ИНГАЛЯЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО, ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ И ИНГАЛЯЦИОННЫЙ НАБОР
INHALATION DEVICE, ITS USE AND INHALATION KIT

Изобретение относится к ингаляционному устройству, посредством которого можно вдыхать вдыхаемое вещество, присутствующее в контейнере в устройстве. Кроме того, изобретение относится к ингаляционному набору, состоящему из ингаляционного устройства и контейнера, и к применению ингаляционного устройства.
В случае обычных ингаляторов, которые используются с контейнером, в котором содержится вещество в виде дозы порошка для однократного применения (одна доза), как, например, капсула или блистер, подразумевается фиксированное сочетание ингалятора и контейнера: в данном случае, с доступным ингалятором может использоваться только контейнер определенного типа. В случае поломки или утери ингалятора пользователь больше не может использовать оставшиеся контейнеры.
Пример однодозового ингалятора раскрыт в документе DE 102005043449 В3. В нем описано ингаляционное устройство, содержащее трубчатый корпус, который разделен по оси на две части корпуса, которые образуют сквозной осевой канал, и одна из которых выполнена в виде мундштука или носовой насадки, а другая - в виде впускного прохода для воздуха. Соединенные, эти две части корпуса образуют камеру для вмещения капсулы, в которой содержится вдыхаемый порошок. Для прокола капсулы, установленной в камеру, каждая часть корпуса содержит пирамидальный острый выступ, выступающий в камеру, и таким образом капсула прокалывается с противоположных концов, и капсула образует проход, сообщающийся со сквозным каналом, когда части корпуса сдвигают вместе по оси.
Исходя из данного уровня техники, целью настоящего изобретения является предоставление простого и недорогого в изготовлении ингаляционного устройства для однодозовых контейнеров с широким спектром использования, которое является простым в применении.
Данная цель достигается за счет ингаляционного устройства, обладающего признаками по п. 1 формулы изобретения.
Предпочтительные варианты осуществления представлены в зависимых пунктах формулы.
Кроме того, раскрыто применение ингаляционного устройства, обладающего признаками по п. 12 формулы изобретения.
Дополнительно, цель, состоящая в предоставлении простого в применении и недорогого в изготовлении ингаляционного набора, достигается за счет ингаляционного набора, обладающего признаками согласно независимому пункту 13 формулы изобретения.
Как и в обычных ингаляционных устройствах, ингаляционное устройство согласно изобретению содержит впускной проход для воздуха, выпускной проход для воздуха, выполненный в виде мундштука или носовой насадки, и углубление, выполненное с возможностью вмещения контейнера, в котором содержится вдыхаемое вещество. Вдыхаемым веществом может, например, быть порошок, содержащий активный ингредиент, или испаряемая ароматическая композиция. В ингаляционном устройстве канал для воздуха проходит от впускного прохода для воздуха к выпускному проходу для воздуха через углубление, в которое выступают один или несколько полых острых выступов. В зависимости от числа полых острых выступов, линия подачи воздуха проходит от данного полого острого выступа к впускному проходу для воздуха, или линия выпуска воздуха проходит от данного полого острого выступа к выпускному проходу для воздуха. Согласно изобретению, ингаляционное устройство содержит, подобно щипцам или бельевой прищепке, два плеча, каждое из которых имеет рабочий конец и приводной конец, причем плечи соединены посредством соединительного узла, расположенного между рабочими концами и приводными концами. Углубление, выполненное с возможностью вмещения контейнера, выполнено между обращенными друг к другу сторонами двух плеч на рабочих концах, причем полый острый выступ или выступы расположен или расположены внутри углубления на одной из обращенных друг к другу сторон двух плеч. В зависимости от расположения полых острых выступов, впускной проход для воздуха и выпускной проход для воздуха расположены на рабочем конце на той стороне по меньшей мере одного из плеч, которая обращена от углубления. Преимущественно, ингаляционное устройство согласно изобретению может быть чрезвычайно маленьким и иметь размер, соизмеримый с карманной зажигалкой. Кроме того, ингаляционное устройство согласно изобретению имеет широкий спектр применения, поскольку допускает использование различных контейнеров, например, как блистеров, так и капсул.
Согласно изобретению в случае ингаляционного устройства возможно открывать или закрывать рабочие концы, приводя в действие плечи на приводных концах, и соединительный узел выполнен таким образом, чтобы открытое положение рабочих концов обеспечивалось при сведении вместе приводных концов.
Более того, ингаляционное устройство согласно изобретению может содержать возвратное устройство, которое функционально связано с двумя плечами, с тем, чтобы обеспечивать закрытое положение рабочих концов, т.е., усилие установки, обеспечиваемое возвратным устройством, противодействует открыванию рабочих концов или способствует закрыванию рабочих концов.
Предпочтительно, этот соединительный узел может содержать возвратное устройство, так чтобы ингаляционное устройство было выполнено из как можно меньшего количества компонентов. В этой связи, пружина плеча может одновременно служить соединительным узлом и возвратным устройством, или, в особенно предпочтительном варианте осуществления, эти функции может выполнять пленочный шарнир, который - когда ингаляционное устройство выполнено из пластика - может быть соединен в одно целое с плечами.
Однако можно предусмотреть возвратное устройство, отдельное от соединительного узла, которое может, например, представлять собой эластичную ленту, размещенную вокруг рабочих концов, или пружину, предпочтительно витую пружину, размещенную между плечами на приводных концах.
