ЭПИТОП ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА B И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ

1. Эпитоп, специфичный для вируса гепатита В (ВГВ), содержащий RFLWE (SEQ ID NO:4) и KFLWE (SEQ ID NO:5).
2. Эпитоп по п.1, который содержит последовательность FARFLWEWASVRFSW (SEQ ID NO:6) или FGKFLWEWASARFSW (SEQ ID NO:7).
3. Композиция, содержащая комбинацию эпитопа, специфичного для ВГВ, по п.1 или 2 с носителем.
4. Композиция по п.3, в которой носитель представлен по меньшей мере одним из следующих веществ: пептид, сывороточный альбумин, иммуноглобулин, гемоцианин и полисахариды.
5. Полинуклеотид, кодирующий эпитоп, специфичный для ВГВ, по п.1 или 2.
6. Рекомбинантный вектор, включающий полинуклеотид по п.5.
7. Рекомбинантный вектор по п.6, дополнительно включающий последовательность, кодирующую промотор или сигнальный белок, обеспечивает экспрессию эпитопа, специфичного для ВГВ, на поверхности клетки микроорганизма или вируса, или клеток млекопитающих.
8. Рекомбинантный микроорганизм, трансформированный рекомбинантным вектором по п.6 или 7.
9. Рекомбинантный вирус, трансформированный рекомбинантным вектором по п.6 или 7.
10. Рекомбинантныая клетка млекопитающих, трансформированная рекомбинантным вектором по п.6 или 7.
11. Рекомбинантный микроорганизм по п.8, в котором трансформированный рекомбинантный микроорганизм представлен рекомбинантной E. coli или рекомбинантными дрожжами.
12. Рекомбинантный вирус по п.9, в котором вирус представлен рекомбинантными бактериофагами.
13. Способ получения эпитопа, специфичного для ВГВ, определенного любой из SEQ ID NO:4-7, включающий: рекомбинантный вектор по любому из пп.6-7, культивирование рекомбинантного микроорганизма по п.8 или 11 или вируса по любому из пп.9 или 12 или рекомбинантных клеток млекопитающих по п.10.
14. Композиция вакцины, содержащей эпитоп, композиция, содержащая эпитоп по любому из пп.1-2, или полинуклеотид, кодирующий эпитоп, по п.5.
15. Композиция вакцины по п.14, дополнительно включающая фармацевтически приемлемый адъювант, способствующий образованию антител при инъекции in vivo.
3
4
16. Композиция вакцины по п.15, в которой адъювант представлен по меньшей мере одним из следующих веществ: соли алюминия (Al(OH), AlPO), сквален, сорбитан, полисорбат 80, CpG, липосомы, холестерин, монофосфорил липида А и глюкопиранозил липида А.
17. Композиция вакцины по п.14, в которой полинуклеотид связан с фармацевтически приемлемым носителем.
18. Композиция вакцины по п.17, в которой фармацевтически приемлемый носитель представлен вирусным вектором или невирусным вектором.
19. Способ получения антитела или фрагментов антитела, специфично связанных с эпитопом, специфичным для ВГВ, определенным одной из SEQ ID NO:4-7, с использованием эпитопа, специфичного для ВГВ, определенного одной из SEQ ID NO:4-7, композиции, содержащей описанный выше эпитоп, или полинуклеотида, кодирующего описанный выше эпитоп.
20. Способ по п.19, в котором антитело является поликлональным антителом или моноклональным антителом.
21. Способ по п.19, в котором способ получения антитела с использованием эпитопа, специфичного для ВГВ, определенного одной из SEQ ID NO:4-7, композиции, содержащей описанный выше эпитоп, или полинуклеотида, кодирующего описанный выше эпитоп, включает: инокуляцию животного эпитопом, специфичным для ВГВ, композицией или полинуклеотидом; и скрининг и получение антитела, специфично связанного с эпитопом, специфичным для ВГВ, определенным одной из SEQ ID NO:4-7, из инокулированного животного.
22. Способ по п.21, дополнительно включающий процесс гуманизации или деиммунизации.
23. Способ по п.22, в котором процесс гуманизации включает пересадку гипервариабельной последовательности антитела, полученного из животного, в каркасный участок человеческого антитела.
24. Способ по п.23, дополнительно включающий процесс замены, вставки или делеции по меньшей мере одного аминокислотного остатка с целью увеличения аффинности и снижения иммуногенности.
25. Способ по п.21, в котором животное представлено трансгенным животным, способным производить антитело с такой же последовательностью, как в человеческом антителе.
26. Способ по п.25, в котором трансгенное животное представлено трансгенной мышью.
27. Способ по п.19, в котором применяется способ дисплея.
28. Способ по п.27, в котором способ дисплея представлен фаговым дисплеем, бактериальным дисплеем, дрожжевым дисплеем или рибосомным дисплеем.
29. Способ по п.27 или 28, в котором библиотека, применяемая в способе дисплея, создана таким образом, что содержит последовательности антител человеческого происхождения.
30. Способ по любому из пп.27 или 28, дополнительно включающий применение эпитопа, специфичного для ВГВ, определенного одной из SEQ ID NO:4-7, композиции, содержащей описанный выше эпитоп, для скрининга (для проведения пэннинга) антитела, специфично связанного с эпитопом, специфичным для ВГВ, определенным одной из SEQ ID NO:4-7.
31. Композиция для выявления ВГВ, включающая эпитоп, композицию, содержащую эпитоп по любому из пп.1-2, или полинуклеотид, кодирующий эпитоп, по п.5.
32. Набор реактивов для выявления ВГВ, способный обнаружить эпитоп, композицию, содержащую эпитоп по любому из пп.1-2, или полинуклеотид, кодирующий эпитоп, по п.5.