АКУШЕРСКИЙ ПЕССАРИЙ

Полезная модель относится к акушерским пессариям и может быть использована в процессе лечения беременных женщин с истмико-цервикальной недостаточностью и у беременных женщин с привычным выкидышем в анамнезе, а также может быть использована у небеременных женщин, страдающих опущением и выпадением органов малого таза, опущением тела матки, стрессовым недержанием мочи.
Проблема невынашивания беременности имеет большое медицинское и социальное значение, в первую очередь, в связи с тем, что неблагоприятный исход беременности вызывает сильнейшую психоэмоциональную травму родителей.
Несмотря на достигнутые успехи в профилактике и лечении угрожающего прерывания беременности и привычной ее потери, частота самопроизвольных выкидышей остается стабильной и достаточно высокой. Так, по данным разных авторов, она составляет от 2% до 55%, достигая в I триместре 50%.
Причины невынашивания беременности многочисленны и разнообразны. Среди причин невынашивания беременности выделяют генетические, анатомические, эндокринные, инфекционные, иммунологические и тромбофилические факторы. Около 15% женщин с привычным невынашиванием беременности имели аномалии анатомического строения матки как основную причину. Эти аномалии можно разделить на 3 категории:
- нарушения нормального процесса слияния зачатков матки (аномалии мюллерова протока),
- нарушения размеров или кровоснабжения матки за счет мимомы, полипов эндометрия или соединительной ткани (синдром Ашермана),
- нарушения функции шейки матки.
К анатомическим изменениям половых органов относятся инфантилизм (недоразвитие матки), пороки развития матки, истмико-цервикальная недостаточность, травматические повреждения матки при аборте и родах, различные опухоли (миома матки). Частой причиной преждевременных родов является истмико-цервикальная недостаточность - состояние при котором происходит преждевременное раскрытие шейки
матки у беременных женщин и, как следствие, преждевременные роды. Существуют рзнообразные методы лечения данной патологии-токолиз, наложение швов на шейку матки (серкляж), приспособления, механически поддерживающие несостоятельную шейку матки. Во время беременности при прогрессировании раскрытия цервикального канала происходит укорочение и размягчение шейки матки, выпячивание плодных оболочек в расширенный канал шейки матки, и, как результат, лишение физиологической опоры для плодного яйца, инфицирование и вскрытие плодных оболочек, рождение плода из полости матки. Не допустить развитие вышеуказанных осложнений можно с помощью установки разгрузочного медицинского пессария, который вводят в полость влагалища и устанавливают в определенном физиологическом положении. Механизм действия пессария заключается в "замыкании " шейки матки упругими стенками внутреннего центрального отверстия пессария и недопущения дальнейшего раскрытия шейки матки, а также частичной передачи внутриматочного давления на переднюю стенку тела матки.
В последние годы все больше женщин обращаются к врачам по поводу довольно серьезного заболевания - опущения и выпадения органов малого таза. Часто опущение органов малого таза сопровождается недержанием мочи при напряжении, чихании, кашле и поднятии тяжестей, т.е. стрессовым типом. Опущение гениталий на ранних стадиях характеризуется выпячиванием задней или передней стенок влагалища, нередко обеих стенок, что сопровождается рядом неприятных ощущений и приводит к множеству проблемами в различных аспектов качества жизни, в том числе в сексуальной и социальной сферах.
Данное заболевание встречается у женщин преимущественно после 40 лет, но бывает и у молодых, нерожавших женщин (2%). Главную роль в возникновении заболевания играет нарушение синергизма мышц тазового дна, передней брюшной стенки, диафрагмы, разрывы промежности в родах, повреждения и растяжения мышц тазового дна, врожденного или приобретенного нарушения в процессах иннервации.
Нередко, вместе с передней стенкой влагалища опускается мочевой пузырь, а опущение и выпадение задней стенки влагалища ведет к опущению передней стенки прямой кишки. Как следствие этого происходит недержание мочи при напряжении (кашле, подъеме тяжестей), непроизвольное выделение газов, запоры.
Проблема недержания мочи включает в себя три фактора: медицинский, социальный и экологический. Каждая четвертая женщина в мире страдает недержанием мочи. Каждая одиннадцатая женщина в мире оперируется по поводу опущения половых органов и недержания мочи. Из них 30% женщин оперируются повторно.
Среди эффективных средств лечения тазовых дисфункций у женщин в консервативной тактике широко известны урогинекологические пессарии.
