РАЗДАТОЧНОЕ УСТРОЙСТВО МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ, ЗАКЛЮЧЕННЫХ В БЛИСТЕРНЫЕ УПАКОВКИ
REUSABLE DISPENSER FOR PRODUCTS PACKED IN BLISTER PACKS

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к раздаточному устройству (диспенсеру) многоразового использования для изделий, заключенных в блистерные упаковки, охарактеризованному в пункте 1 формулы изобретения.
Уровень техники
Фармацевтические изделия, такие как пилюли, таблетки, капсулы и иные аналогичные изделия часто упаковывают в так называемые блистерные упаковки или контейнеры, что облегчает извлечение упакованной продукции и при этом препятствует ее загрязнению и манипуляциям с ней. В конструкцию блистерных упаковок обычно входит слой прозрачной или просвечивающей пластмассы, снабженный выступающими наружу отделениями, ячейками или блистерами, предназначенными для размещения фармацевтической продукции. К открытой стороне пластмассового слоя ламинированием присоединен второй слой, разрываемый или продавливаемый, который очень часто изготавливают из алюминиевой фольги. За счет приложения усилия к блистеру пластмассового слоя фармацевтическое изделие прижимается ко второму слою, который в результате прорывается или продавливается для извлечения изделия.
Пилюлям, таблеткам, капсулам и иным аналогичным изделиям часто придают определенную форму, размер и цвет, чтобы обеспечить удобство для пациентов и лиц, назначающих и выдающих фармацевтическую продукцию. Это относится как к здравоохранению, так и к ветеринарии. Однако дети могут принимать такие изделия за конфеты и проглатывать их. Это может создавать опасные ситуации, поскольку любое фармацевтическое изделие нужно принимать только по необходимости, и даже в этом случае - только в предписанной дозировке. Так что многими фармацевтическими изделиями маленькие дети, не осознающие опасности проглатывания таких изделий, могут даже отравиться.
В некоторых странах действуют требования государственных органов, чтобы фармацевтическая или ветеринарная продукция заключалась в упаковку, безопасную для детей, т.е. защищенную от вскрытия детьми. Поэтому ранее предпринимались попытки создания различных решений, препятствующих извлечению детьми фармацевтических изделий из таких упаковок. В публикациях US 5150793 и US 5244091 предлагались блистерные упаковки, выполненные подвижными между первым и вторым крайними положениями относительно листа материала, который снабжен по меньшей мере одним отверстием. Содержащееся в блистере фармацевтическое изделие может быть извлечено при совмещении блистера с отверстием в листе. Предложенные решения по созданию безопасных для детей блистерных упаковок довольно сложны и представляются не очень практичными и надежными. Такие упаковки рассчитаны только па однократное применение. После опорожнения блистерной упаковки всю упаковку приходится выбрасывать.
Таким образом, по-прежнему существует потребность в устройстве, которое препятствовало бы доступу детей к опасным изделиям и случайному проглатыванию таких изделий детьми, причем речь идет, в частности, о фармацевтических изделиях, таких как пилюли, таблетки, капсулы и иные аналогичные изделия, которые часто выпускаются в блистерных упаковках. Такое устройство должно быть простым и недорогим в производстве, оно также должно быть безопасным и надежным в использовании, исключая, таким образом, возможность доступа детей к опасным изделиям, и в то же время пользование им должно быть легким и интуитивно понятным (не требующим разъяснений) для человека, которому оно предназначается, в случае фармацевтической продукции - для пациента или лица, назначающего прием фармацевтических изделий. Необходимо разработать безопасное для детей устройство, обеспечивающее выдачу фармацевтических изделий, заключенных в блистерных упаковках, в соответствии с назначением. После опорожнения блистерной упаковки такое устройство должно допускать загрузку в него другой полной блистерной упаковки и должно быть повторно используемым.
Раскрытие изобретения
Эти и другие цели достигаются в раздаточном устройстве (диспенсере) многоразового использования для изделий, заключенных в блистерные упаковки, охарактеризованном в пункте 1 формулы изобретения. Предпочтительные и/или особенно выгодные варианты осуществления изобретения охарактеризованы в зависимых пунктах формулы изобретения. Ниже в качестве примера будут рассматриваться лишь фармацевтические изделия или единицы продукции, однако возможности осуществления изобретения не ограничиваются такими изделиями, и изобретение в равной мере применимо в отношении иных (представляющих опасность) изделий.