Дополнительный вариант осуществления ингаляционного устройства согласно изобретению содержит один полый острый выступ со встроенной обводной линией подачи воздуха. Другой вариант осуществления ингаляционного устройства согласно изобретению предусматривает по меньшей мере два полых острых выступа, по меньшей мере один из которых сообщается с впускным проходом для воздуха посредством по меньшей мере одной линии подачи воздуха, и по меньшей мере один сообщается с выпускным проходом для воздуха посредством по меньшей мере одной линии выпуска воздуха. Несколько линий подачи воздуха или линий выпуска воздуха могут сообщаться с каждым полым острым выступом. Два или более полых острых выступа могут быть расположены на одном из плеч, то есть впускной проход для воздуха и выпускной проход для воздуха размещены на одной и той же стороне на одном и том же плече. Альтернативно, по меньшей мере один из двух или более полых острых выступов может быть расположен на каждом плече, то есть впускной проход для воздуха и выпускной проход для воздуха направлены в противоположные стороны на двух плечах. В этой связи, полые острые выступы могут, либо быть расположены напротив друг друга, либо быть смещены по отношению друг к другу.
Ингаляционное устройство может быть экономично выполнено из пластика с применением способа литья под давлением, частично или предпочтительно в виде единого и цельного элемента. Необязательно, полый острый выступ или полые острые выступы могут быть выполнены не из пластика, а из металла, и эффективно встроены в виде вставки в литое под давлением ингаляционное устройство.
Таким образом, ингаляционное устройство, экономично изготовленное из пластика путем литья под давлением, также может преимущественно рассматриваться как наполняемый ингалятор и также пригодно для продажи или распространения в развивающихся странах.
Каждый полый острый выступ может быть пирамидальным, причем предпочтение может отдаваться пирамидам с треугольным основанием, поскольку углы здесь дают оптимальный результат при нарушении целостности стенки контейнера. Если ингаляционное устройство содержит более одного полого острого выступа, эта конструкция может быть другой.
Для улучшения условий прохождения через контейнер потока воздуха, впускной проход для воздуха и/или линия подачи воздуха может содержать аэродинамические элементы отвода воздуха, которые, например, создают вращение или завихрение воздушного потока. Предпочтительно, указанные элементы отвода воздуха выполнены заодно с ингаляционным устройством, а не в виде отдельных элементов, особенно когда ингаляционное устройство изготовлено из пластика путем литья под давлением.
В случае пирамидального полого острого выступа, линия подачи воздуха может быть предусмотрена на каждой стороне. Чтобы создавать завихрения втягиваемого воздушного потока, линии подачи воздуха могут быть размещены асимметрично, т.е., в случае правильной треугольной пирамиды не под углом 120°. Альтернативно или дополнительно, линии подачи воздуха могут иметь разные диаметры, с тем, чтобы порождать нужный вихревой поток на входе в контейнер.
Кроме того, ингаляционное устройство, в особенности, поскольку оно также предназначено для применения с контейнерами, в которых содержится испаряемое вещество, может содержать нагревательное устройство, содержащее нагревательный элемент, который выступает в углубление или размещен во впускном проходе для воздуха или вдоль него и/или в линии подачи воздуха или вдоль нее. Такое нагревательное устройство может работать от источника энергии, такого как батарея или аккумулятор, для которого можно предусмотреть в одном из плеч вмещающую секцию, содержащую соответствующие электрические контакты, которые подсоединены к нагревательному устройству.
Чтобы улучшить дезинтеграцию подлежащего вдыханию порошка, ингаляционное устройство может содержать насадку для дезинтеграции, которая размещена на выпускном проходе для воздуха съемным или не съемным образом и имеет конструкцию для дезинтеграции, которая может проходить по всему поперечному сечению выпускного прохода для воздуха.
Конструкция для дезинтеграции может быть решетчатой и, таким образом, дополнительно служить для сбора фрагментов пленки, причем решетчатая конструкция для дезинтеграции может быть плоской или изогнутой. Направление кривизны, которая может быть вогнутой или выпуклой, а также шаг сетки решетчатой конструкции для дезинтеграции могут быть выбраны в зависимости от природы порошка, подлежащего вдыханию при помощи ингаляционного устройства.
Согласно изобретению, указанное ингаляционное устройство может использоваться для прокола контейнера, в котором содержится вдыхаемое вещество, и для подачи вещества для вдыхания.
Ингаляционный набор согласно изобретению содержит ингаляционное устройство согласно изобретению и по меньшей мере один контейнер, в котором содержится вдыхаемое вещество.
Контейнер может содержать сужение, которое при размещении контейнера в углублении ингаляционного устройства может быть расположено между линией подачи воздуха и линией выпуска воздуха или, соответственно, между несколькими линиями подачи воздуха и линиями выпуска воздуха, и обеспечивать ускорение воздушного потока и, как следствие, улучшать захватывание и дезинтеграцию порошка.
Дополнительные варианты осуществления, а также некоторые преимущества, связанные с этими и другими вариантами осуществления, станут понятнее из следующего подробного описания со ссылками на прилагаемые чертежи. Объекты или их части, которые являются по существу одинаковыми или похожими, могут быть обозначены одинаковыми ссылочными позициями. Чертежи представляют собой лишь схематические представления примерных вариантов осуществления настоящего изобретения.
