МАНДРЕН ДЛЯ ФИКСАЦИИ КЛАПАНА AHMED В ПЕРЕДНЮЮ КАМЕРУ ГЛАЗА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к микрохирургии глаза, и может быть использована для лечения всех типов рефракторной глаукомы при установке клапанной дренажной системы для компенсации внутриглазного давления.
Известен способ установки (имплантации) дренажного клапана Ahmed для компенсации внутриглазного давления (New World Medical, Inc.), включающий предварительный выбор будущего места расположения дренажного клапана между соседними прямыми мышцами глаза и его переднего края в 8-10 мм от лимба глаза, установку клапана в выбранном месте непосредственно на склеру, для чего выполняют разрез конъюнктивы по лимбу на ширину клапана, проводят отслоение конъюнктивы по линии разреза и вдоль соседних прямых мышц на длину, равную сумме длины клапана и расстояния от переднего края клапана до лимба в 8-10 мм, путем тупого отделения теноновой капсулы от склеры с последующей установкой клапана в образовавшийся карман и закрепления его швом через отверстия в передней части основания клапана, закрепление клапана в месте его установки осуществляется путем подшивания силиконового основания клапана через два передних отверстия в передней части к склере нейлоновой нитью. Осуществляют подготовку донорского склерального лоскута или лоскута из склеры пациента для установки трубки в области ввода ее в переднюю камеру глаза. При использовании склеры пациента выполняют П-образный разрез склерального листка с расположением его основания у лимба длиной 6 мм, шириной 4 мм, вкол иглы 23G в переднюю камеру глаза параллельно радужной оболочке через зону трабекулы с последующей установкой свободного конца трубки клапана в образовавшийся канал на длину 2-3 мм, при этом свободный конец трубки выполняют со скосом в 30-45° относительно ее оси, наложение и распрямление склерального лоскута пациента или донорского лоскута размером 1×1 см на трубку, пришивание расправленного склерального донорского лоскута к склере глазного яблока в четырех точках по краям лоскута или лоскута пациента вдоль параллельных ветвей П-образного разреза. Склеральный лоскут пациента П-образной формы применяется при недоступности донорской склеры, после наложения на трубку клапана донорского лоскута или лоскута пациента отслоенную часть верхней ткани кармана натягивают полностью и на клапан, и на его трубку, прикрытую лоскутом, до места разреза конъюнктивы, с последующим наложением швов по линии входа в карман в районе разреза у лимба. После установки клапана повышенное внутриглазное давление - более 10 мм рт.ст. раскрывает клапан, и избыточная жидкость из передней камеры глаза попадает в околоклапанное пространство (Режим доступа: www.ahmedglaucoma.ru; А.Ю. Расческов. Дренажная система Ahmed Glaucoma Valve отвечает требованиям современной хирургии // Eye News. 2006, № 3 (11), с. 22-35).
Недостатками известного способа является отсутствие надежной фиксации конца дренажной трубки клапана Ahmed. При этом дренажная трубка клапана Ahmed может оказаться слишком длинной, что приводит к соприкосновению ее с хрусталиком, провоцируя травматизацию оболочки хрусталика и развитие катаракты. При этом, если в дальнейшем возникнет необходимость оперировать катаракту, хирургу придется удалить весь клапан Ahmed, потому что дренажная трубка клапана будет мешать ходу операции. Кроме того, из-за ненадежной фиксации возможно выпадение конца дренажной трубки клапана Ahmed из передней камеры глаза наружу, что требует повторного оперативного вмешательства. Для исправления чего используется установка новой трубки. Повторное оперативное вмешательство повышает травматизацию тканей глаза и приводит к прогрессированию воспалительных постоперационных изменений и дистрофии роговицы. Протрузия силиконовой трубки при этом требует повторной герметизации донорской склерой или удаления всего клапана, а стоимость дренажного клапана Ahmed достаточно высокая (около 20000 руб.).
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является мини-шунт EX PRESS (Alcon), представляющий собой трубку, на одном конце которой имеется диск, а на другом - шпора для лучшей фиксации и предотвращения его дислокации. ЕХ PRESS представляет собой миниатюрный шунт длиной 3 мм из медицинской нержавеющей стали. Внешне дренаж такой же, как и внутрисосудистые стенты для сердечно-сосудистой хирургии, и является биосовместимым по отношению к тканям глаза (Абсалямов М.Ш., Зайнуллина Н.Б., Маннанова Р.Ф. Результаты применения мини-шунта Ex-PRESS в хирургии глаукомы; Режим доступа: http://www.eyepress.ru/article.aspx?11314).
Гипотензивный эффект в известном решении достигается путем отведения по мини-шунту внутриглазной жидкости из передней камеры в субконъюнктивальное пространство с формированием фильтрационной подушки. Недостатками известного мини-шунта являются его высокая стоимость (около 40000 руб.). Кроме того, путь отведения внутриглазной жидкости из передней камеры в субконъюнктивальное пространство при использовании мини-шунта короткий, что приводит со временем к облитерации созданных в ходе фильтрующих операций путей оттока водянистой влаги в различные сроки после вмешательства из-за фибропластической активности тканей глаза, а также к блокаде мини-шунта нитями фибрина.
Технический результат заключается в усовершенствовании и облегчении технического хода операций при имплантации дренажного клапана Ahmed, уменьшении воспалительной реакции глаза за счет уменьшения травматизации тканей, обеспечении надежно фиксированного положения дренажной трубки при имплантации клапана Ahmed, что способствует обеспечению стабильности внутриглазного давления и получению хороших косметических результатов операции, сокращению количества послеоперационных осложнений, в том числе связанных с заменой дорогостоящего клапана.
