Композиция для лечения бесплодия

1. Композиция для применения в лечении бесплодия, содержащая от 9 до 24 мкг фолликулостимулирующего гормона (FSH), предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH.
2. Композиция для применения по п. 1, предназначенная для ежесуточного введения.
3. Композиция для применения по п. 1 или 2, предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH и идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН (антимюллеровский гормон) меньше 15 пмоль/л.
4. Композиция для применения по любому из пп. 1-3, предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH и идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН от 0,05 пмоль/л до 14,9 пмоль/л.
5. Композиция для применения по любому из пп. 1-4, где лечение бесплодия включает стадию идентификации варианта в положении 680 рецептора FSH пациента; и стадию введения FSH пациенту (идентифицированному как) имеющему(ий) вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH.
6. Композиция для применения по любому из пп. 1-5, где лечение бесплодия включает стадию идентификации сывороточного уровня АМН пациента и введение FSH пациенту (идентифицированному как) имеющему(ий) сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л.
7. Композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон (FSH) для применения в лечении бесплодия у пациента, имещего сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л и имеющего вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH, подлежащая введению в дозе от 9 до 24 мкг рекомбинантного FSH в сутки или в эквивалентной дозе; и где лечение бесплодия включает стадию идентификации сывороточного уровня АМН пациента; стадию идентификации варианта в положении 680 рецептора FSH пациента; и стадию введения композиции пациенту, имеющему сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л и вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH.
8. Композиция для применения по п. 7 для лечения бесплодия у пациента, имеющего сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л и имеющего вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH.
9. Композиция для применения по любому из пп. 1-8, содержащая от более чем 12 до 24 мкг FSH.
10. Композиция для применения по любому из пп. 1-9, предназначенная для введения FSH, начиная с суток один лечения и продолжая в течение от шести до шестнадцати суток.
11. Композиция для применения в лечении бесплодия, содержащая от более чем 12 до 24 мкг фолликулостимулирующего гормона (FSH), предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH до лечения и идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л до лечения.
12. Композиция для применения в лечении бесплодия, содержащая от 10 до 12 мкг фолликулостимулирующего гормона (FSH), предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Asn/Asn или вариант Asn/Ser в положении 680 рецептора FSH (до лечения).
13. Композиция для применения в лечении бесплодия, содержащая от 10 до 12 мкг фолликулостимулирующего гормона (FSH), предназначенная для введения пациенту, идентифицированному как имеющий вариант Asn/Asn или вариант Asn/Ser в положении 680 рецептора FSH до лечения и идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л до лечения.
14. Композиция для применения по любому из пп. 1-13, в которой FSH представляет собой рекомбинантный FSH.
15. Композиция для применения по любому из пп. 1-14, в которой FSH представляет собой рекомбинантный FSH, включающий α2,3- и α2,6-сиалилирование.
16. Композиция для применения по любому из пп. 1-15, в которой рекомбинантный FSH включает α2,3- и α2,6-сиалилирование, где от 1 до 99% общего сиалилирования представляет собой α2,6-сиалилирование, и от 99% до 1% общего сиалилирования представляет собой α2,3-сиалилирование.
17. Композиция для применения по любому из пп. 1-16, где рекомбинантный FSH включает α2,3- и α2,6-сиалилирование, где от 1 до 50% общего сиалилирования представляет собой α2,6-сиалилирование, и от 50% до 99% общего сиалилирования представляет собой α2,3-сиалилирование.
18. Способ лечения бесплодия, где лечение бесплодия включает:
(а) идентификацию сывороточного уровня АМН пациента;
(б) идентификацию варианта в положении 680 рецептора FSH пациента; и
(в) введение дозы от 9 до 24 мкг рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (FSH) в сутки или эквивалентной дозы пациенту, идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л и вариант Ser/Ser в положении 680 рецептора FSH.
19. Способ лечения бесплодия, где лечение бесплодия включает:
(а) идентификацию сывороточного уровня АМН пациента;
(б) идентификацию варианта в положении 680 рецептора FSH пациента; и
(в) введение дозы от 10 до 12 мкг рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (FSH) в сутки или эквивалентной дозы пациенту, идентифицированному как имеющий сывороточный уровень АМН меньше 15 пмоль/л и вариант Asn/Asn или вариант Asn/Ser в положении 680 рецептора FSH.