ПРИМЕНЕНИЕ СТЕАРАТА МАГНИЯ В СОСТАВАХ СУХОГО ПОРОШКА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

1. Применение стеарата магния в составах сухого порошка для ингаляции, включающих частицы носителя и активный ингредиент, содержащий группу, чувствительную к гидролизу, выбранную из группы, включающей карбонат, карбамат и сложный эфир, для ингибирования или снижения химического разложения указанного активного ингредиента.
2. Применение по п. 1, где стеарат магния присутствует в количествах в диапазоне 0,05-1,5%, из расчета на общую массу носителя.
3. Применение по п. 2, где количество составляет от 0,1 до 1,0 м/м %.
4. Применение по любому из п.п. 1-3, где стеарат магния покрывает поверхность частиц носителя в степени, по меньшей мере, 10%.
5. Применение по п. 4, где степень покрытия равна или больше 20%.
6. Применение по п. 1, где частицы носителя изготавливают из кристаллического сахара.
7. Применение по п. 6, где сахар представляет собой моногидрат альфа-лактозы.
8. Применение по п. 1, где частицы носителя имеют диаметр, по меньшей мере, 20 микрон.
9. Применение по п. 8, где массовый диаметр составляет от 80 до 500 микрон.
10. Применение по п. 9, где массовый средний диаметр составляет от 210 до 355 микрон.
11. Применение по п. 1, где активный ингредиент выбирают из классов, состоящих из антимускариновых средств, ингибиторов фосфодиэстеразы-4 и стероидов для ингаляции.
12. Фармацевтический состав сухого порошка для ингаляции, включающий a) частицы носителя, (b) стеарат магния и (c) активный ингредиент общей формулы (II)
,
3
4
где R и R оба означают фенил, необязательно замещенный одним или несколькими атомами галогена, и
-
X означает физиологически приемлемый анион, выбираемый из группы, включающей бромид, хлорид и трифторацетат.
13. Фармацевтический состав по п. 12, где стеарат магния присутствует в количестве от 0,1 до 1,0%, из расчета на общую массу носителя.
14. Фармацевтический состав по п. 12 или 13, где частицы носителя изготовлены из моногидрата альфа-лактозы и имеют степень дисперсности в диапазоне от 212 до 355 микрон.
15. Ингалятор сухого порошка, наполненный фармацевтическим составом по любому из п.п. 12-14.