Цервикальный электрод для устройств измерения электрических сигналов

Область техники, к которой относится полезная модель.
Полезная модель  относится к медицине, а именно к гинекологии и онкологии. Полезная модель предназначена для проведения электрических сигналов с поверхности шейки матки к устройствам (приборам), которые регистрируют и анализируют электрические сигналы для оценки состояния здоровья человека.
Уровень техники.
Многие ткани и органы человека генерируют электрические сигналы, в том числе и в состоянии покоя. Эта электрическая активность необходима для нормального функционирования организма. Эпителиальные ткани - кожа и слизистые оболочки, выступают в качестве барьера с высоким сопротивлением для поддержания трансэпителиального потенциала [1]. Электрические сигналы со здоровой эпителиальной ткани, воспаленной эпителиальной ткани, а также опухолевой ткани значительно отличаются [2]. Диагностические возможности медицинских устройств, с помощью которых проводятся сравнительные измерения электрических параметров с поверхности эпителиальных тканей, основаны на вышеописанных электрофизиологических явлениях.
Поскольку электрические сигналы со здоровой эпителиальной ткани, воспаленной эпителиальной ткани, а также опухолевой ткани значительно отличаются [2], то полученные значения электрических сигналов позволяют выявлять воспалительные процессы, а также цервикальную интраэпителиальную неоплазию, в том числе предраковую и раковую, непосредственно во время гинекологического обследования.
Поскольку диагноз цитологического скрининга шейки матки, который проводится с целью установления наличия интраэпителиальной злокачественной и предраковой неоплазии, бывает ложноотрицательным в 30 процентах случаев [3], то измерение электрических сигналов с поверхности шейки матки является эффективным его дополнением. Поэтому существует необходимость создания проводника электрических сигналов с шейки матки к приборам, которые регистрируют и анализируют эти сигналы для оценки состояния здоровья человека, и который имеет форму, учитывающую анатомию женского малого таза, и относительно легко, надежно и малотравматично устанавливает контакт с поверхностью шейки матки. С этой целью была сконструирована настоящая полезная модель, аналоги которой заявителю неизвестны.
Раскрытие сущности полезной модели.
Полезная модель - «Цервикальный электрод для устройств измерения электрических сигналов» представляет собой сборное устройство с возможностью разъединения на составные части и состоит из токопроводящего датчика, пластиковых стержня и рукояти, а также электрического провода.
Датчик во время медицинских манипуляций - измерений, непосредственно контактирует с поверхностью шейки матки, проводит ее электрические сигналы через электрический провод, расположенный внутри стержня и рукояти к приборам, которые регистрируют и анализируют эти сигналы.
Таким образом, полезная модель «Цервикальный электрод для устройств измерения электрических сигналов» позволяет проводить электрические сигналы с поверхности шейки матки и цервикального канала к приборам, которые регистрируют и анализируют эти сигналы для оценки состояния здоровья человека. "Краткое описание фигур".
Для понимания настоящей полезной модели приложены 3 фигуры (Фиг.).
Фиг. 1 представляет собой настоящую полезную модель в продольном сечении в собранном рабочем состоянии.
Фиг. 2 представляет собой настоящую полезную модель в продольном сечении в нерабочем, разъединенном на составные части состоянии.
Фиг. 3 представляет собой основной вариант использования настоящей полезной модели.
На фигурах, представляющих настоящую полезную модель, имеются следующие обозначения ее составных частей и элементов:
1 - датчик;
2 - стержень;
3 - рукоять;
4 - электрический провод;
5 - продольные насечки датчика;
6 - наружная винтовая резьба датчика для соединения с дистальным концом стержня;
7 - внутренний канал стержня;
8 - внешняя резьба стержня для соединения с рукоятью;
9 - дистальный компонент рукояти;
10 - проксимальный компонент рукояти;
11 - внутренний канал рукояти;
12 - гинекологическое зеркало с фиксатором;
13 - шейка матки.
Осуществление полезной модели.
Полезная модель - «Цервикальный электрод для устройств измерения электрических сигналов» представляет собой сборное устройство для проведения электрических сигналов с поверхности шейки матки к приборам, которые регистрируют и анализируют электрические сигналы для оценки состояния здоровья человека.
Полезная модель состоит из токопроводящего датчика 1, пластиковых стержня 2 и рукояти 3, а также электрического провода 4, которые соединены сборочными операциями с возможностью разъединения без потери функциональности настоящей полезной модели при повторной сборке.
Датчик 1 выполнен из металла с высокой электропроводностью, слегка изогнут - повторяет анатомическую ось женского малого таза, гладко отполирован, имеет продольные насечки 5 и дистально расположенный конусообразный гладкозакругленный кончик для прикладывания к шейке матки. Проксимальный конец датчика снабжен наружной винтовой резьбой 6 для соединения с дистальным концом стержня и имеет отверстие для штырькового соединения с электрическим проводом. Внешний диаметр датчика совпадает с внешним диаметром стержня в месте их плотно пригнанного соединения.
