УСТРОЙСТВО СО СМЕННЫМИ НАСАДКАМИ ДЛЯ ДОЗИРОВАННОГО РАВНОМЕРНОГО НАНЕСЕНИЯ ДВУХКОМПОНЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА РАНЕВЫЕ ПОВЕРХНОСТИ

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использована для лечения больных с гнойно-воспалительными заболеваниями мягких тканей.
Гнойная инфекция мягких тканей остается трудной и очень важной проблемой в хирургии, занимая одно из основных мест среди хирургических болезней. По выборочным данным на долю гнойно-некротических заболеваний мягких тканей приходится до 40% пациентов хирургического профиля. В преобладающем большинстве это люди трудоспособного возраста. До 10% случаев заканчивается инвалидизацией пациентов.
В структуре заболеваний в отделениях гнойной хирургии преобладают абсцессы (40% пациентов), флегмоны мягких тканей (23% пациентов) и осложнения рожистого воспаления (19% пациентов). В трети случаев гнойно-некротические процессы сопровождаются образованием обширных ран различной формы и глубины. (Грушко В.И. Применение плазменного потока в комплексном лечении гнойных ран/Грушко В.И. автореф. дисс. канд. наук. Москва. 2007. С. 23; Блатун Л.А. Местное медикаментозное лечение ран. / Л.А. Блатун // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2011. №4. С. 51-59. Гостищев В.К. Инфекции в хирургии / Гостищев В.К. руководство для врачей. Гэотар-Медиа. 2007.)
Лечение пациентов данной категории процесс трудоемкий и требует огромных экономических затрат на лекарственные и перевязочные материалы.
На сегодняшний день в арсенале практикующих врачей имеется огромный выбор лекарственных средств: жидкие антисептики, мази, сетчатые перевязочные материалы. Однако результаты лечения остаются неудовлетворительными, что создает основу для поиска новых решений проблемы лечения гнойных ран. Весьма перспективным является направление по одномоментному нанесению композиций из двух совместимых лекарственных средств, усиливающих и дополняющих терапевтических эффект-друг друга.
Применение вышеуказанной технологии требует много времени, необходимого для приготовления композиции лекарственных средств в нужных пропорциональных соотношениях, и нанесения полученной композиции на поверхность раны. Кроме того, смешивание компонентов лекарственной композиции и ее нанесение на рану при помощи шпателя сопровождается дополнительной травматизацией тканей и болевыми ощущениями, а использование для данной цели марлевых шариков сопряжено с потерями дорогостоящих препаратов за счет абсорбции.
Известно шприцевое устройство для смешивания двух компонентов, по меньшей мере, первый из которых является жидкостью (патент US №4031895). Оно содержит шприц, имеющий цилиндрический корпус, снабженный инъекционным концом, причем шприц содержит первый компонент. Недостатком данного устройства является сложность операций, которые необходимо выполнить для работы.
Известно шприцевое устройство для смешивания двух компонентов (патент РФ №2141306). Его сущность заключается в том, что оно позволяет смешивать два компонента и вводить полученную таким образом смесь в виде инъекции. Недостатком данного устройства является то, что оно обеспечивает возможность смешивать только те вещества, одно из которых должно быть в жидком виде, а второе - либо в жидком, либо в виде порошка. Кроме того, данное устройство позволяет вводить жидкие лекарственные смеси только в виде инъекций, то есть не позволяет распределять препараты по поверхности раны.
Наиболее близким к предлагаемому является диспенсер для стоматологического материала (патент РФ №130495). Он представляет собой устройство для нанесения материала, используемого в стоматологических работах, с открывающимся отверстием на хвостовом конце, на передней части для высвобождения материала, а также отверстием для заполнения устройства. Недостатком данного устройства является отсутствие емкостей для лекарственных препаратов, позволяющих заправлять в устройство лекарственные вещества различных форм выпуска, так как в нем используются только специально выпускаемые кассеты особого размера и формы (в хирургической практике лекарственные вещества в подобной форме не выпускаются). Кроме того, отсутствует возможность наносить и равномерно распределять лекарственную композицию на раневые поверхности различных размеров.
Техническим результатом предлагаемого устройства является создание возможности заправки лекарственных средств различных форм выпуска, их смешивания в определенной пропорции и последующего нанесения композиции на раны различной площади и глубины, что позволяет снизить экономические затраты, сократить время, необходимое для приготовления композиции лекарственных средств, а также исключить травматизацию тканей и болевые ощущения.
Указанный технический результат достигается за счет того, что авторами впервые предложено ввести в устройство съемный контейнер для компонентов и двухпоршневой шток, позволяющие заправлять емкости в контейнере лекарственными препаратами различных форм выпуска.
