УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ СКВОЗЬ ОККЛЮЗИИ СОСУДОВ И СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВА

1. Устройство, содержащее:
катетер с проксимальным и дистальным концами,
пружинный элемент с проксимальным и дистальным концами, при этом проксимальный конец пружинного элемента прикреплен к дистальному концу катетера,
элемент натяжения, расположенный в катетере, с проксимальным и дистальным концами, при этом дистальный конец элемента натяжения прикреплен к дистальному элементу,
колебательный элемент и
источник колебательной энергии, соединенный в рабочем состоянии с проксимальным концом элемента натяжения и выполненный с возможностью формирования по меньшей мере одного колебания в колебательном элементе посредством элемента натяжения и пружинного элемента с помощью натяжения указанного элемента натяжения.
2. Устройство по п.1, в котором элемент натяжения представляет собой гибкий трос.
3. Устройство по п.1, в котором дистальный элемент представляет собой колебательный элемент.
4. Устройство по п.1, в котором дистальный элемент представляет собой дистальный конец пружинного элемента.
5. Устройство по п.1, в котором колебательный элемент представляет собой колпачок, прикрепленный к дистальному концу пружинного элемента.
6. Устройство по п.1, в котором пружинный элемент выбран из группы, содержащей: пружину сжатия, цилиндрическую винтовую пружину, пластинчатую пружину, гофрированную оболочку, полимерный материал, выполненный с возможностью сжатия, и эластичную мембрану.
7. Устройство по п.1, в котором источник колебательной энергии выбран из группы, содержащей: двигатель, имеющий элемент, совершающий возвратно-поступательное движение, вибрационное устройство, привод и электромагнитную катушку.
8. Устройство согласно п.1, дополнительно содержащее катетерное анкерное устройство.
9. Устройство по п.8, в котором катетерное анкерное устройство представляет собой баллон, выполненный с возможностью расширения.
10. Система, содержащая
- устройство по любому из пп.1-9 и
- управляющий блок, выполненный с возможностью управления источником колебательной энергии.
11. Система по п.10, в которой колебание содержит по меньшей мере одну частоту и по меньшей мере одну амплитуду, для которых обеспечена возможность независимого регулирования посредством управляющего блока.
12. Система по п.10, дополнительно содержащая датчик и процессор, который в рабочем состоянии соединен с указанным датчиком, соединенный в рабочем состоянии с управляющим блоком и выполненный с возможностью проведения анализа входного сигнала, поступающего с датчика.
13. Система по п.10, дополнительно содержащая механизм регулировки натяжения для компенсации неравномерностей в длине пути элемента натяжения при наличии изгибов в катетере.
14. Способ осуществления колебаний колебательного элемента, включающий этапы, согласно которым
натягивают элемент натяжения от его проксимального конца для формирования нагрузки, прижимающей дистальный конец пружинного элемента по направлению к проксимальному концу пружинного элемента, при этом элемент натяжения прикреплен на дистальном конце к дистальному концу пружинного элемента, а пружинный элемент прикреплен на проксимальном конце к дистальному концу катетера, при этом элемент натяжения заключен в катетере, причем колебательный элемент функционально прикреплен к дистальному концу пружинного элемента,
снимают нагрузку, сформированную элементом натяжения, и таким образом обеспечивают возможность растяжения пружинного элемента,
повторяют этапы натяжения и снятия нагрузки для осуществления влияния на колебания колебательного элемента.
15. Способ по п.14, в котором этапы натяжения и снятия нагрузки выполняют посредством источника колебательной энергии.
16. Способ по п.15, в котором колебание имеет по меньшей мере одну частоту и по меньшей мере одну амплитуду, причем указанной по меньшей мере одной частотой управляют посредством управляющего блока, функционально прикрепленного к источнику колебательной энергии.
17. Способ по п.16, в котором колебание имеет по меньшей мере одну частоту и по меньшей мере одну амплитуду, причем указанной по меньшей мере одной амплитудой управляют посредством управляющего блока, функционально прикрепленного к источнику колебательной энергии.
