КОЛПАЧОК ДЛЯ ИГЛЫ
NEEDLE CAP

Перекрестная ссылка на родственную заявку
Данная заявка испрашивает приоритет заявки на патент Индии №1883/DEL/2012, поданной 19 июня 2012 г., содержание которой полностью включено в данную заявку посредством ссылки.
Настоящее изобретение относится к колпачку для иглы для применения в медицинском устройстве, в частности для применения в катетерном устройстве. Колпачок для иглы содержит основную часть, содержащую канал для иглы, проходящий в осевом направлении от проксимальной стороны основной части сквозь основную часть к дистальной стороне основной части. Колпачок для иглы дополнительно содержит первый и второй рычаги, проходящие по существу в осевом направлении от дистальной стороны основной части, и дистальную стенку, расположенную в поперечном направлении в дистальной области первого рычага.
Подобные колпачки игл являются общеизвестными и применяются для закрывания кончика иглы медицинского устройства после применения медицинского устройства. Обычно предусмотрено, что колпачки игл автоматически закрывают кончик иглы после извлечения иглы, например, из пациента. Таким образом, колпачок для иглы служит для предотвращения случайного укола, например, медицинского работника кончиком иглы после извлечения иглы из медицинского устройства. Таким образом, иглу можно безопасно утилизировать после применения, без риска возможной передачи особо опасных инфекций и/или смертельных заболеваний медицинскому работнику от пациента.
В общем, термин "проксимальный" относится к области устройства или месту на устройстве, которое наиболее приближено, например, к клиницисту, использующему устройство. В противоположность этому, термин "дистальный" относится к области устройства, которая наиболее удалена от клинициста, например дистальная область иглы будет означать область иглы, содержащую кончик иглы, который необходимо ввести, например, в вену пациента.
Цель изобретения заключается в предоставлении улучшенного колпачка для иглы.
Данной цели достигают с помощью колпачка для иглы согласно п. 1 формулы изобретения.
Колпачок для иглы согласно настоящему изобретению содержит основную часть, изготовленную из первого материала и содержащую канал для иглы, проходящий в осевом направлении от проксимальной стороны основной части сквозь основную часть к дистальной стороне основной части, так что игла, обладающая большим внешним профилем, может быть подвижно размещена в канале для иглы. Колпачок для иглы дополнительно содержит первый и второй рычаги, проходящие по существу в осевом направлении от дистальной стороны основной части, при этом первый рычаг содержит дистальную область и проксимальную область. Дистальная стенка расположена в поперечном направлении в дистальной области первого рычага.
Колпачок для иглы также содержит стопорный элемент, расположенный с возможностью скольжения на стержне иглы и способный перемещаться относительно основной части. Стопорный элемент выполнен с возможностью зацепления с утолщением стержня иглы одной своей стороной и с основной частью своей противоположной стороной и, таким образом, эффективно помогает предотвращать соскальзывание колпачка для иглы с кончика иглы, т.е. его отсоединение от иглы.
Благодаря подвижности стопорного элемента относительно иглы и основной части уменьшено усилие, которое необходимо прикладывать для вытягивания иглы сквозь колпачок для иглы при извлечении иглы.
Согласно одному варианту осуществления стопорный элемент полностью окружает иглу. Длина стопорного элемента, т.е. его размер в осевом направлении, может варьироваться. Таким образом, стопорный элемент может представлять собой, например, диск, кольцо или трубку. Согласно альтернативному варианту осуществления стопорный элемент также может лишь частично окружать иглу. В данном случае стопорный элемент может иметь форму диска с прорезями, кольца с прорезями или трубки с прорезями. Кроме этого следует понимать, что внешний стопорный элемент не обязательно должен обладать кольцевым внешним профилем. Внешний профиль стопорного элемента также может иметь некольцевую форму, например овальную или многоугольную форму.
Для предотвращения перемещения стопорного элемента сквозь канал для иглы максимальный внешний размер стопорного элемента в направлении, перпендикулярном осевому направлению, предпочтительно больше максимального поперечного размера канала для иглы.
Стопорный элемент предпочтительно содержит сквозное отверстие, профиль которого приспособлен к большему внешнему профилю стержня иглы. В случае, например, кольцевых поперечных сечений диаметр сквозного отверстия может быть слегка больше большего внешнего диаметра иглы.
