НИТЬ ДЛЯ ЗАКРЫВАНИЯ РАНЫ, СБЛИЖЕНИЯ ТКАНИ, ОПОРЫ, ПОДВЕСКИ И/ИЛИ ФИКСАЦИИ ТКАНИ
THREAD FOR WOUND CLOSING, TISSUE APPROACHING, TISSUE SUPPORT, SUSPENSION AND/OR FIXATION

Область техники
Данное изобретение относится в целом к устройству для наложения шва на рану и в частности к устройству для закрывания хирургического разреза или раны, а также сближения ткани в хирургических операциях, таких как косметические хирургические операции.
Уровень техники
В течение последних лет было предложено значительное количество устройств, которые можно использовать для закрывания ран или хирургических разрезов. Эти устройства включают скобки, сшивание и наложение швов, а также нити, соединяющие ткань.
Разработанный в последнее время тип нити можно называть в целом «шипованной нитью». Такие нити обычно содержат удлиненные тонкие волокна, имеющие множество сцепляющихся с тканью шипов, и предназначены для закрывания ран или хирургических разрезов. При их использовании основное волокно обеспечивает стяжное натяжение, в то время как сцепляющиеся с тканью шипы усиливают схватывание нитью стягиваемой ткани.
Неудивительно, что постоянная потребность в улучшенных нитях подтолкнула к предложению специалистами в данной области техники структур нити, которые можно в целом назвать шипованными нитями. Например, в патенте США № 3 123 077, выданном фирме Alcamo, раскрыта хирургическая нить, имеющая удлиненное гибкое волокно, задающее множество проходящих наружу шипов или выступов, образованных на его поверхности.
В патенте США № 6 241 747 (Ruff) раскрыт шипованный соединитель для ткани тела, имеющий удлиненное волокно или тело, на которое опирается множество близко расположенных друг от друга шипов вдоль тела. Шипы направлены в первом направлении на одной части тела и в противоположном направлении на остальной части тела.
В патенте США № 5 425 747 (Brotz) раскрыта нить, выполненная из биологически абсорбируемого материала, имеющего центральное тело, образующее множество боковых элементов, отходящих перпендикулярно от него в одинаковой в основном плоскости с центральным телом. Каждый боковой элемент дополнительно образует множество шипов, проходящих под острым углом от него. Боковые элементы предназначены для введения по бокам в две стороны разреза ткани для обеспечения надежно удерживаемой структуры.
В патенте США № 5 584 859 (Brotz) раскрыт нитевой узел, выполненный из биологически абсорбируемого материала, имеющего центральное тело, образующее множество боковых элементов, отходящих перпендикулярно от него в одинаковой в основном плоскости с центральным телом. Отходящие боковые элементы соединены с центральным телом с помощью соединителей и поддерживает каждый множество имеющих острые углы шипов, проходящих от его соответствующих наружных поверхностей.
Хотя указанные выше устройства согласно уровню техники обеспечили определенное улучшение и в некоторых случаях имели коммерческий успех, однако, тем не менее, существует постоянная потребность в улучшенном шовном материале для ткани.
Сущность изобретения
В соответствии с этим основной задачей данного изобретения является создание улучшенного устройства для сшивания ткани. В частности, задачей данного изобретения является создание улучшенного устройства для закрывания раны, сближения ткани, опоры, подвески и/или фиксации ткани. В частности, другой задачей данного изобретения является создание улучшенного нитевого устройства, которое является особенно предпочтительным в косметических хирургических операциях, направленных на выполнение появившихся в последнее время не хирургических минимально инвазивных косметических хирургических операций с целью подтягивания и контурирования лица.
Таким образом, структура нити согласно данному изобретению предлагает имплантируемое направленное кулачковое устройство, которое можно изготавливать в виде однонаправленной или двунаправленной структуры. Нитевое устройство согласно данному изобретению может быть образовано из элементов, которые отлиты под давлением или получены холодной экструзией и могут использоваться для закрывания ран, сближения ткани, опоры, подвески и/или фиксации ткани. Отлитые под давлением или холодноэкструдированные элементы могут быть выполнены с любым количеством желаемых поперечных сечений. Нить согласно данному изобретению выполнена с возможностью имплантации в тело человека с или без использования вводного устройства и предназначена для взаимодействия с послехирургическим процессом заживания, таким как образование рубцовой ткани и фиброза. Нитевое устройство согласно изобретению удерживает раны закрытыми или фиксирует ткань без необходимости завязывания узла на нити для сохранения сближения ткани. Нить согласно изобретению, образованная из отлитых под давлением или холодноэкструдированных элементов, можно изготавливать без необходимости машинного разрезания для обеспечения схватывающей ткань структуры.
В некоторых вариантах выполнения данного изобретения нить может быть выполнена из шипованного сложного полиэфира, нейлона или т.п. В других вариантах выполнения нить может дополнительно включать удлиненный пористый рукав для улучшения соединения ткани.
