Устройства для доставки, системы и способы для доставки терапевтических материалов
DELIVERY DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR DELIVERING THERAPEUTIC MATERIALS

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Данная заявка заявляет приоритет предварительной заявки №62/063026, поданной 13 октября 2014 года, и предварительной заявки №62/135977, поданной 20 марта 2015 года, которые полностью включены в данный документ посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Было проведено обширное исследование относительно доставки терапевтических материалов, таких как стволовые клетки, цитокины, микроРНК и других, для восстановления или заживления поврежденного сердца. Современные стандартные способы доставки имели результатом плохое удерживание терапевтических материалов в сердце. Эти способы включают внутрикоронарное введение, внутримиокардиальное введение во время операции на открытом сердце или внутримиокардиальное введение с помощью катетерных систем (например, NOGA) из левого желудочка. При использовании этих способов большинство терапевтических материалов быстро вымываются через существующие капиллярную или лимфатическую системы, выталкиваются в желудочек или не могут прижиться в сердечной мышце из-за неблагоприятных окружающих условий. Таким образом, эффективность терапевтических материалов может быть ограничена плохим удержанием в сердце из-за механического вымывания или расщепления.
[0003] Последние доклинические исследования были сосредоточены на доставке терапевтических материалов на каркасах из биосовместимых материалов в сердце с улучшением удержания. Эти композитные «накладки» могут улучшить удерживание трансплантированных клеток терапевтических материалов в сердце посредством обеспечения более благоприятных окружающих условий, а также посредством снижения вымывания через капиллярные и лимфатические каналы. Эти композитные накладки могут также направлять активность клеток и посылать молекулярные сигналы в клетки. Биоматериалы могут также выполнять функцию каркасов, чтобы локализовать терапевтические материалы в целевой области и/или в некоторой степени замедлить высвобождение. Тем не менее, доставка биоматериалов в сердце традиционными способами, как правило, требует операции на открытом сердце. Кроме того, традиционные способы доставки не могут быть безопасными, поскольку они могут привести к эмболии, что может вызвать сердечные приступы и инсульты, и способы внутримиокардиальной доставки могут привести к сердечной аритмии.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0004] Таким образом, существует необходимость в эффективной, менее инвазивной и безопасной доставке терапевтических материалов в область, такую как сердце.
[0005] Изобретение относится к устройствам для доставки, системам и способам для доставки терапевтического материала(-ов), не требующего инвазивной хирургии сердца. Эти устройства, системы и способы могут обеспечить возможность доставки биоматериала с внедренными стволовыми клетками, цитокинами, лекарственными средствами, биопрепаратами, а также других дополнительных терапевтических средств в сердце, например, через перикард. Это может обеспечить возможность доставки терапевтических материалов в определенное анатомическое место (переднюю стенку, заднюю стенку, боковую стенку), а также обеспечить возможность регулирования размера накладки, выполненной из биоматериала с внедренным терапевтическим материалом. Устройство для доставки может быть временно оставлено на месте от нескольких минут до нескольких дней, чтобы обеспечить возможность желатинирования и/или приживления доставленных терапевтических материалов.
[0006] В некоторых вариантах осуществления устройства могут относиться к устройству для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать корпус и один или несколько элементов, которые могут перемещаться относительно корпуса. В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью соединения и/или перекрытия относительно одного или нескольких элементов и/или корпуса с образованием барьерной области в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки могут быть выполнены с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов в барьерную область.
[0007] В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать корпус и по меньшей мере один элемент, выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса. По меньшей мере один элемент может быть выполнен с возможностью образования барьерной области в месте лечения. Один или несколько элементов могут содержать по меньшей мере один набор из одного или нескольких отверстий, расположенных на поверхности по меньшей мере одного элемента и выполненных с возможностью обеспечения всасывания. Один или несколько элементов могут содержать по меньшей мере один набор отверстий для доставки, расположенных на поверхности по меньшей мере одного элемента таким образом, что отверстия окружают барьерную область, и выполненных с возможностью доставки по меньшей мере одного терапевтического материала.
[0008] В некоторых вариантах осуществления устройство для доставки одного или нескольких терапевтических материалов в место лечения может содержать корпус. Устройство может дополнительно содержать по меньшей мере два элемента, выполненных с возможностью изменения из распрямленного состояния в радиально расширенное состояние. Радиально расширенное состояние может включать по меньшей мере два элемента, радиально расширяющихся относительно корпуса, при этом по меньшей мере два элемента в радиально расширенном состоянии образуют барьерную область в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать одну или несколько полостей для доставки, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов в барьерную область.
[0009] В некоторых вариантах осуществления способы могут включать способ доставки одного или нескольких терапевтических материалов в перикардиальное пространство. В некоторых вариантах осуществления способ может включать выдвигание одного или нескольких элементов в перикардиальное пространство через корпус устройства. Способ может включать формирование барьерной области внутри перикардиального пространства посредством соединения или перекрытия одного или нескольких элементов относительно одного или нескольких элементов и/или корпуса. Способ может также включать доставку одного или нескольких терапевтических материалов в барьерную область.
[0010] Дополнительные преимущества данного изобретения будут частично изложены в нижеследующем описании и частично будут очевидны из описания или могут быть изучены при практическом использовании изобретения. Преимущества изобретения будут реализованы и достигнуты посредством элементов и комбинаций, конкретно указанных в прилагаемой формуле изобретения. Понятно, что как вышеприведенное общее описание, так и последующее подробное описание являются только иллюстративными и пояснительными и не ограничивают заявляемое изобретение.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0011] Изобретение может быть лучше понято со ссылкой на следующие графические материалы и описание. Компоненты на фигурах не обязательно выполнены в масштабе, при этом упор сделан на иллюстрацию принципов настоящего изобретения.
[0012] На фиг. 1 показана система доставки согласно вариантам осуществления;
[0013] на фиг. 2A-E показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0014] на фиг. 3A-C показано функционирование устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0015] на фиг. 4 показано устройство для доставки согласно вариантам осуществления;
[0016] на фиг. 5 показано устройство для доставки согласно вариантам осуществления;
[0017] на фиг. 6A-E показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0018] на фиг. 7A-D показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0019] на фиг. 8A-E показано функционирование устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0020] на фиг. 9A-F показано функционирование устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0021] на фиг. 10A и 10B показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0022] на фиг. 11A и 11B показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0023] на фиг. 12А-С показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0024] на фиг. 13A и 13B показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0025] на фиг. 14A-D показаны виды устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0026] на фиг. 15А и B показан вид устройства для доставки согласно вариантам осуществления;
[0027] на фиг. 16А и B показан вид устройства для доставки согласно вариантам осуществления; и
[0028] на фиг. 17 показана система доставки согласно вариантам осуществления.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
[0029] В последующем описании изложены многочисленные специфические подробности, такие как примеры конкретных компонентов, устройств, способов и т.п., с целью обеспечения полного понимания вариантов осуществления настоящего изобретения. Однако специалисту в данной области техники будут очевидно, что эти специфические подробности не должны быть использованы для практического выполнения вариантов осуществления настоящего изобретения. В других случаях хорошо известные материалы или способы не были описаны подробно с целью избежания излишнего затруднения понимания вариантов осуществления настоящего изобретения. Наряду с тем, что изобретение допускает различные модификации и альтернативные формы, его конкретные варианты осуществления приведены в качестве примера на графических материалах и далее будут подробно описаны. Тем не менее, понятно, что отсутствует намерение ограничить изобретение конкретными раскрытыми формами, а наоборот, изобретение должно охватывать все модификации.
[0030] Термины «дальний» и «ближний», используемые в данном документе, относительно устройства для доставки или признаков устройства, указывают на положение относительно устройства для доставки при эксплуатации. Термин «дальний» указывает на конец устройства для доставки или признак, ближайший к устройству, или на направление к месту лечения, и термин «ближний» указывает на конец устройства или признак, наиболее удаленный от устройства, или на направление от места лечения. Термин «место лечения» обозначает любое место или область субъекта, человека или животного, предназначенные для лечения, такие как ткань органа или мышцы. Хотя место лечения рассматривается в отношении перикардиального пространства, понятно, что место лечения может находиться в других областях, например, среди прочего, в других областях в и/или вблизи сердца, областях в и/или вблизи других органов (например, легких, печени, мозга и т.д.), сосудистой сети, суставных щелях или их комбинации. Следует также понимать, что устройства, системы и способы для доставки согласно вариантам осуществления могут быть использованы для доставки диагностических или терапевтических материалов.
[0031] Устройства, системы и способы для доставки согласно вариантам осуществления могут быть выполнены с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов в область, образованную устройством (именуемую «образованная барьерная область»). Это может обеспечить точное размещение одного или нескольких терапевтических материалов в месте лечения. Кроме того, устройство может оставаться на месте лечения в течение периода времени до желатинирования одного или нескольких терапевтических материалов и/или приживления в образованной барьерной области; и тем самым может улучшить удержание одного или нескольких терапевтических материалов.
[0032] Термин «лечебный материал» может включать любое одно или несколько веществ, соединений, составов, композиций и/или препаратов, способных оказывать воздействие на пациента, например, терапевтическое, профилактическое или диагностическое воздействие; и/или среду, выполненную с возможностью доставки такого материала. Примеры терапевтических материалов, среди других, включают без ограничения стволовые клетки, цитокины, биопрепараты, лекарственные средства, микроРНК или их комбинацию. Среда может представлять собой биопоглощаемую среду, выполненную с возможностью доставки терапевтического средства или материала. В качестве примера среда может представлять собой любой материал, который может вызывать желатинирование и/или приживление средства. В некоторых вариантах осуществления устройства могут содержать более одной полости для доставки одинакового терапевтического материала(-ов), доставки разных терапевтических материалов по отдельности и/или доставки комбинации из одного или нескольких терапевтических материалов с объединением в одной точке. Несколько полостей внутри устройства могут иметь разный и/или одинаковый размер, форму и/или расположение или их комбинацию.
