УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛОКАЛЬНОЙ ФИЗИОТЕРАПИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С СОПУТСТВУЮЩИМ ПРОСТАТИТОМ

Предлагаемое устройство относится к области медицинской техники, в частности, к устройствам электростимуляции при одновременном проведении терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с простатитом за счет возможности доставки и электрофореза антисептических, склерозирующих лекарственных средств вследствие энергонейрорегуляции посредством стента, как активного электрода, проводимой непосредственно на область шейки мочевого пузыря и сфинктеров. Устройство может быть использовано медицинским персоналом и врачами урологами.
Известно устройство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (см. J.G. Milroy et al. A new treatment for urethral strictures. The Zancet, London, 1988, 1924-1927), причем, устройство представляет собой гибкий уретральный протез «Уолстен» (Швейцария), сплетенный в форме цилиндрической сети колец из чистой нержавеющей стальной проволоки, который под общей анестезией вводится в заднюю уретру под рентгенооптическим контролем с помощью доставочного катетера меньшего диаметра, заключенного двумя пластическими мембранами в сжатой форме, внешний слой которых удаляется, в результате чего протез расширяется в области уретральной стриктуры, причем длина и диаметр уретрального протеза предварительно определялись измерениями по предоперационным уретрограммам.
Известное устройство имеет ряд недостатков, а именно, восстановление стентов проводится практически с целью их имплантации с
протезированием шейки мочевого пузыря и задней уретры, что создает как локальные болевые и дизурические расстройства, так и осложнения, связанные с ригидностью тканей этой зоны, отхождением или перемещением протеза, а также инфицированием. Из-за постоянного наличия протеза возникают побочные явления в виде чувства инородного тела, болевого и дизурического синдромов, иногда и кровотечения. При операции с использованием сложных дополнительных устройств и аппаратуры возможна травма. Известное устройство не предоставляет возможности осуществления электростимуляции, повышающей эффективность терапии.
Признаками аналога, совпадающими с признаками заявляемого технического решения, являются гибкий уретральный протез.
Причины, препятствующие достижению требуемого технического результата, состоят в особенностях структурной реализации известного устройства, направленных только на восстановление стентов с целью их имплантации при протезировании шейки мочевого пузыря и задней уретры.
Известно устройство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (см. Roth S., Rathert P. Za "spiral urologique": une possibilite therapeutigue dans le traitement du careinome prostatigue.-Jurnal d'urologie, 1988, 94, №5-6, p.p. 261-263), причем, устройство представляет собой спираль из нержавеющей стали №21 по chariere конической формы, со стержнем, передвижной трубкой для дислокации, корректировки и ее удаления (с дополнительной уретроскопией и уретрографией для определения длины простатической части уретры) с помощью оптического прибора и контрольного наполнения мочевого пузыря.
Недостатки известного устройства состоят в том, что при протезировании задней уретры применяется сложное устройство с приспособлениями, затрудняющими технику его использования, кроме того требуется постоянный эндоскопический и рентгеновский контроль на
протяжении всей процедуры введения стента-устройства, при этом создается излишняя травматичность и возникает необходимость дополнительного использования общего обезболевания-наркоза. При таком протезировании не проводятся промывание задней уретры, а также энергостимуляция сфинктеров, детрузора мочевого пузыря, аппарата предстательной железы, что ограничивает возможности применения известного устройства.
Признаками аналога, совпадающими с признаками заявляемого технического решения, являются спираль со стержнем, передвижная трубка.
Причины, препятствующие достижению требуемого технического результата, состоят в особенностях структурной реализации известного устройства, не позволяющих осуществлять промывание задней уретры, проводить энергостимуляцию сфинктеров и детрузора мочевого пузыря.
Наиболее близким к предлагаемому устройству для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом по совокупности функциональных и конструктивных признаков является адаптивный электростимулятор (см. патент РФ №2211712, М.кл.6 А 61 N 1/36, опубликованный в офиц. бюлл. «Изобретения» №25 от 10.09.2003), содержащий: блок питания, процессорный блок, блок контроля питания, блок ключей управления, блок сопряжения с ЭВМ, выходной блок, блок световых индикаторов, блок звуковой индикации, блок анализа сигналов обратной связи, блок индикации выходного сигнала, активный и пассивный электроды, причем первый вход общего питания процессорного блока соединен с первым выходом блока питания и с первым входом блока контроля питания, второй вход общего питания процессорного блока соединен со вторым выходом блока питания и со вторым входом блока контроля питания, выход которого соединен с первым входом управления процессорного блока, второй, третий, четвертый и пятый входы управления процессорного блока соединены соответственно с
первым, вторым, третьим и четвертым выходами блока ключей управления, первый, второй, третий и четвертый информационные выходы процессорного блока соединены соответственно с первым, вторым, третьим и четвертым информационными входами блока световых индикаторов, пятый и шестой информационные выходы процессорного блока соединены соответственно с первым и вторым информационными входами блока звуковой индикации, первый и второй информационные входы процессорного блока соединены соответственно с первым и вторым информационными выходами блока анализа сигнала обратной связи, сигнальный вход которого соединен с активным электродом и с первым сигнальным выходом выходного блока, второй сигнальный выход которого соединен с пассивным электродом, а сигнальный вход соединен с сигнальным выходом процессорного блока и с сигнальным входом блока индикации выходного сигнала, седьмой информационный выход процессорного блока соединен с первым информационным входом блока сопряжения с ЭВМ, третий информационный вход процессорного блока соединен с первым информационным выходом блока сопряжения с ЭВМ, второй информационный выход блока сопряжения с ЭВМ соединен с входом связи с ЭВМ, а второй информационный вход блока сопряжения с ЭВМ соединен с выходом связи с ЭВМ электростимулятора, вход опорного напряжения блока сопряжения с ЭВМ соединен с входом опорного напряжения выходного блока, с входом опорного напряжения блока ключей управления, выходом опорного напряжения блока питания и с входом опорного напряжения процессорного блока.
К недостатку известного устройства следует отнести то, что стимулирующее воздействие осуществляется на кожные ткани через два электрода (активный и пассивный), что позволяет осуществлять лечение
только посредством электростимуляции с помощью прибора без применения дополнительно лекарственных средств.
Признаками прототипа, совпадающими с признаками заявляемого технического решения, являются блок питания и блок контроля питания (в заявляемом устройстве - блок управления подачей питания), блок световых индикаторов и блок звуковой индикации (в заявляемом устройстве - блок индикации), выходной блок, блок анализа сигналов обратной связи, блок индикации выходного сигнала (в заявляемом устройстве - блок сопряжения с терапевтическим узлом), блок ключей управления, процессорный блок, блок сопряжения с ЭВМ.
Причины, препятствующие достижению требуемого технического результата, состоят в особенностях структурной реализации известного устройства, которые не предоставляют врачу возможности применения сочетанной терапии с помощью прибора путем одновременного промывания задней уретры, подачи лекарственных средств, а также участия пациента в подборе параметров стимулирующих импульсов.
Задача, на решение которой направлено предполагаемое изобретение, заключается в повышении терапевтического эффекта за счет осуществления одновременной электростимуляции и подачи лекарственных средств к зонам электростимуляции, обеспечении участия пациента в подборе параметров стимулирующих импульсов.
Технический результат от применения предлагаемого изобретения заключается во введении терапевтического узела, содержащего катетер, представляющий собой металлическую трубку, один конец которой изогнут с радиусом закругления примерно 40-70 мм так, что длина изогнутого конца катетера составляет примерно 100 мм, в торце изогнутого конца катетера нарезана внутри резьба, гибкую трубку из резины или полимерного материала, наконечник, представляющий собой тело сферической формы с
цилиндром на одном конце, имеющее сквозное цилиндрическое отверстие с резьбой для ввинчивания наконечника в катетер, ограничительный упор, представляющий собой муфту, выполненную из полимерного материала или резины, стент, представляющий собой металлический проводник диаметром 0,1-0,3 мм, на который одета трубка из полимерного, инертного для тканей слизистой уретры материала, в стенках которой имеются многочисленные отверстия, предназначенные для поступления, промывания, инстилляции и электрофореза лекарственным раствором задней уретры, часть металлического проводника в трубке скручена в спираль, имеющую на одном конце конусовидную форму, к первому витку конусовидного конца спирали прикреплена тонкая нить из полиамидной смолы, которая проходит внутри стента и фиксируется к периферическому концу катетера, удерживает конус стента в упругости при установке, изъятии и корректировке, потягивании книзу (дистально) по уретре, причем, на один, прямой конец катетера туго насажена гибкая трубка, в отверстие другого, изогнутого конца катетера ввинчивается наконечник, на катетер одет передвижной ограничительный упор на расстоянии примерно 45-70 мм от изогнутого конца катетера для удержания в упругом состоянии стента, а на изогнутую часть катетера надевается стент так, что конусовидный конец спирали стента находится на наконечнике, а другой конец спирали стента упирается в ограничительный упор, внутренняя металлическая часть стента соединена с сигнальным входом терапевтического узла, причем, сигнальный выход блока сопряжения с терапевтическим узлом соединен с сигнальным входом терапевтического узла.