Объектом изобретения является раздаточное устройство (диспенсер) многоразового использования для изделий, заключенных в блистерные упаковки, в частности фармацевтических изделий, таких как пилюли, таблетки, капсулы и иные аналогичные изделия, содержащее корпус по меньшей мере с одним отверстием для выдачи изделия из находящейся в корпусе блистерной упаковки. Корпус имеет передний и задний листы, соединенные друг с другом вдоль своих продольных краев, а также закрытый и открытый торцы у обращенных в продольном направлении противоположных краев переднего и заднего листов. Передний и задний листы снабжены каждый по меньшей мере одним отверстием, причем отверстия в переднем и заднем листах постоянно совмещены друг с другом, т.е. всегда располагаются напротив друг друга. Раздаточное устройство также содержит лист-затвор, расположенный внутри корпуса с возможностью перемещения в продольном направлении из первого крайнего положения, в котором указанное по меньшей мере одно отверстие соответственно в переднем и заднем листах закрыто листом-затвором, во второе крайнее положение, в котором с указанным по меньшей мере одним отверстием соответственно в переднем и заднем листах совмещено отверстие в листе-затворе. Лист-затвор упруго поджат в направлении первого крайнего положения, в котором он закрывает указанное по меньшей мере одно отверстие соответственно в переднем и заднем листах. Между листом-затвором и передним листом корпуса предусмотрено отделение для размещения блистерной упаковки.
Предлагаемое в изобретении раздаточное устройство является конструктивно простым и простым в использовании. Корпус снабжен отделением для размещения блистерной упаковки, содержащей одно или несколько фармацевтических изделий, таких, например, как пилюли, таблетки, капсулы и иные аналогичные изделия. Отверстия в переднем и заднем листах корпуса постоянно совмещены друг с другом. Эта конструкция упрощает изготовление переднего и заднего листов и их выравнивание. Для блокирования выдачи из блистера фармацевтического изделия предусмотрен лист-затвор, который в своем первом крайнем положении закрывает отверстия в переднем и заднем листах. Лист-затвор снабжен по меньшей мере одним отверстием и приспособлен для приложения к нему усилия и его перемещения во второе крайнее положение, в котором его отверстие или отверстия совмещены с отверстиями в переднем и заднем листах. При нахождении листа-затвора в его втором крайнем положении, в котором отверстие или отверстия листа-затвора совмещено(-ы) с соответствующими отверстиями в переднем и заднем листах, эти отверстия свободно сообщаются друг с другом. При надавливании на блистер фармацевтическое изделие продавливается через второй слой (обычно алюминиевый слой) блистерной упаковки, или прорывает этот слой, и может быть выдано через отверстие в заднем листе. После выдачи фармацевтического изделия лист-затвор отпускают, и он, благодаря его упругому поджатию, возвращается в свое первое крайнее положение, в котором он закрывает отверстия в переднем и заднем листах. После опорожнения (израсходования) блистерной упаковки ее можно извлечь через открытый торец корпуса, а в соответствующее отделение корпуса можно вставить новую блистерную упаковку. Для повышения степени защищенности раздаточного устройства от доступа детей к содержимому упаковки, т.е. уровня безопасности раздаточного устройства для детей, торец корпуса может быть снабжен защищенным от детей механизмом, что позволяет исключить извлечение пустой блистерной упаковки и введение новой блистерной упаковки через торец корпуса детьми до определенного возраста. Таким образом, раздаточное устройство приспособлено для многоразового использования. Функционирование предлагаемого в изобретении раздаточного устройства многоразового использования является интуитивно понятным для взрослого человека, а само устройство - легким в обращении для пожилых людей. В то же время, предлагаемое в изобретении устройство безопасно для детей, поскольку для выдачи этим устройством изделия из блистерной упаковки требуется совершить два различных, но одновременных действия руками, а именно: сдвинуть лист-затвор и надавить на блистер; дети в возрасте примерно до 51 месяцев неспособны совершать эти одновременные действия, и поэтому предлагаемое в изобретении раздаточное устройство считается безопасным для детей.
Раздаточное устройство многоразового использования может быть приспособлено для блистерных упаковок, имеющих только одну полость, например, для размещения шприца или картриджа для шприца. Фармацевтические изделия, такие, например, как пилюли, таблетки и капсулы обычно упаковываются в блистерные упаковки в больших количествах. Соответственно, в одном варианте осуществления изобретения передний и задний листы снабжены каждый группой отверстий, причем отверстия в переднем и заднем листах постоянно совмещены друг с другом. Лист-затвор снабжен соответствующей группой отверстий, расположенных в порядке, соответствующем порядку расположения отверстий в переднем и заднем листах.
