УСТРОЙСТВО, ИМЕЮЩЕЕ ПРОТЫКАЕМУЮ ПЕРЕГОРОДКУ, ЗАПОЛНЯЮЩУЮ ИГЛУ И ПРОТЫКАЕМУЮ КРЫШКУ, И СВЯЗАННЫЙ С НИМ СПОСОБ

1. Устройство для хранения вещества, содержащее
герметично изолированную камеру;
первую протыкаемую перегородку, сообщающуюся с камерой, при этом первая перегородка выполнена с возможностью протыкания посредством первой иглы или подобного инъекционного элемента для заполнения через нее камеры веществом; и
вторую протыкаемую перегородку, выполненную с возможностью перемещения между (i) первым положением, в котором по меньшей мере участок второй протыкаемой перегородки отстоит от первой протыкаемой перегородки для обеспечения возможности первой иглы или подобного инъекционного элемента проткнуть первую протыкаемую перегородку, не протыкая вторую протыкаемую перегородку, и дальнейшего обеспечения возможности заполнения камеры веществом и (ii) вторым положением, в котором указанный по меньшей мере участок второй протыкаемой перегородки лежит сверху и герметично изолирует образовавшееся в результате инъекции отверстие в первой протыкаемой перегородке после извлечения из нее первой иглы или подобного инъекционного элемента;
при этом вторая протыкаемая перегородка выполнена с возможностью протыкания во втором положении второй иглой или подобным инъекционным элементом для последующего протыкания расположенной ниже первой протыкаемой перегородки и извлечения вещества из камеры.
2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее корпус, образующий камеру, и первую крышку, соединенную с корпусом и образующую непроницаемую для текучей среды изоляцию между ними, при этом первая крышка включает в себя первую протыкаемую перегородку.
3. Устройство по п. 2, дополнительно содержащее вторую крышку, выполненную с возможностью соединения с первой крышкой и/или корпусом, при этом вторая крышка включает в себя вторую протыкаемую перегородку.
4. Устройство по п. 3, в котором первая и/или вторая протыкаемая перегородка сформирована (i) совместно с первой крышкой и второй крышкой и/или (ii) поверх первой крышки и второй крышки соответственно.
5. Устройство по п. 4, в котором первая протыкаемая перегородка сформована совместно с первой крышкой или поверх нее, а вторая протыкаемая перегородка сформована совместно со второй протыкаемой перегородкой или поверх нее.
6. Устройство по п. 3, в котором вторая крышка соединена с первой крышкой, и первая и/или вторая крышка выполнена с возможностью перемещения относительно другой для помещения второй крышки в первое или второе положение.
7. Устройство по п. 6, дополнительно содержащее шарнир между первой и второй крышками для обеспечения возможности перемещения второй крышки из первого положения во второе положение.
8. Устройство по любому из пп. 3-7, в котором шарнир представляет собой пленочный шарнир.
9. Устройство по любому из пп. 3-7, в котором первая и вторая крышки выполнены литьевым формованием как одна деталь, и первая и вторая протыкаемые перегородки сформованы поверх первой и второй крышек соответственно.
10. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка является достаточно упругой для самозакрытия после извлечения иглы или подобного инъекционного элемента для сохранения таким образом камеры в герметично изолированном состоянии до изоляции образовавшегося в результате инъекции отверстия второй протыкаемой перегородкой.
11. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка и/или вторая протыкаемая перегородка имеет приблизительно куполообразную или выпуклую форму.
12. Устройство по п. 11, в котором первая протыкаемая перегородка и/или вторая протыкаемая перегородка имеет приблизительно куполообразную или выпуклую форму на стороне, по существу, противоположной стороне камеры.
13. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка содержит, по существу, гомогенный материал.
14. Устройство по п. 10, в котором первая протыкаемая перегородка содержит силикон.
15. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка имеет твердость в диапазоне от приблизительно 20 до приблизительно 50 по Шору А.
