СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ОБЪЕДИНЕННОГО ЛИЗАТА ТРОМБОЦИТОВ ЧЕЛОВЕКА, ОБЪЕДИНЕННЫЙ ЛИЗАТ ТРОМБОЦИТОВ ЧЕЛОВЕКА И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕВРОЛОГИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ

1. Способ получения подвергнутого тепловой обработке объединенного лизата тромбоцитов человека, включающий следующие стадии:
(а) обеспечение объединенного лизата тромбоцитов человека (pHPL);
(b) тепловая обработка объединенного лизата тромбоцитов человека при температуре от 50°С до 70°С в течение от 20 до 40 минут;
(с) очистка подвергнутого тепловой обработке объединенного лизата тромбоцитов человека со стадии (b).
2. Способ по п.1, в котором очистку на стадии (с) проводят центрифугированием или фильтрацией.
3. Способ по п.1 или 2, дополнительно включающий после стадии (b) стадию инактивации вирусов или удаления вирусов.
4. Способ по п.3, в котором стадию вирусной инактивации или удаления вирусов выполняют путем сольвент-детергентной обработки (С/Д обработки), обработки только детергентом, пастеризации, обработки паром или пропаривания, обработки низким pH, обработки каприловой кислотой, и нанофильтрации.
5. Способ по пп.1-4, дополнительно включающий перед стадией (b) тепловой обработки стадию обработки, индуцирующей активацию каскада коагуляции.
6. Способ по пп.1-5, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека получают по меньшей мере из двух разных лизатов тромбоцитов, собранных от разных доноров.
7. Способ по п.6, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека получают по меньшей мере из 5, по меньшей мере из 10, по меньшей мере из 20, по меньшей мере из 30, по меньшей мере из 40, по меньшей мере из 50, по меньшей мере из 100, по меньшей мере из 140, по меньшей мере из 180, по меньшей мере из 200 или по меньшей мере из 240 различных лизатов тромбоцитов, собранных от разных доноров.
8. Способ по пп.1-7, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека (pHPL), полученный на стадии (а), получают способом, включающим следующие стадии:
(iv) обеспечение концентратов тромбоцитов;
(v) лизис по отдельности каждого концентрата тромбоцитов со стадии (i); и
(vi) смешивание лизатов, полученных на стадии (ii), для получения объединенного лизата тромбоцитов человека.
9. Способ по п.2, в котором концентрат тромбоцитов, обеспеченный на стадии (i), подвергают обработке, истощающей лейкоциты и/или обработке с инактивацией вирусов/патогенов.
10. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека, имеющий содержание фибриногена менее 5 мас.%, предпочтительно менее 3 мас.%, и более предпочтительно менее 1 мас.% от содержания фибриногена в необработанном pHPL, и имеющий содержание фибриногена менее 50 нг/мл, предпочтительно менее 30 нг/мл и более предпочтительно менее 15 нг/мл.
11. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека по п.10, или полученный способом по любому из пп.1-9 для применения в качестве лекарственного средства.
12. Подвергнутый тепловой обработке объединенный лизат тромбоцитов человека для применения по п.11 в лечении неврологических нарушений.
13. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.12, где неврологические нарушения выбраны из нейродегенеративных нарушений, нейровоспалительных нарушений, нарушений нервного развития, нейроваскулярных нарушений, и повреждений головного мозга.
14. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.13, где неврологическими нарушениями являются нейродегенеративные нарушения, выбранные из рассеянного склероза (РС), болезни Паркинсона (БП), болезни Хантингтона (БХ), бокового амиотрофического склероза (БАС), инсульта, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), болезни Альцгеймера (БА), сосудистой деменции, лобно-височной деменции, семантической деменции и деменции с тельцами Леви.
15. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.14, где нейродегенеративные нарушения выбраны из болезни Паркинсона, бокового амиотрофического склероза, возрастной макулярной дегенерации и болезни Альцгеймера.
16. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.13, где неврологическим нарушением является повреждение головного мозга, выбранное из гипоксии или черепно-мозговой травмы.
17. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по любому из пп.11-16, где pHPL вводят интратекальным, интраокулярным, интраназальным или интрацеребровентрикулярным путем.
18. Подвергнутый тепловой обработке объединенный лизат тромбоцитов человека для применения по п.17, где pHPL вводят интрацеребровентрикулярным путем, более конкретно, в правый боковой желудочек, предпочтительно поблизости от межжелудочкового отверстия, и более предпочтительно в третий желудочек.
19. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.18, где указанный pHPL адаптирован для введения с помощью программируемого лекарственного насоса.