Некоторые аспекты противовоспалительной терапии при патологии верхних дыхательных путей и среднего уха

© Коллектив авторов, 2015

Е.Н. Латышева1, Ю.Ю. Русецкий1, С.К. Арутюнян2, У.С. Малявина1, Т.А. Полунина1

НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ПАТОЛОГИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

И СРЕДНЕГО УХА

1ФГБУ Научный центр здоровья детей МЗ РФ, 2ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ, Москва, РФ

E.N. Latysheva1, Y.Y. Rusetsky1, S.K. Arutyunyan2, U.S. Malyavina1, T.A. Polunina1

SOME ASPECTS OF ANTI-INFLAMMATORY THERAPY FOR UPPER RESPIRATORY TRACT AND MIDDLE EAR PATHOLOGY

Scientific Center of Children's Health; 2I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow, Russia

Целью работы был обзор и анализ публикаций, посвященных использованию фенспирида при патологии верхних дыхательных путей и среднего уха. Анализ исследований продемонстрировал целесообразность применения данного препарата как патогенетического средства воздействия на воспалительный процесс в слизистой оболочке полости носа, околоносовых пазух и слуховых труб. Медикаментозное улучшение мукоцилиарного клиренса и уменьшение воспалительных изменений в слизистой оболочке с помощью применения препарата фенспирид достоверно позволяют ускорить и облегчить выздоровление пациентов с заболеваниями верхних дыхательных путей и среднего уха.

Ключевые слова: ринит, синусит, экссудативный средний отит, фенспирид.

The article presents review and analysis of publications about using fenspiride in pathology of upper respiratory tract and middle ear. Analysis of studies demonstrated the feasibility of this drug against inflammatory process in mucosa of nasal cavity, paranasal sinuses and auditory tubes. Improvement of mucociliary clearance and a reduction of inflammatory changes in mucosa due to fenspiride help accelerate and facilitate recovery of patients with upper respiratory tract and middle ear diseases.

Keywords: rhinitis, sinusitis, otitis media with effusion, fenspiride.

Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей (ВДП) различной этиологии является одним из наиболее частых патологических состояний в детском возрасте. Слизистая оболочка слуховой трубы и барабанной полости имеет сходную со слизистой оболочкой полости носа и носоглотки структурно-функциональную систему: покрыта псевдомногослойным эпителием, основу которого составляют мерцательные клетки с многочисленными ресничками и бокаловидные клетки, выделяющие мукоидный секрет [1, 2]. Цилиарная активность присутствует в области круглого и овального окон,

промонториальной стенки, в гипотимпануме и даже на внутренней стороне барабанной перепонки [3]. Поэтому основным механизмом эвакуации содержимого из барабанной полости как в норме, так и при патологии, обеспечивающим полноценную аэрацию полостей среднего уха, является мукоцилиарный клиренс. Воспаление слизистой оболочки среднего уха при хроническом отите сопровождается увеличением количества бокаловидных клеток, гиперсекрецией, параличом цилиарной активности, активизацией специфических и неспецифических факторов защиты [4]. Дисфункция слуховой трубы явля-

Контактная информация:

Русецкий Юрий Юрьевич - д.м.н., проф., зав.

отделением оториноларингологии

ФГБУ НЦЗД МЗ РФ

Адрес: Россия, 119991, г. Москва,

Ломоносовский пр-кт, 2/62

Тел.: (909) 929-62-29, E-mail: rusetski@inbox.ru

Статья поступила 29.09.15,

принята к печати 19.10.15.

Contact Information:

Rusetsky Yuri Yurievich - Ph.D., Prof., Head of

Otorhinolaryngology Department, Scientific Center of

Children's Health

Address: Russia, 119991, Moscow,

Lomonosovskiy Prospect, 2/62

Теl.: (909) 929-62-29, E-mail: rusetski@inbox.ru

Received on Sep. 29, 2015,

submitted for publication on Oct. 19, 2015.

