ПЕРЕВЯЗОЧНОЕ СРЕДСТВО (ВАРИАНТЫ)

ПЕРЕВЯЗОЧНОЕ СРЕДСТВО
Настоящая группа полезных моделей относптся к медицине, в более конкретно, к перевязочным средствам, применяемым в различных областях хирургии, и, в частности, может использовано для восстановления кожного покрова у пострадавших с ожогами и другими видами ран.
Развитие хирургических методов лечения требует разработки перевязочных материалов, обладающих химической инертностью и нетоксичностью, хорошими биоафинными свойствами, а также обеспечивающих благоприятные условия для пролиферации и дифференцировки клеток и формирования тканей.
Известна медицинская повязка для лечения ран, содержащая слой активированной углеродной ткани, выполненной на основе вискозы. Ткань имеет саржевое переплетение с плотностью ткани по основным нитям 165-175 нитей/10 см, а по уточным - 105-115 нитей/10 см, при этом каждая нить имеет крутку-- 76-84 кр/м и состоит из 1050-1150 филаментов с бобовидным поперечным сечением, максимальный размер которого не более 14 мкм, а минимальный - не менее 7 мкм (см. патент РФ №2000762 покл.Аб F 13/54, опз бликован 15.10.93).
Известная медицинская повязка обеспечивает отток раневого экссудата и микроорганизмов с поверхности раны, однако эта повязка не позволяет визуально контролировать состояние раны и сложна в изготовлении.
Известная асептическая повязка, содержащая впитывающий жидкость материал и расположенную поверх него удерживающую прокладку с элементами фиксации. Удерживающая прокладка выполнена из эластичной ленты (см. авторское свидетельство СССР№ 1803083 по кл. А 61 F 13/00, опубликовано 23.03.93).
Известная повязка подавляет патогенную микрофлору, обеспечивает отток раневого экссудата, но имеет сложную констрзтсцию и не обеспечивает визуальный контроль за состоянием раны.
МПЮ: Л 61 F 13/00, С 12 N5/00,
(варианты)
Известна медицинская повязка, выполненная в виде увлажненной подложки из пенополиуретана (см. авторское свидетельство СССР№ 1822796 по кл. A61L 15/00, опубликовано 23.06.93).
Известная повязка имеет ограниченную область применения, так как используется лишь при лечении ожогов и ран в кислородной баромагннтотерапевтической камере.
Известен антимикробная повязка, содержащая основу из натуральных целлюлозных волокон и антимикробный препарат, в качестве которого использован сангривитрин, при следующем соотношении компонентов, масс.%; основа из натуральных волокон - 98,,9; сангвиритрин-0,14-2,0.
(см. авторское свидетельство СССР№ 1825627 по кл. A6IL 15/16, опубликовано 07.07.93).
Известный аитимикробная повязка имеет пониженные адгезивные свойства, высокую адсорбционную способность в отношении раневого экссудата и способствует подавлению патогенной микрофлоры, однако ее недостатком является невозможность моделировать поверхность раны со сложным рельефом и наблюдать за состоянием раны.
Своеобразной формой перевязочных средств являются раневые покрытия. В последнее время были разработаны различные раневые виды раневых покрытий, отличающиеся по химическому составу основы, по добавляемым в них лекарственным веществам.
Известна медицинская повязка для лечения ран и ожогов, содержащая полимерную пленку на основе полиолефинов толщиной от 20 до 150 мкм с сорбционно связанным йодом на привитом в толще пленки N-винилпирролидоном (см. авторское свидетельство СССР№ 1708352 по кл. A61L 15/16, опубликовано 30.01.92)
Медицинская повязка обладает антисептическим действием, однако в процессе обработки пленки для придания ей бактерицидных свойств она окрашивается в коричневый цвет и тем самым теряет прозрачность.
