БИОПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА

БИОПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА.
Полезная модель относится к медицине, а именно к созданию протезов клапанов сердца.
Известен протез клапана сердца (Авторское свидетельство СССР N 1388023, 1988, МКИ А 61 F2/24), содержащий пластину и пришитый к ней карман, выполненный по поверхности цилиндра, ось которого расположена под углом к пластине.
Недостатком данного протеза является невозможность точного подбора протеза определенного типоразмера к индивидуальным геометрическим параметрам легочного ствола и свободным краем кармана, выполняющего запирательную функцию. Это приводит к возникновению регургитации и развитию в дальнейшем сердечной недостаточности. Использование протеза большего типоразмера приводит к расширению просвета легочного ствола и ухудшению гемодинамики.
Задачей полезной модели является обеспечение точного подбора геометрических параметров протеза клапана к индивидуальным особенностям пациента.
Поставленная задача достигается за счет выполнения верхней части кармана в форме прямоугольника с тремя не прикрепленными к основной пластине краями.
На фиг. 1 изображен общий вид биопдротеза.
Протез состоит из пластины 1 и кармана 2. Карман пришит к пластине по контуру 3. Карман 2 выполнен по поверхности цилиндра, ось которого расположена под углом к пластине. При этом верхняя часть кармана в форме прямоугольника остается свободной.
MKHS А 61 F2/24
.
Пластина выполнена из биологического материала. Это может быть ксеноперикард телят, перикард свиней, Глиссонова капсула печени крупного рогатого скота и др. Карман так же выполняют из биологического материала. С обратной стороны пластины к ней подшита по контуру кармана пластинка из синтетического материала.
Биологические материалы обрабатывают в 0,625Х растворе глутарового альдегида на буфере Нерез в течение 14 дней. Для приготовления пластины - основы и кармана протеза применяют биологические материалы различной толцины в зависимости от типоразмера предлагаемого протеза. Используют ксеноперикардиальную пластину размерами 30-40x85-100 мм толщиной 0,45-0,5 мм. Карман выкраивают в виде сложной фигуры, нижняя часть которой представяет собой треугольник, а верхняя прямоугольник. Размеры прямоугольника превосходят на 1-1,5 см с каждой стороны размеры треугольника, а высота прямоугольника составляет 1,5-2 см в зависимости от типоразмера протеза.
Заготовленный карман размещают на пластине - основе гладкими сторонами друг к другу в середине пластины. Затем атравматическим шовным материалом (6/0) фиксируют карман по боковым сторонам треугольника обвивным швом. Далее пластинки из синтетического материала (полипропиленовый трикотаж) и карман, фиксированный к пластине, соединяют друг с другом непрерывным матрацным швом по краю створки и обратно атравматическим материалом (4/0). Готовый протез помещают в специальный контейнер для стерилизации в 4% формалине и хранения. После контроля стерильности протез готов к применению.
в клапан гидростатического давления, карман 2 прижимается к пластине 1, обеспечивая свободный проход тока крови в легочную артерию. При возникновении обратного тока крови карман перекрывает просвет легочного ствола. Использование свободного края больших размеров в виде прямоугольника позволяет в процессе операции выкроить карман, полностью соответствующий индивидуальным параметрам легочного ствола конкретного больного. Таким образом хирург во время операции может сформировать моностворку с синусом, плотно примыкающим к стволу легочной артерии в состоянии максимального раскрытия створки, т.е. в диастолу.
На фиг. 2 схематично изображены в момент диастолы створкапрототип (фиг. 2а) и предлагаемая створка (фиг. 26).
Использование Глиссоновой капсулы печени крупного рогатого скота, перикарда свиней или других материалов, обладающих высокой подвижностью и упругостью для формирования кармана предлагаемого клапана позволяет максимально приблизить его к естественному клапану легочного ствола.
г