159

ется одним из пусковых механизмов развития патологии среднего уха, она же нередко ухудшает функциональный результат слухулучшаю-щих операций [5].

Желательно уже на ранних этапах заболевания эффективно влиять на местные факторы защиты, чтобы предотвратить прогрессирова-ние заболевания и возникновение осложнений. Адекватное лечение среднего отита, консервативное и хирургическое, обеспечивает восстановление функциональной активности слизистой оболочки, дренирования и аэрации полостей среднего уха.

Учитывая патогенез воспалительного процесса, наряду с этиотропными средствами в терапии острых инфекционных заболеваний носа, околоносовых пазух, носоглотки и среднего уха важно использовать лекарства, которые уменьшают отек и гиперемию слизистой оболочки, регулируют выработку секрета, препятствуют развитию гиперреактивности и необратимых изменений слизистой оболочки.

Одним из возможных вариантов такого направления лечения является применение препарата фенспирид.

Целью нашей работы был обзор и анализ публикаций, посвященных использованию фен-спирида при патологии ВДП и среднего уха.

Так как изучение препарата имеет давнюю историю, в нашем обзоре мы сочли возможным предоставить самые первые и основные исследования.

Фенспирид гидрохлорид осуществляет свое противовоспалительное действие через ингиби-рующее влияние на активность фосфолипазы А2, тормозит активность синтеза белка-ингибитора фермента фосфолипазы А2, блокируя транспорт ионов Са2+ в клетку, что вызывает замедление каскада трансформации арахидоновой кислоты и, следовательно, значительно тормозит образование простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов - основных факторов, инициирующих сосудистую фазу воспаления [6]. Также уменьшение воспалительной реакции происходит благодаря антагонизму препарата с гиста-мином посредством блокады ^-рецепторов, а^адренергических рецепторов и ингибирую-щего действия на синтез и секрецию цитоки-нов, особенно фактора некроза опухоли а [6]. Под воздействием препарата снижается степень воспалительного отека тканей, уменьшается и секреторная активность бокаловидных клеток слизистых оболочек дыхательного тракта. Так, результаты работы Ю.В. Черенкова и соавт. показали, что в группе детей, получавших Эреспал, статистически значимо снизилось число нейтрофилов и макрофагов в слизистой оболочке глотки. Отмеченная клеточная реакция отражает стихание воспалительного процесса в данном отделе респираторного тракта, начало репаративных изменений с восстановлением эпителиального барьера и соответственно - мукоцилиарного транспорта [1].

Эффективность и безопасность использования фенспирида в патогенетической терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей у детей и взрослых, в т.ч. при остром и хроническом риносинуси-те, декларировались многими исследователями [7-14].

Г.А. Самсыгиной проведен обзор работ эффективности Эреспала у детей за 16-летний период [12]. В обзор включены два открытых многоцентровых рандомизированных сравнительных клинических исследований, охвативших в общей сложности 8123 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14-16 лет с ОРЗ верхних и нижних дыхательных путей, и масса других более ограниченных по числу пациентов (от 40 до 120) клинических исследований. Все работы были направлены на исследование эффективности и безопасности Эреспала при лечении разных проявлений ОРЗ у детей: острый назо-фарингит, острый отит, острый трахеобронхит, бронхиты и пневмония. Исследования показали, что в 88-89%наблюдений врачи при многоцентровых исследованиях оценили эффективность Эреспала как хорошую или отличную. Эта оценка совпала с мнением родителей больных детей или самих больных. Отсутствие эффекта отмечено в 0,2 и 0,4% наблюдений соответственно. Сроки выздоровления пациентов, в лечении которых использовался Эреспал, существенно уменьшились: 81-100% из них выздоровели к 10-му дню терапии. При использовании симптоматической терапии выздоровление происходило значительно медленнее: у 50% детей выздоровление достигнуто только на 10-14-й день [13].

