НАГНЕТАТЕЛЬНЫЙ КОЛПАЧОК ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЕМКОСТИ, ВСТАВКА ДЛЯ НАГНЕТАТЕЛЬНОГО КОЛПАЧКА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЕМКОСТИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЕМКОСТЬ С НАГНЕТАТЕЛЬНЫМ КОЛПАЧКОМ
PRESSURE CAP FOR PHARMACEUTICAL CONTAINER, INSERT FOR PRESSURE CAP FOR PHARMACEUTICAL CONTAINER AND PHARMACEUTICAL CONTAINER WITH DELIVERY CAP

Область техники, к которой относится изобретение, предшествующий уровень техники, технические предпосылки создания изобретения
Далее представлено описание нагнетательного колпачка для фармацевтической емкости, вставки для нагнетательного колпачка для фармацевтической емкости с нагнетательным колпачком и компьютерного программного продукта, который обслуживает нагнетательный колпачок совместно с электронным блоком.
Например, для назального и сублингвального введения контролируемых веществ из емкостей известны различные дорогостоящие клапаны-дозаторы аэрозоля и распылительные насосы, например, от компании «Aptar Pharma» (www.aptar.com).
Запись процессов выдачи таких фармацевтических раздаточных устройств может помогать подсчитывать количество процессов выдачи. Таким образом пациенту или врачу может быть предоставлен краткий обзор процессов выдачи, которые были осуществлены. В этом отношении документы DE 102010042007 А1 и DE 102008064559 А1 также рассматриваются в качестве технических предпосылок создания изобретения.
Из документа DE 102014204939 В3 известно раздаточное устройство в форме дозирующего ингалятора (Metered Dose Inhaler, MDI) для выдачи фармацевтического вещества. Это раздаточное устройство имеет датчик для записи процесса выдачи и электронную схему обработки для записи и последующей обработки одного из сигналов, выходящих из датчика. Датчик является частью измерительного блока, который имеет радиопередатчик для генерирования радиосигнала, и схема обработки имеет радиоприемник, выполненный с возможностью приема генерируемых радиосигналов от радиопередатчика.
Таким образом, для этого раздаточного устройства необходимы два электронных компонента, которые объединены в составном раздаточном устройстве, но не соединены друг с другом гальванически. Вместо этого оба электронных компонента, измерительный блок и схема обработки, соединены посредством радиоинтерфейса. Эта схема обработки имеет источник энергии (батарею или аккумулятор), который хранит радиоприемник и устройство отображения в определенном месте в раздаточном устройстве, и по возможности запоминающее устройство для сохранения процессов выдачи с учетом времени процесса выдачи. Измерительный блок имеет датчик, радиопередатчик и по возможности источник энергии (батарею и аккумулятор) для работы радиопередатчика. Вместо источника энергии преобразователь предназначен для преобразования механической энергии в электрическую энергию, аналогично датчику. Таким образом, пользователь использует его для преобразования энергии, создаваемой процессом выдачи, в электрическую энергию для радиопередатчика. Пьезоэлектрический генератор выполняет функцию преобразователя.
Основная задача
Эта компоновка имеет ряд недостатков, только некоторые из которых упомянуты в настоящем документе. Она представляет собой отдельный приемный блок фармацевтической емкости, который должен быть дополнительно приобретен пользователем (пациентом). Это делает емкость с лекарственным средством, которую должен носить с собой пациент, больше. Ее работа также в принципе является очень дорогостоящей. С одной стороны, пьезоэлектрический генератор, генерирующий сигнал и энергию, является дорогостоящим. С другой стороны, компоновку из батарей и дисплея в схеме обработки, расположенной в раздаточном устройстве, также выбрасывают по истечении срока службы компоновки.
Решение задачи
Чтобы по меньшей мере частично решить ранее упомянутые задачи, предложены нагнетательный колпачок для фармацевтической емкости, вставка для нагнетательного колпачка для фармацевтической емкости с нагнетательным колпачком и компьютерный программный продукт для персонального цифрового секретаря.
В нагнетательном колпачке находится электронный блок. Этот электронный блок выполнен, с одной стороны, с возможностью записи приведения в действие пользователем нагнетательного колпачка для высвобождения содержимого емкости и, с другой стороны, с возможностью отправки сигналов обнаружения приведений в действие нагнетательного колпачка беспроводным способом, чтобы позволять подачу извне беспроводным способом рабочей энергии, требующейся для обнаружения приведений в действие и для отправки сигналов.
Рабочая энергия электронного блока будет передаваться с электронного блока, не связанного с нагнетательным колпачком, имеющего вид так называемого персонального цифрового секретаря (PDA), такого как мобильный или беспроводной телефон, так называемого смартфона, так называемых умных часов, планшетного компьютера, ноутбука или чего-то подобного; при этом электронный блок выполнен с возможностью получения рабочей энергии персонального цифрового секретаря.
