СПОСОБЫ ИНАКТИВАЦИИ ВИРУСОВ И БАКТЕРИЙ В КЛЕТОЧНОЙ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ СРЕДЕ

1. Способ инактивации вирусов или занесенных агентов в клеточной культуральной среде в то время как среды сохраняют пригодность для культивирования клеток, причем указанный способ включает (a) подвергание клеточных культуральных сред кратковременной высокотемпературной (HTST) обработке; и (b) регулирование одного или более параметров, выбранных из группы, состоящей из pH, уровня кальция и уровня фосфата.
2. Способ по п. 1, дополнительно включающий регулирование концентраций металлов, содержащихся в следовых количествах.
3. Способ по п. 2, в котором металлы, содержащиеся в следовых количествах, выбирают из группы, состоящей из железа и меди.
4. Способ по п. 3, в котором перед HTST-обработкой в среде регулируют концентрации железа и/или меди.
5. Способ по п. 4, в котором перед HTST-обработкой из среды удаляют железо и/или медь.
6. Способ по п. 4, дополнительно включающий добавление железа и/или меди в среду вслед за HTST-обработкой до уровня, подходящего для клеточной культуры.
7. Способ по любому из пп. 1-6, в котором pH регулируют, когда среда содержит кальций и фосфат.
8. Способ по п. 7, в котором pH регулируют при подготовке среды перед HTST-обработкой до подходяще низкого уровня.
9. Способ по п. 7, в котором pH регулируют за счет понижения до подходящего уровня.
10. Способ по п. 7, в котором pH регулируют до менее, чем приблизительно 7,2.
11. Способ по п. 7, в котором pH регулируют до приблизительно 5,0-7,2.
12. Способ по п. 7, дополнительно включающий регулирование pH вслед за HTST-обработкой до уровня, подходящего для клеточной культуры.
13. Способ по п. 12, в котором pH регулируют до приблизительно 6,9-7,2.
14. Способ по любому из пп. 1-6, в котором уровень кальция регулируют, когда среда содержит фосфат.
15. Способ по п. 14, в котором уровень кальция уменьшают.
16. Способ по п. 15, в котором уровень кальция уменьшают таким образом, чтобы подавить образование комплексов, состоящих из кальция и фосфата.
17. Способ по п. 15, в котором перед HTST-обработкой из среды удаляют кальций.
18. Способ по п. 15, в котором pH регулируют таким образом, чтобы подавить образование комплексов, состоящих из кальция и фосфата.
19. Способ по п. 14, дополнительно включающий регулирование уровня кальция вслед за HTST-обработкой до уровня, подходящего для клеточной культуры.
20. Способ по любому из пп. 1-6, в котором уровень фосфата регулируют, когда среда содержит кальций.
21. Способ по п. 20, в котором уровень фосфата уменьшают.
22. Способ по п. 21, в котором уровень фосфата уменьшают таким образом, чтобы подавить образование комплексов, состоящих из кальция и фосфата.
23. Способ по п. 20, в котором перед HTST-обработкой из среды удаляют фосфат.
24. Способ по п. 20, в котором pH регулируют таким образом, чтобы подавить образование комплексов, состоящих из кальция и фосфата.
25. Способ по п. 20, дополнительно включающий регулирование уровня фосфата вслед за HTST-обработкой до уровня, подходящего для клеточной культуры.
26. Способ по любому из пп. 1-6, в котором общая концентрация фосфата и кальция в среде составляет менее, чем приблизительно 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 мМ во время HTST-обработки.
27. Способ по любому из пп. 1-6, в котором регулируют уровни кальция и фосфата.
28. Способ по любому из пп. 1-6, в котором регулируют уровни pH, кальция и фосфата.
29. Способ по любому из пп. 1-6, в котором подавляют образование преципитата.
30. Способ по любому из пп. 1-6, в котором уменьшают загрязнение оборудования, используемого для HTST-обработки.
31. Способ по любому из пп. 1-6, в котором подавляют загрязнение фильтра.
32. Способ по любому из пп. 1-6, в котором HTST-обработка включает повышение температуры среды по меньшей мере до приблизительно 85 градусов по Цельсию на протяжении продолжительности времени, достаточной для инактивации вирусов или занесенных агентов в среде.
33. Способ по п. 32, в котором температуру среды повышают по меньшей мере до приблизительно 93, 95, 97, 99, 101, 102 или 103 градусов по Цельсию на протяжении продолжительности времени, достаточной для инактивации вирусов в среде.
34. Способ по п. 32, в котором температуру повышают в течение по меньшей мере приблизительно 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 секунд.
35. Способ по любому из пп. 1-6, в котором вирус выбирают из группы, состоящей из парвовирусов, парамиоксивирусов, ортомиксовирусов, буньявирусов, рабдовирусов, реовирусов, тогавирусов, кальцивирусов и пикорнавирусов.
36. Способ по любому из пп. 1-6, в котором вирусом является вирус в оболочке.
37. Способ по любому из пп. 1-6, в котором вирусом является вирус без оболочки.
38. Способ по любому из пп. 1-6, в котором занесенный агент представляет собой бактерию.