ИНТРАМЕДУЛЛЯРНЫЙ ИМПЛАНТАТ

Полезная модель относится к медицине, конкретно к травматологии и ортопедии, и может быть использована при хирургических операциях для лечения больных с приобретенными и врожденными заболеваниями трубчатых костей, с травмами, с гематогенным остеомиелитом, фосфат-диабетом, кистами, несовершенным остеогенезом, а также с доброкачественными опухолями.|
Известна спица для остеосинтеза, содержащая металлическое тело, вязкую сердцевину, внутренний и наружный диэлектрический слой, причем наружный диэлектрический слой состоит из биоинертного и биоактивного слоев (патент №2164784, RU).
Однако описанная спица обладает следующими недостатками: невозможно проводить остеогенез, так как она не создает напряжение.
Задачей предлагаемой полезной модели является ускорение заживления в 2-3 раза за счет активных клеток костного мозга, биологического управления многоклеточными системами и активации их биосинтетических функций.
Поставленная задача решается путем интрамедулярного имплантата, содержащего металлическое тело, вязкую сердцевину, внутренний и наружный диэлектрический слои. Новым в предлагаемом интрамедулярном имплантате является то, что наружный диэлектрический слой состоит из кальцийфосфатного покрытия толщиной 50-100 мкм, интрамедулярный имплантат имеет общую длину L 100-600 мм, наружный диаметр S 1-5 мм и изогнут радиусом R 3-150 мм в виде волн V. Кальцийфосфатное покрытие состоит из биологического, или синтетического, или смеси биологического и синтетического порошков гидроксиапатита.
Заявляемый интрамедуллярный имплантат изображен на рис.1.
Интрамедулярный имплантат содержит металлическое тело 1, состоящее из вязкой сердцевины 2, промежуточного упрочненного слоя 3, внутреннего диэлектрического биоинертного слоя 4, наружного диэлектрического биоактивного слоя 5, состоящего из кальцийфосфатного покрытия, интрамедулярный имплантант имеет общую длину L 100-600 мм, наружный диаметр S 1-5 мм, изогнут радиусом R 3-150 мм в виде волн V.
Предлагаемым интрамедулярный имплантат вводят в костномозговой канал трубчатой кости через метафизарную зону любым известным хирургическим способом.
Заявляемый интрамедуллярный имплантат использован у 200 больных. Результаты наблюдения показали эффективность лечения составляющую 100%.
Мезенхимальные стволовые клетки, находящиеся в костном мозге при включении их в пористое кальцийфосфатное покрытие проявляют свой остеогенный потенциал. Происходит регулирование поверхностной энергии имплантата путем создания зон механических разнознаковых напряжений (растяжение, сжатие), величина и знак которых регулируется за счет выбора предлагаемого радиуса кривизны имплантата. В том числе регулируется клеточная адгезия (гидрофильность, гидрофобность) и другие биологические процессы на границе раздела имплантат - окружающая среда.
Если поверхностная энергия имплантата с кальцийфосфатным покрытием выше поверхностного натяжения окружающей имплантат ткани костного мозга, поверхность покрытия становиться смачиваемой, что приводит к повышению клеточной адгезии. Это в сочетании с созданием зон механических разнознаковых напряжений на границе раздела имплантат - окружающая ткань является управляющим характером разноуровневого построения биологических тканей от молекулярных процессов на границе контакта за счет наноуровневой структуры поверхности от 50 до 800 нм, микроуровневой от 100 до 500 мкм для управления клеточным поведением до конечного развития костной ткани. Конструкция (форма) предлагаемого имплантата, величина и характер напряжения также определяют величину и характеристику вышеописанных управляющих параметров, влияющих на развитие костной ткани.