УСТРОЙСТВО ОБЛУЧЕНИЯ

1. Устройство облучения для введения в отверстие в теле для выполнения фотодинамической терапии или диагностики, содержащее
корпус, выполненный с возможностью введения в упомянутое отверстие и удержания в этом отверстии, при этом корпус вмещает светодиодную систему освещения и источник питания для подачи питания к указанной светодиодной системе освещения и имеет обрабатывающую поверхность, при этом светодиодная система сконфигурирована для испускания излучения от обрабатывающей поверхности,
причем установленное в отверстии устройство работает автономно,
отличающееся тем, что корпус содержит гибкую наружную часть, форма которой в процессе использования может изменяться для обеспечения надежного прилегания к стенкам отверстия, при этом наружная часть отходит от обрабатывающей поверхности в направлении задней части устройства и расширяется так, что самое широкое сечение наружной части расположено с обратной стороны обрабатывающей поверхности, посредством чего корпус сконфигурирован для полного введения в упомянутое отверстие и удержания в этом отверстии.
2. Устройство по п.1, в котором гибкая наружная часть выполнена из упругого материала, предпочтительно силикона.
3. Устройство по п.1, в котором весь корпус является гибким.
4. Устройство по п.1, в котором обрабатывающая поверхность выполнена по меньшей мере частично прозрачной для испускаемого света с длинами волн, используемыми упомянутой светодиодной системой освещения.
5. Устройство по любому из пп.1-4, в котором размер и/или форма обрабатывающей поверхности обеспечивают прилегание к зоне обработки упомянутого отверстия, так что в процессе использования устройства зона обработки облучается светом от светодиодной системы освещения.
6. Устройство по любому из пп.1-4, в котором обрабатывающая поверхность образована поверхностью части материала корпуса, и этот материал рассеивает свет, испускаемый светодиодной системой освещения.
7. Устройство по любому из пп.1-4, содержащее переключатель для включения системы освещения, при этом переключатель заключен внутри корпуса и выполнен с возможностью работы в условиях изоляции внутри указанного корпуса.
2
8. Устройство по любому из пп.1-4, в котором светодиодная система освещения в процессе использования обеспечивает испускание света с интенсивностью света в диапазоне от 1 до 50 мВт/см.
9. Устройство по любому из пп.1-4, в котором по меньшей мере один светодиод испускает свет с длиной волны в диапазоне от 300 до 800 мм, предпочтительно в диапазоне от 630 до 680 нм.
10. Устройство по любому из пп.1-4, в котором светодиодная система освещения содержит схему управления для регулирования излучения, создаваемого по меньшей мере одним светодиодом.
11. Устройство по п.10, в котором светодиодная система освещения содержит схему управления, запрограммированную на создание импульсного излучения.
12. Устройство по п.11, в котором схема управления содержит приемник, предназначенный для соединения с удаленным терминалом, и/или систему обратной связи и/или один или более световых индикаторов работы для информирования пользователя о том, правильно ли работает устройство.
13. Устройство по любому из пп.1-4, также содержащее систему линз, предназначенную для обеспечения однородного излучения по всей зоне обработки.
14. Устройство по п.13, в котором обрабатывающая поверхность содержит упомянутую систему линз.
15. Устройство по любому из пп.1-4, также содержащее зону для переноса лекарственного средства, предназначенную для переноса состава, содержащего фотосенсибилизатор или его прекурсор.
16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутый состав содержит 5-аминолевулиновую кислоту (5-ALA) или ее производное, предпочтительно сложный эфир 5-ALA.
17. Устройство по любому из пп.1-4, которое отличается одним или более признаками, обеспечивающими одноразовое использование и/или предотвращающими повторное использование, например, источник питания обеспечивает такое количество энергии, которого достаточно только для одноразового использования, и/или схема управления предназначена для предотвращения повторного использования посредством особенностей ее программирования, и/или схема управления включает механизм деактивации, который разрушает схему или программное обеспечение при приведении его в действие.
18. Устройство по любому из пп.1-4, предназначенное для использования в фотодинамической терапии.
19. Устройство по п.18, предназначенное для использования в фотодинамической терапии влагалища или шейки матки.
