ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ИБУПРОФЕНА И ТРАМАДОЛА ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Водная офтальмологическая фармацевтическая композиция, содержащая
a) ибупрофен или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации, составляющей от 0,01% (масса/объем) до 0,5% (масса/объем), и
b) трамадол или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации, выраженной в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида, составляющей от 0,05% (масса/объем) до 2% (масса/объем).
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация ибупрофена или его фармацевтически приемлемой соли составляет от 0,05% (масса/объем) до 0,2% (масса/объем).
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или его фармацевтически приемлемой соли, выраженная в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида, составляет от 0,05% (масса/объем) до 0,2% (масса/объем).
4. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или его фармацевтически приемлемой соли, выраженная в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида, составляет от 0,25% (масса/объем) до 1% (масса/объем).
5. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что концентрация трамадола или его фармацевтически приемлемой соли, выраженная в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида, составляет от 0,5% (масса/объем) до 2% (масса/объем).
6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержит
а) ибупрофен или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 0,1% (масса/объем); и
b) трамадол или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 0,1% (масса/объем), выраженной в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида.
7. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержит
a) ибупрофен или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 0,1% (масса/объем); и
b) трамадол или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 0,5% (масса/объем), выраженной в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида.
8. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержит
a) ибупрофен или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 0,1% (масса/объем); и
b) трамадол или его фармацевтически приемлемую соль в концентрации 1,0% (масса/объем), выраженной в виде эквивалентной концентрации трамадола гидрохлорида.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что ибупрофен имеет форму соли с аргинином, при этом молярное соотношение ибупрофена и аргинина составляет от 1,2:1 до 1:1,2.
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что молярное соотношение ибупрофена и аргинина составляет от 1:1,05 до 1:1,1.
11. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что трамадол имеет форму трамадола гидрохлорида.
12. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит изотонирующее средство, которое выбрано из хлорида натрия, хлорида калия, сульфата натрия, нитрата калия, маннита, глицерина, сорбита, глюкозы и сахарозы и их смесей.
13. Композиция по п. 12, отличающаяся тем, что изотонирующим средством является хлорид натрия.
14. Композиция по п. 13, отличающаяся тем, что содержит хлорид натрия в пропорции, составляющей от 0,75% (масса/объем) до 1,25% (масса/объем).
15. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что ее рН составляет от 7,0 до 8,0, а осмолярность составляет от 280 мОсм/кг до 350 мОсм/кг.
16. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит средство, обеспечивающее вязкость, которое выбрано из карбоксиметилцеллюлозы натрия, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, метилцеллюлозы, карбомеров, поливинилпирролидона, поливинилового спирта, полиоксиэтилена и поликарбофила, гиалуроновой кислоты или ее натриевой соли или их смесей.
17. Применение комбинации ибупрофена или его фармацевтически приемлемой соли и трамадола или его фармацевтически приемлемой соли для получения офтальмологической фармацевтической композиции для лечения глазного воспаления и/или боли.
18. Применение по п. 17, отличающееся тем, что офтальмологическая фармацевтическая композиция является такой, как описанная в любом из пп. 1-16.
19. Применение по п. 17 или 18, отличающееся тем, что глазное воспаление и/или боль ассоциированы с
- послеоперационными состояниями после хирургического вмешательства на глазу; или
- аллергическим конъюнктивитом, вирусным конъюнктивитом, бактериальным конъюнктивитом, блефаритом, увеитом, иридоциклитом, интермедиарным увеитом, хориоретинитом, склеритом, эписклеритом, ретинитом или кератитом; или
- синдромом сухого глаза; или
травматическим повреждением глаза, ожогом, облучением, попаданием инородного тела или контактом с химическими средствами; или
- применением контактных линз.
20. Применение по п. 19, отличающееся тем, что глазное воспаление и/или боль ассоциированы с послеоперационными состояниями после хирургического вмешательства на глазу.