ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ МОДУЛЯЦИИ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СПОСОБ ИНДУКЦИИ РЕГЕНЕРАЦИИ КЛЕТОК И СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ИММУННОГО ОТВЕТА

1. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы, содержащая терапевтически эффективное количество двух или более природных или синтетических антигенных агентов, включающих патоген-ассоциированные молекулярные паттерны (ПАМП) и/или молекулярные паттерны, ассоциированные с опасностью (DAMP; от англ. "danger-associated molecular patterns"), выбранных из группы, состоящей из следующих агентов: (А) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с бактериями; (В) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с вирусами; (С) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с грибами и дрожжами; (D) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с простейшими; (Е) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с многоклеточными паразитами/или (F) антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с прионами; и один или более физиологически приемлемых носителей, наполнителей, разбавителей или растворителей.
2. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты выбраны из по меньшей мере четырех из групп (А), (В), (С), (D), (Е) и (F).
3. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты с молекулярными паттернами, ассоциированными с бактериями, выбраны из антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с бактериями, принадлежащими к следующим родам: Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, Bacillus, Listeria, Clostridium, Mycobacterium, Actinomyces, Nocardia, Escherichia, Proteus, Klebsiella, Serratia, Enterobacter, Salmonella, Shigella, Pseudomonas, Burkholderia, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Vibrio, Campylobacter, Helicobacter, Bacteroides, Neisseria, Moraxella, Haemophilus, Bordetella, Brucella, Francisella, Pasteurella, Yersinia, Legionella, Gardnerella, Treponema, Leptospira, Borrella, Mycoplasma, Rickettsia и Chlamydia.
4. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты с молекулярными паттернами, ассоциированными с вирусами, выбраны из антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с вирусами, принадлежащими к следующим семействам: Adenoviridae, Arenaviridae, Bunyaviridae, Coronaviridae, Filoviridae, Flaviviridae, Hepadnaviridae, Deltavirus, Caliciviridae, Herpesviridae, Orthomyxoviridae, papovaviridae, Paramyxoviridae, Parvoviridae, Picornaviridae, Poliovirus, Poxyviridae, Reoviridae, Retroviridae, Rhabdoviridae и Togaviridae.
5. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты с молекулярными паттернами, ассоциированными с грибами и дрожжами, выбраны из антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с грибами и дрожжами, принадлежащими к следующим родам: Sporothrix, Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Histoplasma и Pneumocystis.
6. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты с молекулярными паттернами, ассоциированными с простейшими, выбраны из антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными с простейшими, принадлежащими к следующим родам: Criptosporidiu, Ciclospora, Entamoeba, Naegleria, Giardia, Leishmania, Plasmodium, Toxoplasma, Trichomonas, Trypanosoma, Microsporidia и Isospora.
7. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты с молекулярными паттернами, ассоциированными с гельминтами, выбраны из антигенных агентов с молекулярными паттернами, ассоциированными со следующими гельминтами: трематодами, цестодами и нематодами.
8. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты включают следующие вещества: молекулы белков, полисахаридов, липидов и/или синтетические соединения, имитирующие молекулы белков, полисахаридов и/или липидов.
9. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.8, отличающаяся тем, что молекулы иммуноактивного белка обладают ферментативной активностью.
10. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.9, отличающаяся тем, что молекулы иммуноактивного белка действуют в качестве киназ, фосфатаз, стрептокиназ и стрептодорназ.
11. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что она содержит от 0,001 до 500 мг на мл каждого иммуногенного агента.
12. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что она содержит от 4 до 20 антигенных агентов, выбранных из группы, состоящей из антигенных агентов, имеющих происхождение от следующих агентов: дорназы, леведурина, оидиомицина, производного очищенного белка бациллы Коха (PPD; от англ. "purified protein derivative"), прионов, стрептокиназ, стрептококкового токсоида, дифтерийного токсоида, столбнячного токсоида, исходного туберкулина Коха, инактивированных лизатов следующих организмов: Ascaris lumbricoides, Aspergillus spp., Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus terreus, Candida spp., Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Cryptosporidium spp., Dermatophytes, Entamoeba hystolitica, Enterobius vermicularis, Enterococcus faecalis, Epidermophyton floccosum, Escherichia coli, Giardia lamblia, Haemophilus influenzae, Microsporum canis, Mycobacterium spp., Mycobacterium bovis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, папилломавируса человека, полиовируса, Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus penerii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Salmonella bongori, Salmonella enterica, Serratia spp., Serratia liquefaciens, Serratia marcencens, Shigella spp., Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Strongyloides stercoralis, Streptococcus spp., Streptococcus bovis, Streptococcus viridans, Streptococcus equinus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Toxoplasma gondii, Trichomonas vaginalis, trichophytin, Trichophyton spp., Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, вируса желтой лихорадки, вируса гепатита В, вируса краснухи, вируса ветряной оспы, вируса оспы, вируса паротита, вируса кори, герпетического вируса и вируса осповакцины, либо их синтетических аналогов, представляющих патоген-ассоциированные молекулярные паттерны (ПАМП) и/или молекулярные паттерны, ассоциированные с опасностью (DAMP), ассоциированные с данными антигенными агентами.
13. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.12, отличающаяся тем, что она содержит следующие антигенные агенты: инактивированный лизат Mycobacterium bovis, производное очищенного белка М. tuberculosis, инактивированный лизат Staphylococcus aureus, инактивированный лизат Staphylococcus epidermidis, инактивированный лизат Steptococcus pyogenes, инактивированный лизат Streptococcus pneumonia, инактивированный лизат Enterococcus faecalis, стрептокиназу/дорназу, инактивированный лизат Candida albicans, инактивированный лизат Candida glabrata, инактивированный лизат Epidermophyton floccosum, инактивированный лизат Microsporum canis, инактивированный лизат Trichophyton mentagrophytes группы Interdigitale, инактивированный лизат энтеропатогенной Escherichia coli, инактивированный лизат Salmonella bongori, инактивированный лизат Salmonella enterica и инактивированный лизат Salmonella subterranea.
14. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.13, содержащая от 0,001 до 1 нг/мл инактивированного лизата Mycobacterium bovis, от 0,001 до 1 нг/мл производного очищенного белка М. tuberculosis, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Staphylococcus aureus, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Staphylococcus epidermidis, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Steptococcus pyogenes, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Streptococcus pneumonia, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Enterococcus faecalis, от 0,01 до 10 мкг/мл стрептокиназы, от 0,01 до 10 мкг/мл дорназы, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Candida albicans, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Candida glabrata, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Epidermophyton floccosum, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Microsporum canis, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Trichophyton mentagrophytes группы Interdigitale, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата энтеропатогенной Escherichia coli, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Salmonella bongori, от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Salmonella enterica и от 0,1 до 100 мкг/мл инактивированного лизата Salmonella subterranea.
15. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит цитокины и/или хемокины.
16. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.15, отличающаяся тем, что она содержит гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF; от англ. "Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor"), интерлейкин (ИЛ) 2, ИЛ4, ИЛ5, ИЛ7, ИЛ12, ИЛ15, ИЛ21 и/или интерферон гамма.
17. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.16, отличающаяся тем, что она содержит ИЛ2.
18. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по п.1, отличающаяся тем, что антигенные агенты инкапсулированы в форме капсул, микрочастиц, наночастиц, драже или липосом.
19. Иммуногенная композиция для модуляции иммунной системы по любому из пп.1-18, отличающаяся тем, что она предназначена для введения людям или животным пероральным, внутрикожным, парентеральным, подкожным, внутривенным, внутримышечным путем, а также через слизистую оболочку носа и/или полости рта.
20. Применение одной или более иммуногенных композиций, определенных в любом из п.п.1-19, отличающееся тем, что композицию применяют при получении лекарственного средства для предотвращения и/или лечения следующих заболеваний: инфекционных заболеваний, аутоиммунных заболеваний, аллергических заболеваний, воспаления, артрита, воспалительных заболеваний, отторжения трансплантата, состояний, вызванных сосудистыми расстройствами, заболеваний, вызванных геморрагическими или ишемическими сердечно-сосудистыми осложнениями, ишемии, инфаркта миокарда и кровотечения, приводящего к повреждению ткани, сердечной, почечной, дыхательной или печеночной недостаточности, рака, новообразований, а также злокачественных и доброкачественных опухолей.