Отмечено, что на фоне лечения острого синусита фенспиридом быстрее проходят такие симптомы, как головная боль, выделения из носа, ухудшение обоняния, гипертермия, затруднение носового дыхания [7, 9].

Интерес представляет открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности Эреспала у детей первых 3-6 месяцев жизни, больных ОРЗ, протекающими с явлениями ринита, ларинготрахеита и простого бронхита [14]. 80 детей основной группы получали монотерапию Эреспалом и столько же детей контрольной группы лечились деконге-стантами, муколитиками и иммуномодулято-рами. Симптомы ринита, фарингита и кашель в основной группе купировались быстрее, чем в группе сравнения. Только 6% детей основной группы был назначен второй препарат - назальный деконгестант, в то время как 85% детей контрольной группы получали 3 препарата, 15% - 4, при этом 15% детей на 3-4-е сутки лечения потребовалось назначение антибиотиков.

Показаны возможности фенспирида и при лечении пациентов с хроническим риносинуси-том, при котором воспаление выходит за рамки своей физиологической функции и развивается самопроизвольно, несмотря на проведение этио-

160

Эреспал

фенспирид

!* эр

Проверенное противовоспалительное

средство

- *

Рег. уд. П № 012547/02-280610

✓ Патогенетическое воздействие на ключевые звенья воспалительного процесса независимо от этиологии*

✓ Уменьшение отека и гиперсекреции*

✓ Улучшение мукоцилиарного клиренса *

✓ Высокая эффективность при сухом и влажном кашле1

✓ Взрослым: 1 таблетка 3раза вдень

✓ Детям старше 2-х лет: сироп 2 мл/кг в день

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ЭРЕСПАЛ*

Состав*: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фенспирида гидрохлорид - 80 мг. 100 мл сиропа содержат фенспирида гидрохлорид -0,2 г. Показания*: Заболевания верхних и нижних дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии. Противопоказания*: Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Мпым детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал9 сироп). £щш: детский возраст до 2 лет. Беременность и лактация: Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Не следует применять Эреспал* во время грудного вскармливания. Способ применения и дозы*: Шшш Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. £ииш: Взрослые и подростки: От 3 до б столовых ложек сиропа (45 - 90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дет от 2лет: Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки: масса тела до 10 1Ш от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 - 60 мл), принимать перед едой. Побочное действие*: Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная зритема. Неустановленной частоты: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией, диарея, рвота, головокружение, астения, повышенная утомляемость, кожный зуд, токсический зпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый Б, входящий в состав препарата. Передозировка*. Взаимодействие с другими лекарспеншми средствами*: Не рекомендуется применение препарата Эреспал* в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Особые указания*: Шш: Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал* сироп. £щш: В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал" сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка- 3 г сахарозы=0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ). С осторожностью": Ощап: Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал* сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал* сиропа). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами*: Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал", особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя. Фармакологические свойства*: Противовоспалительная и антибронхоконстрикгорная активность фенспирида гидрохлорида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Мигрирование фенспирида гидрохлоридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Форма выпуска*: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция: Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия: Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. *Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. 1. Коровина Н.А. Клиническая фармакология и терапия, N05,2001.

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054 Москва, Павелецкая пл, д. 2, стр. 3. Тел: (495) 937-0700, факс (495) 937-0701.

