ЗАКРЫВАЮЩИЕ ПОДУШКИ И СИСТЕМЫ ПОНИЖЕННОГО ДАВЛЕНИЯ ДЛЯ ЛИНЕЙНЫХ РАН
COVERING PADS AND HYPOTENSION SYSTEMS FOR LINEAR WOUNDS

РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Приоритет настоящего изобретения, в соответствии со статьей 35, $119(е) Свода Законов США, заявляется по дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,803, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для линейных ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/078,114, озаглавленной "Закрывающие подушки и системы пониженного давления для линейных ран ", поданной 3 июля 2008 года. Все вышеуказанные предварительные заявки включены в настоящий документ для всех целей посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Изобретение относится к медицинским терапевтическим системам и, в частности, к закрывающим подушкам и системам пониженного давления для линейных ран.
[0003] Врачи выполняют миллионы хирургических процедур каждый год по всему миру. Многие процедуры проводятся как открытые операции, при этом все большее число операций выполняется с использованием минимально-инвазивной хирургии, такие как эндоскопические, артроскопические и лапароскопические операции. Неважно как эти операции выполняются, хирургические процедуры включают манипуляцию с острыми ранами, например разрезом, в коже и в родственных ей тканях. Во многих случаях разрез закрывают в конце процедуры с помощью механических устройств, таких как скобы или швы, и при этом рану только покрывают сухим, стерильным бинтом.
[0004] Использование скоб или швов для закрытия острых ран может иметь нежелательные побочные эффекты. Например, скобы и швы могут плотно сближать края раны там, где они применяются, но в промежутках между такими механическими закрывающими устройствами имеются зазоры или области, которые не так плотно закрыты. Это может привести к областям высокого напряжения вблизи закрывающего устройства, перемежающихся с областями относительно низких напряжений между ними. Это может, в свою очередь, влиять на образование рубцов, время заживления и прочность раны.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] Недостатки некоторых аспектов терапии линейных ран решаются с помощью настоящего изобретения, как показано и описано в различных иллюстративных вариантах выполнения в этом документе. Термин "линейные раны" в целом относится к разрыву или порезу, будь то в линию или нет. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка пониженного давления для линейных ран, для обращения с линейной раной, содержит поворотную рамку, имеющую первый закрывающий элемент, второй закрывающий элемент и внутреннее пространство. Поворотная рамка выполнена с возможностью перемещения между расширенным положением и сжатым положением. Закрывающая подушка дополнительно содержит магистральный элемент, расположенный во внутреннем пространстве, первый захватывающий элемент, соединенный с первым закрывающим элементом, и второй захватывающий элемент, соединенный со вторым закрывающим элементом. Первый захватывающий элемент предназначен для передачи закрывающей силы от первого закрывающего элемента к первому краю линейной раны. Второй захватывающий элемент предназначен для передачи закрывающей силы от второго закрывающего элемента ко второму краю линейной раны.
[0006] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка пониженного давления для линейных ран содержит первый закрывающий элемент для размещения на первой стороне линейной раны, второй закрывающий элемент для размещения на второй стороне линейной раны, и первый соединительный элемент. Подушка также содержит первый шарнирный соединитель, соединяющий часть первого закрывающего элемента и соединительный элемент, второй шарнирный соединитель, соединяющий часть второго элемента и соединительный элемент, и магистральный элемент, соединенный с внутренней поверхностью первого закрывающего элемента и внутренней поверхностью второго закрывающего элемента. Магистральный элемент сжимается, когда помещен под пониженным давлением. Подушка также содержит интерфейс, проточно соединенный с магистралью для доставки к ней пониженного давления.
[0007] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения система терапии линейных ран пониженным давлением содержит закрывающую подушку для размещения на коже пациента поверх линейной раны и выполненную с возможностью перемещения между расширенным положении и сжатым положением. Закрывающая подушка содержит поворотную рамку, имеющую внутреннее пространство и магистраль, расположенную во внутреннем пространстве и соединенную с поворотной рамкой. Система содержит подсистему уплотнения для обеспечения гидравлического уплотнения между закрывающей подушкой и пациентом, и подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения. Подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к закрывающей подушке, причем закрывающая подушка выполнена с возможностью работы при пониженном давлении, чтобы перемещаться в сжатое положение и, тем самым, создавать направленную внутрь силу.
