СПОСОБ КОНТУРНОЙ ПЛАСТИКИ И УСТРАНЕНИЯ ДЕФЕКТОВ МЯГКИХ ТКАНЕЙ ЛИЦА С ПОМОЩЬЮ ПЛАЗМОФИЛИНГА

Полезная модель относится к медицине, в частности к челюстно-лицевой и пластической хирургии, и может быть использована при проведении контурной инъекционной пластики для исправления дефектов т деформаций мягких тканей лица.
Актуальность заявляемой полезной модели обусловлена высокой частотой и разнообразием дефектов и деформаций мягких тканей, возникающих в челюстно-лицевой области, сложностью анатомического строения и разнообразием функций органов данного региона, а также постоянно растущими эстетическими требованиями, связанными, в первую очередь, с необходимостью повышения эффективности лечения пациентов этой группы.
Контурная инъекционная пластика призвана устранять врожденные и приобретенные пороки внешности и является одним из малоинвазивных нехирургических направлением внутритканевого протезирования, развивающихся наиболее эффективно. Это обусловлено часто возникающей необходимостью использования дополнительного пластического материала (ауто- и аллотрансплантатов, имплантатов, гелей) и простотой выполнения процедуры. В последние годы контурная пластика является предметом постоянного изучения и продолжает оставаться одной из наиболее актуальных проблем в медицине. Об этом свидетельствуют многочисленные публикации в последние годы (Галатенко Н.А., Кебуладзе И.М., Нарожайко Л.Ф., Рожнов А.С. Дослiдження бiocyмicностi нового полiакриламiдного гiдро гелю «Рiнапласт» // Пластична та реконструктивна xipypгiя. - 2009. - №2. - С. 49-54; Матрос-Таранець I.M., Калiновський Д.К. Використання остеопластичних композицiй FRP з автогенним тромбоцитарним концентратом у щелепно-лицевiй xipypгiï та iмплантологiï // Iмплантологiя. Пародонтологiя. Остеологiя. - 2009. - №1. - С. 31-40; Маланчук В.О. Хiрургiчна стоматологiя та щелепно-лицева хiрургiя. - К.: Логос, 2011. - Т. 2.).
Вместе с тем, являясь многонаправленной, эта проблема для своего решения требует участия специалистов различных профилей с разработкой концепций, отображающих патофизиологическую, патанатомическую, биохимическую, а также иммунологическую сущность регенерации травмированных (деформированных) тканей. К процессу коррекции форм лица и шеи (а также тела человека) все чаще привлекаются ьсредства синтетического происхождения, разработаны специально для введения во внутреннюю среду человека наименее травматическим, - инъекционным путем. К группе синтетических филеров принадлежат полимеры класса гидрогелей на основе гиалуроновой кислоты и полиакриламида. К преимуществам современных синтетических инъекционных имплантатов относят их биосовместимость с тканями человека, доступность, большой выбор по основным признакам (плотность и продолжительность биодеградации), возможность введения через иглы малого диаметра (КЕбуладзе I.M., Гаклатенко Н.А., Рожнова Р.А. «Рiнопласт» - новий iмплантат для пластичноï xipypгiï // Пластична та реконструктивна хiрургiя. - 2007. - №3. - С. 50-56; Сидоренков Д.А., Чаушева C.I. Xipypriчна систематизацiя методiв контурноï пластики м′яких тканин тiла // Аннали пластичноï, реконструктивноï i естетичноï xipypгiï. - 2010. - №2. - С. 122-123).
Однако, синтетические филеры имеют и свои недостатки. Это высокая достоверность инфицирования иглы и материала микрофлорой органов кожи (сальных и потовых желез), отсутствие антибиотика в составе имплантата и риск развития местных инфекционных воспалительных реакций (ранних и поздних), необходимость выполнения повторных, иногда регулярных коррекций и, наконец, высокая стоимость (Тимофеев А.А., Горобец Е.В. Можливостi використання гелю «Естеформ» в контурнiй пластицi м′яких тканин особи i шиï // Сучасна стоматологiя. - 2005. - №2. - С. 107-111; Тiмофеев А.А., Кебуладзе I.M., Галатенко Н.А., Рожнова Р.А. Використання полiакрамiдного гелю «Рiнапласт» для контурноï пластики м′яких тканин особи i шиi //Пластична та реконструктивна xipypгiя. - 2008. - №1. - С. 20-24).
