ОПОРНАЯ КОНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ЗАКРЫТЫХ КАРПУЛ, ТРАНСПОРТИРОВОЧНЫЙ ИЛИ УПАКОВОЧНЫЙ КОНТЕЙНЕР И ПРОЦЕСС ЕГО ОБРАБОТКИ

1. Опорная конструкция для поддержки некоторого количества предварительно опрессованных карпул, предназначенных для использования в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем указанные предварительно опрессованные карпулы (5) содержат
верхний конец и нижний конец, противоположный верхнему концу,
цилиндрический корпус (50) первого наружного диаметра с отверстием (53) для наполнения на верхнем конце, и
уступ (51) на нижнем конце, за которым следует расширенная нижняя кромка (52) со вторым отверстием (54) для введения лекарственного средства, причем второе отверстие (54) закрыто уплотнением (55), внешний закрывающий элемент обжат поверх расширенной нижней кромки (52) в целях фиксации уплотнения на карпуле, предварительно заданную осевую длину определяют как расстояние между верхним концом и нижним концом, причем наружный диаметр закрытых нижних концов (54) предварительно опрессованных карпул больше наружного диаметра уступов (51) карпул, но меньше первого наружного диаметра,
указанная опорная конструкция (1) состоит из:
плоской опорной пластины (10), и
некоторого количества трубчатых гнезд (11), сформированных на плоской опорной пластине в правильной геометрической конфигурации и образованных кольцевыми боковыми стенками (14), выступающими вниз от нижней стороны плоской опорной пластины с целью приема предварительно опрессованных карпул (5), причем
фиксирующие выступы (15) сформированы на нижних концах гнезд 11, выступающих внутрь, и
осевая длина гнезд (11) меньше осевой длины предварительно опрессованных карпул (5),
характеризующаяся тем, что
фиксирующие выступы (15) входят в зацепление с уступами (51) предварительно опрессованных карпул таким образом, чтобы уступы предварительно опрессованных карпул опирались на фиксирующие выступы гнезд, чтобы закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступали через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд, и чтобы верхние концы предварительно опрессованных карпул выступали из верхних концов гнезд на верхней стороне плоской опорной пластины, когда предварительно опрессованные карпулы установлены в гнезда в перевернутом положении, причем для придания жесткости опорной пластине (10)
ребра (27) жесткости, предусмотренные на нижней стороне опорной пластины (10), соединяют между собой внешние из этих гнезд (11), и/или
ребра (28) жесткости, предусмотренные на нижней стороне и вблизи центра опорной пластины (10), соединяют между собой центральные из этих гнезд (11).
2. Опорная конструкция по п. 1, характеризующаяся тем, что
гнезда (11) имеют цилиндрическую форму, и
несколько ребер (13) сформировано на равном угловом удалении друг от друга на внутренних кольцевых боковых стенках (12, 14) гнезд предпочтительно в диаметрально противоположных положениях,
эти ребра (13) выступают радиально внутрь от внутренних кольцевых боковых стенок гнезд для центрирования предварительно опрессованных карпул (5) внутри гнезд (11).
3. Опорная конструкция по п. 1, характеризующаяся тем, что фиксирующие выступы (15) выполнены в виде кольцевых сегментов, выступающих радиально внутрь на нижних концах гнезд (11) на равном угловом удалении друг от друга предпочтительно в диаметрально противоположных положениях.
4. Опорная конструкция по п. 3, характеризующаяся тем, что
толщина фиксирующих выступов (15) в осевом направлении меньше осевой длины закрытых нижних концов (54),
вследствие чего закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступают через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд.
5. Опорная конструкция по п. 1, характеризующаяся тем, что
опорная пластина (10) изготовлена из пластмассы, и
боковые стенки (12, 14) гнезд и фиксирующие выступы выполнены как единое целое с опорной пластиной, причем
фиксирующие выступы (15) выполнены с возможностью выдерживать осевые усилия, которые, как ожидается, будут воздействовать на предварительно опрессованные карпулы, величиной до 1000 Н, предпочтительно до 750 Н, более предпочтительно, до 500 Н.
6. Опорная конструкция по п. 3, характеризующаяся тем, что передние концы фиксирующих выступов (15) имеют клиновидную форму, соответствующую внешним контурам уступов (51) предварительно опрессованных карпул (5).
7. Опорная конструкция по п. 2, характеризующаяся тем, что
воображаемые соединительные линии между центрами соседних гнезд (11) образуют, соответственно, шестиугольник с еще одним гнездом, расположенным в центре соответствующего шестиугольника,
гнезда выступают над верхней поверхностью опорной пластины (10), и
ребра (26) жесткости, выступающие вверх от верхней поверхности опорной пластины, сформированы на верхней поверхности опорной пластины таким образом, чтобы они соединяли кольцевые боковые стенки (12) гнезд для придания жесткости опорной пластине (10).
