СЕТЧАТЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ГЕРНИОПЛАСТИКИ НА ОСНОВЕ ТИТАНОВЫХ НИТЕЙ С АНТИАДГЕЗИВНЫМ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМ ПОКРЫТИЕМ

Полезная модель относится к медицине, а именно к герниопластике и может быть использована для восстановления тканей брюшной стенки человека. Современная герниопластика - подразумевает хирургическое закрытие грыжевых ворот брюшной стенки с помощью сетчатых материалов, без стягивания краев грыжевого дефекта. В качестве сетчатых имплантатов могут выступать различные сетки из синтетических материалов или металлов. Функционально, сетчатые материалы выступают в роли матриц, в которые происходит прорастание собственной соединительной ткани. Таким образом, материал служит «мостом», между краями грыжевых ворот, по которому происходит восстановление недостающих тканей для закрытия грыжевого дефекта.
Одним из осложнений при применении сетчатых имплантатов является спайкообразование. Образование спаек - это избыточная ответная реакция организма, ограничивающая асептическое воспаление, обусловленное операцией и внедрением инородного материала. Поэтому, сетчатые материалы стараются размещать экстраперитонеально (поверх пристеночной брюшины). Брюшина представляет из себя прочную серозной оболочку и служит естественным барьером между мягкими тканями передней брюшной стенки и органами брюшной полости.
Одним из современных материалов, широко используемых для герниопластики является титановая сетка Титановый шелк. (Первый опыт пластики брюшной стенки эндопротезами из «Титанового шелка». В.В. Паршиков, А.В. Самсонов, Р.В. Романов, В.П. Градусов, А.А. Самсонов, В.А. Ходак, В.В. Петров, С.Н. Цыбусов, А.Б. Бабурин, П.В. Кихляров, А.А. Казанцев. Медицинский Альманах №1 (20) март 2012 стр. 107-109.)
Материл хорошо зарекомендовал себя для выполнения задачи матрикса для прорастания тканей при расположении над париетальной брюшиной.
Однако в ряде случаев, пристеночная брюшина, оказывается спаянной с грыжевым мешком и подлежит иссечению. В других случаях, она бывает утрачена, вследствие ее длительного сдавливания грыжей или отсутствует после предыдущих оперативных вмешательств. Тогда, вынужденное размещение имплантата внутри брюшной полости и требует применение материалов с антиадгезивными свойствами, для предотвращения спайкообразования. Таким материалом служит комбинированный эндопротез состоящий из Титанового шелка и скользящей пленки из материала Реперен. (Комбинированный протез для оперативного лечения первичных и рецидивных вентральных грыж. Колпаков А.А. Материалы IX конференции «Актуальные вопросы герниологии». Москва 2011 год. стр. 113).
Гладкое полимерное покрытие Реперен в комбинированном эндопротезе используется для защиты внутренних органов от соприкосновения с шероховатой поверхностью.
Скользящая пленка представляет из себя антиадгезивный полимер, предотвращающий спайкообразование, а сетчатый титановый слой является матрицей для прорастания соединительной ткани. Однако, в связи с отсутствием у Реперена химической адгезии к титану такой комбинированный материал может быть сформирован только путем механического сшивания Титанового шелка и Реперена. Процесс сшивания в ряде случаев деформирует имплантата, снижает эластичность и затрудняет его формообразование. Так, например, средняя эластичность таких имплантатов составляет от 17% до 22%, в то время как ткани передней брюшной стенки имеют эластичность от 61 до 131%. В связи с этим, проблема профилактики спаечного процесса, одновременного восстановления брюшины и снижения количества синтетического материала остается актуальной.
Задачей, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является повышение качества оперативного лечения заболеваний, путем использования высокоэластичного сетчатого титанового сетчатого имплантата, имеющего биологически активное покрытие, краткосрочно усиливающее репаративный процесс и оказывающее временную защиту висцерального мезотелия, путем создание антиадгезивных свойств внедряемого материала.
В качестве биологически активных покрытий возможно использование таких веществ как коллаген, хитозан, полимолочная кислота и др.
Сетчатый материал на основе титановых нитей с биологически активным покрытием выполнен с возможностью имплантирования в ткани с внутренней стороны передней брюшной стенки, обладает хорошей биосовместимостью с тканями, не вызывает токсических, аллергических и других побочных реакций при имплантации. Материал применяют там, где имеется необходимость задавать направление роста и восполнять недостаток собственной брюшины. Имплантируют материал в соответствии с принципами ненатяжной герниопластики. Выбор типоразмера следует осуществлять в соответствии с методикой и объемом операционного вмешательства.
Сетку из титановых нитей с биологически активным покрытием фиксируют за края по периметру узловыми, П-образными швами или непрерывным швом. При необходимости наиболее надежной фиксации сетки к тканям, может быть наложен второй периметр швов по краям грыжевых ворот.
Использование титановой нити в основе материала позволяет в отдаленной перспективе сформировать прочный и эластичный послеоперационный рубец с упорядочено расположенными соединительно-тканными волокнами. Со стороны рассасывающегося покрытия, происходит постепенная резорбция, и уменьшение материалоемкости имплантата, что снижает вероятность осложнений, а также позитивно сказывается на его механических свойствах послеоперационного рубца и в меньшей степени ограничивает движение передней брюшной стенки.
Заявляемый материал обладает трехмерной структурой, устойчив к длительным циклическим нагрузкам и не распускается при разрезании краев. Данные конструктивные особенности позволяют эффективно использовать его для хирургической пластики мягких тканей.
Пример №1
3 Лабораторным животным (кролики 4 мес.) была создана модель вентральной грыжи с дефицитом брюшины и с внутренней стороны передней брюшной стенки установлен сетчатый имплантат из титановых нитей 35 мкм покрытых 20 мкм слоем полимолочной кислоты. Заживление послеоперационной раны первичным натяжением. По истечении 3 месяцев животные выведены их эксперимента. При изучении морфологических изменений обнаружено: спаечный процесс в области расположения имплантата минимальный; восстановление париетальной брюшины определяется над всей поверхностью сетчатого имплантата; структура послеоперационного рубца представлена упорядоченными соединительно-тканными волокнами без признаков асептического воспаления.
Пример №2.
12 Лабораторных крыс были прооперированы типичным доступом с внедрением материала на основе титановых нитей 40 мкм покрытых 30 мкм слоем хитозана в переднюю брюшную стенку. Заживление послеоперационной раны первичным натяжением. По истечении 3 месяцев при изучении макропрепарата обнаружено: единичные нежные спайки в области расположения имплантата, формирование неоперитонеума без признаков асептического воспаления.
Пример №3.
Лабораторным крысам (6 особей) были имплантированы сетки из титановых нитей 120 мкм покрытых 90 мкм слоем коллагена. Заживление послеоперационной раны без особенностей. При ревизии материала через 30 дней отмечаются единичные спайки. Результат расценивается как удовлетворительный.