ТВЁРДЫЕ ДИСПЕРСИИ

1. Композиция для лечения симптома, связанного с менопаузой или остеопорозом, содержащая твердую дисперсию оспемифена, где указанная твердая дисперсия содержит:
оспемифен; и
гидрофильный носитель, выбранный из группы, состоящей из коповидона, сукцината гипромеллозы ацетата, поливинилпирролидина, сополимера поливинилпирролидина и винилацетата, гидроксипропилметилцеллюлозы, гипромеллозы ацетата сукцината, сополимера метакриловой кислоты, гидроксипропилцеллюлозы, привитого сополимера поливинилкапролактам/поливинилацетат/полиэтиленгликоль, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы и их смесей.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что массовое соотношение оспемифена к указанному гидрофильному носителю находится в диапазоне от примерно 1:1 до примерно 1:20.
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что указанное массовое соотношение оспемифена к указанному гидрофильному носителю составляет примерно 1:4.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что указанная твердая дисперсия дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.
5. Водный раствор, содержащий композицию по любому из пп. 1-4, где указанную твердую дисперсию растворяют в растворителе, выбранном из воды, 0,1 н. HCl или буферизованного раствора, рН которого находится в диапазоне от примерно 6,5 до примерно 7,5.
6. Способ получения композиции, содержащей твердую дисперсию оспемифена и гидрофильного носителя, включающий:
растворение оспемифена в первом растворителе с получением раствора оспемифена;
растворение гидрофильного носителя во втором растворителе с получением раствора гидрофильного носителя;
объединение указанного раствора оспемифена и указанного раствора гидрофильного носителя с получением смеси;
сушку указанной смеси в условиях сушки с удалением указанного первого растворителя и указанного второго растворителя из указанной смеси, после чего оставшийся материал образует композицию, содержащую твердую дисперсию оспемифена и указанного гидрофильного носителя.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что указанный гидрофильный носитель выбран из группы, состоящей из поливинилпирролидина, сополимера поливинилпирролидина и винилацетата, гидроксипропилметилцеллюлозы, гипромеллозы ацетата сукцината, сополимера метакриловой кислоты, гидроксипропилцеллюлозы, привитого сополимера поливинилкапролактам/поливинилацетат/полиэтиленгликоль, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы и их смесей.
8. Способ по п. 6 или 7, отличающийся тем, что указанный первый растворитель содержит растворитель, выбранный из группы, состоящей из метанола или этанола.
9. Способ по любому из пп. 6-8, отличающийся тем, что указанный второй растворитель содержит растворитель, выбранный из группы, состоящей из воды, метанола или этанола.
10. Способ по любому из пп. 6-9, отличающийся тем, что указанные первый и второй растворители являются одинаковыми.
11. Способ по любому из пп. 6-10, отличающийся тем, что указанное массовое соотношение оспемифена к указанному гидрофильному носителю в указанной смеси составляет от 1:1 до 1:20.
12. Способ по любому из пп. 6-10, отличающийся тем, что указанное массовое соотношение оспемифена к указанному гидрофильному носителю в указанной смеси составляет от 1:2 до 1:4.
13. Способ по любому из пп. 6-12, дополнительно включающий стадию растворения поверхностно-активного вещества в третьем растворителе с получением раствора поверхностно-активного вещества и объединения указанного раствора поверхностно-активного вещества с указанными раствором оспемифена и раствором гидрофильного носителя с получением смеси.
14. Способ по пп. 13, отличающийся тем, что указанный третий растворитель содержит растворитель, выбранный из группы, состоящей из воды, метанола или этанола.
15. Способ по любому из пп. 6-14, отличающийся тем, что указанные условия сушки включают температуру окружающей среды и атмосферное давление в течение периода времени около 90 часов.
16. Способ по любому из пп. 6-14, отличающийся тем, что указанные условия сушки включают пониженное атмосферное давление и период времени менее 90 часов.
17. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию по любому из пп. 1-4 и фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанную фармацевтическую композицию предоставляют в лекарственной форме.
19. Фармацевтическая композиция по п. 17 или 18, отличающаяся тем, что указанное фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество содержит по меньшей мере одно из веществ, выбранных из скользящего вещества, диспергирующего агента, энтеросолюбильного покрытия, смазывающего вещества, связующего вещества или буферного агента.
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 17-19, отличающаяся тем, что соотношение указанных гидрофильного носителя и поверхностно-активного вещества составляет от 1:1 до 1:6.
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 17-20, отличающаяся тем, что указанное фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество выбрано из по меньшей мере одного из веществ, выбранных из коллоидного диоксида кремния, моногидрата лактозы, стеарата магния, маннита, микрокристаллической целлюлозы, полиэтиленгликоля, прежелатинизированного крахмала, натрия крахмалгликолята, диоксида титана, триацетина и триоза и их смесей.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 17-21, отличающаяся тем, что после однократного введения человеку указанной фармацевтической композиции наблюдается  биодоступность или нет существенной разницы в биодоступности оспемифена при введении указанной фармацевтической композиции субъекту натощак по сравнению с введением после приема пищи.
23. Способ лечения симптома, связанного с менопаузой, включающий введение фармацевтической композиции по любому из пп. 17-22 пациенту в количестве, достаточном для лечения симптома, связанного с менопаузой.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что указанный симптом, связанный с менопаузой, представляет собой сексуальную дисфункцию.
25. Способ по п. 23 или 24, отличающийся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят в дозе менее 60 мг оспемифена в сутки.
26. Способ по п. 24, отличающийся тем, что указанная сексуальная дисфункция выбрана из группы, состоящей из сниженного полового влечения, расстройства возбуждения, оргастического расстройства, вагинальной сухости и диспареунии.
27. Способ по любому из пп. 23-26, отличающийся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят без пищи.
28. Способ лечения остеопороза, включающий введение фармацевтической композиции по любому из пп. 17-22 пациенту в количестве, достаточном для лечения остеопороза.
29. Способ по п. 28, отличающийся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят в дозе менее 60 мг оспемифена в сутки.
30. Способ по пп. 28 или 29, отличающийся тем, что указанную фармацевтическую композицию вводят без пищи.