Таким образом, согласно данному изобретению предлагается нить, содержащая удлиненное гибкое тело, имеющее первый и второй концы; множество сцепляющихся с тканью элементов, задающих каждое отверстие через него, при этом сцепляющиеся с тканью элементы размещены на удлиненном гибком теле; и множество узелков, завязанных в удлиненном гибком теле и превышающих по размеру отверстие, при этом узелки удерживают сцепляющиеся с тканью элементы в последовательном расположении на удлиненном гибком теле; и удлиненный пористый соединяющий ткань рукав, опирающийся на указанное удлиненное гибкое тело.
Кроме того, согласно данному изобретению предлагается нитевой узел, содержащий удлиненное игольное тело, имеющее первый заостренный конец и первый соединительный конец; изогнутое игольное тело, имеющее второй заостренный конец и второй соединительный конец; удлиненное волокно, имеющее первый конец, соединенный с первым соединительным концом, и второй конец, соединенный со вторым соединительным концом, и множество узелков, образованных в волокне; множество сцепляющихся с тканью элементов, задающих каждый отверстие через него, при этом сцепляющиеся с тканью элементы размещены на волокне за счет прохождения волокна через отверстия, при этом каждый сцепляющийся с тканью элемент расположен вблизи одного из узелков; и удлиненный пористый соединяющий ткань рукав, опирающийся на удлиненное гибкое тело.
Краткое описание чертежей
Признаки данного изобретения, которые считаются новыми, приведены, в частности, в прилагаемой формуле изобретения. Для лучшего понимания изобретения, вместе с его другими задачами и преимуществами, ниже приводится подробное описание со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых подобные элементы обозначены подобными позициями и на которых изображено
фиг.1 - полный нитевой узел согласно данному изобретению, на виде сбоку;
фиг.2 - часть нити нитевого узла согласно данному изобретению, на виде сбоку;
фиг.3 - разрез приведенного в качестве иллюстрации участка захватывающей ткань части нити согласно данному изобретению;
фиг.4 - разрез захватывающего ткань элемента перед установкой в нитевой узел;
фиг.5 - захватывающий ткань элемент согласно фиг.4, на виде спереди;
фиг.6 - прямая игольная часть нитевого узла согласно данному изобретению, на виде сбоку;
фиг.7 - изогнутая игольная часть нитевого узла согласно данному изобретению, на виде сбоку;
фиг.8 - разрез альтернативного захватывающего ткань элемента;
фиг.9 - захватывающий ткань элемент согласно фиг.8, на виде спереди;
фиг.10 - другой альтернативный вариант выполнения данного изобретения, который обеспечивает двунаправленную нить;
фиг.11 - другой альтернативный вариант выполнения данного изобретения в изометрической проекции;
фиг.12А и 12В - захватывающий ткань элемент, выполненный согласно изобретению, имеющий конфигурацию с в основном конической формой и прорезью, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.13А и 13В - захватывающий ткань элемент, задающий в основном пятистороннюю сужающуюся форму, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.14А и 14В - захватывающий ткань элемент, задающий в основном квадратное поперечное сечение, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.15А и 15В - захватывающий ткань элемент, задающий в основном четырехлепестковое поперечное сечение, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.16А и 16В - захватывающий ткань элемент, задающий в основном трехлепестковое поперечное сечение, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.17А и 17В - плоский дискообразный захватывающий ткань элемент, соответственно, на виде спереди и в разрезе;
фиг.18 - часть нити согласно данному изобретению с использованием множества завязанных узелков для захватывающих ткань элементов, на виде сбоку;
фиг.19 - полный нитевой узел согласно данному изобретению с опирающимся на него пористым соединяющим ткань рукавом, на виде сбоку;
фиг.20 - нитевая часть, имеющая неравномерно распределенные захватывающие ткань элементы, на виде сбоку;
фиг.21 - частичный разрез нитевой части, согласно данному изобретению, имеющей захватывающий ткань элемент, закрепленный на удлиненном волокне нитевого узла посредством крепления с использованием лазерной сварки, ультразвуковой сварки или клея, на виде сбоку;
фиг.22 - частичный разрез нитевой части согласно данному изобретению, имеющей множество захватывающих ткань элементов, образованных посредством литья или экструзии, на виде сбоку;
фиг.23 - частичный разрез нитевой части согласно данному изобретению, имеющей множество захватывающих ткань элементов, расположенных с помощью множества образованных в виде единого целого расширений на теле волокна, на виде сбоку; и
фиг.24 - нитевая часть согласно данному изобретению, с использованием плетеного или тканого из многих прядей волокна, на виде сбоку.