Очень часто блистеры блистерной упаковки расположены двумя продольными столбцами. Соответственно, в еще одном варианте осуществления изобретения отверстия в переднем и заднем листах расположены двумя продольными столбцами. Отверстия в листе-затворе расположены в порядке, соответствующем расположению отверстий в переднем и заднем листах, причем в первом крайнем положении листа-затвора, в котором он закрывает отверстия в переднем и заднем листах, отверстия в листе-затворе совмещены с (замкнутыми) перемычками переднего и заднего листов, расположенными между отверстиями, соседствующими в продольных столбцах отверстий, выполненных в переднем и заднем листах.
Часто фармацевтические изделия должны приниматься внутрь ежедневно, однократными дозами раз или два раза в день. Соответственно, такие фармацевтические изделия часто выпускаются в блистерных упаковках с двумя столбцами по семь блистеров или кратным семи числом блистеров. В каждом блистере содержится однократная доза фармацевтического изделия. Поэтому в еще одном варианте выполнения предлагаемого в изобретении раздаточного устройства многоразового использования в каждом продольном столбце отверстий расположено семь отверстий. В этом варианте осуществления изобретения отверстия в листе-затворе выполнены в соответствующем количестве и расположены в соответствующем порядке. Такое выполнение раздаточного устройства многоразового использования позволяет пациенту или лицу, выдающему фармацевтические изделия, осуществлять контроль за приемом фармацевтических изделий на протяжении всей недели (в случае приема двух однократных доз в день) или двух недель (в случае приема одной дозы в день). В качестве дополнительной помощи пользователю на переднем и/или заднем листах рядом с парами отверстий занимающих каждый ряд могут быть напечатаны дни недели. В случае приема фармацевтических изделий дважды в день, соответствующие столбцы могут быть обозначены как “до полудня” (A.M.) и “пополудни” (P.M.). Также дни недели могут быть напечатаны на перемычках между отверстиями в листе-затворе таким образом, чтобы они были разборчивы для лица, пользующимся раздаточным устройством многоразового использования.
В еще одном варианте выполнения предлагаемого в изобретении раздаточного устройства многоразового использования корпус также содержит разделительный лист, вытянутый в продольном направлении и разделяющий корпус на переднее отделение для размещения блистерной упаковки, и заднее отделение для листа-затвора. Разделительный лист снабжен отверстиями, которые постоянно совмещены с отверстиями в переднем и заднем листах и каждое из которых частично закрыто по меньшей мере одним запирающим клапаном, шарнирно прикрепленным к разделительному листу у нижнего края соответствующего отверстия. Запирающие клапаны целесообразным образом выполнены за одно целое с разделительным листом. Разделение корпуса на два отделения упрощает сборку раздаточного устройства многоразового использования и загрузку в него блистерной упаковки. Благодаря тому, что лист-затвор отделен от блистерной упаковки, выступающие части разрываемого или продавливаемого второго слоя (обычно алюминиевого слоя) блистерной упаковки в зоне выдавленных блистеров, не могут мешать продольному перемещению листа-затвора. При опорожнении соответствующего блистера запирающие клапаны у соответствующего отверстия листа-затвора отгибаются наружу в направлении находящегося напротив отверстия в заднем листе. При перемещении листа-затвора обратно в его исходное положение, т.е. первое крайнее положение, в направлении которого он поджат, возможные обрывки разорванного второго слоя блистерной упаковки, которые могут выступать через отверстие в листе-затворе и соответствующее отверстие в заднем листе, убираются обратно в корпус и вытесняются в соответствующую опорожненную полость блистера. Таким образом, запирающие клапаны в отверстиях разделительного листа обеспечивают беспрепятственность перемещения листа-затвора и аккуратность внешнего вида раздаточного устройства.
В целесообразном варианте выполнения раздаточного устройства многоразового использования передний и задний листы, а также разделительный лист соединены между собой, образуя одну листовую заготовку (развертку), сгибаемую по заданным линиям сгиба. Этот вариант предлагаемого в изобретении раздаточного устройства является, в частности, простым в изготовлении и сборке.
Листовая заготовка может быть изготовлена из картона или пластмассы, которые являются дешевыми материалами и при желании легко могут быть снабжены напечатанной информацией. Лист-затвор также может быть изготовлен из картона, или он может быть изготовлен из пластмассы.
Для обеспечения легкости приложения усилия к листу-затвору для его перемещения у открытого торца корпуса передний и задний листы снабжены каждый центральной выемкой, обеспечивающей возможность доступа к листу-затвору. В этом варианте осуществления изобретения лист-затвор не выступает за открытый торец корпуса.
