ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ДЕФЕКТОВ ОСНОВАНИЯ ЧЕРЕПА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к нейрохирургии.
При выполнении оперативных вмешательств по поводу удаления опухолей основания черепа (аденом гипофиза, гипофизарных кист, краниофарингеом и др.) все чаще используется эндоскопический эндоназальный транссфеноидальный (ЭЭТ) метод удаления опухолей. Трансфеноидальный доступ позволяет удалить опухоль через носовой проход. Это малоинвазивный метод, при котором возникает трепанационный дефект дна турецкого седла. Для профилактики послеоперационных осложнений необходима пластика дна турецкого седла: восстановление анатомического строения, целостности дна турецкого седла, а также его качественная герметизация.
Из уровня техники известны титановые перфорированные пластины для пластики трепанационных дефектов основания черепа: патент RU 2133113, опубл. 20.07.1999, А61В 17/80, патент US 5814048, опубл. 29.09.1998, А61В 17/80, A61F 2/28. Титановые пластины обладают достаточно высокой по сравнению с костной тканью человека теплопроводностью и электропроводностью. Эти свойства приводят к негативным для здоровья человека электролитическим процессам в окружающих тканях, вызывающих в некоторых случаях реакцию отторжения имплантата. После имплантации титановой пластины пациенту в дальнейшем возникают затруднения при выполнении электрофизиологических методов исследования, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, затруднения при прохождении рамки металлоискателя в аэропорту или других общественных местах и возможная непереносимость СВЧ-излучения.
Из уровня техники известна пластина, сформированная из синтетической пластмассы на основе протакрила для пластики трепанационных дефектов: Blake DP. The use of synthetics in cranioplasty: a clinical review // Mil Med. - 1994. - №6. - P. 466-469. Пластину формируют из пластичной массы по форме и размеру костного дефекта черепа и закрывают этой пластиной дефект. В течение 10-15 минут пластина твердеет и становится крепкой. Однако окончательный процесс полимеризации протакрила длится порядка 1,5 ч, в течение которых наблюдается выброс токсических газов, диффундирующих в окружающие ткани, оказывая как местное, так и системное действие на организм. Стерилизация пластины на основе протакрила проводится в ходе операции, не обеспечивая должной асептики, что в следствии приводит к гнойно-воспалительным процессам в послеоперационном периоде. Клинические испытания показали, что материал вызывает выраженную воспалительную реакцию окружающих тканей и со временем происходит деградация имплантата с потерей прочностных качеств.
Из уровня техники известен имплантат для пластики трепанационных дефектов основания черепа, патент RU 92786, опубл. 10.04.2010, A61F 2/02, выбранный в качестве ближайшего аналога. Известный имплантат выполнен из пространственно-сшитого полимера путем фотополимеризации олигомеров метакрилового ряда и представляет собой эластичную прозрачную для света двухслойную пластину, одна из поверхностей которой, предназначенная для прилегания к головному мозгу, гладкая, а слой, неприлегающий к головному мозгу, сформирован в виде окрашенного рельефного рисунка.
Недостатком ближайшего аналога является то, что пластину необходимо формировать с помощью ножниц по форме дефекта в ходе операции, при этом эластичная пластина вводится под край дефекта без подшивания, что не гарантирует ее несмещение в послеоперационном периоде, ведущее к осложнениям.
Технический результат предложенного имплантата для пластики дефектов основания черепа заключается в повышении удобства имплантации и надежности фиксации.
Технический результат достигается за счет того, что предложен имплантат для пластики дефектов основания черепа, выполненный из биосовместимого полимерного материала, который моделируется при нагревании до температуры не ниже 70°С, при этом имплантат выполнен в виде круглой пластины диаметром от 16 до 20 мм, которая содержит отверстие в центре и равномерно распределенные по краю выемки. При этом пластина содержит по меньшей мере три выемки. Толщина пластины составляет от 0,2 до 1 мм, а диаметр отверстия - от 1 до 2 мм. Полимерный материал окрашен в цвет, например, в голубой.
Описанное устройство поясняется следующим графическим материалом.
На Фиг. 1 изображен имплантат для пластики дефектов основания черепа.
Имплантат выполнен в виде круглой пластины (1) диаметром от 16 до 20 мм. Пластина содержит отверстие (2) в центре и по меньшей мере три равномерно распределенные по краю выемки (3).