Описание предпочтительных вариантов выполнения изобретения
На фиг.1 показан на виде сбоку нитевой узел, согласно данному изобретению, обозначенный в целом позицией 10. Нитевой узел 10 содержит четыре основных элемента, которые являются в основном прямым телом 11, гибким удлиненным телом 20, множеством сцепляющихся с тканью элементов 30-47 и изогнутым телом 14. В частности, нитевой узел 10 включает удлиненное прямое тело 11, выполненное из пластмассового материала, такого как полипропилен или т.п., и включает в основном заостренный конец 12 и соединительный конец 13. Кроме того, нитевой узел 10 включает гибкое удлиненное волоконное тело 20, имеющее один конец 22, соединенный с соединительным концом 13 указанным ниже образом. Кроме того, на гибкое тело 20 опирается множество сцепляющихся с тканью элементов 30-47, как показано более детально на фиг.4 и 5. Здесь достаточно отметить, что сцепляющиеся с тканью элементы 30-47 являются по существу идентичными по структуре и размещены на гибком теле 20. Дополнительно к этому сцепляющиеся с тканью элементы 30-47 имеют в основном конические структуры, которые придают нитевому узлу направленный характер при сцеплении с тканью. Как показано на фиг.3, гибкое тело 20 дополнительно задает множество завязанных узелков 50-67, которые завязаны в гибком теле 20 для обеспечения ограничения перемещения сцепляющихся с тканью элементов 30-47 на гибком теле 20. Гибкое тело 20 дополнительно задает конец 21, который размещен внутри соединительного конца 16 изогнутого тела 14. Изогнутое тело 14 дополнительно задает сильнозаостренный конец 15. Соединительные концы 13 и 16 фиксируют концы 22 и 21 гибкого тела 20 с использованием обычного обжимного крепления. Нить согласно данному изобретению может быть изготовлена из абсорбируемых или неабсорбируемых материалов в соответствии с пациентом и операцией.
Как указывалось выше, нитевой узел согласно данному изобретению пригоден для использования в различных случаях закрывания раны, сближения ткани, опоры, подвески и/или фиксации ткани. Однако, как также указывалось выше, нитевой узел согласно изобретению особенно хорошо пригоден для использования в операциях, которые включают подтягивание или контурирование лица во время косметических хирургических операций. Во время такого использования направленный захват или направленный характер, обеспечиваемый сцепляющимися с тканью элементами 30-47, дополнительно улучшает подтягивающую и контурирующую способность нити. В предпочтительном варианте изготовления вся нить образована из моноволоконного материала, такого как полипропилен или т.п. В качестве альтернативного решения можно использовать абсорбируемый материал, такой как PDF. После введения под кожу, за счет направленного характера сцепляющихся с тканью элементов 30-47 образуется постоянная опора для ткани и обеспечивается подъем и контур ткани. Хотя нить согласно данному изобретению не ограничивается использованием в любой частной операции, она хорошо подходит для использования для подтягивания и контурирования носогубных линий (линий улыбки), а также для ретракции щек или других частей тела, которые требуют подтягивания или контурирования.
Операции с использованием нити согласно данному изобретению являются чрезвычайно надежными и требуют относительно мало времени по сравнению с обычными косметическими хирургическими операциями. Операции с использованием нити согласно данному изобретению можно проводить под местной анестезией, когда пациент остается в сознании. Во время операции нить вводят глубоко в подкожную ткань вдоль линий, где желателен новый контур. Обычно три ввода значительно поднимают контур щеки, в то время как две нити, правильно расположенные, можно использовать для оттягивания назад щек пациента. Нить можно также использовать для поднятия брови пациента и оттягивания назад ткани шеи. Кроме того, нить согласно данному изобретению можно использовать в другом месте, например, для оттягивания линий талии. После введения сила захвата и подъемное действие на ткань увеличивается до максимума после нескольких месяцев, когда коллаген ткани пациента образуется вокруг сцепляющихся с тканью элементов.
Для специалистов в данной области техники понятно, что количество сцепляющихся с тканью элементов, используемых в нитевом узле согласно данному изобретению, можно в некоторой степени выбирать и изменять в соответствии со специальными применениями или использованием. Таким образом, количество сцепляющихся с тканью элементов, показанное на фиг.1, необходимо рассматривать лишь в качестве иллюстрации принципов работы нитевого узла согласно данному изобретению, а не как ограничение изобретения.
