УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МИКОЗОВ

Полезная модель относится к области медицины, а именно, дерматологии, косметологии и предназначена для лечения микозов ногтей рук и ног (онихомикозов), микозов стоп, подногтевых гиперкератозов.
Грибковыми инфекциями ногтевых пластин (онихомикозом) страдают около 5% населения (Сергеев Ю.В., Сергеев А.Ю. Онихомикозы. Грибковые заболевания ногтей. - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1998 г.), при этом они составляют 18-40% всех заболеваний ногтей.
Заболевания ногтей, являясь распространенной патологией, отражаются на функциях кистей и стоп, вызывают общее беспокойство больного, создают косметологические проблемы.
Причинами заболеваний ногтей являются внешние и внутренние факторы нарушения их роста. К внешним факторам относятся физические (травма, обморожения, ожоги, грубый уход, отсутствие ухода и др.), химические (работа с различными химическими агентами, покрытие ногтей лаками, полимерами и др.). К внутренним факторам относятся наследственные или приобретенные нарушения кровообращения. Нарушения роста ногтей чаще являются следствием смешанных факторов. К ним относятся неудачное лечение ногтей, например, удаление ногтя. Влияние смешанных факторов обуславливает отсутствие патогномоничности клинических признаков заболеваний ногтей.
Патогенез нарушения роста ногтя состоит из процесса нарушения кровоснабжения; нарушений водно-электролитного, белкового и липидного обменов; нарушения пластинчатой структуры ногтевой пластины; попадания грибов и микробных клеток в межклеточные слои ногтя; распространения грибковой флоры и поражение нижней стороны ногтевой пластины и
дальнейшее разрушение ногтевого ложа; изменения химических и физических свойств нижней части ногтевой пластины и ее отделения от ногтевого ложа; потери связи с подногтевой пластиной и нарушения процесса сроста к свободному краю ногтя; нарушения роста ногтевой пластины (рост по продолжению и гипертрофия роста); деформации, вдавливания и отека ногтевого ложа; гиперкератоза ногтевого ложа, поражения матрикса ногтя и надкостницы.
До настоящего времени местная противогрибковая терапия ногтевых пластин была малоэффективна, так как простое накладывание пластырей, мазей и лаков в большинстве случаев не приводит к излечению из-за недостаточного проникновения в глубину ногтевой пластины. Хирургические способы удаления ногтевой пластины травматичны и не санируют полностью источник инфекции.
Известен способ удаления пораженных ногтевых пластин с помощью бормашины. Остатки роговых масс ногтя разрыхляют, отслаивают и снимают мазевым способом с различной периодичностью в течение 22 дней. Далее лечение продолжают с помощью местных и системных противогрибковых средств (Виленский М.М. Удаление ногтевых пластинок при онихомикозах бормашиной // Вестник дерматологии и венерологии. 1971. №7. С.89-90).
Однако применение бормашины является только подготовительной операцией к дальнейшему лечению, которая облегчает проникновение мазей и лаков, но не обеспечивает удовлетворительный результат лечения из-за нахождения возбудителя грибка в толще матрикса подногтевого ложа.
Известна также система для электрокинетического нанесения лекарственных средств на ногтевые ложа пальцев с грибковым заражением, содержащая устройство для разъемного закрепления на пальце пациента, имеющее форму, частично повторяющую форму части пальца, держатель для разъемного удержания устройства на пальце, автономный источник питания, пористую подложку с единичной дозой лекарственного средства, первый
электрод, расположенный вблизи его дальней конечной части и вблизи кончика пальца при удержании устройства на пальце и находящийся в электрическом контакте с источником питания, второй электрод для контакта с частью пальца, находящийся в электрическом контакте с источником питания. При этом устройство выполнено с возможностью пропускания электрического тока для электрокинетического перемещения лекарственного средства при приложении первого электрода к области лечения, когда лекарственное средство находится между первым электродом и областью лечения, и замыкании электрической цепи через первый электрод, пористую подложку с лекарственным средством, область лечения, тело пациента, второй электрод и источник питания (патент РФ №2268075, кл. А61N 1/30. Опубл. 20.01.2006 г. Бюл. №2).
