УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ

1. Устройство, включающее:
a) сопло, имеющее расположенный выше по направлению потока конец и расположенный ниже по направлению потока конец, приспособленный для обеспечения возможности помещения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта;
b) резервуар, содержащий одну дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы, причем резервуар имеет верхний по направлению потока и нижний по направлению потока конец и расположен внутри указанного сопла;
c) клапан, имеющий верхний по направлению потока и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и
d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана, причем устройство представляет собой одноразовое устройство.
2. Устройство по п. 1, в котором клапан приспособлен для создания вращающегося воздушного потока в резервуаре, когда источник воздуха приводится в действие.
3. Устройство по п. 1, в котором клапан приспособлен для обеспечения возможности покрытия воздушным потоком всей стенки резервуара, когда источник воздуха приводится в действие.
4. Устройство по п. 1, в котором клапан по меньшей мере частично расположен в сопле.
5. Устройство по п. 1, в котором порошкообразная терапевтическая препаративная форма располагается вдоль внутренней стенки сопла и между клапаном и внутренней стенкой сопла.
6. Устройство по п. 5, в котором клапан приспособлен для минимизации количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, остающегося между клапаном и внутренней стенкой сопла, когда приводится в действие источник воздуха.
7. Устройство по п. 1, причем устройство приспособлено для доставки от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта.
8. Устройство по п. 1, причем устройство приспособлено для доставки от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта после однократного приведения в действие источника воздуха.
9. Устройство по п. 1, в котором источник воздуха содержит выпускной канал для воздушного потока.
10. Устройство по п. 9, в котором клапан приспособлен для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы через выпускной канал для воздушного потока, когда устройство не приведено в действие.
11. Устройство по п. 9, в котором клапан приспособлен для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы через выпускной канал для воздушного потока, когда устройство приводится в действие.
12. Устройство по п. 9, в котором клапан покрывает выпускной канал для воздушного потока, когда устройство не приведено в действие.
13. Устройство по п. 9, в котором клапан не покрывает выпускной канал для воздушного потока, когда устройство приводится в действие.
14. Устройство по п. 1, в котором клапан содержит верхнюю секцию, соединенную с первой цилиндрической секцией, и первая цилиндрическая секция соединена с первой ступенькой дислокации, и первая ступенька дислокации соединена со второй цилиндрической секцией.
15. Устройство по п. 14, в котором верхняя секция имеет коническую форму.
16. Устройство по п. 14, в котором поверхность первой ступеньки дислокации содержит по меньшей мере одну прорезь.
17. Устройство по п. 16, в котором первая ступенька дислокации содержит по меньшей мере одну прорезь.
18. Устройство по п. 17, в котором первая ступенька дислокации содержит примерно от 1 до 50 прорезей.
19. Устройство по п. 18, в котором первая ступенька дислокации содержит примерно от 1 до 20 прорезей.
20. Устройство по п. 19, в котором первая ступенька дислокации содержит примерно от 1 до 10 прорезей.
21. Устройство по п. 17, в котором по меньшей мере одна прорезь располагается под углом 45° относительно края первой ступеньки дислокации.
22. Устройство по п. 16, в котором по меньшей мере одна прорезь приспособлена для обеспечения возможности поступления воздушного потока из источника воздуха в сопло, когда на него навинчивается источник воздуха.
23. Устройство по п. 1, в котором сопло содержит патрубок сопла.
24. Устройство по п. 23, в котором клапан частично располагается внутри патрубка сопла.
25. Устройство по п. 24, в котором верхняя секция и первая цилиндрическая секция клапана расположены внутри патрубка сопла.
26. Устройство по п. 24, в котором вторая цилиндрическая секция клапана не расположена внутри патрубка сопла.
27. Устройство по п. 14, в котором первая ступенька дислокации вступает в контакт с патрубком сопла в приведенном в действие источнике воздуха.
28. Устройство по п. 1, в котором источник воздуха приспособлен для доставки от 2 до 7 мл воздуха.
