ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ЗУБНАЯ ПАСТА
THERAPEUTIC-AND-PREVENTIVE TOOTHPASTE

Изобретение относится к средствам для чистки зубов, а именно к лечебно-профилактическим зубным пастам.
Наиболее близкой по составу к заявляемой лечебно-профилактической зубной пасте является принятая ближайшим аналогом лечебно-профилактическая зубная паста, описанная в патенте РФ №2455975 (А61K 8/55, А61K 8/41, А61K 8/97, А61K 8/21, А61K 8/24, А61K 8/60, A61Q 11/00; 2012). Зубная паста содержит:
- абразивный компонент (химически осажденный мел, и/или дикальция фосфат, дигидрат, или диоксид титана, и/или диоксид кремния - 2-70 мас. %;
- связующее вещество (натрийкарбоксиметилцеллюлозу или метилцеллюлозу) - 0,5-10 мас. %;
- увлажнители (глицерин, и/или сорбитол, или полиэтиленгликоль, или пропиленгликоль) - 0,1-60 мас. %;
- консерванты (бензоат натрия, и/или тимол, и/или этиловый спирт) - 0,01-0,5 мас. %;
- биологические добавки (сахарин или мальтоза, или аспартам, или натрия цикламат, эфирные масла растений или водно-спиртовые экстракты лекарственных растений) - 0,01-4 мас. %;
- функциональные добавки (кальций глицерофосфат, растворимые соли кальция, фторид натрия) - 0,01-4 мас. %;
- ароматизаторы (мятная отдушка, или мятное масло, или ментол) - 0,01-1,5 мас. %;
- поверхностно-активные вещества бетаиновые (алкилбетаин, выбранный из группы: децилбетаин или 2-(N-децил-N,N-диметиламмоний)ацетат, кокобетаин или 2-(N-кок-N,N-диметиламмоний) ацетат, миристилбетаин, пальмитилбетаин, лаурилбетаин, цетилбетаин, стеарилбетаин; или амидобетаин, выбранный из группы: кокоамидоэтилбетаин, кокоамидопропилбетаин, лауриламидопропилбетаин) - 0,2-10 мас. %;
- эмульгатор лецитин;
- вода - остальное.
Техническим результатом изобретения является повышение лечебно-профилактических свойств зубной пасты за счет мультикомплексного воздействия ингредиентов пасты, повышающих противовоспалительное, антибактериальное, выраженное репаративное, иммуномодулирующее воздействие на ткани пародонта, слизистую оболочку полости рта, твердые ткани зубов за счет повышения минерализации и резистентности эмали.
Признаками ближайшего аналога, совпадающими с существенными признаками изобретения, является наличие в лечебно-профилактической зубной пасте абразивного компонента - двуокиси титана; связующего вещества - карбоксиметилцеллюлозы КМЦ (так называемой целлюлозной камеди), увлажнителя - глицерина, консервантов, подсластителя - сахарина (сахарината натрия); эфирных масел растений, водно-спиртовых экстрактов растений, кальция глицерофосфата, фторида натрия, поверхностно-активных веществ; эмульгатора, воды питьевой.
Причинами, препятствующими достижению указанного технического результата при использовании ближайшего аналога, является недостаточный его лечебный эффект для предотвращения гиперестезии твердых тканей зуба, тканей пародонта, слизистой ротовой полости из-за отсутствия мультикомплексного воздействия ингредиентов пасты на ротовую полость.
Техническая задача изобретения заключается в расширении арсенала составов лечебно-профилактических средств, оказывающих мультинаправленное профилактическое и лечебное действие.