Однако, данное устройство недостаточно эффективно при лечении микозов стоп, а при лечении онихомикозов требует продолжительных курсов лечения из-за недостаточного проникновения препарата в глубь пораженных тканей.
Наиболее близким к предлагаемой полезной модели по своей технической сущности является устройство для ультразвуковой физиотерапии в жидкости, содержащее процедурную ванну с раствором лекарственных средств, ультразвуковой преобразователь - излучатель, расположенный в лекарственном растворе с возможностью изменения ориентации в объеме ванны и генератор электрических импульсов, взаимодействующий с ультразвуковым преобразователем-излучателем (патент РФ №2289386, кл. А61Н 23/00, 33/00. Опубл. 20.12.2006 г. Бюл. №35).
Это устройство недостаточно эффективно при лечении микозов из-за отсутствия возможности создания депо препарата в зоне поражения, т.к. форетических свойств одного ультразвука недостаточно для активного внедрения препарата. Явления гиперкератоза, сопровождающие запущенные формы заболевания, создают дополнительный биологический барьер для
внедрения препарата в слой пораженной ногтевой пластины и матрикса (ногтевого валика). Кроме того, наличие ультразвукового преобразователя, целиком погруженного в ванну, диктуют дополнительные требования по его герметичности и электробезопасности, что усложняет устройство.
Задачей, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является повышение эффективности лечения микозов.
Поставленная задача решается тем, что в устройство для ультразвуковой физиотерапии в жидкости, содержащее процедурную ванну с раствором лекарственных средств, ультразвуковой преобразователь-излучатель (УЗП), расположенный в лекарственном растворе с возможностью изменения ориентации в объеме ванны, и генератор электрических импульсов, взаимодействующий с УЗП, дополнительно введены не менее одного УЗП, не менее одного излучателя магнитного поля (ИМП) и источник постоянного тока. Причем, дополнительно введенные УЗП и НМЛ закреплены на внешней стороне днища ванны в зоне проекции на него пораженных участков, а ванна выполнена из электропроводящего материала. При этом введенный УЗП подсоединен к выходу генератора электрических импульсов, один из электродов источника постоянного тока электрически связан с корпусом ванны, а другой электрод выполнен с возможностью закрепления на теле пациента.
Дополнительное введение не менее одного ультразвукового преобразователя-излучателя, закрепленного на внешней стороне днища ванны и подсоединенного к генератору электрических импульсов, дает возможность воздействовать на пораженные участки подошвенной части стопы или на всю поверхность стопы при ее тотальном поражении.
Дополнительное введение не менее одного источника магнитного поля, закрепленного на внешней стороне днища, позволяет, помимо ультразвуковой физиотерапии, проводить дополнительно воздействие магнитным полем, реализуя магнитотерапию и магнитофорез в присутствии
лекарственного препарата. При этом совмещение этого воздействия с ультразвуком обеспечивает более глубокое внедрение препарата в ткани.
Дополнительное введение источника постоянного тока, один из электродов которого электрически связан с корпусом ванны, выполненной из электропроводящего материала, а другой - с возможностью закрепления на теле пациента дает возможность совместить два выше названных фактора воздействия (ультразвук и магнитное поле) с воздействием электрического тока для проведения электрофореза.
Специальные эксперименты, проведенные на модели с полупроницаемой плацентарной мембраной, показали существенную эффективность и однонаправленность воздействия трех физических факторов, обеспечивающих максимальную концентрацию препарата в камере контроля. Суть модельных экспериментов заключалась в изготовлении двухкамерной емкости с перегородкой между камерами из плацентарной мембраны. В физраствор одной из камер добавлялся антимикотический препарат определенной концентрации, и в ходе экспериментов измерялась его концентрация в другой камере. После выбора оптимальных режимов диффузии от воздействия каждого из трех физических факторов подбирались оптимальные варианты их сочетанного воздействия.
Технический результат заключается в улучшении обменно-трофических процессов, стимулировании процессов регенерации и диффузии лекарственного препарата, которое сопровождается санирующим действием и восстановлением функций пораженных тканей.
