ДОЗАТОР И УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ПРИГОДНЫЕ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА В ОБЪЕКТ ЛЕЧЕНИЯ

1. Устройство для дозирования дозы вещества в объект лечения, при этом устройство содержит:
a. герметично закрытую упаковку, содержащую сдавливаемую камеру, содержащую вещество;
b. узел введения, соединенный с герметично закрытой упаковкой для относительного перемещения вместе с ней, причем узел введения содержит устройство доставки, перемещаемое из положения до введения, в котором устройство доставки отделено от вещества, в положение готовности, в котором устройство доставки находится в связи по текучей среде с веществом; и
c. по меньшей мере, одну нажимную панель, связанную с герметично закрытой упаковкой и допускающую перемещение в положение зацепления, в котором нажимная панель сдавливает камеру и принуждает вещество к дозированию через устройство доставки.
2. Устройство по п.1, содержащее соединительный патрубок, который присоединяет узел введения к герметично закрытой упаковке.
3. Устройство по п.2, в котором соединительный патрубок является фитингом.
4. Устройство по п.2, в котором соединительный патрубок является участком твердого корпуса, который вмещает, по меньшей мере, часть устройства введения и герметично закрытую упаковку.
5. Устройство по п.1, содержащее уплотнение, расположенное между узлом введения и веществом.
6. Устройство по п.5, в котором уплотнение является уплотнительной прокладкой.
7. Устройство по п.5, в котором упомянутая сдавливаемая камера содержит многослойную пленочную стенку, и при этом уплотнение расположено между слоями пленочной стенки.
8. Устройство по п.5, содержащее усилительную вставку, присоединенную к стенке сдавливаемой камеры, для обеспечения подпорки для уплотнения, когда устройство доставки выдвинуто к положению готовности.
9. Устройство по п.8, в котором усилительная вставка прикреплена как к соединительному патрубку, так и к внутренней поверхности стенки сдавливаемой камеры.
10. Устройство по п.9, в котором усилительная вставка установлена на соединительный патрубок защелкиванием.
11. Устройство по п.1, в котором сдавливаемая камера содержит гибкую стенку, при этом упомянутое устройство доставки допускает приведение в действие для прокалывания упомянутой гибкой стенки для создания связи по текучей среде с веществом.
12. Устройство по п.1, в котором сдавливаемая камера содержит пленочную стенку.
13. Устройство по п.12, в котором пленочная стенка обеспечивает встроенное уплотнение для сдавливаемой камеры.
14. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, участок упомянутой сдавливаемой камеры выполнен из стенки, полученной раздувом или литьевым прессованием.
15. Одноразовый дозатор для подкожного введения унифицированной дозы лекарственного текучего средства в объект лечения, при этом дозатор содержит:
a. герметично закрытую упаковку, содержащую сдавливаемую первую камеру, содержащую первое лекарственное вещество, причем упомянутая сдавливаемая первая камера содержит первую гибкую стенку;
b. жесткую подпорку, служащую опорой для герметично закрытой упаковки;
c. узел введения, связанный с герметично закрытой упаковкой, причем узел введения содержит:
i. удлиненную иглу, имеющую прокалывающий конец для прокалывания гибкой стенки упомянутой первой камеры и продолжающуюся от упомянутого прокалывающего конца к доставочному концу для введения лекарственного текучего средства в объект лечения; и
ii. приводной элемент иглы для выдвижения, по меньшей мере, участка упомянутой иглы из положения до введения, в котором упомянутый прокалывающий конец отделен от гибкой стенки упомянутой первой камеры, к положению готовности, чтобы принудить упомянутый проксимальный конец нарушить целостность гибкой стенки и установить связь по текучей среде между лекарственным веществом и доставочным концом.
16. Дозатор по п.15, содержащий соединительный патрубок, прикрепленный к упомянутой жесткой подпорке, при этом соединительный патрубок выполнен с возможностью съемного прикрепления к узлу введения.
17. Дозатор по п.16, содержащий уплотнительную прокладку, расположенную между соединительным патрубком и герметично закрытой упаковкой.
18. Дозатор по п.17, содержащий усилительную вставку, присоединенную к герметично закрытой упаковке, для обеспечения подпорки для уплотнительной прокладки, когда упомянутая игла выдвинута к положению готовности.
19. Дозатор по п.18, в котором упомянутая сдавливаемая первая камера содержит многослойную гибкую стенку, и при этом уплотнительная прокладка расположена между слоями упомянутой гибкой стенки.
20. Дозатор по п.15, в котором узел введения содержит оправку для поддержки упомянутой иглы, при этом упомянутая оправка фрикционно захватывается в соединительном патрубке.
21. Дозатор по п.20, в котором оправка прикреплена на резьбе к соединительному патрубку таким образом, что поворот оправки относительно упомянутого фитинга выдвигает упомянутую иглу из положения до введения в положение готовности.