8. Транспортировочный или упаковочный контейнер для установки некоторого количества предварительно опрессованных карпул, используемых в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем
транспортировочный или упаковочный контейнер (3) имеет форму коробки и состоит из:
дна (30), закрытого или запечатанного уплотнением,
вертикальных нижних боковых стенок (31), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна,
поддерживающего уступа (32) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок,
верхних боковых стенок (33), отходящих вверх от этого поддерживающего уступа (32),
фланца (34) по периметру, сформированного на верхних концах верхних боковых стенок, и
опорной конструкции (1) по одному из предыдущих пунктов, установленной внутрь транспортировочного или упаковочного контейнера (3) и содержащей некоторое количество предварительно опрессованных карпул (5), установленных в ее гнезда в перевернутом положении таким образом, чтобы уступы предварительно опрессованных карпул опирались на фиксирующие выступы гнезд, чтобы закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступали через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд, и чтобы верхние концы предварительно опрессованных карпул выступали из верхних концов гнезд на верхней стороне плоской опорной пластины,
причем
кромка плоской опорной пластины (10) опорной конструкции опирается на поддерживающий уступ (32) по периметру,
верхние концы (53) предварительно опрессованных карпул (5) расположены на одной высоте, но не выступают над фланцем (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3), и
нижние концы (54) предварительно опрессованных карпул (5) расположены на некотором удалении от дна (30) транспортировочного или упаковочного контейнера (3).
9. Транспортировочный или упаковочный контейнер по п. 8, дополнительно содержащий гибкую крышку (6), плотно посаженную на фланец (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3) в целях герметизации транспортировочного или упаковочного контейнера.
10. Процесс обработки партии предварительно опрессованных карпул, используемых в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности,
причем эти карпулы (5) содержат
верхний конец и нижний конец, противоположный верхнему концу,
цилиндрический корпус (50) первого наружного диаметра с отверстием (53) для наполнения на верхнем конце, и
уступ (51) на нижнем конце, за которым следует расширенная нижняя кромка (52) со вторым отверстием (54) для введения лекарственного средства, причем второе отверстие (54) закрыто уплотнением (55), внешний закрывающий элемент обжат поверх расширенной нижней кромки (52) в целях фиксации уплотнения на карпуле, предварительно заданную осевую длину определяют как расстояние между верхним концом и нижним концом, причем наружный диаметр закрытых нижних концов (54) предварительно опрессованных карпул больше наружного диаметра уступов (51) карпул, но меньше первого наружного диаметра;
указанный способ состоит из следующих этапов:
а) обеспечение опорной конструкции (1), состоящей из
плоской опорной пластины (10), и
некоторого количества трубчатых гнезд (11), сформированных на плоской опорной пластине в правильной геометрической конфигурации и образованных кольцевыми боковыми стенками (14), выступающими вниз от нижней стороны плоской опорной пластины с целью приема предварительно опрессованных карпул (5), причем
фиксирующие выступы (15) сформированы на нижних концах гнезд (11), выступающих внутрь, и
осевая длина гнезд (11) меньше осевой длины предварительно опрессованных карпул (5);
б) размещение предварительно опрессованных карпул (5) в перевернутом положении в гнездах (11) таким образом, чтобы верхние концы карпул выступали над верхними концами гнезд на верхней стороне плоской опорной пластины, чтобы уступы (51) предварительно опрессованных карпул (5) опирались на фиксирующие выступы (15) гнезд (11), чтобы закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступали через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд, и чтобы верхние концы предварительно опрессованных карпул располагались на одинаковой высоте;
в) подача опорной конструкции (1) с предварительно опрессованными карпулами (5) на обрабатывающую станцию (110); и
г) обработка верхних концов (53) предварительно опрессованных карпул (5) на обрабатывающей станции, когда карпулы опираются на опорную конструкцию (1);
причем этап г) содержит, по меньшей мере, этап закупоривания верхних концов предварительно опрессованных карпул резиновыми уплотнителями.
11. Процесс по п. 10, характеризующийся тем, что этап г) содержит одну или несколько из следующих операций:
наполнение предварительно опрессованных карпул (5) через отверстия для наполнения на верхних концах; предварительная и последующая обработка газом.
