УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ, СОДЕРЖАЩЕЕ КАРТРИДЖ С ВНУТРЕННИМ ПОКРЫТИЕМ
DEVICE FOR INTRODUCTION OF INTRAOCULAR LENS, CONTAINING CARTRIDGE WITH INTERNAL COVERING

Перекрестная ссылка на родственную заявку
Настоящая заявка испрашивает приоритет, согласно параграфу 119 раздела 35 Кодекса законов США, по U.S. предварительной заявке на патент № 61/116443, поданной в США 20 ноября 2008 г., содержание которой целиком включено в настоящую заявку путем отсылки.
Область техники изобретения
Настоящее изобретение относится к картриджу для интраокулярной линзы, имеющему внутреннее покрытие, при этом покрытие содержит полимерный материал, который совместим с полимерным материалом материала, который формирует картридж.
Уровень техники изобретения
Функция человеческого глаза состоит в обеспечении зрения посредством пропускания и преломления света сквозь прозрачный внешний участок, называемый роговицей, и дальнейшего фокусирования изображения хрусталиком на сетчатку на задней стенке глаза. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер, форму и длину глаза, и форму и прозрачность роговицы и хрусталика.
Когда травма, возраст, заболевание или другая причина приводят к снижению прозрачности естественного хрусталика глаза, зрение ухудшается вследствие уменьшения количества света, который может быть пропущен к сетчатке. Упомянутый недостаток хрусталика глаза часто называют катарактой. Лечение вышеупомянутого состояния глаза состоит в хирургическом удалении естественного хрусталика глаза и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ).
Прежние ИОЛ изготавливали из твердого пластика, например полиметилметакрилата (PMMA), однако все большее распространение стали получать мягкие складные ИОЛ, изготовленные из силикона, мягких акриловых полимеров и гидрогелей, благодаря возможности складывать или свертывать упомянутые мягкие линзы и вставлять их через разрез меньшего размера. Применяют несколько способов свертывания или складывания линз. Один распространенный способ состоит в применении инжекторного картриджа, который складывает линзы и обеспечивает просвет относительно небольшого диаметра, по которому линзу можно выдавить в глаз, обычно плунжером с мягким наконечником. Один широко применяемый инжекторный картридж описан в патенте США № 4681102 (Bartell) и содержит разрезной картридж с продольным шарнирным закреплением. Аналогичные конструкции представлены в патентах США №№ 5494484 и 5499987 (Feingold) и патентах США №№ 5616148 и 5620450 (Eagles, et al.), содержание которых целиком включено в настоящую заявку путем отсылки. Другие картриджи описаны в патенте США № 5275604 (Rheinish, et al.), патенте США № 5653715 (Reich, et al.) и патенте США № 5947876 (Van Noy, et al.), содержание которых целиком включено в настоящую заявку путем отсылки.
Так как ИОЛ выдавливают плунжером по просвету небольшого диаметра в картридже, то на плунжер, картридж и/или ИОЛ могут действовать усилия относительно большой величины. В общем, желательно располагать картриджем, контролирующим упомянутые усилия для создания условий эффективного введения ИОЛ. В последнее время проблема упомянутых усилий стала привлекать больше внимания. В частности, медицинское сообщество выразило желание, чтобы картриджи для ИОЛ имели наконечники меньшего размера, что, в свою очередь, позволило бы хирургу применять меньший разрез для введения ИОЛ в глаз субъекта. Уменьшение размера наконечников приводит к уменьшению просветов, по которым ИОЛ следует выдавливать во время введения ИОЛ. Поэтому усилия, прилагаемые к ИОЛ, наконечнику картриджа и плунжеру во время введения ИОЛ, могут значительно увеличиваться, и контроль упомянутых усилий может оказаться сложной задачей.
Для ослабления усилий, которые возникают во время введения ИОЛ, на внутреннюю поверхность картриджей часто наносят покрытия с низким трением, чтобы допускать более свободный проход ИОЛ по просвету, ограниченному упомянутой внутренней поверхностью. Однако традиционные покрытия картриджей для ИОЛ могут нуждаться в комплексном нанесении и могут содержать несколько слоев и несколько разных материалов. В свою очередь, упомянутые покрытия могут представлять трудности для нанесения единообразным способом и могут занимать пространство просвета, по которому обычно будет проходить ИОЛ.
