КЛЕЕВАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРИЕМНОМ УСТРОЙСТВЕ
ADHESIVE PLATE FOR USE IN RECEIVING UNIT

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Данное изобретение относится к радиально разделенным клеевым пластинам для применения на коже человека, что увеличивает время ношения подобных клеевых пластин.
Точнее, подробно описаны варианты осуществления, которые относятся к радиально разделенным клеевым пластинам для использования в приспособлениях для стомического использования.
ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Основной проблемой пользователей приемных устройств, таких как приспособления для сбора фекальных выделений из стомы, является появление протечки при ношении. В данном документе под терминами "протечка" или "подтекание" понимается выделение из стомы или другого отверстия тела, которое проникает между кожей и клеевой поверхностью приспособления для стомического использования, по всей длине от стомы до внешней границы клеевой пластины. Кроме вредного воздействия на кожу, которая соприкасается с выделениями из стомы, подтекание часто приводит к неудобству и возможным неловким ситуациям для пользователя.
Одним способом уменьшения риска протечки является разделение клеевой пластины, которая крепит приспособление для стомического использования к коже пользователя, ко внутреннему кольцевому и внешнему кольцевому клеевому слою. Причем эти два слоя разделены отверстием.
Таким образом, когда между внутренним клеевым слоем и кожей начинает появляться трещина, эта трещина остановится, когда она достигнет отверстия. Протечка может произойти после того, как во внешнем кольцевом клеевом слое появится новая трещина. Таким образом, отверстие служит барьером, снижающим риск появления протечки или, по меньшей мере, увеличивающим время появления протечки.
Подобная конфигурация известна, например, из WO 2007/121744.
Тем не менее, все еще существует тенденция сравнительно быстрого появления протечки после отделения внутреннего клеевого слоя.
Часто при возникновении протечки, трещина берет начало в "слабой точке". Данная трещина распространяется от центра клеевого материала в радиальном направлении через поверхность контакта клеевого материала и кожи под действием сил между кожей, которая является основой крепления, и клеевой пластинкой. Такие силы могут быть вызваны движениями тела и/или накоплением давления в сборном мешке, которое распространяется через стенку мешка и является неизбежным. При распространении трещины клеевой материал отделяется от кожи, которая является основой крепления, путем отслоения. Даже в двухсторонних клеевых материалах, где клеевая пластина состоит из кругового внутреннего и внешнего клеевого материала, силы, воздействующие на клеевой материал, будут сохраняться при отслоении, образующем трещину, приводя к низкой устойчивости протечке после возникновения щели.
Когда подтекание достигает пустоты между внутренним и внешним клеевым слоем, выделения организма могут беспрепятственно вытекать через место протечки. Это значит, что при образовании давления в сборном мешке это давление будет передаваться через подтекание в пустоту. В пустоте оно будет создавать отслаивающее усилие на внешнем кольцевом клеевом слое, которое будет быстро распространяться через поверхность контакта клеевого материала и кожи и по всей длине к одежде потребителя.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
В одном аспекте, изобретение относится к клеевой пластине для использования в приемном устройстве для сбора выделений из отверстия тела, данная клеевая пластина содержит сквозное отверстие, проходящее аксиально через клеевую пластину для соединения с отверстием тела, и клеевую внутреннюю сторону для крепления пластины к коже вокруг отверстия тела, помимо этого данная клеевая пластина содержит:
- внутренний кольцевой клеевой слой,
- внешний кольцевой клеевой слой, окружающий внутренний кольцевой клеевой слой,
- зону крепления для крепления приемного мешка, расположенную на наружной стороне клеевой пластины, и
- соединительное устройство для механического соединения первого кольцевого клеевого слоя со вторым кольцевым клеевым слоем, указанное соединительное устройство содержит первую и вторую зоны соединения на наружной стороне соответствующих первого и второго кольцевых клеевых слоев, где, по меньшей мере, одна зона соединения расположена на расстоянии в радиальном направлении от радиальных краев соответствующего кольцевого клеевого слоя.
С предоставлением описанной клеевой пластины, было показано, что время до возникновения протечки может быть увеличено. Во многих случаях удалось даже предотвратить протечку. Это привело к тому, что пользователь может дольше носить клеевую пластину.
Описанные особенности позволяют лучше контролировать распределение тянущих усилий, которые возникают, в частности, при наполнении сборного мешка. Контроль значительно улучшен в случаях, когда трещина возникла между кожей и внутренним кольцевым клеевым слоем, т.е. кольцевым клеевым слоем, который расположен ближе всего к отверстию тела.
