ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКАЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-ПОЛОСКА С КОНФИГУРАЦИЕЙ СЛОЯ РЕАГЕНТА ДЛЯ ОПТИМИЗАЦИИ СКОРОСТИ ЗАПОЛНЕНИЯ

1. Электрохимическая аналитическая тест-полоска для определения концентрации аналита в образце текучей среды организма, содержащая:
электроизоляционный слой подложки с дистальным концом;
профилированный проводящий слой, нанесенный поверх электроизоляционного слоя подложки, причем профилированный проводящий слой включает в себя по меньшей мере рабочий электрод и противоэлектрод/контрольный электрод;
профилированный изолирующий слой с окном доступа к электроду, выполненным с возможностью открывать доступ к открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода;
слой ферментативного реагента; и
профилированный разделительный слой,
причем профилированный изолирующий слой и профилированный разделительный слой образуют камеру для приема образца с отверстием для приема образца на дистальном конце электроизоляционного слоя подложки, которая проходит через открытую часть рабочего электрода и открытую часть противоэлектрода/контрольного электрода, и
причем слой ферментативного реагента нанесен поверх открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода и проходит не более чем на 400 мкм к отверстию для приема образца за пределы самой дистальной точки открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода.
2. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой профилированный разделительный слой образован из гидрофильного материала.
3. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой протяженность слоя ферментативного реагента находится в диапазоне от 200 мкм до 400 мкм.
4. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой профилированный проводящий слой включает в себя первый рабочий электрод, второй рабочий электрод и противоэлектрод/контрольный электрод.
5. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой аналит представляет собой глюкозу, а образец текучей среды организма представляет собой кровь.
6. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой слой ферментативного реагента имеет мелоподобную текстуру.
7. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, в которой слой ферментативного реагента содержит окись кремния.
8. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 7, в которой слой ферментативного реагента имеет мелоподобную текстуру.
9. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 1, дополнительно включающая в себя:
гидрофильный слой; и
верхний слой.
10. Электрохимическая аналитическая тест-полоска по п. 9, в которой профилированный разделительный слой, гидрофильный слой и верхний слой объединены в единый компонент.
11. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды организма, содержащий:
нанесение образца текучей среды организма на электрохимическую аналитическую тест-полоску, так что нанесенный образец текучей среды организма заполняет камеру для приема образца в электрохимической аналитической тест-полоске, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска имеет:
электроизоляционный слой подложки с дистальным концом;
профилированный проводящий слой, нанесенный поверх электроизоляционного слоя подложки, причем профилированный проводящий слой включает в себя по меньшей мере рабочий электрод и противоэлектрод/контрольный электрод;
профилированный изолирующий слой с окном доступа к электроду, выполненным с возможностью открывать доступ к открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода;
слой ферментативного реагента; и
профилированный разделительный слой,
причем профилированный изолирующий слой и профилированный разделительный слой образуют камеру для приема образца с отверстием для приема образца на дистальном конце электроизоляционного слоя подложки, которая проходит через открытую часть рабочего электрода и открытую часть противоэлектрода/контрольного электрода, и
причем слой реагента нанесен поверх открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода и проходит не более чем на 400 мкм к отверстию для приема образца за пределы самой дистальной точки открытой части рабочего электрода и открытой части противоэлектрода/контрольного электрода;
измерение электрохимического отклика электрохимической аналитической тест-полоски; и
определение концентрации аналита на основе измеренного электрохимического отклика.
12. Способ по п. 11, в котором образец текучей среды организма представляет собой цельную кровь.
13. Способ по п. 11, в котором аналит представляет собой глюкозу.
14. Способ по п. 11, в котором профилированный разделительный слой образован из гидрофильного материала.
15. Способ по п. 11, в котором протяженность слоя ферментативного реагента находится в диапазоне от 200 мкм до 400 мкм.
16. Способ по п. 11, в котором профилированный проводящий слой включает в себя первый рабочий электрод, второй рабочий электрод и противоэлектрод/контрольный электрод.
17. Способ по п. 11, в котором слой ферментативного реагента имеет мелоподобную текстуру.
18. Способ по п. 11, в котором слой ферментативного реагента содержит окись кремния.
19. Способ по п. 18, в котором слой ферментативного реагента имеет мелоподобную текстуру.
20. Способ по п. 11, в котором электрохимическая аналитическая тест-полоска дополнительно включает в себя:
гидрофильный слой; и
верхний слой.
21. Способ по п. 20, в котором профилированный разделительный слой, гидрофильный слой и верхний слой объединены в единый компонент.