Для достижения технического результата в устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом, содержащее блок управления подачей питания, процессорный блок, блок ключей управления, блок сопряжения с
терапевтическим узлом, блок сопряжения с ЭВМ, блок индикации, выход связи с ЭВМ, вход связи с ЭВМ, причем, первый вход общего питания процессорного блока соединен с первым выходом общего питания блока управления подачей питания, второй вход общего питания процессорного блока соединен со вторым выходом общего питания блока управления подачей питания, вход управления процессорного блока соединен с выходом управления блока управления подачей питания, вход опорного напряжения процессорного блока соединен с выходом опорного напряжения блока управления подачей питания, с входами опорного напряжения блока ключей управления, блока сопряжения с терапевтическим узлом и блока сопряжения с ЭВМ, первый, второй, третий, четвертый и пятый входы первой группы входов управления процессорного блока соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым и пятым выходами первой группы управляющих выходов блока ключей управления, первый и второй входы второй группы входов управления процессорного блока соединены соответственно с первым и вторым выходами второй группы управляющих выходов блока ключей управления, первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой и восьмой выходы первой группы информационных выходов процессорного блока соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым, пятым, шестым седьмым и восьмым входами первой группы информационных входов блока индикации, первый и второй выходы второй группы информационных выходов процессорного блока соединены соответственно с первым и вторым входами второй группы информационных входов блока индикации, первый и второй выходы группы третьих информационных выходов процессорного блока соединены соответственно с первым и вторым входами группы третьих информационных блока индикации, первый и второй входы третьей группы управляющих входов процессорного блока соединены соответственно с
первым и вторым выходами группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом, сигнальный выход процессорного блока соединен с сигнальным входом блока сопряжения с терапевтическим узлом, информационный выход процессорного блока соединен с первым информационным входом блока сопряжения с ЭВМ, информационный вход процессорного блока соединен с первым информационным выходом блока сопряжения с ЭВМ, второй информационный выход блока сопряжения с ЭВМ соединен с выходом связи с ЭВМ, а второй информационный вход блока сопряжения с ЭВМ соединен с входом связи с ЭВМ, введен терапевтический узел, содержащий катетер, представляющий собой металлическую трубку диаметром 5-8 мм с толщиной стены 0,5-1 миллиметр, один конец которой изогнут с радиусом закругления примерно 40-70 мм так, что длина изогнутого конца катетера составляет примерно 100 мм, в торце изогнутого конца катетера нарезана внутреняя резьба, гибкую трубку из резины или полимерного материала, наконечник, представляющий собой тело сферической формы с цилиндром на одном конце, имеющее сквозное цилиндрическое отверстие с резьбой для ввинчивания наконечника в катетер, ограничительный упор, представляющий собой муфту длиною от сорока пяти до семидесяти миллиметров, выполненную из полимерного материала или резины, стент, представляющий собой металлический проводник диаметром 0,1-0,3 мм, на который одета трубка из полимерного, инертного для тканей слизистой уретры материала, диаметром 0,5-1 мм, в стенках которой имеются многочисленные отверстия диаметром 0,2 мм, предназначенные для поступления, промывания, инстилляции и электрофореза лекарственным раствором задней уретры, часть металлического проводника в трубке скручена в спираль, имеющую на одном конце конусовидную форму, к первому витку конусовидного конца спирали прикреплена тонкая нить из
полиамидной смолы диаметром 0,15 миллиметров, которая проходит внутри стента и фиксируется к периферическому концу катетера, удерживает конус стента в упругости при установке, изъятии и корректировке, потягивании книзу (дистально) по уретре, причем, на один, прямой конец катетера туго насажена гибкая трубка, в отверстие другого, изогнутого конца катетера ввичивается наконечник, на катетер одет передвижной ограничительный упор на расстоянии примерно 45-70 мм от изогнутого конца катетера для удержания в упругом состоянии стента, а на изогнутую часть катетера надевается стент так, что конусовидный конец спирали стента находится на наконечник, а другой конец спирали стента упирается в ограничительный упор, внутренняя металлическая часть стента соединена с сигнальным входом терапевтического узла, причем, сигнальный выход блока сопряжения с терапевтическим узлом соединен с сигнальным входом терапевтического узла.
Сущность предлагаемого устройства поясняется чертежами.
На фиг.1 приведена структурная схема устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом. На фиг.2 приведена функциональная схема процессорного блока 1. На фиг.3 приведена функциональная схема блока управления подачей питания 2. На фиг.4 приведена функциональная схема блока ключей управления 3. На фиг.5 приведена функциональная схема блока сопряжения с терапевтическим узлом 4. На фиг.6 приведена функциональная схема блока сопряжения с ЭВМ 5. На фиг.7 приведена функциональная схема блока индикации 6. На фиг.8 приведена структурная схема терапевтического узла 7. На фиг.9 приведена схема катетера 88 терапевтического узла 7. На фиг.10 приведена схема наконечника 90 терапевтического узла 7. На фиг.11 приведена схема стента 92 терапевтического узла 7. На фиг.12 приведена схема расположения
терапевтического узла 7 в задней уретре и наложения электродов на тело пациента. На фиг.13 приведены кривые сила-длительность, поясняющие изменение порога «чувствительности» нервных волокон в зависимости от силы и длительности воздействия электроимпульсами. На фиг.14 приведены временные диаграммы, поясняющие изменение формы сигналов на выходах в зависимости от нагрузки. На фиг.15, фиг.16, фиг.17 приведены алгоритмы, поясняющие работу процессорного блока и устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом в целом. На фиг.18 приведены временные диаграммы, поясняющие изменения сигналов во времени на сигнальном выходе процессорного блока, сигнальном входе блока анализа сигналов обратной связи, втором входе управления и первом информационном входе процессорного блока.
Структурная схема устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом (см. фиг.1) содержит: 1 - процессорный блок; 2 - блок управления подачей питания; 3 - блок ключей управления; 4 - блок сопряжения с терапевтическим узлом; 5 - блок сопряжения с ЭВМ; 6 - блок индикации; 7 - терапевтический узел; 8 - выход связи с ЭВМ; 9 - вход связи с ЭВМ.
Функциональная схема процессорного блока 1 (см. фиг.2) содержит: 10 - первый вход общего питания; 11 - второй вход общего питания; 12 - процессор; 13 - вход опорного напряжения; 14 - первый конденсатор.; 15 - второй конденсатор; 16 - резистор; 17 - кварцевый резонатор; 18 - вход управления; 19 - 23 - соответственно первый 19, второй 20, третий 21, четвертый 22 и пятый 23 входы первой группы входов управления процессорного блока; 24, 25 - соответственно первый 24 и второй 25 входы второй группы входов управления процессорного блока 1; 26-33 -
соответственно первый 26, второй 27, третий 28, четвертый 29, пятый 30, шестой 31, седьмой 32 и восьмой 33 выходы группы информационных выходов процессорного блока 1; 34-35 - соответственно первый 34 и второй 35 выходы второй группы информационных выходов процессорного блока 1; 36-37 - соответственно первый 36 и второй 37 выходы третьей группы информационных выходов процессорного блока 1; 38-39 -соответственно первый 38 и второй 39 входы группы управляющих входов процессорного блока 1; 40 - сигнальный выход; 41 - информационный вход процессорного блока 1; 42 - информационный выход процессорного блока 1.
Функциональная схема блока управления подачей питания 2 (см. фиг.3) содержит: 10 - первый выход общего питания; 11 - второй выход общего питания; 13 - выход опорного напряжения; 18 - выход управления блока управления подачей питания 2; 43 - шина положительного напряжения питания; 44 - электролитический конденсатор; 45 - стабилитрон; 46 - конденсатор; 48, 49, 50 - соответственно первый 48, второй 49 и третий 50 резисторы.
