УСТРОЙСТВО ПРОТИВ ХРАПА
ANTI-SNORING DEVICE

Заявляемое изобретение относится к области медицинской техники, в частности, к индивидуальным приспособлениям, которые могут быть использованы для улучшения вентиляции легких, полости носоглотки и верхней части полости носа при ночном храпе, апное, расстройствах сна, когнитивных нарушениях в условиях ксеростомии и обструкции носа.
Храп (рохнопатия) – это специфический процесс, сопровождающий  дыхание человека во сне и выражающийся в отчетливом низкочастотном звуком и вибрациях. Данный процесс является реальной угрозой здоровью человека и может приводить к проблемам сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной систем, а иногда и к инсульту.
С возрастом жировая ткань сужает дыхательные пути, горло становится уже, а мышцы менее эластичными. Кроме того, причиной храпа может быть искривление носовой перегородки, а также вредные привычки и лекарственные препараты, снижающие тонус стенок носоглотки.
Из предшествующего уровня техники известна респираторная капа для подачи газа в полость рта, выполненная монолитной из эластичного материала и включающая полые каналы воздуховода и срезанный под углом рабочий конец, при этом капа выполнена из теплоизоляционного материала в виде кляпа-роторасширителя по индивидуальной модели полости рта, моделирующей полость рта в состоянии наличия щели между верхними и нижними резцами размером 4-6 мм с дополнительно размещенным в полости на всю ее длину и в ее плоскости многоканальным плоским и эластичным воздуховодом шириной 25-35 мм и высотой 2-3 мм, рабочий конец воздуховода переходит в две упругие трубки с наружным диаметром 3-4 мм, расположенные на расстоянии друг от друга и загнутые под прямым углом кверху с длиной колена 5-10 мм, а срезы их своими плоскостями направлены в сторону друг друга (патент № 2565820 на изобретение «Респираторная капа», дата подачи 01.07.2014 г., опубликовано 20.10.2015 г.).
Известен внутриротовой терапевтический аппарат Луганского, состоящий из двух акриловых капп, надеваемых на верхнюю и нижнюю челюсти. При этом в нижнечелюстной части каппы с обеих сторон в области соответствующих первых моляров на вестибулярной стороне выполнены идентичные вертикальные выступы, а на верхнечелюстной части каппы справа и слева на вестибулярной стороне в области между первым и вторым молярами закреплены подвижно толкатели в виде выступов, направленных в сторону нижнечелюстной части каппы, причем выступы прилегают с вестибулярной стороны к выровненной боковой поверхности противоположной каппы, дистальные стороны и медиальные стороны выступов соответственно выполнены под углом 70-75° к окклюзионной плоскости капп и в рабочем положении плотно прижаты друг к другу. При этом нижние и верхние выступы не перекрывают границы вестибулярной поверхности соответствующих капп, а граница нижнечелюстной каппы с язычной поверхности проходит ниже шеек зубов, а нёбная граница верхнечелюстной каппы перекрывает поперечные складки и проходит выше шеек зубов (патент № 2491040 на изобретение «Внутриротовой терапевтический аппарат Луганского», дата подачи 26.12.2011 г., опубликовано 22.08.2013 г.).
Наиболее близким техническим решением к предлагаемому к защите изобретению является устройство, которое относится к узлу окклюзионной шины (01), в частности для лечения апноэ во сне, содержащему верхнечелюстную минипластовую шину (02), которая может быть расположена на верхнечелюстном ряду зубов, и нижнечелюстную минипластовую шину (12), которая может быть расположена на нижнечелюстном ряду зубов, причем каждая минипластовая шина (02, 12) имеет средство позиционирования (05, 22), посредством которого (05, 22) положение минипластовых шин (02, 12) относительно друг друга в определенном положении.продольное направление (X) может быть задано. Для изменения положения на одной из двух минипластовых шин (02, 12) используются сменные средства позиционирования (22), установленные на центрирующих штифтах (15). Надежное удержание конкретного сменного средства позиционирования (22) на центрирующем штифте (15) осуществляется с помощью фиксирующего соединения (NZ 723763 «Occlusal splint arrangement», дата приоритета 2014-03-28, дата публикации 2020-01-31).
Недостатки известных решений обусловлены низкими эксплуатационными характеристиками,  связанными с ограничениями и эффективностью поступления воздуха в ротовую полость и воздуховодные пути пользователя, в том числе,  из-за недостаточной жесткости и ненадежной фиксации устройства, приводящей к изменению его положения внутри ротовой полости. Использование съемных средств позиционирования или соединительных узлов, образованных за счет ответного взаимодействия элементов в виде, например, выступов, расположенных на сопрягаемых каппах и направленных навстречу друг другу, может привести к разрушению и истиранию  капп, что также негативно сказывается на жесткости конструкции и надежности ее фиксации в определенном положении, и следовательно, на эффективности устройства.
