ИГЛА ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОГО НАКОНЕЧНИКА ФАКОЭМУЛЬСИФИКАТОРА

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии и может быть использована для проведения операции ультразвуковой факоэмульсификации на глазном яблоке.
Известно, что разрушение хрусталика производится двумя основными воздействиями ультразвука: 1) механическим воздействием («резанием») за счет продольных колебаний иглы по осевой линии; 2) кавитационным воздействием, обусловленным образованием и схлопыванием микрополостей в жидкости под действием ультразвука (Buratto L., Wemer L., Zanini M., Apple D. Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition. Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. p.49). Распределение ультразвуковых волн происходит перпендикулярно поверхности среза иглы, это означает, что во время эмульсификации неизбежно попадание кавитационной области на структуры, не относящиеся к хрусталиковым массам, такие как эндотелиальный слой роговицы, радужка, задняя капсула хрусталика. Особенно опасно повреждение эндотелия роговицы. Вследствие кавитационного воздействия ультразвука схлопывание микрополостей вызывает отрыв эндотелиальных клеток с последующим развитием отека роговицы.
Известна игла Turbosonics ABS (Aspiration By Pass System) фирмы Alcon, которая, помимо отверстия аспирации на дистальном конце иглы, имеет второе отверстие диаметром 0,18 мм сбоку иглы, что позволяет аспирировать жидкость даже при полной окклюзии дистального отверстия. Это позволяет сохранить иглу охлажденной (Buratto L., Wemer L., Zanini M., Apple D. Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition. Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. p. 48; журнал «Новое в офтальмологии». - 2001. - №3. - с.81, рис.2). К недостаткам данной иглы относится низкая эффективность действия ультразвука на хрусталик, кроме того, дополнительное отверстие является очагом разрушения иглы.
Известна игла MicroFlow фирмы Bausch & Lomb, разработанная для удаления катаракты средней плотности. Наличие продольных канавок на внешней поверхности иглы способствует охлаждению наконечника, снижает уровень термического воздействия на окружающие ткани (Buratto L., Werner L., Zanini M., Apple D. Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition. Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. p.48; журнал «Новое в офтальмологии». - 2001. - №3. - с.81, рис.3). Однако данная игла имеет недостаточную эффективность ультразвукового воздействия при плотных катарактах.
Наиболее близкой по технической сущности является игла Diaphragm фирмы Optikon, имеющая основание с резьбой и рабочую часть, выполненную в виде цилиндрической полой трубки, заканчивающейся скошенным концом и имеющей сужение 0,5 мм внутреннего просвета на расстоянии 1,1 мм от дистального отверстия для эффективного захвата фрагментов хрусталика при проведении факоэмульсификации (Buratto L., Werner L., Zanini M., Apple D. Phacoemulsification Principles and Techniques, Second Edition. Slack Inc., Thorofare, NJ, 2003. p.48; журнал «Новое в офтальмологии». - 2001. - №3. - с.81, рис.1А), которая принята за прототип. Недостатком данной иглы является малая эффективность действия ультразвука на хрусталик.
Задачей полезной модели является создание иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора, конструкция которой позволит надежно и атравматично проводить удаление хрусталика за счет усиления эффективности механического воздействия ультразвука (режущей способности иглы), снижения кавитационного воздействия ультразвука на окружающие ткани, сосредотачивая его в зоне аспирируемой области по центру аспирационного канала, сокращения времени проведения операции.
Технический результат достигается тем, что игла для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора, имеющая основание с резьбой и рабочую часть, выполненную в виде цилиндрической полой трубки, заканчивающейся скошенным концом, причем игла изнутри выполнена полой с образованием аспирационного канала, отличающаяся тем, что по периметру среза
иглы выполнена внутренняя фаска с углом к внутренней поверхности не менее 30° и не более 45°, при этом канал дистального конца рабочей части образует воронку независимо от любого угла заточки рабочего торца иглы.
Выполнение иглы для ультразвукового наконечника с выполненной по периметру среза иглы внутренней фаской позволяет надежно и атравматично проводить удаление хрусталика за счет усиления эффективности механического воздействия ультразвука (режущей способности иглы), сосредоточения кавитационного облака по центру аспирационного канала на входе в иглу, снижения кавитационного воздействия ультразвука на окружающие ткани, сокращения времени проведения операции, к тому же канал дистального конца иглы, имеющий форму воронки, позволяет легче захватывать и аспирировать хрусталиковые массы.
На фиг.1 изображен общий вид иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора в разрезе по осевой линии, имеющей рабочий торец иглы 1, канюлю 2 и хвостовик с резьбой 3, образующих одно целое, выполненных из единого куска титана. Вид А иллюстрирует увеличенное изображение рабочего торца иглы 1 с выполненной по периметру среза внутренней фаской с углом к внутренней поверхности не менее 30° и не более 45°.
Предлагаемой иглой для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора пользуются следующим образом. Присоединяют иглу к ультразвуковому наконечнику при помощи резьбового соединения. Включают и подготавливают факоэмульсификатор к работе. Через микроразрез роговицы иглу подводят к хрусталику. Под воздействием ультразвуковых волн разрушают и аспирируют фрагменты хрусталика. За счет наличия внутренней фаски, выполненной под углом 30°-45° к внутренней поверхности, обеспечивается усиление механического воздействия ультразвука, направление кавитационного облака по центру аспирационного канала на входе в иглу, снижения кавитационного воздействия ультразвука на окружающие ткани, что позволяет более эффективно и экономно расходовать ультразвуковую энергию, в целом,
снижая травматизацию тканей глаза, безопасно и быстро проводить удаление хрусталика.
Эффективность предлагаемой иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора иллюстрируется следующими примерами.
Пример 1. Больная К., 83 лет, диагноз: OD Зрелая возрастная катаракта 4 степени плотности по L. Buratto. Острота зрения до операции OD светоощущение с правильной светопроекцией. Катаракта удалена за 48 сек. с использованием предлагаемой иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора. Операция и послеоперационный период - без осложнений. Острота зрения OD на следующий день после операции 0,9 без коррекции.
Пример 2. Больной Д., 63 лет, диагноз: OS Неполная осложненная катаракта 3 степени плотности по L. Buratto. Острота зрения до операции OS 0,005 не корригирует. Катаракта удалена за 36 секунд с использованием предлагаемой иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения OS на следующий день после операции 1,0.
Клиническое применение предлагаемой иглы для ультразвукового наконечника факоэмульсификатора показало: позволяет удалять плотные катаракты, уменьшает время воздействия ультразвука (снижение травматизации тканей глазного яблока).