На фиг.1, 2 схематично изображено устройство для лечения микозов, общий вид, на фиг.3 - его блок-схема.
Устройство содержит (фиг.1) процедурную ванну 1 с раствором 2 лекарственных средств, основной 3 и введенный 4 ультразвуковые преобразователи излучатели (УЗП), генератор электрических импульсов 5, два излучателя магнитного поля (ИМП) 6, 7 и источник постоянного тока 8.
Введенный ультразвуковой преобразователь 4 и излучатели магнитного поля 6, 7 закреплены на внешней стороне днища 9 ванны 1 в зоне проекции на него пораженных участков. При этом излучатели магнитного поля 6, 7 с целью повышения эффективности устройства размещены симметрично относительно введенного УЗП 4, который вместе с УЗП 3 подсоединен к выходу генератора электрических импульсов 5. Одним из электродов, активным, электрически связанным с источником постоянного тока 8, является корпус ванны 1, выполненной из электропроводящего материала, а другой электрод, пассивный, 10 выполнен с возможностью закрепления на теле пациента, в частности, на обрабатываемой конечности 11, например, с помощью накладки 12. В качестве источников магнитного поля 6 и 7 могут быть выбраны соленоиды или постоянные магниты, силовые линии которых ориентированы перпендикулярно днищу ванны для наибольшего потенциирования форетических свойств электрического тока и ультразвука и имеют одинаковое направление вектора магнитного поля для наибольшего проникновения магнитных полей в область воздействия.
Днище 9 ванны 1, УЗП 4, ИМП 6 и 7 заключены в защитный кожух 13, снабженный стойкой 14 с закрепленным на ней УЗП 3. На противоположном от УЗП 4 и ИМП 6, 7 конце кожуха 13 установлена откидная ножка 15 с фиксатором 16 (фиг.2).
Режимы проводимой терапии задаются (фиг.3) электронным блоком 17, включающим в себя: узел управления 18 ультразвуковыми преобразователями-излучателями 3, 4 через генератор электрических импульсов 5 (фонофорез), узел управления 19 источниками магнитного поля 6, 7 (магнитофорез) и узел управления 20 источником постоянного тока 8 с активным (корпус ванны 1) и пассивным 10 электродами (электрофорез). В состав электронного блока 17 входит и генератор электрических импульсов 5, а также таймер 21, синхронизирующий работу вышеперечисленных блоков 18, 19, 20 и задающий время проведения процедур. Функционально схема
электронного аппарата 17 построена таким образом, что процедуры: фонофорез, магнитофорез, электрофорез запускаются через таймер 21 и могут проводиться как по отдельности, так и совместно в любом сочетании.
Процедура лечения онихомикозов состоит из двух этапов: 1-ый этап - подготовка пораженной ногтевой пластинки, например, с помощью маникюрных пилок или кусачек, или же, применяя каратолитический пластырь типа «Микоспор»; 2-ой этап - местная терапия с помощью предлагаемого устройства.
Устройство для лечения микозов работает следующим образом.
В ванну 1 заливают соответствующий лекарственный раствор 2, например, 2%-ый раствор иодида калия. Располагают конечность 11, например, стопу пациента внутри ванны 1 таким образом, чтобы подготовленные ногтевые пластинки были погружены в лекарственный раствор 2 вместе с пораженными участками подошвы, если такие имеются. Уровень лекарственного раствора 2 над ногтевыми пластинками должен составлять порядка 3-4 см. В случае лечения с помощью фонофореза помещают основной УЗП 3, закрепленный на стойке 14, на расстоянии 1,5-2 см над пораженной областью. С помощью узла управления фонофорезом 18 подключают к работе или только основной УЗП 3, если поражены только ногтевые пластинки, или/и введенный УЗП 4, если имеются еще и пораженные участки стопы. Генератор 5 вырабатывает электрические импульсы, которые подаются на УЗП 3 и УЗП 4, создающих в растворе 2 лекарственных средств звуковое поле. При этом частота излучения лежит в диапазоне 32±10 кГц, а максимальная мощность ультразвуковых колебаний составляет не более 20 вт. Время, необходимое для лечения микозов, определяется состоянием пораженных ногтей, мощностью излучения (чем выше мощность, тем меньше время), объемом ванны 1. Интенсивность ультразвуковых колебаний устанавливают, ориентируясь на субъективные ощущения пациента (до ощущения легкого покалывания). Как показали
эксперименты, в указанном диапазоне мощностей время, необходимое для проведения одной процедуры, составляет около 7-12 мин. на 1 л. При наличии в обрабатываемой конечности 11 грибковой инфекции разность давлений в лекарственном растворе 2 и внутри оболочки гриба приводит к разрушению оболочки и его гибели. Другой эффект ультразвука -форетический. Антимикотический препарат под действием ультразвука глубоко проникает в пораженные ткани и вызывает гибель грибов.
