ИНАКТИВИРОВАННЫЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ВИРУСА ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ, СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ

1. Инактивированный вирус ветряной оспы (VZV), где инфекционность VZV является необнаруживаемой, и где при введении пациенту инактивированный VZV вызывает иммунный ответ против VZV.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество VZV по п.1 и фармацевтически приемлемый носитель.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,040 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,010 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,002 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.2-5, где штамм VZV представляет собой штамм Ока или производное штамма Ока.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, где композиция является лиофилизированной.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где VZV инактивирован гамма-облучением.
9. Фармацевтическая композиция по п.8, где вызываемый композицией иммунный ответ существенно не отличается от иммунного ответа, вызываемого контрольным образцом, содержащим аналогичное количество неинактивированного VZV.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, где иммунный ответ, вызываемый инактивированным VZV, отличается от иммунного ответа, вызванного контрольным образцом, на 25% или менее.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.2-5, где инфекционность VZV определяют анализом образования бляшек ветряной оспы.
12. Способ получения инактивированного вируса ветряной оспы (VZV), включающий гамма-облучение образца, содержащего VZV, с применением от приблизительно 5 до приблизительно 50 кГр гамма-облучения.
60
13. Способ по п.12, где гамма-облучение образца обеспечивают экспонированием образца Co-излучением.
14. Способ по п.13, где VZV представляет собой штамм Ока или производное штамма Ока.
15. Способ по п.13, где образец лиофилизируют до облучения.
16. Способ по п.14 или п.15, где количество применяемого гамма-облучения составляет приблизительно 25 кГр или менее.
17. Способ по п.16, где вакцина представляет собой жидкий нефасованный состав, и количество применяемого гамма-облучения составляет от приблизительно 5 кГр до приблизительно 12,5 кГр.
18. Способ по п.15, где количество применяемого гамма-облучения составляет от приблизительно 10 кГр до приблизительно 25 кГр.
19. Инактивированный VZV, который получен или может быть получен способом по любому из пп.12-18.
20. Вакцина, содержащая терапевтически эффективное количество инактивированного VZV по п.19 и фармацевтически приемлемый носитель.
21. Способ лечения опоясывающего лишая у пациента, включающий введение пациенту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество инактивированного вируса ветряной оспы (VZV) и фармацевтически приемлемый носитель, где VZV инактивирован гамма-облучением.
22. Способ по п.21, где способ введение фармацевтической композиции является подкожным или внутримышечным.
23. Способ по п.22, где возраст пациента составляет 50 лет или более.
24. Способ по п.22 или 23, где пациент имеет ослабленный иммунитет.
25. Способ по п.24, где пациент имеет по меньшей мере одно состояние, выбранное из группы, состоящей из: гематологическое злокачественное новообразование, перенесенная иммуносупрессивная терапия, перенесенная трансплантация гематопоэтических стволовых клеток, перенесенная трансплантацию целого органа, инфицирование ВИЧ и аутоиммунное заболевание.
26. Способ по п.22 или 23, где способ дополнительно включает ожидание определенного количества времени и введение пациенту одной или более доз фармацевтической композиции.