В дополнение к покрытиям, контроль усилий введения ИОЛ можно также обеспечивать применением материалов, которые способны соответствующим образом реагировать на упомянутые усилия, в частности материалов для картриджей ввода. Однако подбор материала, который пригоден для введения в любой глаз и имеет физико-механические свойства, необходимые для соответствующей реакции на усилия введения ИОЛ, и, вместе с тем, совместим с покрытием, которое следует наносить на внутреннюю поверхность картриджа для ввода ИОЛ, является очень сложной задачей.
С учетом вышеизложенного существует потребность в создании картриджа для ИОЛ и покрытия в такой комбинации, в которой покрытие является усовершенствованным по сравнению с традиционными покрытиями, и материал, который формирует картридж, совместим с усовершенствованным покрытием, однако все же обладает требуемыми физико-механическими свойствами.
Сущность изобретения
Таким образом, целью настоящего изобретения является устройство для введения ИОЛ. Устройство содержит картридж для введения, имеющий корпусной участок и наконечник, при этом корпусной участок и наконечник содержат внутреннюю поверхность, ограничивающую просвет, продолжающийся вдоль корпусного участка и наконечника. Внутренняя поверхность сформирована из полимерного материала, который является либо полиуретановым материалом, либо неолефиновым полимерным материалом, обладающим гетерогенной главной цепью. Покрытие располагается на внутренней поверхности, и покрытие сформировано из полиуретанового материала и гидрофильного материала.
Полиуретановый материал покрытия формирует сшитую или линейную матрицу, и гидрофильный материал диспергирован во всем объеме матрицы. В предпочтительном варианте покрытие является одним слоем, расположенным непосредственно на внутренней поверхности картриджа, без любых других слоев покрытия на единственном слое, однако возможна другая конфигурация.
Кроме того, если не указано иначе, но не обязательно, картридж и внутренняя поверхность, предпочтительно, сформированы из единственного полимерного материала. Материал внутренней поверхности имеет модуль упругости при изгибе, который составляет, в характерном варианте, по меньшей мере, 200 МПа, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 1200 МПа и в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 2000 МПа. Кроме того, материал внутренней поверхности имеет твердость (по Шору D), по меньшей мере, 50D, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 75D и более предпочтительном, по меньшей мере, 90D.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - чертеж примерного устройства для введения ИОЛ в соответствии с аспектом настоящего изобретения.
Фиг.2 - вид в разрезе участка устройства для введения ИОЛ, показанного на фиг.1.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение обеспечивает устройство для введения ИОЛ, которое содержит картридж для введения, сформированный из некоторого материала, и покрытие, которое совместимо с упомянутым материалом. В предпочтительном варианте материал картриджа для введения обладает физико-механическими свойствами, которые необходимы для приспособления к усилиям, которые возникают во время введения IOL по картриджу. Кроме того, совместимость между материалом картриджа и покрытием может облегчать нанесение покрытия. Как правило, материал картриджа является полимерным материалом, который происходит из одной группы с полимерным материалом покрытия или в другом случае характеризуется сродством к материалу полимерного материала. В предпочтительном варианте осуществления как картридж, так и покрытие (например, материал, формирующий матрицу покрытия) сформированы из полиуретанового материала.
На фиг.1 представлено примерное устройство 10 для введения ИОЛ, которое содержит картридж 12, имеющий корпусной участок 14 и наконечник 16. Картридж 12, в частности корпусной участок 14 и наконечник 16, образует внутреннюю поверхность 18, которая ограничивает просвет 20, продолжающийся по длине (L) картриджа 12, т.е. корпусного участка 14 и наконечника 16. Внутренняя поверхность 18 содержит покрытие 22 в соответствии с настоящим изобретением. Наконечник 16 обычно выполнен с возможностью ввода в разрез глаза, чтобы способствовать введению ИОЛ по наконечнику 16 в глаз. Как можно видеть, наконечник 16 имеет внутренний диаметр (ID) и внешний диаметр (OD), измеренные перпендикулярно оси 24, продолжающейся по длине наконечника, при этом, упомянутая ось является тем же, что и длина (L), показанная на фиг.1-2. Если не указано иначе, но не обязательно, предпочтителен вариант, в котором внутренний диаметр, внешний диаметр или оба упомянутых диаметра наконечника 16 составляют меньше чем 6 миллиметров (мм), в предпочтительном варианте меньше чем 3 мм, в более предпочтительном варианте меньше чем 2,5 мм и, возможно даже, меньше чем 1,9 мм.
