Таблетки ибупрофена натрия и способы изготовления фармацевтических композиций, включающих ибупрофен натрия

1. Фармацевтическая композиция, содержащая ядро, где указанное ядро содержит дигидрат ибупрофена натрия, маннит, по меньшей мере один эксципиент, выбранный из микрокристаллической целлюлозы и лактозы, и по меньшей мере одно смазывающее вещество, при условии, что эксципиенты композиции содержат такое количество дополнительного натрия, что отношение общего содержания натрия в композиции к ибупрофену составляет менее 7:60 по массе, где отношение маннита к микрокристаллической целлюлозе составляет от 5,2 до 2:1, а отношение маннита к лактозе составляет 1:1,3.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1 в форме таблетки или каплеты, дополнительно содержащая по меньшей мере одну оболочку.
3. Фармацевтическая композиция, представляющая собой ядро, покрытое оболочкой, где указанное ядро содержит дигидрат ибупрофена натрия, маннит, по меньшей мере один эксципиент, выбранный из микрокристаллической целлюлозы и лактозы, и по меньшей мере одно смазывающее вещество, при условии, что эксципиенты композиции содержат такое количество дополнительного натрия, что указанное покрытое оболочкой ядро имеет содержание натрия менее 23 мг/единицу дозировки, эквивалентную 200 мг ибупрофена, где отношение маннита к микрокристаллической целлюлозе составляет от 5,2 до 2:1, а отношение маннита к лактозе составляет 1:1,3.
макс
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, где Т ибупрофена для человека, принимающего два таких ядра, составляет примерно или менее 40 минут.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, где ядро дополнительно содержит по меньшей мере одно связующее вещество.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, где ядро дополнительно содержит по меньшей мере два связующих вещества.
7. Фармацевтическая композиция по п. 2, где дигидрат ибупрофена натрия присутствует в количестве от 50 до 90% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.
8. Фармацевтическая композиция по п. 2, где дигидрат ибупрофена натрия присутствует в количестве от 60 до 80% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.
9. Фармацевтическая композиция по п. 2, где дигидрат ибупрофена натрия присутствует в количестве от 60 до 70% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, дополнительно содержащая один или более дополнительных эксципиентов в количестве от 0,1 до 20% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, где одно или более фармацевтически приемлемых связующих веществ и других эксципиентов присутствуют в количестве от 10 до 50% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, имеющая твердость более 30 Н.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, имеющая твердость более 40 Н.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, имеющая твердость более 80 Н.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 2-3, где одна или более фармацевтически приемлемых оболочек присутствуют в количестве от 0,1 до 10% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.