Как пациент защищен юридически, когда включается в клиническое исследование?

Как пациент защищен юридически, когда включается в клиническое исследование?

Онкология

Все предусмотрено российским законодательством. Есть 61 статья Федерального закона, где четко прописаны все обязанности и риски от клинических исследований. Есть приказ Минздрава Российской Федерации № 200, это новая редакция от 1 апреля 2016 года, где четко прописаны права и обязанности пациентов. Больные, которые участвуют в исследовании, страхуются, суммы выплат достаточно серьезные в независимости от нежелательных явлений, суммы варьируют от 500 тысяч до 2 миллионов рублей. Поэтому больной застрахован, он получает все виды необходимой медицинской помощи бесплатно.

В Соединенных Штатах Америки проводилось исследование, где сравнивалась группа больных, которые участвовали в клинических исследованиях с одинаковым диагнозом, и те, которые получали лечение в рамках стандартного оказания медицинской помощи. Там было показано, что у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, общая выживаемость была в 2-3 раза выше, чем у тех, кто не участвовал. Это связано с тем, что в клинических исследованиях уровень подготовки врачей гораздо выше. Пациенту не надо ни о чем думать, врач все за него сделает: распишет график визитов, исследований, которые необходимо посетить. Он получает препараты и спокойно лечится.

Рустем Гафанов

Врач-онкоуролог, старший научный сотрудник, доцент, кандидат медицинских наук ФГБУ "Российский Научный Центр Рентген Радиологии" Минздрава России