[0033] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут представлять собой подобное катетеру устройство. Устройства для доставки могут содержать (оболочку) корпус и один или несколько элементов, выполненных с возможностью перемещения относительно корпуса. Один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью образования барьерной области в месте лечения, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления корпус и/или один или несколько элементов могут содержать одну или несколько полостей.
[0034] В некоторых вариантах осуществления корпус, один или несколько элементов и/или одна или несколько полостей могут иметь любые размеры (например, длину и/или диаметр) и/или форму. Корпус, один или несколько элементов и/или одна или несколько полостей могут, среди прочего, быть отрегулированы и подобраны по размеру анатомии, по направлению желаемой точки введения, по подлежащему доставке материалу(-ам) или их комбинации. Например, корпус может быть подобран по размеру для введения в просвет сосуда (например, от 1,0 до 2,0 мм в диаметре). Корпус, один или несколько элементов и/или одна или несколько полостей также могут быть скорректированы в соответствии с требованиями терапевтических материалов, подлежащих доставке пациенту.
[0035] В некоторых вариантах осуществления корпус может содержать первый конец (также называемый ближним концом), противоположный второму концу (также называемому дальним концом), и расстояние между ними. В некоторых вариантах осуществления корпус может иметь симметричную удлиненную форму. В некоторых вариантах осуществления корпус может иметь асимметричную удлиненную форму, например, для предотвращения вращения/качения устройства, находящегося в месте лечения (например, в сердце, находясь в перикарде). В некоторых вариантах осуществления корпус может иметь конический наконечник, расположенный на дальнем конце.
[0036] В некоторых вариантах осуществления корпус и/или один или несколько элементов могут содержать один или несколько поверхностных элементов, выполненных с возможностью повышения гибкости и/или способствования скручиванию в каком-либо направлении. Например, в некоторых вариантах осуществления корпус и/или один или несколько элементов могут содержать несколько зазубрин и/или пазов, расположенных по меньшей мере частично по длине. Зазубрины и/или пазы могут иметь любой шаблон, форму, размер или глубину.
[0037] В некоторых вариантах осуществления корпус может содержать один или несколько стабилизирующих элементов, расположенных смежно с дальним концом по меньшей мере частично по длине. Один или несколько стабилизирующих элементов могут быть выполнены с возможностью сообщения с окружающей тканью в месте лечения, чтобы стабилизировать корпус, когда один или несколько элементов перемещаются относительно корпуса. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов могут содержать отверстия, выполненные с возможностью обеспечения всасывания посредством, среди прочего, источника вакуума, присосок, игл, шипов, шпор, других выступающих элементов или их комбинации. Один или несколько стабилизирующих элементов могут иметь, среди прочего, любое количество, размер, форму, шаблон или их комбинацию.
[0038] В некоторых вариантах осуществления устройство для доставки может содержать любое количество элементов. В некоторых вариантах осуществления устройство для доставки может содержать один элемент, два элемента, три элемента, четыре элемента и т.д. В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью соединения с и/или перекрытия (например, закручивания) относительно самих себя, еще одного элемента и/или второго (дальнего) конца корпуса таким образом, чтобы на месте лечения образовать область. Соединенное или перекрытое состояние элемента(-ов) может быть отнесено к «замкнутому» состоянию. В качестве примера в соединенном или перекрытом состоянии элементов, элемент может окружать площадь в месте лечения (например, перикардиальном пространстве). Таким образом, элемент(-ы) может выполнять функцию границы (например, отгораживания) зоны на месте лечения, например, в перикардиальном пространстве и, таким образом, образует ограниченную зону на месте лечения (например, барьерную область, образованную элементом(-ами)), в которую может быть доставлен терапевтический материал. Во время доставки и/или в расширенном виде область может иметь любую форму. В некоторых вариантах осуществления область может иметь, среди прочего, круглую форму, яйцевидную форму, D-образную форму и т.п.
[0039] В некоторых вариантах осуществления размер и/или форма области могут быть регулируемыми, например, посредством дальнейшего выдвигания или развертывания одного или нескольких элементов относительно дальнего конца (отправленного конца) корпуса. Таким образом, размер и/или форма области могут зависеть от степени выдвигания или развертывания одного или нескольких элементов относительно конца корпуса. В некоторых вариантах осуществления размер и/или форма области могут быть предварительно заданы. Так, например, могут быть заданы перегиб и/или радиус кривизны. В некоторых вариантах осуществления каждый из одного или нескольких элементов может содержать, среди прочего, одну точку перегиба, две точки перегиба или их комбинацию.
[0040] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут содержать одну или несколько внешних маркировок, расположенных на внешней поверхности. В некоторых вариантах осуществления маркировка может указывать на глубину и/или длину.
[0041] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены из биосовместимых материалов. Эти материалы могут быть жесткими, гибкими и/или полугибкими. Эти материалы могут включать без ограничения, среди прочего, пластик, сплав с памятью формы (например, никель-титановый сплав, нитинол (Nitinol) или пружинную сталь, подвергнутую высокому отпуску), каучук, композиционные материалы, металлы, волокна, другие синтетические материалы, другие биологические материалы или их комбинацию. Эти материалы могут включать, например, полимер одного соединения или композиционную армированную конструкцию, такую как плетеный или спиральный слой металла (такого как сталь), волокно (например, кевлар или нейлон), внедренное в полимер (например, полиэфирблокамид, нейлон или полиолефин), эластомер (например, полиуретан) или фторполимер (например, политетрафторэтилен).
[0042] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью закрепления одного или нескольких терапевтических материалов в образованной барьерной области в нескольких направлениях, например, сбоку и/или вертикально относительно места лечения. В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью выполнения функции «крыши» и «стенок» в образованной барьерной области.
[0043] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов и/или корпус могут содержать один или несколько наборов из одного или нескольких отверстий, выполненных с возможностью обеспечения всасывания, обеспечиваемого источником вакуума. Например, одно или несколько отверстий могут быть выполнены с возможностью образования прилипания окружающей ткани к одной или нескольким поверхностям одного или нескольких элементов и/или корпуса. Например, для перикардиального пространства одно или несколько отверстий могут вызвать прилипание перикардиальных и/или эпикардиальных тканей к одной или нескольким поверхностям одного или нескольких элементов и/или корпуса при применении всасывания. Например, корпус может содержать один или несколько наборов отверстий, расположенных на одной стороне одного или нескольких элементов и/или корпуса, для сообщения с перикардиальной тканью, и/или один или несколько наборов отверстий, расположенных на другой стороне одного или нескольких элементов и/или корпуса, для сообщения с эпикардиальной тканью. При применении всасывания перикардиальные и/или эпикардиальные ткани, прилипшие к одному или нескольким элементам, могут выполнять функцию «крыши», и один или несколько элементов могут выполнять функцию стенок образованной барьерной области. В некоторых вариантах осуществления отверстия могут быть выполнены с возможностью образования прилипания друг к другу перекрывающихся частей одного или нескольких элементов. В этом примере один или несколько элементов могут функционировать в качестве стенок образованной барьерной области.
[0044] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут дополнительно и/или альтернативно содержать один или несколько ограничительных элементов, которые расположены на поверхности одного или нескольких элементов и проходят от поверхности одного или нескольких элементов до пределов образованной барьерной области. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере на одной поверхности одного или нескольких элементов могут быть расположены один или несколько удлиняющихся элементов. В некоторых вариантах осуществления один или несколько ограничительных элементов могут быть выполнены с возможностью по меньшей мере частично покрывать нижние и/или верхние поверхности одного или нескольких элементов. Один или несколько ограничительных элементов могут выполнять функцию «крыши», и один или нескольких элементов могут выполнять функцию стенок образованной барьерной области.
[0045] В некоторых вариантах осуществления каждый из одного или нескольких ограничительных элементов может быть выполнен из одинакового материала, иметь одинаковые размеры, выполнен из разных материалов, иметь разные размеры или представлять собой их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления один или несколько ограничительных элементов могут быть выполнены по существу из такого же материала, как один или несколько элементов. В некоторых вариантах осуществления каждый из одного или нескольких элементов может содержать одинаковые и/или разные ограничительные элементы. В качестве примера элемент может содержать ограничительный элемент, расположенный на одной поверхности (например, нижней поверхности и/или верхней поверхности), и ограничительный элемент, расположенный на противоположной поверхности (например, верхней поверхности и/или нижней поверхности), и один из этих ограничительных элементов проходит дальше в образованную барьерную область, чем другой ограничительный элемент.
[0046] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут содержать один или несколько управляющих элементов, выполненных с возможностью расположения внутри одного или нескольких элементов. Управляющие элементы могут представлять собой подобный проволоке элемент, выполненный с возможностью механического и/или электрического управления перемещением одного или нескольких элементов относительно корпуса, например, посредством механизмов с осевым или торсионным приводом. В некоторых вариантах осуществления один или несколько управляющих элементов могут быть выполнены из сплава с памятью формы (например, нитинола) и, следовательно, могут быть выполнены с возможностью управления формой одного или нескольких элементов в соответствии с формой, определяемой сплавом с памятью формы. В качестве примера один или несколько управляющих элементов могут вызывать искривление или изгибание одного или нескольких элементов в соответствии с формой, определяемой сплавом с памятью формы, и тем самым вызывать перекрывание и/или соединение одного или нескольких управляющих элементов с образованием барьерной области.