[0008] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения анизотропная закрывающая подушка пониженного давления содержит анизотропный магистральный элемент, выполненный с возможностью работы при пониженном давлении, чтобы сжиматься больше в поперечном направлении, чем в продольном направлении. Анизотропный магистральный элемент содержит продольные магистральные элементы, выполненные из гибкого магистрального материала, армирующие элементы и тело анизотропной подушки, выполненное путем соединения продольных магистральных элементов и армирующих элементов. Тело анизотропной подушки выполнено с возможностью работы при пониженном давлении, чтобы сжиматься более перпендикулярно к армирующим элементам, чем параллельно армирующим элементам.
[0009] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ приложения закрывающей силы к линейной ране на пациенте включает использование закрывающей подушки пониженного давления для линейных ран. При этом закрывающая подушка пониженного давления для линейных ран содержит магистральный элемент и поворотную рамку, которая имеет внутреннее пространство и первый закрывающий элемент, и второй закрывающий элемент. Первый закрывающий элемент имеет первый продольный край и второй продольный край. Второй закрывающий элемент имеет первый продольный край и второй продольный край. Способ включает размещение второго продольного края первого закрывающего элемента вблизи первого края линейной раны и размещение второго продольного края второго закрывающего элемента вблизи второго края линейной раны. Способ также включает формирование гидравлического уплотнения между поворотной рамкой и кожей пациента, соединение подсистемы пониженного давления с интерфейсом и с магистральным элементом, и активацию источника пониженного давления.
[0010] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ изготовления закрывающей подушки пониженного давления для линейных ран включает формирование поворотной рамки с первым закрывающим элементом, вторым закрывающим элементом и внутренним пространством, причем поворотная рамка выполнена с возможностью перемещения между расширенным положением и сжатым положением. Способ включает размещение магистрального элемента во внутреннем пространстве и обеспечение первого захватывающего элемента, выполненного с возможностью передачи закрывающей силы от первого закрывающего элемента к первому краю линейной раны. Способ также включает использование второго захватывающего элемента, выполненного с возможностью передачи закрывающей силы от второго закрывающего элемента ко второму краю линейной раны. Способ может дополнительно включать соединение магистрального элемента с поворотной рамкой так, что, когда приложено пониженное давление, поворотная рамка вынуждена перемещаться из расширенного положения в сжатое положение.
[0011] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка пониженного давления для линейных ран для обращения с линейной раной содержит первый закрывающий элемент, второй закрывающий элемент, шарнирный соединитель, соединяющий первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент, и внутреннее пространство, образованное по меньшей мере частично первым закрывающим элементом и вторым закрывающим элементом. Шарнирный соединитель выполнен с возможностью перемещения между расширенным положением и сжатым положением. Закрывающая подушка дополнительно содержит магистральный элемент, расположенный во внутреннем пространстве и соединенный с первым закрывающим элементом и вторым закрывающим элементом так, что когда приложено пониженное давление, поворотная рамка вынуждена перемещаться из расширенного положения в сжатое положение. Закрывающая подушка также содержит первый захватывающий элемент для передачи закрывающей силы от первого закрывающего элемента к первому краю линейной раны, и второй захватывающий элемент для передачи закрывающей силы от второго закрывающего элемента ко второму краю линейной раны.
[0012] Иллюстративный вариант выполнения может обеспечивать ряд преимуществ. Рассмотрим пару примеров. Технические преимущества иллюстративных вариантов выполнения включают то, что рана может быть в состоянии выдерживать большую силу во время процесса заживления. Кроме того, края раны, которые в противном случае не будут плотно и гладко сближаться, заживляются в плотном положении со сближенными краями. Время для набора силы раной может быть уменьшено. Также может быть уменьшено образование рубцов на ране. Таковы лишь некоторые возможные примеры.