Стержень 2 выполнен из полированного прозрачного полимерного пластика, прямой, цилиндрический, с внутренним каналом 7 для прохождения электрического провода. Проксимальный конец стержня внешней резьбой 8 соединен с рукоятью 3 полезной модели.
Рукоять 3 монолитная, двухкомпонентная. Дистальный компонент рукояти 9 выполнен из прозрачного полимерного пластика в виде усеченного конуса с узкой дистальной частью, имеет внутреннюю резьбу для соединения со стержнем полезной модели. Проксимальный компонент рукояти 10 выполнен из обрезиненного пластика и представлен в виде слегка удлиненного бочонка. Рукоять имеет внутренний канал 11, открытый при сборке с проксимального конца, через который проходит электрический провод.
Электрический провод 4 подключается штырьковым соединением к датчику 1 полезной модели, проложен внутри канала стержня и рукояти - 7 и 11 соответственно, противоположный конец провода подключается к гнездам медицинских приборов, предназначенных для измерения электрических сигналов с поверхностей тела человека.
Возможность разъединения полезной модели на составные элементы обеспечивает возможность использования стержня и датчика однократно, а также возможность стерилизации составных частей полезной модели по отдельности, разными методами, в соответствие с рекомендациями для материала, из которой части изготовлены.
Продольные насечки 5 на датчике 1 минимизируют, баротравму цервикального канала и матки.
Прозрачность первого компонента 9 рукояти и стержня 2 обеспечивает лучший обзор медицинскому работнику во время проведения процедуры измерения электрических сигналов с поверхности шейки матки. Покрытие резиной второго компонента 10 рукояти обеспечивает сцепление с рукой медицинского работника, его форма в виде бочонка способствует удобству охвата им полезной модели.
Для реализации предназначения полезной модели, как токопроводника, нужно осуществить сборочные операции - соединить стержень 2 и рукоять 3 с помощью их винтовых соединений, через их внутренние каналы протянуть электрический провод 4 и подсоединить его к датчику 1, затем датчик 1 винтовым соединением подсоединить к стержню 2. Обратный конец электрического провода подключить к соответствующим гнездам прибора, который регистрирует и анализирует электрические сигналы для оценки состояния здоровья человека. Для осуществления измерений электрических сигналов шейки матки с помощью настоящей полезной модели требуются дополнительные подготовительные техники, полностью соответствующие техникам стандартного гинекологического осмотра в гинекологическом кресле (фиг. 3).
Настоящая полезная модель в сборном виде и другой электрод или электроды, которые прилагаются в комплекте к прибору, регистрирующему и анализирующему электрические сигналы для оценки состояния здоровья человека, подключаются к соответствующим гнездам этого прибора, в зависимости от вида прибора, цели и задач исследования. Выбор области приложения к телу человека другого электрода или других электродов зависит также от цели и задач медицинского исследования. Медицинский работник, держа в руках настоящую полезную модель за рукоять 3, аккуратно вводит ее стержень 2 с датчиком 1 внутрь влагалища, в котором уже установлено гинекологическое зеркало с фиксатором 12 (фиг. 3), и последовательно, для измерений, прикладывает кончик стержня к различным участкам поверхности шейки матки 13 (фиг 3). Во время этой процедуры через описываемую полезную модель электрические сигналы с поверхности шейки матки проводятся к устройству, которое эти сигналы регистрирует и анализирует.
Хотя предпочтительный вариант осуществления настоящей полезной модели описывается как токопроводник для измерения электрических сигналов шейки матки и цервикального канала, следует понимать, что настоящую полезную модель можно использовать для измерения электрических сигналов с других поверхностей тела человека. Также настоящая полезная модель может выступать в качестве токопроводника для лечения различных заболеваний физиотерапевтическими методами.
Настоящая полезная модель не только не ограничивается описанными вариантами осуществления, но и предназначена для охвата модификаций, которые находятся в пределах сущности и объема прилагаемой формулы полезной модели.
Ссылки:
1. Reid В, Zhao М. The Electrical Response to Injury: Molecular Mechanisms and Wound Healing. Advances in Wound Care (New Rochelle). 2014; 3(2): 184-201. doi: https://doi.org/10.1089/wound.2013.0442.
2. Levin M, Pezzulo G, Finkelstein JM. Endogenous Bioelectric Signaling Networks: Exploiting Voltage Gradients for Control of Growth and Form. Annual Review of Biomedical Engineering. 2017; 19(1): 353-387 https://doi.org/10.1146/annurev-bioeng-071114-040647.
3. Castellanos MR, Szerszen A, Gundry S [et al]. Diagnostic imaging of cervical intraepithelial neoplasia based on hematoxylin and eosin fluorescence. Diagnostic Pathology. 2015; 10: 119. https://doi.org/10.1186/s13000-015-0343-8.