[0047] В некоторых вариантах осуществления один или несколько управляющих элементов могут быть выполнены с возможностью вызывать перекрывание друг с другом одного или нескольких элементов, чтобы образовать барьерную область в месте лечения. Так, например, один или несколько управляющих элементов могут вызывать скручивание в одной плоскости элемента таким образом, что часть элемента перекрывает по отношению к самому себе (например, другую часть элемента), чтобы сформировать образованную область при развертывании элемента через корпус. Таким образом, посредством перекрытия в одной плоскости элемент может по существу уплотнять барьерную область, чтобы по существу свести к минимуму и/или предотвратить утечку терапевтического материала в месте лечения.
[0048] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут дополнительно и/или альтернативно содержать один или несколько соединительных элементов, расположенных на корпусе, одном или нескольких элементах и/или одном или нескольких управляющих элементах. Один или несколько соединительных элементов могут быть выполнены с возможностью соединения с собой, с другим элементом и/или вторым концом корпуса таким образом, чтобы образовать барьерную область в месте лечения.
[0049] В некоторых вариантах осуществления один или несколько соединительных элементов могут представлять собой разные и/или взаимодополняющие соединительные элементы. Соединительный элемент(-ы) может включать без ограничения, среди прочих, механические соединительные элементы (например, крючок и петлю, шпунт и паз, зубец и полость, сцепляющиеся С-образные углубления, шовный материал с втягивающимся узлом, другие фиксирующие элементы и т.п.), магнитные или электромагнитные соединительные элементы (например, шаровой шарнир), соединительные элементы для материалов (например, «липкий герметик», использующий полимеры или эластомеры низкой твердости (например, с твердостью по Шору от 50А до 90А или от 20D до 50D)), элементы, выполненные с возможностью оказывать давление (например, биопоглощаемые наконечники, всасывание и т.п.) или их комбинации.
[0050] В некоторых вариантах осуществления один или несколько соединительных элементов могут быть выполнены с возможностью соединения по существу с уплотненной барьерной областью. Уплотнение между соединительным элементом(-ами) может, по существу, представлять собой соединение, в котором утечка терапевтического материала может быть, по существу, сведена к минимуму и/или предотвращена.
[0051] В некоторых вариантах осуществления устройство для доставки может содержать одну или несколько точек соединения, расположенных на корпусе и/или одном или нескольких элементах, с которыми могут соединяться соединительные элементы. Внутри корпуса, на вершине образованной области и других местах вдоль образованной области может находиться без ограничения одна или несколько точек соединения. В качестве примера для устройств, содержащих по меньшей мере два элемента и/или два соединительных элемента, которые могут симметрично расширяться, чтобы соединяться на вершине, и/или асимметрично расширяться (например, один элемент и/или соединительный элемент может быть длиннее, чем другой элемент и/или соединительный элемент), чтобы соединяться в других местах.
[0052] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут быть выполнены с возможностью отделения одного или несколько элементов в замкнутом состоянии. В некоторых вариантах осуществления замкнутое состояние (например, соединенное или перекрытое) может быть выполнено с возможностью отделения, например, посредством втягивания крюка, резания нити, вращения с-образного углубления, втягивания управляющего элемента и/или другой механической детали(-ей), прерывания магнитного поля электрическим током и/или прерывания всасывания. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы могут быть выполнены с возможностью разъединения и однократного, двукратного или многократного восстановления состояния.
[0053] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью развертывания через корпус, как правило, в распрямленном или разомкнутом состоянии, в соединенном или замкнутом состоянии (например, соединительных элементов (например, соединенных или перекрывающихся) или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления, если один или несколько элементов развертываются в распрямленном или разомкнутом состоянии, один или несколько элементов могут быть выполнены с возможностью развертывания в замкнутом состоянии (например, в перекрытом или соединенном состоянии) после выдвигания одного или нескольких элементов относительно корпуса в определенной точке, например, посредством одного или нескольких управляющих элементов. В качестве примера точка, в которой один или несколько элементов выполнены с возможностью находиться в замкнутом состоянии, может быть предварительно задана сплавом с памятью формы, содержащемся в одном или нескольких элементах и/или управляющих элементах.
[0054] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут быть расположены по меньшей мере частично по длине корпуса и/или по длине одного или нескольких элементов. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут проходить от первого конца ко второму (дальнему) концу корпуса и/или одного или нескольких элементов. В других вариантах осуществления одна или несколько полостей могут проходить от положения по длине корпуса и/или одного или нескольких элементов до второго (дальнего) конца. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут иметь одинаковые и/или разные размеры, форму, длину или их комбинацию.
[0055] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут содержать одну или несколько полостей доставки, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. Эти устройства могут содержать любое количество полостей доставки. В некоторых вариантах осуществления устройства могут содержать одну полость доставки. В других вариантах осуществления устройства могут содержать более одной полости доставки (например, две полости, три полости, четыре полости и т.д.). В некоторых вариантах осуществления устройство может содержать по меньшей мере две полости доставки, выполненные с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления более одной полости доставки могут иметь одинаковые и/или разные размеры, форму, длину или их комбинацию.
[0056] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки могут быть расположены внутри одного или нескольких элементов. В этом примере один или несколько элементов могут содержать один или несколько наборов из нескольких отверстий для доставки, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов в образованную область. В некоторых вариантах осуществления отверстия для доставки могут составлять любое количество, форму, шаблон, интервал или их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления отверстия включают без ограничения, среди прочего, симметричные отверстия, отверстия под углом или их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления отверстия для доставки могут быть расположены вдоль части длины одного или нескольких элементов. В качестве примера отверстия для доставки могут быть расположены на одной или нескольких поверхностях одного или нескольких элементов, одной или нескольких областях одного или нескольких элементов или их комбинации. Например, отверстия могут быть расположены по шаблону вдоль области или противоположных областей одного или нескольких элементов, которые могут способствовать желатинированию и/или смешиванию доставляемого терапевтического материала(-ов). Например, отверстия для доставки могут быть расположены на поверхности или стороне одного или нескольких элементов таким образом, чтобы окружать или ограничивать образованную область таким образом, чтобы отверстия доставляли материал в образованную область. В качестве другого примера один или несколько элементов могут содержать по меньшей мере два набора из одного или нескольких отверстий для доставки, причем каждый набор выполнен с возможностью сообщения с полостью доставки.
[0057] Для более одной полости доставки каждая полость может быть выполнена с возможностью доставки разных терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления полости доставки могут проходить отдельно внутри вдоль корпуса и/или одного или нескольких элементов таким образом, что каждая полость отдельно доставляет терапевтический материал (например, через набор отверстий для доставки). В других вариантах осуществления полости могут сходиться по длине корпуса и/или одного или нескольких элементов таким образом, чтобы обеспечить возможность смешивания терапевтических материалов внутри корпуса.
[0058] В некоторых вариантах осуществления полость(-и) доставки может быть расположена параллельно, под углом или в комбинации относительно длины корпуса и/или одного или нескольких элементов. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки могут иметь диаметр, который является по существу одинаковым по всей длине, могут иметь диаметр, который является асимметричным по всей длине или их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки могут иметь спирали внутри канала, выполненные с возможностью направлять и/или воздействовать на поток терапевтического материала (например, гель), а также воздействовать на отток терапевтического материала в определенном направлении. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут иметь форму оттока, аналогичную конфигурации клапана «утиный нос», чтобы предотвратить обратный поток в катетер после доставки геля.
[0059] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки могут быть расположены в корпусе. В некоторых вариантах осуществления первый конец одной или нескольких полостей доставки может быть расположен на первом конце корпуса. В других вариантах осуществления первый конец одной или нескольких полостей доставки может быть расположен в каком-либо месте вдоль корпуса. В этом примере участок, для которого может требоваться протекание терапевтического материала (например, мертвое пространство полости), сводится к минимуму, тем самым снижая отходы терапевтического материала.
[0060] В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей доставки и/или один или несколько элементов могут быть покрыты материалами, выполненными с возможностью повышения жизнеспособности клеток или цитокинов или с возможностью предотвращения прилипания терапевтического материала к стенкам полостей и/или элементов.
[0061] В некоторых вариантах осуществления корпус и/или один или несколько элементов могут содержать одну или несколько полостей, выполненных для источника вакуума. В некоторых вариантах осуществления корпус и/или один или несколько элементов могут также содержать одну или несколько полостей, выполненных для других компонентов. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько полостей могут быть выполнены для конкретного компонента, нескольких компонентов или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления один или несколько компонентов могут быть дополнительно и/или альтернативно расположены на (поверхности) корпуса и/или одном или нескольких элементах.
[0062] В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения компоненты могут включать без ограничения, среди прочего, один или несколько электрических компонентов (например, генерацию ультрафиолетового (УФ) света для способствования желатинированию, датчики, волоконную оптику и т.п.), устройства формирования изображений (например, камера, внутрисосудистый ультразвук, внутрисердечная эхокардиография и т.п.), управляющие компоненты (например, проволочный проводник), компоненты для взятия образцов на анализ/биопсии (например, для взятия образца перикардиальной жидкости) или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления датчики могут включать любые датчики. Например, для перикардиального пространства датчики могут включать любые датчики, выполненные с возможностью обнаруживать, оперативно контролировать и/или изменять электрическую активность сердца. В качестве примера датчики могут включать датчики напряжения, выполненные с возможностью обнаружения электрической активности и обнаружения, таким образом, рубцовой ткани, датчики давления, выполненные с возможностью измерения внутриперикардиального давления, датчики движения или потока для отслеживания коронарного артериального или венозного кровотока.
