ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ ЧУЛОЧНОГО ТИПА В ЗАКРЫТОМ ИСПОЛНЕНИИ
EXPANDABLE DENTAL IMPLANT IN CLOSED IMPLEMENTATION

1. Область техники, к которой относится изобретение.
Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и предназначено для создания протезов одиночных зубов либо для создания опоры для крепления множественных зубных протезов в полости рта взамен утраченных естественных зубов.
2. Уровень техники.
Протезирование сильно разрушенных одиночных зубов без опоры на соседние зубы производится на основе внутрикостных имплантатов. По своей форме внутрикостные имплантаты делятся на плоские и круглые конструкции (см. разделы 1.3.1 и 1.3.2 в книге: Робустова Т.Г. Имплантация зубов. Хирургические аспекты. М.: Медицина, 2003, ISBN 5-225-04712-2). Круглые винтовые конструкции называются имплантатами в форме корня зубы, хотя они и не повторяют в точности форму корней естественных зубов. Точное повторение формы корней удаленного зуба достигается в случае использования имплантата чулочного типа (см. патент RU 2401082). Имплантант по патенту RU 2401082 является ближайшим аналогом и прототипом для предлагаемого в данной заявке зубного имплантата чулочного типа в закрытом исполнении.
Имплантант по патенту RU 2401082 был испытан экспериментально на трупном материале (см. статью Э.А. Фахритдинов, Э.В. Сафина. Опыт применения полимерного зубного имплантата чулочного типа в эксперименте, Вестник Башкирского государственного медицинского университета, №1 (приложение), 2013 г., стр.215-218, имеется on-line версия журнала http://vestnikbgmu.nethouse.ru/static/doc/0000/0000/0068/68819.m3wpkynmq4.pdf). В цитируемой статье показано, что изготовленный с применением светоотверждаемых композитных пломбировочных материалов протез зуба по патенту RU 2401082 не уступает по твердости стандартным протезам.

Помимо имплантатов чулочного типа имеются полимерные имплантаты стандартной винтовой конструкции Perso-C, выпускаемые фирмой SisoMM (Бельгия, см. http://sisomm.com). Присутствие продукции фирмы SisoMM на рынке указывает на возможность применения полимерных материалов для внутрикостной имплантации.
Все используемые в клинической практике имплантаты как винтовые, так и плоские конструкции обладают рядом общих недостатков:
a) форма имплантата не совпадает с формой лунки удаленного зуба, в силу чего требуется предварительное хирургическое вмешательство по перфорированию челюстной кости;
b) имплантат жестко скрепляется с костью и не имеет амортизирующей прокладки, функцию которой в естественном зубе выполняет периодонт;
c) имплантат не имеет иннервации и лишен чувствительности;
d) имплантат не поддерживает циркуляции жидкости, происходящей в естественном зубе и окружающих его тканях.
Прототип - полимерный зубной имплантат чулочного типа по патенту RU 2401082 лишен недостатка по пункту a). Он также может быть лишен недостатка по пункту b) если его полимерная оболочка изготовлена из материала, обладающего амортизирующими свойствами. Однако подобно стандартным имплантатам винтовых и плоских конструкций он имеет недостатки по пунктам c) и d).
Помимо перечисленных выше в пунктах c) и d) прототип по патенту RU 2401082 имеет еще один недостаток. Полимерная оболочка имплантата по патенту RU 2401082 открыта и имеет горлышко в верхней части. Заполнение полимерной оболочки имплантата через это горлышко затвердевающим наполнителем производится в клинике в процессе установки имплантата в челюстную кость. Это накладывает высокие требования к отработке соответствующего навыка у врача, производящего имплантацию, и является недостатком конструкции.
3. Раскрытие изобретения.
Изобретение направлено на создание зубных имплантатов чулочного типа, не требующих заполнения мягким затвердевающим наполнителем в процессе их установки.
Поставленная задача решается при помощи оболочки из гибкого и упругого материала. Для именования этой оболочки ниже по тексту, наряду с термином “оболочка” используется термин “чулок”. В процессе ее производства оболочка (или чулок) изготавливается закрытой со всех сторон и заполненной изнутри мягким наполнителем, способным к затвердеванию. Закрытость оболочки имплантата понимается в смысле ее способности удерживать внутри себя наполнитель, не позволяя ему проникать наружу, но она не запрещает имплантату иметь отверстия и полости, а также иные элементы конструкции, не нарушающие этого условия. Закрытость оболочки, в частности, означает, что все стыки и соединения в местах, где иные элементы конструкции проходят сквозь оболочку, являются достаточно плотными и не позволяют наполнителю проникать наружу оболочки. Сами эти элементы конструкции также не имеют отверстий и протоков, через которые наполнитель мог бы проникнуть наружу оболочки.
