Криоинструмент

Полезная модель
Криоинструмент
Полезная модель относится к области медицины, а именно к криогенным пассивно охлаждаемым инструментам, и может быть использована при криодеструкции небольших патологических образований, для криотерапии поверхностных воспалительных очагов, псориатических очагов, для криомассажа.
Известно распространение в настоящее время среди различных слоев населения новообразований на коже и слизистых оболочках - как плоских, так и экзофитных (папиллом, полипов, мелких узелков на слизистых оболочках, кератом, гранулем, акрохорд, кожного рога, выступающих невусов, ангиофибром), представляющих угрозу онкологических заболеваний. Криодеструкщш как метод лечения таких новообразований наиболее актуальна по сравнению с известными электрокоагуляцией, лазерным иссечением и их сочетаниями: она бескровна, безболезненна, нечувствительных к криодеструкции новообразований нет, заживление раны происходит без рубцевания, с восстановлением специфического эпителия и появлением протршоопухолевого иммунитета. Для криодеструкции злокачественных новообразований, в основном больших, разработано довольно много активно охлаждаемых инструментов и аппаратуры, однако устройств с учетом специфики криодеструкции и криотерапии разнообразных небольших доброкачественных опухолей практически нет.
Известно устройство для локального охлаждения ткани, содержащее емкость для хладагента и два наконечника, каждый из которых соединен с каналами для подвода и отвода хладагента (Матюшин И.Ф., Широкова А.П., Конев В.Е., Коченов В.И., Овсяников В.Я., Рылкин А.И. и Блохин O.K. - Устройство для локального охлаждения ткани. МКИ: А 61 В 18/02
А.с. № 1050154. Зарегистр. 22.06.83. ДСП). Оно снабжено зажимным приспособлением, включающем шарнирно соединенные брашпи с ручками и кремальерой. Крионаконечшжи выполнены в виде открытых емкостей, обращенных одна к другой открытыми сторонами, и каждая из бранш связана со стенкой одного из крионаконечников Устройство позволяет быстро и очень глубоко охладить больпше объемы патологической ткани.
Однако устройство неприменимо для лечения небольщих новообразований, в том числе с выраженной экзофитной частью, так как оно слишком громоздко для использования в микрохирургических операциях.
За прототип предлагаемой полезной модели выбран известный криохирургический инструмент, содержащий подвижно соединенные брашпи, с одной стороны которых расположены рабочие губки, с другой кольцеобразные рукоятки (Хворостов Е.Д., Пушкарь Н.С. и Лебедь В.М. Способ лечения язвеьшой болез1ш 12-перстной кишки. - А.с. № 1388006. Бюлл. №14 от 15.04.88). Устройство представляет собой зажим, к одной из рабочих брашп которого присоединена тонкая трубочка, через которую под давлением проходит жидкий азот.
Известное устройство работает следующим образом. При лечении язвенной болезни 12-перстной кишки для ваготомии устройство накладывают на желудочно-ободочную связку и производят ее охлаждение в течение 2,5-3 минут путем циркуляции жидкого азота по трубочке.
Однако известное устройство относится к криохирургическим инструментам активного действия, так как для того, чтобы охладить биологическую ткань во время операции, необходимо довольно долго снижать и поддерживать отрицательную температуру криоинструмента, поэтому используют доподшительный криогенный аппарат. По пути доставки холода к тканям имеются очень больщие холодовые потери, поэтому применяют длительные экспозиции, а температуру, равную
температуре жидкого азота, получить и сохраннггь на брашпах вообще невозможно. Кроме того, охлаждение присходит только с одной стороны опухоли. Устройство неприменимо для осуществления криодеструкщ1и небольших опухолей, так как они оказались бы раздавленными механически. В целом для криодеструкции опухоли затрачивают слишком много времени.
Задачей предлагаемой полезной модели является реализация криодеструкции разнообразных небольших поверхностных доброкачественных образований, увеличение времени непрерывной работы с возможностью контроля за рабочей температурой инструмента.