Функциональная схема блока ключей управления 3 (см. фиг.4) содержит: 13 - вход опорного напряжения; 19-23 - соответственно первый 19, второй 20, третий 21, четвертый 22 и пятый 23 выходы первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3; 29, 30 - соответственно первый 29 и второй 30 выходы второй группы управляющих выходов блока ключей управления 3; 51-57 - соответственно первый 51, второй 52, третий 53, четвертый 55, пятый 56, шестой 57 и седьмой 58 ключи управления.
Функциональная схема блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 (см. фиг.5) содержит: 13 - вход опорного напряжения; 38, 39 -соответственно первый 38 и второй 39 выходы группы управляющих выходов; 40 - сигнальный вход; 43 - шину положительного напряжения питания; 47 - шину отрицательного напряжения питания; 58 - первый
резистор; 59 - первый диод; 60 - второй диод; 61 - второй резистор; 62 - третий диод; 63 - третий резистор; 64 - четвертый резистор; 65 - пятый резистор; 66 - шестой резистор; 67 - первый транзистор; 68 - четвертый диод; 69 - импульсный трансформатор; 70 - сигнальный выход блока сопряжения с терапевтическим узлом 4; 71 - седьмой резистор; 72 - второй транзистор; 73 - восьмой резистор; 74 - светодиод; 75 - первый элемент НЕ; 76 - второй элемент НЕ.
Функциональная схема блока сопряжения с ЭВМ 5 (см. фиг.6) содержит: 13 - вход опорного напряжения; 8 - первый информационный выход; 9 - второй информационный вход; 41 - второй информационный выход; 42 - первый информационный вход; 43 - шину положительного напряжения питания; 77 - первый резистор; 78 - второй резистор; 79 - первый транзистор; 80 - третий резистор; 81 - четвертый резистор; 82 - второй транзистор;83 - пятый резистор; 84 - шестой резистор.
1
2
Функциональная схема блока индикации 6 (см. фиг.7) содержит: 26-33 - соответственно первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой и восьмой входы первой группы информационных входов; 34, 35 - соответственно первый 34 и второй 35 входы второй группы информационных входов; 36, 37 - соответственно первый и второй входы третьей группы информационных входов; 85 - элемент индикации; 86 - первый элемент И-НЕ; 86 - второй элемент И-НЕ; 87 - пьезокерамический звонок.
Структурная схема терапевтического узла 7 (см. фиг.8) содержит: 70 - сигнальный вход; 88 - катетер; 89 - гибкую трубку из резины или полимерного материала; 90 - наконечник, имеющий сферическую форму с отверстием; 91 - ограничительный упор, представляющий собой муфту, выполненную из полимерного материала или резины; 92 - тент, выполненный в виде проводника диаметром 0,1-0,3 мм, скрученного в
спираль и помещенного в трубку из полимерного, инертного для тканей слизистой уретры материала, диаметром 0,5-1 мм; 93 - отверстия диаметром 0,2 мм, предназначенные для поступления, промывания, инстилляции и электрофореза лекарственным раствором задней уретры; 94 - нить; 95 - проводник.
Схема катетера 88 терапевтического узла 7 (см. фиг.9) содержит: 88 - металлическую трубку; 96 - внутренняя резьба.
Схема наконечника 90 терапевтического узла 7 (см. фиг.10) содержит: тело наконечника 90 сферической формы с цилиндром на одном конце; 97 - сквозное цилиндрическое отверстие; 98 - резьбу для ввинчивания наконечника 90 в катетер 88.
Схема стента 92 терапевтического узла 7 (см. фиг.11) содержит: 93 - отверстия в трубке, предназначенные для поступления, промывания, инстилляции и электрофореза лекарственным раствором задней уретры; 94 - тонкую нить; 95 - металлический проводник, диаметром 0,1-0,3 мм; 99 - трубку из полимерного, инертного для тканей слизистой уретры материала, диаметром 0,5-1 мм.
Схема расположения терапевтического узла 7 в задней уретре и наложения электродов на тело (см. фиг.12) содержит: 88 - катетер; 100 - тело пациента; 101 - мочевой пузырь; 102 - заднюю уретру; 103 - возможные места расположения электрода.
Временные диаграммы (см.фиг.18) содержат: выход 40 - сигнальный выход процессорного блока 1; 70 - сигнальный вход блока сопряжения с терапевтическим узлов 4; выход 38 - первый выход группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4; выход 39 - второй выход группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4.
Элементы устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом взаимосвязаны следующим образом.
Первый вход общего питания процессорного блока 1 (см. фиг.1) соединен с первым выходом общего питания блока управления подачей питания 2, второй вход общего питания процессорного блока 1 соединен со вторым выходом общего питания блока управления подачей питания 2, вход управления процессорного блока 1 соединен с выходом управления блока управления подачей питания 2, вход опорного напряжения процессорного блока 1 соединен с выходом опорного напряжения блока управления подачей питания 2, с входами опорного напряжения блока ключей управления 3, блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 и блока сопряжения с ЭВМ 5, первый, второй, третий, четвертый и пятый входы первой группы входов управления процессорного блока 1 соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым и пятым выходами первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первый и второй входы второй группы входов управления процессорного блока 1 соединены соответственно с первым и вторым выходами второй группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первый, второй, третий, четвертый, пятый, шестой, седьмой и восьмой выходы первой группы информационных выходов процессорного блока 1 соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым, пятым, шестым седьмым и восьмым входами первой группы информационных входов блока индикации 6, первый и второй выходы второй группы информационных выходов процессорного блока 1 соединены соответственно с первым и вторым входами второй группы информационных входов блока индикации 6, первый и второй выходы группы третьих информационных выходов процессорного блока 1 соединены соответственно с первым и вторым
входами группы третьих информационных блока индикации 6, первый и второй входы третьей группы управляющих процессорного блока 1 соединены соответственно с первым и вторым выходами группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4, сигнальный выход процессорного блока 1 соединен с сигнальным входом блока сопряжения с терапевтическим узлом 4, сигнальный выход которого соединен с сигнальным входом терапевтического узла 7, информационный выход процессорного блока 1 соединен с первым информационным входом блока сопряжения с ЭВМ 5, информационный вход процессорного блока 1 соединен с первым информационным выходом блока сопряжения с ЭВМ 5, второй информационный выход блока сопряжения с ЭВМ 5 соединен с выходом связи с ЭВМ 9 устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом, а второй информационный вход блока сопряжения с ЭВМ 5 соединен с входом связи с ЭВМ 10 устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом.
В процессорном блоке 1 (см. фиг.2) первый 10 и второй 11 входы общего питания соединены соответственно с первым и вторым входами подключения питания процессора 12, вход опорного напряжения 13 соединен с первыми выводами первого 14 и второго 15 конденсаторов, второй вывод первого конденсатора 14, первый вывод резистора 16 и первый вывод кварцевого резонатора 17 объединены и соединены с первым тактовым входом процессора 12, второй вывод второго конденсатора 15, второй вывод резистора 16 и второй вывод кварцевого резонатора 17 объединены и соединены со вторым тактовым входом процессора 12,  вход управления 18 процессорного блока 1 соединен с первым входом управления процессора 12, первый 19, второй 20, третий 21, четвертый 22 и пятый 23
входы первой группы входов управления процессорного блока 1 соединены соответственно с вторым, третьим, четвертым, пятым и шестым входами управления процессора 12, первый 24 и второй 25 входы второй группы входов управления процессорного блока 1 соединены соответственно с седьмым и восьмым входами управления процессора 12, первый 26, второй 27, третий 28, четвертый 29, пятый 30, шестой 31, седьмой 32 и восьмой 33 выходы группы информационные выходы процессорного блока 1 соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым, пятым, шестым, седьмым и восьмым информационными выходами процессора 12, первый 34 и второй 35 выходы второй группы информационных выходов процессорного блока 1 соединены с девятым и десятым информационными выходами процессора 12, первый 36 и второй 37 выходы группы информационных выходов процессорного блока 1 соединены соответственно с одиннадцатым и двенадцатым информационными выходами процессора 12, первый 38 и второй 39 входы группы управляющих входов процессорного блока 1 соединены соответственно с девятым и десятым входами управления процессора 12, сигнальный выход 40 процессорного блока 1 соединен с сигнальным выходом процессора 12, информационный вход 41 процессорного блока 1 соединен с информационным входом процессора 12, информационный выход 42 процессорного блока 1 соединен с информационным входом процессора 12.