Подобно естественным зубам, имплантаты чулочного типа для протезирования зубов делятся на однокорневые, двухкорневые и трехкорневые (см. фиг.1, 2, 3).
Оболочка имплантата имитирует форму зуба. Она имеет верхнюю коронковую часть 1, нижнюю корневую часть 3 и промежуточную часть 2, называемую шейкой. Оболочка имплантата вместе с заполняющим ее наполнителем является единым неразъемным изделием. Никаких конструктивных элементов, отделяющих нижнюю часть от верхней части в ней, в простейшей конструкции имплантата не предусматривается. Однако такие конструктивные элементы могут присутствовать в качестве дополнительных (не обязательных) опций.
Отсутствие конструктивных элементов, отделяющих нижнюю часть от верхней части чулка, меняет способ измерения размеров имплантата по сравнению с прототипом из патента RU 2401082. Однокорневой имплантат чулочного типа в закрытом исполнении характеризуется двумя размерами. Это общая длина имплантата и его диаметр в самой узкой части в области шейки. Эти размеры отмечаются в его маркировке. Если длина имплантата 16 миллиметров и диаметр в области шейки 6 миллиметров, то имплантат маркируется 6-И-16.
Длина двух- и трехкорневого имплантата измеряется по прямой линии от самой верхней его точки до точки разветвления корней 4 (см. фиг.2 и 3). Диаметр такого имплантата также измеряется в самой узкой части в области шейки. Длины корней измеряются от точки разветвления корней 4 по прямой линии до кончиков корней. Длины корней двух- и трехкорневого имплантата указываются в его маркировке наряду с его длиной. Их рекомендуется заключать в скобки. Например, 6-И-12-(3-4) или 6-И-12-(3-4-5). Корни трехкорневого имплантата перечисляются в маркировке в порядке следования против часовой стрелки при наблюдении сверху, начиная с самого короткого корня.
Имплантаты чулочного типа, заполненные мягким затвердевающим наполнителем, производятся промышленным способом в широком ассортименте размеров. Они стерилизуются и запечатываются в стерильную упаковку, которая предохраняет наполнитель от преждевременного затвердевания. Например, если наполнитель является светоотверждаемым материалом, упаковка делается светонепроницаемой. Объем производства имплантатов чулочного типа конкретных размеров определяется потребностями клиник и практикующих врачей стоматологов на основе изучения рынка.
Оболочка имплантата чулочного типа изготавливается из гибкого и упругого материала, биологически совместимого с окружающими тканями. Материал оболочки должен обеспечивать способность оболочки удерживать внутри себя наполнитель во время изготовления, транспортировки и установки имплантата в челюстную кость. Для придания ей требуемого свойства оболочка имплантата может изготавливаться однослойной либо многослойной. Выбор материала для оболочки имплантата не ограничивается полимерами. Этим рассматриваемый имплантат отличается от своего прототипа по патенту RU 2401082. При производстве оболочки могут применяться минеральные волокна (например, стекловолокно) или материалы биологического происхождения. Внешняя поверхность оболочки имплантата в ее нижней части 3 может покрываться бактерицидными и противовоспалительными составами, а также веществами, которые стимулируют заживление ран и укрепление костной ткани.
Выбор мягкого затвердевающего наполнителя также не ограничивается полимерами. В его состав могут включаться минеральные вещества и вещества природного биологического происхождения.
Поддержание формы имплантата в процессе его установки обеспечивается упругими свойствами оболочки, заполненной наполнителем. Кроме того, в процессе установки имплантата в челюстную кость врач может создавать небольшое избыточное давление, распирающее оболочку изнутри, путем сдавливания верхней коронковой части оболочки или путем надавливания на нее.
