СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ФАКТОРА VIII ИЗ ПЛАЗМЫ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

1
2
Способ выделения фактора VIII из плазмы крови человека, не инфицированной по данным соответствующего анализа вирусами гепатита и ВИЧ /, заключающийся в последовательных криоосаждении, растворении в водном растворе гепарина и солюбилизации криопреципитата, сорбции факторов протромбинового комплекса гидроксидом алюминия, удалении фибриногена, фибронектина и примесных белков полиэтиленгликолем-4000, вирусной инактивации с помощью сольвент-детергентов и предварительной фильтрации, анионообменной хроматографии предпочтительно с применением EDM-ТМАЕ Fractogel, с элюцией натрийхлоридсодержащим буфером, стабилизации раствором альбумина, стерильной фильтрации на мембранных фильтрах с диаметром пор 0,22 мкм, розливе во флаконы (200-300 МЕ/флакон), лиофилизации и повторной термической вирусной инактивации, отличающийся тем, что сочетание условий на этапах очистки, а именно применение гепарина в концентрациях, равных 5-100 единиц/мл, предпочтительно 10-25 единиц/мл, полиэтиленгликоля-4000 в конечной концентрации 3,5% и подкисление среды предпочтительно до величины рН 6,6, обеспечивало увеличение степени очистки целевого продукта от балластных белков, в частности содержание фибронектина снизилось от 2-4 г/л до 20-30 мг/л, и повышение удельной специфической активности фактора VIII, которая после хроматографического фракционирования в 1,5-2 раза превышала таковую препаратов фактора VIII из плазмы крови и была равна не менее 140 МЕ/мг белка.