УСТРОЙСТВО ДЛЯ УСТАНОВКИ ФИКСАТОРА ЛАВСАНОВОГО СОСУДИСТОГО ПРОТЕЗА

Полезная модель относится к области медицины, а именно травматологии и ортопедии и может использоваться для установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза при хирургической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава.
При хирургической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава в качестве материала для протезирования широко используется лавсан (Мовшович И.А. Оперативная ортопедия. Руководство для врачей. Изд. Второе, переработанное и дополненное. М., "Медицина", 1994, 445 с., С.299). Лавсановый сосудистый протез в виде лавсановой ленты проводят через сформированные сквозные каналы, один - в наружном мыщелке бедра, другой - в метафизе большеберцовой кости. Ленту закрепляют на наружном мыщелке бедра при помощи узла, а на большеберцовой кости подшивают к окружающим тканям. Фиксация лавсановой ленты путем завязывания узла недостаточно надежна, так как в некоторых случаях возможно его развязывание или со временем уменьшение узла вследствие его постоянного натяжения, что может привести к проникновению его в сформированный канал, следствием чего может быть нестабильность восстановленной связки коленного сустава.
Авторами заявляемой полезной модели разработан способ хирургического лечения застарелых повреждений передней крестообразной связки коленного сустава, позволяющий повысить надежность фиксации протеза. (Заявка на изобретение №2005134029/17(038060) от 03.11.05. Решение о выдаче патента на изобретение от 21.11.06). В указанном способе используются фиксаторы сферической формы из костного цемента для крепления концов сосудистого лавсанового протеза.
Крепление концов протеза с помощью фиксаторов повышает надежность фиксации конца протеза за счет эффекта механического заклинивания.
Первоначально для установки фиксатора авторами использовался зажим Бильрота, состоящий из двух шарнирно-соединенных бранш с кольцами, замка типа кремальеры и рабочей части. (Островерхов Г.Е., Бомаш Ю.М., Лубоцкий Д.Н. Оперативная хирургия и топографическая анатомия. Учебник для студентов медицинских ВУЗов, издание 4-ое, дополненное, Курск. Арендное предприятие "Курск", 1999, 719 с., С.31; Бурых М.П., Общие основы технологии хирургических операций. Ростов-на-Дону, Изд-во "Феникс", 1999, 544с., С.59). С помощью рабочей части зажима фиксатор захватывают и подводят его к входному отверстию костного канала, удерживая фиксатор. Одновременно с помощью набойника ударяют по фиксатору, тем самым обеспечивая внедрение фиксатора в костный канал. Зажим Бильрота выбран нами в качестве прототипа.
Установка фиксатора с помощью зажима Бильрота имеет следующие недостатки:
1. Ненадежность установки фиксатора за счет возможности выскальзывания фиксатора из зажима во время установки фиксатора.
2. Трудность в установке фиксатора в соответствии с осью канала.
3. Необходимость помощи ассистента на этапе использования набойника.
Техническим результатом полезной модели является обеспечение надежности установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза при хирургической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава, а также упрощение установки фиксатора.
Поставленная задача решается тем, что устройство представляет собой Т-образную конструкцию, состоящую из рукоятки круглого сечения и стержня, жестко соединенных друг с другом. 1/3 стержня на
дистальном конце является рабочей частью с диаметром 3-4 мм, на дистальном конце рабочей части выполнена резьба, на которую навинчены 2 гайки для опоры фиксатора.
Отличительными существенными признаками заявляемой полезной модели являются:
1. Форма выполнения устройства, то есть в виде Т-образной конструкции.
Т-образной конструкция обеспечивает удобство для хирурга при навинчивании фиксатора на стержень устройства, а также при установке фиксатора.
2. Выполнение соединения рукоятки и стержня жестким.
Жесткое соединение рукоятки и стержня необходимо для обеспечения функционирования устройства с применением ударных нагрузок по рукоятке при установке фиксатора.
3. Выполнение рукоятки с круглым сечением.
Наличие круглого сечения у рукоятки обеспечивает эргономичность инструмента, то есть удобство использования для хирурга.
4. 1/3 стержня является рабочей частью.
Средняя глубина сустава с мягкими тканями составляет 6-7 см, поэтому длина рабочей части стержня должна быть не менее 7 см, расстояние от рукоятки до рабочей части стержня в 14-16 см является достаточным для удобства при работе с устройством, поэтому рабочая часть должна составлять 1/3 стержня.
5. Выполнение рабочей части стержня с диаметром 3-4 мм.
Выполнение диаметра рабочей части менее 3 мм может привести к снижению прочностных характеристик устройства и, как следствие, к поломке устройства, а более 4 мм - снизит удобство манипуляции в суставе, так как 4 мм является максимально допустимым размером при артроскопических манипуляциях в коленном суставе.
6. Наличие резьбы на дистальном конце рабочей части стержня необходимо для навинчивания гаек и фиксатора.
7. Наличие 2-х гаек на дистальном конце рабочей части стержня-опорной и контргайки - необходимо для опоры фиксатора
Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить надежность установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза при хирургической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава, а также упростить установку фиксатора.
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображено устройство для установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза, где:
1. - рукоятка
2 - стержень
3. - 1/3 стержня - рабочая часть с D 3-4 мм.
4. - резьба на дистальном конце рабочей части
5. - опорная гайка
6. - контргайка
Длина устройства - 215 мм, шаг резьбы - 1 мм. Размеры рукоятки устройства - 120×5 мм. Длина стержня - 210 мм. Длина рабочей части - 70 мм. Диаметр стержня на участке от рукоятки до рабочей части стержня - 7 мм. Диаметр рабочей части - 3,5 мм. Размеры гаек - внутренний диаметр - 3,5 мм, внешний диаметр - 7 мм, толщина - 4 мм. Полиакриламидный фиксатор конической формы размерами - Длина - 20 мм, диаметр в основании - 6 мм, с внутренней резьбой 3,5×10 мм. Рукоятка соединена со стержнем завальцовкой. Возможно и другое жесткое соединение, например, с помощью сварки. Устройство выполнено из титанового сплава ВТ-6 (Ti-Al-4V).
Стерилизация устройства осуществляется непосредственно перед хирургической операцией вместе с хирургическими инструментами. На рабочий конец устройства навинчивается фиксатор, имеющий внутреннюю резьбу, соответствующую резьбе рабочей части стержня.
После проведения через каналы лавсанового сосудистого протеза устройство для установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза вводится в коленный сустав через передне-внутренний доступ по направлению к межмыщелковой вырезке. Фиксатор на конце устройства устанавливается кончиком к входному отверстию бедренного канала. Проверяется правильность расположения фиксатора. Выполняется заведение фиксатора в канал путем нанесения ударов молотков по рукоятке устройства. Когда фиксатор зайдет на 1 мм за край канала в латеральном мыщелке бедра, необходимо произвести пробу на стабильность, немного потягивая устройство на себя. Убедившись в прочности заклинивания фиксатора, выкручивают рабочую часть стержня против часовой стрелки и удаляют рабочую часть из сустава. Производят артроскопический осмотр фиксатора.
Заявляемая конструкция устройства для установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза позволяет по сравнению с прототипом повысить надежность установки фиксатора лавсанового сосудистого протеза при хирургической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава, а также упростить установку фиксатора.