МЕЖОСТИСТЫЙ ИМПЛАНТАТ И ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ МЕЖОСТИСТОГО ИМПЛАНТАТА
INTERSPINOUS IMPLANT AND INSTRUMENT FOR IMPLANTING INTERSPINOUS IMPLANT

Настоящее изобретение относится к области межпозвоночных протезов, в частности к области межостистых имплантатов, предназначенных для имплантации между двумя смежными остистыми отростками двух смежных позвонков. Настоящее изобретение также относится к инструментам для имплантации подобного имплантата.
Каждый позвонок позвоночного столба имеет остистый отросток, за исключением сросшихся крестцового и копчикового позвонков, у которых указанный остистый отросток представляет собой более-менее различимый рудимент. Эти остистые отростки имеют по существу форму пластины, ориентированной в сагиттальной плоскости, и содержат верхний край, нижний край, две боковые поверхности и гребень, направленный кзади относительно пациента. Края и поверхности могут быть более или менее закругленными в зависимости от конкретного пациента, но обеспечивают возможность определения поверхностей, на которых может быть размещен имплантат. Межостистое пространство, отделяющее два смежных остистых отростка друг от друга, может иметь различные размеры в зависимости от конкретного пациента и от положения отростков на позвоночном столбе. Обычно указанное пространство заполнено межостистой связкой. Кроме того, гребни покрыты надостной связкой, проходящей по всей длине позвоночного столба. Таким образом, остистые отростки прикреплены друг к другу посредством межостистых связок и надостной связки.
Межостистые имплантаты обычно используют, в частности, для лечения таких патологий, как грыжи межпозвоночного диска или дегенеративных повреждений, гиперлордоза (в особенности у пожилых людей), сужения позвоночного прохода (поясничного стеноза), лечимого при помощи ламинэктомии, хронической постоянной поясничной боли, в особенности в случаях неэффективности консервативного лечения, дегенеративного поражения межпозвоночного диска на участке в непосредственной близости от ранее проведенного спондилодеза, спондилолистеза менее 1 степени, и т.д. В некоторых случаях, в особенности при лечении менее значительных патологий, имплантация межостистого имплантата обеспечивает альтернативную или предварительную меру перед применением более инвазивных мер. Таким образом, имплантат может быть использован в качестве единственной меры с целью поддержания или восстановления межостистого пространства до физиологических значений, в частности, в некоторых случаях, путем сохранения подвижности остистых отростков. В других случаях, межостистый имплантат может быть использован для проведения спондилодеза, в частности, остистых отростков, но также и вкупе, например, со спондилодезом дисков.
Межостистые имплантаты должны обеспечивать возможность восстановления вертикального расстояния между остистыми отростками и поддержания указанного расстояния (для облегчения нагрузки на суставные поверхности, нервные корешки, диск и т.д), в частности в период подготовки к артродезу (сращению кости). Они должны быть стабильно расположены между остистыми отростками, в особенности в поясничном отделе, вне зависимости от наличия или отсутствия средств прикрепления имплантатов к остистым отросткам. Кроме того, желательно обеспечить имплантаты различной высоты и/или ширины и/или глубины, в частности для обеспечения их наилучшего соответствия участкам имплантации по размерам. Кроме того, в некоторых случаях предпочтительно обездвиживание двух указанных остистых отростков, а в других случаях предпочтительно сохранение подвижности. Также, в некоторых случаях, желательно обеспечить возможность управления степенью подвижности, в частности, сгибания и поворота позвонка.
Одна из проблем связана со стабильностью межостистых имплантатов после их имплантации между двумя остистыми отростками. Имплантат не должен смещаться с участка между двумя остистыми отростками, на котором он размещен.
Стабильность межостистого имплантата наиболее часто обеспечивают посредством боковых крыльев, лопастей, ручек или ножек, ширина которых позволяет им покрывать относительно большую площадь двух смежных остистых отростков. Однако, межостистые имплантаты должны быть пригодны для использования при проведении многоуровневого хирургического вмешательства, и желательно обеспечить возможность имплантации двух имплантатов в двух смежных межостистых пространствах. Таким образом, имплантат должен обладать стабильностью при размещении между остистыми отростками, но не должен быть излишне громоздким, для облегчения его имплантации и/или обеспечения возможности использования имплантатов в смежных межостистых пространствах.
Другая проблема связана с инвазивностью процесса имплантации. По существу, обычно предпочтительно, если имплантат легко имплантируем, и не требует освобождения излишнего объема обрабатываемого межостистого пространства. Также по существу предпочтительно оставлять нетронутыми как можно большее число структур вокруг участка имплантации. Таким образом, желательно использование компактного имплантата.
Имплантаты, содержащие по меньшей мере одну основную часть, вставляемую через межостистую связку, известны из уровня техники. Для имплантации некоторых известных имплантатов необходимо полное удаление межостистой связки, расположенной между двумя остистыми отростками, задействованными в процессе имплантации, а в некоторых случаях также необходимо удаление по меньшей мере части межостистых связок смежных остистых отростков. Для имплантации некоторых имплантатов также необходимо удаление надостной связки, по меньшей мере на участке, расположенном над двумя остистыми отростками, задействованными в процессе имплантации. Указанное удаление связок является нежелательным для пациента, так как они влекут за собой риск дестабилизации позвоночного столба, и следовательно, имплантата, например вследствие повышения риска чрезмерного перемещения остистых отростков. Наконец, применение указанных имплантатов требует выполнения излишне обширного пути подхода для вставки имплантатов, обычно выполняемого путем раздвигания окружающих тканей, что является нежелательным для пациента по вышеуказанным причинам, а также по причине ослабления мышц.
Таким образом, для получения наименее инвазивного имплантата, не требующего выполнения обширного пути подхода, необходимо уменьшить объем имплантата и ограничить размеры пути имплантации. Данным ограничениям сопутствует проблема сложности процессе имплантации, в особенности при необходимости выполнения только одного надреза для обеспечения доступа к остистым отросткам. По существу, для обеспечения наименее инвазивной имплантации, может быть желателен путь подхода, например, проходящий только через плоскость, приближенную к сагиттальной плоскости остистых отростков, что обеспечивает проникновение, например, только с одной стороны позвоночного столба пациента, другими словами, через только одну боковую поверхность остистых отростков.
Нужно отметить, что решение проблемы инвазивности дополнительно осложняет решение проблемы стабильности, в частности потому, что уменьшение размеров с целью снижения инвазивности может нести за собой риск понижения стабильности. В данном контексте, предпочтительно обеспечить решение, позволяющее совместить минимальную инвазивность с достаточной стабильностью.
Задачей настоящего изобретения является минимизация некоторых недостатков уровня техники путем обеспечения межостистого имплантата, обладающего меньшей инвазивностью, позволяющего осуществлять незатруднительную вставку имплантата между двумя остистыми отростками с сохранением высокой стабильности имплантата при размещении между остистыми отростками.
Задача решена путем обеспечения межостистого имплантата для имплантации между двумя смежными дорсальными остистыми отростками, каждый из которых содержит верхний край, нижний край и две противолежащие боковые поверхности, причем указанный имплантат содержит по меньшей мере одну основную часть с размерами, подходящими для поддержания или восстанавления расстояния между смежными краями указанных двух остистых отростков, по меньшей мере два крыла, проходящих таким образом, что по меньшей мере часть каждого крыла направлена вдоль по меньшей мере части одной боковой поверхности одного из указанных двух остистых отростков, и дополнительно содержит по меньшей мере один держатель указанного имплантата, выполненный с возможностью удерживания указанной основной части имплантата между указанными двумя остистыми отростками и с возможностью вставки со стороны той же самой боковой поверхности, что и указанная основная часть.
Конструкция межостистого имплантата, состоящая из двух отдельных частей, в особенности с держателем, включенным в основную часть имплантата, обеспечивает возможность имплантирования имплантата минимально инвазивным образом через односторонний задний путь без извлечения надостной связки и возможность его проведения через межостистую связку с минимальным ее повреждением, причем имплантат может покрывать площадь вокруг межостистого пространства, достаточную для обеспечения стабильной установки этого имплатата.
Кроме того, в некоторых примерах реализации, имплантат может быть легко удален.
Согласно другому признаку изобретения, по меньшей мере часть держателя выступает в направлении боковых поверхностей указанной основной части, противолежащих поверхностям, содержащим крылья, после сборки имплантата с держателем.
Согласно другому признаку изобретения, держатель содержит вставляемый элемент, а имплантат содержит по меньшей мере один проход, проходящий через по меньшей мере через одну часть основной части и имеющий форму, размеры и ориентацию, подходящие для вставки через основную часть по меньшей мере одного вставляемого элемента, содержащего по меньшей мере одну криволинейную пластину, удерживаемую в основной части таким образом, что по меньшей мере часть указанной криволинейной пластины расположена вдоль по меньшей мере части одной боковой поверхности, противолежащей по меньшей мере одной боковой поверхности, вдоль которой расположено одно крыло.
Согласно другому признаку изобретения, вставляемый элемент прикреплен к основной части посредством удерживающего приспособления.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит два крыла, выполненные на одной и той же боковой поверхности имплантата таким образом, что они расположены вдоль одних и тех же боковых поверхностей двух остистых отростков, причем в основной части выполнены два прохода для вставки двух вставляемых элементов, каждый из которых выступает по направлению к одному из указанных остистых отростков для расположения вдоль одной и той же противолежащей боковой поверхности, а указанные проходы выполнены с возможностью доступа со стороны той же самой боковой поверхности, что и указанные крылья, для вставки указанных вставляемых элементов, так что обеспечена возможность выполнения имплантации имплантата между остистыми отростками со стороны только одной из указанных боковых поверхностей остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит два крыла, выполненные на одной и той же первой боковой поверхности имплантата таким образом, что они расположены вдоль одних и тех же боковых поверхностей двух остистых отростков, и содержит третье крыло, расположенное на второй боковой поверхности, противолежащей первой боковой поверхности, таким образом, что оно расположено вдоль указанной противолежащей боковой поверхности первого из двух остистых отростков, причем в основной части выполнен проход для вставки вставляемого элемента, проходящего по направлению ко второму остистому отростку таким образом, что он расположен вдоль той же самой боковой поверхности остистого отростка, что и третье крыло, а проход выполнен с возможностью доступа со стороны боковой поверхности, снабженной двумя крыльями, для вставки вставляемого элемента, так что обеспечена возможность имплантации имплантата между остистыми отростками со стороны только одной из боковых поверхностей остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, на стороне, противолежащей стороне, снабженной двумя крыльями, основная часть содержит по меньшей мере один скос, облегчающий вставку указанной основной части между смежными краями двух остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит два крыла, каждое из которых выполнено на одной боковой поверхности имплантата напротив другого крыла и проходит по направлению к одному из двух остистых отростков таким образом, что каждое из указанных крыльев расположено вдоль одного остистого отростка на противолежащих боковых поверхностях, причем вставляемый элемент имеет по существу сигмоидальную форму вследствие того, что его пластина имеет по меньшей мере два радиуса кривизны противолежащих ориентации, так что обе поверхности указанной пластины имеют вогнутую и выпуклую части, а указанный проход и вставляемый элемент расположены таким образом, что после размещения вставляемого элемента в проходе по меньшей мере одна часть указанных выпуклых частей двух поверхностей вставляемого элемента расположена вдоль по меньшей мере одной части остистых отростков на боковых поверхностях, противолежащих поверхностям, вдоль которых расположены крылья.
Согласно другому признаку изобретения, крылья выполнены на боковых поверхностях имплантата, а основная часть содержит верхнюю и нижнюю поверхности, контактирующие со смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков, причем по меньшей мере на одной из указанных верхней и нижней поверхностей, рядом с указанными боковыми поверхностями, не снабженными крыльями, основная часть содержит по меньшей мере один выступ, предотвращающий выход имплантата из пространства между смежными краями двух остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, выступ выполнен скошенным по направлению по меньшей мере к одной боковой поверхности имплантата для облегчения вставки основной части между смежными краями двух остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, удерживающее приспособление содержит по меньшей мере один стопор для вставляемого элемента, контактирующий по меньшей мере с одной поверхностью основной части рядом со сквозным проходом после размещения указанного вставляемого элемента в указанном сквозном проходе, и по меньшей мере один гибкий язычок вставляемого элемента, ориентированный по существу в направлении указанного стопора и выполненный с возможностью отгибания во время вставки вставляемого элемента в сквозной проход и возможностью сгибания и прижатия к поверхности, выполненной для этой цели на основной части.
Согласно другому признаку изобретения, поверхность, выполненная для гибкого язычка, выполнена с возможностью доступа с внешней стороны основной части посредством канала с тем, чтобы обеспечить возможность отсоединения гибкого язычка и извлечения вставляемого элемента.
Согласно другому признаку изобретения, стопор и его опорная поверхность на основной части выполнены таким образом, что указанный стопор не выходит за пределы периметра основной части.
Согласно другому признаку изобретения, по меньшей мере одно крыло имплантата содержит по меньшей мере один заостренный штырь, выполненный с возможностью закрепления в боковой поверхности остистого отростка, вдоль которого расположено указанное крыло.
Согласно другому признаку изобретения, сигмоидальный вставляемый элемент по меньшей мере на одной из своих выпуклых частей содержит по меньшей мере один штырь, выполненный с возможностью зацепления в боковой поверхности остистого отростка, вдоль которого расположена указанная выпуклая часть.
Согласно другому признаку изобретения, по меньшей мере одно из крыльев и/или по меньшей мере один вставляемый элемент содержит по меньшей мере одно отверстие, выполненное с возможностью размещения в нем по меньшей мере одного штыря по меньшей мере одного крепежного устройства для прикрепления к кости.
Согласно другому признаку изобретения, сигмоидальный вставляемый элемент на одном из концов содержит выемку, разделяющую криволинейную пластину на две ветви и содержащую несущую поверхность, выполненную с возможностью размещения поперечной планки крепежного устройства для прикрепления к кости, содержащей два штыря, расположенных перпендикулярно указанной планке, причем указанное крепежное устройство расположено таким образом, что один из указанных штырей входит в отверстие в одном крыле имплантата, а другой штырь проходит между ветвями вставляемого элемента, а указанная планка опирается на несущую поверхность выемки во вставляемом элементе и вызывает прохождение вставляемого элемента через проход имплантата при проникновении штырей в боковую поверхность остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, держатель содержит дополнительную основную часть, выполненную с возможностью наложения на основную часть таким образом, что каждое из двух крыльев дополнительной основной части, отходящих от дополнительной основной части, выполнено на боковой поверхности, противолежащей поверхности крыла основной части имплантата, при этом фиксирующие средства выполнены для поддержания наложения указанных двух основных частей путем фиксации их положения относительно друг друга, так что крылья каждой основной части поддерживают ориентацию другой основной части относительно двух остистых отростков.
Согласно другому признаку изобретения, дополнительная основная часть имеет размеры, подходящие для поддержания расстояния между смежными краями двух остистых отростков, соответствующего основной части имплантата.
Согласно другому признаку изобретения, крылья каждой из двух основных частей проходят по своей поверхности параллельно сагиттальной плоскости на расстояние вплоть до боковой поверхности другой основной части.
Согласно другому признаку изобретения, две основные части закреплены с возможностью поворота относительно друг друга вокруг оси вращения, обеспечивающей возможность контакта одной части каждого из крыльев дополнительной основной части с частью крыла первой основной части для облегчения вставки имплантата между остистыми отростками, и для обеспечения возможности размещения указанных крыльев дополнительной основной части параллельно сагиттальной плоскости, причем фиксирующие средства выполнены с возможностью фиксации указанных крыльев дополнительной основной части в указанном рабочем положении.
Согласно другому признаку изобретения, два крыла основной части проходят на своей боковой поверхности до боковой поверхности дополнительной основной части, причем одно крыло дополнительной основной части проходит по своей боковой поверхности до боковой поверхности основной части, а другое крыло дополнительной основной части по существу не выходит за пределы остальной части основной части для облегчения наложения дополнительной основной части на основную часть, когда основная часть уже размещена между остистыми отростками.
Согласно другому признаку изобретения, держатель имплантата содержит по меньшей мере один гибкий соединитель, один конец которого прикреплен к первому из двух крыльев и который расположен в основной части таким образом, что он проходит поверх каждой боковой поверхности двух остистых отростков, противолежащей поверхности, вдоль которой проходит каждое крыло.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит проход для гибкого соединителя, проходящий между двумя остистыми отростками от одной боковой поверхности до другой боковой поверхности.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит фиксирующие средства, выполненные с возможностью фиксации соединителя относительно имплантата.
Согласно другому признаку изобретения, проход, проходящий через основную часть от одной боковой поверхности до другой боковой поверхности, проходит по наклонной траектории с обеспечением пространственной ориентации гибкого соединителя по направлению к части каждой боковой поверхности, не имеющей крыла.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит верхнюю и нижнюю поверхности, контактирующие с смежными краями двух остистых отростков, причем по меньшей мере одна из указанных верхней и нижней поверхностей снабжена по меньшей мере одним амортизирующим материалом.
Согласно другому признаку изобретения, основная часть содержит верхнюю и нижнюю поверхности, контактирующие с смежными краями двух остистых отростков, и содержит материал, способствующий росту кости для обеспечения срастания верхнего и нижнего остистых отростков по меньшей мере на участке указанных верхней и нижней поверхностей.
Согласно другому признаку изобретения, по меньшей мере одно из крыльев и/или по меньшей мере один вставляемый элемент имеет форму и/или размеры, подходящие для имплантации двух имплантатов в двух последовательных межостистых пространствах трех смежных позвонков с обеспечением отсутствия даже частичного перекрывания указанных крыльев или вставляемых элементов.
Согласно другому признаку изобретения, держатель содержит по меньшей мере одни остистые зацепляющие средства, выполненные с возможностью зацепления по меньшей мере за часть края дорсального остистого отростка, противолежащего краю, к которому прикреплена основная часть имплантата.
Согласно другому признаку изобретения, зацепляющие средства содержат по меньшей мере одно зацепляющее устройство, выполненное отдельно от имплантата и содержащее по меньшей мере две части, каждая из которых с одной стороны содержит криволинейную часть, формирующую что-то наподобие зацепа для зацепления противолежащих краев смежных дорсальных остистых отростков, а с другой стороны содержит по меньшей мере одну крепежную конструкцию обеих частей для поддержания расстояния между указанными частями.
Согласно другому признаку изобретения, крепежная конструкция выполнена регулируемой для регулирования расстояния между двумя частями зацепляющего устройства с тем, чтобы управлять расстоянием между частями в виде зацепа и, поэтому, расстоянием между остистыми отростками.
Согласно другому признаку изобретения, зацепляющее устройство содержит средства связи или соединения с имплантатом и/или вставляемым элементом.
Согласно другому признаку изобретения, крепежная конструкция содержит по меньшей мере одну связку, соединяющую указанные две части друг с другом.
Согласно другому признаку изобретения, держатель содержит по меньшей мере часть вставляемого элемента, формирующую что-то наподобие зацепа, выполненного с возможностью зацепления за остистый отросток по меньшей мере на участке края, противолежащего краю, к которому прикреплена основная часть имплантата, при вставке вставляемого элемента в проход основной части.
Согласно другому признаку изобретения, зацепляющие средства содержат по меньшей мере один зацеп, установленный с возможностью поворота на основной части имплантата и выполненный с возможностью зацепления за остистый отросток по меньшей мере на участке края, противолежащего краю, к которому прикреплена основная часть имплантата.
Согласно другому признаку изобретения, зацепляющие средства содержат по меньшей мере одну концевую часть крыла имплантата, формирующую что-то наподобие зацепа, выполненного с возможностью зацепления за остистый отросток по меньшей мере на участке края, противолежащего краю, к которому прикреплена основная часть имплантата.
Согласно другому признаку изобретения, имплантат содержит средства сжатия для сжатия боковых поверхностей по меньшей мере одного остистого отростка между по меньшей мере одним крылом имплантата и держателем имплантата.
Настоящее изобретение также относится к инструменту для облегчения процесса имплантации межостистого имплантата, причем указанный процесс минимально инвазивен.
Задача решена путем обеспечения инструмента для имплантации межостистого имплантата согласно настоящему изобретению, причем инструмент содержит по меньшей мере одни захватывающие средства для захвата имплантата, содержащие по меньшей мере один крепеж для размещения указанных захватывающих средств и по меньшей мере одни исполнительно-приводные средства, выполненные с возможностью перемещения относительно указанных захватывающих средств для вставки вставляемого элемента в имплантат при приведении в действие указанных средств.
Другие признаки и преимущества настоящего изобретения очевидны из нижеследующего описания, приведенного со ссылкой на сопутствующие чертежи, на которых:
- На фиг. 1А, 1В и 1C показаны соответственно вид в перспективе, вид сбоку и вид сверху межостистого имплантата по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 2А, 2В и 2С показаны соответственно вид в перспективе, вид сбоку и вид сверху межостистого имплантата по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 3А, 3В и 3С показаны соответственно вид в перспективе, вид сбоку и вид сверху межостистого имплантата по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 4А и 4В показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху межостистого имплантата по некоторым примерам реализации а на фиг 4С и 4D показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху межостистого имплантата и вставляемого элемента по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 5А, 5С и 5Е показаны виды в перспективе сигмоидальных вставляемых элементов, удерживаемых в межостистых имплантатах согласно различным примерам реализации, на фиг. 5В, 5D и 5F показаны виды сбоку вставляемых элементов по фиг. 5А, 5С и 5Е соответственно, а на фиг. 5G показан вид в профиль вставки по фиг. 5Е и 5F;
- На фиг. 6А, 6С и 6Е показаны виды в перспективе межостистых имплантатов по различным примерам реализации, а на фиг. 6В, 6D и 6F показаны виды сверху имплантатов по фиг. 6А, 6С и 6Е соответственно;
- На фиг. 7А и 7С показаны виды в перспективе межостистых имплантатов по различным примерам реализации, а на фиг. 7В и 7D показаны виды сверху имплантатов по фиг. 7А и 7С соответственно;
- На фиг. 8А и 8В показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации в свободном и фиксированном положении соответственно, а на фиг. 8С показан прозрачный вид сверху имплантата в фиксированной конфигурации по фиг. 8В;
- На фиг. 9А и 9В показаны виды в продольном сечении межостистых имплантатов по различным примерам реализации;
- На фиг. 10А, 10В и 10С показаны виды в перспективе межостистого имплантата и сигмоидального вставляемого элемента по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 11А и 11В показаны соответственно вид в перспективе и вид в продольном сечении межостистого имплантата по некоторым примерам реализации в разобранном и собранном виде соответственно;
- На фиг. 12А, 12В и 12С показаны соответственно вид в перспективе, прозрачный вид сверху и вид в продольном сечении межостистого имплантата по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 13А-13С показаны соответственно вид сверху и два вида в перспективе с противолежащих сторон ряда из двух межостистых имплантатов по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 14А и 14В показаны соответственно вид в перспективе и вид в продольном сечении инструмента для имплантации межостистых имплантатов по некоторым примерам реализации, а на фиг 14С показан увеличенный вид участка 14С, указанного на фиг. 14В;
- На фиг. 15А и 15В показаны два вида в перспективе инструмента, снабженного исполнительно-приводными средствами для вставки вставляемого элемента в основную часть межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, в рабочем и приведенном положениях соответственно, а на фиг. 15С показан увеличенный вид участка 15С, указанного на фиг. 15В;
- На фиг. 16А и 16В показаны виды в перспективе со сторон противолежащих боковых поверхностей двух смежных позвонков позвоночного столба, иллюстрирующие остистые отростки, сагиттальную плоскость позвоночного столба и контрольный указатель системы координат;
- На фиг. 17А, 17В и 17С показаны три вида в перспективе межостистого имплантата до, во время, и после имплантации между двумя остистыми отростками, соответственно, по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 18А, 18В и 18С показаны соответственно два вида сверху и вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, причем на фиг. 18А показан имплантат в сборке с держателем кости, а на фиг. 18В и 18С показан имплантат во время процесса его соединения с держателем кости,
- На фиг. 19А, 19В и 19С показаны соответственно два вида сверху и вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, причем на фиг. 19А показан имплантат в сборке с держателем кости, а на фиг. 19В и 19С показан имплантат во время процесса его соединения с держателем кости,
- На фиг. 20А и 20В показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху межостистого имплантата, содержащего зацепляющие средства и средства фиксации кости по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 21А и 21В показаны виды в перспективе межостистого имплантата, содержащего зацепляющие средства на крыле и на вставляемом элементе, согласно некоторым примерам реализации, а на фиг. 21С и 21D показаны соответственно вид сбоку и вид сверху вставляемого элемента, снабженного зацепляющими средствами, по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 22А и 22В показаны соответственно вид сбоку и вид сверху имплантата и зацепляющего устройства по некоторым примерам реализации, а на фиг. 22С и 22D показаны соответственно вид сбоку и вид сверху зацепляющего устройства по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 23А и 23В показаны виды в перспективе имплантата и зацепляющего устройства по некоторым примерам реализации, а на фиг. 23С и 23D показаны соответственно вид сверху и вид в перспективе зацепляющего устройства по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 24А и 24С показаны два вида в перспективе инструмента, снабженного исполнительно-приводными средствами для вставки вставляемого элемента в основную часть межостистого имплантата, по некоторым примерам реализации в выдвинутом положении и в приведенном положении соответственно, на фиг. 24В показан увеличенный вид участка 24В, указанного на фиг. 24А, а на фиг. 24D показан увеличенный вид участка 24D, указанного на фиг. 24С,
- На фиг. 25А и 25В показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху в частичном разрезе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации; на фиг. 25С и 25D показаны виды сверху указанного имплантата во время его имплантации и после его имплантации между двумя смежными остистыми отростками, соответственно,
- На фиг. 26А и 26В показаны соответственно задне-боковые виды слева и справа в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, установленного между двумя смежными остистыми отростками,
- На фиг. 27А и 27В показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации в собранном и разобранном виде соответственно; на фиг. 27С и 27D показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации в сложенном и развернутом виде соответственно; на фиг. 27Е и 27F показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации в собранном и разобранном виде соответственно,
- На фиг. 28А и 28В показаны соответственно вид сверху и вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, установленного между двумя смежными остистыми отростками, на фиг. 28С показан вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации с гибкими фиксирующими средствами соединителя в разобранном виде, а на фиг. 28D показан вид в перспективе вставляемого элемента для межостистого имплантата по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 29А показан вид сверху межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, имплантированного между двумя смежными остистыми отростками, а на фиг. 29В показан вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации,
- На фиг. 30А и 30С показаны два вида в перспективе межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации, во время и после имплантации соответственно, на фиг. 30В показан увеличенный вид участка 30В, указанного на фиг. 30А, на фиг. 30D показан увеличенный вид участка 30D, указанного на фиг. 30С, а на фиг. 30Е показан вид сверху имплантата по указанным примерам реализации,
- На фиг. 31А, 31С и 31D показаны виды перспективе межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации, на фиг. 31В показан увеличенный вид участка 31В, указанного на фиг. 31А, а на фиг. 31Е показан вид сверху имплантата по указанным примерам реализации,
- На фиг. 32А и 32В показаны виды в перспективе межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 33А и 33В показаны виды в перспективе межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 34А и 34В показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 35А и 35В показаны соответственно вид в перспективе и вид сверху межостистого имплантата, размещенного между двумя остистыми отростками, по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 36А показан вид снизу в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, а на фиг. 36В и 36С показаны два вида снизу указанного имплантата, до и после сжатия указанных остистых отростков, соответственно;
- На фиг. 37А и 37С показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, соответственно до и после поворота защелки для сжатия остистых отростков, а на фиг. 37В и 37D показаны виды в сечении имплантата по фиг. 37А и 37С, соответственно, по плоскостям сечения 37В и 37D, соответственно;
- На фиг. 38А и 38С показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, соответственно до и после поворота защелки для сжатия остистых отростков. На фиг. 38В и 38D показаны виды в сечении имплантата по фиг. 38А и 38С, соответственно, по плоскостям сечения 38В и 38D, соответственно;
- На фиг. 39А и 39С показаны виды в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, сходным с примерами реализации по фиг. 38А и 38С, соответственно, до и после поворота средств сжатия остистых отростков. На фиг. 39В и 39D показаны виды в сечении имплантата по фиг. 39А и 39С, соответственно, по плоскостям сечения 39В и 39D, соответственно;
- На фиг. 40А и 40В показаны соответственно вид в коронарном (т.е. фронтальном) сечении и вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации. На фиг, 40С и 40D показаны вид сверху и вид в перспективе межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, в значительной мере сходным с примерами реализации по фиг. 40А и 40В;
- На фиг. 41А и 41С показаны виды в перспективе межостистого имплантата по примерам реализации по фиг. 40А и 40В, соответственно до и после поворота крана для сжатия остистых отростков, а на фиг. 41В и 41D показаны виды в сечении имплантата по фиг. 41А и 41С, соответственно, по плоскостям сечения 41В и 41D, соответственно;
- На фиг. 42А и 42В показаны соответственно вид в перспективе и вид с разнесением частей конструкции для удерживания межостистого имплантата в сложенном виде по некоторым примерам реализации, а на фиг 42С показан вид в перспективе указанной удерживающей конструкции в рабочем положении;
- На фиг. 43А и 43В показаны соответственно вид в перспективе и вид в сечении по плоскости сечения 43В, указанной на фиг. 43А, межостистого имплантата по некоторым примерам реализации, причем имплантат вставлен в сложенном виде и удерживается штырем (удерживающая конструкция вида, показанного в качестве примера на фиг. 42А, 42В и 42С), а на фиг. 43С и 43D показаны виды в перспективе указанного имплантата по фиг. 43А без штыря, причем удерживающая конструкция показана в рабочем положении;
- На фиг. 44А вид в перспективе примера реализации инструмента для имплантации для различных примеров реализации межостистого имплантата, например, для примеров реализации по фиг. 43А, 43В, 43С и 43D, а на фиг. 44В показан увеличенный вид участка 44В, указанного на фиг. 44А, на котором показан конец инструмента, несущий примерный имплантат;
- На фиг. 45А и 45В показаны виды в перспективе примера реализации держателя для различных примеров реализации межостистого имплантата, формирующего средства сжатия для остистых отростков, по некоторым примерам реализации, в сложенном виде и в рабочем положении соответственно, а на фиг. 45С показан вид в перспективе сходного держателя по другим примерам реализации;
- На фиг. 46А и 46В показаны соответственно вид в перспективе примера реализации держателя для различных примеров реализации межостистых имплантатов, и вид в перспективе межостистого имплантата, снабженного подобным держателем, формирующим средства сжатия остистых отростков по некоторым примерам реализации;
- На фиг. 47А показан вид в перспективе некоторых примеров реализации инструмента для сжатия остистых отростков путем привода примера реализации межостистого имплантата, снабженного средствами сжатия, на фиг. 47B показан увеличенный вид участка 47В, указанного на фиг. 47А, а на фиг. 47С показан сходный увеличенный вид при осуществлении сжатия;
- На фиг. 48А показан вид в перспективе некоторых примеров реализации инструмента для сжатия остистых отростков путем привода примера реализации межостистого имплантата, снабженного средствами сжатия, на фиг. 48B показан увеличенный вид участка 48В, указанного на фиг. 48А, а на фиг. 48С показан сходный увеличенный вид при осуществлении сжатия.
Настоящее изобретение относится к межостистому имплантату (1), предназначенному для имплантации между остистыми отростками (дорсальными апофизами позвоночника или перистыми костями или позвоночными гребнями) двух смежных позвонков. В настоящей заявке, позвоночные гребни или остистые отростки позвонков обозначены терминами "позвоночный отросток", "дорсальный отросток", "остистые отростки" или просто "отросток" (а позвоночный столб по этой причине обозначен термином "позвоночник" вместо широко используемого термина "позвоночный столб"). Остистые отростки представляют собой самые задние образования позвоночного столба, и таким образом, потенциально обеспечивают наиболее быстрый доступ к позвоночнику (отростки могут быть прощупаны под кожей на участке от позвонка С7 до позвонка L5), благодаря чему определенные межостистые имплантаты могут быть легко имплантированы, но существуют ограничения, связанные со стабильностью имплантата и процессом его имплантации, и описанные в настоящей заявке. Таким образом, пространство, разделяющее два смежных остистых отростка, в настоящей заявке обозначают термином "межостистое пространство. Некоторые примеры реализации позволяют осуществлять вставку нескольких имплантатов в смежные межостистые пространства нескольких (более двух) смежных позвонков согласно описанию в настоящей заявке.