Поставленная задача достигается тем, что в известном криоинструменте, содержащем подвижно соединенные брашпи, с одной сторОЕсы которых расположены рабочие губки, с другой - кольцеобразные ручки, на рабочих губках жестко закреплены симметричные насадки, выполненные в виде монолита из теплоемкого и теплопроводного материала, наружные поверхности насадок отполированы, на наружных поверхностях насадок выполнены углубления в виде каверн, насадки имеют округлую или выпукло-вогнутую форму, вытянутую вдоль рабочих губок, расширенную в основании и плавно суженную к заостренным под углом в 30-35° в плоскости смыкания и загнутым относительно плоскости инструмента дистальным оконечностям, причем при сомкнутых дистальных оконечностях плоскости смыкания насадок в их расширенной части расположены одна к другой под углом в 10-20°.
В результате проведенных патентно-информационных исследований не выявлено источников, порочащих предлагаемую полезную модель.
На фиг.1,2, 3 изображен предлагаемая полезная модель.
На фиг.1 изображен вид инструмента сверху. Устройство содерукит: 1 - бранши, 2 - рабочие губки, 3 - кольцеобразные ручки, 4 - насадки. На фиг. 1, 2, 3 обозначены также: 5 - углубления.
6 - расширенные части насадок, 7 - дистальные оконечности насадок. На фиг. 2 изображен вид инструмента (насадок 4) спереди, на фиг. 3 - вид насадок 4 сбоку.
Рабочие брашпи 1 подвижно соединены, с одной стороны бранш 1 расположены рабочие губки 2, с другой - кольцеобразные ручки 3. Симметричные насадки 4 жестко закреплены на рабочих губках 2 бранш 1 и представляют собой тепловые аккумуляторы, выполненные из материала высокой теплоемкости и теплопроводности, что обеспечивает быстрое поглош;ение тепла от опухоли и ее быстрое охлаждение. Насадки 4 выполнены в виде монолига, что обеспечивает их прочность. Наружные поверхности насадок 4 отполированы для отражения внешних тепловых лучей и тем самым сохранения инструмента в рабочем состоянии. На наружных поверхностях насадок 4 выполнены углубления 5 в виде каверн для заполнения их маркером температуры. Насадки 4 имеют округлую или выпукло-вогнутую, вьггянутую вдоль рабочих губок 2 форму, расширенную в основании 6 и плавно суженнзто к заостренным под углом в 30-35° в плоскости смыкания и загнутым относительно плоскости инструмента дистальным оконечностям 7. Формы насадок 4 были найдены эмпирическим путем, множественные эксперименты показали, что именно предлагаемые формы удовлетворяют требуемым характеристикам прочности и теплопроводности. Предлагаемые формы создают наиболее выгодные условия, по сравнению с плоскими формами, для равномерного распределения отрицательных температур в насадках 4 от их наиболее широкой части 6, являющейся за счет массы в наибольшей степени тепловым аккумулятором, до дистальных оконечностей 7 и обеспечивают устойчивое перераспределение температуры и ее стабилизацию во всем объеме насадок 4. При этом заостренные и загнутые оконечности 7, которые чаш;е используют в работе, постепенно забирают тепло от ткани и медленно согреваются. Практика показала, что в работе с малой опухолью
При угле заострения меиьшем, чем , оконечности согреваются быстро и не обеспечивают теплопроводности, а при угле заострения большем, чем 35°, для хирурга во время работы закрывается операционное поле, и может возникнуть поражение окружающих здоровых тканей.
В наборе инстр5 енты могут иметь насадки 4 разных размеров и разнообразной конфигурации: более или менее вытянутой формы, с большим или меньшим углом загиба. Образцы криоинструментов с насадками разных форм и размеров представлены на фото (фиг. 4, 5, 6, 7).
При сведенных без нагрузки брашпах 1 дистальные оконечности 7 сомкнуты, а плоскости смыкания насадок 4 в их распшренной части 6 расположены одна к другой под тлом в 10-20°. Эксперименты показали, что угол в 10-20° обеспечивает возможность захвата опухоли, так как при угле меньшем, чем 10°, происходит выскальзывание опухоли, а при угле большем, чем 20°, не возникает контакта аппликатора с опухолью, что обусловлено эластическими свойствами как ткани доброкачественного образования, так и материала (стали) брашп.
