Диагностическая тест система для первичной диагностики патологии молочной железы при наличии выделений из соска

Полезная модель относится к медицине и может применяться врачами первичного звена при профилактическом осмотре женщин для диагностики патологических изменений молочной железы при наличии выделений из соска.
Выделения из соска могут быть обусловлены как физиологическими состояниями - период лактации, так и свидетельствовать о патологическом процессе в молочной железе. Оценка цветового показателя отделяемого из соска проводится при отсутствии признаков воспалительного процесса в молочной железе. От оперативности проведения диагностических мероприятий и соответствующего лечения во многом зависит исход заболевания. Дифференциальная диагностика между патологическими процессами, вызывающими синдром патологической секреции, важна как для выявления опухолей молочной железы, так и для коррекции дисгормональных изменений. Визуально различают выделения от молозивных, желтых, соломенных, зеленых, черных, коричневых, бордовых, янтарных и прозрачных до красных (не прозрачных).
Разнообразные оттенки обусловлены давностью пребывания выделений в протоках и количеством детрита в них. Цитологическое исследование позволяет уточнить характер процесса. Цитологически в мазках выявляют элементы внутрипротоковой патологии -эритроциты, гемосидерофаги, единичные клетки или скопления кубического эпителия в сосочках, раковые клетки. Наибольшие трудности и связанные с этим вопросы лечения больных возникают при сочетании описанных форм патологической секреции. Любые выделения требуют цитологического контроля, для исключения смешанной патологии. Проанализированы существующие различные тест-системы.
Известна тест-система для определения скрытой крови в выделениях из молочной железы, включающая тест-полоску в герметичном пакете, состоящую из трех различных зон, нанесенных на тест-полоску и герметичный пакет с реактивом, при этом одна из зон тест-полоски предназначена для воздействия на нее каплей выделений, взятых из соска молочной железы, с последующей обработкой реактивом и определением, путем хромато-графического визуального анализа, наличия следов крови в выделениях, взятых из соска молочной железы, вторая и третья зоны тест-полоски предназначены для интерпретации результатов, при этом отрицательным результатом является появление только одной цветной полосы в контрольной третьей зоне тест-полоски, положительным результатом является появление цветных полос, как во второй, так и в третьей зонах тест-полоски, результат невозможно интерпретировать при отсутствии окрашивания (Патент РФ на полезную модель №49276).
Известен способ определения скрытой крови в выделениях из молочной железы характеризуется тем, что выделения, взятые из соска молочной железы, смешивают с реактивом, представляющим собой смесь раствора азопирама с 3%-ным раствором перекиси водорода в отношении 1:1, после чего проводят хроматографический анализ и визуально определяют по наличию фиолетово-синего, переходящего в сиреневое или бурое окрашивание, скрытую кровь в выделениях молочной железы (Патент РФ №2234091).
Известен способ диагностики гиперпролактинемии, согласно которому кристаллизуют сыворотку крови и при условии наличия кристаллов в форме ветвящихся ламелей и/или сплошной сетки из ветвящихся ламелей определяют гиперпролактинемию (Патент РФ №2174682);.
Известен способ скрининговой диагностики заболеваний молочной железы, сопровождающихся синдромом галактореи, включающий физикальный осмотр, пальпацию, исследование отделяемого из молочной железы, при этом исследуют биохимические показатели и уровень опухолевого маркера СА-15.3 в отделяемом из молочной железы и при повышении активности ферментов: аспартатаминотрансферазы (AST), аланинамино-трансферазы (ALT), амилазы (Amyl), лактатдегидрогеназы (LDH), повышении уровня альбумина (ALB), общего белка (Prot), мочевой кислоты (URAC), опухолевого маркера СА - 15.3 и снижении активности гамма-глютамилтранспептидазы (GGT) относительно стандарта сравнения, характеризующего значение этих показателей при синдроме галактореи секреторного характера, диагностируют пролиферативное заболевание молочной железы (Патент РФ №2240562);
Известен способ диагностики содержимого протоков молочных желез по макроскопической характеристике выделений из соков и характерной цитологической картине (Г.Х. Ханафиев, С.А. Берзин «Клеточный и бактериальный состав содержимого протоков молочных желез», http://eoncosurg.com/kletochny-j-i-bakterial-ny-j-sostav-sod), выбранный нами за прототип. Недостатком является то, что способ связан с определением содержимого протоков молочной железы при наличии воспалительного процесса, а бактериальная флора может обуславливать изменение цветового показателя.
Заявляемая полезная модель рассчитана на определение первичного патологического состояния молочной железы, при отсутствии воспалительного процесса.
Технический результат, на который направлена предлагаемая модель, заключается в том, что предложена тест-система для определения наличия патологических процессов в молочной железе, которая позволит врачам первичного звена и гинекологам проводить первичную диагностику, на ранней стадии диагностики быстро, просто и достаточно надежно выявить наличие патологии молочной железы и направлять пациентов на дальнейшее обследование и лечение.
Указанный технический результат достигается тем, что предложена тест-система для определения патологии при выделениях молочной железы, которая представляет собой тест-полоску, состоящую из 10 различных цветных зон, нанесенных на эту тест-полоску (Фиг. 1). Выделения из соска молочной железы сравнивают с одной из зон тест-полоски. При этом, соответствие зонам 0-5 является показателем дисгормональных процессов в молочной железе, соответствие зонам 6-9 - является показателем патологического процесса, при котором необходимо цитологическое исследование. При выявлении наличия эритроцитов в мазке-отпечатке рекомендуется проведение дуктографии для подтверждения внутрипротокового образования. При выявлении атипических или раковых клеток дуктография не проводится.