Согласно одному варианту осуществления стопорный элемент расположен в основной части. Например, стопорный элемент может быть расположен в полости или выемке, предусмотренной в основной части. В качестве альтернативы стопорный элемент может быть расположен между первым и вторым рычагами.
Согласно дополнительному варианту осуществления стопорный элемент изготовлен из второго материала, отличающегося от первого материала. Предпочтительно второй материал обладает большей прочностью и/или твердостью, чем первый материал. Например, первый материал может представлять собой пластиковый материал, а второй материал может состоять из металлического, керамического или резинового материала, или любого другого типа материала, являющегося твердым и обладающего большим сопротивлением деформации, чем первый материал.
Колпачки игл описанного выше типа применяют, например, в катетерных устройствах. Следовательно, изобретение также предоставляет катетерное устройство, содержащее колпачок для иглы согласно настоящему изобретению, при этом катетерное устройство дополнительно содержит трубку катетера, канюлю катетера и иглу, содержащую стержень иглы, кончик иглы и канюлю иглы, при этом стержень иглы содержит дистальную секцию и проксимальную секцию, при этом по меньшей мере проксимальная секция обладает большим внешним профилем.
Игла также содержит утолщение возле своего кончика, точнее, между дистальной секцией и проксимальной секцией стержня иглы. Утолщение обладает внешним профилем, один размер которого больше максимального размера профиля сквозного отверстия стопорного элемента. В предпочтительном варианте осуществления утолщение выполнено путем обжатия стержня иглы. Тем не менее, возможны другие способы образования утолщения, такие как нанесение дополнительного материала на стержень иглы, например посредством пайки, сварки или склеивания и т.д.
Внутренний профиль иглы может быть уменьшен в области утолщения, например, если утолщение выполнено путем обжатия, или он может быть по существу постоянным по всей длине иглы, например, если утолщение образовано путем нанесения дополнительного материала на стержень иглы.
Перед применением катетерного устройства колпачок для иглы расположен в канюле катетера возле проксимального конца стержня иглы. В данной ситуации игла полностью проходит сквозь колпачок для иглы, тем самым отклоняя первый рычаг колпачка для иглы наружу, т.е. под углом к осевому направлению, так что дистальная стенка первого рычага опирается на стержень иглы. После введения катетера в пациента иглу извлекают из трубки катетера и стержень иглы перемещают сквозь колпачок для иглы, в то время как колпачок для иглы остается в канюле катетера. Как только кончик иглы проходит поперечную дистальную стенку колпачка для иглы, т.е. когда стержень иглы больше не поддерживает дистальную стенку, восстанавливающая сила обеспечивает перемещение первого рычага колпачка для иглы обратно на одну линию с осевым направлением колпачка для иглы, так что кончик иглы блокируется дистальной стенкой колпачка для иглы, т.е. предотвращается выступание кончика иглы в осевом направлении из колпачка для иглы.
Когда кончик иглы заблокирован дистальной стенкой, утолщение стержня иглы входит в зацепление со стопорным элементом, когда стопорный элемент расположен между рычагами, или с дистальной стороной основной части, когда стопорный элемент расположен в основной части, для предотвращения отделения колпачка для иглы от стержня иглы. Тот факт, что стопорный элемент изготовлен из второго материала, обладающего большей прочностью и сопротивлением деформации, чем первый материал основной части, приводит к тому, что колпачок для иглы более эффективно зафиксирован на стержне иглы и может оставаться там даже при приложении излишнего внешнего усилия при тянущем воздействии на иглу, поскольку благодаря стопорному элементу предотвращается вытягивание утолщения сквозь основную часть колпачка для иглы. Следовательно, уменьшается вероятность случайного отделения колпачка для иглы от кончика иглы, и в результате колпачок для иглы предоставляет лучшую защиту от случайного укола и, таким образом, улучшенную безопасность для человека, применяющего катетерное устройство.
