ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТИВНЫЕ ФОРМЫ, СОДЕРЖАЩИЕ КОМБИНАЦИЮ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ИЗ НИФЕДИПИНА И/ИЛИ НИЗОЛДИПИНА И АНТАГОНИСТА АНГИОТЕНЗИНА-II

1. Фармацевтическая препаративная форма, содержащая комбинацию действующих веществ из нифедипина или низолдипина и по меньшей мере одного антагониста ангиотензина-II, отличающаяся тем, что комбинация действующих веществ контролируемо (модифицирование) высвобождается в организме.
2. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, причем антагонист ангиотензина-II выбран из группы, включающей кандесартан, лосартан, телмисартан, ирбесартан и олмесартан и одно из пролекарств указанных антагонистов ангиотензина-II.
3. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что согласно результатам измерения высвобождения действующих веществ методом фармакопеи США в аппаратуре 2 (с лопастной мешалкой) 80% действующих веществ высвобождается в течение промежутка времени, составляющего от 4 до 30 ч.
4. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что согласно результатам измерения высвобождения действующих веществ методом фармакопеи США в аппаратуре 2 (с лопастной мешалкой) 80% действующих веществ высвобождается в течение промежутка времени, составляющего от 4 до 30 ч, и абсолютное взаимное отличие скоростей высвобождения действующих веществ на линейных участках соответствующих кривых высвобождения не превышает 25%.
5. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что согласно результатам измерения высвобождения действующих веществ методом фармакопеи США в аппаратуре 2 (с лопастной мешалкой) 80% комбинации действующих веществ высвобождается в течение промежутка времени, составляющего от 8 до 24 ч.
6. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что согласно результатам измерения высвобождения действующих веществ методом фармакопеи США в аппаратуре 2 (с лопастной мешалкой) 80% комбинации действующих веществ высвобождается в течение промежутка времени, составляющего от 8 до 24 ч, и абсолютное взаимное отличие скоростей высвобождения действующих веществ на линейных участках соответствующих кривых высвобождения не превышает 15%.
7. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что она является твердой, пригодной для орального применения и на основе осмотической системы высвобождения действующих веществ.
8. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующие вещества находятся в кристаллической, соответственно преимущественно кристаллической форме.
9. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующие вещества находятся в микронизированной форме.
10. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что действующие вещества полностью или частично находятся в аморфной форме.
11. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что нифедипин или низолдипин используют в минимальной дозировке 5 мг и максимальной дозировке 60 мг.
12. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что нифедипин или низолдипин используют в минимальной дозировке 10 мг и максимальной дозировке 40 мг.
13. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что антагонистом ангиотензина-II является кандесартан, олмесартан, ирбесартан, лосартан или телмисартан.
14. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антагониста ангиотензина-II используют кандесартан или одно из его пролекарств в дозировке от 2 до 32 мг.
15. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антагониста ангиотензина-II используют кандесартан или одно из его пролекарств в дозировке от 4 до 16 мг.
16. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антагониста ангиотензина-II используют олмесартан или одно из его пролекарств в дозировке от 5 до 40 мг.
17. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антагониста ангиотензина-II используют олмесартан или одно из его пролекарств в дозировке от 10 до 40 мг.
18. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антагониста ангиотензина-II используют телмисартан в дозировке от 10 до 80 мг.
19. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что телмисартан используют в дозировке от 10 до 40 мг.
20. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что лосартан используют в дозировке от 25 до 100 мг.
21. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что лосартан используют в дозировке от 40 до 60 мг.
22. Фармацевтическая препараивная форма по п.1, отличающаяся тем, что ирбесартан используют в дозировке от 50 до 500 мг.
23. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что ирбесартан используют в дозировке от 75 до 300 мг.
24. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, состоящая из осмотической однокамерной системы.
25. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, состоящая из осмотической однокамерной системы, включающей ядро, которое содержит от 5 до 50% комбинации действующих веществ из нифедипина или низолдипина и антагониста ангиотензина-II, от 10 до 50% ксантана, от 5 до 40% сополимера винилпирролидона с винилацетатом, а также оболочку по меньшей мере с одним отверстием, выполненную из влагопроницаемого материала, непроницаемого для компонентов ядра.