1Г

тропного лечения и элиминацию патогена [7]. В связи с этим ключевое значение имеет длительное противовоспалительное лечение и фен-спирид дает возможность проведения терапии необходимой длительности в отличие от системных стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Среди исследований отечественных авторов отметим открытое сравнительное исследование 2003 г., в которое вошли 44 пациента с односторонним или двусторонним хроническим рино-синуситом, как с первично установленным диагнозом, так и оперированных ранее, при любой распространенности воспалительного процесса в пазухах [9]. 23 пациента основной группы получали фенспирид по стандартной схеме (80 мг 3 раза в день) в течение 3 месяцев, а также носовой душ, а 21 пациент контрольной группы - только носовой душ. Результаты работы показали, что в конце курса лечения в основной группе значительное улучшение носового дыхания отметили 55,5% больных, у пациентов контрольной группы - 37,5%. Головная боль прошла или существенно уменьшилась у 73,9 и 52,3% пациентов, стекание отделяемого в носоглотку - у 57,1 и 54,1%, обоняние улучшилось у 25 и 11,1% пациентов соответственно. Выделения из носа значительно уменьшились у 73,7% пациентов основной группы по сравнению с 54,2% в контрольной. Эндоскопическое исследование полости носа выявило уменьшение отека слизистой оболочки у 54,5% пациентов основной группы по сравнению с 20% в контрольной. Данные передней активной риноманометрии показали объективное улучшение носового дыхания у 38,4% пациентов основной группы и у 14,8% контрольной. Также до начала лечения у всех пациентов обеих групп выявлено в разной степени выраженности снижение пневматизации околоносовых пазух по данным компьютерной томографии. По окончании курса лечения отмечен отчетливый регресс воспалительных изменений, в основном в виде уменьшения толщины слизистой оболочки различных отделов решетчатого лабиринта - у 40% пациентов основной и у 17,2% пациентов контрольной группы.

Ряд авторов при изучении эффективности фенспирида у больных хроническим риноси-нуситом использовали принцип двойного пла-цебоконтролируемого исследования [10, 14]. В работе О. Сиепап1 препарат применяли у 42 больных с хроническим воспалением околоносовых пазух при неэффективности предшествующей терапии [10]. Курс лечения составил не менее 6 месяцев. Критерием эффективности являлись уменьшение интенсивности симптомов, улучшение рентгенологической картины околоносовых пазух. В ходе работы было отмечено, что на 30-й день лечения у больных, принимавших фенспирид, в 42,1% случаев значительно уменьшилась заложенность носа, а в 31,6% наблюдений отсутствовало улучшение по

сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (61,1%). Значительное уменьшение носовой секреции выявлено в 61% случаев в основной группе против 17,6% в контрольной. Треть больных основной группы отметили существенное уменьшение боли, в контрольной группе такого эффекта не было отмечено ни у одного больного. Данные результаты можно объяснить действием препарата на процесс воспаления в сосудистой фазе [7]. На фоне лечения происходит восстановление проходимости естественных соустий околоносовых пазух и, как следствие, - уменьшение болевого синдрома, изменения в количественном и качественном характере секреции, улучшение оттока содержимого пазух. Результаты рентгенологического исследования подтвердили клиническое улучшение у больных хроническим риносинуситом в виде уменьшения толщины слизистой оболочки и исчезновения уровней экссудата в пазухах (64,3% больных основной группы против 20% в контрольной).

Эффективность и безопасность фенспирида при лечении хронического риносинусита была продемонстрирована в рандомизированном, двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании E. Zawissa [15]. Участниками стали 171 пациент с хроническим риносинуситом. Критерием эффективности лечения по сравнению с плацебо были изменения на компьютерных томограммах околоносовых пазух согласно шкале V. Lund. В группе пациентов, получавших фенспирид, выявлены статистически значимые изменения на компьютерных томограммах (р=0,008), достоверное уменьшение выраженности симптомов хронического синусита, а также хорошая переносимость в течение 3 месяцев лечения.

