УСТОЙЧИВАЯ ЖИДКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ

1. Стабильный жидкий препарат антитела, включающий фосфатно-аминокислотную двойную буферную систему.
2. Препарат по п.1, в котором антитело, включенное в фосфатно-аминокислотный буфер, остается стабильным по меньшей мере в одном из таких условий хранения, как при 2-8°С в течение по меньшей мере 6 месяцев или при 25°С в течение по меньшей мере 6 месяцев или при 40°С в течение по меньшей мере 2 недель или при 40°С в течение по меньшей мере 4 недель.
3. Препарат по п.1, в котором аминокислота действует как противоион к фосфатному компоненту буфера в препарате.
4. Препарат по п.1, в котором концентрация антитела в указанном препарате находится в диапазоне от примерно 10 мг/мл до примерно 200 мг/мл.
5. Препарат по п.1, отличающийся тем, что вязкость препарата составляет менее 10 сП.
6. Препарат по п.1, дополнительно включающий фармацевтически приемлемые эксципиенты, такие как сахара, аминокислоты, соли и поверхностно-активное вещество.
7. Препарат по п.6, в котором концентрация буфера и/или солей в указанном препарате составляет менее 50 мМ.
8. Препарат по п.6, в котором фармацевтически приемлемые эксципиенты не включают антиоксиданты.
9. Антитело в препарате по п.1, которое представляет собой анти-ILR6 антитело или анти-HER2 антитело.
10. Стабильный жидкий препарат анти-ILR6 антитела, включающий фосфатно-аминокислотную буферную систему, сорбит и поверхностно-активное вещество.
11. Стабильный жидкий препарат анти-ILR6 антитела, включающий фосфатно-аминокислотную буферную систему, сорбит, поверхностно-активное вещество и необязательно содержащий аргинин.
12. Препарат по п. 10 или 11, причем антитело в указанном препарате лишено антиоксиданта(ов).
13. Стабильный жидкий препарат тоцилизумаба в фосфатно-аминокислотной буферной системе, включающий сорбит, поверхностно-активное вещество и необязательно содержащий аргинин, причем препарат лишен метионина.
14. Стабильный жидкий препарат тоцилизумаба, включающий фосфатно-аминокислотную буферную систему, причем препарат поддерживает содержание мономера по меньшей мере на 95% и/или содержит менее 5% агрегатов антитела после хранения при 2-8°С в течение по меньшей мере 6 месяцев или при 25°С в течение по меньшей мере 6 месяцев или при 40°С в течение по меньшей мере 2 недель или при 40°С в течение по меньшей мере 4 недель.
15. Стабильный жидкий препарат тоцилизумаба, включающий фосфатно-аминокислотную буферную систему, сорбит и поверхностно-активное вещество.