УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ ЖИДКОСТЕЙ ЧЕРЕЗ УСТАНОВЛЕННЫЙ ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ВНУТРИВЕННЫЙ КАТЕТЕР
DEVICE FOR TRANSFUSING FLUIDS THROUGH AN INSTALLED PERIPHERAL INTRAVENOUS CATHETER

Перекрестная ссылка на родственную заявку
[1000]
Настоящая международная заявка является продолжением и испрашивает приоритет по заявке на патент США № 15/014,834, «Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter», поданной 3 февраля 2016 г., описание которой полностью включено в настоящую заявку путем отсылки.
Уровень техники изобретения
[1001]
Варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, относятся, в общем, к медицинским устройствам для переливания жидкостей. В частности, варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, относятся к устройствам и способам для переливания жидкости в или из пациента через установленный периферический внутривенный катетер.
[1002]
Типичный госпитализированный пациент сталкивается с иглой каждый раз, когда врач назначает лабораторный анализ. Стандартная процедура забора крови предусматривает использование металлической иглы («иглы-бабочки») для «прокалывания» вен пациентов на руках или кистях. Взятие крови является ручным, трудоемким процессом, и на среднего пациента требуется несколько часов прямых затрат квалифицированного труда в течение типичного пребывания в больнице. Упомянутый укол иглой не только причиняет боль и является главной причиной неудовольствия пациента, но часто осложняет медсестрам или персоналу, специализирующемуся на взятии крови, (флеботомистам) поиск вены, приблизительно, у 10-15% пациентов, что имеет следствием несколько болезненных попыток «прокалывания». Это приводит к значительному повышению затрат материалов и труда (иглы и трубки приходится выбрасывать после каждой попытки) и усилению боли и кровоизлияний у пациента.
[1003]
Современный процесс взятия крови малоэффективен, так как занимает, в среднем, 7-10 минут и более 21 минут для 10% пациентов. Данные 10% пациентов называются пациентами с трудным внутривенным доступом или, обычно, «сложно укалываемыми». Если поверхностные вены трудно различить, то можно усилить приток крови в вену массированием руки от кисти до локтя, постукиванием по месту указательным и средним пальцем, подачей тепла, прижатием тряпочки для мытья к месту на 5 минут или опусканием конечности ниже кровати, чтобы дать венам возможность наполниться. Каждый из приведенных способов занимает много времени и потому является неэкономичным.
[1004]
Большинству пациентов во время их госпитализации устанавливают периферические внутривенные катетеры (PIV-катетеры), которые используют для инфузии жидкостей и лекарственных препаратов. Однако данные катетеры не предназначены для отбора крови. Нормы отказов при аспирации достигали 20-50%, когда PIV-катетеры оставляли установленными в течение более чем одних суток. Кровь, извлеченная из PIV-катетера часто подвержена гемолизу, т.е. разрушению эритроцитов и высвобождению их содержимого в окружающую жидкость, что приводит к выбраковыванию пробы и необходимости повтора отбора пробы.
[1005]
Существует несколько помех, которые могут быть причинами недостатков отбора крови через PIV-катетер. Во-первых, большинство катетеров сформировано из мягкого биореактивного полимера, применение которого приводило к потенциальному сужению или смятию катетера, когда прилагалось отрицательное давление для аспирации. Другая причина состоит в том, что продолжительные периоды времени имплантации могут увеличивать количество продуктов распада (например, фибриновые/тромбоцитарные сгустки), которые накапливаются на наконечнике катетера и в просвете катетера и/или PIV-катетера. Аналогично, такие продукты распада могут, по меньшей мере, частично закупоривать просвет вены, в которой установлен PIV-катетер. В некоторых случаях, упомянутые продукты распада (например, фибриновые/тромбоцитарные сгустки) вокруг PIV-катетера могут приводить к ослаблению кровотока в пределах участков вены, окружающей вставленный PIV-катетер (например, как выше, так и дальше по кровотоку), что, в свою очередь, имеет следствием ненадлежащую и и/или недостаточную аспирацию. Другая помеха объясняется эффектом «присоски», при котором отрицательное давление, создаваемое аспирацией через катетер, и возможный криволинейный ход вены, приводят к прилипанию наконечника к стенке вены. Когда отрицательное давление повышается, то вена может разрываться с результирующим «раздуванием вены», что составляет проблемы для флеботомистов в процессе аспирации через PIV-катетер.
[1006]
Таким образом, существует потребность в усовершенствованных системе и способе для флеботомии посредством периферического внутривенного катетера.
Сущность изобретения
[1007]
В настоящей заявке описаны устройства и способы для переливания жидкости в или из пациента посредством установленного периферического внутривенного катетера. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, проводник и приводной элемент. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет, продолжающийся через проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок, выполненные с возможностью присоединения к периферической внутривенной линии. Проводник образует внутренний объем, имеющий такую извилистую форму поперечного сечения, что ось, заданная первым участком внутреннего объема, является параллельной и смещенной от оси, заданной вторым участком внутреннего объема. Второй участок внутреннего объема вмещает с возможностью перемещения катетер. Приводной элемент включает в себя первый участок, который расположен с возможностью перемещения в первом участке внутреннего объема, и второй участок, который расположен с возможностью перемещения во втором участке внутреннего объема. Второй участок приводного элемента соединен с катетером. Приводной элемент выполнен с возможностью перемещения относительно проводника, чтобы перемещать катетер между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен вне дистального концевого участка проводника таким образом, что, по меньшей мере, участок катетера расположен внутри периферической внутривенной линии, когда проводник присоединен к ней.
Краткое описание чертежей
[1008]
Фиг. 1 и 2 - схематические изображения устройства для переливания жидкости в первой в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления.
[1009]
Фиг. 3 - вид в перспективе устройства для переливания жидкости в первой конфигурации, в соответствии с вариантом осуществления.
[1010]
Фиг. 4 - вид сверху устройства для переливания жидкости, показанного на фиг. 3.
[1011]
Фиг. 5 - перспективное покомпонентное изображение устройства для переливания жидкости, показанного на фиг. 3.
[1012]
Фиг. 6 - вид в перспективе первого элемента проводника, содержащегося в устройстве для переливания жидкости, показанном на фиг. 3.
[1013]
Фиг. 7 - вид в перспективе второго элемента проводника, содержащегося в устройстве для переливания жидкости, показанном на фиг. 3.
[1014]
Фиг. 8 - вид сбоку второго элемента, показанного на фиг. 7.
[1015]
Фиг. 9 - увеличенный вид участка второго элемента, обозначенного на фиг. 8 областью A1.
[1016]
Фиг. 10 - вид сзади в перспективе проводника, сформированного соединением первого элемента, изображенного на фиг. 6, со вторым элементом, показанным на фиг. 7.
[1017]
Фиг. 11 - вид спереди в перспективе проводника, показанного на фиг. 10.
[1018]
Фиг. 12 - вид проводника в разрезе, взятом по линии 12-12, показанной на фиг. 11.
[1019]
Фиг. 13-14 - вид сзади в перспективе и вид сверху, соответственно, замка, содержащегося в устройстве для переливания жидкости, показанном на фиг. 3.
[1020]
Фиг. 15 - вид замка в разрезе, взятом по линии 15-15, показанной на фиг. 14.
[1021]
Фиг. 16 - перспективное покомпонентное изображение катетера, вспомогательного катетера и приводного элемента, содержащихся в устройстве для переливания жидкости, показанном на фиг. 3.
[1022]
Фиг. 17-19 - вид в перспективе, вид сбоку и вид спереди, соответственно, приводного элемента, показанного на фиг. 16.
[1023]
Фиг. 20 - вид в разрезе устройства для переливания жидкости, взятом по линии 20-20, показанной на фиг. 4.
[1024]
Фиг. 21 - вид сбоку устройства для переливания жидкости, показанного на фиг. 3, в первой конфигурации.
[1025]
Фиг. 22 - вид в разрезе устройства для переливания жидкости в первой конфигурации, взятом по линии 22-22, показанной на фиг. 3.
[1026]
Фиг. 23 - увеличенный вид в разрезе участка устройства для переливания жидкости, обозначенного областью A2, показанной на фиг. 22.
[1027]
Фиг. 24 - увеличенный вид в разрезе участка устройства для переливания жидкости, обозначенного областью A3, показанной на фиг. 22.
[1028]
Фиг. 25 - вид сбоку устройства для переливания жидкости, показанного на фиг. 3, когда устройство для переливания жидкости переводят из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
[1029]
Фиг. 26 - увеличенный вид участка устройства для переливания жидкости, обозначенного областью A4, показанной на фиг. 24.
[1030]
Фиг. 27 - вид сбоку устройства для переливания жидкости, показанного на фиг. 3, во второй конфигурации.
[1031]
Фиг. 28 - вид в разрезе устройства для переливания жидкости во второй конфигурации, взятом по линии 22-22, показанной на фиг. 3.
[1032]
Фиг. 29 - увеличенный вид в разрезе участка устройства для переливания жидкости, обозначенного областью A5, показанной на фиг. 28.
[1033]
Фиг. 30 - блок-схема последовательности операций способа применения устройства для переливания жидкости в соответствии с вариантом осуществления.
Подробное описание изобретения
[1034]
В настоящей заявке описаны устройства и способы для переливания жидкости в или из пациента посредством установленного периферического внутривенного катетера. В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, проводник и приводной элемент. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет, продолжающийся через проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок, выполненные с возможностью присоединения к периферической внутривенной линии. Проводник образует внутренний объем, имеющий такую извилистую форму поперечного сечения, что ось, заданная первым участком внутреннего объема, является параллельной и смещенной от оси, заданной вторым участком внутреннего объема. Второй участок внутреннего объема вмещает с возможностью перемещения катетер. Приводной элемент включает в себя первый участок, который расположен с возможностью перемещения в первом участке внутреннего объема, и второй участок, который расположен с возможностью перемещения во втором участке внутреннего объема. Второй участок приводного элемента соединен с катетером. Приводной элемент выполнен с возможностью перемещения относительно проводника, чтобы перемещать катетер между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера расположен вне дистального концевого участка проводника таким образом, что, по меньшей мере, участок катетера расположен внутри периферической внутривенной линии, когда проводник присоединен к ней.
[1035]
В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, проводник, приводной элемент и замок. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет, продолжающийся через проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Проводник имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует внутренний объем, который вмещает с возможностью перемещения катетер. Приводной элемент имеет первый участок, расположенный снаружи внутреннего объема, и второй участок, расположенный внутри внутреннего объема. Второй участок приводного элемента соединен с катетером. Приводной элемент выполнен с возможностью перемещения относительно проводника, чтобы перемещать катетер между первым положением и вторым положением. Замок соединен с дистальным концевым участком проводника. Замок имеет хоботок и образует просвет, продолжающийся через хоботок. Замок выполнен с возможностью присоединения к периферической внутривенной линии таким образом, что хоботок продолжается через просвет, образованный периферической внутривенной линией, когда замок присоединен к упомянутой линии. Просвет хоботка вмещает участок катетера, когда катетер перемещается из первого положения, в котором катетер расположен внутри внутреннего объема проводника, во второе положение, в котором дистальный концевой участок катетера продолжается за пределы периферической внутривенной линии, когда замок присоединен к упомянутой линии. Внутренняя поверхность хоботка выполнена с возможностью направления катетера, когда катетер перемещается из первого положения во второе положение.
[1036]
В некоторых вариантах осуществления устройство включает в себя катетер, проводник и приводной элемент. Катетер имеет проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок и образует просвет, продолжающийся через проксимальный концевой участок и дистальный концевой участок. Проводник имеет первый элемент и второй элемент, соединенный с первым элементом. Второй элемент имеет внешнюю поверхность, формирующую множество ребер. Первый элемент и второй элемент совместно ограничивают внутренний объем и паз, сообщающийся с внутренним объемом. Внутренний объем вмещает катетер. Дистальный концевой участок проводника выполнен с возможностью соединения с периферической внутривенной линией. Приводной элемент имеет такое рабочее соединение с проводником, что первый участок приводного элемента расположен снаружи внутреннего объема, и второй участок приводного элемента продолжается через паз и расположен во внутреннем объеме. Первый участок приводного элемента включает в себя поверхность, которая находится в контакте с внешней поверхностью второго элемента. Второй участок приводного элемента соединен с катетером. Приводной элемент выполнен с возможностью перемещения относительно проводника, чтобы перемещать катетер между первым положением, в котором катетер расположен внутри проводника, и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетер расположен за пределами периферической внутривенной линии, когда проводник присоединен к периферической внутривенной линии. Поверхность первого участка приводного элемента перемещается вдоль множества ребер, когда приводной элемент перемещает катетер между первым положением и вторым положением, чтобы предоставлять пользователю тактильную обратную связь, соответствующую положению дистального концевого участка катетера.
[1037]
В некоторых вариантах осуществления способ включает в себя присоединение замка устройства для переливания жидкости к постоянной периферической внутривенной линии. Устройство для переливания жидкости включает в себя проводник, имеющий дистальный концевой участок, соединенный с замком, катетер, расположенный с возможностью перемещения во внутреннем объеме, ограниченном проводником, и приводной элемент. Приводной элемент продолжается через паз, образованный проводником, таким образом, что первый участок приводного элемента расположен снаружи внутреннего объема и в контакте с внешней поверхностью проводника, и второй участок приводного элемента расположен внутри внутреннего объема проводника и соединен с катетером. Приводной элемент перемещают относительно проводника, чтобы продвигать катетер из первого положения, в котором катетер расположен внутри, по меньшей мере, чего-то одного из внутреннего объема или замка, во второе положение. Пользователю предоставляется индикацию, соответствующую положению дистального концевого участка катетера, по мере того, как приводной элемент перемещает катетер из первого положения во второе положение. Индикация выдается в форме тактильного выходного сигнала, производимого поверхностью приводного элемента, перемещаемого вдоль множества ребер, содержащихся на внешней поверхности проводника. Катетер размещают во втором положении на основании индикации, соответствующей дистальному концевому участку катетера. Дистальный концевой участок катетера размещают за пределами, по меньшей мере, участка периферической внутривенной линии, когда катетер находится во втором положении.
[1038]
В контексте настоящей заявки, термины «катетер» и «канюля» применяются на равных основаниях для элемента, выполненного с возможностью образования канала для перемещения телесной жидкости из первого местоположения во второе местоположение (например, проточного канала для перемещения телесной жидкости из тела). Хотя канюли могут быть выполнены с возможностью вмещения троакара, проволочного направителя или проводника, чтобы доставлять канюлю в объем внутри тела пациента, канюли, упоминаемые в настоящей заявке, не обязательно должны содержать или вмещать троакар, проволочный направитель или проводник.
