Доклинические исследования переедут в Ленобласть

В конце года в Ленобласти на бывшей территории Государственного института прикладной химии начнет работу лаборатория доклинических исследований. НПО "Дом фармации" вложит в ее создание 160 млн рублей. Эксперты констатируют, что в России сегодня существует стабильный спрос на доклинические исследования, который будет только расти год от года, учитывая постоянную потребность в изучении дженериков и оригинальных препаратов.

Научно-производственное объединение "Дом фармации" вложит до 160 млн рублей в создание лаборатории доклинических исследований во Всеволожском районе Ленобласти. Как рассказал "Ъ" генеральный директор и совладелец компании Валерий Макаров, лаборатория расположится на бывшей территории Государственного института прикладной химии (ГИПХ). Компания приобрела у ГИПХ участок с объектом недвижимости за 28,5 млн рублей. К концу 2013 года здание площадью 5,2 тыс. кв. м будет отреставрировано для запуска лаборатории.

ЗАО "Научно-производственное объединение "Дом фармации"" учреждено Санкт-Петербургским институтом фармации. Институт был создан на базе межрегионального центра "Адаптоген" и Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. Мечникова и специализируется на проведении доклинических исследований фармацевтических препаратов, продуктов питания, биологически активных соединений, косметической продукции. Совладельцем и генеральным директором НПО "Дом фармации" и Санкт-Петербургского института фармации является член Российской академии естествознания Валерий Макаров.

Оборот НПО "Дом фармации" за первое полугодие 2013 года составил 120 млн рублей. В год, по словам господина Макарова, компания проводит около 140 исследований в лаборатории, которая сейчас расположена на территории Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. Мечникова. Количество проводимых в год исследований компания планирует увеличить в 5-6 раз. В настоящее время в общем числе исследований лаборатории дженерики и оригинальные препараты занимают равные доли. С переездом лаборатории в отдельное здание соотношение исследований, скорее всего, не изменится, ожидают в компании. По словам господина Макарова, зарубежные препараты занимают лишь 5-10% в общем объеме исследований, но в ближайшие годы компания рассчитывает увеличить их долю до 40-50% в связи со вступлением России в ВТО. Сейчас "Дом фармации" оценивает свою долю на российском рынке доклинических исследований на уровне 15%.

Менеджер по клиническим исследованиям компании RusClinik Лев Лещинер констатирует, что рынок российских доклинических исследований объемный, и сегодня здесь существует стабильный спрос. В количественном объеме исследований дженерики и оригинальные препараты занимают равные доли, полагает господин Лещинер. Рынок, по его прогнозам, будет постоянно расти: необходимость в исследованиях дженериков будет сохраняться из-за недостатка информации для их регистрации, а оригинальные препараты изучают в обязательном порядке для дальнейшего использования. "Может быть, в ближайшее время доля дженериков в объеме исследований снизится за счет появления новых оригинальных препаратов на рынке. Пока же на рынок в большом количестве приходят дженерики, что связано с дорогим выводом новых препаратов на российских рынок", — говорит господин Лещинер. Несмотря на большое количество доклинических исследований дженериков, объемы этих работ небольшие. Дело в том, что дженерики хорошо изучены и требуют только исследования их безопасности для регистрации. Для применения новых препаратов, в свою очередь, необходимо провести более обширное исследование, поясняет собеседник издания.

ЗАО "Научно-производственное объединение "Дом фармации"" входит в биофармацевтический кластер Ленинградской области "Капитолово", созданный 10 июня этого года. Кластер представляет собой объединение федерального государственного бюджетного учреждения НИИ гриппа, Санкт-Петербургского государственного технологического института, ФГУП "НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека", Федерального медико-биологического агентства, ЗАО "НПО "Дом фармации"", ЗАО "Санкт-Петербургский институт фармации", ЗАО "Институт экспериментальной фармакологии", "Пик-фарма ПРО", ЗАО "Северная звезда", ООО "НПО "Научно-производственная фирма КЕМ"". Кластер занимает около 5 га бывшей территории ГИПХ. Всего институт владеет участком площадью около 200 га, из которых в ближайшее время продать планирует 155 га.