Результаты терапии женщин перии постменопаузального возраста с остеопорозом ибандронатом «Бонвива» в сочетании с препаратами кальция

ДОКЛАДЫ АКАДЕМИИ НАУК РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН ____________________________________2010, том 53, №10_________________________________

ГИНЕКОЛОГИЯ

УДК 576.344:618.3

М.Я.Камилова

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕРАПИИ ЖЕНЩИН ПЕРИ- И ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОГО ВОЗРАСТА С ОСТЕОПОРОЗОМ ИБАНДРОНАТОМ «БОНВИВА» В СОЧЕТАНИИ С ПРЕПАРАТАМИ КАЛЬЦИЯ

Таджикский научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и перинатологии Министерства здравоохранения Республики Таджикистан

Изучена эффективность применения бисфосфоната ибандроната для лечения остеопороза у женщин перименопаузального и постменопаузального возраста. Показано, что при остеопорозе применение ибандроната у женщин этих возрастных групп способствует уменьшению болей, приросту минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в проксимальном отделе бедра. Равномерное распределение увеличения МПКТ подтверждено обратной корреляцией прироста и исходных значений минеральной плотности костной ткани.

Ключевые слова: остеопороз - бисфосфонаты - перименопауза - постменопауза.

У женщин пери- и постменопаузального возраста лечение остеопороза предусматривает снижение резорбции и сохранение минеральной плотности костной ткани, а также профилактику переломов [1]. Бисфосфонаты являются одной из групп препаратов с антирезорбтивным эффектом [2]. Увеличивая минеральную плотность костной ткани и обеспечивая профилактику переломов, бисфосфонаты являются эффективными по данным доказательной медицины [3, 4].

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности терапии остеопороза у женщин перименопаузального и постменопаузального возраста ибандронатом.

Методы исследования

Для достижения поставленной цели терапия ибандронатом «Бонвива» проводилась 10 женщинам перименопаузального и 18 женщинам постменопаузального возраста с остеопорозом. Эти группы были сформированы из женщин, имевших противопоказания для гормональной заместительной терапии (ГЗТ) или отказавшихся от гормональной терапии после проведенного консультирования.

Всем обследованным женщинам проведено денситометрическое обследование, оценка климактерического индекса по Купперману и оценка болевого симптома до и после терапии ибандрона-том.

Адрес для корреспонденции: Камилова Мархабо Ядгоровна. 734002, Республика Таджикистан, г.Душанбе, ул. М. Турсун-Заде, Таджикский научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и перинатологии МЗ РТ. E-mail: bKomildodova@com

Противопоказаниями к назначению ибандроната явились хронические гастрит и дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нами был использован режим приема ибандроната «Бонвива» по 150 мг один раз в месяц в течение 18 мес. Всем женщинам также назначались препараты кальция 1000 мг и витамина Д по 400 МЕ ежедневно. Таблетку ибандроната женщины принимали утром натощак, запив стаканом воды. После приема ибандроната женщины оставались в вертикальном положении и не принимали никаких продуктов или напитков в течение 60 мин. В день приема ибандроната «Бонвива» Са-Д3 Никомед принимали во второй половине дня. У пациенток с гипокальциемией прием Са-ДЗ Никомед начинали за две недели до начала лечения ибандронатом. Среди пролеченных ибандронатом «Бонвива» 5 (17.9±7.2%) женщин, имевших “окно” между дозами до двух недель, были включены в анализ полученных результатов.

Благодаря приему препарата всего один раз в месяц, когда пациентки вынуждены изменять свой привычный режим, а также обеспечению поддержки пациенток, включающей регулярные телефонные звонки и регулярное предоставление информации, все женщины, начавшие терапию, остались приверженными к лечению ибандронатом «Бонвива» в течение 18 мес.

Средний возраст перименопаузальных женщин, получавших лечение ибандронатом, составил 50.4±1.3 лет, постменопаузальных - 56.4±1.4 лет и включал женщин в возрасте от 45 и до 68 лет.

Средний ИМТ у женщин перименопаузального возраста, включенных в исследование, составил 21.97±0.78, постменопаузального возраста - 22.7±0.44 .

Средняя длительность менопаузы у женщин перименопаузального возраста составила 1.47±0.12 лет, у женщин постменопаузального возраста 8.76±1.21лет.

До начала терапии у восьми (80±12.6%) пациенток перименопаузального возраста отмечался умеренно выраженный болевой синдром в суставах и костях, который оценивался в 3 балла, у одной (10.0±9.5%) - 2 балла, у одной (10.0±9.55) - 1 балл. У женщин постменопаузального возраста умеренно выраженный болевой синдром в костях и суставах отмечен у 13 (72.2±10.6%), болевой синдром, оцененный в 2 балла - у трех (16.7±8.8%), оцененный в 1 балл - у двух (11.1±7.4%) человек.