Поставленная задача решена тем, что лечебно-профилактическая зубная паста, включающая, абразивный компонент - двуокись титана; связующее вещество - карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ), увлажнитель - глицерин, консерванты, подсластитель - сахаринат натрия; кальция глицерофосфат, фторид натрия, поверхностно-активные вещества; эмульгатор, эфирные масла, воду питьевую, согласно изобретению в качестве эмульгатора содержит полиэтиленгликоль ПЭГ-8, в качестве консерванта натриевую соль метилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты и натриевую соль пропилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты; в качестве эфирных масел - смесь эфирных масел ромашки, шалфея и розы; в качестве водно-спиртовых экстрактов растений - 20-30% водно-спиртовые экстракты кипариса и лаванды; в качестве поверхностно-активных веществ - натрий лауроилсаркозинат; дополнительно содержит натрий двууглекислый (пищевую соду), препарат «Биоль» - поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера; субстрат из черноморских моллюсков: высушенный и тонкодисперстноизмельченный субстрат в виде перламутра и черноморских водорослей спирулины, ламинарии, зостеры, получаемый путем забора биоматериала из мускульных желудков и эндодермального синуса с паллиальной жидкостью черноморской мидии Mytilusgalloprovincialis) и устрицы черноморской (Crassostreagigas), дополнительный подсластитель - ксилитол, краситель пищевой розовый Понсо, в качестве воды питьевой - природную лечебно-столовую гидрокарбонатно-хлоридно натриевую маломинерализированную воду Сакского месторождения минеральных подземных вод,
при следующем соотношении ингредиентов, масс %:
диоксид титана 4,70-5,65; карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) 1,86-2,80; глицерин 9,20-9,82; сахаринат натрия 0,15-0,25; кальция глицерофосфат 16,18-18,67; фторид натрия 0,07-0,11; полиэтиленгликоль ПЭГ-8 4,46-5,04; натриевую соль метилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты 0,23-0,34; натриевую соль пропилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты 0,08-0,14; натрий двууглекислый 11,84-12,63; натрий лауроилсаркозинат 0,84-1,20; препарат «Биоль» - поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера 8,08-9,05; субстрат из черноморских моллюсков: высушенный и тонкодисперстноизмельченный субстрат в виде перламутра и черноморских водорослей спирулины, ламинарии, зостеры, получаемый путем забора биоматериала из мускульных желудков и эндодермального синуса с паллиальной жидкостью черноморской мидии Mytilusgalloprovincialis) и устрицы черноморской (Crassostreagigas) - 7,62-8,04; ксилитол 5,32-5,91; краситель пищевой розовый Понсо 0,01-0,01; водно-спиртовый экстракт кипариса 1,08-1,25; водно-спиртовый экстракт лаванды 0,87-1,02; эфирное масло шалфея 0,58-0,67; эфирное масло ромашки 0,70-0,81; эфирное масло розы 0,35-0,41:
вода питьевая лечебно-столовая гидрокарбонатно-хлоридно натриевая маломинерализированная Сакского месторождения минеральных подземных вод 19,37-22,59.
Между совокупностью существенных признаков изобретения и достигаемым техническим результатом существует следующая причинно-следственная связь. Совокупность указанных существенных признаков изобретения является необходимым и достаточным условием для достижения технического результата. Повышение лечебно-профилактических свойств зубной пасты обеспечивается совокупностью признаков изобретения.
Зубная паста - смесь частиц порошка в жидкой форме, в которой частицами порошка являются абразивные вещества, структурообразователи и другие наполнители, нерастворимые в дисперсионной среде. Дисперсионная среда - гель, содержащий биоактивные добавки, поверхностно-активные вещества, ароматизаторы и другие компоненты. Физико-химические параметры отечественных зубных паст соответствуют ГОСТ 7983-82 «Пасты зубные. Общие технические требования». Существует международный стандарт ISO 11609-95 «Стоматология, пасты зубные». В состав зубных паст входят: вода; абразивные вещества; связывающие, гелеобразующие агенты; детергенты (пенообразующие вещества); увлажнители; отдушки; антисептики-консерванты; красители; вкусовые добавки (подсластители); активные агенты.
Глицерин бесцветная, вязкая, очень гигроскопичная жидкость. Глицерин смешивается с водой в любых пропорциях. Сладкий на вкус, отчего и получил свое название (др.-греч. - сладкий). Применяют в составе зубных паст для получения пластичной, однородной массы, которая легко выдавливается из тубы. Глицерин способствует сохранению влаги в пасте при хранении, увеличивает температуру замерзания, усиливает стабильность образующейся при чистке зубов пены, улучшает вкусовые качества пасты.
2
Двуокись титана TiO (диоксид титана) в зубной пасте используется в качестве абразивного вещества для очищения, полирования поверхности зуба, а также для обеспечении вязкости и белизны пасты. Официальной наукой установлено, что диоксид титана биоинертен, то есть данный компонент нейтрален по отношению к организму человека при пероральном употреблении и при нанесении на слизистую полости рта.