20. Устройство по п.19, предназначенное для использования в фотодинамической терапии шейки матки, предпочтительно для использования в фотодинамической терапии цервикального рака и цервикальных заболеваний, патологических изменений и степени их проявления, которые предпочтительно вызваны папилломавирусом человека.
2
21. Устройство по п.1, в котором корпус имеет обрабатывающую поверхность со светодиодной системой, обеспечивающей при работе устройства испускание света с интенсивностью света в диапазоне от 1 до 50 мВт/см от обрабатывающей поверхности, выполненной по меньшей мере частично прозрачной для упомянутого света и имеющей размер и/или форму, обеспечивающие прилегание к зоне обработки внутри упомянутого отверстия, так что при работе устройства зона обработки облучается упомянутым светом, причем установленное в отверстии устройство работает автономно.
22. Устройство по п.21, в котором гибкая наружная часть выполнена из упругого материала, предпочтительно силикона.
23. Устройство по п.21 или 22, в котором прозрачный материал использован как для изготовления корпуса, окружающего светодиодную систему освещения, так и для формирования обрабатывающей поверхности, при этом он служит в качестве рассеивателя света, испускаемого светодиодной системой освещения.
24. Устройство по п.21 или 22, содержащее переключатель для включения системы освещения.
25. Устройство по п.24, в котором переключатель заключен внутри корпуса и выполнен с возможностью работы в условиях изоляции внутри указанного корпуса.
2
26. Устройство по п.1 или 21, в котором светодиодная система при работе устройства испускает свет с интенсивностью света в диапазоне от 1 до 10 м Вт/см.
27. Устройство по п.21, в котором по меньшей мере один светодиод испускает свет с длиной волны в диапазоне от 300 до 800 нм, предпочтительно в диапазоне от 630 до 690 нм.
2
28. Устройство по п.1 или 21, в котором светодиодная система освещения обеспечивает облучение с уровнем дозы, составляющим от 10 до 200 Дж/см.
2
29. Устройство по п.28, в котором светодиодная система освещения обеспечивает облучение с уровнем дозы, составляющим от 10 до 200 Дж/см.
30. Устройство по п.21, в котором светодиодная система освещения содержит схему управления для регулирования излучения, создаваемого по меньшей мере одним светодиодом.
31. Устройство по п.30, в котором схема управления запрограммирована на создание импульсного излучения.
32. Устройство по п.30, в котором схема управления содержит приемник, предназначенный для соединения с удаленным терминалом, и/или систему обратной связи, и/или один или более световых индикаторов работы для информирования пользователя о том, правильно ли работает устройство.
33. Устройство по п.21 или 22, также содержащее систему линз, предназначенную для обеспечения однородного излучения по всей зоне обработки.
34. Устройство по п.33, в котором обрабатывающая поверхность содержит упомянутую систему линз.
35. Устройство по п.21, также содержащее зону для переноса лекарственного средства, предназначенную для переноса состава, содержащего фотосенсибилизатор или его прекурсор.
36. Устройство по п.15, в котором упомянутая зона для переноса лекарственного средства представляет собой обрабатывающую поверхность.
37. Устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутый состав содержит 5-аминолевулиновую кислоту (5-ALA), или ее производное, или фармацевтически приемлемую соль.
38. Устройство по п.37, отличающееся тем, что упомянутый состав содержит сложный эфир 5-ALA или фармацевтически приемлемую соль.
39. Устройство по п.38, в котором сложный эфир 5-ALA представляет собой состав по формуле (1) или фармацевтически приемлемую соль:
,
1
1
6
где R представляет собой C-C алкильную группу с неразветвленной цепью, а
2
оба R представляют собой водород.
40. Устройство по п.39, в котором сложный эфир ALA представляет собой гексил-эфир 5-ALA или фармацевтически приемлемую соль.
41. Устройство по п.15, в котором упомянутый состав представляет собой полутвердый или твердый состав.
42. Устройство по п.15, предоставляемое отдельно от упомянутого состава.
43. Устройство по п.42, предоставляемое отдельно от упомянутого состава.
44. Устройство по п.15, предоставляемое вместе с упомянутым составом, который содержится в упомянутой зоне для переноса лекарственного средства.
