УСТРОЙСТВО ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИРОВАНИЯ СЕРДЕЧНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Устройство для обнаружения маркеров острого инфаркта миокарда (ОИМ) в образце крови человека, включающее смесь по меньшей мере двух антител или конъюгатов антител, вступающую в реакцию по меньшей мере с сердечным тропонином (СТ) и сердечной формой белка, связывающего жирные кислоты (HFBP).
2. Устройство по п. 1, в котором указанные маркеры включают СТ и HFBP, и в котором указанные антитела или конъюгаты антител одновременно вступают в реакцию с указанными маркерами в указанном образце крови, тем самым создавая визуальный сигнал, если концентрация каждого из указанных маркеров превышает определенное заданное пороговое значение.
3. Устройство по п. 2, в котором указанное пороговое значение для каждого маркера определяется из распределения его концентрации в крови здорового населения.
4. Устройство по п. 3, в котором указанное пороговое значение выше 95-го перцентиля в указанном распределении для каждого из маркеров.
5. Устройство по п. 3, в котором указанное пороговое значение выше 99-го перцентиля в указанном распределении для каждого из маркеров.
6. Устройство по п. 3, в котором указанное пороговое значение для каждого маркера ниже максимальной концентрации маркера, которая не создает визуальный сигнал, если указанный маркер в образце один.
7. Устройство по п. 2, в котором указанное пороговое значение для СТ составляет 0,5 нг/мл, а указанное пороговое значение для HFBP составляет 5 нг/мл.
8. Устройство по п. 2, в котором указанное пороговое значение для СТ составляет около 1 нг/мл, а указанное пороговое значение для HFBP составляет около 10 нг/мл.
9. Устройство по п. 2, в котором указанные антитела или конъюгаты антител создают визуальный сигнал, если концентрация СТ в указанном образце крови составляет по меньшей мере 0,5 нг/мл и одновременно концентрация HFBP в указанном образце крови составляет по меньшей мере 5 нг/мл.
10. Устройство по п. 9, в котором указанные антитела или конъюгаты антител создают визуальный сигнал, если концентрации СТ и HFBP в указанном образце крови составляют по меньшей мере 1 нг/мл и 5 нг/мл, соответственно.
11. Устройство по п. 9, в котором указанные антитела или конъюгаты антител создают визуальный сигнал, если концентрации СТ и HFBP в указанном образце крови составляют по меньшей мере 1 нг/мл и 10 нг/мл, соответственно.
12. Устройство по п. 1, в котором указанный тропонин включает белки, выбранные из группы, состоящей из тропонина-С, тропонина-I, тропонина-Т, комплекса указанных тропонинов и смеси, содержащей по меньшей мере два из указанных тропонинов.
13. Устройство по п. 2, в котором указанная смесь антител или конъюгатов антител иммобилизована в полосе иммуноанализа.
14. Устройство по п. 13, в котором указанная полоса является частью набора латерального проточного иммуноанализа.
15. Устройство по п. 13, в котором указанная смесь антител или конъюгатов антител иммобилизована в полосе иммуноанализа в виде одной узкой полоски, и в котором указанный визуальный сигнал представляет собой изменение цвета указанной полоски.
16. Устройство по п. 13, в котором указанная смесь антител или конъюгатов антител иммобилизована в указанной полосе в виде нескольких узких полосок, различающихся указанным заданным пороговым значением и создающих указанный визуальный сигнал при различных концентрациях указанных маркеров (различающихся по чувствительности).
17. Устройство по п. 15 или 16, дополнительно включающее контрольные полоски, демонстрирующие сравнительную интенсивность цвета либо до, либо после контакта с указанным образцом крови.
18. Устройство по п. 1, включающее ELISA.
19. Устройство по п. 1, включающее одну или несколько смесей антител или конъюгатов антител, одновременно специфичных как для СТ, так и для HFBP, антитела или конъюгаты антител, иммобилизованные в полосе иммуноанализа в виде одной или нескольких узких полосок и вступающие в реакцию с указанными маркерами по меньшей мере в одном образце крови для создания визуального сигнала(ов), если концентрация каждого из указанных маркеров превышает определенное заданное пороговое значение, указанная полоса дополнительно включает контрольные полоски, демонстрирующие сравнительные интенсивности цвета либо до, либо после контакта с указанным образцом крови, причем несколько указанных узких полосок в некоторых случаях вступают в реакцию с указанными маркерами в указанном образце крови с различными чувствительностями и создают указанные визуальные сигналы при различных концентрациях маркера.
20. Устройство по п. 18, обеспечивающее оценку концентрации СТ и/или HFBP в указанном образце, основанную либо на сравнении интенсивностей указанного сигнала(ов) с указанными сравнительными интенсивностями, либо на сравнении двух сигналов, соответствующих двум различным концентрациям маркера.
21. Устройство по п. 19, в котором указанная оценка концентрации СТ и/или HFBP в указанном образце обеспечивает оценку времени, прошедшего между отбором образца и событием ОИМ.
22. Устройство по п. 18, в котором указанное заданное пороговое значение составляет 0,5 нг/мл для СТ и 10 нг/мл для HFBP для одной из указанных нескольких узких полосок, и в котором положительный сигнал указывает, что событие ОИМ произошло у донора указанного образца не менее одного часа назад.
23. Устройство по п. 18, в котором указанное заданное пороговое значение составляет 1 нг/мл для СТ и 20 нг/мл для HFBP для одной из указанных нескольких узких полосок, и в котором положительный сигнал указывает, что событие ОИМ произошло у донора указанного образца не менее трех часов назад.
24. Устройство по п. 18, в котором указанное заданное пороговое значение составляет 4 нг/мл для СТ и 80 нг/мл для HFBP для одной из указанных нескольких узких полосок, и в котором положительный сигнал указывает, что событие ОИМ произошло у донора указанного образца не менее девяти часов назад.
25. Устройство по п. 18, в котором указанное заданное пороговое значение составляет 0,5 нг/мл для СТ и 10 нг/мл для HFBP для одной из указанных нескольких узких полосок, и 1 нг/мл для СТ и 20 нг/мл для HFBP для другой из указанных нескольких узких полосок, и в котором положительный сигнал в первой указанной полоске вместе с отрицательным сигналом во второй указанной полоске указывают, что событие ОИМ произошло у донора указанного образца в период, примерно, от 3 до 6 часов тому назад.
26. Устройство по п. 18, в котором указанный по меньшей мере один образец крови включает по меньшей мере два образца, отобранных в два разных периода времени, и в котором оценка концентраций СТ и/или HFBP в указанных двух образцах повышает точность оценки времени события ОИМ.