Фармацевтическая субстанция для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С и способ ее получения (варианты), фармацевтическая субстанция для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С и способ ее получения (варианты)

1. Фармацевтическая субстанция для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С, включающая последний, отличающаяся тем, что Грамицидин С инкапсулирован в циклодекстрин с образованием комплекса, имеющего большую растворимость, чем Грамицидин С, при этом соотношение компонентов в мас. % составляет:
Грамицидин С
1-50
циклодекстрин
50-99
2. Фармацевтическая субстанция по п. 1, отличающаяся тем, что выполнена в виде готовой однородной смеси.
3. Фармацевтическая субстанция по п. 1, отличающаяся тем, что выполнена с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
4. Фармацевтическая субстанция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
5. Фармацевтическая субстанция по п. 4, отличающаяся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
6. Фармацевтическая субстанция по п. 3, отличающаяся тем, что Грамицидин С в готовой однородной смеси равномерно распределен, что позволяет обеспечивать точное дозирование лекарственных препаратов на основе Грамицидина С, эквивалентной эффективной лечебной дозе, содержащей Грамицидин С твердой фазы в твердой лекарственной форме, например, для таблеток от 1,35 до 1,65 мг.
7. Фармацевтическая субстанция для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С, включающая последний, отличающаяся тем, что Грамицидин С инкапсулирован в циклодекстрин с последующим образованием полиэлектролитного комплекса с хитозаном, имеющего большую растворимость, чем Грамицидин С и повышенную адгезию к тканям человеческого организма, при этом соотношение компонентов в мас. % составляет:
Грамицидин С
1-31,25
циклодекстрин
2-62,5
хитозан
6,25-97
8. Фармацевтическая субстанция по п. 7, отличающаяся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
9. Фармацевтическая субстанция по п. 7, отличающаяся тем, что выполнена в виде готовой однородной смеси.
10. Фармацевтическая субстанция по п. 7, отличающаяся тем, что выполнена с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорке последнего.
11. Фармацевтическая субстанция по п. 7, отличающаяся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
12. Фармацевтическая субстанция по п. 11 отличающаяся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
13. Фармацевтическая субстанция по п. 6, отличающаяся тем, что в качестве хитозана может быть использован химически-модифицированный аналог хитозана.
14. Фармацевтическая субстанция по п. 7, отличающаяся тем, что Грамицидин С в готовой однородной смеси равномерно распределен, что позволяет обеспечивать точное дозирование лекарственных препаратов на основе Грамицидина С, эквивалентной эффективной лечебной дозе, содержащей Грамицидин С твердой фазы в твердой лекарственной форме, например, для таблеток от 1,35 до 1,65 мг.
15. Способ приготовления фармацевтической субстанции для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С, включающий использование последнего, перемешивание Грамицидин С с растворителем, в том числе этанолом, отличающийся тем, что дополнительно готовят дисперсную систему, включающую циклодекстрин и воду, вводят в дисперсную систему Грамицидин С с этанолом, перемешивают до установления равновесия, удаляют растворитель и воду, помещают в плотно укупоренный сосуд.
16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что дисперсная система выполнена в виде раствора.
17. Способ по п. 15, отличающийся тем, что дисперсная система выполнена в виде суспензии.
18. Способ по п. 15, отличающийся тем, что дисперсная система выполнена в виде пасты.
19. Способ по п. 15, отличающийся тем, что удаляют растворитель и воду методами, позволяющими контролировать размер частиц субстанции, в том числе, методом выпаривания, распылительной сушки, лиофильной сушки, конвекционной сушки, сушки под вакуумом.
20. Способ по п. 15, отличающийся тем, что в качестве воды используют воду очищенную, вода для инъекций.
21. Способ по п. 15, отличающийся тем, что вместо Грамицидина С может быть использован готовый спиртовый раствор Грамицидина.