На фиг.2 показана на виде сбоку часть нити нитевого узла 10. Как указывалось выше, нить согласно данному изобретению включает удлиненное гибкое, предпочтительно моноволоконное тело 20, выполненного из такого материала, как полипропилен или т.п. Гибкое тело задает конец 21 и конец 22. Множество сцепляющихся с тканью элементов 30-47 насажено на гибкое тело 20. Как лучше показано на фиг.3, гибкое тело 20 завязано с образованием множества узелков (узелки 50-67 показаны на фиг.1). Узелки 50-67 расположены на гибком теле 20 по существу с равномерными интервалами и используются для ограничения перемещения сцепляющихся с тканью элементов 30-47 на гибком теле 20. Таким образом, очевидно, что сцепляющиеся с тканью элементы 30-47 расположены последовательно на гибком теле 20, и что соответствующее количество узелков 50-67 завязано перед каждым сцепляющимся с тканью элементом при его надевании на конец 22 гибкого тела 20. Например, сборку сцепляющихся с тканью элементов 30-47 на гибком теле 20 начинают посредством проведения сцепляющегося с тканью элемента 47 через конец 22 до желаемого положения на теле 20. После этого завязывают узелок 67 в гибком теле 20. Затем на конец 22 гибкого тела надевают сцепляющийся с тканью элемент 46 и располагают вблизи сцепляющегося с тканью элемента 47. Затем гибкое тело завязывают с образованием узелка 66. Этот процесс продолжают надеванием каждого сцепляющегося с тканью элемента на конец 22 гибкого тела 20 и последующего перемещения вблизи предыдущего сцепляющегося с тканью элемента, после чего завязывается соответствующий позиционирующий узелок в гибком теле 20. После сборки желаемого количества сцепляющихся с тканью элементов на гибком теле 20 и завязывания соответствующих ограничивающих перемещение узелков на гибком теле 20, гибкое тело 20 готово для сборки в прямую часть 11 тела и изогнутую часть 14 тела (смотри фиг.1) для завершения образования нити.
На фиг.3 показана в увеличенном масштабе часть гибкого тела 20 в виде разреза сцепляющихся с тканью элементов 44 и 45, фиксированных на нем указанным выше способом. Таким образом, в показанном на фиг.3 примере на гибкое тело 20 опираются сцепляющиеся с тканью элементы 44 и 45. В соответствии с этим гибкое тело 20 завязано с образованием пары узелков 65 и 64, каждый из которых ограничивает положения соответствующих сцепляющихся с тканью элементов 44 и 45. Таким образом, сцепляющиеся с тканью элементы 44 и 45 способны передавать силу затягивания с гибкого тела 20 на окружающую ткань, которая сцепляется с элементами 44 и 45. Следует отметить, что это сцепление является направленным, поскольку элементы 44 и 45 обеспечивают значительно большее сцепление с тканью в направлении, указанном стрелкой 48.
На фиг.4 показан в разрезе сцепляющийся с тканью элемент 30. Для специалистов в данной области техники понятно, что сцепляющиеся с тканью элементы 30-47 (смотри фиг.1) по существу идентичны по конструкции. Таким образом, фиг.4 и последующее связанное с этим примером описание относится также к сцепляющимся с тканью элементам 30-47. А именно сцепляющийся с тканью элемент 30 имеет в основном форму усеченного конуса и задает тем самым узкий конец 75 и расширенный конец 77. Конец 75 задает отверстие, которое имеет размер для скользящей посадки на гибкое тело 20 (смотри фиг.2). Расширенный конец 77 обеспечивает увеличенный объем для его внутренней части 78. Коническая форма сцепляющегося с тканью элемента 30 вместе с открытым расширенным концом 77 и внутренним пространством 78 совместно обеспечивают по существу свойство сцепления с тканью элемента 30. Как указывалось выше, сцепляющиеся с тканью элементы согласно данному изобретению можно изготавливать с использованием по желанию технологии литья под давлением или холодного экструдирования. Хотя можно использовать различные подходящие материалы для изготовления сцепляющихся с тканью элементов нитевого узла, согласно данному изобретению было установлено, что подходящими и предпочтительными являются такие материалы, как полипропилен или т.п. В качестве альтернативного решения можно применять также абсорбируемые материалы.
На фиг.5 показан сцепляющийся с тканью элемент 30 на виде сзади, так что виден расширенный конец 77 и внутреннее пространство 78. На фиг.5 видно также прохождение отверстия 76 через конец 75 сцепляющегося с тканью элемента.
На фиг.6 показано в частичном разрезе на виде сбоку прямое тело 11 при отсутствии прикрепления к гибкому телу 20. Как указывалось выше, прямое тело 11 изготовлено из подходящего материала, такого как полипропилен или т.п., и задает скошенный конец 12, образующий несколько заостренную концевую структуру вместе с соединительным концом 13. Соединительный конец 13 показан в частичном разрезе и задает внутреннее отверстие 17. Отверстие 17 имеет размер, подходящий для приема концевой части гибкого тела 20 (смотри фиг.1). Соединительный конец 13 фиксирует прямое тело с гибким телом 20 посредством применения обычного обжимного процесса после размещения концевой части гибкого тела 20 внутри отверстия 17.