26. Фармацевтическая препаративная форма по п.25, ядро которой в качестве осмотически активной добавки дополнительно содержит хлорид натрия.
27. Фармацевтическая препаративная форма по п.25 или 26, отличающаяся тем, что оболочка состоит из ацетата целлюлозы или смеси ацетата целлюлозы с полиэтиленгликолем.
28. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, состоящая из осмотической двухкамерной системы.
29. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, состоящая из осмотической двухкамерной системы, включающей сердцевину со слоем действующих веществ, содержащую от 5 до 50% комбинации действующих веществ из нифедипина или низолдипина и антагониста ангиотензина-II, от 40 до 95% одного или нескольких осмотически активных полимеров, и слой осмоса, содержащий от 40 до 90% одного или нескольких осмотически активных полимеров, от 5 до 40% осмотически активной добавки, а также оболочку по меньшей мере с одним отверстием, выполненную из влагопроницаемого материала, непроницаемого для компонентов ядра.
30. Фармацевтическая препаративная форма по п.29, причем образующий ядро слой действующих веществ содержит в качестве осмотически активного полимера полиэтиленоксид с вязкостью (5%-ного водного раствора при 25°С) от 40 до 100 мПа·с, а образующий ядро слой осмоса содержит в качестве осмотически активного полимера полиэтиленоксид с вязкостью (1%-ного водного раствора при 25°С) от 5000 до 8000 мПа·с.
31. Фармацевтическая препаративная форма по п.29 или 30, отличающаяся тем, что оболочка состоит из ацетата целлюлозы или смеси ацетата целлюлозы с полиэтиленгликолем.
32. Фармацевтическая препаративная форма по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит противогипертоническое действующее вещество.
33. Фармацевтическая препаративная форма по п.32, в которой дополнительным противогипертоническим действующим веществом является мочегонное средство.
34. Фармацевтическая препаративная форма по п.33, в которой мочегонным средством является гидрохлоротиазид.
35. Способ получения осмотической однокамерной системы по одному из пп.24-27, отличающийся тем, что компоненты ядра смешивают друг с другом, гранулируют и таблетируют, и образующееся ядро покрывают оболочкой, которую затем снабжают одним или несколькими отверстиями.
36. Способ получения осмотической двухкамерной системы по одному из пп.28-31, отличающийся тем, что компоненты слоя действующих веществ смешивают и смесь гранулируют, и компоненты слоя осмоса смешивают и смесь гранулируют, оба гранулята прессуют на прессе для двухслойного таблетирования в двухслойную таблетку, полученное таким образом ядро покрывают оболочкой, и оболочку со стороны действующих веществ снабжают одним или несколькими отверстиями.
37. Лекарственное средство, содержащее фармацевтическую препаративную форму по одному из пп.1-34.
38. Применение фармацевтической препаративной формы по одному из пп.1-34 для профилактики, вторичной профилактики и/или лечения заболеваний.
39. Применение фармацевтической препаративной формы по одному из пп.1-34 для получения лекарственного средства для профилактики, вторичной профилактики и/или лечения заболеваний.
40. Применение по п.38 или 39 для профилактики, вторичной профилактики и/или лечения заболеваний сердца и кровообращения.
41. Применение по п.38 или 39 для профилактики, вторичной профилактики и/или лечения артериальной гипертонии.
42. Применение комбинации из нифедипина или низолдипина/антагониста ангиотензина-II для получения фармацевтической препаративной формы по одному из пп.1-34.
43. Способ профилактики, вторичной профилактики и/или лечения сердечно-сосудистых заболеваний введением твердой, пригодной для орального применения, содержащей комбинацию из нифедипина или низолдипина/антагониста ангиотензина-II, основанную на системе высвобождения действующих веществ фармацевтической препаративной формы по одному из пп.1-34.