КЕРАМИЧЕСКИЙ ЭНДОПРОТЕЗ ГОЛЕНОСТОПНОГО СУСТАВА

КЕРАМИЧЕСКИЙ ЭНДОПРОТЕЗ ГОЛЕНОСТОПНОГО СУСТАВА
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ.
Полезная модель относится к медицине, а именно к артрологии и может быть использована для лечения дегенеративно-дистрофических и посттравматических деформирующих артрозов и иных деформирующих повреждений голеностопного сустава.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ.
Известен эндопротез голеностопного сустава (А.с. СССР 1711868 А1) Бердыева Т.Д., состоящий из ножки с рассечками и имеющий на утолщенном конце шарнирную сферу, которая входит в чашку эндопротеза, имеющую под нее полость и наружную резьбовую поверхность. Внутренняя часть чашки имеет полусферическое дно, до краев которого выточено резьбовое отверстие под втулку. Имплантация данного эндопротеза достаточно травматична, так как длинная ножка протеза внедряется в большеберцовую кость при отведении стопы в сторону неповрежденных связок почти на 90, что чревато нарушением кровоснабжения тканей стопы.
Известен эндопротез голеностопного сустава (А.с. СССР 546349, М. кл. А 61 F 2/42), содержащий дистальную часть, выполненную в виде стержня с фигурной головкой, и проксимальную часть, выполненную в виде полуцилиндра со штифтами, соединенными между собой с помощью шарнира, отличающийся тем, что, с целью протезирования голеностопного сустава с сохранением естественного продольного свода стопь и смягчения ударов при ходьбе, он снабжен пластинкой с хвостовиком и уступом, установленным на полуцилиндре, и соединен со штифтами, причем один из штифтов расположен на уступе, другой - на хвостовике, а третий - по центру пластинки в направлении, противоположном двум предыдущим, кроме этого эндопротез имеет длинную ножку на проксимальном фрагменте протеза и три длинных штифта, расположенных на
М.Кл. А61 F2/42
дистальном фрагменте протеза, предназначенных для более жесткого крепления детали к кости и для сохранения естественного продольного свода стопы, а также для смягчения ударов при ходьбе. Штифты (стержни) вводятся в ладьевидную, кубовидную и пяточные кости, что, безусловно, является отрицательным фактором эндопротезирования, т.к. стержень, проходящий через сустав, будет мешать его работе, а также вызывать разрушение сустава, формирование деформирующего артроза и болевой синдром. Чтобы имплантировать проксимальную деталь эндопротеза с длинной ножкой нужен большой доступ и отведение стопы практически на 90°, что очень травматично.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому при использовании результату (прототипом) является эндопротез голеностопного сустава (Патент РФ № 2149604, М.кл. А 61 F 2/42, опубл. 27.05.2000, бюлл № 15), состоящий из 3-х сочленяющихся деталей:
-ножки эндопротеза в виде стабилизатора из 2-х трапецеидальных пластин, пересекающихся по центру под углом 90° и снизу соединенных окружностью, отверстие в которой продолжено в ножку эндопротеза конусообразно кверху и служит для соединения и заклинивания в нем конуса, находящегося на проксимальной плоскости большеберцового компонента.
-суставного большеберцового компонента в виде вогнутой сферы, для сочленения с выпуклой суставной поверхностью таранной кости, и конусом для сочленения с конусообразным отверстием ножки эндопротеза и заклинивания в ней.
-таранного компонента в виде шарового сегмента, наружная поверхность которого для сочленения с вогнутой суставной поверхностью большеберцового компонента представлена выпуклой сферой с 2-мя отверстиями под винты с целью крепления к таранной кости, расположенных на скользящей поверхности спереди и сзади и имеющих конусообразную форму для заглубления шляпок винтов заподлицо.
Данная конструкция эндопротеза имеет значительные общие размеры и вес, требует внедрения в костные ткани с помощью специального инструмента каждого компонента эндопротеза, что значительно травмирует сочленяющиеся поверхности большеберцовой и таранной кости, требует дополнительных травмирующих средств фиксации элементов эндопротеза поверхности большеберцовой и таранной кости. ЗАДАЧИ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ.
Задачами полезной модели и требуемым техническим результатом, достигаемым при использовании полезной модели, является упрощение конструкции и снижение веса эндопротеза, а также повышение экономичности и технологичности его изготовления и имплантации при одновременном повышении эффективности его функционирования, упрощении и повышении надежности его фиксации, существенном уменьшении травматичности костных тканей при имплантации эндопротеза и повышении сроков его полезного использования в качестве имплантанта.
СУЩНОСТЬ И РАСКРЫТИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ.
Поставленные задачи решаются и требуемый технический результат достигается тем, что в эндопротезе голеностопного сустава, содержащем прикрепляемые к костям и подвижно сочленяемые таранный и большеберцовый элементы СОГЛАСНО ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ таранный и большеберцовый элементы эндопротеза изготовлены из апюмооксидной керамики на основе оксида алюминия с добавками оксида магния, поверхность таранного и большеберцового элементов эндопротеза в местах их подвижного сочленения выполнена эквидистантной, то есть равноудаленной друг от друга в местах сочленения, с анатомическим профилем, аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого голеностопного сустава, что существенно повышает эффективность фукционирования эндопротеза, а для упрощения и снижения травматичности имплантации поверхность таранного и большеберцового элементов в местах их прикрепления к таранной и большеберцовой костям выполнена пористой в форме площадок с впадинами выступами квадратного или прямоугольного или трапецевидного или овального или иного фигурного сечения, при этом впадина выступ на площадке большеберцового элемента выполнены в направлении от середины медиальной поверхности к центру наружной лодыжки, а впадина или выступ на площадке таранного элемента выполнен шириной соответствующей ширине кистевого или механического остеотома и расположен в направлении от середины медиальной поверхности к середине наружной лодыжки с обеспечением возможности фиксации таранного и большеберцового элементов на таранной и большеберцовой кости соединением типа «ласточкин хвост.
