КЛЕТОЧНО-СВЯЗАННЫЕ ПРОДУКТЫ АКТИВАЦИИ КОМПЛЕМЕНТА В КАЧЕСТВЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ БИОМАРКЕРОВ ВОЛЧАНКИ В ДОКЛИНИЧЕСКОЙ СТАДИИ

1. Способ определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включающий, посредством обрабатывающего устройства
получение набора данных анализа крови для пациента, который, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, где указанные критерии представляют собой критерии Американской коллегии ревматологов (ACR) или Международной организации сотрудничества клиник системной красной волчанки (SLICC), где указанный набор данных анализа крови включает ряд уровней клеточно-связанных продуктов активации комплемента (CB-CAP) для пациента;
доступ к контрольному набору данных, включающему контрольный уровень для каждого CB-CAP;
сравнение уровней CB-CAP пациента с контрольными уровнями для определения количества CB-CAP, для которых уровни у пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество превышает порог, классификацию указанного пациента, который, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерацию отчета, включающего указание, классифицирован ли указанный пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
2. Способ по п. 1, где CB-CAP включают по меньшей мере восемь из следующих: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, М-C4d, М-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d.
3. Способ по п. 1, дополнительно включающий
определение, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
применение критериев классификации для установления вероятности того, что пациент как демонстрирует повышенный риск развития волчанки.
4. Способ по п. 1, дополнительно включающий
получение набора данных анализа крови для пациента, где указанный набор данных анализа крови включает ряд уровней CB-CAP для пациента, где указанные уровни CB-CAP представляют собой ряд из следующих: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, М-C4d, М-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d;
сравнение уровней CB-CAP пациента с контрольными уровнями для определения количества CB-CAP, для которых уровни у пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество CB-CAP, для которых уровни у пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями, превышает порог, классификацию указанного пациента, который, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, но не имеющего волчанку.
5. Способ по п. 1 или 4, дополнительно включающий
определение, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой; и
классификацию пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, только если пациент также показывает пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольными уровнями E-CR1 в контрольном наборе данных.
6. Способ по п. 1 или 4, дополнительно включающий
определение веса одного или более CB-CAP, для которых присутствует повышенный уровень; и
использование определенного веса для установления вероятности того, что пациент демонстрирует повышенный риск развития волчанки.
7. Способ по п. 1 или 4, дополнительно включающий
определение величины одного или более CB-CAP, для которым присутствует повышенный уровень; и
также использование определенной величины для одного или более CB-CAP для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
8. Система для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включающая
накопитель данных, содержащий контрольный набор данных анализа крови для контрольной выборки субъектов, где первая группа субъектов в выборке, как известно, имеет волчанку, и вторая группа субъектов в выборке, как известно, не имеет волчанки, и где данные анализа крови включают уровни клеточно-связанных продуктов активации комплемента (CB-CAP) для каждого из субъектов;
обрабатывающее устройство; и
машиночитаемый носитель, содержащий программные инструкции, предназначенные, чтобы предписывать обрабатывающему устройству
принимать набор данных анализа крови пациента, где набор данных анализа крови включает ряд уровней CB-CAP для пациента, где указанный пациент, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, и где указанные критерии представляют собой критерии Американской коллегии ревматологов (ACR) или Международной организации сотрудничества клиник системной красной волчанки (SLICC);
сравнивать уровни CB-CAP для пациента с контрольными уровнями для определения количества CB-CAP, для которых уровни пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
если определенное количество превышает порог, классификацию указанного пациента, который, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерировать отчет, включающий указание, классифицирован ли указанный пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
9. Система по п. 8, где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству производить сравнение, включает инструкции для сравнения уровней по меньшей мере восьми из следующих CB-CAP: E-C4d, E-C3d, R-C4d, R-C3d, T-C4d, T-C3d, B-C4d, B-C3d, M-C4d, M-C3d, G-C4d, G-C3d и P-C4d.
10. Система по п. 8, дополнительно включающая дополнительные программные инструкции для
определения, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой; и
классификации пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, только если пациент также демонстрирует пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольными уровнями E-CR1 в контрольном наборе данных.
11. Система по п. 8,
дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также применять критерии классификации для определения, можно ли классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
12. Система по п. 8, включающая
накопитель данных, содержащий контрольный набор данных анализа крови для контрольной выборки субъектов, где первая группа субъектов в выборке, как известно, имеет волчанку, и вторая группа субъектов в выборке, как известно, не имеет волчанки, и где данные анализа крови включают уровни клеточно-связанных продуктов активации комплемента (CB-CAP) для каждого из субъектов;
обрабатывающее устройство; и
машиночитаемый носитель, содержащий программные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству:
принимать набор данных анализа крови пациента, где набор данных анализа крови включает ряд уровней CB-CAP пациента;
сравнивать уровни CB-CAP для пациента с контрольными уровнями для определения количества CB-CAP, для которых уровни пациента превышены по сравнению с контрольными уровнями;
определять, демонстрирует ли пациент пониженный уровень E-CR1 по сравнению с контрольной группой;
если определенное количество CB-CAP, для которых повышены уровни пациента, превышает порог, и пациент демонстрирует пониженный уровень E-CR1, классифицировать пациента, который, как было определено, соответствует по меньшей мере одному, но менее чем четырем критериям классификации волчанки, как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки; и
генерировать отчет, включающий указание относительно того, классифицирован ли пациент как демонстрирующий повышенный риск развития волчанки.
13. Система по п. 8 или 12, дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять вес одного или более CB-CAP, для которых присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенный вес одного или более сравненных CB-CAP для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
14. Система по п. 8 или 12,
дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять величину одного или более CB-CAP, для которых присутствует повышенный уровень; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также использовать определенную величину одного или более сравненных CB-CAP для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.
15. Система по п. 12,
дополнительно включающая дополнительные инструкции, которые предназначены, чтобы предписывать обрабатывающему устройству определять, демонстрирует ли пациент один или более критериев классификации; и
где инструкции, которые предписывают обрабатывающему устройству классифицировать пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки, включают инструкции также применять критерии классификации для определения, классифицировать ли пациента как демонстрирующего повышенный риск развития волчанки.