Дорсальные отростки (EI, ES), обычно по существу расположенные в срединной сагиттальной плоскости (или примерно пространственно ориентированные в указанной плоскости) имеют форму диска или пластины, обладающей по существу продолговатым или эллиптическим сечением во фронтальной плоскости, причем удлиненная часть (гребень) направлена кзади относительно тела пациента. Остистые отростки содержат, относительно продольной оси позвоночного столба, верхний край (Е2), нижний край (Е3) и две противолежащие боковые поверхности (Е4, Е5).
На фиг. 16А и 16В показаны схематичные виды в перспективе составных элементов двух смежных позвонков, причем срединная сагиттальная плоскость (А) и система декартовых координат (X, Y, Z) использованы в настоящем описании в качестве ориентира для упрощения описания. На данных чертежах показан нижний позвонок (VI) и его остистый отросток, также называемый нижним (EI), и верхний позвонок (VS) и его остистый отросток, также называемый верхним (ES), а также показаны края (Е2, Е3) и поверхности (Е4, Е5) каждого из указанных верхнего (ES) и нижнего (EI) остистых отростков. В настоящем описании, некоторые элементы имплантата описаны относительно его положения после имплантации в тело пациента, и в целях ясности положение различных элементов имплантата описано относительно структур позвоночника. На фиг. 16А и 16В, пациент находится в горизонтальном положении (лежит на животе). Показанная система декартовых координат включает три взаимно ортогональных направления (X, Y, Z). Направление Х соответствует направленной кверху продольной оси позвоночного столба, направление Y соответствует передне-задней оси, а направление Z соответствует срединно-боковой оси. Следовательно, оси Х и Y задают сагиттальную плоскость (А), оси Х и Z задают фронтальную плоскость, а оси Y и Z задают поперечную плоскость тела пациента. В настоящем описании ссылка на указанные плоскости тела пациента справедлива и для описания положения имплантата вследствие того, что имплантат должен быть установлен в положении, в котором его крылья расположены с обеих сторон от общей сагиттальной плоскости остистых отростков, что в частности показано на фиг. 17А-17С. Таким образом, термины "верхний" и "нижний" в настоящей заявке использованы относительно оси X. Вид сверху представляет собой вид, на котором позвоночный столб или имплантат показан сзади относительно пациента, лежащего на животе, а вид сбоку представляет собой вид, на котором позвоночный столб или имплантат показан со стороны боковой поверхности позвоночного столба или имплантата относительно одной и той же оси. Вышеприведенные принципы видов и пространственных ориентаций использованы вне зависимости от того, имплантирован имплантат или нет, и нужно понимать, что данные принципы относятся к имплантату на участке его имплантации, но не являются ограничивающими. Кроме того, при рассмотрении настоящей заявки также необходимо понимать, что имплантат может быть размещен в противолежащем направлении, в зависимости от выбора хирургом поверхности позвоночного столба, через которую должен быть осуществлен доступ к межостистому пространству. Кроме того, нужно понимать, что настоящее изобретение позволяет получать доступ к остистым отросткам со стороны одной боковой поверхности позвоночного столба, но указанный доступ предпочтительно осуществляют не в направлении, перпендикулярном сагиттальной плоскости (вдоль оси Z), а в направлении, по существу параллельном оси Y, или, предпочтительно, вдоль наклонной оси, направленной кзади относительно тела пациента (оси, направленной между осями Y и Z, но также, при необходимости, в конечном счете не параллельной оси X). Тем не менее, необходимо понимать, что вставку имплантата и вставляемого элемента предпочтительно осуществляют в направлении, по существу параллельном оси Z. Также относительно указанных координат на теле пациента, термины "высота" (в частности, имплантата) или "длина" (в частности, крыльев или вставляемого элемента) использованы для обозначения размера в направлении вдоль оси X, термины "ширина" (в частности, имплантата) или "толщина" (в частности, крыльев или вставляемого элемента) использованы для обозначения размера в направлении вдоль оси Z, а термин "глубина" использован для обозначения размера вдоль оси Y. Указанные термины, использованные для описания размеров в направлениях вдоль осей, и направления системы координат не являются ограничивающими и не указывают на необходимость ориентирования элементов в точности вдоль указанных осей, а указанная ссылка может относиться к их ортогональной проекции на ось или их размера в направлении вдоль оси, примерно ориентированной в направлении указанной оси.
Различные примеры реализации межостистого имплантата содержат продольную основную часть (10) с размерами, подходящими для поддержания или восстанавления расстояния между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES), между которыми должен быть имплантирован имплантат (под "смежными краями" в настоящем описании подразумевают смежные края двух последовательных остистых отростков, то есть два края остистых отростков, обращенные друг к другу). По существу, межостистый имплантат предназначен для вставки между двумя остистыми отростками (EI, ES) для поддержания расстояния, разделяющего указанные остистые отростки, в пределах физиологического значения (или, возможно, коррекционного значения, т.е. значения, образующего лордоз или кифоз). Таким образом, хирург может выбрать заданную высоту основной части (10) имплантата в зависимости от расстояния между двумя целевыми смежными остистыми отростками (EI, ES), которое необходимо поддерживать (или восстановить в случае недостаточного расстояния). В различных примерах реализации, имплантат (1) содержит по меньшей мере два крыла (11, 12) (ручки, лопасти или ножки) проходящие таким образом, что по меньшей мере часть каждого крыла (11, 12) проходит вдоль по меньшей мере части боковой поверхности (Е4, Е5) одного из двух остистых отростков (EI, ES). Таким образом, в указанных примерах реализации, каждое крыло имплантата проходит от основной части (10), внедренной в межостистое пространство, до боковой поверхности (Е4, Е5) одного из остистых отростков (EI, ES). Имплантат (1) предпочтительно содержит только два крыла (11, 12) для облегчения имплантации имплантата между двумя отростками (EI, ES). Межостистый имплантат (1) также может быть вставлен между отростками со стороны одной боковой поверхности позвоночного столба, а его крылья (11, 12) содержат надставки, стабилизирующие основную часть (10) в межостистом пространстве, выступая за пределы указанного межостистого пространства (каждая надставка проходит вдоль боковой поверхности одного отростка). Кроме того, имплантат (1) содержит по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) для имплантата, выполненный с возможностью удерживания основной части имплантата между двумя отростками. Указанный держатель (или средства фиксации, или удерживающая конструкция) выполнен таким образом, что он может содержать удерживающую конструкцию для имплантата относительно двух отростков, в результате чего держатель не обеспечивает возможность перемещения основной части в межостистом пространстве или возможность ее смещения за пределы указанного межостистого пространства. Таким образом, указанный держатель дополняет работу крыльев по удержанию или формированию опоры для имплантата между отростками, предпочтительно таким образом, что по меньшей мере часть указанного держателя расположена на поверхностях отростков, вдоль которых проходят крылья, после соединения имплантата с указанным держателем. Под термином "на поверхностях", использованным в настоящем описании, в настоящей заявке необходимо понимать, что указанная часть держателя может быть расположена впритык, поблизости или даже поперек указанных поверхностей, противолежащих относительно поверхностей, вдоль которых проходят крылья. В настоящем описании использован термин "по меньшей мере один держатель" вследствие того, что может быть выполнено несколько держателей одного вида или различных видов, а различные примеры реализации указанного по меньшей мере одного держателя зачастую не являются взаимоисключающими. Нужно отметить, что указанная функция фиксации или опоры в основном ориентирована в срединно-боковом направлении, т.е. в поперечном направлении относительно оси позвоночного столба (т.е. вдоль оси Z), но в некоторых примерах реализации, держатели также обеспечивают опору, ориентированную в задне-переднем направлении (вдоль оси Y) и/или опору, ориентированную в продольном направлении (вдоль оси X). Предпочтительно, по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) выполнен с возможностью имплантации со стороны одной боковой поверхности позвоночного столба, предпочтительно со стороны, с которой также имплантирована основнуя часть (10) имплантата (1). Таким образом, получен имплантат, который может быть легко вставлен и который минимизирует повреждения, необходимые для его имплантации. По существу, конструкция межостистого имплантата, состоящая из двух отдельных частей, в частности основной части и по меньшей мере одного держателя, обеспечивает возможность простого имплантирования имплантата минимально инвазивным образом через односторонний задний путь (т.е. со стороны одной боковой поверхности, например вдоль наклонной оси, проходящей между осями Y и Z), без извлечения (или разрезания, или излишнего повреждения) надостной связки, и проведения его через межостистую связку с одновременной минимизацией ее повреждения. Таким образом, данная конфигурация позволяет имплантату покрывать достаточный участок внутри межостистого пространства и на его краях, что обеспечивает возможность установки этого имплантата с обеспечением стабильности.
Согласно различным примерам реализации, необязательно являющихся взаимоисключающими, по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) имплантата (1) может содержать:
- два криволинейных вставляемых элемента (2), например в примерах реализации на фиг. 1 и 2,
- один криволинейный вставляемый элемент (2) в случае, если основная часть (10) содержит третье крыло (17), например в примерах реализации по фиг. 3,
- один вставляемый элемент (2) с двумя противоположно ориентированными радиусами кривизны, такую как сигмоидальный вставляемый элемент, например, в примерах реализации по фиг. 5, 10, 13 или 17,
- дополнительная основная часть (90), например, по существу симметричная относительно основной части (10) имплантата (1) например, в примерах реализации на фиг. 27
Кроме того, в некоторых примерах реализации, указанный по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90), помимо функции фиксации или удерживания имплантата между отростками, выполняет функцию сохранения или поддержания взаимного положения двух отростков. По существу, даже при наличии имплантата, вставленного между двумя отростками, указанные отростки потенциально способны перемещаться относительно друг друга, в частности, при поворотном движении или движении с растяжением позвоночного столба. Следовательно, в некоторых примерах реализации, указанный по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) обеспечивает фиксацию двух отростков относительно друг друга (и в целом относительно имплантата). Например, в некоторых примерах реализации вставляемых элементов (2) и/или дополнительных основных частей (90), два отростка могут быть удержаны в подогнанном положении в общей сагиттальной (или, возможно, парасагиттальной, в зависимости от требований позвоночного столба пациента) плоскости. Кроме того, различные примеры реализации указанного по меньшей мере одного держателя также позволяют удерживать два отростка на максимальном расстоянии друг от друга или в заданных пределах расстояния (минимальное расстояние обусловлено высотой основной части согласно вышеприведенному описанию). Согласно различным примерам реализации, необязательно являющихся взаимоисключающими, по меньшей мере один держатель (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) имплантата, также содержащий по меньшей мере один держатель отростков, может содержать:
- по меньшей мере один гибкий соединитель (L), также называемый связкой (L), например, в примерах реализации по фиг. 25 и 26,
- по меньшей мере одни крепежные средства для прикрепления к кости, такие как заостренные штыри (111, 121, 221), в частности, снабженные резьбой, скобы (3), якоря (7), поворотные зацепы (28), или даже противоскользящие выемки (29), например, в примерах реализации по фиг. 4, 6, 7, 8, 11, 18 и 19,
- по меньшей мере одни дополнительные зацепляющие средства за отросток, такие как зацепы, выполненные с возможностью обеспечения зацепления на краях отростков, выполненные заедино с вставляемым элементом (например, согласно фиг. 21), установленные на вставляемом элементе (например, согласно фиг. 20) и/или на имплантате, или выполненные отдельно от остальной части имплантата и выполненные с возможностью или без возможности прикрепления, например, в примерах реализации по фиг. 20, 21, 22 и 23.
В настоящей заявке подробно описаны возможные варианты расположения указанных различных видов по меньшей мере одного держателя (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90), а также их соответствующие преимущества.
Таким образом, в некоторых примерах реализации, имплантат (1) содержит, во-первых, по меньшей мере два крыла (11, 12), проходящие таким образом, что по меньшей мере часть каждого крыла (11, 12) проходит вдоль по меньшей мере части боковой поверхности (Е4, Е5) одного из двух отростков (EI, ES), а также дополнительно содержит по меньшей мере один проход (15), проходящий по меньшей мере через часть основной части (10). В различных примерах реализации, указанный проход имеет форму, размеры и пространственную ориентацию, выбранные для обеспечения возможности вставки по меньшей мере одного вставляемого элемента (2) через основную часть (10). В различных примерах реализации, вставляемый элемент (2) может содержать по меньшей мере криволинейную пластину и может удерживаться в основной части (10) таким образом, что по меньшей мере часть указанной криволинейной пластины проходит вдоль по меньшей мере части боковой поверхности (Е5, Е4), противолежащей боковой поверхности (Е4, Е5), содержащей крыло (11, 12), проходящее вдоль нее (по меньшей мере одной из боковых поверхностей в случае, если имплантат проходит вдоль обеих поверхностей, согласно описанию некоторых примеров реализации настоящего изобретения). Нужно понимать, что в результате, по меньшей мере одно крыло имплантата проходит вдоль боковой поверхности остистого отростка, а вдоль другой боковой поверхности указанного отроста проходит по меньшей мере часть по меньшей мере одного вставляемого элемента. В указанных примерах реализации, данная конфигурация позволяет вставлять основную часть со стороны боковой поверхности, напротив которой выполнено крыло, и затем вставлять вставляемый элемент (2) в проход (15) основной части (10) со стороны одной и той же боковой поверхности, причем криволинейная часть вставляемого элемента (2) позволяет размещать вставляемый элемент (2) таким образом, что он обращена к противолежащей боковой поверхности (расположенной на другой стороне остистого отростка, к которой, следовательно, нет непосредственного доступа).
В настоящей заявке, термин "крыло" обозначает элемент имплантата (1), проходящий в направлении боковых поверхностей остистых отростков (обычно в продольном направлении, по существу вдоль оси X), и не должен восприниматься как ограничивающий, так как крылья могут иметь различную форму; некоторые примеры подобных форм подробно описаны в настоящей заявке. В частности, нужно отметить, что крылья предпочтительно не шарнирно прикреплены к основной части, а по существу представляют собой выступающие части основной части (например, на боковых поверхностях, или на верхней и нижней поверхностях, или на стыке указанных поверхностей). Если бы указанные крылья были прикреплены посредством шарнира, они должны были бы содержать фиксирующий механизм для шарнира с целью выполнения функции удержания имплантата. В целом, крылья (которые могут также называться ручками, ножками, выступами и т.д.) могут иметь форму прямой или криволинейной пластины, и предпочтительно имеют форму и размеры, позволяющие надежно удерживать имплантат между отростками. В целом, крылья (которые могут также называться ручками, ножками, выступами и т.д.) могут иметь форму прямой или криволинейной пластины, и предпочтительно имеют форму и размеры, подходящие для надежной фиксации имплантата между остистыми отростками. Например, при использовании криволинейных крыльев, вставка имплантата во многих примерах реализации (в особенности в примерах реализации, в которых крылья не размещены на одной боковой поверхности имплантата) облегчено, а свободный конец криволинейных крыльев расположен ближе к боковым поверхностям остистых отростков, чем остальная часть имплантата, или даже контактирует с указанными боковыми поверхностями для обеспечения надежной фиксации имплантата между остистыми отростками. Размеры крыльев также могут быть выбраны в соответствии с размерами боковых поверхностей остистых отростков. Например, длина крыльев (по оси X) может составлять около половины длины боковых поверхностей остистых отростков или более (что может обеспечивать дополнительное преимущество при обеспечении стабильности, и возможно даже в некоторых примерах реализации, в которых крылья имеют форму, позволяющую осуществлять имплантацию нескольких имплантатов в последовательных межостистых пространствах нескольких последовательных позвонков позвоночного столба, например согласно описанию в настоящей заявке). Глубина имплантата обычно может варьироваться в зависимости от размеров остистых отростков по оси Y и/или от предпочтений хирурга для обеспечения большей или меньшей опоры для остистых отростков вследствие их контакта с поверхностью более или менее значительного размера на верхнем и нижнем краях остистых отростков. Глубина может также быть определена в соответствии с необходимым общим объемом имплантата с целью минимизирования повреждений, необходимых для его имплантации. Таким образом, основная часть (10) может иметь глубину, выбранную вышеописанным способом, а крылья (11, 12) могут иметь по существу такую же или отличную глубину. Кроме того, глубина имплантата, основной части и/или крыльев может варьироваться в зависимости от высоты имплантата, например согласно фиг. 1В, из которой видно, что свободный конец крыльев имеет меньшие размеры по сравнению с остальной частью имплантата с целью облегчения вставки крыльев в межостистое пространство.
В целом, крылья (11, 12, 17) имеют форму и размеры, позволяющие облегчить размещение имплантата (1) между двумя дорсальными отростками (EI, ES), но при этом также позволяющие обеспечить надежную фиксацию после имплантации. В настоящей заявке использована фраза "проходить вдоль" (или "проходить"), так как крылья (11, 12) имплантата (1) расположены таким образом, что они проходят вдоль боковых поверхностей остистых отростков (EI, ES), но не обязательно контактируют с ними. Указанные крылья могут быть прямыми или криволинейными, и могут проходить параллельно или не параллельно указанным боковым поверхностям, в результате чего имплантат может, например, иметь Н-образную или Х-образную форму при рассмотрении сверху или в сечении во фронтальной плоскости, причем крыло (11, 12) образует половину ветви фигуры Н или X, а часть вставляемого элемента (2) или вставляемых элементов (2), выступающих за пределы основной части (10), образует другую половину ветви фигуры Н или X. Дополнительно, имплантат (1) может иметь форму и размеры, позволяющие или не позволяющие обеспечивать незначительный боковой люфт (вдоль оси Z) для обеспечения или предотвращения взаимного движения дорсальных отростков (EI, ES), т.е. крутильного движения вследствие поворота позвонков относительно друг друга (например, при повороте тела пациента в одну сторону). Следовательно, расстояние между крылом и частью вставляемого элемента, обращенной к нему (на противолежащей поверхности) может варьироваться в зависимости от ширины остистых отростков и/или люфта (при его необходимости). Сходным образом, ширина основной части (10) может варьироваться, но важность представляет расстояние между крылом и частью вставляемого элемента, обращенной к нему, так как основная часть может иметь ширину, которая больше или меньше указанного расстояния, не обязательно оказывающую влияние на возможный люфт остистых отростков. Если люфт нежелателен, имплантат может быть выполнен таким образом, что контакт с обеими поверхностями каждого остистого отростка отсутствует, с целью предотвращения любого движения. В случае, если боковой люфт возможен, его амплитуда может быть подобрана с целью ограничения или отсутствия ограничения относительного движения остистых отростков путем корректировки расстояния между каждым крылом и частью вставляемого элемента, обращенной к нему. Например, могут быть изменены положение и/или ориентация прохода (15) и/или радиус(ы) кривизны вставляемого элемента (2).
В отношении имплантата, предназначенного для вставки в межостистое пространство через боковую поверхность позвоночного столба, термин "передняя" боковая поверхность использован для обозначения боковой поверхности имплантата, вставляемой первой, а термин "задняя" боковая поверхность используют для обозначения боковой поверхности, остающейся на боковой поверхности позвоночного столба, через которую осуществляют доступ к межостистому пространству. Таким образом, нужно понимать, что вставляемый элемент вставляют в проход на задней боковой поверхности, а выход прохода может быть выполнен на передней боковой поверхности или на верхней или нижней поверхности, или даже на стыке между передней боковой поверхностью и одной из верхней или нижней поверхностей. В случае использования вставляемых элементов, выступающих после размещения в проходе, направленном к остистым отросткам, также представляется возможным обозначить боковые поверхности, на стороне которых выполнены вогнутая и выпуклая поверхности криволинейной пластины. Вследствие того, что задано направление вставки вставляемого элемента в имплантат, термин "передний" использован для обозначения элемента относительно переднего конца, соответствующего концу, вставляемому первым, а термин "задний" использован для обозначения элемента относительно заднего конца, соответствующего концу, за который вставляемый элемент вставляют в проход, выполненный в имплантате. Вследствие того, что вставляемый элемент обычно имеет форму пластины, нужно понимать, что под длиной вставляемого элемента понимают размер от переднего конца до заднего конца пластины, а под шириной понимают меньший размер указанной пластины. Термины "толщина" и "края пластины или вставляемого элемента" будут понятны специалисту, в особенности учитывая, что другие размеры вставляемого элемента заданы в настоящем описании.
Межостистый имплантат (1) по различным примерам реализации содержит основную часть (10), имеющую по меньшей мере два крыла (11, 12) и по меньшей мере один проход (15), выполненный с возможностью размещения в нем по меньшей мере одного вставляемого элемета (2), удерживаемого в основной части (10) после его вставки в проход (15) до тех пор, пока часть вставляемого элемента (т.е. часть его длины) не будет выступать из выхода прохода и не будет обращена к крылу на боковой поверхности, отличной от поверхности, со стороны которой был вставлен вставляемый элемент, в результате чего имплантат проходит вдоль по меньшей мере части двух боковых поверхностей остистых отростков (контактируя или не контактируя с ними), после чего имплантат прочно зафиксирован и не выходит из межостистого пространства. Возможна интерпретация, заключающаяся в том, что имплантат (1) содержит вставляемый элемент (2), так как указанные элементы выполнены с возможностью сборки с образованием готового имплантата. Тем не менее, основные части имплантатов могут быть снабжены другими видами вставляемых элементов, отличными от описанных в настоящей заявке, либо наоборот, другие основные части могут быть использованы с видами вставляемых элементов, описанными в настоящей заявке. Дополнительно, вследствие того, что преимущества вставляемого элемента включают его использование в качестве держателя для межостистого имплантата, вставляемый элемент обладает признаками изобретения и заявлен как таковой, например, в отношении его использования по меньшей мере с одним имплантатом, содержащим проход для указанного держателя.
Предпочтительно, траектория прохода или проходов (15) в основной части (10) является по существу линейной в целях облегчения ее изготовления. Кроме того, вставляемый элемент предпочтительно выполнен негибким и не подверженным деформации при прохождении по проходу, например, вследствие выбора соответствующего материала и/или размеров вставляемого элемента. Следовательно, после установки имплантата на заданном участке в теле пациента, вставляемый элемент не деформируется в результате перемещения остистых отростков при движениях пациента. Тем не менее, может быть предусмотрена незначительная деформация вставляемого элемента и/или основной части, но в подобном случае вставляемый элемент и/или основная часть должны обладать эластичностью, достаточной для возвращения в положение покоя. Следовательно, предпочтительно выбрать вставляемый элемент, обеспечивающий надежную фиксацию и не деформирующийся необратимо или в излишней мере во время его вставки или под воздействием перемещения остистых отростков, и/или не вызывающую необратимой деформации основной части. Таким образом, при использовании прохода линейной траектории и криволинейного вставляемого элемента, не вставляемого с сопутствующей деформацией внутри линейного прохода, предпочтительно, если проход имеет размеры (высоту), превышающие толщину (высоту) вставляемого элемента и подогнанные к радиусу кривизны вставляемого элемента, в результате чего вставляемый элемент может проходить по проходу без необратимой деформации вставляемого элемента и/или основной части. Однако, в некоторых примерах реализации, проходы (15) могут иметь криволинейную траекторию, соответствующую изгибу вставляемого элемента (2), однако в данном варианте необходима более сложная механическая обработка и/или сборка основной части из двух частей, или использование криволинейного сердечника при формовании. Например, при использовании некоторых материалов, определенные приемы машинной обработки позволяют выполнять криволинейный проход, а при изготовлении путем формования, в форму может быть вставлен криволинейный сердечник, но указанные приемы усложняют процесс изготовления. Кроме того, в некоторых примерах реализации вставляемые элементы (2) могут быть выполнены деформируемыми, предпочтительно эластичными, в особенности в случае, если вставляемые элементы (2) выполнены с возможностью их зацепления в остистых отростках. По существу, зацепление в остистых отростках позволяет обеспечить большую стабильность имплантата и снизить риск смещения имплантата, даже если вставляемый элемент деформируется под нагрузкой. Наконец, проход (15) предпочтительно выполнен слегка расширенным на участках входа и/или выхода с целью облегчения размещения вставляемого элемента (2) в основной части (10).
В некоторых примерах реализации, в особенности в случае, когда по существу линейный проход имеет высоту больше толщины пластины вставляемого элемента (2), высота и длина прохода (15) предпочтительно подобраны в зависимости от толщины и радиуса кривизны пластины вставки (2), и наоборот, в результате чего вставляемый элемент имеет по меньшей мере три точки контакта в проходе (15), когда она полностью вставлена (конечное положение) в указанный проход, причем по меньшей мере две из указанных точек контакта расположены на противолежащих сторонах вставляемого элемента (2), в результате чего между проходом и размещенным в нем вставляемым элементом имеется минимальный зазор. Например, на фиг. 11В показан вид в сечении, на котором сигмоидальный вставляемый элемент (2) в конечном положении имеет точку контакта со стенками прохода, расположенную у вогнутой стороны ее передней части, поблизости от выхода из прохода, точку контакта у выпуклой поверхности переднего конца, поблизости от перехода между двумя радиусами кривизны сигмоидальной пластины, и точку контакта у выпуклой поверхности заднего конца, поблизости от перехода между двумя радиусами сигмоидального изгиба пластины. Из указанного чертежа видно, что может быть обеспечена четвертая точка контакта у вогнутой стороны заднего конца, поблизости от входа в проход. Нужно понимать, что в подобных примерах реализации, вставляемый элемент (2) обычно вставляют в проход с образованием незначительной обратимой деформации (вставки и/или основной части), а изгиб вставляемого элемента определяют как функцию размеров прохода (и наоборот), в результате чего вставляемый элемент (2) ограничивает свой люфт в проходе после имплантации вследствие контакта со стенками прохода в нескольких точках контакта или на поверхностях контакта. Следовательно, вставляемый элемент (2) размещен в проходе практически без зазора между ними, а люфт может возникать только вследствие эластичности вставляемого элемента (2) и/или прохода (10). Таким образом, при вставке вставляемого элемента обычно возникает незначительная деформация вставляемого элемента и/или основной части, причем обе стороны вставляемого элемента могут контактировать со стенками прохода и стабилизировать вставляемый элемент в проходе.
В некоторых примерах реализации, в особенности в случае, когда по существу линейный проход имеет высоту больше толщины пластины вставляемого элемента (2), вставляемый элемент содержит утолщение, выступ или выпуклость, выполненную с возможностью контакта со стенкой- прохода (15), в результате чего обе стороны пластины вставляемого элемента (2) контактируют со стенками прохода на уровне указанного утолщения, что позволяет стабилизировать вставляемый элемент (2) в проходе (15). Указанное утолщение вставляемого элемента (2), обеспечивающее его контакт со стенками прохода, обеспечивает возможность ограничения люфта вставляемого элемента в проходе. Предпочтительно, указанное утолщение увеличивается в срединно-заднем направлении вставляемого элемента, в результате чего утолщение может постепенно вжимать вставляемый элемент в проход без повреждения указанных элементов. Следовательно, утолщение может содержать, например, по меньшей мере один скос по меньшей мере на переднем конце утолщения. Кроме того, в примерах реализации, в которых проход содержит по меньшей мере один расширенный участок на входе (участок, первым принимающий вставляемый элемент), вставляемый элемент может содержать участок, дополнительный указанному расширенному участку по форме, на входе в проход для стабилизации вставляемого элемента. Следовательно, утолщение вставляемого элемента может быть выполнено с возможностью контакта с расширенным участком прохода. Кроме того, в некоторых примерах реализации, преимущество заключается в том, что утолщение или выпуклость представляет собой часть стопора (25) вставки. Например, на фиг. 9А и 9В, показанный стопор (25) вставки по сути образует утолщение для обеспечения стабилизации в проходе в дополнение к образованию стопора вставки. Указанное утолщение имеет форму, дополнительную расширенному участку на входе в проход, и таким образом, позволяет стабилизировать вставляемый элемент на уровне указанного расширенного участка. Также нужно отметить, что в различных примерах реализации, опорные поверхности стопора (25) вставки или стопора (20) отведения вставляемого элемента (2) не обязательно должны быть обращены точно к переднему или заднему концу вставляемого элемента, но могут быть выполнены наклонными. Например, в указанных примерах реализации стопоров в виде утолщения, имеющего форму, дополнительную расширенному участку, поверхность стопора выполнена наклонной относительно переднего и заднего концов, но стопорную функцию выполняет, в частности, другая поверхность вставляемого элемента (например, поверхность вставляемого элемента, противолежащая поверхности, на которой выполнен указанный стопор). Таким образом, в некоторых примерах реализации, стопорная поверхность может не быть обращена к концам вставляемого элемента, по существу вследствие наличия другой поверхности вставляемого элемента, дополнительной указанной стопорной поверхности (например, поверхности, выполненной на поверхности или крае вставляемого элемента, противолежащей поверхности или краю, несущему указанный стопор).
В некоторых примерах реализации, по меньшей мере передний (т.е. вставляемый первым) конец вставляемого элемента может содержать по меньшей мере один скос по меньшей мере на одной из поверхностей пластины и/или по меньшей мере на одном из краев пластины. Однако, обычно предпочтительно, если края пластины не имеют скосов; в таком случае вся ширина пластины выполняет опорную или фиксирующую функцию для боковых поверхностей остистого отростка. Таким образом, обычно предпочтительно не уменьшать размеры пластины путем выполнения скосов краев. Скос по меньшей мере на одной (например, вогнутой и/или выпуклой) поверхности пластины обеспечивает ряд преимуществ. Скос на переднем конце может облегчать процесс вставки вставляемого элемента в проход и/или способствовать перемещению вставляемого элемента вдоль остистого отростка, в особенности, если к остистому отростку прилегают ткани. Также предпочтительно, вставляемый элемент не выполнен излишне острой во избежание риска повреждения окружающих тканей. В таком случае может быть обеспечен скос, выполненный таким образом, что скошенный конец не образует режущего края. Скос на переднем конце вогнутной поверхности криволинейной пластины, например согласно фиг. 1C, позволяет обеспечивать на указанном конце поверхность, ориентированную по существу вдоль направления боковой поверхности остистого отростка, вдоль которого она проходит, а другие части вставляемого элемента ориентированы иначе вследствие кривизны вставляемого элемента. При использовании вставляемых элементов, оба конца которых должны проходить вдоль остистых отростков, на обоих концах может быть выполнен одинаковый скос. Дополнительно, во избежание повреждения окружающей ткани, концы вставляемого элемента могут быть снабжены закругленными краями, или по меньшей мере могут быть выполнены без образования излишне острых углов.
Вставляемый элемент (2) удерживается в основной части (10) и может даже быть прикреплен к нему, что является преимуществом. Стопорные механизмы или удерживающие средства (20, 25) описаны в настоящей заявке в качестве примеров удерживающих приспособлений (стопорных, крепежных или фиксирующих приспособлений) для удержания вставляемого элемента. Однако, подобное приспособление может быть опущено вследствие того, что в некоторых примерах реализации вставляемый элемент (2) может быть удержан в основной части посредством утолщенной части вставки, контактирующей со стенками прохода основной части, в результате чего вставляемый элемент вставляют в проход с усилием, и фиксируют в нем посредством сил трения. По существу, траектория вставки вставляемого элемента в основную часть отличается от вектора сил, воздействующих на вставляемый элемент, в достаточной мере для обеспечения фиксации вставляемого элемента в основной части без использования других специальных средств. Таким образом, после вставки вставляемого элемента в основную часть имплантата, вставляемый элемент представляет собой средства фиксации имплантата между отростками вне зависимости от того, снабжен ли сам вставляемый элемент средствами его фиксации в имплантате. Сходным образом, вместо использования утолщения, представляется возможным фиксировать вставляемый элемент в основной части вследствие того, что его кривизна настолько велика по сравнению с размерами прохода, что его необходимо вставлять в проход с усилием, а вставляемый элемент зафиксирован в проходе посредством собственного контакта со стенками прохода. В подобном случае предпочтителен менее гибкий вставляемый элемент во избежание незатруднительного выхода вставляемого элемента из прохода вследствие деформации под действием сил. Тем не менее, для обеспечения надежного удержания вставляемого элемента, также описаны различные стопорные приспособления (т.е., удерживающие приспособления), включая специальные стопорные средства (т.е., удерживающие средства).
