ГАЗОВЫЕ БАЛЛОНЧИКИ И СПОСОБЫ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
GAS CARTRIDGES AND WAYS OF THEIR MANUFACTURE

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ
[0001] Настоящая заявка является частичным продолжением находящейся в рассмотрении заявки на изобретение США №15/064,464, поданной 8 марта 2016, которая посредством ссылки полностью включена в настоящий документ.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0002] Настоящее изобретение в целом относится к баллончикам для сохранения газов и более конкретно к одноразовым газовым баллончикам, которые могут быть загружены в медицинское устройство или другой инструмент для обеспечения энергии во время использования медицинского устройства или другого инструмента, а также к способам изготовления таких баллончиков.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0003] Различные хирургические процедуры включают использование медицинских устройств, которые требуют наличия источника энергии, например, для обеспечения напорной силы для компонентов устройств. Например, вставочное устройство для введения интраокулярной линзы может использоваться для доставки сменной линзы в глаз пациента, страдающего катарактой. Такой инструмент для введения интраокулярной линзы может нуждаться, чтобы внешний источник энергии ввел линзу, загруженную в инструмент для введения, в глаз пациента.
[0004] Соответственно, источники энергии, предназначенные для инструментов для введения интраокулярной линзы и других медицинских устройств или инструментов, могут быть пригодны для использования.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] Настоящее изобретение относится к баллончикам для хранения газов и, более конкретно, к одноразовым газовым баллончикам, которые могут быть загружены в медицинское устройство или другой инструмент для обеспечения энергии во время использования медицинского устройства или другого инструмента, а также к способам изготовления таких баллончиков.
[0006] Согласно приведенному в качестве примера варианту реализации баллончик содержит удлиненный, например, цилиндрический корпус и колпачок, соединенный с корпусом, для определения полости, заполненной газом, например, сжатым и/или по меньшей мере частично сжиженным углекислым газом. Согласно некоторым вариантам реализации корпус имеет цилиндрический участок, определяющий первый диаметр, замкнутый первый конец, и горловинный участок, при необходимости определяющий второй диаметр, который меньше, чем первый диаметр, и проходящий от цилиндрического участка до открытого второго конца, определяющего торцевую стенку, причем корпус определяет центральную ось, проходящую между первым концом и вторым концом. Колпачок включает кольцевую часть, содержащую закрытый первый конец, открытый второй конец, пробиваемую или отделяемую перегородку, сформированную в первом конце, и кольцевой фланец, проходящий радиально от второго конца кольцевой части и, таким образом, определяющий нижнюю поверхность, определяющую плоскость, по существу перпендикулярную центральной оси, и кольцевой выступ, проходящий от нижней поверхности.
[0007] Согласно одному варианту реализации первый конец кольцевой части вставлен в открытый второй конец корпуса баллончика таким образом, что кольцевая часть отделена от внутренней поверхности горловинного участка, и перегородка расположена внутри горловинного участка, причем выступ соединен сваркой с торцевой стенкой второго конца корпуса и, таким образом, замыкает полость.
[0008] Согласно еще одному варианту реализации активируемый газом инструмент содержит корпус, содержащий функциональную часть и исполнительную часть, содержащую камеру; баллончик, расположенный внутри камеры, содержит удлиненный корпус, содержащее замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом удлиненного корпуса и содержащий перегородку, таким образом, определяющий внутреннюю полость, заполненную сжатым газом, причем перегородка содержит центральную область и относительно тонкую периферийную область, которая по меньшей мере частично окружает центральную область; и каретку, выполненную с возможностью перемещения внутри корпуса из первого положения, при этом каретка содержит штифт, расположенный рядом с перегородкой и имеющий срезанный, скошенный кончик. Исполнительно-приводной механизм, расположенный в исполнительной части, соединен с кареткой таким образом, что первоначальная активация исполнительно-приводного механизма принуждает каретку перемещаться от первого положения к второму положению таким образом, что скошенный кончик штифта прикладывает локализованное усилие к перегородке по меньшей мере для частичного отделения перегородки от колпачка и, таким образом, выпуска сжатого газа из баллончика в один или более каналов внутри корпуса.
[0009] Согласно еще одним вариантам реализации способ изготовления баллончика включает: обеспечение удлиненного, например, цилиндрического корпуса, содержащего цилиндрический участок, определяющий первый диаметр, замкнутый первый конец и горловинный участок, определяющий второй диаметр, который меньше, чем первый диаметр, и проходящий от цилиндрического участка до открытого второго конца, определяющего кольцевую торцевую стенку, причем корпус определяет центральную ось, проходящую между первым концом и вторым концом; и обеспечение колпачка, содержащего кольцевую часть, содержащую закрытый первый конец и открытый второй конец, пробиваемую или отделяемую перегородку, сформированную в первом конце, и кольцевой фланец, проходящий радиально от второго конца кольцевой части и, таким образом, определяющий нижнюю поверхность, определяющую плоскость, по существу перпендикулярную центральной оси, и кольцевой выступ, проходящий от нижней поверхности. Первый конец кольцевой части вставлен в открытый второй конец корпуса баллончика таким образом, что кольцевая часть отделена от внутренней поверхности горловинного участка, и перегородка расположена внутри горловинного участка. Газ, например, углекислый газ, азот или гидрофтороуглерод, введен в полость корпуса, и выступ соединен сваркой с торцевой стенкой второго конца корпуса и, таким образом, замыкает полость баллончика с газом в ней.
[0010] Согласно еще одному варианту реализации колпачок (включая отделяемую перегородку) содержит наружный фланец, который больше, чем открытый второй конец корпуса. Вместо вставки колпачка в открытый второй конец, фланец располагают поверх открытого второго конца и соединяют сваркой с горловинным участком.