Технический результат достигается тем, что мандрен для фиксации клапана Ahmed в переднюю камеру глаза представляет собой полую трубку. Передняя часть мандрена выполнена в виде конуса со скошенной вершиной под углом 30-45°, на нижней поверхности конуса расположены два фиксирующих выступа в виде зубчиков под углом 45°, а задняя часть мандрена - в виде цилиндра, основание которого выполнено в виде фиксирующего диска, имеющего наклон под углом 45°. Мандрен выполнен из медицинского силикона.
На фиг. 1 представлен чертеж мандрена, на фиг. 2 - объемные изображения мандрена.
Мандрен, представляющий собой полую трубку, в общем виде условно можно разделить на две части:
Передняя часть мандрена выполнена в виде конуса 1 для исключения касания эндотелия роговицы. Конус 1 предназначен для ввода в переднюю камеру глаза. Конус 1 имеет скошенную вершину под углом 30-45°, общая длина конуса 1 составляет 3 мм, наружный диаметр скошенной вершины конуса 1 составляет 0,405 мм, внутренний диаметр вершины конуса составляет 0,305 мм, наружный диаметр основания конуса - 0,705 мм, внутренний диаметр основания конуса составляет 0,605 мм.
Для обеспечения хорошей фиксации мандрена при входе в переднюю камеру глаза на поверхности конуса 1 на расстоянии 2 мм от его вершины расположен основной выступ в виде зубчика 2, а на расстоянии 1,5 мм от вершины - дополнительный резервный выступ в виде зубчика 2а. Длина каждого зубчика 2 и 2а составляет 0,5 мм, их задача обеспечивать фиксацию мандрена в передней камере глаза и предотвращать его выпадение назад.
Задняя часть мандрена выполнена в виде цилиндра 3 длиной 2 мм. Для обеспечения надежной фиксации мандрена в области лимба между конусом 1 и цилиндром 3 имеется фиксирующий диск 4 диаметром 2,805 мм, толщиной 0,1 мм, выступающий на 1 мм во все стороны от цилиндра 3 и имеющий скос под углом 45°. Внутренний диаметр цилиндра 3 соответствует наружному диаметру дренажной трубки клапана Ahmed - 0,605 мм, наружный диаметр цилиндра 3 составляет 0,805 мм.
Все элементы мандрена 1-4 неразрывно связаны между собой и образуют единое целое. Мандрен выполнен полым из медицинского силикона.
Мандрен используют следующим образом.
Первый этап операции является классическим и не отличается от первого этапа операции при использовании клапана Ahmed: выполняют разрез конъюнктивы по лимбу на ширину клапана, проводят отслоение конъюнктивы по линии разреза и вдоль соседних прямых мышц на длину, равную сумме длины клапана и расстояния от переднего края клапана до лимба в 8-10 мм, путем тупого отделения теноновой капсулы от склеры с последующей установкой клапана в образовавшийся карман и закрепления его швом через отверстия в передней части основания клапана, закрепление клапана в месте его установки путем подшивания силиконового основания клапана через два передних отверстия в передней части к склере нейлоновой нитью.
Затем осуществляют подготовку донорского склерального лоскута или лоскута из склеры пациента для установки мандрена в области ввода в переднюю камеру глаза. При использовании склеры пациента выполняют П-образный разрез склерального листка с расположением его основания у лимба длиной 6 мм, шириной 4 мм.
Второй этап операции: мандрен одевают на иглу 23G. Производят вкол иглой с мандреном в переднюю камеру глаза параллельно радужной оболочке через зону трабекулы. Благодаря наличию зубчиков 2 и фиксирующего диска 4 после ввода мандрен фиксируется на роговице в области лимба. Конус 1 мандрена при этом располагается в передней камере глаза до глубины 3 мм. Зубчики 2 и 2а препятствуют выпадению мандрена назад, а фиксирующий диск 4 препятствует дальнейшему продвижению мандрена в полость передней камеры глаза. Извлекают иглу из мандрена. Затем к фиксированному мандрену подсоединяют свободный конец дренажной трубки клапана Ahmed, вставляя его в цилиндрическую часть мандрена.
Третий этап операции также не отличается от классической операции при постановке клапана Ahmed: производится наложение и распрямление склерального лоскута пациента или донорского лоскута размером 1×1 см на трубку, пришивание расправленного склерального донорского лоскута к склере глазного яблока в четырех точках по краям лоскута или лоскута пациента вдоль параллельных ветвей П-образного разреза.
Предлагаемый мандрен целесообразно использовать у пациентов с различными формами глаукомы.
Проведение аниглаукоматозных операций способствует развитию выраженной послеоперационной воспалительной реакции, следовательно, это активирует коллагеногенез. Поэтому уменьшение операционной травмы является одним из основных факторов, влияющих на длительность гипотензивного эффекта операции.
По сравнению с известным решением предлагаемое позволяет облегчить технический ход хирургического лечения глаукомы, уменьшить воспалительную реакцию глаза за счет уменьшения травматизации тканей, добиться стабильного положения дренажной трубки вследствие надежной фиксаций мандрена при имплантации клапана Ahmed, что способствует обеспечению стабильности внутриглазного давления и получению не только хороших косметических результатов операции за счет точного расположения мандрена в передней камере глаза. Предлагаемая полезная модель также позволяет значительно сократить количество послеоперационных осложнений, снижая вероятность дислокаций дренажной трубки и выпадение ее наружу или излишнее продвижение внутрь передней камеры при имплантации клапана Ahmed за счет плотной фиксации в интрасклеральном канале, обеспечиваемом наличием на мандрене зубчиков и фиксирующего диска. Использование медицинского силикона для изготовления предлагаемого мандрена позволяет снизить его себестоимость, которая не превышает 50 руб.