[0013] Другие объекты, признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидны со ссылкой на чертежи и последующее подробное описание.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0014] Более полное понимание настоящего изобретения может быть получено путем ссылки на следующее подробное описание, взятое совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:
[0015] Фиг.1 представляет собой схематичный вид в разрезе иллюстративного варианта выполнения закрывающей системы пониженного давления для линейных ран;
[0016] Фиг.2 представляет собой схематическую деталь первого закрывающего элемента иллюстративного варианта выполнения, показанного на Фиг.1;
[0017] Фиг.3А представляет собой схематичный вид в разрезе иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки пониженного давления для линейных ран, показанной в расширенном положении;
[0018] Фиг.3В представляет собой схематичный вид в аксонометрии закрывающей подушки, показанной на Фиг.1, изображенной также в расширенном положении;
[0019] Фиг.3С представляет собой схематичный вид в разрезе закрывающей подушки, изображенной на Фиг.3А и 3В, показанной в сжатом положении;
[0020] Фиг.4 представляет собой схематичную диаграмму, показывающую один из возможных шаблонов для динамического пониженного давления, доставляемого к закрывающей системе пониженного давления для линейных ран;
[0021] Фиг.5 представляет собой схематичный вид в разрезе линейной раны, показывающий развитие коллагена параллельно приложенной закрывающей силе; и
[0022] Фиг.6 представляет собой схематичный вид в аксонометрии другого иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0023] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания, и в котором посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения, и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание, поэтому, не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.
[0024] На Фиг.1 и 2 представлен иллюстративный вариант выполнения закрывающей системы 100 пониженного давления для линейных ран для терапии линейных ран 102, таких как разрыв или, что чаще, разрез 104. Линейная рана 102 имеет первый край 106 и второй край 108. Хотя линейная рана 102 может проходить до разных глубин, она показана как разрез 104, проходящий через эпидермис 110, дерму 112 и в подкожную ткань или гиподерму 114.
[0025] Узел 118 повязки может быть размещен поверх линейной раны 102 и использован с пониженным давлением для подачи направленной внутрь, или закрывающей, силы 120, при этом также может быть создана сила 122 сжатия. Узел 118 повязки содержит закрывающую подушку 126, которая выполнена с возможностью перемещения между расширенным положением (например, Фиг.1) и сжатым положением. Подсистема 178 уплотнения обеспечивает гидравлическое уплотнение между узлом 118 повязки и эпидермисом 110 пациента. Подсистема 188 пониженного давления подает пониженное давление к внутренней части узла 118 повязки, что приводит к вынужденному перемещению закрывающей подушки 126 из расширенного положения в сжатое положение и, тем самым, обеспечивает направленную внутрь закрывающую силу 124, приложенную к обоим краям 106, 108 линейной раны 102.
[0026] Закрывающая сила 120 остается в основном в пределах эпидермиса 110 и дермы 112. Закрывающая сила 120 может обеспечить ровное, плотное сближение краев 106 и 108 линейной раны 102. Кроме того, система 100 выполнена с возможностью доставки пониженного давления к разрезу 104, которое также может действовать на уровне любой подкожной полости, чтобы содействовать сближению - сведению вместе - ткани в этой области, а также содействовать удалению воздуха или любой другой текучей среды. Термин "текучая среда", используемый в этом документе, как правило, относится к газу или жидкости, но может также включать любой другой текучий материал. Также может быть создана направленная вниз (для ориентации, показанной на Фиг.1) сила сжатия 122.
[0027] Узел 118 повязки может содержать закрывающую подушку 126 и хирургическую салфетку 180. Подушка 126 может быть выполнена различными способами и обеспечивает создание закрывающей силы 120 при помещении подушки при пониженным давлении. Система 100 может также обеспечивать силу 122 сжатия и одновременно распределять пониженное давление к линейной ране 102 для терапии пониженным давлением.
[0028] В иллюстративном варианте выполнения, показанном на Фиг.1, подушка 126 выполнена вместе с поворотной рамкой 130. Для формирования поворотной рамки 130, показанной на Фиг.1, первый закрывающий элемент 132, второй закрывающий элемент 146 и соединительный элемент 160 соединяют так, как описано далее. Элементы поворотной рамки 130 могут быть изготовлены из любого материала, например из медицинского силикона. Элементы поворотной рамки 130 могут быть получены экструзией, заливным формованием, литьевым формованием, формованием с раздувом или выполнены другими способами изготовления. Поворотная рамка 130 открыта на концах (первом конце и втором конце или проксимальном конце и дистальном конце), когда поворотную рамку устанавливают на эпидермис 110 и поверх линейной раны 102, но покрыта салфеткой 180 для использования.