[0011] Согласно еще одному варианту реализации способ подготовки медицинского устройства или другого инструмента для процедуры включает обеспечение устройства, содержащего корпус, включающий камеру с баллончиком, исполнительно-приводной механизм и каретку в первом положении внутри корпуса, причем баллончик имеет удлиненный корпус, содержащий замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом, включающий перегородку и, таким образом, определяющий внутреннюю полость, заполненную сжатым газом и/или по меньшей мере частично сжиженным газом; и активацию исполнительно-приводного механизма для принуждения каретки к перемещению от первого положения к второму положению таким образом, что штифт на каретке открывает перегородку и, таким образом, выпускает сжатый газ из баллончика в один или более каналов внутри устройства. Согласно одному варианту реализации перегородка является относительно тонкостенной пластиной, которая протыкается или прокалывается штифтом для открывания колпачка. Согласно другому варианту реализации перегородка содержит относительно тонкую периферийную область, окружающую относительно толстую центральную часть таким образом, что штифт вызывает отрыв по меньшей мере части периферийной области или ее отделение иным способом для открывания колпачка.
[0012] Согласно еще одному варианту реализации способ подготовки медицинского устройства или другого инструмента для процедуры включает: обеспечение баллончика, содержащего удлиненный корпус, содержащий замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом, включающий перегородку и, таким образом, определяющий внутреннюю полость, заполненную сжатым газом и/или по меньшей мере частично сжиженным газом; загрузку баллончика в корпус устройства; и активацию устройства для принуждения штифта в корпусе к открыванию перегородки и, таким образом, выпуску сжатого газа из баллончика в один или более каналов внутри устройства.
[0013] Согласно еще одному варианту реализации способ выполнения процедуры включает: обеспечение медицинского устройства, содержащего корпус, включающий камеру с баллончиком в ней, исполнительно-приводной механизм и каретку в первом положении внутри корпуса, причем баллончик содержит удлиненный корпус, содержащее замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом, содержащий перегородку и, таким образом, определяющий внутреннюю полость, заполненную сжатым газом и/или по меньшей мере частично сжиженным газом; первоначальную активацию исполнительно-приводного механизма для принуждения каретки перемещаться от первого положения к второму положению таким образом, что штифт на каретке открывает перегородку и, таким образом, выпускает сжатый газ из баллончика в один или более каналов внутри медицинского устройства для нагнетания несжимаемой жидкости внутри корпуса; и последующую активацию исполнительно-приводного механизма и, таким образом, принуждение несжимаемой жидкости к протеканию и доставке одного из препарата и импланта из медицинского устройства в тело пациента.
[0014] Согласно еще одному варианту реализации медицинское устройство содержит: корпус, содержащий лечебную часть и исполнительную часть, включающую камеру; баллончик, расположенный внутри камеры, содержащий удлиненный корпус, содержащее замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом и содержащий пробиваемую или отделяемую перегородку, определяющую таким образом внутреннюю полость, заполненную сжатым газом; каретку, выполненную с возможностью перемещения внутри корпуса из первого положения, причем каретка содержит штифт, расположенный рядом с перегородкой; и исполнительно-приводной механизм, расположенный в исполнительной части, соединенный с кареткой таким образом, что первоначальная активация исполнительно-приводного механизма принуждает каретку перемещаться от первого положения к второму положению таким образом, что штифт открывает перегородку и, таким образом, выпускает сжатый газ из баллончика в один или более каналов внутри медицинского устройства.
[0015] Согласно еще одному варианту реализации механизированный инструмент с газовым приводом содержит корпус, содержащий функциональную часть и исполнительную часть, включающую камеру; баллончик, расположенный внутри камеры, содержащий удлиненный корпус, содержащий замкнутый первый конец и открытый второй конец, колпачок, соединенный сваркой с открытым вторым концом и включающий пробиваемую или отделяемую перегородку, таким образом, определяющий внутреннюю полость, заполненную сжатым газом и/или по меньшей мере частично сжиженным газом; каретку, выполненную с возможностью перемещения внутри корпуса из первого положения, причем каретка содержит штифт, расположенный рядом с перегородкой; и исполнительно-приводной механизм, расположенный в исполнительной части, соединенный с кареткой таким образом, что первоначальная активация исполнительно-приводного механизма принуждает каретку перемещаться от первого положения к второму положению таким образом, что штифт протыкает перегородку и, таким образом, выпускает сжатый газ из баллончика в один или более каналов внутри инструмента.
[0016] Согласно одному варианту реализации штифт имеет срезанный, скошенный кончик, который имеет размер, подходящий для открывания перегородки. Скошенный кончик прикладывает локализованное усилие к перегородке, в результате чего уменьшается общее усилие, необходимое для открывания перегородки. Штифт имеет диаметр или другое поперечное сечение, которое меньше, чем диаметр перегородки, например, для обеспечения возможности свободного и/или быстрого протекания газа вокруг штифта после прорыва перегородки.
[0017] Другие аспекты и признаки, включая потребность в настоящем изобретении и использование настоящего изобретения, станут очевидными после рассмотрения следующего подробного описания в соединении с сопроводительными чертежами.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0018] Следует понимать, что приведенные в качестве примера устройство и его компоненты, показанные на сопроводительных чертежах, не обязательно являются масштабированными, вместо этого большое внимание уделено иллюстрированию различных элементов и признаков показанных на чертеже вариантов реализации. Приведенные в качестве примера варианты реализации показаны на чертежах, на которых:
[0019] ФИГ. 1А показывает в разрезе приведенный в качестве примера вариант реализации инструмента для введения интраокулярной линзы, содержащего одноразовый газовый баллончик, загруженный в него.
[0020] ФИГ. 1В показывает в разрезе инструмент для введения линзы, показанный на ФИГ. 1А, с исполнительно-приводным механизмом, активированным таким образом, что штифт прокалывает перегородку газового баллончика для доставки газа из него для обеспечения источника энергии для инструмента для введения линзы.
[0021] ФИГ. 1С показывает в разрезе подробности приведенного в качестве примера варианта реализации штифта в исполнительно-приводном механизме, таком как показанный на ФИГ. 1А и 1В, который может использоваться для прокалывания перегородки газового баллончика.
[0022] ФИГ. 2 показывает в разрезе приведенный в качестве примера вариант реализации газового баллончика, содержащего колпачок, соединенный сваркой с корпусом баллончика.
