СИСТЕМА И СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА В ОБРАЗЦЕ

1. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая включает в себя тест-полоску и измерительный прибор, имеющий микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества тестовых напряжений к тест-полоске и измерения выходного значения переходного тока, вызванного электрохимической реакцией в измерительной камере тест-полоски, при этом способ включает в себя этапы, на которых:
вставляют тест-полоску в разъем порта для полоски измерительного прибора для соединения по меньшей мере двух электродов тест-полоски с электрической схемой измерения полоски;
запускают процедуру тестирования после нанесения образца;
прикладывают первое напряжение к по меньшей мере двум электродам тест-полоски в течение первого промежутка времени от запуска процедуры тестирования для инициации превращения аналитов в образце;
переключают с первого напряжения на второе напряжение, отличное от первого напряжения;
изменяют второе напряжение на третье напряжение, отличное от первого или второго напряжений;
измеряют первое выходное значение тока для переходного тока с электродов в течение промежутка времени для переключения с первого напряжения на второе напряжение, но до полного перехода на второе напряжение;
измеряют второе выходное значение тока для переходного тока с электродов после изменения со второго напряжения на третье напряжение;
оценивают установившееся выходное значение тока для переходного тока после установки третьего напряжения на электродах; и
рассчитывают концентрацию глюкозы в крови на основе первого, второго и третьего выходных значений тока для переходного тока без температурной компенсации концентрации глюкозы.
2. Способ определения концентрации глюкозы в крови с помощью системы измерения глюкозы, которая включает в себя тест-полоску и измерительный прибор, имеющий микроконтроллер, выполненный с возможностью приложения множества тестовых напряжений к тест-полоске и измерения выходного значения переходного тока, вызванного электрохимической реакцией в измерительной камере тест-полоски, при этом способ включает в себя этапы, на которых:
вставляют тест-полоску в разъем порта для полоски измерительного прибора для соединения по меньшей мере двух электродов тест-полоски с электрической схемой измерения полоски;
запускают процедуру тестирования после нанесения образца;
прикладывают первое напряжение к по меньшей мере двум электродам тест-полоски в течение первого промежутка времени от запуска процедуры тестирования для инициации превращения аналитов в образце;
переключают с первого напряжения на второе напряжение, отличное от первого напряжения;
изменяют второе напряжение на третье напряжение, отличное от первого или второго напряжений;
измеряют первое выходное значение тока для переходного тока с электродов в течение промежутка времени для переключения с первого напряжения на второе напряжение, но до полного перехода на второе напряжение;
измеряют второе выходное значение тока для переходного тока с электродов после изменения со второго напряжения на третье напряжение;
оценивают установившееся выходное значение тока для переходного тока после установки третьего напряжения на электродах; и
рассчитывают концентрацию глюкозы в крови на основе первого, второго и третьего выходных значений тока для переходного тока без температурной компенсации концентрации глюкозы с использованием уравнения вида:
;
1
где G представляет собой концентрацию глюкозы;
;
;
где a, b, c, p, zgr представляют собой технологические параметры;
4.1
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 4,1 секунды после запуска процедуры тестирования;
5
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 5 секунд после запуска процедуры тестирования;
1.0
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 1 секунду после запуска процедуры тестирования.
3. Способ по любому из пп.1 или 2, в котором измерение первого выходного значения тока включает измерение выходного значения тока по меньшей мере двух электродов через приблизительно 1 секунду после запуска процедуры тестирования.
4. Способ по любому из пп.1 или 2, в котором измерение второго выходного значения тока включает измерение выходного значения тока по меньшей мере двух электродов через приблизительно 4,1 секунды после запуска процедуры тестирования.
5. Способ по любому из пп.1 или 2, в котором оценка установившегося выходного значения тока включает измерение выходного значения тока по меньшей мере двух электродов через приблизительно 5 секунд после запуска процедуры тестирования.
6. Способ по п.1, в котором расчет включает использование уравнения для расчета концентрации глюкозы вида: ;
1
где G представляет собой концентрацию глюкозы;
;
;
где a, b, c, p, zgr представляют собой технологические параметры;
4.1
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 4,1 секунды после запуска процедуры тестирования;
5
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 5 секунд после запуска процедуры тестирования;
1.0
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 1 секунду после запуска процедуры тестирования.
7. Система измерения глюкозы в крови, содержащая:
тест-полоску для определения аналита, включающую:
подложку с нанесенным на нее реагентом;
по меньшей мере два электрода, расположенных в непосредственной близости к реагенту в измерительной камере;
измерительный прибор для определения аналита, включающий:
разъем порта для полоски, обеспечивающий соединение с двумя электродами;
источник питания; и
микроконтроллер, электрически соединенный с разъемом порта для полоски и источником питания таким образом, что при вставке тест-полоски в разъем порта для полоски и осаждении образца крови в измерительной камере для химических превращений глюкозы в образце крови микроконтроллер определяет концентрацию глюкозы в образце крови без дополнительной температурной компенсации концентрации глюкозы.
8. Система измерения глюкозы в крови по п.7, в которой микроконтроллер запрограммирован для подачи множества напряжений на электроды и расчета концентрации глюкозы из выходного значения переходного тока с электродов с использованием уравнения вида:
;
1
где G представляет собой концентрацию глюкозы;
;
;
где a, b, c, p, zgr представляют собой технологические параметры;
4.1
iпредставляет собой ток, измеренный через приблизительно 4,1 секунды после запуска процедуры тестирования;
5
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 5 секунд после запуска процедуры тестирования;
1.0
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 1 секунду после запуска процедуры тестирования образца крови.
9. Система измерения глюкозы в крови для измерения концентрации глюкозы в физиологической жидкости пользователя, содержащая:
тест-полоску, включающую электрохимическую ячейку, имеющую рабочий электрод, противоэлектрод и слой реагента, содержащий медиатор в области измерения, причем электроды соединены с соответствующими контактными площадками; и
измерительный прибор для определения аналита, имеющий микропроцессор и схему испытания, соединенную с портом для тест-полоски, электрически соединенным с контактными площадками тест-полоски, таким образом, что измерительный прибор выполнен с возможностью приложения первого, второго и третьего напряжений после размещения физиологической жидкости на электродах и определения концентрации глюкозы по результатам измерения измерительным прибором первого тока, в момент или перед моментом изменения с первого напряжения на второе напряжение, по результатам измерения второго, третьего и четвертого токов, пикового тока после изменения со второго напряжения на третье напряжение и установившегося тока без какой-либо температурной компенсации концентрации глюкозы.
10. Система измерения глюкозы по п.7, в которой первый измеренный ток включает ток, измеренный ранее, чем через 1,1 секунды после размещения образца крови.
11. Система измерения уровня глюкозы по п.7, в которой измерительный прибор запрограммирован для подачи множества напряжений на электроды и расчета концентрации глюкозы из выходного значения переходного тока с электродов с использованием уравнения вида:
;
1
где G представляет собой концентрацию глюкозы;
;
;
где a, b, c, p, zgr представляют собой технологические параметры;
4.1
iпредставляет собой ток, измеренный через приблизительно 4,1 секунды после начала размещения образца крови;
5
iпредставляет собой ток, измеренный через приблизительно 5 секунд после начала размещения образца крови;
1.0
i представляет собой ток, измеренный через приблизительно 1 секунду после начала размещения образца крови.
12. Система измерения глюкозы в крови по любому из пп.7 и 9, в которой технологический параметр a составляет приблизительно 0,192; b составляет приблизительно 0,678; p составляет приблизительно 0,523, zgr составляет приблизительно 2, а коэффициент c коррекции или масштабирования составляет приблизительно 20.