СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕВРОПАТИЧЕСКОЙ БОЛИ

1. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения в способе лечения невропатической боли у субъекта, включающего:
нанесение слоя затвердевающего местного анестезирующего состава на поверхность кожи человека, испытывающего невропатическую боль, указанный затвердевающий местный анестезирующий состав включает местное анестезирующее средство, воду и полимер, и до нанесения на указанную поверхность кожи находится в полутвердом состоянии; и
удержание указанного слоя указанного состава на указанном участке кожи в течение периода времени, достаточного для того, чтобы позволить указанному слою указанного состава трансдермально доставить местный анестетик субъекту и сформировать слипшийся мягкий слой после испарения достаточного количества воды из указанного слоя указанного состава,
где затвердевающий местный анестезирующий состав продолжает доставлять местное анестезирующее средство субъекту до тех пор, пока, по существу, вся вода, присутствующая в составе, не испарится, и доставка местного анестезирующего средства не прекратится или не снизится до уровня, не имеющего терапевтического эффекта, и где затвердевающий местный анестезирующий состав обеспечивает облегчение указанной невропатической боли в течение приблизительно 45 мин после нанесения на поверхность кожи.
2. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где поверхность кожи находится непосредственно над областью невропатической боли.
3. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где способ дополнительно включает стадию удаления затвердевающего местного анестезирующего состава после формирования им указанного слипшегося мягкого слоя посредством отслаивания слипшегося мягкого слоя с кожи через от 20 до 120 мин после нанесения.
4. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где затвердевающий местный анестезирующий состав наносят на указанную поверхность кожи слоем толщиной от 0,1 до 3,0 мм.
5. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где местное анестезирующее средство включает местный анестетик в форме основания, выбранный из группы, состоящей из лидокаина, тетракаина, прилокаина, ропивакаина, бупивакаина и их смесей.
6. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где местное анестезирующее средство представляет собой эвтектическую смесь лидокаина и тетракаина.
7. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где затвердевающий местный анестезирующий состав сформирован для обеспечения облегчения боли на, по меньшей мере, 9 ч после удаления с поверхности кожи затвердевающего местного анестезирующего состава через, по меньшей мере, 45 мин после нанесения на поверхность кожи.
8. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где затвердевающий местный анестезирующий состав содержит, по меньшей мере, приблизительно 15 мас.% воды до нанесения на указанную поверхность кожи.
9. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где полимер включает один или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из поливинилового спирта, поливинилпирролидона, этилцеллюлозы или их смесей.
10. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где состав включает:
лидокаин и тетракаин, каждый в форме основания,
поливиниловый спирт,
сорбитан моностеарат и
воду,
где массовое отношение воды к поливиниловому спирту больше 2,5.
11. Затвердевающий местный анестезирующий состав для применения по п.1, где состав включает:
лидокаин и тетракаин, каждый в форме основания,
поливиниловый спирт и
воду,
где состав, по существу, лишен каких-либо растворителей, менее летучих, чем вода.
12. Состав для контролирования боли, включающий:
лидокаин и тетракаин, каждый в форме основания,
поливиниловый спирт и
воду,
где массовое отношение воды к поливиниловому спирту больше 2,5.
13. Состав по п.12, содержащий приблизительно от 30 мас.% до приблизительно 54 мас.% воды.
14. Состав по п.12, содержащий, по меньшей мере, 12 мас.% поливинилового спирта.
15. Состав по п.12, предоставляющий клинически значимое снижение уровня невропатической боли в течение приблизительно 45 мин после нанесения состава на поверхность кожи субъекта.
16. Состав по п.12, где состав обладает исходной вязкостью от приблизительно 28000 сП до приблизительно 828000 сП и демонстрирует повышение вязкости после 3 циклов замораживания/размораживания менее чем в 2 раза по сравнению с исходной вязкостью, цикл замораживания/размораживания представляет собой помещение состава в температурные условия от -18°С до -22°С на период времени в 48 ч и затем размораживание состава при комнатной температуре (приблизительно 25°С) в течение периода времени в 48 ч.
17. Состав по п.12, дополнительно включающий сорбитан моностеарат.
18. Состав по п.12, дополнительно включающий вазелин.
19. Состав по п.12, дополнительно включающий одно или более формирующих веществ, выбранных из дифосфата кальция, парабена и их смесей.
20. Состав по п.12, где лидокаин и тетракаин находятся в форме эвтектической смеси и каждый представлен в составе в количестве от приблизительно 4 мас.% до 10 мас.%.