ТОРИЧЕСКАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА С МАРКИРОВКОЙ ЦИЛИНДРИЧЕСКОГО КОМПОНЕНТА

Устройство относится к медицинской технике и, в частности, к офтальмологии и может быть использовано в хирургии катаракты с имплантацией торической интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с роговичным астигматизмом при ригидном зрачке.
Поиск приемлемых вариантов одномоментной коррекции афакии и роговичного астигматизма привел к созданию и внедрению в клиническую практику торических ИОЛ, использование которых позволяет избежать проблем, возникающих при проведении насечек на роговице, не требует владения специальными навыками вмешательств на роговице, имеет предсказуемый результат и стабильность эффекта, операция проводится по стандартной технологии; позволяет одномоментно провести экстракцию катаракты и коррекцию предоперационного астигматизма, значительно сокращает сроки зрительной и социальной реабилитации пациента. (Малюгин Б.Э, Филлипов В.О. Первый опыт коррекции роговичного астигматизма при факоэмульсификации с помощью сфероцилиндрической ИОЛ // Новое в офтальмологии. - 2001. - №1. - С.15-16; Horn J.D. Status of toric intraocular lenses // Current Opinion in Ophthalmology. - 2007. - Vol.18. -P. 58-61).
Торические ИОЛ относятся к монолитным двояковыпуклым сферическим линзам из акрилата и отличаются имеющимся на задней поверхности торическим компонентом. Оптическая часть линзы имеет разметку точками либо полосками с двух противоположных сторон, которые указывают на положение цилиндрического компонента ИОЛ, при помощи которых линза устанавливается в капсулярном мешке в соответствии с положением сильного роговичного меридиана.
Основными требованиями, предъявляемыми к имплантируемой торической ИОЛ, являются не только нейтрализация роговичного астигматизма сразу после оперативного вмешательства, но и необходимость стабильного положения ИОЛ в капсулярном мешке в течение длительного срока. Ротационная нестабильность торических моделей ИОЛ служит причиной значительного снижения зрения в послеоперационном периоде. Наиболее частой причиной ротационной нестабильности ИОЛ является сморщивание капсулярного мешка вследствие развития фиброзного процесса, в результате этого наблюдается поворот линзы вокруг своей оси по часовой стрелке. Большинство таких случаев происходит в течение первых трех месяцев после имплантации (Jos J. Rozema, Gobin L., Verbruggen К., Tassignon M.J., Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2009. - Vol.35 - №8. - P.1385-1388; Chang D. Comparative rotational stability of single-piece open-loop acrylic and plate-haptic silicone toric intraocular lenses // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2008. - Vol.34. - P.1842-1847).
Даже небольшое отклонение цилиндрического меридиана торической ИОЛ от рассчитанной оси может привести к значительному уменьшению астигматической коррекции. Например, отклонение всего в 10 градусов минимизирует потенциальную коррекцию до 35%, что приводит к существенному снижению остроты зрения пациента (Jos J. Rozema, Gobin L., Verbruggen К., Tassignon M.J., Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2009. - Vol.35 - P.1385-1388; Weinand F. et al. Rotation stability of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens: new method for high-precision rotation control // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2007. - Vol.33 - №5. - P.800-803).
Прототипом полезной модели является определение правильности расположения цилиндрического меридиана после операции на глазах с ригидным зрачком при помощи специальной разметки, нанесенной на торическую ИОЛ, в виде двух полосок с каждой стороны от края, которые указывают на положение цилиндрического меридиана ИОЛ. Полоски заканчиваются дугами, равными 1/4 кольца диаметром 3 мм, в 1,5 мм с каждой стороны от оптического центра ИОЛ, вогнутыми в сторону края линзы. Разметка наносится на поверхность ИОЛ во время ее промышленного производства (Патент на полезную модель №110978 от 10.12.2011 г.(Бюл. №34) по заявке №2011110877 от 23.03.2011 г. «Торическая интраокулярная линза с разметкой для ее ориентации». Авторы: Федяшев Г.А., Егоров В.В.).
Недостатками данной разметки являются:
- необходимо изменение технологии промышленного производства ИОЛ (т.е. нанесение разметки во время изготовления);
- разметка по прототипу вызывает у пациента зрительные расстройства -снижение контрастной чувствительности, ухудшение зрения в условиях низкой освещенности, появление эффекта «галло»;
- при децентрации ИОЛ, в случае попадания разметки в центр оптической зоны острота зрения пациента значительно снижается;
Задача - предложить маркировку торических ИОЛ для точной ориентации в капсульном мешке при роговичном астигматизме в условиях ригидного зрачка, не влияющей на качество и остроту зрения пациента.
Технический результат - возможность точной визуализации положения и определения ротационной стабильности торической ИОЛ в капсульном мешке во время и после операции, у пациентов с роговичным астигматизмом в условиях ригидного зрачка.
На рисунке - торическая ИОЛ с предлагаемой маркировкой.
Перед имплантацией на торической ИОЛ 1, с имеющейся производственной разметкой 2, отступив по 1,5-2,5 мм от оптического центра ИОЛ в стороны производственных разметок, под операционным микроскопом, инсулиновой иглой диаметром 30 или 27 Gauge, в поверхностных слоях, прокалываются две точечные метки 3, которые указывают на положение цилиндрического меридиана ИОЛ, как во время проведения операции, так и в послеоперационном периоде. Расстояние между метками не фиксировано и определяется хирургом, в зависимости от степени расширения зрачка. Выбор расстояния рассчитывается таким образом, чтобы метки располагались по краю зрачка.
Преимущества устройства:
- метки не вызывают зрительных расстройств у пациентов (нет эффекта «галло», снижения контрастной чувствительности, не снижается зрение в темноте);
- в случаях децентрации ИОЛ и смещении меток не снижается острота зрения пациента;
Устройство простое в исполнении и не требует изменения промышленного производства ИОЛ;