АРМИРОВАННЫЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ МНОГОСЛОЙНЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКИХ ПРИМЕНЕНИЙ

1. Синтетический материал, содержащий нетканую матрицу, имеющую по меньшей мере два слоя из первого рассасывающегося штапеля из сополимера полигликолида и полилактида и из второго рассасывающегося штапеля из сополимера полигликолида и полилактида, причем первый рассасывающийся материал спрессован до плотности приблизительно 60 мг/куб. см, а второй рассасывающийся материал спрессован до плотности приблизительно 120 мг/куб. см.
2. Синтетический материал по п.1, в котором первый и второй рассасывающиеся материалы состоят из сополимера гликолида и лактида с молярным соотношением 90/10.
3. Синтетический материал по п.1, в котором первый и второй рассасывающиеся материалы содержат штапели длиной от приблизительно 1,91 до 6,35 см (от 0,75 до 2,5 дюйма).
4. Синтетический материал по п.3, в котором штапели являются извитыми.
5. Синтетический материал по п.4, в котором первый рассасывающийся материал спрессован до толщины от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,5 мм, более предпочтительно приблизительно 1 мм.
6. Синтетический материал по п.5, в котором второй рассасывающийся материал спрессован до толщины от приблизительно 0,75 мм до 3 мм, более предпочтительно приблизительно 1 мм.
7. Синтетический материал по п.5, в котором один лист первого рассасывающегося материала и один лист второго рассасывающегося материала скреплены друг с другом иглопробивным способом.
8. Синтетический материал по п.7, в котором материал дополнительно содержит по меньшей мере один гемостатический агент.
9. Синтетический материал по п.8, в котором материал дополнительно содержит фибриноген и тромбин в качестве гемостатического агента.
10. Синтетический материал по п.9, в котором фибриноген и тромбин наносят на материал в виде лиофилизированных порошков.
11. Синтетический материал по п.10, в котором лиофилизированные порошки распределены неоднородно при измерении в направлении от внешней поверхности первого слоя к внешней поверхности второго слоя.
12. Способ применения синтетического материала по п.11 в качестве медицинского устройства.
13. Способ по п.12, в котором устройство обеспечивает и поддерживает эффективный гемостаз при наложении на рану, требующую гемостаза.
14. Способ по п.12, в котором устройство контролирует и останавливает кровотечение от слабого до умеренного в течение эффективного промежутка времени от приблизительно 1 до приблизительно 10 минут.
15. Синтетический материал по п.1, для которого полоски размером приблизительно 0,95 см (3/8 дюйма) в ширину и приблизительно 5,08 см (2 дюйма) в длину имеют прочность на разрыв (ньютон/см) по результатам измерения на разрывной машине Instron:
a. приблизительно 120 в сухом состоянии;
b. приблизительно 115 после пребывания во влажном состоянии в течение 90 минут;
c. приблизительно 90 после пребывания во влажном состоянии в течение 4 суток;
d. приблизительно 52 после пребывания во влажном состоянии в течение 7 суток;
e. приблизительно 29 после пребывания во влажном состоянии в течение 11 суток;
f. приблизительно 16 после пребывания во влажном состоянии в течение 14 суток.