Способы ведения эозинофильного эзофагита

1. Машиночитаемое запоминающее устройство для долговременного хранения информации, закодированное компьютерной программой, включающей инструкции, выполняемые устройством цифровой обработки данных, для лечения дисфагии у пациента, нуждающегося в этом, содержащее
(a) инструкции, сконфигурированные для обеспечения пациента анкетой, включающей: по меньшей мере один ввод данных для регистрации каждого эпизода возникновения дисфагии; где каждый ввод данных регистрирует:
(1) по меньшей мере один вопрос, определяющий тяжесть события дисфагии, в момент возникновения этого события;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий боль, связанную с событием дисфагии, в момент возникновения этого события; и
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий дискомфорт, связанный с событием дисфагии, в момент возникновения этого события; и
(b) инструкции, сконфигурированные для применения посредством устройства цифровой обработки данных алгоритма ответов на указанные вопросы для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10; суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и расчет средней оценки в баллах за день;
(c) количественное сравнение оценки в баллах за день с терапевтическим диапазоном; и
(d) если оценка в баллах за день попадает в терапевтический диапазон, устройство сконфигурировано для инструктирования пациента по введению терапевтического агента.
2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее: по меньшей мере один ввод данных для регистрации событий дисфагии в течение 24 часов; где указанный ввод данных регистрирует:
(1) приблизительное время события дисфагии;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий тяжесть каждого регистрируемого события дисфагии;
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий боль, связанную с событием дисфагии; и
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий дискомфорт, связанный с событием дисфагии.
3. Устройство по п. 2, дополнительно содержащее инструкции, сконфигурированные для применения посредством устройства цифровой обработки данных алгоритма ответов на указанные вопросы для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10; суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и расчет оценки в баллах за день.
4. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее один ввод данных для получения сводных данных за последние 24 часа, содержащий:
(1) по меньшей мере один вопрос, определяющий типы потребляемой пищи;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по тяжести эпизод дисфагии за день;
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по боли эпизод дисфагии за день; и
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по дискомфорту эпизод, связанный с дисфагией, за день.
5. Устройство по п. 4, дополнительно содержащее инструкции, сконфигурированные для применения посредством устройства цифровой обработки данных алгоритма ответов на указанные вопросы для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10;
оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10;
оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10;
суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и
расчет оценки за день в баллах.
6. Устройство по п. 2, дополнительно суммирующее следующие события за 24-часовой период:
a) число событий эпизодов дисфагии;
b) число зарегистрированных за 24 часа событий дисфагии;
c) общее число событий дисфагии;
d) общую продолжительность событий дисфагии для событий эпизодов дисфагии;
и
e) общую условную продолжительность дисфагии за 24-часовой период регистрации событий дисфагии.
7. Устройство по п. 6, дополнительно определяющее за 24-часовой период:
a) оценку наихудшего затруднения в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
b) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
c) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
d) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах для событий эпизодов дисфагии;
e) оценку наихудшей тяжести в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период;
f) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период;
g) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период; и
h) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах за 24-часовой период.
8. Устройство по п. 7, дополнительно определяющее за 24-часовой период:
a) оценку наихудшего затруднения в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода;
b) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода;
c) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода; и
d) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах в течение указанного периода.
9. Устройство по п. 1, где рассчитываются следующие оценки в баллах за 1-21-дневный период:
a) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
b) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
c) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
d) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
e) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
f) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
g) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
h) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
i) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
j) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии;
k) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии;
l) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии.
10. Устройство по п. 9, дополнительно рассчитывающее:
a) количество типов пищи, потребленных за 14-дневный период; и
b) число дней без дисфагии за 14-дневный период.
11. Устройство по п. 1, где указанный ввод данных дополнительно регистрирует:
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий тип пищи или лекарства, при приеме которых возникло явление дисфагии;
(5) по меньшей мере один вопрос, определяющий избегание приема твердых пищевых продуктов или лекарств; и
(6) по меньшей мере один вопрос, определяющий, была ли дисфагия вызвана приемом пищи или по завершении приема пищи пациентом.
12. Устройство по п. 1, где дисфагия обусловлена эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ).
13. Устройство по п. 1, которое рассчитывает оценку в баллах за 14 дней.
14. Устройство по п. 1, где терапевтический агент представляет собой кортикостероид.
15. Устройство по п. 1, регистрирующее события эпизодов дисфагии в пределах 30 минут от указанного события.
16. Устройство по п. 15, регистрирующее события дисфагии в момент возникновения каждого события.
17. Устройство по п. 1, где терапевтический диапазон составляет от приблизительно 2 до приблизительно 7.
