ИНЖЕКТОР ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ВНУТРИКАПСУЛЬНЫХ КОЛЕЦ

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована для имплантации внутрикапсульных колец и ирис-ретракторов с кольцевидными участками или центрационными окнами.
6
Известно устройство для имплантации искусственных хрусталиков и внутрикапсульной хирургии хрусталика, состоящее из изогнутого пинцета с плоскими браншами и ирригационной соединительной трубкой, где нижняя бранша пинцета выполнена в виде тонкостенной ирригационной канюли диаметром 0,6-0,7 мм с утолщением на конце в виде усеченной сверху на ¼ диаметра сферы радиусом 0,6-0,7 мм и ирригационным отверстием диаметром 0,2-0,3 мм на нижнем полюсе сферы, соединяющейся с ирригационной трубкой на нерабочем конце пинцета, а верхняя бранша короче нижней на 0,3-0,5 мм (RU, патент 2045944, МПК A61F 9/007, опубл. 20.10.1995) - аналог.
Данное устройство достаточно громоздко, что не способствует надежной фиксации опорного элемента и может приводить к его выскальзыванию, приводящему к необходимости повторения манипуляций, тем самым, повышая риск травматизации глаза.
Наиболее близким решением к заявляемому является инжектор для имплантации внутрикапсульных колец Q 6101, с рабочей частью (выдвижной элемент) диаметром 1,2 мм, длиной 18 мм и поршневым механизмом, общей длиной 160 мм. На конце поршневого механизма выполнена одиночная шпилька-держатель (каталог MEDTEKHNIKA Microinstruments for ophthalmology, 2009 г., 5 листов).
Такой инжектор предназначен для имплантации только внутрикапсульных колец (ВКС) и ирис-ретракторов (ИР) с кольцевидными участками или центрационными окнами (фиг.4). Только эти элементы конструкции, фиксируясь шпилькой, позволяют вводить конструкцию в полость инжектора и выталкивать ее. Однако данный инструмент не предназначен для ВКС и ИР со сложнопрофильными формами (фиг.5), т.е. процесс выталкивания становится невозможным.
Задачей полезной модели является усовершенствование инжектора для имплантации как внутрикапсульных колец и ирис-ретракторов с кольцевидными участками или центрационными окнами, так и со сложнопрофильными формами.
Технический результат, который будет достигнут от использования данной полезной модели, заключается в расширении технических возможностей инжектора.
Технический результат достигается тем, что инжектор для имплантации внутрикапсульных колец, включает поршневой механизм и выдвижной элемент с двумя шпильками на конце, причем внешняя шпилька короче внутренней, а расстояние между ними составляет 0,6 мм.
Сущность полезной модели заключается в конструктивном исполнении инжектора.
Снабжение выдвижного механизма дополнительной шпилькой, расположенной на расстоянии 0,6 мм и разницей в высоте между внешней и внутренней шпилькой позволяет манипулировать конструкциями любой формы, в том числе и без центрационных окон или петель в горизонтальной плоскости, за счет того, что наружная шпилька является втягивающим элементом, а внутренняя - выталкивающим. Различная величина шпилек позволяет более безопасно имплантировать кольца (нет эффекта застревания в инжекторе) и облегчает захват кольца между шпилек (фиг.3).
Из анализа научно-технической и патентной литературы заявляемой конструктивной совокупности признаков не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию «новизна».
Полезная модель поясняется чертежами и рисунками, где:
На фиг.1 показана рабочая часть инжектора;
На фиг.2 - фото инжектора;
На фиг.3 - фото рабочей поверхности инжектора;
На фиг.4 - фото ирис-ретрактор с кольцевидными участками;
На фиг.5 - фото ирис-ретрактор сложнопрофильной формы;
На фиг.6 - фото захвата двумя шпильками ирис-ретрактора.
Полезная модель состоит из рабочей поверхности 1, поршневого механизма 2, выдвижного элемента 3 с внешней шпилькой (втягивающий элемент) 4 и внутренней шпилькой (выталкивающий элемент) 5 (фиг.3).
Полезная модель осуществляется следующим образом.
После выполнения тоннельных разрезов и заполнения передней камеры глаза вискоэластиком производят рассечение задних синехий, при размере зрачка меньше 6 мм в диметре имплантируют расширитель зрачка ирис-ретрактор (ИР). Для чего ирис-ретрактор устанавливают с помощью инжектора для имплантации внутрикапсульных колец. Где из рабочей поверхности 1 с помощью поршневого механизма 2, выдвигают выдвижной механизм 3 и захватывают ирис-ретрактор шпильками 4 и 5.
Пример 1. Пациент Н. 78 лет, диагноз: «Зрелая осложненная катаракта, комбинированная II а (оперированная) глаукома правого глаза». Назначено хирургическое лечение - ультразвуковая эмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ).