В литературе имеются работы, подтверждающие эффективность использования фенспи-рида для коррекции послеоперационных воспалительных изменений в ринохирургии [16]. И.А. Ким и Е.В. Носули в своей работе основывались на гипотезе, что посредством блокады транспорта ионов Са2+ внутрь клетки фен-спирид может оказывать тормозящее влияние на избыточный синтез эндогенного NO, что в свою очередь уменьшает выраженность воспалительного процесса. Препарат назначали пациентам с полипозным риносинуситом за 7 дней до предполагаемого вмешательства и в течение 10 дней после операции. Кроме этого, проводились стандартные в таких случаях процедуры — промывание полости носа изотоническим раствором натрия хлорида, осторожное удаление фибринозных наложений. В контрольной группе фенспирид не назначался. Авторы выявили, что содержание нитратов в носовом секрете снижалось в обеих группах. Однако в основной группе эти различия достигали статистической значимости (p<0,05), а в контрольной группе снижение концентрации маркеров оксида азота в носовом секрете после операции по сравнению с исходным уровнем оказалось менее существен-

162

ным (p>0,05). Также в обеих группах наблюдалась тенденция к уменьшению времени транспорта сахарина, но статистически достоверные изменения были лишь в основной группе на фоне приема фенспирида (p<0,05). По данным анкетирования, абсолютное большинство (91,7%) больных полипозным риносинуситом основной группы до операции отмечали тяжелую степень назальной обструкции. На 10-е сутки после хирургического вмешательства число пациентов, оценивших заложенность носа на уровне средней тяжести, увеличилось в 3 раза по сравнению с дооперационным периодом, а более чем 75% пациентов считали, что у них имеются легкие проявления заложенности носа. В контрольной группе количество пациентов, отметивших после операции среднюю тяжесть назальной обструкции, увеличилось по сравнению с доопе-рационным периодом в 2,3 раза, а легкие проявления заложенности носа на 10-е сутки после операции регистрировали около 42%. Данные анкетирования были подтверждены результатами передней активной риноманометрии, которая проводилась до и на 10-е сутки после хирургического вмешательства. Если до операции средние показатели суммарного носового сопротивления обеих групп были практически одинаковыми (p>0,05), то на 10-е сутки после хирургического вмешательства в обеих группах отмечалось статистически достоверное снижение средних показателей суммарного сопротивления по сравнению с предоперационным уровнем. При этом в группе больных, которым назначалась противовоспалительная терапия фенспиридом, средние значения суммарного сопротивления после операции оказались на 24% ниже, чем у пациентов контрольной группы (p<0,05).

Эффективность фенспирида в отношении симптомов воспаления при хроническом среднем перфоративном отите в предоперационном периоде оценивалась и была доказана в ходе двойного слепого плацебоконтролируемого исследования B. Fraysse et al. [17].

Авторами проведено обследование и лечение детей в возрасте от 1 года до 17 лет, перенесших тимпаностомию по поводу экссудативного среднего отита (ЭСО) (90 мальчиков и 90 девочек). 47,1% составляли дети в возрасте от 3 до 7 лет, 41,6% — от 7 до 17 лет и 11,3% — от 1 года до 3 лет.

Выявлено, что применение в лечении детей с ЭСО препарата фенспирид (Эреспал) способствует большему (в 1,3 раза), чем у детей контрольной группы, снижению порогов слуха. Результаты тимпанопластики свидетельствуют о лучшем состоянии неотимпанальной мембраны у лиц, получавших фенспирид в до- и послеоперационном периоде, что напрямую зависит от состояния слуховой трубы и мукоцилиарного клиренса среднего уха.

Участниками еще одного исследования [18], демонстрирующего эффективность фенспири-да при патологии среднего уха, были 80 боль-

ных острым тубоотитом (ТО) и ЭСО. Алгоритм обследования включал оценку тяжести субъективных симптомов, тональную аудиометрию и тимпанометрию. В контрольную группу были включены 34 пациента, получавших антибактериальные препараты, топические деконгестан-ты и транстубарные введения глюкокортикои-дов. Основную группу составили 46 пациентов, которые в дополнение к указанной фармакотерапии принимали фенспирид в дозе 80 мг 3 раза в сутки. Тяжесть симптомов заболевания снижалась быстрее у пациентов, принимавших фенспирид в дополнение к базисной терапии. Частотный анализ динамики значений костно-воздушного интервала аудиометрических кривых показал статистически достоверно более интенсивное восстановление слуховой функции у пациентов, принимавших фенспирид. После 7-дневного курса консервативного лечения в основной группе преобладала тимпанограмма типа «А», в контрольной группе по-прежнему преобладал тип «С».

