ИКОТИНИБ-СОДЕРЖАЩИЕ МЕСТНОДЕЙСТВУЮЩИЕ НАКОЖНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ И ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Местнодействующая накожная фармацевтическая композиция, содержащая активный компонент, способный ингибировать тирозинкиназу, и вспомогательное вещество, пригодное для местнодействующего препарата,отличающаяся тем, что активный компонент включает икотиниб или его фармацевтически приемлемую соль;где вспомогательное вещество включает дисперсионную среду, эмульгатор или одно или несколько фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ местнодействующего препарата.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что активный компонент включает икотиниб в форме свободного основания, икотиниба гидрохлорид, икотиниба малеат или икотиниба фосфат.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация активного компонента составляет 0,1-11 вес. %.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация активного компонента составляет 0,3-5 вес. %.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация активного компонента составляет 0,9-4,3 вес. %.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дисперсионная среда включает водорастворимую матрицу или маслянистую матрицу.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что водорастворимая матрица выбрана из группы, включающей воду, глицерин, желатин, этанол, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, DMSO и производное целлюлозы.
8. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что концентрация водорастворимой матрицы составляет 40-100 вес. %.
9. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что концентрация водорастворимой матрицы составляет 65-85 вес. %.
10. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что маслянистая матрица выбрана из группы, включающей углеводородную матрицу, масляную матрицу, липидную матрицу и полимер оксида кремния.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что углеводородная матрица выбрана из группы, включающей гексадеканол, октадеканол и жидкий парафин;
где масляная матрица выбрана из группы, включающей соевое масло, касторовое масло, глицерина моно-, дистеарат и вазелин;
где липидная матрица включает ланолин или пчелиный воск;
где полимер оксида кремния представляет собой полимер диметилсилоксана.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что концентрация маслянистой матрицы составляет 0-25 вес. %.
13. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что концентрация маслянистой матрицы составляет 9-11 вес. %.
14. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что эмульгатор включает анионный эмульгатор или неионогенный эмульгатор.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, отличающаяся тем, что анионный эмульгатор включает мыло одновалентного катиона или сульфат жирного спирта;где неионогенный эмульгатор включает сложный эфир полиола и высшей жирной кислоты, сложный эфир полиэтиленгликоля и жирной кислоты или производное полиоксиэтиленового эфира.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что мыло одновалентного катиона представляет собой натрия стеарат;где сульфат жирного спирта включает натрия додецилсульфат или натрия цетилсульфат;где сложный эфир полиола и высшей жирной кислоты выбран из группы, включающей гексадеканол, октадеканол, моноглицерид стеариновой кислоты, полоксамер, полисорбат-80, полисорбат-60 и полисорбат-85;где производное полиоксиэтиленового эфира представляет собой перегал O;где сложный эфир полиэтиленгликоля и жирной кислоты включает полиэтиленгликоль-7-стеарат или полиэтиленгликольглицерилолеат.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация эмульгатора составляет 0-23 вес. %.
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что концентрация эмульгатора составляет 10-15 вес. %.
19. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество местнодействующего препарата представляет собой суспендирующее средство.
20. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что суспендирующее средство представляет собой полимерное суспендирующее средство.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, отличающаяся тем, что полимерное суспендирующее средство выбрано из группы, включающей карбомер, поливинилпирролидон, глюкан, натрий-карбоксиметилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и метилцеллюлозу.
22. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что концентрация суспендирующего средства составляет 0-8,5 вес. %.
23. Фармацевтическая композиция по п. 19, отличающаяся тем, что концентрация суспендирующего средства составляет 0-0,1 вес. %.
24. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество местнодействующего препарата представляет собой регулятор pH.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что регулятор pH включает щелочь, кислоту или буферный раствор.
26. Фармацевтическая композиция по п. 25, отличающаяся тем, что щелочь выбрана из группы, включающей натрия гидроксид, калия гидроксид и аммония гидроксид;где буферный раствор включает буферную пару, содержащую слабую щелочь и слабую кислоту.
27. Фармацевтическая композиция по п. 26, отличающаяся тем, что слабая кислота выбрана из группы, включающей лимонную кислоту, кислый калия фталат и уксусную кислоту;где слабая щелочь выбрана из группы, включающей триэтаноламин, диэтаноламин, вторичный кислый натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, натрия цитрат и натрия ацетат.
28. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что концентрация регулятора рН составляет 0-12,8 вес. %.
29. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что концентрация регулятора рН составляет 0,2-1,5 вес. %.
30. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество местнодействующего препарата представляет собой консервант.
31. Фармацевтическая композиция по п. 30, отличающаяся тем, что консервант выбран из группы, включающей сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты и сорбиновую кислоту и ее соли.
32. Фармацевтическая композиция по п. 30, отличающаяся тем, что консервант выбран из группы, включающей этил-п-гидроксибензоат, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, сорбиновую кислоту, калия сорбат, хлоркрезол и хлорбутанол.
33. Фармацевтическая композиция по п. 30, отличающаяся тем, что концентрация консерванта составляет 0-0,3 вес. %.
34. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество местнодействующего препарата представляет собой усилитель проникновения через кожу.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, отличающаяся тем, что усилитель проникновения через кожу выбран из группы, включающей транскутол P и лабразол.
36. Фармацевтическая композиция по п. 34, отличающаяся тем, что концентрация усилителя проникновения через кожу составляет 0-45 вес. %.
37. Фармацевтическая композиция по п. 34, отличающаяся тем, что концентрация усилителя проникновения через кожу составляет 15-30 вес. %.
38. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-37, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой мазь.
39. Фармацевтическая композиция по п. 38, отличающаяся тем, что мазь представляет собой крем.
40. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-37, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой гель.
41. Фармацевтическая композиция по п. 40, отличающаяся тем, что гель представляет собой прозрачный гель.
42. Применение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-41 для получения лекарственных препаратов для лечения нарушения или опухоли, связанных с незлокачественной чрезмерной гиперплазией, и их осложнений.
43. Применение по п. 42, где нарушение, связанное с незлокачественной чрезмерной гиперплазией, представляет собой доброкачественную гиперплазию кожи.
44. Применение по п. 42, где нарушение, связанное с незлокачественной чрезмерной гиперплазией, представляет собой дерматоз.
45. Применение по п. 44, где дерматоз включает псориаз, склеродермию или дерматоз, обусловленный диабетом.
46. Применение по п. 44 или 45, где дерматоз представляет собой псориаз.
47. Применение по п. 42, где опухоль и ее осложнения представляют собой дерматому и ее осложнения.
48. Способ лечения заболевания млекопитающего, связанного с чрезмерной гиперплазией ткани, включающий введение терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по любому из пп. 1-41 пациенту, страдающему от заболевания, связанного с чрезмерной гиперплазией ткани.
49. Способ по п. 48, где заболевание, связанное с чрезмерной гиперплазией ткани, включает дерматоз или дерматому и ее осложнения.
50. Способ по п. 49, где дерматоз включает псориаз, склеродермию или дерматоз, обусловленный диабетом.
51. Способ по п. 49 или 50, где дерматоз представляет собой псориаз.