УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ

1. Катетерное устройство для использования при фотодинамической терапии полости тела или полого органа тела, при этом катетерное устройство содержит
дистальную концевую часть, имеющую продольную ось и предназначенную для введения в полость тела или полый орган, причем дистальная концевая часть содержит:
расширяемый и позиционируемый баллон для расширения внутри полости тела или полого органа и, с помощью этого, растяжения наружной стенки полости тела или полого органа,
источник света, расположенный на дистальной концевой части для того, чтобы находиться внутри полости тела или полого органа при использовании катетерного устройства;
при этом источник света содержит множество светоизлучающих элементов, выполненных таким образом, чтобы:
испускать свет вперед в дистальном направлении вдоль направления продольной оси от первой области дистального конца,
испускать свет наружу от продольной оси от второй области дистального конца, причем вторая область по меньшей мере частично находится внутри расширяемого и позиционируемого баллона, и
испускать свет вокруг точки входа катетерного устройства в полость тела или полый орган от третьей области дистального конца, при этом третья область находится ближе к точке входа катетерного устройства в полость тела или полый орган, чем вторая область; и
при этом дистальная концевая часть также содержит второй баллон для удержания дистального конца внутри полости тела или полого органа, причем второй баллон расположен на расстоянии от расширяемого и позиционируемого баллона и центрируется в местоположении ближе к проксимальному концу катетерного устройства, чем центр расширяемого и позиционируемого баллона.
2. Катетерное устройство по п. 1, отличающееся тем, что полость тела или полый орган тела представляет собой мочевой пузырь.
3. Катетерное устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что источник света питается от батареи или источника питания низкого напряжения, которые при использовании находятся за пределами тела.
4. Катетерное устройство по пп. 1, 2 или 3, отличающееся тем, что светоизлучающие диоды (светодиоды) используются полностью или частично в качестве светоизлучающих элементов.
5. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что первая область находится за пределами расширяемого и позиционируемого баллона и предпочтительно находится на противоположной к третьей области стороне баллона, третья область находится за пределами расширяемого и позиционируемого баллона, а вторая область находится по меньшей мере частично внутри или полностью внутри расширяемого и позиционируемого баллона.
6. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что множество светоизлучающих элементов содержат по меньшей мере один светоизлучающий элемент в каждой из следующего: первой области, второй области и третьей области, при этом светоизлучающие элементы расположены в каждой области, обеспечивая при этом свет от этой области.
7. Катетерное устройство по п. 6, отличающееся тем, что светоизлучающие элементы расположены в матрице, которая имеет множество частей, включая частично или полностью первую дистальную часть, расположенную в первой области для испускания света вперед в дистальном направлении, вторую центральную часть, расположенную во второй области для испускания света наружу от продольной оси дистального конца катетерного устройства, и третью проксимальную часть, расположенную в третьей области для испускания света вокруг точки входа катетерного устройства в полость тела или полый орган.
8. Катетерное устройство по п. 7, отличающееся тем, что свет, испускаемый из различных частей матрицы, будет формировать полный объем испускаемого света для прохождения по всей внутренней поверхности стенки полости тела или полого органа.
9. Катетерное устройство по п. 7 или 8, отличающееся тем, что первая часть матрицы находится на наконечнике дистального конца катетерного устройства и содержит светоизлучающий элемент на наконечнике, обращенный в дистальном направлении, а также при необходимости дополнительные светоизлучающие элементы, расположенные вокруг наконечника и обращенные наружу от направления продольной оси дистального конца, вторая часть матрицы содержит множество светоизлучающих элементов, которые расположены вокруг и вдоль продольной оси дистального конца, и третья часть матрицы содержит множество светоизлучающих элементов, которые расположены вокруг и вдоль продольной оси дистального конца.
10. Катетерное устройство по пп. 7, 8 или 9, отличающееся тем, что вторая часть матрицы содержит гибкую печатную плату, удерживающую светоизлучающие элементы, при этом гибкая печатная плата свертывается в цилиндрическую форму для того, чтобы сформировать в целом цилиндрическую форму, удерживающую светоизлучающие элементы центральной части.
11. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что второй баллон предназначен для расширения в точке входа катетерного устройства в полость тела или полый орган для того, чтобы предотвратить поток текучей среды через трубчатую структуру тела, через которую вставлено катетерное устройство, и для того, чтобы закрепить дистальный конец катетерного устройства в требуемом месте внутри полости тела или полого органа.
12. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что третья область дистального конца находится частично или полностью внутри второго баллона, тем самым гарантируя, что при использовании катетерного устройства третья область будет находиться в известном положении относительно точки входа катетерного устройства в полость тела или полый орган.
13. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что по меньшей мере один из следующих: расширяемый и позиционируемый баллон или второй баллон имеет оболочку баллона, содержащую ослабляющую свет среду, в результате чего ослабление света, проходящего через оболочку баллона, изменяется в зависимости от уровня наполнения баллона для того, чтобы обеспечить возможность регулирования световой дозы в зависимости от уровня наполнения баллона.
14. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что расширяемый и позиционируемый баллон представляет собой оболочку вдоль и вокруг части дистального конца в тех случаях, когда он находится в нерасширенной форме.
15. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что дистальный конец катетерного устройства предпочтительно снабжен по меньшей мере одним впускным/выпускным отверстием внутри баллона (баллонов), в результате чего каждый баллон может быть расширен путем нагнетания текучей среды внутрь баллона через катетерное устройство.
16. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что дистальный конец содержит впускное отверстие для текучей среды и выпускное отверстие для текучей среды для связи с внутренним пространством полого органа или полости тела.
17. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, содержащее удлиненный корпус катетера, проходящий от дистального конца до проксимального конца катетерного устройства, при этом удлиненный корпус катетера содержит просветы для транспортировки текучей среды к различным выпускным отверстиям и из них, и, при необходимости, для прохода электрических проводов, например, для обеспечения питания источника света.
18. Катетерное устройство по п. 17, отличающееся тем, что корпус катетера содержит просветы для прохода текучей среды и проводов, встроенных в стенки корпуса катетера.
19. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что проксимальный конец корпуса катетера соединен с одним или более наружными элементами катетерного устройства, например, с одним или более из следующего: источником питания, одним или более резервуаром (резервуарами) для текучей среды для наполнения баллона (баллонов) и/или для введения текучей среды в отверстие тела или полый орган, емкостью для приема текучих сред, вымытых из отверстия в теле или полого органа, и/или блоком управления.
20. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что устройство, активируемое под давлением, расположено на проксимальном конце корпуса катетера для того, чтобы обеспечить индикацию и/или сброс давления в том случае, если давление внутри расширяемого и позиционируемого баллона и/или внутри второго баллона превышает пороговый уровень.
21. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, содержащее блок управления, который находится за пределами тела при использовании, при этом блок управления содержит схему управления, такую как микроконтроллер или микропроцессор, для управления источником света и для предоставления обозначений, относящихся к работе устройства, при этом катетерное устройство содержит один или более датчик (датчиков) для измерения параметра, относящегося к работе устройства, например, световой дозы, температуры и/или давления, а также блок управления обеспечивает индикацию, относящуюся к работе устройство на основе результатов измерений от датчика (датчиков).
22. Катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что множество светоизлучающих элементов способны производить облучение с длиной волны света в диапазоне 300 - 800 нм, например, в диапазоне 400-700 нм.
23. Набор, содержащий катетерное устройство по любому из предшествующих пунктов и фотосенсибилизатор или его исходное вещество.
24. Способ, включающий использование катетерного устройства по пп. 1-22 при проведении фотодинамической терапии полости тела или полого органа.
25. Композиция, содержащая 5-ALA, производное 5-ALA или его фармацевтически приемлемую соль для использования в способе фотодинамической терапии, при этом способ включает: введение композиции пациенту, нуждающемуся в такой фотодинамической терапии, введение устройства по любому из пп. 1-22 в полость тела или полый орган, расширение полости тела или полого органа с использованием расширяемого и позиционируемого баллона, и облучение внутренней поверхности полости тела или полого органа с применением света из источника света.