Наличие выпуклой и вогнутой сторон у насадок позволяет использовать их в работе с учетом формы (плоская или экзофитная) и локализации образований, особенно в труднодоступных зонах.
Полезную модель используют следующим образом.
Погружают инструмент насадками 4 в жидкий азот, охлаждают инстрзтмент до окончания кипения жидкого азота (-196°С). Извлекают инструмент из азота. Зажимают новообразование между насадками 4, обеспечивают наиболее полный охват опухоли, при этом ее захватывают либо соответствуюпщм размеру опухоли участком расширенной части, либо, если опухоль очень мала, заостренными оконечностями 7, при этом в зависимости от формы и локализации ощгхоли обращают к ней инструмент либо вогнутой, либо вьшуклой стороной насадок 4. Углубления 5 на
поверхности насадок заполняют маркером температуры - чистым этиловым спиртом, температура таяния которого равна -120°С; спирт при этом замерзает. Внутренние поверхности насадок 4 являются аппликаторами при проведении криодеструкции. Смыкают бранпш 1 и удерживают их в таком положении, причем при захвате очень малой опухоли дистальными оконечностями 7 насадок - без сдавливания, а при захвате опухоли распшренными частями 6 насадок - с небольшим сдавливанием, при этом рабочие плоскости, благодаря упругости материала бранш, смыкаются в дистальной части 7, nocTeneimo сближаются и становятся почти параллельными, но не смыкаются полностью, то есть раздавливания образования произойти не может. После выхода зоны замораживания за пределы патологического образования бранши 1 разводят, отнимают инструмент от опухоли и, если спирт в углублениях 5 не начал таять, могут осуществить замораживание другого образования. Наружными частями насадок 4 могут осуществлять поглаживаЕше, массаж поверхности патологического образования с  особенностей его рельефа. Инструмент используют до момента начала таяния спирта в углублениях 5, после чего снова погружают его в жидкий азот.
Клиническая практика с использованием криоинструмента на базе лаборатории криологии НГМА выявила, что предлагаемая полезная модель по сравнению с известными техническими рещениями обладает следующими преимуществами:
обеспечиваетустойчивыйпроцессравномерного
перераспределения отрицательных температур и их стабилизацию во всем объеме насадок - тепловых аккумуляторов - от их расширенной части до оконечности;
обеспечивает возможность замораживания нескольких патологических очагов подряд при сохранении работоспособности
инструмента (до его согревания), что увеличивает время непрерывной работы между погружениями инструмента в жидкий азот;
обеспечивает контроль за достижением криоршструментом нерабочей температуры за счет наличия маркера температуры (точка таяния чистого спирта - -120°С);
обеспечивает удобство при работе - доступ к очагам различных локализаций и хорошую видимость очага при захвате, что позволяет осуществлять криодеструкцию и криотерапию практически любых поверхностных новообразований;
обеспечивает возможность криомассажа поверхности ткани, даже влажной, так как при использовании инструмента в диапазоне температур только от -196°С до -120°С исключена адгезия.
Примеры, подтверждающие возможиость использоваиия полезной модели.
Пример 1. Больная К-ва О.В., 40 лет, амб. карта № 690, обратилась в лабораторию криологии с жалобами на боли в заднем проходе. Был поставлен диагноз: геморрой и назначена криодеструкция наружного геморроидального узла.
Перед криовоздействием произвели обрызгивание слизистой оболочки прямой кишки 10%-м раствором лидокаина. Погрузили два инструмента насадками в жидкий азот, охладили до окончания кипения азота. Извлекли один инструмент из азота Захватили экзофитную часть геморроидального узла средней, расширенной частью насадки инструмента, обратив его к  выпуклой стороной. Углубления на поверхности насадок заполнили с помопц ю шприца чистым этиловым спиртом; спирт при этом замерз. Дождались замораживания узла. После этого на внутреннюю часть узла, не снимая первого инструмента, наложили второй, со сдавливанием около 1/3 общего объема узла. Затем, разведя брашпи, отъединили от узла первый инструмент и, поскольку
спирт в углублениях не растаял, не охлаждая инструмент повторно, наложили его сверху на узел, ориентируя дистальными оконечностями напротив оконечностей второго инструмента. Дождались выхода зоны замораживания за пределы узла, после чего отняли инструменты от ткани и ожидали естественного оттаивания узла. Погрузили инструменты в жидкий азот и повторили криовоздействие 2 раза.
