Фармпромышленность России и Беларуси: возможности для совместного развития

Фармпромышленность России и Беларуси:

возможности для совместного

развития

УДК 339.9:661.12

Резюме. В статье анализируются возможности взаимовыгодного сотрудничества фармацевтических производителей России и Беларуси. Рассматриваются его перспективы и преимущества для каждой стороны: увеличение экспортного потенциала, обмен опытом по внедрению и применению стандарта GMP, налаживание связей с поставщиками субстанций для производства распространенных препаратов.

Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, лекарственные средства, кластеры, совместные компании.

Фармацевтическая индустрия является одной из наиболее инновационных и высокотехнологичных отраслей мировой экономики. Половина компаний-лидеров, проводящих дорогостоящие научные исследования и применяющие нововведения в производстве, связаны с рынком лекарственных средств [1]. И это несмотря на то, что инновационный процесс в данном сегменте сопряжен со многими трудностями: взаимодействие нескольких наук (химической, биологической, медицинской), сложности с апробацией результатов непосредственно на людях и др.

В то же время роль фармацевтической промышленности велика. Она оказывает влияние на качество жизни населения, развитие смежных отраслей за счет постепенного естественного сближения уровней высоко- и низкотехнологичных производств. Данный процесс основан на существующем сотрудничестве предприятий с поставщиками, потребителями, конкурентами, которым для поддержания действующих связей необходимо соответствовать применяемым технологиям [6].

Валентина Щетко,

аспирант

Института экономики НАН Беларуси, завсектором Центра системного анализа и стратегических исследований НАН Беларуси

Партнерство между Россией и Беларусью в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства затрагивает и функционирование фармацевтической сферы обоих государств. Для производителей лекарственных средств каждого из них становится актуальным вопрос взаимовыгодного сотрудничества для увеличения общего экспортного и инновационного потенциалов отрасли.

К одной из основных тенденций глобального фармацевтического рынка относят рост доли стран, интенсивно развивающих данную индустрию и увеличивающих расходы на лекарства. К данной группе, наряду с Китаем, Бразилией, Индией, относится и Россия. Ожидается, что доля этих государств в мировом производстве и потреблении медикаментов в 2016 г. составит 30% против 14% в 2006 г. [2]. В то же время объем российского фармацевтического рынка в 2012 г. оценивался всего в 29,6 млрд долл. (3% от мирового) [4].

По прогнозам Института информационного обеспечения здравоохранения, емкость

глобального рынка лекарств к 2016 г. возрастет до 1,2 трлн долл. [1] за счет развивающихся стран и препаратов-дженериков. Также увеличению продаж будут способствовать общее повышение заболеваемости из-за усиливающегося влияния техногенных факторов и ухудшения экологической обстановки, тенденция «старения населения» и повышение уровня доходов, который приведет к использованию более дорогостоящих и качественных препаратов [6].

Ожидается, что темпы роста российского рынка до 2016 г. составят 10-13% ежегодно [1]. Это позволит увеличить его долю в мировом объеме до 6-9%, в Беларуси этот показатель в 2012 г. составлял менее 0,1% (813 млн долл.). В нашей стране медикаменты производят 26 субъектов хозяйствования, которые выпускают около 1,2 тыс. наименований препаратов [10]. В РФ созданием фармпродук-ции занимаются около 580 фирм, при этом из 10 крупнейших мировых компаний данной индустрии только одна является российской («Фармстандарт»).

Как видно из табл. 1, российский рынок характеризуется высоким уровнем импорта. В страну ввозится 81,6% лекарств от числа всех потребляемых. При этом национальные производители вытесняются иностранными фирмами, которые создают совместные предприятия для получения

Научная публикация

льгот и преференций, направленных на поддержание российских фармацевтических компаний. В связи с этим в 2010 г. в РФ был разработан проект программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу», предусматривающий технологическое перевооружение национальных производств до экспортоспособ-ного уровня и выпуск отечественных жизненно необходимых лекарственных средств вместо импортных аналогов [7].

В соответствии с данной программой активно идет формирование фармацевтических кластеров, например Петербургского, активно развиваются медицинские направления в рамках Курчатовского, Зеленоградского и Обнинского технопарков, специализированных кластеров в технико-внедренческих особых экономических зонах в Москве, Томске, Дубне и др. [7]. Создание этих структур опирается на государственную поддержку с постепенным участием государственно-частного партнерства с крупными инвесторами (в основном зарубежными).

