УНИВЕРСАЛЬНАЯ СИСТЕМА ФИКСАЦИИ ЭПИТЕЗА

Полезная модель относится к медицине, а именно к лицевому протезированию, и может быть использована для протезирования ушной раковины, носа, века или глаза, при их отсутствии различного генеза.
Известен эктопротез носа (RU 2 339 344 C1, A61F 2/50, 27.11.2008 Бюл. №33), состоящий из двух частей, первая из которых обращена к протезному ложу и выполнена с выступами, входящими в носовые ходы и ретенционные пункты краев дефекта, вторая часть выполнена моделирующей наружную форму носа, носовые ходы, с расположением края протеза в носогубных складках, из твердой акриловой пластмассы и проволочного фиксирующего устройства в области переносицы, фиксирующегося к оправе очков, при этом, первая часть выполнена из сверхэластичного сплава на основе никелида титана, в виде седла по анатомической форме переносицы, верхнего края грушевидного отверстия, носовой перегородки, а также соответственно анатомической форме внутренней поверхности крыльев носа, с ретенционными петлями со стороны, обращенной ко второй части, проволочное фиксирующее устройство выполнено в виде U-образного проволочного элемента из никелида титана диаметром 0,7-1,0 мм и закреплено неподвижно в толще пластмассы второй части, причем выступы, входящие в носовые ходы и ретенционные пункты краев дефекта, имеют толщину 0,3 мм.
К недостаткам известного решения стоит отнести фиксацию устройства к оправе очков, что усложняет конструкцию.
Известен также эктопротез носа (RU 2 352 296 C1, A61F 2/50, 20.04.2009 Бюл. №11), конструкция которого предусматривает его фиксацию к коже лба с помощью двойного скотча, при этом край экопротеза камуфлируют челкой, а дополнительную фиксацию осуществляют с использованием солнцезащитных очков.
Недостаток известного эктопротеза носа - сложность крепления.
Известен протез ушной раковины (RU 2 630 354 С1 A61F 2/50, 07.09.2017 Бюл. №25), который выполнен из медицинского стоматологического силикона, изготовлен методом литья по прототипу, изготовленного методом 3D-принтинга, зеркально отображенного цифрового изображения компьютерной томограммы противоположной ушной раковины пациента с отсутствующей ушной раковиной, протез ушной раковины состоит из двух элементов ушной раковины и основания в месте прилегания к тканям протезного ложа, соединенных между собой фиксирующими элементами, выполненными из жесткого стоматологического полимера, имеющими круглое плоское основание, шейку и полусферическую головку, края полусферической головки выполнены заоваленными, участок перехода от головки к шейке имеет прилив с радиусом скругления, основание указанных элементов монолитно фиксировано в части протеза - раковине, в части - основания в проекции головок элементов, имеются отверстия в сечении в 2 раза меньше диаметра головок фиксирующих элементов.
Данный протез предназначен исключительно для протезирования уха и система крепления данного протеза не может быть использована при протезировании других органов лица.
Для замещения отсутствующих твердых и мягких лицевых тканей применяют также протезы, использующие экстраоральные имплантаты с шаровидным абатментом, балочную конструкцию или магнитный абатмент на выбор (https://www.protez-studio.ru/info/articles/litsevye-protezy/)
Так известно устройство для фиксации эктопротеза лица (RU 168199 U1, A61F 2/00, 23.01.2017 Бюл. №3), включающее внутрикостный имплантат и магниты, и состоящее, из якоря магнитов и П-образного держателя магнитов, с наружных сторон двух плеч которого имеются несквозные пазы в форме куба для их размещения; внутрикостный имплантат имеет вид пластины с отверстиями для фиксации к кости и с отверстиями для фиксации якоря магнитов.
К недостаткам известного устройства стоит отнести достаточно большую массу устройства, выполненного в виде сплошной пластины, и как следствие замедленный остеосинтез.
