СЛОЖНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ АМЛОДИПИН, ЛОЗАРТАН И ХЛОРТАЛИДОН

1. Сложный фармацевтический состав для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающий
первую смесь, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
вторую смесь, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку,
в котором первая смесь и вторая смесь содержатся в форме, физически отделенные друг от друга.
2. Состав по п. 1, где сложный состав представляет собой двуслойную таблетку, включающую
первый слой, содержащий амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
второй слой, содержащий лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку.
3. Состав по п. 1, в котором добавка для первой смеси выбрана из группы, состоящей из гидрата лактозы, микрокристаллической целлюлозы, маннита, крахмала и их комбинаций.
4. Состав по п. 3, в котором гидрат лактозы содержится в количестве, равном от 20 до 60 мас.% в пересчете на полное количество первой смеси.
5. Состав по п. 3, в котором добавкой является гидрат лактозы и микрокристаллическая целлюлоза, и отношение их масс составляет от 1:0,5 до 1:2.
6. Состав по п. 1, в котором первая смесь и вторая смесь представляют собой гранулированные формы, полученные по методике вальцового уплотнения.
7. Комбинированный состав с фиксированной дозой для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включающий:
первую смесь, содержащую амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, хлорталидон или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку; и
вторую смесь, содержащую лозартан или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемую добавку,
в котором первая смесь и вторая смесь содержатся в форме, физически отделенные друг от друга.
8. Состав по п. 7, в котором амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 5 до 10 мг, в форме свободной кислоты амлодипина.
9. Состав по п. 7, в котором хлорталидон или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 12,5 до 25 мг, в форме свободной кислоты хлорталидона.
10. Состав по п. 7, в котором лозартан или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве, равном от 50 до 100 мг, в форме свободной кислоты лозартана.
11. Способ получения сложного фармацевтического состава для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, способ включает стадии:
a) смешивание амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли, хлорталидона или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки; и
b) смешивание лозартана или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки.
12. Способ получения двуслойной таблетки для предупреждения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний, способ включает стадии:
a) смешивание амлодипина или его фармацевтически приемлемой соли, хлорталидона или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки, с получением смеси, и гранулирование смеси;
b) смешивание лозартана или его фармацевтически приемлемой соли и фармацевтически приемлемой добавки, с получением смеси, и последующее гранулирование смеси; и
c) прессование в таблетку гранул, полученных на стадиях a) и b), в двуслойную таблетку.