РЕАКЦИОННАЯ КАССЕТА ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЛИКОЛИЗИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА И СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ

1. Реакционная кассета для измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, в состав которой входит:
первая зона, в которую поступает первый реагент и образец крови;
вторая зона, в которую поступает второй реагент;
зона реакции, в которой образец крови вступает в реакцию с первым реагентом, или через которую проходит второй реагент, чтобы вступить в реакцию с первым кровь-содержащим составом, полученным в результате реакции образца крови с первым реагентом; и
зона измерения для измерения общего количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе, или для измерения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе, полученном в результате реакции первого кровь-содержащего состава со вторым реагентом,
отличающаяся тем, что образец крови, первый реагент, и второй реагент перемещаются между зоной реакции и зоной измерения в соответствии с углом поворота реакционной кассеты в процессе ее поворота.
2. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит упаковка с реагентом для хранения первого и второго реагентов отдельно друг от друга и слива первого и второго реагентов в реакционную кассету, когда упаковка с реагентом вставляется в реакционную кассету.
3. Реакционная кассета по п.2, в состав которой также входит замковый зажим, который захватывает затянутое фольгой выпускное отверстие упаковки с реагентом и вскрывает его, когда упаковка с реагентом вставляется в реакционную кассету.
4. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит оптическое окно, от которого отражается световой сигнал, полученный из внешнего оптического датчика.
5. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит блок направляющей для задания направления движения образца крови и первого реагента, которые перемещаются из зоны реакции в зону измерения, и для предотвращения поступления второго реагента в зону реакции в соответствии с углом поворота реакционной кассеты.
6. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит блок поглотителя реагента, расположенный ниже зоны измерения, поглощающий первый и второй кровь-содержащие составы, в которых измеряется общее количество гемоглобина и количество гликозилированного гемоглобина, предотвращающий истечение первого и второго кровь-содержащих составов.
7. Реакционная кассета по п.6, отличающаяся тем, что в качестве блока поглотителя реагента используется поглощающая подушка.
8. Реакционная кассета по п.1, отличающаяся тем, что первая зона и зона реакции физически являются одной областью.
9. Реакционная кассета по п.1, отличающаяся тем, что зона измерения и вторая зона расположены под одним углом.
10. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит разделительная стенка для хранения первого и второго реагентов отдельно друг от друга, после того, как первый и второй реагенты выливаются в реакционную кассету.
11. Реакционная кассета по п.1, отличающаяся тем, что образец крови, первый реагент, и второй реагент перемещаются между первой зоной, второй зоной, зоной реакции, и зоной измерения под действием силы тяжести в соответствии с углом поворота реакционной кассеты.
12. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит веерообразный штриховой код, содержащий закодированную информацию о реакционной кассете.
13. Реакционная кассета по п.1, в состав которой также входит штриховой код, включая образ градации и образ кода, которые наносятся в одном направлении сбоку реакционной кассеты.
14. Реакционная кассета по п.1, отличающаяся тем, что первый реагент включает гемолизат и гранулы связующего гликозилированный гемоглобин материала, которые выборочно вступают в реакцию с гликозилированным гемоглобином, а в качестве гранул применяются гранулы агарозы, гранулы сефарозы, латексные гранулы, или стеклярус.
15. Реакционная кассета по п.14, отличающаяся тем, что в качестве связующего гликозилированноый гемоглобин материала используется, по крайней мере, одно из следующих веществ: борная кислота (ВА), конканавалин А (лектин) и антитело.
16. Реакционная кассета по п.1, отличающаяся тем, что под реакцией подразумевается химическая реакция, перемешивание и промывка.
17. Способ для измерения количество гликозилированного гемоглобина в образце крови с использованием реакционной кассеты для измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, в состав которой входит первая зона, в которую поступает первый реагент и образец крови; вторая зона, в которую поступает второй реагент; зона реакции, в которой образец крови вступает в реакцию с первым реагентом, или через которую проходит второй реагент, чтобы вступить в реакцию с первым кровь-содержащим составом, полученным в результате реакции образца крови с первым реагентом; и зона измерения для измерения общего, количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе, или для измерения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе, полученном в результате реакции первого кровь-содержащего состава со вторым реагентом, при этом, образец крови, первый реагент, и второй реагент перемещаются между зоной реакции и зоной измерения в соответствии с углом поворота реакционной кассеты в процессе ее поворота, включающий:
идентификацию информации по реакционной кассете;
определение факта поступления образца крови, первого реагента и второго реагента в реакционную кассету;
проведение реакции образца крови с первым реагентом;
поворот реакционной кассеты с целью измерения общего количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе;
поворот реакционной кассеты с целью измерения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе; и
расчет отношения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе к общему количеству гемоглобина в первом кровь-содержащем составе на основе общего количества гемоглобина и количества гликозилированного гемоглобина.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что определяется, вылился ли образец крови, первый реагент, и второй реагент в реакционную кассету, когда упаковка с реагентом вставляется в верхнюю часть реакционной кассеты, в которой первый реагент и второй реагент хранятся отдельно друг от друга.
19. Способ по п.17, отличающийся тем, что осуществление реакции образца крови с первым реагентом включает встряхивание реакционной кассеты для облегчения реакции образца крови с первым реагентом.
20. Способ по п.17, отличающийся тем, что поворот реакционной кассеты с целью измерения общего количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе включает поворот реакционной кассеты для перемещения первого кровь-содержащего состава в зону измерения; и
измерение общего количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что измерение общего количества гемоглобина включает измерение общего количества гемоглобина в первом кровь-содержащем составе методом оптической рефлектометрии с помощью оптического датчика.
22. Способ по п.17, отличающийся тем, что поворот реакционной кассеты для измерения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе включает:
поворот реакционной кассеты для перемещения второго реагента в зону реакции;
поворот реакционной кассеты для перемещения второго реагента из зоны реакции в зону измерения; и
промывку первого кровь-содержащего состава с использованием второго реагента для удаления из первого кровь-содержащего состава негликозилированного гемоглобина, который не соединился с первым реагентом с образованием второго кровь-содержащего состава, и измерения количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что при повороте реакционной кассеты с целью перемещения второго реагента в зону реакции в процессе поворота реакционной кассеты, первый кровь-содержащий состав в зону реакции не перемещается.
24. Способ по п.22, отличающийся тем, что измерение количества гликозилированного гемоглобина включает измерение количества гликозилированного гемоглобина во втором кровь-содержащем составе методом оптической рефлектометрии с помощью оптического датчика.
25. Способ по п.17, отличающийся тем, что под реакцией понимается химическая реакция, перемешивание и промывка.