АНТАГОНИСТЫ МИОСТАТИНА ИЛИ АКТИВИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САРКОПЕНИИ

1. Антагонист миостатина или активина для применения для лечения пациентов-людей, страдающих от старческой саркопении.
2. Антагонист миостатина или активина для применения по п.1, где пациенты-люди представляют собой мужчин или постклимактерических женщин в возрасте 50 лет или старше, предпочтительно 60 лет или старше, более предпочтительно 65 лет или старше, еще более предпочтительно 70 лет или старше.
3. Антагонист миостатина или активина для применения по пп.1 или 2, где антагонист миостатина или активина представляет собой антитело против рецептора ActRII.
4. Антагонист миостатина или активина для применения по п.3, где антитело против рецептора ActRII представляет собой бимагрумаб.
5. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 70 мг раз в 4 недели.
6. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 210 мг раз в 4 недели.
7. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 700 мг раз в 4 недели.
8. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает увеличение массы скелетных мышц, на которое указывает повышение AL(B)M с поправкой на индекс массы тела (BMI), для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 0,789 кг для мужчин или по меньшей мере 0,512 кг для женщин, причем указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и повышение мышечной силы, на которое указывает достижение величины по меньшей мере 26 кг для мужчин или 16 кг для женщин в испытании силы сжатия руки самое позднее после лечения в течение 24 недель.
2
2
9. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает увеличение массы скелетных мышц, на которое указывает увеличение скелетно-мышечного индекса конечностей (ASMI), для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 7,26 кг/м для мужчин или по меньшей мере 5,5 кг/м для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста ASMI и измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и увеличение мышечной силы, на которое указывает достижение величины по меньшей мере 30 кг для мужчин или 20 кг для женщин в испытании силы сжатия руки самое позднее после лечения в течение 24 недель.
2
2
10. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает повышение физической работоспособности (или увеличение подвижности), на которое указывает увеличение скорости ходьбы на 4 м (4MGS) по меньшей мере на 0,05 м/с по сравнению с данными до лечения (исходный уровень), и увеличение массы (скелетных мышц), на которое указывает увеличение скелетно-мышечного индекса конечностей (ASMI) для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 7,26 кг/м для мужчин или по меньшей мере 5,5 кг/м для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и определяют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
11. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает AL(B)M с поправкой на индекс массы тела (BMI) ≤ 0,789 кг для мужчин или ≤ 0,512 кг для женщин, причем указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и с помощью критериев низкой мышечной силы, на которую указывает величина < 26 кг для мужчин или < 16 кг для женщин в испытании силы сжатия руки.
2
2
12. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает скелетно-мышечный индекс конечностей (ASMI) ≤ 7,26 кг/м для мужчин или ≤ 5,5 кг/м для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и указанный ASMI измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и с помощью критериев низкой мышечной силы, на которую указывает величина < 30 кг для мужчин или < 20 кг для женщин в испытании силы сжатия руки.
2
2
13. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой физической работоспособности (или ограничений подвижности), на которую указывает скорость ходьбы на 4 м ≤ 1 м/с, предпочтительно ≤ 0,8 м/с, или более предпочтительно < 0,8 м/с, и с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает скелетно-мышечный индекс конечностей (ASMI) ≤ 7,26 кг/м для мужчин или ≤ 5,5 кг/м для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
14. Фармацевтическая композиция, содержащая бимагрумаб для применения по любому из пп.4-13, где указанную композицию предоставляют в качестве концентрированного водного раствора и где концентрация бимагрумаба составляет от 100 до 200 мг/мл, предпочтительно от 135 до 165 мг/мл, более предпочтительно приблизительно 150 мг/мл.
15. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанный концентрированный водный раствор разбавляют для внутривенного введения изотоническим водным раствором, предпочтительно 5% декстрозой, и где концентрация бимагрумаба в разбавленном растворе составляет от 0,2 до 10 мг/мл.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, где указанный разбавленный раствор вводят внутривенно со скоростью инфузии 1-10 мл/мин, предпочтительно 2-4 мл/мин.