Способ ультразвуковой диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной
METHOD FOR ULTRASONIC DIAGNOSIS OF THE AGE OF A VENOUS THROMBUS BY SHEAR WAVE ELASTOGRAPHY

Изобретение относится к медицине, а именно – к ультразвуковой диагностикевозраста венозного тромба, и может быть использовано в сосудистой хирургии для определения возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной для выбора тактики дальнейшего лечения.
Выполняют комплексное ультразвуковое исследование венозной системы, включающее исследование с использованием В-режима, режима цветного картирования кровотока, эластографии сдвиговой волной. При этом проводят определение жесткости выявленных тромбов с регистрацией цифрового значения.
Тромбоз глубоких вен  – один из наиболее частых диагнозов в неотложной сосудистой хирургии, с которым госпитализируют пациентов. Это заболевание имеет достаточно известную и чаще выраженную клиническую симптоматику, может привести к фатальному осложнению – тромбоэмболии легочной артерии. Венозная тромбоэмболия занимает третье место по частоте острого сердечно-сосудистого синдрома после острого инфаркта миокарда  и инсульта. Согласно эпидемиологическим исследованиям, частота заболеваемости варьируется от 39115 случаев на 100 тыс. населения в год. Известно, что скрытая тромбоэмболия легочной артерии у пациентов с тромбозом глубоких вен достигает 30-40%.
Возраст тромба имеет решающее значение для выбора оптимальной тактики оперативного и консервативного лечения тромбоза глубоких вен.
Возрастная дифференциация тромба полезна также при повторном тромбозе ранее тромбированной вены [Hoang P., Wallace A., Sugi M., Fleck A., Pershad Y., Dahiya N., Albadawi H., Knuttinen G., Naidu S., Oklu R. Elastography techniques in the evaluation of deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2017. №7 (Suppl 3). S238-S245].
Известные на дату представления заявочных материалов  методы диагностики, такие как дуплексное ультразвуковое исследование, компьютерная томография и магнитно-резонансная томография верифицируют наличие тромбоза глубоких вен, но не позволяют установить сроки формирования патологии, от чего зависят способы лечения пациентов.
При определении времени начала формирования сгустка, как правило, ориентируются на сведения, полученные от пациента, которые не являются достаточно достоверными.  Данные сроки часто не совпадают с реальным возрастом тромба.  Нередко формирование тромба протекает бессимптомно или зависит от сопутствующих патологий, которые могут ускорить или замедлить процесс тромбообразования. Таким образом, внедрение методов объективизации возраста тромба имеет принципиальное значение для благоприятного исхода лечения пациента.
На дату представления заявочных материалов известный способ ультразвуковой эластографии сдвиговой волной используется преимущественно для определения жесткости очаговых образований в тканях организма с целью дифференцировки доброкачественности или злокачественности.
2
Эластография – метод качественного и количественного анализа  механических свойств тканей. Эластография сдвиговой волной основывается на вычислении модуля Юнга по уравнению Е=3ρС, где Е – модуль упругости Юнга, измеряемый в Паскалях (Ра), ρ – плотность вещества, С – скорость распространения сдвиговой волны в веществе [Shiina T., Nightingale K.R., Palmeri M.L., Hall T.J., Bamber J.C., Barr R.G., Castera L., Choi B.I., Chou Y.H., Cosgrove D., Dietrich C.F., Ding H., Amy D., Farrokh A., Ferraioli G., Filice C., Friedrich-Rust M., Nakashima K., Schafer F., Sporea I., Suzuki S., Wilson S., Kudo M. WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasound elastography: Part 1: basic principles and terminology. Ultrasound Med Biol. 2015; №5 (41). P.1126-1147].
В клинической практике эластографию стали применять для неинвазивной оценки жесткости ткани и очаговых образований печени, молочной железы, предстательной железы и щитовидной железы [Вагапова Г.Р., Хамзина Ф.Т., Дружкова Н.Б. Место ультразвуковой эластографии в алгоритме топической диагностики патологически измененных околощитовидных желез при гиперпаратиреозе. Практическая медицина. 2018. № 1 (112). С. 119-127].