22. Дозатор по п.15, содержащий сдавливаемую вторую камеру, содержащую второе лекарственное вещество, причем сдавливаемая вторая камера содержит соответствующую вторую гибкую стенку.
23. Дозатор по п.22, содержащий легко разрушаемое уплотнение, расположенное между упомянутыми первой и второй камерами, и при этом жесткая подпорка прикреплена с возможностью перемещения относительно первой и второй камер между плоским состоянием и сложенным состоянием, причем жесткая подпорка сдавливает вторую камеру, чтобы вызвать разрушение легко разрушаемого уплотнения таким образом, что первое и второе лекарственные вещества сливаются.
24. Дозатор по п.15, содержащий, по меньшей мере, одну нажимную панель, связанную с упомянутой герметично закрытой упаковкой и перемещаемую в состояние зацепления, в котором упомянутая нажимная панель сдавливает первую сдавливаемую камеру, чтобы вызвать дозирование лечебного вещества через упомянутую иглу.
25. Дозатор по п.24, в котором нажимная панель защищает упомянутую иглу, когда игла находится в положении до введения.
26. Дозатор по п.24, в котором нажимная панель допускает перемещение дальше состояния зацепления для повреждения и предотвращения дальнейшего использования упомянутой иглы.
27. Дозатор по п.24, в котором жесткая подпорка образует нажимную панель.
28. Упаковка лекарственного средства для применения при введении дозы лекарственного вещества в объект лечения, при этом упомянутая упаковка содержит:
a. первую герметично закрытую камеру, предварительно наполненную первым лекарственным текучим средством, причем упомянутая первая герметично закрытая камера имеет сдавливаемую первую стенку;
b. вторую герметично закрытую камеру, предварительно наполненную вторым лекарственным текучим средством и имеющую соответствующую сдавливаемую вторую стенку;
c. легко разрушаемое уплотнение, расположенное между первой и второй камерами; и
d. нажимную панель, закрепленную с возможностью перемещения относительно первой и второй герметично закрытых камер из состояния расцепления к состоянию зацепления, в котором нажимная панель выполняет функцию либо:
i. сдавливания одной из упомянутых камер для вызова разрушения упомянутого легко разрушаемого уплотнения таким образом, что упомянутые первое и второе лекарственные вещества сливаются; либо
ii. нажима на, по меньшей мере, одну из упомянутых камер для дозирования содержимого из нее.
29. Упаковка лекарственного средства по п.28, содержащая соединительный патрубок, прикрепленный к нажимной панели, при этом соединительный патрубок выполнен с возможностью съемного прикрепления узла введения лекарственного текучего средства.
30. Дозатор для применения при введении дозы лекарственного вещества в объект лечения, при этом упомянутый дозатор содержит:
a. пленочную упаковку, содержащую сдавливаемую камеру, содержащую лекарственное вещество;
b. узел введения, соединенный с упомянутой пленочной упаковкой для относительного перемещения вместе с ней, причем узел введения содержит устройство доставки, перемещаемое из положения до введения, в котором устройство доставки отделено от лечебного вещества, в положение готовности, в котором устройство доставки находится в связи по текучей среде с лечебным веществом; и
c. соединительный патрубок, соединяющий узел введения с пленочной упаковкой, причем соединительный патрубок прикреплен либо к внутренней, либо к внешней стенке упомянутой пленочной упаковки.
31. Способ приготовления к введению дозы лекарственного вещества в пациента, при этом способ содержит следующие этапы:
a. обеспечивают устройство для введения, которое содержит:
i. герметично закрытую упаковку, содержащую лечебное вещество; и
ii. узел введения, содержащий устройство доставки, закрепленное с возможностью перемещения относительно герметично закрытой упаковки, причем устройство доставки имеет проксимальный прокалывающий конец и дистальный доставочный конец;
b. выдвигают, по меньшей мере, участок узла введения из положения до введения, в котором устройство доставки отделено от лекарственного вещества, в положение готовности, что принуждает проксимальный прокалывающий конец нарушить целостность герметично закрытой упаковки и установить сообщение по текучей среде между лекарственным веществом и дистальным доставочным концом; и
c. сжимают герметично закрытую упаковку с узлом введения для дозирования лекарственного вещества из проксимального прокалывающего конца через дистальный доставочный конец.
32. Способ по п.31, в котором узел введения содержит защитную крышку для устройства доставки, и при этом выдвижение узла введения из положения до введения к положению готовности начинают после снятия защитной крышки.
33. Способ по п.31, в котором поворот участка узла введения принуждает проксимальный прокалывающий конец прокалывать герметично закрытую упаковку.
34. Способ по п.31, содержащий этап приложения возвратного усилия для возврата устройства доставки в положение до введения из положения готовности.
35. Способ по п.31, в котором часть устройства введения изгибают во время выдвижения из положения до введения к положению готовности.
36. Способ по п.35, в котором часть устройства введения, которую изгибают, является участком проксимального прокалывающего конца устройства доставки.