Сахарин (сахаринат натрия, натриевая соль имидорто-сульфобензойной кислоты, имид 2-сульфобензойной кислоты, орто-сульфобензимид) - бесцветные кристаллы сладкого вкуса, малорастворимые в воде. Сахаринат натрия представляет собой кристаллогидрат натриевой соли, которая в 300-500 раз слаще сахара. Не усваивается организмом (выводится с мочой). В зубной пасте используется в качестве подсластителя.
Ксилитол - натуральный подсластитель, который встречается в ягодах и фруктах, например, в сливах, клубнике, малине, а также в березовой древесине. Каждый раз во время приема пищи бактерии, живущие в полости рта, перерабатывают сахар, который находится в еде, продуцируя кислоты. Эти кислоты разрушают эмаль, впоследствии вызывают дальнейшее разрушение тканей зуба, приводящее к развитию, возникновению и прогрессированию кариеса. Ксилитол блокирует выработку бактериями кислот, вызывающих разрушение зубов. Упомянутые выше бактерии не способны преобразовывать ксилитол в кислоты. Кроме того, ксилитол подавляет рост числа бактерий, не позволяя патогенным организмам задерживаться на поверхности зубов, тем самым препятствуя процессу их повреждения. Ксилитол способствует приостановлению прогрессирования кариозного процесса твердых тканей зуба - исследования показали, что минеральные вещества, такие, как кальций, фосфат и фтор лучше усваиваются эмалью в присутствии ксилитола.
Натрий двууглекислый (пищевая сода), бикарбонат натрия - кислая соль угольной кислоты. Представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета. Используется в пищевой промышленности, в кулинарии, в медицине. Бикарбонат обладает способностью снижать кислотность зубного налета и предотвращать проблемы зубов. Более того, он может препятствовать образованию зубного налета на зубах и увеличивать поглощение кальция зубной эмалью.
Целлюлозная камедь - это условное название метилцеллюлозы - эфира целлюлозы и метанола. Белый аморфный порошок, растворим в холодной воде, в некоторых органических кислотах, спиртах и эфирах. Не растворим в большинстве органических растворителей. Получают обработкой хлопковой или древесной целлюлозы водным раствором NaOH, при этом целлюлоза набухает, и небольшое количество ее низкомолекулярной части (1,5-7,0% общей массы) переходит в раствор. Продукт обработки, называемый щелочной целлюлозой, метилируется хлорметаном в автоклаве при давлении 1,2-2,0 МПа. В большинстве случаев метилцеллюлозу применяют для загущения водной среды. Метилцеллюлоза позволяет водонерастворимые вещества переводить в водной среде в устойчивое тонкодисперсное состояние, так как она образует гидрофильные мономолекулярные защитные слои вокруг отдельных частиц. Карбоксиметилцеллюлоза - настоящая находка для человечества. Она недорога в производстве, совершенно не токсична, химически нейтральна и обладает множеством полезных свойств, а потому широко применяется в медицине, фармацевтической, химической и пищевой промышленности. Карбоксиметилцеллюлоза - вещество, производное целлюлозы. В химическом плане представляет собой простой эфир целлюлозы и гликолевой кислоты, кислый полисахарид. Внешне - это светлый или светло-бежевый кристаллический порошок, не имеющий запаха и вкуса. Прекрасно растворяется в воде, впитывает ее и образует вязкий гелеподобный раствор. Именно это свойство в сочетании с нетоксичностью и является самым ценным в ней для разнообразных отраслей промышленности, включая фармацевтическую. На практике чаще используется натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы. Вещество не натуральное (в том смысле, что не встречается в природе), но произведено из натуральных ингредиентов.
Фторид натрия - неорганическое соединение с химической формулой NaF - белое кристаллическое вещество. Фторид натрия и образующийся из него фторапатит используются для укрепления зубной эмали, которая и сама содержит фторапатит. Фторид натрия в зубной пасте легко и быстро диссоциирует на ионы с высвобождением активного ионизированного фтора. Обладает высокой реминерализующей активностью, снижает гиперестезию тканей, за счет чего происходит быстрое укрепление зубов. Обладает выраженным кариеспротекторным действием, значительно снижает образование мягкого зубного налета (биопленки), зубного камня.