[1039]
В контексте настоящего описания, термины «Y-образный переходник» и «T-образный переходник» применяются для ссылки на двухпортовое удлинительное IV (внутривенное) приспособление. Таким образом, термины «Y-образный переходник» и «T-образный переходник» описывают, в общем, общую форму двухпортового удлинительного IV приспособления. Например, в контексте настоящей заявки, Y-образный переходник является, по существу, «Y»-образным, содержащим единственный порт на первом конце и два порта, расположенные под углом на втором конце. Кроме того, термины «Y-образный переходник» и «T-образный переходник» включены в описание только в качестве примера, и не ограничения. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя однопортовое удлинительное IV приспособление (например, однопортовый переходник) или многопортовое удлинительное IV приспособление (например, переходник с, по меньшей мере, тремя портами).
[1040]
В контексте настоящего описания, определения «проксимальный» и «дистальный» относятся к направлению ближе к и дальше от, соответственно, пользователя, который будет помещать устройство в контакт с пациентом. Таким образом, например, конец устройства, который первый касается тела пациента, будет дистальным концом, а противоположный конец устройства (например, конец устройства, которым манипулирует пользователь) будет проксимальным концом устройства.
[1041]
В контексте настоящей заявки, термин «жесткость» относится к сопротивлению объекта отклонению, деформации и/или смещению прилагаемым усилием. Жесткость можно характеризовать, исходя из величины усилия, прилагаемого к объекту, и полученного расстояния, на которое первый участок объекта отклоняется, деформируется и/или смещается относительно второго участка объекта. При описании характеристики жесткости объекта, расстояние отклонения можно измерять как отклонение участка объекта, отличающегося от участка объекта, к которому непосредственно прилагается усилие. Иначе говоря, в некоторых объектах точка отклонения отличается от точки, в которой прилагается усилие.
[1042]
Жесткость является экстенсивным свойством описываемого объекта и, следовательно, зависит от материала, из которого сформирован объект, а также некоторых физических характеристик объекта (например, формы и граничных условий). Например, жесткость объекта можно повышать или снижать избирательным включением в объект материала, имеющего искомый модуль упругости, модуль упругости при изгибе и/или твердость. Модуль упругости является интенсивным свойством (т.е. внутренне присущим) составляющего материала и описывает склонность объекта к упругой (т.е. обратимой) деформации в ответ на приложенное усилие. Материал, имеющий высокий модуль упругости не будет отклоняться настолько, насколько материал, имеющий низкий модуль упругости при наличии одинаково прилагаемого напряжения. Таким образом, жесткость объекта можно повышать, например, введением в состав объекта и/или изготовлением объекта из материала, имеющего высокий модуль упругости.
[1043]
Аналогично, твердость материала является интенсивным свойством составляющего материала и описывает меру того, какое сопротивление материал оказывает различным видам необратимого изменения формы, когда прилагается усилие. При обсуждении твердости и ее результирующего влияния на жесткость катетера, обычно применяют шкалу твердости по Шору. Существует несколько шкал для дюрометров, при этом две шкалы обычно применяют при описании пластиков, полимеров, эластомеров и/или резин, а именно, типа A и типа D, где тип A обычно применяют для более мягких материалов, и тип D обычно применяют для более твердых материалов. Твердость материала по Шору обозначается числом от 0 до 100, при этом более высокие числа указывают на более твердый материал, с последующим указанием типа шкалы. Например, первый материал может показать измеренную твердость 40 по Шору A, и второй материал может показать измеренную твердость 20 по Шору D. Поэтому, в соответствии со шкалой твердости по Шору, второй материал является более твердым и, следовательно, более жестким, чем первый материал.
[1044]
Фиг. 1 и 2 являются схематическими изображениями устройства 100 для переливания жидкости, предназначенного для флеботомии через периферическую внутривенную линию или катетер в первой в первой конфигурации и второй конфигурации, соответственно, в соответствии с вариантом осуществления. Устройство 100 для переливания жидкости (называемое в настоящей заявке также «устройством для переливания») может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Как дополнительно подробно описано в настоящей заявке, устройство 100 для переливания выполнено с возможностью соединения и/или иного сцепления с постоянным периферическим внутривенным катетером (PIV-катетером) 105 для переливания жидкости из участка (например, аспирации крови) и/или переливания жидкости в (например, инфузии лекарства или вещества) участок пациента.
[1045]
Устройство 100 для переливания включает в себя, по меньшей мере, проводник 110, катетер 160 (или канюлю) и приводной элемент 170. Проводник 110 может иметь любую подходящую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления проводник 110 может быть удлиненным элементом, имеющим, по существу, круглую форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления форма проводника 110 и/или один или более конструктивных элементов или обработка поверхностей, по меньшей мере, внешней поверхности проводника 110 могут быть выполнены с возможностью повышения эргономичности устройства 100 для переливания, что, в некоторых случаях, может позволять пользователю манипулировать устройством 100 для переливания одной рукой (т.е. работу одной рукой).
[1046]
Проводник 110 имеет проксимальный концевой участок 111 и дистальный концевой участок 112 и образует внутренний объем 113. Хотя на фиг. 1 и 2 и не показано, проксимальный концевой участок 111 проводника 110 может включать в себя отверстие или порт, выполненное(ый) с возможностью подвижного вмещения участка катетера 160. По существу, первый участок катетера 160 может располагаться во внутреннем объеме 113, и второй участок катетера 160 может располагаться снаружи внутреннего объема 113. Отверстие или порт может иметь любую подходящую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления отверстие и/или порт может включать в себя уплотнение или что-то подобное, выполненное с возможностью формирования, по существу, непроницаемого для жидкостей уплотнения с внешней поверхностью участка катетера 160, расположенного в отверстии или порте. В других вариантах осуществления конструкция отверстия и/или порта может быть такой, что пользователь может разместить катетер 160 в избирательном контакте с поверхностью проксимального концевого участка 111, образующего отверстие и/или порт, которое(ый), в свою очередь, может сжимать и/или пережимать катетер 160, чтобы избирательно закупоривать просвет катетера 160, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке со ссылкой на конкретные варианты осуществления.
[1047]
Дистальный концевой участок 112 проводника 110 включает в себя замок и/или соединен с замком, выполненным с возможностью подсоединения проводника 110 физически и по текучей среде к PIV-катетеру 105 (смотри, например, фиг. 2). Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 112 может включать в себя соединитель или подобный элемент, например, Luer Lok™ или подобный элемент, выполненный с возможностью подсоединения физически и по текучей среде к соответствующему соединителю замка. В некоторых вариантах осуществления замок выполнен с возможностью избирательного сцепления и/или контакта с PIV-катетером 105, чтобы присоединять к нему проводник 110. Например, в некоторых вариантах осуществления форма, размер и/или конструкция замка являются такими, что замок формирует три точки контакта с PIV-катетером 105. В некоторых вариантах осуществления данная конструкция может обеспечивать конструктивную жесткость и/или опору PIV-катетера 105, когда участок замка (например, хоботок или что-то подобное) вставляют в участок PIV-катетера 105, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1048]
В некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 112 проводника 110 (и/или замок) может включать в себя уплотнение или подобный элемент, которое(ый) можно переводить из герметичной конфигурации в, по существу, открытую конфигурацию, чтобы связывать по текучей среде, по меньшей мере, участок внутреннего объема 113 с замком. В некоторых вариантах осуществления уплотнение может включать в себя механизм предотвращения обратного течения, например, клапан одностороннего действия или подобный элемент, который может допускать, например, продвижение катетера 160 через него в дистальном направлении, при ограничении и/или, по существу, блокировании течения жидкости снаружи катетера 160 в проксимальном направлении через уплотнение.
[1049]
Как описано выше, проводник 110 образует внутренний объем 113, который продолжается между проксимальным концевым участком 111 и дистальным концевым участком 112. Внутренний объем 113 имеет и/или образует первый участок 114, выполненный с возможностью вмещения первого участка 171 приводного элемента 170, и второй участок 115 выполненный с возможностью вмещения катетера 160 и второго участка 175 приводного элемента 172, как показано на фиг. 1 и 2. В частности, внутренняя поверхность проводника 110, который образует внутренний объем 113, может иметь, например, такую извилистую форму поперечного сечения (не показанную на фиг. 1 и 2), что ось, заданная первым участком 114 внутреннего объема 113, является параллельной и смещенной от оси, заданной вторым участком 115 внутреннего объема 113. Таким образом, первый участок 114 внутреннего объема 113 может отстоять от второго участка 115 внутреннего объема 113, без непроницаемой для текучей среды изоляции от него. В некоторых вариантах осуществления первый участок 114 внутреннего объема 113 может продолжаться сквозь стенку проводника 110. Другими словами, проводник 110 может образовать паз, канал, бороздку, отверстие и/или подобный элемент, который сообщается по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113. И наоборот, второй участок 115 внутреннего объема 113 может быть полностью ограничен и/или охвачен (по меньшей мере, в направлении по окружности) проводником 110. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 113 является такой, что второй участок 115 невозможно наблюдать (например, находится вне линии видимости) через паз или подобный элемент, сообщающийся по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113, что, в свою очередь, может ограничивать и/или, по существу, предотвращать загрязнение расположенного в нем катетера 160.
[1050]
Катетер 160 устройства 100 для переливания включает в себя проксимальный концевой участок 161 и дистальный концевой участок 162 и образует просвет 163, который продолжается через проксимальный концевой участок 161 и дистальный концевой участок 162. Катетер 160 располагается с возможностью перемещения внутри второго участка 115 внутреннего объема 113, ограниченного проводником 110, и соединен с приводным элементом 170. В некоторых вариантах осуществления катетер 160 можно перемещать (например, посредством перемещения приводного элемента 170) между первым положением и вторым положением, чтобы переводить устройство 100 для переливания в обе стороны между первой конфигурацией и второй конфигурацией, соответственно. В частности, по меньшей мере, дистальный концевой участок 162 катетера 160 располагается внутри второго участка 115 внутреннего объема 113, когда катетер 160 находится в первом положении (фиг. 1), и, по меньшей мере, участок катетера 160 продолжается через PIV-катетер 105 для размещения дистального конца катетера 160 в дистальном положении относительно участка PIV-катетера 105, когда катетер 160 находится во втором положении (фиг. 2). Хотя на фиг. 1 и 2 и не показано, в некоторых вариантах осуществления устройство 100 для переливания может включать в себя вспомогательный катетер или подобный элемент, который соединен с приводным элементом 170 и сообщается по текучей среде с катетером 160. В таких вариантах осуществления вспомогательный катетер может, например, располагаться в проксимальном положении относительно катетера 160 и может быть выполнен с возможностью продолжения через отверстие и/или порт, образованное(ый) проксимальным концевым участком 111 проводника 110. Таким образом, проксимальный концевой участок вспомогательного катетера можно соединять с емкостью для жидкости, источником жидкости, шприцом и/или чем-то подобным, что, в свою очередь, связывает по текучей среде с ними катетер 160. Кроме того, в вариантах осуществления, включающих в себя вспомогательный катетер, катетер 160 может целиком располагаться внутри проводника 110, когда катетер 160 находится в первом положении.
[1051]
Катетер 160 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, участок катетера 160 может иметь внешний диаметр (например, между 16-м калибром (1,65 мм) и 26-м калибром (0,45 мм), который является, по существу, таким же, как или немного меньше, чем внутренний диаметр, ограниченный участком замка, присоединенного к дистальному концевому участку 112 проводника 110. Таким образом, внутренняя поверхность участка замка может направлять катетер 160, когда катетер 160 перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления такая конструкция может ограничивать и/или может, по существу, предотвращать изгибание, деформацию и/или перегибание катетера 160, когда катетер 160 перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления катетер 160 может иметь длину, которая достаточна для помещения дистальной поверхности катетера 160 в искомое положение относительно дистальной поверхности PIV-катетера 105, когда катетер 160 находится во втором положении. Другими словами, длина катетера 160 может быть достаточной для установления предварительно заданного и/или искомого расстояния между дистальной поверхностью катетера 160 и дистальной поверхностью PIV-катетера 105, когда катетер 160 находится во втором положении. В некоторых случаях, размещение дистальной поверхности катетера 160 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от дистальной поверхности PIV-катетера 105 может, например, установить дистальную поверхность катетера 160 в искомое положение внутри вены, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1052]
Катетер 160 может быть сформирован из любого подходящего материала или комбинации материалов, что, в свою очередь, может дать, в результате, катетер 160, имеющий любую подходящую жесткость или твердость. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, участок катетера 160 может быть сформирован из плетеного или подобного материала, что допускает варьирование, модификацию и/или изменение гибкости катетера 160 в ответ на изгибающее усилие или подобное воздействие. В некоторых вариантах осуществления формирование катетера 160 из плетеного или подобного материала может снижать вероятность перегибания и/или иной деформации в нежелательной степени. Кроме того, формирование, по меньшей мере, участка катетера 160 из плетеного материала может приводить к сжатию и/или деформации в ответ на сжимающее усилие, прилагаемое в направлении продольной осевой линии, заданной катетером 160, (например, аксиального или подобного усилия). Таким образом, катетер 160 может амортизировать часть усилия, связанного, например, со столкновением с препятствием или чем-то подобным.
[1053]
Приводной элемент 170 устройства 100 для переливания может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Как описано выше, приводной элемент 170 включает в себя первый участок 171, расположенный с возможностью перемещения внутри первого участка 114 внутреннего объема 113, и второй участок 175, расположенный с возможностью перемещения внутри второго участка 115 внутреннего объема 113 и соединенный с катетером 160. Хотя на фиг. 1 и 2 и не показано, приводной элемент 170 может иметь форму поперечного сечения, которая имеет отношение к и/или иначе соответствует форме поперечного сечения внутреннего объема 113 (например, извилистой форме поперечного сечения). Следовательно, ось, заданная первым участком 171 приводного элемента 170 параллельна и смещена от оси, заданной вторым участком 175 приводного элемента 170.
