ТОЧНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТА ДЛЯ ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКИХ ТЕСТ-ПОЛОСОК НА ОСНОВАНИИ ОПРЕДЕЛЯЕМЫХ ФИЗИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК СОДЕРЖАЩЕГО АНАЛИТ ОБРАЗЦА

1. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды с помощью биодатчика, имеющего по меньшей мере два электрода и реагент, осажденный на по меньшей мере один из электродов, содержащий:
осаждение образца текучей среды на любой из по меньшей мере двух электродов для запуска последовательности тестирования аналита;
подачу первого сигнала на образец для измерения или оценки физической характеристики образца;
выведение значения наклона для партии для биодатчика на основе измеренной или оцененной физической характеристики;
передачу второго сигнала на образец;
измерение выходного сигнала от по меньшей мере одного из по меньшей мере двух электродов; и
вычисление концентрации аналита на основе измеренного выходного сигнала и выведенного наклона для партии по измеренной или оцененной физической характеристике образца.
2. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий:
осаждение образца текучей среды на биодатчик;
подачу сигналов на образец для превращения аналита в другой материал;
измерение или оценку физической характеристики образца;
анализ выходного сигнала от образца;
выведение параметра биодатчика из измеренной или оцененной физической характеристики; и
определение концентрации аналита на основе выведенного параметра биодатчика и значения выходного сигнала образца.
3. Способ по п. 2, в котором измерение содержит подачу первого сигнала на образец для измерения физической характеристики образца.
4. Способ по п. 3, в котором оценка содержит передачу второго сигнала на образец.
5. Способ по п. 1 или 4, в котором подачу первого сигнала и передачу второго сигнала проводят в последовательном порядке, и/или
в котором подача первого сигнала перекрывается с передачей второго сигнала.
6. Способ по любому из пп. 1 или 4, в котором подача первого сигнала содержит направление переменного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному переменному сигналу определить физическую характеристику образца.
7. Способ по любому из пп. 1 или 4, в котором подача первого сигнала содержит направление оптического сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному оптическому сигналу определить физическую характеристику образца.
8. Способ по п. 1 или 2, в котором физическая характеристика представляет собой по меньшей мере одно из вязкости, гематокрита, температуры и плотности образца или их комбинации, и/или
в котором физическая характеристика представляет собой гематокрит и аналит представляет собой глюкозу.
9. Способ по п. 6, в котором направление содержит передачу первого и второго переменных сигналов с разной соответствующей частотой, причем первая частота ниже второй частоты, и необязательно
в котором первая частота по меньшей мере на порядок ниже второй частоты, и/или необязательно
в котором первая частота представляет собой любую частоту в диапазоне от приблизительно 10 кГц до приблизительно 250 кГц.
10. Способ по п. 1 или 2, в котором выведение содержит вычисление наклона для партии по следующему уравнению:
,
где
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения;
H представляет собой измеренную, определенную или оцененную физическую характеристику образца;
a представляет приблизительно 1,4e-6,
b представляет приблизительно -3,8e-4,
c представляет приблизительно 3,6e-2, и необязательно
в котором вычисление концентрации аналита содержит использование следующего уравнения:
,
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
E
I представляет собой или составляет сигнал (значение или
измерение; пропорциональный концентрации аналита), измеренный в заданное или установленное время получения выборки;
Интерсепт представляет собой калибровочный параметр для партии биодатчиков;
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения, и необязательно
в котором заданное время составляет приблизительно 2,5 секунды после запуска последовательности проведения теста.
11. Система для измерения концентрации аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, соединенных с соответствующими разъемами электродов; и
прибор для измерения аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем порта для установки полоски, выполненный с возможностью соединения с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и
микропроцессор в электрической связи с разъемом порта для установки тест-полоски для подачи электрических сигналов или получения электрических сигналов от множества электродов в ходе выполнения последовательности проведения теста,
причем микропроцессор выполнен с возможностью в ходе выполнения последовательности проведения теста:
(a) подавать первый сигнал на множество электродов таким образом, чтобы вывести наклон для партии, определяемый физической характеристикой образца текучей среды, и
(b) подавать второй сигнал на множество электродов таким образом, чтобы определить концентрацию аналита на основе выведенного наклона для партии.