л ////Я/
3
Для повышения надежности фиксации прикрепляемые к таранной и большеберцовой костями части таранного и большеберцового элементов содержат отверстия и/или выступы для дополнительных средств фиксации таранного и большеберцового элементов эндопротеза на таранной и большеберцовой костях, а таранный и большеберцовый элементы эндопротеза изготовлены из алюмооксидной керамики с уменьшающейся плотностью и увеличивающейся пористостью по направлению от сочленяемой поверхности к прикрепляемым к костям частям элементов эндопротеза.
Для уменьшения веса таранный и/или большеберцовый элементы эндопротеза содержат герметичные полости или внутренний объем таранного и большеберцового элементов эндопротеза выполнен полым или пористым или аналогичным по структуре протезируемой части кости.
При этом таранный и большеберцовый элементы эндопротеза изготовлены из керамики на основе оксида алюминия с добавками оксида магния.
Эподпротез голеностопного сустава имплантируют следующим образом:
Приготавливают таранный и/или большеберцовый элементы эндопротеза из алюмооксидной керамики описанной выше конструкции, резецируют пораженную суставную поверхность большеберцовой кости преимущественно перпендикулярно оси голени, в сформированной площадке выбирают паз с направлением от середины медиальной поверхности большеберцовой кости к центру наружной лодыжки с обеспечением возможности фиксации в нем большеберцового элемента эндопротеза сочленением типа «ласточкин хвост, формируют преимущественно перпендикулярную оси голени или преимущественно параллельную подошвенной поверхности стопы площадку на таранной кости с ориентацией на шейку и задний отросток таранной кости и выбирают в сформированной площадке паз с направлением от середины медиальной поверхности сформированной площадки до середины наружной лодыжки с обеспечением возможности фиксации таранного элемента эндопротеза на таранной кости сочленением типа «ласточкин хвост, причем при имплантации эндопротеза вначале прикрепляют к таранной кости таранный элемент эндопротеза, а затем прикрепляют к большеберцовой кости большеберцовый элемент эндопротеза.
При этом при частичном сохранении протезируемого сустава имплантируют только таранный элемент эндопротеза или имплантируют только большеберцовый элемент эндопротеза.
Для повышения надежности фиксации и ускорения процесса прорастания костной ткани в поверхность элементов эндопротеза зазоры между элементами эндопротеза и костью заполняют губчатой аутокостью.
После прикрепления элементов эндопротеза к таранной и/или большеберцовой костям проверяют работу эндопротеза на величину углов подошвенного и тыльного сгибания и/или поворота, выполняют гемостаз, дренирую рану, ушивают, накладывают асептическую повязку, затем лонгету и проводят консервативно-восстановительное лечение с предохранением протезируемого сустава от нагрузок до прорастания костных тканей в пористую поверхность элементов эндопротеза.
Лонгету накладывают на срок до 2-х месяцев с момента операции, а при лечении используют антибиотики, противовоспалительные и обезболивающие препараты или процедуры и делают перевязки.
ПЕРЕЧЕНЬ ФИГУР ЧЕРТЕЖЕЙ.
Раскрытие полезной модели поясняется чертежами фиг 1 и фиг. 2, на которых изображены виды сбоку и вид спереди элементов керамического эндопротеза голеностопного сустава в сборе.
ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬ.
Эндопротез голеностопного сустава выполнен из алюмооксидной керамики и состоит (фиг. 1 и фиг. 2) из большеберцового элемента 1 и таранного элемента 2, сочлененных друг с другом с образованием суставной пары. Поверхность таранного 2 и большеберцового 1 элементов эндопротеза в местах их подвижного сочленения выполнена с анатомическим профилем А, аналогичным профилю соответствующей поверхности протезируемого голеностопного сустава, при этом части таранного и большеберцового элементов эндопротеза в местах их прикрепления к таранной и большеберцовой костям выполнены пористыми или содержат пористое покрьггие 6 и содержат выступы 3 и 4 с отверстиями 5 для дополнительных средств фиксации элементов эндопротеза на таранной и большеберцовой костях.
осуществимости - все элементы технологических приемов изготовления конструкции и отдельные хирургические приемы имплантации известны в медицинской технике и хорошо освоены современной медициной.
СООТВЕТСТВИЕ КРИТЕРИЯМ ОХРАНОСПОСОБНОСТИ.
Как показывают, приведенные примеры промышленной реализации полезной модели, предлагаемые технические решения позволяют получить простой по конструкции и имплантации эндопротез с пониженным весом повышенной эффективностью его функционирования, с повышенной надежности его фиксации и существенно уменьшить травматичность костных тканей при имплантации элементов эндопротеза и соответственно ускорить процесс заживления поврежденных тканей.
Поэтому есть основания утверждать, что полезная модель соответствует требованиям критериев новизны и промышленной применимости.
В целом, учитывая новизну и неочевидность полезной модели, существенность всех общих и частных признаков изобретений (показанную в разделе «Сущность полезной модели), а также указанную осуществимость полезной модели, уверенное решение поставленных полезная модельм задач и достижение требуемого технического результата, по нашему мнению, заявленное техническое решение актуальной задачи удовлетворяет всем требованиям, предъявляемым к полезным моделям.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ.
1.А.с. СССР 1711868 А1 М.кл. А 61 F 2/42.
2.А.С. СССР 546349, М.кл. А 61 F 2/42
3.Патент РФ № 2149604, М.кл. А 61 F 2/42, опубл. 27.05.2000, бюлл. № 15 (прототип).