[1054]
Конструкция приводного элемента 170 и проводника 110 является такой, что первый участок 171 продолжается через паз или подобный элемент, сообщающийся по текучей среде с первым участком 114 внутреннего объема 113. По существу, первая область первого участка 171 приводного элемента 170 располагается снаружи проводника 110, и вторая область первого участка 171 приводного элемента 170 располагается в первом участке 114 внутреннего объема 113. Таким образом, пользователь может захватывать первую область первого участка 171 приводного элемента 170 и может перемещать приводной элемент 170 относительно проводника 110, чтобы перемещать катетер 160, соединенный со вторым участком 175 приводного элемента 170 между первым положением и вторым положением. Хотя на фиг. 1 и 2 и не показано, в некоторых вариантах осуществления первый участок 171 приводного элемента 170 может включать в себя лапку, выступ и/или поверхность, которая находится в контакте с внешней поверхностью проводника 110. В таких вариантах осуществления внешняя поверхность проводника 110 может включать в себя, например, ряд ребер, гребней, выпуклостей, канавок и/или подобных элементов, по которым лапка, выступ и/или поверхность первого участка 171 продвигается, когда приводной элемент 170 перемещается относительно проводника 110, что, в свою очередь, производит тактильный выходной сигнал или тактильную обратную связь, которая может давать пользователю индикацию, соответствующую положению дистального концевого участка 162 катетера 160.
[1055]
В некоторых вариантах осуществления устройство 100 для переливания может располагаться в первой конфигурации до пользователя (например, транспортироваться, храниться, подготавливаться и т.п. в первой конфигурации). При использовании, пользователь может манипулировать устройством 100 для переливания, чтобы присоединить проводник 110 к постоянному PIV-катетер 105 (например, посредством замка, соединенного и/или собранного с проводником 110). При условии соединения устройства 100 для переливания с PIV-катетером 105, пользователь может захватить первый участок 171 приводного элемента 170, чтобы переместить приводной элемент 170 относительно проводника 110, который, в свою очередь, перемещает катетер 160 из первого положения (например, положения внутри проводника 110) во второе положение. В некоторых вариантах осуществления конструкция приводного элемента 170 и проводника 110 является такой, что продвижение приводного элемента 170 относительно проводника 110 производит тактильный выходной сигнал или тактильную обратную связь, предназначенную для предоставления пользователю индикации, соответствующей положению дистального концевого участка 162 катетера 160 относительно проводника 110 и/или PIV-катетера 105. Например, на основании тактильной обратной связи или любой другой подходящей индикации, пользователь может установить катетер 160 во второе положение таким образом, чтобы дистальная поверхность катетера 160 продолжалась на искомое расстояние за пределы дистальной поверхности PIV-катетера 105, как описано выше.
[1056]
При нахождении катетера 160 во втором положении (например, при пребывании устройства 100 для переливания во второй конфигурации, показанной на фиг. 2), пользователь может установить сообщение по текучей среде между емкостью для жидкости, источником жидкости, шприцом и/или чем-то подобным и катетером 160. Например, как описано выше, в некоторых вариантах осуществления пользователь может подсоединить вспомогательный катетер (не показанный) к емкости для жидкости, источнику жидкости, шприцу и/или чему-то подобному. Хотя выше описано, что сообщение по текучей среде между катетером 160 и емкостью для жидкости или источником жидкости устанавливается после размещения катетера 160 во втором положении, в других вариантах осуществления пользователь может установить сообщение по текучей среде между катетером 160 и емкостью для жидкости или источником жидкости до перемещения приводного элемента 170 относительно проводника 110. При сообщении катетера 160 по текучей среде с емкостью для жидкости и/или источником жидкости, устройство 100 для переливания может переливать жидкость из пациента или переливать жидкость в пациента через катетер 160, продолжающийся по всему протяжению и за пределы PIV-катетера 105.
[1057]
Фиг. 3-29 изображают устройство 200 для переливания жидкости в соответствии с другим вариантом осуществления. Устройство 200 для переливания жидкости (также называемое в настоящей заявке «устройством для переливания») может иметь любую подходящую форму, размер или конфигурацию и может соединяться с PIV-катетером (не показанным на фиг. 3-29), например, посредством замка и/или переходника. Как дополнительно подробно описано в настоящей заявке, пользователь может перевести устройство 200 для переливания из первой конфигурации во вторую конфигурацию, чтобы продвинуть катетер по существующему, установленному и/или постоянному PIV-катетеру (т.е., когда устройство 200 для переливания соединено с ним) таким образом, чтобы, по меньшей мере, концевой участок катетера расположился в дистальном положении относительно PIV-катетера. Кроме того, при наличии периферических внутривенных линий, имеющих, каждая, форму, размер и/или конфигурацию, которые могут изменяться в зависимости, например, от изготовителя PIV-катетера и/или его намеченного использования, устройство 200 для переливания может быть выполнено с возможностью соединения устройства 200 для переливания с PIV-катетером, имеющим любую подходящую конфигурацию и, в дальнейшем, продвижения, по меньшей мере, участка катетера по PIV-катетеру, по существу, без перегибания, зацеплений, поломки и/или иное изменение конфигурации катетера нежелательным образом. Кроме того, пользователь может манипулировать устройством 200 для переливания, чтобы размещать дистальную поверхность катетера на предварительно заданном и/или искомом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV-катетера, подлежащего установке в пределах участка вены, который вмещает, по существу, свободный кровоток.
[1058]
Как показано на фиг. 3-5, устройство 200 для переливания включает в себя проводник 210, замок 240, катетер 260, вспомогательный катетер 265 и приводной элемент 270. Проводник 210 может иметь любую подходящую форму, размер или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления проводник 210 может быть удлиненным элементом, имеющим, по существу, круглую форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления форма проводника 210 и/или один или более конструктивных элементов или обработка поверхностей, по меньшей мере, внешней поверхности проводника 210 могут быть выполнены с возможностью повышения эргономичности устройства 200 для переливания, что, в некоторых случаях, может позволять пользователю манипулировать устройством 200 для переливания одной рукой (т.е. работу одной рукой).
[1059]
Как показано на фиг. 5-12, проводник 210 устройства 200 для переливания включает в себя первый элемент 220 и второй элемент 225, которые соединены для совместного формирования проводника 210. Как показано на фиг. 6, первый элемент 220 содержит проксимальный концевой участок 221, дистальный концевой участок 222 и внутреннюю поверхность 224. Внутренняя поверхность 224 имеет первый участок 224 и второй участок 225. Проксимальный концевой участок 221 первого элемента 220 и, в частности, проксимальная стенка первого элемента 220 образует вырез 226, выполненный с возможностью избирательного вмещения участка вспомогательного катетера 265, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1060]
Как показано на фиг. 7-9, второй элемент 230 имеет проксимальный концевой участок 231, дистальный концевой участок 232, внутреннюю поверхность 233 и внешнюю поверхность 235. Как описано выше со ссылкой на первый элемент 220, проксимальный концевой участок 231 второго элемента 230 и, в частности, проксимальная стенка второго элемента 230 образует вырез 234, выполненный с возможностью избирательного вмещения участка вспомогательного катетера 265. Внешняя поверхность 235 второго элемента 230 включает в себя ряд ребер 236, распределенных по длине второго элемента 230. В частности, ребра 236 продолжаются, каждое, по ширине второго элемента 230 и последовательно распределены по длине второго элемента 230. Таким образом, внешняя поверхность 235 образует чередующиеся локальные минимумы и локальные максимумы, расположенные по длине второго элемента 230. Как дополнительно подробно описано в настоящей заявке, участок приводного элемента 270 выполнен с возможностью продвижения вдоль внешней поверхности 235, формирующей ряд ребер 236, когда пользователь перемещает приводной элемент 270 относительно проводника 210, что, в свою очередь, вызывает вибрацию приводного элемента 270 (и катетера 260, соединенного с ним). В некоторых случаях, данная вибрация может, например, облегчать продвижение катетера 260 через участок устройства 200 для переливания, участок PIV-катетера и/или участок сосудистой системы. Кроме того, в некоторых случаях, вибрация может снабжать пользователя тактильной и/или звуковой индикацией, соответствующей положению катетера 260 относительно проводника 210 и/или PIV-катетера, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1061]
Ребра 236, сформированные внешней поверхностью 235 второго элемента 230 могут иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 8 и 9, ряд ребер 236 включает в себя первый участок 237, имеющий первые размер и форму, и второй участок 238, имеющие вторые размер и форму, отличающиеся от первых размера и формы. Первый участок 237 ребер 236 может иметь любую подходящую конфигурацию и/или конструкцию. Например, в данном варианте осуществления каждое ребро на первом участке 237 является, по существу, единообразным, имеющим, по существу, одни и те же размер и форму. В других вариантах осуществления каждое ребро, содержащееся на первом участке 237, может иметь размер и форму, которые являются иными, чем у остальных ребер первого участка 237. Например, в некоторых вариантах осуществления размер и форма каждого ребра на первом участке 237 могут увеличиваться от крайнего проксимального ребра, имеющего наименьшие размер и форму, до крайнего дистального ребра, имеющего наибольшие размер и форму. Кроме того, хотя ребра первого участка 237 показаны, по существу, симметричными, в других вариантах осуществления каждое ребро первого участка 237 может быть асимметричным. Например, в некоторых вариантах осуществления проксимальная поверхность каждого ребра может иметь первый уклон (например, угол) и дистальная поверхность каждого ребра может иметь второй уклон, который больше, чем первый уклон. В некоторых вариантах осуществления данная асимметричная конструкция может быть такой, что участок приводного элемента 270 перемещается по внешней поверхности 235 с первым набором характеристик, при перемещении в дистальном направлении, и перемещается по внешней поверхности 235 со вторым набором характеристик, отличающимся от первого набора характеристик, при перемещении в проксимальном направлении. Например, в некоторых вариантах осуществления участок приводного элемента 270 может перемещаться по внешней поверхности 235 в дистальном направлении свободнее, чем в проксимальном направлении.
[1062]
Аналогично, второй участок 238 ребер 236 может иметь любую подходящую конфигурацию и/или конструкцию. Например, в данном варианте осуществления, каждое ребро на втором участке 238 является, по существу, единообразным, имеющим, по существу, такие же размер и форму, как остальные ребра на втором участке 238. Как показано на фиг. 9, каждое ребро на втором участке 238 имеет размер и форму, которые больше, чем размер и форма каждого ребра первого участка 237. В некоторых случаях, больший размер ребер второго участка 238 может давать, в результате, более высокое значение вибрации, когда приводной элемент 270 перемещают по внешней поверхности 235 (как описано выше). В некоторых случаях, больший размер ребер второго участка 238 может приводить к увеличению усилия, в ином случае достаточного для перемещения участка приводного элемента 270 по внешней поверхности 235. Хотя ребра второго участка 238 изображены и описаны как, по существу, единообразные и имеющие больший размер, чем ребра первого участка 237, в других вариантах осуществления ребра второго участка 238 могут иметь любые из конструкций и/или конфигураций, описанных выше в отношении ребер первого участка 237.
[1063]
Хотя ряд ребер 236 переходит с первого участка 237 на второй участок 238 в заданной точке по длине второго элемента 230 (смотри, например, фиг. 9), в других вариантах осуществления размер и форма каждого ребра в ряде ребер 236 могут увеличиваться от крайнего проксимального ребра первого участка 237, имеющего наименьшие размер и форму, к крайнему дистальному ребру второго участка 238, имеющему наибольшие размер и форму. Другими словами, в некоторых вариантах осуществления размер и форма каждого ребра в ряде ребер 236 могут увеличиваться с каждым последующим ребром (например, в дистальном направлении). В еще одних вариантах осуществления ряд ребер 236 может включать в себя больше участков, чем первый участок 237 и второй участок 238. Например, в некоторых вариантах осуществления второй элемент может включать в себя ряд ребер, содержащий первый участок и второй участок, имеющие такие же размер, форму и конфигурацию, как первый участок 237 второго элемента 230, и третий участок, расположенный между первым участком и вторым участком, имеющий такие же размер, форму и конфигурацию, как второй участок 238 второго элемента 230. Иначе говоря, в таких вариантах осуществления второй элемент включает в себя проксимальный участок ребер и дистальный концевой участок ребер, которые меньше, чем средний участок ребер, расположенный между ними. В некоторых вариантах осуществления конструкция ряда ребер 236 второго элемента 230 может быть такой, что крайнее проксимальное ребро и крайнее дистальное ребро являются увеличенными и/или, в ином случае, имеют форму, которая выполняет функцию, по меньшей мере, временного удерживания участка приводного элемента 270 в проксимальном положении относительно крайнего проксимального ребра и дистальном положении относительно крайнего дистального ребра, соответственно.
[1064]
Хотя ряд ребер 236 изображен как сформированный внешней поверхностью 235 только второго элемента 230, в других вариантах осуществления первый элемент 220 может иметь внешнюю поверхность, которая формирует ряд ребер. В таких вариантах осуществления, ряд ребер первого элемента 220 может быть и/или может иметь любую из конфигураций и/или конструкций, описанных выше в отношении ряда ребер 236 второго элемента 230. В некоторых вариантах осуществления ребра первого элемента 220 могут быть смещенными от ребер 236 второго элемента 230. Например, в некоторых вариантах осуществления ребра первого элемента 220 могут иметь чередующиеся локальные минимумы и локальные максимумы (как описано выше в отношении ребер 236), которые распределены по длине первого элемента 220 таким образом, что локальные минимумы и локальные максимумы ребер первого элемента 220 выровнены с локальными минимумами и локальными максимумами, соответственно, ребер 236 второго элемента 230 (например, смещены вдоль длины проводника 210). В других вариантах осуществления ребра первого элемента 220 могут находиться в изменяющихся положениях относительно ребер 236 второго элемента 230. Таким образом, проводник 210 может обеспечивать переменную конструкцию ребер, которые могут обеспечивать, например, тактильную обратную связь, когда приводной элемент 270 перемещается относительно проводника 210.
[1065]
Как показано на фиг. 10-12, первый элемент 220 выполнен с возможностью соединения со вторым элементом 230, чтобы совместно формировать проводник 210. Например, в некоторых вариантах осуществления первый элемент 220 и второй элемент 230 можно соединять ультразвуковой сваркой, клеем, механическим крепежом, одной или более лапками, защелками, штифтами и/или чем-то подобным, чтобы сформировать проводник 210. В некоторых вариантах осуществления соединение первого элемента 220 со вторым элементом 230 (например, в процессе изготовления) с целью формирования проводника 210 может облегчать и/или упрощать один или более процессов изготовления. Например, в некоторых вариантах осуществления формирование проводника 210 из первого элемента 220 и второго элемента 230 может уменьшать нежелательные изменения формы и/или размера внутренней поверхности 223 и 233 (например, вследствие углов конусности штамповочного уклона и/или производственных допусков) в процессе изготовления, что, в некоторых случаях, может снижать вероятность перегибов, изгибов и/или деформаций катетера 260 во время использования устройства 200 для переливания. В некоторых вариантах осуществления формирование проводника 210 из первого элемента 220 и второго элемента 230 может допускать, чтобы, по меньшей мере, внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 формировала извилистую форму, которая, в ином случае, представляла бы проблемы, при изготовлении проводника 210 из одной заготовки.