Картридж может быть сформирован, в общем, из множества полимерных материалов и может быть сформирован из одного полимерного материала или нескольких полимерных материалов. Когда применяют несколько полимерных материалов, упомянутые материалы могут быть в виде слоев или перемешаны. Примеры возможных полимерных материалов содержат, без ограничения, полиуретаны, поликарбонаты, полисульфоны, полиэфиримиды, полиэфирные блочные амиды, полипропилены, полиакрилаты и полиметакрилаты, сополимеры полиэтилена или полипропилена, поливинилхлорид, эпоксиды, полиамиды, сложные полиэфиры или сополимеры с каучуками, силоксанами и другими полимерами, комбинации приведенных материалов или подобные материалы.
В общем, предпочтителен вариант, в котором материал, формирующий картридж и/или внутреннюю поверхность просвета, является относительно гидрофильным и характеризуется углом смачивания водой, необходимым для повышения степени совместимости материала с согласующим полимерным материалом покрытия, который, предпочтительно, является полиуретановым материалом. Упомянутый угол смачивания составляет, по меньшей мере, 50°, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 70° и в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 75°. Кроме того, упомянутый угол смачивания составляет меньше чем 85° и в предпочтительном варианте меньше чем 80°. Для настоящего изобретения угол смачивания можно измерять с использованием методов лежачей капли для измерения угла смачивания.
В предпочтительном варианте материал картриджа, который содержит покрытие, является, по существу или полностью неолефиновым. Это означает, что материал, формирующий картридж и/или формирующий внутреннюю поверхность просвета картриджа, содержит меньше чем 50%, в предпочтительном варианте меньше чем 30%, в более предпочтительном варианте меньше чем 20% и, возможно даже, меньше чем 5% масс. полиолефина, в частности, полипропилена и полиэтилена, и в одном предпочтительном варианте осуществления совсем не содержит полиолефина. В общем, предпочтителен вариант, в котором материал, формирующий картридж и/или формирующий внутреннюю поверхность просвета картриджа, является полиуретановым материалом (т.е. материалом, который содержит значительную долю полиуретана). В контексте настоящего описания содержание значительной доли полиуретана означает содержание, по меньшей мере, 20%, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 40% и, возможно, по меньшей мере, 70% масс. полиуретана.
Полиуретановый материал картриджа и/или внутренней поверхности просвета может быть сформирован полностью или, по существу, полностью из полиуретана, без смешивания или сополимеризации с полимером любого другого типа. В альтернативном варианте полиуретановый материал может быть смесью полиуретана и, по меньшей мере, одного другого полимера или сополимера полиуретана и, по меньшей мере, одного другого полимера. В общем, предпочтителен вариант, в котором термопластичный материал является полностью или, по существу, полностью термопластичным, что не обязательно, если не указано иначе. Примерные сополимеры могут содержать, без ограничения, сополимеры полиуретана/простых полиэфиров, сополимеры сложных полиэфиров/полиуретана, их комбинации или подобные сополимеры.

Примерные подходящие полиуретановые материалы содержат жесткие термопластичные уретаны, продаваемые под торговыми марками ISOPLAST 2531 и ISOPLAST 2530, которые коммерчески доступны от компании The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Другим примерным подходящим полиуретановым материалом является термопластичный полиуретановый эластомер, который может быть сополимером. Примерами данного полиуретанового материала являются полиуретановые материалы на основе сложных полиэфиров, которые часто являются алифатическими и которые продаются под торговыми марками PELLETHANE 2362 75D и PELLETHANE 2363 65D, которые коммерчески доступны также от компании The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Другие подходящие термопластичные полиуретановые полимеры содержат, без ограничения, сополимеры ароматических простых полиэфиров/полиуретана, сополимеры сложного сополиэфира поликапролактама/полиуретана или подобные материалы. Предполагается также, что в качестве материала для картриджа можно также использовать комбинации любых из вышеупомянутых полимерных материалов.

