ТАБЛЕТКА, ДИСПЕРГИРУЕМАЯ В ПОЛОСТИ РТА

1. Композиция в форме диспергируемой в полости рта таблетки, содержащая нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и маскирующее вкус вещество, причем НПВП не имеет покрытия и имеет средний размер частиц меньше, чем 100 мкм.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что средний размер частиц НПВП без покрытия составляет 40-60 мкм.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что средний размер частиц составляет 50 мкм.
4. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что НПВП представляет собой ибупрофен и его фармацевтически приемлемые соли или гидраты.
5. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что маскирующее вкус вещество выбрано из группы, состоящей из аскорбиновой кислоты, цитрата натрия, фумаровой кислоты, яблочной кислоты и их сочетаний.
6. Композиция по п.5, отличающаяся тем, что маскирующее вкус вещество представляет собой яблочную кислоту.
7. Композиция по п.5 или 6, отличающаяся тем, что количество маскирующего вкус вещества составляет 0,1-15% по массе композиции.
8. Композиция по п.7, отличающаяся тем, что количество яблочной кислоты составляет 5-10% по массе.
9. Композиция по п.7 или 8, отличающаяся тем, что количество яблочной кислоты составляет 7-9% по массе.
10. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что соотношение по массе нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) и маскирующего вкус вещества в композиции может составлять от 1:1 до 8:1.
11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что соотношение НПВП и маскирующего вкус вещества, составляет от 3:1 до 5:1.
12. Композиция по п.11, отличающаяся тем, что соотношение НПВП и маскирующего вкус вещества составляет 4:1 по массе.
13. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция включает смесь целлюлозного связующего вещества, наполнителя на основе сахарного спирта и разрыхлителя.
14. Композиция по п.13, отличающаяся тем, что целлюлозное связующее вещество представляет собой микрокристаллическую целлюлозу, сахарный спирт представляет собой маннит, а разрыхлитель представляет собой сшитый поливинилпирролидон (кросповидон).
15. Композиция по любому из пп.13 или 14, отличающаяся тем, что композиция содержит 2-4 части по массе целлюлозного связующего вещества на одну часть по массе разрыхлителя и 8-12 частей по массе связующего вещества на основе сахарного спирта на одну часть по массе разрыхлителя.
16. Композиция по п.15, отличающаяся тем, что композиция содержит целлюлозное связующее вещество, наполнитель на основе сахарного спирта и разрыхлитель имеют массовое соотношение примерно 2-3:11-12:1.
17. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция имеет истираемость до 2% по массе и твердость, составляющую 40-100 Н.
18. Композиция по п.17, отличающаяся тем, что композиция имеет истираемость меньше, чем 1% по массе, и твердость больше, чем 50 Н.
19. Композиция по п.17 или 18, отличающаяся тем, что композиция имеет истираемость меньше, чем 0,5% по массе, и твердость больше, чем 80 Н.
20. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит нестероидный противовоспалительный препарат без покрытия (НПВП), маскирующее вкус вещество и разрыхлитель, причем НПВП без покрытия имеет средний размер частиц меньше 100 мкм, маскирующее вкус вещество выбрано так, что оно представляет собой яблочную кислоту, которая присутствует в количестве 0,1-15% по массе композиции, и разрыхлитель выбран так, что он представляет собой сшитый поливинилпирролидон (кросповидон), который присутствует в количестве 1-10% по массе композиции.
21. Композиция по любому из пп.1-19, отличающаяся тем, что композиция содержит нестероидный противовоспалительный препарат без покрытия (НПВП), маскирующее вкус вещество и разрыхлитель, причем НПВП без покрытия имеет средний размер частиц меньше 100 мкм, маскирующее вкус вещество выбрано так, что оно представляет собой яблочную кислоту, которая присутствует в количестве 0,1-15% по массе композиции, при этом соотношение нестероидного противовоспалительного препарата без покрытия (НПВП) и маскирующего вкус вещества составляет 4:1 по массе.
22. Композиция по п.19, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит разрыхлитель, который выбран так, что он представляет собой сшитый поливинилпирролидон (кросповидон) и присутствует в количестве 1-10% по массе композиции.
23. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит ибупрофен, маскирующее вкус вещество и разрыхлитель, причем массовое соотношение ибупрофен:маскирующее вкус вещество:разрыхлитель составляет примерно от 10:5:1 до примерно 5:1:1.
24. Композиция по п.23, отличающаяся тем, что массовое соотношение ибупрофен:маскирующее вкус вещество:разрыхлитель составляет примерно от 8:2:1 до примерно 7:1:1.
25. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит ибупрофен без покрытия, маскирующее вкус вещество и разрыхлитель, причем средний размер частиц ибупрофена без покрытия составляет 50 мкм, маскирующее вкус вещество выбрано так, что оно представляет собой яблочную кислоту, которая может присутствовать в количестве 7-9% по массе композиции, при этом соотношение ибупрофена без покрытия и маскирующего вкус вещества составляет 4:1 по массе и разрыхлитель выбран так, что он представляет собой сшитый поливинилпирролидон (кросповидон), который может присутствовать в количестве 3-6% по массе композиции и при этом массовое соотношение ибупрофен:маскирующее вкус вещество:разрыхлитель составляет примерно от 8:2:1 до примерно 7:1:1.
26. Композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что композиция содержит нестероидный противовоспалительный препарат без покрытия (НПВП), маскирующее вкус вещество, связующее вещество, разрыхлитель и наполнитель, причем НПВП без покрытия имеет средний размер частиц меньше, чем 100 мкм, маскирующее вкус вещество может присутствовать в количестве 0,1-15% по массе композиции, при этом соотношение НПВП и маскирующего вкус вещества составляет 4:1 по массе и при этом композиция содержит 2-4 части по массе связующего вещества на одну часть по массе разрыхлителя и 8-12 частей по массе наполнителя на одну часть по массе разрыхлителя.
27. Композиция по п.26, отличающаяся тем, что композиция имеет форму диспергируемой в полости рта таблетки, содержащей ибупрофен без покрытия, маскирующее вкус вещество, целлюлозное связующее вещество, разрыхлитель и наполнитель на основе сахарного спирта, причем ибупрофен имеет средний размер частиц 50 мкм, маскирующее вкус вещество выбрано так, что оно представляет собой яблочную кислоту и присутствует в количестве 0.1-15% по массе композиции, при этом соотношение ибупрофена без покрытия и маскирующего вкус вещества составляет 4:1 по массе, целлюлозное связующее вещество выбрано так, что оно представляет собой микрокристаллическую целлюлозу и присутствует в количестве 2-25% по массе композиции, разрыхлитель выбран так, что он представляет собой сшитый поливинилпирролидон (кросповидон) и присутствует в количестве 1-10% по массе композиции, наполнитель выбран так, что он представляет собой маннит и присутствует в количестве 20-70% по массе композиции, причем композиция содержит 2-4 части по массе целлюлозного связующего вещества на одну часть по массе разрыхлителя и 8-12 частей по массе наполнителя на основе сахарного спирта на одну часть по массе разрыхлителя, и при этом массовое соотношение ибупрофен:яблочная кислота:сшитый поливинилпирролидон составляет от примерно 10:5:1 до примерно 5:1:1.
28. Композиция по любому из пп.1-19, отличающаяся тем, что композиция содержит:
20-35% НПВП без покрытия со средним размером частиц меньше 100 мкм или его фармацевтически приемлемой соли;
20-70% наполнителя;
0,5-5% смазывающего вещества;
5-10% маскирующего вкус вещества; и
1-10% разрыхлителя.
29. Композиция по п.28, отличающаяся тем, что композиция содержит:
25-30% НПВП без покрытия со средним размером частиц меньше 100 мкм или его фармацевтически приемлемой соли;
40-50% наполнителя;
0,5-5% смазывающего вещества;
5-10% маскирующего вкус вещества; и
1-10% разрыхлителя.
30. Композиция по п.28 или 29, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит одно или несколько дополнительных вспомогательных веществ, выбранных из:
(f) 0,1-5% вещества, обеспечивающего скольжение; и
(g) 2-25% связующего вещества.
31. Композиция по любому из пп.28-30, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит:
28-30% НПВП без покрытия со средним размером частиц меньше 100 мкм или его фармацевтически приемлемой соли;
0,5-1,5% вещества, обеспечивающего скольжение;
42-47% наполнителя;
0,75-1,5% смазывающего вещества;
8-12% связующего вещества;
6-8% маскирующего вкус вещества; и
3-5% разрыхлителя.
32. Композиция по любому из пп.28-31, отличающаяся тем, что композиция содержит:
25-30% ибупрофена без покрытия, имеющего средний размер частиц меньше 100 мкм, или его фармацевтически приемлемой соли;
0,1-5% коллоидного кремнезема;
40-50% маннита;
0,5-5% стеарилфумарата натрия;
5-15% микрокристаллической целлюлозы;
5-10% яблочной кислоты; и
1-10% кросповидона.
33. Композиция по любому из пп.28-32, отличающаяся тем, что композиция содержит:
28-30% ибупрофена без покрытия, имеющего средний размер частиц меньше 100 мкм, или его фармацевтически приемлемой соли;
0,5-1,5% коллоидного кремнезема;
42-47% маннита;
0,75-1,5% стеарилфумарата натрия;
8-12% микрокристаллической целлюлозы;
6-8% яблочной кислоты; и
3-5% кросповидона.
34. Композиция по любому из пп.28-33, отличающаяся тем, что средний размер частиц ибупрофена без покрытия составляет от 40 до 60 мкм.
35. Применение яблочной кислоты в качестве маскирующего вкус вещества в композиции в форме диспергируемой в полости рта таблетки, которая содержит частицу ибупрофена без покрытия, имеющую средний размер частиц 40-60 мкм.
36. Применение по п.35, отличающееся тем, что средний размер частиц ибупрофена без покрытия составляет 50 мкм.
37. Применение по п.35 или 36, отличающееся тем, что массовое соотношение частиц ибупрофена без покрытия и яблочной кислоты в композиции составляет от 1:1 до 8:1.
38. Применение по п.37, отличающееся тем, что массовое соотношение частиц ибупрофена без покрытия и яблочной кислоты в композиции составляет от 3:1 до 5:1.
39. Применение по п.38, отличающееся тем, что массовое соотношение частиц ибупрофена без покрытия и яблочной кислоты в композиции составляет 4:1.
40. Применение яблочной кислоты в качестве маскирующего вкус вещества в композиции в форме диспергируемой в полости рта таблетки, которая содержит частицу ибупрофена без покрытия, имеющую средний размер частиц, составляющий 50 мкм, причем массовое соотношение частицы ибупрофена без покрытия и яблочной кислоты составляет 4:1.