Аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером

Область использования полезной модели сердечно-сосудистая хирургия, где необходимыми инструментами являются зажимы для пережатия артерий для обеспечения сухого поля в ране. Аорта самая крупная артерия в человеческом организме, диаметр которой в норме составляет 2-2,6 см, а при расширении достигает 4 см и более. Для пережатия ее используют мощные зажимы, которые мешают производить манипуляции в ране, особенно если применяются "мини-" хирургические доступы, а зажимов обычно используется не меньше двух, а чаще несколько. В последнее время при операциях на сердце и грудной аорте все чаще используются "мини-" доступы для меньшей травматизации пациента, даже при очень сложных технологичных вмешательствах.
В связи с этим возникает необходимость в разработке более компактных и удобных зажимов, обеспечивающих простоту прочность и надежность:
- RU 145250 U1 (Зажим аортальный относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. Устройство состоит из двух вертикально расположенных конусовидной конфигурации трубок с основанием, изогнутых по длине, в проксимальной и дистальной их части на рабочей поверхности имеются площадки ограничителей-направителей с треугольно-вогнутой по длине поверхностью на одной губке и треугольно-выступающей поверхностью на второй губке, узла движения в виде глухого замка, браншей и замка фиксации браншей в виде кремальеры. Для исключения случайного раскрытия зажима предусмотрен дополнительный скобовидный фиксатор закрытой кремальеры);
- RU 89363 U1 (Полезная модель относится к области медицины, а именно к сосудистой хирургии и используется для малоинвазивных сосудистых операций из "мини-" доступа. Зажим содержит взаимодействующие бранши, рабочая часть которых в виде зажимающих губок с насечками на внутренней поверхности изогнута под углом 90° в одной плоскости к основной оси инструмента, и механизм, преобразующий движение относительно перемещения бранш в функциональное движение рабочей части, при этом, последний выполнен в виде трубчатой нижней бранши, имеющей прорезь, на которую насажена верхняя плоская бранша с соответствующими упорами, которые стопорят параллельные бранши относительно друг друга и дают возможность перемещать бранши за счет байонетного механизма с помощью кольца, расположенного по оси скольжения верхней бранши, при этом на нижней трубчатой бранше расположены два кольцевых упора под пальцы, а также кремальера со стопором на кольце верхней плоской бранши);
- RU 2234869 С1 (Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и используется для временного пережатия аорты и магистральных сосудов. Аортальный зажим содержит трубчатый корпус, тягу, рабочую часть в виде подвижной и неподвижной губок и подвижной и неподвижной ручек с кольцами. Губки размещены на одном конце корпуса, а ручки на другом. Тяга соединяет подвижную губку с подвижной ручкой, которая размещена внутри корпуса. Дистальная часть корпуса состоит из трубчатых звеньев. Звенья выполнены в виде многоугольников вкладышами с полуосями и центральным отверстием. Проксимально расположенное звено соединено вкладышем с проксимальной частью корпуса, которая представляет собой трубку с винтом. Винт имеет правую и левую резьбы с соответствующей гайкой на каждой резьбе. На гайках закреплены концы тяг. Тяги проходят из трубчатой части корпуса по сегментообразным щелям в боковых отделах звеньев и закреплены на основании неподвижной губки, на котором шарнирно установлена подвижная губка. Подвижная губка соединена тягой через центральные отверстия вкладышей с подвижной ручкой посредством шарнирного узла. Узел размещен в трубчатой части корпуса. На ручках установлена кремальера со стопором. В результате достигается надежное пережатие различных отделов аорты при удобном расположении корпуса и ручек зажима на грудной или брюшной стенке в стороне от операционного поля)
Общим недостатком всех этих зажимов является отсутствие полного преобразования корпуса из твердого в мягкий. Зажимы с твердым корпусом создают тесноту в ране при "мини-" доступах, а мягкий гнущийся корпус обуславливает трудности при введении зажима в глубокую узкую рану, так как для пережатия сосуда требуется помощь руки, чтобы точно направить бранши для пережатия аорты в нужном месте.
Наиболее близким к представленной полезной модели является зажим с гибким корпусом-трансформером Cygnet, предназначенный для пережатия аорты и крупных артерий
(https://www.youtube.com/watch?v=fmXohCTqSp8).
