УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ОКСИДА АЗОТА ДЛЯ МЕСТНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА КОЖУ

1. Устройство для местной доставки оксида азота, содержащее
покрывающий слой (100), по существу, непроницаемый для оксида азота, размещенный и имеющий конфигурацию, позволяющую ограничить потерю концентрации оксида азота в процессе высвобождения оксида азота в устройстве для доставки;
проницаемый для оксида азота слой (300), ориентированный при использовании устройства для доставки по направлению к области, подлежащей лечению; где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) представляет собой мембрану, проницаемую для оксида азота, причем указанная мембрана содержит, по меньшей мере, один гидрофобный слой;
систему, выделяющую оксид азота, включающую высвобождающую оксид азота текучую среду, где указанная высвобождающая оксид азота текучая среда содержит донорное соединение оксида азота и активационную текучую среду; и
поглощающий слой (200) между указанным покрывающим слоем (100) и указанным проницаемым для оксида азота слоем (300), размещенный для того, чтобы удерживать в нем высвобождающую оксид азота текучую среду,
таким образом, чтобы оксид азота, высвобождаемый из указанной высвобождающей оксид азота текучей среды, направлялся внутрь устройства для доставки и через проницаемый для оксида азота слой (300) в сторону области кожи посредством увеличения в ней парциального давления или концентрации оксида азота;
и где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) представляет собой защитный барьер, приспособленный для предотвращения перемещения токсичных или вызывающих раздражение компонентов указанной выделяющей оксид азота системы через указанный проницаемый для оксида азота слой (300) в процессе перемещения оксида азота.
2. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный покрывающий слой (100) разработан таким образом, чтобы обеспечить указанное увеличение парциального давления или концентрации оксида азота в указанной текучей среде в указанном устройстве для местной доставки оксида азота.
3. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный поглощающий слой (200) содержит основанную на геле систему поглощения гелеобразующего материала, такого как сверхпоглощающий полимер, такой как сверхпоглощающий порошок (SAP) и/или сверхпоглощающие волокна (SAF), имеющую конфигурацию, позволяющую поглощать и удерживать указанную текучую среду.
4. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанная текучая среда представляет собой активационную текучую среду для активации высвобождения оксида азота из донорного соединения оксида азота, содержащегося в указанном устройстве для местной доставки оксида азота.
5. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанная текучая среда представляет собой высвобождающую оксид азота текучую среду, применяемую в указанном устройстве для местной доставки оксида азота при его использовании.
6. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где поглощающий слой (200) содержит накопитель для текучей среды, который обеспечивает хранение и удерживание в нем активационной текучей среды и донора оксида азота в фазе текучей среды.
7. Устройство для местной доставки оксида азота по п.6, где указанный накопитель для текучей среды представляет собой гелеобразующий материал, который удерживает текучую среду в пределах своих границ.
8. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный поглощающий слой (200) находится в контакте с указанным проницаемым для оксида азота слоем (300) таким образом, чтобы было обеспечено перемещение оксида азота к области кожи.
9. Устройство для местной доставки оксида азота по п.8, где указанный поглощающий слой (200) приклеен к указанному проницаемому для оксида азота слою (300).
10. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный поглощающий слой (200) полностью увлажнен.
11. Устройство для местной доставки оксида азота по п.10, где указанный поглощающий слой (200) включает содержание текучей среды, равное более чем 60%, такое как 80% или более чем 90%.
12. Устройство для местной доставки оксида азота по п.11, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) выбирают в зависимости от выделяющей оксид азота системы в устройстве для местной доставки оксида азота.
13. Устройство для местной доставки оксида азота по п.12, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) представляет собой мембрану из нетканых или пористых материалов, которая обеспечивает возможность перемещения текучей среды.
14. Устройство для местной доставки оксида азота по п.12, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) изготавливают из материала с высокой скоростью проницаемости водяных паров (MVTR), такого как микропористая мембрана или монолитная частично гидрофильная блок-полимерная мембрана.
15. Устройство для местной доставки оксида азота по п.12, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) изготавливают из материала со средней или низкой MVTR.
16. Устройство для местной доставки оксида азота по п.12, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) проницаем только для газа оксида азота.
17. Устройство для местной доставки оксида азота по п.12, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) изготавливают из силикона, сополиэфира, EVA, PTFE или PUR, который имеет достаточную проницаемость для оксида азота.
18. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) включает слой, усиливающий контакт с кожей, и расположен вплотную к слою, усиливающему контакт с кожей, или имеет свойства, усиливающие контакт с кожей, который проницаем для оксида азота, таким образом, чтобы он обеспечивал удовлетворительный контакт с кожей при применении.
19. Устройство для местной доставки оксида азота по п.18, где указанный слой, усиливающий контакт с кожей, представляет собой клеящий слой, такой как слой силиконового геля, склеивающийся при надавливании клей (PSA) или слой гидрогеля, который обеспечивает контакт между усиливающим слоем, обеспечивающим хороший контакт между указанным проницаемым для оксида азота слоем (300) и указанной областью кожи при применении.
20. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, содержащее систему направления текучей среды, включая донорное соединение оксида азота, приспособленное, чтобы принимать активационную текучую среду и направлять активационную текучую среду к указанному донорному соединению оксида азота таким образом, чтобы указанная активационная текучая среда при использовании растворяла указанное донорное соединение оксида азота перед применением его в слое поглощающего материала (200).
21. Устройство для местной доставки оксида азота по п.20, где указанная система направления текучей среды находится в виде системы распространения и включает дополнительно, по меньшей мере, одно соединительное отверстие для текучей среды для получения указанной активационной текучей среды.
22. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где донорное соединение оксида азота и/или активационную текучую среду сохраняют отдельно от устройства перед применением.
23. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1 или 22, содержащее упаковку в которой отсутствует влага, отсутствует кислород и/или не передается свет.
24. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где указанный покрывающий слой (100) включает способное повторно герметично закрываться или способное закрываться отверстие, такое как активационное окно.
25. Устройство для местной доставки оксида азота по п.24, где, по меньшей мере, часть указанного слоя поглощающего материала можно заменить через указанное отверстие.
26. Устройство для местной доставки оксида азота по п.24, где доступ текучей среды в устройство предоставлен посредством указанного отверстия или порта сообщения текучей среды.
2
2
2
2
27. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где устройство имеет конфигурацию, позволяющую обеспечить дозу оксида азота 0,01-100 мкмоль/(см·мин), например 0,1 мкмоль/(см·мин) или 0,001-10 мкмоль/ (см·мин), например 0,05 мкмоль/(см·мин).
2
2
2
28. Устройство для местной доставки оксида азота по п.1, где устройство содержит донорное соединение оксида азота в количестве 0,01-10 мг/см, например 0,1 мг/см или 0,2 мг/см.
29. Набор, содержащий устройство для местной доставки оксида азота по любому из пп.1-28, дополнительно содержащий отдельный контейнер для донорного соединения оксида азота и активационной текучей среды, где указанное донорное соединение оксида азота и указанная активационная текучая среда отделены друг от друга перемычкой, которую можно удалять таким образом, чтобы указанное донорное соединение оксида азота и указанная активационная текучая среда смешивались перед перемещением к указанному устройству при его применении.
30. Применение оксида азота при производстве лекарственного средства, содержащего покрывающий слой (100), непроницаемый, по существу, для оксида азота, размещенный и имеющий конфигурацию, позволяющую ограничить потерю концентрации оксида азота в процессе высвобождения оксида азота в лекарственном средстве;
проницаемый для оксида азота слой (300), ориентированный при использовании лекарственного средства по направлению к области, подлежащей лечению, где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) представляет собой мембрану, проницаемую для оксида азота, причем указанная мембрана содержит, по меньшей мере, один гидрофобный слой;
образующую оксид азота систему, включающую высвобождающую оксид азота текучую среду, где указанная высвобождающая оксид азота текучая среда содержит донорное соединение оксида азота и активационную текучую среду; и
поглощающий слой (200) между указанным покрывающим слоем (100) и указанным проницаемым для оксида азота слоем (300), размещенный, чтобы удерживать в нем высвобождающую оксид азота текучую среду,
таким образом, чтобы оксид азота, высвобождаемый из указанной высвобождающей оксид азота текучей среды, направлялся внутри устройства для доставки и через избирательно проницаемый для оксида азота слой (300) в сторону области кожи посредством увеличения в нем парциального давления или концентрации оксида азота;
и где указанный проницаемый для оксида азота слой (300) представляет собой защитный барьер, приспособленный предотвращать передачу токсичных или раздражающих компонентов указанной образующей оксид азота системы через указанный проницаемый для оксида азота слой (300) в процессе передачи оксида азота.
31. Способ местной доставки оксида азота, включающий
активацию высвобождения оксида азота из донорной системы оксида азота в устройстве доставки оксида азота по любому из пп.1-29;
размещение активированного устройства для доставки оксида азота в контакте с областью кожи тела, с проницаемым для оксида азота слоем (300) устройства для доставки, ориентированным по направлению к указанной области кожи; и
местную доставку оксида азота из указанного устройства для доставки оксида азота в указанную область кожи через указанный проницаемый для оксида азота слой (300), где
проницаемость указанного проницаемого для оксида азота слоя (300) избирательно выбирают в зависимости от уровня токсичности указанной донорной системы оксида азота.
32. Способ по п.31, включающий высвобождение указанного оксида азота из указанной донорной системы оксида азота таким образом, чтобы парциальное давление и, таким образом, концентрация растворенного оксида азота в указанном устройстве для доставки оксида азота увеличивались для указанной доставки оксида азота.
33. Способ по п.32, включающий фиксирование указанного устройства для доставки оксида азота к указанной области кожи посредством слоя, усиливающего контакт с кожей, проницаемого для оксида азота.
34. Способ по п.32, где указанная донорная система оксида азота включает поглощающий элемент, взаимодействующий с донорным соединением оксида азота указанной донорной системы оксида азота, обеспечивая минимальную миграцию донорного соединения оксида азота из пластыря и удерживая остатки указанного донорного соединения оксида азота после осаждения в нем.
35. Способ по п.32, где указанная донорная система оксида азота включает поглощающий элемент, обеспечивающий непрерывный контакт донорного соединения оксида азота с активационной системой для непрерывного высвобождения оксида азота.
36. Способ лечения, включающий доставку оксида азота в соответствии со способом по п.31,
где указанная область кожи представляет собой терапевтически обрабатываемый участок, такой как участок периферической нейропатии, диабетических язв, ранений, кожной инфекции, грибкового поражения кожи, такого как онихомикоз, смешанных кожных инфекций и/или вирусного поражения, такого как бородавки.
37. Способ косметического лечения, включающий доставку оксида азота в соответствии со способом по п.31, где указанная область кожи представляет собой косметически обрабатываемый участок, такой как участок рубцов, подлежащих уменьшению посредством указанного оксида азота, или участок провисшей кожи или морщинистости, подлежащей подтягиванию посредством указанного оксида азота.