В дальнейшем варианте осуществления колпачка для иглы растягиваемый элемент окружает первый и второй рычаги колпачка для иглы. Когда первый рычаг находится в отклоненном состоянии, растягиваемый элемент расширяется, противодействуя восстанавливающей силе растягиваемого элемента. Когда стержень иглы больше не поддерживает дистальную стенку, растягиваемый элемент помогает перемещать первый рычаг обратно в положение, находящееся на одной линии с осевым направлением. Это обратное перемещение необходимо для того, чтобы дистальная стенка могла блокировать кончик иглы от выскальзывания в осевом направлении из колпачка для иглы. Кроме этого растягиваемый элемент помогает окружать пространство между первым и вторым рычагами и таким образом помогает предотвратить выступание кончика иглы в боковом направлении из колпачка для иглы. Другими словами, растягиваемый элемент усиливает защитный эффект колпачка для иглы.
В дополнительном варианте осуществления колпачка для иглы в проксимальной области первого рычага колпачка для иглы предусмотрено углубление. Данное углубление увеличивает возможность отклонения первого рычага в той области, где оно предусмотрено, и таким образом уменьшает восстанавливающую силу, воздействующую на дистальную стенку, когда она опирается на стержень иглы. Это обеспечивает более легкое перемещение стержня иглы относительно дистальной стенки, поскольку сила трения, воздействующая на стержень иглы, уменьшается.
В дальнейшем варианте осуществления колпачка для иглы на одной стороне дистальной стенки расположена канавка, при этом канавка проходит по существу в осевом направлении. Канавка выполняет функцию направляющей канавки для стержня иглы и способствует осевому перемещению стержня иглы относительно колпачка для иглы. Более того, предотвращается соскальзывание стержня иглы в боковом направлении с дистальной стенки. Подобное перемещение в боковом направлении могло бы существенно увеличить усилие, требуемое для перемещения стержня иглы относительно колпачка для иглы, что могло бы препятствовать правильному функционированию колпачка для иглы.
В еще одном варианте осуществления колпачка для иглы по меньшей мере один Г-образный удлиненный элемент проходит от основной части, при этом секция Г-образного удлиненного элемента проходит, в общем, в осевом направлении. Предпочтительно на противоположных сторонах основной части расположено два Г-образных удлиненных элемента. По меньшей мере один Г-образный удлиненный элемент входит в зацепление с внешней поверхностью канюли катетера и помогает удерживать колпачок для иглы в канюле катетера перед применением катетера, таким образом предотвращая отделение колпачка для иглы от канюли катетера перед безопасным размещением кончика иглы внутри колпачка для иглы.
Дальнейшие преимущественные варианты осуществления изобретения и предпочтительные устройства для осуществления изобретения изложены в зависимых пунктах формулы изобретения и описаны в сочетании с сопроводительными чертежами.
Настоящее изобретение далее будет описано более подробно, со ссылками на предпочтительные варианты осуществления и на сопроводительные чертежи, на которых изображено:
на фиг. 1 - продольное сечение катетерного устройства, содержащего колпачок для иглы согласно первому варианту осуществления изобретения;
на фиг. 2 - фрагмент фиг. 1;
на фиг. 3 - вид сбоку колпачка для иглы по фиг. 1 и фиг. 2; и
на фиг. 4 - вид сбоку колпачка для иглы согласно второму варианту осуществления изобретения.
На фиг. 1 показано катетерное устройство 10 согласно изобретению. Катетерное устройство содержит канюлю 12 катетера, трубку 14 катетера и иглу 20. Канюля 12 катетера содержит дистальный конец 22 и проксимальный конец 24, трубка 14 катетера расположена рядом с дистальным концом 22 канюли 12 катетера.
Игла 20 содержит стержень 28 иглы, кончик 30 иглы в дистальной секции 34 стержня 28 иглы и канюлю иглы (не изображена), прикрепленную к проксимальному концу 36 стержня 28 иглы. Как дистальная секция 34, так и проксимальная секция 36 в общем обладают одинаковым внешним профилем. В настоящем варианте осуществления дистальная и проксимальная секции 34, 36 имеют кольцевые поперечные сечения с в общем идентичными внешними диаметрами.
Утолщение 32 иглы 20 расположено между дистальной секцией 34 и проксимальной секцией 36 стержня 28 иглы. Утолщение 32 обладает максимальным размером в направлении, перпендикулярном стержню 28 иглы, превышающим внешний диаметр дистальной и проксимальной секций 34, 36. Утолщение 32 может быть выполнено, например, путем обжатия стержня 28 иглы.