[0029] Первый закрывающий элемент 132 имеет первый продольный край 134, второй продольный край 136, первый боковой край (аналогичный боковому краю 238, показанному на Фиг.3В), второй боковой край (аналогичный боковому краю 240, показанному на Фиг.3В), внутреннюю поверхность 142 и боковую ось 144 (Фиг.2). Аналогичным образом, второй закрывающий элемент 146 имеет первый продольный край 148, второй продольный край 150, первый боковой край (аналогичный боковому краю 252, показанному на Фиг.3В), второй боковой край (аналогичный боковому краю 254, показанному на Фиг.3В), внутреннюю поверхность 156 и боковую ось, аналогичную оси 144 (Фиг.2). Соединительный элемент 160 имеет первый продольный край 162, второй продольный край 164, первый боковой край (аналогичный первому боковому краю 266, показанному на Фиг.3В) и второй боковой край (аналогичный второму боковому краю 268, показанному на Фиг.3В).
[0030] Первый продольный край 134 первого закрывающего элемента 132 шарнирно соединен посредством первого шарнирного соединителя 170 с первым продольным краем 162 соединительного элемента 160. Первый продольный край 148 второго закрывающего элемента 146 шарнирно соединен посредством второго шарнирного соединителя 172 со вторым продольным краем 164 соединительного элемента 160. Вместе шарнирно соединенные первый закрывающий элемент 132, второй закрывающий элемент 146 и соединительный элемент 160 формируют поворотную рамку 130 и дополнительно ограничивают внутреннее пространство 174. В одном из вариантов выполнения поворотная рамка 130 может быть выполнена с помощью первого шарнирного соединителя, соединяя первый продольный край 134 первого закрывающего элемента 132 с первым продольным краем 148 второго закрывающего элемента 146.
[0031] Первый шарнирный соединитель 170 может представлять собой любое устройство или систему, которая удерживает вместе первый продольный край 134 первого закрывающего элемента 132 и первый продольный край 162 соединительного элемента 160 (или первый продольный край 143 второго закрывающего элемента 146) и обеспечивает возможность их относительного перемещения. Первый шарнирный соединитель 170 может, например, представлять собой рояльный шарнир, гибкий шарнир, двухстворчатый шарнир, шарнир с удлиненными крыльями, соединение по типу нить-лента, лента и т.д. Шарнирный соединитель 170 также может представлять собой ослабление в листе материала, которое обеспечивает возможность сложения и сгибания листа вдоль края. Другие соединители в этом документе, например, соединитель 172, также может представлять собой любой тип соединителя, например как тот, что указан в данном абзаце.
[0032] Первый захватывающий элемент 145 может быть соединен со вторым продольным краем 136 первого закрывающего элемента 132, а второй захватывающий элемент 159 может быть соединен со вторым продольным краем 150 второго закрывающего элемента 146. Захватывающий элемент 145, 159 может представлять собой, соответственно, первую полосу клейкого вещества 147 и вторую полосу клейкого вещества 161. В качестве альтернативы, края 136, 150 могут иметь элементы с высоким коэффициентом трения, например мягкий силикон, добавленный так, что он в состоянии обеспечивать фрикционный интерфейс с кожей, так, что когда края 136, 150 перемещаются, кожа перемещается вместе с краями 136, 150 без какого-либо значительного скольжения между ними. Захватывающий элемент 145 и 159 выполнен с возможностью передачи направленных внутрь закрывающих сил 120 от закрывающих элементов 132 и 146 к коже пациента и, тем самым, приводит к вынужденному перемещению краев 106 и 108 линейной раны 102 в близкое сближение.
[0033] Магистральный элемент 175 расположен во внутреннем пространстве 174 поворотной рамки 130 и может быть соединен с внутренней поверхностью 142 первого закрывающего элемента 132 и с внутренней поверхностью 156 второго закрывающего элемента 146. В альтернативном варианте выполнения магистральный элемент 175 может и не быть соединен с внутренним пространством 174, при этом пониженное давление может преимущественно перемещать первый закрывающий элемент 132 и второй закрывающий элемент 146 по направлению друг к другу. Магистральный элемент 175 сжимается при помещении под пониженным давлением и выполнен с возможностью распределения пониженного давления к линейной ране 102. Магистральный элемент 175 может быть изготовлен из многих возможных магистральных материалов.