В некоторых примерах реализации, стопорное механизм содержит по меньшей мере один стопор (25) вставки для вставляемого элемента (2), предпочтительно расположенный на задней части вставляемого элемента (2) (поблизости от задней боковой поверхности имплантата) и содержащий опорную поверхность, предпочтительно обращенную к переднему концу вставляемого элемента для обеспечения контакта с дополнительной поверхностью основной части (10), предпочтительно обращенной к заднему концу вставляемого элемента (2). Пространственная ориентация опорных поверхностей не обязательно ортогональна передне-заднему направлению вставляемого элемента, но предпочтительно обеспечивает стабильную опору для фиксации вставляемого элемента (2) и предотвращения его излишне глубокого проникновения в проход (15). Опорная поверхность основной части (10) предпочтительно расположена поблизости от прохода (15) с целью размещения на ней стопора (25) вставки вставляемого элемента (2), или даже внутри прохода (15) в случае, если стопор (25) вставки для вставляемого элемента расположен кпереди относительно заднего конца вставляемого элемента (2). Таким образом, стопоры (25) вставки показаны в примерах по фиг. 1А-1С в виде язычков, выполненных на заднем конце вставляемого элемента (2). Указанные язычки (25) предпочтительно отогнуты назад, в направлении внутренней стороны изгиба вставляемого элемента (2) для обеспечения лучшей опорной поверхности, предотвращающей излишнее проникновение вставляемого элемента (2) в проход. Дополнительные примеры стопоров (25) вставки показаны в примерах по фиг. 5А, 5С, 5Е и 5G в виде выпуклости или утолщения вставляемого элемента. Указанная выпуклость может иметь различную форму, а форма с треугольным сечением, в частности показанная на фиг. 5G, не призвана быть ограничивающей, т.к. необходимо понимать, что для выполнения данной функции достаточно обеспечить правильно ориентированную опорную поверхность. Сходным образом, в примерах по фиг. 10А и 10В, стопор (25) вставки обеспечен благодаря тому, что вставляемый элемент (2) содержит буртик, контактирующий с основной частью на входе в проход (вокруг прохода). Возможные варианты формы стопора (25) вставки очевидны из указанных различных примеров.
В некоторых примерах реализации, стопорный механизм предпочтительно содержит по меньшей мере один стопор (20) отведения, выполненный с возможностью препятствования отведению вставляемого элемента (2) для предотвращения случайного выхода вставляемого элемента из прохода (15). Предпочтительно, указанный стопор (20) отведения не препятствует вставке вставляемого элемента (2) в проход (15). В некоторых примерах реализации, стопор отведения предпочтительно выполнен в виде по меньшей мере одного гибкого язычка (20), выполненного, во-первых, с возможностью перемещения из положения покоя во время вставки вставляемого элемента (2) в проход для обеспечения возможности перемещения вставляемого элемента (2), и во-вторых, с возможностью возвращения в положение покоя, в котором язычок упирается в дополнительную поверхность (122), когда вставляемый элемент достигает конечного положения в основной части (10). Гибкий язычок предпочтительно выполнен на вставляемом элементе (2) и ориентирован по существу в направлении заднего края вставляемого элемента (2), но нужно отметить, что также возможно выполнение по меньшей мере одного гибкого язычка на основной части (10), а не на вставляемом элементе (2), причем в этом случае язычок ориентирован в направлении переднего конца вставляемого элемента (2), которая в подобном варианте содержит опорную поверхность (122) для размещения на ней конца вставляемого элемента, например, с буртиком, выполненном на подходящем расстоянии от концов вставляемого элемента (2). Язычок предпочтительно перемещается в направлении конструкции, на которой он установлен (прикреплен или встроен, заедино или в виде отдельных частей), для обеспечения вставки вставляемого элемента. Предпочтительно, язычок перемещается в выемке, выполненной с целью предотвращения выхода язычка из конструкции, на которой он установлен. Таким образом, например согласно фиг. 5A-5D, язычок складывается в выемку на краях пластины, в результате чего он не выходит за пределы ширины пластины. Таким образом, в настоящем изобретении рассмотрены различные конфигурации стопора отведения, в частности, гибких язычков. В некоторых примерах реализации, например по фиг. 5А и 5В, гибкий язычок (20) расположен на боковом крае пластины, формирующей вставляемый элемент (2). В других примерах реализации, например по фиг. 5С и 5D, каждый из двух гибких язычков (20) расположен на одном из боковых краев для обеспечения симметричной фиксации вставляемого элемента (2). В других примерах реализации, например по фиг. 5E-5G, гибкий язычок (20) выполнен на одной из поверхностей вставляемого элемента. Кроме того, язычок может быть выполнен на вогнутой или выпуклой части, но вогнутая часть является предпочтительной для обеспечения более надежной фиксации вставляемого элемента (2). По желанию, на одной или нескольких поверхностях и/или краях пластины вставляемого элемента может быть выполнено несколько стопоров (20) отведения, а основная часть может быть снабжена несколькими дополнительными стопорными поверхностями (122) для размещения на них указанных стопоров отведения.
Предпочтительно использовать стопорный механизм содержащий стопор (25) вставки и стопор (20) отведения, выполненные на вставляемом элементе (2) и расположенные с возможностью одновременной работы, в результате чего вставляемый элемент (2) взаимодействует со стопором вставки и стопором отведения одновременно после вставки вставляемого элемента в имплантат на расстояние, достаточное для достижения ей желаемой части боковых поверхностей остистых отростков. Таким образом, гибкие язычки, формирующие стопор (20) отведения вставляемого элемента (2), предпочтительно ориентированы в направлении стопора (25) вставки.
В некоторых примерах реализации, вставляемый элемент (2) может содержать по меньшей мере одни средства фиксации вставляемого элемента, выполненные с возможностью размещения в них инструмента, позволяющего вытягивать вставляемый элемент (2) для его отсоединения от прохода (15), например при необходимости отведения имплантата. Например, согласно примерам выполнения язычков по фиг. 1А, 1C, 2А и 2С, на язычках (25) выполнена выемка, формирующая стопор для размещения инструмента. При вставке конца инструмента в указанную выемку, вставляемый элемент может быть вытянут для его отведения. Нужно отметить, что возможны другие захватывающие средства, отличные от выемки, в частности, охватываемая конструкция вместо охватывающей конструкции. Кроме того, указанные захватывающие средства вставляемого элемента могут быть выполнены на стопоре (25) или на различных участках вставляемого элемента, предпочительно доступных со стороны задней боковой поверхности имплантата, согласно различным возможным примерам реализации. Например, другие виды вставляемых элементов (2) показаны на фиг. 13А, 13В и 13С, и также содержат подобные средства фиксации, такие как кольцо (26), на заднем конце вставляемого элемента (2). Указанные средства (26) фиксации, в данном примере выполненные в виде цилиндрической выемки, выполненной по меньшей мере на части ширины вставляемого элемента для обеспечения надежной фиксации вставляемого элемента (2), могут быть использованы для удаления вставляемого элемента (2), а также во время имплантации вставляемого элемента для облегчения вставки вставляемого элемента (2) в проход согласно описанию в настоящей заявке.
Согласно вышеприведенному описанию, в некоторых случаях желательно обеспечить возможность отведения вставляемого элемента (2), а для указанного отведения могут быть обеспечены захватывающие средства, но в случае, если вставляемый элемент также содержит стопор отведения, например гибкие язычки, обеспечены средства отсоединения стопора отведения. Гибкие язычки (20) особо предпочтительны в подобном варианте вследствие того, что они могут быть перемещены для обеспечения возможности обратного перемещения вставляемого элемента по проходу. В случае, в котором гибкий язычок выполнен таким образом, что стопор отведения расположен в проходе, в основной части выполнен канал (120) доступа для доступа к указанному гибкому язычку. С другой стороны, в некоторых примерах реализации, гибкий язычок (20) выполнен за пределами прохода (на вставляемом элементе или на основной части), и следовательно, обеспечен непосредственный доступ к язычку для его отсоединения от дополнительной поверхности для обеспечения удаления вставляемого элемента. Нужно отметить, что стопорная поверхность (122), выполненная с возможностью размещения на ней (дополнительная) гибкого язычка (20), может быть образована стенками канала (120) доступа или поверхностью, специально выполненной на другом участке на основной части (10) имплантата или внутри него. Например, на фиг. 8С и 12В показан прозрачный вид стопорной поверхности (122), не совпадающей со стенками канала (120) доступа. Необходимо понимать, что канал доступа позволяет пользователю нажимать на язычок (20), но язычок упирается в поверхность (122), расположенную внутри прохода, показанного на указанных чертежах. Тем не менее, нужно понимать, что канал доступа или кожух может образовывать (посредством своих стенок) стопорную поверхность, на которой может быть размещен свободный конец гибкого язычка, который затем может быть непосредственно отсоединен вручную. По сути, например согласно фиг. 18А, 18В и 18С, а также согласно фиг. 19А, 19В и 19С, выемка доступа или канал (120) доступа может быть выполнен таким образом, что по меньшей мере одна из его стенок образует стопорную поверхность (122). Следовательно, свободный конец (используемый в качестве стопорной поверхности) гибкой лапки (20) может непосредственно упираться в стенку (122) прохода или в другую удерживающую конструкцию, расположенную внутри или вдоль канала (120) доступа. Таким образом, может быть обеспечен непосредственный доступ к свободному концу гибкой лапки (20) для отсоединения лапки от ее стопора (122).
Кроме того, дополнительная опорная поверхность (122) для размещения в ней язычка (20) предпочтительно выполнена в стенках прохода, но также может быть расположена поблизости от прохода (15), т.е. на входе в проход или на выходе из него, например и предпочтительно, поверхность выполнена на входе в проход. В данном варианте, канал (120) доступа может представлять собой выемку, проходящую вдоль прохода (15) и доступную на входе в проход. Обычно предпочтителен стопорный механизм, расположенный в проходе (15), или по меньшей мере выемка поблизости от прохода (15), во избежание случайного отсоединения гибкого язычка (20), а канал (120) доступа в таком случае предпочтительно выполнен на основной части (10) согласно, например, фиг. 4A-4D, 6A-6F, 7A-7D или 8А-8С. Указанный канал (120) доступа и, следовательно, язычок (20), а также дополнительная ему поверхность, предпочтительно выполнены с возможностью незатрудненного доступа путем регулирования положения и/или пространственной ориентации указанных элементов, в результате чего язычок может быть приведен, предпочтительно, через боковой или задний или наклонный путь доступа к позвоночному столбу.
В примерах реализации, например, по фиг. 1А и 1C, основная часть (10) содержит нижнюю поверхность (10а) и верхнюю поверхность (10b). Указанные верхняя и нижняя поверхности выполнены с возможностью контакта с верхним краем (Е2) нижнего остистого отростка (EI) и нижним краем (Е3) верхнего остистого отростка (ES), соответственно, в частности согласно фиг. 17А-17С. Таким образом, в зависимости от выбранных размеров и, возможно, формы основной части (10), в особенности от высоты основной части, т.е. расстояния между ее нижней (10а) и верхней (10b) поверхностями, может быть сохранено или увеличено межостистое пространство, например для его восстановления до физиологического значения в случае, если оно уменьшено до патологического значения. Нужно понимать, что приведенные варианты верхней и нижней поверхностей и высоты имплантата применимы для всех примеров реализации, описанных в настоящей заявке. В указанных примерах реализации, контакт между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES) и верхней (10b) и нижней (10а) поверхностями имплантата обеспечен по меньшей мере на части указанных поверхностей (10а, 10b). Таким образом, расстояние между указанными двумя остистыми отростками (EI, ES), обеспеченное вследствие вставки имплантата между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков, задано расстоянием между указанными двумя частями, на которых обеспечен контакт. Нужно отметить, что в некоторых примерах реализации, в особенности в примерах, в которых сжатие остистых отростков обеспечено посредством поворотного движения вставляемого элемента или поворота двух вставляемых элементов относительно друг друга, или даже поворота различных частей и участков держателей (согласно нижеприведенному описанию, например со ссылкой на фиг. 43А, 43В и 43С), контакт с остистым отростком может быть обеспечен на части одной из нижней (10а) или верхней (10b) поверхностях основной части (10) и на части одной из вогнутых поверхностей вставляемого элемента (2). Затем обеспечивают размеры основной части (расстояние между нижней и верхней поверхностями основной части) и конфигурацию имплантата (положение прохода вставляемого элемента и положение вставляемого элемента в основной части), позволяющие обеспечить необходимое расстояние между остистыми отростками.
В некоторых примерах реализации, показанных на фиг. 1А-1С и 2А-2С, межостистый имплантат (1) содержит два крыла (11, 12), выполненные на одной боковой поверхности имплантата (1) таким образом, что каждое крыло проходит вдоль только одного из двух остистых отростков (EI, ES), на той же самой боковой поверхности (Е4, Е5), что и другое крыло. Имплантат содержит два прохода (15), выполненные в основной части (10) для вставки двух вставляемых элементов (2), каждый из которых выступает в направлении одного из остистых отростков (EI, ES) и проходит вдоль одной боковой поверхности (Е5, Е4), противолежащей поверхности, вдоль которой проходят крылья. Таким образом, указанные два вставляемых элемента (2) образуют указанный по меньшей мере один держатель имплантата, дополняющий два крыла. Обеспечен доступ к проходам (15) для вставки вставляемых элементов (2) на той же боковой поверхности, на которой расположены крылья (11, 12), в результате чего имплантация между остистыми отростками (EI, ES) может быть осуществлена со стороны одной из боковых поверхностей (Е4, Е5) отростков. В данных примерах реализации, имплантат (1) предпочтительно имеет Т-образную форму, причем вертикальная ветвь указанной фигуры образована основной частью (10), а горизонтальные ветви фигуры Т представляют собой крылья (11, 12), выполненные на одной и той же боковой поверхности (10с) имплантата (1) таким образом, что они проходят вдоль одних и тех же боковых поверхностей (Е4, Е5) остистых отростков (EI, ES). Два прохода (15), выполненные с возможностью размещения в них вставляемого элемента (2) на той же самой боковой поверхности, что и два крыла, предпочтительно выполнены в выемке на указанной боковой поверхности (10с) между двумя крыльями (11, 12) с целью предотвращения выхода стопора (25) каждого из вставляемых элементов (2), расположенного на входе в проходы (15), за пределы ширины основной части (10), в частности согласно фиг. 1C и 2С. В данных примерах реализации, вставляемые элементы (2) предпочтительно содержат по меньшей мере одну пластину, по меньшей мере часть которой выполнена криволинейной. Предпочтительно, вставляемый элемент (2) имеет форму криволинейной пластины с радиусом кривизны по меньшей мере на своей продольной оси.
Предпочтительно, один из двух проходов выполнен таким образом, что он проходит через часть основной части от боковой поверхности (10с) по направлению к верхней поверхности (10b) основной части (10), а второй проход выполнен таким образом, что он проходит через часть основной части (10) от указанной боковой поверхности (10с) по направлению к нижней поверхности (10а).
Два прохода (15) предпочтительно расположены в ряд, т.е. размещены на расстоянии друг от друга в направлении Y, но также могут быть выполнены один над другим, т.е. размещены на расстоянии друг от друга в направлении X. В случае, если проходы выполнены один над другим, принимая в расчет изгиб вставляемого элемента (2), желательно обеспечить возможность одновременного вставки обеих вставляемых элементов (2) (посредством одной операции, например, с использованием подходящего инструмента), и вставляемые элементы должны быть в достаточной мере отделены друг от друга в зависимости от радиуса кривизны, а в случае, если проходы выполнены в ряд, два вставляемых элемента (2) могут быть вставлены одновременно вне зависимости от их изгиба и от расстояния между двумя проходами (15). Тем не менее, возможна и последовательная вставка двух вставляемых элементов (2) без значительных неудобств, в частности, благодаря стабильности имплантата, обеспеченной первым вставляемым элементом (2), уже размещенной на целевом участке. Кроме того, согласно вышеприведенному описанию, вследствие того, что вставляемые элементы (2) могут быть снабжены средствами фиксации, вставляемые элементы могут быть легко вставлены и последовательно. Также нужно отметить, что может быть обеспечен один канал, например, два прохода (15) для двух указанных вставляемых элементов (2) могут образовывать общий канал, разделяющийся на два расходящихся прохода для проведения каждого вставляемого элемента по направлению к одному из двух отростков, вне зависимости от того, расположены ли проходы один над другим или в ряд. Далее, также могут быть обеспечены вставляемые элементы с криволинейной пластиной, разделенной на две ветви (например, 253, 254; фиг. 42В), по меньшей мере на задней части криволинейной пластины, в результате чего один вставляемый элемент может быть размещен внутри другого, и вставляемые элементы могут быть вставлены одновременно. Таким образом, одна ветвь каждого вставляемого элемента проходит между двумя ветвями другого вставляемого элемента, и два вставляемых элемента могут проходить по противолежащим траекториям одновременно, не мешая друг другу. Пример подобного двуветвистого вставляемого элемента более подробно описан в настоящей заявке, но только в некоторых примерах реализации, в которых два вставляемых элемента поворачиваются вокруг общего шарнира (общего штыря осевого сочленения), показанного на фиг. 42А, 42В и 42С. Тем не менее, нужно понимать, что могут быть обеспечены двуветвистые вставляемые элементы, не выполненные в сборе на общей оси, а просто имеющие две ветви (253, 254), что позволяет размещать один вставляемый элемент внутри другого с обеспечением возможности их одновременного вставки. Кроме того, из нижеприведенного подробного описания вставляемых элементов с общим шарниром очевидно, что подобные вставляемые элементы с общим шарниром также могут быть использованы в примерах реализации имплантата, сходных с показанными на фиг. 1А-1С и 2А-2С. Предпочтительно, шарнир не выходит за пределы двух вставляемых элементов для обеспечения проникновения в проход, а вставляемые элементы снабжены стопорными конструкциями (предпочтительно, по меньшей мере одним стопором отведения) для предотвращения их выхода обратно из прохода (15) в имплантате. С другой стороны, стопор вставки может быть необязательным вследствие того, что по меньшей мере одна стенка прохода обеспечивает стопор для общего шарнира и/или для размещенных один в другом вставляемых элементов, что позволяет избежать излишне глубокого проникновения вставляемых элементов в проходы (15). При использовании двух размещенных один в другом вставляемых элементов без общего шарнира, две ветви предпочтительно не соединяются на заднем конце вставляемых элементов для обеспечения возможности полного проталкивания каждого вставляемого элемента в проход таким образом, что они не слишком сильно выступают на поверхности имплантата (подобная конструкция также облегчает изготовление вставляемых элементов вследствие того, что если бы ветви каждого вставляемого элемента были соединены, вставляемые элементы должны были бы состоять из двух частей для обеспечения возможности размещения вставляемых элементов "один в другом").
В некоторых примерах реализации, в которых основная часть содержит два прохода (15) для размещения в них двух криволинейных вставляемых элементов (2), вставляемых последовательно, два вставляемых элемента (2), и возможно, основная часть (10), выполнены таким образом, что стопор (25) вставки первого вставляемого элемента (2) содержит стопор (20) отведения, доходящий до второго вставляемого элемента (2) с образованием стопора (20) отведения для указанного второго вставляемого элемента (2). Таким образом, стопор (25) вставки обеспечивает возможность остановки вставки второго вставляемого элемента, но также проходит таким образом, что он опирается на часть второго вставляемого элемента (2). Первые вставляемый элемент (2), содержащий стопор (20) отведения, предотвращающий отведение вставляемого элемента из его прохода, посредством своего стопора (25) вставки обеспечивает стопор отведения, предотвращающий отведение второго вставляемого элемента из его прохода (15). Кроме того, в некоторых из указанных примеров реализации, стопор (20) отведения первого вставляемого элемента выполнен таким образом, что он опирается на второй вставляемый элемент (вместо основной части имплантата).
В некоторых примерах реализации, в частности в примерах реализации, в которых имплантат (1) содержит два крыла на одной боковой поверхности, основная часть предпочтительно (но без ограничения) содержит по меньшей мере один скос (105) на передней (вставляемой первой) части основной части, предназначенный для облегчения вставки основной части в межостистое пространство (в особенности, через межостистую связку). Например, согласно в частности фиг. 1А, 2А, 1C и 2С, основная часть может быть снабжена скосами (105) на переднем конце верхней и нижней поверхностей, а также поверхностей, направленных кпереди и кзади относительно пациента. Таким образом, боковая передняя часть основной части (относительно направления вставки) имеет меньшие размеры по сравнению с остальной частью основной части для облегчения вставки основной части между верхним краем (Е2) нижнего остистого отростка (EI) и нижним краем (Е3) верхнего остистого отростка (ES).
В некоторых примерах реализации, пример которых показан на фиг. 3А-3С, основная часть (10) содержит два крыла (11, 12), выполненные на одной задней боковой поверхности (10с) имплантата (1), причем каждое крыло проходит вдоль одного из двух остистых отростков, но на одной задней боковой поверхности (Е4, Е5), и третье крыло (17), выполненное на передней боковой поверхности (10d) (противолежащей поверхности), и проходящее вдоль передней боковой поверхности (Е5, Е4) первого из двух остистых отростков (EI, ES). Указанный по меньшей мере один держатель в данном варианте может содержать криволинейный вставляемый элемент, дополняющий указанные три крыла при фиксации имплантата. В данном варианте, в основной части (10) выполнен проход (15) для вставки вставляемого элемента (2), выступающего по направлению ко второму остистому отростку (ES, EI) таким образом, что указанный вставляемый элемент (2) проходит вдоль той же самой боковой поверхности (Е5, Е4), что и третье крыло (17) (но поверхности второго остистого отростка, в то время как третье крыло проходит вдоль первого остистого отростка): Обеспечен доступ к проходу (15) для вставки вставляемого элемента (2) на задней боковой поверхности (10с) имплантата, снабженной тремя крыльями (11, 12, 17), в результате чего имплантация между остистыми отростками (EI, ES) может быть осуществлена со стороны одной из боковых поверхностей (Е4, Е5) отростков. В данных примерах реализации, скос предпочтительно выполнен на верхней (10b) или нижней (10а) поверхности, снабженной одним крылом (на боковой поверхности, содержащей только одно крыло), с целью облегчения вставки имплантата в межостистое пространство. Кроме того, указанные примеры реализации лучше подходят в случаях, когда желательно обеспечить некоторый боковой люфт имплантата вследствие наличия достаточного зазора между одним из крыльев (12) и третьим крылом (17). В таком случае возможно наличие зазора между крылом (11) и вставляемым элементом (2) с обеспечением или без обеспечения люфта вследствие того, что вставка вставляемого элемента (2) в меньшей мере ограничивает процесс имплантации, в то время как вставка верхней или нижней части имплантата (в зависимости от пространственной ориентации), снабженной третьим крылом, является более неудобной процедурой, в особенности, если высота имплантата подобрана для обеспечения восстановления высоты межостистого пространства, превышающей значение указанной высоты до имплантации; таким образом, нужно понимать, что примеры реализации, в которых указанный по меньшей мере один держатель содержит два криволинейных вставляемых элемента, являются предпочтительными по сравнению с примерами реализации, в которых имплантат содержит три крыла, а держатель содержит криволинейный вставляемый элемент, в особенности, если не обеспечена удерживающая конструкция, дополняющая указанный криволинейный вставляемый элемент. По существу, в данном варианте, для обеспечения легкой имплантации, имплантат должен обладать пространством между третьим крылом и его ответной частью, что не позволяет обеспечить оптимальную опору по оси Z. Таким образом, предпочтительны другие конструкции или по меньшей мере конструкции, в которых указанный пример реализации использован с другими держателями, например, связкой (L) или крепежными средствами для прикрепления к кости, преимущества которых раскрыты в нижеприведенном описании. Сходным образом, примеры реализации с основной частью, содержащей три крыла, менее предпочтительны по сравнению с примерами реализации, раскрытыми в нижеприведенном описании, в которых основная часть содержит только два крыла, одно из которых проходит вдоль боковой поверхности отростка, а другое проходит вдоль противолежащей поверхности другого отростка.
В некоторых примерах реализации, примеры которых показаны на фиг. 4A-4D, 6A-6F, 7A-7D, 8А-8С, 9А и 9В, 10А и 10С, 11А и 11В, 12А-12С, 13А-13С, 14А, 15А, 15В и 17А-17С, основная часть содержит два крыла (11, 12), каждое из которых выполнено на одной боковой поверхности (Е4, Е5) напротив другого крыла (12, 11), причем каждое крыло выступает в направлении одного из двух остистых отростков, в результате чего каждое крыло проходит вдоль остистого отростка (EI, ES), но на противолежащих боковых поверхностях (Е4, Е5). Соответственно, первое крыло проходит вдоль первого остистого отростка на одной боковой поверхности, а другое крыло проходит вдоль второго остистого отростка на противолежащей боковой поверхности. Указанные примеры реализации имеют особые преимущества, в частности вследствие легкости их имплантации и простоты их формы; данные примеры используются с различными видами держателя согласно настоящему описанию. В некоторых из указанных предпочтительных примеров реализации, обеспечена возможность использования в качестве держателя только одного вставляемого элемента (2). Преимущества подобного варианта заключаются в уменьшении количества деталей (что позволяет снизить стоимость и количество деталей, способных перемещаться в межостистом пространстве или его краях), упрощении процесса изготовления основной части (содержащего один проход вместо двух), и обеспечении возможности выполнения более крупного вставляемого элемента (в особенности по толщине) при одних и тех же размерах основной части, что обеспечивает большую надежность (по сравнению с вариантом, в котором в основную часть необходимо вставить два вставляемых элемента). Кроме того, тот факт, что два крыла расположены на противолежащих поверхностях вставляемого элемента, позволяет разместить одно крыло на поверхности, противолежащей поверхности, со стороны которой может быть осуществлен доступ к позвоночному столбу для имплантации, что может являться преимуществом с точки зрения стабильности имплантата, но в основном, имплантат легче имплантировать, даже если необходимо развести остистые отростки. По существу, имплантат может быть использован для восстановления достаточного зазора между остистыми отростками согласно вышеприведенному описанию. В данном случае, тот факт, что два крыла вставляемого элемента расположены на противолежащих поверхностях означает, что одно крыло вставляют первым для обеспечения поворота основной части до тех пор, пока два крыла не будут проходить вдоль остистых отростков. Следовательно, при наличии крайне узкого межостистого пространства, основная часть и крыло, вставляемое первым, могут выполнять роль распорок для разделения двух остистых отростков и принудительного вставки основной части между двумя остистыми отростками. В примерах реализации с тремя крыльями, обеспечение указанного пути еще более усложнено, а в примерах реализации с двумя крыльями, в которых два крыла расположены на одной поверхности, сначала вставляют основную часть, а скоса (если он выполнен) на передней части может быть недостаточно для обеспечения вставки передней части основной части и постепенного разведения двух остистых отростков. Однако, в случае, если два остистых отростка расположены на меньшем расстоянии друг от друга, чем высота основной части на участке указанных скосов, указанные примеры реализации особенно эффективны.
В случае с указанными имплантатами с двумя противолежащими крыльями, в которых держатель содержит вставляемый элемент, вставляемый элемент (2) содержит два изгиба противолежащей пространственной ориентации. В этом случае, вставляемый элемент (2) имеет по существу сигмоидальную форму вследствие того, что его пластина имеет по меньшей мере два радиуса кривизны противолежащей ориентации, в результате чего каждая из двух поверхностей пластины имеет вогнутую часть и выпуклую часть. Проход (15) и вставляемый элемент (2) в этом случае выполнены таким образом, что при размещении вставляемого элемента (2) в проходе (15), по меньшей мере часть указанных выпуклых частей двух поверхностей вставляемого элемента (2) проходит вдоль по меньшей мере части остистых отростков (EI, ES), на боковых поверхностях (Е5, Е4), противолежащих поверхностям, вдоль которых проходят крылья (11, 12). Затем, вставляемый элемент (2) вставляют вдоль одной задней боковой поверхности (10с) имплантата (1) с обеспечением надежной фиксации двух боковых поверхностей (Е4, Е5) остистых отростков (EI, ES). Таким образом, вставку вставляемого элемента осуществляют вдоль оси, более близкой к параллельной относительно позвоночного столба по сравнению с другими примерами реализации, но по существу без нежелательной громоздкости вследствие того, что ось проходит по существу вдоль боковой поверхности остистых отростков. В примерах по фиг. 12А, 12В и 12С показана форма прохода (15), в который вставляют сигмоидальный вставляемый элемент (2), и показаны примеры средств прикрепления (150, 151), выполненных с возможностью захвата основной части (10) посредством инструмента, согласно настоящему описанию.
В некоторых примерах реализации, вставляемый элемент (2), снабженный одним изгибом или двумя изгибами противолежащей ориентации согласно настоящему описанию, содержит по меньшей мере один выступ для повышения жесткости вставляемого элемента. Указанный выступ (не показан) предпочтительно расположен по меньшей мере на участке выпуклой поверхности вставляемого элемента (2), в результате чего выступ не обращен к боковым поверхностям остистых отростков и не контактирует с ними. В подобных примерах реализации вставляемого элемента, проход (15) для вставляемого элемента (2) в основной части (10) имплантата содержит по меньшей мере один паз, выполненный с возможностью размещения в нем указанного выступа, выполненного на вставляемом элементе (2). Таким образом, обеспечен вставляемый элемент (2) повышенной жесткости, надежно, удерживаемый в основной части благодаря дополнительной форме выступа и паза, выполненного в одной из стенок прохода в основной части.
В некоторых из указанных примеров реализации, содержащих два противолежащих крыла и сигмоидальный вставляемый элемент, имплантат также содержит по меньшей мере один выступ (13, 14), расположенный по меньшей мере на одной из нижней (10а) и верхней (10b) поверхностей имплантата, предпочтительно рядом со стыком или на стыке с боковыми поверхностями, лишенными крыльев (11, 12). Подобный выступ (13, 14) препятствует выходу имплантата (1) из пространства между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES). Выступ может иметь форму буртика, предпочтительно слегка закругленного, или любую другую форму, обеспечивающую большую высоту имплантата на участке буртика между нижней и верхней поверхностями, в результате чего выступ препятствует перемещению имплантата при его соскальзывании между двумя остистыми отростками до вставки вставляемого элемента (2). Выступ (13, 14) предпочтительно выполнен скошенным или закругленным на участке, обращенном к боковой поверхности имплантата (1), для облегчения вставки основной части (10) между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES). Нужно отметить, что подобный выступ может также быть обеспечен в примерах реализации, в которых крылья расположены на одной боковой поверхности, и примеры которых показаны на фиг. 1А-1С и 2А-2С, несмотря на то, что в указанных примерах подобный выступ не показан. Тем не менее, выступ предпочтительно выполнен только на одной из верхней (10b) или нижней (10а) поверхностей во избежание препятствования вставке имплантата (1). Возможный скос (105) на нижней (10а) или верхней (10b) поверхности (не снабженной выступом) способствует вставке имплантата (в частности, позволяя вставлять имплантат с небольшим уклоном, что обеспечивает возможность прохождения выступа в межостистое пространство). С другой стороны, в примерах реализации, содержащих три крыла, на верхней (10b) или нижней (10а) поверхности, снабженной только одним крылом, скос предпочтительно не выполнен во избежание препятствования вставке имплантата (1) в межостистое пространство.