Перед применением катетерного устройства 10 игла 20 размещена в канюле 12 катетера и трубке 14 катетера, так что стержень 28 иглы проходит по всей длине трубки 14 катетера.
Колпачок 26 для иглы подвижно размещен на стержне 28 иглы и удерживается в канюле 12 катетера перед применением катетерного устройства 10. Колпачок 26 для иглы содержит основную часть 44, первый рычаг 46, второй рычаг 48 и дистальную стенку 50. Дистальная стенка 50 расположена в дистальном конце первого рычага 46 и проходит в направлении, перпендикулярном осевому направлению A. Растягиваемый элемент 52, например резиновая лента или т.п., окружает первый и второй рычаги 46, 48.
При извлечении иглы 20 из трубки 14 катетера и канюли 12 катетера стержень 28 иглы перемещается относительно колпачка 26 для иглы до тех пор, пока кончик 30 иглы не войдет в колпачок 26 для иглы. После размещения кончика 30 иглы в колпачке 26 для иглы утолщение 32 стержня 28 иглы входит в зацепление с основной частью 44 колпачка 26 для иглы посредством стопорного элемента 38, так что колпачок 26 для иглы можно вытащить из канюли 12 катетера вместе с иглой 20. Осевое перемещение иглы 20 относительно колпачка 26 для иглы теперь ограничено, поскольку дистальная стенка 50 блокирует кончик 30 иглы и зацепление между утолщением 32 и основной частью 44 посредством стопорного элемента 38 предотвращает отделение кончика 30 иглы посредством основной части 44, т.е. кончик 30 иглы безопасно окружен колпачком 26 для иглы, как показано на фиг. 1-3.
Основная часть 44 содержит канал 56 для иглы, проходящий в осевом направлении А от проксимальной стороны 58 основной части 44 сквозь основную часть 44 к дистальной стороне 60 основной части 44. Канал 56 для иглы выполнен таким образом, чтобы вмещать проксимальную секцию 36 стержня 28 иглы и обеспечивать перемещение стержня 28 иглы относительно колпачка 26 для иглы. С данной целью диаметр канала 56 для иглы слегка больше внешнего диаметра проксимальной секции 36 стержня 28 иглы.
Первый и второй рычаги 46, 48 колпачка 26 для иглы проходят в общем в осевом направлении от дистальной стороны 60 основной части 44, т.е. в общем параллельно стержню 28 иглы. Первый рычаг 46 содержит дистальную область 62 и проксимальную область 64, при этом в проксимальной области 64 первого рычага 46 предоставлено углубление 68. Углубление 68 предоставлено для облегчения отклонения первого рычага 46 и для уменьшения восстанавливающей силы, воздействующей на первый рычаг 46, когда первый рычаг 46 отклонен от оси.
Внешние поверхности 70 дистальных областей 62 первого и второго рычагов 46, 48 в общем являются скошенными от основной части 44 к дистальной стенке 50. На своих дистальных концах скошенные поверхности 70 ограничены заплечиками или выступами 71, образованными на первом и втором рычагах 46, 48. Выступы 71 и скошенные поверхности 70 определяют осевое положение растягиваемого элемента 52 и, в частности, предотвращают соскальзывание растягиваемого элемента 52 в осевом направлении с первого и второго рычагов 46, 48.
Поперечная дистальная стенка 50 содержит на своем свободном конце сторону 66, в которой расположена канавка (не изображена). Канавка проходит в общем параллельно осевому направлению А и используется для направления стержня 28 иглы.
Как было упомянуто выше, перед применением катетерного устройства 10 игла 20 проходит сквозь трубку 14 катетера и колпачок 26 для иглы находится в канюле 12 катетера. В данной ситуации дистальная стенка 50 колпачка 26 для иглы соприкасается с иглой 20, при этом стержень 28 иглы направляется в канавке, расположенной в стороне 66 дистальной стенки 50. Таким образом, стержень 28 иглы поддерживает дистальную стенку 50, благодаря чему первый рычаг 46 колпачка 26 для иглы отклонен наружу, т.е. от иглы 20, противодействуя восстанавливающей силе растягиваемого элемента 52.