[1066]
В других вариантах осуществления первый элемент 220 можно формировать монолитно (например, посредством литьевого прессования и/или любого другого подходящего процесса изготовления). Иначе говоря, первый элемент 220 можно формировать из одной заготовки или чего-то подобного, вместо двух заготовок, а именно, первого элемента 220 и второго элемента 230. Таким образом, при отсылке к конструктивным элементам первого элемента 220, такие конструктивные элементы могут быть сформированы и/или образованы первым элементом 220, сформированы и/или образованы вторым элементом 230, совместно сформированы и/или образованы первым элементом 220 и вторым элементом 230, или, когда проводник 210 сформирован из одной заготовки, сформированы и/или образованы соответствующим участком проводника 210.
[1067]
Первый элемент 220 и второй элемент 230 совместно формируют проксимальный концевой участок 211 и дистальный концевой участок 212 проводника 210 и совместно ограничивают внутренний объем 213 проводника 210. Как показано на фиг. 10, проксимальный концевой участок 211 проводника 210 образует отверстие 217. В частности, отверстие 217 совместно сформировано и/или ограничено вырезом 226 первого элемента 220 и вырезом 234 второго элемента 230. Конструкция проксимального концевого участка 211 является такой, что участок отверстия 217, ограниченный вырезом 226 первого элемента 220, имеет первый(ую) размер и/или форму, и участок отверстия 217, ограниченный вырезом 234 второго элемента 230, имеет второй(ую) размер и/или форму, который(ая) меньше первого(ой) размера и/или формы. Другими словами, участок отверстия 217 сужается, образуется, перегораживается и/или уменьшается иным образом. Как дополнительно подробно описано в настоящей заявке, отверстие 217 выполнено с возможностью вмещения участка вспомогательного катетера 265, который можно перемещать внутри отверстия 217 от большего участка отверстия 217 к уменьшенному участку отверстия 217 (например, участку, сформированному вырезом 234 второго элемента 230), чтобы блокировать, пережимать, и/или сжимать вспомогательный катетер 265.
[1068]
Как показано на фиг. 11, дистальный концевой участок 212 проводника 210 включает в себя и/или иначе формирует соединитель 216. Другими словами, дистальный концевой участок 222 первого элемента 220 и дистальный концевой участок 232 второго элемента 230 совместно формируют соединитель 216 на дистальном концевом участке 212 проводника 210. Соединитель 216 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, в приведенных вариантах осуществления соединитель 216 формирует ряд витков резьбы, которые могут формировать резьбовое соединение с соответствующим, снабженным резьбой участком замка 240, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке. Хотя на фиг. 11 и не показано, дистальный концевой участок 211 проводника 210 может включать в себя и/или может быть выполнен с возможностью вмещения уплотнения, которое может избирательно уплотнять и/или изолировать непроницаемо для текучей среды внутренний объем 213 проводника 210 (по меньшей мере, от открытого участка соединителя 216). При использовании, уплотнение можно переводить из герметичной или закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, чтобы допускать, например, прохождение участка катетера 260 через уплотнение. В некоторых вариантах осуществления уплотнение может контактировать с внешней поверхностью катетера 260, чтобы образовать уплотнение между ними, которое выполняет функцию ограничения и/ил, по существу, предотвращения обратного течения текучей среды между внешней поверхностью канюли и уплотнением.
[1069]
Уплотнение может быть уплотнением любого подходящего типа. Например, в некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть кольцевым уплотнением, клапаном одностороннего действия, мембраной, самовосстанавливающейся мембраной, обратным клапаном, клапаном однократного открытия и/или любым другим подходящим уплотнительным или клапанным элементом. В некоторых вариантах осуществления уплотнение выполнено с возможностью назначения и/или получения иным образом предварительно заданного давления «открытия». Иначе говоря, в некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть выполнено с возможностью перехода из закрытой и/или герметичной конфигурации в, по существу, открытую конфигурацию в ответ на повышение давления, например, внутри проводника 210. В некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть уплотнением для положительного давления или чем-то подобным. В других вариантах осуществления уплотнение может быть жидкостным уплотнением, например, замком, использующим физиологический раствор, или чем-то подобным. Хотя на фиг. 5-12 и не показано, в некоторых вариантах осуществления проводник 210 может включать в себя устройство, механизм, сборочный узел и/или подобное приспособление, которым можно управлять для повышения давления (например, посредством воздуха или другой подходящей текучей среды или жидкости) внутри проводника 210, чтобы переводить уплотнение из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию. Например, проводник 210 может включать в себя и/или может быть соединен с пробиркой, насосом, шприцом, источником жидкости, механическим приводным элементом, электрическим приводным элементом и/или чем-то подобным. В других вариантах осуществления уплотнение может иметь любую другую подходящую конфигурацию.
[1070]
Внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 и внутренняя поверхность 233 второго элемента 230 совместно ограничивают внутренний объем 213 проводника 210. Как показано на фиг. 12, конструкция внутренних поверхностей 223 и 233 является такой, что внутренний объем 213 имеет и/или образует извилистую форму поперечного сечения. Например, внутренний объем 213 может иметь, по существу, S-образную или, по меньшей мере, частично S-образную форму поперечного сечения. В частности, внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 включает в себя и/или формирует гребень, лапку, фланец, выступ и/или стенку выполненные с возможностью отделения первого участка 224 внутренней поверхности 223 от второго участка 225 внутренней поверхности 223. Таким образом, извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213 формирует и/или образует первый участок 214 внутреннего объема 213 и второй участок 215 внутреннего объема 213. Таким образом, первый участок 214 внутреннего объема 213 отделен от второго участка 215 внутреннего объема 213 без непроницаемой для текучей среды изоляции от него. Другими словами, первый участок 214 внутреннего объема 213 задает ось, которая является параллельной и смещенной от оси, заданной вторым участком 215 внутреннего объема 213.
[1071]
Как показано на фиг. 12, первый участок 214 внутреннего объема 213 продолжается сквозь стенку проводника 210. А именно, проводник 210 образует (например, первый элемент 220 и второй элемент 230 совместно образуют) паз, канал, бороздку, отверстие и/или подобный элемент, который сообщается по текучей среде с первым участком 214 внутреннего объема 213. И наоборот, второй участок 215 внутреннего объема 213 полностью ограничен и/или охвачен (по меньшей мере, в направлении по окружности) проводником 210. Извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213 является такой, что второй участок 215 невозможно наблюдать (например, находится вне линии видимости) через паз (сообщающийся по текучей среде с первым участком 214 внутреннего объема 213) что, в свою очередь, может ограничивать и/или, по существу, предотвращать загрязнение расположенного в нем катетера 260.
[1072]
В данном варианте осуществления, второй участок 215 внутреннего объема 213 является, по существу, соосно выровненным с, например, участком отверстия 217 и участком отверстия, образованным соединителем 216. Кроме того, второй участок 215 внутреннего объема 213 выполнен с возможностью, по существу, соосного выравнивания с замком 240, когда замок присоединен к соединителю 216 проводника 210. Другими словами, ось, заданная вторым участком 215 внутреннего объема 213, является, по существу, совпадающей с осью, заданной участком замка 240, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке. Таким образом, второй участок 215 внутреннего объема 213 может вмещать с возможностью перемещения, например, участок приводного элемента 270 и участок катетера 260. Таким образом, приводной элемент 270 можно перемещать относительно проводника 210 для перемещения катетера 260 между первым положением, в котором катетер 260 целиком располагается внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, и вторым положением, в котором, по меньшей мере, участок катетера 260 продолжается наружу из второго участка 215 внутреннего объема 213 и дистально относительно проводника 210, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1073]
Замок 240 устройства 200 для переливания может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Как описано выше, замок 240 выполнен с возможностью подсоединения физически и по текучей среде к проводнику 210 и выполнен с возможностью подсоединения проводника 210 к PIV-катетеру и/или любому подходящему промежуточному устройству или переходнику, присоединяемому к PIV-катетеру. Замок 240 имеет соединитель 241, хоботок 242, первый рычажок 243 и второй рычажок 250, как показано на фиг. 13-15. Кроме того, замок 240 образует просвет 255, продолжающийся через соединитель 241 и хоботок 242. Соединитель 241 выполнен с возможностью присоединения замка 240 к соединителю 216 проводника 210. В частности, в данном варианте осуществления, соединитель 241 включает в себя и/или формирует один или более выступов, выполненных с возможностью избирательного зацепления с витками резьбы, образованной и/или сформированной соединителем 216 проводника 210, с формированием, тем самым, резьбового соединения.
[1074]
Хоботок 242 продолжается от соединителя 246 и расположен между первым рычажком 243 и вторым рычажком 250. Хоботок 242 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления конфигурация хоботка 242 может быть связанной с или, по меньшей мере, частично основанной на размере и/или форме PIV-катетера, размере и/или форме переходника (например, удлинительного приспособления, Y-образного переходника, T-образного переходника или чего-то подобного) или совместном размере и/или форме PIV-катетера и переходника. Например, в некоторых вариантах осуществления хоботок 242 может иметь длину, которая достаточна для продолжения по, по меньшей мере, участку PIV-катетера (или переходника). В вариантах осуществления, включающих в себя переходник, присоединенный к PIV-катетеру, хоботок 242 может быть достаточно длинным, чтобы продолжаться через переходник и, по меньшей мере, частично, в или через PIV-катетер. В некоторых вариантах осуществления хоботок 242 может быть достаточно длинным, чтобы продолжаться через переходник и PIV-катетер таким образом, что, по меньшей мере, участок хоботка 242 находится дистально относительно PIV-катетера. Кроме того, хоботок 242 может иметь внешний диаметр, который является таким же, как или немного меньше, чем внутренний диаметр участка PIV-катетера и/или присоединенному к нему переходника. Например, в некоторых вариантах осуществления внешняя поверхность хоботка 242 может находиться в контакте с внутренней поверхностью PIV-катетера, когда хоботок 242 располагается в нем. Таким образом, хоботок 242 может обеспечивать опорную конструкцию для, по меньшей мере, участка PIV-катетера, внутри которого располагается хоботок 242. Аналогично, хоботок 242 может иметь внутренний диаметр (диаметр поверхности, по меньшей мере, частично ограничивающей просвет 255), который является таким же, как или немного меньше, чем внешний диаметр участка катетера 260, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1075]
Первый рычажок 243 и второй рычажок 250 замка 240 могут иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Как показано на фиг. 13 и 14, первый рычажок 243 имеет первый концевой участок 244, второй концевой участок 245, включающий в себя лапку 246 и поворотный участок 247, расположенный между первым концевым участком 244 и вторым концевым участком 245. Лапка 246, расположенная на втором концевом участке 245 и/или сформированная им, продолжается от второго концевого участка 245 к, например, хоботку 242. Таким образом, лапка 246 может избирательно зацеплять участок PIV-катетера и/или участок переходника, соединенного с PIV-катетером, чтобы присоединять к нему замок 240, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1076]
Поворотный участок 247 первого рычажка 243 продолжается от соединителя 241, хоботка 242 и/или второго рычажка 250 в поперечном направлении. Первый концевой участок 244 и второй концевой участок 245 первого рычажка 243 являются, соответственно, проксимальным относительно поворотного участка 247 и дистальным относительно поворотного участка 247. По существу, первый рычажок 243 может действовать как рычаг или подобный элемент, выполненный с возможностью поворота вокруг оси, заданной поворотным участком 247 в ответ на приложенное усилие. Например, в некоторых случаях, пользователь может приложить к первому концевому участку 244 усилие (например, в направлении к соединителю 241), которое достаточно для поворота первого концевого участка 244 первого рычажка 243 к соединителю 241 (как указано стрелкой AA на фиг. 14) и второго концевого участка 245 первого рычажка 243 от хоботка 242 (как указано стрелкой BB на фиг. 14), как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1077]
Как описано выше в отношении первого рычажка 243, второй рычажок 250 замка 240 имеет первый концевой участок 251, второй концевой участок 252, включающий в себя лапку 253, и поворотный участок 254, расположенный между первым концевым участком 251 и вторым концевым участком 252. В данном варианте осуществления первый рычажок 243 и второй рычажок 250 являются, по существу, сходными по форме и функции и располагаются в противоположных положениях и ориентациях относительно соединителя 241 и хоботка 242 (например, замок 240, по существу, симметричен относительно его продольной оси). По существу, пояснение по первому рычажку 243 аналогичным образом применимо для второго рычажка 250 и, следовательно, второй рычажок 250 не описан подробно в настоящей заявке.
[1078]
Как описано выше, замок 240 выполнен с возможностью присоединения к PIV-катетеру и/или переходнику, соединенному с PIV-катетером. Например, пользователь может приложить боковое усилие к первому концевому участку 244 первого рычажка 243 и первому концевому участку 251 второго рычажка 250, чтобы повернуть первый рычажок 243 и второй рычажок 250, соответственно, из первого положения во второе положение. Следовательно, поворот первого рычажка 243 увеличивает пространство, ограниченное между хоботком 242 и вторым концевым участком 245 (и лапкой 246) первого рычажка 243. Аналогично, поворот второго рычажка 250 увеличивает пространство, ограниченное между хоботком 242 и вторым концевым участком 252 (и лапкой 253) второго рычажка 250. Таким образом, увеличенное пространство между хоботком 242 и рычажками 243 и 250 является достаточным, чтобы допустить продвижение участка PIV-катетера и/или переходника, соединенного с PIV-катетером, внутрь пространства. После того, как участок PIV-катетера и/или переходника оказывается в искомом положении относительно замка 240, пользователь может снять усилие, и, в свою очередь, рычажки 243 и 250 поворачиваются к их соответствующим первым положениям. В результате, вторые концевые участки 245 и 252 перемещаются к хоботку 242, пока лапки 246 и 253, соответственно, не приходят в контакт с участком PIV-катетера и/или переходника. Лапки 246 и 253 выполнены с возможностью зацепления участка PIV-катетера и/или переходника, чтобы временно соединять замок 240 с PIV-катетером и/или переходником. В некоторых вариантах осуществления замок 240 может быть выполнен с возможностью создания трех точек контакта с PIV-катетером и/или переходником, а именно, лапок 246 и 253 и внешней поверхности хоботка 242 (как описано выше). В некоторых вариантах осуществления лапки 246 и 253 могут быть выполнены с возможностью выработки звукового выходного сигнала, например, щелчка, вибрационного выходного сигнала, например, осязаемого толчка, и/или чего-то подобного, при приходе в контакт с участком PIV-катетера и/или переходника, что может указать пользователю на то, что замок 240 правильно соединен с PIV-катетером и/или переходником.