(R)
(R)
[0034] Термин "магистраль", используемый в этом документе в качестве существительного, в целом относится к веществу или структуре, которые предусмотрены для оказания помощи в приложении пониженного давления к участку ткани, подачи текучих сред к участку ткани или удаления текучих сред от участка ткани. В одном иллюстративном варианте выполнения магистральный элемент 175 изготовлен из пористого и проницаемого вспененного материала и, в частности, ячеистого пенополиуретана или пенополиэфира с открытыми ячейками, что обеспечивает хорошую проницаемость для текучих сред раны, когда та находится при пониженном давлении. Одним из таких используемых вспененных материалов является VAC Granufoam материал, который поставляется компанией Kinetic Concepts, Inc (KCl) из Сан-Антонио, штат Техас, США. Любой материал или комбинация материалов может быть использована для подушечного материала, при условии, что подушечный материал выполнен с возможностью распределения пониженного давления и сжатия при пониженном давлении. Магистраль обычно имеет множество проточных каналов или путей, которые соединены между собой для улучшения распределения текучих сред, доставленных к участку ткани и удаленных от участка ткани вокруг магистрали. Примеры магистралей могут включать, без ограничения, устройства, которые имеют структурные элементы, расположенные для формирования проточных каналов, такой как, например, вспененный материал, вспененный материал с открытыми ячейками, пористые пробы ткани, и жидкости, гели и вспененный материал, которые имеют проточные каналы или в которых проточные каналы образуются после затвердевания. Подушечный материал может также представлять собой комбинацию или слои материалов. Например, первый подушечный слой гидрофильного вспененного материала может быть расположен рядом со вторым подушечным слоем гидрофобного вспененного материала для формирования подушечного материала.
(R)
(R)
(R)
(R)
[0035] Ячеистые поры материала Granufoam, которые находятся в диапазоне от 400 до 600 микрон, являются полезными для осуществления функции магистрали, но также могут быть использованы и другие материалы. В некоторых ситуациях может быть предпочтительным материал с более высокой плотностью (меньшим размером пор), чем материал Granufoam. Магистральный элемент 175 может представлять собой ячеистый вспененный материал, который затем свойлачивают до толщины около 1/3 от его первоначальной толщины. Среди многих возможных материалов могут быть использованы следующие: материал Granufoam или Foamex технический вспененный материал (www.foamex.com). В некоторых случаях может быть потребоваться добавить ионное серебро во вспененный материал в процессе микросцепления, или добавить другие вещества в магистральный элемент 175, такие как антимикробные агенты. Магистральный элемент 175 может быть изотропным или анизотропным, в зависимости от точной ориентации сил 120, 122, которые желательны во время приложения пониженного давления. Магистральный элемент 175 может также представлять собой биорассасывающийся материал.
[0036] Подсистема 178 уплотнения может содержать хирургическую салфетку 180 или салфетку, которая имеет первую сторону 181 и вторую сторону 182. Хирургическая салфетка 180 покрывает повязку 118 и проходит за периферический край 176 подушки 126 для формирования продолжения 183 хирургической салфетки. Продолжение 183 хирургической салфетки имеет первую сторону 184 и вторую сторону 185. Уплотнительное устройство 186 может быть использовано для герметичного закрытия продолжения 183 хирургической салфетки к пациенту. Уплотнительное устройство 186 может принимать многочисленные формы, такие как уплотнительная лента 187 с клейким веществом, или лента, или полоса салфетки; двухсторонняя лента салфетки, клейкое вещество, паста; гидроколлоид; гидрогель или другие уплотнительные устройства. Если используется лента 187, то она может быть выполнена из того же самого материала, что и хирургическая салфетка 180, с предварительно нанесенным, чувствительным к давлению клейким веществом на второй стороне 185 продолжения 183. Клейкое вещество также может быть использовано для обеспечения, по существу, гидравлического уплотнения между хирургической салфеткой 180 и эпидермисом 110 пациента. Прежде чем хирургическую салфетку 180 накладывают на пациента, клейкое вещество может иметь съемные полосы клейкого вещества, которые удаляют, или же хирургическая салфетка 180 может быть наложена, а лента 187 размещена с формированием уплотнения.
(R)
[0037] Хирургическая салфетка 180 может представлять собой эластомерный материал, который имеет поры размером менее 20 микрон. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера и в целом относится к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше чем 100%, и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстанавливаться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиен-стирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этилен-пропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан, пленка EVA, со-полиэфир и кремнийорганические соединения. Материалы хирургической салфетки могут включать в себя силикон, 3М Tegaderm, акриловый материал хирургической салфетки, такой как один из поставляемых компанией Avery, или материал хирургической салфетки для разрезов.