В простейшей конструкции сцепление оболочки имплантата с окружающей костной тканью и сцепление оболочки с затвердевшим наполнителем обеспечивается адгезией (прилипанием, склеиванием) и силами трения, возникающими по причине шероховатости контактирующих поверхностей. Для усиления этого сцепления на внутреннюю, на внешнюю, или на обе поверхности оболочки может быть нанесен узор в виде выступов, бороздок или впадин различной формы. С той же целью, чтобы усилить сцепление контактирующих поверхностей, внутренняя, внешняя или обе поверхности оболочки имплантата могут быть сделаны волокнистыми. Волокна могут быть прямыми 5 либо закольцованными в виде петелек 6 (см. фиг.4). И наконец, для того, чтобы усилить сцепление контактирующих поверхностей, внутренняя, внешняя или сразу обе поверхности оболочки имплантата могут иметь вязаную или тканую структуру. В случае использования вязаных или тканых структур, должны быть предприняты специальные меры, обеспечивающие закрытость оболочки, для того чтобы наполнитель не протекал и не просачивался сквозь оболочку имплантата. В качестве таких мер могут быть рекомендованы, например, пропитка ткани или трикотажного полотна клеящими веществами, термическое оплавление волокон либо изготовление многослойных оболочек, имеющих изолирующий слой.
Для укрепления конструкции имплантата в процессе его эксплуатации внутри оболочки имплантата может быть проложен гибкий и упругий армирующий стержень 7 (см. фиг.5), погруженный в наполнитель. Стержень может быть прямым либо имеющим разветвления 9 по числу корней оболочки имплантата (см. фиг.6). Он не прилегает к оболочке и удерживается в осевом положении внутри оболочки имплантата за счет исходящих от него во все стороны гибких и упругих волокнистых отростков. Осевое положение стержня не исключает того, что в некоторых конкретных формах выполнения изобретения он может достигать оболочки своим нижним концом, может прикрепляться к ней либо проходить сквозь нее в месте соприкосновения.
Разветвления армирующего стержня в случае многокорневых имплантатов также не прилегают к оболочке имплантата и удерживаются в осевом положении внутри корней оболочки за счет исходящих от них во все стороны гибких и упругих волокнистых отростков. Осевое расположение разветвлений армирующего стержня также не исключает того, что в некоторых конкретных формах выполнения изобретения они могут достигать оболочки своими нижними концами, могут прикрепляться к ней либо проходить сквозь нее в месте соприкосновения.
Внутри рассматриваемого имплантата чулочного типа может быть регенерирована живая пульпа. Для этого армирующий стержень и его возможные разветвления изготавливаются полыми в виде трубочек. Эти трубки сообщаются друг с другом, образуя единую внутреннюю полость армирующего стержня, которая заполнена медленно резорбирующим (рассасывающимся в организме) материалом. На кончиках корней имплантата трубочка армирующего стержня либо трубочки его возможных разветвлений 9 проходят сквозь оболочку имплантата и выходят на внешнюю поверхность оболочки имплантата (см. фиг.7). В этом месте на кончиках трубочек медленно резорбирующий материал 10 заполняет эти трубочки не полностью, оставляя небольшие пустоты 11. Перед установкой имплантата в челюстную кость такие пустоты заполняются клетками живой пульпы пациента. Клетки пульпы должны заготавливаться заранее, например при лечении глубокого кариеса или пульпита, и храниться с использованием методов криогенной консервации (см. Белоус А.М., Грищенко В.И. Крио-биология, Киев, изд-во Наукова думка, 1994, ISBN 5-12-004195-7).
После установки имплантата в челюстную кость клетки пульпы, заложенные в пустоты на кончиках корней имплантата, контактируют с прилегающими к ним клетками костной ткани, получая питание из межклеточной жидкости. Они стимулируют прорастание кровеносных сосудов и нервов к расположенному в непосредственной близости нервно-сосудистому пучку, после чего восстанавливается кровоснабжение клеток пульпы. Пролиферируя (размножаясь) вверх по трубочке армирующего стержня либо его разветвлений, они замещают собой медленно резорбирующий материал и формируют живую пульпу внутри имплантата. Живая пульпа содержит нервные волокна, которые обеспечивают чувствительность имплантата, имитирующую чувствительность естественного зуба.
Живая пульпа выделяет жидкость, которая в естественном зубе проходит сквозь дентинные канальцы и питает зуб (см. Луцкая И.К., Лопатин О.А. Научное и клиническое обоснование чувствительности зуба. Современная стоматология, №4, 2005, С.4-7, имеется on-line версия журнала http://www.mednovosti.by/journal.aspx?type=2&about=true). Для создания подобной циркуляции жидкости в имплантате часть волокнистых отростков армирующего стержня и его возможных разветвлений, или быть может все такие отростки в области корней и шейки имплантата, изготавливаются полыми в виде трубочек, сообщающихся с единой внутренней полостью армирующего стержня и выходящих на внешнюю оболочку имплантата. Первоначально эти трубочки заполнены медленно резорбирующим материалом. Жидкость, выделяемая живой пульпой, растворяет и вытесняет резорбирующий материал из отростков армирующего стержня. В последующем, когда трубочки отростков освобождаются от резорбирующего материала в них, эта жидкость проходит по ним, выделяясь из имплантата в окружающую кость и десну и имитируя циркуляцию жидкости в естественном зубе. Выделяющаяся из имплантата жидкость улучшает трофику (питание) прилегающих к имплантату клеток костной ткани и десны, что стимулирует его приживление (остеоинтеграцию) и уменьшает риск возможного отторжения имплантата.