На фиг.8 показано в частичном разрезе изогнутое тело 14. Как указывалось выше, изогнутое тело 14 задает сильнозаостренный конец 15 и соединительный конец 16. Соединительный конец 16 задает внутреннее отверстие 18, которое имеет размер, обеспечивающий прием концевой части гибкого тела 20 (смотри фиг.1) со скользящей посадкой. Изогнутое тело 14 предпочтительно выполнено из пластмассового материала, такого как полипропилен или т.п. Скрепление соединительного конца 16 с гибким телом 20 с образованием структуры, показанной на фиг.1, осуществляется посредством введения конца 21 гибкого тела 20 (смотри фиг.1) в отверстие 18 с выполнением после этого обычной обжимной операции на соединительном конце 16. Очень сильнозаостренный конец 15 облегчает введение изогнутого тела 14 в кожу или другую ткань.
На фиг.8 и 9 показан, соответственно, в разрезе и на виде сзади приведенный в качестве иллюстрации альтернативный вариант выполнения сцепляющегося с тканью элемента. Различие между показанным на фиг.8 и 9 сцепляющимся с тканью элементом и показанным на фиг.4 и 5 сцепляющимся с тканью элементом состоит в имеющем в основном эллиптическую форму поперечном сечении вместо круглой формы поперечного сечения в указанных выше вариантах выполнения.
А именно на фиг.8 показан в разрезе имеющий эллиптическую форму поперечного сечения сцепляющийся с тканью элемент, обозначенный в целом позицией 70. Сцепляющийся с тканью элемент 70 задает узкий конец 71, имеющий образованное в нем отверстие 72. Кроме того, элемент 70 задает расширенный конец 73 и внутреннее пространство 74. Элемент 70 предпочтительно изготовлен с использованием способа литья под давлением или холодного экструдирования. Для специалистов в данной области техники понятно, что сцепляющийся с тканью элемент 70 обеспечивает непосредственную альтернативную замену сцепляющихся с тканью элементов 30-47, показанных на фиг.1. Кроме того, для специалистов в данной области техники понятно, что множество сцепляющихся с тканью элементов, таких как элемент 70, можно использовать одинаковым с элементами 30-47 образом, указанным выше. Было установлено, что в некоторых применениях имеющий эллиптическое поперечное сечение сцепляющийся с тканью элемент 70 обеспечивает некоторые преимущества, однако в целом действие сцепляющегося с тканью элемента 70 по существу идентично действию сцепляющегося с тканью элемента 30, показанного на фиг.4.
На фиг.9 показан на виде сзади сцепляющийся с тканью элемент 70 с изображением образованных в нем отверстия 72 и внутреннего пространства 74. Кроме того, сцепляющийся с тканью элемент 70 задает расширенный конец 73.
На фиг.10 показан на виде сбоку еще один альтернативный вариант выполнения нити, согласно данному изобретению обозначенной в целом позицией 80. Для специалистов в данной области техники из сравнения варианта выполнения данного изобретения, показанного на фиг.2, и варианта выполнения, показанного на фиг.10, понятно, что нить 80 обеспечивает двунаправленную нить. Нить 80 включает удлиненное гибкое тело 81, имеющее концы 82 и 83. Первое множество сцепляющихся с тканью элементов 90-99 опирается на гибкое тело 81 и позиционировано с помощью множества узелков 110-119. Узелки 110-119 завязаны в виде простых узелков в волоконном теле 81 указанным выше образом. Кроме того, нить 80 включает второе множество противоположно направленных сцепляющихся с тканью элементов 100-109. Сцепляющиеся с тканью элементы 100-109 расположены на теле 81 с противоположной элементам 90-99 ориентацией. Аналогично указанной выше нити множество узелков 120-129 завязано в теле 81 для фиксации положений сцепляющихся с тканью элементов 100-109. Для специалистов в данной области техники понятно, что противоположная ориентация сцепляющихся с тканью элементов 90-99 по сравнению с ориентацией сцепляющихся с тканью элементов 100-109 создает нить 80 с двунаправленной захватывающей характеристикой, пригодной для введения в хирургических операциях, где требуется двунаправленный захват. Для специалистов в данной области техники из сравнения фиг.2 и 10 понятно, что расположения, альтернативные к расположениям сцепляющихся с тканью элементов, показанных на фиг.2 и 10, можно использовать без отхода от идеи и объема данного изобретения. В соответствии с важным преимуществом нити согласно данному изобретению положение сцепляющихся с тканью элементов на волоконном теле, а также ориентацию сцепляющихся с тканью элементов можно по желанию изменять или комбинировать в соответствии со специальными и конкретными потребностями заданной операции.
