СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГОТОВОЙ К ПРИМЕНЕНИЮ КОМБИНИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ PCV2/M.hyo

1. Способ получения антигенной композиции для готовой к применению комбинированной вакцины для свиней, где композиция содержит антигены Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo) и свиного цирковируса типа 2 (PCV2), и где способ включает стадию смешивания антигена PCV2 с предварительно образованным комплексом антиген/адъювант, содержащим антиген M.hyo, адсорбированный на гидроксиде алюминия, используемом в качестве адъюванта.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что комплекс антиген/адъювант получают заранее с использованием следующих
a. смешивание адъюванта на основе гидроксида алюминия и антигена M.hyo в водном носителе при таком значении рН, при котором гидроксид алюминия, используемый в качестве адъюванта, является положительно заряженным, и
b. инкубацию смеси, полученной на стадии a., обеспечивающую адсорбцию антигена M.hyo на гидроксиде алюминия, используемом в качестве адъюванта, с образованием комплекса антиген/адъювант.
3. Способ по любому из пп. 1 или 2, отличающийся тем, что в нем используются одно или несколько условий, или все условия, выбранные из группы, состоящей из следующего: антиген M.hyo представляет собой бактерин M.hyo; антиген PCV2 кодируется ORF2 PCV2; ORF2 PCV2-кодируемый антиген представляет собой вирус-подобную частицу; водный носитель, используемый на стадии а., представляет собой сбалансированный солевой раствор; рН водного носителя, используемого на стадии а., находится в диапазоне от 6 до 8; смесь, полученная на стадии а., практически не содержит других компонентов; инкубирование на стадии b. проводят в течение 10-20 часов, инкубирование на стадии b. проводят при комнатной температуре; и: инкубирование на стадии b. проводят при осторожном перемешивании инкубируемой смеси.
4. Антигенная композиция, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3.
5. Антигенная композиция по п.4, отличающаяся тем, что по меньшей мере 50% антигена M.hyo находится в составе комплекса антиген/адъювант.
6. Антигенная композиция по п.5, отличающаяся тем, что по меньшей мере 50% белок-связывающей способности адъюванта на основе гидроксида алюминия используется антигеном M.hyo.
7. Готовая к применению вакцина для свиней, предназначенная для предотвращения или уменьшения инфекции M.hyo или PCV2 и связанных с ней симптомов заболевания, где вакцина содержит антигенную композицию, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3, или антигенную композицию по любому из пп. 4-6, и дополнительный адъювант.
8. Вакцина по п.7, отличающаяся тем, что вакцина представляет собой эмульсию типа масло-в-воде, а дополнительный адъювант представляет собой минеральное масло.
9. Вакцина по любому из пп. 7 или 8, отличающаяся тем, что она содержит дополнительный антигенный материал, полученный из микроорганизма, патогенного для свиней.
10. Способ получения вакцины по п.7, включающий стадию смешивания антигенной композиции, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3, или антигенной композиции по любому из пп.4-6, с дополнительным адъювантом.
11. Способ получения вакцины по п.8, включающий стадию эмульгирования антигенной композиции, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3, или антигенной композиции по любому из пп. 4-6, а также минерального масла, с получением эмульсии типа масло-в-воде.
12. Антигенная композиция, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3, или антигенная композиция по любому из пп. 4-6, для применения в качестве вакцины для свиней с целью предотвращения или уменьшения инфекции M.hyo или PCV2 и связанных с ней симптомов заболевания.
13. Применение антигенной композиции, которая может быть получена способом по любому из пп. 1-3, или антигенной композиции по любому из пп. 4-6, в способе получения вакцины для предотвращения или уменьшения инфекции M.hyo или PCV2 и связанных с ней симптомов заболевания.
14. Применение вакцины по любому из пп. 7-9, или вакцины, которая может быть получена способом по любому из пп. 10 или 11, для предотвращения или уменьшения инфекции M.hyo или PCV2 и связанных с ней симптомов заболевания.
15. Способ предотвращения или уменьшения инфекции M.hyo или PCV2 у свиней и связанных с ней признаков заболевания, где указанный способ включает введение свиньям вакцины по любому из пп. 7-9, или вакцины, которая может быть получена способом по любому из пп. 10 или 11.