12. Процесс по п. 10 или 11, дополнительно включающий:
размещение опорной конструкции (1) на удерживающем столе (40) в форме рамы;
подача опорной конструкции (1) с предварительно опрессованными карпулами (5) на обрабатывающую станцию, причем конструкция опирается на удерживающий стол (40) в форме рамы;
размещение опорной конструкции с предварительно опрессованными карпулами внутри транспортировочного или упаковочного контейнера (3) в форме коробки после указанного этапа г), причем контейнер состоит из дна (30), вертикальных нижних боковых стенок (31), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна, поддерживающего уступа (32) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок, верхних боковых стенок (33), отходящих вверх от указанного поддерживающего уступа, и фланца (34) по периметру, сформированного на верхних концах боковых стенок (33) таким образом,
чтобы кромка плоской опорной пластины (10) опорной конструкции (1) опиралась на поддерживающий уступ (1) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3),
верхние концы предварительно опрессованных карпул (5) не выступали над фланцем (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3), и
нижние концы (5) предварительно опрессованных карпул (5) располагались на некотором удалении от дна (30) транспортировочного или упаковочного контейнера (3).
13. Процесс по п. 10 или 11, дополнительно включающий:
размещение опорной конструкции (1) с предварительно опрессованными карпулами (5) внутри транспортировочного или упаковочного контейнера (3) в форме коробки, состоящего из дна (30), вертикальных нижних боковых стенок (31), отходящих, по существу, под прямым углом от этого дна, поддерживающего уступа (32) по периметру, отходящего в горизонтальной плоскости от этих боковых стенок, верхних боковых стенок (33), отходящих вверх от указанного поддерживающего уступа, и фланца (34) по периметру, сформированного на верхних концах боковых стенок (33) таким образом,
чтобы кромка плоской опорной пластины (10) опорной конструкции (1) опиралась на поддерживающий уступ (32) по периметру,
верхние концы предварительно опрессованных карпул (5) не выступали над фланцем (34) по периметру транспортировочного или упаковочного контейнера (3), и
нижние концы предварительно опрессованных карпул (5) располагались на некотором удалении от дна (30) транспортировочного или упаковочного контейнера (3); причем
этап в) дополнительно включает:
размещение транспортировочного или упаковочного контейнера (3) на удерживающем столе (40) в форме рамы таким образом, чтобы поддерживающий уступ (32) транспортировочного или упаковочного контейнера (3) опирался на верхнюю сторону удерживающего стола (40) в форме рамы, а верхние концы предварительно опрессованных карпул (5) находились на одной высоте; и
подача удерживающего стола (40) в форме рамы с транспортировочным или упаковочным контейнером (3), помещенной внутрь него опорной конструкцией (1) и предварительно опрессованными карпулами (5) на обрабатывающую станцию (110).
14. Процесс по п. 12 или 13, дополнительно включающий
запечатывание транспортировочного или упаковочного контейнера (3) гибкой крышкой (6).
15. Комбинация опорной конструкции и некоторого количества предварительно опрессованных карпул, предназначенных для использования в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности и поддерживаемых указанной опорной конструкцией, причем эти предварительно опрессованные карпулы (5) содержат
верхний конец и нижний конец, противоположный верхнему концу,
цилиндрический корпус (50) первого наружного диаметра с отверстием (53) для наполнения на верхнем конце, и
уступ (51) на нижнем конце, за которым следует расширенная нижняя кромка (52) со вторым отверстием (54) для введения лекарственного средства, причем второе отверстие (54) закрыто уплотнением (55), внешний закрывающий элемент обжат поверх расширенной нижней кромки (52) в целях фиксации уплотнения на карпуле, предварительно заданную осевую длину определяют как расстояние между верхним концом и нижним концом, причем наружный диаметр закрытых нижних концов (54) предварительно опрессованных карпул больше наружного диаметра уступов (51) карпул, но меньше первого наружного диаметра,
указанная опорная конструкция (1) состоит из:
плоской опорной пластины (10), и
некоторого количества трубчатых гнезд (11), сформированных на плоской опорной пластине в правильной геометрической конфигурации и образованных кольцевыми боковыми стенками (14), выступающими вниз от нижней стороны плоской опорной пластины с целью приема предварительно опрессованных карпул (5), причем
фиксирующие выступы (15) сформированы на нижних концах гнезд 11, выступающих внутрь, и
осевая длина гнезд (11) меньше осевой длины предварительно опрессованных карпул (5), причем
предварительно опрессованные карпулы установлены в перевернутом положении в гнезда опорной конструкции (1),
характеризующаяся тем, что
уступы предварительно опрессованных карпул опираются на фиксирующие выступы гнезд, закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступают через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд, и верхние концы предварительно опрессованных карпул выступают из верхних концов гнезд на верхней стороне плоской опорной пластины, причем для придания жесткости опорной пластине (10)
ребра (27) жесткости, предусмотренные на нижней стороне опорной пластины (10), соединяют между собой внешние из этих гнезд (11), и/или
ребра (28) жесткости, предусмотренные на нижней стороне и вблизи центра опорной пластины (10), соединяют между собой центральные из этих гнезд (11).