На чертежах:
на фиг. 1 показан схематический вид сбоку ингаляционного устройства согласно изобретению а) с обозначенным каналом для потока воздуха и b) в открытом состоянии,
на фиг. 2 показан схематический вид сбоку альтернативного ингаляционного устройства согласно изобретению,
на фиг. 3 показан схематический вид сбоку еще одного альтернативного ингаляционного устройства согласно изобретению,
на фиг. 4 показано цельное ингаляционное устройство согласно изобретению а) вид в перспективе, b) вид в продольном сечении, с) вид сверху, d) вид снизу и е) вид спереди,
на фиг. 5 показан контейнер с порошком или ароматизатором, пригодный для применения с ингаляционным устройством по фиг. 4,
на фиг. 6 показано цельное ингаляционное устройство согласно изобретению с альтернативно выполненной вмещающей областью/полостью на а) виде в перспективе и b) виде сверху,
на фиг. 7 показан контейнер с порошком или ароматизатором, пригодный для использования с ингаляционным устройством по фиг. 6,
на фиг. 8 показано цельное ингаляционное устройство согласно изобретению с одним полым острым выступом на а) виде в перспективе, b) виде в продольном сечении,
на фиг. 9 показан контейнер с порошком или ароматизатором, пригодный для применения с ингаляционным устройством по фиг. 8,
на фиг. 10 показано цельное ингаляционное устройство согласно изобретению с двумя полыми острыми выступами на одном плече на а) виде в перспективе, b) виде в продольном сечении, с) виде сверху и d) виде снизу,
на фиг. 11 показан контейнер с порошком или ароматизатором, пригодный для применения с ингаляционным устройством по фиг. 10,
на фиг. 12 показан вид сбоку цельного ингаляционного устройства с двумя полыми острыми выступами на одном плече с вмещенным контейнером,
на фиг. 13 показан подробный вид в перспективе ингаляционного устройства по фиг. 12 с вмещенным контейнером,
на фиг. 14 показаны с а) по d) разные полые острые выступы,
на фиг. 15 показан вид сбоку в разрезе ингаляционного устройства с конструкцией для дезинтеграции на выпускном проходе для воздуха,
на фиг. 16 показан вид сверху ингаляционного устройства по фиг. 15.
Устройство согласно изобретению относится к ингаляционному устройству для назального и/или основанного на вдыхании приема обычных контейнеров, таких как капсулы, индивидуальные блистеры или картриджи, в которых содержится вдыхаемое вещество. Это может быть порошкообразный или газообразный или испаряемый вдыхаемый активный ингредиент или ароматическое вещество.
Таким образом, ингаляционное устройство согласно изобретению может применяться в качестве наполняемого ингалятора или неотложного ингалятора и продаваться, и распространяться в развивающихся странах, в которых пациенты или благотворительные организации не могут позволить себе относительно дорогостоящие ингаляторы, и основной упор делается на экономичное изготовление, широкий спектр применения и простоту обращения. Поэтому данный простой ингалятор выполнен таким образом, чтобы с ним можно применять различные контейнеры с порошками или ароматизаторами - как блистеры, так и капсулы, и т.д.; однако варианты ингаляционного устройства согласно изобретению также могут быть выполнены таким образом, чтобы сочетание с определенным контейнером с порошком или ароматизатором было особенно подходящим.
Подобно щипцам, ингаляционное устройство 1 согласно изобретению, как показано на фиг. 1-4, 6, 8,10,12, выполнено из двух плеч 11, 12, соединенных посредством соединительного узла 13. Концы плеча по одну сторону соединительного узла 13 содержат в качестве рабочих концов 11', 12' рабочие средства, такие как иглы, острые выступы 16, 16' или лезвия и удерживающее или вмещающее устройство 17 для контейнера 2 (см. фиг. 5, 7, 9,12,13), тогда как концы плеч по другую сторону соединительного узла 13 выполнены в виде ручек или приводных концов 11'', 12'' для открывания или закрывания ингаляционного устройства 1 на рабочих концах 11', 12'. Рабочие концы 11', 12' открывают, с тем чтобы установить или извлечь контейнер 2; после закрытия рабочих концов 11', 12' установленный контейнер 2 вскрывают или прокалывают специальным открывающим средством - иглами, (полыми) острыми выступами 16, 16' или лезвиями. Когда рабочие концы 11', 12' закрыты, ингаляционное устройство 1, содержащее установленный контейнер 2, готово к применению.
В зависимости от конструкции плеч и соединительного узла, приводное движение на приводных концах может осуществляться в том же направлении, что и движение рабочих концов, или в противоположном ему направлении. В том же направлении означает, что сведение вместе приводных концов приводит к закрытию рабочих концов, и что разведение приводных концов приводит к открытию рабочих концов. В случае режима работы в противоположном направлении (как показано на фигурах), сведение вместе приводных концов 11'', 12'' приводит к открытию рабочих концов 11', 12', и наоборот. В целом, возможны все соединительные узлы, также известные как соединения типа щипцов: простое сочленение типа ножниц, при котором плечи помещены друг на друга и соединены шарнирным болтом, сочленение с продеванием типа ножниц, при котором одно плечо продето через отверстие в другом плече, или эластичное соединение двух плеч, которое действует шарнирным образом.
В этой связи может быть предусмотрено, чтобы ручки или приводные концы в качестве плеч рычага (плеч приложения усилия) были длиннее, чем рабочие концы (нагружаемые плечи), и таким образом можно добиться более благоприятного передаточного отношения между усилием, которое нужно приложить на приводных концах, и раскрытием рабочих концов.
В целом, воздействие на приводные концы может быть необходимым, как для открывания, так и для закрывания рабочих концов; однако ингаляционное устройство согласно изобретению предпочтительно будет содержать возвратное устройство, которое предусматривает предварительное натяжение для закрывания рабочих концов. Как схематически показано на фиг. 1b, чтобы перевести рабочие концы 11', 12' в открытое положение (обозначено двойной стрелкой а) такого ингаляционного устройства 1, необходимо преодолеть указанное предварительное натяжение путем приложения усилия к приводным концам 11'', 12'' (обозначено фигурными стрелками F); однако после установки контейнера рабочие концы 11', 12' автоматически закрываются (переходят в закрытое положение), когда на приводные концы перестает действовать усилие, и ингаляционное устройство 1, таким образом, становится готовым к использованию в результате прокола контейнера, которое происходит в то же самое время, как изображено на фиг. 1а, хотя и без контейнера.