Эндокринно-метаболические проявления климактерического синдрома имели место у 10 (100%) женщин перименопаузального и у 18 (100%) - постменопаузального возраста, принимая во внимание диагностированный остеопороз у всех женщин, принявших участие в проведенном исследовании. У женщин перименопаузального возраста нейровегетативные симптомы отмечены у двух (20±12.6%), психоэмоциональные - у одной (10±9.5%), сочетание различных проявлений - у трех (30±14.5%) женщин.

Климактерические расстройства легкой степени отмечены у одной (10.0±9.5%) женщины, средней степени - у трех (30.0±14,5%), тяжелой степени - у шести (60±15.5%) пациенток перимено-паузального возраста.

Среди женщин постменопаузального возраста эндокринно-метаболические проявления климактерического синдрома в сочетании с нейровегетативными отмечены у семи (38.9± 11.5%), с психоэмоциональными - у двух (11.1±7.4%) человек. При этом среднюю степень выраженности расстройств

проявления менопаузального синдрома имели 14 (77.8±9.8%), легкую степень - 4 (22.2±9.8%) женщины постменопаузального возраста.

Среди женщин перименопаузального возраста, получавших терапию ибондронатом в сочетании с Са-Д3 Никомед, йоддефицитные состояния имели четыре (40± 15.5%), хронический панкреатит -шесть (60±15.5%), ожирение - один (10±9.5%) человек. Среди женщин постменопаузального возраста йоддефицитные состояния отмечены у трех (16.7±8.8%), заболевания почек - у восьми (44.4± 11.7%), гипертоническая болезнь - у трех (16.7±8.8%), анемия - у двух (11.1±7.4%), диабет Il-го типа - одной (5.6±5.4%) пациентки.

Гинекологические заболевания в анамнезе отмечены у 10 (100±0%) женщин перименопаузального возраста и у 16 (88.9±7.4%) женщин постменопаузального возраста, получавших ГЗТ.

Хронические воспалительные заболевания гениталий отмечены у двух (20±12.6%) женщин перименопаузального и у девяти (50± 11.8%) постменопаузального возраста, патология шейки матки у восьми (44.4±11.7%) постменопаузального возраста, нарушения менструального цикла в репродуктивном возрасте - у четырех (40± 15.5%) и у двух (11.1±7.4%), миома матки у двух (20±12.6%) и у двух (11.1±7.4%) соответственно.

Результаты и их обсуждение

Результаты терапии ибандронатом «Бонвива» оценивались через 12 и 18 мес.

На фоне лечения частота и тяжесть проявлений климактерических симптомов у женщин пери- и постменопаузального возраста имели тенденцию к уменьшению и отмечены: нейровегетативные - у 1 (3.6±3.5%), психоэмоциональные - у 1 (3.6±5.5%) , обменно-эндокринные - у 27 (96.5±3.5%) женщин.

Оценка болевого синдрома в позвоночнике и ногах через 18 мес терапии ибандронатом показала, что из 28 пациенток обеих возрастных подгрупп болевой синдром в 3 балла оценен у 2 (7.1±4.9%), в 2 балла - у 6 (21.4±7.8%), в 1 балл - у 8 (28.6±8.3%), в 0 баллов - у 12 (42.9±9.4%) женщин.

У женщин перименопаузального возраста с остеопорозом в результате терапии ибандронатом «Бонвива» средний прирост МПКТ в поясничном отделе позвоночника через 12 мес. составил 3.93±0.33%, через 18 мес. - 5.86±0.35%, Т-критерий - 3.34±0.43% и 5.1±0.47%, Z-критерий -3.16±0.27% и 4.8±0.32% соответственно.

У женщин постменопаузального возраста динамика прироста МПКТ в поясничном отделе позвоночника в результате лечения ибандронатом «Бонвива» имела примерно такие же темпы, как и у женщин перименопаузального возраста и составила через 12 мес. 3.8±0.28%, по Т- критерию -3.27±0.42%, по Z-критерию - 3.05±0.33%, через 18 мес. - 5.6±0.41%, 3.2±0.42%, 3.1±0.39%.

Выявлена достоверная (Р<0.001) обратная корреляция между степенью прироста и исходными значениями МПКТ в проксимальном отделе бедра (r=-0.79, n=28), в дистальном отделе предплечья (Р<0.001, r=-0.52, n=28) в поясничном отделе позвоночника (Р<0.05, r=-0.35, n=28) у женщин пе-рименопаузального и постменопаузального возраста в результате лечения ибандронатом («Бонвива») в сочетании с СА-Д3 Никомед в течение 18 мес.

МПКТ

Т-критерий

7-критерий

Рис. Динамика прироста МПКТ в проксимальном отделе бедра у женщин перименопаузального возраста с остеопорозом в результате терапии ибандронатом в сочетании с Са-Д3 Никомед.

