СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАБЛЕТКИ И УСТАНОВКА, ПОДХОДЯЩАЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЭТОГО СПОСОБА

1. Способ изготовления быстрораспадающейся таблетки, содержащей лекарственное вещество, содержащий этапы:
- обеспечения текучей композиции, содержащей лекарственное вещество,
- обеспечения твердого элемента, имеющего образованную в нем, по меньшей мере, одну полость,
- охлаждения твердого элемента до температуры ниже температуры замерзания композиции,
- заполнения полости текучей композицией,
- затвердевания композиции при нахождении в полости для образования твердой пеллеты, содержащей лекарственное вещество, без активного придания формы всей поверхности пеллеты,
- извлечения пеллеты из полости, и
- сушки пеллеты в вакууме для получения таблетки.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция охлаждается посредством отвода тепла из композиции через стенку полости посредством теплопроводности.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что объем пеллеты больше, чем максимальный объем свободной капли текучей композиции при температуре и давлении, использующихся при заполнении полости.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что скорость, с которой полость заполняется текучей композицией, выбирается таким образом, чтобы поверхность части пеллеты, которая находится в полости до того, как пеллета извлекается из полости, по существу, представляла собой негативный отпечаток поверхности полости.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что поперечное сечение части пеллеты, которая находится в полости, меньше, чем поперечное сечение полости на ее входе.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что объем полости меньше, чем объем пеллеты.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что объем полости меньше 50% от объема пеллеты.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что принимают меры для поддержания автоматического отделения пеллеты от стенки полости.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что когда полость образуют в твердом элементе, автоматическое отделение поддерживают посредством сохранения температуры твердого элемента в достаточной мере ниже температуры замерзания текучей композиции.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что пеллета извлекается из полости посредством прикладывания толкающего усилия к пеллете.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что пеллету выталкивают из полости посредством использования тангенциально направленного усилия.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что множество пеллет располагают в уложенную кладку до того, как пеллеты сушатся в вакууме.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что пеллеты уложены в теплопроводящий контейнер, имеющий дно и боковые стенки, и что источник тепла обеспечен над верхним слоем уложенных пеллет, при этом источник тепла имеет поверхность, направленную к верхнему слою кладки, причем поверхность имеет коэффициент излучения, по меньшей мере, 0,4, после чего пеллеты подвергаются вакууму, при этом одновременно, нагревая, по меньшей мере, дно контейнера и указанную поверхность для обеспечения тепла к частицам для поддержания сушки пеллет.
14. Система для выполнения способа по любому из пп.1-13, содержащая:
- элемент, обеспеченный множеством полостей,
- заполняющий узел для заполнения каждой полости текучей композицией, содержащей лекарственное вещество,
- охлаждающий узел для охлаждения элемента ниже температуры замерзания композиции таким образом, что твердая пеллета, содержащая лекарственное вещество, может быть образована в каждой полости при замерзании текучей композиции,
- толкающий элемент для выталкивания пеллет из их соответствующих полостей, и
- камеру для сушки пеллет в вакууме для образования таблеток, которые распадаются при контакте с жидкостью.
15. Упаковка, содержащая контейнер, вмещающий в себя по меньшей мере одну быстрораспадающуюся таблетку, содержащую лекарственное вещество, отличающаяся тем, что таблетка образована в полости посредством использования способа по любому из пп.1-13, при этом полость отличается от контейнера, в который запаковывается таблетка.