Развитие кластеров в РФ открывает перспективы для увеличения экспорта белорусских лекарств и расширения инновационных возможностей фармацевтических предприятий республики. В настоящее время Россия является основным партнером нашей страны по экспорту медикаментов: в 2013 г. на нее приходилось 72,3% поставок (103,6 млн долл.), в то время как из России в Беларусь было направлено фармпродукции всего на 42,9 млн долл. [8].

Кроме того, российский рынок лекарственных средств интересен белорусским производителям также и с точки зрения цены, которую готовы платить потребители за идентичные препараты. Средняя стоимость

упаковки на нем - 5,4 долл., что существенно выше, чем в нашей республике (2,1 долл.). Среднедушевое потребление лекарств в денежном выражении в России также довольно велико: данный показатель в 2012 г. составил 207 долл. в год (в Беларуси -86 долл.) [3].

Какие же возможности предоставляет сотрудничество в фармацевтической отрасли для России?

Во-первых, выход на ее рынок белорусских производителей и активизация конкуренции позволят населению получить доступ к качественным лекарственным средствам по более низкой цене.

Во-вторых, РФ будет полезен опыт изготовления востребованной продукции. Структура потребления медикаментов в России не идентична структуре заболеваемости. Основными лекарствами, продаваемыми в аптеках, являются препараты с недоказанными терапевтическими свойствами или обладающие малой эффективностью. По данным консалтинговой компании DSM Group, из 576 локальных фармацевтических предприятий в первом полугодии 2013 г. 390 выпускали в основном лекарства, не распространенные на других рынках: настойки пустырника, валерианы, боярыш-

ника, растворы аммиака и борной кислоты, йод, меновазин, анальгин, корвалол и т.п. [9].

Если в России только рассматривается вопрос о развитии собственного производства распространенных медикаментов, то Беларусь уже движется в этом направлении, желая увеличить долю отечественных лекарств на внутреннем рынке до 50%. На достижение этой цели ориентирована Государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарств и диагностических средств на 2010-2014 гг. и на период до 2020 г. Планируется, что суммарный экономический эффект от импортозаме-щения в отрасли составит около 30 млн долл. [10].

В-третьих, в Беларуси осуществлен переход на постоянное и повсеместное использование международных стандартов качества ОМР (Надлежащая производственная практика). Они законодательно закреплены и приведены в соответствие с правилами изготовления лекарственных средств Европейского союза и США, учитывают нормы Конвенции по фармацевтическим инспекциям ВОЗ. До 2016 г. на белорусских предприятиях различных форм собственности

Таблица 1. Доля 10 крупнейших поставщиков на фармацевтических рынках России и Беларуси в 2013 г.

Источник:

составлено автором на основе [5, 6]

Россия 1 Беларусь

Название компании Доля на рынке

Novartis 6,4 Белмедпрепараты 7,1

Sanofi-aventis Фармстандарт Bayer Takeda

Teva pharmaceutical

Berlin-chemie

Abbott

Servier

Gedeon Richter

Доля национальных фармацевтических компаний среди 10 крупнейших производителей

5,4 Борисовский ЗМП

4.4 F.Hoffmann La Roche 3,9 Novartis

3.3 Sanofi-aventis 3,1 Takeda

3,1 Bayer

2,6 Лекфарм

2.5 Gedeon Richter 2,5 Glaxosmithkline

Доля национальных фармацевтических

4.4 компаний среди 10 крупнейших производителей

4,3 3,7 3,6 3,5

3.3 3,1 3,0 3,0

2.4

14,4

будет реализовано 18 проектов модернизации основных производственных участков в соответствии со стандартом ОМР с объемом инвестиций около 200 млн долл. [10]. При этом некоторые субъекты хозяйствования, например Борисовский завод медицинских препаратов, соответствуют не только национальным требованиям ОМР, но и нормам других стран (России, Украины).

В то же время окончательное утверждение российских стандартов ОМР затянулось, несмотря на то что решение об их принятии и использовании зафиксировал подписанный в 2010 г. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Однако фактически фармацевтические предприятия, производственные процессы которых не соответствуют ОМР, продолжают свою деятельность до истечения срока действия лицензий (последняя из них заканчивается в 2018 г.) [9].

По мнению экспертов, большинство компаний РФ просто не смогут оперативно перейти на стандарты ОМР, поскольку это требует значительных инвестиций в новое оборудование, современные технологии и переобучение персонала. Приблизительные затраты для российских фармацевтических фирм оцениваются в 1,5-2 млрд долл. [9].

