УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Устройство для контроля качества лекарственных средств
Полезная модель относится к фармацевтической и химической промышленности и позволяет контролировать качество лекарственных средств, а именно, наличие в них надлежащего количества действующего вещества, а также посторонних и вредных компонентов или примесей.
Известны устройства для определения воды в нефтяных и нефтехимических продуктах, содержащее стеклянную трубку с размещенным в нем цеолитом, обработанным раствором двуххлористого кобальта и высушенным. При пропускании анализируемой пробы через трубку часть сорбента окрашивается, по длине окрашенного участка определяют содержание воды (см. авторское свидетельство СССР №1031175 А, G01N 33/18, опубл. 23.08.83; № 1272234, G01N 31/22, опубл. 23.11.86).
Известные устройства не позволяют контролировать качество лекарственных средств.
Аналогов предложенной полезной модели не обнаружено.
Задачей полезной модели является создание устройства, позволяющего контролировать качество лекарственных средств, имеющих жидкое состояние или растворимых в каком-либо жидком растворителе, преимущественно в воде.
Задача решается тем, что устройство для контроля качества лекарственных средств содержит прозрачную трубку и размещенный в ней сорбент, предварительно подвергнутый химической и/или физической модификации с обеспечением свойства сорбента изменять цвет в зоне адсорбции анализируемого компонента лекарственного средства при пропускании последнего через трубку в жидком состоянии или в виде раствора.
в частном случае для контроля содержания тяжелых металлов содержит в качестве сорбента алюмогель, модифицированный пирокатехиновой фиолетовой.
В другом частном случае для контроля содержания изониазида содержит в качестве сорбента оксид алюминия, модифицированный сульфатом меди.
Кроме того, прозрачная трубка может быть соединена со средством измерения количества пропускаемого лекарственного средства, например, с медицинской пипеткой, или медицинским шприцем, или иным.
На чертежах представлено предлагаемое устройство. На фиг. 1 устройство с медицинской пипеткой, на фиг.2 - с медицинским шприцем.
Устройство для контроля качества лекарственных средств содержит стеклянную индикаторную трубку 1, соединенную посредством соединительного шланга 2 с пипеткой 3 или с медицинским шприцем 4.
Трубка 1 заполнена сорбентом, представляюшим собой пористую структуру на основе кремнезёма или оксида алюминия, или цеолит, или силикагель, или полиорганические сорбенты с различным диаметром пор.
Сорбент предварительно подвергают химической, а возможно, и физической модификации. В пипетку 3 или шприц 4 набирают пробу жидкого лекарственного средства или раствора лекарственного средства и пропускают ее через трубку 1. Определенная модификация в сочетании с сорбционными, поверхностными и каталитическими свойствами самого сорбента и размер пор сорбента обеспечивают селективное образование изменения цвета сорбента в зоне адсорбции анализируемого компонента лекарственного средства при пропускании его в жидком или растворенном состоянии с определенной скоростью через трубку 1. Но окраске зоны проводят качественную идентификацию, а по длине зоны количественное определение анализируемого компонента. Анализ возможен благодаря тому, что в результате модификации сорбента
образуется комплексное соединение, не растворимое в растворителе лекарственного средства или в самом жидком лекарственном средстве.
Ниже приведены частные случаи используемых сорбентов.
Для определения тяжелых металлов в любом лекарственном препарате используют алюмогель, обработанный водным раствором пирокатехиновой фиолетовой при Т - 60°С и рН  5. При сорбции тяжелых металлов окраска сорбента изменяется с голубого на желтый.
Для определения изониазида используют оксид алюминия, обработанный раствором сульфата меди при Т  40°С.
Окраска сорбента изменяется со светло-салатового на ярко-синий.
Предложенное устройство может использоваться для качественного и количественного анализа содержания действующего вещества и примесей в лекарственных препаратах. В каждом случае подбирается соответствующий сорбент и модификатор, обеспечивающие селективную адсорбцию анализируемого компонента.