Существуют единичные публикации об экспериментальном применении эластографии сдвиговой волной при венозных тромбозах, созданных искусственно в лабораторных условиях, у животных [Hoang P., Wallace A., Sugi M., Fleck A., Pershad Y., Dahiya N., Albadawi H., Knuttinen G., Naidu S., Oklu R. Elastography techniques in the evaluation of deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2017. №7 (Suppl 3). S238-S245].
В венозной системе тромб формируется в области замедленного кровотока при отсутствии патологических изменений в стенке сосуда.
Выделяют следующие стадии тромбоза глубоких вен:
– острую,
– подострую,
– хроническую.
Острая стадия длится до 14 дней [Лидский А.Т. Важнейшие заболевания периферических сосудов. — М.: Медицинская литература, 1958. - 300 с.]  (преимущественно 7-14 дней).
Подострая стадия длится от двух недель до 2-х месяцев [Савельев В.С., Думпе Э.П., Яблоков Е.Г. Болезни магистральных вен. - М., 1972. - 440 с.].
Хроническая стадия длится от 2-х месяцев и больше [Шалимов A.A., Сухарев И.И. Хирургия вен. - Киев: Здоровье,1984. 254 с.].
В острой стадии тромб представляет собой скопление эритроцитов  и фибрина (белка, который образуется в результате запуска каскада реакцией свертывающей системой в ответ на ряд патологических состояний, таких как воспаление, травма, хирургическое вмешательство и т.д.). Нити фибрина задерживают такие форменные элементы крови как эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Таким образом, в острой стадии тромб «мягкий», по структуре желеообразный и имеет высокий риск фрагментации (распада на участки, которые мигрируют по венозному руслу и вызывать обструкцию, например, тромбоэмболию легочной артерии).
В подострую стадию тромбообразования форменные элементы крови, входящие в его состав, подвергаются разрушению и прорастают коллагеновыми волокнами. Тромб становится более плотным и стабильным.
Принимая во внимание факт того, что в ответ на образование тромба  в организме человека активируется антикоагуляционная (для предотвращения оседания эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов на нити фибрина) и фибринолитическая (для растворения фибрина) система. В результате чего, тромб превращается в «рыхлый», спаянный с венозными стенками, при этом риск отрыва тромба соответственно снижается. Ток крови формирует в тромбе каналы, тем самым восстанавливая кровоток в тромбированной вене (реканализация тромба).
Метод ультразвукового обследования  вен включает три основных вида исследования:
1. В–режим (двухмерное серошкальное сканирование), при этом визуализируется:
- расположение и взаимосвязь анатомических структур,
- диаметр вен, площадь поперечного сечения,
- наличие тромбов и их эхогенность,
- состояние клапанов.
2. Режим цветового дуплексного сканирования, при этом определяют:
- наличие кровотока  в покое, при компрессионных пробах и пробе вальсальвы (задержка дыхания с натуживанием пациента),
- наличие и вид реканализации при тромбозе.
3. Режим импульсноволновой допплерографии, при этом устанавливают скорость кровотока.
При ультразвуковом исследовании в В-режиме исследователь проводит пошаговую компрессию вен, которые представляют собой трубчатые структуры. При этом здоровая вена полностью сжимается датчиком, которым врач рукой надавливает на вену, и прокрашивается в режиме цветового дуплексного сканирования.
Просвет вены, содержащий тромб со сроком до 3-х суток, сопоставим с просветом неизмененной вены и только отсутствие компрессии вены и прокрашивания просвета вены при цветовом дуплексном сканировании свидетельствует о  наличии тромба.
В подострой стадии тромба при ультразвуковом исследовании  эхогенность его повышается, увеличивается интенсивность отражения ультразвуковой волны от тканей и изображение тромба становится светлее, что делает тромб доступным для визуализации в В-режиме.
Оценка эхогенности тромба основана исключительно на визуальном субъективном восприятии специалиста и сильно зависит от врачебного опыта.
Работ, посвященных практическому использованию эластографии сдвиговой волной при венозных тромбозах в сосудистой хирургии, заявителем не выявлены.