Преимущества, проектные решения
Фармацевтическая емкость с этим типом приспособленной нагнетательной крышки имеет существенно меньшую стоимость производства, а следовательно и утилизации. Электронный блок с фармацевтической емкостью, содержащей приблизительно 100—200 доз лекарственного средства, не связанный с нагнетательным колпачком, имеет больший срок службы и рабочий цикл, чем фармацевтическая емкость с нагнетательным колпачком. Таким образом исключается дорогая одноразовая часть блока выдачи, описанного в документе DE 10 2014 204 939 B3, содержащая батареи и дисплей. Более того, в наши дни пользователю свойственно все время иметь при себе такой персональный цифровой секретарь (PDA). Подобным образом, пациент, которому необходимо назально или сублингвально ввести контролируемые (фармацевтические) вещества, как правило, носит с собой эту фармацевтическую емкость. При условии, что пользователь избегает решения, предложенного в настоящем документе относительно ношения ненужных электронных приборов, т. е. он отказывается от нагнетательного колпачка, от фармацевтической емкости, от схем обработки с батареями и аккумуляторами, предложенных в настоящем документе, радиоприемника и устройства отображения MDI, указанных в документе DE 10 2014 204 939 B3. Кроме того, исключается дорогостоящий и повышающий общую стоимость пьезоэлектрический генератор.
Электронное устройство, а именно персональный цифровой секретарь, имеет, с одной стороны, соответствующие структурные компоненты в виде одной или нескольких антенн или других излучателей, таких как взаимосвязанная управляющая электроника и процессор с запоминающим устройством и элементами ввода-вывода (сенсорными дисплейными панелями). Предложен компьютерный программный продукт для процессора персонального цифрового секретаря (так называемое «приложение»), который позволяет управляющей электронике антенны испускать рабочую энергию для электронного блока нагнетательной крышки с целью приема сигналов, испускаемых из электронного блока беспроводным способом, и после их обработки приводить к отображению процессором приведений в действие нагнетательного колпачка на дисплее электронного устройства.
Электронный блок нагнетательного колпачка представляет собой передатчик, например, в виде RFID-модуля (RFID — радиочастотная идентификация), и по существу имеет модуль интегральной схемы, содержащий антенну, выполненную в виде катушки или диполя. Этот модуль интегральной схемы обеспечивает бесконтактную автоматическую регистрацию данных в интегральной схеме передатчика и/или бесконтактное автоматическое извлечение данных из нее. Такой передатчик содержит, например, передающую антенну в виде катушки, расположенную рядом с интегральной схемой, которая обеспечивает доступ к данным. Персонализация нагнетательного колпачка, поясняемая более подробно, является частью зарегистрированных данных, точнее говоря, относящихся к фармацевтической емкости, относительно «сопряжения» с компьютерным программным продуктом персонального цифрового секретаря. Сигналы, определенные приведениями в действие нагнетательного колпачка, являются частью извлеченных данных.
Передатчик, т. е. антенна и модуль интегральной схемы, встроен в нагнетательный колпачок и получает свою рабочую энергию от персонального цифрового секретаря (PDA) только в том случае, если пользователь приводит в действие соответствующий компьютерный программный продукт на персональном цифровом секретаре, или постоянно, при условии что нагнетательный колпачок на фармацевтической емкости находится достаточно близко к персональному цифровому секретарю и излучает энергию посредством своей соответствующей антенны (антенн).
В одном варианте передатчик выполнен с возможностью передачи данных с помощью ближней бесконтактной связи (NFC) посредством радиосигналов и на короткое расстояние от приблизительно 10 см до 20 см. Подробности по этому поводу также изложены в стандарте ISO/IEC 14443 A и B или в стандарте ISO/IEC 15693. Таким образом, данные для NFC-связи передаются в диапазоне 13,56 МГц. В связи с этим могут быть использованы активные и пассивные NFC-преобразователи. Активные NFC-передатчики могут инициировать и поддерживать соединения. Пассивные NFC-передатчики не могут независимо устанавливать соединения. Им для тестирования данных необходимо активное устройство-партнер, в данном случае PDA.
Активным передатчикам необходим источник энергии, тогда как пассивный передатчик может работать без источника энергии. Чтобы выражать свою информацию через операцию (операции) нагнетания, пассивные передатчики используют энергию, передаваемую активными устройствами считывания. Энергия передается на передатчик через активное устройство считывания для передачи информации об операции (операциях) нагнетания на коротком расстоянии от приблизительно 10 см до 20 см. В одном варианте должен быть предоставлен источник рабочей энергии передатчика, например, в виде конденсатора.
Поскольку предполагается или уже имеется разнообразный ряд смартфонов (Apple 6, Android, BlackBerry, Windows и т. д.), оснащенных функциональной возможностью NFC (согласно NFC-стандартам ISO/IEC 14443 A и B или ISO/IEC 15693), а именно катушками, управляющей электроникой, соответствующим программным обеспечением для управления NFC (стеком протоколов NFC) в системе, управляемой процессором, смартфона, на вставку/электронный блок нагнетательного колпачка в разных смартфонах или других персональных цифровых секретарях (PDA) подается рабочая энергия для отклика и извлечения. Такой персональный цифровой секретарь используют для взаимодействия с нагнетательным колпачком, описанным в настоящем документе, и/или вставкой, описанной ниже.
Вместо ближней бесконтактной связи передача данных (и энергии) может также происходить согласно стандарту Bluetooth, стандарту Wibree, стандарту ANT+ или стандарту Zigbee.
В одном варианте электронный блок нагнетательного колпачка оснащен датчиком, содержащим переключатель, выполненный с возможностью записи процесса выдачи. Этот переключатель может быть выполнен в чрезвычайно простой форме с помощью двух электрических контактов, которые электрически соединяются с отверстием фармацевтической емкости посредством металлической, например, алюминиевой, капсулы, когда пользователь нажимает на нагнетательную крышку для выполнения процесса выдачи. Если колпачок фармацевтической емкости выполнен без металлической капсулы, то переключатель просто представляет собой размыкающий или замыкающий переключатель. Кроме этого датчика переключателя емкостная, магнитная или другая форма записи может быть использована для обеспечения возможности передачи соответствующего сигнала электронным блоком.