Пунктирная стрелка L на фиг. 1а, 2 и 3 показывает, как поток воздуха движется через ингаляционное устройство 1, когда контейнер (не показано) вмещается в углубление 17 и прокалывается полыми острыми выступами 16.
Поток L воздуха порождается вдохом, который делает пользователь, на выпускном проходе 15 для воздуха, выполненном в виде мундштука. В целом, выпускной проход 15 для воздуха, как показано на фиг. 2, также может быть выполнен в виде носовой насадки. При использовании ингаляционного устройства 1, атмосферный воздух проходит по впускному проходу 14 для воздуха, который может, как на фиг. 2, также быть выполнен в виде впускной воронки или подобного, через линию 14' подачи воздуха к первому полому острому выступу 16, который выступает в углубление 17, в которое вмещен контейнер (не показано), и в то же время проникает сквозь стенку указанного контейнера. Поток L воздуха проходит через контейнер, при этом унося с собой имеющееся в контейнере вещество, т.е., порошок или испаренные ароматизаторы, и выходит из второго полого острого выступа 16, от которого линия 15' выпуска воздуха проходит к выпускному проходу 15 для воздуха. Впускной проход 14 для воздуха или линия 14' подачи воздуха может содержать аэродинамические элементы отвода воздуха (не показано на фигурах), которые создают вращение или завихрение втягиваемого воздушного потока, причем элемент или элементы отвода воздуха не являются отдельным компонентом, но выполнены заодно с соответствующим плечом, предпочтительно с применением способа литья под давлением.
Впускной проход 14 для воздуха и выпускной проход 15 для воздуха могут, как показано на фиг. 1 и 2, быть распределены по двум плечам 11, 12 или, как показано на фиг. 3, размещаться на одном плече 11. Расположение полых острых выступов 16 (на одном плече или на двух плечах, напротив друг друга или со смещением), которое связано с расположением впускного прохода 14 для воздуха и выпускного прохода 15 для воздуха, также можно регулировать для достижения желаемого профиля потока через контейнер. Более того, на поток может влиять форма отверстий в полом остром выступе 16 и контур края указанных отверстий (острый край, скругленный край, и т.д.).
Преимущественно, возвратное устройство может быть одновременно выполнено в виде соединительного узла; примером такого случая может служить пружина 13, 13' плеча (ср. фиг. 1), как в бельевой прищепке, или пластиковое пленочное соединение 13, которое показано на фигурах 4, 6, 8,10 и 12 и которое эластично соединяет плечи 11, 12.
Однако также не исключается вариант предоставления возвратного устройства 13', отдельного от простого соединительного узла 13, как показано на фиг. 2, где витая пружина расположена между приводными концами 11'', 12'', и на фиг. 3, где эластичная лента расположена вокруг рабочих концов 11', 12'.
Рабочие концы 11', 12' ингаляционного устройства 1 согласно изобретению содержат полые острые выступы 16, которые выступают в углубление 17 и сообщаются с впускным проходом 14 для воздуха и выпускным проходом 15 для воздуха (за исключением варианта, показанного на фиг. 8, где только один полый острый выступ 16', сообщающийся с выпускным проходом для воздуха, выступает в углубление 17, хотя обводная линия 14'' включена в качестве впускного прохода для воздуха).
Углубление 17 может быть выполнено на одном или двух рабочих концах 11', 12' и, в зависимости от конструкции боковых стенок 110, 120, а также верха 111 и низа 121, может быть выполнено в виде камеры с практически закрытыми стенками или же просто в виде прорези с латеральной границей и контактной поверхностью. Камере или контактной поверхности можно предварительно придать такую форму, которая подходит для заданной формы контейнера, например, капсулы, картриджа или блистера, чтобы пользователю было удобнее устанавливать контейнер.
Используя ингаляционное устройство согласно изобретению, можно вскрывать капсулы, блистеры и специальную тару с областями перфорации. Контейнер с порошком, который может использоваться с ингаляционным устройством согласно изобретению, также может содержать свободно передвигаемый дезинтегратор, который вращается в воздушном потоке, порожденным вдохом, и обеспечивает улучшенную дезинтеграцию и дисперсию порошка.
Как можно видеть на примерах фиг. 1-3, ингаляционное устройство согласно изобретению может содержать несколько частей и состоять из двух плеч 11, 12, соединительного узла 13 и необязательно отдельного возвратного устройства 13'. Полые острые выступы 16 могут быть изготовлены заодно с плечами 11, 12; однако не исключается также, что они, например, будут присутствовать в виде вставки в литое под давлением плечо или были интегрированы заранее. Если плечи предпочтительно экономично выполнены из пластика, то полые острые выступы - когда они не отлиты под давлением заодно с плечами - могут быть выполнены из другого материала, которым может, например, быть металл, но также и другой (более твердый) пластик.
Однако, как видно на фиг. 4, 6, 8, 10, 12, ингаляционное устройство согласно изобретению может предпочтительно иметь цельную конструкцию, как подобное щипцам зажимное устройство, которое прокалывает контейнер, содержащий вдыхаемое вещество, посредством полых острых выступов, когда рабочие концы сведены вместе усилием установки или закрывающим усилием.