ков является перевязочный материал DDB-M, состоящий из полиэтиленовой пленки, на одну из поверхности которой нанесена смесь талька и лекарственных препаратов. Пленка содержит ряды прямоугольных отверстий с размерами сторон 1 и 3 мм на расстоянии I мм, образующих прямоугольники сплошной поверхности с размерами сторон 100 и 200 мм (см. патент РФ №209 3126 покл. A6I F 13/00, опубликован 20.07.97).
Из-за наличия участков сплошной поверхности известный перевязочный материал не обеспечивает газообмен по всей поверхности раны, необходимый для эффективного протекания репаративных процессов. Пленка обладает низкой адгезивностью к раневым поверхностям и требует дополнительной фиксации пластырем или бинтом.
Задачей, на решение которой направлена настоящая группа полезных моделей, являлась разработка такого перевязочного средства, которое было бы просто в изготовлении, надежно прикреплялось к раневой поверхности, обеспечивало бы возможность равномерного проникновение через него газов, необходимых для эффективного протекания репаративпых процессов, но в то же время препятствовало бы проникновению к ране микроорганизмов
Поставленная задача решается грзппой полезных моделей, объединенных единым изобретательским замыслом, а именно тем, что в перевязочном средстве, содержащем биосовместимую пленку из оптически прозрачного полимера со сквозными отверстиями, упомянутые отверстия выполнены диаметром D  (0,01 - 3,0) мкм и плотностью отверстий N  (10 - 10) I/CM .
Поставленная задача решается также тем, что в перевязочном средстве, содержащем полимерную биосовместимую пленку из оптически прозрачного полимера со сквозными отверстиями, упомянутые отверстия выполнены диаметром D  (0,01 - 3,0) мкм и плотностью отверстий N  (10 - 10) I/CM, при этом одна из поверхностей пленки снабжена выращенным на ней монослоем животных клеток. Па поверхности пленки могут быть выращены кератиноциты (при нанесении перевязочного средства на поврежденные кожные покровы) или фибробласты.
сквозными отверстиями, упомянутые отверстия выполнены диаметром D  (0,01
-3,0) мкм и плотностью отверстий N  (10 - 10) I/CM, а пленка пропитана лекарственными препаратами. Пленка может быть пропитана антисептиком (например, хлоргексадином, нодопироном или его аналогами, катаполом и другими известными антисептиками). Пленка может быть пропитана анестетиками (например, новокаином, анилокаином и другими известными анестетиками). Пленка может быть также пропитана препаратами, стимулирующими репаративные процессы в ране (например, облепиховым маслом, экстрактом смолы пихты, сосны и другими известными препаратами).
Поставленная задача решается также тем, что в перевязочном средстве, содержащем биосовместимую пленку из оптически прозрачного полимера со сквозными отверстиями, упомянутые отверстия выполнены диаметром D  (0,01
-3,0) мкм и плотностью отверстий N  (10 - 10) I/CM, а на пленку нанесен по меньшей мере один слой лекарственного препарата и/или биологически активного вещества. Па пленку может быть нанесен по меньшей мере один слой антисептика (например, хлоргексадина, йодопирона или его аналогов, катапола и других известных антисептиков). На пленку может быть нанесен по меньшей мере один слой анестетика (например, новокаин, анилокаин и дрзгие известными анестетики). Па пленку может быть также нанесен по меньшей мере один слой препарата, стимулирующего репаративные процессы в ране (например, облепихового масла, экстракта смолы пихты, сосны и других известных препаратов).
В качестве полимерного материала для эаявляемой пленки может быть взят полизтилентерефталат, карбоксиметилцеллюлоза, полиимид, полиуретан и другие. Толщина пленки может составлять 3-100 мкм. Сквозные отверстия в пленке могзт быть выполнены цилиндрическими, коническими или суженными в центральной части. Последние два вида отверстий предпочтительно использовать при пропитке пленки лекарственными препаратом и/или биологически активным веществом. Оси сквозных отверстий могут быть параллельны друг другу и перпендикулярны к поверхности пленки. Пленка может быть также снабжена дополнительной перфорацией (сквозными отверстиями диаметром 1 - 3 мм, расположенными на расстоянии 5 - 10 мм друг от друга).