Характерная картина цитологического исследования в зависимости от цветового показателя тест - системы: при 0-3 цветовом показателе - молозивные клетки; при 3-5 цветовом показателе - молозивные клетки или бесструктурные массы; при 6-0 цветовом показателе - молозивные клетки или бесструктурные массы или эритроциты или макрофаги или скопления клеток кубического эпителия в сосочках; при 7-8 цветовом показателе - могут встречаться клетки рака молочной железы.
Примеры клинического использования полезной модели.
Пример 1. Пациентка К. 27 года. При осмотре молочных желез выявлены выделения из сосков молочной железы белого цвета, что соответствует зоне №1 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской - первичный диагноз: галакторея. При проведении дообследования мазка - отпечатка: молозивные клетки. Рекомендуется проверка уровня пролактина, УЗИ молочных желез. В лечение включаются допаминергические препараты.
Пример 2. Пациентка Ж. 34 года. При осмотре молочных желез выделения из сосков с двух сторон желтого цвета (непрозрачные), что соответствует зоне №2 на тест-полоске. Из анамнеза: прекращение грудного вскармливания 6 месяцев назад. При сравнении с цветовой полоской первичный диагноз: незавершенная лактация, галакторея. При проведении дообследования мазка - отпечатка: молозивные клетки. Рекомендуется: УЗИ и допаминергические препараты.
Пример 3. Пациентка К. 15 лет При осмотре молочных желез выделения из сосков с двух сторон соломенного цвета, что соответствует зоне №3 на тест-полоске. При сравнения с цветовой полоской первичный диагноз: фиброзно-кистозная мастопатия, галакторея. При проведении дообследования мазка - отпечатка: бесструктурные массы, ед. молозивные клетки. Рекомендуется: УЗИ и анализ уровня пролактина.
Пример 4. Пациентка Ж. 47 лет При осмотре молочных желез выделения из сосков с двух сторон зеленого цвета, что соответствует зоне №4 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской первичный диагноз: фиброзно-кистозная мастопатия. При проведении дообследования мазка - отпечатка: бесструктурные массы. Рекомендуется: маммография, УЗИ и симптоматическое лечение.
Пример 5. Пациентка Д. 43 года. При осмотре молочных желез выделения из сосков из одного протока черные, при наложении на белую бумагу - зеленые, что соответствует зоне №5 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской первичный диагноз: фиброзно-кистозная мастопатия. При проведении дообследования мазка - отпечатка: бесструктурные массы. Рекомендуется: маммография, УЗИ и симптоматическое лечение.
Пример 6. Пациентка Н. 55 лет. При осмотре молочных желез выделения из соска с одной стороны, из одного протока коричневого цвета, что соответствует зоне №6 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской первичный диагноз: Внутрипротоковая патология. При проведении дообследования мазка - отпечатка: эритроциты. Рекомендуется: маммография, УЗИ и дуктографическое исследование.
Пример 7. Пациентка П. 41 год. При осмотре молочных желез выделения из нескольких протоков бордового цвета, что соответствует зоне №7 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской - подозрение на внутрипротоковые разрастания. Рекомендуется: цитологическое исследование мазка, при обнаружении эритроцитов - дуктография. При проведении дообследования мазка отпечатка выявлено наличие эритроцитов. Проведена Дуктография. Подтвержден диагноз внутрипротоковго разрастания. Пациентке выполнена секторальная резекция справа. Гистологический диагноз: Внутрипротоковый папилломатоз.
Пример 8. Пациентка Ф. 28 лет. При осмотре молочных желез выделения из соска справа красного цвета, непрозрачные, что соответствует зоне №8 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской - внутрипротоковые разрастания. При проведении дообследования мазка - отпечатка: эритроциты, скопления клеток кубического эпителия с атипией. Рекомендуется: Направление в онкологическое отделение на дообследование и лечение.
Пример 9. Пациентка П. 39 лет При осмотре молочных желез выделения янтарные прозрачные из одного протока, что соответствует зоне №9 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской первичный диагноз: Подозрение на внутрипротоковую патологию. При проведении дообследования мазка - отпечатка: эритроциты. Рекомендуется: маммография, УЗИ и дуктографическое исследование.
Пример 10 Пациентка Б. 52 года. При осмотре молочных желез выделения прозрачные с двух сторон, что соответствует зоне №0 на тест-полоске. При сравнении с цветовой полоской - Фиброзно-кистозная мастопатия или внутрипротоковые разрастания. При проведении дообследования мазка - отпечатка: бесструктурные массы. Рекомендуется маммография. Диагноз: остаточная фиброзно-кистозная мастопатия.
Таким образом, соответствие цвета выделений зонам тест-полоски 0-5 является показателем дисгормональных процессов в молочной железе, соответствие цвета выделений зонам тест-полоски 6-9,0 - показатель патологического процесса. Необходимо цитологическое исследование.
Цитология мазка-отпечатка выделений из соска молочной железы обязательно при соответствии цвета выделений зонам тест-полоски цветовых показателях: 6, 7, 8, 9, 0, так как при обнаружении эритроцитов или клеток кубического эпителия, необходимо дообследование - дуктография протоков. При выявлении раковых клеток дуктография противопоказана.
Таким образом, предлагаемая тест-система для первичной диагностики патологии молочной железы при наличии выделений из соска позволяет на ранней стадии диагностики быстро, просто и достаточно надежно проводить диагностику патологии молочной железы при наличии выделений из соска. В эксплуатации тест-система довольно проста и эффективна.
Тест-система может применяться врачами первичного звена при профилактическом осмотре женщин.