В дополнительном варианте предложена вставка в фармацевтической емкости, при этом электронный блок представляет собой передатчик. Передатчик содержит по существу модуль интегральной схемы, содержащий антенну, выполненную в виде катушки или диполя, для бесконтактной автоматической регистрации данных в интегральной схеме и/или бесконтактного автоматического извлечения данных из нее, при этом зарегистрированные данные содержат персонализированный идентификатор для сопряжения электронного блока с компьютерным программным продуктом в персональном цифровом секретаре (PDA), и/или извлеченные данные содержат сигналы, определенные приведением в действие нагнетательных крышек.
Вставка содержит пластмассовую обертку, наружный диаметр которой меньше внутреннего диаметра нагнетательного колпачка. Вставка выполнена в форме, позволяющей ей вставляться и по возможности застревать в нагнетательном колпачке, чтобы обеспечить ее расположение между крышкой фармацевтической емкости и стенкой нагнетательного колпачка, перемещающегося в направлении крышки фармацевтической емкости во время операции нагнетания. Пластмассовая обертка вставки имеет канал отверстия для патрубка выдачи лекарственного средства. Пластмассовая обертка содержит модуль интегральной схемы передатчика и его антенну, выполненную в виде плоской кольцевой катушки или диполя. В этом варианте электронный блок также оснащен датчиком с переключателем, выполненным с возможностью обнаружения процесса выдачи. Этот переключатель может быть выполнен в чрезвычайно простой форме с помощью двух электрических контактов, которые электрически соединяются с отверстием фармацевтической емкости посредством металлической, например, алюминиевой, капсулы, когда пользователь нажимает на нагнетательную крышку для выполнения процесса выдачи. Если отверстие фармацевтической емкости выполнено без металлической капсулы, то переключатель просто представляет собой размыкающий или замыкающий переключатель. В ином случае емкостные, магнитные или другие типы систем датчиков являются подходящими для обнаружения одного или нескольких происходящих процессов выдачи. Процесс выдачи затем передается посредством передатчика на персональный цифровой секретарь.
Пленочный материал для вставки может представлять собой не содержащую древесины бумагу, покровную бумагу или бумагу с вкраплениями резины, синтетическую и/или пластмассовую пленку из пластмассового материала, такого как полиэтилен (ПЭ), поливинилхлорид (ПВХ), сополимер поливинилхлоридацетата, полиэтилентерефталат (ПЭТ) или модифицированный полиэтилентерефталатгликоль (ПЭТГ), полиэтиленнафталат (ПЭН), акрилонитрилбутадиенстирольные сополимеры (АБС), поливинилбутираль (ПВБ), полиметилметакрилат (ПММА), полиимид (ПИ), поливиниловый спирт (ПВС), полистирол (ПС), поливинилфенол (ПВФ), полиэтилен (ПЭ), полипропилен (ПП), поликарбонат (ПК) или их пленочные производные, толщиной по меньшей мере 75 мкм или более. Один или несколько слоев вспомогательной структуры могут быть изготовлены из этого пленочного материала, в котором одна или несколько многослойных спиральных или цилиндрических катушек могут быть изготовлены в качестве антенной катушки для ближней бесконтактной связи. Кроме того, в таких вспомогательных структурах с одним или несколькими слоями может быть предусмотрен конденсатор для хранения рабочей энергии, полученной посредством антенной катушки.
Таким образом, для вставки создается форма (диаметром и высотой) монеты номиналом 1 евро, например, с центральным каналом отверстия (диаметром или боковой размерностью несколько миллиметров) для патрубка для выдачи лекарственного средства фармацевтической емкости.
Эта вставка является особенно преимущественной, поскольку она может быть использована в завершенной емкости от нагнетательных колпачков и фармацевтических емкостей до конечной сборки без внесения каких-либо изменений в нагнетательный колпачок или фармацевтическую емкость. Благодаря малой конструкционной высоте, которая следует из толщины пленочных материалов и интегральных схем, а также компоновки датчиков, путь приведения в действие нагнетательного колпачка также не претерпевает никакого существенного изменения, так что объем выдачи лекарственного средства во время приведения в действие нагнетательного колпачка также не изменяется при расположенной в нагнетательном колпачке вставке.
В одном аспекте предусмотрено сборное устройство, содержащее (i) фармацевтическую емкость, содержащую назальный спрей, например, в форме раствора или суспензии, предпочтительно назальный спрей Dymista (комбинация азеластина HCl/флутиказона пропионат), (ii) нагнетательный колпачок, соединенный с патрубком для выдачи лекарственного средства фармацевтической емкости, и (iii) электронный блок, который размещен либо во вставке, предусмотренной между фармацевтической емкостью и нагнетательным колпачком, либо прямо в указанном нагнетательном колпачке. В настоящем документе в вышеописанных вариантах может быть реализован нагнетательный колпачок с электронным блоком и/или вставкой, предусмотренной между фармацевтической емкостью и нагнетательным колпачком.