В случае, когда внешняя поверхность оболочки имплантата сделана волокнистой с прямыми волокнами или волокнами в виде петелек, а также в случае, когда она имеет вязаную либо тканую структуру, между волокнами могут прорастать клетки периодонта, оставшиеся на стенках альвеолярных каналов после удаления естественного зуба. Проникающая сквозь имплантат жидкость дополнительно питает эти клетки. Восстановившийся периодонт прорастает сосудами и нервными волокнами. Это обеспечивает чувствительность на внешней поверхности корней имплантата и рефлекторно предохраняет имплантат от чрезмерных нагрузок в процессе жевания. Восстановившийся периодонт также играет роль дополнительной амортизирующей прокладки, которая предохраняет имплантат и окружающую его костную ткань от образования в них трещин и разломов.
В случае, когда материал наполнителя после затвердевания биологически совместим с клетками пульпы, описанную выше конструкцию имплантата можно упростить. В этом случае весь армирующий стержень и его возможные разветвления изготавливаются из гибкого, упругого и медленно резорбирующего материала. Подобно рассмотренному выше, армирующий стержень и его возможные разветвления в этом случае имеют гибкие и упругие отростки, которые удерживают их в осевом положении внутри оболочки имплантата и ее корней. Материал, из которого изготовлены волокнистые отростки, может быть как резорбирующим, так и нерезорбирующим, причем часть отростков может быть сделана из одного материала, а другая часть - из другого материала. Сам стержень либо его разветвления проходят сквозь оболочку имплантата на кончиках его корней и заканчиваются на ее внешней поверхности. Здесь предусматриваются специальные полости (каверны) 12, которые перед установкой имплантата в челюстную кость заполняются живой пульпой пациента (см. фиг.8).
После установки имплантата армирующий стержень и его возможные разветвления медленно резорбируют (рассасываются), оставляя после себя полость внутри затвердевшего наполнителя. Эта полость заполняется пролиферирующими (размножающимися) клетками живой пульпы, в которой, как это было описано выше, восстанавливается нервная ткань и сеть кровеносных сосудов. В результате имплантат обретает внутреннюю чувствительность, характерную для естественного зуба.
После резорбции (рассасывания) армирующий стержень и его возможные разветвления перестают нести свою армирующую функцию. Однако остаются их волокнистые отростки, если они сделаны из нерезорбирующего материала. В этом случае армирующая функция конструкции утрачивается не полностью.
В случае, когда материал наполнителя после затвердевания биологически совместим с клетками пульпы, для восстановления циркуляции жидкости внутри имплантата часть волокнистых отростков армирующего стержня и его возможных разветвлений или все такие отростки в области корней и шейки имплантата изготавливается из резорбирующего материала. Такие отростки проходят сквозь оболочку имплантата и заканчиваются на ее внешней поверхности. После их резорбции (рассасывания) на их месте остаются сквозные каналы, которые соединяют внутреннюю полость имплантата с внешней поверхностью его оболочки. Производимая живой пульпой жидкость проходит по ним, выделяясь из имплантата в окружающую кость и десну и имитируя циркуляцию жидкости в естественном зубе. Она улучшает трофику (питание) прилегающих к имплантату клеток костной ткани, что стимулирует его приживление (остеоинтеграцию) и уменьшает риск возможного отторжения имплантата.
Если материал наполнителя после затвердевания биологически совместим с клетками костной ткани и десны, то оболочку имплантата можно изготовить из резорбирующего материала. Это уменьшает число контактирующих поверхностей во время долговременной эксплуатации имплантата, что делает его конструкцию более прочной.