[0063] Будет понятно, что устройства для доставки согласно вариантам осуществления могут быть имплантированы в тело пациента с использованием системы доставки. Устройства для доставки могут составлять часть системы доставки. На фиг. 1 показана система 100 доставки согласно вариантам осуществления. Как показано на фиг. 1, система 100 может содержать устройство 110 для доставки, проволочный проводник 120 и иглу 130. Система 100 доставки может также содержать рукоятку в сборе (не показано). Система 100 доставки не ограничивается показанными на фигурах, и устройства для доставки согласно вариантам осуществления могут быть использованы с другими системами доставки. Также будет понятно, что клинический врач может использовать систему доставки для управления работой раскрытых устройств для доставки. Следует также понимать, что, хотя эксплуатация раскрытых устройств для доставки рассматривается в отношении действий клинического врача, системы доставки могут быть выполнены с возможностью выполнения этих действий.
[0064] Например, для доставки одного или нескольких терапевтических материалов в перикардиальное пространство клинический врач может направить иглу 130 в перикардиальное пространство. Для того чтобы получить доступ к перикардиальному пространству, клинический врач может использовать любые известные инвазивные и менее инвазивные доступы к сердцу. Доступы могут включать без ограничения следующие типы: субксифоидальный, трансапикальный, парастернальный/межреберный, хирургический (например, стернотомию, торакотомию, министернотомию, роботизированную систему Да Винчи и т.п.), с визуальным контролем (например, ультразвуковым контролем, рентгеноскопией, CT, MRI, ICE и т.п.) и т.п. После того как игла располагается внутри перикардиального пространства, клинический врач может затем использовать проволочный проводник 120 в перикардиальном пространстве и извлечь иглу 130. Затем клинический врач может переместить устройство 110 в перикардиальное пространство с использованием проволочного проводника 120.
[0065] В некоторых вариантах осуществления система 100 доставки может также содержать оболочку, чтобы управлять и/или направлять проволочный проводник 120. В некоторых вариантах осуществления оболочка может иметь наклонную или изогнутую форму, выполненную с возможностью направлять проволочный проводник 120 и/или один или несколько элементов до и/или во время процедуры. Если устройство содержит оболочку, клинический врач может перемещать оболочку с устройством 100 с помощью проволочного проводника 120 или может перемещать оболочку на месте, извлекать проволочный проводник 120 и выдвигать или развертывать устройство 110 в перикард.
[0066] На фиг. 2-16 показаны примеры устройств для доставки, выполненных с возможностью образования барьерной области для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. Будет понятно, что устройства для доставки не ограничиваются конфигурацией и/или комбинацией корпуса, одного или нескольких элементов, отверстия(-ий), управляющего элемента(-ов), полости(-ей) и/или одного или нескольких соединительных элементов, показанных на фигурах и описанных относительно них. Устройства для доставки могут содержать любую комбинацию вариантов осуществления. Следует также понимать, что эти устройства могут содержать дополнительные полости, например, для измерения давления внутри пространства доставки или для отбора проб биологических жидкостей.
[0067] На фиг. 2-6 и фиг. 13-16 показано устройство для доставки, содержащее один элемент, выполненный с возможностью образования барьерной области, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов согласно вариантам осуществления.
[0068] На фиг. 2А-2Е показано устройство 200 для доставки с элементом, выполненным с возможностью образования барьерной области посредством магнитного соединения. Как показано на фиг. 2А-Е, устройство 200 для доставки может содержать элемент 230, выполненный с возможностью образования барьерной области 231, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов. Устройство 200 может содержать корпус 210. В некоторых вариантах осуществления корпус 210 может содержать первый (дальний) конец 211 и второй (ближний) конец 213 и расстояние между ними.
[0069] В некоторых вариантах осуществления элемент 230 может быть выполнен з возможностью втягивания и/или выдвижения или развертывания относительно корпуса 210 и выполнен с возможностью образования барьерной области 231 при выдвижении. В некоторых вариантах осуществления область 231 может быть круглой. Область может также иметь другую форму. В некоторых вариантах осуществления элемент 230 может содержать полость 216 и иметь по меньшей мере один разомкнутый конец. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 может содержать управляющий элемент 240, расположенный внутри полости 216, выполненный с возможностью управления перемещением элемента 230 при формировании области 231. В некоторых вариантах осуществления управляющий элемент 240 может быть выполнен с возможностью перемещения с элементом 230 и/или относительно него внутри полости 216.
[0070] В некоторых вариантах осуществления управляющий элемент 240 может содержать соединительный элемент 242, расположенный на конце, как показано на увеличенном виде на фиг. 2B. В некоторых вариантах осуществления корпус 210 может содержать взаимодополняющий соединительный элемент 250. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы 242 и 250 могут представлять собой магниты противоположной полярности, чтобы они образовывали магнитное соединение. Таким образом, когда соединительные элементы 242 и 250 соединены, элемент может находиться в замкнутом состоянии.
[0071] В некоторых вариантах осуществления соединительный элемент 250 может быть расположен на втором конце 213 корпуса 210. В других вариантах осуществления точка соединения может быть расположена в других местах. Например, соединительный элемент 250 может быть расположен внутри корпуса 210 таким образом, что соединительный элемент находится в полости корпуса 210.
[0072] В некоторых вариантах осуществления элемент 230 выполнен с возможностью образования области, чтобы окружать полость доставки. Таким образом, элемент 230 может образовывать барьерную область, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов.
[0073] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 2E, корпус 210 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 210 может содержать полость 212, расположенную по существу в центре корпуса 210, выполненную для проволочного проводника 202. В некоторых вариантах осуществления корпус может содержать полость 214, выполненную для элемента 230. Корпус 210 может также содержать одну или несколько полостей для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления корпус может содержать полости 222 и 224 для доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов.
[0074] На фиг. 3A-3C показан элемент 330, выполненный с возможностью образования барьерной области посредством соединения с точкой по длине элемента 330. В некоторых вариантах осуществления, подобно элементу 230, элемент 330 может быть выполнен с возможностью развертывания и втягивания относительно корпуса и выполнен с возможностью образования барьерной области 331 при выдвижении.
[0075] В некоторых вариантах осуществления элемент 330 может содержать соединительный элемент 342, расположенный на конце. Соединительный элемент 342 может иметь магнитную полярность. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере в одной зоне по длине элемента 330 может быть противоположная магнитная полярность такая, что соединительный элемент 342 и элемент 340 образуют магнитное соединение с образованием области 331. Таким образом, при зацеплении соединительного элемента 342 с элементом 340 элемент может находиться в замкнутом состоянии. В некоторых вариантах осуществления элемент 330 может содержать несколько отверстий 336 для доставки одного или нескольких терапевтических материалов внутрь образованной барьерной области (например, образованной посредством замкнутого состояния).
[0076] При эксплуатации элемент 330 может быть выполнен с возможностью выдвижения или развертывания через корпус (не показано) в распрямленное состояние (например, в разомкнутое состояние) и искривления (с образованием замкнутого состояния), как показано на фиг. 3B, с помощью механической силы (например, механической талевой системы) и/или электрической силы. В качестве примера элемент 330 может быть изготовлен из сплава с памятью формы, выполненного для формирования формы с образованием области 331. В других вариантах осуществления элемент 330 может содержать управляющий элемент (не показан), выполненный с возможностью вызывать искривление, показанное на фигуре 3B. После того как соединительный элемент 342 соединяется при помощи магнита с элементом 330 с образованием области 331, один или несколько терапевтических материалов 370 могут быть доставлены в область 331. Элемент 330 может оставаться внутри целевого участка, пока один или несколько терапевтических материалов 370, например, не приживутся и/или не желатинируют, как показано на фиг. 3C. После чего соединение может быть отделено, и элемент 330 может быть развернут от и вокруг материалов 370 и втянут обратно в корпус (например, в распрямленном или разомкнутом состоянии).
[0077] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут дополнительно содержать один или несколько электрических датчиков, выполненных с возможностью обнаружения областей переменной электрической активности, таких как рубец. Один или несколько датчиков могут быть расположены вдоль части длины одного или нескольких элементов. Таким образом, датчики могут быть выполнены с возможностью обнаружения целевых участков. В некоторых вариантах осуществления один или несколько электрических датчиков могут быть расположены в разнообразных местах по длине элемента.
[0078] На фиг. 4 показан элемент 430, содержащий несколько электрических датчиков 480, расположенных по всей длине. Элемент 430 может быть подобен элементу 330, показанному на фиг 3A-3C. Элемент 430 может содержать несколько отверстий 436 для доставки одного или нескольких терапевтических материалов 470 в барьерную область 431, образованную посредством соединительного элемента 442, выполненного с возможностью магнитного соединения с местом на элементе 430. Будет понятно, что элементы согласно любым вариантам осуществления, описанным в данном документе, также могут содержать электрические датчики.
[0079] В некоторых вариантах осуществления один или несколько элементов могут дополнительно содержать отверстие, расположенное по длине элемента, для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. На фиг. 5 показан пример элемента 530 согласно вариантам осуществления. Элемент 530 показан подобным элементу 330. Элемент 530 может содержать одно или несколько отверстий 536, расположенных в нескольких местах вдоль его длины, причем отверстие 538 проходит по меньшей мере частично по длине элемента 530, и соединительный элемент 542 выполнен с возможностью магнитного соединения с местом, расположенным на элементе 530. Тем не менее, будет понятно, что элементы согласно другим вариантам осуществления, рассмотренным в данном документе, могут также содержать электрические датчики.
[0080] На фиг. 6А-6Е показано устройство 600 для доставки с элементом, выполненным с возможностью образования барьерной области посредством герметичного уплотнения. Подобно устройству 200 для доставки, устройство 600 для доставки может содержать элемент 630, выполненный с возможностью образования барьерной области 631, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов.