В другом аспекте предусмотрен компьютерный программный продукт для персонального цифрового секретаря (PDA), выполненный и запрограммированный так, чтобы снабжать электронный блок во вставке или прямо в нагнетательном колпачке согласно одному из вышеописанных вариантов рабочей энергией посредством соответствующей команды управления персонального цифрового секретаря (PDA) и обнаруживать процессы выдачи из фармацевтической емкости, имеющий режим подготовки для осуществления сопряжения соответствующего электронного блока во вставке в нагнетательном колпачке или прямо в нагнетательном колпачке с персональным цифровым секретарем, режим пробуждения для приведения в действие электронного блока во вставке и/или в нагнетательном колпачке, режим приема для ожидания приведения в действие пользователем нагнетательного колпачка так, что электронный блок передает сигналы, отражающие процессы выдачи из фармацевтической емкости посредством приведения в действие нагнетательного колпачка, режим оценки для измерения времени, прошедшего между последовательными приведениями в действие нагнетательного колпачка, и для классификации разных событий на основе прошедшего времени.
Дополнительные признаки также определены в зависимых пунктах формулы изобретения.
Краткое описание графических материалов
Дополнительные цели, признаки, преимущества и потенциальные варианты применения можно понять из следующего описания конструктивных примеров, данного со ссылкой на соответствующие графические материалы, которые не следует рассматривать как ограничительные каким-либо образом. В настоящем документе все описанные и/или проиллюстрированные изображениями признаки демонстрируют per se или в их произвольных сочетаниях раскрытую в настоящем документе цель, независимо от их группирования в формуле изобретения или ссылки на них. Размеры и пропорции представленных на графических материалах компонентов в настоящем документе необязательно соответствуют масштабу; для реализации конструктивного замысла они могут отклоняться от графического представления.
На фиг. 1 представлен один вариант нагнетательного колпачка в схематическом боковом поперечном сечении в сочетании с компьютерной программой, выполняемой на персональном цифровом секретаре (PDA),
на фиг. 1a представлен один вариант электронного блока для нагнетательного колпачка с передатчиком и антенной 12a, выполненной в виде катушки, в схематическом представлении,
на фиг. 2 представлен другой вариант нагнетательного колпачка в схематическом боковом поперечном сечении в сочетании с компьютерным программным продуктом, выполняемым на персональном цифровом секретаре,
на фиг. 2a представлен один вариант электронного блока для нагнетательного колпачка с передатчиком и антенной, выполненной в виде катушки, в схематическом виде сверху,
на фиг. 3 представлен другой вариант нагнетательного колпачка в схематическом боковом поперечном сечении в сочетании с компьютерным программным продуктом, выполняемым на персональном цифровом секретаре,
на фиг. 4 представлен компьютерный программный продукт в сочетании с электронным блоком в нагнетательном колпачке или применение с персональным цифровым секретарем, на котором выполняется компьютерный программный продукт.
Подробное описание графических материалов
На фиг. 1 представлен первый вариант конструкции нагнетательного колпачка 10, изготовленного из пластмассы, для фармацевтической емкости 18. Этот нагнетательный колпачок 10 выполнен в виде насадки для фармацевтической емкости 18. С этой целью нагнетательный колпачок 10 содержит аппликаторный патрубок 10a, который конически сужается к своему свободному концу. Аппликаторный патрубок 10a выходит из седла 10c, характеризующегося дугой постоянного радиуса, которое предназначено для приема фармацевтической емкости 18. Эта фармацевтическая емкость 18 содержит резервуар для текучей среды, более подробно не показанный, металлическую, например, алюминиевую, капсулу 18a, закрывающую горлышко фармацевтической емкости 18, и выпускной патрубок 18b. Металлическая капсула 18a и выпускной патрубок 18b могут быть смещены друг относительно друга. В настоящем документе фармацевтическая емкость 18 выполнена так, что путем нажатия на седло 10c, характеризующееся дугой постоянного радиуса, нагнетательный колпачок 10 вжимается в направлении к металлической капсуле 18a выпускного патрубка 18b в горлышко фармацевтической емкости 18, и в данном случае определенный объем фармацевтического вещества, ранее расположенного в резервуаре для жидкости фармацевтической емкости 18, выдается через выпускной патрубок 24.
Выпускной патрубок 24 принимается в выпускной канал 10b, расположенный в аппликаторном патрубке 10a. Седло 10c с дугой постоянного радиуса характеризуется покровным диском и трубчатой секцией. Трубчатая секция открыта на одном (нижнем) конце и охватывает горлышко и, возможно, частично верхнюю секцию фармацевтической емкости 18. Покровный диск седла 10c с дугой постоянного радиуса закрывает трубчатую секцию на ее другом (верхнем) конце и прижимается для выдачи фармацевтического вещества в направлении к металлической капсуле 18a фармацевтической емкости 18.
Электронный блок 12 расположен в нагнетательном колпачке 10. Указанный колпачок, в свою очередь, выполнен с возможностью обнаружения любого приведения в действие пользователем нагнетательного колпачка 10 в отношении фармацевтической емкости 18 с целью выдачи содержимого емкости. Кроме того, электронный блок 12 выполнен с возможностью беспроводной передачи сигналов, представляющих такие приведения в действие нагнетательного колпачка 10. Наконец, электронный блок 12 выполнен с возможностью беспроводного обеспечения рабочей энергией извне с применением электронного устройства, в данном случае персонального цифрового секретаря (PDA), для (i) обнаружения одного или более приведений в действие пользователем нагнетательного колпачка 10 и для (ii) беспроводной передачи сигналов относительно одного или более приведений в действие нагнетательного колпачка 10.