При проведении лечения путем магнитофореза выбирают с помощью узла управления магнитофорезом 19 полярность импульсного магнитного поля. Выбор полярности зависит от того, с какого полюса вводится при электрофорезе лекарственный раствор 2: положительного или отрицательного. Длительность, характер поля и другие параметры импульсов магнитного поля устанавливают при помощи узла управления магнитофорезом 19 так, чтобы обеспечить наиболее эффективный лечебный процесс.
Таймер 21 задает общую длительность рабочего режима. По истечении этой длительности выходной сигнал таймера 21 поступает на вход блока управления магнитофорезом 19, отключая тем самым питание источников магнитного поля 6 и 7.
Электрофорез (электрокинетическая доставка лекарственных средств в очаг поражения) осуществляется следующим образом.
Смачивают физраствором или водой связанную с пассивным электродом 10 накладку 12 и закрепляют ее на обрабатываемой конечности 11 выше зоны погружения в лекарственный раствор 2. Выбирают с помощью узла управления электрофорезом 20 полярность активного электрода (в данном случае, корпус ванны 1) в зависимости от того, с какого полюса вводится при электрофорезе лекарственный раствор 2. Полярность определяется по справочнику для электрофоретического введения того или иного препарата. Задают на таймере 21 время проведения процедуры и включат его. При этом приводятся в действие узел управления
электрофорезом 20 и источник постоянного тока 8. Устанавливают на узле управления электрофорезом 20 интенсивность (уровень) тока, ориентируясь на субъективные ощущения пациента (до появления у него ощущения слабого покалывания). Под действием электрического тока лекарственное средство раствора 2 электрокинетически перемещается в область поражения.
При отсутствии поражения подошвенной части стопы ванну 1 наклоняют с помощью откидной ножки 15, закрепленной фиксатором 16, на угол 35-40° относительно горизонтальной плоскости, и при этом даже небольшое количество лекарственного раствора 2 (0,5 л) позволяет покрыть пораженные ногти. В этом случае используют основной 3 и/или введенный 4 ультразвуковой излучатель-преобразователь совместно с электро- и магнитофорезом. Уровень интенсивности ультразвука устанавливают индивидуально по ощущениям отсутствия явной болезненности.
При наличии онихомикоза в сочетании с подошвенным поражением стопы сначала проводят обработку стопы при горизонтальном положении ванны 1 с включением только введенных ультразвукового излучателя-преобразователя 4 и излучателей магнитного поля 6 и 7. Затем ванночку 1 наклоняют и включают основной ультразвуковой преобразователь-излучатель 3.
В ООО «ТРИМА» был разработан и изготовлен, а в санатории «Барвиха» Управления делами президента РФ опробован опытно-промышленный образец устройства для лечения микозов. Испытания показали, что использование заявляемого устройства позволяет существенно повысить эффективность лечения микозов (в среднем, на уровне 35-40%) при латеральном и/или тотальном поражении одной-двух ногтевых пластин. При более обширном поражении необходимо дополнить лечение системной терапией (орунгал и др.). При этом в случае использования заявляемого устройства дозы препарата при системной терапии снижаются в 1,5-2 раза при достижении клинического выздоровления.