Целесообразно, чтобы передний и задний листы у открытого торца были снабжены запирающим элементом для многократного закрытия и открытия корпуса. Этот запирающий элемент предпочтительно является защищенным от вскрытия детьми и может быть разблокирован для обеспечения возможности замены блистерной упаковки.
Иногда доза фармацевтического изделия, содержащегося в одном блистере (ячейке) блистерной упаковки слишком высока для приема за один раз. Эта ситуация особенно актуальна в ветеринарии, где доза часто зависит от веса пациента-животного, по встречается и при лечении людей. В этом случае в организм вводится только часть пилюли или таблетки, обычно ее половина. Чтобы не выбрасывать оставшуюся часть фармацевтического изделия, в еще одном варианте выполнения раздаточного устройства многоразового использования задний лист снабжен дополнительным отверстием, которое совмещено с полостью. Лист-затвор имеет дополнительное отверстие, расположенное таким образом, что в своем первом крайнем положении лист-затвор закрывает указанную полость, а во втором крайнем положении дополнительное отверстие обеспечивает возможность доступа в эту полость. Размер этого дополнительного отверстия и полости достаточно велик, чтобы в него можно было поместить для последующего использования половину пилюли или таблетки. Когда лист-затвор находится в своем исходном первом крайнем положении, дополнительное отверстие закрыто, и половина пилюли или таблетки не может выпасть из полости. На наружной поверхности заднего листа может быть предусмотрена отделяемая и повторно прикрепляемая прозрачная пленка, проходящая поверх дополнительного отверстия, чтобы предотвращать случайное выпадение половины пилюли или таблетки через дополнительное отверстие в случае, если пользователь держит раздаточное устройство таким образом, что дополнительное отверстие обращено вниз, а лист-затвор находится в своем втором крайнем положении (открытом положении).
Для упругого поджатия листа-затвора в первое крайнее положение лист-затвор на его обращенном в продольном направлении нижнем краю может быть снабжен пружинящим элементом. Пружинящий элемент в собранном состоянии устройства упирается в закрытый торец корпуса. Полость может быть предусмотрена в теле пружинящего элемента, установленного на обращенном в продольном направлении нижнем краю затворного листа. Пружинящий элемент может быть выполнен по типу пластинчатой пружины. Предпочтительным является его изготовление из пластмассы.
Для достижения еще более высокой степени безопасности раздаточного устройства многоразового использования для детей значения продольной и поперечной протяженности корпуса могут превышать среднюю ширину предмета, захватываемого рукой детьми в возрасте до 51 месяцев.
Для еще большего удобства пациента или лица, выдающего фармацевтическое изделие, в еще одном варианте выполнения раздаточного устройства многоразового использования предусмотрена внешняя, вторичная упаковка для размещения в ней корпуса раздаточного устройства и по меньшей мере одной блистерной упаковки, содержащей одно или несколько фармацевтических изделий, без возможности их самопроизвольного высвобождения из вторичной упаковки и с возможностью их целенаправленного извлечения. Таким образом, фармацевтическое изделие и раздаточное устройство многоразового использования могут предлагаться в виде набора. Например, вторичная упаковка может быть выполнена по типу папки. Для крепления корпуса и одной или нескольких блистерных упаковок на внутренней стороне вторичной упаковки может быть предусмотрена полоска клейкой ленты или аналогичное средство, обеспечивающее возможность повторного присоединения и отсоединения. Вторичная упаковка также может содержать напечатанную информацию о фармацевтическом изделии и о способе его применения.
Раздаточное устройство многоразового использования в любом варианте его выполнения является особенно пригодным для выдачи и применения, в частности введения в организм, согласно назначению фармацевтических изделий, таких, например, как пилюли, таблетки, капсулы и иные аналогичные изделия. Оно может использоваться для выдачи и применения фармацевтических изделий, предназначенных для лечения людей или животных.
Краткое описание чертежей
Другие преимущества изобретения выявляются в приведенном ниже подробном описании характерного варианта выполнения предлагаемого в изобретении раздаточного устройства многоразового использования, поясняемом выполненными схематично и не в масштабе чертежами, на которых показано:
па фиг.1 - перспективный вид в плане предлагаемого в изобретении раздаточного устройства многоразового использования в одном варианте его выполнения,
на фиг.2 - перспективный вид раздаточного устройства многоразового использования, показанного на фиг.1, с обратной стороны,
на фиг.3 - увеличенный вид, соответствующий обведенному окружностью выносному элементу на фиг.2,
па фиг.4 - вид раздаточного устройства многоразового использования, изображенного на фиг.1-3, в разобранном состоянии,
на фиг.5 - увеличенный вид пружинящего элемента, показанного на фиг.4,
на фиг.6-11 - раздаточное устройство многоразового использования в различных состояниях в процессе его сборки, и
на фиг.12-14 - принцип действия раздаточного устройства, иллюстрируемый схематично в разрезе.