[1079]
Как показано на фиг. 15, хоботок 242 и соединитель 241 совместно ограничивают просвет 255. Просвет 255 замка 240 задает ось (не показанную), которая выровнена в одну линию и/или, по существу, совмещена с осью, заданной вторым участком 215 внутреннего объема 213. Таким образом, просвет 255 замка 240 вмещает участок катетера 260, когда устройство 200 для переливания переводят в обе стороны между первой конфигурацией и второй конфигурацией. В некоторых вариантах осуществления просвет 255 может иметь размер и/или форму, который(ая) использует как основу, по меньшей мере, частично, размер и/или форму катетера 260. Например, просвет 255 может иметь внутренний диаметр, который немного больше внешнего диаметра, по меньшей мере, участка катетера 260. В таких вариантах осуществления замок 240 может быть внешней направляющей или чем-то подобным, что может служить опорой и/или направляющей для катетера 260, когда катетер 260 перемещается внутри просвета 255, что, в свою очередь, может уменьшить и/или, по существу, предотвратить нежелательные изгибы, перегибы, сгибание и/или деформацию катетера 260.
[1080]
Хотя на вышеприведенных чертежах показано и поясняется, что замок 240 содержит хоботок 242, в других вариантах осуществления замок не нуждается в формировании хоботка. Например, в некоторых вариантах осуществления такого рода замок может включать в себя относительно короткую втулку или подобный элемент, выполненный с возможностью зацепления участка PIV-катетера и/или переходника, соединенного с PIV-катетером. В некоторых вариантах осуществления устройство для переливания жидкости может включать в себя и/или может применяться с хоботком или направляющим элементом (не формируемым вместе с замком или при посредстве замка), выполненным с возможностью расположения, например, между PIV-катетером и переходником, например, удлинительным IV приспособлением. Например, такой хоботок или направляющий элемент может иметь внутреннюю поверхность, которая является воронкообразной и/или сходной по форме с внутренней поверхностью хоботка 242. Таким образом, внутренняя поверхность такого хоботок и/или направляющего элемента может направлять участок катетера 260, когда катетер 260 перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления замок 240 (содержащий хоботок 242) можно использовать в сочетании с таким внешним или отдельным хоботком и/или направляющим элементом. В некоторых вариантах осуществления такого рода, участок хоботка 242 замка 240 может вставляться в хоботок и/или направляющий элемент, когда замок 240 соединяют с переходником (например, удлинительным IV приспособлением).
[1081]
Как описано выше, по меньшей мере, участок катетера 260 и, по меньшей мере, участок вспомогательного катетера 265 располагаются с возможностью перемещения внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210. Как показано на фиг. 16, катетер 260 имеет проксимальный концевой участок 261 и дистальный концевой участок 262 и образует просвет 263 (смотри, например, фиг. 24). Проксимальный концевой участок 261 катетера 260 соединен со вторым участком 275 приводного элемента 270. Таким образом, приводной элемент 270 можно перемещать относительно проводника 210, чтобы перемещать катетер 260 между первым положением, в котором катетер 260 располагается внутри проводника 210 (например, катетер 260 целиком располагается внутри проводника 210 или внутри проводника 210 и замка 240) и вторым положением, в котором дистальный концевой участок катетера 260, по меньшей мере, частично располагается в положении, дистальном относительно замка 240 и/или PIV-катетера (не показанного), когда замок 240 присоединен к PIV-катетеру, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке. Дистальный концевой участок 262 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию и может ограничивать, по меньшей мере, одно отверстие, сообщающееся по текучей среде с просветом 263. Например, в некоторых вариантах осуществления дистальный концевой участок 262 катетера может быть, по существу, подобен любому из таких участков, описанных в патенте США 8,366,685 (упоминаемый в настоящей заявке, как «патент '685»), «Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Катетер», поданной 26 апреля, 2012, описание которой в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки.
[1082]
Катетер 260 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере, участок катетера 260 может иметь внешний диаметр, который является, по существу, таким же или немного меньше, чем внутренний диаметр, ограниченный просветом 255 замка 240, как описано выше. В некоторых вариантах осуществления внешняя поверхность катетера 260 может быть выполнена с возможностью контакта с внутренней поверхностью замка 240, который образует, по меньшей мере, участок просвета 255. Таким образом, внутренняя поверхность участка замка 240, ограничивающего просвет 255, может направлять катетер 260, когда катетер 260 перемещается между первым положением и вторым положением. В некоторых вариантах осуществления такая конструкция может ограничивать и/или может, по существу, предотвращать изгиб, деформацию и/или перегибание катетера 260, когда катетер 260 перемещается между первым положением и вторым положением. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может иметь длину, которая достаточна для помещения дистальной поверхности катетера 260 в искомое положение относительно дистальной поверхности PIV-катетера, когда катетер 260 находится во втором положении. Другими словами, длина катетера 260 может быть достаточной для назначения предварительно заданного и/или искомого расстояния между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV-катетера, когда катетер 260 находится во втором положении, как дополнительно подробно описано в настоящей заявке.
[1083]
Катетер 260 может быть сформирован из любого подходящего материала или комбинации материалов, что, в свою очередь, может дать, в результате, катетер 260, имеющий любую подходящую жесткость или твердость. Например, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может быть сформирован из относительно гибкого биосевместимого материала с твердостью, приблизительно, от 20 по Шору A до 50 по Шору D; приблизительно от 20 по Шору A до 95 по Шору D; приблизительно, от 70 по Шору D до 85 по Шору D и/или или в любом другом подходящем диапазоне твердости по Шору. В некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, участок катетера 260 может быть сформирован из плетеного или подобного материала, который может модифицировать, варьировать и/или изменять гибкость катетера 260 в ответ на изгибающее усилие или подобное воздействие. Другими словами, формирование, по меньшей мере, участка катетера 260 из плетеного материала может увеличивать величину деформации (в ответ на изгибающее усилие) катетера 260 до наступления искривления, перегибания, и/или иного блокирования просвета 263 катетера 260. Аналогично, формирование, по меньшей мере, участка катетера 260 из плетеного материала может приводить к сжатию и/или деформации в ответ на сжимающее усилие, прилагаемое в направлении продольной осевой линии, заданной катетером 260 (например, аксиального или подобного усилия). Таким образом, катетер 260 может амортизировать часть усилия, связанного, например, со столкновением с препятствием или чем-то подобным. В некоторых случаях, данная конструкция может уменьшать искривление и/или перегибание катетера 260, а также уменьшать и/или, по существу, предотвращать повреждение сосудистых структур, которое возможно, в ином случае, в результате воздействия катетера 260. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления формирование, по меньшей мере, участка катетера 260 из плетеного материала, например, может увеличивать величину вибрации, передаваемой по катетеру 260 в ответ на продвижение участка приводного элемента 270 вдоль ряда ребер 236 проводника 210 (как описано выше). Хотя выше описано, что катетер 260 включает в себя, по меньшей мере, участок, сформированный из плетеного материала, в других вариантах осуществления, по меньшей мере, участок катетера 260 может быть сформирован из и/или может включать в себя поддерживающую проволоку, стент, фенестрированный катетер и/или что-то подобное, например, элементы, описанные в патенте '685, включенном выше путем отсылки.
[1084]
Вспомогательный катетер 265 имеет проксимальный концевой участок 266 и дистальный концевой участок 267 и образует просвет 268 (смотри, например, фиг. 24). Участок вспомогательного катетера 265 располагается внутри и продолжается сквозь отверстие 217 проводника 210 (например, совместно образованное вырезами 223 и 233 первого элемента 220 и второго элемента 230, соответственно). По существу, проксимальный концевой участок 266, по меньшей мере, частично расположен снаружи проводника 210, и дистальный концевой участок 267, по меньшей мере, частично расположен внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210. Как описано выше, вспомогательный катетер 265 можно перемещать внутри отверстия 217 между первым положением и вторым положением, чтобы избирательно сжимать, пережимать, перегибать, изгибать и/или иначе деформировать участок вспомогательного катетера 265, что, в свою очередь, закупоривает, пережимает, перегибает, закрывает, уплотняет и т.п. просвет 268 вспомогательного катетера 265. Например, первое положение может быть связано и/или совпадать с первым участком отверстия 217, имеющим больший периметр и/или диаметр, чем периметр и/или диаметр второго участка отверстия 217, связанного и/или совпадающего со вторым положением. Следовательно, пользователь может манипулировать вспомогательным катетером 265, чтобы преграждать просвет 268 вспомогательного катетера 265, чтобы, тем самым, ограничивать, стеснять и/или, по существу, блокировать течение жидкости через него.
[1085]
Как показано на фиг. 16, проксимальный концевой участок 266 вспомогательного катетера 265 присоединен к и/или иначе включает в себя соединитель 269. Соединитель 269 выполнен с возможностью подсоединения вспомогательного катетера 265 физически и по текучей среде к любому подходящему устройству, например, емкости для жидкости, источнику жидкости, шприцу, держателю вакуумированного контейнера (например, содержащему иглу в защитной трубке или выполненному с возможностью соединения с иглой в защитной трубке), насосу и/или чему-то подобному. Дистальный концевой участок 267 вспомогательного катетера 265, по меньшей мере, частично располагается внутри второго участке 215 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210, и соединен со вторым участком 275 приводного элемента 270. В некоторых вариантах осуществления вспомогательный катетер 265 может иметь больший диаметр, чем катетер 260, так что проксимальный концевой участок 261 катетера 260, по меньшей мере, частично располагается внутри просвета 268, ограниченного вспомогательным катетером 265, когда катетер 260 и вспомогательный катетер 265 присоединены к второму участку 275 приводного элемента 270. В некоторых вариантах осуществления такая конструкция может, например, уменьшать и/или, по существу, предотвращать утечки, связанные с протеканием жидкости между катетером 260 и вспомогательным катетером 265. В некоторых вариантах осуществления такая конструкция может также ограничивать, ослаблять и/или, по существу, предотвращать гемолиз объема крови, когда объем крови протекает через катетер 260 и вспомогательный катетер 265. Таким образом, когда соединитель 269 присоединен к емкости для жидкости, источнику жидкости, шприцу, вакуумированному контейнеру, насосу и т.п., вспомогательный катетер 265 устанавливает сообщение по текучей среде между емкостью, источником, насосом и т.п. и катетером 260.
[1086]
Приводной элемент 270 устройства 200 для переливания соединен с катетером 260 и может перемещаться по длине проводника 210, чтобы переводить устройство 200 для переливания в обе стороны между его первой конфигурацией, в которой катетер 260 находится в первом положении, и его второй конфигурацией, в которой катетер 260 находится во втором положении. Приводной элемент 270 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления приводной элемент 270 может иметь размер и форму, который(ая) соответствует и/или использует как основу, по меньшей мере, частично, размер и/или форму проводника 210.
[1087]
Как показано на фиг. 17-20, приводной элемент 270 включает в себя первый участок 271, второй участок 275 и стенку 277, продолжающуюся между ними. Первый участок 271 приводного элемента 270, по меньшей мере, частично располагается внутри первого участка 214 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210, и второй участок 275 приводного элемента 270 располагается внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, как описано выше. Первый участок 271 приводного элемента 270 включает в себя элемент 272 зацепления. Конструкция приводного элемента 270 является такой, что элемент 272 зацепления располагается снаружи проводника 210 в то время, когда остальная часть первого участка 271 находится внутри первого участка 214 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210. По существу, элемент 272 зацепления может захватываться и/или управляться пользователем (например, указательным пальцем или большим пальцем пользователя), чтобы перемещать приводной элемент 270 относительно проводника 210. В некоторых вариантах осуществления элемент 272 зацепления может содержать ряд ребер и/или любую подходящую обработку поверхности, которые могут, например, повышать эргономичность приводного элемента 270 и/или устройства 200 для переливания.
[1088]
Элемент 272 зацепления включает в себя лапку 273, расположенную на проксимальном концевом участке элемента 272 зацепления или вблизи данного участка. Лапка 273 может быть любыми подходящими лапкой, поперечиной, гребнем, выпуклостью, выступом, наплывом, валиком, ползунком и т.п. которая(ый) продолжается от поверхности элемента 272 зацепления. Лапка 273 выполнена с возможностью избирательного зацепления с внешней поверхностью 235 второго элемента 230 проводника 210. В частности, лапка 273 находится в контакте с ребрами 236, сформированными вторым элементом 230, и перемещается по каждому последовательному ребру, когда приводной элемент 270 перемещается по длине проводника 210.
[1089]
Как описано выше в отношении ряда ребер 236 второго элемента 230, лапка 273 может иметь любые подходящие форму, размер и/или конфигурацию. Например, как показано на фиг. 18, лапка 273 может содержать, по существу, закругленную поверхность, которая может перемещаться вдоль по ряду ребер 236. В некоторых вариантах осуществления размер и/или форма лапки 273 использует как основу, по меньшей мере, частично, размер и/или форму ребер 236 с таким расчетом, чтобы искомая площадь поверхности лапки 273 была в контакте с ребрами 236, когда приводной элемент 270 перемещают относительно проводника 210. В некоторых вариантах осуществления величина трения, создаваемого между рядом ребер 236 и лапкой 273, может быть основана, по меньшей мере, частично, на площади поверхности лапки 273, которая находится в контакте с рядом ребер 236. Кроме того, величина трения, создаваемого между рядом ребер 236 и лапкой 273, может быть основана, по меньшей мере, частично, на положении лапки 273 относительно ребра. Например, в некоторых вариантах осуществления величина трения, создаваемого между рядом ребер 236 и лапкой 273, может увеличиваться, когда лапка 273 перемещается ближе к, например, локальному максимуму, и может уменьшаться, когда лапка 273 перемещается от локального максимума. В некоторых вариантах осуществления лапка 273 может иметь размер и/или форму, которые позволяют лапке 273 перемещаться, по существу, с уменьшением трения между каждыми соседними ребрами (например, между соседними локальными максимумами). Другими словами, конструкция лапки 273 и ряда ребер 236 может допускать искомую величину «свободного хода» между соседними ребрами.