Эмульгатор - это поверхностно-активное вещество, которое обеспечивает получение эмульсий и стабилизирует смесь веществ, не смешиваемых в естественных условиях. Эмульгаторы скапливаются на границе двух жидкостей и снижают натяжение между ними, то есть это вспомогательное вещество, которое обеспечивает создание эмульсии. Они во многом определяют текстуру и консистенцию конечного продукта, а также его пластичность и вязкость. Чтобы паста была стабильной, необходимо соблюдать соотношение ингредиентов и воды. Также при этом очень важно и количество эмульгатора, а для образования эмульсии требуется механическое воздействие (смешивание или взбивание).
Полиэтиленгликоли (или ПЭГ) - это целая группа полимеров, отличающихся друг от друга молекулярной массой, но при этом имеющих общие химические свойства. Эти вещества сильно отличаются физическими параметрами - от прозрачной жидкости до плотного кристалла. Такие искусственно синтезированные многоатомные спирты сокращенно называют PEG (ПЭГ). Полиэтиленгликоли применяется как пищевые добавки. Эти вещества входят в состав безалкогольных напитков, искусственных подсластителей и жевательной резинки. Полиэтиленгликолем обрабатывают и фрукты - с целью увеличения сроков хранения. В медицине ПЭГ используется для изготовления таблеток, свечей и мазей. С помощью этих полимеров проводятся сложные генетические анализы. Полиэтиленгликоль входит в состав многих лосьонов, кремов, шампуней, гелей для бритья, дезодорантов, зубных паст.
Натриевая соль парагидроксибензойной кислоты метилового эфира известна еще как пищевая добавка под идентификационным номером Е219. Вещество является производным бензойной кислоты. В природной среде Е219 можно найти в различных фруктах, грибах, ягодах, семенах цветов гвоздики. Также вещество содержится в продукции кисломолочного происхождения (простокваше). Одним из самых ценных свойств консерванта есть его способность замедлять рост и размножение штаммов бактерий и грибковой плесени.
Натриевая соль пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира известна как пищевая добавка под идентификационным номером Е217. Широко используется в пищевой промышленности, в основном в качестве консерванта. На вид добавка выглядит, как кристаллический порошок белого цвета, при этом она хорошо растворима в воде. В основном добавка Е217 имеет ярко выраженную антимикробную активность, обладает свойствами остановки роста бактерий, плесени и различных грибков. Данная добавка широко используется в качестве консерванта в производстве различных косметических средств таких, как шампуни, лосьоны, кремы, средства для ванных и многих других. В пищевой промышленности добавка Е217 используется точно так же как и консервант Е216 в кондитерских и содержащих мясо изделиях.
Лаурилсаркозинат натрия - анионное поверхностно-активное вещество, представляющее собой амфифильное вещество, применяющееся в качестве пенообразующего при производстве моющих средств, зубной пасты, косметики. Лаурилсаркозинат натрия - получают из саркозина (метилглицина). Является поверхностно активным веществом (ПАВ). Не горюч, в водных растворах образует стойкую пену. Цвет водного раствора лаурилсаркозината натрия от прозрачного до желтого. Используется в качестве детергента в промышленности, фармакологии, косметологии. Лаурилсаркозинат натрия наиболее распространенное поверхностно-активное вещество, его включают в различные очищающие рецептуры, например, в зубные пасты, шампуни, моющие средства.
Краситель пищевой синтетический водорастворимый розовый Понсо 4R, добавка под идентификационным номером Е124 производства Мумбай, Индия.