При помощи контролирования распределения тянущих усилий возможно управлять сдвигающим и отслаивающим усилиями, воздействующими на кольцевые клеевые слои. Концепцию сдвигающих и отслаивающих усилий лучше всего можно описать примером из повседневной жизни: Если вы хотите удалить кусок скотча, прикрепленного к основе, вы интуитивно начнете пытаться удалить его за концы. Таким образом, вы создадите трещину между скотчем и основой, которая распространяется по поверхности контакта, когда вы удаляете скотч. Вы не будете удалять скотч, начиная с центра ленты, потому что (помимо того факта, что за него будет трудно ухватиться) для удаления ленты понадобится намного больше усилий, чем при удалении за концы. Это происходит из-за того, что сопротивление сдвигу в клеевом материале препятствует удалению ленты. В основном прикладываемые усилия при удалении ленты за центр применяются на большей площади поверхности контакта ленты и основы, таким образом, когда вы пытаетесь удалять ленту за концы, прикладываемые усилия сосредоточены на кончике удаляемого отрезка или на трещине. Таким образом, требуется намного большее усилие для удаления куска ленты путем сдвига, чем путем отслаивания. Например, таким образом действуют самоклеящиеся материалы, (PSA), которые обычно используются в приспособлениях для стомического использования, т.е. они могут сдерживать большие усилия, прикладываемые по всей своей поверхности, но их легко удалить за концы согласно принципу распространения трещины.
Таким образом, в случае возникновения протечки под внутренним кольцевым клеевым слоем устройство согласно данному изобретению будет распределять усилия, вызванные статическим давлением внутри мешка на центр или внешний клеевой слой, т.е. кольцевой клеевой слой, расположенный дальше всего от стомы. Таким образом, усилия на внешнем клеевом слое будут направлены на сдвиг, а не на отслаивание, что сделает внешний кольцевой клеевой слой намного устойчивее к подтеканию.
Таким образом, учитывая то, что мы расположили зону соединения на расстоянии от радиальных краев, она будет расположена в центральной части соответствующего кольцевого клеевого слоя или вблизи нее и приведет к сдвигающему усилию при воздействии тянущего усилия на зону соединения.
Переход от отслаивающего усилия к сдвигающим усилиям зависит от многих факторов, например, он может зависеть от типа клеевого материала и/или толщины использующегося клеевого материала. Тем не менее, в одном варианте осуществления было показано, что в клеевой пластине для использования в приспособлении для стомического использования крепление второго кольцевого клеевого слоя к коже улучшается, когда расстояние от радиальных краев второго кольцевого клеевого слоя до, по меньшей мере, одной зоны соединения, по меньшей мере, в три раза превышает толщину второго кольцевого клеевого слоя.
В другом варианте осуществления клеевой пластины может быть определено испытанием на отслаивание. Стандартное проверочное испытание выполняется, когда на периферии испытуемого клеевого материала имеется зона соединения, указанный материал может быть, например, клеевой пластиной для приспособления для стомического использования. Сдвигающее усилие, направленное под углом 90°, прикладывается к зоне соединения, и усилие, необходимое для удаления испытуемого клеевого вещества со стального основания со скоростью 5 мм/с при 23°C, считается эталонным сдвигающим усилием. Затем зону соединения перемещают в радиальном направлении и испытание повторяется. Когда отслаивающее усилие равно или примерно вдвое превышает величину эталонного отслаивающего усилия, сдвигающие усилия считаются преобладающими.
Таким образом, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, одна из зон соединения расположена на расстоянии в радиальном направлении от радиальных краев, где сдвигающие усилия являются преобладающими.
Кроме того, учитывая, что внешний кольцевой клеевой слой окружает внутренний кольцевой клеевой слой, отверстие может быть выполнено с радиальным расстоянием до первого внешнего радиального края меньшим, чем радиальное расстояние до второго внутреннего радиального края. Отверстие между первым и вторым кольцевыми клеевыми слоями действует как буфер и/или преграда для выделений из стомы при появлении трещины по всей длине внутреннего кольцевого клеевого слоя. Радиальная протяженность подобного отверстия может варьироваться от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров, в зависимости от его функции и желаемой буферной способности.
Термин "кольцевой" следует понимать как элемент, который образует петлю, например резиновое кольцо. Тем не менее, что касается резинового кольца, термин не подразумевает определенной формы, так как кольцевые клеевые слои могут выполнять свои функции, имея различные формы, например треугольную, прямоугольную или круглую. Также можно предположить множество других асимметричных форм.
Кроме этого, если не указано иначе, любая ссылка на радиальный или осевой размер должна восприниматься как ссылка на центральную ось сквозного отверстия.