В некоторых особо предпочтительных примерах реализации, пример которых показан на фиг. 9А, основная часть (10) содержит по меньшей мере один материал (8), способствующий росту кости, по меньшей мере на верхней (10b) и нижней (10а) поверхностях основной части, контактирующих со смежными краями (Е2, E3) двух остистых отростков (EI, ES), причем материал обеспечивает срастание верхнего (ES) и нижнего (EI) остистых отростков. Материал (8), способствующий росту кости, может представлять собой, например, кость в виде костного трансплантата или любого другого заменителя кости. Предпочтительно, материал (8), способствующий росту кости, не просто расположен на верхней и нижней поверхностях основной части, а выполнен таким образом, что он обеспечивает непрерывность, позволяющую обеспечить срастание двух остистых отростков. Таким образом, основная часть предпочтительно содержит центральную полость или канал, выполненный по существу цилиндрическим или ячеистым, и проходящий поперек основной части (10) от одной стороны до другой, между верхней и нижней поверхностями (10а, 10b), контактирующими с смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES). В данном варианте, указанный канал, заполненный материалом (8), способствующим росту кости, обеспечивает непрерывность, обеспечивающую прорастание кости через имплантат, и обеспечивающую срастание верхнего (ES) и нижнего (EI) остистых отростков. Вследствие того, что траектория прорастания кости через основную часть пересекает вставляемый элемент (2), согласно в частности фиг. 9А, во вставляемом элементе предпочтительно выполнен проход (не показан), позволяющий кости прорастать через вставляемый элемент, и/или размер канала превышает размер вставляемого элемента (2) и прохода (15) для обеспечения достаточного пространства с обеих сторон от прохода, в результате чего прорастание кости осуществляется через и/или вокруг вставляемого элемента, соответственно. Например, может быть выполнен вариант, в котором материал костного трансплантата или другой заменитель размещен во время, пересекающем основную часть между ее верхней и нижней поверхностями, что позволяет костной ткани остистых отростков прорастать через имплантат, например, путем вставки вставляемого элемента через костный трансплантат или заменитель. Предпочтительно, в указанных примерах реализации, предусматривающих добавление материала (8), способствующего росту кости, использованы крепежные средства для прикрепления к кости, обеспечивающие закрепление крыльев и/или вставляемого элемента в остистых отростках согласно настоящему описанию с целью иммобилизации остистых отростков, и следовательно, способствования срастанию отростков.
В некоторых особо предпочтительных примерах реализации, пример которых показан на фиг. 9В, имплантат содержит по меньшей мере одну подушку (6), которая может быть выполнена из различных видов амортизирующего (демпфирующего, гибкого) материала (6), по меньшей мере на одной из верхней (10b) и нижней (10а) поверхностей имплантата, контактирующих с смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES), для амортизации продольного (вертикального) перемещения дорсальных остистых отростков (EI, ES). Срастание остистых отростков обычно сопровождается срастанием тел позвонков (например, при использовании межтеловой клетки в дополнение к межостистому имплантату) и/или, в некоторых случаях, суставов (суставных отростков). Все описанные примеры реализации предпочтительно выполнены с возможностью стабилизации перемещения остистого отростка для обеспечения срастания или в иных целях. Примеры реализации с обеспечением демпфирования/амортизации и/или люфта обычно предназначены для использования с образованием гибкого и управляемого режима (другими словами, не способствуют излишнему стеснению остистых отростков), но также могут быть использованы и с примерами реализации, обеспечивающими срастание (посредством держателя кости и/или материала для роста кости). Таким образом, в примерах реализации с обеспечением демпфирования/амортизации и/или люфта, может быть желательным обеспечение мобильности или демпфирования, например посредством демпфирующего материала (6) для облегчения выполнения, но с обеспечением фиксации посредством крепежных средств для прикрепления к кости. Таким образом, например, гибкий материал (6) может способствовать сжатию имплантата при его установке и подготовке к фиксации сжатого агрегата посредством средств фиксации. Таким образом, указанный гибкий материал (6) по существу обеспечивает гибкую границу между имплантатом и остистым отростком, что позволяет облегчить размещение имплантата в межостистом пространстве.
В некоторых особо предпочтительных примерах реализации, имплантат (1) пригоден для использования в многоуровневой хирургии, т.е. при имплантации нескольких имплантатов в межостистых пространствах между несколькими последовательными остистыми отростками. Например, в некоторых примерах реализации, по меньшей мере одно из крыльев (11, 12) и/или по меньшей мере один вставляемый элемент (2) имеет форму и/или размеры, подобранные таким образом, что два имплантата (1) могут быть имплантированы по меньшей мере в двух последовательных межостистых пространствах трех смежных позвонков, с взаимным перекрыванием крыльев (11, 12) или вставляемых элементов (2) или без него, но предпочтительно без взаимного перекрывания во избежание взаимного повреждения вставляемого элемента и крыльев. Таким образом, например, в различных примерах реализации, длина вставляемого элемента (2) или вставляемых элементов (2) может быть выбрана таким образом, что длина вставляемого элемента больше, меньше или равна расстоянию, на которое крылья (11, 12) проходят вдоль боковых поверхностей (Е4, Е5) остистых отростков (EI, ES). Например, согласно фиг. 1C, два вставляемых элемента (2) проходят дальше, чем крылья (вдоль продольной оси Х позвоночного столба), а согласно фиг. 2С, вставляемые элементы не проходят дальше крыльев. Нужно понимать, что при использовании конфигурации, приведенной на фиг 1C, в результате имплантации, в первую очередь, имплантата по фиг. 1C в первое межостистое пространство через боковую поверхность, согласно пространственной ориентации по фиг. 1C, и последующей имплантации второго имплантата идентичной конфигурации в смежное относительно первого межостистого пространства межостистое пространство через противолежащую боковую поверхность (следовательно, с пространственной ориентацией, зеркально противолежащей ориентации по фиг. 1C), при условии точного совпадения размеров крыльев и вставляемых элементов с размерами боковых поверхностей остистых отростков, получена последовательность из двух имплантатов, не перекрывающих друг друга, и тем самым подходящих для использования в многоуровневой хирургии с сохранением надежной фиксации вокруг двух последовательных межостистых пространств. Следовательно, имплантат вставляют в каждое из межостистых пространств со стороны боковой поверхности, противолежащей поверхности, со стороны которой будут вставлены имплантаты для смежных межостистых пространств, что требует выполнения надрезов с обеих сторон остистого отростка для вставки различных межостистых имплантатов. Кроме того, отсутствие перекрывания может быть обеспечено без уменьшения количества крыльев (11, 12). Например, крылья (11, 12) и вставляемые элементы (2) могут иметь взаимно дополнительную форму, в результате чего крылья и/или вставляемые элементы двух имплантатов могут быть размещены вокруг одного дорсального остистого отростка (EI, ES). Например, в примерах по фиг. 13а, 13b и 13с показаны два идентичных межостистых имплантата, обладающие взаимно дополнительной формой для многоуровневой хирургии. В данных примерах, нижняя часть первого имплантата (1) и верхняя часть второго имплантата (1) выполнены таким образом, что они окружают один остистый отросток (EI, ES) взаимодополняющим образом. В данном примере, верхний конец крыла второго имплантата (1) (на передней боковой поверхности) содержит выемку, прорезь или вырез, например, U-образной формы в сагиттальной плоскости, выполненный с возможностью размещения в нем нижнего конца сигмоидального вставляемого элемента (2) первого имплантата (1). Далее, нижний конец крыла (12) первого имплантата (1) содержит (на задней боковой поверхности) вырез, придающий указанному концу по существу L-образную форму в сагиттальной плоскости, и выполненный с возможностью размещения в нем верхнего конца вставляемого элемента (2) дополнительной формы второго имплантата (2), в частности снабженного средствами (26) фиксации, например, в виде кольца. Нужно понимать, что в данных примерах могут быть обеспечены имплантаты, предназначенные для имплантации в одном срединно-боковом направлении или в противолежащих направлениях, и выполненные с охватываемыми или охватывающими элементами на концах крыльев (11, 12) и вставляемых элементов (2) имплантатов для обеспечения размещения концов крыльев и вставляемых элементов другого имплантата, имплантированного в смежное межостистое пространство. Сходным образом, в примерах по фиг. 10A-11А, сигмоидальный вставляемый элемент (2) содержит выемку (или прорезь, или вырез) на одном конце, разделяющую криволинейную пластину на две ветви (22, 23) с образованием вставляемого элемента Y-образной формы. В данном примере, крылья не показаны дополнительными относительно данного типа вставляемого элемента, но может быть обеспечена и дополнительная конструкция для осуществления многоуровневой хирургии. Однако, данный пример приведен для иллюстрации другого аспекта, относящегося к прикреплению к кости в остистых отростках.
В некоторых особо предпочтительных примерах реализации, в частности при необходимости обеспечения срастания двух остистых отростков (EI, ES), или по меньшей мере при необходимости дополнительной стабилизации, держатель имплантата содержит крепежные средства (3, 111, 121, 221, 7, 28) для прикрепления к кости, выполненные с возможностью закрепления имплантата в остистых отростках. Указанные крепежные средства для прикрепления к кости направлены на фиксацию имплантата относительно остистых отростков, но также позволяют удерживать остистые отростки относительно друг друга, что обеспечивает дополнительную стабилизацию (и даже обеспечивает срастание двух остистых отростков). Указанные крепежные средства для прикрепления к кости обеспечивают возможность закрепления имплантата, например, на уровне крыльев (11, 12) и/или вставляемых элементов (2), по меньшей мере в одной из боковых поверхностей (Е4, Е5) по меньшей мере одного из остистых отростков (EI, ES). Например, в некоторых примерах реализации, по меньшей мере одно крыло (11, 12) имплантата (1) содержит по меньшей мере один заостренный штырь (111, 121), выполненный таким образом, что он зацепляется в боковой поверхности (Е4, Е5) остистого отростка (EI, ES), вдоль которого расположено указанное крыло (11, 12). На фиг. 2А-2С показан пример, в котором заостренные штыри (111, 121) на крыльях (11, 12) выполнены с возможностью их закрепления в боковой поверхности (Е4, Е5) дорсального отростка (EI, ES), вдоль которой проходят два крыла (11, 12). В других примерах реализации, сигмоидальный вставляемый элемент (2) по меньшей мере на одной из своих вогнутых частей содержит по меньшей мере один заостренный штырь (221), выполненный таким образом, что он зацепляется в боковой поверхности (Е4, Е5) остистого отростка (EI, ES), вдоль которого расположена указанная выпуклая часть. В примере по фиг. 4С и 4D, заостренный штырь (221) выполнен поблизости от заднего конца (заднего относительно направления вставки) вставляемого элемента (2). Заостренный штырь вставляемого элемента (2) предпочтительно выполнен криволинейным в направлении переднего конца вставляемого элемента (2) для облегчения закрепления штыря в боковой поверхности остистого отростка при размещении вставляемого элемента (2) в основной части (10). Конец вставляемого элемента (2), противолежащий концу, снабженному указанным заостренным штырем (221), вставляют в проход (15) первым. Указанный заостренный штырь (221) может представлять собой неподвижный штырь, размещенный на вогнутой части одной из поверхностей вставляемого элемента (2), предпочтительно на заднем конце или поблизости от него. Заостренный штырь (221) может также представлять собой штырь, установленный на вставляемом элементе (2) с возможностью поворота, в результате чего он может быть сложен вдоль одной поверхности вставляемого элемента (2) или развернут в направлении остистого отростка. Поворотный штырь затем может быть установлен на выпуклой поверхности, но в данном случае он выполнен со смещением для закрепления в костной ткани за пределами конца вставляемого элемента, а привод штыря необходимо осуществлять во время вставки с целью ориентирования штыря таким образом, что он проникает в остистый отросток.
В других примерах реализации, подобные крепежные средства для прикрепления к кости могут быть установлены на выпуклой поверхности или на боковых краях вставляемого элемента (2), например с выходом за пределы заднего конца вставляемого элемента (2), для обеспечения взаимодействия с остистым отростком, в частности, после полного вставки вставляемого элемента (2). Например, в примерах по фиг. 7А-7D, задний конец вставляемого элемента (2) содержит по меньшей мере один поворотный зацеп (28). Сходным образом, нижний конец по меньшей мере одного из крыльев может содержать по меньшей мере один поворотный зацеп (28), в частности ряд поворотных зацепов, показанный в данных примерах. Нужно понимать, что один или несколько зацепов могут быть выполнены на каждом крыле или вставляемом элементе. Однако, выполнение крепежных средств для прикрепления к кости для вставляемых элементов обычно возможно только на задних концах вставляемых элементов, и предпочтительно, только при использовании сигмоидальных вставляемых элементов. Поворотные средства прикрепления предпочтительно связаны с исполнительно-приводными средствами, выполненными с возможностью поворота указанных средств с целью их закрепления в остистых отростках. Например, на фиг. 7A-7D, зацепы (28) выполнены заедино с осью поворота, установленной во вставляемом элементе и/или крыле с возможностью поворота и снабженной исполнительно-приводными средствами (280), в данном примере имеющими головку шестиугольной (или в целом многоугольной) формы, выполненную с возможностью привода посредством инструмента с целью поворота зацепа или зацепов (28). Форма зацепов (28), также как и форма заостренных штырей (221) вставляемого элемента (2), предпочтительно оптимальна для проникновения в кость, в зависимости от оси имплантации (оси поворота зацепа и оси поворота вставляемого элемента в основной части, соответственно, в особенности при использовании сигмоидального вставляемого элемента, вставка которого может быть осуществлена по сигмоидальной траектории посредством нескольких последовательных поворотных движений).
В некоторых примерах реализации, межостистый имплантат содержит по меньшей мере один держатель, содержащий по меньшей мере один держатель кости или крепежные средства (3, 111, 121, 221, 7, 28) для прикрепления к кости согласно вышеприведенному описанию. Имплантат (1) может содержать указанные средства (3, 111, 121, 221, 7, 28) или указанные средства могут быть независимыми, в особенности в некоторых примерах реализации указанных средств, в которых они могут быть использованы с другими видами межостистых имплантатов. По существу, крепежные средства для прикрепления к кости, раскрытые в настоящем описании, могут быть выполнены непосредственно на имплантате и/или на вставляемом элементе, но также могут быть выполнены в виде отдельного устройства, позволяющего закреплять имплантат и/или вставляемый элемент в остистом отростке.
В некоторых примерах реализации, по меньшей мере одно из крыльев (11, 12) и/или по меньшей мере один вставляемый элемент (2) содержит по меньшей мере один проход, такой как отверстие (131, 231, 123, 232) или щель, выполненная с возможностью размещения в ней держателя (3) кости, такого как, например, по меньшей мере один штырь (31, 32) по меньшей мере одного крепежного устройства (3) для прикрепления к кости. Предпочтительно, крепежные средства для прикрепления к кости содержат по меньшей мере один штырь. Штырь предпочтительно имеет заостренный конец, вставляемый в боковую поверхность остистого отростка. В некоторых примерах реализации, крепежные средства для прикрепления к кости содержат крепежные средства для их прикрепления к имплантату (1) и/или вставляемому элементу. (2), причем крепежные средства содержат дополнительные средства для обеспечения закрепления на них крепежных средств для прикрепления к кости. Например, штырь может иметь по меньшей мере одну снабженную резьбой часть, дополнительную относительно нарезанной резьбы в отверстии, выполненном в крыле или вставляемом элементе для обеспечения возможности вкручивания. В данном случае предпочтителен штырь, снабженный головкой (например, шестиугольной головкой), обеспечивающей возможность вкручивания по оси, по существу перпендикулярной оси штыря. В других примерах реализации, штыри не снабжены резьбой. Например, в примерах по фиг. 6С и 6D, заостренный штырь (121) выполнен поблизости от заднего конца вставляемого элемента (2), а нижнее крыло (12) закреплено в нижнем остистом отростке посредством болта. Указанный болт проходит через отверстие в крыле, предпочтительно снабженное нарезанной резьбой, дополнительной относительно резьбы болта, содержащего головку с исполнительно-приводными средствами, такими как многоугольная форма или муфта. Вставляемый элемент (2), показанный в примере по фиг. 5А и 5В, может быть использован в имплантате по фиг. 6Е и 6F, так как указанный вставляемый элемент содержит отверстие, выполненное с возможностью прохождения через него крепежных средств для прикрепления к кости, состоящих из небольшого крепежа (7), вставляемого в боковую поверхность остистого отростка. Указанный крепеж предпочтительно выполнен криволинейным для облегчения его имплантации через канал имплантации имплантата, и предпочтительно содержит стопор (72) вставки и стопор (71) отведения, сходные с описанными для имплантата в настоящей заявке. Указанный крепеж предпочтительно выполнен из металлической пластины, предпочтительно заострен на переднем конце для облегчения его проникновения в кость, и в одних и тех же целях, предпочтительно содержит выемку на переднем конце. Таким образом, указанный крепеж содержит средства прикрепления к вставляемому элементу (2), образованные стопором (72) вставки и стопором (71) отведения. В других примерах реализации, указанные средства для прикрепления крепежных средств для прикрепления к кости могут быть образованы защелкой (35), такой как гибкая ножка, снабженная зубцом, выполненным с возможностью захвата буртика имплантата и/или вставляемого элемента, такого как показанный без ограничения на фиг. 19А, 19В и 19С. Из различных примеров видно, что могут быть выполнены различные виды средств для прикрепления крепежных средств для прикрепления к кости, в частности, если крепежные средства для прикрепления к кости выполнены в виде устройства, отдельного от имплантата и/или вставляемого элемента. Нужно отметить, что при использовании средств, снабженных зубцом, захватывающим имплантат и/или вставляемый элемент, может быть обеспечен кожух для обеспечения доступа при отсоединении зубца от буртика для обеспечения отведения крепежа кости. В устройстве для прикрепления и/или имплантате и/или вставляемом элементе может быть выполнено углубление для доступа, на котором средства для прикрепления могут прикреплять крепеж кости.
В некоторых примерах реализации крепежных средств (3) для прикрепления к кости, два штыря (31, 32), предпочтительно выполненные заостренными или острыми, соединены на концах, противолежащих заостренным, с поперечной планкой (30), по существу (т.е., по меньшей мере примерно) перпендикулярной оси штырей (31, 32) с образованием крепежного устройства (3) для прикрепления к кости, по существу имеющего форму скобы. В некоторых примерах реализации, скоба выполнена таким образом, что два ее зубца (31, 32) проникают в остистые отростки через отверстия в имплантате. Однако, в зависимости от размеров скобы по сравнению с размерами имплантата, скоба может быть выполнена с возможностью проникновения в остистые отростки за пределами крыльев имплантата. В данном случае, предпочтительно выполнены средства прикрепления скобы к имплантату, в результате чего скоба представляет собой держатель для остистых отростков. Нужно отметить, что указанный вид крепежного устройства (3) для прикрепления к кости может быть использован с различными видами имплантатов, описанными в настоящей заявке, в особенности с имплантатами, содержащими средства фиксации имплантата помимо вставляемого элемента, например связку (L), дополнительную основную часть и т.д. В примерах по фиг. 8А-8С, межостистый имплантат (1) содержит два крыла (11, 12), снабженные двумя отверстиями (231, 232), и вставляемый элемент (2) сигмоидальной формы, снабженный двумя отверстиями (123, 131). В данном случае выполнено крепежное устройство (3) для прикрепления к кости с двумя заостренными штырями (31, 32), выполненными таким образом, что они сначала проходят через отверстие (231) во вставляемом элементе (2) и отверстие (123) в крыле (12), затем проходят через два дорсальных остистых отростка (EI, ES), и наконец, вставляются в отверстие (131) в крыле (11) и в отверстие (232) во вставляемом элементе (2) на другой стороне остистого отростка. Крепежное устройство (3) для прикрепления к кости, содержащее штырь или планку (30) между двумя крепежными заостренными штырями или штырями (31, 32), может предпочтительно содержать штырь или планку (30), имеющую по меньшей мере одну плоскую поверхность на поверхности, от которой отходят заостренные штыри, и предпочтительно, вокруг отверстия (231) вставляемый элемент содержит по меньшей мере одну плоскую часть для одного из заостренных штырей для размещения в ней плоской части крепежных средств для прикрепления к кости, что позволяет крепежным средствам в достаточной мере соответствовать форме имплантата, согласно, в частности, фиг. 8С.
В случаях, когда крепежные средства (3) для прикрепления к кости образуют подобие скобы, обеспечивающей средства фиксации остистых отростков, и соответственно, дополняющей держатель имплантата, образованный вставляемым элементом (2), может быть обеспечен вставляемый элемент (2), выполненный с возможностью его размещения во время прикрепления указанной скобы. Например, сигмоидальный вставляемый элемент (2) может на одном из своих концов содержать выемку, прорезь, вырез или щель, разделяющую криволинейную пластину на две ветви (22, 23), и содержащую опорную поверхность, предназначенную для размещения на ней поперечной планки (30) крепежного устройства (3) для прикрепления к кости, содержащего два штыря (31, 32) перпендикулярные указанной планке (30), причем устройство (3) прикрепления выполнено таким образом, что указанная планка (30) опирается на опорную поверхность выемки во вставляемом элементе (2) и обеспечивает вставку вставляемого элемента в сквозной проход (15) имплантата (1) при проникновении штырей (31, 32) в боковую поверхность (Е4, Е5) остистых отростков (EI, ES) позвонков. В то время, как один из штырей (31, 32) проходит между ветвями (22, 23) вставляемого элемента с целью проникновения в один из остистых отростков, другой штырь проникает в другой остистый отросток через отверстие (123, 131) в одном крыле (11, 12) имплантата, например согласно фиг. 11А и 11В, или непосредственно, например согласно фиг. 18А, 18В и 18С, а также фиг. 19А, 19В и 19С. Таким образом, дно щели образует опорную поверхность для крепежных средств для прикрепления к кости. Указанная поверхность предпочтительно выполнена криволинейной (выпуклой) на участке внешней стороны цилиндра с целью облегчения поворота вставляемого элемента относительно крепежных средств для прикрепления к кости, в особенности в предпочтительном варианте, в котором указанные средства прикрепления содержат плоскую поверхность для обеспечения лучшего контакта с агрегатом имплантата после сборки, согласно описанию со ссылкой на фиг. 8С, а также согласно фиг. 11В.
Другие примеры вставляемого элемента (2), выполненного с возможностью его вставки во время прикрепления крепежных средств (3) для прикрепления к кости, формирующих подобие скобы, показаны на фиг. 18А, 18В и 18С, а также на фиг. 19А, 19В и 19С. В неограничивающих примерах по фиг. 18А, 18В и 18С, показанные имплантат (1) и вставляемый элемент (2) приспособлены для проведения многоуровневой хирургии согласно настоящему описанию. Естественно, идентичный механизм одновременного прикрепления и вставки вставляемого элемента может также быть обеспечен и для имплантатов и вставляемых элементов другой формы. В примерах по фиг. 18А, 18В и 18С, крепежные средства для прикрепления к кости и вставляемый элемент также выполнены с возможностью вставки вставляемого элемента во время прикрепления средств прикрепления. Вставляемый элемент с выемкой, разделяющей пластину на две ветви, содержит соединение (27), связывающее две ветви и выступающее из плоскости указанных двух ветвей. Указанное соединение удерживает крепежное устройство для прикрепления к кости на месте после его имплантации, и тем самым образует крепежное средство согласно вышеприведенному описанию, а также позволяет облегчить управление конструкцией во время вставки вставляемого элемента и крепежного устройства для прикрепления к кости. По существу, крепежное устройство (3) для прикрепления к кости вставляют между двумя ветвями вставляемого элемента (2) и фиксируют относительно вставляемого элемента благодаря наличию указанного соединения (27) согласно фиг. 18В. Кроме того, в некоторых примерах реализации, имплантат снабжен по меньшей мере одним кожухом, углублением, пазом, выемкой или другим элементом для размещения по меньшей мере части по меньшей мере одного крепежа кости. Например, на фиг. 18С видно, что имплантат (1) содержит паз на боковой стороне, в котором размещено устройство для прикрепления кости. Размеры и положение паза подобраны таким образом, что в нем может быть размещена поперечная планка (30) устройства (3) прикрепления кости. Указанный кожух предотвращает излишний выход устройства прикрепления за пределы основной части (10) имплантата, и связанные с подобным выходом неудобства. В примерах по фиг. 19А, 19В и 19С, крепежные средства для прикрепления к кости также образованы скобой (3), предпочтительно снабженной поперечной планкой (30), размещенной в продольном пазу на боковой поверхности имплантата (1). В данном примере, поперечная планка (30) снабжена крепежным средством, образованным защелкой (35), содержащей гибкую ножку, снабженную зубцом, выполненным с возможностью захвата буртика (135), выполненного в основной части имплантата (1). В данном примере, буртик (135) образован стыком между захватывающим кожухом (150) для захвата основной части и боковым пазом, в котором размещена скоба. Могут быть обеспечены и другие конфигурации, но вышеприведенный вариант обладает особыми пространственными преимуществами вследствие того, что он позволяет комбинировать два средства (боковой паз и захватывающий кожух) для обеспечения синергичного технического результата, полученного на участке стылка двух средств.
В некоторых примерах реализации крепежных средств для прикрепления к кости, в особенности если они содержат по меньшей мере один острый (заостренный) штырь или наконечник, указанный штырь или наконечник может содержать зубцы, зацепы, вырезы, выступы или любые другие варианты формы, выполненной с возможностью препятствования удалению указанного штыря после его размещения в кости. Неограничивающие примеры подобных вариантов формы для острых концов штырей (31, 32) крепежей кости (3) показаны на фиг. 18А, 18В, 18С и фиг. 19А, 19В и 19С.
В некоторых примерах реализации крепежных средств для прикрепления к кости, выполненных отдельно от имплантата и/или вставляемого элемента, указанные крепежные средства для прикрепления к кости содержат по меньшей мере один захват или другую захватывающую конструкцию (36) для облегчения их удаления. Захват или другая захватывающая конструкция (36) крепежных средств (3) для прикрепления к кости может содержать кожух, выступ или вариант формы на поверхности крепежных средств для прикрепления к кости для захвата и удерживания, например, посредством конца инструмента, с целью удаления крепежных средств для прикрепления к кости. В неограничивающем примере, показанном на фиг. 18А, 18В и 18С, кожух (36), выполненный на поперечной планке (30) позволяет вставлять инструмент для вытягивания крепежных средств для прикрепления к кости.
В некоторых примерах реализации, указанный по меньшей мере один держатель имплантата содержит противоскользящие средства (29), позволяющие удерживать остистые отростки, в частности по меньшей мере на одной части по меньшей мере одного из крыльев и/или по меньшей мере на одной части по меньшей мере одного вставляемого элемента, с целью ограничения перемещения имплантата (2) относительно остистых отростков, и наоборот. Например, на фиг. 6А и 6В, крылья (11, 12) и вставляемый элемент (2С) имеют зазубренные поверхности или вырезы (29) для препятствования перемещению дорсальных остистых отростков (EI, ES) относительно имплантата (1), или наоборот. В случае, если вставляемый элемент (2) содержит указанные вырезы (29) и/или заостренные штыри (221) поблизости от его переднего конца, или по меньшей мере на части, которая должна проходить через основную часть (10) имплантата, проход (15) в основной части (10) имплантата предпочтительно выполнен с возможностью прохождения по нему указанных вырезов (29) и/или заостренных штырей (221). Таким образом, в некоторых примерах реализации, проход (15) может быть выполнен расширенным для обеспечения прохождения вырезов (29) и/или заостренных штырей (221). Сходным образом, в других примерах реализации, вся ширина (т.е. размер по оси Y) вставляемого элемента не содержит указанных вырезов (29) и/или заостренных штырей (221), например, согласно фиг. 36, 37, 38, 39 и 40. В таком случае, проход (15) может содержать пазы (155) для прохождения вырезов (29) и/или заостренных штырей (221) вместо расширения прохода по всей его высоте.
В некоторых примерах реализации, зацепляющие средства (4, 24) для зацепления остистых отростков (EI, ES) выполнены с возможностью улучшения фиксации имплантата между двумя остистыми отростками путем зацепления по меньшей мере одного из остистых отростков. В некоторых из указанных примеров реализации, зацепляющие средства (4, 24) выполнены с возможностью зацепления двух смежных остистых отростков, между которыми размещен имплантат, и в этом случае, указанные средства выполняют функцию фиксации остистых отростков в дополнение к функции фиксации имплантата. В настоящем описании, под термином "зацепляющие средства" подразумевают конструкции, выполненные таким образом, что они проходят вдоль по меньшей мере части края остистого отростка, противолежащего краю остистого отростка, к которому прилегает основная часть (10) имплантата, и зацепляют его. Тем не менее, нужно отметить, что так называемые "пластиночные" зацепы известны из уровня техники имплантатов позвоночного столба; указанные зацепы выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере за часть края пластинки дуги позвонка (т.е., части, проходящей между остистым отростком и поперечным отростком). Таким образом, нужно понимать, что зацепляющие средства, раскрытые в настоящем описании, могут в целом быть выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере за часть края остистого отростка и/или пластинки дуги позвонка. Также могут быть обеспечены двойные зацепы, например, в которых одна ветвь зацепляет край остистого отростка, а другая ветвь зацепляет край пластинки, расположенной в непосредственной близости от указанного края остистого отростка. Указанный ряд принципов в настоящем описании просто обозначен термином "зацепляющие средства". Таким образом, например, при использовании имплантата (1), вставленного между верхним краем (Е2) нижнего остистого отростка (EI) и нижним краем (Е3) верхнего остистого отростка (ES), зацепляющие средства (4, 24) остистого отростка выполнены с возможностью зацепления за верхний край (Е2) верхнего остистого отростка (ES) и/или за нижний край (Е3) нижнего остистого отростка (EI). Упрощенный термин "противолежащий край" в данном описании относится к краю остистого отростка, противолежащему краю (Е2, Е3), контактирующему с основной частью (10) имплантата. Термин "зацепление" использован в настоящем описании для обозначения того факта, что указанные средства частично заходят за край, наподобие зацепа, повешенного на указанном крае. Нужно понимать, что форма зацепа не является ограничивающей, и могут быть обеспечены различные формы при условии, что они обеспечивают возможность подвешивания или фиксации имплантата на участке указанного противолежащего края. Сходным образом, протяженность указанного зацепа, т.е. участок, который он покрывает на боковой поверхности, противолежащей поверхности, со стороны которой он имплантирован, может варьироваться, предпочтительно в пределах, позволяющих обеспечить надежную фиксацию имплантата. Предпочтительно, указанные зацепляющие средства (4, 24) отростков выполнены с возможностью использования с одной боковой стороны остистых отростков, как и большинство раскрытых в настоящей заявке элементов. Вследствие того, что указанные зацепляющие средства (4, 24) проходят до противолежащего края двух смежных остистых отростков, они позволяют ограничить или предотвратить расхождение остистых отростков, например, на расстояния, превышающие значения, в пределах которых отростки поддерживаются основной частью (10) имплантата (1). По существу, имплантат размещен между двумя смежными краями и может задавать минимальное расстояние между двумя краями двух остистых отростков, но указанные остистые отростки могут отклоняться друг от друга (расходиться), за исключением вариантов, в которых обеспечены крепежные средства для прикрепления к кости, выполненные с возможностью захвата обоих остистых отростков. Следовательно, указанные зацепляющие средства (4, 24) остистых отростков могут также задавать максимальное значение расхождения, предотвращая взаимное расхождение остистых отростков (крепежные средства для прикрепления к кости выполняют аналогичную функцию), но их дополнительное преимущество заключается в ограничении риска повреждения костей и снижении риска разрушения образованной связи. Другое возможное преимущество зацепляющих средств (4, 24) заключается в возможности регулирования значения максимального расхождения, реализованной в некоторых примерах реализации, описанных в настоящей заявке. Кроме того, так как не все остистые отростки имеют одинаковую "высоту" или "длину" (т.е., одинаковый размер по оси X), желательно обеспечивать зацепляющие средства (4, 24) с возможностью регулирования размера или обеспечивать зацепляющие средства (4, 24) различных размеров для обеспечения возможности зацепления различных остистых отростков позвоночного столба.