16. Устройство по п. 15, в котором первая протыкаемая перегородка имеет твердость в диапазоне от приблизительно 25 до приблизительно 45 по Шору А.
17. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка имеет толщину в диапазоне от приблизительно 1/2 до приблизительно двукратного диаметра заполняющего элемента.
18. Устройство по п. 1, в котором первая протыкаемая перегородка выполнена так, что протыкание первой протыкаемой перегородки первой иглой или подобным инъекционным элементом обеспечивает по меньшей мере приблизительно тысячекратное уменьшение биологической загрязненности на кончике первой иглы или подобного инъекционного элемента.
19. Устройство по п. 18, в котором первая протыкаемая перегородка выполнена так, что протыкание первой протыкаемой перегородки первой иглой или подобным инъекционным элементом обеспечивает по меньшей мере уменьшение приблизительно в миллион раз биологической загрязненности на кончике первой иглы или подобного инъекционного элемента.
20. Устройство по любому из пп. 3-7, в котором первая крышка включает в себя первый соединительный элемент, вторая крышка включает в себя второй соединительный элемент, при этом первый и/или второй соединительный элемент выполнен с возможностью контакта с другим для фиксации второй протыкаемой перегородки во втором положении.
21. Устройство по п. 20, в котором первый и/или второй соединительный элемент выполнен с возможностью вмещения в другой для фиксации второй протыкаемой перегородки во втором положении.
22. Устройство по п. 21, в котором первый соединительный элемент образует углубление, а второй соединительный элемент образует выступ, выполненный с возможностью вмещения в углубление для фиксации второй протыкаемой перегородки во втором положении.
23. Устройство по п. 22, в котором выступ образует скошенную поверхность, выполненную с возможностью сдвига по углублению для введения второго соединительного элемента в первый соединительный элемент, при этом выступ выполнен с возможностью зацепления с нижней частью углубления для фиксации второго соединительного элемента к первому соединительному элементу.
24. Устройство по п. 23, в котором углубление проходит кольцеобразно вокруг первого соединительного элемента, а выступ проходит кольцеобразно вокруг второго соединительного элемента.
25. Устройство по п. 1, в котором герметично изолированная камера является пустой и асептической и/или стерильной.
26. Устройство по п. 1, в котором герметично изолированная камера по меньшей мере частично заполнена веществом, которое является стерильным и/или асептическим.
27. Устройство по любому из пп. 2-7, в котором корпус содержит пластик или стекло.
28. Устройство по п. 1, в котором в первом положении вся вторая протыкаемая перегородка отстоит от первой протыкаемой перегородки.
29. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее корпус, образующий камеру, и крышку, лежащую поверх первой протыкаемой перегородки, соединенную с корпусом и образующую непроницаемую для текучей среды изоляцию между ними, при этом вторая протыкаемая перегородка вмещается при сдвигании в крышку.
30. Устройство по п. 29, дополнительно содержащее диск, включающий в себя вторую протыкаемую перегородку, при этом крышка дополнительно образует боковую щель для вмещения в нее диска при сдвигании, причем диск создает посадку с натягом с щелью, таким образом создавая между ними сдвигаемую непроницаемую для текучей среды изоляцию.
31. Устройство по п. 29 или 30, дополнительно содержащее диск, включающий в себя вторую протыкаемую перегородку, при этом вторая протыкаемая перегородка расположена в диске, по существу, со смещением от центра.
32. Устройство по п. 1, в котором вторая перегородка содержит первый участок и второй участок, при этом указанный второй участок образует указанный по меньшей мере участок второй перегородки, и в первом положении первый участок второй перегородки герметично лежит поверх первой перегородки, а второй участок второй перегородки отстоит от первой перегородки, а во втором положении второй участок второй перегородки герметично лежит поверх первой перегородки, а первый участок второй перегородки отстоит от первой перегородки.