1
6
12
Препарат «Биоль» является натуральным бальнеокосметическим средством, изготовленным по ТУ 9158-004-00809517-2015 «Поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера», Декларация соответствия TP ТС 009/2011 ЕАЭС N RU Д-RU.АД34.B.01358. Препарат «Биоль» - поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера обеспечивает активную органоминеральню основу зубной пасты. Минеральные и биоактивные компоненты пелоидов обладают целебными свойствами, поскольку грязевой препарат содержит сбалансированный комплекс минеральных солей, микроэлементов и природных биостимуляторов, в том числе: соли натрия, калия, магния, кальция, железа, ионы йода и брома, борную и кремневую кислоты, аспарагиновую, гуминовую и ряд жирных кислот, липиды и фосфолипиды, каротикоиды, аминокислоты, стероиды, гормоноподобные вещества, витамины (А, В В, В, С, D, Е, F, РР), другие жизненно необходимые элементы для здоровья человека. Содержащиеся в препарате минеральные и органические вещества, микроэлементы и биостимуляторы оказывают благотворное воздействие на стимуляцию регенеративных процессов в тканях, обладают противовоспалительным и антисептическим действием. Активизируя периферическое кровообращение, насыщая клетки необходимыми веществами и энергией природных соединений, препарат улучшает состояние пародонта, слизистой полости рта, резистентности зубов к кариесу при полоскании теплым разведенным препаратом, набирая и выдерживая во рту небольшими порциями по 3-5 минут по нескольку раз в день. Выпускается ГУНПП РК «КРЫМСКАЯ ГГРЭС» по ТУ 58-004-00809517-2015,296500 РФ, Республика Крым, г. Саки, ул. Курортная, 4, тел. +7(36563)3-13-24, 2-62-41, www.sakilake.com, e-mail: station@sakilake.com.
Для получения субстрата из черноморских моллюсков используют черноморскую мидию (Mytilusgalloprovincialis) и устрицу черноморскую (Crassostreagigas) на 10-20 сутки развития моллюсков. После механической очистки и промывания моллюски помещают на 2-3 минуты в воду с температурой около 40°С. После раскрытия раковин моллюска проводят забор биоматериала из биоэкстрактизмускульных желудков и эндодермального синуса с паллиальной жидкостью, которые представляют собой субстрат в виде перламутра и черноморских водорослей спирулины, ламинарии, зостеры. Затем осуществляют низкотемпературное высушивание - сублимацию сухой заморозкой в контейнерах при температуре от -20 до -30°С, сроком 80-120 суток. Остаточная влажность должна быть не более 6-8%. При этом не разрушается ферментативный комплекс энзимов, карбонатной ангидразы, белков, сложных аминокислот (21 кислота), мукополисахаридов, органического матрикса (перламутра, впоследствии воздействующего на повышение резистентности эмали и дентина). После размораживания, просушивание и обеззараживания от вирусов и бактерий биоматериал подвергают тонкодисперсному измельчению до состояния пылевой пудры. Для сверхтонкого измельчения применяют струйные мельницы CGS немецкой компании «NETZSCH» (nft.moskau@netzsch.com). Энергия измельчения образуется за счет подачи газовых струй через горизонтально встроенные воздушные сопла. Классификатор отсеивает более грубые частицы, пропуская только частицы по настроенным параметрам. При таком способе измельчения биологических компонентов моллюсков черноморских устриц можно достичь дисперсности 0,8-2,0 мкм (0,0008 мм). Такие частицы в виде тонких игольчатых кристаллов могут активно заполнять микротрещины эмали зубов.
Зостера - черноморская водоросль, находящаяся в желудке моллюска. Растение содержит большое количество легко усвояемых микроэлементов: йода, железа, кобальта, меди, цинка и др. Из витаминов в состав растения входят: витамины группы В, каротин и аскорбиновая кислота. Также в зостере обнаружен полисахарид фукондак - биологически-активное вещество, обладающее противоопухолевой активностью. Препараты на основе зостеры, в первую очередь - натуральные сорбенты комплексного действия (гемосорбенты и энтеросорбенты), которые способствуют связыванию и выведению вредных веществ из желудочно-кишечного тракта и крови. Кроме того, они обладают антибиотическим (аналогичным пенициллинам), противоопухолевым, иммуномодулирующим, противоязвенным, антиаллергенным и радиозащитным действиями.
Спирулина - вид сине-зеленых водорослей рода Arthospira также содержится в желудке моллюска. Включает восемнадцать аминокислот, из них восемь незаменимых (валин, лейцин, изолейцин, треонин, метионин, триптофан, лизин и фенилаланин), нуклеиновые кислоты дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и рибонуклеиновую кислоту (РНК), богата витаминами (А, В1, В2, В6, В12, В9, Е, биотин - витамин В7), макро- и микроэлементами, которые регулируют обмен жиров в организме.