Известный «Способ контурной пластики мягких тканей лица» (Патент Украины №64679, МПК A61C 17/00, 2004 г.), который включает применение биогеля, который вводят одноэтапно в дефект ткани, при этом используют смесь биогеля плотностью 1 с лидокаином 0,5% в соотношении 1:10, которую вводят инфильтрационно подкожно, внутрь кожных в участке деформации тканей или инволятивных изменений кожи.
Недостатком известного способа является высокая лостоверность инфицирования иглы и материала микрофлорой органов кожи (сальных и потовых желез), отсутствие антибиотика в составе имплантата и риск развитие местных инфекционных воспалительных реакций (ранних и поздних), необходимость выполнения повторных, иногда регулярных коррекций и, наконец, высокая стоимость материала.
Большинства этих недостатков лишены аутотрансплантаты. Но из всего их разнообразия для введения инъекционным методом с целью контурной пластики сегодня используют только жировые клетки.
Наиболее близким по технической сути и техническому результату, который достигается, и выбранным, как прототип, является способ аутолипофилинга (Малаховська B.I., Вiсаïтова З.Ю. Профшактика i лiкування несприятливих результатiв лiпофiлiнгу // Аннали пластичноï, реконструктивноï i естетичноï xipypгiï. - 2008. - №1. - С. 88-89; Малаховська B.I., Вiсаïтова З.Ю., Гоуфман Е.Л., Гусев А.А. Вплив piзних режимiв обробки аспiрованоï жировоï тканини на iï морфологiчну структуру // Аннали пластичноï, реконструктивноï i естетичноï i xipypгiï. - 2009. - №2. - С. 10-15), что включает забор жировых клеток с ткани пациента с помощью иглы, подготовку аутотрансплантат и инъекционное введение его с помощью иглы под кожу пациента.
При всей привлекательности методики аутолипофилинга по прототипу, ей присущи и серьезные недостатки. К ним принадлежат: необходимость применения иглы широкого диаметра и, соответственно, повышенную травматичность процедуры, частичный липолиз трансплантата с потерей до 50% введенного объема, продолжительности реабилитации (от 3 до 5 месяцев), миграции жировых клеток после введения и низкого эстетического эффекта в отдаленные сроки, необходимости наличия донорского места для взятия трансплантата методом липоксации и дополнительной травмы в этой зоне, значительно более обширной, нежели инъекционная пластика.
В основу полезной модели поставлена задача разработки нового способа контурной пластики и устранение дефектов и деформаций мягких тканей лица с помощью плазмофилинга с достижением технического результата - малой травматичности, низкой себестоимости и высокой эффективности проведения плазмофилинга.
Поставленная задача решается тем, что в способе контурной пластики и устранения дефектов и деформаций мягких тканей лица с помощью плазмофилинга, что включает забор и подготовку аутотрансплантата, инъекционное введение аутотрансплантата с помощью иглы под кожу пациента, согласно полезной модели, выполняют забор крови с вены пациента, далее плазму крови обогащают тромбоцитами, а потом обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) вводят инъекционно и слоями, при этом после оценки ближайших результатов имплантации и, при наличии показаний и в соответствии с пожеланиями пациента, проводят корригирующую процедуру путем введения дополнительно объема ОТПК, кроме того, для получения ОТПК у пациента непосредственно перед проведением операции забирают с вены 45-60 мл крови в пробирки, содержащие антикоагулянт (гепарин с расчета 0,05 ЕД на 10 мл крови), обогащение плазмы крови пациента проводят с помощью центрифугирования с получением ОТПК, а инъекционное введение ОТПК пациенту выполняют с помощью тонкой иглы диаметром 0,1 мм.
Существенными признаками заявляемого способа, которые совпадают с прототипом, являются следующие признаки:
-забор и подготовка аутотрансплантата;
-инъекционное введение аутотрансплантата с помощью иглы под кожу пациента. Отличительными от прототипа существенными признаками заявляемого способа являются следующие признаки:
-выполняют забор крови с вены пациента; -плазму крови обогащают тромбоцитами;
-обогащенную тромбоцитами плазму крови (ОТПК) вводят инъекционно и слоями;
- после оценки ближайших результатов имплантации и, при наличии показаний и в соответствии с пожеланиями пациента, проводят корригирующую процедуру путем введения дополнительного объема ОТПК.
Частными отличительными от прототипа существенными признаками заявляемого способа являются следующие признаки:
-для получения ОТПК у пациента непосредственно перед проведением операции забирают с вены 45-60 мл крови в пробирки, содержащие антикоагулянт (гепарин с расчета 0,05 ЕД на 10 мл крови);
-обогащение плазмы крови пациента проводят с помощью центрифугирования с получением ОТПК;
- инъекционное введение ОТПК пациенту выполняют с помощью тонкой иглы диаметром 0,1 мм.