[0081] В некоторых вариантах осуществления устройство 600 может содержать корпус 610. В некоторых вариантах осуществления элемент 630 может быть выполнен с возможностью развертывания и втягивания относительно корпуса 610 и выполнен с возможностью образования барьерной области 631 (например, в замкнутом состоянии) при выдвижении элемента 630. В некоторых вариантах осуществления элемент 630 может содержать соединительный элемент 642, расположенный на замкнутом конце элемента 630, и одну или несколько полостей 616, проходящих по меньшей мере частично вдоль длины элемента. В этом примере элемент 630 содержит две полости 616.
[0082] В некоторых вариантах осуществления устройство 600 может содержать один или несколько управляющих элементов 640, выполненных с возможностью управления перемещением элемента 630 при формировании области. В некоторых вариантах осуществления устройство 600 может содержать два управляющих элемента 640. В некоторых вариантах осуществления каждый управляющий элемент 640 может быть выполнен с возможностью перемещения с элементом 630 внутри соответствующей полости 616.
[0083] В некоторых вариантах осуществления элемент 630 может содержать несколько отверстий 636 для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления отверстия 636 могут составлять любое количество, иметь любую форму, шаблон, размер или размещение. В некоторых вариантах осуществления отверстия 636 могут быть расположены под углом.
[0084] В некоторых вариантах осуществления элемент 630 может быть выполнен с возможностью образования области посредством соединительного элемента 642, прикладывающего давление к точке вдоль элемента 630. В других вариантах осуществления элемент 630 может быть выполнен с возможностью прикладывания давления к корпусу 610. При использовании управляющих элементов 640 для прикладывания давления (например, механической силы), наконечник 642 может сжимать элемент 630 и, таким образом, соединение может создавать уплотнение.
[0085] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 6E, корпус 610 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 610 может содержать полость 612, расположенную по существу в центре корпуса 610, выполненную для проволочного проводника 602. В некоторых вариантах осуществления корпус 610 может содержать полость 614, выполненную для перемещения элемента 630. Корпус 610 может также содержать полость 620 для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления полость 620 может быть разделена по меньшей мере на две полости для доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов.
[0086] На фиг. 13A и 13B показано устройство 1300 для доставки с элементом, выполненным с возможностью образования барьерной области посредством уплотнения, герметичного под вакуумом. Подобно устройству 200 для доставки, устройство 1300 для доставки может содержать элемент 1330, выполненный с возможностью выдвижения и/или втягивания относительно корпуса (не показано) и выполненный с возможностью образования барьерной области 1331, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов при выдвижении элемента 1330, и корпус (не показан). Будет понятно, что корпус может соответствовать вариантам осуществления, например, корпусу, описанному со ссылкой на фиг. 2-12 и фиг. 14-16.
[0087] В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может быть выполнен с возможностью втягивания относительно корпуса (не показан) и выполнен с возможностью образования барьерной области 1331 (например, в замкнутом состоянии). В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может быть выполнен с возможностью скручивания таким образом, что часть элемента 1330 перекрывает другую часть элемента 1330, например, как показано на фиг. 14-16. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать одно или несколько отверстий 1342, расположенных на конце элемента 1330 и/или вдоль одной или нескольких поверхностей элемента 1330. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько отверстий 1342 могут быть выполнены с возможностью обеспечения всасывания таким образом, чтобы вызвать герметичность образованной области элементом 1330 посредством герметизации над ним.
[0088] В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать одно или несколько отверстий 1344, выполненных с возможностью обеспечения всасывания, чтобы окружающая ткань временно прилипла к элементу 1330. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать два комплекта из одного или нескольких отверстий 1344, расположенных на противоположных поверхностях элемента 1330. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать меньше или больше наборов из одного или нескольких отверстий 1344. В качестве примера элемент 1330 может содержать один набор отверстий 1344, расположенных на одной поверхности элемента 1330. При подаче всасывания одно или несколько отверстий 1344 могут заставить окружающую ткань выполнять функцию крыши для образованной области.
[0089] В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать несколько отверстий 1336, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1336 могут составлять любое количество, иметь любую форму, шаблон, размер или размещение. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать два набора отверстий, расположенных 1336 в разных местах на поверхности элемента 1330. В некоторых вариантах осуществления каждый набор отверстий 1336 может быть выполнен с возможностью доставки разных терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать больше или меньше наборов отверстий. В некоторых вариантах осуществления каждый набор отверстий 1336 может быть выполнен с возможностью доставки одинакового терапевтического материала. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1336 могут быть расположены под углом.
[0090] В некоторых вариантах осуществления наборы отверстий 1336 могут быть расположены на области или поверхности элемента 1330 между наборами отверстий 1344, выполненных с возможностью обеспечения всасывания. Отверстия 1336 могут быть расположены на поверхности элемента 1330 таким образом, что при использовании отверстия 1336 могут быть расположены на внутренней поверхности образованной области (например, когда элемент 1330 находится в замкнутом состоянии), чтобы отверстия 1336 могли доставлять терапевтические материалы в пределах образованной области. В некоторых вариантах осуществления наборы отверстий 1344 могут быть расположены на противоположных поверхностях, которые перпендикулярны поверхности отверстий 1336, чтобы окружать область и/или быть обращенными к окружающей ткани. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1342 могут быть расположены на области или поверхности, противоположной отверстиям 1336 таким образом, чтобы при использовании отверстия 1342 могли быть обращенными к поверхности элемента 1330.
[0091] В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать несколько электрических датчиков 1380, расположенных по длине элемента. Каждый датчик 1380 может быть расположен по меньшей мере частично по окружности элемента 1340.
[0092] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 13B, элемент 1330 может содержать несколько полостей, расположенных вдоль его длины. В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может содержать полость 1312, выполненную для управляющего элемента (не показан), который может управлять перемещением элемента 1330 при формировании области (например, таким образом, чтобы находиться в замкнутом состоянии) относительно корпуса. Другие полости могут быть расположены так, чтобы окружать полость 1312.
[0093] В некоторых вариантах осуществления элемент 1330 может также содержать полости 1322 и 1324, выполненные с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. Например, каждая полость может доставлять другую часть двухкомпонентного материала. В некоторых вариантах осуществления полости 1322 и 1324 могут быть объединены для доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов. Полости 1322 и 1324 могут сообщаться с набором из одного или нескольких отверстий 1336 для доставки материала внутрь образованной области.
[0094] Элемент 1330 может содержать одну или несколько полостей 1352 и 1354, выполненных с возможностью обеспечения всасывания к окружающей ткани через отверстия 1342 и/или 1344. В некоторых вариантах осуществления всасывание может быть предусмотрено для каждой полости одним и тем же источником вакуума или может быть предусмотрено независимо друг от друга. В качестве примера полость 1352 может быть предназначена для набора отверстий 1342, выполненных с возможностью обращения к эпикардиальной ткани, и полость 1354 может быть предназначена для набора отверстий 1342, выполненных с возможностью обращения к перикардиальной ткани, при использовании элемента 1330. Элемент 1330 и/или корпус могут содержать одну или несколько полостей 1382, в которых могут быть размещены измерительные провода. Одна или несколько полостей 1382 могут быть расположены таким образом, что измерительные провода сообщаются с датчиками 1380, расположенными по длине элемента. Датчики 1380 могут включать любой датчик, например, датчики, выполненные с возможностью обнаружения электрической активности в сердце.
[0095] На фиг. 14-16 показано устройство для доставки, содержащее элемент 1430, выполненный с возможностью собственного скручивания таким образом, что часть элемента перекрывает другую часть элемента и корпус согласно вариантам осуществления. На фиг. 14-16 показан корпус, содержащий один или несколько стабилизирующих элементов, выполненных с возможностью стабилизации корпуса относительно места лечения, когда элемент 1430 втягивается из перекрытого или замкнутого состояния. Таким образом, за счет стабилизации корпуса относительно места лечения элемент 1430 может быть втянут без повреждения доставленного терапевтического материала, и предотвращено перемещение корпуса, которое может быть вызвано действием силы втягивания.
[0096] На фиг. 14-16 показано устройство для доставки, которое содержит корпус согласно разным вариантам осуществления. Будет понятно, что устройство для доставки не ограничивается конфигурацией, показанной на фигурах. В качестве примера, понятно, что оно может содержать другой элемент(-ы), и/или элемент 1430 может быть расположен внутри другого корпуса.
[0097] Как показано на фиг. 14A и B, устройство 1400 для доставки может содержать элемент 1430 и корпус 1410. В некоторых вариантах осуществления устройство 1430 для доставки может быть выдвинуто или развернуто из корпуса 140 таким образом, что секция элемента 1430 закручивается, пока часть элемента 1430, расположенная на конце 1432, не перекроет другую часть. Например, при использовании элемент 1430 может быть выдвинут или развернут таким образом, что часть 1433 элемента 1430 (расположенная смежно с концом элемента 1430) располагается смежно с частью 1435 (расположенной смежно с концом элемента 1430).
[0098] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать один или несколько наборов из одного или нескольких отверстий 1444, выполненных с возможностью обеспечения всасывания таким образом, что окружающая ткань в месте лечения временно прилипает к элементу 1430. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать два набора из одного или нескольких отверстий 1444, расположенных на противоположных поверхностях элемента 1430. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать меньше или больше наборов из одного или нескольких отверстий 1444. В качестве примера элемент 1430 может содержать один набор отверстий 1444, расположенных на одной поверхности элемента 1430. При подаче всасывания одно или несколько отверстий 1444 могут заставить окружающую ткань выполнять функцию крыши для образованной области.
[0099] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать один или несколько наборов из нескольких отверстий 1436, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1436 могут составлять любое количество, иметь любую форму, шаблон, размер или размещение. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать два набора отверстий 1437 и 1439, расположенных в разных местах на поверхности элемента 1430. В некоторых вариантах осуществления каждый набор отверстий 1436 может быть выполнен с возможностью доставки разных терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать больше или меньше наборов отверстий. В некоторых вариантах осуществления каждый набор отверстий 1436 может быть выполнен с возможностью доставки одинакового терапевтического материала. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1436 могут быть расположены под углом.