Различаются поддерживающие пессарии (кольцо, чашеобразный и др.) и пессарии, заполняющее внутреннее пространство (куб, надувной, грибовидный и др.). Изучение имеющихся разновидностей пессариев и маточных колец выявило ряд недостатков в их конструкции и наступающих осложнений при их использовании. Наиболее частым из них является возникновение чувства боли и выпадение введенных во влагалище пессариев. Это связано, в первую очередь, с неудобной формой пессария, некачественным материалом из которого он изготовлен. Появление обильных влагалищных выделений и образование язв на шейке матки также связано с качеством используемого материала, его плотностью, возможностью инфицирования и частичного химического разложения. Ущемление, свищи, мочевая или кишечная непроходимость являются результатом неудачной формы пессариев, повышенной плотности применяемых материалов, сильной упругостью и деформацией при длительном использовании. Кроме того, существующие пессарии не учитывают таких факторов как широкая половая щель, короткая длина влагалища, сочетания опущения влагалища и стрессового недержания мочи. Недостатком существующих маточных пессариев является трудность их введения самими женщинами, особенно в пожилом возрасте. Все это заставляет искать новые формы пессариев и новые материалы для их изготовления. Эту задачу решает представленные новые виды пессариев. Реализация новых моделей акушерско-урогинекологических пессариев позволяет облегчить введение пессария во влагалище, правильную его установку, создание дополнительных путей оттока влагалищного отделяемого, уменьшение площади соприкосновения пессария со слизистой стенки влагалища, облегчение удаления пессария и удержании тела матки, мочевого пузыря и влагалища, фиксация уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении и препятствует раскрытию шейки матки при наличии беременности при сроках от 12 до 39 недель.
Известен пессарий «Юнона» [http://medfarm.org/katalog/akusherstvo-i-ginekologiya/pessarij-matochnyj-yunona], выполненный в виде кольца, расположенного по краям чашечки с центральным отверстием, и содержащий отверстия для оттока влагалищного отделяемого по периметру центрального отверстия. Маточный пессарий Юнона выполнен из инертного пластика и применяется для консервативной коррекции опущения и выпадения женских половых органов.
Недостатком данного пессария является отсутствие возможности фиксации уретровезикального угла в правильном анатомо-физиологическом положении, недостаточно эффективный отток влагалищного отделяемого, сложность и неудобство извлечения пессария из влагалища.
Известен акушерский пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, отличающийся тем, что содержит не менее двух вырезов с краев кольца и не менее двух выпуклостей во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца (патент RU 142309 U, опубл.: 27.06.2014).
Технической проблемой известного решения является периодическое скашивание пессария при движениях женщины, следствием чего является его последующее выпадение.
Наиболее близким аналогом является акушерский пессарий доктора Шнейдермана [http://intimestetik.ru/glavnaya/product/akusherskiye-pessarii-doktora-shneydermana#shop2-tabs-2; опубл.: 17.05.2017], который предназначен для лечения беременных женщин, поддержки шейки матки у пациенток с дополнительными жалобами на пролабирование (болезненное давление "вниз" в положении стоя и при ходьбе), беременных женщин, которые подвержены физическим нагрузкам (например, которым приходиться стоять в течение долгого времени), с повышенным внутриматочным давлением, например, при многократных беременностях или при обнаружении ультразвуковым обследованием признаков несостоятельности шейки матки.
В прототипе акушерский пессарий выполнен в виде кольца из силикона, содержит расположенные через равный промежуток выемки с краев кольца и выпуклости внутри кольца, обращенные во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца, причем выемки расположены напротив выпуклостей, выемки и выпуклости выполнены с симметричным расположением.
Прототип обеспечивает дополнительную фиксацию пессария во влагалище за счет наружных вырезов, легко и безболезненно вводится во влагалище акушером-гинекологом, при беременности надежно удерживает шейку матки от раскрытия при истмико-цервикальной недостаточности (за счет наличия выпуклостей на внутренней поверхности кольца), не вызывает развития пролежней и язв на слизистой влагалища, обеспечивает свободный отток влагалищного отделяемого (профилактика кольпитов), обеспечивает предохранение от стрессового недержания мочи (при напряжении, кашле, чихании), отсутствие аллергических осложнений.