Осуществление изобретения
В приведенном ниже описании со ссылкой на чертежи обозначения “верхний” и “нижний”, “передний” и “задний”, “левый” и “правый”, “внешний” и т.д. используются только для удобства и не являются признаками, ограничивающими объем изобретения. На фиг.1-3 предлагаемое в изобретении раздаточное устройство многоразового использования в характерном варианте его выполнения обозначено в целом номером 1. Раздаточное устройство 1 содержит корпус 2, имеющий передний лист 3 и задний лист 4, соединенные друг с другом вдоль своих продольных сторон. Корпус 2 имеет закрытый торец 5 и открытый торец 6, который частично закрыт запирающим элементом 61. В рассматриваемом варианте выполнения раздаточного устройства 1 многоразового использования запирающий элемент 61 представляет собой клапан, выходящий из переднего листа 3 и разъемным образом прикрепленный к заднему листу 4. Аналогичным образом, закрытый торец 5 внизу корпуса образован клапаном 51, соединенным с передним листом 3 и постоянно прикрепленным к заднему листу 4. Специалисту понятно, что клапаны на открытом и закрытом торцах также могли бы быть соединены с задним листом и прикрепляться к переднему листу. Передний и задний листы 3, 4 у открытого торца 6 снабжены полукруглой центральной выемкой 10. За счет того, что запирающий элемент 61 также снабжен соответствующей выемкой 62, лист-затвор остается доступным через центральные выемки 10, 62 на торце 6 корпуса.
Передний и задний листы 3, 4 снабжены каждый группой отверстий 30, 40, причем эти группы отверстий постоянно совмещены друг с другом. На фиг.1 лист-затвор 9 виден через полукруглую центральную выемку 10. Лист-затвор 9 снабжен группой отверстий 90 (см. на фиг.3), которые расположены соответственно отверстиям 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4. Лист-затвор 9 упруго поджат в направлении своего первого крайнего положения, в котором отверстия 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4 закрыты перемычками листа-затвора 9, расположенными между отверстиями 90 в последнем. При нажатии на лист-затвор 9, перемещающем его против действия упругой силы поджатия (фиг.2) в его второе крайнее положение, отверстия 90 листа-затвора 9 совмещаются с отверстиями 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4, соответственно.
На фиг.2 также показано, что внутри корпуса 2 предусмотрен разделительный лист 8, имеющий соответствующую (по числу и расположению) группу отверстий 80, которые постоянно совмещены с отверстиями 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4. Разделительный лист 8 делит внутренний объем корпуса 2 на переднее отделение 11 и заднее отделение 12. Переднее отделение 11 рассчитано на размещение в нем блистерной упаковки 100 с блистерами 101 (фиг.1). Форма отверстий 30 в переднем листе 3 согласована с формой блистеров 101, благодаря чему блистеры 101 могут легко проходить через отверстия 30. Это также гарантирует то, что блистерная упаковка 100 будет вставлена в переднее отделение 11 правильно. В заднем отделении 12, ограниченном разделительным листом 8 и задним листом 4, располагается лист-затвор 9. На фиг.2 также показано, что задний лист 4 снабжен дополнительным отверстием 41, нормально закрытым при нахождении листа-затвора 9 в его первом крайнем положении. На фиг.2, где лист-затвор 9 отжат в свое второе крайнее положение, дополнительное отверстие 41 показано в своем открытом состоянии, в котором оно совмещено с полостью 13 внутри корпуса 2.
На фиг.3 в увеличенном масштабе показан участок, соответствующий обведенному окружностью выносному элементу на фиг.2. На этом изображении четко видно, что отверстия 80 в разделительном листе 8 частично закрыты запирающими клапанами 81. Запирающие клапаны 81 шарнирно прикреплены к нижнему краю и боковым краям отверстий 80 в разделительном листе 8. Назначение запирающих клапанов 81 раскрывается ниже. На фиг.3 разделительный лист обозначен номером 9, отверстия в нем обозначены номером 90.