В блоке управления подачей питания 2 (см. фиг.3) первый выход общего питания 10 соединен с шиной положительного напряжения питания 43, с положительным выводом электролитического конденсатора 44, катодом стабилитрона 45 и первым выводом конденсатора 46, второй выход общего питания 11 управления подачей питания 2 соединен с шиной отрицательного напряжения питания 47, первым выводом первого резистора 48, с отрицательным выводом электролитического конденсатора 44 и через
второй резистор 49 с анодом стабилитрона 45, вторым выводом конденсатора 46, с выходом опорного напряжения 13 управления подачей питания 2 и с первым выводом третьего резистора 50, выход управления 18 блока управления подачей питания 2 соединен со вторыми выводами первого 48 и третьего 50 резисторов.
В блоке ключей управления 3 (см. фиг.4) первая клемма первого ключа 51 соединена с первым выходом 19 первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма второго ключа 52 соединена со вторым выходом 20 первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма третьего ключа 53 соединена с третьим выходом 21 первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма четвертого ключа 54 соединена с четвертым выходом 22 первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма пятого ключа 55 соединена с пятым выходом 23 первой группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма шестого ключа 56 соединена с первым выходом 29 второй группы управляющих выходов блока ключей управления 3, первая клемма седьмого ключа 57 соединена со вторым выходом 30 второй группы управляющих выходов блока ключей управления 3, вторые клеммы первого 51, второго 52, третьего 53, четвертого 54, пятого 55, шестого 56 и седьмого 57 ключей объединены и соединены с входом опорного напряжения 13 блока ключей управления 3.
В блоке сопряжения с терапевтическим узлом 4 (см. фиг.5) сигнальный вход 40 соединен с первым выводом первого резистора 58, катодом первого диода 59, анодом второго диода 60 и с первым выводом второго резистора 61, вход опорного напряжения 13 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 соединен с анодом первого диода 59, катод второго диода 60 соединен с шиной положительного напряжения питания 43, с
анодом третьего диода 62 с первым выводом третьего резистора 63 и с первыми выводами четвертого 64, пятого 65 и шестого 66 резисторов, второй вывод второго резистора 61 и второй вывод третьего резистора 63 объединены и соединены с базой первого транзистора 67, эмиттер которого соединен с катодом третьего диода 62, а коллектор первого транзистора 67 соединен с анодом четвертого диода 68, катод которого соединен с первым выводом обмотки импульсного трансформатора 69, второй вывод обмотки импульсного трансформатора 69 соединен с сигнальным выходом 70 блока сопряжения с  терапевтическим узлом 4 и с первым выводом седьмого резистора 71, а третий вывод обмотки импульсного трансформатора 69 соединен с шиной отрицательного напряжения питания 47, вторые выводы первого 58 и четвертого 64 резисторов объединены и соединены с базой второго транзистора 72, эмиттер которого соединен со вторым выводом пятого резистора 65, а коллектор второго транзистора 72 соединен через восьмой резистор 73 и светодиод 74 с шиной отрицательного напряжения питания 47, вторые выводы шестого 66 и седьмого 71 резисторов объединены и соединены со входом первого элемента НЕ 75, инверсный выход которого соединен с первым выходом 38 группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 и через второй элемент НЕ 76 со вторым выходом 39 группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4.
В блоке сопряжения с ЭВМ 5 (см. фиг.6) первый информационный вход 42 блока 5 соединен через первый резистор 77 с первым выводом второго резистора 78 и с базой первого транзистора 79, второй информационный вход 9 блока сопряжения с ЭВМ 5 соединен через третий резистор 80 с первым выводом четвертого резистора 81 и с базой второго транзистора 82, эмиттер первого транзистора 79 соединен с первым информационным выходом 8 блока сопряжения с ЭВМ 5 и с первым
выводом пятого резистора 83, эмиттер второго транзистора 82 соединен со вторым информационным выходом 41 блока сопряжения с ЭВМ 5 и с первым выводом шестого резистора 84, вторые выводы пятого 83 и шестого 84 резисторов объединены и соединены с шиной положительного напряжения питания 43, вход опорного напряжения 13 блока сопряжения с ЭВМ 5 соединен со вторыми выводами второго 78 и четвертого 81 резисторов и с эмиттерами первого 79 и второго 82 транзисторов.
1
2
1
2
В блоке индикации 6 (см. фиг.7) первый 26, второй 27, третий 28, четвертый 29, пятый 30, шестой 31, седьмой 32 и восьмой 33 входы первой группы информационных входов соединены соответственно с первым, вторым, третьим, четвертым, пятым, шестым, седьмым и восьмым информационными входами элемента индикации 85, первый 34 и второй входы 35 второй группы информационных входов соединены соответственно с девятым и десятым информационными входами элемента индикации 85, первый вход 36 третьей группы информационных входов блока 6 соединен с первым входом первого элемента И-НЕ 86, второй вход 37 третьей группы информационных входов блока 6 соединен со вторым входами первого элемента И-НЕ 86 и с первым входом второго элемента PI-HE 86, инверсный выход которого соединен в первым выводом пьезокерамического звонка 88, второй вывод которого соединен с инверсным выходом первого элемента И-НЕ 86 и со вторым входом второго элемента И-НЕ 86.
В терапевтическом узле 7 (см. фиг.8) на один, прямой конец катетера 88 одета гибкая трубка 89, в отверстие другого, изогнутого конца катетера 88 ввичивается наконечник 90, на катетер одет передвижной ограничительный упор 91 на расстоянии примерно 45-70 мм от изогнутого конца катетера, а на изогнутую часть катетера надевается стент 92 так, что конусовидный конец спирали стента 92 находится на наконечнике 90, а другой конец
спирали стента 92 упирается в ограничительный упор 91, в стенках стента 92 имеются многочисленные отверстия 93, к конусовидному концу стента 92 прикреплена нить 94, внутренняя металлическая часть стента 95 соединена с сигнальным входом 70 терапевтического узла 7.
Катетер 88 (см. фиг.9) представляет собой металлическую трубку диаметром 5-8 мм с толщиной стены 0,5-1 миллиметр, один конец которой изогнут с радиусом закругления примерно 40-70 мм так, что длина изогнутого конца катетера 88 составляет примерно 100 мм, в торце изогнутого конца катетера нарезана внутреняя резьба 96 для ввинчивания наконечника 90.
Наконечник 90 (см. фиг.10) имеет сферическую форму, сквозное внутреннее цилиндрическое отверстие 97, один конец наконечника выполнен в виде цилиндра, на который нанесена резьба 98.
Стент 92 (см. фиг.11) представляет собой металлический проводник 95 диаметром 0,1-0,3 мм, на который одета трубка 99 из полимерного, инертного для тканей слизистой уретры материала, диаметром 0,5-1 мм, в стенках которой имеются многочисленные отверстия диаметром 0,2 мм, предназначенные для поступления, промывания, инстилляции и электрофореза лекарственным раствором задней уретры, часть металлического проводника 95 в трубке 99 скручена в спираль, имеющую на одном конце конусовидную форму, к конусовидному концу спирали прикреплена тонкая нить 94, проходящую внутри стента 92.
Работает устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом следующим образом.
Вначале проводится инстилляция уретры одним из анестетиков, например, Sol. Lidocaini 2%-10,0-15,0 на 10 мин. Затем полым многоступенчатым бужом с головками от №12 до 24 по шкале Шарьера
(⌀=4-8 мм) определяют диаметр начала сужения по первому препятствию в простатической части уретры и фиксируют отметку деления на заднем конце бужа. Для уточнения можно провести дополнительно контроль места сужения обычным бужом соответствующего диаметра. После чего проводится бужирование задней уретры многоступенчатым бужом.
В случае появления боли над препятствием можно, не извлекая бужа, дополнительно ввести через него еще 5,0-10,0 мл 2% Lidocaini, а затем через 5 минут продолжить проведение бужа вращательно поступательными движениями. По проникновению последней большой головки бужа №24 в мочевой пузырь по нему начинает выходить моча, определяется ее объем, по необходимости отправляется на лабораторный анализ.
Затем мочевой пузырь заполняется хлороксидином 0,01%, объемом 150,0-200,0 мл, после чего буж извлекается.
Для подготовки терапевтического узла 7 к работе выполняют следующие действия (см. фиг.8 - фиг.12).
Наконечник 90 (см. фиг.10) ввинчивается в изогнутый конец металлической трубки катетера 88.
Ограничительный упор 91 устанавливается по длине катетера 88 на расстоянии от 50 до 70 мм от изогнутого конца, с учетом 15 мм положения изогнутого конца введенного катетера 88 в полости над шейкой, мочевого пузыря 101 (см. фиг.12).