О.Ю. Мезенцева и соавт. [19] изучили цитологические особенности применения препарата фенспирид в лечении хронического ЭСО.

Было проведено обследование и лечение 88 детей в возрасте от 4 до 7 лет, страдающих хроническим ЭСО. Основную группу составили 48 детей, которым амбулаторно на догоспитальном этапе лечения назначали стандартную консервативную терапию ЭСО (антибиотики, противовирусные препараты, сосудосуживающие капли в нос, физиотерапевтические процедуры, продувание слуховых труб по Политцеру) и фенспирид в виде сиропа в возрастной дозировке сроком 1 месяц.

Контрольную группу составили 40 детей с ЭСО, которым проводили консервативное лечение без применения фенспирида. Всем детям выполнялась аденотомия под эндоскопическим контролем с ревизией носоглотки. Одномоментно детям выполнялась тимпаностомия. Во время тимпаностомий для определения характера содержимого барабанной полости и клинической стадии ЭСО проводили цитологический анализ экссудата. Результаты цитологического исследования экссудата, полученного при тимпано-стомиях, показали преобладание воспалительно-регенераторного типа цитограмм. Полученные данные свидетельствуют о том, что применение препарата сокращает продолжительность болезни, способствует более быстрой смене деструктивной стадии воспаления слизистой оболочки среднего уха на репаративную, что является профилактической мерой предупреждения развития адгезивного процесса в среднем ухе.

B. Zielnik-Jurkiewicz и D. Jurkiewicz в Польше провели исследование, в которое включили 40 детей в возрасте 8 лет с одинаковой клинической, отоскопической и аудиологической картиной среднего отита [20]. Дети были рандомизи-рованы на две равные группы. Все они получали

163

амоксициллин, а также оксиметазолин 0,05%. У детей второй группы был применен фенспирид в дозе 2 мл/кг/день (Эреспал, Сервье) дополнительно к базисной терапии. Лечение было проведено в течение 10 дней. Во время лечения родители анализировали улучшение по 10-балльной шкале, оценивая следующие параметры: боль в ухе, температура тела, потеря аппетита, рвота, диарея, оторея и плач. После окончания лечения проводилось отоларингологическое и аудиоло-гическое обследования. По результатам данного исследования можно сделать вывод, что комбинированное лечение с применением фенспирида и антибиотика в лечении острого среднего отита у детей приводит к более быстрому уменьшению выраженности симптомов, а также улучшению аудиологических параметров.

Таким образом, анализ существующих исследований показал, что медикаментозное

улучшение мукоцилиарного клиренса и уменьшение воспалительных изменений в слизистой оболочке с помощью применения препарата фен-спирид достоверно позволяют ускорить и облегчить выздоровление пациентов с заболеваниями ВДП и среднего уха.

Продемонстрирована целесообразность применения данного препарата как патогенетического средства воздействия на воспалительный процесс в околоносовых пазухах при остром синусите, ЭСО и дисфункции слуховой трубы.

Положительное значение препарат может иметь и при лечении больных хроническим риносинуситом, а также в послеоперационном периоде ринологических вмешательств.

Практически все авторы отмечают хорошую переносимость как коротких, так и длительных (до 3-6 месяцев) курсов фенспирида, при низкой частоте побочных эффектов.

Литература

1. Черенков Ю.В., Гуменюк О.И., Попова И.Ю., Раски-на Е.Е., Добло Н.Н. Опыт использования эреспала при лечении острых респираторных заболеваний у детей в амбулаторной практике. Вестник оториноларингологии. 2010; 1: 78-79.