На фиг.4 приведен вид раздаточного устройства многоразового использования 1 в разобранном состоянии. В рассматриваемом варианте корпус 2 раздаточного устройства выполнен из одной листовой заготовки (развертки), которая может быть изготовлена из картона (при необходимости она может быть изготовлена не из картона, а из пластмассы). Передний и задний листы 3, 4, а также разделительный лист 8 соединены друг с другом и сгибаются по заданным линиям сгиба, обозначенным штриховыми линиями. Запирающий элемент 61, предназначенный для закрытия открытого торца 6 корпуса 2 с возможностью его открытия, и клапан 51, предназначенный для постоянного закрытия закрытого торца 5 корпуса, выходят из верхнего и нижнего краев переднего листа 3. На фиг.4 задний лист 4 проходит по левому краю переднего листа 3, а разделительный лист 8 выходит из верхней части заднего листа 4. Из левого края заднего листа 4 выступает продольный скрепляющий клапан 42. Продолговатые отверстия в переднем листе 3 обозначены номером 30. Их внешний контур соответствует форме блистеров блистерных упаковок для пилюль, таблеток или капсул и способствует правильному введению блистерной упаковки в раздаточное устройство. Отверстия 40 в заднем листе имеют примерно прямоугольную форму, что указывает на невозможность введения блистерной упаковки в раздаточное устройство в неправильной, перевернутой ориентации. Дополнительное отверстие в нижней части заднего листа обозначено номером 41. Разделительный лист 8 снабжен отверстиями 80, которые частично закрыты шарнирно прикрепленными запирающими клапанами 81, выполненными за одно целое с разделительным листом. Число отверстий 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4 и отверстий 80 в разделительном листе 8, а также их расположение, например двумя столбцами по семь отверстий в каждом, соответствуют друг другу. После того, как листовая заготовка изогнута вдоль заданных линий сгиба, и корпус 2 собран, отверстия 30, 40 в переднем и заднем листах 3, 4, а также частично закрытые отверстия 80 в разделительном листе 8 постоянно совмещены друг с другом. Полукруглые центральные выемки в верхней частях переднего и заднего листов обозначены номером 10. Запирающий клапан 61 снабжен соответствующей выемкой 62, разделительный лист 8 в его верхней части также имеет соответствующую выемку 82.
В правой части фиг.4 изображен лист-затвор 9 вместе с пружинящим элементом, обозначенным номером 15. Лист-затвор 9 снабжен отверстиями 90, число которых соответствует числу отверстий в переднем листе 3, в заднем листе 4, а также в разделительном листе 8. В нижней части листа-затвора 9 предусмотрено дополнительное отверстие 91, соответствующее дополнительному отверстию 41 в заднем листе 4. Нижняя часть листа-затвора 9, проходящая под дополнительным отверстием 91, обозначена номером 92. Расположение отверстий 90 в листе-затворе 9 по существу соответствует расположению отверстий в переднем и заднем листах 3, 4 и в разделительном листе 8, но является таким, что в собранном состоянии корпуса 2 при нахождении вставленного в него листа-затвора 9 в его первом крайнем положении перемычки между соседними отверстиями в листе-затворе 9 перегораживают просветы соответствующих совмещенных отверстий 30, 40, 80 в переднем и заднем листах 3, 4, а также в разделительном листе 8.
На фиг.5 пружинящий элемент 15, показанный на фиг.4, изображен в увеличенном масштабе. Он имеет тело 16, в котором предусмотрена полость 13 для части пилюли или таблетки. Полость 13 соответствует полости, упомянутой при рассмотрении на фиг.2. Из тела 16 пружинящего элемента 15 выступает пружинящая консоль 18, которая снабжена скользящим концевым элементом 19 для приема нижнего края листа-затвора и взаимодействия с ним по скользящей посадке. Пружинящая консоль 18 упруго изгибается к основанию 17 тела 16 пружинящего элемента 15. В собранном состоянии основание 17 тела 16 пружинящего элемента 15 упирается в закрытый торец корпуса раздаточного устройства многоразового использования.
На фиг.6-11 раздаточное устройство 1 многоразового использования показано в различных состояниях в процессе его сборки. Сначала пружинящий элемент 15 устанавливают на лист-затвор 9 путем введения нижнего края последнего в скользящий концевой элемент 19 пружинящей консоли 18. Полость 13 в пружинящем элементе 15 закрыта нижней частью 92 листа-затвора 9, расположенной под дополнительным отверстием 91. Затем лист-затвор 9 помещают на соответствующую заднему листу 4 часть развернутой листовой заготовки (фиг.6). На фиг.6 видно, что значение продольной протяженности листа-затвора 9 с установленным на него пружинящим элементом 15 соответствует длине заднего листа 4. В начальном (разжатом) состоянии пружинящего элемента 15 лист-затвор 9 находится в своем первом крайнем положении, в котором отверстия в заднем листе 4 закрыты.