На фиг.11 показан в изометрической проекции сцепляющийся с тканью элемент, выполненный в соответствии с еще одним альтернативным вариантом выполнения данного изобретения. Как указывалось выше, на фиг.4 и 5 показан вариант выполнения в виде усеченного конуса сцепляющегося с тканью элемента согласно данному изобретению, в то время как на фиг.8 и 9 показано имеющее эллиптическую форму поперечного сечения тело, образующее альтернативную конструкцию сцепляющихся с тканью элементов. На фиг.11 показан многогранный вариант выполнения данного изобретения, в котором наружная форма сцепляющегося с тканью элемента задает несколько граней. Таким образом, показанный на фиг.11 сцепляющийся с тканью элемент 85 задает образованное в нем отверстие 87. Сцепляющийся с тканью элемент 85 в целом сужается с заданием узкого конца и широкого конца и покрыт на своей наружной поверхности несколькими гранями 86. Сцепляющийся с тканью элемент 85 подходит для замены в любом из указанных выше нитевых узлов и представляет еще одну альтернативную форму сцепляющихся с тканью элементов нити согласно данному изобретению. Таким образом, для специалистов в данной области техники понятно, что возможны различные структуры или формы сцепляющихся с тканью элементов без отхода от идеи и объема данного изобретения.
Как показано на фиг.12А и 12В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 140 задает имеющее форму усеченного конуса тело 141, имеющее образованное в нем переднее отверстие 145. Кроме того, тело 141 задает несколько удлиненных прорезей 142, 143 и 144. Прорези 142, 143 и 144 дополнительно способствуют соединению ткани или сцеплению с тканью элемента 140.
Как показано на фиг.13А и 13В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 150 задает сужающееся тело 151, имеющее образованное в нем отверстие 157. Кроме того, тело 151 задает несколько концевых лепестков 152, 153, 154, 155 и 156. Лепестки 152-156 совместно облегчают соединение ткани и сцепление с тканью сцепляющегося с тканью элемента 150.
Как показано на фиг.14А и 14В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 160 задает сужающееся тело 161, имеющее образованное в нем отверстие 162. Тело 161 задает имеющую в основном квадратную форму концевую часть, которая имеет угловые части для облегчения захвата ткани и сцепление с тканью сцепляющегося с тканью элемента 160.
Как показано на фиг.15А и 15В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 170 задает сужающееся тело 171, имеющее образованное в нем отверстие 172. Кроме того, тело 171 задает несколько лепестков 173, 174, 175 и 176 на своем большем конце. Лепестки 173-176 улучшают свойства сцепления с тканью и захвата ткани сцепляющегося с тканью элемента 170.
Как показано на фиг.16А и 16В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 180 включает сужающееся тело 181, задающее образованное в нем отверстие 182. Увеличенный конец тела 171 задает три лепестка 183, 184 и 185. Лепестки 183-185 улучшают свойства сцепления с тканью и захвата ткани сцепляющегося с тканью элемента 180.
Как показано на фиг.17А и 17В, соответственно, на виде спереди и в разрезе, сцепляющийся с тканью элемент 190 задает в основном круглое дискообразное тело 191, имеющее образованное в нем центральное отверстие 192.
С учетом указанных выше имеющих различную форму сцепляющихся с тканью элементов, для специалистов в данной области техники понятно, что можно использовать сцепляющиеся с тканью элементы различной формы без отхода от идеи и объема данного изобретения. Из последующего описания фигур также следует, что можно использовать различные позиционирующие элементы для взаимодействия с указанными сцепляющимися с тканью элементами. Существенной функцией сцепляющегося с тканью элемента является обеспечение захвата или сцепления, характерного для нити, в то время как функцией позиционирующих элементов, таких как указанные выше завязанные узелки, является обеспечение ограниченного перемещения сцепляющихся с тканью элементов и тем самым передачи захватного усилия между тканью и сцепляющимся с тканью элементом на тело нити.
На фиг.18 показана часть нити, которая включает сцепляющиеся с тканью элементы, образованные с помощью узелков, завязанных в удлиненном гибком теле нити. Для специалистов в данной области техники понятно, что на фиг.18 показана часть нити, выполненной в соответствии с данным изобретением. Как было пояснено применительно к фиг.1, полная структура нити включает гибкое удлиненное тело вместе с удлиненной прямой или изогнутой игольной частями.
Таким образом, понятно, что показанный на фиг.18 вариант выполнения образует нить согласно изобретению с использованием остальной указанной выше структуры. А именно, на фиг.18 показана часть нити 195, имеющей удлиненное гибкое тело 196, на которое опирается множество сцепляющихся с тканью элементов 197, 198 и 199, которые выполнены в виде узелков, завязанных в удлиненном гибком теле 196. Для специалистов в данной области техники понятно, что целью завязывания узелков, таких как узелки 197, 198 и 199, в теле 196 является обеспечение увеличенной части, которая действует в качестве сцепляющегося с тканью элемента. Таким образом, различные узелки можно завязывать в гибком теле 196 для обеспечения этой функции без отхода от идеи и объема данного изобретения.