В имплантатах с резорбирующей оболочкой возможно создание волокнистой структуры на их оболочке с прямыми волокнами либо с волокнами, закольцованными в виде петелек, при условии, что волокна проходят сквозь оболочку и образуют единую волокнистую структуру сразу на двух поверхностях оболочки имплантата. Эти волокна изготавливаются из нерезорбирующего материала. После резорбции (рассасывания) оболочки внутренние концы волокон и внутренние петельки остаются утопленными в затвердевший наполнитель, а внешние зарастают костной тканью и обеспечивают лучшее сцепление контактирующих поверхностей. В промежутках между волокнами в этом случае также возможна регенерация периодонта.
В имплантатах с резорбирующей оболочкой возможна регенерация живой пульпы по изложенному выше сценарию. Для этого затвердевший наполнитель должен быть биологически совместим не только с клетками костной ткани и десны, но и с клетками пульпы. Внутри оболочки имплантата прокладывается армирующий стержень с возможными разветвлениями по числу корней и волокнистыми отростками, изготовленный из резорбирующего материала. Нижний конец такого стержня либо концы его возможных разветвлений достигают оболочки имплантата на кончиках корней и прикрепляются к ней. Они могут проходить либо не проходить сквозь оболочку имплантата. Но в любом случае на внешней поверхности оболочки имплантата в этом месте предусматриваются полости (каверны), которые перед установкой имплантата в челюстную кость заполняются живой пульпой пациента.
В имплантатах с резорбирующей оболочкой возможно восстановление циркуляции жидкости между живой пульпой внутри имплантата и окружающими тканями. Для этого часть волокнистых отростков армирующего стрежня и его возможных разветвлений или все такие отростки в области корней и шейки имплантата изготавливаются из резорбирующего материала и достигают оболочки имплантата, прикрепляясь к ней. В месте прикрепления они могут проходить сквозь оболочку имплантата либо не проходить сквозь нее. После резорбции (рассасывания) самой оболочки и прикрепленных к ней резорбирующих отростков армирующего стержня на их месте остаются сквозные каналы, которые соединяют внутреннюю полость имплантата с его внешней поверхностью. Производимая живой пульпой жидкость проходит по ним, выделяясь из имплантата в окружающую кость и десну и имитируя циркуляцию жидкости в естественном зубе. Она обеспечивает трофику (питание) прилегающих к имплантату клеток костной ткани, что стимулирует его приживление (остеоинтеграцию) и уменьшает риск возможного отторжения имплантата.
Еще один способ, обеспечивающий циркуляцию жидкости между пульпой и окружающими тканями в имплантатах с резорбирующей оболочкой, предполагает создание пористой структуры в затвердевшем наполнителе. Для этого в состав наполнителя в области корней и шейки имплантата добавляется порошкообразный или тонковолокнистый резорбирующий материал или резорбирующий материал, имеющий структуру рыхлой объемной сетки или губки. После затвердевания наполнителя и резорбции этого материала в теле имплантата остается сеть сообщающихся друг с другом пор или мелких каналов хаотической формы, по которым проходит жидкость.
Рассматриваемый имплантат чулочного типа в закрытом исполнении предназначен для одноэтапного непосредственного протезирования сильно разрушенного одиночного зуба. Если это однокорневой зуб, то используется однокорневой имплантат. В случае двух- и трехкорневых зубов используются двух- и трехкорневые имплантаты соответственно. Сначала выполняются действия по удалению зуба, с сохранением костных перегородок между альвеолярными каналами, действия по остановке кровотечения, по прочистке и промывке альвеолярных каналов. Выбор размеров устанавливаемого имплантата осуществляется исходя из результатов измерения глубины альвеолярных каналов, диаметра лунки удаленного зуба у ее верхней кромки и высоты зубного ряда соседних зубов.
После выполнения перечисленных выше подготовительных действий корень или корни имплантата погружаются в лунку удаленного зуба. Они попадают и проходят в альвеолярные каналы самостоятельно, поскольку они способны изгибаться не сминаясь, а затем восстанавливать свою форму за счет упругости оболочки. Врач, проводящий имплантацию, может прикладывать небольшие вращательно-поступательные усилия, удерживая имплантат за его коронковую верхнюю часть. После погружения имплантата в лунку удаленного зуба возможен рентгенографический контроль качества его установки. Для это в состав наполнителя при его производстве может добавляться рентгеноконтрастное вещество. Убедившись в качестве установки имплантата, врач, проводящий имплантацию, инициирует (запускает) процесс его затвердевания. Если наполнителем является светоотверждаемый композитный материал, то для этого используется засветка от специальной лампы или светодиода. Свет проникает в имплантат сверху через его коронковую часть. Оболочка имплантата в верхней части и его наполнитель выбираются имеющими достаточную степень светопроницаемости. Возможен также запуск процесса затвердевания термическим воздействием (прогревом) или каким-либо иным воздействием на имплантат, зависящим от используемого в его конструкции наполнителя.