Изогнутый передний конец катетера 88 вставляют в полость стента 92, так, что конусную часть стента 92 упирается в наконечник 90, а другой конец стента 92 упирается в ограничительный упор 91. При этом натягивают за свободные концы: металлического проводника 95, нити 94, и трубка 99 так, что стент становится в сжатом и упругом состоянии для введения его в мочеиспускательный канал.
Затем стент 92 смазывается глицерином.
Удерживая стент 92 терапевтического узла 7 в упругом состоянии, осторожно полукруговыми поступательными движениями катетера 88 водят по уретре 102.
Преодолев сопротивление сдавленной простатической части уретры 102 и внутреннего его сфинктера, конусная часть терапевтического узла 7 (наконечник 90, конусная часть стента 92) попадает в мочевой пузырь 101. Катетер 88 устанавливают 10-15 м над уровнем шейки мочевого пузыря 101 или верхнего уровня средней доли аденомы простаты. Появление жидкости из трубки 89 терапевтического узла 7 свидетельствует о падании его переднего конца катетера 88 (наконечник 90, конусная часть стента 92) в мочевой пузырь 101.
Затем, удерживая в этом положении терапевтический узел 7, выпустить часть жидкости (мочи) из мочевого пузыря 101 (до 50 мл) и, убедившись в правильности установки стента 92 и отсутствии сгустков крови, можно изъять катетер 88. При наличии сгустков крови, мочевой пузырь промыть и наполнить хлоргексидином (или другим дизраствором содержания 0,01%) объемом 150-200 мл, и при позыве к мочеиспусканию заставить больного опорожнить мочевой пузырь самостоятельно.
Через наружное отверстие трубки 99 инсталлируют в заднюю уретру лекарственные растворы: антисептики, противоспалительные, рассасывающие, стимулирующие регенерацию, обезболевающие, анестезирующие, в зависимости от патологического процесса, осложнений, побочных реакций.
Одновременно осуществляют электростимуляцию, причем пассивный электрод, подключенный к шине положительного напряжения питания 43, располагают либо на промежности, либо над надлонной частью 103 (см. фиг.12) тела 100 пациента. Активным электродом является внутренняя
металлическая часть 95 стента 92, соединенная с сигнальным входом 70 терапевтического узла 7.
Электростимуляция осуществляется следующим образом.
Для подготовки устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом к работе разработана программа, которая установлена на ЭВМ (IBM-совместимая персональная ЭВМ). Устройство сопряжено с последовательным портом ЭВМ посредством блока сопряжения с ЭВМ 5. Программа ввода начальных установок в устройство помимо задания начальных установок позволяет осуществлять сохранение результатов терапии в отдельных файлах, составляющих базу данных конкретных пациентов. Программа позволяет также осуществлять более наглядную визуализацию результатов терапии. Так как устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом сопряжено с персональной ЭВМ, то результаты терапии могут быть отправлены по сети (в том числе и сеть Internet) в другие лечебные учреждения, например, для получения консультаций или создания глобальной базы данных пациентов.
Функционирование устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом начинается после подачи питания от блока управления подачей питания 2.
Блок управления подачей питания 2 подает напряжение +9В (первый выход общего питания 10), -9В (второй выход общего питания 11) и опорное напряжение (выход опорного напряжения 13). Блок управления подачей питания 2 непрерывно во время работы контролирует уровень напряжения питания, подаваемого от батарейки, подключаемой к шине положительного напряжения питания 43 и шине отрицательного напряжения питания 47 (см.
фиг.3). Первым 48 и третьим 50 резисторами производится деление напряжения, подаваемого от батарейки с опорным напряжением, которое подается на выход 13 блока управления подачей питания 2.
В процессорном блоке 1 для процессора 12 первый вход управления 18 программно установлен на заданный уровень. Если напряжение снизится до уровня 7,0-7,5 В, то с выхода управления блока управления подачей питания 2 на первый вход управления 18 процессорного блока 1 будет подан соответствующий уровень напряжения, который распознается процессором 12, и процессор 12 выдает с первого 36 и второго 37 выходов третьей выходы группы информационных выходов соответствующий сигнал к первому 36 и второму 37 входам третьей группы информационных входов блока индикации 6 (см. фиг.7). В этом случае необходимо заменить батарейку.
При достаточном уровне напряжения питания процессор 12 процессорного блока 1 проверяет наличие связи с персональной ЭВМ через блок сопряжения с ЭВМ 5 (см. фиг.6).
Из ЭВМ производится запись в память процессора 12 программы, в соответствии с которой в дальнейшем осуществляется функционирование устройства при проведении электростимуляции.
Алгоритм, в соответствии с которым реализована программа и осуществляется электростимуляция устройством для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом, приведен на фиг.15, фиг.16, фиг.17. Дальнейшую работу устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом при осуществлении электростимуляции будем рассматривать согласно данному алгоритму.
Процессором 12 процессорного блока 1 выполняется анализ события: произошла первая или нет подача питания блоком управления подачей питания 2 (см. блок 1 фиг.4). Если включение питания первое по времени после смены источника питания, то происходит выдача звукового сигнала в блоке индикации 6 путем формирования на первом 36 и втором 37 выходах третьей группы информационных выходов процессорного блока 1 соответствующих сигналов (соответственно выходы Р3.2 и Р3.3 процессора 12).
1
2
Тон сигнала соответствует первому включению. Происходит это следующим образом. В блоке индикации 6 (см. фиг.7) сигнал с первого входа 36 третьей группы информационных входов определяет звуковой тон частоты, которая формируется процессором 12 процессорного блока 1 для каждого сообщения отдельно. Сигнал со второго входа 37 третьей группы информационных входов является сигналом разрешения. Так как сигнал разрешения - это логическая «единица», то первый элемент И-НЕ 86выполняет роль буферного элемента, а второй элемент И-НЕ 86 является умножителем напряжения.
Затем в процессоре 12 происходит установка значений начальных параметров самого процессора 12 (см. блок 3 алгоритма на фиг.14).
Если же подача питания от блока управления подачей питания 2 является не первым событием во времени после смены источника питания, то блоком индикации 6 происходит выдача звукового сигнала, тон которого соответствует повторному включению устройства (см. блок 4 алгоритма на фиг.14).
Затем осуществляется индикация ранее примененных режимов работы. Работа процессора 12 осуществляется в блоке 5 алгоритма (см. блок 5 алгоритма на фиг.14) таким образом, что процессор 12 восстанавливает, ранее запомненные предыдущие настройки.
Индикация ранее примененных режимов работы отображается за счет формирования на первом 26, втором 27, третьем 28, четвертом 29, пятом 30, шестом 31, седьмом 32 и восьмом 33 выходах первой группы информационных выходов процессорного блока 1 соответствующих кодов сигналов (выходы Р2.0-Р2.7 процессора 12). Соответственно, в блоке индикации 6 (см. фиг.7) осуществляется вывод на экран элемента индикации 85 световой индикация существующих параметров стимулирующих импульсов (см. блок 6 алгоритма на фиг.14). Сигналы с первого 34 и второго 35 выходов (выходы Р3.0-Р3.1 процессора 12) второй группы информационных выходов процессорного блока 1, подаваемые на соответствующие первый 34 и второй 35 входы процессора 12) второй группы информационных входов блока индикации 6 определяют вид выводимого параметра (амплитуда, напряжение, частота, мощность стимулирующих импульсов).
Затем в алгоритме после работы блоков 3 и 6 управление передается блоку 7. В процессоре 12 процессорного блока 1 осуществляется инициализация параметров сигнала (установки параметров сигнала) и расчет начальных параметров воздействия (см. блок 7 алгоритма на фиг.14). Происходит это следующим образом.
Управление установкой параметров сигнала электростимуляции осуществляется с помощью системы меню, отображаемой на экране элемента индикации 85 блока индикации 6, посредством манипуляции ключами управления блока ключей управления 3. Ключи 51, 52, 53 и 54 (см. фиг.4) предназначены для перемещения курсора на экране элемента индикации 85 блока индикации 6 по направлениям: ключ 51 определяет движение курсора вверх; ключ 52 определяет движение курсора вниз; ключ 53 определяет движение курсора влево; ключ 54 определяет движение курсора вправо. Ключом 55 осуществляется выбор команд меню.