Схема предлагаемого устройства со сменными насадками для дозированного равномерного нанесения двухкомпонентных препаратов на раневые поверхности представлена на фиг. 1, где обозначено:
1 - корпус;
2 - емкость для первого препарата;
3 - емкость для второго препарата;
4 - нажимная рукоятка;
5 - шестерня на оси рукоятки;
6 - шестерня толкающая шток;
7 - нажимной рычаг;
8 - пружина сжатия;
9 - пружина кручения;
10 - контейнер для компонентов;
11 - двухпоршневой шток.
Предлагаемое устройство состоит из корпуса 1 шириной 60 мм и высотой 130 мм, внутри которого расположена шестерня 5, закрепленная на оси нажимной рукоятки 4. Также на оси рукоятки 4 находится пружина кручения 9, одним концом она упирается в корпус 1, другим концом - в рукоятку 4. Шестерня 6 установлена на нажимном рычаге 7, который закреплен на оси в корпусе 1. Пружина сжатия 8 с одной стороны упирается в рычаг 7, с другой стороны закреплена в корпусе 1. На передней части корпуса 1 установлен и зафиксирован в специальный паз контейнер для компонентов 10, состоящий из двух разделенных емкостей 2 и 3 разного объема для первого и второго препарата соответственно. Длина устройства с установленным штоком 11 в корпус 1 и контейнером 10 составляет 225 мм.
Модель предлагаемого устройства представлена на фиг. 2.
Предлагаемое устройство используется совместно со сменными насадками разной ширины. Это необходимо для дозированного равномерного нанесения двухкомпонентных препаратов на раневые поверхности различных размеров и формы, а именно: на широкие и поверхностные раны, ширина которых, например, превышает 40 мм, и на узкие и глубокие раны, ширина которых, например, не превышает 40 мм. Схемы и модели данных насадок представлены на фиг. 3 и фиг. 4 соответственно, где обозначено:
12 - корпус насадки;
13 - спиральная система смешивания компонентов;
14 - система распределения препарата;
15 - мягкий силиконовый наконечник;
16 - щелевидное отверстие изогнутой формы;
17 - отверстие круглой формы.
Насадка для нанесения препарата на широкие и поверхностные раны состоит из цельного корпуса 12, внутри которого расположена спиральная система смешивания компонентов 13, а следом за ней - система распределения препарата 14. Корпус насадки 12 заканчивается мягким силиконовым наконечником 15. Отверстие 16 на конце наконечника 15 имеет щелевидную изогнутую форму, причем верхняя кромка отверстия выступает над нижней кромкой. Из-за формы отверстия, а также мягкости силикона, наконечник 15 легко изгибается, принимая форму поверхности с которой соприкасается, благодаря чему насадка лучше всего подходит для нанесения препарата на раны, локализующиеся на конусовидных частях тела (голени и предплечье).
Насадка для узких и глубоких ран состоит из цельного корпуса 12, внутри которого расположена спиральная система смешивания компонентов 13. На конце корпус 12 имеет конусную форму и заканчивается отверстием 17. Отверстие имеет круглую форму небольшого диаметра, например, 8 мм, а длина самой насадки составляет 70 мм, благодаря чему насадка лучше всего подходит для точечного нанесения препарата на любые поверхности.
Благодаря соответствующим размерам и форме корпуса 12 и конца контейнера 10, любая из перечисленных насадок плотно закрепляется на контейнере 10 предлагаемого устройства (фиг. 5).
Технические характеристики устройства для равномерного нанесения двухкомпонентного препарата в комплексном лечении ран мягких тканей представлены в таблице 1.
Предлагаемое устройство работает следующим образом.
Перед нанесением препаратов устройство необходимо подготовить: шток 11 вставляется в корпус 1 по направляющим в его передней части. Для беспрепятственного движения штока 11 назад нажимается рычаг 7, преодолевая усилие пружины 8. После затягивания до упора штока И, устанавливается и фиксируются контейнер для компонентов 10.
Осуществляется надавливание на рукоятку 4, после чего шестерня 5 начинает вращаться. Через шестерную передачу вращение от шестерни 5 передается на шестерню 6, которая толкает шток 11 вперед, входя в зацепление с зубьями на его нижней части. При отпускании рукоятки 4, она возвращается в исходное положение благодаря пружине кручения 9, при этом шестерня 5 на оси рукоятки 4 остается неподвижной из-за храпового механизма внутри этой шестерни 5. Надавливание на рукоятку 4 осуществляется несколько раз, пока поршни на передней части штока 11 не достигнут конца контейнера 10. Для заполнения емкостей для геля 2 и раствора 3 их открытые концы опускаются каждый в свой резервуар с соответствующим компонентом, например, тизоль и 5% диоксидиновая мазь. Затем нажимается рычаг 7 и шестерня 6 выходит из зацепления со штоком 11. В таком положении с некоторым усилием тянется шток 11 за свободный конец, создавая тем самым в емкостях 2 и 3 области с пониженным давлением, что способствует их заполнению гелем и раствором. Заполнив емкости 2 и 3, надевается одна из насадок в зависимости от типа обрабатываемой поверхности. После этого плавным нажатием на рукоятку 4 дозируется выход препарата из щели насадки для дальнейшего равномерного нанесения на поверхность.