Таким образом, сложилась ситуация, когда белорусские производители уже адаптированы и работают по ОМР России, а российские пока не прошли сертификацию. Кроме того, для изготовления распространенных лекарственных препаратов в нашей стране закупаются сырье и субстанции, соответствующие европейским стандартам ОМР.

В-четвертых, участие белорусских фирм в формируемых кластерах позволит аккумулировать финансовые и интеллектуальные ресурсы для создания новых и внедрения уже разработанных,

но не прошедших доклинические и клинические испытания лекарств для отхода от производства дженериковых препаратов.

Белорусские и российские фармацевтические компании практически не инвестируют в НИОКР из-за отсутствия собственных средств и ограниченного доступа к долгосрочному финансированию. В среднем издержки на создание одного препарата превышают 1,38 млрд долл., а на разработку и клинические испытания лекарства или вакцины уходит 10-15 лет [2]. Не каждый крупный производитель может вложить такую сумму в теоретически перспективный медикамент. При этом подсчитано, что тридцать наиболее распространенных заболеваний наносят значительный ущерб российской экономике [7].

В научно-исследовательских и высших учебных заведениях Беларуси и России разработка новых медикаментов ведется также в рамках программ Союзного государства (например, «БелРос-Трансген», «БелРосФарм»). Но полученные субстанции в большинстве случаев не выходят на стадию предклинических и клинических испытаний, то есть так и остаются лишь научными результатами. Создание кластеров как раз и поможет продвигать инновации на рынке [7].

Транснациональные фармацевтические корпорации предпочитают искать возможности для расширения своих активов на рынках с перспективами развития и роста (к ним относится и рынок Таможенного союза). В данной отрасли широко применяются инструменты слияний и поглощений потенциальных конкурентов, также используются «открытые инновации», идет активное сотрудничество с университетами. Некоторые предприятия присоединяются к внеконкурентным федерациям, где государственные и частные учреждения объединяют свои

ресурсы для преодоления производственных и научных проблем [3]. В связи с этим совместная разработка перспективных лекарств учеными из России и Беларуси имеет больше возможностей по привлечению долгосрочного финансирования, в том числе и от крупных компаний.

Таким образом, во взаимовыгодном сотрудничестве двух стран в фармацевтической сфере в форме кластерных объединений заинтересованы обе стороны. Полученный опыт модернизации предприятий и налаженные связи с поставщиками будут способствовать созданию ряда совместных компаний и получению доступа к значительной финансовой поддержке для разработки новых прорывных лекарств. СИ Статья поступила в редакцию: 03.12.2014.

See: http://innosfera.org/2015/03/ Pharmaceutica l_industry

Summary.

The article analyzes the possibilities of mutually beneficial cooperation between pharmaceutical manufacturers of Russia and Belarus. Discusses its prospects and benefits for each side: increase export capacity, exchange ofexperience on the implementation and application of GMP, liaising with suppliers of substances for the production of common drugs.

Литература

1. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2016.- Parsippany: IMS Institute for Healthcare Informatics, July 2012. Р. 36.

2. Щетко В. А. Тенденции развития мирового рынка фармацевтической продукции // Журнал международного права и международных отношений. 2014, № 2. С. 86-91.

3. Ташенов А. С., Чередниченко, Н. Н. Перспективы развития фармацевтического рынка Единого экономического пространства.- Алматы,2013.

4. The Global Use of Medicines: Outlook Through 2017.- Parsippany: IMS Institute for Healthcare Informatics, October 2013. Р. 39.

5. Фармацевтический рынок России 2013. Электронный ресурс: http://dsm.ru/about/news/69/.

6. Фармацевтический рынок Республики Беларусь 2013. Электронный ресурс: http://intellix.by/index.php?option=com_co ntent&view=article&id=31&Itemid=76&lang=ru.

7. Жилинский Е. В. Кластерный подход к инновационному развитию российского здравоохранения // Власть. 2011, № 4. С. 13-17.

8. Национальный статистический комитет Республики Беларусь. Электронный ресурс: http://www.belstat.gov.by.

9. Балашов А. И. «Ненадлежащая производственная практика»: модернизация системы обеспечения качества лекарственных средств в России // Известия вузов. Серия «Экономика, финансы и управление производством». 2014, № 1. С. 72-77.

10. Годовальников Г. Стандарт GMP дает ответ только на один вопрос - фармацевтическое качество. Электронный ресурс: http://www.pharmaby.com/2013/11/gmp.html.