21. Применение по п.20, отличающееся тем, что инфекционные заболевания могут быть вызваны вирусной, бактериальной, грибковой или паразитарной инфекцией.
22. Применение по п.21, отличающееся тем, что вирусные заболевания вызваны следующими вирусами: ВИЧ, вирусом гепатита, вирусом герпеса, рабдовирусом, вирусом краснухи, вирусом натуральной оспы, поксвирусом, парамиксовирусом и вирусом кори.
23. Применение по п.21, отличающееся тем, что бактериальные заболевания вызваны следующими бактериями: Pneumococcus, Staphylococcus, Bacillus, Streptococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Shigella, Hemophilus, Yersinia, Listeria, Corynebacterium, Vibrio, Clostridia, Chlamydia, Mycobacterium, Helicobacter и Treponema.
24. Применение по п.21, отличающееся тем, что грибковые заболевания вызваны следующими грибами: Candida, Aspergillus, Cryptococcus neoformans и/или грибами, вызывающими поверхностный и глубокий микоз.
25. Применение по п.21, отличающееся тем, что заболевания, вызванные паразитами, вызваны следующими паразитами: Trypanosoma, Schistosoma, Leishmania, амебами и ленточными червями.
26. Применение по п.20, отличающееся тем, что оно предназначено для предотвращения и/или лечения следующих заболеваний: локализованной и системной красной волчанки, ревматоидного артрита, узлового полиартериита, полимиозита и прогрессирующего дерматомиозита, прогрессирующего системного склероза, диффузной склеродермы, гломерулонефрита, тяжелой миастении, синдрома Шегрена, зоба Хасимото, болезни Грейвса, адреналита, гипопаратиреоза, пернициозной анемии, диабета, рассеянного склероза, демиелинизирующих заболеваний, увеита, обыкновенной пузырчатки, пемфигоидного цирроза, неспецифического язвенного колита, миокардита, регионарного энтерита, респираторного дистресс-синдрома взрослых, местных проявлений реакции на лекарства, атопического дерматита, детской экземы, контактного дерматита, псориаза, красного плоского лишая, аллергических энтеропатий, бронхиальной астмы, отторжения трансплантата, постстрептококковых заболеваний, таких как сердечные проявления, почечных и суставных ревматических лихорадочных проявлений и других родственных осложнений, множественных и разнообразных форм рака, таких как среди прочего карцинома, аденокарцинома, меланома, саркома, злокачественная астроцитома, гепатома, гипернефрома, лимфома и меланома.
27. Применение по п.20, отличающееся тем, что оно предназначено для индукции клеточной регенерации, тканевой регенерации, регенерации органов и регенерации систем органов, таких как система кровообращения, нервная система и эндокринная система.
28. Способ предотвращения или лечения следующих заболеваний: инфекционных заболеваний, аутоиммунных заболеваний, аллергических заболеваний, воспаления, артрита, воспалительных заболеваний, отторжения трансплантата, состояний, вызванных сосудистыми расстройствами, заболеваний, вызванных геморрагическими или ишемическими сердечно-сосудистыми осложнениями, ишемии, инфаркта миокарда и кровотечения, приводящего к деструкции тканей, рака, опухолей, а также злокачественных и доброкачественных повреждений, у животного, отличающийся тем, что животному вводят эффективное количество одной или более иммуногенных композиций, определенных в любом из пп.1-19.
29. Способ по п.28, отличающийся тем, что инфекционные заболевания могут быть вызваны вирусной, бактериальной, грибковой или паразитарной инфекцией.
30. Способ по п.29, отличающийся тем, что происхождение вирусных заболеваний вызвано следующими вирусами: ВИЧ, вирусом гепатита, вирусом герпеса, рабдовирусом, вирусом краснухи, вирусом натуральной оспы, поксвирусом, парамиксовирусом и вирусом кори.