В проксимальном отделе бедра у женщин перименопаузального возраста с остеопорозом применение ибандроната в сочетании с Са-Д3 Никомед наблюдались более быстрые темпы прироста МПКТ по Т-критерию и Z-критерию, составив 4.98±1.02% и 4.09± 0.79% через 12 мес лечения, 7.91±1.37% и 6.0±1.19% - через 18 мес соответственно. Средний прирост содержания Са в см2 кости составил 3.56±0.48% через 12 мес, 6.30±0.67% через 18 мес.

В проксимальном отделе бедра у женщин постменопаузального возраста с остеопорозом на фоне лечения ибандронатом в сочетании с препаратами Са и витамина Д средний прирост МПКТ был максимальным и составил через 12 мес 3.78±0.18%, по Т-критерию - 5.02±0.59%, Z-критерию -4.13±0.57%, через 18 мес - 6.64±0.22%, 8.17±0.92%, 6.18±0.91%.

В дистальном отделе предплечья темпы прироста МПКТ по сравнению с другими отделами скелета у женщин перименопаузального возраста с остеопорозом в результате терапии ибандронатом в сочетании с Са-Д3 Никомед были наименьшими и составили через 12 мес 1.84±0.08%, по Т-критерию - 1.67±0.9%, через 18 месяцев - 2.89±0.23%, 1.67±0.61%, 1.65±0.7.

Как и у женщин перименопаузального возраста, у женщин постменопаузального возраста на фоне лечения ибандронатом в дистальном отделе предплечья по сравнению с другими отделами скелета отмечался наименьший прирост МПКТ: 2.2±0.24%, Т-критерий - 1.86±0.52%, Z-критерий -1.3±0.84% через 12 мес, 3.15±0.32%, 2.67±0.8%, 2.0±1.11% через 18 мес.

Выводы

Динамика прироста МПКТ при применении ибандроната у женщин перименопаузального и постменопаузального возраста с остеопорозом одинакова, что не ограничивает применение бисфосфона-тов у женщин любых старших возрастных подгрупп.

Прирост МПКТ при применении ибандроната максимальный в проксимальном отделе бедра, минимальный - в дистальном отделе предплечья, что обуславливает приоритетность использования его при обнаружении остеопороза в проксимальном отделе бедра.

Применение ибандроната у женщин пери- и постменопаузального возраста с остеопорозом способствует уменьшению болевого симптома.

Обратная корреляция прироста и исходных значений МПКТ косвенно подтверждает, компенсаторную возможность организма регулировать равномернее распределение МПКТ терапии бисфосфа-натами.

Поступило 11.08.2010 г.

ЛИТЕРАТУРА

1. Беневоленская Л.И. - Consilium Medicum, 2000, №2, с.15-20.

2. Клинические рекомендации. Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение. //Под. ред. Л.И.Беневоленской, О.М. Лесняк. - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2005, с. 176-255.

3. Marcus R., Wong M., Heath H. III, Stock J.L. - Endocr Rev., 2002, v. 23, pp. 16-37.

4. Delmas P.D. - Lancet, 2002, v.359, pp. 2018-2026.

М.Я.Камилова

ИСТИФОДАИ САМАРАНОКИ БИСФОСФОНАТИ «БОНВИВА» БО ДОРУ^ОИ КАЛТСИЙ ЬАРОИ ТАБОБАТИ НОРАСОИИ МИНЕРАЛИИ УСТУХОЩО ДАР ЗАЩОИ СИННИ ТО ВА БАЪДИ КАДГАРДИИ ХАЙЗ

Пажу^ишго^и илмию тадкцкртии акушери, гинекологи ва перинатологии Вазорати тандурустии

Цум^урии Тоцикистон

Дар тадкикоти мазкур истифодаи самараноки бисфосфонат ва ибандронат барои табо-бати норасоии минералии устухонх,о дар занх,ои синни то ва баъди кадгардии хдйз шудааст. Кайд шудааст, ки зиёдшавии хачми зидшавии маводи минералии устух,о бештар дар кисми про-ксемалии устухони сон дида шуд. Вобастагии баръакси суръати зиёдшавии хдчми зидчии мине-рали устухонх,о нисбати полати табобатии он, аз механизми компенсаторй аз навбаркароршавии хдчми устухони организм шах,одат медихдд.

Калима^ои калиди: остеопороз - бисфосфонат - то ва баъди кадгардии уайз - маводи минералии устухощо.

M.I.Kamilova

THE RESULTS OF OSTEOPOROSIS TREATMENT WITH IBUNDRONAT “BONVIVA” AND CALCIUM IN PERI AND POSTMENOPAUSAL WOMEN

Tajik Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Perinatology,

Ministry of Health of the Republic of Tajikistan The dates of treatment osteoporosis with ibandronate in peri- and postmenopausal women was presented. The most of BMD in femur proximal part, decreasing boons pains in treating during 18 moons and negative correlation between beginning and increasing BMD was shown.

Key words: osteoporosis - bisphosphonate - peri and postmenopausal women - mineral density of the bone.