ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОРАЛЬНОГО, НАЗАЛЬНОГО, ВАГИНАЛЬНОГО, РЕКТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для фототерапии.
В настоящее время для облучения слизистой оболочки используются как лазерные, так и светодиодные облучатели. При этом наиболее оптимальным является использование светодиодных источников, т.к. применение лазерного излучения требует дополнительных оптических устройство для расфокусировки лазерного луча. Кроме того, лазерные источники света дороги и не имеют столь различных длин волн испускания света, как светодиоды и монохроматические излучатели.
В настоящее время наиболее популярно физиотерапевтическое устройство «ДОКТОР СВЕТ» (патент РФ №55293), производства НПК «АВЕРС» (Москва), включающее в себя соску-пустышку, монохроматический излучатель синего света, микроконтроллер, герметичный контакт и автономный источник питания. Установлено в ходе клинических испытаний, что при поглощении синего света живой клеткой, в организме излучается кровообращение на уровне микроциркуляции, активизируется функция дыхания и метаболизма. Синий спектр видимого света обладает противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действиями, стимулирует репаративные и регенеративные процессы, стимулирует действие организма на иммунный ответ и обладает ярко выраженным рефлексогенным действием. [Грачев В.И. с соавт. // Слабые и сверхслабые воздействия в нанотехнологиях, биологии и медицине. Минобрнауки России, - Ижевск, Изд-во «Удмуртия», 2016. 302 с.]
Для профилактики гинекологических заболеваний разработан «Тампон с монохроматическими излучателями видимого спектра света и, отличающийся тем, что в сферический цилиндр вмонтированы два излучателя синего и красного спектра с автономным источником питания (патент РФ №53916).
Применение монохроматических излучателей различных длин волн позволяет получить профилактические и терапевтические эффекты гинекологических и проктологических заболеваний женщин с различной патологией. [Грачев В.И. Фототерпия - будущее медицины. Научно-методическое пособие, М.: Изд-во «НПК «АВЕРС», 2014. 76 с.]
Для профилактики и лечения гинекологических и урологических заболеваний разработано «Вибрационное устройство с монохроматическими излучателями спектра солнечного света «АВЕРС-Клиник», включающее в себя сферический конусообразный цилиндр с монохроматическими излучателями синего, зеленого и красного спектров, а также вибрационное устройство, обеспечивающее рабочие частоты от 3 до 2000 Гц и элементы питания (патент РФ №55600).
Вибрационное устройство, в сочетании с фототерапевтическими возможностями, направлено на профилактику и лечение урологических и гинекологических, желез внутренней секреции и прямой кишки [Виттерхауер К. // Руководство к вибрационному массажу. С. Петербург. Практическая медицина. 1907, Хаусман В., Волк Р. // Руководство по светолечения. Ленинград. ГМИ. 1929].
Наиболее близким аналогом предполагаемого устройства является «Фототерапевтическое устройство для профилактики и лечения заболеваний оториноларингологии, гинекологии и урологии, включающее в себя полый корпус с резьбой, светодиод, герметичный микропереключатель, устройство для крепления светодиодов, с тремя видами насадок и элементы питания (патент РФ №60363). Фототерапевтическое устройство, содержит корпус, выполненный из двух разъемных частей, в одной из которых закреплен автономный источник тока, соединенный с блоком управления режимами работы устройства, который в свою очередь соединен с микропереключателем, закреплен сменный монохроматический излучатель, выполненный с возможностью подключения к блоку управления, а вторая часть корпуса имеет съемную крышку, для замены автономного источника тока, а обе части имеют отверстие для выхода квантов света монохроматического излучателя.
Особенность прибора состоит в том, что он удобен для применения в ротовой полости и может быть использован в гинекологии и урологии. Кроме того, используется сменные светодиоды с фиксированными длинами волн от 390 до 750 нм.
Недостатками данного устройства явились:
1. Неудобство смены светодиодов;
2. Возможность легкой поломки светодиодов, при незначительном падении;
3. Невозможность применения насадок при заболеваниях носа и ушей;
4. Значительная потеря светового потока в световодах в боковых стенках.
Техническим результатом, достигаемым при использовании предложенной полезной модели, является обеспечение адресной доставки излучения, при условии минимизации потери светового потока.
Это делает разработанное устройство универсальным, безопасное, но эффективное использование которого становится возможным для орального, назального, вагинального и ректального применения. Кроме того, это позволяет использовать излучатели всех видов спектра солнечного света (фиолетового, синего, зеленого, желтого, оранжевого и красного).