16. Комбинация опорной конструкции и некоторого количества предварительно опрессованных карпул по п. 15, характеризующаяся тем, что
гнезда (11) имеют цилиндрическую форму, и
несколько ребер (13) сформировано на равном угловом удалении друг от друга на внутренних кольцевых боковых стенках (12, 14) гнезд предпочтительно в диаметрально противоположных положениях,
эти ребра (13) выступают радиально внутрь от внутренних кольцевых боковых стенок гнезд, причем
предварительно опрессованные карпулы (5) центрируются ребрами (13) внутри гнезд (11).
17. Комбинация опорной конструкции и некоторого количества предварительно опрессованных карпул по п. 15 или 16, характеризующаяся тем, что фиксирующие выступы (15) выполнены в виде кольцевых сегментов, выступающих радиально внутрь на нижних концах гнезд (11) на равном угловом удалении друг от друга предпочтительно в диаметрально противоположных положениях.
18. Комбинация опорной конструкции и некоторого количества предварительно опрессованных карпул по п. 17, характеризующаяся тем, что
толщина фиксирующих выступов (15) в осевом направлении меньше осевой длины закрытых нижних концов (54).
19. Комбинация опорной конструкции и некоторого количества предварительно опрессованных карпул по п. 15, характеризующаяся тем, что
опорная пластина (10) изготовлена из пластмассы, и
боковые стенки (12, 14) гнезд и фиксирующие выступы выполнены как единое целое с опорной пластиной, причем
фиксирующие выступы (15) выполнены с возможностью выдерживать осевые усилия, которые, как ожидается, будут воздействовать на предварительно опрессованные карпулы, величиной до 1000 Н, предпочтительно до 750 Н, более предпочтительно до 500 Н.
20. Опорная конструкция для поддержки некоторого количества предварительно опрессованных карпул, предназначенных для использования в фармацевтической, медицинской или косметической промышленности, причем указанные предварительно опрессованные карпулы (5) содержат
верхний конец и нижний конец, противоположный верхнему концу,
цилиндрический корпус (50) первого наружного диаметра с отверстием (53) для наполнения на верхнем конце, и
уступ (51) на нижнем конце, за которым следует расширенная нижняя кромка (52) со вторым отверстием (54) для введения лекарственного средства, причем второе отверстие (54) закрыто уплотнением (55), внешний закрывающий элемент обжат поверх расширенной нижней кромки (52) в целях фиксации уплотнения на карпуле; предварительно заданную осевую длину определяют как расстояние между верхним концом и нижним концом, причем наружный диаметр закрытых нижних концов (54) предварительно опрессованных карпул больше наружного диаметра уступов (51) карпул, но меньше первого наружного диаметра,
указанная опорная конструкция (1) состоит из:
плоской опорной пластины (10), и
некоторого количества трубчатых гнезд (11), сформированных на плоской опорной пластине в правильной геометрической конфигурации и образованных кольцевыми боковыми стенками (14), выступающими вниз от нижней стороны плоской опорной пластины с целью приема предварительно опрессованных карпул (5), причем
фиксирующие выступы (15) сформированы на нижних концах гнезд 11, выступающих внутрь, и
осевая длина гнезд (11) меньше осевой длины предварительно опрессованных карпул (5),
характеризующаяся тем, что
фиксирующие выступы (15) входят в зацепление с уступами (51) предварительно опрессованных карпул таким образом, чтобы уступы предварительно опрессованных карпул опирались на фиксирующие выступы гнезд, чтобы закрытые нижние концы предварительно опрессованных карпул выступали через отверстия (17), образованные фиксирующими выступами (15) на нижних концах гнезд, и чтобы верхние концы предварительно опрессованных карпул выступали из верхних концов гнезд на верхней стороне плоской опорной пластины, когда предварительно опрессованные карпулы установлены в гнезда в перевернутом положении, причем
опорная пластина (10) изготовлена из пластмассы, и
боковые стенки (12, 14) гнезд и фиксирующие выступы выполнены как единое целое с опорной пластиной, причем
фиксирующие выступы (15) выполнены с возможностью выдерживать осевые усилия, которые, как ожидается, будут воздействовать на предварительно опрессованные карпулы, величиной до 1000 Н, предпочтительно до 750 Н, более предпочтительно до 500 Н.