Хотя в предпочтительном варианте материал картриджа и поверхности, ограничивающей просвет, является полиуретановым материалом, предполагается, что возможно использование других материалов, при условии что данные материалы обладают свойствами, аналогичные полиуретанам, и, следовательно, проявляют аналогичное сродство к покрытию. Данные материалы будут, предпочтительно, иметь приведенные выше углы смачивания водой. Кроме того, данные материалы будут, предпочтительно, полимерами с гетерогенными главными цепями, и данные цепи будут, предпочтительно, содержать атомы как углерода, так и кислорода в их мономерах, олигомерах или как в их мономерах, так и олигомерах. Подходящими примерами упомянутых альтернативных материалов являются поликарбонаты. Другой подходящий пример содержит сополимер простого полиэфирамида, например, материалы, продаваемые под торговой маркой PEBAX, которые коммерчески доступны от компании Arkema, с адресом 420, rue d'Estienne d'Orves, F-92705 Colombes Cedex France.
Для применения материала в картридже для введения ИОЛ желательно, чтобы материал картриджа обладал требуемым модулем упругости при изгибе и требуемой твердостью. Модуль упругости при изгибе будет составлять, по меньшей мере, 200 МПа, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 1200 МПа и в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 2000 МПа. Модуль упругости при изгибе будет меньше чем 5000 МПа, в предпочтительном варианте меньше чем 3000 МПа и в более предпочтительном варианте меньше чем 2600 МПа. Модуль упругости при изгибе можно измерять в соответствии с ASTM D790. Твердость (по Шору D) будет составлять, по меньшей мере, 50D, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 75D и, возможно даже, по меньшей мере, 90D. Твердость будет меньше чем 120D, в предпочтительном варианте меньше чем 100D и, возможно даже, меньше чем 95D. Твердость можно измерять в соответствии со стандартом ASTM D2240, Стандартный способ испытаний свойств каучуков на твердость по дюрометру.
Предпочтителен вариант, в котором материал покрытия 22 (фиг.1 и фиг.2) содержит значительную долю полимерного материала, который согласуется (т.е. происходит из одной группы) с полимерным материалом, который формирует внутреннюю поверхность 18 картриджа 12. В частности, согласующиеся материалы (т.е. полимерный материал покрытия и полимерный материал, который формирует внутреннюю поверхность 18 картриджа 12) содержат, предпочтительно, по меньшей мере, 70%, в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 90% одинаковых мономерных повторяющихся звеньев, олигомерных повторяющихся звеньев или и тех и других звеньев. В качестве альтернативы или дополнительно, согласующиеся материалы могут состоять, по меньшей мере, на 70%, в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, на 90% из уретановых структур.
Полимерный материал покрытия, который согласуется с полимерным материалом внутренней поверхности картриджа, составляет, предпочтительно, по меньшей мере, 30%, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 40% и в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 45% масс. от материала покрытия после того, как материал покрытия нанесен и высушен. Кроме того, полимерный материал составляет не более чем около 90%, в предпочтительном варианте не более чем около 80% и в более предпочтительном варианте не более чем около 60% масс. от материала покрытия после того, как материал покрытия нанесен и высушен. Возможен вариант, в котором упомянутый согласующий полимерный материал может происходить из любой из групп, упомянутых в связи с материалом картриджа. В предпочтительном варианте согласующий полимерный материал является полиуретановым материалом.
Полиуретан при использовании, как правило, будет обладать особыми свойствами до включения в покрытие. Полиуретан будет, как правило, иметь вязкость при 23°C, составляющую, по меньшей мере, около 50 сантиПуаз (сП), в частности, по меньшей мере, 100 сП. Вязкость полиуретана при 23°C составляет в не более чем около 390 сП и в предпочтительном варианте не более чем около 250 сП. Полиуретан будет также иметь содержание сухого остатка приблизительно от 30 до 50 и, в частности приблизительно от 35 до 41. Полиуретан будет также иметь значение pH, которое составляет от приблизительно 6,0 до приблизительно 10 и в более предпочтительном варианте от приблизительно 7,5 до приблизительно 9,0.

В предпочтительном варианте осуществления покрытие содержит полимерный согласующий материал, гидрофильный материал и, по желанию, сшивающий агент или вещество, образующее поперечные связи. В данном варианте осуществления полимерный согласующий материал, как правило, является поперечносшиваемым для формирования матрицы, подходящей для содействия удерживанию гидрофильного материала. Примеры упомянутых покрытий приведены в патенте США № 6238799, который целиком включен в настоящую заявку путем отсылки. Другой пример подходящего покрытия продается под торговой маркой LUBRILAST и коммерчески доступен от компании Advanced Surface Technologies, 9 Linnell Circle, Billerica, MA 01821.