Рассматриваемый имплантат чулочного типа в закрытом исполнении может использоваться для отложенной имплантации, когда после удаления зуба прошло много времени и лунка удаленного зуба заросла костью. В этом случае выбирается однокорневой имплантат и на месте бывшей лунки удаленного зуба в челюстной кости сверлится специальное отверстие под установку имплантата. В остальном процедура установки имплантата для этого случая аналогична изложенной выше.
После установки имплантата в челюстную кость и его затвердевания верхняя часть имплантата обтачивается по форме естественного зуба. Возможна обточка верхней части имплантата для закрепления на нем металлической, металлокерамической либо иной коронки, которая изготавливается отдельно либо формируется непосредственно на имплантате. Допустимо также крепление к установленному и затвердевшему имплантату чулочного типа мостовых протезов или каких-либо иных зубных протезов после соответствующей обточки его верхней коронковой части.
В процессе обточки верхней части установленного и затвердевшего имплантата его оболочка в верхней части удаляется обтачивающим инструментом. Однако в качестве дополнительной (не обязательной) опции может быть предусмотрено предварительное отделение верхней части оболочки от затвердевшего в ней наполнителя. Для этого на внешней поверхности оболочки имплантата в области шейки могут быть нанесены одна или несколько кольцеобразных несквозных линий отрыва, не нарушающих закрытости оболочки, в силу чего она сохраняет способность удерживать наполнитель внутри себя до момента его затвердевания. По линии отрыва или по одной из нескольких линий отрыва верхняя часть оболочки имплантата отделяется от нижней и снимается с поверхности затвердевшего в ней наполнителя. Нижняя часть оболочки вместе со всем установленным и затвердевшим имплантатом остается утопленной в окружающие ткани челюстной кости и десны.
Если оболочка имплантата изготовлена из нерезорбирующего материала, в процессе эксплуатации сформированного искусственного зуба нижняя часть оболочки имплантата выполняет амортизирующие функции при передаче жевательных нагрузок с имплантата на челюстную кость, а также барьерные функции, отделяя затвердевший наполнитель от окружающих тканей. В состав материала оболочки имплантата в области шейки могут быть внедрены вещества, стимулирующие адгезию (прилипание) клеток десны к поверхности оболочки. Такие же вещества, стимулирующие адгезию клеток десны к поверхности затвердевшего наполнителя, могут быть включены и в состав наполнителя оболочки.
В процессе эксплуатации искусственного зуба он может постепенно разрушаться за счет истирания и скалывания по кромкам. Такие разрушения устраняются теми же средствами, какими исправляются незначительные кариозные разрушения естественных зубов. При значительных разрушениях, в особенности при разрушениях, затрагивающих нижнюю часть имплантата, он удаляется по той же методике, как и предшествовавший ему естественный зуб. Затем процедура имплантации на его месте повторяется с использованием нового имплантата чулочного типа.
Технический результат изобретения состоит в упрощении процедуры установки имплантата чулочного типа по сравнению с ближайшим аналогом по патенту RU 2401082. Он достигается за счет того, что рассматриваемый зубной имплантат чулочного типа в закрытом исполнении не требует заполнения оболочки затвердевающим наполнителем в условиях клиники, а изготавливается с оболочкой, уже заполненной наполнителем в процессе производства.
Кроме того, в конкретных формах выполнения изобретение обеспечивает получение нескольких технических результатов, которые перечисляются ниже.
Если на одной или на двух поверхностях оболочки имплантата создается вязаная, тканая либо волокнистая структуры, то достигаемый этим технический результат состоит в улучшении сцепления контактирующих поверхностей по сравнению с прототипом. Наличие вязаной, тканой либо волокнистой структуры на внешней поверхности оболочки имплантата дает дополнительный технический результат, состоящий в создании условий для регенерации периодонта и восстановления чувствительности в зоне контакта имплантата с челюстной костью.
Прокладка армирующего стержня с возможными разветвлениями по числу корней внутри оболочки имплантата дает технический результат, состоящий в укреплении конструкции имплантата.
Если армирующий стержень с его возможными разветвлениями по числу корней выполнен из резорбирующего материала или в виде трубочек, наполненных резорбирующим материалом, то технический результат заключается в создании условий для регенерации живой пульпы и восстановления внутренней чувствительности имплантата.