Аортальный зажим Cygnet содержит твердый трубчатый корпус с расположенным внутри тросом, на который насажены бусины выполненные из хирургической нержавеющей стали, позволяющий вводить зажим в глубокую рану и пережимать сосуд без дополнительного контроля и помощи руки хирурга. При сложении телескопического наружнего корпуса, внутренний гибкий трос позволяет убрать в сторону рукоять зажима и освободить доступ к хирургическому полю. Рабочая часть представлена подвижной и неподвижной браншами для пережатия сосуда и рукоятью содержащей подвижную и неподвижную массивные прямые ручки, соединенные кремальерой со стопором. Ручки сводятся и разводятся в одной плоскости, поэтому кремальера застегивается при сжатии рукояти, а расстегивается нажатием дополнительного запора через кнопку, при нажатии которой специальнное устройство приподнимает наружнюю часть кремальеры, растегивая замок. Рукоять размещена на одном конце корпуса, а бранши - на другом. На внутренние поверхности бранш зажима надеваются специальные одноразовые вставки, без которых использование зажима невозможно из-за неподготовленных для контакта со стенкой аорты поверхностей. С ними совместимы вставки INTRACK 66 мм и 86 мм соответственно. Трос соединяет подвижную браншу с подвижной частью рукояти.
Поставленной проблемой является сложность использования имеющейся модели, заключающееся:
- в наличие съемных одноразовых губок, надевающихся на бранши, без которых зажим соскальзывает и не держит стенку аорты, губки являются одноразовыми, одеваются перед каждым хирургическим вмешательством, что усложняет использование зажима
- дополнительный запор в рукояти зажима усложняет раскрытие бранш зажима. Это очень существенный недостаток, так как в аортальной хирургии часто требуется мгновенные манипуляции, связанные с наложением и снятием зажима с аорты для предотвращения фатального кровотечения
- сложен в стерилизации, которая необходима перед каждой операцией и в собранном состоянии не может быть адекватно осуществлена (зажим разбирается только инженером).
Техническим результатом является создание более простого в использовании зажима с гибким корпусом-трансформером, с возможностью применения его при "мини-" доступах, исключающего употребление дополнительных съемных деталей и удобного для стерилизации.
Указанный технический результат достигается тем, что предложенный аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером, предназначен для пережатия аорты, содержит жесткий складной корпус из трех телескопических трубок с расположенным внутри гибким тросом с бусинами, соединяющим подвижную ручку с подвижной из двух бранш, на подвижной бранше расположено 180 поперечных насечек и три продольных зубца, а на неподвижной - 240 поперечных насечек и два продольных зубца на рабочих поверхностях, глубина поперечных насечек 0,4 мм, а продольных зубцов 1,3 мм, рукоять, состоящую из подвижной и неподвижной ручек образа "ножниц" с кремальерой совмещенных винтом по типу однорычагового механизма, обеспечивающего движение в двух перпендикулярных плоскостях, расположенную на противоположном конце корпуса под углом в 90° к основной оси и соединенную с корпусом гайкой.
Таким образом, предлагаемый аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером предназначенный для пережатия стенок аорты во время сердечно-сосудистой операции содержит наружный жесткий складной металлический корпус, состоящий из трех телескопических трубок (Фиг. 1, 2, 3 - 1а, б, в), который позволяет вводить зажим в глубокие открытые и труднодоступные пространства, а в сложенном состоянии открывает гибкую внутреннюю часть (Фиг. 1, 2, 3 - 2). Внутренняя часть представляет собой металлические бусины, надетые на металлический трос, изгибающийся в любую сторону под необходимым углом до 180° и более, а при закрытых браншах становится малоподвижно-упругим, сохраняя любую заданную форму изгиба зажима и освобождая пространство в ране. Дистальный конец троса соединен с подвижной браншей зажима (Фиг. 1, 2, 3 - 3а), которая с другой неподвижной браншей (Фиг. 1, 2, 3 - 3б). На подвижной бранше расположено 180 поперечных насечек и три продольных зубца, а на неподвижной - 240 поперечных насечек и два продольных зубца на рабочих поверхностях, глубина поперечных насечек 0,4 мм, а продольных зубцов 1,3 мм. Благодаря атравматическим нарезкам такой конструкции на внутренних поверхностях обеспечивается мягкое и плотное сжатие стенки аорты без угрозы соскальзывания, и необходимости использования дополнительных губок (Фиг. 1, 2, 3 - 3). Степень сжатия и раскрытия бранш обеспечивается движением троса, соединенного с подвижной ручкой (Фиг. 1, 2, 3 - 4а) расположенной вместе со второй неподвижной ручкой на противоположном конце корпуса (Фиг. 1, 2, 3 - 4б). Ручки с кольцами по типу "ножниц" совмещенные винтом по типу однорычагового механизма, обеспечивающего движение в двух перпендикулярных плоскостях и соединенные между собой кремальерой (Фиг. 1, 2, 3 - 5), удерживают уровень сжатия и раскрытия бранш в необходимом положении без дополнительных приспособлений. Рукоять зажима расположена проксимально от корпуса и на 90° от основной оси. Корпус соединен с рукоятью гайкой, при свинчивании которой зажим легко раскладывается на части, что необходимо для стерилизации (Фиг. 1, 2, 3 - 6).
