ЛЕНТОЧНЫЙ ФИКСАТОР

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и может применяться для фиксации костных фрагментов при выполнении остеосинтеза и моделировании при пластике связок.
Известно устройство, содержащее металлическую ленту и приспособление для ее закрепления, что позволяет формировать лигатуру кости лентой Пути-Парама [1]. Недостатками является невозможность использования устройства на длительный период в связи с недостаточной нагрузочной способностью, сложность установки устройства, высокая вероятность травматизации надкостницы в процессе его фиксации.
Известно устройство для временной фиксации отломков трубчатых костей, содержащее металлическую ленту и приспособление для ее закрепления, содержащее рабочую и вспомогательную части, при этом рабочая часть выполнена в виде фиксатора и сменной перфорированной ленты, которые предназначены для стабилизации костных отломков в неподвижном положении [2]. Недостатками являются сложность и многоузловой характер устройства, трудоемкость и длительное время его установки.
Известен ленточный медицинский фиксатор Gundolf (CCG) фирмы PlusEndoprothetik AG (Швейцария) [3]. Фиксатор выполнен из титана и его внутренняя поверхность для остеоинтеграции с костью имеет углубления в пределах 3-5 мкм, соединительный элемент представляет из себя замок, фиксация ленты в котором осуществляется путем загиба ее свободного конца со сквозным отверстием, затяжки до необходимо уровня стабилизации отломков и дальнейшей обрезки лишней длины ленты.
Недостатком является то, что при затягивании и плотном прижатии ленты происходит сдавливание надкостницы, нарушается питание кости. Углубления на внутренней поверхности ленты, титан, из которого она изготовлена, с одной стороны способствуют остеоинтеграции кости и фиксатора, с другой препятствуют его последующему удалению без повреждения целостности кости. Угловатые формы свободного конца ленты и замка являются дополнительным фактором травмирования мягких тканей при установке фиксатора. Единственный паз в замке не способен обеспечить надежную фиксацию. Отсутствие в ленте перфорационных отверстий не дает возможности дополнительно стабилизировать костные отломки при помощи спиц, трансоссальных швов и т.д. Этот фиксатор взят нами за прототип.
Цель и технический результат полезной модели - обеспечение надежной фиксации костных отломков.
Этот результат достигается тем, что лента шириной до 3 см и длиной до 15 см с гладкой наружной поверхностью изготовлена из полимерного материала, свободный конец ленты и замок с четырьмя пазами имеют закругленные края; по всей длине ленты имеются сквозные блокирующие отверстия; внутренняя поверхность ленты имеет два участка - участок, расположенный ближе к замку, имеет перфорационные отверстия; другой участок имеет зубцы с наклоном в 30° от свободного конца.
Гладкая наружная поверхность ленты и закругленные края ее свободного конца и замка снижают травматизацию мягких тканей при установке фиксатора и создают благоприятные условия для дальнейшего регенераторного процесса. Блокирующие отверстия по всей длине ленты позволяют при необходимости дополнительно стабилизировать костные отломки путем проведения через них спиц. Перфорационные отверстия на участке ленты, расположенном ближе к замку, ограничивают полный контакт фиксатора с надкостницей, способствуя сохранению питания костных отломков. Гибкая лента из полимерного материала, имеющая замок с четырьмя пазами и участок на внутренней поверхности с зубцами с наклоном в 30° от свободного конца, обеспечивает хорошее сцепление при ее затягивании и, в конечном счете, надежную фиксацию костных отломков.
Ленточный фиксатор, внутренняя поверхность которого имеет неправильную геометрическую форму; свободный конец со сквозным отверстием фиксируется в замке; ОТЛИЧАЮШДИСЯ тем, что лента шириной до 3 см и длиной до 15 см с гладкой наружной поверхностью изготовлена из полимерного материала, свободный конец ленты и замок с четырьмя пазами имеют закругленные края; по всей длине ленты имеются сквозные блокирующие отверстия; внутренняя поверхность ленты имеет два участка - участок, расположенный ближе к замку, имеет перфорационные отверстия, другой участок имеет зубцы с наклоном в 30° от свободного конца.
Полезная модель поясняется графическим материалом. На фигуре 1 схематично изображен предлагаемый ленточный фиксатор: А - вид спереди, Б - вид сбоку. Фиксатор имеет замок с 4мя пазами 1, свободный конец 2 с отверстием 3. Участок 4 внутренней поверхности фиксатора, расположенный ближе к замку 1, имеет перфорационные отверстия 5. Другой участок 6 внутренней поверхности фиксатора имеет зубцы 7 с наклоном в 30° от свободного конца 2. По всей длине фиксатора имеются сквозные блокирующие отверстия 8.
Ленту фиксируют вокруг костных отломков или костей (при необходимости восполнения межкостной связки) так, чтобы ее внутренняя поверхность прилегала к кости. Захватывают инструментом свободный конец ленты, загибают ее вокруг до обеспечения возможности фиксации в замке, затягивают, контролируя сопоставление отломков, и фиксируют замок, лишнюю длину ленты отрезают.
Возможность применения фиксатора поясняется клиническими примерами. Пример 1. Пациент В. 31 год. Диагноз: Закрытый косой оскольчатый перелом правой ключицы в средней трети. При хирургическом лечении выполняли остеосинтез ключицы при помощи предлагаемого фиксатора, дополнительно стабилизировали отломки спицами, проведенными через 2 блокирующих отверстия ленты. Остеосинтез стабилен. В послеоперационном периоде проводили иммобилизацию руки ортезом типа повязки Дезо сроком на 4 недели. На контрольной рентгенограмме ключицы через 4 недели данных за миграцию фиксатора и спиц не выявлено, стояние отломков удовлетворительное, отмечаются признаки консолидации перелома. Через 12 месяцев выполнено удаление ленточного фиксатора и спиц без каких-либо интраоперационных сложностей.
Пример 2. Пациентка К. 37 лет. Диагноз: Гигантоклеточная опухоль дистального отдела левой лучевой кости, с жалобами на опухолевидное образование в области н\3 левого предплечья. Проведена операция: удаление дистального метаэпифиза левой лучевой кости. Замещение пострезекционного дефекта участком левой малоберцовой кости. Остеосинтез пластиной. Моделирование круглой связки между локтевой костью и воссозданным из малоберцовой кости участком «лучевой» кости предлагаемым накостным ленточным фиксатором. В послеоперационном периоде проводили иммобилизацию руки циркулярной повязкой из полиуретановых бинтов сроком на 6 недель.
Через 2 месяца по данным КТ: данных за миграцию костного аутотрансплантата и ленточного фиксатора не выявлено. После снятия полиуретановой повязки: сила мышц предплечья и кисти прооперированной конечности составила 3 балла (по шкале Harrison), объем движений в лучезапястном суставе составил: тыльное сгибание 30°, 20° - ладонное сгибание, радиальное отведение 5°, ульнарное отведение 10°. Оценка болевого синдрома 2 балла (по шкале VAS).
Ленточный фиксатор можно применять в травматолого-ортопедических стационарах для фиксации костных фрагментов при выполнении остеосинтеза и моделировании при пластике связок.
Источники информации
1. Б. Бойчев, Б. Конфорти, К. Чоканов, «Оперативная травматология и ортопедия». Медицина и физкультура, София, 1961 год, с. 87
2. Патент РФ на изобретение №2330626 «Способ временной фиксации отломков трубчатых костей».
3. First experience with the use of compression cerclage Gundolf in orthopaedic and trauma surgery. A preliminary report/ Article in Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery ⋅ February 1998 // DOI: 10.1007/s004020050290 ⋅ Source: PubMed