Гидрофильный материал является, как правило, полимером, который набухает в присутствии воды для обеспечения «скользкой» или гладкой поверхности. Примеры гидрофильных полимеров содержат, но без ограничения, поли(N-виниллактамы), например, поли(винилпирролидон) (PVP) и т.п., поли(этиленоксид) (PEO), поли(пропиленоксид) (PPO), полиакриламиды, целлюлозные полимеры, например метилцеллюлозу и т.п., полиакриловые кислоты, например акриловые и метакриловые кислоты и т.п., поливиниловые спирты и поливинилэфиры и т.п.
Отношение содержания полимерного согласующего материала (например, полиуретана) к содержанию гидрофильного полимера в покрытии, по масс., составляет от приблизительно 10:1 до приблизительно 1:10, в предпочтительном варианте от приблизительно 5:1 до приблизительно 1:5, в более предпочтительном варианте от приблизительно 2:1 до приблизительно 1:2 и в наиболее предпочтительном варианте от приблизительно 1,3:1 до приблизительно 1:1,3.
В особенно предпочтительном варианте осуществления гидрофильный материал представляет собой или содержит поли(винилпирролидон) (PVP). Поли(винилпирролидон) (PVP) может иметь одно значение K или их смесь от K15 или, возможно, ниже до K90 или, возможно, выше. Предпочтительные поли(винилпирролидоны) (PVP) имеют значение K приблизительно от 80 до 110. Поли(винилпирролидон) (PVP) имеет среднюю молекулярную массу, которая составляет, по меньшей мере, около 500000 дальтон, в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 800000 дальтон и в более предпочтительном варианте, по меньшей мере, 1,0 Мдальтон. Кроме того, молекулярная масса поли(винилпирролидона) (PVP) меньше чем приблизительно 3,0 Мдальтон, в предпочтительном варианте меньше чем приблизительно 1,8 Мдальтон и в более предпочтительном варианте меньше чем приблизительно 1,4 Мдальтон.
Реакция сшивания согласующего полимерного материала покрытия может быть самозапускающейся, когда функциональные группы полимера сами формируют поперечную молекулярную связь. Подходящие функциональные группы, способные к самосшиванию, содержат, но без ограничения, алкидные смолы окислительного отверждения, формальдегидные конденсаты, метиолакриламиды и аллиловые группы. Упомянутое сшивание можно запускать нагреванием или УФ-энергией, например, можно применить нагревание до 150°C или выше.
В других вариантах осуществления реакцию сшивания можно запускать введением сшивающего агента в композицию покрытия. Упомянутый сшивающий агент можно вводить в композицию покрытия непосредственно перед операцией нанесения покрытия. В альтернативном варианте изделие с нанесенным покрытием можно подвергнуть действию сшивающего агента после нанесения покрытия, например, выдерживанием сухого покрытия в водном растворе, содержащем сшивающий агент. Подходящий сшивающий агент содержит, но без ограничения, полифункциональные азиридины, полифункциональные карбодиимиды и полифункциональные эпоксиды. Как правило, сшивающий агент является двух- или трехфункциональным соединением; однако предполагается, что, без выхода за пределы объема изобретения, можно использовать полифункциональные сшивающие агенты, имеющие любое число функциональных групп. Сшивающий агент может формировать, по меньшей мере, одну поперечную молекулярную связь с несущим полимером и/или поперечную молекулярную связь с соседним сшивающим агентом. Сшивающий агент может дополнительно взаимодействовать с активными функциональными группами подложки на поверхности картриджа для ИОЛ, в частности, если функциональные группы создаются на поверхности посредством предварительной обработки поверхности для создания доступа к функциональным группам. Данное взаимодействие приводит к повышению плотности поперечных молекулярных связей для гидрофильного полимера, что может быть желательно в некоторых случаях, например, когда гидрофильный полимер имеет низкую молекулярную массу, меньшее, чем требуется, сродство к несущему полимеру, или когда несущий полимер обладает низким содержанием функциональных групп.
