СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЯЕМЫЙ ШПРИЦ И УПАКОВКУ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЯЕМОГО ШПРИЦА

1. Система (200), содержащая предварительно наполняемый шприц (100) с цилиндром (101) шприца и наконечником (102) шприца и упаковку (1), подходящую для приема предварительно наполняемого шприца (100), при этом наконечник (102) шприца снабжен колпачком (103) наконечника, отличающаяся тем, что система (200) содержит заменяющий колпачок (300) для предварительно наполняемого шприца (100), при этом упаковка (1) подходит для приема заменяющего колпачка (300).
2. Система (200) по п. 1, отличающаяся тем, что упаковка (1) содержит основную часть (3) упаковки, формирующую первую полость (4), определенную боковой стенкой (5) и донной стенкой (6), при этом предварительно наполняемый шприц (100) размещается в упомянутой первой полости (4), при этом, по меньшей мере, один второй принимающий элемент (7, 7a, 7b) предусматривается в первой полости (4) основной части (4) упаковки, в который цилиндр (101) шприца принимается, при этом дальний конец (101a) цилиндра (101) шприца поддерживается первым (7a) из вторых принимающих элементов (7), а ближний конец (101b) цилиндра (101) шприца поддерживается вторым (7a) из вторых принимающих элементов (7).
3. Система (200) по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что заменяющий колпачок (300) размещен в упаковке (1), так что отверстие (309) заменяющего колпачка (300) ориентируется по вертикальной оси (Z) основной части (3) упаковки, при этом площадь (309a) отверстия заменяющего колпачка (300) ориентируется параллельно донной стенке (6) основной части (3) упаковки.
4. Система (200) по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, один третий принимающий элемент (8) предусмотрен в первой полости (4) основной части (3) упаковки, в который шток (104) предварительно наполняемого шприца (100) принимается, при этом обеспечивается зазор (29) между вторым (7b) из вторых принимающих элементов (7) и третьим принимающим элементом (8), при этом упор (105) для пальцев предварительно наполняемого шприца (100) выступает через упомянутый зазор (29), так что упор для пальцев помещается между вторым (7b) из вторых принимающих элементов (7) и третьим принимающим элементом (8).
5. Система (200) по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что заменяющий колпачок (300) содержит внутренний колпачок (301) для зацепления с наконечником (102) шприца, наружное кольцо (302), зацепляющееся с цилиндром (101) шприца для установки заменяющего колпачка (300) на цилиндре (101) шприца, и нижний фрагмент (303).
6. Система (200) по любому из пп. 2-4, отличающаяся тем, что первый принимающий элемент (2) предусматривается в первой полости (4) основной части (3) упаковки, при этом заменяющий колпачок (300) принимается в первом принимающем элементе (2), при этом нижний фрагмент (303) заменяющего колпачка (300) принимается в первом принимающем элементе (2).
7. Система (200) по п. 4, отличающаяся тем, что нижний фрагмент (303) является подходящим для обеспечения устойчивого вертикального позиционирования предварительно наполняемого шприца (100) с заменяющим колпачком (300) на опорной поверхности (400), при этом нижний фрагмент (303) содержит несущую область (311), которая касается опорной поверхности (400), при этом несущая область (311) содержит кромку (313), которая окружает центральную ось (307) заменяющего колпачка (300) на расстоянии (308) до кромки, при этом расстояние (308) до кромки, по меньшей мере, вдвое больше радиуса (112) цилиндра (101) шприца, при этом нижний фрагмент (303) имеет дискообразную форму.
8. Система (200) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что боковая стенка (5) основной части (3) упаковки снабжается фланцем (31) на своем верхнем конце, при этом упаковка (1) содержит закрывающий элемент, который покрывает основную часть (3) упаковки, по меньшей мере, частично, при этом закрывающий элемент размещается на фланце (31).
9. Упаковка (1), подходящая и предназначенная для приема предварительно наполняемого шприца (100), содержащего цилиндр (101) шприца и наконечник (102) шприца, при этом наконечник (102) шприца снабжается колпачком (103) шприца, отличающаяся тем, что упаковка (1) является подходящей и предназначена для приема заменяющего колпачка (300) для предварительно наполняемого шприца (100).