Так, путем манипуляции ключами блока ключей управления 3 выбирается команда установки амплитуды стимулирующих импульсов, а затем устанавливается комфортная для пациента амплитуда стимулирующих импульсов. Пациентом ключами 56 (больше), 57 (меньше) блока ключей управления 3 устанавливается комфортное значение амплитуды стимулирующих импульсов исходя из его ощущений. Возможно также, что врач сам устанавливает значение амплитуды стимулирующих импульсов путем манипуляции ключами блока ключей управления 3. Это необходимо для особых случаев, например, пациентов, неспособных контролировать свое состояние.
Процессорный блок 1 сохраняет в своей памяти значение амплитуды стимулирующих импульсов на момент реакции пациента и одновременно формирует сигналы для отображения параметра в блоке индикации 6. Индикация режима установления амплитуды элементом индикации 85 блока индикации 6 происходит некоторое время, после чего процессор 12 переходит в режим установки очередного параметра (мощности) выходного сигнала стимуляции.
При наличии подключенной ЭВМ к устройству для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом в базе данных пациента запоминаются выбранные значения и выводятся на экран дисплея.
Затем, согласно алгоритму, процессор 12 процессорного блока 1 выполняет контроль питания (см. блок 8 алгоритма на фиг.15). Контроль напряжения батарейки, подключаемой к шине положительного напряжения питания 43 и шине отрицательного напряжения питания 47 (см. фиг.3) происходит непрерывно во время работы устройства так, как это было описано выше. И если напряжение снизилось до уровня 7,0-7,5 В, то блок
индикации 6 выдаст звуковой и необходимо заменить батарейку (см. блок 9 алгоритма на фиг.14).
Если при контроле питания (см. блок 8 алгоритма на фиг.14) определен достаточный уровень напряжения питания, то процессор 12 процессорного блока 1 проверяет наличие связи с персональной ЭВМ (см. блок 10 алгоритма на фиг.15). Программе в памяти ЭВМ присвоен высший приоритет по сравнению с ручным вводом, поэтому если связь с ЭВМ установлена и требуется ввод параметров из программы ЭВМ, то выполняется переход к блоку 11 алгоритма. Выполняется ввод параметров сигналов стимуляции (см. блок 11 алгоритма на фиг.16).
Если связь с ЭВМ неустановлена, то выполняется опрос ключей блока ключей управления 3 (см. блок 12 алгоритма на фиг.15).
Ключом 55 блока ключей управления 3 осуществляется выбор параметра установки (вначале амплитуда). Нажатием ключа 56 увеличивается выбранный параметр при режиме установки, а нажатием ключа 57 уменьшается выбранный параметр.
Выбранный ключом 55 блока ключей управления 5 режим установки отображается на экране элемента индикации 85 блока индикации 6.
При втором нажатии ключа 55 блока ключей управления 5 выбирается режим установки частоты сигнала стимуляции, что также отображается на экране элемента индикации 85 блока индикации 6. Частота сигнала стимуляции рассматривается, как частота следования импульсов стимуляции.
При третьем (последовательно во времени) нажатии ключа 55 блока ключей управления 5 выбирается режим качающейся частоты сигналов стимуляции. Этот режим отображается также на экране элемента индикации 85 блока индикации 6.
При четвертом нажатии ключа 55 блока ключей управления 5 выбирается режим установки амплитудной модуляции сигналов стимуляции, что будет отображено на экране элемента индикации 85 блока индикации 6.
При выборе любого из перечисленных режимов установки параметров стимулярующего сигнала также нажатие ключа 56 увеличивает выбранный параметр, а нажатие ключа 57 уменьшает выбранный параметр.
Если ни один из ключей блока ключей управления 3 не нажат, то запускается таймер ожидания в процессоре 12 (временная выдержка) для выключения питания устройства (см. блок 14 алгоритма на фиг.15). Выключение устройства происходит при выполнении одного из двух условий: либо сработал таймер выключения, либо введена определенная комбинация ключей 51-55 блока ключей управления 3.
Любое изменение состояний ключей 51-55 блока ключей управления 3 приводит к перезапуску таймера отключения устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом.
Если по истечению паузы на время ожидания выключения питания устройства, выключения не произошло, то производится ручной ввод параметров стимулирующего воздействия (см. блок 15 алгоритма на фиг.15) от блока ключей управления 3. Процедура ввода была описана выше. Врачу предоставляется возможность на его усмотрение подобрать комфортное для пациента воздействие стимулирующими импульсами.
После этого процессор 12 процессорного блока 1 выполняет расчет параметров импульсов стимулирующего воздействия (см. блок 13 алгоритма на фиг.16), т.е. определяет величину энергии воздействия стимулирующим импульсом, частоту импульсов, параметры амплитудной модуляции.
В соответствии с произведенными расчетами формируются сигналы в виде импульсов, которые с сигнального выхода 40 процессорного блока 1
подаются на сигнальный вход 40 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 (см. фиг.18) 9. Длительность импульса Δt на сигнальном входе 40 процессорного блока 1 определяет энергию стимулирующих импульсов.
Мощность выходного сигнала, снимаемого с сигнального выхода 70 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4, определяется «накачкой» импульсного трансформатора 69 после подачи соответствующего импульса с сигнального выхода 40 процессорного блока 1 на соответствующий сигнальный вход 40 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4. Стимулирующие импульсы, подаваемые при терапии на пассивный электрод, подключенный к шине положительного напряжения питания 43, и на активный электрод, которым является металлическая часть 95 стента 92, соединенная с сигнальным входом 70 терапевтического узла 7, являются выходными сигналами импульсного трансформатора 69 выходного блока сопряжения с терапевтическим узлом 4.
В блоке сопряжения с терапевтическим узлом 4 первым 59 и вторым 60 диодами обеспечивается защита процессора 12 от «пробоя». Третьим диодом 68 обеспечивается защита транзистора 67 от обратных токов. Четвертый диод 62 предназначен для реализации обратной связи в цепи эмиттера транзистора 67. Импульсный трансформатор 69 может дополнительно настроен ручным способом.
Импульсы отрицательной полярности от сигнального входа 70 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 подаются на базу первого транзистора 67 и открывают его. Катушка импульсного трансформатора 69 запасается энергией. В паузе между импульсами первый транзистор 67 заперт и катушка импульсного трансформатора 69 «выбрасывает» энергию на сигнальный выход 70 блока 4. Если сигнальный выход 70 отключить или отключить пассивный электрод от шины положительного напряжения питания 43, то в катушке импульсного трансформатора 69 будут свободные
колебания (отсутствие нагрузки), а при подключении электродов на пациенте колебания (см. фиг.13) будут вынужденные, и форма колебания зависит от состояния тканей и органов больного.
Интенсивность свечения светодиода 74 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 определится величиной тока, протекающего через второй транзистор 72, который зависит от параметров импульсов, подаваемых с сигнального выхода 40 процессорного блока 1 (см. фиг.5) на сигнальный вход 40 блока сопряжения с терапевтическим узлом 4.
Затем, согласно алгоритму, управление передается блоку 16 (см. фиг.16). С первого выхода 38 и со второго выхода 39 группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 (см. фиг.5) на соответствующие первый 38 и второй 39 входы группы управляющих входов процессорного блока 1 подаются сигналы, позволяющие осуществить измерение длительности полуволн и числа пересечений в стимулирующих импульсах.
В блоке сопряжения с терапевтическим узлом 4 измеряются длительности полуволн и количество полуволн стимулирующих импульсов. На резисторах 66, 71 выполнен делитель напряжения, который напряжение, поступающее с сигнального выхода 70 блока 4, уменьшает до «безопасного» уровня для элемента НЕ 75. Тогда с первого выхода 38 и со второго выхода 39 группы управляющих выходов блока сопряжения с терапевтическим узлом 4 будут сниматься импульсы, соответствующие длительностям полуволн стимулирующих импульсов. Эти сигналы поступают на соответствующие первый 38 и второй 39 входы группы управляющих входов процессорного блока 1, который по промежуткам времени между фронтами импульсов измеряет их длительности.
Работа блоков 17-25 (см. фиг.17) алгоритма формализуется следующими правилами.
Для первых N стимулирующих импульсов определяется число пересечений импульсами вынужденных колебаний оси «х», а также длительности i-x (i=l,2,...,n) полуволн импульсов. Затем через заданный интервал времени определяется для стимулирующего импульса число пересечений оси «х» и длительности i-x (i=1,2,...,n) полуволн импульсов.
Определяются различие в числе пересечений первых N импульсов и последнего импульса оси «х» и сравнивается с допустимым значением, установленным в алгоритме. Также и для каждых i-x полуволн первых N импульсов и последнего импульса определяются различия и сравниваются в длительностях с допустимыми различиями, установленными в алгоритме.
