МИКРОИНКАПСУЛИРОВАННАЯ ПРОБИОТИЧЕСКАЯ СУБСТАНЦИЯ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Высушенная порошковая композиция, содержащая твердые частицы, содержащая:
а) живой пробиотический микроорганизм,
б) фазу носителя, где указанный живой пробиотический микроорганизм является инкапсулированным, где указанная фаза носителя дополнительно содержит, по меньшей мере, источник питательных веществ, а также кишечно-растворимую композицию,
отличающаяся тем, что указанная композиция характеризуется распределением частиц по размеру между n и (n+400) мкм, где n составляет от 100 до 10000 мкм, предпочтительно от 300 до 5000 мкм, более предпочтительно от 400 до 1000 мкм, и отличающиеся тем, что твердые частицы являются сферическими частицами, содержащими от 50 до 80% указанного живого пробиотического микроорганизма.
80
2. Высушенная порошковая композиция по п.1, где распределение частиц по размерам d представляет собой распределение между n и (n+200) мкм, где n составляет от 100 до 10000 мкм, предпочтительно от 300 до 5000 мкм, более предпочтительно от 400 до 1000 мкм.
3. Высушенная порошковая композиция по п.1 или 2, где каждая твердая частица представляет собой однородную композицию.
4. Высушенная порошковая композиция по п.1 или 2, где фаза носителя содержит, по меньшей мере, одно вещество, выбранное из группы, включающей альгинат, хитозан, пектин, пуллулан, желатин, каррагинан, агар.
5. Высушенная порошковая композиция по п.4, где, по меньшей мере, одно указанное вещество представляет собой гидроколлоид.
6. Высушенная порошковая композиция по любому из пп.1, 2 или 5, отличающаяся тем, что источник питательных веществ содержит, по меньшей мере, одно соединение, выбранное из группы, включающей моносахарид, полисахарид, аминокислоту, пептид, белок, витамины, экстракт дрожжей, галогенид щелочного или щелочноземельного металла, антиоксидант, глицерин, ацетат цинка, хлорид цинка, лактат цинка, аскорбиновую кислоту, лимонную кислоту, растительное масло и молочный жир.
7. Высушенная порошковая композиция по любому из пп.1, 2 или 5, отличающаяся тем, что источник питательных веществ присутствует в количестве от 0,1 до 10%, предпочтительно от 1 до 5% по отношению к общему весу высушенного порошка твердых частиц.
8. Высушенная порошковая композиция по любому из пп.1, 2 или 5, дополнительно включающие наружное покрытие, выбранное из группы, включающей альгинат, хитозан, пектин, пуллулан, желатин, каррагинан, агар, целлюлозу, гемицеллюлозу, этилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их смеси.
9. Кишечно-растворимая композиция, содержащая высушенную порошковую композицию по любому из пп.1-8 в подходящем носителе.
10. Кишечно-растворимая композиция по п.9, в которой указанный подходящий носитель покрыт кишечно-растворимым покрытием, выбранным из группы, состоящей из этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, Eudragit.
11. Кишечно-растворимая композиция по п.9 или 10 в виде мягких или жестких желатиновых капсул с гелем, таблеток, саше и подобных форм.
12. Способ получения высушенной порошковой композиции, содержащей твердые частицы в форме сферических частиц, включающий следующие стадии:
- смешивание препарата живых пробиотических микроорганизмов и фазы носителя, содержащей, по меньшей мере, источник питательных веществ,
- экструзию смеси указанных живых пробиотических микроорганизмов и указанной фазы носителя с получением микросфер и
- сбор указанных микросфер в емкость, содержащую раствор для затвердевания, и отличающийся тем, что стадию экструзии проводят при заданной скорости потока жидкости от 0,2 до 5 м/с через, по меньшей мере, одно вибрирующее сопло в процессе формования капель в ламинарном потоке для получения указанных частиц высушенного порошка в форме сферических частиц, где указанное вибрирующее сопло имеет частоту колебаний от 1 до 20000 Гц и амплитуду колебаний, по меньшей мере, 0,5 мкм.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что формование капель в ламинарном потоке с помощью, по меньшей мере, одного вибрирующего сопла проводят с использованием вибрирующей подложки.
14. Способ по п.12 или 13, отличающийся тем в том, что вибрация вибрирующего сопла ориентирована в аксиальном или поперечном направлении по отношению к приводящему к получению капель потоку.
15. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные сферические частицы имеют диаметр от 100 до 10000 мкм.
16. Способ по п.12, отличающийся тем, что две жидкости экструдируют в ламинарном потоке через одну или несколько систем двойных сопел, содержащих внутреннее сопло и внешнее сопло.
17. Способ по п.12, отличающийся тем, что он содержит дополнительную стадию инкапсуляции экструдированной смеси.
18. Способ по п.12, отличающийся тем, что содержит дополнительную стадию нанесения внешнего покрытия.