Помимо этого, известные конструкции громоздки, что снижает их эксплуатационные характеристики, а также скорость адаптации пациента к ним.
Указанные недостатки отрицательно влияют также и на эргономичность и комфортность применения известных устройств, т.к. для размещения капп в соответствующем положении в ротовой полости пользователя требуется совершение дополнительных действий и настроек.
Техническим результатом, на достижение которого направлено заявляемое изобретение, является повышение эксплуатационных характеристик, в том числе жесткости и надежности фиксации устройства в ротовой полости пользователя с целью увеличения просвета воздуховодных путей и удержания нижней челюсти в слегка проминированном положении.
Заявляемый технический результат достигается тем, что в устройстве против храпа, пригодном для размещения в полости рта и включающем каппу и средства позиционирования, согласно изобретению каппа состоит из бюгеля в виде металлического каркаса в форме дуги, на котором с образованием проходного отверстия для поступления в полость рта пользователя дыхательного воздуха размещены базисные элементы, каждый из которых представляет собой фрагмент индивидуальной оттискной шины челюсти конкретного человека протяженностью от клыка до моляров, изготовленной из полимерного материала с отпечатками сопрягаемых зубов верхней и нижней челюстей, при этом в каждый базисный элемент с вестибулярной стороны встроены со смещением по отношению друг к другу по две пары разнонаправленных средств позиционирования, предотвращающих смещение устройства в вертикальной и горизонтальной плоскостях, выполненных и вмонтированных в базисные элементы с учетом анатомических особенностей челюсти и зубного ряда конкретного человека, каждая пара упомянутых средств позиционирования включает кламмер в виде стержня с утолщенным концом и профильную скобу.
Предлагаемое к защите изобретение поясняется чертежами, где:
Фиг. 1 – вид устройства против храпа сверху;
Фиг. 2 – вид устройства против храпа сбоку;
Фиг. 3 – схема размещения устройства против храпа в ротовой полости пользователя;
Фиг. 4 – фрагмент схемы размещения профильных скоб устройства против храпа в ротовой полости пользователя.
Заявляемое изобретение относится к ортопедическим устройствам, которое изготавливают для конкретного человека в условиях стоматологической клиники с использованием  профессиональных инертных материалов, предназначенных для этих целей.
Конструкцию  размещают внутри ротовой полости пользователя с обеспечением условий для свободной вентиляции дыхательных путей за счет позиционирования нижней челюсти в переднем (проминированном) положении, препятствуя ее смещению назад.
Устройство от храпа состоит из армирующего каркаса 1 в виде литого или фрезерованного металлического бюгеля в форме дуги. Бюгель изготовливают из стоматологических антикоррозионных сплавов, преимущественно кобальто-хромового. Если у пациента аллергия, можно использовать сплавы титана или золота. По форме и параметрам бюгель соответствует анатомическим особенностям нижней или верхней зубной дуги конкретного пользователя. Бюгельную конструкцию можно самостоятельно снимать и устанавливать обратно, она занимает меньше места в ротовой полости, чем иные устройства. Поэтому пользоваться таким бюгельным устройством проще и удобнее.
На армирующем каркасе 1 на расстоянии друг от друга размещены базисные элементы (базисы) 2, 3, изготовленные из  полимерного материала, в частности безмономерной пластмассы (термопластмассы), обладающей низкими аллергенными (гипоаллергенными) свойствами.  Известно, что  термопластмасса позволяет получить эстетичный, натуралистичный прочный протез с низким влагопоглощением и высокой биосовместимостью. В качестве безмономерной пластмассы могут быть применены, например, акрил холодной варки для ортопедических кап,  Basis POLICA (Ацетал), Basis PC (Поликарбонат), Basis PA (Полиметилакрилат), ST (Полипропилен) и другие. Термопластмассы отличаются по степени жесткости и прозрачности. Какой материал выбрать для базиса определяет ортопед, исходя из клинической ситуации пользователя.
Каждый базисный элемент 2, 3 выполнен в виде оттискной шины, имитирующей десны и  заполняющей участок протяженностью между клыками и 6 или 7-ми молярами зубной дуги нижней или верхней челюсти конкретного человека с учетом его анатомических особенностей. Базисные элементы 2, 3 имеют отпечатки смыкаемых зубов обеих челюстей.
