ВАКЦИНА MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE

1. Иммуногенная композиция, которая содержит растворимую часть цельноклеточного препарата Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo), где растворимая часть препарата M.hyo в сущности является свободной как от (i) Ig G, так и (ii) иммунокомплексов, состоящих из антигена, присоединенного к иммуноглобулину.
2. Композиция по п. 1, где растворимую часть препарата M.hyo обрабатывали протеином-А или протеином-G перед добавлением к иммуногенной композиции.
3. Композиция по п. 1, где растворимая часть препарата M.hyo содержит, по меньшей мере, один антиген протеина M.hyo.
4. Композиция по п. 3, где растворимая часть препарата M.hyo содержит два или больше антигенов протеина M.hyo.
5. Композиция по п. 3, где композиция также содержит, по меньшей мере, один дополнительный антиген.
6. Композиция по п. 5, где, по меньшей мере, один дополнительный антиген защищает против микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиньи.
7. Композиция по п. 6, где микроорганизм включает бактерию, вирус или простейших.
8. Композиция по п. 7, где микроорганизм выбирают из группы, которая состоит из следующих: цирковирус свиней тип 2 (PCV2), вирус репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRSV), парвовирус свиней (PPV), Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcum suis, Staphylococcus hyicus, Actinobacilllus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Salmonella enteritidis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycoplama hyorhinis, Mycoplasma hyosynoviae, лептоспиры, Lawsonia intracellulars, вирус свиного гриппа (SIV), антиген Escherichia coli, Brachyspira hyodysenteriae, респираторный коронавирус свиней, вирус эпизоотической диареи свиней (PED), ротавирус, вирус гепатита (TTV), цитомегаловирус свиней, энтеровирусы свиней, вирус энцефаломиокардита, патоген, который вызывает болезнь Ауески, классическая свиная лихорадка (CSF) и патоген, который вызывает трансмиссивный гастроэнтерит свиней, или их комбинации.
9. Композиция по п. 8, где, по меньшей мере, один дополнительный антиген представлен антигеном цирковируса свиней тип 2 (PCV2), антигеном вируса PRRS или их комбинацией.
10. Композиция по п. 9, где композиция вызывает защитный иммунный ответ против M.hyo и PCV2.
11. Композиция по п. 9, где композиция вызывает защитный иммунный ответ у свиньи против M.hyo, PCV2 и вируса PRRS.
12. Композиция по п. 9, где антиген PCV2 присутствует в виде цирковируса гибридного типа-1-типа 2, и указанный гибридный вирус включает инактивированный рекомбинантный цирковирус свиней типа 1, экспрессирующий ORF2 протеин цирковируса свиней типа 2.
13. Композиция по п. 9, где антиген PCV2 присутствует в виде рекомбинантного протеина ORF2.
14. Композиция по п. 13, где рекомбинантный протеин ORF2 экспрессируется бакуловирусным вектором.
15. Композиция по п. 1, где композиция дополнительно содержит адъювант.
16. Композиция по п. 15, где адъювант выбирают из группы, которая состоит из следующих: адъювант масло в воде, полимерный и водный адъювант, адъювант вода в масле, адъювант гидроксид алюминия, адъювант витамин Е и их комбинации.
17. Композиция по п. 1, где композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый носитель.
18. Композиция по п. 1, где композиция вызывает защитный иммунный ответ против M.hyo при введении одной дозы.
19. Композиция по п. 6, где композиция вызывает защитный иммунный ответ против M.hyo и как минимум одного дополнительного микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиней, при введении одной дозы.
20. Способ иммунизации свиньи против Mycoplama hyopneumoniae (M.hyo), который включает введение свинье композиции по п. 1.
21. Способ по п. 20, где композицию вводят внутримышечно, интрадермально, трансдермально или подкожно.
22. Способ по п. 20, где композицию вводят в виде одной дозы.
23. Способ по п. 20, где растворимая часть препарата M.hyo содержит как минимум один антиген протеина M.hyo.
24. Способ по п. 23, где композицию вводят совместно с как минимум одним дополнительным антигеном, который защищает от микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиней.
25. Способ по п. 24, где микроорганизм выбирают из группы, которая состоит из следующих: цирковирус свиней тип 2 (PCV2), вирус репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRSV), парвовирус свиней (PPV), Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcum suis, Staphylococcus hyicus, Actinobacilllus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Salmonella enteritidis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycoplama hyorhinis, Mycoplasma hyosynoviae, лептоспиры, Lawsonia intracellulars, вирус свиного гриппа (SIV), антиген Escherichia coli, Brachyspira hyodysenteriae, респираторный коронавирус свиней, вирус эпизоотической диареи свиней (PED), ротавирус, вирус гепатита (TTV), цитомегаловирус свиней, энтеровирусы свиней, вирус энцефаломиокардита, патоген, который вызывает болезнь Ауески, классическая свиная лихорадка (CSF) и патоген, который вызывает трансмиссивный гастроэнтерит свиней, или их комбинации.
26. Способ по п. 20, где композицию вводят свиньям, которые имеют материнские антитела против M.hyo.
27. Способ по п. 24, где композицию вводят свиньям, которые имеют материнские антитела против, как M.hyo, так и против, как минимум, одного другого микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиней.
28. Способ по п. 20, где композицию вводят свиньям в возрасте 3 недели или старшим.
29. Набор, который включает: флакон, содержащий иммуногенную композицию, которая содержит растворимую часть цельноклеточного препарата Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo), где растворимая часть препарата M.hyo в сущности является свободной как от (i) Ig G, так и (ii) иммунокомплексов антиген/иммуноглобулин.
30. Набор по п. 29, который дополнительно включает инструкцию, содержащую информацию относительно введения свинье иммуногенной композиции.
31. Способ получения иммуногенной композиции, где способ включает:
i) культивирование M.hyo в пригодной среде в течение периода в диапазоне 18-144 часа;
ii) потом инактивацию культуры M.hyo;
iii) сбор жидкости инактивированной культуры, где жидкость инактивированной культуры содержит цельноклеточный препарат M.hyo, который содержит как растворимую жидкую фракцию, так и нерастворимый клеточный материал;
iv) отделение растворимой жидкой фракции от нерастворимого клеточного материала; и
v) существенное удаление как Ig G, так и иммунокомплексов антиген/иммуноглобулин из отделенной растворимой жидкой фракции.