ТРАНСДЕРМАЛЬНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА, СОДЕРЖАЩАЯ ЛАВАНДОВОЕ МАСЛО

1. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), включающая:
отдаленный от кожи тыльный слой, непроницаемый для действующего вещества,
a) депо действующего вещества, содержащее в качестве действующего вещества лавандовое масло или чистые действующие вещества линалоол или линалилацетат,
b) матрицу, находящуюся в контакте с депо действующего вещества и регулирующую отдачу действующего вещества,
c) самоклеящееся фиксирующее средство для терапевтической системы на коже и
d) защитный слой выполненный с возможностью отделения,
причем содержание действующего вещества составляет от 30 до 400 мг, и
причем депо действующего вещества дополнительно включает содержащий волокнистые компоненты опорный материал.
2. ТТС по п. 1, причем депо действующего вещества содержит чистое действующее вещество.
3. ТТС по п. 1, причем депо действующего вещества содержит по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
4. ТТС по п. 1, которая содержит от 30 до 400 мг, предпочтительно от 40 до 300 мг, в частности, от 50 до 150 мг лавандового масла в качестве действующего вещества или чистых действующих веществ линалоола или линалилацетата.
5. ТТС по п. 1, причем опорным материалом является бумага, текстильный материал или нетканый материал.
2
2
2
6. ТТС по п. 1, причем площадь депо действующего вещества составляет от 10 до 35 см, предпочтительно от 12 до 30 см, в частности, от 15 до 25 см.
7. ТТС по п. 1, причем тыльный слой состоит из материала, выбранного из группы, включающей полиэтилентерефталат, пластифицированные сополимеры винилацетата с винилхлоридом, нейлон, сополимеры этилена с винилацетатом, пластифицированный поливинилхлорид, полиуретан, поливинилиденхлорид, полипропилен, полиэтилен и полиамид.
8. ТТС по п. 1, причем матрица и самоклеящееся фиксирующее средство являются одинаковыми или разными и содержат материал, выбранный из группы, состоящей из самоклеящихся полимеров на основе акриловой кислоты и/или метакриловой кислоты, а также их сложных эфиров, полиакрилатов, полиизобутилена, поливинилацетата, сополимера этилена с винилацетатом, натуральных и/или синтетических каучуков, например, акрилнитрил-бутадиен-каучук, бутилкаучук или хлоропреновый каучук, сополимеров стирола с диенами, как блок-сополимеры стирола и бутадиена, и термоплавкие клеи, или содержат материал, полученный на основе самоклеящихся силиконовых полимеров или полисилоксанов.
9. ТТС по одному из пп. 1-7, причем матрица и самоклеящееся фиксирующее средство являются одинаковыми или разными и содержат материал, выбранный из группы, состоящей из катионных сополимеров на основе диметиламиноэтилметакрилата и нейтральных сложных эфиров метакриловой кислоты, а также нейтральных сополимеров на основе бутилметакрилата и метилметакрилата.
10. Способ изготовления ТТС по одному из пп. 1-9, отличающийся тем, что:
- из непроницаемой для действующего вещества подложки, самоклеящегося фиксирующего слоя и матричного слоя изготавливают ламинат,
- на матричную сторону полученного ламината наносят депо-слой, предназначенный для восприятия действующего вещества,
- на указанный депо-слой методом печати отдельными дозируемыми порциями наносят содержащую действующее вещество текучую композицию,
- затем при необходимости наносят другой матричный слой, и
- полученный, как указано выше, ламинат, в заключение, снабжают непроницаемым для действующего вещества тыльным слоем,
причем трансдермальные терапевтические системы перед нанесением или после нанесения содержащей действующее вещество композиции могут быть высечены из образовавшегося до этого многослойного ламината резанием и/или штанцеванием.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что методом печати является метод тампонной печати.
12. Способ по п. 10, отличающийся тем, что методом печати является метод, в соответствии с которым содержащую действующее вещество композицию переносят на предназначенный для восприятия действующего вещества депо-слой посредством распределительной плиты устройства для нанесения покрытий, снабженной по меньшей мере одним пропускным отверстием.
13. Способ по одному из пп. 10-12, отличающийся тем, что вязкость содержащей действующее вещество текучей композиции регулируют путем добавления пригодных растворителей и/или вспомогательных веществ.
14. Лавандовое масло или чистые действующие вещества линалоол или линалилацетат для применения при профилактике и/или лечении состояний беспокойства, расстройств сна, фобий и нервозности, причем ТТС, включающую:
a) отдаленный от кожи тыльный слой, непроницаемый для действующего вещества,
b) депо действующего вещества, содержащее в качестве действующего вещества лавандовое масло или чистые действующие вещества линалоол или линалилацетат,
c) матрицу, находящуюся в контакте с депо действующего вещества и регулирующую отдачу действующего вещества, и
d) самоклеящееся фиксирующее средство для терапевтической системы на коже,
причем содержание действующего вещества составляет от 30 до 400 мг и причем депо действующего вещества еще содержит включающий волокнистые компоненты опорный материал,
приклеивают к коже, и причем ТТС предпочтительно в течение промежутка времени по меньшей мере от 2 до 48 часов трансдермально отдает действующее вещество в профилактически, соответственно терапевтически эффективном количестве.
15. Способ профилактики и/или лечения состояний беспокойства, расстройств сна, фобий и нервозности, при котором ТТС, включающую:
а) отдаленный от кожи тыльный слой, непроницаемый для действующего вещества,
b) депо действующего вещества, содержащее в качестве действующего вещества лавандовое масло или чистые действующие вещества линалоол или линалилацетат,
c) матрицу, находящуюся в контакте с депо действующего вещества и регулирующую отдачу действующего вещества, и
d) самоклеящееся фиксирующее средство для терапевтической системы на коже,
причем содержание действующего вещества составляет от 30 до 400 мг и причем депо действующего вещества еще содержит включающий волокнистые компоненты опорный материал,
приклеивают к коже, и причем ТТС предпочтительно в течение промежутка времени по меньшей мере от 2 до 48 часов трансдермально отдает действующее вещество в профилактически, соответственно терапевтически эффективном количестве.
16. Применение ТТС, включающей:
a) отдаленный от кожи тыльный слой, непроницаемый для действующего вещества,
b) депо действующего вещества, содержащее в качестве действующего вещества лавандовое масло или чистые действующие вещества линалоол или линалилацетат,
c) матрицу, находящуюся в контакте с депо действующего вещества и регулирующую отдачу действующего вещества, и
d) самоклеящееся фиксирующее средство для терапевтической системы на коже,
причем содержание действующего вещества составляет от 30 до 400 мг и причем депо действующего вещества терапевтической системы еще содержит включающий волокнисые компоненты опорный материал,
которую приклеивают к коже, причем ТТС предпочтительно в течение промежутка времени от по меньшей мере 2 до 48 часов трансдермально отдает действующее вещество в профилактически, соответственно терапевтически эффективном количестве,
при профилактике и/или лечении состояний беспокойства, расстройств сна, фобий и нервозности.