Теоретическое обоснование и клиническая апробация разработанного способа осуществлены на базе отделения гнойной хирургии БУЗ ВО ГКБ №2 им. К.В. Федяевского г. Воронежа и кафедры общей хирургии ГБОУ ВПО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России.
Клинический пример №1.
Больная К., 54 года. Находилась на лечении в отделении гнойной хирургии БУЗ ВО ГКБ №2 им. К.В. Федяевского г. Воронежа с 06.12.15 г. по 28.12.15 г. (22 календарных дня (к/д)) с диагнозом: ушибленная гнойно-некротическая рана правой голени, флегмона правой голени. При госпитализации в порядке оказания срочной помощи пациентке была произведена хирургическая обработка раны с иссечением нежизнеспособных тканей и вскрытие флегмоны. После операции в в/3- с/3 голени по передне-наружной поверхности образовалась обширная рана, размером 150×120×30 мм. В послеоперационном периоде, начиная с 3-х суток течения раневого процесса, для местного лечения раны больной применялась композиция тизоль (титана аквакомплекс глицеросольвата)+5% диоксидиновая мазь в соотношении 1:4. Приведенная лекарственная комбинация основана на хорошей совместимости препаратов, с взаимным усилением терапевтической эффективности. Емкости для лекарственных веществ устройства заполнялись указанными препаратами, а затем, с помощью устройства с насадкой для широких и поверхностных ран, равномерно распределялись по раневой поверхности. Длительность процесса перевязки раны не превышала 2 минут.
Эффективность применения композиции тизоль (титана аквакомплекс глицеросольвата) + 5% диоксидиновая мазь в соотношениии 1:4 оценивалась на основании клинико-лабораторного наблюдения и данных цитологического исследования мазков-отпечатков (М.П. Покровская и М.С. Макаров в модификации Штеинберга).
Таким образом, у пациентки уже на 5-е сутки значительно уменьшился отек и гиперемия кожи вокруг раны, на 7 сутки купировался болевой синдром. По результатам цитологического исследования уже на 6-е сутки послеоперационного периода у больной имелся IV тип цитограммы (воспалительно-регенераторный) по Штейбергу, а на 9-е сутки - VI тип цитограммы (регенераторный), что свидетельствует об ускорении процессов очищения и регенерации в ране (по данным нашего отделения средние сроки появления VI типа цитограммы у данной категории больных составляет 12-е сутки).
Благодаря рационально подобранной композиции из двух лекарственных средств рана очистилась в короткие сроки, и на 12-е сутки больной была выполнена аутодермопластика расщепленным лоскутом. Применение устройства для дозированного равномерного нанесения двухкомпонентных лекарственных композиций существенно облегчило процедуру приготовления и нанесения необходимой лекарственной композиции.
Клинический пример №2.
Больной С, 24 лет, находился на лечении в отделении гнойной хирургии БУЗ ВО ГКБ №2 им. К.В. Федяевского г. Воронежа с 06.11.15 г. по 17.11.15 г. (11 к/д) с диагнозом: острый, ишиоректальный парапроктит. После оперативного лечения у больного образовалась глубокая рана в проекции левой седалищно-прямокишечной ямки промежности. Размеры раны составляли 350×40×90 мм. Локализация и большая глубина раны делает процесс перевязок трудоемким, поскольку лекарственные вещества закладываются на всю глубину раны. Начиная со 2-суток послеоперационного периода больному для местного лечения применялась композиция тизоль + офломелид, нанасимая постредством устройства для равномерного дозированного нанесения двухкомпонентных лекарственных веществ насадкой для узких и глубоких ран. Данная насадка позволяла доставлять лекарственные вещества вглубь раны без боли и дополнительной травматизации тканей.
Уже на 4-е сутки не наблюдалось инфильтрации краев раны, в ране появилась яркая грануляционная ткань. На 11-е сутки рана зажила вторичным натяжением (средние сроки заживления по данным нашего отделения у данной категории больных составляет 13-14 суток). Длительность пребывания больного в стационаре сократилась на 3 к/д по сравнению со средним показателем по отделению для данной категории больных.
С помощью предлагаемого устройства было осуществлено лечение 5 пациентов, которым для местного лечения гнойных ран применялись двухкомпонентные лекарственные композиции. В результате использования предлагаемого устройства удалось существенно повысить качество перевязок гнойных ран. Данное устройство позволило смешивать и одновременно наносить сложные лекарственные композиции на обширные и труднодоступные раневые поверхности.