45. Устройство по п.44, предоставляемое вместе с упомянутым составом, который содержится в упомянутой зоне для переноса лекарственного средства.
46. Устройство по любому из пп.21, 27, 30-32, 35, 41, 43 или 45, которое отличается одним или более признаками, обеспечивающими одноразовое использование и/или предотвращающими повторное использование.
47. Устройство по п.46, в котором источник питания обеспечивает такое количество энергии, которого достаточно только для одноразового использования, и/или схема управления предназначена для предотвращения повторного использования посредством особенностей ее программирования, и/или схема управления включает механизм деактивации, который разрушает схему или программное обеспечение при приведении его в действие.
48. Устройство по любому из пп.21, 27, 30-32, 35, 41, 43 или 45, предназначенное для использования в фотодинамической терапии.
49. Устройство по п.47, в котором упомянутая фотодинамическая терапия представляет собой фотодинамическую терапию зоны обработки внутри отверстия в теле, которая включает нанесение на зону обработки состава, содержащего фотосенсибилизатор или его прекурсор, и введение в указанное отверстие упомянутого устройства.
50. Устройство по п.49, в котором состав подают посредством зоны для переноса лекарственного средства, предусмотренной в устройстве, так что этапы нанесения состава и введения устройства происходят одновременно.
2
51. Устройство по п.48, в котором светодиодная система освещения указанного устройства обеспечивает уровень дозы от 10 до 200 Дж/см.
52. Устройство по п.48, в котором светодиодная система освещения указанного устройства испускает свет, длина волны которого соответствует диапазону от 300 до 800 нм, предпочтительно диапазону от 630 до 690 нм.
53. Устройство по п.48, в котором упомянутый состав содержит 5-аминолевулиновую кислоту (5-ALA) или ее производное или фармацевтически приемлемую соль, при этом светодиодная система освещения указанного устройства испускает свет, длина волны которого соответствует диапазону 600-670 нм.
54. Устройство по п.53, в котором упомянутый состав содержит гексил-эфир 5-ALA или фармацевтически приемлемую соль.
55. Устройство по п.48, предназначенное для использования в фотодинамической терапии влагалища или шейки матки.
56. Устройство по п.55, предназначенное для использования в фотодинамической терапии шейки матки, предпочтительно для использования в фотодинамической терапии цервикального рака и цервикальных заболеваний, патологических изменений или степени их проявления.
57. Устройство по п.56, в котором упомянутые заболевания, патологические изменения и степени их проявления вызваны папилломавирусом человека.
58. Комплект, содержащий устройство облучения по любому из пп.1-4, 21, 27, 30-32, 35, 41, 43 или 45 и по меньшей мере один состав, содержащий фотосенсибилизатор или его прекурсор, для использования совместно с устройством.
59. Комплект по п.58, в котором упомянутый состав содержит 5-аминолевулиновую кислоту (5-ALA), или ее производное, или фармацевтически приемлемую соль.
60. Комплект по п.59, в котором упомянутый состав содержит сложный эфир 5-ALA или фармацевтически приемлемую соль.
61. Комплект по п.60, в котором сложный эфир 5-ALA представляет собой состав по формуле (1) или фармацевтически приемлемую соль:
,
1
1
6
где R представляет собой C-C алкильную группу с неразветвленной цепью, а
2
оба R представляют собой водород.
62. Комплект по п.60, в котором сложный эфир ALA представляет собой гексил-эфир 5-ALA или фармацевтически приемлемую соль.
63. Комплект по п.59, в котором упомянутый состав представляет собой полутвердый или твердый состав.
64. Комплект по п.59, предназначенный для использования в фотодинамической терапии.
65. Комплект по п.64, предназначенный для использования в фотодинамической терапии влагалища или шейки матки.
66. Комплект по п.65, предназначенный для использования в фотодинамической терапии шейки матки, предпочтительно для использования в фотодинамической терапии цервикального рака и цервикальных заболеваний, патологических изменений или степени их проявления.
67. Комплект по п.66, в котором упомянутые заболевания, патологические изменения и степени их проявления вызваны папилломавирусом человека.