После этого, если результат сравнения не находится в нужных пределах, то допустимые различия изменяются. Для этого существующая установка в разнице и полученная разница складываются и делятся на два. Полученный результат принимается за новую установку. Это делается с той целью, что при существенных патологиях может и не произойти должной реакции организма на стимулирующие импульсы, т.е. процесс стимуляции может быть сколь угодно долгим. Этого быть не должно, тем более практика показала надежность и эффективность данного подхода к изменению начальных установок при осуществлении терапии.
Если различия в числе пересечений оси «х» сравнимы в нужных пределах с допустимым различием, а также различия для каждой i-й полуволны сравнимы в нужных пределах с допустимым различием в длительности i-x полуволн, то считается, что процесс терапии может быть завершен.
Исходя из описанных правил, процессор 12 процессорного блока 1 проверяет наличие нагрузки на электродах (см. блок 17 алгоритма на фиг.17). Если нагрузка существует, то на первом 38 и втором 39 входах группы управляющих входов процессорного блока 1 имеются импульсы.
Если электроды не находятся в контакте с пациентом, то процессором 12 в течение заданного время контролируется отсутствие импульсов на первом 38 и втором 39 входах группы управляющих входов процессорного блока 1. Если время контроля истекло, то принимается решение, что терапия окончена (см. блок 18 алгоритма на фиг.17) и устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом выключается. Если в течение заданного время появился контакт электродов с пациентом, то осуществляется переход к блоку 8 алгоритма и в дальнейшем возможно или отключение устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом, или введение новых параметров стимулирующих импульсов, как это было описано выше.
Если существует контакт электродов с пациентом (см. блок 17 алгоритма на фиг.17) и это первое присоединение, то определяются значения порогов диагностики (см. блок 20 алгоритма на фиг.17). Задаются различия в числе пересечений импульсами вынужденных колебаний оси «х» первых N импульсов и последнего импульса, а также различия для каждой i-й полуволны первых N импульсов и последнего импульса. После этого осуществляется процесс электролечения и контролируется достижение порогов диагностики в процесс электростимуляции (см. блок 21 алгоритма на фиг.17). Если это не первый контакт электродов с пациентом, то от блока 19 алгоритма осуществляется переход к блоку 21 и контролируется достижение заданных порогов.
Если различия в числе пересечений импульсами вынужденных колебаний оси «х» первых N импульсов и последнего импульса, а также различия для каждой i-й полуволны первых N импульсов и последнего импульса находятся в заданных пределах (пороги достигнуты), то блок индикации 6 выдает звуковой сигнал заданного процессорным блоком 1
прерывистый звуковой сигнал, а на экран элемента индикации 85 блока индикации 6 выводится соответствующая информация. После этого осуществляется переход к блоку 8 алгоритма и возможно либо отключение питания устройства, либо ввод новых параметров.
Если различия в числе пересечений импульсами вынужденных колебаний оси «х» первых N импульсов и последнего импульса, а также различия для каждой i-й полуволны первых N импульсов и последнего импульса не находятся в заданных пределах (пороги не достигнуты), то осуществляется индикация уровня достижения порогов (см. блок 23 алгоритма на фиг.17). Индикация происходит следующим образом. На  экран элемента индикации 85 блока индикации 6 выводится информация: разница в установках находится в пределах 25%; разница в установках находится в пределах 50%; разница в установках находится в пределах 75%.
Затем в соответствии с алгоритмом процессором 12 процессорного блока 1 проверяется необходимость коррекции порогов (см. блок 24 алгоритма на фиг.17). Принятие решения производится по временным факторам (через определенный интервал времени).
Если нет необходимости корректировать пороги, то выполняется переход к блоку 8 алгоритма и возможно либо отключение питания устройства, либо ввод новых параметров, как это было описано выше.
Если процессор 17 процессорного блока 1 определил необходимость коррекции порогов, то выполняется переход к блоку 20 алгоритма. Значения различий в числе пересечений импульсами вынужденных колебаний оси «х» первого стимулирующего импульса и последнего стимулирующего импульса, а также различия для каждой i-й полуволны первого стимулирующего импульса и последнего стимулирующего импульса пересчитываются в соответствии с приведенным выше правилом, и процесс электростимуляции продолжается до момента достижения результатов.
По окончанию курсового лечения и срока пребывания стента заднюю уретру промывают антисептическим раствором через наружное отверстие свободного конца трубки 99 стента 92 антисептическим раствором (0,01% - 15,0 хлоргексидином и др.), а затем инстиллируется анестетик(S. Lidocaini 2% - 10,0 или др.), проводят вновь сеанс электролечения, после чего стент извлекают.
Контроль лечения проводится общепризнанными методами с обязательным определением объема остаточной мочи, скорости потока мочи.
Наличие причинно-следственной связи между техническим результатом и признаками заявляемого изобретения доказывается следующими логическими посылками.
Широко известно, что в физиотерапии применяют лечение функциональных расстройств соматической этиологии, а также связанных с неврологическими заболеваниями, путем применения терапевтического воздействия электрическими сигналами. Известно, что порог чувствительности нервных волокон в зависимости от силы и длительности воздействия моделируют кривой неврологии (см. книгу М.Бреже. Электрическая активность нервной системы. Изд-во Мир, 1979. стр.30). При наличии патологий эта кривая сдвигается (см. фиг.13), причем, исследования показали, что при воздействии на человеческий организм стимулирующими импульсами с параметрами меньше пороговых значений (см. импульс «С» на фиг.13), реакция будет отсутствовать (потенциал действия отсутствует), даже если сила стимула велика. Если воздействовать стимулирующими импульсами, превышающими пороговые значения, то независимо от их энергии (см. импульс «А» и «Б» на фиг.13), реакции будут аналогичными. Это объясняется внутренним метаболизмом клеток, причем, воздействие импульсом со значительной энергией может вызвать болевые ощущения и нежелательные реакции организма.
Известен эффект аккомодации, называемый эффектом Э.Дюбуа-Реймона, и проявляющийся в том, что реакция возбудимых тканей определяется не только силой воздействия, но и скоростью его изменения.
Наиболее эффективным будет стимулирующее воздействие предельно короткими импульсами, обладающими нужной энергией, способной вызвать отклик клетки. В этом случае эффект терапевтического воздействия будет обеспечен наилучшим образом. Невозможность учета многообразия индивидуальных особенностей пациентов требует индивидуального подбора места воздействия и параметров стимулирующих импульсов с учетом ощущений самого пациента. Критерием подбора могут быть результаты измерения отклика организма пациента на пробное воздействие, а также ощущения пациента во время электростимуляции. Своевременный и правильный выбор формы и длительности стимулирующих импульсов, особенно при наличии обратной связи с пациентом, должен соответствовать индивидуальным особенностям организма.
Данный вид физиотерапии эффективен и для разных видов урологических заболеваний, в том числе для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом. Индивидуальный подбор параметров стимулирующих импульсов возможен эмпирическим путем. Врачу предоставляется удобный интерфейс для своевременного и правильного выбора параметров стимулирующих импульсов, позволяющий изменять частоту и амплитуду следования стимулирующих  импульсов, задавать уровень энергии стимулирующих импульсов. Также и для пациента предоставляется возможность руководствоваться своими ощущениями, регулировать уровень энергии импульсов.
Учитывая особенности подобного заболевания, эффективный путь лечения предусматривает одновременную с электростимуляцией подачу лекарственный средств для промывания, инсталляции и электрофореза.
Предлагаемое устройство для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом обеспечивает одновременную электростимуляциую сфинктеров, детрузора мочевого пузыря и аппарата предстательной железы, а также подачу лекарственных средств для промывания, инсталляции и электрофореза.
Посредством предлагаемого устройства за счет возможности доставки и электрофореза антисептических, склерозирующих лекарственных средстви энергонейрорегуляции, проводимой непосредственно на область шейки мочевого пузыря и сфинктеров, создаются условия повышения нарушенной функциональной активности последних, а также купирования воспалительно-деструктивного процесса с одновременным созданием фиброзно-соединительнотканного барьера, препятствующего обратному развитию обструктивного внутритканевого процесса, развивающегося изнутри слизистой задней уретры и шейки мочевого пузыря.