На фиг. 4а)-е) показано ингаляционное устройство 1 согласно изобретению в различных видах. Указанное ингаляционное устройство 1 имеет цельную конструкцию и предпочтительно изготовлено путем литья пластика под давлением. Два плеча 11, 12 соединены друг с другом подвижным образом посредством пленочного шарнира 13 такого типа, который выполнен таким образом, что плечи 11,12 пребывают в предварительном натяжении, так что рабочие концы 11', 12' закрыты. На верхнем плече 11 в качестве выпускного прохода 15 для воздуха на рабочем конце 11' выполнен мундштук, который соединен с линией 15' выпуска воздуха, которая проходит через полый острый выступ 16, который расположен на верхнем плече 11 и выступает в углубление 17. Полый острый выступ 16 для линии 14' подачи воздуха на нижнем плече 12 выступает в углубление 17 со смещением по оси, как видно на фиг. 4b)-d). В данном примере имеется три линии 14' подачи воздуха и три линии 15' выпуска воздуха, каждая из которых проходит от впускного прохода 14 для воздуха или выпускного прохода 15 для воздуха к соответствующему полому острому выступу 16. Хорошо различимая прорезь 18' предусмотрена вокруг впускного прохода 14 для воздуха, с тем, чтобы не допустить, например, непреднамеренного закрывания впускного прохода 14 для воздуха пальцем.
Углубление 17 на рабочих концах 11', 12' плеч 11, 12 ограничено боковыми стенками 110 и 120, а также верхом 111 и низом 121. Однако, как сверху 111, так и снизу 121 имеется окно 18 напротив соответствующего полого острого выступа 16, и поэтому можно проверять снаружи, правильно ли установлен контейнер, чтобы его целостность могли нарушить два полых острых выступа 16. Достаточная устойчивость нижнего плеча 12 обеспечивается стержнями 122, которые проходят от выгнутой наружу секции рабочего конца 12' и заканчиваются рядом с окном 18.
В данном примере полые острые выступы 16 являются пирамидальными с треугольным основанием, что особенно хорошо видно на фиг. 4с) и d). Три края пирамиды выполнены с острыми краями, в качестве режущих кромок; для этого боковые стороны могут необязательно быть проточенными. На каждой боковой грани пирамиды имеется отверстие, и каждое такое отверстие сообщается с линией 14' подачи воздуха или линией 15' выпуска воздуха.
Для установки контейнера, в котором в качестве вдыхаемого вещества находится содержащий активный ингредиент порошок или ароматическая композиция, например в виде блистера 2, как схематически изображено на фиг. 5, который может состоять из чашечного элемента 20, запечатанного пленочным элементом 21 по выступающему краю 22, приводные концы 11'', 12'' ингаляционного устройства 1 сжимают, и тогда рабочие концы 11', 12' открываются. Затем блистер 2 может быть установлен в углубление 17, с тем, чтобы его целостность нарушили полые острые выступы 16 при закрывании рабочих концов 11', 12', когда усилие, действующее на приводные концы 11'', 12'', ослабнет. Когда рабочие концы 11', 12' закрыты, край 22 блистера 2 может быть зажат между боковыми стенками 110, 120, и полые острые выступы 16 выступают во внутреннюю часть блистера 2.
В случае полых острых выступов с режущими кромками, стенка блистера прорезается и отклоняется в открытое положение без образования задорин. Поскольку отверстия, ведущие к линиям 14', 15' подачи и выпуска воздуха, расположены в проточке, воздушный поток может беспрепятственно проходить отогнутые в открытое положение фрагменты стенки.
На дополнительных фигурах 6, 8, 10, 12, признаки, соответствующие иллюстративному варианту осуществления по фиг. 4, только частично обозначены ссылочными позициями, поскольку объяснения по существу не отличаются или отличаются незначительно, за исключением конструкции углубления 17 для вмещения разных контейнеров и расположения полых острых выступов 16, и поэтому объяснения, приведенные, например, в связи с фиг. 4, также применимы к дальнейшим примерам.
Поэтому ингаляционное устройство на фиг. 6а) и b) отличается от примера, изображенного на фиг. 4, только тем, что углубление 17 имеет круглое поперечное сечение и, таким образом, оптимизировано для вмещения цилиндрического контейнера, такого как капсула 2 (ср. фиг. 7), состоящего из двух чашечных элементов 20, соединенных друг с другом внахлест 20'.
В связи с фигурами 4, 6, 8, 10, 12 описаны ингаляционные устройства 1, углубления 17 которых оптимизированы для определенных контейнеров 2; однако это не ограничивает предмет изобретения до той степени, чтобы указанный предмет мог использоваться только с определенными контейнерами. Например, капсулу 2 по фиг. 5 также вполне возможно использовать в ингаляционном устройстве 1 по фиг. 4, которое оптимизировано для блистера - как раз для этой цели будут полезны окна 18, посредством которых можно проверять положение контейнера.
На фиг. 10 показано ингаляционное устройство 1, в котором, как впускной проход 14 для воздуха, так и выпускной проход 15 для воздуха расположен на верхнем плече 11. Соответственно, полые острые выступы 16 тоже расположены только на верхнем плече 11 с выступом в углубление 17, а рабочий конец 12' нижнего плеча 12 образован боковыми стенками 120 без низа. С внутренней стороны боковые стенки 120 имеют контактные поверхности, которым можно придать форму, подходящую для контейнера 2, который планируется вмещать. Рабочий конец 11' верхнего плеча 11 не имеет боковых стенок, а только верх 111, через который проходят линии 14', 15' подачи воздуха и выпуска воздуха. Таким образом, верх 111 верхнего плеча 11 образует ''крышку'' для углубления 17, ограниченного боковыми стенками 120. Контейнер 2, который может быть использован в ингаляционном устройстве 1 с полыми острыми выступами 16 на одном плече 11, показан на фиг. 11 специальным контейнером 2 прямоугольной формы. Соответственно расположению полых острых выступов 16, указанный контейнер 2 содержит две области 21' для выполнения отверстий для впускного прохода для воздуха и выпускного прохода для воздуха. Указанные области 21' для выполнения отверстий в стенке 23 контейнера 2 сформованы поверх слоя пластика, предпочтительно слоя эластомера (в виде ''уплотнительного диска'' или уплотнительного кольца). Альтернативно, вместо отверстия, также можно предусмотреть тонкое место в стенке 23 в областях 21' для выполнения отверстий. Преимущества данного варианта осуществления состоят в плотности областей 21' для выполнения отверстий, выполненных с утонченной стенкой, даже после отвода полых острых выступов 16, а также в отсутствии задорин после вскрытия, и в направлении полых острых выступов 16, возможном благодаря слою эластомера. Специальный контейнер этого вида не обязательно должен быть прямоугольной формы; он также может быть другой формы, например, круглой. Например, допустимо также устанавливать в ингаляционное устройство по фиг. 10 контейнеры в форме капсулы, и тогда контейнеры могут ложиться на закругленную контактную поверхность боковой стенки.