Разработанное фототерапевтическое устройство, включает:
- корпус, выполненный из двух разъемных частей, в одной из которых закреплен автономный источник тока, соединенный с блоком управления режимами работы устройства, который в свою очередь соединен с микропереключателем, закреплен сменный монохроматический излучатель, выполненный с возможностью подключения к блоку управления, при этом вторая часть корпуса имеет съемную крышку, для замены автономного источника тока, а обе части имеют отверстие для выхода квантов света монохроматического излучателя,
- оптическая насадка, выполнена из ненапряженной пластмассы со степенью светопроводимости не менее 90%, с возможностью разъемного соединения с корпусом устройства, и размещения насадки на одной оптической оси с монохроматическим излучателем, при этом боковая поверхность оптической насадки покрыта отражающей микропленкой для фокусирования выходящих от монохроматического излучателя квантов света.
Кроме того, автономный источник тока включает две батареи или два аккумулятора. Батареи или аккумуляторы расположены параллельно в одной плоскости. Для обеспечения разъемного соединения оптической насадки с корпусом устройства, часть внешней поверхности оптической насадки снабжена внешней резьбой, а обе части корпуса - ответной внутренней резьбой. Монохроматический излучатель имеет длину волны, выбранную из диапазона 390-750 нм. Отражающая микропленка имеет толщину до 5 мкм. Разъемное соединение частей корпуса выполнено в виде фиксирующей защелки с обеспечением контактов выводов светодиода с ответными контактами блока управления.
Форма и размер оптических насадок определяется областями применения.
Обеспечение адресной доставки излучения, при условии минимизации потери светового потока, обусловлено следующим:
- оптическая насадка, выполнена из ненапряженной пластмассы со степенью светопроводимости не менее 90%, которая обеспечивает надлежащую интенсивность светового потока для обеспечения профилактики, терапии и реабилитации тканей и органов человека, с минимальным временем экспозиции;
- боковая поверхность оптической насадки покрыта отражающей микропленкой для фокусирования выходящих от монохроматического излучателя квантов света для адресной доставки сфокусированных лучей света, для локального воздействия на ткани и органы человека.
Разработанное устройство состоит из двух блоков:
Первый блок (Фиг. 1) А - вид устройства в собранном состоянии и в разрезе, где:
1 - корпус; 2 - съемная крышка блока питания; 3 - блок питания; 4 - блок управления; 5 - светодиод; 6 - микропереключатель; 7 - элементы питания.
Второй блок (Фиг. 2) Б - вид оптических насадок: вид оптической насадки для орального применения - 8, световод диаметром ⌀18, длина 62, с резьбой; вид оптической насадки для заболеваний носа и ушей - 9, световод конический ⌀12 - ⌀5 длина 62, с резьбой; вид оптической насадки для гинекологии и урологии - 10, световод диаметром ⌀10, длина 105, с резьбой.
Фототерапевтическое устройство работает следующим образом:
В зависимости от патологии заболевания выбирается оптическая насадка (8, 9 или 10) и прикрепляется резьбовым соединением к корпусу 1, устанавливаются элементы питания 7, если они не установлены и нажатием микропереключателя 6, один, два или три раза, запускается устройство на разные длительности экспозиции (10, 30 и 60 минут). При необходимости на оптическую насадку (8, 9 или 10), надевается прозрачный колпачок (стандартный) для избежания стерилизации. По истечении времени процедуры устройство отключается, согласно программе блока управления 4, снимается одноразовый колпачок и утилизируется либо стерилизуется открученная оптическая насадка (8, 9 или 10).
Предлагаемое устройство и упаковочная тара прошли токсикологическое исследование в соответствии с документами:
- Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий»:
«Ч. 1. Оценка и исследования»
«Ч. 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»
«Ч. 11. Приготовление проб и стандартных образцов»
- ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
- «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения» МЗ СССР, 1987
- ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами».
Результаты исследований показали полную токсикологическую безопасность заявляемого устройства.
Устройство прошло успешно клинические испытания и показало высокие результаты при лечении заболеваний оториноларингологии, гинекологии и урологии. Имеется необходимая регистрационная документация, как изделия медицинской техники, как в России, так и во всех европейских странах. Устройство выпускается серийно с 2005 года. Пользуется большой популярностью у членов Олимпийской сборной России.
Предлагаемая модификация будет наиболее востребована населением стран в возрасте от 4-х лет и старше.