ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА ДОКУМЕНТООБОРОТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

1. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества, характеризующаяся тем, что она состоит из трехзвенной архитектуры с реализованной визуализацией и классификацией входящих в нее процессов в соответствии с положениями правил GMP и его структурирования по главам, причем для каждого процесса система обеспечивает переход к структурированному списку регламентируемых видов документов, включающему как регламентирующие, так и регистрирующие документы.
2. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что позволяет работать с документом внутри системы.
3. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что трехзвенная архитектура состоит из единой базы данных и трех программ.
4. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что процессы могут быть декомпозированы на более мелкие подпроцессы, для каждого из которых аналогично строится структурированный список видов документов.
5. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что для процессов любого уровня автоматически генерируется буквенно-цифровой код процесса, состоящий из обозначения вида процесса и номера процесса.
6. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 5, отличающаяся тем, что код любого документа в процессе также генерируется автоматически и состоит из буквенного обозначения вида документа, кода процесса и порядкового номера документа данного вида в данном процессе.
7. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что для каждого вида документа разработан шаблон его оформления, в котором при разработке документа автоматически проставляется название документа, его код, номер версии, номер актуализации, дата введения, плановая дата пересмотра, количество приложений, нумерация страниц, статус документа, должности, фамилии и даты при подписании документа.
8. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что при необходимости выполнения каждого этапа жизненного цикла документа система автоматически рассылает оповещения исполнителям и устанавливает контроль сроков исполнения.
9. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что после введения документа в действие возможно изготовление контролируемых копий, имеющих уникальный порядковый номер в колонтитуле.
10. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что доступ к проектам документов и действующим документам в электронном виде возможен только авторизованным пользователям.
11. Электронная система документооборота фармацевтической системы качества по п. 1, отличающаяся тем, что предыдущая версия документа при вводе в действие новой версии/актуализации автоматически помещается в архив.