На Фиг. 12 и 13 показаны некоторые детали или альтернативные варианты осуществления ингаляционного устройства 1 согласно изобретению, которые, подобно примеру по фиг. 10, содержат впускной проход 14 для воздуха и выпускной проход 15 для воздуха на одном и том же плече 11, и тоже изготовлены цельными с применением способа литья под давлением. Однако, по сравнению с фиг. 10, рабочие концы 11', 12' короче, и полые острые выступы 16 для впускного прохода 14 для воздуха и выпускного прохода 15 для воздуха ближе друг к другу, и благодаря этому можно установить более короткий контейнер 2, край 22 которого выступает из ингаляционного устройства 1, причем чашечный элемент 20 запечатан пленочным элементом 21 по указанному краю 22. За счет укорочения рабочих концов 11', 12' выпускной проход 15 для воздуха в форме мундштука доходит до выпуклости плеча 11 в области соединительного узла 13. На фиг. 13 особое внимание уделено расположению контейнера 2 типа блистера между плечами 11, 12. Как можно также видеть на фиг. 12, край 22 выступает за пределы ингаляционного устройства и дополнительно зажат между боковыми стенками 110 и 120.
На фиг. 12, видно, что приводные концы 11'', 12'' обеспечены поверхностной структурой 19 на сторонах, обращенных друг от друга, с тем, чтобы пользователю удобнее было приводить устройство в действие, и чтобы сделать возможным безопасный захват без соскальзывания. Такой поверхностной структурой 19 может, например, быть поверхность с ребрами или поверхность с выпуклостями.
Ингаляционное устройство 1 по фиг. 8 выполнено в виде ''арома-ингалятора'' или испарителя для вдыхания газообразного или испаряемого вдыхаемого активного ингредиента или ароматического вещества только с одним полым острым выступом 16', содержащим линию 15' выпуска воздуха, ведущую к выпускному проходу 15 для воздуха. Указанное ингаляционное устройство 1 может, но не обязательно, содержать впускной проход для воздуха или обводную линию 14'' подачи воздуха (показанную пунктирной линией на фиг. 8b); это объясняется тем, что отрицательное давление, порождаемое в установленном контейнере (см. блистер 2 по фиг. 9) при вдыхании, помогает/способствует испарению имеющейся композиции. Однако, если отрицательное давление, порождаемое в контейнере втягиванием воздуха при вдыхании, становится слишком большим, пользователь может отложить ингаляционное устройство 1, и тогда воздух может перейти через выпускной проход для воздуха в контейнер, и можно будет снова вдыхать. Однако, чтобы отрицательное давление, порождаемое в контейнере при вдыхании, не становилось слишком большим, предпочтительно можно предусмотреть обводную линию 14'' подачи, так чтобы при вдыхании воздух мог затем поступать в контейнер по обводной линии 14'' подачи. Ароматическая композиция может содержать вещество-носитель для регулирования испарения. В отличие от фиг. 4 и 6, углубление 17 здесь не выполнено в виде камеры; на рабочем конце 12' у нижнего плеча 12 есть боковые стенки 120 с формованными контактными поверхностями, но нет низа. Рабочий конец 11' верхнего плеча 11 практически состоит только из верха 111, который образует ''крышку'' для боковых стенок 120 нижнего плеча 12. Необязательно, здесь также допускается, чтобы край 22 блистера 2 был зажат между верхом 111 и боковыми стенками 120.
Активные ингредиенты и ароматические вещества, вдыхаемые при помощи ингаляционного устройства согласно изобретению, могут присутствовать, как в виде порошка, так и в виде испарений или испаряющейся твердой (пастообразной) или жидкой композиции и содержать не только ароматические вещества (например, эфирные масла), но также все лекарственные средства, применяемые для ингаляций для лечения респираторных заболеваний и болей, включая мигрени, а также нарушений психической деятельности, таких как напряжение или депрессии, а также для вакцинации и для инсулинотерапии.
Таким образом, ингаляционное устройство согласно изобретению можно использовать не только с контейнерами с порошком для вдыхания содержащего активный ингредиент порошка в виде аэрозоля, но также с контейнерами, которые содержат испаряющиеся композиции с активным ингредиентом или ароматические композиции, то есть для вдыхания пара, в котором содержатся очень мелкие капли, а не частицы.
Известны устройства, называемые испарителями, для испарения активных ингредиентов. В отличие от паровых ингаляторов, здесь непосредственно выпаривается не раствор, а вещество, необязательно в составе композиции, содержащей вещество-носитель. Композиция с активным ингредиентом или ароматическая композиция может присутствовать в жидкой форме или твердой или пастообразной форме.