2. Полякова С.Д., Попова ЕА. Мукоцилиарный транспорт, как критерий эффективности применения топических глюкокортикостероидов в лечении аллергических ринитов и экссудативных средних отитов. Российская оториноларингология. 2008; 3: 95-98.

3. Косяков С.Я., Пискунов Г.З., Алексеевская ОА., Кириллов Г.М. Новые подходы к консервативному лечению хронического гнойного среднего отита и принципы функциональной хирургии уха. Вопросы и ответы. М.: б/и, 2007: 78 с.

4. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Воспаление слизистой оболочки. М.: Колос, 2008: 36 с.

5. Дмитриев Н.С., Милешина НА. Хирургическое лечение больных с экссудативным средним отитом. Вестник оториноларингологии. 2003; 6: 49-51.

6. Evrard Y, Kato G, Bodinier MC, еt al. Fenspiride and inflammationin experimental pharmacology. Eur. Resp.Rev. 1991; 1: 93-100.

7. Свистушкин В.М., Лопатин А.С. Возможности противовоспалительной терапии при заболеваниях околоносовых пазух. Вестник оториноларингологии. 2006; 6: 69-71.

8. Самолазова С.Г., Рязанцев С.В., Полевщиков А.В. Оценка клинической эффективности Эреспала 80 мг при лечении хронических полипозных синуситов. Новости оториноларингологии и логопатологии. 1999; 4: 138-140.

9. Козлов В.С. Синуситы: современный взгляд на проблему лечения. Consilium Medicum. 2003; 5: 556-573.

10. Cuenant G. Efficacy of Pneumorel 80 mg (fenspiride) in the treatment of chronic sinusitis. Double-blind placebo-controlled study. Rhinology. 1988; 4 (Suppl.): 21-29.

11. Елкина Т.Н., Кондюрина Е.Г., Грибанова ОА., Лиха-нова М.Г. Подходы к оптимизации терапии острых респираторных заболеваний у детей. Педиатрия. 2014; 93 (6): 63-68.

12. Самсыгина ГА. Фенспирид: что показал 16-летний опыт использования у детей. Consilium Medicum. Педиатрия (Приложение). 2014; 4: 46-48.

13. ГеппеНА. Программа «Эльф»: эффективность и безопасность использования Эреспала при острых респираторных заболеваниях у детей. Consilium Medicum. Педиатрия (Приложение). 2005; 1: 29-32.

14. Zawisza E. Effectiveness and tolerance of fenspiride treatment in chronic sinusitis. Results of the Polish multicenter study. Otolaryngol. Pol. 2005; 59 (1): 141-145.

15. Овсянникова Е.М., Глухарева Н.С. Эффективность и безопасность применения Эреспала (фенспирида гидрохлорида) при лечении острых респираторных инфекций у детей первых месяцев жизни. Педиатрия. 2009; 87 (1): 101-104.

16. Ким И.А., Носуля Е.В. Патогенетическая коррекция послеоперационного воспаления в современной ринохирур-гии. Вестник оториноларингологии. 2010; 4: 78-81.

17. Fraysse B, Furia F. Value of fenspiride (pneumorel 80 mg) in the preoperative treatment of chronic seromucous otitis. Vie Med. 1984; 23 (2): 943-948.

18. Федин А.В. Оценка клинической эффективности фенспирида при лечении острой обструкции слуховой трубы. Вестник оториноларингологии. 2015; 1: 70-71.

19. Мезенцева О.Ю., Завьялов Ф.Н., Воробьева АА, Попова Л.П., Родионова М.В. Цитологические особенности применения препарата фенспирид в лечении хронического экссудативного среднего отита. Вопросы современной педиатрии. 2012; 2: 77-81.

20. Zielnik-Jurkiewicz B, Jurkiewicz D. Usefulness of fenspiride in the treatment of acute otitis media in children. Pol. Merkur Lekarski. 2005; 18 (108): 624-628.

164