ДВУХСЕКЦИОННАЯ ПРОБИРКА С ПРОБОЗАБОРНИКОМ И КРЫШКОЙ ДЛЯ УКУПОРИВАНИЯ ПРОБИРКИ (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к лабораторной посуде, а именно к пробиркам, и может быть использована в химических, физических, биологических и клинико-диагностических лабораториях, для сбора, хранения и транспортирования пробы.
Основной областью применения двухсекционной пробирки с пробозаборником и крышкой для укупоривание пробирки является применение в медицинской практике, например для забора капиллярной крови человека в клинико-диагностических лабораториях, оборудованных автоматическими и полуавтоматическими анализаторами крови, хранения и транспортирования образцов биологических жидкостей от места сбора анализов до специализированных лабораторий.
На сегодняшний день лабораторная посуда, такая как пробирки, широко используется в медицинской практике. Например в США фирма «Becton, Dickinson and company» выпускает пробирку «Microtainer» по патенту №5,288,466 от 22.02.1994 г., где конструкция представляет собой пробирку, выполненную в виде моноблока с закругленной внутренней частью и трубкой для устойчивости на горизонтальной поверхности, с крышкой для укупоривания пробирки. Техническим несовершенством является то, что пробирка не содержит крышку держателя пробозаборника и самой трубки пробозаборника, а для забора крови в верхней части пробирки выполнена лопаточка, что приводит к неизменному контакту реагента из пробирки с раневой поверхностью на пальце человека и может привести к попаданию реагентов в кровь человека. В Российской Федерации фирмой «Эйлитон» запатентовано устройство «Микропробирка для взятия капиллярной крови (варианты)» №114277 от 09.11.2011 года. Предлагаемое техническое решение конструктивно представляет собой в первом варианте корпус цилиндрической формы, на нижнем конце которого смонтирована съемная запорная крышка с закрытой верхней торцевой поверхностью, а на верхнем открытом конце пробирки выполнена лопаточка, также в конструкцию входит съемный капилляр, установленный в отверстии съемной запорной крышки, для фиксации на открытом конце корпуса запорных крышек на внешней поверхности открытого конца корпуса выполнен несплошной кольцевой опорный буртик, а в верхней торцевой части запорных крышек выполнен кольцевой паз, взаимодействующий при фиксации запорных крышек со стенками открытой торцевой части корпуса микропробирки. Второй вариант отличается отсутствием съемной запорной крышки со съемным капилляром. Недостатками предлагаемой конструкции как в первом, так и во втором варианте является отсутствие в крышке для укупоривание образца конструктивных элементов для герметизации пробирки, что при наличии лопатки, находящейся на открытом торцевом корпусе микропробирки, приводит к затеканию крови под крышку пробирки при встряхивании, неосторожном повороте, при наклонном транспортировании, а также исключает использование с применением автоматического перемешивания пробы крови.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели аналогом (прототип) является производимая фирмой «Sarstedt AG & СО» (Германия) пробирка «Microvette-200» по патенту №0517119 от 30.05.1992 г.
Конструкция прототипа представляет собой пробирку для небольшого количества крови, вставленный во внешний контейнер, который представляет собой трубку с выступающим буртиком для установки в центрифугу или в другое устройство, с двумя крышками, одна из которых предназначена для укупоривания пробирки, а в другой крышке имеется отверстие в виде многоугольника с установленным в нем пробозаборником.
Для использования в стандартном оборудование, которое находится в медицинских учреждениях, пробирка выполнена из двух деталей: собственно пробирки небольшого объема и трубки, по размерам и конфигурации позволяющему надежно установить пробирку с трубкой в используемое оборудование, и поставляется в комплекте с двумя крышками (одна - для укупоривания образца, вторая с пробозаборником) надетыми с двух сторон. Таким способом достигается совмещение небольшой емкости для малых количеств образцов и стандартного внешнего размера. В то же время недостатком является наличие двух деталей, что приводит к лишнему этапу в сборке пробирки, усложняя технологический этап сборки и вызывает как дополнительный расход материала, так и увеличение стоимости изделия. Еще одним недостатком прототипа, а так же пробирок известных фирм таких как «Capiject» Terumo (США), «Minicollect» Greiner Bio-one (Австрия), «Impromini» (Китай) является невозможность использования их для помещения двух изолированных образцов для двух различных анализов, хотя физический объем изделия позволяет разместить две отдельные емкости, без увеличения габаритных размеров.
Задача заявляемой полезной модели является создание двухсекционной пробирки с двумя изолированными емкостями для помещения двух образцов, крышкой для укупоривания образца и пробозаборником для работы со стандартным оборудованием, облегчения работы персонала, упрощение конструкции и этапа процесса производства изделия, сокращение в два раза объема утилизируемого материала из которого изготавливаются пробирки, сокращения расходов на покупку одноразового материала в два раза за счет использования вместо двух пробирок одной двухсекционной.
Техническое решение двухсекционной пробирки состоит в размещении в габаритах стандартных пробирок на разные объемы двух изолированных емкостей, по своему объему соответствующих требованиям к объему образца для двух разных анализов.
