РАСПАДАЮЩИЕСЯ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ПЛЕНКИ

1. Распадающаяся пероральная пленка, характеризующаяся высокой мукоадгезивностью в отношении слизистой оболочки ротовой полости и низкой скоростью распадаемости, включающая:
по крайней мере 45 мас.% по крайней мере одного водорастворимого пленкообразующего полимера в расчете на общую массу сухой пленки, и
активный агент,
где указанная пероральная пленка сохраняет целостность по крайней мере частично и способность высвобождать активный агент в искусственной слюне человека in vitro в течение по крайней мере 15 мин.
2. Распадающаяся пероральная пленка по п.1, где указанная распадающаяся пероральная пленка содержит приблизительно 45 до приблизительно 90 мас.% по крайней мере одного указанного водорастворимого полимера в расчете на общую массу сухой пленки.
3. Распадающаяся пероральная пленка по п.1, где указанная распадающаяся пероральная пленка содержит смесь двух различных водорастворимых пленкообразующих полимеров.
4. Распадающаяся пероральная пленкообразующая пленка по п.3, где указанная распадающаяся пероральная пленка содержит смесь полиалкиленоксида и полимера на основе целлюлозы.
5. Распадающаяся пероральная пленка по п.4, где указанным полиалкиленоксидом является полиэтиленоксид, а указанным полимером на основе целлюлозы гидроксипропилметилцеллюлоза.
6. Распадающаяся пероральная пленка по п.5, где соотношение указанного полиэтиленоксида и указанной гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет от приблизительно 1:2 до приблизительно 1:5.
7. Распадающаяся пероральная пленка по п.6, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:2.
8. Распадающаяся пероральная пленка по п.6, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:3.
9. Распадающаяся пероральная пленка по п.6, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:4.
10. Распадающаяся пероральная пленка по п.6, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:5.
11. Распадающаяся пероральная пленка по п.1, дополнительно содержащая камедь.
12. Распадающаяся пероральная пленка по п.2, содержащая гидроксипропилметилцеллюлозу и ксантановую камедь.
13. Распадающаяся пероральная пленка по п.2, содержащая гидроксипропилметилцеллюлозу и аравийскую камедь.
14. Распадающаяся пероральная пленка по п.5, где указанным активным агентом является активный никотин.
15. Распадающаяся пероральная пленка по п.11, где указанный активный никотин включает свободное основание никотина, производные никотина, комплексы никотина, соли никотина или их смеси.
16. Распадающаяся пероральная пленка по п.12, где указанным активным никотином является битартрат никотина.
17. Распадающаяся пероральная пленка для доставки никотина, включающая:
смесь полиалкиленоксида и полимера на основе целлюлозы, где соотношение указанного полиалкиленоксида и указанного полимера на основе целлюлозы в составе пленки составляет приблизительно от 1:2 до приблизительно 1:5, и
активный агент.
18. Распадающаяся пероральная пленка по п.17, где указанным полиалкиленоксидом является полиэтиленоксид, а указанным полимером на основе целлюлозы гидроксипропилметилцеллюлоза.
19. Распадающаяся пероральная пленка по п.18, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:2.
20. Распадающаяся пероральная пленка по п.18, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:3.
21. Распадающаяся пероральная пленка по п.18, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:4.
22. Распадающаяся пероральная пленка по п.18, где указанное соотношение полиэтиленоксида и гидроксипропилметилцеллюлозы в пленке составляет приблизительно 1:5.
23. Распадающаяся пероральная пленка по п.17, где указанный активный никотин включает свободное основание никотина, производные никотина, комплексы никотина, соли никотина или их смеси.
24. Распадающаяся пероральная пленка по п.23, где указанным активным никотином является битартрат никотина.
25. Распадающаяся пероральная пленка по п.17, где указанная пленка сохраняет целостность по крайней мере частично и способность высвобождать активный агент в искусственной слюне человека in vitro в течение по крайней мере 15 мин.
26. Распадающаяся пероральная пленка для доставки никотина, включающая:
смесь полиалкиленоксида и полимера на основе целлюлозы, где соотношение указанного полиалкиленоксида и указанного полимера на основе целлюлозы в составе указанной пленки составляет приблизительно от 1:2 до приблизительно 1:5, и
битартрат никотина,
где указанная пероральная пленка сохраняет целостность по крайней мере частично и способность высвобождать активный агент в искусственной слюне человека in vitro в течение по крайней мере 15 мин.
27. Способ получения распадающейся пероральной пленки, который включает следующие стадии:
смешивание по крайней мере одного водорастворимого пленкообразующего полимера и активного агента, при этом получают смесь, и
получение пленки из указанной смеси, где указанная пленка содержит по крайней мере 45 мас.% указанного водорастворимого полимера в расчете на общую массу сухой пленки.
28. Способ получения распадающейся пероральной пленки, который заключается в том, что
смешивают по крайней мере один полиалкиленоксид, по крайней мере один полимер на основе целлюлозы, и активный агент, при этом получают смесь, где соотношение указанного полиалкиленоксида и полимера на основе целлюлозы в указанной пленке приблизительно от 1:2 до приблизительно 1:5, и
из смеси получают пленку.
29. Способ введения активного агента, который заключается в том, что получают распадающуюся пероральную пленку, содержащую по крайней мере 45 мас.% по крайней мере одного водорастворимого пленкообразующего полимера в расчете на общую массу сухой пленки, и активный агент, и
указанную пленку вводят в ротовую полость.
30. Способ введения активного агента, который заключается в том, что
получают распадающуюся пленку, содержащую смесь полиалкиленоксида и полимера на основе целлюлозы, где соотношение указанного полиалкиленоксида и указанного полимера на основе целлюлозы в составе указанной пленки составляет приблизительно от 1:2 до приблизительно 1:5 и активный агент, и
указанную пленку вводят в ротовую полость.
31. Способ введения активного агента, заключающийся в том, что
получают распадающуюся пероральную пленку, содержащую по крайней мере один водорастворимый пленкообразующий полимер, где указанная пероральная пленка сохраняет целостность по крайней мере частично и способность высвобождать активный агент в искусственной слюне человека in vitro в течение по крайней мере 15 мин, и
указанную пленку вводят в ротовую полость.