В одном варианте осуществления внутренний кольцевой клеевой слой содержит первый внутренний радиальный край, определяющий сквозное отверстие, и первый внешний радиальный край, причем первый внутренний радиальный край и первый внешний радиальный край определяют радиальную протяженность внутреннего кольцевого клеевого слоя, а внешний кольцевой клеевой слой содержит второй внутренний радиальный край, с радиусом, большим, чем первый внешний радиальный край, в результате чего внешний кольцевой клеевой слой окружает внутренний кольцевой клеевой слой и второй внешний радиальный край, при этом второй внутренний радиальный край и второй внешний радиальный край определяют радиальную протяженность внешнего кольцевого клеевого слоя.
В некоторых вариантах осуществления, зона крепления сборного мешка расположена на наружной стороне внутреннего кольцевого клеевого слоя. Тем не менее, в альтернативных вариантах осуществления, она также может быть расположена на наружной стороне внешнего кольцевого клеевого слоя.
В одном варианте осуществления, соединительное устройство представлено в виде кольцевой пленки, прикрепленной к наружной стороне внутреннего клеевого слоя в первой зоне соединения и к наружной стороне внешнего клеевого слоя во второй зоне соединения. Подобная пленка обычно будет обладать гибкими характеристиками, позволяющими клеевой пластине следовать контуру поверхности кожи, одновременно обеспечивая надежное механическое соединение между кольцевыми клеевыми слоями. Таким образом, предоставлена клеевая пластина, удобная для ношения.
В одном варианте осуществления, кольцевая пленка имеет форму первого защитного слоя, на котором расположен внутренний клеевой слой, первый защитный слой, имеющий радиально проходящий участок, перекрывающий внешний кольцевой клеевой слой, и в котором, по меньшей мере, часть радиально проходящего участка прикреплена к внешнему кольцевому клеевому слою в зоне соединения.
Обычно, кольцевые клеевые слои расположены на защитных слоях. Это облегчает ручные манипуляции при производстве, так как непосредственный контакт рук со многими типами клеевых материалов может деформировать или разорвать клеевой материал из-за его вязкости и слипания. Таким образом, используя один из защитных слоев кольцевых клеевых слоев в качестве кольцевой пленки, можно предоставить легкий и простой способ соединения двух кольцевых клеевых слоев друг с другом.
Разумеется, следует понимать, что защитные слои могут быть расположены на каждом кольцевом клеевом слое, где отдельная кольцевая пленка присоединена, например, сваркой, к соответствующему защитному слою.
В некоторых случаях может быть желательным слежение за отверстием между двумя кольцевыми клеевыми слоями для того, чтобы увидеть наличие выделений из отверстия тела, показывающее, что клеевую пластину следует заменить для избежания дальнейшего распространения выделений во внешний кольцевой клеевой слой, что вызовет подтекание. В подобных случаях кольцевая пленка может быть прозрачной.
В одном варианте осуществления, зона крепления может быть расположена на кольцевой пленке. Это распределит тянущее усилие от сборного мешка к зоне соединения как на внутренний кольцевой клеевой слой, так и на внешний кольцевой клеевой слой.
Тем не менее, могут быть предложены другие варианты осуществления, где зона крепления расположена на наружной стороне внутреннего кольцевого клеевого слоя, например на первой защитной пленке, к которой может быть приварен или приклеен сборный мешок.
В качестве альтернативы, зона крепления может быть расположена на наружной стороне внешнего кольцевого клеевого слоя.
Описанная клеевая пластина может иметь различные применения для сбора выделений из отверстия тела. Таким образом, клеевая пластина может использоваться в приспособлении для стомического использования, где стомный мешок прикреплен к зоне крепления.
Стомный мешок может быть, например, приварен к клеевой пластине в зоне крепления. В качестве альтернативы, стомный мешок может быть съемным и крепиться к клеевой пластине в зоне крепления. Например, это может быть выполнено с помощью известных механических или клеевых систем соединений, состоящих из двух частей, таких как стомные системы Easiflex или Assura изготовителя Coloplast A/S.
Кольцевые клеевые слои обычно состоят из клеевого материала, основанного на гидроколлоидном, акриловом, силиконовом или другом известном клейком материале, безвредном для кожи.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Далее будут описаны путем сравнения несколько вариантов осуществления, в которых идентичные номера ссылок использованы для обозначения сходных компонентов.
Фиг.1 и 2 изображают один вариант осуществления клеевой пластины в разрезе вдоль оси A-A,
Фиг.3 изображает второй вариант осуществления клеевой пластины, и
Фиг.4 изображает третий вариант осуществления клеевой пластины.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Первый вариант осуществления приспособления для стомического использования 1 изображен в разрезе на Фиг. 1 и 2.