[00100] В некоторых вариантах осуществления наборы отверстий 1436 могут быть расположены на области или поверхности элемента 1430 между наборами отверстий 1444, выполненных с возможностью обеспечения всасывания. Отверстия 1436 могут быть расположены на поверхности элемента 1430 таким образом, что при использовании отверстия 1436 могут быть расположены на внутренней поверхности образованной области (например, когда элемент 1430 находится в замкнутом состоянии), чтобы отверстия 1436 могли доставлять терапевтические материалы в пределах образованной области. В некоторых вариантах осуществления наборы отверстий 1444 могут быть расположены на противоположных поверхностях, которые перпендикулярны поверхности отверстий 1436, чтобы окружать область и/или быть обращенными к окружающей ткани. В некоторых вариантах осуществления отверстия 1444 могут быть расположены на области или поверхности на элементе, противоположной к отверстиям 1436, чтобы при использовании отверстия 1444 могли быть обращенными к поверхности элемента 1430 при перекрытии.
[00101] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать несколько электрических датчиков 1480, расположенных по длине элемента. Каждый датчик 1480 может быть расположен по меньшей мере частично по окружности элемента 1440.
[00102] На фиг. 14A и B элемент 1430 имеет замкнутый конец. Конец может иметь тупую, округлую, а также другие формы. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать отверстие, расположенное на конце, например, для доставки одного или нескольких терапевтических материалов.
[00103] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 14С и D, элемент 1430 может содержать несколько полостей, расположенных по меньшей мере частично вдоль его длины. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать полость 1412, выполненную для управляющего элемента (не показан), который может управлять перемещением элемента 1430 при формировании области (например, таким образом, чтобы находиться в замкнутом состоянии) относительно корпуса. Например, управляющий элемент может быть выполнен с возможностью приведения к перекрытию элемента 1430, как показано на фиг. 14A и 14B. Другие полости могут быть расположены так, чтобы окружать полость 1412.
[00104] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может также содержать полости 1422 и 1424, выполненные с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов. Например, каждая полость может доставлять другую часть двухкомпонентного материала. В некоторых вариантах осуществления полости 1422 и 1424 могут быть объединены для доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов. Полости 1422 и 1424 могут сообщаться с наборами отверстий 1437 и 1439, соответственно, для доставки материала внутрь образованной области.
[00105] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать полости 1452 и 1454. Полости 1452 и 1454 могут быть выполнены с возможностью обеспечения всасывания к окружающей ткани по меньшей мере через отверстия 1442. В некоторых вариантах осуществления всасывание может быть предусмотрено для каждой полости одним и тем же источником вакуума или может быть предусмотрено независимо друг от друга. В качестве примера полость 1452 может быть предназначена для набора отверстий 1442, выполненных с возможностью обращения к эпикардиальной ткани, и полость 1454 может быть предназначена для набора отверстий 1442, выполненных с возможностью обращения к перикардиальной ткани, при использовании элемента 1430.
[00106] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать одну или несколько полостей 1482, в которых могут быть расположены измерительные провода или другие провода компонента. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать две полости 1482, выполненные для измерительных проводов. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может содержать больше или меньше полостей. Одна или несколько полостей 1482 могут быть расположены таким образом, что измерительные провода сообщаются с датчиками 1480, расположенными по длине элемента. Датчики 1480 могут включать любой датчик, например, датчики, выполненные с возможностью обнаружения электрической активности в сердце.
[00107] В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может также содержать одно или несколько отверстий, расположенных вдоль частей 1433 и/или 1435 элемента 1430. Одно или несколько отверстий могут сообщаться с полостями 1452 и/или 1454. В некоторых вариантах осуществления одно или несколько отверстий могут быть выполнены с возможностью обеспечения всасывания таким образом, чтобы вызвать герметичность образованной области элементом 1430 посредством герметизации над ним. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 к тому же может дополнительно или альтернативно содержать другие соединительные элементы, расположенные на частях 1433 и/или 1435. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы могут содержать без ограничения взаимодополняющие магниты.
[00108] В некоторых вариантах осуществления корпус 1410 может содержать конический наконечник 1411, расположенный на дальнем конце 1413. Корпус 1410 может также содержать один или несколько стабилизирующих элементов 1408, расположенных по меньшей мере частично по длине корпуса 1410 вблизи дальнего конца и по окружности корпуса 1410. В качестве примера один или несколько стабилизирующих элементов 1408 могут представлять собой одно или несколько отверстий, выполненных с возможностью обеспечения всасывания к прилежащей ткани в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1408 могут содержать несколько наборов из одного или нескольких стабилизирующих элементов, которые расположены со смещением относительно длины корпуса 1410. В некоторых вариантах осуществления каждый набор стабилизирующих элементов может содержать любое количество стабилизирующих элементов и может содержать больше или меньше четырех показанных стабилизирующих элементов 1408. В некоторых вариантах осуществления несколько стабилизирующих элементов 1408 могут быть выровнены относительно длины. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1408 могут представлять еще один тип стабилизирующего элемента (например, втягиваемый шип, другой выступающий элемент, зажим, крюк и т.п.).
[00109] Как показано на фиг. 14С и D, корпус 1410 может содержать по меньшей мере одну полость 1406, которая является смежной с полостью 1407. Полость 1407 может быть выполнена для элемента 1430. Элемент 1430 может быть выполнен с возможностью перемещения (выдвигания и/или втягивания) относительно корпуса через полость 1407. В некоторых вариантах осуществления полость 1406 может быть выполнена с возможностью окружения полости 1407. В некоторых вариантах осуществления полость 1406 может быть выполнена с возможностью приведения в действие стабилизирующих элементов 1408. Например, полость 1406 может быть выполнена с возможностью обеспечения всасывания от источника вакуума через стабилизирующие элементы 1408 к окружающей ткани в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления полость 1406 может быть разделена и/или объединена для каждого набора элементов 1408.
[00110] При использовании элемент 1430 может быть выдвинут через полость 1407 корпуса 1430 при помощи управляющего элемента, расположенного в полости 1412. В некоторых вариантах осуществления элемент 1430 может быть выдвинут за пределы корпуса в место лечения таким образом, чтобы привести к расположению смежно друг с другом (перекрытию) частей 1433 и 1435 с образованием области 1431, как показано на фиг. 14A и B. После того как барьерная область сформирована, может обеспечиваться всасывание через отверстия 1442, чтобы окружающая ткань (например, эпикардиальная и перикардиальная ткань) могла также временно прилипнуть к соответствующим поверхностям элемента и, таким образом, ткани могут выполнять функцию крыши для барьерной области 1431. Таким образом, область 1431 может быть по существу уплотнена. После того как область 1431 уплотнена, один или несколько терапевтических материалов могут быть доставлены в барьерную область 1431, образованную элементом 1430 с использованием отверстий 1436. В некоторых вариантах осуществления через каждый набор отверстий через соответствующие полости в элементе 1430 могут быть доставлены разные терапевтические материалы. Элементы 1430 могут оставаться внутри целевого участка, пока один или нескольких терапевтических материалов, например, не приживутся и/или не желатинируют. После чего всасывание, обеспечиваемое через отверстия 1442 элемента 1430, может быть остановлено, и затем всасывание может быть обеспечено через отверстия 1408 через полость 1407 корпуса 1410 для стабилизации корпуса 1410 относительно места лечения. После того как корпус 1410 стабилизируется, элемент 1430 может быть развернут от материала(-ов) 1470, не повреждая материал, и втянут обратно в корпус (не показан), например, с помощью управляющего элемента (не показан) через полость 1412. В качестве примера управляющий элемент и/или элемент 1430 могут быть выполнены из сплава с памятью формы с предварительно определенной формой, которая может обеспечит возможность формирования барьерной области элементом 1430 и втягивание элемента 1430 без повреждения доставленного материала.
[00111] В некоторых вариантах осуществления корпус может иметь разную конфигурацию стабилизирующих элементов. На фиг. 15 и 16 показаны примеры устройств для доставки с разными корпусами согласно вариантам осуществления. Будет понятно, что корпус может иметь разную конфигурацию. В качестве примера корпус может содержать, среди прочего, любое количество полостей, любое количество наборов стабилизирующих элементов, иметь любую форму, любой размер, любой шаблон, любые стабилизирующие элементы или их комбинацию.
[00112] На фиг. 15A и B показано устройство 1500 для доставки, которое содержит корпус 1510 и элемент 1430 согласно вариантам осуществления. В некоторых вариантах осуществления корпус 1510 может содержать конический наконечник 1511, расположенный на дальнем конце 1513. Корпус 1510 может также содержать один или несколько стабилизирующих элементов 1508, расположенных по меньшей мере частично по длине корпуса 1510 вблизи дальнего конца 1513. В качестве примера один или несколько стабилизирующих элементов 1508 могут содержать одно или несколько отверстий, выполненных с возможностью обеспечения всасывания к прилегающей ткани в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1508 могут содержать несколько наборов из одного или нескольких стабилизирующих элементов, которые расположены в один ряд частично по длине корпуса 1510. В некоторых вариантах осуществления каждый набор стабилизирующих элементов может содержать любое количество стабилизирующих элементов и может содержать больше или меньше стабилизирующих элементов 1508, чем показано. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1508 могут представлять еще один тип стабилизирующего элемента (например, втягиваемый шип, другой выступающий элемент и т.п.).