Использование резорбирующего материала для изготовления отростков армирующего стержня и его возможных разветвлений либо выполнение этих отростков в форме трубочек с резорбирующим материалом внутри них, а также добавление порошкообразных, тонковолокнистых, сетчатых или губчатых резорбирующих структур в состав наполнителя обеспечивает технический результат, состоящий в создании каналов для циркуляции жидкости между живой пульпой внутри имплантата и окружающими тканями.
Применение бактерицидных и противовоспалительных составов и веществ, которые стимулируют заживление ран и укрепление костной ткани, а также применение клеточных адгезивов дает технический результат, состоящий в улучшении условий приживления имплантата.
Технический результат от нанесения линий отрыва на оболочку имплантата - это возможность предварительного отделения верхней части оболочки перед обтачиванием затвердевшего в ней наполнителя.
4. Краткое описание чертежей.
На фиг.1 в разрезе показана оболочка однокорневого имплантата, заполненная наполнителем. Она имеет верхнюю коронковую часть 1, нижнюю корневую часть 3 и промежуточную часть 2, называемую шейкой.
На фиг.2 в разрезе показана оболочка двухкорневого имплантата, заполненная наполнителем. Она имеет верхнюю коронковую часть 1, нижнюю корневую часть 3 и промежуточную часть 2, называемую шейкой. Цифрой 4 отмечена точка разветвления корней.
На фиг.3 в разрезе показана оболочка трехкорневого имплантата, заполненная наполнителем. Подобно двум предыдущим она имеет верхнюю коронковую часть 1, нижнюю корневую часть 3 и промежуточную часть 2, называемую шейкой. Цифрой 4 отмечена точка разветвления корней.
На фиг.4 в разрезе показаны волокна на поверхности волокнистой оболочки имплантата. Цифрой 5 отмечено прямое волокно, цифрой 6 отмечены волокна в виде петелек.
На фиг.5 в разрезе показан однокорневой имплантат, внутри оболочки которого проложен армирующий стержень с волокнистыми отростками. Сам стержень отмечен цифрой 7. Цифрой 8 отмечен один из волокнистых отростков армирующего стержня.
На фиг.6 в разрезе показан двухкорневой имплантат, внутри оболочки которого проложен армирующий стержень с волокнистыми отростками, имеющий разветвления по числу корней. Сам стержень отмечен цифрой 7. Цифрой 8 отмечен один из его волокнистых отростков. Цифрой 9 отмечены разветвления армирующего стержня.
На фиг.7 в разрезе показан кончик одного из корней многокорневого имплантата в случае, когда армирующий стержень и его разветвления выполнены в виде сообщающихся друг с другом трубочек и образуют единую внутреннюю полость. Цифрой 9 отмечен кончик одного из разветвлений армирующего стержня. Цифрой 10 отмечен медленно резорбирующий материал, который заполняет внутреннюю полость этого разветвления и всю внутреннюю полость армирующего стержня в целом. И наконец, цифрой 11 отмечена пустота, оставленная на конце разветвления армирующего стержня, которая перед установкой имплантата заполняется клетками живой пульпы пациента.
На фиг.8 в разрезе показан кончик одного из корней многокорневого имплантата в случае, когда армирующий стержень и его разветвления выполнены из резорбирующего материала. Цифрой 9 отмечен кончик одного из разветвлений армирующего стержня. Цифрой 12 отмечена полость (каверна), предусмотренная на конце разветвления армирующего стержня, которая перед установкой имплантата заполняется клетками живой пульпы пациента.
5. Осуществление изобретения.
Условием осуществления изобретения является промышленное производство описанных выше имплантатов во всей линейке необходимых размеров, их маркировка, стерилизация и расфасовка в стерильную упаковку и доставка практикующим врачам через сеть торговых агентов. Процедура установки имплантатов в челюстную кость сделана еще более простой по сравнению с прототипом по патенту RU 2401082. Она может осуществляться в любой стоматологической клинике или стоматологическом кабинете с соблюдением стандартных требований к асептике, антисептике, анестезии и к квалификации персонала.
Применительно к конкретным формам выполнения изобретения, в которых предусматривается регенерация периодонта на внешней поверхности оболочки имплантата, осуществимость изобретения в этих конкретных формах вытекает из новейших данных о направленной тканевой регенерации с использованием мембран (см. в книге: Артюшкевич А.С. Заболевания периодонта. Изд-во Медицинская литература, 2006. ISBN 5-89677-084-7, 978-5-89677-084-8).