29. Устройство по п. 1, причем устройство приспособлено для доставки от 1 до 50 мг порошкообразного терапевтического средства.
3
30. Устройство по п. 1, причем устройство имеет объем менее чем 50 cм.
31. Устройство по п. 1, причем устройство имеет массу менее чем 20 г.
32. Устройство по п. 16, в котором источник воздуха приспособлен для приведения в действие пользователем для принудительного направления воздуха из источник воздуха через выпускной канал для воздушного потока, вдоль поверхности по меньшей мере одной прорези в первой ступеньке дислокации в резервуар и из находящегося ниже по воздушному потоку конца сопла.
33. Устройство по п. 1, причем устройство приспособлено для обеспечения ламинарного воздушного потока внутри по меньшей мере части резервуара, когда устройство используется.
34. Устройство по п. 1, в котором источник воздуха включает насос.
35. Устройство по п. 1, причем устройство приспособлено для доставки порошкообразной терапевтической композиции в ноздрю субьекта приложением к насосу силы сжатия от примерно 5 до примерно 30 кПа (примерно от ≈0,05 до ≈0,3 атм).
36. Устройство по п. 1, в котором насос, кроме того, содержит деформируемый объем, приспособленный для приведения в действие пользователем.
37. Устройство по п. 1, в котором насос представляет собой ручной воздушный насос.
38. Устройство по п. 1, в котором ручной воздушный насос приспособлен для приведения в действие пользователем сжатием насоса между большим пальцем и указательным пальцем, средним пальцем, безымянным пальцем и мизинцем или их комбинацией.
39. Устройство по п. 1, в котором резервуар имеет внутренний диаметр менее чем 10 мм.
40. Устройство по п. 1, в котором сопло, кроме того, имеет длину, перпендикулярную оси, проходящей от верхнего по направлению потока конца до нижнего по направлению потока конца, от 5 мм до 20 мм.
41. Устройство по п. 1, в котором сопло, кроме того, имеет длину, параллельную оси, проходящей от верхнего конца по направлению потока до нижнего конца по направлению потока, от 5 мм до 40 мм.
42. Устройство по п. 1, в котором источник воздуха, кроме того, включает впускной канал для воздушного потока, причем указанный впускной канал для воздушного потока имеет размер менее чем 10% размера выпускного канала для воздушного потока.
43. Устройство по п. 42, в котором диаметр указанного впускного канала для воздушного потока составляет от 0,1 до 2 мм.
44. Устройство по п. 1, в котором сопло, кроме того, включает герметично укупоривающий колпачок, насаженный на верхний по направлению потока конец сопла, и приспособленный для предотвращения контакта внешнего воздуха с порошкообразной терапевтической препаративной формой.
45. Устройство по п. 1, в котором сопло, кроме того, включает съемную или разламываемую крышку, расположенную на нижнем по направлению потока конце сопла, и приспособленную для предотвращения потока воздуха через сопло.
46. Устройство по п. 1, в котором нижний по направлению потока конец сопла, кроме того, включает отверстие сопла.
47. Устройство по п. 1, в котором клапан приспособлен для обеспечения ламинарного воздушного потока вдоль по меньшей мере части резервуара.
48. Устройство по п. 1, в котором клапан приспособлен для перемещения из первого положения во второе положение, причем в первом положении верхняя по направлению потока поверхность сообщается с выпускным каналом для воздушного потока, и, посредством этого, блокируется поток воздуха в резервуар, а во втором положении допускается поток воздуха в резервуар.
49. Устройство по п. 1, в котором достаточный поток воздуха генерируется силой сжатия по меньшей мере 20 кПа (≈0,2 атм), прилагаемой к источнику воздуха.
50. Устройство по п. 1, в котором сопло выполнено по существу из прозрачного или светопроницаемого материала.
51. Устройство по п. 1, в котором сопло, кроме того включает резьбу, приспосабливаемую для фиксации сопла к источнику воздуха.
