СЕНСИТИН ДЛЯ ЭРИТРОЦИТАРНОГО ДИАГНОСТИКУМА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ, ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ ДИАГНОСТИКУМ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НАЛИЧИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УКАЗАННОГО ЭРИТРОЦИТАРНОГО ДИАГНОСТИКУМА

1. Сенситин для эритроцитарного диагностикума для диагностики наличия злокачественных новообразований, представляющий собой смесь фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременной кобылы на ранней стадии беременности, проявляющую стимулирующую активность в отношении пролиферации злокачественных клеток.
2. Способ получения сенситина для эритроцитарного диагностикума для диагностики наличия злокачественных новообразований, включающий в себя получение сыворотки из крови беременных кобыл на ранней стадии беременности, фракционирование указанной сыворотки с использованием жидкостной хроматографии для выделения из нее смеси фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, проявляющей стимулирующую активность в отношении пролиферации злокачественных клеток.
3. Способ по п.2, в котором для выделения указанной смеси фракций низкомолекулярных соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д используют жидкостную хроматографию при высоком давлении.
4. Способ по п.2, в котором для выделения указанной смеси фракций низкомолекулярных соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д используют жидкостную хроматографию в режиме гель-фильтрации.
5. Способ по п.2, в котором для выделения указанной смеси фракций низкомолекулярных соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д используют жидкостную хроматографию быстрого разрешения (FPLC).
6. Способ по п.2, в котором используют сыворотку крови беременных кобыл, находящихся на 20-60 дне беременности.
7. Способ по п.2, в котором полученную смесь фракций низкомолекулярных соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременных кобыл диализируют относительно дистиллированной воды и лиофилизируют.
8. Эритроцитарный диагностикум для диагностики наличия злокачественных новообразований, содержащий формализированные эритроциты барана, сенсибилизированные смесью фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенной из сыворотки крови беременных кобыл, находящихся на ранних стадиях беременности, и взаимодействующей с белками, стимулирующими пролиферацию злокачественных клеток.
9. Эритроцитарный диагностикум по п.8, в котором в качестве указанной сенсибилизирующей смеси фракций используют смесь фракций низкомолекулярных белков с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременных кобыл, находящихся на 20-60 дне беременности.
10. Эритроцитарный диагностикум по п.8, в котором взаимодействие указанной сенсибилизирующей смеси фракций с сывороткой крови приводит к гемагглютинации белков сыворотки крови пациента.
11. Способ получения эритроцитарного диагностикума для диагностики наличия злокачественных новообразований, включающий в себя сенсибилизацию суспензии формализированных эритроцитов млекопитающих в буферном растворе с рН 6,4-6,6 сенситином, отличающийся тем, что в качестве сенситина используют смесь фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременных кобыл, находящихся на ранних стадиях беременности, и взаимодействующую с белками, стимулирующими пролиферацию злокачественных клеток.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что используют суспензию отмытых формализированных эритроцитов барана в фосфатном буфере.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что для приготовления указанной суспензии используют 0,15-мольный фосфатный буфер.
14. Способ по п.11, отличающийся тем, что используют смесь фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременных кобыл, находящихся на 20-60 дне беременности.
15. Способ по п.12, в котором ингредиенты берут из расчета 0,1 мг лиофилизированного указанного сенситина на 1 мл 4% суспензии отмытых формализированных эритроцитов барана в фосфатном буфере.
16. Способ по п.13, в котором сенсибилизированные эритроциты барана сохраняют в холодильнике при температуре в виде 2% суспензии в фосфатном буфере.
17. Способ диагностики наличия злокачественных новообразований с использованием эритроцитарного диагностикума, включающий в себя получение из крови пациента сыворотки, приготовление из сыворотки крови пациента нескольких тестовых образцов равного объема, причем первый тестовый образец содержит цельную сыворотку крови пациента, а следующие тестовые образцы содержат разбавленную сыворотку крови пациента, причем каждый последующий тестовый образец имеет меньшую концентрацию сыворотки крови пациента, добавление к каждому тестовому образцу сыворотки крови пациента равного количества эритроцитарного диагностикума, содержащего эритроциты сенсибилизированные сенситином, в качестве которого используется смесь фракций низкомолекулярных белковых соединений с молекулярной массой 3000-15000 Д, выделенную из сыворотки крови беременных кобыл, находящихся на ранних стадиях беременности, и взаимодействующуюе с белками, стимулирующими пролиферацию злокачественных клеток, с последующей выдержкой этих тестовых образцов при комнатной температуре до окончания реакции гемагглютинации, определение тестовых образцов сыворотки крови пациента, в которых имела место реакция гемагглютинации, и тестовых образцов сыворотки крови пациента, в которых реакция гемагглютинации отсутствовала, определение минимальной концентрации сыворотки крови пациента в тестовом образце, при которой имела место реакция гемагглютинации, и/или максимальной концентрации сыворотки крови пациента в тестовом образце, при которой реакция гемагглютинации отсутствовала, сравнение результатов определения указанной минимальной и/или максимальной концентрации сыворотки крови пациента в тестовом образце с их пороговыми значениями, полученными для сыворотки крови здоровых лиц, не имеющих злокачественных новообразований, и диагностику наличия у пациента злокачественных новообразований, если результаты определения указанной минимальной и/или максимальной концентрации сыворотки крови пациента хуже, чем указанные пороговые значения.
18. Способ диагностики по п.17, в котором для проведения реакции гемагглютинации используют микроплаты с лунками, в каждую из которых помещают по одному тестовому образцу сыворотки крови пациента.
19. Способ диагностики по п.18, в котором для получения пороговых значений максимальной и/или минимальной концентрации сыворотки крови на этой же микроплате в свободные лунки помещают тестовые образцы сыворотки крови, по крайней мере, одного здорового лица, приготовленные аналогично тестовым образцам сыворотки крови пациента, и для этих тестовых образцов определяют минимальную концентрацию сыворотки крови здорового лица, при которой имела место реакция гемагглютинации, и/или максимальную концентрацию сыворотки крови здорового лица, при которой реакция гемагглютинации отсутствовала, и используют их в качестве указанных пороговых значений.
20 Способ диагностики по п.19, в котором запоминают полученные пороговые значения максимальной и/или минимальной концентрации сыворотки крови.
21. Способ диагностики по п.18, в котором для получения пороговых значений максимальной и/или минимальной концентрации сыворотки крови приготавливают тестовые образцы сыворотки крови, по крайней мере, одного здорового лица, проводят для них реакцию гемагглютинации, определяют минимальную концентрацию сыворотки крови здорового лица, при которой имела место реакция гемагглютинации, и/или максимальную концентрацию сыворотки крови здорового лица, при которой реакция гемагглютинации отсутствовала, и запоминают полученные пороговые значения.
22. Способ диагностики по любому из пп.17-21, в котором эритроцитарный диагностикум добавляют к тестовым образцам в виде 0,16% суспензии сенсибилизированных эритроцитов баранов в фосфатном буфере с рН 6,4-6,6 из расчета 10 мкл указанной суспензии на 100 мкл тестового образца.