[1090]
В случае с первым участком 237 ряда ребер 236, имеющих меньший размер, чем на втором участке 238 ряда ребер 236, в контакте с первым участком 237 ряда ребер 236 может находиться первый участок или первая площадь поверхности лапки 273, и в контакте со вторым участком 238 ряда ребер 236 может находиться второй участок или вторая площадь поверхности лапки 273. Таким образом, лапка 273 может перемещаться по первому участку 237 с первым набором характеристик и может перемещаться по второму участку 238 со вторым набором характеристик, отличающимся от первого набора характеристик. В некоторых вариантах осуществления, например, усилие, достаточное для перемещения лапки 273 по второму участку 238 ряду ребер, 236 может быть больше усилия, достаточного, в ином случае, для перемещения лапки 273 по первому участку 237 ряда ребер 236. В некоторых вариантах осуществления перемещение лапки 273 по второму участку 238 ряда ребер 236 может производить, например, вибрацию приводного элемента 270 большей величины, чем величина вибрации, производимой перемещением лапки 273 по первому участку 237 ряду ребер 236. Аналогично, форма лапки 273 может быть такой, что лапка 273 перемещается по ряду ребер 236 в дистальном направлении в ответ на прилагаемое усилие, которое не достаточно для перемещения лапки 273 по ряду ребер 236 в проксимальном направлении. Например, как показано на фиг. 18, лапка 273 имеет асимметричную форму, при этом проксимальная поверхность лапки 273 имеет больший уклон, чем уклон ее дистальной поверхности.
[1091]
Хотя элемент 272 зацепления и лапка 273 детально показаны и описаны выше, в других вариантах осуществления приводной элемент может включать в себя элемент зацепления и/или лапка, имеющие любую подходящую конфигурацию. Например, хотя показано, что лапка 273 расположена на проксимальном концевом участке элемента 272 зацепления или вблизи данного участка, в других вариантах осуществления элемент зацепления может включать в себя первую лапку, расположенную на проксимальном концевом участке или вблизи него, и вторую лапку, расположенную на дистальном концевом участке или вблизи него, каждая из которых может избирательно находиться в контакте с рядом ребер, расположенных на внешней поверхности проводника. В некоторых вариантах осуществления пространство, ограниченное между поверхностью стенки 277 и поверхностью элемента 272 зацепления, можно увеличить или уменьшить, что может приводить к увеличению или уменьшению величины движения приводного элемента 270 относительно проводника 210 в другом направлении, кроме аксиального направления. Иначе говоря, увеличение или уменьшение пространства между стенки 277 и поверхностью элемента 272 зацепления может приводить, например, к увеличению или уменьшению значения, которое может иметь «наклон» приводного элемента 270 относительно проводника 210. В других вариантах осуществления конструкцию элемента 272 зацепления, лапки 273 и/или ряда ребер 236 проводника 210 можно модифицировать, изменять, подстраивать, регулировать и/или иначе изменять таким образом, что приводной элемент 270 перемещается относительно проводника 210 с искомым набором характеристик. Например, в некоторых вариантах осуществления конструкция приводного элемента 270 и/или проводника 210 может увеличивать или уменьшать величину вибрации, которую проявляет приводной элемент 270, когда его перемещают относительно проводника 210, увеличивать или уменьшать величину усилия, достаточного для перемещения приводного элемента 270 относительно проводника 210, увеличивать или уменьшать величину перемещения приводного элемента 270 относительно проводника 210 в любом другом подходящем направлении, кроме аксиального направления (например, проксимальном направлении или дистальном направлении и/или подобный параметр.
[1092]
Как показано, например, на фиг. 19 и 20, второй участок 275 имеет форму поперечного сечения, которая использует как основу, по меньшей мере, частично, форму поперечного сечения второго участка 215 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210 (например, по меньшей мере, частично круглой форме поперечного сечения). Таким образом, внутренняя поверхность 223 первого элемента 220 и внутренняя поверхность 233 второго элемента 230 могут поддерживать и/или направлять второй участок 275 приводного элемента 270, когда приводной элемент 270 перемещается относительно проводника 210. Как показано, второй участок 275 образует отверстие 276, выполненное с возможностью вмещения проксимального концевого участок 261 катетера 260 и дистального концевого участка 267 вспомогательного катетера 265. В некоторых вариантах осуществления проксимальный концевой участок 261 катетера 260 может формировать фрикционную посадку с внутренней поверхностью второго участка 275 приводного элемента 270, когда проксимальный концевой участок 261 располагается в отверстии 276. Аналогично, дистальный концевой участок 267 вспомогательного катетера 265 может формировать фрикционную посадку с внутренней поверхностью второго участка 275 приводного элемента 270, когда дистальный концевой участок 267 располагается в отверстии 276. По существу, катетер 260 и вспомогательный катетер 265 могут удерживаться в зафиксированном положении относительно приводного элемента 270 и, следовательно, перемещаться одновременно с приводным элементом 270, когда приводной элемент 270 перемещают относительно проводника 210.
[1093]
Стенка 277 приводного элемента 270 соединяет первый участок 271 приводного элемента 270 со вторым участком 275 приводного элемента 270. Как показано на фиг. 19 и 20, стенка 277 имеет извилистую форму поперечного сечения, которая использует как основу, по меньшей мере, частично, извилистую форму поперечного сечения внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210. Таким образом, первый участок 271 приводного элемента 270 может задавать ось, которая параллельна, но смещена от оси, заданной вторым участком 275 приводного элемента 270. В некоторых вариантах осуществления например, стенка 277 может иметь, по существу, S-образную или, по меньшей мере, частично S-образную форму поперечного сечения. В некоторых вариантах осуществления стенка 277 может формировать, например, двойной изгиб или что-то подобное. Извилистая форма поперечного сечения стенки 277 (и, следовательно, приводного элемента 270) является такой, что второй участок 275 приводного элемента 270 невозможно наблюдать (например, находится вне линии видимости) через первый участок 214 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210. Аналогично, катетер 260 невозможно наблюдать через первый участок 214 внутреннего объема 213, ограниченного проводником 210, когда катетер 260 находится в первом положении. Иначе говоря, геометрия приводного элемента 270 и/или проводника 210 (например, извилистая форма поперечного сечения внутреннего объема 213, высота и/или ширина проводника 210 и т.п.) сформирована так, что катетер 260, по меньшей мере, частично изолирован внутри второго участка 215 внутреннего объема 213, когда катетер 260 находится в первом положении. Таким образом, конструкция проводника 210 и/или приводного элемента 260 может защищать и/или изолировать катетер 260 от объема снаружи проводника 210, что, в свою очередь, может ограничивать и/или, по существу, предотвращать загрязнение катетера 260. Например, в некоторых вариантах осуществления проводник 210 и/или приводной элемент 270 могут действовать как «защитный экран» или подобный элемент, выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичной изоляции катетера 260, по меньшей мере, когда катетер 260 находится в первом положении.
[1094]
Далее, как показано на фиг. 21-29, устройство 200 для переливания может быть в первой конфигурации до использования и может быть переведено пользователем (например, доктором, врачом, медсестрой, лаборантом, флеботомистом и/или подобным работником) из первой конфигурации (фиг. 21-24) во вторую конфигурацию (фиг. 27-29), чтобы расположить, по меньшей мере, дистальный концевой участок 262 катетера 260 в дистальном положении относительно проводника 210 (например, внутри постоянного PIV-катетера (не показанного) или дистально относительно постоянного PIV-катетера). Устройство 200 для переливания находится в первой конфигурации, когда катетер 260 расположен в первом положении 260 внутри проводника 210. В некоторых вариантах осуществления, по существу, весь катетер 260 расположен внутри проводника 210, когда катетер 260 находится в первом положении. В таких вариантах осуществления проводник 210 может включать в себя уплотнение или подобный элемент (как описано выше), которое(ый) может, по существу, герметизировать дистальный концевой участок 212 проводника 210, чтобы изолировать катетер 260 внутри второго участка 215 внутреннего объема 213. Однако, в варианте осуществления, показанном на фиг. 22 и 23, катетер 260 располагается внутри проводника 210 и замка 240, когда катетер 260 находится в первом положении. Хотя выше описано, что уплотнение содержится в дистальном концевом участке 212 проводника 210, в других вариантах осуществления замок 240 может включать в себя уплотнение или подобный элемент, которое(ый) может формировать, по существу, непроницаемое для текучей среды уплотнение с внутренней поверхностью замка 240, который образует просвет 243. Таким образом, уплотнение, расположенное внутри замка 240 может изолировать катетер 260 внутри второго участка 215 внутреннего объема 213. В еще одних вариантах осуществления проводник 210 и/или замок 240 не обязательно должны включать в себя уплотнение. Например, в некоторых вариантах осуществления PIV-катетер и/или переходник (например, удлинительное приспособление), соединенный с PIV-катетером, может включать в себя уплотнение, которое переводится из закрытой конфигурации в открытую конфигурацию, когда к PIV-катетеру и/или переходнику присоединяют замок 240. Хотя и не показано, в некоторых вариантах осуществления катетер 260 может располагаться внутри гибкой оболочки или подобного элемента, которая(ый) может сохранять катетер 260 в, по существу, стерильных условиях в то время, когда катетер 260 находится в первом положении (например, в вариантах осуществления, в которых проводник 210 и/или замок 240 не содержит уплотнения).
[1095]
Приводной элемент 270 расположен в проксимальном положении, когда устройство 200 для переливания находится в первой конфигурации, как показано на фиг. 24. В некоторых вариантах осуществления лапка 273 первого участка 271 приводного элемента 270 может быть расположена внутри углубления или фиксатора, или, в ином случае, в контакте с крайнем проксимальном ребром, выполненным с возможностью временного удерживания приводного элемента 270 в проксимальном положении, пока не приложено (например, пользователем) усилие для перемещения приводного элемента 270 в дистальном направлении. Кроме того, как описано выше, участок вспомогательного катетера 265 располагается в отверстии 217, образованном проводником, таким образом, что дистальный концевой участок 267, по меньшей мере, частично располагается во втором участке 215 внутреннего объема 213 и соединен со вторым участком 275 приводного элемента 270 в то время, когда проксимальный концевой участок 266 вспомогательного катетера 265 располагается снаружи проводника 210 (смотри, например, фиг. 21 и 22).
[1096]
При нахождении устройства 200 для переливания в первой конфигурации, пользователь может манипулировать устройством 200 для переливания, чтобы присоединить замок 240 к постоянному PIV-катетеру и/или к переходнику, присоединенному к PIV-катетеру, (например, удлинительному приспособлению или чему-то подобному). Например, в некоторых вариантах осуществления пользователь может прикладывать усилие, достаточное для поворота первого рычажка 243 и второго рычажка 250 замка 240, чтобы участок PIV-катетера и/или адаптера можно было вставить в пространство, ограниченное между рычажками 243 и 250 и, например, хоботком 242. В некоторых вариантах осуществления хоботок 242 может вставляться в PIV-катетер и/или переходник, когда с ним соединяют замок 240. Например, в некоторых вариантах осуществления участок хоботка 242 может вставляться во втулку или ловильное кольцо PIV-катетера и/или переходника. Как описано выше, в некоторых вариантах осуществления хоботок 242 имеет достаточную длину для расположения, по меньшей мере, участка хоботка 242 внутри PIV-катетера, что в свою очередь, обеспечивает опору и/или конструктивную жесткость PIV-катетера. После того, как PIV-катетер и/или переходник размещаются в искомом положении относительно замка 240, пользователь может снять усилие, прилагаемое к рычажкам 243 и 250 замка 240, которые, в свою очередь, перемещаются к хоботку 242, пока лапка 246 первого рычажка 243 и лапка 253 второго рычажка 250 не приходят в контакт с поверхностью PIV-катетера и/или переходника. В некоторых вариантах осуществления конструкция замка 240 является такой, что лапки 246 и 253 и хоботок 242 формируют три точки контакта с PIV-катетером и/или переходником, которые совместно соединяют с ним замок 240.
[1097]
Когда устройство 200 для переливания соединено с PIV-катетером и/или переходником, пользователь может зацепить элемент 272 зацепления первого участка 271 приводного элемента 270, чтобы переместить приводной элемент 270 относительно проводника 210, который, в свою очередь, перемещает катетер 260 из первого положения (например, расположения внутри проводника 210) во второе положение. Таким образом, катетер 260 перемещается через второй участок 215 внутреннего объема 213 и просвет 255 замка 240, и, по существу, по меньшей мере, дистальный концевой участок 262 катетера 260 располагается снаружи и дистально относительно замка 240, как указано стрелкой CC на фиг. 25. В некоторых вариантах осуществления конструкция просвета 255 замка 240 и катетера 260 может быть такой, что внутренняя поверхность замка 240, ограничивающая просвет 255, контактирует с катетером 260, поддерживает и/или иначе направляет его, когда катетер 260 перемещается в дистальном направлении во второе положение. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления перемещение катетера 260 из первого положения во второе положение может выполнять операцию перевода уплотнения (например, расположенного в замке 240) из закрытой или герметичной конфигурации в открытую конфигурацию. В других вариантах осуществления пользователь может манипулировать устройством 200 для переливания (например, до перемещения катетера 260 из первого положения), чтобы перевести уплотнение из герметичной конфигурации в открытую конфигурацию. Например, в некоторых вариантах осуществления пользователь может повысить давление внутри, по меньшей мере, участка устройства 200 для переливания (например, катетера 260 и/или замка 240) сверх предварительно заданного порога, чтобы перевести уплотнение в открытую конфигурацию. В некоторых вариантах осуществления уплотнение может быть клапаном одностороннего действия (например, клапаном или уплотнением, открывающемся при положительном давлении), который может быть переведен из герметичной конфигурации в открытую конфигурацию, например, когда давление, оказываемое на проксимальный участок уплотнения превышает давление, оказываемое на дистальный участок уплотнения, (например, венозное давление, оказываемое на уплотнение).
