ФИКСАТОР ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ ДИСТАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к медицине и медицинской технике, используемой в травматологии при осуществлении хирургического лечения переломов дистального отдела бедренной кости путем выполнения накостного остеосинтеза.
Переломы дистального конца бедра относятся к наиболее тяжелым повреждениям опорно-двигательного аппарата, сложность лечения которых обусловлена, прежде всего, анатомическими особенностями бедренной кости. В современной литературе достаточно часто обсуждается проблема обеспечения стабильного функционального остеосинтеза при переломах данной локализации, позволяющего создать механический покой в зоне костной раны. Это оказывает благотворное влияние на формирование костного регенерата, обеспечивает восстановление опороспособности и функции конечности в ранние сроки, является важным средством профилактики возможных ортопедических осложнений, а также возникновения или прогрессирования остеопороза.
В настоящее время предложено огромное количество фиксаторов для осуществления остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости, но не все из них отвечают предъявляемым к ним требованиям в виду их применения в условиях широкого костномозгового канала дистальной части бедра, тонкой кортикальной пластины мыщелков и метафиза бедра, сравнительно слабой костной структуры этого отдела конечности [Мельниченко С.Ю. Оперативное лечение переломов дистального конца бедра. Авторефер. дисс. … канд. мед. наук. Москва. 2008. 23 с.].
В большинстве случаев для лечения переломов дистального отдела бедренной кости применяются накостные фиксаторы в виде пластин со сквозными отверстиями под кортикальные винты или винты с угловой стабильностью. Одними из часто используемых при данной патологии являются опорные мыщелковые пластины LCP (Locking Compression Plate), дистальную концевую часть которых изготавливают в виде опорной площадки фигурной формы. Отличительной особенностью этих пластин от аналогичных является наличие двойных отверстий с формой в виде двух пересекающихся окружностей, напоминающих «матрешку». Двойные отверстия в пластине объединяют преимущества динамически компрессирующих пластин (гладкая часть отверстия для введения обычных винтов) и пластин с угловой стабильностью винта (резьбовое отверстие), фиксируемого в пластине под определенным углом. Толщина LCP - пластин для фиксации переломов дистального отдела бедренной кости плавно уменьшается в части пластины, предназначенной для метаэпифизарной зоны кости, с 4,5 мм до 3,5 мм, причем двойные отверстия при таком техническом решении в более толстой ее части предназначены под винты 5,0 мм, в более тонкой - 4,5 мм и 3,5 мм [Сергеев С.В., Загородний Н.В., Абдулхабиров М.А., Гришанин О.Б., Карпович Н.И., Папоян B.C. Современные методы остеосинтеза костей при острой травме опорно-двигательного аппарата: Учеб. пособие. - М.: РУДН, 2008. С. 36-39].
Однако при применении данных опорных мыщелковых пластин не всегда удается добиться полной репозиции костных отломков, а использование фиксирующих винтов диаметром 4,5 мм в дистальном отломке для обеспечения достаточной прочности фиксации требует введения от 4 до 6 винтов. Использование пластины недостаточной толщины может привести к возникновению при нагрузке усталостных переломов пластины.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является пластина мыщелкового винта системы DCS (Dynamic Condylar Screw), имеющая продолговатую форму с внешней, внутренней широкими поверхностями и сквозными отверстиями под компрессирующий и кортикальные винты. С одного из концов пластина переходит в цилиндрическую втулку, расположенную под углом порядка 95° к внутренней поверхности пластины [Каталог продукции фирмы НПО Деост «Импланты. Инструменты». 2004 г.].