Между совокупностью существенных признаков заявляемого способа и ожидаемым техническим результатом - малой травматичностью, низкой себестоимостью и высокой эффективностью проведения плазмофилинга - проявляется следующая причинно-следственная связь.
К преимуществам венозной крови, как аутотрансплантата, при проведении заявленного способа плазмофилинга принадлежат:
- возможность получения его в достаточном объеме одономоментно (до 50 мл);
- малая травматичность техники забора крови (с локтевой вены) и процедуры введения в ткани (через тонкие иглы);
- низкая себестоимость;
- невыраженность местных инъекционных поствоспалительных реакций (за счет иммунокорригирующих способностей плазмы);
- высокая способность аутотрансплантата индуцировать местные пролиферативные процессы (за счет повышенной концентрации факторов роста: трансформированного тромбоцитарного, эпидермального, эндотелиального и др.).
Все вышеупомянутые позитивные свойства заявленного способа плазмофилинга позволяют достичь ожидаемый технический результат - малая травматичность, низкая себестоимость и высокая эффективность проведения плазмофилинга, а также содействуют стойкой ремиссии, сокращению сроков лечения, но при отсутствии совокупности вышеперечисленных признаков достижение технического результата невозможно.
Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, с выявлением источников, содержащих информацию об аналогах заявляемого технического решения, позволяет установить, что заявителем не выявлены аналоги, которые характеризируются всей совокупностью признаков, идентичных всем существенным признакам заявляемого способа, указанных в формуле полезной модели.
Возможность осуществления заявляемой полезной модели подтверждается ниженаведенным описанием ее практической реализации и иллюстрируется двумя таблицами.
Заявляемый способ состоит в следующем.
Способ контурной пластики и устранения дефектов и деформаций мягких тканей лица с помощью плазмофилинга включает забор крови с вены пациента и подготовку аутотрансплантата, которая состоит в обогащении плазмы крови тромбоцитами с получением обогащенной тромбоцитами плазмы крови (ОТПК).
При этом для получения ОТПК у пациента непосредственно перед проведением операции забирают с вены 45-60 мл крови в пробирки, содержащие антикоагулянт (гепарин с расчета 0,05 ЕД на 10 мл крови), а обогащение плазмы крови пациента проводят с помощью центрифугирования с получением ОТПК.
Потом аутотрансплантат - ОТПК - вводят с помощью иглы под кожу пациента инъекционно и слоями, при этом инъекционное введение ОТПК пациенту выполняют с помощью тонкой иглы диаметром 0,1 мм.
После оценки ближайших результатов имплантации и, при наличии показаний и в соответствии с пожеланиями пациента, проводят корригирующую процедуру путем введения дополнительного объема ОТПК.
Таким образом, заявленный способ плазмофилинга повышает эффективность лечения больных с дефектами и деформациями мягких тканей лица за счет поэтапного увеличения объема тканей местным инъекционным введением обогащенной тромбоцитами плазмы аутокрови.
Практическая значимость внедрения заявляемого способа плазмофилинга состоит в устранении дефектов и деформаций мягких тканей лица путем инъекционного введения слоями ОТПК, что позволит проводить широкомасштабные эффективные мероприятия относительно лечения стоматологических больных с врожденными и приобретенными пороками мягких тканей в челюстно-лицевой области.
Малозатратные, не травматические и безопасные процедуры плазмофилинга будут индуцировать местные пролиферативные процессы, снижать местные инъекционные для поствоспалительной реакции, будут повышать эстетический результат контурной пластики лица, которые будут проводиться инъекционным методом.
Методика плазмофилинга по прототипу.
Липофилинг проводят под потенцированной местной анестезией раствором лидокаина 0,5%- 100-200 мл, зависящий от ряда факторов, таких, как размер и расположение донорского участка, количество вводимого жира, желания пациента.
Подлежащий удалению жир, через небольшие проколы отсасывают тупой канюлей (полой иглой), присоединенной к шприцу.
Для липоксации применяют специальный большой пластиковый шприц, в котором создают вакуум промедлением поршня.
Прединъекционную обработку жировой ткани проводят путем трехкратным ее промыванием в физиологическом растворе натрия хлорида в условиях, приближенных к анаэробным (без доступа кислорода). Ее задача -устранить примеси крови, внеклеточный жир и литические ферменты, при максимальной изоляции от воздействия на адипоциты внешних физических факторов.