33. Устройство для хранения вещества, содержащее
герметично изолированную камеру;
первое средство для заполнения через него первой камеры веществом, сообщающееся с камерой и протыкаемое первой иглой или подобным инъекционным элементом, и
второе средство для герметичной изоляции первого средства, выполненное с возможностью перемещения между (i) первым положением, в котором по меньшей мере участок второго средства отстоит от первого средства для обеспечения возможности первой иглы или подобного инъекционного элемента протыкать первое средство без протыкания второго средства и заполнения через него камеры, и (ii) вторым положением для герметичной изоляции образовавшегося в результате инъекции отверстия в первом средстве после извлечения первой иглы или подобного инъекционного элемента из него, и протыкаемое второй иглой или подобным инъекционным элементом для протыкания первого и второго средств и извлечения заполненного вещества из камеры через вторую иглу или подобный инъекционный элемент.
34. Устройство по п. 33, в котором первое средство включает в себя первую протыкаемую перегородку, а второе средство включает в себя вторую протыкаемую перегородку.
35. Устройство для хранения вещества, содержащее
герметично изолированную камеру, и
протыкаемую перегородку, имеющую первый протыкаемый участок и второй протыкаемый участок,
при этом протыкаемая перегородка выполнена с возможностью перемещения между (i) первым положением, в котором первый протыкаемый участок сообщается с камерой для обеспечения возможности протыкания его первой иглой или подобным инъекционным элементом, и дальнейшего заполнения камеры веществом и (ii) вторым положением, в котором первый протыкаемый участок не сообщается с камерой, а второй протыкаемый участок герметично изолирует камеру от внешней среды и сообщается с камерой для обеспечения возможности протыкания его второй иглой или подобным инъекционным элементом и последующего извлечения вещества из камеры.
36. Устройство по п. 35, дополнительно содержащее корпус, образующий камеру, и крышку, соединенную с корпусом и образующую между ними непроницаемую для текучей среды изоляцию, при этом протыкаемая перегородка вмещается при сдвиге в крышку.
37. Устройство по п. 36, дополнительно содержащее диск, включающий в себя протыкаемую перегородку, при этом крышка дополнительно образует боковую щель для вмещения в нее диска при сдвигании, причем диск создает с щелью посадку с натягом, таким образом, создавая между ними сдвигаемую непроницаемую для текучей среды изоляцию.
38. Заполняющее устройство, содержащее
полый заполняющий элемент, протыкающий кончик, образованный на одном конце заполняющего элемента, по меньшей мере одно отверстие, обеспечивающее сообщение по текучей среде между внутренним пространством полого заполняющего элемента и пространством снаружи полого заполняющего элемента, и кожух, при этом кожух и/или заполняющий элемент выполнен с возможностью перемещения между (i) первым положением, в котором кожух закрывает указанное по меньшей мере одно отверстие и образует непроницаемую для текучей среды изоляцию между указанным по меньшей мере одним отверстием и окружающей атмосферой для сохранения стерильности указанного по меньшей мере одного отверстия и внутреннего пространства заполняющего элемента, и (ii) вторым положением, открывающим указанное по меньшей мере одно отверстие для обеспечения возможности прохождения вещества между указанным внутренним пространством и указанным пространством снаружи.
39. Заполняющее устройство по п. 38, в котором кожух отклонен в направлении от второго положения к первому положению для нормального закрытия указанного по меньшей мере одного отверстия.
40. Заполняющее устройство по п. 39, дополнительно включающее в себя смещающий элемент, отклоняющий кожух в направлении от второго положения к первому положению.
41. Заполняющее устройство по любому из пп. 38-40, в котором кожух выполнен так, что при зацеплении кожуха с протыкаемой перегородкой или участком устройства, включающего в себя протыкаемую перегородку, и протыкании ее заполняющим элементом кожух и/или заполняющий элемент перемещается из первого положения во второе положение.
42. Заполняющее устройство по любому из пп. 38-40, в котором кожух выполнен так, что при извлечении заполняющего устройства из перегородки кожух и/или заполняющий элемент перемещается из второго положения в первое положение.