Наиболее близким аналогом заявленного технического решения является изобретение по патенту RU № 2432904 «Способ диагностики эмболоопасности венозных тромбов нижних конечностей». Сущностью является  способ диагностики эмболоопасности венозных тромбозов нижних конечностей, включающий комплексное ультразвуковое исследование венозной системы нижних конечностей с использованием В-режима, режима цветного картирования кровотока и допплерографического исследования, отличающийся тем, что пациентам дополнительно выполняют соноэластографическое исследование венозной системы нижних конечностей, при котором проводят определение плотности выявленных тромбов с регистрацией цифрового значения коэффициента эластичности тромбомасс с помощью компьютерной программы, установленной производителем в процессоре сканера Hitachi EUB 8500, и при значениях коэффициента эластичности тромбомасс до 1,0 балла тромбы расценивают как эмболоопасные, при значениях коэффициента от 1,1 до 3,0 баллов делают заключение о риске эмболизации тромба средней степени, а при значениях коэффициента от 3,1 баллов и выше делают заключение об отсутствии эмболоопасности венозных тромбозов нижних конечностей. Способ по п.1, отличающийся тем, что ультразвуковое исследование проводят на диагностическом сканнере Hitachi EUB 8500 с использованием мультичастотного линейного датчика с частотой от 5 до 12 мГц методом компрессионной эластографии.
Недостатками прототипа являются:
1. Операторозависимость известной методики вследствие того, что  дополнительная компрессия датчиком участка тромбированной вены не автоматизирована и проводится специалистом. При этом сложно стандартизировать технику выполнения, а именно – добиться от специалистов одинаковой силы давления на исследуемую область и тем самым обеспечить получение одинаковых результатов.
2.  Отсутствие возможности обследования системы глубоких вен,  сегментов нижней полой и подздошных вен, а также ограничение возможности использования у тучных пациентов  вследствие того, что способ по прототипу применим только на поверхностно расположенных органах, находящихся на глубине до 2 см.
3. Недостоверность определения возраста тромба вследствие того, что  в способе по прототипу возраст тромба определяют по данным анамнеза пациента.
Техническим результатом заявленного технического решения является
устранение недостатков прототипа, а именно: разработка способа ультразвуковой  диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной, в результате чего достигается:
1. Автоматизация оценки жесткости тромба эластографией сдвиговой волной  путем получения двухмерной цветовой эластограммы и количественной оценки эластичности без дополнительных прилагаемых усилий, что повышает точность определения.
2. Возможность обследования системы глубоких вен,  сегментов нижней полой и подздошных вен, а также возможность использования у тучных пациентов  вследствие того, что в заявленном способе имеется возможность проводить исследование  конвексным  датчиком, работающим в диапазоне от 2,5-7,5 МГц, позволяющим исследовать жесткость глубоко расположенных структур.
3. Повышение достоверности определения возраста тромба вследствие того, что  в заявленном способе возраст тромба подтвержден данными гистологического исследования, что позволило достоверно разработать шкалу жесткости тромба в соответствии со стадиями тромбоза согласно применяемой классификации. При этом от определения возраста тромба напрямую зависит тактика лечения пациента (хирургическая  или консервативная). Определение возраста тромба у пациента на этапе приемно-диагностического отделения позволяет решить вопрос о целесообразности стационарного или  возможности  амбулаторного лечения, что определяет  также экономические затраты.