[0023] ФИГ. 3 показывает в разрезе подробности корпуса баллончика, показанного на ФИГ. 2.
[0024] На ФИГ. 4А и 4В показаны перспективное изображение и разрез колпачка баллончика, показанного на ФИГ. 2.
[0025] На ФИГ. 5А и 5В показаны перспективное изображение и разрез еще одного варианта реализации колпачка.
[0026] ФИГ. 6 показывает в разрезе подробности колпачка, показанного на ФИГ. 5А и 5В, соединенного с горловиной корпуса, такого как корпус, показанное на ФИГ. 3.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0027] На ФИГ. 1А и 1В показан примерный вариант реализации инструмента 10 для введения интраокулярной линзы (ИОЛ), который включает часть 20 для доставки линзы, исполнительно-приводной механизм 30 и устройство для накопления энергии, например, баллончик 40. Инструмент 10 для введения интраокулярной линзы может содержать основную корпусную часть 12, которая содержит различные полости, выемки и каналы, например, для обеспечения сообщения по текучей среде между баллончиком 40 и частью 20 для доставки линзы, например, для доставки линзы (не показана) из капсулы 22 для линзы, загруженной в часть 20 для доставки линзы или на нее, прикрепленной к части 20 для доставки линзы или иным образом являющейся частью части 20 для доставки линзы, например, как описано в публикации заявки на изобретение США №2015/0282928, которая посредством ссылки полностью включена в настоящий документ. Согласно еще одному варианту реализации исполнительно-приводной механизм 30 и источник энергии, например, баллончик 40, может быть использован в других медицинских устройствах или инструментах, которые могут быть задействованы выпуском сжатого газа из баллончика 40 для активации функциональной части инструмента, способом, описанным в другом месте в настоящей заявке. Например, исполнительно-приводной механизм 30 и баллончик 40 могут быть использованы в инструменте для введения шунта в процедурах лечения глаукомы, толкателе плунжера шприца для введения жидких препаратов, или в других инструментах (не показаны).
[0028] Например, в приведенном в качестве примера варианте реализации, показанном на ФИГ. 1А и 1В, инструмент 10 для введения интраокулярной линзы может быть снабжен баллончиком 40, уже размещенным внутри корпуса 12, т.е., прикрепленным внутри камеры 16. Согласно еще одному варианту реализации корпус 12 может содержать съемный колпачок 14, обеспечивающий возможность удаления баллончика 40 и замены новым баллончиком, если необходимо. В показанном на чертеже варианте реализации инструмент 10 для введения интраокулярной линзы содержит каретку 32, соединенную с исполнительно-приводным механизмом 30 и несущую штифт 34. Когда баллончик 40 загружают в камеру 16 (например, во время изготовления или перед использованием, например, когда баллончик 40 может быть загружен в корпус 12 через колпачок 14 перед использование), штифт 34 может быть расположен рядом с перегородкой 67 баллончика 40, как показано на ФИГ. 1А. Кроме того, инструмент для введения интраокулярной линзы 10 может содержать уплотнительное кольцо или другое уплотнение 36, расположенное в камере 16 рядом с штифтом 34, которое, например, может с возможностью скольжения взаимодействовать с горловиной 58 баллончика 40 для обеспечения по существу непроницаемое для текучей среды уплотнение между горловиной 58 и каналами для текучей среды внутри инструмента 10.
[0029] При необходимости каретка 32 может быть расположена с возможностью скольжения внутри части 12 основного корпуса, например, таким образом, что активация исполнительно-приводного механизма 30, как показано на ФИГ. 1В, вызывает перемещение каретки 32 и штифта 34 в осевом направлении, например, из исходного или дистального положения, показанного на ФИГ. 1А, проксимально по направлению к баллончику 40 в проксимальное положение, как показано на показано на ФИГ. 1В, таким образом, прокалывая перегородку 67 штифтом 34 и обеспечивая возможность выпуска газа из баллончика 40. При необходимости пружина или другой смещающий механизм 38 может быть обеспечен внутри части 12 основного корпуса, например, внутри камеры 16 рядом с уплотнительным кольцом 36 и/или вокруг горловины 58 баллончика 40 для смещения каретки 32 дистально по направлению к дистальному положению. Таким образом, когда исполнительно-приводной механизм 30 срабатывает, каретка 32 может автоматически возвратиться в дистальное положение, и штифт 34 может быть извлечен из перегородки 67, как показано на ФИГ. 1А.
[0030] Например, ФИГ. 1С показывает приведенный в качестве примера вариант реализации штифта 34, которым может управлять исполнительно-приводной механизм 30 (не показан на ФИГ. 1С). Согласно данному варианту реализации штифт 34 имеет срезанный, например, скошенный кончик 34а, который может иметь размер, достаточный для открывания баллончика 40. Например, скошенный кончик 34а может прикладывать локализованное усилие к перегородке 167 баллончика 40 (например, перегородке 167, показанной на ФИГ. 5А и 5В и подробно описанной в другом месте в настоящей заявке), которое может уменьшить общее усилие, необходимое для открытия перегородки 167, как описано также в другом месте в настоящей заявке. Штифт 34 может иметь диаметр или другое поперечное сечение, которое меньше, чем диаметр перегородки 167, например, для обеспечения возможности свободного и/или быстрого протекания газа вокруг штифта 34 после открывания перегородки 167, как описано в другом месте в настоящей заявке.
[0031] В некоторых случаях капсула 22 с линзой может быть картриджем для линзы, который может быть загружен в часть 20 для доставки линзы. В других случаях капсула 22 с линзой может быть жестко прикреплена к части инструмента 10 для введения интраокулярной линзы или может составлять нераздельную часть инструмента 10 для введения интраокулярной линзы. Инструмент 10 может использоваться для доставки линзы, содержащейся в капсуле 22, в глаз пациента. Например, исполнительно-приводной механизм 30 может быть активирован для доставки газа из баллончика 40 через один или более каналов части 12 основного корпуса, например, для нагнетания несжимаемой текучей среды для доставки линзы из части 20 для доставки линзы во время хирургической процедуры при лечении катаракты.