18. Способ лечения дисфагии у нуждающегося в этом пациента, включающий:
(a) обеспечение пациента анкетой по результатам, сообщаемым пациентом, (анкетой PRO) посредством устройства цифровой обработки данных, где анкета PRO содержит:
(1) по меньшей мере один вопрос, определяющий тяжесть события дисфагии, в момент возникновения этого события;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий боль, связанную с событием дисфагии, в момент возникновения этого события; и
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий дискомфорт, связанный с событием дисфагии, в момент возникновения этого события; и
(b) применение алгоритма ответов на указанные вопросы посредством устройства цифровой обработки данных для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10;
оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10; суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и расчет средней оценки в баллах за день;
(c) сравнение оценки в баллах за день с терапевтическим диапазоном; и
(d) введение терапевтического агента пациенту, если средняя оценка в баллах за день попадает в терапевтический диапазон.
19. Способ по п. 18, дополнительно включающий: по меньшей мере один ввод данных для регистрации событий дисфагии в течение 24 часов; где указанный ввод данных регистрирует:
(1) приблизительное время события дисфагии;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий тяжесть каждого регистрируемого события дисфагии;
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий боль, связанную с событием дисфагии; и
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий дискомфорт, связанный с событием дисфагии.
20. Способ по п. 19, дополнительно включающий инструкции, сконфигурированные для применения посредством устройства цифровой обработки данных алгоритма ответов на указанные вопросы для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10; суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и расчет оценки в баллах за день.
21. Способ по п. 20, дополнительно включающий один ввод данных для получения сводных данных за последние 24 часа, включающий:
(1) по меньшей мере один вопрос, определяющий типы потребляемой пищи;
(2) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по тяжести эпизод дисфагии за день;
(3) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по боли эпизод дисфагии за день; и
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий наихудший по дискомфорту эпизод, связанный с дисфагией, за день.
22. Способ по п. 21, дополнительно включающий инструкции, сконфигурированные для применения посредством устройства цифровой обработки данных алгоритма ответов на указанные вопросы для определения оценки в баллах, рассчитываемой за 1-21 день,
где указанный алгоритм включает:
оценку по меньшей мере одного вопроса о тяжести в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о боли в баллах от 0 до 10; оценку по меньшей мере одного вопроса о дискомфорте в баллах от 0 до 10; суммирование баллов всех вопросов, представленных в анкете; и расчет средней оценки в баллах за день.
23. Способ по п. 19, дополнительно суммирующий следующие события за 24-часовой период:
a) число событий эпизодов дисфагии;
b) число зарегистрированных за 24 часа событий дисфагии;
c) общее число событий дисфагии;
d) общую продолжительность событий дисфагии для событий эпизодов дисфагии;
и
e) общую условную продолжительность дисфагии за 24-часовой период регистрации событий дисфагии.
24. Способ по п. 23, дополнительно определяющий за 24-часовой период:
a) оценку наихудшего затруднения в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
b) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
c) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную для событий эпизодов дисфагии;
d) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах для событий эпизодов дисфагии;
e) оценку наихудшей тяжести в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период;
f) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период;
g) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную за 24-часовой период; и
h) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах за 24-часовой период.
25. Способ по п. 24, дополнительно определяющий за 24-часовой период:
a) оценку наихудшего затруднения в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода;
b) оценку наихудшей боли в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода;
c) оценку наихудшего дискомфорта в баллах, зарегистрированную в любом эпизоде в течение указанного периода; и
d) сводную оценку наихудшего сочетанного симптома в баллах в течение указанного периода.
26. Способ по п. 18, в котором рассчитывают следующие оценки в баллах за 1-21-дневный период:
a) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
b) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
c) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях эпизодов дисфагии;
d) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
e) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
f) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии, зарегистрированных за 24 часа;
g) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
h) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
i) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированную во всех событиях дисфагии;
j) среднюю оценку затруднения в баллах, зарегистрированного во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии;
k) среднюю оценку боли в баллах, зарегистрированной во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии;
l) среднюю оценку дискомфорта в баллах, зарегистрированного во всех суммарно зарегистрированных событиях дисфагии.
27. Способ по п. 26, в котором дополнительно рассчитывают:
a) количество типов пищи, потребленных за 14-дневный период; и
b) число дней без дисфагии за 14-дневный период.
28. Способ по п. 18, где указанный ввод данных дополнительно регистрирует:
(4) по меньшей мере один вопрос, определяющий тип пищи или лекарства, при приеме которых возникло явление дисфагии;
(5) по меньшей мере один вопрос, определяющий избегание приема твердых пищевых продуктов или лекарств; и
(6) по меньшей мере один вопрос, определяющий, была ли дисфагия вызвана приемом пищи или по завершении приема пищи пациентом.
29. Способ по п. 18, где дисфагия обусловлена эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ).
30. Способ по п. 18, где рассчитывают оценку в баллах за 14 дней.
31. Способ по п. 18, где события дисфагии регистрируют в пределах 30 минут от указанного события.
32. Способ по п. 31, где события дисфагии регистрируют в момент возникновения каждого события.
33. Способ по п. 18, где терапевтический диапазон составляет от приблизительно 2 до приблизительно 7.