Инъекцию жирового трансплантата проводят 2 мм канюлей, складывая его тонкими слоями в заранее отмеченных зонах. После завершения операции прокольные отверствия зашивают ниткой Викрил 6/0 и заклеивают хирургическим пластырем.
Методика плазмофилинга по заявляемому способу.
Для получения ОТПК у пациента непосредственно перед проведением операции забирают с вены 45-60 мл крови в пробирки, содержащие антикоагулянт (гепарин с расчета 0,05 ЕД на 10 мл крови).
Кровь франкционируют путем двукратного центрифугирования.
В результате первого центрифугирования (5 мин.) при небольшой скорости (3000 об./мин) эритроциты отделяются от лейкоцитов, тромбоцитов и бедной тромбоцитами плазмы. На этом этапе получают препарат плазмы с низкой концентрацией тромбоцитов (он отделяется с пробирки шприцом).
Для получения тромбоцитарного концентрата нужно повторное центрифугирование оставшейся в пробирке крови.
Контейнер (пробирку) с кровью поддают повторному центрифугированию (10 мин., 6000 об./мин.) в стерильных условиях без открытия контейнера до стадии забора обогащенной тромбоцитами плазмы. Обогащенную тромбоцитами плазму сохраняют стерильной в жидком состоянии до 8 часов (максимально).
Активацию тромбоцитов проводят путем смешивания 7 мл концентрата тромбоцитов с 1 мл воздуха.
После встряхивания на протяжении 10 с материал приобретает консистенции вязкого геля, который вводят в необходимую зону тонкими слоями.
Методика клинического обследования заявляемого способа.
Результаты имплантации оценивают по данным изучения жалоб пациента, осмотра, пальпации, а также сравнительного изучения фотоснимков. При этом в ходе клинической оценки результатов лечения используют такие критерии, как наличие местных симптомов воспаления (болевые ощущения, гиперемия кожи, отек мягких тканей), остаточной деформации (дефекта), неравномерность распределения трансплантата (комковата), признаков миграции части материала из зоны введения в соседние участки или симметричность его расположения (в тканях губы), степень увеличения высоты красного окамления губы (незначительное, умеренное, выраженное).
На 14-15 сутки оценивают ближайшие результаты имплантации. При наличии показаний и в соответствии в пожеланиями пациента проводят корригирующую процедуру путем введения дополнительного объема ОТПК (2-я основная группа).
Окончательные результаты лечения оценивают в сроки наблюдений 5-6 и 11-12 месяцев по методике балльной оценки, принятой в Институте хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, где используют три градации:
- хороший результат - достижение максимального эффекта при отсутствии осложнений;
- удовлетворительный - позитивный результат с необходимостью незначительной дополнительной коррекции при полном отсутствии осложнений;
- неудовлетворительный - негативный эстетический результат (неудовлетворенность пациента) с развитием осложнений требующих хирургического лечения.
Эффективность заявляемого способа оценивалась также с помощью проведения дополнительных методов исследований, например,
- цитохимических методов исследования активности дегидрогеназы, основанной на исследовании ферментов цикла Кркбса; сукцинатдегидрогеназы (СДГ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ), значение которых рассматриваются как неспецифический показатель повреждения клеток;
- определения биопотенциалов кожи в зоне трансплантации, поскольку известно, что процессы восстановления в тканях, например, заживление раны, сопровождаются снижением величин электрических потенциалов кожи с возникновением отличий, имеющих достоверность при сравнении результатов, полученных в динамике наблюдений;
- контактной локальной термометрии, что позволяет контролировать течение местных воспалительных реакций, развивающихся в зоне травмы (в том числе и хирургической) и сопровождаются повышением температуры поврежденных тканей;
- реографии (флоуметрии), что позволяет получить объемный комплекс информации, что дает возможность провести раннюю диагностику и обеспечить объективный контроль за течением воспалительных и восстановительных реакций в ближайшие и отдаленные периоды наблюдений;
- биохимических методов исследования, например, слюннные железы имеют хорошо развитый собственный биосинтетический аппарат, при этом интенсивность процессов в организме можно оценивать по ряду показателей слюны, например, общей антиоксидантной, каталазоподобной, трипсиноподобной и антитриптической ее активностью, причем биохимические исследования слюны воспалительных реакций, активность репаративных процессов, прогнозировать достоверность развития осложнений гнойно-воспалительного характера.
