БИОМИМЕТИЧЕСКИЙ КОЛЛАГЕН-ГИДРОКСИАПАТИТНЫЙ КОМПОЗИТНЫЙ МАТЕРИАЛ

1. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал, включающий по крайней мере частично волоконный коллагеновый каркас, включающий зрелые природные коллагеновые волокна, которые характеризуются тройной спиральностью по данным спектроскопии кругового дихроизма, причем эти зрелые природные волокна коллагена по крайней мере частично покрыты эпитаксиально выращенными кристаллами нанокристаллического гидроксиапатита, и при этом эпитаксиально выращенные нанокристаллы характеризуются морфологией и размерами, аналогичными костному минералу человека, то есть длина составляет от 30 до 50 нм, а ширина от 14 до 25 нм, причем эпитаксиально выращенные кристаллы нанокристаллического гидроксиапатита образуют слой толщиной по крайней мере 30±15 нм по данным рентгено-структурного анализа.
2. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по п. 1, где по крайней мере частично волоконный коллагеновый каркас включает на своей внешней поверхности по крайней мере 2% зрелых природных коллагеновых волокон, как определено по данным анализа микрофотографий, полученных методом сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) и по данным спектроскопии кругового дихроизма.
3. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по п. 1, где по крайней мере частично волоконный коллагеновый каркас включает на своей внешней поверхности по крайней мере 10% зрелых природных коллагеновых волокон, как определено по данным анализа микрофотографий, полученных методом СЭМ и по данным спектроскопии кругового дихроизма.
4. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по любому из пп. 1-3, где массовое соотношение волоконного коллагенового каркаса и эпитаксиально выращенных кристаллов нанокристаллического гидроксиапатита находится в интервале от 5:95 до 95:5, предпочтительно от 10:90 до 90:10.
5. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по любому из пп. 1-3, который представляет собой формованное изделие.
6. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по п. 5, который представляет собой материал для замещения кости, структура которого характеризуется профилем костной части организма.
7. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по п. 5, стабильность к скручивающим нагрузкам которого составляет по крайней мере 30 Н-см в сухом состоянии.
8. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по любому из пп. 1-3, который представляет собой мембранное формованное изделие.
9. Способ получения биомиметического коллаген-гидроксиапатитного композитного материала по любому из пп. 1-8, который включает следующие стадии:
2+
(3-х)
х
4
а) погружение по крайней мере частично волоконного коллагенового каркаса, включающего зрелые природные волокна коллагена с тройной спиральностью по данным спектроскопии кругового дихроизма, в насыщенный водный раствор насыщенный Са/НРО, который представляет собой фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ), содержащий тонко диспергированные альфа-трикальций фосфат (альфа-ТКФ), бета-ТКФ, тетракальций фосфат (ТТКФ), пентагидрат октакальций фосфата, дикальций фосфат или дигидрат дикальций фосфата, для осуществления формирования композитного материала имплантата, при этом эпитаксиально выращенные нанокристаллы гидроксиапатита формируются на указанных зрелых природных волокнах коллагена, и эпитаксиально выращенные нанокристаллы гидроксиапатита характеризуются морфологией и размером, аналогичными костному минералу человека,
б) остановка процесса формирования композитного материала имплантата путем извлечения твердого материала из водного раствора, промывка водой и высушивание, и
в) необязательно стерилизация извлеченного материала, полученного на стадии б).
10. Способ по п. 9, где на стадии б) величина рН водного раствора остается в интервале от 5,5 до 9,0.
11. Способ по п. 9, где на стадии б) величина рН водного раствора остается в интервале от 6,5 до 8,0.
12. Способ по п. 9 или 10, где на стадии б) температура находится в интервале от 25°C до 45°C.
13. Способ по п. 9 или 10, где на стадии б) температура находится в интервале от 35°C до 42°C.
14. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по любому из пп. 1-7 для применения в качестве имплантата или протеза для формирования кости, регенерации кости, восстановления и/или замещения кости в дефектном участке кости у человека или животного.
15. Биомиметический коллаген-гидроксиапатитный композитный материал по п. 8 для применения в качестве имплантата для комбинированной регенерации костной и хрящевой ткани.
16. Способ ускорения формирования кости, регенерации кости и/или восстановления кости в дефектном участке кости у человека или животного путем имплантации биомиметического коллаген-гидроксиапатитного композитного материала по любому из пп. 1-7.