В некоторых примерах реализации, указанные зацепляющие средства (4, 24) выполнены на самом имплантате (1) и/или на вставляемом элементе (2), предпочтительно только на одной стороне, и выполнены таким образом, что они по меньшей мере частично заходят за противолежащий край по меньшей мере одного из остистых отростков. Необходимо отметить, что может быть выполнена комбинация крепежных средств для прикрепления к кости на одном остистом отростке и зацепляющих средств на другом остистом отростке, например согласно фиг. 20А и 20В, но также может быть выполнена и комбинация обоих видов средств (зацепления и прикрепления к кости) на одном остистом отростке, или зацепляющие средства или крепежные средства для прикрепления к кости могут быть использованы на обоих остистых отростках (EI, ES). Указанные различные виды средств не обязательно являются взаимоисключающими, но в целом предпочтителен вариант, в котором остистый отросток зафиксирован посредством одного из указанных видов средств. Кроме того, в случае, если крепежные средства для прикрепления к кости остистого отростка комбинированы с зацепляющими средствами (4, 24) другого отростка, крепежные средства для прикрепления к кости предпочтительно выполнены на крыле основной части, расположенном на стороне, с которой обеспечен доступ к остистым отросткам, а зацепляющие средства (4, 24) выполнены на стороне имплантата, не снабженной крылом (на одной и той же боковой поверхности доступа), во избежание обеспечения различных размеров имплантатов (1), содержащих зацепляющие средства (4, 24). Одно из преимуществ указанной конфигурации заключается в возможности использовать один вид имплантата (1) с различными зацепляющими средствами (4, 24) различных размеров (подогнанных в соответствии с размером остистых отростков). Вышеуказанное особенно справедливо в случаях, если зацепляющие средства (4, 24) выполнены на вставляемом элементе (2), в особенности, на сигмоидальном вставляемом элементе. Однако, в некоторых примерах реализации, положение зацепляющих средств (4, 24) может быть отрегулировано согласно нижеприведенному описанию, что позволяет решить вышеуказанную проблему, связанную с размером остистых отростков. Например, к крылу основной части имплантата (1) на различных участках может быть прикреплена надставка (24) в виде зацепа, в результате чего устройство может быть адаптировано к различным размерам остистых отростков. В целом, зацепляющие средства (4, 24) содержат по меньшей мере один зацеп (24), который может быть образован частью имплантата или вставляемого элемента, но может также быть выполнен отдельно и прикреплен к имплантату или вставляемому элементу, например посредством крепежной конструкции. Например, для первого остистого отростка может быть выбран первый зацеп, прикрепленный к имплантату или вставляемому элементу, а для второго остистого отростка может быть выбран второй зацеп, прикрепленный к имплантату.
В некоторых из указанных примеров реализации, содержащих зацепляющие средства (4, 24), выполненные на имплантате (1) и/или на вставляемом элементе (2), указанные зацепляющие средства (4, 24) установлены на имплантате и/или на вставляемом элементе с возможностью поворота. Таким образом, согласно, например, фиг. 20А и 20В, на которых показан неограничивающий пример двух указанных аспектов одного устройства (т.е., аспект, согласно которому крепежные средства для прикрепления к кости и зацепляющие средства выполнены комбинированными, и аспект, согласно которому зацепляющие средства выполнены с возможностью поворота), имплантат, снабженный крепежными средствами для прикрепления к кости, например зацепами (28), поворачивающимися на одном из крыльев (12) имплантата, связан с сигмоидальным вставляемым элементом (2), снабженным зацепляющими средствами (4, 24), выполненными с возможностью поворота. Указанные зацепляющие средства (4, 24) выполнены с возможностью поворота и установлены на вставляемом элементе (2) для обеспечения доступа к указанным элементам со стороны той же самой боковой поверхности имплантации, что и другие элементы, путем приложения части в виде зацепа к противолежащему краю остистого отростка. В некоторых примерах реализации поворотных зацепляющих средств (4, 24), указанные средства предпочтительно выполнены с возможностью застопоривания их поворотного движения, в результате чего, после размещения указанных средств на противолежащем крае, ограничен риск их поворота в противолежащем направлении. Следовательно, предпочтительно обеспечены фиксирующие средства (241), обеспечивающие застопоривание зацепляющих средств (4, 24) (или по меньшей мере средства, ограничивающие риск поворота поворотных зацепов в противолежащем направлении, т.е. их отсоединения от края остистого отростка). Например, могут быть выполнены вырезы, лепестки, зубцы или прорези (241), опирающиеся на зацепляющие средства (4, 24) и препятствующие повороту зацепляющих средств (24) в направлении от остистого отростка. В другом варианте, может быть обеспечен по меньшей мере один зубец на гибкой конструкции, захватывающий край поворотных зацепляющих средств (4, 24). С другой стороны, в некоторых примерах реализации указанных поворотных зацепляющих средств (4, 24), выполнены исполнительно-приводные средства (240) для облегчения поворотного движения. Таким образом, например, согласно фиг. 20А и 20В, зацепляющие средства (4, 24) образованы путем поворота зацепа (24), установленного на оси (240), в свою очередь установленной во вставляемом элементе с возможностью свободного поворота (в данном примере, но возможны варианты, в которых ось установлена на имплантате). Идентично или сходным с вышеприведенным для исполнительно-приводных средств (280) поворотных зацепов (28) для прикрепления к кости образом, ось (240) может содержать конструкцию для обеспечения ее привода посредством определенного инструмента (например, в показанном неограничивающем примере, шестиугольную головку, подходящую для работы с различными видами известных инструментов).
В некоторых примерах реализации, зацепляющие средства (4, 24) образованы вставляемым элементом (2), например сигмоидальным вставлянаемым элементом, предпочтительным в данном варианте. Указанный вид вставляемого элемента (2) может на своем заднем конце содержать надставку (24) в виде зацепа для зацепления противолежащего края остистого отростка, вдоль которого проходит указанный вставляемый элемент, например, согласно фиг. 21А, 21В, 21С и 21D. В указанных примерах реализации, форма указанной надставки (24) в виде зацепа подобрана таким образом, что она соответствует форме и размерам остистого отростка и радиусам пластины (например, сигмоидальной формы) для обеспечения возможности зацепления противолежащего края остистого отростка при вставке вставляемого элемента (2) в имплантат (1). В некоторых примерах реализации, вставляемый элемент (2) содержит несколько стопоров (20) отведения, но не содержит стопора (25) вставки. Таким образом, в некоторых примерах реализации, механизм фиксации образован только стопорами (20) отведения и надставкой (24), расположенной на противолежащем крае остистого отростка, и по существу формирующей стопор вставки для вставляемого элемента (2). Предпочтительно, обеспечено несколько стопоров отведения, например в виде гибких язычков (20), раскрытых в настоящем описании. Использование нескольких стопоров отведения позволяет обеспечить плавную и регулируемую вставку вставляемого элемента (2) в имплантат. Таким образом, в зависимости от высоты (или длины, т.е. размера по оси X) остистого отростка, вставляемый элемент опирается на один язычок (20), расположенный по существу поблизости от переднего или заднего конца вставляемого элемента, в то время как его надставка (24) в виде зацепа опирается на противолежащий край остистого отростка. Предпочтительно, механизм данного вида выполнен таким образом, что изгиб вставляемого элемента и изгиб надставки в виде зацепа обеспечивают надежную фиксацию на противолежащем крае вне зависимости от вида язычка (20), выполняющего функцию стопора для вставляемого элемента (2). Несколько язычков (20) образуют механизм, подобный планке, для регулирования зацепления остистого отростка вставляемым элементом. Таким образом, может быть выбрано максимальное значение расхождения, например, с образованием непрерывного контакта между надставкой (24) в виде зацепа и противолежащим краем остистого отростка или с небольшим люфтом между надставкой (24) в виде зацепа и противолежащим краем остистого отростка. Для обеспечения подобного реечного механизма с несколькими язычками, кожух, в котором размещены язычки, предпочтительно выполнен достаточно большим для обеспечения возможности развертывания язычков, уже прошедших мимо стопорной поверхности (122), с целью минимизации или предотвращения непреднамеренного развертывания язычка (20), соответствующего стопорному положению, подходящему для необходимого максимального зазора между остистыми отростками. Согласно фиг. 21С, гибкие язычки (20) предпочтительно размещены близко друг к другу для обеспечения точной регулирования, а также, возможно, для их взаимного укрепления. Однако, если в данной конфигурации язычок, расположенный ближе к переднему концу по сравнению с другими язычками, складывается при столкновении со стенкой прохода во вставляемом элементе, указанный язычок нажимает на смежные язычки и может сложить их. Следовательно, в данном варианте, кожух, в котором размещена стопорная поверхность (122) внутри имплантата (1) выполнен достаточно большим для предотвращения указанного нежелательного складывания. С этой целью, кожух может иметь размеры по оси прохода, проходящего через имплантат, по меньшей мере равные размерам между свободными концами последнего (заднего) язычка и первого (самого переднего) язычка. В указанных примерах реализации вставляемого элемента (2), снабженного надставкой (24) в виде зацепа, имплантат может содержать крыло в виде зацепа для зацепления противолежащего края остистого отростка, отличного от отростка, зацепляемого вставляемым элементом, или может содержать крепежные средства для прикрепления к кости для указанного другого остистого отростка (или просто может не содержать держателя для другого остистого отростка в случае, если необходима только более надежная фиксация имплантата без ограничения расстояния между остистыми отростками). В примерах по фиг. 21А и 21В, показанные имплантаты (1) содержат крыло (12), снабженное надставкой (24), формирующей зацепляющие средства для остистого отростка. Нужно отметить, что изгиб и протяженность указанной надставки (24) в виде зацепа крыла подобраны таким образом, что имплантат может зацеплять противолежащий край другого остистого отростка (не зацепленного вставляемым элементом) в соответствии с выбранным положением имплантата, сходно с вариантами по фиг. 17А, 17В и 17С. Следовательно, указанная надставка не должна заходить слишком далеко или быть слишком криволинейной, что может препятствовать ее прохождению за противолежащий край другого остистого отростка, но должна обладать кривизной, достаточной для выполнения функции зацепления.
В некоторых примерах реализации, зацепляющие средства (4, 24), формирующие держатель для фиксации имплантата и/или остистых отростков, образованы по меньшей мере одним зацепляющим устройством (4), выполненным отдельно от имплантата (1) и вставляемого элемента (2). Подобная конфигурация позволяет дополнительно использовать зацепляющее устройство (4) при соответствующей необходимости, и позволяет использовать указанное устройство с имплантатом любого вида, описанного в настоящей заявке, предпочтительно вкупе с крепежной конструкцией или другими средствами соединения или прикрепления указанного зацепляющего устройства к имплантату (например, согласно нижеприведенному описанию). Преимущество указанного отдельно выполненного устройства (4), в особенности в сравнении с вышеописанными примерами реализации, в которых вставляемый элемент осуществляет две указанные функции, заключается в том, что в данном варианте вставляемый элемент (и механизм фиксации вставляемого элемента в основной части) не подвержена действию сил растяжения, прилагаемых пациентом при наклоне тела вперед. Различные неограничивающие примеры подобных зацепляющих устройств (4) показаны на фиг. 22А, 22В, 22С и 22D, a также на фиг. 23А, 23В, 23С и 23D. Из настоящей заявки очевидно, что подобные устройства представляют собой конструкции, отдельные от имплантатов и вставляемых элементов, используемых в межостистых имплантатах различных видов, включая описанные в настоящей заявке. Таким образом, указанные отдельные зацепляющего устройства могут быть заявлены как таковые в совокупности или отдельно от межостистого имплантата вида, раскрытого в настоящей заявке или другого вида. По существу, в некоторых примерах реализации, зацепляющее устройство (4) содержит средства (246) связи или соединения для обеспечения связи или соединения зацепляющего устройства (4) с имплантатом (1) и/или вставляемым элементом (2). Имплантат (1) и/или вставляемый элемент (2) в данном варианте может содержать дополнительные средства (например, паз 245 по фиг. 23А) для размещения в них средств (246) связи. Таким образом, указанные зацепляющего устройства (4) могут быть использованы в сочетании, связаны или соединены с имплантатами, например, имплантатами вида, раскрытого в настоящей заявке, посредством вставляемого элемента (2). При использовании имплантатов, отличных от раскрытых в настоящей заявке, но связанных с подобным зацепляющим устройством (4), обеспечена возможность выполнения чрезвычайно простого межостистого имплантата, например, в виде простого блока для поддержания минимального расстояния между остистыми отростками, причем зацепляющее устройство (4) образует конструкцию для фиксации имплантата в межостистом пространстве (посредством связи устройства с имплантатом) и конструкцию для поддержания максимального расстояния между остистыми отростками. Указанные примеры реализации обеспечивают простое альтернативное решение; преимущество которого заключается в односторонней и минимально инвазивной имплантации. В других примерах реализации, зацепляющее устройство (4) не содержит средств связи для имплантата или вставляемого элемента и, поэтому, может быть использовано отдельно, однако может также быть использовано в сочетании с межостистым имплантатом, который по существу может не содержать дополнительных средств (245) связи, и в таком случае, предпочтительно снабжен средствами сохранения стабильности имплантата в межостистом пространстве (например такие, как крылья и/или вставляемый элемент согласно настоящей заявке).
В некоторых примерах реализации, указанные зацепляющие средства (4) предпочтительно содержат две части, предпочтительно имеющие форму пластин, каждая из которых содержит криволинейную часть, формирующую зацеп (24) для зацепления противолежащих краев смежных остистых отростков, и по меньшей мере одну крепежную конструкцию (243, 244, 42, L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). Например, одна или обе части могут содержать охватывающую конструкцию (244), в которой может быть размещена охватываемая конструкция (243) другой части, в результате чего обе части могут быть прикреплены друг к другу. Предпочтительно, крепежные конструкции выполнены с возможностью регулируемого прикрепления для обеспечения регулируемого закрепления обеих частей зацепляющего устройства и образования зацепляющего устройства (4), высота (размер по оси X) которого может варьироваться в зависимости от размера остистых отростков и межостистого пространства. В результате обеспечено зацепляющее устройство, в котором расстояние между двумя частями выполнено регулируемым, причем устройство позволяет управлять расстоянием (максимальным расстоянием) между остистыми отростками. На фиг. 22А, 22В и 22С показаны неограничивающие примеры указанных регулируемых крепежных конструкций. В данных примерах устройство содержит охватываемую часть (243) одной из двух частей зацепляющего устройства (4), содержащую ряд зубцов, вырезов, прорезей, пазов или кожухов, и охватывающую часть (244), снабженную гибким язычком, ножкой, лепестком, штырем или другим выступом, выполненным с возможностью взаимодействия с зубцами, вырезами, прорезями, пазами или кожухами охватываемой части. Предпочтительно, гибкие язычки снабжены одним или несколькими зубцами для обеспечения взаимодействия с прорезями с целью облегчения подготовки к проникновению охватываемой части в охватывающую часть. Прорези затем ориентируют таким образом, что они препятствуют отведению охватываемой части, в результате чего она может быть легко вставлена в охватывающую часть для подгонки зацепляющего устройства (4) к размеру остистых отростков, а также для фиксации зацепляющего устройства (4) по достижении необходимого размера. Нужно понимать, что гибкий язычок или другой выступ может быть выполнен на охватываемой части, и что ряд зубцов, вырезов, прорезей, пазов или кожухов может быть выполнен в охватывающей части, или могут быть выполнены другие средства регулирования высоты (или длины, т.е. размера по оси X) зацепляющего устройства (4). При использовании указанного регулируемого механизма, размер зацепляющего устройства (4) может быть отрегулирован до значения необходимого максимального расстояния между двумя остистыми отростками, с люфтом или без него, путем сжатия остистых отростков или без указанного сжатия (т.е. с принудительным взаимным сближением двух остистых отростков или без него). Нужно понимать, что могут быть обеспечены различные виды регулируемой крепежной конструкции, например вариант, в котором охватываемая часть проникает в охватывающую часть и фиксируется посредством болта или штыря, проходящего через часть охватывающей части и прижимающего или проходящего через охватываемую часть. Например, на фиг. 34А и 34В показан пример указанного вида регулируемой крепежной конструкции (243, 244, 42, L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). Охватываемая часть (243) проникает в охватывающую часть (244) на различную глубину, а ее положение фиксируется посредством зажима (42), например такого, как болт. На фиг. 35А и 35В показан другой пример регулируемой крепежной конструкции. Каждый зацеп (24) содержит канал (44), в который проникает планка или стержень (43), проходящий между двумя зацепами (или скобами) (24), каждый из которых содержит зажим (45) для фиксации их положения на стержне (43). Однако, обычно предпочтительно использовать прорези, так как они позволяют облегчить сборку вследствие отсутствия необходимости использования инструмента, необходимого при использовании болта или гайки, а также вследствие обеспечения более простой регулирования благодаря наличию реечного механизма.
В некоторых примерах реализации зацепляющего устройства (4), каждая из его двух частей содержит криволинейную часть (247), формирующую сдвиг, в результате чего охватываемая и охватывающая части не расположены вровень с остальной частью зацепляющего устройства (4). Таким образом, указанные части предпочтительно по-прежнему параллельны остальной части зацепляющего устройства (4), но выполнены со сдвигом, позволяющим сохранить доступ к крепежу (151) имплантата для по меньшей мере одного инструмента даже в положении, в котором зацепляющее устройство (4) размещено на имплантате (1), например согласно фиг. 22А и 23А. В других примерах реализации, охватываемая и охватывающая части расположены вровень с остальной частью зацепляющего устройства (4), например согласно фиг. 22С. По существу, в зависимости от глубины имплантата (т.е., размера по оси Y) и наличия или отсутствия указанного крепежа (151) на имплантате, а также положения указанного крепежа (151) на имплантате (1), указанный сдвиг (247) может быть необязательным или нежелательным. При наличии указанного сдвига (247), он позволяет размещать зацепляющее устройство (4) посередине высоты (размера по оси Y axis) остистого отростка и обеспечивает максимально надежную фиксацию. Тем не менее, может быть обеспечен вариант, в котором зацепляющее устройство (4) выполнено с возможностью его размещения на более глубоком участке между остистыми отростками (ближе к передней стороне тела пациента). С другой стороны, зацепляющее устройство может быть размещено ближе к задней стороне тела пациента и может быть затянуто с целью взаимного сближения остистых отростков путем использования основной части имплантата в качестве шарнира для обеспечения (предпочтительно небольшого) лордоза (в таком варианте, смежные края дорсальных остистых отростков расположены на меньшем расстоянии друг от друга, чем высота основной части). С другой стороны, размер зацепляющего устройства (4) по глубине (ось Y) может быть выбран таким образом, что он в большей или меньшей степени покрывает глубину краев каждого остистого отростка.
В некоторых примерах реализации, зацепляющие средства содержат крепежную конструкцию для соединения указанных средств с имплантатом (1) и/или вставляемым элементом (2) согласно вышеприведенному описанию. Таким образом, в некоторых примерах реализации, зацепляющее устройство (4) содержит соединительы или другие средства (246) соединения для имплантата (1) и/или вставляемого элемента (2), формирующие крепежную конструкцию. Указанные средства (246) связи обычно взаимодействуют с дополнительными средствами (245) имплантата (1) и/или вставляемого элемента. Например, зацепляющее устройство (4) может содержать охватываемую часть (246), выполненную с возможностью взаимодействия с охватывающей частью (245) имплантата, или наоборот. В неограничивающем примере по фиг. 23А, 23В, 23С и 23D, охватываемая часть зацепляющего устройства (4) образована выступом (246), например имеющим форму ласточкина хвоста (или Т-образную форму, или иную удерживающую форму), выступающим, например, с поверхности устройства, контактирующей с имплантатом (1), и выполненным с возможностью взаимодействия с охватывающей частью (245) имплантата, выполненной на его соответствующей поверхности. Указанный выступ (246) предпочтительно имеет меньшую ширину у основания (по сравнению с верхним концом), и взаимодействует с кожухом, проходом или пазом (245) дополнительной формы имплантата (1). В таком случае, ширина кожуха (245) у его дна превышает ширину у его поверхности, образуя форму, дополнительную выступу (246) зацепляющего устройства (4). В некоторых примерах реализации могут быть обеспечены нескользящие средства (35) связи, такие как лапка, снабженная прорезью, например, в случае использования защелки, обеспеченной для прикрепления некоторых крепежных средств для прикрепления к кости, описанных в настоящей заявке и взаимодействующих с углублением в имплантате и/или вставляемом элементе.
Однако, в некоторых примерах реализации предпочтительно, если средства (246) связи обеспечивают скользящее перемещение по оси Х относительно имплантата (1). Указанный вид скользящей связи обладает особым преимуществом, заключающимся в том, что он позволяет регулировать положение двух частей зацепляющего устройства (4) относительно друг друга и имплантата. Межостистые пространства и остистые отростки имеют различные размеры в зависимости от их положения в позвоночном столбе и от пациента, являющегося рецепиентом имплантата, и, поэтому, преимущество заключается в возможности обеспечения регулируемого размещения каждого зацепа (24) зацепляющего устройства (4) относительно остистых отростков. Данное решение позволяет избежать необходимости подбора размера и/или конфигурации зацепляющего устройства (4) или его части в зависимости от размера остистых отростков. Таким образом, для облегчения соединения имплантата (1) с зацепляющим устройством (4) с образованием регулируемого устройства, кожух (245) может, например, образовывать паз, открытый по меньшей мере на одной стороне имплантата, такой как верхняя и нижняя поверхности в примере по фиг. 23А, а выступ (246) образует рельс, выполненный с возможностью скользящего перемещения в пазе имплантата, согласно фиг. 23А и 23В. Указанный вид связи является достаточным, так как необходимая фиксаци зацепляющего устройства (4) в первую очередь должна быть обеспечена по оси Z (и также может быть обеспечена по оси Y), а тот факт, что имплантат (1) может скользить относительно зацепляющего устройства (4) по оси Х не представляет проблемы, так как указанные элементы будут зафиксированы относительно друг друга вследствие их взаимодействия с краями остистых отростков. Напротив, указанное скользящее перемещение по оси Х позволяет подгонять две части зацепляющего устройства (4) к размерам остистых отростков, и позволяет осуществлять указанное регулирование во время имплантации. В результате обеспечен стабильный агрегат, в частности вследствие регулирования проникновения охватываемой части в охватывающую часть зацепляющего устройства (4) для регулирования максимального расхождения остистых отростков. Таким образом, необходимо понимать, что в примерах реализации, в которых зацепляющее устройство (4) выполнено с возможностью скользящего перемещения относительно имплантата и с возможностью регулирования его высоты относительно остистых отростков, имплантат (1) может быть вставлен в межостистое пространство первым, затем в имплантат может вставлен вставляемый элемент (2), после чего рельс (246) для прикрепления зацепляющего устройства (4) может быть вставлен в паз (245) имплантата, а затем может быть выполнено регулирование путем скользящего перемещения двух частей зацепляющего устройства (4) относительно имплантата. Преимущество указанного варианта заключается в том, что все вышеуказанные операции могут быть проведены с одной боковой поверхности остистого отростка, что позволяет облегчить имплантацию согласно настоящей заявке.
В различных примерах реализации могут быть выполнены зацепляющие средства (4, 24), содержащие по меньшей мере одну крепежную конструкцию, выполненную на имплантате и/или на вставляемом элементе, и/или по меньшей мере одну крепежную конструкцию, выполненную между двумя частями зацепляющих средств (в основном, зацепов или скоб). Вышеописанные примеры, в которых обеспечены планка или стержень, а также охватываемая и охватывающая части, не являются ограничивающими, и могут быть выполнены различные виды крепежной конструкции (243, 244, 42 L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). Например, на фиг. 30, 31, 32 и 33 показаны другие примеры реализации зацепляющих средств (4, 24), в которых крепежные конструкции содержат по меньшей мере одну гибкую связь (L) или связку (L), например вида, описанного ниже в качестве держателя для имплантата. В некоторых из указанных примеров реализации, зацепляющие средства предпочтительно содержат два зацепа (24), каждый из которых зацепляет один остистый отросток, причем указанные зацепы соединены друг с другом посредством по меньшей мере одной связки (L). Предпочтительно, установка связки (L) на зацепы (24) обеспечена посредством регулируемых средств для регулирования расстояния между двумя зацепами (скобами). Благодаря гибкости связки, указанные примеры реализации обладают особым преимуществом, заключающемся в облегчении регулирования. Кроме того, связка может быть выполнена эластичной, что позволяет использовать силу натяжения во время регулирования. Таким образом, максимальное расстояние между остистыми отростками может быть ограничено пределами значений, зависящими от силы натяжения, приложенной к связке при ее установке. Обеспечены различные варианты регулирования связки, а примеры указанных возможностей показаны на фиг. 30, 31, 32 и 33. В указанных примерах, первый конец связки (L) прикреплен к первому зацепу (24). Например, петля (L3) на одном конце связки (L) прикреплена к первому зацепу (24).
В некоторых неограничивающих примерах реализации зацепляющих средств (4, 24) по фиг. 32 и 33, указанная петля (L3) проходит в первый зацеп (24), а петля (L3) второй связки (L) проходит во второй зацеп (24). После размещения двух зацепов (24) в надлежащем положении, две связки (L) растягивают по направлению друг к другу, и обе связки продевают в фиксирующие средства (41), такие как сжатая под давлением насадка, хомут, зажим, зажимной рукав и т.п. Естественно, указанный вид фиксирующих средств (41) может иметь различную форму, включая цилиндрическую (фиг. 33) или прямоугольную (фиг. 32). Кроме того, указанный вид фиксирующих средств (41) может содержать прорези, зубцы или зацепы на внутренней стороне для улучшения фиксации связки, а также может содержать пазы для облегчения сжатия связки во время ее сжимания (например, согласно фиг. 32А и 32В, на которых показан вариант, в котором указанные две характеристики пазов и прорезей выполнены в сочетании). На фиг. 32А и 33А данная конфигурация показана до сжатия фиксирующих средств (41), а на фиг. 32В и 33В показана та же самая конструкция после осуществления сжатия.
В другом неограничивающем примере реализации зацепляющих средств (4, 24), показанном в частности на фиг. 30А, связка (L) прикреплена к зацепу (24) посредством петли (L3) на одном конце, и проходит по направлению к другому зацепу, в который она может проходить по меньшей мере через один проход (46). Обычно предпочтителен вариант, в котором выполнено несколько проходов (46) для регулирования длины связки (L) (и следовательно, ее натяжения, если она выполнена эластичной) посредством выбора одного из проходов (46) во втором зацепе (24). Второй конец связки (L) содержит зацеп (L4), например, прикрепленный к связке посредством прошивки, петли или механизма сжатия. Связка проходит от второго зацепа до первого зацепа, где зацеп (L4) связки (L) может быть вставлен в несколько кожухов (47), обеспечивающих возможность регулирования. На фиг. 30А и на увеличенном виде на фиг. 30В показана указанная конфигурация до вставки зацепа (L4) связки в кожух (47) первого зацепа, а на фиг. 30С и на увеличенном виде на фиг. 30D показана конфигурация, в которой зацеп (L4) связки (L) вставлен в выбранный кожух (47). Форма зацепа (L4) связки обеспечивает достаточную фиксацию, вследствие силы натяжения связки (L) препятствующую отведению связки. На фиг. 30Е показан вид сверху указанного агрегата.
В другом неограничивающем примере реализации зацепляющих средств (4, 24), показанном в частности на фиг. 31А и на увеличенном виде на фиг. 31В, первый зацеп (24) имеет ось (48) поворота. Стержень, перпендикулярный указанной оси (48) и несущий несколько штифтов (49), по существу перпендикулярных стержню, установлен с возможностью свободного поворота вокруг оси (48) для обеспечения поворота штифтов вокруг оси (48) поворота. Петля (L3) первого конца связки (L) закреплена вокруг оси (48) вращения, в частности согласно фиг. 31С (указанная петля не показана на фиг. 31А и 31В в целях более ясной иллюстрации оси и поворотных штифтов). Связка проходит от петли (L3) до второго зацепа, в который она может проходить по меньшей мере через один проход (46). Обычно предпочтителен вариант, в котором выполнено несколько проходов (46) для регулирования длины связки (L) (и следовательно, ее натяжения, если она выполнена эластичной) посредством выбора одного из проходов (46) во втором зацепе (24). Второй конец связки (L) содержит вторую петлю (L2), которая может быть накинута на любой из штифтов (49) первого зацепа (24) для обеспечения регулирования установки связки (L) на первом зацепе (24). Стержень (и несколько штифтов (49), расположенных на нем) выполнен с возможностью складывания в направлении первого зацепа. Выполнены фиксирующие средства для фиксации нескольких штифтов (49) в сложенном положении. Предпочтительно, штифты размещены в толще зацепа (24) для того, чтобы они не выступали из него в сложенном виде. Например, согласно фиг. 31С и 31D, стержень и несколько штифтов (49) выполнены с возможностью их размещения в окне, выполненном в первом зацепе (24), и с возможностью их фиксации в указанном окне, например, посредством зажимного механизма. Возможность накидывания связки (L) на штифт облегчает регулирование, а возможность поворота штифтов вокруг оси облегчает натягивание связки при ее фиксации. Нужно отметить, что регулирование или установка могут также быть выполнены во время прохождения связки в проходы (46) второго зацепа. Также нужно отметить, что в различных вышеприведенных примерах, петли (L3, L4) связки могут быть выполнены заранее или могут быть выполнены хирургом во время установки, например, путем складывания свободного конца связки (L) и пришития конца к выбранному участку на связке (L).
Таким образом, нужно понимать, что в некоторых примерах реализации, первые средства фиксации, образованные вставляемым элементом, дополнены вторым держателем, образованным первыми зацепляющими средствами, содержащими зацеп, частично окружающий первый остистый отросток. Оба держателя могут быть дополнены третьим держателем, образованным зацепляющими средствами, содержащими зацеп, частично окружающий второй остистый отросток. В таком случае, вторые зацепляющие средства в сочетании с первыми зацепляющими средствами (при соединении зацепляющих средств с имплантатом и/или друг с другом) обеспечивают функцию фиксации остистых отростков на заданном расстоянии или в заданных пределах значений расстояния друг от друга, в дополнение к функции фиксации имплантата.
В различных примерах реализации, в особенности в предпочтительных примерах, в которых первое крыло проходит вдоль боковой поверхности остистого отростка, а второе крыло проходит вдоль другой поверхности другого остистого отростка, обеспечены различные виды держателей для удерживания имплантата и/или остистых отростков, заменяющие или дополняющие вставляемый элемент (2), крепежные средства или зацепляющие средства, или вышеописанные средства.
Преимущество некоторых примеров реализации заключается в том, что держатели имплантата предпочтительно расположены по существу симметрично расположению основной части (10) относительно сагиттальной плоскости (А), проходящей через центр имплантата (1), но различные части указанных держателей не обязательно выполнены симметричными относительно друг друга.
В некоторых примерах реализации, указанный по меньшей мере один держатель содержит гибкий соединитель (L), такой как, например, тросик или шнур, проходящий через основную часть (10). Гибкий соединитель (в настоящей заявке также называемый "связкой" в отношении его физических свойств и использования в качестве соединителя между элементами, связанными со скелетом), может быть выполнен из синтетических волокон, таких как, например, полиэфирное волокно Дакрон, производимое компанией «E.I. du Pont de Nemours and Company», Уилмингтон, шт. Делавэр, и/или из других полимеров или пластиков, и/или из других подходящих материалов. Для обеспечения соответствия выполняемой функции, соединитель или связка предпочтительно должна обладать достаточной прочностью на растяжение, и в целом должна обладать некоторой степенью эластичности, позволяющей растягивать ее во время имплантации и/или после имплантации, когда она подвергается воздействию сил, вызванных движениями пациента. Зачастую, подобный соединитель по существу выполнен из волокон, обычно тканых (или вязаных, или валяных) для обеспечения эластичности соединителя. Указанные волокна обычно достаточно прочны и, поэтому, соединитель выполнен прочным, несмотря на его эластичность.
Указанная гибкая связь (L) может быть выполнена в крепежной конструкции зацепляющих средств (4, 24) согласно вышеприведенному описанию. С другой стороны, подобный гибкий соединитель (L) может быть использован в качестве отдельных зацепляющих средств или зацепляющих средств остистых отростков, сходно с нижеприведенным описанием указанных средств в настоящей заявке, причем отличие заключается в том, что гибкая связь обычно проходит по существу вдоль двух поверхностей остистых отростков, а не зацепляет только один край отростка со стороны одной боковой поверхности. Указанный гибкий соединитель (L) может проходить через остистые отростки, и в подобном варианте его называют "чрезостистым", или может окружать остистые отростки, и в подобном варианте его называют "периостистым". Тем не менее, нужно отметить, что по различным причинам для одного из двух остистых отростков может быть выбран чрезостистый путь, а для другого остистого отростка может быть выбран периостистый путь, например в случае, когда необходима установка имплантата для многоуровневой хирургии согласно настоящему описанию (чрезостистый путь в таком случае предпочтителен для остистого отростка/ расположенного между двумя имплантатами).