Сущностью заявленного технического решения является
заключающийся в том, что
способ ультразвуковой  диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной,  на кожу пациента предварительно наносят ультразвуковой гель, на поверхность кожи устанавливают ультразвуковой датчик в проекции зоны интереса; далее включают В-режим, далее передвигают датчик, находят тромб, определяют его протяженность, верхний уровень, эхогенность, при этом с целью дифференцировки типа сосуда, определения обьема, занимаемого тромбом в просвете вены, его фиксации к стенкам исследование проводят в режиме цветового дуплексного сканирования; далее фиксируют положение руки оператора на исследуемом участке тела пациента в неподвижном состоянии, включают режим эластографии сдвиговой волны, фиксируют положение руки в течение 4 секунд и получают  изображение зоны интереса, при этом после активизации режима эластографии на мониторе одновременно отображаются изображения – в В-режиме и режиме эластографии сдвиговой волной, при этом свободный от тромба просвет вены не окрашивается, при этом участки вены с тромбом в просвете картируются разными цветовыми гаммами, что отражается на цветовой шкале в мониторе; далее для количественной оценки жесткости тромба в исследуемой области поочередно измеряют несколько контрольных объемов с помощью кнопки Q-box в одинаковых по размеру и расположенных на одинаковой глубине зонах, при этом в зоне интереса автоматически появляются следующие значения модуля Юнга Е: среднее значение Mean, минимальное значение Min, максимальное значение Max, стандартное отклонение SD,  при этом для анализа используют  показатели среднего значения Mean; при этом  жесткость тромба в диапазоне от 1 до 25 КПа соответствует  острой стадии тромбоза, что диктует необходимость проведения оперативного лечения с целью предупреждения венозных тромбоэмболических осложнений; жесткость тромба в диапазоне от 26 до 50 кПа соответствует подострой стадии, что диктует необходимость проведения оперативного лечения с целью предупреждения венозных тромбоэмболических осложнений; жесткость тромба в диапазоне свыше 50 кПа соответствует хронической стадии, что требует консервативного лечения – назначение антикоагулянтов в профилактической дозе, либо прием антиагрегантов.
Заявленное техническое решение иллюстрируется Фиг.1 – Фиг.5.
На Фиг.1
представлены качественные и количественные характеристики головки тромба у пациентки Д. по результатам ультразвуковой эластографии сдвиговой волны по Примеру 1.
На Фиг.2
представлены результаты гистологического исследования удаленного тромба по Примеру 1.
На Фиг.3
представлены качественные и количественные характеристики головки тромба у пациентки К. по результатам ультразвуковой эластографии сдвиговой волны по Примеру 2.
На Фиг.4
представлены результаты гистологического исследования удаленного тромба по Примеру 2.
На Фиг.5
представлены качественные и количественные характеристики головки тромба у пациентки Ф. по результатам ультразвуковой эластографии сдвиговой волны по Примеру 3.
Далее заявителем приведено описание заявленного технического решения.
Заявленный технический результат достигается путем разработки способа ультразвуковой  диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной, заключающемся в неинвазивном (не связанном с проникновением через естественные внешние барьеры организма) автоматизированномопределении возраста венозного тромба путем измерения его жесткости известным в медицине способом ультразвуковой эластографии сдвиговой волной, подтвержденным данными гистологического исследования.
Эластография обеспечивает возможность дифференцировать острые,  подострые и хронические стадии тромбоза  независимо от квалификации специалиста, что позволяет выбрать более точный метод лечения и предотвратить осложнения.
Сущностью заявленного технического решения является способ определения возраста венозного тромба ультразвуковой эластографией сдвиговой волной, включающей визуализацию тромба в венах на ультразвуковом сканере, снабженным опцией эластография сдвиговой волной , широкополосным линейным датчиком, работающим в диапазоне частот от 2 до 10 МГц и конвексным датчиком, работающим в диапазоне 2,5-7,5 МГц. В В-режиме находят участок венозного тромба, включают режим эластографии сдвиговой волной, фиксируют положение руки в течение 4 секунд, измерение проводят после получения полного окрашивания цветового окна. Участки вены с тромбом в просвете маркируют разными цветовыми гаммами в зависимости от консистенции тромба в соответствии цветовой шкале на мониторе. В каждой зоне интереса определяют три значения модуля Юнга.  Для анализа используют среднее значение E mean и стандартное отклонение Esd. Единицей измерения модуля Юнга служит кПа.
Таким образом, краткой сущностью заявленного технического решения является способ, обеспечивающий исследование венозного тромба в режиме эластографии сдвиговой волной на основе серошкального изображения тромба с определением механических свойств тромба, в виде численного значения жесткости и его цветового картирования, с возможностью дальнейшего лечения пациента по полученным данным.