Как также представлено на фиг. 1a, электронный блок 12 содержит передатчик, который по существу содержит модуль интегральной схемы и антенну 12a, выполненную в виде катушки или диполя. Электронный блок 12 выполнен с возможностью бесконтактной автоматической регистрации данных в интегральной схеме и/или бесконтактного автоматического извлечения данных из нее. Данные, которые необходимо ввести, содержат, например, персональный идентификатор для сопряжения электронного блока 12 с компьютерным программным продуктом на персональном цифровом секретаре (PDA). Таким образом гарантируется, что фармацевтическая емкость 18, и более конкретно — ее нагнетательный колпачок/ее электронный блок 12, сообщает исключительно о процессах нагнетания, которые необходимо подсчитывать, на компьютерный программный продукт на персональном цифровом секретаре пользователя фармацевтической емкости 18. Данные, которые необходимо считывать с электронного блока 12, содержат сигналы, отражающие приведение в действие нагнетательного колпачка 10. Эта датаграмма, которую необходимо передавать, может дополнительно содержать личные идентификаторы, записанные в электронном блоке 12 во время сопряжения компьютерного программного продукта на персональном цифровом секретаре (PDA) соответствующего пользователя.
Посредством антенны 12a, представленной на фиг. 1a в виде катушки, электромагнитная энергия, полученная антенной 12a, переданная персональным цифровым секретарем (PDA), может быть собрана в электронном блоке 12 посредством схемы выработки энергии и сохранена в виде электроэнергии в накопителе 12c рабочей энергии, в данном случае реализованном в виде конденсатора. Таким образом, электроэнергия доступна для последующей подачи энергии модуля интегральной схемы при передаче сигналов, отражающих приведение в действие нагнетательного колпачка 10 (возможно, в датаграмме, содержащей персональный идентификатор).
В варианте, представленном на фиг. 1, электронный блок 12 передатчика встроен в нагнетательный колпачок. Передатчик выполнен с возможностью приема рабочей энергии только с персонального цифрового секретаря, когда пользователь приводит в действие соответствующий программный продукт на персональном цифровом секретаре (PDA). В этом случае PDA излучает энергию посредством соответствующей антенны. Альтернативно, передатчик и/или его электронный блок 12 выполнен с возможностью постоянного получения рабочей энергии с персонального цифрового секретаря (PDA) при условии, что нагнетательный колпачок 10 расположен на фармацевтической емкости 18 в достаточной пространственной близости к персональному цифровому секретарю (PDA), и этот PDA излучает энергию посредством соответствующей антенны (антенн) на антенну 12a электронного блока 12.
Электронный блок 12 оснащен датчиком 12b, который в одном варианте имеет переключатель, выполненный с возможностью записи процесса выдачи. Этот переключатель может быть выполнен в чрезвычайно простой форме с помощью двух электрических контактов, которые электрически соединяются посредством металлической капсулы 18a для закрытия фармацевтической емкости 18, когда пользователь нажимает на нагнетательный колпачок 10 до такой степени, что происходит процесс выдачи. Если крышка фармацевтической емкости 18 выполнена без какой-либо металлической капсулы 18a, например, выполнена из не проводящей электричества пластмассы, датчик 12b может представлять собой переключатель, выполненный как простой размыкающий или замыкающий переключательный датчик. Вместо этого переключателя в данном случае для обнаружения процесса нагнетания может также быть предусмотрен емкостной, магнитный или другой датчик 12b, так что электронный блок 12 может испускать сигнал на персональный цифровой секретарь (PDA), соответственно представляющий процесс выдачи.
Для электронного блока 12, например, могут быть использованы такие NFC-компоненты, производимые компаниями NXP (www.nxp.com) или AMS (www.ams.com), соответственно содержащие сигнальный вход, для записи и обработки сигналов датчиков и обеспечения возможности передачи их посредством антенны 12a на персональный цифровой секретарь (PDA).
В варианте, представленном на фиг. 1, антенна 12a встроена в пластмассовый материал аппликаторного патрубка 10a нагнетательного колпачка 10. В данном случае антенна 12a в виде катушки, выполненная в форме петли, обладает несколькими мотками, которые сужаются в соответствии с конусом аппликаторного патрубка 10a. В других вариантах, не показанных в настоящем документе, антенна 12a в виде катушки также может быть размещена в седле 10c с дугой постоянного радиуса, например, в покровном диске седла 10c с дугой постоянного радиуса или его трубчатой секции.
В варианте, представленном на фиг. 2 и фиг. 3, электронный блок 12 не встроен в пластмассовый материал нагнетательного колпачка 10. Вместо этого в данном случае электронный блок 12 является частью отдельной вставки в форме вставки для нагнетательного колпачка 10 фармацевтической емкости 18, которая может быть изготовлена независимо от нагнетательного колпачка 10.