12. Система по п. 11, в которой множество электродов содержит по меньшей мере два электрода для измерения физической характеристики и по меньшей мере два других электрода для измерения концентрации аналита.
13. Система по п. 12, в которой по меньшей мере два электрода и по меньшей мере два других электрода размещены в одной камере, выполненной на подложке, или
в которой по меньшей мере два электрода и по меньшей мере два других электрода размещены в разных камерах, выполненных на подложке.
14. Система по п. 11, в которой множество электродов содержит два электрода для измерения физической характеристики и концентрации аналита.
15. Система по любому из пп. 11-14, в которой все электроды расположены на одной плоскости, задаваемой подложкой.
16. Система по п. 12 или 13, в которой реагент помещен в непосредственной близости от по меньшей мере двух других электродов и на по меньшей мере двух электродах реагент отсутствует.
17. Система по п. 11, в которой наклон для партии вычисляют по следующему уравнению:
,
где
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения;
H представляет собой измеренную или оцененную физическую характеристику образца;
a представляет приблизительно 1,4e-6,
b представляет приблизительно -3,8e-4,
c представляет приблизительно 3,6e-2, и необязательно
в которой концентрацию аналита определяют по следующему уравнению:
,
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
E
I представляет собой или составляет сигнал (значение или измерение; пропорциональный концентрации аналита), измеренный в заданное или установленное время получения выборки;
Интерсепт представляет собой калибровочный параметр для партии тест-полосок;
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения.
18. Система по п. 17, в которой выведенный наклон для партии получают из физической характеристики образца в течение приблизительно 10 секунд с момента запуска последовательности проведения теста.
19. Глюкометр, содержащий:
корпус;
разъем порта для установки полоски, выполненный с возможностью соединения с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и средства для:
(a) определения установленного времени получения выборки на основе определенной или оцененной физической характеристики образца, помещенного на множество электродов тест-полоски, причем установленное время получения выборки представляет собой по меньшей мере один момент времени или интервал, отсчитываемый от запуска последовательности проведения теста при помещении образца на тест-полоску; и
(b) определения концентрации аналита на основе установленного момента времени получения выборки.
20. Глюкометр по п. 19, в котором средства для определения включают в себя средства для выбора наклона для партии на основе измеренной или оцененной физической характеристики и для проверки правильности выбора установленного момента времени получения выборки из наклона для партии.
21. Прибор для измерения аналита, содержащий:
корпус;
разъем порта для установки полоски, выполненный с возможностью соединения с соответствующими разъемами электродов тест-полоски; и
микропроцессор в электрической связи с разъемом порта для установки тест-полоски для подачи электрических сигналов или получения электрических сигналов от множества электродов тест-полоски, соединенных с соответствующими разъемами электродов тест-полоски, в ходе выполнения последовательности проведения теста,
причем микропроцессор выполнен с возможностью в ходе выполнения последовательности проведения теста:
(a) подавать первый сигнал на множество электродов таким образом, чтобы вывести наклон для партии по физической характеристике образца текучей среды, осажденного на множество электродов,
(b) подавать второй сигнал на множество электродов таким образом, чтобы определить концентрацию аналита на основе выведенного наклона для партии.
22. Прибор для измерения по п. 21, в котором наклон для партии вычисляют по следующему уравнению:
,
где
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения;
H представляет собой измеренную или оцененную физическую характеристику образца;
a представляет приблизительно 1,4e-6,
b представляет приблизительно -3,8e-4,
c представляет приблизительно 3,6e-2, и необязательно
в котором концентрацию аналита определяют по следующему уравнению:
,
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
E
I представляет собой или составляет сигнал (значение или измерение; пропорциональный концентрации аналита), измеренный в заданное время;
Интерсепт представляет собой калибровочный параметр для партии тест-полосок;
x представляет собой наклон для партии, выведенный на этапе выведения.
23. Прибор для измерения по п. 21 или 22, в котором выведенный наклон для партии получают из физической характеристики образца в течение приблизительно 10 секунд с момента запуска последовательности проведения теста.