Приспособление для стомического использования 1 образовано из клеевой пластины 2, к которой прикреплен стомный мешок 3 с помощью первого кольцевого шва 4.
Сквозное отверстие 5 расположено продольно вдоль оси A-A в клеевой пластине 2. Как видно, стомный мешок 3 прикреплен вокруг сквозного отверстия 5 для того, чтобы позволить материалу, попадающему в сквозное отверстие, собираться в стомном мешке.
Клеевая пластина 2 образована из первого кольцевого клеевого слоя 6 и второго кольцевого клеевого слоя 7. Первый и второй кольцевые клеевые слои 6, 7 расположены радиально (т.е. перпендикулярно продольной оси A-A сквозного отверстия) между первым и вторым внутренними радиальными краями 6', 7' и первым и вторым внешними радиальными краями 6'', 7'', которые определяют радиальную протяженность соответствующих кольцевых клеевых слоев.
Как видно, первый внешний радиальный край 6'' имеет меньший радиус от оси A-A, чем второй внутренний радиальный край 7', в результате чего второй кольцевой клеевой слой 7 окружает первый кольцевой клеевой слой 6, когда два кольцевых клеевых слоя расположены соосно в одной плоскости вокруг продольной оси A-A.
Кроме этого, подобные размеры образуют кольцевое отверстие 12 между первым и вторым кольцевыми клеевыми слоями 6, 7.
Первый и второй кольцевые клеевые слои 6, 7 расположены на соответствующем первом и втором защитных слоях 8, 9. Подобные защитные слои облегчают производство клеевых пластин, так как кольцевые клеевые слои легче контролировать, когда они расположены на защитных слоях. Более того, первый и второй защитные слои предотвращают приклеивание кольцевых клеевых слоев к наружной стороне 10 (т.е. стороне, обращенной от пользователя при использовании) клеевой пластины, так, что они прикрепляются только к внутренней стороне 11 клеевой пластины.
Кольцевая пленка 13 соединяет первый кольцевой клеевой слой 6 со вторым клеевым слоем 7. Кольцевая пленка 13 механически соединена, например, сваркой или склеиванием с первым защитным слоем 8 внутренним кольцевым швом 14 и со вторым защитным слоем 9 внешним кольцевым швом 15. Таким образом, кольцевая пленка удерживает на месте первый и второй кольцевые клеевые слои относительно друг друга и допускает лишь незначительное перемещение, которое в основном возникает в продольном направлении вдоль оси A-A. Кроме того, протечка из сборного отверстия под внутренним клеевым веществом 6 может удерживаться внешним клеевым веществом 7 и соединительной пленкой 13.
При использовании приспособление для стомического использования 1 прикрепляется к коже 16 потребителя, позволяя разместить стому 17 в сквозном отверстии 5, так, что выделения из стомы попадают в стомный мешок 3.
Приспособление для стомического использования 1, в одном примере, применяется с предварительной очисткой кожи, куда устройство будет крепиться. Сквозное отверстие 5 можно расширить с помощью режущего инструмента и/или придать нужную форму для помещения стомы 17 внутрь него. Далее, удаляется защитный материал (не изображен), покрывающий клеевую внутреннюю сторону клеевой пластины, и приспособление для стомического использования приклеивается к коже 16. В случае если сквозное отверстие 5 больше стомы, можно использовать пасту (не изображена) для заполнения зазора между стомой и первым внутренним радиальным краем 6' первого кольцевого клеевого слоя 6.
i
Фиг.1 изображает только что прикрепленное приспособление для стомического использования 1, как описано выше. Когда фекалии выходят из стомы 17, они, таким образом, падают в стомный мешок 3. Когда фекалии попадают в стомный мешок, мешок начинает натягивать крепление к клеевой пластине. В данном примере такое натяжение происходит в первом кольцевом шве 4. Это приводит к образованию компонента тянущего усилия F.
Тем не менее, выделения 18 из стомы, накапливаемые со временем, могут в некоторых случаях просачиваться между стомой и первым внутренним радиальным краем 6' и продолжать движение дальше, между первым кольцевым клеевым слоем 6 и кожей 16. Выделения 18, накапливаемые со временем, могут просачиваться в кольцевое отверстие 12, как изображено на Фиг.2.
Если приспособление для стомического использования используется намного дольше, выделения могут со временем попасть между вторым кольцевым клеевым слоем 7 и кожей 16 и в окружающую среду. Это приведет к протечке, что будет очень неприятно для пользователя.