Известен эпипротез носа, (RU 2618891, МПК A61F 2/00, 11.05.2017 Бюл. №14), а также способ эктопротезирования носа с использованием вышеуказанного эпипротеза (RU 2637037 C1, A61F 2/50, 29.11.2017 Бюл. №34.) Согласно RU 2618891, эпипротез состоит из двух элементов, соединяемых друг с другом посредством физического притяжения разнополюсных магнитов, где первый элемент представляет собой нос, выполненный из медицинского силикона, индивидуализированный по цвету и форме к кожным покровам пациента, отличающийся наличием на внутренней поверхности по центру жестко закрепленного магнитного элемента в виде усеченного цилиндра высотой 2,6 мм и диаметром 9,4 мм и армирующего элемента, изготовленного из титанового сплава методом компьютерного фрезерования, обеспечивающего дальнейшую фиксацию протеза носа, представленного в виде кольца с внутренним диаметром 9,7 мм и установленным магнитом, имеющего полюсной заряд, противоположный магниту, фиксированному в первом элементе протеза, в виде усеченного цилиндра высотой 2,6 мм и диаметром 9,4 мм и отходящими от кольца наружно, радиальными отростками, имеющими в концевых отделах изгиб и отверстия, через которые осуществляется винтовая фиксация конструкции к абатментам имплантатов, установленных в скуловую кость.
Известная конструкция эпипротеза является наиболее близкой по своим конструктивным признакам к заявляемому решению, но при этом имеет следующие недостатки:
- форма армирующего элемента выполнена исключительно для осуществления протезирования носа и не позволяет использовать ее для протезирования других частей лица, при этом, установка имплантов в скуловую кость приведет к повреждению большой области лица;
- магнитный элемент, используемый в конструкции, имеет большие размеры, что может привести к избыточной фиксации протеза и усложнить отсоединение протеза для проведения гигиенических процедур, кроме того, при наличии всего 2-х точек фиксации к кости периодическое отсоединение от сильного магнита приводит к расшатыванию всей системы крепления; в то же время, при применении более слабого магнита возможен перекос протеза;
Таким образом, задачей настоящей полезной модели является повышение надежности фиксации эпитеза при протезировании разных утраченных органов лица.
Технический результат, достигаемый заявляемой полезной моделью выражается в повышении надежности фиксации эпитезов различных органов лица - ушной раковины, носа, глаза, окологлазничной и скуловой областей.
Технический результат достигается тем, что в универсальной системе фиксации эпитеза, включающей промежуточный элемент (мезоструктуру), снабженный крепежными устройствами для закрепления к костной ткани черепа малыми винтами длинной 3.0-5.0 мм и магнитом, и лицевой эпитез, выполненный из медицинского силикона, индивидуализированный по цвету и форме к кожным покровам пациента, с магнитом, зафиксированным на внутренней его части, согласно заявленной полезной модели, промежуточный элемент выполнен в форме решетчатой пластины, с отверстиями с унифицированной резьбой для крепления к костной ткани, а также для установки одного магнитного аттачмента, выполненного с неодимовым магнитом и заключенного в титановый корпус с граненой внешней поверхностью, или для установки одного крепежного элемента в виде грибовидного аттачмента, или для установки нескольких аттачментов одного или разных видов, в зависимости от клинической ситуации. В мезоструктуру могут устанавливаться переходные платформы 3-х размеров (5.0, 7.0 и 10.0 миллиметров), которые позволяют нивелировать глубину положения промежуточного элемента от поверхности кожного покрова. Все аттачменты и переходные платформы также выполнены с унифицированным резьбовым соединением в нижней части, ответным резьбе, выполненной в отверстиях решетчатой пластины; при этом, на внутренней части лицевого эпитеза выполнены ответные части для магнитных аттачментов с установленным в каждой из них неодимовым магнитом, либо выемки грибовидной формы, ответные грибовидным аттачментам, в зависимости от используемых в конкретном случае аттачментов.
В универсальной системе фиксации эпитеза, титановый корпус неодимового магнита выполнен с восьмигранной внешней поверхностью.
Заявленная полезная модель поясняется чертежами:
На рис.1 - показан общий вид универсальной системы фиксации эпитеза (на примере эпитеза носа).