В примерах реализации, в которых гибкий соединитель (L) выполнен чрезостистым, он проходит через дорсальный остистый отросток на участке, на котором обеспечено отверстие через остистый отросток, заранее выполненное хирургом, т.е. проходит по оси, не параллельной сагиттальной плоскости (или поверхностям остистых отростков), предпочтительно по оси, по существу перпендикулярной сагиттальной плоскости (А).
Предпочтительно, проход (100), проходящий через основную часть (10) и выполненный с возможностью размещения в нем гибкого соединителя (L) позволяет указанному соединителю проходить от одной боковой поверхности (Е4, Е5) до другой боковой поверхности (Е5, Е4) между двумя остистыми отростками (EI, ES). В случае, если гибкий соединитель выполнен чрезостистым, крылья (11, 12) имплантата предпочтительно также содержат отверстие или канал (125, 128, 110), выполняющий функцию прохода и/или крепежа для гибкого соединителя (L). Особо предпочтительно, если проход (100) проходит через основную часть (10) от одной боковой поверхности (Е4, Е5) до другой боковой поверхности (Е5, Е4) по наклонной траектории и обеспечивает пространственную ориентацию гибкого соединителя (L) по направлению к части каждой боковой поверхности (Е4, Е5), не снабженной крылом (11, 12), согласно в частности фиг. 25В.
В некоторых примерах реализации чрезостистого гибкого соединителя, указанный гибкий соединитель (L) содержит первый конец, выполненный заедино с первым крылом (11), предпочтительно путем прикрепления гибкого соединителя к указанному крылу. Например, гибкий соединитель (L) прикреплен к крылу (11) или прикреплен на участке отверстия или канала (110) в первом крыле (11), например посредство узла на гибком соединителе, упирающегося в края отверстия или канала, проходящего через крыло (11), через который проходит гибкий соединитель (L). Второй конец гибкого соединителя (L) проходит через отверстие или канал (125) в противолежащем крыле (12). На фиг. 25В, отверстия или каналы (110, 125) в крыльях (11, 12) выполнены симметричными от одного крыла до другого, но возможна и любая другая конфигурация, в частности, если желательно, чтобы гибкий соединитель (L) проходил выше или ниже относительно двух дорсальных остистых отростков (EI, ES), т.е. ближе по направлению к краям дорсальных остистых отростков, противолежащих краям, между которыми вставлен имплантат. Кроме того, указанные отверстия показаны на чертежах центрованными относительно глубины имплантата (Y axis), но могут быть обеспечены и другие конфигурации, если желательно, чтобы гибкий соединитель проходил ближе по направлению к гребням или ближе к телам позвонков, другими словами, ближе к задней стороне или передней стороне тела пациента, соответственно. Нужно понимать, что в различных примерах реализации, гибкий соединитель (L) проходит вдоль по меньшей мере части боковых поверхностей двух остистых отростков и имеет по существу S-образную форму во фронтальной плоскости (заданной направлениями Х и Z).
Фиксирующие средства (125, 128, 1280) предпочтительно обеспечены для фиксации гибкого соединителя (L) относительно имплантата, обычно относительно указанного второго крыла (12) вследствие того, что указанное крыло сохраняет положение на стороне, с которой осуществляют доступ к межостистому пространству, согласно приведенным чертежам (может также быть выполнена противолежащая конфигурация, так как основная часть зачастую выполнена симметричной). Например, указанные фиксирующие средства могут содержать конический или имеющий форму усеченного конуса элемент, содержащий канал по центру указанного элемента, обеспечивающий прохождение гибкого элемента (L), и предпочтительно содержат щель, проходящую вдоль всей их высоты или ее части для облегчения сжатия указанных средств. Указанный конический элемент может быть установлен на связку, и затем может быть вставлен в канал (125) для сжатия указанного элемента, и соответственно, зажатия гибкого соединителя (L). Пример указанных фиксирующих средств, состоящих из усеченного конуса (1280), показан на фиг. 26А и 26В. Указанный рассеченный усеченный конус (1280) выполнен с возможностью размещения в нем связки (L) и с возможностью вставки в канал (128), выполненный на выпуклом участке основной части. В примере по фиг. 25, указанный усеченный конус вставляют в канал (125) во втором крыле (12). В примере по фиг. 26А и 26С, указанный канал (128) ориентирован параллельно крылу, в результате чего путь связки является периостистым для указанного остистого отростка. Из фиг. 26В видно, что отверстие или канал (110) в первом крыле расположен поблизости от верхнего края нижнего остистого отростка. Нужно понимать, что если остистые отростки обладают удлиненным или эллиптическим фронтальным сечением, указанное положение оставляет достаточное пространство для узла, размещаемого между остистым отростком и первым крылом (11) имплантата. Таким образом, в данном примере, узел (не показан) на связке выполняет функцию крепежа связки (L) к имплантату. Указанная связка, узел которой на одном конце упирается в первое крыло (11), проходит по каналу (110) в указанном первом крыле (11), а затем проходит вокруг нижнего остистого отростка и через проход (100) в центре основной части, после чего проходит вокруг верхнего остистого отростка, фиксируемого указанными фиксирующими средствами (128, 1280). При рассмотрении фиг. 25 и 26 очевидно, что имплантат может быть выполнен с каналами (110, 125), перпендикулярными или параллельными (128) продольной оси имплантата (ось X), и может быть установлен на различных расстояниях от концов крыльев, в результате чего имплантат (1) содержит всего два крыла и одну связку (L) в качестве держателя, который может быть периостистым или чрезостистым. Также нужно понимать, что при использовании различных комбинаций вышеописанных конфигураций, для одного остистого отростка может быть обеспечен периостистый путь, а для другого остистого отростка может быть обеспечен чрезостистый путь. Также нужно отметить, что указанные пути не обязательно являются, взаимоисключающими. В частности, на фиг. 26 показан пример, в котором канал, перпендикулярный второму крылу (12), может быть зафиксирован в дополнение к каналу (128), параллельному крылу (указанный канал, не отмеченный на данном чертеже, зафиксирован или виден за связкой на втором крыле).
Пример размещения межостистого имплантата, держатель которого выполнен в виде гибкого соединителя (L), показан на фиг. 25С. Процесс размещения, например, осуществляют следующим образом: гибкий соединитель (L), прикрепленный к первому крылу имплантата (нижнему крылу (11) по фиг. 25С), вставляют в межостистое пространство, в котором должен быть установлен имплантат, после чего, посредством криволинейного инструмента (например, криволинейной иглы), соединитель проводят через первый остистый отросток (или вокруг остистого отростка при периостистой имплантации). Затем соединитель вставляют через проход (100) в имплантате, затем вновь выводят в межостистое пространство, и вставляют в другой остистый отросток (или вокруг него) посредством криволинейного инструмента, и наконец, в отверстие или канал (125) во втором крыле (12). Затем хирург тянет за свободный конец гибкого соединителя (L), перемещающегося в имплантате и в остистых отростках, и при этом сначала вставляет первое крыло для его размещения на боковой поверхности остистого отростка, противолежащей поверхности, со стороны которой выполнен доступ. Вследствие натяжения гибкого соединителя хирургом, каждое из двух крыльев имплантата прижимает одну боковую поверхность одного из двух остистых отростков. Затем хирург фиксирует гибкий соединитель (L) относительно второго крыла, и может отрезать выступающую часть гибкого соединителя.
В некоторых примерах реализации, неограничивающие примеры которых показаны на фиг. 27А, 27В, 27С, 27D, 27Е и 27F, держатель имплантата относительно остистых отростков, в частности для сохранения положения основной части (10) относительно двух остистых отростков (EI, ES), содержит так называемую дополнительную основную часть (90), размеры которой подобраны для обеспечения возможности поддержания расстояния между смежными краями (Е2, Е3) двух остистых отростков (EI, ES), причем дополнительная основная часть выполнена с возможностью ее размещения поверх основной части (10) таким образом, что каждое из двух крыльев (91, 92) дополнительной основной части (90), проходящих вдоль противолежащих боковых поверхностей (обычно по существу параллельных указанной сагиттальной плоскости), расположено на боковой поверхности, противолежащей боковой поверхности крыла (11, 12) основной части (10). Таким образом, необходимо понимать, что в указанных примерах реализации две основные части (10, 90) по существу представляют собой взаимно дополнительные половины имплантата. Следовательно, указанные две половины имплантата в сборке представляют собой, например, межостистый имплантат Н-образной или Х-образной формы при рассмотрении сверху (во фронтальной плоскости, заданной направлениями Х и Z), два крыла (11, 12) представляют собой две противолежащие полуветви фигур Н или X, а два крыла (91, 92) представляют собой две другие противолежащие полуветви.
В некоторых из указанных примеров реализации, крылья (11, 12, 91, 92) каждой из двух основных частей (10, 90) проходят поверх части другой основной части (90, 10), не снабженной крылом. Например, крылья отходят на своей боковой поверхности, параллельно сагиттальной плоскости (А), до боковой поверхности другой основной части (90, 10). Другими словами размеры крыльев (11, 12, 91, 92) по глубине, т.е. по оси Y, превышают соответствующие размеры основной части, в, результате чего крылья каждой из двух основных частей (10, 90) проходят поверх части другой основной части (90, 10), не снабженной крылом, в дополнение к части основной части, от которой они отходят. Таким образом, для обеих основных частей могут быть обеспечены крылья, имеющие глубину (т.е. размер по оси Y), по существу равную глубине двух основных частей, расположенных одна на другой (в области частей, расположенных между крыльями). Таким образом, крылья каждой основной части соответствуют по форме крыльям другой основной части с образованием целого имплантата, крылья которого проходят на глубину (по оси Y), равную общей глубине двух основных частей. Крылья также могут быть выполнены таким образом, что они покрывают по существу ту же самую площадь поверхности (по существу параллельной сагиттальной плоскости), что и две основные части, расположенные одна на другой, однако следует отметить, что крылья могут также покрывать большую или меньшую площадь поверхности в соответствии с различными возможными вариантами. Кроме того, высота крыльев (по оси X) может варьироваться, в результате чего крылья проходят вдоль большей или меньшей части боковых поверхностей (Е4, Е5) остистых отростков (EI, ES).
Фиксирующие средства (910, 900, 101) выполнены для удерживания двух основных частей (10, 90) в положении "одна на другой" путем фиксации их взаимного положения, в результате чего крылья (11, 12, 91, 92) каждой основной части (10, 90) сохраняют пространственную ориентацию другой основной части (90, 10) относительно двух дорсальных остистых отростков (EI, ES). Следовательно, нужно понимать, что дополнительная основная часть (90) представляет собой держатель для имплантата вследствие обеспечения крыльев, дополнительных крыльям первой основной части. Кроме того, согласно различным примерам реализации, две основные части (10, 90) могут быть установлены с возможностью поворота относительно друг друга или с возможностью разделения и возможностью сборки. В таком случае, фиксирующие средства обеспечивают фиксацию положения двух основных частей, формирующих конечный имплантат. Нужно отметить, что под упомянутыми терминами "первая основная часть" и "вторая основная часть" следует понимать соответственно основную часть (10) имплантата и дополнительную основную часть (90), однако может быть выполнена и обратная конфигурация, при условии выполнения соответствующих фиксирующих средств. Преимущество имплантата, состоящего из двух основных частей, заключается в облегчении процесса имплантации. Например, при установке первой основной части, крылья которой проходят вдоль первой боковой поверхности каждого из остистых отростков, между остистыми отростками, вторая, установленный на первой основной части с возможностью поворота, может иметь отличную от первой основной части пространственную ориентацию, а затем может быть повернут в положение, называемое рабочим положением, в котором его крылья проходят вдоль другой боковой поверхности каждого из остистых отростков. Один пример указанного поворота из произвольного положения в рабочее положение показан на фиг. 27С и 27D. При использовании двух отдельных основных частей, они могут быть выполнены с возможностью одновременного или последовательного вставки в межостистое пространство. При использовании основных частей, выполненных, с возможностью одновременного вставки, согласно примеру на фиг. 27А и 27В, две предварительно собранные основные части вставляют вместе, но крылья первой основной части размещены таким образом, что они проходят вдоль первой боковой поверхности каждого из остистых отростков, а вторая основная часть имеет другую пространственную ориентацию, отличную от первой основной части (например, вторая основная часть перпендикулярна первой основной части), для облегчения вставки первой основной части, после чего вторую основную часть поворачивают в рабочее положение. При использовании двух отдельных основных частей, выполненных с возможностью последовательного вставки в межостистое пространство, согласно, например, примеру по фиг. 27Е и 27F, вставляют первую основную часть, и размещают ее крылья таким образом, что они проходят вдоль первой боковой поверхности каждого из остистых отростков. Затем вставляют вторую основную часть, пространственная ориентация которой отлична от ориентации уже размещенной первой основной части (например, вторая основная часть может быть расположена перпендикулярно первой основной части или может быть ориентирована наклонно относительно этой первой основной части), после чего вторую основную часть поворачивают в рабочее положение.
Нужно отметить, что в некоторых примерах реализации, в частности в случаях, когда две основные части (10, 90), выполнены с возможностью последовательного вставки в межостистое пространство, одно из крыльев второй основной части может иметь размеры, позволяющие облегчить ее вставку в межостистое пространство, в котором. уже размещена первая основная часть. Таким образом, согласно, например, фиг 27F, одно крыло (91) дополнительной основной части (90) проходит поверх всей боковой поверхности основной части (10), не снабженной крыльями, а другое крыло (92) дополнительной основной части (90) по существу не проходит дальше основной части (90) и не покрывает другую боковую поверхность основной части (10), не снабженную крыльями. Тот факт, что второе крыло имеет глубину (размер по оси Y), не превышающую или незначительно превышающую размеры основной части, позволяет облегчить вставку дополнительной основной части (90) в межостистое пространство, когда основная часть (10) уже размещена между двумя дорсальными остистыми отростками (EI, ES), вследствие того, что для вставки дополнительной основной части необходимо меньшее пространство (что может позволить избежать надавливания на надостную связку или даже ее повреждения). Тем не менее, второе крыло указанной дополнительной основной части может иметь больший размер, не усложняя при этом процесс имплантации.
Следовательно, нужно понимать, что в указанных различных примерах реализации, две основные части (10, 90) выполнены с возможностью поворота относительно друг друга вне зависимости от того, установлены ли они "одна на другой" или нет, и, следовательно, вне зависимости от того, вставляют их одновременно или последовательно; точка указанного поворота предпочтительно находится в центре имплантата, например, она центрована на оси, направленной вдоль оси Y и проходящей через центр имплантата. Таким образом, для зажатия относительного положения указанных двух основных частей выполнены фиксирующие средства (910, 900, 101), размещенные эксцентрично (со сдвигом) относительно указанной оси поворота, в результате чего указанные основные части образуют указанный по меньшей мере один держатель имплантата (фиксируют друг друга). Например, на фиг. 27С и 27D, две основные части установлены с возможностью поворота вокруг оси поворота (не показана). Первая из указанных двух основных частей, например, основная часть (10), содержит, например, центральный штифт, а второй из двух указанных основных частей, например, дополнительная основная часть (90), содержит соответствующее указанному штифту углубление, выполненное с возможностью поворота вокруг штифта с сохранением положения поверх первой основной части (10). Две основные части могут быть собраны с использованием поворотного шарнира, удерживающего их вместе во избежание разъединения, но при этом обеспечивающего поворот указанных основных частей относительно друг друга. Фиксирующие средства (910, 900), такие как, например, болт (910), проходящий по каналу (900) в дополнительной основной части (90) в снабженное резьбой отверстие в первой основной части (10), и вкручиваемый в него, обеспечивают фиксацию двух основных частей относительно друг друга. Нужно отметить, что эксцентричность (сдвиг) указанных фиксирующих средств (900, 910) не только позволяет фиксировать поворот указанных двух основных частей, но также облегчает доступ для осуществления фиксации, когда имплантат установлен между остистыми отростками. Примеры реализации, в которых две основные части выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, обычно выполнены с возможностью поворота таким образом, что часть каждого из крыльев (91, 92) дополнительной основной части (90) может контактировать с частью крыла (11, 12) первой основной части (10) согласно, например, фиг. 27С, для облегчения вставки имплантата между остистыми отростками (EI, ES), в результате чего поворот позволяет обеспечить размещение крыльев (91, 92) дополнительной основной части (90) в рабочее положение, в котором две основные части образуют межостистый имплантат, крылья которого выполнены таким образом, что они проходят вдоль остистых отростков согласно, например, фиг. 27D. Нужно отметить, что эксцентрические (выполненные со сдвигом) фиксирующие средства могут быть направлены вдоль наклонной оси согласно, например, фиг. 27Е и 27F. Направление вдоль наклонной оси позволяет облегчить фиксацию, если имплантат размещен между остистыми отростками. По существу, после размещения имплантата между остистыми отростками, его основная часть ориентирована по оси остистых отростков, и доступ к указанным фиксирующим средствам может быть ограничен межостистой и надостной связками, повреждения которых предпочтительно минимизировать. Таким образом, эксцентричность (сдвиг) и/или наклонная ось фиксирующих средств (910) позволяет облегчить доступ к указанным средствам для обеспечения фиксации или снятия фиксации двух основных частей.
В некоторых примерах реализации, в особенности в примерах реализации, в которых две основные части выполнены отдельно, однако предварительно собраны и выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, согласно, например, фиг. 27А и 27В, фиксирующие средства могут представлять собой поворотный шарнир для двух основных частей. Например, на указанных чертежах, болт (910), проходящий по каналу (900) в дополнительной основной части (90) в снабженное резьбой отверстие в первой основной части (10), и вкручиваемый в нее, расположен по центру имплантата и может выполнять функцию поворотного шарнира. В данном примере, а также в примерах реализации, в которых две основные части выполнены с возможностью последовательного вставки, показанных, например, на фиг. 27Е и 27F, поворотные фиксирующие средства выполнены для предотвращения поворота основных частей относительно друг друга. Например, выступающие штифты (101) на первой основной части (10) выполнены с возможностью взаимодействия с соответствующими углублениями (не показаны) в дополнительной основной части после размещения второй основной части в рабочем положении, согласно фиг. 27А, 27В, 27Е и 27F. В таком случае, привод болта (910) позволяет дополнительной основной части контактировать с первой основной частью (10), и обеспечивает проникновение указанных штифтов в углубления в дополнительной основной части для фиксации поворота. Таким образом, необходимо понимать, что при использовании указанных штифтов, две основные части, собранные посредством болта, расположены одна над другой, но удерживаются на расстоянии друг от друга, что требует наличия большего пространства для их вставки между остистыми отростками по сравнению с примерами реализации, содержащими центральный поворотный шарнир и эксцентрические фиксирующие средства, подобные, например, показанным на фиг. 27С и 27D и подробно описанным выше. В примерах реализации по фиг. 27Е и 27F, ось фиксирующих средств является эксцентрической относительно имплантата и направлена наклонно, что позволяет облегчить фиксацию двух основных частией, вставленных между остистыми отростками последовательно, согласно вышеприведенному описанию.
В настоящей заявке подробно описаны различные примеры реализации имплантата, содержащего основную часть (1), содержащую по меньшей мере два крыла (11, 12), проходящие таким образом, что каждое из указанных крыльев проходит вдоль боковой поверхности остистого отростка, и дополнительно содержащего по меньшей мере один держатель для имплантата (и возможно, для фиксации остистых отростков). Различные возможные варианты расположения указанных различных видов держателей (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90), а также их соответствующие преимущества, описаны в настоящей заявке. Кроме того, указанные различные виды держателей для имплантата не обязательно являются взаимоисключающими, вне зависимости от того, представляют ли они собой также и держатели для остистых отростков. Таким образом, например, гибкий соединитель (L) представляет собой держатель, обладающий особыми преимуществами вследствие того, что он является гибким элементом, но в некоторых случаях (например, при некоторых патологиях) предпочтительна большая жесткость, и может быть обеспечен вариант, в котором вместо замены связки (L) на другую конфигурацию, указанная связка может быть выполнена в сочетании с другой конфигурацией, такой как, например, вставляемый элемент (2). Примеры подобной комбинации гибкого соединителя (L) и вставляемого элемента (2) показаны на фиг. 28 и 29. При использовании подобной комбинации, вставляемый элемент представляет собой держатель для жесткого имплантата, а связка представляет собой более гибкий держатель, и следовательно, по существу выполняет функцию ограничения перемещения остистого отростка, допускаемого вставляемым элементом (2) (следовательно, указанное движение в основном является движением с растяжением, но также может представлять собой поворотное движение в случае, если крылья и вставляемый элемент выполнены с возможностью обеспечения бокового зазора). Связка или гибкий соединитель (L) может быть комбинирован с крепежными средствами (3, 7, 111, 121, 221, 28, 29) для прикрепления к кости, такими как скоба (3), или с зацепляющими средствами (4, 24) для зацепления остистого отростка/ но в указанных случаях, гибкий соединитель (L) по существу выполняет функцию фиксации имплантата, в то время как функция держателя остистых отростков по существу обеспечена другими средствами. Тем не менее, комбинация двух указанных конфигураций обеспечивает повышенную безопасность имплантата, в особенности за счет синергического эффекта. Например, в варианте, в котором связка (L) окружает два остистых отростка и скобу (3) или зацепляющие средства (4), указанные скоба или зацепляющие средства удерживаются на остистых отростках и менее склонны к отцеплению. Сходным образом, в варианте, в котором связка дополняет зацепляющие средства, обеспеченные вставляемым элементом (2), связка (L) облегчает работу стопоров отведения вставляемого элемента (2) путем предотвращения расхождения остистых отростков.
В некоторых примерах реализации, показанных, например, на фиг. 28 и 29, имплантат содержит вставляемый элемент, представляющий собой держатель для имплантата (1), и связку, также представляющую собой держатель для имплантата, но в первую очередь выполняющую функцию держателя для остистых отростков. В примере по фиг. 28А и 28В, связка (L) или гибкий соединитель выполнен периостистым для первого остистого отростка (например, для верхнего остистого отростка) и чрезостистым для второго остистого отростка (например, для нижнего остистого отростка). Связка, например снабженная узлом, упирающимся во вход канала (128), и ориентированная параллельно первому крылу (12), проходит вдоль указанного первого крыла (12), затем проходит вокруг первого остистого отростка (верхнего остистого отростка (ES) на фиг. 28А и 28В), после чего проходит вдоль заднего конца вставляемого элемента (2). Вставляемый элемент (2) предпочтительно содержит выемку, вырез или прорезь, разделяющую задний конец вставляемого элемента на две ветви (22, 23), в частности согласно фиг. 280, для облегчения прохождения связки (L). Затем связка (L) проходит по проходу (100), выполненному в основной части (10). В указанных примерах реализации, указанный проход (100) предпочтительно параллелен проходу (15) во вставляемом элементе, и выполнен, например, в стенке указанного прохода (15) во вставляемом элементе, в частности согласно фиг. 28С. Затем связка выходит из другой боковой поверхности имплантата и проходит вдоль переднего конца вставляемого элемента. Предпочтительно, указанная вставляемый элемент (2) содержит выемку, вырез или прорезь, разделяющую передний конец вставляемого элемента на две ветви (220, 230), в частности согласно фиг. 28D, для облегчения прохождения связки (L). Указанная связка затем проходит через второй остистый отросток (нижний остистый отросток (EI) на фиг. 28А и 28В), в частности согласно фиг. 28А и 28В, после чего связка входит в канал (156), проходящий через второе крыло (11). Предпочтительно, вход в указанный проход или вся внутренняя поверхность крыла снабжена углублением или пазом (157) для размещения в нем указанной связки (L) с целью предотвращения вжимания связки между крылом и остистым отростком согласно, в частности, фиг. 28С. Для фиксации связки при ее прохождении через канал (156) обеспечены фиксирующие средства (18). Указанные средства могут быть выполнены в виде болта или другого элемента, вкручиваемого в основную часть, или в виде стержня (181), снабженного отверстием (182) для прохождения связки (L) и резьбой для накручивания на него гайки (18), например согласно фиг. 28С. Если указанная гайка (18) накручена на указанный стержень (181), стержень выступает внутрь основной части и зажимает связку (L) между стенками канала (156) в имплантате и отверстием (182) в стержне. Зажатая таким образом связка зафиксирована относительно имплантата. Размеры резьбы на охватываемой и/или охватывающей части предпочтительно выбраны таким образом, что они позволяют предотвратить полное разрушение связки или даже ее разрезание под действием фиксирующих средств, при этом сохраняя достаточную фиксацию. Согласно, в частности, фиг. 28А и 28В, указанная связка выходит из имплантата на боковой поверхности, на выходе из канала (156) в имплантате, а указанный свободный конец (если он слишком длинный) может быть обрезан во избежание, например, его зацепления за смежные ткани. Нужно понимать, что при осуществлении указанной имплантации, связку предпочтительно сначала проводят в канал (128) в первом крыле, затем зацепляют за верхний остистый отросток, вставляют в проход (100) в имплантате, проводят в отверстие, предварительно выполненное в нижнем остистом отростке, и наконец, вставляют в канал (156) в имплантате, сохраняя достаточное провисание связки для облегчения управления связкой (L) и имплантатом (1). Затем, посредством вставки первого крыла (12), а затем основной части (10) между остистыми отростками, хирург может плавно натягивать связку для прижатия двух крыльев имплантата к остистым отросткам, а затем может зафиксировать связку.
В примере по фиг. 29А и 29В, связка (L) или гибкий соединитель выполнен периостистым для первого остистого отростка (но в данном примере, для нижнего остистого отростка) и чрезостистым для второго остистого отростка (в данном примере, для верхнего остистого отростка). В данном примере, связка (L), снабженная узлом, упирающимся во внешнюю сторону отверстия (125), проходящего через первое крыло (12), проходит через указанное крыло (12) и верхний остистый отросток, после чего проходит вдоль заднего конца вставляемого элемента (2). Вставляемый элемент (2) предпочтительно содержит выемку, вырез или прорезь, разделяющую задний конец вставляемого элемента на две ветви (22, 23), в частности согласно фиг. 29В, для облегчения прохождения связки (L). Затем связка (L) проходит по проходу (100), выполненному в основной части (10). В указанных примерах реализации, указанный проход (100) предпочтительно параллелен проходу (15) во вставляемом элементе, и выполнен, например, в стенке указанного прохода (15) во вставляемм элементе. Затем связка выходит из другой боковой поверхности имплантата и проходит вдоль переднего конца вставляемого элемента. Предпочтительно, указанная вставляемый элемент (2) содержит выемку, вырез или прорезь, разделяющую передний конец вставляемого элемента на две ветви (220, 230), в частности согласно фиг. 29В, для облегчения прохождения связки (L). Указанная связка затем проходит вокруг второго остистого отростка (нижний остистый отросток (EI) на фиг. 29А), после чего связка входит в канал (156), параллельный второму крылу (11), и фиксируется в нем посредством фиксирующих средств (18) согласно вышеприведенному описанию со ссылкой, например, на фиг. 28. Предпочтительно, вход в указанный проход или вся внешняя поверхность второго крыла (11) снабжена углублением или пазом (157), выполненным с возможностью размещения в нем указанной связки (L) для предотвращения излишнего выступания связки из имплантата и ее зацепления за смежные ткани. Сходным образом, согласно фиг. 29А, указанная связка выходит из имплантата на боковой поверхности, на выходе из канала (156) в имплантате, а указанный свободный конец (если он слишком длинный) может быть обрезан во избежание, например, его зацепления за смежные ткани. Нужно понимать, что при осуществлении указанного примера реализации, связку предпочтительно сначала проводят в канал (12) в первом крыле, затем проводят в отверстие, предварительно выполненное в верхнем остистом отростке, вставляют в проход (100) в имплантате, после чего зацепляют за нижний остистый отросток, и наконец, вставляют в канал (156) в имплантате, сохраняя достаточное провисание связки для облегчения управления связкой (L) и имплантатом (1). Затем, посредством вставки первого крыла (12), а затем основной части (10) между остистыми отростками, хирург может плавно натягивать связку для прижатия двух крыльев имплантата к остистым отросткам, а затем может зафиксировать связку.
Из настоящей заявки, при рассмотрении фиг. 28 и 29, очевидно, что может быть выполнен имплантат со вставляемым элементом и связкой, выполненный с периостистым подходом для обоих остистых отростков или с чрезостистым подходом для обоих остистых отростков, путем комбинирования различных вышеописанных конфигураций. Также очевидны различные виды возможных комбинаций раскрытых примеров реализации. Кроме того, нужно понимать, что при использовании периостистой связки (L) для двух остистых отростков, указанная связка (L), в особенности если она проходит по углублениям или пазам (157) вдоль вставляемого элемента (2) и/или крыльев (11, 12), обеспечивает возможность фиксации вставляемого элемента (2) и крыльев (11, 12), прижатых к боковым поверхностям остистых отростков, что позволяет обеспечить средства сжатия остистых отростков (например, путем оказания давления на боковые поверхности), стабилизирующие имплантат в дополнение к стабилизации, обеспеченной путем периостистого зацепления, обеспечиваемого связкой (L). Таким образом, в некоторых примерах реализации обеспечено сжатие остистых отростков для стабилизации имплантата путем прижатия крыльев (11, 12) и фиксирующей конструкции к боковым поверхностям остистых отростков. Указанное сжатие остистых отростков может быть обеспечено, например, при использовании имплантата, содержащего средства сжатия, выполненные таким образом, что крылья (11, 12) и держатели (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) прижаты к боковым поверхностям остистых отростков.
