ДЕНТАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ
DENTAL IMPLANT

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии и может быть использовано при протезировании зубов.
Использование имплантатов для протезирования зубов является современным методом. Роль корня зуба при этом играет штифт из различных материалов, который вживляется в кость челюсти. После приживления имплантата переходят к протезированию, устанавливают коронку. Преимуществами данного способа являются: длительный срок службы имплантатов, имплантат в полной мере восстанавливает функции утраченного зуба, могут выступать опорой для мостов, в процессе пережевывания еды искусственный корень оказывает на кость челюсти естественное давление, что является профилактикой атрофии костной ткани, можно подобрать коронку из любого материала, а также выбрать оттенок, максимально схожий с цветом естественной эмали пациента.
Как правило, зубной имплантат обычно выполнен в виде металлического стержня, который может иметь различную форму. Стержень вставляется в челюстную кость или костную ткань путем завинчивания в предполагаемом месте. Обычно апикальный конец зубного имплантата содержит винтовую резьбу, в большинстве случаев самонарезающую винтовую резьбу, с помощью которой зубной имплантат вставляют в соответствующее подготовленное костное ложе имплантата.
На внешней поверхности имплантата обычно предусмотрена резьба. Конструкция резьбы, используемая на внешней стороне зубного имплантата, обычно выполнена с возможностью обеспечения высокой первичной стабильности конструкции и равномерной передачи сил, возникающих при жевательной нагрузке на зубной имплантат в челюстной кости.
Из предшествующего уровня техники известны различные подходы к конфигурации резьбы и тела имплантата. Могут быть предусмотрены различные виды геометрии резьбы и их комбинации, например, формирование различных типов резьбы или резьбы с различными параметрами резьбы в различных зонах имплантата.
В документе WO 2016/125171 A1 описано использование резьбового зубного имплантата, в котором апикальная поверхность резьбы имеет углубление апикальной поверхности, проходящее в проксимальном направлении к корональной поверхности резьбы. Костный имплантат и, в частности, дентальный имплантат, имеющий апикальный конец, сконфигурированный для облегчения размещения и стабилизации в месте имплантации, при этом дистальный конец указанного апикального конца имеет контурную поверхность, а апикальная поверхность указанного апикального конца имеет по крайней мере один апикальный конец, поверхностная выемка, идущая к коронковой части имплантата.
Недостатком данной конструкции является ограниченный диапазон применения, так как в условиях недостатка костной ткани такая конструкция не сможет обеспечить стабильность размещения имплантата.
Известен дентальный имплантат (патент на полезную модель № RU 207415), содержащий стержень с резьбой, в заходной части которой выполнены канавки, образующие режущие кромки и расположенные по винтовой линии относительно оси стержня, отличающийся тем, что угол наклона резьбы стержня составляет 32 градуса, на гребне резьбы стрежня выполнены дополнительные канавки размером 0,2-0,3 мм, идущие параллельно резьбе, а в верхней части стержня выполнена двухзаходная микрорезьба с шагом 0,6 мм и углом наклона 45 градусов.
Недостатком данного имплантата является высокий риск травмирования тканей при установке имплантата в условиях недостатка костной ткани.
Наиболее близким является винтовой стоматологический имплантат (полезная модель RU №153852), состоящий из соединенных между собой разъемным соединением внутрикостной части и головки имплантата, причем вся наружная поверхность внутрикостной части содержит однозаходную или многозаходную резьбу с шагом от 0,7 до 2,0 мм, по наружному краю внутрикостной части выполнен круговой поясок - фаска, внутри внутрикостная часть содержит внутреннюю полость, выполненную в виде посадочной поверхности, и резьбовой канал с внутренней резьбой, имеющей диаметр резьбы от 1,8 до 2,5 мм, причем на стенках внутренней посадочной поверхности выполнены пазы или углубления, не выходящие за наружный край посадочной полости, для соединения с ответными выступами, находящимися на внекостной части или на инструменте для введения (вкручивания) имплантата в костную ткань, отличающийся тем, что внутрикостная часть выполнена в виде самонарезающего шурупа с ходом резьбы от 0,7 до 2,0 мм, высотой профиля от 0,42 до 1,5 мм, а угол между боковыми сторонами соседних витков (резьбовых выступов) выполняется в интервалах от 10° до 44°, для костной ткани низкой плотности (тип 3-4) и от 47° до 58° для костной ткани средней и высокой плотности, при этом наружный диаметр резьбы составляет от 4 мм до 5,5 мм, а внутренний диаметр резьбы - от 2,5 до 4,0 мм, в концевой части имплантат выполнен с понижением профиля резьбы и уменьшенным внутренним диаметром резьбы по сравнению с основной частью имплантата, верхушка имплантата - апекс образован свободным от резьбы небольшим участком тела (стержня) имплантата, диаметр которого незначительно меньше диаметра основной части стержня, головка имплантата содержит усеченный посадочный конус, хвостовик с наружной резьбой и посадочную поверхность, коническую или цилиндрическую, внутри которой имеется полость или глухое отверстие, в конце которого выполнен многогранник для соединения с инструментом для введения (вкручивания) головки.