После выполнения тоннельных разрезов и заполнения передней камеры глаза вискоэластиком производят рассечение задних синехий, размер зрачка при этом равен 4 мм в диметре. После чего имплантируют расширитель зрачка ирис-ретрактор в область зрачкового края. Ирис-ретрактор устанавливают с помощью инжектора, для чего выталкивающая часть 3 поршнем 2 выдвигается максимально далеко, один из клиновидных элементов ирис-ретрактора пинцетом устанавливается между внешней 4 и внутренней 5 шпильками. При ослаблении давления на поршне возвратная пружина (поршень) 2 затягивает ретрактор внутрь рабочей поверхности 1, одновременно складывая его в продольном направлении. Имплантация проводится введением выдвижного элемента через тоннельный разрез 2,5 мм непосредственно в область зрачка, плавное давление на поршень позволяет конструкции выйти с минимальными повреждениями. Постепенное расправление из вытянутого положения в продольном направлении до широкого положения пространственной модели дает возможность ирис-ретрактору сразу занять устойчивое положение в области зрачка без дополнительных манипуляций. Благодаря этому дальнейшие этапы удаления катаракты проведены на дозировано широком зрачке, по стандартной методике факоэмульсификации. Удаление ирис ретрактора выполнено после постановки интраокулярной линзы. Через основной тоннельный разрез вводят инжектор с выдвинутой выталкивающей пластинкой. Ближайшее клиновидное плечо ирис-ретрактора захватывается между шпилек, отпуская поршень, таким образом, производится втягивание ретрактора с его одномоментным складыванием. Использование инжектора новой конструкции позволяет безопасно провести стандартизированную факоэмульсификацию катаракты в случае с исходно узким зрачком, сократить время операции, избежать проведения дополнительных манипуляций и разрезов.
При выявлении в ходе операции дефекта связок мешка хрусталика после выполнения капсулорексиса имплантируют в мешок внутрикапсульное кольцо (ВКС). ВКС устанавливают с помощью инжектора. Для чего из рабочей поверхности 1 с помощью поршневого механизма 2, выдвигают выдвижной механизм 3 и захватывают концевое окно или срединный выступ (в случае с кольцом модели W) шпильками 4 и 5.
Пример 2. Пациентка П. 81 год, диагноз: «Зрелая осложненная катаракта, сублюксация хрусталика II степени, псевдоэксфолиативный синдром левого глаза». Назначено хирургическое лечение - ультразвуковая эмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ на левом глазу.
После выполнения тоннельного разреза длиной 2,8 мм. и парацентезов передняя камера наполнена вискоэластиком. Произведен капсулорексис. При выполнении эмульсификации ядра обнаружен дефект связок хрусталика в 90°, на 6 часах. Принято решение имплантации в хрусталиковый мешок внутрикапсульного кольца (ВКС) модели W. Установку кольца выполнили с помощью инжектора новой конструкции. Средний элемент ВКС закрепили пинцетом между шпильками 4 и 5 на выдвижном элементе 3. После ослабления давления на поршень ВКС затянули в полость инжектора. Через основной разрез инжектор ввели в плоскость переднего капсулорексиса. Выталкивая поршневой механизм 2, достигается плавное расхождение периферических дужек кольца, с их постепенным расправлением в нижнем отделе экваториальной зоны мешка хрусталика от 2 до 10 часов. На последующих этапах ВКС выполняло каркасную функцию, препятствуя дислокации капсулы и дефекту связок хрусталика в соседних зонах. В дальнейшем этапы операции, включая имплантацию ИОЛ, проведены стандартно. Таким образом, имплантацию ВКС в мешок хрусталика удалось выполнить используя лишь один инжектор новой конструкции, через основной тоннельный разрез.
С использованием данной конструкции, инжектора для имплантации внутрикапсульных колец в Свердловском областном клиническом психоневрологическом госпитале выполнено 73 операции - ультразвуковые эмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ. Это позволяет избежать проведения дополнительных манипуляций и разрезов и сократить время операции.
Данные сравнительных результатов прототипа и инжектора для имплантации внутрикапсульных колец приведены в таблице.
Таблица
Параметр сравнения
Инжектор для имплантации внутрикапсульных колец Q 6101 MEDTEKHNIKA
Инжектор для имплантации внутрикапсульных колец новой конструкции
Риск травмы окружающих тканей
Высокий (нет четкой фиксации в наконечнике, ретракторы вводятся вначале в переднюю камеру, а затем дополнительным инструментом устанавливаются в зрачок)
Минимален (ретракторы и внутрикапсульные кольца выходят из инжектора непосредственно в плоскость зрачка и в капсулу хрусталика без дополнительных манипуляций)
Использование дополнительных инструментов
Всегда - для ретракторов и ВКС типа W
Не нужно
Необходимость в манипуляциях через дополнительные разрезы
Всегда - для ретракторов и ВКС типа W
Не нужно
Время имплантации ИР
5-8 мин.
1-2 мин.
Как видно из таблицы использование инжектора для имплантации внутрикапсульных колец нового поколения позволяет проводить операции с минимальным риском травмы окружающих тканей, пропадает необходимость в использовании дополнительных хирургических инструментов и сократилось время имплантации ИР.