Тем не менее, с предоставлением кольцевого отверстия 12 протечку можно предотвратить на более длительное время, так как первоначальное отделение соответствующего кольцевого клеевого слоя 6, 7 от кожи требует времени. Как только произошло первичное отделение, обычно сравнительно быстро образуется проход между кожей и оставшимся клеевым веществом от соответствующихо первого и второго внутренних радиальных краев 6', 7' и за их пределы.
Кроме этого, с предоставлением кольцевой пленки 13 из прозрачного материала потребитель может видеть, когда выделения 18 попадают в кольцевое отверстие 12. Потребитель в этом случае знает, что пора сменить приспособление для стомического использования.
ii
Когда первый кольцевой клеевой слой 6 отделяется от кожи 16, тянущее усилие от стомного мешка передается через кольцевую пленку 13 во внешний кольцевой шов 15. Это приводит к образованию компонента тянущего усилия F на внешнем кольцевом шве 15.
Как видно на Фиг. 1 и 2, внешний кольцевой шов 15 и, таким образом, точка натяжения расположены на радиальном расстоянии 'd' от второго внутреннего радиального края 7'. При расположении точки натяжения вдали от края клеевого слоя достигается сдвигающее усилие, т.е. усилие распределяется через клеевой материал на большую площадь поверхности между кольцевым клеевым слоем и кожей. Это снижает риск отделения клеевого слоя от кожи. Если точка натяжения (внешний кольцевой шов 15) была расположена на втором радиальном крае 7', тянущее усилие распространялось бы с минимальным распределением и, таким образом, создавало бы высокое тянущее усилие в одной точке, что привело бы к более высокому риску отделения. Другими словами, это привело бы к образованию отслаивающего усилия, которое создало бы границу, подверженную отслаиванию.
Фиг.3 изображает альтернативный вариант осуществления приспособления для стомического использования, в котором подобным частям были присвоены одинаковые номера ссылок, как показано выше на Фиг. 1 и 2.
Как видно, третий защитный слой 30, на котором расположен внутренний кольцевой клеевой слой 6, имеет радиально проходящий участок 31, который расположен радиально за пределами первого внешнего радиального края 6''. Проходящий участок перекрывает внешний кольцевой клеевой слой 7 и присоединен ко второму защитному слою внешним швом 33.
Еще один вариант осуществления изображен на Фиг.4, в котором подобным частям были присвоены такие же номера ссылок, как на предыдущих иллюстрациях.
1
Стомный мешок 40 прикреплен к клеевой пластине 41 в зоне крепления, образованной центральным швом 42 на кольцевой пленке 13. Центральный шов расположен радиально между внутренним и внешним кольцевыми швами 14, 15. Таким образом, когда мешок оказывает тянущее усилие F на клеевую пластину, оно равномерно распределяется с помощью кольцевой пленки 13 на соответствующие внутренний и внешний кольцевые швы 14, 15 и оттуда распределяется через внутренний и внешний кольцевые клеевые слои.
Следует понимать, что подробное описание вариантов осуществления приведено выше лишь в качестве примеров и объем настоящего изобретения предполагает много других конфигураций и комбинаций.
Например, приспособление для стомического использования, описанное выше, может быть другими типом приемного устройства для сбора выделений из отверстия тела. Подобными другими устройствами могут быть мочесборник или калосборник, т.е. устройство, располагаемое у прямой кишки потребителя, испытывающего недержание кала. Таким образом, при ссылке на приспособления для стомического использования и их части (в частности, клеевую пластину), и стомы, и выделения из них, специалисту в данной области будет понятно, что идеи, изложенные здесь, могут в общем относиться к приемным устройствам и их частям (в частности, клеевой пластине), и отверстиям тела и выделениям из них.
Перечень ссылочных позиций
1 Приспособление для стомического использования
2 Клеевая пластина
3 Стомный мешок
4 Первый кольцевой шов
5 Сквозное отверстие
6 Первый кольцевой клеевой слой
6' Первый внутренний радиальный край
6'' Первый внешний радиальный край
7 Второй кольцевой клеевой слой
7' Второй внутренний радиальный край
7'' Второй внешний радиальный край
8 Первый защитный слой
9 Второй защитный слой
10 Наружная сторона клеевой пластины
11 Внутренняя сторона клеевой пластины
13 Кольцевая пленка
14 Внутренний кольцевой шов
15 Внешний кольцевой шов
16 Кожа
17 Стома
18 Выделения
30 Третий защитный слой
31 Радиально проходящий участок
33 Внешний шов
40 Стомный мешок
41 Клеевая пластина
42 Центральный шов