[1098]
Как описано выше, конструкция приводного элемента 270 и проводника 210 являются такими, что продвижение приводного элемента 270 относительно проводника 210 продвигает лапку 273 вдоль по внешней поверхности 235 и, в частности, ряду ребер 236 второго элемента 230 проводника 210. Как показано, например, на фиг. 26, лапка 273 находится в контакте с рядом ребер 236, что может производить вибрацию приводного элемента 270, когда приводной элемент 270 перемещается относительно проводника 210. В некоторых случаях, вибрация приводного элемента 270 может производить, например, осязательный или тактильный, и/или звуковой выходной сигнал, который может обеспечивать индикацию, соответствующую положению дистального концевого участка 262 катетера 260 относительно проводника 210, замка 240 и/или PIV-катетера. Например, в некоторых вариантах осуществления лапка 273 приводного элемента 270 и ряд ребер 236 могут совместно производить звук «щелчка», когда лапка 273 перемещается мимо каждого ребра. В некоторых вариантах осуществления проводник 210 может включать в себя буквенно-цифровую индикацию или подобную маркировку, которая может указывать пользователю относительное положение дистального концевого участка 262 катетера 260. В других вариантах осуществления число вибраций, которые выполнил приводной элемент 270 вследствие его перемещения относительно такого числа ребер, может быть связано с относительным положением и/или иначе обеспечивать индикацию данного относительного положения дистального концевого участка 262 катетера 260.
[1099]
В некоторых случаях, пользователь может прекращать перемещение приводного элемента 270 относительно проводника 210 на основании осязательного, тактильного и/или звукового выходного сигнала, показывающего искомое размещение дистального концевого участка 262 катетера 260 относительно PIV-катетера (например, второе положение). Другими словами, катетер 260 может установиться во второе положение до продвижения приводного элемента 270, например, в крайнее дистальное положение. Как дополнительно подробно описано в настоящей заявке, катетер 260 располагается во втором положении, когда дистальный концевой участок 262 катетера 260 помещается в искомое положение относительно дистального концевого участка PIV-катетера. В некоторых случаях, например, дистальный конец катетера 260 может находиться, по существу, заподлицо с дистальным концом PIV-катетера, когда катетер 260 находится во втором положении. В других случаях, дистальный конец катетера 260 может продолжаться на предварительно заданное расстояние за дистальный конец PIV-катетера (например, дистально относительно дистального конца PIV-катетера). В еще одних случаях, дистальный конец катетера 260 может располагаться внутри PIV-катетера (например, проксимально относительно дистального конца PIV-катетера), когда катетер 260 находится во втором положении.
[1100]
Как показано на фиг. 27-29, в некоторых случаях, катетер 260 может находиться во втором положении, когда приводной элемент 270 находится в крайнем дистальном положении. Таким образом, дистальную поверхность катетера 260 помещают внутри вены на предварительно заданном расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV-катетера. В некоторых случаях, размещение дистальной поверхности катетера 260 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от дистальной поверхности PIV-катетера может, например, поместить дистальную поверхность катетера 260 в положение внутри вены, в котором, по существу, отсутствуют продукты распада (например, фибриновые/тромбоцитарные сгустки), в ином случае окружающие дистальный концевой участок PIV-катетера.
[1101]
В некоторых случаях, постоянный PIV-катетер может, по существу, закупоривать, по меньшей мере, участок вены, внутри которого располагается PIV-катетер. По существу, PIV-катетеры чаще подходят для доставки жидкости, чем для аспирации крови. Однако, венозная система является емкостной системой и, следовательно, перенаправляет кровоток по другой вене (например, формирует обход закупорки или, по существу, закупорки). Кроме того, к вене, в которой расположен PIV-катетер, обычно присоединяется замещающая венозная структура на заданном расстоянии дальше по кровотоку от PIV-катетера и, следовательно, доставляет, по меньшей мере, часть кровотока, которая, в ином случае, протекала бы по вене, в которой расположен PIV-катетер. Аналогично, вены обычно имеют много ответвленных сосудов, соединенных с ней, которые аналогично доставляют кровоток в вену, в которой расположен PIV-катетер.
[1102]
По существу, в некоторых случаях, предварительно заданное и/или искомое расстояние между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV-катетера может быть достаточным, чтобы разместить дистальную поверхность катетера 260 дальше по кровотоку от одного или более ответвленных сосудов, сообщающихся по текучей среде с веной, в которой расположен PIV-катетера. Другими словами, дистальная поверхность катетера 260 может продолжаться за пределы дистальной поверхности катетера 260 таким образом, что, по меньшей мере, один ответвленный сосуд расположен между дистальной поверхностью катетера 260 и дистальной поверхностью PIV-катетера, когда катетер 260 находится во втором положении. Поэтому, в случае с просветом 263 катетера 260, продолжающимся через проксимальный концевой участок 261 и дистальный концевой участок 262 катетера 260, размещение дистальной поверхности катетера 260 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от дистальной поверхности PIV-катетера устанавливает сообщение просвета 263 катетера 260 по текучей среде с участком вены, получающим, по существу, свободный или неограниченный кровоток (например, незаблокированный PIV-катетером и/или продуктами распада, связанными с постоянной установкой PIV-катетера).
[1103]
В некоторых случаях, например, предварительно заданное и/или искомое расстояние может быть в диапазоне от приблизительно 0,0 миллиметров (например, дистальные поверхности расположены заподлицо) до приблизительно 100 миллиметров (мм). В других вариантах осуществления предварительно заданное и/или искомое расстояние может быть в диапазоне от приблизительно 10 мм до приблизительно 90 мм, от приблизительно 20 мм до приблизительно 80 мм, от приблизительно 30 мм до приблизительно 70 мм, от приблизительно 30 мм до приблизительно 60 мм, от приблизительно 40 мм до приблизительно 50 мм, или в любом другом подходящем диапазоне или поддиапазонах между приведенными диапазонами. В некоторых вариантах осуществления, например, устройство 200 для переливания может быть выполнено так, что приводной элемент 270 может перемещаться на приблизительно 95 мм вдоль проводника 210 (например, устройство 200 для переливания имеет 95-мм ход) в положение, в котором дистальная поверхность катетера 260 находится на расстоянии приблизительно 40 мм за пределами дистальной поверхности PIV-катетера, к которому присоединено устройство 200 для переливания. В других вариантах осуществления, например, устройство 200 для переливания может иметь 47-мм ход, который устанавливает дистальную поверхность катетера 260 на расстоянии приблизительно 20 мм за пределами дистальной поверхности PIV-катетера, к которому присоединено устройство 200 для переливания. В еще одних вариантах осуществления, устройство 200 для переливания может иметь любую подходящую длину хода, чтобы устанавливать дистальную поверхность катетера 260 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от дистальной поверхности PIV-катетера.
[1104]
Хотя выше описано, что предварительно заданное и/или искомое расстояние является положительным расстоянием, то есть, дистальная поверхность катетера 260 находится дистально относительно дистальной поверхности PIV-катетера, в других вариантах осуществления предварительно заданное и/или искомое расстояние может соответствовать нахождению дистальной поверхности катетера 260 в проксимальном положении относительно дистальной поверхности PIV-катетера (например, отрницательному расстоянию). Например, в некоторых случаях, предварительно заданное и/или искомое расстояние может быть в диапазоне от приблизительно 0,0 мм (например, дистальные поверхности расположены заподлицо) до приблизительно -50 мм, от приблизительно -10 мм до приблизительно -40 мм, от приблизительно -20 мм до приблизительно -30 мм, или в любом другом подходящем диапазоне или поддиапазонах между приведенными диапазонами. В некоторых случаях, предварительно заданное и/или искомое расстояние может быть меньше, чем -50 мм (например, дистальная поверхность катетера 260 находится более, чем на 50 мм проксимально относительно дистальной поверхности PIV-катетера). В некоторых случаях, катетер 260 может размещаться во втором положении так, что дистальный концевой участок 262 катетера 260 остается внутри PIV-катетера в положении, дистальном относительно, например, перегиба или чего-то подобного. Например, в некоторых случаях, постоянные PIV-катетеры могут иметь один или более участков, которые перегибаются, например, участок PIV-катетера, где периферический внутривенный катетер соединяется с гильзой. В таких случаях, предварительно заданное и/или искомое расстояние может быть таким, что дистальная поверхность катетера 260 находится дистально относительно участка PIV-катетера, который формирует перегиб (например, там, где периферический внутривенный катетер соединяется с гильзой). В некоторых подобных случаях, размещение дистальной поверхности катетера 260 дистально относительно имеющего перегиб участка PIV-катетера, но с оставлением внутри PIV-катетера, может давать, по существу, неограниченный путь потока текучей среды, чтобы допускать аспирацию крови через катетер 260.
[1105]
При нахождении катетера 260 во втором положении (например, устройство 200 для переливания имеет вторую конфигурацию, показанную, например, на фиг. 25 и 26 или фиг. 27-29), пользователь может устанавливать сообщение по текучей среде между емкостью для жидкости, источником жидкости, шприцом и/или чем-то подобным и катетером 260. Например, как описано выше, в некоторых вариантах осуществления пользователь может соединить физически и по текучей среде соединитель 269 вспомогательного катетера 265 с емкостью для жидкости, источником жидкости, шприцом и/или чем-то подобном. Хотя в описании указано, что сообщение по текучей среде между катетером 260 и емкостью для жидкости или источником жидкости устанавливается после размещения катетера 260 во втором положении, в других вариантах осуществления пользователь может установить сообщение по текучей среде между катетером 260 и емкостью для жидкости или источником жидкости до перемещения приводного элемента 270 относительно проводника 210. При сообщении катетера 260 по текучей среде с емкостью для жидкости и/или источником жидкости, устройство 200 для переливания может переливать жидкость из пациента или переливать жидкость в пациенте через катетер 260, продолжающийся через и за пределы PIV-катетера. Например, в некоторых случаях, пользователь может соединить физически и по текучей среде устройство 200 для переливания с емкостью для жидкости, вакуумированным контейнером, шприцом и/или чем-то подобным и затем может аспирировать объем крови из вены, с учетом, по меньшей мере, частично, расположения дистальной поверхности катетера 260 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV-катетера.
[1106]
В других случаях, пользователь может подсоединить физически и по текучей среде устройство 200 для переливания к источнику жидкости или чему-то подобному и затем может доставить объем жидкости из источника жидкости в участок вены в положении дальше по кровотоку от PIV-катетера, которое получает, по существу, несдерживаемый и/или неограниченный кровоток. В некоторых случаях, расположение дистальной поверхности катетера 260 на предварительно заданном и/или искомом расстоянии за пределами дистальной поверхности PIV-катетера может, например, уменьшить потенциальный вред, связанный с инфузией щелочных лекарств. Например, при установке дистальной поверхности катетера 260 в пределах участка вены, принимающего кровоток, который, в ином случае, сдерживался и/или ограничивался бы постоянным PIV-катетером, щелочное лекарство может захватываться в кровоток и доставляться в целевое местоположение. По существу, объем щелочного лекарства не удерживается в продуктах распада или иным образом в положении внутри вены, получающем слабый кровоток.
[1107]
В некоторых случаях, после того, как собрано искомое количество крови и/или в пациента доставлен искомый объем лекарства, пользователь может переместить приводной элемент 270 в проксимальном направлении, для установки устройства 200 для переливания в третью конфигурацию (после использования). В третьей конфигурации, катетер 260 может располагаться внутри проводника 210 (например, дистально относительно уплотнения или каким-то подобным образом) и быть изолированным в нем. Например, в некоторых вариантах осуществления приводной элемент 270 можно установить в его крайнее проксимальное положение, в котором катетер 260 находится в первом положении. Кроме того, после того, как приводной элемент 270 и катетер 260 приведены в искомое положение, пользователь может, например, таким образом манипулировать вспомогательным катетером 265 внутри отверстия 217, чтобы поверхность проводника 210, которая образует меньший участок отверстия 217, пришла в контакт с вспомогательным катетером 265 и сжала его. По существу, просвет 268 вспомогательного катетера 265 можно, по существу, заграждать, закупоривать, блокировать, пережимать и т.п., чтобы ограничивать и/или, по существу, блокировать течение жидкости через просвет. В некоторых случаях, сжатие вспомогательного катетера 265 описанным образом может, например, уменьшать и/или, по существу, предотвращать утечку жидкости через вспомогательный катетер 265. В некоторых случаях, устройство 200 для переливания можно затем отсоединить от емкости для жидкости, источника жидкости, шприца и т.п. и безопасно удалить в отходы.
[1108]
Фиг. 30 является блок-схемой последовательности операций, поясняющая способ 10 применения устройства для переливания жидкости, чтобы переливать жидкость по периферической внутривенной линии, в соответствии с вариантом осуществления. Способ включает в себя присоединение замка устройства для переливания жидкости к постоянной периферической внутривенной линии (PIV-катетеру) на этапе 11. Устройство для переливания жидкости может быть любым подходящим устройством, предназначенным для переливания жидкости через PIV-катетер. Например, в данном варианте осуществления, устройство для переливания жидкости может быть, по существу, аналогично устройству для переливания жидкости 200, описанному выше со ссылкой на фиг. 3-29. По существу, устройство для переливания жидкости включает в себя проводник, соединенный с замком, катетер, расположенный с возможностью перемещения в проводнике, и приводной элемент, соединенный с катетером и находящийся в контакте с внешней поверхностью проводника. В некоторых вариантах осуществления проводник включает в себя первый элемент и второй элемент, которые совместно формируют проводник. В таких вариантах осуществления второй элемент может иметь внешнюю поверхность, которая образует ряд ребер или что-то подобное, как описано выше в отношении второго элемента 230 на фиг. 7-12. Таким образом, приводной элемент может находиться в контакте с ребрами, сформированными вторым элементом проводника. Кроме того, как описано выше в отношении устройства 200 для переливания, проводник может ограничивать внутренний объем, имеющий извилистую форму поперечного сечения, выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичной изоляции катетера, расположенного во внутреннем объеме, от объема снаружи проводника.
[1109]
В состоянии с замком, присоединенным к PIV-катетеру (и/или переходнику, соединенному с PIV-катетером), приводной элемент перемещают относительно проводника, чтобы продвинуть катетер из первого положения, в котором катетер располагается внутри, по меньшей мере, какого-то одного из внутренних объемов, ограниченных проводником или замком, во второе положение, в котором, по меньшей мере, участок катетера располагается за пределами, по меньшей мере, участка PIV-катетера, на этапе 12. Таким образом, катетер можно продвинуть, например, в дистальном направлении. В некоторых вариантах осуществления замок может содержать внутреннюю поверхность, которая образует просвет, выполненный с возможностью вмещения катетера, когда катетер перемещается во второе положение. В некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность замка может контактировать с катетером, поддерживать и/или иначе направлять его, когда катетер перемещается в дистальном направлении во второе положение.