На фиг.19 показана на виде сбоку полная структура нити, выполненная в соответствии с альтернативным вариантом выполнения данного изобретения и обозначенная в целом позицией 200. Нитевой узел 200 выполнен в основном в соответствии с изготовлением нити 10, показанной на фиг.1, так что она обеспечивает пару в основном жестких иглообразных структур, соединенных удлиненным гибким телом. Кроме того, следует отметить, что нитевой узел 200 включает множество сцепляющихся с тканью элементов, которые позиционированы на удлиненном гибком теле с помощью соответствующих позиционирующих элементов, таких как узелки или увеличенные бусинки. Нитевой узел 200 отличается от указанного выше нитевого узла тем, что он включает удлиненную часть гибкого тела, которая свободна от сцепляющихся с тканью элементов и на которую опирается удлиненный соединяющий ткань рукав, расположенный на гибком теле. Как указывалось выше, функцией соединяющего ткань рукава является обеспечение механизма для дальнейшего улучшения характеристик захвата и сцепления ткани нити 200. По существу, пористая структура соединяющего ткань рукава обеспечивает прорастание ткани в эту пористость и сильную связь рукава и в результате нити с тканью пациента. Нить согласно изобретению можно изготавливать с использованием различных имплантируемых материалов, включая абсорбируемые и неабсорбируемые материалы.
А именно нить 200 включает пару удлиненных в основном упругих иголок 201 и 204. Иглы 201 и 204 дополнительно задают соответствующие крепежные концы 203 и 206. Удлиненное гибкое тело 210 фиксировано между крепежными концами 203 и 206 иголок 201 и 204. Следует отметить, что в показанном на фиг.19 примере выполнения нити 200 обе иглы 204 задают прямые иглы. Однако для специалистов в данной области техники понятно, что одна или обе иглы 201 и 204 могут задавать изогнутые или крюкообразные части, как показано на фиг.1.
В соответствии с указанным выше выполнением удлиненное гибкое тело 210 поддерживает множество расположенных на расстоянии друг от друга сцепляющихся с тканью элементов 201-220, которые позиционированы на теле 210 с помощью соответствующего множества узелков 221-230. Кроме того, удлиненное гибкое тело 210 поддерживает второе множество сцепляющихся с тканью элементов 231-240, которые позиционированы на удлиненном гибком теле 210 с помощью соответствующего множества узелков или других позиционирующих элементов 241-250. Для специалистов в данной области техники на основании последующего описания понятно, что позиционирующие элементы 221-230, а также позиционирующие элементы 241-250 могут быть узелками, завязанными в удлиненном гибком теле 210 или же могут содержать в качестве альтернативного решения экструдированные или выполненные в виде бусинок участки, как поясняется ниже и показано на фиг.20.
Согласно альтернативному варианту выполнения данного изобретения удлиненное гибкое тело 210 задает часть, которая свободна от сцепляющихся с тканью элементов 211-220 и 231-240. На эту часть удлиненного гибкого тела 210 опирается гибкий соединяющий ткань рукав 251. В качестве иллюстрации рукав 251 показан опирающимся на тело 210 в основном на одинаковом расстоянии от двух расположенных на нем комплектов сцепляющихся с тканью элементов. Однако понятно, что положение рукава 251 можно изменять в соответствии со специфическими требованиями к нити 200. Рукав 251 позиционирован с помощью позиционирующих элементов 254 и 255 у концов 252 и 253, соответственно, рукава 251.
Согласно предпочтительному варианту выполнения рукав 251 является удлиненным и отчасти гибким и задает центральный проход, обеспечивающий его опору на удлиненное гибкое тело 210. В другом предпочтительном варианте выполнения данного изобретения рукав 251 предпочтительно выполнен из такого материала как gortex или другого подходящего имплантируемого материала. Предпочтительная функция рукава 251 реализуется с помощью в основном пористой структуры рукава 251, которая позволяет ткани пациента прорастать в тело рукава 251 и соединяться с ним. Этот процесс улучшает свойство захвата ткани при прохождении ткани пациента в тело рукава 251 и соединения с ним.
Как указывалось выше, нить согласно данному изобретению можно изготавливать с использованием имеющих различную форму сцепляющихся с тканью элементов. Дополнительно к этому, как также указывалось выше, крепление или позиционирование этих сцепляющихся с тканью элементов можно также изменять на удлиненном гибком теле нити. Так, на фиг.20-24 показана на виде сбоку часть этой нити согласно альтернативным вариантам выполнения, которую можно изготавливать в соответствии с различными вариантами выполнения данного изобретения. Понятно, что на фиг.20-24 показана лишь часть нитевого узла, который выполняется полностью показанным на фиг.1 и 19 образом и в соответствии с показанной на них конструкцией нитей 10 и 200.