На рис.2 - показан общий вид универсальной системы фиксации эпитеза (на примере эпитеза ушной раковины).
На рис.3 - магнитный и грибовидный аттачменты.
На рис.4 - решетчатая мезоструктура с элементами крепления.
На рис.5 - приведено фото крепления армирующего элемента к костям черепа.
Универсальная система фиксации эпитеза (на примере крепления эпитеза носа) содержит промежуточный элемент 1, в форме решетчатой пластины, с отверстиями 2, выполненными с унифицированной резьбой для крепления к костной ткани черепа при помощи костных шурупов 3, а также для установки магнитных аттачментов 4, грибовидных аттачментов 5 и переходных платформ 6, нижняя часть которых выполнена с унифицированной резьбовым соединением 7. Магнитный аттачмент 4 выполнен с неодимовым магнитом 8 и заключен в титановый корпус 9 с граненой внешней поверхностью 10. Внутренняя часть лицевого эпитеза 11 (на примере эпитеза носа) или 14 (на примере эпитеза ушной раковины), выполнена с ответной выемкой 12 для магнитного аттачмента 4 с установленным в ней неодимовым магнитом, а также выемкой грибовидной формы 13, ответной грибовидному аттачменту 5.
Протезирование утраченного лицевого органа с помощью заявляемой универсальной системы фиксации эпитеза осуществляют следующим образом. Подбирают промежуточную решетчатую пластину 1, соответствующего размера и конфигурации, в зависимости от области протезирования и ее размерных параметров. Так, например, при протезировании носа может быть использована решетчатая пластина с двухрядным расположением отверстий под крепления, при протезировании глаза - однорядная или двурядная решетчатая пластина. Решетчатую пластину 1, изготавливаемую, как правило, из титана марки ВТ1-0, с отверстиями 2 с унифицированными резьбовыми соединениями закрепляют к костной ткани черепа, с помощью костных шурупов 3. При этом, в отверстия 2 решетчатой пластины, в которые предполагается устанавливать аттачменты, вкручивают заглушки во избежание зарастания отверстий в период заживления тканей и их деформации при установке решетчатой пластины. После заживления, в отверстия 2 устанавливают нижние части соответствующих аттачментов с унифицированной резьбой 7: магнитные аттачменты 4 или грибовидные аттачменты 5, при наличии толстого кожного покрова, устанавливают аттачменты с переходными платформами 6. Затем изготавливают слепок с места дефекта, используя при этом, слепочный материал, слепок гипсуют, в получаемой гипсовой форме отражены места размещения аттачментов. Гипсовая форма, по сути, является основанием для восковой модели утраченного органа и, в конечном итоге, силиконового лицевого эпитеза, с размещением в эпитезе соответствующих ответных частей аттачментов: ответной выемкой 12 для магнитного аттачмента 4 с установленным в ней неодимовым магнитом, а также выемкой грибовидной формы 13, ответной грибовидному аттачменту 5.
Заявляемая полезная модель универсальной системы фиксации эпитеза позволяет повысить надежности фиксации эпитезов различных органов лица - ушной раковины, носа, глаза и т.д.
Так выполнение магнита в магнитном аттачменте неодимовым, обладающим большей мощностью, позволяет уменьшить диаметр магнита, снизить расшатывание мезоструктуры и, таким образом, обеспечить надежность удержания эпитеза.
Корпус неодимового магнита, выполненный из титана с граненой поверхностью также обеспечивает надежную фиксацию аттачмента и, как следствие эпитеза.
Аттачменты грибовидной формы повышают надежность фиксации эпитеза.
Выполнение промежуточного элемента в виде решетчатой пластины с унифицированными резьбовыми соединениями позволяет осуществлять фиксацию эпитеза любого лицевого органа, и также повысить надежность фиксации, за счет возможности размещая аттачментов в нужных комбинациях и подходящих для этой цели местах. Малые, по размерам костные винты длинной 3.0 - 5.0 миллиметров позволяют закреплять мезоструктуру в местах с небольшим объемом костной субстанции, что уменьшает инвазивность хирургического вмешательства и благоприятно влияет на восстановление пациента после операции.