На фиг.7 показано, что разделительный лист 8 загнут с наложением на лист-затвор 9. Таким образом, разделительный лист 8 и задний лист 4 ограничивают заднее отделение 12 в корпусе, где расположен лист-затвор 9.
Выемка 82 в разделительном листе 8 открывает вид на верхнюю часть листа-затвора 9. Отверстия 80 в разделительном листе 8 закрыты перемычками листа-затвора 9, проходящими между отверстиями в последнем.
Затем продольный скрепляющий клапан 42, выступающий из заднего листа 4, загибают к разделительному листу 8, что показано на фиг.8. На своей тыльной стороне скрепляющий клапан 42 снабжен клеевым слоем 43 для прикрепления к нему переднего листа 3. На фиг.9 показан вид на задний лист 4 корпуса 2. Передний лист уже прикреплен к продольному скрепляющему клапану заднего листа 4. У нижнего и верхнего края на наружной стороне заднего листа 4 предусмотрены клеевые слои 44, 45 для крепления, соответственно клапана 51 у нижнего края заднего листа и запирающего элемента 61-у верхнего края заднего листа 4. Клеевой слой 44 выполнен таким образом, что обеспечивать постоянное крепление клапана 51 к заднему листу 4, а клеевой слой 45 допускает крепление запирающего элемента 61 с возможностью его отсоединения. Лист-затвор 9 виден в центральной выемке 10 в заднем листе 4 и через отверстия 40 в заднем листе 4. Когда лист-затвор 9 находится в своем первом крайнем положении, являющемся его исходным положением, отверстия 40 и дополнительное отверстие 41 в заднем листе 4 закрыты. На наружной поверхности заднего листа 4 может быть предусмотрена отделяемая и повторно прикрепляемая прозрачная пленка 410, которая обозначена штриховыми линиями и проходит поверх дополнительного отверстия 41, чтобы предотвращать случайное выпадение половины пилюли или таблетки через дополнительное отверстие 41 в случае, если пользователь держит раздаточное устройство таким образом, что дополнительное отверстие 41 обращено вниз, а лист-затвор находится в своем втором крайнем положении (открытом положении).
На фиг.10 показано введение блистерной упаковки 100 в переднее отделение 11 корпуса 2, которое ограничено разделительным листом и передним листом. Клапан 52 неразъемным образом прикреплен к заднему листу 4, образуя закрытый торец корпуса 2. На чертеже приведен вид на задний лист 4 корпуса 2. Соответственно, блистерная упаковка 100 видна с тыльной стороны, где блистеры 101 закрыты разрываемым или продавливаемым вторым слоем 102, который обычно изготавливается из алюминиевой фольги. Лист-затвор 9 в заднем отделении 12 корпуса 2 обозначен номером 9.
Наконец, на фиг.11 показано полностью собранное раздаточное устройство 1 многоразового использования, в которое загружена блистерная упаковка, содержащая пилюли, таблетки, капсулы или иные аналогичные предметы. Запирающий элемент 61 прикреплен разъемным образом к заднему листу 4. Лист-затвор 9 находится в своем исходном крайнем положении, в котором отверстия 40 в заднем листе 4 закрыты, и доступен для приложения к нему усилия в зоне центральной выемки 10. Фиг.11 в основном соответствует фиг.2, за исключением того, что на фиг.2 лист-затвор показан в положении, занимаемом им при нажатии на него, при котором он смещается в свое второе крайнее положение, тем самым освобождая отверстия в заднем листе.
На фиг.12-14 схематично иллюстрируется принцип действия раздаточного устройства многоразового использования, которое в целом обозначено номером 1. Переднему листу присвоен номер 3, заднему листу присвоен номер 4, а разделительный лист обозначен номером 8. Передний лист 3 и задний лист 4 снабжены, соответственно, отверстиями 30 и 40, которые постоянно совмещены друг с другом. Разделительный лист 8 имеет отверстия 80, которые также постоянно совмещены с отверстиями в переднем и заднем листах 3, 4. Отверстия 80 в разделительном листе 8 частично закрыты запирающими клапанами 81, шарнирно прикрепленными к нижнему краю отверстий 80. Передний лист 4 и разделительный лист 8 ограничивают переднее отделение 11, вмещающее блистерную упаковку 100. Блистерная упаковка 100 содержит слой 103 пластмассы, предпочтительно прозрачной или просвечивающей, который снабжен выступающими наружу отделениями, ячейками или блистерами 101 для размещения фармацевтического изделия, например пилюли или таблетки Т. К открытой стороне пластмассового слоя 103 ламинированием присоединен второй слой, разрываемый или продавливаемый, который очень часто изготавливают из алюминиевой фольги. В заднем отделении 12, ограниченном разделительным листом 8 и задним листом 4 расположен лист-затвор 9 с возможностью перемещения между первым крайним положением, являющимся его исходным положением, и вторым крайним положением. Лист-затвор 9 снабжен отверстиями 90, которые своим числом соответствуют отверстиям, выполненным в переднем, заднем и разделительном листах 3, 4, 8. Расположение отверстий 90 в листе-затворе 9 таково, что при нахождении листа-затвора 9 в его первом крайнем положении, являющемся его исходным положением, его перемычки перегораживают отверстия 30, 40 и отверстия 80 в переднем и заднем листах 3, 4 и в разделительном листе 8, соответственно (фиг.12).