Больной была назначена ежедневная гигиеническая и антисептическая обработка крионекроза дома (хлоргексидин биглюконат) и смазывание мазями (гидрокортизон), рекомендована диета. Первую неделю наблюдалась отечность и экссудация, на второй неделе образовался сухой крионекроз, через три недели произошло его отторжение; осмотр через месяц показал наличие нежного эпителия и отсутствие рубца на узле.
Пример 2. Больной М-в В.В., 37 лет, амб. карта № 928, обратился в лабораторию криологии 19.07.2002г. с диагнозом: ангиофиброма кожи внутренней поверхности левого бедра на ножке, размером 2x3x3 см. Больному была предложена криодеструкция образования без анестезии.
Для работы были выбраны два криоинструмента: один - с более узкими и длинными насадками, напоминающий по форме коготок животного, другой - с более массивными насадками. Инструменты погрузили насадками в жидкий азот, охладили до окончания кршения азота. Извлекли более узкий ршструмент из азота. Обратив инструмент выпуклой стороной насадок вниз, захватили ножку ангиофибромы наиболее расширенной частью насадок с легким сдавливанием. Углубления на поверхности насадок заполнили с помощью шприца чистым этиловым спиртом; спирт при этом замерз. Ожидали полного замораживания образования с выходом зоны замораживания за его пределы с экспозицией около 20 сек. и прекращения кровообращения в образовании. Не снимая ршструмента с ножки, наложили второй инструмент с более массивными насадками на экзофитную часть ангиофибромы, заполнили углубления
спиртом, слегка сдавили экзофитнз ю часть, ожидали замораживания около 45 сек. После выхода зоны замораживания за пределы образования отъединили инструменты, разведя бранпш, от ткани и дожидались естественного оттаивания. Поскольку спирт в углублениях растаял, погрузили инструменты в жидкий азот и произвели повторное криовоздействие на экзофитнз то часть ангиофибромы более массивным инструментом, при этом дожидались распространения зоны замораживания на ножку до здоровой ткани; после этого отъединили инструмент, разведя бранши, от ткани и дожидались естественного оттаивания.
Больному рекомендовали производить дома ежедневную антисептическую обработку спиртовыми растворами. Осмотр через месяц показал отсутствие ангиофибромы.
Пример 3. Больная П-на И.Л., 32 года, амб. карта № 917, обратилась 03.06.2002г. в лабораторию криологии с жалобами на наличие на коже шеи большого количества папиллом на ножках разной величины - от 0,2 мм до 3-4 мм в диаметре. Больной было предложено криогенное лечение без анестезии.
Для лечения использовали дистальные оконечности предлагаемого криоинструмента. Погрузили иструмент насадками в термос с жидким азотом, охладили до окончания кипения азота, захватили кончиками инструмента экзофитную часть папилломы, заполнили с помош;ью пипетки углубления в насадках этиловым спиртом, дождались распространения зоны замораживания на ножку папилломы и выхода за ее пределы, после чего, поскольку оттаивания спирта не произошло, произвели замораживание следуюш;ей папилломы и так 3-4 папиллом подряд. При оттаивании спирта и вытекании его из углублений инструмент снова охладили, произвели аналогично криовоздействие на следующие 3-4 папилломы и так далее. Повторили криовоздействие для всех образований 2-3 раза.
Больной была назначена антисептическая обработка некроза спиртовым раствором дома. В первые 2-3 дня наблюдалась отечность в зоне криовоздействия, на 7-й день отмечался сухой крионекроз и отторжение малых папиллом - с ножкой диаметра менее 1 мм, через 14 дней - отторжение папиллом с ножкой диаметра до 3 мм, через 20 дней отторжение папиллом большего размера. Осмотр через 3 недели показал необходимость дополнительного криовоздействия на несколько крупных папиллом и отсутствие мелких папиллом. На осмотре еще через 1 месяц отмечено отсутствие папиллом.