Для более полного раскрытия полезной модели представлено графическое описание технического решения на фиг.1-6.
Фиг.1 - двухсекционная пробирка в разрезе;
Фиг.2 - двухсекционная пробирка вид сбоку;
Фиг.3 - крышка для укупоривания пробирки в разрезе;
Фиг.4 - двухсекционная пробирка в разрезе с пробозаборником;
Фиг.5 - крышка-держатель в разрезе;
Фиг.6 - крышка-держатель, вид А.
1
2
Двухсекционная пробирка (фиг.1.) представляет собой трубку (поз.1), выполненную из полимерного или какого либо другого материала, с расположенной внутри двояковогнутой перемычкой (поз.2), образующей моноблок из двух обособленных емкостей (две пробирки) с высотой h и h. С внешней стороны двухсекционной пробирки с одной из сторон расположен выступающий буртик (поз.3) для установки ее в стандартное оборудование, над буртиком выполнены симметрично несколько выступающих треугольников (поз.4) с закругленными промежутками между ними для облегчения съема крышки.
На внешней поверхности двухсекционной пробирки (фиг.2) может быть нанесена градуировка (поз.5) по внутреннему объему пробирки одной или обеих емкостей и матовое поле для маркировки пробы (поз.6) пишущим предметом.
Для закрывания двухсекционной пробирки с обеих сторон используются крышки для укупоривания пробирки (фиг.3). Крышка представляет собой монолитную конструкцию, состоящую из полого обтюратора (поз.1), имеющего по внешней стороне четыре буртика, три из которых крепежные и расположены равномерно (поз.2), и колпачка для взятия руками (поз.3), между которыми находится полость для размещения края пробирки (поз.4). Колпачек для снятия крышки руками (поз.3) с внешней стороны выполнен с небольшими выступами для предотвращения проскальзывания руки, а с внутренней стороны имеет несколько симметрично расположенных треугольных выступов (поз.5) для облегчения снятия крышки с пробирки. На нижней части обтюратора расположен дополнительный четвертый буртик (поз.6), наполовину собственной высоты выступающий за нижний край обтюратора, для предотвращения растекания пробы через верхний край пробирки в полость, которая расположенна между обтюратором и колпачком для взятия руками (поз.4). Внутренняя плоская поверхность обтюратора имеет утончение (поз.7), прокалываемое иглой для взятия аликвоты на анализ без открывания пробирки.
Для забора образца используется пробозаборник (фиг.4), который состоит из крышки-держателя (поз.1) с пробозаборной трубкой (поз.2). Для забора двух образцов в две изолированные емкости, находящиеся в двухсекционной пробирке, используется два пробозаборника. Пробозаборная трубка представляет собой трубку из полимерного материала. Длина трубки может варьироваться в зависимости от объема образца, который требуется отбирать.
Для крепления пробозаборной трубки используется крышка-держатель (фиг.5), которая представляет собой монолитную конструкцию с расположенным в центре верхней части каналом (поз.1) и обтюратором с тремя крепежными буртиками, расположенными равномерно по внешней стороне (поз.2), фиксирующими крышку внутри пробирки, и внешним колпачком для взятия руками (поз.3). Канал - неотделимо встроенная в крышку пробирки трубка с отверстием многоугольного сечения, где диаметр вписанной окружности равен диаметру пробозаборной трубки, с дополнительной выемкой в одном из углов (поз.4 - фиг.6) для уравновешивания потока воздуха, вытесняемого из пробирки поступающей через пробозаборную трубку жидкостью. Между обтюратором и колпачком для взятия руками находится полость (поз.5) для размещения края пробирки. Колпачек для снятия крышки руками (поз.3) с внешней стороны выполнен с небольшими выступами для предотвращения проскальзывания руки, а с внутренней стороны имеет несколько симметрично расположенных треугольных выступов для облегчения снятия крышки с пробирки.
1
2
1
2
Конструктивное решение размещения двух изолированных емкостей в двухсекциолнной пробирке, с высотой h и h, где они расположенны друг к другу в соотношении h≥h, в зависимости от требуемого объема двух образцов, позволяет вместо двух пробирок для двух разных анализов использовать одну двухсекционную пробирку, помещая в каждую из изолированных емкостей различные реагенты и образцы, каждый из которых будут исследован по своему методу. В частности для исследования капиллярной крови с помощью двухсекционной пробирки, выполненой из полимерного материала, который является предпочтительным для создания изделий однократного применения в стерильном исполнении и с возможностью быстрой и безопасной утилизации, каждая из обособленных емкостей пробирки и пробозаборники предварительно обрабатываются антикоагулянтами для сохранения свойств крови человека, различными в зависимости от планируемых анализов. Двухсекционная пробирка пригодна как для нанесения реагентов на внутреннию поверхность емкостей и пробозаборника в мелкодисперсном, капельном, пленочном виде, так и в жидком виде, с длительным сроком хранения, поскольку буртики на обтюраторе (фиг.3, поз.2) обеспечивают герметичность.