Ламинария (морская капуста) - содержимое желудка молюска - богата белками, углеводами, витаминами, микроэлементами.
Минеральные воды - сложные растворы, в которых вещества содержатся в виде ионов, недиссоциированных молекул, газов, коллоидных частиц. Минеральными природными питьевыми водами называются воды, добытые из водоносных горизонтов или водоносных комплексов, защищенных от антропогенного воздействия, сохраняющие естественный химический состав и относящиеся к пищевым продуктам, а при повышенной минерализации или при повышенном содержании определенных биологически активных компонентов - оказывающие лечебно-профилактическое действие. Особенности минеральной воды обусловливаются геолого-структурными особенностями, геологической историей территории, а также геоморфологическими, метеорологическими и гидрологическими факторами. В области молодых складчатых гор зачастую встречаются углекислые и азотные Минводы. Для глубоко залегающих частей предгорных впадин характерны высокоминерализованные минеральные воды и даже рапа, обогащенная сероводородом. В глубоких горизонтах платформенных впадин распространены хлоридно-кальциевые и хлоридно-натриевые воды и воды гидрокарбонатного типа; выше лежит зона сульфатных вод. Геологическое строение и гидрогеологические условия Сакского месторождения минеральных подземных вод позволили определить возможность получения термальных вод непосредственно на территории курортов г. Саки. В отложениях, представленных песчаниками с прослоями песков, в интервале глубин до 906,2 м получают термальную самоизливающуюся воду. По химическому составу она является гидрокарбонатно-хлоридной натриевой. Кондиции используемой минеральной воды Сакского месторождения: (по основным физико-химическим показателям, по медицинским критериям безопасности для здоровья человека, по предельно допустимым уровням и т.п.):
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
-7
3
3
3
3
3
общая минерализация 1,9-2,5 г/дм; гидрокарбонат-ионы 750-900 мг/дм; сульфат-ионы 90-140 мг/дм; хлорид-ионы 450-600 мг/дм; ионы кальция - не более 15 мг/дм; ионы магния - не более 10 мг/дм; ионы натрия и калия - 620-750 мг/дм; стронций - не более 25,00 мг/дм, хром - не более 0,50 мг/дм; цинк - не более 5,00 мг/дм; свинец - не более 0,10 мг/дм; ртуть - не более 0,02 мг/дм; селен - не более 0,05 мг/дм; ванадий - не более 0,40 мг/дм, медь - не более 1,00 мг/дм; кадмий - не более 0,01 мг/дм; нитраты - не более 50,00 мг/дм; нитриты - не более 2,00 мг/дм; фтор - не более 10,00 мг/дм; мышьяк - не более 1,50 мг/дм; фенолы - не более 0,10 мг/дм; уран - не более 1,80 мг/дм; радий - не более 5,2×10 мг/дм; органические вещества в расчете на углерод - 5,0- 30,0 мг/дм; температура на устье скважины - 38-46°С. Общее микробное число - не более 100 КУЕ/см; количество бактерий группы кишечных палочек (коли-индекс) - не более 3 КУЕ/дм; синегнойная палочка (PstudomoniSaeroginosa) - не допускается в 1 дм. Оптимальный уровень микроэлементов воды способствует объединению вводимых составляющих для создания эффективного состава пасты. Небольшие количества природных минералов гармонично взаимодействуют со всеми компонентами рецептуры. При этом биологически сбалансированные активные элементы - натрий, калий, фтор, кальций, магний продуктивно решают задачу здорового ухода за полостью рта, поддержанию нормобиоза.
Выпущена пробная партия лечебно-профилактической зубной пасты с оптимальным составом ингредиентов, мас. %: диоксид титана 5,20; карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) 2,50; глицерин 9,53; сахаринат натрия 0,19; кальция глицерофосфат 17,82; фторид натрия 0,09; полиэтиленгликоль ПЭГ-8 4,76; натриевую соль метилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты 0,27; натриевая соль пропилового эфира пара-гидроксибензойной кислоты 0,11; натрий двууглекислый 12,22; натрий лауроилсаркозинат 1,03; препарат «Биоль» - поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера 8,55; экстракт черноморских моллюсков 7,81; ксилитол 5,60; краситель пищевой розовый Понсо 0,01; водно-спиртовый экстракт кипариса-1,16; водно-спиртовый экстракт лаванды 0,94; эфирное масло шалфея 0,62; эфирное масло ромашки 0,75; эфирное масло розы 0,38; вода питьевая лечебно-столовая гидрокарбонатно-хлоридно натриевая маломинерализированная Сакского месторождения минеральных подземных вод 20,46.