[0038] Хирургическая салфетка 180 может быть, а может и не быть соединена с подушкой 126. Если она соединена, соединение может быть обеспечено разными способами. Хирургическая салфетка 180 и подушка 126 могут быть соединены с использованием клейкого вещества, такого как акриловое клейкое вещество, силиконовое клейкое вещество, гидрогель, гидроколлоид и т.д. Хирургическая салфетка 180 и подушка 126 могут быть соединены термосваркой, ультразвуковой сваркой и радиочастотной сваркой и т.д. Соединение может осуществляться частично или более полно. К соединению может быть добавлена структура, чтобы хирургическая салфетка 180 вела себя анизотропно в нужном направлении, т.е. сделать анизотропный материал хирургической салфетки. Анизотропный материал хирургической салфетки способствует перемещению узла 118 повязки главным образом в заданном направлении, т.е. только вокруг конкретной оси или осей. Это может быть особенно полезно в закрывающем приложении.
[0039] Подсистема 188 пониженного давления содержит источник 189 пониженного давления, который может принимать различные формы. Источник 189 пониженного давления обеспечивает пониженное давление, как часть системы 100. Используемый в данном документе термин «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на участке ткани, которая подвергается лечению. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы, пониженное давление может быть меньше гидростатического давления ткани на участке ее расположения. Для источника 189 пониженного давления часто требуется создавать непрерывное пониженное давление ниже атмосферного давления, а также быть в состоянии доставлять динамическое давление, т.е. изменять пониженное давление циклично или работать в непрерывном или прерывистом режиме. Рабочий диапазон пониженного давления может сильно варьироваться по мере необходимости, но, как правило, включают 200 мм рт.ст. ниже атмосферного. В целях максимизации мобильности и легкости пациента источник 189 пониженного давления может быть одноразовым генератором пониженного давления с аккумуляторным питанием. Такой источник 189 давления облегчает применение в операционной и обеспечивает подвижность и удобство для пациента во время фазы реабилитации.
[0040] В иллюстративном варианте выполнения, изображенном на Фиг.1, источник 189 пониженного давления показан имеющим аккумуляторный отсек 195 и область 190 контейнера с окнами 191, обеспечивающими визуальную индикацию уровня текучей среды в контейнере 190. Размещенный мембранный фильтр, такой как гидрофобный или олеофобный фильтр, может быть помещен между трубопроводом, или трубкой 192, и источником 189 пониженного давления.
(R)
[0041] Пониженное давление, создаваемое источником 189 пониженного давления, доставляется через трубку или трубопровод 192 доставки к интерфейсу 193, который может быть угловым патрубком 194. В одном иллюстративном варианте выполнения патрубок 194 представляет собой патрубок TRAC технологии, поставляемый компанией KCl, из Сан-Антонио, штат Техас, США. Интерфейс 193 пониженного давления обеспечивает возможность доставки пониженного давления к подсистеме 178 уплотнения и получения его магистральным элементом 175.
[0042] В варианте выполнения, изображенном на Фиг.1 и 2, приложение пониженного давления от подсистемы 188 пониженного давления приводит к сжатию магистрального элемента 175 внутрь, но, поскольку хирургическая салфетка 180 окружает шарнирную рамку 130, имеется и направленная вниз (для показанной ориентации) сила, приложенная к шарнирной рамке 130. В этом конкретном варианте выполнения желательно ориентировать элементы шарнирной рамки 130 так, что направленная вниз сила будет иметь вклад в закрывающую силу 120. Как показано на Фиг.2, это может быть достигнуто путем размещения закрывающих элементов 132 и 146 с направленной внутрь ориентацией. Например, первый закрывающий элемент 132 показан в поперечном сечении с боковой осью 144, который создает угол α с опорной линией или осью 143, которая перпендикулярна эпидермису 110. Таким образом, направленный внутрь угол α означает, что при приложении силы вниз к соединительному элементу 160, сила будет вынуждать первый элемент 132 поворачиваться вокруг первого шарнирного соединителя 170 со стремлением схлопнуться внутрь. Это способствует перемещению эпидермиса 110 в направлении линейной раны 102.