Посредством выпаривания можно вдыхать не только табак (''электронная сигарета''), но также лекарственные препараты, такие как конопля или другие растения, или части или экстракты растений. Примерами растений, обладающих успокаивающим действием, могут служить валериана лекарственная (Valeriana officinalis), применяемая в качестве успокоительного и против спазматических болей в желудочно-кишечном тракте, хмель обыкновенный (Humulus lupulus), применяемый в качестве мягкого снотворного и успокоительного; зверобой пронзеннолистный (Hypericum perforatum), применяемый для лечения депрессивных состояний легкой и средней тяжести или нервозности, лаванда узколистная (Lavandula angustifolia), применяемая в качестве успокоительного при тревожных состояниях и проблемах со сном, а также при нервных нарушениях, связанных с желудочно-кишечным трактом и желчным пузырем, страстоцвет мясо-красный (Passiflora incarnate), применяемый при тревожных состояниях, как снотворное или же в качестве анксиолитического вещества и спазмолитика. Мелисса лекарственная (Melissa officinalis) также обладает успокаивающим действием и способствует пищеварению.
Другими примерами растений, содержащих лекарственные ингредиенты, являются тернера раскидистая (Turnera diffusa), натуральный афродизиак, применяемый также при простуде, инфекционных заболеваниях или сосудистых заболевания и в качестве тонизирующего средства, эвкалипт шаровидный (Eucalyptus globulus), который применяют при простудных заболеваниях и астме из-за его отхаркивающих, мягких антиспастических и антибактериальных свойств, исландский мох (Cetraria islandica), которым лечат воспаление слизистых рта и горла, а также воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника. Кроме того, исландский мох помогает от тошноты, улучшает аппетит, а также обладает стимулирующим и укрепляющим действием. Ромашку лекарственную (Chamomilla recutita) используют в качестве противовоспалительного средства, для облегчения судорог и метеоризма, а также в качестве лекарства для улучшения пищеварения. Мята перечная (Mentha * piperita) стимулирует выделение желчи и выработку желчи, оказывает антиспастическое действие при нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, а также обладает антимикробным и противовирусным эффектом. Кроме того, ее эфирное масло применяют против мигрени, головных болей и невралгии, а также при простуде; шалфей лекарственный (Salvia officinalis) оказывает антибактериальное, противовоспалительное и вяжущее действие при воспалениях ротовой полости и горла. Тысячелистник (Achillea spp.) применяют в качестве тонизирующего средства при расстройствах пищеварения и коликах, а его эфирные масла оказывают отхаркивающее действие. Тимьян обыкновенный (Thymus vulgaris) используется при инфекциях верхних дыхательных путей, бронхитах и коклюше. Йохимбе (Pausinystalia yohimbe) действует как афродизиак и лекарство от импотенции.
Одурманивающим, эйфорическим или успокаивающим, галлюциногенным, психотропным или обостряющим память эффектом обладает не только конопля посевная (Cannabis sativa), но также леонотис пустырниковый (Leonotis leonurus, ''дикая дагга'), аяуаска, лоза духов (Banisteriopsis caapi), голубой лотос (Nymphaea caerulea), мухомор красный (Amanita muscaria), кратом (Mitragyna speciosa), хеймия иволистная (Heimia salicifolia), гармала обыкновенная (Peganum harmala) и шалфей предсказателей (Salvia divinorum). В этих растения могут также содержаться другие ингредиенты, обладающие лекарственным действием, например, болеутоляющим эффектом, которые можно целесообразно применять в медицинских целях путем выпаривания, поскольку так не вырабатываются продукты сгорания.
Испарители, главным образом, различаются способами подачи тепла, необходимого для выпаривания. Так, может подогреваться либо вещество, подлежащее испарению, либо подаваемый воздух. Обычно температуру можно регулировать в соответствии с желательной температурой испарения посредством подходящих способов управления и поддерживать на постоянном уровне. В этой связи, вещество предпочтительно нагревают лишь настолько, насколько необходимо, чтобы испарились нужные ингредиенты.
В случае испарителя без подачи тепла испарения воздушный поток смешивается с насыщенным влагой воздухом вокруг испарителя. Концентрацию летучего препарата можно контролировать, рассекая подачу воздушного потока на камеру испарителя и на обводную ветку. Однако здесь следует отметить, что насыщение влагой зависит от температуры окружающей среды.
Если ингаляционное устройство согласно изобретению выполнено в виде испарителя, можно предусмотреть нагревательное устройство, содержащее по меньшей мере один нагревательный элемент, с тем чтобы непосредственно нагревать вещество, подлежащее испарению, до желаемой температуры или нагревать подаваемый воздушный поток до желаемой температуры. Нагревательное устройство может содержать не только нагревательный элемент, но также энергоноситель, такой как аккумулятор или батарея.
Наконец, следует отметить, что полые острые выступы 16, 16', используемые в ингаляционном устройстве согласно изобретению, не обязательно должны быть выполнены в виде пирамидального острого выступа с треугольным основанием, как видно на примерах на фигурах 4 и 10. В целом, также допускается использование четырехсторонних или пятисторонних острых выступов с острыми краями, в которых, однако, отверстия для подачи воздуха и выпуска воздуха обязательно меньше. Кроме того, режущие кромки могут иметь менее острые края, чем в случае трехстороннего объекта. На фиг. 14 показаны альтернативные устройства 16, 16' полых острых выступов, где: а) обычный конический полый острый выступ 16, 16', посредством которого, однако, стенка контейнера скорее прокалывается, чем прорезается; b) приспособление, состоящее из нескольких полых острых выступов 16, 16', которые расположены здесь на общей опорной конструкции 16'' (но также могут быть выполнены заодно с ингаляционным устройством с применением способа литья под давлением), для сообщения с выпускным проходом 15 для воздуха или впускным проходом 14 для воздуха или обводной линией 14'' подачи воздуха; и с) полый острый выступ 16, 16' и пластина 16'' с двумя отверстиями, которые соединены двумя режущими стержнями 16'''. Указанный режущий стержень 16''' имеет наклоненные режущие кромки, чтобы прорезать стенку контейнера, и таким образом воздушный поток может проникать через отверстия, попадая в контейнер или выходя из контейнера. Как и в случае опорной конструкции приспособления полых острых выступов по пункту b), здесь тоже можно по существу опустить пластину в одной конфигурации приспособления полых острых выступов на ингаляционном устройстве, и тогда отверстия, соединенные режущим стержнем 16''', будут непосредственно присутствовать в соответствующем рабочем конце.