При отсутствии у пользователя каких-либо из зубов на указанном участке между клыками и 6 или 7 молярами их место занимает безмономерная пластмасса. В этом случае устройство выполняет и шинирующую, и протезную функцию.
Наличие на базисных элементах отпечатков сопрягаемых зубов обеих челюстей положительно влияет на надежность фиксации устройства в ротовой полости пользователя, повышая его эксплуатационные характеристики.
Выполнение бюгеля с возможностью удерживать челюсть в слегка проминированном состоянии и наличие прохода между базисными элементами в виде щели между верхними и нижними резцами обеспечивает поступление в полость рта пользователя воздуха и позволяет предотвратить блокаду его циркуляции по дыхательным путям.
С вестибулярной стороны каждого базисного элемента 2, 3 со смещением по отношению друг к другу встроены по две пары разнонаправленных средств позиционирования. Каждая такая пара средств позиционирования содержит кламмер 4 в виде стержня с утолщением на конце и профильную скобу 5. Кламмер и скоба выполнены металлическими и размещены на расстоянии друг от друга. Утолщение стержня может быть выполнено, например, шарообразным. В качестве профильной скобы может быть использована каркасная скоба, преимущественно П-образной формы, в том числе с изогнутой верхней перекладиной, которая должна примыкать к поверхности зуба между его экватором и шейкой. Благодаря такому размещению происходит равномерное распределение нагрузки, действующей на зуб со стороны скобы. За счет этого снижаются внутренние напряжения и деформации, действующие в условиях переменных нагрузок на зуб, что, в свою очередь, влияет на жесткость конструкции и, следовательно, повышает эксплуатационные свойства устройства.  Скоба может иметь иную форму, например, U-, V-образную.
Скобы и кламмер производят и встраивают в базисы с учетом анатомических особенностей конкретного пользователя, в частности его челюсти и зубного ряда.
Устройство изготавливают следующим образом.
После осмотра ротовой полости у врача получают оттиски фрагментов верхней и нижней челюстей конкретного человека, соответствующую участкам от клыков до моляров. Измеряют амплитуду выдвижения нижней челюсти вперед и назад для определения параметров бюгеля, повторяющего дугу зубного ряда челюсти с учетом ее небольшого выдвижения. Оттиски передают в зуботехническую лабораторию, в которой выполняют отливку моделей обеих челюстей. После отливки моделей в пространстве артикулятора в заданном соотношении челюстей  на их поверхности термопластичным материалам моделируют базисные элементы, встраивая в них средства позиционирования – кламмеры и профильные скобы. Полученную конструкцию обрабатывают и полируют.
При этом каждая пара средств позиционирования на каждом из фрагментов должна быть установлена со смещением по отношению друг к другу и направлена в противоположные стороны, т.е. в сторону верхней и нижней челюстей соответственно. Кламмеры должны быть установлены таким образом, чтобы при использовании устройства они заходили в апроксимальные участки над десневым сосочком в области между клыками и первыми премолярами пользователя. Такое расположение стержней препятствует перемещению челюстей в горизонтальной плоскости.
Профильные скобы должны быть установлены с возможностью охвата моляров верхней и нижней челюстей, благодаря чему предотвращается размыкание челюстей, т.е. устраняется вертикальное смещение, приводящее к сужению воздуховодных путей и, следовательно, снижению эффективности устройства, его эксплуатационных характеристик. Горизонтальная перекладина П-образной профильной скобы находится на уровне между экватором и шейкой зуба, к которому она примыкает.
Устройство надежно и жестко закрепляется в ротовой полости, сохраняя постоянным проход для циркуляции дыхательного воздуха через проход между базисными элементами.
Устройство размещается в ротовой полости следующим образом.
Пользователь слегка выдвигает нижнюю челюсть вперед, размещает устройство в ротовой полости, фиксируя кламмеры и профильные скобы в заданном положении, а именно, в межзубных промежутках между клыками и молярами и на молярах соответственно.
Извлечение устройства из ротовой полости происходит в обратном порядке.
Предлагаемая конструкция учитывает анатомические особенности каждого пользователя. За счет жесткой и надежной фиксации в ротовой полости обеспечивается сохранение необходимого прохода для свободной циркуляции воздуха.
Кроме того, бюгельная конструкция позволяет упростить размещение и извлечение устройства из ротовой полости. Простота очистки и дезинфекции, долговечность и удобство применения, жесткость и надежность фиксации позволяют повысить эксплуатационные характеристики устройства против храпа.