БИОЛОГИЧЕСКИЕ СПОСОБЫ АНАЛИЗА ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НУТРИЦЕВТИКОВ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Способ обнаружения или определения, обладает ли вещество одним или более полезным биологическим, нутрицевтическим или лечебным свойством, который включает:
осуществление экспрессии в образце первого биологического маркера подавления инициации трансляции с первой мРНК в присутствии исследуемого вещества:
определение уровня экспрессии указанного первого биологического маркера в указанном образце; и
сравнение уровня экспрессии указанного первого биологического маркера с уровнем экспрессии контроля, причем уровень экспрессии указанного первого биологического маркера, превышающий уровень экспрессии контроля, указывает, что исследуемое вещество представляет собой вещество, которое обладает одним или более благоприятным биологическим, нутрицевтическим или лечебным свойством.
2. Способ по п.1, согласно которому сравнение уровня экспрессии указанного первого биологического маркера с уровнем экспрессии контроля включает:
осуществление экспрессии в образце второго биологического маркера подавления инициации трансляции со второй мРНК в присутствии контрольного вещества;
определение уровня экспрессии второго биологического маркера в образце; и
сравнение уровня экспрессии указанного первого биологического маркера с уровнем экспрессии указанного второго биологического маркера.
3. Способ по любому из пп.1 или 2, согласно которому первая мРНК и вторая мРНК имеют по меньшей мере две открытые рамки считывания в составе своих 5' нетранслируемых областей, и причем 5' нетранслируемая область первой мРНК функционально соединена с кодирующим участком, который кодирует указанный первый биологический маркер подавления инициации трансляции, и 5' нетранслируемая область второй мРНК функционально соединена с кодирующим участком, кодирующим указанный второй биологический маркер подавления инициации трансляции.
4. Способ по п.3, согласно которому указанная первая мРНК и укачанная вторая мРНК имеют одинаковую последовательность.
5. Способ по п.3, согласно которому указанные первая мРНК и вторая мРНК кодируют биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции, выбранный и группы, состоящей из продукта транскрипта b гена предрасположенности к раку молочной железы 1 (BRCA1), фактора активации транскрипции 4 (ATF-4), трансляционно контролируемого белка опухоли (ТСТР), протектина (CD59) и белка недерепрессибельного общего контроля 4 (GCN4).
6. Способ по п.5, согласно которому указанные первая мРНК и вторая мРНК кодируют одинаковый биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции.
7. Способ по п.1, согласно которому сравнение уровня экспрессии указанного первою биологического маркера с уровнем экспрессии контроля включает:
определение уровня экспрессии белка внутреннего стандарта, кодируемого мРНК, которая имеет одну или две открытые рамки считывания в пределах 5' нетранслируемой области; и
сравнение уровня экспрессии указанного первого биологического маркера с уровнем экспрессии указанного белка внутреннего стандарта, причем уровень экспрессии указанного первого биологического маркера, превышающий уровень экспрессии белка внутреннего контроля, указывает на то, что указанное исследуемое вещество является нутрицевтиком.
8. Способ по любому из пп.1, 2 или 7, согласно которому уровень экспрессии определяют с использованием одною или более следующих методов: Вестерн-блоттинг, твердофазный иммуноферментный анализ или иммуноцитохимия.
9. Способ обнаружения или определения, обладает ли вещество одним или более полезным биологическим, лечебным свойством, который включает:
осуществление экспрессии в образце первой мРНК, кодирующей первый биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции в присутствии исследуемого вещества:
определение уровня экспрессии указанной черной мРНК в образце; и
сравнение уровня экспрессии указанной первой мРНК с уровнем экспрессии контроля, причем уровень экспрессии первой мРНК, превышающий уровень экспрессии контроля, указывает, что исследуемое вещество представляет собой вещество, которое обладает одним или более полезным биологическим, нутрицевтическим или лечебным свойством.
10. Способ по п.9, согласно которому сравнение уровня экспрессии указанной первой мРНК в указанном образце с уровнем экспрессии контроля включает:
осуществление экспрессии в указанном образце второй мРНК, которая кодирует биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции в присутствии контрольного вещества;
определение уровня экспрессии указанной второй мРНК в образце; и
сравнение уровня экспрессии указанной первой мРНК с уровнем экспрессии указанной второй мРНК.
11. Способ по любому из пп.9 и 10, согласно которому уровень экспрессии определяют способом ПЦР в режиме реального времени.
12. Способ по п.10, согласно которому:
первая мРНК, которая кодирует первый биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции, содержит последовательность, кодирующую первый репортерный белок, функционально соединенный с последовательностью, кодирующей указанный первый биологический маркер; и
вторая мРНК, которая кодирует второй биологический маркер биологического маркера подавления инициации трансляции, содержит последовательность, кодирующую второй репортерный белок, функционально соединенный с последовательностью, кодирующей указанный второй биологический маркер.
13. Способ по п.12, согласно которому уровень экспрессии определяют посредством измерения активности указанного первого репортерного белка или указанного второго репортерного белка или их обоих.
14. Способ по п.10, согласно которому указанная первая мРНК и указанная вторая мРНК кодируют проапоптотический белок или белок-супрессор опухоли.
15. Способ по п.10, согласно которому указанные первая мРНК и вторая мРНК кодируют биологический маркер, выбранный из группы, состоящей из CHOP, BiP, ATF-4, Xbp-1 и синтетазы аминокислот.
16. Способ по п.15, согласно которому указанные первая мРНК и вторая мРНК кодируют одинаковые биологические маркеры.
17. Способ по любому из пп.1 или 9, согласно которому нутрицевтик, который может модулировать биологический маркер подавления инициации трансляции, представляет собой нутрицевтик, который может подавлять инициацию трансляции.
18. Способ по любому из пп.1, 2, 9 или 10, согласно которому указанный образец представляет собой животное, клетку или бесклеточную систему.
19. Способ по п.1 или 9, согласно которому исследуемое вещество получают из рыбьего жира.
20. Способ по пп.1, 2, 9 или 10, согласно которому указанный способ осуществляют как часть способа изготовления рыбного продукта с осуществлением контроля качества.