[1110]
Как описано выше в отношении устройства 200 для переливания, в некоторых вариантах осуществления конструкция приводного элемента и проводника является такой, что продвижение приводного элемента относительно проводника продвигает участок приводного элемента по ребрам, сформированным внешней поверхностью проводника. В некоторых вариантах осуществления перемещение приводного элемента по ребрам может производить вибрацию приводного элемента, которая, в свою очередь, может производить, например, осязательный, тактильный и/или звуковой выходной сигнал. Таким образом, пользователю предоставляется индикацию, соответствующую положению дистального концевого участка катетера, когда приводной элемент перемещает катетер из первого положения во второе положение, на этапе 13. Например, в некоторых вариантах осуществления приводной элемент и ряд ребер могут совместно производить звук «щелчков», осязаемую вибрацию и/или подобный сигнал. В некоторых вариантах осуществления проводник может включать в себя буквенно-цифровую индикацию или подобную маркировку, которая может указывать пользователю относительное положение дистального концевого участка катетера. В других вариантах осуществления число вибраций, которые выполнил приводной элемент вследствие его перемещения по ребрам, может быть связано с относительным положением и/или иначе обеспечивать индикацию данного относительного положения дистального концевого участка катетера.
[1111]
Полагаясь, по меньшей мере, частично, на индикацию, катетер устанавливают во второе положение таким образом, чтобы дистальный концевой участок катетера располагался на предварительно заданном и/или искомом расстоянии за пределами, по меньшей мере, участка PIV-катетера (например, за пределами дистальной поверхности PIV-катетера), на этапе 14. Например, катетер может быть размещен во втором положении после перемещения приводного элемента вдоль, по меньшей мере, участка длины проводника. В некоторых вариантах осуществления катетер может быть размещен во втором положении, когда приводной элемент помещают в крайнее дистальное положение. Как описано выше в отношении устройства 200 для переливания, в некоторых случаях предварительно заданное и/или искомое расстояние за пределами участка PIV-катетера может устанавливать дистальную поверхность катетера в пределах участка вены, который, по существу, не содержит продукты распада (например, фибриновые/кровяные сгустки), в ином случае окружающие дистальный концевой участок PIV-катетера. Аналогично, в некоторых случаях, расположение дистального концевого участка катетера на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от, например, дистального концевого участка PIV-катетера может устанавливать сообщение просвета катетера по текучей среде с участком вены, принимающим, по существу, несдерживаемый or неограниченный кровоток (например, не сдерживаемый PIV-катетером и/или продуктами распада, связанными с постоянным PIV-катетером), как подробно описано выше. Таким образом, пользователь может подсоединить устройство для переливания к емкости для жидкости и/или источнику жидкости, чтобы переливать жидкость, соответственно, из и/или в пациента.
[1112]
Хотя на фиг. 1 и 2 в отношениии устройства 100 для переливания и на фиг. 2-29 в отношении устройства 200 для переливания и не показано, устройства 100 и 200 для переливания можно подсоединять к любой подходящей периферической внутривенной линии (PIV-катетеру). В некоторых случаях, использование PIV-катетера может включать в себя соединение PIV-катетера с удлинительным IV приспособлением и/или переходником (например, однопортовым переходником, Y-образным переходником, T-образным переходником или чем-то подобным). Таким образом, хотя в настоящей заявке описано, что устройства 100 и 200 для переливания соединяются с PIV-катетером, следует понимать, что устройства 100 и 200 для переливания можно присоединять или к PIV-катетеру, или к соединенному с ним переходнику, исходя из ситуации и/или конфигурации. Устройства 100 и 200 для переливания могут быть выполнены с возможностью присоединения к любому подходящему коммерчески PIV-катетеру, переходнику и/или удлинительному приспособлению. Например, хотя выше показано (например, на фиг. 13 и 14) и описано, что первый рычажок 243 и второй рычажок 250 замка 240 имеют заданную форму и/или конфигурацию, в других вариантах осуществления замок может включать в себя первый рычажок и второй рычажок, которые имеют размер, форму и/или конфигурацию, которые могут допускать соединение замка с различными PIV-катетерами, адаптерами и/или удлинительными приспособлениями. Например, в некоторых вариантах осуществления рычажки замка могут быть закругленными, изогнутыми, выгнутыми, расширенными и/или подобными по форме, чтобы замок мог вмещать участок любого подходящего PIV-катетера, переходника и/или удлинительного набора. В некоторых вариантах осуществления конструкция рычажков 243 и 250 замка 240 может допускать поворот замка 240, по существу, на 360° относительно любого подходящего PIV-катетера, переходника и/или удлинительного набора, при соединении с ними. Кроме того, хотя выше показано и описано, что хоботок 242 имеет конкретный размер и/или форму, в других вариантах осуществления замок может включать в себя хоботок, который имеет любую подходящую длину (например, длиннее или короче, чем у хоботка 242), ширину (например, шире или уже, чем у хоботка 242) и/или форму (например, криволинейную, сужающуюся, расширяющуюся и т.п.). В некоторых вариантах осуществления хоботок может иметь обработку поверхности или конструктивный элемент, например, один или более витков резьбы, спирали (например, шнековой спирали), ребер, канавок и/или что-то подобное.
[1113]
Варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, можно использовать для переливания жидкости из пациента или в пациента посредством венозного доступа с помощью постоянного PIV-катетера. Как описано выше, устройствами 100 и/или 200 для переливания можно, например, манипулировать, чтобы расположить дистальную поверхность катетера на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от дистальной поверхности PIV-катетера. В некоторых случаях, варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, позволяют эффективно отбирать кровь, с сохранением целостности пробы. В процессе извлечения крови, устройства 100 и/или 200 для переливания могут быть выполнены с возможностью приема и/или создания, по существу, ламинарного (например, нетурбулентного или слабо турбулентного) потока крови через устройство 100 и/или 200 для переливания, соответственно, чтобы уменьшать и/или, по существу, предотвращать гемолиз крови, когда кровь протекает через устройства 100 и/или 200 для переливания, соответственно.
[1114]
Хотя варианты осуществления, описанные в настоящей заявке, можно применять во многих различных условиях (пунктах первой помощи (ER), стационарах и т.п.), для примера предлагается следующий сценарий взятия объема пробы крови из пациента. В некоторых случаях, например, периферическую внутривенную линию и/или катетер (PIV-катетер) вводят в вену пациента по стандартным правилам, и присоединяют удлинительное приспособление и/или переходник. PIV-катетер может оставаться в вене в течение длительного периода и может обеспечивать доступ к вене для переливания жидкостей (например, физиологического раствора, крови, лекарственных соединений и т.п.) в пациента. Когда наступает пора отбирать кровь, пользователь (например, медсестра, врач, флеботомист и/или подобный работник) может прекратить переливание жидкости в пациента, если происходит переливание жидкости, на приблизительно 1-5 минут, чтобы дать время жидкости уйти из места взятия крови. Чтобы взять пробу крови, пользователь присоединяет устройство для переливания (например, устройства 100 и/или 200 для переливания) к порту и/или подходящему участку удлинительного набора и/или переходника и переводит устройство для переливания из первой конфигурации (например, конфигурации хранения) во вторую конфигурацию, в которой участок катетера, содержащийся в устройстве для переливания, продолжается через периферический IV-катетер и в вену.
[1115]
Как подробно описано выше со ссылкой на устройство 200 для переливания, конец катетера можно разместить на предварительно заданном и/или искомом расстоянии от конца PIV-катетера, когда устройство для переливания находится во второй конфигурации, чтобы установить сообщение катетера по текучей среде с участком вены, который принимает свободный и/или несдерживаемый кровоток. Например, конец катетера может находиться в дистальном положении относительно концевого участка PIV-катетера и, по меньшей мере, одного ответвленного сосуда, клапана и/или чего-то подобного, в состоянии сообщения по текучей среде с веной. Поскольку катетер находится в искомом положении, пользователь может подсоединить один(одну) или более сборных контейнеров с отрицательным давлением, пробирок и/или шприцов к устройству для переливания, чтобы извлечь объем крови. В некоторых случаях, объем крови может быть первым объемом крови, который можно отбросить и/или, по меньшей мере, временно сохранить отдельно от последующего объема пробы крови из пациента (например, обычно, «сбросовым» или «предварительным объемом может быть объем приблизительно 1-3 миллилитра (мл), но до 8-10 мл крови). В некоторых случаях, ненужный объем может включать в себя загрязнения, нерассеянные отстаточные жидкости и/или что-то подобное. После отбора сбросового, пользователь может подсоединить один или более контейнеров с отрицательным давлением (например, контейнеров для проб) к устройству для переливания, чтобы отобрать искомый объем пробы крови. После того, как объем пробы отобран, устройство для переливания можно перевести из второй конфигурации в первую конфигурацию и/или третью конфигурацию (например, конфигурацию «после использования»). Затем устройство для переливания можно отсоединить от удлинительного приспособления и/или переходника и безопасно удалить в отходы. В некоторых случаях, после отбора объема пробы, но до перевода устройства для переливания из второй конфигурации, «сбросовый» или «предварительный объем можно, например, снова влить в вену.
[1116]
В некоторых случаях, устройства для переливания, описанные в настоящей заявке, могут быть предварительно собраны в ходе одного или более процессов изготовления и упакованы в предварительно собранной конфигурации. Например, в некоторых случаях, устройство 200 для переливания может собираться путем соединения катетера 260 и вспомогательного катетера 265 с приводным элементом 270; позиционирования катетера 260, вспомогательного катетера 265 и приводного элемента 270 относительно первого элемента 220 или второго элемента 230 проводника 210; соединения первого элемента 220 и второго элемента 230, чтобы сформировать проводник 210 с приводным элементом 270 и, по меньшей мере, участком катетера 260 и вспомогательного катетера 265, расположенными во внутреннем объеме 213 проводника 210; и присоединения замка 240 к проводнику 210. В некоторых случаях, сборка устройства 200 для переливания может выполняться в, по существу, стерильных условиях, например, например, этиленоксидной или подобной среде. В других вариантах осуществления устройства для переливания, описанные в настоящей заявке, можно упаковывать в несобранной конфигурации (например, пользователь может вскрывать упаковку и собирать компоненты, чтобы формировать устройство для переливания). Компоненты устройств для переливания могут быть упакованы вместе или по-отдельности. В некоторых вариантах осуществления устройства для переливания могут быть упакованы вместе с, например, PIV-катетером, удлинительным приспособлением, Y-образным переходником или T-образным переходником и/или любым другим подходящим компонентом.
[1117]
Выше описаны различные варианты осуществления, однако, следует понимать, что они представлены только для примера, а не ограничения. Там, где в вышеописанных схемах и/или вариантах осуществления указаны некоторые компоненты, расположенные в некоторых ориентациях или положениях, конструкцию компонентов можно модифицировать. Хотя выше описано, что различные варианты осуществления имеют конкретные признаки и/или сочетания компонентов, возможны другие варианты осуществления, содержащие сочетание любых признаков и/или компонентов из любых рассмотренных выше вариантов осуществления.
[1118]
Варианты осуществления показаны и описаны выше конкретно, однако, будет очевидно, что возможно внесение различных изменений по форме и в деталях. Например, хотя выше показано и описано, что устройство 200 для переливания включает в себя катетер 260 и вспомогательный катетер 265, каждый из которых соединен с приводным элементом 270, в других вариантах осуществления устройство 200 для переливания может включать в себя один катетер (например, катетер 260). Например, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, второй участок 275 приводного элемента 270 может быть выполнен с возможностью перевода в обе стороны между открытой конфигурацией и закрытой конфигурацией. В таких вариантах осуществления катетер 260 можно помещать в искомое положение относительно второго участка 275, когда второй участок 275 находится в открытой конфигурации. Затем второй участок 275 можно перевести из открытой конфигурация в закрытую конфигурацию, чтобы удерживать, по меньшей мере, участок катетера 260 в отверстии 276, образованным вторым участком 275. В таких вариантах осуществления второй участок 275 и участок катетера 260, расположенный в отверстии 276, могут формировать фрикционную посадку, выполняющую функцию удерживания катетера 260 в фиксированном положении относительно приводного элемента 270. Кроме того, фрикционная посадка, образованная между вторым участком 275 приводного элемента 270 и катетером 260, может изолировать участок катетера 260, который является дистальным относительно приводного элемента 270, от участка катетера 260, который является проксимальным относительно приводного элемента 270. Таким образом, участок катетера 260, который является проксимальным относительно приводного элемента 270, может продолжаться через отверстие 217 и, по меньшей мере, частично наружу проводника 210, без загрязнения участка катетера 260, дистального относительно приводного элемента 270.
[1119]
Любой из аспектов и/или признаков вариантов осуществления, показанных и описанных в настоящей заявке, можно модифицировать для изменения рабочих характеристик устройства для переливания. Например, ребра в ряду ребер 236 проводника 210 и лапка 273 приводного элемента 270 могут иметь любые подходящие форму, размер, конфигурацию и/или конструкцию, чтобы создавать искомый набор характеристик, связанных с перемещением приводного элемента 270 относительно проводника 210, как описано выше. В качестве другого примера, любой из компонентов устройства 100 и/или 200 для переливания можно формировать из любого подходящего материала, который может давать, в результате, искомые прочность, твердость и/или жесткость данного компонента. Например, в некоторых вариантах осуществления, по меньшей мере, хоботок 242 замка 240 может быть сформировать из, по существу, жесткого материала, например, металла или твердого пластика. В таких вариантах осуществления, формирование, по меньшей мере, хоботка 242 из, по существу, жесткого материала может усиливать опорную конструкцию, обеспечиваемую хоботком 242 для PIV-катетера, когда хоботок 242, по меньшей мере, частично располагается в нем. Аналогично, хоботок 242 может обеспечивать поддержку катетеру 260 и/или иначе может направлять его, когда катетер 260 перемещается через хоботок.
[1120]
Там, где вышеописанные способы и/или схемы указывают на некоторые действия и/или последовательности операций, происходящие в некотором порядке, порядок некоторых действий и/или последовательностей операций можно модифицировать. Кроме того, некоторые действия могут выполняться одновременно в ходе параллельных процессов, по возможности, а также выполняться последовательно.