Трубчатая секция нагнетательного колпачка 10 открыта на одном (нижнем) конце и охватывает горлышко и, возможно, частично верхнюю секцию фармацевтической емкости 18. Покровный диск седла 10c с дугой постоянного радиуса закрывает трубчатую секцию на ее другом (верхнем) конце и прижимается в направлении к металлическому колпачку 18a фармацевтической емкости 18 для выдачи фармацевтического вещества. Вставка расположена на внутренней стенке покровного диска седла 10c с дугой постоянного радиуса, например, приклеена или прикреплена посредством точечной сварки. Эта вставка, также представленная на фиг. 2a, характеризуется округлой дискообразной формой с диаметральными размерами приблизительно монеты достоинством 1 евро, в данном случае с круглым центральным проникающим отверстием (характеризующимся диаметром или боковой размерностью несколько миллиметров) для патрубка 18c для выдачи лекарственного средства фармацевтической емкости 18.
Вставка содержит электронный блок 12 на стороне (на фиг. 2 — внизу), обращенной к фармацевтической емкости 18. Подобно варианту, представленному на фиг. 1, он оснащен датчиком 12b, который в одном варианте содержит переключатель, выполненный с возможностью обнаружения процесса выдачи. Этот переключатель может быть выполнен в чрезвычайно простой форме с помощью двух участков электрического контакта, которые затем электрически соединяются посредством металлической капсулы 18a для закрытия фармацевтической емкости 18, когда пользователь нажимает на нагнетательный колпачок 10 до такой степени, что происходит процесс выдачи. Если крышка фармацевтической емкости 18 выполнена без металлической капсулы 18a, например, изготовлена из не проводящей электричества пластмассы, датчик 12b может представлять собой переключатель, выполненный просто как размыкающий или замыкающий переключатель. Вместо этого переключательного датчика в данном случае для обнаружения процесса нагнетания может также быть предусмотрен емкостной, магнитный или другой датчик 12b , так что электронный блок 12 может передавать на персональный цифровой секретарь (PDA) сигнал, соответственно отражающий процесс выдачи лекарственного средства.
В ином случае электронный блок 12 соответствует варианту, описанному в контексте фиг. 1 и фиг. 1a. Пластмассовый материал вставки в варианте, представленном на фиг. 2, представляет собой слой пластмассовой пленки, например, изготовленной из пластмассы, такой как полиэтилен (ПЭ) или поливинилхлорид (ПВХ), толщиной приблизительно 100 мкм. Антенна 12a, в данном случае выполненная как антенна в виде катушки, наложена на эту пластмассовую пленку и контактирует с электронным блоком 12, который также содержит датчик 12b.
В варианте, представленном на фиг. 3, в отличие от варианта, представленного на фиг. 2, вставка выполнена в несколько слоев, при этом пластмассовый материал вставки согласно варианту, представленному на фиг. 3, представляет собой несколько наложенных слоев синтетической пленки, например, пластмасс, таких как полиэтилен (ПЭ) или поливинилхлорид (ПВХ), толщиной 75 мкм. Мотки антенны 12a в виде катушки расположены между отдельными слоями. В одном варианте накопитель 12c рабочей энергии также размещен в этом стеке пластмассовых пленок в дополнение к антенне 12a. Что касается определения размеров и конструкции антенны 12a в виде катушки в ее разных вариантах, обсуждавшихся выше, приводится ссылка, например, на работу «Antenna Circuit Design for RFID Applications (Конструкция контуров антенн для RFID-приложений)», AN710, Youbok Lee, Ph.D., 2003 г., Microchip Technology Inc. Другой литературный источник для определения размеров и конструкции антенны 12a в виде катушки, также относящийся к различным интегральным схемам RFID, которые могут быть встроены в электронный блок, представлен работой «RFID Design Fundamentals and Applications (Руководства по конструкциям RFID и приложения)», Albert Lozano-Nieto, CRC Press Taylor & Francis Group 6000 Broken Sound Parkway NW, Suite 300 Boca Raton, FL 33487-2742, © 2011 г., под издательством Taylor & Francis Group, LLC. Другой пример литературного источника для определения размеров и конструкции антенны 12a в виде катушки представлен работой «Design of Antennas for RFID Application (Конструкция антенн для RFID-приложений)», Ming-Tao Zhang и соавт. в «Development and Implementation of RFID Technology (Развитие и реализация RFID-технологии)» под редакцией Cristina TURCU, ISBN 978-3-902613-54-7, стр. 554, февраль 2009 г., I-Tech, Вена, Австрия.
Нагнетательный колпачок с соответствующим электронным блоком 12 согласно фиг. 1 или нагнетательный колпачок 10 со вставкой согласно фиг. 2 и фиг. 3 соединяют с фармацевтической емкостью 18 для формирования другой емкости, и назальный спрей располагают в фармацевтической емкости, например, в форме раствора или суспензии, предпочтительно назальный спрей Dymista, комбинацию азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата, при этом 1 г суспензии содержит 1000 микрограмм азеластина гидрохлорида и 365 микрограмм флутиказона пропионата, и при этом струя 0,14 г содержит 137 микрограмм азеластина гидрохлорида и 50 микрограмм флутиказона пропионата, и при этом другие компоненты назального спрея представляют собой динатрия эдетат, глицерин, микрокристаллическую целлюлозу и натриевую соль кармеллозы, полисорбат 80, бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт и очищенную воду.
