НАЗАРТИНИБ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ЛЕЧЕНИИ МЕТАСТАЗА В ЦНС

1. Применение назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли для лечения или предотвращения метастаза у пациента, при этом метастаз выбран из метастаза в центральную нервную систему (ЦНС), метастаза в головной мозг и лептоменингеального метастаза, при этом необязательно метастаз является результатом первичного поражения, такого как немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), в частности, NSCLC, который характеризуется наличием мутации EGFR (делеции в экзоне 19 или замены (L858R) в экзоне 21).
2. Применение по п. 1, где назартиниб представлен в форме мезилатной соли.
3. Применение по п. 1 или 2, где пациент является пациентом с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC).
4. Применение по любому из пп. 1-3, где NSCLC характеризуется наличием активирующей мутации EGFR.
5. Применение по п. 4, где активирующая мутация EGFR представляет собой мутацию L858R.
6. Применение по п. 4 или 5, где активирующая мутация EGFR представляет собой мутацию ex19del.
7. Применение по любому из пп. 1-6, где пациент является пациентом с NSCLC, у которого наблюдалось прогрессирование заболевания с развитием метастаза в головной мозг, метастаза в ЦНС и/или лептоменингеального метастаза.
8. Применение по любому из пп. 1-7, где выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) пациента улучшается, например, по сравнению с PFS, полученной после лечения с применением эрлотиниба или гефитиниба.
9. Применение по любому из пп. 1-8, где общая выживаемость (OS) пациента улучшается, например, по сравнению с OS, полученной после лечения с применением эрлотиниба или гефитиниба.
10. Применение по любому из пп. 1-9, где общая частота ответа (ORR) пациента улучшается, например, по сравнению с ORR, полученной после лечения с применением эрлотиниба или гефитиниба.
11. Применение по любому из пп. 1-10, где время до прогрессирования опухоли (TPP) в ЦНС или в головном мозге увеличивается, например, по сравнению с TPP в ЦНС или в головном мозге при введении/лечении с применением эрлотиниба, гефитиниба или осимертиниба.
12. Применение по любому из пп. 1-11, где ORR в ЦНС или в головном мозге увеличивается, например, по сравнению с ORR в ЦНС при лечении с применением эрлотиниба, гефитиниба или осимертиниба.
13. Применение по любому из пп. 1-12, где продолжительность ответа на терапию (DoR) в ЦНС или в головном мозге увеличивается, например, по сравнению с DoR в ЦНС или в головном мозге при лечении с применением эрлотиниба, гефитиниба или осимертиниба.
14. Применение по любому из пп. 1-13, где назартиниб применяется в качестве монотерапии.
15. Применение назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли для лечения или предотвращении метастазов в центральную нервную систему (ЦНС), включая метастазы в головной мозг, в лечении первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), где рак характеризуется наличием мутации EGFR (например, делеции в экзоне 19 или замены (L858R) в экзоне 21).
16. Применение по п. 15, где назартиниб применяется в качестве монотерапии (единственного средства для лечения NSCLC) или в составе комбинированной терапии для лечения NSCLC.
17. Применение по любому из предыдущих пунктов, где назартиниб вводится в общей дозе, которая выбрана из диапазона от приблизительно 50 до приблизительно 200 мг (например, приблизительно 150 мг) ежедневно, предпочтительно вводится один раз в день.
18. Способ лечения пациента с NSCLC, включающий селективное введение терапевтически эффективного количества назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли пациенту, у которого ранее было определено наличие мутации EGFR, представляющей собой делецию в экзоне 19 или замену (L858R) в экзоне 21.
19. Способ лечения пациента с NSCLC, включающий:
(a) определение или уже проведенное определение наличия у пациента мутации EGFR, представляющей собой делецию в экзоне 19 или замену (L858R) в экзоне 21; и
(b) введение терапевтически эффективного количества назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли указанному пациенту.
20. Способ лечения пациента с NSCLC, включающий выбор пациента для лечения на основании того, что у пациента ранее было определено наличие мутации EGFR, представляющей собой делецию в экзоне 19 или замену (L858R) в экзоне 21, и введение терапевтически эффективного количества назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли указанному пациенту.
21. Способ по любому из пп. 18, 19 или 20, где пациент является пациентом с метастазом, который выбран из метастаза в центральную нервную систему (ЦНС), метастаза в головной мозг и лептоменингеального метастаза.
22. Способ по любому из пп. 18-21, где терапевтически эффективное количество выбрано из диапазона от приблизительно 50 до приблизительно 200 мг (например, приблизительно 150 мг), причем предпочтительно его вводят один раз в день.
23. Применение назартиниба или его фармацевтически приемлемой соли для лечения или предотвращения метастаза у пациента, где метастаз выбран из метастаза в центральную нервную систему (ЦНС), метастаза в головной мозг и лептоменингеального метастаза, при этом необязательно метастаз является результатом первичного поражения, такого как немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) в частности, при этом у пациента был заранее определен NSCLC, который характеризуется наличием мутации EGFR (делеции в экзоне 19 или замены (L858R) в экзоне 21).