Второй вариант данной полезной модели содержит описание винтового стоматологического имплантата, состоящего из соединенных между собой разъемным соединением внутрикостной части и головки имплантата, причем вся наружная поверхность внутрикостной части содержит однозаходную или многозаходную резьбу с шагом от 0,7 до 2,0 мм, по наружному краю внутрикостной части выполнен круговой поясок - фаска, внутри внутрикостная часть содержит внутреннюю полость, выполненную в виде посадочной поверхности, и резьбовой канал с внутренней резьбой, имеющей диаметр резьбы от 1,8 до 2,5 мм, причем на стенках внутренней посадочной поверхности выполнены пазы или углубления, не выходящие за наружный край посадочной полости, для соединения с ответными выступами, находящимися на внекостной части или на инструменте для введения (вкручивания) имплантата в костную ткань, отличающийся тем, что внутрикостная часть выполнена в виде самонарезающего шурупа с ходом резьбы от 0,7 до 2,0 мм, высотой профиля от 0,42 до 1,5 мм, а угол между боковыми сторонами соседних витков (резьбовых выступов) выполняется в интервалах от 10° до 58°, при этом внутрикостная часть содержит не менее двух видов профиля одновременно на внутрикостной части, различающихся высотой профиля и углом профиля.
Недостатком данной конструкции является высокая нагрузка на кость при установке имплантата, как следствие, повышается вероятность омертвления тканей, что приводит к отторжению имплантата. Такая опасность особенно проявляется в условиях недостатка костной ткани.
Техническая проблема заключается в расширении арсенала используемых устройств, предназначенных для протезирования зубов при различных состояниях костной ткани.
Технический результат, достигаемый при реализации изобретения, состоит в снижении травматичности операции по установке имплантата в том числе, при недостатке костной ткани, за счет новой конструкции имплантата. Использование имплантата предлагаемой конструкции позволит расширить область применения, так как данная конструкция может применяться при недостатке костной ткани, при этом операция по установке будет менее травматичной.
Для достижения указанного технического результата предложено использовать дентальный имплантат, содержащий конусовидный стержень с двумя видами резьбы,  который содержит часть с четырехзаходной резьбой с шагом 1,2 мм, углом наклона резьбы 23 градуса и высотой профиля 1,5 мм, перпендикулярно резьбе расположены канавки для отвода костной ткани и жидкости, при этом в верхней части стержня выполнена двухзаходная резьба с шагом 0,6 мм и углом наклона 16 градусов,  а часть стержня с четырехзаходной резьбой переходит в гладкую апикальную часть, с плавно уменьшающимся диаметром апикальной части, который образует дугообразную поверхность, при этом диаметр на конце апикальной части равен не более чем 0,5 наружного диаметра четырехзаходной резьбы, а длина апикальной части составляет не менее 0,1 длины части имплантата с четырехзаходной резьбой.
Выполнение в верхней части стержня двухзаходной резьбы с шагом 0,6 мм и углом наклона 16 градусов позволяет добиться стабильности при всех типах кости и первичной стабильности для одномоментного протезирования в кортикальной части костной ткани. Соответственно,  обеспечение стабильности  позволит избежать травмирования тканей и их последующего отторжения.
Выполнение апикальной части имплантата гладкой, с плавным уменьшением диаметра,  при условии, что диаметр на конце апикальной части равен величине не более чем 0,5 наружного диаметра четырехзаходной резьбы, а длина апикальной части составляет не менее 0,1 длины части имплантата с четырехзаходной резьбой, позволяет снизить травматичность операции на нижней челюсти за счет расщепления альвеолярного гребня посредством минимального сверления маленьким диаметром хирургического инструмента с максимальным сохранением костной ткани, либо вообще без сверления (в зависимости от качества костной ткани). При осуществлении синус-лифтинга на верхней челюсти конструкция имплантата с зауженной апикальной частью  позволит провести атравматическую манипуляцию при минимальном хирургическом вмешательстве в условиях недостатка костной ткани, что позволяет избежать костной пластики на верхней челюсти.