10. Упаковка (1) по п. 9, отличающаяся тем, что упаковка (1) содержит основную часть (3) упаковки, формирующую первую полость (4), определенную боковой стенкой (5) и донной стенкой (6), при этом предварительно наполняемый шприц (100) размещается в упомянутой первой полости (4), при этом, по меньшей мере, один второй принимающий элемент (7, 7a, 7b) предусматривается в первой полости (4) основной части (3) упаковки, в который цилиндр (101) шприца принимается,
11. Упаковка (1) по п. 10, отличающаяся тем, что первый принимающий элемент (2) предусматривается в первой полости (4) основной части (3) упаковки, при этом заменяющий колпачок (300) принимается в первом принимающем элементе (2), так что заменяющий колпачок (300) ориентируется по вертикальной оси (Z) основной части (3) упаковки, и площадь (309a) отверстия заменяющего колпачка (300) ориентируется параллельно донной стенке (6) основной части (3) упаковки, при этом нижний фрагмент (303) заменяющего колпачка (300) принимается в первом принимающем элементе (2).
12. Упаковка (1) по любому из пп. 10 или 11, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, один третий принимающий элемент (8) предусматривается в первой полости (4) основной части (3) упаковки, в который шток (104) предварительно наполняемого шприца (100) имеет возможность приниматься, при этом зазор (29) между вторым (7b) из вторых принимающих элементов (7) и третьим принимающим элементом (8) обеспечивается, при этом упор (105) для пальцев предварительно наполняемого шприца (100) может выступать через упомянутый зазор (29), так что упор (105) для пальцев помещается между вторым (7b) из вторых принимающих элементов (7) и третьим принимающим элементом (8).
13. Заменяющий колпачок (300) для предварительно наполняемого шприца, отличающийся тем, что заменяющий колпачок (300) содержит внутренний колпачок (301) для зацепления с наконечником (102) шприца, наружное кольцо (302), зацепляющееся с цилиндром (101) шприца для установки заменяющего колпачка (300) на цилиндре (101) шприца, и нижний фрагмент (303), который является подходящим для обеспечения устойчивого вертикального позиционирования предварительно наполняемого шприца (100) с заменяющим колпачком (300) на опорной поверхности (400).
14. Заменяющий колпачок (300) по п. 13, характеризуемый тем, что нижний фрагмент (303) содержит несущую область (311), которая касается опорной поверхности (400), при этом несущая область (311) содержит кромку (313), которая окружает центральную ось (307) заменяющего колпачка (300) на расстоянии (308) до кромки, при этом расстояние (308) до кромки, по меньшей мере, вдвое больше радиуса (112) цилиндра (101) шприца, при этом нижний фрагмент (303) имеет дискообразную форму.
15. Применение системы (200) по любому из пп. 1-8, предусматривающее следующие этапы:
a) извлечение предварительно наполняемого шприца (100) из упаковки (1);
b) снятие колпачка (103) наконечника с наконечника (102) шприца;
c) помещение наконечника (102) шприца в заменяющем колпачке (300), который размещается в упаковке (1); и
d) извлечение предварительно наполняемого шприца (100) с заменяющим колпачком (300), присоединенным к нему, из упаковки (1).
16. Система (200) по любому из предшествующих пп. 1-8, при этом шприц предварительно наполняется готовым к использованию фармацевтическим составом.
17. Система (200) по п. 16, при этом фармацевтический состав существует в форме раствора или эмульсии и содержит один или более активных ингредиентов, подходящих для орального, внутримышечного или внутривенного введения.
18. Система (200) по п. 16 или 17, при этом состав является водным раствором или водно-спиртовым раствором.
19. Система (200) по любому из пп. 16-18, при этом фармацевтический состав является водным раствором или водно-спиртовым раствором для подъязычного и/или внутриротового введения, содержащим бупренорфин в качестве активного ингредиента.
20. Набор, содержащий систему по любому из пп. 1-8 и 16-19, вместе с фармацевтическим составом в форме либо готового к использованию водного раствора, либо порошка, который должен быть растворен в подходящей среде для лекарства, и инструкциями по введению упомянутого фармацевтического состава.