Как показали проведенные авторами исследования, перевязочное средство, содержащая полимерную биосовместимзю пленку, выполненнзю из оптически прозрачного полимера со сквозными порами диаметром D  (0,01 - 3,0) мкм и плотностью пор N  (10 - 10) I/CM, предотвращает проникновение микроорганизмов к ране, но не препятствует проникновению газов (кислорода и углекислого газа) для обеспечения репаративных процессов в ране. Средство исключает высущивание дна раны и при этом обеспечивается возможность визуального контроля за процессом заживления раны. Хорощие результаты были получены при использовании пленок из полиэтилентерефталата, карбоксилметияцеллюлозы и полиимидов. Если пленка имеет толщину менее 3 мкм, диаметр отверстий более 3,0 мкм и плотности отверстий более 10 I/CM, то ее механическая прочность оказывается недостаточной. При толщине пленки более 100 мкм, диаметре отверстий менее 0,01 мкм и плотности отверстий менее 10 I/CM ухудщаются условия газообмена и проникновение сквозь пленку водорастворимых веществ, а также условия визуального наблюдения за ростом клеток и состоянием раневой поверхности в том случае, когда ее зaJкpывaют пленкой с выращенным на ней монослоем животных клеток . В связи с наличием на поверхности пленки электростатического заряда заявляемое перевязочное средство надежно удерживается на раневой поверхности. Нанесенный на поверхность пленки монослой животных клеток позволяет использовать заявляемое перевязочное средство для восстановления поврежденных тканей (например, кожного покрова при нанесении монослоя кератиноцитов). Пропитка перевязочного средства антисептиками или нанесение их в виде слоя способствует подавлению патогенной микрофлоры, а пропитка анестетиками или нанесение их в виде слоя позволяет расширить область применения перевязочного средства.
Заполнение отверстий в пленке облепиховым маслом, экстрактом смолы пихты, сосны и другими подобными препаратами, а также нанесение их на пленку в виде слоя позволяет стимулировать репаративные процессы в ране.
Заявляемое перевязочное средство изображено на чертеже, где: на фиг. 1 показано перевязочное средство с цилиндрическим порами в поперечном разрезе; на фиг. 2 приведен поперечный разрез средства с коническими порами;
на фиг. 3 показан поперечный разрез перевязочного средства с порами, суженными в центральной части;
на фиг. 4 показано перевязочное средство, снабженное на одной из поверхностей монослоем животных клеток.
Перевязочное средство состоит из пленки 1, выполненной из биосовместимого оптически прозрачного полимера (полиэтилентерефталата, карбоксиметилцеллюлозы, полиимида и др.). В пленке 1 выполнены сквозные отверстия 2 диаметром D  (0,01 - 3,0) мкм. Плотность отверстий 2 N составляет (10 - 10) 1/см2. Отверстия 2 могут быть выполнены цилиндрическими (фиг. 1), коническими (фиг. 2) или суженными в центральной части (фиг. 3), Оси сквозных отверстий 2 могут быть параллельны друг другу (фиг. 3) и могут быть расположены к поверхностям 3 пленки 1 под различными углами (фиг. 1).
Во втором варианте перевязочного средства на одной из поверхностей 3 пленки 1 выращен монослой 4 животных клеток (например, кератиноцитов, фибробластов). Этот вариант перевязочного средства использ}/ют при восстановлении повреждений соответствующих тканей больного.
В третьем варианте перевязочного средства отверстия пленки заполняют лекарственными препаратами и/или биологически активным веществом.
В четвертом варианте перевязочного средства на пленку наносят по меньшей мере один слой лекарственного препарата и/или биологически активного вещества.
Третий и четвертый варианты перевязочного средства используют в качестве антисептического и лечебного покрытия.