Полые острые выступы могут быть выполнены как в документе ЕР 1762265 А1, содержание которого включено в данную заявку посредством ссылки, и в котором одно впускное отверстие для воздуха предусмотрено на каждой стороне пирамидального острого выступа. Предпочтительно, однако, чтобы в случае ингаляционного устройства согласно изобретению отверстия для подачи воздуха полого острого выступа 16, 16' были ориентированы не вполне симметрично - т.е., в случае четырехгранного острого выступа под углом 120° - как видно на виде сверху фиг. 14d). Неравномерно распределенные впускные отверстия для воздуха, особенно в сочетании с разными диаметрами впускных отверстий для воздуха - каналы линий 14' подачи воздуха, например, могут последовательно уменьшаться или увеличиваться - обеспечивают, чтобы втягиваемый воздух двигался по спирали, когда он проникает в контейнер 2, в результате чего улучшается захватывание порошка.
На фигурах 15 и 16 показан дополнительный вариант осуществления ингаляционного устройства 1 согласно изобретению, в котором на выпускной проход 15 для воздуха надета насадка 30 для дезинтеграции, обеспеченная решетчатой конструкцией 31 для дезинтеграции. Указанная конструкция 31 для дезинтеграции способствует дезинтеграции частиц порошка, которые воздушный поток уносит из контейнера, но также служит в качестве решетки, улавливающей фрагменты пленки, которые могут образовываться при вскрытии контейнера. Решетчатая конструкция 31 для дезинтеграции может быть плоской; предпочтительно, однако, и в зависимости от порошка, подлежащего вдыханию, решетчатая конструкция 31 для дезинтеграции может быть изогнута вогнутым или выпуклым образом. Кривизна и ее направление влияют на дезинтеграцию и осаждение. В этой связи, фармацевтический состав порошка определяет, какая форма лучше подходит. Насадка 30 для дезинтеграции может быть стационарно прикреплена к выпускному проходу 15; однако она также может быть выполнена с возможностью снятия, и тогда решетчатую конструкцию 31 для дезинтеграции можно легко очищать. Кроме того, съемную насадку для дезинтеграции можно легко заменить, когда нужно вдыхать другой порошок, для которого лучше подходит другая форма решетчатой конструкции 31 для дезинтеграции.
Далее, на фиг. 15 показан альтернативно выполненный контейнер 2, чашечный элемент 20 которого имеет сужение 24, которое, при помещении в ингаляционное устройство 1, попадает между острым выступ 16 с линией 14' подачи воздуха и острым выступом 16 с линией 15' выпуска воздуха. Благодаря указанному сужению 24, воздушный поток через контейнер ускоряется, что способствует захватыванию и дезинтеграции порошка.
Каждое ингаляционное устройство согласно изобретению может быть по меньшей мере частично обеспечено антисептическим и/или антимикробным покрытием. Например, впускной проход для воздуха, линия подачи воздуха, полые острые выступы и выпускной проход для воздуха, в частности, могут иметь покрытие, чтобы исключить вдыхание болезнетворных организмов при использовании ингаляционного устройства. Однако, ввиду относительно простой процедуры нанесения, все ингаляционное устройство также может иметь покрытие. Примером такого покрытия является Perlazid фирмы Rilit (г. Эндинген). Альтернативно, для изготовления ингаляционного устройства может быть использован антибактериальный и/или антимикробный пластик.
Кроме того, пластик, используемый для изготовления ингаляционного устройства согласно изобретению, может содержать маркер, который может быть выявлен на готовом изделии, с тем чтобы таким образом добиться защиты от подделок, как было предложено компанией Polysecure GmbH, г. Фрайбург, и раскрыто, например, в документе DE 102008060675 В4, DE 102012017710 А1, DE 102012005542 А1 или DE 102012003519 А1.
ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
1 Ингаляционное устройство
11, 12 Плечо
11', 12' Рабочий конец
11'', 12'' Приводной конец
110, 120 Боковая стенка на рабочем конце
111, 121 Верх, низ на рабочем конце
122 Стержень
13, 13' Соединительный узел, возвратное устройство
14, 14', 14'' Впускной проход для воздуха, линия подачи воздуха, обводная линия подачи воздуха
15, 15' Выпускной проход для воздуха, линия выпуска воздуха
16, 16', 16'', 16'''  Полый острый выступ, полый острый выступ со встроенной обводной линией подачи воздуха, опорная конструкция, режущий стержень
17 Углубление для вмещения контейнера
18, 18' Окно, прорезь
19 Поверхность с ребрами
2 Контейнер, в котором находится содержащий активный ингредиент порошок или ароматическая композиция
20, 20' Чашечный элемент, нахлест
21, 21' Пленочный элемент, слой эластомера
22 Запечатывающий край
23 Формованная тара
24 Сужение
30 Насадка для дезинтеграции
31 Конструкция для дезинтеграции, решетка