А именно, как показано на фиг.20, часть 260 нити имеет удлиненное гибкое тело 261, внутри которого образовано множество позиционирующих элементов 262, 263 и 264. Позиционирующие элементы 262, 263 и 264 могут в качестве альтернативного решения содержать узелки, завязанные в гибком теле 261, или же могут быть отлиты или экструдированы на гибком теле, как показано на фиг.3. В простом варианте выполнения сцепляющиеся с тканью элементы могут быть образованы посредством простого расплющивания гибкого тела с образованием на нем увеличенных в одном измерении участков. На тело 261 опирается соответствующее множество сцепляющихся с тканью элементов 265, 266 и 267. Важно отметить, что на фиг.20 показано неравномерное распределение сцепляющихся с тканью элементов 265, 266 и 267. Таким образом, для специалистов в данной области техники понятно, что хотя равномерное распределение сцепляющихся с тканью элементов возможно и может использоваться, остаются другие применения, в которых расстояние между сцепляющимися с тканью элементами может при желании изменяться и может быть не равномерным.
На фиг.21 показана часть 270 нити, имеющая удлиненное гибкое тело 271, на которое опирается сцепляющийся с тканью элемент 272. Важно отметить, что на фиг.21 показано использование крепления 273 между сцепляющимся с тканью элементом 272 и телом 271, которое обеспечивает непосредственное крепление и которое исключает необходимость использования позиционирующих элементов. Такое крепление может содержать, например, ультразвуковую сварку, лазерную сварку, крепление с помощью клея или другие механизмы непосредственного крепления.
На фиг.22 показана в частичном разрезе на виде сбоку часть 275 нити. Важность части 275 нити заключается в использовании выполненной в виде единого целого структуры для гибкого тела и сцепляющихся с тканью элементов. Таким образом, гибкое тело 276 отливается или экструдируется с образованием множества сцепляющихся с тканью элементов 277, 278 и 279. Такие процессы отливки или экструзии известны из уровня техники и их можно использовать в некоторых вариантах выполнения изобретения.
На фиг.23 показана в частичном разрезе на виде сбоку часть 280 нити, имеющая удлиненное гибкое тело 281, в котором образовано множество позиционирующих элементов 282, 283 и 284 в виде единого целого с телом 281. Выполнение в виде единого целого можно обеспечивать с помощью способов экструзии или отливки или способов вытяжки или уплотнения. С помощью позиционирующих элементов 282, 283 и 284 на теле 281 позиционировано соответствующее множество сцепляющихся с тканью элементов 285, 286 и 287.
На фиг.24 показана на виде сбоку часть нити, обозначенная в целом позицией 290, в которой используется сплетенное или сотканное из многих прядей удлиненное гибкое тело 291. Тело 291 может быть выполнено из различных имплантируемых материалов, таких как сложный полиэфир, нейлон или другие материалы в виде прядей. В теле 291 образовано множество позиционирующих элементов 292 и 293 в виде завязанных в нем узелков. На теле 291 показано также множество сцепляющихся с тканью элементов 294 и 295. Важным в показанном на фиг.24 варианте выполнения данного изобретения является то, что сплетенное или сотканное тело 291 дополнительно улучшает характеристики соединения ткани всей структуры нити. Сплетенное или сотканное тело 291 позволяет растущей ткани сцепляться и прорастать в пространства между плетеными или ткаными прядями тела 291. Таким образом, сильно улучшается сцепление ткани, поскольку все гибкое тело нитевого узла обеспечивает непосредственное соединение ткани, превосходящее соединение, реализованное с помощью состоящих из единственного волокна гибких тел, используемых в нитях. Сплетенная или сотканная структура тела 291 обеспечивает с самого начала лучшее крепление или соединение ткани. Но может быть большее значение имеет возможное прорастание ткани в пространства между сплетенными или сотканными прядями, которое обеспечивает сцепление ткани вдоль всей длины части гибкого тела нити.
Выше был представлен новый нитевой узел, который обеспечивает имплантируемое направленное сцепляющееся устройство, которое может быть как однонаправленным, так и двунаправленным. Показанный нитевой узел можно изготавливать с использованием технологии литья под давлением или холодного экструдирования, и оно пригодно для использования при закрывании ран, сближении ткани, опоры подвески и/или фиксации ткани. Представлены сцепляющиеся с тканью элементы, которые имеют круглое поперечное сечение или же эллиптическое поперечное сечение. Нитевой узел согласно данному изобретению можно вводить в тело человека как с помощью вводного устройства, так и без его использования. Нить согласно данному изобретению предназначена для работы во взаимодействии с послехирургическим процессом заживания. Нить согласно изобретению удерживает раны закрытыми без необходимости завязывание нити в узел для сохранения сближения ткани.
Хотя были показаны и описаны конкретные варианты выполнения изобретения, для специалистов в данной области техники понятно, что возможны изменения и модификации без отхода от изобретения в его широком аспекте. Поэтому целью прилагаемой формулы изобретения является охват всех таких изменений и модификаций, как входящих в истинную идею и объем изобретения.