Для конкретных форм выполнения изобретения, в которых предусматривается регенерация пульпы внутри имплантата, осуществимость изобретения в этих конкретных формах вытекает из клинической практики успешной реплантации травматически выбитых зубов, когда пульпа лишается кровоснабжения, после чего зуб реплантируется и в его пульпе самостоятельно восстанавливается сеть кровеносных сосудов и нервов. Имеется специальное исследование реплантированных зубов (см. Галеева З.Р. Морфофункциональная характеристика реплантированных зубов. Диссертация канд. мед. наук, Москва, 2002). Один из выводов этого исследования состоит в том, что прорастании кровеносных сосудов в пульпу реплантированного зуба происходит через 1,5-2 месяца после реплантации.
Вещества, стимулирующие адгезию клеток, известны. Например, это фибронектин, коллаген и полилизин. Эти вещества могут использоваться для конкретных форм выполнения изобретения, где предполагается добавление факторов адгезии клеток в материал оболочки имплантата и в состав его наполнителя.
Возвращаясь к основному техническому результату изобретения, который сформулирован выше как упрощение процедуры установки имплантата за счет того, что рассматриваемый имплантат в закрытом исполнении не требует заполнения оболочки затвердевающим наполнителем в условиях клиники, а заполняется наполнителем в процессе производства. Этот результат не может быть получен в прототипе. Оболочка прототипа по RU 2401082 выполнена открытой в верхней части, где имеет горлышко, через которое она заполняется мягким затвердевающим наполнителем в процессе установки прототипа в челюстную кость. Это отражено в описании и в формуле прототипа. Если заполнить оболочку прототипа наполнителем в процессе производства, то наполнитель вытечет из нее через открытое горлышко в процессе транспортировки либо будет выдавлен из оболочки через это горлышко в процессе установки.
Продвижение корней оболочки в подготовленные для нее каналы предполагает удержания оболочки в руках и приложения к ней усилий путем сдавливания верхней коронковой части оболочки или путем надавливания на нее, а также вращательно-поступательных усилий. В прототипе эти усилия приведут к выдавливанию мягкого наполнителя через открытое горлышко. Оболочка прототипа с открытым горлышком и выдавливающимся из нее наполнителем не может не поддерживать своей формы. Ее корни сомнутся по причине гибкости оболочки и не займут предназначенного для них положения внутри каналов.
В одной из форм исполнения и применения прототипа по RU 2401082 предусмотрено использование штифтов, изогнутых в форме каналов. Их длина не превосходит длины имплантата. По этой причине, в случае предварительного заполнения оболочки прототипа наполнителем, штифты не удастся продвинуть в альвеолярные каналы на полную глубину, удерживая их руками или каким-либо инструментом и не вытеснив при этом часть наполнителя из оболочки через открытое горлышко.
Использование иного инструмента для продвижения корней оболочки в альвеолярные каналы также приведет к вытеснению части наполнителя из оболочки. При извлечении этого инструмента часть наполнителя будет извлечена вместе с инструментом, а на его месте в корнях оболочки останутся пустоты неконтролируемого размера и формы, снижающие прочность и делающие эксплуатацию имплантата невозможной.
Для предотвращения пустот в наполнителе и обеспечения плотного прилегания корней оболочки к стенкам подготовленных для них альвеолярных каналов в прототипе предусмотрено утрамбовывание наполнителя в процессе его помещения в оболочку. В случае предварительного заполнения оболочки прототипа наполнителем при любом способе продвижения корней оболочки в альвеолярные каналы постепенное утрамбовывание наполнителя невозможно, а любое нажатие на него в верхней части оболочки приведет не к заполнению пустот в корнях, а к выдавливанию наполнителя через горлышко и смятию верхней части оболочки.
Использование каких-либо специально разработанных средств для уплотнения наполнителя в оболочке прототипа, предварительно заполненной наполнителем, будет означать иное техническое решение, по сравнению с прототипом по RU 2401082.
Перечисленные выше обстоятельства доказывают, что технический результат, состоящий в упрощении процедуры установки имплантата за счет предварительного заполнения его оболочки наполнителем в процессе производства, в прототипе по патенту RU 2401082 не может быть достигнут ни в одной из форм его выполнения.
Материал наполнителя охарактеризован выше как мягкий и затвердевающий. Мягкие затвердевающие материалы известны и широко применяются в стоматологии. Они описаны в общедоступных источниках. Сведений о мягких затвердевающих материалах из общедоступных источников достаточно для установления промышленной применимости имплантата чулочного типа в закрытом исполнении.