Исследование проводят на ультразвуковом сканере, например, Aixplorer (Supersonic Imagine, Франция, снабженным опцией «Эластография сдвиговой волной», с использованием широкополосного линейного  датчика, работающего в диапазоне частот от 2 до 10 МГц и/ или конвексного датчика, работающего в диапазоне 2,5-7,5 МГц.
Технический результат достигается путем использования совокупности заявленных существенных признаков, приводящих как к повышению чувствительности, так и к повышению точности диагностики жесткости венозного тромба за счет разработки новых критериев оценки жесткости венозного тромба с применением ультразвуковой компрессионной эластографии сдвиговой волной с целью определения его (венозного тромба) возраста.
перечень действий заявленного способа
Далее заявителем приведен  ультразвуковой  диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной.
На кожу пациента предварительно наносят ультразвуковой гель, ультразвуковой датчик устанавливают на поверхность кожи, в проекции зоны интереса.
Включают В-режим, плавно передвигают датчик, находят тромб, определяют его протяженность, верхний уровень,  эхогенность.
Далее, с целью дифференцировки типа сосуда (артерия или вена), определения обьема, занимаемого тромбом в просвете вены, его фиксации к стенкам проводят исследование в режиме цветового дуплексного сканирования.
Далее фиксируют положение руки оператора на исследуемом участке тела пациента в неподвижном состоянии, включают режим эластографии сдвиговой волны, фиксируют положение руки в течение 4 секунд и получают  изображение зоны интереса.
Далее на мониторе одновременно отображаются два изображения – в В-режиме и режиме эластографии сдвиговой волной.
При этом:
– в случае если свободный от тромба просвет вены не окрашен (так как сдвиговые волны в жидких средах не генерируются) то делают вывод о том, что просвет вены свободный, не содержит тромботические массы;
– в случае если участки вены с тромбом в просвете картируются разными цветовыми гаммами, что отражается на цветовой шкале в мониторе, то измеряют жесткость тромба.
Далее, для количественной оценки жесткости тромба в исследуемой области поочередно подводят несколько контрольных объемов (Q- box).
Проводят измерение модуля Юнга с помощью кнопки Q-box в одинаковых по размеру и расположенных на одинаковой глубине зонах.
В зоне интереса автоматически появляются следующие значения модуля Юнга (Е):
– среднее значение (Mean),
– минимальное значение (Min),
– максимальное значение (Max),
– стандартное отклонение (SD).
Для анализа используют  показатели среднего значения E Mean.
При этом:
– при этом жесткость тромба в диапазоне от 1 до 25 Кпа соответствует  острой стадии тромбоза, что диктует необходимость в более частом наблюдении за пациентом в виде проведения УЗИ, назначения антикоагулянтов в терапевтических дозах, а также  решения вопроса о необходимости проведения хирургического лечения с целью предупреждения венозных тромбоэмболических осложнений;
– жесткость тромба в диапазоне от 26 до 50 кПа соответствует подострой стадии, что, в случае отсутствия высоких рисков тромбоэмболии легочной артерии  (подвижность головки тромба, отсутствие прикрепления к стенкам на расстоянии более 4см) требует назначения консервативной терапии антикоагулянтами ближе к профилактическим дозам;
– жесткость тромба в диапазоне свыше 50 кПа соответствует хронической стадии, что требует консервативного лечения - назначение антикоагулянтов в профилактической дозе, либо прием антиагрегантов.
Таким образом, заявленный   способ определения возраста венозного тромба реализуемый ультразвуковой эластографией сдвиговой волной, является оригинальным, объективным и имеющим высокую практическую значимость при использовании по назначению.
Далее заявителем представлены клинические примеры
осуществления заявленного способа.
Пример 1.
Ультразвуковая  диагностика возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной у пациентки Д, 1939 г.р.
Пациентка Д., 1939 г.р.  поступила через 12 дней после выписки из инфекционной больницы (диагноз: короновирусная инфекция, средней степени тяжести) в отделение неотложной сосудистой хирургии с жалобами на отек, чувство распирания в правой нижней конечности, появившиеся накануне днем. Назначенные инфекционистами антикоагулянты не принимала.