Клинические испытания проводили на группах пробантов в возрасте 7-18 лет (84 человека) с заболеваниями кариеса и гиперестезии твердых тканей зубов и 100 человек в возрасте 20-55 лет с заболеваниями хронического гингивита, генерализованного пародонтита, стоматита. Стратификация пациентов на группы проводилась на основе комплексного стоматологического обследования, проведенного по общепринятым методикам с учетом рекомендаций Всемирной организации здоровья (ВОЗ). В исследовании принимало участие 184 добровольца (101 женщина и 83 мужчины), которым в качестве гигиенического средства за уходом полости рта предоставлялись пробные клинические образцы биоминеральноактивной лечебно-профилактической зубной пасты. Исследование выполнено в соответствии с Хельсинской декларацией «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с поправками согласно Приказу №518 от 21.07.2015 Федерального государственного автономного образовательного учреждение высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского» (ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского») и в соответствии положениям Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенция о правах человека и биомедицине). В течение двух недель добровольцы чистили зубы согласно стандартной профессиональной методике, после чего проводились осмотр и клинические исследования (индексы гигиены, распространенности кариеса, пародонтологические индексы). У 97 пациентов собирали слюну для биохимических исследований, а также проводили забор с зубодесневой борозды для микробиологических исследований. После 14 и 20 дней чистки зубов повторно проводили те же клинические исследования. По результатам клинических испытаний было отмечено следующее: у пациентов с кариесом уменьшился налет на зубах, визуально отмечено отбеливание эмали; у пациентов с гиперестезией 1-2 степени после применения пасты на 3-4 сутки снизились болевые ощущения, а на 5 сутки прошла гиперестезия эмали и дентина; у пациентов с гингивитом и пародонтитом легкой, средней степени спустя 7 дней профессиональной чистки отмечено отсутствие кровоточивости десен, галитоза; у пациентов со стоматитами на 3-5 сутки отмечены отсутствие жжения слизистой полости рта, эпитализация. В результатае проведенных клинических исследований было установлено, что лечебно-профилактический мультиактивный комплекс в виде зубной пасты безопасен для здоровья, не обладает местно-раздражающим и аллергическим действием, способствует удалению зубного налета, предупреждает образование зубного камня, укрепляет эмаль, обеспечивает эффективную защиту от распространения кариозного процесса в полости рта, снижает воспаление в тканях пародонта, слизистой, прекращает гиперестезию и кровоточивость десен. Мультибиоминеральноактивная лечебно-профилактическая зубная паста, содержащая в своем составе минералы в виде активной органно-минеральной основы жидкого грязевого препарата «Биоль», компоненты лекарственных трав и эфирных масел, а также субстрата из черноморских моллюсков с содержанием перламутра, трех водорослей (спирулины, ламинарии, зостеры), выполненная на основе Сакской минеральной воды, благодаря содержанию мультиактивного природного комплекса снижает чувствительность зубов; подавляет кариесогенные бактерии, образование налета, зубного камня, защищает десну и слизистую от воспаления; укрепляет эмаль, отбеливает и может быть рекомендована лицам в возрасте от 7 лет без ограничений с воспалительными заболеваниями полости рта, кариесом зубов, гиперестезией для ежедневного двухразового применения.
Способ приготовления зубной пасты включает в себя следующие стадии: подготовку, дезинфекцию и обслуживание оборудования; подготовку и обеззараживание воды; подготовку сырья; подготовку ксилитола; приготовление водного раствора ингредиентов; приготовление зубной пасты в соответствии технологическому процессу варки зубной пасты. Готовую зубную пасту после проведения испытаний перекачивают насосом в накопительную емкость, откуда подают насосом в бункер тубонаполнительной машины. Зубную пасту фасуют в ламинатную тубу размером 35×150 мм и укладывают в гофроящик.