[0043] При работе система 100 пониженного давления для закрытия линейных ран может применяться для дальнейшей помощи механическим закрывающим устройствам, таким как уже используемым швам или скобам, или же может быть единственным и первичным закрывающим источником для линейных ран 102. В любом случае, систему 100 применяют путем размещения первого закрывающего элемента 132 на первом краю 106 раны, а второго закрывающего элемента 146 - на втором краю 108 раны. Захватывающий элемент 145 на втором продольном краю 136 используется для взаимодействия с первым краем 106 раны 102. В конкретном показанном варианте выполнения первый захватывающий элемент 145 представляет собой клейкую полосу 147. Таким образом, врач снимает видимую подложку с клейкой полосы 147 и накладывает клейкую полосу 147 вблизи первого края 106. Аналогичным образом, второй захватывающий элемент 159 в этом варианте выполнения представляет собой клейкую полосу 161, при этом подложка может быть удалена и полоска 161 накладывается вблизи второго края 108 линейной раны 102. Клейкие полосы 147 и 161 накладывают около краев 106 и 108 таким образом, который размещает закрывающие элементы 132 и 146 под направленным внутрь углом, как описано ранее в связи с Фиг.2. Следует отметить, что в данном конкретном варианте выполнения магистральный элемент 175 уже размещен во внутреннем пространстве 174, образованном шарнирной рамкой 130, но и в других приложениях магистральный элемент 175 может быть вставлен непосредственно перед наложением захватывающих элементов 145 и 159 на эпидермис 110. Если хирургическая салфетка 180 еще не была соединена с наружной поверхностью поворотной рамки 130, то хирургическую салфетку 180 затем помещают над рамкой 130 и обеспечивают ее прохождение за пределы периферического края 170 с образованием продолжения 183 хирургической салфетки. В данном конкретном варианте выполнения клейкую полоску 187 затем накладывают, чтобы убедиться, что между хирургической салфеткой 180 и эпидермисом 110 пациента имеется гидравлическое уплотнение. Интерфейс 193 пониженного давления накладывают и соединяют с трубкой 192 доставки, которую, в свою очередь, соединяют с источником 189 пониженного давления.
[0044] Источник 189 пониженного давления может быть активирован для доставки пониженного давления к подсистеме 178 уплотнения и, в частности, к магистральному элементу 175. Когда магистральный элемент 175 становится подверженным действию пониженного давления, он стягивается и сжимается вниз вместе с шарнирной рамкой 130. Объединение сил приводит к перемещению вторых боковых краев 140 и 154 по отношению друг к другу и к ране 102, обеспечивает некоторую действующую вниз силу сжатия, и распределяет пониженное давление к ране 102.
[0045] На Фиг.3, 3В и 3С представлен другой вариант выполнения системы 200 пониженного давления для закрытия линейных ран. Большинство частей выполнено аналогично системе 100, показанной на Фиг.1 и 2, при этом возможная взаимосвязь представлена прибавлением числа 100 к номерам позиций на Фиг.1 и 2. Со ссылкой, в частности, на Фиг.3А изображены два конкретных отличия. Во-первых, подсистема 278 уплотнения не использует хирургическую салфетку, но обеспечивает поворотную рамку 230, к которой добавлены первая торцевая заглушка 263 (Фиг.3В) и вторая торцевая заглушка 265 (Фиг.3В) с формированием гидравлического уплотнения. Интерфейс 293 обеспечивает возможность подачи пониженного давления к магистральному элементу 275 без ущерба для гидравлического уплотнения. Во-вторых, при наложении закрывающие элементы 232 и 246 могут иметь наружный угол по отношению к линии начала отсчета, перпендикулярной эпидермису (аналогично линии 143 начала отсчета, показанной на Фиг.2). Это происходит потому, что в этом варианте выполнения не возникает, как правило, направленной вниз силы сжатия, приложенной к поворотной рамке 230. Элементы 232 и 246 перемещаются друг к другу, чтобы обеспечить направленную внутрь силу 220, в первую очередь путем стягивания магистрального элемента 275. Приложение пониженного давления к магистральному элементу 275 приводит к тому, что закрывающая подушка 226 перемещается из расширенного положения, показанного на Фиг.3А и 3В, в сжатое положение, показанное на Фиг.3С.
[0046] На Фиг.3В система 200 содержит шарнирную рамку 130, которая показана расположенной своим продольным измерением параллельно оси 203 раны линейной раны 202. Линейная рана 202 имеет первый край 206 и второй край 208. Первый закрывающий элемент 232 имеет первый боковой край 238 и первый продольный край 234. Второй закрывающий элемент 246 имеет первый боковой край 252 и второй боковой край 254. Второй закрывающий элемент 246 также имеет первый продольный край 248 и второй продольный край 250.
[0047] Торцевые заглушки 263 и 265 могут быть выполнены некоторым количеством различных способов обеспечения гидравлического уплотнения на концах шарнирной рамки 130. В этом конкретном варианте выполнения они показаны как части с клейким веществом материала хирургической салфетки, которые были наложены для покрытия концевых деталей.
