СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛЕЗОСОДЕРЖАЩЕГО СУКЦИНИЛИРОВАННОГО КАЗЕИНА

1. Способ получения железосодержащего сукцинилированного казеина, включающий стадии:
a) реакция казеина, по меньшей мере, с одним сукцинилирующим агентом с образованием водной суспензии сукцинилированного казеина, и
b) реакция водной суспензии сукцинилированного казеина, полученного на стадии (а), с, по меньшей мере, одной солью железа с образованием железосодержащего сукцинилированного казеина.
2. Способ по п.1, в котором стадия (а) включает стадии:
(а1) суспендирование казеина в воде
(а2) при необходимости, доведение рН водной суспензии по меньшей мере до 6,
(а3) добавление, по меньшей мере, одного сукцинилирующего агента при поддержании рН, по меньшей мере, 6 посредством добавления, по меньшей мере, одного основания.
3. Способ по п.1 или 2, в котором стадия (а) дополнительно включает стадию:
(а4) осаждение полученного сукцинилированного казеина после добавления сукцинилирующего агента путем доведения рН до приблизительно от 2 до 7,0 для получения водной суспензии сукцинилированного казеина, имеющей рН приблизительно от 2 до 7,0.
4. Способ по п.1, в котором стадия (b) включает:
(b1) добавление, по меньшей мере, одной соли железа к водной суспензии сукцинилированного казеина.
5. Способ по п.1, в котором водная суспензия сукцинилированного казеина, которая должна прореагировать, по меньшей мере, с одной солью железа на стадии (b), имеет рН от около 2 до 6.
6. Способ по п.1, в котором стадия (b) включает стадию:
(b2) добавление, по меньшей мере, одной соли железа к водной суспензии сукцинилированного казеина при поддержании рН водной суспензии равным, по меньшей мере, 2 посредством добавления, по меньшей мере, одного основания для получения железосодержащего сукцинилированного казеина.
7. Способ по п.6, в котором рН во время добавления, по меньшей мере, одной соли железа поддерживается в диапазоне от около 3 до около 6.
8. Способ по п.1, который дополнительно включает стадию:
(с) растворение полученного железосодержащего сукцинилированного казеина путем добавления, по меньшей мере, одного основания для образования водной композиции, содержащей растворенный железосодержащий сукцинилированный казеин.
9. Способ по п.8, в котором на стадии (с) рН доведено, по меньшей мере, до 7,0.
10. Способ по п.1, который дополнительно включает стадии:
(d) отделение нерастворимых частиц от водной композиции, содержащей растворенный железосодержащий сукцинилированный казеин, для получения водного раствора железосодержащего сукцинилированного казеина,
(e) осаждение железосодержащего сукцинилированного казеина из указанного водного раствора посредством добавления, по меньшей мере, одной кислоты и извлечение полученного железосодержащего сукцинилированного казеина, и
(f) сушка указанного полученного железосодержащего сукцинилированного казеина или дальнейшая переработка полученного влажного железосодержащего сукцинилированного казеина непосредственно в фармацевтический препарат.
11. Способ по п.1, который включает следующие стадии:
a) реакция казеина с, по меньшей мере, одним сукцинилирующим агентом с образованием водной суспензии сукцинилированного казеина,
b) реакция указанной водной суспензии сукцинилированного казеина, полученного на стадии (а), по меньшей мере, с одной солью железа с образованием железосодержащего сукцинилированного казеина,
c) растворение указанного железосодержащего сукцинилированного казеина путем добавления, по меньшей мере, одного основания для образования водной композиции, содержащей растворенный сукцинилированный казеин,
(d) отделение нерастворимых частиц от указанной водной композиции, содержащей растворенный железосодержащий сукцинилированный казеин, для получения водного раствора железосодержащего сукцинилированного казеина,
(e) осаждение железосодержащего сукцинилированного казеина из указанного водного раствора посредством добавления, по меньшей мере, одной кислоты и извлечения полученного железосодержащего сукцинилированного казеина, и
(f) сушка указанного полученного железосодержащего сукцинилированного казеина или дальнейшая переработка полученного влажного железосодержащего сукцинилированного казеина непосредственно в фармацевтический препарат.
12. Способ по п.1, в котором на стадии (а) сукцинилирующий агент добавляют к казеину в виде, по меньшей мере, двух разделенных во времени порций.
13. Способ по п.1, в котором казеин представляет собой пищевой казеин.
14. Способ по п.1, в котором на стадии (b) добавляют водный раствор, по меньшей мере, одной соли железа.
15. Способ по п.1, в котором солью железа является трихлорид железа.
16. Способ по п.1, в котором сукцинилирующим агентом является янтарный ангидрид.
17. Способ по п.1, который дополнительно включает стадию производства фармацевтической лекарственной формы из полученного железосодержащего сукцинилированного казеина.
18. Способ по п.17, в котором лекарственная форма предназначена для перорального применения.
19. Способ по п.17, в котором лекарственная форма представляет собой жидкий препарат, расфасованный препарат, сиропы, эликсиры, растворы, суспензии, соки.
20. Применение железосодержащего сукцинилированного казеина, полученного способом по любому из пп.1-16, для производства лекарственного препарата.
21. Применение по п.20 для производства лекарственного препарата для лечения пациента, страдающего от симптомов железодефицита.
22. Применение по п.21, в котором симптомы включают утомление, слабость, низкую концентрацию, сниженную активность, трудности с нахождением правильных слов, забывчивость, ненормальную бледность или ухудшение цвета кожи, раздражительность, учащенный пульс (тахикардия), воспаленный или опухший язык, увеличенную селезенку, желание поедать специфические вещества (пикацизм), головные боли, отсутствие аппетита, повышенную подверженность инфекциям, депрессивную дисфорию.
23. Применение по п.20 для производства лекарственного препарата для лечения железодефицитной анемии, в частности железодефицитной анемии при беременности, латентной железодефицитной анемии у детей и подростков, железодефицитной анемии, вызванной нарушениями в желудочно-кишечном тракте, железодефицитной анемии вследствие потери крови, например при кровотечении в желудочно-кишечном тракте (например, вследствие язв, карцином, геморроидальных узлов, воспалительных расстройств, приема ацетилсалициловой кислоты), при менструальном кровотечении, или травме, железодефицитной анемии вследствие спру, железодефицитной анемии вследствие бедной железом диеты, связанного с железодефицитной анемией иммунодефицита, связанной с железодефицитной анемией недостаточности функции головного мозга, синдрома усталых ног (RLS).