18. Способ управления силой колебаний в устройстве, включающий этапы, согласно которым
a) получают начальные управляющие параметры,
b) инициируют цикл повторений колебаний, включающий по меньшей мере одно натяжение и одно снятие нагрузки с элемента натяжения посредством источника колебательной энергии, достаточного для колебания колебательного элемента при силе (F) колебаний,
причем элемент натяжения прикреплен к дистальному элементу, расположенному на дистальном конце пружинного элемента, а на проксимальном конце к указанному источнику колебательной энергии,
причем пружинный элемент прикреплен на проксимальном конце к дистальному концу катетера, в катетере расположен элемент натяжения, и колебательный элемент прикреплен к дистальному концу пружинного элемента, причем натяжение и снятие нагрузки с указанного элемента натяжения влияет на сжатие и растяжение пружинного элемента,
c) получают входное достигнутое значение амплитуды для указанного цикла повторений колебаний и
d) регулируют силу колебаний в соответствии с достигнутым значением амплитуды.
19. Способ по п.18, в котором при получении начальных управляющих параметров:
i) получают заданное входное значение амплитуды,
ii) получают максимальное входное значение амплитуды,
iii) получают начальное входное значение частоты,
iv) получают максимальное входное значение частоты и
v) получают максимальное входное значение повторений.
20. Способ по п.18, в котором при указанном инициировании
(i) инициируют отсчет повторений с нулевого значения и
(ii) начинают цикл повторений колебаний в указанном устройстве, причем указанное по меньшей мере одно натяжение и одно снятие нагрузки происходит на начальной частоте и заданной амплитуде.
21. Способ по п.18, в котором при указанном регулировании
(i) сравнивают достигнутое значение амплитуды с заданным значением амплитуды и с максимальным значением амплитуды,
(ii) увеличивают отсчет повторений на один, когда достигнутое значение амплитуды меньше заданного значения амплитуды,
устанавливают отсчет повторений на нулевое значение, когда достигнутое значение амплитуды не меньше заданного значения амплитуды,
останавливают цикл повторений колебаний, когда достигнутое значение амплитуды не меньше заданного значения амплитуды и не меньше максимального значения амплитуды, и
<mrow><mi>F</mi><mo>=</mo><msub><mi>A</mi><mi>i</mi></msub><mo>×</mo><msubsup><mi>ƒ</mi><mi>i</mi><mn>2</mn></msubsup></mrow>
i
i
(iii) увеличивают силу колебаний посредством увеличения прироста частоты и/или амплитуды приблизительно на 2-5% в соответствии с уравнением
для формирования новой рабочей частоты (ƒ) и/или новой рабочей амплитуды (A) при увеличении отсчет повторений на один.
22. Способ по п.21, в котором также
e) сравнивают отсчет повторений с максимальным значением повторений, сравнивают рабочую амплитуду с максимальным значением амплитуды и сравнивают рабочую частоту с максимальным значением частоты,
f) инициируют новый цикл повторений колебаний в указанном устройстве: если отсчет повторений меньше максимального значения повторений или если рабочая амплитуда меньше максимального значения амплитуды и рабочая частота меньше максимального значения частоты, и
g) останавливают цикл повторений колебаний: если отсчет повторений не меньше максимального значения повторений и если рабочая амплитуда не меньше максимального значения амплитуды или рабочая частота не меньше максимального значения частоты.
23. Способ прохождения сквозь окклюзию сосуда, включающий этапы, согласно которым:
вводят в сосуд устройство по п.1 и
формируют последовательность тяговых усилий от источника колебательной энергии, воздействующих на элемент натяжения для обеспечения колебаний колебательного элемента.
24. Способ по п.23, в котором также располагают дистальный конец катетера в контакте указанной окклюзией; причем обеспечивают колебания колебательного элемента с амплитудой и частотой, достаточными для прохождения сквозь окклюзию.
25. Способ по п.24, в котором также продвигают указанное устройство сквозь окклюзию сосуда при прохождении колебательного элемента сквозь окклюзию.
26. Способ по п.23, в котором колебательный элемент совершает колебания с амплитудой и частотой, достаточными для обеспечения прохода катетера вокруг препятствий в сосуде.
27. Способ улучшения проходимости катетера, согласно которому
вводят в сосуд, имеющий извилистые участки, устройство по п.1,
формируют последовательность тяговых усилий от источника колебательной энергии, воздействующего на элемент натяжения, для обеспечения колебаний колебательного элемента с амплитудой и частотой, достаточными для обеспечения прохода катетера сквозь извилистые участки.