Цитохимические показатели нейтрофилов периферической крови пациентов после проведения плазмофилинга приведены в табл.1.
При анализе цитохимических показателей нейтрофилов периферической крови у пациентов после плазмофилинга на сутки отмечается выраженное снижение аэробного окисления и роста анаэробного гликолиза. Так, показатели сукцинатдегидрогеназы (СДГ) снизились на 26,9% (р  0,01) и составили 1,19±0,07 усл. ед., при начальном уровне 1,63±0,08, а показатели лактатдегидрогеназы (ЛДГ) увеличились на 32% (р 0,01) и составили 2,88±0,11 усл. ед.
В следующие сроки наблюдений (7 суток после плазмофилинга) ферментативный дисбаланс стабилизировался в большинства пациентов, при этом в некоторых случаях наметилась тенденция к нормализации ферментативных показателей нейтрофилов периферической крови. Так, активность СДГ составила 1,31±0,06 усл. ед., что было на 19,6% р  0,05 ниже контроля. ЛДГ - активность составила 2,59±0,13 усл. ед., что на 18,8% (р  0,05) выше начальных показателей.
В более отдаленные сроки наблюдений (14-21 сутки) цитохимическая активность в нейтрофилах периферической крови восстановилась и приближалась к показателям начального уровня, что нами расценивалось как оптимизация условий для течения репаративных процессов.
Таким образом, приведенный цитохимический анализ ферментативных показателей нейтрофилов периферической крови у пациентов после применения плазмофилинга позволил прийти к выводу, что метод плазмофилинга является методом выбора, который на достаточно ранних этапах включает процессы репарации, значительно сокращает сроки течения местных посттравматических (инъекционных) воспалительных реакций.
Использование цикла Кребса (определение активности СДГ ип ЛДГ), при таких манипуляциях как плазмофилинг обоснованно и может служить как диагностическим, как и прогностическим критерием эффективности выбранной методики инъекционной терапии дефектов и деформаций мягких тканей лица и шеи.
Показатели трипсиноподобной активности ротовой жидкости приведены в табл.2.
р - достоверность отличий в сравнении с начальным уровнем;
1
p - достоверность отличий в сравнении с аналогическим показателем первой группы.
При анализе трипсиноподобной активности ротовой жидкости (ТПА) у пациентов после проведения плазмофилинга выявлено, что до 3 суток каскадный ТПА смешанной слюны увеличился на 33,1% (р  00,01) и составил 62,71±1,84 мкМоль/мм х мин., при начальном уровне 47,10±1,56 мкМоль/мм х мин, что нами расценивалось как первичный воспалительный ответ реакция организма у пациента в ответ на проведенную манипуляцию.
К 7 суткам после плазмофилинга в группе изучаемых пациентов наблюдалась тенденция к стабилизации и даже к некоторому снижению изучаемого показателя. Так, ферментативная активность ротовой жидкости составила 55,34±1,55 мкМоль/мм х мин, что было на 18,0% (р  0,05) выше начального уровня. В дальнейшие сроки наблюдений (14-21 сутки после плазмофилинга) показатели ТПА ротовой жидкости снижались, приближаясь к начальному уровню, отличия приобретали при этом статистически незначительный характер (р  0,05).
Таким образом, проведенное исследование ТПА ротовой жидкости является информативным объективным с позиций доказательной медицины методом оценки течения местных развивающихся воспалительных реакций в тканях после проведения плазмофилинга и может являться прогностическим критерием оценки условий для течения процессов репарации после проведенной манипуляции.
В группе сравнения (липофилинг) уровни повышения и сроки восстановления показателя ТПА существенно отличались. Так, максимальное повышение трипсиноподобной активности (+34,9%) наблюдали на 3 сутки после операции. Постепенно снижение уровня активности было продолжительным (нежели в основной группе), и, даже через 21 сутки наблюдений показатель (ТПА) оставался на 10,6% выше начального уровня, хотя отличия уже не имели достоверности (рП0,05).
Таким образом, представленные сведения дают основание обозначить, что анализ уровней трипсиноподобной активности ротовой жидкости в разные сроки, что протекают в представителей основной группы (плазмофилинг), что содействовало оптимизации условий для течения восстановительного процесса.
На основании всего вышеизложенного, можно сделать высновок, что задача, поставленная в полезной модели, - разработка нового способа контурной пластики и устранения дефектов и деформаций мягких тканей лица с помощью плазмофилинга -выполнена с достижением технического результата - малой травматичности, низкой себестоимости и высокой эффективности проведения плазмофилинга.