В ходе операции ЭЭТ-доступом производят трепанацию дна турецкого седла с помощью эндоскопического оборудования, в результате которой формируют трепанационное отверстие диаметром от 16 до 20 мм. После осуществления доступа к турецкому седлу и удаления опухоли проводят герметизацию и пластику дна турецкого седла. Герметизацию проводят гемостатическим материалом, например, губкой Tachocomb, а для закрытия дефекта используют пластину (1) диаметром, превышающим диаметр дефекта. Например, для закрытия дефекта диаметром 17 мм, необходима пластина (1) диаметром 18-20 мм. Пластику дна турецкого седла проводят следующим образом. Пластину (1) опускают в горячую воду и отгибают части пластины между выемками (3) на угол, позволяющий пластине войти в трепанационное отверстие и упереться отогнутыми частями в костные края отверстия. До момента остывания до температуры человеческого тела полимерная пластина будет стремиться к своей исходной плоской форме и надежно зафиксируется на установленном месте за счет распора отогнутых частей. Манипуляции с имплататом при установке в отверстие дефекта проводят с помощью эндоскопического инструментария за отверстие (2), диаметр которого варьирует от 1 до 2 мм. Данный диаметр отверстия (2) обеспечивает удобный захват имплантата и манипуляции с ним эндоскопическим инструментарием. Выемки (3) могут быть выполнены криволинейной формы, как показано на фиг. 1, - с отверстиями в основании выемки для определенных манипуляций с пластиной в ходе операции. Однако эта форма не ограничивает всевозможные формы исполнения выемок, которые могут быть и другими. Выбранная толщина пластины от 0,2 до 1 мм обеспечивает необходимую жесткость и сопоставима с естественной толщиной дна турецкого седла. Материал, из которого выполнен имплантат, окрашен в цвет, например, в голубой. Окраска позволяет быть имплантату визуализируемым для хирурга во время операции.
Имплантат выполнен, к примеру, из полимерного материала, описанного в патенте RU 2487726, опубл. 20.07.2013. Данный материал обладает высокой биосовместимостью и стабильностью и моделируется при нагревании до 70°С и выше. Предложенный имплантат может быть выполнен из любого другого полимерного материала, обладающего необходимыми свойствами.
Предлагаемый имплантат для пластики дефектов основания черепа применен при лечении в нейрохирургическом отделении Омской областной клинической больницы. Постоперационных осложнений не выявлено. Клинические примеры:
Пример 1. Пациентка М, 46 лет. Диагноз: макроаденома гормональноактивная (соматотропинома). Больной выполнено эндоскопическое эндоназальное транссфеноидальное удаление аденомы гипофиза под нейронавигационным контролем. В ходе операции осуществлялся эндовидеомониторинг с помощью жесткого эндоскопа диаметром 4 мм с разными углами обзора, выполнена трепанация дна турецкого седла, сформирован дефект 17×17 мм. В полость удаленной опухоли уложен гемостатический материал. Выполнена поэтажная пластика дна турецкого седла. Под твердую мозговую оболочку уложена губка Tachocomb. После нагревания в горячей воде заявленного имплантата для пластики дефектов основания черепа до 70°С его края были отогнуты на угол, необходимый для заведения имплантата под край кости дефекта турецкого седла. При помощи эндоскопических инструментов имплантат был заведен за край кости, после чего имплантат принял первоначальную форму и закрыл дефект кости. Дальнейшая герметизация выполнена фибриновым клеем. Послеоперационный период протекал без осложнений.
Пример 2. Пациентка Г, 66 лет. Диагноз: аденома гипофиза, гормонально активная, процедив, синдром гиперпролактинемии. Больной выполнено повторное эндоскопическое эндоназальное транссфеноидальное субтотальное удаление процедива аденомы гипофиза под нейронавигационным контролем. В ходе операции осуществлялся эндовидеомониторинг с помощью жесткого эндоскопа диаметром 4 мм с разными углами обзора, выполнена трепанация дна турецкого седла, сформирован дефект 17×17 мм. В полость удаленной опухоли уложен гемостатический материал. Выполнена поэтажная пластика дна турецкого седла. Под твердую мозговую оболочку уложена губка Tachocomb. После нагревания в горячей воде заявленного имплантата для пластики дефектов основания черепа до 70°С его края были отогнуты на угол, необходимый для заведения имплантата под край кости дефекта турецкого седла. При помощи эндоскопических инструментов имплантат был заведен за край кости, после чего имплантат принял первоначальную форму и закрыл дефект кости. Дальнейшая герметизация выполнена фибриновым клеем. Послеоперационный период протекал без осложнений.