Компьютерный программный продукт, работающий на персональном цифровом секретаре (PDA), в режиме подготовки (VBM) выполняет сопряжение соответствующего электронного блока 12 в нагнетательном колпачке 10 (непосредственно в нем или во вставке) с персональным цифровым секретарем (PDA). С этой целью пользователь запускает режим подготовки компьютерного программного продукта и приводит персональный цифровой секретарь (PDA) в пространственную близость с нагнетательным колпачком 10, содержащим электронный блок 12. В режиме подготовки (VBM) компьютерного программного продукта это вызывает излучение электромагнитной энергии согласно NFC-стандарту ISO/IEC 14443 A и B или ISO/IEC 15693 посредством функциональной возможности NFC (катушки, управляющая электроника, соответствующее программное обеспечение для управления NFC (стек протоколов NFC) в операционной системе процессора) персонального цифрового секретаря (PDA). Когда электронный блок 12 получает достаточно электромагнитной энергии посредством своей антенны 12a в виде катушки с антенны в персональном цифровом секретаре (PDA), электронный блок 12 приводится в действие и реагирует сигналом подтверждения, передаваемым его антенной 12a в виде катушки. Далее персональный цифровой секретарь (PDA) передает, например, (цифробуквенный) многозначный индивидуализированный идентификатор, который электронный блок 12 принимает посредством антенны 12a и сохраняет в энергонезависимом запоминающем устройстве интегральной схемы электронного блока 12, ЭСППЗУ, которое более подробно не показано в настоящем документе.
Альтернативно, также возможно, что после приведения в действие электронного блока 12, указанный блок также передает из запоминающего устройства интегральной схемы многозначный индивидуализированный идентификатор, хранящийся там, например, цифробуквенный, посредством антенны 12a на персональный цифровой секретарь (PDA).
В обоих вариантах получается, что с одной стороны персональный цифровой секретарь (PDA) и с другой стороны электронный блок 12 в нагнетательном колпачке 10 настроены друг на друга. В данном случае во время получения позже процессов выдачи из фармацевтической емкости 18 из сигналов, представляющих приведение в действие нагнетательного колпачка 10, компьютерный программный продукт может надежно приписывать эти сигналы исключительно именно этому сборному устройству, а не любому другому, и обрабатывать их соответственно. Дополнительно, счетчик выдачи выставляется в ноль.
Для осуществления записи персональным цифровым секретарем (PDA), и одновременного выполнения компьютерного программного продукта, любых сигналов, представляющих процессы выдачи из фармацевтической емкости 18 путем приведения в действие нагнетательного колпачка 10, и для предоставления возможности их отображения на экране персонального цифрового секретаря (PDA), в режиме пробуждения (AWM) приводится в действие электронный блок 12 нагнетательного колпачка 10 (расположенный во вставке или непосредственно в нем).
С этой целью пользователь запускает компьютерный программный продукт и приводит персональный цифровой секретарь (PDA) в пространственную близость с нагнетательным колпачком 10, содержащим электронный блок 12. В режиме подготовки (VBM) компьютерного программного продукта это вызывает передачу электромагнитной энергии согласно NFC-стандарту ISO/IEC 14443 A и B или ISO/IEC 15693 посредством функциональной возможности NFC (катушки, управляющая электроника, соответствующее программное обеспечение для управления NFC (стек протоколов NFC) в операционной системе процессора) персонального цифрового секретаря (PDA). Когда электронный блок 12 получает достаточно электромагнитной энергии посредством своей антенны 12a в виде катушки с антенны персонального цифрового секретаря (PDA), электронный блок 12 приводится в действие. Когда переданной электромагнитной энергии становится достаточно, электронный блок 12 передает короткий «активный сигнал» вместе со своим индивидуализированным идентификатором на персональный цифровой секретарь (PDA). Это обычно происходит в течение одной или двух секунд после того, как пользователь приводит персональный цифровой секретарь (PDA) в пространственную близость с нагнетательным колпачком 10, содержащим электронный блок 12. Прием «активного сигнала» и, таким образом, готовность персонального цифрового секретаря (PDA) к обнаружению процессов выдачи из фармацевтической емкости 18 посредством сигналов, представляющих приведение в действие нагнетательного колпачка 10, обработка и возможность отображения этих сигналов на экране персонального цифрового секретаря (PDA) указываются компьютерным программным продуктом посредством соответствующего звукового или визуального сообщения на экране персонального цифрового секретаря (PDA).
На следующем этапе компьютерного программного продукта персональный цифровой секретарь (PDA) удерживается в режиме приема (EM). В этом режиме приема (EM) компьютерный программный продукт ожидает приведения в действие пользователем нагнетательного колпачка 10, так что электронный блок 12 передает посредством своей антенны 12a в виде катушки сигналы, представляющие процессы выдачи из фармацевтической емкости 18 путем приведения в действие нагнетательного колпачка 10.
Для того, чтобы предотвратить зависимость подсчета процессов выдачи от работы пользователя с нагнетательным колпачком 10, все приведения в действие нагнетательного колпачка 10 передаются электронным блоком 12 на персональный цифровой секретарь (PDA). Однако компьютерный программный продукт оценивает, насколько много времени проходит между двумя приведениями в действие нагнетательного колпачка 10. Если электронный блок 12 сигнализирует об очень коротких интервалах (приблизительно 1—4 секунды) между двумя или более приведениями в действие нагнетательного колпачка 10, компьютерный программный продукт классифицирует это как так называемая подкачка фармацевтической емкости 18; компьютерный программный продукт не увеличивает счетчик выдачи, но показывает текущее состояние на экране персонального цифрового секретаря (PDA).