[0048] В системах 100 и 200 пониженное давление, доставляемое посредством подсистем 188 и 288 пониженного давления, может быть подано в непрерывном режиме или динамическом режиме подачи пониженного давления. В динамическом режиме давление изменяется некоторым количеством различных типов схем. Например, со ссылкой на Фиг.4 представлена одна конкретная схема приложения пониженного давления. Ось 310 ординат представляет собой пониженное давление. Следует понимать, что увеличение пониженного давления в этом документе означает, что изображено более низкое манометрическое давление. Ось 312 абсцисс показывает истекшее время. Таким образом, в данной конкретной схеме пониженное давление увеличивается до базового уровня 314, а затем варьируется, в данном случае по синусоидальной схеме между большим значением 316 пониженного давления 316 и меньшим значением 318 пониженного давления. Эти вариации пониженного давления вызывают микроперемещения раны путем вариации закрывающих сил, например вариацией закрывающих сил 120 и 220 вариантов выполнения, показанных на Фиг.1 и 3.
[0049] На Фиг.5 проиллюстрирован один из положительных эффектов, который получают при использовании динамического давления, такой как проиллюстрирован в связи с Фиг.4. Показана линейная рана 402 через эпидермис 410, дерму 412 и даже в подкожную ткань 414. Линейная рана 402 была подвержена воздействию динамического микроперемещения для сил 420, которые могут быть порождены системой, такой как система 100 или система 200, показанных, соответственно, на Фиг.1 и 3. Микроперемещения являются причиной осаждения коллагена 416 на ране 402 с ориентацией, параллельной силам 420.
[0050] На Фиг.6 представлен другой вариант выполнения системы для обеспечения закрывающей силы для линейной раны. В этой системе анизотропная подушка 526 выполнена с анизотропным телом 528. Анизотропное тело 528 содержит анизотропный магистральный элемент, выполненный с возможностью работы при пониженном давлении, чтобы стягиваться больше в поперечном направлении, т.е. параллельно силе 520, чем в продольном, и в проходящем в длину, направлении, т.е. перпендикулярно силе 520.
[0051] Анизотропное тело может быть выполнено несколькими способами. В качестве одного иллюстративного варианта выполнения тело 528 подушки может быть сформировано за счет использования гибких, или выполненных с возможностью сжатия магистральных элементов 530, и армированных продольных элементов 532. Гибкие магистральные элементы 530 могут быть выполнены из материала, аналогичного материалу, из которого выполнены магистральные элементы 175 и 275 в ранее описанных вариантах выполнения. Армированные продольные элементы 532 выполнены из материала, или армирующего материала, который подавляет сжатия вдоль одной или большего количества осей или направлений. Армирующий материал может также подавлять растяжение вдоль одной или нескольких осей. Армирующий материал может подавлять как сжатие, так и растяжение вдоль одной или большего количества осей или направлений. В одном иллюстративном варианте выполнения армированные продольные элементы 532 представляют собой волокна, объединенные с магистральными элементами 530 с формированием тела 528 подушки. Следует иметь в виду, что для показанной ориентации получающееся анизотропное тело 528 подушки может сжиматься или стягиваться в первом направлении 534, но, по существу, не сжимается или стягивается во втором направлении 536.
[0052] В процессе работы анизотропную закрывающую подушку 526 размещают на линейную рану, причем продольное измерение подушечных элементов 532 расположено параллельно ране, т.е. линейная рана, по существу, параллельна направлению 536. Хирургическая салфетка, выполненная аналогично хирургической салфетке 180 системы 100, может быть наложена поверх подушки 526, а интерфейс, который аналогичен интерфейсу 193, показанному на Фиг.1, может быть наложен для того, чтобы доставлять пониженное давление. Когда пониженное давление доставляется в анизотропную закрывающую подушку 526, последняя уплотняется в первом направлении 534, и это приводит к созданию внутренней силы 520, направленной к обоим краям раны, обеспечивая закрывающую силу. Пониженное давление, доставляемое к анизотропной подушке 526, может быть динамически изменяющимся, как было описано ранее, или может быть обеспечено в постоянном режиме.
[0053] Из вышеизложенного должно быть очевидно, что было описано изобретение, имеющее значительные преимущества. Хотя изобретение было показано лишь в нескольких из его форм, оно не только не ограничено, но и восприимчиво к различным изменениям и модификациям, не отступая от сущности изобретения.