[0032] На ФИГ. 2 показан приведенный в качестве примера вариант реализации баллончика 40. В некоторых случаях баллончик 40 может обеспечивать одноразовый источник энергии для медицинского устройства или другого инструмента, такого как инструмент 10 для введения интраокулярной линзы, показанный на ФИГ. 1А и 1В. Обычно баллончик 40 содержит корпус 50 и колпачок 60, соединенный сваркой с корпусом 50, для обеспечения замкнутой полости 42, заполненной текучей средой, например, углекислым газом. Текучая среда, содержащаяся в замкнутой полости 42, может использоваться для обеспечения необходимой потенциальной энергии или напорной силы для инструмента 10, например, для продвижения линзы из части 20 для доставки линзы. Согласно еще одним вариантам реализации баллончик 40 может быть заполнен другими двухфазными газами, такими как гидрофтороуглерод (например, HFC-134a), или однофазным газом, таким как азот. Используемый в настоящей заявке термин "сжатый газ" может включать однофазный газ или двухфазный газ, например, газ, который по меньшей мере частично сжижен и, таким образом, может включать либо газообразную, либо смешанную газожидкостную текучую среду. Объем полости 42 может быть достаточным для обеспечения энергии для медицинского устройства, например, напорной силы для инструмента 10, которая по существу может быть постоянной и/или управляемой при активации исполнительно-приводного механизма 30. Согласно одному из вариантов реализации полость 42 может иметь внутренний объем не больше чем примерно 1,8 миллилитра (1,8 мл) или не больше чем примерно один миллилитр (1 мл), например, примерно в диапазоне от 0,5 мл до 1,8 мл или примерно от между 0,68 мл до 0,75 мл. Однако согласно еще одним вариантам реализации внутренний объем полости 42 может быть любым необходимым объемом. Например, в некоторых случаях внутренний объем полости 42 может быть больше чем 1,8 мл или меньше чем 0,5 мл.
[0033] Согласно некоторым вариантам реализации корпус 50 и колпачок 60 баллончика выполнены из нержавеющей стали или другой коррозионностойкого необходимого или подходящего металла или другого материала. Согласно некоторым вариантам реализации одно или более из корпуса 50 и колпачка 60 может быть выполнено одним или более способами, такими как вытяжка, штамповка, механическая обработка, литье, формовка и т.п. Например, как показано на ФИГ. 3, корпус 50 баллончика может быть изготовлено глубокой вытяжкой из листового металла, например, круглой заготовки из листовой нержавеющей стали типа 305, с использованием одних или более пресс-форм и пуансонов (не показаны), например, для формования основного цилиндрического участка 52 и замкнутого основания или первого конца 54 корпуса 50 баллончика. Дополнительная обработка может использоваться для формирования сужающегося плечевого участка 56 и открытого горловинного участка или второго конца 58, определяющего отверстие или канал 59, сообщающиеся по текучей среде с внутренней областью 51 корпуса 50 баллончика. Например, плечевой и горловинный участки 56, 58 могут быть сформированы посредством уменьшения поперечного сечения и т.п., так что горловинный участок 58 имеет по существу унифицированный диаметр, который меньше, чем диаметр основного цилиндрического участка 52. Согласно еще одному варианту реализации горловинный участок 58 может иметь диаметр, подобный диаметру основного цилиндрического участка 52, т.е., без плечевого участка 56. Участки корпуса 50 баллончика могут быть по существу радиально симметричными относительно центральной оси 44 баллончика 40. Горловинный участок 58 может завершаться по существу плоской торцевой стенкой 58а, образующей плоскости, которые по существу перпендикулярны оси 44.
[0034] Согласно одному из вариантов реализации корпус 50 баллончика может иметь длину между первым концом 54 и торцевой стенкой 58а горловинного участка 58 меньше, чем примерно тридцать миллиметров (30 мм), наружный диаметр цилиндрического участка 52 может быть не больше, чем примерно десять миллиметров (10 мм) или не больше чем примерно восемь миллиметров (8 мм), и наружный диаметр горловинного участка 58 может быть не больше, чем примерно пять миллиметров (5 мм), или не больше, чем примерно четыре миллиметра (4 мм). Горловинный участок 58 может иметь по существу унифицированный диаметр примерно в диапазоне от 3 мм до 8 мм или примерно в диапазоне от 4 мм до 6 мм, например, достаточный для размещения уплотнительного кольца 36 и каретки 32, скользящий вдоль горловинного участка 58 во время активации инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, как описано в другом месте в настоящей заявке. Однако указанные размеры и формы являются только примерными. Таким образом, в качестве необходимых размеров различных элементов баллончика 40 могут быть выбраны различные размеры. Кроме того, различные элементы баллончика могут иметь любую заданную форму. Например, одна или более форм одного или более элементов баллончика могут быть радиально асимметричными относительно центральной оси 44 баллончика 40.
[0035] Подобным образом, как лучше всего показано на ФИГ. 4А и 4В, колпачок 60 может быть выдавлен, отштампован, вытянут и/или изготовлен иным способом из другой заготовки, например, для формирования кольцевого корпуса 62, имеющего относительно тонкий закрытый или первый конец 64 и открытый второй конец 66, также симметричные относительно оси 44. Кольцевой корпус 62 может иметь наружный диаметр, который меньше, чем горловинный участок 58 корпуса 50, так что кольцевой корпус 62 может быть вставлен в отверстие 59 с обеспечением необходимого зазора между кольцевым корпусом 62 и горловинным участком 58, облегчающего рельефную сварку колпачка 60 с корпусом 50 баллончика, как описано в другом месте в настоящей заявке.