43. Заполняющее устройство по любому из пп. 38-40, в котором кожух проходит кольцеобразно вокруг заполняющего элемента.
44. Заполняющее устройство по любому из пп. 38-40, в котором кончик заполняющего элемента имеет упорную поверхность, а конец кожуха вблизи кончика выполнен с возможностью зацепления с указанной упорной поверхностью в первом положении, таким образом останавливая кожух и образуя непроницаемую для текучей среды изоляцию между ними.
45. Заполняющее устройство по п. 44, дополнительно содержащее изолирующий элемент, расположенный между концом кожуха и упорной поверхностью, образующий по существу непроницаемую для текучей среды изоляцию между ними, когда кожух зацеплен с упорной поверхностью в первом положении.
46. Заполняющее устройство по п. 45, в котором изолирующий элемент формуется на (i) конца кожуха или на (ii) упорной поверхности.
47. Заполняющее устройство по любому из пп. 38-40, дополнительно содержащее гибкую оболочку, проходящую кольцеобразно вокруг участка заполняющего элемента и герметично окружающую его.
48. Заполняющее устройство по п. 47, в котором гибкая оболочка содержит гофрированную трубку.
49. Заполняющее устройство по п. 47, в котором гибкая оболочка образует клапан, выполненный с возможностью выпускать воздух из оболочки в окружающую атмосферу, когда крышка и/или заполняющий элемент перемещен из первого положения ко второму положению.
50. Заполняющее устройство, содержащее
первое средство для прохода через него текучей среды; второе средство для протыкания перегородки, образованное на одном конце первого средства, третье средство, образованное на первом средстве для прохода текучей среды между внутренним пространством первого средства и пространством снаружи его; и четвертое средство, выполненное с возможностью перемещения между (i) первым положением для закрытия третьего средства и образования, по существу, непроницаемой для текучей среды изоляции между третьим средством и окружающей атмосферой, и (ii) вторым положением для открывания третьего средства для обеспечения возможности прохода вещества между указанным внутренним пространством и указанным пространством снаружи первого средства.
51. Заполняющее устройство по п. 50, в котором первое средство содержит заполняющий элемент, второе средство содержит протыкающий кончик заполняющего элемента, третье средство содержит по меньшей мере одно отверстие, а четвертое средство содержит кожух.
52. Способ заполнения контейнеров веществом, согласно которому
протыкают первую протыкаемую перегородку первой иглой или подобным инъекционным элементом и располагают первую иглу или подобный инъекционный элемент так, чтобы он сообщался с герметично изолированной пустой камерой;
вводят вещество через первую иглу или подобный инъекционный элемент в камеру;
извлекают первую иглу или подобный инъекционный элемент из первой протыкаемой перегородки; и
герметично изолируют образовавшееся в результате протыкания отверстие в первой протыкаемой перегородке по меньшей мере областью второй протыкаемой перегородки.
53. Способ по п. 52, согласно которому при герметичном изолировании перемещают вторую протыкаемую перегородку из первого положения, в котором ее первый участок лежит поверх первой протыкаемой перегородки, во второе положение, в котором указанная по меньшей мере область второй перегородки лежит поверх и входит в герметичный контакт с первой протыкаемой перегородкой.
54. Способ по п. 52, согласно которому при герметичном изолировании перемещают вторую протыкаемую перегородку из первого положения, в котором вторая протыкаемая перегородка отстоит от первой протыкаемой перегородки, во второе положение, в котором вторая протыкаемая перегородка лежит поверх и входит в герметичный контакт с первой протыкаемой перегородкой.
55. Способ по п. 54, согласно которому первая крышка включает в себя первую протыкаемую перегородку, а вторая крышка включает в себя вторую протыкаемую перегородку, и во втором положении вторая крышка неподвижно фиксирована к первой крышке.
56. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому при герметичном изолировании накладывают на первую протыкаемую перегородку указанную по меньшей мере область второй протыкаемой перегородки, при этом дополнительно протыкают вторую протыкаемую перегородку и первую протыкаемую перегородку второй иглой или подобным инъекционным элементом и создают сообщение с веществом в камере, и извлекают вещество из камеры посредством второй иглы или подобного инъекционного элемента.
57. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому перед герметичным изолированием дополнительно стерилизуют по меньшей мере верхнюю поверхность первой протыкаемой перегородки и нижнюю поверхность второй протыкаемой перегородки.
58. Способ по п. 57, согласно которому при стерилизации воздействуют излучением на указанные поверхности.
59. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому дополнительно стерилизуют герметично изолированную пустую камеру перед протыканием первой протыкаемой перегородки.
60. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому при протыкании первой протыкаемой перегородки дополнительно протирают кончик первой иглы или подобного инъекционного элемента первой протыкаемой перегородкой.
61. Способ по п. 60, согласно которому первая протыкаемая перегородка имеет твердость в диапазоне от приблизительно 20 до приблизительно 50 по шкале Шора А.
62. Способ по п. 60, согласно которому первая протыкаемая перегородка имеет толщину, находящуюся в диапазоне от приблизительно 1/2 до приблизительно двукратного наибольшего наружного диаметра иглы или подобного инъекционного элемента.
63. Способ по п. 60, согласно которому при протыкании первой протыкаемой перегородки ее протыкают иглой или подобным инъекционным элементом, включающим в себя кончик, имеющий внутренний угол, находящийся в диапазоне от приблизительно 20° до приблизительно 40°.
64. Способ по п. 60, согласно которому при протирании обеспечивают по меньшей мере приблизительно тысячекратное уменьшение биологического загрязнения на игле или подобном инъекционном элементе.
65. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому при протыкания первой протыкаемой перегородки ее протыкают первым инъекционным элементом, содержащим полый заполняющий элемент, протыкающий кончик, образованный на одном конце заполняющего элемента, по меньшей мере одно отверстие, соединяющее внутреннее пространство полого заполняющего элемента и пространство снаружи полого заполняющего элемента, и кожух, при этом кожуха и/или заполняющий элемент выполнен с возможностью перемещения между (i) первым положением, в котором кожух закрывает указанное по меньшей мере одно отверстие и образует непроницаемую для текучей среды изоляцию между указанным по меньшей мере одним отверстием и окружающей атмосферой для сохранения стерильности указанного по меньшей мере одного отверстия и внутреннего пространства заполняющего элемента, и (ii) вторым положением, открывающим по меньшей мере одно отверстие для обеспечения возможности прохода вещества между указанным внутренним пространством и указанным пространством снаружи, при этом согласно способу дополнительно перед или во время протыкания первой протыкаемой перегородки, перемещают указанное кожух и/или заполняющий элемент из закрытого положения в открытое положение.
66. Способ по п. 65, согласно которому дополнительно перед или во время этапа извлечения перемещают кожуха и/или заполняющий элемент из открытого положения в закрытое положение.
67. Способ по п. 65, согласно которому при введении вводят вещество из первого инъекционного элемента в камеру после протыкания первой протыкаемой перегородки или после того, как часть указанного по меньшей мере одного заполняющего отверстия пройдет через внутреннюю поверхность первой протыкаемой перегородки и расположится в камере.
68. Способ по п. 65, согласно которому дополнительно при протыкании и извлечении, по существу, не допускают никакого контакта между указанным по меньшей мере одним заполняющим входным отверстием и первой протыкаемой перегородкой.
69. Способ по п. 68, согласно которому при, по существу, недопущении удерживают кожух в первом положении, и, таким образом, между указанным по меньшей мере одним заполняющим входным отверстием и первой протыкаемой перегородкой.
70. Способ по любому из пп. 52-55, согласно которому первая протыкаемая перегородка является достаточно упругой для самозакрытия после извлечения иглы или подобного инъекционного элемента для сохранения, таким образом, камеры в герметично изолированном состоянии до создания герметичной изоляции образовавшегося в результате инъекции отверстия второй протыкаемой перегородкой.