Заявляемое перевязочное средство изготавливают следзтощим образом. Полимерную пленку толщиной 3 -100 мкм, например полиэтилентерефталатную, облучают ускоренными тяжелыми ионами, например углеродом, хлором, азотом, кислородом, аргоном, ксеноном. Тип ионов и их энергию выбирают расчетным путем, в зависимости от потерь энергии частиц при их прохождении сквозь облучаемую пленку. При облучении пленки следует иметь в виду, что должно быть минимальное число отверстий, имеющих пространственное наложение по всей их длине, так как при этом снижается ее механическая прочность.
Это условие ограничивает величину плотности отверстий N максимальным значением 10 1/см при минимальных значениях их диаметра D 0,01 мкм. Заданную форму отверстий (цилиндрическую, коническую или с%окенную в центральной части) получают, выбирая соответств ющий вид и энергию ионов, иснользуемых для бомбардировки шгенки. Далее обработанную соответствующими ионами пленку облучают ультрафиолетовым излучеиием и затем подвергают химическому травлению, приводящему к образоваиию сквозных отверстий в пленке. Следует отметить, что форму отверстий можио также регулировать и режимами пострадиационной обработки пленки, т.е. режимами сенсибилизирующего ультрафиолетового облучения и химического травления. Так, для вытравливания отверстий с формой, близкой к цилиндрической, травление производят при высокой температуре и разбавлениых щелочных растворах. Низкотемпературное травление в концентрированных растворах приводит к образоваиию отверстий, суженных в центральной части. Если ультрафиолетовое облучение и химическое травление осуществлять с одной стороны пленки, то образуются отверстия конической формы (в виде усечеиного конуса),
Во втором варианте перевязочного средства (фиг. 4) на одной из поверхностей пленки с отверстиями, образованными указанным выще способом, культивируют по известным методикам животиые клетки (например, кератиноциты, фибробласты) до образования их моиослоя.
В третьем и четвертом вариаитах перевязочиого средства плеику с полученными указанным выше способом отверстиями обрабатывают соответствзющим лекарственными препаратом (антисептиком, аиестетиком или препаратами, стимулирующими репаративиые процессы). При этом предпочтительно применяют пленку с конусообразными отверстиями. Для более быстрого заполиения лекарственным препаратом отверстий в третьем варианте перевязочиого средства можно с одной стороны пленки создавать разряжение. В случае нанесения антисептических рецептур дополнительную стерилизацию не проводят. При изготовлении пленок с другими видами лекарствеиных препаратов или биологически активных веществ процедура изготовления перевязочного средства осуществляют в стерильных условиях (в частности, в ламинарных боксах и др.) из исходно стерильных материалов.
Заявляемзтю перевязочное средство HcnoHbaj-roT следующим образом. Перевязочное средство накладывают на раневую поверхность. Благодаря своим электретным свойствам пленка плотно прнлипает к раневой поверхности и не требует применения дополнительных фиксирующих элементов, В случае ожогов II и П1-а степени в ранние с-роки после травмы целесообразно наносить пленку с обезболивающим средством. При наличии признаков загрязнения раны после тщательного туалета раневых поверхностей целесообразно для предотвращения микробного воспаления накладывать пленку с антисептической пропиткой или с нанесенным слоем антибактериального вещества. В случае использования перевязочного средства во II и III фазах раневого процесса целесообразно использовать пленки с препаратами, обладающими способностью ажтнвировать процессы заживления ран. При использовании второго варианта перевязочного средства (с нанесенным монослоем животных клеток ) средство накладывают на соответствующим образом подготовленную раневую поверхность стороной, на которой выращены животные клетки. Процедура подготовки ран к аппликации раневого покрытия нредусматривает предварительное удаление омертвевших тканей, подавление микрофлоры, купирование воспалительных явлений. В случае необходимости поверх перевязочного средства накладывают cjotne марлевые повязки.