[0036] Закрытый конец 64 выполнен с включением пробиваемой стенки или перегородки 67, имеющей необходимый диаметр и/или толщину для получения доступа к газу внутри полости 42, после того, как баллончик 40 будет загружен в медицинское устройство, как описано также в другом месте в настоящей заявке. Согласно одному варианту реализации перегородка 67 может иметь по существу унифицированную толщину. Например, согласно некоторым вариантам реализации перегородка 67 может иметь толщину стенки примерно в диапазоне от 0,10 мм до 0,25 мм. Согласно еще одним вариантам реализации перегородка 67 может иметь толщину стенки не больше, чем примерно 0,16 мм. Согласно некоторым вариантам реализации перегородка 67 может иметь диаметр примерно в диапазоне от 0,80 мм до 1,20 мм. Согласно еще одним вариантам реализации перегородка 67 может иметь диаметр не больше, чем примерно 1,0 мм. Несмотря на то, что в настоящей заявке указаны некоторые приведенные в качестве примера размеры, объем защиты настоящего изобретения не ограничивается этими размерами. Напротив, размеры и формы различных элементов колпачка 60 могут иметь любые заданные значения. Например, различные размеры и формы колпачка 60 могут быть выбраны на основании случая применения колпачка 60 и/или баллончика 40.
[0037] Перегородка 67 может быть окружена утолщенным заплечиком 68 для поддержки перегородки 67 с обеспечением возможности пробивания перегородки 67 при использовании медицинского устройства. Например, согласно некоторым вариантам реализации перегородка 67 может быть пробита во время загрузки баллончика 40 в медицинское устройство. Согласно еще одним вариантам реализации перегородка 67 может быть пробита некоторое время спустя после установки баллончика 40 в медицинское устройство, например, во время активации медицинского устройства. Например, перегородка 67 может иметь размер, подходящий для взаимодействия с штифтом 34 инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, показанного на ФИГ. 1В, когда баллончик 40 загружают в камеру 16 инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, так что штифт 34 легко прокалывает перегородку 67 с необходимым максимальным усилием прокола, когда исполнительно-приводной механизм 30 активируют впервые. Согласно некоторым вариантам реализации усилие, необходимое для прокола перегородки 67, может быть не больше чем примерно 100 Н. Согласно некоторым вариантам реализации усилие, необходимое для прокола перегородки 67, может быть не больше чем примерно 80 Н. Однако, усилие, необходимое для прокола перегородки 67, может быть любым необходимым усилием. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации усилие прокола может быть больше чем 80 Н или больше чем 100 Н. После прокола перегородки 67 газ внутри баллончика 40 высвобожденный управляемым способом во время использования инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, как описано в другом месте в настоящей заявке.
[0038] Альтернативно, как показано на ФИГ. 1С, перегородка 167 в целом может быть круглым диском или пластиной, определяющей первую толщину, окруженную относительно тонкостенной периферийной областью 167b, проходящей к заплечику 168, например, подобно перегородке 167, показанный на ФИГ. 5А и 5В, описанной в другом месте в настоящей заявке. Толщина периферийной области 167b может быть выбрана с возможностью облегчения отделения перегородки 167 по меньшей мере частично от заплечика 168, когда заданное усилие прокола приложено к перегородке 167, например, не больше чем примерно 80 Н, или иное, согласно еще одним вариантам реализации, описанным в другом месте в настоящей заявке.
[0039] Второй конец 66 колпачка 60 содержит кольцевой фланец 69, проходящий радиально наружу относительно кольцевого корпуса 62, например, по существу перпендикулярен оси 44, и, таким образом, определяющий нижнюю поверхность 69а рядом с кольцевым корпусом 62 и верхнюю поверхность 69b, противоположную нижней поверхности 69а. Нижняя поверхность 69а может быть по существу плоской и может содержать кольцевой выступ 70, который расположен на некотором расстоянии от кольцевого корпуса 62 и от наружного края 69 с кольцевого фланца 69. Согласно некоторым вариантам реализации выступ 70 может проходить полностью вокруг кольцевого корпуса 62 вдоль нижней поверхности 69а. Согласно некоторым вариантам реализации выступ 70 может быть непрерывным. Согласно еще одним вариантам реализации выступ 70 может быть прерывистым. Согласно одному варианту реализации выступ 70 может сужаться от нижней поверхности 69а и завершаться по существу плоской торцевой поверхностью 70а, например, имея высоту примерно в диапазоне от 0,2 мм до 0,3 мм, например, примерно 0,25 мм. Альтернативно, как показано на ФИГ. 6, выступ 70 может быть удален, и нижняя поверхность 169а кольцевого фланца 160 может быть расположена непосредственно напротив торцевой стенки 58а горловинного участка 58, как описано в другом месте в настоящей заявке.
[0040] После формования корпус 50 и колпачок 60 могут быть дополнительно обработаны, например, для удаления заусениц, имеющих острые рваные края, и т.п., для обеспечения, например, необходимой финишной обработки компонентов перед сборкой.
2
[0041] Колпачок 60 по существу может быть постоянно соединен с корпусом 50, например, рельефной сваркой. Например, в приведенном в качестве примера способе корпус 50 и колпачок 60 могут быть размещены в заполняющей камере (не показана), и заполняющая камера может быть заполнена углекислым газом (или другим газом) до необходимого давления для заполнения таким образом внутренней области 51 корпуса 50 газом СO. Температурой заполняющей камеры можно управлять до необходимого уровня, который ниже температуры насыщения газа при давлении заполнения, для конденсации газа в баллончике 40, в результате чего баллончик 40 заполняется сжиженным газом.
2
2
[0042] После заполнения колпачок 60 может быть приварен к горловинному участку 58 для закрытия внутренней области 51 и запечатывания сжиженного газа СO внутри готового баллончика 40. Например, первый конец 64 кольцевого корпуса 62 может быть вставлен в канал 59 в горловинном участке 58 таким образом, что стенка кольцевого корпуса 62 расположена на некотором расстоянии от внутренней поверхности горловинного участка 58, например, до контактирования торцевой поверхности 70а выступа 70 с торцевой стенкой 58а горловинного участка 58. Таким образом, когда колпачок 60 соединен сваркой с корпусом 50, результирующая сварка может быть образована между выступом 70 и торцевой стенкой 58а горловинного участка 58. Например, в приведенной в качестве примера процедуре рельефной сварки корпус 50 может быть соединен с заземляющей шиной (или одним электродом) внутри заполняющей камеры, и противоположный электрод может быть размещен напротив верхней поверхности 69b кольцевого фланца 69 на колпачке 60, в результате чего выступ 70 удерживается вплотную к торцевой стенке 58а горловинного участка 58 горловины. При взаимодействии корпуса 50 с колпачком 60 к электроду может быть приложена электрическая энергия, создающая электрическую дугу, образующую сварку для соединения с колпачком 60 и запечатывания результирующей полости 42 баллончика 40 с размещенным внутри необходимым объемом сжиженного газа СO.