Технической проблемой прототипа является периодическое смещение пессария при движениях женщины, следствием чего является его последующее выпадение. Техническим результатом полезной модели является устранение проблем с перекосом пессария внутри влагалища при сохранении всех преимуществ прототипа. Заявленный технический результат достигается за счет того, что акушерский пессарий, выполненный в виде кольца из силикона, содержащий расположенные через равный промежуток выемки с краев кольца и выпуклости внутри кольца, обращенные во внутреннюю сторону центрального отверстия кольца, причем выемки расположены напротив выпуклостей, выемки и выпуклости выполнены с симметричным расположением, отличающийся тем, что содержит расположенные через равный промежуток закругленные выступы, установленные с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простирающиеся в направлении вдоль его оси так, что края выступов не доходят до выемок.
Выпуклости с внутренней стороны кольца могут быть выполнены округлой формы и повторяют форму выемок с наружной стороны пессария.
Предпочтительно, выступы выполнены в виде сегментов окружности. Предпочтительно, выступы и пессарий отлиты в виде единой цельной формы.
Полезная модель поясняется чертежом.
На фиг. показана конструкция пессария, где 1 - пессарий, 2 - выемка с внешней стороны кольца, 3 - выпуклость с внутренней стороны кольца, 4 - выступ, 5 - ось кольца пессария.
Осуществление полезной модели
Полезная модель может быть выполнена в виде кольца из силикона, предпочтительно высококачественного силикона определенной упругости и плотности, специально подобранных для оптимального использования в качестве пессария. В акушерском пессарии 1 по границам кольца выполнена выемка 2, а с внутренней стороны кольца - выпуклости 3. Необходимым условием является наличие такого числа выемок и выпуклостей, которое обеспечивает возможность их размещения через равные промежутки. Если выемок и выпуклостей по две штуки, то они выполнены через интервал в 180 градусов, если их три штуки, то они выполнены через интервал в 120 градусов, если выемок и выпуклостей по четыре штуки (как в примере на фиг.), то они выполнены через интервал в 90 градусов, если их пять штук, то они выполнены через интервал в 72 градуса и т.п.
Из этого принципа размещения через равные промежутки формируется условие, что выемки 2 и выпуклости 3 выполнены с симметричным расположением. Выемки с внешней 2 стороны кольца позволяют удобно захватывать пальцами и сжимать устройство. Выпуклости 3 с внутренней стороны кольца придают дополнительную упругость при давлении на стенки влагалища и удерживают шейку матки от прогрессивного раскрытия при наличии в полости матки плодного яйца (при истмико-цервикальной недостаточности).
Равные промежутки между выпуклостями и выемками необходимы для равномерного сжатия устройства и равномерной упругости при давлении на стенки влагалища.
Также выемки 2 с внешней стороны кольца уменьшают площадь контакта пессария со слизистой стенок влагалища (профилактика пролежней) и являются дополнительными отверстиями для свободного оттока влагалищного отделяемого и легкого удаления пессария из полости влагалища женщиной самостоятельно.
Вышеуказанные свойства устройства частично также обеспечиваются тем, что возникает давление пессария на стенки влагалища в области его купола и препятствование смещению его вниз к половой щели тела и шейки, матки, влагалища и мочевого пузыря. Новым является то, что пессарий 1 содержит расположенные через равный промежуток закругленные выступы (лепестки) 4, установленные с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простирающиеся в направлении вдоль его оси 5 так, что края выступов не доходят до выемок 2.
При этом выпуклости 2 с внутренней стороны кольца могут быть выполнены округлой формы и повторяют форму выемок 3 с наружной стороны пессария.
Выступы 4 могут быть выполнены из силикона как и сам пессарий, а также в виде сегментов окружности. Предпочтительно, выступы 4 и сам пессарий отлиты в виде единой цельной формы. В процессе использования пессария выступы 4 внутри влагалища формируют большую площадь контакта с его стенками, тем самым препятствуя перекосу и смещению пессария внутри тела при сохранении всех преимуществ прототипа. Равные промежутки между выступами 4 необходимы для равномерного распределения упругости при давлении на стенки влагалища. Выступы 4 должны быть установлены с наружной поверхности кольца на закругленных участках и простираться в направлении вдоль его оси 5 так, что края выступов не доходят до выемок 2, чтобы выемки 2 могли выполнять функцию отверстий для свободного оттока влагалищного отделяемого. Если выступы 4 перекроют выемки 2, этого оттока не будет.