СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПАСТИЛОК, СОДЕРЖАЩИХ NSAID, ИХ КОМПОЗИЦИИ, ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ

1. Способ изготовления фармацевтической композиции в форме пастилки, включающий следующие шаги:
(a) получение жидкой композиции, включающей соль нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (соль NSAID) и систему растворителей;
(b) получение расплавленной композиции, формирующей пастилку;
(c) смешивание жидкой композиции с расплавленной композицией, формирующей пастилку; и
(d) формирование из полученной в результате смеси пастилок, каждая из которых содержит терапевтически эффективное количество смеси соли NSAID/NSAID.
2. Способ по п.1, в котором жидкую композицию формируют с помощью объединения NSAID, основания и системы растворителей.
3. Способ по п.1 или 2, в котором система растворителей включает один или более растворителей, выбранных из воды, спирта, полиола, полиола простого полиэфира и производного полиола простого полиэфира.
4. Способ по п.3 формулы изобретения, в котором спирт указанной системы растворителей включает метанол или этанол, предпочтительно этанол.
5. Способ по п.3 формулы изобретения, в котором полиол указанной системы растворителей включает этиленгликоль, пропиленгликоль или глицерин.
6. Способ по п.3 формулы изобретения, в котором полиол простого полиэфира указанной системы растворителей включает полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль и их сополимеры.
7. Способ по п.3 формулы изобретения, в котором производное указанного полиола простого полиэфира указанной системы растворителей включает полиол простого полиэфира, особенно полиэтиленгликоль, в котором одна или обе концевые гидроксильные группы полиола простого полиэфира были замещены с образованием простой эфирной и/или сложноэфирной функциональной группы.
8. Способ по п.2 формулы изобретения, в котором система растворителей включает первый растворитель и второй растворитель, в которой указанный первый и второй растворители включают воду, спирт, полиол, полиол простого полиэфира и производное полиола простого этилового полиэфира.
9. Способ по п.8, в котором указанный первый растворитель включает спирт, полиол, полиол простого полиэфира и производное полиола простого полиэфира.
10. Способ по п.8, в котором указанный второй растворитель включает воду, спирт или полиол.
11. Способ по любому из пп.8-10, в котором указанный первый растворитель отличается от указанного второго растворителя.
12. Способ по любому из пп.8-10, в котором жидкую композицию формируют с помощью:
(a) смешивания NSAID с первым растворителем, с образованием смеси NSAID и первого растворителя;
(b) смешивания основания со вторым растворителем, с образованием смеси основания и второго растворителя; и
(c) смешивания первой смеси с растворителем со второй смесью с растворителем, с образованием жидкой композиции.
13. Способ по п.12, в котором первый растворитель включает полиэтиленгликоль или производное полиэтиленгликоля, особенно полиэтиленгликоль.
14. Способ по п.12, в котором второй растворитель включает воду, спирт или полиол, особенно воду.
15. Способ по п.2, в котором система растворителей состоит в основном из единственного растворителя, как определено в любом из пп.2-7.
16. Способ по п.15, в котором жидкую композицию формируют с помощью смешивания NSAID с первой частью указанного одного растворителя, смешивания основания со второй частью указанного одного растворителя, а затем смешивания указанной первой части указанного одного растворителя с указанной второй частью одного растворителя.
17. Способ по п.15 или 16, в котором указанный один растворитель включает полиол, предпочтительно пропиленгликоль.
18. Способ по п.1 или 2 формулы изобретения, далее включающий шаг включения ароматизатора в одну или более из жидкой композиции, расплавленной композиции, формирующей пастилку, или смеси жидкой композиции и расплавленной композиции, формирующей пастилку.
19. Способ по п.1 или 2 формулы изобретения, в котором соль NSAID включает соль арил пропионовой кислоты.
20. Способ по п.19, в котором арил пропионовая кислота включает флурбипрофен или ибупрофен, предпочтительно флурбипрофен.
21. Способ по п.1 или 2 формулы изобретения, в котором соль NSAID включает соль металла I Группы указанного NSAID, соль металла II Группы указанного NSAID, или соль аминокислоты указанного NSAID, предпочтительно соль металла I Группы указанного NSAID.
22. Способ по п.21, в котором соль NSAID включает натриевую или калиевую соль указанного NSAID.
23. Способ по п.1 или 2 формулы изобретения, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, включает один или более сахаров.
24. Способ по п.23, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, включает смесь сахарозы и глюкозы.
25. Способ по п.1 или 2, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, включает один или более сахарных спиртов.
26. Способ по п.25, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, включает один или более из сорбита, ксилита, мальтита, гидролизата гидрированного крахмала, лактита, маннита или их производных.
27. Способ по п.25, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, включает приблизительно эквимолярную смесь альфа-D-глюкопиранозил-1,6-D-сорбита и альфа-D-глюкопиранозил-1,1-D-маннита.
28. Способ по п.25, в котором расплавленная композиция, формирующая пастилку, также включает гидрированную крахмальную патоку (сироп глюкозы).
29. Фармацевтическая композиция в форме пастилки, доступная с помощью способа, как определено в любом из пп.1-27.
30. Фармацевтическая композиция пастилки, включающая терапевтически эффективное количество смеси соли NSAID/NSAID, содержащейся в основе пастилки, сформированной с помощью охлаждения расплавленной композиции, формирующей пастилку.
31. Фармацевтическая композиция в форме пастилки по п.30, в которой основу пастилки формируют с помощью охлаждения расплавленной массы на основе сахара, или на основе сахарного спирта.
32. Фармацевтическая композиция в форме пастилки по п.30 или 31, в которой пастилка адаптирована для высвобождения терапевтически эффективного количества смеси соли NSAID/NSAID в полости рта пациента после введения в полость рта пациента и рассасывания ее для доставки указанной смеси соли NSAID/NSAID к поверхности горла пациента.
33. Фармацевтическая композиция в форме пастилки по п.29 или 30 для лечения и/или профилактики симптомов воспаления в горле.
34. Применение жидкой композиции, как определено в любом из пп.1-28, в производстве лекарственного средства для лечения воспаления в горле, в котором лекарственное средство высвобождает смесь соли NSAID/NSAID в полости рта, для доставки NSAID или его соли к поверхности воспаленного горла.
35. Применение композиции формирующей пастилку, как определено в любом из пп.1-28, в производстве лекарственного средства для лечения воспаления в горле, в котором лекарственное средство высвобождает смесь соли NSAID/NSAID в полости рта, для доставки NSAID или его соли к поверхности воспаленного горла.