Дуплексное ультразвуковое исследование вен обеих нижних конечностей проводили на ультразвуковом сканере  Aixplorer (Supersonic Imagine, Франция) с опцией эластография сдвиговой волной с использованием линейного  датчика, работающего  в диапазоне частот от 2 до 10 МГц и конвексного  датчика, работающего  в диапазоне 2,5-7,5 МГц.
Провели последовательность действий по описанному выше алгоритму.
На кожу правой нижней конечности пациентки предварительно нанесли ультразвуковой гель, ультразвуковой датчик установили на поверхность кожи, в проекции вен на бедре и голени.
Включили В-режим, плавно передвигая датчик, нашли тромб, определили его протяженность, верхний уровень,  эхогенность.
Далее, с целью дифференцировки типа сосуда, определения объема, занимаемого тромбом в просвете вены, его фиксации к стенкам провели исследование в режиме цветового дуплексного сканирования.
При сканировании правой нижней конечности в В-режиме в просвете задних большеберцовых, подколенной и поверхностной бедренной вены  визуализировали гетерогенные, преимущественно гипоэхогенные,  тромботические массы. Длина флотирующей части тромба была более 8 см с выходом «головки» тромба в общую бедренную вену.
Далее зафиксировали положение руки оператора на исследуемом участке в неподвижном состоянии, включили режим эластографии сдвиговой волной, зафиксировали положение руки в течение 4 секунд и получили  два изображения – в В-режиме и режиме эластографии сдвиговой волной.
Темно-синие тона тромба сопоставляли с цветовой шкалой в правом верхнем углу монитора, характеризующей в этом исследовании жесткость ткани. В данном случае согласно шкале, позволяющей качественно оценить консистенцию ткани, головка тромба характеризовалась как мягкоэластичная.
Для количественной оценки жесткости тромба с помощью кнопки Q-box к области головки  подвели три контрольных объема, в соответствии с заявленным способом равных по размеру и расположенных на одной глубине. Среднеарифметическое значение жесткости тромба 19 кПа,  что соответствует жесткости мягкоэластичной ткани, указывая на острый период венозного тромбоза (см. Фиг.1).
С учетом высокого риска тромбоэмболических осложнений было проведено оперативное лечение: тромбэктомия из общей бедренной вены с перевязкой устья поверхностной бедренной вены.
Для подтверждения достоверности результатов, полученных по заявленному способу, заявителем  проведено гистологические исследования операционного материала, а именно – фрагмента удаленного тромба известным методом.
Гистологическое исследование подтвердило предполагаемый возраст тромба, определенный эластографией сдвиговой волной.
На Фиг.1 представлены качественные и количественные характеристики головки тромба у пациентки Д. по результатам ультразвуковой эластографии сдвиговой волной.
Получены следующие результаты путем трех измерений; в первом измерении E Mean 28,4, E min 19,8, E max 39,6 , глубина измерения 3,2 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; во втором  измерении  E Mean 15,9, E min 14,9 , E max 19,4 , глубина измерения 3,0 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; в третьем  измерении  E Mean 15,8, E min 7,7, E max 19,5 , глубина измерения 2,9 см, диаметр окна Q box 4,0 мм.
На Фиг.2 представлены результаты гистологического исследования удаленного тромба. Препарат демонстрирует фрагменты тромботических масс, представленных скоплениями фибрина в виде волокон, с форменными элементами (лейкоциты, тромбоциты и эритроциты) с признаками гемолиза.
Пример 2.
Ультразвуковая  диагностика возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной у пациентки К.,  1957 г.р.
Пациентка К.,  1957 г.р. поступила с жалобами на одышку, частое сердцебиение, падение  артериального давления до 100 /60 мм рт. ст. Симптомы появились внезапно. На протяжении последнего месяца беспокоили боль и чувство распирания в левой нижней конечности.
При компьютерной томографии органов грудной полости с контрастированием в бифуркации ствола легочной артерии выявили тромб седловидной формы (тромб «наездник») с распространением на главные и долевые легочные артерии с обеих сторон до уровня сегментарных ветвей с четкими неровными контурами.
