ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ПРОЦЕДУРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО И ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЕ

1. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство, отличающееся тем, что оно содержит по крайней мере, один покровный слой, расположенный на наружной поверхности упомянутого устройства, и материалом упомянутого наиболее удаленного наружного слоя упомянутого покровного слоя является содержащий сульфонатную группу полимер.
2. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутый содержащий сульфонатную группу полимер является сульфонированным термопластичным эластомером.
3. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутый сульфонированный термопластичный эластомер является сульфонированным стирол-олеиновым сополимером.
4. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.3, отличающееся тем, что упомянутый стирол-олеиновый сополимер является стирол-изобутиленом диблок- или триблок сополимером.
5. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.4, отличающееся тем, что содержание стирола в упомянутом стирол-изобутиленом диблок- или триблок- сополимере составляет 25%~55% по весу.
6. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что степень сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в упомянутом наиболее удаленном наружном слое составляет 5%~30%.
7. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.6, отличающееся тем, что степень сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в упомянутом наиболее удаленном наружном слое составляет 10%~20%.
8. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что, когда упомянутый покровный слой состоит из множества слоев, покровный материал слоя, отличного от наиболее удаленного наружного слоя, является содержащим сульфонатную группу полимером.
9. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.8, отличающееся тем, что степень сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в упомянутом слое, отличном от наиболее удаленного наружного слоя, меньше степени сульфирования, меньше степени сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в наиболее удаленном слое.
10. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.8, отличающееся тем, что степень сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в упомянутом слое, отличном от наиболее удаленного наружного слоя, составляет 0%~15%.
11. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.10, отличающееся тем, что степень сульфирования содержащего сульфонатную группу полимера в упомянутом слое, отличном от наиболее удаленного наружного слоя, составляет 5%~10%.
12. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по любому из пп.1 или 8, отличающееся тем, что по крайней мере один слой упомянутого покровного слоя содержит лекарственный препарат.
13. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.12, отличающееся тем, что когда упомянутый лекарственный препарат реагирует с упомянутым содержащим сульфонатную группу полимером, содержащий сульфонатную группу полимер не используется в качестве материала для содержащего лекарственный препарат слоя.
14. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.13, отличающееся тем, что между упомянутым содержащим лекарственный препарат слоем и покровным слоем из содержащего сульфонатную группу полимера имеется по крайней мере, один изолирующий слой без содержащего сульфонатную группу полимера.
15. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.12, отличающееся тем, что оно представляет собой люминальный стент для человеческого тела.
16. Интервенционное хирургическое процедурное медицинское устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутый люминальный стент для человеческого тела включает стент для коронарной артерии, сосудистый интракраниальный стент, стент для периферических сосудов, интраоперационный стент, стент для сердечного клапана, билиарный стент, пищеводный стент, интестинальный стент, стент протока поджелудочной железы, уретральный стент или трахеальный стент и, предпочтительнее, стент для коронарной артерии.
17. Способ изготовления интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства, включающий:
- растворение сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера в органическом растворителе для получения раствора сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера,
- растворение лекарственного препарата в упомянутом растворе сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера для получения содержащего лекарственный препарат раствора сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера;
- покрытие наружной поверхности интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства одним или более слоями из упомянутого содержащего лекарственный препарат раствора сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера.
18. Способ изготовления интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства, включающий:
- растворение жирорастворимого термопластичного эластомера в органическом растворителе для получения раствора жирорастворимого термопластичного эластомера,
- растворение лекарственного препарата в упомянутом растворе жирорастворимого термопластичного эластомера для получения содержащего лекарственный препарат раствора жирорастворимого термопластичного эластомера;
- покрытие наружной поверхности интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства одним или более слоями из упомянутого содержащего лекарственный препарат раствора жирорастворимого термопластичного эластомера для получения интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства с содержащим лекарственный препарат слоем;
- растворение сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера в органическом растворителе для получения раствора сульфонированнрого жирорастворимого термопластичного эластомера;
- покрытие наружной поверхности упомянутого стента, покрытого содержащим лекарственный препарат слоем, одним или более слоями из упомянутого раствора сульфонированного жирорастворимого термопластичного эластомера для получения содержащего лекарственный препарат интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства.
19. Применение содержащего сульфонатную группу полимера для изготовления интервенционного хирургического процедурного медицинского устройства.