Картридж для ИОЛ может быть сформирован с использованием различных методов формования или пластической обработки полимеров. Примеры содержат, но без ограничения, прессование в форме или литьевое прессование (например, термопластичное литьевое прессование или реакционное литьевое прессование). Поверхность картриджа, подлежащую нанесению на нее покрытия, можно обрабатывать (например, плазменной обработкой) для снабжения данной поверхности реакционно-способными группами, которые описаны выше. В предпочтительном варианте осуществления картридж, содержащий внутреннюю поверхность, ограничивающую просвет, выполнен литьевым прессованием из единственного сплошного материала.
Покрытие, как правило, формируют путем объединения согласующего полимерного материала с гидрофильным материалом и, по желанию, сшивающим агентом в водной или другой среде. В предпочтительном варианте осуществления как согласующий полимерный материал, так и гидрофильный материал обеспечивают по отдельности в водных средах и смешивают в емкости (например, колбе или химическом стакане) смесительной палочкой для формирования смеси. Затем сшивающий агент подмешивают в данную смесь незадолго перед нанесением покрытия на картридж для ИОЛ.
Покрытие можно наносить на внутреннюю поверхность просвета картриджа с использованием различных методов. Например, покрытие можно наносить окунанием, тампоном, кистью или другим методом. В одном предпочтительном варианте осуществления для наполнения внутреннего просвета картриджа материалом покрытия в таких зонах, как наконечник, и зонах, прилегающих к наконечнику, вдоль которых ИОЛ будет проходить во время введения, применяют инъекционные устройства, например иглы. Таким образом, покрытию предоставляется возможность связывания (например, сцепления и/или взаимодействия) с внутренней поверхностью просвета. Затем лишнее покрытие выдувают (т.е. сливают) из картриджа. После этого обеспечивают возможность высыхания покрытия посредством нагревания и/или испарения воды.
Покрытие обычно обеспечивает поверхность, которая вмещает и удерживает воду и, в свою очередь, обеспечивает скользкую поверхность. В таком случае ИОЛ может относительно легко сдвигаться по поверхности с покрытием во время введения ИОЛ. Данная способность особенно полезна для введения мягких ИОЛ, введение которых осуществляется по относительно узкому просвету. Таким образом, для введения гидрофобных акриловых складных ИОЛ в глаз субъекта действительно требуется система введения.
В предпочтительном варианте, когда в качестве материала картриджа применяют полиуретановый и, в частности, полиуретановый сополимерный материал или поликарбонат, данные материалы могут обеспечивать свойства, которые очень необходимы для картриджа для ИОЛ, особенно для наконечника картриджа. Кроме того, упомянутые материалы также очень необходимы для применения с полиуретановым согласующим материалом покрытия, так как данное покрытие способно непосредственно сцепляться и/или связываться с поверхностью картриджа для ИОЛ. Упомянутая способность позволяет наносить покрытие в один слой, и можно исключить, по меньшей мере, один слой и/или, по меньшей мере, один этап нанесения традиционных покрытий для ИОЛ. Например, по меньшей мере, одно традиционное покрытие для ИОЛ требует, чтобы внутренняя поверхность картриджа была подвергнута плазменной обработке и чтобы на внутреннюю поверхность наносили грунтовый слой покрытия перед нанесением требуемого покрытия. При использовании предпочтительно однослойного покрытия грунтовый слой покрытия и даже, возможно, плазменная обработка становятся излишними.
Податели настоящей заявки, в частности, целиком включают содержание всех вышеупомянутых ссылок в настоящее описание. Кроме того, если количество, концентрация или другое значение или параметр приведены либо в виде диапазона, либо предпочтительного диапазона, либо списка верхних предпочтительных значений и нижних предпочтительных значений, то данный метод описания следует понимать как конкретное описание всех диапазонов, образованных любой парой любого верхнего предела диапазона или предпочтительного значения и любого нижнего предела диапазона или предпочтительного значения независимо от того, приведены ли диапазоны по отдельности. Если в настоящем описании приведен некоторый диапазон численных значений, то, если не указано иначе, предполагается, что диапазон содержит его конечные значения и все целые и дробные числа в пределах диапазона. Предполагается, что объем изобретения не ограничен конкретными упомянутыми значениями, упомянутыми при определении диапазона.
Из рассмотрения настоящего описания и при практическом применении описанного в нем настоящего изобретения специалистам в данной области техники станут очевидными другие варианты осуществления настоящего изобретения. Настоящее описание и примеры следует считать всего лишь поясняющими настоящие объем и сущность изобретения, которые определяются нижеследующей формулой изобретения и ее эквивалентами.