[0043] Согласно еще одному варианту реализации вместо кольцевого корпуса 62 перегородка может быть сформирована в плоскости кольцевого фланца 69 и может иметь наружный диаметр, который больше, чем диаметр горловинного участка 58 корпуса 50, и наружный выступ или фланец могут быть образованы (не показано) вокруг кольцевого фланца 69, имеющего размер, подходящий для его размещения поверх горловинного участка 58. Согласно данному варианту реализации, вместо вставки кольцевого корпуса колпачка в открытый второй конец, наружный выступ или фланец могут быть расположены поверх открытого второго конца и присоединены сваркой к горловинному участку 58 горловины, например, подобно бутылочной крышке, кроме включения отделимой перегородки, такой как любая из описанных в настоящей заявке вариантов реализации.
2
2
2
2
[0044] После удаления баллончика 40 из заполняющей камеры газ СO может возвратиться в свое газообразное состояние или смешанное газожидкостное состояние и, таким образом, обеспечить необходимое давление внутри полости 42. Согласно одному варианту реализации масса СO внутри баллончика 40 после его заполнения может составлять примерно (600 мг) или меньше, или примерно 500 мг или меньше, и/или результирующая плотность может находиться примерно в диапазоне от 0,50 кг/л до 1,0 кг/л или примерно в диапазоне от 0,50 кг/л до 0,75 кг/л. Согласно еще одним вариантам реализации масса и/или плотность текучей среды, такой как газ СO, внутри баллончика 40 может быть любой необходимой массой или плотностью. Кроме того, следует понимать, что для заполнения баллончика 40 могут использоваться газы или текучие среды, отличающиеся от газа СO, которые обеспечивают необходимое давление и/или напорную силу во время использования в случае необходимости.
[0045] На ФИГ. 5А и 5В показан еще один вариант реализации колпачка 160, который может выполнен с использованием подобных материалов и способов, как и для колпачка 60, например, вытяжкой из заготовки для образования кольцевого корпуса 162, имеющего относительно тонкий закрытый или первый конец 164 и открытый второй конец 166. Кольцевой корпус 162 может иметь наружный диаметр, который меньше, чем диаметр горловинного участка 58 корпуса 50, так что кольцевой корпус 162 может быть вставлен в отверстие 59 с обеспечением необходимого зазора между кольцевым корпусом 162 и горловинным участком 58, который облегчает соединение рельефной сваркой колпачка 160 с корпусом 50, как описано в другом месте в настоящей заявке.
[0046] Закрытый конец 164 сформирован с включением отделяемой стенки или перегородки 167, имеющей необходимый диаметр и/или толщину, для получения доступа к газу внутри полости 42 после загрузки баллончика 40 в медицинское устройство (не показано), как описано также в другом месте в настоящей заявке. Например, как показано на ФИГ. 5А и 5В, перегородка 167 может включать относительно более толстую центральную область 167а, по меньшей мере частично окруженную относительно тонкой периферийной областью 167b. При необходимости периферийная область 167b может полностью окружать центральную область 167а или может проходить только частично вокруг центральной области 167а, например, для обеспечения предпочтительного шарнира, как описано также в другом месте в настоящей заявке. При необходимости центральная область 167а может иметь форму купола, например, как лучше всего показано на ФИГ. 5В, или может иметь по существу унифицированную толщину, которая по существу является более толстой, чем периферийная область 167b. Альтернативно, колпачок 160 может включать относительно тонкостенную перегородку 167', подобно колпачку 60, например, показанному на ФИГ. 6, или колпачок 60, показанный на ФИГ. 4А и 4В, может включать тонкую периферийную область, окружающую более толстую центральную область (не показана).
[0047] Перегородка 167 может быть окружена относительно утолщенным заплечиком 168 для ее поддержки с одновременным обеспечением возможности по меньшей мере частичного отделения перегородки 167 от заплечика 168 при использовании медицинского устройства. Например, согласно некоторым вариантам реализации перегородка 167 может быть вдавлена внутрь, чтобы вызвать разрыв периферийной области 167b или иным способом отделить по меньшей мере частично центральную область 167а и заплечик во время или после загрузки баллончика 40 в медицинское устройство, как описано в другом месте в настоящей заявке. Например, как показано на ФИГ. 1С, штифт 34 может быть оснащен скошенным кончиком 34а, который может приложить локализованное усилие к одной стороне перегородки 167 и тем самым может облегчить отделение перегородки 167 по меньшей мере частично от заплечика 168. Штифт 34 может иметь диаметр, который меньше, чем наружная периферийная область перегородки 167, например, для облегчения свободного выхода газа из баллончика 60 вокруг штифта 34 после того, как перегородка 167 по меньшей мере частично будет отделена от заплечика 168.
[0048] Второй конец 166 колпачка 160 включает кольцевой фланец 169, который проходит радиально наружу от кольцевого корпуса 162, например, по существу перпендикулярно оси 44, и, таким образом, определяет нижнюю поверхность 169а рядом с кольцевым корпусом 162 и верхнюю поверхность 169b, противоположную нижней поверхности 169а. Нижняя поверхность 169а может быть по существу плоской и может включать кольцевую фаску 170, которая переходит от нижней поверхности 169а к второму концу 166 кольцевого корпуса 162, например, для обеспечения сварочной поверхности раздела для соединения колпачка 160 с корпусом 50 баллончика, как описано также в другом месте в настоящей заявке.