При нажатии на лист-затвор 9 он перемещается в свое второе крайнее положение, в котором отверстия 90 в нем совмещаются с отверстиями 30, 40 и 80, соответственно, в переднем и заднем листах 3, 4 и в разделительном листе 8 (фиг.13). В этом открытом положении на блистер 101 можно надавить через соответствующее отверстие 30 в переднем листе 3. При этом второй слой 102 блистерной упаковки 100 разрывается и содержащаяся в упаковке пилюля или таблетка Т выпадает через соответствующее отверстие 40 в заднем листе 4. В процессе разрывания второго слоя 102 блистерной упаковки 100 запирающий клапан 81, который частично перекрывает соответствующие отверстие 80 в разделительном листе 8, отгибается наружу и выступает из соответствующего отверстия 40 в заднем листе 4 (фиг.13).
При отпускании листа-затвора 9 он смещается назад в направлении своего исходного положения, т.е. первого крайнего положения, благодаря силе упругости пружинящего элемента (фиг.14). При этом возращении листа-затвора нижний край его отверстия 90 упирается в отогнутый наружу запирающий клапан 81 и вталкивает его обратно в раздаточное устройство 1. Благодаря этому вталкиванию запирающего клапана 81 обратно в раздаточное устройство обрывки разорванного второго слоя 102 также вытесняются в направлении опорожненного блистера 101. Эта функция запирающих клапанов 81 гарантирует, что обрывки разорванного второго слоя 102 блистерной упаковки 100 не воспрепятствуют перемещению листа-затвора 9, и что раздаточное устройство всегда будет иметь аккуратный внешний вид.
Хотя это на чертежах и не показано, специалисту очевидно, что перемещение листа-затвора также обеспечивает возможность доступа к полости в пружинящем элементе, который поджимает лист-затвор в его исходное положение, т.е. первое крайнее положение. Таким образом, в предлагаемом в изобретении раздаточном устройстве многоразового использования можно надежно хранить половину пилюли или таблетки и извлекать ее при необходимости.
Для высвобождения из блистерной упаковки 100 пилюли, таблетки, капсулы или иного аналогичного изделия необходимо совершить одновременно два действия руками, а именно: сдвинуть лист-затвор из его первого крайнего положения, являющегося его исходным положением, в котором отверстия в заднем листе закрыты, во второе крайнее положение, в котором эти отверстия открыты; и давить на блистер для разрыва второго слоя блистерной упаковки, пока из нее не выпадет пилюля, таблетка, капсула или иное аналогичное изделие. Эти два одновременных действия руками не могут совершаться детьми, но они легко выполняются взрослыми, в том числе пожилыми людьми. Раздаточное устройство многоразового использования рассчитано на возможность его повторного заполнения, т.е. после опорожнения одной блистерной упаковки ее можно извлечь и вставить новую блистерную упаковку. Для еще большего удобства пациента или лица, выдающего фармацевтическое изделие, в еще одном варианте выполнения раздаточного устройства многоразового использования предусмотрена внешняя, вторичная упаковка для размещения в ней корпуса раздаточного устройства и по меньшей мере одной блистерной упаковки, содержащей пилюли, таблетки, капсулы или иные аналогичные фармацевтические изделия, без возможности их самопроизвольного высвобождения из вторичной упаковки и с возможностью их целенаправленного извлечения. Таким образом, фармацевтические изделия и раздаточное устройство многоразового использования могут предлагаться в виде набора. Например, вторичная упаковка может быть выполнена по типу папки. Для крепления корпуса и одной или нескольких блистерных упаковок на внутренней стороне вторичной упаковки может быть предусмотрена полоска клейкой ленты или аналогичное средство, обеспечивающее возможность повторного присоединения и отсоединения. Вторичная упаковка также может содержать напечатанную информацию о фармацевтическом изделии и о способе его применения.