22. Способ по п. 15, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
23. Способ по п. 22, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
24. Способ по п. 15, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
25. Способ приготовления фармацевтической субстанции для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С включающий использование последнего, перемешивание Грамицидина С с растворителем, в том числе этанолом, отличающийся тем, что дополнительно готовят дисперсную систему, включающую циклодекстрин и воду, вводят в дисперсную систему Грамицидин С с этанолом, перемешивают до установления равновесия, удаляют растворитель и воду, помещают в плотно укупоренный сосуд, а содержание компонентов выбирают в мас. %:
Грамицидин С
1-50
циклодекстрин
50-99
26. Способ по п. 25, отличающийся тем, что в качестве воды используют воду очищенную, воду для инъекций.
27. Способ по п. 25, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
29. Способ по п. 25, отличающийся тем, что вместо Грамицидина С может быть использован готовый спиртовый раствор Грамицидина С.
30. Способ по п. 25, отличающийся тем, что удаляют растворитель и воду методами, позволяющими контролировать размер частиц субстанции, в том числе, методом выпаривания, распылительной сушки, лиофильной сушки, конвекционной сушки, сушки под вакуумом.
31. Способ по п. 25, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
32. Способ приготовления фармацевтической субстанции для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С, включающий использование последнего, перемешивание Грамицидин С с растворителем, в том числе этанолом, отличающийся тем, что дополнительно готовят смесь циклодекстрина и Грамицидина С, проводят экструзию полученной смеси.
33. Способ по п. 32, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
34. Способ по п. 33, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
35. Способ по п. 32, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
36. Способ приготовления фармацевтической субстанция для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С, включающий использование последнего, отличающийся тем, что готовят фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С по любому из пп.15-24, дополнительно готовят 1% раствор уксусной кислоты, растворяют в нем хитозан, смешивают последний с фармацевтической субстанцией для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С перемешивают до образования дисперсной системы, удаляют растворитель и воду, а содержание компонентов выбирают в мас. %:
Грамицидин C
1-31,25
циклодекстрин
2-62,5
хитозан
6,25-97
37. Способ по п. 36, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
38. Способ по п. 36, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
39. Способ по п. 36, отличающийся тем, что в качестве хитозана может быть использован химически-модифицированный аналог хитозана.
40. Способ по п. 36, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
41. Способ приготовления фармацевтической субстанция для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С, включающий использование последнего, отличающийся тем, что готовят фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С по любому из пп. 25-31, дополнительно готовят 1% раствор уксусной кислоты, растворяют в нем хитозан, смешивают последний с фармацевтической субстанцией для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С перемешивают до образования дисперсной системы, удаляют растворитель и воду, а содержание компонентов выбирают в мас. %:
Грамицидин C
1-31,25
циклодекстрин
2-62,5
хитозан
6,25-97
42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
43. Способ по п. 41, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
44. Способ по п. 41, отличающийся тем, что в качестве хитозана может быть использован химически-модифицированный аналог хитозана.
45. Способ по п. 41, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.
46. Способ приготовления фармацевтической субстанция для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С, включающий использование последнего, отличающийся тем, что готовят фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С по любому из пп. 32-35, дополнительно готовят 1% раствор уксусной кислоты, растворяют в нем хитозан, смешивают последний с фармацевтической субстанцией для формирования лекарственных препаратов на основе Грамицидина С перемешивают до образования дисперсной системы, удаляют растворитель и воду, а содержание компонентов выбирают в мас. %:
Грамицидин C
1-31,25
циклодекстрин
2-62,5
хитозан
6,25-97
47. Способ по п. 46, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован циклодекстрин с химически модифицированной внешней поверхностью.
48. Способ по п. 46, отличающийся тем, что в качестве циклодекстрина может быть использован α-циклодекстрин, β-циклодекстрин, γ-циклодекстрин и их производные.
49. Способ по п. 46, отличающийся тем, что в качестве хитозана может быть использован химически-модифицированный аналог хитозана.
50. Способ по п. 46, отличающийся тем, что фармацевтическую субстанцию для формирования лекарственных препаратов пролонгированного действия на основе Грамицидина С выполняют с возможностью помещения в сосуд и последующей закупорки последнего.