Для удержания колпачка 26 для иглы в канюле 12 катетера во время извлечения иглы 20 из трубки 14 катетера колпачок 26 для иглы оснащен первым и вторым Г-образными удлиненными элементами 72, 74 на противоположных сторонах основной части 44.
Первый Г-образный удлиненный элемент 72 содержит первую осевую секцию 76, проходящую в общем в осевом направлении A. Второй Г-образный удлиненный элемент 74 содержит вторую осевую секцию 78, которая длиннее первой осевой секции 76 и проходит с небольшим смещением от осевого направления А к первой осевой секции 76. Перед применением катетерного устройства, т.е. когда колпачок для иглы расположен в канюле 12 катетера, первая и вторая осевые секции 76, 78 входят в зацепление с внешней поверхностью канюли 12 катетера. Крюковидный выступ 80 расположен в области дистального конца второй осевой секции 78. Перед применением катетерного устройства крюковидный выступ 80 входит в зацепление с соответствующей комбинацией фиксирующего углубления 82 и фиксирующего выступа 84, предусмотренных во внешней поверхности канюли 12 катетера.
После извлечения иглы 20 в результате того, что кончик 30 иглы прошел дистальную стенку 50 и размещен между первым и вторым рычагами 46, 48, стержень 28 иглы больше не поддерживает дистальную стенку 50. Это заставляет первый рычаг 46 переместиться таким образом, чтобы размещаться на одной оси с иглой 20, благодаря восстанавливающей силе, воздействующей на первый рычаг 46 в своем отклоненном состоянии. Повторному выравниванию первого рычага 46 способствует применение растягиваемого элемента 52. Повторное выравнивание первого рычага 46 приводит к размещению кончика 30 иглы в пространстве 54, ограниченном основной частью 44, первым и вторым рычагами 46, 48, дистальной стенкой 50 и растягиваемым элементом 52.
Стопорный элемент 38 расположен с возможностью скольжения на проксимальной секции 36 стержня 28 иглы, так что он может свободно перемещаться вдоль стержня 28 иглы. Согласно варианту осуществления, изображенному на фиг. 1-3, стопорный элемент 38 расположен между первым и вторым рычагами 46, 48 колпачка 26 для иглы.
Согласно варианту осуществления, изображенному на фиг. 1-3, стопорный элемент 38 имеет форму сплошной трубки. В качестве альтернативы, стопорный элемент 38 может представлять собой сплошное кольцо или диск или несплошную трубку, кольцо или диск, например трубку с прорезями, кольцо с прорезями или диск с прорезями.
Максимальный внешний размер стопорного элемента 38 в направлении, перпендикулярном осевому направлению А, больше максимального размера канала 56 для иглы в перпендикулярном направлении. В настоящем варианте осуществления стопорный элемент 38 имеет кольцевой внешний профиль. Тем не менее, также возможны некольцевые внешние профили, например овальные или многоугольные внешние профили.
Стопорный элемент 38 изготовлен из материала, отличающегося от материала основной части 44, в частности материала, обладающего большей прочностью и/или твердостью, чем материал основной части 44. Предпочтительно стопорный элемент 38 изготовлен из металла или керамики, но он может быть изготовлен из любого другого материала, обладающего твердостью и большим сопротивлением изгибу.
Основная часть 44 и первый и второй рычаги 46, 48 колпачка 26 для иглы могут быть изготовлены из пластикового материала, например в процессе формования, при этом стопорный элемент 38 помещают внутрь пресс-формы перед процессом формования. Материал основной части 44 и первого и второго рычагов 46, 48 отличается от материала стопорного элемента 38.
Стопорный элемент 38 содержит сквозное отверстие 86, обладающее кольцевым поперечным сечением, диаметр которого слегка больше большего диаметра проксимальной секции 36 стержня 28 иглы, для того, чтобы позволить проксимальной секции 36 стержня 28 иглы перемещаться относительно стопорного элемента 38. В то же время диаметр сквозного отверстия 86 меньше максимального размера утолщения 32 стержня 28 иглы, для того, чтобы предотвратить прохождение утолщения 32 сквозь сквозное отверстие 86.