Предложенный аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером и признаки, отличающие его от известных в медицинской и патентной литературе не обнаружены, что позволяет сделать вывод о соответствии его критерию «новизна».
Аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером может использоваться в условиях узкой глубокой операционной раны (то есть, при "мини-" доступе) и при видео-эндоскопических операциях, так как обладает необходимой при этих вмешательствах жестким прямым корпусом который легко трансформируется в гибкий освобождая дополнительное пространство в ране. Технический результат достигается тем, что сжатие и разжатие бранш осуществляется в отличие от имеющегося зажима Cygnet, где требуются сложные дополнительные движения с нажиманием кнопки для раскрытия бранш, при помощи удобной эргономичной рукояти, содержащей две ручки двигающиеся в двух перпендикулярных плоскостях с большим количеством зубцов кремальеры и позволяет хирургу хорошо чувствовать передаваемое на бранши зажима усилие от пальцев руки и четко контролировать степень сжатия стенок аорты. Разжатие и сжатие зажима происходит легко и свободно пальцами одной руки. Бранши, имеющие атравматические нарезки, плотно и надежно сжимают аорту без применения одноразовых съемных накладок, необходимых при использовании зажима Cygnet. Конструкция предлагаемого зажима в отличие от имеющегося зажима Cygnet позволяет вручную после отвинчивания гайки легко, полностью разобрать зажим (даже неквалифицированному медперсоналу) для адекватной (в соответствии с нормативными инструкциями по соблюдению санэпидрежима и по использованию инструмента) очистки, мойки, дезинфекции, промывки, продувки, смазки и стерилизации.
Нижепредставленный клинический пример иллюстрирует применение разработанного аортального зажима с гибким корпусом-трансформером во время операции на аортальном клапане и восходящей аорте из "мини-" доступа.
Пациентка: Л, возраст 59 л., дата поступления 01.02.2017.
Диагноз:
Соединительно-тканная дисплазия. Аневризма восходящего отдела аорты, расширение корня и дуги аорты. Двухстворчатый аортальный клапан. Аортальная недостаточность 2-3 ст. Нарушение ритма сердца: частая наджелудочковая экстрасистолия. Кисты почек.
Название операции:
Протезирование аортального клапана механическим протезом On-Х 21 мм, супракоронарное протезирование восходящего отдела аорты синтетическим протезом Polythese 28 mm из J-образной министернотомии по IV межреберью справа.
Описание хода операции:
Разрез кожи и подкожной жировой клетчатки над грудиной (разрез длиной 10 см - "мини-" доступ). Частичная верхне-срединная J-стернотомия до 3-го межреберья, с пересечением правой половины грудины. В связи с маленьким размером операционной раны использовали для пережатия аорты разработанный аортальный зажим с гибким корпусом-трансформером. Зажим, благодаря твердому корпусу, легко ввели в узкую рану, аорту мягко пережали браншами с атравматическими нарезками. После пережатия аорты жесткий прямой корпус легко трансформировали в гибкий с выведением жесткой части зажима из раны, в результате чего было освобождено дополнительное пространство в операционном поле. Выполнены стандартные этапы операции. Во время хирургического вмешательства зажим плотно пережимал аорту без смещений и подтеканий. Зажим был легко снят с аорты. После снятия зажима каких-либо повреждений стенки аорты не отмечалось.
Использование разработанного аортального зажима с гибким корпусом-трансформером существенно облегчило работу хирурга в тесной ране, освободив дополнительное пространство для необходимых манипуляций, а применение "мини-" доступа сделало более комфортным течение послеоперационного периода из-за быстрого заживления небольшой послеоперационной раны и значительного снижения болевого синдрома у пациентки.