УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНТЕГРАЛЬНОГО АНАЛИЗА НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ И СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛЕВОЙ НУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ С ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

1. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени для одновременного осуществления качественного анализа или количественного анализа целевых нуклеиновых кислот, соответствующих биологическим образцам различных типов, где устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени включает:
множество приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100, которые отделяют и очищают целевые нуклеиновые кислоты от биологических образцов различных типов, содержащих целевые нуклеиновые кислоты;
амплификатор нуклеиновых кислот в реальном времени 200, который содержит многолуночный блок термоциклирования 210 и в реальном времени измеряет количества целевых нуклеиновых кислот различных типов, полученные посредством множества приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100;
контроллер, который назначает множество лунок на блоке термоциклирования 210 амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени 200 посредством стандартизованной колонки в соответствии с типами целевых нуклеиновых кислот соответственно целевым нуклеиновым кислотам различных типов соответственно отделенным и очищенным посредством приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100, хранит информацию о биологических образцах из приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100 в соответствии с соответствующими лунками, назначенными посредством стандартизованной колонки, осуществляет одновременную амплификацию при тех же условиях для блока термоциклирования и осуществляет комплексное управление так, что результаты амплификации, посредством которых соответствующие целевые нуклеиновые кислоты качественно или количественно анализируют, соответствуют соответствующим биологическим образцам, которые подвергли отделению и очистке посредством приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100; и
блок отображения 300 в реальном времени, который выводит результаты качественного или количественного анализа от контроллера.
2. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где при назначении множества лунок на блоке термоциклирования 210 амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени 200 посредством стандартизованной колонки в соответствии с типами целевых нуклеиновых кислот и хранении информации о биологических образцах в соответствии с приспособлениями для автоматизированной очистки и распределения 100 в соответствии с соответствующими лунками, назначенными посредством стандартизованной колонки, дополнительно хранят информацию об образце положительного стандарта, образце отрицательного стандарта или образце количественного стандарта.
3. Устройство для интегрального анализ нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где амплификатор нуклеиновых кислот в реальном времени 200 содержит диагностические наборы, загруженные на многолуночный блок термоциклирования 210, диагностические наборы содержат нуклеиновые кислоты различных типов, полученные из множества приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100.
4. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.3, где многолуночный блок термоциклирования 210 представляет собой 96-луночный блок термоциклирования, который состоит из 12 колонок × 8 рядов лунок.
5. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.4, где измеряемые элементы избирательно задают на многолуночном блоке термоциклирования 210 посредством стандартизованной колонки.
6. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где контроллер, когда внутренний положительный контроль (ВПК) отделяют вместе с биологическими образцами различных типов в каждом приспособлении для автоматизированной очистки и распределения 100, определяет по продукту амплификации посредством амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени 200, успешно ли отделили нуклеиновую кислоту посредством приспособления для автоматизированной очистки и распределения 100, и тем самым определяет, нужно ли повторно проводить отделение нуклеиновой кислоты.
7. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где контроллер качественно определяет присутствие или отсутствие целевых нуклеиновых кислот посредством сравнения значений Ct соответствующих биологических образцов, которые получают посредством одновременной амплификации при одинаковых условиях для амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени 200, с критическим значением Ct.
8. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где контроллер количественно определяет целевую нуклеиновую кислоту в образце посредством сравнения соответствующих значений Ct, полученных посредством одновременной амплификации образца количественного стандарта с известной концентрацией и соответствующих биологических образцов при одинаковых условиях амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени 200, с графиком количественных значений Ct образца количественного стандарта для вычисления числа целевых нуклеиновых кислот.
9. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, где приспособление для автоматизированной очистки и распределения 100 содержит картридж, содержащий различные биологические образцы, содержащие нуклеиновые кислоты и буферы, используемые для выделения нуклеиновых кислот из них, охлаждающий блок, высокотемпературный блок, емкость для жидких отходов, картридж пипетки и блок пипетки, блок пипетки можно перемещать на подложке, на которой предоставлены блоки и картриджи, что делает возможным присоединение и разъединение пипеток, и содержит блок приложения магнитного поля для приложения магнитного поля к пипеткам или его выключения, а информацию о соответствующих образцах стандартов и биологических образцах и информацию о целевых нуклеиновых кислотах в соответствии с приспособлениями для автоматизированной очистки и распределения 100 хранит контроллер.
10. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.3, где амплификатор нуклеиновых кислот в реальном времени 200 содержит многолуночный блок термоциклирования, температуру которого изменяют в соответствии с предварительно определенными значениями температуры, источник света облучения для облучения светом реакционных пробирок, загруженных на блок термоциклирования, и датчик определения флуоресцентного света для регистрации света, генерируемого в реакционных пробирках, а измеряемые элементы задают и хранят посредством стандартизованной колонки назначенных лунок.
11. Устройство для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени по п.1, которое дополнительно содержит блок хранения базы данных 400, который хранит результаты анализов.
12. Способ определения целевой нуклеиновой кислоты с использованием устройства для интегрального анализа нуклеиновых кислот в реальном времени, где способ включает:
1) отделение и очистку нуклеиновых кислот, содержащихся в соответствующих образцах, от различных биологических образцов, содержащих образцы стандартов и нуклеиновые кислоты, посредством множества приспособлений для автоматизированного разделения и очистки 100, и затем внесение таким образом отделенного и очищенного раствора в реакционную пробирку с реакционной смесью для амплификации нуклеиновых кислот;
2) назначение множества лунок на многолуночном блоке термоциклирования 210 посредством стандартизованной колонки в соответствии с типами целевых нуклеиновых кислот так, что многолуночный блок термоциклирования 210, на который загружают реакционные пробирки с реакционной смесью для амплификации нуклеиновых кислот, и соответствующие целевые нуклеиновые кислоты, отделенные и очищенные посредством приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100, соответствуют друг другу, и хранение информации об образцах стандартов и биологических образцах, отделенных посредством приспособлений для автоматизированной очистки и распределения 100 в соответствии с соответствующими лунками, назначенными посредством стандартизованной колонки;
3) загрузку реакционных пробирок, подготовленных на стадии 1), в соответствующие лунки в соответствии с сохраненной информацией о биологических образцах в соответствующие лунки многолуночного блока термоциклирования 210 амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени; и
4) одновременную амплификацию соответствующих целевых нуклеиновых кислот, загруженных на блок термоциклирования 210 амплификатора нуклеиновых кислот в реальном времени, при одинаковых условиях и осуществление качественного анализа или количественного анализа соответствующих целевых нуклеиновых кислот для множества биологических образцов и, тем самым, получение результатов амплификации.
13. Способ по п.12, где на стадии 1) в биологический образец добавляют внутренний положительный контроль (ВПК) с последующим отделением нуклеиновой кислоты в приспособлении для автоматизированной очистки и распределения 100 и определяют эффективность определения целевой нуклеиновой кислоты посредством определения по результатам амплификации того, успешно ли отделили целевую нуклеиновую кислоту в приспособлении для автоматизированной очистки и распределения 100, а также эффективность амплификации.
14. Способ по п.12, где на стадии 1) реакционную пробирку с реакционной смесью для амплификации нуклеиновых кислот подготавливают посредством внесения раствор отделенной и очищенной нуклеиновой кислоты в реакционную пробирку, которая в сухом виде содержит компоненты, необходимые для амплификации нуклеиновой кислоты, и смешивают раствор с компонентами.
15. Способ по п.12, где внутренний положительный контроль представляет собой частицу вируса табачной мозаики, когда целевой нуклеиновой кислотой является РНК.
16. Способ по п.13, где внутренний положительный контроль представляет собой плазмидную ДНК или продукт ПЦР, когда целевой нуклеиновой кислотой является ДНК.