Дуплексное ультразвуковое исследование вен обеих нижних конечностей проводили на ультразвуковом сканере  Aixplorer (Supersonic Imagine, Франция) с опцией эластография сдвиговой волной с использованием линейного  датчика, работающего  в диапазоне частот от 2 до 10 МГц и конвексного  датчика, работающего  в диапазоне 2,5-7,5 МГц.
Провели последовательность действий по описанному выше алгоритму.
На кожу левой нижней конечности пациентки предварительно нанесли ультразвуковой гель, ультразвуковой датчик установили на поверхность кожи, в проекции вен на бедре и голени.
Включили В-режим, плавно передвигая датчик, визуализировали тромб, определили его протяженность, верхний уровень,  эхогенность.
Далее, с целью дифференцировки типа сосуда, определения объема, занимаемого тромбом в просвете вены, его фиксации к стенкам провели исследование в режиме цветового дуплексного сканирования.
Ультразвуковое сканирование вен левой нижней конечности в В-режиме обнаружило заполнение просвета задних большеберцовых, подколенной и поверхностной бедренной вены  гетерогенными, преимущественно гиперэхогенными  тромботическими массами. Размер флотирующей части доходил до 6 см с выходом «головки» тромба в просвет общей бедренной вены.
Далее зафиксировали  положение руки оператора на исследуемом участке в неподвижном состоянии, включили режим эластографии сдвиговой волной, зафиксировали положение руки в течение 4 секунд и получили  два изображения – в В-режиме и режиме эластографии сдвиговой волной.
Ультразвуковая эластография сдвиговой волной продемонстрировала окрашивание головки тромба желтыми тонами, что согласно маркировке цветовой шкалы монитора отражает плотную структуру тромба.
Для количественной оценки жесткости тромба с помощью кнопки Q-box к области головки  подвели три контрольных объема, равных по размеру и расположенных на одной глубине. Среднеарифмитическое  значение жесткости тромба 27 кПа указывает на подострый характер венозного тромбоза (Фиг.3).
На Фиг.3 представлены качественные и количественные характеристики головки тромба у пациентки К. по результатам ультразвуковой эластографии сдвиговой волной.
Получены следующие результаты путем трех измерений; в первом измерении E Mean 34,8, E min 32,3, E max 37,4 , глубина измерения 2,5 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; во втором  измерении  E Mean 29,6, E min 2,0 , E max 39,5 , глубина измерения 2,6 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; в третьем измерении   E Mean 19,2,  E min 3,8, E max 26,7 , глубина измерения 2,7 см, диаметр окна Q box 4,0 мм.
На Фиг.4 представлены результаты гистологического исследования удаленного тромба. Препарат демонстрирует смешанный слоистый тромб с чередованием фибриново-лейкоцитарного и эритроцитарного компонентов. Патоморфологическая картина удаленного тромба подтверждает заключение ультразвуковой эластографии сдвиговой волны.
Срок формирования тромба свыше 14 суток  в данном случае не исключал вероятность повторных тромбоэмболических осложнений, что явилось основанием для оперативного лечения - тромбэктомия из общей бедренной вены.
Пример 3.
Ультразвуковая  диагностика возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной у пациентки Ф., 1983 г.р.
Пациентка Ф., 1983 г.р. приглашена в плановом порядке для проведения ультразвукового исследования в динамике. В анамнезе перенесла тромбоз глубоких вен левой нижней конечности до уровня наружной подвздошной вены на 3-ьи сутки после операции кесарево сечение. Принимает непрямые антикоагулянты.
Дуплексное ультразвуковое исследование вен обеих нижних конечностей проводили на ультразвуковом сканере  Aixplorer (Supersonic Imagine, Франция) с опцией эластография сдвиговой волной с использованием линейного  датчика, работающего  в диапазоне частот от 2 до 10 МГц и конвексного  датчика, работающего  в диапазоне 2,5-7,5 МГц.
Провели последовательность действий по описанному выше алгоритму.