Однако конструктивные особенности данной пластины не исключают возможности ротации дистального фрагмента по оси проведенного мыщелкового винта, в частности, при остеосинтезе переломов дистального отдела бедренной кости с низким прохождением линии перелома. Применение данной пластины при таком виде перелома требует с целью достижения деротационного эффекта проведения дополнительного винта в дистальный отломок. Наличие в пластине отверстий только для ее фиксации к диафизу бедра посредством кортикальных винтов уменьшают стабильность системы, не обеспечивая возможности дополнительной компрессии по линии перелома.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка накостного фиксатора, исключающего риск возникновения ротационной нестабильности при обеспечении максимальной прочности фиксации отломков дистального отдела бедренной кости.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в фиксаторе для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости, выполненном в виде продолговатой пластины с внешней, внутренней широкими поверхностями, имеющей сквозные отверстия под винты и изогнутой в сагиттальной плоскости, обеспечивая повторение контура мыщелка бедренной кости, причем с одного из концов пластина переходит в цилиндрическую втулку для введения динамического винта, расположенную под углом к внутренней поверхности пластины, со стороны внутренней поверхности пластины в ее центральной части имеется антиротационный элемент в виде продольно вытянутого выступа, уплощенной формы; сквозные отверстия пластины представляют собой круглое отверстие под компрессионный винт и двойные отверстия с формой по типу двух пересекающихся окружностей, одна полусфера которых выполнена с внутренней резьбой под винты с угловой стабильностью, другая - без резьбы для введения кортикальных винтов.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Такая совокупность применяемых новых конструктивных решений как наличие с внутренней поверхности пластины антиротационного элемента заданной формы и выполнения сквозных отверстий, позволяющих фиксировать пластину к бедренной кости посредством не только кортикальных винтов, но и винтов с угловой стабильностью, позволяет исключить риск возникновения ротационной нестабильности, обеспечивая максимальную прочность фиксации костных отломков. Антиротационный элемент предотвращает вторичное смещению дистального отломка кости кзади (типичное смещение при дистальных переломах бедренной кости, обусловленное особенностями прикрепления икроножных мышц) и ротационным смещениям. Наличие антиротационного элемента в послеоперационном периоде позволяет поддерживать самокомпрессию по линии перелома и избежать возникновения резорбционного диастаза между отломками. Все вышеуказанные достоинства позволяют сократить сроки послеоперационной реабилитации больного за счет возможности проведения его ранней мобилизации.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 - фиксатор для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости сбоку, на Фиг. 2 - фиксатор для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости со стороны внешней широкой поверхности пластины. На Фиг. 1-2 позициями 1-7 обозначены:
1 - пластина;
2 - внешняя широкая поверхность пластины
3 - внутренняя широкая поверхность пластины;
4 - круглое сквозное отверстие под компрессионный винт;
5 - двойные сквозные отверстия;
6 - цилиндрическая втулка;
7 - антиротационный элемент.
Фиксатор для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости представляет собой продолговатую пластину 1 с внешней 2 и внутренней 3 широкими поверхностями. Пластина 1 изогнута в сагиттальной плоскости, обеспечивая повторение контура мыщелка бедренной кости. В пластине 1 выполнены сквозные отверстия под винты, представляющие собой круглое отверстие 4 под компрессионный винт и двойные отверстия 5 с формой по типу двух пересекающихся окружностей, одна полусфера которых выполнена с внутренней резьбой под винты с угловой стабильностью, другая - без резьбы для введения кортикальных винтов. В пластине может быть выполнено не менее трех двойных сквозных отверстий 5. С одного из концов пластина 1 переходит в цилиндрическую втулку 6 для введения динамического винта, расположенную под углом порядка 95° к внутренней поверхности 3 пластины 1. Со стороны внутренней поверхности 3 пластины 1 в ее центральной части имеется антиротационный элемент 7 в виде продольно вытянутого выступа уплощенной формы.
Фиксатор для остеосинтеза переломов дистального отдела бедренной кости используют следующим образом.
Хирургическое вмешательство осуществляют на операционном столе при укладке больного на спине, либо в боковой позиции. Все проводимые во время хирургического вмешательства манипуляции выполняют под контролем электронно-оптического преобразователя. Осуществляют латеральный доступ к наружному мыщелку бедренной кости. При помощи углового направителя 95° градусов в мыщелки бедренной кости вводят направляющую спицу до тех пор, пока ее конец не пробьет кортикальный слой на медиальном мыщелке бедренной кости. При помощи измерителя по направляющей спице определяют необходимую длину динамического винта. Затем по направляющей спице трехступенчатым сверлом выполняют канал для введения динамического винта. С помощью ключа с длинной центрирующей втулкой в мыщелки бедренной кости вводят динамический винт. По латеральной поверхности бедренной кости в месте перелома при помощи остеотома или осцилляторной пилы выполняют продольную остеотомию концов костных отломков с образованием щели для последующего заведения в нее стабилизирующего антиротационного элемента. На динамический винт насаживают заявляемый фиксатор путем установки на него цилиндрической втулки пластины. Производят фиксацию пластины к бедренной кости кортикальными винтами и винтами с угловой стабильностью через сквозные отверстия, добиваясь необходимой компрессии по линии перелома. С помощью отвертки закручивают компрессионный винт. Выполняют рентген-контроль. Рану ушивают послойно. Производят обработку раны растворами антисептиков и накладывают асептическую повязку.
Пример.
Заявляемое изделие изготовлено в виде ряда экспериментальных образцов со следующими геометрическими размерами: ширина пластины - 16 мм, толщина - 5,5 мм, протяженность - 160 мм. Антиротационный элемент выполнен с протяженностью вдоль пластины порядка 50-80 мм и выступающий за пределы внутренней широкой поверхности пластины на 10-15 мм. Цилиндрическая втулка расположена под углом 95° к внутренней широкой поверхности пластины и ее протяженность составила 30 мм. Изделие готовится к апробации в условиях доклинических исследований.