В некоторых примерах реализации, сжатие остистых отростков обеспечено посредством самого держателя, без необходимости использования дополнительных средств или конструкций. Например, на фиг. 42А-42С и фиг. 43A-43D показаны примеры реализации, в которых сжатие может быть обеспечено непосредственно держателем. На фиг. 43, 44, 45, 46, 47 и 48 также показаны дополнительные примеры примеров реализации, в которых сжатие остистых отростков обеспечено благодаря самим держателям. На указанных чертежах показана двойной вставляемый элемент, две части которого соединены общим шарниром. Указанная конструкция в нижеследующем описании указанных примеров реализации представляет собой конструкцию, содержащую два вставляемых элемента (2), выполненные с возможностью, поворота относительно друг друга вокруг общего шарнира (250), а несмотря на то, что указанные два вставляемых элемента по существу представляют собой две части одной конструкции, вставленной в имплантат (следовательно, термины "вставляемый элемент" или "двойной вставляемый элемент" в настоящем описании взаимозаменяемы в единственном или множественном числе, сходно с термином "держатель"), в данном примере, каждая из указанных двух вставляемых элементов (2) содержит криволинейную пластину (или основную часть), разделенную на две ветви (253, 254) по меньшей мере на задней части криволинейной пластины, в результате чего один вставляемый элемент может быть расположен внутри другой согласно вышеприведенному описанию со ссылкой на различные варианты примеров реализации, таких как примеры реализации по фиг. 1А-1С и 2А-2С. Таким образом, одна ветвь (253) каждого вставляемого элемента (2) проходит между двумя ветвями (253, 254) другого вставляемого элемента (2), и два вставляемых элемента (2) могут быть вставлены в проход (15) одновременно и могут проходить по противолежащим траекториям, не мешая друг другу. Предпочтительно, два вставляемых элемента соединены общим шарниром (250) на своих задних концах, что позволяет обеспечить перемещение двух вставляемых элементов из сложенного положения, в котором вставляемые элементы контактируют или расположены близко друг к другу, в рабочее положение, в котором вставляемые элементы разнесены друг от друга в пространстве. Перемещение двух вставляемых элементов в указанных примерах реализации осуществляют вследствие наличия шарнира и контакта вставляемых элементов по меньшей мере с одной стенкой прохода (т.е., по меньшей мере одной стенкой, расположенной на оси прохода напротив входа в проход), а степень перемещения (т.е. ориентация вставляемых элементов в рабочем положении) зависит от положения шарнира в проходе. Указанный шарнир предпочтительно образован шарнирной осью (250), на которой с возможностью свободного поворота размещены задние концы ветвей (253, 254) каждой из двух вставляемых элементов (2), например посредством ушек (260), выполненных на указанных задних концах. Ось (250), например образованная штырем, болтом, заклепкой или другой конструкцией, может на первом конце содержать крышку (252), формирующую стопор для удерживания одного из вставляемых элементов (2) в поступательном перемещении вдоль оси (250), причем другой вставляемый элемент предпочтительно также зафиксирован вследствие того, что он размещен внутри первого вставляемого элемента. Предпочтительно, ушко (260) ветви (254), упирающееся в указанную крышку (252), содержит увеличенный участок (264), формирующий буртик для размещения и упора крышки (252). Указанный увеличенный участок позволяет размещать на нем крышку (252), предпочтительно таким образом, что крышка не выступает из вставляемого элемента (2) после сборки агрегата, например согласно фиг. 42А и 42С. Кроме того, ось на втором конце предпочтительно снабжена резьбой, на которую может быть вкручена гайка (251), но могут быть использованы и другие зажимные конструкции. В указанных примерах реализации, в которых предложено сжатие остистых отростков, штырь может быть длиннее, чем высота двух вставляемых элементов, установленных на нем, в результате чего указанная гайка (251) может быть разнесена в пространстве от второго вставляемого элемента. Согласно в особенности фиг. 43А и 43С, указанный агрегат вставляют в проход (15) имплантата (1), снабженного двумя крыльями (11, 12) на одной боковой поверхности основной части (10), а указанный проход разделен на две ветви в направлении верхней и нижней поверхностей основной части для проведения каждой из указанных двух вставляемых элементов (2) в направлении одного из отростков. Указанный проход предпочтительно снабжен продольным отверстием (158) на верхнем крае основной части (10), т.е. на крае, расположенном кзади относительно тела пациента. Указанное продольное отверстие имеет размеры, позволяющие размещать в нем штырь (252) осевого сочленения двух вставляемых элементов (2), и позволяющие указанному штырю перемещаться через отверстие по мере проникновения вставляемых элементов в проход (вследствие наличия пространства или зазора между гайкой и вторым вставляемым элементом, позволяющего штырю проходить через отверстие). Гайка (251) может быть выполнена таким образом, что она может быть затянута относительно краев отверстия (158) для обеспечения возможности фиксации положения штыря (при его перемещении через отверстие) и положения вставляемого элемента (2) в основной части имплантата. Нужно понимать, что при использовании указанной конфигурации, штырь и два вставляемых элемента могут быть размещены в соответствии с шириной остистых отростков, а вследствие поворотного перемещения вставляемых элементов вокруг штыря и кривизны вставляемых элементов, может быть обеспечено сжатие отростков между вставляемыми элементами (2) и крыльями (11, 12) имплантата. Степень сжатия зависит от положения штыря в проходе (15) и положения гайки (251) в отверстии (158). По существу, положение гайки определяет пространственную ориентацию двух вставляемых элементов в результате их приведения в рабочее положение вследствие их контакта по меньшей мере с одной стенкой прохода (15) в имплантате, а указанная ориентация (или степень приведения в рабочее положение) определяет сжатие остистых отростков. При изменении указанного положения, обеспечен более или менее полный поворот двух вставляемых элементов (2), расположенных на дне прохода (15), а сжатие отростков может быть сохранено при фиксации указанного положения путем затягивания гайки (251), прижимающей двойной вставляемый элемент к внутренней стенке основной части, в которой выполнено отверстие (158), посредством крышки (252) штыря (250).
В некоторых из указанных примеров реализации, имплантат, содержащий два вставляемых элемента с общим шарниром, может быть обеспечен в предварительно собранном виде, причем вставляемые элементы размещены внутри имплантата в сложенном положении. Штырь (81), например, согласно фиг. 43А и 43В, может быть выполнен, например, для фиксации двух вставляемых элементов внутри имплантата. Подобный штырь содержит стойку (814), проходящую между ветвями двух вставляемых элементов, размещенных на общем шарнире, согласно в особенности фиг. 43В. Контакт между ветвями (253, 254) двух вставляемых элементов (2) и стенками прохода (15) с одной стороны, и со стойкой (814) штыря (81) с другой стороны, предотвращает случайное дальнейшее проникновение вставляемых элементов в проход (15) и случайный выход из него. Дополнительно, в отверстии (158) прохода может быть выполнена прорезь (159) для размещения ребра или выступа, выполненного на штыре. Таким образом, обеспечена блокировка перемещения агрегата. Кроме того, штырь может содержать головку (812), содержащую стопор (830), соответствующий по форме внешней форме гайки (251) для предотвращения ее случайного ослабления. Штырь также может быть снабжен хвостом (810) для обеспечения более легкого отведения штыря во время процесса имплантации имплантата при необходимости осуществления позиционирования вставляемых элементов (2). Указанный хвост (810) может быть снабжен, например, крышкой (811) на конце хвоста для облегчения его захвата. Кроме того, согласно фиг. 43С, вход в проход (15) может быть расширенным, например, посредством по меньшей мере одного скоса (154), для облегчения вставки вставляемых элементов (2) в проход (15). Из настоящего описания очевидно, что в данном случае обеспечен имплантат, который может быть предварительно собран с двумя вставляемыми элементами имплантата. В данном варианте, достаточно вставлять имплантат, имеющий по существу Т-образную форму, между остистыми отростками до тех пор, пока крылья (11, 12) имплантата не будут прижаты к одной боковой поверхности двух остистых отростков, после чего штырь (81) отводят для обеспечения возможности нажатия на вставляемые элементы (2) на участке их общего шарнира, пока не будет достигнута необходимая степень сжатия отростков, после чего для фиксации агрегата в межостистом пространстве затягивают гайку (251). Предпочтительно, основная часть имплантата, проход и вставляемые элементы (2) со штырем имеют размеры, подобранные таким образом, что даже при максимальном сжатии отростков, гайка остается на боковой поверхности, со стороны которой элементы вставляют в межостистое пространство. В таком случае, например, сохранен доступ к гайке (251) со стороны имплантации, с целью минимизирования инвазивности хирургического вмешательства, в частности вследствие сохранения целостности надостной и межостистой связок (на которые может быть оказано давление инструментом, вкручивающим гайку, но которые предпочтительно не надрезаны и не повреждены).
Предпочтительно, указанный вид имплантата, снабженного двумя вставляемыми элементами, имеющими общий шарнир, выполнен из прочного материала. Предпочтительными материалами по существу являются металл или ПЭЭК (полиэфирэфиркетон) вследствие того, что крупные верхнее и нижнее отверстия проходов (15), необходимые для обеспечения поворота вставляемых элементов, и отверстие (158) для проведения штыря вставляемых элементов накладывают значительные ограничения на имплантат небольшого размера (подходящий для использования в межостистых пространствах).
Нужно отметить, что на фиг. 43A-43D, имплантат снабжен крыльями (11, 12), по существу не проходящими в плоскости высоты имплантата (плоскости XY, по существу параллельной сагиттальной плоскости позвоночного столба), а выполненными под небольшим наклоном для обеспечения соответствия форме остистых отростков. По существу, остистые отростки зачастую имеют большую толщину у основания, чем на верхушке. Следовательно, могут быть обеспечены имплантаты, крылья (11, 12) которых ориентированы таким образом, что они в большей степени соответствуют указанной форме отростков. Указанная альтернативная конфигурация может подходить ко всем примерам реализации, описанным в настоящей заявке, вне зависимости от того, выполнен ли имплантат с двойной, сигмоидальным или другим вставляемым элементом. Таким образом, материалы настоящей заявки, относящиеся к ориентации крыльев (11, 12) имплантата (1) в сагиттальной плоскости должны рассматриваться не как ограничивающие, а как включающие возможность выполнения небольшого наклона, причем указанный принцип разработан со ссылкой на процесс имплантации имплантата между остистыми отростками согласно вышеприведенному описанию. Также нужно отметить, что в некоторых примерах реализации имплантата с двумя вставляемыми элементами, имеющими общий шарнир, может быть обеспечен вариант, согласно которому криволинейная пластина, формирующая вставляемые элементы, может обладать неодинаковой толщиной на участке от одного вставляемого элемента до другого вставляемого элемента, в результате чего вставляемые элементы также выполнены с возможностью соответствия форме остистых отростков. Тем не менее, по очевидным причинам, таким как стоимость изготовления, в некоторых случаях предпочтительно выполнение двух одинаковых вставляемых элементов, которые могут быть собраны симметричным образом без необходимости изготовления различных видов вставляемых элементов для формирования агрегата согласно, например, фиг. 42А и 42С. Наконец, также нужно отметить, что на крыльях имплантата (11, 12) предпочтительно выполнены заостренные штыри (111, 121), выполненные с возможностью проникновения в боковые поверхности остистых отростков при нажатии. Таким образом, имплантат выполнен с возможностью самокорректировки относительно остистых отростков благодаря длине указанных заостренных штырей, причем обеспечено повышение стабильности имплантата с сохранением достаточного сжатия. Вышеприведенные доводы дополнительно обосновывают преимущества двух идентичных вставляемых элементов относительно вставляемых элементов различной толщины, так как снижение стоимости изготовления не приводит к снижению качества и стабильности имплантата. С другой стороны, вставляемые элементы (2) в указанных примерах реализации предпочтительно снабжены прорезями (29), а не заостренными штырями, для облегчения их поворота и размещения вдоль остистого отростка во время сжатия, и соответственно, их наиболее точного позиционирования на боковых поверхностях отростков. Указанные прорези (29) могут быть опущены, но предпочтительны, так как выполняют важную функцию стабилизации.
Предпочтительно, указанный вид имплантата, в котором размещены два вставляемых элемента, имеющие общий шарнир, снабжен удерживающими конструкциями (150) в виде, например, снабженного резьбой отверстия, расположенного поблизости по меньшей мере от одного угла имплантата, на стороне крыльев (11, 12), и ориентированного наклонно (между сагиттальной плоскостью и фронтальной плоскостью, предпочтительно ближе к сагиттальной плоскости) для обеспечения захвата вдоль наклонной оси, позволяющего облегчить доступ к межостистому пространству, при этом также обеспечивая доступ для закручивающего инструмента, крутящего гайку. Обычно предпочтительно использовать две удерживающие конструкции (150) для обеспечения надежного удерживания и для обеспечения плеча рычага, воздействующего на имплантат согласно вышеприведенному описанию. Предпочтительно, указанные примеры реализации с поворотными вставляемыми элементами снабжены первой удерживающей конструкцией (или крепежным средством), образованной снабженным резьбой отверстием, и вторым крепежным средством, образованным обычным отверстием, с целью облегчения сборки имплантата на инструменте для имплантации (с использованием только одного болта). Второе крепежное средство предпочтительно расположено на одной стороне имплантата с основным крепежным средством, на одном боковом крае, и с идентичной пространственной ориентацией, но поблизости от противолежащего угла. Указанный вид имплантата предпочтительно имплантируют посредством специального инструмента (5) вида, показанного в качестве примера на фиг. 44А и 44В. Указанный инструмент предпочтительно содержит основную трубку (50), предпочтительно снабженную захватывающей ручкой (51) для захвата инструмента. В некоторых примерах реализации, обеспечено колесико (52) для большого пальца, выполненное для регулирования затягивания по меньшей мере одного стопора (500), выполненного в трубке и проникающего в удерживающую конструкцию (150) имплантата (например, снабженный резьбой стержень для снабженного резьбой отверстия). Согласно вышеприведенному описанию, на имплантате предпочтительно выполнены две удерживающие конструкции. При использовании имплантатов с двойным поворотным вставляемым элементом, на задней стороне (относительно пациента, т.е. на поверхности, обращенной кзади относительно тела пациента) имплантата предпочтительно выполнены снабженное резьбой отверстие (150) и обычное отверстие (151). Таким образом, например, основная трубка (50) содержит снабженный резьбой стержень (500), выполненный с возможностью его вкручивания в снабженное резьбой отверстие (150), а инструмент содержит ветвь (502), параллельную основной трубке (50), и содержащую на своем конце штырь, вставляемый в обычное отверстие (151). Указанная ветвь (502) отходит, например, от основной трубки (50), и проходит параллельно ей книзу до имплантата. Расстояние между основной трубкой (50) и ветвью (502), отходящей от нее, выбрано таким образом, что зажимная/фиксирующая гайка (250) поворотных вставляемых элементов может проходить между основной трубкой (50) и ветвью (502) во время вставки вставляемых элементов в основную часть имплантата и во время их приведения в рабочее положение. Дополнительно, приводной стержень (55) инструмента установлен с возможностью поворота вокруг штыря (53) на трубке (50) для обеспечения привода двух вставляемых элементов путем нажатия на их задний конец согласно, например, фиг. 44А и 44В. Конец указанного приводного стержня предпочтительно снабжен концом (555), выполненным криволинейным по направлению к имплантату, установленному на основной трубке (50) (и параллельной трубке ветви (502)), для обеспечения эффективного нажатия на вставляемые элементы, а также предпочтительно снабжен упрочняющим элементом, таким как, например, ребро (5550), для предотвращения сгибания конца под воздействием значительных сил, действующих на него в хоже сжатия. Кроме того, приводной стержень предпочтительно проводят посредством оси (559), такой как, например, штырь, перпендикулярный трубке, для предотвращения искривления стержня при осуществлении привода. Указанная ось (559) предпочтительно снабжена по меньшей мере одним стопором для ограничения перемещения приводного (исполнительно-приводного) стержня. Например, указанный стопор может быть выполнен с возможностью ограничения приближения приводного стержня (55) от основной трубки (50), что предотвращает случайное приведение в действие приводного (исполнительно-приводного) стержня (55) и/или ограничивает степень проникновения вставляемого элемента в имплантат. Также может быть обеспечен стопор, выполненный вместо вышеописанного стопора или в дополнение к нему (на фиг. 44А показаны два стопора в виде колец) для ограничения расстояния между приводным стержнем (55) и трубкой (50), что позволяет облегчить ручное управление инструментом. Указанный стопор может обеспечивать удерживание вставляемых элементов, вставляемых в имплантат и приводимых в рабочее положение до тех пор, пока они не будут контактировать с остистыми отростками, посредством приводного стержня (55), что позволяет освободить руки хирурга, и хирург при этом может, например, закручивать фиксирующую гайку на оси вставляемых элементов с целью фиксации положения вставляемых элементов или имплантата. Стопор или стопоры предпочтительно выполнены регулируемыми по направляющей оси (559), для обеспечения необходимых параметров. Предпочтительно, два стопора (стопор, ограничивающий подход, и стопор, обеспечивающий зазор) имеют взаимно дополнительную конфигурацию. Указанные стопоры могут, например, быть выполнены в виде колец, установленных на участках вдоль направляющей оси (559) с возможностью регулирования. Например, ось может представлять собой снабженный резьбой стержень, а кольца могут быть также снабжены резьбой, но также могут быть выполнены различные виды стопоров или колец, расположенных с возможностью перемещения по оси, и закрепленных с целью предотвращения дальнейшего перемещения.
В некоторых из примеров реализации, содержащих двойные вставляемые элементы, сходные с вышеописанными примерами реализации, сжатие обеспечено путем приведения вставляемых элементов в рабочее положение (ориентации вставляемых элементов), обеспеченного смещением их шарнира в основной части имплантата, и останавливаемого (фиксируемого) путем иммобилизации шарнира двойного вставляемого элемента в необходимом положении (например, путем затягивания гайки в вышеописанных примерах). В некоторых примерах реализации имплантатов, двойные вставляемые элементы которых выполнены с возможностью поворота относительно друг друга, может быть обеспечен по меньшей мере один стопор для фиксации поворота двух вставляемых элементов, причем стопор может быть выполнен таким образом, что вставляемые элементы, приведенные в рабочее положение посредством прохода, не могут складываться обратно (и выходить из прохода). При использовании указанного стопора, при достижении рабочего положения (конфигурации), указанная фиксация вставляемых элементов в рабочем положении позволяет перемещать вставляемые элементы в направлении остистых отростков для регулирования сжатия остистых отростков без изменения пространственной ориентации вставляемых элементов. Сжатие затем может быть остановлено (зафиксировано) путем иммобилизации шарнира двойного вставляемого элемента в необходимом положении (например, путем затягивания гайки в вышеописанных примерах). Например, при использовании общего шарнира, снабженного осью (например, штырем и гайкой), проходящей вдоль продольного отверстия согласно вышеприведенному описанию, обеспечена возможность вытягивания штыря и/или гайки для установки их положения относительно основной части имплантата для регулирования сжатия остистых отростков. Указанная конфигурация обеспечивает возможность регулирования сжатия путем изменения положения приведенных в рабочее состояние вставляемых элементов в основной части вместо или в дополнение к регулированию пространственной ориентации вставляемых элементов (т.е. уровня или степени приведения вставляемых элементов в рабочее положение). Нужно отметить, что при использовании нескольких фиксирующих стопоров, уровень или степень приведения вставляемых элементов в рабочее положение могут быть выбраны с использованием одного из указанных стопоров для определения пространственной ориентации вставляемых элементов, выполненных с возможностью поворота относительно друг друга, для обеспечения оптимального соответствия форме боковых поверхностей остистых отростков (которые выполнены немного криволинейными и только в редких случаях являются абсолютно плоскими, а также имеют по существу эллиптическое поперечное сечение, которому в лучшем случае может соответствовать форма криволинейных вставляемых элементов с наиболее точно отрегулированной пространственной ориентацией). Таким образом, вставляемые элементы, размещенные в рабочем положении с обеспечением оптимальной пространственной ориентации относительно боковых поверхностей остистых отростков, зафиксированы в указанном положении и могут быть более или менее сильно прижаты к указанным боковым поверхностям остистых отростков путем регулирования положения вставляемых элементов посредством их смещения в направлении, примерно перпендикулярном сагиттальной плоскости (т.е., в направлении Z). Однако, в указанных вариантах с несколькими фиксирующими стопорами, сжатие также может быть обеспечено вследствие самого приведения в рабочее положение (в зависимости от достигнутого рабочего положения и размера остистых отростков), а дополнительное сжатие может быть обеспечено путем смещения вставляемых элементов. Указанные стопоры могут быть образованы посредством, например, по меньшей мере одной прорези, выполненной на каждом из двух вставляемых элементов, ориентированных таким образом, что они взаимодополняют друг друга. Например, на фиг. 45А и 45В показаны примеры реализации указанных вставляемых элементов, снабженных зубцами или прорезями (2531, 2541), позволяющими фиксировать два вставляемых элемента в рабочем положении. Например, в указанных примерах реализации, ушко (260) верхней ветви/плеча (253) нижнего вставляемого элемента содержит прорезь (2531) на нижней поверхности, а ушко нижней ветви/плеча (254) верхнего вставляемого элемента содержит прорезь (2541) на верхней поверхности (термины "верхний" и "нижний приведены со ссылкой на сопутствующие чертежи и на положение вставляемых элементов вдоль оси (250), формирующей шарнир, на котором размещены ушки, причем гайку размещают на верхней части штыря). Каждая из указанных прорезей (2531, 2541) содержит первую поверхность, имеющую уклон, выполненный таким образом, что при приведении вставляемых элементов в рабочее положение, ушко каждого вставляемого элемента поворачивается относительно другого ушка вследствие того, что две ветви (253, 254) каждого из вставляемых элементов постепенно расходятся относительно друг друга (разносятся в пространстве) в результате контакта указанных уклонов противолежащей пространственной ориентации (вследствие эластичности вставляемых элементов, даже если указанная эластичность незначительна вследствие небольшого размера прорезей). Нужно отметить, что размер ветвей вставляемых элементов подобран в соответствии с размером прохода в основной части имплантата для обеспечения возможности их разведения. Каждая из указанных прорезей (2531, 2541) содержит вторую поверхность, формирующую опорную поверхность (с противолежащей пространственной ориентацией от одного ушка до другого), выполненную с возможностью препятствования повороту вставляемых элементов в направлении их сложенного положения. Таким образом, два вставляемых элемента могут быть повернуты во время их приведения в рабочее положение вследствие разнесения их ветвей и фиксации вставляемых элементов в рабочем положении посредством их соответствующих прорезей, взаимодействующих друг с другом путем возвращения двух ветвей в положение покоя. Нужно отметить, что на периферической части по меньшей мере одного ушка может быть выполнен разъединяющий механизм, например такой, как по меньшей мере один кожух (2540), выполненный с возможностью размещения в нем плоской головки инструмента (такого, как отвертка), позволяющего посредством поворота плоской головки разносить ветви в пространстве и высвобождать две прорези, например, при осуществлении привода двух вставляемых элементов в направлении складывания (по направлению к сложенному положению). Нужно отметить, что прорези также могут быть выполнены между нижними ветвями (254) двух вставляемых элементов или, предпочтительно, между верхними ветвями (253) двух вставляемых элементов (верхней поверхности верхнего ушка для нижнего вставляемого элемента и нижней поверхности верхнего ушка для нижнего вставляемого элемента). Указанная конфигурация позволяет ограничить необходимое разнесение ветвей одним вставляемым элементом (соответственно нижним или верхним), и следовательно, облегчить приведение вставляемых элементов в рабочее положение, а также ограничить степень превышения размерами прохода размеров двух вставляемых элементов (параллельно стволу или оси (250) вставляемых элементов) для обеспечения поворота. В примерах, содержащих одну прорезь, уклон, образованный прорезью для обеспечения разнесения ветвей вставляемого элемента, выполнен гладким, в результате чего указанное разнесение является плавным, и следовательно, облегчено. Однако, при необходимости обеспечения нескольких прорезей, более важно обеспечить достаточно близкое расположение прорезей для обеспечения полезных фиксирующих положений, т.е. с достаточной степенью приведения в рабочее положение. Чем меньше расстояние между прорезями, тем круче уклон каждой прорези. Следовательно, при необходимости обеспечения точных установок, необходимо обеспечить прорези, расположенные близко друг другу, уклоны которых обеспечивают разнесение ветвей, несмотря на то, что уклоны выполнены довольно крутыми. Нужно понимать, что в данном варианте два вставляемых элемента фиксируют друг друга в рабочем положении самопроизвольно, вследствие того, что расстояние между ветвями вставляемых элементов (в положении покоя и при отсутствии контакта между уклонами прорезей) равно размерам ушка (параллельно оси (250) поворота) на участках, на которых ушко не содержит прорезей. Нужно отметить, что могут быть обеспечены некоторые примеры реализации, в которых расстояние между ветвями больше или равно размеру ушка на участках, содержащих прорези. В таком случае, фиксация не самопроизвольна, а происходит во время затягивания гайки (251) на оси (250), что приводит к сдавливанию ветвей (относительно друг друга и относительно внутренней стенки прохода в основной части имплантата), когда прорези, соответственно, взаимодействуют друг с другом. Указанные виды примеров реализации позволяют легко обеспечить точную установку вследствие размещения прорезей поблизости друг от друга, так как в подобном варианте устранены ограничения уклона, обеспечивающего разнесение ветвей. Таким образом, в некоторых подобных примерах реализации, в которых взаимодействие обеспечено путем затягивания гайки (251), легче обеспечить несколько прорезей на каждом из ушек (согласно фиг. 45С) или несколько прорезей на ушке вставляемого элемента и по меньшей мере одном ребре ушка другого вставляемого элемента, расположенном между указанными прорезями. В указанных примерах реализации с несколькими фиксирующими стопорами, фиксация возможна в нескольких различных рабочих положениях (с разной относительной пространственной ориентацией двух вставляемых элементов) в зависимости от оптимальной ориентации, выбранной согласно вышеприведенному описанию. В неограничивающем примере по фиг. 45С, два ушка снабжены несколькими прорезями. Нужно отметить, что для каждого ушка, содержащего прорези, вокруг участков, несущих указанные прорези, обеспечены отверстия для размещения прорезей другого ушка в различных рабочих положениях. Указанные отверстия каждого ушка имеют размеры (в градусах вокруг центральной оси ушка), выбранные в виде функции от необходимого числа рабочих положений. Кроме того, высота указанных отверстий (параллельно центральной оси ушка) выбрана в виде функции соответствующих размеров прорезей на каждом ушке (например, порядка половины высоты прорезей). Таким образом, при взаимодействии прорезей одного ушка с прорезями другого ушка, прорези, не взаимодействующие с прорезями другого ушка, размещены в отверстиях и не мешают взаимодействию прорезей, предпочтительно позволяя ушкам контактировать по всей их окружности.
В некоторых из указанных примеров реализации с фиксируемыми поворотными двойными вставляемыми элементами, сжатие, образуемое путем смещения шарнира вставляемых элементов по направлению к входу прохода (15) в имплантате может быть обеспечено посредством инструмента (2550) для сжатия. На фиг. 48А, 48В и 48С показаны неограничивающие примеры указанного инструмента (2550). Указанный инструмент (2550) содержит, например, два плеча (2551, 2552), установленных с возможностью поворота вокруг оси наподобие зажима. Первое плечо (2552) предпочтительно содержит контактные средства (2558) для нажатия на шарнир между двумя вставляемыми элементами. В примерах реализации, в которых шарнир двойной вставляемого элемента содержит штырь и гайку, контактные средства (2558) предпочтительно контактируют с осью, а не с гайкой, для приложения давления, более равномерно распределенного по двум поворотным вставляемым элементам. В некоторых примерах реализации, например согласно фиг. 48А, второе плечо (2551) содержит один конец, упирающийся в имплантат, предпочтительно на участке поблизости от входа в проход, и образованный, например, лопаткой (2557). Нужно отметить, что лопатка (2557) и оба плеча по существу выполнены таким образом, что инструмент не ориентирован в сагиттальной плоскости, а ориентирован с наклоном относительно боковой поверхности, со стороны которой обеспечен доступ к межостистому пространству, для облегчения управления и минимизации загромождения на уровне остистых отростков. В примерах по фиг. 48А, 48В и 48С, контактные средства (2558) образованы пальцем, проникающим в продольное отверстие основной части, вдоль которой перемещается ось (250) вставляемых элементов, для нажатия на указанную ось (предпочтительно ниже гайки для сохранения свободного доступа к ней). В указанных примерах, первое плечо (2552) содержит один конец (2559), отведенный от оси первого плеча (2552) (т.е. неколлинеарный относительно нее, даже если он предпочтительно параллелен ей), на конце которого расположен палец, формирующий контактные средства (2558), предпочтительно коллинеарные относительно оси плеча (2552). Таким образом, контактные средства (2558) однонаправлены с зажимающей осью, а конец, несущий указанные средства, отведен от оси для обеспечения пространства вокруг гайки (251), необходимого для вставки закручивающего инструмента для гайки (такого как гаечный ключ или гайковерт) с целью остановки (фиксации) полученного таким образом сжатия. Однако, необходимо отметить, что данный пример не является ограниченным, и могут быть выполнены другие формы и конструкции конца и контактных средств (2558), такие как конец, имеющий форму пластины, содержащий углубление для закручивания гайки, и содержащий палец для нажатия на ось. Нужно понимать, что инструмент предпочтительно обеспечивает возможность получения сжатия с одновременным обеспечением доступа для фиксации вставляемых элементов после получения необходимого сжатия. Кроме того, может быть выполнен своего рода реечный механизм (2556) для фиксации подхода двух плеч (2551, 2552) во время сжатия.
В других примерах реализации фиксируемых поворотных двойных вставляемых элементов, таких как неограничивающие примеры по фиг. 46А и 46В, сжатие остистых отростков может быть обеспечено посредством тяговых средств (255, 256, 257), размещенных на двойных вставляемых элементах. Например, на указанных чертежах, указанные тяговые средства (255, 256, 257) образованы по меньшей мере одной петлей (255), предпочтительно выполненной гибкой и установленной по меньшей мере на одном кольце, соединенном с поворотными двойными вставляемыми элементами. Например, по меньшей мере одно кольцо, снабженное первым ушком, через которое проходит петля, может быть выполнено с возможностью натяжения вставляемых элементов, зафиксированных в рабочем положении. На чертежах показаны два кольца (256, 257) указанного вида, в каждом из которых размещен один конец петли (255). Указанные кольца могут быть выполнены непосредственно на ушке вставляемых элементов на заданном участке таким образом, что они не мешают вставке вставляемых элементов (в сложенном виде) в проход (15) основной части (например, согласно фиг. 46А), и ориентированы по направлению к входу прохода в основной части, когда вставляемые элементы размещены в имплантате в рабочем положении (например, согласно фиг. 46В). В других примерах реализации, указанные кольца могут содержать второе ушко, выполненное с возможностью его установки на стержень (250) двух вставляемых элементов подобно ушкам указанных вставляемых элементов. Таким образом, указанные кольца (256, 257) выполнены с возможностью свободного поворота вокруг оси, а их пространственная ориентация может быть отрегулирована до затягивания гайки, что, несмотря на недостаток, заключающийся в ограничении размера вставляемых элементов с ушками, может обеспечивать несколько преимуществ, в особенности в случаях, когда вставляемые элементы содержат несколько фиксирующих стопоров с обеспечением нескольких возможных рабочих положений. Также нужно отметить, что могут быть обеспечены тяговые средства, образованные по меньшей мере одним кольцом (256, 257) вышеуказанного вида, в которых первое ушко указанного кольца выполнено с возможностью непосредственного размещения в нем инструмента для натягивания двойных вставляемых элементов, с которыми оно связано. Однако, в целях облегчения ручного управления, обычно предпочтительно использовать петлю (255) на указанном кольце вследствие того, что указанную петлю легче ухватить с обеспечением тяги для получения сжатия остистых отростков. Указанные различные примеры реализации могут быть использованы в сочетании с инструментом (2550) для сжатия, например согласно фиг. 47А, 47В и 47С. В таком случае, инструмент (2550) для сжатия инициируют таким образом, что он выполняет функцию вытягивания вместо функции оказания давления согласно, например, фиг. 48А. Указанный инструмент (2550) для сжатия может содержать два плеча (2551, 2552), поворачиваемые вокруг оси и выполненные с возможностью расхождения друг от друга при работе инструмента. Первое плечо в данном варианте содержит зацепляющие средства (2555), выполненные с возможностью прохождения в тяговые средства (255, 256, 257) вставляемых элементов. Например, криволинейный палец (2555) может быть пропущен через петлю (255) для натяжения вставляемых элементов согласно фиг. 47В и 47С. В некоторых примерах реализации, например согласно фиг. 47В и 47С, второе плечо (2551) содержит один конец, упирающийся в имплантат, предпочтительно на участке поблизости от входа в проход, например образованного двумя ветвями (2553, 2554), разнесенными в пространстве на расстояние, позволяющее приводить тяговые средства для натяжения вставляемых элементов. Указанный инструмент предпочтительно выполнен таким образом, что сохранено пространство на имплантате и/или вставляемом элементе, достаточное для остановки (фиксации) полученного таким образом сжатия, например путем иммобилизации шарнира двойного вставляемого элемента в необходимом положении (например, путем затягивания гайки в вышеописанных примерах). Кроме того, может быть выполнен своего рода реечный или храповой механизм (2556) для фиксации положения обоих плеч (2551, 2552) во время сжатия, достигнутого посредством тяги. Нужно отметить, что вышеописанные инструменты (2550) для сжатия, обеспечивающие сжатие (например, по фиг. 48) или тягу (например, по фиг. 47), могут по существу содержать только первое плечо (2552), воздействующее на вставляемые элементы, но в данном случае, плечо выполнено с возможностью его установки на инструмент (5) для имплантации, подобный раскрытым в настоящем описании. По существу, различные примеры реализации инструментов (5) для имплантации, раскрытые в настоящем описании, выполнены с возможностью удерживания имплантата и зачастую содержат по меньшей мере одну ось (56), на которой установлен приводной стержень (55). Приводной стержень (55) может быть выполнен съемным, а первое плечо инструментов (2550) для сжатия может быть выполнено с возможностью его установки вместо приводного стержня и осуществления сжатия или тяги согласно настоящему описанию. В указанных примерах реализации может быть использовано меньшее число необходимых инструментов, но смена инструментов также может быть предпочтительно, и соответственно, рассмотрены оба варианта.