На кожу левой нижней конечности пациентки предварительно нанесли ультразвуковой гель, ультразвуковой датчик установили на поверхность кожи, в проекции вен на бедре и голени.
Включили В-режим, плавно передвигая датчик, визуализировали тромб, определили его протяженность, верхний уровень,  эхогенность.
Далее, с целью определения дифференцировки типа сосуда, объема, занимаемого тромбом в просвете вены, его фиксации к стенкам провели исследование в режиме цветового дуплексного сканирования.
Ультразвуковое сканирование вен левой нижней конечности в В-режиме обнаружило заполнение наружной подвздошной, общей бедренной вены, поверхностной вены гиперэхогенными массами, с признаками появления участков кровотока; в подколенной вене – гиперэхогенные тяжи; в берцовых венах лишь пристеночные гиперэхогенные масы- эхо признаки реканализованного тромбоза.
Далее зафиксировали  положение руки оператора на исследуемом участке в неподвижном состоянии, включили режим эластографии сдвиговой волной, зафиксировали положение руки в течение 4 секунд и получили  два изображения – в В-режиме и режиме эластографии сдвиговой волной.
Ультразвуковая эластография сдвиговой волной продемонстрировала окрашивание тромбов  оранжевыми и красными тонами, что согласно маркировке цветовой шкалы монитора отражает жесткую  структуру тромба.
Для количественной оценки жесткости тромба с помощью кнопки Q-box к области верхнего  подвели три контрольных объема, равных по размеру и расположенных на одной глубине. Среднеарифмитическое  значение жесткости тромба 81,3 кПа, что указывает на хронический характер венозного тромбоза (Фиг. 5).
Получены следующие результаты путем трех измерений; в первом измерении E Mean 85, E min 10,8, E max 97, глубина измерения  3,9 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; во втором  измерении  E Mean 89,6, E min 83,6 , E max 92,4 , глубина измерения 3,8 см, диаметр окна Q box 4,0 мм; в третьем измерении   E Mean 70,6,  E min 55, E max 83,7 , глубина измерения 3,7 см, диаметр окна Q box 4,0 мм.
Оперативное лечение не проводилось. Возраст тромба был подтвержден данными анамнеза.
заявителем достигнут заявленный технический результат,
Исходя из описанного выше, можно сделать вывод, что а именно: разработан способ ультразвуковой  диагностики возраста венозного тромба эластографией сдвиговой волной, в результате чего достигнута:
1. Автоматизация оценки жесткости тромба эластографией сдвиговой волной  путем получения двухмерной цветовой эластограммы и количественной оценки эластичности без дополнительных прилагаемых усилий, чем повышена точность определения – см. Примеры 1 – 3.
2. Возможность обследования системы глубоких вен,  сегментов нижней полой и подвздошных вен, а также возможность использования у тучных пациентов  вследствие того, что в заявленном способе имеется возможность проводить исследование  конвексным  датчиком, работающим в диапазоне от 2,5-7,5 МГц, позволяющим исследовать жесткость глубоко расположенных структур – см. Примеры 1 – 3.
3. Повышение достоверности определения возраста тромба вследствие того, что  в заявленном способе возраст тромба подтвержден данными гистологического исследования, что позволило достоверно разработать шкалу жесткости тромба в соответствии со стадиями тромбоза согласно применяемой классификации. При этом от определения возраста тромба напрямую зависит тактика лечения пациента (хирургическая  или консервативная). Определение возраста тромба у пациента на этапе приемно-диагностического отделения позволяет решить вопрос о целесообразности стационарного или  возможности  амбулаторного лечения, что определяет  также экономические затраты. См. Примеры 1 – 3.
Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как на дату предоставления заявочных материалов заявителем из исследованного уровня техники не выявлены источники, обладающие совокупностью признаков, идентичными совокупности признаков заявленного технического решения.
Заявляемое техническое решение соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень», предъявляемому к изобретениям, так как не является очевидным для специалиста в анализируемой области техники.
Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость», предъявляемому к изобретениям, т.к. может быть осуществлено с использованием стандартного оборудования и известных приемов.