[00113] Как показано на фиг. 15A и 15B, корпус 1510 может содержать по меньшей мере одну полость 1506, которая является смежной с полостью 1507. Полость 1507 может быть выполнена для элемента 1430. Элемент 1530 может быть выполнен с возможностью перемещения (выдвигания и/или втягивания) относительно корпуса через полость 1507. В некоторых вариантах осуществления корпус 1510 может быть разделен на полость 1506 и полость 1507. В некоторых вариантах осуществления полость 1506 может быть выполнена с возможностью приведения в действие стабилизирующих элементов 1508. Например, полость 1506 может быть выполнена с возможностью обеспечения всасывания от источника вакуума через стабилизирующие элементы 1508 к окружающей ткани в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления полость 1506 может быть разделена и/или объединена для каждого набора элементов 1508. При использовании устройство 1500 может функционировать так же, как устройство 1400 с использованием полостей 1506 и 1507.
[00114] На фиг. 16A и B показано устройство 1600 для доставки, которое содержит корпус 1610 и элемент 1430 согласно вариантам осуществления. В некоторых вариантах осуществления корпус 1610 может содержать конический наконечник 1611, расположенный на дальнем конце 1613. Корпус 1610 может также содержать один или несколько стабилизирующих элементов 1608, расположенных по меньшей мере частично по длине корпуса 1610 вблизи дальнего конца. В качестве примера один или несколько стабилизирующих элементов 1608 могут представлять собой одно или несколько отверстий, выполненных с возможностью обеспечения всасывания к прилежащей ткани в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1608 могут содержать несколько наборов из восьми стабилизирующих элементов, которые выровнены относительно длины корпуса 1610. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы 1608 могут содержать четыре набора стабилизирующих элементов, которые выровнены по длине корпуса 1610 и равномерно расположены по окружности. Несколько наборов могут содержать большее или меньшее количество стабилизирующих элементов, чем показано. В некоторых вариантах осуществления стабилизирующие элементы могут содержать любое количество стабилизирующих элементов 1608 и могут содержать больше или меньше стабилизирующих элементов 1608, чем показано. В некоторых вариантах осуществления один или несколько стабилизирующих элементов 1608 могут представлять еще один тип стабилизирующего элемента (например, втягиваемый шип, другой выступающий элемент и т.п.).
[00115] Как показано на фиг. 16A и 16B, корпус 1610 может содержать несколько полостей, которые являются смежными с полостью 1607. Полость 1607 может быть выполнена для элемента 1430. Элемент 1630 может быть выполнен с возможностью перемещения (выдвигания и/или втягивания) относительно корпуса через полость 1607. Несколько полостей могут быть расположены с окружением полости 1607. В некоторых вариантах осуществления несколько полостей могут содержать четыре полости 1603-1606. Например, полость 1406, показанная на фиг. 14, может быть разделена на несколько полостей, причем каждая полость сообщается с набором отверстий. В примере, показанном на фиг. 16, каждая полость 1603-1606 может сообщаться с каждым набором (например, рядом) отверстий 1608. В некоторых вариантах осуществления корпус 1610 может содержать большее или меньшее количество полостей. В некоторых вариантах осуществления полости 1603-1606 могут быть выполнены с возможностью приведения в действие стабилизирующих элементов 1608. Например, полость 1603-1606 может быть выполнена с возможностью обеспечения всасывания от источника вакуума через каждый набор стабилизирующих элементов 1608 к прилежащей ткани в месте лечения. При использовании устройство 1600 может функционировать так же, как устройство 1400 с использованием полостей 1603-1606 и 1607.
[00116] На фиг. 17 показан пример системы 1700 доставки для устройства для доставки согласно вариантам осуществления. В некоторых вариантах осуществления система 1700 доставки может содержать устройство 1400 для доставки. В некоторых вариантах осуществления система 1700 доставки может содержать линию 1710, которая прикреплена к корпусу 1410 и выполнена с возможностью сообщения с источником вакуума. Линия 1710, например, может сообщаться с полостью 1408 корпуса 1410 для обеспечения всасывания. В некоторых вариантах осуществления система 1700 может содержать отдельную линию для полостей 1452 и/или 1454 элемента 1430 для обеспечения всасывания, и/или линия 1710 может быть выполнена с возможностью сообщения с элементом 1430. Система 1700 может также содержать кровоостанавливающий уплотнительный элемент 1720, прикрепленный к корпусу 1410 и выполненный с возможностью доставки устройства 1400 к месту лечения.
[00117] Будет понятно, что система 1700 доставки не ограничивается устройством 1400 для доставки. Система 1700 доставки может быть использована с другими устройствами для доставки согласно вариантам осуществления. Например, система 1700 доставки может содержать устройства 1500 и/или 1600 для доставки.
[00118] На фиг. 7-12 показано устройство для доставки, содержащее два элемента, выполненных с возможностью магнитного соединения с образованием барьерной области, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов согласно вариантам осуществления. На фиг. 7A-7D показано устройство 700 для доставки, содержащее два элемента 732 и 734, выполненных с возможностью образования посредством магнитного соединения друг с другом барьерной области 731, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов. Устройство 700 может содержать корпус 710.
[00119] В некоторых вариантах осуществления элементы 732 и 734 могут быть совместно и/или индивидуально управляемыми. Элементы 732 и 734 могут быть выполнены с возможностью развертывания и втягивания относительно корпуса 710 и выполнены с возможностью образования круговой области 731 при развертывании относительно корпуса 710 в месте лечения. В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 732 и 734 может содержать полости 716 и 718, соответственно, и иметь по меньшей мере один разомкнутый конец. В некоторых вариантах осуществления устройство 700 может содержать один или несколько управляющих элементов 740 и 750, расположенных внутри полостей 716 и 718 соответственно, выполненных с возможностью управления перемещением элементов 732 и 734 соответственно при формировании области 731. В некоторых вариантах осуществления управляющие элементы 740 и 750 могут быть выполнены с возможностью перемещения с и/или по отношению к соответствующим элементам 732 и 734 внутри соответствующих полостей 716 и 718.
[00120] В некоторых вариантах осуществления каждый из управляющих элементов 740 и 750 может содержать соединительные элементы 742 и 744, расположенные на конце, как показано на увеличенном виде на фиг. 7B. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы 742 и 744 могут быть взаимодополняющими. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы 742 и 744 могут представлять собой магниты противоположной полярности, чтобы они образовывали магнитное соединение.
[00121] В некоторых вариантах осуществления элементы 732 и 734 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом около вершины образованной области 731. В других вариантах осуществления элементы 732 и 734 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом в других точках.
[00122] В некоторых вариантах осуществления каждый элемент 732 и 734 может содержать несколько отверстий 736, расположенных по длине, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов.
[00123] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 7D, корпус 710 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 710 может содержать полость 712, расположенную по существу в центре корпуса 710, выполненную для проволочного проводника 702. В некоторых вариантах осуществления корпус может содержать полости 714 и 718, выполненные для элементов 732 и 734, соответственно. В некоторых вариантах осуществления элементы 732 и 734 могут также содержать одну или несколько полостей для доставки одного или нескольких терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления элементы 732 и 734 могут содержать полости 722 и 724, соответственно, для доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов.
[00124] На фиг. 8A-8D показано функционирование элементов 832 и 834, подобных устройству 700, показанному на фиг. 7A-7D. Подобно устройству 700, каждый из элементов 832 и 834 может содержать полость для управляющих элементов 840 и 850. В некоторых вариантах осуществления каждый управляющий элемент 740 и 850 может содержать соединительный элемент 842 и 852 соответственно, расположенный на конце. Соединительные элементы 842 и 852 могут иметь взаимодополняющую магнитную полярность. В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 832 и 834 может содержать несколько отверстий 836 для доставки одного или нескольких терапевтических материалов и рентгеноконтрастные наконечники 833 и 835 соответственно, расположенные на концах. В некоторых вариантах осуществления элементы 832 и 834 могут быть выполнены с возможностью складывания или скручивания при расположении внутри корпуса для принятия меньшей формы, с возможностью в дальнейшем увеличения или разворачивания при нахождении снаружи корпуса устройства.
[00125] При функционировании управляющие элементы 840 и 850 могут быть выдвинуты или развернуты через корпус (не показан) и соответствующие элементы 832 и 834, чтобы вызвать искривление элементов 832 и 834, как показано на фиг. 8B. Управляющие элементы 840 и 850 могут быть выполнены из материала с памятью формы, чтобы вызвать формирование элементами 832 и 834 предопределенной формы и области 831. После того как соединительные элементы 842 и 852 магнитно соединятся с образованием области 831, показанной на фиг. 8C, один или несколько терапевтических материалов 870 могут быть доставлены в область 831, как показано на фиг. 8D. Элементы 832 и 834 не могут оставаться внутри целевого участка, пока один или несколько терапевтических материалов 870, например, не приживутся и/или не желатинируют, как показано на фиг. 8D. После чего элементы 832 и 834 могут быть развернуты от материала(-ов) 870 и втянуты обратно в корпус (не показан).
[00126] На фиг. 9A-9F показано устройство 900 для доставки, содержащее два элемента 930 и 934, выполненные с возможностью образования барьерной области 931 посредством механического соединения друг с другом. Устройство 900 может содержать корпус 910. В некоторых вариантах осуществления корпус 910 может содержать конический наконечник 911.
[00127] В некоторых вариантах осуществления элементы 930 и 940 могут быть совместно и/или индивидуально управляемыми. В некоторых вариантах осуществления элементы 930 и 940 могут быть выполнены с возможностью втягивания относительно корпуса 910 и выполнены с возможностью образования круговой области 931. В других вариантах осуществления каждый из элементов 930 и 940 может быть неподвижно размещен относительно корпуса 910.
