СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АДАПАЛЕНОВЫХ ГЕЛЕЙ

1. Способ получения водного геля адапалена, который включает следующие стадии:
i) получение гелеобразующей композиции А смешиванием воды и пропиленгликоля и добавлением гелеобразующего вещества;
ii) получение адапаленовой композиции В диспергированием адапалена в воде в присутствии поверхностно-активного вещества;
где стадии i) и ii) выполняют параллельно или какую-либо из стадий i) или ii) выполняют друг за другом;
iii) добавление адапаленовой композиции В к гелеобразующей композиции А;
iv) установление рН добавлением нейтрализующего агента,
в результате чего получают гель.
2. Способ по п.1, в котором гелеобразующее вещество добавляют на стадии i) после пропиленгликоля.
3. Способ по п.1, в котором рН устанавливают приблизительно 4,7-5,3.
4. Способ по п.1, в котором каждую стадию выполняют при комнатной температуре.
5. Способ по п.1 или 2, в котором композиция А дополнительно содержит консервант.
6. Способ по п.1 или 2, в котором консервант растворяют в пропиленгликоле при комнатной температуре.
7. Способ по п.5, в котором консервант представляет собой метилпарабен.
8. Способ по п.1, в котором композиция А дополнительно содержит хелатирующий агент и, предпочтительно, динатриевую соль ЭДТУ.
9. Способ по п.8, в котором динатриевую соль ЭДТУ растворяют в воде перед добавлением пропиленгликоля и хелатирующего агента.
10. Способ по п.1, в котором хелатирующий агент представляет собой Carbopol 980.
11. Способ по п.1, в котором поверхностно-активное вещество представляет собой полоксамер.
12. Способ по п.11, в котором полоксамер представляет собой Poloxamer 124.
13. Способ по п.1, в котором количество адапалена составляет от 0,01 до 1%, предпочтительно от 0,1 до 0,3%.
14. Способ по п.1, в котором массовое соотношение адапален/вода в адапаленовой композиции В составляет от 6 до 23% и предпочтительно от 6 до 20%.
15. Способ по п.1, в котором массовое соотношение пропиленгликоль/вода составляет от 4 до 5% и предпочтительно приблизительно 4,5%.
16. Способ по любому из пп.1-4 и 7-15, который включает следующие стадии:
i) получение гелеобразующей композиции А смешиванием и растворением динатриевой соли ЭДТУ в воде, добавлением пропиленгликоля и метилпарабена, смешиванием и добавлением Carbopol 980, где соотношение пропиленгликоль/вода составляет от 4 до 5% и предпочтительно приблизительно 4,5%; по отдельности;
ii) диспергирование адапалена в воде в присутствии полоксамера 124 с получением адапаленовой композиции В, в которой массовое отношение адапаленовой/активной фазы к воде составляет от 6 до 23%, предпочтительно от 6 до 20%;
iii) добавление адапаленовой композиции В в виде суспензии к гелеобразующей композиции А;
iv) добавление гидроксида натрия для достижения рН приблизительно до 4,7-5,3.
17. Способ по п.16, в котором гидроксид натрия добавляют после стадии iii).
18. Адапаленовый водный гель, который можно получить способом по любому из пп.1-17.
19. Гель по п.18, который получен в соответствии со способом по любому из пп.1-17.