[0049] При необходимости кольцевое тело 162 может включать один или более радиальных выступов 172, например, множество выступов 172, расположенных на некотором расстоянии друг от друга вдоль окружности второго конца 166. Выступы 172 могут иметь размер, подходящий для контактирования с внутренней поверхностью горловинного участка 58 непосредственно рядом с торцевой стенкой 58а (показанной на ФИГ. 6) для удерживания колпачка 160 неподвижно и/или центрирования относительно горловинного участка 58 во время соединения. Дополнительно или альтернативно кольцевой корпус 162 может включать один или более желобов или каналов 174 в наружной поверхности кольцевого корпуса 162, например, множество каналов 174, проходящих между первым и вторым концами 164, 166, которые могут облегчить вхождение газа во внутреннюю область баллончика 40 во время заполнения.
[0050] Например, с дополнительной ссылкой на ФИГ. 6, первый конец 164 колпачка 160 может быть вставлен в канал 59 в горловинного участка 58 корпуса 50 до контакта фланца 169 с торцевой стенкой 58а горловинного участка 58. Выступы 172 (не показаны на ФИГ. 6) могут удерживать колпачок 160 на месте и/или центрировать колпачок 160 внутри канала 59.
2
[0051] Подобно другим способам, описанным в настоящей заявке, в приведенном в качестве примера процессе тело 50 и колпачок 160 могут быть размещены в заполняющей камере (не показана), и заполняющая камера может быть заполнена углекислым газом (или другим газом) до необходимого давления для заполнения таким образом внутренней области 51 корпуса 50 газом СO. Каналы 174 могут облегчить прохождение газа мимо колпачка 160 во внутреннюю область 51.
2
2
[0052] После заполнения баллончика колпачок 160 может быть соединен сваркой с горловинным участком 58 для закрытия внутренней области 51 и запечатывания сжиженного газа СO внутри готового баллончика 40. Например, первый конец 164 кольцевого корпуса 162 может быть вставлен в канал 59 в горловинном участке 58 таким образом, что стенка кольцевого корпуса 162 расположена на некотором расстоянии от внутренней поверхности горловинного участка 58, например, до контакта нижней поверхности 169а фланца 169 с торцевой стенкой 58а горловинного участка 58. При достижении взаимодействия корпуса 50 с колпачком 160 к электродам (не показаны), соединенным с колпачком 160 и корпусом 50, может быть приложена электрическая энергия, в результате чего происходит электродуговая сварка, соединяющая колпачок 160 и запечатывающая результирующую полость 42 баллончика 40 с необходимым объемом сжиженного газа СO в ней. Когда колпачок 160 соединяется сваркой с корпусом 50, фаска 170 может ограничивать результирующую сварку внутренним периметром горловинного участка 58 с обеспечением линии контакта для ограничения тока сварки с целью создания прочного сварочного шва, может центрировать колпачок 160 в горловинном участке 58 и/или уменьшить расширение наружного диаметра горловины.
Кроме того, следует понимать, что на колпачке 160 могут быть обеспечены другие особенности для создания концентрированного потока электрического тока в необходимых областях колпачка 160 и/или горловины 58 для облегчения соединения контактной электросваркой колпачка 160 с горловиной 58.
[0053] Кроме того, баллончик 40 после удаления из заполняющей камеры может быть взвешен для подтверждения того, что необходимое количество газа загружено в баллончик 40. Например, масса и давление газа могут быть определены сравнением массы после заполнения с исходной массой корпуса 50 и колпачка 60, например, для подтверждения того, что масса и давление находятся в пределах необходимых допусков. Например, может быть желательным подтверждение того, что давление внутри баллончика 40 не превышает необходимую максимальную плотность (например, 0,75 мг/мл), что в противном случае может привести к превышению нормативных стандартов и/или безопасных давлений, применимых к баллончику 40. К тому же, текучая среда, содержащаяся внутри баллончика 40, может иметь любую необходимую плотность и/или массу.
[0054] Во время последующего хранения баллончика 40 (например, в течение его срока годности, перед загрузкой в медицинское устройство и используемый с медицинским устройством) может быть желательным подтверждение, что газ не вышел из баллончика 40 в течение его предполагаемого срока годности. Например, баллончик 40 может быть взвешен, например, с регулярными одним или более необходимых интервалов, для гарантии того, что газ не вышел из баллончика 40. Альтернативно, могут использоваться другие способы подтверждения того, что газ сохранился в баллончике 40, например, с использованием масс-спектрометрии и т.п. Например, несмотря на то, что колпачок 60 соединен сваркой с корпусом 50 баллончика, газ все же может просачиваться из баллончика 40, и, таким образом, баллончик 40 может быть взвешен для обеспечения того, что в баллончике осталось адекватное количество газа, достаточное для проверки путем пробного краткого запуска медицинского устройства, в которое должен быть загружен баллончик 40. Один подход состоит в следующем: взвешивают баллончик 40 после заполнения, подвергают баллончик 40 действию повышенных температур для повышения внутреннего давления и ускорения утечки, которая может присутствовать, повторно взвешивают баллончик 40 для определения возможного уменьшения массы, которое указывает на утечку; и затем экстраполируют скорость утечки на весь срок годности для обеспечения уверенности в том, что в баллончике 40 останется достаточное количество газа в течение всего срока годности продукта.
[0055] Выполнение корпуса 50 баллончика и колпачка 60 из нержавеющей стали может обеспечить защиту от коррозии готового баллончика 40 в течение его целевого срока годности. Оцинкованная сталь используется для изготовления известных газовых баллончиков для обеспечения защиты от коррозии, но может быть неподходящей для баллончика 40. В частности, покрытие металлом, например, цинком, не может быть применено перед соединением сваркой колпачка 60 с корпусом 50 баллончика, поскольку металлизация будет потеряна при сварке, в результате чего будет нарушена защита от коррозии. Если к сварке применена дополнительная металлизация, эта металлизация не будет иметь однородную толщину (на одном баллончике и между различными баллончиками). Однако следует понимать, что вместо нержавеющей стали или оцинкованной стали может быть использован любой соответствующий и/или необходимый материал, такой как металл, пластик и/или композитные материалы.
[0056] Такие различия в металлизации (перед сваркой или после сварки) не могут соответствовать необходимым допускам для обеспечения того, что масса и/или давление газа внутри готового цилиндра находятся в необходимом диапазоне. Нержавеющая сталь может быть изготовлена с более высокими допусками, поскольку для нее такая металлизация не является необходимой, в результате чего свойства газа могут быть точно определены после заполнения и/или в течение срока годности баллончика.