[00128] В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 930 и 940 может содержать соединительные элементы 932 и 942, расположенные на конце. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы 932 и 942 могут быть взаимодополняющими. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы 932 и 942 могут представлять собой крюк и петлю соответственно. В других вариантах осуществления могут быть использованы другие механические соединительные элементы. В некоторых вариантах осуществления корпус 910 может содержать полость 912 доставки, выполненную с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов 970.
[00129] В некоторых вариантах осуществления элементы 930 и 940 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом в месте вблизи и/или внутри корпуса 910. В других вариантах осуществления элементы 930 и 940 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом в других точках. В некоторых вариантах осуществления элемент 940 может быть развернут через корпус 910 в соединенном состоянии с элементом 930. В некоторых вариантах осуществления выдвигание элемента 940 (без перемещения элемента 930) может вызвать выдвигание элемента 940 через корпус в соединенном состоянии и образование области 931.
[00130] При функционировании после того, как один или несколько терапевтических материалов 970, например, приживутся и/или желатинируют, как показано на фиг. 9A, элемент 940 может быть развернут от материала(-ов) 970 и втянут обратно в корпус 910, как показано на фиг. 9B-9E. Как показано на этих фигурах, элемент 940 может быть отделен от соединительного элемента 932, развернут от материала 970 и втянут обратно в корпус 910. В некоторых вариантах осуществления элемент 930 может быть также дополнительно втянут в корпус 910. В других вариантах осуществления положение элемента 930 может не изменяться относительно корпуса 910.
[00131] На фиг. 10A и 10B показано устройство 1000 для доставки, содержащее два элемента 1032 и 1032, каждый из которых имеет два соединительных элемента, выполненных с возможностью магнитного соединения друг с другом с образованием барьерной области, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов.
[00132] В некоторых вариантах осуществления устройство 1000 может содержать корпус 1010. Каждый из элементов 1032 и 1034 может содержать две полости для управляющих элементов 1042 и 1044 и управляющих элементов 1052 и 1054, соответственно. В некоторых вариантах осуществления управляющие элементы 1042 и 1044 и управляющие элементы 1052 и 1054 могут быть выполнены с возможностью управления перемещением элементов 1032 и 1034, соответственно, при формировании барьерной области. В некоторых вариантах осуществления управляющие элементы 1042 и 1044 и управляющие элементы 1052 и 1054 могут быть выполнены с возможностью перемещения с и/или по отношению к соответствующим элементам 1032 и 1034 внутри соответствующих полостей. Благодаря наличию дополнительных управляющих элементов может быть повышена управляемость элементов. Например, дополнительные управляющие элементы могут привести к более управляемому разворачиванию элементов после доставки и приживления и/или желатинирования терапевтического материала(-ов), и тем самым могут свести к минимуму вмешательство в приживленный и/или желатинизированный терапевтический материал(-ы).
[00133] В некоторых вариантах осуществления элементы 1032 и 1034 могут быть совместно и/или индивидуально управляемыми. Элементы 1032 и 1034 могут быть выполнены с возможностью втягивания относительно корпуса 1010 и выполнены с возможностью образования барьерной области.
[00134] В некоторых вариантах осуществления каждый из управляющих элементов 1042 и 1044 и управляющих элементов 1052 и 1054 может содержать соединительные элементы, расположенные на конце. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы могут быть взаимодополняющими. В некоторых вариантах осуществления соединительные элементы управляющих элементов 1042 и 1052 и соединительные элементы управляющих элементов 1044 и 1054 могут представлять собой магниты противоположной полярности, чтобы они образовывали магнитное соединение.
[00135] В некоторых вариантах осуществления элементы 1032 и 1034 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом около вершины образованной области. В других вариантах осуществления элементы 1032 и 1034 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом в других точках.
[00136] В некоторых вариантах осуществления, как показано на поперечном разрезе на фиг. 10B, корпус 1010 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 1010 может содержать полость 1012, расположенную по существу в центре корпуса 1010, выполненную для проволочного проводника. В некоторых вариантах осуществления корпус 1010 может содержать полости 1014 и 1018, выполненные для элементов 1032 и 1034, соответственно. В некоторых вариантах осуществления корпус 1010 может содержать две полости 1020 и 1022 доставки, выполненные с возможностью доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов. В некоторых вариантах осуществления корпус 1010 может также содержать одну или несколько полостей 1024 для датчиков. Например, одна или несколько полостей 1024 могут быть предназначены для датчиков для обнаружения электрической активности в сердце.
[00137] На фиг. 11A и 11B показано устройство 1100 для доставки, содержащее корпус 1110, который выполнен с возможностью самостоятельного складывания. Например, конец 1111 может быть выполнен с возможностью деформации для формирования барьерной области с определенным радиусом кривизны. Как показано на фиг. 11A, корпус 1110 может содержать несколько пазов или зазубрин 1180, расположенных на внутренней поверхности. Пазы и/или зазубрины 1180 могут быть вырезаны лазером или сформированы посредством других способов. Эти зазубрины 1180 могут быть выполнены с возможностью способствования изгибу с технически предусмотренным радиусом для способствования формированию области посредством элементов.
[00138] Зазубрины 1180 могут иметь любой размер, шаблон или форму. В некоторых вариантах осуществления корпус 1110 может содержать зазубрины разного размера на каждой стороне для обеспечения возможности выбора больших или меньших размеров ограждения. Зазубрины 1180 могут также способствовать разворачиванию таким образом, чтобы не повредить доставленный терапевтический материал(-ы). Зазубрины могут иметь одинаковый размер и/или разные размеры по длине корпуса.
[00139] Подобно фиг. 7, устройство 1100 может содержать два регулируемых двунаправленных элемента 1132 и 1134, выполненных с возможностью магнитного соединения друг с другом с образованием барьерной области, в которую могут быть доставлены один или несколько терапевтических материалов.
[00140] Как показано на фиг. 11B, корпус 1110 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 1110 может содержать полость 1112, расположенную по существу в центре корпуса 1110, выполненную для проволочного проводника. В некоторых вариантах осуществления корпус 1110 может содержать полости 1114 и 1118, выполненные для элементов 1132 и 1134, соответственно. В некоторых вариантах осуществления корпус 1110 может содержать две полости 1120 и 1122 доставки, выполненные с возможностью доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов. Полости 1120 и 1122 доставки могут быть расположены между полостью 1112 для проволочного проводника и полостями 1114 и 1118 для элементов 1132 и 1134 таким образом, что терапевтический материал(-ы) может быть доставлен внутрь образованной области. В некоторых вариантах осуществления корпус 1110 может также содержать одну или несколько полостей 1124 для датчиков. Например, одна или несколько полостей 1124 могут предназначаться для датчиков для обнаружения электрической активности в сердце.
[00141] На фиг. 12A-12C показано устройство 1200 для доставки, содержащее элементы 1232 и 1234, которые выполнены с возможностью радиального расширения относительно корпуса 1210 с образованием барьерной области 1231. Понятно, что устройство 1200 для доставки не ограничивается двумя элементами, как показано на фигурах, и устройство 1200 для доставки может также содержать дополнительные элементы.
[00142] В некоторых вариантах осуществления элементы 1232 и 1234 могут быть совместно управляемыми. В некоторых вариантах осуществления элементы 1232 и 1234 могут быть выполнены с возможностью расширения в радиальном направлении относительно проволочного проводника 1202, расположенного в полости по существу в центре корпуса 1210, и выполнены с возможностью образования круговой области 1231. Элементы 1232 и 1234 могут быть выполнены с возможностью расположения в распрямленном виде (то есть в одну линию с диаметром корпуса) при нахождении в нерасширенном состоянии, как показано на фиг. 12B.
[00143] В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 1232 и 1234 может содержать полости 1216 и 1218, соответственно. В некоторых вариантах осуществления устройство 1200 может содержать один или несколько управляющих элементов 1242 и 1244, расположенных внутри полостей 1216 и 1218, соответственно, выполненных с возможностью управления радиальным расширением элементов 1232 и 1234, соответственно, при формировании области 1231.
[00144] В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 1232 и 1234 может содержать несколько отверстий 1236, выполненных с возможностью доставки одного или нескольких терапевтических материалов и расположенных на внутренней поверхности (обращенными к области 1231). В некоторых вариантах осуществления каждый из элементов 1232 и 1234 может содержать полости 1220 и 1222 доставки соответственно, выполненные с возможностью доставки одинакового терапевтического материала и/или разных терапевтических материалов.
[00145] Как показано на фиг. 12C, корпус 1210 может содержать несколько полостей. В некоторых вариантах осуществления корпус 1210 может содержать полость 1212, расположенную по существу в центре корпуса 1210, выполненную для проволочного проводника 1202. В некоторых вариантах осуществления корпус 1210 может содержать полости 1214 и 1218, выполненные для элементов 1232 и 1234, соответственно.
[00146] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут быть стерилизованы. В некоторых вариантах осуществления одна, некоторые или все части устройства для доставки могут быть использованы повторно. В других вариантах осуществления одна, некоторые или все части устройства для доставки могут быть одноразовыми. В других вариантах осуществления устройства для доставки могут быть изделием однократного применения.
[00147] В некоторых вариантах осуществления устройства для доставки могут быть частью набора. В некоторых вариантах осуществления набор может содержать корпус, один или несколько элементов, один или несколько управляющих элементов, другие компоненты, проволочный проводник или их комбинацию.
[00148] При том, что изобретение было подробно описано со ссылкой на иллюстративные варианты осуществления, специалистам в данной области техники будет понятно, что в нем могут быть сделаны различные модификации и замены без отступления от сущности и объема изобретения, как изложено в прилагаемой формуле изобретения. Например, элементы и/или признаки разных иллюстративных вариантов осуществления могут быть объединены друг с другом и/или заменены друг на друга в пределах объема данного описания и прилагаемой формулы изобретения.