Если электронный блок 12 сигнализирует на персональный цифровой секретарь (PDA) о двух приведениях в действие нагнетательного колпачка 10 с короткими интервалами (приблизительно 4—10 секунд), компьютерный программный продукт классифицирует это как два события выдачи (по одному процессу выдачи для каждой ноздри пользователя); компьютерный программный продукт соответственно наращивает счетчик выдачи и демонстрирует текущее состояние на экране персонального цифрового секретаря (PDA). Дополнительно, это количество процессов выдачи сохраняется вместе с текущей меткой даты/времени в памяти персонального цифрового секретаря (PDA) для последующего использования.
В настоящем случае описана разница между так называемой подкачкой фармацевтической емкости 18 и двумя процессами выдачи с использованием разных временных интервалов между двумя приведениями в действие нагнетательного колпачка 10. В одном варианте, не показанном более подробно, в случае двух приведений в действие нагнетательного колпачка 10 независимо от интервала времени предусмотрено соответственно наращивание счетчика выдачи компьютерным программным продуктом и отображение текущего состояния на экране персонального цифрового секретаря (PDA). Если на компьютерный программный продукт поступают сигналы о более чем двух приведениях в действие нагнетательного колпачка 10 в течение предопределенного периода, например, 5—15 секунд, в другом варианте, также не показанном более подробно, счетчик выдачи в компьютерном программном продукте наращивают на два и отображают текущее состояние на экране персонального цифрового секретаря (PDA).
В другом варианте после сопряжения соответствующего электронного блока 12 нагнетательного колпачка 10 (во вставке или непосредственно в нем) с персональным цифровым секретарем (PDA) на первом этапе предусмотрена выдача запроса на подкачку пользователю с использованием сообщения на экране персонального цифрового секретаря (PDA). В данном случае переданный сигналами интервал записывают и сохраняют в компьютерном программном продукте для сравнения последовательности сигналов для последующих приведений в действие нагнетательного колпачка 10. На втором этапе с использованием сообщения на экране персонального цифрового секретаря (PDA) пользователю выдают запрос на выполнение двух процессов выдачи (по одному событию выдачи для каждой ноздри пользователя). В данном случае переданный сигналами интервал также записывают и сохраняют в компьютерном программном продукте для сравнения последовательности сигналов в случае последующего приведения в действие нагнетательного колпачка 10.
При последующем приведении в действие нагнетательного колпачка 10 переданную сигналами временную последовательность приведений в действие нагнетательного колпачка 10 сравнивают с сохраненными последовательностями. Затем, в зависимости от классифицированных приведений в действие нагнетательного колпачка 10, компьютерный программный продукт соответственно наращивает счетчик выдачи на два (или не наращивает, если операции были классифицированы как подкачка), и текущее состояние отображают на экране персонального цифрового секретаря (PDA).
В настоящем документе в дополнение к вышеописанным функциональным возможностям компьютерного программного продукта предусмотрен режим отображения истории (HDM), который отображает события выдачи, подсчитанные с самого последнего сопряжения соответствующего электронного блока 12 нагнетательного колпачка 10 с персональным цифровым секретарем (PDA), соответственно снабженные меткой даты/времени, на экране персонального цифрового секретаря (PDA). С этой целью процессы выдачи, сохраненные в персональном цифровом секретаре (PDA), считывают из памяти персонального цифрового секретаря (PDA) вместе с соответствующей меткой даты/времени, и обрабатывают в виде списка или графика, и указывают, например, на оси времени.
Кроме того, предусмотрен режим напоминания приложения (EEM), в котором пользователь может ввести один или более моментов времени в течение дня или интервалов, в которые пользователю соответственно следует выполнить следующий прием. На экране персонального цифрового секретаря (PDA) отображается, сколько времени остается до следующего приема. Затем в заданный момент времени приема персональный цифровой секретарь (PDA) запускает визуальное, и/или звуковое, и/или осязательное предупреждение.
Описанные в настоящем документе функциональные возможности компьютерного программного продукта также могут быть выстроены в компьютерный программный продукт (приложение), который дополнительно обеспечивает для пользователя ряд других функций и вариантов выбора. Например, различные симптомы могут быть записаны в связи с их остротой и частотой и, возможно, установлена их корреляция с циклом приема лекарственного средства.
Вышеописанные варианты, а также их конструкция и особенности работы служат только для лучшего понимания структуры, функциональных возможностей и признаков; они не имеют ограничительного влияния на описание, например, относительно примеров конструкции. Графические материалы являются частично схематическими, причем существенные признаки и функции иногда представлены значительно увеличенными для иллюстрации функций, эффектов, технических проектов и признаков. В настоящем документе каждая функциональная возможность, каждый принцип, каждый технический признак и каждый отличительный признак, раскрытые на фигурах или в тексте, могут быть объединены со всеми формулировками, всеми признаками в тексте и на других фигурах, с другими функциональными возможностями, принципами, техническими проектами и признаками, включенными в это описание или вытекающими из него, свободным и произвольным образом, так что все возможные сочетания описанных вариантов должны быть учтены в настоящем документе.
В настоящем документе также возможны сочетания между всеми отдельными конструкциями, представленными в тексте; это означает в каждом разделе описания, в формуле изобретения, а также сочетания между разными вариантами, представленными в тексте, в формуле изобретения и на графических материалах. Пункты формулы изобретения также не следует рассматривать как ограниченные их описанием и, следовательно, не следует исключать никаких потенциальных сочетаний всех представленных признаков. Все раскрытые признаки явно также раскрыты по отдельности и в сочетании со всеми другими отличительными признаками.