Двухсекционная пробирка может быть использована как с пробозаборником, так и без пробозаборника.
При использовании двухсекционной пробирки без пробозаборника сначала емкости обрабатывают соответствующими реагентами (в заводских или лабораторных условиях), затем образцы последовательно помещают в одну или две емкости с помощью внешнего стандартного приспособления (например, автоматической пипеткой-дозатором). Емкость укупоривают крышкой (см. фиг.3), плавно поворачивают несколько раз для перемешивания пробы крови и наполнителя и инкубируют при комнатной температуре. Вторая емкость наполняется аналогично. Допускается применение автоматических встряхивателей, миксеров и других приборов для автоматического перемешивания и гомогенизации пробы, а также центрифугирование укупоренных пробирок, посколько конструкция крышки для укупоривания обеспечивает герметичность закрытия пробы и предотвращает растекания пробы через край пробирки даже при многократном открывании и закрывании емкостей двухсекционной пробирки.
Если в дальнейшем анализ пробы выполняется на оборудовании, имеющем в комплекте автоматический пробозаборник - прокалыватель, анализ может выполняться без снятия крышки для укупоривания пробирки, так как внутреняя плоская поверхность крышки имеет утончение для прокалывания иглой (см. фиг.3, поз.7). Если анализ выполняется из емкости со снятой крышкой (например, на полуавтоматических анализаторах) и предполагает повторное укупоривание образца, то благодаря наличию дополнительного буртика (фиг.3, поз.6), расположенного в нижней части обтюратора, предотвращается растекание пробы через верхний край пробирки в полость (фиг.3, поз.4).
При использовании двухсекционной пробирки с пробозаборником сначала емкости и пробозаборники обрабатываются соответствующими реагентами (в заводских или лабораторных условиях). При работе со встроенным пробозаборником (см. фиг.4), который в рабочем состоянии надет на край пробирки и удерживается обтюратором, в частности при заборе крови из пальца человека лаборант должен выполнит следующие действия:
Протереть ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором, палец в месте прокола. Проколоть палец скарификатором. Сухим тампоном удалить первую каплю крови.
Поднести капилляр к выступающей капле крови, держа двухсекционную пробирку с пробозаборником под углом к месту прокола пальца сверху вниз. Заполнить пробозаборник свободно выступающей кровью из пальца полностью, по мере надобности надавливая на палец для образования капли крови. Затем повернуть пробирку в вертикальное положение пробозаборником вверх и дать крови стечь в пробирку. За счет дополнительной выемки в одном из углов (фиг.6, поз.4) канала крепления пробозаборной трубки (поз.1, фиг.5) поток воздуха, вытесняемый из пробирки поступающей через пробозаборную трубку жидкостью, уравновешивается с атмосферным давлением, что позволяет жидкости беспрепятственно поступать в пробирку, что имеет значение например, при анализе капиллярной крови человека, так как быстрое перемещение жидкости предотвращает агрегацию тромбоцитов и как следствие увеличивает точность анализа.
Вынуть из двухсекционной пробирки пробозаборник. Емкость укупорить крышкой (см. фиг.3), плавно повернуть несколько раз для перемешивания пробы крови и наполнителя и инкубировать при комнатной температуре. Вторая емкость наполняется аналогично. Допускается применение автоматических встряхивателей, миксеров и других приборов для автоматического перемешивания и гомогенизации пробы, а также центрифугирование в укупоренных пробирках, посколько конструкция крышки для укупоривания обеспечивает герметичность закрытия пробы и предотвращает растекания пробы через край пробирки даже при многократном открывании и закрывании емкостей двухсекционной пробирки.
Если в дальнейшем анализ пробы выполняется на оборудовании, имеющем в комплекте автоматический пробозаборник - прокалыватель, анализ может выполняться без снятия крышки, так как внутреняя плоская поверхность крышки для укупоривания образца имеет утончение для прокалывания иглой (см. фиг.3, поз.7). Если анализ выполняется из емкости со снятой крышкой (например, на полуавтоматических анализаторах) и предполагает повторное укупоривание образца, то благодаря наличию дополнительного буртика (фиг.3, поз.6), расположенного в нижней части обтюратора, предотвращается растекание пробы через верхний край пробирки в полость (фиг.3, поз.4).
В процессе выполнения анализа лаборант может поставить двухсекционную пробирку как в специальный штатив, так и на горизонтальную поверхность как в открытом, так и в закрытом виде любой из сторон.
Применения двухсекционной пробирки с двумя изолированными емкостями для помещения двух образцов, крышкой для укупоривания образца и пробозаборником позволяет, работая на стандартном оборудовании, расширить функциональные возможности за счет последовательного взятия двух несмешивающихся образцов одинаковых или разных биологических жидкостей, например от одного пациента, за более короткое время и с меньшей травматичностью, вдвое уменьшить объем утилизируемого материала, сократить расходы на покупку одноразового материала в два раза за счет использования вместо двух пробирок одной двухсекционной, а также обеспечить более высокий уровень безопасности для персонала при сборе, хранении и транспортировании образцов.