляет менее 1 м, предпочтительно менее 600 мм.
19. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой впускной конец (40) и выпускной конец (45) смесителя (4) преимущественно совмещены в вертикальном направлении.
20. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой смесителем (4) является ленточный смеситель, предпочтительно конический ленточный смеситель.
21. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой смеситель (104) содержит первый шнековый смеситель (104а) и второй шнековый смеситель (104b), имеющие определенную протяженность по вертикали между впускным концом (140) и выпускным концом (145).
22. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питателями (21, 22) для подачи первого и второго материала являются весовые дозаторы непрерывного действия (LIW).
23. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой на выпускном конце (45) смесителя (4) имеется запорный клапан (45а).
24. Система таблетирования (1) по п. 17, в которой вертикальный участок (46) сопряжения содержит элемент, способствующий поршневому режиму потока, предпочтительно плуговой питатель (47).
25. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой используется по меньшей мере один датчик (50) PAT.
26. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материала установлены на отдельной опорной плите (3) снаружи на более высоком уровне, чем таблеточный пресс (6), а смеситель (4) находится частично или целиком снаружи корпуса (61) таблеточного пресса (6).
27. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материала установлены на корпусе (61) таблеточного пресса (6) или на отдельной опоре снаружи корпуса, а смеситель (4) находится частично или целиком внутри корпуса (61) таблеточного пресса (6).
28. Система таблетирования (1) по любому из пп. 15-17, в которой питатели (21, 22) для подачи первого и второго материала и смеситель (4) находятся целиком внутри корпуса (61) таблеточного пресса (6).
29. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток по меньшей мере из двух ингредиентов, содержащих частицы, значительно различающиеся по размеру и/или по гранулометрическому составу.
30. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления многосоставных таблеток из гранул и формообразующего вещества в качестве первого и второго материалов, соответственно.
31. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 200 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм
32. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 300 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм.
33. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых средний размер частиц одного материала составляет более 500 мкм, а средний размер частиц другого материала составляет менее 200 мкм,
34. Применение системы таблетирования по любому из пп. 15-17 для изготовления таблеток из ингредиентов, у которых соотношение среднего размера частиц одного материала и среднего размера частиц другого материала составляет более 1,5:1, предпочтительно более 2:1, более предпочтительно более 3:1.