Таким образом, нужно понимать, что различные примеры реализации позволяют обеспечивать сжатие остистых отростков самим держателем или держателями, в особенности в вариантах, содержащих двойной поворотной вставляемый элемент с фиксируемым приведением в рабочее положение. Указанное сжатие, обеспечиваемое посредством тяги или давления на вставляемый элемент, достигнуто путем смещения вставляемого элемента в рабочем положении по направлению к входу в проход. Преимущество указанных примеров реализации также заключается в том, что указанный вставляемый элемент, зафиксированный в рабочем положении, выполнен с возможностью наилучшего соответствия форме остистых отростков, в особенности если два остистых отростка, между которыми вставлен имплантат, обладают разной шириной (т.е. разным расстоянием между боковыми поверхностями по оси Z). По существу, два вставляемых элемента указанного двойного вставляемого элемента, размещенного в рабочем положении, прижаты к боковой поверхности каждого остистого отростка, а вследствие того, что размеры соответствующего прохода для указанных вставляемых элементов, выполненного в основной части имплантата, превышают размеры указанных вставляемых элементов, вставляемые элементы могут менять пространственную ориентацию в проходах для обеспечения наилучшего соответствия форме боковых поверхностей остистых отростков, даже путем ориентирования вставляемых элементов таким образом, что они не параллельны сагиттальной плоскости, если того требует конфигурация остистых отростков. Таким образом, большинство примеров реализации, в которых обеспечен двойной вставляемый элемент с фиксируемым приведением в рабочее положение, обеспечивают сжатие обоих остистых отростков даже в случае, если указанные остистые отростки имеют отличные друг от друга размеры.
В некоторых примерах реализации, сжатие остистых отростков достигнуто благодаря тому, что имплантат содержит специальные дополнительные средства или конструкции (16, 19) для сжатия. Указанные примеры реализации обычно используют при необходимости срастания кости, но они также могут быть полезны для улучшения стабилизации без необходимости обеспечения срастания. Также нужно отметить, что в указанных примерах реализации, крылья (11, 12) и/или вставляемый элемент (2) могут быть снабжены прорезями (29) и/или заостренными штырями (11, 121, 221), расположенными таким образом, что они обеспечивают лучшую фиксацию остистых отростков (путем незначительного проникновения в боковые поверхности остистых отростков), но указанные элементы, хоть и в целом предпочтительны, могут быть опущены, в особенности при необходимости обеспечения срастания кости и/или сжатия. Различные неограничивающие примеры указанных конструкций (16, 19) для сжатия показаны на фиг. 36, 37, 38, 39 и 40. Нужно отметить, что заостренные штыри (111, 121, 221), используемые в указанных примерах реализации, предпочтительно имеют меньшие размеры по сравнению с зацепляющими конструкциями, описанными в настоящей заявке, так как в данном варианте предпочтительно просто избежать соскальзывания остистых отростков, и нет необходимости в излишне глубоком проникновении в костную ткань. Сходно с большинством элементов, описанных в настоящей заявке, указанные различные примеры обладают преимуществом, заключающимся в обеспечении возможности имплантации с односторонним подходом к остистым отросткам, и с пониженной инвазивностью в целом. В указанных примерах реализации с поворотным вставляемым элементом, основная часть вставляемого элемента предпочтительно выполнена из металла вследствие того, что указанные примеры реализации требуют выполнения большего числа каналов, проходов, углублений и пазов, чем другие примеры реализации. Таким образом, ограничения, накладываемые требованиями к прочности имплантата, могут быть легко преодолены при использовании основной части, выполненной из металла, а не из ПЭЭК.
В целом в указанных примерах, конструкции (16, 19) для сжатия выполнены с возможностью нажатия на боковую поверхность каждого из смежных остистых отростков, причем сигмоидальный вставляемый элемент (2) образует средства фиксации имплантата. Указаннай вставляемый элемент (2) и проход (15) в основной части (10) выполнены таким образом, что вставляемый элемент (2) выполнен с возможностью поворота в основной части (10) для обеспечения сжатия остистых отростков под воздействием конструкции (16, 19) для сжатия. Предпочтительно, вставляемый элемент (2) поворачивается вследствие поворота вокруг по меньшей мере одной оси, ориентированной по существу вдоль оси Y, в сагиттальной плоскости (А), в которой расположены два смежных остистых отростка,, между которыми вставлен имплантат. Таким образом, поворот имплантата является симметричным относительно центра межостистого пространства и позволяет обеспечить надежное сжатие с обеспечением повышенной стабильности. Указанная ось поворота обычно образована по меньшей мере одной внутренней поверхностью прохода (15), на которую вставляемый элемент опирается при его повороте, обеспеченном посредством привода конструкций для сжатия. Указанная несущая поверхность предпочтительно выполнена криволинейной, а в некоторых примерах реализации, несущая точка вставляемого элемента перемещается по указанной поверхности при повороте вставляемого элемента, и соответственно, обеспечивает перемещение в дополнение к повороту. По существу, может быть обеспечен некоторый люфт, в результате чего поворотное движение вставляемого элемента облегчено, а его положение в проходе корректируется в соответствии с конфигурацией остистых отростков, между которыми он вставлен. Например, на фиг. 36В и 36С, на которых показан вид сверху имплантата, а также, на прозрачном участке, показан проход (15) и вставляемый элемент (2), видно, что вставляемый элемент (2), опирающийся на часть поверхности прохода (15) до поворота, может опираться на другую часть указанной поверхности прохода после поворота. Указанная конфигурация, снабженная небольшим люфтом вставляемого элемента внутри прохода, может компенсировать тот факт, что два смежных остистых отростка могут иметь различную ширину и требовать асимметричного сжатия на двух сторонах имплантата.
В некоторых примерах реализации, например согласно фиг. 36А, 36В и 3GC, конструкции (16, 19) для сжатия содержат по меньшей мере один болт (16), проходящий через канал (163) в основной части (10), выходящий в проход (15) вставляемого элемента (2) в точке, расположенной выше (ближе к верхнему отростку ES) или ниже (ближе к нижнему отростку EI) поворотной оси вставляемого элемента (2). Таким образом, при приведении указанного болта (16), например за его головку (160), содержащую, например, шестиугольное углубление (164), часть (161) болта (16), проходящая в основную часть (10), нажимает на вставляемый элемент (2) и обеспечивает его поворот, что позволяет переднему и заднему концам вставляемого элемента приближаться к боковым поверхностям остистых отростков и прилагать к ним усилие сжатия посредством крыльев (11, 12) имплантата, проходящих вдоль противолежащих поверхностей. В указанных примерах реализации, проход (15), показанный на прозрачной части фиг. 36В и 36С, предпочтительно выполнен таким образом, что его размеры превышают толщину вставляемого элемента, в результате чего обеспечен поворот вставляемого элемента. Кроме того, в данном примере, по меньшей мере часть поверхности стенок прохода (15) выполняет роль опоры для вставляемого элемента, и соответственно, образует ось поворота, вокруг которой поворачивается вставляемый элемент (2). Согласно вышеприведенному описанию, указанная ось поворота по существу может перемещаться по указанной несущей поверхности при необходимости корректировки положения вставляемого элемента (2). На фиг. 36В и 36С показано, что часть (161) болта (16), проникающая в основную часть, выступает в проход (15) на уровне стопора (25) вставки вставляемого элемента (2). Таким образом, указанная часть (161) болта (16) обеспечивает стопорную поверхность, в результате чего стопор (25) вставки выполняет свою функцию и останавливает продвижение вставляемого элемента в проход. Вставляемый элемент (2) может дополнительно содержать стопор (20) отведения, такой как гибкая лапка, описанная для других примеров реализации, и в таком случае, основная часть выполнена таким образом, что стопорная поверхность (122), на которой может быть размещен свободный конец указанного пальца (20), выполнена таким образом, что палец упирается в стопорную поверхность (122) основной части после поворота вставляемого элемента. Указанная конфигурация показана, например, на фиг. 36В, на которой вставляемый элемент (2) еще не повернут, а палец (20) еще не размещен в углублении, в то время как на фиг. 36С вставляемый элемент (2) уже повернут, а палец (20) расположен в соответствующем углублении и выполняет функцию стопора отведения. Сходно с вышеописанными вариантами, указанное углубление может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к нему извне основной части посредством канала (120) согласно фиг. 36С. Нужно отметить, что возможен вариант, в котором гибкая лапка (20) вставляемого элемента выполнена на вставляемом элементе таким образом, что она опирается на дополнительную поверхность (122) прохода, расположенную максимально приближенно к оси (или последовательным осям) поворота вставляемого элемента при его повороте. Таким образом, непрерывная фиксация вставки обеспечена без излишнего люфта, вместо обеспечения фиксации только в положении, в котором вставляемый элемент был повернут и сжимает остистые отростки. В данном случае, предпочтительно не обеспечена возможность облегчения регулирования вставляемого элемента в случае асимметрии остистых отростков, но обеспечен определенный люфт для большей надежности прикрепления.
Таким образом, в указанных примерах реализации, конструкция (16, 19) для сжатия ориентирована по существу перпендикулярно общей плоскости остистых отростков (обычно, сагиттальной плоскости), что обеспечивает преимущество, заключающееся в том, что привод указанной конструкции для сжатия (например, поворот болта) приводит непосредственно к нажатию на вставляемый элемент. Однако, данная конструкция не идеальна для привода конструкции для сжатия вследствие того, что доступ к боковой поверхности остистых отростков не всегда возможен. В подобных случаях, для обеспечения возможности привода конструкции для сжатия снизу (т.е. сзади относительно тела пациента) необходимо использовать инструмент, конец которого выполнен криволинейным (например, торцевой ключ). Таким образом, в других примерах реализации обеспечены конструкции для сжатия, привод которых может быть выполнен сверху (т.е. сзади относительно тела пациента). Различные примеры подобных примеров реализации показаны на фиг. 37, 38, 39, 40 и 41.
В указанных примерах реализации, в которых привод осуществлен сверху, болт (16) может образовывать приводную конструкцию конструкции (19) для сжатия, состоящую из поворотной защелки. В большинстве указанных примеров реализации, указанный болт (16), доступ к которому обеспечен сверху, не только обеспечивает возможность более легкого привода конструкций для сжатия, но также может образовывать удерживающую конструкцию, позволяющую удерживать имплантат посредством инструмента согласно описанию для других примеров реализации. По существу, из неограничивающих примеров по фиг. 37, 38, 39, 40 и 41 очевидно, что болт (16) и его углубление (164) обеспечивают удерживающую конструкцию (150), сходную с конструкцией, описанной в других примерах реализации, связанных с инструментом (5) для имплантации. Указанное углубление (164) позволяет размещать в нем конец хвоста (500) инструмента (5). В данном случае, инструмент может содержать хвост (500), не снабженный резьбой, и конец (560) которого содержит участок, дополнительный внутренней форме углубления (164) болта (16). Предпочтительно, указанный хвост использован в сочетании с зацепом (520), ориентированным по оси, не параллельной оси хвоста (500), и входящим в боковое углубление (151) основной части для обеспечения надлежащей фиксации имплантата (1) на конце инструмента (5). На фиг. 41В и 41D показан пример использования указанного конца (560) хвоста (500) для фиксации имплантата, а также для привода конструкций для сжатия.
Некоторые примеры, иллюстрирующие указанные примеры реализации конструкций (16, 19) для сжатия, приводимых с верхней части имплантата (т.е., сверху), показаны на фиг. 37А, 37В, 37С и 37D. На фиг. 37В и 37D показан вид в разрезе указанного имплантата, в котором конструкции (16, 19) для сжатия содержат приводную конструкцию (16) и передаточную конструкцию (19). В частности, передаточная конструкция (19) содержит защелку (191), установленную внутри углубления (192) в основной части (10), и выполненную с возможностью поворота вокруг оси (190) поворота, направленной вдоль оси Z. Приводная конструкция (16) может состоять из болта (161), головка (160) которого выполнена с возможностью доступа и привода с верхней части имплантата, например, благодаря наличию углубления (164), обеспеченного для вставки инструмента. Указанный болт (161) проникает в канал (163), выполненный в основной части (10) и доходящий до защелки (191). Таким образом, конец (165) болта, противолежащий головке (160), может нажимать на защелку, например, посредством пальца (165) с закругленным наконечником. Предпочтительно, защелка (191) по существу имеет форму пластины, пространственная ориентация которой совпадает с ориентацией канала (163) винта, а ось (190) поворота сдвинута относительно оси канала (163), в результате чего осевая нагрузка, оказываемая болтом (161) при его приведении, приводит к повороту пластины вокруг указанной оси. На фиг. 37В и 37D видно, что указанная эксцентрическая ось (190) над к обеспечивает поворот защелки (191) при приведении болта (161) в канал (163). Затем защелка (191) нажимает на вставляемый элемент, вставленный в проход (15) имплантата, в результате чего вставляемый элемент поднимается и поворачивается благодаря по меньшей мере части несущей поверхности, формирующей по меньшей мере- ось поворота в проходе (15). В примерах по фиг. 37А и 37С, защелка (191) упирается в стопор (25) вставки, образованный утолщением вставляемого элемента. Указанный стопор (25) вставки выходит за пределы по меньшей мере одного края вставляемого элемента и упирается в скос (105) на крае прохода (15). Таким образом, при повороте вставляемого элемента (2), его стопор (25) вставки продолжает упираться в указанный скос (105) на крае канала в проход (15) в основной части (10). В указанных примерах реализации, отведение вставляемого элемента может быть предотвращено, согласно описанию для других примеров реализации, посредством гибкой лапки (20), упирающейся в поверхность (122) вдоль стенок прохода (15).
На фиг. 38А, 38В, 38С и 38D показаны другие примеры реализации имплантата, в котором конструкции (16, 19) для сжатия содержат приводную конструкцию (16) и передаточную конструкцию (19). В частности, передаточная конструкция (19) содержит защелку (191), установленную внутри углубления (192) в основной части (10), и выполненную с возможностью поворота вокруг оси (190) поворота, направленной вдоль оси Y. Приводная конструкция (16) может состоять из болта (161), головка (160) которого выполнена с возможностью доступа и привода с верхней части имплантата (сверху), например, благодаря наличию углубления (164), обеспеченного для вставки инструмента. Указанный болт (161) проникает в канал (163), выполненный в основной части (10) параллельно оси поворота защелки, и доходящий до углубления (192) защелки (191), ориентированной перпендикулярно каналу (163) винта и выполненной таким образом, что она только частично перекрывает канал (163), когда он расположен в нижнем положении. Таким образом, конец болта, противолежащий головке (160), может нажимать на защелку, например посредством пальца с закругленным или заостренным наконечником, или посредством пальца, содержащего по меньшей мере один скос, в результате чего затягивание болта (161) в проходе позволяет указанному концу нажимать на защелку в направлении кверху и обеспечивать ее поворот. Защелка (191) предпочтительно имеет форму пластины, ориентированной перпендикулярно относительно канала (163). На фиг. 38В и 38D показан пример указанного привода (поворота) защелки (191) путем затягивания винта (161). Защелка (191) нажимает на вставляемый элемент, вставленный в проход (15) имплантата, в результате чего вставляемый элемент поднимается и поворачивается благодаря по меньшей мере части несущей поверхности, формирующей по меньшей мере одну ось поворота в проходе (15). В примерах по фиг. 38А и 38С, защелка (191) упирается в стопор (25) вставки, образованный утолщением вставляемого элемента. Указанный стопор (25) вставки выходит за пределы по меньшей мере одного края вставляемого элемента и упирается в скос (105) на крае прохода (15). Таким образом, при повороте вставляемого элемента (2), его стопор (25) вставки продолжает упираться в указанный скос (105) на крае входа в проход (15) в основной части (10). В указанных примерах реализации, отведение вставляемого элемента может быть предотвращено, согласно описанию для других примеров реализации, посредством гибкой лапки (20), упирающейся в поверхность (122) вдоль стенок прохода (15). Также нужно отметить, что в примерах по фиг. 37, основная часть (10) предпочтительно содержит удерживающую конструкцию (151) на одной из боковых поверхностей для размещения в ней зацепа (520) инструмента (5) согласно описанию в настоящей заявке. На фиг. 38, указанная удерживающая конструкция может быть обеспечена вследствие того, что углубление (192) защелки может открываться на боковую поверхность вставляемого элемента и может обладать достаточными размерами (по сравнению с размерами защелки) для размещения в нем указанного зацепа (520).
На фиг. 39А, 39В, 39С и 39D показаны другие примеры реализации имплантата, в котором конструкции (16, 19) для сжатия содержат приводную конструкцию (16) и передаточную конструкцию (19). Указанные примеры сходны с примерами по фиг. 38, но защелка (191) также содержит скос для облегчения ее взаимодействия с заостренным, закругленным или скошенным концом винта (161) согласно фиг. 39В и 39D. Другое отличие заключается в том, что защелка содержит надставку (195), выполняющую функцию стопора отведения (и состоящую в данном примере из пластины, ориентированной перпендикулярно пластине, формирующей поворотную защелку). В указанных примерах реализации, можно не использовать гибкую лапку (20) в качестве механизма отведения, так как надставка (195) защелки по форме соответствует стопору (25) вставки. Указанный стопор вставки и надставка предпочтительно расположены таким образом, что их соответствующие контактные поверхности ориентированы таким образом, что они препятствуют отведению вставляемого элемента. Еще одно отличие в данном примере заключается в том, что обеспечена вспомогательная удерживающая конструкция (151) в основной части для размещения в ней зацепа (520) инструмента (5) вида, описанного в настоящей заявке.
На фиг. 40 и 41 показаны другие примеры реализации имплантата, в котором конструкции (16, 19) для сжатия содержат приводную конструкцию (16) и передаточную конструкцию (19). Например, передаточная конструкция (19) содержит поворотный кулачок (191), размещенный в проходе (15) с возможностью свободного поворота, и содержащий сквозной проход, формирующий непрерывный проход с проходом, выполненным в основной части для вставки вставляемого элемента. Ось поворота указанного кулачка ориентирована вдоль оси Y, а поворот осуществлен во фронтальной (образованной осями Х и Z) плоскости. Приводная конструкция (16) может состоять из болта (161), головка (160) которого выполнена с возможностью доступа и привода с верхней части имплантата (сверху), например, благодаря наличию углубления (164), обеспеченного для вставки инструмента. Указанный болт (161) проникает в канал (163), выполненный в основной части (10) параллельно оси поворота кулачка (191), и доходящий до углубления (192) в котором надставка, ориентированная перпендикулярно каналу (163) болта, выполнена таким образом, что она только частично перекрывает канал (163), когда он расположен в нижнем положении. Поворот кулачка (191) обеспечен благодаря осевой нагрузке, оказываемой болтом (16) на надставку (193), формирующую плечо рычага для приведения поворота кулачка (191) вследствие наличия наклонной поверхности (1930) надставки (193), в которую при приведении болта упирается конец болта, предпочтительно выполненный закругленным или скошенным кзади, согласно в частности фиг. 41В и 41D. Таким образом, конец болта, противолежащий головке (160), может нажимать на защелку, например посредством пальца с закругленным или заостренным наконечником, или посредством пальца, содержащего по меньшей мере один скос, в результате чего приведение болта (161) в проход позволяет указанному концу нажимать на надставку (193) в направлении кверху, что обеспечивает привод поворота кулачка. Поворот кулачка (191) обеспечивает привод поворота вставляемого элемента благодаря контакту между вставляемым элементом и по меньшей мере частью поверхности стенок прохода в кулачке. Фиксация вставляемого элемента может быть обеспечена посредством углубления в кулачке (191), содержащего стопорную поверхность (122), на которой размещается свободный конец гибкой лапки (20) таким же образом, что и в других примерах реализации (например, по фиг. 40С). Нужно отметить, что поворот вставляемого элемента (и поворот кулачка) может быть ограничен или не ограничен расстоянием, на которое надставка (193) проникает в углубление (192) основной части, но может быть обеспечено более крупное углубление, в результате чего поворот вставляемого элемента ограничен только толщиной остистых отростков. Кроме того, также нужно отметить, что примеры реализации с использованием кулачка, согласно примерам по фиг. 40 и 41, обычно являются предпочтительными вследствие того, что при осуществлении привода, в указанном примере на части, имеющие большие, размеры, действуют большие силы крутящего момента по сравнению с примерами по фиг. 37, 38 и 39. Таким образом, обеспечено более надежное устройство, привод которого облегчен.
Другой отдельный аспект настоящего изобретения относится к инструменту (5) для имплантации межостистого имплантата (1), предпочтительно имплантата по настоящему изобретению. Например, пример реализации указанного инструмента может содержать по меньшей мере одни захватывающие средства (500, 520) для захвата имплантата (1), содержащего по меньшей мере один крепеж (150, 151) для размещения в нем указанных захватывающих средств (500, 520). Например, на фиг. 12В показаны примеры крепежных средств (150, 151) на имплантате, которые могут представлять собой, например, муфты, кожухи, стойки, прорези или другие крепежные конструкции (предпочтительно, на имплантате выполнены охватывающие средства). Инструмент также предпочтительно содержит по меньшей мере одни исполнительно-приводные средства (55), выполненные с возможностью перемещения относительно захватывающих средств (500, 520), и выполненные с возможностью вставки вставляемого элемента (2) в имплантат (1) при осуществлении их привода.
На фиг. 14А-15В показан пример инструмента (5) для размещения (имплантации) межостистого имплантата (1).
Согласно примерам по фиг. 14А-14С, инструмент (5) содержит, например, трубку (50), на которой установлена захватывающая ручка (51) для захвата инструмента, на конце которой установлено колесико (52) для большого пальца, обеспечивающее привод стержня (500), установленного внутри трубки с возможностью перемещения.
Захватывающие средства (500, 520) содержат внутренний стержень (500) и зацеп (520), расположенный на головке, прикрепленной к концу трубки (50), в частности согласно фиг. 14С. Стержень (500), выполненный с возможностью перемещения относительно трубки (50) инструмента (5), выполнен таким образом, что один из его концов входит в дополнительную муфту (150), формирующую крепеж на имплантате (1). Указанный стержень может быть снабжен резьбой для обеспечения взаимодействия с резьбой, выполненной в муфте (150) имплантата (1), причем указанная конструкция может быть достаточной и без дополнительного использования зацепа, но предпочтительно, зацеп выполнен для обеспечения лучшей фиксации имплантата и, предпочтительно, для управления имплантатом в нескольких плоскостях в пространстве; тем не менее, может быть обеспечен не снабженный резьбой стержень, или даже стержень с некруглым поперечным сечением (муфта (150) в таком случае имеет дополнительную форму), используемый в сочетании с зацепом (520), направленным по оси, не параллельной оси стержня, при условии, что обеспечены средства фиксации стержня в соответствующем положении внутри имплантата и относительно зацепа, или при условии, что хвост (500) инструмента (5) может быть зафиксирован в углублении (150) имплантата (например, путем ручного удерживания хвоста на месте, но предпочтительно, обеспечена возможность фиксации с целью освобождения рук). Таким образом, например, стержень должен быть выполнен с возможностью фиксации относительно трубки (50), несущей зацеп, предпочтительно посредством резьбы, также обеспечивающей возможность точной регулирования положения стержня путем поворота стержня.
Кроме того, для исполнительно-приводных средств инструмента может быть выполнен исполнительно-приводной стержень (55) выполненный с возможностью перемещения относительно захватывающих средств (500, 520), и выполненный с возможностью вставки вставляемого элемента (2) в имплантат (1) при осуществлении его привода. Указанный стержень (55) предпочтительно установлен с возможностью поворота вокруг штифта (53), установленного на опоре, в свою очередь установленной вокруг трубки (50) инструмента для обеспечения поворота штифта вокруг трубки (50) при осуществлении привода стержня в направлении трубки, и соответственно, для облегчения управления вставляемым элементом (2), в частности, сигмоидальным вставляемым элементом, приводимым концом исполнительно-приводного стержня (55) с использованием, например, средств (26) фиксации вставляемого элемента (2), описанных в настоящей заявке, или просто посредством упорной поверхности на заднем конце вставляемого элемента (2). Указанный исполнительно-приводной стержень (55) вставляют, например, на штифт (53) посредством выемки (553), облегчающей установку исполнительно-приводного стержня (55) в трубке (50) инструмента. В случае, если стержень или палец входит в цилиндрические удерживающие средства (26) (например, кольцо) вставляемого элемента, указанный палец предпочтительно выполнен с возможностью установки на конец исполнительно-приводного стержня (55) через шарнирное соединение, обеспечивающее поворот пальца при осуществлении привода исполнительно-приводного стержня (55), например согласно фиг. 15В и 15С, и в особенности, согласно фиг. 15С.
В некоторых примерах реализации, исполнительно-приводные средства состоят не из стержня, поворачиваемого вокруг штифта подобно плоскогубцам, согласно вышеприведенному описанию, а из подобия приводного вала или промежуточного вала. В указанном варианте, указанные исполнительно-приводные средства содержат вал (55), продольная ось которого параллельна трубке (50) инструмента, установленный таким образом, что он поворачивается вокруг своей продольной оси. Указанный поворотный вал (55) предпочтительно зафиксирован относительно трубки (50) посредством крепежных, удерживающих или фиксирующих средств, в результате чего вал (55) выполнен с возможностью свободного поворота вокруг своей продольной оси, и предпочтительно также с возможностью свободного перемещения вдоль своей продольной оси. Указанные удерживающие средства могут быть образованы, например, соединителем (540), зафиксированным относительно трубки (50) и/или посредством проведения вала (55) через ручку (51) инструмента, например согласно фиг. 24А. На переднем конце (на котором зафиксирован имплантат), вал (55) без возможности поворота, а также предпочтительно перемещения, прикреплен к плечу (542), ось которого по существу перпендикулярна продольной оси вала (55). На заднем конце (за который удерживают инструмент), поворотный вал (55) без возможности поворота, а также предпочтительно перемещения, прикреплен к рукоятке (541), обеспечивающей привод вала для обеспечения его поворота, в результате чего привод плеча (542) обеспечивает вставку вставляемого элемента (2) в имплантат (1), подобно приводному валу или промежуточному валу. Предпочтительно, плечо (542) снабжено на конце штырем или пальцем (550), параллельным продольной оси вала (55), например согласно фиг. 24В. Указанный палец (550) выполнен с возможностью его вставки в удерживающие средства (26) во вставляемом элементе (2), такие как, например, ушко или кольцо (или даже несквозное отверстие, но предпочтительна конструкция, проходящая через всю ширину пластины вставляемого элемента) согласно вышеприведенному описанию, касающемуся поворотного пальца (550) в других примерах реализации инструмента (5). Таким образом, перемещение вала (55) относительно трубки (50) обеспечивает вставку пальца (550) в ушко вставляемого элемента (2) даже в случаях, когда вставляемый элемент уже размещен во входе в проход имплантата, уже установленного на инструмент (5). Предпочтительно, палец (550) установлен на плече (542) с возможностью свободного поворота и/или имеет размеры, незначительно меньшие по сравнению с размерами ушка (26) во вставляемом элементе, для облегчения поворота пальца (550) в ушке (26). Необходимо понимать, что форма и размеры плеча (542) выбраны в соответствии с формой и размерами (в особенности, изгибов) вставляемого элемента (2), в результате чего поворотное движение вала (55), обеспеченное посредством управления рукояткой (541), приводит к перемещению пальца (550) на конце плеча (542), направляющему вставляемый элемент (2) в имплантат (1) согласно фиг. 24А, 24В, 24С и 24D. Кроме того, длина рукоятки (541) предпочтительно превышает длину плеча (542), в результате чего привод рукоятки обеспечивает плечо рычага, передаваемое валом (55) на плечо (542),
Размещение межостистого имплантата (1) может, например, быть осуществлено путем вставки имплантата (с вставляемым элементом- или вставляемыми элементами) со стороны одной поверхности двух остистых отростков, например, поверхности (Е4), показанной на фиг. 17а, 17b и 17с. В данном варианте, сначала устанавливают основную часть (10) между остистыми отростками (EI, ES) со стороны боковой поверхности дорсального остистого отростка. На втором этапе, вставляемый элемент (2) размещают в проходе (15) основной части (10), опирающейся на боковую поверхность по меньшей мере одного дорсального остистого отростка (EI, ES). Наконец, на третьем этапе, вставляемый элемент (2) фиксируют в основной части (10) по окончании его перемещения в проходе (15).
Из функциональных описаний, предоставленных со ссылкой на различные технические признаки, описанные в настоящей заявке, очевидно, что могут быть выбраны различные примеры реализации в зависимости от состояния межостистого пространства, в которое должен быть имплантирован имплантат, а также от состояния окружающих структур. Например, если межостистое пространство характеризовано небольшой нестабильностью, предпочтителен имплантат, позволяющий отросткам слегка перемещаться, и соответственно, содержащий только конструкции для фиксации имплантата для его надежной фиксации, но не снабженный конструкциями для фиксации или зацепления отростков. Однако, в случае, если отмечена более значительная нестабильность межостистого пространства и окружающих структур, может быть предпочтительно ограничить перемещение отростков путем обеспечения зацепляющих средств для зацепления отростков. В подобных конфигурациях, для обеспечения необходимой стабилизации могут быть выбраны различные конструкции, раскрытые в настоящей заявке (например, зафиксированные зацепы из более или менее гибкого материала, зацепы из жесткого или гибкого материала, удерживаемые посредством гибкой связи, жесткие зафиксированные зацепы и т.д.). Если необходимо стабилизировать нестабильные отростки в еще более значительной мере, могут быть выбраны конструкции для сжатия или жестко зафиксированные зацепляющие средства, или даже конструкции для прикрепления к кости. Таким образом, различные примеры реализации, раскрытые в настоящей заявке, обеспечивают различные возможности стабилизации, при этом также гарантируя пониженную инвазивность процедуры и легкость в имплантации.
При рассмотрении настоящей заявки специалисту будет очевидно, что различные описанные примеры реализации имплантатов позволяют решить по меньшей мере одну из упомянутых проблем, а некоторые примеры реализации могут обладать всеми преимуществами и могут позволить решить целый ряд проблем. Имплантаты, описанные в настоящей заявке, выполнены из пригодных для имплантации материалов, предпочтительно пропускающих рентгеновское излучение, но снабжены маркерами (т.е., содержат по меньшей мере одну радионепроницаемую часть). Предпочтительно, размеры и положения маркером внутри имплантата выбраны из соображений минимизации помех для средств получения изображений. Например, маркеры могут быть выполнены как можно меньшего размера, и могут быть расположены на максимально возможном расстоянии от позвоночного прохода во избежание "вспышек" на сканерах.
Имплантаты могут быть выполнены, без ограничения, из ПЭЭК или полиэфир-эфиркетоновых материалов, эластичность которых сравнима с эластичностью кортикальной кости.
Криволинейные пластинчатые вставляемые элементы могут быть выполнены, без ограничения, из металла, например, из титана или сплава титана.
В настоящей заявке описано несколько технических признаков и преимуществ со ссылкой на чертежи и/или на различные примеры реализации. Специалисту будет очевидно, что технические признаки любого примера реализации могут быть комбинированы с признаками одного или нескольких других примеров реализации, если не указано обратное или если признаки не являются несовместимыми, или если подобная комбинация не является нерабочей. Например, противоскользящие средства, такие как прорези (29) крыльев и/или вставляемых элементов, могут быть комбинированы с крепежными средствами (3, 111, 121, 221, 7, 28) для прикрепления к кости и/или с материалом (8), способствующим росту кости. В целом, могут быть выполнены комбинации различных видов держателя имплантата и/или держателей остистых отростков, очевидные специалисту при рассмотрении функциональных и структурных соображений, приведенных в настоящей заявке. Кроме того, технические признаки, описанные в любом примере реализации, могут быть выделены из других признаков указанного примера реализации, если не указано обратное, в особенности учитывая, что соображения, касающиеся работы устройства и приведенные в настоящей заявке, раскрыты в достаточной мере для установления специалистом возможно необходимых структурных модификаций.
После полного рассмотрения настоящего изобретения, специалисту будет очевидно, что множество примеров реализации, отличных от раскрытых в настоящем описании, находятся в рамках объема настоящего изобретения, определенного формулой изобретения. Следовательно, настоящие примеры реализации приведены исключительно в показательных целях, и могут быть модифицированы, не выходя за рамки объема настоящего изобретения, определенного сопутствующей формулой изобретения, а пункты формулы изобретения не ограничены вышеприведенным подробным описанием.