2
[0057] Впоследствии, во время изготовления баллончик 40 может быть загружен в медицинское устройство для обеспечения источника энергии, которая может быть выпущена управляемым способом для создания необходимой напорной силы для управления медицинским устройством. Как описано выше, согласно некоторым вариантам реализации источник энергии может быть создан нагнетанием газа СO. Например, согласно некоторым вариантам реализации инструмент 10 для введения интраокулярной линзы может быть предоставлен пользователю с баллончиком 40, предварительно загруженным в камеру 16 корпуса 12. Таким образом, в некоторых случаях медицинское устройство с предварительно загруженным с баллончиком 40 может быть расходным, одноразовым устройством. Согласно некоторым вариантам реализации колпачок 14 может быть по существу постоянно соединен с корпусом 12, например, адгезивом, ультразвуковой сваркой, посадкой с натягом, одним или более соединителями и т.п. (не показаны), для предотвращения удаления колпачка 14 и баллончика 40 пользователем.
[0058] Альтернативно инструмент 10 для введения интраокулярной линзы может быть устройством многократного использования, например, устройством, в которое пользователь может загрузить один или более баллончиков 40 последовательно в корпус 12 в случае необходимости. Например, в случае инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, показанного на ФИГ. 1А и 1В, пользователь может удалить колпачок 14 и загрузить баллончик 40 в камеру 16 части 12 основного корпуса инструмента 10 для введения интраокулярной линзы, например, таким образом, что перегородка 67 колпачка 60 расположена рядом с штифтом 34, как показано на ФИГ. 1А. Затем колпачок 14 может быть повторно соединен с частью 12 основного корпуса для фиксации баллончика 40 внутри корпуса 12.
2
2
2
2
[0059] В любое время исполнительно-приводной механизм 30 может быть активирован для направления каретки 32 проксимально к проксимальному положению, показанному на ФИГ. 1В, таким образом, что штифт 34 пробивает перегородку 67, тем самым доставляя газ СO из баллончика 40 в один или более каналов инструмента 10. Альтернативно в варианте реализации, показанном на ФИГ. 5А и 5В, периферийная область 167b перегородки 167 может быть прорвана или иным способом разрушена по меньшей мере частично вокруг центральной области 167а, в результате чего обеспечена доставка газа СO из баллончика 140. Высвобожденный газ СO может использоваться для нагнетания несжимаемой жидкости, например, силиконового масла, в корпус 12. Находящаяся под повышенным давлением несжимаемая жидкость может использоваться для доставки линзы из капсулы 22 для линзы. Уплотнение в форме уплотнительного кольца 36 может скользить вдоль горловинного участка 58 и препятствовать просачиванию газа СO в камеру 16 или в другое место кроме предполагаемых каналов в инструменте 10. Затем может быть освобожден исполнительно-приводной механизм 30, в результате чего обеспечена возможность возвращения каретки 32 в дистальное положение, показанное на ФИГ. 1А.
2
[0060] Согласно вариантам реализации, в которых капсула 22 с линзой представляет отдельный картридж для линзы, капсула 22 с линзой может быть загружена в часть 20 для доставки линзы (или может быть загружена ранее). Однако, как описано выше, капсула 22 с линзой может быть жестко прикреплена к части 12 основного корпуса или являться ее составной частью. Исполнительно-приводной механизм 30 инструмента 10 может быть активирован в любое время для доставки управляемым способом несжимаемой текучей среды под постоянным давлением, созданным газом СO и переданным, например, через силиконовое масло, для доставки линзы из капсулы 22. Например, исполнительно-приводной механизм 30 может быть выборочно активирован таким образом, что расход несжимаемой жидкости пропорционален расстоянию, до которого исполнительно-приводной механизм 30 выдвигается при активации, например, для продвижения линзы от капсулы 22 с линзой с управляемой скоростью, например, как описано в случаях применения, которые посредством ссылки полностью включены в настоящий документ.
[0061] После процедуры весь инструмент 10 может быть утилизован или, если это инструмент многократного использования, баллончик 40 может быть удален, медицинское устройство может быть очищено и/или иначе подготовлено к следующей процедуре, при этом в медицинское устройство может быть загружен другой баллончик.
[0062] Несмотря на то, что в настоящей заявке описаны газовые баллончики для использования с инструментом для введения интраокулярной линзы, следует понимать, что такие газовые баллончики могут использоваться с другими медицинскими устройствами. Например, газовые баллончики могут использоваться в шприцевом устройстве, таком как описанное в публикации патентной заявки на изобретение США №2013/0317478, которая посредством ссылки полностью включена в настоящий документ. Например, такое шприцевое устройство может содержать иглу или другую канюлю, которая может использоваться для доставки вязких или других текучих сред, содержащихся внутри устройства, в глаз, причем газовый баллончик обеспечивает напорную силу, которая может управляться исполнительно-приводным механизмом шприцевого устройства управляемым способом, для доставки текучей среды в глаз. Согласно еще одному варианту реализации газовые баллончики могут использоваться для доставки трубчатого шунта или другого импланта (не показан) в глаз или другую область тела пациента.
[0063] Таким образом, полностью предполагается, что признаки, компоненты и/или этапы, описанные относительно одного или более вариантов реализации, способов, или чертежей, могут быть объединены с признаками, компонентами и/или этапами, описанными относительно других вариантов реализации, способов или чертежей согласно настоящему изобретению.
[0064] Несмотря на то, что различные описанные в настоящей заявке примеры подвержены различным изменениям и могут быть реализованы в альтернативных формах, в настоящей заявке показаны на чертежах и описаны подробно конкретные примеры настоящего изобретения. Разумеется, объем охраны настоящего изобретения не должен быть ограничен конкретными формами или описанными способами, но, напротив, объем охраны настоящего изобретения предполагается как охватывающий все изменения, эквиваленты и альтернативы как попадающие в объем охраны настоящего изобретения, определенный пунктами приложенной формулы.