Сочетание в конструкции таких признаков, как, во-первых, гладкой апикальной части, характеризующейся плавным уменьшением диаметра до величины, равной не более половины наружного диаметра четырехзаходной резьбы, имеющей длину, равную не менее чем 0,1 длины части имплантата с четырехзаходной резьбой, и, во-вторых, резьбы с большой высотой профиля, равной 1,5 мм, расположенной на основной части стержня, позволяет за счет увеличения площади соприкосновения тела имплантата с костной тканью надежно зафиксировать имплантат на нижней или верхней челюсти, обеспечить его стабильность и, тем самым, значительно снизить травматичность операции при любом состоянии костной ткани.
Заявленная совокупность признаков обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в снижении травматичности операции по установке имлантата при любом состоянии костной ткани, например, в условиях ее недостатка,  за счет новой конструкции имплантата.
Таким образом, будет решена задача расширения арсенала используемых устройств, предназначенных для протезирования зубов при различных состояниях костной ткани, в том числе, в условиях ее недостатка, что позволит избежать костной пластики.
Патентный поиск не выявил технических решений, характеризующихся заявленной совокупностью признаков, следовательно, можно предположить, что предлагаемое изобретение соответствует критерию «новизна».
Предлагаемый дентальный имплантат может быть изготовлен в промышленных масштабах, с использованием стандартного оборудования и найдет применение при оказании медицинских услуг, в частности стоматологических услуг, то есть  характеризуется критерием «промышленная применимость».
Изобретение иллюстрируется чертежом, где на фиг. 1 показан предлагаемый дентальный имплантат.
Стержень дентального имплантата 1 (фиг. 1) в верхней части имеет двухзаходную микрорезьбу резьбу 2 с шагом 0,6 мм и углом наклона 16 градусов. В части стержня имеется четырехзаходная резьба 3  с шагом 1,2 мм, углом наклона 23 градуса и высотой профиля  в 1,5 мм. Апикальная часть имплантата 4  выполнена гладкой. Дугообразная поверхность 5 апикальной части имплантата обеспечивается плавным уменьшением диаметра, величина которого на конце имплантата составляет не более 0,5 наружного диаметра четырехзаходной резьбы, имеющей длину, равную не менее чем 0,1 длины части имплантата с четырехзаходной резьбой.
Дентальный имплантат может быть изготовлен из титана марки Grade 4.
Изобретение реализовано следующим образом. Первый клинический кейс: пациент  - мужчина 45 лет. Состояние костной ткани – удовлетворительное. Два имплантата установлены на нижней челюсти на зубах 4.6 и 3.6 (фиг.2). На нижней челюсти сформировано углубление хирургическим инструментом, имеющим малый диаметр, при этом происходит расщепление альвеолярного гребня с максимальным сохранением костной ткани. Конструкция имплантата с зауженной апикальной частью, с двухзаходной микрорезьбой в верхней части в сочетании большим по высоте  профилем четырехзаходной резьбы на части стержня позволила при установке имплантата проходить кортикальный слой костной ткани через минимальное операционное отверстие, произвести расщепление альвеолярного отростка и начать самонарезание в губчатой кости. При этом имплантат получает значительную устойчивость от смещений. Микрорезьба верхней части стержня вкручивается в кортикальную плотную кость самонарезанием и увеличивает уровень первичной стабильности. Имплантат вводят в костную ткань, нарезая ответную резьбу вращением имплантата, за счет чего создается дозированная компрессия в костной ткани на уровне 30-35 Нсм.
Течение процесса заживления: классическое, без особенностей.
Второй клинический кейс: пациент - мужчина 65 лет.  Недостаток костной ткани в 1 секторе челюсти. Два имплантата установлены на верхней челюсти на зубах 1.4. и 1.7 (фиг.3). На верхней челюсти сформировано углубление хирургическим инструментом, имеющим малый диаметр, при этом происходит установка имплантатов с максимальным сохранением костной ткани. Аккуратно за счет медленного вращения имплантата в костном ложе апикальная часть приподнимает костную массу и происходит отслоение мембраны синуса. Микрорезьба верхней части стержня вкручивается в кортикальную плотную кость самонарезанием и увеличивает уровень первичной стабильности на уровне 35 Нсм.
Течение процесса заживления: классическое без особенностей.
После интеграции имплантатов в срок до 6 месяцев снимают слепки или производят сканирование (лазерный обмер) для изготовления протеза.
Математическое моделирование процесса установки имплантата предлагаемой конструкции также показало, что при удовлетворительном состоянии костной ткани хирургический инструмент можно не использовать.