31. Способ по п.29, отличающийся тем, что бактериальные заболевания вызваны следующими бактериями: Pneumococcus, Staphylococcus, Bacillus, Streptococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Shigella, Hemophilus, Yersinia, Listeria, Corynebacterium, Vibrio, Clostridia, Chlamydia, Mycobacterium, Helicobacter и Treponema.
32. Способ по п.29, отличающийся тем, что грибковые заболевания вызваны следующими грибами: Candida, Aspergillus, Cryptococcus neoformans, грибами, вызывающими поверхностные и глубокие микозы.
33. Способ по п.29, отличающийся тем, что заболевания, вызванные паразитами, вызваны следующими паразитами: Trypanosoma, Schistosoma, Leishmania, амебами и ленточными червями.
34. Способ по п.28, отличающийся тем, что он предназначен для предотвращения и/или лечения следующих заболеваний: локализованной и системной красной волчанки, ревматоидного артрита, узлового полиартериита, полимиозита и прогрессирующего дерматомиозита, прогрессирующего системного склероза, диффузной склеродермы, гломерулонефрита, тяжелой миастении, синдрома Шегрена, зоба Хасимото, болезни Грейвса, адреналита, гипопаратиреоза, пернициозной анемии, диабета, рассеянного склероза, демиелинизирующих заболеваний, увеита, обыкновенной пузырчатки, пемфигоидного цирроза, неспецифического язвенного колита, миокардита, регионарного энтерита, респираторного дистресс-синдрома взрослых, местных проявлений реакции на лекарства, атопического дерматита, детской экземы, контактного дерматита, псориаза, красного плоского лишая, аллергических энтеропатий, бронхиальной астмы, отторжения трансплантата, постстрептококковых заболеваний, таких как сердечные проявления, почечных и суставных ревматических лихорадочных проявлений и других родственных осложнений, множественных и разнообразных форм рака, таких как среди прочего карцинома, аденокарцинома, меланома, саркома, злокачественная астроцитома, гепатома, гипернефрома, лимфома и меланома.
35. Способ индукции клеточной регенерации, тканевой регенерации, регенерации органов и регенерации систем органов, таких как система кровообращения, нервная система и эндокринная система, у животного, отличающийся тем, что животному вводят эффективное количество одной или более иммуногенных композиций, как определено в любом из пп.1-19.
36. Способ восстановления иммунного ответа у животного, отличающийся тем, что способ включает следующие стадии:
a) системное и/или локальное введение животному терапевтически эффективного количества одной или более иммуногенных композиций, как определено в любом из пп.1-19;
b) обеспечение контакта одной или более иммуногенных композиций, введенных на стадии "а", с дендритными клетками или другими антигенпрезентирующими клетками (АПК) животного;
c) необязательное введение простетических агентов, таких как витамины, в сайт или область, где протекает заболевание, подлежащее лечению, в целях усиления метаболизма и, следовательно, иммунной системы животного, и
d) необязательное введение других лекарственных средств или специфичных терапевтических агентов.
37. Способ по любому из пп.28-36, отличающийся тем, что животному необязательно вводят один или более цитокинов и/или хемокинов.
38. Способ по п.37, отличающийся тем, что животному необязательно вводят следующие агенты: GM-CSF, ИЛ2, ИЛ4, ИЛ5, ИЛ7, ИЛ12, ИЛ15, ИЛ21 и/или интерферон гамма.
39. Способ по п.38, отличающийся тем, что животному необязательно вводят ИЛ2.
40. Способ по любому из пп.28-36, 38,39, отличающийся тем, что его сочетают со следующими способами: антибиотикотерапией, химиотерапией, радиотерапией, терапией антителами и антисыворотками, применением гормонов, цитокинов, хемокинов, нейрогормонов, пептидов, антивирусных агентов, фитотерапией, витаминными добавками, добавками других кофакторов или простетических агентов, трансплантацией клеток или тканей, способами терапевтической или профилактической вакцинации, генотерапией, операцией и гомеопатией.