52. Способ применения устройства для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы, причем указанный способ содержит введение сопла устройства в ноздрю субьекта и приведение в действие источника воздуха, и причем указанное устройство представляет собой одноразовое устройство, которое содержит:
a) сопло, имеющее верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем указанное сопло приспособлено для обеспечения возможности введения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта;
b) резервуар, содержащий дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы, и имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, функционально связанный с указанным соплом, и расположенный внутри него;
c) клапан, имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и
d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана, причем устройство представляет собой одноразовое устройство.
53. Способ по п. 52, причем сопло и резервуар устройства выполнены из прозрачного или светопроницаемого материала, и причем способ, кроме того, включает визуальный контроль количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, остающееся резервуаре, и повторение способа по п. 52 до тех пор, пока ни будет доставлена достаточная доза.
54. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит перемещение клапана из первого положения во второе положение, когда устройство приводится в действие.
55. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит приведение в действие источника воздуха для получения ламинарного потока вдоль по меньшей мере части резервуара.
56. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит доставку от 1 мг до 50 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта.
57. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит доставку от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта.
58. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит сжатие ручного воздушного насоса с приложением силы от 5 до 30 кПа (≈ от 0,05 до 0,3 атм).
59. Способ по п. 52, причем способ, кроме того, содержит удаление крышки с сопла перед тем, как сопло вводится в ноздрю субьекта.
60. Способ производства устройства для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы субьекту, причем указанный способ содержит обеспечение в резервуаре порошкообразной терапевтической препаративной формы и последующее присоединение сопла к источнику воздуха, причем указанное устройство включает:
a) сопло, имеющее находящийся верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем указанное сопло приспособлено для обеспечения возможности введения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта;
b) резервуар, содержащий дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы, и имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, функционально связанный с указанным соплом, и расположенный внутри него;
c) клапан, имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и
d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана.
61. Устройство по п. 45, причем устройство не содержит впускной канал для воздушного потока, когда съемная крышка, расположенная на нижнем по направлению потока конце сопла, не удалена.
62. Устройство по п. 61, в котором резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы представляет собой закрытую систему, когда съемная крышка не удалена, посредством этого, повышая устойчивость порошкообразной терапевтической препаративной формы внутри резервуара, по сравнению с устойчивостью терапевтической препаративной формы внутри резервуара сравнимого раздаточного устройства с источником воздуха, включающим впускной канал для воздушного потока.
63. Устройство по п. 45, причем устройство содержит впускной канал для воздушного потока, когда удаляется съемная крышка, расположенная на нижнем по направлению потока конце сопла.
64. Устройство по п. 63, в котором нижний по направлению потока конец сопла, кроме того, содержит отверстие сопла, и причем отверстие сопла включает впускной канал для воздушного потока.
65. Устройство по п. 1, в котором клапан содержит внутреннюю секцию впускного канала, и внутренняя секция впускного канала соединена с первой цилиндрической секцией, а первая цилиндрическая секция соединена с первой ступенькой дислокации, и первая ступенька дислокации соединена со второй цилиндрической секцией.
66. Устройство по п. 14, в котором клапан, кроме того, содержит секцию внутреннего впускного канала, а секция внутреннего впускного канала соединена с верхней секцией.
67. Устройство по п. 1, 14 или 65, в котором клапан содержит полость клапана.
68. Устройство по п. 67, в котором полость клапан содержит полую камеру внутри клапана, отверстие на верхнем по направлению потока конце полости клапана и отверстие на нижнем по направлению потока конце полости клапана.
69. Устройство по п. 67, в котором полость клапана занимает всю длину клапана.
70. Устройство по п. 68, в котором полость клапана и отверстие на верхнем по направлению потока конце полости клапана соединено с резервуаром, а отверстие на нижнем по направлению потока конце полости клапана соединено с источником воздуха.
71. Устройство по п. 61, в котором весь воздух внутри источника воздуха поступает в резервуар, когда устройство приводится в действие, посредством этого, увеличивая доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы, по сравнению с доставкой терапевтической препаративной формы после приведения в действие сравнимого раздаточного устройства с источником воздуха, включающим впускной канал для воздушного потока.