Пример. Больной П., возраст 67 лет. Жалобы на затрудненные мочеиспускания, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию через 2-3 часа днем и по ночам до 3-5 раз с резями под конец акта, боли в правом паху и промежности. Болеет около 3-х лет. От оперативного лечения отказался. Страдает ишемической болезнью сердца, постинфарктным кардиосклерозом, Принимал гормонотерапию неоднократно без заметного улучшения.
Данные осмотра: живот мягкий, тупая болезненность в гипогастрактивной области. Симптом XII ребра слабо положителен с обеих сторон. Почки не пальпируются. Простата с болезненными подвижными
узлами плотноэластической консистенции слабоболезненна, увеличена в размерах, полусферической формы, бороздка сглажена, границы ясные, контуры четкие.
3
Ультразвуковые исследования показали. Мочевой пузырь размером 6,6×9,4×6,4, объемом 208 см, обычной формы, контуры его по внутренней и наружным стенкам четкие, стенки его утолщены до 5 мм, содержимое гомогенное, объемные образования не выявлены, выраженная трабекулярность, конкремнтов нет. Остаточной мочи 50,0 мл. Предстательная железа увеличена в объеме 60×65×40 мм, контуры равные, неправильной формы, капсула утолщена, сохранена, эхоструктура неоднородная, повышенной эхогенности, умеренно вдается в мочевой пузырь, множественные кальцинаты до 5 м в диаметре. В центральной части изоэхогенный узел размер 34×31×35 мм.
Скорость потока мочи 10 мл/с. При бужировании буж №12 встретил препятствие в простатической части уретры. Простатоспецифический антиген (ПСА) - 6 НГ/мл. Секрет простаты. Z - густо покрывают все поле зрения, лецитиновые зерна - ед. в п/зрения, ph - 9.0, феномен кристаллизации III стадии.
Диагноз: доброкачественная гиперплазия предстательной железы II стадия с простатитом «аденомитом», инфоравезикальная обструкция.
Проведено стентирование с применением предложенного устройства по описанной методике. После анестезии уретры S. Lidocaini, 2%, - 10,0 проведен полный многоступенчатый буж с головками №12-24 по шкале Шерьера, который встретил препятствие передним концом-оливой №12 в простатической части уретры на 2-ом делении (10 мм) на заднем конце у наружного отверстия уретры. После чего, дополнительно через отверстие на заднем конце введено к месту препятствия в заднюю уретру S. Lidocaini, 2%, - 10,0 и через 5 минут буж проведен по уретре с небольшим
препятствием еще на 6 делений на его заднем конце. При этом, появилась моча струей из отверстия на заднем конце полого бужа, в объеме 50,0 мл розоватого цвета с застойным ихорозным запахом.
После чего, через буж введен хлоргексидин, 0,01%, - 200,0 мл. Выпущена часть раствора до 50,0 мл. Конец бужа с последней оливой (над которой имеется отверстие) находится в мочевом пузыре. Затем его извлекли.
Смазав катетер глицерином, вставили изогнутым передним концом в конус стента. Удерживая стент в упругом состоянии, полукруговыми поступательными движениями катетера ввели его по уретре. Катетер-проводник, преодолев сопротивление, легко попал в мочевой пузырь, при этом, продвинув его еще 15 мм по делениям, получили розовый раствор из контрольного отверстия на его периферическом конце. Выпущено 50 мл жидкости с мочой. Катетер изъят. Больной самостоятельно вымочил более 100,0 мл оставшегося раствора с мочой розового цвета.
Проводилась электростимуляция.
Ввиду появления неприятных ощущений, чувства инородного тела в промежности, через наружное отверстие свободного конца трубки введено Sol. Lidocaini, 2%, - 10,0 в заднюю уретру и проведен сеанс электротерапии. Боли купировались. Проведен курс противовоспалительной терапии: промыванием задней уретры 0,01% хлорогексидином по 10,0 мл, лекарственным электрофорезом 3% KJ, инстиллированием в заднюю уретру через наружное отверстие на свободном конце эластической фторопластовой трубки и энергонейрорегуляции курсом 10 сеансов, по 10 минут.
После проведенного лечения, через наружное отверстие свободного конца трубки введено S. Lidocaini, 2%, - 10,0 мл и через 10 минут стент изъят за с помощью нити. После приема жидкости и растительных диуретиков
больной свободно начал мочиться. В течение 3 дней наблюдалась незначительная терминальная дизурия.
Улучшились субъективно-объективные показатели заболевания. Скорость потока мочи - 15 мл/с. Через один год боли и дизурия не отмечались, мочеиспускание свободное, чувство полного опорожнения мочевого пузыря, ночью позывов нет. Живот мягкий, безболезненный. Симптом XII ребра отрицателен с общих сторон.
Палькаторно предстательная железа уменьшилась в объеме, плотноэластической консистенции, безболезненна, появилась междолевая бороздка, контуры четкие, границы ясные.
При УЗИ мочевой пузырь обычной формы, содержимое его гомогенное, объемных образований нет, конкрементов нет, трабекулярность не выражена. Остаточной мочи нет. Буж №24 свободно проведен в мочевой пузырь.
Предстательная железа 50×60×35 мм. Изоэхогенный узел в центральной части уменьшился р.р. 30×25×28 мм. Скорость потока мочи - 20 мл/с. Секрет предстательной железы в пределах нормы. Простатоспецифический антиген 5 НГ/мл. Общие анализы мочи и крови в норме.
Наступило выздоровление, подтвержденное клиническими и лабораторными исследованиями. Предстательная железа уменьшилась в объеме, воспалительный процесс купирован, боли и дизурия прекратились, мочеиспускание восстановилось, уретра свободно проходима, остаточной мочи нет.
Предложенное устройство применено у 26-ти больных, страдавших доброкачественной гиперплазии предстательной железы с простатитом, безуспешно ранее лечившихся медикаментами, локальной интермией. Причем, у больных в начале лечения отмечалось непереносимость стентов, воспаление в задней уретре, сопровождавшееся дизурией.
После лечения стентированием в комплексе с уретральным промыванием антисептиками, электрофорезом и энергонейрорегуляцией применением предлагаемого устройства по контролю через один год побочных реакций и осложнений нет, лечение больные переносили вполне удовлетворительно, клиническое выздоровление получено у восемнадцати больных, улучшение у четырех больных, а у четырех больных не удалось достигнуть стойкой ремиссии.
Технико-экономическая эффективность предлагаемого устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом по отношению к известному устройству (см. патент РФ №2211712, М.кл.6 А 61 N 1/36, опубликованный в офиц. бюлл. «Изобретения» №25 от 10.09.2003) оценивается по результатам эффективного лечения заболеваний за счет снижения травматичности, побочных реакций и осложнений, а также повышения качества лечения больных доброкачественной гиперплазии предстательной железы с простатитом, влияющим на клиническое течение последней. Проводимая энергонейростимуляция и лекарственный электрофорез посредством использования стента как внутриуретрального электрода способствуют восстановлению утраченных компенсаторных возможностей сфинктеров и детрузора мочевого пузыря, улучшению их резервной возможности и тем самым ликвидации остаточной мочи и дизурии.
Применение устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом приводят к улучшению эффективности и рациональности лечения реабилитации больных с доброкачественной гиперплазии предстательной железы и снижению побочных реакций за счет:
- возможности постоянной дезинфекции, как тканей простатического отдела уретры, так и самого стента;
- введение через стент в заднюю стенку уретру необходимых лекарственных средств;
- локального лекарственного электрофореза тканей задней уретры и простаты;
- одновременной прямой энергонейрорегуляции тканей задней уретры и простаты.
Все это обеспечивает ликвидацию воспалительной инфильтрации, стаза и отека стромы простаты и слизистой заднего отдела уретры, улучшение и нормализация нарушенных электрических процессов в области нервно-мышечных структур детрузора и сфинктеров мочевого пузыря, повышение их активности с улучшением и нормализацией мочеуспускания, что с свою очередь способствует снижению дальнейшего развития воспалительных изменений в указанных анатомических образованиях и в ткани доброкачественной гиперплазии предстательной железы и профилактике, сопровождающих ее простатитов и «аденомитов». Под влиянием прямого лечебного воздействия лучше достигается дренирование гноя в сдавленных атоничных и склерозированных протоках простаты улучшается кроволимфообращение и обмен в ней и окружающих тканях (уретры) и, тем самым создается оптимизация условий доставки комплекса лекарственных веществ в активном ионном состоянии в блокированные патологические очаги и аденоматозные узлы предстательной железы.
Устройства для локальной физиотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с сопутствующим простатитом может быть реализовано с применением процессоров на элементах любых отечественных и зарубежных серий, с применением современных материалов.