Когда кончик иглы входит в колпачок 26 для иглы при извлечении иглы 20, утолщение 32 входит в зацепление с дистальной стороной стопорного элемента 38 и прижимает стопорный элемент 38 к дистальной стороне 60 основной части 44. Поскольку диаметр сквозного отверстия 82 стопорного элемента 38 меньше максимального размера утолщения 32 и максимальный внешний размер стопорного элемента 38 больше максимального размера канала 56 для иглы, стопорный элемент 38 эффективно предотвращает вытягивание утолщения 32 стержня иглы сквозь канал 56 для иглы основной части 44. Таким образом, стопорный элемент 38 улучшает безопасность колпачка 26 для иглы.
Тянущее усилие, воздействующее на колпачок 26 для иглы посредством иглы 20 и стопорного элемента 38, вынуждает крюковидный выступ 80, расположенный на второй осевой секции 78 второго Г-образного удлиненного элемента 74 выходить из зацепления с фиксирующим углублением 82 и фиксирующим выступом 84, расположенными во внешней поверхности канюли 12 катетера. Таким образом, колпачок 26 для иглы можно отделить от канюли 12 катетера, при этом кончик 30 иглы безопасно размещен внутри колпачка 26 для иглы.
На фиг. 4 показан второй вариант осуществления колпачка 26 для иглы, отличающегося от колпачка 26 для иглы согласно вышеописанному первому варианту осуществления лишь положением стопорного элемента 38.
Во втором варианте осуществления стопорный элемент 38 не расположен между первым и вторым рычагами 46, 48, но вместо этого расположен в основной части 44. С этой целью основная часть 44 оснащена вместилищем 88 для стопорного элемента 38. Как показано на фиг. 4, вместилище 88 образовано выемкой. В качестве альтернативы, вместилище 88 также может быть образовано полостью или камерой в основной части 44.
Осевой размер вместилища 88 больше длины стопорного элемента 38, так что стопорный элемент 38 может свободно перемещаться вдоль стержня 28 иглы внутри вместилища 88.
После извлечения иглы утолщение 32 стержня 28 иглы обычно входит в зацепление с дистальной стороной 60 основной части 44, тем самым предотвращая соскальзывание колпачка 26 для иглы с иглы 20. Только в случае воздействия чрезмерных тянущих усилий на иглу 20 утолщение 32 может вынужденно перемещаться сквозь дистальную часть канала 56 для иглы в основной части 44 до тех пор, пока оно не соприкоснется со стопорным элементом 38. Затем стопорный элемент 38 будет предотвращать дальнейшее перемещение утолщения 32 сквозь основную часть 44 и таким образом обеспечивать то, что колпачок 26 для иглы будет оставаться на игле и эффективно предохранять кончик 30 иглы, тем самым улучшая защитную функцию колпачка 26 для иглы.
Хотя данное изобретение было описано в контексте конкретных предпочтительных вариантов осуществления и примеров, специалистам в данной области будет очевидно, что настоящее изобретение может быть выполнено и применено множеством различных способов. Следует понимать, что многие изменения, модификации, варианты и другие использования и применения будут очевидны специалистам в данной области техники и другим лицам после рассмотрения настоящего технического описания и сопроводительных чертежей. Следовательно, любые или все подобные изменения, модификации, варианты и другие использования и применения, находящиеся в пределах идеи и объема настоящего изобретения, входят в объем настоящего изобретения и формулы изобретения, изложенной ниже.
Перечень ссылочных номеров
10
катетер
12
канюля катетера
14
трубка катетера
20
игла
22
дистальный конец
24
проксимальный конец
26
колпачок для иглы
28
стержень иглы
30
кончик иглы
32
утолщение
34
дистальная секция
36
проксимальная секция
38
стопорный элемент
44
основная часть
46
первый рычаг
48
второй рычаг
50
дистальная стенка
52
растягиваемый элемент
54
пространство
56
канал для иглы
58
проксимальная сторона
60
дистальная сторона
62
дистальная область
64
проксимальная область
66
сторона
68
углубление
70
внешняя поверхность
71
выступ
72
Г-образный удлиненный элемент
74
Г-образный удлиненный элемент
76
первая осевая секция
78
второй осевая секция
80
крюковидный выступ
82
фиксирующее углубление
84
фиксирующий выступ
86
сквозное отверстие
88
вместилище
A
осевое направление